FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató kinevezése [EMA/MB/578243/2010] Figyelembe véve, hogy az új ügyvezető igazgatót nem fogják időben kiválasztani ahhoz, hogy 2011. január 1-jétől hivatalba lépjen, az igazgatótanács megvitatta egy megbízott ügyvezető igazgató kinevezését, és Andreas Pott, az Igazgatási Egység vezetőjének kinevezését javasolta.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja ametisse nimetamine [EMA/MB/578243/2010] Võttes arvesse, et uut tegevdirektorit ei jõuta valida töökohale asumiseks ettenähtud ajaks 1. juuliks 2011, tegi haldusnõukogu ettepaneku nimetada tegevdirektori kohusetäitjaks haldusjuht Andreas Pott.
Hungarian: • [EMA/MB/539466/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának adatközlési végrehajtási csoportja: az elnök kinevezési eljárása és szerepe.
Estonian: • [EMA/MB/539466/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee rakendusrühm: eesistuja ametisse määramise menetlus ja roll.
Hungarian: 7. Hozzáférés a dokumentumokhoz
Estonian: Juurdepääs dokumentidele
Hungarian: • Az elnökség által a gyógyszeripari ágazatban az innovációról és szolidaritásról készített tanácsi következtetések tervezete
Estonian: • Eesistujariigi koostatud nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete sektoris.
Hungarian: Az ülés úgy ítélte meg, hogy az igazgatótanácsban egy külön ülésre van szükség, hogy alaposabban áttekinthessék az egészségügyi technológiák értékelése terén a Tanács és az Európai Parlament szintjén elvégzett munkát.
Estonian: Koosolekul otsustati, et põhjalikuma ülevaate saamiseks nõukogu ja Euroopa Parlamendi tasandil tehtud tööst tervisetehnoloogia hindamise valdkonnas tuleb haldusnõukogus korraldada eriistung.
Hungarian: Az éves jelentésen felül az AAC bármely egyéb jelentését be fogják nyújtani az igazgatótanácshoz.
Estonian: Lisaks aastaaruandele esitatab auditi nõuandekomitee haldusnõukogule ka kõik muud komitee aruanded.
Hungarian: Az a javaslat született, hogy a jövőben meg kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek formátumáról olyan megállapodást érjenek el az iparággal, amely megkönnyítené a hozzáférést, anélkül, hogy a dokumentumban bizalmas kereskedelmi és személyes adatokat tartalmazó információk felfedését tenné szükségessé.
Estonian: Edaspidi soovitati farmaatsiatööstusega sõlmida selliseid müügiloa taotluse kokkuleppeid, mis hõlbustaks juurdepääsu dokumentidele, kuid kaitseks konfidentsiaalset kaubandusteavet ja isikuandmeid.
Hungarian: Az Ügynökség a helyes klinikai gyakorlatról (GCP), valamint a harmadik országokban végzett és a központosított eljárás keretében forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben benyújtott klinikai vizsgálatok etikai követelményeiről szóló vitadokumentum-tervezetről folytatott nyilvános konzultáció részeként 2010. szeptember 6-7-én nemzetközi munkaértekezletet tartott.
Estonian: 7. septembril 2010 korraldas ravimiamet üldsusega konsulteerimise raames rahvusvahelise seminari seoses aruteludokumendi kavandiga, mis käsitleb kolmandates riikides läbi viidavate kliiniliste uuringute hea kliinilise tava aspekte ja eetilisi nõudeid ning mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus.
Hungarian: Az EMA 2010-es félévi jelentése
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2010. aasta poolaasta aruanne
Hungarian: • A Generikus Gyógyszerek Európai Szövetségének (EGA) közelgő ülése, amely a gyógyszerügynökségek vezetőinek október 26-i ülése kapcsán kerül sorra.
Estonian: • 26. oktoobri ravimiametite juhtide koosoleku raames toimuv kohtumine Euroopa Geriaatria
Hungarian: • Az ügyvezető igazgató kiválasztási eljárásáról szóló bejelentés végleges angol változata
Estonian: • Tegevdirektori valikumenetluse teate lõplik inglisekeelne versioon.
Hungarian: A műveleti szintű megoldást javasoló jelentést az említett egyeztetéseket követően fogják kidolgozni, és az ECDC igazgatótanácsának 2010 novemberében, az EMA igazgatótanácsának pedig 2010 decemberében fogják benyújtani.
Estonian: Pärast läbirääkimisi koostatakse raport, milles pakutakse välja operatiivtasandi lahendus, mis esitatakse Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse ning Euroopa Ravimiameti haldusnõukogudele vastavalt 2010. aasta novembris ja detsembris.
Hungarian: Az Ügynökség és a hálózat megfelelő finanszírozásának biztosítása érdekében újra meg kell vizsgálni a díjrendszert.
Estonian: Ravimiameti ja võrgustiku piisavaks finantseerimiseks tuleks lõivude süsteem uuesti üle vaadata.
Hungarian: 19. 2009. évi „EudraVigilance Human" helyzetjelentés
Estonian: EudraVigilance'i 2009. aasta aruanne seoses inimravimitega
Hungarian: A rendszer pénzügyi és munkaterheléssel kapcsolatos hatását, valamint az Ügynökség és a hálózat válaszadási képességét továbbra is nyomon követik, és szükség szerint felülvizsgálják.
Estonian: Jätkatakse ja vajadusel vaadatakse uuesti läbi nii tegevuskava finantsmõju kui ka mõju töökoormusele, samuti ravimiameti ja võrgustiku võime muutustele reageerida.
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMA/MB/404038/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. augusztus 4-én írásbeli eljárással fogadtak el.
Estonian: 10. juunil 2010 toimunud 67. koosoleku protokoll [EMA/MB/404038/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 4. augustil 2010 kirjaliku menetlusega vastuvõetud lõpliku protokolli.
Hungarian: • [EMA/496888/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Estonian: • [EMA/496888/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
Hungarian: 9. Az EMA költségvetési rendeletére és annak végrehajtási szabályaira irányuló felülvizsgálat
Estonian: Euroopa Ravimiameti finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjade täiustamine
Hungarian: • Az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelésének harmadik ciklusára történő felkészülés és folytatásának jóváhagyása.
Estonian: • Euroopa ravimiametite kolmanda tsükli võrdlusuuringu ettevalmistamine ja selle jätkusuutlikkuse kinnitamine.
Hungarian: Az Ügynökség finanszírozása
Estonian: Ravimiameti finantseerimine
Hungarian: Kent Woods, a kiválasztási eljárás bizottsági részébe bevont igazgatótanácsi megfigyelő néhány taggal együtt kérdéseket fog kidolgozni a személyes beszélgetéshez, ügyelve a kiválasztási kritériumok megfelelő feltérképezésére.
Estonian: Valikukriteeriumite piisava põhjalikkuse tagamiseks valmistab Kent Woods, haldusnõukogu vaatleja komisjonis valikuprotsessi juures, koos mõne liikmega ette intervjuu küsimused.
Hungarian: A 2010. október 7-én Londonban tartott 68.
Estonian: 7. oktoobril 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 68. koosolekul osalejad
Hungarian: [EMA/MB/599720/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos, 2009. évi EudraVigilance helyzetjelentést.
Estonian: [EMA/MB/599720/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks EudraVigilance'i 2009. aasta aruande inimravimite kohta.
Hungarian: A jelentés azt a következtetést vonta le, hogy az új rendszer eléri a MUMS-nak szánt, új állatgyógyászati készítmények fejlesztésének és engedélyezésének ösztönzésére irányuló célkitűzést.
Estonian: Aruandest selgus, et uus eesmärk on toetada uute veterinaarravimite arendamist ja lubamist väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud liigi ravimite puhul.
Hungarian: Az igazgatótanács 2005 márciusában hagyta jóvá az AAC-megközelítést a megbízatásában.
Estonian: Auditi nõuandekomitee sai haldusnõukogu heakskiidu ja tegutsemisvolitused 2005. aasta märtsis.
Hungarian: Az ellenőrzési tanácsadó bizottság jelentése az igazgatótanácsnak
Estonian: Auditi nõuandekomitee ja haldusnõukogu vaheline koostöö
Hungarian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Az igazgatótanács elfogadta az EMA felülvizsgált költségvetési rendeletét és annak végrehajtási szabályait.
Estonian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Haldusnõukogu võttis vastu Euroopa Ravimiameti täiustatud finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjad.
Hungarian: A további tevékenységek között az Ügynökség az EMA, illetve a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei között érvényes „együttműködési keretek" felülvizsgálatát tervezi, valamint annak feltárását, hogy a betegeket és fogyasztókat hogyan lehet bevonni a gyógyszerek előny-kockázat arányának értékelésébe.
Estonian: Muu hulgas plaanib ravimiamet tulevikus täiustada Euroopa Ravimiameti ning patsientide ja tarbijate ühingute suhtluse raamistikku ning leida võimalusi patsientide ja tarbijate kaasamiseks ravimite kasulikkuse ja riski suhte hindamisse.
Hungarian: [EMA/MB/818152/2009] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség díjaira vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Estonian: [EMA/MB/818152/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ravimiameti lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
Hungarian: • Előadás a tudományos bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó EMA-politikáról
Estonian: • Euroopa Ravimiameti poliitika seoses teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisega.
Hungarian: [EMEA/MB/511582/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010-es félévi jelentést.
Estonian: [EMA/MB/511582/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta poolaasta aruande.
Hungarian: [EMEA/MB/579729/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a jelentést.
Estonian: [EMA/MB/579729/2010] Haldusnõukogu võttis aruande teadmiseks.
Hungarian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a tudományos bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó, naprakésszé tett ügynökségi politikát, és tudomásul vette az EMA tudományos tevékenységei terén megengedhető érdekeltségekről áttekintést adó dokumentumot.
Estonian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks ravimiameti ajakohastatud poliitika teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamiseks ning võttis teadmiseks dokumendi, milles esitatakse ülevaade Euroopa Ravimiameti teadusliku tegevuse lubatavatest huvidest.
Hungarian: Az Ügyvezető igazgató azért hozta létre az ellenőrzési tanácsadó bizottságot (AAC), hogy felügyelje a belső ellenőrzéseket, a pénzügyi és kockázatkezelést és az auditokat, és tanácsot adjon számára ezekkel kapcsolatban annak érdekében, hogy segítse a felelősségteljes irányítás, a tényleges elszámoltathatóság és az átláthatóság biztosítását.
Estonian: [EMA/MB/575243/2010] Tegevdirektori moodustatud auditi nõuandekomitee ülesandeks on jälgida ja nõustada tegevdirektorit sisekontrolli, finants- ja riskijuhtimise ning auditite koostamise valdkonnas, eesmärgiga tagada hea juhtimistava, tõhus aruandlus ja läbipaistvus.
Hungarian: A 3R megközelítés („Replacement, Reduction and Refinement", azaz helyettesítés, csökkentés és tökéletesítés) gyógyszerek fejlesztésére történő alkalmazásával foglalkozó közös CVMP/CHMP ad hoc szakértői csoport létrehozása
Estonian: Veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühise eksperdirühma moodustamine loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise strateegia rakendamiseks ravimite arendamises
Hungarian: • Jelölési nyomtatvány és önéletrajz a CVMP-be történő jelöléshez
Estonian: • Ametisse nimetamise vorm ja CV veterinaarravimite komiteesse määramiseks.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a Health Action International által készített jelentésben felvetett kérdést, amely arra utalt, hogy a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei közül nem felel meg mindegyik az Ügynökség pénzügyi átláthatósági kritériumainak.
Estonian: [EMA/MB/531926/2010] Haldusnõukogu arutas organisatsiooni Health Action International (HAI) aruandes tõstatatud küsimust, mille järgi ei vasta mõned patsiendi- ja tarbijaühingud ravimiameti finantsläbipaistvuse kriteeriumile.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy a jövőben információt kell nyújtani a jelzések kezelésével kapcsolatos tevékenységekről.
Estonian: Haldusnõukogu arvates peab tulevikus tõhustama esmateabe juhtimist.
Hungarian: cikkével összhangban az adott tag kinevezésével kapcsolatos végső döntés a tagállamé, kizárólag megfelelő tudományos képesítéssel rendelkező tagok fogadhatók el.
Estonian: Vaatamata sellele, et vastavalt määruse (EÜ) nr 762/2004 artiklile 61 kuulub lõplik otsus liikme komiteesse määramisel liikmesriigile, on mitmed haldusnõukogu liikmed seisukohal, et vastu tuleks võtta üksnes piisava teadusliku kvalifikatsiooniga liikmeid.
Hungarian: [EMA/MB/568706/2010] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség érzékeny funkciókra vonatkozó belső ellenőrzési előírásának javasolt felülvizsgálatát.
Estonian: [EMA/MB/568706/2010] Haldusnõukogu võttis vastu ravimiameti sisekontrolli standardite täiendused seoses tundlike funktsioonidega.
Hungarian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a dokumentumokhoz való hozzáférésre vonatkozó EMA-politikát (az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel és állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatban), és tudomásul vette a politika eredményeit vázoló dokumentumot.
Estonian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks Euroopa Ravimiameti dokumentidele juurdepääsu poliitika (inim- ja veterinaarravimitega seotud dokumendid) ja võttis teadmiseks dokumendi, milles tutvustatakse selle poliitika tulemusi.
Hungarian: [EMA/MB/578660/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a CVMP tagságába történő jelölést.
Estonian: [EMA/MB/578660/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamise korra.
Hungarian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó (MUMS) politika működéséről szóló éves jelentést, valamint az arra irányuló javaslatot, hogy a rendszer további egy évig folytatódjon.
Estonian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks aastaaruande seoses väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimipoliitikaga ning ettepaneku jätkata tegevuskavaga veel üks aasta.
Hungarian: Az Ügynökség jövőbeli elhelyezése
Estonian: Ravimiameti tulevased ruumid
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kiválasztásának igazgatótanácsi eljárása [EMA/MB/400828/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy az EMA ügyvezető igazgatójának kiválasztására irányuló álláshirdetést 2010. október 27-én teszik közzé, a pályázatok benyújtására vonatkozó 2010. november 24-i záró határidővel.
Estonian: [EMA/MB/400828/2009] Haldusnõukogu teatas, et teade Euroopa Ravimiameti tegevjuhi vaba ametikoha kohta avaldatakse 27. oktoobril 2010 ning avalduste esitamise lõpptähtaeg on 24. november 2010.
Hungarian: Az egyre több tapasztalatot figyelembe véve a CVMP-nek esetleg tovább kell tisztáznia a MUMS és más termékek közötti határvonalat.
Estonian: Kogemuste suurenedes võib veterinaarravimite komitee selgemini piiritleda väikeses mahus kasutatavaid ja vähelevinud liigi ravimeid ning muid ravimeid.
Hungarian: A témakoordinátorok ebben a kérdésben folytatják az Ügynökséggel az együttműködést, amely várhatóan 2010 végére vagy 2011 elejére áll majd készen a döntésre.
Estonian: Otsus selles küsimuses tehakse tõenäoliselt 2010. aasta lõpuks või 2011. aasta alguseks.
Hungarian: Az igazgatótanács az alelnököt, Lisette Tiddens-Engwirdát jelölte a bizottságba igazgatótanácsi képviselőként.
Estonian: Haldusnõukogu esindajaks auditi nõuandekomitee juures nimetati aseesinaine Lisette TiddensEngwirda.
Hungarian: Termékfelfüggesztés
Estonian: Ravimi müügiloa peatamine
Hungarian: • Előadás az EMA elhelyezésére irányuló stratégiáról
Estonian: • Euroopa Ravimiameti majutusstrateegia tutvustus.
Hungarian: Az Ügynökség minden egyes szervezettől pénzügyi kimutatást kap az EMA-val folytatott együttműködésre való alkalmasságuk értékelése során.
Estonian: Koostöösobivuse hindamiseks ravimiametiga esitavad kõik organisatsioonid ravimiametile finantsselgitusi ning pidevalt hinnatakse nende sobivust uuesti.
Hungarian: ülésének jegyzőkönyve
Estonian: Haldusnõukogu 68. koosoleku protokoll
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy e kérdést illetően felvették a kapcsolatot az Európai Bizottsággal.
Estonian: Samuti teavitati haldusnõukogu, et kõnealuses küsimuses on loodud kontaktid Euroopa Komisjoniga ning lahenduse leidmiseks teevad koostööd valdkonna koordinaatorid ja ravimiamet.
Hungarian: [EMA/MB/559867/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a 3R megközelítés gyógyszerek fejlesztésére történő alkalmazásával foglalkozó közös CVMP/CHMP ad hoc szakértői csoport létrehozására irányuló javaslatot.
Estonian: [EMA/MB/559867/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks ettepaneku moodustada veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühine eksperdirühm loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise rakendamiseks ravimite arendamisel.
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
Estonian: Veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamine
Hungarian: A tagok nem tettek fel további kérdéseket.
Estonian: Liikmed ei esitanud lisaküsimusi.
Hungarian: Mindkét politika ugyanazon alapelvekre épül.
Estonian: Mõlema poliitika puhul järgitakse samu põhimõtteid.
Hungarian: Thomas Lönngren 10 éves mandátuma 2010. december 31-én lejár.
Estonian: Thomas Lönngreni 10-aastane mandaat lõppeb 31. detsembril 2010.
Hungarian: A költségvetés 10,1 millió EUR-val kevesebb, mint a 2010 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
Estonian: Eelarve on 10,1 miljonit eurot väiksem kui 2010. aasta märtsis vastu võetud esialgne eelarveprojekt.
Hungarian: • Az átláthatóságról szóló irányelv felülvizsgálata.
Estonian: • Läbipaistvusdirektiivi läbivaatamine.
Hungarian: Ezt a napirendi pontot törölték.
Estonian: Päevakorrapunkt kustutati.
Hungarian: Különösen akkor adódhat probléma, ha a gyártó szinte monopolhelyzetben van a piacon.
Estonian: Probleemid võivad tekkida eriti siis, kui tootjal on turul monopoolne seisund.
Hungarian: A feltárt hibák nem voltak rendszeresek, és az eljárás megszilárdítása érdekében ellenőrzési mechanizmust vezettek be.
Estonian: Avastatud vead ei olnud süsteemsed ning menetluskorra tugevdamiseks on loodud kontrollimehhanism.
Hungarian: Számos, az érdekelt felek részvételével rendezett ülésre is sor került.
Estonian: Sidusrühmadega peeti mitmeid kohtumisi.
Hungarian: A 2011. év prioritásai összhangban vannak a 2015-ig érvényes ütemtervvel, és biztosítják a korábbi évek utáni folytonosságot.
Estonian: 2011. aasta prioriteedid on kooskõlas arengukavaga aastani 2015 ning tagavad varasemate aastate järjepidevuse.
Hungarian: A költségvetési hatóság nem engedélyezte a kérelmezett 48 álláshelyet.
Estonian: Eelarvepädev institutsioon ei kiitnud heaks 48 ametikoha loomise taotlust.
Hungarian: London, 2010. december 16.
Estonian: London, 16. detsember 2010
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Hungarian: A hozzáférési politikákat fokozatosan vezetik be, tekintetbe véve az IKT-eszközök rendelkezésre állását.
Estonian: Juurdepääsupoliitikat rakendatakse järk-järgult, võttes arvesse info- ja kommunikatsioonitehnoloogia vahendite kättesaadavust.
Hungarian: pontban (2011. évi költségvetés) a „jóváhagyás céljából" kifejezés helyébe „elfogadás céljából" került.
Estonian: Punktis 6 (2011. aasta eelarve) muudeti sõna „kinnitamiseks" sõnaks „vastuvõtmiseks".
Hungarian: Az egyéb prioritások a korábbi évek prioritásaihoz hasonlóak maradnak.
Estonian: Muud prioriteetsed valdkonnad on varasemate aastate omadega sarnased.
Hungarian: Az igazgatótanács elismerte a hivatali ideje alatt elért jelentős eredményeket és megköszönte neki, hogy az utóbbi 10 évben sikeresen vezette az Ügynökséget.
Estonian: Haldusnõukogu tunnustas tema ametiaja jooksul tehtud olulisi saavutusi ja tänas teda EMA eduka juhtimise eest viimasel kümnel aastal.
Hungarian: Ezt a kérdést a gyógyszerügynökségek vezetőinek ülésén, majd ezt követően az érintett felekkel is megvitatják majd.
Estonian: Küsimust arutatakse ravimiametite juhatajate koosolekul ning seejärel sidusrühmadega.
Hungarian: 7. IKT-tervezés és prioritások 2011-ben
Estonian: Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia kavandamine ja prioriteedid 2011
Hungarian: Az igazgatótanács aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy az Európai Bizottság nem bocsátja rendelkezésre az új feladatokhoz szükséges erőforrásokat.
Estonian: Haldusnõukogule tekitas muret asjaolu, et Euroopa Komisjon ei võimalda uuteks ülesanneteks vajalikke vahendeid.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató interjújára és jelölésére szánt rendkívüli ülés 2011. május 5-én esedékes.
Estonian: Erakorraline kohtumine tegevdirektori küsitlemiseks ja ametisse nimetamiseks on plaanitud 5. maiks 2011.
Hungarian: • Fenntartható és felelősségteljes versenyképesség: a vállalati társadalmi felelősségvállalással kapcsolatos folyamat a gyógyszeripar területén.
Estonian: • Jätkusuutlik ja vastutustundlik konkurentsivõime: farmaatsiatoodete valdkonna ettevõtete vastutuse protsess
Hungarian: Az új feladatok összetettsége és a végrehajtásra vonatkozó határidők miatt az Ügynökség az Európai Bizottsággal együttműködve kidolgozott egy prioritásokat felállító végrehajtási tervet.
Estonian: Võttes arvesse uute ülesannete keerukust ja rakendamise tähtaegu, on EMA valmistanud koostöös Euroopa Komisjoniga ette prioriseeritud rakendamiskava.
Hungarian: (A hatásvizsgálat megkezdődött, ezután nyilvános konzultáció következik 2011 márciusáig, majd a végső jelentést 2011 júniusában adják ki.)
Estonian: (On algatatud mõju hindamine, millele järgneb avalik arutelu 2011. aasta märtsis enne lõpliku aruande avaldamist 2011. aasta juunis.)
Hungarian: A német tag azonban kiemelte, hogy bár a termékek többségét helyben alkalmazzák, a német nemzeti illetékes hatóság a legtöbb problémát a minőségi hibákkal kapcsolatban, és nem a fertőző szerek okozta szennyeződés terén észleli.
Estonian: Saksamaa liige rõhutas aga, et kuigi enamikku toodetest kasutatakse lokaalselt, avastab Saksamaa riiklik pädev asutus enamiku probleemidest kvaliteediprobleemide, mitte nakkusetekitajatega saastatuse valdkonnas.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a konzultációs szakaszban kapott észrevételeket is nyilvánosságra hozza.
Estonian: EMA avaldab ka konsulteerimisel saadud kommentaarid.
Hungarian: Az igazgatótanács 69. ülésének jegyzőkönyve
Estonian: Haldusnõukogu 69. koosoleku protokoll
Hungarian: Ezért elengedhetetlen a készenléti rendszerek megléte, valamint annak biztosítása, hogy a vállalatok fel legyenek készülve az ilyen helyzetek megoldására.
Estonian: Oluline on situatsiooniplaanide olemasolu ja sellise olukorra tagamine, kus ettevõtted on valmis taolisi olukordi lahendama.
Hungarian: Az igazgatótanács márciusra kétnapos ülést tervez.
Estonian: Märtsis kavatseb haldusnõukogu pidada kahepäevase koosoleku.
Hungarian: Az igazgatótanács megjegyezte, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférés terén az Ügynökséghez beérkező kérelmek száma és összetettsége egyre nő, ami nagy terhet ró a korlátozott erőforrásokra.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et EMA dokumentidele juurdepääsu taotluste arv ja keerukus on suurenemas, mis avaldab survet piiratud vahenditele.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselői hangsúlyozták az IKT megfelelő tervezésének szükségességét, tisztázták, hogy az EudraVigilance adatbázisának fejlesztését továbbra is prioritásként kell kezelni, és arról tájékoztattak, hogy a díjszabályzat felülvizsgálatával kapcsolatos munka folyamatban van.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindajad rõhutasid info- ja kommunikatsioonitehnoloogia otstarbeka kavandamise vajadust, selgitasid, et EudraVigilance'i andmebaas peab jääma prioriteediks, ning teatasid, et lõivude määruse läbivaatamisega tegeldakse.
Hungarian: Elnök: Pat O'Mahony
Estonian: Eesistuja: Pat O'Mahony
Hungarian: Az Ügynökség a tagállamokkal együtt projektcsoportokat hozott létre, amelyek a projektfelügyeleti bizottság és a koordinációs csoport vezetése és felügyelete alatt dolgoznak.
Estonian: EMA on asutanud ühes liikmesriikidega projektimeeskondi, mis töötavad järelevalvekomitee ja koordineerimisrühma juhtimise ja järelevalve all.