FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - inflammation i blodkärl (vaskulit) kännetecknat av: små prickar orsakade av blödning i huden (peteccia), blodiga blåsor (hemorrgiska blåsor), hudknottror (papula), bildning av sårskorpa (död vävnad som ömsas från (faller av) frisk hud) - svampinfektioner i magtarmsystemet (gastrointestinal moniliasis), bukspottskörtelinflammation (pankreatit) - leverinflammation (hepatit), nedbrytning av levervävnad (levernekros, mycket sällan ledande till livshotande leversvikt) hudutslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erytema (exsudativum) multiforme), ömmande blåaktiga röda knottror (erytema nodosum), allvarliga tillstånd med (hög) feber, röda prickar på huden, ledsmärtor och/eller ögoninfektioner (StevensJohnsons syndrom), allvarligt tillstånd med feber och blåsor på huden/fjällning av hud (Lyells syndrom), små lilaaktiga röda prickar (peteccia) - seninflammation (tendinit, särskilt i hälsenan), delvis eller fullständiga senrupturer (särskilt av hälsenan), försämring av symtom av myasthenia gravis (en särskild form av muskelsvaghet), muskelsmärtor, inflammation i senskidan (tenosynovit).
Slovak: - zápal krvných ciev (vaskulitída) prejavujúci sa malými bodkami spôsobenými krvácaním do kože (petechia), krvavými pľuzgiermi (hemoragické buly), kožnými uzlíkmi (papuly), tvorbou kožnej eschary (odumreté tkanivo odlupuje (šúpe) zo zdravej kože) - hubovité ochorenie v žalúdkovo-črevnom trakte (gastrointestinálna moniliáza), zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) - zápal pečene (hepatitída), odumieranie tkaniva pečene (nekróza buniek pečene, veľmi zriedkavé a majúce za následok život ohrozujúce zlyhanie pečene) - vyrážka s červenými (vlhkými) bodkami (erythema (exudativum) multiforme), bolestivé modročervené hrboľčeky na koži (erythema nodosum), závažný stav s (vysokou) teplotou, červené bodky na koži, bolesť kĺbov a/alebo kožná infekcia (Stevensov - Johnsonov syndróm), závažný stav s teplotou a kožnými pľuzgiermi/odlupovaním kože (Lyellov syndróm), malé tmavočervené škvrny (petechia) - zápal šliach (tendinitída, najmä Achillovej šľachy), čiastočné alebo úplne pretrhnutie šľachy, obnovenie príznakov myasténie gravis (osobitný typ svalovej slabosti), bolesť svalov, zápal šľachovej pošvy (tenosynovitída) - zvýšené hladiny amylázy (enzým štiepiaci škrob) a lipázy (enzým štiepiaci tuky) - slabosť, prechodné poškodenie funkcie obličiek až prechodné zlyhanie obličiek, fotosenzitivita
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen även om du känner dig bättre efter några få dagar, annars kan dina symtom återkomma.
Slovak: Napriek tomu je dôležité, aby ste absolvovali celú liečbu, aj keď sa začnete po niekoľkých dňoch cítiť lepšie, inak sa príznaky môžu vrátiť.
Swedish: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Slovak: Do úvahy sa má brať oficiálne odporúčanie týkajúce sa náležitého používania antibakteriálnych látok.
Swedish: Den normala behandlingstiden är mellan 5 och 7 dagar, men kan vara längre om infektionen är ihållande eller svår.
Slovak: Zvyčajné trvanie liečby je 5 - 7 dní, avšak môže byť dlhšie, ak infekcia pretrváva alebo je závažnejšia.
Swedish: Dessa rekommendationer ligger också i linje med nuvarande behandlingsriktlinjer, med klinisk praxis i de flesta länder i Europa och med rekommendationerna för tidigare godkända ursprungliga och generiska ciprofloxacinprodukter i Europa.
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi usmerneniami na liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami už na európskej úrovni schválených originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Swedish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372
Slovak: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Nórsko
Swedish: Produkten ska inte blandas med andra läkemedel som är kemiskt eller fysikaliskt instabila vid pH 3,9-4,5 (se avsnitt 6.2).
Slovak: Liek sa nemá miešať s inými liekmi, ktoré sú chemicky alebo fyzikálne nestabilné pri jeho hodnote pH 3,9 - 4,5 (pozri časť 6.2).
Swedish: Det verkar genom att döda bakterier som kan orsaka infektioner.
Slovak: Jeho účinok spočíva v ničení baktérií, ktoré môžu spôsobovať infekcie.
Swedish: Medicinsk praxis vid behandling av urinvägsinfektioner med ciprofloxacin har ändrats och utvecklats sedan det första godkännandet 1987.
Slovak: Lekárska prax v liečbe UTI ciprofloxacínom sa menila a vyvíjala od času prvého schválenia v roku 1987.
Swedish: Den dagliga dosen om 1 200 mg skall emellertid inte överskridas.
Slovak: Nemala by sa však prekročiť denná dávka 1200 mg.
Swedish: Barn och ungdomar (5-17 år)
Slovak: Mladistvý a deti (vo veku 5 - 17 rokov)
Swedish: Initial intravenös administrering kan följas av peroral behandling.
Slovak: Po počiatočnom intravenóznom podávaní môže nasledovať perorálna liečba.
Swedish: Aktuella PK/PD-data betonar vikten av adekvat dosering för att begränsa resistensutveckling.
Slovak: Aktuálne FK/FD údaje kladú dôraz na význam primeraného dávkovania, aby sa obmedzil vznik rezistencie.
Swedish: Det finns ett linjärt samband mellan dos och plasmakoncentration.
Slovak: Existuje lineárna korelácia medzi dávkou a koncentráciou v plazme.
Swedish: Övre och nedre luftvägsinfektion (beroende på svårighetsgrad och känslighet hos den orsakande organismen)
Slovak: Infekcia horných a dolných dýchacích ciest (v závislosti od závažnosti a citlivosti organizmu pôvodcu)
Swedish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Swedish: Dock har analys av tillgängliga säkerhetsdata från användning av ciprofloxacin hos patienter under 18 år, av vilka majoriteten hade cystisk fibros, inte visat några läkemedelsrelaterade brosk- eller ledskador.
Slovak: Analýza dostupných bezpečnostných údajov získaných s používania ciprofloxacínu u pacientov mladších ako 18 rokov, z ktorých väčšina mala cystickú fibrózu, však nepreukázala nijaké poškodenie chrupiek alebo kĺbov v súvislosti s liečivom.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Saltsyra, mjölksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Slovak: Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, kyselina mliečna, chlorid sodný, voda na injekciu
Swedish: Ungdomar och barn
Slovak: Mladiství a deti
Swedish: Kontroll av läkemedelshalterna i serum är det mest pålitliga underlaget för dosjustering.
Slovak: Sledovanie hladín liečiva v sére poskytuje najspoľahlivejší základ pre úpravu dávky.
Swedish: Om kompatibiliteten inte är dokumenterad ska infusionsvätskan alltid administreras separat.
Slovak: Ak sa nepreukáže kompatibilita, infúzny roztok sa má vždy podávať zvlášť.
Swedish: Oanvänt läkemedel ska kasseras omedelbart efter användning.
Slovak: Akúkoľvek nepoužitú časť lieku okamžite po použití zlikvidujte.
Swedish: Behandlingen tolererades väl och den vanligast förekommande biverkningen var gastrointestinala störningar.
Slovak: Liečba bola dobre tolerovaná a väčšina bežne sa vyskytujúcich nežiaducich účinkov boli gastrointestinálne poruchy.
Swedish: Resistensutveckling styrs förutom av den absoluta kvantitativa användningen av medel av kinolontyp även av farmakokinetiska och farmakodynamiska (PK/PD) faktorer.
Slovak: Rozvoj rezistencie sa popri absolútne kvantitatívnom použití chinolónových látok tiež riadi farmakokinetickými a farmakodynamickými (FK/FD) faktormi.
Swedish: Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier
Slovak: Zápal pľúc vyvolaný aeróbnymi gram-negatívnymi baktériami
Swedish: Dosen om 400 mg bör administreras under 60 minuter.
Slovak: Dávka 400 mg sa má podávať po dobu 60 minút.
Swedish: Behandling av följande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga organismer hos vuxna när oral terapi inte är möjlig eller inte tillförlitlig: - Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier.
Slovak: Liečba nasledujúcich infekcií u dospelých spôsobených organizmami citlivými na ciprofloxacín v prípade, že perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - Pneumónia spôsobená aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami.
Swedish: Mot bakgrund av den ökande frekvensen av kinolonresistens hos patogener i urinen i Europa anses därför en optimal dosering viktig, eftersom underdosering kan leda till ett nedsatt kliniskt svar och utgör risk för utveckling av resistensstammar.
Slovak: Vzhľadom na zvyšujúcu sa mieru rezistencie voči chinolónom pri patogénoch močových ciest v Európe sa preto optimálny režim dávkovania považuje za dôležitý, lebo nižšie dávkovanie môže viesť k oslabenej klinickej odpovedi a znamenať riziko vzniku rezistentných kmeňov.
Swedish: Behandlingen av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner (UVI) omfattar för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell fortsatt behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och känslighet.
Slovak: Liečba pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (UTI) v súčasnosti zahŕňa empirickú liečbu širokospektrálnym antibiotikom (fluorochinolón) a potenciálnu následnú liečbu počas 10-14 dní na základe kultivácie moču a citlivosti.
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på infektionens svårighetsgrad och typ.
Slovak: Dávkovanie a trvanie liečby závisia od závažnosti a druhu infekcie.
Swedish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI)
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning redovisade inte några kliniska data för att belysa frågor knutna till risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid UVI och den maximala dagliga dosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt/ursprung ciproxin från Bayer).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje v súvislosti s pomerom rizika/prínosu navrhovanej dávky pri infekciách UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická" žiadosť (referenčný produkt/originálny liek Ciproxín od spoločnosti Bayer).
Swedish: Rekommenderad dosjustering
Slovak: Odporúčaná úprava dávky
Swedish: Till stöd för den föreslagna maximala dosen på 1 200 mg (400 mg tre gånger dagligen) i stället för 800 mg, hänvisade den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning till den publicerade litteraturen.
Slovak: Vo veci podpory navrhovanej maximálnej dávky 1200 mg (400 mg trikrát denne) namiesto 800, sa žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvolal na publikovanú literatúru.
Swedish: Komplicerad urinvägsinfektion
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest
Swedish: Maximalt 800 mg intravenöst dagligen, uppdelat på två doser
Slovak: Maximálna denná dávka intravenózne je 800 mg, rozdelená na dve dávky
Swedish: Det har visats att exponering för kinoloner vid subinhibitoriska koncentrationer signifikant ökar mutationsfrekvensen hos E. coli, stafylokocker, pneumokocker och Mycobakterium spp., liksom selektion av resistens per se (3).
Slovak: Bolo preukázané, že expozícia chinolónom v subinhibičných koncentráciách značne zvyšuje rýchlosť mutácie u E. coli, stafylokokov, pneumokokov a druhu Mycobacterium, ako aj výberu pre rezistenciu sebou samotným (3).
Swedish: Infusionen ska administreras under 60 minuter.
Slovak: Infúzia sa má podávať po dobu 60 minút.
Swedish: Frekvensen av sannolika och/eller möjliga läkemedelsrelaterade biverkningar skilde sig inte signifikant mellan ciprofloxacinbehandlade patienter och jämförelsegrupperna.
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov, pravdepodobne a/alebo možno spojených s liekom, sa v skupine pacientov liečených ciprofloxacínom v porovnaní so skupinou pacientov liečených komparátorom významne nelíšila.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Swedish: Det rekommenderade doseringsintervallet för vuxna och olika typer av infektioner ges i tabellen nedan.
Slovak: Odporúčaný rozsah dávkovania pre dospelých pri rozličných druhoch infekcie je udaný v nižšie uvedenej tabuľke.
Swedish: Den rekommenderade doseringen på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen är i överensstämmelse med nuvarande medicinsk praxis och stöds av den framlagda publicerade litteraturen från mitten av 1990-talet och fram till idag.
Slovak: Navrhované dávkovanie 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne je v súlade s aktuálnou lekárskou praxou, podporené publikovanou literatúrou predloženou od polovice 90-tych rokov 20. storočia do dnešného dňa.
Swedish: Ledande experter på området framhåller för närvarande betydelsen av att använda doser av fluorokinoloner som leder till koncentrationer in vivo som överskrider mutant prevention concentrations (de koncentrationer som behövs för att förhindra mutantselektion) för att sålunda undvika förstastegsmutanter.
Slovak: Vedúci špecialisti v odbore v súčasnosti zdôrazňujú význam dávkovacích režimov fluórochinolónov vedúcich ku koncentráciám in vivo, ktoré prekračujú koncentrácie prevencie zmutovania, vďaka čomu je možné vyhnúť sa mutantom prvého stupňa.
Swedish: Komplicerade infektioner i urinvägarna, luftvägsinfektioner, lunginflammation och andra infektioner 200-400 mg två gånger dagligen.
Slovak: Komplikované infekcie močového traktu, infekcie dýchacieho traktu, zápal pľúc a iné infekcie 200 - 400 mg dvakrát denne.
Swedish: Produkten kan ges som en direkt infusion och administreras som en kortvarig infusion under 30-60 minuter.
Slovak: Liek sa môže podávať priamo krátkodobými infúziami po dobu 30 - 60 minút.
Swedish: Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Slovak: Ciprofloxacín sa po perorálnom podaní rýchlo a účinne absorbuje.
Swedish: - Denna produkt är en lösning som är avsedd för intravenös infusion och skall därför begränsas till behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Slovak: - Tento produkt, ktorý je roztokom určeným na intravenóznu infúziu, má byť vyhradený na liečbu komplikovaných UTI.
Swedish: Akut pulmonell exacerbation av cystisk fibros hos barn och ungdomar (5-17 år) orsakad av Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Akútna pľúcna exacerbácia cystickej fibrózy u detí a mladistvých (vo veku 5 - 17 rokov) spôsobená Pseudomonas aeruginosa.
Swedish: - Att döma av publicerade data som, för den föreslagna maximala dosen på 400 mg intravenöst tre gånger dagligen som maximal dos, visat en överlägsen prevention av antibiotikaresistens utan signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Slovak: Z publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného nárastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, neexistuje dôvod usudzovať, že tento priaznivý pomer rizika/ prínosu by sa mal významne líšiť pri liečbe komplikovaných UTI.
Swedish: DK-400 Roskilde
Slovak: DK-4000
Swedish: Ciprofloxacin är en kinolon som är effektiv in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier liksom mot vissa grampositiva organismer.
Slovak: Ciprofloxacín je chinolón, účinný in vitro proti veľkému počtu gram-negatívnych aerobných baktérií a aj proti niektorým gram-pozitívnym organizmom.
Swedish: redovisa kliniska data och att diskutera risken/nyttan hos den maximala dagliga dosen för vuxna, dvs. huruvida den bör vara 400 mg två gånger dagligen eller 400 mg tre gånger dagligen.
Slovak: klinických údajov a rozboru pomeru rizika/prínosu maximálnej dennej dávky pre dospelých, t.j. či by to malo byť 400 mg dvakrát denne alebo 400 mg trikrát denne.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed används för att behandla flera typer av infektioner hos vuxna såsom lunginflammation, vissa typer av urinvägsinfektioner, infektioner i prostata, infektioner i buken och runt tarmen, vissa hudinfektioner, infektioner i skelettet och infektioner hos patienter med dåligt immunsystem.
Slovak: Nycomed sa používa na liečbu viacerých druhov infekcií u dospelých, ako je zápal pľúc, určité druhy infekcií močového traktu, infekcií v prostate, infekcií v bruchu a okolí čreva, určitých kožných infekcií, infekcií v kostiach a infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Swedish: Ciprofloxacin är ett antibiotikum som tillhör en grupp som kallas kinoloner.
Slovak: Ciprofloxacín je antibiotikum patriace do skupiny nazývanej chinolóny.
Swedish: Referenser (alla som redovisats finns inte med nedan)
Slovak: Literatúra (neuvádza sa úplný predložený zoznam)
Swedish: 31-60 i kreatininclearance (serumkreatinin 120-170 µmol/l)
Slovak: 31 - 60 klírens kreatinínu (sérová koncentrácia kreatinínu 120 - 170 µmol/l)
Swedish: Fluorokinolonernas antimikrobiella aktivitet i urin minskas beroende på pH och olika lösningar, huvudsakligen katjoner.
Slovak: Antimikrobiálna aktivita fluórochinolónov v moči sa znižuje v závislosti od pH a rôznych rozpustných častíc, najmä katiónov.
Swedish: Ciprofloxacin är inte lämpligt vid behandling av pneumoni orsakad av S. pneumoniae.
Slovak: Ciprofloxacín nie je liečivom na výber pri liečbe pneumónie spôsobenej S. pneumoniae.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed är inte indicerat för andra infektioner hos denna åldersgrupp.
Slovak: Nycomed sa neindikuje pri iných infekciách v tejto vekovej skupine.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Följande dosjusteringar rekommenderas: Kreatininclearance ml/minut
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce úpravy dávky: Klírens kreatinínu ml/min
Swedish: VAD CIPROFLOXACIN NYCOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovak: ČO JE CIPROFLOXACIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Swedish: Enligt farmakodynamiska studier uppvisar ciprofloxacin, liksom övriga fluorokinoloner, en koncentrationsberoende avdödning.
Slovak: Podľa farmakodynamických štúdií ciprofloxacín, podobne ako iné fluórochinolóny, vykazuje ničivé účinky v závislosti od koncentrácie.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed rekommenderas inte till barn under 18 år.
Slovak: Nycomed sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Swedish: Inga kliniska studier av behandling av komplicerade eller livshotande urinvägsinfektioner med den föreslagna maximala höga intravenösa dosen på 1 200 mg [eller 1 500 mg peroralt] ingick eller gicks igenom.
Slovak: Neposudzovali sa a ani neboli zohľadnené žiadne klinické štúdie o liečbe komplikovaných alebo život ohrozujúcich infekcií močového traktu s navrhovanou vysokou maximálnou dávkou 1 200 mg [alebo perorálnou dávkou 1500 mg].
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvätska, lösning har visats vara kompatibel med Ringer-lösning, 0,9% natriumkloridlösning, 5% och 10% glukoslösningar, glukos-/salt- och fruktoslösning 10%.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok Ciprofloxacínu 2mg/ml sa však ukázal ako kompatibilný s Ringerovým roztokom, 0,9 % roztokom chloridu sodného, 5 % a 10 % roztokom glukózy, 10 % roztokom glukózy/fyziologického roztoku a fruktózy.
Swedish: - Komplicerade urinvägsinfektioner - Prostatit - Bakteriell enterit - Hud- och mjukdelsinfektioner orsakade av gramnegativa bakterier - Osteomyelit - Intraabdominella infektioner (vid blandinfektioner med anaeroba bakterier ska ciprofloxacin kombineras med ett antibiotikum som är effektivt mot anaerober) - Infektioner hos immunsupprimerade patienter
Slovak: - Komplikované infekcie močového traktu - Prostatitída - Bakteriálna enteritída - Kožné infekcie a infekcie mäkkého tkaniva spôsobené gramnegatívnymi baktériami - Osteomyelitída - Vnútrobrušné infekcie (anaeróbna zložka by mala byť pokrytá príslušnou antibakteriálnou látkou) - Infekcie u pacientov s potlačenou imunitou
Swedish: Doseringsintervallet för vuxna är vanligen 200-400 mg två gånger dagligen.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie pre dospelých je 200 - 400 mg dvakrát denne.
Swedish: Till stöd för den rekommenderade doseringen 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner lade den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning fram omfattande vetenskapliga bevis.
Slovak: Na podporu odporúčaného dávkovania 200-400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pri liečbe komplikovaných infekcií močového traktu žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh poskytol dôležité vedecké dôkazy.
Swedish: Doseringen av intravenöst givet ciprofloxacin bestäms av infektionens svårighetsgrad och typ, känsligheten hos de(n) orsakande organismen/organismerna och patientens ålder, vikt och njurfunktion.
Slovak: Dávkovanie intravenózneho ciprofloxacínu určuje závažnosť a druh infekcie, citlivosť organizmu(ov) pôvodcu(ov) a vek, hmotnosť a funkcia obličiek pacienta.
Swedish: Ciprofloxacin har en snabb baktericid effekt genom att hämma DNA-gyras, vilket resulterar i hämmad DNA-syntes.
Slovak: Ciprofloxacín vykazuje rýchly baktericídny účinok inhibujúci DNA-gyrázu, čo spôsobuje inhibíciu syntézy DNA.
Swedish: Framlagda publicerade data visade emellertid på säkerhet och effekt hos ciprofloxacin i sådana höga doser (daglig dos med eller utan övergång till oral behandling som alternativ, vid olika allvarliga och livshotande infektioner [svår lunginflammation, neutropeni, akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit, komplicerade samhällsförvärvade ytliga och djupare hudinfektioner, infektioner hos cancerpatienter och bakteriemi]).
Slovak: Publikované predložené údaje však preukázali bezpečnosť a účinnosť takejto vysokej dávky ciprofloxacínu (denná dávka s možnosťou prechodu na perorálnu, alebo bez tejto možnosti, pri rôznych vážnych a život ohrozujúcich infekciách (ťažký zápal pľúc, neutropénia, akútne bakteriálne exacerbácie chronickej bronchitídy, komplikované komunitné kožné infekcie a infekcie kože a podkožia, infekcie u onkologických pacientov a bakterémia).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Príloha I - má byť vyplnené národne]
Swedish: Vid komplicerad UVI kan dessutom bildning av biofilm spela en viktig roll, där patogenernas känslighet minskat flerfaldigt jämfört med planktonceller eller rena kulturceller.
Slovak: Okrem toho môže pri komplikovaných UTI tam, kde je citlivosť patogénov v niekoľkých vrstvách znížená pri porovnaní s bunkami planktónu alebo bunkami čistej kultúry, zohrávať významnú úlohu vznik biofilmu.
Swedish: Följande doser rekommenderas för specifika infektionstyper: Indikation
Slovak: Pre špecifické druhy infekcie sa odporúčajú nasledujúce dávkovania:
Swedish: ≤ 30 i kreatininclearance (serumkreatinin > 175 µmol/l)
Slovak: 30 klírens kreatinínu (sérová koncentrácia kreatinínu > 175 µmol/l)
Swedish: Äldre Även om serumnivåerna av ciprofloxacin är högre hos äldre krävs ingen dosjustering.
Slovak: Hoci boli u starších osôb zistené vyššie hladiny ciprofloxacínu v sére, nie je potrebná nijaká úprava dávkovania.
Swedish: Kliniska och farmakokinetiska data stödjer användning av ciprofloxacin hos barn med cystisk fibros (5-17 år) med akut pulmonell exacerbation associerad med infektion av P. aeruginosa, med en dos om 10 mg/kg intravenöst tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg), se avsnitt 4.4 och 5.2.
Slovak: Klinické a farmakokinetické údaje podporujú používanie ciprofloxacínu u pediatrických pacientov s cystickou fibrózou (vo veku 5 - 17 rokov) s akútnou pľúcnou exacerbáciou spojenou s infekciou P. aeruginosa pri dávke 10 mg/kg intravenózne trikrát denne (maximálna denná dávka 1200 mg), pozri časti 4.4 a 5.2.
Swedish: Vid mycket svåra eller livshotande infektioner kan doseringen ökas till 400 mg tre gånger dagligen.
Slovak: Pri veľmi vážnych alebo život ohrozujúcich infekciách dávkovanie možno zvýšiť na 400 mg trikrát denne.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs.
Slovak: Nie je potrebná nijaká úprava dávkovania.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed ges av din läkare eller en specialist.
Slovak: Nycomed podáva lekár alebo špecialista.