FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du får doser over 75 mg dagligt, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser over 75 mg daglig, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Danish: Hele dosisintervallet kan udnyttes, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan det tilgjengelige doseområdet utforskes.
Danish: Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: påvirker inntil 1 av 100 personer
Danish: Dosisreduktion anbefales for afkræftede patienter, patienter med svækket cerebral eller kardial funktion samt patienter med dårlig blodcirkulation, vejrtrækningsproblemer, nedsat leverfunktion eller fremskreden nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede pasienter, pasienter med celebral eller kardial forringelse, samt pasienter med dårlig sirkulasjon, pustevansker, nedsatt leverfunksjon eller fremskreden redusert nyrefunksjon, anbefales en dosereduksjon.
Danish: Almindelig (> 1/100 til 1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (> 1/100, < 1/10)
Danish: • uregelmæssig puls eller uregelmæssig hjerterytme
Norwegian Bokmål: • uregelmessighet i hjerterytme eller hjerteslagmønster
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger {X} indeholder <[Saroten og relaterede navne depotkapsler, hårde] Aktivt stof: amitriptylin.> <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning] Aktivt stof: amitriptylinhydrochlorid> Udseende og pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av X <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] - Virkestoff er amitriptylin.> <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] - Virkestoff er amitriptylinhydroklorid.> [Fylles ut nasjonalt]
Danish: - Et hjerteproblem kaldet "forlænget QT-interval" (som kan ses på et elektrokardiogram, EKG).
Norwegian Bokmål: Et hjerteproblem som kalles "forlenget QT-tid-intervall" (som vises på elektrokadriogrammet, EKG).
Danish: [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt] <[Saroten og relaterede navne 10 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne 25 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne 25 mg depotkaspler, hårde Saroten og relaterede navne 50 mg depotkapsler, hårde Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter] Amitriptylin>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 10 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] amitriptylin
Danish: Forlænget QT-interval Et hjerteproblem kaldet "forlænget QT-interval" (som kan ses på et elektrokardiogram, EKG) og forstyrrelser i hjerterytme (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (puls)) er blevet rapporteret med {X}.
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall En forstyrrelse i hjertets elektriske system som kalles "lang QT-tid-syndrom" (som vises på elektrokardiogrammet, EKG) og hjerterytmeforstyrrelser (rask eller uregelmessig hjerterytme) har blitt rapportert med X. Si fra til legen hvis du:
Danish: Profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine og profylaktisk behandling af migræne hos voksne
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine og migreneprofylakse hos voksne
Danish: Hvis du får doser over 100 mg dagligt, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får doser over 100 mg daglig, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Danish: • sløvende lægemidler (f.eks. barbiturater)
Norwegian Bokmål: • sedativa (beroligende, som barbiturater)
Danish: • nedsat appetit
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt.
Danish: Tabletterne indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke bruke dette legemidlet.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at voksne (under 25 år) med psykiske lidelser, der bliver behandlet med antidepressiv medicin, har en en øget risiko for selvmordsrelateret adfærd.
Norwegian Bokmål: Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsatferd hos unge voksne (under 25 år) med psykiske sykdommer og som ble behandlet med antidepressiva.
Danish: Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Aggresjon Vanlige
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Danish: Intramuskulær anvendelse intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
Danish: Grækenland PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE, ASKLIPIOU 13, KRYONERI
Norwegian Bokmål: PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE, ASKLIPIOU 13, KRYONERI
Danish: Modificeret udløsning kapsel, hård
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
Danish: Candesartan 32 * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående Nnitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Norwegian Bokmål: Kandesartan * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Danish: Bilag II Betingelser for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Danish: For N-nitrosodimethylamin (NDMA) og N-nitrosodiethylamin (NDEA) skal indehaverne af markedsføringstilladelse indføre følgende specifikationer for stoffet: 1) De nedenfor angivne grænseværdier for NDMA og NDEA bør implementeres i løbet af en overgangsperiode på to år: Aktivt stof* Maksimal daglig dosis (mg)
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet:
Danish: Grænseværdi i ppm i det aktive stof
Norwegian Bokmål: NDEA Grense i ppm i API
Danish: Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: 25 ml (20 mg/ml) Solvens: 500 ml hætteglas 3 flasker
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Danish: Solvens: flaske (glas)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Danish: Behandling bør være symptomatisk.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes umiddelbart.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Danish: • Infektion (efter en operation eller andre infektioner)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
Danish: Alle bivirkninger er hurtigt reversible.
Norwegian Bokmål: Samtlige bivirkninger var raskt reversible.
Danish: Myelosuppression er derfor almindelig.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er dermed vanlig.
Danish: Denne hændelse kaldes ekstravasation.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt:
Danish: Total kalcium (Hypo)
Norwegian Bokmål: Total kalsium (hypo)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/350/001
Danish: Infusionen tager 1-2 timer.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Danish: Ingen af patienterne havde behov for kirurgisk indgreb.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Danish: Behandlingen på Dag 2 og Dag 3 skal startes på samme tid (+/- 3 timer) som for Dag 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Danish: 36 patienter var evaluerbare for effekt.
Norwegian Bokmål: 36 pasienter ble evaluert for effekt.
Danish: Cirka 2% af dexrazoxan er proteinbundet.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Danish: Børn og unge Savene må ikke anvendes til børn under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Danish: AUC er proportionel med dosis.
Norwegian Bokmål: AUC var proporsjonal med dosen.
Danish: I begge studier var doseringsregimet det samme.
Norwegian Bokmål: I begge studier var doseringen den samme.
Danish: Savene må kun indgives intravenøst.
Norwegian Bokmål: Savene må kun administreres intravenøst.
Danish: • Blodprop i venen, normalt i en arm eller et ben
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venen, som regel i en arm eller et ben
Danish: Den anbefalede dosis for voksne (med normal nyrefunktion) er:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for en voksen person (med normal nyrefunksjon) er:
Danish: Savene leveres som:
Norwegian Bokmål: Savene finnes som:
Danish: Inter- og intraindividuel farmakokinetisk variabilitet er ikke blevet undersøgt systematisk.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuelle farmakokinetiske variabler er ikke systematisk studert.
Danish: Toksiciteten i kombination med doxorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Danish: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgien
Norwegian Bokmål: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
Danish: FORBEREDELSE TIL INTRAVENØS ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING FOR INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Danish: Behandlingen med Savene skulle påbegyndes inden for 6 timer efter hændelsen og blev gentaget efter 24 og 48 timer.
Norwegian Bokmål: Behandling med Savene måtte igangsettes i løpet av 6 timer etter uhellet og ble gjentatt etter 24 timer og 48 timer.
Danish: De må ikke amme, mens De er i behandling med Savene.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke amme mens du gjennomgår behandling med Savene.
Danish: Den samlede genfindelse af uændret dexrazoxan i urin er 34-60 %.
Norwegian Bokmål: Total mengde uendret deksrazoksan gjenfunnet i urin er 34-60 %.
Danish: • Inflammation i et blodkar lige under huden, ofte med en lille blodprop
Norwegian Bokmål: • Betennelse i et blodkar rett under huden, ofte med en liten blodpropp
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer og blodplader
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodceller og blodplater
Danish: En række publicerede rapporter, som omfatter mere end 1.000 patienter, har vist et ensartet mønster af dosisafhængige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: En rekke publiserte rapporter, som omfatter mer enn 1000 pasienter, har vist et enhetlig mønster for doseavhengige bivirkninger.
Danish: Det indeholder ikke konserveringsmiddel.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Danish: Deres læge beregner Deres legemsoverfladeareal i kvadratmeter (m2) for at bestemme, hvilken dosis De skal have.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Danish: Deres læge vil eventuelt nedsætte Deres dosis, hvis De har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen dersom du har nyreproblemer.
Danish: • Ændret leverfunktion (kan ses i analyseresultater)
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)
Danish: Anafylaktiske reaktioner
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Danish: Atten var evaluerbare for effekt og sikkerhed og yderligere fem patienter var kun evaluerbare for toksicitet.
Norwegian Bokmål: Atten ble evaluert for effekt og sikkerhet, og ytterligere fem pasienter ble kun evaluert for toksisitet.
Danish: Hvis De har risiko for højt kaliumniveau i blodet, vil lægen overvåge dette.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en risiko for høye kaliumnivåer i blodet, vil legen overvåke dette.
Danish: Dosis afhænger af Deres højde, vægt og nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av din høyde, vekt og nyrefunksjon.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage nogen afgørende konklusion med hensyn til interne farmakokinetiske faktorer som alder, køn, race og vægt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
Danish: Hæmatologisk overvågning skal derfor foretages regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Danish: Det er rapporteret, at ADR-925 øges 3 gange inden for 15 minutter efter infusion af 1.500 mg/m2 og forbliver relativt konstant på et niveau i 4 timer, hvorefter det mindskes til cirka halvdelen efter 24 timer.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at ADR-925 øker tredobbelt i løpet av 15 minutter etter infusjon av 1500 mg/m2 og holder seg relativt konstant på et nivå i 4 timer før det deretter reduseres til omtrent halvparten etter 24 timer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. juli 2006 Dato for seneste fornyelse: 18. juli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Danish: Dexrazoxan har to vigtige virkningsmekanismer:
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan har to viktige virkningsmekanismer:
Danish: Klar isotonisk opløsning (295 mOsml/l, pH cirka 7,4).
Norwegian Bokmål: Klar isotonisk oppløsning (295 mOsml/l, pH ca. 7,4).
Danish: Anvend en gradueret sprøjte forsynet med en nål.
Norwegian Bokmål: Bruk en gradert sprøyte med nål.
Danish: • Andre levende, svækkede vacciner: Risiko for systemisk, potentiel livstruende sygdom.
Norwegian Bokmål: • Andre levende, svekkede vaksiner: risiko for mulig dødelig systemisk sykdom.
Danish: Dette er en alvorlig komplikation, da den kan forårsage svær vævsskade.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Danish: Hos patienter med en legemsoverflade på mere end 2 m2 bør enkeltdosis ikke overstige 2.000 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter med en kroppsoverflate større enn 2 m2, skal en enkeltdose ikke overstige 2000 mg.
Danish: ANVISNING FOR SIKKER HÅNDTERING
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Danish: Dette svarer til 81 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium gennem kosten for en voksen.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 81 % av anbefalt maksimalt daglig næringsinntak av natrium for en voksen person.
Danish: 2 'Brug ikke Savene').
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 2 "Bruk ikke Savene").
Danish: Opløsninger, som indeholder udfældning, skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som inneholder bunnfall, skal kastes.
Danish: I begge studier havde alle patienterne fået antracyklin.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde alle pasientene blitt behandlet med antracyklin.
Danish: Nedkølingsprocedurer, f.eks. med isposer, skal fjernes fra området mindst 15 minutter før administration af Savene for at gøre en tilstrækkelig blodgennemstrømning mulig.
Norwegian Bokmål: Avkjølende prosedyrer, som isposer, skal fjernes fra området minst 15 minutter før Savene administreres for å gi tilstrekkelig blodstrøm.
Danish: På basis af et begrænset antal patienter blev den interindividuelle variabilitet, beregnet som variationskoefficienten (CV %), vurderet til at være cirka 30 % for de vigtigste farmakokinetiske parametre.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i et begrenset antall pasienter, ble interindividuell variabilitet, kalkulert som variasjonskoeffisienten (CV, %), estimert til å være ca. 30 % for de viktigste farmakokinetiske parameterne.
Danish: Begge disse effekter kan forventes i denne stofklasse.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
Danish: • Muskelsmerter, rysten (ukontrolleret muskelbevægelse)
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, tremor (ukontrollert muskelbevegelse)
Danish: Monitorering af lever- og nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Overvåking av lever- og nyrefunksjon
Danish: - Antikoagulantia (blodfortyndende midler) (det kan være nødvendigt at analysere Deres blod hyppigere).
Norwegian Bokmål: - Antikoagulantia (blodfortynnende midler) (blodet ditt kan kreve hyppigere overvåkning).
Danish: Fordelingsvolumenet i steady-state for dexrazoxan var 30,5 l ± 11,1 for dag 1 og 35,8 l ± 19,7 for dag 2.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state av deksrazoksan var 30,5 l ± 11,1 for dag 1 og 35,8 l ± 19,7 for dag 2.
Danish: Kvinder skal straks underrette deres læge, hvis de bliver gravide (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kvinner må informere lege umiddelbart hvis de blir gravide (se pkt.
Danish: Dette forekom ved høje doser epirubicin (120-135 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dette skjedde ved høye doser av epirubicin (120-135 mg/m2).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Clinigen Healthcare B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Clinigen Healthcare B.V.
Danish: Stort set var epirubicin det antracyklin, der blev indgivet mest (56 % af patienterne).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Danish: • Kvinder i den fødedygtige alder som ikke anvender prævention (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon (se pkt.
Danish: Andre bivirkninger er anført nedenfor:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er oppført nedenfor:
Danish: De fleste lægemidler mod cancer indgives intravenøst (i en vene).
Norwegian Bokmål: De fleste legemidler som brukes ved kreftbehandling gis intravenøst (inn i en vene).
Danish: Den første og den anden dosis var 1.000 mg/m2 og den tredje var 500 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første og andre dosen var 1000 mg/m2, og den tredje var 500 mg/m2.
Danish: - Hvis De har leverproblemer, holder lægen øje med Deres leverfunktion under behandlingen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har leverproblemer, skal legen overvåke leverfunksjonen din under behandlingen.
Danish: Infusionen med Savene vil blive givet på samme tidspunkt hver dag under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Savene infusjon vil bli gitt til samme tid hver dag av behandlingen.
Danish: - Ciclosporin eller tacrolimus (begge behandlinger nedsætter kroppens immunsystem, og anvendes til at undgå organafstødning efter en organtransplantation).
Norwegian Bokmål: - Ciklosporin eller takrolimus (begge behandlingene senker kroppens immunsystem og brukes for å hindre organrejeksjon etter en organtransplantasjon).
Danish: Opløsningen må ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Det beslægtede razoxan har vist sig at være embryotoksisk hos mus, rotter og kaniner og teratogent hos rotter og mus.
Norwegian Bokmål: Det er vist at det relaterte produktet razoksan er embryotoksisk i mus, rotter og kaniner og teratogent i rotter og mus.
Danish: Patienter med neutropeni og trombocytopeni > CTC grad 1 (Common Toxicity Criteria) er ikke inkluderet i de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni og trombocytopeni > CTC-grad 1 (vanlig toksisitetskriterium) er ikke inkludert i de kliniske studiene.
Danish: Et inklusionskriterium i effektdelen af studiet var, at ekstravasation af antracyklin blev bekræftet ved fluorescensmikroskopi af en eller flere biopsier.
Norwegian Bokmål: En betingelse for deltakelse i effektdelen av studien var at antracyklin-ekstravasasjonen ble bekreftet av fluorescensmikropskopi av én eller flere biopsier.
Danish: Den første infusion skal påbegyndes snarest muligt, inden for de første 6 timer efter skaden.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen bør gis så snart som mulig, innen de første seks timene etter uhellet.
Danish: Da sygdommen er sjælden, har det kun været muligt at anvende historiske data til sammenligning (de viste operationsfrekvenser på 35-50 %, i et land 100 % i tilfælde, der er bekræftet ved biopsi).
Norwegian Bokmål: På grunn av at tilstanden oppstår svært sjelden, kunne det bare brukes historiske data for sammenligning (viser en operasjonshyppighet på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsibekreftede tilfeller).
Danish: • Grundet en øget trombose-risiko hos patienter med ondartede sygdomme, er anvendelsen af antikoagulantia hyppig.
Norwegian Bokmål: • Grunnet en økt risiko for blodpropp hos pasienter med ondarted sykdom er bruken av antikoagulerende behandling hyppig.
Danish: Efter rekonstitution og fortynding:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon og fortynning:
Danish: De må ikke få Savene, hvis De er gravid.
Norwegian Bokmål: Savene skal ikke gis til deg hvis du er gravid.
Danish: Der er rapporteret om hudreaktioner efter kontakt med dexrazoxan.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hudreaksjoner etter kontakt med deksrazoksan.
Danish: Alt materiale til forberedelse, administration og rengøring, herunder handsker, samt flydende affald, skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Alle deler brukt ved klargjøring, administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker og flytende avfall, skal destrueres i henhold til lokale krav.
Danish: Svimmelhed, træthed og pludselig bevidstløshed er blevet rapporteret hos nogle få patienter, som blev behandlet med Savene.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tretthet og plutselig besvimelse er rapportert hos et fåtall pasienter behandlet med Savene.
Danish: 3.2.3 Bland opløsningen ved at ryste infusionsflasken forsigtigt.
Norwegian Bokmål: 3.2.3 Bland oppløsningen ved å riste infusjonsflasken forsiktig.
Danish: Meget sjældne (<1/10.000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000)
Danish: Svimmelhed Følelsestab Synkope Tremor
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Sensorisk tap Synkope Tremor
Danish: Den systemiske clearance var omtrent den samme mellem dag 1 (9,9 l/t ± 3,1) og dag 2 (11,1 l/t ± 4,5) og adskilte sig ikke fra de værdier, der er rapporteret i litteraturen.
Norwegian Bokmål: Systemiske clearanceverdier var like mellom dag 1 (9,9 l/t ± 3,1) og dag 2 (11,1 l/t ± 4,5), og var ikke forskjellige fra de som rapporteres i litteratur.
Danish: Den indicerede dosis skal indgives som en intravenøs infusion i løbet af 1-2 timer i en stor vene i en ekstremitet eller et andet område end det, der er påvirket af ekstravasationen.
Norwegian Bokmål: Den indiserte dosen bør administreres som en intravenøs infusjon over 1-2 timer i en stor vene i en ekstremitet eller et område som ikke er påvirket av ekstravasasjonen.
Danish: De rapporterede bivirkninger er opstillet i henhold til de følgende hyppigheder:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert er oppført etter følgende hyppighet:
Danish: Hvidt til offwhite lyofilisat.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller hvitaktig lyofilisat.
Danish: Metabolitternes farmakokinetik stammer fra et enkelt studie med fem patienter.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for metabolittene er utledet fra en enkeltstudie med fem pasienter.
Danish: Tilberedningen må ikke foretages af personale, der er gravide.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke håndteres av gravide ansatte.
Danish: Det er vigtigt, at De læser hele indholdet i denne procedure inden tilberedning af Savene.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele prosedyren før du klargjør Savene.
Danish: Savene skal ikke anvendes i forbindelse med Deres næste antracyklincyklus undtagen i tilfælde, hvor ekstravasation forekommer igen.
Norwegian Bokmål: Savene vil ikke bli brukt igjen ved neste antracyklin syklus, unntatt hvis ekstravasasjon oppstår på nytt.
Danish: - Myelosuppressiv medicin (nedsætter produktionen af røde eller hvide blodceller eller blodplader)
Norwegian Bokmål: - Myelosuppressive legemidler (reduserer produksjon av røde, hvite, eller koagulerende blodceller).
Danish: Kun en af de 36 patienter havde behov for kirurgisk indgreb.
Norwegian Bokmål: Kun én av de 36 pasientene måtte behandles kirurgisk.
Danish: De kelerende egenskaber fører sandsynligvis også til øget udskillelse af jern og zink med urinen og til en mindsket serumkoncentration af kalcium, hvilket beskrives i nogle få studier.
Norwegian Bokmål: De chelaterende egenskapene er sannsynligvis også årsaken til den økt utskillelse av jern og sink i urinen og redusert serumkonsentrasjon av kalsium, som er beskrevet i noen studier.