FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dojde-li k tomu, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia toks poveikis, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Czech: Přidání k insulinu glargin
Lithuanian: Gydymo insulinu glarginu papildymas
Czech: 6b Držte pero svisle a pomalu otočte průhlednou zásobní vložkou několikrát ve směru šipky, dokud neucítíte/neuslyšíte „cvaknutí" a neuvidíte v okénku číslici [3] (Obrázek O).
Lithuanian: 6b Laikydami užtaisą vertikalioje padėtyje, lėtai pasukite užtaisą keletą kartų rodyklių kryptimi, kol pajusite arba išgirsite švirkštiklio spragtelėjimą („spragt") ir matysite [3] skaičių langelyje (O paveikslėlis).
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni alespoň 104 týdny, byla upravená průměrná změna výchozího HbA1c -0,97 % u přípravku Eperzan (N = 182) a -1,04 % u insulinu glargin (N = 102).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti ne trumpiau kaip 104 savaites, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -0,97 %, vartojant Eperzan (N = 182), ir -1,04%, vartojant insuliną glarginą (N = 102).
Czech: Fibrilace síní/flutter síní se vyskytly u 1 % pacientů dostávajících Eperzan a u 0,5 % pacientů ve všech srovnávaných skupinách.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas pasireiškė 1 % pacientų, vartojusių Eperzan, ir 0,5 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupės pacientų.
Czech: NEpoužívejte pero, pokud injekční tlačítko nevyjede.
Lithuanian: Jeigu injekcijos mygtukas nepasirodo, švirkštiklio naudoti NEGALIMA.
Czech: Doporučená dávka přípravku Eperzan je 30 mg jednou týdně podaná subkutánně.
Lithuanian: Rekomenduojama Eperzan dozė yra 30 mg vieną kartą per savaitę, suleidžiama po oda.
Czech: Tělo pera
Lithuanian: Kūno masė
Czech: DŮLEŽITÉ: Ujistěte se, že jste čekal(a) 15 minut než přistoupíte ke kroku 4.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 15 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
Czech: V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u myší, kterým byl podáván albiglutid během březosti nebo laktace, byla při dávce ≥ 1 mg/kg/den (expozice nižší než klinická expozice) pozorována snížená tělesná hmotnost potomků F1 generace, když byli kojeni.
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimų su pelėmis, kurioms albigliutidas buvo vartotas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu, duomenimis, vartojant  1 mg/kg dozes per parą (ekspozicijos, mažesnės už klinikinę ekspoziciją), sumažėjo F1 kartos peliukų kūno masė iki atjunkymo.
Czech: Je to proto, že vyplavení přípravku Eperzan z těla trvá delší dobu.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad užtrunka, kol Eperzan pasišalina iš organizmo.
Czech: Tím se smíchá Vaše léčivo.
Lithuanian: Tokiu būdu sumaišysite vaistą su skysčiu.
Czech: Můžete použít na břicho, stehno nebo horní části paže.
Lithuanian: Galima pasirinkti pilvą, šlaunį arba žastą.
Czech: Je to proto, aby se léčivo rozpustilo.
Lithuanian: Tai padaryti reikia, kad įsitikintumėte, jog vaistas ištirpo.
Czech: Sitagliptin
Lithuanian: Sitagliptinas
Czech: Je přijatelné injikovat Eperzan a insulin do téže oblasti těla,
Lithuanian: Priimtina, jeigu Eperzan ir insulinas bus suleisti į tą pačią kūno dalį, bet injekcijos turi būti suleistos ne šalia viena kitos.
Czech: • Uchovávejte pero mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Kontrola glukózy
Lithuanian: Gliukozės reguliavimas
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Můžete cítit silný pocit na zvracení (závažná nauzea), zvracet nebo mít bolesti hlavy.
Lithuanian: Gali pasireikšti šleikštulys (sunkus pykinimas), vėmimas raba galvos skausmas.
Czech: Léčba přípravkem Eperzan vedla ve 26. týdnu ke statisticky významnému snížení HbA1c oproti výchozím hodnotám ve srovnání se sitagliptinem.
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su sitagliptino vartojimu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c 26-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
Czech: Krok 1 Odstraňte vnější kryt jehly
Lithuanian: 1 veiksmas Nuimkite išorinį adatos dangtelį
Czech: Přestaňte používat Eperzan.
Lithuanian: Nustojus vartoti Eperzan
Czech: • nepravidelný tlukot srdce;
Lithuanian: - Neritmiškas širdies plakimas.
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v randomizované dvojitě zaslepené aktivně kontrolované 52týdenní studii u 486 pacientů s mírnou, středně závažnou a závažnou poruchou funkce ledvin nedostatečně kontrolovaných současným režimem diety a cvičení nebo jinou antidiabetickou léčbou.
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis tyrimas, kuriuo vaistinis preparatas buvo palygintas su sitagliptinu, gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus, kuriems buvo įvairiaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame aktyviai kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 486 pacientai, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių glikemiją nepakankamai kontroliavo taikomas gydymo planas dieta bei mankšta ar kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Czech: Tabulka 4.
Lithuanian: Lentelė Nr. 4.
Czech: Pokud se Vám nedaří dosáhnout číslice 3, pero vyhoďte a použijte jiné.
Lithuanian: Užtaisą, kurio negalite pasukti į padėtį [3], turite išmesti ir naudoti kitą švirkštiklį.
Czech: Pokračujte v otáčení dokud neuvidíte v okénku [3].
Lithuanian: Toliau sukite tol, kol langelyje pamatysite skaičių [3].
Czech: Upravená průměrná změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu po 104 týdnech byla u přípravku Eperzan (N = 184) -2,6 kg a u insulinu glargin (N = 104) +1,4 kg.
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 104-ą savaitę, palyginti su pradine, buvo -2,6 kg, vartojant Eperzan (N = 184), ir +1,4 kg, vartojant insuliną glarginą (N = 104).
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované (2 : 1) otevřené insulinem glargin kontrolované noninferioritní studii (n = 735).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas trejų metų trukmės atsitiktinių imčių (2:1) atvirame insulinu glarginu kontroliuojamame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparats yra ne blogesnis (n = 735).
Czech: Ve srovnání s placebem vedla léčba přípravkem Eperzan ke statisticky významnému snížení HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu (-0,8 % u přípravku Eperzan proti -0,1 % u placeba, p < 0,05) a FPG (-1,3 mmol/l u přípravku Eperzan proti +0,4 mmol/l u placeba, p < 0,05).
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su placebu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (-0,8 % vartojant Eperzan, palyginti su -0,1 %, vartojant placebą, p < 0,05), ir GKPNV (-1,3 mmol/l, vartojant Eperzan, palyginti su +0,4 mmol/l, vartojant placebą, p < 0,05) 52-ą savaitę. Statistiškai reikšmingų kūno masės pokyčių, palyginti su pradiniu rodmeniu, tarp gydymo grupių nebuvo (žr.
Czech: Používáte-li však Eperzan s derivátem sulfonylmočoviny nebo insulinem, může se hladina cukru v krvi snížit (hypoglykemie).
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu vartojate Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais arba insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (pasireiškti hipoglikemija).
Czech: Den každotýdenního podávání lze změnit, je-li to nutné, pokud poslední dávka byla podána před 4 nebo více dny.
Lithuanian: Eperzan reikia vartoti vieną kartą per savaitę (tą pačią kiekvienos savaitės dieną). Jeigu reikia, savaitės dieną, kurią vartojamas vaistinis preparatas, galima keisti, jeigu tik po paskutiniosios dozės pavartojimo būtų praėję 4 arba daugiau parų.
Czech: U pacientů léčených albiglutidem byla hlášena dehydratace, která někdy vedla k poškození ledvin a akutnímu selhání ledvin.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad albigliutidu gydytiems pacientams pasireiškė dehidratacija, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos sutrikimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, ir pasireiškė pacientams, kuriems nebuvo nepageidaujamo poveikio virškinimo sistemai.
Czech: Kojení Kojíte-li, musíte se před používáním přípravku Eperzan poradit s lékařem.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, turite pasitikrinti pas gydytoją, prieš vartodama Eperzan.
Czech: Aktivně kontrolovaná studie proti insulinu glargin jako přídavné léčby k metforminu s derivátem sulfonylmočoviny nebo bez něho
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis palyginimo su insulinu glarginu tyrimas, skiriant pagalbinį gydymą kartu su metforminu  sulfonilkarbamido dariniais
Czech: (15 % až 22 %) nebo s insulinem (18 %) ve srovnání s kombinacemi nezahrnujícími derivát sulfonylmočoviny ani insulin (1 % až 4 %).
Lithuanian: Simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, vartojant Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais (nuo 15 % iki 22 %) arba insulinu (18 %), palyginti su deriniais, kuriuose nebuvo sulfonilkarbamido darinių ar insulino (nuo 1 % iki 4 %).
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Czech: Lyofilizovaný prášek obsažený v peru musí být před podáním rekonstituován.
Lithuanian: Švikštiklyje esančius liofilizuotus miltelius reikia ištirpinti prieš vartojimą.
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované multicentrické studii (n = 296) u pacientů neadekvátně kontrolovaných na dietě a cvičení.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (N = 296) su pacientais, kuriems dieta ir mankšta neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Czech: 30 mg/50 mg týdně
Lithuanian: 30 mg/50 mg vieną kartą per savaitę
Czech: Jehla musí být nasazena, aby mohl při otáčení zásobní vložky ze [2] na [3] v číselném okénku uniknout vzduch.
Lithuanian: Adatą reikia pritvirtinti tam, kad galėtų pasišalinti oras, pasukant užtaisą iš padėties [2] į [3] skaičių langelyje.
Czech: Monoterapie Jestliže dieta a cvičení nejsou dostatečné pro kontrolu glykemie u pacientů, u nichž není podávání metforminu vhodné kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti.
Lithuanian: Kai vien dieta ir mankšta pacientams, kuriems gydymas metforminu laikomas netinkamu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo, neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugomo tyrimų duomenys
Czech: − v kombinaci s jinými antidiabetiky užívanými ústy (jako metformin nebo léčivé přípravky známé jako deriváty sulfonylmočoviny nebo thiazolidindiony) nebo s insulinem.
Lithuanian: : metforminu arba vaistais, kurie vadinami sulfonilkarbamido dariniais ar tiazolidinedionais) arba insulinu.
Czech: Vícečetné balení: 12 per (3 balení po 4 perech/4 jehlách)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 švirkštiklių (3 pakuotės po 4 švirkštiklius / 4 adatas).
Czech: • Jehly znovu NEpoužívejte, nenasazujte na ně zpět kryt ani je z pera neodstraňujte.
Lithuanian: • NEGALIMA naudoti adatų pakartotinai, vėl uždėti dangtelį ant adatos arba panaudotą adatą nuimti nuo švirkštiklio.
Czech: KRABIČKA - balení pro 4 pera
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ - 4 švirkštiklių pakuotė
Czech: Z jehly může odkápnout několik kapek tekutiny.
Lithuanian: Iš adatos gali pasirodyti šiek tiek skysčio.
Czech: (Obrázek L).
Lithuanian: (L paveikslėlis).
Czech: Odstraňte nálepku
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą
Czech: Albiglutid nezměnil významně farmakokinetiku jedné dávky digoxinu (0,5 mg), která byla podána v rovnovážném stavu albiglutidu (50 mg týdně).
Lithuanian: Albigliutidas reikšmingai nekeitė vienkartinės digoksino (0,5 mg) dozės, pavartotos albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis, farmakokinetinių savybių.
Czech: 5a Z vnějšího krytu jehly odstraňte nálepku.
Lithuanian: 5a Nuplėškite lapelį nuo išorinio adatos dangtelio
Czech: Uběhlo-li od smíchání přípravku v kroku 2 více než 8 hodin, pero vyhoďte a použijte jiné.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 8 valandos po to, kai vaistas buvo sumaišytas atliekant 2 veiksmą, švirkštiklį turite išmesti ir naudoti kitą švirkštiklį. Jeigu pritvirtinote adatą,
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hydrogenfosforečnan sodný
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Bevandenis dinatrio fosfatas Trehalozė dihidratas
Czech: Pro porovnání kardiovaskulární bezpečnosti přípravku Eperzan (N = 2 524) ve srovnání se všemi srovnávanými přípravky (N = 2 583) byla provedena metaanalýza z 9 klinických studií (8 velkých studií účinnosti a 1 dávku stanovující studie fáze II) s dobou trvání až 3 roky.
Lithuanian: Buvo atlikta 9 klinikinių 3 metų trukmės tyrimų (8 dideli veiksmingumo tyrimai ir vienas II fazės dozės nustatymo tyrimas) duomenų metaanalizė, norint įvertinti kardiovaskulinį Eperzan saugumą (N = 2 524), palyginti su visais šių tyrimų metu vartotais palyginamaisiais vaistiniais preparatais (N = 2 583).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda můžete Eperzan používat a vysvětlí Vám příznaky pankreatitidy (viz "Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost" bod 4).
Lithuanian: - Jeigu Jums yra buvęs pankreatitas (kasos uždegimas). Jūsų gydytojas turės nuspręsti, ar galite vartoti Eperzan, ir paaiškinti apie pankreatito simptomus (žr.
Czech: Opět zakývejte perem
Lithuanian: Dar kartą pajudinkite švirkštiklį
Czech: Srdeční rytmus
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna ve 104. týdnub
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Pokytis 104-ą savaitę b
Czech: Asiaty a hispánské/nehispánské pacienty, neměly rasa a etnikum klinicky významný vliv na farmakokinetiku clearance přípravku Eperzan.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizės, apėmusios baltaodžių, afroamerikiečių (arba afrikiečių), azijiečių ir ispanų (arba ne ispanų) kilmės pacientus, duomenimis, rasė ir etninė priklausomybė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetiniam Eperzan klirensui.
Czech: Při odstraňování krytů jehly NEopírejte zadní stranu injekčního zařízení (kde je injekční tlačítko) o rovný povrch.
Lithuanian: Nuėmus adatos dangtelį, įtaiso (su išsikišusiu injekcijos mygtuku) NEGALIMA padėti atgal ant plokščio paviršiaus.
Czech: V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u laktujících samic bylo při všech dávkách (≥ 1 mg/kg/den) pozorováno zvýšení mortality a morbidity.
Lithuanian: Vartojant visas dozes, pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimų metu padidėjo patelių krintamumas ir sergamumas ( 1 mg/kg per parą) laktacijos laikotarpiu.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin dostávajících přípravek Eperzan byl, ve srovnání s pacienty s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin, vyšší výskyt průjmu, nauzey a zvracení.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vartojant Eperzan dažniau pasireiškė viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, palyginti su pacientais, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Czech: Nastavte minutku/stopky na 15 minut.
Lithuanian: Nustatykite chronometrą 15 minučių.
Czech: Vyhoďte pero podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Czech: Eperzan vedl ke snížení glykemie a byla u něj prokázána statisticky významná superiorita ve snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání s placebem, sitagliptinem nebo glimepiridem (viz Tabulka 3).
Lithuanian: Eperzan, palyginti su placebu, sitagliptinu ar glimepiridu, geriau mažino gliukozės koncentraciją ir statistiškai reikšmingai geriau sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (žr.
Czech: Uchovávejte v chladničce (mezi 2 ºC a 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C).
Czech: Albiglutidum
Lithuanian: Albigliutidas
Czech: Eperzan 30 mg s.c. týdně byl srovnáván s placebem u pacientů nedostatečně kontrolovaných pioglitazonem ≥ 30 mg denně (s metforminem ≥ 1 500 mg denně nebo bez něj).
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę buvo palygintas su placebu pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo  30 mg pioglitazono paros dozė (kartu su  1 500 mg metformino doze arba be metformino).
Czech: Po rekonstituci je pero nutno použít během 8 hodin.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
Czech: MÍCHÁNÍ VAŠEHO PŘÍPRAVKU A ČEKÁNÍ 15 MINUT (KROKY 2-3) Co se stane, pokud jsem nečekal(a) 15 minut po otočení pera na číslici 2?
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI SUMAIŠYKITE VAISTĄ IR PALAUKITE 15 MINUČIŲ (2-3 VEIKSMAS) ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepalaukčiau 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2 padėtį? Jeigu nepalauksite visas 15 minučių, vaistas gali tinkamai nesusimaišyti su vandeniu.
Czech: Podíl dosáhnuvších HbA1c < 7 %
Lithuanian: Pacientų, pasiekusių HbA1c < 7 %, dalis
Czech: V 52týdenní studii u opic se objevil malý vzestup hmotnosti tkáně slinivky při 50 mg/kg/týden (75násobek klinické expozice na základě AUC) spojený s acinární buněčnou hypertrofií.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo su beždžionėmis duomenimis, vartojant 50 mg/kg dozę per savaitę (75 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), nustatytas nedidelis kasos audinio masės padidėjimas, susijęs su kasos liaukinių ląstelių hipertrofija.
Czech: Zbavte se pera tak, jak Vám poradil lékař, zdravotní sestra nebo lékárník.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Czech: 2b Pomalu a opatrně zakývejte 5krát perem ze strany na stranu (jako stěrače u auta) (Obrázek H).
Lithuanian: 2b Penkis (5) kartus lėtai švelniai pajudinkite švirkštiklį į abi puses (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas)
Czech: • obstrukce (neprůchodnost) střeva.
Lithuanian: - Blogavimas (pykinimas).
Czech: Jedno pero je určeno k podání jedné dávky.
Lithuanian: Vienu švirkštikliu suleidžiama viena vaisto dozė.
Czech: Použijte okamžitě po nasazení jehly.
Lithuanian: Uždėjus adatą, vartoti nedelsiant.
Czech: Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně dle potřeby) byl srovnáván se sitagliptinem.
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę, jeigu reikėjo) buvo palygintas su gydymu sitagliptinu.
Czech: Je-li jehla nasazena před krokem 5, může dojít ke ztrátě části přípravku během míchání.
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepritvirtinčiau adatos atliekant 5 veiksmą? Jeigu adata pritvirtinama prieš atliekant 5 veiksmą, sumaišant, galite prarasti šiek tiek vaisto.
Czech: NEnasazujte zpět kryt na jehlu, ani neodstraňujte jehlu z pera.
Lithuanian: Dangtelio vėl uždėti ant adatos arba nuimti adatą nuo švirkštiklio NEGALIMA.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: Postupujte podle návodu a otáčejte zásobní vložkou, dokud se v okénku neobjeví „2" a neuslyšíte cvaknutí.
Lithuanian: Laikydamiesi instrukcijų, sukite užtaisą, kol skaičių langelyje pasirodys skaičius „2" ir pasigirs spragtelėjimas („click").
Czech: NEpoužívejte po uplynutí doby použitelnosti nebo pokud se jedná o nesprávnou dávku.
Lithuanian: Praėjus tinkamumo laikui arba jeigu ant švirkštiklio yra nurodyta netinkama dozė, švirkštiklio naudoti NEGALIMA.
Czech: Po podání 100 mg jako jednotlivé dávky zdravým dobrovolníkům zpomaloval albiglutid ve srovnání s placebem vyprazdňování žaludku.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus vienkartinę 100 mg dozę, albigliutidas lėtino ir kieto, ir skysto skrandžio turinio pasišalinimą, palyginti su placebu.
Czech: V demografických podskupinách (věk, pohlaví, rasa/etnikum, trvání diabetu) nebyly pozorovány celkové rozdíly v účinku na glykemii nebo tělesnou hmotnost.
Lithuanian: Bendrų gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimo veiksmingumo arba kūno masės skirtumų demografiniuose pogrupiuose (pagal amžių, lytį, rasę [arba etninę priklausomybę], diabeto trukmę) nepastebėta.
Czech: 6 měsících byla u dávek přípravku Eperzan 30 mg (0,9 %) a 50 mg (1,1 %) týdně také statisticky významná
Lithuanian: HbA1c pokytis 6-ą mėnesį, palyginti su pradiniu rodmeniu, taip pat buvo statistiškai reikšmingas vartojant Eperzan 30 mg (0,9 %) ir 50 mg (1,1 %) dozes vieną kartą per savaitę (žr.
Czech: Přestanete-li používat Eperzan, může to ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Nutraukus Eperzan vartojimą, gali pakisti cukraus (gliukozės) koncentracijos Jūsų kraujyje.
Czech: V 52. týdnu byl rozdíl u HbA1c od výchozích hodnot mezi léčbami přípravkem Eperzan a insulinem glargin 0,1 % (-0,04; 0,27) a dosáhl předem specifikovanou hranici noninferiority (0,3 %).
Lithuanian: HbA1c skirtumas tarp gydymo Eperzan ir insulinu glarginu 0,1 % (-0,04, 0,27) 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu, pasiekė prieš tyrimą apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato ribą (0,3 %).
Czech: Obsah balení a další informace Co Eperzan obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Eperzan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra albigliutidas.
Czech: Může být nutné snížit dávku současně podávaného insulinového sekretagoga (jako např. derivátů sulfonylmočoviny) nebo insulinu, aby se po zahájení léčby přípravkem Eperzan snížilo riziko hypoglykemie
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti kartu vartojamų insulino sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonilkarbamido darinių) arba insulino dozę, norint sumažinti hipoglikemijos atsiradimo riziką pradėjus vartoti Eperzan (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Czech: Krok 4 Zakývejte perem a zkontrolujte léčivo
Lithuanian: Pajudinkite švirkštiklį ir apžiūrėkite vaistą
Czech: Neukazuje-li se číslice „1", pero nepoužívejte.
Lithuanian: Jeigu nematyti skaičiaus „1", vaistinio preparato vartoti negalima.
Czech: Pomalu otočte průhlednou zásobní vložkou nepatrně ve směru hodinových ručiček, abyste dokončil(a) „cvaknutí" a číslici umístil(a) doprostřed okénka.
Lithuanian: Šiek tiek pasukite skaidrų užtaisą rodyklių kryptimi (pagal laikrodžio rodyklę), kad užbaigtumėte veiksmą išgirsdami „spragt" ir skaičius atsidurtų langelio centre.
Czech: Infekce a infestace Poruchy imunitního systému
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Czech: Ve studiích u hlodavců s těmito jinými látkami bylo pozorováno zvýšení hladin kalcitoninu v séru spojené s hyperplázií C-buněk štítné žlázy a tumory z C-buněk.
Lithuanian: Kalcitonino koncentracijų serume padidėjimas buvo susijęs su skydliaukės C ląstelių hiperplazija ir navikais, kurie buvo diagnozuoti šių kitų vaistinių preparatų tyrimų su graužikais metu.
Czech: Jednu krabičku obsahující 4 pera a 4 jehly lze uchovávat za pokojové teploty nepřesahující 30 ºC maximálně 4 týdny před použitím.
Lithuanian: Atskiras kartono dėžutes su 4 švirkštikliais ir 4 adatomis galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites iki vartojimo.
Czech: Otáčejte průhlednou zásobní vložkou ve směru šipky, dokud neucítíte/neuslyšíte „cvaknutí" a neuvidíte v okénku číslici [2] (Obrázek G).
Lithuanian: Keletą kartų pasukite skaidrų užtaisą rodyklių nurodyta kryptimi tol, kol pajusite ar išgirsite švirkštiklio spragtelėjimą („spragt"). Turite matyti [2] skaičių langelyje (G paveikslėlis).
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Eperzan 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Eperzan 50 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Czech: U opic, kterým bylo podáváno až 50 mg/kg/týden po dobu 52 týdnů (75násobek klinické expozice na základě AUC), nebyly pozorovány žádné změny na štítné žláze spojené s albiglutidem.
Lithuanian: Su albigliutidu susijusių reiškinių beždžionių, kurioms buvo vartotos iki 50 mg/kg dozės per savaitę iki 52 savaičių (75 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), skydliaukėse nepastebėta.
Czech: Rozdíl proti sitagliptinu + metforminub, (95% CI) Rozdíl proti glimepiridu + metforminub, (95% CI) Podíl dosáhnuvších HbA1c < 7 %
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebas + metforminas b, (95 % PI) Skirtumas, palyginti su sitagliptinas + metforminas b, (95 % PI) Skirtumas, palyginti su glimepiridas + metforminas b, (95 % PI)