FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podobną poprawę, chociaż nieistotną statystycznie, obserwowano w tygodniach 26 i 52.
Estonian: Sarnast paranemist, mis ei olnud aga kliiniliselt oluline, täheldati ka 26. ja 52. nädalal.
Polish: Co najmniej 65% połkniętej frakcji wchłania się z przewodu pokarmowego.
Estonian: Vähemalt 65% allaneelatud fraktsioonist imendub seedetraktist.
Polish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francja
Estonian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Prantsusmaa
Polish: Jeśli z ważnych powodów są one podawane, działanie formoterolu zmniejszy się lub zaniknie.
Estonian: Kui neid mõjuvatel põhjustel siiski manustatakse, väheneb või kaob formoterooli toime.
Polish: Brak doświadczenia lub dowodów dotyczących kwestii bezpieczeństwa stosowania gazu nośnego norfluranu (HFA134a) w okresie ciąży lub laktacji u ludzi.
Estonian: Puuduvad kogemused või tõendid ohutusega seotud probleemidest propellendi norfluraani (HFA134a) kasutamise kohta inimestel raseduse või imetamise ajal.
Polish: Patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Polish: Lekarz może chcieć wykonać określone badania krwi.
Estonian: Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Polish: Pudełko zewnętrzne opakowania zbiorczego Zapisać datę wydania również na każdym poszczególnym opakowaniu.
Estonian: Mitmikpakendi väliskarp Märkige väljastamise kuupäev eraldi ka igale pakendile.
Polish: Za inny okres i warunki przechowywania podczas użycia odpowiada użytkownik.
Estonian: Teistsuguste kasutusaegsete säilitusaja ja -tingimuste eest vastutab kasutaja.
Polish: Zalecana dawka to dwa rozpylenia rano i dwa rozpylenia wieczorem.
Estonian: Soovitatav annus on kaks pihustust hommikul ja kaks pihustust õhtul.
Polish: Żaden element opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Riarify codziennie.
Estonian: Oluline on Riarify'd kasutada iga päev.
Polish: Klirens nerkowy formoterolu wynosi 150 ml/min.
Estonian: Formoterooli renaalne kliirens on 150 ml/min.
Polish: Nieostre widzenie1 (patrz także punkt 4.4)
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Polish: Riarify zawiera małą ilość etanolu.
Estonian: Riarify sisaldab vähesel määral etanooli.
Polish: Stosowanie wziewne dużych dawek kortykosteroidów przez długi czas może bardzo rzadko spowodować wystąpienie działania na organizm:
Estonian: Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva avaldada toimet organismile:
Polish: Patrz punkt 4.4 i punkt 5.2.
Estonian: Vt lõik 4.4. ja lõik 5.2.
Polish: • zmiany w elektrokardiogramie (zapis pracy serca)
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis (südametöö jälgimine)
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Riarify, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Estonian: Riarify-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Polish: Oba badania przeprowadzano w podobnej populacji pacjentów z POChP jak w badaniach TRILOGY i TRINITY.
Estonian: Mõlemad uuringud viidi läbi KOK-iga patsientidega sarnastel ravirühmadel nagu TRILOGY ja TRINITY uuringutes.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Polish: {DD miesiąc RRRR}
Estonian: {PP. kuu AAAA}
Polish: Enancjomery (R,R) i (S,S) stanowiły odpowiednio około 40% i 60% niezmienionej substancji czynnej wydalanej z moczem.
Estonian: (R,R)- ja (S,S)-enantiomeerid moodustasid vastavalt ligikaudu 40% ja 60% uriiniga muutumatult eritunud toimeainest.
Polish: Riarify jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
Estonian: Riarify on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
Polish: FEV1 2 godziny po podaniu dawki
Estonian: FEV1 2 tundi pärast manustamist
Polish: Instrukcja dotycząca stosowania, patrz punkt 6.6.
Estonian: Kasutusjuhised vt 6.6.
Polish: Należy zalecić pacjentowi, aby uważnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał zawartej tam instrukcji stosowania.
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada pakendi infoleht hoolikalt läbi lugeda ja järgida selles antud kasutusjuhiseid.
Polish: Nie przyjmować podwójnej dawki.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust.
Polish: Teoretycznie jest możliwe wystąpienie interakcji u szczególnie wrażliwych pacjentów przyjmujących disulfiram lub metronidazol.
Estonian: Teoreetiline koostoimevõimalus esineb eriti tundlikel patsientidel, kes võtavad disulfiraami või metronidasooli.
Polish: Możliwe działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od ich częstości występowania.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Polish: WAŻNE: punktów od 2 do 5 nie należy wykonywać zbyt szybko.
Estonian: Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
Polish: Zapisać na opakowaniu datę wydania produktu pacjentowi.
Estonian: Märkige patsiendile väljastamise kuupäev pakendile.
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić także podczas wziewnego stosowania przez długi czas dużych dawek kortykosteroidów, ale obecnie ich częstość występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Estonian: Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Polish: Dlatego, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Riarify w okresie ciąży i podczas porodu.
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Riarify kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Riarify.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Riarify kliinilistest uuringutest välja.
Polish: Wykazano, że CYP2D6 jest jedynym enzymem warunkującym metabolizm glikopironium.
Estonian: Tuvastati, et CYP2D6 on ainus glükopürrooni metaboliseeriv ensüüm.
Polish: Profil toksykologiczny potrójnego skojarzenia odzwierciedlał profil poszczególnych substancji czynnych bez znacznego zwiększenia działania toksycznego i bez nieoczekiwanych wyników.
Estonian: Kolme ravimi kombinatsiooni toksikoloogiline profiil peegeldas üksikute toimeainete omi ilma olulise toksilisuse suurenemise ja ootamatute leidudeta.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej od przepisanej bez konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Polish: W istotnych terapeutycznie stężeniach formoterol nie hamuje enzymów CYP450.
Estonian: Terapeutiliselt olulistes kontsentratsioonides formoterool CYP450 ensüüme ei inhibeeri.
Polish: Warunki przechowywania podczas użycia, patrz punkt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused kasutamise ajal vt lõik 6.3.
Polish: Dotyczące bezpieczeństwa stosowania dostępne dane pochodzące z długotrwałych badań klinicznych nie wzbudzają jednak żadnych istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 5.1).
Estonian: Siiski ei ole pikaajalistest kliinilistest uuringutest saadud olemasolevad ohutusandmed tõstatanud mingeid olulisi ohutusprobleeme (vt lõik 5.1).
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Riarify.
Estonian: Lisaks tehti Riarify kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Polish: Wiązanie formoterolu z białkami osocza wynosi 61-64%, z czego 34% związane jest z albuminami.
Estonian: Formoterool seondub plasmavalkudega on 61...64% ulatuses, 34% seondub albumiiniga.
Polish: Nie wiadomo, czy formoterol lub glikopironium (w tym ich metabolity) przenikają do mleka ludzkiego, ale wykryto je w mleku karmiących zwierząt.
Estonian: Ei ole teada, kas formoterool või glükopürroon (sh nende metaboliidid) erituvad rinnapiima, kuid neid on tuvastatud lakteerivate loomade piimas.
Polish: Po użyciu nałożyć ponownie osłonę ochronną.
Estonian: Pärast kasutamist pange kaitsekork tagasi.
Polish: Z drugiej strony, stosowanie innych leków pobudzających receptory beta-2 (działających w taki sam sposób jak formoterol) może nasilić działanie formoterolu.
Estonian: Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Polish: Zdjąć osłonę ochronną z ustnika, ściągając ją z inhalatora.
Estonian: Eemaldage huulikult kaitsekork, tõmmates selle inhalaatorist eemale.
Polish: Może nasilać się POChP i lekarz może zalecić inne leczenie.
Estonian: Võimalik, et teie KOK süveneb ja arst peab määrama teile muu ravi.
Polish: Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększaniem dawki steroidów, ale nie zostało to jednoznacznie wykazane we wszystkich badaniach.
Estonian: On leitud tõendeid kopsupõletiku tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, kuid seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Polish: Jednocześnie pacjenci powinni wykonać powolny i głęboki wdech przez usta, aż płuca będą wypełnione powietrzem (co powinno zająć około 4 - 5 sekund).
Estonian: Samal ajal peavad patsiendid hingama aeglaselt ja sügavalt suu kaudu sisse, kuni kopsud on õhku täis (selleks kulub ligikaudu 4...5 sekundit).
Polish: Co to jest lek Riarify i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Riarify ja milleks seda kasutatakse
Polish: Riarify nie zawiera dużej, przyjmowanej wziewnie dawki kortykosteroidów, jednak lekarz może od czasu do czasu zalecić pomiar stężenia kortyzolu we krwi.
Estonian: Riarify ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Polish: Nagłe i postępujące nasilenie objawów POChP może zagrażać życiu, dlatego pacjent powinien pilnie zostać zbadany przez lekarza.
Estonian: KOK-i sümptomite ootamatu ning kiire süvenemine võib olla eluohtlik ja patsient peab minema viivitamatult arstlikule läbivaatusele.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przed wydaniem:
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Enne väljastamist
Polish: Liczba pozostałych rozpyleń jest wskazywana w odstępach co 20.
Estonian: Allesolevate pihustuste arvu kuvatakse 20 kaupa.
Polish: Zwiększenie częstości stosowania doraźnych leków rozszerzających oskrzela wskazuje na nasilenie choroby podstawowej i konieczna jest ponowna ocena sposobu leczenia.
Estonian: Leevendavate bronhilõõgastite kasutamise sagenemine näitab põhihaiguse süvenemist ja annab põhjuse ravi ümberhindamiseks.
Polish: • jeśli pacjent jest lub był kiedykolwiek leczony na gruźlicę lub jeśli u pacjenta występuje zakażenie w obrębie klatki piersiowej;
Estonian: • kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on rindkereelundi infektsioon;
Polish: • opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Estonian: • kasvupeetus lastel ja noorukitel
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami beta-adrenergicznymi może następować sumowanie się działania; należy więc zachować ostrożność podczas przepisywania formoterolu do stosowania jednocześnie z innymi lekami beta-adrenergicznymi.
Estonian: Muude beeta-adrenergiliste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada aditiivseid toimeid, seetõttu tuleb olla ettevaatlik muude beeta-adrenergiliste ravimite määramisel samaaegselt formoterooliga.
Polish: Jeśli inhalator jest testowany po raz pierwszy, licznik powinien wskazywać:
Estonian: Kui kontrollite inhalaatorit esimest korda, peab loenduril olema kuvatud järgmine number:
Polish: Działają one w różny sposób w celu rozkurczenia mięśni w drogach oddechowych, dzięki czemu rozszerzają drogi oddechowe i ułatwiają oddychanie.
Estonian: Need toimivad erinevatel viisidel, lõõgastades hingamisteede lihaseid, aidates laiendada hingamisteid ning võimaldades teil kergemini hingata.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Riarify zgłaszano natychmiastowe reakcje nadwrażliwości.
Estonian: Pärast Riarify manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Polish: Dlatego lekarz od czasu do czasu może zalecić kontrolę stężenia potasu we krwi;
Estonian: Seetõttu võib arst soovida aeg-ajalt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust;
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Riarify wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esinevad Riarify kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Polish: Nie należy stosować leku Riarify podczas karmienia piersią.
Estonian: Ärge kasutage Riarify'd rinnaga toitmise ajal.
Polish: Pojemnik ciśnieniowy zawierający 60 dawek: 21 miesięcy.
Estonian: 60 annusega rõhukonteiner: 21 kuud.
Polish: Jeśli pacjenci mają słabe ręce, może im być łatwiej trzymać inhalator w obu dłoniach.
Estonian: Nõrga käehaardega patsientidel võib olla lihtsam hoida inhalaatorit mõlema käega.
Polish: Jeśli po inhalacji pojawi się mgiełka wydostająca się z inhalatora lub z boków ust, należy powtórzyć procedurę od punktu 2.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist tuleb kas inhalaatorist või suunurkadest udu, tuleb protseduuri korrata alates 2. toimingust.
Polish: Koniugat kwasu glukuronowego jest nieczynny.
Estonian: Glükuroniidhappe konjugaat on inaktiivne.
Polish: Średni klirens nerkowy w zakresie badanych dawek był podobny po inhalacji jednorazowej, jak i wielokrotnej (zakres 281-396 ml/min).
Estonian: Keskmine renaalne kliirens oli kõigi katsetatud annuste lõikes sarnane pärast nii ühekordset kui ka korduvat inhaleerimist (vahemik 281...396 ml/min).
Polish: Działania te były prawdopodobnie związane głównie z aktywnością beta-2-adrenergiczną formoterolu i aktywnością przeciwmuskarynową glikopironium.
Estonian: Need toimed olid tõenäoliselt peamiselt seotud formoterooli beeta2-adrenergilise toime ja glükopürrooni muskariiniretseptorite vastase toimega.
Polish: Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
Polish: Zdjąć osłonę ochronną z ustnika
Estonian: Eemaldage huulikult kaitsekork.
Polish: Izoenzymy cytochromu P450 - CYP2D6, CYP2C19 i CYP2C9 - biorą udział w O-demetylacji formoterolu.
Estonian: Formoterooli O-demetüülimisse on kaasatud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19 ja CYP2C9.
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Riarify i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Riarify toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Polish: Lek Riarify jest dostępny w trzech wielkościach pojemników:
Estonian: Riarify on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Polish: Obydwa badania przeprowadzono u pacjentów z rozpoznaniem klinicznym POChP z ciężkim lub bardzo ciężkim ograniczeniem przepływu powietrza (z FEV1 poniżej 50% wartości należnej), z objawami ocenionymi na 10 lub więcej w skali testu oceniającego POChP (ang. COPD Assessment Test, CAT) oraz z co najmniej jednym zaostrzeniem POChP w poprzednim roku.
Estonian: Mõlemad uuringud tehti KOK-i kliinilise diagnoosiga, raske- kuni väga raske õhuvoolu piiratusega (FEV1 alla 50% eeldatust) patsientidel, kelle sümptomeid hinnati KOK-i hindamistestis (COPD Assessment Test, CAT) 10 või enama palliga ja kellel oli eelnenud aastal olnud vähemalt üks KOK-i ägenemine.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi
Estonian: Teatage kohe oma arstile:
Polish: Jak wygląda lek Riarify i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Riarify välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Program badań klinicznych III fazy w zakresie POChP obejmował dwa 52-tygodniowe badania z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną.
Estonian: KOK-i kliinilise arendusprogrammi III faas hõlmas kahte 52-nädalast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringut.
Polish: Łącznie 67% doustnej dawki formoterolu jest wydalane z moczem (głównie w postaci metabolitów), a pozostała część z kałem.
Estonian: Kokku eritub 67% formoterooli suukaudsest annusest uriiniga (peamiselt metaboliitidena) ja ülejäänu roojaga.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Riarify lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Riarify'd või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Polish: jest to znane jako paradoksalny skurcz oskrzeli (może wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów).
Estonian: Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Polish: Lek Riarify należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Estonian: Te võite kasutada Riarify'd raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Polish: • jeśli wystąpią reakcje alergiczne, takie jak alergie skórne, pokrzywka, świąd skóry, wysypka skórna (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów), zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon śluzowych, szczególnie w okolicy oczu, twarzy, warg i gardła (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów);
Estonian: • kui teil esineb allergilisi reaktsioone nagu nahaallergiad, nõgestõbi, nahasügelus, nahalööve (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), nahapunetus, naha või limaskestade turse, eriti silmades, näol, huultel ja kõris (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st);
Polish: Hipokaliemia, hiperglikemia
Estonian: Hüpokaleemia, hüperglükeemia
Polish: W razie przedawkowania pacjenta należy leczyć objawowo, a w razie konieczności zapewnić odpowiednie monitorowanie.
Estonian: Üleannustamisel peab patsient saama toetavat sümptomaatilist ravi ja teda tuleb vajadusel nõuetekohaselt jälgida.
Polish: Produkt leczniczy Riarify należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla pacjentki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Estonian: Riarify'd võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Polish: Jeśli wystąpią objawy wskazujące na reakcje alergiczne, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy (w tym trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk języka, warg i twarzy), pokrzywka lub wysypka skórna, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Riarify i rozpocząć leczenie alternatywne.
Estonian: Kui ilmnevad allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud, eriti angioödeem (sh hingamis- või neelamisraskused; keele-, huulte- ja näoturse), urtikaaria või nahalööve, tuleb Riarify kasutamine viivitamatult katkestada ja alustada alternatiivset ravi.
Polish: Średnio 8% dawki było wydalane w postaci niezmienionej, natomiast 25% jako formoterol całkowity.
Estonian: Keskmiselt 8% ja 25% annusest eritus vastavalt muutumatul kujul ja kogu formoteroolina.
Polish: Jeśli pogorszy się oddychanie:
Estonian: Kui hingamine muutub raskendatuks
Polish: Drugi główny szlak obejmuje O-demetylację, a następnie sprzęganie z fenolową grupą 2'-hydroksylową.
Estonian: Teine oluline rada hõlmab O-demetüülimist, millele järgneb konjugatsioon fenool-2'-hüdroksüülrühmas.
Polish: Badania nad wpływem HFA134a na reprodukcję i rozwój zarodka i płodu u zwierząt nie wykazały jednak istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Estonian: Siiski ei ilmnenud uuringutes HFA134a toime kohta kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid loomade reproduktiivsele funktsioonile ja embrüonaalsele arengule.
Polish: Wiadomo, że glikokortykosteroidy wywołują skutki we wczesnej fazie ciąży, natomiast substancje beta-2-sympatykomimetyczne, takie jak formoterol, mają działania tokolityczne.
Estonian: On teada, et glükokortikoidid avaldavad toimet tiinuse varases järgus, samas kui beeta2-sümpatomimeetikumidel, nt formoterool, on tokolüütiline toime.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zaburzenie płodności (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud fertiilsuse häireid (vt lõik 5.3).
Polish: Jeśli wcześniej pacjent stosował inny inhalator zawierający beklometazonu dipropionian, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Riarify w leczeniu POChP może być mniejsza niż w przypadku innych inhalatorów.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Riarify's sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Polish: Duże dawki formoterolu mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi i dlatego podczas rozpoczynania stosowania tego leku i od czasu do czasu podczas leczenia konieczne może być przeprowadzenie dodatkowych badań krwi w celu sprawdzenia stężenia cukru we krwi;
Estonian: Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
Polish: POJEMNIK ALUMINIOWY
Estonian: ALUMIINIUMKONTEINER
Polish: Leczenie agonistą receptorów beta-2 może powodować potencjalnie ciężką hipokaliemię.
Estonian: Beeta2-agonistravi tagajärjel võib tekkida potentsiaalselt raske hüpokaleemia.
Polish: Lekarz lub farmaceuta powinien poinformować pacjentów o prawidłowym użyciu i pielęgnacji inhalatora i komory inhalacyjnej, a także sprawdzić technikę użycia, w celu zapewnienia optymalnego dostarczania wziewnej substancji czynnej do płuc.
Estonian: Arst või apteeker peab patsiente juhendama, kuidas inhalaatorit ning vahemahutit õigesti kasutada ja selle eest hoolt kanda, ning kontrollima kasutustehnikat, et tagada inhaleeritud toimeaine optimaalne jõudmine kopsudesse.
Polish: Bezpieczeństwo farmakologiczne
Estonian: Ohutusfarmakoloogia
Polish: Lek należy wdychać przez usta, co spowoduje dostarczenie leku bezpośrednio do płuc.
Estonian: Te peate inhaleerima ravimit suu kaudu ja see viib ravimi otse kopsudesse.
Polish: Należy przyjąć kolejne rozpylenie, postępując zgodnie z instrukcjami od punktu 2.
Estonian: Võtke juhiste kohaselt veel üks pihustus, alustades 2. toimingust.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • nägemise ähmastumine
Polish: Ponieważ glikopironium jest eliminowane głównie przez nerki, możliwa jest interakcja z produktami leczniczymi wpływającymi na mechanizmy wydalania nerkowego (patrz punkt 5.2).
Estonian: Kuna glükopürroon eritub peamiselt neerude kaudu, võib koostoimeid esineda ravimitega, mis toimivad renaalsele eritumismehhanismile (vt lõik 5.2).
Polish: Ten punkt końcowy mierzono jedynie w badaniu TRINITY.
Estonian: Seda tulemusnäitajat mõõdeti ainult uuringus TRINITY.
Polish: Stężenie maksymalne w osoczu niezmienionej substancji czynnej występuje w ciągu 0,5 do 1 godziny po podaniu doustnym.
Estonian: Muutumatu aktiivse toimeaine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 0,5...1 tundi pärast suukaudset manustamist.
Polish: Wdychanie formoterolu może powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Estonian: Formoterooli inhaleerimine võib põhjustada vere glükoosisisalduse suurenemist.
Polish: Pojemnik ciśnieniowy zawierający 120 i 180 dawek: 22 miesiące.
Estonian: 120 ja 180 annusega rõhukonteiner: 22 kuud.