FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Hungarian: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg Venlafaxin Wyeth retard 37,5 mg Venlafaxin Wyeth retard 75 mg Venlafaxin Wyeth retard 150 mg
Swedish: Det rekommenderas att en dos på 37,5 mg/dag venlafaxin i depotform används i 7 dagar.
Hungarian: A javasolt kezdő dózis napi 37.5 mg venlafaxint tartalmazó retard kemény kapszula 7 napon át.
Swedish: INNAN DU TAR EFEXOR DEPOT
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ EFEXOR DEPOT SZEDÉSE ELŐTT
Swedish: Vanliga: minskad aptit, förstoppning, kräkning.
Hungarian: Gyakori: étvágycsökkenés, székrekedés, hányás Nem gyakori: fogcsikorgatás, hasmenés
Swedish: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
Hungarian: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Swedish: CHMP ansåg dock att endast icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare bör vara kontraindicerade och att en tydlig varning i avsnitt 4.4 och avsnitt 4.5 i produktresumén bör räcka för reversibla monoaminoxidashämmare.
Hungarian: irreverzibilis MAO-gátlók legyenek ellenjavalltak, valamint hogy a reverzibilis MAO-gátlók esetében elegendő egy erőteljes figyelmeztetés az alkalmazási előírás 4.4 és 4.5 pontjában.
Swedish: Avsnitt 4.3 i produktresumén: Kontraindikationer Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera avsnitt 4.3 i vilket följande skillnader mellan produktresuméerna behövde ses över: - Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.3. pontja az ellenjavallatokról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja az alkalmazási előírás 4.3 pontját, amelyhez a következő, az akalmazási előírások közötti eltéréseket kell értékelni: - monoamin-oxidáz gátlók (MAO-gátlók); - szív- és érrendszert érintő biztonságosság; - nem kontrollált hipertónia.
Swedish: Dessutom förtydligades det i produktresumén att doshöjningar bör föregås av klinisk bedömning och att den lägsta effektiva dosen bör behållas, med tanke på risken för dosrelaterade biverkningar.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírásban egyértelművé tették, hogy adagemelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor, és hogy fenn kell tartani a legalacsonyabb hatékony adagot az adagolással összefüggő mellékhatások kockázata miatt.
Swedish: Det förtydligades också i produktresumén att doshöjningar bör föregås av klinisk bedömning och att den lägsta effektiva dosen bör behållas, med tanke på risken för dosrelaterade biverkningar.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban azt is világossá tették, hogy adagemelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor, és hogy fenn kell tartani a legalacsonyabb hatékony adagot az adagolással összefüggő mellékhatások kockázata miatt.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: GyógyszerformaAz alkalmazás módja Csomagolás
Swedish: Behandling av äldre (över 65 år)
Hungarian: Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
Swedish: Ett frågor och svar-dokument, där eventuella frågor om följande ämnen besvaras:
Hungarian: 2. Egy kérdések és válaszok dokumentum, amely az alábbi témákban ad válaszokat a lehetséges kérdésekre:
Swedish: Försök hålla personen vaken tills akut hjälp anländer.
Hungarian: Próbálja ébren tartani az illetőt a segítség megérkezéséig.
Swedish: Orsaken till skillnaderna är okänd.
Hungarian: E különbség oka ismeretlen.
Swedish: De observerade skillnaderna var inte kliniskt signifikanta.
Hungarian: A megfigyelt különbségek klinikai szempontból nem voltak jelentősek.
Swedish: Denna produkt skall endast användas av patienter som redan tar andra opioider.
Hungarian: Ezt a terméket csak olyan betegek használhatják, akik már egyéb opioidokat szednek.
Swedish: På grund av detta ska samtidig användning bara övervägas när det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazás csak abban az esetben fontolható meg, ha más kezelési lehetőségek nem alkalmazhatók.
Swedish: • Effentora kan användas före eller efter måltid, men inte under måltid.
Hungarian: • Az Effentora alkalmazható étkezés előtt vagy után, étkezés közben azonban nem.
Swedish: Det kan vara till hjälp att be vänner eller släktingar att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som anges ovan.
Hungarian: Hasznos lehet, ha tájékoztatja barátait vagy rokonait a fent említett jelekről és tünetekről, hogy tisztában legyenek azokkal.
Swedish: Hur stor tolerans man utvecklar varierar kraftigt mellan olika individer.
Hungarian: A tolerancia kialakulásának üteme egyénenként jelentősen különbözik.
Swedish: Överkänslighet*
Hungarian: Túlérzékenység*
Swedish: Hos dessa patienter kan en högre startdos än 100 mikrogram övervägas.
Hungarian: Mindazonáltal, ezeknél a betegeknél megfontolható 100 mikrogrammnál nagyobb kezdő adag alkalmazása.
Swedish: De viktigaste farmakokinetiska parametrarna visas i följande tabell.
Hungarian: A főbb farmakokinetikai jellemzőket a következő táblázat szemlélteti.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende fertilitet hos människa.
Hungarian: A fertilitással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Swedish: EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: Norfentanyl har inte visat sig vara farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Hungarian: A norfentanil nem bizonyult farmakológiailag aktívnak állatkísérletekben.
Swedish: Den huvudsakliga proteinbindningen är surt alfa-1- glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Hungarian: A legfőbb kötő fehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, azonban az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékig.
Swedish: • störd eller suddig syn, röda ögon
Hungarian: • zavart vagy homályos látás, vörös szem
Swedish: • Eventuella biverkningar (de som är mest sannolika, hur de känns igen och när läkare ska uppsökas)
Hungarian: • Lehetséges mellékhatások (a legvalószínűbbek, hogyan kell felismerni azokat, és mikor kell értesíteni az orvost).
Swedish: * Baserat på venösa blodprov (plasma).
Hungarian: * Vénás vér(plazma) minták alapján.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen.
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat.
Swedish: • brist på könshormoner (androgen-brist)
Hungarian: • nemi hormonok (androgén) hiánya
Swedish: Plasmaproteinbindningen hos fentanyl är mellan 80 % och 85 %.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Swedish: Dess främsta terapeutiska verkan är analgesi och sedation.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
Swedish: I varje medlemsstat där EFFENTORA marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om ett uppdaterat utbildningsprogram tillsammans med nationell behörig myndighet.
Hungarian: Minden Tagállamban, ahol az EFFENTORA forgalomba kerül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyeztetni fog egy frissített képzési programot az illetékes nemzeti hatósággal.
Swedish: Patienter och vårdare måste informeras om att Effentora innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig, i synnerhet för ett barn.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy az Effentora olyan hatóanyagot tartalmaz olyan mennyiségben, ami végzetes lehet, különösen egy gyermek számára.
Swedish: • Du är över 65 år - du kan behöva en lägre dos och en dosökning kommer att granskas mycket noga av läkaren.
Hungarian: • Ha Ön 65 éven felüli - alacsonyabb adagra lehet szüksége, és kezelőorvosa az esetleges dózisemelést nagyon gondosan ellenőrizni fogja.
Swedish: Fentanyl kan ge upphov till bradykardi.
Hungarian: A fentanil bradycardiát okozhat.
Swedish: Ibland kan din läkare säga till dig att placera tabletten under tungan i stället.
Hungarian: Orvosa esetleg azt tanácsolhatja Önnek, hogy a tablettát helyezze inkább a nyelve alá.
Swedish: • Risk för interaktion med andra läkemedel
Hungarian: • Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások kockázatát.
Swedish: • Försök inte krossa eller dela tabletten.
Hungarian: • Ne próbálja összetörni vagy kettétörni a tablettát.
Swedish: • Kontakta din läkare omedelbart om du upplever en kombination av följande symtom
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek együttesét észleli:
Swedish: Biverkningar är listade nedan enligt MedDRA; organklass och frekvens (frekvens definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a MedDRA által alkalmazott terminológia szerint, szervrendszerenként és a gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakorisági kategóriákat a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg); az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:
Swedish: Ett dokument som förklarar titreringsprocessen och doseringsrekommendationerna efter behandlingsstart.
Hungarian: Egy, a titrációs folyamatot elmagyarázó, és a kezelés megkezdését követő adagolási javaslatokat tartalmazó dokumentum.
Swedish: Det är därför inte möjligt att definitivt skilja ut biverkningarna av enbart Effentora.
Hungarian: Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani az Effentora kizárólagos hatásait.
Swedish: • Säker användning, förvaring och kassering av EFFENTORA
Hungarian: • Az EFFENTORA biztonságos alkalmazása, tárolása és megsemmisítése.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. február 20.
Swedish: Oavsiktligt intag hos barn
Hungarian: Véletlen alkalmazás gyermekeknél
Swedish: Vid varje genombrottssmärta bedömdes smärtintensiteten före och vid flera tillfällen efter behandlingen.
Hungarian: Minden egyes áttöréses fájdalomepizód alkalmával kezelés előtt, illetve azt követően több időpontban értékelték a fájdalomintenzitást.
Swedish: Utbildningsmaterialet för patienter ska bestå av följande tre moment:
Hungarian: A betegeknek szóló képzési anyag az alábbi három részből fog állni:
Swedish: Allmän introduktion
Hungarian: Általános bevezetés
Swedish: Doser över 800 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
Hungarian: A 800 mikrogrammot meghaladó adagokat nem értékelték klinikai vizsgálatok során.
Swedish: Ökning av dosen skall ske med försiktighet.
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Swedish: Läkare skall beakta missbruksrisken med fentanyl.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
Swedish: OTFC-data justerades (800 µg till 400 µg)
Hungarian: Az OTCF adatok korrigálva vannak (800 µg-ról 400 µg-ra).
Swedish: Effentora bör endast användas vid de tillstånd som specificeras i avsnitt 4.1.
Hungarian: Az Effentora csak a 4.1 pontban meghatározott állapotokban alkalmazható.
Swedish: • Läkemedel som kallas monaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (används vid svår depression) eller om du har använt sådana under de senaste 2 veckorna.
Hungarian: • Úgynevezett monamino-oxidáz (MAO)-gátló gyógyszert (súlyos depresszió kezelésére) szed, vagy szedett az elmúlt 2 héten.
Swedish: En smärtdagbok där dagliga smärtnivåer kan skrivas ner, vilket ger patienter och läkare ett uppföljningsverktyg för dagliga symtom och behandlingens effekt.
Hungarian: 3. Egy Napi fájdalom napló, a napi fájdalomszintek feljegyzésére, ami a betegek és az orvos számára egy, a napi tünetek és a kezelés hatásosságának értékelését nyújtó, követéses eszközt biztosít.
Swedish: Dessa skillnader var fortsättningsvis signifikanta vid varje mättillfälle i de individuella studierna.
Hungarian: Ezek a különbségek a továbbiakban is szignifikánsak maradtak minden későbbi időpontban és mind a két vizsgálatban.
Swedish: Opioidanalgetika kan dock sätta ned den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. köra bil eller använda maskiner).
Hungarian: Mindazonáltal, az opioid fájdalomcsillapítók károsítják a potenciálisan balesetveszélyes tevékenységekhez (pl. járművezetés, gépkezelés) szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Swedish: • En allvarlig biverkan av Effentora är långsam och/eller ytlig andning.
Hungarian: • Az Effentora súlyos mellékhatása a lelassult és/vagy felületes légzés.
Swedish: • Hur du använder EFFENTORA (hur det tas, hur effektiv dos uppnås under titreringsprocessen)?
Hungarian: • Hogyan kell az EFFENTORA-t alkalmazni (hogyan kell bevenni, hogyan kell elérni a titrálási folyamat alatt a hatásos adagot)?
Swedish: OTFC (normaliserat till 400 µg)
Hungarian: OTFC (400 µg-ra normalizálva)
Swedish: Din läkare avgör då om din dos behöver ändras.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e módosítani az Ön adagját.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människor är okänd.
Hungarian: Ezen eredmények jelentősége az emberre nézve nem ismert.
Swedish: Behandlingen för den långvariga bakgrundssmärtan skall fortsättas enligt ordinationen.
Hungarian: A tartós háttérfájdalom kezelését az előírtaknak megfelelően kell folytatni.
Swedish: Sök AKUT medicinsk rådgivning om:
Hungarian: Kérjen SÜRGŐS orvosi segítséget,
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av fentanyl hos gravida kvinnor.
Hungarian: A fentanil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek megfelelő adatok.
Swedish: Mer än 90 % av den administrerade dosen av fentanyl elimineras genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Hungarian: A fentanil alkalmazott dózisának több mint 90%-a eliminálódik N-dealkilezett és -hidroxilezett, inaktív metabolitokká biotranszformálódva.
Swedish: • minskning av antalet vita blodkroppar, minskning av antalet röda blodkroppar, sänkning eller höjning av blodtrycket, onormalt hög hjärtfrekvens
Hungarian: • fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben, vörösvértestek számának csökkenése, csökkent vagy emelkedett vérnyomás, szokatlanul szapora szívverés
Swedish: Oral candidiasis
Hungarian: Oralis candidiasis
Swedish: Farmakokinetisk parameter (medelvärde)
Hungarian: Farmakokinetikai jellemző (átlag)
Swedish: Fentanylplasmakoncentration (ng/ml)
Hungarian: Fentanil plazmakoncentráció (ng/ml)
Swedish: Övergående pH-förändringar i samband med brusreaktionen kan optimera upplösningen (vid lägre pH) och membranpenetrationen (vid högre pH).
Hungarian: átmeneti pH változások optimalizálhatják az oldódást (alacsonyabb pH-nál), illetve a membrán-permeációt (magasabb pH-nál).
Swedish: Det är viktigt att du känner till hur du reagerar på Effentora innan du kör bil eller använder maskiner.
Hungarian: Fontos tudnia, hogy miképpen reagál az Effentorára, mielőtt vezet vagy gépeket kezel.
Swedish: I den andra pivotala studien (studie 2) var det primära effektmålet SPID30, vilken också var statistiskt signifikant jämfört med placebo (p<0,0001).
Hungarian: A második pivotális vizsgálatban (2-es vizsgálat) a SPID30 volt az elsődleges végpont, ami szintén statisztikailag szignifikáns volt a placebóhoz képest (p<0,0001).
Swedish: Effentora med mat, dryck och alkohol
Hungarian: Az Effentora egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Swedish: Säkerhet och effekt för Effentora för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Hungarian: Az Effentora biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Aluminiumlaminerad blister av PVC/Al-folie/ Polyamid/ PVC med pappers/polyesterlock.
Hungarian: Laminált aluminium PVC/alufólia/poliamid/PVC buborékcsomagolás, papír/poliészter fedőlappal.
Swedish: I kliniska studier visade patienter över 65 en tendens till att titrera till lägre optimala doser än yngre patienter.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos dózist titráltak, mint a fiatalabb betegeknél.
Swedish: Anemi Neutropeni
Hungarian: Anaemia Neutropenia
Swedish: • Vad är genombrottssmärta?
Hungarian: • Mi az az áttöréses fájdalom?
Swedish: Patienter som identifierat sin optimala dos övergick till studiens dubbelblinda fas.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a hatásos dózist sikerült megállapítani, továbbléptek a vizsgálat kettős-vak szakaszába.
Swedish: • Du har problem med hjärtat, speciellt långsam hjärtfrekvens.
Hungarian: • Ha problémái vannak a szívével, különösen a nagyon lassú szívverés.
Swedish: Högre doser kan bli nödvändiga.
Hungarian: Nagyobb adagra lehet szükség.
Swedish: Den återstående hälften av dosen sväljs och upptas långsamt från magtarmkanalen.
Hungarian: A teljes dózis fennmaradó másik fele lenyelésre kerül, és lassan szívódik fel a tápcsatornából.
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonalen ska bestå av följande fyra moment:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag négy részből fog állni:
Swedish: När du placerar en tablett i munnen löses den upp och läkemedlet absorberas genom munnens slemhinna ut i blodomloppet.
Hungarian: Amikor a tablettát a szájába helyezi, az feloldódik, és a hatóanyaga felszívódik a szájüreg nyálkahártyáján keresztül a vérkeringésbe.
Swedish: Andra läkemedel och Effentora
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Effentora
Swedish: • Titreringshjälpmedel Nyckelelement som ska ingå i utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal: - Förskrivning av EFFENTORA endast av läkare med erfarenhet av opioidbehandling hos cancerpatienter.
Hungarian: • Titrációt segítő eszköz Az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag által tartalmazott legfontosabb elemek: - Az EFFENTORA-t csak a daganatos betegek opioid terápiájának kezelésében jártas orvos írhatja fel.
Swedish: • Drick inte alkohol medan du använder Effentora.
Hungarian: • Ne igyon alkoholt, amíg az Effentorát alkalmazza.
Swedish: Under behandlingens gång kan ditt behov av smärtstillande medel ändras.
Hungarian: A kezelés további menete során az Ön fájdalomcsillapítási kezelésének szükséglete változhat.
Swedish: • EFFENTORA förskrivningsguide
Hungarian: • EFFENTORA felírási útmutató
Swedish: I en studie av fertilitet och tidig embryonal utveckling på råttor observerades en hanrelaterad effekt vid höga doser (300mikrogram/kg/dag, s.c.) som anses sekundär till de sederande effekter som fentanyl har i djurstudier.
Hungarian: Egy patkányokon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálat során hímek által közvetített hatást figyeltek meg magas dózisoknál (300 mikrogramm/kg/nap, s.c.), amit a fentanil állatkísérletek során tapasztalt szedatív hatása következményének tartanak.
Swedish: Alla opioida µ-receptoragonister, inklusive fentanyl, ger upphov till dosberoende andningsdepression.
Hungarian: Az összes opioid µ-receptor agonista, köztük a fentanil is, dózisfüggő légzésdepressziót idéz elő.
Swedish: Den fria fraktionen av fentanyl ökar vid acidos.
Hungarian: A fentanil szabad frakciója az acidózissal növekszik.
Swedish: Patienter och vårdare skall upplysas om att destruera alla kvarvarande oöppnade förskrivna tabletter då de inte längre behövs.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak javasolni kell, hogy a felbontatlan, a rendelt gyógyszermennyiségből megmaradt tablettákat semmisítsék meg, amint azokra már nincs szükség.
Swedish: Opioider kan påverka hypotalamus-hypofys-binjure- eller hypotalamus-hypofys-gonad-axeln.
Hungarian: Az opioidok befolyásolhatják a hypothalamus-hypophysis-mellékvese/gonádok tengelyt.
Swedish: Om detta inträffar skall det behandlas med assisterad ventilation, en opioidantagonist eller, som sista alternativ, ett neuromuskulärt blockerande medel.
Hungarian: Ha előfordul, asszisztált lélegeztetéssel, opioid-antagonista, illetve végső alternatívaként neuromuszkuláris blokkoló adásával kezelendő.
Swedish: Den korrekta metoden att ta ut en tablett ur blistret är:
Hungarian: A helyes módszer a tabletta kiszabadítására a buborékcsomagolásból:
Swedish: Dosen och varaktigheten av samtidig användning ska begränsas (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén a dózist és az egyidejű alkalmazás időtartamát korlátozni kell (lásd 4.4 pont).
Swedish: Användning av Effentora rekommenderas inte till patienter som fått MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna eftersom allvarlig och oförutsägbar potentiering av MAO-hämmare har rapporterats med opioidanalgetika.
Hungarian: Az Effentora alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetében, akik a megelőző 14 napban MAO-gátlókat kaptak, mert opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása kapcsán a hatás MAO-gátlók általi nagyfokú és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be.
Swedish: Patienterna bedömde smärta på en 11-gradig skala.
Hungarian: A betegek 11 fokozatú skálán értékelték a fájdalom intenzitását.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig trött eller yr, ser suddigt eller dubbelt eller har koncentrationsproblem.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha álmosnak érzi magát, vagy szédül, homályos vagy kettős látása van, vagy ha nehezen tud összpontosítani.
Swedish: • ovanligt långsam hjärtfrekvens, värmekänsla (värmevallningar)
Hungarian: • szokatlanul lassú szívverés, nagyfokú melegség érzése (hőhullámok)
Swedish: • Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Hungarian: • Fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Swedish: Patienter som får Effentora tillsammans med måttliga eller starka CYP3A4-hämmare skall noga övervakas under längre tid.
Hungarian: Az Effentorát közepesen erős vagy erős CYP3A4 inhibitorokkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan monitorozni kell.
Swedish: • minskat antal celler som hjälper blodet att levra
Hungarian: • a véralvadást elősegítő sejtek számának csökkenése
Swedish: Skall ej sugas, tuggas eller sväljas hel.
Hungarian: Nem szabad elszopogatni, összerágni vagy egészben lenyelni.
Swedish: Effentora skall användas under graviditet endast om det är absolut nödvändigt.
Hungarian: Effentorát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Swedish: • Du har lever- eller njurproblem, då dessa organ påverkar hur kroppen bryter ned medicinen.
Hungarian: • Ha máj- vagy vesebetegségei vannak, mivel ezek a szervek kihatnak arra, hogy milyen módon bontja le a szervezete a gyógyszert.
Swedish: Kliniska symtom kan uppträda på grund av dessa hormonförändringar (se även avsnitt 4.8).
Hungarian: A panaszok és klinikai tünetek a fenti hormonális eltérésekből adódhatnak (lásd még 4.8 pont).
Swedish: Vid långvarig opiodanvändning under graviditet ska patienten informeras om risken för opiodrelaterat abstinenssyndrom hos det nyfödda barnet och tillgång till lämplig behandling säkerställas (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ha terhes nőnél hosszabb ideig szükséges az opioid adása, tájékoztatni kell a beteget az újszülöttkori opioid-elvonási szindróma veszélyéről, és gondoskodni kell arról, hogy a megfelelő kezelés elérhető legyen (lásd 4.8 pont).
Swedish: • om du inte regelbundet varje dag under minst en veckas tid, använder ett receptbelagt opioidläkemedel (t.ex. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxikodon, petidin) för att behandla ihållande smärta.
Hungarian: • Ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre rendelt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant för tecken och symtom på andningsdepression och sedering (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a légzésdepresszióra és szedációra utaló jeleket és tüneteket (lásd 4.5 pont).
Swedish: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederländerna
Hungarian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia