FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Finnish: Bolusinfuusiona annettavan Helixate NexGen -valmisteen muut farmakokineettiset parametrit ovat: keskimääräinen MRT 0 - 48 on noin 22 tuntia ja puhdistuma noin 160 ml/h.
English: Make sure that no blood enters the syringe.
Finnish: Tarkasta ennen antoa silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia tai värimuutoksia.
English: What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for
Finnish: Mitä Helixate NexGen 250 IU on ja mihin sitä käytetään
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 1000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Helixate NexGen 1000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Finnish: Jos unohdat käytät Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Finnish: Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 250 IU -pakkauksessa.
English: • If for the administration of Helixate NexGen you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Finnish: Näitä komplikaatioita voivat olla mm. paikalliset infektiot, bakteerien esiintyminen veressä (bakteremia) ja verihyytymän (tromboosin) muodostuminen siihen verisuoneen, johon katetri on asetettu.
English: Experience regarding fertility or the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Finnish: Helixate NexGen 250 IU -valmisteen suvunjatkamiskyvystä tai käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ei ole kokemusta.
English: Phone: +356 2397 6333
Finnish: AM Mangion Ltd. Phone: +356 2397 6333
English: What Helixate NexGen 1000 IU contains
Finnish: Mitä Helixate NexGen 1000 IU sisältää
English: Do not use Helixate NexGen 1000 IU
Finnish: Älä käytä Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta
English: If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Finnish: Jos unohdat käytät Helixate NexGen 500 IU -valmistetta
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Helixate NexGen 500
English: Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Finnish: Aseta liuotinpullo tasaiselle puhtaalle alustalle ja ota pullosta tukeva ote.
English: What Helixate NexGen 2000 IU contains
Finnish: Mitä Helixate NexGen 2000 IU sisältää
English: What Helixate NexGen 250 IU contains
Finnish: Mitä Helixate NexGen 250 IU sisältää
English: If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Finnish: Jos unohdat käytät Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta
English: What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for
Finnish: Mitä Helixate NexGen 500 IU on ja mihin sitä käytetään
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Helixate NexGen 3000
English: Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Finnish: Älä käytä Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta
English: If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Finnish: Jos käytät Helixate NexGen 250 IU -valmistetta vuotojen ehkäisyyn (profylaksia), lääkäri laskee tarvitsemasi annoksen.
English: What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for
Finnish: Mitä Helixate NexGen 1000 IU on ja mihin sitä käytetään
English: What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Finnish: Mitä Helixate NexGen 500 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 500 IU -valmistetta Miten Helixate NexGen 500 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 250 IU oktokogialfaa (pitoisuus 100 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Finnish: Helixate NexGen 250 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: How to use Helixate NexGen 2000 IU
Finnish: Miten Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta käytetään
English: If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Finnish: Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 250 IU -valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Finnish: Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 2000 IU -pakkauksessa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 3000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 600 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
Finnish: Helixate NexGen 2000 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: If you want to stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Finnish: Jos lopetat Helixate NexGen 250 IU -valmisteen käytön Älä lopeta Helixate NexGen 250 IU -valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
English: Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Finnish: Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 500 IU -valmisteen suhteen
English: How to use Helixate NexGen 500 IU
Finnish: Miten Helixate NexGen 500 IU -valmistetta käytetään
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 500 IU -valmistetta
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Helixate NexGen 250 IUvalmistetta.
English: How to use Helixate NexGen 250 IU
Finnish: Miten Helixate NexGen 250 IU -valmistetta käytetään
English: The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Finnish: Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 250 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Helixate NexGen 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: Elevation of FVIII levels following administration, in particular with existing cardiovascular risk factors, might put a patient into the same risk for vessel closure or myocardial infarction as for the non-haemophilic population.
Finnish: Annostelun jälkeiset suurentuneet FVIII-pitoisuudet voivat aiheuttaa potilaille ainakin samanlaisen riskin saada verisuonitukos tai sydäninfarkti kuin hemofiliaa sairastamattomilla potilailla, etenkin jos potilaalla on ennestään sydänja verisuonitautien riskitekijöitä.
English: Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Finnish: Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 250 IU -valmisteen suhteen
English: Helixate NexGen is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Finnish: Helixate NexGen 2000 IU -valmiste koostuu injektiokuiva-aineesta ja liuottimesta, liuosta varten ja on kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää pulveria tai pulveripuriste.
English: How to use Helixate NexGen 1000 IU
Finnish: Miten Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta käytetään
English: If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Finnish: Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin.
English: Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Finnish: Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 2000 IU -valmisteen suhteen
English: The formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) is a known complication in the treatment of patients with haemophilia A. Your doctor may wish to carry out tests to monitor inhibitor development.
Finnish: Neutraloivien tekijä VIII:n vasta-aineiden (inhibiittoreiden) kehittyminen on tunnettu hemofilia A potilaiden hoidon komplikaatio.
English: België / Belgique / Belgien CSL Behring N.V.
Finnish: België / Belgique / Belgien
English: Even doses several fold higher than the recommended clinical dose (related to body weight) failed to demonstrate any acute or subacute toxic effects for Helixate NexGen in laboratory animals (mouse, rat, rabbit, and dog).
Finnish: Tutkituilla koe-eläimillä (hiiri, rotta, kani ja koira) ei todettu akuutteja tai subakuutteja Helixate NexGen -valmisteesta johtuvia toksisia vaikutuksia edes käytettäessä suositeltuja terapeuttisia annoksia moninkertaisesti suurempia annoksia (suhteutettuna painoon).
English: If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Finnish: Jos unohdat käytät Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta
English: The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Finnish: Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 2000 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
English: The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of Helixate NexGen is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII.
Finnish: APTT:n on todettu normalisoituvan samalla tavoin Helixate NexGen -valmisteen ja plasmasta eristetyn hyytymistekijä VIII -konsentraatin annon jälkeen.
English: The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Finnish: Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 500 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 injektiopullo: 3000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 600 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for
Finnish: Mitä Helixate NexGen 3000 IU on ja mihin sitä käytetään
English: What Helixate NexGen 500 IU contains
Finnish: Mitä Helixate NexGen 500 IU sisältää
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 2000 IU.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Helixate NexGen 2000 IUvalmistetta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Helixate NexGen 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 injektiopullo: 250 IU oktokogialfaa (pitoisuus 100 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Finnish: Mitä Helixate NexGen 1000 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta Miten Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Finnish: Helixate NexGen 500 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 500 IU oktokogialfaa (pitoisuus 200 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
Finnish: Potilailla, joilla on aiempi historia inhibiittoreista ja yli 100 altistuskertaa, on havaittu inhibiittoreiden (matala titteri) uudelleen esiintymistä vaihdettaessa toisesta hyytymistekijä VIII -valmisteesta toiseen.
English: MedDRA Standard System Organ Class
Finnish: Elinjärjestel mä (MedDRA)
English: What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU How to use Helixate NexGen 3000 IU Possible side effects
Finnish: Mitä Helixate NexGen 3000 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta Miten Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 injektiopullo: 500 IU oktokogialfaa (pitoisuus 200 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Finnish: Jos lopetat Helixate NexGen 500 IU -valmisteen käytön Älä lopeta Helixate NexGen 500 IU -valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Finnish: Jos lopetat Helixate NexGen 2000 IU -valmisteen käytön Älä lopeta Helixate NexGen 2000 IU -valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
English: • formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
Finnish: Hyvin yleiset: näitä voi esiintyä yli yhdellä käyttäjällä 10:stä neutraloivien hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden (inhibiittorien) muodostus aiemmin hoitamattomilla potilailla
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 400 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Finnish: Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 3000 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 250 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa).
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Finnish: Helixate NexGen 1000 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Finnish: Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 500 IU -pakkauksessa.
English: If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Finnish: Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin.
English: If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Finnish: Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 500 IU -valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin.
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Finnish: Helixate NexGen 3000 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Finnish: Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 1000 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
English: Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
Finnish: Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 1000 IU -valmisteen suhteen
English: How to use Helixate NexGen 3000 IU
Finnish: Miten Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta käytetään
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 injektiopullo: 2000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 400 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Finnish: Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 1000 IU -pakkauksessa.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Finnish: Hävitä liuotinpullo, jossa on kiinni Mix2Vial laitteen sininen adapteri.
English: What Helixate NexGen 3000 IU contains
Finnish: Mitä Helixate NexGen 3000 IU sisältää
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 500 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa).
English: One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Finnish: Yksi ml Helixate NexGen -valmistetta sisältää noin 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa) liuottamisen jälkeen.
English: One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Finnish: Yksi ml Helixate NexGen -valmistetta sisältää noin 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa) liuottamisen jälkeen.
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting.
Finnish: Pidä injektiokuivaainepullo pystyasennossa alustalla ja kiinnitä ruisku Mix2Viallaitteen Luer Lock-osaan.
English: Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen is a life-time treatment.
Finnish: Yleensä Helixate NexGen 2000 IU -korvaushoito on elinikäistä.
English: One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Finnish: Yksi ml Helixate NexGen -valmistetta sisältää noin 100 IU (250 IU / 2,5 ml) ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa) liuottamisen jälkeen.
English: Other medicines and Helixate NexGen 500 IU
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Helixate NexGen 500 IU Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 3000 IU.
Finnish: Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 3000 IU -pakkauksessa.
English: If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Finnish: Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin.
English: Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Finnish: Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 3000 IU -valmisteen suhteen
English: Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Finnish: Helixate NexGen 250 IU sisältää vaikuttavana aineena rekombinantti ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (oktokogialfa).
English: Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1000 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Helixate NexGen 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Finnish: Jos käytät enemmän Helixate NexGen 250 IU -valmistetta kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksia rekombinantin hyytymistekijä VIII -valmisteen käytön yhteydessä ei ole ilmoitettu.
English: Place the product vial on an even and firm surface.
Finnish: Aseta injektiokuiva-ainepullo tasaiselle ja tukevalle alustalle.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 injektiopullo: 1000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 400 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 2000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 400 IU/ml valmiissa liuoksessa).
English: Helixate NexGen 250 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Finnish: Helixate NexGen 250 IU sisältää natriumia Tämä lääkevalmiste sisältää alle 23 mg natriumia per injektiopullo, eli se on olennaisesti natriumiton.
English: Glycine
Finnish: Kuiva-aine Glysiini
English: If you want to stop using Helixate NexGen 3000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Finnish: Jos lopetat Helixate NexGen 3000 IU -valmisteen käytön Älä lopeta Helixate NexGen 3000 IU -valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Finnish: Jos lopetat Helixate NexGen 1000 IU -valmisteen käytön Älä lopeta Helixate NexGen 1000 IU -valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 500 IU.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Helixate NexGen 500 IUvalmistetta.
English: Helixate NexGen 500 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Finnish: Helixate NexGen 500 IU sisältää natriumia Tämä lääkevalmiste sisältää alle 23 mg natriumia per injektiopullo, eli se on olennaisesti natriumiton.
English: Helixate NexGen 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Finnish: Helixate NexGen 500 IU sisältää vaikuttavana aineena rekombinantti ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (oktokogialfa).
English: One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Finnish: Yksi ml Helixate NexGen -valmistetta sisältää noin 200 IU (500 IU / 2,5 ml) ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa) liuottamisen jälkeen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Helixate NexGen 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Finnish: Yksi ml Helixate NexGen -valmistetta sisältää noin 400 IU (2000 IU / 5,0 ml) ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa) liuottamisen jälkeen.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 1000 IU.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Helixate NexGen 1000 IUvalmistetta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Helixate NexGen 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.