FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Iäkkäiden potilaiden päivittäinen enimmäisannos saa olla korkeintaan 50 mg päivässä, jos käyttöä ei voida välttää.
Czech: • Maximální dávka u dospělých by měla být celkem 100 mg denně; pokud se nelze vyvarovat použití hydroxyzinu u starších pacientů, neměla by maximální denní dávka překročit 50 mg.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto
Czech: Registrační (EU) Číslo
Finnish: Tämä voi viedä jopa 60 minuuttia.
Czech: To může trvat až 60 minut.
Finnish: 10 minuuttia 10 minuuttia 10 minuuttia 10 minuuttia
Czech: 10 minut 10 minut 10 minut 10 minut
Finnish: Rekisteriin osallistuminen on vapaaehtoista.
Czech: Účast v registru je dobrovolná.
Finnish: Nämä reaktiot yleensä häviävät muutamassa päivässä.
Czech: Tyto reakce obvykle do několika dnů odezní.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 toukokuu 2013 Uudistamisen päivämäärä: 8 tammikuu 2018
Czech: Datum první registrace: 16. května 2013 Datum prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Finnish: Valmistele puhdas työskentelyalue.
Czech: Připravte si čistou pracovní plochu.
Finnish: (puhtaus vähintään 98 % IgG:tä)
Czech: (o čistotě alespoň 98 % IgG)
Finnish: Parhaillaan saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Finnish: Anna kuivua (vähintään 30 sekuntia).
Czech: Nechejte je oschnout (nejméně 30 sekund).
Finnish: Suora Coombsin testi positiivinen
Czech: Přímý Coombsův test pozitivní
Finnish: Väli/minuutit
Czech: Interval/minut
Finnish: On hyvin tärkeää infusoida lääkettä oikealla nopeudella.
Czech: Je velmi důležité podávat lék v infuzi správnou rychlostí.
Finnish: Jos näin käy, odota, kunnes reaktiot ovat hävinneet.
Czech: Pokud se tak stane, měli byste počkat, dokud účinky neodezní.
Finnish: Todelliset yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia.
Czech: Pravé reakce přecitlivělosti jsou vzácné.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Czech: Umyjte si ruce: Umyjte si důkladně ruce.
Finnish: Proteiinia (grammaa)
Czech: Protein (gramů)
Finnish: Voit olla allerginen immunoglobuliineille tietämättä sitä.
Czech: Můžete být alergičtí na imunoglobuliny, aniž byste o tom věděli.
Finnish: Osittain käytetyt injektiopullot on hävitettävä.
Czech: Částečně použité injekční lahvičky musí být zlikvidovány.
Finnish: • Katso myös tämän pakkausselosteen kohdasta 2 tietoa allergisten reaktioiden vaarasta ja HyQvian käytöstä kotona.
Czech: • Podívejte se prosím také na bod 2 této příbalové informace týkající se rizik alergických reakcí a používání přípravku HyQvia doma.
Finnish: Tartu tukevasti ihoon ja purista ainakin 2 - 2,5 cm sormien väliin.
Czech: Pevně uchopte a stiskněte mezi dvěma prsty alespoň 2 až 2,5 cm kůže.
Finnish: Valmistele pumppu: Noudata valmistajan ohjeita pumpun valmistelusta.
Czech: Připravte pumpu: Dodržujte pokyny výrobce k přípravě pumpy.
Finnish: • Toista tämä vaihe, jos sinulla on toinen infuusiokohta.
Czech: • Opakujte tento krok, pokud máte druhé místo infuze.
Finnish: Joskus lääkäri voi suositella, että suuremmat annokset jaetaan ja annetaan kahteen kohtaan samalla kertaa.
Czech: Někdy může Váš lékař doporučit vyšší dávky rozdělit a podat je současně do dvou různých míst.
Finnish: Infektiomäärän vähentämiseksi voi olla tarpeen suurentaa annosta ja tähdätä suurempiin minimipitoisuuksiin (>6 g/l).
Czech: Ke snížení frekvence infekce může být nezbytné zvýšit dávkování a snažit se o vyšší minimální hladiny v rovnovážném stavu (> 6 g/l).
Finnish: Sinä ja lääkärisi päätätte yhdessä, voitko käyttää HyQviaa kotona.
Czech: Vy a Váš lékař společně rozhodnete, zda můžete přípravek HyQvia užívat doma.
Finnish: IG 10 %:n turvallisuus on osoitettu useissa ei-kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Bezpečnost IG 10% byla prokázána v několika neklinických studiích.
Finnish: Se valmistetaan yleensä ihmisplasmapoolista, jossa on vähintään 1 000 luovuttajaa.
Czech: Obvykle se připravuje z nashromážděné lidské plazmy od nejméně 1 000 dárců.
Finnish: Tuotettu ihmisluovuttajien plasmasta.
Czech: Vytvořeno z plazmy lidských dárců.
Finnish: Alussa saat neljänneksen tästä annoksesta 1 viikon välein.
Czech: Na začátku budete dostávat jednu čtvrtinu této dávky v týdenních intervalech.
Finnish: Poista HyQvia laatikosta:
Czech: Vyjměte přípravek HyQvia z krabice:
Finnish: Ruiskun kärki osoittaa ylöspäin.
Czech: Hrot stříkačky bude směřovat nahoru.
Finnish: Vasta-aineet ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) ja ne auttavat elimistöäsi taistelemaan infektioita vastaan.
Czech: Protilátky jsou součástí imunitního systému (přirozené obrany těla) a pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcemi.
Finnish: IgG ja IgG-kompleksit rikkoutuvat retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.
Czech: IgG a komplexy IgG jsou odbourávány v buňkách retikuloendoteliálního systému.
Finnish: Rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja ja toimittaa niitä vain terveysviranomaisille, jotka ovat vastuussa tämän valmisteen turvallisuuden seuraamisesta.
Czech: Účelem tohoto registru je shromažďování údajů; tyto údaje budou sdíleny pouze s orgány ochrany veřejného zdraví zodpovědnými za sledování bezpečnosti tohoto přípravku.
Finnish: Älä aloita HyQvia-hoitoa kotona, ennen kuin olet saanut täydelliset ohjeet.
Czech: Léčbu přípravkem HyQvia doma nezahajujte, dokud nedostanete úplné pokyny.
Finnish: • Vedä neulan siivekkeitä suoraan ylös ja ulos.
Czech: • Vytáhněte křidélka jehly přímo nahoru a ven.
Finnish: HyQvian kaltaiset lääkeinfuusiot voivat ajoittain aiheuttaa vakavia, mutta harvinaisia allergisia reaktioita.
Czech: Infuze léků, jako je přípravek HyQvia, mohou někdy vést k závažným, ale vzácným alergickým reakcím.
Finnish: Trombooseja voi esiintyä, vaikkei tunnettuja riskitekijöitä olisi.
Czech: K trombóze může dojít i v nepřítomnosti známých rizikových faktorů.
Finnish: AUC/viikko [g*päivät/l]
Czech: AUC za týden [g*dny/l]
Finnish: Älä käytä lämmityslaitteita, kuten mikroaaltouunia.
Czech: Nepoužívejte zařízení pro ohřev včetně mikrovlnné trouby.
Finnish: Älä sekoita tämän lääkevalmisteen komponentteja.
Czech: Nemíchejte složky tohoto léčivého přípravku.
Finnish: Kaikkia muita potilaita on seurattava vähintään 20 minuutin ajan annon jälkeen.
Czech: Všechny ostatní pacienty je nutné sledovat po dobu alespoň 20 minut po podání.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Czech: Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Finnish: Määrä (ml)
Czech: Objem (ml)
Finnish: Ilmeinen puhdistuma tai puhdistuma [ml/kg/vrk] 1,6 (1,4-1,79) Terminaalinen puoliintumisaika [päivää]
Czech: Zřejmá clearance nebo clearance [ml/kg/den] 1,6 (1,4 až 1,79)
Finnish: Korkea verenpaine, verenpaineen nousu
Czech: Hypertenze, krevní tlak zvýšený
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuokset ovat sameita tai niissä on hiukkasia tai saostumia.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud jsou roztoky zakalené nebo obsahují částice nebo sraženiny.
Finnish: IgG:n jakautuminen aliluokkiin (likimääräiset arvot):
Czech: Rozložení podtříd IgG (přibližné hodnoty):
Finnish: Harkitse pidempien neulojen ja/tai useamman infuusiokohdan käyttöä.
Czech: Zvažte použití delších jehel a/nebo více než jednoho místa aplikace infuze.
Finnish: • Vaihda infuusiokohtaa valitsemalla vastakkaiset puolet kehosta tulevissa infuusioissa.
Czech: • Střídejte místa infuze výběrem opačných stran těla mezi budoucími infuzemi.
Finnish: Infuusiokohtainen esiintyvyys on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Četnosti na jednu infuzi byly stanoveny s použitím následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Seuranta infuusion aikana
Czech: Sledování během infuze
Finnish: A-1221 Wien, Itävalta
Czech: A-1221 Vídeň, Rakousko
Finnish: Paikallisten infektioiden leviäminen
Czech: Rozšíření lokalizovaných infekcí
Finnish: Tmaks [päivää]
Czech: Tmax [dny]
Finnish: Hyaluronidaasin vaikutukset ovat korjautuvia, ja ihonalaisen kudoksen läpäisevyys palautuu 24-48 tunnin sisällä.
Czech: Účinky hyaluronidázy jsou reverzibilní a permeabilita podkožní tkáně se obnoví do 24 až 48 hodin.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste koostuu kahdesta injektiopullosta.
Czech: • Tento léčivý přípravek obsahuje dvě injekční lahvičky.
Finnish: HyQvia Mediaani (95 %:n Cl) N = 60
Czech: HyQvia Medián (95% Cl) N = 60
Finnish: Ks. kohdat 4.2 ja 4.8.
Czech: Viz body 4.2 a 4.8.
Finnish: Jos käytetään kahta paikkaa, niiden on oltava vastakkaisilla puolilla kehoa.
Czech: Pokud jsou k aplikaci infuze použita dvě místa, měla by se nacházet na opačných stranách těla.
Finnish: Vaikutukset verikokeisiin
Czech: Účinky na krevní testy
Finnish: Lääke toimii täsmälleen samalla tavalla kuin veressä luontaisesti esiintyvät immunoglobuliinit.
Czech: Lék funguje zcela stejným způsobem jako imunoglobuliny přirozeně přítomné v krvi.
Finnish: Neulan siivekkeiden pitäisi asettua ihoa vasten.
Czech: Křidélka jehly by měla ležet rovně na kůži.
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmäluokit us (SOC)
Czech: Třída orgánových systémů, MedDRA (SOC)
Finnish: Tutkimuksen tulokset osoittivat varmistettujen, akuuttien, vakavien bakteeri-infektioiden esiintyvyydeksi vuodessa 0,025 HyQvia-hoidon aikana (yksipuolisen 99 %:n luottamusvälin yläraja 0,046).
Czech: Výsledky studie ukázaly četnost ověřených akutních závažných bakteriálních infekcí za rok během léčby přípravkem HyQvia 0,025 (horní limit jednostranného 99% konfidenčního intervalu 0,046).
Finnish: Korvaushoito aikuisille, lapsille ja nuorille (0-18-vuotiaille) seuraaviin käyttöaiheisiin:
Czech: Substituční terapie dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let) u:
Finnish: Saatavilla on seuraavat pakkauskoot:
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Finnish: Jos unohdat käyttää HyQviaa
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek HyQvia
Finnish: Jos nainen tulee raskaaksi, hoitavan lääkärin tulee rohkaista häntä osallistumaan raskausrekisteriin.
Czech: Pokud žena otěhotní, měl by ji ošetřující lékař požádat, aby se zapojila do registru těhotných.
Finnish: rHuPH20-infuusio voidaan antaa käsin tai pumpulla.
Czech: Složka rHuPH20 může být podána ručně nebo infuzní pumpou.
Finnish: • Kirjoita muistiin päivämäärä, aika, annos, infuusiokohta (-kohdat) (kohtien vaihtamisen avuksi) ja kaikki infuusion jälkeen ilmenneet reaktiot.
Czech: • Zapište datum, čas, dávku, místo (místa) infuze (jako pomůcku při střídání míst aplikace) a jakoukoli reakci po každé infuzi.
Finnish: Aseptinen meningiittioireyhtymä (AMS)
Czech: Syndrom aseptické meningitidy (AMS)
Finnish: • Jos tarvitset koko annokseen enemmän kuin yhden injektiopullon, työnnä piikki seuraaviin injektiopulloihin, kun ensimmäisen injektiopullon sisältö on annettu kokonaan.
Czech: • Pokud je na plnou dávku potřeba více než jedna injekční lahvička, nabodněte další injekční lahvičky poté, co je zcela aplikována první lahvička.
Finnish: Tarvittava hoito määräytyy haittavaikutuksen luonteen ja vaikeuden perusteella.
Czech: Potřebná léčba závisí na povaze a závažnosti nežádoucího účinku.
Finnish: Tämä voi tapahtua, jos sinulla on IgA:n puutos.
Czech: To může nastat, pokud trpíte deficitem IgA.
Finnish: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Itävalta
Czech: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vídeň, Rakousko
Finnish: ULKOKOTELO (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G JA 30 G)
Czech: VNĚJŠÍ OBAL (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G A 30 G)
Finnish: IG 10 % -komponentti tuottaa tämän lääkevalmisteen hoitovaikutuksen.
Czech: Složka IG 10% poskytuje léčebný účinek tohoto léčivého přípravku.
Finnish: Sinut ja avustajasi koulutetaan havaitsemaan varhaiset haittavaikutusten merkit, erityisesti allergisten reaktioiden merkit.
Czech: Vy i tato dohlížející osoba budete vyškoleni v rozpoznání časných známek nežádoucích účinků, především alergických reakcí.
Finnish: Glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: Glycin, voda pro injekci.
Finnish: HyQvia sisältää useita erilaisia vasta-aineita, joista jotkut voivat vaikuttaa verikokeisiin (serologisiin kokeisiin).
Czech: Přípravek HyQvia obsahuje mnoho různých protilátek a některé z nich mohou ovlivňovat krevní testy (sérologické testy).
Finnish: Niitä voi ilmetä erityisesti potilailla, joilla on anti-IgA-vasta-aineita, ja heitä on hoidettava erityistä varovaisuutta noudattaen.
Czech: Může k nim docházet především u pacientů s protilátkami proti IgA,které je třeba léčit se zvláštní opatrností.
Finnish: Hoitosi aloittaa lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on heikko immuunijärjestelmä, sekä potilaiden kotihoidon ohjaamisesta.
Czech: Vaše léčba bude zahájena lékařem nebo zdravotní sestrou se zkušenostmi v léčbě pacientů s oslabeným imunitním systémem a ve vedení pacientů k domácí léčbě.
Finnish: Tuhkarokon osalta tämä vaatimus voi olla voimassa jopa 1 vuoden.
Czech: V případě spalniček může toto narušení účinnosti trvat až 1 rok.
Finnish: Keskeisen kliinisen tutkimuksen aikana havaittuja paikallisia reaktioita olivat lievä infouusiokohdan turvotus (useimpien infuusioiden yhteydessä) infusoitujen suurten määrien vuoksi, mutta yleisesti ottaen niitä ei katsottu haittavaikutuksiksi, elleivät ne aiheuttaneet epämukavuutta.
Czech: Mezi lokálními reakcemi pozorovanými během pivotní klinické studie bylo (u většiny infuzí) mírné zduření místa aplikace kvůli velkým objemům aplikovaným infuzí, obecně však nebylo považováno za nežádoucí účinek, pokud nezpůsobovalo pocit nepohodlí.
Finnish: • Kun käytät HyQviaa kotona, sinun on otettava infuusio määritetyn sellaisen avustajan läsnä ollessa, joka auttaa sinua tarkkailemaan itseäsi allergisten reaktioiden varalta, pysäyttämään infuusioon ja hankkimaan apua tarvittaessa.
Czech: • Pokud užíváte přípravek HyQvia doma, musíte provést infuzi za přítomnosti určené dohlížející osoby, která Vám pomůže dávat pozor na alergické reakce, zastaví infuzi a podle potřeby přivolá pomoc.
Finnish: Potilaita hoidettiin HyQvialla joko 3 tai 4 viikon hoitovälein yhteensä 12 kuukauden ajan (lyhyen annoksen suurennusjakson jälkeen).
Czech: Pacienti byli léčeni přípravkem HyQvia ve 3 - nebo 4týdenních léčebných intervalech po celkovou dobu 12 měsíců (po krátkém období titrace).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä (ihmisen normaali immunoglobuliini): immuuniseerumit ja immunoglobuliinit: immunoglobuliinit, ihmisen normaali, ATC-koodi: J06BA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina (normální lidský imunoglobulin): imunní séra a imunoglobuliny: imunoglobuliny, normální lidské, ATC kód: J06BA01
Finnish: Lääkäri voi myös muuttaa annostasi hoitovasteesi perusteella.
Czech: Váš lékař může rovněž dávku upravit v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu.
Finnish: Kohdassa 4.2 annettua suositeltua infuusionopeutta on noudatettava.
Czech: Používejte doporučené rychlosti infuze uvedené v bodě 4.2.
Finnish: Immunoglobuliinivalmisteet sisältävät vasta-aineita veriryhmiä vastaan (esim. A, B, D), ja ne voivat toimia hemolysoivina aineina.
Czech: Imunoglobulinové přípravky obsahují protilátky proti krevním skupinám (např. A, B, D), které se mohou chovat jako hemolyziny.
Finnish: HyQvian useimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat paikalliset reaktiot.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (NÚ) přípravku HyQvia jsou lokální reakce.
Finnish: Polttava tunne
Czech: Pálivý pocit
Finnish: Immunoglobuliinihoidon keskeytys voi aiheuttaa AMS:n remission useiden päivien kuluessa ilman jälkitiloja.
Czech: Přerušení imunoglobulinové léčby může vést k remisi AMS bez následků do několika dnů.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja HyQvia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek HyQvia
Finnish: Näiden allergisten reaktioiden merkkejä ja oireita ovat
Czech: Mezi příznaky nebo symptomy těchto vzácných alergických reakcí patří:
Finnish: Tarkkaile potilasta tromboosin merkkien ja oireiden varalta ja arvioi sellaisten potilaiden veren viskositeettia, joilla on hyperviskositeetin riski.
Czech: Sledujte, zda nedochází ke známkám a příznakům trombózy a vyšetřete viskozitu krve u pacientů s rizikem hyperviskozity.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa, minkä vuoksi valmistetta tulee antaa varoen raskaana oleville ja imettäville naisille.
Czech: Bezpečnost tohoto léčivého přípravku při podávání těhotným ženám nebyla stanovena v kontrolovaných klinických hodnoceních, a proto by se měl tento přípravek podávat těhotným ženám a kojícím matkám pouze s opatrností.
Finnish: - jos sinulla on immunoglobuliinin A (IgA) vasta-aineita veressäsi.
Czech: - pokud máte v krvi protilátky proti imunoglobulinu A (IgA).
Finnish: Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HyQviaa Miten HyQviaa käytetään
Czech: Co je přípravek HyQvia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HyQvia používat Jak se přípravek HyQvia používá
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille (IgG) tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle (ks. kohta 4.4).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku (IgG) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.4).
Finnish: • Viimeinen käyttöpäivämäärä: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: • Datum použitelnosti: Po uplynutí data použitelnosti nesmí být přípravek aplikován.
Finnish: Kaikki pitkäkestoiset tulehdukset, kyhmyt tai tulehdukset, joita ilmenee infuusiokohdassa ja jotka kestävät muutamaa päivää pidempään on ilmoitettava lääkärille.
Czech: Jakýkoli dlouhodobý zánět, bulky (uzlíky) nebo zánět, které se objeví v místě infuze a trvají déle než několik dnů, je třeba nahlásit lékaři.
Finnish: HyQvian valmistelussa ja annossa on käytettävä aseptista tekniikkaa.
Czech: K přípravě a aplikaci přípravku HyQvia používejte aseptickou techniku.
Finnish: Suurin osa näistä haittavaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita.
Czech: Většina NÚ byla mírná až středně závažná.
Finnish: Kaikki neulakoon muutokset pitää toteuttaa hoitavan lääkärin ohjauksessa.
Czech: Jakákoli změna velikosti jehly musí proběhnout pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Finnish: • Tarkista jokainen HyQvia-injektiopullo ennen sen käyttämistä:
Czech: • Před použitím každou injekční lahvičku přípravku HyQvia zkontrolujte:
Finnish: • Potilasta seurataan huolellisesti mahdollisten oireiden varalta koko infusointijakson ajan.
Czech: • zajištěním pečlivého monitorování výskytu jakýchkoli příznaků u pacientů v průběhu celé infuze.
Finnish: HyQviaa määrätään korvaushoitona potilaille, joilla ei ole riittävästi vasta-aineita, mukaan lukien seuraavat ryhmät:
Czech: Přípravek HyQvia je předepisován jako substituční léčba pacientům, kteří nemají dostatečné protilátky, mezi něž patří tyto skupiny:
Finnish: Rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin vasta-aineet Yhteensä 13 tutkimushenkilölle 83:sta, jotka osallistuivat keskeiseen tutkimukseen, kehittyi vasta-aine, joka kykeni sitoutumaan rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin (rHuPH20) vähintään kerran kliinisen tutkimuksen aikana.
Czech: Protilátky proti rekombinantní lidské hyaluronidáze Celkem u 13 z 83 pacientů, kteří se účastnili pivotní studie, se vytvořily protilátky schopné navázat se na rekombinantní lidskou hyaluronidázu (rHuPH20) alespoň jednou během klinické studie.
Finnish: Koska HyQvia sisältää pieniä määriä IgA:ta, sinulla voi olla allerginen reaktio.
Czech: Jelikož přípravek HyQvia obsahuje stopová množství IgA, můžete dostat alergickou reakci.
Finnish: Jos HyQvia-valmiste annetaan verisuoneen, potilaalle voi kehittyä sokki.
Czech: Pokud je přípravek HyQvia náhodně aplikován do žíly, může u pacienta vyvolat šok.
Finnish: Mainitut yhteisvaikutukset koskevat sekä aikuis- että lapsipotilaita.
Czech: Uvedené interakce platí jako pro dospělé, tak pro děti.
Finnish: AMS:ää voi esiintyä useammin suuriannoksisen (2 g/kg) laskimoon annetun immunoglobuliinihoidon yhteydessä.
Czech: AMS se může častěji objevovat ve spojitosti s vysokodávkovou (2 g/kg) intravenózní imunoglobulinovou léčbou.
Finnish: Lasten ja nuorten (0-18-vuotiaiden) annostus ei poikkea aikuisten annostuksesta, sillä kuhunkin käyttöaiheeseen liittyvä annostus on potilaan painon mukainen ja säädettävissä edellä mainittujen tilojen kliinisen vaikutuksen mukaan.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících (0-18 let) se neliší od dávkování u dospělých, neboť dávkování v každé indikaci je dáno tělesnou hmotností a upravuje se podle klinického výsledku výše zmíněného onemocnění.
Finnish: Sameita liuoksia tai liuoksia, joissa on saostumia, ei saa käyttää.
Czech: Roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny, se nesmí používat.
Finnish: Yhden injektiopullon sisältö on kuvattu alla:
Czech: Obsah každé injekční lahvičky je popsán níže:
Finnish: Muuta antotiheyttä ja infuusiokohtien määrää tilavuuden, kokonaisinfuusioajan ja siedettävyyden mukaan siten, että potilas saa saman viikoittaisen annoksen.
Czech: Upravte frekvenci a počet míst aplikace infuze na základě objemu, celkové doby infuze a snášenlivosti tak, aby pacient dostával stejnou týdenní odpovídající dávku.
Finnish: Temporaalista yhteyttä haittavaikutusten ja anti-rHyPH20-vasta-aineiden esiintymisen välillä ei voitu osoittaa.
Czech: Nelze prokázat žádnou časovou souvislost mezi nežádoucími účinky a přítomností protilátek anti-rHuPH20.
Finnish: • Työnnä neulaa siivekkeisiin asti nopealla liikkeellä suoraan ihoon 90 asteen kulmassa.
Czech: • Celou jehlu až ke křidélkům zaveďte rychlým pohybem přímo do kůže pod úhlem 90 stupňů.
Finnish: Seuraavat 2-3 infuusiota (ml/tunti/ infuusiokohta)
Czech: Následující 2-3 infuze (ml/hod/místo aplikace)
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: 78/83 (94 %) tutkimushenkilöistä saavutti saman 3 tai 4 viikon annostuksen, kun taas yksi pienensi annostusvälin neljästä kolmeen viikkoon, yksi neljästä kahteen viikkoon ja yksi kolmesta kahteen viikkoon (2 tutkimushenkilöä keskeytti annoksen suurennusjakson aikana).
Czech: Sedmdesát osm (78) z 83 (94 %) pacientů dosáhlo stejného 3 - nebo 4týdenního dávkování; u jednoho pacienta bylo změněno 4týdenní dávkování na 3týdenní, u jednoho pacienta bylo změněno 4týdenní dávkování na 2týdenní a u jednoho pacienta bylo změněno 3týdenní dávkování na 2týdenní (2 pacienti odstoupili během období titrace).
Finnish: Jos potilas sietää alkuinfuusiot täydellä annoksella yhteen infuusiokohtaan ja enimmäisnopeudella, seuraavien infuusioiden nopeuden nosto on mahdollista lääkärin ja potilaan harkinnan mukaan.
Czech: Jestliže pacient snáší počáteční infuze v plné dávce na místo aplikace a při maximální rychlosti, může se dle přání lékaře a pacienta zvážit zvýšení rychlosti následných infuzí.
Finnish: Immunoglobuliineihin liittyvä kliininen kokemus viittaa siihen, ettei IG 10 %:lla odoteta olevan haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Czech: Klinické zkušenosti s imunoglobuliny nenaznačují, že by IG 10% měl negativní vliv na fertilitu.
Finnish: Seuraavat annosohjeet ovat ohjeellisia.
Czech: Následující dávkovací režimy jsou pouze orientační.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkasti koko infuusiojakson ajan varsinkin hoitoa aloitettaessa
Czech: Pacienty je nutné důsledně sledovat v průběhu celé infuze, a to především pacienty začínající s léčbou.
Finnish: Mainitut varoitukset ja varotoimet koskevat sekä aikuis- että lapsipotilaita.
Czech: Uvedená upozornění a opatření platí jako pro dospělé, tak pro děti.
Finnish: Immunoglobuliineja kutsutaan myös vasta-aineiksi, ja niitä esiintyy terveiden ihmisten veressä.
Czech: Imunoglobuliny jsou rovněž známy jako protilátky a nacházejí se v krvi zdravých lidí.
Finnish: ► Sellaisissa tapauksissa sinua seurataan tarkasti ensimmäisen infuusion ajan ja ensimmäisen tunnin ajan infuusion lopettamisen jälkeen.
Czech: ► V takových případech budete během první infuze a první hodinu po zastavení infuze důkladněji sledování.
Finnish: • Väri:  Rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin pitäisi olla kirkas ja väritön.
Czech: • Barva:  Rekombinantní lidská hyaluronidáza by měla být čirá a bezbarvá.