FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP rekommenderar att behandlingsindikationen "akut och kronisk komplicerad pyelonefrit" stryks för norfloxacininnehållande läkemedel som tas oralt (de läkemedel som anges i bilaga I), av följande skäl:
Slovak: Výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu užívané perorálne (súvisiace lieky sú uvedené v Prílohe I).
Swedish: CHMP beslutade därför den 24 juli 2008 att fördelarna med orala norfloxacininnehållande läkemedel inte är större än riskerna vid behandling av komplicerad pyelonefrit.
Slovak: Výbor CHMP preto dňa 24. júla 2008 usúdil, že pre perorálne lieky obsahujúce norfloxacín pri komplikovanej pyelonefritíde prínos nevyvážil riziko.
Swedish: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Slovak: Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Swedish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Slovak: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll ingen relevant information som visade jämförelser mellan vävnadskoncentrationerna efter oral behandling med norfloxacin, ciprofloxacin och levofloxacin.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh neposkytli žiadne dôležité informácie, ktoré by ukázali porovnanie koncentrácií norfloxacínu, ciprofloxacínu, ofloxacínu a levofloxacínu v tkanivách po perorálnej liečbe.
Swedish: 100ml innehåller 5,4g norfloxacinpivaloyloximetylester som 4,0g norfloxacin
Slovak: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin perorálna suspenzia
Swedish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL United Kingdom
Slovak: Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL
Swedish: Det är dock känt att andra generationens fluorokinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin och levofloxacin) ger högre serumkoncentrationer och en gynnsammare vävnadsdistribution än norfloxacin.
Slovak: Je však známe, že fluorochinolóny druhej generácie (ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín) vykazujú vyššie koncentrácie v sére a priaznivejšie rozloženie v tkanivách ako norfloxacín.
Swedish: • Som en följd av detta drog kommittén slutsatsen att fördelarna med orala norfloxacininnehållande produkter inte är större än riskerna för ovannämnda indikation.
Slovak: • výbor ako dôsledok toho usúdil, že pomer prínosu a rizika perorálnych liekov obsahujúcich norfloxacín je vo vyššie uvedenej indikácii negatívny.
Swedish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Slovak: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holandsko
Swedish: Andra generationens fluorokinoloner, t.ex. ciprofloxacin, ofloxacin och levofloxacin ger högre serumkoncentrationer och en mycket bättre vävnadsdistribution än norfloxacin.
Slovak: Fluorochinolóny druhej generácie, ako sú ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín vykazujú vyššie koncentrácie v sére a omnoho lepšiu distribúciu v tkanivách než norfloxacín.
Swedish: SKÄL TILL STRYKNING AV BEHANDLINGSINDIKATIONEN "AKUT OCH KRONISK KOMPLICERAD PYELONEFRIT"
Slovak: ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Swedish: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Slovak: & Gazzone s.r.l.
Swedish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Swedish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Swedish: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Slovak: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Swedish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Slovak: & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031
Swedish: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Slovak: Sandoz GmbH, Kundl, Rakúsko Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Swedish: • Kommittén fann att det inte längre finns stöd för oral användning av norfloxacininnehållande läkemedel för behandling av akut eller kronisk komplicerad pyelonefrit orsakad av känsliga organismer.
Slovak: • výbor usúdil, že perorálne použitie liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami sa už viac nedá podporovať,
Swedish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Slovak: & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgicko
Swedish: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351 Greece
Slovak: No 1 Agia Barbara 12351
Swedish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Slovak: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko
Swedish: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Slovak: Ranbaxy (UK)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV NORFLOXACININNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (se bilaga I)
Slovak: OBSAHUJÚCE NORFLOXACÍN (Pozri Prílohu I)
Swedish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Slovak: B22 1020 Brussel Belgicko
Swedish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovak: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Swedish: Vid oral behandling är andra generationens fluorokinoloner överlägsna norfloxacin eftersom de ger högre serum- och vävnadskoncentrationer.
Slovak: V prípade perorálnej liečby sú fluorochinolóny druhej generácie lepšie ako norfloxacín, lebo majú vyššie hladiny v sére a tkanivách.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL STRYKNING AV BEHANDLINGSINDIKATIONEN "AKUT OCH KRONISK KOMPLICERAD PYELONEFRIT"
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Swedish: Norflox-1A Pharma
Slovak: Norflox-1A Pharma 400 mg
Swedish: D-40789 Monheim Germany
Slovak: D-40789
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal
Slovak: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Swedish: Gyrablock 400 mg
Slovak: Gyrablock 400 mg 400 mg
Swedish: D-01309 Dresden Germany
Slovak: D-01309
Swedish: 540 mg norfloxacinpivaloyloximetylester som 400mg norfloxacin
Slovak: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Swedish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovak: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Swedish: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italy
Slovak: Actavis Taliansko SpA V.Jose'Escrivia
Swedish: th
Slovak: EG
Swedish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Swedish: So. Se. Pharm S.r.l.
Slovak: Pharm S.r.l.
Swedish: Oral suspension
Slovak: Oral Use
Swedish: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Slovak: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
Swedish: DE-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Nemecko
Swedish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Smarješka cesta 6, Sl-8501
Swedish: D-82041 Oberhaching Germany
Slovak: Oberhaching Nemecko
Swedish: Norfloxacin 400mg Tablets
Slovak: Norfloxacin 400mg Tablets obalená tableta
Swedish: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos
Slovak: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos
Swedish: Norfloxacine Sandoz tablet 400
Slovak: Sandoz tablet 400
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (Koncentration)
Slovak: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Norsed Combi D och associerade namn (se bilaga I)
Slovak: Celkový súhrn odborného hodnotenia lieku Norsed Combi D a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Swedish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrike
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francúzsko
Swedish: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Slovak: Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Swedish: Den sökande lämnade in en ansökan om ömsesidigt erkännande av det godkännande för försäljning som beviljades i Sverige 2006 för Norsed Combi D, ett kombinationsläkemedel som består av risedronatnatrium 35 mg filmdragerade tabletter tillsammans med 1 000 mg kalciumkarbonat och 880 IE kolekalciferol brusgranulat.
Slovak: Žiadateľ predložil žiadosť o vzájomné uznanie povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydalo Švédsko v roku 2006, pre liek Norsed Combi Dkombinovaný liek obsahujúci rizedronát sodný 35 mg vo forme filmom obalených tabliet s 1 000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu vo forme šumivého granulátu.
Swedish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Slovak: Švédsko sanofi-aventis S.p.A.
Swedish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158
Swedish: Den invändande berörda medlemsstaten ansåg att nytta-riskbalansen för Norsed Combi D vara ogynnsam och presenterade specifika punkter för invändande mot ansökan.
Slovak: Namietajúci príslušný členský štát považoval pomer prínosu a rizika lieku Norsed Combi
Swedish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Slovak: Taliansko sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Swedish: CHMP har rekommenderat beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln kvarstår i de slutliga versioner som utarbetades under förfarandet i samordningsgruppen och som anges i bilaga III för Norsed Combi D och associerade namn (se bilaga I), av följande skäl:
Slovak: • výbor CHMP je presvedčený o jednoznačnom prínose pre verejné zdravie a lepší priebeh liečby v súvislosti s týmto liekom, výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov v konečných verziách, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, uvedené v prílohe III pre liek
Swedish: 30 dospåsar + 2 sprutor + 1 blandningskopp
Slovak: 30 vreciek + 2 striekačky+ 1 zmiešavací pohár
Swedish: Oral användning Dospåse (PE/alu/PET)
Slovak: 100 mg Prášok na perorálnu suspenziu vrecko (PE/alu/PET)
Swedish: MA (EU) nummer Produktnamn Styrka Formulering Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: Vad du behöver
Slovak: Čo potrebujete
Swedish: Använd inom 2 timmar.
Slovak: Použite do 2 hodín.
Swedish: Anledningen till detta vet man inte.
Slovak: Príčina nie je známa.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken kombination av läkemedel som är bäst för dig.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Swedish: Om du tror du är gravid eller planerar att bli gravid, är det mycket viktigt att du diskuterar detta med din läkare.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojim lekárom.
Swedish: Vissa personer hade andra sjukdomar eller stod på andra läkemedel.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
Swedish: Norvir kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Slovak: Norvir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Swedish: 1 Värden uttrycks som geometriska medelvärden.
Slovak: Hodnoty vyjadrené ako geometrické priemery.
Swedish: Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmedelsmetod användas under behandling.
Slovak: Preto sa počas liečby má používať alternatívna, účinná a bezpečná metóda antikoncepcie.
Swedish: Rekommenderade doser av Norvir är:
Slovak: Odporúčané dávky Norviru sú:
Swedish: Följ nedanstående instruktioner:
Slovak: Postupujte podľa nasledujúcich pokynov:
Swedish: Följande studier är de viktigaste.
Slovak: Najvýznamnejšie štúdie sú uvedené ďalej:
Swedish: Ta detta läkemedel en eller två gånger dagligen tillsammans med mat.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne s jedlom.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
Swedish: Om du behöver använda mer än en dospåse, återupprepa processen från början.
Slovak: Ak potrebujete použiť viac ako jedno vrecko, opakujte postup od začiatku.
Swedish: Efter blandning med mat eller vätska som beskrivs i avsnitt 4.2: Intas inom 2 timmar.
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo tekutinou, ako je opísané v časti 4.2: spotrebujte do 2 hodín.
Swedish: Vad Norvir är och vad det används för
Slovak: Čo je Norvir a na čo sa používa
Swedish: Detta överensstämde med fynden i djurstudier.
Slovak: Tieto nálezy sú v zhode so štúdiami na zvieratách.
Swedish: • lågt blodtryck och svimningskänsla när man reser sig upp
Slovak: • nízky krvný tlak a pocit na odpadnutie pri vstávaní
Swedish: Patienten/vårdgivaren ska informeras om att följa instruktionen nedan:
Slovak: Pacienta alebo opatrovateľa je potrebné poučiť, aby postupoval podľa nasledovných pokynov:
Swedish: Detta är särskilt viktigt för nyfödda och unga barn.
Slovak: Je to dôležité najmä u dojčiat a malých detí.
Swedish: Möjlig läkemedelsinteraktion kan inte uteslutas.
Slovak: Nie je možné vylúčiť možnosť liekových interakcií.
Swedish: †I vissa fall, har volymen och/eller doserna justerats för att säkerställa rekommenderad slutdos och doseringsvolym.
Slovak: †V niektorých prípadoch boli objemy a/alebo dávky upravené, aby sa zabezpečila odporúčaná konečná dávka a objem dávky.
Swedish: Var försiktig så du inte drar ut kolven.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste nevytiahli piest von.
Swedish: 30 påsar per kartong.
Slovak: 30 vreciek v škatuli.
Swedish: I några fall kan din läkare behöva ta några tester, ändra dosering eller kontrollera dig regelbundet.
Slovak: V niektorých prípadoch bude potrebné, aby váš lekár urobil určité testy, zmenil dávku alebo vás pravidelne sledoval.
Swedish: • diarré (kan vara svår)
Slovak: • hnačka (môže byť ťažká)
Swedish: För blandningar på annat sätt än rekommenderat ligger ansvaret hos hälso- och sjukvårdspersonal eller hos användaren.
Slovak: Akékoľvek miešanie, iné ako odporúčané, je na zodpovednosti zdravotníckeho pracovníka alebo používateľa.
Swedish: Ackumulering av andra mutationer i proteasgenen (inklusive på positionerna 20, 33, 36, 46, 54, 71, och 90) kan också bidra till ritonavirresistens.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii na ritonavir.
Swedish: Om du missat en dos, ta den missade dosen så fort som möjligt.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen har inte klarlagts.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Swedish: • dålig smak i munnen
Slovak: • zlá chuť v ústach
Swedish: Troligen beror detta på kroppens förbättrade immunsvar som gör det möjligt för kroppen att bekämpa dessa infektioner.
Slovak: Predpokladá sa, že je to spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá pomáha telu bojovať s týmito infekciami.
Swedish: För att undvika överföring av smitta ska kvinnor med HIVinfektion inte amma sina barn.
Slovak: Aby sa zabránilo prenosu infekcie, matky s HIV nesmú dojčiť svoje deti.
Swedish: Norvir med mat och dryck
Slovak: Užívanie Norviru s jedlom a nápojmi
Swedish: Några fall med dödlig utgång har observerats.
Slovak: V niektorých prípadoch bol pozorovaný fatálny priebeh.
Swedish: • nervskada som kan orsaka svaghet eller smärta
Slovak: • poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť a bolesť
Swedish: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Slovak: Warfarín S-warfarín R-warfarín
Swedish: e. Du kanske kan se några små bubblor på ytan av vätskan - detta är också okej (se bild 7).
Slovak: Možno uvidíte nejaké malé bubliny na povrchu tekutiny - aj to je v poriadku (pozri obrázok 7).
Swedish: Johannesört används ofta i naturläkemedel som du själv kan köpa.
Slovak: Ľubovník bodkovaný sa často používa v rastlinných liekoch, ktoré si môžete sami kúpiť.
Swedish: Erytromycin, itrakonazol
Slovak: Erytromycín, itrakonazol
Swedish: − Symtom på infektion - kontakta omedelbart din läkare.
Slovak: - Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Swedish: * När 9,4 ml vätska tillsätts blir koncentrationen av suspensionen 10 mg/ml.
Slovak: *Ak je zmiešaný s 9,4 ml tekutiny, koncentrácia suspenzie je 10 mg/ml.
Swedish: För närvarande finns inga data för dessa patientgrupper, varför exakta dosrekommendationer inte kan ges.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Swedish: − Diarré eller kräkning som inte förbättras (bestående), eftersom detta kan minska effekten av de läkemedel som du tar.
Slovak: - Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
Swedish: c. Vätskan kan se grumlig ut - det är okej.
Slovak: Tekutina môže byť zakalená - to je v poriadku.
Swedish: Läs även listan av läkemedel under 'Andra läkemedel och Norvir' vid användning av vissa läkemedel som kräver särskild försiktighet.
Slovak: Prečítajte si aj zoznam liekov uvedených v časti "Iné lieky a Norvir", pretože používanie s niektorými ďalšími liekmi si vyžaduje zvláštnu opatrnosť.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning..
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé používanie.
Swedish: • du inte kan läsa av skalan
Slovak: • nemôžete odčítať stupnicu;
Swedish: - Digoxin (hjärtmedicin).
Slovak: - Digoxín (liek na srdce).
Swedish: Andra läkemedel och Norvir
Slovak: Iné lieky a Norvir
Swedish: Det rekommenderas att kondom eller annan icke-hormonell preventivmetod används istället.
Slovak: Odporúča sa, aby sa namiesto nich používal kondóm alebo iná nehormonálna metóda antikoncepcie.
Swedish: En sänkning i den antiretrovirala aktiviteten av ritonavir är primärt associerad med proteasmutationerna V82A/F/T/S och I84V.
Slovak: Zníženie antiretrovírusovej aktivity ritonaviru súvisí predovšetkým s mutáciami proteázy V82A/F/T/S a I84V.
Swedish: • Efter pulvret har blandats, ska tillredd suspension användas inom 2 timmar.
Slovak: Akonáhle je prášok zmiešaný, pripravená suspenzia sa má použiť do 2 hodín.
Swedish: På grund av risken för (1) överföring av HIV (hos HIVnegativa spädbarn), (2) utveckling av virusresistens (hos HIV-positiva spädbarn) och (3) allvarliga biverkningar hos ett ammande barn, ska HIV-infekterade kvinnor inte under några omständigheter amma sina spädbarn om de får Norvir.
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú Norvir.
Swedish: Halfast mat, äppelmos eller vaniljpudding
Slovak: Dojčenská výživa, jablkové pyré alebo vanilkový puding
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Slovak: Všetky zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Swedish: Norvir ska användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Slovak: U takýchto pacientov sa má Norvir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Swedish: c. Ge patienten hela dosen inom 2 timmar efter att dospåsen öppnats.
Slovak: Podajte pacientovi celú dávku do 2 hodín od otvorenia vrecka.
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 augusti 1996 Datum för senaste förnyade godkännandet: 26 augusti 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26 August 1996 Dátum posledného predĺženia: 26 August 2006
Swedish: β2-agonist (långverkande)
Slovak: Agonista β2 (dlhodobo pôsobiaci)
Swedish: Dessa data indikerar ingen ökning i antal missbildningar i jämförelse med observerad förekomst i populationsbaserade övervakningssystem över missbildningar.
Slovak: Tieto údaje nepreukázali zvýšenie podielu vrodených chýb v porovnaní s podielom pozorovaným v systémoch zisťovania vrodených chýb v populácii.
Swedish: (Om det är nödvändigt)
Slovak: Krok 11. (Ak je potrebné)
Swedish: Särskild uppmärksamhet ska ges till den korrekta beräkningen av Norvirdosen, utskrivning av recept, dispenseringsinformation och doseringsanvisning för att minimera risken för medicineringsfel och underdosering.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať presnému výpočtu dávky Norviru, vypísaniu lekárskeho receptu, informáciám pri výdaji a pokynom na dávkovanie, aby sa minimalizovalo riziko chýb pri medikácii a riziko poddávkovania.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras..
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Swedish: Gradvis ökning av dosen ritonavir i initialfasen av behandlingen kan förbättra toleransen.
Slovak: Postupné zvyšovanie dávky ritonaviru na začiatku terapie môže zlepšiť toleranciu lieku.
Swedish: Effekten av ritonavir på rifampicin är inte känd.
Slovak: Účinok ritonaviru na rifampicín nie je známy.
Swedish: Din läkare kan komma att sänka dosen steroider och övervaka dina biverkningar noga.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku steroidu alebo bude podrobnejšie sledovať vaše vedľajšie účinky.
Swedish: • ökad nivå av triglycerider
Slovak: • zvýšenie triglyceridov
Swedish: AUC för M-2 metaboliten var dock ungefär 3% av AUC för modersubstansen.
Slovak: Hodnota AUC metabolitu M-2 bola približne 3 % AUC materskej látky.
Swedish: Inga märkbara skillnader i AUC eller Cmax sågs mellan män och kvinnor.
Slovak: Medzi mužmi a ženami sa nezaznamenali klinicky významné rozdiely v hodnotách AUC alebo Cmax.
Swedish: AUC för metaboliten prednisolon ökade med 37 och 28% efter 4 respektive 14 dagar ritonavir.
Slovak: AUC metabolitu prednizolónu sa zvýšila o 37 a 28 % po 4, resp. 14 dňoch s ritonavirom.
Swedish: Dessa varningar kan också gälla när Norvir används vid lägre dos (booster) med andra läkemedel.
Slovak: Tieto upozornenia sa však môžu aplikovať aj vtedy, keď sa Norvir používa v nižších dávkach (posilňovacia dávka) s inými liekmi.
Swedish: Norvir kan passera över till bröstmjölken.
Slovak: Norvir môže prechádzať do materského mlieka.
Swedish: Ökningarna av plasmanivåer av buprenorfin och dess aktiva metabolit ledde inte till någon klinisk signifikant farmakodynamisk förändring i en grupp av opioidtoleranta patienter.
Slovak: Zvýšenia plazmatických hladín buprenorfínu a jeho aktívnych metabolitov neviedli ku klinicky signifikantným farmakodynamickým zmenám v skupine pacientov tolerujúcich opioid.
Swedish: Ha alltid tillräckligt med Norvir till hands så att det inte tar slut.
Slovak: Vždy majte v zásobe dostatok Norviru, aby sa vám neminul.
Swedish: Astemizol, terfenadin
Slovak: Astemizol, terfenadín
Swedish: b. Varje 0,2 ml visas som en mindre linje mellan numren.
Slovak: Každý 0,2 ml je znázornený kratšou čiarkou medzi číslicami.
Swedish: Ultrastrukturella data antyder att dessa näthinneförändringar kan vara sekundära till fosfolipidos.
Slovak: Ultraštrukturálne vyšetrenie naznačuje, že uvedené zmeny sietnice môžu byť sekundárnym dôsledkom fosfolipidózy.
Swedish: Norvir kan orsaka yrsel.
Slovak: Norvir môže spôsobiť závrat.
Swedish: Det finns mycket information om användning av ritonavir (den aktiva substansen i Norvir) under graviditet.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.