FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actraphane consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (InnoLet o FlexPen).
Croatian: Dostupan je u bočicama, ulošcima (Penfill) ili napunjenim olovkama (InnoLet ili FlexPen).
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero (glucosio) nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Croatian: Razina glukoze (šećera) u krvi bolesnika treba se redovito testirati kako bi se utvrdila najniža djelotvorna doza.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actraphane, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Actraphane vrijedi na prostoru Europske unije od 7. listopada 2002.
Italian: Actraphane è utilizzato per il trattamento del diabete.
Croatian: Actraphane se koristi za liječenje dijabetesa.
Italian: Circa un terzo dei pazienti era affetto da diabete di tipo 1 e gli altri da diabete di tipo 2.
Croatian: Oko trećine bolesnika imalo je dijabetes tipa 1, dok su preostali imali dijabetes tipa
Italian: Actraphane contiene insulina in due forme: la forma solubile, che agisce rapidamente (entro 30 minuti dal momento dell'iniezione) e la forma isofano, che viene assorbita molto più lentamente nell'arco della giornata.
Croatian: Actraphane sadrži inzulin u dva oblika: topljivi oblik, koji djeluje brzo (u roku od 30 minuta nakon injekcije), i izofan, oblik koji se apsorbira mnogo sporije tijekom dana.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Actraphane?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Actraphane?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Actraphane (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Actraphane (primijećena kod više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina a sufficienza per controllare il glucosio presente nel sangue oppure quando il corpo non è in grado di far uso dell'insulina in maniera efficace.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo glukozu u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Actraphane sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Actraphane uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actraphane sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Actraphane nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle restrizioni, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Italian: Altre informazioni su Actraphane
Croatian: Ostale informacije o lijeku Actraphane
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Actraphane.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Actraphane.
Italian: Riassunto destinato al pubblico insulina umana
Croatian: EPAR, sažetak za javnost humani inzulin
Italian: Il principio attivo di Actraphane, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'insulina viene prodotta da cellule di lievito nelle quali è stato introdotto un gene (DNA) che le rende capaci di generare insulina.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Actraphane, humani inzulin, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „rekombinantna tehnologija": inzulin proizvode stanice kvasca, u koje se ugradio gen (DNK), što im omogućuje proizvodnju inzulina.
Italian: Actraphane è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Croatian: Actraphane se primjenjuje injekcijom ispod kože u bedro, abdominalni zid (u prednjem dijelu kuka), područje gluteusa (stražnjica) ili deltoidno područje (rame).
Italian: Actraphane è stato studiato su un totale di 294 pazienti affetti da diabete di tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina, e di tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace.
Croatian: Actraphane se ispitivao u ukupno 294 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1, u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin, i dijabetesa tipa 2, u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Actraphane sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Actraphane.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actraphane.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane.
Italian: Actraphane è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Croatian: Actraphane se pokazao učinkovitim i za dijabetes tipa 1 i za dijabetes tipa 2.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actraphane, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Actraphane pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: L'HbA1c fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Croatian: HbA1c indicira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Italian: L'insulina sostitutiva agisce come l'insulina prodotta naturalmente e contribuisce alla penetrazione del glucosio nelle cellule dal sangue.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Italian: Perché è stato approvato Actraphane?
Croatian: Zašto je Actraphane odobren?
Italian: Lo studio misurava il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) dopo 12 settimane,ovvero la percentuale di emoglobina nel sangue che è legata al glucosio.
Croatian: Ispitivanje je mjerilo razinu glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na koji se vezala glukoza, nakon 12 tjedana.
Italian: Actraphane ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo a quello riscontrato con altre insuline umane.
Croatian: Actraphane je smanjio razinu glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), što pokazuje da je kontrolirao razinu glukoze u krvi u sličnoj mjeri kako i drugi humani inzulini.
Italian: Qual è il rischio associato a Actraphane?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Actraphane?
Italian: Actraphane è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Croatian: Actraphane je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar humani inzulin.
Italian: Nello studio Actraphane 30 è stato messo a confronto con una miscela simile, ma preparata usando un analogo dell'insulina (insulina aspart).
Croatian: Ispitivanje je usporedilo Actraphane 30 sa sličnom mješavinom koja je, međutim, sadržavala analogni inzulin (inzulin aspart).
Italian: Actraphane è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Croatian: Actraphane je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koji proizvodi gušterača.
Italian: Quali benefici ha mostrato Actraphane nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Actraphane dokazane u ispitivanjima?
Italian: Che cos'è Actraphane?
Croatian: Što je Actraphane?
Italian: Actraphane è una miscela di insulina ad azione rapida (solubile) ed insulina ad azione prolungata (isofano).
Croatian: Actraphane sadrži brzodjelujući (topljivi) inzulin i dugodjelujući (izofan) inzulin:
Italian: Ciò conferisce a Actraphane un'azione più prolungata.
Croatian: To daje lijeku Actraphane dulje trajanje djelovanja.
Italian: Come agisce Actraphane?
Croatian: Kako djeluje Actraphane?
Italian: Per che cosa si usa Actraphane?
Croatian: Za što se Actraphane koristi?
Italian: Prima dell'apertura: 30 mesi
Croatian: Prije otvaranja: 30 mjeseci.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un autoveicolo o si utilizzano macchinari).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Italian: Actrapid che è stato congelato non deve essere usato.
Croatian: Actrapid koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Italian: Codice ATC: A10A B01.
Croatian: ATK oznaka: A10AB01.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Italian: • se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell'organismo
Croatian: • ako se znakovi alergije prošire na druge dijelove tijela.
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione,
Croatian: Time se smanjuje rizik od onečišćenja,
Italian: Contenuto delle confezioni e altre informazioni
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: I dati sono limitati ma suggeriscono che il profilo farmacocinetico relativo a bambini ed adolescenti può essere simile a quello degli adulti.
Croatian: Podaci su ograničeni, ali upućuju na to da bi farmakokinetički profil u djece i adolescenata mogao biti sličan onomu u odraslih.
Italian: • Assume alcool, vedere Actrapid con alcool nel paragrafo 2.
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Actrapid s alkoholom u dijelu 2.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1000 e < 1/100); raro (≥1/10000 e < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre e successivamente aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Italian: Non riempia nuovamente InnoLet.
Croatian: Nemojte ponovno puniti InnoLet.
Italian: Preparazione per eliminare l'aria prima di ogni iniezione
Croatian: Priprema za izbacivanje zraka prije svake injekcije
Italian: Actrapid con alcool
Croatian: Actrapid s alkoholom
Italian: Benché stabile nel tempo, una certa quantità di insulina sarà inizialmente assorbita dal materiale della sacca da infusione.
Croatian: Iako je stabilan tijekom vremena, određena količina inzulina inicijalno će se adsorbirati na materijal infuzijske vrećice.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Croatian: Nakon što u bolesnika dođe do stabilizacije glikemije treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.8 i 4.9).
Italian: La concentrazione plasmatica massima si raggiunge entro 1,5-2,5 ore dalla somministrazione sottocutanea.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 1,5-2,5 sata nakon supkutane primjene.
Italian: Dati sperimentali hanno indicato una t½ di circa 2-5 ore.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da t½ iznosi približno 2-5 sati.
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia .
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Italian: Sfili il cappuccio della penna (vedere A)
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice (pogledajte sliku A).
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero.
Croatian: Stoga se bolesniku koji ima šećernu bolest preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità riproduttiva e sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: Il profilo farmacocinetico di Actrapid è stato studiato in un piccolo numero (n=18) di bambini diabetici (di età compresa tra 6 e 12 anni) e adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni).
Croatian: Farmakokinetički profil lijeka Actrapid ispitan je u malog broja (n=18) djece (u dobi od 6-12 godina) i adolescenata (u dobi od 13-17 godina) sa šećernom bolešću.
Italian: ► Rimuova il cappuccio protettivo.
Croatian: ► Skinite zaštitni zatvarač.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Actrapid.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka Actrapid.
Italian: Dopo il parto normalmente il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
Italian: L'azione del farmaco si manifesta entro ½ ora, l'effetto massimo si ha dopo 1,5-3,5 ore e la durata d'azione è di 7-8 ore circa.
Croatian: Počinje djelovati unutar ½ sata, maksimalni učinak postiže se unutar 1,5-3,5 sata, dok ukupno trajanje djelovanja iznosi približno 7-8 sati.
Italian: Se deve miscelare due tipi di insulina
Croatian: Ako morate miješati dvije vrste inzulina
Italian: Reazione allergica grave a Actrapid o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Actrapid ili neki od njegovih sastojaka (takozvana sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Italian: Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: La dose di Actrapid è individuale e va determinata in basse alle necessità del paziente.
Croatian: Doziranje lijeka Actrapid individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Italian: Sono stati proposti diversi siti di taglio (idrolisi) della molecola dell'insulina umana; nessuno dei metaboliti che si verrebbero a formare in seguito all'idrolisi della molecola stessa è attivo.
Croatian: Predložena su brojna mjesta cijepanja (hidrolize) molekule humanog inzulina; niti jedan od metabolita nastalih nakon cijepanja nije aktivan.
Italian: • Avviti perpendicolarmente e saldamente l'ago sulla InnoLet (figura 1A)
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika 1A).
Italian: Tuttavia, sono state rilevate differenze tra i gruppi di età nel valore di Cmax,che sottolineano l'importanza di effettuare una titolazione individuale della dose.
Croatian: Ipak, zabilježene su razlike između dobnih skupina s obzirom na Cmax, što naglašava važnost individualne titracije doze.
Italian: ► Se sospetta che la cartuccia sia danneggiata, la riconsegni al fornitore.
Croatian: Ako sumnjate da je uložak oštećen, vratite ga u ljekarnu.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Novo Nordisk A/S
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
Italian: L'alcol può intensificare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Croatian: Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Italian: Se usa un solo tipo di insulina
Croatian: Ako koristite samo jednu vrstu inzulina
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Actarapid non deve essere iniettato.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju Actrapid se ne smije injicirati.
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato ed i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento più veloce rispetto ad altri siti di iniezione.
Croatian: Supkutano injiciranje u trbušnu stijenku osigurava bržu apsorpciju nego druga mjesta injiciranja.
Italian: Se necessario Actrapid può essere somministrato direttamente in vena, ma questo deve essere fatto esclusivamente da personale sanitario.
Croatian: Ako je potrebno, Actrapid se može dati izravno u venu, ali to smije učiniti samo zdravstveni radnik.
Italian: Che cosa è Actrapid e a cosa serve
Croatian: Što je Actrapid i za što se koristi
Italian: Potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Italian: Uso nei bambini e adolescenti
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Italian: Neuropatia dolorosa (dolore dovuto a danni ai nervi).
Croatian: Bolna neuropatija (bol zbog oštećenja živaca):
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: non refrigerare o congelare.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: ne odlagati u hladnjak niti zamrzavati.
Italian: Il trattamento con Actrapid aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Croatian: Liječenje lijekom Actrapid pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO L'USO SICURO E L'EFFICACIA DEL MEDICINALE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Italian: Che cosa è Actrapid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Actrapid Come usare Actrapid
Croatian: Što je Actrapid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Actrapid
Italian: FlexPen deve essere maneggiata con cura.
Croatian: Brizgalicom FlexPen morate rukovati oprezno.
Italian: ► Controlli sempre la cartuccia, compreso lo stantuffo di gomma sulla parte superiore della cartuccia.
Croatian: Uvijek provjerite uložak, uključujući i gumeni klip na dnu uloška.
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG, o ZF il produttore è Novo
Croatian: Proizvođač se može identificirati uz pomoć serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente ha perso conoscenza, possono essere trattati con glucagone (da 0,5 mg a 1mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona esperta oppure con glucosio endovena somministrato da un operatore sanitario.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Italian: Se goccia, è danneggiata o rotta, c'è il rischio di perdita di insulina.
Croatian: Ako padne, ošteti se ili razbije, postoji opasnost od istjecanja inzulina.
Italian: Actrapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
Croatian: Actrapid se može koristiti u trudnoći.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Actrapid e contenuto della confezione
Croatian: Kako Actrapid izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Italian: Una posologia inadeguata o la interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a Iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
Croatian: Neodgovarajuće doziranje ili prekid liječenja, posebice u šećernoj bolesti tipa 1, mogu dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze.
Italian: ► Se è trattato con Actrapid Penfill e un'altra cartuccia di insulina Penfill, deve usare due diversi sistemi di somministrazione, uno per ogni tipo di insulina.
Croatian: ► Ako se liječite lijekom Actrapid Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Italian: Il trattamento insulinico della madre non presenta alcun rischio per il neonato.
Croatian: Liječenje dojilje inzulinom nije rizično za dijete.
Italian: Immediatamente prima dell'utilizzo, ruoti tra le mani il flaconcino con l'insulina ad azione intermedia o prolungata (lattescente) fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Croatian: Neposredno prije primjene provaljajte bočicu srednjedugodjelujućeg ili dugodjelujućeg (zamućenog) inzulina između dlanova sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Italian: Tenga la FlexPen con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente la cartuccia con il dito per alcune volte in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
Croatian: FlexPen držite iglom okrenutom prema gore te nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu uloška.
Italian: Prima dell'apertura: conservare in frigorifero a 2°C - 8°C.
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C - 8°C.
Italian: A causa del rischio di precipitazioni in pompe di cateteri, Actarapid non deve essere usata con i microinfusori per infusione sottocutanea continua.
Croatian: Zbog opasnosti od precipitacije u kateterima pumpe, Actrapid se ne smije koristiti u inzulinskim pumpama za kontinuiranu supkutanu infuziju inzulina.