FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following studies were conducted with Seroquel XR as monotherapy treatment, however Seroquel XR is only indicated for use as add-on thereapy:
Czech: Přestože je Seroquel PROLONG indikován pouze jako přídatná terapie, byly s ním provedeny následující monoterapeutické studie:
English: In clinical trials and use in accordance with the SPC, quetiapine was not associated with a persistent increase in absolute QT intervals.
Czech: V klinickém použití nedocházelo k trvalému prodloužení absolutní hodnoty QT intervalu.
English: • Disturbance in speech and language • Thoughts of suicide and worsening of your depression
Czech: Myšlenky na sebevraždu a zhoršení Vaší deprese
English: Seroquel XR tablets contain lactose.
Czech: Seroquel PROLONG obsahuje laktosu.
English: You have problems with your liver.
Czech: - máte onemocnění jater.
English: Hepatitis 6
Czech: Hepatitida
English: The CHMP concluded that there is potential benefit in the use of quetiapine as an add-on treatment of major depressive episodes in patients with MDD who have sub-optimal response to antidepressant monotherapy.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že používání quetiapinu má v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých došlo k nedostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, potenciální přínos.
English: For patients who were randomized to placebo, the mean weight gain during the open label period was 2.39 kg, and by week 48 of the randomized period the mean weight gain was 0.89 kg, compared to open label baseline.
Czech: Ve srovnání s výchozím stavem (počátek otevřené části) činil váhový přírůstek u pacientů užívajích placebo 2,39 kg během otevřené fáze a 0,89 kg ve 48. týdnu po randomizaci.
English: The short-term monotherapy studies showed that patients treated with quetiapine had more adverse events and a higher dropout rate due to adverse events when compared to the active controlsSelective serotonin reuptake inhibitor - duloxetine and escitalopram.
Czech: V krátkodobých studiích monoterapie bylo prokázáno, že ve srovnání s aktivní kontrolou - selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu - duloxetin a escitalopram se u pacientů léčených quetiapinem vyskytlo více nežádoucích účinků a že u vyššího počtu pacientů došlo k odstoupení ze studie v důsledku výskytu nežádoucích účinků.
English: For the treatment of depressive episodes in bipolar disorder Seroquel XR should be administered at bedtime.
Czech: Léčba depresivních epizod v rámci depresivní nemoci (MDD) Seroquel PROLONG se podává na noc.
English: • Boys and girls to have swelling of breasts and unexpectedly produce breast milk
Czech: - zvětšení prsů u mužů i žen a neočekávaná tvorba mléka.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines because it may affect the way the medicines work.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a o rostlinných přípravcích.
English: In short-term placebo-controlled clinical trials with Seroquel in paediatric patients with schizophrenia, the incidence of suicide related events was 1.4% (2/147) for quetiapine and 1.3% (1/75) for placebo in patients <18 years of age.
Czech: Sebevraždy/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení stavu V krátkodobých placebem kontrolovaných studiích u pediatrických pacientů se schizofrenií byl výskyt příhod souvisejích se sebevražedou 1,4 % (2/147) pro kvetiapin a 1,3 % pro placebo (1/75) u pacientů < 18 let.
English: - The CHMP concluded on a positive benefit risk ratio for Seroquel XR as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant monotherapy further to consideration of the safety profile of Seroquel.
Czech: - Výbor CHMP vyhodnotil s ohledem na profil bezpečnosti přípravku Seroquel poměr přínosů a rizik pro přípravek Seroquel XR používaný v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých nedošlo k dostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, jako příznivý.
English: In a short-term placebo-controlled monotherapy trial in elderly patients with major depressive disorder, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 9.0% for Seroquel XR and 2.3% for placebo.
Czech: V krátkodobé placebem kontrolované monoterapeutické studii u starších pacientů s depresivní nemocí činila úhrnná incidence extrapyramidových symptomů 9,0 % u přípravku Seroquel PROLONG a 2,3 % u placeba.
English: In patients receiving a hepatic enzyme inducer, initiation of Seroquel XR treatment should only occur if the physician considers that the benefits of Seroquel XR outweigh the risks of removing the hepatic enzyme inducer.
Czech: Pokud pacient užívá induktory jaterních enzymů, je třeba před započetím léčby zvážit předpokládaný prospěch léčby přípravkem Seroquel PROLONG a možná rizika vysazení léčby induktory jaterních enzymů.
English: Quetiapine may induce orthostatic hypotension especially during the initial dose-titration period and therefore dose reduction or more gradual titration should be considered if this occurs.
Czech: Kvetiapin může vyvolat ortostatickou hypotenzi, zejména při úvodní titraci dávky.
English: Iron oxide, yellow (E172) (50, 200 and 300 mg tablets) Iron oxide, red (E172) (50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities
Czech: Hypromelosa makrogol 400 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) (Seroquel PROLONG 50 mg, 200 mg a 300 mg) červený oxid železitý (E172) (Seroquel PROLONG 50 mg)
English: In placebo-controlled clinical trials with children and adolescent patients treated with Seroquel, quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for schizophrenia and bipolar mania (see section 4.8).
Czech: Podávání kvetiapinu dětem a mladistvým se schizofrenií a bipolární poruchou v placebem kontrolovaných klinických studiích bylo spojeno s vyšším výskytem extrapyramidových symptomů (EPS) ve srovnání s placebem (viz bod 4.8).
English: Seroquel XR is indicated for:
Czech: Seroquel PROLONG je indikován:
English: Do not split, chew or crush the tablets.
Czech: Tablety se nesmějí dělit, kousat nebo drtit.
English: Epilepsy medicines (like phenytoin or carbamazepine).
Czech: Informujte svého lékaře, zejména pokud užíváte následující léky: - fenytoin nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie).
English: How to store Seroquel XR Further information
Czech: 5 Jak SEROQUEL PROLONG uchovávat Další informace
English: If you are pregnant, trying to get pregnant, or breast-feeding, talk to your doctor before taking Seroquel XR.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět, popř.
English: This is because the combined effect of Seroquel XR and alcohol can make you sleepy.
Czech: Alkohol v kombinaci s přípravkem SEROQUEL PROLONG totiž může vyvolávat ospalost.
English: Cytochrome P450 (CYP) 3A4 is the enzyme that is primarily responsible for the cytochrome P450 mediated metabolism of quetiapine.
Czech: Kvetiapin je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP3A4).
English: Reproductive system and breast disorders Rare:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné:
English: For patients who were randomized to quetiapine, the mean weight gain during the open label period was 2.56 kg, and by week 48 of the randomized period, the mean weight gain was 3.22 kg, compared to open label baseline.
Czech: Ve srovnání s výchozím stavem (počátek otevřené části) činil váhový přírůstek u pacientů léčených kvetiapinem 2,56 kg během otevřené fáze a 3,22 kg ve 48. týdnu po randomizaci.
English: The CHMP, based on the data available and further to consultation of the clinical neuroscience scientific advisory group (SAG-CNS), considered that efficacy in the therapeutic indication applied by the MAH, i.e., monotherapy in patients with recurrent major depression episodes that cannot be appropriately managed with alternative antidepressants, was not explicitly studied in the performed studies.
Czech: Výbor CHMP došel na základě dostupných údajů a dále na základě konzultace s vědeckou poradní skupinou pro klinické neurovědy (SAG-CNS) k názoru, že účinnost v terapeutické indikaci předložené držitelem rozhodnutí o registraci, tj.
English: Seroquel XR should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Czech: Opatrnosti je třeba při použití přípravku Seroquel PROLONG u pacientů s rizikem mozkové cévní příhody.
English: Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) 12, Decreases in HDL cholesterol18, Weight gain9
Czech: Zvýšení sérových hladin triglyceridů11 Zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu)
English: In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder and major depressive disorder (see sections 4.8 and 5.1).
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých s bipolární depresí a depresivní nemocí byla incidence EPS vyšší u pacientů léčených kvetiapinem, než u pacientů léčených placebem (viz body 4.8 a 5.1).
English: ES- Spain
Czech: CY - Kypr
English: Magnesium stearate
Czech: Hormony štítné žlázy
English: • Girls to have no monthly period or irregular periods
Czech: - nepravidelnou menstruaci u děvčat.
English: In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo.
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných monoterapeutických studiích depresivní nemoci činila úhrnná incidence extrapyramidových symptomů 5,4 % u přípravku Seroquel PROLONG ve srovnání s 3,2 % u placeba.
English: Rare:
Czech: Velmivzácné:
English: • Swelling of arms or legs.
Czech: - otékání paží a nohou.
English: Based on the above, the benefit risk is considered positive for Seroquel XR as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant mono-therapy subject to conditions of the marketing authorisation.
Czech: Na základě výše uvedených informací je za podmínek pro udělení rozhodnutí o registraci poměr přínosů a rizik pro přípravek Seroquel XR používaný v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých došlo k nedostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, považován za příznivý.
English: Weight Gain
Czech: Nárůst tělesné hmotnosti
English: • The active substance is quetiapine.
Czech: Léčivou látkou je quetiapini fumaras.
English: The degree to which quetiapine is excreted into human milk is unknown.
Czech: Není známo, do jaké míry se kvetiapin vylučuje do mateřského mléka, proto se kojení při léčbě přípravkem Seroquel PROLONG nedoporučuje.
English: SE - Sweden AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
Czech: SE - Švédsko AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
English: Seroquel XR should be administered prior to bedtime.
Czech: Seroquel PROLONG by se měl podat před spaním.
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with Seroquel on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Czech: delší než 26týdenní vliv léčby na růst a vyzrávání.
English: Concomitant administration of cytochrome P450 3A4 inhibitors, such as HIV-protease inhibitors, azole-antifungal agents, erythromycin, clarithromycin and nefazodone, is contraindicated.
Czech: inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon (viz bod 4.5).
English: Quetiapine is extensively metabolised by the liver, with parent compound accounting for less than 5% of unchanged drug-related material in the urine or faeces, following the administration of radiolabelled quetiapine.
Czech: Po podání radioaktivně značeného kvetiapinu bylo v moči nebo stolici nalezeno méně než 5 % látky v nezměněné formě.
English: Lipid changes should be managed as clinically appropriate.
Czech: Změny hladin lipidů je třeba léčit na základě klinického stavu pacienta a zvážení lékaře.
English: Therefore, Seroquel XR should be used with caution in patients with known hepatic impairment, especially during the initial dosing period.
Czech: Kvetiapin se převážně metabolizuje v játrech, a proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání přípravku Seroquel PROLONG pacientům s poškozenou funkcí jater, zvláště při úvodní titraci dávky.
English: Acute withdrawal symptoms such as insomnia, nausea, headache, diarrhoea, vomiting, dizziness, and irritability have been described after abrupt cessation of quetiapine.
Czech: Při náhlém ukončení léčby kvetiapinem byla pozorována nespavost, bolest hlavy, nauzea, průjem, zvracení, závratě a podrážděnost.
English: It is this combination of receptor antagonism with a higher selectivity for 5HT2 relative to D2- receptors, which is believed to contribute to the clinical antipsychotic properties and low extrapyramidal undesirable effect (EPS) liability of Seroquel compared to typical antispychotics.
Czech: Slabé extrapyramidové nežádoucí účinky (EPS) ve srovnání s typickými antipsychotiky jsou připisovány kombinaci receptorového antagonismu s vyšší selektivitou pro 5HT2 oproti D2.
English: These include changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol) or sugar in the blood, decreases in the number of certain types of blood cells and increases in the amount of the hormone prolactin in the blood.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při laboratorním rozboru krevních vzorků: - změny hladin některých tuků (triglyceridy) a celkového cholesterolu.
English: Tablet Strength
Czech: Potahová vrstva
English: Jaundice6
Czech: 6 odst.
English: • add-on treatment of major depressive episodes in patients with Major Depressive Disorder (MDD) who have had sub-optimal response to antidepressant monotherapy (see Section 5.1).
Czech: • k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní nemocí (MDD).
English: Very common (affects more than 1 in 10 people):
Czech: Velmi časté (výskytují se u více než 1 z 10 léčených pacientů): - vzestup krevního tlaku.
English: Quetiapine exhibits minimal dystonic liability in haloperidol-sensitised or drug-naive Cebus monkeys after acute and chronic administration.
Czech: Při akutním a chronickém podávání opicím rodu Cebus po předchozí senzibilizaci haloperidolem nebo bez senzibilizace vykazuje kvetiapin minimální pohotovost k dystonickým reakcím.
English: The dose can be increased in increments of 50 mg/day to an effective dose, depending on the clinical response and tolerability of the individual patient.
Czech: V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých pacientů se dávka zvyšuje o 50 mg denně, až do dosažení účinné dávky.
English: The pharmacokinetics of sodium valproate and quetiapine were not altered to a clinically relevant extent when co-administered.
Czech: Při současném podávání valproátu sodného a kvetiapinu nedochází ke klinicky významné změně farmakokinetiky obou léčiv.
English: Seroquel XR should not be taken if you are breast-feeding.
Czech: SEROQUEL PROLONG se nemá užívat při kojení.
English: Elevations in prolactin1, increases in blood pressure2
Czech: Zvýšení hladin prolaktinu1, zvýšení krevního tlaku2 Poruchy nervového systému Velmi časté:
English: feeling restless or muscle stiffness without pain.
Czech: Mohou zahrnovat obtíže při zahájení svalového pohybu, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
English: PT - Portugal
Czech: IE - Irsko
English: In a short-term placebo-controlled monotherapy trial with Seroquel in adolescent patients (13-17 years of age) with schizophrenia, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 12.9% for quetiapine and 5.3% for placebo, though the incidence of the individual adverse events (e.g. akathisia, tremor, extrapyramidal disorder, hypokinesia, restlessness, psychomotor hyperactivity, muscle rigidity, dyskinesia) did not exceed 4.1% in any treatment group.
Czech: V krátkodobé placebem kontrolované studii v monoterapii u adolescentů (13-17 let) se schizofrenií byl kumulovaný výskyt extrapyramidových symptomů 12,9 % pro kvetiapin a 5,3 % pro placebo, ačkoliv výskyt jednotlivých nežádoucích účinků (tj.
English: • Feeling sleepy (this may go away with time, as you keep taking Seroquel XR) (may lead to falls).
Czech: - ospalost (může vymizet při pokračování léčby), může vést k pádu.
English: Weight gain has been seen in patients taking Seroquel XR.
Czech: U pacientů užívajících přípravek SEROQUEL PROLONG byl pozorován přírůstek hmotnosti.
English: Renal impairment: Dosage adjustment is not necessary in patients with renal impairment.
Czech: Pacienti s poškozením ledvin: Dávku přípravku není třeba upravovat.
English: • Feeling irritated
Czech: - podrážděnost.
English: The pharmacokinetics of lithium were not altered when co-administered with quetiapine.
Czech: Při současném podávání kvetiapinu a lithia nedochází ke změnám farmakokinetiky lithia.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 200 mg
English: Core
Czech: Synkopa
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 150 mg
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
Czech: Seroquel PROLONG 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Seroquel PROLONG 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Seroquel PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Seroquel PROLONG 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Seroquel PROLONG 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics.
Czech: Výsledky randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií u pacientů s demencí, kterým byla podávána některá atypická antipsychotika, prokázaly přibližně trojnásobné zvýšení rizika cerebrovaskulárních nežádoucích účinků.
English: • A high temperature (fever), long lasting sore throat or mouth ulcers, faster breathing, sweating,
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 z 1000 léčených pacientů) - vysoká teplota (horečka), dlouhodobá bolest v krku, nebo vřídky v ústech, zrychlené dýchání,
English: (13) See text below (14) Platelets ≤100 x 109/L on at least one occasion (15) Based on clinical trial adverse event reports of blood creatine phosphokinase increase not associated with neuroleptic malignant syndrome (16) Prolactin levels (patients >18 years of age): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) males; >30 μg/L (>1304.34 pmol/L) females at any time.
Czech: (16) Koncentrace prolaktinu (pacienti >18 let): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) u mužů; >30 μg/l (>1304,34 pmol/l) u žen naměřené kdykoliv.
English: Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Czech: Seroquel PROLONG 200 mg obsahuje quetiapinum 200 mg (jako kvetiapin-fumarát).
English: Keep the Seroquel XR tablets with you.
Czech: Vezměte si s sebou SEROQUEL PROLONG.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 50 mg
English: Anaphylactic reaction6
Czech: Anafylaktická reakce
English: • Do not use Seroquel XR after the expiry date which is stated on the container after EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za: „Použitelné do:“.
English: The number of patients with a mood event was 91 (22.5%) in the quetiapine group, 208 (51.5%) in the placebo group and 95 (26.1%) in the lithium treatment groups respectively.
Czech: Po odpovědi a stabilizaci na kvetiapinu bylo pokračování v léčbě kvetiapinem oproti záměně za placebo účinnější v prodloužení doby do objevení se jakékoliv epizody (manické, smíšené nebo depresivní) u pacientů s bipolární poruchou typu I. Počet pacientů s výskytem epizody byl ve skupině s kvetiapinem 91(22,5 %), ve skupině s placebem 208 (51,5 %) a ve skupině s lithiem 95 (26,1 %).
English: What Seroquel XR contains
Czech: Co SEROQUEL PROLONG obsahuje
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 150 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 400 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 200 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
English: Cardiovascular:
Czech: Žloutenka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate)
Czech: Seroquel PROLONG 50 mg obsahuje quetiapinum 50 mg (jako kvetiapin-fumarát).
English: Seizures:
Czech: Vysazení léčby:
English: Endocrine disorders
Czech: Diabetes Mellitus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 300 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
English: Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
Czech: Jedna tableta obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 400 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
English: In general, reported signs and symptoms were those resulting from an exaggeration of the active substance's known pharmacological effects, ie, drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension.
Czech: Hlášené známky a příznaky předávkování odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, tj.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroquel PROLONG 50 mg Retardtabletten quetiapin NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca POUŽITELNOST Verwendbar bis ČÍSLO ŠARŽE Ch.-B.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jist(a), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Seroquel PROLONG 300 mg
English: Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
Czech: Seroquel PROLONG 300 mg obsahuje quetiapinum 300 mg (jako kvetiapin-fumarát).
English: (6) Calculation of Frequency for these ADR's have only been taken from postmarketing data with the immediate release formulation of Seroquel (7) Fasting blood glucose ≥126mg/dL(≥7.0 mmol/L) or a non fasting blood glucose ≥200mg/dL (≥11.1 mmol/L) on at least one occasion (8) An increase in the rate of dysphagia with quetiapine vs. placebo was only observed in the clinical trials in bipolar depression (9) Based on >7% increase in body weight from baseline.
Czech: (7) Hladina glukosy v krvi nalačno ≥126 mg/100 ml (≥7,0 mmol/l) nebo ≥200 mg/100 ml (≥11,1 mmol/l) po jídle minimálně v jednom případě.
English: Seroquel Depot United Kingdom Seroquel XL
Czech: Seroquel XL
English: Hepatic impairment:
Czech: Pacienti s poškozením jater:
English: Immediate medical treatment may be needed.
Czech: Lze uvažovat i o ukončení léčby.