FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vaxelis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Vaxelisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vaxelis, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Vaxelise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vaxelis?
Estonian: Mis riskid Vaxelisega kaasnevad?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant déjà présenté une encéphalopathie (maladie du cerveau) d'origine inconnue, survenue dans les sept jours suivant l'administration d'un vaccin contenant des composants coquelucheux.
Estonian: Seda ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadmata põhjusega entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
French: Comment Vaxelis est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Vaxelist kasutatakse?
French: Vaxelis est un vaccin.
Estonian: Vaxelis on vaktsiin.
French: Comment Vaxelis agit-il?
Estonian: Kuidas Vaxelis toimib?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vaxelis, voir la notice.
Estonian: Vaxelise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: • les maladies invasives (comme la pneumonie et la méningite) provoquées par la bactérie H. influenzae type b (Hib).
Estonian: • Haemophilus influenzae b-tüüpi (Hib) bakterite põhjustatud invasiivsed haigused (nt kopsupõletik ja meningiit).
French: Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus influenzae type b (adsorbé)
Estonian: Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponent), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja bakteri Haemophilus b-tüübi adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la production de taux d'anticorps à des niveaux dont on sait qu'ils protègent contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'hépatite B et les infections à H. influenzae type b et dont on escompte qu'ils apportent une protection contre la coqueluche.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli antikehade sellise sisalduse tekitamine, mis kaitseb teadaolevalt difteeria, teetanuse, poliomüeliidi, B-hepatiidi, ja H. influenzae b-tüübi infektsioonide eest ja eeldatavasti kaitseb ka läkaköha eest.
French: Autres informations relatives à Vaxelis:
Estonian: Muu teave Vaxelise kohta
French: Vaxelis est un vaccin contenant des principes actifs dérivés des bactéries qui causent la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, de la bactérie Haemophilus influenzae type b, du virus de l'hépatite B, et des virus poliomyélitiques inactivés.
Estonian: Vaxelis on vaktsiin, mille toimeained pärinevad difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakteritest, B-hepatiidi viirusest ning inaktiveeritud polioviirustest.
French: Le comité a considéré qu'il a été démontré que Vaxelis produit des taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, le virus de l'hépatite B, les virus poliomyélitiques et Hib.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et on näidatud Vaxelise võimet tekitada rahuldav antikehade sisaldus difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hibi vastu.
French: Vaxelis est disponible en seringues préremplies sous la forme de suspension injectable.
Estonian: Vaxelist turustatakse süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes.
French: Forme pharmaceutique
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid ManustamisviisPakend Sisaldus
French: Condition nement
Estonian: Tugevus
French: Voie d'administration
Estonian: Pakendisuurus Keeluajad
French: Procéder rapidement à l'étape suivante.
Estonian: Asuda koheselt järgmise sammu juurde.
French: Chaque dose de vaccin contient :
Estonian: Iga vaktsiini doos sisaldab:
French: Ne pas congeler.
Estonian: Mitte külmutada..
French: Renouveler cette opération 1 ou 2 fois.
Estonian: Korrata loputamist kord või kaks.
French: Utiliser immédiatement après préparation.
Estonian: Kasutada koheselt pärast ettevalmistamist.
French: Code ATC-vet : QI01AD15
Estonian: ATC Vet kood: QI01AD15.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse
French: Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid linde.
French: Date de première autorisation : 09/08/02 Date du dernier renouvellement : 06/07/2012
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 09/08/2002 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/07/2012
French: Ce solvant peut être utilisé avec le produit suivant : Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Estonian: Seda lahustit võib kasutada järgnevate toodetega: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
French: Toutefois, des mesures de précaution doivent être prises afin d'éviter tout contact direct ou indirect entre les poussins vaccinés et les dindes.
Estonian: Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsineeritud kanade ja kalkunite otsest või kaudset kontakti.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Vaccins congelés:
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Külmutatud vaktsiinid:
French: 1000 doses 2000 doses
Estonian: 1000 doosi 2000 doosi
French: Il doit être alors utilisé immédiatement (la totalité du vaccin dilué doit être utilisée en moins d'une heure).
Estonian: Vaktsiin tuleb kasutada koheselt pärast ettevalmistamist (kõik ettevalmistatud vaktsiin tuleb kasutada tunni jooksul pärast sulatamist).
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Estonian: Ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse riskiperioodil.
French: • Transférer la suspension dans le solvant.
Estonian: • Viia suspensioon lahustisse.
French: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Estonian: Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Mériux 69007 Lyon
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
French: Les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.
Estonian: Rangelt tuleb jälgida aparaadi kasutamisjuhendit.
French: La souche vaccinale est un Herpesvirus de la dinde (HVT) recombinant, exprimant l'antigène protecteur (VP2) du virus de la bursite infectieuse aviaire (IBDV) souche Faragher 52/70.
Estonian: Vaktsiini tüvi on rekombinantne kalkunite herpesviiruse tüvi (HVT), mis väljendab kaitsvate antigeenide (VP2) teket nakkusliku bursiidi viiruse (IBDV) Faragher´i tüve 52/70 vastu.
French: C'est pourquoi il ne faut préparer la suspension vaccinale qu'au fur et à mesure de son utilisation.
Estonian: Seetõttu tuleb vaktsiin ette valmistada ainult siis kui seda vaja on.
French: Poulets
Estonian: Kanad.
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse aine tootjate nimed ja aadressid
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Ampulli sulatamise ja avamise ajal kanda kaitsekindaid ja -prille.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 4.8 et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on ära märgitud punktis 4.8 ja lahusti, mis on tarnitud koos selle preparaadiga.
French: • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C.
Estonian: • Sulatada ampulli sisu kiiresti, raputades seda 25-30°C vees.
French: Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée ou par voie in ovo.
Estonian: Vaktsiin tuleb manustada subkutaanselt või munasse.
French: • Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
Estonian: • Vedela lämmastiku konteinerist võtta välja ainult need ampullid, mis koheselt ära kasutatakse.
French: 1 flacon de 200 ml
Estonian: 1 pudel 200 ml
French: Pour l'administration in ovo, un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Estonian: Munasse vaktsineerimise korral võib kasutada automatiseeritud munasse süstimise aparaate.
French: Les essais d'innocuité et de retour à la virulence ont démontré que la souche est inoffensive chez les dindes.
Estonian: Katsed ohutuse ja virulentsuse taastumise suhtes on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
French: Suspension :
Estonian: Suspensioon
French: Hydrolysat de caséine Rouge de phénol (solution à 1%) Sels
Estonian: Kaseiini hüdrolüsaat Fenoolpunase 1 % lahus Soolad
French: Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure brutale d'une ampoule.
Estonian: Avada ampull, hoides seda väljasirutatud käte kaugusel, et vältida riske või kahjustusi ampulli võimalikul purunemisel.
French: Reconstitution du vaccin
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmine
French: Les réglettes sont conservées dans des canistairs plongés dans des containers d'azote liquide.
Estonian: Ampullihoidjaid hoitakse kanistris ja vedela lämmastiku konteineris.
French: • Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans le solvant.
Estonian: • Loputada ampulli selle 2 ml-ga ja viia loputuslahus lahustisse.
French: Immunisation active des poussins :
Estonian: Päevavanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks:
French: - Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Estonian: - (polüvinüülkloriid) kott 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml,
French: Poussins de 1 jour et œufs embryonnés âgés de 18 jours.
Estonian: Päevavanused tibud ja 18 päevased viljastatud munad.
French: Sulfoxyde de diméthyle Milieu de dilution
Estonian: Dimetüülsulfoksiid Lahustav keskkond
French: Conserver le vaccin dans l'azote liquide.
Estonian: Vaktsiini hoida vedelas lämmastikus.
French: Durée de conservation du vaccin non-reconstitué : 36 mois à -196°C.
Estonian: Lahustamata vaktsiini kõlblikkusaeg: 36 kuud temperatuuril -196°C.
French: • Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi.
Estonian: • Eelpool kirjeldatud viisil lahustatud vaktsiin segada õrnalt loksutades ja seejärel on see kasutamiseks valmis.
French: Virus vivant recombinant vHVT013-69, au minimum ............................................. 3,6 à 5,0 log10 UFP* Excipients ............................................................................................................................... q.s.p.
Estonian: Elus vHVT013-69 rekombinantne viirus vähemalt .............................................. 3.6 kuni 5.0 log10 PFU Abiaine ........................................................................................................................................qs 1 doos
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins atténués contre la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Merial'i atenueeritud vaktsiiniga Newcastle'i haiguse ja infektsioosse bronhiidi vastu.
French: Voie sous-cutanée ou voie in ovo.
Estonian: Subkutaanselt või munasse.
French: Le début de la protection est démontrée à partir de 2 semaines après la vaccination, et persiste jusqu'à la 9ème semaine d'âge.
Estonian: Immuunsus tekib 2 nädala pärast ja kestab 9 nädalat.
French: SOLVANT STERILE
Estonian: Steriilne lahusti
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'ampoule.
Estonian: Pärast ampullil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
French: Le vaccin étant vivant, la souche vaccinale est excrétée par les animaux vaccinés et peut se diffuser chez les dindes.
Estonian: Tegemist on elusvaktsiiniga, vaktsineeritud linnud eritavad vaktsiinis olevat viirust, mis võib levida kalkunitele.
French: • Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek.
Estonian: • Vähendamaks Marek´i haiguse poolt põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi.
French: Virus vivant recombiné vHVT013-69, au minimum .................................................. 3,6 à 5,0 log10 UFP Excipient ............................................................................................................................... q. s. p. 1 dose Solvant : solvant .................................................................................................................................. q. s. p. 1 dose
Estonian: Elus vHVT013-69 rekombinantne viirus vähemalt ............................................ 3.6 kuni 5.0 log10 PFU* Abiaine ........................................................................................................................................qs 1 doos Lahusti:
French: La protection est présente dès 4 jours après la vaccination.
Estonian: Immuunsus tekib 4 päeva pärast.
French: ALLEMAGNE
Estonian: Prantsusmaa
French: Vaccin vivant recombiné contre la bursite infectieuse aviaire et la maladie de Marek.
Estonian: Rekombinantne elusvaktsiin nakkusliku bursiidi ja Marek'i haiguse vastu.
French: Utiliser du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour réaliser l'injection.
Estonian: Süstimiseks kasutada steriilseid ja antiseptikumidest/desinfektsioonivahendidest puhtaid vahendeid.
French: Principe actif :
Estonian: Aktiivne koostisaine:
French: Ne pas réutiliser les containers entamés de vaccin dilué.
Estonian: Avatud lahustatud vaktsiini konteinerit ei tohi taaskasutada.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins atténués contre la maladie de Marek, souche Rispens de la gamme aviaire de Merial.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Merial'i atenueeritud vaktsiiniga Mareki'i haiguse Rispens'i tüve vastu.
French: Par voie sous-cutanée :
Estonian: Subkutaanselt manustades:
French: Le vaccin induit une immunisation active et une réponse sérologique vis-à-vis de la bursite infectieuse aviaire et de la maladie de Marek chez le poussin.
Estonian: Tibudel kutsub vaktsiin esile aktiivse immuunsuse ja seroloogilise vastuse tekke nakkusliku bursiidi ja Mareki´i haiguse vastu.
French: Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée.
Estonian: Kogemata sulatatud ampullid hävitada koheselt.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTRESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Estonian: Lahusti hoida temperatuuril alla 30°C.
French: Ne pas utiliser si le produit présente un aspect trouble.
Estonian: Mitte kasutada, kui preparaat on hägune.
French: • Pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions dus à la bursite infectieuse aviaire.
Estonian: • Vältimaks suremust ja vähendamaks nakkusliku bursiidi kliinilisi tunnuseid.
French: Lire la notice fournie avec le vaccin avant utilisation.
Estonian: Enne kasutamist lugege vaktsiiniviaaliga kaasasolevat infolehte.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele
French: • Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Estonian: • Ampulli sulatamise ja avamise ajal kanda kaitsekindaid ja -prille.
French: 1600 ml, 1800 ml, ou 2400 ml de solvant.
Estonian: 1800 ml või 2400 ml lahustiga.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SOLVANT STERILE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Steriilne lahusti
French: - Ampoule (verre) de 2000 doses de vaccin, réglette de 4 ampoules.
Estonian: - (klaas) ampull 2,000 vaktsiini doosiga, 4-ampullilises hoidjas.
French: Mode d'administration
Estonian: Manustamisteed
French: • Aspirer 2 ml de solvant dans la seringue.
Estonian: • Tõmmata 2 ml lahustit süstlasse.
French: - Ampoule (verre) de 1000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.
Estonian: - (klaas) ampull 1,000 vaktsiini doosiga, 5-ampullilises hoidjas.
French: Durée de conservation du solvant en flacon polypropylène : 12 mois à une température inférieure à 30°C.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg polüpropüleen pudelites: 12 kuud temperatuuril alla 30°C.
French: Durée de conservation du solvant en poche polychlorure de vinyle : 36 mois à une température inférieure à 30°C.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg polüvinüülkloriidkottides: 36 kuud temperatuuril alla 30°C.
French: - Flacon (polypropylène) de 200 ml de solvant.
Estonian: - (polüpropüleen) pudel 200 ml lahustiga.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
French: Par voie in-ovo :
Estonian: In ovo manustades:
French: Durée de conservation du vaccin reconstitué : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini säilivusaeg: kuni 2 tundi temperatuuril alla 25°C.
French: Durée du vaccin reconstitué : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Estonian: Lahustatud vaktsiini kõlblikkusaeg: kuni 2 tundi temperatuuril alla 25°C.
French: Ponte : Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction.
Estonian: Munemisperiood: Mitte kasutada sugulindudel ja munejatel lindudel.
French: Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25°C.
Estonian: Lahustatud vaktsiini hoida temperatuuril alla 25°C.
French: Une injection unique par voie in ovo de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Estonian: Üks süst 0,05 ml 18-päevaste kanaembrüotega kanamunadele munasse vaktsineerimise korral.
French: Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Estonian: Üks süst 0,2 ml ühepäevastele tibudele subkutaansel manustamisel.
French: Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Estonian: Ampulli sulatamise ja avamise ajal kanda kaitsekindaid ja -prille.
French: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Estonian: Merial Laboratoire of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration concomitante de ce vaccin avec d'autres produits vétérinaires n'est pas recommandée.
Estonian: Spetsiaaluuringute puudumise tõttu ei tohi munasse vaktsineerimise korral kasutada samaaegselt teisi vaktsiine.
French: • Aspirer dans une seringue stérile de 5 ml le contenu d'une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
Estonian: • Kui ampull on avatud, tõmmata selle sisu 5 ml steriilsesse süstlasse.
French: • Renouveler les opérations décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour le nombre approprié d'ampoules qui doivent être reconstituées dans le solvant : soit 1 ampoule de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 1 ampoule de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant) pour l'administration SC, soit 4 ampoules de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 4 ampoules de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant pour l'administration in ovo.
Estonian: • Korrata sulatamise, avamise, siirdamise ja loputamise operatsioone vajaliku arvu ampullidega, mida peab lahustama; kas siis 1 ampull 1000 vaktsiinidoosiga 200ml lahusti kohta (või 1 ampull 2000 vaktsiinidoosiga 400 ml lahusti kohta) subkutaanseks manustamiseks või 4 ampulli igas 1000 vaktsiinidoosi 200 ml lahusti kohta ( või 4 ampulli, igas 2000 vaktsiinidoosi 400 ml lahusti kohta ) munasse vaktsineerimiseks.
French: Voie in ovo : une injection unique de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Estonian: Üks süst 0,05 ml 18-päevastele kanaembrüotele munasse vaktsineerimisel.
French: Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml, ou 2400 ml de solvant
Estonian: 1 kott 200 ml 1 kott 400 ml 1 kott 600 ml 1 kott 800 ml 1 kott 1000 ml 1 kott 1200 ml 1 kott 1400 ml 1 kott 1600 ml 1 kott 1800 ml 1 kott 2400 ml
French: le 9 août 2002.
Estonian: 9. augustil 2002.
French: Les études ont été réalisées conformément aux critères des monographies appropriées de la Pharmacopée européenne.
Estonian: Uuringud tehti Euroopa farmakopöa asjakohaste monograafiate nõudeid järgides.
French: Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autre produit pendant les 14 jours qui suivent la vaccination.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav manustada teisi vaktsiine 14 päeva pärast selle tootega vaktsineerimist.
French: Aucune information n'est disponible concernant la sécurité et l'efficacité lors d'une utilisation concomitante avec tout autre vaccin, excepté les vaccins atténués contre la maladie de Marek, la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega, välja arvatud Meriali nõrgestatud vaktsiinid Mareki haiguse, Newcastle'i haiguse ja nakkusliku bronhiidi vastu.
French: Il est présenté sous la forme d'une suspension congelée à reconstituer avec du diluant et à injecter aux volailles et dans les œufs fécondés.
Estonian: Seda turustatakse külmutatud suspensioonina, mis lahjendatakse lahjendiga ja süstitakse kanatibudele ning lootega kanamunadesse.
French: Bien qu'il soit peu probable que le vaccin affecte la fertilité des mâles, un avertissement a tout de même été inclus dans le RCP.
Estonian: Kuigi vaktsiin meeste viljakust tõenäoliselt ei mõjuta, on ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud siiski sellekohane hoiatus.
French: La protection débute 14 jours après la vaccination et persiste jusqu'à la 9ème semaine.
Estonian: Immuunsus tekib 2 nädala pärast ja kestab 9 nädalat.
French: La sécurité pour les espèces d'oiseaux non sensibles (faisans, canards, perdrix, cailles et pigeons) et pour les mammifères (souris et cochons d'inde) a également été démontrée.
Estonian: Tõendati ka vaktsiini ohutust sellele mittetundlikele linnuliikidele (faasan, part, põldpüü, põldvutt ja tuvi) ning imetajaliikidele (hiir ja merisiga).