FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may decide to change to this medicine, Sandimmun Neoral soft gelatin capsules.
French: Il se peut que votre médecin décide de remplacer ce traitement par ce médicament, Sandimmun Neoral capsules molles.
English: • Do not go back to taking Sandimmun unless your doctor tells you to.
French: • Ne revenez à la prise de Sandimmun que si votre médecin vous demande de le faire.
English: • Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (oral anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin).
French: • Digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques), médicaments qui diminuent le cholestérol (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, également appelés statines), prednisolone, étoposide (utilisé pour traiter le cancer), répaglinide (antidiabétique), immunosuppresseurs (évérolimus, sirolimus), ambrisentan et une catégorie de médicaments anticancéreux appelés anthracyclines (comme la doxorubicine).
English: Talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral:
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre Sandimmun Neoral :
English: o Imprint: carminic acid (E 120).
French: o Encre d'impression: acide carminique (E 120).
English: Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of psoriasis.
French: Sandimmun Neoral ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du traitement du psoriasis.
English: Ciclosporin is an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein (P-gp) and organic anion transporter proteins (OATP).
French: La ciclosporine est un inhibiteur du CYP3A4, de la glycoprotéine P, transporteur actif multi-spécifique d'efflux et des protéines de transport des anions organiques (OATP).
English: Experience with Sandimmun Neoral in pregnant women is limited.
French: L'expérience avec Sandimmun Neoral chez la femme enceinte est limitée.
English: All inhibitors of CYP3A4 and/or P-glycoprotein may lead to increased levels of cyclosporine.
French: Tous les inducteurs du CYP3A4 et/ou de la glycoprotéine P peuvent entraîner une augmentation des taux de ciclosporine.
English: It is a clear, faintly yellow-brownish liquid.
French: C'est un liquide limpide, jaune pâle à jaune brunâtre.
English: Low doses of Sandimmun Neoral should be used to treat mild, chronic GVHD.
French: Des doses faibles de Sandimmun Neoral doivent être utilisées pour traiter une maladie du greffon contre l'hôte chronique légère.
English: Subsequent relapse may be managed with a further course of Sandimmun Neoral.
French: En cas de rechute ultérieure, celle-ci pourra être prise en charge par un nouveau traitement par Sandimmun Neoral.
English: Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
French: Sandimmun Neoral ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la dermatite atopique.
English: What you need to know before you take Sandimmun Neoral
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandimmun Neoral
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Sandimmun Neoral.
English: Discontinuation of Sandimmun Neoral may also become necessary if hypertension developing during treatment cannot be controlled by appropriate therapy.
French: L'arrêt du traitement par Sandimmun Neoral pourra également s'avérer nécessaire si une hypertension artérielle apparue au cours du traitement ne peut être contrôlée par un traitement adéquat.
English: In the 24-month rat study conducted at 0.5, 2, and
French: Dans l'étude de 24 mois chez le rat à des doses de 0,5, 2 et 8 mg/kg/jour,
English: Two, 4 and 8 weeks after the switch, renal function and blood pressure should be monitored.
French: La fonction rénale et la pression artérielle doivent être contrôlées deux, quatre et huit semaines après la conversion.
English: Sandimmun Neoral contains around 12% vol. ethanol.
French: Sandimmun Neoral contient environ 12 % v/v d'éthanol.
English: • Following your transfer from Sandimmun to Sandimmun Neoral, your doctor will monitor you more closely for a short time.
French: • Après le changement de Sandimmun pour Sandimmun Neoral, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période du fait de la modification de l'absorption de la ciclosporine dans votre sang.
English: The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in pregnant women (see section 4.4).
French: La teneur en éthanol des formulations de Sandimmun Neoral doit aussi être prise en compte chez la femme enceinte (voir rubrique 4.4).
English: Patients with abnormal baseline renal function should initially be treated with 2.5 mg/kg/day and must be monitored very carefully.
French: Précautions d'emploi supplémentaires dans les syndromes néphrotiques Les patients ayant une fonction rénale anormale avant le début du traitement doivent commencer par une dose de 2,5 mg/kg/jour et doivent être surveillés très attentivement.
English: Co-administration of drugs that are substrates of CYP3A4, P-gp and OATP with ciclosporin may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter.
French: L'administration concomitante de médicaments substrats du CYP3A4, de la glycoprotéine P et des OATP avec de la ciclosporine peut augmenter les taux plasmatiques de ces médicaments associés qui sont des substrats de cette enzyme et/ou des transporteurs.
English: The 4-ml syringe is used to measure doses greater than 1 ml and up to 4 ml (each graduation of 0.1 ml corresponds to 10 mg of ciclosporin).
French: compléter au niveau national] .6 Précautions particulières d'élimination et manipulation e de 1 ml volumes de lus de 1 ml jusqu'à 4 ml (chaque graduation de 0,1 ml correspond à 10 mg de ciclosporine).
English: 1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
French: 1 ml de solution buvable contient 100 mg de ciclosporine.
English: The combination of Sandimmun Neoral with low doses of oral corticosteroids is recommended if the effect of Sandimmun Neoral alone is not satisfactory, especially in steroid-resistant patients.
French: Si l'efficacité de Sandimmun Neoral utilisé seul est insuffisante, l'association de Sandimmun Neoral à de faibles doses de corticoïdes par voie orale est recommandée, en particulier chez les patients corticorésistants.
English: If you forget to take Sandimmun Neoral
French: Si vous oubliez de prendre Sandimmun Neoral
English: Special excipients: Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Sandimmun Neoral contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, which may cause stomach upsets and diarrhoea.
French: Sandimmun Neoral contient de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylenée 40, qui peut provoquer des troubles gastriques et une diarrhée.
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral.
French: En cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Sandimmun Neoral.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun Neoral.
French: Si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus (ou si vous avez un doute), adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sandimmun Neoral.
English: All inducers of CYP3A4 and/or P-glycoprotein are expected to decrease ciclosporin levels.
French: Tous les inducteurs du CYP3A4 et/ou de la glycoprotéine P peuvent entraîner une diminution des taux de ciclosporine.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
French: Si vous êtes dans l'une quelconque des situations mentionnées ci-dessus (ou en cas de doute), adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Sandimmun Neoral.
English: For more than 1 ml of medicine, use the 4 ml syringe.
French: Pour une quantité de médicament supérieure à 1 ml, utiliser la seringue de 4 ml.
English: What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules are yellow to white oval, and marked with “NVR 10” in red.
French: Aspect de Sandimmun Neoral et contenu de l'emballage extérieur Les capsules molles de Sandimmun Neoral 10 mg sont de couleur jaune à blanc, de forme ovale et portent l'inscription “NVR 10” imprimée en rouge
English: Sandimmun Neoral solution and soft gelatin capsules are bioequivalent.
French: Les capsules molles de Sandimmun Neoral et la solution buvable de Sandimmun Neoral sont bioéquivalentes.
English: However, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women and therefore Sandimmun Neoral should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
French: C'est pourquoi Sandimmun Neoral ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque possible pour le fœtus.
English: Sandimmun Neoral should be administered with caution in patients with neurological Behcet`s syndrome.
French: Précautions d'emploi supplémentaires dans l'uvéite endogène Sandimmun Neoral doit être administré avec prudence chez les patients présentant une maladie de Behçet avec atteinte neurologique.
English: Studies suggest that ciclosporin inhibits the development of cell-mediated reactions, including allograft immunity, delayed cutaneous hypersensitivity, experimental allergic encephalomyelitis, Freund's adjuvant arthritis, graft-versus-host disease (GVHD), and also T-cell dependent antibody production.
French: Les études suggèrent que la ciclosporine inhibe les réactions immunitaires à médiation cellulaire, y compris l'immunité de l'allogreffe, l'hypersensibilité retardée cutanée, l'encéphalomyélite allergique expérimentale, l'arthrite à l'adjuvant de Freund, la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) et aussi la production d'anticorps dépendante des lymphocytes T. Au niveau cellulaire, elle inhibe la production et la libération de lymphokines, notamment l'interleukine 2 (facteur de croissance des lymphocytes T, TCGF).
English: Sandimmun Neoral should only be prescribed by, or in close collaboration with, a physician with experience of immunosuppressive therapy and/or organ transplantation.
French: Sandimmun Neoral ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience des traitements immunosuppresseurs et/ou des transplantations d'organes ou par des médecins travaillant en étroite collaboration avec ceux-ci.
English: Imprint Carminic acid (E 120)
French: Encre d'impression Acide carminique (E 120)
English: - Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut), anti-bacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails).
French: - Les médicaments qui peuvent diminuer le taux de ciclosporine dans votre sang sont les suivants : barbituriques (utilisés pour vous aider à dormir), certains médicaments anticonvulsivants (tels que carbamazépine ou phénytoïne), octréotide (utilisé pour traiter les acromégalies ou les tumeurs neuroendocrines situées dans l'intestin), antibiotiques utilisés pour traiter une tuberculose, orlistat (utilisé pour favoriser la perte de poids), médicaments à base de plantes contenant du millepertuis, ticlopidine (utilisée après un accident vasculaire cérébral), certains médicaments qui diminuent la tension artérielle (bosentan) et terbinafine (antifongique utilisé pour traiter les infections des orteils et des ongles).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
French: NOM DU TITULAIRE DE L4AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom}
English: Sandimmun Neoral oral solution is provided with two syringes for measuring the doses.
French: Sandimmun Neoral, solution buvable, est livré avec deux seringues doseuses.
English: Thrombotic microangiopathy, thrombotic thrombocytopenic purpura Metabolism and nutrition disorders Very common
French: Syndrome hémolytique et urémique, anémie hémolytique microangiopathique Microangiopathie thrombotique, purpura thrombocytopénique thrombotique
English: Pregnant rats which received 12 mg/kg/day of ciclosporin intravenously (twice the recommended human intravenous dose) had foetuses with an increased incidence of ventricular septal defect.
French: L'incidence des communications interventriculaires a été trouvée augmentée chez les fœtus portés par rates gravides ayant reçu 12 mg/kg/jour de ciclosporine par voie intraveineuse (soit deux fois la dose intraveineuse recommandée chez l'Homme).
English: The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in women who are breast-feeding (see section 4.4).
French: La teneur en éthanol des formulations de Sandimmun Neoral doit également être prise en compte chez la femme qui allaite (voir rubrique 4.4).
English: • The other ingredients are: o Capsule content: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil-monodi-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
French: • Les autres composants sont : o Contenu de la capsule: alpha-tocophérol, éthanol anhydre, propylène glycol, huile de maïs (mono di triglycérides), hydroxystéarate de macrogolglycérol / huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40).
English: When to take Sandimmun Neoral
French: Quand prendre Sandimmun Neoral
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
French: Rash allergique Affections musculo-squelettiques et systémiques
English: There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with psoriasis.
French: L'expérience relative à l'utilisation de Sandimmun Neoral chez des enfants souffrant de psoriasis est limitée.
English: Your doctor will tell you how long you need to take Sandimmun Neoral for.
French: Pendant combien de temps faut-il prendre Sandimmun Neoral Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre Sandimmun Neoral.
English: Experience with Sandimmun Neoral in children with atopic dermatitis is limited.
French: L'expérience relative à l'utilisation de Sandimmun Neoral chez des enfants souffrant de dermatite atopique est limitée.
English: 50 ml amber glass bottles with an aluminium cap and rubber stopper.
French: Flacon de 50 ml en verre brun a g
English: Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules are blue to grey oval and marked with “NVR 25mg” in red.
French: Les capsules molles de Sandimmun Neoral 25 mg sont de couleur bleu à gris, de forme ovale et portent l'inscription “NVR 25mg” imprimée en rouge.
English: There is limited experience with Sandimmun Neoral in elderly patients.
French: L'expérience avec Sandimmun Neoral chez le patient âgé est limitée.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
French: Hydroxystéarate de macrogolglycérol / huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40.
English: There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with endogenous uveitis.
French: L'expérience relative à l'utilisation de Sandimmun Neoral chez des enfants souffrant d'uvéite endogène est limitée.
English: What Sandimmun Neoral is
French: Qu'est-ce que Sandimmun Neoral
English: How to take Sandimmun Neoral
French: Comment prendre Sandimmun Neoral
English: What Sandimmun Neoral is used for and how Sandimmun Neoral works
French: Dans quel cas Sandimmun Neoral est-il utilisé et comment agit-il
English: Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules are yellow to white oblong and marked with “NVR 50mg” in red.
French: Les capsules molles de Sandimmun Neoral 50 mg sont de couleur jaune à blanc, de forme oblongue et portent l'inscription “NVR 50mg” imprimée en rouge.
English: Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules are blue to grey oblong and marked with “NVR 100mg” in red.
French: Les capsules molles de Sandimmun Neoral 100 mg sont de couleur bleu à gris, de forme oblongue et portent l'inscription “NVR 100mg” imprimée en rouge.
English: Corn oil-mono-di-triglycerides
French: Huile de maïs (mono di triglycérides)
English: o Capsule shell: Black iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
French: o Enveloppe de la capsule: Oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171), glycérol à 85%, propylène glycol, gélatine.
English: What Sandimmun Neoral contains
French: Ce que contient Sandimmun Neoral
English: Yellow-white, oval soft gelatin capsules, imprinted “NVR 10” in red.
French: Capsules molles de gélatine, ovales, de couleur jaune-blanc, portant l'inscription “NVR 10” imprimée en rouge.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 101.25 mg/capsule.
French: Hydroxystéarate de macrogolglycérol /Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40): 101,25 mg/capsule.
English: Propylene glycol: 25 mg/capsule.
French: Propylène glycol: 25 mg/capsule.
English: Blue-grey, oval soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 25mg” in red.
French: Capsules molles de gélatine, ovales, de couleur bleu-gris, portant l'inscription “NVR 25 mg” imprimée en rouge.
English: • The other ingredients are: DL-alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil mono-di-triglyceride, macrogolglycerol hydroxystearate (Ph.Eur.
French: • Les autres composants sont : DL-alpha-tocophérol, éthanol anhydre, propylène glycol, huile de maïs
English: How to store Sandimmun Neoral
French: Comment conserver Sandimmun Neoral
English: Propylene glycol: 100 mg/capsule.
French: Propylène glycol: 100 mg/capsule.
English: Yellow-white, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 50mg” in red.
French: Capsules molles de gélatine, oblongues, de couleur jaune-blanc, portant l'inscription “NVR 50 mg” imprimée en rouge.
English: o Capsule shell: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
French: o Enveloppe de la capsule: Dioxyde de titane (E171), glycérol à 85%, propylène glycol, gélatine.
English: Capsule shell Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
French: Enveloppe de la capsule Oxyde de fer noir (E172) Dioxyde de titane (E171) Glycérol à 85% Propylène glycol Gélatine
English: Blue-grey, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 100mg” in red.
French: Capsules molles de gélatine, oblongues, de couleur bleu-gris, portant l'inscription “NVR 100 mg” imprimée en rouge.
English: Driving and using machines Sandimmun Neoral contains alcohol.
French: Sandimmun Neoral contient de l'alcool.
English: Capsule shell Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
French: Enveloppe de la capsule Dioxyde de titane (E171) Glycérol à 85% Propylène glycol Gélatine
English: Discontinuation of Sandimmun Neoral therapy is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
French: Précautions d'emploi supplémentaires dans le psoriasis L'arrêt du traitement par Sandimmun Neoral est recommandé si une hypertension artérielle apparue au cours du traitement ne peut être contrôlée par un traitement adéquat.
English: Each capsule contains 10 mg ciclosporin.
French: Chaque capsule contient 10 mg de ciclosporine.
English: Propylene glycol: 10 mg/capsule.
French: Propylène glycol: 10 mg/capsule.
English: Your doctor will work out the correct dose of Sandimmun Neoral for you.
French: Quelle quantité de Sandimmun Neoral faut-il prendre Votre médecin déterminera la dose de Sandimmun Neoral qui vous convient.
English: The total dose each day for children is usually 6 mg per kilogram body weight.
French: • Chez l'enfant : Syndrome néphrotique - La dose quotidienne totale chez l'enfant est généralement de 6 mg par kilogramme de poids.
English: Propylene glycol: 50 mg/capsule.
French: Propylène glycol: 50 mg/capsule.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 202.5 mg/capsule.
French: Hydroxystéarate de macrogolglycérol /Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40): 202,5 mg/capsule.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil
French: Hydroxystéarate de macrogolglycérol / huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40)
English: Do not take Sandimmun Neoral with grapefruit or grapefruit juice.
French: Ne prenez pas Sandimmun Neoral avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse car ceux-ci peuvent modifier l'action de Sandimmun Neoral.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 40.5 mg/capsule.
French: Hydroxystéarate de macrogolglycérol /Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40): 40,5 mg/capsule.
English: Additional precautions in nephrotic syndrome
French: ce dans le syndrome néphrotique cortico-dépendant.
English: There have been reports from clinical trials and from the post-marketing setting associated with the use of Sandimmun Neoral.
French: Des cas associés à l'utilisation de Sandimmun Neoral ont été rapportés dans les études cliniques et après la commercialisation.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 405.0 mg/capsule.
French: Hydroxystéarate de macrogolglycérol /Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40): 405 mg/capsule.
English: EXPIRY DATE [To be completed nationally]
French: DATE DE PEREMPTION [A compléter au niveau national] NUMERO DE LOT [A compléter au niveau national]
English: 25 mg/ml powder for suspension for injection subcutaneous use vial (glass)
French: 25 mg/ml Poudre pour suspension injectable
English: Invented name Strength
French: Nom de fantaisi
English: Content (concentration)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
English: Treatments were given monthly for 6 months.
French: Les traitements ont été administrés tous les mois pendant 6 mois.
English: Nexgard Spectra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015.
French: Nexgard Spectra a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 15 janvier 2015.
English: Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
French: Étant donné que les puces et les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tuées par le médicament, il peut exister un risque de transmission des maladies dont celles-ci peuvent être infectées.
English: Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment.
French: L'afoxolaner tue les puces avant qu'elles ne pondent des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chiens.
English: The appropriate strength of tablets should be used according to the dog's weight.
French: Il convient d'utiliser les comprimés dosés de manière appropriée en fonction du poids du chien.
English: This means that it kills parasites like worms that live inside the body of animals.
French: Cela signifie qu'elle tue les parasites tels que les vers qui vivent à l'intérieur du corps des animaux.
English: Further information on Nexgard Spectra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
French: De plus amples informations sur Nexgard Spectra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.