FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 600/200 mg веднъж дневно, или саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, или саквинавир/ритонавир 1 200/100 mg веднъж дневно)
Estonian: Efavirens 600 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1600/200 mg 1x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1200/100 mg 1x päevas)
Bulgarian: - Стрептограминови антибиотици (саквинавир/ритонавир)
Estonian: - Streptogramiinantibiootikumid (sakvinaviir/ritonaviir)
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на саквинавир/ритонавир.
Estonian: Sakvinaviiri/ritonaviiri annust ei ole vaja muuta.
Bulgarian: Метаболизмът на аторвастатин зависи в по-малка степен от CYP3A4.
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub vähem CYP3A4 isoensüümist.
Bulgarian: При пациенти с QT интервал < 450 msec се препоръчва извършване на ЕКГ по време на лечението.
Estonian: Patsientidele, kellel QT-intervall on < 450 ms, on soovitatav teha raviaegne EKG.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Estonian: Hoida ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Плазмените нива на неусилен саквинавир може да се понижат при едновременно прилагане с растителния препарат жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Estonian: - Samaaegsel naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisel võib väheneda potentseerimata sakvinaviiri plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: Флутиказон пропионат 50 mcg четири пъти дневно, интраназално (ритонавир 100 mg два пъти дневно)
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg 4x päevas, intranasaalne (ritonaviir 100 mg 2x päevas)
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи кобицистат Кобицистат
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimpreparaadid Kobitsistaat
Bulgarian: Бременност:
Estonian: Lapsed:
Bulgarian: Наблюденията от проучвания за лекарствените взаимодействия при приложение на неусилен саквинавир може да не са представителни за ефектите при лечение със саквинавир/ритонавир.
Estonian: Ainult sakvinaviiriga läbiviidud koostoimete uuringud ei pruugi esile tuua koostoimeid, mis võivad ilmneda sakvinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel.
Bulgarian: Клиничните изолати от HIV-2 показват стойности на EC50 в границите на 0,3-2,4 nM.
Estonian: inimese seerum) kohandatud EC50 jäi vahemikku 25...250 nM. HIV-2 kliiniliste isolaatide EC50 väärtused olid vahemikus 0,3...2,4 nM.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (саквинавир 1 000 mg два пъти дневно в комбинация с 2 или 3 НИОТ)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg 2x päevas (sakvinaviir 1000 mg 2x päevas kombinatsioonis 2 või 3 NRTI-ga)
Bulgarian: Поради това лекарствени продукти, които имат същия път на метаболизиране или изменят активността на CYP3A4 и/или на P-gp (вж.
Estonian: Seetõttu võivad sakvinaviiri farmakokineetikat mõjutada ka ravimid, mille metabolism toimub sama ainevahetusraja kaudu või mis muudavad CYP3A4 ja/või P-gp aktiivsust (vt „Muud võimalikud koostoimed").
Bulgarian: - по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel;
Bulgarian: лекарства за еректилна дисфункция - силденафил, варденафил, тадалафил
Estonian: • erektsioonihäirete ravimid - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil
Bulgarian: Повишените концентрации на индинавир може да доведат до нефролитиаза.
Estonian: Indinaviiri kontsentratsiooni suurenemise tagajärjel võib tekkida neerukivitõbi.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, приемът трябва да се преустанови, да се проверят вирусните нива и по възможност нивата на саквинавир.
Estonian: tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Няма лабораторни проучвания върху животни или при хора относно екскрецията на саквинавир в кърмата.
Estonian: Imetamine: Laboratoorseid andmeid sakvinaviiri rinnapiima eritumise kohta loomadel ja inimestel pole saadaval.
Bulgarian: QTcF от dense изходното ниво преди прилагането ≥ 30 ms след приложение на модифицираната схема на Invirase/ритонавир при нелекувана преди това популация пациенти, инфектирани с HIV-1; и максималната средна промяна в QTcF от dense изходното ниво преди прилагането е < 10 ms във всичките дни на проучването.
Estonian: Vaid kahel patsiendil 21-st (9%) esines kõikide uuringupäevade lõikes maksimaalne QTcF muutus ≥ 30 ms keskmisest annuse-eelsest algväärtusest pärast modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi manustamist varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidele; kõikide uuringupäevade lõikes oli QTcF maksimaalne keskmine muutus keskmisest annuse-eelsest algväärtusest < 10 ms.
Bulgarian: Комбинацията Invirase/ритонавир е противопоказана при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Estonian: Invirase/ritonaviir on vastunäidustatud dekompenseeritud maksahaigusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Bulgarian: invirase 500 mg
Estonian: Rifabutiin 150 mg iga
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Estonian: Koosmanustamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: Намалено либидо, нарушение на съня
Estonian: Libiido langus, unehäired
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и препоръки за дозиране
Estonian: Tabel 1: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel
Bulgarian: В това проучване 5 пациенти са <2 години, а 13 са между 2 до <6 години и са получили 50 mg/kg саквинавир два пъти дневно (не повече от 1 000 mg два пъти дневно), подсилен с ритонавир в доза 3 mg/kg за пациенти с телесно тегло, вариращо от 5 до <15 kg или 2,5 mg/kg за пациенти с телесно тегло от 15 до 40 kg (не повече от 100 mg два пъти дневно).
Estonian: Selles uuringus osalenud viis patsienti olid vanuses alla 2 aasta ja 13 patsienti vanuses 2...< 6 aasta ning said ritonaviiriga (annuses 3 mg/kg 5...< 15 kg kaaluvate laste või 2,5 mg/kg 15...40 kg kaaluvate laste puhul, mitte üle 100 mg kaks korda päevas) potentseeritud sakvinaviiri annuses 50 mg/kg kaks korda päevas (mitte üle 1000 mg kaks korda päevas).
Bulgarian: Вижте таблица 1, точка 4.5 за лекарствата, за които се знае и/или които имат потенциал да взаимодействат със саквинавир, и специфичните препоръки.
Estonian: Ravimid, millel teadaolevalt on ja/või võib olla koostoimeid sakvinaviiriga ning vastavad soovitused vt tabel 1 lõigus 4.5.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Invirase.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Invirase võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Саквинавир е показал добра поносимост при проучвания за остра и хронична токсичност при перорално приложение при мишки, плъхове, кучета и маймуни мармозети.
Estonian: Äge ja krooniline toksilisus: Hiired, rotid, koerad ja küünisahvid talusid suukaudse ägeda ja kroonilise toksilisuse uuringutes sakvinaviiri hästi.
Bulgarian: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Estonian: Tel: +371 - 6 7039831
Bulgarian: Нивата на саквинавир може да се повишат след спиране на жълтия кантарион и може да се наложи да се коригира дозата на саквинавир.
Estonian: Naistepuna preparaatide kasutamise lõpetamisel võib sakvinaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning sakvinaviiri annus võib vajada korrigeerimist.
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции и изразени лабораторни отклонения от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит при възрастни пациенти.
Estonian: Tabel 2: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täiskasvanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimete ja märkimisväärsete laboratoorsete kõrvalekallete esinemissagedused
Bulgarian: Астения, умора, увеличение на мастната тъкан, неразположение
Estonian: Asteenia, väsimus, rasvkoe suurenemine, halb enesetunne
Bulgarian: някои лекарства за сърце - като калциеви антагонисти, хинидин, дигоксин
Estonian: • teatud südameravimid - näiteks kaltsiumikanali blokaatorid, kinidiin, digoksiin
Bulgarian: Нелекувани с ПИ (%) Медиана на изходната HIV-1 РНК, log10 копия/ml (IQR)
Estonian: Keskmine plasma HIV-1 RNA algväärtus, log10 koopiat/ml (IQR) Keskmine CD4+ rakkude algväärtus, rakku/mm3 (IQR) † andmed kliinilise uuringu raportist
Bulgarian: - Невирапин (неусилен саквинавир)
Estonian: - Nevirapiin (potentseerimata sakvinaviir)
Bulgarian: AUC на метадон ↓ 19 % (90 % ДИ 9 % до 29 %)
Estonian: Metadooni AUC ↓ 19% (90% CI 9...29%) Ühelgi patsiendil 12-st ei ilmnenud võõrutusnähtusid.
Bulgarian: Плазмените концентрации силно зависят от CYP3A4 метаболизма.
Estonian: Plasmakontsentratsioon sõltub suurel määral CYP3A4
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Bulgarian: Пациенти, започващи лечение с Invirase, подсилен с ритонавир:
Estonian: - Varem ravi mittesaanud patsientidele, kes alustavad ravi Invirase/ritonaviiriga
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако нещо от горното се отнася за Вас.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Inviraset võtke.
Bulgarian: - Делавирдин (неусилен саквинавир)
Estonian: - Delavirdiin (potentseerimata sakvinaviir)
Bulgarian: При нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир с модифицирана схема на прилагане при доза на Invirase 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението и повишаване на дозата на Invirase до 1
Estonian: Varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel alustati modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamist, mis tähendab 500 mg Invirase ja 100 mg ritonaviiri manustamist kaks korda ööpäevas esimesel 7 ravipäeval, millele järgneva 7 päeva jooksul järgneb
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Estonian: Lihasspasmid
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий,
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, Kroskarmelloosnaatrium, Povidoon,
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се прилагат едновременно Invirase/ритонавир и дигоксин.
Estonian: Invirase/ritonaviiri ja digoksiini koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.
Bulgarian: Ограничен брой клинични изпитвания са проведени с Invirase, подсилен с ритонавир, или със саквинавир меки капсули, подсилени с ритонавир.
Estonian: Vähesed uuringud on läbi viidud Invirase või ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri pehmekapslitega.
Bulgarian: Взаимодействието не е изпитвано.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 13 % (90 % ДИ: 27↓ - 74↑) Cmax на саквинавир ↑ 9 % (90 % ДИ: 27↓ - 61↑ ) AUC на нелфинавир↓ 6 % (90 % ДИ: 28↓ - 22↑) Cmax на нелфинавир ↓ 5 % (90 % ДИ: 23↓ - 16↑)
Estonian: (90% CI: 27↓ - 61↑) Nelfinaviiri AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на типранавир заедно с ниска доза ритонавир при саквинавир/ритонавир.
Estonian: Väikeses annuses ritonaviiriga koos manustatava tipranaviiri manustamine koos sakvinaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETILE
Bulgarian: AUC0-72 ↑ 134 % (90 % ДИ 109 %-162 %)
Estonian: AUC0-72 ↑ 134%
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на безопасността (включително за признаци на сърдечна аритмия) и на вирусологичното повлияване поради повишена вариабилност на експозицията при тази популация (вж. точки 4.2 и 5.2).
Estonian: Ekspositsiooni suurenenud variaabluse tõttu selles populatsioonis on soovitatav ohutuse (kaasa arvatud südame rütmihäirete nähtude) ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: В това клинично изпитване PR интервала от > 200 msec е наблюдаван също при 40 % и 47 % от лицата, които получават съответно Invirase/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно и 1 500/100 mg два пъти дневно на ден 3. PR интервали от > 200 msec са наблюдавани при 3 % от лицата в групата на активна контрола (моксифлоксацин) и при 5 % в групата на плацебо.
Estonian: Selles uuringus täheldati kolmandal päeval ka PR-intervalli > 200 msek 40% ja 47% uuritavatest, kes said vastavalt Inviraset/ritonaviiri annuses 1000/100 mg ja 1500/100 mg kaks korda päevas.
Bulgarian: 2 до < 6 години
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg 3 aastat.
Bulgarian: Производител Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия
Estonian: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa
Bulgarian: Саквинавир се разпределя добре в тъканите.
Estonian: Jaotumine täiskasvanutel: Sakvinaviir jaotub suurel määral kudedesse.
Bulgarian: Мускулни спазми
Estonian: Fusidiinhappe ja
Bulgarian: Има съобщения обаче за замаяност, умора и зрително увреждане по време на лечение с Invirase.
Estonian: Siiski on Invirase ravi ajal teatatud pearinglusest, väsimusest ja nägemishäiretest.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако Invirase/ритонавир се прилагат едновременно с аторвастатин, който се метаболизира в по-малка степен от CYP3A4.
Estonian: Koostoimed HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega: Peab olema ettevaatlik, kui Inviraset/ritonaviiri võetakse koos atorvastatiiniga, mille metabolism toimub vähemal määral isoensüümi CYP3A4
Bulgarian: Метаболитни параметри
Estonian: metabolismist.
Bulgarian: В или С, моля направете справка в съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Estonian: ja C-hepatiidiviiruse vastast ravi, tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Bulgarian: Следните нежелани събития с поне възможна връзка с приложението на саквинавир, подсилен с ритонавир (т.e. нежелани реакции), се съобщават най-често: гадене, диария, умора, повръщане, метеоризъм и коремна болка.
Estonian: Kõige sagedamini on teatatud järgmistest vähemalt potentsiaalselt ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiriga seotud kõrvaltoimetest (st kõrvalnähtudest): iiveldus, kõhulahtisus, väsimus,
Bulgarian: Антиконвулсанти - Карбамазепин фенобарбитал фенитоин (саквинавир/ритонавир)
Estonian: Antikonvulsandid - Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Bulgarian: - Силденафил 100 mg (еднократна доза) (неусилен саквинавир 1 200 mg три пъти дневно)
Estonian: - Sildenafiil 100 mg (ühekordne annus) (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
Bulgarian: При лечение на нелекувани дотогава пациенти, започващи лечение с Invirase/ритонавир, препоръчителната начална доза на Invirase е 500 mg (1 x 500 mg филмирана таблетка) два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства за първите 7 дни на лечение (вж.
Estonian: Varem mitteravitud patsientidel ravi alustamisel Invirase/ritonaviiriga on soovitatav Invirase algannus 500 mg (üks 500 mg õhukese polümeerikattega tablett) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega esimesel 7 ravipäeval (vt INVIRASE 500 mg õhukese polümeerikattega tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на Invirase/ritonavir заедно с продукти, съдържащи кобицистат (вж. точка 4.4)..
Estonian: Inviraset/ritonaviiri ei ole soovitatav manustada koos kobitsistaati sisaldavate ravimpreparaatidega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: (саквинавир/ритонавир)
Estonian: (sakvinaviir/ritonaviir)
Bulgarian: Антикоагуланти Варфарин (саквинавир/ритонавир)
Estonian: Antikoagulant Varfariin (sakvinaviir/ritonaviir)
Bulgarian: Ден 4
Estonian: Vt lõik 4.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Invirase съдържа 500 mg саквинавир като саквинавир мезилат.
Estonian: Invirase õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
Bulgarian: Няма данни за подсилен саквинавир и съществува ограничена информация за безопасността и ефикасността на неусилен саквинавир при пациенти с хронична диария или малабсорбция.
Estonian: Kroonilise kõhulahtisuse või malabsorptsiooiga patsiendid: Kroonilise kõhulahtisuse ja malabsorptsiooniga patsientide kohta ei ole andmeid potentseeritud sakvinaviiri ja on vaid vähe andmeid potentseerimata sakvinaviiri ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Bulgarian: Инхибитор на сливането на HIV Енфувиртид (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Estonian: HIV fusiooni inhibiitor Enfuvirtiid (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Bulgarian: Вирусологичен отговор към саквинавир/ритонавир, стратифициран по брой на изходните мутации, свързани с резистентност към саквинавир
Estonian: Tabel 5: Viroloogiline ravivastus sakvinaviiri/ritonaviiri suhtes, stratifitseerituna ravieelsete sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arvu järgi
Bulgarian: Наличието на 3 или повече мутации е свързано с намален отговор към саквинавир/ритонавир.
Estonian: Vähenenud ravivastust sakvinaviiri/ritonaviiri suhtes seostati 3 või enama mutatsiooni esinemisega.
Bulgarian: Еритромицин е субстрат на CYP3A4 и е свързан с удължаване на QT.
Estonian: Klaritromütsiin on CYP3A4 substraat ja seotud QT-intervalli pikenemisega.
Bulgarian: mg
Estonian: Sugu
Bulgarian: Ако приемате някакво лекарство, което намалява нивата на калий в кръвта, говорете с
Estonian: • Kui te võtate mõnda ravimit, mille toimel väheneb vere kaaliumisisaldus, pidage enne Invirase võtmist nõu oma arstiga.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 82 % (90 % ДИ 44-131 %) Cmax на саквинавир ↑ 75 % (90 % ДИ 38-123 %) Ритонавир ↔
Estonian: (90% CI 44...131%) Sakvinaviiri Cmax ↑ 75% (90% CI 38...123%) Ritonaviir ↔
Bulgarian: Комбинирана терапия с двойноподсилен протеазен инхибитор при HIV-положителни възрастни, които са били многократно лекувани.
Estonian: Sakvinaviiri Cmin ↓ 78% Kahekordselt potentseeritud proteaasi inhibiitori kombinatsioonravi varem mitmesugust ravi saanud HIV-positiivsetel täiskasvanutel.
Bulgarian: Възраст, медиана, години) CDC Категория C (%)
Estonian: Rass (valged/mustad/asiaadid)% 86/9/1 Vanus, mediaan, aastad CDC kategooria C (%) Retroviirusvastast ravi mittesaanud (%)
Bulgarian: Никой от индивидите в групата с лопинавир/ритонавир не е бил лекуван с лопинавир преди рандомизирането, докато 16 лица от групата със саквинавир/ритонавир са били експонирани на саквинавир преди това.
Estonian: Ükski lopinaviiri/ritonaviiri grupi patsientidest ei olnud enne randomiseerimist saanud lopinaviiri,
Bulgarian: Други възможни взаимодействия Лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 напр. дапсон, дизопирамид, хинин, фентанил и алфентанил
Estonian: Muud võimalikud koostoimed Ravimid, mis on CYP3A4 substraadid nt dapsoon, disopüramiid,
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на неутропенията и нивата на чернодробните ензими, поради очаквано повишаване на експозицията на рифабутин.
Estonian: Rifabutiini ekspositsiooni oodatava suurenemise tõttu on soovitatav neutropeenia ja maksaensüümide aktiivsuse jälgimine.
Bulgarian: Не е изследвано.Едновременното приложение на фузидова киселина и Invirase/ритонавир може да увеличи плазмената концентрация, както на фузидовата киселина, така и на саквинавир/ритонавир.
Estonian: Invirase/ritonaviiri koosmanustamine võib põhjustada nii fusidiinhappe kui sakvinaviiri/ritonaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва, тъй като може да доведе до повишен риск от сърдечно-съдови нежелани събития, свързани със салметерол, включително удължаване на QT, палпитации и синусова тахикардия (вж. точка 4.4).
Estonian: Kombineeritud ravi ei ole soovitatav, sest see võib viia salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT-intervalli pikenemise,
Bulgarian: някои силни обезболяващи (наркотици) - като алфентанил, фентанил, метадон
Estonian: • teatud tugevad valuvaigistid (narkootilised valuvaigistid) - näiteks alfentanüül, fentanüül,
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
Estonian: Maksahaigus: Palun rääkige oma arstile, kui te olete põdenud maksahaigust.
Bulgarian: Ергоалкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (саквинавир/ритонавир)
Estonian: - ergotamiini derivaadid (nt ergotamiin, dihüdoergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (oht ägeda mürgistuse tekkeks)
Bulgarian: някои лекарства за депресия - амитриптилин, имипрамин, тразодон, мапротилин
Estonian: • teatud depressiooniravimid - amitriptüliin, imipramiin, trasodoon, maprotiliin
Bulgarian: Биоеквивалентността на Invirase твърди капсули и филмирани таблетки в комбинация с ритонавир е доказана при приемане след храна.
Estonian: Kombinatsioonis ritonaviiriga on Invirase kõvakapslite ja õhukese polümeerikattega tablettide bioekvivalentsust demonstreeritud täiskõhuga manustamisel.
Bulgarian: - кветиапин (риск от кома, вж. точка 4.5) - луразидон (възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции, вж. точка
Estonian: - lurasidoon (võimalikud on tõsised ja/või raskekujulised reaktsioonid, vt lõik 4.5).
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на алфузосин и саквинавир/ритонавир да повиши плазмените нива на алфузосин.
Estonian: Alfusosiini ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel on oodata alfusosiini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Bulgarian: В проучването MaxCmin2 безопасността и ефикасността на саквинавир меки капсули/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ са били сравнявани с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ при 324 индивиди (нелекувани и лекувани дотогава с протеазен инхибитор).
Estonian: Uuringus MaxCmin2 võrreldi sakvinaviiri pehmekapslite/ritonaviiri (1000/100 mg kaks korda päevas) pluss 2 nukleosiid-pöördtranspriptaasi inhibiitori (NRTI)/mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori (NNRTI) ning lopinaviiri/ritonaviiri (400/100 mg kaks korda päevas) pluss 2 NRTI/NNRTI
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invirase?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Invirase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Допълнителна информация за Invirase можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Invirase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва?
Estonian: Mis on Invirase ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Invirase получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 4 октомври 1996 г.
Estonian: Invirase on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. oktoobril 1996.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Invirase са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invirase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Bulgarian: Тези проучвания измерват вирусния товар след 48 седмици.
Estonian: Nendes uuringutes määrati patsientide viiruskoormus 48 nädala järel.
Bulgarian: Установено е, че Invirase е ефективен при лечението на инфекция с ХИВ в шест основни проучвания, включващи общо 1 576 пациенти.
Estonian: Invirase efektiivsust HIV-nakkuse ravis tõendati kuues põhiuuringus, milles osales kokku 1576 patsienti.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза саквинавир.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal sakvinaviiri suuremat annust.
Bulgarian: Invirase се предлага под формата на капсули (200 mg) и таблетки (500 mg).
Estonian: Inviraset turustatakse kapslitena (200 mg) ja tablettidena (500 mg).
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Invirase непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Invirase kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invirase?
Estonian: Mis riskid Invirasega kaasnevad?
Bulgarian: Invirase (saquinavir)
Estonian: Invirase (sakvinaviir)
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Invirase вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Invirase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.