FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O doente que desenvolva sinais/sintomas de reações de hipersensibilidade sistémicas, deve descontinuar o tratamento com enfuvirtida e deve procurar imediatamente o médico.
Lithuanian: Pasireiškus sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (simptomams), ligonis turi nutraukti gydymą enfuvirtidu ir nedelsdamas kreiptis į gydymo įstaigą, kad būtų ištirtas.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeções oportunistas, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus anti-ŽIV gydymą, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Portuguese: A enfuvirtida também inibiu a fusão célula a célula, mediada pelo envelope do VIH-1.
Lithuanian: Enfuvirtidas taip pat slopino ir ŽIV-1 apvalkalo susiliejimą su ląstele.
Portuguese: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Lithuanian: Tlf: +47 - 22 78 90 00
Portuguese: Sempre que possível, aconselha-se a realização de testes de resistência (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Gali būti tikslinga nustatyti viruso atsparumą, jei tokį tyrimą įmanoma atlikti (žr. 4.4 ir 5.
Portuguese: 60 seringas de 3 ml
Lithuanian: 60 3 ml švirkštų
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fuzeon Como utilizar Fuzeon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fuzeon Kaip vartoti Fuzeon
Portuguese: Tabela 3: Resumo de cada sinal/sintoma característico da reação no local da injeção ocorrido no conjunto dos estudos TORO 1 e TORO 2 (% de doentes) n=663
Lithuanian: Injekcijos vietos reakciją apibūdinančių individualių požymių ir simptomų suvestinė pagal bendruosius TORO 1 ir TORO 2 tyrimų duomenis (ligonių %)
Portuguese: • Nunca utilize uma seringa que apresente uma agulha torta ou danificada.
Lithuanian: ● Nenaudokite švirkštų, kurių adatos sulinkusios ar kitaip pažeistos.
Portuguese: • pesadelos
Lithuanian: ● košmariški sapnai,
Portuguese: Resistência cruzada: Devido ao seu inovador alvo viral, a enfuvirtida é igualmente ativa in vitro contra isolados laboratoriais do tipo-selvagem, isolados clínicos e em isolados que apresentam resistência a uma, duas ou três outras classes de antirretrovíricos (inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores da protease).
Lithuanian: Kadangi enfuvirtido veikimo būdas yra naujas, in vitro jis vienodai veikia tiek laukines laboratorines ir klinikines padermes, tiek padermes, atsparias I, II arba III grupės antiretrovirusiniams vaistams (nukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams, nenukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams).
Portuguese: Caso contrário, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, não devendo normalmente exceder as 24 horas entre 2ºC e 8ºC, a não ser que a reconstituição se tenha realizado em condições de assepsia controlada e validada.
Lithuanian: Apskritai 2 °C - 8 °C temperatūroje tirpalas turėtų būti laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas, jei vaistas tirpintas ne specialiomis kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.
Portuguese: ARN VIH-1 < 400 cópias/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 400 kopijų /ml
Portuguese: Doença hepática: A segurança e eficácia da enfuvirtida não foram estudadas especificamente em doentes com doença hepática subjacente significativa.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga gydyti enfuvirtidu reikšminga kepenų liga sergančius ligonius, specialiai netirta.
Portuguese: ARN VIH-1 na baseline < 5,0 log10 cópias/ml ARN VIH-1 na baseline ≥ 5,0 log10 cópias/ml Total de ARVs já utilizados ≤ 101
Lithuanian: 1 kopijų/ml Pradinis ŽIV-1 RNR ≥ 5,0 log10
Portuguese: Adultos e adolescentes ≥ 16 anos: A dose recomendada de Fuzeon é de 90 mg duas vezes por dia, por injeção subcutânea no braço, parte da frente da coxa ou abdómen.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Fuzeon dozė - 90 mg dukart per parą; švirkščiama po oda žasto, priekinio šlaunies paviršiaus arba pilvo srityse.
Portuguese: Descontinuação do tratamento devido a reação adversa/doença intercorrente/alteração de parâmetro laboratorial Descontinuação devido a reação no local da injeção†
Lithuanian: Nutrauktas dėl nepageidaujamų reakcijų, interkurentinių ligų, lab. pokyčių†
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica de associação antirretroviral (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Portuguese: No caso de precisar de ajuda peça ao seu companheiro, a um amigo ou a um familiar.
Lithuanian: Į kai kurias vietas, pavyzdžiui, žastą, iš pradžių gali būti sunku susišvirkšti. Jeigu Jums reikia pagalbos, pasitelkite partnerį, draugą arba šeimos narį.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz Após a reconstituição, conservar no frigorífico
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Flakonus laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos Paruoštą tirpalą laikyti šaldytuve
Portuguese: • Deixe que a água passe lentamente para dentro do frasco.
Lithuanian: ● Suleiskite vandenį į flakoną.
Portuguese: 0,9 ml 1,0 ml
Lithuanian: 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Portuguese: Se parar ou interromper o seu tratamento, o VIH presente no seu sangue poderá tornar-se resistente ao Fuzeon mais depressa do que se continuasse o tratamento regularmente sem interrupções.
Lithuanian: Nustojus vartoti atsiradusi gydymo pertrauka gali pagreitinti Jūsų kraujyje esančio ŽIV galimybes tapti atspariu Fuzeon.
Portuguese: Qual o aspeto de Fuzeon e conteúdo da embalagem Fuzeon pó e solvente para solução injetável apresenta-se numa embalagem contendo:
Lithuanian: Fuzeon milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra:
Portuguese: A secção 7 informa-o sobre como preparar Fuzeon e como deve proceder para administrar a si próprio a injeção.
Lithuanian: 7 skyrių). Jame nurodoma, kaip paruošti Fuzeon tirpalą ir kaip jį susišvirkšti.
Portuguese: 27 Maio 2008
Lithuanian: gegužės mėn.
Portuguese: Após reconstituição com o solvente fornecido, 1 ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Lithuanian: Ištirpinus pridedamu tirpikliu, 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Portuguese: Certifique-se que a ponta da agulha se encontra sempre abaixo da superfície da solução para impedir que as bolhas de ar entrem para dentro da seringa.
Lithuanian: Žiūrėkite, kad adatos galas visą laiką būtų injekciniame vandenyje, tada į švirkštą nepateks oro burbuliukų.
Portuguese: Depois, recomece o procedimento com um novo frasco de Fuzeon pó.
Lithuanian: Paimkite naują Fuzeon miltelių flakoną.
Portuguese: • Três toalhetes embebidos em álcool
Lithuanian: ● Tris spiritinius tamponus,
Portuguese: • Coloque todo o material utilizado no recipiente com tampa especial para eliminação.
Lithuanian: ● Išmeskite visas panaudotas priemones į specialią atliekų talpyklę su dangčiu.
Portuguese: Se a solução reconstituída não puder ser injetada imediatamente, deve ser mantida no frigorífico até ser utilizada, devendo ser utilizada nas 24 horas seguintes.
Lithuanian: Ištirpintą vaistą reikia iškart sušvirkšti. Jei tai neįmanoma, tirpalas laikomas šaldytuve ne ilgiau kaip 24 valandas.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e reconstituição
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Portuguese: % de acontecimentos incluindo reações Grau 3
Lithuanian: 3 laipsnio reakcijos %
Portuguese: Certifique-se que nenhum dos artigos do seu kit foi aberto antes da utilização.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rinkinyje esančios pakuotės nepažeistos.
Portuguese: Compromisso hepático: Não há dados disponíveis que permitam estabelecer recomendações de dose para doentes com compromisso hepático (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimo rekomendacijų nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 108 mg de enfuvirtida.
Lithuanian: Viename flakone yra 108 mg enfuvirtido.
Portuguese: Biotransformação: Sendo um péptido, espera-se que a enfuvirtida seja catabolizada nos aminoácidos que a compõem, com subsequente reciclagem dos aminoácidos no organismo.
Lithuanian: Kadangi enfuvirtidas yra peptidas, jis turėtų būti katabolizuojamas į jį sudarančias aminorūgštis, o pastarosios - patekti į viso organizmo aminorūgščių apykaitos ciklą.
Portuguese: • Tenha cuidado para que a água não entre de repente em contacto com o pó porque isso pode provocar espuma.
Lithuanian: ● Būkite atsargūs ir neleiskite stipria srove į miltelius, kad nesusidarytų putų.
Portuguese: Se entrar demasiado ar na seringa, pressione suavemente o êmbolo para injetar o ar de novo no frasco.
Lithuanian: ● Jeigu į švirkštą pateko per daug oro, atsargiai stūmokliu išspauskite orą atgal į flakoną.
Portuguese: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Lithuanian: Tel: +371 - 6 7039831
Portuguese: Contagem de células CD4+ Alteração no valor relativamente à baseline (células/mm3)#
Lithuanian: CD4 + ląstelių skaičius
Portuguese: Os acontecimentos incluíram exantema, febre, náuseas e vómitos, calafrios, tremores, pressão arterial baixa e elevação dos valores plasmáticos das transaminases hepáticas e possivelmente reações primárias por imunocomplexos, dificuldade respiratória e glomerulonefrite.
Lithuanian: Nuo enfuvirtido kartais pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gydant pakartotinai gali atsinaujinti. Jos požymiai (įvairūs toliau išvardytų simptomų deriniai): bėrimas, karščiavimas, šleikštulys, vėmimas, šiurpulys, sustingimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kepenų aminotransferazių padaugėjimas serume įvairiomis kombinacijomis, ir galima pirminė imuninių kompleksų reakcija, kvėpavimo sutrikimas ir glomerulonefritas.
Portuguese: O VIH ataca as células do seu sangue designadas células CD4 ou células T. O vírus precisa de entrar em contato com estas células e introduzir-se nelas para se poder multiplicar.
Lithuanian: ŽIV puola Jūsų kraujyje esančias ląsteles, vadinamas CD4 arba T-ląstelėmis.
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os níveis de enfuvirtida no líquido cefalorraquidiano têm sido notificados como sendo insignificantes.
Lithuanian: Pranešama, kad enfuvirtido koncentracija ŽIV apsikrėtusių pacientų cerebrospinaliniame skystyje būna nedidelė.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis só deve ser utilizado uma vez, eliminando-se a porção não utilizada.
Lithuanian: flakonas skirtas tik vienam kartui; likutį reikia išmesti.
Portuguese: Fuzeon deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Šiuo vaistu turi gydyti ŽIV infekcinės ligos gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: Se sentir tonturas durante o tratamento com Fuzeon não conduza, não utilize ferramentas ou máquinas.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei mašinų, jeigu vartodami Fuzeon jaučiate svaigulį.
Portuguese: 1 ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Portuguese: Bata suavemente no frasco de Fuzeon para soltar o pó.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite Fuzeon flakoną, kad milteliai nebūtų sulipę.
Portuguese: Induração
Lithuanian: Sukietėjimas
Portuguese: ARN VIH-1 < 5,0 log10 cópias/ml na baseline, ≤ 10 ARVs já instituídos e/ou outros ARVs ativos na TO, tinham maior probabilidade de conseguir um valor de ARN VIH-1 < 400 cópias/ml (ou < 50 cópias/ml) com qualquer um dos regimes de tratamento (ver Tabela 6).
Lithuanian: Tačiau asmenims, kurių pradinis CD4 buvo > 100 ląstelių/mm3, pradinis ŽIV-1 RNR < 5,0 log10 kopijų/ml, ≤ 10 ankstesnių ARV ir (arba) kitų vartojamų ARV gydant pagal OP schemą, buvo labiau tikėtinas ŽIV-1 RNR sumažėjimas < 400 kopijų/ml (arba < 50 kopijų/ml) gydant ir vienu, ir kitu būdu (žr.
Portuguese: Tabela 5: Resultados do tratamento aleatorizado na semana 48 (conjunto dos estudos TORO 1 e TORO 2, população "intent-to-treat") Resultados
Lithuanian: Randomizuoto gydymo rezultatai po 48 savaičių (suvestiniai TORO 1 ir TORO 2 tyrimai, KG grupės)
Portuguese: O valor médio (± DP) da Cmax foi de 4,59 ± 1,5 µg/ml e o da AUC foi de 55,8 ± 12,1 µg*hr/ml.
Lithuanian: Po pilvo oda sušvirkštus 90 mg enfuvirtido, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 84,3 ± 15,5 %, vidutinė Cmax (± standartinis nuokrypis) - 4,59 ± 1,5 mkg/ml, AUC - 55,8 ± 12,1 mkg·val/ml.
Portuguese: Qual a composição de Fuzeon
Lithuanian: Fuzeon sudėtis
Portuguese: Deite fora a seringa no recipiente com tampa especial para eliminação.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą į specialią atliekų talpyklę.
Portuguese: Não se fizeram estudos dos efeitos do Fuzeon na capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Lithuanian: Ar Fuzeon veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar mašinas, netirta.
Portuguese: rolha de borracha (sem látex)
Lithuanian: guminis (be latekso) kamštis
Portuguese: Raça: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que não houve diferenças na depuração da enfuvirtida entre indivíduos AfroAmericanos e Caucasianos.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje analizė atliekant klinikinius tyrimus rodo, kad enfuvirtido klirensas tiek iš baltosios rasės žmonių, tiek iš afrikiečių kilmės amerikiečių organizmo yra vienodas.
Portuguese: Elimine a Água para preparações injetáveis que fica no frasco para injetáveis com solvente, após retirar 1,1 ml necessário para a reconstituição
Lithuanian: Ištraukus tirpinimui reikiamą 1,1 ml injekcinio vandens, tirpiklio flakone likusį injekcinį vandenį išmesti
Portuguese: • depois numa superfície plana, empurre suavemente o sistema de proteção colorido para baixo até este cobrir a agulha.
Lithuanian: ● švelniai įremkite spalvotą adatos apsaugą į lygų paviršių, kad ji uždengtų adatą.
Portuguese: Bata suavemente na seringa para obrigar eventuais bolhas de ar a subir.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Portuguese: Insira a agulha da seringa na rolha de borracha do frasco de Fuzeon e pressione o êmbolo, injetando o ar.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata guminį Fuzeon flakono kamštelį ir spauskite stūmoklį.
Portuguese: • vermelhidão cutânea
Lithuanian: ● kraujosruvos,
Portuguese: Uma dose de 2 mg/kg, 2 vezes por dia (no máximo 90 mg, duas vezes por dia) originou concentrações plasmáticas de enfuvirtida semelhantes às obtidas em doentes adultos tratados com 90 mg, duas vezes por dia. Em 25 doentes pediátricos, com idade entre os 5 e os 16 anos, tratados com uma dose de 2 mg/kg duas vezes por dia administrada no braço, parte da frente da coxa ou abdómen, o valor médio da AUC no estado de equilíbrio foi de 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, a Cmax foi de 6,14 ± 2,48 µg/ml e a Cvale foi de 2,93 ± 1,55 µg/ml.
Lithuanian: 25 vaikų nuo 5 iki 16 metų leidžiant vaisto po 2 mg/kg dukart per parą į žastą, priekinį šlaunies paviršių arba pilvą, pastoviosios koncentracijos laikotarpiu AUC vidurkis buvo 54,3 ± 23,5 mkg·val.
Portuguese: 60 frascos para injetáveis com pó para solução injetável 60 frascos para injetáveis com solvente 60 seringas de 3 ml
Lithuanian: 60 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui 60 tirpiklio flakonų
Portuguese: Pare de utilizar Fuzeon e contacte um médico de imediato, se notar qualquer um dos efeitos secundários graves seguintes - pode precisar de tratamento médico urgente:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, Fuzeon nebevartokite ir nedelsdami krepkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Portuguese: Não se identificaram fatores de risco que possam prever a ocorrência ou a gravidade da reação de hipersensibilidade à enfuvirtida.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškimo ir jos stiprumo rizikos veiksniai nenustatyti.
Portuguese: Esta caixa contém 60 frascos para injetáveis de 2 ml água para preparações injetáveis
Lithuanian: Tirpiklis vartoti parenteraliai 60 flakonų po 2 ml injekcinio vandens
Portuguese: Resistência aos fármacos antirretrovíricos: A supressão viral incompleta pode originar o desenvolvimento de resistência farmacológica a um ou mais componentes do regime terapêutico.
Lithuanian: Ne visai nuslopinti virusai gali pasidaryti atsparūs vienam arba keliems pagal schemą vartojamiems vaistams.
Portuguese: 60 frascos para injetáveis de Fuzeon
Lithuanian: 60 flakonų Fuzeon 60 flakonų injekcinio vandens Fuzeon milteliams tirpinti
Portuguese: Raramente terá uma infeção num local onde foi administrada uma injeção individual.
Lithuanian: Kartais kurioje nors injekcijos vietoje gali atsirasti infekcija.
Portuguese: O facto de ter estes sintomas não significa obrigatoriamente que seja alérgico a este medicamento.
Lithuanian: kad Jūs esate alergiškas šiam vaistui.
Portuguese: Ainda assim, tem de respeitar as instruções incluídas nos folhetos informativos dos outros medicamentos que está a utilizar.
Lithuanian: Jūs galite vartoti Fuzeon valgio metu arba nevalgius, tačiau būtina laikytis kitų vartojamų vaistų pakuočių lapeliuose pateiktų nurodymų.
Portuguese: rolha liofilizada, borracha (sem látex)
Lithuanian: guminis (be latekso) liofilizatų kamštis
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica de associação antirretroviral (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de solvente contém 2 ml de Água para preparações injetáveis.
Lithuanian: Viename tirpiklio flakone yra 2 ml injekcinio vandens.
Portuguese: Faça-o com movimentos circulares, de dentro para fora.
Lithuanian: Valykite sukamaisiais judesiais, pradėkite nuo centro ir judėkite link pakraščio.
Portuguese: • dores musculares
Lithuanian: Raumenų skausmas
Portuguese: Não se esperam interações farmacocinéticas clinicamente significativas entre a enfuvirtida e fármacos metabolizados pelas enzimas do CYP450, administrados concomitantemente.
Lithuanian: Vartojant enfuvirtidą kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP450 fermentai, kliniškai svarbios farmakokinetinės sąveikos neturėtų būti.
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónicas, tratados com terapêutica antirretrovírica, apresentam um risco aumentado de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais gydant lėtiniu hepatitu B ir C sergančius ligonius, stipriai išreikšto ir net mirtino kepenų pažeidimo pavojus yra didesnis.
Portuguese: Não deve usar a mão livre para voltar a colocar o sistema de proteção sobre a agulha.
Lithuanian: Nelenkite laisvąja ranka įtaiso virš adatos.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai Labai dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 žmonių) yra:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ INJEKCINIO VANDENS FLAKONŲ ETIKETĖ
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: ● Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 6 177 380
Lithuanian: Tel: + 372 6 177 380
Portuguese: Depois de preparada, a solução injetável deve ser utilizada imediatamente.
Lithuanian: Paruoštą vaisto tirpalą reikia tuoj pat sušvirkšti.
Portuguese: Pó
Lithuanian: Miltelių
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, não é necessário o ajuste de dose.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Portuguese: Depois de inserir a agulha:
Lithuanian: Įdūrus adatą:
Portuguese: Antes de retirar a solução para a administrar, o doente deve inspecionar visualmente o frasco para injetáveis para garantir que o conteúdo está totalmente solubilizado e que a solução se apresenta límpida, sem bolhas ou partículas.
Lithuanian: Prieš traukiant tirpalą į švirkštą reikia apžiūrėti, ar vaistas visai ištirpo, ar tirpalas skaidrus, ar jame nėra burbuliukų ir nuosėdų. Jei matyti neištirpusių dalelių, vaisto vartoti negalima, flakoną reikia išmesti arba grąžinti į vaistinę.
Portuguese: 1Descontinuação ou falência virológica foram consideradas como falência.
Lithuanian: 1 Gydymo nutraukimas arba virusologinis neveiksmingumas laikomi nesėkmingu gydymu 2 Pagal GSS vertinimą
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Contém a substância activa enfuvirtida (90 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos enfuvirtido (90 mg/ml).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-07.
Portuguese: O Fuzeon foi também estudado em 39 crianças com idades entre os 3 e os 16 anos.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas Fuzeon poveikis 39 vaikams nuo 3 iki 16 metų.
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos depende do peso corporal.
Lithuanian: 6-16 metų vaikams skiriama dozė priklauso nuo jų svorio.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FUZEON Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) FUZEON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fuzeon.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Fuzeon rinkodaros teisę.
Portuguese: Em média, os doentes tinham sido tratados com 12 medicamentos antivíricos, ao longo de um período de 7 anos.
Lithuanian: Vidutiniškai vienam pacientui per septynerius metus buvo skirti 12 rūšių antivirusiniai vaistai.
Portuguese: O vírus é, assim, impedido de aderir à superfície das células humanas e de as infectar.
Lithuanian: Tai neleidžia virusui susijungti su žmogaus ląstelėmis ir jų užkrėsti.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) após 48 semanas de tratamento.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV lygio pokytis kraujyje (viruso kiekis) po 48 savaičių gydymo.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao enfuvirtida ou a qualquer outro dos componentes.
Lithuanian: Fuzeon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) enfuvirtidui arba bet kurioms kitoms sudedamosioms vaisto dalims.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fuzeon durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Fuzeon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fuzeon pode ser consultado aqui
Lithuanian: Išsamų Fuzeon EPAR galima rasti čia.
Portuguese: Outras informações sobre o Fuzeon
Lithuanian: Kita informacija apie Fuzeon:
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 27 de Maio de 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2008 m.
Portuguese: É utilizado em doentes que deixaram de responder a medicamentos antivíricos ou que não podem tomar outros.
Lithuanian: Jis skiriamas tiems pacientams, kurių organizmas nustojo reaguoti į gydymą kitais antivirusiniais vaistais arba kurie jų vartoti negali.