FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wann EVRA nicht angewendet werden darf
Czech: Kdy byste neměla používat přípravek EVRA
German: • abnormale Blutzucker- oder Insulinspiegel
Czech: • Abnormální hodnoty krevního cukru nebo inzulinové hodnoty
German: Da das transdermale Pflaster EVRA ähnliche Hormone enthält wie die, die in Kombinationspillen verwendet werden, hat es wahrscheinlich die gleichen Risiken.
Czech: Transdermální náplast EVRA obsahuje podobné hormony jako kombinovaná antikoncepce v tabletách, jsou tedy pravděpodobná i obdobná rizika.
German: • Gelbfärbung der Haut und der weißen Teile der Augen
Czech: • Zežloutnutí kůže a očního bělma
German: Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums auf.
Czech: Nejčastěji se objevují v prvním roce používání kombinované hormonální antikoncepce.
German: Liegt eine der nachstehend aufgeführten Erkrankungen bzw. einer der nachstehend aufgeführten Risikofaktoren vor, muss die Eignung von EVRA mit der Frau besprochen werden.
Czech: Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku EVRA s ženou prodiskutována.
German: Hinweise für stillende Frauen siehe Abschnitt 4.6.
Czech: Informace pro kojící ženy jsou uvedeny v bodu 4.6.
German: Es ist jedoch möglich, dass das kombinierte hormonelle Verhütungsmittel nicht die Ursache dafür ist, dass mehr Frauen Brustkrebs haben.
Czech: Je však možné, že kombinovaná hormonální antikoncepce není příčinou tohoto zvýšeného výskytu nádoru prsu.
German: In klinischen Studien mit Patienten, die zur Behandlung von Hepatitis-C-Virus-Infektionen (HCV) Arzneimittel erhielten, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthielten, mit oder ohne Ribavirin, traten erhöhte Transaminase-Werte (ALT-Werte) von mehr als dem 5-Fachen der Obergrenze des Normalbereichs (Upper Limit of Normal, ULN) signifikant häufiger bei Frauen auf, die Ethinylestradiol enthaltende Arzneimittel anwendeten, wie kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHKs) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Czech: V klinických studiích se u pacientů léčených pro infekci virem hepatitidy C (HCV) v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, vyskytlo zvýšení transamináz (ALT) 5 krát vyšší než je horní hranice normálu (ULN) a bylo výrazně častější u žen, které užívaly léky obsahující ethinylestradiol, jako je kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.5).
German: Bei einem ungünstigen Nutzen/Risiko-Verhältnis darf ein KHK nicht verschrieben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Pokud je poměr přínosů a rizik považován za negativní, neměla by být CHC předepisována (viz bod 4.3).
German: • Manchmal können Pflaster an der Innenseite des Beutels anhaften - achten Sie darauf, dass Sie beim Entnehmen des Pflasters nicht versehentlich die durchsichtige Schutzfolie entfernen
Czech: • Někdy může náplast zůstat přichycena k vnitřní straně sáčku buďte opatrná, abyste při tom náhodou neodstranila průhlednou vrstvu.
German: Dazu gehören folgende Arzneimittel und ihre Anwendungsgebiete:
Czech: Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě:
German: Bei Umstellung von einem rein gestagenhaltigen Präparat Die Umstellung von einer rein gestagenhaltigen Pille kann an jedem beliebigen Tag erfolgen (von einem Implantat am Tag der Entfernung, von einem injizierbaren Präparat bei Fälligwerden der nächsten Injektion), aber in den ersten 7 Tagen muss zusätzlich eine Barrieremethode zur Kontrazeption verwendet werden.
Czech: Ženy mohou přejít libovolný den z čistě progestogenových tablet (z implantátu v den jeho odstranění, z injekční formy v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale během prvních 7 dní musí být zajištěna bariérová metoda antikoncepce.
German: Tierexperimentelle Studien haben Effekte auf die Tragezeit und Laktation gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly nežádoucí účinky během těhotenství a kojení (viz bod 5.3).
German: Bei der Entscheidung, EVRA zu verschreiben, sind die aktuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen, und es muss das Risiko für eine VTE mit EVRA mit dem anderer KHK verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek EVRA by mělo být provedeno při zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolizaci (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku EVRA v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
German: In extrem seltenen Fällen wurde bei Anwenderinnen von KHK über Thrombosen in anderen Blutgefäßen berichtet, z. B. in Leber-, Mesenterial-, Nieren- oder Retinavenen und -arterien.
Czech: Extrémně vzácně byla hlášena trombóza u uživatelek CHC v dalších krevních cévách, např. jaterních, mezenterických, renálních nebo retinálních žilách a tepnách.
German: Das transdermale Pflaster muss fest angedrückt werden, bis die Ränder gut anhaften.
Czech: Transdermální náplast musí být pevně přitlačena, dokud se její okraje důkladně nepřilepí.
German: Symptome einer VTE (tiefe Beinvenenthrombose und Lungenembolie) Beim Auftreten von Symptomen sind die Frauen anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe aufzusuchen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK anwenden.
Czech: Příznaky VTE (hluboká žilní trombóza a plicní embolizace) V případě příznaků by mělo být ženě doporučeno, aby vyhledala naléhavou lékařskou péči a informovala lékaře, že užívá CHC.
German: (Woche 3)
Czech: (3. týden)
German: • Abnormale Zellen in Ihrem Gebärmutterhals
Czech: • Neobvyklé buňky na děložním čípku
German: Risiken der Anwendung kombinierter hormoneller Verhütungsmittel Die folgenden Angaben beruhen auf Informationen über schwangerschaftsverhütende Kombinationspillen.
Czech: Rizika užívání kombinované hormonální antikoncepce Následující informace je založena na znalostech o kombinované antikoncepci v tabletách.
German: • Kleben Sie das Pflaster niemals auf Ihre Brüste.
Czech: • Náplast nikdy nelepte na prsa nebo do jejich blízkosti.
German: Bitte sprechen Sie zusätzlich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie EVRA anwenden, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft oder er sich während der Anwendung von EVRA entwickelt oder verschlechtert:
Czech: Před používáním přípravku EVRA se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, vyskytuje-li se u Vás cokoli z dále uvedeného nebo se tento stav objeví nebo zhorší během používání přípravku EVRA:
German: • schmerzloses verschwommenes Sehen, das zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.
Czech: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty zraku
German: Reaktionen am Verabreichungsort (Erythem, Irritation, Pruritus, Hautausschlag)
Czech: Reakce v místě aplikace (erytém, podráždění, pruritus, vyrážka)
German: • Brustprobleme wie Schmerzen, Vergrößerung oder Knoten in der Brust
Czech: • Problémy s prsy, jako je bolest, zvětšení nebo bulky v prsech
German: Die Ergebnisse wiesen darauf hin, dass es für Norelgestromin beim Vergleich mit normalen Applikationsbedingungen keine signifikanten Wirkungen auf CSS oder AUC gab.
Czech: Na základě výsledků absorpce norelgestrominu nebyl pozorován rozdílný účinek léčby na Css a AUC ve srovnání s normálními podmínkami aplikace.
German: Eine Frau, die eine Kurzzeitbehandlung mit Arzneimitteln erhält, die Arzneimittel-metabolisierende Leberenzyme induzieren oder individuelle Wirkstoffe, die diese Enzyme induzieren, sollte vorübergehend, d. h. während der Zeit der gemeinsamen Arzneimittelanwendung und weitere 28 Tage nach deren Absetzen zusätzlich zu EVRA eine Barrieremethode anwenden.
Czech: Žena krátkodobě léčená léčivými přípravky, které indukují jaterní enzymy metabolizující léčiva, nebo jednotlivými léčivými látkami, které indukují tyto enzymy, musí vedle přípravku EVRA dočasně používat bariérovou metodu, tj.
German: Wenn eine dieser Erkrankungen während der Anwendung von EVRA auftritt, muss EVRA sofort abgesetzt werden.
Czech: Pokud se některá z těchto poruch vyskytne během aplikace náplasti EVRA, musí být aplikace okamžitě ukončena.
German: • Kleben Sie sofort ein neues Pflaster auf.
Czech: • Okamžitě si nalepte novou náplast.
German: • Sobald Sie es bemerken, müssen Sie einen neuen Vier-Wochen-Zyklus beginnen, indem Sie ein neues Pflaster aufkleben.
Czech: • Jakmile si vzpomenete, začněte nový 4týdenní cyklus nalepením nové náplasti.
German: Weist eine Frau mehr als einen Risikofaktor auf, ist es möglich, dass der Anstieg des Risikos das Risiko der Summe der einzelnen Faktoren übersteigt - in diesem Fall muss das Gesamtrisiko betrachtet werden.
Czech: Pokud má žena více než jeden rizikový faktor, je možné, že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko.
German: Am Ende Ihres Pflaster-Zyklus (Woche 4):
Czech: Na konci cyklu používání náplasti (4. týden):
German: Apotheker, wenn die Blutungen nach den ersten drei Zyklen bestehen bleiben.
Czech: • Pokračujte v používání tohoto přípravku, pokud však krvácení přetrvává déle než první 3 cykly,
German: Die Inzidenz einer Ovulation am Tag 21 nach einem Abortus (in der 20.
Czech: Výskyt ovulace 21. den po potratu (ve 20. gestačním týdnu) není znám.
German: • Wenn Sie das Pflaster nicht wieder aufkleben können, kleben Sie sofort ein neues Pflaster auf.
Czech: • Pokud se Vám nedaří náplast znovu nalepit, použijte okamžitě novou náplast.
German: Ihr Arzt kann dann entscheiden, EVRA abzusetzen.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku EVRA ukončit.
German: Weist eine Frau mehr als einen Risikofaktor auf, ist es möglich, dass der Anstieg des Risikos das Risiko der Summe der einzelnen Faktoren übersteigt - in diesem Fall muss das Gesamtrisiko für eine VTE betrachtet werden.
Czech: Pokud má žena více než jeden rizikový faktor, je možné, že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko VTE.
German: Familiäre Vorbelastung (jede arterielle Thromboembolie bei einem Geschwister oder Elternteil, insbesondere in relativ jungen Jahren, d. h. vor dem Alter von 50 Jahren)
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (arteriální tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku)
German: Andere Erkrankungen - Bei Frauen mit einem Körpergewicht von 90 kg oder mehr kann die kontrazeptive Wirksamkeit verringert sein (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Czech: Další upozornění - U žen s hmotností 90 kg nebo více může být snížena antikoncepční účinnost (viz body 4.2 a
German: In Studien mit Mehrfachanwendung stiegen die Konzentrationen und AUC für Norelgestromin und Ethinylestradiol gegenüber Woche 1 in Zyklus 1 nur leicht an.
Czech: Po opakované aplikaci byla koncentrace v séru a AUC pro norelgestromin a EE ve srovnání s 1. týdnem 1. cyklu jen mírně zvýšena.
German: • In der ersten Woche Ihres neuen Zyklus müssen Sie ein zusätzliches Verhütungsmittel anwenden.
Czech: • Po dobu prvního týdne tohoto nového cyklu musíte používat ještě další doplňkovou antikoncepci.
German: Levonorgestrel-haltige KHK (5-7 Ereignisse)
Czech: CHC obsahující levonorgestrel (5-7 příhod)
German: Wenn im vorausgehenden Zyklus kein hormonelles Kontrazeptivum verwendet wurde Die Kontrazeption mit EVRA beginnt am ersten Tag der Menstruation.
Czech: Pokud nebyla užívána žádná hormonální antikoncepce v předchozím cyklu Antikoncepce s použitím přípravku EVRA se zahajuje první den menstruace.
German: Wenn sich das EVRA transdermale Pflaster teilweise oder völlig ablöst und abgelöst bleibt, wird nicht genügend Wirkstoff abgegeben.
Czech: Co dělat, jestliže se transdermální náplast částečně nebo úplně odlepí Pokud se transdermální náplast EVRA částečně nebo úplně odlepí a zůstane odlepená, je dávkování přípravku nedostatečné.
German: Das erhöhte Risiko einer VTE in der Zeit nach einer Entbindung sollte berücksichtigt werden, wenn mit der Behandlung mit EVRA wieder begonnen wird (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Czech: Zvýšené riziko VTE v poporodním období je třeba považovat při opětovném používání přípravku EVRA (viz body 4.2 a 4.4).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta
German: Alle schwangerschaftsverhütenden Kombinationspillen haben Risiken, die zu dauernder Behinderung oder zum Tod führen können.
Czech: Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce představuje určitá rizika, která mohou vést k invaliditě nebo mít i smrtelné následky.
German: Frauen, die ihr Kind nicht stillen, sollten die kontrazeptive Behandlung mit EVRA nicht eher als 4 Wochen nach der Geburt beginnen.
Czech: Ženy, které se rozhodnou, že nebudou kojit, mohou začít s antikoncepcí transdermálními náplastmi EVRA nejdříve 4 týdny po porodu.
German: Nach der pflasterfreien Woche beginnt am nächsten Tag ein neuer Kontrazeptionszyklus; das nächste EVRA-Pflaster soll auch dann aufgetragen werden, wenn keine Entzugsblutung eingetreten ist oder wenn die Entzugsblutung noch nicht aufgehört hat.
Czech: Nový antikoncepční cyklus začíná den následující po týdnu bez transdermální náplasti; další náplast EVRA musí být nalepena, i když se nedostavilo nebo ještě neskončilo krvácení ze spádu.
German: Das beobachtete Muster eines erhöhten Risikos kann an einer früheren Diagnose des Brustkrebses bei Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva, den biologischen Wirkungen kombinierter oraler Kontrazeptiva oder einer Kombination beider Faktoren liegen.
Czech: Pozorované zvýšené riziko může být dáno časnější diagnózou karcinomu prsu u žen užívajících COC, biologickým účinkem COC nebo kombinací obojího.
German: Kurzzeitbehandlung
Czech: Krátkodobé užívání
German: • Sie haben oder hatten „Schwangerschaftsflecken".
Czech: • Máte „těhotenské skvrny".
German: Wenn EVRA sich ganz oder auch teilweise löst: - für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden): das Pflaster muss an derselben Stelle wieder aufgeklebt oder sofort durch ein neues EVRA-Pflaster ersetzt werden.
Czech: Pokud zůstává transdermální náplast EVRA částečně odlepená: - Po dobu kratší než jeden den (méně než 24 hodin): měla by být znovu přilepena na totéž místo nebo neprodleně nahrazena novou transdermální náplastí EVRA.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, mit oder ohne Ribavirin, kann das Risiko erhöhter ALT-Werte steigern (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Czech: Souběžné používání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu může zvýšit riziko zvýšení ALT (viz body 4.3 a 4.4).
German: • Sie haben Bluthochdruck oder Ihr Blutdruck steigt;
Czech: • Máte vysoký krevní tlak nebo krevní tlak stoupá.
German: Bei Anwendung höher dosierter kombinierter oraler Kontrazeptiva (50 Mikrogramm Ethinylestradiol) ist das Risiko für Endometrium- und Ovarialkrebs verringert.
Czech: Při užití COC s vyšší dávkou ethinylestradiolu (50 μg ethinylestradiolu) bylo riziko nádorů endometria a ovarií sníženo.
German: Aufkleber zur Erinnerung
Czech: Nálepky pro připomenutí
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig
Czech: Psychiatrické poruchy Časté
German: Nach Entfernung des transdermalen Pflasters lag die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Norelgestromin und Ethinylestradiol bei ca. 28 Stunden bzw. 17 Stunden.
Czech: Po odstranění náplasti byly průměrné eliminační poločasy norelgestrominu přibližně 28 hodin a ethinylestradiolu 17 hodin.
German: • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist.
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriacylglycerolemie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
German: Zu Beginn eines jeden Pflasterzyklus (Woche 1 (Tag 1)):
Czech: Na začátku kteréhokoli cyklu [1. týden, (1. den)]:
German: In einer Studie, in der EVRA mit einem oralen Kontrazeptivum verglichen wurde, das 250 µg Norgestimat (die Muttersubstanz von Norelgestromin) und 35 µg Ethinylestradiol enthielt, waren im Vergleich zu EVRA die Cmax-Werte für NGMN und EE bei den Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva 2-mal höher, während die Gesamtverfügbarkeit (AUC und Css) bei den Anwenderinnen, die mit EVRA behandelt wurden, vergleichbar waren.
Czech: Ve studii srovnávající přípravek EVRA s perorálním antikoncepčním přípravkem obsahujícím norgestimát (prekurzor norelgestrominu) 250 μg/ ethinylestradiol 35 μg byly hodnoty Cmax 2x vyšší u NGMN a EE u subjektů s perorální antikoncepcí ve srovnání s přípravkem EVRA, zatímco celková expozice (AUC a Css) byla u subjektů s přípravkem EVRA srovnatelná.
German: Janssen-Cilag Pharma GmbH. Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
Czech: Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
German: Tritt der Gefäßverschluss im Auge auf, können die Symptome von einem schmerzlosen verschwommenen Sehen bis zum Sehverlust reichen.
Czech: Pokud nastane okluze v oku, mohou se příznaky pohybovat od nebolestivého rozmazaného vidění, které může přejít do ztráty zraku.
German: Wenn das pflasterfreie Intervall mehr als 7 Tage andauert, ist die Anwenderin nicht mehr sicher vor einer Schwangerschaft geschützt.
Czech: Pokud je interval bez transdermální náplasti delší než 7 dní, nemusí být žena chráněna před otěhotněním.
German: • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA - vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten);
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na hrudi a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku TIAdočasné příznaky cévní mozkové příhody);
German: Öffnen Sie den Folienbeutel mit Ihren Fingern.
Czech: Prsty otevřete sáček.
German: Unterdrückte Laktation*
Czech: Potlačení laktace*
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Czech: které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
German: • Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis).
Czech: • pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
German: • Größere Operation mit längerer Immobilisierung (siehe Abschnitt 4.4);
Czech: • velký chirurgický zákrok nebo prodloužená imobilizace (viz bod 4.4);
German: Bezüglich des Gewichts traten 5 der 15 unter EVRA gemeldeten Schwangerschaften bei Frauen auf, die bei der Ausgangswerterhebung ein Körpergewicht von 90 kg oder mehr hatten.
Czech: S ohledem na tělesnou hmotnost byla však u 5 těhotných žen z 15 těhotných, které používaly transdermální náplasti EVRA, výchozí hmotnost 90 kg nebo více, což tvoří < 3 % sledované populace.
German: Wenn die Anwenderin den Pflaster-Wechseltag ändern möchte, muss der derzeitige Zyklus erst nachdem das dritte EVRA transdermale Pflaster am korrekten Tag entfernt wurde, beendet werden.
Czech: Pokud si žena přeje změnit den výměny transdermálních náplastí, musí být dokončen současný cyklus a 3. transdermální náplast EVRA odstraněna ve správný den.
German: Dysmenorrhö
Czech: Dysmenorea
German: Bei allen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva kann es, insbesondere in den ersten Monaten nach Anwendungsbeginn, zu unregelmäßigen Blutungen (Schmier- oder Durchbruchblutungen) kommen.
Czech: Užívání kombinované hormonální antikoncepce může být provázeno nepravidelným krvácením (špiněním, intermenstruálním krvácením), a to především v počátečních měsících používání.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
German: Art der Anwendung
Czech: Způsob aplikace
German: • wenn Sie eine Hepatitis C-Erkrankung haben und Arzneimittel anwenden, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten (siehe auch Abschnitt „Anwendung von EVRA zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Czech: • jestliže máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod „Další léčivé přípravky a EVRA").
German: Diese können Blutungen innerhalb des Körpers mit sehr starken Schmerzen in der Magengegend verursachen.
Czech: Ty mohou být příčinou vnitřního krvácení vedoucího k silným bolestem břicha.
German: Wenn sich Ihr Pflaster löst, sich an den Ecken abhebt oder abfällt
Czech: Jestliže jste náplast ztratila, odlepily se okraje nebo náplast odpadla
German: Diese Erkenntnisse weisen darauf hin, dass die klinische Wirksamkeit auch dann erhalten bleiben würde, wenn ein vorgesehener Pflasterwechsel 2 volle Tage verpasst wird.
Czech: Tyto výsledky potvrzují předpoklad, že klinická účinnost může přetrvávat, i když není dodržen správný režim výměny náplasti a zpoždění výměny není delší než 2 celé dny.
German: Wenn die gemeinsame Arzneimittelanwendung über das Ende der dreiwöchigen Applikationszeit des Pflasters hinausgeht, soll das nächste transdermale Pflaster ohne das gewohnte pflasterfreie Intervall appliziert werden.
Czech: Pokud se léčivý přípravek podává po konci třítýdenního období, kdy je transdermální náplast aplikována, musí se další transdermální náplast aplikovat bez obvyklého intervalu bez aplikace transdermální náplasti.
German: Kontaktlinsenunverträglichkeit*
Czech: Nesnášenlivost kontaktních čoček*
German: Auch in der Mehrzahl der neueren Studien fanden sich keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung, wenn kombinierte orale Kontrazeptiva versehentlich in der frühen Schwangerschaft angewendet wurden.
Czech: Ve většině recentních studií nebyl prokázán teratogenní účinek, i když byla kombinovaná perorální hormonální antikoncepce užívána nedopatřením v časném těhotenství.
German: • wenn Sie Sichelzellanämie (eine vererbte Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben;
Czech: • pokud máte srpkovitou anemii (dědičné onemocnění červených krvinek);
German: Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel im Auge)
Czech: Trombóza retinální žíly (krevní sraženina v oku)
German: Blutgerinnsel können auftreten
Czech: Krevní sraženiny se mohou vyvinout
German: • Sie müssen eine Woche lang zusätzlich ein nicht-hormonelles Verhütungsmittel anwenden.
Czech: • Po dobu jednoho týdne musíte tedy doplňkově používat ještě nehormonální antikoncepci.
German: • Halten Sie immer nicht-hormonelle Verhütungsmittel (wie zum Beispiel Kondome, Schaum oder Schwamm) vorrätig, falls Sie bei der Anwendung des Pflasters einen Fehler machen.
Czech: • Nehormonální antikoncepční prostředky (jako kondomy, pěna nebo pesar) slouží jako náhrada při chybě v použití náplastí.
German: Es gibt keine klinischen Hinweise, dass ein transdermales Pflaster sicherer ist als kombinierte orale Kontrazeptiva.
Czech: Klinicky nebylo prokázáno, že transdermální náplast je v nějakém aspektu bezpečnější než kombinovaná perorální antikoncepce.
German: Wenn Sie Ihre Periode verzögern möchten, kleben Sie, anstatt in Woche 4 das Pflaster wegzulassen, zu Beginn von Woche 4 (an Tag 22) ein neues Pflaster auf.
Czech: Pokud chcete oddálit menstruaci, nalepte si náplast na začátku 4. týdne (22. den) namísto odstranění náplasti ve 4. týdnu.
German: In den ersten 3 Zyklen können Sie Schmierblutungen, leichte Blutungen oder Brustspannen haben oder unter Übelkeit (Nausea) leiden.
Czech: Během prvních 3 cyklů můžete špinit nebo lehce krvácet, mít pocit napětí v prsech nebo Vám může být nevolno.
German: Norelgestromin-haltige KHK (6-12 Ereignisse)
Czech: CHC obsahující norelgestromin (6-12 příhod)
German: Von 10.000 Frauen, die kein KHK anwenden und nicht schwanger sind, erleiden jedes Jahr ungefähr 2 eine VTE.
Czech: U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
German: (Woche 2)
Czech: (2. týden)