FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems.
German: Telmisartan führt auch dazu, dass das Herz das Blut leichter pumpen kann, was hilft, das Risiko künftiger kardiovaskulärer Probleme zu verringern.
English: Telmisartan Teva telmisartan
German: Telmisartan Teva
English: For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
German: Zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen beträgt die empfohlene Dosis 80 mg einmal täglich.
English: What are the benefits and risks of Telmisartan Teva?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Telmisartan Teva verbunden?
English: Telmisartan Teva is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
German: Telmisartan Teva wird auch zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen (Problemen mit dem Herzen und den Blutgefäßen), wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, angewendet.
English: Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day.
German: Patienten mit leichter oder mäßiger eingeschränkter Leberfunktionsstörung sollten keine höheren Dosen als 40 mg täglich erhalten.
English: Telmisartan Teva is a medicine that contains the active substance telmisartan.
German: Telmisartan Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Telmisartan Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Micardis vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist.
English: Telmisartan Teva is a ‘generic medicine'.
German: Telmisartan Teva ist ein „Generikum“.
English: For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Telmisartan Teva is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20 mg dose.
German: Zur Behandlung von essenzieller Hypertonie beträgt die empfohlene Dosis Telmisartan Teva 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
English: reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
German: Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 80 mg gesteigert werden oder es kann zusätzlich ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel, wie etwa Hydrochlorothiazid, gegeben werden.
English: Because Telmisartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Telmisartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva on 26 January 2010.
German: Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva in der gesamten Europäischen Union.
English: The active substance in Telmisartan Teva, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
German: Der Wirkstoff in Telmisartan Teva, Telmisartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
English: Because Telmisartan Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
German: Da es sich bei Telmisartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Micardis, bioäquivalent ist.
English: Telmisartan Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
German: Telmisartan Teva wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
German: Am Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten engmaschig überwachen, und er kann die blutdruckende Medikation gegebenenfalls anpassen.
English: Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
German: Patienten mit schwerer eingeschränkter Nierenfunktionsstörung sollten als Anfangsdosis die geringere Dosis von 20 mg einmal täglich erhalten.
English: What is Telmisartan Teva?
German: Was ist Telmisartan Teva?
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken, und die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie z. B. das Erleiden eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls, werden verringert.
English: Why has Telmisartan Teva been approved?
German: Warum wurde Telmisartan Teva zugelassen?
English: How has Telmisartan Teva been studied?
German: Wie wurde mit Telmisartan Teva untersucht?
English: What is Telmisartan Teva used for?
German: Wofür wird Telmisartan Teva angewendet?
English: How is Telmisartan Teva used?
German: Wie wird Telmisartan Teva angewendet?
English: How does Telmisartan Teva work?
German: Wie wirkt Telmisartan Teva?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
German: Der Ausschuss war daher der Ansicht, dass wie bei Micardis der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva zu erteilen.
English: After a 28-day course of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day course.
German: Nach einer 28-tägigen Behandlung stellt der Patient die Behandlung 28 Tage lang ein, bevor er einen weiteren 28-tägigen Zyklus beginnt.
English: The recommended dose is one ampoule twice a day, ideally 12 hours apart.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich eine Ampulle, idealerweise im Abstand von 12 Stunden.
English: Further information on Vantobra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
German: Weitere Informationen über Vantobra finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
English: Vantobra is therefore easier to use and might help patients to stick to their treatment.
German: Vantobra ist daher leichter zu verwenden und könnte den Patienten dabei helfen, ihre Behandlung einzuhalten.
English: Treatment courses may be repeated for as long as the doctor considers the patient to be benefiting from treatment.
German: Die Behandlungszyklen können so lange wiederholt werden, wie der Arzt der Ansicht ist, dass die Behandlung für den Patienten von Nutzen ist.
English: Other information about Vantobra
German: Weitere Informationen über Vantobra
English: As for all medicines, data on the use of Vantobra are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Vantobra kontinuierlich überwacht.
English: Side effects reported with Vantobra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Vantobra werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vantobra?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vantobra ergriffen?
English: There were no unexpected safety issues with Vantobra.
German: Mit Vantobra gab es keine unerwarteten Sicherheitsprobleme.
English: The Agency noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
German: Die Agentur stellte fest, dass das Sicherheitsprofil von inhaliertem Tobramycin bekannt ist.
English: The European Medicines Agency decided that Vantobra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vantobra gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: If the patient is also receiving other inhaled treatments or chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
German: Erhält der Patient auch andere Inhalationsbehandlungen oder Brustraumphysiotherapie, wird empfohlen, dass Vantobra zuletzt verwendet wird.
English: The results of the study showed that Vantobra can be considered comparable to Tobi.
German: Die Ergebnisse der Studie haben gezeigt, dass Vantobra als mit Tobi vergleichbar angesehen werden kann.
English: The reference medicine for Vantobra is Tobi.
German: Das Referenzarzneimittel für Vantobra ist Tobi.
English: However, the following side effects are seen in up to 1 in 100 patients: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
German: Bei bis zu 1 von 100 Patienten treten jedoch die folgenden Nebenwirkungen auf: Dyspnoe (Atembeschwerden), Dysphonie (Heiserkeit), Pharyngitis (Rachenentzündung) und Husten.
English: For more information about using Vantobra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Vantobra entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Vantobra is a ‘hybrid medicine'.
German: Vantobra ist ein „Hybridarzneimittel“.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vantobra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vantobra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Why is Vantobra authorised in the EU?
German: Warum wurde Vantobra in der EU zugelassen?
English: In addition, a ‘bioequivalence' study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above determined whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
German: Darüber hinaus wurde mit einer „Bioäquivalenzstudie“ bei 58 Mukoviszidosepatienten im Alter von 6 Jahren und darüber ermittelt, ob Vantobra im Körper eine ähnliche Wirkstoffkonzentration wie das Referenzarzneimittel, Tobi, erzeugt.
English: 1 Previously known as Tobramycin PARI.
German: 1 Früher bekannt als: Tobramycin PARI
English: For these patients Vantobra, which is inhaled as a solution from a nebuliser, would be a useful alternative.
German: Für diese Patienten wäre Vantobra, das als Lösung mit einem Vernebler inhaliert wird, eine sinnvolle Alternative.
English: What is Vantobra and what is it used for?
German: Was ist Vantobra und wofür wird es angewendet?
English: The active substance in Vantobra, tobramycin, belongs to the group of antibiotics known as ‘aminoglycosides'.
German: Der Wirkstoff in Vantobra, Tobramycin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der „Aminoglykoside“.
English: What are the risks associated with Vantobra?
German: Welche Risiken sind mit Vantobra verbunden?
English: In addition, it takes less time to inhale Vantobra than other tobramycin nebulisers and the time it takes is comparable to the time it takes to inhale the dry powder.
German: Darüber hinaus nimmt die Inhalation von Vantobra weniger Zeit in Anspruch als andere TobramycinVernebler, und die benötigte Zeit ist mit derjenigen vergleichbar, die für die Inhalation des Trockenpulvers benötigt wird.
English: P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis patients.
German: P. aeruginosa ist eine häufige Infektionsursache bei Mukoviszidose-Patienten.
English: The Agency noted that inhaled tobramycin was the ‘gold standard' for treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and that some patients cannot use the dry powder form because of unacceptable side effects.
German: Die Agentur stellte fest, dass inhaliertes Tobramycin der „Goldstandard“ für die Behandlung von Infektionen mit P. aeruginosa bei Mukoviszidosepatienten war und dass einige Patienten die Trockenpulverform nicht verwenden können, da sie inakzeptable Nebenwirkungen hat.
English: What benefits of Vantobra have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Vantobra in den Studien gezeigt?
English: Tobramycin has been used for several years to treat P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and the applicant submitted data from the literature to support the use of Vantobra.
German: Tobramycin wird seit mehreren Jahren zur Behandlung von P. aeruginosa-Infektionen bei Patienten mit Mukoviszidose verwendet, und der Antragsteller hat Daten aus der Literatur zur Unterstützung der Anwendung von Vantobra vorgelegt.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease in which thick mucus builds up in the lungs that allows bacteria to grow more easily, causing infections.
German: Mukoviszidose ist eine Erbkrankheit, bei der sich dicker Schleim in der Lunge bildet, wodurch Bakterien sich leichter vermehren und Infektionen hervorrufen können.
English: Vantobra is inhaled using a device called Tolero nebuliser, which converts the solution in the ampoule into a fine mist.
German: Vantobra wird mittels einer Vorrichtung, dem sogenannten Tolero-Vernebler, inhaliert, der die Lösung in der Ampulle zu einem feinen Nebel zerstäubt.
English: An overview of Vantobra and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Vantobra und Begründung für die Zulassung in der EU
English: Vantobra is an antibiotic used for treating long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged six years and older who have cystic fibrosis.
German: Vantobra ist ein Antibiotikum zur Behandlung einer chronischen Infektion der Lunge, die durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa verursacht wird, bei Patienten im Alter von sechs Jahren und älter, die an Mukoviszidose leiden.
English: It works by interfering the production of proteins that P. aeruginosa needs to build its cell walls, resulting in damage to the bacteria, which eventually kills them.
German: Es stört die Bildung von Proteinen, die von P. aeruginosa zum Aufbau seiner Zellwände benötigt werden;
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, tobramycin; however, Vantobra has a higher amount of the active substance.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff, Tobramycin, enthält;
English: How is Vantobra used?
German: Wie wird Vantobra angewendet?
English: Vantobra is available as a nebuliser solution in single-dose ‘ampoules'.
German: Vantobra ist als Lösung für einen Vernebler in Einzeldosis-Ampullen erhältlich.
English: Side effects with Vantobra are not common.
German: Unter Vantobra treten selten Nebenwirkungen auf.
English: How does Vantobra work?
German: Wie wirkt Vantobra?
English: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
German: Frankreich Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: 3584 BH Utrecht The Netherlands
German: 3584 BH Utrecht
English: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
German: Griechenland ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
English: Alvogen IPCo.S.ar.
German: Bulgarien Alvogen IPCo.S.ar.
English: Forest Laboratories Nederland B.V.
German: Deutschland Forest Laboratories Nederland B.V.
English: Promixin nasal use
German: Promixin nasale Anwendung
English: Romania
German: România
English: Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
German: Schweden Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate
English: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju powder for solution for injection
German: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
English: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable powder and solvent for solution for injection
German: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
English: Luxembourg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
German: Luxemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
English: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
German: Griechenland NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str
English: Copenhagen S Denmark
German: Copenhagen S
English: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
German: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1
English: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur powder and solvent for nebuliser solution
German: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
English: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection/infusion
German: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion
English: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
German: Von-Humboldt-Straße 1
English: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
German: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador
English: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
German: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador
English: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation powder for solution for injection
German: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
English: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
German: Österreich Forest Pharma B.V.
English: powder for solution for infusion
German: powder for solution for injection
English: Colistin ForestTrockenstechampullen mit Lösungsmittel powder and solvent for suspension for injection, nebuliser solution intramuscular use, intravenous use, inhalation use
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, Lösung für einen Vernebler intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, zur Inhalation
English: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung powder for solution for infusion
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung
English: powder for solution for injection, injection or inhalation intramuscular use, intravenous use, inhalation use
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions-, Infusions- oder Inhalationslösung intramuskuläre Anwendung, intravenöse Anwendung, zur Inhalation
English: West Sussex PO19 8EZ
German: West Sussex
English: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation powder for solution for injection/infusion/ inhalation
German: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation
English: powder for solution for injection/infusion/ inhalation
German: Powder for solution for injection, infusion or inhalation
English: Colimycine powder for solution for injection intravenous use, intramuscular use
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung
English: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
German: 5 Rue Heienhaff
English: powder and solvent for solution for injection intramuscular use
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung intramuskuläre Anwendung
English: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung powder for solution for injection/infusion
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
English: powder for solution for injection/infusion, powder for nebuliser solution
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung, Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
English: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1 64646 Heppenheim Germany
German: 64646 Heppenheim
English: powder for solution for injection/infusion or nebuliser solution
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung oder einer Lösung für einen Vernebler
English: powder for solution for injection intramuscular use
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung intramuskuläre Anwendung
English: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation powder for solution for injection, infusion or inhalation intramuscular use, intravenous use, inhalation use
German: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
English: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion powder for solution for injection intramuscular use, intravenous use
German: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion
English: • The third main study involved 1,869 children aged between 2 months and 18 years.
German: • An der dritten Hauptstudie nahmen 1 869 Kinder im Alter von 2 Monaten bis 18 Jahren teil.
English: The antibodies will help to protect against the disease.
German: Die Antikörper tragen so zum Schutz vor der Krankheit bei.
English: This means that the virus is fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
German: Dies bedeutet, dass der Virus an Aluminiumverbindungen angekoppelt wird, um eine stärkere Reaktion zu stimulieren.
English: Further information on Ixiaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
German: Weitere Informationen zu Ixiaro finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
English: The second dose should be given at least one week before potential exposure to the virus.
German: Die zweite Dosis sollte mindestens eine Woche vor einer potenziellen Exposition gegenüber dem Virus gegeben werden.
English: It is transmitted by mosquitoes and is most common in Asia, particularly in rural areas.
German: Die Krankheit wird durch Stechmücken übertragen und ist besonders in Asien, vor allem in ländlichen Gebieten, weit verbreitet.
English: Long-term antibody levels were similar with both schedules.
German: Die langfristigen Antikörperkonzentrationen waren bei beiden Impfschemata ähnlich.
English: Japanese encephalitis can be fatal or lead to long-term disability.
German: Die Japanische Enzephalitis kann tödlich verlaufen oder zu einer langfristigen Behinderung führen.
English: As for all medicines, data on the use of Ixiaro are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ixiaro kontinuierlich überwacht.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ixiaro?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ixiaro ergriffen?
English: Other information about Ixiaro
German: Weitere Informationen über Ixiaro
English: When a person is given the vaccine, the immune system identifies the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
German: Wenn der Impfstoff verabreicht wird, erkennt das Immunsystem den inaktivierten Virus als „fremd“ und bildet Antikörper dagegen.