FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В резултат на това се наблюдават по-високи съотношения на пикови към най-ниски стойности; въпреки това, в рамките на препоръчителните дози, средногеометричните експозиции на атазанавир (Cmin, Cmax и AUC) при педиатрични пациенти се очаква да бъдат сходни на наблюдаваните при възрастни.
Lithuanian: Dėl to pastebėtas didesnis santykis tarp didžiausios ir mažiausios vaisto koncentracijų, tačiau rekomenduojamų dozių sukeliamos atazanaviro ekspozicijos rodiklių geometriniai vidurkiai (Cmin, Cmax ir AUC) vaikams turėtų būti panašus kaip suaugusiesiems.
Bulgarian: В клинични проучвания AI424-397 и AI424-451, педиатричните пациенти от 3 месечна до 11годишна възраст са имали средна продължителност на лечение с REYATAZ перорален прах 80 седмици.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų AI424-397 ir AI424-451 metu nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus vaikų gydymo REYATAZ geriamaisiais milteliais vidutinė trukmė buvo 80 savaičių.
Bulgarian: При едновременно прилагане на REYATAZ/ритонавир с фенитоин или фенобарбитал, може да се наложи коригиране дозата на фенитоин или фенобарбитал.
Lithuanian: Kai REYATAZ / ritonaviro skiriama arba kartu su fenitoinu, arba kartu su fenobarbitaliu, gali reikėti koreguoti fenitoino arba fenobarbitalio dozę.
Bulgarian: По време на опити намалената експозиция да бъде преодоляна чрез увеличаване на дозата REYATAZ или други протеазни инхибитори, приложени с ритонавир, се наблюдава висока честота на чернодробни реакции.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis REYATAZ ar kitų proteazės inhibitorių ir ritonaviro dozėmis, labai padidėjo kepenų reakcijų dažnis.
Bulgarian: г Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
Lithuanian: d Įskaitant pacientus, kuriems nustatyti rezistentiškumo duomenys prieš pradedant gydymą.
Bulgarian: Допълнителни 15 ml от напитката се поставят в чашката за пиене за цялостното й изплакване, като съдържимото се смесва.
Lithuanian: Papildomi 15 ml gėrimo įpilama į gerti skirtą puodelį, atidžiai nuskalaujami puodelio kraštai ir turinys sumaišomas.
Bulgarian: Добавете 30 ml от напитката и разбъркайте с лъжица.
Lithuanian: Įpilkite 30 ml gėrimo ir sumaišykite šaukštu.
Bulgarian: Етикет върху бутилката: 60 твърди капсули
Lithuanian: Etiketė buteliukui: 60 kietųjų kapsulių
Bulgarian: Те са изброени в раздела „ Не приемайте REYATAZ", в началото на точка 2.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „REYATAZ vartoti negalima".
Bulgarian: REYATAZ трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антациди или буферирани лекарствени продукти.
Lithuanian: REYATAZ reikia skirti 2 valandas prieš arba 1 valandą po antacidinių preparatų ar vaistų, kurie savo sudėtyje turi buferių, vartojimo.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва с ниски дози ритонавир и в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Lithuanian: REYATAZ visada turi būti vartojamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Bulgarian: REYATAZ, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при бременни жени, тъй като това би могло да доведе до субоптимална експозиция, което е от особено значение за инфекцията на майката и вертикалното предаване.
Lithuanian: Be to, REYATAZ be ritonaviro negalima skirti nėščioms moterims, kadangi dėl to galima suboptimali ekspozicija šiuo atveju kelia ypatingą pavojų dėl moters infekcijos ir jos perdavimo vaisiui galimybės.
Bulgarian: Нелекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=52
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai REYATAZ Milteliai/ritonaviras n=52
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антиациди или буферирани лекарствени продукти.
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirą reikia skirti 2 valandas prieš arba 1 valandą po antacidinių preparatų ar vaistų, kurie savo sudėtyje turi buferių, vartojimo.
Bulgarian: Резистентността към протеазни инхибитори се дефинира като генотипно обусловена резистентност към атазанавир или който и да е от двата NRTI на база критериите 1), която и да е от следните големи мутации: I50L, I84V, N88S и 2), две или повече от следните малки или определящи кръстосана резистентност мутации: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Lithuanian: Atsparumas proteazės inhibitoriams buvo apibrėžtas kaip genotipinis atsparumas atazanavirui arba bet kuriam iš vietinių NATI schemų pagrindinių komponentų remiantis šių kriterijais: 1) nustatyta bet kuri didžioji mutacija (I50L, I84V, N88S), 2) nustatytos ≥ 2 iš šių mažųjų arba kryžminio atsparumo mutacijų: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Bulgarian: Единадесет пациенти (13%) в групата на неусилен REYATAZ и 6 пациенти (7%) в групата на REYATAZ + ритонавир са имали вирусологичен рибаунд.
Lithuanian: 11 (13 %) nesustiprinto gydymo REYATAZ grupės bei 6 (7 %) REYATAZ ir ritonaviro derinio grupės tiriamųjų pasireiškė virusologinis „rikošetas".
Bulgarian: За малки кърмачета (под 6 месеца), които не могат да консумират твърда храна или напитка от чаша, REYATAZ перорален прах трябва да се смеси с адаптирано мляко и да се приложи чрез спринцовка за перорални форми, която може да бъде получена в аптека.
Lithuanian: Jaunesniems kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėnesių amžiaus), kurie negali valgyti kieto maisto ar gerti iš taurelės, REYATAZ geriamuosius miltelius reikia sumaišyti su kūdikių mišiniu ir vartoti naudojant geriamąjį švirkštą, kuris įsigyjamas vaistinėje.
Bulgarian: Ако прилагането на аторвастатин се счита за особено необходимо, трябва да се приложи най-ниската възможна доза аторвастатин с внимателно проследяване на безоспасността (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jeigu neabejotinai būtina vartoti atorvastatino, reikia skirti mažiausią galimą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti dėl su saugumu susijusių reiškinių (žr.
Bulgarian: Седмица 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Седмица 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 savaitė: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm3
Lithuanian: ≥200 ląstelių/mm3
Bulgarian: Пациенти с експозиция на антиретровирусни средства единствено in utero или intrapartum се считат за нелекувани.
Lithuanian: Pacientai, kuriems antiretrovirusnių vaistinių preparatų ekspozicija pasireiškė tik in utero ar gimdymo metu, buvo laikomi anksčiau negydytais.
Bulgarian: редки: синдром на Stevens-Johnson a,б везикулобулозен обрив, екзема, вазодилатация
Lithuanian: reti: Stevens-Johnson sindromasa,b, vezikulobulozinis bėrimas, egzema, vazodilatacija.
Bulgarian: Най-честата промяна в лабораторните показатели, свързана с приема на REYATAZ и един или повече NRTIs е повишението на общия билирубин, съобщавано предимно като повишен индиректен [неконюгиран] билирубин (87% Степен 1, 2, 3 или 4).
Lithuanian: Gydant REYATAZ su vienu ar daugiau NATI, dažniausiai padidėja bendras bilirubinas, daugiausia padidėja netiesioginis [nekonjuguotas] bilirubinas (87% 1, 2, 3 arba 4 laipsnio).
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 50 mg
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 50 mg
Bulgarian: Употребата на REYATAZ при деца под 3-месечна възраст и тегло под 5 kg не е проучена поради риск от сериозни усложнения.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo REYATAZ tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.
Bulgarian: Въз основа на наличните вирусологични и клинични данни при възрастни пациенти, не се очаква благоприятно повлияване при пациенти, с щамове резистентни към множество протеазни инхибитори (> 4 PI мутации).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaisto naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams (≥ 4 PI mutacijos).
Bulgarian: Използва се лъжица за смесване на съдържанието на подходящия брой сашета (4 или 5 сашета, в зависимост от теглото на детето) с 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко в чашката за лекарство или малкия съд.
Lithuanian: Reikiamo skaičiaus paketėlių (4 ar 5 paketėlių, priklausomai nuo kūdikio kūno svorio) turinys šaukštu sumaišomas su 10 ml paruošto kūdikių mišinio vaistams skirtoje taurelėje ar mažoje talpyklėje.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с REYATAZ е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas nuo REYATAZ dozės priklausantis besimptominis PR intervalo pailgėjimas.
Bulgarian: Резултати за ефикасност за перорален прах (педиатрични пациенти над 3месечна възраст и тегло над 5 kg) на седмица 48 (проучвания AI424-397 и AI424-451)
Lithuanian: Geriamųjų miltelių veiksmingumo rezultatai (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 sveriantiems vaikams) po 48 savaičių (tyrimų AI424-397 ir AI424-451duomenys)
Bulgarian: Няма данни относно фармакокинетиката на REYATAZ с ритонавир при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Nėra REYATAZ ir ritonaviro farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Bulgarian: Намаляване дозата на кларитромицин може да доведе до субтерапевтични концентрации на 14-ОН кларитромицин.
Lithuanian: Sumažinus klaritromicino dozę, 14OH klaritromicino koncentracija gali sumažėti žemiau terapinės koncentracijos lygio.
Bulgarian: Ако REYATAZ се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение или при подобни условия, които осигуряват непосредствено клинично наблюдение и адекватно медицинско обслужване в случай на потискане на дишането и/или продължително седиране.
Lithuanian: Jei REYATAZ vartojama kartu su parenteriniu midazolamu, šį derinį reikia skirti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kad būtų užtikrinta, jog paciento būklė bus atidžiai stebima, o pasireiškęs galimas kvėpavimo slopinimas ir (arba) pailgėjusi sedacija bus tinkamai gydomi.
Bulgarian: Приготвяне и прилагане на лекарствения продукт с напитки
Lithuanian: Vaisto paruošimas ir vartojimas su gėrimais
Bulgarian: Клиничните данни,получени от това проучване, са недостатъчни, за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gautų klinikinių duomenų nepakanka pagrįsti atazanaviro (kartu su ritonaviru ar be jo) vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Bulgarian: Общо в това проучване 182 педиатрични пациенти (81 антиретровирусно-нелекувани и 101 антиретровирусно-лекувани) са получавали веднъж дневно REYATAZ (капсули или под формата на прах), със или без ритонавир, в комбинация с два NRTIs.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso 182 vaikams (81 anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytam pacientui ir 101 antiretrovirusinių vaistų jau vartojusiam pacientui) buvo skiriama REYATAZ (kapsulių ar miltelių farmacinės formos preparato) kartą per parą, vartojamo derinyje su ritonaviru arba be jo, kartu su dar dviem NATI.
Bulgarian: REYATAZ Дозировка веднъж дневно (mg)
Lithuanian: REYATAZ dozė kartą per parą (mg)
Bulgarian: Цялото количество от сместа се изтегля в спринцовката за перорални форми и се прилага във вътрешната страна на дясната или лявата буза на детето.
Lithuanian: Visas mišinio kiekis įtraukiamas į geriamąjį švirkštą ir suleidžiamas prie dešiniosios ar kairiosios vidinės kūdikio skruosto dalies.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ, gali žymiai padidėti šių benzodiazepinų koncentracijos.
Bulgarian: Безопасността на REYATAZ е оценена при комбинирано лечение с други антиретровирусни лекарствени продукти по време на контролирани клинични изпитвания при 1 806 възрастни пациенти, получаващи REYATAZ 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, медиана на продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно (655 пациенти, медиана на продължителност 96 седмици и 108 седмици максимална продължителност).
Lithuanian: REYATAZ saugumas buvo vertinamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1 806 suaugusieji, kuriems buvo skiriama REYATAZ 400 mg kartą per parą (1 151 pacientas, vidutinė gydymo trukmė buvo 52 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 152 savaitės) arba REYATAZ 300 mg derinyje su ritonaviro 100 mg doze kartą per parą (655 pacientai, vidutinė gydymo trukmė buvo 96 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė108 savaitės).
Bulgarian: Други значими промени в лабораторните показатели (степен 3 или 4), съобщени при ≥ 2% от пациентите, приемащи схеми с REYATAZ и един или повече NRTIs са: повишена креатининкиназа (7%), повишение на аланин-аминотрансфераза/ серумна глутаматпируваттрансаминаза (ALT/SGPT) (5%), понижение на неутрофилите (5%), повишение на AST/SGOT (3%) и повишение на липазата (3%).
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3-jo arba 4-jo laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų REYATAZ kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), neutrofilų kiekio sumažėjimas (5%), aspartataminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа аспартам като подсладител.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių sudėtyje yra saldiklio aspartamo.
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=26)a няма няма a Брой пациенти със сдвоени генотипове, класифицирани като вирулогични неуспехи (HIV РНК ≥ 400 копия/ml).
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=26)a nenustatyta nenustatyta a Pacientų su poriniu genotipu skaičius, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas (ŽIV RNR ≥ 400 kopijų/ml).
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauti vaisto saugumo savybių duomenys buvo iš esmės panašūs į suaugusiųjų tyrimų duomenis.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на REYATAZ не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Lithuanian: REYATAZ gydymo saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas pacientams esant žymiam kepenų sutrikimui.
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на седмица 48 (Проучване AI424-020)
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрациите на ламотрижин и коригирайте съответно дозата.
Lithuanian: Jeigu toks derinys būtinas, reikia stebėti lamotrigino koncentraciją ir atitinkamai koreguoti jo dozę.
Bulgarian: Как да приемате REYATAZ
Lithuanian: Kaip laikyti REYATAZ
Bulgarian: Вземете чашка за лекарство или малък съд и изсипете съдържанието на сашетата в чашката или малкия контейнер.
Lithuanian: Paimkite vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir į ją supilkite paketėlių turinį.
Bulgarian: Не е известно дали назначаването на REYATAZ с ритонавир на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новородените и кърмачетата.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant REYATAZ su ritonavirui motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Bulgarian: През този период, родилите пациентки, трябва да следват същите препоръки за дозировка, както тези, които не са бременни, включително препоръките за едновременно приложение на лекарствени продукти, за които е известно, че влияят върху експозицията на атазанавир (вж. точка 4.5)
Lithuanian: Pogimdyminiu laikotarpiu pacientės turi vadovautis tokiomis pat dozavimo rekomendacijomis, kaip ir nenėščios pacientės, įskaitant rekomendacijas dėl atazanaviro ekspoziciją įtakojančių vaistinių preparatų vartojimo kartu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Добавете допълнитена супена лъжица в съда, разбъркайте и отново нахранете
Lithuanian: Į talpyklę įdėkite papildomą valgomąjį šaukštą su maistu, sumaišykite ir vėl sumaitinkite vaikui.
Bulgarian: Въз основа на данните с други усилени PIs и кетоконазол, където AUC на кетоконазол показва 3-кратно увеличение, REYATAZ/ритонавир се очаква да повиши концентрациите на кетоконазол или итраконазол.
Lithuanian: Remiantis PI, kurių farmakokinetika buvo stiprinama kitais preparatais, vartojimo kartu su ketokonazolu duomenimis, kai ketokonazolo AUC padidėjo 3 kartus, tikimasi, kad REYATAZ/ritonaviras padidins ketokonazolo ar itrakonazolo koncentracijas.
Bulgarian: Не е известно дали назначаването на REYATAZ на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новородените и кърмачетата.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant REYATAZ motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Bulgarian: В случай на съпътстващо антивирусно лечение при хепатит B или C, моля обърнете внимание на съответните кратки характеристики на прилаганите лекарствени продукти (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tuo atveju, kai sergančius hepatitu B arba C kartu reikia gydyti antivirusiniais vaistais, prašome peržiūrėti atitinkamas tų vaistų Preparatų charakteristikų santraukas (žr.
Bulgarian: Средно геометричните (CV%) на Cmin и AUC на атазанавир са съответно 654 (76%) ng/ml и 44 185 (51%) ng•hr/ml .
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ir AUC geometriniai vidurkiai (CV%) buvo atitinkamai 654 (76%) ng/ml ir 44 185 (51%) ng•h/ml.
Bulgarian: Комбинирането на REYATAZ и индинавир не е проучвано, поради което не се препоръчва едновременното приложение на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: REYATAZ ir indinoviro kombinacija nebuvo tiriama, todėl šių vaistų skyrimas kartu nerekomenduojamas.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 63 mg аспартам; 1 305,15 mg захароза за едно саше (1,5 g перорален прах).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: paketėlyje (1,5 g geriamųjų miltelių) yra 63 mg aspartamo ir 1305,15 mg sacharozės.
Bulgarian: Седмица 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Седмица 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Bulgarian: Винаги давайте лекарството на Вашето дете в рамките на 60 минути след смесване.
Lithuanian: Po sumaišymo vaikas dozę visada turi suvartoti 60 minučių laikotarpiu.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир (вж. точка 4.4).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Добавете минимум една супена лъжица храна и разбъркайте. 3.
Lithuanian: Įdėkite ne mažiau kaip vieną valgomąjį šaukštą maisto ir sumaišykite.
Bulgarian: Добавете допълнителни 15 ml от напитката, разбъркайте и дайте на детето да изпие сместа.
Lithuanian: Įpilkite dar 15 ml gėrimo, sumaišykite ir mišinį sugirdykite vaikui.
Bulgarian: De novo замени при пациенти, при които не е провеждано лечение и наблюдаван неуспех при лечение с атазанавир + ритонавир (Проучване 138, 96 седмици)
Lithuanian: Naujai nustatytos substitucijos anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas atazanaviru ir ritonaviru yra neveiksmingas (138 tyrimas, 96 savaičių trukmės) Dažnis
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, метаболизирани от CYP3A4 не се препоръчва, освен в случаите в които потенциалната полза от лечението превишава риска от системните ефекти на кортикостероидите, включително синдрома на Cushing и подтискане функцията на надбъбречните жлези (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama REYATAZ/ritonaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с ритонавир налага клинично мониториране за седиране и когнитивни ефекти.
Lithuanian: Kartu skiriant REYATAZ su ritonaviru, būtina kliniškai stebėti dėl sedacijos ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
Bulgarian: Честотата на прилагането на спешно лечение, свързано с хепатита или повишението на трансаминазите при пациентите, инфектирани допълнително с вируса на хепатит е била сравнима между групите на REYATAZ и сравнителните схеми на лечение (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Ūminio hepatito gydymo dažnumas arba transaminazių aktyvumo padidėjimas papildomai infekuotiems pacientams buvo panašus REYATAZ ir palyginamojoje grupėje (žr.
Bulgarian: Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза REYATAZ/ритонавир (400/100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
Lithuanian: AUC, Cmax ir Cmin sumažėjimo nekompensavo skiriama didesnė REYATAZ / ritonaviro dozė (400/100 mg kartą per parą) praėjus 12 valandų po omeprazolo vartojimo.
Bulgarian: Едновременното прилагане на луразидон с REYATAZ е противопоказано, тъй като това може да повиши луразидон свързаната токсичност (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti lurazidono ir REYATAZ negalima, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksiškumą (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа 1 305,15 mg захароза за едно саше.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių paketėlyje yra 1305,15 mg sacharozės.
Bulgarian: Три от 20 кърмачета (15%) родени от жени, лекувани с REYATAZ/ритонавир 300/100 mg и четири от 20 кърмачета (20%) родени от жени, лекувани с REYATAZ/ритонавир 400/100 mg са били с хипербилирубинемия степен 3-4.
Lithuanian: Trims iš 20 kūdikių (15%), kurių motinos buvo gydytos REYATAZ / ritonaviru 300/100 mg, bei keturiems iš 20 kūdikių (20%), kurių motinos buvo gydytos REYATAZ / ritonaviru 400/100 mg, pasireiškė 3-4 laipsnio hiperbilirubinemija.
Bulgarian: По време на 48-седмичното лечение средните промени в нивата на HIV РНК спрямо изходните за REYATAZ + ритонавир и за лопинавир + ритонавир са сходни (не по-малка ефикасност).
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių vidutinis ŽIV RNR kiekio pokytis nuo pradinio REYATAZ su ritonaviru bei lopinaviro su ritonaviru vartojusiųjų grupėse buvo panašus (ne prastesnis).
Bulgarian: За педиатрични пациенти над 6 годишна възраст и с тегло над 15 kg, които могат да поглъщат капсули са налични REYATAZ капсули (вж. кратка характеристика на продукта REYATAZ капсули).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 metų, sveriantiems bent 15 kg ir sugebantiems nuryti kapsules, gaminamos REYATAZ kapsulės (žr.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, REYATAZ трябва да се приема с храна.
Lithuanian: REYATAZ bioprieinamumui padidinti ir jo farmakokinetinių rodiklių kintamumui sumažinti, jį reikia vartoti su maistu.
Bulgarian: Изчисляване на разликата [95% CI]
Lithuanian: Skirtumo įvertinimas [95% PI]
Bulgarian: Раса: популационния фармакокинетичен анализ на данни от клинични проучвания фаза II не показва влияние на расата върху фармакокинетиката на атазанавир.
Lithuanian: Farmakokinetinė II fazės klinikinių tyrimų analizė parodė, jog atazanaviro farmakokinetika nepriklauso nuo rasės.
Bulgarian: Шест от 20 (30%) от жените на REYATAZ/ритонавир 300/100 mg и 13 от 21 (62%) от жените на REYATAZ/ритонавир 400/100 mg са имали хипербилирубинемия степен 3 до 4.
Lithuanian: Šešioms iš 20 (30%) moterų, kurioms buvo skiriama REYATAZ / ritonaviro 300/100 mg, bei 13 iš 21 (62%) moterų, kurioms buvo skiriama REYATAZ / ritonaviro 400/100 mg, pasireiškė 3-4 laipsnio hiperbilirubinemija.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се съхранява в оригиналното саше и трябва да се отвори непосредствено преди употреба.
Lithuanian: REYATAZ geriamuosius miltelius laikyti gamintojo paketėlyje, kurį galima atidaryti tik prieš pat vartojimą.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasLapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: Изчисляване на разликатад [95% CI]
Lithuanian: Skirtumo įvertinimase [95% PI]