FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh sú tiež povinní aktualizovať predložené informácie o liekoch a informovať agentúru EMA o všetkých novopovolených liekoch alebo zmenách v podmienkach povolení na uvedenie na trh s použitím formátu XEVPRM.
Bulgarian: ПРУ също така са задължени да поддържат подадената информация за лекарствените продукти и да уведомят ЕМА за всички новоразрешени лекарства или промени в условията на разрешенията за употреба чрез формата XEVPRM.
Slovak: Aby držitelia povolenia na uvedenie na trh mohli začať predkladať údaje o povolených liekoch, musia sa zaregistrovať v systéme Eudravigilance.
Bulgarian: За да започне подаването на данни за разрешените лекарствени продукти, притежателите на разрешения за употреба трябва да се регистрират в Eudravigilance.
Slovak: • národne povolených liekoch;
Bulgarian: разрешени на национално ниво лекарствени продукти;
Slovak: • centrálne povolených liekoch;
Bulgarian: разрешени на централно ниво лекарствени продукти;
Slovak: Management
Bulgarian: Обхват
Slovak: Od držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa vyžaduje, aby agentúre EMA predkladali informácie o všetkých liekoch, pre ktoré majú povolenie na uvedenie na trh v EHP, t. j.:
Bulgarian: ПРУ трябва да подадат в ЕМА информация относно всички лекарствени продукти, за които притежават разрешение за употреба в ЕИП, тоест:
Slovak: • vypočítania poplatkov v súvislosti s dohľadom nad liekmi, splatných držiteľmi povolenia na uvedenie na trh;
Bulgarian: изчисляване на таксите за проследяване на лекарствената безопасност, дължими от ПРУ;
Slovak: Informácie týkajúce sa predkladania údajov o povolených liekoch sú uvedené na webovej stránke na predkladanie údajov.
Bulgarian: За информация, свързана с подаването на данни относно разрешените лекарства, посетете Data submission for authorised medicines.
Slovak: Dokumenty týkajúce sa predkladania údajov o povolených liekoch sú uvedené na webovej stránke s usmerňovacími dokumentmi.
Bulgarian: За документи, свързани с подаването на данни относно разрешените лекарства, посетете Guidance documents.
Slovak: (EMA) s použitím elektronického formátu označovaného ako formát podľa článku 57 alebo vo formáte eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM).
Bulgarian: Тази законова разпоредба изисква всички притежатели на разрешения за употреба за лекарствени продукти за хуманна употреба в Европейското икономическо пространство (ЕИП) да подадат информация в Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) с използване на електронния формат, наричан формат по член 57 или формат на разширеното съобщение за доклади за лекарствени продукти, в EudraVigilance (XEVPRM).
Slovak: Hoci sa pozoroval možný účinok na únavu a slabosť, v dôsledku nedostatkov v návrhu štúdií však nebolo možné vyvodiť jednoznačné závery.
Bulgarian: Въпреки че е отбелязан възможен ефект върху умората и слабостта, недостатъците в дизайна на проучванията не позволиха категорични заключения.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които наймалко 15 години в ЕС).
Slovak: Koreň všehojovca (eleuterokoka) sa má používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a nemá sa používať dlhšie ako dva mesiace.
Bulgarian: Коренът от eлеутерокок трябва да се използва само при възрастни и юноши на възраст над 12 години и не трябва да се прилага за повече от 2 месеца.
Slovak: V niektorých prípadoch sa rozpúšťadlo odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Bulgarian: В някои случаи разтворителят се изпарява, за да се получи сух екстракт.
Slovak: Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Bulgarian: Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim., radix
Slovak: Koreň všehojovca (eleuterokoka) je bežný názov pre koreň rastliny Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Bulgarian: Корен от eлеутерокок е общоприетото наименование за корена на растението Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa koreň všehojovca (eleuterokoka) môže používať na zmiernenie príznakov asténie (abnormálnej straty sily a energie), ako sú únava a slabosť.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба НМРС заключи, че коренът от eлеутерокок може да се използва за облекчаване на симптомите на астения (абнормна загуба на сила и енергия), напр. умора и слабост.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka) sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie alebo v pevnej alebo kvapalnej forme na užívanie ústami.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или в твърди или течни форми, които се приемат през устата.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka).
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок.
Slovak: týždne, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават повече от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadne používania liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka) a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) pri zmiernení príznakov asténie sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, за облекчаване на симптоми на астения се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka)?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, в ЕС?
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka).
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa všehojovca (eleuterokoka), ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на корен от eлеутерокок в медицината.
Slovak: Prípravky obsahujúce koreň všehojovca sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím koreňa.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи корен от eлеутерокок, са получени чрез сушeне и раздробяване (натрошаване на малки части) или чрез стриване на корена.
Slovak: Čo je koreň všehojovca (eleuterokoka)?
Bulgarian: Какво представлява коренът от eлеутерокок?
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj početné klinické štúdie o koreni všehojovca (eleuterokoka).
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също клинични проучвания с корен от eлеутерокок.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka) boli hlásené vedľajšie účinky, ako sú nespavosť, podráždenosť, tachykardia (rýchly srdcový pulz) a bolesti hlavy, hoci ich frekvencia nie je známa.
Bulgarian: Безсъние, раздразнимост, тахикардия (учестена сърдечна дейност) и главоболие се съобщават като нежелани реакции при лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, въпреки че честотата им не е известна.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi koreň všehojovca (eleuterokoka), prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka)
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок:
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich koreň všehojovca
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи корен от eлеутерокок?
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce koreň všehojovca (eleuterokoka) aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Bulgarian: Коренът от eлеутерокок може да се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на корен от eлеутерокок в медицината?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich koreň všehojovca (eleuterokoka), nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich koreň všehojovca
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок?
Slovak: Etnický pôvod a rasa
Bulgarian: Етнически произход и раса
Slovak: Aktívne uhlie
Bulgarian: Активен въглен
Slovak: slnko ako symbol mesiac ako symbol
Bulgarian: Символ слънце Символ луна
Slovak: Všetky kľúčové ukazovatele bezpečnosti a účinnosti boli posudzované nezávislou zaslepenou komisiou.
Bulgarian: Всички критерии за оценка на безопасността и ефикасността са били преценявани от независима заслепена комисия.
Slovak: Pokúste sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
Bulgarian: Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект.
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Bulgarian: Намалението на експозицията не се счита за клинично значимо.
Slovak: Riziko pre novorodencov a dojčatá nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородени и кърмачета.
Slovak: %. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vss) е приблизително 21 литра.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Maximálna denná dávka
Bulgarian: Максимална дневна доза
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Bulgarian: Проучванията с животни не показват директни или индиректни вредни ефекти с оглед на репродуктивна токсичност.
Slovak: † U konkrétnych jednotlivcov sa mohla objaviť viac ako jedna udalosť a mohla byť uvedená v obidvoch klasifikáciách.
Bulgarian: †Отделните участници може да имат повече от едно събитие и да са представени в двете класификации
Slovak: Hypotenzia (vrátane procedurálnej hypotenzie)
Bulgarian: Хипотония (включително процедурна хипотония)
Slovak: Eliquis sa môže podávať na tri rozdielne ochorenia.
Bulgarian: Eliquis може да се прилага за три различни заболявания.
Slovak: Vezmite si kartu
Bulgarian: Вземете картата.
Slovak: Údaje z klinických štúdií sú dostupné len z chromogénneho testu Rotachrom
Bulgarian: Данни от клинични проучвания са налични само за хромогенния тест Rotachrom
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súbežne.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Slovak: To však môže zvýšiť riziko krvácania.
Bulgarian: Това обаче може да повиши риска от кървене.
Slovak: - Eliquisužívajte pravidelne podľa pokynov.
Bulgarian: Приемайте Eliquis редовно, според инструкциите.
Slovak: Ak sa zaznamená neurologická porucha, je nevyhnutná urgentná diagnostika a liečba.
Bulgarian: Ако бъде забелязан неврологичен дефицит, се налага спешна диагностика и лечение.
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
Bulgarian: Лечението трябва да е дългосрочно.
Slovak: Preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Bulgarian: По тази причина неговата употреба не се препоръчва при тези пациенти.
Slovak: Môže to spôsobiť opuchnutie nôh s bolesťou alebo bez bolesti.
Bulgarian: Това може да доведе до подуване на краката със или без болка.
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
Bulgarian: Не са докладвани събития на системна емболия.
Slovak: - Eliquis pomáha zriediť vašu krv.
Bulgarian: Eliquis спомага за разреждането на кръвта Ви.
Slovak: - Liečba Eliquisom si nevyžaduje rutinné sledovanie expozície.
Bulgarian: Лечениетос Eliquis не изисква рутинно проследяване на експозицията.
Slovak: ŠTÚDIA AVERROES
Bulgarian: Проучването AVERROES
Slovak: Apixabán má viacero spôsobov eliminácie.
Bulgarian: Апиксабан има няколко пътища на елиминиране.
Slovak: V štúdiách toxicity sa zistilo malé až žiadne zvýšenie tendencie ku krvácavosti.
Bulgarian: В проучванията за токсичност е установена тенденция към малко или липса на увеличение на склонността към кървене.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. máj 2011
Bulgarian: 18 май 2011 г.
Slovak: K tomuto vyššiemu počtu PE nemožno poskytnúť žiadne vysvetlenie.
Bulgarian: Не може да се даде обяснение за по-големия брой на БЕ.
Slovak: Pacienti boli vystavení skúmanému lieku v priemere 14 mesiacov.
Bulgarian: Пациентите са експонирани на изпитваното лекарство за период от средно 14 месеца.
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich vysvetlenie.
Bulgarian: Употребата на коагулационни тестове и тяхната интерпретация
Slovak: Medián [5., 95. percentil]
Bulgarian: Медиана [5-и, 95-и перцентил]
Slovak: To zahŕňa zákroky, pre ktoré nemožno vylúčiť pravdepodobnosť klinicky významného krvácania alebo pre ktoré by bolo riziko krvácania neprípustné.
Bulgarian: Това включва интервенции, за които възможността от клинично значимо кървене не може да бъде изключена или за които рискът от кървене би бил неприемлив.
Slovak: Dátum narodenia:
Bulgarian: Дата на раждане:
Slovak: ŠTÚDIA ARISTOTLE
Bulgarian: Проучването ARISTOTLE
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a niektoré znížiť jeho účinok.
Bulgarian: Някои лекарства могат да засилят ефекта на Eliquis, а други могат да отслабят този ефект.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby sa všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať apixabán, poskytli nasledujúce vzdelávacie materiály:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери, че на всички лекари, които се очаква да предписват апиксабан, са предоставени следните обучителни материали:
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.
Slovak: Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby
Bulgarian: За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение
Slovak: Iné lieky a Eliquis
Bulgarian: Други лекарства и Eliquis
Slovak: Ukážte túto kartu svojmu lekárnikovi, zubárovi alebo ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý vás lieči.
Bulgarian: Покажете тази карта на Вашия фармацевт, дентален лекар и други медицински специалисти, които Ви лекуват.
Slovak: Toto riziko krvácania sa má zvážiť oproti naliehavosti zákroku.
Bulgarian: Рискът от кървене трябва да бъде преценен спрямо спешността на интервенцията.
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu kolena, budete užívať tablety zvyčajne počas 10 až 14 dní.
Bulgarian: Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни.
Slovak: Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF02
Bulgarian: Антитромботични средства, директни инхибитори на фактор Ха, ATC код: B01AF02
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Eliquis и за какво се използва
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek.
Bulgarian: Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период.
Slovak: Počet príhod/pacientov
Bulgarian: Брой на събитията/пациенти
Slovak: Začnite liečbu antikoagulanciami (napríklad heparínom) v tom čase, kedy by ste užili ďalšiu tabletu.
Bulgarian: Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.
Slovak: Známe možné vedľajšie účinky a to, ako často sa vyskytujú pri každom z týchto ochorení, sa môže odlišovať, a sú uvedené pre každé ochorenie samostatne nižšie.
Bulgarian: Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу.
Slovak: Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
Bulgarian: Отклонения в терапията трябва да се избягват и, ако антикоагулацията с Eliquis трябва временно да бъде спряна по каквато и да е причина, лечението трябва да бъде възобновено веднага щом е възможно.
Slovak: Podanie aktívneho uhlia znižuje expozíciu apixabánu (pozri časť 4.9).
Bulgarian: Приложението на активен въглен намалява експозицията на апиксабан (вж. точка 4.9).
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí a trvaní liečby sa majú brať do úvahy zavedené odporúčania pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
Bulgarian: При вземане на решение относно започването и продължителността на лечението, трябва да се вземат предвид установените препоръки за антикоагулантно лечение при пациенти, подложени на кардиоверзио.
Slovak: Pokyny na rozdrvenie:
Bulgarian: Инструкции за натрошаване:
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu bedrového kĺbu, budete užívať tablety zvyčajne počas 32 až 38 dní.
Bulgarian: Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни.
Slovak: Distribúcia Väzba na plazmatické proteíny u ľudí je približne 87
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини при хора е приблизително 87%.
Slovak: Pre svoju antitrombotickú aktivitu si nevyžaduje antitrombín III.
Bulgarian: Той не се нуждае от антитромбин ІІІ за антитромботична активност.
Slovak: Na základe dostupných lekárskych odporúčaní sa má krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
Bulgarian: Съгласно наличните медицински препоръки, кратката продължителност на лечението (най-малко 3 месеца) трябва да се основава на транзиторни рискови фактори (напр. скорошна операция, травма, имобилизация).
Slovak: Závažné +
Bulgarian: Масивно +
Slovak: - Ak sa krvácanie samo nezastaví, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: В случай на кървене, което не спира от само себе си, потърсете медицинска помощ незабавно.
Slovak: V mlieku potkanov sa zistil vysoký pomer hladiny apixabánu v mlieku voči plazme (Cmax okolo 8, AUC okolo 30), pravdepodobne z dôvodu aktívneho transportu do mlieka.
Bulgarian: В млякото на плъхове е установено високо съотношение мляко/майчина плазма (Cmax около 8, AUC около 30), което вероятно се дължи на активния транспорт в млякото.
Slovak: Táto Bezpečnostná karta pacienta obsahuje informácie, ktoré budú pre vás užitočné a upozornia ostatných lekárov, že užívate Eliquis.
Bulgarian: Тази Сигнална карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Eliquis.
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis Ako užívať Eliquis
Bulgarian: Какво представлява Eliquis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis Как да приемате Eliquis
Slovak: Kľúčové prvky Príručky určenej na predpisovanie:
Bulgarian: Ключови елементи на Ръководството за предписващия:
Slovak: Podanie nasycovacej dávky sa má realizovať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Приложението на натоварващата доза трябва да бъде извършено поне 2 часа преди кардиоверзио (вж. точка 5.1).
Slovak: Celkové trvanie liečby má byť individuálne nastavené po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Продължителността на цялостното лечение трябва да бъде определена индивидуално след внимателна оценка на ползата от лечението спрямо риска от кървене (вж. точка 4.4).
Slovak: O-demetylácia a hydroxylácia na mieste 3-oxopiperidinylu sú hlavnými miestami biotransformácie.
Bulgarian: О-диметилиране и хидроксилиране на 3-оксопиперидинилната група са основните пътища на биотрансформация.
Slovak: Apixabán nie je významným inhibítorom P-gp.
Bulgarian: Апиксабан не е значим инхибитор на P-gp.