FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders
Finnish: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
English: • Hold the GONAL-f pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää tukevasti toisella kädellä ja tipauta neula ulompaan neulansuojukseen.
English: GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Finnish: GONAL-f saatetaan käyttövalmiiksi mukana tulevalla liuottimella ennen käyttöä (ks. pakkausselosteen kohta ”GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen valmistelu ja liuoksen käyttö”).
English: if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
Finnish: jos"0", annos pistetty jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen
English: Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Finnish: Fosforihappo, väkevä Natriumhydroksidi
English: Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 87 mikrogrammaa follitropiinialfaa*(vastaa 1 200 IU:ta), ja siitä saadaan 77 mikrogrammaa (vastaa 1050 IU:ta) 1,75 ml:ssa.
English: • Remove the protective caps from the powder vial and from the pre-filled syringe.
Finnish: • Poista kuiva-aineinjektiopullon suojakorkki sekä esitäytetyn ruiskun suojatulppa.
English: Pen cap
Finnish: Kynän korkki
English: Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Finnish: Avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voidaan säilyttää enintään 28 vuorokauden ajan korkeintaan 25ºC:ssa.
English: Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, for up to 3 months at or below 25°C.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan ottaa pois jääkaapista ennen käyttöönottoa ja sen kestoaikana korkeintaan kolmeksi kuukaudeksi ja säilyttää enintään 25°C:ssa.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
English: • This vial contains several doses of GONAL-f. You will have to keep it several days and only draw the prescribed dose every day.
Finnish: Sinun on käytettävä tätä injektiopulloa useamman päivän ajan ja sinun on vedettävä päivittäin ainoastaan sinulle määrätty annos.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 150-225 IU (0,24-0,36 ml) päivittäin, hoitojakson 2. tai 3. päivästä lähtien.
English: • to help develop several follicles (each containing an egg) in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”.
Finnish: • auttamaan useiden follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisessä naisilla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymismenetelmillä (toimenpiteitä, jotka voivat auttaa raskaaksi tuloa), kuten koeputkihedelmöitys tai sukusolun tai hedelmöittyneen munasolun vienti munanjohtimeen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
English: For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Finnish: Esimerkiksi kaksi viikkoa kestäneen GnRH-agonistihoidon jälkeen potilaalle annetaan 150-225 IU:n GONAL-f-annos seitsemän ensimmäisen päivän ajan.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 1050 iu
English: Each mL of the reconstituted solution contains 600 IU.
Finnish: Jokainen ml käyttövalmiiksi saatettua liuosta sisältää 600 IU.
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Finnish: • Lopullisen injektioliuoksen valmistamisen jälkeen jokaisessa millilitrassa liuosta on 75 IU
English: Prepare your needle for Injection
Finnish: Valmistele neula pistosta varten.
English: GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
Finnish: GONAL-f-valmistetta tulisi antaa päivittäisinä pistoksina yhdessä lutropiinialfan kanssa.
English: Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 600 IU follitropiinialfaa*, (vastaa 44 mikrogrammaa).
English: 6 disposable syringes.
Finnish: 6 kertakäyttöistä ruiskua.
English: • Stimulation of multifollicular development in women undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer and zygote intra-fallopian transfer.
Finnish: • Useiden follikkelien samanaikaisen kehittymisen stimulointi naisilla, joille halutaan saada aikaan superovulaatio avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä (esimerkiksi in vitro -koeputkihedelmöitys (IVF) ja gameetin tai tsygootin vieminen munanjohtimeen).
English: • Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 1 200 IU follitropiinialfaa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU/0,75 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 300 iu
English: When undergoing assisted reproductive technology the risk of having a multiple pregnancy is related to your age, the quality and the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Finnish: Avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä monisikiöisen raskauden riski liittyy ikääsi sekä siirrettyjen hedelmöityneiden munasolujen tai alkioiden laatuun ja määrään.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 75 iu
English: • Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää niin, että neula on ylöspäin.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
English: Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Finnish: Avaamisen jälkeen säilytä lääkettä enintään 28 vuorokauden ajan korkeintaan 25ºC:ssa.
English: Dial your prescribed dose.
Finnish: asettaa sinulle määrätyn annoksen b.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f:n aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml) päivittäin.
English: In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Finnish: Naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on lutropiinialfan kanssa yhdessä käytettävän GONAL-f-hoidon tavoitteena kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU/1,5 ml
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Finnish: • 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300 IU:ta ja kerta-annoksen minimiasetus
English: 4 disposable syringes.
Finnish: 4 kertakäyttöistä ruiskua.
English: • Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Finnish: • Poista mahdolliset ilmakuplat: Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin, ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
English: Storing the GONAL-f pre-filled pen.
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän säilyttäminen.
English: • The powder is a white pellet in a glass vial.
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa injektiopullossa.
English: In patients undergoing ovulation induction, the incidence of multiple pregnancy is increased compared with natural conception.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden riski on lisääntynyt luonnolliseen hedelmöitymiseen verrattuna.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta):
English: The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna luonnolliseen hedelmöitymiseen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten.
English: Turn the dose setting knob until your intended dose shows in the Dose Feedback Window.
Finnish: Käännä annosvalitsinta niin kauan, että haluttu annos näkyy annosnäytössä.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Finnish: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) -sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti m-kresoli
English: Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules)
Finnish: Tarvittu FSH:n kokonaisannos (FSH
English: Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 12 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
English: Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 8 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
English: • This section tells you how to prepare and use your GONAL-f powder and solvent.
Finnish: • Tässä osassa kerrotaan, miten GONAL-f-kuiva-aine ja -liuotin saatetaan käyttövalmiiksi ja miten liuosta käytetään.
English: • If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Finnish: • Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 0,75 ml liuotinta.
English: • to help release an egg from the ovary (ovulation) in women that cannot ovulate and that did not respond to treatment with a medicine called “clomiphene citrate”.
Finnish: • auttamaan munasolun vapautumisessa munasarjasta (ovulaatiossa) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota ja joita klomifeenisitraattihoito ei ole auttanut
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 300 IU/0,5 ml
English: Throw it away in a sharps disposal container.
Finnish: Laita se neulojen keräyssäiliöön.
English: After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Finnish: Kun lutropiinialfa kuiva-aine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se edelleen GONAL-finjektiopulloon.
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCG-hoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan jos potilaalla on merkkejä hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
English: • The vial containing GONAL-f (the white powder)
Finnish: • GONAL-f-valmistetta (valkoinen kuiva-aine) sisältävä injektiopullo
English: Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa*, joka vastaa 75 IU:ta.
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Finnish: • 450 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU:ta ja kerta-annoksen minimiasetus
English: The prepared solution can be used for several injections.
Finnish: Valmistettua liuosta voi käyttää useisiin pistoskertoihin.
English: There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
Finnish: GONAL-f on vasta-aiheinen raskauden aikana.
English: Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa, joka vastaa 75 IU:ta.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 450 IU follitropiinialfaa.
English: Do not inject directly into a vein.
Finnish: Älä ruiskuta liuosta verisuoneen.
English: • together with another medicine called “human Chorionic Gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
Finnish: • yhdessä toisen lääkkeen, ihmisen koriongonadotropiinin (hCG), kanssa siittiöiden tuottamiseen miehillä, jotka ovat hedelmättömiä hormonipuutoksen takia.
English: Date
Finnish: Päiväys
English: This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
English: • Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Finnish: • Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho desinfiointiaineella kostutetulla lapulla pyörivin liikkein.
English: The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Finnish: Kynässä on 450 IU:ta follitropiinialfaa.
English: How to use GONAL-f
Finnish: Miten GONAL-f:ää käytetään
English: There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää GONAL-f-valmistetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
English: • Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun vetämällä mäntää.
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 600 IU follitropiinialfaa.
English: • GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
Finnish: • GONAL-f toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, joita käytetään injektionesteen valmistamiseen.
English: Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 20 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
English: The reconstituted solution is stable for 28 days at or below 25°C.
Finnish: Valmis liuos säilyy 28 päivää enintään 25ºC:ssa.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
English: • Draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration by pulling the plunger until it reaches the correct dose in IU FSH.
Finnish: • Vedä sinulle määrätty annos GONAL-f:ää pistokseen käytettävään ruiskuun vetämällä mäntä oikean annoksen kohdalle (IU:ta FSH:ta).
English: • 1 vial containing GONAL-f (the white powder)
Finnish: • yksi GONAL-f-kuiva-ainetta (valkoinen kuiva-aine) sisältävä injektiopullo
English: • Swirl gently the vial of GONAL-f prepared in step 3, do not shake.
Finnish: • Pyörittele varovasti GONAL-f-injektiopulloa, joka valmisteltiin kohdassa 3.
English: The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Finnish: Kynässä on 900 IU:ta follitropiinialfaa.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä).
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Finnish: • Muut aineet ovat poloksameeri 188, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, m-kresoli, väkevä fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Finnish: Varmista, että annosnäyttöön on asetettu "0".
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 450 iu
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Finnish: • Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on 8 kertakäyttöistä neulaa.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Finnish: • Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on 12 kertakäyttöistä neulaa.
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur.
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma, kasvojen turvotus ja hengitysvaikeudet.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE TEXT
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTIN, ESITÄYTETYN RUISKUN TEKSTI
English: Feedback Window if other than ‘'0'' (8).
Finnish: • Vahvista, että koko annos on pistetty (7) tai kirjaa annosnäytön lukema, jos se on joku muu kuin ‘'0'' (8).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT GONAL-F 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMMAA/1,5 ML) KYNÄ, KYNÄN TEKSTI
English: • 1 empty syringe for injection
Finnish: • yksi neula injektioliuoksen valmistamista varten
English: Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 44 mikrogrammaa follitropiinialfaa*(vastaa 600 IU:ta), ja siitä saadaan 33 mikrogrammaa (vastaa 450 IU:ta) 0,75 ml:ssa.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 33 mikrogrammaa follitropiinialfaa*(vastaa 450 IU:ta), ja siitä saadaan 22 mikrogrammaa (vastaa 300 IU:ta) 0,50 ml:ssa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin injektiota varten käytettäväksi GONAL-f-kuiva-aineen kanssa Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Finnish: Tavallinen annostus superovulaation aikaansaamiseksi on 150-225 IU GONAL-f-valmistetta vuorokaudessa kuukautiskierron 2.-3. päivästä lähtien.
English: GONAL-f is intended for subcutaneous use.
Finnish: GONAL-f on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
English: For instructions on the reconstitution and administration of GONAL-f powder and solvent for solution for injection see section 6.6 and the package leaflet.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteesta ohjeet GONAL-f-injektiokuiva-aineen ja liuottimen, liuosta varten, saattamisesta käyttökuntoon sekä antamisesta.
English: Removing the needle after each injection.
Finnish: Neulan poistaminen pistoksen jälkeen.
English: For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of GONAL-f than before.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle alhaisemman GONAL-f-annoksen kuin aiemmin.
English: 8 injection needles
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 8 injektioneulaa
English: Switzerland or
Finnish: Sveitsi tai
English: This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta).
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Finnish: Apuaineet: poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, m-kresoli, väkevä fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Finnish: Pistokseen käytettäviä, FSH-asteikolla varustettuja ruiskuja löytyy GONAL-f-moniannosrasiasta.
English: The pen contains 300 IU follitropin alpha.
Finnish: Kynässä on 300 IU:ta follitropiinialfaa.
English: • Recap the pen.
Finnish: • Pane kynän korkki kiinni.
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Finnish: • Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä varovasti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIASSA 1 ESITÄYTETTY KYNÄ
English: Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä moniannoskynässä on 900 IU:ta (vastaa 66 mikrogrammaa) 1,5 ml:ssa.
English: Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
Finnish: On osoitettu, että GONAL-f-valmisteen yksiannosmuodon ja moniannosmuodon vastaavat annokset ovat bioekvivalentteja.
English: After reconstitution, do not store above 25°C.
Finnish: Säilytä liuotuksen jälkeen alle 25°C.
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Finnish: • 900 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU:ta ja kerta-annoksen minimiasetus
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,75 ml/esitäytetty ruisku
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Finnish: 6 kertakäyttöistä, FSH-asteikolla varustettua ruiskua pistosta varten.