FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si Tadalafil Lilly est prescrit, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Slovenian: Če zdravnik predpiše zdravila Tadalafil Lilly, mora skrbno ovrednotiti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku.
French: Trois études cliniques ont évalué en ambulatoire chez 1054 patients la période de réponse à Tadalafil Lilly à la demande.
Slovenian: Opravljene so bile tri klinične študije za določitev obdobja odzivnosti na zdravilo Tadalafil Lilly zaužit po potrebi, v katerih je bilo vključenih 1054 bolnikov v domačem okolju.
French: Le tadalafil a initialement été évalué au cours de trois essais cliniques aux doses de 2,5, 5 et 10 mg en prise quotidienne, chez 853 patients atteints de dysfonction érectile de sévérité légère, modérée ou sévère, d'étiologies variées, d'âges (extrêmes 21-82 ans) et d'origines ethniques différents.
Slovenian: Tadalafil v odmerkih od 2,5, 5 in 10 mg enkrat na dan so prvotno vrednotili v 3 kliničnih študijah, ki so zajemale 853 bolnikov različnih starosti (od 21-82 let) in narodnosti, z erektilno disfunkcijo različnih resnosti (blaga, zmerna, huda) in etiologij.
French: INFORMATION EN BRAILLE tadalafil lilly 2,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tadalafil lilly 2,5 mg
French: Lorsqu'il est pris une fois par jour, Tadalafil Lilly vous permet d'obtenir une érection, après une stimulation sexuelle, à tout moment de la journée.
Slovenian: Jemanje zdravila Tadalafil Lilly enkrat na dan vam bo ob spolni stimulaciji omogočilo doseganje erekcije, kadarkoli tekom 24 ur dneva.
French: Chez certains patients recevant des alpha1 bloquants comme la doxazosine, l'administration concomitante de Tadalafil Lilly peut conduire à une hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa1, lahko sočasno dajanje zdravila Tadalafil Lilly pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
French: Si Tadalafil Lilly est prescrit en prise quotidienne, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Slovenian: Če zdravnik predpiše zdravilo Tadalafil Lilly enkrat na dan, mora skrbno ovrednotiti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku.
French: De rares cas de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des hommes prenant Tadalafil Lilly.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly, so poročali tudi o srčnem infarktu in možganski kapi.
French: INFORMATION EN BRAILLE tadalafil lilly 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tadalafil lilly 20 mg
French: La dose peut être augmentée à 20 mg si la dose de 10 mg n'est pas efficace.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča na 20 mg, če 10-miligramski odmerek ni učinkovit.
French: Il convient de prendre le médicament chaque jour à peu près à la même heure et de faire réévaluer régulièrement la nécessité d'une prise quotidienne.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati vsak dan ob približno istem času, pri čemer je treba potrebo po odmerjanju enkrat dnevno redno ocenjevati.
French: Six des études incluaient 1 328 patients qui prenaient le médicament avant une activité sexuelle.
Slovenian: V šest študij je bilo vključenih 1 328 bolnikov, ki so zdravilo jemali pred spolno aktivnostjo.
French: Les effets indésirables associés à l'utilisation du médicament sont considérés comme gérables.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu, veljajo za obvladljive.
French: L'EPAR complet relatif à Tadalafil Lilly est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Lilly je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour traiter la dysfonction érectile, la dose habituelle est de 10 mg pris au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle.
Slovenian: Običajni odmerek za zdravljenje erektilne disfunkcije je 10 mg, vzame pa se vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc estimé que les bénéfices de Tadalafil Lilly sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Tadalafil Lilly večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tadalafil Lilly.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Lilly.
French: Les trois autres études incluaient 853 patients prenant Tadalafil Lilly une fois par jour à des doses de 2,5 ou 5 mg.
Slovenian: V druge tri študije je bilo vključenih 853 bolnikov, ki so zdravilo Tadalafil Lilly jemali enkrat dnevno v odmerku 2,5 ali 5 mg.
French: Cela peut réduire les problèmes de flux urinaire qui sont des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Slovenian: To lahko zmanjša težave v pretoku urina, ki so simptom benigne hiperplazije prostate.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tadalafil Lilly?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tadalafil Lilly?
French: Les résultats pour l'un des questionnaires, dans lequel les hommes notaient leur état sur une échelle allant de 0 (indiquant une dysfonction érectile sévère) à 30 (aucune dysfonction érectile), ont révélé une amélioration chez les patients, avec une note passée d'environ 15 avant traitement, à 23 et 25 après traitement par Tadalafil Lilly 10 et 20 mg, respectivement.
Slovenian: Rezultati enega od vprašalnikov, s katerim so moški ocenjevali svoje stanje na lestvici od 0 (huda erektilna disfunkcija) do 30 (odsotnost erektilne disfunkcije), so pokazali, da se je stanje bolnikov izboljšalo s približno 15 pred zdravljenjem na 23 po zdravljenju z odmerkom 10 mg in na 25 po zdravljenju z odmerkom 20 mg zdravila Tadalafil Lilly.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tadalafil Lilly sont des maux de tête, des indigestions, des douleurs dorsales et des douleurs musculaires, qui sont plus fréquents à des doses plus élevées.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tadalafil Lilly so glavobol, prebavne motnje, bolečine v hrbtu in bolečine v mišicah, ki pa so pogostejši pri večjih odmerkih.
French: Dans quatre études principales incluant 1 500 patients, dont certains souffraient également d'une dysfonction érectile, les patients prenant Tadalafil Lilly à une dose de 5 mg présentaient des diminutions plus importantes du score IPSS (4,8 à 6,3 points) après 12 semaines que ceux prenant le placebo (2,2 à 4,4 points).
Slovenian: V štirih glavnih študijah, ki so vključevale 1 500 bolnikov, od katerih so imeli nekateri erektilno disfunkcijo, se je rezultat po IPSS pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly v odmerku 5 mg, po 12 tednih znižal bolj (od 4,8 do 6,3 točke) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (od 2,2 do 4,4 točke).
French: Les hommes qui prévoient un usage fréquent de Tadalafil Lilly (au moins deux fois par semaine) peuvent prendre une dose plus faible (5 ou 2,5 mg) une fois par jour, selon l'avis du médecin.
Slovenian: Moški, ki načrtujejo pogosto uporabo zdravila Tadalafil Lilly (vsaj dvakrat tedensko), lahko glede na zdravnikovo presojo jemljejo manjši vsakodnevni odmerek (5 mg ali 2,5 mg).
French: Le principe actif de Tadalafil Lilly, le tadalafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tadalafil Lilly, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
French: Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine-monophosphate cyclique (GMPc).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
French: Quels sont les bénéfices de Tadalafil Lilly démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tadalafil Lilly izkazalo v študijah?
French: Tadalafil Lilly s'est également révélé améliorer les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate, mesurés à l'aide du score international des symptômes prostatiques (IPSS), qui va de 0 (aucun symptôme) à 35 (symptômes sévères).
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je tudi dokazano izboljšalo simptome benigne hiperplazije prostate, izmerjene z mednarodno lestvico simptomov prostate (IPSS) v razponu med 0 (odsotnost simptomov) do 35 (hudi simptomi).
French: Tadalafil Lilly contient le principe actif tadalafil et est identique à Cialis, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil in je enako zdravilu Cialis, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
French: La société qui fabrique Cialis a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Tadalafil Lilly («consentement éclairé»).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Cialis, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Tadalafil Lilly („uporaba dokumentacije s soglasjem").
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tadalafil Lilly ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tadalafil Lilly upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Chez les hommes souffrant d'hyperplasie bénigne de la prostate, ou les hommes présentant à la fois une hyperplasie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek za moške z benigno hiperplazijo prostate ali moške z benigno hiperplazijo prostate in erektilno disfunkcijo je 5 mg enkrat na dan.
French: Comme le montrent les études, Tadalafil Lilly est efficace pour améliorer la capacité à obtenir et à maintenir des érections et pour soulager les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Slovenian: Kot so dokazali s študijami, je zdravilo Tadalafil Lilly učinkovito pri izboljševanju zmožnosti doseganja in vzdrževanja erekcije in pri lajšanju simptomov benigne hiperplazije prostate.
French: Il peut également être utilisé chez les hommes pour traiter les signes et les symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la glande prostatique, non cancéreuse, qui entraîne des problèmes de flux urinaire).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečane prostate, ki ni rakava, kar privede do težav v pretoku urina) pri moških.
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les patients qui ont subi une perte de la vision d'un œil en raison d'un problème lié à un afflux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki so kadar koli imeli težave z vidom v enem očesu zaradi dotoka krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija ali NAION).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tadalafil Lilly, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tadalafil Lilly preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tadalafil Lilly, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tadalafil Lilly, glejte navodilo za uporabo.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tadalafil Lilly, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tadalafil Lilly naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Tadalafil Lilly ne doit pas être utilisé chez les hommes atteints de certaines maladies cardiovasculaires (maladies du cœur et des vaisseaux sanguins) ou chez ceux pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Lilly ne smejo uporabljati moški z določenimi kardiovaskularnimi (srčno-žilnimi) boleznimi ali moški, pri katerih je spolna aktivnost odsvetovana.
French: Tadalafil Lilly est disponible en comprimés (2,5, 5, 10 et 20 mg) à prendre par voie orale.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je na voljo v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg), ki se jemljejo peroralno.
French: Tadalafil Lilly est un médicament utilisé chez les hommes pour le traitement de la dysfonction érectile (parfois désignée par le terme «impuissance»).
Slovenian: Tadalafil Lilly je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi impotenca).
French: Toutes les études ont comparé Tadalafil Lilly à un placebo (un traitement fictif) et ont mesuré les améliorations à l'aide de questionnaires remplis avant et après le traitement.
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tadalafil Lilly primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in izboljšanje merili z vprašalniki, ki so jih bolniki izpolnili pred zdravljenjem in po njem.
French: Tadalafil Lilly ne doit pas être utilisé avec des dérivés nitrés (un type de médicaments utilisés pour l'angine de poitrine), ni avec des médicaments de la classe des «stimulateurs de la guanylate cyclase», tels que le riociguat (un médicament pour le traitement de la pression artérielle élevée dans les vaisseaux alimentant les poumons, connue sous le nom d'hypertension pulmonaire).
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly se ne sme jemati skupaj z nitrati (vrsto zdravil za zdravljenje angine pektoris) ali zdravili razreda spodbujevalcev gvanilat ciklaze, kot je riocigvat (zdravilo za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega pritiska v krvnih žilah, ki oskrbujejo pljuča).
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis; elle y provoque le relâchement du muscle lisse du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosa, ou corps caverneux), favorisant l'afflux sanguin dans le corps caverneux, ce qui produit l'érection.
Slovenian: Med normalno spolno stimulacijo nastaja cGMP v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti, kar omogoči dotok krvi v tkivo, posledica česar je erekcija.
French: En empêchant l'élimination de la GMPc, Tadalafil Lilly rétablit la fonction érectile pendant la stimulation sexuelle, et améliore également l'afflux sanguin vers la prostate et la vessie et relâche leurs muscles.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly s preprečevanjem razgradnje cGMP med spolno stimulacijo obnovi erektilno funkcijo in prav tako izboljša pretok krvi v prostato in mehur ter sprosti tamkajšnje mišice.
French: Pourquoi Tadalafil Lilly est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tadalafil Lilly odobreno?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tadalafil Lilly?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tadalafil Lilly?
French: Qu'est-ce que Tadalafil Lilly et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Lilly in za kaj se uporablja?
French: Autres informations relatives à Tadalafil Lilly:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tadalafil Lilly
French: Les résultats ont également montré que les patients sous Tadalafil Lilly présentaient une amélioration de leurs érections par rapport à ceux sous placebo.
Slovenian: Prav tako so poročali o izboljšani erekciji po jemanju zdravila Tadalafil Lilly v primerjavi s placebom.
French: Comment Tadalafil Lilly est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Tadalafil Lilly uporablja?
French: 5 mg Comprimé pelliculé
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation en pédiatrie.
Slovenian: Glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi.
French: - Plan de gestion des risques (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
French: - Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
French: Date de première autorisation : 21 Novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 31 Juillet 2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21 November 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 31 Julij 2019
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Slovenian: Rok uporabnosti se izteče zadnji dan navedenega meseca.
French: Au cours de toutes les études cliniques, des modifications de la vision des couleurs ont été rarement rapportées (<0,1%).
Slovenian: V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka (< 0,1 %).
French: perte soudaine de la vision (fréquence rare).
Slovenian: - nenadna izguba vida (redko).
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7), de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Moins de 0,0005% de la dose administrée se retrouvait dans le sperme des sujets sains.
Slovenian: Manj kot 0,0005 % danega odmerka se je pojavilo v spermi zdravih oseb.
French: - si vous avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des 90 derniers jours.
Slovenian: - imate resno srčno obolenje ali ste v zadnjih 90 dneh preboleli srčni infarkt.
French: Inhibiteurs de la 5-alpha réductase
Slovenian: Zaviralci 5-alfa reduktaze
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dysfonction érectile.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je opustila obveznost predložitve rezultatov študij v vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
French: Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin : - réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).
Slovenian: Če opazite kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov, prenehajte uporabljati to zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč: - alergijske reakcije, vključno z izpuščaji (neznana pogostnost).
French: Si l'effet de cette dose est trop faible, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg.
Slovenian: Če bo učinek zdravila prešibak, vam ebo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 20 mg.
French: Substrats du CYP1A2 (par exemple la théophylline)
Slovenian: Substrati CYP1A2 (npr. teofilin)
French: Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, médicaments utilisés dans la dysfonction érectile, code ATC : G04BE08.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Urološka zdravila, Pripravki za zdravljenje erektilne disfunkcije, Oznaka ATC: G04BE08.
French: Il a été montré que le tadalafil améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.
Slovenian: Za tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost.
French: Le tadalafil (10 mg) n'augmente pas l'effet de l'alcool sur les fonctions cognitives.
Slovenian: Tadalafil (10 mg) ni okrepil učinka alkohola na kognitivne funkcije.
French: De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'Homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes (voir rubriques 5.1 et 5.3).
Slovenian: Dve kasnejši klinični študiji sta pokazali, da je ta učinek pri ljudeh malo verjeten, čeprav so pri nekaterih moških opažali znižanje koncentracije sperme (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
French: Le tadalafil est essentiellement excrété sous forme de métabolites inactifs, principalement dans les selles (environ 61% de la dose) et, à un moindre degré, dans les urines (environ 36% de la dose).
Slovenian: Tadalafil se izloča predvsem v obliki neaktivnih presnovkov, zlasti z blatom (približno 61 % odmerka), v manjšem obsegu pa z urinom (približno 36 % odmerka).
French: Cette diminution peut réduire l'efficacité du tadalafil; la valeur de cette réduction n'est pas connue.
Slovenian: Za to zmanjšano izpostavljenost se lahko pričakuje, da bo zmanjšala učinkovitost tadalafila; obseg zmanjšanja učinkovitosti pa ni znan.
French: - priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de tadalafil (rare).
Slovenian: - priapizem, podaljšana in morda boleča erekcija po jemanju tadalafila (redko).
French: - si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois.
Slovenian: - ste v zadnjih 6 mesecih preboleli možgansko kap.
French: Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre Tadalafil Mylan, évitez de boire de l'alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08% ou plus), ceci pouvant augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.
Slovenian: Če ste vzeli ali nameravate vzeti zdravilo Tadalafil Mylan, se izogibajte čezmernemu pitju (raven alkohola v krvi 0,08 % ali več), ker lahko to poveča tveganje za omotico ob vstajanju.
French: Aux concentrations thérapeutiques, le tadalafil est lié à 94% aux protéines plasmatiques.
Slovenian: Pri terapevtskih koncentracijah je 94 % tadalafila v plazmi vezanega na beljakovine.
French: Enfants et adolescents Tadalafil Mylan n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Tadalafil Mylan ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
French: Chez les patients hémodialysés, la Cmax était supérieure de 41% à celle observée chez des sujets sains.
Slovenian: Pri bolnikih v programu hemodialize je bila Cmax 41 % višja kot opažana pri zdravih osebah.
French: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Royaume-Uni
Slovenian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Velika Britanija
French: Médicaments antidiabétiques Aucune étude d'interaction spécifique avec les traitements antidiabétiques n'a été conduite.
Slovenian: Antidiabetiki Specifične študije medsebojnega delovanja z antidiabetičnimi zdravili niso bile opravljene.
French: Les résultats de sécurité globale dans cette étude étaient dans l'ensemble cohérents avec le profil de sécurité connu du tadalafil et avec les effets indésirables (EI) attendus dans une population pédiatrique atteinte de myopathie de Duchenne et recevant des corticostéroïdes.
Slovenian: Rezultati splošne varnosti iz te študije so bili na večinoma skladni z znanim varnostnim profilom tadalafila in z neželenimi dogodki (AE), ki so pričakovani pri pediatrični populaciji z DMD, ki prejema kortikosteroide.
French: Ne prenez jamais Tadalafil Mylan - si vous êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tadalafil Mylan, če - ste alergični na tadalafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).