FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Candidainfektioner er relativt almindelige i genitalområdet hos mænd og kvinder og responderer godt på oral administration af fluconazol.
Greek: Οι καντιντιασικές λοιμώξεις στην περιοχή των ανδρικών και γυναικείων γεννητικών οργάνων είναι σχετικά συνήθεις και αποκρίνονται ικανοποιητικά στη χορήγηση φλουκοναζόλης από το στόμα.
Danish: Candidiasis i slimhinder (orofaryngeal og øsofageal) hos børn
Greek: Καντιντίαση των βλεννογόνων (στοματοφαρυγγική και οισοφαγική) σε παιδιά
Danish: Den generelle tekst om klassificering af hyppighed og de bivirkninger, der er blevet indberettet efter markedsføring, blev klarlagt, og hyppigheden af en række bivirkninger blev revideret.
Greek: Διευκρινίστηκε το γενικό κείμενο σχετικά με την κατάταξη της συχνότητας εμφάνισης και τις ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες προέκυψαν από την εμπειρία κατά τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, ενώ παράλληλα αναθεωρήθηκε η συχνότητα και ο αριθμός των συμβαμάτων.
Danish: CHMP er enigt i at adskille behandling fra recidivprofylakse ved orofaryngeal candidiasis og fremlægge doseringen tilsvarende.
Greek: Η CHMP συμφωνεί για τη διάκριση της θεραπείας από την προφύλαξη της υποτροπής σε περιπτώσεις στοματοφαρυγγικής καντιντίασης και παρουσίασε την κατάλληλη δοσολογία.
Danish: Generelt er en enkelt 150 mg dosis fluconazol derfor en sikker og effektiv behandling af vulvovaginal candidiasis hos voksne kvinder eller candida balanitis hos voksne mænd.
Greek: Ως εκ τούτου, η μία δόση των 150 mg φλουκοναζόλης παρέχει ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία για την αιδοιοκολπική καντιντίαση σε ενήλικες γυναίκες ή για την καντιντιασική βαλανίτιδα σε ενήλικες άνδρες.
Danish: Da behandlingen af genital candidiasis kræver en enkelt dosis fluconazol a 150 mg, fås en bekvem formulering med en enkelt 150 mg fluconazol-kapsel i nogle medlemsstater udelukkende til indikationen genital candidiasis, mere specifikt til behandling af akut vaginal candidiasis og candida balanitis.
Greek: Επειδή η θεραπεία της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων απαιτεί τη χορήγηση μίας δόσης 150 mg φλουκοναζόλης, σε ορισμένα κράτη μέλη διατίθεται εύχρηστη συσκευασία με ένα καψάκιο 150 mg φλουκοναζόλης αποκλειστικά για την ένδειξη της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων και, ειδικότερα, για τη θεραπεία της οξείας κολπικής καντιντίασης και της καντιντιασικής βαλανίτιδας.
Danish: Indikationen recidivforebyggelse hos immunkompromitterede (hiv- og cancer-) patienter blev undersøgt.
Greek: Εξετάστηκε η ένδειξη της πρόληψης υποτροπών σε ανοσοανεπαρκείς ασθενείς (ασθενείς με HIV ή καρκίνο).
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremlagt af EMA
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Danish: Ved Tinea unguinium (onychomykose) blev det konkluderet, at fluconazol kun er indiceret, når andre stoffer ikke betragtes som velegnede.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δερματοφυτία των ονύχων (ονυχοµυκητίαση), διατυπώθηκε το συμπέρασμα ότι η φλουκοναζόλη ενδείκνυται μόνο όταν τα υπόλοιπα φαρμακευτικά σκευάσματα δεν κρίνονται κατάλληλα.
Danish: fluconazol-opløsninger givet i 14-21 dage er meget effektive til behandling af Candida øsofagitis.
Greek: Τα πόσιμα ή ενδοφλέβια διαλύματα φλουκοναζόλης, χορηγούμενα για 1421 ημέρες, είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά για τη θεραπεία της καντιντιασικής οισοφαγίτιδας.
Danish: 4.1 som følger:
Greek: Παράγραφο 5.1):
Danish: Da oralt og intravenøst administreret fluconazol har de samme farmakokinetiske egenskaber, og fluconazol har god biotilgængelighed, er resultater indhentet med oral dosering også relevante for den intravenøse formulering.
Greek: Καθώς οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της χορηγούμενης από το στόμα ή ενδοφλεβίως φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες και η φλουκοναζόλη έχει καλή βιοδιαθεσιμότητα, τα αποτελέσματα που προκύπτουν από τη χορήγηση της ουσίας από το στόμα ισχύουν επίσης και για το ενδοφλέβιο σκεύασμα.
Danish: Størstedelen af patienterne påbegyndte profylakse mod svampeinfektion, før de skulle gennemgå en periode med induceret neutropeni på grund af kemoterapi eller strålebehandling for malign sygdom eller knoglemarvstransplantation.
Greek: Οι ασθενείς στην πλειονότητά τους ξεκίνησαν την αντιμυκητιασική προφύλαξη πριν ενταχθούν στη φάση επαγόμενης ουδετεροπενίας μέσω χημειοθεραπείας ή ακτινοθεραπείας για κακοήθεις νόσους ή μεταμόσχευση μυελού των οστών.
Danish: Fluconazol er godkendt til behandling af akut eller recidiverende vulvovaginal candidiasis hos kvinder og candida balanitis hos mænd.
Greek: Η φλουκοναζόλη έχει λάβει έγκριση για τη θεραπεία της οξείας ή υποτροπιάζουσας αιδοιοκολπικής καντιντίασης σε γυναίκες και της καντιντιασικής βαλανίτιδας σε άνδρες.
Danish: Fluconazol hæmmer specifikt svampes ergosterolsyntese og de mykotiske cytokrom P-450-medierede enzymer.
Greek: Η φλουκοναζόλη αναστέλλει ειδικά τη σύνθεση της εργοστερόλης στους μύκητες, καθώς και τα ένζυμα μυκήτων μέσω του κυτοχρώματος P-450.
Danish: Disse undersøgelser viste, at oral fluconazol er et effektivt og veltolereret antimykotisk middel mod Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea versicolor og onychomykose.
Greek: Οι εν λόγω μελέτες κατέδειξαν ότι η χορηγούμενη από το στόμα φλουκοναζόλη είναι αποτελεσματικό και καλώς ανεκτό αντιμυκητιασικό φάρμακο κατά της δερματοφυτίας του ψιλού δέρματος (Tinea corporis), της δερματοφυτίας των μηρογεννητικών πτυχών (Tinea cruris), της δερματοφυτίας των ποδών (Tinea pedis), της ποικιλόχρους πιτυρίασης (Tinea versicolor) και της ονυχοµυκητίασης.
Danish: 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg kapsler, 5 mg/ml syrup, 50 mg/5 ml eller 200 mg/5 ml pulver til oral suspension og 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning.
Greek: Καψάκια των 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg, σιρόπι των 5 mg/mL, σκόνη για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος των 50 mg/5mL ή 200 mg/5 mL και διάλυμα προς έγχυση 2 mg/mL.
Danish: Systemisk behandling er essentiel for øsofageal sygdom og skal indledes empirisk hos hiv-inficerede børn med OPC og øsofageale symptomer.
Greek: Η συστημική θεραπεία είναι ουσιώδης για την οισοφαγική νόσο και πρέπει να ξεκινάει εμπειρικά στα παιδιά που έχουν προσβληθεί από HIV και πάσχουν από στοματοφαρυγγική καντιντίαση και οισοφαγικά συμπτώματα.
Danish: • Recidiv af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med hiv-infektion, som har stor risiko for recidiv.
Greek: • Υποτροπή στοματοφαρυγγικής ή οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής
Danish: Fluconazol anvendes til behandling af pædiatriske patienter med kryptokokinfektioner.
Greek: Η φλουκοναζόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών με κρυπτοκοκκική νόσο.
Danish: Som følge af alle ændringerne i produktresuméet er der flere tilsvarende ændringer i indlægssedlen.
Greek: Οι αλλαγές στην ΠΧΠ είχαν ως αποτέλεσμα αρκετές αντίστοιχες αλλαγές και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: CHMP vedtog, at data fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen var tilfredsstillende til disse indikationer.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τον ΚΑΚ ήταν ικανοποιητικά για τις εν λόγω ενδείξεις.
Danish: Hos den pædiatriske population anvendes fluconazol til behandling af candidainfektion i slimhinder (orofaryngeal, øsofageal), systemisk candidiasis og kryptokokinfektioner samt forebyggelse af svampeinfektioner hos immunkompromitterede børn i risikogruppen efter cytotoksisk kemoterapi eller strålebehandling.
Greek: Στον παιδιατρικό πληθυσμό, η φλουκοναζόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καντιντίασης των βλεννογόνων (στοματοφαρυγγικής, οισοφαγικής), συστημικής καντιντίασης και κρυπτοκοκκικών λοιμώξεων, καθώς και για την πρόληψη μυκητιασικών λοιμώξεων σε ανοσοανεπαρκή παιδιά που διατρέχουν κίνδυνο μετά από κυτταροτοξική χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
Danish: I alle undersøgelserne var fluconazol lige så effektivt eller mere effektivt end placebo til at forebygge klinisk recidiv.
Greek: Σε όλες τις μελέτες η φλουκοναζόλη ήταν εξίσου ή περισσότερο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη της κλινικής υποτροπής.
Danish: Information om udvikling, fremstilling og kontrol af kapsler, pulver til oral suspension, syrup og infusionsvæske, opløsning er fremlagt på en tilfredsstillende måde.
Greek: Οι πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη, την παρασκευή και τον έλεγχο των καψακίων, της σκόνης για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος, του σιροπιού και του διαλύματος προς έγχυση κρίθηκαν κατάλληλες.
Danish: CHMP vurderede, at behandlingen af invasiv candidiasis hos børn er tilstrækkeligt påvist.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η θεραπεία της διηθητικής καντιντίασης σε παιδιά έχει καταδειχθεί επαρκώς.
Danish: Vedrørende kryptokokkose foreligger der begrænset dokumentationen for fluconazols virkning ved behandling af kryptokokkose andre steder (f.eks. lunger og kutan kryptokokkose).
Greek: Σε ό,τι αφορά την κρυπτοκοκκίαση, οι αποδείξεις αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία της κρυπτοκοκκίασης σε άλλα μέρη του σώματος (π.χ. πνευμονική και δερματική κρυπτοκοκκίαση) είναι περιορισμένες.
Danish: Fluconazol anvendes også som vedligeholdelsesbehandling (profylakse) til forebyggelse af recidiverende vaginal candidiasis.
Greek: Η φλουκοναζόλη χρησιμοποιείται επίσης ως θεραπεία συντήρησης (προφύλαξη) για την πρόληψη της υποτροπής κολπικής καντιντίασης.
Danish: Generelt blev anvendelse af fluconazol som profylaktisk middel for at forhindre udbrud af svampeinfektioner hos neutropene patienter fastlagt i den oprindelige ansøgning.
Greek: Συνολικά, η χρήση της φλουκοναζόλης ως προφυλακτικού φαρμάκου για την πρόληψη μυκητιασικών λοιμώξεων παρά τον εμβολιασμό σε ουδετεροπενικούς ασθενείς τεκμηριώνεται στην αρχική αίτηση.
Danish: Sikkerhedsprofilen blev taget i betragtning ved harmonisering af de angivne bivirkninger mellem de nationale produktresuméer for Diflucan.
Greek: Η βασική εικόνα σχετικά με την ασφάλεια εξετάστηκε κατά την εναρμόνιση των αναφερθεισών ανεπιθύμητων ενεργειών στις εθνικές ΠΧΠ του Diflucan.
Danish: Fluconazol har vist sig at være sikker og effektiv til behandling af invasiv candidiasis.
Greek: Η φλουκοναζόλη έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική για τη διηθητική καντιντίαση.
Danish: CHMP vedtog, at fluconazol skal indiceres til behandling af kronisk oral atrofisk candidiasis (protesestomatit), hvis mundhygiejne eller topikal behandling er utilstrækkeligt.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η φλουκοναζόλη πρέπει να ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ατροφικής καντιντίασης του στόματος (καυσαλγία) όταν η στοματική υγιεινή ή η τοπική θεραπεία κρίνονται ανεπαρκείς.
Danish: Ingen af de nationale produktresuméer beskrev doseringen for denne aldersgruppe.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η δοσολογία σε εφήβους παραλείφθηκε καθώς καμία από τις εθνικές ΠΧΠ δεν περιέγραφαν τη δοσολογία για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Danish: I tilfælde af dybe endemiske mykoser var dokumentation for fluconazols effekt ved behandling af andre former for endemiske mykoser som paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis og histoplasmosis begrænset, og de nævnes ikke længere i pkt.
Greek: Σε περίπτωση εν τω βάθει ενδημικών μυκητιάσεων οι αποδείξεις αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία άλλων μορφών ενδημικών μυκητιάσεων, όπως παρακοκκιδιοειδομυκητίασης, λεμφοδερματικής σποροτρίχωσης και ιστοπλάσμωσης, ήταν περιορισμένες και δεν αναφέρονται πλέον στη συγκεκριμένα παράγραφο 4.1 των πληροφοριών του προϊόντος.
Danish: CHMP noterede sig forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og vedtog en harmoniseret tekst til dette punkt.
Greek: Η CHMP εξέτασε την πρόταση του ΚΑΚ και ενέκρινε το εναρμονισμένο κείμενο για τη συγκεκριμένη παράγραφο.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at indehaveren af markedsføringstilladelsen havde fremlagt tilstrækkelige data om virkning og sikkerhed af fluconazol ved invasive svampeinfektioner (kryptokokkose, invasiv candidiasis) sammenlignet med andre behandlingsmuligheder, og at fluconazol udviste et positivt risk/benefitforhold.
Greek: Επίσης, η CHMP συμφώνησε ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τον ΚΑΚ σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της φλουκοναζόλης σε διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις (κρυπτοκοκκίαση, διηθητική καντιντίαση) είναι επαρκή σε σύγκριση με άλλες θεραπευτικές επιλογές και καταδεικνύουν θετική σχέση οφέλους/κινδύνου.
Danish: Fluconazol findes til oral anvendelse som kapsler med 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg, som 5 mg/ml syrup og som 50 mg eller 200 mg/5 ml pulver til oral suspension i en formulering til rekonstitution med vand.
Greek: Η φλουκοναζόλη διατίθεται για χρήση από το στόμα σε καψάκια των 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg, σε σιρόπι των 5 mg/mL και σε σκόνη των 50 mg ή 200 mg/5 mL για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος με ανασύσταση σε νερό.
Danish: CHMP konkluderede, at fluconazol med sin aktivitet mod Candida-arter og sin farmakokinetik er et sikkert, effektivt og bekvemt alternativ til topikal behandling i et enkeltdosisregime til såvel candida vaginitis og candida balanitis hos voksne samt til profylakse af recidiverende vaginal candidiasis.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι η φλουκοναζόλη, λαμβανομένης υπόψη της δράσης της έναντι των ειδών Candida και της φαρμακοκινητικής της, αποτελεί ασφαλή, αποτελεσματική και εύχρηστη εναλλακτική επιλογή στην τοπική θεραπεία με το δοσολογικό σχήμα μίας δόσης τόσο για την καντιντιασική κολπίτιδα και την καντιντιασική βαλανίτιδα σε ενήλικες όσο και για την πρόληψη της υποτροπής κολπικής καντιντίασης.
Danish: Hos cancerpatienter var det bedre end placebo til forebyggelse af mykologisk recidiv.
Greek: Σε ασθενείς με καρκίνο ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη των μυκητιασικών υποτροπών.
Danish: For formuleringen en kapsel, 150 mg
Greek: Σκεύασμα των 150 mg, ένα καψάκιο
Danish: Det understøttes af data fra kliniske undersøgelser og anbefales i kliniske retningslinjer.
Greek: Η θεραπεία με φλουκοναζόλη είναι αποτελεσματική για αρκετές εν τω βάθει μυκητιάσεις, όπως υποστηρίζεται από τα δεδομένα κλινικών δοκιμών και από τις συστάσεις των κλινικών κατευθυντήριων γραμμών.
Danish: Fluconazol er anvendt til behandling af invasive candidainfektioner hos børn.
Greek: Η φλουκοναζόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων διηθητικής καντιντίασης σε παιδιά.
Danish: Det samme gjorde sig gældende for kryptokokkose/forebyggelse af kryptokokinfektioner, for invasiv candidiasis eller vaginal candidiasis.
Greek: Το ίδιο ισχύει για την κρυπτοκοκκίαση/πρόληψη κρυπτοκοκκικών λοιμώξεων, για τη διηθητική καντιντίαση ή για την κολπική καντιντίαση.
Danish: • Tilbagevendende kryptokok-meningitis hos patienter med høj risiko for recidiv.
Greek: • Υποτροπή κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής
Danish: Fluconazol administreret til børn med 12 mg/kg/dag giver en eksponering, som svarer til en standarddosis på 400 mg dagligt hos voksne.
Greek: Η φλουκοναζόλη που χορηγείται σε παιδιά σε δόση 12 mg/kg/ημέρα παρέχει έκθεση παρόμοια με τη συνήθη ημερήσια δόση των 400 mg για τους ενήλικες και οι υψηλότερες δόσεις σε παιδιά δεν συνιστώνται.
Danish: anbefalede CHMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Diflucan og relaterede navne (se bilag I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Diflucan και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Danish: For nylig har Infectious Diseases Society of America (IDSA: Pappas et al 2009) publiceret en opdateret vejledning i anvendelse af antimykotika, herunder profylakseindikationen, hvor fluconazol er anbefalet til forebyggelse.CHMP var enigt i de fremlagte data og var af den opfattelse, at fluconazol er effektivt som profylakse af candidainfektioner hos patienter med langvarig neutropeni.
Greek: Πρόσφατα, η Λοιμωξιολογική Ένωση των ΗΠΑ (IDSA: Pappas et al 2009) δημοσίευσε επικαιροποιημένες κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τη χρήση αντιμυκητιασικών φαρμάκων, περιλαμβανομένης της ένδειξης πρόληψης στις περιπτώσεις που η φλουκοναζόλη συνιστάται για πρόληψη.
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler, som man ved forlænger QT-intervallet, og som metaboliseres via cytocrom P450 3A4, er kontraindiceret.
Greek: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων γνωστών για την πρόκληση επιμήκυνσης του διαστήματος QT και τα οποία μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4.
Danish: Dermatomykose inkluderer Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguinium (onychomykose) og candidainfektioner i huden.
Greek: Στις δερματομυκητιάσεις περιλαμβάνονται δερματοφυτία των ποδών (Tinea pedis), δερματοφυτία του ψιλού δέρματος (Tinea corporis), δερματοφυτία των μηρογεννητικών πτυχών (Tinea cruris), ποικιλόχρους πιτυρίαση (Tinea versicolor), δερματοφυτία των ονύχων (Tinea unguinium) (ονυχοµυκητίαση) και καντιντιασικές λοιμώξεις του δέρματος.
Danish: Desuden er fluconazol fastlagt som standardbehandling til forebyggelse af udbrud af infektioner hos neutropene patienter.
Greek: Επιπλέον, η φλουκοναζόλη έχει καθιερωθεί ως η συνήθης θεραπεία για την πρόληψη λοιμώξεων παρά τον εμβολιασμό σε ουδετεροπενικούς ασθενείς.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde en anmodning om harmonisering af afsnittet om kvalitet.
Greek: Ο ΚΑΚ υπέβαλε πρόταση για την εναρμόνιση της ενότητας σχετικά με την ποιότητα.
Danish: Resultaterne understøtter fluconazol som en relevant behandling af candidainfektion i slimhinder, herunder orofaryngeal, øsofageal candidiasis, candiduria og kronisk mukokutan candidiasis.
Greek: Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη φλουκοναζόλη ως κατάλληλη θεραπεία για την καντιντίαση των βλεννογόνων, περιλαμβανομένης της στοματοφαρυγγικής και της οισοφαγικής καντιντίασης, της καντιντουρίας και της χρόνιας δερματοβλεννογόνιας καντιντίασης.
Danish: Diflucan anvendes til behandling af candidainfektion i slimhinder (orofaryngeal, øsofageal), invasiv candidiasis, kryptokok-meningitis og profylakse af candidainfektioner hos immunkompromitterede patienter.
Greek: Το Diflucan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καντιντίασης των βλεννογόνων (στοματοφαρυγγική, οισοφαγική), της διηθητικής καντιντίασης, της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας, καθώς και για την προφύλαξη των καντιντιασικών λοιμώξεων σε ανοσοανεπαρκείς ασθενείς.
Danish: En kapsel med 150 mg er specifikt indiceret til ovennævnte indikationer ved genital candidiasis hos voksne, når lokal behandling ikke er velegnet.
Greek: Ωστόσο, καθώς η θεραπεία πρώτης γραμμής για τη συγκεκριμένη καντιντίαση είναι η τοπική εφαρμογή, το σκεύασμα ενός καψακίου των 150 mg ενδείκνυται ειδικά για τις ανωτέρω καντιντιάσεις των γεννητικών οργάνων σε ενήλικες σε περιπτώσεις που η τοπική θεραπεία δεν κρίνεται κατάλληλη.
Danish: • Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokal behandling ikke er egnet.
Greek: • Κολπική καντιντίαση, οξεία ή υποτροπιάζουσα, όταν οι τοπικές θεραπείες δεν κρίνονται κατάλληλες
Danish: Opløseligheden giver mulighed for såvel oral som intravenøs administration.
Greek: Το χαρακτηριστικό της διαλυτότητας επιτρέπει τη χορήγηση της ουσίας τόσο από το στόμα όσο και ενδοφλέβια.
Danish: Diflucan (fluconazol) er indiceret ved følgende svampeinfektioner hos voksne (se pkt.5.1).
Greek: Το Diflucan (fluconazole) ενδείκνυται για τις ακόλουθες μυκητιασικές λοιμώξεις σε ενήλικες (βλ.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at fluconazol er indiceret ved profylakse af candidainfektioner hos immunkompromitterede børn.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η φλουκοναζόλη ενδείκνυται για την προφύλαξη καντιντιασικών λοιμώξεων σε ανοσοανεπαρκή παιδιά.
Danish: Fluconazol har udvist effekt in vitro og in vivo over for Cryptococcus neoformans og giver læger en behandlingsmulighed, som er mindre toksisk end amphotericin B. Det er fastlagt, at fluconazol er en sikker og effektiv behandling mod svampeinfektioner hos raske og immunkompromitterede patienter med kryptokok-meningitis, og der foreligger kliniske data, som understøtter fluconazol som behandling til børn og voksne.
Greek: Η φλουκοναζόλη έχει τεκμηριωθεί ως ασφαλής και αποτελεσματική αντιμυκητιασική θεραπεία σε υγιείς και ανοσοανεπαρκείς ασθενείς που πάσχουν από κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα και υπάρχουν κλινικά δεδομένα που υποστηρίζουν τη φλουκοναζόλη ως θεραπεία σε παιδιά και ενήλικες.
Danish: anvendelse i en formulering med 2 mg/ml saltvandsopløsning.
Greek: Η φλουκοναζόλη διατίθεται επίσης και σε σκεύασμα ενδοφλέβιας χορήγησης 2 mg/mL διαλύματος φυσιολογικού ορού.
Danish: • Kronisk oral atrofisk candidiasis (protesestomatit), hvis mundhygiejne eller topikal behandling er utilstrækkeligt.
Greek: • Χρόνια ατροφική καντιντίαση του στόματος (καυσαλγία) όταν η στοματική υγιεινή ή η τοπική θεραπεία κρίνονται ανεπαρκείς
Danish: mg/kg/dag var mere effektivt end det aktive stof, der blev anvendt til sammenligning, ved forebyggelse af svampeinfektioner.
Greek: Η φλουκοναζόλη χορηγούμενη σε δόσεις 1 mg/kg/ημέρα και 3 mg/kg/ημέρα ήταν πιο αποτελεσματική από τον ενεργό συγκριτή στην πρόληψη των μυκητιασικών λοιμώξεων.
Danish: • Dermatomycose, herunder tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor og candida-infektioner i huden, når systemisk behandling er indiceret.
Greek: • Δερματομυκητίαση, συμπεριλαμβανομένης της δερματοφυτίας των ποδών (Tinea pedis), της δερματοφυτίας του ψιλού δέρματος (Tinea corporis), της δερματοφυτίας των μηρογεννητικών πτυχών (Tinea cruris), της ποικιλόχρους πιτυρίασης (Tinea versicolor) και της δερματοφυτίας των ονύχων (Tinea unguinium ή ονυχοµυκητίαση) και των καντιντιασικών δερματικών λοιμώξεων, στις περιπτώσεις που ενδείκνυται συστημική θεραπεία
Danish: • Candida balanitis, når lokal behandling ikke er velegnet.
Greek: • Καντιντιασική βαλανίτιδα όταν οι τοπικές θεραπείες δεν κρίνονται κατάλληλες
Danish: Invasiv candidiasis hos børn
Greek: Διηθητική καντιντίαση σε παιδιά
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Danish: 10785 Berlin Germany
Greek: 10785 Berlin
Danish: Oral anvendelse N/A
Greek: Από στόματος χρήση N/A
Danish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Greek: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Danish: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Greek: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Danish: 1324 Lysaker Norway
Greek: 1324 Lysaker
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Greek: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Danish: Laboratorios Pfizer, Lda.
Greek: Πορτογαλία Laboratorios Pfizer, Lda.
Danish: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Greek: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Danish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Greek: Πορτογαλία Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Danish: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Greek: Γερμανία Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Danish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10
Greek: Γερμανία Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10
Danish: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Greek: Ουγγαρία Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u.
Danish: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Greek: Ουγγαρία Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u.
Danish: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/5ml Pulver til suspension
Greek: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Διάλυμα για
Danish: Storbritannien Pfizer Limited Ramsgate Road
Greek: Λιθουανία Pfizer Limited Ramsgate Road
Danish: Pfizer Oy Tietokuja 4
Greek: Tietokuja 4
Danish: Pfizer AS Pb. 3
Greek: Νορβηγία Pfizer AS Pb.
Danish: Syrup
Greek: Σιρόπι
Danish: Diflucan 100 mg 100 mg Kapsler
Greek: Diflucan 100 mg 100 mg
Danish: 51, Avenue J. F. Kennedy
Greek: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Danish: Diflucan 50 mg/5 ml
Greek: Diflucan 50 mg/5 ml 50 mg/5ml
Danish: 1050 Brussels Belgium
Greek: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Danish: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
Greek: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft