FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada inalador deve ser eliminado após todas as cápsulas terem sido utilizadas.
Estonian: Iga inhalaator tuleb pärast kõigi kapslite kasutamist hävitada.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves mas são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja esineda aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Enurev Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Portuguese: Passo 3a:
Estonian: Samm 3a:
Portuguese: Uma análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses mostrou uma percentagem estatisticamente significativa superior de doentes tratados com Enurev Breezhaler que responderam com uma melhoria de 4 pontos ou mais no SGRQ, comparado com placebo à semana 26 (57,8% e 47,6% respetivamente, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
Portuguese: • Não pressione a cápsula através da película de alumínio para a retirar do blister.
Estonian: • Blistrist eemaldamiseks ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Enurev Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, tome uma dose logo que possível.
Estonian: Kui te unustate annuse sisse hingamata, tehke seda niipea kui võimalik.
Portuguese: Não foram notificados efeitos secundários específicos quando Enurev Breezhaler foi utilizado com outros medicamentos usados para tratar a DPOC tais como inaladores de alívio (por ex. salbutamol), metilxantinas (por ex. teofilina) e/ou esteroides orais e inalados (por ex. prednisolona).
Estonian: Kasutades Enurev Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos formais de interações medicamentosas, Enurev Beezhaler foi utilizado concomitantemente com outros medicamentos, frequentemente utilizados no tratamento da DPOC, sem evidência clínica de interações medicamentosas.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Enurev Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Enurev Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Portuguese: • Micção frequente e dolorosa
Estonian: • Raskendatud või valulik urineerimine
Portuguese: O corpo do inalador e a tampa são feitos de acrilonitrilo butadieno estireno; os botões são feitos de metil metacrilato acrilonitrilo butadieno estireno.
Estonian: Inhalaatori korpus ja kork on valmistatud akrülonitriilbutadieenstüreenist, nupud on valmistatud metüülmetakrülaatakrülonitriilbutadieenstüreenist.
Portuguese: Outros efeitos
Estonian: Muud toimed
Portuguese: - Não pressione a cápsula através da película de alumínio.
Estonian: - Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Portuguese: Cáries dentárias
Estonian: Hambakaaries
Portuguese: O glicopirrónio é predominantemente depurado da circulação sistémica por excreção renal.
Estonian: Glükopürrooniumi eliminatsioon süsteemsest vereringest toimub peamiselt neerude kaudu.
Portuguese: As cápsulas não devem ser engolidas.
Estonian: Kapsleid ei tohi alla neelata.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser retiradas do blister imediatamente antes da sua utilização.
Estonian: Kapsleid võib eemaldada blistrist alles vahetult enne kasutamist.
Portuguese: Deve ouvir um barulho quando a cápsula for perfurada.
Estonian: Kapsli läbistamisel kuulete heli.
Portuguese: • Vómitos
Estonian: • Tuimus
Portuguese: Não existe utilização relevante de Enurev Breezhaler na população pediátrica (menos de 18 anos) na indicação DPOC.
Estonian: Lapsed Puudub Enurev Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
Portuguese: Embalagem múltipla: 96 (4 embalagens de 24 x 1) cápsulas + 4 inaladores.
Estonian: Multipakend: 96 (4 pakendit, mis sisaldavad 24 x 1) kapslit + 4 inhalaatorit.
Portuguese: O compromisso da função renal tem impacto na exposição sistémica ao brometo de glicopirrónio.
Estonian: Neerukahjustus mõjutab glükopürrooniumbromiidi süsteemset taset.
Portuguese: • Cáries dentárias
Estonian: • Hambakaaries
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) cápsulas + 3 inaladores.
Estonian: Multipakend: 90 (3 pakendit, mis sisaldavad 30 x 1) kapslit + 3 inhalaatorit.
Portuguese: A dose libertada (a dose que sai do bocal do inalador) é equivalente a 44 microgramas de glicopirrónio.
Estonian: (annus, mis väljub inhalaatori huulikust) vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas glicopirrónio (sob a forma de brometo de glicopirrónio)
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Portuguese: • Dor nos músculos, ossos ou articulações do tórax
Estonian: • Valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
Portuguese: Não pressione a cápsula através da película de alumínio.
Estonian: Ärge suruge kapslit läbi fooliumi.
Portuguese: Desde que a cápsula esteja vazia, você recebeu quantidade suficiente do seu medicamento.
Estonian: Olete piisavalt ravimit kätte saanud juhul kui kapsel on tühi.
Portuguese: Efeito anticolinérgico
Estonian: Antikolinergiline toime
Portuguese: Foi observado um aumento médio moderado na exposição sistémica total (AUClast) de até 1,4 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado e de até 2,2 vezes em indivíduos com compromisso renal grave e doença renal terminal.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega isikutel täheldati plasmakontsentratsiooni (AUCinf) kuni 1,4-kordset ning raske neerukahjustuse ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel kuni 2,2-kordset mõõdukat keskmist suurenemist.
Portuguese: Não existiu atenuação do efeito broncodilatador ao logo do tempo nos estudos de 6 e de 12 meses.
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud uuringutes ei täheldatud bronhe lõõgastava toime nõrgenemist aja jooksul.
Portuguese: • Sensação de pressão ou dor nas bochechas e testa
Estonian: • Survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas
Portuguese: É improvável ocorrer intoxicação aguda pela ingestão oral inadvertida de cápsulas de Enurev Breezhaler devido à baixa biodisponibilidade oral (cerca de 5%).
Estonian: Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Enurev Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
Portuguese: Não engula a cápsula.
Estonian: Ärge kapslit alla neelake.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Sinusite
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakõrvalkoobaste põletik
Portuguese: Dor torácica musculosquelética
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis
Portuguese: Expire totalmente Não sopre para o inalador.
Estonian: Hingake täielikult välja Ärge puhuge huulikusse.
Portuguese: Efeitos na função pulmonar
Estonian: Toime kopsufunktsioonile
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Portuguese: Envarsus com alimentos e bebidas
Estonian: Envarsus koos toidu ja joogiga
Portuguese: Tome o comprimido assim que possível no mesmo dia.
Estonian: Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Estonian: Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Portuguese: As doses iniciais recomendadas apresentadas a seguir são apenas orientadoras.
Estonian: Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
Portuguese: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Áustria
Estonian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Portuguese: Não deverá ser tomada uma dose dupla no dia seguinte.
Estonian: Järgmisel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 45 dias.
Estonian: Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Envarsus Não tome Envarsus:
Estonian: Mida on vaja teada enne Envarsuse võtmist Ärge võtke Envarsust:
Portuguese: Doentes idosos (>65 anos) Não há provas atualmente disponíveis que indiquem que a dose deva ser ajustada nos doentes idosos.
Estonian: Eakad patsiendid (> 65 aastat) Praegu ei ole tõendeid selle kohta, et eakatel patsientidel tuleb annuseid kohandada.
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
Portuguese: A segurança e eficácia de Envarsus em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Existem vários metabolitos identificados.
Estonian: On määratud kindlaks mitu metaboliiti.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Estonian: Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste juhenditega.
Portuguese: 59320 Ennigerloh Alemanha ou
Estonian: 59320 Ennigerloh Saksamaa või
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não é conhecida):
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata):
Portuguese: síndrome de StevensJohnson
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom
Portuguese: - se tem uma alteração da atividade elétrica do seu coração chamada "prolongamento do QT".
Estonian: - kui teil on südame elektrilise aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
Portuguese: Muito raros Desconhecid o
Estonian: Väga harv Teadmata
Portuguese: O uso de Envarsus não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Estonian: Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recupera completamente.
Estonian: Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
Portuguese: A sua dose depende do seu estado geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Estonian: Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
Portuguese: Foram referidos, no entanto, casos de aborto espontâneo.
Estonian: Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
Portuguese: Nos doentes adultos submetidos a transplantes hepáticos, renais e cardíacos, foram observados valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h e 3,9 l/h, respetivamente.
Estonian: Täiskasvanud maksa-, neeru- ja südamesiirdamise läbi teinud patsientidel on täheldatud vastavalt väärtusi 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Estonian: Peate oma arstiga regulaarselt ühendust pidama.
Portuguese: O que é Envarsus e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Envarsus ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e um protetor solar com um fator de proteção elevado.
Estonian: Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Portuguese: Outros medicamentos e Envarsus
Estonian: Muud ravimid ja Envarsus
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
Estonian: Saadaval olev takroliimus imendub üldjuhul kiiresti.
Portuguese: A semivida do tacrolímus é longa e variável.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Estonian: Võib tekkida raskeid toimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Estonian: Tabletid tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Portuguese: Não há provas de que os doentes do sexo masculino e feminino necessitem de doses diferentes para atingir níveis mínimos semelhantes.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid sarnaste väikseimate sisalduste saavutamiseks erinevaid annuseid.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores podem aumentar o risco de cancro da pele.
Estonian: Põhjus on selles, et immunosupressandid võivad suurendada nahavähi riski.
Portuguese: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Alemanha
Estonian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
Estonian: Võib tekkida nii generaliseerunud kui ka paikseid infektsioone.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Macrogol 6000
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool 6000
Portuguese: A evolução de infeções pré-existentes pode ser agravada.
Estonian: Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
Portuguese: Deve ser evitado o uso de vacinas de vírus vivos atenuados.
Estonian: Tuleb vältida nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, devem ser postas em prática medidas de suporte gerais e seguido o tratamento sintomático.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Portuguese: A administração deve ser iniciada dentro das 24 horas após a conclusão da cirurgia.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul alates operatsiooni lõpust.
Portuguese: Conservar na bolsa de alumínio de origem para proteger da luz.
Estonian: Hoida alumiiniumkilest originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Portuguese: É de referir, contudo, que não existe experiência direta de sobredosagem com Envarsus.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et Envarsuse üleannustamisega otsene kogemus puudub.
Portuguese: Se parar de tomar Envarsus
Estonian: Kui te lõpetate Envarsuse võtmise
Portuguese: Tome os comprimidos imediatamente após retirá-los do blister.
Estonian: Võtke tabletid kohe pärast blistrist väljavõtmist.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um líquido (de preferência água) imediatamente a seguir a serem retirados do blister.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega) kohe pärast nende blistrist väljavõtmist.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inativos em baixas concentrações.
Estonian: Süsteemses vereringes esineb madalatel kontsentratsioonidel vaid üht inaktiivset metaboliiti.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e preparações à base de plantas.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Portuguese: Na prática, a terapêutica com tacrolímus tem sido iniciada 12 a 24 horas após a descontinuação da ciclosporina.
Estonian: Praktikas on takroliimusepõhist ravi alustatud 12 kuni 24 tundi pärast ravi lõpetamist tsüklosporiiniga.
Portuguese: No estudo de transplante de fígado de novo, 29 indivíduos foram tratados com Envarsus.
Estonian: De novo maksasiirdamise uuringus raviti Envarsusega 29 uuringus osalejat.
Portuguese: Existe risco de parto prematuro (<37 semanas) (incidência de 66 dos 123 nascimentos, isto é 53,7%; no entanto, os dados demonstraram que a maioria dos recém-nascidos tinha um peso normal para a idade gestacional ao nascer) e também em relação à hipercalemia no recém-nascido (incidência de 8 dos 111 recém nascidos, isto é 7,2%) que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (< 37 nädalat) (esinemissagedus 66 sündi 123-st, s.t 53,7%; andmed näitavad siiski, et enamikul vastsündinutest oli oma sünni rasedusnädala kohta normaalne sünnikaal) ja vastsündinu hüperkaleemia oht (esinemissagedus 8 vastsündinul 111-st, s.t 7,2%), mis siiski spontaanselt normaliseerub.
Portuguese: Na interpretação dos níveis no sangue total, é necessário ter em consideração o estado clínico do doente.
Estonian: Täisveres esinevate sisalduste tõlgendamisel tuleb võtta arvesse patsiendi kliinilist seisundit.
Portuguese: O Envarsus é usado em adultos.
Estonian: Envarsust kasutatakse täiskasvanutel.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Portuguese: Se necessita de tomar qualquer vacina, informe antecipadamente o seu médico.
Estonian: Kui vajate vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt arstile.
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de ensaio utilizados.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud konkreetsete väärtustega peab olema hindamisel ettevaatlik ja võtma arvesse kasutatud analüüsimeetodeid.
Portuguese: Tal como acontece com outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Estonian: Nagu teistegi tugevatoimeliste immunosupressiivsete ühendite puhul, on teisese vähi tekkimise risk teadmata (vt lõik 4.8).
Portuguese: Os outros metabolitos têm apenas atividade imunossupressora fraca ou não possuem atividade imunossupressora.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.
Portuguese: Se tomar mais Envarsus do que deveria
Estonian: Kui te võtate Envarsust rohkem kui ette nähtud
Portuguese: A terapêutica com tacrolímus requer uma monitorização cuidadosa por pessoal devidamente qualificado e equipado.
Estonian: Ravi takroliimusega tuleb piisava kvalifikatsiooni ja varustusega personalil hoolikalt jälgida.
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Estonian: Vastav täisverel põhinev keskmine jaotusmaht on 47,6 l.
Portuguese: Utilizar todos os comprimidos de libertação prolongada no prazo de 45 dias após a abertura da bolsa de alumínio.
Estonian: Kõik toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid tuleb ära kasutada 45 päeva jooksul alates alumiiniumümbrise avamisest.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total é de aproximadamente 30 horas.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel on keskmine poolväärtusaeg täisveres ligikaudu 30 tundi.
Portuguese: O uso concomitante destas substâncias pode requerer a diminuição das doses de tacrolímus em praticamente todos os doentes.
Estonian: Nende ainete samaaegsel kasutamisel võib osutuda vajalikuks takroliimuse annuseid vähendada peaaegu kõikidel patsientidel.
Portuguese: O tacrolímus pode prolongar o intervalo QT, mas neste momento não existem provas substanciais de que provoque Torsades de Pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puuduvad kindlad tõendid pöörduvate tippude tahhükardia (Torsades de Pointes) põhjustamise kohta.
Portuguese: Após o início do seu tratamento com este medicamento, o seu médico irá pedir frequentemente análises ao sangue de forma a estabelecer a dose correta.
Estonian: Pärast ravi alustamist selle ravimiga teeb arst teile õige annuse määramiseks sageli vereanalüüse.
Portuguese: No plasma, o tacrolímus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (>98,8%), principalmente à albumina sérica e à glicoproteína ácida α-1.
Estonian: Takroliimus seondub plasmas tugevasti (> 98,8%) plasmavalkudega, põhiliselt seerumi albumiini ja α-1-happe glükoproteiiniga.
Portuguese: A frequência da monitorização dos níveis sanguíneos deve basear-se nas necessidades clínicas.
Estonian: Veres sisalduste jälgimise sagedus oleneb kliinilisest vajadusest.
Portuguese: Que dose de Envarsus tenho de tomar
Estonian: Kui palju Envarsust peab võtma
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Estonian: Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Portuguese: A absorção é variável e a biodisponibilidade oral média do tacrolímus encontra-se no intervalo de 20%-25% (intervalo individual em doentes adultos 6%-43%).
Estonian: Takroliimuse imendumine varieerub ja keskmine suukaudne biosaadavus on vahemikus 20…25% (individuaalne varieerumine täiskasvanud patsientidel 6…43%).
Portuguese: Hipersensibilidade a outros macrólidos.
Estonian: Ülitundlikkus teiste makroliidide suhtes.
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa mais segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Estonian: Rasedate ravi takroliimusega võib kaaluda, kui puudub ohutum alternatiiv ja kui võimalik risk lootele on põhjendatav ravi eeldatava kasulikkusega.
Portuguese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Estonian: Chiesi Bulgaria EOOD
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário baseado nas concentrações plasmáticas é de aproximadamente 1300 l (em indivíduos saudáveis).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev jaotusmaht tasakaalukontsentratsioonil on ligikaudu 1300 l (tervetel uuringus osalejatel).
Portuguese: Nos ratos, o tacrolímus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos.
Estonian: Rottidel põhjustas takroliimus toksilisi toimeid närvisüsteemile ja silmadele.
Portuguese: Como devo tomar os comprimidos de Envarsus O Envarsus é tomado oralmente uma vez por dia, geralmente com o estômago vazio.
Estonian: Kuidas tuleb Envarsuse tablette võtta Envarsust võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas, üldjuhul tühja kõhuga.
Portuguese: Os dados dos estudos clínicos sugerem que a maioria dos doentes pode ser controlada com êxito se os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus se mantiverem abaixo dos 20 ng/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete kohaselt võib enamikul patsientidest ravi õnnestuda, kui takroliimuse väikseim sisaldus veres püsib alla 20 ng/ml.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá chegar a acordo com a autoridade nacional competente sobre o conteúdo e o formato do material educacional.
Estonian: Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis, peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi formaadi ja sisu riikliku pädeva asutusega.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Envarsus
Estonian: Kui te unustate Envarsust võtta
Portuguese: Outras interações que originam efeitos clínicos prejudiciais
Estonian: Teised kliiniliselt kahjulike tagajärgedega koostoimed
Portuguese: Por conseguinte, os metabolitos não contribuem para a atividade farmacológica do tacrolímus.
Estonian: Seega ei osale metaboliidid takroliimuse farmakoloogilises aktiivsuses.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Estonian: Seda ravimit võib teile määrata ainult siirdamispatsientide ravis kogenud arst.