FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • sintomas relacionados com coágulos sanguíneos nas veias, em especial nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que podem viajar através dos vasos sanguíneos, causando dores no peito e dificuldade em respirar
Lithuanian: • simptomai, susiję su kraujo krešuliais venose, ypač kojų (simptomai gali būti kojos tinimas,
Portuguese: Pode esperar-se que outros inibidores potentes do CYP2D6, tais como a fluoxetina e a paroxetina, tenham efeitos similares e, consequentemente, devem ser aplicadas reduções similares das doses (ver secção 4.2).
Lithuanian: , fluoksetinas ir paroksetinas, pasižymi panašiu poveikiu ir todėl reikia panašiai sumažinti dozę (žr.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não congelar.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos nelaikykite švirkšte.
Portuguese: • reação alérgica (por exemplo, tumefação da boca, língua, face e garganta, comichão,
Lithuanian: , burnos, liežuvio, veido ir gerklės tinimas, niežėjimas, dilgėlinė),
Portuguese: • redução do nível sanguíneo de sódio
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas;
Portuguese: • movimento intestinal frequente
Lithuanian: • dažnas tuštinimasis;
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com aripiprazol tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo aripiprazolu.
Portuguese: Pó Carmelose sódica, manitol, monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, hidróxido de sódio
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska, manitolis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas.
Portuguese: NA
Lithuanian: a
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade ao aripiprazol, caracterizadas por sintomas alérgicos (ver secção 4.8).
Lithuanian: Vartojant aripiprazolą gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijų, apibūdinamų alergijos simptomais
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pó 400 mg
Lithuanian: Flakonas su milteliais 400 mg
Portuguese: • sensação de enjoo
Lithuanian: • neramumo jausmas;
Portuguese: Se a seringa for deixada por mais de 15 minutos, agitar vigorosamente durante pelo menos 20 segundos para voltar a suspender antes da injeção.
Lithuanian: Mažiausiai 20 sekundžių stipriai pakratykite švirkštą, kad prieš injekciją vėl susidarytų suspensija, jei švirkštas buvo paliktas daugiau nei 15 minučių.
Portuguese: Afeção extrapiramidal Acatisia Tremor Discinesia Sedação Sonolência Tonturas Cefaleia
Lithuanian: Ekstrapiramidinis sutrikimas Akatizija Tremoras Diskinezija
Portuguese: Durante a fase de dupla ocultação e comparadores ativos do ensaio de longa duração de 38 semanas, a incidência de aumento de peso ≥ 7 % entre o valor basal e a última visita foi de 9,5 % para o Abilify Maintena e de 11,7 % no caso dos comprimidos de aripiprazol oral 10-30 mg.
Lithuanian: 38 savaičių trukmės ilgalaikio tyrimo dvigubai koduotos, aktyviu preparatu kontroliuojamos fazės metu ≥ 7 % kūno svorio padidėjimo nuo pradinio lygio iki paskutinio vizito dažnis buvo 9,5 % Abilify
Portuguese: Jogo patológico e outras perturbações do controlo dos impulsos Em doentes tratados com aripiprazol, pode ocorrer jogo patológico, hipersexualidade, compras compulsivas, ou consumo excessivo ou compulsivo de comida (ver secção 4.4).
Lithuanian: Aripiprazolu gydomiems pacientams gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams lošimams, padidėjęs seksualinis potraukis, nenumaldomas noras apsipirkti ir besaikis valgymas arba nenumaldomas noras valgyti (žr.
Portuguese: Não lhe deverá ser administrado Abilify Maintena se estiver grávida, salvo se tiver discutido com o seu médico esta situação.
Lithuanian: Jums neturėtų būti skiriamas Abilify Maintena, jeigu esate nėščia, nebent tai aptarėte su savo gydytoju. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsiant būtinai pasakykite savo gydytojui.
Portuguese: O aripiprazol não alterou a fertilidade em estudos de toxicidade reprodutiva.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu aripiprazolas neblogino vaisingumo.
Portuguese: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Lithuanian: Lundbeck Hellas S.A.
Portuguese: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Lithuanian: Τηλ: +30 210 610 5036
Portuguese: g) Inspecionar visualmente a suspensão reconstituída procurando partículas e descoloração antes da administração.
Lithuanian: g) Prieš injekciją paruoštą suspensiją apžiūrėkite, ar nėra dalelių ir spalvos pasikeitimo.
Portuguese: Tabela 1 Registo total da PANSS - Variação do valor basal até à Semana 38-LOCF (técnica da última observação/valor registada/o): Amostra aleatória de eficáciaa, b Registo total da PANSS - Variação do valor basal até à Semana 38-LOCF: Amostra aleatória de eficáciaa, b
Lithuanian: 1 lentelė PANSS bendras balas - pokytis nuo pradinio lygio iki 38 savaitės-paskutinio įvertinimo (LOCF):
Portuguese: A taxa de mortalidade nos doentes tratados com aripiprazol oral foi de 3,5 %, em comparação com 1,7 % no placebo.
Lithuanian: Geriamuoju aripiprazolu gydomiems pacientams mirties dažnis buvo 3,5 % palyginus su
Portuguese: compulsão alimentar periódica (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome).
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis; nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti; besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti); liguistas potraukis išvykti, pasišalinti iš vietos.
Portuguese: • durante os exames, o seu médico pode detetar níveis mais elevados de enzimas do fígado níveis mais elevados de alanina aminotransferase níveis mais elevados de gama glutamil transferase níveis mais elevados de bilirrubina no sangue níveis mais elevados de aspartato aminotransferase níveis mais elevados de glicose no sangue níveis mais elevados de hemoglobina glicosilada níveis mais baixos de colesterol no sangue níveis mais baixos de triglicéridos no sangue um aumento do perímetro da cintura
Lithuanian: - didesnį kepenų fermentų aktyvumą kraujyje, - didesnį alaninaminotransferazės aktyvumą kraujyje, - didesnį gama gliutamiltransferazės aktyvumą kraujyje, - didesnį bilirubino kiekį kraujyje, - didesnį aspartataminotransferazės aktyvumą kraujyje, - didesnį arba mažesnį gliukozės kiekį kraujyje, - didesnį glikolizinto hemoglobino kiekį kraujyje, - mažesnį cholesterolio kiekį kraujyje,
Portuguese: Dias desde a aleatorização
Lithuanian: Paros po randomizacijos
Portuguese: Dores nas extremidades Artralgia
Lithuanian: Krūtinės skausmas Periferinė edema
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2015-02.
Portuguese: Em caso de ocorrência de efeitos secundários, a dose pode ser reduzida para 300 mg.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę galima sumažinti iki 300 mg.
Portuguese: A dose recomendada é de 400 mg uma vez por mês.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 400 mg kartą per mėnesį.
Portuguese: Este medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu adultos cuja doença já fora estabilizada por meio do tratamento com o aripiprazol oral, em 22 de um total de 265 doentes (8,3 %) tratados com o Abilify Maintena observou-se um retorno dos sintomas no prazo de 26 semanas, em comparação com 21 de um total de 266 doentes (7,9 %) tratados com o aripiprazol oral.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugusieji, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu, per 26 savaites ligos simptomai atsinaujino 22 iš 265 (8,3 %) Abilify Maintena gydytų pacientų ir 21 iš 266 (7,9 %) pacientų, kurie buvo gydomi geriamuoju aripiprazolu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente ao longo de algumas semanas após a injeção.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto, per kelias savaites nuo vaisto sušvirkštimo.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Abilify Maintena pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abilify Maintena EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Após a primeira injeção, o tratamento diário com 10 a 20 mg de aripiprazol oral deve ser mantido durante 2 semanas.
Lithuanian: Po pirmos vaisto injekcijos kasdienį gydymą 10-20 mg geriamojo aripiprazolo dozėmis reikia tęsti dar 2 savaites.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Abilify Maintena (que podem afetar 5 ou mais pessoas em cada 100) são aumento de peso, acatisia (uma necessidade constante de movimento), insónia (dificuldade em dormir) e dor no local da injeção.
Lithuanian: Dažniausi Abilify Maintena šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 5 ar daugiau žmonių iš 100) yra svorio padidėjimas, akatizija (nuolatinis poreikis judėti), nemiga (miego sutrikimai) ir skausmas injekcijos vietoje.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padrikas mintis ir kalbą, haliucinacijas (pacientas tariamai girdi ar mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančias mintis).
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais por meio dos «neurotransmissores» (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
Lithuanian: Tai sutrikdo signalus, kuriuos tarp galvos smegenų ląstelių perduoda vadinamieji neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti viena kitai nervinius impulsus.
Portuguese: O Abilify Maintena está disponível na forma de pó (300 mg e 400 mg) e solvente para reconstituição numa suspensão injetável de libertação prolongada.
Lithuanian: Abilify Maintena tiekiamas miltelių (300 ir 400 mg) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama pailginto atpalaidavimo švirkščiamoji suspensija, forma.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abilify Maintena?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abilify Maintena vartojimą?
Portuguese: O Comité considerou que a administração mensal pode ajudar os doentes a aderirem ao tratamento.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog tai, kad šis vaistinis preparatas vartojamas kas mėnesį gali padėti pacientams geriau laikytis gydymo režimo.
Portuguese: Abilify Maintena aripiprazol
Lithuanian: Abilify Maintena aripiprazolas
Portuguese: Na medida em que a dopamina e a 5 hidroxitriptamina estão envolvidas na esquizofrenia, o aripiprazol ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas psicóticos e prevenindo a sua recorrência.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas yra susiję su šizofrenijos atsiradimu, aripiprazolas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, slopindamas psichozės simptomus ir neleisdamas jiems atsinaujinti.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de manutenção da esquizofrenia em adultos cuja doença já foi estabilizada através do tratamento com aripiprazol tomado por via oral.
Lithuanian: Jis skiriamas taikant palaikomąjį šizofrenijos gydymą suaugusiesiems, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu.
Portuguese: Outras informações sobre o Abilify Maintena
Lithuanian: Kita informacija apie Abilify Maintena
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento além de 2 semanas em simultâneo com medicamentos que aceleram a decomposição do aripiprazol.
Lithuanian: Reikėtų vengti ilgiau nei dvi savaites vartoti vaistus, kurie greitina aripiprazolo skilimą.
Portuguese: O que é o Abilify Maintena e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Abilify Maintena ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Abilify Maintena.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abilify Maintena Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5 hidroxitriptamina ao ativar estes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
Lithuanian: Tai reiškia, kad aripiprazolas veikia kaip dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas, aktyvindamas šiuos receptorius, bet ne taip stipriai kaip šie neuromediatoriai.
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atue principalmente como «agonista parcial» para os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5 hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
Lithuanian: Manoma, kad daugiausia aripiprazolo poveikis pasireiškia, kai jis veikia kaip dalinis neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorių agonistas.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abilify Maintena, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abilify Maintena vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abilify Maintena.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abilify Maintena.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abilify Maintena, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abilify Maintena rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Abilify Maintena é um medicamento que contém a substância ativa aripiprazol.
Lithuanian: Abilify Maintena - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo.
Portuguese: Ainda que se desconheça o seu mecanismo de ação exato, sabe-se que esta substância se liga a vários recetores na superfície das células nervosas no cérebro.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia aripiprazolas, nežinoma, bet jis jungiasi prie galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Portuguese: A substância ativa do Abilify Maintena, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Lithuanian: Veiklioji Abilify Maintena medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas.
Portuguese: Demonstrou-se que o Abilify Maintena é tão eficaz quanto o aripiprazol por via oral na prevenção da recorrência dos sintomas da esquizofrenia.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Abilify Maintena taip pat veiksmingai kaip geriamasis aripiprazolas padeda išvengti šizofrenijos simptomų atsinaujinimo.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abilify Maintena, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abilify Maintena preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abilify Maintena durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Abilify Maintena nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão do dos riscos para garantir a utilização segura do Abilify Maintena.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abilify Maintena vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Abilify Maintena, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Abilify Maintena, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Por que foi aprovado Abilify Maintena?
Lithuanian: Kodėl Abilify Maintena patvirtintas?
Portuguese: O Abilify Maintena não pode ser injetado por via intravenosa (nas veias) ou subcutânea (sob a pele).
Lithuanian: Abilify Maintena negalima švirkšti į veną ar po oda.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abilify Maintena?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abilify Maintena vartojimu?
Portuguese: Em 15 de novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abilify Maintena.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abilify Maintena rinkodaros leidimą.
Portuguese: O medicamento é administrado uma vez por mês, por injeção lenta no músculo glúteo (das nádegas) ou deltoide (ombro), administrada por um médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per mėnesį; gydytojas arba slaugytojas iš lėto suleidžia vaistą sėdmenų ar deltinio (peties) raumens srityje.
Portuguese: Como se utiliza o Abilify Maintena?
Lithuanian: Kaip vartoti Abilify Maintena?
Portuguese: Como funciona o Abilify Maintena?
Lithuanian: Kaip veikia Abilify Maintena?
Portuguese: O CHMP constatou que o Abilify Maintena é tão eficaz quanto o aripiprazol tomado por via oral, com um perfil de segurança semelhante, à exceção da dor no local da injeção, um sintoma que foi considerado controlável.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Abilify Maintena nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atkreipė dėmesį, kad Abilify Maintena yra toks pat veiksmingas, kaip geriamasis aripiprazolas, o jo saugumo charakteristikos panašios, išskyrus injekcijos sukeliamą skausmą, kurį, komiteto nuomone, galima kontroliuoti.
Portuguese: É igualmente possível que a dose tenha de ser reduzida em doentes a tomarem outros medicamentos específicos que abrandam a decomposição do aripiprazol no organismo.
Lithuanian: Vartojant tam tikrus kitus vaistus, lėtinančius aripiprazolo skilimą žmogaus kūne, vaisto dozę taip pat gali tekti sumažinti.
Portuguese: Número EU
Lithuanian: EU numeris
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Portuguese: Dimensão da embalagem á
Lithuanian: Pakuotės dydis a
Portuguese: Nome de fantasia
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Portuguese: 3 anos.
Lithuanian: 3 metai.
Portuguese: • OUTRAS CONDIÇÕES
Lithuanian: • KITOS SĄLYGOS
Portuguese: Informe o seu médico se:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jeigu:
Portuguese: O seu médico irá ter também atenção a outros sinais.
Lithuanian: Gydytojas atkreips dėmesį ir į kitus požymius.
Portuguese: Data da última renovação:
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data:
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Portuguese: Descreve-se em seguida uma lista dos efeitos secundários observados em ensaios clínicos:
Lithuanian: Toliau pateikiamas šalutinio poveikio, stebėto klinikiniuose tyrimuose, sąrašas:
Portuguese: Não se recomenda a sua utilização em recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams.
Portuguese: A dose administrada deste medicamento varia, dependendo do seu peso corporal.
Lithuanian: Šio vaisto dozė skiriasi priklausomai nuo kūno svorio.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Portuguese: Num estudo em animais, demonstrouse que menos de 1% da dose de gadofosveset administrada entra no leite materno.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktas tyrimas parodė, kad mažiau nei 1 % paskirtos gadofosvezeto dozės patenka į motinos pieną.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Ablavar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Ablavar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: O médico irá decidir o quanto a medicamento é necessário para o seu exame.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek vaisto reikia jūsų ištyrimui.
Portuguese: Mais informações sobre este produto estão disponíveis no portal da Agência Europeia de Medicamentos http://ema,europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensar que está ou pode vir a estar grávida.
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate nėščia ar galite pastoti.
Portuguese: Com base na experiência em ensaios clínicos em mais de 1.800 doentes, observaram-se as seguintes reacções adversas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Remiantis patirtimi vaistą skyrus daugiau nei 1 800 pacientų, buvo stebėti šios nepageidaujamos reakcijos.
Portuguese: A dose utilizada também deve ser registada.
Lithuanian: Taip pat reikia įrašyti ir skirtą dozę.
Portuguese: A experiência com outros meios de contraste revela que o risco de reacções de hipersensibilidade é mais elevado nesses doentes.
Lithuanian: Patirtis vartojant kitas kontrastines medžiagas rodo, kad padidėjusio jautrumo reakcijų rizika šiems pacientams yra didesnė.
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Lithuanian: • Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá decidir se é possível ou não realizar o exame pretendido.
Lithuanian: Jei tai jums aktualu, gydytojas nuspręs, ar galima atlikti numatomą tyrimą ar ne.
Portuguese: Lesões, intoxicações e complicações processuais
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Portuguese: Foi aceite a justificação para a não incluir a informação em Braille.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Portuguese: Noventa e quatro porcento (94%) da excreção urinária ocorreu nas primeiras 72 horas.
Lithuanian: Devyniasdešimt keturi procentai (94 %) išsiskiria su šlapimu per per pirmąsias 72 valandas.
Portuguese: Informação adicional relativamente à administração e manuseamento deste medicamento é dada no final deste folheto.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie šio vaisto vartojimą ir darbą su juo yra pateikta šio lapelio pabaigoje.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/313/001-009
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/313/001 - 009
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Portuguese: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlim Alemanha
Lithuanian: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Vokietija
Portuguese: • .Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança,no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Lithuanian: • Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
Portuguese: Elimine qualquer meio de contraste não usado após cada exame.
Lithuanian: Išmesti bet kokį kiekį nesunaudotos medžiagos po kiekvieno tyrimo.