FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not stop taking AZILECT without first talking to your doctor.
Icelandic: Hættið ekki að taka AZILECT án þess að ræða það við lækninn fyrst.
English: AZILECT may be taken with or without food.
Icelandic: AZILECT má taka með eða án matar.
English: Therefore, AZILECT is not recommended for use under the age of 18.
Icelandic: Því er AZILECT ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
English: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Icelandic: EU/1/04/304/001IS EU/1/04/304/002IS EU/1/04/304/003IS EU/1/04/304/004IS EU/1/04/304/005IS EU/1/04/304/006IS
English: The safety and efficacy of AZILECT in children and adolescents have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZILECT hjá börnum og unglingum.
English: Take the AZILECT carton/ blister or bottle with you to show the doctor or pharmacist.
Icelandic: AZILECT öskjuna/þynnuna eða glasið með þér til að sýna lækninum eða lyfjafræðingi.
English: - The active substance is rasagiline.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rasagílín.
English: What AZILECT is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað
English: If you think that you may have taken too many AZILECT tablets, contact your doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið of margar AZILECT töflur, hafðu strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
English: Smoking could decrease the amount of AZILECT in the blood.
Icelandic: Magn AZILECT kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Involuntary movements (dyskinesia) - Headache
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Ósjálfráðar hreyfingar (hreyfitruflun) - Höfuðverkur
English: Age has little influence on rasagiline pharmacokinetics in the elderly (> 65 years) (see section 4.2)
Icelandic: Aldur hefur lítil áhrif á lyfjahvörf rasagílíns hjá öldruðum (> 65 ára) (sjá kafla 4.2)
English: EU/1/04/304/007
Icelandic: EU/1/04/304/007/IS
English: What AZILECT is and what it is used for What you need to know before you take AZILECT How to take AZILECT
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AZILECT Hvernig nota á AZILECT
English: ≤ 50 mg/daily, trazodone ≤ 100 mg/daily, citalopram ≤ 20 mg/daily, sertraline ≤ 100 mg/daily, and paroxetine ≤ 30 mg/daily (see section 4.5).
Icelandic: amitriptýlín ≤ 50 mg á dag, trazódón ≤ 100 mg á dag, cítalópram ≤ 20 mg á dag, sertralín ≤ 100 mg á dag og paroxetín ≤ 30 mg á dag (sjá kafla 4.5).
English: The recommended dose of rasagiline is 1 mg (one tablet of AZILECT) once daily, to be taken with or without levodopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af rasagílíni er 1 mg (ein tafla af AZILECT) einu sinni á dag, til að taka með eða án levódópa.
English: Tablet 30 tablets
Icelandic: Tafla 30 töflur
English: Hallucinations*, Abnormal dreams
Icelandic: Ofskynjanir*, Óeðlilegar draumfarir
English: If you forget to take AZILECT
Icelandic: Ef gleymist að taka AZILECT
English: The tablets are available in blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 and 112 tablets or in a bottle containing 30 tablets.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum eða í lyfjaglasi sem inniheldur 30 töflur.
English: AZILECT 1 mg tablets
Icelandic: AZILECT 1 mg töflur
English: Renal impairment No special precautions are required in patients with renal impairment.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engar sérstakar varúðarráðstafanir eru nauðsynlegar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
English: In vitro studies showed that rasagiline at a concentration of 1 µg/ml (equivalent to a level that is 160 times the average Cmax ~ 5.9-8.5 ng/ml in Parkinson's disease patients after 1 mg rasagiline multiple dosing), did not inhibit cytochrome P450 isoenzymes, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 and CYP4A.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að rasagílín í styrknum 1 µg/ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax ∼ 5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
English: You should avoid taking AZILECT if you are pregnant, as the effects of AZILECT on pregnancy and the unborn child are not known.
Icelandic: Forðast skal notkun AZILECT á meðgöngu þar sem áhrif AZILECT eru ekki þekkt á meðgöngu og á ófætt barn.
English: - If you are allergic to rasagiline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rasagílíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: If you have experienced somnolence and/or episodes of sudden sleep onset before, or while taking AZILECT do not drive or operate machinery (see section 2).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefni, áður eða meðan á töku AZILECT stóð, máttu ekki aka eða stjórna vélum (sjá kafla 2).
English: AZILECT contains the active substance rasagiline and it is used for the treatment of Parkinson's disease in adults.
Icelandic: AZILECT inniheldur virka innihaldsefnið rasagílín og er notað til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi hjá fullorðnum.
English: Blisters: 3 years Bottles: 3 years
Icelandic: 3 ár. Glös:
English: Each tablet contains 1 mg of rasagiline (as mesilate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1 mg af rasagílíni (sem mesílat)
English: If you are starting treatment with fluoxetine or fluvoxamine, you should wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment.
Icelandic: Áður en þú byrjar á meðferð með flúoxetíni eða flúvoxamíni skaltu bíða í að minnsta kosti 14 daga eftir að meðhöndlun með AZILECT er hætt.
English: Although many of these patients reported somnolence while on rasagiline with other dopaminergic medicinal products, some perceived that they had no warning signs, such as excessive drowsiness, and believed that they were alert immediately prior to the event.
Icelandic: Þótt margir þessara sjúklinga hafi tilkynnt um svefnhöfga við notkun rasagílíns og annarra dópamínvirkra lyfja fannst sumum að engin viðvörunarmerki kæmu fram, svo sem mikill svefndrungi og töldu sig árvakra rétt áður en tilvikið átti sér stað.
English: There is no relevant use of AZILECT in children and adolescents.
Icelandic: Notkun AZILECT á ekki við hjá börnum og unglingum.
English: The metabolism of rasagiline proceeds through two main pathways: N-dealkylation and/or hydroxylation to yield: 1-aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan and 3-hydroxy-1-aminoindan.
Icelandic: N-dealkýleringu og/eða hýdroxýleringu yfir í: 1-amínóindan, 3-hýdroxý-N-própargýl1-amínóindan og 3-hýdroxý-1-aminóindan.
English: The recommended dose of AZILECT is 1 tablet of 1 mg taken by mouth once daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af AZILECT er 1 tafla sem inniheldur 1 mg til inntöku einu sinni á dag.
English: Serotonin syndrome*, Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes*
Icelandic: Serótónín heilkenni*, mikil dagsyfja og skyndileg svefnköst*
English: Elderly No change in dose is required for elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.2).
English: AZILECT may cause drowsiness and may cause you to suddenly fall asleep during day time activities, especially if you are taking other dopaminergic medicinal products (used for the treatment of Parkinson's disease).
Icelandic: AZILECT getur valdið svefndrunga og getur valdið því að þú sofnir skyndilega við daglegar athafnir, einkum ef þú tekur önnur dópamínvirk lyf (notuð til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi).
English: If you are starting treatment with AZILECT, you should wait at least 5 weeks after stopping fluoxetine treatment.
Icelandic: Áður en þú byrjar á meðferð með AZILECT skaltu bíða í að minnsta kosti 5 vikur eftir að meðhöndlun með flúoxetín er hætt.
English: Symptoms reported following overdose of AZILECT included slightly euphoric mood (light form of mania), extremely high blood pressure and serotonin syndrome (see section 4).
Icelandic: Þau einkenni sem tilkynnt var um eftir ofskömmtun af AZILECT voru meðal annars örlítil kátína (væg geðhæð), afar hár blóðþrýstingur og serótónín heilkenni (sjá kafla 4).
English: Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes Excessive daily sleepiness (hypersomnia, lethargy, sedation, sleep attacks, somnolence, sudden onset of sleep) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Icelandic: Mikil dagsyfja (svefnsækni, slen, slæving, svefnköst, svefnhöfgi, skyndilegur svefn) getur komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum.
English: Pregelatinised maize starch Colloidal anhydrous silica Stearic acid
Icelandic: Forhleypt maíssterkja Vatnsfríar kísiltvíoxíðagnir Stearinsýra
English: If you stop taking AZILECT
Icelandic: Ef hætt er að taka AZILECT
English: AZILECT tablets are presented as white to off-white, round, flat, bevelled tablets, debossed with “GIL” and “1” underneath on one side and plain on the other side.
Icelandic: AZILECT töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, flatar töflur með skáskorinni brún, áletraðar með „GIL“ og „1“ fyrir neðan á annarri hliðinni en auðar á hinni hliðinni.
English: AZILECT 1 mg tablets rasagiline
Icelandic: AZILECT 1 mg töflur rasagílín
English: The use of AZILECT together with the antidepressants containing fluoxetine or fluvoxamine should be avoided.
Icelandic: Forðast skal notkun á AZILECT samhliða þunglyndislyfjum er innihalda flúoxetín eða flúvoxamín.
English: Levodopa and other Parkinson's disease medicinal products
Icelandic: Levódópa og önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi
English: How to take AZILECT
Icelandic: Hvernig nota á AZILECT
English: In Parkinson's disease patients receiving rasagiline as adjunct therapy to chronic levodopa treatment, there was no clinically significant effect of levodopa treatment on rasagiline clearance.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm sem fengu rasagílín ásamt langvarandi meðferð með levódópa voru engin klínískt marktæk áhrif af levódópa meðferð á úthreinsun rasagílíns.
English: This might be enhanced if you take other medicines to treat the symptoms of your Parkinson's disease, or if you take medicines which can make you feel drowsy, or if you drink alcohol while taking AZILECT.
Icelandic: Parkinsonssjúkdóms eða ef þú tekur lyf sem geta valdið svefndrunga, eða ef þú drekkur áfengi meðan á töku AZILECT stendur.
English: What you need to know before you take AZILECT Do not take AZILECT
Icelandic: Áður en byrjað er að nota AZILECT Ekki má nota AZILECT
English: AZILECT is indicated in adults for the treatment of idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (without levodopa) or as adjunct therapy (with levodopa) in patients with end of dose fluctuations.
Icelandic: AZILECT er ætlað fullorðnum til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi af óþekktum uppruna í einlyfjameðferð (án levódópa) eða viðbótarmeðferð (með levódópa) hjá sjúklingum sem eru með sveiflur eftir síðasta skammt.
English: If you take more AZILECT than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: AZILECT helps to increase and sustain levels of dopamine in the brain.
Icelandic: AZILECT auðveldar aukningu og viðhald dópamín gilda í heilanum.
English: 7 tablets 10 tablets 28 tablets 30 tablets 100 tablets 112 tablets
Icelandic: 30 töflur 100 töflur 112 töflur
English: You must wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga eftir að þú hefur hætt að taka AZILECT áður en þú byrjar á meðhöndlun með MAO-hemlum eða petidíni.
English: In the post-marketing period, cases of potentially life-threating serotonin syndrome associated with agitation, confusion, rigidity, pyrexia and myoclonus have been reported by patients treated with antidepressants, meperidine, tramadol, methadone, or propoxyphene concomitantly with rasagiline.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið skýrt frá hugsanlega lífshættulegum tilvikum serótónín heilkennis með æsingi, ringlun, stífni, hita og vöðvakippum hjá sjúklingum sem fá meðferð með þunglyndislyfjum, meperidíni, tramadóli, metadóni eða própoxýfeni samhliða rasagílíni.
English: Date of latest renewal:
Icelandic: 21. febrúar 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Talk to your doctor before taking AZILECT - If you have any liver problems - You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en AZILECT er notað - Ef þú ert með lifrarkvilla
English: Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes Rasagiline may cause daytime drowsiness, somnolence, and, occasionally, especially if used with other dopaminergic medicinal products - falling asleep during activities of daily living.
Icelandic: Rasagílín getur valdið svefndrunga að degi til, svefnhöfga og stundum, einkum ef það er notað samhliða öðrum dópamínvirkum lyfjum, að viðkomandi sofni við daglegar athafnir.
English: Ask your doctor for advice before you drive and operate machines, since Parkinson's disease itself as well as the treatment with AZILECT may influence your ability to do so. AZILECT can make you feel dizzy or drowsy; it can also cause episodes of sudden sleep onset.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur og stjórnar vélum þar sem Parkinsonssjúkdómurinn og meðferðin með AZILECT geta haft áhrif á hæfni þína til slíks.
English: How to store AZILECT
Icelandic: Hvernig geyma á AZILECT
English: There is no relevant use of AZILECT in the paediatric population in the indication Parkinson's disease.
Icelandic: Notkun AZILECT á ekki við hjá börnum við ábendingunni Parkinsonssjúkdómi.
English: What AZILECT looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti AZILECT og pakkningastærðir
English: - Flatulence - Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency
Icelandic: - Þunglyndi - Svimi - Langvarandi vöðvasamdráttur (trufluð vöðvaspenna) - Nefrennsli (bólga í nefslímhúð) - Húðerting (húðbólga) - Útbrot, - Blóðhlaupin augu (tárubólga) - Þvaglátsþörf
English: Hypertension*
Icelandic: Hvataröskun*
English: Rasagiline clinical trials did not allow concomitant use of fluoxetine or fluvoxamine with rasagiline, but the following antidepressants and doses were allowed in the rasagiline trials: amitriptyline
Icelandic: Ekki var heimiluð samhliða notkun flúoxetíns eða flúvoxamíns og rasagílíns í klínískum rannsóknum með rasagílíni, en eftirfarandi þunglyndislyf og skammtar var heimilað í rasagílín rannsóknunum:
English: SNRI/SSRI/tri- and tetracyclic antidepressants
Icelandic: SNRI lyf/SSRI lyf/þríhringlaga og fjórhringlaga geðdeyfðarlyf
English: Package leaflet: Information for the user AZILECT 1 mg tablets rasagiline
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins AZILECT 1 mg töflur rasagílín
English: After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
Icelandic: Eftir inntöku 14C-merkts rasagílíns átti brotthvarf sér aðallega stað í þvagi (62,2%) og því næst í saur
English: Other medicines and AZILECT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AZILECT
English: Hepatic impairment
Icelandic: Dópamínvirk áhrif
English: In clinical studies in Parkinson's disease patients the most commonly reported adverse reactions were: headache, depression, vertigo, and flu (influenza and rhinitis) in monotherapy; dyskinesia, orthostatic hypotension, fall, abdominal pain, nausea and vomiting, and dry mouth in adjunct to levodopa therapy; musculoskeletal pain, as back and neck pain, and arthralgia in both regimens.
Icelandic: Við einlyfjameðferð: höfuðverkur, þunglyndi, svimi og flensa (inflúensa og nefslímubólga); Við viðbótarmeðferð við levódópa: hreyfitruflun, stöðubundinn lágþrýstingur, byltur, kviðverkur, ógleði og uppköst, og munnþurrkur; Við báðar meðferðaráætlanir: stoðkerfisverkir, svo sem verkir í baki og hálsi, og liðverkir.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data - Elevated blood pressure - Excessive drowsiness - Sudden onset of sleep
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
English: In patients taking AZILECT and/or other medicines used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka AZILECT og/eða önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi hefur atferli eins og árátta, þráhyggjuhugsanir, spilafíkn,
English: Concomitant use of rasagiline and levodopa
Icelandic: Samhliða notkun rasagílíns og levódópa
English: Contents of the pack and other information What AZILECT contains
Icelandic: Hvernig geyma á AZILECT Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Especially tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) - The antibiotic ciprofloxacin used against infections - The cough suppressant dextromethorphan - Sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
Icelandic: - Hóstastillandi lyfið dextrómethorphan - Adrenvirk lyf þ.m.t. augndropar, lyf við nefstíflu bæði til notkunar í nef og til inntöku og lyf gegn kvefi sem innihalda efedrín eða pseudoefedrín.
English: Pethidine
Icelandic: FyrnistEXP
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Stroke (cerebrovascular accident) - Heart attack (myocardial infarction) - Blistering rash (vesiculobullous rash)
Icelandic: - Hiti - Flensa (inflúensa) - Almenn vanlíðan (lasleiki) - Verkir í hálsi - Brjóstverkur (hjartaöng)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders*
Icelandic: - Erfiðleikar með samhæfingu vöðva (jafnvægisleysi)
English: Vesiculobullous rash
Icelandic: Hiti, Lasleiki
English: EU/1/05/322/002 Yttriga vial (glass) 1 vial (flat bottom)
Icelandic: 1 hettuglas (flötum botni)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/05/322/001 Yttriga vial (glass) 1 vial (V-shaped bottom)
Icelandic: 1 hettuglas (V-laga botni)
English: 4 (4 x 1) prefilled syringes (multipack)
Icelandic: 4 (4 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
English: This is a verbatim term.
Icelandic: Þetta er orðrétt hugtak.
English: Lot See front label (Lot, Exp.)
Icelandic: Sjá merkimiða að framan (Lot, EXP)
English: It is important that the recommendations in section 4.2 be followed closely.
Icelandic: Mikilvægt er að fyrirmælum í kafla 4.2 sé fylgt nákvæmlega.
English: Blood should not enter the syringe.
Icelandic: Blóð má ekki fara inn í sprautuna.
English: (pre- and postoperative)
Icelandic: (Fyrir- og eftir aðgerð)
English: Adults 18 to 60
Icelandic: Fullorðnir 18 til 60
English: Your doctor will decide the dose of BeneFIX you will receive.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn af BeneFIX sem þú færð.
English: Frequency of doses (hours)/Duration of Therapy (days)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.) / Meðferðarlengd (dagar)
English: In most of the cases, an infusion rate of up to 4 mL per minute has been used.
Icelandic: Í flestum tilfellum hefur innrennslishraði allt að 4 ml á mínútu verið notaður.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða prófefni sem notuð eru í prófinu.
English: X 1.3 IU/kg
Icelandic: X 1,3 a.e./kg
English: • Lack of response to treatment (failure to stop or prevent bleeding episodes)
Icelandic:  Óviðunandi svörun við meðferð (ekki tekst að stöðva eða koma í veg fyrir blæðingar)
English: White/almost white powder and clear and colourless solvent.
Icelandic: Hvítur/næstum hvítur stungulyfsstofn og tær og litlaus leysir.
English: BeneFIX has no influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: BeneFIX hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Infants and children had higher clearance, larger volume of distribution, shorter half-life and lower recovery than adolescents and adults.
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum var úthreinsun meiri, dreifingarrúmmál stærra, helmingunartími styttri og endurheimt minni en hjá unglingum og fullorðnum.
English: The contents of the pack are:
Icelandic: Pakkningin inniheldur:
English: BeneFIX 1000 BeneFIX 1500 BeneFIX 2000 BeneFIX 3000
Icelandic: BeneFIX 250 BeneFIX 500 BeneFIX 1000 BeneFIX 1500 BeneFIX 2000 BeneFIX 3000
English: Do not use this medicine if you notice the solution is not clear or colourless.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef lausnin er ekki tær eða litlaus.
English: Lot Pfizer Europe MA EEIG
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG
English: To minimize the possibility of agglutination, it is important to limit the amount of blood entering the tubing.
Icelandic: Til að draga úr möguleika á kekkjun, er mikilvægt að takmarka það blóð sem fer inn í slönguna.
English: Month 6 n = 23 Mean ± SD
Icelandic: Mánuður 6 n = 23
English: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda
Icelandic: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel:
English: BeneFIX must be stored below 30°C and must be used by the expiry date on the label.
Icelandic: BeneFIX skal geyma við lægri hita en 30°C og verður að nota fyrir fyrningardagsetningu sem er á merkimiðanum.
English: Therefore if you are known to have such a mutation your doctor may monitor you more closely for signs of an allergic reaction particularly when you first start to take BeneFIX.
Icelandic: Þar af leiðandi ef vitað er að þú hafir slíka stökkbreytingu gæti læknirinn fylgst nánar með þér vegna merkja um ofnæmisviðbrögð, einkum þegar þú byrjar að taka BeneFIX.
English: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spain
Icelandic: San Sebastian de los Reyes, Madrid Spánn
English: Safety analysis of 25 evaluable patients reflected a safety profile as expected.
Icelandic: Greining á öryggi lyfsins hjá 25 sjúklingum sýndi svipað öryggissnið og við var búist.
English: Do not take BeneFIX:
Icelandic: Ekki má nota BeneFIX:
English: The specific activity of BeneFIX is not less than 200 IU/mg protein.
Icelandic: Eðlisvirkni BeneFIX er ekki minni en 200 a.e./mg próteins.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðnin hefur verið flokkuð með eftirfarandi hætti: mjög algengar (1/10), algengar ( 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: - Allergic reactions are possible.
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð eru hugsanleg.
English: Two patients underwent surgical procedures (circumcision and port-a-catheter insertion).
Icelandic: Tveir sjúklingar gengust undir skurðaðgerð (umskurð og uppsetningu lyfjabrunns).
English: - If you are allergic to hamster proteins.
Icelandic: - ef þú hefur ofnæmi fyrir hamsturpróteinum.
English: Do not stop taking BeneFIX without consulting your doctor.
Icelandic: Hættið ekki að nota BeneFIX nema í samráði við lækni.
English: In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
Icelandic: Í sumum tilfellum hafa þessi viðbrögð þróast yfir í alvarlegt bráðaofnæmi.