FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den embryofetala toxicitetsstudien på kaniner och endast vid doser förknippade med maternell toxicitet observerades fynd såsom embryofetal död, minskad genomsnittlig fetal vikt, reducerad benbildning och något förhöjda incidenser av mindre skelettavvikelser.
Bulgarian: В изпитване за ембриофетална токсичност при зайци, находките включват ембриофетална смърт, понижение в средното тегло на плода, забавена осификация и леко повишена честота на малки костни аномалии, наблюдавани само при дози, свързани с токсичност за майката.
Swedish: Hur du tar Galafold
Bulgarian: Как да приемате Galafold
Swedish: Tabell 1: Biverkningar med Galafold i kliniska prövningar Klassificering av organsystem
Bulgarian: Нежелани реакции при Galafold, наблюдавани в клинични изпитвания Системо-органен клас
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1A>C eller c.1A>T
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1A>C или c.1A>T
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Opaka, blåa och vita hårda kapslar, märkta med "A1001" i svart färg och innehållande vitt till ljusbrunt pulver.
Bulgarian: Как изглежда Galafold и какво съдържа опаковката Непрозрачни, твърди капсули в синьо и бяло, маркирани с "A1001" с черно мастило, съдържащи бял до светлокафяв прах.
Swedish: Om patienten glömmer en dos ska patienten ta den glömda dosen av Galafold endast om det inte gått längre tid än 12 timmar efter tidpunkten då dosen skulle ha tagits.
Bulgarian: Ако пропусне дозата си за деня, пациентът трябва да приеме пропуснатата доза Galafold само ако е в рамките на 12 часа от нормалното време, през което се взема дозата.
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen ökade halterna av lyso-Gb3 i plasma något med förblev låga hos patienter med behandlingsbara mutationer som behandlades med Galafold under studiens 30 månader.
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са с провеждана пред това ERT, нивата на лизо-Gb3 в плазмата леко се повишават, но остават ниски при пациенти с чувствителни мутации, които са лекувани с Galafold 30 месеца по време на проучването.
Swedish: Ålderseffekten utvärderades i en populationsfarmakokinetisk analys av migalastat-clearance i plasma i den ERT-naiva studiepopulationen.
Bulgarian: Ефектът на възрастта е оценен в популационен фармакокинетичен анализ на плазмения клирънс на мигаластат в изпитваната популация пациенти, които са без провеждана преди това ERT.
Swedish: De mutationer som inte är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 3 nedan.
Bulgarian: Мутациите, които не са чувствителни към лечение с Galfold, са изброени в Таблица 3 по-долу.
Swedish: Galafold är inte avsett för användning tillsammans med enzymersättningsbehandling.
Bulgarian: Galafold не е предназначен за едновременно приложение с ензимозаместителна терапия.
Swedish: Det är inte känt om Galafold utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали Galafold се секретира в кърмата.
Swedish: c.A1C eller c.A1T
Bulgarian: c.A1C или c.A1T
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате да имате дете, не приемайте това лекарство, докато не сте се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen förblev njurfunktionen stabil under upp till 18 månaders behandling med Galafold.
Bulgarian: В изпитването при пациенти с провеждана преди това ERT, бъбречната функция остава стабилна до 18 месеца на лечение с Galafold.
Swedish: Om det har gått längre tid än 12 timmar, ska du fortsätta att ta Galafold den dag och tidpunkt som anges för nästa planerade dos enligt doseringsschemat.
Bulgarian: Ако са минали повече от 12 часа, трябва да възобновите приема на Galafold в следващия планиран ден и час на дозиране според Вашия график за дозиране през ден.
Swedish: Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на Galafold в стадии 1, демонстрират статистически значимо по-голямо понижение (±SEM) в средното отлагане на GL-3 в интерстициалните капиляри (-0,25±0.10; -39%) на месец 6 в сравнение с плацебо (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Swedish: Hur Galafold ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Galafold
Swedish: Galafold ska tas varannan dag.
Bulgarian: Galafold трябва да се приема през ден.
Swedish: Om det har gått längre tid än 12 timmar, ska patienten fortsätta att ta Galafold på den dag och tidpunkt som anges för nästa planerade dos enligt doseringsschemat.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа, пациентът трябва да възобнови приема на Galafold в следващия планиран ден и час на дозиране съгласно схемата за дозиране през ден.
Swedish: Övergående och fullständigt reversibel infertilitet hos hanråttor förknippades med migalastat-behandling vid samtliga bedömda doser.
Bulgarian: При мъжки плъхове, преходно и напълно обратимо безплодие е асоциирано с лечението с мигаластат при всякакви дози.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen uppvisade Galafold statistiskt signifikanta minskningar av plasmakoncentrationerna av lyso-Gb3 och interstitiella kapillära GL-3-inklusioner i njuren hos patienter med behandlingsbara mutationer.
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, Galafold демонстрира статистически значими понижения в плазмeните концентрации на лизо-Gb3 и на GL-3 включения в интерстициалните бъбречни капиляри при пациенти с чувствителни мутации.
Swedish: Galafold ska inte tas 2 dagar i sträck.
Bulgarian: Galafold не трябва да се приема в два последователни дни.
Swedish: Tryckfärg Shellack Svart järndioxid Kaliumhydroxid
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, черен железен оксид и калиев хидроксид
Swedish: Tabell 3: Mutationer som inte är behochlingsbara med Galafold (migalastat)
Bulgarian: Мутации, които не са чувствителни към Galafold (мигаластат)
Swedish: C]-migalastat HCl avslöjade att 99 procent av den radiomärkta dosen som återfanns i plasma bestod av oförändrat migalastat (77 procent) och 3 konjugerade dehydrogenerade O-glukuronid-metaboliter, M1 till M3 (13 procent).
Bulgarian: C]-мигаластат HCl показва, че 99% от изотопно маркираната доза, открита в плазмата, се състои от непроменен мигаластат (77%) и 3 дехидрогенирани
Swedish: I den ERT-naiva prövningen och öppna förlängningen förblev njurfunktionen stabil upp till 5 års behandling med Galafold.
Bulgarian: В изпитването при пациенти без провеждана преди това ERT и в откритото продължение, бъбречната функция остава стабилна за до 5 години на лечение с Galafold.
Swedish: Migalastat är inte ett substrat för P-glykoprotein (P-gP) in vitro och det anses osannolikt att migalastat skulle genomgå läkemedelsinteraktioner med cytokrom P450s.
Bulgarian: in vitro и се счита за малко вероятно мигаластат да е обект на лекарствени взаимодействия с цитохром P450s.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare instruktioner.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Swedish: c.1018T>C eller c.1018T>A c.T1018C eller c.T1018A
Bulgarian: c.1018T>C или c.1018T>A c.T1018C или c.T1018A
Swedish: c.G611A eller G612A
Bulgarian: c.G611A или G612A
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är migalastat.
Bulgarian: Какво съдържа Galafold - Активното вещество е мигаластат.
Swedish: • Svindel (vertigo)
Bulgarian: Световъртеж (вертиго)
Swedish: c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Swedish: • Plötsligt avföringsbehov
Bulgarian: Внезапна нужда от дефекация
Swedish: Ta inte Galafold
Bulgarian: Не приемайте Galafold:
Swedish: Patient-rapporterade resultat - Resultatskala för gastrointestinala symtom I den ERT-naiva prövningen visade analyser av resultatskalan för gastrointestinala symtom (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) att behandling med Galafold förknippades med statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar jämfört med placebo från baseline till månad 6 när det gällde diarré, och inom reflux för patienter med symtom vid baseline.
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, анализите на скалата за оценка на гастроинтестиналните симптоми показват, че лечението с Galafold е свързано със статистически значими подобрения (р<0,05) спрямо плацебо от изходно ниво до месец 6 в раздел „диария" и в раздел „рефлукс", при пациентите със симптоми на изходно ниво.
Swedish: c.140G>A eller 141G>A
Bulgarian: c.140G>A или 141G>A
Swedish: c.369+3_639+954del3129insT OKÄND (del Exon3 och g.6009_9741del
Bulgarian: c.369+3_639+954del3129insT НЕИЗВЕСТНА (del Exon3 и 4?)
Swedish: C]-migalastat-hydroklorid visade att cirka 77 procent av den radiomärkta dosen återfanns i urinen av vilken 55 procent eliminerades som oförändrat migalastat och 4 procent som kombinerade metaboliter M1, M2 och M3.
Bulgarian: Едно фармакокинетично изпитване при здрави доброволци от мъжки пол със 150 mg C]-мигаластат хидрохлорид показва, че приблизително 77% от изотопно маркираната доза, попада в урината, като 55% се отделя като непроменен мигаластат и 4% като комбинирани метаболити М1, М2 и М3.
Swedish: g.2979_6442del
Bulgarian: 2979_6442del
Swedish: (proteinuri)
Bulgarian: (протеинурия)
Swedish: c.G140A eller G141A
Bulgarian: c.G140A или G141A
Swedish: Kapselns skal Gelatin
Bulgarian: Състав на капсулата Желатин
Swedish: OKÄND (del Exon3 och g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Bulgarian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Swedish: Fertilitet hos kvinnor Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten hos kvinnor.
Bulgarian: Все още не е известно дали това лекарство повлиява фертилитета при жени.
Swedish: c.131G>A eller c.132G>A c.G131A eller c.G132A
Bulgarian: c.131G>A или c.132G>A c.G131A или c.G132A
Swedish: • Kvarstående klåda
Bulgarian: Постоянен сърбеж
Swedish: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
Bulgarian: c.A712C или c.T714A или c.T714G
Swedish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Bulgarian: c.T1147C или c.C1149G или c.C1149A
Swedish: g.3260_6410del
Bulgarian: 3260_6410del
Swedish: c.611G>A eller 612G>A
Bulgarian: c.611G>A или 612G>A
Swedish: c.284G>A eller c.285G>A c.G284A eller c.G285A
Bulgarian: c.284G>A или c.285G>A c.G284A или c.G285A
Swedish: c.A504C eller c.A504T
Bulgarian: c.A504C или c.A504T
Swedish: vare sig hos friska frivilliga eller hos patienter med Fabrys sjukdom.
Bulgarian: Няма значима разлика във фармакокинетичните характеристики на мигаластат между жените и мъжете както при здрави доброволци, така и при пациенти с болест на Fabry.
Swedish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Bulgarian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Swedish: c.G71A eller c.G72A
Bulgarian: c.G71A или c.G72A
Swedish: c.71G>A eller c.72G>A
Bulgarian: c.71G>A или c.72G>A
Swedish: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Bulgarian: c.T148C или c.C150G или c.C150A
Swedish: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
Bulgarian: c.1074G>T или c.1074G>C c.G1074T или c.G1074C
Swedish: c.A924T eller c.A924C
Bulgarian: c.A924T или c.A924C
Swedish: Hos kaniner sågs toxiska effekter på fosterutvecklingen endast vid doser toxiska för moderdjuret (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: При зайци се наблюдава токсичност при развитието само при дози, които са токсични за майката (вж. точка 5.3). Galafold не се препоръчва по време на бременност.
Swedish: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Bulgarian: c.712A>C или c.714T>A или c.714T>G
Swedish: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Bulgarian: c.A442C или c.T444A или c.T444G
Swedish: Vissa GLA-mutationer kan resultera i produktion av onormalt veckade och instabila mutantformer av α-Gal A. Migalastat är en eskorterande farmakologisk substans som är utformad för att selektivt och reversibelt binda med hög affinitet till de aktiva ställena på vissa mutanta former av -Gal A, dessa genotyper refereras till som behandlingsbara mutationer.
Bulgarian: Мигаластат е фармакологичен шаперон, който е разработен селективно и обратимо да се свързва с висок афинитет към активните центрове на определни мутантни форми на -Gal A, чийто генотипове са наречени чувствителни мутации.
Swedish: c.504A>C eller c.504A>T
Bulgarian: c.504A>C или c.504A>T
Swedish: Parestesi Yrsel Hypestesi
Bulgarian: Параестезия Замаяност Хипоестезия
Swedish: Om du slutar att ta Galafold Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först ha talat med din läkare.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на Galafold, без да говорите с Вашия лекар.
Swedish: Medan du tar Galafold kommer din läkare var 6:e månad att övervaka ditt tillstånd och kontrollera om läkemedlet verkar.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава състоянието Ви и това дали лекарството действа, на всеки 6 месеца, докато вземате Galafold.
Swedish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Bulgarian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Swedish: Detta är en vanlig spontan tumör hos hanråttor som får fri tillgång till foder.
Bulgarian: Това е чест спонтанен тумор при мъжки плъхове, хранени ad libitum.
Swedish: c.924A>T eller c.924A>C
Bulgarian: c.924A>T или c.924A>C
Swedish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Bulgarian: c.442A>C или c.444T>A или c.444T>G
Swedish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Bulgarian: c.1147T>C или c.1149C>G или c.1149C>A
Swedish: c.G412A eller c.G412C
Bulgarian: c.G412A или c.G412C
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid månad 36 lika med -30,0 (95procentigt KI: -57,9, -2,2, n = 4) och vid månad 48 -33,1 (95-procentigt KI: -60,9, -5,4, n = 4).
Bulgarian: След проследяване в OLE, средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност, при пациентите с левокамерна хипертрофия на изходно ниво, към месец 36 е -30,0 (95%) ДИ: -57,9, -2,2; n=4), а към месец 48 е -33,1 (ДИ: -60,9, -5,4; n=4).
Swedish: c.280T>A eller c.281G>C
Bulgarian: c.280T>A или c.281G>C
Swedish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Bulgarian: c.T817C или c.T819A или c.T819G
Swedish: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Bulgarian: c.G561T или c.G561A или c.G561C
Swedish: c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Bulgarian: c.1045T>C или c.1045T>A c.T1045C или c.T1045A
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering av Galafold är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Galafold при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Swedish: Migalastat påverkade inte honråttors fertilitet.
Bulgarian: Мигаластат не повлиява фертилитета при женски плъхове.
Swedish: 4 år
Bulgarian: 4 години 6.4
Swedish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Bulgarian: c.T337C или c.T339A или c.T339G
Swedish: Tabell 2: Tabell över behandlingsbarhet med Galafold (migalastat)
Bulgarian: Таблица за чувствителност към Galafold (мигаластат)
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
Bulgarian: c.1023A >C или c.1023A>T c.A1023C или c.A1023T
Swedish: De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
Bulgarian: Чувствителните и нечувствителните мутации на GLA към лечение с Galafold са изброени съответно в Таблица 2 и Таблица 3 по-долу.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Swedish: c.T187A eller c.G188C
Bulgarian: c.T187A или c.G188C
Swedish: c.A124C eller c.A124T
Bulgarian: c.A124C или c.A124T
Swedish: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Bulgarian: c.148T>C или c.150C>G или c.150C>A
Swedish: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Bulgarian: c.1095T>A или c.1095T>G c.T1095A или c.T1095G
Swedish: c.242G>A eller c.243G>A c.G242A eller c.G243A
Bulgarian: c.242G>A или c.243G>A c.G242A или c.G243A
Swedish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Bulgarian: c.G216A или c.G216T или c.G216C
Swedish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Bulgarian: c.561G>T или c.561G>A или c.561G>C
Swedish: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Bulgarian: c.G153A или c.G153T или c.G153C
Swedish: c.G982A eller c.G982C
Bulgarian: c.G982A или c.G982C
Swedish: c.412G>A eller c.412G>C
Bulgarian: c.412G>A или c.412G>C
Swedish: c.T70C eller c.T70A
Bulgarian: c.T70C или c.T70A
Swedish: c.G285T eller c.G285C
Bulgarian: c.G285T или c.G285C
Swedish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Bulgarian: c.216G>A или c.216G>T или c.216G>C
Swedish: Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-post: info@amicusrx.co.uk
Bulgarian: Tел.:+353 (0) 1 588 6850 факс: +353 (0) 1 588 6851 имейл: info@amicusrx.co.uk
Swedish: c.G471C eller c.G471T
Bulgarian: c.G471C или c.G471T
Swedish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Bulgarian: c.817T>C или c.819T>A или c.819T>G
Swedish: g.941_5845del p.?
Bulgarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Swedish: c.70T>C eller c.70T>A
Bulgarian: c.70T>C или c.70T>A
Swedish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Bulgarian: c.337T>C или c.339T>A или c.339T>G
Swedish: c.982G>A eller c.982G>C
Bulgarian: c.982G>A или c.982G>C
Swedish: • Andfåddhet (dyspné)
Bulgarian: Задух (диспнея)
Swedish: c.T166A eller c.G167C
Bulgarian: c.T166A или c.G167C
Swedish: (dyspepsi)
Bulgarian: (диспепсия)
Swedish: c.285G>T eller c.285G>C
Bulgarian: c.285G>T или c.285G>C
Swedish: c.187T>A eller c.188G>C
Bulgarian: c.187T>A или c.188G>C
Swedish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Bulgarian: c.G228C или c.G228A или c.G228T
Swedish: c.124A>C eller c.124A>T
Bulgarian: c.124A>C или c.124A>T
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на лекарството, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: c.801G>A (förmodat splitsningsställe)
Bulgarian: c.801G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Swedish: c.103G>C eller c.103G>A c.G103C eller c.G103A
Bulgarian: c.103G>C или c.103G>A c.G103C или c.G103A
Swedish: c.G261C eller c.G261T
Bulgarian: c.G261C или c.G261T
Swedish: c.T280A eller c.G281C
Bulgarian: c.T280A или c.G281C
Swedish: c.734G>A eller c.735G>A c.G734A eller c.G735A
Bulgarian: c.734G>A или c.735G>A c.G734A или c.G735A
Swedish: c.261G>C eller c.261G>T
Bulgarian: c.261G>C или c.261G>T
Swedish: c.G540C eller c.G540T
Bulgarian: c.G540C или c.G540T
Swedish: c.G132T eller c.G132C
Bulgarian: c.G132T или c.G132C
Swedish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Bulgarian: c.126G>A или c.126G>C или c.126G>T
Swedish: c.612G>T eller c.612G>C
Bulgarian: c.612G>T или c.612G>C
Swedish: c.T514A eller c.G515C
Bulgarian: c.T514A или c.G515C
Swedish: • Smärta
Bulgarian: Болка
Swedish: c.G609C eller c.G609T
Bulgarian: c.G609C или c.G609T
Swedish: The genomsnittliga årliga förändring i eGFRCKD-EPI hos patienter behandlade med Galafold i 30 månader var -1,72 ml/min/1,73 m (95-procentigt KI: -2,653, -0,782; n=31).
Bulgarian: Средната годишна промяна спрямо изходното ниво на eGFRCKD-EPI, при пациенти, лекувани 30 месеца с Galafold, е -1,72 ml/min/1,73 m2 (95%
Swedish: c.G243T eller c.G243C
Bulgarian: c.G243T или c.G243C
Swedish: c.1247_1248CT>AA
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1247_1248CT>AA
Swedish: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Bulgarian: c.G126A или c.G126C или c.G126T
Swedish: c.639G>A (förmodat splitsningsställe)
Bulgarian: c.639G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1025delG
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.402delT
Swedish: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Bulgarian: c.228G>C или c.228G>A или c.228G>T
Swedish: c.G612T eller c.G612C
Bulgarian: c.G612T или c.G612C
Swedish: c.132G>T eller c.132G>C
Bulgarian: c.132G>T или c.132G>C
Swedish: c.G801A (förmodat splitsningsställe)
Bulgarian: c.G801A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Swedish: c.G144T eller c.G144C
Bulgarian: c.G144T или c.G144C
Swedish: Förändringen från baseline till månad 18 i LVMi (g/m2) hos patienter med vänsterkammarhypertrofi (kvinnor med baseline LVMi > 95 g/m och män med baseline LVMi >
Bulgarian: Промяната в LVMi (g/m2) до месец 18 спрямо изходните нива при пациенти с хипертрофия на лява камера (жени с изходен LVMi > 95 g/m и мъже с изходен LVMi > 115 g/m2) е -8,4 (95%
Swedish: c.G639A (förmodat splitsningsställe)
Bulgarian: c.G639A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Swedish: C]-migalastat-hydroklorid i koncentrationsintervallet
Bulgarian: C]-мигаластат хидрохлорид в концентрация в диапазон между 1 и 100 M.
Swedish: c.540G>C eller c.540G>T
Bulgarian: c.540G>C или c.540G>T
Swedish: c.609G>C eller c.609G>T
Bulgarian: c.609G>C или c.609G>T
Swedish: c.772G>C eller c.772G>A c.G772C eller c.G772A
Bulgarian: c.772G>C или c.772G>A c.G772C или c.G772A
Swedish: c.G547A (förmodat splitsningsställe)
Bulgarian: c.G547A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Swedish: c.T784A eller c.T784C
Bulgarian: c.T784A или c.T784C
Swedish: c.166T>A eller c.167G>C
Bulgarian: c.166T>A или c.167G>C
Swedish: c.243G>T eller c.243G>C
Bulgarian: c.243G>T или c.243G>C
Swedish: c.144G>T eller c.144G>C
Bulgarian: c.144G>T или c.144G>C
Swedish: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Bulgarian: c.1081G>A или c.1081G>C c.G1081A или c.G1081C
Swedish: c.547G>A (förmodat splitsningsställe)
Bulgarian: c.547G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Swedish: c.A840T eller c.A840C
Bulgarian: c.A840T или c.A840C
Swedish: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Bulgarian: c.153G>A или c.153G>T или c.153G>C
Swedish: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
Bulgarian: c.485G>A или c.486G>A c.G485A или c.G486A
Swedish: OKÄND (del Exon1_2?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon1_2?)
Swedish: c.830G>A eller c.831G>A c.G830A eller c.G831A
Bulgarian: c.830G>A или c.831G>A c.G830A или c.G831A
Swedish: c.G567C eller c.G567T
Bulgarian: c.G567C или c.G567T
Swedish: c.A588T eller c.A588C
Bulgarian: c.A588T или c.A588C
Swedish: Index av vänsterkammarmassa (Left Ventricular Mass Index, LVMi) I den ERT-erfarna prövningen sågs en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05) efter 18 månaders behandling med Galafold.
Bulgarian: В изпитването с пациенти, които са с провеждана преди това ERT, след 18 месеца лечение с Galafold има статистически значимо понижение в LVMi (p< 0,05).
Swedish: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Bulgarian: c.G870A или c.G870C или c.G870T
Swedish: OKÄND (del Exon3?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3?)
Swedish: c.G831T eller c.G831C
Bulgarian: c.G831T или c.G831C
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 hos patienter med vänsterkammarhypertrofi (kvinnor med baseline LVMi > 95 g/m och män med baseline LVMi > 115 g/m2) var -18,6 (95-procentigt KI: -38,2,
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходната стойност в LVMi към месец 18 до 24 при пациентите с изходна левокамерна хипертрофия (жени с изходен LVMi > 95 g/m или мъже с изходен LVMi > 115 g/m2) е -18,6 (95% ДИ: -38,2, 1,0; n=8).
Swedish: Galafold rekommenderas inte till patienter med Fabrys sjukdom med en uppskattad GFR under 30 ml/min/1,73 m
Bulgarian: Galafold не се препоръчва за употреба при пациенти с болест на Fabry, които имат изчислена гломерулна филтрация (GFR) по-малко от 30 ml/min/1,73 m
Swedish: c.T154A eller c.G155C
Bulgarian: c.T154A или c.G155C
Swedish: c.141G>C eller c.141G>T
Bulgarian: c.141G>C или c.141G>T
Swedish: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Bulgarian: c.1202C>G или c.1202C>A c.C1202G или c.C1202A
Swedish: c.108G>C eller c.108G>T
Bulgarian: c.108G>C или c.108G>T
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Swedish: OKÄND (del Exon5_7?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon5_7?)
Swedish: • Muskelsmärta (myalgi)
Bulgarian: Болка в мускулите (миалгия)
Swedish: c.567G>C eller c.567G>T
Bulgarian: c.567G>C или c.567G>T
Swedish: c.G141C eller c.G141T
Bulgarian: c.G141C или c.G141T
Swedish: • Krypningar i extremiteter (parestesi)
Bulgarian: Мравучкане в крайниците (парестезия)
Swedish: c.T667A eller c.G668C
Bulgarian: c.T667A или c.G668C
Swedish: c.784T>A eller c.784T>C
Bulgarian: c.784T>A или c.784T>C