FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, when HEXAVAC was co-administered in clinical studies the rate of febrile reactions was higher compared to that occurring following administration of hexavalent vaccines alone.
Latvian: Tačiau kai klinikinių tyrimų metu HEXAVAC buvo gydymui skiriamas kartu su kitais preparatais, febrilinių reakcijų santykis buvo didesnis palyginus su reakcijomis, kurios atsiranda po vienų šešiavalentinių vakcinų naudojimo.
English: Commonly reported reactions included redness and/or induration/swelling/pain at the injection site, fever equal to or greater than 38 °C, irritability, drowsiness, loss of appetite, insomnia, diarrhoea and vomiting.
Latvian: Dažnai būna šios reakcijos: injekcijos vietos paraudimas ir (ar) sukietėjimas, patinimas, skausmas, 38ºC ar aukštesnė temperatūra, dirglumas, mieguistumas, dingęs apetitas, nemiga, viduriavimas ir vėmimas.
English: Each 0.5 ml adjuvanted dose contains:
Latvian: Vienoje 0,5 ml adsorbuotos vakcinos dozėje yra:
English: After booster, GMTs increased to 16.7 µg/ml and 23.0 µg/ml in each group respectively, indicating a strong anamnestic response.
Latvian: Po revakcinacijos abiejų grupių GMTs padidėjo atitinkamai iki 16,7 µg/ml ir 23,0 µg/ml.
English: There are currently no sufficient data available regarding immunogenicity of the concomitant administration of HEXAVAC with PREVENAR (pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine, adsorbed).
Latvian: Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie HEXAVAC gretutinio taikymo su PREVENAR (pneumokokinė polisacharido konjuguota vakcina, adsorbuota) imunogeniškumą.
English: For excipients, see 6.1
Latvian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Latvian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: 14. ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
English: Side effects included injection-site reactions such as tenderness, redness, swelling and pain.
Latvian: Nepageidaujami reiškiniai buvo injekcijos vietos reakcijos: skausmas liečiant, paraudimas, patinimas, skausmas.
English: If any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of the vaccine, the decision to give further doses of pertussis-containing vaccines should be carefully considered:
Latvian: Jei nors vienas iš toliau nurodytų reiškinių laiko atžvilgiu buvo susijęs su vakcinos vartojimu, reikia spręsti, ar skirti kitas kokliušo komponentą turinčios vakcinos dozes.
English: Before use, the vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous slightly opaque white suspension.
Latvian: 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Prieš vartojimą vakciną gerai suplakti, kad būtų homogeniška, drumsta, balta suspensija.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Latvian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
Latvian: Laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
English: This vaccine contains the purified capsular polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate: PRP) of Haemophilus influenzae type b conjugated to tetanus toxoid.
Latvian: Šioje vakcinoje yra išgrynintojo b tipo Haemophilus influenzae kapsulinio polisacharido (poliribosilribitolfosfato: PRP), konjuguoto su stabligės anatoksinu.
English: Undesirable effects reported in clinical trials and the marketed use to date of Sanofi Pasteur MSD diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b and inactivated poliomyelitis adsorbed vaccine are included in the list of undesirable effects for HEXAVAC.
Latvian: Nepageidaujami reiškiniai, stebėti klinikinių Sanofi Pasteur MSD adsorbuotos difterijos, stabligės, neląstelinės kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae bei inaktyvintos poliomielito vakcinos tyrimų metu ir riboto vartojimo po registracijos metu, yra įtraukti į HEXAVAC nepageidaujamų reiškinių sąrašą.
English: in case of newborns, adolescents or adults.
Latvian: Šios vakcinos negalima švirkšti naujagimiams, paaugliams ar suaugusiesiems.
English: The subsequent administration of HEXAVAC for completion of the hepatitis B vaccination series in infants who were born of HBsAg-positive mothers and received HBIG or infants born of mothers of unknown status has not been studied.
Latvian: Netirta, ar vėliau HEXAVAC galima vartoti vakcinacijai nuo hepatito B baigti kūdikiams, kurių motinoms nustatytas HBsAg ir kurie gavo HBIG, bei kūdikiams, kurių motinų būklė buvo nežinoma.
English: If you forget to take HEXAVAC: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Latvian: Gydytojas nuspręs, kada skiepytis praleista doze.
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobromobutyl), with 1 or 2 separate needles - pack of 1 and 10.
Latvian: 0,5 ml suspensijos iš anksto užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su plunžerio kamščiu (chlorbrombutilas) ir 1 ar 2 atskirai užmaunamomis adatomis.
English: Platelets, bleeding & clotting disorders: Petechiae / Purpura / Purpura thrombocytopenic / Thrombocytopenia.
Latvian: Trombocitų, kraujavimo ir krešėjimo sutrikimai: petechijos, purpura, trombocitopeninė purpura, trombocitopenija.
English: WHAT IS HEXAVAC AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
English: HEXAVAC suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted.
Latvian: Adsorbuota difterijos, stabligės, neląstelinė kokliušo, inaktyvinta poliomielito, hepatito B (rekombinacinė) ir konjuguota b tipo Haemophilus influenzae vakcina.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection in pre-filled syringe HEXAVAC is a slightly opaque white suspension
Latvian: HEXAVAC yra nepermatoma balta suspensija.
English: 96.6 % of infants ; the geometric mean titres (GMTs) were diminished compared to the control group.
Latvian: Apsauginis anti-HBs lygis (10 mTV/ml ar didesnis) susidarė 96,6% kūdikių; geometriniai vidutiniai titrai (GMTs) buvo mažesni lyginant su kontroline grupe.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Latvian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
English: The active substances are:
Latvian: Specialiosios atsargumo priemonės būtinos, kai:
English: Development of anti-HBs titre equal to or greater than 10 mIU/ml and of anti-D and anti-T equal to or greater than 0.01 IU/ml measured 1-2 months after the third injection correlates with protection against hepatitis B infection and against diphtheria and tetanus respectively.
Latvian: Susidaręs 10 mTV/ml ar didesnis anti-HBs titras ir 0,01 TV/ml ar didesnis anti-D bei anti-T titras, nustatytas 1-2 mėn.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator) Do not freeze
Latvian: 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Pasteur MSD SNC
Latvian: 11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanofi Pasteur MSD SNC
English: Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease.
Latvian: Karščiuojantiems ar ūmine liga sergantiems vaikams vakcinaciją reikia atidėti.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Pasteur MSD SNC
Latvian: 7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Sanofi Pasteur MSD SNC
English: Body as a whole - General disorders: Allergic reaction / Chills / Fatigue / Hypotonic-hyporesponsive episode / Malaise / Oedema / Pallor / Swelling or oedema of the entire limb(s) / Transient local lymph node swelling.
Latvian: Bendrieji sutrikimai: alerginės reakcijos, šaltkrėtis, nuovargis, hipotoninis - susilpnėjusio atsako epizodas, negalavimas, edema, blyškumas, visos galūnės patinimas ar edema, laikinai patinę regioniniai limfmazgiai.
English: Intramuscular use.
Latvian: Receptinis vaistinis preparatas.
English: HEXAVAC should be injected into the quadriceps or deltoid muscle preferably at alternating sites for subsequent injections.
Latvian: HEXAVAC švirkščiama į keturgalvio ar deltinio raumens sritį, patariama kaskart keisti injekcijos vietą.
English: Purified diphtheria toxoid .......................................................................≥ 20 IU Purified tetanus toxoid............................................................................≥ 40 IU Purified pertussis toxoid .........................................................................25 µg Purified pertussis filamentous haemagglutinin.......................................25 µg Hepatitis B surface antigen.....................................................................5.0 µg Inactivated type 1 poliovirus ..................................................................40 D units Inactivated type 2 poliovirus ..................................................................8 D units Inactivated type 3 poliovirus ..................................................................32 D units Haemophilus influenzae type b conjugated to tetanus toxoid.................12 µg
Latvian: ..............................25 mikrogramai Paviršinis hepatito B viruso antigenas **...............................................5,0 mikrogramai Inaktyvintas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney) ....................................D antigeno^: 40 vienetų Inaktyvintas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF 1) ........................................D antigeno^: 8 vienetai Inaktyvintas 3-iojo tipo poliovirusas (Saukett)
English: ** Surface antigen of hepatitis B virus produced from recombinant strain 2150-2-3 of the yeast
Latvian: Paviršinis hepatito B viruso antigenas, gautas iš mielių Saccharomyces cerevisiae rekombinacinės padermės 2150-2-3. ^ Antigeno kiekis galutiniame produkte pagal PSO (TRS 673, 1992).
English: Suspension for injection in pre-filled syringe
Latvian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Gastro-intestinal system disorders: Abdominal pain / Meteorism / Nausea.
Latvian: Virškinimo sistemos sutrikimai: pilvo skausmas, meteorizmas, pykinimas.
English: • Post marketing experience
Latvian: Patirtis po vakcinos įdiegimo į rinką
English: After primary vaccination, 93.7 % of infants had an anti-PRP titre equal to or greater than 0.15 µg/ml; the GMTs were diminished compared to the control group (2.06 µg/ml versus 3.69 µg/ml).
Latvian: Po pirminės vakcinacijos 93,7% kūdikių anti-PRP titras buvo 0,15 µg/ml ar didesnis;
English: CLINICAL PARTICULARS
Latvian: 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
English: After a 3, 5, 12 months schedule, immune responses were compatible with the sought clinical protection and of the same magnitude as those reported previously for HEXAVAC or other licensed combination vaccines during the second year of life
Latvian: Gauti duomenys buvo panašūs į gautus anksčiau skiepijant HEXAVAC ar kita registruota sudėtine vakcina per antruosius gyvenimo metus.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe).
Latvian: 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 10 vienkartinių 0,5 ml dozė užpildytame švirkšte su atskirai užmaunama 1 adata (kiekvienam švirkštui).
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobromobutyl) with attached needle - pack of 1, 10, 25 and 50.
Latvian: 0,5 ml suspensijos iš anksto užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su plunžerio kamščiu (chlorbrombutilas) ir adata.
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobromobutyl) without needle - pack of 1, 10, 25 and 50.
Latvian: 0,5 ml suspensijos iš anksto užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su plunžerio kamščiu (chlorbrombutilas) be adatos.
English: BEFORE YOU USE HEXAVAC
Latvian: Jei pamiršote pasiskiepyti HEXAVAC
English: Formulation contains aluminium hydroxide and a buffer solution of disodium phosphate, monopotassium phosphate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, trometamol, sucrose, medium 199 (complex blend of amino acids, mineral salts, vitamins and other ingredients) and water for injections.
Latvian: Vaisto formoje yra aliuminio hidroksido ir dinatrio fosfato, monokalio fosfato, natrio karbonato, natrio bikarbonato, trometamolio, sacharozės, 199 terpės (aminorūgščių, mineralinių medžiagų, vitaminų ir kitų ingredientų mišinio) ir injekcinio vandens buferinio tirpalo.
English: The other ingredients are: aluminium hydroxide and a buffer solution of disodium phosphate, monopotassium phosphate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, trometamol, sucrose, medium 199 (complex blend of amino acids, mineral salts, vitamins and other ingredients) and water for injections.
Latvian: Kitos sudedamosios vaisto dalys yra aliuminio hidroksidas ir dinatrio fosfato, monokalio fosfato, natrio karbonato, natrio bikarbonato, trometamolio, sacharozės, terpės 199 (aminorūgščių, mineralinių medžiagų, vitaminų ir kitų ingredientų mišinio) ir injekcinio vandens buferinis tirpalas.
English: 6.6 Instructions for use and handling
Latvian: 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
English: Excipients: aluminium hydroxide and a buffer solution of disodium phosphate, monopotassium phosphate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, trometamol, sucrose, medium 199 (complex blend of amino acids, mineral salts, vitamins and other ingredients) and water for injections.
Latvian: Vaisto pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas ir dinatrio fosfato, monokalio fosfato, natrio karbonato, natrio bikarbonato, trometamolio, sacharozės, 199 terpių (aminorūgščių, mineralinių medžiagų, vitaminų ir kitų ingredientų mišinio) ir injekcinio vandens buferinis tirpalas.
English: STORING HEXAVAC
Latvian: 1. KAS YRA HEXAVAC
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 25 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with attached needle.
Latvian: 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 25 vienkartinės 0,5 ml dozės užpildytuose švirkštuose su adata.
English: if your child is allergic to any component of the vaccine.
Latvian: Jūsų vaikui yra ar buvo alergija vaistams, taip pat HEXAVAC.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/008
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/008
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with attached needle.
Latvian: 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 50 vienkartinių 0,5 ml dozių užpildytuose švirkštuose su adata.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Latvian: 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 25
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte be adatos - Pakuotėje yra 25 vienetai.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) Suspension for injection in pre-filled syringe
Latvian: 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 10 vienkartinių 0,5 ml dozė užpildytame švirkšte su atskirai užmaunamomis 2 adatomis(kiekvienam švirkštui).
English: 4.9 Overdose
Latvian: .12 mikrogramų
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 10
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte su atskirai užmaunamomis 2 adatomisPakuotėje yra 10 vienetų.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/012
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/012
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 2 separate needles Suspension for injection in pre-filled syringe
Latvian: 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 vienkartinė 0,5 ml dozė užpildytame švirkšte su atskirai užmaunamomis 2 adatomis.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/011
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/011
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 25
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte su adata - Pakuotėje yra 25 vienetai.
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 50
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte be adatos - Pakuotėje yra 50 vienetai.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/010
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/010
English: Purified diphtheria toxoid ....................................................... equal to or greater than 20 IU* (30 Lf) Purified tetanus toxoid............................................................ equal to or greater than 40 IU* (10 Lf) Purified pertussis toxoid ......................................................... 25 micrograms Purified pertussis filamentous haemagglutinin ...................... 25 micrograms Hepatitis B surface antigen **................................................ 5.0 micrograms Inactivated type 1 poliovirus (Mahoney)................................ D antigen^: 40 units Inactivated type 2 poliovirus (MEF 1) ................................... D antigen^: 8 units Inactivated type 3 poliovirus (Saukett)................................... D antigen^: 32 units Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 12 micrograms conjugated to tetanus toxoid (24 micrograms) for one adjuvanted dose of 0.5 ml
Latvian: ....................................D antigeno^: 32 vienetai B tipo Haemophilus influenzae polisacharido (poliribozilribi-tolfosfato) 12 mikrogramų, konjuguoto su stabligės anatoksinu (24 mikrogramais) vienoje 0,5 ml dozėje
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte su atskirai užmaunama 1 adata - Pakuotėje yra 1 vienetas.
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 10
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte be adatos - Pakuotėje yra 10 vienetų.
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte su atskirai užmaunamomis 2 adatomisPakuotėje yra 1 vienetas.
English: Purified diphtheria toxoid ....................................................... equal to or greater than 20 IU* (30 Lf) Purified tetanus toxoid............................................................ equal to or greater than 40 IU* (10 Lf) Purified pertussis toxoid ......................................................... 25 micrograms Purified pertussis filamentous haemagglutinin ...................... 25 micrograms Hepatitis B surface antigen **................................................ 5.0 micrograms Inactivated type 1 poliovirus (Mahoney)................................ D antigen^: 40 units Inactivated type 2 poliovirus (MEF 1) ................................... D antigen^: 8 units Inactivated type 3 poliovirus (Saukett)................................... D antigen^: 32 units Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 12 micrograms conjugated to tetanus toxoid (24 micrograms)
Latvian: ...................................................................... 25 mikrogramai Išgrynintasis filamentinis kokliušo hemagliutininas......................................... 25 mikrogramai Paviršinis hepatito B viruso antigenas ..
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte be adatos - Pakuotėje yra 1 vienetas.
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 50
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte su adata - Pakuotėje yra 50 vienetų.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/005
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/005
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/006
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/006
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/009
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/009
English: Keep this leaflet.
Latvian: Švirkščiama į raumenis.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Latvian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/002
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/002
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 1 separate needle Suspension for injection in pre-filled syringe
Latvian: 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 vienkartinė 0,5 ml dozė užpildytame švirkšte su atskirai užmaunama 1 adata.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 single doses 0.5 ml pre-filled syringes with attached needle.
Latvian: 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 vienkartinė 0,5 ml dozė užpildytame švirkšte su adata.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/004
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/004
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/001- 012
Latvian: 8. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/001-012.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/001
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/001
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 10
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte su adata - Pakuotėje yra 10 vienetų.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/007
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/007
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 25 single doses 0.5 ml pre-filled syringes without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
Latvian: 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 25 vienkartinės 0,5 ml dozės užpildytuose švirkštuose be adatos.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/1/00/147/003
Latvian: 12. REGISTRAVIMO NUMERIS BENDRIJOS VAISTŲ REGISTRE EU/1/00/147/003
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS ) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte su adata - Pakuotėje yra 1 vienetas.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe without needle Suspension for injection in pre-filled syringe
Latvian: 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 vienkartinė 0,5 ml dozė užpildytame švirkšte be adatos.
English: HEXAVAC - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 10
Latvian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS HEXAVAC - vienkartinė dozė užpildytame švirkšte su atskirai užmaunama 1 adataPakuotėje yra 10 vienetų.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galafold.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galafold.
English: In patients with Fabry disease, this enzyme does not work properly.
Latvian: Pacientiem ar Fābri slimību šis enzīms nedarbojas pareizi.
English: Galafold is available as capsules (123 mg).
Latvian: Galafold ir pieejamas kapsulās (123 mg).
English: Galafold migalastat
Latvian: Galafold migalastats
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Galafold.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Galafold lietošanu.