FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Greek: Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Swedish: Esomeprazol hämmar CYP2C19, som är det viktigaste enzymet i metabolismen av esomeprazol.
Greek: Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που μεταβολίζει την εσομεπραζόλη.
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (20 mg en gång dagligen) med atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg till friska frivilliga resulterade i cirka 30 % minskad exponering av atazanavir jämfört med exponeringen som observerats med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en gång dagligen utan omeprazol 20 mg en gång dagligen.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα μία μείωση περίπου 30% της έκθεσης της αταζαναβίρης σε σύγκριση με την έκθεση που παρατηρήθηκε με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά την ημέρα χωρίς ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα.
Swedish: • takrolimus (används vid organtransplantation).
Greek: - Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).
Swedish: Kapslarna får inte tuggas, krossas eller öppnas.
Greek: Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Swedish: De symtom som beskrevs i samband med 280 mg var gastrointestinala symtom och matthet.
Greek: Μετά από τη λήψη 280 mg εσομεπραζόλης αναφέρθησαν συμπτώματα από το γαστρεντερικό και αδυναμία.
Swedish: Parametrarna nedan gäller huvudsakligen farmakokinetiken hos individer med ett fungerande CYP2C19-enzym, s.k. snabba metaboliserare.
Greek: Οι ακόλουθες παράμετροι απεικονίζουν κυρίως τη φαρμακοκινητική σε άτομα με λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο, δηλαδή άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring.
Greek: Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα καψάκια για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων.
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion).
Greek: - Αταζαναβίρη, σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Swedish: Efter en total behandlingsutvärdering av patienterna vecka 2, rapporterade 78,0-80,7 % av patienterna som fick 20 mg esomeprazol att deras tillstånd förbättrats, vilket kan jämföras med 72,4-78,3 % för placebo.
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0%-80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
Swedish: Esomeprazol får inte användas samtidigt med nelfinavir (se avsnitt 4.5).
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av 40 mg esomeprazol till patienter som behandlades med warfarin i en klinisk studie visade att koagulationstiderna låg inom det accepterade området.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς που ελάμβαναν βαρφαρίνη έδειξε ότι ο χρόνος πήξεως ήταν μέσα στα αποδεκτά όρια.
Swedish: Behandling med omeprazol 20 mg en gång dagligen hade ingen effekt på exponeringen av darunavir (med samtidigt ritonavir) och amprenavir (med samtidigt ritonavir).
Greek: Η θεραπεία με ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της νταρουναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) και της αμπρεναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη).
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner såsom feber, angioödem och anafylaktisk reaktion/chock
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις/ καταπληξία (shock)
Swedish: Esomeprazol har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Η εσομεπραζόλη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Swedish: Hypromellos 2910 (6 mPa)
Greek: Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη 2910 (6 mPa·s) Μαγνήσιο στεατικό
Swedish: CYP2C19- och CYP3A4-hämmaren vorikonazol ökade AUCt för omeprazol med 280 %.
Greek: Η βορικοναζόλη, αναστολέας των CYP2C19 και CYP3A4, αυξάνει την AUCτ της εσομεπραζόλης κατά 280%.
Swedish: Sök vård omedelbart om du upplever bröstsmärtor tillsammans med yrsel och svettningar eller smärta i en axel tillsammans med andfåddhet.
Greek: Ζητήστε επειγόντως τη συμβουλή γιατρού αν παρουσιάσετε πόνο στο στήθος μαζί με τάση λιποθυμίας, εφίδρωση, ζάλη ή πόνο στην ωμοπλάτη μαζί με δυσκολία στην αναπνοή.
Swedish: Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) som kan bli inflammerad och göra ont.
Greek: Η παλινδρόμηση είναι η κατάσταση κατά την οποία το όξινο περιεχόμενο του στομάχου επιστρέφει προς τον οισοφάγο ("τον σωλήνα που συνδέει το φάρυγγα με το στομάχι σας"), ο οποίος μπορεί να ερεθιστεί και να προκληθεί πόνος.
Swedish: Hur du använder läkemedlet
Greek: Λήψη του φαρμάκου
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression).
Greek: - Σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Swedish: • Synproblem, såsom dimsyn
Greek: • Προβλήματα όρασης όπως θαμπή όραση.
Swedish: • erlotinib (används för att behandla cancer).
Greek: - Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Swedish: Esomeprazol metaboliseras via CYP2C19 och CYP3A4.
Greek: Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 και το CYP3A4.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal:
Greek: Ενημερώστε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αν:
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP2C19 och/eller CYP3A4
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που διεγείρουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Swedish: Behandling med esomeprazol 40 mg en gång dagligen hade ingen effekt på exponeringen av lopinavir (med samtidigt ritonavir).
Greek: Η θεραπεία με ομεπραζόλη 40 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της λοπιναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη).
Swedish: Efter peroral dosering av 20 mg och 40 mg esomeprazol i 5 dagar upprätthölls ett intragastriskt pH på över 4 under i genomsnitt 13 timmar respektive 17 timmar under en 24 timmarsperiod hos patienter med symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
Greek: Μετά από πέντε ημέρες από του στόματος χορήγηση δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς με συμπτωματική γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ), τιμές του ενδογαστρικού pH άνω του 4 διατηρήθηκαν για διάστημα 13 ωρών και 17 ωρών κατά μέσο όρο αντίστοιχα, στη διάρκεια του 24ώρου.
Swedish: • hudrodnad med blåsor eller fjällning.
Greek: • Κοκκίνισμα του δέρματος με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα.
Swedish: Detta beror på att kapseln innehåller dragerade korn som förhindrar att läkemedlet bryts ned av syran i magsäcken.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα καψάκια περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (40 mg en gång dagligen) reducerade genomsnittlig AUC, Cmax och Cmin för nelfinavir med 36-39 % och genomsnittlig AUC, Cmax och Cmin för den farmakologiskt aktiva metaboliten M8 minskade med 75-92 %.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με νελφιναβίρη μείωσε τη μέση AUC, Cmax και Cmin της νελφιναβίρης κατά 36-39% και η μέση AUC, Cmax και Cmin του φαρμακολογικά δραστικού μεταβολίτη Μ8 μειώθηκε κατά 75-92%.
Swedish: • Ledsmärtor (artralgi) eller muskelsmärtor (myalgi)
Greek: • Πόνοι στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή πόνοι στους μύες (μυαλγία).
Swedish: På grund av begränsad erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion bör sådana patienter behandlas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: - Den aktiva substansen är esomeprazol.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η εσομεπραζόλη.
Swedish: ÖVRIGT SOM KAN VARA BRA ATT VETA
Greek: - Άλλες χρήσιμες πληροφορίες
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos).
Greek: - Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Swedish: • Sök vård omedelbart om du upplever bröstsmärtor tillsammans med yrsel och svettningar eller smärta i en axel tillsammans med andfåddhet.
Greek: • Θα πρέπει να ζητήσετε επειγόντως τη συμβουλή γιατρού αν παρουσιάσετε πόνο στο στήθος μαζί με τάση λιποθυμίας, εφίδρωση, ζάλη ή πόνο στην ωμοπλάτη μαζί με δυσκολία στην αναπνοή.
Swedish: Hur Nexium Control ska förvaras
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
Swedish: Esomeprazols huvudmetaboliter har ingen effekt på syrasekretionen i magsäcken.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν έχουν καμιά δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος.
Swedish: • Plötsligt väsande andning eller andfåddhet (bronkospasm)
Greek: • Αιφνίδιο αίσθημα συριγμού στην αναπνοή ή δύσπνοιας (βρογχόσπασμος).
Swedish: Njurar och urinvägar interstitiell nefrit
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών διάμεση νεφρίτιδα
Swedish: • Rekommenderad dos är en kapsel per dag.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα.
Swedish: Nexium Control 20 mg enterokapslar är cirka 11 x 5 mm och har en genomskinlig underdel och violett överdel med "Nexium 20 MG" tryckt i vitt.
Greek: Το Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια είναι περίπου 11 x 5 mm καψάκια, με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
Swedish: Esomeprazol är en CYP2C19-hämmare.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Swedish: 14 enterokapslar, hårda
Greek: 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Swedish: du ska genomgå endoskopi eller urea-utandningstest.
Greek: • Πρόκειται να κάνετε ενδοσκόπηση ή αναπνευστική δοκιμασία ουρίας.
Swedish: Nexium Control 20 mg enterotabletter är ljust rosa, avlånga, bikonvexa,14 mm x 7mm, filmdragerade, märkta med "20 mG" på ena sidan och "A/EH" på den andra.
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία Nexium Control 20 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, 14 mm x 7 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το A/EH στην άλλη.
Swedish: Kornen ska inte tuggas eller krossas.
Greek: Τα κοκκία δεν θα πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression).
Greek: - St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Swedish: • En svampinfektion kallad "torsk" som kan påverka tarmen
Greek: • Λοίμωξη που ονομάζεται "καντιντίαση" η οποία είναι δυνατόν να προσβάλλει το έντερο και προκαλείται από μύκητες.
Swedish: Detta beror på att tabletten innehåller dragerade korn som förhindrar att läkemedlet bryts ned av syran i magsäcken.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα δισκία περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Swedish: • Smakförändringar
Greek: • Αλλαγές της γεύσης.
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (40 mg en gång dagligen) och atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg till friska frivilliga resulterade i en påtagligt minskad exponering av atazanavir (cirka 75 % minskning i AUC, Cmax och Cmin).
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg άπαξ ημερησίως) με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα σημαντική μείωση της έκθεσης στην αταζαναβίρη (περίπου 75% μείωση της AUC, Cmax και Cmin).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukros-isomaltasbrist.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Swedish: Långsamma metaboliserare
Greek: Άτομα με πτωχό μεταβολισμό
Swedish: Minskad intragastrisk surhetsgrad under behandling med esomeprazol och andra protonpumpshämmare kan minska eller öka absorptionen av läkemedel med pH-beroende absorption.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η καταστολή της γαστρικής οξύτητας κατά τη διάρκεια θεραπείας με εσομεπραζόλη και άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει ή να αυξήσει την απορρόφηση κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το γαστρικό pH.
Swedish: 14 enterokapslar.
Greek: 14 γαστροανθεκτικά καψάκια.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 20 mg esomeprazol (en tablett) per dag.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg εσομεπραζόλης (ένα καψάκιο) μια φορά την ημέρα.
Swedish: +K+-ATPas (syrapumpen) och hämmar såväl basal som stimulerad syrasekretion.
Greek: +-ΑΤΡάση (δηλ. την αντλία πρωτονίων) και αναστέλλει τόσο τη βασική, όσο και την μετά από διέγερση έκκριση οξέος.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras via CYP2C19
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται από το CYP2C19
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2 -3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring.
Greek: Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα δισκία για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 7 och 14 enterotabletter.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου.Μεγέθη συσκευασίας των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων.
Swedish: Risken för halsbränna ökar om man är överviktig eller röker.
Greek: Αν είστε υπέρβαροι ή καπνίζετε, αυξάνετε την πιθανότητα να παρουσιάσετε οπισθοστερνικό καύσο.
Swedish: Kapseln är ca 11 x 5 mm, och har en genomskinlig underdel och violett överdel med "NEXIUM 20 MG" tryckt i vitt.
Greek: Καψάκιο 11 x 5 mm περίπου με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
Swedish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Greek: EU/1/13/860/001 7 γαστροανθεκτικά δισκία EU/1/13/860/002 14 γαστροανθεκτικά δισκία
Swedish: Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar) hos vuxna.
Greek: To Nexium Control ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές) στους ενήλικες.
Swedish: • Muskelsvaghet
Greek: • Μυϊκή αδυναμία.
Swedish: Mycket sällsynta
Greek: Πολύ σπάνιες Μη γνωστές
Swedish: Tugga, krossa eller öppna inte kapseln.
Greek: Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή ανοίγετε τα καψάκια.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 20 mg esomeprazol (en kapsel) per dag.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg εσομεπραζόλης (ένα δισκίο) μια φορά την ημέρα.
Swedish: Behandling med esomeprazol 20 mg en gång dagligen hade ingen effekt på exponeringen av amprenavir (med och utan samtidigt ritonavir).
Greek: Η θεραπεία με εσομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της αμπρεναβίρης (με ή χωρίς ριτοναβίρη).
Swedish: Huvuddelen av esomeprazols metabolism är beroende av det polymorfa isoenzymet CYP2C19, som katalyserar bildandet av hydroxi- och desmetylmetaboliterna av esomeprazol.
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης κατά το μεγαλύτερο μέρος, εξαρτάται από το πολυμορφικό CYP2C19, που είναι υπεύθυνο για το σχηματισμό των υδρόξυ- και ο δεσμεθυλμεταβολιτών της εσομεπραζόλης.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Greek: Α. ΕΠΙΣΗ ΜΑΝΣΗ
Swedish: Esomeprazols metabolism hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion kan vara försämrad.
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί δυσμενώς σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Dessa effekter i magsäcken hos råtta orsakas av uttalad hypergastrinemi under lång tid, sekundärt till minskad magsyraproduktion och observeras hos råtta efter långtidsbehandling med magsyrasekretionshämmare.
Greek: Οι δράσεις αυτές στο γαστρικό σε αρουραίους είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης και έντονης υπερ-γαστριναιμίας σαν επακόλουθο της αναστολής της έκκρισης του γαστρικού οξέος και παρατηρούνται μετά από μακρόχρονη θεραπεία σε αρουραίους με αναστολείς της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Swedish: Det sekundära effektmåttet för fullständig lindring av halsbränna, definierat som ingen halsbränna på patientens dagbokskort i sju dagar i följd, var statistiskt signifikant både i vecka 1 (10,0 %-15,2 % jämfört med placebo 0,9 %-2,4 %, p = 0,014, p<0,001) och vecka 2 (25,2 %-35,7 % jämfört med placebo 3,4 %9,0 %, p<0,001).
Greek: Και στις δύο μελέτες η εσομεπραζόλη 20 mg ήταν σημαντικά καλύτερη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο για το πρωτεύον τελικό σημείο, την πλήρη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως κανένα επεισόδιο οπισθοστερνικού καύσου κατά τις τελευταίες 7 ημέρες πριν την τελευταία επίσκεψη (33,9% - 41,6% έναντι εικονικού φαρμάκου 11,9 - 13,7 % (p <0,001) Το δευτερεύον τελικό σημείο της πλήρους εξάλειψης του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως καθόλου οπισθοστερνικός καύσος στην κάρτα του ημερολογίου του ασθενoύς επί 7 διαδοχικές ημέρες, ήταν στατιστικά σημαντικό και την εβδομάδα 1 (10,0% - 15,2% έναντι του εικονικού φαρμάκου 0,9% - 2,4%, p = 0,014, p<0,001) και την εβδομάδα 2 (25,2% - 35,7% έναντι του εικονικού φαρμάκου 3,4% - 9,0%, p<0,001).
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 χρήστες):
Swedish: • Svåra njurproblem
Greek: • Σοβαρά προβλήματα των νεφρών.
Swedish: Gynekomasti
Greek: Σιζαπρίδη
Swedish: • vorikonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp) och klaritromycin
Greek: - Βορικοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητες)
Swedish: Makrogol 6000
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη (6000)
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi).
Greek: - Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Swedish: • Hudutslag, upphöjda utslag (nässelutslag) och hudklåda
Greek: • Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση και κνησμός.
Swedish: Metabolism och nutrition perifert ödem hyponatremi hypomagnesemi, svår hypomagnesemi kan korrelera med hypokalcemi; hypomagnesemi kan också resultera i hypokalemi
Greek: Υπομαγνησιαιμία, σοβαρή υπομαγνησιαιμία μπορεί να συσχετιστεί με υπασβαιστιαιμία, υπομαγνησιαιμία μπορεί επίσης να έχει ως αποτέλεσμα υποκαλιαιμία
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Greek: 10. HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Swedish: • Om du tar några läkemedel som finns med på listan i bipacksedeln.
Greek: • Λαμβάνετε κάποιο(α) φάρμακο(α) από αυτά που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών.
Swedish: • du får magsmärtor eller tecken på matsmältningsbesvär såsom illamående, mättnadskänsla,
Greek: - Έχετε πόνο στο στομάχι ή σημεία δυσπεψίας, όπως ναυτία, αίσθημα πληρότητας, φούσκωμα,
Swedish: Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
Greek: Τα καψάκια συνιστάται να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället allmän sjukdomskänsla, ökad svettning
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης αίσθημα κακουχίας, αυξημένη εφίδρωση
Swedish: • Svälj din tablett hel tillsammans med ett halv glas vatten.
Greek: • Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Swedish: Nexium Control 20 mg kapslar
Greek: Nexium Control 20 mg Καψάκια
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum bronkospasm
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου βρογχόσπασμος
Swedish: Behandlar halsbränna och sura uppstötningar
Greek: Θεραπεύει τον Οπισθοστερνικό καύσο και την Παλινδρόμηση οξέος
Swedish: EU/1/13/860/003 14 enterokapslar, hårda
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Swedish: Ytan under plasmakoncentration-tidskurvan ökar vid upprepad administrering av esomeprazol.
Greek: Η περιοχή κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, αυξάνει μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Swedish: Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Greek: Προπυλενογλυκόλη Κόμμεα λάκκας Υδροξείδιο του νατρίου Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Swedish: Diazepam
Greek: Διαζεπάμη
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, kräkningar, kramper, skakningar och förändringar i hjärtrytmen (arytmier).
Greek: κράμπες, τρόμο και αλλαγές του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμίες).
Swedish: Hårda enterokapslar (enterokapslar).
Greek: Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel gynekomasti
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού γυναικομαστία
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Greek: Σπάνιες ( μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 χρήστες):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Greek: Συνήθεις (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 χρήστες):
Swedish: Peroral dosering av esomeprazol 20 mg och 40 mg ger effekt inom en timme.
Greek: Η έναρξη της δράσης εμφανίζεται μέσα σε μία ώρα μετά την από του στόματος λήψη δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης.
Swedish: Användning av esomeprazol tillsammans med klopidogrel ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Greek: Προληπτικά, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. παράγραφο 4.5).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Greek: ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Swedish: • blodförtunnande läkemedel, såsom warfarin.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη.
Swedish: Engångsdoser på 80 mg esomeprazol tolererades väl.
Greek: Εφάπαξ δόσεις 80 mg εσομεπραζόλης δεν προκάλεσαν οποιοδήποτε επεισόδιο.
Swedish: • Svullnad av fötter och vrister
Greek: • Οίδημα στα πόδια και τους αστραγάλους.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08/2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08/2013.
Swedish: Patienterna behandlades i 4 veckor.
Greek: Οι ασθενείς ακολούθησαν αγωγή 4 εβδομάδων.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att patienter på ett säkert sätt kan behandla sig själva med läkemedlet i upp till 2 veckor.
Greek: Η επιτροπή κατέληξε ότι οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν με ασφάλεια το φάρμακο για έως 2 εβδομάδες.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Nexium Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εσομεπραζόλη
Swedish: Det finns som enterotabletter (20 mg) (innehållet passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän det når tarmen).
Greek: Διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών δισκίων 20 mg (τα περιεχόμενα διέρχονται από το στομάχι χωρίς να διασπόνται μέχρι να φθάσουν στο έντερο).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Nexium Control används så säkert som möjligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Nexium Control χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα αποτελέσματα του φαρμάκου είναι δεόντως τεκμηριωμένα, καθώς τα φάρμακα που εμπεριέχουν εσομεπραζόλη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας σε χώρες της ΕΕ από το 2000, και ότι τα βραχυπρόθεσμα οφέλη έχουν αποδειχθεί από μελέτες όπου τα συμπτώματα των περισσότερων ασθενών υποχώρησαν σε διάστημα έως 2 εβδομάδων.