FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables rapportés avec Ervebo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ervebo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Cela signifie que des preuves supplémentaires, à fournir par la société, sont attendues pour ce médicament.
Czech: Znamená to, že se očekávají další poznatky o této vakcíně, které je společnost povinna poskytnout.
French: Sur les 2 108 personnes vaccinées immédiatement, aucune n'a présenté la maladie à virus Ebola dans les 10 à 31 jours après la vaccination; chez les personnes dont la vaccination a été reportée (1 429 personnes), 10 personnes ont développé la maladie dans les 31 jours suivant la vaccination.
Czech: Z 2 108 okamžitě očkovaných osob se virovým onemocněním ebola 10 až 31 dnů po očkování nenakazil nikdo, zatímco ve skupině později očkovaných osob (1 429 osob) onemocnělo do 31 dnů po očkování 10 osob.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ervebo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Ervebo převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ervebo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: douleurs, gonflements et rougeurs au point d'injection, maux de tête, fièvre, douleurs musculaires, fatigue et douleurs articulaires.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ervebo (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest, otok a zarudnutí v místě injekce, bolest hlavy, horečka, bolest svalů, únava a bolest kloubů.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Ervebo, la société qui commercialise Ervebo fournira des précisions complémentaires concernant certains aspects du processus de production.
Czech: Jelikož přípravku Ervebo byla udělena podmíněná registrace, společnost, která přípravek Ervebo dodává na trh, předloží další informace o určitých aspektech výrobního postupu.
French: Les effets indésirables observés sous Ervebo étaient similaires à ceux de la plupart des vaccins, ils étaient d'intensité faible à modérée et duraient généralement moins d'une semaine.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Ervebo byly podobné jako u většiny vakcín, byly mírné až středně závažné povahy a obvykle trvaly méně než týden.
French: Quels sont les bénéfices d'Ervebo démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ervebo byly prokázány v průběhu studií?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ervebo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Ervebo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Autres informations relatives à Ervebo:
Czech: Další informace o přípravku Ervebo
French: L'efficacité du vaccin dans la protection contre la maladie à virus Ebola confirmée a été mesurée en comparant le nombre de cas apparaissant 10 à 31 jours après la vaccination dans le groupe de personnes vaccinées immédiatement par rapport au nombre de cas observés dans le groupe de personnes vaccinées plus tard.
Czech: Účinnost vakcíny z hlediska ochrany před potvrzeným virovým onemocněním ebola byla hodnocena porovnáním počtu případů nákazy 10 až 31 dnů po očkování ve skupině osob očkovaných okamžitě a ve skupině osob očkovaných později.
French: Ervebo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au riz ou à l'un des autres composants des vaccins.
Czech: Přípravek Ervebo nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rýži nebo na kteroukoli další složku této vakcíny.
French: Ces personnes ont reçu une dose unique d'Ervebo soit immédiatement, soit 21 jours plus tard.
Czech: Účastníkům studie byla podána jedna dávka přípravku Ervebo buď okamžitě, nebo po 21 dnech.
French: En général, ces réactions surviennent dans les 7 jours suivant la vaccination, elles sont d'intensité faible à modérée et disparaissent en moins d'une semaine.
Czech: Tyto reakce se obvykle vyskytly do 7 dnů po očkování, byly mírné až středně závažné povahy a odezněly do jednoho týdne.
French: L'étude a été menée en Guinée pendant une épidémie de la maladie à virus Ebola et a porté sur des personnes qui étaient soit en contact direct avec des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola soit en contact avec des personnes en contact avec ces personnes.
Czech: Studie byla provedena v Guineji během propuknutí eboly a zahrnovala osoby, které přišly do styku buď přímo s osobami s virovým onemocněním ebola, nebo s osobami, které přišly do styku s nakaženými osobami.
French: Aperçu d'Ervebo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Ervebo a proč byl přípravek registrován v EU
French: Lorsque, plus tard, la personne est exposée au virus véritable, son système immunitaire reconnaît la protéine du virus et il est prêt à attaquer le virus et à protéger ainsi la personne contre la maladie à virus Ebola.
Czech: Později, když je očkovaná osoba vystavena skutečnému viru, její imunitní systém v něm obsaženou bílkovinu rozpozná a je již připraven virus napadnout a danou osobu tak chránit před virovým onemocněním ebola.
French: Le vaccin contient uniquement une protéine issue du virus Ebola Zaïre et ne peut pas provoquer la maladie.
Czech: Vakcína obsahuje pouze jednu bílkovinu z viru zairské eboly a nemůže způsobit onemocnění.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ervebo, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Ervebo je uveden v příbalové informaci.
French: Ervebo protège efficacement les adultes contre la maladie à virus Ebola; cependant, la durée de la protection n'est actuellement pas connue.
Czech: Přípravek Ervebo je účinný v rámci ochrany dospělých před virovým onemocněním ebola, doba trvání ochrany však není v současnosti známa.
French: Une étude principale a montré qu'Ervebo était efficace dans la prévention contre la maladie à virus Ebola chez les adultes risquant d'être infectés pendant une épidémie.
Czech: Z hlavní studie vyplynulo, že přípravek Ervebo je účinný v rámci prevence virového onemocnění ebola u dospělých ohrožených nákazou během propuknutí onemocnění.
French: Ervebo n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
Czech: Přípravek by se měl používat v souladu s oficiálními doporučeními.
French: Ervebo contient un virus connu comme étant le virus de la stomatite vésiculaire qui a été affaibli et modifié pour contenir une protéine issue du virus Ebola Zaïre.
Czech: Přípravek Ervebo obsahuje virus známý jako virus vezikulární stomatitidy, který byl oslaben a modifikován tak, aby obsahoval bílkovinu z viru zairské eboly.
French: Les professionnels de santé et les autres soignants ayant été vaccinés par Ervebo doivent aussi continuer à appliquer des mesures de précaution standard afin de procéder à des injections en toute sécurité et à des fins d'hygiène, et ils doivent porter des équipements de protection individuelle lorsqu'ils prodiguent des soins à des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola connue ou suspectée.
Czech: Také zdravotničtí pracovníci a další ošetřující osoby, kteří byli očkováni přípravkem Ervebo, by měli při péči o pacienty s potvrzeným virovým onemocnění ebola nebo podezřením na něj nadále uplatňovat standardní opatření pro bezpečné podání injekce a hygienu a používat osobní ochranné prostředky.
French: Ervebo est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 18 ans ou plus contre la maladie à virus Ebola due au virus Ebola Zaïre.
Czech: Ervebo je vakcína k ochraně dospělých ve věku od 18 let proti virovému onemocnění ebola způsobenému virem zairské eboly.
French: Qu'est-ce qu'Ervebo et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Ervebo a k čemu se používá?
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ervebo.
Czech: Přípravku Ervebo byla udělena „podmíněná registrace".
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ervebo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ervebo?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ervebo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ervebo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, il provoque une réponse immunitaire contre la protéine du virus.
Czech: Po podání vakcíny se navodí imunitní reakce proti bílkovině obsažené ve viru.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ervebo?
Czech: Jaké informace o přípravku Ervebo nebyly dosud předloženy?
French: Ervebo doit être utilisé chez les personnes risquant d'être infectées par le virus Ebola.
Czech: Přípravek Ervebo by se měl používat u osob ohrožených nákazou virem eboly.
French: La substance active d'Ervebo contient une protéine que l'on retrouve sur le virus Ebola Zaïre.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ervebo obsahuje bílkovinu, která se nachází ve viru zairské eboly.
French: Les personnes ayant été vaccinées par Ervebo doivent continuer à prendre des précautions pour se protéger contre la maladie à virus Ebola.
Czech: Osoby očkované přípravkem Ervebo by se před virovým onemocněním ebola měly i nadále chránit.
French: Comment Ervebo est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Ervebo používá?
French: Comment Ervebo agit-il?
Czech: Jak přípravek Ervebo působí?
French: Pourquoi Ervebo est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ervebo registrován v EU?
French: Il est administré par voie intramusculaire dans la région de l'épaule (deltoïde) ou de la cuisse.
Czech: Přípravek Ervebo podává pouze vyškolený zdravotnický pracovník, a to ve formě jedné 1ml injekce do svalu okolo ramene (deltového svalu) nebo do stehenního svalu.
French: Les personnels de laboratoire sont aussi à risque.
Czech: Pracovníci v laboratoři jsou ohroženi také.
French: Dans les 10 cas,7 étaient des contacts et 3 des contacts de contacts.
Czech: Z 10 případů bylo 7 mezi kontakty a 3 byly mezi kontakty kontaktů.
French: Qu'est-ce qu'Ebola ?
Czech: Co je ebola?
French: Un rapport d'avancement doit être inclus dans la demande de renouvellement annuel.
Czech: Do každoroční žádosti o prodloužení musí být zahrnuta vývojová zpráva.
French: Une dose (1 mL) contient :
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
French: Cette dérogation fait l'objet d'une revue annuelle et dans tous les cas cessera d'être valable le 31 juillet 2022.
Czech: Tato výjimka podléhá každoročnímu přezkoumání a v každém případě přestane platit dne 31. července 2022.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent en quelques jours.
Czech: Většina nežádoucích účinků vymizí během několika dní.
French: Évaluation du risque environnemental (ERE)
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)
French: Transmission aux animaux et au bétail
Czech: Přenos na zvířata a hospodářská zvířata
French: L'efficacité chez les enfants n'a pas été évaluée.
Czech: Účinnost u dětí nebyla hodnocena.
French: • Lavage des mains
Czech: • mytí rukou
French: Avez de la fièvre (température élevée)
Czech: Máte horečku (zvýšenou teplotu)
French: Les bonnes méthodes de lavage des mains sont décrites ci-dessous.
Czech: Postup správného mytí rukou je popsán níže.
French: Ce vaccin contient des traces de protéine de riz.
Czech: Tato vakcína obsahuje stopy rýžového proteinu.
French: Durée de protection
Czech: Doba trvání ochrany
French: Tous les sujets ont reçu une dose unique de vaccin.
Czech: Všechny subjekty dostaly jednu dávku vakcíny.
French: Impact sur les tests sérologiques
Czech: Vliv na sérologické testy
French: Votre professionnel de santé pourrait avoir besoin de faire un autre test.
Czech: Zdravotnický pracovník bude možná muset provést jiný test.
French: • Les enfants âgés de moins d'un an.
Czech: • dětmi mladšími než 1 rok,
French: Si vous ou votre enfant avez moins de 18 ans, parlez-en à votre professionnel de santé.
Czech: Pokud jste Vy nebo Vaše dítě mladší 18 let, poraďte se se zdravotnickým pracovníkem.
French: • vous avez une infection VIH ou le sida ;
Czech: • máte infekci virem HIV nebo AIDS,
French: • Ervebo est un vaccin pour les adultes âgés de 18 ans et plus.
Czech: • Ervebo je vakcína pro dospělé ve věku 18 let a starší.
French: Tableau 1 : Résumé tabulé des effets indésirables considérés comme liés à la vaccination Classe de systèmes d'organes
Czech: Tabulka 1: tabulkový souhrn nežádoucích účinků považovaných za související s vakcinací Třída orgánových systémů
French: Demandez à votre professionnel de santé comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Czech: Zeptejte se zdravotnického pracovníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají používat účinnou metodu kontracepce.
French: • Ebola n'est pas transmis par l'air, l'eau ou les aliments.
Czech: Ebola se nešíří vzduchem, vodou ani potravinami.
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
Czech: Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}
French: Les deux peuvent présenter des besoins impérieux qui doivent être considérés avant de vacciner la mère.
Czech: Obojí může představovat nutnou potřebu, kterou je nezbytné zvážit před vakcinací matky.
French: Votre professionnel de santé en parlera avec vous et vous pourrez décider ensemble si vous devez recevoir ce vaccin.
Czech: Zdravotnický pracovník s Vámi promluví a poté se spolu budete moci rozhodnout, zda tuto vakcínu máte dostat.
French: La vaccination devra peut-être être différée jusqu'à disparition de la fièvre.
Czech: Očkování možná bude muset být odloženo, dokud horečka neodezní.
French: La randomisation a été arrêtée après une analyse intermédiaire avec un p = 0,0036 qui n'atteignait pas le niveau alpha prédéfini de 0,0027.
Czech: Randomizace byla ukončena po průběžné analýze s p=0,0036, která nesplňovala předem stanovenou hladinu alfa 0,0027.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps ;
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla,
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: Compte tenu des limitations méthodologiques et des circonstances exceptionnelles de l'essai, des incertitudes demeurent quant au niveau, à la durée et au type de protection.
Czech: Vzhledem k metodickým omezením a výjimečným okolnostem, které se vyskytly během klinického hodnocení, zůstávají nejistoty ohledně úrovně, trvání a typu ochrany.
French: Dans une zone touchée par Ebola, il est important d'éviter :
Czech: Během pobytu v oblasti zasažené ebolou je nutné se vyhnout následujícímu:
French: L'absence de données fiables sur les taux historiques de grossesse et d'issues néonatales dans les régions touchées rend également difficile l'évaluation contextuelle des données.
Czech: Nedostatek spolehlivých údajů o základní četnosti těhotenství a porodnosti v zasažených oblastech také komplikuje kontextuální zhodnocení dat.
French: Aucun corrélat immunologique de protection n'a été défini à ce jour.
Czech: Imunologické koreláty ochrany nebyly dosud definovány.
French: Il n'y a pas de données sur les effets sur la fertilité chez l'Homme.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu na fertilitu u lidí.
French: • Après décongélation, le vaccin doit être utilisé immédiatement.
Czech: • Po rozmrazení se vakcína musí použít ihned.
French: Les raisons des différences de notifications d'arthrite parmi les études cliniques ne sont pas connues mais elles peuvent être dues aux différences dans les populations étudiées ou dans les signalements des issues des cas.
Czech: Důvody pro rozdíly v hlášení artritidy v jednotlivých klinických studiích nejsou známy, ale mohou být způsobeny rozdíly ve studovaných populacích nebo hlášení výsledků.
French: Etes en contact avec des personnes vulnérables
Czech: Jste ve styku s ohroženými jedinci
French: Les données non-cliniques basées sur des études conventionnelles de toxicité à doses répétées et de toxicité de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Très fréquent (peut toucher plus d'1 personne sur 10) :
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
French: Ne pas décongeler le flacon au réfrigérateur.
Czech: Nerozmrazujte injekční lahvičku v chladničce.
French: Personnes âgées de 18 ans ou plus : une dose (1 mL) (voir rubrique 5.1).
Czech: Jedinci ve věku 18 let nebo starší: jedna dávka (1 ml) (viz bod 5.1).
French: • Eviter les contacts avec du sang et les fluides corporels
Czech: • vyhýbání se kontaktu s krví a tělními tekutinami
French: • Les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique 4.6) ;
Czech: • těhotné nebo kojící ženy (viz bod 4.6),
French: L'efficacité clinique du vaccin a été étudiée dans le Protocole 010.
Czech: Klinická účinnost vakcíny Ervebo byla hodnocena v Protokolu 010.
French: 29 mai 2020
Czech: 29. května
French: • Hygiène élémentaire des mains
Czech: • základní hygiena rukou
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités par les mères vaccinées ne peut être exclu.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence vyplývající z kojení vakcinovanými matkami nelze vyloučit.
French: Se laver les mains correctement est le moyen le plus efficace de prévenir la propagation de germes dangereux, tels que le virus Ebola.
Czech: Správné mytí rukou je nejúčinnější způsob, jak zabránit šíření nebezpečných mikroorganismů, jako je virus eboly.
French: L'implémentation de dispositions pour le contrôle des lots dans l'UE, incluant les modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché nécessaires, doit être achevée au plus tard le 31 juillet 2022, conformément au plan convenu pour ce transfert des tests.
Czech: Implementace opatření pro kontrolu šarží dle požadavků EU, včetně nezbytných změn registrace, musí být dokončeno nejpozději do 31. července 2022, v souladu s dohodnutým plánem pro převod testování.
French: Un total de 1 197 sujets sains âgés de 18 à 65 ans ont été inclus aux États-Unis, au Canada et en Espagne.
Czech: Celkem bylo v USA, Kanadě a Španělsku zařazeno 1 197 zdravých subjektů ve věku 18 až 65 let.
French: Les personnes à haut risque comprennent :
Czech: Vysoce ohrožení jedinci zahrnují:
French: Les précautions standards, comme indiquées par l'OMS, incluent les mesures suivantes :
Czech: Standardní opatření podle WHO zahrnují následující:
French: n = Nombre de sujets ayant contribué à l'analyse.
Czech: n = počet analyzovaných subjektů.
French: La durée médiane rapportée était de 6 à 18 jours.
Czech: Medián doby trvání byl hlášen mezi 6 až 18 dny.
French: Une ERE a été menée afin de déterminer l'impact potentiel de ce vaccin sur la santé humaine et l'environnement.
Czech: Bylo provedeno posouzení rizika pro životní prostředí (ERA) s cílem stanovit potenciální dopad této vakcíny na lidské zdraví a životní prostředí.
French: Chez certaines personnes, les douleurs et gonflements peuvent réapparaître après avoir initialement disparu.
Czech: U některých lidí se bolest a otok kloubů mohou vrátit poté, co zpočátku vymizí.
French: Ervebo contient du sodium
Czech: Ervebo obsahuje sodík
French: Groupe Dose Elevée
Czech: Skupina s vysokou dávkou
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence jsou udávány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: • Le contact avec le sperme d'un homme atteint d'Ebola.
Czech: • Kontakt se spermatem muže, který měl ebolu.
French: Le programme de développement clinique comprenait quatre études cliniques de Phase 2/3 (Protocoles 009 à 012).
Czech: Klinický vývojový program zahrnoval čtyři klinická hodnocení fáze 2/3 (Protokoly 009 až 012).
French: Cela réduit le nombre de germes sur les mains et limite ainsi la propagation d'une personne à l'autre.
Czech: Snižuje to množství mikroorganismů na rukou, a tím se snižuje jejich šíření z člověka na člověka.
French: Aucun événement indésirable d'infection n'a été observé dans les études de Phase 1/2.
Czech: Ve studiích fáze 1/2 nebyly pozorovány žádné nežádoucí případy infekcí.
French: Conclusions présentées par l'Agence européenne des médicaments relatives à:
Czech: Závěry předložené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky:
French: Groupe Placebo
Czech: Skupina s placebem
French: • Hygiène respiratoire
Czech: • respirační hygiena
French: Les effets indésirables graves sont rares.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou vzácné.
French: CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Czech: ZÁVĚRY O UDĚLENÍ PODMÍNĚNÉ REGISTRACE PŘÍPRAVKU PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Czech: Žádné případy předávkování nebyly hlášeny.
French: L'excrétion virale était observée plus fréquemment chez les enfants et les adolescents (28/39) que chez les adultes.
Czech: Šíření viru bylo v porovnání s dospělými pozorováno častěji u dětí a dospívajících (28/39).
French: Protocole 009
Czech: Protokol 009
French: La pertinence clinique des données d'immunogénicité n'est pas actuellement connue.
Czech: Klinický význam těchto dat o imunogenitě není v současnosti znám.
French: Aucune valeur seuil pour les lymphocytes T CD4+ n'a été établie pour une utilisation chez les personnes VIH-positives asymptomatiques.
Czech: Práh počtu CD4+ T-lymfocytů pro použití u asymptomatických HIV-pozitivních jedinců nebyl stanoven.
French: Avez eu des réactions allergiques à des vaccins ou des médicaments
Czech: V minulosti jste měl(a) alergickou reakci na vakcíny nebo léčivé přípravky
French: Les données disponibles étant limitées, en particulier du fait du faible nombre de cas de grossesse, il convient de faire preuve de prudence avant d'émettre des conclusions.
Czech: Z důvodu omezení dostupných dat, např. kvůli malému počtu případů, je potřeba při vyvozování závěrů postupovat opatrně.
French: Chez certaines personnes, les douleurs et gonflements articulaires peuvent durer plusieurs semaines ou plusieurs mois.
Czech: Bolest a otok kloubů mohou u některých lidí přetrvávat týdny nebo měsíce.
French: Une sousétude d'immunogénicité a inclus 508 sujets qui ont été vaccinés et ont fourni des échantillons pour l'évaluation de l'immunogénicité.
Czech: Sub-studie imunogenity zahrnovala 508 subjektů, kteří byli vakcinováni a poskytli vzorky pro hodnocení imunogenity.
French: Si votre système immunitaire est affaibli (ce qui signifie que votre organisme est moins apte à lutter contre les maladies), vous ne pourrez peut-être pas être vacciné par Ervebo.
Czech: Pokud je Váš imunitní systém oslabený (což znamená, že tělo je méně schopné bojovat s nemocemi), nemusí pro Vás být vakcína Ervebo vhodná.
French: • Ervebo est disponible en boîte de 10 flacons.
Czech: • Ervebo je k dispozici v balení po 10 injekčních lahvičkách.