FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisesti kuitenkin oletetaan lääkkeen aiheuttaman maksavaurion varhaisen havaitsemisen ja epäillyn lääkkeen välittömän poisvetämisen lisäävän toipumisen todennäköisyyttä.
Lithuanian: Tačiau paprastai manoma, kad anksti išsiaiškinus vaisto sukeltą kepenų pažeidimą ir skubiai nustojus vartoti įtariamąjį vaistą, padidėja kepenų funkcijos atsitaisymo galimybė.
Finnish: Kliinisten tutkimusten yhteydessä on kuitenkin tutkittu munuaisten toiminnan ja tolkaponin farmakokinetiikan suhdetta.
Lithuanian: Tačiau naudojantis gyventojų farmakokinetikos rodmenimis klinikinių tyrimų metu, buvo tyrinėtas inkstų funkcijos ir tolkapono farmakokinetikos sąryšis.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 27. elokuuta 1997
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 1997 m.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi Tasmar-hoidon riskeistä ja hyödyistä raskauden aikaisessa käytössä.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins apie Tasmar riziką ir gydymo naudą nėštumo metu.
Finnish: Äkillistä nukahtamista päiväsaikaan on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Lithuanian: Apie kai kuriais atvejais be suprantamų ar įspėjančių ženklų staigiai prasidedantį miegą kasdienės veiklos metu pranešama labai retai.
Finnish: *: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei ole voitu päätellä kliinisten tutkimusten perusteella (eli haittavaikutukset, joita ei esiintynyt tukimusten aikana, vaan vasta valmisteen markkinoilletulon jälkeen) on merkitty tähdellä (*) ja niiden esiintymistiheys on laskettu EU-ohjeiston mukaan.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnio nebuvo galima įvertinti klinikinių tyrimų metu (t.y., kai specifinių nepageidaujamų reakcijų nebuvo stebėta klinikiniuose tyrimuose, tačiau apie jas pranešta tik po vaisto patekimo į rinką), pažymėtos žvaigždute (*), ir jų dažnio kategorija buvo apskaičiuota pagal ES rekomendacijas.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Finnish: Pahoinvointia, oksentelua ja huimausta esiintyi varsinkin samanaikaisesti levodopahoitoa saavilla.
Lithuanian: Buvo nustatytas pykinimas, vėmimas ir galvos svaigimas, ypač kai kartu vartota levodopos.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Tasmarin ei ole todettu vaikuttavan haitallisesti potilaan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, įrodymų, kad Tasmar trikdytų paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo , galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Levodopan käytön yhteydessä on havaittu uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
Lithuanian: Su levodopa buvo susijęs liguistas mieguistumas ir staigiai prasidedančio miego epizodai.
Finnish: Tasmar käytettynä yhdessä muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa voimakasta uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
Lithuanian: Tasmar, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo Parkinsono ligos, gali sukelti pernelyg stiprų mieguistumą (somnolenciją) ir staigiai prasidedančio miego epizodus (Jūs galite netikėtai užmigti).
Finnish: Sinulle pitää määrätä Tasmaria vain, jos Parkinsonin tautiasi ei ole saatu asianmukaisesti hallintaan muilla hoidoilla.
Lithuanian: Vartoti Tasmar Jums reikia tik tuomet, jeigu Parkinsono liga, kuria Jūs sergate, yra nepakankamai kontroliuojama kitais vaistais.
Finnish: Kliininen Teho ja Turvallisuus:
Lithuanian: Klinikinis Veiksmingumas ir Saugumas
Finnish: Tasmaria ei saa käyttää yhdessä epäselektiivisten monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa (esim. feneltsiini, tranyylisypromiini).
Lithuanian: Tasmar negalima skirti kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (pvz.
Finnish: Pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän diagnoosi on pidettävä mielessä, vaikkakaan kaikkia edellä mainittuja oireita ei ilmene.
Lithuanian: NPS diagnozę reikia apsvarstyti net tuomet, jeigu yra ne visi aukščiau nurodyti rodmenys.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: - → Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas.
Finnish: Potilaat (osuus), joilla parannusta sekä ensiettä toissijaisen muuttujan osalta
Lithuanian: Pacientų skaičius (dalis), kuriems pagerėjo pirminis ir antrinis rezultatas
Finnish: Kaikissa tilanteissa potilaille on kerrottava liian matalien levodopapitoisuuksien oireista ja mitä tehdään, jos niitä ilmenee.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai turėtų būti nuolat stebimi, išmokyti pažinti simptomus, atsirandančius dėl pernelyg sumažėjusio levodopos poveikio ir žinoti, ką daryti, jeigu taip atsitiktų.
Finnish: Jos potilas on kokenut uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, hänen pitäisi välttää autolla ajamista ja koneiden käyttöä (ks. kohta 4.7).
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo atsiradęs liguistas mieguistumas ir (arba) staigiai prasidedančio miego epizodas privalo nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų (žr. 4.7 skyrių).
Finnish: Pipers väg 2A S-170 09 Solna Ruotsi
Lithuanian: Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedija
Finnish: Koska tolkaponi vaikuttaa katekoliamiinien metaboliaan, yhteisvaikutukset ovat periaatteessa mahdollisia katekoliamiinitasoon vaikuttavien lääkeaineiden kanssa.
Lithuanian: Kadangi tolkaponas įsiterpia į katecholaminų metabolizmą, teoriškai galimos sąveikos su kitais vaistais, kurie veikia katecholaminų koncentracijas.
Finnish: • LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Finnish: Jos joku muu vahingossa ottaa lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin tai sairaalaan, välitön hoito voi ehkä olla tarpeen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaisto netyčia išgėrė kitas žmogus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, nes jam / jai gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Finnish: Plasman suurten 3-OMD-pitoisuuksien on havaittu olevan yhteydessä levodopahoidon huonoon vasteeseen Parkinsonin tautia sairastavilla.
Lithuanian: Su didele 3-OMD koncentracija plazmoje buvo siejama silpna Parkinsono liga sergančių pacientų reakcija į levodopą.
Finnish: Tasmarin vaikutusta imeväiseen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Tasmar gydymo poveikis kųdikiams nebuvo tirtas.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Laktoosimonohydraatti Talkki
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Laktozės monohidratas Talkas
Finnish: Tolkaponi saattaa vaikuttaa COMT-entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Tolkaponas gali paveikti KOMT metabolizuojamų vaistų farmakokinetiką.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilailla tehty tutkimus osoitti, että kohtalainen ei-kirroottinen maksasairaus ei vaikuttanut tolkaponin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, tyrimas parodė, kad vidutinio sunkumo necirozinė kepenų liga neturėjo jokio poveikio tolkapono farmakokinetikai.
Finnish: Tasmar ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Lithuanian: Tasmar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Tasmar galima vartoti valgant arba nevalgius.
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 21. heinäkuuta 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2014 m.
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi resepti- ja itsehoitolääkkeistä, sillä tietyt lääkkeet voivat suurentaa pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän riskiä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visus Jums skirtus ar be recepto įsigytus vaistus, nes NPS pavojus gali didėti, jeigu vartojate tam tikrus vaistus.
Finnish: Ajankohta Annos
Lithuanian: Paros laikas
Finnish: Tasmar sisältää laktoosia
Lithuanian: Tasmar sudėtyje yra laktozės
Finnish: Vaikutuksen merkitys oli riippuvainen benseratsidipitoisuudesta.
Lithuanian: Poveikio stiprumas buvo priklausomas nuo benserazido dozių.
Finnish: Vain poikkeustapauksissa, joissa arvioitu kliininen lisähyöty on perusteltavissa lisääntyneeseen maksareaktioriskiin nähden, annos voidaan nostaa 200 mg:aan kolme kertaa päivässä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Tik esant išskirtinėms aplinkybėms, kai laukiamas iklinikinės būklės pagerėjimas didesnis, negu padidėjęs kepenų reakcijų pavojus, dozė gali būti padidinta iki 200 mg tris kartus per parą (žr.
Finnish: - jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Lithuanian: - kol neturėsite atsakymų į visus klausimus; - jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
Finnish: Vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) kärsivien potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Lithuanian: Pacientai su sunkiu inkstų pakenkimu (kreatinino kliriensas <30 ml/min) turi būti gydomi atsargiai.
Finnish: Jos sinulle kehittyy edellä kuvattuja oireita ja arvelet, että kyseessä voi olla pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä, ilmoita oireista heti lääkärille.
Lithuanian: Jeigu jums pasireiškė pirmiau aprašyti simptomai, kurie, Jūsų nuomone, gali rodyti NPS, privalote nedelsdami apie juos pranešti savo gydytojui.
Finnish: Mitä Tasmar on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tasmaria Miten Tasmaria käytetään
Lithuanian: Kas yra Tasmar ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tasmar Kaip vartoti Tasmar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tasmar Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Muutamia joko tahattomia tai tahallisia tolkaponin yliannostustapauksia on raportoitu.
Lithuanian: Pranešama apie pavienius netyčinio ar tyčinio tolkapono tablečių perdozavimo atvejus.
Finnish: Oraalisen annostelun jälkeen noin 60 % yhdisteistä erittyy virtsaan ja 40 % ulosteeseen.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, 60% su juo susijusių medžiagų pašalinama su šlapimu, 40% - su išmatomis.
Finnish: Kun sitä otetaan levodopan (levodopa/benseratsidi- tai levodopa/karbidopavalmisteiden) kanssa, Parkinsonin taudin oireiden pitäisi siis lieventyä.
Lithuanian: levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa), Jums turėtų palengvėti Parkinsono ligos simptomai.
Finnish: Tasmar-hoito on myös keskeytettävä, jos ALAT- (alaniiniaminotransferaasi) ja/tai ASAT-arvot (aspartaattiaminotransferaasi) ylittävät viitealueen ylärajan tai, jos maksan toimintahäiriöön viittaavia oireita ilmenee (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Gydymą Tasmar preparatu taip pat reikia nutraukti, jeigu ALT (alaninaminotransferazės) ir (arba) AST (aspartataminotransferaszės) aktyvumas tampa didesnis negu viršutinė normos riba arba atsiranda simptomų ar požymių, rodančių prasidedantį kepenų funkcijos nepakankamumą (žr.
Finnish: Muita ei tavoin keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä (esim. mielialalääkkeitä, neurolepteja, antikolinergeja) käyttävillä potilailla saattaa olla isompi riski kehittää NMS.
Lithuanian: Pacientams, gaunantiems daugeriopą gydymą vaistais, veikiančiais skirtingus impulsų sklidimo centrinėje nervų sistemoje (CNS) takus (pvz., antidepresantų, neuroleptikų, anticholinerginių vaistų), gresia didesnis NPS atsiradimo pavojus.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt Tasmaria ja saanut Tasmar-hoidon aikana akuutin maksavaurion, hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Lithuanian: Jeigu Jus jau vartojote Tasmar ir gydymo metu išsivystė ūminis kepenų pažeidimas, Tasmar neturėtų būti skiriama dar kartą.
Finnish: Tasmar-hoidon tai muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden äkillisen vähentämisen tai lopettamisen jälkeen voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä vaikeita lihasjäykkyys-, kuume- tai sekavuusoireita.
Lithuanian: Retai, kai staiga sumažinama Tasmar ar kitų vaistų nuo parkinsonizmo dozė arba juos iš viso nustojama vartoti, Jums gali išryškėti sunkūs raumenų stingimo simptomai, karščiavimas arba minčių painiojimasis.
Finnish: Noudata aina lääkärin antamia ohjeita Tasmar-hoidon kestosta.
Lithuanian: Dėl gydymo Tasmar trukmės visada laikykitės savo gydytojo instrukcijų.
Finnish: Muutoksia karbidopan (COMT-substraatti) farmakokinetiikassa ei havaittu.
Lithuanian: Jokio poveikio KOMT substrato karbidopos farmakokinetikai nepastebėta.
Finnish: Munuaistoksisuutta ei kuitenkaan todettu matalaa annosta saavassa ryhmässä.
Lithuanian: Tačiau jokio toksiškumo inkstams požymių nepastebėta tos grupės gyvūnams, kuriems skirta nedidelė dozė.
Finnish: Tämä johtuu levodopan puhdistuman vähenemisestä ja johtaa eliminaation terminaalivaiheen puoliintumisajan (t½) pidentymiseen.
Lithuanian: Tai susiję su sumažėjusiu levodopos klirensu, dėl kurio ilgėja levodopos galutinis pusinės eliminacijos (t1/2)
Finnish: Tablettia ei saa pilkkoa eikä murskata.
Lithuanian: Tabletės nelaužykite ir nesmulkinkite.
Finnish: Ulkopakkaus ja etiketti, 30, 60, 100, 200 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: Dėžutės ir butelio etiketė, 30, 60, 100, 200 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Finnish: Ne voivat olla: o voimakas pelihimo riippumatta siitä, millaisia seurauksia uhkapelaamisesta voi olla sinulle tai läheisillesi o seksuaalisen halun tai käyttäytymisen muuttuminen tai voimistuminen, joka aiheuttaa huolta sinulle tai muille, esim. sukupuolivietin voimistuminen o hallitsematon ostelu tai tuhlaaminen o ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (tavallisesta poikkeava ylensyöminen).
Lithuanian: Tokie veiksmai gali pasireikšti kaip: o Stiprus potraukis į azartinius žaidimus neatsižvelgiant į sunkias pasekmes asmeniškai pačiam pacientui ir šeimai; o pasikeitęs ar padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kurie kelia rūpesčių Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusi seksualinė paskata; o nekontroliuojamas potraukis apsipirkti ar išlaidauti; o besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba o kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti).
Finnish: Jos lopetat Tasmarin käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Tasmar
Finnish: Siksi hoidon uusimista ei pidä harkita näille potilaille.
Lithuanian: Todėl paprastai tokiems pacientams kartotinio gydymo nereikėtų taikyti.
Finnish: MAO-A:n ja MAO-B:n estäjät ovat yhdessä käytettynä rinnastettavissa epäselektiiviseen monoaminoksidaasin estoon eikä niiden yhdistelmää saisi siksi käyttää yhdessä Tasmarin tai levodopavalmisteiden kanssa (ks. myös kohta 4.5).
Lithuanian: MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinys yra tolygus neselektyviam MAO inaktyvinimui, dėl to šio derinio negalima skirti kartu su Tasmar ir levodopos preparatais (žr.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Etyyliselluloosa
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Etilceliuliozė Titano dioksidas (E171) Triacetinas Natrio laurilsulfatas.
Finnish: Laktoosi-intoleranssi
Lithuanian: Laktozės netoleravimas.
Finnish: Noin puolessa tapauksista transaminaasitasot palautuivat itsestään lähtötilanteen tasolle Tasmar-hoidon jatkuessa.
Lithuanian: Beveik pusei pacientų transaminazių aktyvumas dar juos tebegydant Tasmar preparatu savaime vėl pasidarydavo toks, koks buvo iš pradžių.
Finnish: Tolkaponin turvallisuudesta imetettävillä lapsilla ei ole tietoa, joten Tasmar-hoidon aikana ei pidä imettää.
Lithuanian: Ar tolkaponas nekenksmingas kūdikiams, nežinoma; dėl to Tasmar vartojimo laikotarpiu moterys kūdikio neturi žindyti.
Finnish: Yliannostusoireisiin saattaa kuulua pahoinvointia, oksentelua, huimausta ja hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, svaigulys ir sutrikęs kvėpavimas.
Finnish: Ensisijaisena tulosmuuttujana pidettiin potilasmäärää, jolla havaittiin ON-ajan pidentymistä tunnilla tai enemmän (ks. taulukko 1).
Lithuanian: Pirminis rezultatas buvo tas, kad daliai pacientų viena ar daugiau valandų padidėjo "veikimo" (ON) trukmė (žr.
Finnish: Potilaita on seurattava säännöllisesti hillitsemishäiriöiden varalta.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientus reikia reguliariai stebėti dėl impulsų kontrolės sutrikimų išsivystymo.
Finnish: Tasmar-hoidon yhteydessä yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joita havaittiin useammin Tasmaria saaneilla potilailla kuin plasebo-ryhmässä, on esitetty edempänä olevassa taulukossa.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos susijusios su Tasmar vartojimu nepageidaujamos reakcijos, kurių pasitaikė dažniau negu vartojantiems placebo pacientams, nurodytos lentelėje toliau.
Finnish: MEDA Pharmaceuticals Α.Ε.
Lithuanian: MEDA Pharmaceuticals A.
Finnish: Taulukko 1 Kaksoissokkoutetun tutkimuksen ensi- ja toissijaiset tulosmuuttujat
Lithuanian: Pirminis ir antrinis rezultatas, bei po to atlikta dvigubai aklo bandymo analizė
Finnish: Maksavaurio on useimmiten ilmennyt 1-6 kuukauden kuluessa Tasmar-hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Kepenys dažniausiai pažeidžiamos po 1-6 mėnesių nuo gydymo Tasmar pradžios.
Finnish: Tolkaponin vaikutusta muiden COMT-entsyymin kautta metabolotuvien aineiden farmakokinetiikkaan (esim. alfa-metyylidopa, dobutamiini, apomorfiini, adrenaliini ja isoprenaliini) ei ole tutkittu.
Lithuanian: Tolkapono poveikis kitų KOMT metabolizuojamų vaistų pvz., α-metildopos, dobutamino, apomorfino, adrenalino ir izoprenalino farmakokinetikai nebuvo vertintas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 70 %:lla potilaista levodopa-annoksen alentaminen oli tarpeen, jos levodopan vuorokausiannos ylitti 600 mg tai jos heillä oli keskivaikeita tai vaikeita dyskinesioita ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai pacientų, kai jų levodopos paros dozė buvo >600 mg arba pacientai prieš pradedant juos gydyti turėjo apysunkių ar sunkių diskinezijų, levodopos paros dozę reikėjo sumažinti.
Finnish: Ennen Tasmar-hoidon aloittamista potilaille on kerrottava levodopan yliannoksen oireista ja mitä tehdään, jos niitä ilmenee.
Lithuanian: Kai pradedama skirti Tasmar, visus pacientus reikia informuoti apie simptomus, kurių atsiranda susikaupus pernelyg daug levodopos, ir ką daryti, jeigu taip atsitiktų.
Finnish: Lisäksi on raportoitu rabdomyolyysia pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän tai voimakkaan dyskinesian seurauksena.
Lithuanian: Be to, keletui pacientų kaip antrinis procesas po NPS ar sunkios diskinezijos nustatyta rabdomiolizė.
Finnish: Tasmar sisältää laktoosia.
Lithuanian: Tasmar sudėtyje yra laktozės.
Finnish: • Merkkejä maksasairaudesta tai kohonneet maksaentsyymisarvot
Lithuanian: • kepenų ligos požymių ar padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas,
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikesta muusta samanaikaisesta lääkityksestäsi, etenkin seuraavista: - masennuslääkkeet - alfa-metyylidopa (verenpainelääke) - apomorfiini (Parkinsonin taudin lääke) - dobutamiini (pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan lääke) - adrenaliini ja isoprenaliini (molempia käytetään sydänkohtauksen hoitoon) - varfariinin kaltaiset verenohennuslääkkeet.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie visus kitus Jūsų vartojamus vaistus, ypač: - antidepresantus; - alfa-metildopą (padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti); - apomorfiną (Parkinsono ligai gydyti); - dobutaminą (lėtinėms širdies ligoms gydyti); - adrenaliną ir izoprenaliną (abu vartojami širdies priepuolių metu), - varfarino grupės antikoaguliantus (apsaugančius nuo kraujo krešulių susidarymo).
Finnish: Kun tolkaponia annetaan yhdessä levodopa/aminohappodekarboksylaasin estäjän (benseratsidi tai karbidopa) kanssa, plasman 3-OMD:n pitoisuuksissa havaitaan huomattavaa ja annoksesta riippuvaa laskua.
Lithuanian: Kai tolkapono vartojama kartu su levodopa ir AADI (aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriumi) (benserazidu arba karbidopa), ryškiai ir priklausomai nuo dozės sumažėja 3-OMD koncentracija plazmoje.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat saavat NMS:n yleensä siinä vaiheessa, kun dopaminerginen lääkitys keskeytetään tai lopetetaan.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams NPS turi tendenciją atsirasti, kai liaujamasi skirti arba išvis nebeskiriama dopaminerginę mediaciją stiprinančių vaistų.
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus: 24 kuukautta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rotilla todettiin munuaisepiteelin kasvaimia (adenoomia tai karsinoomia) keskimmäisellä (3 %) ja korkeimmalla (5 %) annostasolla.
Lithuanian: Nustatyta, kad 24 mėnesių kancerogeninio poveikio tyrimo metu vidutinio dydžio ir didelę dozę gavusių žiurkių grupėse atitinkamai 3 % ir 5 % gyvūnų rasta inkstų epitelinių navikų (adenomų ar karcinomų).
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Vedetön kalsiumvetyfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, natriumtärkkelysglykolaatti, laktoosimonohydraatti, talkki, magnesiumstearaatti.
Lithuanian: Tabletės branduolio: kalcio hidrofosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo natrio druska, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas.
Finnish: Tolkaponin ja varfariinin samanaikaisesta käytöstä on vain vähän kliinistä tietoa, joten veren hyytymistekijäparametreja on seurattava annettaessa näitä lääkeaineita samanaikaisesti.
Lithuanian: Varfarinas: Kadangi klinikinės informacijos apie varfarino ir tolkapono derinio poveikį yra mažai, vartojant šiuos vaistus kartu reikia nuolat tirti kraujo krešėjimo parametrus.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa Tasmaria verrattiin entakaponiin potilasaineistossa, jossa Parkinsonin taudin potilailla oli vähintään kolme tuntia OFF-aikaa vuorokaudessa käyttäessään optimoitua levodopalääkitystä.
Lithuanian: 2003 metais atliktas dvigubai aklas tyrimas palygino Tasmar ir entakapono poveikį Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems, taikant tinkamiausią gydymą levodopa, per dieną buvo mažiausiai trys "neveikimo" (OFF) valandos.
Finnish: Jos huomattavaa kliinistä lisähyötyä ei ole havaittu kolmen hoitoviikon jälkeen (annoksesta riippumatta), Tasmarin käyttö pitäisi keskeyttää.
Lithuanian: Jeigu po 3 savaičių gydymo (nepaisant dozės) esminės klinikinės naudos pacientui nematyti, Tasmar turi būti nebeskiriama.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Levodopan säätämisen tarve ilmenee todennäköisimmin 1-2 vuorokauden kuluessa Tasmar-hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Lithuanian: Keisti levodopos dozę dažniausiai prireikia per 1-2 dienas, kai nustojama vartoti Tasmar.
Finnish: Levodopa-annos pieneni keskimäärin 30 % niillä potilailla, joilla annoksen tarkistus oli tarpeen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiems pacientams, kuriems levodopos dozę reikėjo mažinti, levodopos paros dozė vidutiniškai buvo sumažinta apie 30%.
Finnish: Eläinkokeissa tolkaponin on todettu erittyvän äidinmaitoon.
Lithuanian: Tiriant tolkapono poveikį gyvūnams, jo į patelės pieną pateko.
Finnish: Pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireena voivat olla jotkin tai kaikki seuraavista: - Vaikea lihasjäykkyys, lihasten tai raajojen nykiminen ja lihasten arkuus.
Lithuanian: NSP (neurolepsiniam piktybiniam sindromui) būdingi kai kurie arba visi šie simptomai: - stiprus raumenų stingimas, trūkčiojantys rankų ar kojų raumenų susitraukimai ir raumenų skausmingumas.
Finnish: Tolkaponin siedettävyydestä tässä potilasryhmässä ei ole tietoa (ks. kohta 5.2 ).
Lithuanian: Informacijos apie tolkapono toleravimą šioje populiacijos grupėje nėra (žr.
Finnish: Iäkkäät potilaat Tasmar-annosta ei ole tarpeen suositella säädettäväksi eri tavalla iäkkäille potilaille.
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyviems pacientams Tasmar dozės keisti nerekomenduojama.