FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie que Nemdatine est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Italian: Questo significa che Nemdatine è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
French: Pourquoi Nemdatine est-il approuvé?
Italian: Perché Nemdatine è approvato?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nemdatine, le 22 avril 2013.
Italian: Il 22 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nemdatine, valida in tutta l'Unione europea.
French: Quelles études ont été menées sur Nemdatine?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nemdatine?
French: Nemdatine mémantine
Italian: Nemdatine memantina
French: Étant donné que Nemdatine est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Nemdatine è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Autres informations relatives à Nemdatine:
Italian: Altre informazioni su Nemdatine
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Nemdatine est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Nemdatine ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.
French: Le principe actif contenu dans Nemdatine, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Italian: Il principio attivo di Nemdatine, memantina, è un farmaco anti demenza.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Nemdatine par le patient.
Italian: La terapia deve essere avviata esclusivamente se è disponibile una persona che assiste abitualmente il paziente, la quale controlli regolarmente l'uso di Nemdatine da parte del paziente.
French: Nemdatine étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Italian: Poiché Nemdatine è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Ebixa.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nemdatine, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Nemdatine sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Nemdatine est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo mentale) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nemdatine, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nemdatine, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Comment Nemdatine agit-il?
Italian: Come agisce Nemdatine?
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Nemdatine doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a 3 mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nemdatine, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Nemdatine i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Ebixa, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Ebixa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Nemdatine nell'UE.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nemdatine?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Nemdatine et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Nemdatine?
French: Comment Nemdatine est-il utilisé?
Italian: Come si usa Nemdatine?
French: 1 comprimé flacon (verre) + seringue (plastique)
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml flacone (vetro) + siringa (plastica)
French: Autres médicaments et Neoclarityn
Italian: Altri medicinali e Neoclarityn
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Neoclarityn pendant la grossesse.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Neoclarityn durante la gravidanza.
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Neoclarityn avec d'autres médicaments.
Italian: Non sono note interazioni di Neoclarityn con altri medicinali.
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité de Neoclarityn comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Neoclarityn comprimé.
Italian: Pertanto, ci si aspetta che l'efficacia di Neoclarityn compresse orodispersibili sia la stessa della formulazione Neoclarityn compresse.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neoclarityn : - si vous présentez une maladie des reins.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Neoclarityn: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles contient de l'aspartame Ce produit contient de l'aspartame.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili contiene aspartame Questo prodotto contiene aspartame.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neoclarityn en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Neoclarityn considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
French: Données d'efficacité et de sécurité cliniques Dans un essai en doses multiples, Neoclarityn comprimés orodispersibles a été bien toléré.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica In uno studio a dosi ripetute, Neoclarityn compresse orodispersibili è stato ben tollerato.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, Neoclarityn s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Italian: In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, Neoclarityn si è dimostrato efficace nell'attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione e il numero di pomfi dal termine del primo intervallo di dosaggio.
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité de Neoclarityn en traitement de la rhinite infectieuse.
Italian: Si deve tenere conto che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di età sono di origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con Neoclarityn.
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Italian: L'acqua non ha avuto effetto sulla biodisponibilità di Neoclarityn compresse orodispersibili.
French: Cependant, la sécurité de la desloratadine sirop, qui contient la même concentration de desloratadine que Neoclarityn solution buvable, a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
Italian: Comunque, la sicurezza della desloratadina in formulazione sciroppo, che contiene la stessa concentrazione di desloratadina di Neoclarityn soluzione orale, è stata dimostrata in tre studi su pazienti pediatrici.
French: Cependant, les effets indésirables fréquents chez les enfants âgés de moins de 2 ans étaient diarrhée, fièvre et insomnie alors que chez l'adulte, la fatigue, la sècheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent qu'avec un comprimé placebo.
Italian: Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono state riportate con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn
Italian: Se dimentica di prendere Neoclarityn
French: Étant donné que Neoclarityn solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu que Neoclarityn solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
Italian: Poiché Neoclarityn soluzione orale contiene la stessa concentrazione di desloratadina, non era richiesto uno studio di bioequivalenza e ci si aspetta che sia equivalente allo sciroppo e alle compresse.
French: L'efficacité de Neoclarityn comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Italian: L'efficacia di Neoclarityn compresse non è stata chiaramente dimostrata negli studi in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
French: Neoclarityn doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Neoclarityn deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
French: La prise de Neoclarityn n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: L'uso di Neoclarityn non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
French: L'efficacité de Neoclarityn solution buvable n'a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
Italian: L'efficacia di Neoclarityn soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
French: Ce que contient Neoclarityn
Italian: Cosa contiene Neoclarityn
French: De plus, Neoclarityn comprimés orodispersibles peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: Inoltre, Neoclarityn compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti.
French: Quand Neoclarityn doit-il être utilisé ?
Italian: Quando deve essere usato Neoclarityn
French: La prise de Neoclarityn solution buvable n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: L'uso di Neoclarityn soluzione orale non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
French: Le traitement par Neoclarityn a également réduit de façon significative les interférences sur le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Italian: Il trattamento con Neoclarityn ha anche significativamente ridotto l'interferenza con il sonno e l'attività quotidiana, come misurato da una scala a quattro punti usata per valutare queste variabili.
French: Effets indésirables rapportés avec Neoclarityn
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Neoclarityn
French: Comment conserver Neoclarityn solution buvable Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Come conservare Neoclarityn soluzione orale Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé une fois par jour.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa una volta al giorno.
French: Comment conserver Neoclarityn
Italian: Come conservare Neoclarityn
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn
French: L'efficacité de Neoclarityn sirop n'a pas été étudiée aux cours des études pédiatriques réalisées chez des enfants de moins de 12 ans.
Italian: L'efficacia di Neoclarityn sciroppo non è stata studiata in studi pediatrici in bambini di età inferiore ai 12 anni.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles avec des aliments, des boissons et de l'alcool Il n'est pas nécessaire de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles avec de l'eau ou tout autre boisson.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol Non occorre assumere Neoclarityn compresse orodispersibili con acqua o altro liquido.
French: Adultes Depuis la commercialisation de Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Adulti Durante la commercializzazione di Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
French: Depuis la commercialisation de Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Durante la commercializzazione di Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
French: Au vu des études cliniques disponibles, Neoclarityn n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: In base agli studi clinici Neoclarityn non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Dans les essais cliniques avec Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Negli studi clinici con Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
French: Neoclarityn a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Italian: Neoclarityn si è dimostrato efficace nell'alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita nelle rinocongiuntiviti.
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Neoclarityn étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Italian: Negli studi clinici, nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Neoclarityn erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
French: Neoclarityn solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Italian: Neoclarityn soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/R) con scanalature multiple in polietilene.
French: Neoclarityn contient du lactose
Italian: Neoclarityn contiene lattosio
French: Depuis la commercialisation de Neoclarityn, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Italian: Durante la commercializzazione di Neoclarityn, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
French: Neoclarityn comprimés a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Italian: Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell'alleviare il quadro clinico delle riniti allergiche stagionali come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita relativo alle rino-congiuntiviti.
French: Si vous avez pris plus de Neoclarityn comprimés orodispersibles que vous n'auriez dû Prenez Neoclarityn comprimés orodispersibles uniquement comme il vous a été prescrit.
Italian: Se prende più Neoclarityn compresse orodispersibili di quanto deve Prenda Neoclarityn compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei.
French: Neoclarityn a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Italian: Neoclarityn ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
French: Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé orodispersible 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Neoclarityn compresse orodispersibili.
French: Neoclarityn 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Neoclarityn comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Italian: Neoclarityn 2,5 mg compresse non è stato valutato nei pazienti pediatrici, comunque congiuntamente ai risultati ottenuti negli studi dose-risposta condotti in pazienti pediatrici, i dati di farmacocinetica relativi a Neoclarityn compresse orodispersibili supportano l'utilizzo del dosaggio di 2,5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn solution buvable et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn solution buvable Comment prendre Neoclarityn solution buvable Quels sont les effets indésirables éventuels
Italian: Che cos'è Neoclarityn soluzione orale e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn soluzione orale Come prendere Neoclarityn soluzione orale Possibili effetti indesiderati
French: La fréquence de ce phénotype métaboliseur lent était du même ordre chez les adultes (6 %) et chez les enfants âgés de 2 à 11 ans (6 %), et elle était plus importante chez les sujets de race noire (18 % chez les adultes, 16 % chez les enfants) que chez les sujets caucasiens (2 % chez les adultes, 3 % chez les enfants) dans les deux populations.
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici fra i 2 e gli 11 anni (6 %) e maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3 % nella popolazione pediatrica).
French: Neoclarityn comprimés a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Italian: Neoclarityn compresse ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
French: Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « K ».
Italian: Neoclarityn 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "K" incisa su un lato.
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn solution buvable Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Italian: Se dimentica di prendere Neoclarityn soluzione orale Se dovesse dimenticare di prendere la sua dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui con il trattamento come di consueto.
French: La dose recommandée de Neoclarityn est deux comprimés orodispersibles 2,5 mg une fois par jour placés dans la bouche.
Italian: La dose raccomandata di Neoclarityn è due compresse orodispersibili da 2,5 mg poste nella bocca una volta al giorno.
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Italian: Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Italian: Se dimentica di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
French: Neoclarityn solution buvable contient du sorbitol Neoclarityn solution buvable contient du sorbitol.
Italian: Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo.
French: Comment agit Neoclarityn ?
Italian: Come agisce Neoclarityn
French: Neoclarityn 0,5 mg/ml solution buvable
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale
French: Neoclarityn avec des aliments, des boissons et de l'alcool Neoclarityn peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: Neoclarityn con cibi, bevande e alcol Neoclarityn può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
French: Neoclarityn contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Italian: Che cos'è Neoclarityn Neoclarityn contiene desloratadina che è un antistaminico.
French: Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « A ».
Italian: Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "A" incisa su un lato.
French: Neoclarityn solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Italian: Neoclarityn soluzione orale è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con un tappo a prova di bambino.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Neoclarityn.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn.
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Neoclarityn.
Italian: Usare cautela quando si assume Neoclarityn con alcol.
French: La dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé orodispersible 5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Italian: La dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa orodispersibile da 5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
French: Neoclarityn est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Italian: Neoclarityn è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
French: Ce que contient Neoclarityn solution buvable
Italian: Cosa contiene Neoclarityn soluzione orale
French: Ce que contient Neoclarityn comprimés orodispersibles
Italian: Cosa contiene Neoclarityn compresse orodispersibili
French: Qu'est-ce que Neoclarityn et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Neoclarityn e a cosa serve