FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darreichungsform
Latvian: Farmaceitis kā forma
German: Weiße, homogene Suspension.
Latvian: Balta homogēna suspensija.
German: E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: E-pasts: hipra@hipra.com
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung Bestimmung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta aktīvās imunitātes iegūšanai, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rhiniseng herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Es kann zu einem Anstieg der Rektaltemperatur um bis zu 1,5 ºC kommen.
Latvian: Rektālā temperatūra var paaugstināties par 1,5 ºC.
German: - Nach Verabreichung einer Impfstoffdosis können vorübergehende Lokalreaktionen auftreten.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties pārejošas lokālas reakcijas.
German: Die erste Injektion sollte 6 - 8 Wochen vor dem voraussichtlichen Datum des Abferkelns erfolgen.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-8 nedēļas pirms sagaidāmām dzemdībām.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
German: 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml) 1 x 125 Dosen (250 ml) 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml)
Latvian: 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml) 1 x 125 devas (250 ml) 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierte bakterielle Impfstoffe (Bordetella und Pasteurella) für Schweine.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu baktēriju (Bordetella un Pasteurella) vakcīnas cūkām.
German: Wiederholungsimpfung: 3 - 4 Wochen vor jedem anschließenden Abferkeln sollte eine einzige Injektion gegeben werden.
Latvian: Revakcinācija: 3-4 nedēļas pirms katrām nākamām dzemdībām izdara vienu injekciju.
German: Datum der Erstzulassung: 16/09/2010 Datum der letzten Verlängerung: 30/06/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30/06/2015
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Latvian: Flakoni ir aizkorķēti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, den Adjuvanzien oder einem der sonstigen Bestandteile.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, adjuvantiem vai kādu no palīgvielām.
German: Außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen zu erwarten, mit Ausnahme eines Anstiegs der Rektaltemperatur um bis zu 2 ºC.
Latvian: Papildu 4.6. apakšpunktā minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2ºC.
German: Diese Verfärbung ist auf das Aluminiumhydroxid zurückzuführen und kann bis zu sieben Wochen nach der Injektion einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet werden.
Latvian: Krāsas maiņa ir saistīta ar alumīnija hidroksīdu un to var novērot līdz pat septiņām nedēļām pēc vakcīnas dubultdevas injekcijas.
German: Außer den in Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen zu erwarten, mit Ausnahme eines Anstiegs der Rektaltemperatur um bis zu 2 ºC.
Latvian: Papildu punktā "Iespējamās blakusparādības" minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2 ºC.
German: Grundimmunisierung: Sauen und Jungsauen, die noch nicht mit dem Produkt geimpft wurden, sollten zwei Injektionen in einem Abstand von 3 - 4 Wochen erhalten.
Latvian: Pamata vakcinācija: sivēnmātēm un jauncūkām, kas iepriekš nav vakcinētas ar šīm zālēm, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības:
German: Diese normalisiert sich ohne Behandlung spontan innerhalb von 24 Stunden.
Latvian: Rektālā temperatūra pazeminās spontāni 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
German: 1 Dosis (2 ml):
Latvian: Viena deva (2 ml):
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15-25˚C) zu bringen.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļaut sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 ˚C).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi
German: Eine angemessene symptomatische Behandlung wird empfohlen.
Latvian: - Spontānos ziņojumos ir fiksētas anafilaktiskas reakcijas un tiek rekomendēta atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
German: Bei einer Sektion kann bei 10 % der Tiere eine Verfärbung der Muskelfasern an der Injektionsstelle (0,5 cm breit und 2 cm lang) beobachtet werden.
Latvian: Līķa sekcijas gadījumā 10 % dzīvnieku var novērot muskuļškiedru krāsas izmaiņas vakcinācijas vietā (0,5 cm platas x 2 cm garas).
German: (**) Murine Effektivdosis 63: Die subkutane Impfung von Mäusen mit 0,2 ml eines 5-fach verdünnten Impfstoffs induziert bei mindestens 63 % der Tiere eine Serokonversion.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63% dzīvnieku.
German: 20-ml-, 50-ml-, 100-ml- und 250-ml-Flaschen aus Polyethylen (PET), verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Latvian: 20 ml, 50 ml, 100 ml un 250 ml polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: Zum passiven Schutz von Ferkeln über das Kolostrum nach aktiver Immunisierung von Sauen und Jungsauen zur Verringerung klinischer Symptome und Läsionen progressiver und nicht-progressiver atrophischer Rhinitis sowie zur Verminderung der Gewichtsabnahme während der Mastphase, bedingt durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida.
Latvian: Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc sivēnmāšu un jauncūku aktīvas imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
German: Adjuvanzien:
Latvian: Adjuvants:
German: 50 Dosen (100 ml) 50 Dosen (100 ml) 125 Dosen (250 ml)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas (100 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung mit einem Durchmesser von weniger als 2 bis 3 cm tritt häufig an der Injektionsstelle auf und kann bis zu fünf Tagen und gelegentlich bis zu zwei Wochen beobachtet werden.
Latvian: Injekcijas vietā var izveidoties neliels pārejošs pietūkums ne vairāk kā 2 līdz 3 cm diametrā, kas saglabājas līdz piecām dienām un reizēm līdz divām nedēļām.
German: Eine Dosis (2 ml) ist intramuskulär in den Nacken gemäß folgendem Impfschema zu verabreichen:
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskulatūrā saskaņā ar turpmāk sniegto shēmu:
German: Häufige Nebenwirkungen:
Latvian: Biežas blakusparādības:
German: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Latvian: EU/2/10/109/008
German: Zum passiven Schutz der Ferkel durch die aktive Immunisierung von Zuchtsauen gegen atrophische Rhinitis, verursacht durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšana, lai nodrošinātu pēcnācēju pasīvo imunitāti pret atrofisko rinītu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
German: Aluminiumhydroxid DEAE-Dextran
Latvian: Alumīnija hidroksīds DEAE dekstrāns Ženšeņš
German: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Latvian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden bei Lagerung bei Raumtemperatur.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, ja uzglabā istabas temperatūrā.
German: RHINISENG Injektiossuspension für Schweine
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA RHINISENG suspensija injekcijām cūkām
German: 10 Dosen (20 ml) 25 Dosen (50 ml)
Latvian: 25 devas (50 ml)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHEN- UND DURCHSTECHFLASCHENETIKETT
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PUDELES UN FLAKONA MARĶĒJUMS
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Hipra, S.A.
German: - Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um etwa 0,7 °C tritt häufig innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Injektion auf.
Latvian: - Pirmo 6 stundu laikā pēc injekcijas var novērot pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par aptuveni 0,7 °C.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
German: In klinischen Feldstudien wurden die positiven Wirkungen einer Impfung (Senkung des Nasenläsions-Scores und Verminderung der Gewichtsabnahme) bis zur Schlachtung beobachtet.
Latvian: Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst līdz sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna audu bojājumu skaita un svara zuduma samazināšanu) novēro līdz pat nobarošanas perioda beigām.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine leichte Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var rasties tikai neliela reakcija injekcijas vietā.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden bei Lagerung bei 15 bis 25 ºC.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot 15 ºC līdz 25 ºC temperatūrā.
German: Packungsgrößen: - Karton mit 1 oder 10 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 10 Dosen.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem, kuros ir 10 devas.
German: Tel. +34 972 430660
Latvian: Tālr.: +34 972 430660
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verwenden, bei 15 ºC bis 25 ºC lagern.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā 15 līdz +25 ºC temperatūrā.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S.A.
German: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
German: - Karton mit 1 oder 10 Flaschen aus PET mit jeweils 10 Dosen.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 vai 10 PET pudelēm, kurās ir 10 devas.
German: Aluminiumhydroxid-Gel ........................................................................... 6,4 mg (Aluminium) DEAE-Dextran
Latvian: Alumīnija hidroksīda gels .............................................................................6,4 mg (alumīnijs)
German: 20-ml-Durchstechflaschen aus farblosem Glas des Typs I 50-ml- und 100-ml-Durchstechflaschen aus farblosem Glas des Typs II
Latvian: II tipa 50 ml un 100 ml bezkrāsas stikla flakoni..
German: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Latvian: Tel. (+44) 0115 845 6486
German: Bordetella bronchiseptica, Stamm 833CER, inaktiviert: ........................................... 9,8 BbCC Rekombinantes Toxin von Pasteurella multocida (PMTr) des Typs D: .................. ≥ 1 MED63
Latvian: 9,8 BbCC Rekombinants D tipa Pasteurella multocida toksīns (PMTr): ..
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60
Latvian: Tel. (34) 972 43 06 60
German: - Karton mit 1 Flasche aus PET mit 125 Dosen.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET pudeli, kurā ir 125 devas.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 16/09/2010 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 16/09/2010.
German: Zusätzlicher Nutzen
Latvian: Papildu ieguvums
German: • für die Verbraucher: Alle Bestandteile wurden untersucht, und es wurde kein Risiko für die Verbraucher festgestellt.
Latvian: • patērētājam: visas sastāvdaļas ir izpētītas un risks patērētājam nav konstatēts.
German: Das Risiko der Anwendung dieses inaktivierten Impfstoffs kann als minimal eingestuft werden.
Latvian: Šīs inaktivētās vakcīnas lietošanas risku var novērtēt kā minimālu.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse im Feld bestätigten die Ergebnisse aus den Laborstudien.
Latvian: Lauka efektivitātes rezultāti apstiprināja laboratorisko pētījumu rezultātus.
German: Insgesamt ist die Sicherheit dieses Impfstoffs für die Zieltiere, Anwender, Verbraucher und die Umwelt gut dokumentiert und beschrieben.
Latvian: Kopumā šīs vakcīnas drošība mērķa grupas dzīvniekiem, lietotājam, patērētājam un apkārtējai videi bija labi dokumentēta un aprakstīta.
German: Am 16/09/2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Laboratorios Hipra S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von RHINISENG in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 16/09/2010 izsniedza RHINISENG reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra S.A.
German: Die Sicherheit von RHINISENG wurde in mehreren gut durchgeführten und dokumentierten Labor- und Feldstudien nachgewiesen.
Latvian: RHINISENG drošību pierādīja vairākos labi veiktos un aprakstītos laboratoriskos un lauka pētījumos.
German: • für die Umwelt: Es wurde kein Risiko durch die Anwendung dieses inaktivierten Impfstoffs festgestellt.
Latvian: • apkārtējai videi: risks saistībā ar šīs inaktivētās vakcīnas lietošanu nav konstatēts;
German: Weitere Informationen über RHINISENG:
Latvian: Cita informācija par RHINISENG
German: RHINISENG ist ein Impfstoff gegen eine bakterielle Krankheit.
Latvian: RHINISENG ir vakcīna pret bakteriālu infekciju.
German: Die wichtigsten potenziellen Risiken für den Impfstoff als solcher sind:
Latvian: Galvenais iespējamais ar vakcīnas lietošanu saistītais risks:
German: • für das Zieltier: Es treten vorübergehende leichte lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auf, die innerhalb weniger Tage abklingen, und es kommt zu einer vorübergehend erhöhten Körpertemperatur innerhalb vertretbarer Grenzen.
Latvian: • mērķa grupas dzīvniekiem: injekcijas vietā var būt vieglas un īslaicīgas reakcijas, kas izzūd dažu dienu laikā, kā arī paaugstināta ķermeņa temperatūra pieņemamās robežās.
German: Die Wirksamkeit von RHINISENG wurde für die Kategorie der Zieltierart, für die der Impfstoff empfohlen wird (Jungsauen und Sauen), bei der empfohlenen Art der Anwendung (intramuskulär) nach dem vorgeschlagenen Verabreichungsplan (erste Impfung 6-8 Wochen vor dem Abferkeln und Wiederholungsimpfung 3-4 Wochen später) nachgewiesen.
Latvian: RHINISENG efektivitāti pierādīja mērķa sugu kategorijai, kurai vakcīnu ieteicams lietot (jauncūkām un sivēnmātēm), izmantojot ieteicamo ievadīšanas veidu (intramuskulāri) un ierosināto lietošanas shēmu (pirmā vakcinācija 6-8 nedēļas pirms atnešanās un revakcinācija pēc 3-4 nedēļām).
German: Rhiniseng ist in flüssiger Form als Injektionssuspension in einer Glas- oder Kunststoffflasche erhältlich.
Latvian: Rhiniseng ir pieejams šķidruma veidā kā injekciju suspensija, kas tiek uzglabāta stikla vai plastmasas pudelē.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine leichte Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, iespējama neliela reakcija injekcijas vietā.
German: Wenn die Ferkel zu einem späteren Zeitpunkt den oben genannten Bakterien ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden, und ihr Körper kann die Krankheit und ihre Nachwirkungen wie zum Beispiel Gewichtsverlust leichter bekämpfen.
Latvian: Turpmāk, sivēnmātēm saskaroties ar iepriekš minēto baktēriju, imūnsistēma spēs veidot šīs antivielas ātrāk, un tas palīdzēs sivēniem cīnīties ar slimību un tās sekām, piemēram, svara zudumu.
German: Rhiniseng ist ein Impfstoff, der ein nichttoxisches rekombinantes Derivat des Pasteurella-multocidaToxins und inaktivierte Zellen von Bordetella bronchiseptica enthält (inaktiviert bedeutet, dass die Bakterien abgetötet wurden, damit sie die Krankheit nicht mehr hervorrufen können).
Latvian: Rhiniseng ir vakcīna, kas satur netoksiskus rekombinantus Pasteurella multocida toksīna atvasinājumus un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas (inaktivēts nozīmē, ka baktērijas ir nogalinātas un vairs nespēj izraisīt slimību).
German: Wenn dieser Impfstoff Sauen verabreicht wird, wird das Immunsystem der Tiere (ihr natürliches Abwehrsystem) dazu angeregt, Antikörper (spezielle Proteine) zur Bekämpfung der Krankheit zu bilden.
Latvian: To ievadot sivēnmātēm, dzīvnieka imūnsistēma (dabīgais aizsargmehānisms) iemācās veidot antivielas (īpašu proteīnu veidu) cīņai ar slimību.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Impfung von Sauen, Jungsauen und Ebern entsprechend dem Impfplan keine unannehmbaren lokalen oder systemischen Reaktionen hervorrief, und es wurden auch keine wesentlichen Unterschiede in den Fortpflanzungsparametern zwischen geimpften und mit Plazebo behandelten Tieren festgestellt.
Latvian: Rezultāti pierādīja, ka sivēnmāšu, jauncūku un kuiļu vakcinācija pēc vakcinācijas shēmas neizraisīja nepieņemamas lokālas vai sistēmiskas reakcijas pēc vakcinācijas un nozīmīgas reproduktīvo rādītāju atšķirības starp vakcinētiem un ar placebo ārstētiem dzīvniekiem.
German: Welchen Nutzen hat RHINISENG in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir RHINISENG iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Inaktivierter Impfstoff zur Vorbeugung gegen progressive und nichtprogressive atrophische Rhinitis bei Schweinen
Latvian: Inaktivēta vakcīna progresējoša un neprogresējoša atrofiska rinīta novēršanai cūkām
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von RHINISENG bei der Behandlung von Ferkeln über das Kolostrum von Sauen und Jungsauen, die aktiv mit dem Impfstoff immunisiert wurden, um die klinischen Symptome und Läsionen von progressiver und nichtprogressiver atrophischer Rhinitis zu verringern, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von RHINISENG zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka RHINISENG ieguvumi pārsniedz izraisīto risku, ārstējot sivēnus ar sivēnmāšu un jauncūku pirmpienu pēc aktīvas imunizācijas ar vakcīnu, lai novērstu progresējoša un neprogresējoša atrofiska rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, un ieteica RHINISENG izsniegt reģistrācijas apliecību.
German: Diese Antikörper werden dann über das Kolostrum an die Ferkel weitergegeben.
Latvian: Šīs antivielas pēc tam ar pirmpienu nokļūst sivēnu organismā.
German: Als Folge der verminderten atrophischen Rhinitis wird auch die Häufigkeit von Atemwegssymptomen bei Schweinen und deren Behandlung mit Antibiotika verringert.
Latvian: Mazinoties atrofiska rinīta sastopamībai, cūkām mazinās arī elpceļu simptomu un to ārstēšanas biežums ar antibiotikām.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uz iesniegtās dokumentācijas pamata novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
German: Die Schweine, die Antikörper gegen progressive atrophische Rhinitis über das Kolostrum erhalten haben, erreichen schneller das Schlachtgewicht.
Latvian: Cūkas, kas ar pirmpienu saņēmušas antivielas pret progresējošu atrofisku rinītu, ātrāk sasniedz kaušanai nepieciešamo svaru.
German: Es wird angewendet, um die klinischen Symptome und Läsionen einer Krankheit, die als progressive und nicht-progressive atrophische Rhinitis bezeichnet wird, und die durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida verursachte Gewichtsabnahme während der Mastphase zu verringern.
Latvian: To lieto, lai mazinātu par progresējošu un neprogresējošu atrofisku rinītu dēvētas slimības klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī svara zudumu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
German: Welches Risiko ist mit RHINISENG verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot RHINISENG?
German: Warum wurde RHINISENG zugelassen?
Latvian: Kāpēc RHINISENG tika apstiprināts?
German: Was ist RHINISENG?
Latvian: Kas ir RHINISENG?
German: RHINISENG verringert bei Schweinen die Häufigkeit und Schwere der Krankheit, die als progressive und nicht-progressive atrophische Rhinitis bezeichnet wird.
Latvian: RHINISENG mazina par progresējošu un neprogresējošu atrofisko rinītu dēvētas slimības sastopamību un smaguma pakāpi cūkām.
German: Diese Reaktionen werden in den betreffenden Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels angegeben.
Latvian: Tas ir atspoguļots atbilstošos zāļu apraksta apakšpunktos;
German: Wofür wird RHINISENG angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto RHINISENG?
German: RHINISENG wird zum Schutz von Ferkeln über das Kolostrum (Vormilch) von Sauen nach Impfung von Sauen und Jungsauen angewendet.
Latvian: RHINISENG lieto sivēnu aizsardzībai ar sivēnmātes pirmpiena starpniecību, injicējot sivēnmātēm un jauncūkām.
German: Wie wirkt RHINISENG?
Latvian: Kā RHINISENG darbojas?
German: Wie wurde RHINISENG untersucht?
Latvian: Kā noritēja RHINISENG izpēte?
German: • für Anwender: Das einzige Risiko ist eine versehentliche Selbstinjektion.
Latvian: • lietotājam: vienīgais konstatētais risks ir nejauša injicēšana pašam sev, un atbilstošs brīdinājums šā (nelielā) riska atspoguļošanai ir iekļauts zāļu aprakstā;
German: EU/1/19/1400/001
Latvian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
German: 200 µg/ml Augentropfen, Lösung
Latvian: 200 µg/ml Acu pilieni, šķīdums
German: Flasche (LDPE)
Latvian: Okulārai lietošanai pudele (LDPE)
German: Anwendung am Auge
Latvian: Ievadīšanas veids