FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a horse study, signs of a minor inflammatory response, characterised by a slight increase in synovial fluid volume and a mild lymphoid accumulation in the synovium, were observed at 3 months.
Icelandic: Í rannsókn á hestum kom minniháttar bólgusvörun fram sem einkenndist af lítilsháttar aukningu liðvökva og vægri uppsöfnun eitilfrumna í liðvökva eftir 3 mánuði.
English: • Inflammatory arthritis, inflammatory joint disease, or uncorrected congenital blood coagulation
Icelandic: Bólguliðagigt, liðbólgusjúkdómur eða ómeðhöndlaðar, meðfæddar blóðstorkutruflanir.
English: Graft delamination refers to a loosening, either partial or total, of the graft from the subchondral bone and from the surrounding cartilage.
Icelandic: Með laglosun ígræðis er átt við að ígræði losnar, að hluta til eða alveg, frá beini undir brjóski og frá nærliggjandi brjóski.
English: • difficulty breathing, chest pain and palpitations • leg swelling, leg pain and redness
Icelandic: • bólga í fótleggjum, verkur í fótleggjum og roði
English: MACI will be sent back to the surgeon.
Icelandic: MACI verður síðan sent á aðgerðarstaðinn.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki geyma í kæli.
English: Other medicines and MACI
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða MACI
English: MACI is shipped following a validated rapid microbial sterility assay to determine absence of microbial growth.
Icelandic: MACI er afhent eftir staðfestingu á flýtiprófun á sæfingu með tilliti til örvera til að staðfesta fjarveru örveruvaxtar.
English: Symptomatic graft hypertrophy is acomplication that may occur with MACI.
Icelandic: Ofvöxtur ígræðis með einkennum er fylgikvilli sem getur komið fyrir þegar MACI er notað.
English: There is limited experience with delivery of MACI to the knee via arthroscopy, however, arthroscopic techniques may be used to apply MACI at the discretion of the treating physician.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ísetningu MACI í hné með liðspeglun, þó má koma MACI fyrir með liðspeglun að vild meðferðarlæknisins.
English: • have severe osteoarthritis of the knee (disease of the joints with pain and swelling)
Icelandic: ef þú ert með verulega slitgigt í hné (sjúkdómur í liðum með verkjum og bólgu)
English: Complications related to knee surgery in general may include deep vein thrombosis (blood clotting in a deep vein) and pulmonary embolism (blood clotting in the lung due to blockage of a lung artery).
Icelandic: Fylgikvillar sem tengjast skurðaðgerð á hné geta m.a. verið djúpbláæðasegi (blóðtappi í djúpum bláæðum) og segarek til lungna
English: Typical clinical pharmacokinetic (ADME) studies have not been performed on MACI.
Icelandic: Dæmigerðar klínískar lyfjahvarfarannsóknir á MACI hafa ekki verið gerðar.
English: In rare cases the cell processing facility will not be able to produce MACI from your cells.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur rannsóknastofan ekki framleitt MACI úr frumunum.
English: 6.5 Nature and contents of container and special requirement for use, administration or
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess
English: For implantation.
Icelandic: Til ísetningar í vef.
English: Autologous chondrocytes on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of between 500,000 and 1,000,000 cells per cm
Icelandic: Samgena brjóskfrumur á 14,5 cm² kollagenhimnu af gerð I/III með þéttleikann 500.000 og 1.000.000 frumur á cm
English: MACI should be used within 6 days after the date of release.
Icelandic: Nota skal MACI innan 6 sólarhringa eftir útgáfudagsetningu.
English: At this time MACI will be implanted into the cartilage defect in the affected joint via a second procedure.
Icelandic: Á þessum tímapunkti verður MACI grætt í brjóskskemmdina í skemmda liðnum með annarri aðgerð.
English: You may also be given antibiotics or pain-killers to help reduce some of the side effects.
Icelandic: Hugsanlega færðu sýklalyf eða verkjalyf til að draga úr ákveðnum aukaverkunum.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and the delivery of the Educational Program with the National Compentent Authority prior to the launch of MACI in that Member State.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leita samþykkis viðeigandi heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarríki fyrir sig hvað innihald og dreifingu fræðsluefnis varðar, áður en MACI er markaðssett í því landi.
English: The surgeon will organise the date for MACI implantation in consultation with the Marketing Authorisation Holder (MAH) or its local representative.
Icelandic: Skurðlæknirinn ákveður dagsetningu fyrir MACI ísetningu í samráði við markaðsleyfishafann eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
English: If this happens, your surgeon will advise you on the best course of action.
Icelandic: Ef slíkt gerist ráðleggur skurðlæknirinn hvað best sé að gera í framhaldinu.
English: Paediatric population
Icelandic: Liðslímubólga Sinarbólga
English: Return to sporting activity should be personalised in consultation with healthcare professionals.
Icelandic: Hvenær hefja skal aftur íþróttaiðkun þarf að ákveða í hverju tilviki fyrir sig í samráði við heilbrigðisstarfsfólk.
English: Patients with local inflammations or active infections in the bone, joint, and surrounding soft tissue should be temporarily deferred until documented recovery.
Icelandic: Fresta skal aðgerð tímabundið hjá sjúklingum með staðbundnar bólgur eða virkar sýkingar í beini, liðum eða aðliggjandi mjúkvefjum, þar til bati hefur verið staðfestur.
English: MACI 500,000 - 1,000,000 cells/cm implantation matrix
Icelandic: MACI 500.000 - 1.000.000 frumur/cm vefjanetja
English: • joint stiffness/numbness
Icelandic: stífleiki/dofi í liðnum
English: Therefore, it may occur that MACI cannot be delivered.
Icelandic: Í sumum tilvikum er því ekki hægt að afhenda MACI.
English: Implantation of MACI is to be performed during arthrotomy under sterile conditions.
Icelandic: Ísetning MACI í vef skal fara fram með liðskurði við sæfðar aðstæður.
English: The final MACI implant will be sent back to your surgeon.
Icelandic: Tilbúna MACI ígræðið verður sent til skurðlæknisins.
English: This package is enclosed in an outer carton insulated with ambient gel packs.
Icelandic: Pakkningin er síðan látin í öskju með umlykjandi gelpökkum til einangrunar.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with MACI in paediatric patients from the closure of the femoral epiphyseal growth plate to less than 18 years of age.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á MACI hjá börnum frá því að vaxtarlína í hné hefur lokast þar til þau ná 18 ára aldri (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Characterised viable autologous chondrocytes expanded ex vivo expressing chondrocyte-specific marker genes, seeded onto a CE marked porcine derived Type I/III collagen membrane.
Icelandic: Auðkenndar lífvænar samgena brjóskfrumur ræktaðar ex vivo sem tjá sértæk brjóskfrumu-merkigen, sáð á CE merkta kollagenhimnu af gerð I/III úr svínum.
English: Current clinical and nonclinical evidence suggests that delivery of autologous chondrocytes on the collagen membrane promotes proliferation and re-differentiation of seeded cells, and may result in synthesis of hyaline-like cartilage repair tissue.
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar og forklínískar vísbendingar benda til þess að samgena brjóskfrumur á kollagenhimnu stuðla að frumufjölgun og endursérhæfingu sáðra frumna og getur leitt til myndunar á viðgerðarvef sem líkist glærubrjóski.
English: During the rehabilitation period that follows MACI treatment patients should refer to their treating physician and follow their advice.
Icelandic: Meðan á þeirri endurhæfingu stendur sem fylgir í kjölfar meðferðar með MACI skulu sjúklingar leita ráða hjá meðferðarlækninum.
English: The administered dose corresponds to 500,000 to 1,000,000 autologous cells/cm of implantation matrix.
Icelandic: Hver gefinn skammtur samsvarar 500.000 til 1.000.000 samgena frumum/cm af vefjanetju.
English: Package leaflet: Information for the user MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm2 for implantation
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins MACI 500.000 til 1.000.000 frumur/cm2 til ísetningar í vef
English: In rare cases the MAH will not be able to produce a MACI implant from the available cells.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur markaðsleyfishafinn ekki framleitt MACI ígræði úr fyrirliggjandi frumum.
English: Limited clinical data on exposed pregnancies are available.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu.
English: • That MACI is an autologous product and should only be administered to the patient that the biopsy was taken from.
Icelandic: Upplýsingar um að MACI er samgena vefjanetja og sem má eingöngu nota hjá þeim sjúklingi sem vefjasýnið er fengið úr.
English: MACI will be secured in place using a fibrin sealant.
Icelandic: MACI verður fest með fíbrín vefjalími.
English: • Details on biopsy procurement, and storage and handling of the biopsy harvest
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um töku vefjasýnis, geymslu og meðhöndlun þess
English: The pharmacokinetic behaviour of MACI is related to the resorption of the collagen membrane, a proteolytic process performed by cells in the vicinity of the defects.
Icelandic: Lyfjahvörf MACI tengjast uppsogi kollagenhimnunnar sem er próteinsundrandi fyrir tilstilli ferli frumna nálægt skemmd.
English: Table 1: KOOS Response Rate*: Full Analysis Set n (%)
Icelandic: Heildargreining n (%)
English: • Educational material on appropriate follow-up The educational material for surgeons and other healthcare professionals involved in the surgical treatment of patients receiving MACI shall include the following key messages:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir skurðlækna og annað heilbrigðisstarfsfólk sem kemur að aðgerð hjá sjúklingum sem fá MACI skulu koma fram eftirfarandi lykilatriði:
English: The MACI will then be implanted into the cartilage defect in your joint by a second procedure.
Icelandic: MACI verður síðan grætt í brjóskskemmdina í liðnum í annarri aðgerð.
English: Given the local nature of the product, adverse reactions of MACI on the nursing infant are not anticipated.
Icelandic: Í ljósi uppruna og eðlis lyfsins er ekki gert ráð fyrir aukaverkunum af MACI á barn á brjósti.
English: Given the local nature of the medicinal product, adverse reactions of MACI on pregnancy are not anticipated.
Icelandic: Í ljósi uppruna og eðlis lyfsins er ekki gert ráð fyrir aukaverkunum af MACI á meðgöngu.
English: What MACI contains
Icelandic: MACI inniheldur
English: However as MACI will be implanted using invasive surgical techniques, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding taking into account the benefits of treatment for the woman and the risk to the infant.
Icelandic: Hinsvegar, þar sem MACI er ígrætt með skurðaðgerð þarf að vega og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta tímabundið meðferð með MACI.
English: Graft delamination Graft complication Graft hypertrophy
Icelandic: Laglosun ígræðis Vandamál tengd ígræðis Ofvöxtur ígræðis
English: The active substance of MACI consists of viable autologous human cartilage cells on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of between 0.5 and 1 million cells per cm
Icelandic: Virka innihaldsefnið í MACI samanstendur af lífvænlegum samgena brjóskfrumum á 14,5 cm² kollagenhimnu af gerð I/III,með þéttleikann á milli 0,5 og 1 milljón frumur á cm Önnur innihaldsefni eru Dulbecco's
English: However as MACI will be implanted using invasive surgical techniques, it is not recommended during pregnancy.
Icelandic: Hinsvegar, þar sem MACI er ígrætt með skurðaðgerð er ekki mælt með notkun MACI á meðgöngu.
English: • Clinical follow up details The training materials for healthcare professionals involved in the follow-up of patients treated with MACI shall include the following key messages:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem kemur að eftirfylgni við sjúklinga sem fá MACI skulu koma fram eftirfarandi lykilatriði:
English: For autologous use only.
Icelandic: Einungis til samgena notkunar.
English: Final sterility test results are not available at the time of shipping.
Icelandic: Endanlegar niðurstöður sæfingarprófana liggja ekki fyrir við afhendingu.
English: General
Icelandic: Liðblæðing
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON, OUTER BAG
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA, YTRI POKI
English: During the first procedure, a sample of healthy cartilage tissue (a biopsy) will be taken from the affected joint by an arthrotomy or arthroscopy.
Icelandic: Í fyrstu aðgerðinni verður tekið sýni af heilbrigðum brjóskfrumum (vefjasýni) úr skemmda liðnum með liðskurði eða liðspeglun.
English: The MACI implant will be secured in place using a fibrin sealant.
Icelandic: MACI ígræðið verður fest með fíbrín vefjalími.
English: MACI is shipped in custom-designed, sterile, sealed, clear polystyrene dishes.
Icelandic: MACI er flutt í sérútbúnum, sæfðum, innsigluðum skálum úr glæru pólýstýreni.
English: • The need for rehabilitation following articular cartilage repair
Icelandic: Nauðsyn endurhæfingar í kjölfar viðgerða á liðbrjóski
English: At the cell processing facility, your cartilage cells will be grown aseptically (free from germs) in culture, to increase the number of cells, and placed onto a sterile collagen membrane to make MACI.
Icelandic: Vefjasýnið verður sent á sérstaka frumurannsóknastofu þar sem brjóskfrumur þínar verða ræktaðar með smitgát (án sóttkveikja) til þess að auka fjölda frumna, þær eru svo settar á sæfða kollagenhimnu til að framleiða MACI.
English: MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm implantation matrix
Icelandic: MACI 500.000 til 1.000.000 frumur/cm vefjanetja
English: (median 4 cm2).
Icelandic: (miðgildi 4 cm2) Outerbridge af flokki III eða IV .
English: Other complications have been identified as causally related to MACI.
Icelandic: Aðrir fylgikvillar hafa tengst MACI.
English: • Educational material on the surgical procedures
Icelandic: Fræðsluefni um skurðaðgerðirnar
English: These include:
Icelandic: Röng línulega:
English: MACI is not recommended in patients with a total menisectomy unless the meniscal deficiency can be addressed with a staged or concurrent meniscal graft.
Icelandic: Ekki er mælt með MACI þegar allur liðþófinn hefur verið fjarlægður nema að undangenginni liðþófaígræðslu í áföngum eða samhliða.
English: Each implant contains matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes.
Icelandic: Hver vefjanetja inniheldur auðkenndar samgena (autologous) ræktaðar brjóskfrumur á netju.
English: Responded
Icelandic: Svörun
English: MACI is not recommended for pregnant women.
Icelandic: MACI er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
English: • The importance of explaining to the patients: o The risks asociated with the surgical procedures and MACI o The need for clinical follow-up o The need for rehabilitation following articular cartilage repair
Icelandic: o Áhættuna sem fylgir skurðaðgerðinni og MACI o Nauðsyn klínískrar eftirfylgni o Nauðsyn endurhæfingar í kjölfar viðgerða á liðbrjóski
English: At the cell processing facility, the cartilage cells will be grown aseptically in culture to expand the number of cells and placed onto a sterile CE marked porcine derived type I/III collagen membrane, to make MACI.
Icelandic: Vefjasýnið verður sent á sérstaka frumurannsóknastofu þar sem brjóskfrumur verða ræktaðar með smitgát til að auka fjölda frumna, þær eru svo settar á sæfða CE merkta kollagenhimnu af gerð I/III úr svínum til framleiðslu á MACI.
English: Post-operative haemarthrosis occurs mainly in patients with a predisposition to haemorrhage or poor surgical haemorrhage control.
Icelandic: Liðblæðing eftir aðgerð verður aðallega hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til blæðinga eða vegna lélegrar blæðingastjórnunar í aðgerð.
English: Special populations
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
English: This should include specified or staged physical activity in order to minimise the likelihood of arthrofibrosis and graduated partial weight-bearing.
Icelandic: Þetta á m.a. að fela í sér ákveðnar eða smáauknar hreyfingar til að draga úr hættu á myndun bandvefs í lið og stigvaxandi álag á liðinn.
English: Graft loss Cartilage injury
Icelandic: Sýking í sári Staðbundin sýking
English: Joint range-of-motion decreased
Icelandic: Minnkuð hreyfigeta í lið
English: To create a favourable environment for healing, concomitant pathologies must be addressed prior to or concurrent with implantation of MACI.
Icelandic: Sinna þarf öðrum skemmdum áður en eða samtímis ísetningu MACI til að skapa hagstætt umhverfi fyrir lækningu m.a.:
English: The length of time between your biopsy and the implantation of MACI can vary depending on the procedure date and the quality and number of cells in the biopsy.
Icelandic: MACI getur verið mismunandi eftir aðgerðardegi og gæðum og fjölda frumna í vefjasýninu.
English: Denmark
Icelandic: K Danmörk
English: Patients may require debridement of the hypertrophic tissue
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að gangast undir sárahreinsun með liðspeglun í þeim vef sem ofvöxturinn á sér stað.
English: MACI must only be implanted by surgeons who have been specifically trained for this kind of surgery.
Icelandic: Einungis skurðlæknar sem hafa fengið sérstaka þjálfun í þessari tegund skurðaðgerða mega sjá um ísetningu MACI.
English: At the surgeon's discretion, a few interrupted absorbable sutures may also be used to provide
Icelandic: Skurðlæknirinn getur ákveðið að sauma nokkur spor með uppleysanlegum saum til að auka öryggi.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um ísetningaraðferð
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: verkir eftir aðgerð
English: • Localised surgical site inflammation
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um klíníska eftirfylgni
English: When treating trochlear and patellar defects, abnormal patellar tracking must be corrected, prior to or concurrent with MACI implantation.
Icelandic: Við meðferð skemmda í völtu (trochlea) og hnéskel þarf að lagfæra óeðlilega hreyfingu í hnéskel áður eða samhliða ísetningu MACI.
English: Complications related to knee surgery in general may also include deep vein thrombosis and pulmonary embolism.
Icelandic: Fylgikvillar sem tengjast almennt skurðaðgerð á hné geta m.a. verið djúpbláæðasegi og segarek til lungna.
English: • currently suffer from inflammatory arthritis or inflammatory joint disease of the knee
Icelandic: ef þú ert með bólguliðagigt eða liðbólgusjúkdóm í hné
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: öndunarerfiðleikar, brjóstverkur og hjartsláttarónot
English: The patient's haemostatic functions should be screened prior to surgery.
Icelandic: Athuga þarf virkni storkukerfis hjá sjúklingi fyrir aðgerð.
English: Implant site oedema
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: The use of MACI in elderly with generalised degeneration of the cartilage or osteoarthritis is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun á MACI hjá öldruðum með útbreidda brjóskeyðingu eða slitgigt.
English: Pharmacotherapeutic group: Other Medicines for Disorders of the Musculo-Skeletal system, ATC code: M09AX02
Icelandic: Önnur vöðvasjúkdóma- og beinagrindarlyf, ATC flokkur:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: Any spillage or waste material should be disposed as surgical waste material in compliance with local practice.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi sem skurðstofuúrgangi, í samræmi við gildandi reglur.
English: At the cell processing facility, the cartilage cells will be grown aseptically in culture to expand the number of cells and placed onto a sterile collagen membrane, to make MACI.
Icelandic: Vefjasýnið verður sent á sérstaka frumurannsóknastofu þar sem brjóskfrumurnar verða ræktaðar með smitgát til að auka fjölda frumna, þær eru svo settar á sæfða kollagenhimnu til framleiðslu á MACI. MACI verður síðan sent til skurðlæknisins.
English: • Symptomatic graft hypertrophy
Icelandic: HCl, pýridoxín.
English: The timing between the removal of the biopsy and the implantation of the MACI implant can vary depending on logistics and the quality and number of cells in the biopsy.
Icelandic: MACI getur verið mismunandi en það fer eftir skipulagi við ferlið, gæðum og fjölda frumna sem fást úr vefjasýninu.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: 1 implantation matrix.
Icelandic: 1 vefjanetja.
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES
Icelandic: 13. LOTUNÚMER, FRAMLEIÐSLU OG GJAFAKÓTAR Lot: {lotunúmer}
English: Oliefabriksvej 45
Icelandic: Genzyme Biosurgery ApS Oliefabriksvej 45
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Samantekt á öryggi lyfsins
English: BATCH NUMBER
Icelandic: HEITI LYFS
English: If you get any side effects, talk to your doctor, surgeon or physical therapist.
Icelandic: Látið lækninn, skurðlækninn eða sjúkraþjálfarann vita um allar aukaverkanir.
English: The timing between the removal of the biopsy and MACI implantation can vary depending on logistical factors in addition to the quality and number of cells obtained from the biopsy.
Icelandic: MACI getur verið mismunandi eftir skipulagi við ferlið, gæðum og fjölda frumna sem fást úr vefjasýninu.
English: Local treatment guidelines regarding the use of antibiotic prophylaxis around orthopaedic surgery should
Icelandic: Fylgja skal gildandi reglum á hverjum stað varðandi notkun fyrirbyggjandi sýklalyfjameðferðar við bæklunarskurðlækningar.
English: Administration of pain relievers into the joint is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með því að verkjalyf séu gefin beint í lið.
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ}>
English: Each dose of 0.1 g contains:
Icelandic: Hver 0,1 g skammtur inniheldur:
English: Alternate the daily application between the left and right ears.
Icelandic: Bera skal dýralyfið á daglega, til skiptis í vinstra og hægra eyra.
English: In these cases, the treatment should be immediately withdrawn.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal stöðva meðferð tafarlaust.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki skal borða, drekka eða reykja við meðhöndlun lyfsins.
English: It is not associated with clinical signs.
Icelandic: Slíku fylgja engin klínísk merki.
English: Care should be taken that other animals in the household do not come in contact with the application site until it is dry.
Icelandic: Gæta skal þess að önnur dýr á heimilinu komist ekki í snertingu við notkunarstaðinn fyrr en hann er þurr.
English: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Germany
Icelandic: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Þýskaland
English: It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Icelandic: Því er mælt með að meðhöndla dýrið að kvöldi til.
English: Treated animals should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women during all the period of the treatment.
Icelandic: Ekki skal leyfa meðhöndluðu dýri að sofa með eigendum sínum, en einkum á slíkt við um börn og þungaðar konur allan tímann sem á meðferðinni stendur.
English: Plastic bottle
Icelandic: Plastglas
English: Avoid hand to mouth and hand to eye contact until hands have been thoroughly washed.
Icelandic: Forðast skal snertingu handa við munn og augu þar til hendur hafa verið vandlega þvegnar.
English: These adverse events, including local reactions, resolved at the end of treatment period with no specific treatment.
Icelandic: Þessar aukaverkanir, þ.m.t. staðbundin viðbrögð, gengu til baka í lok meðferðartímabilsins án sérstakrar meðferðar.
English: 27 80689 Munich Germany
Icelandic: 27 80689 Munich Þýskaland
English: Read carefully the user safety warnings before use.
Icelandic: Lesið öryggisviðvaranir fyrir notendur vandlega fyrir notkun.