FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 frasco para injetável + 1 seringa pré-cheia com solvente + 1 adaptador de frasco para injetável + 1 agulha + 2 compressas
Dutch: 1 flacon + 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel + 1 flaconadapter + 1 naald + 2 doekjes
Portuguese: Número (UE) da AIM
Dutch: MA (EU) number (Invented) name
Portuguese: 7 (7 kits x (1 frasco para injetável + 1 seringa pré-cheia com solvente + 1 adaptador de frasco para injetável + 1 agulha + 2 compressas (embalagem múltipla)
Dutch: 7 (7 kits x(1 flacon + 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel + 1 flaconadapter + 1 naald + 2 doekjes)) (meervoudige verpakking)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Immediate Packaging
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança.
Dutch: Risico voor het kind kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: As diferenças nas diferentes subpopulações foram investigadas.
Dutch: Verschillen in verschillende subpopulaties werden onderzocht.
Portuguese: O êmbolo poderá subir por si só novamente - isto é normal.
Dutch: De zuiger kan uit zich zelf weer omhoog gaan - dit is normaal.
Portuguese: Nunca expor a temperaturas superiores a 30 °C.
Dutch: Nooit blootstellen aan temperaturen hoger dan 30 °C.
Portuguese: A idade dos doentes variava entre os 18 e os 79 anos, com uma média de 46 anos.
Dutch: De leeftijd van patiënten varieerde van 18 tot 79 jaar, met een gemiddelde van 46 jaar.
Portuguese: Não os aqueça de nenhuma outra forma.
Dutch: Verwarm ze niet op een andere manier.
Portuguese: Data de remoção do frigorífico: ________________________
Dutch: Datum verwijderd uit de koelkast: ________________________
Portuguese: • Avance para o passo 8 imediatamente após estes 5 minutos.
Dutch: • Ga na deze 5 minuten onmiddellijk naar stap 8.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de agosto de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2018
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 1 mês após descontinuação do tratamento.
Dutch: Patiënten werden 1 maand lang opgevolgd na het stopzetten van de behandeling.
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Dutch: Biotransformatie/eliminatie
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de bewaartijd en -condities tijdens gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física em utilização até 4 horas a 25 °C.
Dutch: Er is chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik aangetoond gedurende 4 uur bij 25 °C.
Portuguese: Embora em alguns casos estes acontecimentos tivessem sido graves e tivessem obrigado a cuidados médicos, a maioria foi autolimitada e todos foram resolvidos.
Dutch: Hoewel deze voorvallen in sommige gevallen ernstig waren en medische aandacht nodig hadden, waren de meeste zelfbeperkt en verdwenen ze allemaal.
Portuguese: Metade dos doentes estavam a ter o seu primeiro episódio de PTTa.
Dutch: De helft van de patiënten had hun eerste aTTP-episode.
Portuguese: IV e SC
Dutch: IV en SC
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS), SE NECESSÁRIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Portuguese: O peso corporal foi alometricamente incluído no modelo.
Dutch: Lichaamsgewicht werd allometrisch opgenomen in het model.
Portuguese: Não toque no próprio adaptador.
Dutch: Raak de adapter zelf niet aan.
Portuguese: Hemorragia longa ou excessiva.
Dutch: Lange of overmatige bloeding.
Portuguese: Em doentes que se submetem a cirurgia
Dutch: Bij patiënten die chirurgie ondergaan
Portuguese: Estudo ALX0681-C301
Dutch: Studie ALX0681-C301
Portuguese: Nunca utilize o kit para outra injeção.
Dutch: Gebruik de kit nooit voor een andere injectie.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cablivi
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Cablivi
Portuguese: Crianças e adolescentes Cablivi não é recomendado para crianças com menos de 18 anos.
Dutch: Cablivi wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Portuguese: • vier a ser submetido a uma operação ou tratamento dentário.
Dutch: • een operatie of een tandheelkundige behandeling zult ondergaan.
Portuguese: Total do volume de plasma utilizado (litro)
Dutch: Totaal gebruikt plasmavolume (liter)
Portuguese: Todo o pó tem de estar dissolvido e a solução tem de estar límpida.
Dutch: Alle poeder moet zijn opgelost en de oplossing moet helder zijn.
Portuguese: Características nos grupos específicos
Dutch: Kenmerken in specifieke groepen
Portuguese: • Lave bem as mãos com sabão e água.
Dutch: • Was uw handen grondig met zeep en water.
Portuguese: Cablivi destina-se apenas a utilização única.
Dutch: Cablivi is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10 000, <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários num estudo clínico com as seguintes frequências:
Dutch: Bijwerkingen in een klinisch onderzoek werden gemeld met deze frequenties:
Portuguese: O tratamento recomendado é
Dutch: De aanbevolen dosering is
Portuguese: Estes coágulos podem bloquear os vasos sanguíneos e danificar o cérebro, o coração, os rins e outros órgãos.
Dutch: Deze stolsels kunnen bloedvaten blokkeren en de hersenen, het hart, de nieren of andere organen beschadigen.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als zich enige van de volgende ernstige bijwerkingen voordoen.
Portuguese: Não utilize caso o prazo de validade tenha sido ultrapassado.
Dutch: Niet gebruiken als de vervaldatum is verstreken.
Portuguese: Ver secção 4.4 para considerações especiais em doentes com compromisso hepático grave.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor speciale overwegingen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Portuguese: Em doentes com PTTa o volume central de distribuição foi calculado nos 6,33 L.
Dutch: Bij patiënten met aTTP werd het centrale distributievolume geschat op 6,33 l.
Portuguese: Duração da hospitalização (dias)
Dutch: Duur van de ziekenhuisopname (dagen)
Portuguese: • tiver função hepática gravemente reduzida.
Dutch: • als u een ernstig verminderde leverfunctie heeft.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação atenta ou alterar o seu tratamento.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u onder nauwlettende observatie te houden of uw behandeling te veranderen.
Portuguese: Selecione um local de injeção diferente do que utilizou no dia anterior para ajudar a pele a recuperar após a injeção.
Dutch: Kies een andere injectieplaats dan degene die u de vorige dag gebruikte om de huid te helpen herstellen na de injectie.
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram acontecimentos hemorrágicos em diferentes sistemas do corpo, independentemente da duração do tratamento.
Dutch: In klinisch onderzoek traden bloedingen op in verschillende lichaamssystemen, onafhankelijk van de duur van de behandeling.
Portuguese: O seu médico irá decidir como deve ser tratado.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe u moet worden behandeld.
Portuguese: Informe o seu médico caso pense que teve uma sobredosagem.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u een overdosis heeft gehad.
Portuguese: Doses subsequentes
Dutch: Daaropvolgende doses
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, Cablivi não deve ser misturado com outros medicamentos.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag Cablivi niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Portuguese: Em caso de hemorragia ativa clinicamente significativa, considere as ações delineadas nas secções 4.4 e 4.9.
Dutch: Overweeg in geval van actieve klinisch significante bloedingen de maatregelen die worden beschreven in rubriek 4.4 en 4.9.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade.
Dutch: • Controleer de vervaldatum.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente "isento de sódio".
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Portuguese: Contacte o seu médico ou enfermeiro caso isso aconteça.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als dit gebeurt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AX07.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antitrombotische middelen, ATC-code: B01AX07.
Portuguese: Hemorragia ativa clinicamente significativa
Dutch: Actieve klinisch significante bloeding
Portuguese: Esta é uma doença de coagulação sanguínea rara na qual se formam coágulos nos pequenos vasos sanguíneos.
Dutch: Dit is een zeldzame bloedstollingsstoornis waarbij zich stolsels vormen in kleine bloedvaten.
Portuguese: Cablivi está disponível em
Dutch: Cablivi is beschikbaar in
Portuguese: • tiver uma doença hemorrágica como hemofilia.
Dutch: • een bloedingsstoornis heeft, zoals hemofilie.
Portuguese: *Acontecimentos hemorrágicos: ver abaixo
Dutch: *Bloedingen: zie hieronder
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Informe o seu médico se:
Dutch: Vertel het uw arts als u:
Portuguese: • Não utilize o kit caso a embalagem ou os elementos estejam de alguma forma danificados.
Dutch: • Gebruik de kit niet als de verpakking of de items erin op enige wijze zijn beschadigd.
Portuguese: A preparação de uma dose de Cablivi para injeção intravenosa deve ser realizada da mesma forma que para uma injeção subcutânea (ver Instruções para utilização, passo 1 a 9, na secção 3).
Dutch: Het bereiden van een dosis Cablivi voor intraveneuze injectie moet op dezelfde manier worden gedaan als voor een subcutane injectie (zie Gebruiksaanwijzing, stap 1 tot 9, in rubriek 3).
Portuguese: Em caso de hemorragia ativa clinicamente significativa, o tratamento com Cablivi deverá ser interrompido.
Dutch: In geval van een actieve, klinisch significante bloeding dient de behandeling met Cablivi te worden onderbroken.
Portuguese: Tamanho da embalagem
Dutch: Verpakkingsgrootte
Portuguese: Com base na avaliação de risco de carcinogenicidade, não foi considerado necessário a realização de estudos dedicados a essa área.
Dutch: Op basis van een carcinogeniteitsrisicobeoordeling werden gerichte onderzoeken niet noodzakelijk geacht.
Portuguese: Os doentes ou cuidadores podem injetar o medicamento após formação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea.
Dutch: Patiënten of verzorgers kunnen het geneesmiddel injecteren na de juiste training in de subcutane injectietechniek.
Portuguese: Tem de ser inspecionada visualmente para a existência de partículas.
Dutch: Deze moet visueel worden geïnspecteerd op deeltjes.
Portuguese: Não utilize o frasco para injetáveis se a tampa de plástico verde estiver em falta.
Dutch: Gebruik de flacon niet als de groene plastic dop ontbreekt.
Portuguese: As características da doença na situação basal eram típicas da PTTa.
Dutch: De ziektekenmerken op de baseline waren typisch voor aTTP.
Portuguese: • Utilize o segundo toalhete com álcool para limpar o local de injeção que escolheu.
Dutch: • Gebruik het tweede alcoholdoekje om de injectieplaats die u heeft gekozen, te reinigen.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quando pode iniciar novamente o tratamento.
Dutch: De arts zal het zeggen wanneer u uw behandeling weer kunt hervatten.
Portuguese: Em seguida, empurre lentamente o êmbolo até que saia uma pequena quantidade de líquido da agulha.
Dutch: Duw vervolgens langzaam tegen de zuiger tot er een kleine hoeveelheid vloeistof uit de naald komt.
Portuguese: Cablivi é fornecido sob a forma de:
Dutch: Cablivi wordt geleverd als:
Portuguese: O solvente deve ser adicionado lentamente e misturado de forma suave para evitar criar espuma na solução.
Dutch: Het oplosmiddel moet langzaam worden toegevoegd en voorzichtig worden gemengd om schuimen van de oplossing te vermijden.
Portuguese: A exposição fetal a caplacizumab em primatas e nos humanos permanece incerta, já que não se pensa que as proteínas desprovidas de uma parte da Fc passem livremente a barreira da placenta.
Dutch: Foetale blootstelling aan caplacizumab bij primaten en mensen blijft onzeker, omdat van eiwitten die een Fc-deel missen, niet wordt aangenomen dat ze vrij de placentabarrière passeren.
Portuguese: Se um doente se submeter a cirurgia eletiva ou a um procedimento odontológico, o doente deverá ser aconselhado a informar o médico ou dentista que está a utilizar Cablivi, e o tratamento deverá ser interrompido pelo menos 7 dias antes da intervenção planeada.
Dutch: Als een patiënt electieve chirurgie of een tandheelkundige ingreep moet ondergaan, moet de patiënt worden geadviseerd om de arts of tandarts te vertellen dat hij/zij Cablivi gebruikt en dient de behandeling ten minste 7 dagen vóór de geplande interventie te worden gestopt.
Portuguese: As injeções na área em redor do umbigo devem ser evitadas e não devem ser administradas injeções consecutivas no mesmo quadrante abdominal.
Dutch: Injecties in het gebied rond de navel moeten worden vermeden en opeenvolgende injecties mogen niet in hetzelfde abdominale kwadrant worden toegediend.
Portuguese: No programa de desenvolvimento clínico, o caplacizumab foi administrado diariamente até 65 dias.
Dutch: In het klinische ontwikkelprogramma werd caplacizumab dagelijks toegediend gedurende maximaal 65 dagen.
Portuguese: Pó branco liofilizado.
Dutch: Wit gelyofiliseerd poeder.
Portuguese: Para cada injeção, utilize uma embalagem nova do kit para preparar a solução injetável.
Dutch: Voor elke injectie gebruikt u een nieuwe kitverpakking om de oplossing voor injectie voor te bereiden.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que pare o tratamento.
Dutch: Uw arts kan u vragen om de behandeling stop te zetten.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de interromper o tratamento, porque interromper demasiado cedo pode causar um retrocesso na sua condição.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u met de behandeling stopt, want als u te vroeg stopt, kan uw aandoening terugkeren.
Portuguese: Aumento do risco de hemorragia
Dutch: Verhoogd risico op bloedingen
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, exceto se o método de reconstituição excluir o risco de contaminação microbiana, o produto deverá ser utilizado imediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico op microbiële contaminatie uitsluit.
Portuguese: A duração média do tratamento com caplacizumab no período de dupla ocultação foi de 35 dias.
Dutch: De mediane behandelingsduur met caplacizumab in de dubbelblinde periode was 35 dagen.
Portuguese: A eficácia e segurança de caplacizumab em adultos com um episódio de PTTa foram estabelecidas em 2 estudos aleatorizados e controlados: Estudo de Fase III ALX0681-C301 "HERCULES" e estudo de Fase II ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bij volwassenen met een episode van aTTP werden vastgesteld in 2 gerandomiseerde, gecontroleerde studies: fase III-studie ALX0681-C301 "HERCULES" en fase II-studie ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Portuguese: A utilização de Cablivi nesta população requer uma avaliação de benefício/risco e uma monitorização clínica atenta.
Dutch: Het gebruik van Cablivi in deze populatie vereist een baten/risicobeoordeling en nauwlettende klinische controle.
Portuguese: Em estudos clínicos, até 9% dos doentes desenvolveram anticorpos antimedicamento (AAM) emergentes do tratamento.
Dutch: In klinisch onderzoek ontwikkelde tot 9% van de patiënten tijdens de behandeling opgetreden antilichamen tegen het geneesmiddel (ADA's).
Portuguese: Transfira todo o volume da solução reconstituída novamente para a seringa de vidro e administre imediatamente todo o volume da seringa (ver secção 6.3).
Dutch: Breng het hele volume van de gereconstitueerde oplossing weer over in de glazen injectiespuit en dien het hele volume van de injectiespuit onmiddellijk toe (zie rubriek 6.3).
Portuguese: • Avance para o passo 10 para injetar caplacizumab sob a pele da barriga.
Dutch: • Ga naar stap 10 om caplacizumab onder de huid van de buik te injecteren.
Portuguese: Passo 1 - Limpeza
Dutch: Stap 1 - Reinigen
Portuguese: • sangrar excessivamente durante o tratamento.
Dutch: • tijdens de behandeling overmatig bloedt.
Portuguese: O doente também deverá notificar o médico que supervisiona o tratamento com Cablivi sobre o procedimento planeado.
Dutch: De patiënt moet ook de arts die toezicht houdt op de behandeling met Cablivi op de hoogte stellen van de geplande procedure.
Portuguese: A segurança e a eficácia de caplacizumab na população pediátrica não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van caplacizumab bij pediatrische patiënten zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Cablivi pode ser conservado a uma temperatura não superior a 25 °C durante um período único até 2 meses, mas não para além do prazo de validade.
Dutch: Cablivi kan worden bewaard bij een temperatuur beneden 25 °C gedurende een enkele periode van maximaal 2 maanden, maar niet tot na de vervaldatum.
Portuguese: Não tente injetar Cablivi até receber formação de um profissional de saúde sobre como fazê-lo.
Dutch: Probeer niet om Cablivi te injecteren voordat u van een zorgverlener heeft geleerd hoe u dit moet doen.
Portuguese: Não é provável que ocorra uma sobredosagem, uma vez que um frasco para injetáveis contém apenas uma única dose.
Dutch: Een overdosis is onwaarschijnlijk, omdat één injectieflacon slechts een enkele dosis bevat.
Portuguese: A t1/2 de caplacizumab é, por conseguinte, dependente da concentração e do nível-alvo.
Dutch: De t1/2 van caplacizumab is daarom afhankelijk van concentratie- en doelwitniveau.
Portuguese: Foram novamente tratados durante a plasmaférese diária e durante 30 dias daí em diante.
Dutch: Ze werden opnieuw behandeld gedurende de dagelijkse plasma-uitwisseling en 30 dagen daarna.
Portuguese: Evite a área em torno do umbigo.
Dutch: Vermijd het gebied rond de navel.
Portuguese: • para minimizar o risco de episódio de hemorragia grave, particularmente em situações de emergência (p. ex. acidente), informar os médicos sobre o bloqueio terapêutico do Fator von
Dutch: • om het risico op een periode van ernstige bloeding te verminderen in het bijzonder in urgente situaties (bijvoorbeeld een ongeval) om de artsen te informeren over de medische blokkering van de von-Willebrand-factor.
Portuguese: A solução reconstituída é límpida, incolor ou ligeiramente amarelada.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is helder, kleurloos of licht geelachtig.
Portuguese: Em voluntários saudáveis que receberam 10 mg de caplacizumab por via subcutânea uma vez por dia, a concentração máxima foi observada às 6-7 horas após a dose e o estado de equilíbrio foi atingido após a primeira administração, com acumulação mínima.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers die eenmaal daags subcutaan 10 mg caplacizumab kregen, werd de maximale concentratie 6-7 uur na de toediening waargenomen, en werd de steady-state bereikt na de eerste toediening, met minimale accumulatie.
Portuguese: • Se o kit não foi armazenado à temperatura ambiente, deixe que o frasco para injetáveis e a seringa atinjam a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) deixando-os à temperatura ambiente durante alguns minutos.
Dutch: • Als de kit niet op kamertemperatuur werd bewaard, laat de injectieflacon en de injectiespuit dan op kamertemperatuur komen (15 °C-25 °C) door ze een paar minuten op kamertemperatuur te laten staan.
Portuguese: Para conseguir o máximo de benefício do seu tratamento, é importante que use Cablivi conforme descrito e durante o tempo que o médico indicar.
Dutch: Om het meeste profijt te hebben van uw behandeling, is het belangrijk om Cablivi te gebruiken zoals voorgeschreven en zolang als uw arts zegt dat u het moet gebruiken.
Portuguese: Não ocorreram quaisquer mortes no grupo do caplacizumab e ocorreram 3 mortes no grupo placebo durante o período de tratamento com o medicamento do estudo.
Dutch: Er waren geen sterfgevallen in de caplacizumabgroep en 3 sterfgevallen in de placebogroep tijdens de behandelingsperiode met studiemedicatie.
Portuguese: Epistaxe*
Dutch: Epistaxis*
Portuguese: Em caso de recorrência durante o período de seguimento (ou seja, após todo o tratamento com o medicamento do estudo ter terminado) não haveria reiniciação do medicamento do estudo e a recorrência seria tratada de acordo com os cuidados habituais.
Dutch: In geval van recidief gedurende de follow-upperiode (dat wil zeggen nadat alle studiemedicatie gestopt was), werd niet opnieuw met de studiemedicatie begonnen en moest het recidief behandeld worden volgens de zorgstandaard.
Portuguese: • sangue na urina
Dutch: • bloed in urine
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, em cada Estado Membro onde o Cablivi é comercializado, todos os doentes/cuidadores que se espera que utilizem Calibri, recebam o seguinte cartão de alerta do doente, que deverá conter a seguinte mensagem-chave:
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Cablivi op de markt is, alle patiënten/verzorgers waarvan verwacht wordt dat ze Cablivi gaan gebruiken, voorzien worden van de volgende patiëntenwaarschuwingskaart, die de volgende kernboodschap zal bevatten:
Portuguese: Se uma dose de Cablivi for esquecida, pode ser administrada no prazo de 12 horas.
Dutch: Als een dosis Cablivi wordt gemist, kan deze binnen 12 uur worden toegediend.
Portuguese: Cablivi previne a formação destes coágulos impedindo que as plaquetas no sangue se agreguem.
Dutch: Cablivi voorkomt het vormen van deze bloedstolsels door te voorkomen dat bloedplaatjes in het bloed samenklonteren.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Portuguese: Após a administração subcutânea, caplacizumab é rápida e quase completamente absorvido (estimativa de F>0,901) na circulação sistémica.
Dutch: Na subcutane toediening wordt caplacizumab snel en bijna volledig (geschatte F > 0,901) in de systemische circulatie geabsorbeerd.
Portuguese: • Retire a agulha no mesmo ângulo em que a inseriu.
Dutch: • Trek de naald eruit onder dezelfde hoek als u hem heeft ingebracht.
Portuguese: Antes do lançamento do Cablivi em cada Estado-Membro, o Titular de Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deverá chegar a acordo com as Autoridades Nacionais Competentes relativamente ao conteúdo e formato do cartão de alerta do doente, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Cablivi moet de houder van de handelsvergunning in elke lidstaat een akkoord hebben met de Nationale Competente Authoriteit betreffende de inhoud en het formaat van de patiëntenwaarschuwingskaart, met inbegrip van de communicatiekanalen, distributiemodaliteiten en eventueel andere aspecten.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Dutch: Bent u zwanger of wilt u zwanger worden?
Portuguese: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Dutch: Zeer vaak, komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers