FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die placebo kregen, was een gemiddelde verbetering van 0,6 punten te zien.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla potilailla parannus oli keskimäärin 0,6 pistettä.
Dutch: Numient-capsules worden ingenomen met een glas water.
Finnish: Numient-kapselit otetaan vesilasillisen kera.
Dutch: De combinatie van levodopa en carbidopa wordt ook in andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson toegepast.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmää käytetään myös muissa Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetuissa lääkkeissä.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Numient te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Numientin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Numient mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die zogeheten niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of bij patiënten met een voorgeschiedenis van bepaalde medische aandoeningen.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tai potilaat, joilla on ollut tiettyjä sairauksia.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Numient.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Numientlääkevalmistetta.
Dutch: Hoe wordt Numient gebruikt?
Finnish: Miten Numientia käytetään?
Dutch: Na 13 weken namen de off-perioden bij patiënten die Numient gebruikten, ongeveer 24 % van hun wakkere uren in beslag, tegen 30 % bij patiënten die het vergelijkingsmiddel gebruikten.
Finnish: Kolmentoista viikon kuluttua Numientia saaneilla potilailla oli off-vaiheita noin 24 prosenttia valveillaoloajasta, kun taas vertailulääkettä saaneilla tämä luku oli 30 prosenttia.
Dutch: Welke voordelen bleek Numient tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Numientista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Een ander voordeel is de manier waarop de werkzame bestanddelen in Numient geformuleerd zijn, waardoor het geneesmiddel beter stabiele levodopaspiegels in stand kan houden.
Finnish: Toinen hyöty on tapa, jolla Numientin vaikuttavat aineet vapautuvat, sillä ne auttavat ylläpitämään levodopapitoisuuden vakaampana.
Dutch: Numient wordt gebruikt bij volwassenen om de symptomen van de ziekte van Parkinson te behandelen.
Finnish: Numientia käytetään aikuisilla potilailla Parkinsonin taudin oireiden hoitoon.
Dutch: De carbidopa in Numient voorkomt dat levodopa al wordt omgezet in dopamine als het zich nog in de bloedsomloop bevindt, voordat het de hersenen heeft bereikt.
Finnish: Numientin toinen vaikuttava aine, karbidopa, estää levodopan muuttumisen dopamiiniksi, kun sitä on verenkierrossa, ennen kuin se on päässyt aivoihin.
Dutch: Uit onderzoek blijkt dat Numient werkzaam is wat betreft de vermindering van symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg en gevorderd stadium.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Numient lievittää oireita tehokkaasti Parkinsonin taudin varhaista ja myöhäistä vaihetta sairastavilla potilailla.
Dutch: Dit zorgt voor stabielere levodopaspiegels.
Finnish: Tämän ansiosta levodopan pitoisuus pysyy vakaampana.
Dutch: In deze studie werd bekeken in hoeverre de behandelingen de tijd waarin patiënten meer moeite hebben met bewegen, de zogeheten ‘off-perioden', verkortten.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, miten hyvin lääkkeet vähensivät sitä aikaa, jolloin potilailla oli liikkumisvaikeuksia.
Dutch: In een studie waaraan 381 patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium deelnamen, was Numient in verschillende doses werkzamer wat betreft het verbeteren van symptomen dan placebo (een schijnbehandeling).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 381 varhaisen vaiheen Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, Numient lievitti oireita eri annoksilla tehokkaammin kuin lumelääke.
Dutch: In een tweede studie werd Numient vergeleken met een andere behandeling met levodopa en carbidopa.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Numientia verrattiin toiseen lääkkeeseen, joka sisälsi levodopaa ja karbidopaa.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stoffen levodopa en carbidopa.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat levodopa ja karbidopa.
Dutch: Ernstiger bijwerkingen, die soms gemeld worden, zijn onder meer darmbloedingen en allergische reacties.
Finnish: Vakavampia haittavaikutuksia ovat suolistoverenvuoto ja allergiset reaktiot, jotka ovat kuitenkin harvinaisia.
Dutch: Numient mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom (een oogaandoening) of feochromocytoom (een tumor van de bijnieren).
Finnish: Numientia ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die dopamine produceren - een neurotransmitter die belangrijk is voor de controle over bewegingen - langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla dopamiini-välittäjäainetta, joka on tärkeä liikkeiden hallinnassa, tuottavat hermosolut tuhoutuvat vähitellen ja aivojen dopamiinipitoisuus pienenee.
Dutch: Hoe werkt Numient?
Finnish: Miten Numient vaikuttaa?
Dutch: Voor patiënten die al levodopa gebruiken, zal de arts aan de hand van hun huidige behandeling bepalen welke dosis zij nodig hebben.
Finnish: Jos potilaat jo käyttävät levodopaa, lääkäri määrittää Numient-annoksen muun hoidon perusteella.
Dutch: Wat is Numient en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Numient in?
Finnish: Mitä riskejä Numientiin liittyy?
Dutch: Dit wordt in de hersenen omgezet in dopamine en helpt de dopamineniveaus herstellen.
Finnish: Numient sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Numient.
Finnish: Lisätietoja Numient-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Dit is een progressieve hersenaandoening die trillen en spierstijfheid veroorzaakt en bewegingen vertraagt.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa ja lihasjäykkyyttä.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Numient.
Finnish: Potilas saa Numientin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Inhoud Verpakkings-grootte
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Dutch: Deel IV: Vaak gestelde vragen
Finnish: Osa IV: Usein kysytyt kysymykset
Dutch: Wees geduldig.
Finnish: Ole kärsivällinen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 16 februari 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. helmikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2006
Dutch: Beide studies hadden vergelijkbare resultaten.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset olivat samankaltaiset.
Dutch: Gebruik geen alcohol.
Finnish: Älä käytä alkoholipitoista ainetta.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Dutch: • Als u een actieve tumor (kanker) hebt.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Dutch: De batterijen gaan gewoonlijk 24 maanden mee en gaan nog 4 weken mee nadat de „bt‟ voor het eerst is gaan knipperen.
Finnish: Paristot kestävät yleensä 24 kuukautta ja toimivat vielä 4 viikkoa sen jälkeen, kun 'bt' alkaa ensimmäisen kerran vilkkua.
Dutch: Gebruik altijd de aanbevolen naalden.
Finnish: Käytä aina suositeltuja neuloja.
Dutch: Persoonlijkheidsveranderingen of abnormaal gedrag.
Finnish: Persoonallisuuden muutokset tai käytöshäiriö.
Dutch: Als u de passieve bescherming (of geen bescherming) gebruikt, ga dan over op stap 13.
Finnish: Jos käytät passiivista suojusta (tai ei suojusta lainkaan) siirry vaiheeseen 13.
Dutch: • Vermijd extreme temperaturen.
Finnish: • Vältä äärimmäisiä lämpötiloja.
Dutch: Dit komt doorgaans voor bij patiënten die snel groeien.
Finnish: Tätä esiintyy potilailla yleensä nopean kasvun yhteydessä.
Dutch: • Gebruik dezelfde naald niet bij meer dan één persoon.
Finnish: • Käytä samaa neulaa vain yhdellä henkilöllä.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohta 4.2).
Dutch: Er werd geen conventioneel reproductieonderzoek uitgevoerd.
Finnish: Konventionaalisia lisääntymistutkimuksia ei ole tehty.
Dutch: Herhaal de stappen 8 en 9 tot dit is gebeurd.
Finnish: Toista vaiheet 8 ja 9, kunnes lääketippa ilmestyy.
Dutch: V: Waarom moet ik het geneesmiddel in de koelkast bewaren?
Finnish: K: Miksi minun on pidettävä lääke jääkaapissa?
Dutch: Acute kritieke ziekte
Finnish: Akuutti vakava sairaus
Dutch: De groeiverbeteringen gingen niet gepaard met overmatige vordering van de botleeftijd, wat het toekomstig groeipotentieel in gevaar zou brengen.
Finnish: Kasvun paranemiseen ei liittynyt kohtuutonta luustoiän nousua, mikä vaarantaisi kasvupotentiaalin tulevaisuudessa.
Dutch: • Als de pen moet worden gereinigd, dompel hem dan niet onder in water.
Finnish: • Jos kynä vaatii puhdistamista, älä laita sitä veteen.
Dutch: Recombinant betekent dat het buiten het lichaam is gemaakt door een speciaal proces.
Finnish: Rekombinantti tarkoittaa, että se on valmistettu erityisellä menetelmällä kehon ulkopuolella.
Dutch: Als u naar een bestemming buiten de Europese Unie gaat, neem dan voldoende naalden mee voor de duur van uw verblijf.
Finnish: Jos matkustat Euroopan unionin ulkopuolelle, muista ottaa tarpeeksi neuloja mukaasi matkan ajaksi.
Dutch: Ga de volgende dag door met uw gebruikelijke dosering en vertel uw arts bij uw volgende afspraak.
Finnish: Jatka tavanomaisella annoksella seuraavana päivänä ja kerro asiasta lääkärille seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä.
Dutch: De naald is alleen steriel bij het eerste gebruik.
Finnish: Neula on steriili ainoastaan ensimmäisellä käyttökerralla.
Dutch: Deel II: Bewaring en onderhoud
Finnish: Osa II: Säilytys ja kunnossapito
Dutch: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Finnish: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Dutch: Het risico is het grootst bij het begin van de behandeling.
Finnish: Suurin riski on hoidon alussa.
Dutch: • Gebruik naalden slechts éénmaal.
Finnish: • Käytä neulaa vain kerran.
Dutch: Neem de onderstaande veiligheidsmaatregelen om de verspreiding van ziektekiemen te voorkomen:
Finnish: Infektion leviämisen estämiseksi noudata seuraavia turvatoimenpiteitä:
Dutch: EXP: {datum}
Finnish: EXP: {pvm}
Dutch: Diabetes mellitus kan aanleiding geven tot meer plassen, dorst en honger.
Finnish: Diabetes mellitus voi aiheuttaa lisääntynyttä virtsaamista, janoa ja nälkää.
Dutch: Deel I: Voorbereiding en injectie
Finnish: Osa I: Valmistelu ja injisointi
Dutch: • Bij het vervangen van een nieuwe patroon moet u misschien de stappen 8 en 9 van Deel I maximaal zes keer (0,6 mg) herhalen om luchtbellen te verwijderen.
Finnish: • Otettaessa uusi sylinteriampulli käyttöön osan I vaiheet 8 ja 9 tulee mahdollisesti toistaa jopa 6 kertaa (0,6 mg) ilmakuplien poistamiseksi.
Dutch: A: Ja.
Finnish: V: Kyllä.
Dutch: V: Wat betekent een knipperende"bt‟ op de LCD?
Finnish: K: Mitä näytössä vilkkuva 'bt' tarkoittaa?
Dutch: Tabel 1 bevat de zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000) voorkomende bijwerkingen die voorkwamen in klinische studies en een onderzoek na het in de handel brengen.
Finnish: Taulukossa 1 on lueteltu hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (≥ 10 000, < 1 000) haittavaikutukset, joita on esiintynyt kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen tehdyssä seurantatutkimuksessa.
Dutch: Prader-Willi-syndroom
Finnish: Prader-Willin oireyhtymä
Dutch: Stop met het gebruik van NutropinAq als u zwanger bent.
Finnish: Lopeta NutropinAq-valmisteen käyttö, jos olet raskaana.
Dutch: Dit kan ontstaan tijdens het volwassen leven of voortbestaan sinds uw kinderjaren.
Finnish: Tämä voi alkaa aikuisiällä tai jatkua lapsuudesta.
Dutch: Als u per ongeluk te ver heeft gedraaid, ga dan één klik (0,1 mg) terug.
Finnish: Jos käännät sitä epähuomiossa liian pitkälle, käännä takaisin yhden naksahduksen verran (0,1 mg).
Dutch: Let op:
Finnish: Huomio:
Dutch: Deze bijwerkingen komen meestal voor bij volwassenen bij het begin van de behandeling en zijn van korte duur.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ilmenee tavallisesti aikuisilla hoidon alussa ja ne ovat lyhytkestoisia.
Dutch: De blisterverpakking in de buitenverpakking houden.
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico‟s of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico‟s tot een minimum) is bereikt.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Dutch: Gebruik met orale oestrogenenbehandeling
Finnish: Käyttö oraalisen estrogeenihoidon kanssa
Dutch: Controle van de glykemie
Finnish: Glykeeminen kontrolli
Dutch: In totaal werden 171 patiënten blootgesteld aan somatropine gedurende gemiddeld 3,5 of 2,8 jaar.
Finnish: Kaikkiaan 171 potilasta sai somatropiinia keskimäärin 3,5 tai 2,8 vuoden ajan.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u dit moet doen.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, miten tämä tehdään.
Dutch: Deze dosering moet stapsgewijs worden aangepast, afhankelijk van de serumwaarden van insulin-like growth factor-1 (IGF-I).
Finnish: Annosta tulee nostaa asteittain seerumin IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-I) -arvojen mukaan.
Dutch: Nu bent u klaar om de dosis toe te dienen.
Finnish: Nyt lääke on valmis annettavaksi.
Dutch: Vrouwen kunnen hogere doses nodig hebben dan mannen, terwijl mannen in de loop van de tijd een toenemende IGF-1-gevoeligheid vertonen.
Finnish: Naispotilaat voivat tarvita suurempia annoksia kuin miespotilaat, sillä miehillä IGF-1-herkkyys lisääntyy ajan myötä.
Dutch: Scoliose kan bij ieder snelgroeiend kind vooruitgaan.
Finnish: Skolioosi voi kehittyä kenelle tahansa lapselle nopean kasvun aikana.
Dutch: Het is mogelijk dat bij ouderen of bij patiënten met overgewicht lagere doseringen nodig zijn.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille saattaa olla tarpeen antaa keskimääräistä pienempiä annoksia.
Dutch: Somatropine wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en het gebruik moet worden gestaakt als zwangerschap optreedt.
Finnish: Somatropiinin käyttöä ei suositella raskauden aikana ja hoito tulee keskeyttää, jos raskaus todetaan.
Dutch: De klinische betekenis van deze afname is onbekend.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Dutch: A: Wij adviseren u dit niet langer dan één uur te doen.
Finnish: V: Ei yli tuntia kauempaa.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Finnish: Hoito on oireenmukaista tukihoitoa.
Dutch: Door de klikgeluiden wordt enkel bevestigd dat de zwarte doseerknop is verplaatst.
Finnish: Naksahdukset vahvistavat vain sen, että mustaa annosnuppia on liikutettu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hypofysaire en hypothalamische hormonen en analogen, somatropine en analogen, ATC-code: H01 AC 01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, somatropiini ja analogit, ATC-koodi: H01 AC 01
Dutch: V: Wat moet ik doen als de patroon niet meer genoeg oplossing bevat voor mijn volgende dosis?
Finnish: K: Mitä teen, jos sylinteriampullissa ei ole riittävästi lääkettä seuraavaa annostani varten?
Dutch: • Oraal in te nemen oestrogenen of andere geslachtshormonen.
Finnish: • suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit.
Dutch: Verwijder voorzichtig beide beschermkapjes van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
Finnish: Poista neulan molemmat suojakorkit varovasti vetämällä.
Dutch: Gooi het grootste beschermkapje niet weg, omdat het later zal worden gebruikt om de naald op gepaste wijze te verwijderen en weg te werpen.
Finnish: Älä heitä suurempaa korkkia pois, sillä sitä käytetään myöhemmin neulan asianmukaisessa irrotuksessa ja hävityksessä.
Dutch: De oplossing voor meervoudig gebruik is helder en kleurloos.
Finnish: Moniannoskäyttöön tarkoitettu liuos on kirkas ja väritön.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met NutropinAq.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin lopetat NutropinAq-hoidon.
Dutch: Patiënten jonger dan 11 jaar werden ook gerandomiseerd naar oestrogeenbehandeling tijdens de late (15 jaar oud) of vroege (12 jaar) adolescentie.
Finnish: Alle 11-vuotiaat potilaat satunnaistettiin saamaan myös estrogeenihoitoa joko myöhemmässä (15 vuoden iässä) tai varhaisemmassa (12 vuoden iässä) nuoruusiässä.
Dutch: • Was vóór gebruik van de pen uw handen grondig met water en zeep.
Finnish: • Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
Dutch: Als er binnen een paar seconden geen geneesmiddel verschijnt, moet u wellicht opnieuw op de resetknop drukken.
Finnish: Jos lääke ei tule esiin muutamassa sekunnissa, sinun tulee ehkä painaa nollauspainiketta uudestaan.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor somatropine, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt somatropiinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Dutch: Somatropine mag niet worden gebruikt voor het bevorderen van de groei bij patiënten bij wie de epifyses gesloten zijn.
Finnish: Somatropiinia ei pidä antaa kasvun edistämiseen potilaille, joiden epifyysit ovat sulkeutuneet.
Dutch: Bewaar de pen en patronen altijd op een schone, veilige plaats in de koelkast op een temperatuur van 2°C - 8°C en buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Finnish: Säilytä kynää ja sylinteriampulleja aina puhtaassa, turvallisessa paikassa jääkaapissa 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa poissa lasten ulottuvilta.
Dutch: Het is belangrijk dat u dagelijks wisselt van plaats van injectie om beschadiging van de huid te vermijden.
Finnish: On tärkeää vaihtaa pistoskohtaa päivittäin ihovaurioiden välttämiseksi.
Dutch: NutropininAq is a registered trademark of Genentech, Inc.
Finnish: NutropinAq on Genentech, Inc. -yhtiön rekisteröity tavaramerkki.
Dutch: Daarom is het risico voor mensen onbekend.
Finnish: Siten valmisteen käytöstä ihmiselle aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Dutch: Volg de aanwijzingen in dit hoofdstuk, als u de pen voor het eerst gebruikt of een leeg patroon vervangt.
Finnish: Noudata tämän osion ohjeita, jos käytät kynää ensimmäistä kertaa tai vaihdat tyhjän sylinteriampullin uuteen.
Dutch: Als u meer van NutropinAq hebt geïnjecteerd dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts voor advies.
Finnish: Jos olet injisoinut enemmän NutropinAq-valmistetta kuin pitäisi, kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Dutch: De resultaten tot maand 60 tonen een aangehouden verbetering en meer patiënten bereikten lengteSDS binnen de normale spreiding.
Finnish: Kuukauden 60 tulokset osoittavat tilanteen parantuneen edelleen, ja useampi potilas saavutti normaalin vaihteluvälin puitteissa olevan pituuden standardipoikkeamapisteytyksen.
Dutch: Langdurige overdosering kan resulteren in verschijnselen en symptomen van gigantisme en/of acromegalie overeenkomend met de bekende effecten van een overmaat aan groeihormoon.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Dutch: • U mag de pen en patroon maximaal 45 minuten vóór gebruik uit de koelkast halen.
Finnish: • Voit ottaa kynän ja sylinteriampullin pois jääkaapista 45 minuuttia ennen käyttöä.
Dutch: Daarom moet de voorschrijver bij vrouwelijke patiënten aanpassingen van de dosering overwegen om een gelijkwaardige klinische en biochemische respons te bereiken in vergelijking met mannen.
Finnish: Lääkettä määräävän lääkärin on siten harkittava naispotilaiden annoksen muuttamista, jotta heillä saavutetaan vastaava kliininen ja biokemiallinen vaste kuin miehillä.
Dutch: Er kan een druppel bloed verschijnen.
Finnish: Tippa verta saattaa tulla näkyviin.
Dutch: A: De NutropinAq Pen is zodanig ontworpen dat hij 24 maanden meegaat vanaf de eerste keer dat u de pen gebruikt.
Finnish: V: NutropinAq Pen on suunniteltu kestämään 24 kuukautta ensimmäisestä käyttökerrasta lähtien.
Dutch: Dit betekent dat er een risico bestaat dat vrouwen, vooral diegenen onder orale oestrogenenbehandeling, onderbehandeld worden, terwijl mannen overbehandeld worden.
Finnish: Näin ollen riskinä on, että etenkin suun kautta annettavaa estrogeenihoitoa saavat naiset ovat alihoidettuja, kun taas miehet ovat ylihoidettuja.
Dutch: Omnitrope (vergunningshouder: Sandoz), Zomacton en geassocieerde namen (vergunningshouder: Ferring), Norditropin en geassocieerde namen (vergunningshouder: Novo Nordisk), Genotropin en geassocieerde namen (vergunningshouder: Pfizer)
Finnish: Omnitrope (myyntiluvan haltija: Sandoz), Zomacton ja muut kauppanimet (myyntiluvan haltija: Ferring), Norditropin ja muut kauppanimet (myyntiluvan haltija: Novo Nordisk), Genotropin ja muut kauppanimet (myyntiluvan haltija: Pfizer)
Dutch: Wanneer u probeert om meer dan 4 mg per keer te doseren, dan zal het geneesmiddel ofwel uit de naald geforceerd en verkwist worden, ofwel zal er overmatig druk op de patroon uitgeoefend worden, waardoor hij kan breken.
Finnish: Jos yrität annostella enemmän kuin 4 mg kerralla, lääke joko työntyy ulos neulan kautta ja menee hukkaan tai sylinteriampulliin kohdistuu liiallinen paine ja se voi mennä rikki.
Dutch: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Will-Brandt-Str. 3
Finnish: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy-Brandt-Str. 3
Dutch: V: Kan ik de zwarte doseerknop terugdraaien, als ik te vaak heb geklikt?
Finnish: K: Voiko mustaa annosnuppia kääntää takaisinpäin, jos olen naksauttanut sitä liian monta kertaa?
Dutch: Deze effecten zijn verwacht bij kinderen en waren lichte/matige AE‟s.
Finnish: Nämä ovat lapsilla odotettavissa olevia haittavaikutuksia ja ne olivat lieviä/keskivaikeita.
Dutch: Wat is NutropinAq en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä NutropinAq on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Verpakkingen met 1, 3 en 6 patronen.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 3 ja 6 sylinteriampullia.
Dutch: Voordelen van gebruik van dit geneesmiddel
Finnish: Lääkkeen käytön hyödyt
Dutch: Dit bleef stijgen bij die patiënten die gedurende 36 en 48 maanden behandeld werden.
Finnish: Nämä pisteet suurenivat edelleen potilailla, jotka saivat hoitoa 36 ja 48 kuukauden ajan.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van NutropinAq zijn alleen bij gezonde volwassen mannen onderzocht.
Finnish: NutropinAq-valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu vain terveillä aikuisilla miehillä.
Dutch: U moet NutropinAq dagelijks onder de huid injecteren (subcutane injectie).
Finnish: Sinun on pistettävä NutropinAq-valmistetta joka päivä ihon alle (injektiona ihon alle).
Dutch: In het algemeen moet de laagste effectieve dosis worden toegediend.
Finnish: Yleensä tulee käyttää pienintä vaikuttavaa annosta.