FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas) + sprøjte 150 ml
Norwegian Bokmål: 1 tablett flaske (glass) + sprøyte (i plast)
Danish: Denne procent kan variere efter etnisk baggrund.
Norwegian Bokmål: Denne prosentandelen kan variere avhengig av etnisk bakgrunn.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år:
Norwegian Bokmål: Barn 1 til 5 år:
Danish: 5.1) - urticaria (se pkt.
Norwegian Bokmål: 5.1) - urtikaria (se pkt.
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig til at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Norwegian Bokmål: Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2001 Dato for siste fornyelse: 15. januar 2006
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Norwegian Bokmål: ● alvorlige allergiske reaksjoner
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: Almindelig Almindelig (børn under 2 år) Meget sjælden
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige (barn under 2 år) Svært sjeldne
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer.
Norwegian Bokmål: Det hjelper med å dempe dine allergiske reaksjoner og symptomer.
Danish: Voksne og unge
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Danish: Tabletten skal sluges hel.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Danish: Hallucinationer Unormal adfærd, aggression
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Unormal oppførsel, aggresjon
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun vært utført hos voksne.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de færreste opplever døsighet.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: ● unormal adfærd
Norwegian Bokmål: ● unormal oppførsel
Danish: Opbevares i den originale yderpakning.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Danish: Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er den primære aktive metabolitten av loratadin.
Danish: Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige problemer.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige problemer er forventet ved utilsiktet overdosering.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: ● ændringer i måden hjertet slår
Norwegian Bokmål: ● endringer i måten hjertet ditt slår på
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro studier.
Norwegian Bokmål: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaper i in vitro studier.
Danish: Den største forbedring sås for områderne praktiske problemer og daglige aktiviteter, begrænset af symptomer.
Norwegian Bokmål: Den største forbedringen ble sett når det gjaldt praktiske problemer og daglige aktiviteter begrenset av symptomene.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig inntak av alkohol.
Danish: • hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
Norwegian Bokmål: ● hjertebank eller uregelmessige hjerteslag
Danish: Dosis kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas med eller uten mat.
Danish: Takykardi, palpitationer Forlænget QT-interval
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjoner QT-forlengelse
Danish: 5.2) sammenlignelige for den pædiatriske population og voksenpopulationen.
Norwegian Bokmål: 5.2) sammenlignbar hos barn og voksne.
Danish: Hovedpine var den hyppigst rapporterede bivirkning hos unge.
Norwegian Bokmål: Hos ungdommer var hodepine den mest vanlige rapporterte bivirkningen.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV-lys i et solarium
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
Danish: Fremstiller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Danish: Virkningen af desloratadin hos nyfødte/spædbørn er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin hos nyfødte/spebarn er ikke kjent.
Danish: Hvad Aerius er Aerius indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Norwegian Bokmål: Hva Aerius er Aerius inneholder desloratadin, som er et antihistamin.
Danish: Synk dosen af oral opløsning, og drik herefter noget vand.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med mikstur, oppløsning og drikk deretter litt vann.
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Norwegian Bokmål: I hver studie ble effekten opprettholdt under hele doseringsintervallet på 24 timer.
Danish: - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall.
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Danish: Den kliniske betydning af disse fund skal bekræftes.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene gjenstår å få bekreftet.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer, økt bilirubin, hepatitt
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Udelukkelse af øvre luftvejsinfektion eller strukturelle abnormaliteter bør, såvel som sygehistorie, fysiske undersøgelser og relevante laboratorie- og hudprøver, tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Fravær av øvre luftveisinfeksjoner eller strukturelle unormalheter, samt pasienthistorie, fysiske undersøkelser og relevante laboratorie- og hudtester bør vurderes.
Danish: Ændringerne i eksponering (AUC og Cmax) for desloratadin og 3-hydroxydesloratadin var ikke klinisk relevante i nogen af studierne.
Norwegian Bokmål: Endringer i eksponering (AUC og Cmax) for desloratadin og 3-hydroksydesloratadin var ikke klinisk relevante i noen av studiene.
Danish: Tilstedeværelsen af føde forlænger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OHdesloratadin fra 4 til 6 timer.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av mat forlenger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OH-desloratadin fra 4 til 6 timer.
Danish: Den samlede analyse af prækliniske og kliniske irritationsstudier med smeltetabletten indikerer, at det er usandsynligt at denne formulering indebærer nogen risiko for lokal irritation ved klinisk brug.
Norwegian Bokmål: Den sammenfattende analysen av prekliniske og kliniske irritasjonsstudier for smeltetabletter indikerer at denne formuleringen sannsynligvis ikke gir risiko for lokal irritasjon ved klinisk bruk.
Danish: Behandling var veltolereret, vist ved kliniske laboratorieundersøgelser, vitale sygdomstegn og data for EKG-interval, inklusive QTc.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble godt tolerert, noe som ble vist ved kliniske laboratorietester, vitale tegn og EKG intervall data, inklusive QTc.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Danish: Der er dog rapporteret tilfælde af alkoholintolerans og alkoholforgiftning i forbindelse med brug efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av alkoholintoleranse og berusende effekt etter markedsføring.
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Aerius smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Aerius smeltetabletter.
Danish: Bivirkninger set med Aerius
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med Aerius
Danish: ● vægtforøgelse, øget appetit
Norwegian Bokmål: ● vektøkning, økt appetitt
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: Oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Indeholder mannitol og aspartam.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol og aspartam.
Danish: Almindelige hos børn under 2 år: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 børn
Norwegian Bokmål: Vanlige for barn under 2 år: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 barn
Danish: Dette præparat indeholder aspartam.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder aspartam.
Danish: Eksponeringen var den samme hos voksne og børn med dårlig metaboliseringsgrad, når de blev behandlet med aldersspecifikke doser.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivået var det samme hos voksne og barn med langsom metabolisme når de ble behandlet med doser tilpasset alderen.
Danish: Indeholder propylenglycol og sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder propylenglykol og sorbitol.
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: En forbedring i kløe på mer enn 50 % ble sett hos 55 % av pasienter behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % av pasienter behandlet med placebo.
Danish: Phenylalanin kan være skadelig for personer med phenylketonuri.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri.
Danish: Aspartam er en kilde til phenylalanin, som kan være skadeligt for personer med phenylketonuri.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mannitol og aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mannitol og aspartam (E951).
Danish: Manglende karcinogent potentiale blev vist i studier med desloratadin og loratadin.
Norwegian Bokmål: Mangel på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
Danish: I tilfælde af at flasken med oral opløsning er forsynet med en oral målesprøjte, kan du alternativt bruge den til at udtage den passende mængde oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Hvis en oral målesprøyte er vedlagt flasken, kan du alternativt bruke den til å måle opp riktig mengde mikstur, oppløsning.
Danish: I et klinisk studie med 578 unge patienter mellem 12 og 17 år var hovedpine den hyppigste bivirkning.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 578 ungdommer i alderen 12 til 17 år var den mest vanlige bivirkningen hodepine.
Danish: Graden af akkumulation for desloratadin var i overensstemmelse med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringshyppigheden på en gang daglig.
Norwegian Bokmål: Desloratadins akkumuleringsgrad var i samsvar med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringsfrekvens på én gang daglig.
Danish: Behandling med Aerius reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Aerius reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Danish: 4.4) og at der ikke er nogen resultater, der understøtter brug af Aerius til behandling af infektiøs rhinitis.
Norwegian Bokmål: 4.4), og det finnes ingen data som understøtter behandlingen av infeksiøs rhinitt med Aerius.
Danish: Virkningen af Aerius smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Aerius tabletformuleringen.
Norwegian Bokmål: Effekten av Aerius smeltetablett er derfor forventet å være den samme som for tablettformuleringen av Aerius.
Danish: Biotilgængeligheden for desloratadin var dosisproportional over området 5 mg til 20 mg.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av desloratadin var proporsjonal med dosen i området 5 mg til 20 mg.
Danish: Desloratadin er blevet sporet hos behandlede kvinders ammede nyfødte/spædbørn.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er identifisert hos diende nyfødte/spebarn av behandlede kvinner.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin- og placebogrupperne, hvad enten det blev indgivet alene eller sammen med alkohol.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet signifikante forskjeller i psykomotoriske testresultater mellom desloratadin- og placebogruppen, verken gitt alene eller sammen med alkohol.
Danish: Du kan tage din medicin med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta legemidlet med eller uten mat.
Danish: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histaminantagonist med selektiv perifer H1receptorantagonist aktivitet.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histamin-antagonist med selektiv, perifer H1reseptorantagonist aktivitet.
Danish: Hvornår Aerius skal bruges
Norwegian Bokmål: Når Aerius skal brukes
Danish: Før brug åbnes blisterpakningen forsigtigt, og smeltetabletten udtages uden at knuse den.
Norwegian Bokmål: Før bruk åpnes blisterpakningen forsiktig og smeltetabletten tas ut uten at den knuses.
Danish: ● aggression
Norwegian Bokmål: ● aggresjon
Danish: Frekvenserne for bivirkninger, der er rapporteret ud over placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring, er listet opp i tabellen under.
Danish: Den samlede forekomst af bivirkninger hos børn i alderen 2 til 11 år var sammenlignelig for desloratadin- og placebogrupperne.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger hos barn fra 2 til 11 år var lik for desloratadin og placebogruppene.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerius smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerius smeltetablett Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Danish: Almindelig Meget sjælden
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært sjeldne
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av desloratadin kan detekteres innen 30 minutter etter inntak.
Danish: Vand eller anden væske er ikke nødvendigt for at sluge smeltetabletten.
Norwegian Bokmål: Vann eller annen væske er ikke nødvendig for å svelge smeltetabletten.
Danish: Kronisk idiopatisk urticaria er blevet undersøgt som en klinisk model for urticarialidelser, da den patofysiologi der ligger til grund herfor er tilsvarende uanset ætiologi, og fordi kroniske patienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Norwegian Bokmål: Kronisk idiopatisk urtikaria ble studert som en klinisk modell for urtikariatilstander ettersom den underliggende patofysiologien er lik (uavhengig av etiologi) og fordi kroniske pasienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Danish: Svimmelhed, døsighed, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfald
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Danish: Den forekom hos 5,9 % af de patienter, som blev behandlet med desloratadin, og hos 6,9 % af de patienter, som fik placebo.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos 5,9 % av pasientene behandlet med desloratadin og hos 6,9 % av pasientene som fikk placebo.
Danish: Læg smeltetabletten i munden, hvor den smelter øjeblikkeligt.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten legges på tungen hvor den smelter umiddelbart.
Danish: Symptomerne indbefatter kløe og kløende udslæt.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer kløe og elveblest.
Danish: Andre bivirkninger, der blev rapporteret i perioden efter markedsføring hos pædiatriske patienter med frekvensen "Ikke kendt", var forlænget QT-interval, arytmi, bradykardi, unormal adfærd og aggression.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens som er rapportert i perioden etter markedsføring hos pediatriske pasienter, inkluderte QT-forlengelse, arytmi, bradykardi, unormal oppførsel og aggresjon.
Danish: Imidlertid sås der hos børn yngre end 2 år de almindelige bivirkninger diarré, feber og søvnløshed, mens der hos voksne blev rapporteret træthed, mundtørhed og hovedpine lidt oftere end ved en placebotablet.
Norwegian Bokmål: Allikevel var vanlige bivirkninger hos barn under 2 år diaré, feber og søvnløshet mens hos voksne ble tretthet, munntørrhet og hodepine rapportert oftere enn ved narretabletter.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Aerius og andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner mellom Aerius og andre legemidler.
Danish: Bivirkningsprofilen set i forbindelse med overdosering post-marketing er sammenlignelig med bivirkningsprofilen set med terapeutiske doser, men bivirkningerne kan være mere udtalte.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen forbundet med overdosering, som er sett etter markedsføring, er lik den som er sett ved terapeutiske doser, men effektene kan være forsterket.
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og studier in vitro har vist at desloratadin ikke hemmer CYP2D6 og at desloratadin verken er et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Danish: ● søvnløshed
Norwegian Bokmål: ● søvnløshet
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 150 mg/ml sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 150 mg/ml sorbitol.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Omkring 6 % af voksne og børn i alderen 2 til 11 år er fænotypisk dårlige til at metabolisere desloratadin og udviser højere eksponering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ca. 6 % av voksne og barn mellom 2 og 11 år er fenotypiske langsomme omsettere av desloratadin, og blir utsatt for en høyere eksponering (se pkt.
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 3 filmovertrukne tabletter 5 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett 2 filmdrasjerte tabletter 3 filmdrasjerte tabletter 5 filmdrasjerte tabletter 7 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 21 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine (0,6 %).
Danish: Desloratadin trænger ikke hurtigt ind i centralnervesystemet.
Norwegian Bokmål: Desloratadin går i liten grad over i sentralnervesystemet.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerius
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerius
Danish: Diagnosen allergisk rhinitis er specielt vanskelig at skelne fra andre typer af rhinitis hos børn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Hos barn under 2 år er diagnosen allergisk rhinitt spesielt vanskelig å skille fra andre former for rhinitt.
Danish: Aerius regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Norwegian Bokmål: Aerius kontrollerte symptomene effektivt i 24 timer.
Danish: Farmakokinetikken for desloratadin hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (CRI) og raske personer blev sammenlignet i et enkeltdosisstudie og et flerdosisstudie.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til desloratadin hos pasienter med kronisk nyresvikt og friske ble sammenlignet i en enkeltdosestudie og en multidosestudie.
Danish: I kliniske studier i en pædiatrisk population blev desloratadin syrup anvendt til i alt 246 børn i alderen 6 måneder til 11 år.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med barn, ble formuleringen desloratadin sirup gitt til totalt 246 barn i alderen 6 måneder til 11 år.
Danish: Børn i alderen 1-11 år, som havde behov for antihistaminbehandling, fik en daglig desloratadin dosis på 1,25 mg (i alderen 1 til 5 år) eller 2,5 mg (i alderen 6 til 11 år).
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1-11 år som var kandidater til antihistaminbehandling fikk en daglig desloratadindose på 1,25 mg (1 til 5 år) eller 2,5 mg (6 til 11 år).
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Aerius skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Aerius basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 1.000 gravide forsøgspersoner) indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med desloratadin.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av desloratadin.
Danish: Da Aerius oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Norwegian Bokmål: Da Aerius mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.