FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Redko se lahko pojavijo težave z jetri (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida maksaprobleemid (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st).
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na absorpcijo ketokonazola
Estonian: Ketokonasooli imendumist mõjutavad ravimid
Slovenian: AUC:↑ 5,5-krat
Estonian: AUC: ↑ 5,5 korda
Slovenian: Imatinib:
Estonian: Imatiniib:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired
Slovenian: AUC: ↑ 24-krat Cmax: ↑ 29-krat
Estonian: AUC: ↑ 24 korda Cmax: ↑ 29 korda
Slovenian: (indukcija encima CYP3A)
Estonian: (CYP3A ensüümi indutseerimine)
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in resnih jetrnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel, kuna sellega kaasneb QT-intervalli pikenemise ja tõsiste maksaga seotud kõrvaltoimete oht (vt lõik 4.3).
Slovenian: Aktivni presnovek ciklezonida:
Estonian: Tsüklenosiidi aktiivne metaboliit:
Slovenian: Opioidni anestetik
Estonian: Analgeetilised opioidid Metadoon
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud skeletilihaste toksilisuse, sh rabdomüolüüsi suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: • kožne reakcije (srbenje, izpuščaj).
Estonian: • Kõhulahtisus • Nahareaktsioonid (sügelus, lööve)
Slovenian: AUC: ↑ 1,7-krat
Estonian: AUC: ↑ 1,7 korda
Slovenian: • bolečina v trebuhu, • bruhanje,
Estonian: Iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ketokonazol HRA so poročali o omotici in somnolenci (zaspanosti).
Estonian: On teatatud Ketoconazole HRA'ga ravi ajal tekkivast peapööritusest või unisusest.
Slovenian: - redno je treba izvajati meritve jetrnih encimov (AST, ALT, gama GT ter alkalne fosfataze) in bilirubina:
Estonian: Ravi ajal: - tuleb rakendada hoolikat kliinilist järelkontrolli; - tuleb regulaarselt mõõta maksaensüümide (ASAT, ALAT, gamma GT ja aluseline fosfataas) aktiivsust ja bilirubiini taset:
Slovenian: Drugi statini, ki niso substrati CYP3A4 (pravastatin in fluvastatin), se lahko uporabljajo sočasno s ketokonazolom.
Estonian: Ketokonasooliga võib koosmanustada muid statiine, mis ei ole CYP3A4 substraadid (pravastatiin ja fluvastatiin).
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij pimozida v plazmi.
Estonian: Pimosiidi plasmakontsentratsioon võib
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja krvavitve (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud suurenenud veritsusohu tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: AUC:↑ 3,5-krat
Estonian: AUC: ↑ 3,5 korda
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ketokonazol HRA
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd võtta
Slovenian: Opazili so ↑ koncentracij oksikodona v plazmi.
Estonian: Täheldatud on oksükodooni plasmakontsentratsiooni ↑.
Slovenian: Cmax: ↓ 0,56-krat
Estonian: AUC: ↓ 0,28 korda Cmax: ↓ 0,56 korda
Slovenian: Spodbujanja lastne presnove pri ketokonazolu niso dokazali.
Estonian: Ei ole tõestatud, et ketokonasool indutseeriks omaenda metabolismi.
Slovenian: Lapatinib:
Estonian: Lapatiniib:
Slovenian: Pediatrični bolniki
Estonian: Patsientide erirühmad
Slovenian: Paklitaksel
Estonian: Paklitakseel
Slovenian: AUC:↑ 1,3-krat
Estonian: AUC: ↑ 1,3 korda
Slovenian: - nekatera zdravila za zniževanje ravni holesterola v krvi: simvastatin, atorvastatin, lovastatin,
Estonian: Lipiidide taset langetavad ravimid Lovastatiin, simvastatiin, atorvastatiin*
Slovenian: AUC:↑ 1,8-krat
Estonian: AUC: ↑ 1,8 korda
Slovenian: Paritaprevir:
Estonian: Paritapreviir:
Slovenian: • kožne reakcije (koprivnica),
Estonian: • Nahareaktsioonid (urtikariaalsed)
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka buspirona.
Estonian: Vajalik võib olla buspirooni annuse reguleerimine.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni alergijska stanja, vključno z anafilaktičnim šokom, anafilaktoidno reakcijo,
Estonian: Allergilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, anafülaktoidne reaktsioon ja anafülaktiline reaktsioon ning angioödeem
Slovenian: Opazili so ↑ koncentracij teh zdravil v plazmi.
Estonian: Täheldatud on nende ravimite plasmakontsentratsiooni
Slovenian: AUC:↑ 1,4-krat
Estonian: AUC: ↑ 1,4 korda
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s ketokonazolom je treba upoštevati vse morebitne s hepatotoksičnostjo povezane dejavnike in odkriti nenormalne ravni jetrnih encimov.
Estonian: Kõiki enne ketokonasooliga ravi alustamist täheldatud hepatotoksilisusega potentsiaalselt seotud tegureid ja maksaensüümide taseme kõrvalekaldeid tuleb enne ketokonasooliga ravi kaalumist arvesse võtta.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Centre Spécialités Pharmaceutiques
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij sertindola v plazmi.
Estonian: Sertindooli plasmakontsentratsiooni võib
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij varfarina v plazmi.
Estonian: Varfariini plasmakontsentratsioon võib ↑ Hoolikas jälgimine.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Estonian: Pole soovitatav, kui pole tingimata vajalik.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij haloperidola v plazmi.
Estonian: Haloperidooli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Slovenian: Ker se ketokonazol izloča v mleko, matere med zdravljenjem z zdravilom Ketokonazol HRA ne smejo dojiti
Estonian: Kuna ketokonasool eritub rinnapiimaga, ei tohi ravi saavad naised Ketoconazole HRA'ga ravi ajal imetada (vt lõik 4.3).
Slovenian: Protivirusna zdravila
Estonian: Viirusevastased ravimid
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Slovenian: AUC:↑ 10-krat Cmax:↑ 4-krat
Estonian: AUC: ↑ 10 korda Cmax: ↑ 4 korda
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka aprepitanta.
Estonian: Vajalik võib olla tsinakaltseedi annuse kohandamine.
Slovenian: o zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. simvastatin, atorvastatin in lovastatin), zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo, o eplerenon zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije, o učinkovine, katerih koncentracija v plazmi se lahko poveča in ki imajo potencial za podaljšanje intervala QT: metadon, dizopiramid, kinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, sakvinavir (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan), ranolazin, mizolastin, halofantrin,
Estonian: o ained, mille plasmakontsentratsioonid võivad tõusta ja millel on QT-aja pikendamise potentsiaal (metadoon, disopüramiid, kvinidiin, dronedaroon, pimosiid, sertindool, sakvinaviir (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas), ranolasiin, misolastiin, halofantriin);
Slovenian: Paklitaksel:
Estonian: Paklitakseel:
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka aliskirena.
Estonian: Vajalik võib olla aliskireeni annuse reguleerimine.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij digoksina v plazmi.
Estonian: Digoksiini plasmakontsentratsioon võib
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka posameznih zdravil.
Estonian: Vajalik võib olla iga ravimi annuse reguleerimine.
Slovenian: (zaviranje encima CYP3A)
Estonian: (CYP3A ensüümi inhibeerimine)
Slovenian: • mialgija (bolečina v mišicah),
Estonian: • Müalgia (lihasevalu)
Slovenian: - dolgotrajen hud glavobol ali zamegljen vid,
Estonian: Peavalu, peapööritus, somnolentsus
Slovenian: AUC:↑ 9-krat Cmax:↑ 6-krat
Estonian: AUC: ↑ 9 korda Cmax: ↑ 6 korda
Slovenian: • motnja okusa,
Estonian: • Maitsehäired
Slovenian: Cmax:↑ 4,4-krat
Estonian: Cmax: ↑ 3,4 korda
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
Slovenian: 1 V okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Estonian: 1 Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse kontekstis.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so težave z jetri, ki jih je z rednim spremljanjem mogoče odkriti zgodaj.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on maksaprobleemid, mida on regulaarsel jälgimisel võimalik varakult avastada.
Slovenian: Povprečni uporabljeni odmerek je bil od 600 do 800 mg na dan.
Estonian: Tavapärane annus oli 600-800 mg ööpäevas.
Slovenian: Pokazano je bilo, da zdravljenje s ketokonazolom normalizira raven kortizola pri 43 do 80 % bolnikov.
Estonian: Tõendati, et ravi ketokonasooliga normaliseerib uriini kortisoolisisaldust 43-80% patsientidel.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ketokonazol HRA, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ketoconazole HRA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Slovenian: Poleg tega je menil, da so za to redko bolezen potrebne druge možnosti zdravljenja.
Estonian: Lisaks arvas inimravimite komitee, et selle haruldase haiguse jaoks on vaja täiendavaid ravivõimalusi.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja in nato redno naslednjih 6 mesecev je treba s preiskavami krvi preverjati delovanje jeter pri bolniku.
Estonian: Enne ravi algust ja regulaarselt järgmise kuue kuu jooksul tuleb vereanalüüside abil kontrollida patsiendi maksatalitlust.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri nosečnicah, doječih materah in bolnikih s podaljšanim intervalom QTc (motnjo električne aktivnosti srca).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada rasedad ja imetavad naised ega patsiendid, kellel esineb QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise aktiivsuse katkestus).
Slovenian: Kar zadeva varnost zdravila, je CHMP menil, da je tveganje težav z jetri mogoče obvladati z ustreznimi ukrepi.
Estonian: Ohutusega seoses oli inimravimite komitee seisukohal, et maksaprobleemide riski saab sobivate meetmete abil juhtida.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je med 400 mg in 1 200 mg na dan, vzeti pa ga je treba v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Estonian: Tavaline raviannus on 400-1200 mg päevas, kaheks või kolmeks annuseks jaotatuna.
Slovenian: V primeru povečanja vrednosti jetrnih encimov, večjega od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti (znak morebitnih težav z jetri), ali v primeru pojave simptomov, kot so pomanjkanje teka, slabost, bruhanje, utrujenost, zlatenica, bolečina v trebuhu ali temen urin, ki lahko nakazujejo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Kui maksaensüümide sisaldus veres tõuseb kolm korda kõrgemale kui tavapärane maksimum (märk võimalikest maksaprobleemidest) või selliste sümptomite ilmnemisel nagu söögiisu langus, iiveldus, oksendamine, väsimus, ikterus, kõhuvalu või uriini tumenemine, mis võib viidata maksaprobleemile, tuleb ravi lõpetada.
Slovenian: Dovoljenje za peroralne farmacevtske oblike zdravila (za vnos skozi usta) za zdravljenje glivičnih okužb pa je bilo julija 2013 zaradi tveganja okvare jeter začasno umaknjeno.1
Estonian: Seennakkuste raviks ettenähtud suukaudsete ravimvormide müügiload aga peatati 2013. aasta juulis maksakahjustuse riski tõttu.1
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ketokonazol HRA je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ketoconazole HRA võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: V teh študijah, objavljenih v literaturi, je bila glavno merilo učinkovitosti raven kortizola v urinu.
Estonian: Avaldatud uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kortisoolisisaldus uriinis.
Slovenian: Zaviranje tvorbe kortizola pomaga pri zmanjševanju ravni kortizola v telesu in tako lajša simptome bolezni.
Estonian: Kortisooli tekke blokeerimine aitab vähendada organismi kortisoolisisaldust, leevendades sellega haiguse sümptomeid.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ketokonazol HRA?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ketoconazole HRA ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Ketokonazol HRA je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Ketoconazole HRA kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Odmerek zdravila je treba prilagajati glede na raven kortizola v telesu, ki se meri z rednimi pregledi urina ali krvi.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt organismi kortisoolisisaldusele, mida mõõdetakse regulaarsete uriini- või vereproovidega.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ketokonazol HRA so adrenalna insuficienca (prenizka raven hormonov, ki jih tvorijo nadledvične žleze), navzeja (slabost), bruhanje, bolečina v trebuhu, driska, srbenje, izpuščaj in povečanje ravni jetrnih encimov v krvi.
Estonian: Ketoconazole HRA kõige sagedamad kõrvalnähud on neerupuudulikkus (neerupealis tekitab liiga väikeses koguses hormooni), iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, lööve ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ketokonazol HRA večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ketoconazole HRA kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Ker je ketokonazol dobro znana učinkovina, njena uporaba za zdravljenje Cushingovega sindroma pa uveljavljena, je predlagatelj predložil podatke iz objavljene literature o več kot 800 bolnikih s Cushingovim sindromom, ki so se zdravili s ketokonazolom, in sicer bodisi samo z njim ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Estonian: Kuna ketokonasool on tuntud aine ja selle kasutamist Cushingi sündroomi ravis on hästi tõendatud, esitas taotleja avaldatud teaduskirjandusandmeid üle 800 Cushingi sündroomiga patsiendi kohta, keda raviti kas ainult ketokonasooliga või kombinatsioonis muu raviga.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA se ne sme uporabljati skupaj z določenimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje resnih neželenih učinkov.
Estonian: Ketoconazole HRA-d ei tohi kasutada ka koos teatud ravimitega, mis võivad suurendada raskete kõrvalnähtude riski.
Slovenian: Ketokonazol HRA je na voljo v obliki tablet (200 mg).
Estonian: Ketoconazole HRA-d turustatakse tablettidena (200 mg).
Slovenian: Ketokonazol zavira dejavnost skupine encimov v nadledvičnih žlezah, ki sodelujejo pri nastajanju kortizola, kot sta 17α-hidroksilaza in 11β-hidroksilaza.
Estonian: Ketokonasool blokeerib neerupealistes paiknevate ja kortisooli tekitamises osalevate ensüümide, nagu 17 alfa-hüdroksülaasi või 11β-hüdroksülaasi toime.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Ketokonazol HRA sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Ketoconazole HRA kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker je bolnikov s Cushingovim sindromom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo 23. aprila 2012 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Estonian: Et Cushingi sündroomiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Ketoconazole HRA 23. aprillil 2012 harvikravimiks.
Slovenian: Ketokonazol lahko zavira tudi tvorbo drugih hormonov, ki jih proizvajajo nadledvične žleze in katerih raven je pri Cushingovem sindromu pogosto povečana.
Estonian: Ketokonasool võib blokeerida ka neerupealiste toodetavate teiste hormoonide tekke, mille tase Cushingi sündroomi korral sageli tõuseb.
Slovenian: Cushingov sindrom je bolezen, pri kateri nadledvične žleze (dve žlezi, ki se nahajata nad ledvicami) tvorita prekomerne količine hormona kortizola.
Estonian: Cushingi sündroom on haigus, mille korral neerupealised ehk kaks neerude kohal paiknevat nääret tekitavad liigses koguses hormooni kortisool.
Slovenian: Delovanje jeter pri bolniku je treba prav tako preverjati enkrat tedensko en mesec, kadar se poveča odmerek.
Estonian: Annuse suurendamisel tuleb patsiendi maksatalitlust kontrollida ühe kuu jooksul igal nädalal.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ketokonazol HRA, ketokonazol, je dobro znana učinkovina, ki je že več desetletij odobrena za zdravljenje glivičnih okužb.
Estonian: Ketoconazole HRA toimeaine ketokonasool on tuntud aine, mis on olnud mitu aastakümmet heaks kiidetud seennakkuste raviks.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA se ne sme uporabljati pri bolnikih z jetrno boleznijo ali bolnikih, katerih raven jetrnih encimov v krvi presega določeno raven.
Estonian: Ketoconazole HRA-d ei tohi kasutada maksahaigusega patsiendid või need, kelle maksaensüümide sisaldus veres ületab teatud piiri.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ketokonazol HRA.
Estonian: See on ravimi Ketoconazole HRA Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Ketokonazol HRA in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Ketoconazole HRA omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: CHMP je menil, da je uporaba zdravila Ketokonazol HRA za zdravljenje Cushingovega sindroma ustaljena v klinični praksi in dokumentirana v znanstveni literaturi.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et Ketoconazole HRA kasutamine Cushingi sündroomi ravis on meditsiinilises praktikas hästi teada ja teaduskirjanduses dokumenteeritud.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ketokonazol HRA in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Ketokonazol HRA je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, s Cushingovim sindromom.
Estonian: Ketoconazole HRA on ravim, mida kasutatakse Cushingi sündroomiga täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste raviks.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Ketokonazol HRA, bo zdravnikom, ki ga bodo uporabljali, zagotovila tudi dopis z informacijami o tveganjih neželenih učinkov, zlasti okvare jeter, in o pravilni uporabi zdravila.
Estonian: Ketoconazole HRA-d tootev ettevõte saadab Ketoconazole HRA-d määravatele arstidele ka teatise kõrvalnähtude riskide, eelkõige maksakahjustuse riski kohta ja selgitustega, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ketokonazol HRA odobreno?
Estonian: Miks Ketoconazole HRA heaks kiideti?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ketokonazol HRA
Estonian: Muu teave Ketoconazole HRA kohta
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Cushingovega sindroma, ki ima na voljo ustrezno opremo za spremljanje bolnikovega odziva.
Estonian: Ravi tohib alustada ning jälgida ainult Cushingi sündroomiga patsientide ravis kogenud arst, kellel on juurdepääs sobivatele asutustele patsientide ravivastuse hindamiseks.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ketokonazol HRA preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Ketoconazole HRA-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: ketokonazol
Estonian: ketokonasool
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ketokonazol HRA je ketokonazol.
Estonian: Ketoconazole HRA toimeaine on ketokonasool.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ketokonazol HRA?
Estonian: Mis riskid Ketoconazole HRA-ga kaasnevad?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ketokonazol HRA naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Ketoconazole HRA kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri zdravilu Ketokonazol HRA glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Ketoconazole HRA kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ketokonazol HRA izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ketoconazole HRA kasulikkus?
Slovenian: Ketokonazol se še vedno uporablja v zdravilih za lokalno uporabo (zdravilih, ki se nanašajo na kožo) za zdravljenje glivičnih okužb.
Estonian: Ketokonasooli leidub seennakkuste ravi paiksetes ravimites (nahale kantavad ravimid) ka praegu.
Slovenian: Kako zdravilo Ketokonazol HRA deluje?
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA toimib?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ketoconazole HRA kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kako se zdravilo Ketokonazol HRA uporablja?
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA-d kasutatakse?
Slovenian: Page 2/2
Estonian: 2 pen-süstlit
Slovenian: Unknown document property name.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: dovoljenja za promet
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: Številka (EU)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovenian: • Morda boste videli mehurček zraka, to je normalno.
Estonian: • Võite näha õhumulli, see on normaalne.
Slovenian: • izboljša sposobnost za opravljanje vsakodnevnih dejavnosti.
Estonian: • parandada igapäevategevustega toimetuleku suutlikkust.
Slovenian: Datum odstranitve iz hladilnika: .../.../...
Estonian: Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Slovenian: • Injiciranje lahko traja do 15 sekund.
Estonian: • Süstimine võib kesta kuni 15 sekundit.
Slovenian: Opozorilna kartica bolnika mora obsegati naslednja ključna sporočila:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist põhisõnumeid:
Slovenian: Odprite tukaj
Estonian: Ava siit
Slovenian: Preiskave boste opravljali tudi med zdravljenjem.
Estonian: Samuti tehakse teile uuringuid ravi ajal.
Slovenian: • ste kdaj imeli kakršno koli vrsto raka.
Estonian: • teil on kunagi olnud vähk.
Slovenian: Poglejte nalepko.
Estonian: Vaadake etiketti.
Slovenian: • Okence bo začelo postajati rumeno.
Estonian: • Aken hakkab muutuma kollaseks.
Slovenian: Korak B: Injicirajte - Korak B opravite, šele ko ste dokončali korak A "Pripravite se za injiciranje"
Estonian: Samm B: süstige - tehke samm B alles pärast samm A „Süstimiseks valmistumine" lõpule viimist.
Slovenian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Estonian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010
Slovenian: Odstotek bolnikov
Estonian: Patsientide protsent
Slovenian: Preglejte zdravilo.
Estonian: Vaadake ravimit.
Slovenian: Korak A: Pripravite se za injiciranje
Estonian: Samm A: süstimiseks valmistumine.
Slovenian: • če ste alergični na sarilumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete sarilumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovenian: Simvastatin je substrat CYP3A4 in OATP1B1.
Estonian: Simvastatiin on CYP3A4 ja OATP1B1 substraat.
Slovenian: Odkritje imunskega odziva je močno odvisno od senzitivnosti in specifičnosti uporabljenega preizkusa in od pogojev testiranja.
Estonian: Immuunvastuse avastamine sõltub suurel määral kasutatud uurimismeetodi tundlikkusest ja spetsiifilisusest ning analüüsi tingimustest.