FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude conduite avec le pegvisomant chez les patients diabétiques traités par insuline ou par hypoglycémiants oraux a révélé un risque d'hypoglycémie dans cette population.
Swedish: I en studie med pegvisomant till diabetespatienter som behandlades med insulin eller perorala antidiabetika iakttogs risk för hypoglykemi hos dessa patienter.
French: • Perturbation des rêves.
Swedish: • Onormala drömmar.
French: Dans l'étude de carcinogénèse chez le rat, des histiocytomes fibreux malins, associés à une fibrose et à une inflammation histiocytaire, ont été observés aux sites d'injection chez les mâles et ce à des niveaux d'exposition trois fois supérieurs à l'exposition chez l'homme sur la base des concentrations plasmatiques moyennes obtenues lors de deux études au long terme à une dose journalière de 30 mg.
Swedish: Malignt fibröst histiocytom associerat med fibros och histiocytär inflammation har observerats vid injektionsstället hos hanråttor i karcinogenicitetstudien vid exponeringsnivåer motsvarande tre gånger den humana exponeringen, baserat på medelplasmakoncentrationen i två långtidsstudier med den dagliga dosen 30 mg. Resultatens relevans för människa är för närvarande inte känd.
French: N'utilisez jamais SOMAVERT : - si vous êtes allergique au pegvisomant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Swedish: • om du är allergisk mot pegvisomant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: • Augmentation des acides gras dans le sang, augmentation de l'appétit.
Swedish: • Förhöjda blodfetter, ökad aptit.
French: Ne pas expulser le liquide directement sur la poudre car cela entraîne la formation de mousse.
Swedish: Spreja inte vätskan direkt på pulvret eftersom det bildar skum.
French: La solution ne doit pas être mélangée à un autre médicament, dans la même seringue ou le même flacon.
Swedish: Injektionsvätskan får inte blandas i samma spruta eller flaska som någon annan medicin.
French: Des réductions dose-dépendantes, statistiquement significatives des valeurs moyennes d'IGF-I (p<0,0001), d'IGF-I libre (p<0,05), d'IGFBP-3 (p<0,05) et d'ALS (p<0,05) ont été observées au cours de toutes les visites suivant l'inclusion dans les groupes traités par pegvisomant.
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
French: Cela permet de chasser tout l'air contenu dans la seringue avant de prélever la dose.
Swedish: Det säkerställer att all luft avlägsnas från sprutan innan du drar ut dosen.
French: Dans le cadre de votre traitement, d'autres médicaments ont pu vous avoir été prescrits.
Swedish: Du kan få andra läkemedel som ett led i din behandling.
French: • Pincer délicatement la peau au niveau du site d'injection.
Swedish: • Kläm försiktigt ihop huden på injektionsstället.
French: L'inhibition de l'action de l'hormone de croissance par le pegvisomant entraine une baisse des concentrations sériques moyennes de l'IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I), ainsi que celles des autres protéines sériques stimulées par l'hormone de croissance telles que l'IGF-I libre, la sous-unité acide-labile de l'IGF-I (ALS) et l'IGFBP-3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein-3).
Swedish: När effekten av tillväxthormon hämmas av pegvisomant minskar serumnivåerna av insulinliknande tillväxtfaktor I (IGF-I), liksom av andra tillväxthormonkänsliga proteiner, exempelvis fritt IGF-I, den syralabila subenheten till IGF-I (ALS), och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein-3 (IGFBP-3).
French: Sélectionner un site d'injection
Swedish: Välj injektionsställe
French: On ne sait pas si le pegvisomant est excrété dans le lait maternel.
Swedish: Det är inte känt om pegvisomant passerar över till modersmjölk.
French: En conséquence, chez les patients acromégales et diabétiques une réduction des doses d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux pourra être nécessaire (voir rubrique 4.5.
Swedish: Därför kan dosen insulin eller perorala antidiabetika behöva minskas för patienter med akromegali och diabetes mellitus (se avsnitt 4.5).
French: SOMAVERT est utilisé dans le traitement de l'acromégalie, trouble hormonal dû à une augmentation de la sécrétion d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 (Insulin-like growth factors), qui se caractérise par un excès de croissance des os, un gonflement des tissus mous, des troubles cardiaques et autres troubles associés.
Swedish: SOMAVERT används för behandling av akromegali, en hormonstörning som innebär ökad utsöndring av tillväxthormon (GH) och IGF-I (Insulin-like growth factors), vilket kan leda till ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader, hjärtsjukdom och andra besvär.
French: Si vous ne pouvez pas nettoyer le bouchon, ne pas utiliser le flacon.
Swedish: Använd inte injektionsflaskan om du inte kan rengöra proppen.
French: - Si vous constatez des troubles de la vision ou des maux de tête en utilisant SOMAVERT, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Swedish: - Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta din läkare.
French: Affections cardiaques œdèmes périphériques
Swedish: Hjärtat perifera ödem
French: • Effectuer un bilan hépatique complet pour déterminer si un autre facteur pourrait expliquer le dysfonctionnement hépatique.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning för att avgöra om det finns någon annan orsak till leverdysfunktion.
French: L'administration de SOMAVERT devra être arrêtée si des signes d'atteinte du foie persistent.
Swedish: Behandling med SOMAVERT bör avbrytas om det finns kvarstående tecken på leversjukdom.
French: Cependant, du fait de la réponse pharmacologique marquée chez le singe, les expositions systémiques supérieures à celles atteintes chez les patients traités à doses thérapeutiques n'ont pas été étudiées.
Swedish: P g a utpräglade farmakologiska effekter hos apa har dock systemisk exposition större än den som erhålls hos patienter vid terapeutiska doser ej studerats.
French: Qu'est-ce que SOMAVERT et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad SOMAVERT är och vad det används för
French: • Ne JAMAIS réutiliser la seringue et l'aiguille.
Swedish: • Sprutan och nålen får ALDRIG återanvändas.
French: Toutefois, une surveillance hebdomadaire des TFH doit être effectuée, afin de déceler toute nouvelle hausse (voir ci-après).
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i veckan för kontroll av ev. fortsatta ökningar (se nedan).
French: Très fréquent : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
French: • Douleur des yeux
Swedish: • Ont i ögonen.
French: Tumeurs sécrétant de l'hormone de croissance
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon
French: Utiliser immédiatement après reconstitution.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
French: • Éviter les zones osseuses, les zones meurtries, rouges, blessées ou dures, ainsi que les zones cicatricielles ou malades.
Swedish: • Undvik beniga områden, områden med blåmärken, rodnad, sår eller förhårdnader eller områden med ärr eller hudproblem.
French: • Diminution des plaquettes dans le sang, augmentation ou diminution des globules blancs dans le sang, tendance au saignement.
Swedish: • Minskad mängd blodplättar, ökad eller minskad mängd vita blodkroppar, blödningstendens.
French: Des réactions d'hypersensibilité systémique incluant des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des laryngospasmes, des angioedèmes, des réactions cutanées généralisées (rash, érythème, prurit, urticaire) ont été rapportées lors d'utilisations après la commercialisation.
Swedish: Systemiska överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner, laryngospasm, angioödem, generella hudreaktioner (utslag, erytem, klåda, urtikaria) har rapporterats efter lansering.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: Om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: • Soutenir la seringue quand l'aiguille est insérée dans le bouchon du flacon pour éviter de plier l'aiguille.
Swedish: • Håll tag i sprutan medan nålen är instucken i injektionsflaskans propp för att förhindra att nålen böjs.
French: Ce médicament contient moins de 1 mg de sodium par dose, soit quasiment pas de sodium.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mg natrium per dos, d.v.s. det är näst intill "natriumfritt".
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMAVERT ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT
French: Poudre et solvant pour solution injectable (poudre pour solution injectable).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
French:  1/100 à < 1/10
Swedish: ≥1/100 och <1/10
French: • Laisser sécher le site d'injection.
Swedish: • Låt injektionsstället torka.
French: Peu fréquent :  1/1000 à < 1/100
Swedish: Mindre vanliga: ≥1/1000 och <1/100
French: Le tissu graisseux de la peau peut se développer au niveau du site d'injection.
Swedish: Fettvävnad kan bildas vid injektionsstället.
French: • Un flacon de Somavert poudre.
Swedish: • en injektionsflaska med SOMAVERT pulver
French: Ne jamais réutiliser la seringue et l'aiguille.
Swedish: Sprutan och nålen får aldrig återanvändas.
French: Une réaction allergique sévère peut inclure au moins l'un des symptômes suivants : gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge ; respiration sifflante ou gêne respiratoire (spasme du larynx) ; éruption cutanée généralisée, urticaire, démangeaisons ou étourdissement.
Swedish: Symptom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera ett eller flera av följande: svullnad av ansikte, tunga, läppar eller svalg, väsande andning eller svårt att andas (kramp i struphuvudet), generella hudutslag, nässelutslag (urtikaria) eller klåda; eller yrsel.
French: Abréviations : ALAT = alanine aminotransférase ; ASAT = aspartate aminotransférase ; TFH = tests de la fonction hépatique ; LSN : limite supérieure à la normale.
Swedish: Förkortningar: ALAT = alaninaminotransferas; ASAT = aspartataminotransferas; ULN = övre normalvärde.
French: Le solvant doit être transféré lentement dans le flacon afin d'éviter le risque de formation de mousse.
Swedish: Spädningsvätskan ska långsamt tömmas i injektionsflaskan för att undvika risken för skumbildning.
French: La poudre doit être reconstituée avec 1 ml de solvant.
Swedish: Pulvret ska lösas upp med 1 ml spädningsvätska.
French: Si vous avez injecté accidentellement plus de SOMAVERT que prescrit par votre médecin, et même si cela ne représente probablement aucun risque, vous devez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère immédiatement.
Swedish: Om du råkar injicera mer SOMAVERT än din läkare ordinerat är det inte troligt att något allvarligt inträffar, men du bör kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart.
French: D.
Swedish: b
French: Des patients acromégales (n = 112) ont été traités au cours d'une étude comparative pegvisomant versus placebo, multicentrique, randomisée, en double aveugle d'une durée de 12 semaines.
Swedish: 112 patienter med akromegali behandlades under 12 veckor i en randomiserad, dubbelblind multicenterstudie, där behandling med placebo och pegvisomant jämfördes.
French: Les données provenant de 2 études à long terme, sur 145 patients ayant reçu des doses journalières de 10, 15 ou 20 mg montrent que les concentrations sériques moyennes de pegvisomant ( DS) sont approximativement de 8800  6300, 13 200  8000 et 15 600  10 300 ng/ml, respectivement.
Swedish: Resultaten visade genomsnittliga serumkoncentrationer av pegvisomant (± SD) på ca 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 respektive 15600 ± 10300 ng/ml.
French: Que faire si le bouchon du flacon a accidentellement touché quelque chose ?
Swedish: Vad ska jag göra om något oavsiktligt vidrört injektionsflaskans propp?
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de pegvisomant chez la femme enceinte.
Swedish: Inga kliniska data finns för användning av pegvisomant i samband med graviditet.
French: Par la suite, la dose habituelle quotidienne de 10 mg de pegvisomant sera injectée par voie sous-cutanée (juste sous la peau).
Swedish: Därefter är den dagliga dosen av pegvisomant 10 mg, tagen i form av en subkutan (under huden) injektion.
French: La tolérance et l'efficacité de SOMAVERT chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
Swedish: Läkemedlets säkerhet och effekt vid behandling av patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
French: A utiliser immédiatement après reconstitution.
Swedish: Användes omedelbart efter beredning.
French: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Swedish: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
French: Les concentrations sériques d'IGF-1 doivent être mesurées toutes les quatre à six semaines, et une adaptation appropriée des doses doit être faite par pallier de 5 mg/jour de façon à maintenir la concentration d'IGF-1 sérique dans la fourchette normale correspondant à l'âge du patient et à maintenir une réponse thérapeutique optimale.
Swedish: Nivåerna av IGF-I i serum bör mätas med fyra till sex veckors intervall och eventuella dosjusteringar bör göras i steg om 5 mg/dag, för att ställa in IGF-Inivån i serum inom det intervall som är normalt för åldern och som ger en optimal klinisk effekt.
French: • Sortir l'aiguille du flacon.
Swedish: • Dra ut nålen ur injektionsflaskan.
French: La poudre est blanche à légèrement blanche.
Swedish: Pulvret är vitt till svagt benvitt.
French: • Faire tourner délicatement le liquide en glissant le flacon d'un mouvement circulaire sur une surface plane.
Swedish: • Snurra försiktigt vätskan genom att föra injektionsflaskan i en cirkulär rörelse på en platt yta.
French: - Les patientes devront utiliser une méthode de contraception appropriée en raison d'une possible augmentation de la fertilité.
Swedish: - Kvinnor ska använda fullgott graviditetsskydd eftersom fertiliteten kan öka.
French: Les effets secondaires sont listés selon les catégories suivantes: Très fréquent :
Swedish: Biverkningarna är listade enligt följande kategorier: Mycket vanliga: ≥1/10
French: La surveillance ou l'adaptation d'un traitement par pegvisomant ne devra donc pas s'appuyer sur les concentrations sériques d'hormone de croissance déterminées avec ces dosages.
Swedish: Behandlingen med pegvisomant bör därför inte monitoreras, eller doserna justeras, baserat på de serumnivåer av tillväxthormon som uppmätts med sådana metoder.
French: Que faire si la seringue est tombée ?
Swedish: Vad ska jag göra med sprutan om den har tappats?
French: Qu'est-ce que SOMAVERT et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMAVERT Comment utiliser SOMAVERT
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad SOMAVERT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT Hur du använder SOMAVERT Eventuella biverkningar Hur SOMAVERT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Somavert poudre en flacon avec solvant dans une seringue préremplie pegvisomant pour solution injectable Exclusivement pour injection sous-cutanée flacon unidose
Swedish: SOMAVERT pulver i injektionsflaska med vätska i en förfylld spruta pegvisomant för injektion Endast för subkutan injektion Injektionsflaska för engångsbruk
French: • Manque d'intérêt, sensation de confusion, augmentation des pulsions sexuelles, crise de panique, perte de mémoire, troubles du sommeil.
Swedish: • Likgiltighet, förvirring, ökad sexlust, panikattacker, minnesförlust, sömnproblem.
French: • En fonction du bilan hépatique, envisager l'instauration du traitement par SOMAVERT.
Swedish: • Baserat på denna utredning, fatta beslut om huruvida SOMATOVERT ska sättas in.
French: • Pousser lentement la tige du piston jusqu'à ce que le cylindre soit vide.
Swedish: • Tryck ned kolven långsamt tills sprutcylindern är tom.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie myalgie, arthrite
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi myalgi, artrit
French: Insérer l'aiguille
Swedish: För in nålen
French: Remarque : Maintenir l'aiguille complètement insérée.
Swedish: Se till att nålen är helt införd.
French: Signes ou symptômes évocateurs d'une hépatite ou d'une autre lésion hépatique (p. ex., ictère, bilirubinurie, fatigue, nausées, vomissements, douleur dans le quadrant supérieur droit, ascite, œdème inexpliqué, fragilité cutanée aux traumatismes)
Swedish: Tecken eller symtom som tyder på hepatit eller annan leverskada (t.ex. gulsot, bilirubinuri, trötthet, illamående, kräkningar, smärta i högra övre kvadranten, ascites, oförklarligt ödem, lätt att få blåmärken)
French: La présence de mousse rendrait le médicament inutilisable.
Swedish: Skum gör läkemedlet oanvändbart.
French: Une dose de charge de 80 mg de pegvisomant devra être administrée par voie sous-cutanée sous contrôle médical.
Swedish: En initial dos på 80 mg pegvisomant bör ges subkutant under medicinskt överinseende.
French: • Pousser l'aiguille à travers le centre du bouchon du flacon, comme illustré.
Swedish: • Tryck nålen genom mitten av injektionsflaskans propp enligt bild.
French: • Un conteneur pour objets pointus/coupants.
Swedish: • en lämplig behållare för vassa föremål.
French: - Les autres composants sont la glycine, le mannitol (E421), le phosphate disodique anhydre et le dihydrogénophosphate de sodium monohydraté.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol (E421), vattenfritt dinatriumfosfat och natriumdivätefosfatmonohydrat - Spädningsvätskan är vatten för injektionsvätskor.
French: Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité réaction anaphylactique , réaction anaphylactoïde
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreakti oner anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
French: Le développement d'anticorps isolés anti-hormone de croissance à une faible concentration a été observé chez 16,9% des patients traités par pegvisomant.
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
French: Si vous développez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du utvecklar något av dessa symtom.
French: Affections psychiatriques perturbations des rêves crise de panique, perte de la mémoire immédiate, apathie, confusion, troubles du sommeil, augmentation de la libido colère
Swedish: Psykiska störningar mardrömmar panikattacker, försämrat korttidsminne, apati, förvirring, sömnstörningar, ökad libido ilska
French: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant en poudre dans un flacon (verre flint de type I) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyl) et 1 ml de solvant (eau pour préparations injectables) dans une seringue préremplie (verre borosilicate de type I) munie d'un bouchon piston (caoutchouc bromobutyle) et d'un protège-embout (caoutchouc bromobutyle).
Swedish: 10 mg eller 15 mg eller 20 mg eller 25 mg eller 30 mg pegvisomant i pulver i en injektionsflaska (typ I flintglas) med propp (klorbutylgummi) och 1ml lösningsmedel (vatten för injektionsvätskor) i en förfylld spruta (typ I borosilikatglas) med en propp (brombutylgummi) och ett spetslock (bromobutylgummi).
French: SOMAVERT se présente en poudre et solvant pour solution injectable (soit 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant dans un flacon et 1 ml de solvant dans une seringue préremplie).
Swedish: SOMAVERT består av pulver och vätska till injektionsvätska (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i en injektionsflaska och 1 ml vätska i en förfylld spruta).
French: Les boîtes des flacons de poudre doivent être conservées dans le réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C et à l'abri de la lumière solaire directe.
Swedish: Förvara kartongen/-erna med injektionsflaskor med pulver i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och i skydd mot direkt solljus.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhidrose, contusion, prurit b, rash œdème facial, peau sèche, tendance accrue à l'ecchymose, sueurs nocturnes, érythème b, urticaire angioedème
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros, blåmärken, pruritus b, utslag ansiktsödem, torr hud, ökad tendens till blåmärken, nattliga svettningar, erytem b,
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypercholestérol émie, hyperglycémie, hypoglycémie, prise de poids hypertriglycéridémie
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkolesterole mi, hyperglykemi, hypoglykemi, viktökning hypertriglyceridemi
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie protéinurie, polyurie, insuffisance rénale
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt njurfunktion
French: Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée au point le plus bas dans le liquide.
Swedish: Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
French: Excepté un test du segment II chez le lapin, aucune autre étude de toxicité sur la fonction de reproduction n'a été conduite.
Swedish: Data från reproduktionsstudier på djur har ej utförts, förutom ett segment-II-test på kanin.
French: Avant de débuter le traitement par SOMAVERT, les patients doivent faire l'objet d'une évaluation des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux [alanine aminotransférase (ALAT) sérique, aspartate aminotransférase (ASAT), bilirubine sérique totale (BILT) et phosphatase alcaline (PAL)].
Swedish: Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
French: Sécuriser l'aiguille
Swedish: Säkra nålen
French: Personnes âgées Aucune adaptation de dose n'est nécessaire.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
French: • Syndrome grippal, fatigue.
Swedish: • Influensaliknande symtom, trötthetskänsla.
French: • En cas de lésion hépatique confirmée, cesser définitivement l'administration du médicament.
Swedish: • Om leverskada bekräftas ska läkemedlet sättas ut.
French: Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
French: Après reconstitution, la solution reconstituée doit être inspectée visuellement pour s'assurer de l'absence de particules externes (ou étrangères) et d'anomalies quelconques de l'aspect physique avant l'administration.
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen inspekteras visuellt före administrering för att se om den innehåller några främmande partiklar eller om det finns några synliga förändringar.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée laryngospasme
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné laryngospasm
French: Pour des recommandations relatives à l'instauration de SOMAVERT en fonction des TFH initiaux et des recommandations relatives à la surveillance des TFH pendant le traitement par SOMAVERT, se reporter au tableau A de la rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (4.4).
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A i avsnittet "Varningar och försiktighet" (4.4).
French: • Gonflement du visage, peau sèche, sueurs nocturnes, rougeurs cutanées (érythème),
Swedish: • Ansiktssvullnad, torr hud, nattliga svettningar, hudrodnad (erytem), upphöjda kliande knutor i huden (nässelutslag).
French: Conserver les seringues préremplies à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur.
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp.
French: b effets indésirables liés à une réaction d'hypersensibilité
Swedish: Biverkningar relaterade till överkänslighetsreaktion
French: Avertissement : Éviter tout contact de l'aiguille avec quoi que ce soit.
Swedish: Varning: Låt inte nålen vidröra något.