FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not administer FLUENZ to children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy (see section 4.3).
Italian: Non somministrare FLUENZ a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni che assumano una terapia a base di salicilati (vedere paragrafo 4.3).
English: Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Fluenz is delivered into the nose.
Italian: Posizionare l'applicatore Con il paziente in posizione verticale, inserire la punta appena all'interno della narice per assicurare l'erogazione di Fluenz nel naso.
English: Influenza vaccine
Italian: Vaccino antinfluenzale
English: Fluenz must not be injected.
Italian: Fluenz non deve essere iniettato.
English: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like strain (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Italian: A/Ceppo simile al A/Victoria/361/2011 (H3N2) (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
English: FLUENZ demonstrated 64.4% (1.4, 88.8) fewer cases than injectable influenza vaccine in 476 infants and toddlers 6-23 months of age and 48.2% (12.7, 70.0) fewer cases in 1,579 children 24-71 months of age.
Italian: FLUENZ ha dimostrato il 64,4% (1,4; 88,8) di casi in meno rispetto al vaccino antinfluenzale iniettabile in 476 neonati e bambini di 6-23 mesi di età e il 48,2% (12,7; 70,0) di casi in meno in 1.579 bambini di 24-71 mesi di età.
English: In the same study, an increased rate of wheezing through 42 days was observed in infants and toddlers 6-23 months of age (5.9% FLUENZ versus 3.8% injectable influenza vaccine).
Italian: Nello stesso studio è stato osservato un aumento del tasso di dispnea per 42 giorni in neonati e bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi (5,9% con FLUENZ rispetto a 3,8% con il vaccino antinfluenzale iniettabile).
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea Uncommon: Epistaxis
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto comune: Congestione nasale/rinorrea Non comune: Epistassi
English: In study participants who received 2 doses in year 1 and placebo in year 2, efficacy in year 2 was 56.2% (95% CI: 30.5, 72.7) and 44.8% (95% CI: 18.2, 62.9), respectively, in D153-P501, thus supporting the need for second-season revaccination.
Italian: d Nei partecipanti allo studio che hanno ricevuto 2 dosi nell'anno 1 e placebo nell'anno 2, l'efficacia nell'anno 2 è stata rispettivamente del 56,2% (95% CI: 30,5; 72,7) e del 44,8% (95% CI: 18,2; 62,9) in D153-P501, supportando perciò la necessità di ripetere la vaccinazione nella seconda stagione.
English: • FLUENZ is administered as a divided dose in both nostrils.
Italian: • FLUENZ è somministrato sotto forma di dose suddivisa nelle due narici.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FLUENZ nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 2013/2014 season
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUENZ spray nasale, sospensione Vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale) Stagione 2013/2014
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK SIZE OF 10 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS (2 X 5 NASAL APPLICATORS)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 10 APPLICATORI NASALI MONOUSO (2 X 5 APPLICATORI NASALI)
English: FLUENZ demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,659 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
Italian: c FLUENZ ha dimostrato il 55,7% (39,9; 67,6) di casi in meno rispetto al vaccino antinfluenzale iniettabile in 3.659 neonati e bambini di 6-23 mesi di età e il 54,4% (41,8; 64,5) di casi in meno in 4.166 bambini di 24-59 mesi di età.
English: The co-administration of FLUENZ with the live attenuated vaccines: measles, mumps, rubella, varicella, and orally-administered poliovirus has been studied.
Italian: È stata studiata la co-somministrazione di FLUENZ con i vaccini vivi attenuati contro morbillo, parotite, rosolia, varicella e poliovirus somministrati per via orale.
English: b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to injectable influenza vaccine.
Italian: Riduzione della malattia influenzale confermata su coltura rispetto al vaccino antinfluenzale iniettabile.
English: If the vaccine has not been used after this 12-hour period, it should be disposed of.
Italian: Trascorse 12 ore, il vaccino deve essere smaltito.
English: Improved Efficacy (95% CI)
Italian: Maggiore efficacia (95% CI)
English: Table 2 FLUENZ Relative Efficacy in Active-controlled Paediatric Studies with Injectable
Italian: Tabella 2 Efficacia relativa di FLUENZ in studi pediatrici controllati verso trattamento attivo con un vaccino antinfluenzale iniettabile
English: FLUENZ should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns (see section 4.4).
Italian: FLUENZ non deve essere usato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 24 mesi a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 4.4).
English: Efficacy (95% CI)
Italian: Efficacia (95% CI)
English: The rate of hospitalisations was not increased in FLUENZ recipients 12 months and older.
Italian: Il tasso di ricovero ospedaliero non è aumentato nei soggetti di età superiore a 12 mesi che avevano assunto FLUENZ.
English: MedImmune, LLC 297 North Bernardo Avenue, Moutain View
Italian: MedImmune, LLC 297 North Bernardo Avenue, Mountain View California, 94043
English: In a clinical study, an increase in hospitalisations was observed in infants and toddlers younger than 12 months after vaccination (see section 4.8).
Italian: In uno studio clinico è stato osservato un aumento dei ricoveri ospedalieri di neonati e bambini di età inferiore a 12 mesi in seguito alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.8).
English: 11 to 24 M 1,150 2002-2003 78.4%
Italian: 11-24 M 1.150 2002-2003
English: The suspension is a colourless to pale yellow liquid that is clear to slightly cloudy.
Italian: La sospensione è un liquido dall'incolore al giallo pallido, trasparente o leggermente opaco.
English: If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist before vaccination.
Italian: Se una di queste condizioni è applicabile, informi il medico, l'infermiere o il farmacista prima di vaccinarsi.
English: This vaccine is presented as a nasal spray suspension in a single-use nasal applicator (0.2 ml) in a pack size of 10.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fluenz e contenuto della confezione Il vaccino si presenta come uno spray nasale, sospensione, contenuto in un applicatore nasale monouso (0,2 ml) in una confezione da 10.
English: Very rare (may affect up to 1 in 1,000,000 people):
Italian: Molto rari (può interessare 1 persona su 1.000.000):
English: In a clinical study, an increased rate of wheezing was observed in infants and toddlers 12-23 months of age after vaccination (see section 4.8).
Italian: In uno studio clinico è stato osservato un aumento della dispnea in neonati e bambini di 12-23 mesi di età in seguito alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.8).
English: FLUENZ is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.4).
Italian: FLUENZ non è indicato nei neonati e nei bambini di età inferiore a 24 mesi (vedere paragrafo 4.4).
English: Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Italian: Contiene anche: saccarosio, fosfato di potassio dibasico, fosfato di potassio monobasico, gelatina (porcina, tipo A), arginina cloridrato, glutammato monosodico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
English: The rate of wheezing was not increased in FLUENZ recipients 24 months and older.
Italian: Il tasso di dispnea non è aumentato nei soggetti di età superiore a 24 mesi che avevano assunto FLUENZ.
English: Efficacy (95% CI)b Matched strains
Italian: Efficacia (95% CI)b Ceppi accoppiati
English: Latin America
Italian: Africa, America latina
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Virus* dell'influenza ricombinante (vivo attenuato) dei seguenti ceppi**: A/Ceppo simile al A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: METHOD OF ADMINISTRATION For nasal use only.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso nasale.
English: fewer cases than injectable c fewer cases than injectable
Italian: meno casi che con l'iniettabile meno casi che con l'iniettabile a M = mesi.
English: The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Italian: Gli eccipienti sono saccarosio, fosfato di potassio dibasico, fosfato di potassio monobasico, gelatina (porcina, tipo A), arginina cloridrato, glutammato monosodico monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
English: This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni (Emisfero Nord) dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) e alla decisione UE per la stagione 2013/2014.
English: Fluenz nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Italian: FLUENZ spray nasale, sospensione Vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale)
English: Marketing Authorisation Holder: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Netherlands, (Tel) +31 24 371 7310
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Paesi Bassi, (Tel) +31 24 371 7310 Produttore: MedImmune, UK Limited, Plot 6, Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool, L24 9JW, Regno Unito
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'OMS (Emisfero Nord) e alla decisione UE per la stagione 2013/2014.
English: If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: Se una di queste condizioni è applicabile, informi il medico, l'infermiere o il farmacista.
English: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Italian: Virus* dell'influenza ricombinante (vivo attenuato) dei seguenti ceppi**: A/Ceppo simile al A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: D153-P502 Europe c c
Italian: D153-P502 Europa
English: remove the dose-divider clip from plunger.
Italian: Clip per la divisione delle dosi
English: D153-P514 Europe 6 to 71 M 2,085 2002-2003
Italian: 6-71 M 2.085 2002-2003
English: 10 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Spray nasale, sospensione 10 applicatori nasali monouso (0,2 ml ciascuno)
English: Matched strains
Italian: Ceppi accoppiati
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MedImmune, LLC
Italian: MedImmune, LLC
English: D153-P501 Asia/Oceania 12 to 35 M 2,764
Italian: D153-P501 Asia/Ocea nia
English: • muscle aches
Italian: APPLICATORE NASALE MONOUSO
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-USE NASAL APPLICATOR
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DAGLI STATI MEMBRI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: Date of first authorisation: 13/09/2004 Date of last renewal: 29/05/2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/09/2004 Data dell'ultimo rinnovo: 29/05/2009
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)*
English: ATCvet code: QM01AH90.
Italian: Codice ATCvet: QM01AH90.
English: Tablets can be administered with or without food.
Italian: Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
English: Each tablet contains:
Italian: Ciascuna compressa contiene:
English: Do not exceed the recommended dose.
Italian: Non superare la dose consigliata.
English: Peri-operative pain management.
Italian: Gestione del dolore peri-operatorio.
English: Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Italian: Non sono stati effettuati studi in animali di età superiore a 14 mesi.
English: Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins.
Italian: Il firocoxib si lega per circa il 96 % alle proteine plasmatiche.
English: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Italian: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Francia
English: As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Italian: Come per altri FANS possono comparire effetti collaterali gravi, che in casi molto rari possono essere fatali.
English: Relief of post-operative pain:
Italian: Alleviamento del dolore post-operatorio:
English: Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Italian: La durata del trattamento è variabile a seconda della risposta clinica osservata.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Italian: Il periodo di sospensione del trattamento, dovrebbe comunque tenere in considerazione le caratteristiche farmacocinetiche del prodotto utilizzato precedentemente.
English: For oral use as per table below.
Italian: Per uso orale come riportato nella tabella sottostante.
English: Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Italian: Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg.
English: The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Italian: L'emivita di eliminazione (t 1/2) è 7,59 (± 1,53) ore.
English: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Italian: Ossidi di ferro (E172) Caramello (E150d)
English: Mode of action:
Italian: Modo d'azione:
English: In order to protect from moisture, store in the original package.
Italian: Per proteggere dall'umidità, conservare nella confezione originale.
English: *The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: Rare (affects 1 to 10 animals in 10,000)
Italian: *La frequenza delle possibili reazioni avverse viene definita in base alle seguenti convenzioni: Rare (da 1 a 10 animali interessati su un totale di 10.000 animali) Molto rare (meno di 1 animale interessato su un totale di 10.000 animali)
English: Rarely, nervous system disorders have been reported in treated dogs.
Italian: Raramente sono stati riportati disturbi del sistema nervoso in cani trattati.
English: Osteoarthritis:
Italian: Osteoartrite:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: - 1 cardboard box containing 10 tablets in one blister - 1 cardboard box containing 30 tablets in three blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in eighteen blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in one bottle
Italian: - 1 scatola contenente 10 compresse in un blister - 1 scatola contenente 30 compresse suddivise in tre blister - 1 scatola contenente 180 compresse suddivise in diciotto blister - 1 scatola contenente 60 compresse in un flacone
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI LMR
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: Emesis and diarrhoea have occasionally been reported.
Italian: Occasionalmente sono state segnalate emesi e diarrea.
English: Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente attraverso la bile ed il tratto gastrointestinale.
English: If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
Italian: Se si dovessero manifestare sintomi da sovradosaggio, interrompere il trattamento.
English: Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with firocoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Italian: L'uso contemporaneo di altri principi attivi con elevata percentuale di legame alle proteine plasmatiche può competere con il firocoxib nel legame e quindi portare ad effetti tossici.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Italian: Il pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori può dare origine ad altri o più gravi effetti collaterali e quindi si dovrebbe interrompere il trattamento con tali farmaci almeno 24 ore prima dell'inizio del trattamento con Previcox.
English: 5 mg/kg once daily.
Italian: 5 mg/kg una volta al giorno.
English: Special precautions for use in animals The recommended dose, as indicated in the dosing table, should not be exceeded.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Si raccomanda di non superare la dose raccomandata, indicata nella tabella dei dosaggi.
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Italian: Non usare in cagne gravide e durante l'allattamento.
English: The chewable tablets (57 mg or 227 mg) are available in the following pack sizes:
Italian: Le compresse masticabili (57 mg o 227 mg) sono disponibili nelle seguenti confezioni:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box labelling
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Etichetta della scatola in cartone
English: The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 36.9 (± 20.4) percent.
Italian: La concentrazione picco (Cmax) è 0,52 (± 0,22) µg /ml (equivalente a circa 1,5 µM), l'area sotto la curva (AUC 0-24) è 4,63 (± 1,91) µg x hr/ml, e la biodisponibilità orale è 36,9 (± 20,4) percento.
English: Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Italian: Ulcere nel tratto gastrointestinale possono essere aggravate dai corticosteroidi in animali trattati con antinfiammatori non steroidei.
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francia
English: It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Italian: E' possibile che una parte di questi casi abbia riguardato soggetti affetti da patologie epatiche o renali subcliniche al momento dell'inizio della terapia.
English: Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
Italian: Il firocoxib viene metabolizzato principalmente attraverso dealchilazione e glucuronazione a livello epatico.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Italian: Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale, discrasia ematica o disordini emorragici.
English: Previcox Chewable tablets are scored to facilitate accurate dosing and contain caramel and smoke flavours to facilitate administration to dogs.
Italian: Le compresse masticabili di Previcox sono divisibili per favorire la somministrazione della dose corretta e contengono caramello e aroma di affumicato per renderne più semplice la somministrazione al cane.
English: As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Italian: Poiché gli studi di campo hanno avuto una durata di 90 giorni, le somministrazioni per periodi più lunghi dovrebbero essere considerate accuratamente, attentamente monitorate e sottoposte a regolare controllo veterinario.
English: Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Italian: Riporre la compressa divisa nel blister e tenere fuori dalla portata dei bambini.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister
English: Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Italian: L'utilizzo in animali molto giovani, o in animali con insufficienza renale, cardiaca o epatica sospetta o accertata può aggiungere un fattore di rischio.
English: Previcox tablets are supplied in blisters (transparent PVC /aluminium foil) or in 30 ml or 100 ml high density polyethylene bottles (with polypropylene closure).
Italian: Previcox compresse è disponibile in blisters (strato in PVC trasparente/foglio in alluminio) o in flaconi da 30 ml o 100 ml in polietilene ad alta densità (con chiusura in polipropilene).
English: Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
Italian: Nei cani, dopo somministrazione orale della dose consigliata di 5 mg per kg di peso corporeo, il firocoxib viene assorbito rapidamente e il tempo in cui si raggiunge la massima concentrazione (tmax) è 1,25 (± 0,85) ore.
English: Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Italian: I coxibs hanno quindi proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
English: COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Italian: Si ritiene inoltre che la COX-2 sia coinvolta nell'ovulazione, nell'impianto e nella chiusura del dotto arterioso, e nelle funzioni del sistema nervoso centrale (induzione della febbre, percezione del dolore e funzioni cognitive).
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Italian: Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
English: Therefore, appropriate laboratory testing to establish baseline renal or hepatic biochemistry parameters is recommended prior to and periodically during administration.
Italian: E' pertanto raccomandato eseguire appropriati esami di laboratorio per verificare i parametri biochimici renali ed epatici basali prima della terapia e quindi periodicamente, durante la somministrazione.