FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 Ver sección 4.4: pancreatitis y lípidos c.
Portuguese: 1 Ver secção 4.4: pancreatite e lípidos c.
Spanish: Se recomienda el control del INR (cociente normalizado internacional).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da INR (relação normalizada internacional).
Spanish: Alrededor del 85% de los pacientes tenían una carga viral de <100.000 copias/ml.
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes tiveram uma carga viral de < 100.000 cópias/ml.
Spanish: Antivíricos de acción directa contra el virus de la hepatitis C
Portuguese: Antivíricos de ação direta para o vírus da hepatite C
Spanish: Administración por vía oral.
Portuguese: Via oral.
Spanish: De 15 a 25
Portuguese: 15 a 25
Spanish: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpredosis
Portuguese: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpré-dose
Spanish: Hipersinsibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Inhibidores de la HMG Co-A Reductasa
Portuguese: Inibidores da HMG Co-A Redutase
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14 Enero 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 Janeiro 2016
Spanish: - Para niños, su médico decidirá la dosis correcta (número de comprimidos) sugún el peso y la altura del niño.
Portuguese: - Para as crianças, o seu médico decidirá a dose correta (número de comprimidos) com base na altura e no peso da criança.
Spanish: El intervalo PR máximo fue de 286 mseg y no se observaron bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado (ver sección 4.4).
Portuguese: O intervalo PR máximo observado foi de 286 ms e não se observaram bloqueios cardíacos de segundo ou de terceiro grau (ver secção 4.4).
Spanish: Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Portuguese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest França
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - diarrea; - náuseas; - infección del tracto respiratorio superior.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas - diarreia; - náuseas; - infeção do trato respiratório superior.
Spanish: 39 pacientes (39 %) abandonaron el estudio; 16 (16 %) de estos abandonos se debieron a acontecimientos adversos, uno de los cuales se asoció a la muerte.
Portuguese: Trinta e nove doentes (39%) suspenderam o estudo, incluindo 16 (16%) suspensões devido a acontecimentos adversos, uma das quais foi associada a morte.
Spanish: Sin embargo, no se pueden descartar potenciales efectos cardiacos de este medicamento en humanos (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Portuguese: No entanto, não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento nos humanos (ver também secções 4.4 e 4.8).
Spanish: Este efecto se puede deber a la inducción del metabolismo de bupropión.
Portuguese: Este efeito pode ser devido a indução do metabolismo do bupropiom.
Spanish: Concentraciones plasmáticas  Niveles de cortisol  86%
Portuguese: Concentrações plasmáticas ↑ Níveis de cortisol ↓ 86%
Spanish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Países Bajos
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Países Baixos
Spanish: Los pacientes tenían una edad media de 5 años (rango 6 meses a 12 años), con 14 pacientes menores de 2 años y 6 pacientes de un año o menores.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 5 anos (limites de 6 meses a 12 anos), incluindo 14 doentes com menos de 2 anos de idade e 6 doentes com um ano ou menos.
Spanish: Debe hacerse un seguimiento riguroso de los pacientes en busca de signos relacionados con la toxicidad de venetoclax.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais relacionados com toxicidades do venetoclax.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Spanish: Efectos en el electrocardigrama
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
Spanish: El tamaño del envase está disponible en:
Portuguese: Tamanhos de embalagem disponíveis:
Spanish: Hubo una estratificación adicional dentro de cada grupo en una proporción de 1:1 (comprimido frente a cápsula blanda).
Portuguese: Foi efetuada uma estratificação adicional em cada grupo de 1:1 (comprimido versus cápsula mole).
Spanish: Los ensayos en ratas han revelado que lopinavir se excreta en la leche.
Portuguese: Estudos efetuados em ratos revelaram que lopinavir é excretado no leite.
Spanish: Tabla 2 Respuesta virológica de los individuos del estudio en la semana 48 y en la semana 96 Semana 48
Portuguese: Quadro 2 Resposta virológica dos indivíduos em estudo às Semanas 48 e 96 Semana 48
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de las concentraciones terapéuticas de estos fármacos hasta que se hayan estabilizado sus niveles plasmáticos.
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas até estabilização dos níveis plasmáticos destes produtos.
Spanish: Hay que tener en cuenta que la dosis de 150 mg dos veces por semana puede no proporcionar una exposición óptima a la rifabutina lo que conduce a un riesgo de resistencia a rifamicina y a un fracaso del tratamiento.
Portuguese: Não esquecer que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, levando por conseguinte a um risco de resistência à rifampicina e um fracasso no tratamento.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones por el VIH, combinaciones., código ATC: J05AR10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10.
Spanish: Telaprevir 750 mg tres veces al día
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes ao dia
Spanish: Debe informar a su médico rápidamente sobre estos o cualquier otro síntoma.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a receta médica (véase el Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Spanish: La falta de resistencia a lopinavir se confirmó mediante análisis fenotípico.
Portuguese: A ausência de resistência ao lopinavir foi confirmada pela análise fenotípica.
Spanish: (ver sección 4.4).
Portuguese: (ver secção 4.5).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Promedio (%CV) de los parámetros farmacocinéticos de lopinavir en estado estacionario en embarazadas con infección por el VIH
Portuguese: Quadro 6 Média (%CV) dos Parâmetros Farmacocinéticos em Estado Estacionário de Lopinavir em Mulheres Grávidas Infetadas pelo VIH
Spanish: Lopinavir es un inhibidor de las proteasas del VIH-1 y VIH-2.
Portuguese: Lopinavir é um inibidor das proteases do VIH-1 e do VIH-2.
Spanish: Lopinavir: (partiendo de comparaciones históricas)
Portuguese: Lopinavir: ↔ (relativo a comparação histórica)
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formás de interacción
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Spanish: Reacciones adversas de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización en pacientes adultos y pediatricos:
Portuguese: Reações adversas dos estudos clínicos e da experiência pós-comercialização em doentes adultos e pediátricos:
Spanish: Trimestre 3 n = 23
Portuguese: 3.º trimestre n = 23
Spanish: Además, contenían una media de 3 mutaciones en los aminoácidos en las posiciones 20, 24, 46, 53, 71 y 90.
Portuguese: Continham também uma média de 3 mutações nas posições de aminoácidos 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
Spanish: Por lo tanto, aumenta el potencial de reacciones adversas asociadas a sildenafilo (que incluyen hipotensión y síncope).
Portuguese: Por conseguinte, aumentado o potencial para acontecimentos adversos associados ao sildenafil (que incluem hipotensão e síncope).
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Spanish: De > 25 a 35
Portuguese: > 25 a 35
Spanish: Diferencia [IC del 95 %]
Portuguese: Diferença [95% IC]
Spanish: Se evaluó en cada paciente la seguridad, la eficacia y el perfil farmacocinético de dos dosis después de 3 semanas de tratamiento.
Portuguese: Os perfis de segurança, eficácia e farmacocinética dos dois esquemas de tratamento foram avaliados após 3 semanas de tratamento em cada doente.
Spanish: Los ensayos de distribución en tejidos realizados en ratas no sugieren una retención significativa del principio activo a nivel cardiaco; a las 72 horas el AUC en el corazón fue aproximadamente el 50% del AUC medido en plasma.
Portuguese: Os estudos de distribuição tecidular efetuados no rato não sugerem retenção cardíaca importante da substância ativa; a AUC às 72 h no coração foi aproximadamente 50 % da AUC medida no plasma.
Spanish: - No deje de tomar o cambie su dosis diaria de lopinavir/ritonavir sin consultar primero con su médico.
Portuguese: - Não pare ou mude a dose diária de lopinavir/ritonavir sem consultar primeiro o seu médico.
Spanish: El aumento de dosis no dio lugar a un aumento significativo de la concentración plasmática de lopinavir.
Portuguese: O aumento da dose não resultou num aumento significativo da concentração plasmática de lopinavir.
Spanish: En el protocolo se determinó que la no inferioridad de la administración una vez al día frente a la administración dos veces al día quedaba patente si el límite inferior del intervalo de confianza del 95 % para la diferencia de la proporción de individuos que respondían al tratamiento (una vez al día menos dos veces al día) excluía el -12 % en la semana 48.
Portuguese: O protocolo definiu que era demonstrada não inferioridade da administração uma vez ao dia comparativamente com a administração duas vezes ao dia se a ligação inferior do intervalo de confiança de 95% para a diferença dos indivíduos que responderam (uma vez ao dia menos duas vezes ao dia) excluía -12% à Semana 48.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión Europea (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si tiene intención de quedarse embarazada, está embarazada, piensa que puede estarlo o está dando el pecho.
Portuguese: - Informe o seu médico imediatamente se está a planear ter um bebé, se está ou pensa estar grávida ou se está a amamentar.
Spanish: Disminución de los niveles del medicamento lopinavir/ritonavir Medicamentos a base de plantas
Portuguese: Níveis diminuídos do medicamento lopinavir/ritonavir Preparações de plantas medicinais
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Talco
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Talco
Spanish: Accidente cerebrovascular, convulsiones, disgeusia, ageusia, tremor.
Portuguese: Acidente cerebrovascular, convulsões, disgeusia, ageusia, tremor
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica, presentan una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser controlados según la práctica estándar.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica, apresentam uma frequência aumentada de alterações na função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Spanish: Administración conjunta con otros inhibidores de la proteasa (IP) del VIH Siguiendo las recomendaciones de las guías actuales de tratamiento, no se recomienda la terapia dual con inhibidores de la proteasa.
Portuguese: Coadministração com outros inibidores da protease do VIH (IPs) Segundo as orientações de tratamento atuais, geralmente não é recomendada a terapêutica dupla com inibidores da protease.
Spanish: La inhibición de la proteasa del VIH previene el corte de la poliproteina gag-pol, dando lugar a la producción de un virus inmaduro no infeccioso.
Portuguese: A inibição da protease do VIH evita a clivagem da poliproteína gagpol produzindo vírus imaturos, não-infeciosos.
Spanish: La EC50 antiviral de lopinavir in vitro es aproximadamente 10 veces menor que la de ritonavir.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro do lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à do ritonavir.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de lopinavir/ritonavir debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo la monitorización de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com lopinavir/ritonavir deve consistir de medidas de suporte gerais, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Spanish: AUC0-12 μg•h/mL
Portuguese: AUC0-12 μg•hr/ml
Spanish: Poblaciones pediátricas
Portuguese: Populações pediátricas
Spanish: NC= Fallo
Portuguese: NC= Fracasso
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lopinavir/ritonavir en niños menores de 2 años de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de lopinavir/ritonavir em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Los ensayos de carcinogénesis en ratas no han revelado hallazgos tumorogénicos.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade em murganhos não revelaram quaisquer achados tumorigénicos.
Spanish: Al principio del tratamiento puede aparecer diarrea, náuseas y vómitos pueden ocurrir al inicio del tratamiento, mientras que más adelante pueden desarrollarse hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia.
Portuguese: No início do tratamento pode ocorrer diarreia, náuseas e vómitos, enquanto hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia podem ocorrer mais tarde.
Spanish: Ningún sujeto experimentó incrementos en el intervalo QTcF ≥ 60 ms desde el nivel basal o un intervalo QTcF que excediera el umbral potencial relevancia clínica de 500 ms.
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentou um aumento no intervalo QTcF  60 ms comparativamente aos valores iniciais ou um intervalo QTcF que excedesse o limite potencialmente relevante do ponto de vista clínico de 500 ms.
Spanish: Los cambios medios respecto a la basal en el intervalo PR estuvieron comprendidos entre 11,6 y 24,4 ms tras 12 horas de la toma de la dosis.
Portuguese: As alterações médias relativamente aos valores iniciais no intervalo PR foram de 11,6 a 24,4 ms no intervalo de 12 horas após a administração.
Spanish: - Hemofilia tipo A y B, ya que lopinavir/ritonavir puede incrementar el riesgo de hemorragia.
Portuguese: - Hemofilia tipo A e B, porque lopinavir/ritonavir pode aumentar o risco de hemorragia.
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas debidas al origen étnico.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas devido à raça.
Spanish: La prevalencia en defectos en el nacimiento en mujeres expuestas a lopinavir en cualquier trimestre es comparable con la prevalencia observada en la población general.
Portuguese: A prevalência de anomalias à nascença por trimestre de exposição ao lopinavir é comparável à prevalência observada na população geral.
Spanish: Los análisis genotípico y fenotípico de los virus seleccionados en estos pases sugieren que la presencia de ritonavir, a estas concentraciones, no influye de forma determinable sobre la selección de virus resistentes a lopinavir.
Portuguese: A análise genotípica e fenotípica dos vírus selecionados neste procedimento sugere que a presença de ritonavir, nestas concentrações, não influencia de forma mensurável a seleção de vírus resistentes ao lopinavir.
Spanish: Si está tomando lopinavir/ritonavir una vez al día
Portuguese: Se estiver a tomar lopinavir/ritonavir uma vez ao dia
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de rosca de polipropileno blanco opaco con sello por inducción de aluminio y desecante.
Portuguese: Frasco de HDPE com tampa de rosca em polipropileno branca opaca e com selo de indução em alumínio e dessecante.
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de lopinavir administrado con ritonavir en adultos voluntarios sanos y en pacientes infectados por el VIH; no se han encontrado diferencias significativas entre los dos grupos.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do lopinavir administrado concomitantemente com ritonavir foram avaliadas em voluntários saudáveis adultos e em doentes infetados pelo VIH; não se observaram diferenças substanciais entre os dois grupos.
Spanish: En la vigilancia post-comercialización realizada por el Registro de Embarazo con Antirretrovirales (el "Antiretroviral Pregnancy Registry"), establecido desde Enero de 1989, no se ha notificado un incremento del riesgo en defectos en el nacimiento por exposición a lopinavir/ritonavir en más de 1.000 mujeres tras ser expuestas durante el primer trimestre.
Portuguese: Na vigilância pós-comercialização através do "Antiretroviral Pregnancy Registry", iniciado em janeiro de 1989, não foi descrito um risco aumentado de anomalias à nascença decorrentes da exposição ao lopinavir/ritonavir entre mais de 1000 mulheres expostas durante o primeiro trimestre.
Spanish: Se han identificado como mínimo 13 metabolitos por oxidación.
Portuguese: No ser humano, foram identificados pelo menos 13 metabolitos oxidativos do lopinavir.
Spanish: La mayoría de los inhibidores de la tirosina quinasa como dasatinib y nilotinib, vincristina, vinblastina
Portuguese: A maioria dos inibidores das tirosinacinases como dasatinib e nilotinib, vincristina, vinblastina
Spanish: Fumarato estearil de sodio
Portuguese: Fumarato sódico de estearilo
Spanish: La combinación puede producir mayor riesgo de recciones adversas cardiovasculares asociadas a salmeterol, incluyendo prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.
Portuguese: A associação pode resultar em risco aumentado de acontecimentos adversos cardiovasculares aumentados associados ao salmeterol, incluindo prolongamento do intervalo QT, palpitações e taquicardia sinusal.
Spanish: Si el uso de atorvastatina se considera estrictamente necesario, se deberá administrar la dosis más baja posible de atorvastatina con una estrecha monitorización.
Portuguese: Se o uso de atorvastatina for considerado absolutamente necessário, deverá ser administrada a dose mais baixa possível com monitorização cuidadosa da segurança.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal (CrCL < 30 ml/min) debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina (ver sección 4.4).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal (CrCL < 30 ml/min) deve ser considerada redução na dose de claritromicina (ver secção 4.4).
Spanish: Inhibidores de la proteasa HCV Boceprevir 800 mg tres veces al día
Portuguese: Inibidores da protease do VHC Boceprevir 800 mg três vezes ao dia
Spanish: La relevancia clínica de estos datos preclínicos es desconocida.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos.
Spanish: Cubierta pelicular: Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Portuguese: Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Spanish: Los niveles plasmáticos de ritonavir son menores del 7 % de los obtenidos con la dosis de 600 mg de ritonavir dos veces al día.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de ritonavir são 7 % inferiores aos obtidos após a dose de ritonavir de 600 mg, duas vezes ao dia.
Spanish: Globalmente, la caracterización in vitro de la resistencia fenotípica cruzada entre lopinavir y otros inhibidores de la proteasa sugiere que la disminución de la sensibilidad a lopinavir está estrechamente relacionada con la disminución de sensibilidad a ritonavir e indinavir, pero no con la disminución de sensibilidad a amprenavir, saquinavir y nelfinavir.
Portuguese: Em geral, a caracterização in vitro da resistência cruzada fenotípica entre lopinavir e outros inibidores da protease sugere que a sensibilidade diminuída ao lopinavir está intimamente relacionada com a diminuição de sensibilidade ao ritonavir e indinavir, mas não está intimamente relacionada com a sensibilidade diminuída ao amprenavir, saquinavir e nelfinavir.
Spanish: Correlación genotípica de la sensibilidad fenotípica reducida a lopinavir en virus seleccionados por otros inhibidores de la proteasa.
Portuguese: Correlação genotípica de reduzida sensibilidade fenotípica ao lopinavir em vírus selecionados por outros inibidores da protease.
Spanish: La combinación de lopinavir/ritonavir con: - tadalafilo, indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, no se recomienda (ver sección 4.5); - riociguat no se recomienda (ver sección 4.5); - vorapaxar no se recomienda (ver sección 4.5); - ácido fusídico en infecciones osteoarticulares, no se recomienda (ver sección 4.5); - salmeterol no se recomienda (ver sección 4.5).
Portuguese: A associação de lopinavir/ritonavir com: - tadalafil, indicado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, não é recomendada (ver secção 4.5); - riociguat não é recomendada (ver secção 4.5); - vorapaxar não é recomendada (ver secção 4.5): - ácido fusídico nas infeções osteo-articulares não é recomendada (ver secção 4.5); - salmeterol não é recomendada (ver secção 4.5); - rivaroxaban não é recomendada (ver secção 4.5).
Spanish: A los pacientes se les administró la formulación del comprimido o la de la cápsula blanda durante 8 semanas, tras las cuales se administró al conjunto de todos los pacientes la formulación del comprimido una o dos veces al día durante el resto del estudio.
Portuguese: Os doentes receberam a formulação em comprimido ou em cápsula mole durante 8 semanas, após as quais todos os doentes receberam a formulação em comprimido, uma vez ao dia ou duas vezes ao dia, até ao final do estudo.
Spanish: En el estado estacionario, lopinavir se une aproximadamente en un 98 - 99 % a proteínas plasmáticas.
Portuguese: Em estado estacionário, lopinavir tem uma ligação às proteínas séricas de aproximadamente 98-99 %.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan SAS
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mylan SAS
Spanish: La población incluida en el estudio había sido moderadamente tratada con IP en el pasado, ya que más de la mitad de los pacientes nunca antes había recibido tratamiento con IP hasta entonces y alrededor del 80 % de los pacientes presentaba una cepa vírica con menos de 3 mutaciones asociadas a los IP.
Portuguese: A população de doentes admitidos foi moderadamente exposta a IP, com mais de metade dos doentes a nunca terem recebido IP prévio e cerca de 80% dos doentes a apresentarem uma estirpe viral com menos de 3 mutações ao IP.
Spanish: Basándose en los perfiles metabólicos conocidos, no se espera que se produzcan interacciones clínicamente significativas entre Lopinavir/Ritonavir Mylan y dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina o fluconazol.
Portuguese: Com base nos perfis metabólicos conhecidos, não se esperam interações clinicamente importantes entre Lopinavir/Ritonavir Mylan e dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina ou fluconazole.