FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After the click, continue to hold the needle in your skin for 10 seconds.
Italian: Dopo il click, continui a tenere l'ago inserito nella pelle per 10 secondi, un lasso di tempo sufficiente per garantire che tutto il medicinale passi dalla penna sotto la pelle.
English: Do not over tighten.
Italian: Non stringa troppo.
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Italian: Variazione dal basale (±ES) Differenza media della variazione dal basale verso exenatide a rilascio immediato (IC 95%) Differenza media dal basale nella glicemia a digiuno (mmol/l) (± SE)
English: Acute pancreatitis Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Italian: L'uso di agonisti del recettore del peptide 1 glucagone-simile (Glucagon-like peptide 1 GLP-1) è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
English: What Bydureon BCise pen contains - The active substance is exenatide.
Italian: Cosa contiene la penna Bydureon BCise - Il principio attivo è exenatide.
English: Least squares means.
Italian: Metodo dei minimi quadrati.
English: If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well.
Italian: Se vede delle particelle di polvere sulle pareti o sul fondo del flaconcino, il medicinale NON è miscelato bene.
English: How soon to inject after mixing Mixing the medicine
Italian: Quando fare l'iniezione dopo miscelazione Miscelazione del medicinale Bolle d'aria nella siringa
English: Hold the vial connector package.
Italian: Tenga con una mano la confezione del connettore del flaconcino.
English: Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI)
Italian: Differenza media della variazione dal basale versus sitagliptin (95 % IC)
English: D. Choose your injection site.
Italian: C. Lavare le mani D. Scegliere il sito d'iniezione
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c ≤7% Mean body weight (kg) Baseline
Italian: Variazione dal basale (±ES) Differenza media della variazione dal basale verso exenatide a rilascio immediato (IC 95%) Pazienti (%) che hanno ottenuto un HbA1c <7% Peso corporeo medio (kg)
English: You must inject your dose right after mixing it.
Italian: Deve iniettarsi la dose immediatamente dopo la miscelazione.
English: Twist the needle onto the syringe until snug.
Italian: Avviti l'ago sulla siringa finché è fissato.
English: Table 5: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Italian: Tabella 5: Risultati di uno studio a 28 settimane di exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin versus exenatide a rilascio prolungato da solo e dapagliflozin da solo, in associazione con metformina (pazienti intent to treat)
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 6).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha mostrato una superiorità rispetto al placebo nella riduzione del peso corporeo alla settimana 28 (Tabella 6).
English: Bydureon BCise demonstrated superiority to both sitagliptin and placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 3).
Italian: Bydureon BCise ha dimostrato di essere superiore sia a sitagliptin che sl placebo nel ridurre l'HbA1c dal basale alla settimana 28 (Tabella 3).
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 8).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha mostrato una superiorità rispetto al placebo nella riduzione del peso corporeo alla settimana 28 (Tabella 8).
English: Nervous system disorders Headache
Italian: Riduzione dell'appetito Disidratazione Patologie del sistema nervoso
English: It is normal for air bubbles to be in the syringe.
Italian: E' normale che ci siano delle bolle d'aria nella siringa.
English: I am having trouble mixing my dose.
Italian: Che cosa devo fare se ho dei problemi a miscelare il medicinale?
English: in either your stomach, thigh, or back of the arm. Each week you can use the same area of your body but choose a different injection site in that area.
Italian: Ogni settimana può usare la stessa area del corpo, ma scelga una sede di iniezione diversa in tale zona.
English: Fifteen percent of prolonged-release exenatide treated patients had mean increases in HR of ≥ 10 bpm; approximately 5% to 10% of subjects within the other treatment groups had mean increases in HR of ≥ 10 bpm.
Italian: Negli studi clinici con Bydureon, il quindici percento dei pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato ha avuto incrementi medi della FC ≥10 bpm; approssimativamente dal 5% al 10% di soggetti all'interno degli altri gruppi di trattamento ha avuto incrementi medi della frequenza cardiaca ≥10 bpm.
English: - a medicine that contains a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur when combined with Bydureon.
Italian: - un medicinale contenente una sulfalinurea, in quanto in combinazione con Bydureon, può causare una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
English: Use a puncture-resistant container to throw away the pen with the needle still attached.
Italian: Getti via la penna con l'ago ancora attaccato in un contenitore resistente alle punture.
English: Single-dose pre-filled pen
Italian: ETICHETTA PENNA PRERIEMPITA
English: Table 7: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Italian: Tabella 7: Risultati di uno studio a 28 settimane di exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin versus exenatide a rilascio prolungato da solo e dapagliflozin da solo, in associazione con metformina (pazienti intent to treat)
English: Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 8).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha dimostrato una superiorità rispetto al placebo nella riduzione di HbA1c dal basale alla settimana 28 (Tabella 8).
English: − a medicine that contains a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur when combined with Bydureon.
Italian: - un medicinale contenente una sulfanilurea, in quanto in combinazione con Bydureon, può causare una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
English: To inject your full dose, push down on the plunger with your thumb until it stops.
Italian: Inietti l'intera dose, prema il pistone fino in fondo finché si ferma.
English: Unlock
Italian: Sblocco
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate and water for injection.
Italian: - Nel solvente: croscaramellosa sodica, sodio cloruro, polisorbato 20, fosfato sodico diidrogeno monoidrato, fosfato disodico eptaidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Rare side effects • feeling jittery
Italian: Effetti indesiderati rari • nervosismo
English: Vehicle Medium chain triglycerides
Italian: Solvente Trigliceridi a catena media
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI) versus sitagliptin
Italian: Variazione dal basale (±ES) Differenza media della variazione dal basale tra i trattamenti (IC 95%) versus sitagliptin
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide (for pH adjustment)
Italian: Solvente croscaramellosa sodica sodio cloruro polisorbato 20 fosfato sodico diidrogeno monoidrato fosfato disodico eptaidrato acqua per preparazioni iniettabili idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH)
English: Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 6).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha dimostrato una superiorità rispetto al placebo nella riduzione di HbA1c dal basale alla settimana 28 (Tabella 6).
English: The risk of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea in clinical studies.
Italian: Quando negli studi clinici exenatide a rilascio prolungato è stato usato in associazione ad una sulfanilurea, il rischio di ipoglicemia è aumentato.
English: How to Store Bydureon BCise pen
Italian: Come conservare la penna Bydureon BCise:
English: Also read the Package Leaflet in your carton.
Italian: Inoltre, legga il Foglio Illustrativo di Bydureon contenuto nella confezione.
English: Abdominal distension Abdominal pain
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Distensione addominale Dolore addominale Flatulenza
English: Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Italian: Confezione multipla: 12 (3 confezioni x 4 ) penne preriempite monodose (BCise) BCise
English: Removing the needle cover
Italian: Rimuova il cappuccio dell'ago.
English: After mixing, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
Italian: Dopo la miscelazione, usi la sospensione solo se la miscela appare da bianca a bianca sporca e torbida.
English: Bydureon 2 mg powder for injection exenatide
Italian: Bydureon 2 mg polvere per preparazione iniettabile.
English: Patients (%) achieving HbA1c 7%
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un HbA1c ≤7%
English: Shake Hard
Italian: Agitare con forza
English: Orange Rod
Italian: Barra arancione
English: Now, hold the vial so the syringe is pointing up.
Italian: Adesso, tenga il flaconcino con la siringa rivolta verso l'alto.
English: All treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Italian: Tutti i gruppi di trattamento hanno avuto una riduzione in HbA1c, rispetto al valore basale.
English: If you stop using Bydureon
Italian: Se interrompe il trattamento con Bydureon
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection exenatide
Italian: Bydureon 2 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato exenatide
English: There is one needle supplied per pen.
Italian: Per ogni penna è fornito un ago.
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when this medicine is used with a medicine that does not contain a sulphonylurea
Italian: • ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) quando lo usa con un medicinale che contiene una sulfanilurea
English: This medicine is available in pack of 4 single-dose pre-filled pens, and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Italian: Questo medicinale è disponibile in una confezione di 4 penne preriempite monodose e in confezione multipla contenente 12 (3 confezioni da 4) penne preriempite monodose.
English: Use the suspension only if it is evenly mixed, white to off-white and cloudy.
Italian: Usi la sospensione solo se uniformemente miscelata e se la miscela appare da bianca a bianca sporca e torbida.
English: If you miss a dose and there are 3 days or more until your next dose is due, then take the missed dose as soon as it is possible to do so. For your next injection you can return to your chosen injection day.
Italian: Se si dimentica una dose e vi sono ancora 3 o più giorni fino alla sua dose successiva, allora si somministri la dose dimenticata non appena possibile.
English: Orange Cap
Italian: Cappuccio arancione
English: Pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
Italian: Confezione da 4 singole dosi di penne preriempite (BCise) e una confezione multipla contenente 12 (3 confezioni da 4) singole dosi di penne preriempite (BCise).
English: Each vial contains 2 mg of exenatide.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2 mg di exenatide.
English: Patients (%) achieving
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un 62
English: This medicine is available in a pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
Italian: Questo medicinale è disponibile in confezioni da 4 penne preriempite monodose (BCise) e una confezione multipla contenente 12 (3 confezioni da 4) penne preriempite monodose (BCise).
English: Remove one pen from the refrigerator and rest it flat for at least 15 minutes.
Italian: Tolga dal frigorifero una penna e la lasci in posizione orizzontale per almeno 15 minuti.
English: Follow the “Instructions for the User” provided in the carton to inject Bydureon
Italian: Per iniettare Bydureon segua le “Istruzioni per l'utilizzatore” che trova nella confezione.
English: Shake vigorously again until well mixed.
Italian: Agiti di nuovo con forza fino a quando il medicinale è miscelato bene.
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7%
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un HbA1c <
English: Mean difference in change from baseline between combination and single active medicinal product (95%CI)
Italian: Variazione dal basale (±ES) Differenza media dalla variazione dal basale tra l'associazione e il singolo medicinale attivo (IC 95 %)
English: INNER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - WITH NO BLUE BOX
Italian: ASTUCCIO INTERNO confezione multipla da 3 x (4 penne preriempite monodose) - senza blue-box
English: Follow the “Instructions for the User” provided in the carton to inject Bydureon BCise
Italian: Per iniettare Bydureon BCise segua le “Istruzioni per l'utilizzatore” che trova nella confezione.
English: Pack size of 4 single-dose pre-filled pens and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Italian: Confezione da 4 penne preriempite monodose e una confezione multipla contenente 12 (3 confezioni da 4) penne preriempite monodose.
English: Table 4: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Italian: Tabella 4: Risultati di uno studio a 26 settimane di exenatide a rilascio prolungato versus sitagliptin e versus pioglitazone in associazione a metformina (pazienti intent to treat)
English: Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Italian: Metodo dei minimi quadrati aggiustato (Metodo LS) e differenza(e) nella variazione nel gruppo di trattamento dai valori del basale alla settimana 28 sono stati modellati usando un modello misto con misurazioni ripetute (MMRM) inclusi trattamento, area geografica, basale HbA1c (< 9.0 % or ≥ 9.0 %), settimana, e interazione di trattamento per settimana come fattori fissati e valore basale come covariato.
English: Table 6: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Italian: Tabella 6: Risultati di uno studio a 26 settimane di exenatide a rilascio prolungato versus sitagliptin e versus pioglitazone in associazione a metformina (pazienti intent to treat)
English: Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (< 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Italian: Metodo dei minimi quadrati aggiustato (Metodo LS) e differenza(e) nella variazione nel gruppo di trattamento dai valori del basale alla settimana 28 sono stati modellati usando un modello misto con misurazioni ripetute (MMRM) inclusi trattamento, area geografica, basale HbA1c (< 9,0 % or ≥ 9,0 %), settimana, e interazione di trattamento per settimana come fattori fissati e valore basale come covariato.
English: Table 8: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Italian: Tabella 8: Risultati di uno studio a 28-settimane di exenatide a rilascio prolungato versus placebo in associazione con insulina glargine da sola o con metformina (pazienti intent to treat)
English: Injection site reactions
Italian: Reazioni a livello del sito di iniezione
English: Table 3: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
Italian: Tabella 3: Risultati di uno studio a 26 settimane di exenatide a rilascio prolungato versus insulina glargine in associazione a metformina da sola o metformina e sulfanilurea (pazienti intent to treat)
English: Withdraw the needle.
Italian: Tolga l'ago.
English: Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Italian: Metodo dei minimi quadrati aggiustato (Metodo LS) e differenza(e) tra i gruppi di trattamento nella variazione dal basale alla settimana 28 sono stati messi in un modello usando un modello misto con misurazioni ripetute (MMRM) che ha incluso trattamento, area geografica, HbA1c basale per stratum (< 9,0 % or ≥ 9,0 %), trattamento al baseline di SU (si o no), settimana, e interazione trattamento per settimana come fattori fissi e valore basale come covariata.
English: − Comes in the locked position before you use it. Do not unlock the pen until you are ready to inject it.
Italian: Non sblocchi la penna fino a quando non è pronta per l'iniezione.
English: Vial connector package
Italian: Confezione del connettore del flaconcino
English: INNER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - WITH NO BLUE BOX
Italian: ASTUCCIO INTERNO della confezione multipla da 3 x (4 kit monodose) - senza blue-box
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Macular and papular rash
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rash maculare e papulare Prurito e/o orticaria Edema angioneurotico Ascesso e cellulite al sito di iniezione
English: Table 5: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
Italian: Tabella 5: Risultati di uno studio clinico della durata di 26 settimane su exenatide a rilascio prolungato versus insulina glargine in associazione con metformina da sola o metformina e sulfonilurea (pazienti intent to treat).
English: You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it.
Italian: Deve iniettarsi Bydureon immediatamente dopo la miscelazione.
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI) Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c < 7% Mean body weight (kg)
Italian: Variazione dal basale (± SE) Differenza media della variazione dal basale versus sitagliptin (95 % IC) Differenza media della variazione dal basale versus placebo (95 % IC) Pazienti (%) che hanno ricevuto un 43*
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection exenatide
Italian: Bydureon 2 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato exenatide
English: Plunger not lining up with black dashed Dose Line Being unable to push the plunger down when injecting
Italian: Rimozione del cappuccio dall'ago Pistone non allineato con la linea nera tratteggiata di dosaggio
English: SE = standard error, CI = confidence interval, * p < 0.05
Italian: SE = errore standard, IC= intervallo di confidenza, * p <0,05
English: You should dispose of the pen safely, with the needle still attached, after use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Italian: Usi una penna nuova per ogni iniezione e la getti via in sicurezza, con l'ago ancora attaccato, dopo ogni utilizzo come le ha spiegato il medico o l'infermiere del centro antidiabetico.
English: Single-dose kit
Italian: Kit monodose
English: Table 6: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Italian: Tabella 6: Risultati di uno studio a 28-settimane di exenatide a rilascio prolungato versus placebo in associazione con insulina glargine da sola o con metformina (pazienti intent to treat)
English: The kit may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Italian: Prima dell'uso il kit può essere tenuto fino a 4 settimane ad una temperatura inferiore a 30 °C.
English: Peel back the cover to open.
Italian: Per aprire, tolga la copertura.
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un HbA1c ≤7 % 73 Variazione della glicemia a digiuno (mmol/l) (±ES) -2,3 (±0,2) Peso corporeo medio (kg)
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
English: Single-use only
Italian: Solo monouso.
English: Solvent: carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide
Italian: Solvente: croscaramellosa sodica sodio cloruro polisorbato 20 fosfato sodico diidrogeno monoidrato fosfato disodico eptaidrato acqua per preparazioni iniettabili idrossido di sodio
English: Do not pass it on to others.
Italian: NON lo ruoti.
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen
Italian: Bydureon 2 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato in penna preriempita
English: Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI)
Italian: Differenza media della variazione dal basale tra i trattamenti (95 % IC)
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Italian: - Nel solvente: croscaramellosa sodica, sodio cloruro, polisorbato 20, fosfato sodicodiidrogeno monoidrato, fosfato disodico eptaidrato, acqua per preparazioni iniettabili e idrossido di sodio
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un HbA1c <7% 58 Variazione della glicemia a digiuno (mmol/l) (±ES) -1,4 (±0,2) Peso corporeo medio (kg)
English: Prolonged-release suspension for injection 4 single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Italian: 4 penne preriempite monodose (BCise) BCise
English: Lock
Italian: Blocco
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen.
Italian: Bydureon 2 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato in penna preriempita.
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen exenatide
Italian: Bydureon 2 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato in penna preriempita exenatide
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Italian: Bydureon 2 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
English: Mean change from baseline in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Italian: Variazione media rispetto al basale della glicemia a digiuno (mmol/l) (±
English: Injection site reaction
Italian: Affaticamento Reazione a livello del sito di iniezione