FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Galliprant (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je blago in na splošno kratkotrajno bruhanje.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Galliprant.
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
Slovenian: zaviranjem EP4 tako pomaga ublažiti znake te bolezni.
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Galliprant izkazalo v študijah?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Galliprant večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Slovenian: Grapiprant deluje tako, da zavira poseben tarčni receptor EP4, prek katerega naravne snovi, imenovane prostaglandini, pri osteoartritisu povzročajo bolečino.
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovenian: Galliprant je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
Slovenian: Pri nekaterih psih je lahko koristno občasno zdravljenje, saj se znaki osteoartritisa lahko pojavljajo in izginjajo.
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Slovenian: Skupno je bilo zdravljenje z zdravilom Galliprant 28 dni po začetku zdravljenja uspešno pri 51 % (120 od 235) psov.
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Galliprant in za kaj se uporablja?
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve terenski študiji, v kateri so bili večinoma vključeni psi z blagim do zmernim osteoartritisom, potrjenim z rentgenskim slikanjem vsaj enega sklepa okončine.
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Slovenian: nesteroidno, neciklooksigenazno zavirajoče protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine piprantov, ki delujejo drugače kot drugi NSAID, ki zavirajo vrsto ciklooksigenaznih encimov.
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase psa, dolžina zdravljenja pa je odvisna od odziva nanj.
Swedish: Mer information om Galliprant
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Galliprant
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja so ocenjevali lastniki psov in veterinarji, ki so v ta namen uporabljali sisteme točkovanja za jakost bolečine, motnje zaradi bolečine in splošno kakovost življenja.
Swedish: Detta kan jämföras med 36 procent av hundarna som fick overksam behandling (82 av 231).
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine, je bilo zdravljenje uspešno v 36 % primerov (82 od 231).
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Galliprant?
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Galliprant odobreno?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino grapiprant.
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Slovenian: Uporablja se pri psih za zdravljenje bolečine, povezane z blagim do zmernim osteoartritisom, tj. boleznijo, ki povzroča otekanje in bolečine v sklepih.
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Slovenian: Če ga zaužije otrok, se lahko pojavijo blage in reverzibilne prebavne motnje ter navzeja.
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Slovenian: Zdravilo Galliprant je na voljo v obliki tablet, njegovo predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Galliprant glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Slovenian: Zdravilo Galliprant se ne sme uporabljati pri brejih psicah, psicah v obdobju laktacije in psicah za razplod.
Swedish: Hur används Galliprant?
Slovenian: Kako se zdravilo Galliprant uporablja?
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Slovenian: Kako zdravilo Galliprant deluje?
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Galliprant ska användas finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Slovenian: 336 (3x112) tablet
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 23 julij 2012
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Slovenian: Koliko zdravila vzeti in kdaj ga jemati
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Slovenian: Drugi podatki o posebnih skupinah bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Swedish: 112 tabletter.
Slovenian: 112 tablet.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 85 %.
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Slovenian: • Zdravnik vas bo redno pregledoval in preverjal, ali zdravljenje dosega pričakovan učinek.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Slovenian: Vendar pa le-teh niso ugotavljali pri ciljni populaciji.
Swedish: Ska ej säljas separat.
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Slovenian: Vendar te spremembe ne veljajo za klinično pomembne.
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
Slovenian: Značilnosti pri specifičnih skupinah bolnikov
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko tablet zdravila Galvus morate jemati.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 100 mg.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte tudi poglavje 5.1).
Swedish: • om du är allergisk mot vildagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na vildagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Slovenian: Na isti dan ne sme vzeti dvojnega odmerka zdravila.
Swedish: I händelse av en överdos rekommenderas stödåtgärder.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je priporočeno podporno zdravljenje.
Swedish: Kardiovaskulär risk
Slovenian: Kardiovaskularno tveganje
Swedish: Du kan behöva behandlas under en längre tid.
Slovenian: Morda boste morali jemati to zdravilo dolgo časa.
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Slovenian: Hrana nekoliko podaljša čas do najvišje plazemske koncentracije na 2,5 ure, ne spremeni pa celotne izpostavljenosti zdravilu (AUC).
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsaka tri leta.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Båda dessa substanser produceras i bukspottkörteln.
Slovenian: Obe snovi nastajata v trebušni slinavki.
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Slovenian: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Swedish: Det används när sjukdomen inte kan regleras med endast kost och motion.
Slovenian: Uporablja se takrat, ko sladkorne bolezni ni mogoče urediti samo z dieto in telesno vadbo.
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Slovenian: Digoksin (substrat P-glikoproteina), varfarin (substrat CYP2C9)
Swedish: • om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Galvus).
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo ledvično bolezen (v tem primeru boste morali jemati nižji odmerek zdravila Galvus),
Swedish: Om detta inträffar skall du genast kontakta din läkare.
Slovenian: Če pride do teh sprememb, takoj obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Slovenian: Največja razlika (povečanje ali zmanjšanje) izpostavljenosti vildagliptinu je bila približno 30 %, kar ocenjujejo za klinično nepomembno.
Swedish: Monoterapi i placebokontrollerade studier
Slovenian: Študije z monoterapijo, kontrolirane s placebom
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: V vaši državi morda niso na voljo vse velikosti pakiranj.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Slovenian: • če imate ali ste imeli kdaj prej težave s trebušno slinavko.
Swedish: Djurstudier har visat att vildagliptin utsöndras i mjölk.
Slovenian: Študije so pokazale, da se pri živalih vildagliptin izloča v mleko.
Swedish: Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
Slovenian: Odmerki nad 100 mg niso priporočljivi.
Swedish: Galvus ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
Slovenian: Zdravilo Galvus ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod A10BH02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, zaviralci dipeptidil peptidaze 4 (DPP4), oznaka ATC: A10BH02
Swedish: • Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 patienter): Trötthet
Slovenian: • občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): utrujenost
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Slovenian: • Zdravilo Galvus jemljite vsak dan, dokler vam tako priporoča zdravnik.
Swedish: Patienter bör informeras om det karakteristiska symtomet på akut pankreatit.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnem simptomu akutnega pankreatitisa.
Swedish: Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkningar rapporterats:
Slovenian: Odkar je zdravilo na trgu, so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Swedish: Användning av vildagliptin har associerats med risk för utveckling av akut pankreatit.
Slovenian: Uporabo vildagliptina povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Swedish: • om du har leversjukdom.
Slovenian: • če imate jetrno bolezen,
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (dvs din kropp producerar inte insulin) eller om du har ett tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 (kar pomeni, da vaš organizem ne tvori insulina) ali če imate stanje, ki mu pravimo diabetična ketoacidoza,
Swedish: LAY151-koncentrationerna var ca 2-3-faldigt högre än hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Koncentracije presnovka LAY151 so bile približno 2-3-krat višje kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Swedish: Sällsynta fall av leverdysfunktion (inklusive hepatit) har rapporterats.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih motenega delovanja jeter (vključno s hepatitisom).
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 se razvije v primeru, ko organizem ne tvori dovolj insulina, ali pa če insulin, ki ga organizem tvori, ne deluje tako, kot bi moral.
Swedish: Av dessa patienter fick 2 264 vildagliptin i monoterapi och 1 520 patienter fick vildagliptin i kombination med annat läkemedel.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je 2.264 prejemalo vildagliptin kot monoterapijo, 1.520 bolnikov pa je prejemalo vildagliptin v kombinaciji z drugim zdravilom.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde HbA1c (%)
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost HbA1c (%)
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Galvus in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Efter peroral administrering vid fasta absorberas vildagliptin snabbt och maximala plasmakoncentrationer har observerats efter 1,7 timmar.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji na tešče se vildagliptin hitro absorbira in doseže najvišje koncentracije v plazmi po 1,7 ure.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Galvus
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galvus
Swedish: Tre andra försökspersoner upplevde ödem i fötterna, med parestesi i två fall.
Slovenian: Pri treh drugih osebah je prišlo do otekanja stopal, v dveh primerih s parestezijami.
Swedish: Vildagliptin har låg risk för interaktioner med läkemedel som ges samtidigt.
Slovenian: Vildagliptin ima le majhno možnost medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenimi zdravili.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 47,82 mg laktos (vattenfri).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 47,82 mg laktoze (brezvodne).
Swedish: Dessa var reversibla trots fortsatt behandling och förknippades inte med onormal histopatologi.
Slovenian: Ti so bili reverzibilni kljub nadaljevanju zdravljenja in jih niso spremljale histopatološke nepravilnosti.
Swedish: Innehåller laktos (se bipacksedel för mer information).
Slovenian: Vsebuje laktozo (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo).
Swedish: Vildagliptin torde därför inte påverka metaboliskt clearance för läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi vildagliptin vplival na presnovni očistek sočasno uporabljanih zdravil, ki se presnavljajo z encimi CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ali CYP 3A4/5.
Swedish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 112 tabletter 180 tabletter 336 tabletter
Slovenian: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 112 tablet 180 tablet 336 tablet
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för vildagliptin, för alla grupper av den pediatriska populationen med diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z vildagliptinom za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Hur du ska ta Galvus • Svälj tabletterna hela tillsammans med lite vatten.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Galvus • Tablete pogoltnite cele z malo vode.
Swedish: Andra läkemedel och Galvus
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Galvus
Swedish: YTTERKARTONG FÖR INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Swedish: * p<0,05 jämfört med placebo
Slovenian: * p< 0,05 za primerjavo s placebom
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på tryckförpackningen och kartongen efter EXP.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake "EXP".
Swedish: Vildagliptin-nivåerna sänktes i begränsad omfattning vid hemodialys (3 % över en period på 3-4 timmar med hemodialys startad 4 timmar efter dosering).
Slovenian: Vildagliptin se je s hemodializo izločil le v majhni meri (samo 3 % v 3-4 urah hemodialize z začetkom 4 ure po odmerjanju).
Swedish: • 50 mg dagligen på morgonen om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom eller om du får dialys.
Slovenian: • 50 mg na dan zjutraj, če imate zmerno ali hudo ledvično bolezen ali ste na dializnem zdravljenju.
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Slovenian: Podatki o prevelikem odmerjanju vildagliptina so omejeni.
Swedish: Vildagliptins genomsnittliga distributionsvolym vid steady state efter intravenös administrering (Vss) är 71 liter, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Slovenian: Povprečen volumen porazdelitve vildagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski aplikaciji (Vss) je 71 litrov, kar kaže ne ekstravaskularno porazdelitev.
Swedish: Galvus skall inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Slovenian: Zdravila Galvus se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Slovenian: Čeprav boste začeli jemati zdravilo za sladkorno bolezen, je zelo pomembno, da se še naprej držite diete in/ali telesne vadbe, kakor vam priporoča zdravnik.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Swedish: Vildagliptin är indicerat för behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna:
Slovenian: Vildagliptin je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih:
Swedish: Vanlig dos av Galvus är antingen:
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Galvus je:
Swedish: Om du har tagit vildagliptin tidigare men blivit tvungen att sluta ta det på grund av leversjukdom, ska du inte ta detta läkemedel.
Slovenian: Če ste že jemali vildagliptin, pa ste ga morali prenehati zaradi bolezni jeter, ne smete jemati tega zdravila.
Swedish: Utöver detta så har det efter marknadsföring funnits rapporter av bullösa och exfoliativa hudlesioner.
Slovenian: Poleg tega so v obdobju trženja zdravila poročali o mehurčastih in eksfoliacijskih kožnih spremembah.
Swedish: Insulin är en substans som hjälper till att sänka blodsockernivån, särskilt efter måltiderna.
Slovenian: Insulin je snov, ki pomaga zniževati koncentracijo sladkorja v krvi, posebno po obrokih.
Swedish: Oral användning Galvus kan tas med eller utan mat (se även avsnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Galvus se lahko jemlje z obrokom ali brez njega (glejte tudi poglavje 5.2).
Swedish: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 förpackningar med 112)
Slovenian: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 pakiranja po 112 tablet)
Swedish: Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.
Slovenian: Sladkorna bolezen se razvije tudi v primeru, ko organizem tvori preveč glukagona.
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Slovenian: Pri ocenjevanju posameznih kategorij pomembnih neželenih kardiovaskularnih dogodkov pri nobeni niso odkrili povečanja tveganja (razmerje M-H RR je bilo podobno).
Swedish: Den främsta metaboliten (LAY 151) är farmakologiskt inaktiv och är cyanodelens hydrolysprodukt, svarar för 57 % av dosen, följt av glukuroniden (BQS867) och amidens hydrolysprodukter (4 % av dosen).
Slovenian: Glavni metabolit (LAY 151) nima farmakološkega učinka in nastane s hidrolizo ciano skupine ter predstavlja 57 % odmerka, sledijo pa mu glukuronid (BQS867) in produkti hidrolize amida (4 % odmerka).
Swedish: Metabolism är den främsta eliminationsvägen för vildagliptin hos människa och svarar för 69 % av dosen.
Slovenian: Glavna pot izločanja vildagliptina pri človeku je njegova presnova, ki odstrani 69 % odmerka.
Swedish: Den aktiva substansen för Galvus, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Galvus, vildagliptin, sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo "peroralni antidiabetiki".
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Slovenian: Toksičnost za zarodek in plod so ocenjevali pri podganah in kuncih.
Swedish: • Använd inte Galvus om förpackningen är skadad eller om den visar tecken på förändring.
Slovenian: • Škatle zdravila Galvus ne uporabljajte, če je poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Swedish: Läkaren kommer ordinera att Galvus tas antingen ensamt eller samtidigt med vissa andra diabetesläkemedel som du redan tar, om dessa inte har visat sig vara tillräckligt effektiva för att kontrollera diabetes.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Galvus bodisi za samostojno uporabo ali skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki jih že jemljete, če ta zdravila do zdaj niso bila dovolj učinkovita za urejanje sladkorne bolezni.
Swedish: Vildagliptin var inte associerat med en förändring av vänsterkammarfunktion eller förvärring av preexisterande hjärtsvikt.
Slovenian: Vildagliptin ni povzročal spremembe funkcije levega prekata ali poslabšanja že prej prisotnega kongestivnega popuščanja srca.
Swedish: Vid 600 mg upplevde en försöksperson ödem i fötter och händer samt ökade nivåer av kreatinkinas (CK), aspartataminotransferas (ASAT), C-reaktivt protein (CRP) och myoglobin.
Slovenian: Pri 600 mg je pri eni osebi prišlo do otekanja rok in stopal ter zvišanja koncentracij kreatin-kinaze (CK), aspartataminotransferaze (AST), C-reaktivnega proteina (CRP) in mioglobina.
Swedish: Multipelförpackning: 336 (3 förpackningar med 112) tabletter.
Slovenian: Skupno pakiranje: 336 tablet (3 pakiranja po 112 tablet)