FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the risks associated with knotgrass herb medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti centinodio (correggiola)?
English: What evidence supports the use of knotgrass herb medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti centinodio (correggiola)?
English: Other information about knotgrass herb medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti centinodio (correggiola)
English: What is knotgrass herb?
Italian: Che cos'è centinodio (correggiola)?
English: Knotgrass herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Polygonum aviculare L. The HMPC conclusions only cover knotgrass herb preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowering aerial parts.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di centinodio (correggiola) che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle parti aeree fiorite.
English: Knotgrass herb
Italian: Centinodio (Correggiola)
English: Neupro is applied once a day at about the same time every day.
Italian: Neupro viene applicato una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
English: Neupro rotigotine
Italian: Neupro rotigotina
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neupro.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Neupro.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neupro on 15 February 2006.
Italian: Il 15 febbraio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neupro, valida in tutta l'Unione europea.
English: Other information about Neupro
Italian: Altre informazioni su Neupro
English: Neupro is used to treat the symptoms of the following diseases in adults:
Italian: Neupro è usato nel trattamento dei sintomi delle seguenti malattie negli adulti:
English: The full EPAR for Neupro can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neupro, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neupro.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neupro.
English: The backing layer of Neupro contains aluminium.
Italian: Lo strato di rinforzo di Neupro contiene alluminio.
English: Neupro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rotigotine or any of the other ingredients.
Italian: Neupro non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla rotigotina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: To avoid skin burns, Neupro must be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart's normal rhythm).
Italian: Per evitare scottature della cute, Neupro deve essere rimosso se il paziente deve sottoporsi a un esame di risonanza magnetica nucleare (RMN) o a cardioversione (un processo che ripristina il normale ritmo cardiaco).
English: Neupro was more effective than placebo in treating Parkinson's disease.
Italian: Neupro si è rivelato più efficace del placebo nel trattamento del morbo di Parkinson.
English: What benefit has Neupro shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Neupro nel corso degli studi?
English: For more information about treatment with Neupro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neupro, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The decrease seen with Neupro was similar to that seen with pramipexole (2.8 h).
Italian: La diminuzione osservata con Neurpo era analoga a quella osservata con pramipexolo (2,8 ore).
English: The CHMP decided that Neupro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Neupro sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: In the smaller studies completed later, the effectiveness of Neupro was found to be comparable with ropinirole.
Italian: Negli studi minori portati a termine in seguito, l'efficacia di Neupro si è rivelata comparabile al ropinitolo.
English: What is the risk associated with Neupro?
Italian: Qual è il rischio associato a Neupro?
English: The active substance in Neupro, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Italian: Il principio attivo di Neupro, rotigotina, è un agonista della dopamina, ovvero imita l'azione della dopamina.
English: Two smaller studies comparing Neupro with ropinirole were completed after the medicine's authorisation.
Italian: Due studi minori che mettevano a confronto Neupro con ropinirolo sono stati portati a termine dopo il rilascio dell'autorizzazione per il medicinale.
English: For the full list of all side effects reported with Neupro, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neupro, vedere il foglio illustrativo.
English: Why has Neupro been approved?
Italian: Perchè è stato approvato Neupro?
English: Neupro is a range of transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin).
Italian: Neupro è una gamma di cerotti transdermici (che consentono la somministrazione del medicinale attraverso la pelle).
English: Neupro was less effective than ropinirole: an improvement was seen in 70% of the patients receiving ropinirole.
Italian: Neupro si è dimostrato meno efficace di ropinirolo: i pazienti trattati con ropinirolo hanno riportato un miglioramento nel 70% dei casi.
English: Two of these studies also compared Neupro with other dopamine agonists (ropinirole in early-stage disease and pramipexole in advanced disease).
Italian: Due di questi studi hanno anche confrontato Neupro con altri agonisti della dopamina (ropinirolo ad uno stadio iniziale della malattia e pramipexolo ad uno stadio avanzato).
English: What is Neupro?
Italian: Che cos'è Neupro?
English: In Parkinson's disease, Neupro has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving 830 patients with early-stage disease and 842 patients with advanced disease.
Italian: Nel morbo di Parkinson, Neupro è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in quattro studi cui hanno partecipato 830 pazienti ad uno stadio iniziale della malattia e 842 pazienti ad uno stadio avanzato.
English: Neupro is used on its own in early-stage disease, or in combination with levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) at any stage of the disease, including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
Italian: • morbo di Parkinson; Neupro è utilizzato in monoterapia allo stadio iniziale della malattia o in associazione con levodopa (altro medicinale usato nel morbo di Parkinson) in qualsiasi stadio della malattia, compresi quelli più avanzati quando levodopa inizia a perdere la sua efficacia;
English: The most common side effects with Neupro in patients with Parkinson's disease (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), dizziness, headache, nausea (feeling sick), vomiting, and application site reactions such as redness, itching and irritation of the skin.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Neupro in pazienti affetti dal morbo di Parkinson (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sonnolenza, capogiro, mal di testa, nausea, vomito e reazioni nel sito di applicazione come arrossamento, prurito e irritazione della pelle.
English: In moderate to severe restless legs syndrome, Neupro has been compared with placebo in two main studies involving a total of 963 patients.
Italian: Per la sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave, Neupro è stato comparato con un placebo in due studi principali cui hanno partecipato 963 pazienti.
English: In advanced Parkinson's disease, patients using Neupro had a greater decrease in their ‘off' time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Neupro compared with 0.9 h with placebo).
Italian: Nel morbo di Parkinson in fase avanzata, i pazienti trattati con Neupro hanno manifestato una maggiore riduzione degli intervalli “off” rispetto a quelli che assumevano il placebo (una diminuzione da 2,1 a 2,7 ore con Neupro rispetto a 0,9 ore con il placebo).
English: In early-stage disease, 48 to 52% of the patients using Neupro had an improvement in symptoms, compared with 19 to 30% of those using placebo.
Italian: Nella fase iniziale della malattia, nel 48-52% dei pazienti trattati con Neupro è stato riscontrato un miglioramento dei sintomi rispetto al 19-30% di quelli trattati con placebo.
English: In restless legs syndrome, patients using doses of Neupro between 1 and 3 mg/24 h had a greater improvement than those using placebo in the two studies, as measured on both symptom scales.
Italian: Nella sindrome delle gambe senza riposo, i pazienti trattati con dosi di Neupro da 1 a 3 mg/24 h hanno riportato un miglioramento più importante rispetto a quelli che avevano ricevuto un placebo nei due studi svolti, così come rilevato da entrambe le scale di riferimento.
English: Neupro delivers a constant supply of rotigotine through the skin into the bloodstream.
Italian: Attraverso la pelle Neupro trasferisce nel sangue una quantità costante di rotigotina.
English: How does Neupro work?
Italian: Come agisce Neupro?
English: What is Neupro used for?
Italian: Per che cosa si usa Neupro?
English: • moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Italian: • sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave (un disturbo che spinge irrefrenabilmente a muovere le gambe per arrestare sensazioni di fastidio, dolore o disagio avvertite nel corpo, soprattutto di notte); Neupro è usato quando non può essere identificata una causa specifica del disturbo.
English: How is Neupro used?
Italian: Come si usa Neupro?
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to fracture.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili, fragili e più soggette a fratture.
English: This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis.
Italian: La somministrazione può essere ripetuta una volta all'anno nei pazienti in cura per osteoporosi.
English: The full EPAR for Zoledronic acid Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di acido zoledronico Teva Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Zoledronic acid Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta.
Italian: Questo significa che acido zoledronico Teva Pharma è analogo a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aclasta.
English: It is used in patients who are at risk of fractures (broken bones), including those who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall, and in patients whose osteoporosis is linked to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Italian: È usato in pazienti a rischio di frattura, compresi quelli che hanno recentemente subito la frattura dell'anca in un trauma minore quale una caduta, e in quelli la cui osteoporosi è associata a un trattamento di lungo periodo con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
English: In Paget's disease, the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal.
Italian: Nella malattia di Paget le ossa si consumano più velocemente e, quando ricrescono, sono più deboli rispetto alla norma.
English: Using paracetamol or ibuprofen (anti-inflammatory medicines) shortly after Zoledronic acid Teva Pharma can reduce symptoms such as fever, muscle pain, influenza (flu)-like symptoms, joint pain and headache in the three days following the infusion.
Italian: L'uso di paracetamolo o ibuprofene (medicinali antinfiammatori) poco dopo l'assunzione di acido zoledronico Teva Pharma può ridurre sintomi quali febbre, dolori muscolari, sintomi simili a quelli influenzali, dolori alle articolazioni e mal di testa nei tre giorni successivi all'infusione.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Teva Pharma.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di acido zoledronico Teva Pharma.
English: For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con acido zoledronico Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Pharma has been shown to be comparable to Aclasta.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, acido zoledronico Teva Pharma si è dimostrato comparabile ad Aclasta.
English: In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Italian: Nelle donne l'osteoporosi è più frequente dopo la menopausa, quando diminuiscono i livelli degli estrogeni, un gruppo di ormoni femminili.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva Pharma.
Italian: Questa èè il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per acido zoledronico Teva Pharma.
English: Patients who have broken their hip should not receive Zoledronic acid Teva Pharma any earlier than two weeks after the operation to repair the fracture.
Italian: Ai pazienti che hanno subito la frattura dell'anca non deve essere somministrato acido zoledronico Teva Pharma prima di due settimane dopo l'intervento inteso a riparare la frattura.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva Pharma is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che acido zolendronico Teva Pharma sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Because Zoledronic acid Teva Pharma is a generic, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché acido zoledronico Teva Pharma è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di acido zolendronico Teva Pharma sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: See the package leaflet for full details.
Italian: Per tutte le informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is given as an infusion lasting at least 15 minutes.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma è somministrato mediante un'infusione con una durata minima di 15 minuti.
English: For Paget's disease, only one infusion of Zoledronic acid Teva Pharma is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back.
Italian: Per la malattia di Paget, di solito viene effettuata una sola infusione di acido zoledronico Teva Pharma; tuttavia, se la malattia si ripresenta, si può considerare l'opportunità di somministrare ulteriori infusioni.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma è indicato per il trattamento dell'osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) nelle donne in post-menopausa e negli uomini.
English: Zoledronic acid Teva Pharma should not be used in patients with severe kidney problems.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma non dovrebbe essere utilizzato in pazienti con gravi problemi ai reni.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid (5 mg).
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma è una soluzione per infusione (somministrazione goccia a goccia in vena) contenente il principio attivo acido zoledronico (5 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva Pharma on 16 August 2012.
Italian: Il XX maggio/giugno 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per acido zoledronico Teva Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma è un “medicinale generico”.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Pharma?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di acido zolendronico Teva Pharma?
English: In the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic acid Teva Pharma must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease.
Italian: Per la malattia ossea di Paget, acido zoledronico Teva Pharma deve essere usato soltanto da medici esperti nel trattamento della malattia.
English: Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma acido zoledronico
English: What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Pharma?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di acido zoledronico Teva Pharma?
English: Other information about Zoledronic acid Teva Pharma
Italian: Altre informazioni su acido zoledronico Teva Pharma
English: The active substance in Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Italian: L'acido zoledronico, il principio attivo di acido zoledronico Teva Pharma, è un bisfosfonato.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Italian: Blocca l'azione degli osteoclasti, le cellule dell'organismo responsabili della scomposizione del tessuto osseo, riducendo la perdita di tessuto osseo nel caso dell'osteoporosi e l'attività della malattia nel caso della malattia di Paget.
English: No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta.
Italian: Poiché acido zoledronico Teva Pharma è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Aclasta, non sono stati necessari ulteriori studi.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma è anche utilizzato per il trattamento, negli adulti, della malattia ossea di Paget, caratterizzata da un'alterazione del normale processo di crescita dell'osso.
English: Why has Zoledronic acid Teva Pharma been approved?
Italian: Perché è stato approvato acido zoledronico Teva Pharma?
English: What is Zoledronic acid Teva Pharma?
Italian: Che cos'è acido zoledronico Teva Pharma?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aclasta, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per acido zoledronico Teva Pharma.
English: How does Zoledronic acid Teva Pharma work?
Italian: Come agisce acido zoledronico Teva Pharma?
English: How is Zoledronic acid Teva Pharma used?
Italian: Come si usa acido zoledronico Teva Pharma?
English: What is Zoledronic acid Teva Pharma used for?
Italian: Per che cosa si usa acido zoledronico Teva Pharma?
English: Date of first authorisation: 22 March 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2017
English: Maximum effects were generally observed within 6 weeks.
Italian: Effetti massimi sono stati osservati generalmente entro 6 settimane.
English: This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16).
Italian: Questa differenza di trattamento era coerente tra i 2 sottogruppi (Tabella 16).
English: Antimalarials were allowed.
Italian: Sono stati consentiti antimalarici.
English: Some may be serious and need medical attention.
Italian: Alcuni possono essere gravi e necessitare di cure mediche.
English: Your doctor will tell you if this applies to you.
Italian: Il medico le dirà se ciò riguarda lei.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Italian: Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
English: OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Italian: OPAL BEYOND ha avuto una durata di 6 mesi.
English: Efficacy may be decreased
Italian: Può ridurre l'efficacia
English: • who have been exposed to TB,
Italian: • che sono stati esposti a TB,
English: This is to be expected and you should not be concerned
Italian: Ciò è normale e non deve destare alcuna preoccupazione
English: However, this difference is not considered to be clinically relevant.
Italian: Tuttavia, questa differenza non è considerata clinicamente rilevante.
English: Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men.
Italian: È stato stimato che le donne hanno un'AUC inferiore del 7% rispetto agli uomini.
English: • Japanese or Korean patients.
Italian: • Pazienti giapponesi o coreani;
English: The treatment interruption period in clinical studies extended up to 1 year.
Italian: Il periodo di interruzione del trattamento negli studi clinici è stato prorogato sino a 1 anno.
English: Some patients have presented with disseminated rather than localised disease.
Italian: Alcuni pazienti hanno manifestato una malattia disseminata piuttosto che localizzata.
English: Dose should be maintained.
Italian: La dose deve essere mantenuta.
English: • who have underlying conditions that may predispose them to infection.
Italian: • che hanno condizioni di base che possano predisporre all'infezione.
English: • with recurrent infections,
Italian: • con infezioni ricorrenti,
English: These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older.
Italian: Queste risposte sono risultate simili a quelle osservate in volontari sani di età pari e superiore a 50 anni.
English: • If your treatment is interrupted, your doctor may decide to restart your treatment.
Italian: • Se il trattamento viene interrotto, il medico potrebbe decidere di riavviarlo.
English: - if you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Italian: - se ha problemi di cuore, pressione alta o colesterolo alto