FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti trattati con venetoclax nello studio di combinazione con rituximab (GO28667/MURANO) e negli studi in monoterapia (vedere paragrafo 4.8) è stata riportata neutropenia di grado 3 o 4.
Maltese: In-newtropenija tal-Grad 3 jew 4 ġiet irrapportata f'pazjenti ttrattati b'venetoclax fl-istudju kkombinat ma' rituximab (GO28667 / MURANO) u fl-istudji ta' monoterapija (ara sezzjoni 4.8).
Italian: L'età mediana era 66 anni (intervallo: 2885 anni); il 70% era di sesso maschile e il 92% di razza caucasica.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 66 sena (firxa: 28 sa 85 sena), 70% kienu rġiel, u 92% kienu bojod.
Italian: I pazienti hanno seguito uno schema di titolazione della dose di 4-5 settimane partendo da 20 mg e aumentando a 50 mg, 100 mg, 200 mg e infine a 400 mg una volta al giorno.
Maltese: Il-pazjenti segwew skeda tattitrazzjoni tad-doża ta' 4 sa 5 ġimgħat li tibda b'20 mg u li tiżdied sa 50 mg, 100 mg, 200 mg u fl-aħħar sa
Italian: I pazienti randomizzati a BR hanno ricevuto bendamustina a 70 mg/m2 nei Giorni 1 e 2 per 6 cicli e rituximab come descritto sopra.
Maltese: Pazjenti randomised għal BR irċevew bendamustine f'70 mg / m2 f'Jiem 1 u 2 għal 6 ċikli u rituximab kif deskritt hawn fuq.
Italian: L'ORR per i pazienti con delezione 17p e/o mutazione TP53 è stata del 72% (33/46) (CI 95%: 56,5; 84,0) nel Braccio A e del 67% (8/12) (CI 95%: 34,9;
Maltese: L-ORR għall-pazjenti bi tħassir ta' 17p u/jew mutazzjoni ta' TP53 kienet 72% (33/46) (95% CI: 56.5, 4.0) f'Fergħa A u 67% (8/12) (95% CI: 34.9, 90.1) f'fergħa B.
Italian: Ad un'analisi di efficacia aggiornata con tutti i pazienti che hanno completato il trattamento (data di cut-off dei dati 8 Maggio 2018 e follow-up mediano 36 mesi) la stima della PFS a 36 mesi nel braccio venetoclax + rituximab era del 71,4% [CI 95%: 64,8; 78,1] e nel braccio bendamustina + rituximab era del 15,2% [CI 95%: 9,1; 21].
Maltese: F'analiżi ta' effikaċja aġġornata mal-pazjenti kollha li ma ġewx ittrattati (data ta' skadenza 8 ta' Mejju 2018 u medjan ta' follow-up ta' 36 xahar), l-istima PFS ta' 36 xahar fil-vina ta 'venetoclax + rituximab kienet 71.4% [95% CI: 64.8, 78.1] u fil-fergħa ta' bendamustine + rituximab kienet 15.
Italian: Compressa rivestita con film Confezione multipla: 112 (4 x 28) compresse rivestite con film
Maltese: Pillola miksija b'rita Pakkett multiplu: 112 (4 x 28) pilloli-miksijin b'rita
Italian: In studi di tossicità generale nei cani, è stata osservata tossicità testicolare (perdita di cellule germinali) ad esposizioni di 0,5-18 volte l'esposizione (AUC) raggiunta nell'uomo alla dose raccomandata.
Maltese: Ġiet osservata tossiċità testikulari (telf taċ-ċelluli ġerminali) fl-istudji dwar it-tossiċità ġenerali fil-klieb esponimenti ta' 0.5 sa 18-il darba tal-esponiment tal-AUC tal-bniedem bid-doża rrakkomandata.
Italian: - medicinali per le infezioni fungine - fluconazolo, itraconazolo, chetoconazolo, posaconazolo o voriconazolo - antibiotici per trattare le infezioni batteriche - ciprofloxacina, claritromicina, eritromicina, nafcillina o rifampicina - medicinali per prevenire le convulsioni o per trattare l'epilessia - carbamazepina, fenitoina - medicinali per l'infezione da HIV - efavirenz, etravirina, ritonavir - medicinali per trattare la pressione sanguigna alta o l'angina - diltiazem, verapamil - medicinali per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue - colestiramina, colestipolo, colesevelam - un medicinale utilizzato per trattare una condizione polmonare che prende il nome di ipertensione arteriosa polmonare - bosentan un medicinale per trattare disturbi del sonno (narcolessia) chiamato modafinil un medicinale a base di erbe chiamato erba di S. Giovanni
Maltese: phenytoin - mediċini għall-infezzjoni tal-HIV - efavirenz, etravirine, ritonavir - mediċini sabiex jittrattaw il-pressjoni tad-demm jew l-anġina - diltiazem, verapamil - Mediċini biex ibaxxu l-livelli tal-kolesterol fid-demm - cholestyramine, colestipol, colesevelam
Italian: Non sono state osservate differenze nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti anziani e quelli più giovani nello studio in combinazione con venetoclax + rituximab e negli studi in monoterapia.
Maltese: Ma kienx hemm differenzi ġenerali fis-sigurtà u fl-effikaċja osservati bejn pazjenti akbar u pazjenti iżgħar fl-istudju kkombinat ma' venetoclax + rituximab u l-istudji ta' monoterapija.
Italian: Tabella 4: Sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore nel MURANO in pazienti con CLL precedentemente trattati
Maltese: Tabella 4: Sopravivenza mingħajr progressjoni evalwata mill-investigatur f'pazjenti b'CLL ittrattati minn qabel f'MURANO
Italian: Dei 296 pazienti valutati per la sicurezza in 3 studi clinici in aperto in monoterapia, il 57% aveva un'età pari o superiore a 65 anni.
Maltese: Mill-296 pazjent evalwati għas-sikurezza minn 3 provi monoterapija miftuħa, 57% kienu ta' 65 sena jew akbar.
Italian: La co-somministrazione di 400 mg una volta al giorno di chetoconazolo, un potente inibitore di CYP3A, P-gp e BCRP, per 7 giorni in 11 pazienti con NHL precedentemente trattati, ha aumentato la Cmax di venetoclax di 2,3 volte e la AUC∞ di 6,4 volte.
Maltese: L-għoti flimkien ta' 400 mg ta' ketoconazole darba kuljum, CYP3A qawwi, inibitur P-gp u BCRP, għal 7 jiem fi 11-il pazjent li ġew ittrattati preċedentement b'NHL żied venetoclax Cmax b'2.3 drabi u l-AUC∞ b'6.4 drabi.
Italian: • 10 compresse (5 blister con 2 compresse ciascuno)
Maltese: • 10 pilloli (5 folji b'2 pilloli kull waħda)
Italian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Maltese: Skeda ta' titrazzjoni tad-doża
Italian: • grave infezione del sangue (sepsi)
Maltese: • infezzjoni severa tad-demm (sepsis)
Italian: Riduzioni del dosaggio dovute alle reazioni avverse si sono verificate nel 15% dei pazienti trattati con la combinazione di venetoclax e rituximab nello studio MURANO e nel 14% dei pazienti trattati con venetoclax negli studi in monoterapia.
Maltese: It-tnaqqis fid-doża minħabba reazzjonijiet avversi seħħ f'15% tal-pazjenti ttrattati b'taħlita ta' venetoclax u rituximab fl-istudju MURANO u 14% tal-pazjenti ttrattati b'venetoclax fl-istudji ta' monoterapija.
Italian: Al basale, il 41% dei pazienti aveva uno o più linfonodi ≥5 cm e il 31% aveva ALC ≥25 x 109/l.
Maltese: Fil-linja bażi, 41% tal-pazjenti kellhom nodula waħda jew aktar ≥5 cm, u 31% kellhom ALC ≥25 x 109/l.
Italian: • in assenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti che hanno fallito la chemioimmunoterapia e la terapia con un inibitore della via del recettore delle cellule B.
Maltese: • fl-assenza ta' tneħħija ta' 17p jew ta' mutazzjoni TP53 f'pazjenti adulti li fallew kemm kimoimmunoterapija kif ukoll inibitur tar-riċettur taċ-ċellula B.
Italian: Numero EU
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica somministrazione Contenitore Contenuto (concentrazione)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni) Daqs tal-pakkett
Italian: Etanolo 96%
Maltese: Ethanol 96%
Italian: − eptifibatide,
Maltese: o eptifibatide,
Italian: Tossicità sistemica
Maltese: Tossiċità sistemika
Italian: Edema periferico§
Maltese: Edima periferali§
Italian: Disco di controllo
Maltese: Disk talkontroll
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi (MedDRA)
Italian: − tirofiban, - defibrotide.
Maltese: o tirofiban. - defibrotide.
Italian: • Stimolazione del potenziale fibrinolitico endogeno
Maltese: • Stimulazzjoni tal-potenzjal fibrinolitiku endoġenu
Italian: Ventilazione della stanza
Maltese: Ventilazzjoni tal-kamra
Italian: • ipersensibilità (es. allergia)
Maltese: • sensittività eċċessiva (i.e. allerġija)
Italian: Potenziale genotossico, tumorigenicità
Maltese: Potenzjal ġenotossiku, tumoroġenetiċità
Italian: Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
Maltese: 51368 Leverkusen
Italian: Episodi emorragici*§
Maltese: Avvenimenti ta' fsada*§
Italian: • 42 fiale.
Maltese: • 42 ampulla.
Italian: 2,5 microgrammi 5 microgrammi
Maltese: 2.5 mikrogrammi 5 mikrogrammi
Italian: • 300 fiale.
Maltese: • 300 ampulla.
Italian: Nebulizzatore Breelib:
Maltese: Nebulizzatur Breelib:
Italian: L'iloprost, il principio attivo di Ventavis, è un analogo sintetico della prostaciclina.
Maltese: Iloprost, is-sustanza attiva ta' Ventavis, huwa analogu sintetiku ta' prostacycline.
Italian: Tollerabilità locale, sensibilizzazione cutanea e potenziale di antigenicità
Maltese: Tolleranza lokali, sensibilizzazzjoni għall-kuntatt u potenzjal ta' antiġenetiċità
Italian: Ventavis contiene etanolo
Maltese: Ventavis fih ethanol
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 settembre 2003 Data del rinnovo più recente: 26 agosto 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Awwissu 2013
Italian: Nebulizzatore I-Neb
Maltese: • Nebulizzatur I-Neb
Italian: Dolore mandibolare/ trisma
Maltese: Uġigħ fixxedaq/trismus
Italian: Broncospasmo* (vedere paragrafo 4.4)/ Respiro sibilante
Maltese: Bronkospażmu* (ara sezzjoni 4.4) /Tħarħir
Italian: • gonfiore degli arti (edema periferico)
Maltese: • nefħa fid-dirgħajn/riġlejn (edima periferali)
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Maltese: Distrubi fis-sistema immuni
Italian: • 30 fiale
Maltese: • 30 ampulla
Italian: • 90 fiale
Maltese: • 90 ampulla
Italian: • Il principio attivo è iloprost
Maltese: • Is-sustanza attiva hi iloprost.
Italian: Negli studi clinici, l'edema periferico è stato segnalato nel 12,2% dei pazienti che ricevevano iloprost e nel 16,2% dei pazienti che ricevevano un placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi edima periferali kienet irrappurtata fi 12.2% tal-pazjenti fuq iloprost u 16.2% talpazjenti fuq plaċebo.
Italian: Possibili effetti indesiderati
Maltese: Effetti oħra possibbli
Italian: La percentuale di coloro che hanno risposto all'iloprost è stata del 16,8% (17/101) e la percentuale di coloro che hanno risposto nel gruppo del placebo è stata di 4,9% (5/102) (p=0,007).
Maltese: Ir-rata ta' dawk li rrispondew għal iloprost kienet ta' 16.8% (17/101) u rrata ta' dawk li rrispondew fil-grupp tal-plaċebo kienet ta' 4.9% (5/102) (p=0.007).
Italian: • 100 fiale
Maltese: • 100 ampulla
Italian: • 90 (3 x 30) fiale
Maltese: • 90 (3x30) ampulla
Italian: Dispositivo
Maltese: Apparat
Italian: • Nebulizzatore Breelib
Maltese: • Nebulizzatur Breelib
Italian: 30 FIALE DA 2 ML 90 FIALE DA 2 ML 90 (3 x 30) FIALE DA 2 ML 100 FIALE DA 2 ML 300 FIALE DA 2 ML 300 (10 x 30) FIALE DA 2 ML
Maltese: 30 AMPULLA B'2 ML 90 AMPULLA B'2 ML 90 (3 x 30) AMPULLA B'2 ML 100 AMPULLA B'2 ML 300 AMPULLA B'2 ML 300 (10 x 30) AMPULLA B'2 ML
Italian: Sono disponibili solo dati limitati sull'uso del nebulizzatore Breelib.
Maltese: Hemm data limitata disponibbli dwar l-użu tan-nebulizzatur Breelib.
Italian: La durata di ciascuna seduta con Breelib è in genere di circa 3 minuti.
Maltese: Sessjoni ta' teħid man-nifs waħda bi Breelib normalment iddum madwar 3 minuti.
Italian: Ventavis viene usato per trattare i casi di ipertensione polmonare primaria di grado moderato (PPH) in pazienti adulti.
Maltese: Ventavis jintuża biex jittratta każijiet moderati ta' pressjoni pulmonari għolja primarja (PPH primary pulmonary hypertension) f'pazjenti adulti.
Italian: Confezioni multiple contenenti:
Maltese: Pakketti multipli fihom:
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Maltese: Mhux magħrufa: frekwenza ma tistax tiġi stmata minn data disponibbli.
Italian: I pazienti con una clearance della creatinina ≤30 ml/min non sono stati studiati durante le sperimentazioni cliniche.
Maltese: Pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina ta' ≤30 ml/min ma kinux investigati fil-provi kliniċi.
Italian: EU/1/03/255/001 EU/1/03/255/002 EU/1/03/255/003 EU/1/03/255/004 EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008 EU/1/03/255/011 EU/1/03/255/013
Maltese: EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008 EU/1/03/255/011 EU/1/03/255/013
Italian: Proprietà farmacocinetiche dopo inalazione con nebulizzatori differenti
Maltese: Farmakokinetika wara l-użu b'nebulizzaturi differenti
Italian: Nel gruppo con iloprost la classe NYHA è migliorata nel 26% dei pazienti (placebo: 15%) (p=0,032), invariata nel 67,7% dei pazienti (placebo: 76%) e peggiorata nel 6,3% dei pazienti (placebo: 9%).
Maltese: Fil-grupp ta' iloprost il-klassi ta' l-NYHA marret għall-aħjar f'26% tal-pazjenti (plaċebo 15%) (p=0.032), ma tbiddlitx f'67.7% tal-pazjenti (plaċebo: 76%) u marret għall-agħar f'6.3% talpazjenti (plaċebo: 9%).
Italian: Bayer OÜ Tel: +372 655 8565
Maltese: Tel: +372 655 8565
Italian: • 300 (10 x 30) fiale.
Maltese: • 300 (10x30) ampulla.
Italian: − inibitori selettivi delle fosfodiesterasi 3 (PDE 3), come il cilostazolo o l'anagrelide - ticlopidina, - clopidogrel, - antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, come
Maltese: - inibituri selettivi ta' phosphodiesterase 3 (PDE 3), bħal cilostazol jew anagrelide, - ticlopidine, - clopidogrel, - antagonisti ta' glycoprotein IIb/IIIa, bħal o abciximab,
Italian: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Maltese: 28806 Alcalá de Henares
Italian: Studi in-vitro (batteri, cellule di mammiferi, umane e linfociti) e studi in-vivo (test del micronucleo) per gli effetti genotossici, non hanno prodotto nessuna evidenza di potenziale mutagenico.
Maltese: Studji in vitro (fuq batterja, ċelluli mammiferi, limfoċiti umani) u in vivo (test tal-mikronukleu) dwar effetti ġenotossiċi ma pproduċew l-ebda evidenza ta' potenzjal mutaġeniku.
Italian: Un antidoto specifico non è noto.
Maltese: Antidotu speċifiku mhux magħruf.
Italian: • 168 (4 x 42) fiale
Maltese: • 168 (4x42) ampulla
Italian: Parte di una confezione multipla contenente 90 fiale da 2 ml.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu li fih 90 ampulla ta' 2 ml.
Italian: Il metabolita principale è tetranor-iloprost, che si ritrova nelle urine in forma libera e in forma coniugata.
Maltese: Il-metabolu prinċipali huwa tetranor-iloprost, li jinstab fl-awrina fil-forma libera u fil-forma kkonjugata.
Italian: Da somministrarsi con Venta-Neb.
Maltese: istruzzjoni tan-nebulizzatur Venta-Neb.
Italian: Confezione multipla: 300 (10 x 30) fiale da 2 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 300 (10 x 30) ampulla b'2 ml.
Italian: Parte di una confezione multipla contenente 300 fiale da 2 ml.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu li fih 300 ampulla ta' 2 ml.
Italian: Ventavis è destinato all'uso inalatorio tramite nebulizzatore.
Maltese: Ventavis huwa maħsub biex jinġibed man-nifs permezz ta' nebulizzazzjoni.
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Italian: 5 µg porpora porpora
Maltese: 5 mcg vjola vjola
Italian: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Maltese: Tel: +44 (0)118 206 3000
Italian: Livelli di glucosio nel siero
Maltese: Livelli ta' glucose fis-serum
Italian: In vitro sono stati osservati i seguenti effetti farmacologici:
Maltese: Dawn l-effetti farmakoloġiċi li ġejjin kienu osservati in vitro:
Italian: • Ventavis 20 microgrammi/ml: Ogni ml contiene 1,62 mg di etanolo 96% (equivalenti a 1,50 mg di etanolo).
Maltese: Kull ml fih 1.62 mg ta' 96% ethanol (ekwivalenti għal 1.50 mg ethanol).
Italian: Da somministrarsi con Breelib o I-Neb.
Maltese: Għall-għoti bi Breelib jew I-Neb.
Italian: • Ventavis 10 microgrammi/ml: Ogni ml contiene 0,81 mg di etanolo 96% (equivalente a 0.75 mg di etanolo)
Maltese: Kull ml fih 0.81 mg ta' 96% ethanol (ekwivalenti għal 0.75 mg ethanol)
Italian: 5 µg
Maltese: 5 snin.
Italian: L'inalazione di Ventavis può implicare il rischio di broncospasmo, in particolare nei pazienti con iperattività bronchiale (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Teħid man-nifs ta'Ventavis jista' jwassal għal riskju ta' induzzjoni ta' bronkospażmu, speċjalment f'pazjenti b'attività eċċessiva tal-bronki (ara sezzjoni 4.8).
Italian: La clearance totale di iloprost è di circa 20 ml/Kg/min, e indica un contributo extraepatico al metabolismo di iloprost.
Maltese: It-tneħħija totali ta' iloprost hija madwar 20 ml/kg/min, li tindika kontribuzzjoni ekstra-epatika għall-metaboliżmu ta' iloprost.
Italian: • Nebulizzatore Venta-Neb (fiala da 2 ml con anelli bianco e rosa)
Maltese: • Nebulizzatur Venta-Neb (ampulla ta' 2 ml bi ċrieki ta' lewn abjad u roża)
Italian: Il legame totale di iloprost con le proteine del plasma è indipendente dalla concentrazione con valori compresi tra 30 e 3.000 picogrammi/ml ed ammonta a circa il 60%, il 75% del quale è dovuto al legame con l'albumina.
Maltese: It-total ta' twaħħil ta' iloprost mal-proteini fil-plażma huwa indipendenti mill-konċentrazzjoni b'valuri ta' bejn 30 u 3,000 pikogramma/ml u jammonta għal madwar 60%, li minnhom 75% huwa minħabba t-twaħħil ma' l-albumina.
Italian: • dolore mandibolare o spasmo dei muscoli della mandibola (trisma)
Maltese: • uġigħ fix-xedaq/spażmu fil-muskoli tax-xedaq (trismus)
Italian: o Confezione multipla contenente 90 (3 x 30) o 300 (10 x 30) fiale.
Maltese: Pakkett multiplu li fih 90 (3x30) jew 300 (10x30) ampulla.
Italian: Sesso Il sesso non ha alcuna rilevanza clinica sulla farmacocinetica di iloprost.
Maltese: Sess Is-sess mhux ta' rilevanza klinika għall-farmakokinetika ta' iloprost.
Italian: Altri sistemi di nebulizzazione
Maltese: Sistemi oħra ta' nebulizzazzjoni
Italian: Il valore misurato di MMAD delle gocce di aerosol è pari a 2,6 micrometri.
Maltese: LMMAD imkejjel tal-qtar tal-aerosol kien ta' 2.6 mikrometri.
Italian: Pazienti affetti da patologie dell'apparato respiratorio
Maltese: Pazjenti b'mard tal-apparat respiratorju
Italian: EU/1/03/255/009 EU/1/03/255/010 EU/1/03/255/012 EU/1/03/255/014
Maltese: EU/1/03/255/012 EU/1/03/255/014
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono definite come molto comune (>1/10) e comune (≥1/100, <1/10).
Maltese: Il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10) u komuni (≥1/100 sa <1/10).
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di iloprost sono state analizzate in uno studio randomizzato, di crossover, condotto su 27 pazienti stabili con Ventavis 10 microgrammi/ml inalato con I-Neb, dopo inalazione di dosi singole di 2,5 o 5 microgrammi di iloprost usando il nebulizzatore Breelib o I-Neb AAD.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' iloprost kienet investigata fi studju randomised u crossover b'27 pazjent stabbli fuq Ventavis 10 mikrogrammi/ml meħud man-nifs b'I-Neb, wara t-teħid man-nifs ta' dożi waħdanin ta' 2.5 jew 5 mikrogrammi iloprost bl-użu tan-nebulizzatur Breelib jew I-Neb AAD.
Italian: Il diametro aerodinamico mediano di massa (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) dell'aerosol misurato usando il sistema di nebulizzazione I-Neb dotato di un disco con livello di potenza 10 è risultato simile per le soluzioni per nebulizzatore Ventavis 20 microgrammi/ml (programma oro) e Ventavis 10 microgrammi/ml (programma porpora) (cioè circa 2 micrometri) ma con un rilascio più rapido in caso di utilizzo di Ventavis 20 microgrammi/ml.
Maltese: Id-Dijametru tal-Massa Erodinamika Medjana (MMAD - Mass Median Aerodynamic Diameter) tal-aerosol imkejjel permezz ta' sistemi nebulizzanti I-Neb mgħammra b'disk b'livell ta' qawwa 10 kien simili bejn Ventavis 20 mikrogramma/ml (programm lewn id-deheb) u Ventavis 10 mikrogrammi/ml (programm vjola) soluzzjonijiet għan-nebulizzatur (jiġifieri: madwar
Italian: Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato verso placebo (studio RRA02997) è stato condotto in 203 pazienti (iloprost inalato alla concentrazione di 10 microgrammi/ml: N=101; placebo n=102) con ipertensione polmonare stabile.
Maltese: III randomised, multi-ċentrika, fejn la l-individwu u lanqas l-investigatur ma jkunu jafu xi trattament ikun qed jingħata, kkontrollata bil-plaċebo (studju RRA02997) saret f'203 pazjent adult
Italian: − farmaci antinfiammatori non steroidei, - inibitori non selettivi delle fosfodiesterasi, come la pentossifillina,
Maltese: - inibituri mhux selettivi ta' phosphodiesterase, bħal pentoxifylline,
Italian: Il rischio potenziale per i lattanti non può essere escluso e quindi è preferibile evitare l'allattamento al seno durante la terapia con Ventavis.
Maltese: Riskju potenzjali għat-tarbija li qed terda' ma jistax jiġi eskluż u huwa preferibbli li tevità t-treddigħ waqt terapija b'Ventavis.
Italian: Il principio attivo di Ventavis è iloprost.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Ventavis hija iloporst.
Italian: 300 fiale da 2 ml.
Maltese: 300 ampulla b'2 ml.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ventavis:
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Ventavis:
Italian: I-Neb AAD Fermo della camera del nebulizzatore
Maltese: I-Neb AAD Lukkett talkompartiment tal-mediċina
Italian: Ventavis 20 microgrammi/ml
Maltese: Ventavis 20 mikrogramma/ml
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml) e Ventavis 20 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore
Maltese: Ventavis 10 mikrogrammi/ml (ampulla ta' 1 ml) u Ventavis 20 mikrogramma/ml soluzzjoni għannebulizzatur
Italian: Confezione multipla: 168 (4 x 42) fiale da 1 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 168 (4 x 42) ampulla b'1 ml.
Italian: Il nebulizzatore I-Neb AAD ha dimostrato di essere idoneo alla somministrazione di Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml) e 20 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore.
Maltese: In-nebulizzatur I-Neb AAD intwera li hu adattat għall-għoti ta' Ventavis 10 mikrogrammi/ml (ampulla ta' 1 ml) u 20 mikrogramma/ml soluzzjoni għan-nebulizzatur.
Italian: • Confezione multipla contenente 168 (4 x 42) fiale da utilizzare con il nebulizzatore Breelib e I-Neb.
Maltese: - Pakkett multiplu li fih 168 (4x42) ampulla għall-użu man-nebulizzatur Breelib u I-Neb.
Italian: Fiale con 1 ml di soluzione per nebulizzatore (per l'uso con Breelib o I-Neb AAD):
Maltese: Ampulli b'soluzzjoni għan-nebulizzatur ta' 1 ml (biex jintużaw ma' Breelib jew I-Neb AAD):
Italian: Il sistema I-Neb AAD è un nebulizzatore portatile, manuale, basato sulla tecnologia mesh a vibrazioni.
Maltese: Is-sistema I-Neb AAD hi sistema ta' nebulizzatur portabbli, li tinżamm fl-idejn, tat-tip vibrating mesh technology (teknoloġija ta' xibka li tivvibra).
Italian: Come usare Ventavis
Maltese: Tużax Ventavis
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici, antiaggreganti piastrinici esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC11
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits minbarra l-eparina, Kodiċi ATC:
Italian: Non viene eliminata sostanza immodificata.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għan-nebulizzatur.
Italian: Ventavis è una soluzione limpida e incolore per nebulizzatore, per inalazione con il nebulizzatore Breelib, I-Neb o Venta-Neb.
Maltese: Ventavis huwa soluzzjoni għan-nebulizzatur ċara, mingħajr kulur biex tittieħed man-nifs binnebulizzatur Breelib, I-Neb jew Venta-Neb.
Italian: 168 (4 x 42) FIALE DA 1 ML
Maltese: 168 (4 x 42) AMPULLA B'1 ML
Italian: • o ad altri inibitori dell'aggregazione piastrinica, come o acido acetilsalicilico, o medicinali antinfiammatori non steroidei, o inibitori non selettivi della fosfodiesterasi, come la pentossifillina,inibitori selettivi della fosfodiesterasi 3 (PDE3), come il cilostazolo o l'anagrelide,ticlopidina, o clopidogrel, o antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, come abciximab, eptifibatide, tirofiban o defibrotide
Maltese: - heparin, - sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm tat-tip coumarin, bħal - warfarin jew phenprocoumon - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, - inibituri mhux selettivi ta' phosphodiesterase, bħal pentoxifylline, - inibituri selettivi ta' phosphodiesterase 3 (PDE 3), bħal cilostazol jew anagrelide, - ticlopidine, - clopidogrel, - antagonisti ta' glycoprotein IIb/IIIa, bħal o abciximab,
Italian: 90 fiale da 2 ml.
Maltese: 90 ampulla b'2 ml.
Italian: Fiale con 2 ml di soluzione per nebulizzatore (per l'uso con Venta-Neb):
Maltese: Ampulli b'soluzzjoni għan-nebulizzatur ta' 2 ml (biex jintużaw ma' Venta-Neb):
Italian: Il Sistema I-Neb AAD è un nebulizzatore portatile, manuale, basato sulla tecnologia mesh a vibrazioni.
Maltese: I-Neb AAD hi sistema ta' nebulizzatur portabbli, li tinżamm fl-idejn, tat-tip vibrating mesh technology (teknoloġija ta' xibka li tivvibra).
Italian: EMA/72796/2014 EMEA/H/C/000474
Maltese: EMEA/H/C/000474
Italian: La dose raccomandata è di 2,5 o 5 microgrammi.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 2.5 jew 5 mikrogrammi.