FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол, който е форма на фруктозата.
Maltese: Din il-mediċina fiha sorbitol, li huwa forma ta' fructose.
Bulgarian: · Обърканост, необичайно поведение
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Bulgarian: 20 капсули
Maltese: 20 kapsula
Bulgarian: 3 kg до 10+ kg
Maltese: 3 kg sa 10+ kg
Bulgarian: · Другите съставки са: сорбитол (Е420), натриев дихидроген цитрат (E331[a]), ксантанова гума (E415), натриев бензоат (E211), захарин натрий (E954), титанов диоксид (E171) и аромат на плодове (включващ малтодекстрини [царевица], пропиленгликол, гума арабика E414 и натурално-идентични аромати [състоящи се предимно от аромат на банан, ананас и праскова]).
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) u benna ta' tutti frutti (inkluż maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 u sustanzi ta' benna naturali identiċi [li fil-biċċa l-kbira jikkonsistu minn benna tal-banana, ananas u ħawħ]).
Bulgarian: БНЛ за цялата педиатрична популация е 9 (95% доверителен интервал 7 - 24) и 8 (95% доверителен интервал 6, горната граница не е измерена) за цялата популация (ITT) и съответно при децата, контактни с отделни инфектирани случаи
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
Bulgarian: · Вода
Maltese: • Ilma
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Maltese: L-iżvilupp ta' virus reżistenti għal oseltamivir waqt it-trattament kien aktar frekwenti fit-tfal milli fl-adulti, li varja minn inqas minn 1% fl-adulti għal 18% fit-trabi ta' età inqas minn sena.
Bulgarian: 12,5 ml озелтамивир суспензия доставя 2,1 g сорбитол.
Maltese: 12.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 2.1 g ta' sorbitol.
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции при проучванията, изследващи приложението на Tamiflu за лечение и профилактика на грип при деца (дозировка според възрастта/теглото [30 mg до 75 mg веднъж дневно])
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw Tamiflu għall-kura u l-prevenzjoni talinfluwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
Maltese: 2.0 ml (jew 3.0 ml)
Bulgarian: · Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Bulgarian: · Инфекции на горните дихателни пътища (възпалени нос, гърло и синуси)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infjammazzjoni tal-imnieħer, griżmejn u sinusis)
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90%) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Bulgarian: Tamiflu суспензия и Tamiflu твърди капсули са биоеквивалентни лекарствени форми.
Maltese: Is-suspensjoni Tamiflu u l-kapsuli ibsin Tamiflu huma formulazzjonijiet bioekwivalenti.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит в стационарно състояние е 25 до 35% по-висока при хора в старческа възраст (на възраст от 65 до 78 години) в сравнение с възрастни под 65 години след приложение на сравними дози озелтамивир.
Maltese: L-espożizzjoni għall-metabolu attiv fi stat fiss kienet minn 25 % sa 35 % ogħla f'persuni akbar (età minn 65 sa 78 sena) meta mqabbla ma' adulti b'età inqas minn 65 sena li ngħataw dożi komparabbli ta' oseltamivir.
Bulgarian: Бутилка от 100 ml, от тъмно стъкло (с полипропиленова, защитена от деца капачка на винт, външна част: полиетилен; вътрешна част: полипропилен; покритие: полиетилен) с 13 g прах за перорална суспензия, пластмасов адаптор (полиетилен с ниска плътност), пластмасов перорален дозатор от 3 ml (с деления от 0,1 ml) и перорален дозатор от 10 ml (с деления от 0,5 ml) (цилиндър и бутало: полипропилен, запечатващ пръстен на основата на силикон) и пластмасова мерителна чашка (полипропилен).
Maltese: Flixkun ta' 100 ml tal-ħġieġ lewn l-ambra (b'għatu tal-polypropylene b'kamin li huwa diffiċli għat-tfal biex jiftħuh, parti ta' barra: polyethylene; parti ta' ġewwa: polypropylene; kisja: polyethylene) bi 13 g ta' trab għal suspensjoni orali, adapter tal-plastik (polyethylene ta' densità baxxa), dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 3 ml (gradazzjonijiet kull 0.1 ml) u dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 10 ml (gradazzjonijiet kull 0.5 ml) (tubu u planġer: polypropylene, ċirku li jissiġilla magħmul minn silikon) u tazza tal-plastik biex titkejjel id-doża fiha (polypropylene).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3%).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Bulgarian: Една бутилка с приготвената суспензия (65 ml) съдържа 390 mg озелтамивир.
Maltese: Flixkun wieħed ta' suspensjoni rikostitwita (65 ml) fih 390 mg ta' oseltamivir.
Bulgarian: Кашлица, Възпалено гърло, Ринорея
Maltese: Sogħla, Uġigħ filgriżmejn, Rinoreja
Bulgarian: Озелтамивир (oseltamivir)
Maltese: Reżistenza għal oseltamivir
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Maltese: 3.0 ml (jew 5.0 ml)
Bulgarian: Профилактика по време на грипна епидемия в обществото
Maltese: Prevenzjoni waqt epidemija ta' influwenza fil-komunità
Bulgarian: 10 капсули
Maltese: 10 kapsuli
Bulgarian: Фармакокинетиката, фармакодинамиката и безопасността на Tamiflu са оценени в две неконтролирани отворени проучвания, включващи заразени с грип деца на възраст под една година (n=135).
Maltese: Il-farmakokinetika, il-farmakodinamika u s-sigurtà ta' Tamiflu kienu evalwati f'żewġ studji open-label mhux ikkontrollati li kienu jinkludu tfal ta' età inqas minn sena infettati bl-influwenza (n=135).
Bulgarian: Реакция на свръхчувствител ност
Maltese: sensittività eċċessiva
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между озелтамивир или главния му метаболит, когато озелтамивир се прилага едновременно с парацетамол, ацетилсалицилова киселина, циметидин, антиациди (магнезиев и алуминиев хидроксид и калциеви карбонати), римантадин или варфарин (при лица, стабилни при лечение с варфарин и без грип).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn oseltamivir u l-metabolu prinċipali tiegħu meta oseltamivir ingħata flimkien ma' paracetamol, acetyl-salicylic acid, cimetidine, antaċidi (magnesium u aluminium hydroxides u calcium carbonates), rimantadine jew warfarin (f'individwi stabbli fuq warfarin u mingħajr influwenza).
Bulgarian: 30 mg 5,0 ml
Maltese: 10 kg 30 mg 5.0 ml
Bulgarian: 4,5 ml два пъти дневно 4,5 ml веднъж дневно 10 ml > 9 до 10 kg 5,0 ml два пъти дневно 5,0 ml веднъж дневно 10 ml
Maltese: > 8 sa 9 kg 4.5 ml darbtejn kuljum 4.5 ml darba kuljum 10 ml > 9 sa 10 kg 5.0 ml darbtejn kuljum 5.0 ml darba kuljum 10 ml
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Maltese: Mediċinali
Bulgarian: Фармацевтът може да приготви 6 mg/ml суспензия от Tamiflu 30 mg, 45 mg или 75 mg капсули, като използва вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Tamiflu ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg blużu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Bulgarian: 10,5 mg 1,8 ml
Maltese: 3.5 kg 10.5 mg 1.8 ml
Bulgarian: 18 mg 3,0 ml
Maltese: 6 kg 18 mg 3.0 ml
Bulgarian: · Кожни реакции (възпаление на кожата, червен и сърбящ обрив, свличане на кожата).
Maltese: • Reazzjonijiet fil-ġilda (infjammazzjoni tal-ġilda, raxx ħamra u bil-ħakk, qxur fil-ġilda).
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата ATC код: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase, kodiċi ATC:
Bulgarian: От 2007 г. спорадично се открива естествено възникващата резистентност, свързана с мутацията H275Y при сезонните щамове H1N1.
Maltese: Minn 2007 reżistenza li seħħet b'mod naturali assoċjata mal-mutazzjoni ta' H275Y f'razez staġjonali ta' H1N1 kienet osservata b'mod sporadiku.
Bulgarian: Предлагат се Tamiflu капсули от 30 mg и 45 mg като алтернатива на препоръчителната доза Tamiflu 6 mg/ml суспензия.
Maltese: Kapsuli Tamiflu ta' 30 mg u ta' 45 mg huma disponibbli bħala alternattiva għad-doża rakkomandata tas-suspensjoni Tamiflu 6 mg/ml.
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg 60 mg 10 ml
Maltese: > 23 kg sa 40 kg 60 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: Количество Tamiflu суспензия
Maltese: Ammont ta' suspensjoni Tamiflu
Bulgarian: 15 mg 2,5 ml
Maltese: 5 kg 15 mg 2.5 ml
Bulgarian: Профилактична доза (за 10 дни)
Maltese: Doża ta' Profilassi (għal 10 ijiem)
Bulgarian: Озелтамивир е намалил честотата на остър отит на средното ухо от 26,5% (53/200) в групата с плацебо до 16% (29/183) при децата, лекувани с озелтамивир (р = 0,013).
Maltese: Oseltamivir naqqas l-inċidenza ta' otite medja akuta minn 26.5 % (53/200) fil-grupp tal-plaċebo għal 16 % (29/183) fit-tfal ikkurati b'oseltamivir (p = 0.013).
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6% са били грип-положителни.
Maltese: It-tieni studju sar fuq 334 tifel u tifla ażżmatiċi ta' etajiet minn 6 snin sa 12-il sena li minnhom 53.6 % kienu posittivi għall-influenza.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че озелтамивир и активният метаболит се екскретират в кърмата при хора.
Maltese: Dejta limitata tindika li oseltamivir u l-metabolit attiv tiegħu jiġu eliminati fil-ħalib uman.
Bulgarian: · метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
Maltese: • methotrexate (jintuża biex jikkura eż. artrite rewmatika)
Bulgarian: Препоръчителната доза Таmiflu 6 mg/ml перорална суспензия е посочена в таблицата по-долу.
Maltese: Id-doża rakkomandata tas-suspensjoni orali ta' Tamiflu 6 mg/ml hija indikata fit-tabella taħt.
Bulgarian: 7,5 ml озелтамивир суспензия доставя 1,3 g сорбитол.
Maltese: 7.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.3 g ta' sorbitol. 10 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.7 g ta' sorbitol.
Bulgarian: Препоръчителната доза Tamiflu за профилактика след експозиция е:
Maltese: Id-doża ta' Tamiflu rakkomandata għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni hija:
Bulgarian: Наличните данни показват, че експозицията след доза 3 mg/kg при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца осигурява експозиции на предлекарството и метаболита, които се очаква да бъдат ефикасни, с профил на безопасност, сравним с този при по-големи деца и възрастни, получаващи одобрената доза (вж. точки 4.1 и 4.2).
Maltese: Id-dejta disponibbli tindika li l-esponiment wara doża ta' 3 mg/kg fi trabi b'età ta' 0 - 12il xahar jipprovdi esponimenti għall-pro-droga u l-metabolit li mistennija li jkunu effikaċi bi profil tassigurtà komparabbli ma' dak osservat fi tfal akbar u f'adulti li jkunu qed jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u 4.2).
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните свойства на озелтамивир, като ниската степен на свързване с протеините и метаболизъм, независим от CYP450 и глюкуронидазните системи (вж. точка 5.2), може да се предположи, че клинично значимите лекарствени взаимодействия чрез тези механизми не са вероятни.
Maltese: Proprjetajiet farmakokinetiċi ta' oseltamivir, bħal-livell baxx ta' irbit mal-proteini u metaboliżmu indipendenti minn CYP450 u mis-sistemi ta' glucuronidase (ara sezzjoni 5.2), jissuġerixxu li interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn il-mediċini permezz ta' dawn il-mekkaniżmi huma improbabbli.
Bulgarian: Профилактика на грип: доза за 10 дни
Maltese: Prevenzjoni tal influwenza: doża għal 10 ijiem
Bulgarian: Крайният обем на бутилката след разтваряне е 65 ml.
Maltese: Il-volum finali tal-flixkun wara li jiġi rikostitwit huwa 65 ml.
Bulgarian: Фулминантен хепатит, Чернодробна недостатъчност, Хепатит
Maltese: Epatite fulminati, Insuffiċjenza talfwied, Epatite
Bulgarian: Променено ниво на съзнание
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Bulgarian: Вижте първия набор от указания.
Maltese: Ara it-tieni sett ta' istruzzjonijiet.
Bulgarian: Озелтамивир
Maltese: Oseltamivir
Bulgarian: Възрастни, юноши или деца (> 40 kg), които могат да поглъщат капсули, може да получават подходящи дози от Tamiflu капсули.
Maltese: Adulti, adoloxxenti jew tfal (> 40 kg) li jistgħu jibilgħu l-kapsuli jistgħu jieħdu dożi adattati ta' kapsuli Tamiflu.
Bulgarian: Озелтамивир е намалил времето до облекчаване на всички симптоми с 0,7 дни (95% доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (³ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95% доверителен интервал 0,41,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
Maltese: Oseltamivir naqqas iż-żmien li damu biex ittaffew is-sintomi kollha b'0.7 ta' jum (95 % CI 0.1 - 1.6 jiem; p = 0.022) u l-perijodu bid-deni (≥ 37.8 °C), bis-sogħla u bil-koriża b'jum (95 % CI 0.4 - 1.7 jiem; p < 0.001), imqabbel mal-plaċebo.
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg 45 mg веднъж дневно
Maltese: > 15 kg sa 23 kg 45 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: 24 mg 4,0 ml
Maltese: 8 kg 24 mg 4.0 ml
Bulgarian: Активното вещество е озелтамивир (6 mg/ml озелтамивир след разтваряне).
Maltese: • Is-sustanza attiva hija oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir wara r-rikostituzzjoni).
Bulgarian: 27 mg 4,5 ml
Maltese: 9 kg 27 mg 4.5 ml
Bulgarian: Необходим брой капсули Tamiflu (mg озелтамивир)
Maltese: Numru meħtieġ ta' kapsuli Tamiflu (mg ta' oseltamivir)
Bulgarian: Ажитация, Отклонения в поведението, Тревожност, Объркване, Налудности, Делир, Халюцинация, Кошмари, Самонараняване
Maltese: Aġitazzjoni, Mġiba mhux normali, Ansjetà, Konfużjoni, Delużjonijiet, Delirju, Alluċinazzjoni, Inkubi, Ħsara lil persuna nnifisha
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Iron oxide aħmar (E172) Iron oxide iswed (E172) Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Пригответе пероралния дозатор
Maltese: Preparazzjoni tas-suspensjoni orali.
Bulgarian: 12 mg 2,0 ml
Maltese: 4 kg 12 mg 2.0 ml
Bulgarian: Прах:
Maltese: Kura:
Bulgarian: Malta (See Ireland)
Maltese: Malta (ara Renju Unit)
Bulgarian: При 500 mg/kg не са установени нежелани реакции, включително и след хронично третиране (500 mg/kg дневно, прилагани от 7 до 21 ден след раждането).
Maltese: Ma kienux osservati reazzjonijiet avversi b'500 mg/kg, inkluż waqt kura kronika (500 mg/kg/kuljum mogħtija minn 7 sa 21 ġurnata wara t-twelid).
Bulgarian: 10 до 15 kg
Maltese: 10 sa 15-il kg
Bulgarian: > 10 до 30 (ml/min)
Maltese: > 10 sa 30 (ml/min)
Bulgarian: Рош България ЕООД
Maltese: • Skutella żgħira
Bulgarian: 28,5 mg 4,8 ml
Maltese: 9.5 kg 28.5 mg 4.8 ml
Bulgarian: Име (свободно избрано
Maltese: Isem inventat
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: oestrogens u progestagens,
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 50 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 90 pillola 98 pillola
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630
Bulgarian: много редки много редки
Maltese: rari ħafna rari ħafna
Bulgarian: Три от идентифицираните шест метаболити са активни (M-II, M-III и M-IV).
Maltese: Tlieta mis-sitt metaboliti identifikati huma attivi (M-II, M-III, u M-IV).
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Италия
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), L-Italja Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515
Bulgarian: Екстрапанкреатична активност
Maltese: Attività extrapankrejatika
Bulgarian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg,
Maltese: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Алуминий/алуминиеви блистери; опаковки oт 14, 28, 30, 50, 90 или 98 таблетки.
Maltese: Aluminju/folji tal-aluminju; pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 90 jew 98 pillola.
Bulgarian: Случаи на рак на пикочния мехур са съобщавани по-често при мета-анализ от контролирани клинични изпитвания с пиоглитазон (19 случая от 12 506 пациенти, 0,15%) в сравнение с контролните групи (7 случая от 10 212 пациенти, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Bulgarian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO)
Maltese: Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) L-Italja
Bulgarian: много редки много редки свръхчувствителност и алергични реакции3
Maltese: rari ħafna rari ħafna sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi 3
Bulgarian: Няма съответна кумулация.
Maltese: Ma kienx hemm akkumulazzjoni rilevanti.
Bulgarian: Няма индуциране на главните индуцибилни P450 изоензими 1A, 2C8/9 и 3A4 при хора.
Maltese: Ma hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Bulgarian: много редки много редки алергичен васкулит2
Maltese: rari ħafna rari ħafna vaskulite allerġika 2
Bulgarian: чести чести
Maltese: Ġenerali
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurta'
Bulgarian: - Диабетна кeтоацидоза
Maltese: - Ketoaċidożi dijabetika
Bulgarian: При 3,5-годишното проучване PROactive, 44/870 (5,1%; 1,0 фрактури на 100 пациентогодини) от лекуваните с пиоглитазон пациентки получават фрактури спрямо 23/905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациентогодини) от пациентките, лекувани със сравнителен продукт.
Maltese: Fl-istudju PROactive ta' 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 ksur għal kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 ksur għal kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Bulgarian: Средният плазмен елиминационен полуживот на непроменения пиоглитазон при хора е 5 дo 6 часа, а за всичките му активни метаболити 16 дo 23 часа.
Maltese: pioglitazone mhux mibdul fil-bniedem hija 5 sa 6 sigħat u għall-metaboliti attivi kollha tiegħu, 16 sa 23 siegħa.
Bulgarian: Пропорционално повишаване на плазмената концентрация е наблюдавано при дози от 2-60 mg.
Maltese: Żieda proporzjonali fil-konċentrazzjoni fil-plażma kienet osservata f'dozi minn 2-60 mg.
Bulgarian: 5 Стомашно-чревните оплаквания са много редки и рядко водят до прекъсване на лечението.
Maltese: 5Problemi gastro-intestinali huma rari ħafna u rarament iwasslu għall-waqfien tat-terapija.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Takeda (лого)
Maltese: Takeda (logo)
Bulgarian: Поликистозен овариален синдром
Maltese: Sindromu poliċistiku fl-ovarji
Bulgarian: Нарушения на имунната система алергичен шок2
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni xokk allerġiku 2
Bulgarian: Проучваната популация е със средна възраст 62 години и средна продължителност на диабет 9,5 години.
Maltese: studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju ta' dijabete kien 9.5 sena.
Bulgarian: Takeda GmbH Tel:
Maltese: Takeda Oy Puh/Tel:
Bulgarian: Tandemact 30 mg/2 mg таблетки Tandemact 30 mg/4 mg таблетки Tandemact 45 mg/4 mg таблетки
Maltese: Pilloli Tandemact 30 mg/2 mg Pilloli Tandemact 30 mg/4 mg Pilloli Tandemact 45 mg/4 mg
Bulgarian: След перорално приложение на глимепирид, терминалните полуживоти на тези метаболити са съответно 3 дo 6 и 5 дo 6 часа.
Maltese: glimepiride, il-half-lives terminali ta' dawk il-metaboliti kienu 3 sa 6 u 5 sa 6 sigħat rispettivament.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18.
Maltese: barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Bulgarian: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон инсулин и перорални антидиабетни продукти метформин салицилати и пара-аминосалицилова киселина aнаболни стероиди и мъжки полови хормони хлорамфеникол кларитромицин кумаринови антикоагуланти дизопирамид фенфлурамин фибрати инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) флуоксетин aлопуринол симпатиколитици цикло-, трo- и ифосфамиди сулфинпиразон някои сулфонамиди с дълго действие тетрациклини
Maltese: phenylbutazone, azapropazon u oxyfenbutazone insulina u prodotti anti-dijabetiċi orali metformin salicylates u p-amino-salicylic acid sterojdi anaboliċi u ormoni sesswali ta' l-irġiel chloramphenicol clarithromycin coumarin anticoagulants disopyramide fenfluramine fibrates inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme) fluoxetine allopurinol sympatholytics cyclo-, tro- u iphosphamides sulphinpyrazone ċertu sulphonamides li jaħdmu fit-tul tetracyclines inibituri MAO anti-bijotiċi quinolone probenecid miconazole pentoxyfylline (doża għolja mogħtija b'mod parenterali)
Bulgarian: - Кърмене (вж. точка 4.6)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: чести чести чести повишена лактатдехидрогеназа нечести намаление на серумните концентрации на натрий много редки много редки повишена аланин аминотрансфераза10
Maltese: Komuni żieda ta' lactic dehydrogenase mhux komuni tnaqqis fil-konċentrazzjoni tas-sodju fis-serum rari ħafna rari ħafna żieda f'alanine aminotransferase10
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari ( ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Риск, свързан с глимепирид
Maltese: Riskju relatat ma'glimepiride
Bulgarian: След две години, гликемичен контрол, (определен като HbA1c < 8,0%) е поддържан при 69% oт пациентите, лекувани с пиоглитазон, в сравнение с 50% oт пациентите на гликлазид.
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Bulgarian: Подобни промени са наблюдавани при пациенти, лекувани с метформин (хемоглобин 3-4% и хематокрит 3,6-4,1% относително намаление) и в по-малка степен със сулфанилурейно производно и инсулин (хемоглобин 1-2% и хематокрит 1-3,2% относително намаление) при сравнителни контролирани изпитвания с пиоглитазон.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi komparattivi kkontrollati b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina ta' 3-4% u fl-ematokrita ta' 3.6-4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina ta' 1-2% u fl-ematokrita ta' 1-3.2%).
Bulgarian: По нататъшното лечение трябва да бъде симптоматично.
Maltese: Aktar kura għandha tkun sintomatika.
Bulgarian: Ελλάδα
Maltese: Tiħux
Bulgarian: Два метаболита, най-вероятно в резултат на хепатален метаболизъм (главният ензим е CYP2C9)са установени в урината и във фецеса: хидрокси производен и карбокси производен.
Maltese: Żewġ metaboliti - wisq probabbli rriżultaw minn metaboliżmu epatika (l-enżima prinċipali hija CYP2C9) - kienu identifikati kemm fl-awrina kif ukoll fil-feċi: id-derivat ta' hydroxyl u d-derivat ta' carboxy.
Bulgarian: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Bulgarian: Пиоглитазон претърпява екстензивен хепатален мeтаболизъм чрез хидроксилиране на алифатната метиленова група.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permeżż ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Maltese: Fih lattosju monohydrate.