FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - högt blodtryck - näsblödning - illamående - ökning av bilirubin, en substans som produceras i levern - inflammation i gallblåsan - akne, ökad svettning, hudutslag - allergiska hudreaktioner som rodnad, irritation, klåda - blod i urinen - smärta i bröstvårta - nedsatt funktion i binjurebarken (som kan visa sig som trötthet) - nedsatt funktion i sköldkörteln - ökning av fettnivåer i blodet - viktökning - utveckling av ämnen (antikroppar) i blodet som kan binda till tillväxthormon - förändringar av blodprovsresultat, t.ex. förändring av antalet vita blodkroppar eller ökning av insulin, socker, natrium eller särskilda fettsubstanser i blodet - förändringar av resultat på levertester - en typ av benign hjärntumör som kallas kraniofaryngiom
Icelandic: - sundl, syfja - stirðleiki í vöðvum eða beinum, slappleiki í vöðvum, vöðvaverkir, þyngslatilfinning - bólga í sinum, þroti í liðum, bólga í liðum - augnroði, skert sjón, svimi (sundl eða snúningstilfinning) - aukinn eða óreglulegur hjartsláttur - hár blóðþrýstingur - blóðnasir - ógleði - hækkun gallrauða, sem er efni sem lifrin framleiðir - bólga í gallblöðru - þrymlabólur, aukin svitamyndun, húðútbrot - ofnæmisviðbrögð svo sem roði, erting, kláði - blóð í þvagi - verkur í geirvörtum - minnkuð virkni nýrnahetta (sem kann að koma fram sem þreyta) - minnkuð virkni skjaldkirtils - hækkuð fitugildi í blóði - þyngdaraukning - myndun efna (mótefna) í blóðinu sem bindast vaxtarhormónum - breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna, svo sem breyting á fjölda hvítra blóðkorna eða hækkun insúlíns, sykurs, natríums og tiltekinna fituefna í blóðinu - breytingar á niðurstöðum lifrarprófa - tegund góðkynja heilaæxlis sem nefnist heiladingulsæxli (craniopharyngioma)
Swedish: Pulver: natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat, vattenfri dinatriumfosfat.
Icelandic: Stofn: natríum hýalúrónat, eggjafosfatíð, vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt tvínatríum fosfat.
Swedish: Doser som överskred humana terapeutiska doser har visat biverkningar på reproduktionsfunktion hos han- och honråttor och hanhundar, eventuellt genom rubbning av hormonreglering.
Icelandic: Stærri skammtar en ætlaðir eru til meðferðar hjá mönnum hafa sýnt aukaverkanir á æxlun hjá karlkyns og kvenkyns rottum og karlkyns hundum, hugsanlega með röskun á hormónastjórnun.
Swedish: Vätska: medellånga triglycerider.
Icelandic: Leysir: miðlungskeðju þríglýseríð.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen hos barn var reaktioner vid injektionsstället och de flesta av dessa var lätta till måttliga i intensitet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá börnum voru aukaverkanir tengdar stungustað, sem oftast voru vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Swedish: I en fas III randomiserad, multicenterstudie med parallella grupper randomiserades 178 barn mellan 3 och 12 år med organisk och idiopatisk GHD till antingen Somatropin Biopartners en gång i veckan (0,5 mg/kg/vecka) eller rekombinant hGH (0,03 mg/kg/dag) dagligen i 12 månader.
Icelandic: fasa fjölsetra rannsókn með viðmiðunarhópi var 178 börnum á aldrinum 3 til 12 ára með lísfrænan og/eða sjálfvakinn vaxtarhormónsskort slembiraðað til að fá ýmist vikulega lyfjagjöf með Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg/viku) eða daglega lyfjagjöf með raðbrigða vaxtarhórmónum manna (0,3 mg/kg/viku) í 12 mánuði.
Swedish: Efter administrering av Somatropin Biopartners sågs tmax senare och halveringstiden var längre än när läkemedel med omedelbar frisättning tidigare hade administrerats en gång dagligen till samma patienter.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar Somatropin Biopartners náðist tmax síðar og helmingunartíminn var lengri en þegar lyf sem losna tafarlaust höfðu áður verið gefin sömu einstaklingum daglega, sem gefur til kynna hægari og lengri losun hGH frá stungustað Somatropin Biopartners.
Swedish: Säkerhet och effekt hos vuxna med GHD bedömdes i en fas III, dubbelblind, randomiserad,
Icelandic: Öryggi og verkun hjá fullorðnum með vaxtarhormónsskort voru metin í III.
Swedish: I nuläget finns inte tillräcklig dokumentation för att hjälpa till att fatta kliniska beslut hos patienter med läkt intrakraniell hypertension.
Icelandic: Eins og er liggja ekki fyrir næg gögn til þess að hægt sé að taka klíníska ákvörðun varðandi sjúklinga sem náð hafa bata eftir innankúpuháþrýsting.
Swedish: Debut i barndomen: Hos patienter med isolerad GHD sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus-hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester efter avslutad tillväxt, med undantag för personer som har låga koncentrationer av insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) (< -2 standardavvikelsepoäng [SDS]), för vilka det kan räcka med ett test.
Icelandic: Hjá sjúklingum með upphaf staks vaxtarhormónsskorts í æsku (engin merki um sjúkdóm í undirstúku og heiladingli eða geislun á höfuðkúpu), skal framkvæma tvö örvunarpróf eftir að vexti lýkur, nema hjá þeim sem eru með lágan styrk insúlínlíks vaxtarþáttar I (IGF-I) (< -2 staðalfrávik (SDS)) en þá má íhuga að framkvæma eitt örvunarpróf.
Swedish: Sprutan ska fyllas med en volym luft som motsvarar den volym vätska som krävs för injektionen och luften injiceras i flaskan med vätska för att göra det lättare att dra upp vätskan.
Icelandic: Fylla skal sprautuna með rúmmáli lofts sem samsvarar nauðsynlegu rúmmáli leysis til inndælingar og sprauta loftinu í hettuglasið með leysinum til þess að auðveldara sé að draga upp leysinn.
Swedish: Hos barn ska Somatropin Biopartners administreras subkutant vid en koncentration om 20 mg/ml.
Icelandic: Hjá börnum skal Somatropin Biopartners gefa undir húð af styrk sem nemur 20 mg/ml.
Swedish: När en normal maximal benmassa har uppnåtts ska patienterna byta Somatropin Biopartners för vuxna, om det är kliniskt indicerat, och doseringsrekommendationen för vuxna ska följas.
Icelandic: Þegar hámarks beinmassa er náð skal skipta yfir í Somatropin Biopartners fyrir fullorðna ef klínísk ábending er fyrir hendi og varðandi leiðbeiningar um skömmtun ska fylgja ráðleggingum fyrir fullorðna.
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism som får ersättningsbehandling med tyroxin, kan hyperpituitarism utvecklas.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vanstarfsemi heiladinguls sem fá uppbótarmeðferð með týroxíni er hugsanlegt að vart verði við ofvirkan heiladingul.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, perifert ödem, huvudvärk, myalgi, artralgi, parestesi, hypotyreos och minskning av fritt tyroxin.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem kvartað var um voru aukaverkanir tengdar stungustað, útlimabjúgur, höfuðverkur, vöðvaverkir, liðverkir, náladofi, vanstarfsemi skjaldkirtils og lækkun frís týroxíns.
Swedish: Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Icelandic: Sómatrópín örvar samtengingu frumuprótíns og varðveislu köfnunarefnis.
Swedish: Somatropin Biopartners 10 mg är tillräckligt för användning till barn upp till 20 kg kroppsvikt.
Icelandic: Somatropin Biopartners 10 mg nægir til notkunar fyrir börn með allt að 20 kg líkamsþyngd.
Swedish: Somatropin Biopartners 20 mg är tillräckligt för användning till barn upp till 40 kg kroppsvikt.
Icelandic: Somatropin Biopartners 20 mg nægir til notkunar fyrir börn með allt að 40 kg líkamsþyngd.
Swedish: Vanliga: Konjunktivit, nedsatt synskärpa
Icelandic: Tárubólga, minnkuð sjónskerpa
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
Icelandic: Draga skal sprautuna út og farga henni.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með skjaldkirtilsstarfsemi hjá öllum sjúklingum.
Swedish: En undersökning vid baseline rekommenderas hos dessa patienter innan ersättningsbehandling med tillväxthormon initieras.
Icelandic: Mælt er með skönnun við grunnviðmið hjá þessum sjúklingum áður en uppbótarmeðferð með vaxtarhormónum er hafin.
Swedish: Snurra injektionsflaskan kraftigt utan att vidröra gummiproppen högst upp med fingrarna tills innehållet är helt blandat.
Icelandic: Hringsnúa skal hettuglasinu duglega þar til innihaldið hefur blandast algjörlega, án þess að snerta gúmmíið efst á því með fingrunum.
Swedish: Rätt volym ska dras upp i en steril spruta i en steril nål med storleken 26 Gauge:
Icelandic: Draga skal viðeigandi magn í sæfða sprautu með sæfðri nál af víddinni 26:
Swedish: Veckodosen om 0,5 mg somatropin per kg kroppsvikt ska inte överskridas på grund av begränsad erfarenhet med högre doser till barn.
Icelandic: Ekki skal nota meira en vikulegan skammt sem nemur 0,5 mg af sómatrópíni á kilógramm líkamsþyngdar þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá börnum.
Swedish: Pediatrisk population (under 2 års ålder)
Icelandic: Börn (yngri en 2 ára)
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av patienter med tillväxtsvikt på grund av Prader-Willis syndrom om de inte också har fått diagnosen GHD.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með vaxtarbrest af völdum Prader-Willi heilkennis nema einnig liggi fyrir sjúkdómsgreining um vaxtarhormónsskort.
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet övergående och lätta till måttliga.
Icelandic: Aukaverkanir voru almennt skammvinnar og vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för ersättningsbehandling av endogent tillväxthormon hos vuxna med tillväxthormonbrist (GHD) med debut antingen i barndomen eller i vuxen ålder.
Icelandic: Somatropin Biopartners er ætlað til uppbótarmeðferðar í stað innræns vaxtarhormóns hjá fullorðnum með vaxtarhormónsskort (GHD) sem hefst í æsku eða á fullorðinsaldri.
Swedish: Om papillödem bekräftas, bör diagnosen benign intrakraniell hypertension övervägas och, om tillämpligt, behandlingen med tillväxthormon avbrytas.
Icelandic: Ef doppubjúgur er staðfestur þarf að íhuga tilvist góðkynja innankúpuháþrýstings og ef við á skal hætta svaxtarhormónsmeðferð.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Somatropin Biopartners, kontakta läkaren.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Somatropin Biopartners en mælt er fyrir um skal ráðfæra sig við lækninn.
Swedish: Mycket sällsynt: Gynekomasti*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Swedish: Resultaten visade att Somatropin Biopartners som administrerades en gång i veckan inte var sämre än rekombinant hGH som administrerades dagligen avseende det primära effektmåttet längdtillväxthastighet efter 12 månader.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu að vikuleg lyfjagjöf Somatropin Biopartners reyndist ekki síðri en dagleg lyfjagjöf með raðbrigða vaxtarhórmónum manna hvað varðar aðal endapunkt hæðarhraða eftir 12 mánuði.
Swedish: Test för antikroppar mot somatropin kan övervägas hos patienter med annars oförklarlig brist på tillväxtsvar.
Icelandic: Íhuga má prófun mótefna gegn sómatrópíni hjá sjúklingum með skort á vaxtarhormónum sem ekki er hægt að útskýra á annan hátt.
Swedish: Hos barn som väger mer än 40 kg måste den totala injektionsvolymen delas i två lika delar mellan två injektionsställen, eftersom det krävs mer än 1 ml suspension.
Icelandic: Því þarf að deila heildar inndælingarrúmmáli í jafna hluta á tvo stungustaði hjá börnum sem vega meira en 40 kg, þar sem þörf er á meira en 1 ml af dreifu.
Swedish: Vanliga: Sömnlöshet
Icelandic: Svefnleysi*
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat och vattenfri dinatriumfosfat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum hýalúrónat, eggjafosfatíð, vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat and vatnsfrítt tvínatríum fosfat.
Swedish: Somatropin Biopartners 2 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
Icelandic: Somatropin Biopartners 2 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Somatropin Biopartners 4 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Somatropin Biopartners 7 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Somatropin Biopartners eller andra läkemedel: - kortikosteroider, t.ex. kortison eller prednisolon: läkemedel för att minska inflammation eller aktivitet i immunsystemet, för att förhindra avstötning av organtransplantat eller för att behandla
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn af Somatropin Biopartners eða hinum lyfjunum: - barksterar, svo sem kortisón eða prednisólon: lyf sem draga úr bólgu eða virkni ónæmiskerfis,
Swedish: Somatropins mest framträdande effekt hos barn är att det stimulerar de långa benens tillväxtplattor.
Icelandic: Greinilegustu áhrif sómatrópíns hjá börnum eru örvun vaxtarlína langra beina.
Swedish: Inadekvat behandling av hypotyreos kan förhindra optimalt svar på somatropin.
Icelandic: Ef ekki er veitt fullnægjandi meðferð við vanstarfsemi skjaldkirtils getur slíkt komið í veg fyrir hámarkssvörun við sómatrópíni.
Swedish: TILLVERKNINGSATSNUMMER
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Swedish: Vanliga: Binjurebarkbrist, minskning av fritt tyroxin, minskning av fritt trijodtyronin, ökning av TSH i blodet, hypotyreos*
Icelandic: Vanstarfsemi nýrnahetta, lækkun frís týroxíns, lækkun frís tríjoðtýroníns, hækkun TSH í blóði, vanstarfsemi skjaldkirtils*
Swedish: En 10 mg injektionsflaska rekonstituerad i 0,7 ml vätska
Icelandic: Eitt 10 mg hettuglas blandað með 0,7 ml af leysi
Swedish: Suspensionen ska användas omedelbart och är bara avsedd för engångsbruk.
Icelandic: Dreifan skal notast tafarlaust og er einnota.
Swedish: Tryck försiktigt på kolven tills du ser en liten droppe suspension högst upp i nålens ände.
Icelandic: Þrýsta skal létt á bulluna þar til lítill dropi af dreifu birtist á enda nálarinnar.
Swedish: Använd en 1 ml eller 2 ml graderad spurta med en nål i storleken 19G eller bredare för att dra upp vätskan från injektionsflaskan.
Icelandic: Nota skal kvarðaða 1 ml eða 2 ml sprautu með nál sem hefur 19 vídd eða meira til þess að draga leysinn upp úr hettuglasinu.
Swedish: Det är således viktigt att bedöma baseline- och stressdoser av glukokortikoider som kan behöva justeras när behandling med tillväxthormon initieras.
Icelandic: Því er afar mikilvægt að meta skammta sykurstera við grunngildi og á álagstímum sem hugsanlega þarf að aðlaga þegar meðferð með vaxtarhormóni er hafin.
Swedish: Värm injektionsflaskan med vätska till rumstemperatur genom att rulla den försiktigt mellan händerna.
Icelandic: Hita skal hettuglasið með leysinum að stofuhita með því að núa höndunum varlega um það.
Swedish: Somatropin Biopartners rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Icelandic: Somatropin Biopartners er ekki ætlað til notkunar handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Swedish: Vanliga: Artralgi (1,1 %), smärta i extremiteter (5,1 %)
Icelandic: Algengar: liðverkir (1,1%), verkir í útlimum (5,1%)
Swedish: Tillväxthormon minskar omvandlingen av kortison till kortisol och kan demaskera tidigare oupptäckt central hypoadrenalism eller innebära att låga glukokortikoidersättningsdoser blir ineffektiva.
Icelandic: Vaxtarhormón minnkar umbreytingu kortisóns yfir í kortisól og kann að leiða í ljós miðlæga vanstarfsemi nýrnahetta sem áður var hulin eða eyða áhrifum uppbótarmeðferðar með sykursterum í litlum skömmtum.
Swedish: Unga vuxna patienter med slutna epifyser som har behandlats för tillväxthormonbrist som barn bör bedömas på nytt för GHD med hjälp av kriterierna för vuxna patienter (se avsnitt 4.1) innan ersättningsbehandling med doser som rekommenderas för vuxna påbörjas.
Icelandic: Endurmeta skal unga fullorðna sjúklinga með lokuð köst sem fengu meðferð gegn vaxtarhormónsvaxtarhormónsskort á barnsaldri samkvæmt viðmiði fyrir fullorðna sjúklinga (sjá kafla 4.1) áður en uppbótarmeðferð er hafin með ráðlögðum skömmtum fyrir fullorðna.
Swedish: För barn som väger över 20 kg finns Somatropin Biopartners 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Icelandic: Handa börnum sem eru þyngri en 20 kg fæst Somatropin Biopartners 20 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
Icelandic: Sómatrópín hlutinn í þessu lyfi er fjölpeptíðahormón upprunnið úr raðbrigða DNA.
Swedish: -0,5 mg (alla patienter) IGF-I = insulinliknande tillväxtfaktor I, SDS = standardavvikelsepoäng.
Icelandic: IGF-I = insúlínlíkur vaxtarþáttur-I, SDS = staðalfrávik.
Swedish: Somatropin Biopartners 20 mg ska rekonstitueras i 1,2 ml vätska.
Icelandic: Somatropin Biopartners 20 mg skal blanda við 1,2 ml af leysi.
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 20 MG
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ STOFNI 20 MG
Swedish: Läkaren kontrollerar dig noggrant under behandlingen eftersom effekten av insulin kan vara nedsatt - östrogen som tas oralt eller andra könshormoner - läkemedel för att behandla epilepsi - cyklosporin: ett läkemedel för att hämma immunsystemet
Icelandic: - estrógen til inntöku eða önnur kynhormón - lyf til þess að meðhöndla flogaveiki - ciklósporín: lyf til þess að bæla ónæmiskerfið
Swedish: Släpp långsamt huden under injektionen.
Icelandic: Sleppa skal húðinni rólega meðan á inndælingunni stendur.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, mest svullnad vid injektionsstället, rapporterades hos cirka 43 % av de pediatriska patienterna.
Icelandic: Tilkynnt var um viðbrögð á stungustað, einkum þrota á stungustað, hjá u.þ.b. 43% barna.
Swedish: Om du har glömt att använda Somatropin Biopartners
Icelandic: Ef gleymist að nota Somatropin Biopartners
Swedish: Studier av reproduktionseffekter utförda med somatropin visade inga tecken på en ökad risk för biverkningar för embryot eller fostret.
Icelandic: á æxlun með öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín voru engin merki um aukna hættu á aukaverkunum fyrir fósturvísi eða fóstur.
Swedish: Tala med läkaren innan du använder Somatropin Biopartners om du: - är en vuxen som har behandlats med tillväxthormon i barndomen: Läkaren kommer att undersöka om du har tillväxthormonbrist innan behandlingen börjar om/fortsätter.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Somatropin Biopartners ef þú: - ert fullorðinn einstaklingur sem hefur fengið meðferð með vaxtarhormóni í æsku:
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 4 % av de vuxna patienterna.
Icelandic: Somatropin Biopartners olli myndun mótefna hjá u.þ.b. 4% fullorðinna sjúklinga.
Swedish: 7 mg (21 IE)
Icelandic: 3 mg (9 a.e.)
Swedish: - förstoring av manliga bröstkörtlar.
Icelandic: Brjóstastækkun hjá karlmönnum*
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Swedish: Omvandling från krävd dos till injektionsvolym och injektionsflaskans styrka Somatropindos
Icelandic: Umreikningur nauðsynlegs skammts yfir í inndælingarrúmmál og styrk hettuglass Sómatrópín
Swedish: - har symtom som svår och återkommande huvudvärk, synförändringar, illamående och/eller kräkningar som kan bero på ett ökat tryck i skallen under behandling med tillväxthormon.
Icelandic: - ert með einkenni svo sem alvarlega og endurtekna höfuðverki, sjónbreytingar, ógleði og/eða uppköst sem kunna að stafa af auknum þrýstingi í höfuðkúpu við meðferð með vaxtarhormóni.
Swedish: För behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor om 10 mg och 20 mg av detta läkemedel användas.
Icelandic: Við meðferð barna og unglinga á aldrinum 2 til 18 ára skal notast við 10 mg og 20 mg hettuglös með lyfinu.
Swedish: Med tanke på antikroppar mot värdcellproteiner, sågs liten mängd antikroppstiter mot S. cerevisiae-protein, liknande nivåerna hos den normala obehandlade populationen, hos vissa patienter behandlade med detta läkemedel.
Icelandic: Hvað varðar mótefni gegn hýsilfrumuprótínum, varð vart við lág mótefnatítur gegn S. cerevisiae prótíni hjá sumum sjúklingum sem fengu lyfið, sem svipaði til gilda hjá venjulegu þýði sem ekki hafði hlotið meðferð.
Swedish: Maligniteter/tumörer
Icelandic: Illkynja mein/æxli
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Swedish: Metabolismen av hGH omfattar klassisk proteinkatabolism i både lever och njurar.
Icelandic: Umbrot vaxtarhormóns manna fela í sér sundrunarferli (catabolism) bæði í lifur og nýrum.
Swedish: Använd inte den kvarvarande vätskan vätska en gång till!
Icelandic: Ef eitthvað er eftir af leysinum skal ekki nota hann aftur!
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Icelandic: Dýrarannsóknir á lyfinu nægja ekki til að meta fyllilega hugsanlegar eiturverkanir á æxlun.
Swedish: Sprutan ska fyllas med rätt volym injektionsvätska enligt listan ovan och sprutans nål ska därefter dras tillbaka från injektionsflaskan.
Icelandic: Fylla skal sprautuna með réttu magni af leysi til inndælingar eins og fram kemur hér á undan og draga skal svo nál sprautunnar úr hettuglasinu.
Swedish: Antal injektoner per dos
Icelandic: Fjöldi inndælinga fyrir hvern skammt
Swedish: IGF-I SDS i området -1 till +1 och mindre än 1 SDS-ökning från baseline
Icelandic: IGF-I SDS á bilinu -1 til +1 og innan við 1 SDS hækkun frá grunngildi
Swedish: Sätt ett plåster på injektionsstället.
Icelandic: Setja skal álímanlegan plástur á stungustaðinn.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension 20 mg pulver i en injektionsflaska och 1,5 ml vätska i en injektionsflaska 1 injektionsflaska med 20 mg pulver 1 injektionsflaska med 1,5 ml vätska 4 injektionsflaskor med 20 mg pulver 4 injektionsflaskor med 1,5 ml vätska
Icelandic: 20 mg af stofni í hettuglasi og af 1,5 ml leysi í hettuglasi 1 hettuglas með 20 mg af stofni 1 hettuglas með 1,5 ml af leysi 4 hettuglös með 20 mg af stofni 4 hettuglös með 1,5 ml af leysi
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension 1 injektionsflaska med 10 mg pulver 1 injektionsflaska med 1,5 ml vätska 4 injektionsflaskor med 10 mg pulver 4 injektionsflaskor med 1,5 ml vätska
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa 1 hettuglas með 10 mg af stofni 1 hettuglas með 1,5 ml af leysi 4 hettuglös með 10 mg af stofni 4 hettuglös með 1,5 ml af leysi
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 0,5 mg/kg somatropin depotsuspension till prepubertala barn med GHD var Cmax och tmax av humant tillväxthormon (hGH) i plasma cirka 60,7 ng/ml respektive 12,0 timmar.
Icelandic: Í kjölfar endurtekinnar vikulegrar lyfjagjafar undir húð með skammti sem nemur að miðgildi 0,5 mg/kg af sómatrópíni með forðalosun hjá börnum fyrir kynþroska með vaxtarhormónsskort reyndust Cmax og tmax vaxtarhormóns manna (hGH) í blóðvökva vera um 60,7 ng/ml og 12,0 klst., í þessari röð.
Swedish: Efter rekonstitution ska läkemedlet användas omedelbart innan suspensionen sätter sig.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfið þarf að nota það tafarlaust áður en dreifan fellur til botns.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinierat.
Icelandic: Lokunarpunktur (cut-off point) örvunarprófs skal vera nákvæmur.
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 33 % av de pediatriska patienterna.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur valdið myndun mótefna hjá u.þ.b. 33% barna.
Swedish: Hos barn som får Somatropin
Icelandic: Hjá börnum sem fengu
Swedish: Tryck lätt på injektionsstället med torr gasväv eller en bomullskompress.
Icelandic: Þrýsta skal varlega á stungustaðinn með þurri grisju eða bómullarskífu.