FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekció beadásának helyét minden alkalommal váltogassa a has jobb és bal oldala között.
Norwegian Bokmål: Sett alltid sprøyten vekselvis på høyre og venstre side av magen.
Hungarian: • Az Inhixa adagja attól függ, mekkora a valószínűsége vérrögök kialakulásának az Ön esetében.
Norwegian Bokmål: • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp.
Hungarian: Együttes alkalmazása nem javasolt
Norwegian Bokmål: Ikke-anbefalte kombinasjoner
Hungarian: o 75 éves és idősebb betegekre vonatkozó adagolást lásd az „Idősek" bekezdésben.
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».
Hungarian: Amennyiben az enoxaparin-nátrium kezelés tovább folytatódik, a soron következő adagot a vezetőkanül eltávolítását követően 6-8 órával lehet beadni.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med enoksaparinnatrium skal fortsette, skal den neste dosen ikke gis før 6-8 timer etter at innføringshylsen er fjernet.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kedvező hatása az elsődleges végpont tekintetében egységesen megmutatkozott valamennyi kulcsfontosságú alcsoportban, így az életkor, a nem, az infarktus lokalizációja, az anamnézisben szereplő cukorbetegség, az anamnézisben szereplő miokardiális infarktus, az alkalmazott fibrinolitikum típusa és a vizsgálati készítmény alkalmazásáig eltelt idő vonatkozásában.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige virkningen av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet var konsistent på tvers av viktige undergrupper inklusiv alder, kjønn, infarktlokalisering, diabeteshistorikk, historikk med tidligere hjerteinfarkt, type fibrinolytikum administrert, og tid til behandling med studiemedisin.
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei a következők: kiütés, nyelési vagy légzési zavarok, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
Norwegian Bokmål: Tegn på en allergisk reaksjon inkluderer: utslett, problemer med å svelge eller puste, opphovning av lepper, ansikt, svelg eller tunge.
Hungarian: • Az Inhixa bizonyos szívrohamtípusok és műtétek után vénás injekcióban (intravénásan) is adható.
Norwegian Bokmål: • Inhixa kan også injiseres i en blodåre (intravenøst) etter enkelte typer hjerteinfarkt eller operasjoner.
Hungarian: Az anti-Xa szintek monitorozásán alapuló dózismódosítás májcirrózisban szenvedő betegek esetében megtévesztő, ezért nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på måling av anti-Xa-nivåer er upålitelig hos pasienter med levercirrhose og anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: Hemodialízis során az enoxaparin-nátriumot a dializáló kör artériás szárába kell adagolni a dialízis kezdetén.
Norwegian Bokmål: Under hemodialyse gis enoksaparinnatrium i den arterielle delen av dialyseenheten ved begynnelsen av dialysen.
Hungarian: • ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtéte volt
Norwegian Bokmål: • du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtétet után 12 órával kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Ved behov for oppstart av preoperativ profylakse tidligere enn 12 timer (f.eks. høyrisikopasienter som venter på en utsatt ortopedisk kirurgi), bør siste injeksjon ikke gis senere enn 12 timer før operasjon og genopptas 12 timer etter operasjon.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzését rendelheti el Önnél a vérlemezkeszám ellenőrzésére.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal ha tatt en blodprøve for å kontrollere blodplateantallet ditt.
Hungarian: Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
Norwegian Bokmål: Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 10 000 IE (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning enoksaparinnatrium
Hungarian: A benzil-alkohol intravénás alkalmazása újszülötteknél súlyos nemkívánatos eseményeket és halált okozott (gasping szindróma) (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av benzylalkohol har vært assosiert med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("Gasping Syndrome") (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne hagyjon ki adagot.
Norwegian Bokmål: En dagbok kan hjelpe deg til å huske å ta dosen.
Hungarian: - Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Norwegian Bokmål: - Den ferdigfylte sprøyten er kun ment til engangsbruk.
Hungarian: ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél (például gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét), beleértve a közelmúltban bekövetkezett agyvérzést.
Norwegian Bokmål: dersom du har en alvorlig blødning eller har en sykdom som øker blødningsrisikoen (som magesår, nylig operasjon i hjernen eller øynene), inklusiv nylig hjerneblødning.
Hungarian: A naponta kétszer adandó 100 NE/kg (1 mg/kg) adagolási sémát kell alkalmazni minden más beteg esetében, például túlsúlyosaknál, a tünetekkel járó tüdőembóliában szenvedőknél, tumoros betegeknél, a visszatérő VTE-ben vagy proximális (vena iliaca) trombózisban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig bør brukes hos alle andre pasienter, f.eks. pasienter med fedme, med symptomatisk PE, kreft, stadig tilbakevendene VTE eller proksimal (vena iliaca) trombose.
Hungarian: Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél és terhes nőknél a benzil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek nagy mennyiségben történő alkalmazása fokozott óvatosságot igényel, a benzil-alkohol felhalmozódás és a toxicitás (metabolikus acidózis) kockázatának növekedése következtében.
Norwegian Bokmål: Et stort volum av medisinske produkter som inneholder benzylalkohol bør brukes med forsiktighet og bare hvis det er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon eller på gravide på grunn av risikoen for akkumulering av benzylalkohol og dets toksisitet (metabolisk acidose).
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ASA), klopidogrél vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: „Váltás a véralvadásgátló kezelésben")
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre (ASA), klopidogrel eller andre legemidler brukt for å forhindre blodpropper fra å dannes (se også avsnitt 3 «Bytte av antikoagulant»)
Hungarian: Az Inhixa nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder natrium
Hungarian: Amennyiben gerinccsapolást vagy olyan műtétet végeznek Önnél, amelyben epidurális vagy gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak, szóljon kezelőorvosának, hogy kezelés alatt áll.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal få tatt en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Inhixa.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek • Gyakori: Fejfájás*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer • Vanlige: Hodepine*
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FLERDOSEHETTEGLASS
Hungarian: - Tudja biztosan, hogy mennyit kell befecskendezni.
Norwegian Bokmål: - Vær sikker på at du vet hvor mye du skal injisere.
Hungarian: 1 x 3000 NE (30 mg) iv.
Norwegian Bokmål: 1 x 3000 IE (30 mg) i.v.
Hungarian: • Spinális vagy epidurális anesztézia vagy helyi-regionális érzéstelenítés, amennyiben az enoxaparin-nátriumot az előző 24 óra folyamán alkalmazták (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi når enoksaparinnatrium er brukt terapeutisk i løpet av de foregående 24 timene (se pkt.
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás események, beleértve a DVT-t, PE-t, valamint a tromboembóliás eredetűnek ítélt halálozást is * p-érték vs placebo =0,0002
Norwegian Bokmål: DVT, PE, og dødsfall der tromboembolisme ble vurdert å være opprinnelsen * p-verdi versus placebo =0,0002
Hungarian: Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a köldökétől az oldala felé.
Norwegian Bokmål: Dette skal være minst 5 cm unna navlen og utover til siden.
Hungarian: 2000 NE (20 mg) szubkután naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 2000 IE (20 mg) subkutant én gang daglig
Hungarian: Az szubkután enoxaparin-nátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner med enoksaparinnatrium ble gitt inntil utskriving fra sykehus eller i maksimalt 8 dager, avhengig av hva som inntraff først.
Hungarian: Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli az Inhixa-t, azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn ved et uhell injiserer eller svelger Inhixa må de straks bringes til et sykehus for øyeblikkelig hjelp
Hungarian: Nagyon gyakori: Vérzés α
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Blødning α
Hungarian: Az enoxaparin nem bizonyult mutagénnek in-vitro vizsgálatokban, beleértve az Ames-tesztet, egér limfóma-mutációs tesztet, humán limfocita-aberráció vizsgálatot, és in vitro patkány csontvelőkromoszóma-aberrációs tesztet.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har ikke vist mutagen aktivitet basert på tester in vitro, inkludert Ames test, «forward mutation test» i lymfomceller fra mus, og ingen klastogen aktivitet basert på en in vitro human lymfocytt aberrasjonstest og in vivo-testen kromosomal aberrasjon i benmarg fra rotte.
Hungarian: STEMI típusú szívroham esetén 75 éves és idősebb betegeknél:
Norwegian Bokmål: STEMI-hjerteinfarkt hvis du er over 75 år:
Hungarian: A jelentős vérzések tekintetében nem mutatkozott eltérés az enoxaparin-nátriumot és a placebót kapó csoport között.
Norwegian Bokmål: alvorlige blødninger i enoksaparinnatrium-gruppen og placebogruppen.
Hungarian: A beválasztást követően körülbelül 3 hónappal a VTE incidenciája szignifikánsan alacsonyabb maradt a 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriummal kezelt csoportban, mint a placebocsoportban.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 måneder etter inklusjon forble insidensen av VTE signifikant lavere i gruppen som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium versus placebogruppen.
Hungarian: Az Inhixa hasonló biológiai gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Inhixa er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Hungarian: • Megakadályozza a vérrögök képződését a (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére használt) dialízáló készülék csöveiben.
Norwegian Bokmål: • Forhindrer blodpropper fra å dannes i slangene i dialysemaskinen (brukes ved alvorlige nyreproblemer).
Hungarian: • Aktív, klinikailag jelentős vérzés és haemorrhagia nagyfokú kockázatával járó állapotok, ideértve a közelmúltban lezajlott haemorrhagiás stroke-ot, gasztrointesztinális fekélyt, vérzés nagyfokú kockázatával járó rosszindulatú daganatok jelenlétét, közelmúltban végzett agy-, gerinc vagy szemészeti műtétet, ismert vagy feltételezett nyelőcsővarixokat, arteriovenosus malformációkat, éraneurizmákat, illetve a nagyobb intraspinális vagy intracerebrális vaszkuláris deformitásokat;
Norwegian Bokmål: • Aktiv klinisk signifikant blødning og sykdommer med høy blødningsrisiko, inklusiv nylig hjerneblødning, gastrointestinale sår, tilstedeværelse av maligne neoplasmer med høy blødningsrisiko, nylig kirurgi i hjerne, ryggmarg eller øyet, kjente eller mistenkte øsofageale varicer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller alvorlige intraspinale eller intracerebrale vaskulære misdannelser.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fokozott klinikai ellenőrzés ajánlott, és az antiXa aktivitás biológiai monitorozása megfontolandó (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales nøye klinisk overvåking, og biologisk monitorering ved måling av anti-Xa-aktivitet kan vurderes (se pkt.
Hungarian: 4716 perkután koronária intervencióval kezelt beteg kapott vak elrendezés szerinti adjuváns, antitrombotikus vizsgálati készítményt.
Norwegian Bokmål: Det ble utført PCI på 4716 pasienter som fikk antitrombotisk behandling med blindet studiemedisin.
Hungarian: Amikor az adagolást nem a testtömeghez igazították, egyszeri 4000 NE (40 mg) sc. dózist követően az anti-Xa expozíció 52%-kal volt magasabb a kis testtömegű (<45 kg-os) nők és 27%-kal volt magasabb kis testtömegű (<57 kg-os) férfiak esetében, mint a normál testtömegű alanyoknál (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Når ikke-vektjusterte doser ble administrert, ble det sett at anti-Xa-eksponering er 52 % høyere hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og 27 % høyere hos menn med lav vekt (<57 kg) etter én enkelt dose på 4000 IE (40 mg) subkutant, sammenlignet med personer med normal vekt (se pkt.
Hungarian: A benzil-alkohol csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél is toxikus reakciókat okozhat, a felhalmozódás fokozott kockázata következtében (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år på grunn av økt risiko for akkumulering (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha az orvos úgy dönt, hogy epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció mellett végzi az antikoaguláns-kezelést, akkor a beteg gyakori ellenőrzése szükséges az esetleges neurológiai károsodás bármilyen jelének vagy tüneteinek észlelése érdekében, amilyen például a középvonalbeli hátfájás, a szenzoros és motoros kiesések (zsibbadás és gyengeség az alsó végtagokban), bél- és/vagy hólyagműködési zavarok.
Norwegian Bokmål: Dersom legen beslutter å gi antikoagulasjon i sammenheng med epidural- eller spinalanestesi/-analgesi eller spinalpunktur, må det foretas hyppige kontroller for å oppdage eventuelle tegn og symptomer på nevrologisk svikt, som ryggsmerter, sensoriske og motoriske utfall (sovende fornemmelse eller svakhet i bena), dysfunksjon i tarm og/eller blære.
Hungarian: Újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korig) kizárólag az orvos javaslatára alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Ikke gi produktet til din nyfødte baby (opptil 4 uker gammel), med mindre det er anbefalt av legen din.
Hungarian: Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő.
Norwegian Bokmål: Denne mengden holder vanligvis til 4 timers dialyse.
Hungarian: Összes VTE (%)
Norwegian Bokmål: Total VTE (%)
Hungarian: Inhixa.
Norwegian Bokmål: injeksjon.
Hungarian: Az Inhixa többadagos injekciós üveg benzil-alkoholt tartalmaz, és újszülöttek és koraszülött csecsemők esetében nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Inhixa multidose-hetteglass inneholder benzylalkohol og må ikke brukes på nyfødte og for tidlig fødte (se pkt.
Hungarian: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: EXP Den fortynnede oppløsningen skal brukes innen 8 timer.
Hungarian: Trombocitopénia és trombocitózis
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose
Hungarian: Erről kezelőorvosa fogja tájékoztatni Önt.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere dette med deg.
Hungarian: • Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Norwegian Bokmål: • Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Hungarian: Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin, amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin er et LMWH med en gjennomsnittlig molekylvekt på ca. 4500 dalton hvor de antitrombotiske og de antikoagulerende egenskapene til standard heparin har blitt skilt ut. Virkestoffet er natriumsaltet.
Hungarian: A Inhixa előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos.
Norwegian Bokmål: Inhixa ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
Hungarian: Kérjük vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben az adagot az előretöltött fecskendő beosztásával nem lehet pontosan beállítani, ilyenkor a beadandó térfogatot a hozzá közelebb eső beosztáshoz kell igazítani.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at det i enkelte tilfeller ikke er mulig å oppnå en eksakt dose pga. graderingen på sprøytene, og i slike tilfeller skal dosen rundes opp til nærmeste gradering.
Hungarian: ha allergiás a heparinra vagy más kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Hungarian: Trombocitopénia és trombocitózis MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose Organklassesystem
Hungarian: 90 db előretöltött fecskendő
Norwegian Bokmål: 90 ferdigfylte sprøyter
Hungarian: Perkután koronária intervenció (PCI) műtét esetében:
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal ha en operasjon som heter perkutan koronar intervensjon (PCI) - utblokking av blodårer:
Hungarian: • Gyakori: Urtikária, pruritusz, eritéma
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Urtikaria, hudkløe, erytem
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb Inhixa-t adnak be Önnek.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har nyreproblemer kan dosen du får av Inhixa være lavere.
Hungarian: • A közepes kockázatú betegeknél az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama minimum 7-10 nap, függetlenült a klinikai állapot (pl. mobilitás) alakulásától.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med moderat risiko bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette i minst 7-10 dager uavhengig av pasientens tilstand (f.eks. mobilitet).
Hungarian: A szervrendszereken belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene listet opp etter avtakende alvorlighetsgrad.
Hungarian: ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt en alvorlig reaksjon på heparin som førte til en alvorlig reduksjon i antall blodplater (de cellene i blodet som koagulerer) - denne reaksjonen heter heparinindusert trombocytopeni - i løpet av de siste 100 dagene, eller dersom du har antistoffer mot enoksaparinnatrium i blodet.
Hungarian: Összesen 1102 beteget vontak be a vizsgálatba, és 1073 beteg részesült 6-14 napig tartó kezelésben (az átlagos időtartam 7 nap volt).
Norwegian Bokmål: Tilsammen 1102 pasienter ble inkludert i studien, og 1073 pasienter fikk behandling.
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Norwegian Bokmål: Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Hungarian: Figyelni kell a vérzés vagy hematóma kialakulásának jeleit a beavatkozás helyén.
Norwegian Bokmål: Prosedyrestedet skal observeres for tegn til blødninger eller dannelse av hematomer.
Hungarian: Instabil angina vagy non-Q miokardiális infarktus kezelése
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhozamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble sett når enoksaparinnatrium og trombolytika ble gitt samtidig.
Hungarian: Jelentős vérzés 1,7%-ban jelentkezett a napi egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparin-nátriumot, 1,3%-ban a napi kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) enoxaparin-nátriumot, valamint 2,1%-ban a heparint alkalmazó csoportban.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning inntraff henholdsvis 1,7 % i gruppen som fikk 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoksaparinnatrium én gang daglig, 1,3 % i gruppen som fikk 100 IE/kg (1 mg/kg) enoksaparinnatrium to ganger daglig og 2,1 % i heparingruppen.
Hungarian: A hasi vagy medencei daganat műtétjét követően az négyhetes enoxaparin-nátrium profilaxis szignifikánsan csökkentette a venográfiával kimutatott trombózis incidenciáját az egyhetes enoxaparin-nátrium profilaxishoz képest.
Norwegian Bokmål: Profylakse med enoksaparinnatrium i fire uker etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv reduserte insidensen av venografisk påvist trombose signifikant sammenlignet med profylakse med enoksaparinnatrium i én uke.
Hungarian: A benzil-alkohol csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél is toxikus reakciókat okozhat, a felhalmozódás fokozott kockázata következtében.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år, på grunn av økt risiko for akkumulering.
Hungarian: Lásd a „Ne alkalmazza az Inhixa oldatos injekciót" című részt.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Bruk ikke Inhixa».
Hungarian: A beadandó kis mennyiségű adag pontos kiméréséhez a készítményt javasolt 300 NE/ml (3 mg/ml)-re hígítani.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktigheten til det lille volumet som skal injiseres anbefales det å fortynne legemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
Hungarian: Vesekárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pontok)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2)
Hungarian: Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén):
Norwegian Bokmål: Intravenøs (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Hungarian: Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: Må ikke blandes med andre medisinske produkter.
Hungarian: A csont- és izomrendszer valamint a kötőszövet betegségei és tünetei • Ritka: Oszteoporózis* hosszú távú (3 hónapnál tovább tartó) kezelést követően
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett • Sjeldne: Osteoporose* etter lang tids bruk (mer enn 3 måneder)
Hungarian: Májcirrózisban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A, B vagy C stádium) nem végeztek formális dóziskereső klinikai vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: 4.4) og fordi ingen formelle dosebestemmende studier er blitt utført hos pasienter med cirrhose (verken ChildPugh-klasse A, B eller C).
Hungarian: A hematóma kialakulásának nagyobb a kockázata operációt követően bennmaradó epidurális katéterek vagy a hemosztázist befolyásoló egyéb gyógyszerek (pl. nem-szteroid gyulladásgátlók) egyidejű alkalmazásakor, illetve traumás vagy ismételt epidurális vagy spinális punkciók esetén, vagy az anamnézisben szereplő gerincműtét, illetve gerincdeformitás esetén.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større ved bruk av postoperativt inneliggende epiduralkateter, ved samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen som NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), ved traumatisk eller gjentatt spinal-/epiduralpunktur, eller hos pasienter med spinalkirurgi i anamnesen eller spinalmisdannelser.
Hungarian: Az összes vérzés előfordulása 8,6%, a jelentős vérzéseké 1,1% volt a placebocsoportban, 11,7% és 0,3% az enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) adagjával, valamint 12,6% és 1,7% az enoxaparinnátrium 4000 NE (40 mg) adagjával.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av total og alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i 2000 IE (20 mg) enoksaparinnatriumgruppen, og 12,6 % og 1,7 % i 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatriumgruppen.
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni az enoxaparin-nátrium alkalmazásakor olyan betegek esetén, akiknél a kórtörténetben 100 napon túli HIT szerepel keringő antitestek jelenléte nélkül.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter som har hatt HIT for mer enn 100 dager siden uten sirkulerende antistoffer.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium ellenjavallt az alábbi kórképekben:
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er kontraindisert hos pasienter med:
Hungarian: • Az ajánlott adag 12 óránként 75 NE (0,75 mg) testtömeg-kilogrammonként.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 75 IE (0,75 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Hungarian: A Inhixa szoptatás alatt alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes under amming.