FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ta ocena se osredotoča na težave, povezane z uskladitvijo, ki bi lahko spremenile razmerje med tveganji in koristmi.
Lithuanian: Šio vertinimo metu daugiausia dėmesio skiriama klausimams, susijusiems su informacijos apie vaistą suderinimu, dėl kurio gali pasikeisti jo naudos ir rizikos balansas.
Slovenian: • v novo predloženi klinični študiji učinkovitosti je zdravilo jasno izboljšalo klinične znake KRB in zmanjšalo obseg vdora bakterij.
Lithuanian: • atliekant pateiktą naują klinikinį veiksmingumo tyrimą, vaistas akivaizdžiai paskatino klinikinių LKL požymių pagerėjimą ir sumažino bakterinės invazijos mastą.
Slovenian: in drugi atipični črevesni organizmi verjetno odvisna od pogojev, ki jih v črevesu ustvarijo druge bakterije.
Lithuanian: ir kiti atipiniai virškinimo trakto organizmai, tikriausiai priklauso nuo sąlygų, kurias žarnyne sukuria kitos bakterijos.
Slovenian: bimodalna, s precejšnjim številom sevov, ki kažejo visoke vrednosti; to bi lahko deloma ustrezalo naravni (intrinzični) odpornosti.
Lithuanian: atrodo bimodalinis su didelėmis MSK daugeliui padermių; tai iš dalies galėtų rodyti natūralų (įgimtą) atsparumą.
Slovenian: Poleg tega je L. intracellularis tako kot Brachyspira spp.
Lithuanian: intracellularis, kaip ir Brachyspira spp.
Slovenian: To je lahko delno povezano z naravno odpornostjo pri teh vrstah bakterij.
Lithuanian: Iš dalies tai gali būti susiję su natūraliu tų rūšių bakterijų atsparumu.
Slovenian: Za utemeljitev te trditve niso bili predloženi nobeni sodobni klinični podatki.
Lithuanian: Šiam teiginiui pagrįsti jokių naujų klinikinių tyrimų duomenų nepateikta.
Slovenian: Kombinacija z anestetiki lahko privede do nevromuskularne blokade.
Lithuanian: Derinys su anestetikais gali sukelti galimą nervų-raumenų blokadą.
Slovenian: (2012)1 so predlagali epidemiološko mejno vrednost > 1 μg/ml za linkomicin, pri kateri je od 90 do 100 % izolatov razvrščenih kot »odpornih in vitro«.
Lithuanian: (2012)1 pasiūlė epidemiologinę linkomicino MSK ribinę vertę >1 μg/ml, kurį taikant 90-100 % izoliatų vertinami kaip „atsparūs in vitro".
Slovenian: 1 Pringle M. in sod.
Lithuanian: 1 Pringle, M.
Slovenian: Ker se režimi odmerjanja in indikacije niso razširili, prav tako ni spremembe pri oceni varnosti za uporabnika.
Lithuanian: Be to, kadangi dozavimo režimai ir indikacijos nebuvo išplėsti, vaisto saugumo jį naudojančiam asmeniui vertinimas nesikeičia.
Slovenian: Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski prašički), konji ali prežvekovalci dostop do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin.
Lithuanian: Negalima leisti triušiams, graužikams (pvz., šinšiloms, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms), arkliams ar atrajotojams prieiti prie vandens ar pašarų, kuriuose yra linkomicino.
Slovenian: Sevi s kromosomsko odpornostjo ne kažejo navzkrižne odpornosti z aminoglikozidi.
Lithuanian: Chromosominį atsparumą turinčios padermės nerodo kryžminio atsparumo su aminoglikozidais.
Slovenian: V predlaganem usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila so bile izbrisane vse navedbe, povezane s profilaktičnim zdravljenjem, kar je potrdil odbor CVMP.
Lithuanian: Pasiūlytame suderintoje preparato charakteristikų santraukoje visi profilaktinio gydymo paminėjimai buvo išbraukti ir CVMP tam pritarė.
Slovenian: Spektinomicin nima nobenega pomembnega kliničnega učinka na B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Spektinomicinas neturi reikšmingo klinikinio poveikio B.
Slovenian: Linkomicin se dobro porazdeli v tkivih in znano je, da tvori velike koncentracije v celicah.
Lithuanian: Linkomicinas gerai pasiskirsto audiniuose ir yra žinoma, kad ląstelių viduje susidaro didelė jo koncentracija.
Slovenian: 28. septembra 2012 je Belgija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Linco-Spectin 100 in z njim povezana imena.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Belgija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se linkomicin pri prašičih hitro absorbira.
Lithuanian: Kiaulėms per os suduotas linkomicinas greitai absorbuojamas.
Slovenian: Posredne koristi
Lithuanian: Netiesioginė nauda
Slovenian: Priporočeni usklajeni režimi odmerjanja ne povzročajo povečane izpostavljenosti okolja zdravilnima učinkovinama.
Lithuanian: Taikant rekomenduojamus suderintus dozavimo režimus, veikliųjų medžiagų poveikis aplinkai nepadidėja.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti navedenega na plastenki ali vreči.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant butelio ar maišo.
Slovenian: Nizozemska Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Lithuanian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: Topni prašek svetlo rumene do svetlo rumenorjave barve.
Lithuanian: Šviesiai geltoni iki šviesiai gelsvai rudos spalvos milteliai
Slovenian: Glede B. hyodysenteriae so bile ugotovljene mnoge težave (vključno z že omenjenimi):
Lithuanian: hyodysenteriae, be jau minėtų klausimų, buvo iškeltos dar kelios problemos:
Slovenian: Ta prašek je samo za uporabo v pitni vodi in ga je treba pred uporabo raztopiti.
Lithuanian: Šie milteliai yra skirti naudoti tik su geriamuoju vandeniu ir prieš naudojant juos reikia ištirpinti.
Slovenian: Pri piščancih je zdravilo v mnogih državah članicah EU že indicirano za zdravljenje KRB, povezane z Mycoplasma in/ali E. coli.
Lithuanian: Daugelyje ES valstybių narių šis vaistas jau naudojamas vištoms pagal su Mycoplasma ir (arba) E.
Slovenian: Spektinomicin
Lithuanian: Spektinomicinas
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila LincoSpectin 100 in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Lithuanian: Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų (žr.
Slovenian: Ringaskiddy, Co. Cork,
Lithuanian: Ringaskiddy, Co.
Slovenian: Morebitno tveganje razvoja odpornosti, ki lahko vpliva na učinkovitost zdravila, in morebitno tveganje za splošno zdravje živali ter ljudi sta omejena z:
Lithuanian: Galimą atsparumo, kuris gali turėti poveikį vaisto veiksmingumui ir bendrai gyvūnų ir žmogaus sveikatai, išsivystymo riziką galima apriboti:
Slovenian: Ker odbor CVMP ni povečal priporočil za režime odmerjanja in se indikacije niso razširile glede na indikacije, odobrene v večini povzetkov glavnih značilnosti zdravila, se pri oceni tolerance pri ciljnih živalskih vrstah niso pojavile nove težave.
Lithuanian: Kadangi CVMP rekomenduota dozė ir gydymo trukmė nebuvo padidinti, o indikacijos, palyginti su tomis, kurios patvirtintos daugumoje preparato charakteristikų santraukų, nebuvo išplėstos, vertinant vaisto toleravimą gydant paskirties gyvūnų rūšis naujų klausimų neiškilo.
Slovenian: Drugim živalim ne omogočite dostopa do medicirane vode.
Lithuanian: Kitiems gyvūnams negalima leisti prieiti prie vandens, kuriame yra vaisto.
Slovenian: "Ime zdravila (podatke je treba dopolniti v posameznih državah)" je kombinacija dveh antibiotikov, linkomicina in spektinomicina, ki delujeta komplementarno.
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas (užpildo šalis)" yra dviejų antibiotikų - linkomicino ir spektinomicino, kurių veikimo spektrai papildo vienas kitą, derinys.
Slovenian: Te študije niso bile skladne z DLP ali dobro klinično prakso (DKP) in ciljni klinični ter bakteriološki pogoji niso bili dobro opredeljeni v poročilih iz študij.
Lithuanian: Šie tyrimai neatitiko GLP ir geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų, be to, tyrimo ataskaitose tikslinė klinikinė ir bakteriologinė būklė nebuvo tiksliai apibrėžta.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom meni, da bi spektinomicin lahko imel učinek na sorodne patogene, povezane s prašičjo dizenterijo, vendar takega učinka niso uradno dokazali na specifičnih patogenih in vivo.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas svarsto, kad spektinomicinas gali turėti poveikį kitiems su kiaulių dizenterija susijusiems patogenams; tačiau formaliai in vivo toks poveikis specifiniams patogenams nebuvo įrodytas.
Slovenian: • omejitvijo indikacij na zadostno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Lithuanian: • apribojant vaisto indikacijas ir vaistą leidžiant naudoti esant tik toms indikacijoms, kurios yra tinkamai pagrįstos veiksmingumo duomenimis;
Slovenian: Belgija je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravilo Linco-Spectin 100 in z njim povezana imena.
Lithuanian: Belgija kreipėsi į CVMP, ES valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus, dėl kurių atsirado skirtumų Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose.
Slovenian: • ni novih kliničnih preskušanj, preskušanj na terenu ali publikacij, ki bi dokazovali učinkovitost kombinacije linkomicina in spektinomicina proti sodobnim izbruhom prašičje dizenterije na podlagi trenutno odobrenih režimov odmerjanja.
Lithuanian: • nėra nė vieno naujo klinikinio tyrimo, natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo ar publikacijos, kurie įrodytų linkomicino ir spektinomicino derinio veiksmingumą kovojant su šiuo metu įvykstančiais kiaulių dizenterijos protrūkiais, arba kuriuose būtų vertinami šiuo metu patvirtinti dozavimo režimai.
Slovenian: Perutnina: za dajanje v vodo za pitje kot edini dnevni vir vode za pitje dokler se je ne konzumira, nato pa se v preostanku dneva, če je treba, živalim doda še vodo brez zdravila.
Lithuanian: Paukščiai: naudoti kaip vienintelį dienos geriamojo vandens šaltinį kol išgers, prireikus po to duodant švaraus vandens
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi, vključno z nadomestnimi kokošmi nesnicami, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui, įskaitant pakaitines vištaites, kurių kiaušiniai bus skirti žmonių maistui.
Slovenian: Bolne živali imajo zmanjšan apetit in spremenjen vzorec pitja in hudo prizadete živali bodo zaradi tega morda potrebovale parenteralno zdravljenje.
Lithuanian: Sergantiems gyvūnams būdingas sumažėjęs apetitas ir vandens suvartojimas, todėl sunkiai sergantiems gyvūnams gali prireikti parenterinio gydymo.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini, ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Vendar natančna klinična mejna vrednost ni bila določena in na podlagi predloženih podatkov je videti, da občutljivost in vitro ni bila povezana s klinično učinkovitostjo.
Lithuanian: Vis dėlto konkretaus klinikinio atsparumo lūžio taško nebuvo nustatyta, o, atsižvelgiant į pateiktus duomenis, panašu, kad in vitro jautrumas nebuvo susijęs su klinikiniu veiksmingumu.
Slovenian: In vitro študije kot tudi klinični podatki o učinkovitosti kažejo, da kombinacija linkomicin spektinomicin deluje proti Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, taip pat ir klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenys rodo, kad linkomicino ir spektinomicino derinys veikia Lawsonia intracellularis.
Slovenian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Lithuanian: Mesogion 253- 255 15451, N.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na pseh in podganah niso bili dokazani učinki linkomicina ali spektinomicina na razmnoževanje, niti njuni fetotoksični ali teratogeni učinki.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su šunimis ir žiurkėmis nenustatytas reprodukcinis, fetotoksinis ar teratogeninis linkomicino ar spektinomicino poveikis.
Slovenian: Linkozamidi spadajo na splošno med bakteriostatike, njihovo delovanje je odvisno od občutljivosti organizma in koncentracije antibiotika.
Lithuanian: Nors linkozamidai paprastai laikomi bakteriostatiniais antibiotikais, veikimas priklauso nuo organizmo jautrumo ir antibiotiko koncentracijos.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CHMP menil, da se lahko ta indikacija ohrani.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šią indikaciją galima palikti.
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (AGISAR, 2009)3 antibiotike MLS razvršča kot kritično pomembne za zdravljenje določenih zoonoz pri ljudeh (kot so okužbe s Campylobacter).
Lithuanian: MLS grupės antimikrobines medžiagas PSO (AGISAR, 2009)3 priskiria prie tam tikrų žmonių zoonozių (pvz., kampilobakterijų sukeliamų infekcijų) gydymui itin svarbių vaistų.
Slovenian: Pringle in sod.
Lithuanian: Pringle et al.
Slovenian: Čeprav so bili v teh študijah odmerki izraženi kot koncentracije v pitni vodi, tako da je bilo dejanske odmerke v mg/kg telesne mase mogoče samo oceniti, so bile ocene zadostni približki priporočenemu režimu.
Lithuanian: Nors atliekant šiuos tyrimus, vaisto dozės buvo išreikštos vaisto koncentracija geriamajame vandenyje ir todėl faktines dozes mg/kg KS buvo galima apskaičiuoti tik apytikriai, laikytasi nuomonės, kad tos apytikriai apskaičiuotos dozės buvo pakankamai artimos rekomenduojamam dozavimo režimui.
Slovenian: Čeprav tveganja niso jasno ocenjena, je prisotna možnost vpliva na zdravje človeka zaradi navzkrižne odpornosti proti klindamicinu in drugim učinkovinam iz skupine makrolidov, linkozamidov ter streptograminom (MLS).
Lithuanian: Nors ši rizika nebuvo išsamiai įvertinta, poveikis žmogaus sveikatai gali pasireikšti per kryžminį atsparumą dindamicinui ir kitoms makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) grupės medžiagoms.
Slovenian: Naslednje indikacije uporabite kot osnovo za natančen izračun količine zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ga je treba dodati v vodo za pitje.
Lithuanian: Toliau pateikta skaičiuoklė naudotina kaip pagrindas veterinarinio vaisto kiekiui, kurį reikia ištirpinti geriamajame vandenyje, tiksliai apskaičiuoti.
Slovenian: Varnost uporabnika še vedno zagotavljajo priporočene usklajene karence, ki so 0 dni pri prašičih in 5 dni pri piščancih.
Lithuanian: Vartotojų saugumą tebeužtikrina rekomenduota suderinta išlaukos trukmė: 0 parų - kiaulių atveju ir 5 paros - vištų atveju.
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo za uporabo pri prašičih in piščancih je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras kiaulėms ir vištoms skirto vaisto naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Slovenian: • Če se zdravilo za uporabo pri piščancih ukine, lahko pride do škodljivega prehoda na uporabo drugih molekul, za katere menijo, da so pomembnejše za javno zdravje (npr. fluorokinoloni).
Lithuanian: • jeigu vištoms šį vaistą bus uždrausta naudoti, jų gydymui gali tekti naudoti kitas molekules, kurios laikomos svarbesnėmis visuomenės sveikatai (pvz., fluorochinolonus), o tai būtų visuomenės sveikatai nepalankus pokytis.
Slovenian: Linkomicin lahko deluje baktericidno ali bakteriostatično.
Lithuanian: Linkomicinas gali būti arba baktericidinis, arba bateriostatinis.
Slovenian: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Lithuanian: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Slovenian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Lithuanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prancūzija
Slovenian: Alergijske/preobčutljive reakcije so redke, vendar se lahko pojavijo in zahtevajo prenehanje zdravljenja z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Alerginės / padidėjusio jautrumo reakcijos pasitaiko retai ir tuomet gydymą veterinariniu vaistu reikia nutraukti.
Slovenian: Več starih provokacijskih laboratorijskih študij je pokazalo učinkovitost kombinacije proti eksperimentalnim inokulacijam z Mycoplasma spp.
Lithuanian: Keli seni provokaciniai laboratoriniai tyrimai parodė, kad šis derinys yra veiksmingas gydant vištas po eksperimentinių Mycoplasma spp.
Slovenian: Linkomicin se veže na podenoto 50 S bakterijskega ribosoma, v bližino centra peptidil-transferaze in prepreči proces podaljševanja peptidne verige tako, da zavira nastajanje podenote 50 S in vzpodbudja odcepitev ribosomske peptidil-tRNA.
Lithuanian: Linkomicinas jungiasi prie bakterijos ribosomos 50S subvieneto arti peptidiltransferazės centro ir, slopindamas 50S subvieneto formavimąsi bei stimuliuodamas ribosominės peptidil-tRNR atsiskyrimą, sutrikdo peptidinės grandinės ilgėjimo procesą.
Slovenian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: Liuksemburgas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovenian: Odbor CVMP je zato menil, da je treba indikacijo pri piščancih ohraniti, vendar jo je treba prilagoditi na naslednji način: »Za zdravljenje in preprečevanje KRB, ki jo povzročata Mycoplasma gallisepticum in E. coli, povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad vištų indikaciją reikia palikti, tačiau ją reikia pakoreguoti taip: „Mycoplasma gallisepticum ir E.
Slovenian: Usklajeni odmerek 50 mg/kg telesne mase je na splošno najmanjši nacionalno odobreni odmerek in najpogostejše priporočeni odmerek samo za zdravljenje.
Lithuanian: Suderinta 50 mg/kg KS dozė yra iš visų mažiausia nacionaliniuose rinkodaros leidimuose nurodyta patvirtinta dozė ir dažniausia tik gydymui rekomenduojama dozė.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Slovenian: Upoštevajoč tudi podatke iz starejše literature je bil predlagan skupni delež klinične odpornosti vsaj 10 %.
Lithuanian: Apskritai ir, be kita ko, atsižvelgiant į senesnius literatūroje pateikiamus duomenis, prieita prie išvados, kad klinikinis atsparumas siekia ne mažiau kaip 10 %.
Slovenian: Za določitev biološke razpoložljivosti zdravila so prašičem dali enkratni peroralni odmerek 10 mg/kg telesne teže.
Lithuanian: Biologiniam prieinamumui nustatyti kiaulėms suduota vienkartinė 10 mg/kg kūno svorio dozė.
Slovenian: Pri pripravi pitne vode je delež dodanega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odvisen od telesne teže živali in dejanske količine popite vode na dan.
Lithuanian: Ruošiant geriamąjį vandenį, ištirpinamo vaisto kiekis priklausys nuo gyvūno kūno svorio ir faktiškai per dieną išgeriamo vandens kiekio.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost Lawsonia intracellularis težko preskušati in vitro in podatki o odpornosti pri teh vrstah so pomanjkljivi.
Lithuanian: Dėl techninių kliūčių Lawsonia intracellularis jautrumą yra sudėtinga ištirti in vitro ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumą.
Slovenian: Upoštevajoč tudi starejše podatke iz literature relativno ozki razponi MIK in majhne vrednosti MIK50 ter MIK90 skupaj z monomodalno porazdelitvijo na splošno kažejo na majhno stopnjo odpornosti, za katero je videti, da se ne razvija naprej.
Lithuanian: Apskritai ir, be kita ko, atsižvelgiant į senesnius literatūroje pateikiamus duomenis, palyginti maži MSK intervalai ir nedidelės MSK50 ir MSK90 reikšmės bei vienmodalinis skirstinys rodo nedidelį atsparumą, kuris, atrodo, nedidėja.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Užpildo šalis
Slovenian: Pogosto pride do popolne navzkrižne odpornosti med linkomicinom in klindamicinom.
Lithuanian: Dažnai tarp linkomicino ir klindamicino yra visiškas kryžminis atsparumas.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, za zdravljenje in preprečevanje prašiščje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki ga povzroča Lawsonia intracellularis in povezanih črevesnih patogenov (Escherichia coli).
Lithuanian: Gydyti ir apsaugoti nuo dizenterijos, sukeltos Brachyspira hyodysenteria, bei gydyti ir apsaugoti nuo kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito), sukeltos Lawsonia intracellularis, ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli).
Slovenian: Farmakovigilančna poročila niso poročala o pomanjkanju učinkovitosti zdravila Linco-Spectin 100 pri priporočenih usklajenih indikacijah pri prašičih.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ataskaitose neužfiksuota nė vieno pranešimo apie neveiksmingą gydymą vaistu Linco-Spectin 100 pagal rekomenduojamas suderintas kiaulių indikacijas.
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Lithuanian: skaičiuojamas naudojant šią formulę:
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Nemčija
Lithuanian: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vokietija
Slovenian: Podobne rezultate so opazili po dajanju enkratnih odmerkov 4,4 in 11,0 mg/kg/telesne teže prašičem.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti kiaulėms sudavus vienkartines 4,4 ir 11 mg/kg kūno svorio dozes.
Slovenian: Linkomicin
Lithuanian: Linkomicinas
Slovenian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Lithuanian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Slovenian: • Odpornost ciljnih bakterij na zadevni učinkovini ne kaže neželenega razvoja v času in prisotni zadržki niso nič večji kot pri drugih učinkovinah, ki se uporabljajo na podoben način.
Lithuanian: • neigiamų tikslinių bakterijų atsparumo susijusiems junginiams pokyčių laikui bėgant nenustatyta, o atsparumas šiems junginiams kelia ne daugiau rūpesčių, nei atsparumas kitiems panašiai naudojamiems junginiams;
Slovenian: Po splošni oceni v sklopu usklajenosti že odobrenega zdravila in na podlagi spodaj navedenih razlogov je odbor CVMP menil, da se lahko odmerjanje 50 mg/kg telesne mase 7 dni sprejme kot usklajeni odmerek pri piščancih:
Lithuanian: Užbaigęs visą vertinimą, kuris buvo atliktas siekiant suderinti informaciją apie jau patvirtintą vaistą, ir dėl pirmiau išvardytų priežasčių, CHMP laikėsi nuomonės, kad 7 dienas vartojamą 50 mg/kg KS dozę galima patvirtinti kaip vištoms skirtą suderintą dozę:
Slovenian: Vendar je treba v poglavje 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto v povzetku glavnih značilnosti zdravila vključiti jasno opozorilo glede morebitno neuspešnega zdravljenja zaradi klinično odpornih sevov B. hyodysenteriae in sorodnih enterobakterij (E. coli).
Lithuanian: Vis dėlto į preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrių „Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams" reikia įtraukti aiškų įspėjimą apie galimą nesėkmingą gydymą dėl kliniškai atsparių padermių B.
Slovenian: Zdravilo Linco-Spectin 100 (in povezana imena) je prašek za dajanje v vodo za pitje, ki vsebuje zdravilni učinkovini linkomicin (222 mg/g) in spektinomicin (444,7 mg/g).
Lithuanian: Linco-Spectin 100 (ir susiję pavadinimai) - tai su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų linkomicino (222 mg/g) ir spektinomicino (444,7 mg/g).
Slovenian: Farmakovigilančna poročila niso poročala o pomanjkanju učinkovitosti zdravila Linco-Spectin 100 pri predlagani usklajeni indikaciji pri piščancih.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ataskaitose neužfiksuota nė vieno pranešimo apie neveiksmingą gydymą vaistu Linco-Spectin 100 pagal pasiūlytą suderintą vištų indikaciją.
Slovenian: Ne uporabite pri kokoših nesnicah.
Lithuanian: Negalima naudoti vištoms dedeklėms.
Slovenian: povezano z dejstvom, da lahko k patogenezi bolezni prispevajo različne črevesne bakterije, zato bi bilo treba učinkovitost dokazovati s sevi z relativno velikimi vrednostmi MIK zaradi velike lokalne koncentracije antibiotika v črevesu.
Lithuanian: Toks neatitikimas gali būti susijęs su tuo, kad įvairios enterinės bakterijos gali prisidėti prie ligos patogenezės, o vaisto veiksmingumas galėjo būti nustatytas naudojant tų padermių bakterijas, kurių MSK reikšmės yra palyginti didelės dėl didelės vietinės antimikrobinių medžiagų koncentracijos virškinimo trakte.