FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kumulativni odmerki metiltioninijevega klorida lahko povzročijo dispnejo in tahipnejo, ki sta domnevno povezani z zmanjšano razpoložljivostjo kisika zaradi methemoglobinemije, bolečine v prsih, tresenje, cianozo in hemolitično anemijo.
Lithuanian: Kumuliacinės metiltioninio chlorido dozės gali sukelti dusulį, be to, gali padažnėti kvėpavimas (matyt, tai susiję su sumažėjusiu prisotinimu deguonimi, kurį sukelia methemoglobinemija), taip pat gali pasireikšti krūtinės skausmas, drebulys, cianozė bei hemolizinė anemija.
Slovenian: Ponovni odmerek (1 do 2 mg/kg telesne mase, tj. 0,2-0,4 ml/kg telesne mase) se lahko aplicira eno uro po prvem odmerku v primeru perzistentnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina ostanejo znatno višje od običajnih kliničnih vrednosti.
Lithuanian: 0,2-0,4 ml/kg kūno svorio) gali būti skiriama praėjus vienai valandai po pirmos dozės tais atvejais, kai išlieka ar vėl pasireiškia simptomai arba jei methemoglobino lygis išlieka gerokai didesnis, lyginant su normaliu klinikinio lygio diapazonu.
Slovenian: Ponovni odmerek (0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06-0,1 ml/kg telesne mase) se lahko aplicira eno uro po prvem odmerku v primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina ostanejo znatno višje od običajnih kliničnih vrednosti (za posebna opozorila in previdnostne ukrepe glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: 0,06-0,1 ml/kg kūno svorio) gali būti skiriama praėjus vienai valandai po pirmos dozės tais atvejais, kai išlieka ar vėl pasireiškia simptomai arba jei methemoglobino lygis išlieka gerokai didesnis, lyginant su normaliu klinikinio lygio diapazonu (žr. 4.4 skyriuje pateiktą svarbią saugumo informaciją).
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji s temi zdravili lahko metiltioninijev klorid povzroči serotoninski sindrom, ki je lahko tudi smrtno nevaren.
Lithuanian: Metiltionino chlorido vartojimas kartu su šiais vaistas gali sukelti serotonino sindromą, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue - Učinkovina je metiltioninijev klorid.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue sudėtis - Veiklioji medžiaga yra metiltioninio chloridas.
Slovenian: Vaša koža se lahko obarva modro.
Lithuanian: − odos spalvos pakitimas; jūsų oda gali tapti melsva,
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni to nujno potrebno, tj. pri življenjsko nevarni methemoglobinemiji.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue turi būti nevartojamas nėštumo metu, nebent yra neabejotinai būtina, pvz.
Slovenian: • Neznana pogostnost (pogosnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - serotoninski sindrom, ko se je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue jemalo z določenimi zdravili za zdravljenje depresije ali anksioznosti; glejte poglavje 2 - testi krvi lahko pokažejo znižanje ravni hemoglobina (beljakovine v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik v krvi) - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zaradi česar lahko vaša koža postane bleda ter ste zasopli in slabotni - poškodba tkiva na mestu injiciranja - zlatenica (porumenelost kože in oči) - o njej so poročali samo pri dojenčkih - težave pri govorjenju - visok ali nizek krvni tlak - vznemirjenost - pomanjkanje kisika - nepravilno bitje srca, vključno z nenormalno počasnim ali hitrim bitjem srca - hude alergijske reakcije (tako imenovana anafilaktična reakcija, ki lahko povzroči otekanje grla ali obraza, težave pri dihanju ali hude izpuščaje) - zvišanje ravni methemoglobina (nenormalne oblike hemoglobina v krvi) - zadihanost - zmedenost - tresenje - koprivnica - zvišana telesna temperatura - hitro dihanje - razširjene zenice - obarvano blato.
Lithuanian: kurios perneša deguonį kraujyje, baltymo) kiekis, - sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis; dėl to atsiranda odos blyškumas, dusulys ir silpnumas, - vietinio pobūdžio audinių pažeidimas injekcijos vietoje, - gelta (pagelsta oda ir akys); pranešimų apie tai gauta tik kūdikių atveju, - kalbos sutrikimai, - padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, - susijaudinimas, - deguonies trūkumas, - nereguliarus širdies plakimas, įskaitant neįprastai lėtą arba greitą širdies plakimą, - sunkios alerginės reakcijos (vadinamoji anafilaksinė reakcija, dėl kurios gali ištinti gerklė arba veidas, pasunkėti kvėpavimas arba atsirasti smarkus išbėrimas), - padidėjęs methemoglobino (pakitusios formos hemoglobino kraujyje) kiekis, - dusulys, - sumišimas, - drebulys, - dilgėlinė, - karščiavimas, - padažnėjęs kvėpavimas, - išsiplėtę vyzdžiai, - pakitusi išmatų spalva; jos gali būti žalios arba mėlynos spalvos - padidėjęs Jūsų odos jautrumas šviesai (fotosensibilizacija).
Slovenian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Lithuanian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prancūzija
Slovenian: Ni podatkov o tem, ali se metiltioninijev klorid izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar metiltioninio chloridas patenka į žindyvės pieną.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue
Lithuanian: Kaip vartoti Metiltioninio chloridas Proveblue
Slovenian: • bupropion
Lithuanian: • bupropionas;
Slovenian: Anesteziologi morajo biti pozorni na methemoglobinemijo pri bolnikih, zdravljenih z dapsonom, in na interferenco BIS (bispektralni indeks) pri dajanju zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue.
Lithuanian: Skirdami Metiltioninio chloridas Proveblue anesteziologai turėtų atidžiai stebėti, ar pacientams, kuriems skiriamas dapsonas, nepasireiškė methemoglobinemija ir neišryškėjo BIS (bispektralinio indekso) pokyčiai.
Slovenian: Pri bolnikih z methemoglobinemijo, povzročeno z dapsonom, se priporoča, da se ne preseže kumulativnega odmerka celotnega zdravljenja 4 mg/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydant pacientus, kuriems yra dapsono sukelta methemoglobinemija, gydymo kurso kumuliacinė dozė neviršytų 4 mg/kg.
Slovenian: raztopina za injiciranje 5 ampul po 10 ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 5 ampulės po 10 ml 50 mg/10 ml
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktične reakcije neznana
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos
Slovenian: Pri 2 dojenčkih je nastopila smrt po aplikaciji 20 mg/kg metiltioninijevega klorida.
Lithuanian: 2 kūdikius, kuriems buvo suvartota 20 mg/kg metiltioninio chlorido, ištiko mirtis.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema methemoglobinemija,
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 20 ampulami po 2 ml.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra dėklas su 20 ampulių, kurių kiekvienoje - 2 ml tirpalo.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je in vitro zaviralec P-gp.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue in vitro yra P-gp inhibitorius.
Slovenian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Lithuanian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prancūzija
Slovenian: - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zaradi česar lahko vaša koža postane bleda ter ste zasopli in slabotni, - zlatenico (porumenelost kože in oči), o čemer so poročali samo pri dojenčkih.
Lithuanian: − sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis; dėl to atsiranda odos blyškumas, dusulys ir silpnumas,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Metiltioninio chloridas Proveblue
Slovenian: Pri samicah podgan ni bilo opaziti dokazov kancerogene aktivnosti.
Lithuanian: Nevienareikšmių kancerogeniškumo įrodymų gauta ir pelių patelių tyrime. Jokių kancerogeninio poveikio požymių žiurkių patelėms nepastebėta.
Slovenian: Njegova sočasna uporaba s serotogeničnimi zdravili pri operaciji obščitnične žleze (za kar zdravilo ni indicirano) je povzročila neželene učinke na osrednjem živčevju (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Dėl jo naudojimo prieskydinės liaukos chirurgijoje (ne pagal indikaciją) pasireiškė nepageidaujamas poveikis CNS, kai jis buvo vartojamas kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (žr.
Slovenian: Bolezni sečil kromaturija (modrozeleno)
Lithuanian: Išmatų spalvos pakitimas (mėlynai žalia)
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Leisti tik į veną
Slovenian: AMPULA
Lithuanian: AMPULĖ
Slovenian: • mirtazapin
Lithuanian: • mirtazapinas;
Slovenian: - če imate hiperglikemijo ali sladkorno bolezen, saj lahko ti bolezni poslabša raztopina glukoze, ki se uporablja za redčenje zdravila - vaš urin in vaše blato se lahko obarvata modrozeleno; koža se lahko pri zdravljenju z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue obarva modro.
Lithuanian: šio pakuotės lapelio 3 skyrių); - jeigu jus kamuoja hiperglikemija arba cukrinis diabetas, nes dėl vaistinio preparato skiedimui naudojamo gliukozės tirpalo šios būklės gali paūmėti; - gydant Metiltioninio chloridas Proveblue jūsų šlapimas ir išmatos gali tapti mėlynai žalios spalvos; oda irgi gali tapti melsva.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko pri uporabi v kombinaciji s serotonergičnimi zdravili povzroči hud ali smrten serotoninski sindrom.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais serotonerginiais vaistais, metiltionino chloridas gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą serotonino sindromą.
Slovenian: Jetrna okvara
Lithuanian: Sumišimo būsena
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja sprememba barve kože (modra) zelo pogosti potenje zelo pogosti koprivnica neznana fototoksičnost/fotosenzitivnost neznana
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Spalvos pakitimas (mėlynai žalia) Labai dažni Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Slovenian: Ledvična okvara
Lithuanian: Jauturmas šviesai
Slovenian: Ena 2 ml ampula vsebuje 10 mg metiltioninijevega klorida.
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 10 mg metiltioninio chlorido.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko povzroči fotosenzitivnostno reakcijo kože pri izpostavljenosti močnim virom svetlobe, ki se uporabljajo npr. pri fototerapiji in v operacijskih dvoranah, ali lokalnim virom svetlobe iz pripomočkov, ki oddajajo svetlobo, kot je npr. pulzni oksimeter.
Lithuanian: Veikiant stipriems šviesos šaltiniams, tokiems kaip fototerapija, operacinėse naudojamiems šviesos šaltiniams arba lokaliai šviesą spinduliuojantiems įrenginiams, tokiems kaip pulsoksimetrai, metiltionino chloridas gali sukelti odos jautrumo šviesai reakcijas.
Slovenian: Ena 10 ml ampula vsebuje 50 mg metiltioninijevega klorida.
Lithuanian: Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 50 mg metiltioninio chlorido.
Slovenian: Običajni odmerek je 1 do 2 mg na kg telesne mase, tj. 0,2-0,4 ml na kg telesne mase, čas trajanja injiciranja pa 5 minut.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 1 iki 2 mg/kg kūno svorio, t. y.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 5 mg metiltioninijevega klorida.
Lithuanian: Viename tirpalo ml yra 5 mg metiltioninio chlorido.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabiti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in nalepkah na ampulah poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Tudi pri njih se lahko po eni uri odmerek ponovi.
Lithuanian: Praėjus valandai jiems taip pat galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu in vsebuje enako zdravilno učinkovino, vendar v drugačni koncentraciji.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau jos koncentracija šiuose vaistuose skiriasi.
Slovenian: • pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD),
Lithuanian: • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (G6PD),
Slovenian: • pomanjkanjem encima NADPH reduktaze.
Lithuanian: • fermento NADF reduktazės trūkumas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų metiltioninio chlorido Proveblue EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Snovi, ki lahko povzročijo methemoglobinemijo, so nekateri antibiotiki, lokalni anestetiki, nitrati v pitni vodi in pesticidi.
Lithuanian: Methemoglobinemiją gali sukelti kai kurie antibiotikai, vietinio poveikio anestetikai, geriamajame vandenyje esantys nitratai ir pesticidai.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vaisto teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovenian: V primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina v krvi ostanejo višje od običajnih vrednosti, se lahko eno uro po prvem odmerku injicira še en odmerek.
Lithuanian: Jeigu simptomai neišnyksta arba vėl pasireiškia arba jeigu methemoglobino kiekis tebeviršija normą, praėjus valandai nuo pirmosios dozės sušvirkštimo, galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, starejše od treh mesecev, je od 1 do 2 mg na kilogram (kg) telesne mase.
Lithuanian: Įprasta vaisto dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo trijų mėnesių - 1-2 mg/kg kūno svorio.
Slovenian: Elektroni se nato prenesejo na atome železa v nenormalnem hemoglobinu in jih spremenijo v normalno obliko železa.
Lithuanian: Tuomet elektronai pernešami į pakitusiame hemoglobine esančius geležies atomus ir virsta įprastos formos geležies atomais.
Slovenian: Odmerek pri otrocih, starih tri mesece ali manj, znaša med 0,3 in 0,5 mg/kg.
Lithuanian: Vaisto dozė vaikams iki trijų mėnesių - 0,3-0,5 mg/kg.
Slovenian: Ker se metiltioninijev klorid v Evropski uniji za zdravljenje methemoglobinemije uporablja že nekaj desetletij, je družba predstavila podatke o njegovi uporabi iz objavljene literature, ki potrjujejo, da je metiltioninijev klorid učinkovit pri zdravljenju methemoglobinemije, ki jo pri odraslih in otrocih povzroča izpostavljenost zdravilom ali kemikalijam.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje methemoglobinemija metiltioninio chloridu gydoma kelis dešimtmečius, bendrovė pateikė duomenis apie metiltioninio chlorido vartojimą, remdamasi paskelbta literatūra, kurioje patvirtinama, kad metiltioninio chloridas yra veiksmingas gydant vaisto arba cheminės medžiagos sukeltą methemoglobinemija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue se uporablja pri odraslih in otrocih vseh starosti kot antidot za zdravljenje simptomov methemoglobinemije, ki jo povzroča uporaba določenih zdravil ali kemikalij.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue skiriamas visų amžiaus grupių vaikams ir suaugusiesiems kaip priešnuodis gydant kai kurių vaistų arba cheminių medžiagų sukeltos methemoglobinemijos simptomus.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą?
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je na voljo kot raztopina za injiciranje (5 mg/ml), ki se v veno injicira počasi v obdobju petih minut.
Lithuanian: Gaminamas metiltioninio chlorido Proveblue injekcinis tirpalas (5 m/ml), kuris lėtai, per penkias minutes, sušvirkščiamas į veną.
Slovenian: Methemoglobinemija je bolezen, pri kateri je v krvi preveč nenormalnih oblik hemoglobina (imenovanega methemoglobin), ki ne more učinkovito prenašati kisika.
Lithuanian: Methemoglobinemija - tai liga, kai kraujyje susidaro pernelyg daug pakitusios formos hemoglobino (vadinamojo methemoglobino), todėl deguonis negali būti veiksmingai išnešiotas po organizmą.
Slovenian: Za prenašanje kisika po krvi mora hemoglobin vsebovati atom železa v dvovalentni obliki (Fe2+).
Lithuanian: Kad hemoglobinas galėtų su krauju išnešioti deguonį po organizmą, jame turi būti dvivalentės geležies atomų (Fe2+).
Slovenian: • methemoglobinemijo, povzročeno z nitritom med zdravljenjem zastrupitve s cianidom,
Lithuanian: • nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu,
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą metiltioninio chloridu Proveblue rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki metiltioninijevega klorida so omotica, parestezija (neobičajni občutki zbadanja), disgevzija (motnje okušanja), navzeja (slabost), sprememba barve kože, kromaturija (neobičajna obarvanost urina), potenje in bolečina na mestu injiciranja ali v okončinah.
Lithuanian: , dilgčiojimas), disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), pykinimas, pakitusi odos spalva, chromaturija (pakitusi šlapimo spalva), prakaitavimas ir skausmas injekcijos vietoje arba galūnėse.
Slovenian: Izpostavljenost nekaterim zdravilom ali kemičnim snovem lahko povzroči, da se železo v hemoglobinu spremeni v trivalentno obliko (Fe3+), kar se zgodi tudi pri methemoglobinemiji, ki je manj zmožna za prenos kisika.
Lithuanian: Dėl tam tikrų vaistų ar cheminių medžiagų poveikio hemoglobine esanti geležis gali pavirsti į trivalentę geležį (Fe3+) - tai nutinka išsivysčius methemoglobinemijai, dėl to deguonis po organizmą išnešiojamas prasčiau.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da dolgoročne izkušnje z uporabo zdravilne učinkovine, metiltioninijevega klorida, kažejo, da je učinkovita pri zdravljenju methemoglobinemije.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad per ilgą laiką sukaupta gydymo veikliąja medžiaga metiltioninio chloridu patirtis patvirtina, jog ši medžiaga yra veiksminga gydant methemoglobinemiją.
Slovenian: To poteka tako, da prek encima, imenovanega „NADPH-methemoglobin reduktaza", sprejema negativno nabite elektronske delce.
Lithuanian: Ši medžiaga taip veikia perimdama neigiamą krūvį turinčias daleles elektronus per fermentą, vadinamą nikotinamido adenino dinukleotido fosfato (NADF) methemoglobinemijos reduktaze.
Slovenian: Referenčno zdravilo za Metiltioninijev klorid Proveblue je zdravilo Metiltioninijev klorid injekcija USP 1 % m/m.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue referencinis vaistas yra metiltioninio chlorido Proveblue injekcinis USP (masės koncentracija 1%).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Metiltioninijev klorid Proveblue, metiltioninijev klorid (imenovan tudi metilenska modra), pomaga pospeševati spreminjanje nenormalnega hemoglobina v normalnega.
Lithuanian: Veiklioji metiltioninio chlorido Proveblue medžiaga metiltioninio chloridas (dar vadinamas metileno mėliu) padeda paspartinti pakitusio hemoglobino virsmą į pirminės įprastos formos hemoglobiną.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. maja 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį metiltioninio chlorido Proveblue registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra metiltioninio chlorido Proveblue Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Metiltioninijev klorid Proveblue
Lithuanian: Kita informacija apie metiltioninio chloridą Proveblue
Slovenian: Kaj je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je „ hibridno zdravilo ".
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra hibridinis vaistas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su metiltioninio chlorido Proveblue vartojimu?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo metiltioninio chlorido Proveblue vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metiltioninijev klorid ali katera koli tiazinska barvila (skupina, v katero spada metiltioninijev klorid).
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metiltioninio chloridui arba kitoms tiazinų grupės dažomosioms medžiagoms (šiai grupei priskiriamas metiltioninio chloridas). Jo negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta:
Slovenian: • methemoglobinemijo zaradi zastrupitve s kloratom,
Lithuanian: • apsinuodijimo chloratais sukelta methemoglobinemija,
Slovenian: Metiltioninijev klorid Proveblue metiltioninijev klorid
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue metiltioninio chloridas
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue vsebuje aktivno učinkovino metiltioninijev klorid.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue sudėtyje yra veikliosios medžiagos metiltioninio chlorido.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi metiltioninijevega klorida, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant metiltioninio chloridu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia metiltioninio chlorido Proveblue nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kako zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue deluje?
Lithuanian: Kaip veikia metiltioninio chloridas Proveblue?
Slovenian: Te reakcije so lahko resne in občasno življenjsko ogrožajoče.
Lithuanian: Šios reakcijos yra potencialiai sunkios ir kartais pavojingos gyvybei.
Slovenian: Začetni odmerek je ena tableta (1-1,65 mg) na dan v času obroka.
Lithuanian: Pradinė dozė yra viena tabletė (1-1,65 mg), vartojama kartą per parą valgio metu.
Slovenian: Kaj je zdravilo [izmišljeno ime] in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra [Sugalvotas pavadinimas] ir kam jis vartojamas
Slovenian: Nato postopoma povečujte odmerek skladno z navodili zdravnika.
Lithuanian: Po to dozę palaipsniui didinkite pagal gydytojo nurodymus.
Slovenian: <ali>
Lithuanian: <Arba>
Slovenian: Za začetek vzemite eno tableto na dan.
Lithuanian: Iš pradžių gerkite vieną tabletę per parą.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico morda pozneje posodobili, kot je primerno, skladno s postopki iz Poglavja 4, Naslova III Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Jeigu reikia, vėliau valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare gali atnaujinti preparato informaciją, laikydamosis procedūrų tvarkos, išdėstytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Slovenian: Valvularna fibroza lahko povzroči spremembe srčne funkcije.
Lithuanian: Vožtuvo fibrozė gali sukelti širdies funkcijos pokyčius.
Slovenian: Pot in način uporabe
Lithuanian: Vartojimo būdas ir metodas
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti in se o najboljšem času za ponovno uvedbo zdravljenja pogovoriti z bolnikom.
Lithuanian: Reikia kartotinai įvertinti būtinybę tęsti gydymą ir su pacientu aptarti optimalų laiką vėl jį pradėti.