FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Equimosis, Escalofríos
Swedish: Ekkymos, Frossa
Spanish: Efectos adversos muy graves
Swedish: Mycket allvarliga biverkningar
Spanish: Prospecto: información para el usuario Flucelvax Tetra - suspensión inyectable en jeringa precargada
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Flucelvax Tetra - injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta
Spanish: Envase con 10 jeringas precargadas, con o sin agujas.
Swedish: Förpackningsstorlek: 10 förfyllda sprutor, med eller utan nålar.
Spanish: Los principios activos son antígenos de superficie del virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa), inactivados, de las siguientes cepas*:
Swedish: Den aktiva substansen är ytantigener från influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas), inaktiverade, av följande stammar*:
Spanish: Los datos de toxicología para la reproducción y el desarrollo para la vacuna antigripal trivalente de cultivo celular (TIVc) no prevén un riesgo aumentado de anomalías de desarrollo.
Swedish: Reproduktionsoch utvecklingstoxikologiska data från cellbaserat, trivalent influensavaccin (TIVc) talar inte för en ökad risk för missbildningar.
Spanish: Flucelvax Tetra se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas.
Swedish: Flucelvax Tetra kan ges samtidigt som andra vacciner.
Spanish: Después de un episodio de ILI, se recogían muestras de exudado nasal y faríngeo para su análisis.
Swedish: Efter en episod av ILI togs topsprover i näsa och svalg för analys.
Spanish: Por vía intramuscular.
Swedish: Intramuskulär användning.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 10%) notificadas en sujetos pediátricos de 9 a menos de 18 años de edad fueron dolor en el lugar de la inyección (58%), cefalea (22%), eritema (19%), fatiga (18%), mialgia (16%) e induración (15%).
Swedish: De vanligaste (≥ 10 %) biverkningarna rapporterade hos pediatriska försökspersoner från 9 till < 18 års ålder var smärta vid injektionsstället (58 %), huvudvärk (22 %), erytem (19 %), trötthet
Spanish: No se dispone de datos sobre la administración conjunta de Flucelvax Tetra con otras vacunas.
Swedish: Det saknas data om samtidig administrering av Flucelvax Tetra med andra vacciner.
Spanish: Flucelvax Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna contra la gripe (antígeno de superficie, inactivado, preparada en cultivos celulares) campaña 2019/2020
Swedish: Flucelvax Tetra injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, framställt i cellkulturer) Säsong 2019/2020
Spanish: Una dosis de 0,5 ml.
Swedish: En dos på 0,5 ml.
Spanish: Diferencia entre los grupos vacunados (IC 95%)
Swedish: Vaccingrupp, skillnad (95% KI)
Spanish: Flucelvax Tetra se puede utilizar durante la lactancia.
Swedish: Flucelvax Tetra kan användas under amning.
Spanish: Cepas individuales
Swedish: Enskilda stammar
Spanish: Flucelvax Tetra se prepara en cultivos celulares y, por lo tanto, no contiene huevo.
Swedish: Flucelvax Tetra är tillverkat i cellkulturer och därför fritt från äggprotein.
Spanish: La no inferioridad fue establecida para las 4 cepas de la gripe incluidas en Flucelvax Tetra, evaluadas por las proporciones de GMT y las diferencias en los porcentajes de sujetos que alcanzaron seroconversión a las 3 semanas de la vacunación.
Swedish: Non-inferiority fastställdes för alla 4 influensastammar inkluderade i Flucelvax Tetra och bedömdes genom kvoter av GMT och skillnader i procentandel av försökspersoner som nådde serokonversion 3 veckor efter vaccination.
Spanish: Caja de cartón para jeringa(s) sin aguja: - 10 jeringas precargadas (0,5 ml) sin aguja Caja de cartón para jeringa(s) con aguja: - 1 jeringa precargada (0,5 ml) con aguja - 10 jeringas precargadas (0,5 ml) con aguja
Swedish: Kartong för en eller flera sprutor utan nål: - 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål Kartong för en eller flera sprutor med nål: - 1 förfylld spruta (0,5 ml) med nål - 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) med nål
Spanish: Para las vacunas cultivadas en huevo se dispone de conjuntos de datos más extensos sobre su seguridad en el segundo y tercer trimestre de embarazo, en comparación con el primer trimestre; sin embargo, los datos procedentes del uso mundial de la vacuna antigripal no indican ninguna consecuencia adversa para el feto o la madre atribuible a la vacuna.
Swedish: För äggbaserade vacciner finns större dataset om säkerhet tillgängliga för den andra och tredje trimestern, jämfört med den första trimestern.
Spanish: En este estudio, los sujetos recibieron Flucelvax Tetra (N = 1.159) o una de las dos formulaciones de la vacuna antigripal trivalente crecida en células utilizada como comparador (TIVc) [TIV1c (N = 593), o TIV2c (N = 580)].
Swedish: (N = 1 159) eller en av de två formuleringarna av det cellbaserade trivalenta jämförelsevaccinet mot influensa (TIVc) [TIV1c (N = 593) eller TIV2c (N = 580)].
Spanish: No se dispone de datos de sobredosis con Flucelvax Tetra.
Swedish: Det saknas data om överdosering med Flucelvax Tetra.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con Flucelvax Tetra.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Flucelvax Tetra.
Spanish: La influencia de Flucelvax Tetra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Flucelvax Tetra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de magnesio hexahidrato, fosfato disódico dihidrato, dihidrogenofosfato de potasio y agua para preparaciones inyectables.
Swedish: Natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridhexahydrat, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdivätefosfat och vatten för injektionsvätskor.
Spanish: La seguridad de Flucelvax Tetra fue evaluada en adultos de 18 años de edad o mayores en un estudio aleatorizado controlado (V130_01) en el que 1.334 sujetos recibieron Flucelvax Tetra.
Swedish: Säkerheten för Flucelvax Tetra hos vuxna som är 18 år och äldre utvärderades i en randomiserad, kontrollerad studie (V130_01), i vilken 1 334 försökspersoner fick Flucelvax Tetra.
Spanish: Se calcularon las eficacias de la vacuna frente a las cepas virales de gripe con correspondencia con la vacuna, frente a todas las cepas virales de gripe y frente a los subtipos virales individuales de la gripe (Tabla 3).
Swedish: Vaccinets effekter mot vaccinmatchade influensavirusstammar mot alla influensavirusstammar och enskilda subtyper av influensavirus beräknades (tabell 3)
Spanish: GMT (IC 95%) Tasa de
Swedish: GMT (95% KI)
Spanish: Suspensión inyectable en jeringa precargada (inyectable).
Swedish: Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta (injektionsvätska).
Spanish: No se dispone de estudios de toxicología para la reproducción y el desarrollo realizados con Flucelvax Tetra.
Swedish: Inga reproduktions- eller utvecklingstoxiska studier har utförts med Flucelvax Tetra.
Spanish: Cepas con correspondencia antigénica Total
Swedish: Antigeniskt matchade stammar Totalt
Spanish: Flucelvax Tetra - suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado, preparada en cultivos celulares)
Swedish: Flucelvax Tetra - injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, framställt i cellkulturer)
Spanish: Efectos adversos leves
Swedish: Lindriga biverkningar
Spanish: Inmunogenicidad de Flucelvax Tetra en adultos de 18 años o mayores
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra hos vuxna som är 18 år och äldre
Spanish: • escalofríos
Swedish: • Ledvärk
Spanish: La inmunogenicidad de Flucelvax Tetra fue evaluada en adultos de 18 años o mayores en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado (V130_01).
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra utvärderades hos vuxna som var 18 år och äldre i en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie (V130_01).
Spanish: El lugar preferente de inyección es el músculo deltoides del brazo.
Swedish: Injektion bör helst ske i deltamuskeln i överarmen.
Spanish: La inmunogenicidad de Flucelvax Tetra fue evaluada en niños de 9 a menos de 18 años como parte de un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado (V130_03) que se realizó en la población pediátrica de 4 a menos de 18 años de edad.
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra utvärderades hos barn från 9 till < 18 års ålder utvärderades som en del i en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie (V130_03) som utfördes på den pediatriska populationen från 4 till under 18 års ålder.
Spanish: Datos de IH, ensayo realizado con reactivos que provienen de huevo TIVc = vacuna antigripal trivalente de cultivo celular; TIVeA = vacuna antigripal trivalente de cultivo en huevo (Agrippal); TIVeF = vacuna antigripal trivalente de cultivo en huevo (Fluvirin) a Tasa de seroconversión = porcentaje de sujetos con un título de IH prevacunación < 1:10 y un título de IH postvacunación IH ≥ 1:40 o con un título de IH prevacunación ≥ 1:10 y un aumento mínimo de 4 veces del título de anticuerpos IH posvacunación.
Swedish: TIVc = cellbaserat trivalent influensvaccin; TIVeA = äggbaserat trivalent influensvaccin (Agrippal); TIVeF = äggbaserat trivalent influensavaccin (Fluvirin) a Serokonversionsfrekvens = procentandel försökspersoner med antingen en HI-titer före vaccination < 1:10 och HI-titer efter vaccination ≥ 1:40 eller med HI-titer före vaccination ≥ 1:10 och minst en 4-faldig ökning av HI-antikroppstiter efter vaccination.
Spanish: Proporción entre los grupos vacunados (IC 95%)
Swedish: Vaccingrupp, kvot (95% KI)
Spanish: Immunogenicidad de Flucelvax Tetra en niños de 4 a menos de 9 años de edad
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra hos barn mellan 4 och under 9 års ålder
Spanish: Se notificaron unas tasas semejantes de reacciones adversas locales y sistémicas declaradas por los sujetos que recibieron Flucelvax Tetra y una vacuna antigripal trivalente de cultivo celular utilizada como comparador.
Swedish: Liknande frekvenser av förväntade lokala och systemiska biverkningar rapporterades hos försökspersoner som fick Flucelvax Tetra och cellbaserat trivalent jämförelsevaccin mot influensa i denna kliniska studie.
Spanish: Flucelvax Tetra es una suspensión de transparente a ligeramente opalescente.
Swedish: Flucelvax Tetra är en klar till svagt opalskimrande suspension.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.* Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Spanish: GMT (IC 95%) Tasa de seroconversiónb (IC 95%) Abreviaturas: GMT= media geométrica de títulos; IC = intervalo de confianza.
Swedish: Förkortningar: GMT = geometriskt medelvärde av titer; KI = konfidensintervall.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Spanish: GMT (IC 95%) Tasa de seroconversiónb
Swedish: GMT (95% KI) Serokonversionsfrekvensb
Spanish: Conservación de Flucelvax Tetra 6.
Swedish: Hur Flucelvax Tetra ska förvaras 6.
Spanish: Las variables de la inmunogenicidad fueron la media geométrica de los títulos de anticuerpos (GMT, por sus siglas en inglés) de la respuesta de anticuerpos que inhiben la hemaglutinación (IH) y el porcentaje de sujetos que alcanzaron seroconversión, definida como un título de IH prevacunación
Swedish: Resultatmått för immunogenicitet var GMT av HI-antikroppssvar och procentandel av försökspersoner som nådde serokonversion (serokonversionsfrekvens), definierad som en HI-titer före vaccination på
Spanish: GMT (IC 95%) Tasa de seroconversiónb (IC 95%)
Swedish: GMT (95% KI) Serokonversionsfrekvensb (95% KI)
Spanish: La seguridad de Flucelvax Tetra en niños de entre 4 y menos de 18 años de edad fue evaluada en un estudio aleatorizado controlado (V130_03).
Swedish: Säkerhet och effekt för Flucelvax Tetra för barn från 4 till < 18 års ålder utvärderades i en randomiserad, kontrollerad studie (V130_03).
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
Spanish: Líquido de transparente a ligeramente opalescente.
Swedish: Klar till svagt opalskimrande vätska.
Spanish: Las variables de la inmunogenicidad fueron las GMT de la respuesta de anticuerpos de IH y el porcentaje de sujetos que presentaron seroconversión (tasa de seroconversión), definida como título de IH prevacunación < 1:10 y un título postvacunación ≥ 1:40, o un título de IH prevacunación ≥ 1:10 y un aumento mínimo de 4 veces del título sérico de anticuerpos IH.
Swedish: Resultatmått för immunogenicitet var det geometriska medelvärdet av antikroppstitrar (GMT) av hemagglutinationshämmande (HI) antikroppssvar och procentandel försökspersoner som nådde serokonversion, definierad som en HI-titer före vaccination på < 1:10 med en titer efter vaccination på ≥ 1:40 eller med en HI-titer före vaccination på ≥ 1:10 och minst en 4-faldig ökning av HI-antikroppstiter i serum.
Spanish: Inmunogenicidad de Flucelvax Tetra en niños y adolescentes de 9 a menos de 18 años de edad
Swedish: Immunogenicitet för Flucelvax Tetra hos barn och ungdomar från 9 till < 18 års ålder
Spanish: por dosis de 0,5 ml
Swedish: per 0,5 ml dos
Spanish: < 1:10 y un título posvacunación ≥ 1:40, o un título de IH prevacunación ≥ 1:10 y un aumento mínimo de 4 veces del título sérico de anticuerpos IH.
Swedish: < 1:10 med titer efter vaccination på ≥ 1:40 eller med en HI-titer före vaccination på ≥ 1:10 och minst en 4-faldig ökning av HI-antikroppstiter i serum.
Spanish: Flucelvax Tetra es una suspensión inyectable en jeringa precargada (jeringa lista para usar).
Swedish: Flucelvax Tetra är en injektionsvätska, suspension, i en förfylld spruta (bruksfärdig spruta).
Spanish: Cloruro de potasio Cloruro de magnesio hexahidrato Fosfato disódico dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
Swedish: Magnesiumkloridhexahydrat Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat
Spanish: En la población pediátrica general de 4 a menos de 18 años de edad se notificaron unas tasas de reacciones adversas locales y sistémicas semejantes.
Swedish: Liknande frekvenser av lokala och systemiska biverkningar rapporterades hos hela den pediatriska populationen från 4 till< 18 års ålder.
Spanish: Cómo se administra Flucelvax Tetra 4.
Swedish: Hur Flucelvax Tetra ges 4.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Spanish: Este producto contiene organismos modificados genéticamente (OMG).
Swedish: Denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer (GMO).
Spanish: UFF*** ............................................................................................................................................................. por dosis de 0,2 ml
Swedish: FFU*** ............................................................................................................................................................ per 0,2 ml dos
Spanish: ** producidas en células VERO por tecnología genética inversa.
Swedish: ** producerade i VERO-celler genom omvänd genteknik.
Spanish: * multiplicado en huevos de gallina fertilizados de gallineros sanos.
Swedish: * förökade i fertiliserade hönsägg från friska hönsbesättningar.
Spanish: Pulverizador (vidrio/PE)
Swedish: Nasal användning sprayflaska (glas/PE)
Spanish: *** unidades de focos fluorescentes
Swedish: *** fluorescerande fokusenheter
Spanish: Virus influenza reagrupado* (vivo atenuado) de las siguientes cepas**: A/California/7/2009 cepa similar a (H1N1)pdm09 (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Swedish: Reassortant influensavirus* (levande, försvagat) av följande stammar**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Spanish: B/Massachusetts/2/2012 cepa similar a (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Swedish: B/Massachusetts/2/2012-liknande stam (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Spanish: 10 pulverizadores
Swedish: 10 sprayflaskor
Spanish: A/Victoria/361/2011 cepa similar a (H3N2) (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Swedish: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Spanish: Contenido (Concentración)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Spanish: Temporada 2013/2014
Swedish: Säsongen 2013/2014
Spanish: 18 semanas.
Swedish: 18 veckor.
Spanish: Él o ella decidirá si Fluenz es adecuado para usted.
Swedish: Han eller hon avgör om Fluenz är lämpligt för dig.
Spanish: Gelatina (porcina, Tipo A)
Swedish: Gelatin (porcint, typ A)
Spanish: Intervalo de edad como se describió en el protocolo del estudio.
Swedish: Åldersintervall enligt beskrivning i studieprotokollet.
Spanish: .......................................................................................................por dosis de 0,2 ml
Swedish: .......................................................................................................per 0,2 ml dos
Spanish: El uso de FLUENZ debe basarse en recomendaciones oficiales.
Swedish: Användningen av FLUENZ ska baseras på officiella rekommendationer.
Spanish: • si el niño tiene menos de 24 meses.
Swedish: • om barnet är under 24 månader gammalt.
Spanish: Europa, Asia/Oceanía, Latinoamé-rica
Swedish: Europa, Asien/ Oceanien, Latinamerika
Spanish: Agua para inyección
Swedish: Vatten för injektioner
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga
Spanish: (Ver también Cómo se administra Fluenz, en la sección 3).
Swedish: (Se även "Hur Fluenz ges" i avsnitt 3).
Spanish: Qué es Fluenz y para qué se utiliza
Swedish: Vad Fluenz är och vad det används för
Spanish: Para conocer los signos de las reacciones alérgicas, ver la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Swedish: För tecken på allergiska reaktioner, se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Spanish: Puede presentar pequeñas partículas blancas.
Swedish: Små, vita partiklar kan finnas.
Spanish: Ver en las Tablas 1 y 2 un resumen de los resultados de eficacia en la población pediátrica.
Swedish: Se tabell 1 och 2 för en sammanfattning av effektresultat i den pediatriska populationen.
Spanish: A = años.
Swedish: Å=år.
Spanish: Tamaño del envase de 10 unidades.
Swedish: Förpackningsstorlek: 10.
Spanish: Varios estudios frente a placebo han mostrado que FLUENZ puede tener cierta eficacia en adultos.
Swedish: Flera studier mot placebo har visat att FLUENZ kan ha viss effekt hos vuxna.
Spanish: La vacuna actúa contra tres cepas del virus de la gripe cada año, siguiendo las recomendaciones anuales de la Organización Mundial de la Salud.
Swedish: Vaccinet är riktat mot tre influensavirusstammar per år, enligt årliga rekommendationer från Världshälsoorganisationen.
Spanish: Puede respirar con normalidad mientras se le administra Fluenz.
Swedish: Du kan andas normalt medan du får Fluenz.
Spanish: 107,0 ± 0,5 UFF***
Swedish: 107,0±0,5 FFU***
Spanish: • si padece un trastorno de la sangre o un cáncer que afecte al sistema inmunitario.
Swedish: • om du har en blodsjukdom eller en cancer som påverkar immunsystemet.
Spanish: Esto se debe a que la vacuna podría perder eficacia.
Swedish: Det är på grund av att vaccinet kan komma att fungera mindre effektivt.
Spanish: Ver sección 6.6 para conocer las instrucciones de administración.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för administreringsanvisningar.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Spanish: Se ha obtenido experiencia adicional con el uso de esta vacuna durante su comercialización.
Swedish: Ytterligare erfarenhet finns efter användning av detta vaccin på marknaden.
Spanish: Todas las cepas independientemente de la coincidencia
Swedish: Alla stammar, oavsett matchning
Spanish: Si no se ha utilizado tras este periodo de 12 horas, la vacuna debe desecharse.
Swedish: Om vaccinet inte har använts efter denna 12-timmarsperiod ska det kasseras.
Spanish: • si su médico le ha dicho que tiene usted el sistema inmunitario debilitado a consecuencia de una enfermedad, medicamento u otro tratamiento.
Swedish: • om läkare har informerat dig om att du har ett försvagat immunsystem på grund av en sjukdom, ett läkemedel eller någon annan behandling.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de enero 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 januari 2011
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del organismo) produce su propia protección contra el virus de la gripe.
Swedish: När en person får vaccinet kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att producera sitt eget skydd mot influensaviruset.
Spanish: Estudios en adultos
Swedish: Studier med vuxna
Spanish: Como ocurre con la mayoría de las vacunas, se debe disponer siempre de supervisión y tratamiento médico adecuados por si se produce un episodio anafiláctico tras la administración de FLUENZ.
Swedish: Liksom för de flesta vacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgänglig om en anafylaktisk reaktion skulle inträffa efter administrering av FLUENZ.
Spanish: Los datos presentados para el ensayo clínico D153-P504 son de participantes en el estudio que recibieron dos dosis de la vacuna en estudio.
Swedish: c Data presenterade för klinisk prövning D153-P504 gäller studiedeltagare som fick två doser av studievaccinet.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Fluenz
Swedish: Andra möjliga biverkningar av Fluenz
Spanish: Es improbable que la vacuna tenga efecto alguno sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Det är inte troligt att vaccinet har någon effekt på förmågan att framföra fordon och att använda maskiner.
Spanish: Antes del uso, la vacuna puede sacarse de la nevera, sin volver a guardarla en la nevera, durante un periodo máximo de 12 horas a una temperatura de hasta 25 ºC.
Swedish: Före användning får vaccinet tas ut ur kylskåpet, utan att sättas tillbaka, under en period av högst 12 timmar vid en temperatur på högst 25 °C.
Spanish: Ver la sección 5 para obtener información acerca de la conservación y eliminación
Swedish: Se avsnitt 5 för råd om förvaring och kassering.
Spanish: En estudios de adultos en los que un porcentaje elevado de las personas padecía afecciones crónicas subyacentes, el perfil de seguridad de FLUENZ fue comparable al perfil de seguridad observado en personas sin estas afecciones.
Swedish: I studier av vuxna, i vilka en stor andel av studiedeltagarna hade underliggande kroniska medicinska sjukdomar, var säkerhetsprofilen för FLUENZ jämförbar med den säkerhetsprofil som observerats hos personer utan dessa sjukdomar.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Fluenz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Fluenz orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/661/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/661/002
Spanish: Como consecuencia, se multiplican en la nasofaringe e inducen una inmunidad protectora.
Swedish: Som ett resultat därav replikeras de i nasofarynx och inducerar skyddande immunitet.
Spanish: Forma de administración La inmunización debe llevarse a cabo por administración nasal.
Swedish: Administreringssätt Immunisering måste utföras genom nasal administrering.
Spanish: Figura 1 Administración de FLUENZ
Swedish: Figur 1 Administrering av FLUENZ
Spanish: Esto se debe al riesgo de una enfermedad muy rara pero grave (el síndrome de Reye).
Swedish: Detta beror på risken för en mycket ovanlig, men allvarlig sjukdom (Reyes syndrom).
Spanish: Cuatro estudios controlados con placebo incluyeron revacunación en la segunda temporada.
Swedish: Fyra placebokontrollerade studier inkluderade omvaccination den andra säsongen.