FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Clenil bol v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Bulgarian: Clenil е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Slovak: EMA/612121/2016 rev. 1
Bulgarian: EMA/612121/2016 рев.1
Slovak: Maximálna denná dávka je 3 200 mikrogramov u dospelých a dospievajúcich (najviac 1 600 mikrogramov podávaných dvakrát denne) a 1 600 mikrogramov u detí do 12 rokov (najviac 800 mikrogramov podávaných dvakrát denne).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3200 микрограма при възрастни и юноши (до 1600 микрограма, приложени два пъти дневно) и 1600 микрограма при деца на възраст под 12 години (до 800 микрограма, приети два пъти дневно).
Slovak: Trvanie liečby nesmie presiahnuť 3 mesiace, pokiaľ nie je pravdepodobná diagnóza astmy.
Bulgarian: Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 месеца, освен ако вероятната диагноза не е астма.
Slovak: Je potrebné použiť najnižšiu dávku, ktorá zabezpečuje adekvátnu kontrolu symptómov.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза, необходима за контролиране на симптомите.
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), 4.8 (nežiaduce účinky) a 5.1 (farmakodynamika).
Bulgarian: Комитетът също така хармонизира и други точки на КХП, включително 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене), 4.8 (нежелани лекарствени реакции) и 5.1 (фармакодинамика).
Slovak: Je k dispozícii aj pod obchodnými názvami Becloneb, Beclospin a Sanasthmax.
Bulgarian: Предлага се също и под търговските имена Becloneb (Беклонеб), Beclospin (Беклоспин) и Sanasthmax (Санастмакс).
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Clenil a súvisiacich názvov (beklometazón dipropionát, 400 a 800 mikrogramová suspenzia pre rozprašovač)
Bulgarian: Въпроси и отговори относно Clenil и свързани с него имена (беклометазон дипропионат, 400 и 800 микрограма суспензия за небулизатор)
Slovak: Používa sa aj na liečbu opakujúceho sa pískania (pískavý zvuk počas dýchania spôsobený zúženými dýchacími cestami alebo zápalom) u detí do veku 5 rokov.
Bulgarian: Използва се също и за лечение на рецидивиращо свирещо дишане (свистящ звук, който се получава при дишане, причинен от стеснени въздухоносни пътища или възпаление) при деца на възраст до 5 години.
Slovak: Na posúdenie reakcie na liečbu sa odporúčajú pravidelné kontroly.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване с цел преразглеждане на терапевтичния отговор.
Slovak: Clenil je liek používaný na udržiavaciu liečbu astmy u dospelých a detí.
Bulgarian: Clenil е лекарство, което се използва за поддържаща терапия на астма при възрастни и деца.
Slovak: Ak nebudú v priebehu 2-3 mesiacov pozorované žiadne prínosy liečby alebo ak nie je pravdepodobná diagnóza astmy, podávanie lieku Clenil je potrebné ukončiť, aby sa predišlo zbytočnému dlhodobému vystaveniu inhalovaným kortikosteroidom a súvisiacim rizikám u detí.
Bulgarian: Ако до 2-3 месеца няма полза от лечението, или ако вероятната диагноза не е астма, Clenil трябва да се спре, за да се избегне ненужна дългосрочна експозиция на инхалаторни кортикостероиди и свързаните рискове при деца.
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact©
Bulgarian: Телефон +44 (0)20 3660 6000 Факс +44 (0)20 3660 5555
Slovak: Clenil závisí od frekvencie a závažnosti symptómov a môže byť upravená, kým nebudú symptómy pod kontrolou.
Bulgarian: Началната доза на Clenil зависи от честотата и тежестта на симптомите и може да се адаптира до овладяване на симптомите.
Slovak: Agency, 2016.
Bulgarian: На 15 септември 2016 г.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrne charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Bulgarian: Това води до различия между държавите членки относно начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продуктите (КХП), етикетите и листовките в държавите, където се предлага лекарството.
Slovak: Clenil?
Bulgarian: Какво представлява Clenil?
Slovak: Je k dispozícii vo forme suspenzie podávanej inhalovaním cez rozprašovacie zariadenie a v prípade astmy sa môže používať iba vtedy, ak nie je vhodné použitie iných ručných inhalátorov.
Bulgarian: Предлага се под формата на суспензия, прилагана чрез инхалация с помощта на небулизаторно устройство, и при астма трябва да се използва само, когато употребата на други ръчни инхалатори е неподходяща.
Slovak: Tieto lieky uvádza na trh spoločnosť Chiesi a jej pridružené spoločnosti.
Bulgarian: Компанията, която предлага тези лекарства, е Chiesi и свързани с нея компании.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Clenil.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията стигна до заключението, че е необходимо да се хармонизира информацията за предписване на Clenil в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Výbor sa však domnieva, že liek Clenil sa môže používať na liečbu opakujúceho sa pískania u detí do veku 5 rokov, pretože toto použitie sa opiera o dostatočné údaje.
Bulgarian: Комитетът смята обаче, че Clenil може да се използва за лечение на рецидивиращо свирещо дишане при деца на възраст до 5 години, тъй като тази употреба се подкрепя от подходящи данни.
Slovak: U detí do 5 rokov sa rozhodnutie o začatí užívania lieku Clenil na liečbu opakujúceho sa pískania musí určiť podľa závažnosti a opakovania epizód pískania.
Bulgarian: При деца до 5-годишна възраст решението за започване на лечение с Clenil за рецидивиращо свирещо дишане трябва да се определя от тежестта и честотата на пристъпите на свирещо дишане.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
Bulgarian: С оглед на представените данни и научното обсъждане в Комитета становището на СНМР е, че кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Slovak: EMA/612121/2016 rev. 1 EMEA/H/A-30/1418
Bulgarian: EMEA/H/A-30/1418
Slovak: Clenil, beklometazón dipropionát, patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy.
Bulgarian: Clenil съдържа активното вещество беклометазон дипропионат (което принадлежи към една група противовъзпалителни лекарства, познати обикновено като „кортикостероиди").
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že liek Clenil sa môže používať na udržiavaciu liečbu astmy u dospelých a detí, ak je používanie práškových inhalátorov pod tlakom alebo suchých práškových inhalátorov nedostatočné alebo nevhodné.
Bulgarian: CHMP се съгласи, че Clenil може да се използва за поддържащо лечение на астма при възрастни и деца, когато употребата на инхалатори под налягане или инхалатори за сух прах не дава задоволителен резултат или е неподходяща.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napríklad senná nádcha alebo alergia na roztoče), pretože dostupné údaje nepodporujú toto použitie a iné lieky dostupné vo forme nosových sprejov môžu byť lepšie tolerované.
Bulgarian: CHMP се съгласи също, че Clenil не трябва повече да се използва за лечение на алергичен ринит (възпаление на носните проходи, причинено от алергени, например сенна хрема или алергия към домашен прах), тъй като наличните данни не подкрепят този вид употреба и се предлагат други лекарства под формата на назален спрей, които може би ще се понасят по-добре.
Slovak: Prečo bol liek Clenil preskúmaný?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Clenil?
Slovak: Dňa 19. júna 2015 predložil regulačný úrad pre lieky v Taliansku túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Clenil a súvisiace názvy.
Bulgarian: Италианската регулаторна агенция по лекарствата отнесе въпроса до CHMP с цел хармонизиране на разрешенията за употреба за Clenil и за свързаните с него имена в ЕС.
Slovak: Výbor súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu bežných bronchostenotických stavov (zúženie dýchacích ciest v pľúcach), pretože chýbajú presvedčivé dôkazy z adekvátne navrhnutých klinických štúdií.
Bulgarian: Комитетът се съгласи, че в бъдеще Clenil следва да не се използва за лечение на обикновени състояния с бронхостеноза (стесняване на дихателните пътища в белите дробове), тъй като липсват акуратни доказателства от клинични проучвания с подходящ дизайн.
Slovak: Po harmonizácii indikácie výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu dávkovania.
Bulgarian: След като хармонизира показанията, CHMP хармонизира и препоръките за дозировката.
Slovak: Dňa 15. septembra 2016 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Clenil.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Clenil.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Clenil si vyžaduje harmonizáciu.
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Clenil е установена от Координационната група по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh).
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Slovak: Ochranná lehota jednodávkov ý obal
Bulgarian: 1 еднодозов контейнер
Slovak: Clevor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clevor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy nemajú manipulovať s týmto liekom.
Bulgarian: Бременни или кърмещи жени не трябва да работят с това лекарство.
Slovak: Ak pes nezvracia do 15 minút po podaní, liečba sa môže zopakovať.
Bulgarian: Ако кучето не повърне в рамките на 15 минути от лечението, то може да се повтори.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Slovak: Tri psy napriek podaniu druhej dávky vôbec nezvracali.
Bulgarian: Три кучета изобщо не са повръщали въпреки втората доза.
Slovak: Trinástim percentám psov bola po 20 minútach podaná druhá dávka, pretože nezvracali.
Bulgarian: На 13 % от кучетата е приложена втора доза след 20 минути, тъй като те не са повръщали.
Slovak: Liek Clevor sa nesmie používať pri psoch:
Bulgarian: Clevor не трябва да се прилага при кучета:
Slovak: Dňa 13/04/2018 liek Clevor získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: На 13/04/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Clevor, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Clevor sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Clevor са по-големи от рисковете и препоръча Clevor да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Ak je potrebná vyššia dávka ako jedna kvapka, má sa rozdeliť do dvoch očí, a ak sa podáva šesť alebo viac kvapiek, dávka sa má rozdeliť na dve samostatné podania v časovom odstupe 1 - 2 minúty.
Bulgarian: Ако необходимата доза е повече от една капка, тя трябва да се раздели между двете очи, а когато се прилагат 6 или повече капки, дозата трябва да се раздели на 2 отделни приложения с интервал от 1-2 минути.
Slovak: V terénnom skúšaní zahŕňajúcom 132 zdravých psov, v ktorom sa porovnával liek Clevor s placebom (zdanlivým liekom), 95 % psov zvracalo do 30 minút.
Bulgarian: В полево изпитване, включващо 132 здрави кучета, което сравнява Clevor с плацебо (сляпо лечение), 95 % от кучетата повръщат в рамките на 30 минути.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clevor
Bulgarian: Допълнителна информация за Clevor
Slovak: Clevor je veterinárny liek, ktorý sa používa na vyvolanie zvracania u psov.
Bulgarian: Clevor е ветеринарномедицински продукт, който се използва за предизвикване на повръщане при кучета.
Slovak: Prečo je liek Clevor povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Clevor е лицензиран в ЕС?
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ropinirol, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Clevor.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към ропинирол, трябва да избягват контакт с Clevor.
Slovak: V skupine 32 psov, ktoré dostali očné kvapky ako placebo, zvracal len jeden pes.
Bulgarian: В групата от 32 кучета, получили плацебо очни капки, само едно куче е повърнало.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clevor (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú krátkodobá mierna hyperémia (začervenanie) oka, výtok z oka, protrúzia tretieho očného viečka, blefarospazmus (uzavretie očných viečok v dôsledku kontrakcie svalu), krátkodobý mierny nedostatok energie a zvýšená srdcová frekvencia.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Clevor (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайна, лека хиперемия (зачервяване) на окото, секрет от окото, протрузия на третия клепач, блефароспазъм (затваряне на клепачите поради мускулна контракция), краткотрайна лека липса на енергия и повишен сърдечен ритъм.
Slovak: Liek má podávať len veterinárny lekár alebo liek sa má podávať pod jeho/jej prísnym dohľadom a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага само от ветеринарен лекар или под негово/нейно строго наблюдение и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Clevor je očná roztoková instilácia podávaná do oka v dávke 1 - 8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
Bulgarian: Clevor е капки за очи, разтвор, който се прилага в окото в доза от 1 до 8 капки, съобразно телесното тегло на кучето.
Slovak: Aké prínosy lieku Clevor boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Clevor са установени в проучванията?
Slovak: EMEA/V/C/004417
Bulgarian: EMA/115145/2018 EMEA/V/C/004417
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Clevor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Clevor, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: • ktoré prehltli ostrý cudzí predmet, leptavú látku, prchavú látku alebo organické rozpúšťadlo.
Bulgarian: които са погълнали остри чужди тела, корозивни средства, летливи вещества или органични разтворители.
Slovak: Obsahuje účinnú látku ropinirol.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция ропинирол (ropinirole).
Slovak: Stimuláciou tejto časti mozgu ropinirol vyvoláva zvracanie.
Bulgarian: Като стимулира тази част от мозъка ропинирол предизвиква повръщане.
Slovak: Čo je liek Clevor a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Clevor и за какво се използва?
Slovak: • s útlmom centrálneho nervového systému (nízkou úrovňou vedomia), záchvatmi (kŕčmi) alebo inými problémami s nervovým systémom, ktoré by mohli viesť k inhalačnej pneumónii (poškodeniu pľúc v dôsledku preniknutia obsahu žalúdka do pľúc),
Bulgarian: • с потисната централна нервна система (ниски нива на съзнание), гърчове (припадъци) или други проблеми с нервната система, които могат да доведат до аспирационна пневмония
Slovak: Ropinirol je agonista dopamínu, to znamená, že napodobňuje účinok dopamínu.
Bulgarian: Ропинирол е допаминов агонист, което означава, че той имитира действието на допамин.
Slovak: Dopamín je látka zabezpečujúca prenos v časti mozgu, ktorá riadi zvracanie.
Bulgarian: Допаминът е вещество посредник в частта на мозъка, която контролира повръщането.
Slovak: • ktoré sú hypoxické (majú nižšiu hladinu kyslíka v krvi, ako je normálna hladina), dyspnoické (majú ťažkosti pri dýchaní) alebo nemajú faryngeálny (prehĺtací) reflex,
Bulgarian: които са хипоксични (имат по-ниски от нормалните нива на кислород в кръвта), диспнеични
Slovak: V prípade výskytu príznakov treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предоставят листовката и етикетът.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clevor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clevor?
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Clevor a prečo bol v EÚ povolený
Bulgarian: Преглед на Clevor и причините за лицензирането му в ЕС
Slovak: Ako sa liek Clevor používa?
Bulgarian: Как се използва Clevor?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clevor a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Clevor, вижте листовката.
Slovak: Akým spôsobom liek Clevor účinkuje?
Bulgarian: Как действа Clevor?
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2018
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Slovak: FI-02200 Espoo FÍNSKO
Bulgarian: FI-02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Slovak: Po otvorení použite do 30 minút.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 30 минути.
Slovak: Objem jednej kvapky je približne 27 μl.
Bulgarian: Обемът на една капка е приблизително 27 µl.
Slovak: OPAKOVANÁ DÁVKA:
Bulgarian: ПОВТОРНА ДОЗА:
Slovak: Do 30 minút zvracalo 95 % psov.
Bulgarian: В рамките на 30 минути 95% от кучетата са повърнали.
Slovak: Jeden ml očných kvapiek obsahuje:
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа:
Slovak: Prečítajte si podrobné pokyny týkajúce sa podávania na konci tejto informácie.
Bulgarian: Вижте подробните инструкции за прилагане в края на листовката.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie srdcového tepu po dobu až 2 hodín po podaní.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да причини преходно повишаване на сърдечната честота до 2 часа след прилагане.
Slovak: pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
Bulgarian: pH 3,8-4,5 и осмолалност 300-400 mosm/kg.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami alebo pokožkou okamžite zasiahnutú oblasť opláchnite dostatočným množstvom čistej vody.
Bulgarian: При случайно попадане в очите или контакт с кожата, изплакнете веднага засегнатите зони с обилно количество прясна вода.
Slovak: Na základe výsledkov klinických skúšok je možné očakávať, že väčšina psov bude reagovať na jedinú dávku veterinárneho lieku; u malého počtu psov však bude nutné na vyvolanie zvracania podať druhú dávku.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клинични изпитвания се очаква повечето кучета да реагират на една доза от ветеринарномедицинския продукт; малък процент от кучетата обаче се нуждаят от втора доза, която да индуцира повръщане.
Slovak: x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkové obaly 3 x 0,6 ml jednodávkové obaly 4 x 0,6 ml jednodávkové obaly 5 x 0,6 ml jednodávkové obaly 6 x 0,6 ml jednodávkové obaly 8 x 0,6 ml jednodávkové obaly 10 x 0,6 ml jednodávkové obaly
Bulgarian: 1 x 0,6 ml еднодозов контейнер 2 x 0,6 ml еднодозови контейнери 3 x 0,6 ml еднодозови контейнери 4 x 0,6 ml еднодозови контейнери 5 x 0,6 ml еднодозови контейнери 6 x 0,6 ml еднодозови контейнери 8 x 0,6 ml еднодозови контейнери 10 x 0,6 ml еднодозови контейнери
Slovak: Ropinirol je rýchlo distribuovaný a má pomerne veľký zdanlivý distribučný objem.
Bulgarian: Ропинирол се разпределя бързо и има относително висок привиден обем на разпределение.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Slovak: Doba medzi prvým a posledným zvracaním bola od 0 do 108 minút (0 iba v prípade, že pes zvracal iba jedenkrát) s priemerným trvaním 23 minút a stredným trvaním 16 minút.
Bulgarian: Времето между първото и последното повръщане е било 0-108 минути (0, ако кучето е повърнало само веднъж) със средна продължителност от 23 минути и средна продължителност от 16 минути.
Slovak: % psov bola po 20 minútach podaná dodatočná dávka v dôsledku nedostatočnej účinnosti.
Bulgarian: След 20 минути при 13% от кучетата е приложена допълнителна доза поради липса на ефикасност.
Slovak: Dopaminergné látky, antagonisti dopamínu ATCvet kód: QN04BC04
Bulgarian: Допаминергични средства, допаминови агонисти Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN04BC04
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obaloch.
Bulgarian: Размери на опаковката: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 еднодозови контейнери.
Slovak: Táto dodatočná dávka by mala byť rovnaká, ako prvá dávka.
Bulgarian: Допълнителната доза трябва да бъде същата, като началната доза.
Slovak: Zvýšenie priemerného srdcového tepu bolo pozorované po dobu jednej hodiny po ošetrení pomocou všetkých troch dávok (1X, 3X, 5X) a upravilo sa na bežnú úroveň po uplynutí 6 hodín.
Bulgarian: Повишена средна сърдечна честота се наблюдава един час след лечението с всичките три дози (1Х, 3Х, 5Х) и се връща към нормалните нива след 6 часа.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na ropinirol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към ропинирол трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v častiach 4.9 a 5.1.
Bulgarian: 4.9 и 5.1 за допълнителна информация.
Slovak: Systémová biodostupnosť liečiva je pri očnom podaní 23 %.
Bulgarian: Системната бионаличност на субстанцията по този очен път на прилагане е 23%.
Slovak: Toto vrecko (vrecká) potom je (sú) zabalené v kartónovom balení spoločne s rovnakým počtom príbalových letákov (určených pre majiteľov zvierat), ako je počet jednodávkových obalov vo vonkajšom obale.
Bulgarian: Пликът/пликовете след това са опаковани в картонена кутия заедно с листовки (предназначени за собствениците на животни), чийто брой е същият като този на еднодозовите контейнери във външната опаковка.
Slovak: Vrecúška sú ďalej zabalené do vonkajších kartónových škatuliek, ktoré obsahujú 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 alebo 10 jednodávkových obalov spolu s príslušným počtom príbalových letákov..
Bulgarian: Торбичките са опаковани допълнително във външни картонени кутии, които съдържат 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 еднодозови контейнерa заедно със съответния брой листовки.
Slovak: Ak zvracanie alebo nežiaduce účinky (napr. začervenanie očí, zvýšený srdcový tep alebo chvenie) pretrvávajú dlhší čas, kontaktujte svojho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако повръщането или някои от неблагоприятните реакции (напр. зачервяване на очите, повишена сърдечна честота или треперене) продължат по-дълго, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Znášanie tohto veterinárneho lieku bolo testované u psov až pri 5-násobku odporúčanej dávky.
Bulgarian: Поносимостта към този ветеринарномедицински продукт е тествана при кучета с до 5 пъти препоръчителната доза.
Slovak: Časť získaná ako nezmenený ropinirol v moči je v priebehu prvých 24 hodín menšia ako 3 %.
Bulgarian: Частта на извлечения непроменен ропинирол в урината е под 3% в първите 24 часа.
Slovak: OTVORENIE OBALU:
Bulgarian: ОТВАРЯНЕ НА КОНТЕЙНЕРА: