FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques 4.3 et 4.6 du RCP).
Italian: La funzione renale (misurazione dell'urea ematica e della creatinina così come il rapporto proteine urinarie: creatinina (UPC)), lo stato di idratazione e quello degli elettroliti sierici dovrebbero essere monitorati prima e durante il trattamento, ad intervalli molto regolari, in base alla valutazione rischio/beneficio da parte del medico veterinario responsabile (vedasi paragrafi 4.3 e 4.6 del RCP).
French: Une administration concomitante de diurétiques de l'anse et d'AINS peut conduire à une diminution de la réponse natriurétique.
Italian: La somministrazione concomitante di diuretici dell'ansa e FANS può portare ad una risposta natriuretica diminuita.
French: Les comprimés à croquer sont marrons, oblongs et peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Italian: 4 mg di torasemide Le compresse sono di colore marrone, oblunghe, masticabili e possono essere divise a metà.
French: Des modifications transitoires dose/dépendant dans les glandes surrénales, consistant en une hypertrophie / hyperplasie réactive minime à modérée, probablement liée à une production élevée d'aldostérone, ont été observées chez les chiens traités avec une dose thérapeutique recommandée 5 fois plus élevée.
Italian: Sono state osservate temporanee alterazioni della risposta al dosaggio nelle ghiandole surrenali, consistenti in ipertrofia/iperplasia reattiva da minima a moderata, presumibilmente correlate ad alta produzione di aldosterone, in cani trattati fino a 5 volte il dosaggio terapeutico massimo consigliato.
French: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne - France
Italian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
French: Après administration de 3 à 5 fois la dose thérapeutique maximale recommandée chez le chien en bonne santé, une diminution de l'appétit a été observée, ce qui a entraîné une perte de poids dans certains cas.
Italian: É stata osservata una diminuzione dell'appetito dopo somministrazione di 3 e 5 volte il dosaggio terapeutico massimo consigliato a cani sani, che in alcuni casi ha portato ad una perdita di peso.
French: Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse.
Italian: Non usare in concomitanza con altri diuretici dell'ansa.
French: Isemid 1 mg 1 mg de torasémide Isemid 2 mg 2 mg de torasémide Isemid 4 mg 4 mg de torasémide
Italian: Isemid 1 mg compresse masticabili Isemid 2 mg compresse masticabili Isemid 4 mg compresse masticabili torasemide
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").
Italian: La funzione renale (misurazione dell'urea ematica e della creatinina così come il rapporto proteine urinarie: creatinina (UPC)), lo stato di idratazione e quello degli elettroliti sierici dovrebbero essere monitorati prima e durante il trattamento, ad intervalli molto regolari in base alla valutazione rischio/beneficio da parte del medico veterinario responsabile (vedasi paragrafi "Controindicazioni" e "Reazioni avverse").
French: Les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée puis dans le carton d'origine afin d'en éviter l'accès aux enfants.
Italian: Qualsiasi parte delle compresse non utilizzate deve essere riposta nel blister e poi nella scatola al fine di evitare l'assunzione da parte di bambini.
French: Étant donné que la liaison aux protéines facilite la sécrétion rénale du torasémide, une diminution de cette liaison par déplacement d'un autre médicament peut entraîner une résistance au diurétique.
Italian: Poiché il legame proteico facilita la secrezione renale della torasemide, una diminuzione del legame dovuto allo spiazzamento da parte di un altro farmaco può essere una causa della resistenza alla diuresi.
French: Toute fraction de comprimé doit être conservé dans la plaquette thermoformée d'origine et donner à la prochaine administration.
Italian: Le parti rimanenti delle compresse devono essere conservate nel blister e date alla somministrazione successiva.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Arôme foie de porc Sucre compressé Crospovidone (type B) Stéarate de magnésium
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Povidone (K30)
French: Groupe pharmacothérapeutique: système cardiovasculaire, diurétique de l'anse, sulfamides.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Sistema cardiovascolare, diuretici ad azione maggiore, solfonamidi semplici
French: Torasémide
Italian: torasemide
French: Comprimés oblong marron, sécables.
Italian: Compresse oblunghe marroni incise.
French: 2 mg de torasémide
Italian: 2 mg di torasemide
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER Blister
French: -Cl du pôle luminal vers l'espace interstitiel augmente les concentrations en ions dans le lumen et produit un interstitium médullaire hypertonique.
Italian: Poiché la parte ascendente dell'ansa di Henle è impermeabile all'acqua, l'inibizione del movimento di Na e Cl dal lume allo spazio interstiziale aumenta le concentrazioni di ioni nel lume e determina un interstizio midollare ipertonico.
French: 4 mg de torasémide
Italian: 4 mg di torasemide
French: Le torasémide présente une structure chimique entre celle des diurétiques de l'anse (tels que le furosémide) et celle des bloqueurs des canaux Cl Le principal site d'action du torasémide est la portion médullaire de la branche ascendante de l'anse de Henlé, où il inhibe les co-transporteurs Na
Italian: La torasemide ha una struttura chimica mista tra i diuretici dell'ansa (come la furosemide) e i bloccanti dei canali del Cl
French: 10, avenue de La Ballastière 33500 Libourne
Italian: 33500 Libourne
French: 1 mg
Italian: Isemid 1 mg
French: Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg) torasémide
Italian: Isemid 1 mg compresse masticabili per cani (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg compresse masticabili per cani (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg compresse masticabili per cani (> 23-60 kg) torasemide
French: Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg)
Italian: Isemid 1 mg compresse masticabili per cani (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg compresse masticabili per cani (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg compresse masticabili per cani (> 23-60 kg)
French: NOTICE Isemid 1 mg comprimé à croquer pour chiens (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg comprimé à croquer pour chiens (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg comprimé à croquer pour chiens (> 23-60 kg)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Isemid 1 mg compresse masticabili per cani (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg compresse masticabili per cani (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg compresse masticabili per cani (> 23-60 kg)
French: 60 sachets + 2 seringues (1 mL) + 2 seringues (3 mL) + 2 seringues (10 mL) + 2 gobelets mélangeurs
Italian: ISENTRESS 100 mg Granulato per sospensione orale bustina (PET/Al/LLDPE) 60 bustine + 2 siringhe (1 mL) + 2 siringhe (3 mL) + 2 siringhe(10 mL) + 2 contenitori per la miscelazione
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 14 juillet 2009.
Italian: L'autorizzazione è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio incondizionata il 14 luglio 2009.
French: Des informations sur Isentress sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Isentress sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il contient le principe actif raltégravir.
Italian: Contiene il principio attivo raltegravir.
French: Cet effet s'est maintenu pendant au moins 48 semaines.
Italian: La risposta si è prolungata per almeno 48 settimane;
French: Des doses équivalentes de ces différentes formes ne produisent pas toutes des niveaux équivalents de raltégravir dans l'organisme; elles ne doivent donc pas être utilisées de manière interchangeable.
Italian: Dosi equivalenti di queste diverse forme non producono gli stessi livelli di raltegravir nell'organismo e non devono pertanto essere considerate intercambiabili.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Isentress sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Isentress sono costantemente monitorati.
French: Isentress (raltégravir)
Italian: Isentress (raltegravir)
French: Les effets indésirables observés chez les enfants étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Italian: Gli effetti indesiderati nei bambini erano paragonabili a quelli osservati negli adulti.
French: Aperçu d'Isentress et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Isentress e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Isentress ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Isentress sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Dans le cadre de cette étude, les charges virales ont été examinées après 24 et 48 semaines.
Italian: Questo studio ha misurato la carica virale dopo 24 e 48 settimane.
French: Il bloque une enzyme appelée intégrase, qui joue un rôle dans une étape de la reproduction du VIH.
Italian: Blocca un enzima, detto integrasi, che prende parte a una fase della riproduzione dell'HIV.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Isentress?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Isentress?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Isentress sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Isentress sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Pourquoi Isentress est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Isentress è autorizzato nell'UE?
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus est incapable de se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e la diffusione dell'infezione ne è rallentata.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Isentress, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Isentress, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Isentress s'est avéré aussi efficace que l'efavirenz.
Italian: Isentress è risultato altrettanto efficace di efavirenz.
French: Les effets secondaires rapportés avec Isentress sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Isentress sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Isentress, le 20 décembre 2007.
Italian: Isentress ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 20 dicembre 2007.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont le syndome de reconstitution immunitaire (symptômes d'infection provoqués par le rétablissement du système immunitaire) et des éruptions cutanées.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono sindrome della ricostituzione immune (sintomi d'infezione causati dalla riattivazione del sistema immunitario) ed eruzione cutanea.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Isentress, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Isentress, vedere il foglio illustrativo.
French: • Des études justificatives supplémentaires ont permis d'établir des doses qui assurent des niveaux d'Isentress aussi efficaces chez les nouveau-nés que chez les jeunes enfants.
Italian: • altri studi di supporto hanno stabilito le dosi che forniscono simili livelli efficaci di Isentress nei neonati e nei bambini piccoli.
French: Isentress a fait l'objet de six études principales.
Italian: Isentress è stato esaminato in sei studi principali:
French: Les granulés sont destinés à la préparation d'un mélange à boire pour les bébés et les enfants, les comprimés à mâcher sont destinés aux enfants plus grands, et les comprimés de 400 et 600 mg couvrent des posologies différentes pour les enfants plus âgés et les adultes, en fonction des recommandations du médecin.
Italian: Il granulato è utilizzato per costituire una miscela da somministrare come bevanda a neonati e bambini, le compresse masticabili sono destinate ai bambini più grandi, mentre le compresse da 400 e 600 mg sono da usare in diversi regimi posologici per bambini di età superiore e adulti, in base alle raccomandazioni del medico.
French: Tous les patients ont également pris du ténofovir et de l'emtricitabine (d'autres médicaments contre le VIH).
Italian: Tutti i pazienti assumevano anche tenofovir ed emtricitabina (altri medicinali anti-HIV).
French: • Une troisième étude a porté sur 566 patients qui n'avaient pas reçu de traitement contre le VIH auparavant et a comparé Isentress avec l'efavirenz (un autre médicament contre le VIH).
Italian: • un terzo studio è stato effettuato su 566 pazienti non trattati in precedenza contro l'HIV e ha confrontato Isentress con efavirenz (un altro medicinale anti-HIV).
French: • une quatrième étude portant sur 802 patients qui n'avaient pas reçu de traitement contre le VIH auparavant a démontré que l'administration d'une dose unique de 1 200 mg d'Isentress une fois par jour était aussi efficace qu'une administration de 400 mg deux fois par jour.
Italian: • un quarto studio, condotto su 802 pazienti non sottoposti a precedenti terapie contro l'HIV, ha mostrato che la somministrazione di Isentress in una dose unica da 1 200 mg una volta al giorno era altrettanto efficace di quella di 400 mg due volte al giorno.
French: Les patients ont également reçu le médicament Truvada (emtricitabine associée au ténofovir disoproxil).
Italian: I pazienti sono stati trattati anche con il medicinale Truvada (emtricitabina con tenofovir disoproxil).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le nombre de patients présentant des charges virales «indétectables» (inférieures à 50 copies par millilitre de sang) après 48 semaines.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che presentavano cariche virali "irrilevabili" (sotto le 50 copie per millilitro di sangue) dopo 48 settimane.
French: • Une sixième étude a porté sur 26 enfants âgés de 4 semaines à 2 ans auxquels Isentress a été administré sous la forme d'une solution orale à base de granulés.
Italian: • un sesto studio è stato condotto su 26 bambini di età compresa tra 4 settimane e 2 anni, cui è stato somministrato Isentress in granulato per sospensione orale.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Isentress (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, douleurs abdominales (maux de ventre) et nausées (envie de vomir).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Isentress (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, dolore addominale (mal di stomaco) e nausea.
French: Autres informations relatives à Isentress:
Italian: Altre informazioni su Isentress
French: Isentress ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les dégâts subis par le système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, Isentress può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Quels sont les bénéfices d'Isentress démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Isentress sono stati evidenziati negli studi?
French: Les études ont comparé Isentress avec un placebo (un traitement fictif); tous deux ont été ajoutés à un «traitement de fond optimisé» (une association d'autres médicaments contre le VIH choisis pour chaque patient du fait qu'elle présente les meilleures chances de réduire les taux de VIH dans le sang).
Italian: Gli studi hanno confrontato Isentress con un placebo (un trattamento fittizio), aggiunti a "terapia di base ottimizzata" (una combinazione di altri farmaci anti-HIV selezionata per ciascun paziente perché aveva le probabilità migliori di ridurre i livelli di HIV nel sangue).
French: Le principe actif d'Isentress, le raltégravir, est un inhibiteur de l'intégrase.
Italian: Il principio attivo di Isentress, raltegravir, è un inibitore dell'integrasi.
French: Le médicament est disponible sous la forme de comprimés à avaler (400 et 600 mg), de comprimés à mâcher (25 et 100 mg) et de sachets contenant des granulés destinés à la préparation d'une solution orale (chaque sachet contient 100 mg).
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse da deglutire (400 e 600 mg), compresse masticabili (25 e 100 mg) e bustine (ciascuna da 100 mg) contenenti granulato per sospensione orale.
French: Isentress est un médicament anti-VIH utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: Isentress è un medicinale anti-HIV usato in combinazione con altri medicinali anti-HIV per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1), che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: L'étude a démontré la sûreté d'Isentress chez les enfants lorsqu'il était administré en comprimés à avaler ou à mâcher et que les taux du médicament dans le sang chez les enfants étaient similaires à ceux obtenus chez les adultes.
Italian: Lo studio ha mostrato che Isentress, somministrato sotto forma di compresse da deglutire o da masticare, era sicuro nei bambini e che i livelli del medicinale presenti nel sangue dei bambini erano analoghi a quelli riscontrati negli adulti.
French: • Deux études ont porté sur un total de 699 patients «ayant une expérience de traitement», qui recevaient déjà un traitement contre l'infection par le VIH qui ne donnait pas de résultats.
Italian: • due studi sono stati condotti su un totale di 699 pazienti già trattati, nei quali la terapia in corso contro l'infezione da HIV non era efficace.
French: • Isentress a également été étudié dans le cadre d'une cinquième étude portant sur 126 enfants de deux à 18 ans infectés par le VIH-1, dont le traitement en cours contre l'infection par le VIH ne donnait pas de résultats.
Italian: • Isentress è stato inoltre esaminato in un quinto studio su 126 soggetti con infezione da HIV-1 di età compresa fra 2 e 18 anni che non rispondevano al trattamento contro l'infezione da HIV cui erano sottoposti.
French: De rares cas de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires) ont également été signalés.
Italian: Ci sono state anche segnalazioni non comuni di rabdomiolisi (rottura delle fibre dei muscoli).
French: Le traitement par Isentress a conduit à une réduction de la charge virale et après 48 semaines, 53 % des enfants présentaient des charges virales inférieures à 50 copies/ml.
Italian: La terapia con Isentress ha portato a una riduzione della carica virale e, a distanza di 48 settimane, il 53 % dei bambini presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml;
French: Comment Isentress agit-il?
Italian: Come agisce Isentress?
French: Après 48 semaines, 89 % (472 sur 531) des patients prenant la dose unique journalière et 88 % (235 sur 266) des patients prenant Isentress deux fois par jour présentaient des charges virales inférieures à 40 copies/ml;
Italian: Dopo 48 settimane l'89 % (472 su 531) di quelli che avevano assunto un'unica dose giornaliera e l'88 % (235 su 266) di quelli che avevano assunto Isentress due volte al giorno presentavano cariche virali inferiori a 40 copie/ml;
French: Après 48 semaines, 86 % des patients sous Isentress présentaient des charges virales inférieures à 50 copies/ml (241 sur 281), contre 82 % des patients sous efavirenz (230 sur 282);
Italian: A distanza di 48 settimane l'86 % dei pazienti trattati con Isentress presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml (241 su 281), rispetto all'82 % di quelli trattati con efavirenz (230 su 282);
French: Isentress, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Italian: Assunto in associazione ad altri farmaci anti-HIV, Isentress riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a un livello basso.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Isentress?
Italian: Quali sono i rischi associati a Isentress?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction des taux de VIH dans le sang (charge virale) après 16 semaines; 77 % des patients ayant pris Isentress présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 16 semaines, contre 42 % des patients sous placebo.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la riduzione dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) a 16 settimane di distanza; dopo tale periodo il 77 % dei pazienti trattati con Isentress presentava cariche virali inferiori a 400 copie/ml, rispetto al 42 % di quelli trattati con placebo.
French: Dès lors, le médicament devrait être aussi efficace chez les enfants que chez les adultes.
Italian: Pertanto, ci si attende che nei bambini l'efficacia sia uguale a quella osservata negli adulti;
French: Comment Isentress est-il utilisé?
Italian: Come si usa Isentress?
French: Qu'est-ce qu'Isentress et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è e per cosa si usa Isentress?
French: Associé à d'autres médicaments contre le VIH, Isentress s'est avéré efficace pour contribuer à maîtriser le VIH.
Italian: È stata dimostrata l'efficacia di Isentress nel contribuire a controllare l'HIV se usato in combinazione con altri medicinali anti-HIV.
French: Isentress n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
French: Vous aurez besoin de vos deux mains pour préparer
Italian: Avrà bisogno di entrambe le mani per preparare
French: Avant de commencer
Italian: Prima di cominciare
French: Assurez-vous que vous et votre enfant êtes prêts !
Italian: Si assicuri che lei e il suo bambino siate pronti!
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
French: (solubilité accrue)
Italian: (aumentata solubilità)