FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Din læge vil opretholde dit hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl, da et højere hæmoglobinniveau kan øge risikoen for blodpropper og dødsfald.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va menţine valoarea dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl deoarece o valoare mare a hemoglobinei poate creşte riscul de cheaguri de sânge şi deces.
Danish: Efter intravenøs administration af gentagne doser epoetin alfa er halveringstiden ca. 4 timer hos raske forsøgspersoner.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al eritropoietinei după doze repetate administrate intravenos este de aproximativ 4 ore la subiecţi sănătoşi.
Danish: Andre farmakodynamiske studier har undersøgt 40.000 IE én gang ugentligt versus 150 IE/kg 3 gange ugentligt.
Romanian: Studii farmacodinamice ulterioare au explorat administrarea dozei de 40000 UI o dată pe săptămână faţă de administrarea dozei de 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Danish: De vigtigste baselinekarakteristika for stratummet < 200 mE/ml er anført nedenfor.
Romanian: Caracteristicile importante de la momentul iniţial pentru stratul < 200 mU/ml sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Danish: 300 IE/kg 3x/uge
Romanian: 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână
Danish: Antistof-forårsaget aplasi med umodne erytrocytter (pure red cell aplasia PRCA)) er rapporteret efter måndeders eller års behandling med epoetiner.
Romanian: Aplazia eritrocitară pură (AEP) mediată de anticorpi a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetine.
Danish: Hos pædiatriske patienter er det anbefalede koncentrationsinterval for hæmoglobin mellem 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi intervalul recomandat pentru concentraţia hemoglobinei este între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 şi 6,8 mmol/l).
Danish: - Aktivt stof: epoetin zeta (fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i CHO
Romanian: Substanţa activă este epoetină zeta (eritropoietină umană produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Danish: Nålefanget kræver en særlig handling, fra brugeren, for at blive aktiveret.
Romanian: Acul tip capcană necesită mișcări specifice ale utilizatorului pentru a îl activa, care fac ca acul să fie inofensiv după administrarea injecției.
Danish: Visse personer har behov for at tage medicin, der nedsætter risikoen for blodpropper, mens de bruger Retacrit.
Romanian: În timp ce sunt în tratament cu Retacrit, unele persoane au nevoie de medicamente care să reducă riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Danish: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumchlorid, kalciumkloriddihydrat, Polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, threonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektioner, natriumhydroxid (til justering af pH-værdien), saltsyre (til justering af pH-værdien).
Romanian: Fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Danish: Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Romanian: Aplazia eritrocitară pură (AEP)
Danish: Epoetin zeta bør ikke anvendes til gravide kirurgiske patienter, der deltager i en autolog blodprædonation.
Romanian: Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele gravide programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog.
Danish: • Træk ikke på noget tidspunkt stemplet tilbage.
Romanian: • Nu trageţi înapoi pistonul.
Danish: Én pakning indeholder 1, 4 eller 6 fyldte injektionssprøjter med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang.
Romanian: Cutia conţine 1 sau 4 sau 6 seringi preumplute cu sau fără capac de siguranţă pentru ac sau cu dispozitiv de captare a acului.
Danish: BILAG 1
Romanian: ANEXA I
Danish: Epoetin alfa blev evalueret i et åbent, ikke randomiseret klinisk studie på 52 uger med åbent dosisinterval hos pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt, der var i hæmodialyse.
Romanian: Epoetina alfa a fost evaluată într-un studiu clinic cu protocol deschis, nerandomizat, cu interval valabil de doze, cu durata de 52 de săptămâni la pacienţi copii şi adolescenţi cu IRC care efectuau hemodializă.
Danish: • Den anbefalede dosis er 600 IE pr. kilogram legemsvægt 1 gang om ugen.
Romanian: • Doza recomandată este 600 UI per kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână.
Danish: Opløsningen indeholder 3.333 IE epoetin zeta pr. ml.
Romanian: Soluţia conţine epoetină zeta 3333 UI /ml.
Danish: Mediantid til progression baseret på investigators vurdering af sygdomsprogression var 7,5 måneder i gruppen, der blev behandlet med epoetin alfa plus standardbehandling og 7,5 måneder i gruppen, der alene fik standardbehandling (HR 1,099, 95 % CI: 0,998, 1,210).
Romanian: Timpul până la progresia bolii (TPP) mediu pe baza bolii progresive (BP) determinate de investigator a fost de 7,5 luni în grupul cu epoetină alfa plus SOC şi de 7,5 luni în grupul SOC (RR 1,099, IÎ 95%: 0,998, 1,210).
Danish: Retacrit skal administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Retacrit trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: • Den sædvanlige dosis er 600 IE pr. kilogram legemsvægt 2 gange om ugen
Romanian: • Doza uzuală este de 600 UI per kilogram de greutate corporală de două ori pe săptămână.
Danish: 5.1) ved mere forlængede dosisintervaller (længere end en uge) for epoetin zeta, og en forøgelse af epoetindosis kan være nødvendig.
Romanian: La unii dintre pacienţii la care se utilizează schema terapeutică cu mai multe intervale lungi între administrările de epoetină zeta (mai mult de o dată pe săptămână) este posibil să nu se poată menţine valori adecvate ale hemoglobinei (vezi pct. 5.1) şi, la aceşti pacienţi, poate fi necesară o creştere a dozei de epoetină zeta.
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttallet er steget < 40.000 celler/mikrol over baseline, kan respons ikke forventes, og behandling bør seponeres.
Romanian: - Dacă concentraţia hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut < 40000 celule/μl peste valoarea iniţială, este puţin probabil să apară un răspuns terapeutic şi tratamentul trebuie întrerupt.
Danish: Randstad 22-11
Romanian: HOSPIRA Enterprises B.V. Randstad 22-11
Danish: Ukontrolleret hypertension.
Romanian: Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic.
Danish: Større, elektiv ortopædkirurgisk operation
Romanian: Intervenţia chirurgicală ortopedică electivă majoră
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin efter yderligere 4 ugers behandling med 300 IE/kg 3 gange ugentligt er steget ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttallet er steget med ≥ 40.000 celler/mikrol, skal dosis holdes på 300 IE/kg 3 gange om ugen.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, concentraţia hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Danish: Der kan optræde en moderat, dosisafhængig stigning i trombocyttallet inden for normalområdet under behandling med epoetin zeta.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină zeta poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale.
Danish: Fjern ikke sprøjtens nålebeskyttelseshætte, mens stuetemperatur opnås.
Romanian: Nu îndepărtaţi capacul protector al acului în timp ce lăsaţi soluţia să ajungă la temperatura camerei.
Danish: Det er særligt vigtigt at være opmærksom på pludselige migrænelignende hovedpiner med jag, hvilket kan være et advarselstegn (se pkt.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială cefaleei bruşte de tip migrenă ca un posibil semnal de avertizare (vezi pct. 4.4).
Danish: Mål Hb ≤12 g/dl
Romanian: ≤ 12 g/dl
Danish: • Startdosis er 450 IE pr. kilogram legemsvægt en gang om ugen.
Romanian: • Doza iniţială este de 450 UI pe kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână.
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis koncentrationen af hæmoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosis af Retacrit reduceres med ca. 25-50 %.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceţi doza de Retacrit cu aproximativ 25 până la 50%.
Danish: 30.000 IE/0,75 ml
Romanian: 30000 UI/0,75 ml
Danish: Behandling med epoetin zeta skal tilbageholdes, når hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Epoetina zeta trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Okklusion af dialysesystemet kan forekomme, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Romanian: Dacă heparinizarea nu este optimă, există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă.
Danish: Lad derfor være med at give Retacrit til andre.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Danish: Det skal duvide, før dubegynder at bruge Retacrit Sådan skal dubruge Retacrit Bivirkninger
Romanian: Ce este Retacrit şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retacrit Cum să utilizaţi Retacrit Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Retacrit Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6,1.
Danish: Retacrit skal administreres til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Retacrit trebuie administrat la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Danish: Der observeredes tilsvarende rater for stigning i hæmatokrit, når epoetin alfa blev administreret enten intravenøst eller subkutant.
Romanian: Rate similare de creştere a hematocritului au fost observate atunci când epoetina alfa a fost administrată pe oricare dintre căi.
Danish: Det består af et plast nålefang, som er solidt fastgjort til injektionssprøjtens etiket.
Romanian: Constă într-un dispozitiv de prindere din plastic al acului care este ferm atașat de corpul seringii.
Danish: AUC for de respektive farmakodynamiske parametre var sammenlignelige for dosisregimer med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos raske forsøgspersoner og hos anæmiske forsøgspersonerpersoner med cancer.
Romanian: ASC (ariile de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp) ale respectivilor parametri farmacodinamici au fost similare între schemele terapeutice cu administrarea cu dozei de 150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, la subiecţi sănătoşi şi, de asemenea, la subiecţi anemici cu cancer.
Danish: Epoetin alfas sikkerhed er ikke blevet klarlagt hos patienter med leverdysfunktion
Romanian: Siguranţa epoetinei zeta nu a fost stabilită la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Danish: Alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
Romanian: Erupţii grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Danish: Retacrit 5.000 IE
Romanian: Retacrit 5000 UI
Danish: Almindelige: Forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Danish: Startdosis er 50 IE/kg 2 gange ugentligt.
Romanian: Doza iniţială este de 50 UI/kg, de 2 ori pe săptămână.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved optrapning af doser af erythropoietin-stimulerende middel (ESA) hos patienter med kronisk nyresvigt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică trebuie luate măsuri de precauție la creşterea dozelor agenților de stimulare a eritropoiezei (ESA - erythropoiesis-stimulating agent).
Danish: Den fyldte sprøjte kan være forsynet med en nålebeskyttelse, som skal forhindre stikskader.
Romanian: Seringa preumplută are ataşat un capac de siguranţă pentru ac, cu rolul de a proteja împotriva rănilor pe care le poate provoca acul prin înţepare.
Danish: Epoetin zeta bør ikke anvendes hos ammende kirurgiske patienter, der deltager i en autolog blodprædonation.
Romanian: Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele care alăptează programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 1 ml injektionsvæske, opløsning Del af multipakning.
Romanian: 1 seringă preumplută fără capac de protecţie pentru ac, conţinând 1 ml soluţie injectabilă Componentă a unui ambalaj multiplu.
Danish: Autologt prædonationsprogram
Romanian: Programul de pre-donare a sângelui autolog
Danish: • Unormalt højt indhold af kalium i blodet, som kan give unormal hjerterytme (dette er en meget almindelig bivirkning hos dialysepatienter).
Romanian: • Concentrații mari de potasiu în sânge, care pot provoca un ritm anormal al bătăilor inimii
Danish: Diaré, kvalme, opkastning Meget almindelig
Romanian: Diaree, greață, vărsături
Danish: Perioperativt bør der altid sørges for god blodbehandlingspraksis.
Romanian: Bunele practici în prepararea, conservarea şi utilizarea sângelui trebuie respectate întotdeauna în context perioperativ.
Danish: Til hæmodialysepatienter, hvor intravenøs adgang er let tilgængelig, foretrækkes intravenøs administration.
Romanian: La pacienţii care efectuaează hemodializă, la care accesul intravenos este disponibil rapid, este preferabilă administrarea pe cale intravenoasă.
Danish: Af hensyn til miljøet må du må ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Romanian: Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Danish: Hver pakning indeholder 1, 4 eller 6 fyldte injektionssprøjter.
Romanian: Cutie cu 1, 4 sau 6 seringi preumplute.
Danish: Hb øget.
Romanian: Hb ţintă
Danish: Hvis du har brugt for meget Retacrit
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Retacrit
Danish: Der skal foretages passende dosisjustering for at fastholde hæmoglobinværdierne inden for det ønskede koncentrationsinterval på mellem 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine valorile hemoglobinei în cadrul intervalului dorit de concentraţie între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 până la 6,8 mmol/l).
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 0,75 ml injektionsvæske, opløsning Del af multipakning.
Romanian: 1 seringă preumplută fără capac de protecţie pentru ac, conţinând 0,75 ml soluţie injectabilă Componentă a unui ambalaj multiplu.
Danish: Der er rapporteret en halveringstid på ca. 6,2-8,7 timer hos pædiatriske forsøgspersoner med kronisk nyresvigt efter intravenøs administration af gentagne doser erythropoietiner.
Romanian: La subiecţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică, după administrarea intravenoasă de doze repetate de eritropoietină, a fost raportat un timp de înjumătăţire de aproximativ 6,2 până la 8,7 ore.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt, som rutinemæssigt har fået anlagt intravenøs adgang (hæmodialysepatienter), foretrækkes intravenøs administration af Retacrit.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
Romanian: • Reacţii adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Danish: Retacrit skal administreres subkutant.
Romanian: Retacrit trebuie administrat ca injecţie subcutanată.
Danish: PRCA betyder, at knoglemarven ikke er i stand til at producere nok røde blodlegemer.
Romanian: • Simptome de aplazie pură a globulelor roșii din sânge (PRCA) PRCA înseamnă că măduva osoasă nu produce suficiente globule roșii.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 1 ml injektionsvæske.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 1 ml soluție.
Danish: Eksponering af pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse i kliniske studier og postmarketing er begrænset.
Romanian: În studii clinice şi după punerea pe piaţă, expunerea pacienţilor copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică care efectuaează hemodializă este limitată.
Danish: Retacrit 20.000 IE
Romanian: Retacrit 20000 UI
Danish: Ikke almindelige: Forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Danish: Retacrit 8.000 IE
Romanian: Retacrit 8000 UI
Danish: Stop med at bruge Retacrit, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de simptome, întrerupeţi administrarea Retacrit şi adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Danish: 5.000 IE/0,5 ml
Romanian: 5000 UI/0,5 ml
Danish: 8.000 IE/0,8 ml
Romanian: 8000 UI/0,8 ml
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Natriumchlorid
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu
Danish: • Tilstoppet næse eller luftveje
Romanian: • Congestie nazală sau a căilor respiratorii
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden nålebeskyttelse indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning Del af multipakning.
Romanian: 1 seringă preumplută fără capac de protecţie pentru ac, conţinând 0,5 ml soluţie injectabilă Componentă a unui ambalaj multiplu.
Danish: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Romanian: Pinnauallee 4
Danish: Multipakning : 6 (6 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (6 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), seponeres behandlingen, indtil niveauet er under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter Retacrit-behandligen genoptages med en dosis, som er 25 % lavere end den tidligere dosis.
Romanian: Dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l),se întrerupe tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reîncepeţi tratamentul cu Retacrit cu o doză cu 25%mai mica decât doza anterioară.
Danish: Patienter, der udvikler aplasi af umodne erotrocytter (PRCA - pure red cell aplasia) efter behandling med et erythropoietin, må ikke få Retacrit eller et andet erytropoietin (se pkt.
Romanian: Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienţii care dezvoltă aplazia eritrocitară pură (AEP) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină (vezi pct.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (6 x 1) fyldte injektionssprøjter.
Romanian: Cutiile cu ambalaje multiple conțin 6 (6 x 1) seringi preumplute.
Danish: 20.000 IE/0,5 ml
Romanian: 20000 UI/0,5 ml
Danish: Behandling af voksne patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu anemie indusă de chimioterapie
Danish: • Hold den fyldte sprøjte på cylinderen med nålebeskyttelseshætten pegende opad.
Romanian: • Ţineţi seringa cu acul acoperit îndreptat în sus.
Danish: Multipakning: 4 (4 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Romanian: Ambalaj multiplu: 4 (4 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttallet er steget ≥ 40.000 celler/mikrol over baseline efter 4 ugers behandling, bør der fortsættes med dosis på 150 IE/kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt.
Romanian: - Dacă, după 4 săptămâni de tratament, concentraţia hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Danish: hos voksne, der lider af svær blodmangel, og som endnu ikke er i dialyse.
Romanian: Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă hemodializă
Danish: Lægerne kan udtage mere blod fra disse personer, fordi Retacrit stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Romanian: Deoarece Retacrit stimulează producţia de celule roşii sanguine, medicii pot recolta mai mult sânge de la aceste persoane.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Romanian: Erupție cutanată
Danish: Retacrit er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi ved med kronisk nyreinsuficiens:
Romanian: •Retacrit se utilizeazăpentru a trata anemia simptomatică provocată de boala renală:
Danish: Hver pakning indeholder 1 eller 6 fyldte injektionssprøjter.
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger med mere en 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis det vedvarende hæmoglobinniveau overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosis af Retacrit reduceres med 25 %.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l) in mod sustinut, reduceţi doza de Retacrit cu 25%.
Danish: Patienter, som skal gennemgå større elektiv ortopædkirurgi
Romanian: Pacienţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Danish: Voksne i kemoterapi
Romanian: Adulţi trataţi prin chimioterapie
Danish: En hæmoglobinkoncentration, der overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal undgås.
Romanian: Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: 3.000 IE/0,9 ml
Romanian: 3000 UI/0,9 ml
Danish: Startdosis er 50 IE/kg 3 gange ugentlig.
Romanian: Doza inițială este de 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână.
Danish: Retacrit 40.000 IE
Romanian: Retacrit 40000 UI
Danish: Din læge afgør, om du kan tage dem.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă este bine să luaţi şi dumneavoastră astfel de suplimente.
Danish: Retacrit anvendes i følgende situationer:
Romanian: Retacrit se utilizează în următoarele situaţii:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Retacrit findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Retacrit este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Retacrit den 18. december 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Retacrit, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 decembrie 2007.
Danish: Derefter skiftede begge grupper over til det andet lægemiddel i yderligere 12 uger.
Romanian: Cele două grupe au trecut apoi la tratamentul cu celălalt medicament timp de încă 12 săptămâni.
Danish: Retacrit epoetin zeta
Romanian: Retacrit epoetină zeta
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Retacrit.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Retacrit.
Danish: Retacrit er et ‘biosimilært' lægemiddel.
Romanian: Retacrit este un medicament „biosimilar".
Danish: Det betyder, at Retacrit svarer til et biologisk lægemiddel (‘referencelægemidlet'), som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof.
Romanian: Aceasta înseamnă că Retacrit este similar cu un medicament biologic („medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine o substanţă activă similară cu medicamentul de referinţă.