FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
Hungarian: Franciaország RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Hungarian: 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Polish: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Polish: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Hungarian: Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Polish: MUXOL, solution buvable 0,3 g na 100 ml roztworu roztwór doustny
Hungarian: MUXOL, solution buvable 0,3 g/100 ml oldat belsőleges oldat
Polish: 0,12 mg/ 0,025 mg chlorek oksymetazoli ny/dawkę (0,1 ml).
Hungarian: 0,12 mg/ 0,025 mg oximetazolinklorid/adag (0,1 ml)
Polish: Portugalia Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Hungarian: Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Polish: 8 mg + 500 mg kapsułka, twarda podanie doustne
Hungarian: 8 mg + 500 mg kemény kapszula oralis alkalmazás
Polish: Rumunia ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Hungarian: Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Polish: Sopharma PLC 16, Iliensko Shosse Str. 1220 Sofia,
Hungarian: Sopharma PLC 16, Iliensko Shosse Str.
Polish: 28760 Tres Cantos
Hungarian: 28760 Tres Cantos Madrid
Polish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27
Hungarian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Polish: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Polish: 30 mg + 0,02 mg tabletka
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg tabletta
Polish: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Hungarian: Németország Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str.
Polish: Benflux tabletka
Hungarian: Benflux tabletta
Polish: 16777, Ellinikon, Greece
Hungarian: 16777, Ellinikon,
Polish: Ambrolan tabletka
Hungarian: Ambrolan tabletta
Polish: Mucotosse tabletka
Hungarian: Mucotosse tabletta
Polish: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
Hungarian: Lettország SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057,
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova
Hungarian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Polish: Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina roztwór doustny
Hungarian: Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina belsőleges oldat
Polish: Adelco-Chromatourgia Anthinon E. Colocotronis Bros S.A.
Hungarian: Adelco-Chromatourgia Anthinon E.
Polish: Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Hungarian: Németország Hemopharm GmbH Königsteiner Str.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Hungarian: Olaz -Chipi, 10
Polish: Fluidrenol tabletka
Hungarian: Fluidrenol tabletta
Polish: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0,3 g/100 ml syrop
Hungarian: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0,3 g/100 ml
Polish: Portugalia Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
Hungarian: Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
Polish: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Hungarian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Polish: 60 mg/3 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Hungarian: 60 mg/3 g por belsőleges oldathoz
Polish: Bromax tabletka
Hungarian: Bromax tabletta
Polish: Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Hungarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Polish: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Hungarian: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Polish: Hiszpania TEVA PHARMA S.L.U.
Hungarian: TEVA PHARMA S.L.U.
Polish: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tabletka
Hungarian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tabletta
Polish: Hiszpania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Polish: Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Hungarian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Polish: Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
Hungarian: Olaszország Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
Polish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Hungarian: Heizel Esplanade b22
Polish: Bisolvon tabletka
Hungarian: Bisolvon tabletta
Polish: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem retard kapszula
Polish: 0,06 mg/ 0,005 mg chlorek oksymetazoli ny/dawka (0,1 ml).
Hungarian: 0,06 mg/0,005 mg oximetazolinklorid/adag (0,1 ml)
Polish: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Hungarian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás
Polish: Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Polish: Portugalia Sofex Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Sofex Farmacêutica, Lda.
Polish: Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Polish: Bromoheksyna (chlorowodorek); tetracyklina (chlorowodorek)
Hungarian: France brómhexin (klórhidrát); tetraciklin (klórhidrát)
Polish: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Hungarian: 18545 Peireas, Atiiki,
Polish: Abc Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Olaszország Abc Farmaceutici S.P.A.
Polish: Pharma GmbH Schlossplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
Polish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Hungarian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Polish: Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Hungarian: Németország Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str.
Polish: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Hungarian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml belsőleges szuszpenzió
Polish: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tabletka
Hungarian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tabletta
Polish: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Hungarian: Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa
Polish: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador roztwór doustny/koncentrat do sporządzania roztworu do nebulizacji
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador belsőleges oldat/koncentrátum oldat porlasztására
Polish: Broncoliber tabletka
Hungarian: Broncoliber tabletta
Polish: Eg S.P.A.
Hungarian: Olaszország Eg S.P.A.
Polish: 0,20% roztwór doustny
Hungarian: 0,20% belsőleges oldat
Polish: Mucosolvan tabletka
Hungarian: Mucosolvan tabletta
Polish: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Hungarian: Görögország Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57
Polish: 75 mg, gélule à libération prolongée kapsułka twarda, przedłużone uwalnianie
Hungarian: 75 mg, gélule à libération prolongée hard capsule, prolonged relase
Polish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Hungarian: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Polish: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g płyn doustny
Hungarian: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g belsőleges folyadék oralis alkalmazás
Polish: Mucoangin pastylka
Hungarian: Mucosolvan pasztilla
Polish: Rumunia FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Hungarian: 112, 500407, Brasov,
Polish: BROMOHEKSYNA Bron-Hal
Hungarian: Bron-Hal
Polish: 4 mg + 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Hungarian: 4 mg + 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Polish: Rumunia BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Hungarian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3, Bucureşti
Polish: Farmaceutici Caber S.P.A.
Hungarian: Olaszország Farmaceutici Caber S.P.A.
Polish: Rumunia HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Hungarian: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Polish: 0,30% roztwór doustny
Hungarian: 0,30% belsőleges oldat
Polish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Hungarian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
Polish: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletka
Hungarian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletta
Polish: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Polish: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Polish: 30 mg + 0,02 mg granulat
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg granulátum oralis alkalmazás
Polish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Hungarian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Polish: Dania
Hungarian: Denmark
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Polish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Hungarian: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Polish: Brontex Tabletid tabletka
Hungarian: Brontex Tabletid tabletta
Polish: Temmler Pharma GmbH&Co.
Hungarian: Németország Temmler Pharma GmbH&Co.
Polish: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Hungarian: Lettország AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5,
Polish: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets retard tabletta
Polish: Rumunia MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Hungarian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr.
Polish: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Vittor Pisani, 20
Polish: Bisolex F 16 mg tablete tabletka
Hungarian: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg tabletta
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny + benzoesan sodu + Sulfametoksazol + Trimetoprym + balsam Tolu syrop
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid + nátrium-benzoát + szulfametoxazol+ trimetoprim + tolubalzsam szirup
Polish: Bromhexin "DAK"
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromhexin "DAK"
Polish: Rumunia BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Hungarian: Bega nr. 4, Targu-Mures,
Polish: 0,3 g roztwór doustny
Hungarian: 0,3 g belsőleges oldat
Polish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Hungarian: 11853 Athens,
Polish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Polish: Meda Pharma GmbH&Co.
Hungarian: Németország Meda Pharma GmbH&Co.
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Hungarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Polish: Ambroxol hydrochloride Cyathus
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol hydrochloride Cyathus
Polish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Hungarian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Polish: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tabletka
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tabletta
Polish: Rumunia Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Hungarian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Polish: Adelco A.E. Chrom.
Hungarian: Görögország Adelco A.E.
Polish: 50 mg/1 g roztwór doustny
Hungarian: 50 mg/1g belsőleges oldat
Polish: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Polish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletka
Hungarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletta
Polish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Hungarian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Polish: Słowacja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Hungarian: Szlovákia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Polish: Ambroxol comp.-ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Hungarian: Ambroxol, Doxycycline Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Polish: S.M.
Hungarian: A.C.
Polish: Bisolvon 8 mg tablete tabletka
Hungarian: Bisolvon 8 mg tablete tabletta
Polish: Bronxol tabletka
Hungarian: Bronxol tabletta
Polish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Hungarian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás
Polish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Hungarian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Polish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletka
Hungarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletta
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Hungarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Hungarian: Maximo Aguirre, 14
Polish: 1 g/50 ml roztwór do infuzji podanie dożylne
Hungarian: 1 g/50 ml oldat for infusion intravénás alkalmazás
Polish: 55216 Ingelheim Germany
Hungarian: 55216 Ingelheim
Polish: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Hungarian: Bisolvon Linctus Criança 0,8 mg/ml
Polish: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
Polish: MUCOSIN s medom sir
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid MUCOSIN s medom sir
Polish: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent tabletka musująca podanie doustne
Hungarian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent pezsgőtabletta
Polish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Hungarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Polish: Boehringer Ingelheim Ellas ΑE,
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Ellas ΑE,
Polish: Niemcy acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Hungarian: Németország acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Polish: GALMED a.s.
Hungarian: Csehország GALMED a.s.
Polish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletka
Hungarian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletta
Polish: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tabletka
Hungarian: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tabletta
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Hungarian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Polish: Bisolex 8 mg tablete tabletka
Hungarian: Bisolex 8 mg tablete tabletta
Polish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Hungarian: Lettország EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38,
Polish: Toularynx Bromhexine
Hungarian: Hungary brómhexin
Polish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Hungarian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Polish: Słowacja Zentiva, k.s.
Hungarian: Lengyelország Zentiva, k.s.
Polish: D-12489 Berlin,
Hungarian: D-12489 Berlin, Germany
Polish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletka
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletta
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Hungarian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Polish: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung roztwór doustny
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung belsőleges oldat
Polish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina roztwór doustny
Hungarian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Polish: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tabletka
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tabletta
Polish: 78 mg/g Żel
Hungarian: 78 mg/g
Polish: 1 tube
Hungarian: 1 tubus
Polish: Zawartość (stężenie)
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Polish: Nazwa
Hungarian: Kiszerelés
Polish: Podanie na skórę tubka (alu) 2 g
Hungarian: 2 g
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018 r.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ameluz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Ta metoda leczenia obejmuje zastosowanie źródła światła do aktywacji leku.
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
Polish: Ameluz (kwas 5-aminolewulinowy)
Hungarian: Ameluz (5-amino-levulinsav)
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ameluz
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Lek Ameluz otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 grudnia 2011 r.
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Ameluz jest dostępny w postaci żelu (78 mg/g) do stosowania na skórę.
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ameluz i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Ameluz zawiera substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy.
Hungarian: Az Ameluz hatóanyaga az 5-amino-levulinsav.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ameluz przeważają nad rzadkimi i w większości łagodnymi działaniami niepożądanymi oraz że produkt Ameluz jest skuteczniejszy i nieco bezpieczniejszy niż jego standardowa alternatywa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: Az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Z tego powodu Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Ameluz przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Polish: Stan zmian lub narośli należy monitorować po upływie trzech miesięcy od zastosowania leczenia, a pozostałe zmiany lub narośla poddać ponownemu leczeniu.
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ameluz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu podania, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), ból (także palący ból), podrażnienie, świąd (swędzenie), obrzęk, powstawanie strupów, złuszczanie się skóry,
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
Polish: Powoduje to zabijanie komórek wskutek reakcji z ich składnikami oraz niszczenie tych składników, takich jak białka i DNA.
Hungarian: Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
Polish: Podczas leczenia zmian rogowacenia słonecznego Ameluz można także aktywować poprzez ekspozycję na pełne światło dzienne.
Hungarian: Az aktinikus keratózis elváltozások kezelése során az Ameluz teljes napfény-expozíció útján is aktiválható.
Polish: Ameluz nakłada się bezpośrednio na zmiany lub narośla skórne lub na całą powierzchnię dotkniętą zmianami, a następnie naświetla się je źródłem światła czerwonego.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była łączna liczba pacjentów, u których zmiany rogowacenia słonecznego lub zmiany związane z rakiem ustąpiły całkowicie trzy miesiące po ostatnim leczeniu.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z porfirią (brak zdolności do rozkładania substancji zwanych porfirynami) lub z niektórymi chorobami skóry wywołanymi ekspozycją na światło.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ameluz są stale monitorowane.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Leku Ameluz nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na kwas 5-aminolewulinowy, porfiryny, nasiona soi lub orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik leku.
Hungarian: Az Ameluz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az 5-aminolevulinsavval, a porfirinekkel, szójával vagy mogyoróval, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Po naświetleniu zmienionej chorobowo skóry następuje aktywacja środka światłoczułego, który wchodzi w reakcję z tlenem w komórkach, tworząc wysoce reaktywne i toksyczne formy tlenu.
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
Polish: Jak stosować lek Ameluz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ameluz-t?
Polish: W przypadku raka podstawnokomórkowego, którego nie można leczyć chirurgicznie, lek Ameluz oceniano w badaniu z udziałem 281 pacjentów, porównując go z produktem Metvix.
Hungarian: A műtéttel nem kezelhető bazálsejtes karcinóma vonatkozásában az Ameluz-t egy 281 beteget bevonó vizsgálatban hasonlították össze a Metvix-szel.
Polish: Ameluz okazał się co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix; uszkodzenia spowodowane rakiem ustąpiły u 93% (113 z 121) pacjentów leczonych produktem Ameluz i u 92% (101 z 110) pacjentów leczonych lekiem porównawczym.
Hungarian: Az Ameluz ebben e vizsgálatban legalább olyan hatékony volt, mint a Metvix: az Ameluz-zal kezelt betegek 93%-ánál (121-ből 113-nál) tűntek el a rákos sebek, míg ez az arány 92% (110-ből 101) volt az összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegeknél.
Polish: Ameluz był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) i leku porównawczego podczas stosowania w terapii fotodynamicznej w celu leczenia rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego.
Hungarian: Az Ameluz hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), illetve az összehasonlító készítménynél az aktinikus keratózis vagy a bazálsejtes karcinóma fotodinámiás kezelésében.
Polish: Rogowacenie słoneczne to narośla skórne wywołane przez nadmierną ekspozycję na światło słoneczne, które mogą prowadzić do raka skóry.
Hungarian: Az aktinikus keratózis a napfénynek való túlzott kitettség hatására kialakuló bőrelváltozás, amely bőrrákhoz vezethet.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.