FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das alli Programm zur Unterstützung der Gewichtsabnahme kombiniert die Kapseln mit einem Ernährungsplan und einer großen Anzahl weiterer Informationsmaterialien, die Ihnen helfen können, sich kalorien- und fettreduziert zu ernähren und Richtlinien geben, körperlich aktiver zu werden.
Slovak: Program alli na zníženie telesnej hmotnosti kombinuje užívanie kapsúl s plánom stravovania a širokou škálou zdrojov tak, aby vám pomohol porozumieť tomu, ako dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a odporúčania, ako sa stať aktívnejší.
German: BESONDERE HINWEISE FÜR DIE LAGERUNG Nicht über 25°C lagern.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.dk
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations
German: 74,8 kg bis 83,9 kg
Slovak: 74,8 kg až 83,9 kg
German: - Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag ein.
Slovak: - Neužívajte viac ako 3 kapsuly denne.
German: alli wird zur Gewichtsreduktion in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet und ist für übergewichtige Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt.
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov.
German: Einzeldosen von 800 mg Orlistat und Mehrfachdosen von bis zu 400 mg dreimal täglich wurden über einen Zeitraum von 15 Tagen an normalgewichtige und übergewichtige Probanden verabreicht, ohne dass signifikante klinische Befunde auftraten.
Slovak: Nezistili sa žiadne významné klinické nálezy, ak sa orlistat podával v jednorazových dávkach 800 mg a opakovaných dávkach do 400 mg trikrát denne počas 15 dní jedincom s normálnou telesnou hmotnosťou a obéznym jedincom.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verstärkt oder
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov ako závažný alebo nepríjemný.
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
Slovak: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
German: 1 Flasche mit 42 Kautabletten 1 Flasche mit 60 Kautabletten 1 Flasche mit 84 Kautabletten 1 Flasche mit 90 Kautabletten 1 Flasche mit 120 Kautabletten
Slovak: 1 fľašu obsahujúcu 42 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 60 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 84 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 90 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 120 žuvacích tabliet
German: Die Flasche enthält außerdem zwei weiße, versiegelte Behälter mit Silicagel als Trocknungsmittel.
Slovak: Fľaša obsahuje aj dve zatavené nádobky obsahujúce silikagélové vysúšadlo.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT alli 27 mg Kautabletten
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME alli 27 mg žuvacie tablety
German: Rektale Blutungen
Slovak: Krvácanie z konečníka
German: Die durchschnittliche Änderung des LDL-Cholesterins betrug mit Orlistat 60 mg -3,5 % (Ausgangswert 3,30 mmol/l) und mit Placebo +3,8 % (Ausgangswert 3,41 mmol/l).
Slovak: Priemerná relatívna zmena hladiny LDL cholesterolu bola -3,5 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 3,30 mmol/l) a +3,8
German: - nehmen Sie pro Tag nicht mehr als drei Tabletten ein.
Slovak: - neužívajte viac ako tri tablety denne.
German: alli enthält Lactose und Sucrose
Slovak: alli obsahuje laktózu a sacharózu
German: - Arzneimittel gegen einen zu hohen Cholesterinspiegel einnehmen.
Slovak: - ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu.
German: Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wie Sie unter Berücksichtigung der erlaubten Kalorienzufuhr Ihre Fettzufuhr bestimmen können.
Slovak: Nasledujúca tabuľka ukazuje, ako si stanoviť cieľovú hodnotu tukov podľa množstva kalórií, ktoré máte denne dovolené.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
German: Das alli Programm zur Unterstützung der Gewichtsabnahme kombiniert die Tabletten mit einem Ernährungsplan und einer großen Anzahl weiterer Informationsmaterialien, die Ihnen helfen können, sich kalorien- und fettreduziert zu ernähren und Richtlinien geben, körperlich aktiver zu werden.
Slovak: Program alli na zníženie telesnej hmotnosti kombinuje užívanie tabliet s plánom stravovania a širokou škálou zdrojov tak, aby vám pomohol porozumieť tomu, ako dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a odporúčania, ako sa stať aktívnejší.
German: • wenn Sie Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches Malabsorptionssyndrom).
Slovak: • máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm).
German: Studie 1 Placebo 204 Orlistat 60 mg 216
Slovak: Placebo Orlistat 60 mg 216
German: Diese Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb der ersten Wochen nach Behandlungsbeginn auf, da Sie zu dieser Zeit den Fettanteil in der Ernährung vielleicht noch nicht konsequent reduziert haben.
Slovak: Takéto účinky sa zvyčajne vyskytujú v priebehu niekoľkých prvých týždňov užívania tabliet, a to predtým, ako sa naučíte obmedzovať množstvo tukov vo vašej strave.
German: alli wird zur Gewichtsreduktion in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet und ist für übergewichtige (BMI 28 oder darüber) Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt.
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov (BMI 28 a vyššie).
German: - Warfarin oder anderen Arzneimitteln, die eine blutverdünnende Wirkung haben.
Slovak: - s warfarínom alebo inými liekmi, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
German: • nehmen Sie pro Tag nicht mehr als drei Kapseln ein.
Slovak: • neužívajte viac ako tri kapsuly denne.
German: 1 Flasche mit 42 Hartkapseln 1 Flasche mit 60 Hartkapseln 1 Flasche mit 84 Hartkapseln 1 Flasche mit 90 Hartkapseln 1 Flasche mit 120 Hartkapseln
Slovak: 1 fľašu obsahujúcu 42 tvrdých kapsúl 1 fľašu obsahujúcu 60 tvrdých kapsúl 1 fľašu obsahujúcu 84 tvrdých kapsúl 1 fľašu obsahujúcu 90 tvrdých kapsúl 1 fľašu obsahujúcu 120 tvrdých kapsúl
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Slovak: Trieda orgánových systémov a frekvencia Nežiaduca reakcia Poruchy krvi a lymfatického systému
German: Schwere allergische Reaktionen - Schwere allergische Reaktionen erkennen Sie an folgenden Veränderungen: schwere Atemnot, Schweißausbrüche, Hautausschläge, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Herzrasen, Kreislaufzusammenbruch.
Slovak: - Prejavy ťažkej alergickej reakcie zahŕňajú: závažné ťažkosti s dýchaním, potenie, vyrážku,
German: 61,3 kg bis 65,7 kg
Slovak: 61,3 kg až 65,7 kg
German: • Sie sollten alli nicht länger als 6 Monate anwenden.
Slovak: • alli neužívajte dlhšie než šesť mesiacov.
German: • Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Slovak: Dojčenie (pozri časť 4.6)
German: Studie 2 Placebo 183 Orlistat 60 mg 191
Slovak: Placebo Orlistat 60 mg 191
German: Die Kautabletten enthalten auch Sucrose.
Slovak: Žuvacie tablety obsahujú aj sacharózu.
German: Arzneimittel gegen Diabetes
Slovak: Antidiabetické lieky
German: - Sie sollten alli nicht länger als 6 Monate anwenden.
Slovak: - alli neužívajte dlhšie než šesť mesiacov.
German: Versuchen Sie, Ihre Ernährungsgewohnheiten bereits vor der Behandlung mit alli umzustellen.
Slovak: Pokúste sa začať dodržiavať takúto diétu predtým, ako začnete liečbu.
German: • wenn Sie Ciclosporin einnehmen,
Slovak: • užívate cyklosporín.
German: 1 Transportbox
Slovak: 1 prenosné puzdierko
German: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Slovak: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
German: Entsorgen Sie alle Kapseln, die Sie länger als einen Monat in der Transportbox aufbewahrt haben.
Slovak: Zlikvidujte všetky kapsuly uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
German: Gepoolte Daten
Slovak: Súhrnné údaje
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)
German: Wenn Sie die Tablette in Verbindung mit einer Mahlzeit einnehmen, die zu viel Fett enthält, riskieren Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen (siehe Abschnitt 4).
Slovak: Ak tabletu užijete s jedlom obsahujúcim priveľa tuku, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou (pozri časť 4).
German: • wenn Sie überempfindlich auf Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren,
Slovak: • ste alergický na orlistat alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
German: Der Wirkstoff in alli ist Orlistat.
Slovak: - Liečivo je orlistat.
German: Versuchen Sie daher, während der Einnahme von alli auf Mahlzeiten mit hohem Fettanteil zu verzichten.
Slovak: Počas užívania alli sa vždy snažte vyhnúť jedlám s vysokým obsahom tuku.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Orlistat und antiepileptischen Arzneimitteln, wie z. B. Valproinsäure oder Lamotrigin behandelt wurden, wurden Konvulsionen berichtet, für die ein Kausalzusammenhang in Form einer Wechselwirkung nicht ausgeschlossen werden kann.
Slovak: U pacientov liečených súbežne orlistatom a antiepileptikami, napr. valproátom, lamotrigínom,
German: CHARGENNUMMER Ch.-B.:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
German: Gepoolte Placebo 387 Daten Orlistat 60 mg 407
Slovak: Placebo Orlistat 60 mg 407
German: (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8)
Slovak: INR (pozri časti 4.3 a 4.5)
German: Kapselhülle
Slovak: Tvrdá kapsula.
German: Acarbose
Slovak: ŠARŽE
German: • Arzneimittel gegen einen zu hohen Cholesterinspiegel einnehmen.
Slovak: • ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu.
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen Im Falle einer schweren Diarrhö wird die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode zur Vorbeugung eines möglichen Versagens der oralen Kontrazeption empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Slovak: Na prevenciu možného zlyhania perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej hnačky, sa odporúča použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4 a 4.5).
German: Entsorgen Sie jede Kapsel, die länger als einen Monat in dieser Box aufbewahrt wurde.
Slovak: Zlikvidujte všetky kapsuly uchovávané v tomto puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
German: 42 Hartkapseln 60 Hartkapseln 84 Hartkapseln 90 Hartkapseln 120 Hartkapseln
Slovak: 42 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender alli 60 mg Hartkapseln Orlistat
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
German: Die kumulative renale Ausscheidung von Orlistat und seiner Derivate betrug <2 % der verabreichten Dosis.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie orlistatu a jeho metabolitov obličkami bolo <
German: Entsorgen Sie jede Tablette, die länger als einen Monat in dieser Box aufbewahrt wurde.
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v tomto puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
German: 65,8 kg bis 70,2 kg
Slovak: 65,8 kg až 70,2 kg
German: - dreimal pro Tag mit jeder Hauptmahlzeit, die Fett enthält, eine Tablette kauen.
Slovak: - žuvajte jednu tabletu trikrát denne pri každom hlavnom jedle obsahujúcom tuk.
German: 70,3 kg und mehr
Slovak: 70,3 kg a viac
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.no
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations
German: 1200 kcal
Slovak: 1 200 kalórií
German: Anti-retrovirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV Infektion
Slovak: Antiretrovirotiká proti HIV
German: - Sinnvoll ist ein Ernährungstagebuch mit Angaben zum Kalorien- und Fettgehalt Ihrer Mahlzeiten.
Slovak: - Zapisujte si všetko, čo zjete, do stravovacieho denníka, vrátane obsahu kalórií a tuku.
German: 84,0 kg und mehr
Slovak: 84,0 kg a viac
German: Vergleich gegen Placebo: a p<0,001; b p<0,01
Slovak: 0,001; b p <
German: 68,1 kg bis 74,7 kg
Slovak: 68,1 kg až 74,7 kg
German: Im Allgemeinen konnte bei therapeutischen Dosierungen nicht metabolisiertes Orlistat im Plasma nur sporadisch und in äußerst niedrigen Konzentrationen (<10 ng/ml oder 0,02 µmol) und ohne Anzeichen einer Kumulation nachgewiesen werden.
Slovak: Vo všeobecnosti sa pri terapeutických dávkach sporadicky zisťoval nezmenený orlistat v plazme a jeho koncentrácie boli mimoriadne nízke (<
German: Entsorgen Sie alle Tabletten, die Sie länger als einen Monat in der Transportbox aufbewahrt haben.
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
German: Wenn Sie die Kapsel in Verbindung mit einer Mahlzeit einnehmen, die zu viel Fett enthält, riskieren Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen (siehe Abschnitt 4).
Slovak: Ak kapsulu užijete s jedlom obsahujúcim priveľa tuku, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou (pozri časť 4).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS alli 60 mg Hartkapseln Orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
German: Plasmakonzentrationen von nicht metabolisiertem Orlistat waren 8 Stunden nach der oralen Gabe von 360 mg Orlistat nicht messbar (<5 ng/ml).
Slovak: 5 ng/ml) 8 hodín po perorálnom podaní 360 mg orlistatu.
German: Wenn Sie die gleiche Menge an Fett zu sich nehmen wie bisher, kann dies bedeuten, dass Ihr Körper diese Menge an Fett nicht verarbeiten kann.
Slovak: Užívanie alli znamená, že telom bude prechádzať väčšie množstvo tukov, a preto si telo môže ťažšie poradiť s množstvom tukov, ktoré prijímalo predtým.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender alli 27 mg Kautabletten Orlistat
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
German: Sowohl in einer Studie zu Wechselwirkungen von Arzneimitteln als auch in mehreren Fällen mit gleichzeitiger Anwendung von Orlistat und Ciclosporin wurde eine Absenkung der Ciclosporin-Plasmaspiegel beobachtet.
Slovak: V štúdii interakcií liek - liek sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín cyklosporínu v krvi a hlásilo sa aj v niekoľkých prípadoch, keď sa súbežne podával s orlistatom.
German: Um eine Aufnahme der Vitamine sicher zu stellen, sollten Sie vor dem Schlafengehen das Multivitaminpräparat einnehmen.
Slovak: Užívajte multivitamínový doplnok pred spaním,
German: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek.
German: - wenn Sie Warfarin oder andere Blutverdünnungsmittel anwenden.
Slovak: - ak užívate warfarín alebo iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose (E 460), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.
Slovak: - Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón
German: 65,8 kg und mehr
Slovak: 65,8 kg a viac
German: - Aufgrund der Wirkungsweise der Kapsel ist die Einhaltung der empfohlenen Fettzufuhr entscheidend.
Slovak: - Kontrolovanie cieľovej hodnoty tukov je nevyhnutné kvôli spôsobu, akým kapsuly účinkujú.
German: 1400 kcal
Slovak: 1 400 kalórií
German: GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.
Slovak: GlaxoSmithKline Santé Grand
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS alli 27 mg Kautabletten Orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
German: Wählen Sie den Tag Ihrer Anwendung von alli im Voraus.
Slovak: Zvoľte si vopred deň, v ktorý začnete užívať kapsuly.
German: (siehe Abschnitt 6).
Slovak: (pozri časť 4.5).
German: Wie können Sie Ihre Gewichtsabnahme vorbereiten?
Slovak: Ako si stanoviť cieľovú hodnotu tukov
German: Ernährungstagebücher sind effektiv, da Sie jederzeit nachvollziehen können, was Sie essen, wie viel Sie essen und es Ihnen dadurch wahrscheinlich leichter fallen wird, Ihre Ernährungsgewohnheiten zu verändern.
Slovak: Stravovacie denníky sú efektívne, pretože vďaka nim si uvedomíte, čo jete,
German: Antiepileptische Arzneimittel
Slovak: Antiepileptiká
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind alli 60 mg Hartkapseln: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland alli 27 mg Kautabletten: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland
Slovak: Famar S.A., 48KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko alli 27 mg žuvacie tablety:
German: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
German: Jeder Packung liegt eine blaue Transportbox (Shuttle) für die Aufbewahrung Ihrer Tagesdosis alli bei.
Slovak: Modré prenosné puzdierko (shuttle) je pribalené v tomto balení na prenos dennej dávky alli.
German: Tabelle 2: Responder-Analyse nach 6 Monaten Gewichtsreduktion ≥5 % zum Ausgangsgewicht (%)
Slovak: Tabuľka 2: Analýza pacientov reagujúcich na liečbu, vykonaná po 6 mesiacoch
German: - wenn Sie an Cholestase leiden (eine Erkrankung der Leber, bei der der Galleabfluss gestört ist).
Slovak: - ak máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
German: Die Studie dauerte vier Monate.
Slovak: Štúdia trvala štyri mesiace.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2012 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
German: Alli-Kapseln wurden in drei Hauptstudien untersucht.
Slovak: Kapsule lieku Alli boli skúmané v troch hlavných štúdiách.
German: Am 12. September 2008 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Alli geändert.
Slovak: Názov lieku bol 12. septembra 2008 zmenený na názov Alli.
German: Früher: Orlistat GSK.
Slovak: Predtým známy ako Orlistat GSK.
German: Weder die Patienten noch die Ärzte wussten, welche Behandlung jeder Patient bis zum Ende der Studie erhielt.
Slovak: Ani pacienti, ani lekári až do skončenia štúdie nevedeli, ktorý z liekov pacienti dostávali.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Alli finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alli sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: In diesem Fall muss die Behandlung unter Umständen abgebrochen werden.
Slovak: Možno bude nutné liečbu zastaviť.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die bereits im Jahr 1998 erteilte Zulassung von Xenical-Kapseln.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení vydanom už v roku 1998 pre kapsuly lieku Xenical.
German: Alli sollte nicht länger als sechs Monate eingenommen werden.
Slovak: Liek Alli sa nemá užívať viac ako šesť mesiacov.
German: Orlistat
Slovak: Alli orlistat
German: In allen Studien war die Änderung des Gewichts der Hauptindikator für die Wirksamkeit.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hmotnosti.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Alli.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alli.
German: Am 23. Juli 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Orlistat GSK in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Orlistat GSK na trh platné v celej Európskej únii.
German: Alli wird angewendet, um Patienten bei der Gewichtsabnahme zu unterstützen.
Slovak: Alli sa používa na pomoc pacientom pri znižovaní hmotnosti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Alli benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alli, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Da Alli auf einem anderen Arzneimittel mit demselben Wirkstoff basiert, das bereits in der EU zugelassen ist (Xenical 120 mg-Kapseln), nahmen an einigen der Studien Patienten teil, die Xenical einnahmen.
Slovak: Keďže sa liek Alli zakladá na inom lieku obsahujúcom rovnakú účinnú látku, ktorá je už v EÚ povolená (Xenical 120 mg kapsuly), niektoré zo štúdií zahŕňali pacientov užívajúcich liek Xenical.
German: Alli ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Orlistat enthält.
Slovak: Alli je liek, ktorý obsahuje účinnú látku orlistat.
German: Welches Risiko ist mit Alli verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alli?
German: Orlistat hemmt gastrointestinale Lipasen (Enzyme, die Fett abbauen).
Slovak: Orlistat blokuje gastrointestinálne lipázy (enzýmy, ktoré trávia tuky).
German: Es ist als Kapseln (60 mg) und als Kautabletten (27 mg) erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (60 mg) a vo forme žuvacích tabliet (27 mg)
German: Eine Alli-Kapsel oder -Kautablette wird dreimal täglich unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit eingenommen.
Slovak: Jedna kapsula alebo žuvacia tableta lieku Alli sa užíva trikrát denne tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
German: Wie wurde Alli untersucht?
Slovak: Ako bol liek Alli skúmaný?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Alli zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Alli.
German: Warum wurde Alli zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Alli povolený?
German: Der Körper absorbiert diese Fette nicht, was zur Gewichtsabnahme bei den Patienten beiträgt.
Slovak: Telo tieto tuky nevstrebáva, a to pomáha pacientom znížiť ich hmotnosť.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Alli gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Alli sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
German: Werden diese Enzyme gehemmt, können sie bestimmte Fette in der Nahrung nicht abbauen, wodurch etwa ein Viertel der mit der Nahrung zugeführten Fette unverdaut über den Stuhl ausgeschieden wird.
Slovak: Keď sú tieto enzýmy blokované, nemôžu spracovať niektoré tuky prijaté v jedle a to umožňuje, že asi štvrtina tukov skonzumovaných v jedle sa vylúči v stolici bez strávenia.
German: Alli darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Liek Alli nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na orlistat alebo akúkoľvek inú zložku.
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leichter Natur; sie treten zu Behandlungsbeginn auf und verschwinden nach einiger Zeit.
Slovak: Vo všeobecnosti sú mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a postupne vymiznú.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Alli (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind ölige Flecken am After, Flatus (Winde) mit Stuhlabgang, Stuhldrang, fettiger/öliger Stuhl, Abgang öligen Sekrets (Darmentleerung von Öl, ohne Stuhl), Flatulenz (Winde) und weiche Stühle.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alli (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú olejové špinenie, plynatosť sprevádzaná výtokom, nutkanie k vykonávaniu stolice (akútna potreba mať stolicu), mastná olejová stolica, olejové vyprázdňovanie (vyprázdňovanie iba oleja bez stolice), flatulencia (plynatosť) a mäkká stolica.