FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-għoti fi stat fiss ta' ambrisentan f'voluntiera b'saħħithom ma kellux effetti klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' doża waħda ta' digoxin, substrat għal Pgp (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: "Steady-state"-administrasjon av ambrisentan hos friske frivillige hadde ingen klinisk relevante effekter på enkelt-dose farmakokinetikken til digoksin, et substrat for Pgp (se pkt.
Maltese: EU/1/08/451/004
Norwegian Bokmål: EU/1/08/451/003 EU/1/08/451/004
Maltese: Dożi ripetuti ta' ambrisentan wasslu għal żidiet żgħar flAUC0-last ta'digoxin u konċentrazzjonijiet baxxi, u żieda ta' 29% ta' digoxin Cmax.
Norwegian Bokmål: Multiple doser ambrisentan resulterte i en liten økning i digoksin AUC0-siste verdi og laveste (trough) konsentrasjoner, og en 29 % økning i digoksin Cmax.
Maltese: AU għal ethinyl estradiol (8% u 4% rispettivament), u żieda żgħira għal norethindrone (13% u 14%, rispettivament).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC(0-∞) ble svakt redusert for etinyløstradiol (henholdsvis 8 % og 4 %), og svakt økt for noretindron (henholdsvis 13 % og 14 %).
Maltese: Kienet osservata edima periferali b'ERAs inkluż ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem har blitt observert med ERAer inkludert ambrisentan.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini..
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: Volibris issibu bħala pilloli ta' 5 mg u 10 mg f'pakketti ta' folji b'doża waħda ta' 10x1 jew 30x1 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Volibris markedsføres som 5 mg og 10 mg filmdrasjerte tabletter i endose blisterpakninger på 10x1 eller 30x1 tabletter.
Maltese: Volibris fih lactose, lecithin (sojja), Allura red AC Aluminium Lake (E129) u sodium Il-pilloli ta' Volibris fihom ammonti żgħar ta' zokkor li jissejjaħ lactose.
Norwegian Bokmål: Volibris inneholder laktose, lecitin (soya)2 allurarød AC (E129) og natrium Volibris tabletter inneholder små mengder av et sukkerstoff som heter laktose.
Maltese: Din hija rata ta' avvenimentita' 2.3 avvenimenti kull 100 sena ta' pazjent ta' espożizzjoni għal ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Dette er en hendelsesrate på 2,3 hendelser per 100 pasientår med eksponering for ambrisentan.
Maltese: Il-probabilità ta' sopravivenza osservata għall-individwi li rċevew ambrisentan (grupp ta' doża kkombinata ta' ambrisentan) wara sena, sentejn u 3 snin kienet ta' 95%, 85% u 79% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Den observerte sannsynligheten for overlevelse hos pasienter som fikk ambrisentan (gruppe med kombinert ambrisentan dose) ved 1,2 og 3 år var hhv. 93 %, 85 % og 79 %.
Maltese: Kien osservat titjib fil-parametri emodinamiċi f'pazjenti b'PAH wara 12 il-ġimgħa (n=29) fi studju Fażi 2 (AMB220).
Norwegian Bokmål: En forbedring av hemodynamiske parametre ble observert hos pasienter med PAH etter 12 uker (n=29) i en fase 2 studie (AMB220).
Maltese: Fl-istudju open-label ta' estensjoni fit-tul, ARIES E, irriskju ta' sentejn għall-iżvilupp ta' elevazzjonijiet ta' aminotransferase fis-serum ta' >3xULN f'pazjenti ttrattati b'ambrisentan kien ta' 3.9%.
Norwegian Bokmål: I den åpne langtids forlengelsesstudien ARIES-E var 2 års risiko 3,9 % for å få serum aminotransferaseøkning >3xULN hos pasienter behandlet med ambrisentan.
Maltese: Il-pilloli Volibris fihom lecithin derivat mis-sojja.
Norwegian Bokmål: Volibris tabletter inneholder lecitin utvunnet fra soya.
Maltese: Saru żewġ studji pivitali (ARIES 1 u 2), ta' Fażi 3, ikkontrollati bil-plaċebo, f'ħafna ċentri, double blind u randomised.
Norwegian Bokmål: Det ble utført to randomiserte, dobbeltblinde, multisenter, placebokontrollerte fase 3 pivotale studier (ARIES-1 og -2).
Maltese: Volibris huwa indikat għat-trattament ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) f'pazjenti adulti ta' Klassi Funzjonali
Norwegian Bokmål: Volibris brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne.
Maltese: Is-Cmax u AUC(0-t) ta' ambrisentan żdiedu (b'48% u 121% rispettivament) fil-preżenza ta' dożi multipli ta' cyclosporine A.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC(0- τ) for ambrisentan økte (henholdsvis 48 % og 121 %) ved samtidig gjentatt dosering av ciklosporin A. Basert på disse endringene bør ambrisentandosen begrenses til 5 mg en gang daglig når det gis samtidig med ciklosporin A (se pkt.
Maltese: Kemm għandek tieħu Volibris
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Volibris
Maltese: Fi studju open label (AMB222), ambrisentan ġie studjat f'36 pazjent biex tkun evalwata l-inċidenza ta' konċentrazzjonijiet miżjuda ta' aminotransferase fis-serum f'pazjenti li f'xi żmien qabel kienu waqqfu t-terapija ERA minħabba anormalitajiet ta' aminotransferase.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie (AMB222) ble ambrisentan undersøkt hos 36 pasienter for å evaluere forekomst av økte serum aminotransferasenivåer hos pasienter som tidligere hadde avsluttet annen ERA behandling grunnet aminotransferase-avvik.
Maltese: L-inċidenza ta' anemija żdiedet meta ambrisentan ġie ddożat f'kombinazzjoni ma' tadalafil (frekwenza ta' avveniment avvers ta' 15%), meta mqabbel mal-inċidenza ta' anemija meta ambrisentan u tadalafil ingħataw bħala monoterapija (7% u 11%, rispettivament).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anemi var økt når ambrisentan ble gitt i kombinasjon med tadalafil (15 %), sammenlignet med forekomsten av anemi når ambrisentan eller tadalafil ble gitt som monoterapi (henholdsvis 7 % og 11 %).
Maltese: It-titjib aġġustat skont il-plaċebo fil-medja ta' 6MWD f'ġimgħa 12 f'pazjenti fil-grupp ta' 10 mg f'ARIES 1 kien ta' 51.4 m (95% CI: minn 26.6 sa 76.2; p<0.001).
Norwegian Bokmål: Den placebojusterte forbedringen i gjennomsnittlig 6MWD ved uke 12 hos pasienter i 10 mg gruppen i ARIES-1 var 51,4 m (95 % KI: 26,6 til 76,2; p<0,001).
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen GlaxoSmithKline (Irland) Limited 12 Riverwalk
Maltese: Billi ambrisentan jiġi metabolizzat primarjament b'glukoronidazzjoni u ossidazzjoni u wara jiġi eliminat fil-bili, tistenna li indeboliment tal-fwied jista' jżid l-espożizzjoni (Cmax u l-AUC) ta' ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Fordi ambrisentan hovedsakelig metaboliseres ved glukuronidering og oksidasjon med påfølgende eliminasjon i galle, kan nedsatt leverfunksjon forventes å øke eksponering (Cmax og AUC) for ambrisentan.
Maltese: F'ARIES 2, ambrisentan (grupp tad-doża kombinata) dewwem sinifikament iż-żmien li PAH tmur għall-agħar klinikament meta mqabbel ma' plaċebo (p<0.
Norwegian Bokmål: I ARIES-2 forsinket ambrisentan (gruppe med kombinert dose) signifikant tiden til klinisk forverring av PAH sammenlignet med placebo (p<0,001).
Maltese: • Is-selettività ta' ambrisentan għal ETA fuq ir-riċettur ETB hija mistennija li żżomm ilproduzzjoni ta' vażodilataturi bħal nitric oxide u prostacyclin li tiġi medjata minn ETB.
Norwegian Bokmål: • Selektiviteten av ambrisentan for ETA over ETB reseptorer forventes å beholde ETB reseptormediert produksjon av vasodilatorene nitrogenoksid og prostacyklin.
Maltese: Ambrisentan jintrabat ħafna mal-proteini tal-plażma.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er i stor grad bundet til plasmaproteiner.
Maltese: volibris 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT volibris 10 mg
Maltese: Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Norwegian Bokmål: CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Maltese: B02BD06
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B02B D06
Maltese: 12 ta' Awissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' April 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. august 2013 Dato for siste fornyelse: 26. april 2018
Maltese: Voncento fih madwar 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) ta 'sodju.
Norwegian Bokmål: Voncento inneholder ca. 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) natrium.
Maltese: *** Osservati waqt sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq, mhux osservati fi provi kliniċi.
Norwegian Bokmål: *** Observert i forbindelse med overvåking etter markedsføring, ikke observert under kliniske studier.
Maltese: Organi Standard MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA Standard organklassesystem
Maltese: Emofilija A
Norwegian Bokmål: Hemofili A
Maltese: • testijiet ta' kull donazzjoni u ġabra ta' plażma għal sinjali tal-vajrus/infezzjonijiet,
Norwegian Bokmål: • testing av hver enkelt donasjon og plasmapool for tegn til virus/infeksjon,
Maltese: Il-kontenut relattiv ta' multimers ta' HMW (high molecular weight - piż molekulari għoli) ta' VWF f'Voncento hu medja ta' 86% meta mqabbel ma' plażma normali ta' bniedem (normal human plasma, NHP).
Norwegian Bokmål: Relativt innhold av HMV (høy molekylær vekt) VWF multimere i Voncento er i gjennomsnitt 86 % sammenlignet med normalt humant plasma (NHP).
Maltese: Episodju tromboemboliku
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Maltese: Mhux komuni (PTPs)** Komuni ħafna (PUPs)** Mhux magħruf***
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)** Svært vanlige (PUPs)** Ikke kjent***
Maltese: parameteru
Norwegian Bokmål: Parameter
Maltese: medjan (firxa) N
Norwegian Bokmål: median (range) N
Maltese: (sigħat)
Norwegian Bokmål: (range)
Maltese: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid, humant albumin, natriumklorid, natriumsitrat, sukrose, trometamol.
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Voncento fih sodium".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Voncento inneholder natrium».
Maltese: operazzjoni
Norwegian Bokmål: Kirurgi
Maltese: Sucrose Trometamol
Norwegian Bokmål: Trometamol
Maltese: (IU/mL)
Norwegian Bokmål: (IE/ml)
Maltese: Emofilija A (defiċjenza konġenita ta' FVIII)
Norwegian Bokmål: Hemofili A (medfødt FVIII-mangel)
Maltese: Infezzjoni tal-parvovirus B19 tista' tkun serja
Norwegian Bokmål: Infeksjon med parvovirus B19 kan være alvorlig
Maltese: Il-prekawzjonijiet li jittieħdu jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra vajruses mhux miksijin bħal parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene kan være av begrenset verdi mot ikke-kappekledde virus som parvovirus B19.
Maltese: Cmin (IU/mL)
Norwegian Bokmål: Cmin (IE/ml)
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, fatturi tal-koagulazzjoni tad-demm, fattur von Willebrand u fattur VIII tal-koagulazzjoni f'kombinazzjoni.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika: plasmakoagulasjonsfaktorer: von Willebrands faktor og koagulasjonsfaktor VIII i kombinasjon.
Maltese: Trombin imbagħad jikkonverti fibrinogen ġo fibrin u jista' jifforma demm magħqud (clots).
Norwegian Bokmål: Deretter omdanner trombin fibrinogen til fibrin og det dannes et koagel.
Maltese: Cmax (IU/mL)
Norwegian Bokmål: Cmax (IE/ml)
Maltese: L-ingredjenti l-oħra : calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: kalsiumklorid, humant albumin, natriumklorid, natriumsitrat, sukrose, trometamol
Maltese: Il-proporzjon bejn FVIII:C u VWF:RCo f'kunjett huwa madwar 1:2.4.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom FVIII:C og VWF:RCo i et hetteglass er ca 1:2,4.
Maltese: Voncento 1000 IU FVIII/2400
Norwegian Bokmål: Voncento 1000 IE / 2400 IE
Maltese: Voncento jista 'jintuża għall-etajiet kollha.
Norwegian Bokmål: Voncento kan brukes hos alle aldersgrupper.
Maltese: Marda von Willebrand (VWD)
Norwegian Bokmål: von Willebrands sykdom (VWD)
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni/infużjoni m'għandhiex taqbeż 6 mL fil-minuta.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonshastigheten bør ikke overstige 6 ml pr. minutt.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-fertilità.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende fertilitet er ikke kjent.
Maltese: - VWF jikkawża korrezzjoni ritardata tad-defiċjenza FVIII assoċjata.
Norwegian Bokmål: - VWF gir forsinket korreksjon av samtidig FVIII-mangel.
Maltese: Livelli ta' VWF:RCo ta' > 0.6 IU/ml (60 %) u ta' FVIII:
Norwegian Bokmål: VWF:RCo-nivåer > 0,6 IE/ml (60 %) og faktor-VIII:C > 0,4 IE/ml (40 %) bør oppnås.
Maltese: PTPs = pazjenti kkurati qabel (previously-treated patients), PUPs = pazjenti li ma ġewx ikkurati qabel (previously-untreated patients)
Norwegian Bokmål: ** Frekvensen er basert på studier med alle FVIII-legemidler som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. PTPs = tidligere behandlede pasienter (previously treated patients), PUPs = tidligere ubehandlede pasienter (previously untreated patients).
Maltese: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
Norwegian Bokmål: Тел: +359 2 850 8617
Maltese: Ibbażat fuq studju farmakokinetiku bi 12 individwu ≥12-il sena b'VWD, il-karatteristiċi farmakokinetiċi li ġejjin għal VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB u FVIII:C kienu osservati:
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie som inkluderte 12 personer ≥ 12 år med VWD gav følgende farmakokinetiske karakteristika for VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB og FVIII:C:
Maltese: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Norwegian Bokmål: CSL Behring s.r.o.
Maltese: FIS-SUQ EU/1/13/857/003
Norwegian Bokmål: EU/1/13/857/003
Maltese: • għal nisa waqt it-tqala (minhabba li hemm riskju ta' infezzjoni lit-tarbija mhux imwielda) u
Norwegian Bokmål: • for gravide kvinner (fordi det er en risiko for infeksjon hos foster) og
Maltese: Trattament bi profilassi
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling
Maltese: Operazzjoni maġġuri
Norwegian Bokmål: Større kirurgiske inngrep
Maltese: Il-kumpless FVIII/VWF jikkonsisti f'żewġ molekoli (FVIII u VWF) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Norwegian Bokmål: FVIII/VWF-komplekset består av to molekyler (FVIII og VWF) med ulike fysiologiske funksjoner.
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg VWF:RCo jgħolli l-livell ta' VWF:RCo fiċ-ċirkolazzjoni b'0.02 IU/ml (2 %).
Norwegian Bokmål: Generelt forventes 1 IE VWF:RCo pr kg kroppsvekt å øke sirkulerende nivåer av VWF:RCo med 0,02 IE/ml (2 %).
Maltese: ta' 30% - 60% (IU/dl).
Norwegian Bokmål: Ønsket faktor VIII-nivå (% eller IE/dl)
Maltese: Sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi, episodji tromboembolitiċi, deni, uġigħ ta' ras, disgewżja u livelli anormali tattestijiet tal-fwied.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Voncento kan følgende bivirkninger oppstå: Hypersensitivitet eller allergiske reaksjoner, tromboemboliske hendelser, feber, hodepine, dysgeusi og unormale nivåer på leverfunksjonstester.
Maltese: INDIVIDWALI fattur tal-koagulazzjoni VIII 1000 IU fattur von Willebrand 2400
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktor VIII 1000 IE von Willebrandfaktor 2400 IE
Maltese: Voncento fih sodium
Norwegian Bokmål: Voncento inneholder natrium
Maltese: Hemm riskju li jseħħu episodji trombotiċi, l-aktar b'fatturi kliniċi jew tal-laboratorju magħrufa għarriskju.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for dannelse av tromboser, særlig hos pasienter med kjent klinisk eller laboratoriemessige risikofaktorer.
Maltese: It-tabella ta' hawn taħt hija skont il-klassifika tal-organi tas-sistema MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Presentasjonen i tabellen er i henhold til MedDRA organklassesystem.
Maltese: Parametri ta' PK mill-evalwazzjoni ripetuta ta' PK kienu simili għal dawk mill-PK inizjali. Lesponiment u d-dispożizzjoni għal Voncento kienu komparabbli bejn individwi <6 snin u dawk bejn 612-il sena.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid (t1/2) av FVIII:C var omtrent 10 t. PK-parametre fra gjentatt PKevaluering lignet de fra innledende PK. Eksponering og disposisjon av Voncento var sammenlignbart mellom pasienter på under 6 år og pasienter i alderen 6-12 år.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni l-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 8 sigħat f'temperatura ambjentali (taħt 25 °C).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysikalsk stabilitet vist for 8 timers lagring ved romtemperatur (under 25°C).
Maltese: Irkupru inkrementali (IU/mL)/(IU/kg)
Norwegian Bokmål: «Incremental recovery» (IE/ml)/(IE/kg)
Maltese: Frekwenza tad-dożi (sigħat) / Tul tat-terapja (ġranet)
Norwegian Bokmål: Doseringsintervall (timer) / behandlingsperiode (dager)
Maltese: Calcium chloride Albumina tal-bniedem Sodium chloride Sodium citrate
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid Humant albumin Natriumklorid Natriumsitrat Sukrose
Maltese: Unitajiet meħtieġa = piż tal-ġisem [kg] x żieda mixtieqa ta' fattur VIII [% jew IU/dl] x 0.5.
Norwegian Bokmål: Dose(IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII- økning (% eller IE/dl) x 0,5.
Maltese: AUC0-48 (sigħat *IU/mL) MRT (sigħat)
Norwegian Bokmål: AUC0-48 (t*IE/ml)
Maltese: Tużax Voncento
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Voncento
Maltese: Mediċini oħra u Voncento
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Voncento
Maltese: C aġġustati fil-linja bażi f'individwi <6 snin (N=9) u 6-12-il sena (N=5)
Norwegian Bokmål: Baseline-justerte initiale PK parametre for VWF og FVIII:C hos pasienter < 6 (N=9) og 6-12 år gamle (N=5).
Maltese: Kunjett wieħed ta 'trab fih b'mod nominali:
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass pulver inneholder nominelt:
Maltese: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Norwegian Bokmål: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Maltese: L-attività speċifika ta' Voncento, qabel ma jiġi miżjud l-istabilizzatur, hija madwar 100 IU VWF/mg ta' proteina.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke VWFaktiviteten til Voncento, før tilsats av stabilisator, er ca. 100 IE av VWF/mg protein.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1.48% tad-doża rakkomandata ta 'kuljum ta' sodju għal adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,48 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Maltese: Infezzjoni bil-parvovirus B19 tista' tkun serja għal nisa waqt it-tqala (infezzjoni tal-fetu) u għal individwi b'immunodefiċjenza jew b'iżjed eritropojesi (eż anemija emolitika).
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide (føtal infeksjon) og for personer med immunsvikt eller forhøyet erytropoiese (f. eks.
Maltese: Profilassi kontra tromboembolismi fil-vini għandha tingħata, skont ir-rakkomandazzjonijiet kurrenti.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venetrombose bør iverksettes i samsvar med gjeldende anbefalinger.
Maltese: C aġġustati għal-linja bażi f'individwi <6 (N=15) u bejn 6-12-il sena (N=16)
Norwegian Bokmål: Baseline-justerte innledende PK-parametre for FVIII:C hos pasienter på under 6 år (N=15) og pasienter i alderen 6-12 år (N=16)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Maltese: Kontraċettivi orali*
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva *
Maltese: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Tilvirker Accord Healthcare Limited,
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
Maltese: Other Candida spp.4
Norwegian Bokmål: Andre Candida spp.4
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Maltese: Statins (e.ż., lovastatin)
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin)
Maltese: Immunosoppressanti
Norwegian Bokmål: Immunsuppresiva
Maltese: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Suxxettibbli)
Norwegian Bokmål: MIC-brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Maltese: Rifabutin Cmax 195% Rifabutin AUCτ331%
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmax  195 % Rifabutin AUC  331 %
Maltese: lupus eritematoż us talġilda*, efelide*, lentigo*
Norwegian Bokmål: kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Norwegian Bokmål: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam)
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam)
Maltese: Ritonavir (inibitur talprotease )
Norwegian Bokmål: Ritonavir (proteasehemmer)
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Maltese: Efavirenz (inibittur tan-nonnucleoside reverse transcriptase) [induttur ta'
Norwegian Bokmål: Efavirenz (en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer)
Maltese: [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Norwegian Bokmål: [Mekanisme for interaksjon]
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax 31% R-methadone (attiv) AUC 47% S-methadone Cmax 65% S-methadone AUC 103%
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax  31 % R-metadon (aktiv) AUC  S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Maltese: S-Ibuprofen Cmax 20% S-Ibuprofen AUC0- 100% Diclofenac Cmax 114% Diclofenac AUC0- 78%
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-  100 % Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC0-  78 %
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2013 Data tal-aħħar tiġdid: Id-8 ta 'Frar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.mai 2013 Dato for siste fornyelse: 8. februar 2018
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/010-018,
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/010-018,
Maltese: Pilloli
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Maltese: A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C. tropicalis u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
Norwegian Bokmål: flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A.nidulans, Candida spp., inklusiv C. Albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og et begrenset antall av C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., inklusiv S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Maltese: Voriconazole Accord 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/001-009,
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/001-009,
Maltese: Rifabutin (induttur qawwi ta' CYP450)
Norwegian Bokmål: Rifabutin (potent CYP450-induktor)
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0- 59%
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, vorikonazol AUC0-  59 %
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (p.e., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Norwegian Bokmål: • Non-nukleosid revers transkriptasehemmere (for eksempel efavirenz, delavirdin, nevirapin)
Maltese: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-gp)
Norwegian Bokmål: Everolimus (CYP3A4 substrat, P-gp-substrat)
Maltese: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus AUCt 221%
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cmax  117 % Takrolimus AUCt  221 %
Maltese: Voriconazole (N=248)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol (n = 248)
Maltese: Methadone (32-100 mg QD)
Norwegian Bokmål: Metadon (32-100 mg én gang daglig)
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Maltese: Inibituri oħra tan-NonNucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.ż., delavirdine, nevirapine)*
Norwegian Bokmål: Andre ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIer) (f.eks. delavirdin, nevirapin)*
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax 1.7 darbiet Oxycodone AUC0- 3.6 darbiet
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Oksykodon Cmax  1,7 ganger Oksykodon AUC0-  3,6 ganger
Maltese: Ciclosporin Cmax 13% Ciclosporin AUC 70%
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Cmax  13 % Ciklosporin AUC  70 %
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Sirolimus Cmax 6.6 darbiet Sirolimus AUC0- 11 il-darba
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Sirolimus Cmax  6,6 ganger Sirolimus AUC0- ↑ 11 ganger
Maltese: UDP-glucuronyl transferas]
Norwegian Bokmål: glukuronyltransferasesubstrat]