FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üldiste elulemuse andmete metaanalüüs andis riskisuhte punkthinnanguks 1,06 kontrollisikute kasuks (95% CI: 1,00, 1,12; 53 uuringut ja 13933 patsienti) ning kemoteraapiat saanud vähihaigetel oli üldise elulemuse riskisuhe 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 uuringut ja 10441 patsienti).
Maltese: periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bilkanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu tas-sopravivenza globali kien 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjent).
Estonian: • Lahustis: säilitusainetena bensüülalkohol ja bensalkooniumkloriid ning süstevesi.
Maltese: • Fis-solvent: benzyl alcohol u benzalkonium chloride bħala preservattivi u ilma għallinjezzjonijiet.
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Maltese: NUMRU TAL- LOT Lott
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 1997
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Lulju 1997
Estonian: Hemoglobiinisisalduse varieeruvuse korral tuleb annust kohandada, et saavutada hemoglobiini sihtväärtus vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Maltese: Varjabilità ta' l-emoglobina għandha tiġi rranġata permezz ta' mmaniġġjar tad-doża, b'kunsiderazzjoni għall-firxa mmirata ta' l-emoglobina ta' 10 g/dl (6.2 mmol/l) sa 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Estonian: • teie vere kaaliumisisaldust.
Maltese: • Tinjettax ġo muskolu.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 16 667 RÜ epoetiin beetat.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 16,667 IU epoetin beta.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Estonian: Seda mitmeannuselist preparaati võib kasutada erinevatel patsientidel.
Maltese: Din il-preparazzjoni ta' doża multipla tista' tintuża għal diversi pazjenti.
Estonian: * toodetud hiina hamstri munasarjarakkudes (CHO) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Maltese: * magħmul f'ċelluli tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO) permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisalduse algväärtus oli ≤ 10 g/dl (n = 899), oli elulemuse riskimäära punkthinnang 0,98 (95% CI 0,68...1,40).
Maltese: F'pazjenti b'emoglobina fil-linja bażi ≤ 10 g/dl (n=899), l-estimu tal-punt tal-proporzjon ta' periklu għas-sopravivenza kien 0.98 (95 % CI 0.68 sa 1.40).
Estonian: - Intravenoosne manustamine:
Maltese: - Amministrazzjoni ġol-vini:
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab abiainena kuni 5,0 mg fenüülalaniini ühe viaali kohta.
Maltese: NeoRecormon Multidose fih sa 5.0 mg ta' phenylalanine/kunjett bħala sustanza mhux attiva.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus jäi üldise elulemuse riskimäär vahemikku 1,25 ja 2,47 kontrollisikute kasuks.
Maltese: Fl-erba' studji kkontrollati bil-plaċebo il-proporzjonijiet ta' periklu għas-sopravivenza globali varjaw bejn 1.25 u 2.47 favur il-kontrolli.
Estonian: 2 aastat.
Maltese: IU 2000
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Maltese: Reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA u l-kategorija talfrekwenza.
Estonian: L-glutamiinhape,
Maltese: L-Glutamic acid,
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et epoetiin beeta ei suurenda tsütostaatikumide etoposiid, tsisplatiin, tsüklofosfamiid ja fluorouratsiil müelotoksilisust.
Maltese: Esperimenti fuq l-annimali wrew li epoetin beta ma jżidx il-mijelotossiċità ta' prodotti mediċinali ċitostatiċi bħal etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, u fluorouracil.
Estonian: • imikutel või kuni 3-aastastel väikelastel, kuna NeoRecormon Multidose'i lahusti sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi.
Maltese: • fi trabi jew tfal żgħar ta' età sa 3 snin, minħabba li s-solvent ta' NeoRecormon Multidose fih benzyl alkoħol bħala preservattiv.
Estonian: • veeni manustamisel:1600 RÜ/kg nädalas
Maltese: • għal injezzjonijiet ġol-vina: 1600
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, Kaltsiumkloriiddihüdraat, Glütsiin,
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine,
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 6667 RÜ epoetiin beetat.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 6667 IU epoetin beta.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Maltese: EXP Rikost.
Estonian: • Abiained on:
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet:
Estonian: Epoetiin alfa või darbepoetiin alfaga läbi viidud kontrollitud kliinilise uuringu andmed näitasid, et insulti esines sageli.
Maltese: Dejta minn prova klinika kkontrollata b'epoetin alfa jew darbepoetin alfa, irrappurtat l-inċidenza ta' puplesija bħala komuni.
Estonian: Nendes uuringutes on ilmnenud ühesugune ebaselge põhjusega statistiliselt oluliselt suurenenud suremus patsientidel, kellel on erinevate sagedaste vähkidega seotud aneemia ja kes said rekombinantset inimese erütropoetiini, kontrollisikutega võrreldes.
Maltese: Dawn l-istudji wrew mortalità eċċessiva statistikament sinifikanti u konsistenti mhux spjegata f'pazjenti li għandhom anemija assoċjata ma' deversi kanċers komuni li rċevew eritropoetin rikombinanti uman meta mqabbel mal-kontrolli.
Estonian: L-fenüülalaniin,
Maltese: L-Phenylalanine.
Estonian: 8 Peske käed vee ja seebiga.
Maltese: 8 Aħsel idejk bis-sapun u l-ilma.
Estonian: Süstlites NeoRecormon sisaldab abiainena kuni 0,3 mg fenüülalaniini ühe süstli kohta.
Maltese: NeoRecormon f'siringa mimlija għal-lest jista' jkun fih sa 0.3 mg ta' phenylalanine/siringa bħala sustanza mhux attiva.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 1667 RÜ epoetiin beetat.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fiha 1667 IU epoetin beta.
Estonian: Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Estonian: Igas NeoRecormoni karbis on kas 1 süstel / 1 nõel, 4 süstlit / 4 nõela või 6 süstlit / 6 nõela.
Maltese: Nota: Kull kaxxa ta' NeoRecormon fiha siringa waħda/labra waħda, 4 siringi/4 labriet jew 6 siringi/6 labriet.
Estonian: Meespatsiendid
Maltese: Eċċipjenti
Estonian: Üks ampull sisaldab 10 ml lahustit (süstevesi koos säilitusainete bensüülalkoholi ja bensalkooniumkloriidiga).
Maltese: Ampulla waħda fiha 10 ml solvent (ilma għall-injezzjonijiet bl-alkoħol benżiliku u klorur talbenżalkonju bħala preservattivi).
Estonian: • kui teil esineb teatud B grupi vitamiinide (foolhape või vitamiin B12) defitsiit
Maltese: • jekk għandek livelli baxxi ta' ċerti vitamini B (folic acid jew vitamina B12)
Estonian: EMA/683554/2015 EMEA/H/C/000116
Maltese: EMEA/H/C/000116
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NeoRecormoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: • aneemia ennetamine enneaegsetel imikutel;
Maltese: • fil-prevenzjoni ta' anemija fi trabi prematuri;
Estonian: NeoRecormonit turustatakse tugevusega 500-50 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ).
Maltese: NeoRecormon jiġi f'qawwiet differenti minn 500 sa 50,000 unitajiet internazzjonali (IU).
Estonian: Muu hulgas on uuritud kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevat aneemiat (1663 patsienti, sh mõned võrdlusuuringud platseebo ehk näiva ravimiga), autoloogset vereülekannet (419 patsienti, võrdlus platseeboga), enneaegsetel imikutel esinevat aneemiat (177 imikut, võrdlus ravi puudumisega) ja vähipatsientidel esinevat aneemiat (1204 mitmesuguste vähitüüpidega patsienti, võrdlus platseeboga).
Maltese: L-effikaċja ta' NeoRecormon biex jikkura jew jipprevjeni anemija ġiet studjata f'bosta studji inkluż lanemija f'insuffiċjenza kronika tal-kliewi (1,663 pazjent, inkluż xi studji ta' tqabbil mal-plaċebo (kura finta), trasfużjoni tad-demm awtologa (419-il pazjent, tqabbil ma' plaċebo), anemija fi trabi prematuri (177 tarbija, tqabbil ma' ebda kura), u f'pazjenti morda bil-kanċer (1,204 pazjenti b'tipi differenti ta' kanċer, tqabbil ma' plaċebo).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk), peavalu ja trombemboolia juhud (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud probleemid).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 100) huma ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), uġigħ ta' ras u avvenimenti tromboembolitiċi (formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażijiet).
Estonian: Muu teave NeoRecormoni kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NeoRecormon
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena beetaepoetiini.
Maltese: Fih issustanza attiva epoetina beta.
Estonian: Mis on NeoRecormon?
Maltese: X'inhu NeoRecormon?
Estonian: 1 pudel
Maltese: 1 kunjett
Estonian: 5 pudelit
Maltese: 5 kunjetti
Estonian: 91192 GIF sur YVETTE cedex PRANTSUSMAA
Maltese: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANZA
Estonian: 99mTc depreotiidi protsent=100-(A+B).
Maltese: Persentaġġ ta' 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Estonian: Vt lõik 4.4.
Maltese: Ara taqsima 4.4
Estonian: Neospect, 47 mikrogrammi.
Maltese: NeoSpect 47 mikrogramma.
Estonian: Kõik nad esinesid harva (0,1%-1%).
Maltese: Ma kienux komuni (0.1% - 1%).
Estonian: Kaks Gelman ITLC-SG riba (2cm x 10 cm) Kaks kaantega ilmutusanumat .
Maltese: Żewġ strixxi Gelman ITLC-SG (2 ċm x 10 ċm) 2.
Estonian: Negatiivne etteütlev väärtus oli 87,5% (CI 66,596,7%) kõikide sõlmede suhtes ja 87,5% sõlmede suhtes, mille läbimõõt oli 3 cm ja vähem.
Maltese: Il-valur negattiv imbassar kien ta' 87.5% (Cl 66.596.7%) għall-feriti kollha u 87.5% għall-feriti ta' 3 ċm jew inqas.
Estonian: Efektiivne doos (ED) arvutati vastavuses IRCP publikatsiooniga 60 (Pergamon Press 1991) ja tulemuseks oli 0,016 mSv pärast 740 MBq manustamist.
Maltese: Id-doża effettiva (ED) kkalkulata skond il-pubblikazzjoni ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) tat valur ta' 0.016 mSv/MBq, li jikkorrospondi għal 11.84 mSv wara li jingħata 740
Estonian: Radioaktiivsus ITLC-SG MAM alumises osas (Rf 0-0,40) A=100 x -------------------------------------------------------------------------------------Kogu ITLC-SG MAM radioaktiivsus
Maltese: Radjuattivita` fil-biċċa t'isfel ta' l-istrixxa ITLC-SG MAM (Rf 0-0.40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------Radjuattivita` totali fiż-żewġ biċċiet ta' l-istrixxa ITLC-SG MAM
Estonian: Uuringud tervetel vabatahtlikel on näidanud, et ainel on kolmeosaline farmakokineetline karakteristik, jaotumise poolestusaeg on alla viie minuti, lõplik poolestusaeg on umbes 20 tundi ja ..jaotumise maht on 1,5-3 l/kg.
Maltese: Studji f'volontarji f'saħħithom urew li t-tracer jagħti karatteristiċi farmakokinetiċi fit-tliet kompartimenti b'half life ta' 5 minuti u b'half life terminali ta' 20 siegħa, u volum ta' distribuzzjoni stabbli ta' bejn 1.5 u 3 l/kg.
Estonian: Naatrium H-D-glükoheptonaadi dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, dinaatriumedetaat soolhape ja/või
Maltese: Sodium α--D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric
Estonian: Munandid Kilpnääre Luuüdi Maks
Maltese: Agħmel tikketta mas-soluzzjoni
Estonian: Pärast rekonstitutsiooni hoida temperatuuril 15…25 °C ja kasutada viie tunni jooksul.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, aħżen f'temperatura ta' bejn 15°C - 25°C u użah wara 5 sigħat.
Estonian: Luu pind
Maltese: TAGĦRIF
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) (vt lõik 2 allpool).
Maltese: 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 Ara taqsima 2.) hawn isfel)
Estonian: Tehneetsium (99mTc), tehneetsium-99m märgistatud glükoheptonaadi ja tehneetsium-99m
Maltese: Persentaġġ tat- technetium (99mTc) pertechnetate, glucoheptonate tikkettat b'technetium-99m u edetate tikkettat b'technetium-99m = B
Estonian: Tehneetsium-99m protsent mittemobiilses materjalis=A
Maltese: Persentaġġ ta' materjal mhux mobbli ta' technetium-99m = A
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) 1M ammooniumatsetaat.
Maltese: 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Ħallat b'attenzjonji parti waħda tal-methanol ma' parti waħda ta' 1M Ammonium Acetate.
Estonian: Hiljutises kliinilises uuringus, kus pahaloomulisuse levimus oli 49%, oli Neospect'i positiivne etteütlev väärtus koos kompuuteromograafia/rindkere röntgeniülesvõttega 84% (CI 63,1-94,7%) sõlmede suhtes, mille läbimõõt oli 3 cm ja vähem.
Maltese: Fi studju kliniku li sar reċenti fejn it-tumur malinn kien preżenti f'49% mill-każi, il-valur pożittiv imbassar għan-NeoSpect meta ntuża ma' CT/raġġi X tas-sider kien ta' 84% (CI 63.1-94.7%) għal kull SPN u 81.8% għal feriti ta' 3 ċm jew inqas.
Estonian: Selle toote puhul on manustatud 555-740 MBq manustatud aktiivsusest tulenev kiirgusdoos 70 kg kaaluvale inimesele vahemikus 8,88-11,84 mSv.
Maltese: MBq tipikament hija ta' 8.88-11.84 mSv għal individwu li jiżen 70 kg.
Estonian: Kirjeldatud laboratoorsete uuringute väärtuste muutused: leukotsüütide arvu tõus, basofiilide, eosinofiilide, monotsüütide ja neutrofiilide arvu tõus; AST, ALT, LDH, bilirubiini ja üldvalgu väärtuste tõus, vähenenud erütrotsüütide arv ja üldvalgu väärtuste langus.
Maltese: Il-bidliet fil-parametri tal-laboratorju li ġew osservati huma: livelli ogħla fl-għadd tal-WBC, talbażofili, tal-eżinofili, tal-monoċiti u tan-newtrofili, ta' l-AST, l-ALT, l-LDH, tal-bilirubin totali u talproteini totali; livelli mnaqqsa fl-għadd tar-RBC u tal-proteinI totali.
Estonian: Tinakloriiddihüdraat 50 mikrogrammi (toimeaine).
Maltese: Stannous chloride dihydrate 50 mikrogrammi (ingredjent mhux attiv essenzjali) sodium α
Estonian: Seepärast on 99mTc-depreotiid imetamise ajal vastunäidustatud.
Maltese: Għalhekk 99mTc-depreotide huwa kontra-indikat fit-tqala.
Estonian: *pearinglust
Maltese: * sturdament
Estonian: Hoida külmkapis alla -10 °C.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' -10°C jew inqas.
Estonian: ITLC-SG MAM: lõigake Rf 0,4 juurest (40% põhjast lahusti tasemeni) ITLC-SG küllastatud naatriumkloriid: lõigake Rf 0,75 juurest (75% põhjast lahusti tasemeni).
Maltese: ITLC-SG SSCS: aqta' l-istrixxa f'Rf 0.75 (75% tad-distanza mill-oriġini sal-front tas-solvent).
Estonian: Tehneetsium-99m laguneb isomeerselt, tekib gammakiirgus energiaga 140 keV ja poolestusaeg tehneetsium-99 on kuus tundi, seda võib pidada kvaasistabiilseks.
Maltese: Technetium-99m jiddiżintegra bi tranżizzjoni iżomerika bil-ħruġ tar-radjazzjoni gamma b'enerġija ta' 140keV u b'half life ta 6 sigħat.
Estonian: Sticker label to be applied after reconstitution:
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-Manifattur:
Estonian: Naatrium H-D-glükoheptonaadi dihüdraat.
Maltese: Poġġi t-tankijiet ta' l-iżvilupp wara protezzjoni taċ-ċomb.
Estonian: Kiirgusdoos, mis saadakse 18FCG-PET (fluorodeoksüglükoospositronemissioontomograafia) käigus,
Maltese: Id-doża ta' radjazzjoni mill- 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose -Tomografija bl-Emissjoni tal-Pożitroni
Estonian: *punetust
Maltese: * dijarrea
Estonian: 5 pudelit, igas pudelis on 47 mikrogrammi depreotiidi.
Maltese: 5 kunjetti, kull kunjett fih 47 mikrogramma ta' depreotide.
Estonian: Soovitatav annus on ligikaudu 47 mikrogrammi depreotiidi (üks pudel), märgistatud 555-740 MBq
Maltese: Id-doża rakkomandata hi bejn wieħed u ieħor 47 mikrogramma ta' depreotide (fjala waħda) immarkata bis-sustanza radju-attiva 555 - 740
Estonian: 1 pudel on 47 mikrogrammi depreotiidi.
Maltese: Kunjett 1 fih 47 mikrogramma ta' depreotide.
Estonian: - toimeaineks on 47 mikrokgrammi depreotiidi depreotiidtrifluoroatsetaadina.
Maltese: Kull fjala fiha 47 mikrogramma ta' depreotide bħala depreotide trifluoroacetate.
Estonian: Dooside arvestamiseks kasutati standardset MIRD meetodit (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc.Nucl.Med.
Maltese: Il-kalkulazzjonijiet tad-dożi saru skond il-metodu standard MIRD (Fuljett ta' l-MIRD Nru 1 rev., Soc.
Estonian: 99mTc-depreotiid seondub tervetel vabatahtlikel ja patsientidel plasma valkudega umbes 12% ulatuses.
Maltese: 99mTc-depreotide jintrabat sa 12% mal-proteini tal-plażma kemm f'pazjenti kif ukoll f'voluntiera
Estonian: 99mTc depreotiidi valmistamise juhend
Maltese: 99mTc
Estonian: Plasma radioaktiivsus on enamuses (üle 90%) parentses vormis, seega 99mTc-depreotiidina.
Maltese: Ir-radjuattivita` tal-plażma kienet l-iktar (>90%) fil-forma oriġinali, i.e. bħala 99mTc-depreotide.
Estonian: Peensool
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Estonian: Renaalne kliirens on keskmiselt 0,3 ml/min/kg.
Maltese: Ir-rata tat-tneħħija millkliewi kienet ta' madwar 0.3 ml/min/kg.
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Maltese: 4.6 Tqala u Treddigħ
Estonian: EXP:
Maltese: B.P.
Estonian: Imetamine
Maltese: DOŻIMETRIJA
Estonian: Arvestades peennõelaaspiratsiooni valenegatiivset protsenti (kirjeldatud on 5-8%), tuleks torakotoomiat pidada kuldstandardiks.
Maltese: Minħabba ir-rata negattiva falza ta' l-FNA (ġiet rappurtata rata negattiva falza ta' bejn 5 u 8%), it-torakotomija titqies il-metodu li miegħu iridu jitqabblu l-oħrajn kollha.
Estonian: Laske seista vesivannis 10 minutit.
Maltese: Ħalliha fis-sħana għal 10 minuti f'din il-qagħda.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. novembril 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fid-29 ta' Novembru 2005.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOSPECT Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NEOSPECT
Estonian: NeoSpecti kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 258 kopsuvähi kahtlusega patsienti.
Maltese: NeoSpect ġie studjat f'żewġ proċessi prinċipali li involvew 258 pazjent suspetatti b'kanċer fil-pulmun.
Estonian: Kui NeoSpect on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element tehneetsium-99m (99mTc) depreotiidi molekuli külge.
Maltese: Meta NeoSpect jiġi radjutikkettjat, lelement radjuattiv technetium-99m (99mTc) jingħaqad ma' depreotide.
Estonian: NeoSpectis toimeainena sisalduv deprotiid on somatostatiini analoog.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NeoSpect, depreotide, hija analoga għal somatostatin.
Estonian: Millised on NeoSpectiga kaasnevad riskid?
Maltese: Kif ġie studjat NeoSpect?
Estonian: NeoSpecti radiomärgistamiseks segatakse see radioaktiivse tehneetsiumi (99mTc) lahusega.
Maltese: NeoSpect huwa radjutikkettjat billi jitħallat ma' soluzzjoni ta' technetium radjuattiv (99mTc).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll
Estonian: NeoSpecti kasutamisel esineb aeg-ajalt kõrvanähte, kuid selle kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest) on peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus, õhetus ja väsimus.
Maltese: L-effetti sekondarji f'NeoSpect m'humiex komuni, iżda l-aktar komuni (innutati f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 1000) huma uġigħ ta' ras, nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, uġigħ addominali (żaqq), sturdament, fawra u għeja kbira (għeja).
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80-90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
Maltese: Ir-riżultat ta' NeoSpect scan kien jaqbel mar-riżultat miksub mill-istoloġija f'madwar 80 u 90% talkażi.
Estonian: NeoSpect on radiomärgistusega ravimi valmistamise komplekt.
Maltese: NeoSpect huwa kitt għall-preparazzjoni ta' mediċina radjutikkettjata.
Estonian: Ärge võtke Neparvis't:
Maltese: Tiħux Neparvis:
Estonian: Neparvis't").
Maltese: "Tiħux Neparvis").
Estonian: Enalapriil (N=4212) Neparvis (N=4187)
Maltese: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Estonian: Neparvis parandas elulemust, vähendades oluliselt üldist suremust 2,8% (Neparvis, 17%, enalapriil, 19,8%).
Maltese: Neparvis tejjeb is-sopravivenza bi tnaqqis sinjifikanti fil-mortalità minn kull kawża ta' 2.8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19.8%).
Estonian: Neparvis'e (sakubitriili, LBQ657 ja valsartaani) farmakokineetika on sarnane mees- ja naissoost isikutel.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Neparvis (sacubitril, LBQ657 u valsartan) huma simili bejn individwi maskili u femminili.
Estonian: Ohustatute arv Neparvis
Maltese: Nru. f'riskju Neparvis
Estonian: 26. mai 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 26 Mejju 2016
Estonian: Neparvis ei indutseeri ega inhibeeri CYP450 ensüüme.
Maltese: Neparvis la jinduċi u lanqas jinibixxi enzimi CYP450.
Estonian: Seejärel randomiseeriti patsiendid uuringu topeltpimedasse perioodi, mille käigus nad said kas Neparvis't annuses 200 mg või enalapriili annuses 10 mg kaks korda ööpäevas [Neparvis (n=4209); enalapriil (n=4233)].
Maltese: Imbagħad huma ġew randomizzati fil-perjodu double-blind tal-istudju, li matulu rċevew Neparvis 200 mg jew enalapril 10 mg darbtejn kuljum [Neparvis (n=4,209); enalapril (n=4,233)].
Estonian: Puuduvad andmed Neparvis'e toime kohta inimeste fertiilsusele.
Maltese: Ma hemm ebda dejta disponibbli dwar l-effett ta' Neparvis fuq il-fertilità umana.
Estonian: Neparvis'es sisalduv valsartaan on parema biosaadavusega kui teistes turulolevates tabletivormides; Neparvis'es sisalduv valsartaan annuses 26 mg, 51 mg ja 103 mg on samaväärne vastavalt 40 mg, 80 mg ja 160 mg valsartaaniga teistes turulolevates tabletivormides.
Maltese: Il-valsartan li hemm f' Neparvis huwa aktar bijodisponibbli mill-valsartan f'formulazzjonijiet ta' pilloli kummerċjalizzati oħrajn; 26 mg, 51 mg u 103 mg ta' valsartan f' Neparvis huwa ekwivalenti għal 40 mg, 80 mg u 160 mg ta' valsartan f'formulazzjonijiet ta' pilloli kummerċjalizzati oħrajn, rispettivament.
Estonian: Angioödeemi esines sagedamini mustanahalistel, keda raviti Neparvis'e (2,4%) ja enalapriiliga (0,5%) (vt lõik 4.4).
Maltese: Ġiet osservata inċidenza ogħla ta' anġjoedima f'pazjenti suwed ikkurati b' Neparvis (2.4%) u b'enalapril (0.5%) (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Neparvis on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse, biliaarse tsirroosi või kolestaasiga patsientidele (Child-Pugh klass C) (vt lõik 4.3).
Maltese: Neparvis huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, ċirrożi biljari jew kolestażi gravi (klassifikazzjoni Child-Pugh C) (ara sezzjoni 4.3).
Estonian: PARADIGM-HF uuringus teatati hüpotensioonist ja kliiniliselt olulisest madalast süstoolsest vererõhust (<90 mmHg ja vähenemine võrreldes ravieelsega >20 mmHg) vastavalt 17,6% ja 4,76% Neparvis'ega ravitud patsientidest ning 11,9% ja 2,67% enalapriiliga ravitud patsientidest.
Maltese: F'PARADIGM-HF, pressjoni baxxa u pressjoni sistolika baxxa klinikament rilevanti (<90 mmHg u tnaqqis mil-linja bażi ta' >20 mmHg) ġew irrappurtati fi 17.6% u 4.76% tal-pazjenti trattati b' Neparvis meta mqabbel ma' 11.9% u 2.67% tal-pazjenti trattati b'enalapril, rispettivament.
Estonian: PARADIGM-HF uuringus teatati hüperkaleemiast ja seerumi kaaliumisisaldusest >5,4 mmol/l vastavalt 11,6% ja 19,7% Neparvis'ega ravitud patsientidest ning 14,0% ja 21,1% enalapriiliga ravitud patsientidest.
Maltese: F'PARADIGM-HF, iperkalimja u konċentrazzjonijiet ta' potassju fis-serum ta' >5.4 mmol/l kienu rrappurtati fi 11.6% u 19.7% tal-pazjenti trattati b' Neparvis u f'14.0% u 21.1% tal-pazjenti trattati b'enalapril, rispettivament.
Estonian: • pearinglus tõustes püsti istuvast asendist
Maltese: Jekk tieħu Neparvis aktar milli suppost
Estonian: Neparvis'e ja metformiini kooskasutamisel vähenes metformiini Cmax ja AUC 23% võrra.
Maltese: L-għoti ta' Neparvis flimkien ma' metformin naqqas Cmax u AUC ta' metformin bi 23%.
Estonian: Põhjalikus QTc kliinilises uuringus tervetel meessoost isikutel ei olnud ühekordsetel Neparvis'e 194 mg sakubitriili/206 mg valsartaani ja 583 mg sakubitriili/617 mg valsartaani ühekordsetel annustel toimet südame repolarisatsioonile.
Maltese: Fi studju kliniku QTc imwettaq bir-reqqa f'individwi maskili f'saħħithom, dożi waħdiet ta' Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan u 583 mg sacubitril/617 mg valsartan ma kellhom ebda effett fuq ir-ripolarizzazzjoni kardijaka.