FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 16 mg natriumia (0,68 mmol).
Maltese: Sodium 16 mg (0.68 mmol) kull kunjett.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: laajaspektriset penisilliinit; ATC-koodi: J01CA04.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: peniċillini bi spettru estiż; kodiċi ATC:
Finnish: 25 mg/kg/vrk
Maltese: 15 mg/kg kull
Finnish: 4 A-, B-, C- ja G-ryhmän streptokokkien herkkyys penisilliineille päätellään bentsyylipenisilliiniherkkyyden perusteella.
Maltese: 4Is-suxxettibilità tal-gruppi ta' streptococcus A, B, Ċ, u G għall-peniċillini hi inferita missuxxettibilità għall-benzylpenicillin.
Finnish: Annos*
Maltese: Doża*
Finnish: Antibioottihoitoon liittyvä koliitti (mukaan lukien pseudomembranoottinen koliitti ja hemorraginen koliitti, ks. kohta 4.4)
Maltese: Kolite assoċjata mal-użu ta' antibijotiċi (inklużi kolite psewdomembranuża u kolite emorraġika, ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa: 4 g/vrk.
Maltese: Dożaġġ massimu kuljum: 4 g/jum.
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) 16 mg / 5 ml (3,2 mg/ml).
Maltese: Fih 16 mg ta' aspartame (E951) għal kull 5 ml (3.2 mg għal kull ml).
Finnish: Oraaliset antikoagulantit
Maltese: Antikoagulanti orali
Finnish: - Muut aineet ovat: Magnesiumstearaatti (E572), liivate, erytrosiini (E127), titaanidioksidi (E171),
Maltese: Magnesium stearate (E572), Gelatin, Erythrosine (E127), Titanium dioxide
Finnish: Ksantaanikumi (E415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
Finnish: • kouristuskohtaukset (kouristukset).
Maltese: KARTUNA (QRATAS)
Finnish: Seosta ravistetaan, kunnes muodostuu suspensio.
Maltese: Ħawwad sakemm tifforma sospensjoni.
Finnish: Liuotin (ml)
Maltese: Dilwent (ml)
Finnish: Huomautus 7
Maltese: Nota 7
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg kovat kapselit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg kovat kapselit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg dispergoituvat tabletit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g dispergoituvat tabletit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 125 mg/1,25 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 125 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 3 g jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Maltese: Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/1.25 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 3 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Finnish: 20-90 mg/kg/vrk jaettuina annoksina*
Maltese: 20 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
Finnish: 750 mg dispergoituva tabletti Espanja - Clamoxyl
Maltese: 750 mg pilloli li jdubu Spanja - Clamoxyl
Finnish: Alumiini-PVC-PVdC-läpipainolevy.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC-PVdC.
Finnish: 40-90 mg/kg/vrk jaettuina annoksina*
Maltese: 40 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
Finnish: 250 mg ja 500 mg jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi) Krospovidoni
Maltese: 250 mg u 500 mg trab għal sospensjoni orali (qratas) Crospovidone
Finnish: (mikrog/ml)
Maltese: (µg/ml)
Finnish: Ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen ja kesivä dermatiitti sekä akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (ks. kohta 4.4).
Maltese: sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, dermatite bl-infafet u esfoljattiva u raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP) (sezzjoni 4.4).
Finnish: Korjautuva leukopenia (myös vaikea neutropenia tai agranulosytoosi), korjautuva trombosytopenia ja hemolyyttinen anemia
Maltese: Lewkopenja riversibbli (inkluż newtropenja severa jew agranuloċitożi), tromboċitopenja riversibbli u anemija emolitika.
Finnish: 250 mg kapseli Iso-Britannia - Amoxil
Maltese: 250 mg kapsuli Ir-Renju Unit - Amoxil
Finnish: Kidevirtsaisuus (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.9 Yliannostus)
Maltese: Kristallurja (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.9 Doża Eċċessiva)
Finnish: 25 mg/kg/vrk kerta-annoksena
Maltese: 25 mg/kg darbtejn kuljum
Finnish: - Muut aineet ovat: Natriumkarboksimetyyliselluloosa 12, sitruuna-persikka-mansikkajauhe makuaineena, krospovidoni, aspartaami (E951), natriumbentsoaatti (E211), ksantaanikumi (E415), hydrofobinen kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
Finnish: • Amoxil sisältää 32 mg (1,37 mmol) natriumia.
Maltese: Sodium 32 mg (1.37 mmol) kull kunjett.
Finnish: Lymen tauti (ks. kohta 4.4)
Maltese: Marda ta' Lyme (ara sezzjoni 4.4)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
Maltese: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
Finnish: • Raskaudenaikainen oireeton bakteriuria
Maltese: • Bacteriuria asintomatika fit-tqala
Finnish: Yksi annospussi sisältää 4,7 g sorbitolia (E420).
Maltese: Fih 4.7 mg ta' sorbitol (E420) kull qartas.
Finnish: • Akuutti kystiitti
Maltese: • Ċistite akuta
Finnish: Pakkauksessa on 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 tai 50 000 kapselia.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 u 50,000 kapsula.
Finnish: • Amoxil sisältää 63 mg (2,74 mmol) natriumia.
Maltese: Sodium 63 mg (2.74 mmol) kull kunjett.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Maltese: Data minn Provi Kliniċi
Finnish: *Melko harvinainen
Maltese: Rari ħafna
Finnish: Laskimoon Injektiopullo
Maltese: Bolus intravenous injection
Finnish: Jauhe 40 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 60 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 80 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 100 ml:n oraalisuspensiota varten Jauhe 120 ml:n oraalisuspensiota varten
Maltese: Trab għal 40 ml sospensjoni orali Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali Trab għal 120 ml sospensjoni orali
Finnish: Yksi annospussi sisältää 850 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: Fih 850 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Finnish: 2 g kerta-annoksena 30-60 minuuttia ennen toimenpidettä
Maltese: 2 g doża waħda 30 sa 60 minuta qabel ilproċedura
Finnish: Bacteroides-lajit (monet Bacteroides fragilis -kannat ovat resistenttejä) Muut:
Maltese: (ħafna razez ta' Bacteroides fragilis huma reżistenti).
Finnish: Helicobacter pylori
Maltese: Qerda tal-Helicobacter pylori
Finnish: Liettua - Amoxil
Maltese: Il-Litwanja - Amoxil
Finnish: Alumiini-PVC-läpipainolevy.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 1,7 g laktoosimonohydraattia.
Maltese: Fih 1.7 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Finnish: aspartaami (E951), laktoosimonohydraatti
Maltese: Stearate, Aspartame (E951), Lactose Monohydrate qratas ta' 1 g
Finnish: Acinetobacter-lajit Enterobacter-lajit Klebsiella-lajit
Maltese: Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu
Finnish: Oraalisia antikoagulantteja ja penisilliiniantibiootteja on käytetty laajalti käytännön työssä ilman raportoituja yhteisvaikutuksia.
Maltese: Antikoagulanti orali u antibijotiċi tal-peniċillina oħra diġà intużaw ħafna fil-prattika mingħajr rapporti ta'
Finnish: Fusobacterium-lajit Muut:
Maltese: Fusobacterium spp.
Finnish: 500 mg 8 tunnin välein, 750 mg - 1 g 12 tunnin välein
Maltese: 500 mg kull 8 sigħat, 750 mg sa 1 g kull 12il siegħa
Finnish: Ennen amoksisilliinihoidon aloittamista on selvitettävä huolellisesti, onko potilaalla esiintynyt aikaisemmin penisilliinien, kefalosporiinien tai muiden beetalaktaamiantibioottien aiheuttamia yliherkkyysreaktioita (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Maltese: Qabel ma tibda t-terapija b'amoxicillin, għandha ssir riċerka bir-reqqa rigward reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva preċedenti għall-peniċillini, cephalosporins jew aġenti beta-lactam oħra (ara t-taqsimiet 4.3 u 4.8).
Finnish: 250 mg ja 500 mg kapseli Kapselin sisus:
Maltese: 250 mg u 500 mg kapsuli Kontenut tal-kapsula
Finnish: 3 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 6 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 12 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 20 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 24 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 30 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 500 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten
Maltese: 3 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 6 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 12-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Finnish: Helicobacter pylori Pasteurella multocida Lajista riippumattomat raja-arvot10
Maltese: Helicobacter pylori Pasteurella multocida
Finnish: Amoxil 750 mg dispergoituvat tabletit sisältävät aspartaamia
Maltese: Amoxil 750 mg pilloli li jdubu fih aspartame
Finnish: • Amoxil sisältää 126 mg (5,47 mmol) natriumia.
Maltese: Sodium 126 mg (5.47 mmol) kull kunjett.
Finnish: • muita vaikeita ihoreaktioita voivat olla: ihon värimuutokset, kyhmyt ihon alla, rakkulat, märkärakkulat, ihon kuoriutuminen, punoitus, kipu, kutina, hilseily.
Maltese: • Reazzjonijiet tal-ġilda oħra jistgħu jinkludu: tibdil fil-kulur tal-ġilda, daqqiet taħt il-ġilda, infafet, ponot, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, tistelaħ il-ġilda.
Finnish: Pakkauksessa on 16 tai 30 annospussia.
Maltese: Pakketti ta' 16 jew 30 qartas.
Finnish: Se johtuu suoraan amoksisilliinin bakterisidisesta vaikutuksesta Lymen taudin aiheuttajaan, Borrelia burgdorferi -spirokeettaan.
Maltese: Din tirriżulta direttament mill-attività batteriċida ta' amoxicillin fuq il-batterji kawżattivi tal-marda ta' Lyme, l-ispiroċet Borrelia burgdorferi.
Finnish: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (pullo) Natriumkarboksimetyyliselluloosa 12
Maltese: 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml u 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali (fliexken) Carboxymethylcellulose Sodium 12
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10 000)
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
Finnish: Natriumlaktaatti Ringerin natriumlaktaatti Dekstroosi
Maltese: Ringer NaCl Sodium lactate Ringer sodium lactate Dextrose
Finnish: 750 mg - 2 g 8 tunnin välein tai 2 g 12 tunnin välein, enintään 12 g/vrk
Maltese: 750 mg sa 2 g kull 8 sigħat, jew 2 g kull 12-il siegħa, massimu 12 g/kuljum
Finnish: 2,5 ml lidokaiinihydrokloridiliuosta
Maltese: 2.5 ml soluzzjoni lidocaine hydrochloride.
Finnish: 500 mg - 2 g 8 tunnin välein
Maltese: 500 mg sa 2 g kull 8 sigħat
Finnish: Pakkauksessa on 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 tai 500 kapselia.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
Finnish: Potilailla, joiden virtsaneritys on vähentynyt, on todettu hyvin harvoin kidevirtsaisuutta, pääasiassa parenteraalisen hoidon yhteydessä.
Maltese: F'pazjenti b'nuqqas ta' awrina, ġiet innutata l-kristallurja b'mod rari, b'mod predominanti bit-terapija parenterali.
Finnish: Amoksisilliinia enintään 500 mg/vrk.
Maltese: Massimu Amoxiciliin 500 mg/kuljum.
Finnish: 16 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 20 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 24 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 30 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 100 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 500 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten
Maltese: 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 100 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Finnish: Amoksisilliinin kokonaispuhdistuma seerumista pienenee suoraan suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Maltese: It-tneħħija totali tas-serum ta' amoxicillin inaqqas b'mod proporzjonali mat-tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Finnish: Aikuiset ja vähintään 40 kg painavat lapset
Maltese: Adulti u tfal ta' aktar minn 40 kg
Finnish: Amoxil 1 g jauhe oraalisuspensiota varten sisältää aspartaamia ja maltodekstriiniä
Maltese: Amoxil 1 g pilloli li jdubu fih aspartame
Finnish: Jos antibioottihoitoon liittyvää koliittia esiintyy, amoksisilliinihoito on lopetettava heti, neuvoteltava lääkärin kanssa ja aloitettava asianmukainen hoito.
Maltese: Jekk isseħħ kolite assoċjata mal-antibijotiċi, amoxicillini għandu jitwaqqaf immedjatament, jiġi kkonsultat tabib u tinbeda terapija adattata.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet għall-ħżin wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Finnish: Harvinainen (≥ 10 000, <1/1000)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Finnish: • Suurin kerta-annos laskimoon annettaessa: 2 g infuusiona tai 1 g bolusinjektiona.
Maltese: 2 g b'infużjoni jew 1 g b'injezzjoni bolus.
Finnish: Pakkauksessa on 16, 20, 24, 30, 100 tai 500 annospussia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Maltese: Pakketti ta' 16, 20, 24, 30, 100 u 500 qartas Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq
Finnish: Yksi tabletti sisältää 15 mg aspartaamia (E951).
Maltese: Fih 15 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
Finnish: Vaikeissa infektioissa 750 mg - 1 g 8 tunnin välein 10 vuorokauden ajan
Maltese: Għal infezzjonijiet severi 750 mg sa 1g kull 8 sigħat għal 10 ijiem
Finnish: Amoxililla on myyntilupa Euroopassa seuraaville 17:lle eri valmisteelle: kaksi erivahvuista kapselia (250 mg ja 500 mg), kaksi erivahvuista dispergoituvaa tablettia (750 mg ja 1 g), neljä erivahvuista jauhetta oraalisuspensiota varten (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljä erivahvuista jauhetta annospusseissa oraalisuspensiota varten (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) sekä neljää erivahvuista kuiva-ainetta: 125 mg/1,25 ml injektio- tai infuusioliuosta varten annettavaksi joko laskimoon tai lihakseen (IV/IM) tai molempiin (250 mg (laskimoon tai lihakseen, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM and IM) ja 2 g (IV)).
Maltese: Amoxil huwa approvat għas-suq fl-Ewropa f'17-il formulazzjoni differenti: żewġ qawwiet ta' kapsuli (250 mg u 500 mg), żewġ qawwiet ta' pilloli dispersabli (750 mg u 1 g), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali (125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali fi qratas (250, 500, 1 g u 3 g) u erba' qawwiet ta' trab 125 mg/1.25 ml għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni ġol-vina jew ġol-muskolu (IV/IM) jew it-tnejn (250 mg (ġol-vina jew ġol-muskolu, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM u IM) u 2 g (IV)).
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Maltese: It-tabella tal-limiti ġiet aġġornata abbażi talEUCAST (verżjoni 4) datat 1 ta' Jannar 2014.
Finnish: Kohta 4.5: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Finnish: Laatunäkökohdat
Maltese: Tikkettar
Finnish: Kliiniset tiedot
Maltese: Aspetti kliniċi
Finnish: • Komitea toteutti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Finnish: Kohta 5.1: Farmakodynamiikka
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamiċi
Finnish: Kohta 4.9: Yliannostus
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito - suun kautta otettavat valmisteet
Maltese: Qerda ta' Helicobacter pylori - formulazzjonijiet orali
Finnish: Kohta 4.3: Vasta-aiheet
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
Finnish: Lisäksi yhtenäistettiin useita virkkeitä, jotka liittyvät joissakin jäsenvaltioissa käytettäviä apuaineita (natrium, aspartaami, natriumbentsoaatti, laktoosi ja sorbitoli) koskeviin tärkeisiin tietoihin.
Maltese: Diversi dikjarazzjonijiet rigward informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti preżenti f'xi Stati Membri (sodium, aspartame, sodium benzoate, lactose u sorbitol) ġew armonizzati wkoll.
Finnish: Kohta 5.2: Farmakokinetiikka
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti, että lasten annostussuositukset yhtenäistetään käyttämällä yleisintä hyväksyttyä mg/kg-annosta (40-90 mg/kg/päivä useaan annokseen jaettuna).
Maltese: L-MAH ippropona li jarmonizza ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ pedjatriku permezz tad-doża mg/kg l-iktar komuni (40 - 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsumin).
Finnish: Ylähengitysteiden infektiot
Maltese: Infezzjonijiet gastro-intestinali
Finnish: Kohta 4.6: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Maltese: Sezzjoni 4.6 - Fertilità, tqala u treddigħ
Finnish: Näitä käyttöaiheita olivat keuhkoputkitulehdus, akuutti keuhkosairaus, virtsaputkitulehdus, gonokokki-infektio, miesten sukupuolielinten infektiot, tippuri, suolitulehdus, johon liittyy bakteremia, sekä vatsansisäiset infektiot, kuten vatsakalvotulehdus, sappirakkotulehdus ja akuutti sappitietulehdus, ja vakavat haemophilus influenza -bakteerin aiheuttamat infektiot.
Maltese: Dawn jinkludu bronkite, mard akut tal-pulmun, uretrite, infezzjoni gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea, enterite b'batteremija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, infezzjonijiet serji kkawżati minn influwenza haemophilus.
Finnish: Kohdat 1, 6.3 ja 6.4 on päivitetty vain osittain, koska niitä on syytä muokata kansallisesti.
Maltese: Sezzjoni 1, 6.3 u 6.4 ġew armonizzati parzjalment biss minħabba li ġie kkunsidrat li għandhom jigu adattati b'mod nazzjonali.
Finnish: Saatavilla on vain hyvin vähän satunnaistettuja tutkimuksia, joissa on arvioitu antibioottiprofylaksin tehoa infektiivisessä endokardiitissa.
Maltese: Hemm ftit provi randomizzati li evalwaw l-effikaċja ta' profilassi bl-antibijotiċi f'endokardite infettiva.
Finnish: Bakteeriperäinen aivokalvotulehdus - parenteraalinen valmiste
Maltese: Meninġite batterika - Formulazzjoni parenterali
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen yhtenäistetyksi sanamuodoksi, mukaan luettuina tiedot mahdollisista maha-suolikanavan oireista, kidevirtsaisuudesta ja lisäys mahdollisesta kouristusriskistä.
Maltese: Is-CHMP aċċetta l-proposta tal-MAH dwar kliem armonizzat inkluż informazzjoni dwar sintomi gastrointestinali possibbli, kristallurja, biż-żieda ta' riskju potenzjali ta' aċċessjonijiet.
Finnish: Kun amoksisilliini oli osa kolmoishoitoa, infektion paranemisaste esitetyissä eri tutkimuksissa oli noin 80-85 prosenttia.
Maltese: Amoxicillin f'terapija tripla kiseb rati ta' qerda ta' madwar 80-85% f'diversi studji ppreżentati.
Finnish: Eri tutkimusten mukaan akuuttien ihoinfektioiden hoito tehosi 60-90 prosentilla potilaista.
Maltese: Il-kura ta' infezzjonijiet akuti tal-ġilda kienet effikaċi f'madwar 60-90% talpazjenti skont l-istudju.
Finnish: Amoksisilliinin osalta teho oli noin 80 prosenttia, mikä on verrattavissa esitetyissä tutkimuksissa käytettyihin erilaisiin aktiivisiin kontrolliryhmiin.
Maltese: Ir-rati ta' effikaċja għal amoxicillin kienu madwar 80%, li huma komparabbli mal-kontrolli attivi differenti li ntużaw fl-istudji li ġew ippreżentati.
Finnish: Viimeaikaisissa ohjeissa (Public Health England guideline 2015, Infectious Diseases Society of America guidelines 2014 ja Surgical Society Infections guideline 2011) useimpien iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon suositellaan amoksisilliinin sijasta muita antibiootteja.
Maltese: Linji gwida riċenti (il-linji gwida tal-2015 tal-Public Health England, il-linji gwida tal-2014 tasSoċjetà tal-Mard Infettiv tal-Amerka u l-linji gwida tal-2011 tas-Soċjetà tal-Infezzjonijiet Kirurġiċi) jirrakkomandaw antibijotiċi oħrajn minflok amoxicillin għall-kura ta' ħafna mill-infezzjonijiet tal-ġilda u tattessuti rotob.
Finnish: Akuutti streptokokin aiheuttama risatulehdus ja nielutulehdus - suun kautta otettavat valmisteet
Maltese: Farinġite u tonsillite streptokokkali akuta - formulazzjonijiet orali
Finnish: Pakkausseloste
Maltese: MeDRA.
Finnish: Suolen mikrobikasvustoon kohdistuvasta vaikutuksesta johtuva mahdollinen yhteisvaikutus ehkäisytablettien kanssa poistettiin, koska ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) oli hiljattain suositellut tämän yhteisvaikutuksen poistamista useiden antibioottien, myös amoksisilliinin, valmistetiedoista (CMDh/326/2015, Rev.0).
Maltese: L-interazzjoni possibbli b'kontraċettivi orali permezz ta' effett fuq il-flora tal-imsaren tneħħiet, f'konformità mar-rakkomandazzjoni tal-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura deċentralizzata - Bniedem (CMDh) biex titneħħa din l-interazzjoni mill-informazzjoni dwar il-prodott ta' diversi antibijotiċi inkluż amoxicillin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Finnish: Amoksisilliinihoidon kliininen ja bakteriologinen hoitovaste oli suuri (noin 90 prosenttia), ja teho oli samankaltainen kuin vertailuantibiooteilla.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin ġeneralment ħolqot rati ta' rispons kliniċi u batterjoloġiċi għoljin (madwar 90%), b'effikaċja simili għal komparaturi antibijotiċi.
Finnish: Vaikka sellaisia kliinisiä tutkimuksia on vähän, joissa arvioidaan antibioottihoitoa Lymen taudin myöhemmissä vaiheissa, myyntiluvan haltija toimitti kolme tutkimusta, joissa tutkittiin amoksisilliinin tehoa vaiheen II/III Lymen taudin hoidossa.
Maltese: Filwaqt li hemm nuqqas ta' provi kliniċi li evalwaw terapija antibijotika flaħħar stadji tal-marda Lyme, l-MAH ipprovda tliet studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' amoxicillin fil-kura tal-istadji II/III tal-marda Lyme.
Finnish: Yhtenäistettyihin valmistetietoihin lisättiin myös maininta Jarisch-Herxheimerin reaktion riskistä, joka liittyy amoksisilliinin käyttöön Lymen taudin hoidossa.
Maltese: Ir-riskju ta' reazzjoni Jarisch-Herxheimer meta amoxicillin jintuża fil-kura tal-marda Lyme ġie inkluż ukoll flinformazzjoni dwar il-prodott armonizzata.