FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia) - alergické reakcie (precitlivenosť) - bolesť hlavy
Lithuanian: - bendruoju negalavimu - pilvo skausmu padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos kepenų uždegimas (hepatitas)
Slovak: U pacientov liečených s nevirapínom sa vyskytla ťažká a život ohrozujúca hepatotoxicita, vrátane fatálnej fulminantnej hepatitídy.
Lithuanian: Nevirapinu gydomiems ligoniams pasitaikė sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną žaibišką hepatitą, atvejų.
Slovak: Nevirapín AUC ↑1,20
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,26
Slovak: Nevirapine Teva a abakavir sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Lithuanian: Nevirapine Teva ir abakaviro galima kartu vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku /Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku nemajú užívať perorálne kontraceptíva ako jedinú metódu kontroly počatia, keďže nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys, vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingoms moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr.
Slovak: Renálna dysfunkcia: Farmakokinetika jednorazovej dávky nevirapínu bola porovnávaná u 23
Lithuanian: Vienkartinės nevirapino dozės farmakokinetika nustatinėta 23 pacientų,
Slovak: Nevirapine Teva a emtricitabín sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Lithuanian: Nevirapine Teva ir emtricitabino galima kartu vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdií HIV-negatívnych pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh
Lithuanian: Vienos 200 mg nevirapino dozės farmakokinetikos tyrimo ŽIV neužsikrėtusių pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A n=6, Child-Pugh B n=4)
Slovak: Táto štúdia potvrdila významný pokles prenosu použitím jednorazovej dávky nevirapínu (13,1
Lithuanian: Šis tyrimas atskleidė, kad nevirapinu gydytoje grupėje nuo vienos nevirapino dozės užsikrėtimas buvo reikšmingai retesnis (13,1%; n = 310), palyginti su 25,1%
Slovak: Entekavir nie je substrátom, induktorom ani inhibítorom enzýmov cytochrómu P450 (CYP450).
Lithuanian: Entaekaviras nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
Slovak: - alebo bolesť brucha
Lithuanian: - raumenų arba sąnarių skausmu
Slovak: Časté nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka Poruchy pečene a žlčových ciest Časté hepatitída (vrátane závažnej a život ohrozujúcej hepatotoxicity (1,9
Lithuanian: Dažni hepatitas, įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims (1,9 %)
Slovak: Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou nevirapinom 2x denne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
Lithuanian: Iš anksto buvo numatyta palyginti svarbiausią du kartus per parą vartojamo nevirapino veiksmingumą su efavirenzo veiksmingumu.
Slovak: Ukázalo sa, že nevirapín je induktor metabolických enzýmov ako je hepatický cytochróm P450.
Lithuanian: Įrodyta, kad nevirapinas indukuoja kepenų citochromo P 450 sistemos metabolizme dalyvaujančius fermentus.
Slovak: alebo viac z nasledujúcich NNRTI substitúcií spojených s rezistenciou, v poradí: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Lithuanian: Y188C/L, A98G, F227L ar M230L.
Slovak: Preto je to dôležité obdobie vyžadujúce dôkladné sledovanie vašim lekárom.
Lithuanian: Vadinasi, Jūs turite reguliariai bendrauti su savo gydytoju.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, povidonas K 25,
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56
Lithuanian: Itrakonazolo Cmax ↓ 0,62
Slovak: Stanovisko k manažmentu dávkovania
Lithuanian: Dozės nustatymo aptarimas
Slovak: V priebehu 48. týždňa sa u oboch dávkovacích skupín zaznamenalo výrazné zlepšenie v percentuálnom hodnotení buniek
Lithuanian: 48 gydymo savaitę ženklus CD4+ ląstelių procento pagerėjimas buvo stebimas tiek vieną, tiek kitą dozę vartojusių vaikų organizme.
Slovak: Interakcia medzi nevirapínom a antitrombotikom warfarínom je komplex s potenciálom zvyšovania a znižovania koagulačného času, ak sa podávajú súčasne.
Lithuanian: Nevirapino ir antitrombozinio preparato varfarino sąveika yra sudėtinga, kadangi šiais vaistiniais preparatais gydant kartu,
Slovak: NNRTI.
Lithuanian: Žr.
Slovak: Ak súbežne užívate nevirapín aj zidovudín, prosím, informujte o tom svojho lekára, keďže možno bude potrebné skontrolovať počet vašich bielych krviniek.
Lithuanian: pasakykite apie tai savo gydytojui. Jeigu kartu su nevirapinu vartojate zidovudino, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti tikrinti
Slovak: Rifabutín 150 alebo 300 mg QD
Lithuanian: Rifabutinas 150 mg arba
Slovak: Genotypové analýzy izolátov u pacientov predtým neliečených antiretrovirotikami a s virologickým zlyhaním (n=71), užívajúcich nevirapín 1xdenne (n=25) alebo 2xdenne (n=46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1
Lithuanian: Iš anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų (n=71), kuriems 48 savaičių gydymas kartą per parą vartojamu nevirapinu (n=25) arba du kartus per parą vartojamu nevirapinu (n=46) kartu su lamivudinu ir stavudinu buvo neveiksmingas, organizmo išskirtų formų genotipo analizė parodė, kad išskirtos iš atitinkamai 8/25 ir 23/46 pacientų organizmo formos turėjo vieną arba daugiau iš šių su atsparumu NNATI susijusių substitucijų: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I,
Slovak: antiretrovírusovo neliečených pacientov od 3 mesiacov do 16 rokov; a konsolidovanej analýzy piatich protokolov Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) zahŕňajúcich 495 pacientov od
Lithuanian: - 16 metų vaikai, negydyti antiretrovirusiniais preparatais, ir bendros penkių vaikų AIDS klinikinių tyrimų grupės (angl.
Slovak: U žien v porovnaní s mužmi sa vyskytuje zvýšené riziko vzniku ekzantému nezávisle od toho, či nevirapine užívajú alebo nie.
Lithuanian: Moterims išbėrimo rizika yra didesnė negu vyrams tiek gydant nevirapinu, tiek ir kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie pečeňových abnormalít.
Lithuanian: Patariama atidžiai stebėti, ar nesutrinka kepenų funkcija.
Slovak: Opakované podávanie pacientom, ktorí mali v minulosti AST alebo ALT >
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems ankstesnio gydymo nevirapinu metu ASAT arba ALAT
Slovak: Počas užívania lieku Nevirapine Teva sa u vás môže objaviť únava.
Lithuanian: Nevirapine Teva vartojimo metu galite justi nuovargį.
Slovak: Celková incidencia nežiaducich účinkov bola signifikantne nižšia (61 pacientov, teda 41
Lithuanian: Abakaviru gydytiems pacientams bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo reikšmingai mažesnis (pasireiškė 61 pacientui, t. y. 41 %), negu gydytiems nevirapinu (pasireiškė 83 pacientams, t. y.
Slovak: Nevirapine Teva tablety môžu užívať: - deti od 16 rokov alebo staršie - deti do 16 rokov veku, ktoré:
Lithuanian: - jaunesniems negu 16 metų vaikams, kurie:
Slovak: - atazanavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - lopinavir/ritonavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - fosamprenavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - efavirenz (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - etravirín (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie),
Lithuanian: - atazanaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - lopinaviro/ritonaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - fosamprenaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - efavirenzo (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - etravirino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - rilpivirino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - delavirdino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - zidovudino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - bocepreviro (vaisto hepatitui C gydyti); - telapreviro (vaisto hepatitui G gydyti);
Slovak: Na druhej strane je vytlačená deliaca ryha.
Lithuanian: Kitoje pusėje įspausta vagelė.
Slovak: Nevirapín sa nesmie opakovane podať pacientom, u ktorých bolo potrebné trvalé prerušenie liečby z dôvodu klinickej hepatitídy spôsobenej nevirapínom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl nevirapino sukelto hepatito, gydymą nevirapinu atnaujinti draudžiama.
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na nevirapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Lithuanian: - jeigu yra alergija nevirapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Lithuanian: Nevirapine Teva gydomoms moterims pastojimo kontrolei naudoti vien hormoninį, tačiau kitokį negu medroksiprogesterono acetato (DMPA), kontracepcijos būdą negalima, kadangi nevirapinas gali sumažinti hormoninių vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės
Slovak: Toto riziko pretrváva aj po tomto období, takže je v priebehu liečby potrebné kontinuálne monitorovanie v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių kepenims pavojus išlieka ir praėjus minėtam laikotarpiui, todėl pacientą dažnai reikia tirti ir tolesnio gydymo metu.
Slovak: Avšak, u niektorých pacientov vyrážka, ktorá sa objavila ako pľuzgiere, môže byť ťažká alebo život ohrozujúca (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) a boli zaznamenané aj úmrtia.
Lithuanian: Paprastai odos išbėrimas būna lengvas arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems žmonėms galimas pūslinis išbėrimas (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), kuris gali būti sunkus arba pavojingas gyvybei.
Slovak: Tenofovir 300 mg QD
Lithuanian: Tenofoviras 300 mg kartą per parą
Slovak: U týchto pacientov nesmie byť opäť liečba s nevirapínom začatá.
Lithuanian: Tokiems ligoniams atnaujinti gydymą nevirapinu draudžiama.
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,2%), angioneurozinė edema, dilgėlinė
Slovak: Klinický dopad týchto nálezov nie je známy, pretože chýbajú špecifické štúdie.
Lithuanian: Vis dėlto kadangi specifinių tyrimų neatlikta, klinikinė minėtų pokyčių įtaka nežinoma.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene majú byť pozorne sledovaní, aby sa dokázala toxicita indukovaná liekom.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatsiranda toksinio vaistinio preparato poveikio požymių.
Slovak: Tablety sa majú užívať s tekutinou a nemajú sa drviť alebo žuť.
Lithuanian: Tablečių traiškyti ar kramtyti negalima.
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými produktami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinického účinku nevirapínu
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų vartojimas kartu gali sumažinti nevirapino koncentraciją kraujo plazmoje ir dėl to susilpninti jo klinikinį poveikį (žr.
Slovak: Raltegravir 400 mg BID
Lithuanian: Raltegraviras 400 mg du kartus per parą
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (vo forme bezvodého nevirapínu)
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino (bevandenio nevirapino pavidalu)
Slovak: 1,54 (0,94-2,52) porovnaný s predchádzajúcimi kontrolami
Lithuanian: Maraviroko Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis Nevirapino koncentracija nematuota, poveikis nėra tikėtinas.
Slovak: Pri podávaní spolu s nevirapínom sa môžu znižovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Lithuanian: Kartu su Nevirapine Teva vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja šie fermentai, koncentracija kraujo plazmoje gali būti mažesnė.
Slovak: VSTUPNÉ INHIBÍTORY
Lithuanian: Patekimo inhibitoriai
Slovak: 400/100 mg BID
Lithuanian: 400/100 mg 2 kartus per parą
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa takéto príznaky objavia.
Lithuanian: Pacientą būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu minėtų simptomų atsiranda, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Nevirapine Teva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nevirapine Teva Nevirapine Teva vartoti negalima
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo) Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Slovak: - pocit na vracanie (nauzea) - vracanie
Lithuanian: - pavargimo jausmas (nuovargis);
Slovak: B alebo C liečení kombináciou antiretrovírusovej terapie majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych pečeňových nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Kelis antiretrovirusinius vaistinius preparatus vartojantiems ligoniams, sergantiems dar ir lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C, yra didesnė sunkių, net mirtinų, nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Slovak: Sachinavir/ritonavir
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia závažné ekzantémy alebo ekzantémy sprevádzané základnými symptómami ako je horúčka, pľuzgiere, perorálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov a kĺbov, či celkový nepokoj, sa má užívanie lieku prerušiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Lithuanian: , karščiavimu, pūsliniu išbėrimu, burnos pažeidimu, konjunktyvitu, veido edema, raumenų ir sąnarių skausmu, bendrojo pobūdžio negalavimu, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją, kad jis juos ištirtų.
Slovak: Podľa výsledkov sa môže váš lekár rozhodnúť prerušiť alebo zastaviť liečbu s Nevirapine Teva.
Lithuanian: Priklausomai nuo pasekmių, Jūsų gydytojas gali liepti Nevirapine Teva vartojimą laikinai arba visiškai nutraukti, o vėliau gydymą atnaujinti, vartojant mažesnę dozę.
Slovak: Výsledky štúdií DDI telapreviru s efavirenzom ukázali, že pri súčasnom podávaní telapreviru s induktormi P450 je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450
Slovak: %) ako u pacientov užívajúcich nevirapín (2,5
Lithuanian: 6 %), negu nevirapino (26 pacientams, t. y.
Slovak: - celkový pocit choroby,
Lithuanian: - viso kūno patinimas,
Slovak: , váš lekár bude sledovať vaše pečeňové testy alebo nežiaduce účinky ako je vyrážka.
Lithuanian: Kaip buvo nurodyta poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės", gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčių arba nepageidaujamo poveikio, pvz., išbėrimo.
Slovak: Väčšina ekzantémov spojených s nevirapinom sa objavuje počas prvých 6 týždňov od začiatku terapie.
Lithuanian: Dažniausiai su nevirapino vartojimu susijęs išbėrimas pasireiškia per pirmąsias 6 gydymo savaites, vadinasi, šiuo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti, ar jis neatsiranda.
Slovak: AUC↓
Lithuanian: z o.o.
Slovak: Riziko pečeňových reakcií je najvyššie počas prvých 6 týždňov terapie.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis kepenų reakcijų pasireiškimo rizika yra didžiausia.
Slovak: Ketokonazol 400 mg QD
Lithuanian: Ketokonazolas 400 mg kartą per parą
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (vo forme bezvodého nevirapínu).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino (bevandenio nevirapino pavidalu).
Slovak: 5 ULN dovtedy, kým sa hodnoty AST/ALT nestabilizujú na <
Lithuanian: Gydyti negalima tol, kol ASAT ar ALAT kiekis netaps < 5 VNR.
Slovak: Ak je u pacientov podozrenie na ekzantém spojený s podávaním nevirapínu, musia sa urobiť testy pečeňových funkcií.U pacientov so stredne závažnými až závažnými hodnotami (AST alebo ALT >
Lithuanian: Įtarus, jog pacientui atsirado su nevirapinu vartojimu susijęs išbėrimas, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Jeigu ASAT arba ALAT aktyvumas vidutiniškai ar labai padidėjęs (> 5 VNR), nevirapino vartojimą reikia visai nutraukti.
Slovak: Nevirapine Teva 200 mg tablety nevirapín
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės nevirapinum
Slovak: Nevirapín-metabolity: Štúdie, v ktorých sa použili mikrozómy z ľudskej pečene ukazujú, že tvorba nevirapínových hydroxylátových metabolitov nebola ovplyvnená prítomnosťou dapsonu, rifabutínu,
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog dapsonas,
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nevirapine
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Slovak: Pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania, pozri časť 5.2.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatino klirensas yra ≥ 20 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
Slovak: Nevirapín sa asi zo 60% viaže na plazmatické bielkoviny v plazmatickom koncentračnom rozsahu 1-10 μg/ml.
Lithuanian: Kai koncentracija kraujo plazmoje yra 110 µg/ml, apie 60 % nevirapino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Slovak: Nevirapín je NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy) pre HIV-1.
Lithuanian: Nevirapinas yra ŽIV-1 NNATI.
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5
Lithuanian: indukuoja arba slopina CYP 3A4/5,
Slovak: Obmedzené údaje, ktoré sú dostupné o mäkkých želatínových kapsulách sachinaviru podporovaných ritonavirom nepoukazujú na žiadnu klinicky významnú interakciu medzi sachinavirom podporovaným ritonavirom a nevirapínom.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro kartu minkštomis sakvinaviro kapsulėmis papildžius ritonaviru, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp sakvinaviro,
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba sa začína dávkou 200 mg raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa zvýši na štandardnú dávku 200 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingą bėrimą, gydymas pradedamas skiriant 200 mg dozę vieną kartą per parą dvi savaites, po to dozė didinama iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nevirapine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvoma ďalšími protivírusovými liekmi.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas bent su dviem kitais antivirusiniais vaistais.
Slovak: denne.
Lithuanian: bėrimas.
Slovak: Nevirapine Teva sa nikdy neužíva samostatne.
Lithuanian: Nevirapine Teva niekada nevartojamas vienas.
Slovak: EMEA/H/C/001119
Lithuanian: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Nevirapine Teva panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Viramune.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na užívanie lieku Nevirapine Teva užívanú v dávke dvakrát denne do štyroch týždňov od začiatku liečby, majú sa hľadať liečebné alternatívy.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti preparato dozės du kartus per parą per keturias savaites nuo Nevirapine Teva vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevirapine Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nevirapine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Nevirapine Teva nevirapín
Lithuanian: Nevirapine Teva nevirapinas
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké, ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viramune, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viramune, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevirapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevirapine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevirapine Teva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Nevirapine Teva má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Nevirapine Teva turėtų skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Nevirapine Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Lithuanian: Slopindamas fermento veikimą, Nevirapine Teva kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 viruso kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viramune.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viramune įrodyti.
Slovak: Liek Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Lithuanian: Nevirapine Teva negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo ligų bei infekcijų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Slovak: Čo je Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kas yra Nevirapine Teva?
Slovak: Nevirapine Teva je protivírusový liek.
Lithuanian: Nevirapine Teva yra antivirusinis vaistas.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nevirapine Teva s liekom Viramune.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nevirapine Teva yra panašios kokybės kaip Viramune ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Prečo bol liek Nevirapine Teva povolený?
Lithuanian: Kodėl Nevirapine Teva buvo patvirtintas?
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t. y.
Slovak: Kým sa vyrážky nevyliečia, dávka sa nemá zvýšiť na úplnú dávku, to znamená na dávku užívanú dvakrát
Lithuanian: Pirminės dozės negalima didinti iki standartinės dviejų tablečių dozės, kol neišnyksta
Slovak: Nevirapine Teva je tzv. generický liek.
Lithuanian: Nevirapine Teva yra generinis vaistas.
Slovak: Ako bol liek Nevirapine Teva skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nevirapine Teva?
Slovak: Tieto údaje najprv skúmal Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Slovak: 23. júna 2014
Lithuanian: birželio 23 d.