FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εκτιμήσεις για την από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της μαροπιτάντης ήταν 23,7 % με 2 mg/kg και 37,0 % με 8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Beregninger av den orale biotilgjengeligheten av maropitant var 23,7 % ved 2 mg/kg og 37,0 % ved 8 mg/kg.
Greek: EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
Norwegian Bokmål: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletter) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletter) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletter) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletter)
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt (kg)
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται το μέγιστο για δύο συνεχόμενες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas maksimalt to dager på rad.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: Ένα καθαρό, διαυγές ανοικτό κίτρινο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: En klar, fargeløs til lyst gul oppløsning.
Greek: Διάρκεια ζωής της μισής ταμπλέτας: 2 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter oppdeling av tabletten: 2 dager.
Greek: Το maropitant είναι αποτελεσματικό κατά του εμέτου.
Norwegian Bokmål: Maropitant er effektiv mot oppkast.
Greek: Στις γάτες, έχει παρατηρηθεί πολύ συχνά μια μέτρια έως σοβαρή αντίδραση στην ένεση ( περίπου στο ένα τρίτο των γάτων).
Norwegian Bokmål: Hos katter er moderate til alvorlige reaksjoner på injeksjonen svært vanlige (hos ca. en tredjedel av kattene).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 hetteglass.
Greek: Στην περίπτωση της θεραπείας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα των 5 ημερών θεωρείται απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση για την εμφάνιση πιθανών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: Dersom mer enn 5 dagers behandling anses nødvendig skal det iverksettes grundig overvåkning av mulige bivirkninger.
Greek: Με την επέκταση της χρήσης των ταμπλετών Cerenia στους σκύλους από 5 σε 14 ημέρες η Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (PSUR), για το Cerenia έχει γίνει επαναφορά στις 30 Ιουνίου 2014 για την υποβολή των εξαμηνιαίων αναφορών (που καλύπτουν το σύνολο των εγκεκριμένων παρουσιάσεων του προϊόντος) για τα επόμενα δύο χρόνια, ακολουθούμενη από ετήσιες εκθέσεις για τα επόμενα δύο χρόνια και στη συνέχεια σε 3 έτη.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med utvidet bruk av Cerenia tabletter hos hund fra 5 til 14 påfølgende dager, har PSURsyklus (syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport) for Cerenia blitt tilbakestilt, og dato for låsing av bivirkningsdatabasen (Data lock point -DLP) for neste PSUR er 30.juni 2014 for innsendelse av 6 måneders rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av produktet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Greek: • Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου και βελτίωση της ανάνηψης από γενική αναισθησία μετά τη χρήση αγωνιστών μ-οπιούχων υποδοχέων μορφίνης.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av perioperativ kvalme og oppkast og forbedret rekonvalesens etter generell anestesi ved bruk av µ-opiatreseptoragonisten morfin.
Greek: Για τον κύριο μεταβολίτη το 10.4 % της δόσης της μαροπιτάντης βρέθηκε στα ούρα και 9.3 % στα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten ble 10,4 % av maropitantdosen gjenfunnet i urin og 9,3 % i feces.
Greek: Λόγω των συχνών εμφανίσεων παροδικού πόνου κατά την ένεση, μπορεί να χρειαστεί να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα για τη συγκράτηση του ζώου.
Norwegian Bokmål: På grunn av hyppig forekomst av forbigående smerte ved subkutan injeksjon, kan det være nødvendig med tiltak for å holde fast dyret.
Greek: Καίτοι το Cerenia έχει αποδειχθεί, ότι είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση και την πρόληψη της ναυτίας που προέρχεται από χημειοθεραπεία, βρέθηκε ότι είναι πιο αποτελεσματικό εάν χρησιμοποιείται προληπτικά.
Norwegian Bokmål: Selv om Cerenia har vist seg å være effektivt både til behandling og forebygging av oppkast forårsaket av kjemoterapi, har det vist seg mest virkningsfullt å gi det forebyggende.
Greek: Οι ταμπλέτες θα πρέπει να χορηγούνται, τουλάχιστον μία ώρα πριν την έναρξη του ταξιδιού.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal gis minst 1 time før reisen starter.
Greek: Απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα μέσα στην ίδια σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater i samme sprøyte.
Greek: • Αφαιρέστε την ταμπλέτα από το blister και χορηγείστε όπως αναφέρεται.
Norwegian Bokmål: • Fjern tabletten fra pakningen og gi som anvist.
Greek: Sulphobutyl ether β- cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter β-cyklodekstrin (SBECD) Metakresol
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες καταστάσεις, αντίδοτα):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Greek: EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Norwegian Bokmål: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Greek: Οι σκύλοι θα πρέπει να παρατηρούνται προσεκτικά μετά τη χορήγηση, έτσι ώστε να βεβαιώνεται ότι κάθε ταμπλέτα έχει καταποθεί.
Norwegian Bokmål: Hunden skal observeres nøye etter at tablettene er gitt for å sikre at alle tabletter blir svelget.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχρότητα βλεννογόνων).
Norwegian Bokmål: I meget sjeldne tilfeller kan reaksjoner av anafylaktisk type (allergisk ødem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleke slimhinner) forekomme.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia έχει αποδειχτεί, ότι είναι αποτελεσματικές στην αντιμετώπιση του εμέτου, ωστόσο όταν η συχνότητα των εμέτων είναι μεγάλη, μπορεί να μην είναι μεγάλη η απορρόφηση μέχρι τον επόμενο έμετο.
Norwegian Bokmål: Cerenia tabletter har vist seg effektive i behandling av kvalme, men dersom frekvensen av oppkast er høy, er det en risiko for at Cerenia gitt oralt ikke blir absorbert før neste tilfelle av oppkast.
Greek: Κάθε ταμπλέτα περιέχει 0.075 % w/w Sunset Yellow (E 110) ως χρωστική.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,075 % w/w paraoransje (E110) som fargestoff.
Greek: Η ασφάλεια της μαροπιτάντης κατά τη διάρκεια θεραπείας μεγαλύτερης των 5 ημερών, δεν έχει μελετηθεί στα είδη στόχο ( π.χ. νεαροί σκύλοι που υποφέρουν από ιογενή εντερίτιδα).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved mer enn 5 dagers behandling med maropitant har ikke blitt utredet hos målpopulasjonen (dvs. unge hunder med virusenteritt).
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia δεν θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με τροφή, διότι αυτό μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση της ταμπλέτας και επομένως και το αποτέλεσμα.
Norwegian Bokmål: Cerenia tabletter skal imidlertid ikke gis innpakket i eller sammen med mat, da dette kan forsinke oppløsningen av tabletten og dermed virkningen.
Greek: Το Cerenia δεν είναι αναισθητικό και κάποιοι σκύλοι οι οποίοι παρουσιάζουν εμετό λόγω μεταφοράς, μπορεί να δείχνουν συμπτώματα ναυτίας κατά τη διάρκεια του ταξιδιού, όπως υπερβολική σιελόρροια και λήθαργο.
Norwegian Bokmål: Cerenia er ikke noe beroligende middel, og enkelte hunder med reisesyke kan vise tegn på kvalme under reisen, som f.eks. sikling og døsighet.
Greek: 37530 Pocé-sur-Cisse
Norwegian Bokmål: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Greek: Σημείωση: Καμιά προσπάθεια δεν θα πρέπει να γίνεται, για να αφαιρέσετε την ταμπλέτα σπρώχνοντας την διαμέσου του blister, διότι θα προκαλέσετε ζημιά και στο blister και στην ταμπλέτα.
Norwegian Bokmål: NB: Det må ikke gjøres forsøk på å ta tabletten ut av pakningen gjennom å trykke den gjennom blisteret, da dette vil ødelegge både tabletten og blisteret.
Greek: Το Cerenia θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν ή έχουν προδιάθεση για καρδιακές παθήσεις.
Norwegian Bokmål: Cerenia skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser.
Greek: Ο χρόνο ημίσειας ζωής t1 / 2 μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ήταν περίπου 4,9 ώρες.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter intravenøs dosering var ca. 4,9 timer.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: FAREVA AMBOISE
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Greek: Αυτό το κέντρο αποτελείται από διάφορους εγκεφαλικούς πυρήνες (έσχατη πτέρυγα, μονήρης δεσμίδα πυρήνα, νωτιαίος κινητικός πυρήνας του πνευμονογαστρικού) που λαμβάνουν και καθιστούν ενιαία τα αισθητικά ερεθίσματα από κεντρικές και περιφερικές πηγές και τα χημικά ερεθίσματα από την κυκλοφορία και το εγκεφαλο-νωτιαίο υγρό.
Norwegian Bokmål: Dette senteret består av flere av hjernestammens kjerner (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriske nucleus) som mottar og integrerer sensoriske stimuli fra sentrale og perifere kilder og kjemiske stimuli fra sirkulasjonen og cerebrospinalvæsken.
Greek: Η ουσία Ρ βρέθηκε σε μεγάλες συγκεντρώσεις στους πυρήνες που αποτελούν το κέντρο του εμετού και θεωρείται ως το κλειδί των νευροδιαβιβαστών που εμπλέκονται στον εμετό.
Norwegian Bokmål: Substans P finnes i signifikante konsentrasjoner i de nuklei som utgjør det emetiske senteret og er betraktet som den viktigste neurotransmitteren i brekningsprosessen.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής t1 / 2 μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ήταν περίπου 5,8 ώρες.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter intravenøs dosering var ca. 5,8 timer.
Greek: Σκύλοι, και γάτες.
Norwegian Bokmål: Hund og katt.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, συχνά εξουθενωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων και εμφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα, επομένως θα πρέπει να υπάρχει η απαραίτητη διαγνωστική αξιολόγηση.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkludert gastrointestinale obstruksjoner, og det skal derfor gjøres nødvendig diagnostisk utredning.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) i leveren.
Greek: Χάρτινο κουτί συσκευασίας που περιέχει ένα αλουμινένιο blister, που το καθένα περιέχει τέσσερις ταμπλέτες ανά πακέτο.
Norwegian Bokmål: Eske av papp som inneholder en aluminium-aluminium blisterpakning med 4 tabletter i hver pakning.
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική απόκλιση είναι μεγάλη και η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μια φορά ημερησίως, χαμηλότερες δόσεις από αυτές που συνίστώνται μπορεί να είναι επαρκής σε ορισμένα ατομικά περιστατικά και όταν επαναλαμβάνεται η δόση.
Norwegian Bokmål: Pga. at den farmakokinetiske variasjonen er stor og maropitant akkumuleres i kroppen ved gjentatt daglig dosering, kan en lavere dose enn den anbefalte være tilstrekkelig hos noen individer og når man gjentar behandlingen.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαροπιτάντη πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor maropitant bør administrere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Greek: Eιδικές προφυλάξεις για χρήση στα ζώα:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Greek: Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα αιλουροειδών που εμπλέκονταν στην ηπατική βιομετατροπή της μαροπιτάντης.
Norwegian Bokmål: CYP2D15 og CYP3A12 er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos hund.
Greek: Αριθμός σε ταμπλέτες
Norwegian Bokmål: Antall tabletter
Greek: Επομένως, συνιστάται να χορηγείται πριν τη χορήγηση του χημειοθεραπευτικού παράγοντα.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å gi det antiemetiske preparatet før kjemoterapien administreres.
Greek: Μία αχρησιμοποίητη μισή ταμπλέτα θα πρέπει να τοποθετείται στο ανοικτό blister και να κρατείται εκεί μέσα στο κουτί.
Norwegian Bokmål: Ubrukt halvdel av tablett skal legges tilbake i åpnet blister og oppbevares i esken.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει μη γραμμική φαρμακοκινητική (AUC αυξάνει περισσότερο αναλογικά με την αυξανόμενη δόση) όταν χορηγείται από του στόματος εντός εύρους δόσεως 1-16 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser non-lineær farmakokinetikk (AUC øker mer enn proporsjonalt med økende dose) etter oral administrering av 1-16 mg/kg.
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia διατίθενται σε blister με τέσσερις ταμπλέτες ανά πακέτο.
Norwegian Bokmål: Cerenia tabletter selges i blisterpakninger med 4 tabletter i hver pakning.
Greek: mg/kg σ.β.
Norwegian Bokmål: s.c., i.v.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα κτηνιατρικά προιόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το Cerenia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτοχρόνως με ανταγωνιστές Ca+, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγένεια με τα ιόντα Ca+.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Cerenia skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia διατίθενται στις περιεκτικότητες των 16 mg, 24 mg, 60 mg και 160 mg.
Norwegian Bokmål: Cerenia tabletter finnes i styrkene 16 mg, 24 mg, 60 mg og 160 mg.
Greek: Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου /οφέλους, από τον υπεύθυνο κτηνίατρο διότι οριστικές τοξικολογικές μελέτες του αναπαραγωγικού συστήματος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær, i og med at ingen endelige reproduksjonstoksikologiske studier er gjennomført på dyr.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ / Ενέσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske av pappkartong / Injeksjonsvæske, oppløsning
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την λήξη, η οποία αναγράφεται πάνω στην ετικέτα του φιαλιδίου «ΛΗΞΗ / EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett etter EXP.
Greek: Το Cerenia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς ανταγωνιστές των διαύλων ιόντων Ca, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγενή δράση με τους διαύλους ιόντων Ca.
Norwegian Bokmål: Cerenia skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Greek: Η μαροπιτάντη συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος και μπορεί να ανταγωνίζεται με άλλα σκευάσματα που παρουσιάζουν μεγάλη σύνδεση με τις πρωτεΐνες.
Norwegian Bokmål: Maropitant har høy proteinbindingsgrad og kan konkurrere med andre stoffer med høy bindingsgrad.
Greek: Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση σε 1 mg / kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 363 ng / ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 363 ng/ml.
Greek: Μία ποικιλία in vitro δοκιμασιών έχουν δείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον (ΝΚ1) υποδοχέα με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό της δράσης της ουσίας Ρ. Μελέτες in vivo σε σκύλους, έδειξαν την αντιεμετική αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης έναντι κεντρικών και περιφερικών εμετικών περιλαμβανομένων της απομορφίνης, της σισπλατίνης και το σιρόπι ιπεκακουάνας.
Norwegian Bokmål: En rekke forskjellige in vitro tester har vist at maropitant bindes selektivt til NK1 reseptorer med en doseavhengig funksjonell antagonisme mot aktiviteten hos substans P. In vivo studier på hund viste antiemetisk effekt av maropitant mot sentrale og perifere emetika, inkludert apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister: «ΛΗΞΗ/ EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisteret etter EXP.
Greek: Μaropitant (ως maropitant citrate monohydrate)
Norwegian Bokmål: Maropitant (som maropitantsitratmonohydrat) 10 mg
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 4 ταμπλέτες
Norwegian Bokmål: 4 tabletter
Greek: Cerenia Ενέσιμο Διάλυμα: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Norwegian Bokmål: Cerenia injeksjonsvæske: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί πόνος στο σημείο της ένεσης, κατά την υποδόρια έγχυση.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme ved subkutan injeksjon.
Greek: Η μαροπιτάντη δεν είναι κατασταλτικό και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως κατασταλτικό για την μεταφορά.
Norwegian Bokmål: Maropitant har ingen sederende virkning og kan ikke brukes som beroligende ved reisesyke.
Greek: • Πρώτα, διπλώστε ή κόψτε κατά μήκος της διάτρησης μεταξύ κάθε ταμπλέτας, όπως δείχνει και το σύμβολο με το ψαλίδι .
Norwegian Bokmål: • Brett eller skjær langs den stiplede linjen mellom hver tablett, angitt ved saksesymbolet .
Greek: Η αντιεμετική αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης έναντι κεντρικών και περιφερικών εμετικών περιλαμβανομένων της απομορφίνης, της σισπλατίνης και το σιρόπι ιπεκακουάνας (σκύλοι) και ξυλαζίνης (γάτες) αποδείχθηκε σε πειραματικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt av maropitant mot sentrale og perifere emetika, ble vist i eksperimentelle studier inkludert apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana (hund) og xylazin (katt).
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) ήταν 9,3 l / kg και η συστηματική κάθαρση ήταν 1,5 l / h / kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 9,3 l/kg og systemisk clearance var 1,5 l/time/kg.
Greek: Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση σε 1 mg / kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 1040 ng / ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 1040 ng/ml.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vss) καθορίστηκε έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση 1-2 mg/kg, κυμαινόμενος κατά προσέγγιση από 4,4 έως 7,0l/kg.
Norwegian Bokmål: Fordelingsvolumet ved steady-state (Vss) beregnet etter intravenøs administrering av 12 mg/kg varierte fra ca. 4,4 til 7,0 l/kg.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης των οφθαλμών λόγω ατυχήματος, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και αναζητείστε ιατρική βοήθεια.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne skal det skylles med rikelig mengde vann og lege oppsøkes.
Greek: Ο έμετος είναι μία σύνθετη διαδικασία που συντονίζεται κεντρικά από το κέντρο του εμέτου.
Norwegian Bokmål: Oppkast er en kompleks prosess som styres fra hjernens emetiske senter.
Greek: Εκτός από παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μετά την υποδόρια χορήγηση, το Cerenia solution για ενέσιμη χορήγηση γίνεται καλά ανεκτό από τους σκύλους και στις νεαρές γάτες στα οποία χορηγήθηκαν 5 mg/kg (5 φορές από τη συνιστώμενη δόση) ημερησίως, για 15 συνεχόμενες ημέρες (τριπλάσια από τη συνιστώμενη διάρκεια χορήγησης).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet ved subkutan injeksjon, ble Cerenia injeksjonsvæske godt tolerert av hunder og unge katter som ble injisert daglig med doser opp til 5 mg/kg (5 ganger anbefalt dose) i 15 dager på rad (3 ganger anbefalt behandlingsperiode).
Greek: Μία ποικιλία in vitro δοκιμασιών έχουν δείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον (ΝΚ1) υποδοχέα με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό της δράσης της ουσίας Ρ.
Norwegian Bokmål: En rekke forskjellige in vitro tester har vist at maropitant bindes selektivt til NK1 reseptorer med en doseavhengig funksjonell antagonisme mot aktiviteten hos substans P.
Greek: • Για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Norwegian Bokmål: • Til behandling og forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi.
Greek: Για υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους και γάτες.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs injeksjon hos hund og katt.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, θα πρέπει να χορηγείται υποδόρια ή ενδοφλέβια, μια φορά την ημέρα, στη δόση των 1 mg/ml kg ΣΒ (1 ml/10 kg ΣΒ) έως 5 συνεχείς ημέρες.
Norwegian Bokmål: Cerenia injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg/kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt) i opp til 5 påfølgende dager.
Greek: • Για την πρόληψη της ναυτίας που προέρχεται από χημειοθεραπεία.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi.
Greek: Καθώς η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό κατά τη διάρκεια των 14 ημερών θεραπείας λόγω του μεταβολικού κορεσμού , θα πρέπει να γίνεται προσεκτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που πιθανόν να εμφανιστούν λόγω μακροχρόνιας θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Da maropitant akkumuleres i kroppen i løpet av en 14 dagers behandlingsperiode på grunn av mettet metabolisme, bør det ved langtidsbehandling iverksettes grundig overvåkning av leverfunksjon og bivirkninger.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Cerenia στη μείωση της ναυτίας έχει αποδειχθεί με μελέτες, χρησιμοποιώντας μοντέλο (ξυλαζίνη- induced nausea).
Norwegian Bokmål: Effekten av Cerenia til reduksjon av kvalme ble vist i studier ved bruk av en modell (xylazinindusert kvalme).
Greek: Αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ εντός του κέντρου του εμετού, το maropitant είναι αποτελεσματικό έναντι των νευρικών και χυμικών (κεντρικών και περιφερικών) αιτιών του εμετού.
Norwegian Bokmål: Gjennom å inhibere bindingen av substans P i det emetiske senteret, har maropitant effekt mot neurogene og humorale (sentrale og perifere) årsaker til oppkast.
Greek: Με μία δόση των 8 mg/kg, επετεύχθη Cmax των 776 ng/ml σε 1,7 nώρες μετά τη δόση.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 8 mg/kg ble Cmax på 776 ng/ml oppnådd 1,7 timer etter inntak, og halveringstiden for eliminasjon var 5,47 timer.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική όταν χορηγείται υποδορίως εντός εύρους δόσεως 0.25-3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,25-3 mg/kg.