FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SOLYMBIC is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Italian: SOLYMBIC è usato per trattare l'artrite psoriasica negli adulti.
English: Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Italian: Alcuni soggetti che manifestano una risposta insufficiente possono beneficiare di un incremento della frequenza della dose a 40 mg di SOLYMBIC ogni settimana.
English: After induction treatment, the recommended dose is 40 mg every other week via subcutaneous injection.
Italian: Dopo il trattamento di induzione, la dose raccomandata è di 40 mg a settimane alterne attraverso un'iniezione sottocutanea.
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 40 mg at week 0 followed by 20 mg at week 2.
Italian: La dose di induzione raccomandata di SOLYMBIC nei soggetti pediatrici con malattia di Crohn di grado severo è 40 mg alla settimana 0 seguita da 20 mg alla settimana 2.
English: Uncommon Pulmonary embolism Interstitial lung disease, Chronic obstructive pulmonary disease, Pneumonitis,
Italian: Non comune asma, dispnea, tosse embolia polmonare interstiziopatia polmonare, malattia polmonare cronica ostruttiva, polmonite, effusione pleurica1)
English: Use a new SOLYMBIC pre-filled syringe.
Italian: Usare una siringa preriempita di SOLYMBIC nuova.
English: Cardiac disorders* Common
Italian: Patologie epatobiliari* Molto comune
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100):
English: SOLYMBIC 40 mg syringe
Italian: SOLYMBIC 40 mg siringa
English: G. Hold the stretch or pinch.
Italian: G. Tenere la pelle distesa o la plica.
English: The recommended SOLYMBIC dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Italian: La dose raccomandata di SOLYMBIC per i pazienti adulti con idrosadenite suppurativa (HS) è inizialmente di 160 mg al giorno 1 (somministrata in quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o in due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da 80 mg due settimane dopo al giorno 15 (somministrati in due iniezioni da 40 mg in un giorno).
English: Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 20 mg di adalimumab in 0,4 ml di soluzione.
English: Very common Elevated liver enzymes Uncommon Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased
Italian: Non noto aumento degli enzimi epatici colecistite e colelitiasi, steatosi epatica, aumento della bilirubina,
English: Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
Italian: infezioni sistemiche (tra cui sepsi, candidosi ed influenza), infezioni intestinali (tra cui gastroenterite virale), infezioni della pelle e dei tessuti molli (tra cui paronichia, cellulite, impetigine, fascite necrotizzante ed herpes zoster), infezioni dell'orecchio, infezioni del cavo orale (tra cui herpes simplex, herpes orale ed infezioni dentali), infezioni dell'apparato riproduttivo (tra cui infezione vulvovaginale micotica), infezioni delle vie urinarie (tra cui pielonefriti), infezioni fungine,
English: The needle cover of the pre-filled syringe or pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita o della penna contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che può causare reazioni allergiche.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Solution for injection.
Italian: SOLYMBIC 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick).
English: Not applicable, SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Italian: 40 mg - Non applicabile, SOLYMBIC è solo disponibile come siringa preriempita da 20 mg e 40 mg e penna preriempita da 40 mg.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
Italian: SOLYMBIC 20 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni siringa preriempita monodose contiene 20 mg di adalimumab in 0,4 ml di soluzione (50 mg/ml).
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Italian: La dose di induzione raccomandata di SOLYMBIC nei soggetti pediatrici con malattia di Crohn attiva di grado severo è 80 mg alla settimana 0 seguita da 40 mg alla settimana 2.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later.
Italian: Se è richiesta una risposta più rapida, il medico può prescrivere una dose iniziale di 160 mg (come quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o come due iniezioni da 40 mg al giorno per 2 giorni consecutivi) seguita da 80 mg due settimane più tardi.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Italian: La dose abituale per l'idrosadenite suppurativa è una dose iniziale di 160 mg (quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da una dose di 80 mg (due iniezioni da 40 mg lo stesso giorno) due settimane dopo.
English: Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Italian: Alcuni pazienti nei quali la risposta alla terapia si riduce possono trarre giovamento da un aumento della frequenza della somministrazione a 40 mg di SOLYMBIC ogni settimana.
English: The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
Italian: La dose abituale di SOLYMBIC per gli adulti affetti da colite ulcerosa è pari a 160 mg inizialmente (la dose può essere somministrata in quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o in due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi) seguita da 80 mg due settimane più tardi, 40 mg a settimane alterne.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 can be used, with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose.
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapida alla terapia può essere usato un regime di 160 mg alla settimana 0 (la dose può essere somministrata come quattro iniezioni in un giorno o come due iniezioni al giorno per due giorni consecutivi), e 80 mg alla settimana 2, con la consapevolezza che il rischio di eventi avversi può essere più elevato con l'uso della dose di induzione più alta.
English: Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye. SOLYMBIC is used to treat adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye.
Italian: SOLYMBIC è impiegato per il trattamento di adulti affetti da uveite non infettiva con infiammazione che interessa il fondo dell'occhio.
English: ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Italian: L'efficacia di adalimumab è stata valutata in uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco, su 114 pazienti pediatrici a partire dai 4 anni d'età con psoriasi cronica a placche grave (definita da un PGA ≥ 4 o BSA > 20% o BSA > 10% con lesioni molto spesse o PASI ≥ 20 o ≥ 10 con coinvolgimento facciale, genitale o di mani/piedi clinicamente rilevante) inadeguatamente controllata con la terapia topica e l'elioterapia o la fototerapia.
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che può causare reazioni allergiche.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
Italian: SOLYMBIC 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose abituale per gli adulti affetti da uveite non infettiva è una dose iniziale pari a 80 mg, seguita da 40 mg somministrati a settimane alterne a partire da una settimana dopo la dose iniziale.
English: It is recommended that children, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating SOLYMBIC therapy.
Italian: Nei bambini, prima di iniziare la terapia a base di SOLYMBIC, si consiglia, se possibile, di attuare il programma di vaccinazioni previsto, in ottemperanza alle linee guida in vigore sulle vaccinazioni.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Italian: SOLYMBIC 20 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Italian: SOLYMBIC 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita monodose contiene 40 mg di adalimumab in 0,8 ml di soluzione (50 mg/ml).
English: Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Italian: In funzione della risposta clinica, il medico potrebbe aumentare la dose a 40 mg ogni settimana.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Italian: SOLYMBIC 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni siringa preriempita monodose contiene 40 mg di adalimumab in 0,8 ml di soluzione (50 mg/ml).
English: Pancytopaenia
Italian: Allattamento
English: If you stop using SOLYMBIC
Italian: Se interrompe il trattamento con SOLYMBIC
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 40 mg di adalimumab in 0,8 ml di soluzione.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Italian: SOLYMBIC 20 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita adalimumab
English: Renal impairment, Haematuria
Italian: Non comune insufficienza renale, ematuria nicturia
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore SOLYMBIC 20 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita SOLYMBIC 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita adalimumab
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose raccomandata di SOLYMBIC per i pazienti adulti affetti da uveite è una dose iniziale di 80 mg, seguita da 40 mg somministrati a settimane alterne a partire da una settimana dopo la dose iniziale.
English: Very common Rash (including exfoliative rash) Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)
Italian: Molto comune rash (tra cui rash esfoliativo)
English: 40 mg adalimumab every other week
Italian: 40 mg Adalimumab a settimane alterne
English: Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking SOLYMBIC.
Italian: In seguito all'assunzione di SOLYMBIC, si possono avere disturbi della vista e la sensazione che l'ambiente in cui ci si trova ruoti.
English: Using your SOLYMBIC pre-filled syringe
Italian: Utilizzo delle siringhe preriempite di SOLYMBIC
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Italian: Se è necessario indurre una risposta più rapida, il medico potrebbe prescrivere una dose iniziale di 160 mg (somministrata in quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o in due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi) seguita da 80 mg due settimane più tardi, e successivamente 40 mg a settimane alterne.
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 40 mg di adalimumab in 0,8 ml di soluzione.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10):
English: Hyperhidrosis,
Italian: Comune ipokaliemia,
English: Paediatric psoriasis dose
Italian: Dose per la psoriasi pediatrica
English: Amgen NV
Italian: NV
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose abituale per gli adulti affetti da psoriasi è rappresentata da una dose iniziale pari a 80 mg, seguita da una dose pari a 40 mg, somministrata a settimane alterne, ad iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale.
English: Intestinal perforation
Italian: Ostruzione dell'intestino tenue
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Italian: SOLYMBIC 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week.
Italian: In base alla risposta clinica, il medico può aumentare la frequenza della dose a 40 mg ogni settimana.
English: 6 SureClick pre-filled pens.
Italian: 6 penne preriempite SureClick.
English: 2-sided P value from log rank test. c NE = not estimable.
Italian: Valore P bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias
Italian: Durante il trattamento con SOLYMBIC tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente, ecchimosi, emorragia, pallore).
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Italian: SOLYMBIC 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita adalimumab
English: The recommended dose of SOLYMBIC for patients aged 4 to 17 years with plaque psoriasis depends on the weight of your child. SOLYMBIC should only be used in patients weighing either 23 to 28 kg or 47 kg and greater.
Italian: SOLYMBIC deve essere usato esclusivamente in pazienti con peso dai 23 kg ai 28 kg o di 47 kg o maggiore.
English: swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Italian: - In caso di reazioni allergiche con sintomi quali senso d'oppressione toracica, respiro sibilante, capogiro, gonfiore o eruzione cutanea, non si somministri più SOLYMBIC e contatti il medico immediatamente considerato che, in rari casi, queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Italian: Nel caso in cui sia necessario indurre una risposta più rapida alla terapia, può essere somministrata una dose pari a 160 mg alla settimana 0 (tale dose può essere somministrata praticando quattro iniezioni nel corso di un giorno oppure due iniezioni al giorno per due giorni consecutivi), seguita da 80 mg alla settimana 2, tenendo presente che il rischio di eventi avversi risulta maggiore durante l'induzione.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Italian: SOLYMBIC 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita adalimumab
English: System Organ Class Frequency Adverse Reaction Infections and infestations*
Italian: Infezioni ed infestazioni* Molto comune
English: Cutaneous vasculitis
Italian: sarcoidosi vasculite anafilassi
English: Joint infection
Italian: Comune difficoltà di cicatrizzazione
English: CARTON PRE-FILLED PEN
Italian: SCATOLA DELLA PENNA PRERIEMPITA
English: Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 185 patients in one randomised, 12 week double-blind, placebo-controlled study in patients with active non-radiographic axial spondyloarthritis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.4 for patients treated with adalimumab and 6.5 for those on placebo) who have had an inadequate response to or intolerance to ≥ 1 NSAIDs, or a contraindication for NSAIDs.
Italian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] è stato di 6,4 per i pazienti trattati con adalimumab e di 6,5 per quelli trattati con placebo) che hanno avuto una risposta inadeguata a, o una intolleranza a, uno o più FANS, o una controindicazione ai FANS.
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose raccomandata di SOLYMBIC per i pazienti adulti è costituita da una dose iniziale pari a 80 mg, somministrati per via sottocutanea, seguita da una dose pari a 40 mg, per via sottocutanea, somministrati a settimane alterne, ad iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale.
English: CARTON PRE-FILLED SYRINGE
Italian: SCATOLA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Italian: La dose di SOLYMBIC raccomandata in caso di terapia di induzione è pari a 80 mg alla settimana 0 per i pazienti adulti affetti da malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo, seguita da una dose di 40 mg alla settimana 2.
English: If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy, tell your doctor immediately.
Italian: Contatti immediatamente il medico se durante o dopo la terapia compaiono sintomi di tubercolosi (tosse persistente, perdita di peso, svogliatezza, febbre moderata) o di altre infezioni.
English: Reactivation of hepatitis B1), Autoimmune hepatitis Not known Liver failure
Italian: epatite riattivazione epatite B epatite autoimmune1)
English: Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase
Italian: Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo dolore muscoloscheletrico spasmi muscolari (tra cui aumento della creatinfosfochinasi ematica)
English: Demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome)
Italian: Cefalea parestesia (tra cui ipoestesia), emicrania, compressione di radice nervosa accidente cerebrovascolare tremore, neuropatia sclerosi multipla, disturbi demielinizzanti (ad es. neurite ottica, sindrome di Guillain-Barré)
English: Not applicable, SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen
Italian: * La dose singola massima è di 40 mg (0,8 ml) - Non applicabile, SOLYMBIC è disponibile solo come siringa preriempita da 20 mg e 40 mg e penna preriempita da 40 mg
English: Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Italian: Dopodiché riprenda la dose regolarmente secondo lo schema posologico stabilito.
English: Clinical remission Mucosal healing
Italian: Remissione clinica
English: Uncommon Pancreatitis, Dysphagia,
Italian: dolore toracico, edema,
English: RA study II
Italian: Studio AR II a**
English: Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Italian: La sua sicurezza ed efficacia sono state studiate in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
English: All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Italian: Tutti gli studi sono durati un anno (13 cicli di quattro settimane).
English: Other information about Evra
Italian: Altre informazioni su Evra
English: The third study did not compare Evra with any other medicine.
Italian: Il terzo studio non ha confrontato Evra con altri medicinali.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Evra?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evra.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Evra.
English: The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
Italian: La ditta che commercializza Evra effettuerà uno studio per compiere ulteriori ricerche in merito al rischio di coaguli di sangue.
English: Evra is a contraceptive used to prevent pregnancy.
Italian: Evra è un contraccettivo usato per prevenire la gravidanza.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Italian: Il 22 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evra, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Evra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Evra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
Italian: L'uso di un cerotto transdermico settimanale anziché di una pillola giornaliera può aiutare la donna a seguire in maniera adeguata la propria contraccezione.
English: What benefit of Evra has been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Evra sono stati evidenziati negli studi?
English: Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
Italian: Cinque delle gravidanze sono avvenute in donne con peso corporeo superiore a 90 kg.