FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC)
Italian: 1,5 L 8 unità per scatola sacca semplice Sy II (connettore luer) 1,5 L 8 unità per scatola sacca semplice Sy III (connettore spike) 1,5 L 8 unità per scatola sacca doppia Sy II (connettore luer) 1,5 L 8 unità per scatola sacca doppia Sy III (connettore spike) 1,5 L 6 unità per scatola sacca semplice Sy II (connettore luer) 1,5 L 6 unità per scatola sacca semplice Sy III (connettore spike) 1,5 L 6 unità per scatola sacca doppia Sy II (connettore luer) 1,5 L 6 unità per scatola sacca doppia Sy III (connettore spike) 1,5 L 6 unità per scatola sacca doppia (connettore lineo) 2,0 L 8 unità per scatola sacca semplice Sy II (connettore luer) 2,0 L 8 unità per scatola sacca semplice Sy III (connettore spike) 2,0 L 8 unità per scatola sacca doppia Sy II (connettore luer) 2,0 L 8 unità per scatola sacca doppia Sy III (connettore spike) 2,0L 6 unità per scatola sacca singola Sy II (connettore luer) 2,0L 6 unità per scatola sacca singola Sy III (connettore spike) 2,0L 6 unità per scatola sacca doppia Sy II (connettore luer) 2,0L 6 unità per scatola sacca doppia Sy III (connettore spike) 2,0 L 5 unità per scatola sacca semplice Sy II (connettore luer) 2,0 L 5 unità per scatola sacca semplice Sy III (connettore spike) 2,0 L 5 unità per scatola sacca doppia Sy II (connettore luer) 2,0 L 5 unità per scatola sacca doppia Sy III (connettore spike) 2,0 L 5 unità per scatola sacca doppia (connettore lineo) 2,5L 5 unità per scatola sacca semplice Sy II (connettore luer) 2,5L 5 unità per scatola sacca semplice Sy III (connettore spike) 2,5L 5 unità per scatola sacca doppia Sy II (connettore luer) 2,5L 5 unità per scatola sacca doppia Sy III (connettore spike) 2,5 L 4 unità per scatola sacca semplice Sy II (connettore luer) 2,5 L 4 unità per scatola sacca semplice Sy III (connettore spike) 2,5 L 4 unità per scatola sacca doppia Sy II (connettore luer) 2,5 L 4 unità per scatola sacca doppia Sy III (connettore spike) 2,5 L 4 unità per scatola sacca doppia (connettore lineo)
Spanish: PROSPECTO
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Spanish: En concreto:
Italian: In particolare:
Spanish: Anexo IV Condiciones de la autorización de comercialización
Italian: Allegato IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: Por consiguiente, deberán presentarse los datos relacionados con las condiciones siguientes y ser revisados por el CHMP.
Italian: Di conseguenza, i dati relativi alle seguenti condizioni devono essere presentati ed esaminati dal CHMP.
Spanish: También se facilitarán certificados actualizados del análisis.
Italian: Devono inoltre essere forniti certificati di analisi aggiornati.
Spanish: Se revisarán y mejorarán las normas mínimas actuales para los parámetros y límites críticos del proceso, por ejemplo, para la esterilización terminal, de conformidad con la capacidad de los procesos y con las buenas prácticas.
Italian: Gli attuali standard minimi relativi a parametri di processo e limiti critici, per esempio per la sterilizzazione terminale, devono essere rivisti e migliorati, conformemente alle capacità di processo e alle migliori prassi.
Spanish: Se facilitarán datos de estabilidad, incluidos a largo plazo y en condiciones aceleradas, de los productos fabricados de conformidad con las especificaciones de la UE.
Italian: Devono essere forniti i dati di stabilità, compresa la stabilità a lungo termine e accelerata in prodotti fabbricati secondo le specifiche dell'UE.
Spanish: - Cloruro sódico
Italian: - cloruro di sodio
Spanish: Deberá especificarse el tamaño máximo del lote en Lublin y se facilitarán los datos reales de validación para estos tamaños de lote en el plazo de tres semanas tras la Decisión de la Comisión.
Italian: La dimensione massima dei lotti prodotta a Lublino deve essere dichiarata e i dati di validazione effettivi per queste dimensioni dei lotti devono essere forniti entro tre settimane dalla decisione della Commissione.
Spanish: Se incluirán las especificaciones de los excipientes hidróxido de sodio y ácido clorhídrico junto con los resultados del análisis.
Italian: Le specifiche per gli eccipienti idrossido di sodio e acido cloridrico devono essere dichiarate insieme ai risultati dell'analisi.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe cumplir las siguientes condiciones (identificadas más adelante por centro).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve adempiere le seguenti condizioni (indicate in appresso per ciascun sito).
Spanish: Los proveedores de los principios activos indicados a continuación no se han utilizado anteriormente en productos de la UE y deberán presentarse archivos maestros del principio activo (ASMF) o conjuntos de datos equivalentes de estos proveedores.
Italian: I fornitori dei principi attivi sotto elencati non sono stati usati precedentemente per il prodotto europeo e i master file della sostanza attiva (ASMF) o i pacchetti informativi equivalenti devono essere presentati per questi fornitori.
Spanish: Los excipientes agua para preparaciones inyectables e hidróxido sódico se controlan según la Farmacopea de Estados Unidos.
Italian: Gli eccipienti acqua per iniezioni e idrossido di sodio sono controllati secondo la farmacopea statunitense.
Spanish: - Dextrosa monohidrato
Italian: - destrosio monoidrato
Spanish: Todos los principios activos deberán estar avalados por los archivos maestros del principio activo o por datos adecuados y han de cumplir los requisitos de la Farmacopea Europea.
Italian: Tutte le sostanze presenti nel farmaco devono essere supportate da master file della sostanza attiva o da dati adeguati ed essere conformi alle prescrizioni della farmacopea europea.
Spanish: El proceso de esterilización deberá validarse nuevamente empleando indicadores biológicos según lo establecido en la Farmacopea Europea.
Italian: Il processo di sterilizzazione deve essere ri-validato usando gli indicatori biologici previsti dalla farmacopea europea.
Spanish: - S-lactato sódico
Italian: - sodio S-lattato
Spanish: Centro de fabricación canadiense El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Italian: Sito di produzione canadese Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve provvedere a quanto segue:
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios en el plazo de tres semanas tras la Decisión de la Comisión.
Italian: Un programma di gestione dei cambiamenti adeguato deve essere presentato entro tre settimane dalla decisione della Commissione.
Spanish: Es necesario analizarlos y presentar los resultados para demostrar que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea antes de la puesta en el mercado de la UE de las soluciones para DP de acuerdo con la autorización de comercialización en la UE.
Italian: Questi devono essere testati e i risultati devono essere presentati per mostrare la loro conformità alla farmacopea europea prima dell'immissione di soluzioni PD nel mercato dell'UE secondo l'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Spanish: Centro de fabricación turco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Italian: Sito di produzione turco Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve provvedere a quanto segue:
Spanish: Esto se presentará antes de la liberación de las soluciones para DP al mercado de la UE según la autorización de comercialización en la UE.
Italian: Questo deve essere presentato prima dell'immissione di soluzioni PD sul mercato dell'UE nell'ambito dell'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Spanish: Centro de fabricación polaco El TAC deberá abordar los problemas siguientes:
Italian: Sito di produzione polacco Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve provvedere a quanto segue:
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios, incluidos los plazos de aplicación, en la semana posterior a la Decisión de la Comisión.
Italian: Un programma di gestione dei cambiamenti, comprese le scadenze per l'applicazione, deve essere presentato entro una settimana dalla decisione della Commissione.
Spanish: deberá estrecharse el ensayo límite de endotoxinas en el principio activo antes de la liberación de las soluciones para DP al mercado de la UE según la autorización de comercialización en la UE.
Italian: Per il glucosio anidro la prova di limite per le endotossine nella sostanza presente nel farmaco deve essere resa più severa prima dell'immissione di soluzioni PD sul mercato dell'UE nell'ambito dell'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Spanish: Además, según proceda, las soluciones para DP deberán analizarse y habrá de demostrarse que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea, antes de su puesta en el mercado de la UE conforme a la autorización de comercialización en la UE.
Italian: Inoltre, ove applicabile, questi devono essere esaminati e deve essere dimostrato che sono conformi ai principi della farmacopea europea, prima dell'immissione di soluzioni PD nel mercato dell'UE secondo l'autorizzazione all'immissione in commercio dell'UE.
Spanish: Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Italian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Spanish: Carne: 53 días
Italian: 1 flaconcino Carne e visceri: 53 giorni
Spanish: Nombre de fantasía
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Spanish: Vial (vidrio)
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino (vetro)
Spanish: 1 Vial
Italian: Suinetti
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: marzo de 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: marzo 2019.
Spanish: La inyección no debe repetirse.
Italian: L'iniezione non deve essere ripetuta.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en el hígado.
Italian: Il ferro in eccesso è accumulato principalmente nel fegato.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
Italian: Vanno adottate precauzioni per evitare l'autoiniezione accidentale.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Baycox Iron es de 53 días.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei suini trattati con Baycox Iron è pari a 53 giorni.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las que tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Italian: Le donne in gravidanza e le donne che intendono concepire devono evitare il contatto con il medicinale, in particolare l'autoiniezione accidentale.
Spanish: Después de utilizar el medicamento, es necesario lavarse las manos.
Italian: Lavarsi le mani dopo avere usato il medicinale.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Baycox Iron en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Italian: Per ulteriori informazioni su Baycox Iron, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Spanish: Como resultado, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
Italian: Di conseguenza, è in grado di sopprimere i parassiti in tutte le fasi del loro sviluppo e di prevenire i sintomi della coccidiosi nonché la diffusione dell'infestazione.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Baycox Iron son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Baycox Iron sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas que necesitan los parásitos coccidios para producir energía.
Italian: Toltrazuril è un medicinale antiparassitario che interferisce con gli enzimi necessari ai parassiti coccidi per produrre energia.
Spanish: La coccidiosis es una enfermedad intestinal que da lugar a un menor crecimiento debido a la diarrea.
Italian: La coccidiosi è una malattia dell'intestino che determina una crescita ridotta a causa della diarrea.
Spanish: Baycox Iron puede ser perjudicial para el feto.
Italian: Baycox Iron può essere dannoso per il feto.
Spanish: Baycox Iron es un medicamento veterinario.
Italian: Baycox Iron è un medicinale veterinario.
Spanish: Baycox Iron se utiliza también para reducir la propagación de la infección a través de la transmisión de ooquistes en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia del hierro a causa de las limitadas reservas de hierro de los lechones recién nacidos, el bajo contenido de hierro de la leche y la elevada tasa de crecimiento de los lechones.
Italian: Baycox Iron è utilizzato anche per ridurre la diffusione dell'infestazione attraverso il passaggio degli oocisti nelle feci e, allo stesso tempo, per prevenire l'anemia da carenza di ferro dovuta alle limitate riserve di ferro dei suinetti neonati, al basso contenuto di ferro del latte e all'elevato tasso di crescita dei suinetti lattanti.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y con la participación de 968 lechones en explotaciones con antecedentes de coccidiosis, una única inyección intramuscular de Baycox Iron, administrado a los 3 días de edad, fue eficaz para prevenir la anemia y reducir la excreción de ooquistes y la diarrea asociada a la coccidiosis causada por el parásito de coccidia Cystoisospora suis, en comparación con administrar hierro unicamente (como gleptoferron) a los 3 días de edad.
Italian: In uno studio sul campo condotto in 3 paesi dell'UE su 968 suinetti in allevamenti con storia di coccidiosi, una singola iniezione intramuscolare di Baycox Iron a 3 giorni di età è risultata efficace nel prevenire l'anemia da carenza di ferro e nel ridurre l'escrezione di oocisti e la diarrea associata alla coccidiosi causata dal parassita coccide Cystoisospora suis, in confronto alla somministrazione di solo ferro (come gleptoferrone) a 3 giorni di età.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Baycox Iron.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai composti contenenti ferro o a toltrazuril devono evitare il contatto con Baycox Iron.
Spanish: Para más información sobre el uso de Baycox Iron, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Baycox Iron, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: Baycox Iron se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Baycox Iron è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Baycox Iron (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 lechones) son decoloración temporal del tejido y ligera hinchazón en el punto de inyección.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Baycox Iron (che possono riguardare fino a 1 suinetto su 10) sono uno scolorimento di breve durata del tessuto e un lieve gonfiore nella sede dell'iniezione.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Baycox Iron en la UE?
Italian: Perché Baycox Iron è autorizzato nell'UE?
Spanish: Otras informaciones sobre Baycox Iron
Italian: Altre informazioni su Baycox Iron
Spanish: Los lechones infectados pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, lo que puede propagar la infección.
Italian: I suinetti infetti rilasciano nelle feci le spore (oocisti) della malattia, che possono diffondere l'infestazione.
Spanish: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Italian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferrone)
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
Italian: Dopo l'iniezione nel muscolo, gleptoferrone viene assorbito e metabolizzato rilasciando ferro, che viene utilizzato e/o conservato a seconda del fabbisogno di ferro dei suinetti lattanti.
Spanish: El otro principio activo de Baycox Iron, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Italian: L'altro principio attivo di Baycox Iron, gleptoferrone, è un composto contenente ferro.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo situado detrás del oído de lechones con 24 a 72 horas de vida.
Italian: È somministrato come unica iniezione nel muscolo dietro l'orecchio dei suinetti a 48-96 ore dalla nascita.
Spanish: Baycox Iron no debe administrarse a lechones de los que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o de selenio.
Italian: Baycox Iron non deve essere somministrato a suinetti che potrebbero avere livelli insufficienti di vitamina E o selenio.
Spanish: Se administra a lechones jóvenes en explotaciones afectadas por la infección parasitaria por coccidiosis, para prevenir la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis.
Italian: È usato nei suinetti in allevamenti che in precedenza sono stati interessati dalla coccidiosi, un'infestazione parassitaria, per prevenire la diarrea causata da una nuova infestazione da coccidi.
Spanish: Baycox Iron contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Italian: Baycox Iron contiene i principi attivi toltrazuril e gleptoferrone (un composto contenente ferro).
Spanish: Información general sobre Baycox Iron y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi relativa a Baycox Iron e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Spanish: Baycox Iron ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de mayo de
Italian: Il 20 maggio 2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Baycox Iron, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Baycox Iron en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Baycox Iron sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Baycox Iron?
Italian: Quali sono i rischi associati a Baycox Iron?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Baycox Iron se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Baycox Iron, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo actúa Baycox Iron?
Italian: Come agisce Baycox Iron?
Spanish: ¿Cómo se usa Baycox Iron?
Italian: Come si usa Baycox Iron?
Spanish: El hierro es un nutriente esencial necesario para hacer que la hemoglobina transporte el oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y sin hierro adicional los lechones criados en condiciones de ganadería intensiva puedan desarrollar anemia en un plazo de 10 días después del nacimiento.
Italian: Senza un apporto aggiuntivo di ferro, i suinetti allevati in condizioni di allevamento intensivo sviluppano anemia entro 10 giorni dalla nascita.
Spanish: ¿Qué es Baycox Iron y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Baycox Iron?
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente
Spanish: El hierro es un micronutriente esencial.
Italian: Il ferro è un micronutriente essenziale.
Spanish: Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis porcina.
Italian: L'adozione di misure igieniche potrebbe ridurre il rischio di coccidiosi suina.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad).
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Spanish: El uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede dar lugar al desarrollo de resistencias.
Italian: L'uso frequente e ripetuto di antiprotozoari della medesima classe può dare luogo allo sviluppo di resistenza.
Spanish: Este producto puede ser perjudicial para el feto.
Italian: Il prodotto può essere pericoloso per il feto.
Spanish: 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: 5 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Pueden producirse reacciones anafilácticas en raras ocasiones.
Italian: Raramente possono verificarsi reazioni anafilattiche.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna conosciuta.
Spanish: Incompatibilidades:
Italian: Incompatibilità:
Spanish: Estos hallazgos se deben, presumiblemente, a una sobrecarga de hierro.
Italian: Ciò è dovuto presumibilmente al sovraccarico di ferro.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Spanish: El hierro no se elimina fácilmente; la mayor parte se reutiliza, y solo se eliminan pequeñas cantidades.
Italian: Il ferro non viene prontamente eliminato; la maggior parte di esso viene riutilizzata e solo quantità ridotte vengono eliminate.
Spanish: Saque la aguja y suelte la piel.
Italian: Estrarre l'ago e rilasciare la pelle.
Spanish: Para la especie porcina, el LMR de grasa se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales».
Italian: Per la specie suina l'LMR relativo al grasso si riferisce a "pelle e grasso in proporzioni naturali".
Spanish: Las sustancias activas de Baycox Iron son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Italian: Il principio attivo di Baycox Iron è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola esterna
Spanish: Dichas muertes se asociaron con factores genéticos o carencias de vitamina E y/o selenio.
Italian: Tali decessi sono stati associati a fattori genetici o carenze di vitamina E e/o selenio.
Spanish: Inyecte el medicamento por vía intramuscular en el cuello, detrás de la oreja.
Italian: Effettuare l'iniezione per via intramuscolare nella parte del collo dietro l'orecchio.
Spanish: Suspensión ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
Italian: Sospensione leggermente viscosa di colore marrone scuro.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Spanish: Por lo tanto, el medicamento debe administrarse a todos los animales antes del inicio previsto de los signos clínicos, es decir, en el período de prepatencia.
Italian: Perciò il prodotto deve essere somministrato a tutti gli animali prima dell'insorgenza prevista dei segni clinici, vale a dire nel periodo di prepatenza.