FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizó a continuación un estudio de confirmación en otros 364 pacientes en respuesta a la petición del CHMP.
Czech: Poté byla na žádost výboru CHMP provedena ověřovací studie, která zahrnovala dalších 364 pacientů.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Visudyne.
Spanish: Visudyne tampoco debe administrarse a pacientes con porfiria (incapacidad para descomponer unas sustancias químicas llamadas porfirinas) ni a pacientes con enfermedad hepática grave.
Czech: Přípravek Visudyne nesmějí užívat pacienti s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky nazývané porfyriny) ani pacienti se závažným onemocněním jater.
Spanish: En los tres estudios, el principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que habían respondido al tratamiento al cabo de un año, tras evaluarlos utilizando una tabla optométrica convencional.
Czech: Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po roce vykazovali reakci na léčbu, což bylo stanoveno na základě standardního vyšetření zraku pomocí optotypů (tabulek s písmeny).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Visudyne durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Visudyne byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Visudyne es un medicamento que contiene el principio activo verteporfina.
Czech: Visudyne je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku verteporfin.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Visudyne.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Visudyne.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Visudyne son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Visudyne převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: El tratamiento con Visudyne es un proceso en dos fases.
Czech: Léčba přípravkem Visudyne probíhá ve dvou fázích.
Spanish: • la forma «húmeda» de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), una enfermedad que afecta a la parte central de la retina (denominada mácula) situada en la parte posterior del ojo.
Czech: • „vlhkou" formou senilní makulární degenerace, což je onemocnění postihující centrální část sítnice (zvanou makula) v zadní části oka.
Spanish: • neovascularización coroidea provocada por miopía patológica (un tipo grave de miopía en la que el globo ocular continúa creciendo y alcanza un tamaño mayor del normal).
Czech: • chorioidální neovaskularizací způsobenou patologickou myopií (závažným typem krátkozrakosti, při němž oční bulva neustále roste a stává se delší, než by měla být).
Spanish: Se consideró que un paciente respondía si el número de letras que podía ver había aumentado, se había mantenido o descendido en un número inferior a 15.
Czech: Za pacienty, kteří na léčbu reagovali, se považovali ti, kteří rozpoznali vyšší či stejný počet písmen nebo jejichž rozpoznávací schopnost se snížila o méně než 15 písmen.
Spanish: En la segunda fase, 15 minutos después del comienzo de la perfusión, se activa Visudyne en el ojo empleando la luz generada por un láser.
Czech: Následně, 15 minut po zahájení první infuze, se přistoupí k aktivaci přípravku Visudyne v oku za použití světla generovaného laserovým paprskem.
Spanish: Visudyne fue más efectivo que el placebo en los estudios de DME y miopía patológica.
Czech: Přípravek Visudyne byl účinnější než placebo ve studiích senilní makulární degenerace a patologické myopie.
Spanish: En el estudio de la miopía patológica, el 86 % de los pacientes que recibieron Visudyne habían respondido al tratamiento después de un año (70 de 81), en comparación con el 67 % de los que recibieron un placebo (26 de 39).
Czech: Ve studii patologické myopie reagovalo po roce na léčbu přípravkem Visudyne 86 % pacientů (70 z 81) oproti 67 % pacientů (26 z 39), kterým bylo podáváno placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Visudyne?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Visudyne?
Spanish: En los dos estudios de DME húmeda, el 61 % de los pacientes que recibieron Visudyne habían respondido al tratamiento después de un año (246 de 402), en comparación con el 46 % de los que recibieron un placebo (96 de 207).
Czech: Ve dvou studiích vlhké formy senilní makulární degenerace reagovalo po roce na léčbu přípravkem Visudyne 61 % pacientů (246 ze 402) oproti 46 % pacientů (96 z 207), kterým bylo podáváno placebo.
Spanish: Se comparó Visudyne con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios en los que participaron un total de 609 pacientes de DME con neovascularización subfoveal clásica, y en un estudio en el que participaron 120 pacientes con neovascularización provocada por la miopía patológica.
Czech: Přípravek Visudyne byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 609 pacientů se senilní makulární degenerací s klasickou subfoveolární neovaskularizací, a v jedné studii zahrnující 120 pacientů s neovaskularizací způsobenou patologickou myopií.
Spanish: El EPAR completo de Visudyne puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Visudyne, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Visudyne je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Visudyne solo puede ser administrado por oftalmólogos (oculistas) que tengan experiencia en el tratamiento de pacientes con DME o con miopía patológica.
Czech: Přípravek Visudyne by měl být podáván pouze oftalmologem (očním lékařem), který má zkušenosti s léčbou pacientů se senilní makulární degenerací nebo patologickou myopií.
Spanish: Visudyne se comparó además con un placebo en la neovascularización coroidea subfoveal «oculta» (cuando los vasos sanguíneos afectados no se ven con nitidez en el estudio de imagen) en un ensayo de 339 pacientes durante dos años.
Czech: Přípravek Visudyne byl srovnáván také s placebem u „okultní" subfoveolární chorioidální neovaskularizace (kdy postižené krevní cévy nejsou na snímku dobře rozeznatelné), a to ve dvouleté studii, do které bylo zařazeno 339 pacientů.
Spanish: Otras informaciones sobre Visudyne:
Czech: Další informace o přípravku Visudyne:
Spanish: Cuando se inyecta Visudyne al paciente, la verteporfina se distribuye por el organismo a través de los vasos sanguíneos, incluso los situados en la parte posterior del ojo.
Czech: Jakmile je přípravek Visudyne pacientovi injekčně podán, verteporfin se krevními cévami, včetně krevních cév v zadní části oka, šíří v těle.
Spanish: Al aplicar la luz láser en el ojo, la verteporfina se activa y genera moléculas de oxígeno tóxicas que bloquean los vasos sanguíneos, dañan e incluso destruyen células, lo que ayuda a cerrar los vasos sanguíneos anormales que causan la DME.
Czech: Když se laserem posvítí do oka, verteporfin je aktivován a vytváří toxické molekuly kyslíku, jež blokují krevní cévy a poškozují či dokonce usmrcují buňky.
Spanish: El principio activo de Visudyne, la verteporfina, es un fotosensibilizante (una sustancia que cambia cuando se expone a la luz).
Czech: Léčivou látkou v přípravku Visudyne je verteporfin, což je fotosenzitivní látka (látka, která při vystavení světlu mění své vlastnosti).
Spanish: La forma húmeda de la DMAE se produce por la neovascularización coroidea (desarrollo anormal de los vasos sanguíneos bajo la mácula), que puede filtrar líquido y sangre y provocar inflamación.
Czech: Vlhká forma senilní makulární degenerace je způsobena chorioidální neovaskularizací (abnormálním růstem krevních cév pod makulou), přičemž může unikat tekutina i krev, což může způsobovat otok.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Visudyne, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Visudyne je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Visudyne se emplea cuando la neovascularización es «predominantemente clásica» (es decir, cuando los vasos sanguíneos afectados se ven muy nítidos en un estudio de imagen ocular) y subfoveal (se presenta debajo de la fóvea, la zona central de la mácula);
Czech: Přípravek Visudyne se používá, pokud lze neovaskularizaci charakterizovat jako „převládající klasickou" (postižené krevní cévy jsou na snímku oka dobře rozeznatelné) a subfoveolární (vyskytuje se v oblasti pod foveou - centrální částí makuly),
Spanish: Aunque en el primer estudio realizado en la enfermedad oculta se demostró cierta eficacia, esta no llegó a confirmarse en el segundo estudio, por lo que no ha podido constatarse el beneficio de Visudyne en la neovascularización coroidea subfoveal.
Czech: Přestože první studie okultního onemocnění prokázala částečnou účinnost, druhá studie ji nepotvrdila.
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Spanish: Los beneficios de Visudyne se mantuvieron hasta cinco años en ambas enfermedades.
Czech: U obou onemocnění byla léčba přípravkem Visudyne přínosná po dobu až pěti let.
Spanish: Visudyne se emplea cuando la neovascularización es subfoveal.
Czech: Přípravek Visudyne se používá, je-li neovaskularizace subfoveolární.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Visudyne?
Czech: K čemu se přípravek Visudyne používá?
Spanish: ¿Qué es Visudyne?
Czech: Co je Visudyne?
Spanish: En primer lugar, se administra Visudyne mediante perfusión intravenosa durante 10 minutos.
Czech: Nejprve je pacientovi podán přípravek Visudyne ve formě infuze do žíly trvající 10 minut.
Spanish: ¿Cómo actúa Visudyne?
Czech: Jak přípravek Visudyne působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Visudyne?
Czech: Jak se přípravek Visudyne používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Visudyne?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Visudyne schválen?
Spanish: Ver sección 3, Cómo tomar
Czech: Viz bod 3, Jak se
Spanish: La relevancia in vivo de estas interacciones no está clara.
Czech: Význam těchto interakcí in vivo není jasný.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica.
Czech: Je doporučeno klinické sledování.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
Spanish: Si padece infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor
Czech: Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre el elvitegravir y otros medicamentos
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi elvitegravirem a jinými léčivými přípravky
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes tratados)
Czech: (mohou postihnout 1až 10 ze 100 léčených pacientů)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de noviembre de 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. listopadu 2013
Spanish: • No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Czech: • Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Spanish: La tasa de respuesta virológica se evaluó en ambas ramas de tratamiento.
Czech: Virologická odpověď byla hodnocena v obou léčebných skupinách.
Spanish: Diferencia en porcentajes (IC del 95%)
Czech: Rozdíl v procentech (95 % CI)
Spanish: Elvitegravir tiene una barrera genética relativamente baja frente a la resistencia.
Czech: Elvitegravir má relativně nízkou genetickou bariéru pro rezistenci.
Spanish: • didanosina (ver también la sección 3 de este prospecto)  Informe a su médico si está tomando algunos de estos medicamentos contra el VIH.
Czech: • didanosin (viz také bod 3 této příbalové informace)  Informujte svého lékaře, jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků proti HIV.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad oral absoluta.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost nebyla stanovena.
Spanish: No obstante, las exposiciones máximas evaluadas en conejo no fueron superiores a las alcanzadas terapéuticamente (ver sección 5.3).
Czech: Maximální expozice hodnocené u králíků však nebyly vyšší než terapeuticky dosažené expozice (viz bod 5.3).
Spanish: Qué es Vitekta y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Vitekta a k čemu se používá
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmunitario mejorado de su organismo está combatiendo la infección.
Czech: Tyto příznaky mohou naznačovat, že Váš posílený imunitní systém bojuje s infekcí.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de elvitegravir en niños menores de 18 años (ver sección 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost elvitegraviru u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.1).
Spanish: El virus del VIH produce una enzima llamada integrasa.
Czech: Virus HIV produkuje enzym nazývaný HIV integráza.
Spanish: Para niños menores de 18 años de edad, no se dispone de datos.
Czech: Pro děti mladší 18 let neexistují žádné údaje o bezpečnosti.
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de los incrementos sustanciales en la exposición a progesterona.
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progesteronu nejsou známy.
Spanish: La diferencia de proporciones y sus IC del 95% entre grupos de tratamiento aleatorizados está basada en una
Czech: a Rozdíl v poměrech a jejich 95 % intervalech spolehlivosti mezi randomizovanými léčebnými skupinami se zakladá na
Spanish: Interacciones con inductores del CYP3A
Czech: Interakce s induktory enzymu CYP3A
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de medicamento Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin
Czech: Účinky na lékové hladiny Střední procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Spanish: Características demográficas Mediana de la edad, años (mín-máx)
Czech: Demografické charakteristiky Průměrný věk, let (min-max)
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Czech: Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Spanish: • problemas digestivos con molestias después de las comidas (dispepsia)
Czech: • problémy s trávením vedoucí k nevolnosti po jídle (dyspepsie)
Spanish: Su médico le explicará los riesgos y beneficios potenciales de tomar Vitekta para usted y para su hijo.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Vitekta pro Vás a pro Vaše dítě.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con elvitegravir consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la vigilancia de las constantes vitales así como la observación del estado clínico del paciente.
Czech: Léčba předávkování elvitegravirem spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně sledování životních funkcí, stejně jako sledování klinického stavu pacienta.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a la rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
Spanish: Elvitegravir no inhibe las topoisomerasas humanas I o II.
Czech: Elvitegravir neinhibuje lidské topoizomerázy I nebo II.
Spanish: La monitorización del INR debe continuarse durante las primeras semanas tras la suspensión del tratamiento con Vitekta.
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem Vitekta.
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Czech: Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Spanish: Las frecuencias se definen como frecuentes (≥1/100 a <1/10) o poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Czech: Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Spanish: Vitekta detiene la acción de esta enzima y reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Czech: Přípravek Vitekta zastavuje činnost tohoto enzymu a snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Spanish: Se desconoce si el elvitegravir/metabolitos se excretan en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se elvitegravir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de los inhibidores de la proteasa presentados en la Tabla 2 se evaluaron en presencia de ritonavir.
Czech: Farmakokinetické parametry inhibitorů proteáz uvedené v tabulce 2 byly vyhodnoceny za přítomnosti ritonaviru.
Spanish: • bosentán, utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar
Czech: • bosentan, používaný k léčbě plicní arteriální hypertenze
Spanish: Consulte a su médico si está tomando:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, otros antivirales, código ATC: J05AX11.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum pro systémové použití; jiná antivirotika ATC kód: J05AX11
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být
Spanish: Los metabolitos generados mediante hidroxilación aromática y alifática o glucuronidación están presentes en niveles muy bajos y no contribuyen a la actividad antiviral global de elvitegravir.
Czech: Metabolity produkované aromatickou a alifatickou hydroxylací nebo glukuronidací jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích a nepříspívají k celkové antivirové aktivitě elvitegraviru.
Spanish: El principio activo elvitegravir persiste en el medio ambiente.
Czech: Léčivá látka elvitegravir přetrvává v životním prostředí.
Spanish: Como la didanosina se administra en ayunas, se debe administrar al menos una hora antes o dos horas después de Vitekta (que se administra con alimentos).
Czech: Jelikož je didanosin podáván nalačno, má se podávat nejméně jednu hodinu před nebo dvě hodiny po přípravku Vitekta (který je podáván s jídlem).
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo, lunes-miércolesviernes).
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3 krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Spanish: La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión intensa, un índice de masa corporal elevado, entre otros, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Czech: Délka kombinované antiretrovirální léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažná imunosuprese, vyšší index tělesné hmotnosti mohou být kromě jiného některé z mnoha rizikových faktorů pro rozvoj tohoto onemocnění.
Spanish: Vitekta se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Czech: Přípravek Vitekta se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem (viz bod 5.2).
Spanish: • la píldora anticeptiva, utilizada para evitar el embarazo
Czech: • antikoncepční pilulky, používané k zabránění těhotenství
Spanish: Estas interacciones se basan en estudios de interacciones medicamentosas o en las interacciones previstas debido a la magnitud esperada de la interacción y el potencial de acontecimientos adversos graves o pérdida de efecto terapéutico.
Czech: Tyto interakce jsou založeny buď na studiích lékových interakcí nebo se jedná o předpokládané interakce na základě očekávané velikosti interakce a potenciálu vzniku závažných nežádoucích účinků nebo ztrátě terapeutického účinku.
Spanish: Medicamentos que nunca deben tomarse con Vitekta:
Czech: Léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Vitekta:
Spanish: Interrumpir Vitekta puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Vitekta může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas, como por ejemplo, debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y los pies, y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Spanish: Siempre tiene que tomar Vitekta con una de las siguientes combinaciones de medicamentos:
Czech: Přípravek Vitekta musíte vždy užívat s některou z následujících kombinací léků:
Spanish: • gases (flatulencia)
Czech: • větry (flatulence)
Spanish: En consecuencia, los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa, no deberían tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by proto tento léčivý přípravek neměli užívat.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Vitekta en niños y adolescentes.
Czech: Použití přípravku Vitekta u dětí a dospívajících nebylo dosud zkoumáno.
Spanish: d Incluye a los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un AA, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
Czech: d Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Spanish: Consulte a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano.
Czech: Vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost pro radu.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar Vitekta a menos que usted y su médico decidan que es claramente necesario.
Czech: Vitekta užívat, pokud Vy a Váš lékař nerozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Spanish: La administración concomitante con los siguientes medicamentos, debido a la posibilidad de que se produzca pérdida de la respuesta virológica y al posible desarrollo de resistencias (ver sección 4.5):
Czech: Současné podávání s následujícími léčivými přípravky, vzhledem k možnosti ztráty virologické odpovědi a případnému rozvoji rezistence (viz bod 4.5):
Spanish: Algunos pacientes tratados con antirretrovirales combinados pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo debida a una pérdida del suministro de sangre al hueso).
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirální léčbu se může vyvinout onemocnění nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti).
Spanish: Vitekta es un tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos de 18 años de edad o mayores.
Czech: Přípravek Vitekta je léčbou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých ve věku 18 let
Spanish: • rifampicina, utilizada para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones
Czech: • rifampicin, používaný k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí