FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Počet hlášených symptomů
Icelandic: Fjöldi einkenna
Czech: Postupně budou Vašemu dítěti podány celkem 3 dávky vakcíny; mezi jednotlivými dávkami musí být interval nejméně jeden měsíc.
Icelandic: Barnið fær samtals þrjár sprautur og líður a.m.k. mánuður á milli þeirra.
Czech: • zarudnutí nebo otok v místě vpichu
Icelandic: Roði eða þroti á stungustað.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Obvykle dochází k zánětu dýchacích cest (spojenému s otokem), který způsobuje závažné dechové obtíže a někdy dušení.
Icelandic: Yfirleitt bólgnar öndunarvegur og veldur það alvarlegum öndunarerfiðleikum og stundum köfnun.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: MM/YYYY
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist MM/YYYY
Czech: Za určitých okolností, například v případě vysokého výskytu dávivého kašle, však možný přínos imunizace převáží možná rizika.
Icelandic: Þær aðstæður geta verið fyrir hendi, svo sem há tíðni kíghósta, að væntanlegir kostir vegi þyngra en möguleg áhætta.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l´Institut 89
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Czech: Co je Tritanrix HepB a k čemu se používá
Icelandic: UM TRITANRIX HepB OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tritanrix
Czech: TRITANRIX HepB NESMÍ BÝT V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ APLIKOVÁN INTRAVENÓZNĚ
Icelandic: TRITANRIX HepB SKAL EKKI UNDIR NEINUM KRINGUMSTÆÐUM GEFA Í ÆÐ.
Czech: Balení se 2 dávkami: 1 lahvička.
Icelandic: Fyrir 2 skammta: pakkning með 1 hettuglasi.
Czech: Tritanrix HepB je dostupný v balení obsahující 1 dávku.
Icelandic: HepB er í pakkningu með 1 hettuglasi.
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Icelandic: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo dříve nějakou alergickou reakci na jakoukoliv vakcínu proti záškrtu, tetanu, černému (dávivému) kašli nebo hepatitidě B.
Icelandic: ef barnið hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð fyrir einhverju bóluefni við barnaveiki, stífkrampa, kíghósta eða lifrarbólgu B.
Czech: Finland.tuoteinfo@gsk.com
Icelandic: info.lt@gsk.com
Czech: 4.9 Předávkování Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Icelandic: Engin tilvik ofskömmtunar hafa verið skráð.
Czech: Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno.
Icelandic: Ekki er þörf á rannsóknum á lyfjahvörfum bóluefna.
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování.
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (minnkuð vöðvaspenna, minnkuð svörun við áreiti) innan 48
Czech: Název a adresa výrobců biologických léčivých látek
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Czech: V prospektivní srovnávací studii, kde se srovnávalo očkování kombinovanou DTPw-HBV vakcínou se současným očkováním DTPw a HBV vakcínami podávanými odděleně, byl častěji hlášen výskyt bolesti, zarudnutí, otoků a horečky u skupiny, která byla očkována kombinovanou vakcínou.
Icelandic: Í framsýnni samanburðarrannsókn þar sem borin var saman gjöf á samsettu bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa, heilfrumukíghósta og lifrarbólgu B (DTPw HBV) og samtímis gjöf DTPw-bóluefnis annars vegar og HBV-bóluefnis hins vegar, á sinn staðinn hvort, greindist hærri tíðni verkja, roða, þrota og hita hjá hópnum sem fékk samsetta bóluefnið.
Czech: Frekvence jsou vyjádřeny jako:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Czech: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Icelandic: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Czech: Není to známka poškození vakcíny.
Icelandic: Enginn efnisþáttur bóluefnisins veldur sýkingu.
Czech: ♦ Velmi časté (nežádoucí účinky, které se mohou objevit více než 1x na 10 dávek vakcíny):
Icelandic: ♦ Mjög algengar (aukaverkanir sem geta komið fram af fleiri en 1 af hverjum 10 bóluefnaskömmtum):
Czech: Voda na injekci
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Czech: JAK TRITANRIX HepB UCHOVÁVAT
Icelandic: FÆR TRITANRIX HepB Tritanrix
Czech: Povrchový antigen HBV (HBsAg) je produkován metodami genového inženýrství na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae ), do kterých byl zaveden gen kódující hlavní povrchový antigen HBV. HBsAg vzniklý v kvasinkových buňkách je purifikován několika fyzikálněchemickými metodami.
Icelandic: Yfirborðsmótefnavaki lifrarbólguveiru B (HBsAg) er framleiddur með ræktun á erfðabreyttum gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) sem hafa arfberann sem segir fyrir um yfirborðsmótefnavaka HBV.
Czech: Jeden měsíc po ukončení základního očkování byly pro každou komponentu vakcíny zjištěny následující imunitní odpovědi.
Icelandic: Eftirfarandi ónæmissvörun fyrir hvern einstakan hluta bóluefnisins hefur verið skjalfest, einum mánuði eftir að frumbólusetningu hefur verið lokið.
Czech: Horečka > 38°C
Icelandic: Hiti (yfir 30°C).
Czech: • onemocnění podobné sérové nemoci (reakce z přecitlivělosti na podání cizího séra s příznaky jako je horečka, otok, kožní vyrážka, zvětšení lymfatických uzlin).
Icelandic: Einkenni sem líkjast sermissótt (serum sickness) (ofnæmisviðbrögð við gjöf blóðvökva sem er líkamanum framandi svo sem hiti, þroti, húðútbrot og eitlastækkanir).
Czech: Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření očkovaného.
Icelandic: Skoða skal sjúkrasögu einstaklings fyrir ónæmisaðgerð (sérstaklega m.t.t. fyrri ónæmisaðgerða og hugsanlegra aukaverkana) sem og framkvæma klíníska skoðun.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra:
Czech: U pacientů s imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo přiměřené protilátkové odpovědi.
Icelandic: Verið getur að sjúklingar sem eru á ónæmisbælandi meðferð eða hafa ónæmisbilun, sýni ekki
Czech: Po uvedení vakcíny Tritanrix HepB na trh, byly v několika případech hlášeny následující nežádoucí účinky:
Icelandic: HepB kom á markað hefur í nokkrum tilvikum verið tilkynnt um eftirfarandi
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Icelandic: Þegar verið er að frumbólusetja fyrirbura (sem fæddir eru ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þá sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörfina fyrir eftirlit með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
Czech: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Icelandic: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Czech: Vakcína Tritanrix HepB může být smíchána s lyofilizovanou Hib vakcínou (Hiberix).
Icelandic: HepB má blanda saman við frostþurrkað Hib-bóluefni (Hiberix).
Czech: Každá dávka bude podána při samostatné návštěvě.
Icelandic: Í hverri komu er aðeins gefin ein sprauta.
Czech: Pertuse může být příčinou ušní infekce, zánětu průdušek s vleklým průběhem, zánětu plic, záchvatů křečí, poškození mozku a dokonce i smrti.
Icelandic: Kíghósti getur líka valdið eyrnasýkingum, berkjubólgu sem getur verið langvinn, lungnabólgu, flogum, heilaskemmdum og jafnvel dauða.
Czech: Pw složka se připravuje tepelnou inaktivací fáze Ι kultury bakterií Bordetella pertussis.
Icelandic: Heilfrumukíghóstahlutinn (Pw) er fenginn með hitameðferð á Bordetella pertussis bakteríuræktunum í vaxtarfasa I, sem gerir bakteríurnar óvirkar.
Czech: Podání posilovací dávky by se tedy mělo řídit místními doporučeními.
Icelandic: Þar af leiðandi ætti að fylgja leiðbeiningum um örvunarskammta í hverju landi fyrir sig.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín musí být dávka aspirována při dodržení přísných aseptických podmínek a opatření zabraňujících kontaminaci obsahu.
Icelandic: Eins og á við um önnur bóluefni skal draga hvern skammt af bóluefninu upp við ströngustu dauðhreinsaðar aðstæður og þess skal gætt að forðast mengun innihaldsins.
Czech: Dávkování
Icelandic: Lifrarbólga
Czech: Tritanrix HepB je dostupný v následujících velikostech balení:
Icelandic: HepB er í eftirfarandi pakkningastærðum:
Czech: 5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 10 dávek s uzavírací zátkou (butylpryž) - velikosti balení 1.
Icelandic: 5 ml af stungulyfi, dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 10 skammta, með gúmmítappa (bútýlgúmmí)
Czech: V klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky reakce v místě vpichu zahrnující zarudnutí, otok a bolestivost.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum voru viðbrögð á stungustað, þ.m.t. roði, bólga og verkur.
Czech: • Pertuse (dávivý kašel): Pertuse je vysoce nakažlivé onemocnění.
Icelandic: Kíghósti er mjög smitandi sjúkdómur.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci :
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
Czech: Pertussis (odpověď na očkování) ††
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA)
Czech: Pacientům s trombocytopenií nebo s krvácivými stavy se má Tritanrix HepB aplikovat s opatrností, protože u nich může po intramuskulární aplikaci dojít ke krvácení.
Icelandic: HepB skal gefa með varúð einstaklingum sem hafa blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm þar sem inndæling í vöðva getur haft blæðingu í för með sér hjá þessum einstaklingum.
Czech: 1 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 2 dávky s uzavírací zátkou (butylpryž) - velikosti balení 1.
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 2 skammta, með gúmmítappa (bútýlgúmmí)
Czech: Tři dávky vakcíny se musí aplikovat v odstupu nejméně 4 týdnů.
Icelandic: Gefa þarf þrjá skammta af bóluefninu með a.m.k. 4 vikna millibili.
Czech: 3x 30 tablet (vícečetné balení)
Icelandic: 3 x 30 töflur (fjölpakkning)
Czech: Poté pokračujte v léčbě jako dříve.
Icelandic: Haldið síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Czech: − pokud mají nadváhu.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
Czech: Všechna léčba byla podávána v otevřeném uspořádání.
Icelandic: Allar meðferðir voru gefnar á opinn hátt.
Czech: − pokud konzumují alkohol,
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja einan sér.
Czech: − pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu,
Icelandic: ef þeir hafa verið í samsettri meðferð í langan tíma
Czech: Sledujte důležité příznaky
Icelandic: Fylgist með mikilvægum einkennum
Czech: − pokud je jejich imunitní systém velmi slabý,
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
Czech: 85 dní
Icelandic: 85 dagar
Czech: Lékař:………………………………….
Icelandic: Læknir:.......................................................... Símanúmer:....................................................................
Czech: Pacienti byli převážně běloši (66 %) nebo černoši (28 %) mužského pohlaví (87 %).
Icelandic: Sjúklingar voru aðallega hvítir (66%) eða svartir (28%) karlkyns (87%).
Czech: Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenu.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Czech: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Icelandic: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Czech: Triumeq může také ovlivnit, jak účinkují některé jiné léčivé přípravky.
Icelandic: Triumeq getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Czech: Zde vytáhněte (s přiloženou Výstražnou průkazkou)
Icelandic: Þrýstið hér (með öryggiskortið á)
Czech: Změny v laboratorních vyšetřeních
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
Czech: UPOZORNĚNÍ!
Icelandic: VIÐVÖRUN!
Czech: − Methadon, užívaný jako náhrada heroinu.
Icelandic: • metadón, notað í stað heróíns.
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Icelandic: Það eykur einnig fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Czech: Podíl s pozitivní sérologií HCV byl 7 %.
Icelandic: Hlutfallið með jákvætt HCV í sermi var 7%.
Czech: Děti Tento léčivý přípravek není určen dětem mladším než 12 let.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að ræða við lækninn um allar breytingar á heilsu þinni.
Czech: Neodstraňujte vysoušedlo.
Icelandic: Ekki fjarlægja þurrkefnið.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla in vivo studována.
Icelandic: Hindrun á OAT3 hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Czech: − pohybové obtíže.
Icelandic: • erfiðleikar við hreyfingu.
Czech: Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Triumeq stejným způsobem.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Triumeq á sama hátt.
Czech: Pokud víte, že tento typ genu máte, informujte o tom svého lékaře.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur þetta gen skaltu segja lækninum frá því.
Czech: 10,5 (3,1 % až 17,8 %) [p = 0,005].
Icelandic: 10,5 (3,1% til 17,8%) [p=0,005].
Czech: Afroamerický/africký původ/jiní
Icelandic: Kyn Karlar Konur Kynþáttur Hvítur Afrísk-amerískur/afrískur/ annar
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Icelandic: Virku efnin hvert fyrir sig hafa verið rannsökuð hjá unglingum (12 til 17 ára).
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte jej.
Icelandic: Eftir að glasið er opnað skal geyma þurrkefnið í því, ekki fjarlægja þurrkefnið.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že Vaše pozornost není ovlivněna.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að árvekni þín sé óskert.
Czech: Methadon: CL/F ↑22 %
Icelandic: Metadón: CL/F 22%
Czech: Rozdíl ve výstupu zůstal statisticky významný (p = 0,006).
Icelandic: Munurinn í endapunktinum var áfram tölfræðilega marktækur (p=0,006).
Czech: Na počátku byl medián věku pacientů 35 let, 16 % bylo žen, 32 % nebyli běloši, 7 % bylo současně infikováno virem hepatitidy C a 4 % byla CDC třídy C; tyto charakteristiky byly ve skupinách léčby podobné.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 35 ár, 16% voru konur, 32% voru ekki af hvíta kynþættinum, 7% voru einnig með lifrarbólgu C og 4% voru í CDC-flokki C. Þessi sérkenni voru svipuð hjá báðum meðferðarhópum.
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přestal(a) Triumeq užívat.
Icelandic: Læknirinn kann að ráðleggja þér að hætta að taka Triumeq.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Triumeq
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Triumeq
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Czech: Ukončeno z důvodu NÚ nebo úmrtí Ukončeno z jiných příčin
Icelandic: Hætt vegna aukaverkunar eða dauðsfalls Hætt af öðrum ástæðum
Czech: − nenormální sny,
Icelandic: óeðlilegir draumar
Czech: Důvody
Icelandic: Ástæður
Czech: Vliv potravy s vysokým obsahem tuku na tabletu Triumeq byl hodnocen u podskupiny jedinců v této studii (n = 12).
Icelandic: Áhrif fituríkrar máltíðar á Triumeq voru metin hjá undirhópi einstaklinga í þessari rannsókn (n=12).
Czech: U izolátů subtypu C (n = 2) a A/G (n = 2) byly selektovány integrázové substituce R263K u jednoho izolátu a G118R u dvou izolátů.
Icelandic: Í undirtegund C (n=2) og A/G (n=2) var integrasaútskiptingin R263K valin í einum stofni og G118R í tveimur stofnum.
Czech: RAL 400 mg dvakrát denně
Icelandic: RAL 400mg tvisvar á dag +
Czech: Možná bude třeba změnit dávku methadonu.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta metadónskammtinum hjá þér.
Czech: Přípravek Triumeq nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
Icelandic: Ekki hætta að nota Triumeq án þess að tala við lækninn þar sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
Czech: Ve vzácných případech, kdy imunitní systém zesílí, může také napadnout zdravou tělní tkáň (autoimunitní poruchy).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ónæmiskerfið styrkist getur það einnig farið að ráðast gegn heilbrigðum líkamsvef (sjálfsofnæmissjúkdómar).
Czech: − pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy,
Icelandic: ef þeir taka einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Czech: 1) pokud se u Vás objevila kožní vyrážka, NEBO
Icelandic: 1) þú færð húðútbrot EÐA
Czech: Rezistence in vitro: (dolutegravir)
Icelandic: Ónæmi in vitro: (dolutegravír)
Czech: − sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo mentální problémy).
Icelandic: sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun (einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða)
Czech: U abakaviru byla Cmax snížena o 23 % a AUC zůstala nezměněna.
Icelandic: Cmax fyrir abacavír lækkaði um 23% en AUC var óbreytt.
Czech: Ve studii SINGLE byla průměrná změna od počáteční hodnoty pozorovaná po 96 týdnech léčby 12,6 µmol/l.
Icelandic: Í SINGLE rannsókninni kom fram meðalbreyting frá upphaflegu gildi 12,6 μmól/l eftir meðferð í 96 vikur.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázáno zhoršování onemocnění jater, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Icelandic: Ef merki eru um versnun lifrarsjúkdóma hjá þessum sjúklingum skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta henni.
Czech: Rezistence in vivo: (dolutegravir)
Icelandic: Ónæmi in vivo: (dolutegravír)
Czech: Příznaky autoimunitních poruch se mohou vyvinout mnoho měsíců po zahájení léčby HIV infekce.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að taka lyfið við HIV-sýkingunni.
Czech: Pokud to uděláte, během hodin by u Vás mohlo dojít k výraznému poklesu krevního tlaku, což by mohlo vést až k úmrtí.
Icelandic: Ef þú gerir það getur blóðþrýstingurinn fallið hættulega mikið innan fárra klst. sem getur valdið dauða.
Czech: Dvě mutace vyústily do 7 až 8násobné změny citlivosti abakaviru a pro více než 8násobnou změnu citlivosti byly nutné kombinace tří mutací.
Icelandic: Tvær stökkbreytingar ollu því að næmi fyrir abacavíri breyttist 7 til 8-falt og þrjár stökkbreytingar saman þurfti til að valda meira en 8-faldri breytingu á næmi.
Czech: Celkové poměry koncentrace radioaktivity v krvi a plazmě spojené s léčivým přípravkem byly mezi 0,441 a 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s buněčnými složkami krve.
Icelandic: Hlutföll lyfjatengdrar geislavirkni í blóði og plasma til samans voru að meðaltali á milli 0,441 til 0,535, sem bendir til þess að tengsl geislavirkni við blóðfrumuþætti séu í lágmarki.
Czech: Ukončeno z jiného důvodu bez poklesu pod práh Žádné virologické údaje
Icelandic: Hætt af öðrum ástæðum meðan ekki undir þröskuldi Engin veirufræðileg gögn
Czech: Lékař zkontroluje, zda Vaše příznaky byly spojeny s hypersenzitivní reakcí.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort einkennin hafi tengst ofnæmisviðbrögðum.
Czech: Na základě výše uvedeného je pacientům doporučeno, aby neprodleně vyhledali lékaře, aby bylo možné určit, jestli mají ukončit užívání abakaviru, pokud:
Icelandic: Samkvæmt ofangreindu er sjúklingum ráðlagt að hafa samband við lækninn án tafar til þess að hægt sé að meta hvort þeir eigi að hætta að taka abacavír ef:
Czech: Za použití řetězců NL432 byly selektovány mutace E92Q (násobek změny 3) a G193E (násobek změny 3).
Icelandic: Með notkun NL432-stofns komu fram stökkbreytingarnar E92Q (3-föld breyting) og G193E (einnig 3-föld breyting).
Czech: nebo lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: eða lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců od zahájení CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett retróveirulyfjameðferð er hafin.
Czech: Vliv prodloužené denní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen ve studiích toxicity s opakovanými perorálními dávkami u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegravíri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum, eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Czech: − Trpíte středně závažným nebo závažným onemocněním jater.
Icelandic: ef þú ert með miðlungsalvarlegan eða alvarlegan lifrarsjúkdóm
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z následujícího:
Icelandic: Einkenni eru yfirleitt hiti, ásamt einhverjum af eftirfarandi atriðum:
Czech: Podíly odpovědí v 96. týdnu byly 82 % pro DTG + ABC/3TC a 75 % pro DRV/r + ABC/3TC.
Icelandic: 96 var 82% fyrir DTG+ABC/3TC og 75% fyrir DRV/r+ABC/3TC.
Czech: Poznámky: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir
Icelandic: Aths.: DTG = dolutegravír, RAL = raltegravír.
Czech: Hlavními cestami přenosu byl homosexuální (73 %) nebo heterosexuální (29 %) styk.
Icelandic: Helstu fyrri smitleiðir voru samkynhneigð (73%) eða gagnkynhneigð (29%) snertismit.
Czech: Ukončeno kvůli NÚ nebo úmrtí
Icelandic: Hætt vegna aukaverkunar eða dauðsfalls
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polsko
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pólland
Czech: Vliv nevirapinu na expozici dolutegraviru je pravděpodobně podobný nebo nižší než u efavirenzu.
Icelandic: Áhrif nevírapíns á útsetningu fyrir dolutegravíri eru líklega svipuð eða minni en fyrir efavírenz.
Czech: − slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu.
Icelandic: máttleysi sem byrjar að koma fram í höndum og fótum og berst að búknum.
Czech: U některých pacientů užívajících léčiva proti infekci virem HIV dochází k rozvoji dalších onemocnění, která mohou být závažná.
Icelandic: Sumir sem nota lyf við HIV-sýkingu fá aðra sjúkdóma sem geta reynst alvarlegir.
Czech: Příznaky se obvykle objevují během prvních šesti týdnů (medián doby do nástupu 11 dní) po zahájení léčby abakavirem, tyto reakce se však mohou objevit kdykoli během léčby.
Icelandic: Einkenni komu yfirleitt fram á fyrstu sex vikunum (miðgildi tíma þar til þau komu fram var 11 dagar) eftir að meðferð með abacavíri var hafin, þó þessi viðbrögð geti komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Czech: Analýzy zahrnovaly dvě randomizované mezinárodní dvojitě zaslepené aktivně kontrolované studie SINGLE (ING114467) a SPRING-2 (ING113086), mezinárodní otevřenou aktivně kontrolovanou studii FLAMINGO (ING114915) a randomizovanou otevřenou aktivně kontrolovanou multicentrickou non-inferiorní studii ARIA (ING117172).
Icelandic: Greiningin fól í sér tvær slembaðar, alþjóðlegar, tvíblindar rannsóknir með virkum samanburði SINGLE (ING114467) og SPRING-2 (ING113086), alþjóðlega opna rannsókn með virkum samanburði, FLAMINGO (ING114915) og slembaða, opna, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði til að sýna að verkun sé ekki lakari ARIA (ING117172).
Czech: → sdělte to svému lékaři.
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Czech: Sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu (zejména u pacientů s depresí nebo psychiatrickou poruchou v anamnéze)
Icelandic: sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir (einkum hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm)
Czech: AUC v semeni byla 7 % a v rektální tkáni 17 % odpovídající koncentrace v plazmě v rovnovážném stavu.
Icelandic: AUC í sæði var 7% og í endaþarmsvef 17% af samsvarandi plasmaþéttni við jafnvægi.
Czech: Expozice dolutegraviru byly obecně podobné u zdravých dobrovolníků a jedinců infikovaných HIV-1.
Icelandic: Útsetning fyrir dolutegravíri var almennt svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og HIV-1-sýktum einstaklingum.
Czech: laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně.
Icelandic: mannitól, lactitól eða maltitól) ef þau eru notuð að staðaldri
Czech: Expozice lamivudinu byla podobná s jídlem i bez něj.
Icelandic: Útsetning fyrir lamivúdíni var svipuð með og án fæðu.
Czech: Dolutegravir má ˂ 10násobnou změnu u 94 % ze 705 klinických izolátů.
Icelandic: Dolutegravír reyndist með <10-falda breytingu gegn 94% klínísku stofnanna 705.
Czech: Jiní než běloši
Icelandic: Ekki hvítir
Czech: Perorální antikoncepce Ethinylestradiol (EE) a norelgestromin (NGMN)/dolutegravir
Icelandic: Etinýlestradíól (EE) og Norgestromín (NGMN))/Dolutegravír
Czech: Více informací viz bod 4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.