FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • búšenie srdca (palpitácie)
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære ekstrasystoler Palpitasjon (Hjertebank)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Obstipasjon Munntørrhet
Slovak: 55 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok umeklidínium/vilanterol
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/ 22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert umeklidinium/vilanterol
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej klinickej štúdii a v dvoch z troch 24-týždňových štúdií kontrolovaných aktívnym komparátorom sa sledovala aj vyššia dávka umeklidínia/vilanterolu (113/22 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: En høyere dose av umeklidinium/vilanterol (113/22 mikrogram) ble også studert i en 24-ukers placebokontrollert klinisk studie og i to av de tre 24-ukers aktiv-kontrollerte studiene.
Slovak: Limited 12 Riverwalk
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Slovak: Po otvorení vaničky sa inhalátor môže používať najviac 6 týždňov, počínajúc od dátumu otvorenia vaničky.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren kan brukes i opp til 6 uker, regnet fra den datoen folieboksen åpnes.
Slovak: Pri podávaní umeklidínia/vilanterolu 113/22 mikrogramov sa preto nepozoroval žiaden klinicky významný proarytmogénny potenciál súvisiaci s predĺžením QT intervalu.
Norwegian Bokmål: Det ble derfor ikke observert noe klinisk relevant proarytmisk potensial relatert til forlengelse av QT-intervallet med umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram.
Slovak: Vysúšadlo
Norwegian Bokmål: Utslett
Slovak: Na čo sa ANORO ELLIPTA používa
Norwegian Bokmål: Hva ANORO ELLIPTA brukes mot
Slovak: 2,2 až 6,4) milisekundy zaznamenaný 10 minút po podaní umeklidínia/vilanterolu 113/22 mikrogramov a 8,2 (90 % IS = 6,2 až 10,2) milisekundy zaznamenaný 30 minút po podaní umeklidínia/vilanterolu 500/100 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig forskjell i forlengelse av QTintervallet (korrigert ved bruk av Fridericia metoden, QTcF) fra placebo etter "baseline"-korrigering var 4,3 (90 % KI= 2,2 til 6,4) millisekunder sett 10 minutter etter administrering med umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram og 8,2 (90 % KI = 6,2 til 10,2) millisekunder sett 30 minutter etter administrering av umeklidinium/vilanterol 500/100 mikrogram.
Slovak: U potkanov sa pri expozícii 0,5-násobne vyššej alebo u myší pri expozícii 13-násobne vyššej ako je klinická expozícia dosahovaná u ľudí po podaní 22 mikrogramov vilanterolu, na základe AUC, nezistilo zvýšenie výskytu tumorov.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning i insidensen av tumorer hos rotter eller mus ved en eksponering på henholdsvis 0,5- eller 13-ganger den kliniske eksponeringen av vilanterol 22 mikrogram hos mennesket basert på AUC.
Slovak: Pri účinku ANORA ELLIPTA sa v priebehu času nepreukázal rozvoj tachyfylaxie.
Norwegian Bokmål: Det var ingen evidens for takyfylaksi som en effekt av ANORO ELLIPTA over tid.
Slovak: (N = 413) v porovnaní s vilanterolom 22 µg (N = 421)
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA (N=413) versus vilanterol 22 mikrog.
Slovak: Inhalátor
Norwegian Bokmål: Inhalator
Slovak: Sinusitída
Norwegian Bokmål: Doseteller
Slovak: Neotvárajte, pokým nebudete pripravený liek inhalovať.
Norwegian Bokmål: Skal ikke åpnes før man er klar til å inhalere.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter:
Slovak: - ak máte astmu (Nepoužívajte ANORO ELLIPTA na liečbu astmy)
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet dersom: - du har astma (ikke bruk ANORO ELLIPTA for å behandle astma)
Slovak: Pred zatvorením krytu sa môže náustok inhalátora očistiť pomocou suchej papierovej vreckovky.
Norwegian Bokmål: Munnstykket på inhalatoren kan rengjøres med en tørr klut før du lukker beskyttelseslokket.
Slovak: CHOCHP zvýšilo o 20 % a 90 % (HR 1,2; 95 % IS: 0,5; 2,6; p =
Norwegian Bokmål: I de to andre studiene var risikoen for en moderat/alvorlig kols-eksaserbasjon økt med 20 % og 90 % (henholdsvis HR 1,2; 95% KI: 0,5, 2,6; p=0,709 og HR 1,9; 95% KI: 1,0, 3,6; p=0,062).
Slovak: Napíšte dátum, kedy sa má inhalátor zlikvidovať, na vyhradené miesto na štítku inhalátora.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for når inhalatoren skal kastes på et eget felt på etiketten.
Slovak: • zhoršené videnie alebo bolesť očí a ich okolia v dôsledku vysokého vnútroočného tlaku
Norwegian Bokmål: • synsreduksjon eller smerte i øynene på grunn av høyt trykk (mulige tegn på glaukom).
Slovak: OZNAČENIE INHALÁTORA 55 mikrogramov/22 mikrogramov
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FOLIEBOKSEN 55 mikrogram/22 mikrogram
Slovak: Dávkovaný inhalačný prášok.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, dosedispensert.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Po podávaní antagonistov muskarínových receptorov a liekov so sympatomimetickým účinkom vrátane umeklidínia/vilanterolu sa môžu objaviť kardiovaskulárne účinky, akými sú srdcové arytmie, napr. atriálna fibrilácia a tachykardia.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter som hjertearrytmier, f.eks atrieflimmer og takykardi, kan sees etter bruk av muskarinreseptor-antagonister og sympatomimetika, inkludert umeklidinium/vilanterol.
Slovak: Pripravte dávku
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Slovak: 1 296 pacientov užívalo odporúčanú dávku 55/22 mikrogramov v 24-týždňových štúdiách, 832 pacientov užívalo vyššiu dávku 113/22 mikrogramov v 24-týždňových štúdiách a 226 pacientov užívalo 113/22 mikrogramov v 12-mesačnej štúdii.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet inkluderte 2354 pasienter som fikk umeklidinium/vilanterol én gang daglig i kliniske fase III-studier på 24 uker eller mer: 1296 pasienter fikk anbefalt dose på 55/22 mikrogram (24-ukers studier) og 832 pasienter fikk en høyere dose på 113/22 mikrogram (24-ukers studier) og 226 pasienter fikk 113/22 mikrogram i en 12-måneders studie.
Slovak: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Slovak: George's Respiratory Questionnaire), o čom svedčilo zníženie celkového skóre SGRQ v 24. týždni v porovnaní s placebom a s každou zložkou v monoterapii (pozri tabuľku 1).
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA har også vist en forbedring i helse-relatert livskvalitet målt ved bruk av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) som indikert ved en reduksjon i SGRQ total score i uke 24 sammenlignet med placebo og hver av monokomponentene (se tabell 1).
Slovak: 207) v porovnaní s tiotropiom 18 µg (N =
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA (N=207) versus tiotropium 18 mikrog.
Slovak: GlaxoSmithKline GmbH
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovak: Výrobca:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Slovak: Veľkosti balenia obsahujú 7-dávkový alebo 30-dávkový inhalátor.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med inhalatorer med 7 eller 30 doser.
Slovak: Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Slovak: ELLIPTA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Slovak: Dyzúria
Norwegian Bokmål: Tåkesyn
Slovak: Príloha I
Norwegian Bokmål: BILAGA I
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Norwegian Bokmål: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Slovak: Zoznam vymyslených názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovak: Intravenózne použitie (pre injekcie a infúzie)
Norwegian Bokmål: Intravenös användning (injektion och infusion)
Slovak: FR-Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Slovak: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Slovak: Berkshire RG14 1JA Veľká Británia predávané ako Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA STORBRITANNIEN handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION
Slovak: Berkshire RG14 1JA Veľká Británia
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Slovak: Mommaertslaan B- 1831
Norwegian Bokmål: Mommaertslaan B- 1831 Diegem
Slovak: Berlin poštová adresa:
Norwegian Bokmål: 13353 Berlin postadress:
Slovak: Lieky obsahujúce aprotinín registrované v Európskej únii EU číslo
Norwegian Bokmål: Aprotinin som inneholder medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsstat
Slovak: UK-Veľká Británia
Norwegian Bokmål: UKStorbritannien
Slovak: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Norwegian Bokmål: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Slovak: Strawberry Hill Newbury,
Norwegian Bokmål: Strawberry Hill,
Slovak: Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Slovak: HU-Maďarsko Richter Gedeon Nyrt.
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
Slovak: Bayer plc Bayer
Norwegian Bokmål: Bayer plc Bayer House,
Slovak: SI-Slovinsko
Norwegian Bokmål: Slovenien
Slovak: Grécko
Norwegian Bokmål: Grekland
Slovak: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Nemecko
Norwegian Bokmål: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Norwegian Bokmål: Bravničarjeva 13
Slovak: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Slovak: Injekčný roztok / Infúzny roztok
Norwegian Bokmål: Injektions/infusionsvätska, lösning
Slovak: Belgium Bayer S.A.
Norwegian Bokmål: Bayer S.A.
Slovak: Španielsko
Norwegian Bokmål: Spanien
Slovak: Bayer Pharma Aktiengesellschaft Registrovaná obchodná adresa:
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress: Müllerstr.
Slovak: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13353 Berlin
Norwegian Bokmål: DK -Danmark Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Slovak: Bayer
Norwegian Bokmål: Newbury
Slovak: Bayer d.o.o.
Norwegian Bokmål: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
Slovak: Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Rakúsko
Norwegian Bokmål: A-1160 Wien
Slovak: 500 000 UIK / 50 mL Injekčný roztok
Norwegian Bokmål: 500 000 UIK / 50 mL
Slovak: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Norwegian Bokmål: 151 25 , Marousi Athens
Slovak: AT-Rakúsko
Norwegian Bokmål: Österrike
Slovak: BE-Belgicko
Norwegian Bokmål: Belgien
Slovak: Aprotinin 10,000 KIU/ml
Norwegian Bokmål: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection
Slovak: Bayer Austria GmbH
Norwegian Bokmål: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Slovak: Kennedy L-1855 Luxemburgsko
Norwegian Bokmål: Kennedy L-1855 Luxembourg
Slovak: 1045 Budapest, Maďarsko
Norwegian Bokmål: 1045 Budapest, Hungary
Slovak: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Španielsko
Norwegian Bokmål: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Slovak: D-10785
Norwegian Bokmål: D-10785 Berlin
Slovak: LU - Luxemburgsko Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Norwegian Bokmål: LU - Luxemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovak: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Norwegian Bokmål: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
Slovak: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgicko
Norwegian Bokmål: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
Slovak: Tadworth, Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Norwegian Bokmål: Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
Slovak: CY - Cyprus
Norwegian Bokmål: CY - Kypros
Slovak: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
Norwegian Bokmål: UK - Storbritannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
Slovak: DK - Dánsko
Norwegian Bokmål: DK - Danmark
Slovak: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgicko
Norwegian Bokmål: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Slovak: Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Taliansko
Norwegian Bokmål: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Slovak: Lieky obsahujúce liečivo kyselinu tranexamovú a držitelia rozhodnutia o registrácii v Európskej únii
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsland
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning or infusion
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovak: ET - Estónsko
Norwegian Bokmål: ET - Estonia
Slovak: GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Norwegian Bokmål: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Slovak: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Norwegian Bokmål: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Slovak: FR - Francúzsko
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike
Slovak: FI - Fínsko
Norwegian Bokmål: FI - Finland
Slovak: NO - Nórsko
Norwegian Bokmål: NO - Norge
Slovak: PL - Poľsko
Norwegian Bokmål: PL - Polen
Slovak: AT - Rakúsko
Norwegian Bokmål: AT - Østerrike
Slovak: LU - Luxemburgsko PFIZER S.A.N.V.
Norwegian Bokmål: LU -Luxemburg PFfizer S.A.N.V.
Slovak: IE - Írsko
Norwegian Bokmål: IE - Irland
Slovak: Írsko
Norwegian Bokmål: Ireland
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Norwegian Bokmål: NL - Nederland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Slovak: 01-207 Warsaw, Poľsko
Norwegian Bokmål: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion
Slovak: CZ - Česká republika
Norwegian Bokmål: CZ - Tjekkia
Slovak: BE - Belgicko
Norwegian Bokmål: BE - Belgia
Slovak: "Pfizer"
Norwegian Bokmål: Tranexamsyre "Pfizer"
Slovak: 191 90 Sollentuna
Norwegian Bokmål: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Slovak: IT - Taliansko
Norwegian Bokmål: IT - Italia
Slovak: Pharmacia GmbH Linkstr.
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Slovak: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France solution for infusion
Slovak: Belgicko
Norwegian Bokmål: Belgium
Slovak: France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: SE - Švédsko
Norwegian Bokmål: SE - Sverige
Slovak: Taliansko
Norwegian Bokmål: Italy
Slovak: Príloha I
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
Slovak: Rakúsko
Norwegian Bokmål: Austria
Slovak: Francúzsko
Norwegian Bokmål: France
Slovak: EL - Grécko
Norwegian Bokmål: EL - Hellas
Slovak: Helsinki Fínsko
Norwegian Bokmål: 00101 Helsinki Finland
Slovak: Sanofi Aventis
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Zrt.
Slovak: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Cyklokapron 500mg/5ml Injeksjonsvæske, oppløsning or infusion
Slovak: Via Valosa di Sopra, 9
Norwegian Bokmål: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Slovak: Tranexamsyre
Norwegian Bokmål: Transamin
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger:
Slovak: Žiadne zvyšky roztoku sa nemajú uchovávať na neskoršie použitie.
Norwegian Bokmål: Rester av oppløsning skal ikke oppbevares for senere bruk.
Slovak: Vyhodnotenie potenciálu alergických reakcií
Norwegian Bokmål: Vurdering av risiko for allergiske reaksjoner
Slovak: Preto je interpretácia výsledkov z týchto pozorovacích štúdií obmedzená a súvislosť medzi používaním aprotinínu a zvýšenou úmrtnosťou nemožno stanoviť ani vyvrátiť.
Norwegian Bokmål: Tolkning av disse observasjonsstudiene er derfor begrenset, og sammenhengen mellom aprotinin og økt mortalitet kan ikke fastslås eller avvises.
Slovak: Metabolizmus, eliminácia a vylučovanie
Norwegian Bokmål: Metabolisme, eliminasjon og utskillelse
Slovak: Príloha III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot.
Slovak: Primárne CABG
Norwegian Bokmål: Primær CABG
Slovak: Aprotinín sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal kun brukes under graviditet dersom potensielle fordeler rettferdiggjør mulig risiko.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Slovak: Placenta pravdepodobne nie je úplne nepriepustná pre aprotinín, avšak priepustnosť sa zdá byť veľmi pomalá.
Norwegian Bokmål: Placenta er sannsynligvis ikke fullstendig ugjennomtrengelig for aprotinin, men transporten synes å skje svært langsomt.
Slovak: Bezpečnosť aprotinínu sa hodnotila u viac než 45-tich fázach II a III v štúdiách, vrátane viac ako 3800 pacientov vystavených účinkom aprotinínu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aprotinin er vurdert i flere enn 45 fase II- og fase III-studier og omfatter flere enn 3800 pasienter som har vært eksponert for aprotinin.
Slovak: Nie je známe, či sa aprotinín vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om aprotinin utskilles i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Musí sa zaručiť dostatočná antikoagulácia pomocou heparínu (pozri tiež vyššie).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig antikoagulasjon med heparin må sikres (se også ovenfor).
Slovak: Používa sa aj na zníženie potreby transfúzie krvi počas operácie srdca a po nej.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å redusere behovet for blodoverføring under og etter hjerteoperasjoner.
Slovak: Tiež inhibuje aktiváciu koagulácie v kontaktnej fáze, čo iniciuje koaguláciu aj podporuje fibrinolýzu.
Norwegian Bokmål: Det hemmer også aktivering av koagulasjon i kontaktfasen som både initierer antikoagulasjon og fremmer fibrinolyse.
Slovak: Aprotinín sa smie podávať iba pacientom v polohe ležmo a musí sa podávať pomaly (maximálne 5 - 10 ml/minútu) ako intravenózna injekcia alebo krátka infúzia.
Norwegian Bokmål: Aprotinin må kun gis til pasienter i ryggliggende stilling og skal gis sakte (maksimalt 5-10 ml/minutt) som en intravenøs injeksjon eller kortvarig infusjon.
Slovak: Všetky CABG
Norwegian Bokmål: Alle CABG
Slovak: Poruchy ciev trombóza arteriálna trombóza (a jej špecifické organové prejavy, ktoré by sa mohli vyskytnúť v životne dôležitých orgánoch, ako sú napríklad obličky, pľúca alebo mozog)
Norwegian Bokmål: Arteriell trombose (og organspesifikke manifestasjoner som kan oppstå i vitale organer, slik som nyre, lunge eller hjerne)
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egnede og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie zamerané na plodnosť u mužov alebo žien.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført tilstrekkelige og godt kontrollerte studier med hensyn til fertilitet hos menn eller kvinner.
Slovak: Neznáme: z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Slovak: (r-tPA), - aminoglykozidy (antibiotiká, lieky používané na liečbu infekcií).
Norwegian Bokmål: alteplase (r-tPA) - aminoglykosider (antibiotika, legemidler som brukes til behandling av infeksjoner)
Slovak: Preto sa čiastočný tromboplastínový čas (PTT) nemá používať na zachovanie dostatočnej antikoagulácie pomocou heparínu.
Norwegian Bokmål: Partiell tromboplastintid (PTT) bør derfor ikke brukes til å opprettholde tilstrekkelig antikoagulasjon med heparin.
Slovak: V týchto štúdiách sa aprotinín zvyčajne podával pacientom, ktorí mali pred chirurgickým zákrokom viac rizikových faktorov pre zvýšenú úmrtnosť než pacienti v iných liečebných skupinách.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble aprotinin vanligvis gitt til pasienter med flere risikofaktorer for økt mortalitet før operasjon enn pasienter i andre behandlingsgrupper.
Slovak: Preto je podávanie aprotinínu u týchto pacientov kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Administrering av aprotinin er derfor kontraindisert hos disse pasientene.
Slovak: V prípade opätovnej expozície môže výskyt alergických/anafylaktických reakcií dosiahnuť úroveň päť percent.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt eksponering kan insidensen av allergiske/anafylaktiske reaksjoner nå et nivå på 5 %.
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne <1/10 000
Slovak: Počiatočná dávka 1 - 2 milióny KIU sa podáva ako pomalá intravenózna injekcia alebo infúzia počas 20 - 30 minút po vyvolaní anestézie a pred sternotómiou.
Norwegian Bokmål: En ladningsdose på 1-2 millioner KIU gis som en sakte intravenøs injeksjon eller infusjon over 20-30 minutter etter innledning av anestesi og før sternotomi.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozoroval trend zvýšeného výskytu IM v súvislosti s aprotinínom, zatiaľ čo iné štúdie vykazovali nižší výskyt v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: I enkelte studier ble det sett en tendens til økt insidens av hjerteinfarkt forbundet med aprotinin, mens andre studier viste en lavere insidens sammenlignet med placebo.
Slovak: Molekula aprotinínu sa metabolizuje na kratšie peptidy alebo aminokyseliny prostredníctvom lyzozómovej aktivity v obličkách.
Norwegian Bokmål: Aprotininmolekylet metaboliseres til kortere peptider eller aminosyrer ved lysosomal aktivitet i nyrene.
Slovak: U potkanov, morčiat, zajacov a psov spôsobovali vysoké dávky (>150 000 KIU/kg) podané rýchlou injekciou zníženie krvného tlaku s rôznou magnitúdou, ktoré rýchlo ustúpilo.
Norwegian Bokmål: Hos rotte, marsvin, kanin og hund ga høye, raskt injiserte doser (>150 000 KIU/kg) redusert blodtrykk av varierende grad, som raskt gikk tilbake.
Slovak: Pozorovalo sa, že aprotinín nezvyšuje ACT na báze kaolínu v rovnakom rozsahu ako ACT na báze kremeliny (celit).
Norwegian Bokmål: Det er sett at aprotinin ikke gir like stor økning i kaolinbasert ACT som i kiselalgebasert (celite) ACT.
Slovak: ACT nie je štandardizovaným testom koagulácie a rôzne formulácie skúšobnej vzorky sú ovplyvnené odlišne prítomnosťou aprotinínu.
Norwegian Bokmål: ACT er ikke en standardisert koagulasjonstest og ulike utforminger av testen påvirkes forskjellig av aprotinin.
Slovak: Aj keď druhá expozícia aprotinínu bola zvládnutá bez symptómov, následné podanie môže spôsobiť závažné alergické reakcie alebo anafylaktický šok, čo vo veľmi zriedkavých prípadoch môže končiť smrťou.
Norwegian Bokmål: Selv om eksponering for aprotinin for andre gang tolereres uten symptomer, kan en påfølgende administrering gi alvorlige allergiske reaksjoner eller anafylaktisk sjokk, som i svært sjeldne tilfeller gi dødelig utfall.
Slovak: Z dôvodu rizika alergických/anafylaktických reakcií sa má podať všetkým pacientom testovacia dávka s objemom 1 ml (10 000 KIU) najmenej 10 minút pred podaním zvyšnej dávky.
Norwegian Bokmål: Pga. risikoen for allergiske/anafylaktiske reaksjoner skal en testdose på 1 ml (10 000 KIU) gis til alle pasienter minst 10 minutter før resten av dosen.
Slovak: Vo väčšine prípadov nebola pooperačná dysfunkcia obličiek závažná a bola zvratná.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var nedsatt nyrefunksjon etter operasjon ikke alvorlig og reversibel.
Slovak: Alergické/anafylaktické reakcie sú u pacientov bez predchádzajúcej expozície aprotinínu zriedkavé.
Norwegian Bokmål: Allergiske/anafylaktiske reaksjoner er sjeldne hos pasienter som ikke tidligere har vært eksponert for aprotinin.
Slovak: Aprotinín vykazoval negatívnu mutagénnu odpoveď na Salmonellu/mikrozóm a systém poškodenia DNA B. subtilis.
Norwegian Bokmål: Mutagent potensiale Aprotinin ga en negativ mutagen respons i Salmonella/mikrosom og B. subtilis-test for DNA-skade.
Slovak: Štúdie na zvieratách neposkytli žiadny dôkaz teratogénnych ani iných embryotoxických účinkov aprotinínu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene eller andre embryotoksiske effekter for aprotinin.