FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De tilgængelige data fra såvel placebokontrollerede som åbne undersøgelser tyder på, at forekomsten af kvalme og andre hyppigt rapporterede kliniske bivirkninger aftager konsistent med tiden i de første få uger af behandlingen med zidovudin.
Hungarian: Ritka: hidegrázás, mellkasi fájdalom és influenzaszerű tünetcsoport A placebo-kontrollos és nyílt elrendezésű vizsgálatok eredménye szerint a hányinger és a többi, gyakran tapasztalt nemkívánatos esemény előfordulása konzekvensen csökken a zidovudin kezelés első néhány hete alatt.
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Lamivudin/Zidovudin Teva
Hungarian: A következő gyógyszerek nem alkalmazhatók Lamivudine/Zidovudine Teva-val együtt:
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz)
Danish: Resistens overfor thymidin analoger (som zidovudin tilhører) er velkarakteriseret og kan henføres til den trinvise akkumulering af op til seks specifikke mutationer i hiv-revers transkriptase codon 41, 67, 70, 210, 215 og 219.
Hungarian: A timidin analógokkal (a zidovudin is ide tartozik) szembeni rezisztencia jól ismert, és azt a HIV reverz transzkriptáz 41, 67, 70,
Danish: Absorption: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mave-tarm-kanalen.
Hungarian: A lamivudin és a zidovudin jól felszívódik a gyomor-bélcsatornából.
Danish: - hvis du har et meget lavt antal røde blodceller (anæmi) eller et meget lavt antal hvide blodceller
Hungarian: - Ha nagyon alacsony a vörösvértestszáma (vérszegénység) vagy nagyon alacsony a fehérvérsejtszáma (neutropénia).
Danish: • Mavesmerter.
Hungarian: • gyomorfájdalom.
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
Hungarian: Zidovudin AUC ↑74% (UGT gátlás)
Danish: Undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Hungarian: Vesekárosodott betegekben végzett vizsgálatok szerint a veseműködés romlása befolyásolja a lamivudin eliminációját.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva bruges til behandling af hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-t a HIV (humán immunhiány vírus) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél.
Danish: Hvis du tager clarithromycin, skal der gå mindst to timer, fra du har taget Lamivudin/Zidovudin
Hungarian: Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Lamivudine/Zidovudine Teva bevétele előtt vagy után vegye be.
Danish: Doseringer til børn på 180 mg/m gange daglig giver samme systemiske eksponering (24 timers AUC: 40,0 timer μM eller 10,7 timer μg/ml) som doser på 200 mg 6 gange daglig til voksne (40,7 timer μM eller 10,9 timer μg/ml).
Hungarian: Gyermekeknél 180 mg/m2 napi négyszeri adagolása hasonló szisztémás expozíciót eredményezett (24 órás AUC 40,0 óra∙μM vagy
Danish: Lamivudin/Zidovudin "Teva" er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af Human Immundefekt Virus (hiv) infektion (se pkt.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva az emberi immunhiány-vírus (HIV) fertőzés kombinált antiretrovirális kezelésére javallott (lásd 4.2 pont).
Danish: (neutropeni).
Hungarian: • izomgyengeség.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - BLISTERPAKNING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - TARTÁLY
Danish: Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva eller andre kombinationsbehandlinger mod hiv, har større risiko for at få bivirkninger end andre.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Lamivudine/Zidovudine Teva -t szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Danish: (ofte omtalt som PCP).
Hungarian: azaz a tüdőgyulladás egy speciális formája (amelyet gyakran PCP-ként említenek) kezelésére alkalmaznak,
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig for Lamivudin/Zidovudin Teva, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Nem szükséges a Lamivudine/Zidovudine Teva adagját módosítani, kivéve, ha a betegnek vesekárosodása van (lásd 4.2 pont).
Danish: • hvis du har en nyresygdom.
Hungarian: • ha vesebetegségben szenved,
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: - De aktive stoffer er lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai: 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin.
Danish: Lamivudin/Zidovudin "Teva" er derfor kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva ezért ilyen betegeknek ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Danish: • natriumvalproat mod epilepsi.
Hungarian: • nátrium-valproát, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak,
Danish: Den sædvanlige startdosis af Lamivudin/Zidovudin Teva er en halv (½) tablet om morgenen og en hel tablet om aftenen.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva szokásos kezdő adagja egy fél (½) tabletta reggel és egy egész tabletta este bevéve.
Danish: I reproduktionstoksicitetsundersøgelser har lamivudin vist tegn på at forårsage en øget forekomst af tidlig fosterdød hos kaniner ved relativt lave systemiske koncentrationer sammenlignet med dem, der opnås hos mennesker, men ikke hos rotter selv ved meget høje systemiske koncentrationer.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatokban igazolták, hogy a lamivudin nyulakban viszonylag alacsony szisztémás adagok alkalmazása mellett fokozta a korai magzati letalitást, de hasonló eltérés patkányokban még nagy szisztémás adagok hatására sem alakult ki.
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinjer og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro.
Hungarian: In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocita-makrofág sejtvonalakra és a különböző csontvelő elősejtekre.
Danish: Sjælden: hoste.
Hungarian: Ritka: köhögés
Danish: Indholdsstofferne i Lamivudin/Zidovudin Teva kan også udskilles i små mængder i mælken.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Danish: Børn, der vejer under 14 kg, skal have lamivudin og zidovudin (de aktive stoffer i Lamivudin/Zidovudin Teva) som to separate lægemidler.
Hungarian: A 14 kg alatti testtömegű gyermekeknek a lamivudint és a zidovudint (a Lamivudine/Zidovudine Teva összetevőit) külön kell adagolni.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv Kombinationsbehandling som Lamivudin/Zidovudin Teva kan forårsage andre sygdomme under behandlingen af hiv.
Hungarian: A kombinált kezelés, mint amilyen a Lamivudine/Zidovudine Teva is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV kezelése során.
Danish: Cladribin/Lamivudin
Hungarian: Kladribin/lamivudin
Danish: Til disse børn skal lamivudin og zidovudin gives hver for sig i henhold til foreskrevne doseringsanbefalinger for disse lægemidler.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a lamivudin és a zidovudin két külön gyógyszerkészítményben alkalmazandó, a megfelelő készítmények adagolási előírásának megfelelően.
Danish: • fluconazol og flucytosin mod svampeinfektioner som candida.
Hungarian: • flukonazol vagy flucitozin, amelyeket gombás fertőzések, pl. kandida kezelésére alkalmaznak,
Danish: Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva, får en sygdom, der kaldes laktacidose, samt forstørret lever.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-t szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májmegnagyobbodással együtt.
Danish: Forholdet mellem in vitro-følsomheden af hiv over for lamivudin og det kliniske respons af behandling, hvor lamivudin er indeholdt, undersøges forsat.
Hungarian: A HIV in vitro lamivudin és zidovudin érzékenysége és a lamivudin/zidovudin terápia klinikai eredményessége közötti kapcsolat még kutatás tárgyát képezi.
Danish: Hvis der ses udvikling af lipoatrofi, bør behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva ikke fortsættes (se pkt.
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
Danish: • brystforstørrelse hos mænd
Hungarian: • a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med Lamivudin/Zidovudin "Teva".
Hungarian: A lamivudin/zidovudin túladagolásával kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Danish: Metabolisme: Metabolisme af lamivudin er en mindre eliminationsvej.
Hungarian: A lamivudin eliminációjában a metabolizmus csak mérsékelt szerepet játszik.
Danish: En bioækvivalensundersøgelse sammenlignede lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg tabletter givet sammen.
Hungarian: Egy bioekvivalencia-vizsgálatban a lamivudin/zidovudint 150 mg-os lamivudin és 300 mg-os zidovudin tablettával hasonlították össze.
Danish: Mitrokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Danish: Sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
Danish: Voksne og unge, der vejer mindst 30 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er 1 tablet 2 gange daglig.
Hungarian: Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők: A Lamivudine/Zidovudine Teva szájon át alkalmazott ajánlott adagja naponta kétszer 1 tabletta.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Danish: • muskelsmerter og ubehag
Hungarian: • izomfájdalom és izompanaszok
Danish: De tilsvarende værdier for AUC var 6,1 μg.h/ml (20 %) og 2,4 μg.h/ml (29 %).
Hungarian: érték 6,1 μg∙óra/ml (20%), ill.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv
Hungarian: • az izomszövet lebomlása
Danish: Lamivudin har ikke vist nogen genotoksisk aktivitet i in vivo-forsøg ved doser, der medførte plasmakoncentrationer op til 40-50 gange højere end de kliniske plasmakoncentrationer.
Hungarian: A klinikainál 40-50-szer magasabb plazmakoncentrációt eredményező lamivudin adagok alkalmazása in vivo vizsgálatokban semmiféle genotoxikus hatást nem hozott létre.
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at seponere eller reducere dosis af et af de aktive indholdsstoffer i Lamivudin/Zidovudin "Teva", findes lamivudin og zidovudin hver for sig som tabletter/kapsler og oral opløsning.
Hungarian: Olyan esetekre, amikor a Lamivudine/Zidovudine Teva valamelyik hatóanyagának alkalmazását meg kell szakítani vagy dózisát csökkenteni kell, a lamivudin és zidovudin hozzáférhető külön készítményekben, tabletta/kapszula, illetve belsőleges oldat formájában.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af zidovudin (se pkt.
Hungarian: Leírtak tejsavas acidózist zidovudin adásakor, néha halálos kimenetellel, általában súlyos hepatomegaliához és hepatikus steatosishoz társultan (lásd 4.4 pont).
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
Hungarian: 21 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek: a Lamivudine/Zidovudine Teva szájon át alkalmazott ajánlott adagja fél tabletta reggel és 1 egész tabletta este bevéve.
Danish: Meget almindelig: kvalme
Hungarian: Gyakori: szédülés
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: • Manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasi).
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (vörösvértest aplázia).
Danish: • en følelse af svaghed i arme og ben
Hungarian: • gyengeségérzet a végtagokban
Danish: • Følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Hungarian: • zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban,
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Lamivudin/Zidovudin Teva: Kontakt straks lægen.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Lamivudine/Zidovudine Teva-t szedi:
Danish: Denne dosis vil medføre en gennemsnitlig AUC0-12 i intervallet fra ca. 3800 til 5300 ng.h/ml.
Hungarian: 3800-5300 ng∙óra/ml közötti átlagos AUC0-12 érhető el.
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Lamivudin/Zidovudin "Teva" eller anden antiretroviral behandling.
Hungarian: Opportunista fertőzések: Lamivudine/Zidovudine Teva kezelésben vagy bármely más retrovírus-ellenes terápiában részesülő betegekben a kezelés mellett is kialakulhatnak opportunista fertőzések, ill. a HIV-fertőzés egyéb komplikációi.
Danish: • hårtab (alopeci)
Hungarian: • hajhullás (alopécia).
Danish: • irriteret eller løbende næse
Hungarian: • irritáció az orrban, orrfolyás
Danish: • Kvalme, opkastning
Hungarian: • fáradtság, levertség
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva kan tages med eller uden mad.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva táplálékkal együtt vagy anélkül is bevehető.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL BEHOLDER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er én halv tablet 2 gange daglig.
Hungarian: 14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: a Lamivudine/Zidovudine Teva szájon át alkalmazott ajánlott adagja naponta kétszer fél tabletta.
Danish: Såvel incidensen som tidspunktet for fremkomsten svarede til fundene i den orale standard karcinogenicitetsundersøgelse.
Hungarian: A kezeléssel összefüggésben csak késői megjelenésű vaginális epitheliális tumorok fordultak elő, hasonló gyakorisággal és megjelenési idővel, mint a standard orális karcinogenitási vizsgálatban.
Danish: • søvnproblemer (insomni).
Hungarian: • alvászavarok (álmatlanság)
Danish: • øget mængde af mælkesyre i blodet, der i sjældne tilfælde kan medføre laktacidose.
Hungarian: A HIV kombinált kezelése következtében ugyancsak előfordulhat: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
Danish: Zidovudin viste clastogen effekt i et mikronukleus-forsøg hos mus efter gentagen oral dosering.
Hungarian: Az ismételt orális dózisokban alkalmazott zidovudin klasztogén hatásokat eredményezett micronucleus tesztben egérben.
Danish: • Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B,
Hungarian: • ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba a Lamivudine/Zidovudine Teva szedését, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat),
Danish: • almen utilpashed
Hungarian: • általános rossz közérzet
Danish: Ud over bivirkninger ved Lamivudin/Zidovudin Teva nævnt nedenfor, kan du få andre sygdomme, når du får kombinationsbehandling mod hiv.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-val kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Danish: Der er ingen yderligere forsigtighedsregler eller advarsler relateret til Lamivudin/Zidovudin "Teva".
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó további óvintézkedések, figyelmeztetések nincsenek.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva findes i aluminiumblistere eller HDPE-beholdere indeholdende 60 tabletter.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva 60 db tablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban vagy HDPE tartályban kapható.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva" indeholder lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Lamivudin/Zidovudin Teva".
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudint és zidovudint tartalmaz, ezért minden, ezekre a hatóanyagokra külön-külön leírt kölcsönhatás a Lamivudine/Zidovudine Teva alkalmazásakor is előfordulhat.
Danish: • amphotericin eller sulfamethoxazol/trimethoprimmod svampe- og bakterieinfektioner.
Hungarian: • amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak,
Danish: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatæmi) omfatter lette fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning og abdominalsmerter), uspecifik utilpashed, appetitløshed, vægttab, respiratoriske symptomer (hurtigt åndedræt og/eller dybe indåndinger) eller neurologiske symptomer (herunder svaghed i bevægelserne).
Hungarian: étvágyvesztés, testtömegvesztés, légzőszervi tünetek (gyors és/vagy nehéz légzés) vagy idegrendszeri tünetek (mint motoros gyengeség).
Danish: Osteonekrose: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hiv-sygdom og/eller hos patienter, som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában
Danish: Meget almindelige bivirkninger Det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Danish: 7,7 μM (2,06 μg/ml) ved en dosis på 180 mg/m legemsoverflade.
Hungarian: (1,19 μg/ml) illetve 7,7 μM (2,06 μg/ml) Cssmax-értékeket mértek.
Danish: Laktacidose: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Hungarian: Tejsavas acidosis: Zidovudin adása során leírtak tejsavas acidózist, melyhez általában hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Det sker hos op til 1 ud af 100 patienter:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Danish: Da dosisjustering af Lamivudin/Zidovudin "Teva" ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med lamivudin og zidovudin.
Hungarian: Mivel a Lamivudine/Zidovudine Teva-val nem lehetséges dózismódosítás, a zidovudint és a lamivudint külön készítményekben kell alkalmazni.
Danish: To typer af flerstof resistens mutationer, den første karakteriseret ved mutationer i hiv-revers transkriptase ved codon 62, 75, 77, 116 og 151 og den anden omfatter en T69S mutation samt en indsætning af 6-base par ved den samme position, hvilket resulterer i en fænotypisk resistens over for AZT såvel som andre godkendte NRTI'er.
Hungarian: és 151 kodonjain létrejött mutációkkal, a másik egy T69S mutációval és hat bázispár azonos helyre történt beékelődésével jellemezhető.
Danish: Patienter skal undersøges regelmæssigt for tegn på lipoatrofi under behandling med zidovudin og lægemidler, som indeholder zidovudin.
Hungarian: A zidovudinnal és a zidovudint tartalmazó gyógyszerekkel történő kezelés során a betegeknél folyamatosan értékelni kell a lipoatrophiára utaló jeleket.
Danish: Almindelig: kvalme, opkastning, mavesmerter eller -kramper, diarré Sjældnen: pancreatitis, stigning i serum amylase.
Hungarian: Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy görcs, hasmenés Ritka: pancreatitis, szérum amilázszint emelkedés
Danish: • farveforandringer i negle, hud og i munden
Hungarian: • a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájnyálkahártyán
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDER
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: 4.8), og symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget a toxikus tünetek felismerése céljából megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont) és szükség szerint standard supportiv kezelést kell alkalmazni.
Danish: De særlige advarsler og forsigtighedsregler, som er relevante for både lamivudin og zidovudin, er inkluderet under dette punkt.
Hungarian: Ez a fejezet a lamivudinra és a zidovudinra vonatkozó speciális figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel foglalkozik.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Danish: Cssmax -niveauet var 4,45 μM (1,19 μg/ml) efter en dosis på 120 mg zidovudin (i opløsning) pr. m legemsoverflade, og
Hungarian: illetve 180 mg/testfelület-m2 zidovudin adag (oldatban történő) bevitelét követően 4,45 μM
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumstivelsesglycolat (type A) Natriumstearylfumarat
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium Nátrium-sztearil-fumarát
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: hyppig vandladning.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Ritka: gyakori vizelési inger
Danish: Ikke almindelig: midlertidige stigninger af leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjælden: hepatitis.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori: májenzimszintek (SGOT, SGTP) átmeneti emelkedése Ritka: hepatitis
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA
Hungarian: Tudnivalók a Lamivudine/Zidovudine Teva szedése előtt
Danish: der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Hungarian: Mindkettő az antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyeket nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k)
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, kan knuse tabletterne og komme dem i lidt mad eller drikke umiddelbart inden indtagelsen.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek egészben lenyelni a tablettát, széttörhetik és kismennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik azt, közvetlenül bevétel előtt.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lamivudin/Zidovudin Teva findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Til børn på under 12 år, som vejer mellem 14 og 30 kg, afhænger antallet af tabletter og halve tabletter, der skal tages, af deres vægt.
Hungarian: A 14 és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek (12 évnél fiatalabbak) esetében az alkalmazandó egész és fél tabletták száma a testsúlytól függ.
Danish: Tabletterne skal helst sluges uden at knuses.
Hungarian: A tablettákat ideális esetben darabolás nélkül kell lenyelni.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lamivudin/Zidovudin Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lamivudine/Zidovudine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici som for Combivir.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Combivir-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.