FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
English: To be mixed with the solvent.
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
English: Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination.
Polish: Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Polish: Podczas gdy szczepionka jest rozpylana na kurczęta, utrzymywać rozcieńczoną zawiesinę szczepionki w stanie ciągłej homogenizacji za pomocą mieszadła magnetycznego.
English: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: BioCity Nottingham
English: Special precautions for use in animals Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W pierwszych 3 tygodniach po podaniu szczepionki kurczęta muszą być hodowane w ściśle kontrolowanych warunkach.
English: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
English: Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Polish: Termin ważności rozpuszczalnika HIPRAMUNE T zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Fiolka szczepionki zawierająca 10 000 dawek
English: 10,000 doses
Polish: 1 000 dawek
English: HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens.
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
English: Dilute the content of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 10 miesięcy.
English: Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Polish: Termin ważności szczepionki Evalon zapakowanej do sprzedaży: 10 miesięcy.
English: For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Polish: Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
English: 1,000 doses 5,000 doses
Polish: 5 000 dawek
English: HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik) - Błękit brylantowy (E133) - Czerwień Allura AC (E129)
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
English: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Polish: Fax: +34 972 430661
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rozcieńczeniu należy zużyć w ciągu 10 godzin.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Polish: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera:
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYCH IWYTWÓRCAY
English: It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
Polish: Oocysty szczepionki znajdowane w jelitach lub odchodach zaszczepionego stada są normalnym objawem .
English: compliance.
Polish: Brak.
English: Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ....................................... 332-450 Eimeria brunetti, szczep 034 ............................................ 213-288 Eimeria maxima, szczep 013 ............................................ 196-265 Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................... 340-460 Eimeria tenella, szczep 004 .............................................. 276-374
English: Doses
Polish: Dawki
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 .................................... 332-450 * Eimeria brunetti, szczep 034 ......................................... 213-288 * Eimeria maxima, szczep 013 ......................................... 196-265 * Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................ 340-460 * Eimeria tenella, szczep 004 ........................................... 276-374 *
English: Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 5 000 dawek (35 ml) i 1 fiolkę z 250 ml rozpuszczalnika.
English: Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ..................................... 332-450* Eimeria brunetti, szczep 034 .......................................... 213-288* Eimeria maxima, szczep 013 .......................................... 196-265* Eimeria necatrix, szczep 033 ......................................... 340-460* Eimeria tenella, szczep 004 ............................................ 276-374*
English: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
Polish: Evalon zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt
English: PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Evalon zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt
English: Evalon suspension for oral spray for chickens.
Polish: Evalon zawiesina do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt
English: Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 1 000 dawek (7 ml) i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
English: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
Polish: EU/2/16/194/002
English: Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 000 dawek (70 ml) i 1 fiolkę z 500 ml rozpuszczalnika.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Polish: Fiolka rozpuszczalnika 50 ml, 250 ml lub 500 ml
English: NG1 1GF e-mail: ukandireland@hipra.com
Polish: e-mail: ukandireland@hipra.com
English: One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Polish: Jedna fiolka zawierająca 10 000 dawek i jedna fiolka zawierająca 500 ml HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Polish: Fiolka szczepionki zawierająca 1 000 lub 5 000 dawek
English: One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Polish: Jedna fiolka zawierająca 5 000 dawek i jedna fiolka zawierająca 250 ml HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik).
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Polish: Jedna fiolka zawierająca 1 000 dawek i jedna fiolka zawierająca 50 ml HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik).
English: Read the package leaflet before use.
Polish: Rozpylanie metodą grubej kropli Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains
Polish: Substancje czynne: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera
English: Coarse spray.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę rozpuszczalnika.
English: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Polish: e-mail: admin.polska@hipra.com
English: Solvent
Polish: DAWEK
English: Evalon: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera:
English: Suspension and solvent for oral spray.
Polish: Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego.
English: The method of administration is by coarse spray.
Polish: Droga podania polega na rozpylaniu aerozolu metodą grubej kropli.
English: NG1 1GF - UNITED KINGDOM e-mail: ukandireland@hipra.com
Polish: NG1 1GF - UNITED KINGDOM
English: Chickens.
Polish: Kurczęta.
English: Package size name
Polish: Wielkość opakowania
English: 10 vials for solution for infusion
Polish: 600 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
English: Intravenous use vial (glass)
Polish: Szklana fiolka
English: 600mg
Polish: 10 fiolek
English: Route of
Polish: Droga podania
English: Powder for concentrate
Polish: Podanie dożylne
English: The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić wszystkim lekarzom materiały edukacyjne, które będą zawierały następujące informacje:
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Polish: Kraje członkowskie zapewnią wprowadzenie wszystkich warunków lub ograniczeń dotyczących bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego, zgodnie z poniższymi zaleceniami.
English: • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Polish: • Odpowiedni formularz do uzyskania szczegółowego raportu działania niepożądanego ADR.
English: • The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Polish: • Propozycja podmiotu odpowiedzialnego odnośnie miejsca wykonywania lub potwierdzania oznaczeń przeciwciał w referencyjnym laboratorium.
English: • Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated
Polish: • Podstawowe dane o występowaniu wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego wywołanej obecnością przeciwciał przeciwko erytropoetynie (erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated PRCA)) związanej z leczeniem czynnikami stymulującymi erytropoezę (ESA).
English: AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
Polish: • Piśmiennictwo dostarczające informacje o braku efektu działania produktu i różnicowaniu przyczyn tego zjawiska, definicję AEAB PRCA (wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego wywołana obecnością przeciwciał przeciwko erytropoetynie), procedury diagnostyczne w kierunku wykrycia AEAB-PRCA(wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego wywołana obecnością przeciwciał przeciwko erytropoetynie), konieczność zaprzestania leczenia za pomocą ESA z powodu reakcji krzyżowych z innymi czynnikami stymulującymi erytropoezę w momencie rozpoznania AEAB-PRCA(wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego wywołana obecnością przeciwciał przeciwko erytropoetynie).
English: • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
Polish: • Wykaz diagnoz lub nazw zdarzeń niepożądanych, które wiążą się z produktem MIRCERA.
English: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
Polish: • Konieczność i kliniczne znaczenie raportowania działań niepożądanych produktu.
English: These objections were considered to be of serious public health concern.
Polish: Zastrzeżenia te uznano za poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
English: Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Polish: Art. 29 ust.4 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami.
English: The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
Polish: Sprawozdawcą był dr Ian Hudson, a współsprawozdawcą - dr Michał Pirożyński.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Polish: Wymienione państwa członkowskie nie zdołały porozumieć się w sprawie wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego przez referencyjne państwo członkowskie.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Polish: W dniu 15 listopada 2007 r. w drodze porozumienia przyjęto pozytywną opinię.
English: The arbitration procedure started on 26 April 2007 with the adoption of a list of questions.
Polish: Dnia 26 kwietnia 2007 r. wszczęto procedurę arbitrażu wraz z przyjęciem listy pytań.
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
Polish: Procedurę wzajemnego uznania rozpoczęto w dniu 17 października 2006 r. Referencyjnym państwem członkowskim była Wielka Brytania, a zainteresowanymi państwami członkowskimi: Belgia, Grecja, Hiszpania, Irlandia i Polska.
English: London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
Polish: Londyn, 01.04.08 r. EMEA/180091/2008
English: The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007.
Polish: W dniu 29 marca 2007 r. Wielka Brytania przedstawiła EMEA przyczyny braku porozumienia.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008.
Polish: W dniu 1 kwietnia 2008 r. Komisja Europejska zmieniła końcową opinię w decyzję.
English: During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Polish: Podczas posiedzenia w listopadzie 2007 r. CHMP, w świetle wszystkich przedłożonych danych i dyskusji naukowej na łonie Komitetu, uznał, że stosunek korzyści do ryzyka dla preparatu Menitorix pod różnymi nazwami jest korzystny, że zastrzeżenia zgłoszone przez Grecję, Hiszpanię i Polską nie powinny przeszkodzić w przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz że należy dokonać zmian w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
English: Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided.
Polish: Ponadto nie do zaakceptowania był brak danych na temat stosowania preparatu Menitorix i na temat przetrwania przeciwciał po drugim roku życia.
English: Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use.
Polish: Wniesiono zastrzeżenia związane ze zdrowiem publicznym ze względu na fakt, iż nie ustalono żadnych korelacji pomiędzy ochroną a immunogennością w przypadku wiązań MenC oraz ponieważ przedłożenie danych dotyczących skuteczności przed przyznaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu miało obejmować stosowanie u niemowląt i małych dzieci.
English: Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Polish: Nazwa zwyczajowa: polisacharyd Haemophilus influenzae typ b (fosforan polirybozylorybitolu) związany z toksoidem tężcowym i polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C (MenC) związany z toksoidem tężcowym
English: Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years.
Polish: Menitorix, 5 mikrogramów PRP z 12,5 mikrogramami TT, 5 mikrogramów PSC z 5 mikrogramami TT w postaci proszku i rozpuszczalnika do wstrzykiwań, jest szczepionką wskazaną w zapobieganiu chorobom inwazyjnym wywoływanym przez Haemophilus influenzae typu b (Hib) i Neisseria meningitidis grupy C (Menc) u niemowląt w wieku od 2. miesiąca życia i u dzieci w wieku od 2. roku życia.
English: GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005.
Polish: Firma GlaxoSmithKline Biologicals złożyła wnioski o wzajemne uznanie preparatu Menitorix, 5 mikrogramów PRP i 12,5 mikrogramów TT, 5 mikrogramów PSC z 5 mikrogramami TT w postaci proszku i rozpuszczalnika do wstrzykiwań, na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w dniu 19 grudnia 2005 r. przez Wielką Brytanię.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007.
Polish: W dniu 19 lipca 2007 r. i 17 października 2007 r. podmiot odpowiedzialny przekazał pisemne wyjaśnienia.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Polish: OPINIA W ZWIĄZKU Z PROCEDURĄ ARBITRAŻU NA PODSTAWIE ART. 29 UST.
English: Then carry on as usual the next day.
Polish: Następnie kontynuować jak zwykle następnego dnia.
English: These measures will help protect the environment.
Polish: Takie postępowanie może uchronić środowisko.
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Polish: Ma to na celu sprawdzenie, czy są podawane odpowiednie ilości leku.
English: You can help stop this happening by doing the following:
Polish: Można temu zapobiec w następujący sposób:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Polish: Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • atak astmy
English: Do not lie down.
Polish: Nie kłaść się.
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction.
Polish: Może wystąpić poważna, zagrażająca życiu reakcja alergiczna.
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Polish: Nie należy pozwolić, aby tabletka rozpuściła się w ustach.
English: • Swallow the tablet whole.
Polish: • Połknąć tabletkę w całości.
English: This belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych bisfosfonianami.
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Polish: Odnotowano również słabe gojenie się tych złamań.
English: • Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
Polish: • Przyjąć tabletkę, popijając wyłącznie pełną szklanką wody (około 200 ml).
English: The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Polish: W analizie SMPR uwzględniano czynnik czasu oraz, że jedno lub więcej zdarzeń występujących w pojedynczym 12-tygodniowym okresie czasu może być potencjalnie związanych.
English: How much to take
Polish: Ile leku przyjmować
English: • you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Polish: • jeśli pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych);
English: They are available in packs of 3, 6, 9, 28 and 84 tablets.
Polish: Są one dostępne w opakowaniach po 3, 6, 9, 28 lub 84 tabletki.
English: Multiple events were therefore, counted only once in any given 12 week period for the purposes of the analysis.
Polish: Dlatego też, incydenty mnogie były liczone do celów tej analizy tylko raz w każdym 12-tygodniowym okresie czasu.
English: • you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
Polish: • jeśli nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej lub od dawna nie przechodził kontrolnych badań stomatologicznych;
English: - The tablets should be swallowed whole with a full glass of water (180 to 240 ml) while the patient is standing or sitting in an upright position.
Polish: - Tabletki należy połykać w całości popijając pełną szklanką wody (180 do 240 ml), kiedy pacjent stoi lub siedzi w pozycji wyprostowanej.
English: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Polish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Słowenia
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już zażywane.
English: • It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Polish: • Lek ten również zapobiega występowaniu innych problemów związanych z kośćmi, które mogą wymagać leczenia operacyjnego lub radioterapii.
English: No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Polish: Nie ma dostępnych danych (patrz punkt 5.1 i 5.2).
English: • you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
Polish: • jeśli był wcześniej leczony bisfosfonianem (stosowanym w celu leczeniu chorób kości lub ich zapobieganiu);