FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Estonian: EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Italian: E' raccomandata la modifica della dose per le pazienti che sviluppano neutropenia di Grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib 3. või 4. raskusastme neutropeenia, on soovitatav annust muuta (vt lõik 4.2).
Italian: Tasso di risposta obiettiva b [%] (IC 95%) Risposta completa, (%) Risposta parziale, (%)
Estonian: Objektiivse ravivastuse määrb [%] (95% CI) Täielik ravivastus, (%)
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento di dose.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Italian: Revisione radiologica indipendente, numero di eventi (%) Mediana [mesi] (IC 95%)
Estonian: Uurija hinnang, juhtumite arv (%) Mediaan [kuud] (95% CI)
Italian: La neutropenia è stata riportata in pazienti che hanno ricevuto abemaciclib.
Estonian: Abematsikliibi saavatel patsientidel on teatatud neutropeenia tekkest.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 14 mg di lattosio (come monoidrato).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 14 mg laktoosi (monohüdraadina).
Italian: Eccipienti: lattosio.
Estonian: ABIAINED Abiained: laktoos.
Italian: Verzenios 100 mg compresse rivestite con film alcool polivinilico (E1203) titanio diossido (E171) macrogol (E1521) talco (E553b)
Estonian: Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol (E1203) titaandioksiid (E171) makrogool (E1521) talk (E553b)
Italian: Deve evitare di iniziare una gravidanza durante l'assunzione di Verzenios.
Estonian: Verzenios'e võtmise ajal tuleb rasedusest hoiduda.
Italian: La maggior parte della dose eliminata nelle feci era costituita da metaboliti.
Estonian: Roojaga eritus suurem osa annusest metaboliitidena.
Italian: 0,627), PFS mediana di 14,7 mesi verso 6,5 mesi), in pazienti con sola malattia ossea (HR di 0,543 (IC 95%: 0,355, 0,833), in pazienti con malattia misurabile (HR 0,523 [IC 95%: 0,412, 0,644]).
Estonian: Haiguse progresseerumise või surma riski vähenemist täheldati vistseraalse haigusega patsientidel (HR 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627]), PFS-i mediaan 14,7 kuud versus 6,5 kuud; ainult luude haaratusega patsientidel (HR 0,543 [95% CI: 0,355; 0,833]); mõõdetava haigusega patsientidel (HR 0,523 [95% CI: 0,412; 0,644]).
Italian: L'età, il genere e il peso corporeo non hanno avuto alcun effetto sull'esposizione di abemaciclib in un'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti oncologici (135 maschi e 859 femmine, fascia d'età 24-91 anni e peso corporeo 36-175 kg).
Estonian: Vähiga patsientide (135 meest ja 859 naist; vanusevahemik 24...91 aastat ja kehakaalu vahemik 36...175 kg) populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal puudus vanusel, sool ja kehakaalul mõju abematsikliibi ekspositsioonile.
Italian: Compressa ovale beige di 5,2 x 9,5 mm, con impresso "Lilly" su un lato e "50" sull'altro.
Estonian: Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Beež ovaalne 5,2 x 9,5 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „50".
Italian: Valutazione dello sperimentatore, numero di eventi (%)
Estonian: Sõltumatu radioloogiline hinnang, juhtumite arv (%)
Italian: E' raccomandata la modifica della dose per le pazienti che sviluppano un aumento di ALT o AST di Grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib 3. või 4. raskusastme ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemine, on soovitatav annust muuta (vt lõik 4.2).
Italian: I motivi dettagliati del riesame sono stati presentati il 2 maggio 2012.
Estonian: Taasläbivaatamise üksikasjalikud põhjendused esitati 2. mail 2012.
Italian: In questo studio furono notate diverse lacune.
Estonian: Uuringus esines mitmeid puudusi.
Italian: in cui D è il numero di molecole.
Estonian: kus D on molekulide arv.
Italian: La valutazione esposta dettagliatamente nel presente parere tenta di affrontare il problema sollevato dalla Commissione europea sulla base dei dati disponibili.
Estonian: Käesolevas arvamuses kirjeldatud hindamise eesmärk on lahendada Euroopa Komisjoni tõstatatud probleemi, tuginedes olemasolevatele andmetele.
Italian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Estonian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITAALIA
Italian: Impossibile da stabilire
Estonian: Ei saanud määrata
Italian: Detti intervalli sono riportati nella tabella che segue.
Estonian: Tulemused on loetletud alljärgnevas tabelis.
Italian: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Estonian: 8501 Novo Mesto SLOVEENIA
Italian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Estonian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREEKA
Italian: Al comitato è stato chiesto anche di indicare se le autorizzazioni all'immissione in commercio dovessero essere mantenute, modificate, sospese o ritirate.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti anda ka soovitused, kas müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Italian: Nello studio 4, però, si sono esaminati periodi pre-parto più lunghi.
Estonian: 4. uuringus käsitleti siiski pikemaid poegimiseelseid ooteaegu.
Italian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAGNA
Estonian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISPAANIA
Italian: Considerazione di intervalli di sicurezza realistici
Estonian: Realistlike ohutusperioodide arvestamine
Italian: Benché la natura complessiva delle raccomandazioni abbia i suoi limiti, l'approccio adottato mira ad assicurare un uso pragmatico di risorse limitate.
Estonian: Kuigi soovitused on üldise laadi tõttu piiratud, oli selle lähenemise eesmärk võimaldada piiratud ressursside pragmaatilist kasutamist.
Italian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIO
Estonian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Italian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Estonian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITAALIA
Italian: È risaputo che, nella pratica, il periodo in asciutta è in genere notevolmente più breve di 20 settimane.
Estonian: Praktikas on märgatud, et kinnisperiood on tavaliselt oluliselt lühem kui 20 nädalat.
Italian: Si presume che le raccomandazioni siano sufficientemente conservative da superare qualsiasi preoccupazione relativa a tali problemi.
Estonian: Eeldatavasti on soovitused kõnealuste probleemide lahendamiseks piisavalt konservatiivsed.
Italian: La frase "non utilizzare durante l'ultimo trimestre di gravidanza" è stata considerata adeguata per superare le incertezze dovute alle lacune individuate.
Estonian: Väljendit „mitte kasutada tiinuse viimasel trimestril" peeti asjakohaseks, et välistada tuvastatud puudustest tulenev määramatus.
Italian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Italian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTOGALLO
Estonian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAGNA
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISPAANIA
Italian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTOGALLO
Estonian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Italian: Questa analisi si è avvalsa del metodo ‘SCLR' (concentrazioni sicure basate su regressione lineare).
Estonian: Selle analüüsi tegemisel kasutati SCLR-meetodit (lineaarsel regressioonil põhinev ohutu kontsentratsioon).
Italian: D-10785 Berlin GERMANIA
Estonian: D-10785 Berlin SAKSAMAA
Italian: D-81379 München GERMANIA
Estonian: D-81379 München SAKSAMAA
Italian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAESI BASSI
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel MADALMAAD
Italian: Dati disponibili Studio 1.
Estonian: Olemasolevad andmed 1. uuring.
Italian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Estonian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREEKA
Italian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REGNO UNITO
Estonian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ÜHENDKUNINGRIIK
Italian: L'equazione che segue descrive il processo di eliminazione nella fase finale:
Estonian: Lõppfaasi eritumisprotsessi kirjeldab järgmine valem:
Italian: Si è ritenuto che questi casi fossero dovuti al fatto che gli animali si pulivano reciprocamente.
Estonian: Põhjuseks oletati, et loomad võivad olla üksteist lakkunud.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAESI BASSI
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
Italian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss GERMANIA
Estonian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSAMAA
Italian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIA
Estonian: Prantsusmaa Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANTSUSMAA
Italian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Estonian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREEKA
Italian: D-48308 Senden-Bösensell GERMANIA
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell SAKSAMAA
Italian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIO
Estonian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Italian: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Italian: 5531 AH Bladel PAESI BASSI
Estonian: 5531 AH Bladel
Italian: Sulla base delle suddette considerazioni, il comitato è giunto alla conclusione che sarebbe appropriato adottare una raccomandazione conservativa.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas veterinaarravimite komitee, et konservatiivne soovitus on endiselt asjakohane.
Italian: L'emivita più lunga riportata per il residuo marcatore era di 25 giorni.
Estonian: Markerjäägi pikim teatatud poolväärtusaeg oli 25 ööpäeva.
Italian: L'utilizzo dello stesso residuo marcatore è stato considerato appropriato per il latte.
Estonian: Sama markerjäägi kasutamist peeti sobivaks ka piima korral.
Italian: Lussemburgo Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Italian: Non utilizzare per almeno 1 anno prima del primo parto
Estonian: Mitte kasutada vähemalt 1 aasta enne esimest poegimist
Italian: Lista delle denominazioni, forme farmaceutiche, dosaggio dei prodotti medicinali per uso veterinario, specie animali, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Italian: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTOGALLO
Estonian: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Italian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Estonian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITAALIA
Italian: Di questi 251 medicinali veterinari, 96 contengono una delle sostanze citate in precedenza come unico principio attivo e i restanti 155 sono prodotti di combinazione che contengono un secondo principio attivo non-distomicida.
Estonian: 251 veterinaarravimist sisaldavad 96 üht nimetatud toimeainet ja ülejäänud 155 on kombineeritud ravimid, mille teine toimeaine ei ole flukitsiid.
Italian: Questo implica che, in generale, il rapporto tra la concentrazione di una sostanza nel plasma e la concentrazione nel latte rimarrà costante nel tempo.
Estonian: See tähendab, et üldiselt püsib ravimi plasma- ja piimakontsentratsiooni suhe aja jooksul konstantsena.
Italian: È risaputo che, nella pratica, il periodo in asciutta è in genere notevolmente più breve di 81 giorni o 12 settimane.
Estonian: Samas on kinnisperiood tavaliselt oluliselt lühem kui 81 ööpäeva ehk 12 nädalat.
Italian: Nella maggior parte dei casi, il trasferimento di sostanze dal plasma sanguigno al latte (e viceversa) è regolato dalla semplice diffusione nell'epitelio della ghiandola mammaria (Rasmussen, 1966); il trasporto attivo è stato riferito raramente (Ito and Lee, 2003)3.
Estonian: Enamasti määrab ainete liikumise vereplasmast piima (ja vastupidi) lihtne difusioon läbi piimanäärme epiteeli (Rasmussen 1966), aktiivset transporti on täheldatud harva (Ito ja Lee 2003)3.
Italian: Sia i distomi immaturi sia quelli maturi sono dannosi per le specie bersaglio e ciascun distomicida ha una diversa efficacia contro distomi di età diverse.
Estonian: Sihtliikidele on kahjulikud nii imiusside noorvormid kui ka täiskasvanud isendid, samuti on igal flukitsiidil varieeruv efektiivsus eri vanuses imiusside suhtes.
Italian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPAGNA
Estonian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISPAANIA
Italian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAESI BASSI
Estonian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer MADALMAAD
Italian: Il comitato ha convenuto che, in tali casi e laddove possibile, le concentrazioni nel latte potrebbero essere stimate per estrapolazione dalle concentrazioni plasmatiche.
Estonian: Komitee leidis, et sellistel juhtudel ja võimaluse korral tuleb piimakontsentratsioone hinnata plasmakontsentratsiooni andmeid ekstrapoleerides.
Italian: 2080-104 Almeirim PORTOGALLO
Estonian: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Italian: Va tuttavia sottolineato che questi dati sono limitati, con pochissimi studi che esaminano specificamente la degradazione dei residui di sostanze rilevanti in bovini/ovini/caprini in asciutta.
Estonian: Samas tuleb rõhutada, et need andmed on piiratud ja mittelakteerivatel veistel/lammastel/kitsedel nende jääkainete vähenemist spetsiifiliselt käsitlenud uuringuid on väga vähe.
Italian: I distomicidi svolgono un ruolo fondamentale nella prevenzione e nel controllo delle infezioni da trematodi.
Estonian: Flukitsiididel on äärmiselt oluline roll imiusside põhjustatud infektsioonide ennetamisel ja tõrjes.
Italian: Anche se residui di nitroxinil nel latte potrebbero essere presenti in gran parte sotto forma di nitroxinil (come nel caso del grasso) ci sono stati anche stati casi di coniugati di nitroxinil nel latte (Whelan et al., 2011).
Estonian: Kuigi piima nitroksiniilijäägid võivad peamiselt esineda nitroksiniilina (nagu ka rasvkoes), on teatatud ka piimas esinevatest nitroksiniili konjugaatidest (Whelan jt 2011).
Italian: Ai fini di questa procedura di deferimento l'intervallo di 119 giorni può essere fatto corrispondere alla metà del periodo di gestazione.
Estonian: Käesoleva esildise eesmärkide huvides võib 119ööpäevase aja võrdsustada poole tiinusperioodiga.
Italian: Anche se non era disponibile alcuna prova che indicasse che il comportamento farmacocinetico e in termini di degradazione dei residui dopo la somministrazione dei diversi prodotti contenenti nitroxinil sarebbe stata identica a quella riscontrata nello studio disponibile, l'approccio conservativo adottato nell'interpretazione dei dati disponibili assicura che le conseguenti raccomandazioni siano valide per tutti i prodotti contenenti nitroxinil.
Estonian: Kuivõrd puudusid tõendavad andmed, et nitroksiniili sisaldavate teistsuguste ravimite manustamisjärgne farmakokineetika ja jääkide vähenemise profiil on täpselt sama, kui täheldati kättesaadavas uuringus, tagab konservatiivne lähenemine selle, et kättesaadavate andmete tõlgendamisel saadud soovitus kehtib nitroksiniili sisaldavate kõigi ravimite korral.
Italian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDA
Estonian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IIRIMAA
Italian: La raccomandazione del CVMP non richiede un periodo di sospensione formale.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitus ei käsita ametlikku keeluaega.
Italian: Non pertinente perché utilizzato solo in prodotti di combinazione
Estonian: 12 ööpäeva Ei ole asjakohane, sest kasutatakse üksnes kombineeritud ravimites
Italian: Anche se questo periodo di un anno è notevolmente più lungo del periodo di 12 giorni fissato per clorsulone somministrato per via sottocutanea, va notato che la sola forma di somministrazione farmaceutica orale contenente clorsulone come singolo principio attivo è in bolo, per la quale il valore di default conservativo è considerato appropriato.
Estonian: Kuigi selline üheaastane periood on palju pikem kui subkutaanselt manustatud klorsulooni korral saadud 12 ööpäeva, tuleb märkida, et ainus suukaudne ja toimeainetest ainult klorsulooni sisaldav ravimvorm on boolusannus, mille korral on konservatiivse vaikeväärtuse kasutamine asjakohane.
Italian: Il risultato dell'equazione 2 è sempre arrotondato a un numero intero di giorni.
Estonian: 2. valemi tulemus ümardatakse päevade lähima täisarvuni.
Italian: Le emivite riportate per rafoxanide oscillano tra 7 e 16,6 giorni.
Estonian: Rafoksaniidi poolväärtusajad on vahemikus 7…16,6 ööpäeva.
Italian: Sebbene le conclusioni riportate nella tabella che precede siano applicabili alla sostanza distomicida presente nel prodotto, le stesse potrebbero essere non appropriate per il secondo principio attivo.
Estonian: Kuigi ülal tabelis loetletud järeldused kehtivad ravimis sisalduva flukitsiidi kohta, ei pruugi need olla asjakohased teise toimeaine suhtes.
Italian: Tale stima si può fare utilizzando rapporti latte - plasma empiricamente derivati oppure, in linea di principio, utilizzando dati farmacocinetici appropriati (come descritto da Rasmussen, 19661).
Estonian: Selleks saab kasutada piima ja plasma väärtuste empiiriliselt tuletatud suhet või põhimõtteliselt ka asjakohaseid farmakokineetika andmeid (kirjeldus: vt Rasmussen 19661).
Italian: È anche importante notare che le raccomandazioni del CVMP relative all'utilizzo di nitroxinil nei bovini intendono applicarsi a tutti i prodotti contenenti nitroxinil, inclusi quelli con formulazioni e concentrazioni diverse.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et veterinaarravimite komitee soovitus nitroksiniili kasutamise kohta veistel on ette nähtud kõigile nitroksiniili sisaldavatele ravimitele, sealhulgas ka teistsuguste ravimvormide ja tugevuste korral.
Italian: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Estonian: Loughrea, Co. Galway IIRIMAA
Italian: Carl Fr. Mortensen, Copenaghen 1966.
Estonian: Carl Fr. Mortensen,
Italian: dose x duration dose x durata in cui T = tempo (in giorni), dose = dose totale (g/kg peso corporeo/giorno), durata = durata del trattamento (in giorni), bw = peso corporeo (kg), A = numero di Avogadro = 6.0 * 1023, M = massa molare (g/mol), t2/2 = emivita di eliminazione terminale (h) e in cui
Estonian: (2. valem), kus T = aeg (d), annus = koguannus (g/kg/d), kestus = ravi kestus (d), bw = kehamass (kg), A = Avogadro arv (6,0·1023), M = molaarmass (g/mol), t1/2 = lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg (h), ja kus
Italian: in cui M = massa molare (g/mol), A = numero di Avogadro = 6.0 * 1023
Estonian: kus M = molaarmass (g/mol) ja A = Avogadro arv (6,0·1023).
Italian: Intramuscolare / sottocutanea
Estonian: Intramuskulaarne/ subkutaanne
Italian: Nitroxinil
Estonian: Nitroksiniil
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Estonian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Italian: VIM Spectrum S.R.L. Sos.
Estonian: VIM Spectrum S.R.L.
Italian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDA
Estonian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IIRIMAA
Italian: Il 14 febbraio 2011 la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della Direttiva 2001/82/EC, e successive modifiche, per tutti i medicinali veterinari contenenti principi attivi appartenenti alla classe dei distomicidi per i quali non è stato fissato alcun limite massimo di residui (Maximum Residue Limit, MRL) nel latte destinati ai ruminanti che producono latte per il consumo umano.
Estonian: 14. veebruaril 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõikide flukitsiidide klassi toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite suhtes, millel puuduvad jääkide piirnormid piimas ja mis on näidustatud kasutamiseks kõigil toidupiima tootvatel mäletsejatel.
Italian: Helmizol Plus Clorsulone mg/bolus
Estonian: Helmizol Plus Klorsuloon mg/bolus
Italian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIO
Estonian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Italian: Conclusioni del CVMP dopo il riesame
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldused pärast taasläbivaatamist
Italian: Lussemburgo Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Estonian: Luksemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Italian: I dati disponibili relativi ai residui nel latte dopo la somministrazione orale (studio 3) hanno evidenziato una lenta ma evidente degradazione nei residui nel latte nei giorni successivi al parto.
Estonian: Kättesaadavad andmed piimas olevate jääkide kohta pärast suukaudset manustamist (3. uuring) näitasid piimas olevate jääkide aeglast, ent selget vähenemist poegimisjärgsetel päevadel.
Italian: Studio farmacocinetico dopo la somministrazione orale di 14C-triclabendazolo.
Estonian: Farmakokineetika uuring 14C-triklabendasooli suukaudse manustamise kohta.
Italian: Sulla base dei dati dello studio 1 il rapporto tra rafoxanide e residui totali nel latte bovino era pari a circa 0,25 - 0,35.
Estonian: 1. uuringu andmete järgi oli rafoksaniidi ja kogujääkide suhe veisepiimas ligikaudu 0,25…0,35.
Italian: Fluken worm Rafoxanide Levamisolo
Estonian: Fluken worm Rafoksaniid/ levamisool
Italian: Vermifor Ecto Closantel
Estonian: Vermifor Ecto Klosanteel
Italian: Il comitato ha sottolineato che, anche se tale approccio potrebbe fornire uno strumento utile a stimare i livelli dei residui nel latte in assenza di dati sul latte, l'approccio non sarebbe accettabile per fissare i valori MRL.
Estonian: Komitee rõhutas, et kuigi sellise lähenemisega saab hinnata piimas olevaid jääke olukorras, kus tegelikud andmed piima kohta puuduvad, ei ole see jääkide piirnormide kehtestamiseks siiski vastuvõetav.
Italian: Tuttavia è stato dimostrato che i profili di degradazione di closantel sono simili in latte e plasma, con un rapporto tra latte e plasma di 0,02 (cfr studio di cui sopra).
Estonian: Samas on tõendatud, et klosanteelijääkide vähenemise profiil on piimas ja vereplasmas sarnane ning piima- ja plasmakontsentratsiooni suhe on 0,02 (vt eespool 5. uuring).
Italian: Tuttavia, si è osservato che, in molti casi, non sono disponibili dati adeguati sulla degradazione dei residui nel latte di animali trattati durante il periodo di non lattazione.
Estonian: Märgiti siiski, et paljudel juhtudel puuduvad adekvaatsed andmed jääkide vähenemise kohta mittelakteerival perioodil ravitud piimaloomade piimas.
Italian: Si riconosce che le indicazioni si riferiscono a metodi per fissare periodi di sospensione per il latte, tuttavia, poiché il tipo di dati da valutare in questa procedura di deferimento è simile a quello di solito valutato per fissare i periodi di sospensione, in questo caso l'adozione di tali approcci è considerata appropriata.
Estonian: Komitee märgib, et suunised on seotud piima keeluaegade kehtestamise meetoditega, ent kuivõrd käesolevas esildises hinnatavad andmed sarnanevad tüübi poolest keeluaegade kehtestamiseks tavaliselt hinnatavate andmetega, peetakse sellist lähenemist asjakohaseks.
Italian: Dopo aver esaminato la documentazione fornita dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e aver tenuto conto delle informazioni date nel corso della spiegazione orale, il CVMP ha concluso che non ci sono sufficienti basi scientifiche per rivedere le proprie conclusioni dell'8 marzo 2012 sulle restrizioni che devono essere applicate all'utilizzo di nitroxinil nelle bovine da latte al fine di evitare la presenza di residui nel latte a livelli che comprometterebbero la sicurezza del consumatore.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud andmete läbivaatamist ja suuliste selgituste ajal esitatud andmete kaalumist järeldas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad teaduslikud põhjendused, et muuta veterinaarravimite komitee 8. märtsi 2012 järeldust nitroksiniili kasutamispiirangute kohta piimaloomadel, et välistada tarbijatele potentsiaalselt ohtlikus kontsentratsioonis jääkide sisaldumist piimas.