FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ¾ o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no Comité,
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Portuguese: Se necessário, recomenda-se esvaziamento gástrico, carvão e terapêutica sintomática.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, συνιστώνται η πλύση στοµάχου, ο ενεργός άνθρακας και η συµπτωµατική θεραπεία.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até 30 mg diários se necessário.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι 30 mg ηµερησίως εάν είναι απαραίτητο.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇAO [a ser completado nacionalmente]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 10.
Portuguese: INFORMAÇÕES MÍNIMAS QUE DEVEM CONSTAR NOS BLISTERS OU FAIXAS BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Lansoprazol-CT é demasiado forte ou demasiado fraco por favor contacte o seu médico.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol-CT είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: Todavia, para evitar a falência da terapêutica, devem ser tidos em consideração padrões locais de resistência anti-bacteriana, bem como orientações locais.
Greek: Ωστόσο, προκειµένου να αποφευχθεί η αποτυχία της αγωγής, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τοπικά σχήµατα σχετικά µε τη βακτηριδιακή ανθεκτικότητα και τοπικές οδηγίες.
Portuguese: Blisters com 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 e 100x1 cápsulas.
Greek: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) - Συσκευασία κυψελίδων (Βlister) 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 και 100x1 κάψουλες Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de lansoprazol em crianças devido à insuficiência de dados sobre a segurança e eficácia.
Greek: Η λανσοπραζόλη δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά λόγω ανεπαρκών στοιχείων όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.
Portuguese: Edema periférico.
Greek: Περιφερικό οίδηµα.
Portuguese: As questões levantadas referiam-se a discrepâncias relativamente aos produtos de referência no que diz respeito à posologia da terapêutica tripla de erradicação do H. pylori.
Greek: Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν αναφέρονται στις διαφορές σε σχέση µε τα προϊόντα αναφοράς όσον αφορά τη δοσολογία της τριπλής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori).
Portuguese: Os efeitos de sobredosagem do lansoprazol no ser humano não são conhecidos (apesar de possivelmente a toxicidade aguda ser baixa) e, consequentemente, não se podem dar indicações para o tratamento.
Greek: Δεν είναι γνωστές οι δράσεις της υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης σε ανθρώπους (αν και η οξεία τοξικότητα είναι µάλλον χαµηλή) και συνεπώς δεν µπορούν να δοθούν οδηγίες για τη θεραπεία της.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Portuguese: Isto resulta em concentrações sub-terapêuticas de cetoconazol e itroconazol e a combinação deve ser evitada.
Greek: Αυτό οδηγεί σε χαµηλότερες από τις θεραπευτικές συγκεντρώσεις κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης και ο συνδυασµός θα πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson e necrólise epidérmica tóxica..
Greek: Σύνδροµο StevensJohnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση.
Portuguese: INFORMAÇÕES QUE DEVEM CONSTAR NA EMBALAGEM EXTERIOR E NA EMBALAGEM PRIMÁRIA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Portuguese: Substâncias activas associadas ao citocromo P450
Greek: Δραστικές ουσίες που σχετίζονται µε το κυτόχρωµα P450
Portuguese: Devido aos dados limitados sobre segurança em doentes em tratamento de manutenção durante mais de 1 ano, deve-se efectuar regularmente uma revisão da terapêutica e uma rigorosa avaliação do risco/benefício.
Greek: Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων για την ασφάλεια ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης για περισσότερο από 1 έτος, θα πρέπει να διεξάγεται τακτικός έλεγχος της θεραπείας και να αξιολογείται λεπτοµερώς το όφελος έναντι του κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), laurilsulfato de sódio, meglumina, manitol, hipromelose, macrogol, talco, polissorbato 80, dióxido de titânio (E171), copolímero Ácido metacrílico - etilacrilato, 1:1, dispersão 30%
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic AcidEthyl Acrylate Copolymer (1:1), κολλοειδές διάλυµα 30% Κενή κάψουλα:
Portuguese: Se tomar uma dose muito baixa, ou tomar o medicamento de forma irregular ou se parar o tratamento prematuramente, pode pôr em causa o sucesso do tratamento ou causar recidivas que são mais difíceis de tratar.
Greek: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Portuguese: Este medicamento contém sacarose.
Greek: Αυτό το φάρµακο περιέχει σουκρόζη.
Portuguese: INFORMAÇÃO CLÍNICA
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Portuguese: A biodisponibilidade após uma dose única de 30 mg e após administração diária repetida é de 80 - 90%.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα µετά από µία εφάπαξ δόση των 30 mg και µετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση είναι 80-90%.
Portuguese: Dados não clínicos revelaram não haver risco especial para o ser humano, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Greek: Μη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα
Portuguese: se estiver a tomar Lansoprazol-CT por mais de 1 ano, a medicação deve ser regularmente monitorizada e o médico deve ter especial consideração pela relação risco/benefício;
Greek: - εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol-CT για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
Portuguese: O medicamento Lansoprazol CT-Arzneimittel, cápsulas gastro-resistentes com as apresentações de 15 mg e 30 mg, foi objecto de um pedido de arbitragem ao abrigo do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, na sequência de questões levantadas pela Alemanha no âmbito de um procedimento de reconhecimento mútuo em que a Finlândia foi o Estado-Membro de referência.
Greek: Το Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Portuguese: Inibe a fase final da formação do ácido gástrico através da inibição da actividade da H+/K+ ATPase das células parietais do estômago.
Greek: Εµποδίζει το τελικό στάδιο σχηµατισµού του γαστρικού οξέος αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της H+/K+ ATPάσης των τοιχωµατικών κυττάρων του στοµάχου.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Portuguese: Para qualquer outra informação sobre este medicamento, por favor contacte o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες για αυτό το φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλώ να έρθετε σε επαφή µε τον τοπικό αντιπρόσωπο Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Greek: Φυλάσσετε στην αυθεντική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από την υγρασία.
Portuguese: A relação risco/benefício de Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg e 30 mg é considerada favorável na condição de que sejam incluídas no RCM informações adequadas sobre a terapêutica de erradicação do H. pylori.
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho) Laurilsulfato de sódio
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Portuguese: Devido à insuficiência de dados em doentes com disfunção hepática grave, estes doentes não devem ser tratados com lansoprazol.
Greek: Λόγω της έλλειψης στοιχείων σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία, αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να θεραπεύονται µε λανσοπραζόλη.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP (MM/AAAA)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (MM/YYYY)
Portuguese: Após a administração repetida por 7 dias, alcança-se cerca de 90% de inibição de secreção de ácido gástrico.
Greek: Μετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται η αναστολή περίπου του 90% της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Portuguese: Durante o tratamento com Lansoprazol-CT podem ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas e fadiga (ver secção 4.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol-CT, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.
Portuguese: Este efeito também pode estar presente se o lansoprazol for combinado com outras substâncias activas com absorção dependente do pH.
Greek: Η δράση µπορεί επίσης να εµφανιστεί εάν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε άλλες δραστικές ουσίες µε εξαρτώµενη από το pH απορρόφηση.
Portuguese: Úlcera gástrica:
Greek: Γαστρικό έλκος:
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [a ser completado nacionalmente]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: O Lansoprazol-CT tem efeito fraco ou moderado na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Greek: Το Lansoprazol-CT έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Portuguese: 7 cápsulas gastro-resistentes 14 cápsulas gastro-resistentes 28 cápsulas gastro-resistentes 56 cápsulas gastro-resistentes 98 cápsulas gastro-resistentes
Greek: 7 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 14 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 28 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 56 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 98 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες
Portuguese: O documento recentemente publicado por Bago et al na Wiener Klinische Wochenschrift 2004 indica que 250 mg duas vezes por dia pode ser tão eficaz como 500 mg duas vezes por dia na erradicação do H. pylori em pacientes com dispepsia, ainda que, do ponto de vista quantitativo, as taxas de erradicação sejam algo inferiores.
Greek: Το έγγραφο, το οποίο δηµοσιεύθηκε πρόσφατα από τους Bago et al στο Wiener Klinische Wochenschrift 2004, αναφέρει ότι 250 mg δύο φορές ηµερησίως µπορούν να είναι εξίσου αποτελεσµατικά µε τα 500 mg δύο φορές ηµερησίως για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς µε δυσπεψία, ακόµη και αν, αριθµητικά, τα ποσοστά εκρίζωσης ήταν κάπως χαµηλότερα.
Portuguese: Uma vez que este medicamento contém sacarose, doentes com problemas raros hereditários de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sucrase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Greek: Δεδοµένου ότι αυτό το προϊόν περιέχει σουκρόζη, ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας φρουκτόζης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράζηςισοµαλτάζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό φάρµακο.
Portuguese: LISTA DE EXCIPIENTES Contém sacarose (açúcar)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη).
Portuguese: Para doses superiores a 120 mg diários, a dose deve ser dividida em 2 tomas (cada 12 horas).
Greek: Ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες από 120 mg, πρέπει να χορηγούνται σε 2 διαιρεµένες δόσεις (κάθε 12 ώρες).
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em (MM/AAAA)
Greek: Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε τελευταία στις {MM/YYYY}.
Portuguese: Tem um efeito correspondente na secreção basal de ácido gástrico.
Greek: Έχει αντίστοιχη επίδραση στη βασική έκκριση γαστρικού οξέος.
Portuguese: alterações das contagens sanguíneas com redução da contagem de plaquetas no sangue, aumento do número de alguns glóbulos brancos (eosinofilia), diminuição da produção de todas as células sanguíneas, anemia ou diminuição do número de todos os glóbulos brancos.
Greek: µεταβολές αλλαγές στην ποσότητα του αίµατος µε µείωση της ποσότητας αιµοπεταλίων, αύξηση του αριθµού ορισµένων τύπων λευκών αιµοσφαιρίων (ηωζινοφιλία), µειωµένη παραγωγή όλων των κυττάρων του αίµατος, αναιµία ή µείωση του αριθµού όλων των λευκών αιµοσφαιρίων.
Portuguese: * Os efeitos da claritromicina na farmacocinética do lansoprazol parecem ser dependentes no genotipo CYP2C19 do doente.
Greek: * Οι επιδράσεις της κλαριθροµυκίνης στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης είναι πιθανό να εξαρτώνται από το γονότυπο του CYP2C19 του ασθενή.
Portuguese: CYP2C19 está sujeito a polimorfismo genético e 26% da população, chamados metabolizadores lentos (MLs), são homozigóticos para um alelo mutante do CYP2C19 e, consequentemente, não têm uma enzima CYP2C19 funcional.
Greek: Το CYP2C19 υπόκειται στο γενετικό πολυµορφισµό και 2-6% του πληθυσµού είναι άτοµα µε περιορισµένη µεταβολική ικανότητα (poor metabolisers, PMs), είναι οµοζυγώτες για ένα αλληλόµορφο γονίδιο µεταλλάξεων του CYP2C19 και εποµένως στερούνται το λειτουργικό ένζυµο CYP2C19.
Portuguese: Aumento dos níveis de enzimas hepáticas
Greek: Αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύµων
Portuguese: Não há alteração na semi-vida durante o tratamento.
Greek: Δεν υπάρχει καµία µεταβολή του χρόνου ηµιζωής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: Uma dose oral única de 30 mg diminui a secreção basal em cerca de 70% e, consequentemente, os sintomas dos doentes vão melhorando a partir da primeira dose.
Greek: Μια εφάπαξ δόση των 30 mg από του στόµατος µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70%, και συνεπώς ανακουφίζονται τα συµπτώµατα των ασθενών ξεκινώντας από την πρώτη δόση.
Portuguese: O Lansoprazol-CT deve ser tomado com o estômago vazio (antes das refeições).
Greek: Το Lansoprazol-CT θα πρέπει να λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι (πριν από τα γεύµατα).
Portuguese: Deve-se fazer um intervalo de pelo menos 1 hora antes e depois da administração de lansoprazol e anti-ácidos e sucralfato.
Greek: Πρέπει να υπάρχει χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 1 ώρας πριν ή µετά από τη χορήγση της λανσοπραζόλης και των αντιόξονων και της σουκραλφάτης.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática ligeira a dose não deve exceder os 30 mg. Em doentes com disfunção hepática moderada a dose dever ser restringida a 15 mg diários.
Greek: Στους ασθενείς µε ελαφρώς µειωµένη ηπατική λειτουργία, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg. Στους ασθενείς µε µέτρια µειωµένη ηπατική λειτουργία, η δόση πρέπει να περιοριστεί σε 15 mg ηµερησίως.
Portuguese: Estudos animais não indicaram efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós natal.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα δε δείχνουν άµεσα ή έµµεσα επιβλαβή αποτελέσµατα όσον αφορά την εγκυµοσύνη, την εµβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη µεταγεννητική ανάπτυξη.
Portuguese: O tratamento combinado com claritromicina não deve ser utilizado em doentes com disfunção hepática.
Greek: Η συνδυασµένη θεραπεία µε κλαρυθροµυκίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε µειωµένη ηπατική λειτουργία.
Portuguese: Devido à eliminação retardada de lansoprazol em doentes idosos pode ser necessário administrar a terapêutica em doses de 15-30 mg ajustadas às necessidades individuais.
Greek: Λόγω της καθυστερηµένης αποβολής της λανσοπραζόλης στους ηλικιωµένους µπορεί να είναι απαραίτητο να χορηγηθεί η θεραπεία σε δόσεις των 15-30 mg που προσαρµόζονται στις εξατοµικευµένες απαιτήσεις.
Portuguese: Uma dose única de lansoprazol tem efeito inibitório na secreção do ácido gástrico que dura por mais de 24 horas.
Greek: Μια εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης έχει ανασταλτική δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος, η οποία διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες.
Portuguese: Distúrbios gerais Comuns:
Greek: Γενικές διαταραχές Συχνές:
Portuguese: [ver Anexo I - a ser completado nacionalmente]
Greek: [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Observaram-se interacções quando o lansoprazol foi associado com certos antibióticos, como a claritromicina e a amoxicilina e em combinação destes 3 medicamentos.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε ορισµένα αντιβιοτικά όπως η κλαρυθροµυκίνη και η αµοξυκιλλίνη ή όταν συνδυάζονται και τα τρία φάρµακα.
Portuguese: Estudos demonstraram que a dose de fenitoina (substrato CYP2C19 e CYP2C9) pode ter de ser diminuída quando administrada em simultâneo com lansoprazol.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι η δόση της φαινυτοϊνης (υπόστρωµα του CYP2C19 και του CYP2C9) ίσως πρέπει να µειωθεί όταν χορηγείται ταυτόχρονα µε λανσοπραζόλη.
Portuguese: A absorção de cetoconazol e itraconazol no tracto gastrointestinal é estimulada pela presença de ácido gástrico.
Greek: Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης από το γαστρεντερικό σωλήνα ενισχύεται από την παρουσία γαστρικού οξέος.
Portuguese: Absorção e distribuição:
Greek: Απορρόφηση και κατανοµή:
Portuguese: A administração simultânea de lansoprazol aumenta a concentração plasmática do tracolímus (um substrato do CYP3A e P-gp).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της λανσοπραζόλης αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσµατος του τακρολίµους (ένα υπόστρωµα του CYP3Α και του Ρ-gp).
Portuguese: Em doentes a tomar digoxina, os níveis plasmáticos devem ser monitorizados e a dose deve ser ajustada se necessário.
Greek: Για το λόγο αυτό, σε ασθενείς που λαµβάνουν διγοξίνη, θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα πλάσµατος και να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης εάν είναι απαραίτητο.
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observouse atrofia retinal.
Greek: Παρατηρήθηκε ατροφία του αµφιβληστροειδούς µετά από 18 µήνες θεραπείας.
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP3A4, tais como o cetoconazol, itraconazol e inibidores das proteases, macrólidos, etc., podem aumentar marcadamente as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP3Α4 όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, αναστολείς πρωτεάσεων, µακρολίδες κ.λπ. είναι δυνατό να αυξήσουν εµφανώς τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της λανσοπραζόλης.
Portuguese: Uma vez que o lansoprazol é metabolizado por um sistema enzimático metabolizador de fármacos associado ao citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A4), é possível que ocorram interacções com Substâncias activas metabolizadas pelo mesmo sistema enzimático.
Greek: Δεδοµένου ότι η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται µέσω ενός ενζυµικού συστήµατος µεταβολισµού φαρµάκων που σχετίζεται µε το κυτόχρωµα P450 (CYP2C19 και CYP3A4), είναι πιθανόν να εµφανιστούν αλληλεπιδράσεις µε δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του ίδιου ενζυµικού συστήµατος.
Portuguese: Gelatina, dióxido de titânio (E171), amarelo de quinoleína (E104)
Greek: Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E 104)
Portuguese: Geralmente, a úlcera cicatriza em 4 semanas.
Greek: Το γαστρικό έλκος θεραπεύεται συνήθως εντός 4 εβδοµάδων.
Portuguese: Tomar Lansoprazol-CT sempre de acordo com as instruções do médico.
Greek: Πάρετε πάντοτε το Lansoprazol-CT αυστηρώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: As cápsulas de Lansoprazol-CT devem ser engolidas inteiras e com líquido suficiente (ex. um copo de água).
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol-CT καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Portuguese: Contudo, enquanto se aguarda confirmação e os resultados do relatório do Consenso de Maastricht 3-2005, recomenda-se que a dose de claritromicina seja de 500 mg duas vezes por dia.
Greek: Ωστόσο, εν αναµονή της επιβεβαίωσης καθώς και των αποτελεσµάτων του εγγράφου «Maastricht 3-2005 Consensus Report», η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg κλαριθροµυκίνης δύο φορές ηµερησίως.
Portuguese: [a ser completado nacionalmente]
Greek: [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: - Se algum dos efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se detectar efeitos secundários não mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Greek: - Εάν εµφανιστεί κάποια σοβαρή παρενέργεια, ή εάν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: Distúrbios visuais.
Greek: Διαταραχές της όρασης.
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP2C19
Greek: Δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP2C19
Portuguese: Gelatina, dióxido de titânio (E171)
Greek: Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Tomar Lansoprazol-CT com alimentos e bebidas
Greek: Λήψη του Lansoprazol-CT µε τροφές και ποτά:
Portuguese: Efeitos do lansoprazol sobre outras aubstâncias activas
Greek: Δράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλες δραστικές ουσίες
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Portuguese: Deve-se ter cuidado se o lansoprazol e a teofilina forem utilizados em simultâneo.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν η καρβαµαζεπίνη και η λανσοπραζόλη χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα.
Portuguese: Outras informações
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε άνω των 30ºC.
Portuguese: Em doentes com cirrose a AUC do lansoprazol é significativamente aumentada e a semi-vida de eliminação é prolongada, mas não se detectaram sinais de acumulação do lansoprazol.
Greek: Σε ασθενείς µε κίρρωση του ήπατος η AUC της λανσοπραζόλης αυξάνεται σηµαντικά και ο χρόνος ηµιζωής αποβολής παρατείνεται, όµως δεν έχει ανιχνευθεί κανένα σηµείο συσσώρευσης της λανσοπραζόλης.
Portuguese: A inibição é dependente da dose e reversível e o efeito aplica-se à secreção basal e estimulada de ácido gástrico.
Greek: Η αναστολή είναι εξαρτώµενη από τη δόση και αντιστρεπτή, και η δράση έχει εφαρµογή στη βασική όπως επίσης και στην προκαλούµενη έκκριση του γαστρικού οξέος.
Portuguese: A decisão sobre continuar/interromper a amamentação ou continuar/interromper a terapêutica com lansoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício para a criança da amamentação, e do benefício da terapêutica com lansoprazol para a mulher.
Greek: Η απόφαση σχετικά µε το αν θα συνεχιστεί/ διακοπεί ο θηλασµός ή για το αν θα συνεχιστεί/ διακοπεί η θεραπεία µε τη λανσοπραζόλη πρέπει να ληφθεί λαµβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασµού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας µε τη λανσοπραζόλη για τη γυναίκα.
Portuguese: Aconselha-se precaução durante o tratamento simultâneo de carbamazepina (um substrato CYP3A) com lansoprazol.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας µε καρβαµαζεπίνη (ένα υπόστρωµα του CYP3Α) και λανσοπραζόλη.
Portuguese: Dose padrão de inibidor de bomba de protões, duas vezes por dia, e:
Greek: Συνήθης δόση αναστολέα αντλίας πρωτονίων δύο φορές ηµερησίως, και: