FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should not use VIAGRA with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Estonian: VIAGRAt ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaatidega.
English: VIAGRA is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Estonian: VIAGRA on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon).
English: Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
Estonian: Propüleenglükool (E1520)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking VIAGRA If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
Estonian: Enne VIAGRA võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui teil on sirprakuline aneemia (ebanormaalse kujuga punased verelibled), leukeemia
English: VIAGRA 50 mg film-coated tablets EU/1/98/077/006-008
Estonian: VIAGRA 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/98/077/006-008
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets EU/1/98/077/002-004
Estonian: VIAGRA 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/98/077/002-004
English: and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Estonian: Seetõttu on sildenafiil vastunäidustatud patsientidele, kes kasutavad lämmastikoksiidi doonoreid (näiteks amüülnitrit) või mis tahes vormis nitraate.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates,
Estonian: Kooskõlas sildenafiili teadaolevate toimetega lämmastikoksiidi/tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) metabolismiradadele (vt lõik 5.1) on leitud, et sildenafiil tugevdab nitraatide hüpotensiivset toimet.
English: Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia*, Atrial fibrillation, Unstable angina
Estonian: Kardiaalne äkksurm müokardi infarkt, ventrikulaarne arütmia*, kodade fibrillatsioon, ebastabiilne stenokardia
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Estonian: Allolevas tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa (väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni<1/1000)) ära toodud kõik meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes täheldati sildenafiilirühmas sagedamini kui platseeborühmas.
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure*, Seizure recurrence,* Syncope
Estonian: Insult, transitoorne isheemiline atakk, krambid*, korduvad krambid sünkoop
English: Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “V50” on one side and plain on the other.
Estonian: Sinised, ümardatud teemandikujulised tabletid, märgistusega „V50“ ühel küljel ja teine külg tühi.
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets in a carton or card packaging.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendis, mis sisaldavad 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti pappkarbis või kartongpakendis.
English: You should not take VIAGRA if you do not have erectile dysfunction.
Estonian: Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te VIAGRAt kasutada.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of VIAGRA.
Estonian: Arst võib alustada teie ravi VIAGRA väikseima annusega (25 mg).
English: If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Estonian: - kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
English: Common ( 1/100 and
Estonian: Sage (≥ 1/100 ja
English: The maximum recommended dose is 100 mg. For patients requiring a dose increase to 100 mg, two 50 mg orodispersible tablets should be administered sequentially.
Estonian: Patsiendid, kes vajavad annuse suurendamist 100 mg-ni, peavad manustama kaks 50 mg suus dispergeruvat tabletti järjest.
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg.
Estonian: Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni.
English: VIAGRA 25 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other.
Estonian: VIAGRA 25 mg tabletid Sinised ümardatud teemandikujulised tabletid, märgistusega „PFIZER“ ühel ja „VGR 25“ teisel küljel.
English: You should not take VIAGRA if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Estonian: Ärge võtke VIAGRAt, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi (NO) doonoriteks (näiteks amüülnitrit), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
English: Natural flavouring contains: Maltodextrin
Estonian: Looduslik lõhna- ja maitseaine sisaldab: Maltodekstriin
English: Use in patients taking other medicinal products With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4), a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Estonian: Välja arvatud ritonaviiri korral, mille kasutamine koos sildenafiiliga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4), on sildenafiili samaaegselt koos CYP3A4 inhibiitoritega kasutavatel patsientidel soovitatavaks algannuseks 25 mg (vt lõik 4.5).
English: When film-coated tablets are taken with food, the rate of absorption of sildenafil is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Estonian: Kui sildenafiili õhukese polümeerikattega tablette võetakse koos toiduga, väheneb sildenafiili imendumise kiirus: Tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper, Dry
Estonian: Gastroösofagea alne reflukshaigus, oksendamine, valu ülakõhus, suukuivus
English: Rare ( 1/10,000 and
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja
English: Mild and transient differences in colour discrimination (blue/green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
Estonian: Mõnedel katsealustel esines üks tund pärast sildenafiili annuse 100 mg manustamist FarnsworthMunselli 100 värvitooni testis kergekujulisi ja mööduvaid muutusi värvuste (sinine/roheline) eristamisvõimes, 2 tundi pärast manustamist taolist toimet ei ilmnenud.
English: Tablet core: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous) croscarmellose sodium magnesium stearate
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of VIAGRA.
Estonian: Ajalises seoses VIAGRA kasutamisega on turuletulekujärgselt teatatud tõsistest kardiovaskulaarsetest sündmustest, sealhulgas müokardi infarktist, ebastabiilsest stenokardiast, kardiaalsest äkksurmast, ventrikulaarsest arütmiast, tserebrovaskulaarsest hemorraagiast, transitoorsest isheemilisest atakist, hüper- ja hüpotensioonist.
English: hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin,
Estonian: - Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, triatsetiin, indigokarmiini alumiiniumlakk (E132).
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg film-coated tablets) of VIAGRA.
Estonian: Arst võib alustada teie ravi VIAGRA väikseima annusega (25 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
English: Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Estonian: Alumiiniumist blisterpakendid pappkarbis, mis sisaldavad 2, 4, 8 või 12 tabletti.
English: 2 orodispersible tablets 4 orodispersible tablets 8 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets
Estonian: 2 suus dispergeeruvat tabletti 4 suus dispergeeruvat tabletti 8 suus dispergeeruvat tabletti 12 suus dispergeeruvat tabletti
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) Retinal vascular occlusion*, Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Estonian: Mittearteriitiline nägemisnärvi eesmise osa isheemiline neuropaatia (NAION) reetina vaskulaarne ummistus reetina verejooks, arteriosklerootiline retinopaatia, võrkkesta häired, glaukoom, nägemisvälja defekt, diploopia, vähenenud nägemisteravus, müoopia, nägemisväsimus, klaaskeha hõljumid, vikerkesta häired, müdriaas, halo nägemine, silmaturse, silmapaistetus, silma kahjustus, konjunktiivi hüpereemia, silmade ärritus, ebanormaalne tunne silmas, silmalaugude tursed, skleera värvuse muutus
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Estonian: Nii suukaudse kui intravenoosse manustamise järgselt eritub sildenafiil metaboliitidena peamiselt väljaheitega (ligikaudu 80% suukaudselt manustatud annusest) ning vähemal määral uriiniga (ligikaudu 13% suukaudselt manustatud annusest).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen,dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Estonian: Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): nõrkus, insult, südameinfarkt, südame rütmihäired, ajutiselt vähenenud verevool ajuosadesse, kõripitsituse tunne, suutuimus, silmapõhja verejooks, kahelinägemine, nägemisteravuse vähenemine, ebatavaline tunne silmas, silmade või silmalaugude tursed, väiksed osakesed või laigud teie nägemisväljas, halode nägemine ümber valgusallikate, silmapupilli laienemine, silmavalgete värvuse muutumine, peenise veritsus, veri spermas, ninakuivus, tursed nina sees, ärritustunne ja äkiline kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.
English: How to store VIAGRA
Estonian: Kuidas VIAGRAt säilitada
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Estonian: VIAGRA 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/alumiiniumist blisterpakendid pappkarbis, mis sisaldavad 2, 4, 8 või 12 tabletti.
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Estonian: Et raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) korral on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb ravi alustada VIAGRA 25 mg-se annusega.
English: If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Estonian: - kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi (NO) doonoriks (näiteks amüülnitrit), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
English: Penile haemorrhage, Priapism*,
Estonian: Peenise hemorraagia, priapism*, hematospermia, tugevnenud erektsioon
English: There is a significant delay in absorption when orodispersible tablets are taken with a high fat meal compared to the fasted state (see section 5.2).
Estonian: Kui suus dispergeeruvaid tablette võtta koos suure rasvasisaldusega toiduga, imenduvad need tunduvalt aeglasemalt kui tühja kõhuga võtmisel (vt lõik 5.1).
English: What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA film-coated tablets are blue, with a rounded-diamond shape.
Estonian: VIAGRA õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, ümardatud teemandikujulised.
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets
Estonian: VIAGRA 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/alumiiniumist blisterpakendid pappkarbis, mis sisaldavad 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti.
English: Film coat:
Estonian: Tableti sisu:
English: Lemon flavouring contains: Maltodextrin
Estonian: Sidruni lõhna- ja maitseaine sisaldab: Maltodekstriin
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos CYP3A4 inhibiitori sakvinaviiriga selle plasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (sakvinaviiri manustati 1200 mg kolm korda ööpäevas) täheldati sildenafiili Cmax-i 140%-list ja AUC 210%-list suurenemist.
English: mouth
Estonian: Suukaudne.
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Estonian: Et maksafunktsiooni häirega patsientidel (näiteks maksatsirroosi korral) on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb ravi alustada VIAGRA 25 mg-se annusega.
English: Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid (näiteks ketokonasool ja itrakonasool) suurendavad sildenafiili plasmakontsentratsiooni veelgi suuremal määral.
English: The orodispersible tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid on saadaval blisterpakendis, mis sisaldavad 2, 4, 8 või 12 tabletti.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Estonian: Kui te võtate eksikombel rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga.
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other side.
Estonian: Tableti ühel küljel on märgistus „PFIZER“ ja teisel küljel „VGR 25“.
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other side.
Estonian: Tableti ühel küljel on märgistus „PFIZER“ ja teisel küljel „VGR 100“.
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other side.
Estonian: Tableti ühel küljel on märgistus „PFIZER“ ja teisel küljel „VGR 50“.
English: EU/1/98/077/020 (2 orodispersible tablets) EU/1/98/077/021 (4 orodispersible tablets) EU/1/98/077/022 (8 orodispersible tablets) EU/1/98/077/023 (12 orodispersible tablets)
Estonian: EU/1/98/077/020 (2 suus dispergeeruvat tabletti) EU/1/98/077/021 (4 suus dispergeeruvat tabletti) EU/1/98/077/022 (8 suus dispergeeruvat tabletti) EU/1/98/077/023 (12 suus dispergeeruvat tabletti)
English: VIAGRA 25 mg tablets Sildenafil
Estonian: VIAGRA 25 mg tabletid Sildenafiil
English: What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA orodispersible tablets are blue, diamond shape, marked “V50” on one side.
Estonian: VIAGRA suus dispergeeruvad tabletid on sinised teemandikujulised, mille ühel küljel on märgistus „V50“.
English: VIAGRA 50 mg tablets Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other.
Estonian: VIAGRA 50 mg tabletid Sinised ümardatud teemandikujulised tabletid, märgistusega „PFIZER“ ühel ja „VGR
English: It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited.
Estonian: VIAGRA toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata.
English: VIAGRA 100 mg tablets Sildenafil
Estonian: VIAGRA 100 mg tabletid Sildenafiil
English: Headache Dizziness
Estonian: Suu hüpesteesia
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Estonian: Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 25 mg sildenafiilile.
English: VIAGRA 100 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other.
Estonian: Sinised ümardatud teemandikujulised tabletid, märgistusega „PFIZER“ ühel ja „VGR 100“ teisel küljel.
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated-tablets
Estonian: 2 õhukese polümeerikattega tabletti 4 õhukese polümeerikattega tabletti 8 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti
English: VIAGRA 50 mg tablets Sildenafil
Estonian: VIAGRA 50 mg tabletid Sildenafiil
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Estonian: Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 50 mg sildenafiilile.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Estonian: Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 100 mg sildenafiilile.
English: EU/1/98/077/015 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/010 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/011 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/012 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/025 (24 film-coated tablets)
Estonian: EU/1/98/077/015 (2 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/010 (4 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/011 (8 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/012 (12 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/025 (24 õhukese polümeerikattega tabletti)
English: VIAGRA 50 mg orodispersible tablets
Estonian: VIAGRA 50 mg suus dispergeeruvad tabletid
English: EU/1/98/077/016 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/017 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/018 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/019 (12 film-coated tablets)
Estonian: EU/1/98/077/016 (2 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/017 (4 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/018 (8 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/019 (12 õhukese polümeerikattega tabletti)
English: EU/1/98/077/014 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/006 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/007 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/008 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/024 (24 film-coated tablets)
Estonian: EU/1/98/077/014 (2 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/006 (4 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/007 (8 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/008 (12 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/024 (24 õhukese polümeerikattega tabletti)
English: EU/1/98/077/013 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/002 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/003 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/004 (12 film-coated tablets)
Estonian: EU/1/98/077/013 (2 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/002 (4 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/003 (8 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/98/077/004 (12 õhukese polümeerikattega tabletti)
English: Each orodispersible tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 50 mg sildenafiili (tsitraatsoolana).
English: Rash
Estonian: Lot
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets
Estonian: VIAGRA 100 mg tabletid
English: PVC/Aluminium blisters in cartons or secondary heat sealed card packaging of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Estonian: VIAGRA 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/alumiiniumist blisterpakendid pappkarbis või sekundaarsed kuumtihendatud kartongpakendid, mis sisaldavad 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti.
English: Contains lactose See package leaflet for further information
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas VIAGRAt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: VIAGRA 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Estonian: VIAGRA 50 mg suus dispergeeruvad tabletid Sildenafiil
English: Content Package size Withdrawal period
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
English: EU Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
English: International non-proprietary name (INN): ruboxistaurin
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): ruboksistauriin
English: What is ARXXANT?
Estonian: Mis on ARXXANT?
English: ‘Non-proliferative' means that the disease is an early stage, during which the patient may not notice any change in vision.
Estonian: „Mitteproliferatiivne” tähendab, et haigus on algstaadiumis, mil patsient ei pruugi märgata nägemise muutusi.
English: The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
Estonian: Inimravimikomitee oli koostanud ettevõttele vastamiseks küsimused, kuid ettevõte ei olnud neile veel vastanud.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Estonian: Pärast inimravimikomitee otsust kulub Euroopa Komisjonil müügiloa andmiseks ligikaudu kaks kuud.
English: The application was at day 120 when the company withdrew.
Estonian: Taotluse menetlemine oli kestnud 120 päeva, kui ettevõte võttis taotluse tagasi.
English: Retinopathy can eventually lead to a loss of vision and even blindness.
Estonian: Retinopaatia võib lõpuks põhjustada nägemise halvenemist ja isegi pimedaksjäämist.
English: The committee also had concerns over the medicine's side effects, particularly disturbances of the heart rhythm.
Estonian: Komitee ettevaatlikkuse põhjuseks olid ka ravimi kõrvalnähud, eelkõige südame rütmihäired.
English: This was assessed by measuring the number of letters they could see on a standard vision chart: a fall of 15 letters or more over six months was considered to be a loss of vision.
Estonian: Selle hindamiseks mõõdeti tähtede arvu, mida nad standardsel silmakontrolli tabelil nägid: nägemise halvenemiseks loeti selle arvu vähenemist vähemalt 15 tähe võrra kuue kuu jooksul.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Estonian: Kui ettevõte on küsimustele vastanud, vaatab inimravimikomitee vastused läbi ning võib enne otsuse tegemist esitada ettevõttele 180. päeval täiendavaid küsimusi.
English: The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy.
Estonian: Ettevõte esitas ühe põhiuuringu tulemused, milles osales 685 patsienti, kellel oli mõõdukalt raske kuni väga raske mitteproliferatiivne diabeetiline retinopaatia.
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Estonian: Esialgsete dokumentide analüüsi tulemuste põhjal koostab inimravimikomitee 120. päeval küsimuste loetelu, mis saadetakse ettevõttele.
English: ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets).
Estonian: ARXXANT on ravim, mis sisaldab toimeainena ruboksistauriini (32 mg tablettidena).
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Estonian: Ettevõtte taotluse tagasivõtmise avaldus on avaldatud EMEA veebilehel siin.
English: In patients with diabetes, high levels of glucose (sugar) in the blood may cause this enzyme to become overactivated, leading to damage to the blood vessels.
Estonian: Diabeediga patsientidel võib vere kõrge glükoositase (veresuhkru tase) põhjustada selle ensüümi liigset aktiivsust, mis kahjustab veresooni.