FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječenje efavirenzom mora se prekinuti u bolesnika u kojih se razvije jaki osip s mjehurima, deskvamacijom,
Estonian: Efavirensi manustamine tuleb lõpetada raskekujulise lööbe tekkimisel, millega kaasneb villide teke, ketendus, limaskesta haaratus või palavik.
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Diltiazem/efavirenz (240 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Estonian: KARDIOVASKULAARSED RAVIMID Kaltsiumikanali blokaatorid Diltiaseem/efavirens (240 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Croatian: (indukcija CYP3A4) Efavirenz:
Estonian: (CYP3A4 indutseerimine) Efavirens:
Croatian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52)
Estonian: AUC: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7...↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52)
Croatian: Pravastatin:
Estonian: Pravastatiin:
Croatian: Primjena u starijih (stariji od 65 godina)
Estonian: Kasutamine vanuritel (üle 65 eluaasta)
Croatian: Dozu treba povisiti oprezno.
Estonian: Annust tuleb tõsta ettevaatlikult.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aastastele lastele ja noorukitele.
Croatian: Zapažene razlike nisu bile klinički značajne.
Estonian: Leitud erinevused ei olnud kliiniliselt olulised.
Croatian: Nije poznat razlog za ovu razliku.
Estonian: Selle erinevuse vahe ei ole teada.
Croatian: • Moguće nuspojave (one najvjerojatnije, kako ih prepoznati i kada obavijestiti liječnika)
Estonian: • Võimalikud kõrvaltoimed (kõige tõenäolisemad, kuidas neid ära tunda ja millal nendest teavitada arsti)
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele on teadmata.
Croatian: Pokušajte tu osobu održati budnom dok ne stigne hitna pomoć.
Estonian: Proovige hoida isikut ärkvel kuni kiirabi saabumiseni.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2013.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. aprill 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2013
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Estonian: Peamised farmakokineetilised parameetrid on ära toodud järgnevas tabelis.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Effentora ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Croatian: Effentora s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Croatian: Brzina razvoja tolerancije uvelike varira između pojedinaca.
Estonian: Tolerantsi tekkekiirus erineb indiviiditi suures ulatuses.
Croatian: Jedna tableta sadrži jedno od sljedećeg:
Estonian: Iga tablett sisaldab kas:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Effentora sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Effentora sisaldab
Croatian: ** Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Estonian: ** Tmax andmed esitatud mediaanina (vahemik).
Croatian: Tolerancija, ovisnost
Estonian: Talutavus, sõltuvus
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici stariji od 65 godina tijekom titracije su bili skloni nižoj učinkovitoj dozi nego mlađi bolesnici.
Estonian: Kliinilistes uuringus olid üle 65-aastastel patsientidel tiitritud madalaimad efektiivsed annused väiksemad kui noorematel patsientidel.
Croatian: • ako ste stariji od 65 godina - možda će Vam biti potrebna niža doza i liječnik će pažljivo provjeriti svako povišenje doze.
Estonian: • te olete üle 65-aastane: võite vajada väiksemat annust ja teie arst kontrollib hoolikalt iga annuse suurendamist;
Croatian: Bolesnike treba pozorno nadzirati sve dok se ne postigne učinkovita doza.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kuni efektiivne annus on leitud.
Croatian: Međutim, opioidni analgetici oštećuju mentalnu i/ili tjelesnu sposobnost potrebnu za provođenje potencijalno opasnih zadataka (primjerice, upravljanje automobilom ili strojevima).
Estonian: Siiski halvendavad opioidanalgeetikumid vaimseid ja/või füüsilisi võimeid, mis on vajalikud potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamiseks (nt auto juhtimine või masinatega töötamine).
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike sastojat će se od četiri dijela: • Upute za propisivanje opioida
Estonian: Infomaterjal tervishoiutöötajatele sisaldab nelja komponenti: • opioidide määramise suunis;
Croatian: Bilo koju promjenu doze treba propisati i nadzirati Vaš liječnik.
Estonian: Kõiki annuse muutusi peab määrama ja jälgima teie arst.
Croatian: Otvaranje blistera
Estonian: Blisterpakendi avamine
Croatian: Njegova su primarna terapijska djelovanja analgezija i sedacija.
Estonian: Selle esmased terapeutilised toimed on analgeesia ja sedatsioon.
Croatian: • Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Estonian: • Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Croatian: Bolesnicima i njihovim njegovateljima treba objasniti da Effentora sadrži djelatnu tvar u količini koja može biti smrtonosna, posebno za dijete.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et Effentora sisaldab toimeainet koguses, mis võib olla surmav, eriti lapsele.
Croatian: • Effentora se smije uzimati prije ili nakon, ali ne za vrijeme obroka.
Estonian: • Effentorat võib kasutada enne või pärast sööki, kuid mitte söögi ajal.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako Effentoru uzimate više od četiri puta na dan jer će Vam možda trebati promijeniti režim liječenja.
Estonian: Te peate oma arstile kohe teatama, kui kasutate Effentorat rohkem kui neli korda päevas, sest raviskeemi võib olla vaja muuta.
Croatian: • Lijekove zvane inhibitori monoamin oksidaze (MAO) (koji se koriste za jaku depresiju) ili ste ih uzimali tijekom protekla dva tjedna.
Estonian: • Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks) või kui olete kasutanud neid viimase 2 nädala jooksul.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi; ATK oznaka N02AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; ATC-kood: N02AB03.
Croatian: Kako Effentora izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Effentora välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka); unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Estonian: 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed ära toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi 80 do 85%.
Estonian: Fentanüül seondub plasma proteiinidega 80% kuni 85% ulatuses.
Croatian: • Rizik od interakcija s drugim lijekovima
Estonian: • Koostoimete risk teiste ravimitega
Croatian: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Estonian: AUC0-tmax (ng.t/ml) AUC0-inf (ng.t/ml)
Croatian: Bolesnici s kserostomijom
Estonian: Kserostoomiaga patsiendid
Croatian: Bolesnici su procijenili intenzitet boli na ljestvici od 11 bodova.
Estonian: Patsiendid hindasid valu 11punktilisel skaalal.
Croatian: Ove hormonske promjene mogu se očitovati kliničkim znakovima i simptomima (vidjeti također dio 4.8).
Estonian: Need hormonaalsed muutused võivad avalduda kliiniliste nähtude ja sümptomitena (vt ka lõik 4.8).
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bila je bolesnikova procjena intenziteta boli.
Estonian: Esmane efektiivsuse näitaja oli patsiendi hinnang valu intensiivsusele.
Croatian: U tom slučaju odmah potražite liječničku pomoć.
Estonian: Kirjeldatud juhul otsige kohe meditsiinilist abi.
Croatian: • Otvorite blister tek onda kad ste spremni uzeti tabletu.
Estonian: • Avage blister ainult siis, kui olete valmis tabletti kasutama.
Croatian: Te su razlike nastavile biti značajne za svaku sljedeću vremensku točku u svakom pojedinačnom ispitivanju.
Estonian: Statistiline erinevus oli jätkuvalt oluline igas järgnevas ajapunktis mõlemas uuringus.
Croatian: Dokumenta s objašnjenim postupkom titracije i preporukama za doziranje nakon početka liječenja
Estonian: Dokument, mis sisaldab tiitrimisprotsessi ja annustamissoovitusi pärast ravi alustamist.
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Za svaku epizodu probijajuće boli procijenili su intenzitet boli prije i u nekoliko vremenskih točaka nakon liječenja.
Estonian: Iga LLV episoodi puhul hinnati valu intensiivsust enne ja mitmes ajapunktis pärast ravi.
Croatian: Zbog toga se istodobnu primjenu može razmatrati samo kad nema drugih terapijskih mogućnosti.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult juhul, kui muud ravi ei saa kasutada.
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika mogli su biti titrirani na djelotvornu dozu.
Estonian: Kuuekümne seitsmel protsendil patsientidest õnnestus tiitrimine efektiivse annuseni.
Croatian: Ponekad će Vam liječnik reći da stavite tabletu pod jezik.
Estonian: Mõnikord võib arst anda teile juhise paigutada tablett selle asemel keele alla.
Croatian: Drugi lijekovi i Effentora
Estonian: Muud ravimid ja Effentora
Croatian: To se može dogoditi ako je Vaša doza Effentore previsoka ili ako ste uzeli previše Effentore.
Estonian: See võib tekkida, kui teie Effentora annus on liiga suur või te kasutate Effentorat liiga palju.
Croatian: Važno je znati kako reagirate na Effentoru prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Estonian: On oluline, et te teaksite, kuidas te Effentorale reageerite enne, kui hakkate juhtima autot või masinatega töötama.
Croatian: Effentoru ne smijete koristiti u trudnoći osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Estonian: Effentorat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete sellest vestelnud oma arstiga.
Croatian: • manjak spolnih hormona (nedostatak androgena)
Estonian: • suguhormoonide puudus (androgeenide defitsiit)
Croatian: Hiperalgezija
Estonian: Hüperalgeesia
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Estonian: • infomaterjal tervishoiutöötajatele;
Croatian: Kad stavite tabletu u usta, ona se otapa i lijek se apsorbira kroz sluznicu usta u krvotok.
Estonian: Kui asetate tableti suhu, lahustub see ning ravim imendub suu limaskesta kaudu vereringesse.
Croatian: Vrijednost Cmax bila je 1% a AUC0-8 25% viša u bolesnika s mukozitisom u usporedbi s onima bez mukozitisa.
Estonian: Cmax ja AUC0-8 olid vastavalt 1% ja 25% suuremad mukosiidiga patsientidel võrrelduna ilma mukosiidita patsientidega.
Croatian: Vrijeme nakon primjene doze (sati)
Estonian: Aeg pärast annuse manustamist (tunnid)
Croatian: • Za što se koristi EFFENTORA?
Estonian: • Milleks EFFENTORA't kasutatakse?
Croatian: Doze iznad 800 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Üle 800-mikrogrammiseid annuseid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Croatian: • Nemojte pokušavati smrviti ili prelomiti tabletu.
Estonian: • Ärge proovige tabletti purustada või poolitada.
Croatian: Plazmatske koncentracije fentanila (ng/mL)
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon (ng/mL)
Croatian: Dnevnik bola za svakodnevno bilježenje razine bola, koji bolesnicima i liječnicima služi kao sredstvo praćenja svakodnevnih simptoma i učinkovitosti liječenja.
Estonian: Igapäevane valupäevik igapäevase valuintensiivsuse ülesmärkimiseks, mis pakub patsientidele ja arstidele võimaluse jälgida igapäevaseid sümptomeid ja raviefektiivsust.
Croatian: Ako postanete vrlo pospani ili sporo i/ili plitko dišete, Vi ili Vaš njegovatelj morate se odmah obratiti liječniku i pozvati hitnu pomoć.
Estonian: Kui te muutute väga uniseks või teie hingamine muutub harvaks ja/või pindmiseks, peate ise või teie hooldaja kohe ühendust võtma arstiga ja kutsuma erakorralist arstiabi.
Croatian: Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti Effentoru jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Effentorat kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Croatian: Ako počnete osjećati jaku omaglicu ili postanete vrlo pospani prije nego što se tableta u potpunosti otopi, isperite usta vodom i odmah ispljunite preostale djeliće tablete u umivaonik ili toaletnu školjku.
Estonian: Kui teil tekib tugev pearinglus või tugev unisus enne tableti lõplikku lahustumist, loputage oma suud veega ja sülitage järelejäänud tableti tükid koheselt välja kraanikaussi või WC-sse.
Croatian: • Najozbiljnije nuspojave su plitko disanje, nizak krvni tlak i šok.
Estonian: • Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on pindmine hingamine, madal vererõhk ja šokk.
Croatian: Farmakokinetički parametar (prosjek)
Estonian: Farmakokineetiline näitaja(keskmine)
Croatian: • Nemojte uzimati alkohol dok koristite Effentoru.
Estonian: • Ärge jooge Effentora kasutamise ajal alkoholi.
Croatian: Effentoru treba koristiti samo za stanja navedena u dijelu 4.1.
Estonian: Effentorat tohib kasutada ainult lõigus 4.1 täpsustatud seisundite korral.
Croatian: • ako patite od bilo kojeg stanja koje utječe na Vaše disanje (poput astme, piskanja pri disanju ili nedostatka zraka).
Estonian: • teil on ükskõik milline seisund, mis mõjutab teie hingamist (nagu astma, vilisev hingamine,
Croatian: • Neki miorelaksansi (lijekovi za opuštanje mišića) poput baklofena, diazepama (pogledajte također dio „Upozorenja i mjere opreza").
Estonian: • Mõned lihaselõõgastid, nt baklofeen, diasepaam (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Croatian: • ako pijete alkohol; molimo pogledajte odlomak "Effentora s hranom, pićem i alkoholom".
Estonian: • te tarbite alkoholi, vt lõik „Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga".
Croatian: U svakoj zemlji članici u kojoj je EFFENTORA stavljena u promet, nositelj odobrenja dogovorit će nadopunjeni edukacijski program s nacionalnim nadležnim tijelom.
Estonian: Igas liikmesriigis, kus EFFENTORA't turustatakse, lepib müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku ajakohastatud väljaõppeprogrammi osas.
Croatian: (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: • Ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Estonian: • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Croatian: Bolesnike koji primaju Effentoru istodobno s umjerenim ili jakim inhibitorima CYP3A4 potrebno je pažljivo nadzirati na dulje vrijeme.
Estonian: Patsiente, kes saavad samaaegset ravi mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida pikema ajaperioodi vältel.
Croatian: Aluminijem obloženi blisteri PVC/Al folija/poliamid/PVC s papirnatim/poliesterskim pokrovom.
Estonian: PVC/Al foolium/polüamiid/PVC alumiiniumiga lamineeritud blister koos paber-/polüesterkattega.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku u skladu s preporučenom terminologijom MedDRA prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (učestalosti se definiraju kao: vrlo često ≥1/10, često ≥1/100 i <1/10, manje često ≥1/1000 i <1/100,
Estonian: Allpool on kõrvaltoimed loetletud MedDRA eelistatavate terminitena, liigitatuna organsüsteemi klasside ja sageduste järgi (sagedused on määratletud kui väga sage ≥ 1/10, sage ≥ 1/100 kuni <1/10, aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100, harv (≥
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet ili nazovite sljedeći broj:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole või helistage järgmistel numbritel:
Croatian: Koncentracije fentanila dobivene u serumu bile su više nego u plazmi: Serumske vrijednosti AUC i Cmax bile su približno 20% i 30% više od plazmatskih vrijednosti AUC i Cmax.
Estonian: Seerumis olid fentanüüli kontsentratsioonid suuremad kui vereplasmas: seerumi AUC ja Cmax olid vastavalt ligikaudu 20% ja 30% kõrgemad kui plasma AUC ja Cmax.
Croatian: Povećani intrakranijalni tlak, poremećaj svijesti
Estonian: Intrakraniaalse rõhu tõus, teadvusehäire
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER SA 4 TABLETE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 4 TABLETIGA BLISTER
Croatian: Kao rezultat toga dozu Effentore treba individualno titrirati kako bi se postigao željeni učinak (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb soovitud toime saavutamiseks Effentora annus individuaalselt tiitrida (vt lõik 4.2).
Croatian: Bolesnici ne smiju uzimati hranu i piće kad je tableta u bukalnoj šupljini.
Estonian: Patsiendid ei tohi süüa ega juua ajal, mil tablett on suuõõnes.
Croatian: • Kako primjenjivati EFFENTORU (kako uzimati taj lijek, kako postići učinkovitu dozu tijekom postupka titracije)
Estonian: • Kuidas EFFENTORA't kasutada (kuidas seda võtta, kuidas tiitrimisprotsessi käigus saavutada tõhus annus)?
Croatian: Norfentanil se nije pokazao farmakološki aktivnim u ispitivanjima na životinjama.
Estonian: Norfentanüül ei ole loomkatsetes farmakoloogiliselt aktiivne.
Croatian: Effentoru treba staviti i držati unutar bukalne šupljine dovoljno dugo da se omogući raspad tablete, a to obično traje otprilike 14-25 minuta.
Estonian: Effentora tuleb asetada suhu ja hoida seal tableti lahustumist võimaldava aja jooksul, mis tavaliselt kestab umbes 14-25 minutit.
Croatian: O tome treba voditi računa ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija i posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Estonian: Te peate sellega arvestama, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil, ja pidama nõu oma arstiga.
Croatian: Trajanje respiratorne depresije nakon predoziranja može biti dulje od učinaka djelovanja antagonista opioida (primjerice, poluvijek naloksona u rasponu je od 30 do 81 minute) te ga može biti potrebno ponovno primijeniti.
Estonian: Üleannustamisele järgnev hingamise depressioon võib kesta kauem kui opioid-antagonisti toime (nt naloksooni poolestusaeg on 30 kuni 81 minutit) ja seetõttu võib olla vajalik korduv annus.
Croatian: Terapiju održavanja opioidima primaju bolesnici koji uzimaju najmanje 60 mg morfija peroralno na dan, najmanje 25 mikrograma fentanila transdermalno po satu, najmanje 30 mg oksikodona na dan i najmanje 8 mg hidromorfona peroralno na dan ili analgetski jednaku dozu drugog opioida tjedan dana ili dulje.
Estonian: Opioidsäilitusravi tähendab, et patsient kasutab vähemalt 60 mg suukaudset morfiini päevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli tunnis, vähemalt 30 mg oksükodooni päevas, vähemalt 8 mg hüdromorfiini päevas või mõnda teist vastavas valuvaigistavas annuses opioidi ühe nädala jooksul või kauem.
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom je li sigurno da vozite ili upravljate strojevima nakon uzimanja Effentore.
Estonian: Arutage koos oma arstiga läbi, kas auto juhtimine ja masinatega töötamine pärast Effentora kasutamist on ohutu.
Croatian: Više od 90% primijenjene doze fentanila eliminira se biotransformacijom u N-dealkilirane i hidroksilirane neaktivne metabolite.
Estonian: Rohkem kui 90% manustatud fentanüüli annusest elimineeritakse biotransformatsiooni kaudu Ndealküülitud ja hüdroksüülitud mitteaktiivseteks metaboliitideks.
Croatian: Fentanil može izazvati bradikardiju.
Estonian: Fentanüül võib põhjustada bradükardiat.
Croatian: Ako je potrebna druga tableta Effentore za nekoliko uzastopnih primjena, potrebno je ponovno prilagoditi uobičajenu dozu održavanja (vidjeti u nastavku).
Estonian: Kui Effentora teist tabletti on vajatud mitu korda järjest, tuleb tavalist säilitavat annust uuesti kohandada (vt allpool).
Croatian: Ako se to dogodi, treba primijeniti liječenje potpomognutom ventilacijom, antagonistom opioida te kao zadnja mogućnost lijekom za neuromuskularnu blokadu.
Estonian: Kui see tekib, tuleb olukord lahendada hingamise toetamise, opioid-antagonistide ja, viimase võimalusena, neuromuskulaarsete blokaatoritega.
Croatian: Obavijestite liječnika o svim sedativima koje uzimate (poput tableta za spavanje, lijekova za liječenje tjeskobe, nekih lijekova za liječenje alergijskih reakcija (antihistaminika) ili lijekova za smirenje) i strogo se pridržavajte doze koju je preporučio liječnik.
Estonian: Teatage oma arstile kõigist sedatiivse toimega ravimitest, mida võtate (nt unerohud, ärevuse ravimid, mõned ravimid allergiliste reaktsioonide vastu (antihistamiinikumid) või rahustid) ja järgige täpselt arsti annustamise soovitusi.
Croatian: Lijekovi koji utječu na aktivnost CYP3A4
Estonian: Ained, mis mõjutavad CYP3A4 aktiivsust
Croatian: Bolesnike i njegovatelje treba savjetovati da sve neotvorene tablete koje ostanu neupotrijebljene zbrinu čim ih više ne budu trebali.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb nõustada, et kõik retseptiga määratud avamata tabletid, kui need ei ole enam vajalikud, tuleb kohe hävitada.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti fentanila (26-tjedni dermalni alternativni biotest u Tg.AC transgeničnih miševa; dvogodišnje supkutano ispitivanje kancerogenosti u štakora) nisu otkrila nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (26-nädalane dermaalse alternatiivi biouuring Tg.AC transgeensete hiirtega; kaheaastane subkutaanne kartsinogeensuse uuring rottidega) fentanüüliga ei näidanud onkogeensele potentsiaalile viitavaid leide.
Croatian: Nakon intravenske primjene fentanila, manje od 7% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno mokraćom te samo oko 1% izlučuje se nepromijenjeno fecesom.
Estonian: Pärast fentanüüli intravenoosset manustamist eritatakse vähem kui 7% manustatud annusest muutumatul kujul uriiniga ja ainult umbes 1% muutumatul kujul roojaga.
Croatian: Kronična opstruktivna plućna bolest
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Croatian: Dokumenta s pitanjima i odgovorima u kojem se nude odgovori na moguća pitanja o sljedećim temama: • Što je probijajući bol?
Estonian: Küsimuste-vastuste dokument, milles antakse vastused potentsiaalsete küsimustele alljärgnevate teemade kohta.
Croatian: Provedena su dva dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja sa zamjenom terapija uključujući ukupno 248 bolesnika s probijajućom boli i karcinomom, koji su imali u prosjeku od 1 do 4 epizode probijajuće boli na dan dok su uzimali terapiju održavanja opioidima.
Estonian: Tehtud on kaks topeltpimedat, randomiseeritud, platseebokontrollitud üleminekuga uuringut, mis haarasid 248 LLV ja vähktõvega patsienti, kellel oli keskmiselt 1 kuni 4 LLV episoodi päevas, mis tekkisid opioidsäilitusravi foonil.
Croatian: Linearnost/nelinearnost Dokazana je proporcionalnost doze od 100 mikrograma do 1000 mikrograma.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Annuste proportsionaalsus 100 mikrogrammist kuni 1000 mikrogrammini on tõestatud.
Croatian: Daljnji nalazi pri dozama toksičnim za majku u F1 štenadi bili su odgođen fizički razvoj, senzorne funkcije, refleksi i ponašanje.
Estonian: muud leiud emasloomale toksiliste annuste puhul olid F1 poegade kehalise arengu, sensoorsete funktsioonide, reflekside ja käitumise aeglustumine.
Croatian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Estonian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).