FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Integrilin må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for eptifibatid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Integrilin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eptifibatid eller något annat innehållsämne.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer.
Swedish: Integrilin får inte ges till patienter med allvarliga njurproblem.
Danish: I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet.
Swedish: I den första studien var Integrilin effektivare än placebo när det gällde att förhindra dödsfall eller hjärtattack under de 30 dagar då läkemedlet gavs.
Danish: • patienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte, der varierer i intensitet)
Swedish: • Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta som varierar i intensitet).
Danish: Integrilin gives sammen med aspirin og ufraktioneret heparin (andre lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper).
Swedish: Integrilin ges med aspirin och ofraktionerat heparin (andra läkemedel som förhindrar blodproppar).
Danish: Integrilin skal indgives i en vene af en læge, der har erfaring med behandling af hjertesygdomme.
Swedish: Integrilin ska ges i en ven av en läkare som har erfarenhet av att hantera hjärtproblem.
Danish: De patienter, der med stor sandsynlighed vil få gavn af en behandling med Integrilin, er patienter med høj risiko for at få myokardieinfarkt inden for tre-fire dage efter starten på akut (pludselig) angina.
Swedish: De patienter som har störst chans att dra nytta av behandling med Integrilin är de som löper stor risk att drabbas av myokardinfarkt under de tre till fyra dagarna efter det att den akuta (plötsliga) anginan började.
Danish: Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde.
Swedish: Integrilin har jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie med 11 000 patienter som vårdades på sjukhus och som uppvisade tecken på att de snart skulle kunna få en hjärtattack eller som redan haft en mindre hjärtattack.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har blødningsproblemer eller har en sygdom, der kan forårsage blødning (såsom et slagtilfælde eller meget forhøjet blodtryk), eller hos patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har problem med blödningar, som har en sjukdom som kan orsaka blödning (exempelvis slaganfall eller mycket högt blodtryck) eller som har allvarliga problem med levern eller njurarna.
Danish: Det aktive stof i Integrilin, eptifibatid, forhindrer, at blodpladerne aggregerer, ved at blokere et protein kaldet glykoprotein IIb/III på blodpladernes overflade, som bidrager til at gøre dem klæbrige.
Swedish: Den aktiva substansen i Integrilin, eptifibatid, hindrar trombocyterna från att aggregera genom att blockera ett protein som kallas glykoprotein IIb/III som finns på trombocyternas yta och bidrar till att göra dem klibbiga.
Danish: Hvorfor blev Integrilin godkendt?
Swedish: Varför har Integrilin godkänts?
Danish: • patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet.
Swedish: • Patienter som redan haft en icke-Q-vågsmyokardinfarkt (en typ av hjärtattack) med bröstsmärta under det senaste dygnet och som har onormala förändringar i sitt elektrokardiogram (EKG) eller tecken på hjärtproblem i blodet.
Danish: Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer).
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Danish: Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Integrilin finns i bipacksedeln.
Danish: Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion.
Swedish: Det finns som infusionslösning (ges som dropp i en ven) och som injektionsvätska.
Danish: Hvis patienten gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure til udvidelse af forsnævrede koronararterier), kan behandlingen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, med en behandlingsperiode på maksimalt 96 timer.
Swedish: Om patienten genomgår perkutan koronär intervention (PCI eller kärlkirurgi, ett kirurgiskt ingrepp där förträngda kransartärer vidgas) kan man fortsätta med behandlingen i upp till ett dygn efter operation.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin?
Swedish: Vilka är riskerna med Integrilin?
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker).
Swedish: I en annan studie jämfördes Integrilin med placebo hos 2 000 patienter som skulle genomgå PTCA för att ta bort en blodpropp i kransartärerna och få ett kort rör av metallnät, en stent, infört (för att hålla kranskärlet utvidgat).
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: Integrilin eptifibatid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Dette omfatter patienter, som skal have foretaget perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en speciel type operation, der renser blodårerne, som går til hjertet).
Swedish: I denna grupp ingår patienter som genomgår perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en typ av kirurgiskt ingrepp där artärerna som förser hjärtat med blod vidgas).
Danish: Hvad er Integrilin?
Swedish: Vad är Integrilin?
Danish: Hvad anvendes Integrilin til?
Swedish: Vad används Integrilin för?
Danish: Hvordan anvendes Integrilin?
Swedish: Hur används Integrilin?
Danish: Integrilin hæmmer blodpladeaggregation.
Swedish: Integrilin är en hämmare av trombocytaggregation.
Danish: Hvordan virker Integrilin?
Swedish: Hur verkar Integrelin?
Danish: Hvordan blev Integrilin undersøgt?
Swedish: Hur har Integrilins effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Integrilin?
Swedish: Vilken nytta har Integrilin visat vid studierna?
Danish: 25 mg
Swedish: INTELENCE 25 mg
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Swedish: - Huvudsakliga inklusionskriterier:
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Danish: Et eksempel er et lavt antal røde blodlegemer.
Swedish: Ett exempel är: lågt antal röda blodkroppar.
Danish: Sammenligning baseret på historisk kontrol.
Swedish: Jämförelse baserad på historiska kontroller.
Danish: Ikke undersøgt.
Swedish: Ej undersökt.
Danish: Dette kan forekomme hyppigere hos børn og unge end hos voksne.
Swedish: Detta kan vara vanligare hos barn och ungdomar än hos vuxna.
Danish: Denne forskel mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant.
Swedish: Denna skillnad mellan behandlingsarmarna var statistiskt signifikant.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Swedish: Datum för första godkännande: 28 augusti 2008 Datum för senaste förnyat godkännande: 23 augusti 2018
Danish: • Stabilt antiretroviralt regime i de sidste 8 uger.
Swedish: • stabil antiretroviral behandlingsregim sedan minst 8 veckor.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte visats.
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Swedish: V179F förekom aldrig utan Y181C.
Danish: I andet og tredje trimester af graviditeten var middelværdierne for disse parametre sammenlignelige.
Swedish: Under graviditetens andra och tredje trimester var medelvärden för dessa parametrar jämförbara.
Danish: Dette kan ses ved blod- og/eller urinprøver.
Swedish: Dessa kan ses i resultaten från blod och/eller urinprover.
Danish: I andre tilfælde er der behov for øget kontrol og/eller ændring i doseringen af medicinen.
Swedish: I andra fall kan ökad kontroll och/eller ändring av läkemedelsdosen behövas.
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Swedish: * baserat på populationsfarmakokinetiska analyser
Danish: Enfuvirtidkoncentrationer er ikke undersøgt, og der forventes ingen virkning.
Swedish: Enfuvirtidkoncentrationerna har inte undersökts, och ingen effekt förväntas.
Danish: Fortæl lægen om din situation
Swedish: Informera din läkare om din situation
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för etravirin var cirka 30-40 timmar.
Danish: • Tre eller flere primære proteasehæmmermutationer ved screening
Swedish: • 3 eller fler primära proteashämmarmutationer vid screening
Danish: Tal med lægen først.
Swedish: Tala först med din läkare.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Swedish: Kombination av två NNRTI har inte visat sig ge några fördelar.
Danish: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Swedish: ≥ 50 och < 200 ≥ 200 och < 350
Danish: Alder ved screening Behandlingsgruppe
Swedish: Ålder vid screening Behandlingsgrupp
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Danish: - Fjern låget.
Swedish: Ta av locket.
Danish: En øget risiko for forhøjelse af leverenzymer kan ikke udelukkes.
Swedish: En potentiellt ökad risk för leverenzymstegring kan inte uteslutas.
Danish: Systemisk dexamethason bør anvendes med forsigtighed, eller alternativer bør overvejes, især ved kronisk anvendelse.
Swedish: Systemiskt dexametason ska användas med försiktighet, eller så ska alternativ övervägas, i synnerhet för kronisk användning.
Danish: Enhver AIDS-definerende sygdom og/eller død n ( %)
Swedish: Någon AIDS-definierande sjukdom och/eller död n (%)
Danish: Brug til voksne Andre former af dette lægemiddel er muligvis bedre egnede til voksne.
Swedish: Andra former av detta läkemedel kan vara mer lämpliga för vuxna.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk blevet observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af antiretroviral kombinationsbehandling.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Danish: Patienter med andre samtidige tilstande
Swedish: Patienter med andra samtidiga sjukdomar
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Swedish: N = antal patienter med data; n = antal observationer
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal evalueres og behandling iværksættes efter behov.
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
Danish: Alternativer til diazepam bør overvejes.
Swedish: Alternativ till diazepam ska övervägas.
Danish: Hvis du gør det, øges risikoen for, at virus udvikler resistens.
Swedish: Att göra så kan öka risken för att viruset utvecklar resistens.
Danish: Behandlingserfarne voksne patienter
Swedish: Behandlingserfarna vuxna patienter
Danish: Du må ikke færdes i trafikken eller betjene maskiner, hvis du føler dig søvnig eller svimmel, efter at du har taget din medicin.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du känner dig sömnig eller yr efter att ha tagit dina mediciner.
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Swedish: Det utgör en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcist hvor meget INTELENCE dit barn skal tage.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om exakt hur mycket INTELENCE barnet ska ta.
Danish: Sådan fjernes det børnesikre låg
Swedish: Hur du öppnar det barnsäkra locket
Danish: Følg omhyggeligt lægens anvisninger om hvilken medicin, der kan kombineres.
Swedish: Följ noga läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Danish: Hvis du tager INTELENCE på tom mave, bliver kun halvdelen af stoffet optaget i kroppen.
Swedish: Om du tar INTELENCE på tom mage tas bara halva mängden INTELENCE upp av kroppen.
Danish: Der var ingen nye klinisk relevante sikkerhedsfund hos mødre eller nyfødte i dette forsøg.
Swedish: Inga nya kliniskt relevanta säkerhetsresultat framkom hos mödrarna eller de nyfödda barnen i den här studien.
Danish: Det anbefales at monitorere digoxinniveauet, når digoxin kombineres med INTELENCE.
Swedish: Det rekommenderas att man kontrollerar digoxinnivåerna när digoxin kombineras med INTELENCE.
Danish: Tag ikke INTELENCE - Hvis du er allergisk over for etravirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i INTELENCE
Swedish: Ta inte INTELENCE - om du är allergisk mot etravirin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Danish: Resultaterne nedenfor er poolede data fra de to forsøg.
Swedish: Resultaten nedan utgörs av sammanslagna data från de båda studierna.
Danish: Virkninger på lægemiddelniveau Middelværdi i mindste kvadraters metode (90 % CI; 1,00 = ingen virkning)
Swedish: Effekter på läkemedelsnivåer Minsta kvadrat medelvärde (90 % CI; 1,00 = ingen effekt)
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Swedish: Kända och teoretiskt möjliga interaktioner med ett urval av antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel återfinns i tabell 1.
Danish: Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogle af dem gælder for dig.
Swedish: Kontrollera följande punkter och tala om för din läkare om någon av dem gäller dig.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid.
Danish: Udslættet er normalt let til moderat.
Swedish: Utslagen är normalt lindriga till måttliga.
Danish: Derfor bør alternativer til clarithromycin overvejes til behandling af MAC.
Swedish: Alternativ till klaritromycin ska därför övervägas för behandling av MAC.
Danish: Middel ± SD (median)
Swedish: Medelvärde ± SD (median)
Danish: Frekvenserne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Danish: INTELENCE er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
Swedish: INTELENCE har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Danish: Lidocain (systemisk) Mexiletin
Swedish: Lidokain (systemiskt) Mexiletin
Danish: Forsøgskarakteristika - Design: randomiseret (1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret.
Swedish: Studiekarakteristika - Design: randomiserad (1:1), dubbelblind, placebokontrollerad.
Danish: - hovedpine - diaré, kvalme.
Swedish: - huvudvärk - diarré, illamående.
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Swedish: Din läkare kommer att ta prover för att följa upp dessa förändringar.
Danish: INTELENCE indeholder natrium
Swedish: INTELENCE innehåller natrium
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Swedish: Avlägsna inte torkmedlet.
Danish: Det anbefales, at der monitoreres omhyggeligt for virologisk respons og for rifabutinrelaterede bivirkninger.
Swedish: Noggrann övervakning av virologiskt svar och rifabutin-relaterade biverkningar rekommenderas.
Danish: Øjne almindelig sløret syn
Swedish: Ögon vanliga dimsyn
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Swedish: Därför ska INTELENCE tas efter måltid.
Danish: Dermed forbedres immunsystemet, og risikoen for at udvikle sygdomme, som er forbundet med hivinfektionen, nedsættes.
Swedish: Detta förbättrar immunsystemet och minskar risken för att du ska utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion.
Danish: Ændringer i metadondosis er ikke påkrævet på baggrund af klinisk status under eller efter perioden med samtidig indgift af INTELENCE.
Swedish: Inga ändringar av metadondoseringen krävdes med utgångspunkt från kliniskt status under eller efter perioden med samtidig administrering av INTELENCE.
Danish: Fortæl derfor altid lægen, hvilke andre hiv-lægemidler du tager.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare vilka andra hiv-läkemedel du tar.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du straks kontakter lægen, hvis du får udslæt.
Swedish: Därför är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare om du får utslag.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Der er udført toksikologiske dyreforsøg med etravirin på mus, rotter, kaniner og hunde.
Swedish: Toxikologiska djurstudier har utförts med etravirin på mus, råtta, kanin och hund.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom a, erytema multiforme meget sjælden toksisk epidermal nekrolyse a, DRESS
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom a, erythema multiforme mycket sällsynta toxisk epidermal nekrolys a, DRESS
Danish: INTELENCE virker ved at reducere mængden af hiv-virus i kroppen.
Swedish: INTELENCE verkar genom att minska mängden hiv i kroppen.
Danish: INTELENCE skal altid gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: INTELENCE ska alltid ges i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Undgå brug af varme drikke (> 40 °C) eller drikke med kulsyre.
Swedish: Användning av varma (> 40 °C) eller kolsyrade drycker bör undvikas.
Danish: Der er ikke udført nogen interaktionsforsøg.
Swedish: Ingen interaktionsstudie har utförts.
Danish: Selv om du har det bedre, må du ikke holde op med at tage INTELENCE eller anden hiv-medicin.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta INTELENCE eller dina andra hivläkemedel.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normalised Ratio (INR), når warfarin kombineres med INTELENCE.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) kontrolleras när warfarin kombineras med INTELENCE.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og monitorering af den terapeutiske koncentration anbefales om muligt, når antiarytmika indgives samtidig med INTELENCE.
Swedish: Försiktighet är påkallad och uppföljning av terapeutiska koncentrationer, om sådan är möjlig, rekommenderas när antiarytmika ges samtidigt med INTELENCE.
Danish: Eftersom 14-OH-clarithromycin har nedsat aktivitet over for Mycobacterium avium complex (MAC), kan den samlede aktivitet over for denne patogen måske ændres.
Swedish: Eftersom 14-OHklaritromycin har minskad aktivitet mot Mycobacterium avium-komplexet (MAC) kan den sammantagna effekten mot denna patogen ändras.
Danish: Signifikant færre patienter i etravirin-gruppen nåede et klinisk endpoint (AIDS-defineret sygdom og/eller død) sammenlignet med placebogruppen (p = 0,0408).
Swedish: Signifikant färre patienter i etravirin -armen nådde en klinisk ändpunkt (AIDS-definierande sjukdom och/eller död) jämfört med i placeboarmen (p = 0,0408).
Danish: Det anbefales at øge klinisk og laboratoriemæssig monitorering for suppression af hiv og HCV.
Swedish: Ökad klinisk och laborativ övervakning av HIV- och HCV-suppression rekommenderas.
Danish: Brug af den orale opløsning kan overvejes til dosisreduktion.
Swedish: Användning av oral lösning kan övervägas för dosminskning.
Danish: • Én eller flere NNRTI-resistensassocierede mutationer ved screening eller fra tidligere genotypeanalyse (dvs. arkiveret resistens)
Swedish: • 1 eller flera NNRTI-resistensassocierade mutationer (RAM) vid screening eller i tidigare utförd genotypisk analys (dvs. "arkiverad" (archived) resistens)
Danish: Vejledning i brug af INTELENCE til alle patienter Det er vigtigt, at du tager INTELENCE efter et måltid.
Swedish: Anvisning för alla patienter hur INTELENCE ska tas Det är viktigt att du tar INTELENCE efter en måltid.
Danish: Hvis du har glemt at tage INTELENCE
Swedish: Om du har glömt att ta INTELENCE
Danish: Der kræves yderligere data for at vurdere indflydelsen fra K103N i forbindelse med mutationer ved andre NNRTI'er.
Swedish: Ytterligare data krävs för att slutsatser ska kunna dras om påverkan av K103N i association med andra NNRTI-mutationer.
Danish: Samtidig administration er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet aspartataminotransferase (ASAT)
Swedish: Lever och gallvägar vanliga ökat alaninaminotransferas (ALAT), ökat aspartataminotransferas (ASAT)
Danish: Eftersom der var en signifikant interaktionseffekt mellem behandlingen og ENF, blev den primære analyse udført for to ENF-strata (patienter, som igen brugte eller ikke brugte ENF, over for patienter, som brugte ENF de novo).
Swedish: Eftersom det förelåg en signifikant interaktionseffekt mellan behandling och ENF, gjordes primäranalysen för 2 ENF-strata (patienter som återanvände eller inte använde ENF, mot patienter som använde ENF de novo).
Danish: - Brug ikke varme drikke (40°C eller varmere) eller drikke med kulsyre, når du tager INTELENCE tablet/tabletter.
Swedish: - Använd inte varma (40 °C eller mer) eller kolsyrade drycker när du tar INTELENCE tablett (tabletter).
Danish: KORTIKOSTEROIDER Dexamethason (systemisk)
Swedish: KORTIKOSTEROIDER Dexametason (systemiskt)
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Swedish: I sällsynta fall har mycket svåra hudutslag som eventuellt kan vara livshotande rapporterats.
Danish: Fordelingen af etravirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke evalueret hos mennesker.
Swedish: Distributionen av etravirin till andra kompartment än plasma (t.ex. cerebrospinalvätska, genitalsekret) har inte utvärderats hos människa.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
Danish: Antallet af kvinder i forsøgene er begrænset.
Swedish: Ett begränsat antal kvinnor ingick i studierna.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du tale med lægen om, hvorvidt du kan tage INTELENCE.
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda INTELENCE.
Danish: Følg lægens rådgivning om, hvilken type mad du bør tage sammen med INTELENCE.
Swedish: Följ läkarens råd vilken typ av måltid du ska ta med INTELENCE.
Danish: Der forventes ingen interaktion for hverken INTELENCE eller enfuvirtid, når stofferne indgives samtidig.
Swedish: Ingen interaktion förväntas varken för INTELENCE eller enfuvirtid när medlen ges samtidigt.
Danish: Nogle kombinationer anbefales dog ikke.
Swedish: Det finns dock vissa kombinationer som inte rekommenderas.
Danish: Behandlingsforskelle er baseret på mindste kvadraters gennemsnit (Least Square Means) fra en ANCOVA-model, som inkluderer stratificeringsfaktorer.
Swedish: Behandlingsskillnader baseras på genomsnittliga minsta kvadratvärden från en ANCOVA-modell som inkluderar stratifieringsfaktorerna.