FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver Effentora-tablet af 200 mikrogram, 400 mikrogram, 600 mikrogram og 800 mikrogram indeholder 20 mg natrium.
Swedish: Varje tablett Effentora 200 mikrogram, Effentora 400 mikrogram, Effentora 600 mikrogram, och Effentora 800 mikrogram innehåller 20 mg natrium.
Danish: 2 under "Brug af anden medicin sammen med Effentora").
Swedish: "Andra läkemedel och Effentora").
Danish: diarré, angst, kulderystelser, tremor og svedtendens), rystelser, faldtendens, kulderystelser
Swedish: ångest, frossbrytningar, darrningar och svettningar), darrningar, fall, frossbrytningar
Danish: Onykoreksi
Swedish: Onykorrexi
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen bør patienten vente mindst fire timer, inden et nyt anfald af gennembrudssmerter behandles med Effentora.
Swedish: Patienten bör vänta minst 4 timmar före behandling av en ny episod av genombrottssmärta med Effentora vid underhållsbehandling.
Danish: • muskelsmerter, rygsmerter
Swedish: • muskelsmärta, ryggsmärta
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Swedish: Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
Danish: Hvis der optræder irritation i gummen/kinden, anbefales det at finde en ny placering til tabletten.
Swedish: Om kindslemhinnnan irriteras kan tablettens placering i kindhålan ändras.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: Myalgi Rygsmerter
Swedish: Muskelvärk Ryggsmärtor
Danish: Stofafhængighed Stofmisbrug Delirium
Swedish: Läkemedelsberoende* Läkemedelsmissbruk Delirium
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3) Risken för människa är okänd.
Danish: • betændelse i spiserøret, tarmslyng, galdeblærelidelse
Swedish: • inflammerad matstrupe, förlamning av tarmarna, besvär i gallblåsan
Danish: • stofafhængighed
Swedish: • läkemedelsberoende
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Danish: Under titreringen bør patienterne vente mindst fire timer, inden de behandler et nyt anfald af gennembrudssmerter med Effentora.
Swedish: Patienten skall vänta minst 4 timmar före behandling av en ny episod av genombrottssmärta med Effentora under titreringsperioden.
Danish: En ændring i doseringen skal ordineres og overvåges af Deres læge.
Swedish: Ändra inte dosen av Effentora eller dosen av andra smärtmediciner på egen hand. En förändring i dos måste förskrivas och övervakas av din läkare.
Danish: Tørre læber
Swedish: Blåsor på munslemhinnan Torra läppar
Danish: • rødme
Swedish: • rodnad
Danish: Tabletterne indeholder 100, 200, 400, 600 eller 800 mikrogram fentanyl.
Swedish: Tabletterna innehåller 100, 200, 400, 600 eller 800 mikrogram fentanyl.
Danish: Patienterne bør følges tæt med hensyn til disse bivirkninger.
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på dessa biverkningar.
Danish: Efter 30 minutter kan eventuelle resterende dele af tabletten synkes med et glas vand.
Swedish: Efter 30 minuter kan eventuella kvarvarande rester av tabletten sväljas ned med ett glas vatten.
Danish: Doser af Effentora over 800 mikrogram er ikke blevet afprøvet.
Swedish: Doser av Effentora över 800 mikrogram har inte prövats.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Effentora findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Effentora var mere effektivt end placebo til at nedsætte smerterne i begge undersøgelser.
Swedish: Effentora var effektivare än placebo när det gällde att minska smärtan i båda studierna.
Danish: Patienten overvåges omhyggeligt, mens dosis øges.
Swedish: Patienten ska övervakas noga medan dosen ökas.
Danish: Det fås som bukkaltabletter (tabletter, der opløses i munden).
Swedish: Det finns som buckaltabletter (tabletter som löser upp sig i munnen).
Danish: Dette betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges eller medføre afhængighed.
Swedish: Det innebär att användningen av läkemedlet står under noggrannare kontroll än vanligt eftersom det kan missbrukas och vara beroendeframkallande.
Danish: De bør kun have adgang til Effentora-tabletter i de nødvendige styrker for at undgå forvekslinger og eventuel overdosering.
Swedish: De bör endast ha Effentora-tabletter i nödvändiga styrkor ständigt tillgängliga för att undvika förvirring och eventuella överdoser.
Danish: Patienterne bør ikke spise eller drikke noget som helst, mens tabletten er i munden.
Swedish: Patienten ska inte äta eller dricka medan tabletten är i munnen.
Danish: Der skal være et tidsrum på mindst fire timer mellem behandling af hver enkelt smerteepisode.
Swedish: Det måste gå minst fyra timmar mellan behandlingarna av smärtepisoder.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af anden kortvarig smerte end gennembrudssmerte.
Swedish: Det får inte ges för att behandla annan kortvarig smärta än genombrottssmärta.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i smerteintensitet i de første 30 eller 60 minutter efter indtagelse af tabletten.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var förändringen av smärtintensiteten under de första 30 eller 60 minuterna efter intag av tabletten.
Danish: Alternativt kan tabletten lægges under tungen.
Swedish: Tabletterna kan också placeras under tungan.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Effentora anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Effentora används så säkert som möjligt.
Danish: Hvis smerten ikke længere kan kontrolleres tilstrækkeligt med denne dosis, skal lægen fastlægge en ny individuel dosis.
Swedish: Om smärtan inte längre kontrolleras tillräckligt med hjälp av denna dos ska läkaren fastställa en ny dos.
Danish: Da fentanyl har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen og fra de undersøgelser, virksomheden har gennemført.
Swedish: Eftersom fentanyl har använts i många år lade företaget fram data både från publicerad litteratur och från studier som företaget hade genomfört.
Danish: Hver patient vurderede sin smerteintensitet på en skala med 11 point.
Swedish: Varje patient bedömde smärtintensiteten enligt en elvagradig skala.
Danish: Gennembrudssmerte er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Swedish: Genombrottssmärta är då patienten upplever ytterligare, plötslig smärta trots pågående smärtstillande behandling.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Effentora (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning og reaktioner på applikationsstedet, herunder blødning, smerte, sår, irritation, unormal fornemmelse, følelsesløshed, rødmen, hævelse og pletter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Effentora (som kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar och reaktioner på applikationsstället, inklusive blödningar, smärta, sår, irritation, onormala förnimmelser, domningar, rodnad, svullnad och utslag.
Danish: Når der er fastlagt en egnet dosis for patienten, bør patienten tage denne dosis som en enkelt tablet.
Swedish: När lämplig dos för patienten har fastställts ska patienten ta denna dos som enda tablett.
Danish: Tabletten opløses typisk i løbet af 14-25 minutter og frigiver det aktive stof, der absorberes direkte ind i blodbanen.
Swedish: Tabletten löser normalt upp sig inom 14-25 minuter och den aktiva substansen frisätts och tas upp direkt i blodomloppet.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Effentora, vil desuden udarbejde undervisningsmateriale i hver enkelt EU-medlemsstat for at sikre, at patienter og læger er klar over, hvordan lægemidlet anvendes sikkert, hvilke risici der er forbundet med utilsigtet eksponering for fentanyl, og hvordan Effentora skal bortskaffes.
Swedish: Företaget som tillverkar Effentora kommer också att tillhandahålla utbildningsmaterial i var och en av EU:s medlemsstater för att patienter och läkare ska känna till hur läkemedlet ska användas säkert, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur Effentora ska kasseras.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Effentora den 4. april 2008.
Swedish: Den 4 april 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Effentora som gäller i hela EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Effentora.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Effentora.
Danish: Tabletten må ikke knækkes eller knuses, og den må ikke suttes, tygges eller synkes hel.
Swedish: Tabletterna ska inte delas eller krossas och inte heller sugas, tuggas eller sväljas hela.
Danish: Effentora tages, når en episode med gennembrudssmerte starter.
Swedish: Effentora ska tas då en episod av genombrottssmärta börjar.
Danish: Det aktive stof i Effentora, fentanyl, er et opioid.
Swedish: Den aktiva substansen i Effentora, fentanyl, är en opioid.
Danish: Andre oplysninger om Effentora
Swedish: Mer information om Effentora
Danish: Patienterne må ikke besidde eller anvende andre lægemidler indeholdende fentanyl til behandling af gennembrudssmerte ved kræft samtidig med, at de tager Effentora.
Swedish: Patienterna ska inte inneha eller använda andra läkemedel med fentanyl för behandling av genombrottssmärta vid cancer samtidigt som de tar Effentora.
Danish: Effentora er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fentanyl.
Swedish: Effentora är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger blandt disse er respirationsdepression (hæmmet vejrtrækning), kredsløbsdepression (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk) og chok (kraftigt blodtryksfald).
Swedish: De allvarligaste av dessa är andningsdepression (hämmad andning), kardiovaskulär påverkan (långsamma hjärtslag), hypotension (lågt blodtryck) och chock (när blodtrycket faller snabbt).
Danish: Det er et velkendt stof, der har været brugt i mange år til at kontrollere smerter.
Swedish: Fentanyl är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling under många år.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Effentora skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Tabletten bør først fjernes fra pakningen, lige før den placeres mellem gummen og kinden.
Swedish: Tabletterna ska tas ut ur förpackningen och omedelbart placeras mellan tandköttet och kinden.
Danish: Virkningen af Effentora ved behandling af gennembrudssmerte er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 150 voksne kræftpatienter, der blev behandlet med opioider.
Swedish: Effekten av Effentora vid behandling av genombrottssmärta undersöktes i två huvudstudier med sammanlagt 150 vuxna med cancer som behandlades med opioider.
Danish: Effentora kan også medføre de bivirkninger, der typisk ses ved andre opioider, men bivirkningerne har tendens til at aftage eller helt forsvinde ved fortsat brug.
Swedish: Effentora kan också ge upphov till biverkningar som normalt ses vid behandling med andra opioider, men dessa avtar eller upphör vanligen vid fortsatt användning.
Danish: Når først fentanyl er i blodbanen, påvirker det receptorer i hjernen og rygmarven og har derigennem en smerteforebyggende virkning.
Swedish: När fentanylet når blodomloppet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen för att förhindra smärta.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Effentora?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Effentora?
Danish: Effentora anvendes til behandling af "gennembrudssmerter" hos voksne kræftpatienter, der allerede får opioider (en gruppe smertestillende midler såsom morfin og fentanyl) for at kontrollere langvarig kræftsmerte.
Swedish: Effentora används för behandling av "genombrottssmärta" hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider (en sorts smärtstillande medel, till exempel morfin och fentanyl) mot långvarig cancersmärta.
Danish: Behandling med Effentora bør indledes og gennemføres under vejledning af en læge, der har erfaring med opioidbehandling af kræftpatienter.
Swedish: Behandling med Effentora ska inledas och övervakas av läkare som har erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Effentora opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Effentora.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Effentora är större än riskerna och rekommenderade att Effentora skulle godkännas för försäljning.
Danish: Effentora må ikke anvendes hos patienter, som ikke allerede tager opioider for at holde smerterne under kontrol, som har svær respirationsdepression, eller som har svære obstruktive lungesygdomme (sygdomme, der giver alvorlige vejrtrækningsproblemer).
Swedish: Effentora får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, patienter med allvarlig andningsdepression eller patienter med svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter "særlig" recept.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och kräver särskild receptblankett.
Danish: Hvorfor blev Effentora godkendt?
Swedish: Varför har Effentora godkänts?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Effentora fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Effentora finns i bipacksedeln.
Danish: I den første undersøgelse faldt smerteintensiteten gennemsnitligt med 3,2 point 30 minutter efter indtagelsen af Effentora og med 2,0 point, efter at patienterne havde taget placebo.
Swedish: I den första studien hade smärtintensiteten minskat med i genomsnitt 3,2 poäng 30 minuter efter det att patienterna fick Effentora och med 2,0 poäng efter det att de fått placebo.
Danish: I den anden undersøgelse faldt smerteintensiteten med 9,7 point 60 minutter efter indtagelse af Effentora og med 4,9 point efter indtagelse af placebo.
Swedish: I den andra studien hade smärtintensiteten minskat med i genomsnitt 9,7 poäng 60 minuter efter det att patienterna fått Effentora och med 4,9 poäng efter det att de fått placebo.
Danish: Når en patient starter med at tage Effentora, er lægen nødt til at beregne, hvilken dosis der lindrer patientens smerter tilstrækkeligt med så få bivirkninger som muligt.
Swedish: När en patient påbörjar behandling med Effentora ska läkaren fatta beslut om lämplig dos för att ge patienten smärtlindring med få biverkningar.
Danish: Med Effentora gives fentanyl som en bukkaltablet, således at fentanyl absorberes gennem mundslimhinden.
Swedish: I Effentora ges fentanyl i form av en buckaltablett, så att fentanylet tas upp i svalget.
Danish: Hvad er Effentora?
Swedish: Vad är Effentora?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Effentora?
Swedish: Vilka är riskerna med Effentora?
Danish: I begge undersøgelser blev alle patienter behandlet under 10 separate episoder med gennembrudssmerte: I syv af episoderne blev alle patienterne behandlet med Effentora, og i de tre andre med placebo (uvirksom tablet).
Swedish: Vid sju av dessa episoder fick varje patient Effentora och vid de resterande tre episoderna fick de placebo (overksam tablett).
Danish: Hvordan virker Effentora?
Swedish: Hur verkar Effentora?
Danish: Hvad anvendes Effentora til?
Swedish: Vad används Effentora för?
Danish: Hvordan anvendes Effentora?
Swedish: Hur används Effentora?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Effentora, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Effentora finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Effentora, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvordan blev Effentora undersøgt?
Swedish: Hur har Effentoras effekt undersökts?
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: Død uanset årsag
Swedish: Död, oavsett orsak
Danish: Det er især vigtigt, at De nævner følgende:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du nämner följande:
Danish: • to gange dagligt gennem munden.
Swedish: • två gånger dagligen via munnen
Danish: Se punkt 2, Tag ikke Efficib.
Swedish: Se avsnitt 2, Ta inte Efficib.
Danish: Deres krop kan også danne for meget sukker.
Swedish: Din kropp kan också producera för mycket socker.
Danish: • Tag en tablet:
Swedish: • Ta en tablett:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juli 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 13 mars 2013
Danish: Efficib er kontraindiceret hos patienter med:
Swedish: Efficib är kontraindicerat hos patienter med:
Danish: Dette kaldes også insulin-afhængig diabetes.
Swedish: Detta kallas också insulinberoende diabetes.
Danish: Efficib bør ikke anvendes under graviditet.
Swedish: Efficib ska inte användas under graviditet.
Danish: Overvej fordele og risici ved samtidig anvendelse.
Swedish: Överväg nytta och risker med samtidig användning.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år bör inte använda detta läkemedel.
Danish: De må ikke holde op med at tage lægemidlet uden at tale med lægen først.
Swedish: Du bör inte sluta att ta detta läkemedel utan att tala med läkare först.
Danish: Baseret på en Cox-model stratificeret ud fra region.
Swedish: Baserat på en Cox-modell stratifierad för region.
Danish: Hvis De holder op med at tage Efficib, kan Deres blodsukker stige igen.
Swedish: Om du slutar ta Efficib kan ditt blodsocker komma att stiga igen.
Danish: Meget almindelig: Lavt blodsukker
Swedish: Mycket vanliga: lågt blodsocker
Danish: Hvad er type 2-diabetes?
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Danish: p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Swedish: p<0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Danish: Efficibs sikkerhed og virkning hos børn og unge fra fødslen til <18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Efficib för barn och ungdomar från nyfödda till <18 års ålder har ännu inte fastställts.
Danish: Efficib bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes og må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Swedish: Efficib ska inte användas hos patienter med typ 1-diabetes och ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina
Swedish: Sjukhusinläggning för instabil angina
Danish: Hvis De glemmer en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Danish: De må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, eller hvis De ammer.
Swedish: Du bör inte ta detta läkemedel under graviditet eller om du ammar.
Danish: Sitagliptin var ikke karcinogent hos mus.
Swedish: Sitagliptin var inte karcinogent hos möss.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering af digoxin.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för digoxin.
Danish: Følgende redegørelser viser de farmakokinetiske egenskaber ved de enkelte aktive substanser i Efficib.
Swedish: Följande redovisning avspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Efficib.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De har taget mere end den foreskrevne dosis af dette lægemiddel.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen av detta läkemedel.
Danish: Den renale clearance var ca. 350 ml/min.
Swedish: Njurclearance var cirka 350 ml/min.
Danish: Alvorlige bivirkninger herunder pankreatitis og overfølsomhedsreaktioner er rapporteret.
Swedish: Allvarliga biverkningar inklusive pankreatit och överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Swedish: De röda blodkropparna representerar sannolikt en tvåkompartmentmodell.
Danish: • Digoxin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
Swedish: • digoxin (för behandling av oregelbunden hjärtrytm och andra hjärtproblem).
Danish: Der var ingen forskel i incidensen af svær hypoglykæmi.
Swedish: Det var ingen skillnad i förekomsten av allvarlig hypoglykemi.
Danish: Det er uvist, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt hos børn og unge under 18 år.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används av barn och ungdomar under 18 års ålder.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor Deres krop ikke danner nok insulin, samtidig med at det insulin, som Deres krop danner, ikke virker så godt, som det burde.
Swedish: Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte bildar tillräcklig mängd insulin och att det insulin som kroppen bildar inte verkar så bra som det borde.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Swedish: Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PE/PVDC och aluminium).
Danish: * Incidensrate pr. 100 patientår er beregnet som 100 × (samlet antal patienter med ≥ 1 hændelse i løbet af en egnet eksponeringsperiode pr. samlet antal patientår med opfølgning).
Swedish: * Incidensen per 100 patientår är beräknad som 100 × (totala antalet patienter med ≥1 händelse under passande exponeringsperiod per totala antalet patientår av uppföljning).
Danish: Metformin er kontraindiceret.
Swedish: Metformin är kontraindicerat.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser på diegivende dyr med de kombinerede aktive stoffer i dette lægemiddel.
Swedish: Inga studier på digivande djur har utförts med de kombinerade aktiva substanserna i detta läkemedel.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om risken för laktatacidos.
Danish: Lægen vil måske udskrive et lægemiddel til behandling af den allergiske reaktion og et andet lægemiddel mod Deres diabetes.
Swedish: Din läkare kan skriva ut ett läkemedel för att behandla din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Efficib, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Efficib finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Danish: • Jodholdige kontraststoffer eller medicin, der indeholder alkohol.
Swedish: • joderat kontrastmedel eller läkemedel som innehåller alkohol
Danish: Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Swedish: Detta läkemedel hjälper till att öka nivåerna av insulin som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen.
Danish: Sjælden: Nedsat antal blodplader.
Swedish: Sällsynta: minskat antal blodplättar
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Efficib.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Efficib.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är försumbar.