FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie NovoThirteen aussieht und Inhalt der Packung Bei NovoThirteen handelt es sich um Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (2500 I.E. Pulver in einer Durchstechflasche und 3,2 ml Lösungsmittel in einer Durchstechflasche, ein Durchstechflaschen-Adapter).
Norwegian Bokmål: Hvordan NovoThirteen ser ut og innholdet i pakningen NovoThirteen leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (et hetteglass med pulver 2500 IE og et hetteglass med oppløsningvæske 3,2 ml, og med en hetteglassadapter).
German: Was ist NovoThirteen?
Norwegian Bokmål: Hva NovoThirteen er
German: Hinweise zur Verdünnung des rekonstituierten NovoThirteen
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for hvordan rekonstituert NovoThirteen skal fortynnes
German: Ihr Arzt wird Ihnen für diesen Fall eine alternative Behandlung verordnen.
Norwegian Bokmål: I det siste tilfelle vil legen foreskrive en alternativ behandling for å behandle blødningen.
German: Halten Sie die Spritze so, dass die Durchstechflasche auf dem Kopf steht, und ziehen Sie den Spritzenkolben heraus, um die für die Injektion berechnete Menge aufzuziehen.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med hetteglasset opp ned, og dra i stempelet for å trekke opp den beregnede mengden som skal injiseres.
German: Häufig (≥1/100, <1/10) Häufig (≥1/100, <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
German: Eine Entscheidung dahingehend, ob das Stillen fortgesetzt/abgebrochen oder ob die Therapie mit NovoThirteen fortgesetzt/abgebrochen werden sollte, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der NovoThirteen Therapie für die Mutter getroffen werden.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal fortsettes/avsluttes eller behandlingen med NovoThirteen skal fortsettes/avsluttes.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Norwegian Bokmål: Beveg hetteglasset forsiktig rundt i små sirkler til alt pulveret er oppløst.
German: Befestigen Sie den Durchstechflaschen-Adapter auf der Durchstechflasche mit Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke).
Norwegian Bokmål: Tilkoble hetteglassadapteren til hetteglasset med oppløsningsvæsken (vann til injeksjonssvæsker).
German: Eine Durchstechflasche enthält 2500 I.E. pro 3 ml Catridecacog (rekombinanter Blutgerinnungsfaktor XIII) (rDNS), nach Rekonstitution entspricht dies einer Konzentration von 833 I.E./ml.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder katridekakog (rekombinant koagulasjonsfaktor XIII) (rDNA) 2500 IE per 3 ml, etter rekonstituering tilsvarer dette en konsentrasjon på 833 IE/ml.
German: Ein gesunder Proband entwickelte nach Erhalt der ersten Dosis von NovoThirteen niedrig konzentrierte, transiente nicht-neutralisierende Antikörper.
Norwegian Bokmål: En frisk forsøksperson utviklet lavt titer av forbigående ikke-nøytraliserende antistoffer etter å ha fått den første dosen med NovoThirteen.
German: Injizieren Sie die 6 ml Natriumchlorid 0,9 % Injektionslösung langsam in die Durchstechflasche mit dem rekonstituierten NovoThirteen.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning inn i hetteglasset med rekonstituert NovoThirteen.
German: Dosisvolumen in ml = 0,042 x Körpergewicht der Person (kg)
Norwegian Bokmål: Dosevolum i ml = 0,042 x pasientens kroppsvekt (kg)
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, um das Lösungsmittel in die Durchstechflasche mit Pulver zu injizieren.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte for å injisere oppløsningsvæsken inn i hetteglasset med pulver.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Durchstechflasche mit Pulver
Norwegian Bokmål: Etikett til hetteglass med pulver
German: Bei der Anwendung von NovoThirteen bei pädiatrischen Patienten ist keine Anpassung der Dosis erforderlich und die Dosis von 35 I.E./kg Körpergewicht sollte angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2 „Kinder und Jugendliche").
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering når NovoThirteen brukes til pediatriske pasienter, og dosen 35 IE/kg kroppsvekt bør brukes (se pkt.
German: Ein fehlendes therapeutisches Ansprechen, das sich als Blutung oder in unerwarteten Laborergebnissen, einschließlich einer unter der Erwartung liegenden FXIII-Aktivität, zeigt, kann auf die Bildung von Hemmkörpern zurückzuführen sein.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer kan mistenkes i de tilfeller der det er mangel på terapeutisk respons observert i form av blødning eller påvist via laboratoriefunn, inkludert FXIII-aktivitet som ikke når forventet nivå.
German: Halten Sie die Spritze leicht schräg, die Durchstechflasche nach unten gerichtet.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten litt på skrå med hetteglasset vendt nedover.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoThirteen 2500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Catridecacog (rDNS Faktor XIII)
Norwegian Bokmål: NovoThirteen 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning katridekakog (rDNA faktor XIII)
German: Dosisvolumen in ml = 0,117 x Körpergewicht in Kilogramm.
Norwegian Bokmål: Dosevolum i ml = 0,117 x kroppsvekt i kilogram.
German: Dosisvolumen in Milliliter = 0,117 x Körpergewicht in Kilogramm.
Norwegian Bokmål: Dosevolum i milliliter = 0,117 x kroppsvekt i kilogram.
German: Wofür wird NovoThirteen angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva NovoThirteen brukes mot
German: NovoThirteen sollte vor Verabreichung optisch auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Før administrering skal NovoThirteen undersøkes visuelt for fremmedlegemer (partikler) og misfarging.
German: Injektion der Lösung
Norwegian Bokmål: Injisere oppløsningen
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Entfernen Sie die leere Lösungsmittel-Durchstechflasche, indem Sie die Spritze mit dem Durchstechflaschen-Adapter zur Seite kippen.
Norwegian Bokmål: Fjern det tomme hetteglasset med oppløsningsvæske ved å vippe sprøyten med hetteglassadapteren.
German: Für Kinder, die weniger als 24 kg wiegen, sollte das rekonstituierte NovoThirteen mit 6 ml Natriumchlorid 0,9 % Injektionslösung weiter verdünnt werden, um die Dosierung bei kleinen Kindern handhaben zu können.
Norwegian Bokmål: For barn som veier mindre enn 24 kg, skal rekonstituert NovoThirteen fortynnes ytterligere med 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning for at doseringen av små barn skal kunne håndteres.
German: In präklinischen Studien wurden keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsorgane beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på reproduksjonsorganer er observert i ikke-kliniske studier.
German: Setzen Sie den immer noch mit der Spritze verbundenen Durchstechflaschen-Adapter auf die Durchstechflasche mit Pulver auf.
Norwegian Bokmål: Klikk hetteglassadapteren, som fremdeles er festet til sprøyten, på hetteglasset med pulver.
German: Wie ist NovoThirteen anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoThirteen
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoThirteen Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: WEITERE ANGABEN Zur Rekonstitution
Norwegian Bokmål: ANNET Til rekonstituering.
German: VERFALLDATUM Verw.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse à 1.
German: Benutzen Sie die Durchstechflaschen nicht, wenn die Kappen lose sind oder fehlen.
Norwegian Bokmål: Dersom lokkene er løse eller mangler, må du ikke bruke hetteglassene.
German: Schrauben Sie die Spritze fest auf den Durchstechflaschen-Adapter an der Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel.
Norwegian Bokmål: Skru sprøyten godt fast på hetteglassadapteren på hetteglasset med oppløsningsvæske.
German: In den wiederholten Dosistoxizitätsstudien wurden keine Auswirkungen auf Fortpflanzungsorgane festgestellt.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert effekt på reproduksjonsorganer i studier av toksisitet ved gjentatt dosering.
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Intravenöse Anwendung.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Intravenøs bruk.
German: Nach Rekonstitution sollte NovoThirteen für die Injektion sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Når NovoThirteen er klargjort for injeksjon, bør den brukes med én gang.
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben, um das Lösungsmittel in die Spritze aufzuziehen.
Norwegian Bokmål: Dra i stempelet for å trekke oppløsningsvæsken inn i sprøyten.
German: Das Lösungsmittel ist Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: vann til injeksjonsvæsker.
German: Entsorgen Sie die Spritze, den Durchstechflaschen-Adapter, das Infusionsset und die Durchstechflaschen sicher.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, hetteglassadapteren, infusjonssettet og hetteglassene kastes på en forsvarlig måte.
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben zurück, um eine Luftmenge entsprechend der Gesamtmenge des Lösungsmittels in der Lösungsmittel-Durchstechflasche aufzuziehen.
Norwegian Bokmål: Dra i stempelet for å trekke inn det volumet luft som tilsvarer den totale mengden oppløsningsvæske i hetteglasset med oppløsningsvæske.
German: Patientenbroschüre
Norwegian Bokmål: • Pasientbrosjyre
German: Zudem wurde die Bedarfsbehandlung in einer nicht-interventionellen Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung (NN
Norwegian Bokmål: Behandling ved behov er også undersøkt i en ikke-intervensjons studie av sikkerhet etter markedsføring (NN1841-3868).
German: Das rekonstituierte Produkt ist gemäß Abschnitt 6.3 zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet skal håndteres i samsvar med pkt.
German: Dosis von NovoThirteen von 35 I.E./kg exponiert.
Norwegian Bokmål: dose på 35 IE/kg med NovoThirteen.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2500 I.E. Pulver in einer Durchstechflasche, 3,2 ml Lösungsmittel in einer Durchstechflasche, 1 Durchstechflaschen-Adapter
Norwegian Bokmål: 2500 IE pulver i et hetteglass, 3,2 ml oppløsningsvæske i et hetteglass, 1 hetteglassadapter.
German: Wenn Sie eines von beiden bemerken, entsorgen Sie die Injektionslösung bitte.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette observeres, vennligst kast den.
German: • Warnhinweis hinsichtlich der Unterschiede von Dosierung und Konzentration von NovoThirteen und anderer FXIII enthaltender Produkte (Die empfohlene Dosis von NovoThirteen beträgt 35 I.E./kg Körpergewicht einmal pro Monat, verabreicht als intravenöse Bolusinjektion.
Norwegian Bokmål: • Advarsel vedrørende forskjell på både dosering og konsentrasjon mellom NovoThirteen og andre preparater som inneholder FXIII.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoThirteen 2500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN NovoThirteen 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
German: Wenn Sie eine größere Menge von NovoThirteen angewendet haben, als Sie sollten Es gibt nur wenig Information zur Überdosierung mit NovoThirteen.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset informasjon om overdosering med NovoThirteen.
German: 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: 300 mg Konsentrat til infusjonsvæske
German: Flasche (Glas)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
German: Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: • üblicherweise über 90 Minuten
Norwegian Bokmål: • vanligvis over 90 minutter
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Oktober 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 25. oktober 2010
German: Kinder (< 18 Jahre)
Norwegian Bokmål: Barn (< 18 år)
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit für eine Anwendung > 28 Tage vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata for administrering > 28 dager.
German: Externe Kontrollgruppe
Norwegian Bokmål: Ekstern kontrollgruppe
German: • Psychische Probleme wie z. B. Hören von Stimmen oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind
Norwegian Bokmål: • psykiske problemer, som å høre stemmer eller se ting som ikke eksisterer
German: Diese Ergebnisse sind nicht unbedingt ein Hinweis auf mögliche funktionelle Veränderungen beim Menschen.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer nødvendigvis ikke et potensial for funksjonelle endringer hos mennesker.
German: • Sie Leberprobleme haben oder jemals hatten.
Norwegian Bokmål: • har eller noen gang har hatt leverproblemer.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data
German: Es handelte sich hier allerdings um keine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie; alle Vergleiche mit der externen Kontrollgruppe sollten daher mit Vorbehalt betrachtet werden.
Norwegian Bokmål: Dette var imidlertid ikke en prospektiv, randomisert kontrollert studie, så alle sammenligninger med den eksterne kontrollgruppen må vurderes med forsiktighet.
German: • Die Tabletten können zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: • Tabletten kan tas med eller uten mat.
German: Einschließlich weniger bekannter oder unbekannter Spezies.
Norwegian Bokmål: Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
German: Weiße Suspension
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
German: • bestehende symptomatische Arrhythmien
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier
German: Die klinischen Ansprechraten aus der oben genannten Studie sind unten in Tabelle 4 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen fra ovenstående studie vises i tabell 4 under.
German: Tablettenmantel Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Polyvinylalkohol Makrogol 3350
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
German: Invasive Aspergillose
Norwegian Bokmål: Invasiv aspergillose
German: Die ECOFF-Werte sind nicht mit den klinischen Grenzwerten gleichzusetzen.
Norwegian Bokmål: ECOFF-verdier tilsvarer ikke kliniske verdier.
German: Supportive Maßnahmen sind in Betracht zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Støttebehandling kan overveies.
German: In beiden Studien zur Prophylaxe war Aspergillose die häufigste Durchbruchsinfektion.
Norwegian Bokmål: I begge profylaksestudiene var aspergillose den mest vanlige gjennombruddsinfeksjonen.
German: Ist es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis, so nehmen Sie diese zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Norwegian Bokmål: Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, ta dosen til avtalt tidspunkt.
German: Empfohlene Dosis und Behandlungsdauer
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet
German: Jede Dosis kann unabhängig von der Nahrungseinnahme eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Hver dose kan tas uavhengig av måltid.
German: EUCAST-ECOFF-Werte:
Norwegian Bokmål: EUCAST ECOFF-verdier:
German: Klare, farblose bis gelbe Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gul væske.
German: Die Tabletten sind im Ganzen mit Wasser zu schlucken und sollten nicht zerkleinert, zerkaut oder zerbrochen werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og må ikke knuses, tygges eller deles.
German: Studien zur Kanzerogenität ließen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstudier indikerte ingen spesiell fare for mennesker.
German: • Hohe oder niedrige Blutzuckerwerte
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodsukkernivå
German: TherapieInvasive Aspergillose Studie 0041
Norwegian Bokmål: Behandlinginvasiv aspergillose studie 0041
German: • Blinder oder dunkler Punkt im Gesichtsfeld
Norwegian Bokmål: • har en blind eller mørk flekk i synsfeltet
German: • Vermindertes Empfindlichkeitsgefühl insbesondere auf der Haut
Norwegian Bokmål: • redusert følsomhet, særlig i huden
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser.
Norwegian Bokmål: • Tabletten svelges hel med vann.
German: Kinder Noxafil ist nicht zur Anwendung bei Kindern (17 Jahre und jünger) vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Barn Noxafil skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
German: Der Grund für diese zeitliche Abhängigkeit ist nicht vollständig geklärt.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne tidsavhengigheten er ikke fullstendig kjent.
German: Ein erhöhter Effekt auf das QTc-Intervall kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Økt effekt på QTc-intervallet kan ikke utelukkes.
German: EU/1/05/320/002 24 Tabletten EU/1/05/320/003 96 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/05/320/002 24 tabletter EU/1/05/320/003 96 tabletter
German: Der Grundmechanismus der Resistenz besteht im Erwerb von Substitutionen im Zielprotein, CYP51.
Norwegian Bokmål: Den viktigste resistensmekanismen er evne til substitusjoner i målproteinet, CYP51.
German: • Efavirenz und Fosamprenavir, zur Behandlung von HIV-Infektionen.
Norwegian Bokmål: • efavirenz og fosamprenavir, til behandling av HIV-infeksjon.
German: Die empfohlene Dosierung ist in Tabelle 1 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er vist i tabell 1.
German: Ungeöffnetes Behältnis: 3 Jahre
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
German: Ein Wechsel zur oralen Anwendung wird empfohlen, sobald der Zustand des Patienten dies zulässt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Overgang til oral administrering er anbefalt så snart pasientens tilstand tillater det (se pkt.
German: Dies sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die eine natriumbilanzierte Diät erhalten.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en natriumkontrollert diett.
German: Prophylaxe bei GVHD Studie 316
Norwegian Bokmål: Profylakse ved GVHD studie 316
German: • Dieses Arzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
German: Ungebundene Konzentrationen wurden nicht bestimmt und es ist nicht auszuschließen, dass es einen größeren Anstieg an ungebundenem Posaconazol gibt als den beobachteten 60%igen Anstieg der Gesamt-AUC.
Norwegian Bokmål: Frie konsentrasjoner ble ikke fastslått og det kan ikke utelukkes at det er en større økning i ubundet posakonazoleksponering enn den observerte 60 % økningen i total AUC.
German: Farbvarianten innerhalb dieses Bereichs haben keine Auswirkungen auf die Produktqualität.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i dette fargeområdet påvirker ikke kvaliteten til legemidlet.
German: Prophylaxe bei AML und HSZT Studie 5615
Norwegian Bokmål: Profylakse ved AML og HSCT studie 5615
German: Prophylaxe bei Neutropenie Studie 1899
Norwegian Bokmål: Profylakse ved nøytropeni studie 1899
German: • angeborene oder erworbene QTc-Verlängerung
Norwegian Bokmål: • Medfødt eller ervervet QTc-forlengelse
German: Wie Noxafil aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Noxafil ser ut og innholdet i pakningen
German: Gastrointestinale Dysfunktion
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal dysfunksjon
German: Klinische Erfolgsrate an Tag 14 Klinische Erfolgsrate 4 Wochen nach Therapieende
Norwegian Bokmål: Klinisk fremgang ved dag 14 Klinisk fremgang 4 uker etter avsluttet behandling
German: FLU = Fluconazol; ITZ = Itraconazol; POS = Posaconazol.
Norwegian Bokmål: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
German: Künstliches Kirscharoma mit Benzylalkohol und Propylenglycol Gereinigtes Wasser
Norwegian Bokmål: Kunstig kirsebærsmak som inneholder benzylalkohol og propylenglykol Renset vann
German: • Sinusbradykardie
Norwegian Bokmål: • Sinusbradykardi
German: Im Allgemeinen waren die Wirkspiegel tendenziell bei älteren Patienten (7 bis < 18 Jahre) höher als bei jüngeren Patienten (2 bis < 7 Jahre).
Norwegian Bokmål: Eksponeringene tenderte generelt til å være høyere hos eldre pasienter (7 til < 18 år) enn hos yngre pasienter (2 til < 7 år).
German: • Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen
Norwegian Bokmål: • problemer med koordinering og balanse
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate, ATC-Code: J02AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater, ATC-kode: J02A C04.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden mit denen einer externen Kontrollgruppe verglichen, die aus einer retrospektiven Auswertung von Krankenakten stammten.
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater ble sammenlignet med de i en ekstern kontrollgruppe tatt ut fra en retrospektiv gjennomgang av medisinske journaler.
German: Posaconazol hat ein Verteilungsvolumen von 261 l, was auf eine extravaskuläre Verteilung hindeutet.
Norwegian Bokmål: Posakonazol har et distribusjonsvolum på 261 l , noe som indikerer ekstravaskulær distribusjon.
German: Enthält auch flüssige Glucose.
Norwegian Bokmål: Inneholder også flytende glukose.
German: Die gesamte Patientenpopulation hatte ein mittleres Alter von 51 Jahren (Bereich = 18-82 Jahre), 95 % waren Weiße, die Hauptethnie waren keine Hispanos oder Latinos (92 %) und 55 % waren männlich.
Norwegian Bokmål: Den totale pasientpopulasjonen hadde gjennomsnittsalder 51 år (intervall 18-82 år), 95 % var hvite, den største etnisiteten var av ikke-spansk eller latinsk opprinnelse (92 %) og 55 % var menn.
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 4 uker
German: Die Daten zur Sicherheit bei älteren Patienten sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede sikkerhetsdata hos eldre pasienter.
German: • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose, ta den så fort du husker det.
German: Hierzu gehören:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer:
German: • Völlige oder teilweise Unfähigkeit zu sprechen
Norwegian Bokmål: • helt eller delvis vansker med å snakke
German: Eine neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie war die häufigste Grunderkrankung (435/602, [72 %]).
Norwegian Bokmål: Ny diagnose av akutt myelogen leukemi var den mest vanlige underliggende tilstanden (435/602, [72 %]).
German: Cav-Bereich (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cav område (ng/ml)
German: In die Studie 5520 wurden insgesamt 279 Patienten eingeschlossen, einschließlich 268 Patienten, die mindestens eine Dosis Posaconazol Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhielten.
Norwegian Bokmål: Studie 5520 inkluderte totalt 279 pasienter, inkludert 268 som fikk minst en dose posakonazol konsentrat til infusjonsvæske.
German: Titandioxid (E171) Talkum
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Talkum
German: • Ist es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem gewohnten Einnahmerhythmus zurück.
Norwegian Bokmål: • Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett med din vanlige doseringsplan.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die klinische Erfolgsrate (definiert als Heilung oder Verbesserung) nach 14 Tagen Therapie.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var klinisk fremgang (definert som helbredelse eller forbedring) etter 14 dagers behandling.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt 6.3.
German: In der Studie wurden 155 (65 %) Patienten mit AML oder MDS und 82 (35 %) Patienten mit HSZT als Primärkrankheiten bei Studienaufnahme behandelt.
Norwegian Bokmål: Studien behandlet 155 (65 %) pasienter med AML eller MDS og 82 (35 %) pasienter med HSCT, som var de primære sykdommene ved studiestart.