FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Method of administration CABOMETYX is for oral use.
Latvian: CABOMETYX paredzēts iekšķīgai lietošanai.
English: CABOMETYX 40 mg film-coated tablets are yellow, triangle shaped with no score, and identified with “XL” on one side and “40” on the other side.
Latvian: CABOMETYX 40 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, trīsstūra formas, bez dalījuma līnijas, un identificētas ar „XL” vienā pusē un„40” otrā pusē.
English: • Decrease in bile flow from the liver
Latvian: • Samazināta žultsskābju izdalīšanās no aknām.
English: Further, hypospermatogenesis was observed in male dogs at exposure levels below human clinical exposure levels at intended therapeutic dose.
Latvian: Turklāt iedarbības līmenī, kas bija zemāks par klīniskās iedarbības līmeni cilvēkam, lietojot paredzēto terapeitisko devu, suņu tēviņiem tika novērota hipospermatoģenēze.
English: Severe haemorrhage, sometimes fatal, has been observed with cabozantinib.
Latvian: Kabozantiniba lietošanas laikā ir novērota smaga asiņošana, kas dažkārt bija letāla.
English: Add supportive care as indicated.
Latvian: Papildu uzturošā aprūpe, ja nepieciešams.
English: All events were Grade 3 or 4.
Latvian: Šī blakusparādība atbilda 3. un 4. smaguma pakāpei.
English: • Numbness, tingling, burning sensation or pain in the limbs
Latvian: • Nejutība, tirpšana, dedzinoša sajūta vai sāpes ekstremitātēs.
English: In treatment-naïve renal cell carcinoma, dose reductions and dose interruptions occurred in 46% and 73%, respectively, of cabozantinib-treated patients in the clinical trial (CABOSUN).
Latvian: Klīniskajā pētījumā (CABOSUN) ar iepriekš neārstētu nieru šūnu karcinomu devas samazināšana un terapijas pārtraukums radās attiecīgi 46% un 73% ar kabozantinibu ārstētajiem pacientiem.
English: Gastrointestinal (GI) perforation
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta (KZT) traucējumi
English: Table 4: Summary of ORR findings per independent radiology committee review (IRC) and investigator review, in RCC subjects following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy
Latvian: ORR kopsavilkums saskaņā ar neatkarīgas radioloģiskās izmeklēšanas datu uzraudzības komitejas (IRC) izvērtējumu RCC pacientiem pēc sākotnējas vaskulāra endotēlija augšanas faktora (VEGF) mērķterapijas
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, dyspnoea, cough pulmonary embolism
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības disfonija, elpas trūkums, klepus plaušu embolija
English: In the treatment-naïve RCC study (CABOSUN), the incidence of severe haemorrhagic events (Grade ≥ 3) was 5.1% (4/78) in cabozantinib-treated RCC patients.
Latvian: Iepriekš neārstētas RCC pētījumā (CABOSUN) smagas asiņošanas (≥3. pakāpe) biežums pacientiem, kuri saņēma kabozantinibu RCC ārstēšanai, bija 5,1% (4/78).
English: CABOMETYX 60 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped with no score, and identified with “XL” on one side and “60” on the other side.
Latvian: CABOMETYX 60 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas formas, bez dalījuma līnijas, un identificētas ar „XL” vienā pusē un„60” otrā pusē.
English: Prompt medical management, including supportive care with antiemetics, antidiarrhoeals, or antacids, should be instituted to prevent dehydration, electrolyte imbalances and weight loss.
Latvian: Lai novērstu dehidratāciju, elektrolītu līdzsvara traucējumus un ķermeņa masas samazināšanos, ieteicams ātri sākt medicīnisku aprūpi, kas ietver balstterapiju ar antiemētiskiem, pretcaurejas vai antacīdiem līdzekļiem.
English: Table 2: Adverse drug reactions (ADRs) reported in clinical trials in patients treated with cabozantinib
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas klīniskos pētījumos radušās ar kabozantinibu ārstētiem pacientiem
English: Most patients (87%) had ECOG performance status of 0 or 1; 13% had an ECOG performance status of 2.
Latvian: ECOG funkcionālo spēju vērtējums bija 0 vai 1; 13 % ECOG funkcionālo spēju vērtējums bija 2. Trīsdesmit sešiem procentiem (36 %) pacientu bija metastāzes kaulos.
English: CABOMETYX 20 mg film-coated tablets
Latvian: CABOMETYX 20 mg apvalkotās tabletes
English: Excipient related warnings
Latvian: Ar palīgvielu saistīti brīdinājumi
English: CABOMETYX Placebo these therapies had to discontinue study treatment.
Latvian: Pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma šādu terapiju, bija jāpārtrauc pētāmo zāļu lietošana.
English: How to take CABOMETYX
Latvian: Kā lietot CABOMETYX
English: Partial responses
Latvian: Pacienti ar daļēju atbildes reakciju
English: Objective Response Rate n (%) by Investigator Complete responses
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs pētnieka vērtējumā, n (%) Pacienti ar pilnīgu atbildes reakciju Pacienti ar daļēju atbildes reakciju ORR (tikai pacienti ar daļēju atbildes reakciju)
English: Riga
Latvian: CITA
English: Table 3: Summary of PFS findings by independent radiology review committee in RCC subjects following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy (METEOR)
Latvian: PFS rezultātu kopsavilkums saskaņā ar neatkarīgas radioloģiskās izmeklēšanas datu uzraudzības komitejas izvērtējumu RCC pacientiem pēc sākotnējas vaskulāra endotēlija augšanas faktora (VEGF) mērķterapijas (METEOR)
English: CABOMETYX 60 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 60 mg of cabozantinib.
Latvian: CABOMETYX 60 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur kabozantiniba (S) malātu, kas ir ekvivalents 60 mg kabozantiniba.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Ipsen Pharma
English: Cabozantinib should be discontinued in patients who develop nephrotic syndrome.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās nefrotiskais sindroms, kabozantiniba lietošana ir jāpārtrauc.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 20 mg film-coated tablets cabozantinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CABOMETYX 20 mg apvalkotās tabletes cabozantinib AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur kabozantiniba (S)-malātu, kas ir ekvivalents 20 mg kabozantiniba.
English: The tablets are yellow round with no score, and debossed with “XL” on one side and “20” on the other side of the tablet.
Latvian: Tabletes ir dzeltenas, apaļas un bez dalījuma līnijas, ar iespiedumu „XL” vienā pusē un„20” tabletes otrā pusē.
English: Bioequivalence could not be demonstrated between the cabozantinib capsule and tablet formulations following a single 140 mg dose in healthy subjects.
Latvian: Lietojot kabozantiniba vienreizēju 140 mg devu veseliem cilvēkiem kapsulas un tabletes formā, bioekvivalence netika pierādīta.
English: In hepatocellular carcinoma following prior systemic therapy, dose reductions and dose interruptions occurred in 62% and 84%, respectively, of cabozantinib-treated patients in the clinical trial (CELESTIAL).
Latvian: Klīniskā pētījumā par hepatocelulāro karcinomu (CELESTIAL) pēc iepriekšējas sistēmiskas terapijas 62 % ar kabozantinibu ārstēto pacientu bija nepieciešama devas mazināšana, bet 84 % - zāļu lietošanas pārtraukšana.
English: Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a fistula that cannot be adequately managed.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas kuņģa-zarnu trakta perforācija vai fistula, kuras adekvāta aprūpe nav iespējama, kabozantiniba lietošana ir jāpārtrauc.
English: CABOMETYX 40 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 40 mg of cabozantinib.
Latvian: CABOMETYX 40 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur kabozantiniba (S) malātu, kas ir ekvivalents 40 mg kabozantiniba.
English: In the study in RCC following prior VEGF-targeted therapy (METEOR), the incidence of severe haemorrhagic events (Grade ≥ 3) was 2.1% (7/331) in cabozantinib-treated RCC patients.
Latvian: RCC pētījumā pēc iepriekšējas VEGF mērķterapijas (METEOR) smagas asiņošanas (≥3. pakāpe) biežums pacientiem, kuri saņēma kabozantinibu RCC ārstēšanai, bija 2,1% (7/331).
English: CABOMETYX 60 mg film-coated tablets
Latvian: CABOMETYX 60 mg apvalkotās tabletes
English: CABOMETYX 20 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Latvian: CABOMETYX 20 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur kabozantiniba (S) malātu, kas ir ekvivalents 20 mg kabozantiniba.
English: Blood pressure should be well-controlled prior to initiating cabozantinib.
Latvian: Pirms kabozantiniba terapijas uzsākšanas jānormalizē asinsspiediens.
English: Progression-free survival (PFS) by IRC a Median PFS in months (95% CI) HR (95% CI); stratified b,c Two-sided log-rank p-value: stratified b p=0.0005
Latvian: IRC vērtējumāa PFS mediāna, mēneši (95 % TI) RA (95 % TI); stratificēta b,c
English: CABOMETYX 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
Latvian: CABOMETYX 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur kabozantiniba (S)-malātu, kas ir ekvivalents 20 mg kabozantiniba
English: Figure 5: Kaplan Meier curve for progression-free survival (CELESTIAL)
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas Kaplāna-Meijera līkne (CELESTIAL)
English: Each film-coated tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 40 mg cabozantinib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur kabozantiniba (S)-malātu, kas ir ekvivalents 40 mg kabozantiniba
English: The tablets are yellow triangle shaped with no score, and debossed with “XL” on one side and “40” on the other side of the tablet.
Latvian: Tabletes ir dzeltenas, trīsstūra formas un bez dalījuma līnijas, ar iespiedumu „XL” vienā pusē un„40” tabletes otrā pusē.
English: Hazard ratio < 1 indicates progression-free survival in favor of cabozantinib
Latvian: Riska attiecība < 1 liecina, ka, lietojot kabozantinibu, dzīvildze bez slimības progresēšanas ir labāka
English: 1 2-sided stratified log-rank test with etiology of disease (HBV [with or without HCV], HCV [without
Latvian: 1 Abpusējs, stratificēts logaritmisko rangu tests ar šādiem stratifikācijas faktoriem (atbilstoši IVRS datiem) - slimības etioloģija
English: and rifampicin - Allergy medicines such as fexofenadine and ranolazine - Medicines used to treat epilepsy or fits such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbital - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum), sometimes used for treating depression or depression-related conditions such as anxiety - Medicines used to thin the blood, such as warfarin - Medicines to treat high blood pressure or other heart conditions, such as aliskiren,
Latvian: - Ārstniecības augu līdzekļi, kas satur divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) un reizēm lieto depresijas vai ar depresiju saistītu stāvokļu, piemēram, trauksmes, ārstēšanai.
English: CABOMETYX 40 mg film-coated tablets
Latvian: CABOMETYX 40 mg apvalkotās tabletes
English: The tablets are yellow oval shaped with no score, and debossed with “XL” on one side and “60” on the other side of the tablet.
Latvian: Tabletes ir dzeltenas, ovālas formas un bez dalījuma līnijas, ar iespiedumu „XL” vienā pusē un„60” tabletes otrā pusē.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 60 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CABOMETYX 60 mg apvalkotās tabletes cabozantinib REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Ipsen Pharma DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Each film-coated tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 60 mg cabozantinib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur kabozantiniba (S)-malātu, kas ir ekvivalents 60 mg kabozantiniba
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 20 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CABOMETYX 20 mg apvalkotās tabletes cabozantinib REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Ipsen Pharma DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Hepatic encephalopathy
Latvian: Aknu encefalopātija
English: General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia, peripheral oedema
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā nogurums, gļotādas iekaisums, astēnija, perifēra tūska
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 40 mg film-coated tablets cabozantinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 40 mg of cabozantinib.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CABOMETYX 40 mg apvalkotās tabletes cabozantinib AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur kabozantiniba (S)-malātu, kas ir ekvivalents 40 mg kabozantiniba.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 40 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CABOMETYX 40 mg apvalkotās tabletes cabozantinib REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Ipsen Pharma DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Objective Response Rate n (%) by IRC Complete responses
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs IRC vērtējumā, n (%) Pacienti ar pilnīgu atbildes reakciju Pacienti ar daļēju atbildes reakciju ORR (tikai pacienti ar daļēju atbildes reakciju)
English: • A painful tear or abnormal connection of the tissues in your body
Latvian: • Sāpīgs ķermeņa audu plīsums vai patoloģiski audu saaugumi.
English: • An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall
Latvian: • Asinsvadu sieniņas paplašināšanās un pavājināšanās vai plīsums asinsvada sieniņā (aneirismas un artēriju disekcijas).
English: How to store CABOMETYX 6.
Latvian: Kā uzglabāt CABOMETYX
English: CABOMETYX 60 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ CABOMETYX 60 mg
English: (aneurysms and artery dissections)
Latvian: (complete response, CR)
English: In the HCC study (CELESTIAL), hepatic encephalopathy was reported more frequently in the cabozantinib than the placebo arm. Cabozantinib has been associated with diarrhoea, vomiting, decreased appetite and electrolyte abnormalities.
Latvian: HCC pētījumā (CELESTIAL) aknu encefalopātija kabozantiniba grupā radās biežāk nekā placebo grupā.
English: A population PK analysis did not identify clinically relevant differences in PK of cabozantinib based on race.
Latvian: Dati, lai noteiktu farmakokinētikas atšķirības atkarībā no rases, nav pieejami.
English: CABOMETYX 40 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ CABOMETYX 40 mg
English: HBV], or Other), geographic region (Asia, Other Regions), and presence of extrahepatic spread of disease and/or macrovascular invasion (Yes, No) as stratification factors (per IVRS data) 2 estimated using the Cox proportional-hazard model 3 as assessed by investigator per RECIST 1.1
Latvian: (HBV [kopā ar HCV vai bez tā], HCV [bez HBV] vai cita), ģeogrāfiskais reģions (Āzija, citi reģioni) un slimības izplatīšanās ārpus aknām un/vai invāzija lielajos asinsvados (Jā, Nē).
English: • Increase in lipase levels in the blood
Latvian: • Paaugstināts lipāzes līmenis asinīs.
English: • Swelling, pain in your hands and feet, or shortness of breath.
Latvian: • Pietūkums, sāpes plaukstās un pēdās vai elpas trūkums.
English: How to store CABOMETYX Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Latvian: CABOMETYX ārējais izskats un iepakojums
English: Overall Survival Median OS (95% CI), months HR (95% CI)1,2 p-value1
Latvian: RA (95 % TI)1,2 p vērtība1
English: • Haemorrhoids (piles)
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem.
English: • Stroke
Latvian: Caureja
English: Wash hands after use.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc lietošanas.
English: ATCvet code: QJ01MA90.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA90.
English: Therefore, the recommendations made here can only be used as a starting point for individual dose setting.
Latvian: Tādēļ šeit minētos ieteikumus var izmantot tikai kā sākuma punktu individualas devas noteikšanai.
English: An extension of the treatment interval to 48 hours may be necessary in individual cases.
Latvian: Ārstēšanas intervāla pagarināšana līdz 48 stundām var būt nepieciešama atsevišķos gadījumos.
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the product.
Latvian: Nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt zāļu lietošanas laikā.
English: Do not use in cats less than 8 weeks of age.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 nedēļu vecumam.
English: If necessary, depending on the severity of clinical signs, this dosage can be doubled.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma, šo devu var dubultot.
English: Bayer BV Energieweg 1
Latvian: Nīderlande Bayer BV Energieweg 1
English: Repeated injections should be made at different injection sites.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāievada dažādās injekcijas vietās.
English: The main areas of disharmony in the existing product information relate to:
Latvian: Galvenās atšķirības esošajā informācijā par zālēm ir saistītas ar:
English: Metabolism of substances and activity of the immune system are, thus, critically dependent on the body temperature.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas aktivitāte ir kritiski atkarīgas no ķermeņa temperatūras.
English: In calves, transient local tissue reactions may occur in very rare cases and may be observed up to 14 days.
Latvian: Teļiem pārejošas lokālas audu reakcijas var parādīties ļoti reti un var novērot līdz 14 dienām ilgi.
English: Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā, ka ir lielas atšķirības enrofloksacīna farmakokinētikā dažādām sugām, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu “produkta nosaukums” (tiks aizpildīts nacionāli) devu.
English: They may persist up to 28 days after the injection.
Latvian: Tas var ilgt līdz 28 dienām pēc injekcijas.
English: Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, kas paļaujas uz ārējiem siltuma avotiem, lai saglabātu savu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī visu organisma sistēmu pareizai funkcionēšanai.
English: If accidental self-injection occurs seek medical advice immediately.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
English: It has antibacterial activity against a broad spectrum of Gram-negative and Grampositive bacteria.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla aktivitāte pret plašu spektru gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju.
English: During this referral and considering the scope of the procedure, adequate data have been submitted to support the following posology (depending on the indications):
Latvian: Šīs pārskatīšanas laikā un, ņemot vērā procedūras mērķi, ir iesniegti atbilstoši dati, lai atbalstītu šādas devas (atkarībā no indikācijas):
English: Concerning target species cattle and pigs a risk has been identified regarding an insufficient dose rate against target pathogens in cattle and pigs.
Latvian: Attiecībā uz mērķa sugām liellopiem un cūkām ir konstatēts risks, kas saistīts ar nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem liellopiem un cūkām.
English: Therefore, the veterinarian must be aware of the correct temperature requirements of the respective reptile species and the hydration status of the individual patient.
Latvian: Tāpēc veterinārārstam ir jāzina pareizi temperatūras apstākļi attiecīgai rāpuļu sugai un hidratācijas statuss individuālam pacientam.
English: Because the safety and the efficiency of the product have not been assessed in cats less than 8 weeks, the contraindication in such animals is justified.
Latvian: Tā kā zāļu drošums un efektivitāte kaķiem līdz astoņu nedēļu vecumam nav novērtēta, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
English: No residue depletion data were made available.
Latvian: Dati par atlieku mazināšanos nebija pieejami.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
English: In countries where feeding of fallen stock to scavenger bird populations is permitted as a conservation measure (see Commission Decision 2003/322/EC), the possible risk to hatching success should be considered before feeding carcasses of livestock recently treated with this product.
Latvian: Valstīs, kur atļauta mirušo dzīvnieku izbarošana maitēdāju putnu sugām kā saglabāšanas pasākums (skatīt Komisijas Lēmumu 2003/322/EK), jāapsver iespējamais risks pirms izbarot ar šīm zālēm nesen ārstēto liellopu liemeņus.
English: To be completed nationally.
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli
English: Do not use concurrently with theophylline as the elimination of theophylline may be delayed.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar teofilīnu, jo var būt kavēta teofilīna eliminācija.
English: Duration of treatment should be based on the duration of treatment approved for the appropriate indication in the product information of the tablet product.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jābalsta uz ārstēšanas ilgumu, kas apstiprināts atbilstošajām indikācijām tablešu lietošanas instrukcijā.
English: To ensure a correct dosage, body weight (bw) should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars (ķ.s.) jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai izvairītos no pārāk mazas devas.
English: Overall drug concentrations peak at 2 hours after treatment showing an approximately 3-fold higher total exposure over the 24 hours dosing interval compared to plasma.
Latvian: Kopējais zāļu koncentrācijas maksimums 2 stundu laikā pēc ārstēšanas uzrāda aptuveni 3-kārtīgi augstāku kopējo iedarbību 24 stundu devu intervālos salīdzinot ar plazmu.
English: Accumulation in plasma does not occur following a treatment interval of 24 h.
Latvian: Uzkrāšanās plazmā nenotiek pēc ārstēšanas ar 24 stundu intervāliem.
English: In this case, the withdrawal period following subcutaneous injection applies.
Latvian: Šajā gadījumā ierobežojumu periods ir atbilstoši subkutānai injekcijai.
English: Then in countries where feeding of fallen stock to scavenger bird populations is permitted as a conservation measure special warnings have to be keep in order to reduce the risk for these birds.
Latvian: Tādēļ valstīs, kurās atļauta kritušo liellopu izbarošana maitu putnu populācijām, jāsaglabā īpaši brīdinājumi, lai mazinātu risku šiem putniem.
English: The presence of the renal portal system in reptiles means it is prudent to administer substances in the front half of the body wherever possible.
Latvian: Nieru portāla sistēmas esamība rāpuļiem nozīmē, ka lietderīgi ievadīt vielas ķermeņa priekšdaļā, kur vien iespējams.
English: Further to the assessment of the available data withdrawal periods were established and several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products.
Latvian: Novērtējot pieejamos datus, noteica izdalīšanās periodus un ieteica vairākas kontrindikācijas un brīdinājuma teikumus, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
English: Avoid skin and eye contact.
Latvian: Izvairīties no saskares ar ādu un acīm.
English: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Latvian: Bayer Austrija GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
English: In accidental overdose there is no antidote and treatment should be symptomatic.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā antidota nav un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.