FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia fue evaluada en 448 pacientes.
Lithuanian: Buvo įvertintas veiksmingumas 448 pacientams.
Spanish: Esperar hasta que...
Lithuanian: Tada palaukite...
Spanish: Espere 30 minutos
Lithuanian: Palaukite 30 minučių.
Spanish: No hay suficientes datos para establecer conclusiones con respecto a la respuesta a otras vacunas.
Lithuanian: Duomenų nepakanka, kad būtų galima padaryti išvadas apie atsaką į kitas vakcinas.
Spanish: La mayoría de los pacientes (94,6%) eran de sexo femenino.
Lithuanian: Dauguma (94,6 %) pacientų buvo moteriškos lyties.
Spanish: No vender por separado.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Spanish: La inyección puede tardar hasta 15 segundos en completarse.
Lithuanian: Injekcija gali užtrukti iki 15 sekundžių, kol bus suleista.
Spanish: Si desea cambiar su día de dosificación:
Lithuanian: Jeigu norite pakeisti dozės suleidimo dieną:
Spanish: • dolor en las manos o pies
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
Spanish: Concentración final
Lithuanian: Galutinė koncentracija
Spanish: Reacciones alérgicas -obtenga ayuda médica inmediatamente
Lithuanian: Alerginės reakcijos - nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Spanish: Respuesta, n (%)
Lithuanian: Atsakas, n (%)
Spanish: Algunas infecciones fueron graves o mortales.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos buvo sunkios arba mirtinos.
Spanish: • No inyectar siempre en el mismo sitio.
Lithuanian: • Negalima leisti kiekvieną kartą į tą pačią vietą.
Spanish: Adultos (18 años y mayores)
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Spanish: Podría pedirles que le cuenten si observan cambios en su estado de ánimo o comportamiento.
Lithuanian: Galite paprašyti jų, kad pasakytų Jums, jeigu Jūsų nuotaikos ar elgesio pokyčiai keltų jiems nerimą.
Spanish: El estudio BLISS-76 se realizó principalmente en América del Norte y Europa Occidental.
Lithuanian: BLISS-76 tyrimas daugiausia vyko Šiaurės Amerikoje ir Vakarų Europoje.
Spanish: No se han realizado estudios formales.
Lithuanian: Formalių tyrimų neatlikta.
Spanish: Adultos y niños (5 años y mayores)
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai (5 metų ir vyresni)
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį.
Spanish: Puede haber una pequeña cantidad de sangre en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Iš injekcijos vietos gali pasirodyti nedaug kraujo.
Spanish: Se recomienda que anote esta información por si se le requiere en el futuro.
Lithuanian: Šią informaciją pasižymėti rekomenduojama tam atvejui, jeigu ateityje apie tai būtumėte paklausti.
Spanish: Sin embargo, son aceptables y se espera que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Lithuanian: Vis dėlto galima tikėtis ir yra priimtina, kad atsiras mažų oro burbuliukų.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o vaya inmediatamente al hospital.
Lithuanian: ➔ nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.
Spanish: Otros medicamentos y Benlysta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Benlysta
Spanish: Aumento del riesgo de infección cerebral
Lithuanian: Padidėjusi galvos smegenų infekcinės ligos rizika
Spanish: • No realice la inyección si no tiene todos los materiales mencionados.
Lithuanian: • Negalima leisti injekcijos, jeigu turite ne visas išvardytas priemones.
Spanish: • No usar si se ha caído sobre una superficie dura.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jeigu nukritio ant kieto paviršiaus.
Spanish: No es necesario inyectar dos dosis el mismo día.
Lithuanian: Nebūtina suleisti iš karto dviejų dozių tą pačią dieną.
Spanish: Viales sin abrir 5 años.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 5 metai.
Spanish: Remover suavemente el vial durante 60 segundos.
Lithuanian: Flakoną švelniai pasukiokite 60 sekundžių.
Spanish: • Sostenga la jeringa con una mano.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą viena ranka.
Spanish: Esté atento a síntomas importantes
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų
Spanish: • niveles bajos de glóbulos blancos (puede verse en los análisis de sangre)
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (galima pastebėti atlikus kraujo tyrimą);
Spanish: En algunos pacientes, los resultados de seguridad incluyen datos más allá de la Semana 52.
Lithuanian: Saugumo duomenys apima ir kai kurių pacientų duomenis, gautus po 52-os savaitės.
Spanish: Se le vigilará estrechamente y si presenta cualquier reacción, ésta será tratada.
Lithuanian: Būsite atidžiai tikrinami, o pasireiškus kokiai nors reakcijai, gydomi.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y de forma poco frecuente pueden causar la muerte.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos gali būti sunkios ir nedažnais atvejais lemti mirtį.
Spanish: PRESIONE AQUÍ PARA ABRIR
Lithuanian: NORĖDAMI ATIDARYTI, SPAUSKITE ČIA.
Spanish: • Mantener refrigerado hasta 30 minutos antes de su uso.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve, išimti likus 30 minučių iki vartojimo.
Spanish: Es normal ver una o más burbujas de aire en la solución.
Lithuanian: Normalu, jeigu tirpale matosi vienas ar daugiau oro burbuliukų.
Spanish: Administre una dosis en el nuevo día (incluso si ha pasado menos de una semana desde su última dosis).
Lithuanian: Suleiskite vaisto dozę pageidaujamą dieną (net jeigu praėjo mažiau kaip savaitė po paskutiniosios suleistos vaisto dozės).
Spanish: Todos los pacientes recibieron el tratamiento estándar.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skirtas standartinis gydymas.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en niños menores de 5 años.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Spanish: No se han realizado estudios clásicos de biotransformación.
Lithuanian: Įprasti biotransformacijos tyrimai neatlikti.
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas de una infección:
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado kuris nors iš toliau išvardytų infekcinės ligos simptomų:
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 37 años (rango: de 18 a 77 años), y la mayoría (94%) eran mujeres.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 37 metai (kitimo sritis - nuo 18 iki 77 metų) ir daugumą jų (94 %) buvo moterys.
Spanish: De los anticuerpos anti-fosfolípidos, únicamente se midió el anticuerpo anti-cardiolipina.
Lithuanian: Iš antifosfolipidinių antikūnų buvo išmatuoti tik antikūnų prieš kardiolipą titrai.
Spanish: La dosis recomendada es 10 mg por cada kilogramo (kg) de peso corporal.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10 mg kiekvienam kilogramui (kg) kūno masės.
Spanish: • No usar si se ha dejado a temperatura ambiente más de 12 horas.
Lithuanian: • Negalima vartoti, jeigu buvo paliktas kambario temperatūroje ilgiau kaip 12 valandų.
Spanish: Si se siente deprimido o tiene pensamientos de autolesión o suicidas, le podría resultar útil contárselo a un familiar o amigo cercano y pedirles que lean este prospecto.
Lithuanian: Jei jaučiatės prislėgti arba mąstote apie savęs žalojimą ar savižudybę, Jums gali būti naudinga apie tai pasakyti giminaičiui ar artimam draugui ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį.
Spanish: Si ya tenía estos síntomas antes de comenzar el tratamiento con Benlysta:
Lithuanian: Jeigu tokių simptomų buvo prieš pradedant gydymą Benlysta:
Spanish: Después de la administración subcutánea, la biodisponibilidad de belimumab fue de aproximadamente el 74%.
Lithuanian: Po oda suleisto belimumabo biologinis prieinamumas buvo maždaug 74 %.
Spanish: Los datos de seguridad en niños menores de 12 años (n=10) son limitados.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 12 metų vaikus yra nedaug (n = 10).
Spanish: Invertir suavemente la bolsa o frasco para mezclar la solución.
Lithuanian: Atsargiai apverskite maišelį ar buteliuką, kad tirpalas susimaišytų.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad o estudios de fertilidad (masculina o femenina).
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio ar poveikio vaisingumui (vyrų ar moterų) tyrimai neatlikti.
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe administrar lo antes posible.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kiek galima greičiau.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Belgique/Belgien
Spanish: • No expulsar las burbujas de aire de la jeringa.
Lithuanian: • Negalima išstumti iš švirkšto jokių oro burbuliukų.
Spanish: Depresión y suicidio
Lithuanian: Depresija ir savižudybė
Spanish: En ambos estudios la variable de eficacia primaria se evaluó a las 52 semanas.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo įvertinta 52-ą savaitę.
Spanish: En ningún grupo se notificaron suicidios.
Lithuanian: Pranešimų apie savižudybės atvejus kurioje nors grupėje negauta.
Spanish: Después de esto, Benlysta se administra una vez cada 4 semanas.
Lithuanian: Vėliau Benlysta paprastai leidžiamas vieną kartą kas 4 savaites.
Spanish: Informe a su médico.
Lithuanian: ➔ Pasakykite gydytojui.
Spanish: Semanalmente
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę
Spanish: Se desconoce si belimumab podría ser un modulador indirecto de estas citoquinas.
Lithuanian: Nežinoma, ar belimumabas gali būti netiesiogiu tokių citokinų moduliatoriumi.
Spanish: Si olvidó usar Benlysta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Benlysta
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan cualquiera de estos síntomas.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų.
Spanish: Los cambios dependientes del IMC en la exposición no condujeron a los correspondientes cambios en la eficacia.
Lithuanian: Nuo KMI priklausomi ekspozicijos pokyčiai nesukėlė atitinkamų veiksmingumo pokyčių.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función de su peso corporal.
Lithuanian: Tinkamą dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę, nustatys gydytojas.
Spanish: Las células B de memoria aumentaron inicialmente y disminuyeron lentamente hacia los niveles basales en la semana 52.
Lithuanian: Atminties ląstelių iš pradžių padaugėjo, o vėliau jų kiekis palaipsniui sumažėjo iki pradinio 52-ąją savaitę.
Spanish: • Sujete la pluma cómodamente para que pueda ver la ventana de inspección.
Lithuanian: • Patogiai paimkite švirkštiklį taip, kad matytumėte apžiūros langelį.
Spanish: Qué es Benlysta y para qué se utiliza 2.
Lithuanian: Kas yra Benlysta ir kam jis vartojamas
Spanish: El estudio no cuenta con la potencia estadística para permitir hacer comparaciones entre los grupos y todos los datos son descriptivos.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo pagrįstas jokiais statistiniais palyginimais, o visi duomenys buvo aprašomojo pobūdžio.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas o problemas similares que hayan durado varios días.
Lithuanian: ➔ Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsirado kuris nors iš šių simptomų ar kilo panašių problemų, kurios tęsiasi keletą dienų.
Spanish: Hidrocloruro de arginina Histidina
Lithuanian: Arginino hidrochloridas Histidinas
Spanish: Su médico o enfermero le mostrará a usted o a su cuidador cómo inyectar Benlysta.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas parodys Jums arba Jus prižiūrinčiam žmogui, kaip suleisti Benlysta.
Spanish: • si tiene, o ha tenido, hepatitis B ó C
Lithuanian: • praeityje buvo arba šiuo metu yra hepatitas B ar C;
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 15 años (rango de 6 a 17 años).
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana - 15 metų (kitimo sritis - nuo 6 iki 17 metų).
Spanish: La velocidad de perfusión puede disminuirse o interrumpirse si el paciente desarrolla una reacción relacionada con la perfusión.
Lithuanian: Infuziją galima sulėtinti arba nutraukti, jeigu pacientui pasireiškia reakcija į infuziją.
Spanish: En un estudio en pacientes pediátricos (6 a 17 años), la respuesta farmacodinámica fue consistente con los datos en adultos.
Lithuanian: Vieno tyrimo vaikų populiacijoje (6-17 metų pacientai) duomenimis, farmakodinaminis atsakas atitiko suaugusiųjų duomenis.
Spanish: Debido al solapamiento de signos y síntomas, no es posible distinguir en todos los casos entre las reacciones de hipersensibilidad y las reacciones relacionadas con la perfusión.
Lithuanian: Kadangi požymiai ir simptomai iš dalies sutampa, neįmanoma visais atvejais atskirti padidėjusio jautrumo reakcijos nuo reakcijos į infuziją.
Spanish: Los pacientes deben continuar bajo supervisión médica durante un periodo de tiempo prolongado (durante varias horas), al menos tras la administración de las dos primeras perfusiones, teniendo en cuenta la posibilidad de aparición de una reacción de inicio tardío.
Lithuanian: Pacientų klinikinė būklė turi būti stebima ilgą laiką (keletą valandų) bent po pirmųjų 2 infuzijų, atsižvelgiant į vėlyvos reakcijos atsiradimo galimybę.
Spanish: Perfusión intravenosa en adultos
Lithuanian: Infuzija į veną suaugusiesiems
Spanish: Leucoencefalopatía multifocal progresiva
Lithuanian: Progresuojančioji daugiažidininė leukoencefalopatija
Spanish: Benlysta 200 mg semanalmente
Lithuanian: Benlysta 200 mg per savaitę
Spanish: Sin embargo, no hay datos suficientes para determinar si la premedicación puede disminuir la frecuencia o la gravedad de las reacciones relacionadas con la perfusión.
Lithuanian: Žinoma per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar premedikacija mažina su infuzija susijusių reakcijų dažnį ar sunkumą.
Spanish: Si no se ha dado cuenta de que ha olvidado una dosis hasta el momento de la siguiente dosis, simplemente inyecte su siguiente dosis como estaba planeado.
Lithuanian: Jeigu nepastebėjote, kad nesusileidote vaisto dozės iki kitos dozės suleidimo laiko, suleiskite tik kitą dozę pagal planą.
Spanish: Es probable que Benlysta pueda pasar a la leche materna.
Lithuanian: Benlysta gali išsiskirti į motinos pieną.
Spanish: Las diferencias entre los grupos de tratamiento fueron evidentes en la semana 16 y sostenidos hasta la semana 52 (Figura 1).
Lithuanian: Skirtumai tarp dviejų gydymo grupių buvo pastebėti 16-ąją savaitę ir išsilaikė iki 52-osios savaitės (1 paveiklas).
Spanish: No se observaron nuevas señales de seguridad en la población pediátrica de 12 años y mayores (n=43).
Lithuanian: Naujų saugumo signalų vaikų populiacijoje (12 metų ir vyresnių pacientų grupėje, n = 43) nepastebėta.
Spanish: No se puede excluir un riesgo de reducción indirecta de la actividad del CYP por belimumab.
Lithuanian: Rizikos, kad belimumabas netiesiogiai mažina CYP aktyvumą, paneigti negalima.
Spanish: • Encuentre una superficie cómoda, bien iluminada y limpia y coloque los siguientes materiales a su alcance:
Lithuanian: • Pasirinkite patogų, gerai apšviestą ir švarų paviršių ir ant jo padėkite šias priemones, kad būtų pasiekiamos:
Spanish: • hipogammaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) o deficiencia de IgA (IgA <10 mg/dl)
Lithuanian: • hipogamaglobulinemija (IgG < 400 mg/dl) arba IgA trūkumas (IgA < 10 mg/dl);
Spanish: Lea la información "Aumento del riesgo de infección cerebral" en la sección 4 de este prospecto.
Lithuanian: ➔ Perskaitykite šio pakuotės lapelio 4 skyriaus skyrelyje „Padidėjusi galvos smegenų infekcinės ligos rizika" esančią informaciją.
Spanish: Esto insertará la aguja e iniciará la inyección.
Lithuanian: Taip įdursite adatą ir pradėsite injekciją.
Spanish: No hay datos sobre los efectos de belimumab en la fertilidad humana.
Lithuanian: Duomenų apie belimumabo poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublín 24, Irlanda
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA26
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA26.
Spanish: Los pacientes estaban en un régimen de tratamiento para el LES estable (tratamiento estándar) y tenían criterios de inclusión similares a los de los estudios en adultos.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas pastovus SRV gydymo planas (priežiūros standartas) ir buvo taikomi panašūs įtraukimo kriterijai, kaip ir suaugusiųjų tyrimuose.
Spanish: Esto es para evitar que la piel se endurezca.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad išvengtumėte odos sukietėjimo.
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de 204 ml/día.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo 204 ml per parą.
Spanish: En el grupo de 5 a 11 años (n=13) el rango de puntuación SELENA-SLEDAI fue de 4 a 13, y en el grupo de 12 a 17 años (n=79), la puntuación SELENA-SLEDAI fue de 4 a 20.
Lithuanian: 5-11 metų grupėje (n = 13) SELENA-SLEDAI balų kitimo sritis buvo nuo 4 iki 13, o 12-17 metų grupėje (n = 79) SELENA-SLEDAI balų kitimo sritis buvo nuo 4 iki 20.
Spanish: La exposición en el estado estacionario se alcanzó después de aproximadamente 11 semanas de administración subcutánea.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaita buvo pasiekta maždaug po 11 savaičių vartojimo po oda.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencia.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Spanish: Los dos estudios eran similares en el diseño excepto que BLISS-76 fue un estudio de 76 semanas y BLISS-52 fue un estudio de 52 semanas.
Lithuanian: Dviejų tyrimų planas buvo panašus, išskyrus tai, kad BLISS-76 truko 76 savaites, o BLISS-52 - 52 savaites.
Spanish: Esto es importante para que pueda confirmar que se ha administrado una dosis completa (Figura 7).
Lithuanian: Tai yra svarbu, kad galėtumėte įsitikinti, ar buvo suleista visa dozė.
Spanish: Sin embargo, se recomienda tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave debido a la ausencia de datos (ver sección 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto rekomenduojama atsargiai gydyti pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nes trūksta duomenų (žr.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución, dilución y conservación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti, praskiesti ir laikyti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Spanish: Benlysta redujo significativamente las células B circulantes globales, transicionales, naïve y células B LES, así como las células plasmáticas en la semana 52.
Lithuanian: Benlysta reikšmingai sumažino kraujotakoje esančių visų, pereinamųjų, naiviųjų ir SRV B ląstelių, o taip pat plazmocitų kiekį 52-ąją savaitę.
Spanish: Las reducciones en las células B naïve y transicionales, así como en el subconjunto de células B LES se observaron ya a las 8 semanas.
Lithuanian: Naiviųjų ir pereinamųjų B ląstelių, o taip pat SRV B ląstelių pogrupio sumažėjimas anksčiausiai buvo pastebėtas 8-ąją savaitę.
Spanish: Si los pacientes desean cambiar su día de dosis semanal, se puede dar una nueva dosis en el nuevo día elegido de la semana.
Lithuanian: Jeigu pacientas nori pakeisti savaitės dieną, kurią suleidžiamas vaistinis preparatas, naują dozę galima suleisti pageidaujamą savaitės dieną.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente.
Lithuanian: ➔ nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de este medicamento, usted y su farmacéutico deberían registrar el número de lote de Benlysta.
Lithuanian: Siekiant pagerinti šio vaisto atsekamumą, Jūs ir Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turite užsirašyti Benlysta serijos numerį.
Spanish: Se desconoce el riesgo de utilizar Benlysta en pacientes con tuberculosis activa o latente.
Lithuanian: Benlysta vartojimo rizika pacientams, kurie serga aktyvia arba latentine tuberkulioze, nežinoma.
Spanish: Reacción local en el lugar de inyección **
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje **.
Spanish: En un estudio en pacientes pediátricos de 6 a 17 años (n=53), ninguno de los pacientes desarrolló anticuerpos anti-belimumab.
Lithuanian: Vieno tyrimo vaikų populiacijoje (6-17 metų pacientai, n = 53) duomenimis, nė vienam pacientui neatsirado antikūnų prieš belimumabą.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe quedar claramente registrado el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Spanish: Por tanto, Benlysta debe administrarse en un entorno que disponga de suficientes recursos para el manejo inmediato de estas reacciones.
Lithuanian: Todėl Benlysta vartoti galima tik aplinkoje, kurioje yra priemonės nedelsiant suteikti pagalbą ištikus tokioms reakcijoms.
Spanish: Continúe sosteniendo la pluma hacia abajo hasta que el indicador púrpura haya dejado de moverse.
Lithuanian: Toliau laikykite prispaustą švirkštiklį, kol purpurinės spalvos indikatorius nustos judėti.
Spanish: El prospecto debe estar a disposición del paciente.
Lithuanian: Pacientui turi būti prieinamas pakuotės lapelis.
Spanish: Si esto sucede, contacte inmediatamente con su médico o enfermero, quien le vigilará para detectar cualquier signo o síntoma de efectos adversos y tratar estos síntomas si fuera necesario.
Lithuanian: Jeigu tai įvyko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, kurie stebės, ar Jums neatsiranda šalutinio poveikio požymių ir simptomų, o prireikus, šiuos simptomus gydys.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Se le administrará Benlysta junto con su tratamiento habitual para el lupus.
Lithuanian: Benlysta bus vartojamas kartu su įprastu vilkligės gydymu.
Spanish: Tabla 4 - Tasa de respuesta PRINTO/ACR a las 52 Semanas
Lithuanian: PRINTO / ACR atsako dažnis 52-ąją savaitę
Spanish: *Todos los pacientes recibieron la terapia estándar
Lithuanian: * Visiems pacientams buvo skirtas standartinis gydymas.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad en adultos
Lithuanian: Saugumo suaugusiesiems duomenų santrauka
Spanish: A partir de entonces, el paciente debe continuar con el nuevo calendario semanal a partir de ese día, incluso si el intervalo de dosificación puede ser temporalmente inferior a una semana.
Lithuanian: Vėliau pacientas turi būti gydomas pagal naują suleidimo kas savaitę tvarkaraštį, skaičiuojant nuo šios dienos, net jeigu dozavimo intervalas laikinai būtų trumpesnis nei viena savaitė.
Spanish: El TAC debe proporcionar también un informe de los resultados de un registro de seguridad a largo plazo controlado donde todos los pacientes son monitorizados durante un mínimo de 5 años, basado en un protocolo acordado con el CHMP.
Lithuanian: Be to, registruotojas turi pateikti ataskaitą su duomenimis iš ilgalaikio kontroliuojamojo saugumo registro, kuriame remiantis su CHMP suderintu protokolu, visi pacientai buvo stebėti ne trumpiau kaip 5 metus.
Spanish: • Elija un lugar para la inyección (abdomen o muslo) como se ve en la Figura 4.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą (pilvas arba šlaunis) kaip pavaizduota 4 paveikslėlyje.
Spanish: La jeringa o la pluma deben estar protegidas de la luz y deben ser desechadas si no se usan en un periodo de 12 horas.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ar švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir išmestas, jeigu vaistinis preparatas nesuvartojamas per 12 valandų laikotarpį.
Spanish: Revise la fecha de caducidad
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką
Spanish: ** Solamente aplica a la formulación subcutánea.
Lithuanian: ** Taikoma tik po oda leidžiamai formai.
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de 215 ml/día (rango: 69-622 ml/día).
Lithuanian: Sisteminis klirensas yra 215 ml per parą (kitimo sritis: 69-622 ml per parą).
Spanish: En ningún grupo se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con depresión o suicidios.
Lithuanian: Pranešimų apie sunkius su depresija susijusius reiškinius arba savižudybės atvejus kurioje nors grupėje negauta.