FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evoltra?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evoltra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Stamceller är celler som kan utveckla sig till olika typer av celler.
Hungarian: Az őssejtek olyan sejtek, amelyek képesek különböző típusú sejtekké alakulni.
Swedish: I huvudstudien förbättrades tillståndet för 20 procent av patienterna (12 av 61).
Hungarian: A fő vizsgálatban a betegek 20%-a (61-ből 12) mutatott remissziót.
Swedish: Generellt överlevde patienterna i studien i genomsnitt 66 veckor.
Hungarian: A vizsgálatban a betegek átlagos túlélési ideje 66 hét volt.
Swedish: Företaget som tillverkar Evoltra kommer att upprätta ett register för att övervaka läkemedlets biverkningar.
Hungarian: Az Evoltra-t gyártó vállalat nyilvántartást állít össze a gyógyszer mellékhatásainak nyomon követésére.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Evoltra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med feber), ångest, huvudvärk, ansiktsrodnad, kräkningar, diarré, illamående, palmar-plantar erytrodysestesi (utslag och domningar i handflator och fotsulor), pruritus (klåda), pyrexi (feber), slemhinneinflammation (inflammation i kroppens slemhinnor, t.ex. i munslemhinnan) samt trötthet.
Hungarian: Az Evoltra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a lázas neutropénia (lázzal járó alacsony fehérvérsejtszám), szorongás, fejfájás, arcpír, hányás, hasmenés, émelygés, palmáris-plantáris erythrodysaesthesia szindróma (tenyér és talp zsibbadása, illetve kiütés tenyéren és talpon), viszketés, láz, nyálkahártya-gyulladás (a testfelület nedves részeinek, például a szájnyálkahártyának a gyulladása) és a fáradtság.
Swedish: Evoltra får inte ges till patienter med allvarliga njur- eller leversjukdomar.
Hungarian: Az Evoltra nem adható olyan betegeknek, akik súlyos vese- vagy májbetegségben szenvednek.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evoltra.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evoltra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Detta hindrar cellerna från att bilda nya DNA och RNA och saktar ned tillväxten av tumörceller.
Hungarian: Mindez megakadályozza a sejteket az új DNS-ek és RNS-ek előállításában, és lassítja a tumorsejtek növekedését.
Swedish: Det ges som en infusion som varar i två timmar en gång om dagen i fem dagar.
Hungarian: A gyógyszert naponta egy, két órán át tartó infúzióban kell beadni öt napon át.
Swedish: I studien jämfördes inte Evoltra med någon annan behandling.
Hungarian: A vizsgálat során az Evoltra-t más kezeléssel nem vetették össze.
Swedish: Detta är en komplicerad procedur där patienten får stamceller från en passande donator så att benmärgen kan återställas.
Hungarian: Ez egy olyan összetett eljárás, amelynek során a csontvelő újratermelődésének elősegítése érdekében a beteg őssejteket kap egy számára megfelelő donortól.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Evoltra från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Evoltra-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Swedish: Mer information om Evoltra
Hungarian: Az Evoltra-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Samtliga patienter hade fått minst två andra typer av behandlingar tidigare och någon annan behandling var inte lämplig.
Hungarian: Mindegyik beteg részesült korábban legalább két egyéb típusú kezelésben, de más kezelésben nem részesülhettek.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Evoltra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: De flesta patienter som svarar på behandlingen gör det efter en eller två behandlingscykler.
Hungarian: A legtöbb betegnél egy vagy két kezelési ciklus után mutatkozik terápiás válasz.
Swedish: Behandlingen ska upprepas varannan till var sjätte vecka.
Hungarian: A kezelést kéthat hetente meg kell ismételni.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Evoltra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Evoltra har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Hungarian: Az Evoltra forgalomba hozatalát „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Swedish: Amning ska avbrytas före, under och efter behandlingen med Evoltra.
Hungarian: Az Evoltra-kezelés előtt, közben és után nem szabad szoptatni.
Swedish: Det tillhör en grupp av cancerläkemedel som kallas antimetaboliter.
Hungarian: A rákgyógyszerek antimetabolitok nevű csoportjába tartozik.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Evoltra är större än riskerna och rekommenderade att Evoltra skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Evoltra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 52 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Hungarian: Az ajánlott adag (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület-négyzetméterenként 52 mg.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Evoltra eftersom sjukdomen är sällsynt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt, nem lehetett teljes körű információt gyűjteni az Evoltraról.
Swedish: Behandling med Evoltra ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
Hungarian: Az Evoltra-kezelést akut leukémiás betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdeni és felügyelni.
Swedish: Klofarabin är en analog till adenin, som är en del av cellers grundläggande genetiska material (DNA och RNA).
Hungarian: A klofarabin egy „adenin-analóg", amely a sejtek alapvető génkészletének egyik eleme (DNS és RNS).
Swedish: Efter behandling med Evoltra kunde tio patienter genomgå en stamcellstransplantation.
Hungarian: Az Evoltra-kezelést követően 10 beteg vált alkalmassá őssejt-beültetésre.
Swedish: Det används när sjukdomen inte har svarat på eller kommit tillbaka efter minst två andra behandlingar och när ingen annan behandling förväntas vara verkningsfull.
Hungarian: A gyógyszert akkor alkalmazzák, amikor legalább két másik terápia után nincsen terápiás válasz vagy a betegség kiújult (relapszált), illetve amikor más kezelés várhatóan eredménytelen lenne.
Swedish: Detta innebär att klofarabin tar adenins plats i kroppen och stör de enzymer som är inblandade i tillverkningen av genetiskt material och som kallas DNA-polymeras och RNAreduktas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a klofarabin a szervezetben az adenin helyére épül be, és kölcsönhatásba lép a génalapanyag előállításában részt vevő, „RNS-reduktáz" és „DNS-polimeráz" nevű enzimekkel.
Swedish: Eftersom antalet patienter med ALL är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Evoltra klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 5 februari
Hungarian: Mivel az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért az Evoltra-t 2002. február 5-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Swedish: Vilka är riskerna med Evoltra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evoltra alkalmazása?
Swedish: Den aktiva substansen i Evoltra, klofarabin, är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller).
Hungarian: Az Evoltra hatóanyaga, a klofarabin, egy citotoxikus szer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító készítmény).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evoltra finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Evoltra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilken nytta har Evoltra visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evoltra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Evoltra godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evoltra forgalomba hozatalát?
Swedish: Patienter med ALL som inte svarat på eller som fått återfall efter att de genomgått minst två behandlingar har mycket liten chans att överleva.
Hungarian: Az előzőleg már legalább két kezelésen átesett, terápiás választ nem mutató vagy relapszáló, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknek nagyon csekély az esélyük a túlélésre.
Swedish: Genomsnittsåldern på de patienter som behandlades var 12 år. Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars tillstånd förbättrades (leukemicellerna försvann från benmärgen och antalet blodkroppar återgick helt eller delvis till normala nivåer).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a „remissziót" (a csontvelőnek a leukémiától való megtisztulása és a vörösvértest-számnak a normális értékre való teljes vagy részleges visszaállása) mutató betegek száma volt.
Swedish: CHMP fann att behandling med Evoltra kan vara ett sätt att förbättra sjukdomstillståndet och underlätta en stamcellstransplantation.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Evoltra-kezelés révén elérhető lehet a remisszió és lehetővé válhat az őssejt-beültetés.
Swedish: Evoltra används för att behandla barn och vuxna upp till 21 års ålder med akut lymfatisk leukemi (ALL), som är cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar).
Hungarian: Az Evoltra-t akut limfoblasztos leukémiában (ALL), a limfociták (a fehérvérsejtek egyik típusa) daganatos megbetegedésében szenvedő gyermekek és 21 évesnél nem idősebb felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján az Evoltra-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Hur används Evoltra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evoltra-t?
Swedish: Evoltra har undersökts i en studie med 61 patienter som var yngre än 21 år och som hade ALL.
Hungarian: Az Evoltra-t egy vizsgálatban tanulmányozták, amelybe 61, 21 éven aluli, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő beteget vontak be.
Swedish: Evoltra är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen afatinib.
Hungarian: Az Evoltra egy klofarabin nevű hatóanyagot tartalmazó rákgyógyszer.
Swedish: Mer information om behandling med Evoltra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Evoltra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur har Evoltras effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Evoltra-t?
Swedish: Vilken information om Evoltra saknas för närvarande?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Evoltra-val kapcsolatban?
Swedish: Oral användning burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multiförpackning)
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Hungarian: Kereskedelmi név
Swedish: Oral användning burk (HDPE) 30 tabletter
Hungarian: 30 tabletta
Swedish: Försiktighet krävs.
Hungarian: Óvatosság szükséges.
Swedish: Vänta och ta nästa dos på vanlig tid.
Hungarian: Várjon, és a következő adagot a szokásos időben vegye be!
Swedish: Monitorering av INR (International Normalized Ratio) rekommenderas.
Hungarian: Az INR (nemzetközi normalizált arány) monitorozása javasolt.
Swedish: Effekt av mat
Hungarian: Az étel hatása
Swedish: Om du har glömt att ta EVOTAZ
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az EVOTAZ-t
Swedish: Annan antibiotika bör övervägas.
Hungarian: Más antibiotikum alkalmazása mérlegelendő.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Swedish: Medianåldern för patienterna var 36 år (intervall: 19-70).
Hungarian: A betegek medián életkora 36 év volt (tartomány: 19-70).
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvekkel összhangban lévő óvintézkedéseket kell tenni.
Swedish: Användningen av EVOTAZ ska endast övervägas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazását kizárólag akkor lehet fontolóra venni a terhesség alatt, ha a lehetséges előny meghaladja a potenciális kockázatot.
Swedish: Organsystem Frekvens
Hungarian: Szervrendszer Gyakoriság
Swedish: Effekten okänd.
Hungarian: Ismeretlen hatás
Swedish: CCR5-antagonister
Hungarian: CCR5-antagonisták
Swedish: Utan Tenofovir
Hungarian: Tenofovir nélkül
Swedish: om du tar preventivmedel (p-piller) för att förhindra graviditet.
Hungarian: ha terhesség megelőzése céljából fogamzásgátló tablettát szed.
Swedish: HMG-CoA-reduktashämmare
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga fördelar och risker med att ta EVOTAZ för dig och ditt barn.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel az EVOTAZ szedésével járó előnyöket és kockázatokat Önre és gyermekére nézve.
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 1 genomfördes på friska frivilliga om inget annat anges.
Hungarian: Az 1. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkéntesekkel végezték.
Swedish: Svälj tabletten hel; krossa eller tugga inte tabletterna.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, ne törje össze vagy ne rágja szét a tablettákat!
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) och sällsynta (≥1/10 000 till 1/1000).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedéseket kell tennie annak érdekében, hogy ne fertőzzön meg másokat.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes igen om behandlingen hade avbrutits.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz inhibitor kezelést folytatták, illetve ha meg is szakították, akkor újrakezdték.
Swedish: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Hungarian: Szildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Swedish: EVOTAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Hungarian: Az EVOTAZ nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Swedish: Interaktionsmekanismen är inte känd.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa nem ismert.
Swedish: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Hungarian: Dihidroergotamin Ergometrin Ergotamin Metilergonovin
Swedish: EU/1/15/1025/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/15/1025/002 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/15/1025/001 30 db filmtabletta EU/1/15/1025/002 90 db (3 tartály 30-30) filmtabletta
Swedish: Buprenorfin/naloxon i kombination med kobicistat
Hungarian: Buprenorfin/naloxon és kobicisztát kombináció
Swedish: Behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektion.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elindítania.
Swedish: Om du slutar att ta EVOTAZ Sluta ej att ta EVOTAZ innan du talat med din läkare.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az EVOTAZ szedését Ne hagyja abba az EVOTAZ szedését, mielőtt ezt megbeszélné kezelőorvosával!
Swedish: Ta inte dubbel dos vid nästa tillfälle.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot!
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska sväljas hel och får inte tuggas, brytas, delas eller krossas.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni, és tilos szétrágni, kettétörni, elvágni vagy összetörni.
Swedish: En alternativ (icke-hormonell) säker preventivmetod rekommenderas.
Hungarian: Alternatív (nem hormonális), megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.
Swedish: Förhöjning av totalbilirubin av grad 3 eller 4 noterades hos 37% ( 6% grad 4).
Hungarian: 3-as vagy 4-es fokú összbilirubinszint emelkedést 37%-ban találtak (6% 4-es fokozat).
Swedish: Trots att denna prövning har vissa begränsningar (t.ex. har koncentrationer av obundet läkemedel inte studerats), visar resultaten att atazanavirs farmakokinetiska parametrar minskade med 30% till 50% hos patienter som får hemodialys i jämförelse med patienter med normal njurfunktion.
Hungarian: Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötött gyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
Swedish: I GS-US-216-0114 var 3,6% av patienterna hepatit B-virus ytantigen positiva och 5,3% var hepatit Cvirus seropositiva.
Hungarian: A GS-US-216-0114-vizsgálatban a betegek 3,6%-a volt hepatitis B vírus surface antigén pozitív, és 5,3%-a volt hepatitis C vírus szeropozitív.
Swedish: Andra läkemedel och EVOTAZ
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EVOTAZ
Swedish: På detta vis kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att hiv-viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
Hungarian: Így biztos lehet abban, hogy a gyógyszer teljes mértékben hatásos, és ezáltal csökkenti a HIV-vírus kezeléssel szembeni ellenállóképességének kialakulását.
Swedish: Lägsta dosen av digoxin bör förskrivas till en början.
Hungarian: Először mindig a legalacsonyabb digoxin dózist kell felírni.
Swedish: Median terminal halveringstid i plasma av kobicistat efter administrering är cirka 3-4 timmar.
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a plazmában a kobicisztát alkalmazását követően körülbelül 3-4 óra.
Swedish: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmax ↔ Kobicistat Cmin ↑232%
Hungarian: Kobicisztát AUC ↔ Kobicisztát Cmax ↔ Kobicisztát Cmin ↑232%
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR .Förvaras vid högst 30°C.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Swedish: Dolutegravir förväntas inte påverka farmakokinetiken för EVOTAZ.
Hungarian: A dolutegravir várhatóan nem befolyásolja az EVOTAZ farmakokinetikáját.
Swedish: Du kan fortsätta att utveckla infektioner eller sjukdomar som är förknippade med hiv.
Hungarian: Fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel összefüggő egyéb betegségek továbbra is kialakulhatnak Önnél.
Swedish: Systemisk lidokain
Hungarian: Szisztémás lidokain
Swedish: Disopyramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Hungarian: Dizopiramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Swedish: Du får inte ta EVOTAZ tillsammans med vissa mediciner.
Hungarian: Az EVOTAZ nem szedhető együtt bizonyos gyógyszerekkel.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa mediciner som tillsammans med EVOTAZ är bäst för dig.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy az EVOTAZ mely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Swedish: EVOTAZ innehåller två aktiva substanser: atazanavir, ett antiviralt (eller antiretroviralt) läkemedel.
Hungarian: Az EVOTAZ két hatóanyagot tartalmaz: az atazanavir egy vírusellenes (antiretrovirális) gyógyszer.
Swedish: Dostitrering av kalciumkanalblockeraren bör övervägas.
Hungarian: A kalcium-csatorna blokkolók dózistitrálása mérlegelendő.
Swedish: Om du av misstag tar mer EVOTAZ än din läkare har rekommenderat, kontakta omedelbart din hivläkare eller kontakta närmaste sjukhus för råd.
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több EVOTAZ-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon tanácsért a legközelebbi kórházhoz.
Swedish: I majoriteten av fallen, rapporterades gulsot inom några få dagar till några få månader efter insättandet av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az esetek többségében a sárgaság a kezelés megkezdése után néhány nappal, illetve néhány hónappal jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Swedish: GASTROINTESTINALA MOTILITETSMEDEL Cisaprid
Hungarian: A GASTROINTESTINALIS MOTILITÁSRA HATÓ SZEREK Ciszaprid
Swedish: Det tillhör en grupp som kallas proteashämmare.
Hungarian: Az úgynevezett proteáz-gátlók csoportjába tartozik.
Swedish: Plasmanivåerna av kobicistat och följaktligen av atazanavir kan minska avsevärt under graviditeten.
Hungarian: A kobicisztát és következésképpen az atazanavir plazmaszintjei jelentősen csökkenhetnek terhesség alatt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2)
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Swedish: Komplexa eller okända mekanismer kring läkemedelsinteraktioner utesluter extrapolering av ritonavirs läkemedelsinteraktioner till vissa av kobicistats läkemedelsinteraktioner.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás összetett vagy ismeretlen mechanizmusai kizárják azt, hogy a ritonavir gyógyszerkölcsönhatásai extrapolálhatók legyenek a kobicisztát bizonyos gyógyszerkölcsönhatásaira.
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parantes.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum (CI) zárójelben került feltüntetésre.
Swedish: QTc-förlängninga, ödem, palpitation
Hungarian: QTc szakasz megnyúlásaa, oedema, palpitatio
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rilpivirin kan ske utan dosjustering eftersom den förväntade ökningen i rilpivirinkoncentration inte anses klinisk relevant.
Hungarian: Az EVOTAZ és a rilpivirin adható együtt a dózis módosítása nélkül, mert a rilpivirin koncentráció várható növekedése nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Swedish: Klinisk och laborativ monitorering för hyperbilirubin rekommenderas.
Hungarian: A hyperbilirubinaemia klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
Swedish: Serumkolesterol och glukos var minimalt till lätt förhöjt hos råtta, men inte hos mus eller hund.
Hungarian: A szérum koleszterin- és glükózszint minimálisan vagy enyhén emelkedett patkányokban, de egerekben és kutyákban nem.
Swedish: Substansen hämmar selektivt den virusspecifika bearbetningen av virala gag-polproteiner i hiv-1-infekterade celler och hindrar därmed bildande av mogna virioner och infektion av andra celler.
Hungarian: A vegyület szelektíven gátolja a vírus Gag-Pol proteinek vírusspecifikus feldolgozását a HIV-1-gyel fertőzött sejtekben, így megakadályozza az érett virionok kialakulását, és a további sejtek megfertőződését.
Swedish: Endotelinreceptorantagonister
Hungarian: Endotelin-receptor antagonisták
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av EVOTAZ, av de andra mediciner du tar eller av själva hiv-infektionen.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat az EVOTAZ okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV-fertőzés.
Swedish: I studie GS-US-216-0114, inträffade sänkningar i estimerat kreatininclearance tidigt i behandlingen med kobicistat, varefter de stabiliserades.
Hungarian: A GS-US-216-0114 vizsgálatban a becsült kreatinin-clearance csökkenése a kobicisztát-kezelés kezdetén következett be, majd ezután stabilizálódott.