FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Romanian: Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори по време на първия триместър на бременността не са убедителни.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Romanian: Curarizante antidepolarizante (de exemplu tubocurarină): efectul curarizantelor antidepolarizante poate fi potenţat de hidroclorotiazidă;
Bulgarian: Недеполяризиращи релаксанти на скелетната мускулатура (напр. тубокурарин): ефекта на недеполяризиращи релаксанти на скелетната мускулатура може да бъде потенциран от хидрохлоротиазида;
Romanian: Cele două substanţe active din Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.
Bulgarian: Двете активни съставки в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
Romanian: Tratamentul anterior cu diuretice în doze mari poate determina depleţie de volum şi există risc de hipotensiune arterială la iniţierea tratamentului cu irbesartan în monoterapie sau asociat cu diuretice tiazidice, cu excepţia cazurilor în care depleţia de volum a fost corectată înainte de începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на лечението с ирбесартан с или без тиазидни диуретици, освен в случаите, когато обема на течности не е първо коригиран (вж. точка 4.4).
Romanian: Folosirea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS cu alimente şi băuturi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se poate administra cu sau fără alimente.
Bulgarian: Прием на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS с храни и напитки Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се приема с или без храна.
Romanian: Tiazidele pot să scadă eliminarea urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Bulgarian: Тиазидите може да понижат екскрецията на калций чрез урината и да доведат да появата на едновременно и леко повишение на серумния калций при отсъствието на известни нарушения на калциевия метаболизъм.
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice a potasiului, creatininei şi acidului uric.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий и креатинина и пикочната киселина.
Romanian: Deoarece conţine hidroclorotiazidă, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu este recomandat în primul trimestru de sarcină.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt: dureri de cap, zgomote în urechi, tuse, tulburări ale gustului, indigestie, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului şi alterarea funcţiei rinichilor, creşterea concentraţiei potasiului în sânge şi reacţii alergice cum ar fi erupţii cutanate, urticarie, umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, повишено ниво на калий в кръвта и алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото.
Romanian: Semnele de avertizare care preced dezechilibrul hidric sau electrolitic sunt uscăciunea gurii, setea, slăbiciunea, letargia, somnolenţa, neliniştea, durerea sau crampele musculare, oboseala musculară, hipotensiunea arterială, oliguria, tahicardia şi tulburările gastro-intestinale, cum sunt greaţa şi vărsăturile.
Bulgarian: Предупредителни признаци на водния или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене и повръщане.
Romanian: Ce conţine Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Substanţele active sunt irbesartanul şi hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Какво съдържа Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Romanian: Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Употребата на AIIRAs е противопоказана по време на втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale potasiului nu sunt afectate semnificativ de irbesartan în monoterapie, la dozele recomandate, la pacienţii fără risc de dezechilibru electrolitic (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително, при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчаните дози при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е комбинация от две активни съставки, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este o asociere între un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. т. 4.3).
Romanian: Alimentele nu modifică biodisponibilitatea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Едновременният прием на храна не променя значително бионаличността на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Romanian: La pacienţii care nu sunt suficient controlaţi terapeutic cu 25 mg hidroclorotiazidă în monoterapie, adăugarea irbesartanului a determinat o scădere medie suplimentară a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 11,1/7,2 mmHg.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват добре само от 25 mg хидрохлоротиазид, добавянето на ирбесартан предизвиква допълнително средно понижение на систоличното/диастоличното налягане от 11,1/7,2 mm Hg разлика с плацебо.
Romanian: Cu toate acestea, un alt antagonist al angiotensinei II, administrat în monoterapie, a afectat parametrii fertilităţii în studiile la animale.
Bulgarian: Било установено обаче, при проведени проучвания при опитни животни, че друг антагонист на ангиотензин-ІІ, приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat specific pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Въпреки, че не са били провеждани целенасочени клинични проучвания с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е бил наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Romanian: Litiu: nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Литий: комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Romanian: Irbesartan/hidroclorotiazidă: toxicitatea potenţială a asocierii irbesartan/hidroclorotiazidă după administrarea orală s-a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni, efectuate la şobolan şi maimuţă Macaccus.
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид: проведени са клинични проучвания, целящи определянето на потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид, приложена перорално при плъхове и макаци в продължение на 6 месеца.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimate 84 comprimate 98 comprimate
Bulgarian: 28 таблетки 56 таблетки 56 x 1 таблетки 84 таблетки
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) greaţă/vărsături urinare anormală oboseală ameţeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat) analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor şi a inimii (creatin-kinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).
Bulgarian: замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение) кръвни изследвания, които могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценава мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Romanian: Cu frecvenţă pancreatită, anorexie, diaree, constipaţie, iritaţie gastrică, sialadenită, pierderea apetitului alimentar
Bulgarian: панкреатит, анорексия, диария, запек, стомашно дразнене, сиалоаденит, загуба на апетит
Romanian: Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic: se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий: препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS с лекарствени продукти повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Romanian: Doza uzuală de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este de unul sau două comprimate o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е една или две таблетки дневно.
Romanian: Un număr total de 697 pacienţi au fost randomizaţi în proporţie de 2:1 cu irbesartan/hidroclorotiazidă 150 mg/12,5 mg sau cu irbesartan 150 mg şi crescute treptat dozele sistematic în mod forţat (înaintea obţinerii răspunsului la doze mai mici) după o săptămână, la irbesartan/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg sau respectiv irbesartan 300 mg.
Bulgarian: Общо 697 пациенти са били рандомизирани в съотношение 2:1 на ирбесартан/ хидрохлоротиазид 150 mg/12,5 mg и ирбесартан 150 mg и систематично титрирани (преди да бъде оценен отговора към по-ниската доза) след една седмица към ирбесартан/хидрохлортиазид 300 mg/25 mg или към ирбесартан 300 mg, съответно.
Romanian: tuse greaţă/vărsături
Bulgarian: кашлица гадене/повръщане
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, 80-85% din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat.
Bulgarian: C ирбесартан, 80-85% от радиоактивността в плазмата се отдава на непроменения ирбесартан.
Romanian: Efectele asocierii irbesartan/hidroclorotiazidă asupra fertilităţii nu s-au evaluat în studii la animale, întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în monoterapie ar avea reacţii adverse asupra fertilităţii la animale sau la om.
Bulgarian: Ефектът на тази комбинация спрямо фертилитета не е определян в проучвания с опитни животни, тъй като и при животни, и при хора, няма данни за нежелани реакции в това отношение, както при самостоятелно приложение на ирбесартан, така и на хидрохлоротиазид.
Romanian: Potenţialul carcinogen al asocierii irbesartan/hidroclorotiazidă nu s-a evaluat în studii la animale.
Bulgarian: Канцерогенният ефект на тази комбинация не е проучен при опити с животни.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/369/001-005
Bulgarian: EU/1/06/369/001-005
Romanian: Aceste leziuni nu s-au observat la maimuţa Macaccus; scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului, din cauza hidroclorotiazidei şi prevenită parţial atunci când hidroclorotiazida s-a administrat în asociere cu irbesartan.
Bulgarian: Тези лезии не са понижение на серумната концентрация на калий, дължащо се на хидрохлоротиазид и частично избягнато при комбиниране на хидрохлоротиазид с ирбесартан.
Romanian: reacţii anafilactice, necroliză epidermică toxică, angeite necrozante (vasculite, vasculite cutanate), reacţii asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat, reactivarea lupusului eritematos cutanat, reacţii de fotosensibilitate, erupţii cutanate, urticarie
Bulgarian: епидермална некролиза, некротизиращ ангиит (васкулит, кожен васкулит), кожни лупус еритематодес-подобни реакции, реактивиране на кожен лупус еритематодес, фоточувствителни реакции, обрив, уртикария
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienţi cu transplant renal recent.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Romanian: Doza uzuală de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este de un comprimat o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е една таблетка дневно.
Romanian: hepatită, funcţie hepatică anormală
Bulgarian: хепатит, нарушена чернодробна функция
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Bulgarian: Хипотония - пациенти с намален вътресъдов обем: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS рядко води до симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie plasat în clinostatism şi reechilibrat hidro-electrolitic cât mai repede.
Bulgarian: При поява на хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и се предприеме бързо обемно и електролитно заместване.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Romanian: Raportul între efectul dinaintea dozei următoare şi efectul maxim, măsurate cu un manşon în timpul vizitelor medicale a fost de 68% şi 76% pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg, respectiv Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Същото съотношение, измерено при посещение в лекарски кабинет с апарат с маншета, е 68% и 76% при употреба съответно на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg и Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Amidon pregelatinizat Dioxid de siliciu Stearat de magneziu Oxizi roşu şi galben de fer
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий прежелатинизирано нишесте Силиконов диоксид Магнезиев стеарат червен и жълт железен оксид
Romanian: Insuficienţă renală: din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min).
Bulgarian: Бъбречно увреждане: поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/369/017-022
Bulgarian: EU/1/06/369/017-022
Romanian: Adăugarea a 12,5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan, administrat o dată pe zi, la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie, a dus la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare), cu cel puţin 6,1 mm Hg în plus comparativ cu placebo.
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква по-нататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mm Hg (24 часа след приема).
Romanian: De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră: dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice
Bulgarian: Вие имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, или необичайно ускорен пулс, което може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазида (съдържащ се ако получите повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (такива като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), които се ако Ви предстои някаква хирургична намеса (операция) или даване на анестетици
Romanian: Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în plasmă (< 20%), după administrări repetate, în doză unică, zilnică.
Bulgarian: При многократно приложение на дози, приемани веднъж дневно е наблюдавано ограничено акумулиране на ирбесартан (< 20%).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţii: conţine şi lactoză monohidrat.
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа също лактоза монохидрат
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/369/023-028
Bulgarian: EU/1/06/369/023-028
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3350, oxizi roşu, galben şi negru de fer, amidon pregelatinizat, ceară carnauba.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3350, червен, жълт и черен железен оксид, прежелатинизирано нишесте, карнаубски восък.
Romanian: În cazul în care irbesartanul este administrat în asociere cu doze mici de hidroclorotiazidă (de exemplu 12,5 mg pe zi), răspunsul pacienţilor de culoare la terapia antihipertensivă se apropie de cel al pacienţilor de alte rase.
Bulgarian: 12,5 mg дневно) антихипертензивният отговор на пациентите от черната раса се приближава до отговора на белите пациенти.
Romanian: Mai puţin frecvente: edeme ale extremităţilor
Bulgarian: оток на крайниците
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3000, oxizi roşu şi galben de fer, ceară carnauba.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, червен и жълт железен оксид, карнаубски восък.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/369/011-016
Bulgarian: EU/1/06/369/011-016
Romanian: cefalee
Bulgarian: Newcastle
Romanian: Jo
Bulgarian: ако
Romanian: LTD.
Bulgarian: Вт.
Romanian: Litiu:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS при пациенти с чернодробно увреждане.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1) sau la alte substanţe derivate de sulfonamidă (hidroclorotiazida este o substanţă derivată de sulfonamidă) Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6) Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) Hipokaliemie refractară; hipercalcemie
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните съставки или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1), или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е
Romanian: Irbesartanul este un antagonist eficace şi selectiv al receptorilor pentru angiotensină II (subtip AT1), activ după administrare pe cale orală.
Bulgarian: Ирбесартан е мощен, перорален, селективен ангиотензин-II рецепторен (тип AT1) антагонист
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: При тази група за предпочитане са бримковите, вместо тиазидните диуретици.Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция, чийто креатининов клирънс е ≥ 30 ml/min (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система, съединителната тъкан и костите:
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Romanian: Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge, dacă luaţi: suplimente de potasiu sare dietetică care conţine potasiu medicamente care economisesc potasiul sau alte diuretice (medicamente care cresc eliminarea de urină) unele laxative medicamente pentru tratamentul gutei suplimente terapeutice de vitamina D medicamente care controlează ritmul cardiac medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau insulină).
Bulgarian: калий-съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване) някои разслабителни лекарства за подагра лечебни добавки с витамин D лекарства контролиращи сърдечния ритъм лекарства за диабет (перорални форми или инсулини).