FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite o tome svoga liječnika.
Estonian: − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Terapija održavanja: 50 mg se primjenjuje svakih 28 dana, 4 doze (17., 21., 25. i 29. tjedna).
Estonian: Säilitusravi: 50 mg manustatakse iga 28 päeva järel, kokku 4 annust (17., 21., 25. ja 29. nädalal).
Croatian: Vrlo često: proljev, povraćanje, mučnina Vrlo često: proljev, povraćanje, mučnina
Estonian: Väga sage: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus Väga sage: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Croatian: Citarabin (n = 99 ciklusa)
Estonian: Tsütarabiin (n = 99 tsüklit)
Croatian: Citarabin je citotoksičan za čitav niz proliferirajućih stanica sisavaca u staničnim kulturama.
Estonian: Tsütarabiin on tsütotoksiline paljudele prolifereeruvatele imetaja rakukultuuridele.
Croatian: Učestalost ovih nuspojava, koje vjerojatno odražavaju nadražaj moždanih ovojnica, je: glavobolja (24%), mučnina (18%), povraćanje (17%), pireksija (12%), zakočenost vrata (3%), bol u vratu (4%), bol u leđima (7%), meningizam (<1%), konvulzije (6%), hidrocefalus (2%), i pleocitoza cerebrospinalne tekućine, s ili bez promjene stanja svijesti (1%).
Estonian: Nende võimalike ajukelme ärritusega seotud komplikatsioonide esinemissagedus on järgmine: peavalu (%), iiveldus (18%), oksendamine (17%), palavik (12%), kaelajäikus (3%), kaelavalu (4%), seljavalu (7%), meningism (<1%), krambid (6%),vesipea ja liikvori pleotsütoos, koos teadvushäiretega või ilma nendeta 1%.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji DepoCyte
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Croatian: Analiza dostupnih farmakokinetičkih podataka pokazuje da nakon intratekalne primjene DepoCytea, bilo lumbalnom punkcijom, bilo preko intraventrikularnog rezervoara, vršna razina slobodnog citarabina nastupa unutar 5 sati, kako nakon ventrikularne tako i nakon lumbalne primjene.
Estonian: Olemasolevate farmakokineetiliste andmete analüüs näitab, et DepoCyte intratekaalsel manustamisel ükskõik kas seljaaju kõvakesta kotti või ventriklitevahelisse ruumi kujuneb maksimaalne tsütarabiini kontsentratsioon välja 5 tunni jooksul nii vatsakeses kui kõvakesta kotis.
Croatian: Preporučuju se sljedeće mjere zaštite zbog toksičnih svojstava ove tvari:
Estonian: Kuna toimeaine on toksiline substants, on soovitatav rakendada järgmisi ettevaatusabinõusid:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida DepoCyte sisaldab
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za ne navođenje Brailleovog pisma.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Croatian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Croatian: Dojilje ne bi trebale dojiti za vrijeme liječenja jer se DepoCyte izlučuje u majčino mlijeko.
Estonian: Naised ei tohi ravi ajal toita last rinnaga, sest DepoCyte võib imenduda rinnapiima.
Croatian: • u slučaju nehotičnog kontakta s kožom, izloženo područje treba smjesta oprati sapunom i vodom.
Estonian: • Ravimi juhuslikul nahale sattumisel tuleb ainega kokku puutunud nahapind koheselt seebi ja veega pesta;
Croatian: Vrlo često: arahnoiditis, konfuzija, glavobolja Vrlo često: arahnoiditis, glavobolja Često: konfuzija
Estonian: Väga sage: arahnoidiit, segasus, peavalu Väga sage: arahnoidiit, peavalu Sage: segasus
Croatian: Odgovor je zabilježen u 13/18 (72%, 95% interval pouzdanosti: 47, 90) bolesnika koji su dobivali DepoCyte, naspram 3/17 (18%, 95% interval pouzdanosti: 4, 43) u skupini bolesnika koji su primali neinkapsulirani citarabin.
Estonian: Vastavad parameetrid kapseldamata tsütarabiini saaval grupil olid 3/17 (18% patsientidest, 95% usaldusvahemik: 4...43).
Croatian: DepoCyte se mora primjenjivati u obliku u kojem je isporučen; ne smije se razrjeđivati (vidjeti dio 6.2).
Estonian: DepoCyte'i ei tohi lahjendada, vaid tuleb kasutada algkujul (vt lõik 6.2).
Croatian: Također su opisani i simptomi i znakovi periferne neuropatije, poput boli (1%), utrnutosti (3%), parestezije (3%), hipoestezije (2%), slabosti (13%) i poremećaja kontrole sfinktera crijeva (3%) i mokraćnog mjehura (inkontinencija) (1%), a u nekim slučajevima ovi su simptomi i znakovi opisani kao sindrom kaude ekvine (3%).
Estonian: Peale selle on täheldatud perifeerse neuropaatia sümptomeid nagu valu (1%), tuimusetunne (3%), paresteesia (3%), hüpesteesia (2%) ja nõrgenenud kontroll soole- (3%) ning põietegevuse üle (inkontinents) (1%).
Croatian: Ispitivanja plodnosti u smislu procjene reproduktivne toksičnosti DepoCytea nisu provedena.
Estonian: Fertiilsusuuringuid DepoCyte'i sigivust kahjustava mõju hindamiseks ei ole tehtud.
Croatian: Vjeruje se da su ove toksične promjene svojstvene i drugim intratekalnim agensima, poput neinkapsuliranog citarabina.
Estonian: Need muutused arvatakse olevat sarnased teiste ainete, sh ka kapseldamata tsütarabiini intratekaalsel manustamisel esinevate toksiliste toimetega.
Croatian: U pacijenata koji su primili DepoCyte primijećeno je prolazno povišenje razine proteina i povišenje broja bijelih krvnih stanica u cerebrospinalnoj tekućini, a isto je primijećeno i nakon intratekalne primjene metotreksata i citarabina.
Estonian: Pärast DepoCyte'i manustamist on täheldatud ka ajutist liikvori valgusisalduse ja leukotsüütide arvu suurenemist - samasuguseid muutusi on täheldatud ka metotreksaadi ja tsütarabiini intratekaalse manustamise järgselt.
Croatian: Nastavak terapije: jednu bočicu DepoCytea (50 mg) primijeniti svakih 14 dana, 3 doze (5., 7. i 9. tjedan) nakon čega slijedi dodatna doza od 50 mg u 13. tjednu.
Estonian: Edasine ravi: üks viaal DepoCyte't (50 mg) manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 3 annust (5., 7. ja 9. nädalal), millele järgneb veel üks 50 mg annus 13. nädalal.
Croatian: • u slučaju nehotičnog kontakta sa sluznicama, izložena područja treba odmah obilno isprati vodom;
Estonian: • Juhusliku kontakti puhul limaskestadega tuleb ainega kokku puutunud pind koheselt loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Estonian: Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Croatian: DepoCyte 50 mg suspenzija za injekciju citarabin
Estonian: DepoCyte 50 mg süstesuspensioon Tsütarabiin
Croatian: Započinjanje terapije: jednu bočicu DepoCytea (50 mg) primijeniti svakih 14 dana, 2 doze (1. i 3. tjedan).
Estonian: Esialgne ravi: üks viaal DepoCyte't (50 mg) manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 2 annust (1. ja 3. nädalal).
Croatian: Terapija održavanja: jednu bočicu DepoCytea (50 mg) primijeniti svakih 28 dana, 4 doze (17., 21., 25. i 29. tjedan).
Estonian: Säilitusravi: üks viaal DepoCyte't (50 mg) manustatakse iga 28 päeva järel, kokku 4 annust (17., 21., 25. ja 29. nädalal).
Croatian: U jednom slučaju intratekalnog predoziranja slobodnim citarabinom provedena je izmjena cerebrospinalne tekućine izotoničnom otopinom natrijeva klorida, te se takav postupak može razmotriti u slučaju predoziranja DepoCytea.
Estonian: Ühel vaba tsütarabiini intratekaalse üleannustamise juhul on teostatud tserebrospinaalvedeliku vahetamine isotoonilise naatriumkloriidilahuse vastu.
Croatian: Nuspojave su prikazane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100).
Croatian: Sistemska izloženost citarabinu nakon intratekalne primjene doza od 50 mg i 75 mg DepoCytea pokazala se kao zanemariva.
Estonian: On leitud, et DepoCyte 50 mg ja 75 mg intratekaalsel manustamisel on tsütarabiini jõudmine süsteemsesse vereringesse väga vähene.
Croatian: Primjena DepoCytea
Estonian: DepoCyte manustamine
Croatian: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Estonian: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Croatian: Nuspojave koje se pojavljuju u > 10% ciklusa liječenja, u fazama 1-4 kliničkog ispitivanja, u pacijenata s limfomatoznim meningitisom koji su primali ili DepoCyte 50 mg (n = 151 ciklus) ili citarabin (n = 99 ciklusa)
Estonian: faasi uuringus osalenud lümfomatoosse meningiidiga patsientidel, kes said DepoCyte 50 mg (n = 151 tsüklit) või tsütarabiini (n = 99 tsüklit)
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka DepoCyte põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: DepoCyte treba koristiti kakav je isporučen, bez dodatnog razrjeđivanja.
Estonian: DepoCyte't tuleb kasutada antud algses kontsentratsioonis ning seda ei lahjendata.
Croatian: Ugradnja citarabina u DNA i RNA može pridonijeti njegovoj citotoksičnosti.
Estonian: Tsütarabiini inkorporeerimisega DNA ja RNA koostisse võib samuti selgitada ravimi tsütotoksilisi toimeid.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se citarabin u majčino mlijeko nakon intratekalne primjene.
Estonian: Ei ole teada, kas tsütarabiini eritub intratekaalsel manustamisel inimese rinnapiima.
Croatian: NAZIV LIJEKA DepoCyte 50 mg suspenzija za injekciju
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale DepoCyte 50 mg suspensioon süstimiseks
Croatian: DepoCyte (n = 929 ciklusa) Metotreksat (n = 258 ciklusa) Citarabin (n = 99 ciklusa)
Estonian: DepoCyte (n = 929 tsüklit) Metotreksaat (n = 258 tsüklit) Cytarabine (n = 99 tsüklit)
Croatian: DepoCyte je pripravak citarabina sa kontinuiranim otpuštanjem, namijenjen izravnoj primjeni u cerebrospinalnu tekućinu.
Estonian: DepoCyte on toimeainet pidevalt vabastav tsütarabiini ravimvorm, mis on mõeldud tserebrospinaalvedelikku manustamiseks.
Croatian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Estonian: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Croatian: Što je DepoCyte i za što se primijenjuje DepoCyte se koristi za liječenje limfomatoznog meningitisa.
Estonian: DepoCyte't kasutatakse lümfomatoosse meningiidi raviks.
Croatian: Istovremena intratekalna primjena citarabina i drugih citotoksičnih tvari može povećati rizik neurotoksičnosti.
Estonian: Kui tsütarabiini manustatakse intratekaalselt koos teiste tsütotoksiliste ainetega, võib suureneda neurotoksilisuse oht.
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete pokazati što ste uzeli.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil võimalik näidata, mida te võtsite.
Croatian: ATK oznaka: J05AR17.
Estonian: ATC-kood: J05AR17.
Croatian: Nijedna promjena nije se smatrala klinički važnom.
Estonian: Ühtki muutust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Croatian: Descovy sadrži dvije djelatne tvari:
Estonian: Descovy sisaldab kahte toimeainet:
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom ili bez nje.
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga või ilma
Croatian: Zato Descovy smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Estonian: Seega, Descovy vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Croatian: Dob, spol i etnička pripadnost
Estonian: Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
Croatian: • adefovirdipivoksil.
Estonian: • adefoviirdipivoksiili.
Croatian: angioedem3, 4, svrbež, urtikarija4
Estonian: angioödeem3, 4, sügelus, urtikaaria4
Croatian: Descovy se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Estonian: Descovy't võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Croatian: Kako Descovy izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Descovy välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Stoga bi se isti problemi mogli vidjeti ako se Descovy primijeni s trećim analogom nukleozida.
Estonian: Samad probleemid võivad seetõttu ilmneda Descovy manustamisel koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Estonian: Autoimmuunhaigused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. travnja 2016.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 2016
Croatian: Druge vrste lijekova:
Estonian: Muud tüüpi ravimid:
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Descovy.
Estonian: • Kasutage Descovy võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključivo).
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Croatian: • antibiotike, primjenjuju se za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući i tuberkulozu, a koji sadržavaju:
Estonian: • antibiootikumid, bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloosi raviks, mis sisaldavad:
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Descovy ili njegovih komponenti u trudnica.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Descovy või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Descovy može ozbiljno utjecati na djelotvornost budućeg liječenja.
Estonian: Descovy võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie tulevase ravi toimet.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 4, Moguće nuspojave.
Estonian: Lisateavet vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed.
Croatian: Sertralin:
Estonian: Sertraliin:
Croatian: Na dane hemodijalize, Descovy treba primijeniti nakon završetka postupka hemodijalize.
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Descovy't manustada pärast hemodialüüsi lõpetamist.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviiruste vastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Croatian: Drugi inhibitori proteaze
Estonian: Muud proteaasi inhibiitorid
Croatian: Descovy se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Descovy't tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Croatian: 144. tjedan
Estonian: 144. nädal
Croatian: Nije inhibitor ni induktor CYP3A in vivo.
Estonian: See ei ole CYP3A inhibiitor ega indutseerija in vivo.
Croatian: Tipranavir/ritonavir izazivaju indukciju P-gp-a.
Estonian: Tipranaviiri/ritonaviiri kasutamine tingib P-gp induktsiooni.
Croatian: Što je Descovy i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Descovy Kako uzimati lijek Descovy
Estonian: Mis ravim on Descovy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Descovy võtmist Kuidas Descovy't võtta
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za porast tjelesne težine nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Croatian: Primjena emtricitabina s hranom nije utjecala na sistemsku izloženost emtricitabinu.
Estonian: Emtritsitabiini manustamine koos toiduga ei mõjutanud emtritsitabiini süsteemset ekspositsiooni.
Croatian: Klinički podaci
Estonian: Kliinilised andmed
Croatian: 5 Ispitivanje provedeno s lijekom Descovy.
Estonian: 5 Uuring viidi läbi Descovy'ga.
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 godina i stariji, koji imaju tjelesnu težinu najmanje 35 kg: jedna tableta svaki dan, s hranom ili bez nje.
Estonian: Noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 35 kg: üks tablett päevas koos toiduga või ilma
Croatian: Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, jako je važno da ne prestanete uzimati lijek Descovy, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Descovy ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom kako bi se uočili znakovi toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8).
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Descovy imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Estonian: Kui teil tekib Descovy võtmisel uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsiendid
Croatian: Descovy 200/25 mg jedanput na dan dolutegravir, efavirenz, maravirok, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Estonian: Descovy 200/25 mg üks kord ööpäevas dolutegraviir, efavirens, maravirok, nevirapiin, rilpiviriin, raltegraviir
Croatian: Ako ste Descovy uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Descovy't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Croatian: Što je Descovy i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Descovy ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Descovy i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 2 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud Descovy komponentide koostoimed võimalike samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l 100 inimesest)
Croatian: Nuspojave u Tablici 3 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Estonian: Tabelis 3 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
Estonian: Ärge muutke annust, kui arst ei ole seda soovitanud.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Descovy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Estonian: Descovy üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Descovy, pazite na:
Estonian: Kui te hakkate Descovy't võtma, olge tähelepanelik:
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon primitka emtricitabina.
Estonian: Emtritsitabiini saab eemaldada hemodialüüsiga, mis 3-tunnise dialüüsi kestel eemaldab ligikaudu 30% emtritsitabiini annusest kui alustada 1,5 tunni jooksul pärast emtritsitabiini annustamist.
Croatian: Descovy može biti u interakciji s drugim lijekovima.
Estonian: Descovy võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Croatian: Tipranavir/ritonavir
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l 10 inimesest)
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Descovy
Estonian: Ärge lõpetage Descovy võtmist
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi Rifabutin
Estonian: Mükobakterite vastased ravimid Rifabutiin
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Descovy, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Descovy.
Estonian: Kui Descovy võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Descovy tablettide võtmist.
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima1
Estonian: Ravim terapeutilise kategooria järgi1
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek Descovy s lijekovima koji sadrže:
Estonian: Te ei tohi võtta Descovy't koos ravimitega, mis sisaldavad:
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Estonian: • vähenenud vere punaliblede arv (aneemia)
Croatian: Treći lijek u režimu liječenja HIV-a (vidjeti dio 4.5)
Estonian: HIV-raviskeemi kolmas ravim (vt lõik 4.5)
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Estonian: Tenofoviiri saab edukalt eemaldada hemodialüüsiga; väljutuskoefitsient on ligikaudu 54%.
Croatian: Tenofoviralafenamid se minimalno metabolizira pomoću CYP3A4.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid metaboliseerub minimaalselt CP3A4 vahendusel.
Croatian: Descovy može uzrokovati omaglicu.
Estonian: Descovy võib põhjustada pearinglust.
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije virusom hepatitisa B:
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:
Croatian: Tablica 3: Tablični prikaz nuspojava1
Estonian: Tabel 3: Kõrvaltoimete koondtabel1
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Descovy u djece mlađe od 12 godina ili težine < 35 kg nisu još ustanovljene.
Estonian: Descovy ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta või kehakaaluga < 35 kg ei ole veel tõestatud.
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48 i 144 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 4.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu zbog savjeta.
Estonian: Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Croatian: • ako ste alergični na emtricitabin, tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Estonian: • kui olete emtritsitabiini, tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks.
Croatian: Do kraja 48. tjedna nije bila otkrivena pojava rezistencije na E/C/F/TAF.
Estonian: 48 nädala jooksul viroloogilise resistentsuse tekkimist E/C/F/TAF-ile ei tuvastatud.
Croatian: Descovy dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Estonian: Descovy't tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb jätta pudelisse tablettide kaitsmiseks).
Croatian: Iako nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja, ostaje neizvjesno koje su posljedice povećane izloženosti emtricitabinu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Estonian: Kuigi uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud, ei ole emtritsitabiini kontsentratsiooni tõusu tähendused teada (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48 godina (raspon: 23-64).
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemik 23-64).
Croatian: Descovy se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadržavaju tenofoviralafenamid, tenofovirdizoproksil, emtricitabin, lamivudin ili adefovirdipivoksil.
Estonian: Descovy't ei tohi manustada samaaegselt tenofoviiralafenamiidi, tenofoviirdisoproksiili, emtritsitabiini, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili sisaldavate ravimitega.
Croatian: Vrijednosti 50% učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Estonian: Emtritsitabiini 50% efektiivse kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 mikroM.
Croatian: 2 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Estonian: 2 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Croatian: rifabutin, rifampicim i rifapentin
Estonian: rifabutiini, rifampitsiini ja rifapentiini;