FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na EM, há uma desregulação do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) e este ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), provocando inflamações que danificam os nervos e a bainha que os envolve.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o folheto informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O medicamento está contraindicado em doentes com outras doenças autoimunes.
Danish: der ud over multipel sklerose har autoimmune sygdomme.
Portuguese: Lemtrada é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM) surto-remissão, uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos, bem como os próprios nervos.
Danish: Lemtrada er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med recidiverende-remitterende multipel sklerose (MS), en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem. Recidiverende-remitterende betyder, at patienten har tilbagefald (recidiver) mellem perioder med få eller ingen symptomer (remissioner).
Portuguese: Durante quanto tempo?
Danish: Hvor længe?
Portuguese: Quando?
Danish: Hvornår?
Portuguese: O que é a esclerose múltipla?
Danish: Hvad er multipel sclerose?
Portuguese: 82,7% desses doentes completaram o estudo.
Danish: 82,7% af disse patienter gennemførte studiet.
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Danish: Der er ikke udført klassiske studier i biotransformation.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de Setembro de 2013 Data da última renovação: 2 de Julho de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 2. juli 2018
Portuguese: Não foi determinado se apresentam uma resposta diferente à dos doentes mais novos.
Danish: Det er ikke fastlagt, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
Portuguese: É pouco provável que a sua dose seja esquecida, uma vez que é administrada por um profissional de saúde.
Danish: Det er usandsynligt, at din dosis vil blive glemt, da den administreres af en sundhedsperson.
Portuguese: • Devem ser seguidos os procedimentos corretos para manuseamento e eliminação.
Danish: • Procedurerne for korrekt håndtering og bortskaffelse skal overholdes.
Portuguese: Também é possível desenvolver uma infeção com herpes pela primeira vez.
Danish: Det er også muligt at udvikle en herpesinfektion for første gang.
Portuguese: 3 Estimado usando um modelo misto para medidas repetidas.
Danish: 3 Estimeret ved anvendelse af en blandet model for gentagne målinger.
Portuguese: O anticorpo tem um peso molecular aproximado de 150 kD.
Danish: Antistoffet har en molekylvægt på cirka 150 kD.
Portuguese: Estes resultados foram obtidos a partir de uma análise post hoc e devem ser interpretados com precaução.
Danish: Resultaterne er indhentet fra en post-hoc analyse og bør tolkes med varsomhed.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la, tendo em conta o melhor para si e para o seu bebé.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvad der er bedst for dig og dit barn.
Portuguese: 88397 Biberach an der Riss ALEMANHA
Danish: 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Portuguese: No entanto, estas alterações não afetaram a fertilidade e foram consideradas não adversas.
Danish: Disse ændringer påvirkede dog ikke fertiliteten og blev derfor ikke betragtet som værende virkninger.
Portuguese: Essa doença deve ser diagnosticada e tratada imediatamente.
Danish: Denne tilstand skal diagnosticeres og behandles øjeblikkeligt.
Portuguese: Os benefícios e riscos de 5 ou mais ciclos de tratamento não foram estabelecidos.
Danish: Fordele og risici ved 5 eller flere behandlingsforløb er ikke fastslået.
Portuguese: Cada perfusão demora cerca de 4 horas.
Danish: Hver infusion tager cirka 4 timer.
Portuguese: Esta pode ser uma condição médica séria que pode constituir perigo de vida.
Danish: Dette kan være en alvorlig medicinsk tilstand, der kan være livstruende.
Portuguese: Por este motivo, é importante informar o seu médico sobre todos os medicamentos que estiver a tomar.
Danish: Derfor er det vigtigt, at du fortæller lægen om alle de lægemidler, du tager.
Portuguese: Dois ciclos de tratamento podem reduzir a atividade da EM até 6 anos.
Danish: To behandlingsforløb kan reducere MSaktiviteten i op til 6 år.
Portuguese: No entanto em alguns casos desenvolveu-se PTI anos mais tarde.
Danish: I nogle tilfælde opstod ITP dog år senere.
Portuguese: A dose diária máxima é uma perfusão.
Danish: Den maksimale daglige dosis er én infusion.
Portuguese: Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas.
Danish: I visse tilfælde kan allergiske reaktioner forekomme.
Portuguese: Os efeitos secundários mais importantes são as condições autoimunes descritas na secção 2, incluindo:
Danish: De vigtigste bivirkninger er autoimmune tilstande, der beskrives under punkt 2, og som omfatter:
Portuguese: Menorragia, menstruação irregular
Danish: Menorragi, uregelmæssig menstruation
Portuguese: Fale com o seu médico se planear engravidar.
Danish: Tal med lægen, hvis du planlægger at forsøge at blive gravid.
Portuguese: NÃO deve receber certos tipos de vacinas (vacinas virais vivas) se tiver recebido LEMTRADA recentemente.
Danish: Du må IKKE få visse typer af vacciner (levende virusvacciner), hvis du har fået LEMTRADA for nylig.
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, existe o potencial de imunogenicidade.
Danish: Som ved alle terapeutisk proteiner er der potentiale for immunogenicitet.
Portuguese: Também está disponível material educativo para Profissionais de Saúde:
Danish: Der findes også oplysningsmaterialer til sundhedspersonale:
Portuguese: A diferença foi estatisticamente significativa (p=0,0002).
Danish: Forskellen er statistik signifikant (p = 0,0002).
Portuguese: CB9 8PU Reino Unido
Danish: CB9 8PU Storbritannien
Portuguese: • sistema imunológico enfraquecido / fraco
Danish: • nedsat/svagt immunsystem
Portuguese: Doentes com resposta desadequada a terapia anterior*
Danish: Patienter med utilstrækkelig respons på tidligere behandling*
Portuguese: Não congelar nem agitar.
Danish: Må ikke nedfryses eller rystes.
Portuguese: Estes ciclos adicionais de tratamento podem ser administrados doze meses ou mais após os tratamentos anteriores.
Danish: Disse yderligere behandlingsforløb kan administreres tolv måneder eller længere efter de tidligere behandlinger.
Portuguese: A incidência de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Danish: Forekomsten af antistoffer afhænger i høj grad af analysens følsomhed og specificitet.
Portuguese: Doentes com hipertensão não controlada.
Danish: Patienter med ukontrolleret hypertension.
Portuguese: 4,5/3,8 anos
Danish: 4,5/3,8 år
Portuguese: Além disso, essas condições podem ocorrer após os quatro anos; pelo que deve continuar a procurar sinais e sintomas, mesmo depois de não precisar de fazer mais análises mensais de sangue e urina.
Danish: Desuden kan disse tilstande stadig opstå l mere end 4 år efter, og derfor skal du fortsat være opmærksom på tegn og symptomer, også selvom du ikke længere får taget blod- og urinprøver en gang om måneden.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista de datas de referência da União Europeia (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSURer for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi avaliada em 8 horas a 2C - 8C.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet er påvist for 8 timer ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Seguimento de doentes
Danish: Opfølgning af patienter
Portuguese: Fertilidade e reprodução
Danish: Fertilitet og reproduktion
Portuguese: LEMTRADA deverá ser administrado durante a gravidez unicamente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Danish: LEMTRADA bør kun ordineres under graviditet, hvis de potentielle fordele berettiger den potentielle risiko for fostret.
Portuguese: O estudo era declarado bem-sucedido se pelo menos um dos dois parâmetros finais coprimários fosse cumprido.
Danish: Studiet blev betegnet som vellykket, hvis mindst ét af de to co-primære endepunkter blev opnået.
Portuguese: Se não conseguir falar com o seu médico, procure cuidados médicos imediatamente.
Danish: Hvis du ikke kan få fat på din egen læge, skal du straks søge anden lægehjælp.
Portuguese: Por estes motivos, a comparação da incidência de anticorpos anti-LEMTRADA com a incidência de anticorpos contra outros produtos pode ser enganadora.
Danish: Af disse årsager kan en sammenligning af forekomst af antistoffer mod LEMTRADA med forekomst af antistoffer mod andre produkter være misvisende.
Portuguese: Este medicamento não deve ser diluído com outros solventes.
Danish: Dette lægemiddel må ikke fortyndes med andre opløsningsmidler.
Portuguese: Antes do início do tratamento e mensalmente após o tratamento
Danish: Før behandlingen starter og hver måned efter behandlingen
Portuguese: A segurança e eficácia de LEMTRADA em crianças com EM, com 0 a 18 anos de idade, não foram ainda estabelecidas.
Danish: LEMTRADAs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år med MS er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Essas melhorias foram subsequentemente mantidas, mas não pode ser feita nenhuma conclusão firme em relação à eficácia a longo prazo (por exemplo, 3 e 4 anos após ciclos de tratamento adicionais) porque muitos doentes completaram o estudo antes de atingir esses pontos de tempo.
Danish: Disse forbedringer blev efterfølgende opretholdt, men der kan ikke fastslås konkrete konklusioner med hensyn til den langsigtede effekt (fx 3 og 4 år efter yderligere behandlingsforløb), fordi mange patienter gennemførte studiet, inden de nåede disse tidspunkter.
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram doentes com mais de 61 anos de idade.
Danish: Kliniske studier med LEMTRADA omfattede ikke patienter over 61 år.
Portuguese: Perfil de segurança no seguimento de longo prazo
Danish: Sikkerhedsprofil i langsigtet opfølgning
Portuguese: Mostre o Cartão de Alerta do Doente e este folheto informativo a qualquer médico envolvido no seu tratamento, não apenas ao seu neurologista.
Danish: Vis Patientkortet og denne indlægsseddel til alle læger, der behandler dig, ikke kun til din neurolog.
Portuguese: Resultados dos estudos 1 e 2 são apresentados na Tabela 3.
Danish: Resultaterne for studie 1 og 2 er vist i tabel 3.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, recomenda-se que o produto seja administrado imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt anbefales det, at produktet anvendes øjeblikkeligt.
Portuguese: Além de LEMTRADA, existem outros tratamentos (incluindo tratamentos para a EM ou para outras condições) que podem afetar o seu sistema imunitário e, consequentemente, a capacidade de combater infeções.
Danish: Ud over LEMTRADA er der andre behandlinger (herunder til behandling af MS eller andre tilstande), der kan påvirke dit immunsystem og dermed din evne til at bekæmpe infektioner.
Portuguese: Quando a inflamação provoca sintomas, ocorre uma situação frequentemente chamada "ataque" ou "surto".
Danish: Når denne inflammation fremkalder symptomer, kaldes det ofte et "attak" eller et "tilbagefald".
Portuguese: Nenhuma característica na entrada no estudo identificou doentes que mais tarde receberiam um ou mais ciclos adicionais.
Danish: Ingen karakteristika ved studieindgang identificerede patienter, der senere ville modtage et eller flere yderligere behandlingsforløb.
Portuguese: Estas análises devem continuar durante 4 anos após a última perfusão e estão descritas na secção 4 - efeitos secundários mais importantes.
Danish: Disse prøver skal fortsætte indtil 4 år efter den sidste infusion og er beskrevet under punkt 4 - de vigtigste bivirkninger.
Portuguese: Não se pode tirar conclusões com os dados disponíveis sobre o efeito da raça e sexo sobre a farmacocinética de alemtuzumab.
Danish: Der kan ikke træffes nogen konklusioner ud fra de tilgængelige data vedrørende effekten af race eller køn på alemtuzumabs farmakokinetik.
Portuguese: Os dois casos foram graves e identificados precocemente através da monitorização clínica e laboratorial e responderam favoravelmente ao tratamento.
Danish: Begge tilfælde var alvorlige, de blev identificeret tidligt via klinisk monitorering og laboratoriekontrol, og begge tilfælde reagerede positivt på behandling.
Portuguese: Antes do início da terapia, todos os doentes devem ser avaliados quanto à presença de infeção ativa ou inativa ("latente") de tuberculose, de acordo com as diretrizes locais.
Danish: Inden behandlingen startes, skal alle patienter evalueres for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkuloseinfektion i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Análise de sangue (para diagnosticar todos os efeitos secundários graves importantes indicados acima)
Danish: (for at diagnosticere alle de alvorlige bivirkninger, der er anført ovenfor)
Portuguese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Bélgica
Danish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgien
Portuguese: Em 79,5% dos casos, o aparecimento de PTI ocorreu no período de 4 anos após a primeira exposição.
Danish: I 79,5% af tilfældene opstod ITP indenfor 4 år efter første eksponering.
Portuguese: LEMTRADA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que não foi estudado em doentes com EM com menos de 18 anos.
Danish: LEMTRADA er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos MS-patienter under 18 år.
Portuguese: O que precisa de saber antes da administração de LEMTRADA 3.
Danish: Det skal du vide, før du får LEMTRADA 3.
Portuguese: Análises laboratoriais recomendadas para monitorização de doentes
Danish: Anbefalede laboratorietest til monitorering af patienter
Portuguese: Se viver numa região em que as infeções tuberculosas são frequentes, poderá apresentar um maior risco de infeção com tuberculose.
Danish: Hvis du bor i et område, hvor tuberkulose er almindelig, kan du have en øget risiko for at blive smittet med tuberkulose.
Portuguese: Tratamento inicial de 2 ciclos:
Danish: 2 indledende behandlingsforløb:
Portuguese: No entanto, a investigação sugere efeitos imunomoduladores através da eliminação e repopulação de linfócitos, incluindo:
Danish: Forskning tyder dog på immunmodulerende effekter via depletion og repopulation af lymfocytter, herunder:
Portuguese: Essa análise apenas inclui dados dos estudos da Fase 3 (CAMMS324 e CAMMS323) devido a diferenças nos algoritmos de aquisição da RM entre os estudos de Fase 2 e os de Fase 3.
Danish: Denne analyse indbefatter udelukkende data fra fase 3-studier (CAMMS324 og CAMMS323) på grund af forskelle i algoritmerne for MR-optagelserne mellem fase 2- og fase 3-studierne.
Portuguese: O saco deve ser invertido suavemente para misturar a solução.
Danish: Posen skal vendes forsigtigt for at blande opløsningen.
Portuguese: LEMTRADA não cura a EM, mas pode reduzir o número de surtos de EM.
Danish: LEMTRADA helbreder ikke MS, men kan nedsætte antallet af attakker.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foram observados 2 casos de doença anti-MBG.
Danish: I kliniske studier blev der observeret 2 tilfælde af anti-GBM-sygdom.
Portuguese: Na maioria dos casos as reações são ligeiras, mas podem ocorrer algumas reações graves.
Danish: I de fleste tilfælde er disse lette, men visse alvorlige reaktioner kan forekomme.
Portuguese: Os danos nos nervos durante esta inflamação podem ser reversíveis, mas com a progressão da doença os danos podem acumular-se e tornar-se permanentes.
Danish: Den beskadigelse af nerverne, der sker på grund af inflammationen, kan bedres, men efterhånden som sygdommen skrider frem, kan skaderne akkumulere og blive permanente.
Portuguese: Estas análises são realizadas para verificar se pode tomar LEMTRADA.
Danish: Disse prøver tages for at kontrollere, om du kan få LEMTRADA.
Portuguese: São condições em que o seu sistema imunitário não funciona corretamente e ataca o seu organismo.
Danish: Det er tilstande, hvor dit immunsystem fejlagtigt angriber din krop.
Portuguese: O estudo fornece dados de eficácia e segurança com uma mediana de 6 anos desde a entrada nos estudos 1 e 2.
Danish: Studiet viser effekt og sikkerhed gennem en median på 6 år fra indgangen til studierne 1 og 2.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para o recém-nascido/lactente.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for ammede nyfødte/spædbørn.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes da administração deste medicamento.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Portuguese: Melhoria de incapacidade confirmada (MIC)
Danish: Bekræftet funktionstabs forbedring (CDI)
Portuguese: Não se sabe se alemtuzumab é excretado no leite humano.
Danish: Der vides ikke, om alemtuzumab udskilles i human mælk.
Portuguese: É conhecida a presença de CD52 nos tecidos reprodutivos do ser humano e de roedores.
Danish: Det vides, at CD52 er til stede i reproduktivt væv hos mennesker og gnavere.
Portuguese: A infecção por Listeria pode causar doenças graves, incluindo meningites, mas pode ser tratada com medicamentos apropriados.
Danish: Listeriainfektion kan forårsage alvorlig sygdom, herunder meningitis, men kan behandles med passende medicin.
Portuguese: ‡ O endpoint primário do estudo foi avaliado aos 3 anos.
Danish: ‡ Studiets primære endepunkt blev nået efter 3 år.
Portuguese: Figura 1: Tempo para o Agravamento da Incapacidade Confirmada aos 6 meses no estudo 2
Danish: Figur 1: Tid til 6-måneders bekræftet funktionstabs forværring i Studie 2
Portuguese: Está associada a uma elevada taxa de mortalidade se não for reconhecida e tratada atempadamente.
Danish: Det er associeret med høj dødelighed, hvis det ikke opdages tidligt og behandles.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança em ensaios clínicos
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen i kliniske studier
Portuguese: O número de espermatozoides normais foi significativamente reduzido (<10%) em comparação com o controlo e que a percentagem de espermatozoides anormais (cabeças separadas ou sem cabeça) aumentou significativamente (até 3%).
Danish: Antallet af normale sædceller var signifikant reduceret (< 10%) i forhold til kontroller, og den procentvise andel af unormale sædceller (adskilte hoveder eller ingen hoveder) var signifikant forøget (op til 3%).
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Portuguese: Foi muitas vezes autolimitante e relativamente ligeira, embora a gravidade e o resultado fossem desconhecidos em muitos casos.
Danish: Trombocytopenien var ofte selvbegrænsende og relativt let, om end sværhedsgraden og udfaldet i mange tilfælde var ukendt.
Portuguese: 3 anos‡
Danish: 3 år‡
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR/EMBALAGEM
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON/PAKNING
Portuguese: Para permitir alcançar o efeito total da vacinação contra o VVZ, o tratamento com LEMTRADA deve ser adiado 6 semanas após a vacinação.
Danish: For at opnå den fulde effekt af VZV-vaccinen bør man udskyde behandlingen med LEMTRADA i 6 uger efter vaccination.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a administração deste medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Existem certos sinais e sintomas para os quais deve estar alerta.
Danish: Der er visse tegn og symptomer, som du selv skal være opmærksom på.
Portuguese: A redução no nível de células B e T em circulação por ação de LEMTRADA, e subsequente repopulação, pode reduzir o potencial de um surto e, consequentemente, atrasar a progressão da doença.
Danish: Reduktion i niveauet af cirkulerende B- og T-celler via LEMTRADA og efterfølgende repopulation kan reducere potentialet for attakker, hvilket i sidste ende forsinker sygdomsudviklingen.
Portuguese: Com vista a reduzir a probabilidade de contrair uma infeção, o seu médico irá verificar se os outros medicamentos que está a tomar podem afetar o seu sistema imunitário.
Danish: Med henblik på at reducere risikoen for at få en infektion vil lægen undersøge, om du tager andre lægemidler, der kan påvirke immunsystemet.
Portuguese: Todos estes efeitos secundários graves podem surgir vários anos depois de receber LEMTRADA.
Danish: Alle disse alvorlige bivirkninger kan dukke op mange år efter, du har fået LEMTRADA.
Portuguese: O tempo até o início dos sintomas variou de menos de 24 horas a 2 meses após a perfusão de LEMTRADA.
Danish: Tid til indtræden af symptomer varierede fra mindre end 24 timer til 2 måneder efter infusion af LEMTRADA.
Portuguese: A MIC é uma medida da melhoria sustentada da incapacidade.
Danish: CDI er et mål for forbedring i vedvarende funktionstab.
Portuguese: As infeções apresentaram geralmente uma duração típica e foram resolvidas com tratamento médico convencional.
Danish: Infektionerne var typisk af normal varighed og blev afhjulpet via konventionel medicinsk behandling.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou ou se vier a tomar outros medicamentos (incluindo qualquer vacinação ou medicamentos á base de plantas).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (herunder også eventuelle vaccinationer eller naturlægemidler).
Portuguese: Durante 4 anos após a última perfusão de LEMTRADA
Danish: Indtil 4 år efter din sidste LEMTRADA-infusion
Portuguese: O tratamento com LEMTRADA deve apenas ser iniciado e supervisionado por um neurologista com experiência no tratamento de doentes com esclerose múltipla (EM) num hospital com rápido acesso a cuidados intensivos.
Danish: LEMTRADA-behandling bør udelukkende initieres og superviseres af en neurolog med erfaring i behandling af patienter med multipel sclerose (MS) på et hospital med adgang til en intensivafdeling.
Portuguese: • febre e/ou arrepios
Danish: • feber og/eller kulderystelser
Portuguese: Quando receber tratamento médico, mesmo que não seja para a EM, mostre o Cartão de Alerta do Doente ao médico.
Danish: Når du går til lægen, også selv om det ikke er for din MS, skal du vise patientkortet til lægen.
Portuguese: LEMTRADA é utilizado se a sua EM for muito ativa, apesar de ter sido tratado com pelo menos um outro medicamento para a EM ou se a sua EM estiver a evoluir rapidamente.
Danish: LEMTRADA anvendes, hvis din MS er meget aktiv, på trods af, at du er blevet behandlet med mindst ét andet lægemiddel mod MS, eller hvis din MS udvikler sig hurtigt.
Portuguese: Se engravidar depois do tratamento com LEMTRADA e apresentar uma doença da tiroide durante a gravidez, são necessárias precauções adicionais.
Danish: Hvis du bliver gravid efter behandling med LEMTRADA, og du får en skjoldbruskkirtel-lidelse under graviditeten, er ekstra opmærksomhed nødvendig.