FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nota: La dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 300UIes 300UI; la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 450UI es 450UI;la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de900UI es 450UI.
Dutch: Opmerking: Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen; op de pen van 450I.E.
Spanish: El disolvente para la reconstitución se presenta en jeringas precargadas de 2 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma.
Dutch: Het oplosmiddel voor reconstitutie is verpakt in 2 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
Spanish: Suiza
Dutch: Zwitserland of
Spanish: GONAL-f Pluma precargada 300 UI/0,5 ml
Dutch: GONAL-f voorgevulde pen 300 I.E./0,5 ml
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 2 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 2 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Spanish: 5 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel.
Spanish: hidrogenofosfato de disodio dihidrato, ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sodio.
Dutch: dinatriumfosfaat-dihydraat, geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide.
Spanish: En tales casos, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met GONAL-f, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist.
Spanish: Folitropina alfa
Dutch: Follitropine alfa
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Dutch: Het werd ook bestudeerd als deel van vruchtbaarheidsbehandelingen bij 470 vrouwen.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van GONAL-f (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 1995 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van GONAL-f verleend aan Merck Serono Europe Ltd.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Dutch: Bij mannen werd gekeken hoeveel mannen binnen de eerste 18 maanden van behandeling sperma begonnen te produceren.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van GONAL-f groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Dutch: De patiënt of de partner kan desgewenst de injecties zelf toedienen indien ze dit geleerd hebben en toegang hebben tot deskundig advies.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Dutch: Een behandeling met GONAL-f moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Dutch: De dosering en de frequentie waarmee GONAL-f wordt toegediend, hangen af van het gebruik en de respons van de patiënt op de behandeling.
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Dutch: In de onderzoeken onder vrouwen waren de voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid het aantal verzamelde gerijpte eitjes, het aantal vrouwen die een eisprong hadden en het aantal follikels (eiblaasjes waarin zich de eitjes bevinden).
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Dutch: Dit wordt het ‘ovarieel hyperstimulatiesyndroom' genoemd.
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
Dutch: • volwassen mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden aangemaakt).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado GONAL-f durante dichos estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek GONAL-f tijdens de studies te hebben?
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, de eierstokken, de baarmoeder of de borst.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Dutch: GONAL-f is onderzocht bij 222 vrouwen die niet ovuleren of niet reageren op clomifeencitraat.
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
Dutch: • volwassen vrouwen (vanaf 18 jaar) die geen eicellen produceren en niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat (een ander middel voor ovulatiestimulatie);
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen en bij mannen de productie van sperma in de testikels.
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
Dutch: Het was werkzaam in het stimuleren van de eicelgroei bij vrouwen met een ernstig LH/FSH-tekort.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
Dutch: GONAL-f was even werkzaam als het menselijk FSH bij vrouwen die geen eisprong hebben of die niet reageren op clomifeencitraat: 84% van de vrouwen die GONAL-f kregen, ovuleerde, vergeleken bij 91% van de vrouwen die het menselijk FSH kregen.
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Dutch: GONAL-f mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine alfa of enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Dutch: GONAL-f is een geneesmiddel dat de werkzame stof follitropine alfa bevat.
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
Dutch: • volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikelstimulerend hormoon).
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
Dutch: Overige inlichtingen over GONAL-f:
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
Dutch: Het is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit en als poeder met oplosmiddel die moeten worden aangemaakt tot een oplossing voor injectie.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
Dutch: Bij vrouwen werden ook cysten aan de eierstokken (met vocht gevulde zakjes in de eierstokken) en hoofdpijn waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Dutch: • volwassen vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
Dutch: GONAL-f werd in combinatie met LH eveneens onderzocht bij 38 vrouwen met een ernstig LH/FSHtekort en in combinatie met hCG bij 19 mannen met hypogonadotroop hypogonadisme.
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
Dutch: GONAL-f wordt voorgeschreven aan de volgende groepen patiënten:
Spanish: En estos estudios, GONAL-f se comparó con la FSH humana que había sido extraída de la orina.
Dutch: In deze studies werd GONAL-f vergeleken met menselijk FSH dat werd afgescheiden uit urine.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Dutch: GONAL-f wordt eenmaal per dag onder de huid geïnjecteerd.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
Dutch: In het onderzoek onder mannen was GONAL-f, in combinatie met hCG, even werkzaam bij het stimuleren van de spermaproductie: 63% van de mannen begon sperma te produceren.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Dutch: De werkzame stof in GONAL-f, follitropine alfa, is een kopie van het natuurlijke hormoon FSH.
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Dutch: Bij gebruik van het poeder dient het onmiddellijk voor gebruik te worden opgelost in het bijgeleverde oplosmiddel.
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Dutch: GONAL-f wordt samen met menselijk choriongonadotrofine (hCG) gebruikt om de spermaproductie te stimuleren.
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt onmogelijk een effectieve respons kan hebben, zoals bij mensen wier eierstokken of testikels niet functioneren of bij vrouwen die om medische redenen niet zwanger mogen worden.
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
Dutch: Wat is GONAL-f?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor GONAL-f. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met GONAL-f.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado GONAL-f?
Dutch: Waarom is GONAL-f goedgekeurd?
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
Dutch: Gezien de zeldzaamheid van deze aandoeningen werd GONAL-f daarbij niet vergeleken met andere behandelingen.
Spanish: GONAL-f se administra junto a otro medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
Dutch: GONAL-f wordt samen met een LH-preparaat toegediend om de rijping van eicellen in de eierstokken te stimuleren;
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con GONAL-f, consúltese el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van GONAL-f.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van GONAL-f in?
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van GONAL-F vast te stellen.
Spanish: GONAL-f se administra para estimular los ovarios y que éstos produzcan más de un óvulo cada vez.
Dutch: GONAL-f wordt toegediend om de eierstokken te stimuleren tot het aanmaken van meerdere eicellen tegelijk;
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en la estimulación de los ovarios durante las técnicas de reproducción asistida.
Dutch: GONAL-f was ook even werkzaam als menselijk FSH bij het stimuleren van de eierstokken tijdens vruchtbaarheidsbehandelingen.
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Dutch: Follitropine alfa in GONAL-f wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado GONAL-f?
Dutch: Hoe is GONAL-f onderzocht?
Spanish: ¿Cómo se utiliza GONAL-f?
Dutch: Hoe wordt GONAL-f gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa GONAL-f?
Dutch: Hoe werkt GONAL-f?
Spanish: Cero días
Dutch: Nul dagen
Spanish: EU/2/03/040/001 Gonazón 1600
Dutch: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Spanish: Concentrado: 2 ml Disolvente: 100 ml
Dutch: Concentraat: 2 ml Solvens: 100 ml
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
Dutch: Voorgevulde injectieapparatuur, (hypodermale naald afgesloten met een beschermkap)
Spanish: Tamaño de envase
Dutch: Verpakkings grootte
Spanish: EU/2/03/040/002 Gonazón 18,5 mg
Dutch: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantaat
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Dutch: EU Nummer Handels naam
Spanish: 1 sistema de inyección precargado
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit
Spanish: 1 vial de concentrado
Dutch: 1 flacon concentraat
Spanish: Concentrado: vial (vidrio)
Dutch: Concentraat: flacon (glas)
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Dutch: Solvens: flacon (glas)
Spanish: Tiempo de espera
Dutch: Wacht termijn
Spanish: 1 vial de disolvente
Dutch: 1 flacon solvens
Spanish: Edad en la que comienza el tratamiento
Dutch: Leeftijd waarop de behandeling wordt gestart
Spanish: 3 - 6 años
Dutch: 3 - 6 jaar oud
Spanish: ( 93 días)
Dutch: (± 93 dagen)
Spanish: 11 meses
Dutch: 11 maanden
Spanish: Reglamento 1530/02 / OJL230 de 28 Agosto 2002
Dutch: Regulation 1530/02 / OJL230 van 28 Augustus 2002
Spanish: Al final de un año de tratamiento, en aproximadamente un 10% de los casos puede no ser posible localizar y retirar el implante.
Dutch: Aan het eind van een eenjarige behandeling kan het in ongeveer 10% van de gevallen niet mogelijk zijn om het implantaat te lokaliseren en te verwijderen.
Spanish: Los peces deben estar anestesiados.
Dutch: De vissen moeten geanesthetiseerd worden.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Spanish: La administración simultánea de cinco implantes durante un periodo de un año fue bien tolerada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vijf implantaten gedurende een periode van een jaar werd goed verdragen.
Spanish: Una sobredosis no acelerará el comienzo o aumentará el grado de ovulación.
Dutch: Een overdosis zal het begin of de mate van ovulatie niet versnellen.
Spanish: Colocar a la perra de espaldas.
Dutch: Leg de teef op haar rug.
Spanish: No administrar Gonazón antes de que aproximadamente un 10% de la población específica de reproductores haya ovulado de forma natural
Dutch: Gonazon niet gebruiken voordat ongeveer 10% van de specifieke kweekpopulatie op natuurlijke wijze geovuleerd heeft.
Spanish: La incapacidad de localizar y retirar Gonazón no tendrá efectos graves sobre la salud general del perro.
Dutch: Als het niet mogelijk is om Gonazon te lokaliseren en te verwijderen zullen geen ernstige effecten optreden op de algemene gezondheid van de hond.
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
Dutch: - Niet vermengen met een andere geneesmiddelen.
Spanish: No hay datos disponibles para animales tratados más de dos veces.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor dieren die vaker dan 2 maal behandeld zijn.
Spanish: Quitar la funda de la aguja.
Dutch: Verwijder het kapje van de naald.
Spanish: No se dispone de antídotos.
Dutch: Er zijn geen antidota beschikbaar.
Spanish: La transición entre los efectos estimulante e inhibidor se completa en aproximadamente un mes.
Dutch: De overgang van de stimulerende naar de remmende effecten wordt binnen ongeveer een maand afgerond.
Spanish: El producto no debe utilizarse en peces que se encuentren en aguas a temperaturas que normalmente podrían inhibir la ovulación ya que puede dar como resultado una disminución en la calidad de los huevos.
Dutch: Het product niet gebruiken bij vissen die gehouden worden in water met temperaturen die normaal de ovulatie remmen omdat dit kan leiden tot vermindering van de kwaliteit van de eieren.
Spanish: En algunos casos esto puede estar relacionado con el uso del compuesto demasiado pronto en la estación de desove.
Dutch: In sommige gevallen kan dit gerelateerd worden aan het te vroege gebruik van de stof in het broedseizoen.
Spanish: Perros (perras).
Dutch: Hond (teef).
Spanish: El riesgo de inducir un celo fértil es bajo en el metoestro (5%).
Dutch: Het risico op inductie van een vruchtbare loopsheid is laag in metoestrus (5%).
Spanish: Para el salvelino del Ártico, las inyecciones deben ser administradas sólo si la temperatura del agua es <8ºC.
Dutch: Voor bergforel geldt dat injecties alleen gegeven dienen te worden als de watertemperatuur < 8°C is.
Spanish: La dosis recomendada es un implante por perra.
Dutch: De aanbevolen dosis is een implantaat per teef.
Spanish: Si el implante no puede ser palpado en el mes siguiente a la administración, se insta al propietario a consultar al veterinario ya que, en estos casos, la eficacia no puede asegurarse.
Dutch: Als het implantaat niet voelbaar is in de maand volgend op de toediening wordt de eigenaar aangeraden om advies van een dierenarts in te winnen omdat de werkzaamheid in dergelijke gevallen niet gegarandeerd kan worden.
Spanish: Esta breve fase puede dar como resultado un celo inducido en una a cuatro semanas después de la primera administración del implante (ver sección 4.5).
Dutch: Deze korte fase kan resulteren in geïndiceerde loopsheid binnen een tot vier weken na de eerste toediening van het implantaat (zie sectie 4.5).
Spanish: Es necesaria la inmovilización química (sedación y/o anestesia general) para retirar el implante.
Dutch: Chemische beperkingen (sedatie en/of algehele anesthesie) kunnen nodig zijn bij het verwijderen van het implantaat.
Spanish: Hacer una incisión, de aproximadamente 5 mm de longitud, a lo largo del extremo elevado del implante.
Dutch: Maak een incisie van ongeveer 5 mm lang langs de verhoogde andere kant van het implantaat.
Spanish: Alcohol bencílico (1%)
Dutch: Benzylalcohol (1%)
Spanish: Vía intraperitoneal (IP)
Dutch: Intraperitoneale (IP) toediening
Spanish: Preparar la zona para una técnica aséptica.
Dutch: Maak de plek klaar voor een aseptische techniek.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Spanish: Si una perra queda preñada tras el celo inducido, puede ocurrir resorción embrionaria o aborto.
Dutch: Als een teef drachtig wordt na een geïnduceerde loopsheid kan resorptie van het embryo of abortus voorkomen.
Spanish: El celo inducido no se observa si el tratamiento comenzó antes de la pubertad.
Dutch: Geïnduceerde loopsheid wordt niet waargenomen als de behandeling gestart wordt voor de puberteit.
Spanish: Como consecuencia, no hay crecimiento del folículo folicular (por lo que no se observa estro) ni ovulación.
Dutch: Als gevolg hiervan is er geen folliculaire groei (dus wordt geen oestrus waargenomen) en geen ovulatie.
Spanish: Así pues, si se observa celo, debe prevenirse cualquier contacto con machos hasta que todos los síntomas del celo (inflamación de la vulva, sangrado y atracción del macho) cesen.
Dutch: Daarom dient, als loopsheid waargenomen wordt, contact met reuen voorkomen te worden totdat alle symptomen van loopsheid (zwelling van de vulva, bloeden en aantrekkelijkheid voor reuen) verdwenen zijn.
Spanish: Se recomienda realizar el desove mediante masaje tras la inyección a intervalos de aproximadamente 50-100 grados-días.
Dutch: Het wordt aanbevolen de vissen te strippen na injectie met intervallen van ongeveer 50-100 graaddagen.
Spanish: No existe información disponible sobre interacciones con otros medicamentos veterinarios.
Dutch: Er is geen informatie over interacties met andere diergeneesmiddelen beschikbaar.
Spanish: No usar en perras (prepúberes y adultas) destinadas a la reproducción (ver sección 4.7).
Dutch: Niet gebruiken in teven (prepuberaal en volwassen) bedoeld voor het fokken (zie sectie 4.7).
Spanish: El riesgo de sobredosis es insignificante debido al tipo de formulación y administración (dosis única en implante para administración subcutánea).
Dutch: Het risico van een overdosering is verwaarloosbaar op grond van het type formulering en de toediening (één dosis implantaatvoor subcutane toediening).
Spanish: Debe mostrarse el prospecto o el etiquetado al médico.
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Spanish: La tabla siguiente proporciona el volumen necesario de concentrado y el volumen necesario de diluyente para obtener el volumen de inyección deseado de 0,1 ml/kg pez, 0,2 ml/kg pez, 0,5 ml/kg pez ó 1 ml/kg pez.
Dutch: De onderstaande tabel geeft het benodigde volume concentraat en het benodigde volume oplosmiddel weer om het gewenste injectievolume van 0,1 ml/kg vis, 0,2 ml/kg vis, 0,5 ml/kg vis en 1 ml/kg vis te verkrijgen.
Spanish: Sin embargo, debe resaltarse que en el primer mes de tratamiento una proporción de las perras tratadas también sufrieron un celo inducido (ver sección 4.5).
Dutch: Echter, hierbij dient opgemerkt te worden dat binnen de eerste maanden na behandeling bij een deel van de behandelde teven tevens een geïnduceerde loopsheid optrad (zie sectie 4.5).
Spanish: En perras adultas, el celo se induce comúnmente en el primer mes después de la primera administración del implante.
Dutch: In volwassen teven wordt de loopsheid normalerwijs geïnduceerd in de eerste maand na de eerste toediening van het implantaat.
Spanish: Además, la frecuencia del celo inducido es más baja en perras jóvenes que en perras mayores.
Dutch: Tevens is de frequentie van geïnduceerde loopsheid lager in jonge teven dan in oude teven.
Spanish: Tras la administración única, el retorno a la actividad ovárica después de la retirada del implante puede tardar más en perras tratadas antes de la pubertad (media de 255 días, intervalo de 36 a 429 días) que en perras adultas (media de 68 días, intervalo de 12 a 264 días).
Dutch: Na een enkele toediening kan het optreden van ovariële activiteit na verwijdering van het implantaat langer duren in teven die behandeld zijn voor de pubertijd (gemiddeld 255 dagen, range 36-429 dagen) dan in volwassen teven (gemiddel 68 dagen, range 12 tot 264 dagen).