FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je dan sočasno z levodopo in zaviralcem aromatske aminokislinske dekarboksilaze (AADC-I), omogoča bolj stabilne plazemske vrednosti levodope z zmanjšanjem presnove levodope v 3-metoksi4-hidroksil-L-fenilalanin (3-OMD).
Maltese: Meta amministrat flimkien ma' levodopa u inibitur ta' l-amino acid decarboxylase aromatiku (AADC-I), jista' jwassal għal livelli ta' plażma ta' levodopa aktar stabbli billi jnaqqas il-metaboliżmu ta' levodopa għal 3-methoxy-4-hydroxy-L-phenylalanine (3-OMD).
Slovenian: Redko so poročali o kasnejšem pojavu hepatitisa po približno 18 mesecih zdravljenja.
Maltese: Addizzjonalment kienu irrapurtati kazi rari ta' epatite wara 18 il-xahar ta' trattament.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je na voljo v PVC/PE/PVDC pretisnih omotih (velikosti pakiranja po 30 in 60 filmsko obloženih tablet) in rumenorjavih steklenicah brez sušila (velikosti pakiranja po 30, 60, 100 in 200 filmsko obloženih tablet).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Tasmar hija disponibbli f'folji PVC/PE/PVDC (daqsijiet tal-pakkett ta' 30 u ta' 60 pillola miksija b'rita) u fi fliexken tal-ħġieġ ambra mingħajr dessikant (daqsijiet tal-pakkett ta' 30, 60, 100 u 200 pillola miksija b'rita).
Slovenian: • anamneza malignega nevroleptičnega sindroma (MNS) s kompleksom simptomov in/ali netravmatske rabdomiolize ali hipertermije,
Maltese: • Passat ta' Kumpless Sintomatiku tas-Sindromu Malinn Newroleptiku (NMS) u/jew
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja:
Maltese: Jekk it-trattament jitwaqqaf:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tasmar
Maltese: Mediċini oħra u Tasmar
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije tolkapona pri tem odmerku so bile v povprečju 30 g/ml (v primerjavi s 3 g/ml pri 100 mg odmerku trikrat na dan in 6 g/ml pri 200 mg tolkapona trikrat na dan).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' plażma ta' tolcapone b'din id-doża kienu medja ta' 30 µg/ml (ikkumparati ma' 3 u 6 µg/ml b'100 mg tid u 200 mg tid ta' tolcapone rispettivament).
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 200 pillola miksija b'rita
Slovenian: Zaradi tveganja za nastanek potencialno življenje ogrožajoče, akutne poškodbe jeter, zdravila Tasmar ne uporabljamo za dodatno zdravljenje prve izbire pri terapiji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Maltese: Minħabba r-riskju potenzjalment fatali ta' dannu akut fil-fwied, Tasmar m'għandux jiġi kkunsidrat bħala l-ewwel terapija aġġunta għal-levodopa/benserazide jew levodopa/carbidopa (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, smukec, rumeni železov oksid, etilceluloza, titanov dioksid, triacetin, natrijev lavrilsulfat.
Maltese: Kisja b'rita: Methylhydroxypropylcellulose, Talc, Iron oxide isfar (E 172), Ethylcellulose, Titanium dioxide (E 171), Triacetin, Sodium lauril sulfate.
Slovenian: Tolkapon je peroralno aktivni, selektivni in reverzibilni zaviralec katehol-O-metiltransferaze (COMT).
Maltese: Tolcapone huwa inibitur catechol-O-methyltransferase (COMT) oralment attiv, selettiv u riversibbli.
Slovenian: MNS (maligni nevroleptični sindrom)
Maltese: NMS (Sindrome Newrolettiku Malinn):
Slovenian: Na farmakokinetiko COMT substrata karbidope učinkov niso opazili.
Maltese: Ma dehru l-ebda effetti fuq ilfarmakokinetiċi ta' carbidopa substrata tal-COMT.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar moramo prav tako prekiniti, če vrednosti ALT (alaninaminotransferaza) in/ali AST (aspartat-aminotransferaza) presežejo zgornje referenčne vrednosti, ali če simptomi ali znaki kažejo na začetek okvare jeter (glejte poglavje 4.4)
Maltese: Trattament b'Tasmar għandha titwaqqaf ukoll jekk ALT (alanine amino transferase) u/jew AST (aspartate amino transferase) jeċedu l-limitu ta' fuq tas-sintomi normali jew sinjali jissuġġerixxu lbidu ta' insuffiċjenza epatika (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: • s hudo diskinezijo.
Maltese: • diskinesija gravi.
Slovenian: EMA/429869/2014 EMEA/H/C/00132
Maltese: EMEA/H/C/00132
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg in 200 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (100 mg u 200 mg).
Slovenian: V študiji „prehoda" se je več bolnikov odzvalo na zdravilo Tasmar (53 %, 40 od 75) kot na entakapon (43 %, 32 od 75).
Maltese: Fl-istudju tal-qlib, iktar pazjenti rrispondew għal Tasmar (53%, 40 minn 75) milli għal entacapone (43%, 32 minn 75).
Slovenian: Zdravilo Tasmar so najprej proučili pri skupaj 594 bolnikih v dveh 13-tedenskih študijah in eni šesttedenski študiji.
Maltese: Oriġinarjament Tasmar ġie studjat f'total ta' 594 pazjent, f'żewġ studji ta' 13-il ġimgħa u studju wieħed ta' sitt ġimgħat.
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze);
Maltese: • feokromoċitoma (‘phaeochromocytoma', tumur tal-glandola adrenali [adrenal gland]);
Slovenian: • ki so imeli kdaj v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarne živčne reakcije, ki jih običajno povzročijo antipsihotična zdravila), rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva) ali hipertemijo (vročinsko kap);
Maltese: • storja ta' sindromu malinn newrolettiku (disturb perikoluż tan-nervituri normalment ikkawżat minn medicini antipsikotici), rabdomjoliżi (‘rhabdomyolysis', it-tkissir tal-fibri muskolari) jew ipertermija (żieda tat-temperatura tal-ġisem);
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tasmar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), izguba teka, driska, diskinezija (nekontrolirani gibi), distonija (krči v mišicah), glavobol, omotica, motnje spanja, pretirano sanjanje, zaspanost, zmedenost, halucinacije (prividi) in ortostatične motnje (vrtoglavica v stoječem položaju).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Tasmar (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), telf tal-aptit, dijarrea, diskinesija (movimenti inkontrollabbli), distonija (spasmi fil-muskoli), uġigħ ta' ras, sturdament, disturbi fl-irqad, ħolm eċċessiv, ħedla tan-ngħas, konfużjoni, alluċinazzjonijiet (dehra ta' affarijiet li jkunu immaġinarji) u sturdament ortostatiku (li jseħħ meta wieħed iqum bilwieqfa).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tasmar.
Slovenian: Tasmar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tolkapon.
Maltese: Tasmar huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tolkapon.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se vedno daje z levodopo in benserazidom ali z levodopo in karbidopo.
Maltese: Tasmar jingħata dejjem ma' levodopa u benserazide jew ma' levodopa u carbidopa.
Slovenian: Tolkapon zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Maltese: It-tolkapon timblokka l-enzima li hija involuta fit-tkissir tal-levodopa fil-ġisem imsejħa katekol-O-metil transferażi (COMT - catechol-O-methyl transferase).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tasmar odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Tasmar?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasmar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. avgusta 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Tasmar valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-27 ta' Awwissu 1997.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Maltese: Hija taħdem biss meta tingħata mal-levodopa, kopja tan-newrotrasmettitur dopamina, li tista' tingħata oralment.
Slovenian: CHMP je sklenil, da so koristi zdravila Tasmar v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo za uporabo pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo, odzivno na levodopo, in motoričnimi nihanji, ki se niso odzvali na druge zaviralce encima COMT ali pa jih ne prenašajo, večje od z njim povezanih tveganj.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Tasmar huma ikbar mir-riskji tiegħu f'kombinazzjoni ma' levodopa/benserazide jew levodopa/carbidopa għall-użu f'pazjenti li jkollhom il-marda ta' Parkinson idjopatika li tirrispondi għal-levodopa u fluttwazzjonijiet fiċ-ċaqliq, li ma jkunux irrispondew jew li jkunu intolleranti għall-inibituri oħra ta' COMT. Il-Kumitat irrakkomanda li Tasmar jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 99 % - 100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta hija 99 - 100%.
Slovenian: Tuberkulozni test
Maltese: Testijiet tat-tuberkulożi
Slovenian: Streptococcus A,B,C,G ≤1 mg/l
Maltese: Streptococcus A, B, C, G
Slovenian: Tahikardija, Palpitacije
Maltese: Takikardja, Palpitazzjoni
Slovenian: (glejte poglavja 4.2 Starejši, 4.5, 4.8 in 4.9).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 Anzjani, 4.5, 4.8 u 4.9).
Slovenian: Druge pomembne informacije
Maltese: Informazzjoni oħra relevanti
Slovenian: Poslabšanje miastenije gravis
Maltese: Aggravament ta' myasthenia gravis
Slovenian: Nervoza
Maltese: Nervożità
Slovenian: Oznaka ATC: J01MA12.
Maltese: J01MA12
Slovenian: • Težave z gibanjem in hojo (diskinezija, ekstrapiramidne motnje)
Maltese: • Problemi fil-moviment u fil-mixi (diskineżija, disturbi ekstrapiramidali)
Slovenian: Psihotične reakcije (kot npr. halucinacije, paranoja)
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (eż. ma' alluċinazzjoni, paranoja)
Slovenian: Bistra zeleno rumena izotonična raztopina s pH od 4,3 do 5,3 in osmolarnostjo od 282322 mOsm/liter.
Maltese: Soluzzjoni isotonika ċara ta' kulur ħadrani fl-isfar b'pH ta' 4.3 sa 5.3 u osmolarità ta' 282 - 322 mOsm/litru.
Slovenian: Preprečitev fotosenzibilizacije
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizazzjoni
Slovenian: 2,5 % glukoza v Ringerjevi raztopini.
Maltese: 2.5% glucose fi-soluzzjoni Ringer.
Slovenian: Artralgija Mialgija
Maltese: Artralġja Mijalġja
Slovenian: Kombinirane raztopine za parenteralno prehrano (aminokisline, glukoza, elektroliti).
Maltese: Kombinazzjoni ta' soluzzjonijiet għall-nutrizzjoni parenterali (amino acids, glucose, electrolytes).
Slovenian: Ekstrapiramidalne motnje Agevzija
Maltese: Disturbi ekstrapiramidali Ageusia
Slovenian: Linearnost
Maltese: Linejarità
Slovenian: Levkopenija Eozinofilija
Maltese: Lewkopenija Eosinofilja
Slovenian: • Pretiran imunski odgovor (hipersenzitivnost)
Maltese: • Reazzjoni immunitarja esaġerata (sensittività eċċessiva)
Slovenian: Bronhospazem Alergijski pnevmonitis
Maltese: Bronkospażmu Pulmonite allerġika
Slovenian: Približno 30-40 % levofloksacina je vezanega na serumske beljakovine.
Maltese: Madwar 30 - 40% ta' levofloxacin huwa marbut mal-proteini fis-serum.
Slovenian: Nanaša se le na iv obliko:
Maltese: Tapplika biss għall-forma iv:
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem G-6-fosfat-dehidrogenaze
Maltese: Pazjenti li għandhom defiċjenza ta' G-6-phosphate dehydrogenase
Slovenian: PK/PD razmerje
Maltese: Ir-relazzjoni PK/PD
Slovenian: Pancitopenija Agranulocitoza Hemolitična anemija
Maltese: Panċitopenija Agranuloċitożi Anemija emolitika
Slovenian: • Vnetje jeter (hepatitis)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Slovenian: Bolezen, povezana s Clostridium difficile
Maltese: Mard assoċjat ma' Clostridium difficile
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic (očistek kreatinina ≤ 50ml/min)
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni renali (tneħħija tal-krejatinina 50 ml/min)
Slovenian: Staphylococcus aureus, odporen proti meticilinu#
Maltese: Staphylococcus aureus reżistenti għal methicillin#
Slovenian: • Dihalna stiska (dispneja)
Maltese: • Qtugħ ta' nifs (dispneja)
Slovenian: CAPD)1
Maltese: NUMRU(I)
Slovenian: • Okužba prostate: 500 mg enkrat na dan
Maltese: • Infezzjoni tal-prostata: 500 mg darba kuljum
Slovenian: Psihotične reakcije
Maltese: Reazzjonijiet Psikotiċi
Slovenian: na koagulazo negativen Staphylococcus spp aerobne po Gramu negativne bakterije Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-negative Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii
Slovenian: Konvulzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4) Parestezija
Maltese: Aċċessjoni (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4) Parasteżija
Slovenian: Levofloksacin je sintetično protibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov in je S(-) enantiomer racemata aktivne substance ofloksacina.
Maltese: Levofloxacin huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi fluoroquinolone u hu S (-) enantiomer tassustanza attiva raċemika ofloxacin.
Slovenian: Klinične mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u (verzija 2.0, 1.1.2012):
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01):
Slovenian: Za inkompatibilnosti glejte poglavje 6.2, za kompatibilnost z drugimi infuzijskimi raztopinami glejte poglavje 6.6.
Maltese: Għal inkompatibbilitajiet ara sezzjoni 6.2 u għal kompatibbilitajiet ma' soluzzjonijiet għall-infużjoni oħra ara sezzjoni 6.6.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni glede na organske sisteme in razvrščeni po pogostnosti v skladu z MeDRA terminologijo: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1000 do <1/100); redki (≥1/10000 do <1/1000); zelo redki (<10000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il- frekwenzi f'din it-tabella huma mfissra hekk: komuni ħafna (1/10), komuni (1/100, <1/10), mhux komuni (1/1000, <1/100), rari (1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovenian: Oba zmanjšata ledvični očistek kreatinina, in sicer cimetidin za 24 % in probenecid za 34 %.
Maltese: L-eliminazzjoni renali ta' levofloxacin kien imnaqqas minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Slovenian: Poročali so o primerih hipoglikemične kome.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' koma ipogliċemika.
Slovenian: 7-14 dni pielonefritis
Maltese: 7 - 14-il ġurnata
Slovenian: H.influenzae M.catarrhalis 2
Maltese: M. catarrhalis 3
Slovenian: V študiji farmakokinetičnih interakcij levofloksacin ni vplival na farmakokinetiko teofilina (ki je substrat za CYP1A2), kar kaže na to, da levofloksacin ni zaviralec CYP1A2.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni farmakokinetika, levofloxacin ma affettwax il-farmakokinetika ta' theophylline (li huwa probe substrate għal CYP1A2), li jindika li levofloxacin mhuwiex inibitur ta' CYP1A2.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Maltese: Disturbi fissistema immunitarja
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupini C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Maltese: Staphylococcus aureus suxxettibli għal methicillin Staphylococcus saprophyticus Streptococci, gruppi Ċ u G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Providencia rettgeri anaerobne bakterije Peptostreptococcus druge
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Peptostreptococcus
Slovenian: Mejne vrednosti veljajo za peroralne odmerke 500 mg x 1 do 500 mg x 2 in intravenski odmerek 500 mg x 1 do 500 mg x 2.
Maltese: Il-breakpoints japplikaw għal doża orali ta' 500 mg x 1 sa 500 mg x 2 u għal doża fil-vina ta' 500 mg x 1 sa 500 mg x 2.
Slovenian: Klinično-farmakološke raziskave so pokazale, da na farmakokinetiko levofloksacina ni klinično pomembno vplivala hkratna uporaba z nobeno od naslednjih učinkovin: kalcijevim karbonatom, digoksinom, glibenklamidom, ranitidinom.
Maltese: Studji kliniċi farmakoloġiċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma kinitx affettwata b'mod klinikament relevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mal-mediċini li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Slovenian: • kronični bakterijski prostatitis
Maltese: Prostatite kronika batterjali
Slovenian: Izloča se predvsem skozi ledvice (> 85 % uporabljenega odmerka).
Maltese: L-eliminazzjoni hija primarjament mis-sistema renali (> 85% tad-doża mogħtija).
Slovenian: ŠKATLA / 100 ml STEKLENICA NALEPKA / 100 ml STEKLENICA
Maltese: KARTUN / FLIXKUN TA' 100 ML TIKKETTA / FLIXKUN TA' 100ML
Slovenian: • Pretrganje mišic in razpad mišičnih vlaken (rabdomioliza)
Maltese: • Tiċrit fil-muskoli u ħsara fil-muskoli (rabdomijolosi)
Slovenian: Akutna odpoved ledvic (npr. zaradi intersticijskega nefritisa)
Maltese: Insuffiċjenza akuta renali (eż. minħabba nefrite interstizjali)
Slovenian: • 100 ml steklenica je na voljo v pakiranju po 1, 5 in 20
Maltese: • Il-flixkun ta' 100 ml huwa f'pakketti ta' 1, 5 u 20
Slovenian: ClR [ml/min]
Maltese: ClR [ml/minuta] 13 t1/2 [sigħat]
Slovenian: - Nesteroidni antirevmatiki (NSAID) ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine ali vnetja, npr. acetilsalicilna kislina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin.
Maltese: • Mediċini li mhumiex sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) - użati għall-uġigħ u linfjammazzjoni bħal aspirina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Slovenian: To so zdravila za zdravljenje nenormalnega srčnega ritma (antiaritmiki, kot so kinidin, hidrokinidin, disopiramid, sotalol, dofetilid, ibutilid in amiodaron), depresij (triciklični antidepresivi, kot sta amitriptilin in imipramin), psihiatričnih motenj (antipsihotiki) in bakterijskih okužb (makrolidni antibiotiki, kot so eritromicin, azitromicin, klaritromicin).
Maltese: Dawn jinkludi mediċini użati għat-ritmu tal-qalb mhux normali (antiarritmiċi bħal quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide u amiodarone), għad-dipressjoni (antidipressivi triċikliċi bħal amitriptyline u imipramine), għal disturbi psikjatriċi (antipsikotiċi), u għall-infezzjonijiet batterjali (antibijotiċi tal-klassi ‘makrolidi' bħal erythromycin, azithromycine u clarithromycin)
Slovenian: Farmakokinetika levofloksacina je v območju od 50 do 1.000 mg linearna.
Maltese: Levofloxacin għandu farmakokinetika lineari fuq medda ta' 50 sa 1000 mg.
Slovenian: Trombocitopenija Nevtropenija
Maltese: Tromboċitopenija Newtropenija
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tavanic
Maltese: Mediċini oħra u Tavanic
Slovenian: Lahko se pojavi nizka raven odpornosti proti fluorokinolonom (ciprofloksacin MIK od 0,12-0,5 mg/l), vendar ni dokazov, da je ta odpornost klinično pomembna pri okužbah dihal s H. influenzae.
Maltese: Reżistenza baxxa ta' fluoroquinolone (ciprofloxacin MICs ta' 0.12-0.5 mg/l) tista' sseħħ imma m'hemm l-ebda evidenza li din ir-reżistenza hija ta' importanza klinika f'infezzjonijiet tas-sistema respiratorja kkaġunati minn H. influenzae.
Slovenian: Ni dokazov, da so te razlike med spoloma klinično pomembne.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li dawn id-differenzi bejn is-sessi huma ta' rilevanza klinika.
Slovenian: Vpliv na laboratorijske teste
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovenian: • Težave s sluhom (tinitus) ali vidom (zamegljen vid)
Maltese: • Problemi fis-smigħ tiegħek (tinnitus) jew vista (vista mċajpra)
Slovenian: Benigna intrakranialna hipertenzija
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninn
Slovenian: - Ciklosporin, ki se uporablja pri transplantacijah organov.
Maltese: • Ciclosporin - jintuża wara trapjanti ta' organi.
Slovenian: Tavanic 5 mg/ml raztopina za infundiranje levofloksacin
Maltese: TAVANIC 5mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni levofloxacin
Slovenian: (Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu pozitivne bakterije Bacillus anthracis
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Bacillus anthracis
Slovenian: Rabdomioliza Pretrganje tetive (npr. Ahilove tetive) (glejte poglavji 4.3 in 4.4) Ruptura ligamenta Ruptura mišice Artritis
Maltese: Rabdomijoliżi Tiċrit tat-tendini (eż. tendin ta' Akille) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4) Tiċrit tal-ligament Tiċrit tal-muskolu Artrite
Slovenian: 1 steklenica po 100 ml 5 steklenic po 100 ml 20 steklenic po 100 ml
Maltese: Għall-flixkun ta' 100 ml: flixkun wieħed ta' 100 ml 5 fliexken ta' 100 ml 20 flixkun ta' 100ml
Slovenian: 50-20 ml/min potem: 125 mg/24 ur potem: 250 mg/24 ur potem: 250 mg/12 ur 19-10 ml/min potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/12 ur < 10 ml/min (vključno s hemodializo in
Maltese: 19-10 ml/min imbagħad: 125 mg/48 h imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 125 mg/12 h
Slovenian: • Vodena driska, v kateri je lahko kri; spremljajo jo lahko krči v trebuhu in zvišana telesna temperatura.
Maltese: • Dijarea b'ħafna ilma li tista' tkun bid-demm, possibbilment b'bugħawwieġ fl-istonku u temperatura għolja.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kinolonske protimikrobne učinkovine, fluorokinoloni.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolone antibatterjali, fluoroquinolones Kodiċi ATC:
Slovenian: 1 steklenica po 50 ml 5 steklenic po 50 ml
Maltese: 5 fliexken ta' 50 ml
Slovenian: Dokazano je, da levofloksacin prodira v bronhialno sluznico, epitelijsko tekočino, alveolarne makrofage, pljuča, kožo (vodeni mehur), prostato in v urin.
Maltese: Ġie stabilit li levofloxacin jippenetra fil-mukożi tal-bronki, fl-inforra fluwida epiteljali, fil-makrofaġi alveolari, fit-tessut tal-pulmun, fil-ġilda (fluwidu tal-infafet), fit-tessut tal-prostata u fl-urina.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve levofloksacina je približno 100 l po enkratnem in večkratnem 500 mg odmerku, kar kaže na obsežno porazdelitev v telesnih tkivih.
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni ta' levofloxacin huwa ta' madwar 100L wara dożi ta' 500mg mogħtijin waħidhom u ripetuti, li jindika distribuzzjoni mifruxa fit-tessuti tal-ġisem.
Slovenian: Angioedem Preobčutljivost (glejte poglavje 4.4)
Maltese: Anġjoedima Sensitività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Slovenian: 50 ml raztopine za infundiranje vsebuje 7,9 mmol (181 mg) natrija.
Maltese: 50 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 7.9 mmol (181 mg) ta' sodium 100 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 15.
Slovenian: Za inkompatibilnosti glejte poglavje 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibbilitajiet
Slovenian: Biotransformacija
Maltese: Mikrobu
Slovenian: • Začasna izguba vida
Maltese: • Telf temporanju tal-vista
Slovenian: V klinični študiji niso ugotovili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja med levofloksacinom in teofilinom.
Maltese: Studju kliniku wera li ma kienx hemm interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn levofloxacin u theophylline.
Slovenian: Toda pri odmerkih, testiranih v študiji, je zelo malo verjetno, da bi bile statistično značilne razlike v kinetiki tudi klinično pomembne.
Maltese: Però, skont id-dożi li ġew użati fl-istudju, id-differenzi kinetiċi li kienu statistikament sinifikanti probabli m'għandhomx relevanza klinika.
Slovenian: • Začasna izguba zavesti ali padec (sinkopa)
Maltese: • Telf temporanju tas-sensi jew qagħda tal-ġisem (sinkope)
Slovenian: Superinfekcije
Maltese: Superinfezzjoni
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1, 5 in 20 steklenicami.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' flixkun, 5 fliexken u 20 flixkun.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 99% - 100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta hija 99 - 100%.
Slovenian: Makrogol
Maltese: Macrogol
Slovenian: (glejte poglavja 4.2, 4.5, 4.8, in 4.9).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 Anzjani, 4.5, 4.8 u 4.9).
Slovenian: (E 172) in rdeči železov oksid (E 172)
Maltese: (E 172) u ferric oxide aħmar (E 172)
Slovenian: 5 let.
Maltese: 5 snin
Slovenian: • Obloga tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E 171), smukec, makrogol, rumeni železov oksid
Maltese: • Għall-kisi tal-pillola: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, ferric oxide isfar
Slovenian: • bolnikih z epilepsijo,
Maltese: • f'pazjenti epilettiċi,
Slovenian: Ekstrapiramidalne motnje Agevzija
Maltese: Disturbi ekstrapiramidali, Ageusia
Slovenian: Tavanic 500 mg tablete levofloksacin
Maltese: Tavanic 500 mg pilloli levofloxacin
Slovenian: na koagulazo negativen Staphylococcus spp aerobne po Gramu-negativne bakterije Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-negative Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii
Slovenian: Krospovidon Hipromeloza Mikrokristalna celuloza Natrijev stearilfumarat
Maltese: Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate.