FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lamivudīns nebija genotoksisks in vivo, lietojot devas, pēc kurām aktīvās vielas koncentrācija plazmā 40-50 reizes pārsniedza klīniskajā praksē paredzamo koncentrāciju.
Lithuanian: Lamivudino dozės, nuo kurių jo koncentracija plazmoje buvo 40 - 50 kartų didesnė už tokią, kokia galėtų būti žmonių plazmoje, genotoksinio poveikio in vivo nesukėlė.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto toksicitātes pētījumu laikā lielu lamivudīna devu ievadīšana nebija saistīta ar toksisku ietekmi ne uz vienu galveno orgānu.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimai su gyvūnais parodė, kad net didelės lamivudino dozės stipraus toksinio poveikio organams nesukelia.
Latvian: Ir veikti neklīniski toksikoloģiski pētījumi ar pelēm, žurkām, suņiem un trušiem, arī standartpētījumi par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, toksisku ietekmi uz attīstību un juvenilo toksicitāti.
Lithuanian: Ikiklinikiniai toksinio poveikio tyrimai, įskaitant įprastus raltegraviro farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vystymuisi ir brendimui tyrimus, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika pediatriskajā populācijā klīniski nav pētīta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu DUTREBIS farmakokinetika vaikų populiacijoje nebuvo tirta.
Latvian: DUTREBIS jālieto kombinācijā ar citām aktīvām pretretrovīrusu zālēm (ART; skatīt 4.4. un
Lithuanian: DUTREBIS reikia skirti kartu su kita veikliąja antiretrovirusine terapija (ART) (žr.
Latvian: tipranavīrs/ritonavīrs/lamivudīns Mijiedarbība nav pētīta
Lithuanian: atazanaviras/ritonaviras/lamivudinas Sąveika netirta
Latvian: • atmiņas zudums, sāpes plaukstā/-s sakarā ar nerva saspiešanu, uzmanības traucējumi, reiboņi pēc straujas ķermeņa pozas maiņas, neparastas garšas sajūtas, pastiprināta miegainība, enerģijas trūkums, aizmāršība, migrēnas veida galvassāpes, taustes sajūtas vājināšanās, tirpšana vai nespēks rokās un/vai kājās, tirpšana, miegainība, muskuļu saspringuma izraisītas galvassāpes, trīce, sliktas kvalitāts miegs;
Lithuanian: • atminties praradimas, plaštakos skausmas dėl nervo spaudimo, dėmesio sutrikimas, galvos svaigimas staiga pakeitus kūno padėtį, nenormalus skonio jutimas, padidėjęs mieguistumas, energijos stoka, užmaršumas, migreninis galvos skausmas, jutimo praradimas, rankų ir (arba) kojų tirpulys arba silpnumas, dilgčiojimas, mieguistumas, įtampos tipo galvos skausmas,
Latvian: • muguras sāpes, sāpes kaulos/muskuļos, muskuļu sāpīgums vai vājums, sāpes kaklā, sāpes rokās un kājās, cīpslu iekaisums; minerālvielu daudzuma samazināšanās kaulos;
Lithuanian: • nugaros skausmas, kaulų ir (arba) raumenų skausmas, raumenų jautrumas arba silpnumas, kaklo skausmas, rankų arba kojų skausmas, sausgyslių uždegimas, sumažėjęs mineralinių medžiagų
Latvian: DUTREBIS 150 mg /300 mg apvalkotās tabletes lamivudine/raltegravir
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės lamivudinas / raltegraviras
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs joprojām varat iegūt infekcijas vai slimības, kas saistītas ar HIV, ja nelietosiet DUTREBIS saskaņā ar sava ārsta norādījumiem.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jeigu nevartosite DUTREBIS taip, kaip nurodė gydytojas, Jūs ir toliau galite susirgti infekcijomis ar kitomis su ŽIV susijusiomis
Latvian: Randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 salīdzinājumā ar placebo ir novērtēts kombinācijā ar optimizētu fona terapiju (OFT) divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte pacientiem no 16 gadu vecuma ar HIV-1 infekciju, kam dokumentēta rezistence pret vismaz vienu no visu triju grupu pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI, NNRTI un PI).
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, abipusiai koduoti, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota bazine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota bazine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Latvian: DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: DUTREBIS dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra (kālija sāls veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot monoterapijas veidā.
Lithuanian: Monoterapijai skirti DUTREBIS nerekomenduojama.
Latvian: DUTREBIS 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes lamivudine/raltegravir
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės lamvudinas / raltegraviras
Latvian: DUTREBIS un etravirīna deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: DUTREBIS arba etravirino dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Pirms DUTREBIS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti DUTREBIS, jeigu:
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu.
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
Latvian: Žurku mātītēm pēc raltegravīra iedarbības, kura intensitāte bija aptuveni 4,4 reizes lielāka par iedarbības intensitāti cilvēka organismā, lietojot pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā (vērtējot pēc AUC0-24h), dzimušajiem mazuļiem nedaudz palielinājās lieko ribu sastopamība.
Lithuanian: Šiek tiek padidėjo pridėtinių šonkaulių dažnis žiurkių patelių jaunikliams, paveiktiems maždaug 4,4 karto didesne raltegraviro ekspozicija nei žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val.
Latvian: Ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar DUTREBIS H2 RECEPTORU BLOKATORI UN PROTONU SŪKŅA INHIBITORI omeprazols/raltegravīrs (raltegravīrs 400 mg divreiz dienā)
Lithuanian: kurių sudėtyje yra kalcio karbonato / lamivudinas H2 RECEPTORIŲ BLOKATORIAI IR PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI omeprazolas/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Latvian: Lamivudīna klīniskā efektivitāte
Lithuanian: Zidovudinas lamivudino farmakokinetikai įtakos
Latvian: DUTREBIS komponenta lamivudīna lietošanas shēma pediatriskajā populācijā ir tāda pati kā atsevišķā komponenta (EPIVIR) lietošanas shēma.
Lithuanian: DUTREBIS sudedamosios dalies lamivudino dozavimas vaikų populiacijoje atitinka atskirojo
Latvian: NOAEL līmenī sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, ko izraisa klīniskajā praksē izmantojamā deva - pa 400 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės vartojimo metu sisteminė ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo vartojant 400 mg klinikinę dozę du kartus per parą.
Latvian: Raltegravīram ir raksturīga relatīvi zema ģenētiskā rezistences barjera, tādēļ vienmēr, kad tas ir iespējams, DUTREBIS jālieto kopā ar citu aktīvu ART, lai līdz minimumam samazinātu viroloģiskas neveiksmes un rezistences attīstības iespējamību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to, norint sumažinti virusologinės nesėkmės ir atsparumo išsivystymo galimybes, kai tik įmanoma, DUTREBIS reikia skirti kartu su kitu veikliu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu (žr.
Latvian: Ir aprakstīti daži vēlīni neiroloģiski traucējumi (hipertonija, krampji un uzvedības anomālijas).
Lithuanian: Yra pastebėti kai kurie vėlai prasidėję neurologiniai sutrikimai: padidėjęs raumenų tonusas, traukuliai, elgesio sutrikimas.
Latvian: AUC un Cmax vai nu nepalielinās vai palielinās nedaudz, un ir pierādījumi tam, ka nedaudz palielinās C12h.
Lithuanian: Sprendžiant pagal AUC ir Cmax, raltegraviras beveik nesikaupia, o C12 val įrodo,
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta bieži vēdera pūšanās, caureja, flatulence, slikta dūša, vemšana, dispepsija, sāpes vai krampji vēderā gastrīts, diskomforta sajūta vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, vēdera jutīgums, diskomforta sajūta taisnās zarnas un anālās atveres rajonā, aizcietējums, sausa mute, diskomforta sajūta kuņģa rajonā, erozīvs duodenīts, atraugas, gastroezofageālā atviļņa slimība, gingivīts, glosīts, odinofāgija, pankreatīts, peptiska čūla, taisnās zarnas hepatīts, aknu steatoze, alkoholisks hepatīts, aknu mazspēja akne, dermatitis acneiforme, sausa āda, eritēma, sejas novājēšana, hiperhidroze, lipoatrofija, iegūta lipodistrofija, lipohipertrofija, svīšana naktīs, prurigo, nieze, vispārēja nieze, makulāri izsitumi, makulo-papulāri izsitumi, niezoši izsitumi, ādas bojājumi, nātrene, kserodermija, Stīvensa-Džonsona sindroms un zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni pilvo tempimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, nevirškinimas, pilvo skausmas ar diegliai nedažni gastritas, nemalonus pojūtis pilvo srityje, viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo skausmingumas, nemalonus pojūtis išangės ir tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, nemalonus pojūtis epigastriume, erozinis duodenitas, atsirūgimas, gastroezofaginio refliukso liga, dantenų uždegimas, liežuvio uždegimas, skausmingas rijimas, pankreatitas, pepsinė opa, kraujavimas iš tiesiosios hepatitas, kepenų steatozė, alkoholinis hepatitas, kepenų veiklos nepakankamumas aknė, akneiforminis dermatitas, sausa oda, eritema, veido išsekimas, per didelis prakaitavimas, lipoatrofija, įgyta lipodistrofija, lipohipertrofija, naktinis prakaitavimas, prurigo, niežulys, išplitęs niežulys, makulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, niežtintis bėrimas, odos pažaida, dilgėlinė, kseroderma, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Latvian: • vēdera pūšanās, pārmērīga gāzu uzkrāšanās kuņģa-zarnu traktā, gremošanas traucējumi,
Lithuanian: • pilvo pūtimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose, nevirškinimas, raugėjimas;
Latvian: HIV negatīviem zīdaiņiem pēc tam, kad viņi in utero un/vai pēc piedzimšanas ir bijuši pakļauti nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru iedarbībai, ir aprakstīti mitohondriju funkcijas traucējumi.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, patyrusiems nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių poveikį prieš gimimą ir (arba) po jo, yra pastebėta mitochondrijų disfunkcijos atvejų.
Latvian: Bieži (var skart 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Latvian: RT M184V mutācija par < 4 reizēm samazina jutību pret didanozīnu, tomēr šīs parādības klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra mažesnis iki 4 kartų, šių radinių klinikinė reikšmė nežinoma. Jautrumo tyrimai in vitro nėra standartizuoti, todėl rezultatai gali skirtis dėl skirtingos metodikos.
Latvian: Ja pacientam nav traucēta nieru darbība, DUTREBIS un trimetoprima/sulfametoksazol a deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: DUTREBIS ar trimetoprimo / sulfametoksazolo dozės koreguoti nereikia, nebent paciento inkstų veikla yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: DUTREBIS un metadona deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: DUTREBIS arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Latvian: • diskomforta sajūta krūtīs, sejas pietūkums, nervozitātes sajūta, veidojumi kakla rajonā, roku, potīšu vai pēdu pietūkums, sāpes;
Lithuanian: • nemalonus pojūtis krūtinėje, šaltkrėtis, veido patinimas, įtampos jutimas, darinys kakle, plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas, skausmas;
Latvian: Lamivudīns un/vai raltegravīrs (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART)* dzimumorgānu herpes, folikulīts, gastroenterīts, herpes simplex, herpesvīrusa infekcija, herpes zoster, gripa, limfmezglu abscess, molluscum contagiosum, nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcija dzelzs deficīta izraisīta anēmija, sāpes limfmezglos, limfadenopātija, neitropēnija un anēmija (abas dažkārt ir smagas), trombocitopēnija imūnsistēmas reaktivācijas sindroms, zāļu izraisītas paaugstinātas jutības reakcijas, paaugstināta jutība kaheksija, cukura diabēts, dislipidēmija, hiperholesterinēmija, hiperglikēmija, hiperlipidēmija, hiperfāgija, palielināta ēstgriba, polidipsija un ķermeņa taukaudu pārdale murgaini sapņi, bezmiegs, nakts murgi, neparasta uzvedība, depresija psihiski traucējumi, pašnāvības mēģinājumi, trauksme, apjukuma stāvoklis, depresīvs garastāvoklis, smaga depresija, mērens bezmiegs, mainīgs garastāvoklis, panikas lēkmes, miega traucējumi, domas par pašnāvību, pašnāvnieciska uzvedība (īpaši pacientiem ar psihiskām reibonis, galvassāpes, psihomotora hiperaktivitāte amnēzija, karpālā kanāla sindroms, kognitīvi traucējumi, uzmanības traucējumi, posturāli reiboņi, disgeizija, pastiprināta miegainība, hipestēzija, letarģija, atmiņas traucējumi, migrēna, perifērā neiropātija, parestēzija, miegainība, tensijas tipa galvassāpes, trīce,
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis Lamivudinas ir (arba) raltegraviras (vartojant vieną arba kartu su kitu ARG)* lytinių organų pūslelinė, folikulitas, gastroenteritas, paprastoji pūslelinė, herpes viruso sukelta infekcija, juosiančioji pūslelinė, gripas, limfmazgių pūlinys, užkrečiamasis moliuskas, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija geležies stokos mažakraujystė, limfmazgių skausmas, limfadenopatija, neutropenija ir anemija (abi retkarčiais sunkios), trombocitopenija labai reti grynoji eritrocitų aplazija imuniteto atsistatymo sindromas, padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui, padidėjęs jautrumas išsekimas, cukrinis diabetas, dislipidemija, hipercholesterolemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperfagija, apetito padidėjimas, polidipsija, kūno riebalų nenormalūs sapnai, nemiga, košmariški sapnai, nenormalus psichikos sutrikimai, bandymas nusižudyti, nerimas, sumišimo būsena, depresinė nuotaika, didžioji depresija, vidurinioji nemiga, nuotaikos pakitimas, panikos ataka, miego sutrikimas, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, sergantiems psichikos liga)
Latvian: Dažiem pacientiem laikā starp 16. un 96. nedēļu tika novērota vīrusu slodzes palielināšanās pēc sākotnējas tās samazināšanās ("rikošeta efekts").
Lithuanian: Kai kuriems pacientams virusinis atkrytis pasireiškė tarp 16-osios ir 96-osios savaičių.
Latvian: Ar dialīzes palīdzību izvadāmā raltegravīra daudzums nav zināms.
Lithuanian: Kiek raltegraviro galėtų būti pašalinama dializės būdu, nėra žinoma.
Latvian: Raltegravīra lietošana vienlaikus ar alumīniju un magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem pazemina raltegravīra līmeni plazmā.
Lithuanian: Raltegraviro vartojimas kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Latvian: Reti (var skart 1 no 1000 cilvēkiem):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Latvian: Lamivudīns ir pieejams arī kā perorāls šķīdums bērniem pēc triju mēnešu vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 14 kg vai pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Lithuanian: Vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, arba tabletės nuryti negebantiems pacientams yra tiekiamas taip pat ir geriamasis lamivudino tirpalas.
Latvian: Zidovudīns un stavudīns saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino antivirusinis poveikis prieš lamivudinui atsparų ŽIV-1 išlieka.
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru) (žr.
Latvian: ≤ 100 000 kopiju/ml 180 (160,
Lithuanian: ≤ 100 000 kopijų/ml
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar kladribīnu nav ieteicama kladribīns/lamivudīns
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kladribinu skirti nerekomenduojama.
Latvian: Pētījumos par intravenozu lamivudīna lietošanu novērotais vidējais izkliedes tilpums bija 1,3 l/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną lamivudino vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5 iki 7 valandų.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar mērenu aknu mazspēju salīdzinājumā ar veselām personām nav novērotas klīniski nozīmīgas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības.
Lithuanian: Tarp suaugusių pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo.
Latvian: DUTREBIS un maraviroka deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: DUTREBIS arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Pacientiem, kam ir lielāka nieru darbības pasliktināšanās iespējamība, jākontrolē nieru darbība.
Lithuanian: Inkstų veiklą reikia stebėti pacientams, kuriems yra labiau tikėtina, kad ji pablogės.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar emtricitabīnu saturošām zālēm nav ieteicama, jo abi, lamivudīns (DUTREBIS) un emtricitabīns ir citidīna analogi (intracelulārās mijiedarbības risks), (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) DUTREBIS kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, skirti nerekomenduojama kadangi ir lamivudinas (esantis DUTREBIS sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
Latvian: DUTREBIS un boceprevīra deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: DUTREBIS arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu laikā, kad ir sākta KART, ir iespējama iekaisīga reakcija uz asimptomātiskām vai reziduālām infekcijām.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus taikyti sudėtinę antiretrovirusinę terapiją, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Latvian: Raltegravīra lietošana ir pētīta ar 126 pretretrovīrusu līdzekļus saņēmušiem 2-18 gadus veciem bērniem un pusaudžiem, pētījumā IMPAACT P1066 to lietojot kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Raltegraviras, skiriant jį kartu su kitais antiretrovirusinias vaistais, yra ištirtas klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu su 126 ŽIV-1 užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 2 iki 18 metų amžiaus, kuriems jau buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas (žr.
Latvian: Šādas blakusparādības ir: dzimumorgānu herpes, anēmija, imūnsistēmas reaktivācijas sindroms, depresija, garīgi traucējumi, pašnāvības mēģinājums, gastrīts, hepatīts, nieru mazspēja un nejauša pārdozēšana.
Lithuanian: Kiekviena iš toliau išvardytų klinikinių nepageidaujamų reakcijų į raltegravirą mažiausiai vieną kartą pasireiškė kaip sunki: lyties organų pūslelinė, anemija, imuniteto atsistatymo sindromas, depresija, psichikos sutrikimas, bandymas nusižudyti, gastritas, hepatitas, inkstų nepakankamumas, atsitiktinis
Latvian: • sāpes vēdera augšdaļā, diskomforta sajūta taisnajā zarnā, aizcietējums, sausa mute, dedzināšana aiz krūškaula, sāpes rīšanas laikā, aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), čūlas kuņģī vai zarnu trakta augšdaļā, asiņošana no anālās atveres, diskomforta sajūta kuņģī, smaganu iekaisums, pietūkusi apsārtusi mēle;
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas, nemalonus pojūtis tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, rėmuo, skausmas ryjant, kasos uždegimas, skrandžio arba viršutinės žarnų dalies opa arba žaizda, kraujavimas iš išangės, nemalonus pojūtis skrandyje,
Latvian: • muskuļu vājums, vājums, kas sākas kājās un rokās un izplatās uz rumpja daļu, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, nuo plaštakų ar pėdų prasidedantis ir link liemens plintantis silpnumas, širdies plakimas, drebulys arba padidėjęs aktyvumas.
Latvian: DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Lithuanian: DUTREBIS ŽIV infekcijos neišgydo.
Latvian: 6 stundas pirms raltegravīra
Lithuanian: Perėjimas prie raltegraviro
Latvian: • Laktacidoze vairāk ir iespējama personām ar aknu darbības traucējumiem vai izteiktu lieko
Lithuanian: • Labiau tikėtina, kad pieno rūgšties acidozė pasireikš kepenų liga sergančiam arba labai
Latvian: • slikta dūša vai vemšana, caureja, sāpes vēderā;
Lithuanian: • šleikštulys ar vėmimas (pykinimas ar vėmimas), viduriavimas, pilvo skausmas;
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Latvian: Citu zāļu, piemēram, ranitidīna vai cimetidīna, eliminācija ar šī mehānisma starpniecību notiek tikai daļēji, un to mijiedarbība ar lamivudīnu nav novērota.
Lithuanian: , ranitidinas, cimetidinas) yra tik iš dalies šalinami šiuo būdu ir nesąveikauja su lamivudinu.
Latvian: Pēc 600 mg/kg lielu dienas devu ievadīšanas netika novērota ietekme uz žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti (šādas devas izraisa iedarbības intensitāti, kas trīs reizes lielāka par cilvēkam ieteicamo devu iedarbības intensitāti).
Lithuanian: Žiurkių patinėliams ir patelėms skiriant iki 600 mg/kg per parą dozes, kurios sukėlė 3 kartus didesnę ekspoziciją nei žmonėms rekomenduojamos vartoti dozės, poveikio vaisingumui nebuvo stebėta.
Latvian: atazanavīrs/ritonavīrs/raltegravīrs (raltegravīrs 400 mg divreiz dienā)
Lithuanian: tipranaviras/ritonaviras/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai
Latvian: • karstuma viļņi un augsts asinsspiediens;
Lithuanian: • kraujo samplūdis į veidą, didelis kraujospūdis;
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Dutrebis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Dutrebis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns Dutrebis EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dutrebis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaita proporcija, kurai samazinājās vīrusa līmenis asinīs (vīrusu slodze) līdz mazāk nekā 50 HIV RNS kopijām uz ml, kas bija 68,8 %.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV RNR kopijų mililitre, dalis, ir ji siekė 68,8 proc.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka klīniskajā praksē abas Dutrebis aktīvās vielas bieži tiek lietotas kopā.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinėje praktikoje Dutrebis sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos dažnai vartojamos kartu.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Dutrebis lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dutrebis vartojimą?
Latvian: Kas ir Dutrebis un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Dutrebis ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Dutrebis lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Dutrebis.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Dutrebis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dutrebis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Dutrebis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Dutrebis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Kādas bija Dutrebis priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Dutrebis nauda nustatyta tyrimuose?