FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av låg dos ritonavir 30 % lägre jämfört med vid intag av mat. PREZISTA tabletter ska således tas med ritonavir och med mat.
Norwegian Bokmål: Ved inntak uten mat var den relative biotilgjengeligheten av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir 30 % lavere enn om det ble tatt med mat. PREZISTA tabletter bør derfor tas sammen med ritonavir og mat.
Swedish: PREZISTA används för att behandla HIV-infekterade vuxna och HIV-infekterade barn över 3 år som väger minst 15 kg (se Hur du tar PREZISTA).
Norwegian Bokmål: PREZISTA brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn fra 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg (se Hvordan du bruker PREZISTA).
Swedish: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Norwegian Bokmål: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir
Swedish: Ögon mindre vanliga sällsynta konjunktival hyperemi, torra ögon synrubbning
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige sjeldne konjunktival hyperemi, tørre øyne synsforstyrrelser
Swedish: PREZISTA 100 mg/ml oral suspension darunavir
Norwegian Bokmål: PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon darunavir
Swedish: Samtidig administrering med PREZISTA/ritonavir kan leda till en stor ökning av koncentrationen av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA/ritonavir kan føre til en stor økning i konsentrasjonen av disse legemidlene.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med PREZISTA i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med PREZISTA brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta alltid PREZISTA tillsammans med kobicistat eller ritonavir.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid PREZISTA sammen med kobicistat eller ritonavir.
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA tillsammans med kobicistat och rifabutin rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA gitt sammen med kobicistat og rifabutin er ikke anbefalt.
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med lågdos ritonavir och etravirin 200 mg två gånger dagligen kan användas utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: PREZISTA med en lav dose ritonavir og etravirin 200 mg to ganger daglig kan brukes uten dosejustering.
Swedish: Hjärtat mindre vanliga sällsynta myokardinfarkt, angina pectoris, förlängt QTintervall på EKG, takykardi akut myokardinfarkt, sinusbradykardi, palpitationer
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer mindre vanlige myokardinfarkt, angina pectoris, forlengelse av QT i elektrokardiogram, takykardi sjeldne akutt myokardinfarkt, sinus bradykardi, palpitasjoner
Swedish: PREZISTA fungerar inte på rätt sätt utan kobicistat eller ritonavir.
Norwegian Bokmål: PREZISTA virker ikke tilfredsstillende uten kobicistat eller ritonavir.
Swedish: - Ta alltid PREZISTA tillsammans med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid PREZISTA sammen med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir.
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter (3-17 år och som väger minst 40 kg) Dosen kobicistat som ska användas med PREZISTA till barn under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3-17 år og med en kroppsvekt på minst 40 kg) Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med PREZISTA hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Dessutom bör patienter som står på en stabil dos av dessa antidepressiva läkemedel och påbörjar behandling med boostrad PREZISTA kontrolleras avseende antidepressivt svar.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med forsterket PREZISTA monitoreres for antidepressiv respons.
Swedish: Produktresumén för kobicistat eller ritonavir måste således studeras innan behandling med PREZISTA påbörjas.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for kobicistat eller ritonavir må derfor leses før behandling med PREZISTA igangsettes.
Swedish: Detta bör beaktas om darunavir och kobicistat administreras till patienter hos vilka beräknad kreatininclearance används för att justera doser av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 4.2 och produktresumén för kobicistat).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til dersom darunavir gis sammen med kobicistat til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes til å justere dosen av legemidler som gis samtidig (se pkt.
Swedish: Efavirenz i kombination med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Swedish: Ritonavir hämmar transportörerna P-glykoprotein, OATP1B1 och OATP1B3, och samtidig administrering med substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa substanser (t.ex. dabigatranetexilat, digoxin, statiner och bosentan, se interaktionstabellen nedan).
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer transportproteinene P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og samtidig bruk av substrater for disse transportproteinene kan medføre økte plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene (f.eks. dabigatraneteksilat, digoksin, statiner og bosentan, se interaksjonstabellen under).
Swedish: Dra ut kolvstången på pipetten tills överkanten på kolven ligger mitt för den linje som motsvarar den dos som din läkare har ordinerat.
Norwegian Bokmål: Trekk i stempelet slik at toppen i sylinderen møter linjen som tilsvarer dosen forskrevet av helsepersonell.
Swedish: INR (international normalised ratio) bör kontrolleras när warfarin kombineras med boostrad PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin kombineres med forsterket PREZISTA.
Swedish: Användning av boostrad PREZISTA och dessa antikoagulantia rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av forsterket PREZISTA og disse antikoagulantia er ikke anbefalt.
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med PREZISTA/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Økt ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med PREZISTA/ritonavir.
Swedish: rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
Swedish: Interaktioner mellan PREZISTA/ritonavir och antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel anges i tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom PREZISTA/ritonavir og antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellen under.
Swedish: En ökning av den systemiska exponeringen för darunavir observerades när PREZISTA administrerat tillsammans med 100 mg ritonavir även administrerades tillsammans med rifabutin (150 mg en gång varannan dag).
Norwegian Bokmål: En økning av den systemiske eksponeringen av darunavir ble observert når PREZISTA/ritonavir 100 mg ble gitt samtidig med rifabutin (150 mg én gang hver andre dag).
Swedish: Förpackningsstorlek en burk.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på én boks.
Swedish: Samtidig användning med PREZISTA och lågdos ritonavir kan kräva en lägre dos av alfentanil och kräver övervakning på grund av riskerna för långvarig eller fördröjd andningsdepression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA og lav dose ritonavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa och karmellosnatrium, citronsyramonohydrat, sukralos, arom med smak av jordgubb/grädde, maskeringsarom, natriummetylparahydroxibensoat (E219), saltsyra (för pH-justering), renat vatten.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hydroksypropyl cellulose, mikrokrystallinsk cellulose og karmellose natrium, sitronsyre monohydrat, sukralose, jordbærsmak, maskerende smak, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), saltsyre (for pH justering), renset vann.
Swedish: Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av kobicistat eller låg dos ritonavir lägre jämfört med vid intag av mat. PREZISTA tabletter ska således tas med kobicistat eller ritonavir och med mat.
Norwegian Bokmål: Ved inntak uten mat var den relative biotilgjengeligheten av darunavir i nærvær av kobicistat eller lavdose ritonavir lavere enn om det ble tatt med mat. PREZISTA tabletter bør derfor tas sammen med kobicistat eller ritonavir og mat.
Swedish: 150 mg två gånger dagligen maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir-, ritonavirkoncentrationerna överensstämde med historiska data.
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data.
Swedish: zoldipem (lugnande medel) - perfenazin, risperidon, tioridazin (för att behandla psykiatriska tillstånd) - metformin (för att behandla typ 2-diabetes).
Norwegian Bokmål: zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av sinnslidelser) - Metformin (til behandling av type 2 diabetes).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas boostrad PREZISTA öka exponeringen för lomitapid när det administreras samtidigt.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes forsterket PREZISTA å øke eksponeringen av lomitapid ved samtidig bruk.
Swedish: PREZISTA/ritonavir ska bara användas under graviditet om den potentiella fördelen överväger den potentiella risken.
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Swedish: PREZISTA 75 mg, 150 mg och 600 mg filmdragerade tabletter 3 år
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg, 150 mg og 600 mg filmdrasjerte tabletter 3 år
Swedish: PREZISTA 300 mg tabletter och 600 mg tabletter innehåller para-orange (E110) som kan orsaka en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 300 mg tabletter og 600 mg tabletter inneholder paraoransje FCF (E110) som kan forårsake en allergisk reaksjon.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades hepatit hos 0,5 % av patienterna som fick antiretroviral kombinationsbehandling med PREZISTA/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med PREZISTA/ritonavir.
Swedish: Barn PREZISTA ska inte användas till barn under 3 år eller som väger mindre än 15 kg.
Norwegian Bokmål: Barn PREZISTA er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 15 kg.
Swedish: Dessutom bör patienter som står på en stabil dos av dessa antidepressiva läkemedel och påbörjar behandling med PREZISTA och lågdos ritonavir kontrolleras avseende antidepressivt svar.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med PREZISTA med lav dose ritonavir monitoreres for antidepressiv respons.
Swedish: Utslag som prövaren bedömde såsom läkemedelsrelaterade förekom i jämförbara frekvenser.
Norwegian Bokmål: Utslett som utprøver vurderte som legemiddelrelatert forekom like ofte.
Swedish: I 96-veckorsanalysen liknade säkerhetsprofilen för PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen hos behandlingsnaiva vuxna patienter den som sågs hos PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos behandlingserfarna individer utom för illamående vilket observerades mer frekvent hos behandlingsnaiva individer.
Norwegian Bokmål: I 96-ukers analysen var sikkerhetsprofilen til PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig hos behandlingsnaive forsøkspersoner lik den som ses med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos behandlingserfarne forsøkspersoner, unntatt kvalme som ble observert hyppigere hos behandlingsnaive forsøkspersoner.
Swedish: Båda behandlingsarmarna använde en fast bakgrundsbehandling bestående av tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg en gång dagligen och emtricitabin 200 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Begge armene brukte et fast bakgrunnsregime bestående av tenofovir disoproxil fumarat 300 mg en gang daglig og emtricitabin 200 mg en gang daglig.
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med PREZISTA i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir.
Norwegian Bokmål: Økt ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med PREZISTA brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas PREZISTA öka plasmakoncentrationerna av alfuzosin.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes PREZISTA å øke plasmakonsentrasjonen av alfuzosin.
Swedish: Vid användning i kombination med PREZISTA/lågdos ritonavir, kan dosjusteringar av indinavir från 800 mg två gånger dagligen till 600 mg två gånger dagligen vara motiverat vid intolerans.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med PREZISTA og en lav dose ritonavir, kan det være nødvendig å justere dosen av indinavir fra 800 mg to ganger daglig til 600 mg to ganger daglig i tilfelle intoleranse.
Swedish: Bärnstensfärgad flerdosflaska av glas för 200 ml suspension med en polypropenförslutning med LDPE-mellanlägg, förpackad tillsammans med en 6 ml oral doseringspipett med 0,2 ml-gradering.
Norwegian Bokmål: Brun flerdose glassflaske for 200 ml suspensjon med en polypropylenhette med LDPE liner, pakket med en 6 ml oral doseringspipette med 0,2 ml inndelinger.
Swedish: Efter att behandling med PREZISTA har påbörjats bör patienter rådas att inte ändra doseringen, doseringsformen eller avbryta behandlingen utan att diskutera med sin läkare.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen med PREZISTA er påbegynt, skal pasienten informeres om å ikke endre doseringen, doseringsformen eller avbryte behandlingen uten å diskutere med helsepersonell.
Swedish: 400 mg en gång dagligen didanosin AUC ↓ 9 % didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig didanosin AUC ↓ 9 % didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Swedish: Rebounders Försökspersoner som aldrig uppvisade respons Antal försökspersoner med virologisk svikt och parade baseline/endpoint-genotyper som utvecklar mutationer vid endpoint, n/N Primära (major) PI-mutationer PI-RAMs Antal försökspersoner med virologisk svikt och parade baseline/endpoint fenotyper som visar förlust av känslighet för PI vid endpoint jämfört med baseline, n/N PI
Norwegian Bokmål: Tilbakefall Ikke-respondere Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt genotyper som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N Primære (major) PImutasjoner PI RAMs Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt fenotyper som viste tap av følsomhet overfor PIs ved endepunkt sammenlignet med baseline, n/N PI
Swedish: Utslag (vanligen milda eller måttliga) kan förekomma mer frekvent hos patienter som tar både PREZISTA och raltegravir (vid HIV-infektion) än hos patienter som tar endera av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar PREZISTA og raltegravir (mot HIV-infeksjon) kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet (n=2 613 behandlingserfarna individer som påbörjade terapi med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen) upplevde 51,3 % av patienterna minst en biverkning.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet (n=2613 behandlingserfarne forsøkspersoner som startet behandling med PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg to ganger daglig) fikk 51,3% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot att tillgå.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med PREZISTA.
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta alltid PREZISTA tillsammans med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid PREZISTA sammen med ritonavir.
Swedish: En dosreduktion av rifabutin med 75 % av vanlig dos på 300 mg/dag (dvs. rifabutin 150 mg en gång varannan dag) och ökad övervakning med avseende på rifabutinrelaterade biverkningar är motiverat hos patienter som får kombinationen av PREZISTA tillsammans med ritonavir.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av rifabutin på 75 % av den vanlige dosen på 300 mg/dag (dvs. 150 mg én gang hver andre dag) og økt monitorering av rifabutinrelaterte bivirkninger er nødvendig hos pasienter som får kombinasjonen med PREZISTA gitt sammen med ritonavir.
Swedish: YTTERKARTONG/BURKETIKETT
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG / ETIKETT
Swedish: YTTERKARTONG FÖR ORAL SUSPENSION
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MIKSTUR, SUSPENSJON
Swedish: Samtidig användning med boostrad PREZISTA kan kräva en lägre dos av alfentanil och kräver övervakning på grund av riskerna för långvarig eller fördröjd andningsdepression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Swedish: Användningen av 75 mg och 150 mg tabletter för att uppnå den rekommenderade dosen är lämplig när det finns en risk för överkänslighet mot särskilda färgämnen eller svårigheter att svälja 300 mg eller 600 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Bruk av kun 75 mg og 150 mg tabletter for å oppnå den anbefalte dosen av PREZISTA hos voksne er hensiktsmessig når det er en mulighet for hypersensitivitet for spesifikke fargestoffer, eller problemer med å svelge 300 mg eller 600 mg tabletter.
Swedish: - hudförändringar, torr hud - stelhet i muskler eller leder, ledvärk med eller utan inflammation - förändringar av vissa blodvärden.
Norwegian Bokmål: - skader i huden, tørr hud - stive muskler eller ledd, leddsmerter med eller uten betennelse - endret antall av enkelte blodlegemer eller blodverdier.
Swedish: Boostrad PREZISTA kan öka exponeringen för grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA kan øke eksponeringen av grazoprevir.
Swedish: 80/480 mg, 6 doser efter 0, 8, 24, 36, 48 och 60 timmar artemeter AUC ↓ 16 % artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18 % dihydroartemisinin AUC ↓ 18 % dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 80/480 mg, 6 doser ved 0, 8, 24, 36, 48, og 60 timer artemeter AUC ↓ 16 % artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18 % dihydroartemisinin AUC ↓ 18 % dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga sällsynta trombocytopeni, neutropeni, anemi, leukopeni förhöjt eosinofilantal
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige trombocytopeni, nøytropeni, anemi, leukopeni sjeldne økt eosinofiltall
Swedish: Som en allmän regel gäller när man beslutar att använda antiretrovirala medel för behandling av HIV-infektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal transmission av HIV till det nyfödda barnet, att man ska ta hänsyn till såväl djurdata som klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Swedish: Psykiska störningar vanliga sömnlöshet mindre vanliga sällsynta depression, desorientering, ångest, sömnstörning, onormala drömmar, mardrömmar, minskad libido förvirringstillstånd, förändrat humör, rastlöshet
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige søvnløshet mindre vanlige depresjon, desorientering, angst, søvnlidelse, unormale drømmer, mareritt, nedsatt libido sjeldne forvirring, endret sinnsstemning, rastløshet
Swedish: Tillhandahålls i en 200 ml flaska av bärnstensfärgat glas med en barnsäker förslutning av polypropen och en 6 ml oral doseringspipett av lågdensitetspolyeten (LDPE) med 0,2 ml-gradering.
Norwegian Bokmål: Leveres i en 200 ml brun glassflaske med barnesikret hette av polypropylen og en 6 ml lavtetthets polyetylen (LDPE) oral doseringspipette med 0,2 ml inndelinger.
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA tillsammans med kobicistat och bosentan rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA gitt sammen med kobicistat og bosentan er ikke anbefalt.
Swedish: Med tanke på att digoxin har ett smalt terapeutiskt index, bör lägsta möjliga dos av digoxin ordineras initialt om digoxin ges till patienter som står på behandling med boostrad PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Siden digoksin har et smalt terapeutisk vindu, anbefales lavest mulig startdose digoksin i de tilfeller der digoksin gis samtidig til pasienter som får behandling med forsterket PREZISTA.
Swedish: Klinisk kontroll rekommenderas vid samtidig administrering av PREZISTA och dessa sedativa/hypnotika och en lägre dos sedativa/hypnotika bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av PREZISTA og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Swedish: Dessa resultat upprätthölls upp till 192 veckors behandling i ARTEMIS-studien.
Norwegian Bokmål: Resultatene vedvarte i opptil 192 uker med behandling i ARTEMIS studien.
Swedish: Det rekommenderas inte att samtidigt administrera PREZISTA med lågdos ritonavir och boceprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere PREZISTA samtidig med lavdose ritonavir og boceprevir.
Swedish: Vid vecka 48 utvärderades det virologiska svaret, definierat såsom andelen patienter med en bekräftad virusnivå i plasma < 50 HIV-1 RNA kopior/ml, hos 16 pediatriska patienter 15 kg till < 20 kg och 5 pediatriska patienter 10 kg till < 15 kg som fick PREZISTA/ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2 för dosrekommendationer per kroppsvikt).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48, ble virologisk respons, definert som prosentandel av pasienter med bekreftet plasma viral HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, evaulert hos 16 pediatriske pasienter 15 kg til < 20 kg og 5 pediatriske pasienter 10 kg til < 15 kg som fikk PREZISTA/ritonavir i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit till benvit ogenomskinlig oral suspension.
Norwegian Bokmål: Hvordan PREZISTA ser ut og innholdet i pakningen Hvit til off-hvit opak mikstur, suspensjon.
Swedish: En reducering av kolkicindosen eller ett avbrott av kolkicinbehandlingen rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion när behandling med PREZISTA/lågdos ritonavir är nödvändig.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyre- og leverfunksjon hvis behandling med PREZISTA og en lav dose ritonavir er nødvendig.
Swedish: Använd inte den orala doseringspipetten till några andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den orale doseringspipetten til andre legemidler.
Swedish: Digoxin 0,4 mg singeldos digoxin AUC ↑ 61 % digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29 % (↑ digoxin, hämning av P-gp kan vara en trolig förklaring)
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,4 mg enkeltdose digoksin AUC ↑ 61 % digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29 % (↑ digoksin fra en mulig hemming av P-gp)