FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 2 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom apriboti nurodytų vaistų indikacijų, atsižvelgiant į CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) 2.
English: Immediate Packaging Pack size
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
English: suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
Lithuanian: Suspensija: 2,5 ml; emulsija: 2,5 ml
English: 2 x 25 vials (emulsion)
Lithuanian: 2 x 25 buteliukų (emulsija)
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Lithuanian: Arepanrix suspensija ir emulsija injekcinei emulsijai
English: Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Lithuanian: Vartoti į raumenis suspensija (H1N1): (stiklinis) buteliukas; emulsija (adjuvantas): (stiklinis) buteliukas
English: Packaging Content (concentration) Package size
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
English: A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (X-179A) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Lithuanian: Suskaldytas ir inaktyvintas gripo virusas su antigenu*, lygiaverčiu 3,75 mikrogramo** į A/California/7/2009 (H1N1)v panašaus viruso padermės, (panaudojus X-179A)
English: Invented name
Lithuanian: EU procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
English: EU Number
Lithuanian: Stiprumas
English: Arepanrix -
Lithuanian: kultivuotas kaušiniuose ** hemagliutinino
English: Further information on Cufence can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cufence rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cufence?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cufence vartojimą?
English: Other information about Cufence
Lithuanian: Kita informacija apie Cufence
English: Cufence should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two hours after meals.
Lithuanian: Cufence reikėtų vartoti tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.
English: What is Cufence and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Cufence ir kam jis vartojamas?
English: As for all medicines, data on the use of Cufence are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cufence vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cufence's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cufence nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Cufence is available as 200 mg capsules.
Lithuanian: Cufence tiekiamas 200 mg kapsulėmis.
English: The capsules are taken in 2 to 4 divided doses.
Lithuanian: Kapsulės vartojamos jas padalijus į 2-4 dozes.
English: Cufence must be stored in a refrigerator (between 2ºC and 8ºC).
Lithuanian: Cufence turi būti laikomas šaldytuve (2ºC-8ºC temperatūroje).
English: Side effects reported with Cufence are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Cufence šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What benefits of Cufence have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Cufence nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The recommended daily dose is 4 to 8 capsules in adults, and 2 to 5 capsules in children.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto paros dozė suaugusiesiems yra 48 kapsulės, o vaikams 2-5 kapsulės.
English: Why is Cufence authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Cufence buvo registruotas ES?
English: Cufence (trientine dihydrochloride)
Lithuanian: Cufence (trientino dihidrochloridas)
English: The safety of Cufence has been shown to be similar to that of other trientine medicines.
Lithuanian: Įrodyta, kad Cufence yra toks pat saugus, kaip ir kiti trientino vaistai.
English: For more information about using Cufence, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cufence vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Cufence (trientine dihydrochloride) EMA/410631/2019
Lithuanian: Cufence (trientino dihidrochloridas) EMA/325626/2019
English: What are the risks associated with Cufence?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cufence vartojimu?
English: Doses are adjusted according to patient response and levels of copper in the body.
Lithuanian: Dozės koreguojamos atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją organizme.
English: For the full list of side effects and restrictions of Cufence, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Cufence šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Cufence can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a specialist with experience in the management of Wilson's disease.
Lithuanian: Cufence galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti Vilsono ligos gydymo patirties turintis specialistas.
English: The most common side effect with Cufence (which may affect up to 1 in 10 people) is nausea (feeling sick), especially when starting treatment.
Lithuanian: Dažniausias Cufence šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas; ypač gydymo pradžioje.
English: It works by attaching to copper in the body and forming a complex that is then eliminated in the urine and faeces.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie organizme esančio vario ir suformuodamas kompleksą, kuris vėliau su šlapimu pašalinamas iš organizmo.
English: How does Cufence work?
Lithuanian: Kaip veikia Cufence?
English: In some patients, neurological deterioration can occur at the start of the treatment, with symptoms such as dystonia (involuntary muscle contractions), stiffness, tremor (shaking) and dysarthria (difficulty speaking).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams neurologinis pablogėjimas gali pasireikšti gydymo pradžioje tokiais simptomais, kaip distonija (nevalingi raumenų susitraukimai), sustingimas, drebulys ir dizartrija (kalbos sutrikimas).
English: The company that markets Cufence will conduct a study to further characterise the effectiveness of trientine in the treatment of Wilson's disease, including its effect on the associated liver, neurological or psychiatric symptoms and what the dose should be during early treatment.
Lithuanian: Cufence prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, siekdama toliau vertinti trientino veiksmingumą gydant Vilsono ligą, įskaitant jo poveikį susijusiems kepenų, neurologiniams ar psichiniams simptomams ir tai, kokia dozė turėtų būti duodama ankstyvame gydymo etape.
English: In a study of medical records of 77 patients treated with trientine for at least six months, symptoms of liver disease improved in almost half (49%) of the patients treated, and neurological symptoms
Lithuanian: Atliekant 77 pacientų, gydytų trientinu ne mažiau kaip šešis mėnesius, sveikatos įrašų tyrimą, nustatyta, kad kepenų ligos simptomai susilpnėjo beveik pusei (49 proc.
English: An overview of Cufence and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Cufence ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Cufence is a medicine used to treat patients aged 5 years and older with Wilson's disease, a genetic condition in which copper absorbed from food builds up in the body, particularly in the liver and the brain, causing damage.
Lithuanian: Cufence - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
English: Although Dpenicillamine is the main treatment for this condition, trientine is effective at improving the symptoms of liver and neurological disease in patients who cannot take this medicine.
Lithuanian: Nors D-penicilaminas yra pagrindinis šiai ligai gydyti skiriamas vaistas, trientinas veiksmingai gerina kepenų ir neurologinių ligų simptomus pacientams, kurie negali vartoti šio vaisto.
English: Cufence is used in patients who cannot take D-penicillamine, another medicine for this condition.
Lithuanian: Cufence skiriamas pacientams, kurie negali vartoti Dpenicilamino - kito vaisto nuo šios ligos.
English: Cufence contains the active substance trientine dihydrochloride.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino dihidrochlorido.
English: Skin rash may affect up to 1 in 100 people.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100 gali pasireikšti odos bėrimas.
English: How is Cufence used?
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence?
English: Duodenitis (inflammation of the duodenum, the part of the gut leading out of the stomach) and severe colitis (inflammation in the large bowel causing pain and diarrhoea) have also been reported.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie duodenito (dvylikapirštės žarnos, skrandį su žarnynu jungiančios dalies) uždegimo ir sunkios formos kolito (storosios žarnos uždegimo, sukeliančio skausmą ir viduriavimą) atvejus.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cufence have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cufence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The active substance in Cufence, trientine, has been shown to improve symptoms of liver and neurological disease in patients with Wilson's disease who could no longer take D-penicillamine.
Lithuanian: Nustatyta, kad veiklioji medžiaga trientinas sušvelnina kepenų pakenkimo ir neurologinių ligų simptomus Vilsono liga sergantiems pacientams, kurie nebegali vartoti D-penicilamino.
English: Trientine has been used for over 30 years to treat patients with Wilson's disease.
Lithuanian: Vilsono liga sergantys pacientai trientinu gydomi jau daugiau kaip 30 metų.
English: A small proportion of patients had deteriorating symptoms: 5% with worsening liver symptoms and 3% with worsening neurological symptoms.
Lithuanian: Nedidelei daliai pacientų simptomai paūmėjo: kepenų ligos simptomai paūmėjo 5 proc.
English: The active substance in Cufence, trientine, is a chelating agent.
Lithuanian: Veiklioji Cufence medžiaga trientinas yra kompleksonas.
English: improved in 14% of the patients.
Lithuanian: neurologiniai simptomai - 14 proc. pacientų.
English: • dehydration;
Lithuanian: • dehidratacija;
English: Difference (months)
Lithuanian: Skirtumas (mėnesiai)
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, ar planuojate pastoti.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima plakti.
English: If the first infusion is tolerated, then subsequent infusions may be administered over 30 to 60 minutes.
Lithuanian: Jei pirma infuzija yra toleruojama, sekančias infuzijas galima sulašinti per 30 - 60 minučių.
English: Withhold 1 or 2 doses
Lithuanian: Praleisti 1 arba 2 dozes
English: What Vectibix is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas
English: The final concentration should not exceed 10 mg/mL.
Lithuanian: Galutinė koncentracija turi neviršyti 10 mg/ml.
English: Do not administer Vectibix if its appearance is not as described above.
Lithuanian: Nevartoti Vectibix, jei išvaizda ne tokia kaip aukščiau aprašyta.
English: The recommended infusion time is approximately 60 minutes.
Lithuanian: Rekomenduojamas infuzijos laikas yra maždaug 60 minučių.
English: Vectibix is intended for single use only.
Lithuanian: Vectibix skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: There was no difference in overall survival (OS) seen in either group.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo (BI) skirtumo tarp grupių nepastebėta.
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi iki ligos progresavimo arba iki netoleruojamų toksinių reiškinių pasireiškimo.
English: Improved (< grade 3)
Lithuanian: Palengvėjo (< 3 laipsnio)
English: For these ADRs the maximum frequency category was estimated from the upper limit of 95% confidence interval for the point estimate based on regulatory guidelines for estimation of the frequency of adverse reactions from spontaneous reporting.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų didžiausio dažnio kategorija apskaičiuota pagal viršutinę 95 % pasikliautinio intervalo ribą taškų apskaičiavimui, remiantis reguliacinėmis gairėmis, skirtomis apskaičiuoti iš spontaninių pranešimų gautų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
English: Stevens-Johnson syndrome4
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas4
English: However, at doses above 2 mg/kg, the AUC of panitumumab increases in an approximately dose-proportional manner.
Lithuanian: Tačiau, kai skiriamos didesnės nei 2 mg/kg dozės, panitumumabo AUC didėja maždaug proporcingai dozei.
English: Vectibix will be stored in the healthcare facility where it is used.
Lithuanian: Vectibix bus laikomas toje sveikatos priežiūros įstaigoje, kurioje jis vartojamas.
English: Based on your age (older than 65 years) or general health, your doctor will discuss with you your ability to tolerate taking Vectibix with your chemotherapy treatment.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų amžių (jei esate vyresni nei 65 metų) arba bendrą sveikatos būklę, Jūsų gydytojas aptars su Jumis, ar Jūs galėsite toleruoti Vectibix kartu su chemoterapija.
English: Other electrolyte disturbances, including hypokalaemia, have also been observed.
Lithuanian: Taip pat stebėti kiti elektrolitų sutrikimai, įskaitant hipokalemiją.
English: Localised infection
Lithuanian: Lokalizuota infekcija
English: Date of latest renewal: 15 January 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
English: The maximum frequency estimated from the upper limit of 95% confidence interval for the point estimate, i.e., 3/2,224 (or 0.13%).
Lithuanian: Didžiausias dažnis apskaičiuotas pagal viršutinę 95 % pasikliautinio intervalo ribą taškų apskaičiavimui yra 3/2 224 (arba 0,13 %).
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Lithuanian: Kaip ir prieš visus terapinius baltymus, gali pasireikšti imunogeninis poveikis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/423/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/423/001
English: Ulcerative keratitis1,4 Keratitis1
Lithuanian: Opinis keratitas1,4 Keratitas1
English: You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects may impair your ability to do so safely.
Lithuanian: Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju, kadangi kai kurie šalutiniai reiškiniai gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą tai daryti saugiai.
English: 1 Greater than or equal to grade 3 is defined as severe or life-threatening Special populations
Lithuanian: 1 Didesnis arba lygus 3 laipsniui reakcijos sunkumas apibrėžiamas kaip sunkus arba pavojingas gyvybei Ypatingos pacientų populiacijos
English: The RAS/BRAF ascertainment was 85% (1,014 of 1,186 randomised patients).
Lithuanian: RAS/BRAF nustatytas 85 % pacientų (1 014 iš 1 186 randomizuotų pacientų).
English: Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.
Lithuanian: Kontaktinių lęšių nešiojimas taip pat yra keratito ir opų atsiradimo rizikos veiksnys.
English: When prepared according to the instructions given in section 6.6, the final panitumumab concentration should not exceed 10 mg/mL.
Lithuanian: Tirpalą paruošus pagal 6.6 skyriuje pateiktas instrukcijas, galutinė panitumumabo koncentracija negali viršyti 10 mg/ml.
English: Once treatment is withheld or discontinued, the skin reactions will generally resolve.
Lithuanian: Kai gydymas sustabdomas arba nutraukiamas, odos reakcijos dažniausiai išnyksta savaime.
English: EGFR has been implicated in the control of prenatal development and may be essential for normal organogenesis, proliferation, and differentiation in the developing embryo.
Lithuanian: EAFR dalyvauja prenatalinio vystymosi kontrolėje ir gali būti labai svarbus normaliai besivystančio embriono organogenezei, proliferacijai ir diferenciacijai.
English: The detection of antibody formation is dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Lithuanian: Antikūnų susidarymo nustatymas priklauso nuo mėginio jautrumo ir specifiškumo.
English: Hypokalaemia Hypomagnesaemia Decreased appetite
Lithuanian: Hipokalemija Hipomagnezemija Sumažėjęs apetitas
English: There have been reports of overdose at doses up to approximately twice the recommended therapeutic dose (12 mg/kg).
Lithuanian: Perdozavimo atvejų registruota, kai vartojamos dozės buvo maždaug dvigubai didesnės už rekomenduojamas gydomąsias dozes (12 mg/kg).
English: KRAS and NRAS genes encode small, GTP-binding proteins involved in signal transduction.
Lithuanian: KRAS ir NRAS genai koduoja mažus, prie GTF besijungiančius baltymus, dalyvaujančius signalo perdavime.
English: Other medicines and Vectibix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vectibix
English: In some cases, it may cause infected sores requiring medical and/or surgical treatment, or cause severe skin infections that in rare cases could be fatal.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali atsirasti infekuotos žaizdos, reikalaujančios medicininio ir (ar) chirurginio gydymo arba atsirasti sunkios odos infekcijos, kurios retais atvejais gali būti mirtinos.
English: The efficacy results for the study are presented in the table below.
Lithuanian: Tyrimo veiksmingumo rezultatai pateikti žemiau esančioje lentelėje.
English: It is recommended to maintain this lower infusion rate in all subsequent infusions.
Lithuanian: Mažesnį infuzijos greitį rekomeduojama taikyti ir vėlesnių infuzijų atvejais.
English: Monoclonal antibodies are proteins, which specifically recognise and attach (bind) to other unique proteins in the body.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir prisijungia prie kitų unikalių organizmo baltymų.
English: If patients experience treatment-related symptoms affecting their vision and/or ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Lithuanian: Jeigu pacientams pasireiškia gydymo sąlygoti simptomai, kurie paveikia regėjimą ir (ar) gebėjimą susikaupti arba reaguoti, rekomenduojama, kad jie nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų tol, kol minėtas poveikis išnyks.
English: Vectibix has not been tested in pregnant women.
Lithuanian: Vectibix nėščioms moterims nebuvo tirtas.
English: Doses higher than 1,000 mg should be infused over approximately 90 minutes.
Lithuanian: Didesnes kaip 1 000 mg dozes reikia suleisti maždaug 90 minučių.
English: Vectibix could affect your unborn baby or ability to stay pregnant.
Lithuanian: Vectibix gali paveikti Jūsų dar negimusį kūdikį arba tolesnę nėštumo eigą.
English: Papaellinas Ltd Τηλ.
Lithuanian: Papaellinas Ltd.
English: EGFR is a transmembrane glycoprotein that is a member of a subfamily of type I receptor tyrosine kinases including EGFR (HER1/c-ErbB-1), HER2, HER3, and HER4.
Lithuanian: EAFR yra transmembraninis glikoproteinas, priklausantis I tipo receptorių tirozinkinazių pošeimiui, kurį sudaro EAFR (HER1/c-ErbB-1), HER2, HER3 ir HER4.
English: Prolonged exposure to the sun can make the rash worse.
Lithuanian: Dėl ilgai trunkančio saulės poveikio bėrimas gali pasunkėti.
English: Panitumumab recognises and binds specifically to a protein known as epidermal growth factor receptor (EGFR), which is found on the surface of some cancer cells.
Lithuanian: Panitumumabas atpažįsta ir specifiškai jungiasi prie baltymo, kuris yra vadinamas epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR) ir kuris aptinkamas ant kai kurių vėžio ląstelių paviršiaus.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC08.
English: A variety of stimuli, including that from the EGFR activate KRAS and NRAS which in turn stimulate other intracellular proteins to promote cell proliferation, cell survival and angiogenesis.
Lithuanian: Įvairūs dirgikliai, taip pat ir ateinantys iš EAFR, aktyvina KRAS ir NRAS, kuris savo ruožtu stimuliuoja kitus viduląstelinius baltymus ir skatina ląstelės proliferaciją, ląstelės gyvenimo trukmę bei angiogenezę.
English: Patients who experience severe diarrhoea should be instructed to consult a healthcare professional urgently.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkus viduriavimas, reikia patarti nedelsiant kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
English: Panitumumab + FOLFIRI Wild-type RAS (n = 69)
Lithuanian: Panitumumabas + FOLFIRI Laukinio tipo RAS (n = 69)
English: Non-serious cases of keratitis have been observed in 0.3% of clinical trial patients.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 0,3 % pacientų nustatyti nesunkūs keratito atvejai.
English: No new toxicities or worsening of previously recognised toxicities beyond the expected additive effects were observed.
Lithuanian: Naujo toksinio poveikio arba anksčiau nustatyto toksinio poveikio pablogėjimo, išskyrus tikėtiną papildomą poveikį, nenustatyta.
English: Activating mutations in the RAS genes occur frequently in a variety of human tumours and have been implicated in both oncogenesis and tumour progression.
Lithuanian: Aktyvuojančiosios RAS genų mutacijos dažnai aptinkamos įvairiuose žmogaus navikuose bei dalyvauja ir onkogenezėje, ir naviko progresavime.
English: See section 2 “Vectibix contains sodium”.
Lithuanian: 2 skyrių „Vectibix sudėtyje yra natrio“.
English: However, infusion reactions were more frequent with cetuximab (13% versus 3%) but electrolyte disturbances were more frequent with panitumumab, especially hypomagnesaemia (29% versus 19%).
Lithuanian: Tačiau, infuzijos reakcijos buvo dažnesnės vartojant cetuksimabą (13 % palyginti su 3 %), bet elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač hipomagnemija, buvo dažnesnis vartojant panitumumabą (29 % palyginti su 19 %).
English: Additional mutations in KRAS and NRAS at exon 3 (codon 59) were subsequently identified (n = 7).
Lithuanian: Vėliau buvo nustatytos papildomos mutacijos KRAS ir NRAS egzone 3 (kodonas 59) (n = 7).
English: If Vectibix is to be used in combination with FOLFOX then it is recommended that mutational status be determined by a laboratory that participates in a RAS External Quality Assurance programme or wild-type status be confirmed in a duplicate test.
Lithuanian: Jei Vectibix ketinama vartoti kartu su FOLFOX, rekomenduojama mutacijos raišką nustatyti laboratorijoje, kuri dalyvauja Išorinėje RAS kokybės užtikrinimo programoje, arba laukinio tipo raiška turi būti patvirtinta pakartotiniu tyrimu.
English: The solution should be colourless and may contain visible translucent-to-white, amorphous, proteinaceous particulates (which will be removed by in-line filtration).
Lithuanian: Tirpalas turi būti bespalvis, jame gali būti matomos permatomos arba baltos, amorfinės, baltyminės dalelės (jos bus pašalintos filtruojant).
English: Other special populations
Lithuanian: Kitos populiacijos
English: RAS mutational status should be determined using a validated test method by an experienced laboratory (see section 4.2).
Lithuanian: RAS mutacijos raiška turi būti nustatoma patyrusioje laboratorijoje patvirtintu tyrimo metodu (žr. 4.2 skyrių).