FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml; Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon PET de 31 ml Cutie de carton cu un flacon PET de 76 ml Cutie de carton cu un flacon HDPE de 31 ml Cutie de carton cu un flacon HDPE de 76 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 31 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 31 ml
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Romanian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: 06516 Carros FRANÇA
Romanian: 06516 Carros Francuska
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não aplicável..
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu este cazul.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 31 ml
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 76 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 76 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 76 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 76 ml
Portuguese: Uso cutâneo.
Romanian: Uz cutanat.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru uz cutanat.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Romanian: Cutie de carton cu un flacon HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Romanian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Romanian: Cutie de carton cu un flacon HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Uz cutanat.
Portuguese: Apresentações:
Romanian: Eliminare:
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Romanian: Dozajul zilnic recomandat este de 1,52 µg de hidrocortizon aceponat/cm2 de piele afectată pe zi.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09.01.2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Portuguese: O Cortavance é administrado uma vez por dia durante 7 dias.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a aplicar este medicamento.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Portuguese: Aplica-se por pulverização da zona afectada e evitando os olhos do animal.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Portuguese: O que é o Cortavance?
Romanian: Ce este Cortavance?
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Portuguese: Como foi estudado o Cortavance?
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Portuguese: Para que é utilizado o Cortavance?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
Portuguese: Os testes de campo consistiram num estudo em diversas local que comparou o tratamento de cães com dermatoses pruriginosas com o Cortavance, por um lado, com o tratamento com um medicamento contendo um esteróide diferente, por outro.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Portuguese: Como funciona o Cortavance?
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Portuguese: Via subcutânea Frasco (vidro)
Romanian: Administrare subcutanată flacon (sticlă)
Portuguese: 150 mg Pó para solução injetável
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Portuguese: Tempo (semanas)
Romanian: Time (săptămâni)
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Portuguese: • pé de atleta (tinea pedis)
Romanian: • piciorul atletului (tinea pedis)
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Portuguese: A depuração foi independente do tempo e da dose.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Portuguese: Alteração média à
Romanian: Modificare medie în
Portuguese: • se tem tuberculose.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Portuguese: Qualquer solução remanescente no frasco não deve ser utilizada e deve ser eliminada de acordo com as exigências locais.
Romanian: Orice soluţie rămasă în flacon nu trebuie utilizată şi trebuie eliminată în conformitate cu cerinţele locale.
Portuguese: Contacte o meu médico se o indicador verde não é visível.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Portuguese: • Isto indica que o medicamento foi administrado.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Portuguese: • se tem colite ulcerosa.
Romanian: • dacă aveți colită ulcerativă.
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes ou estrias.
Romanian: Evitaţi zonele cu cicatrice sau vergeturi.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Portuguese: Este medicamento é apenas para administração única.
Romanian: Acest medicament este exclusiv pentru administrare unică.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Portuguese: Esteja atento a infeções ou reações alérgicas
Romanian: Fiţi atent la infecţii şi reacţii alergice
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Portuguese: Empurre a agulha de forma a garantir que o medicamento pode ser administrado totalmente.
Romanian: Introduceţi acul complet pentru a vă asigura că medicamentul poate fi administrat complet.
Portuguese: A solução resultante deve ser límpida.
Romanian: Soluţia rezultată trebuie să fie limpede.
Portuguese: Percentagem de respondedores
Romanian: Procent de respondenți
Portuguese: • A caneta pode agora ser retirada.
Romanian: • Stiloul poate fi acum îndepărtat.
Portuguese: • sensação de ardor ao urinar.
Romanian: • senzaţie de arsură la urinare.
Portuguese: De um ponto de vista microbiologico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de reconstituire nu elimină riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie administrat imediat.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost menținute până în săptămâna 52.
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Romanian: • dificultate la respiraţie sau înghiţire
Portuguese: • infeção do ouvido externo (otite externa)
Romanian: • infecţie a urechii externe (otită externă)
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Informações importantes de segurança
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Portuguese: Cosentyx não foi estudado nestas populações de doentes.
Romanian: Cosentyx nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de secucinumab em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea secukinumab la femeile gravide.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários seguintes são ligeiros a moderados.
Romanian: Majoritatea următoarelor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate.
Portuguese: A CL não foi afetada pelo género.
Romanian: CL nu a fost afectat de sexul pacienţilor.
Portuguese: O número de doentes com AP com envolvimento axial foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação com significado.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Portuguese: Foram notificados casos raros de neutropenia <0,5x10
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
Portuguese: Reação alérgica grave - os sinais podem incluir:
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico de secucinumab.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen al secukinumab.
Portuguese: Zona para os dedos
Romanian: Suporturi pentru degete
Portuguese: O pó para solução injetável deve ser reconstituído antes da sua utilização.
Romanian: Pulberea pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituită înainte de utilizare.
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Portuguese: Se tiver expirado, devolva a embalagem completa à farmácia.
Romanian: Dacă a expirat, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Portuguese: Quando estiver preparado para utilizar a seringa, lave as suas mãos com água e sabão.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Portuguese: 9/l (CTCAE grau 4).
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.