FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • kandidu infekciju profilakse pacientiem ar ilgstošu neitropēniju (piemēram, pacientiem ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām, kuri saņem ķīmijterapiju, vai pacientiem, kuriem veikta asinsrades cilmes šūnu transplantācija (skatīt 5.1. apakšpunktu)).
Lithuanian: • kandidozinių infekcijų profilaktiką - ilgalaike neutropenija sergantiems pacientams (kaip antai hematologinėmis piktybinėmis ligomis sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, arba pacientams, kuriems atliekama hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija (žr.
Latvian: Flukonazolam in vitro piemīt arī iedarbība pret Cryptococcus sugām.
Lithuanian: Flukonazolas in vitro taip pat veikia kriptokokus.
Latvian: Parakokcidioidomikozes, histoplazmozes, limfokutānas sporotrihozes indikāciju gadījumā, kad citi līdzekļi nav bijuši efektīvi vai nav panesami, CHMP uzskatīja, ka par efektivitāti iesniegtie dati nebija pietiekami.
Lithuanian: Dėl parakokcidioidomikozės, histoplazmozės, limfokutaninės sporotrichozės, kurių nepavyko išgydyti kitais vaistais arba jų pacientas netoleravo, indikacijų - CHMP laikėsi nuomonės, kad pateiktų duomenų nepakanka veiksmingumui patvirtinti.
Latvian: Dati, kas apstiprina flukonazola indikāciju sēnīšinfekcijas profilaksei pacientiem ar novājinātu imunitāti, pediatriskajā Starptautiskajā reģistrācijas lietā (1993) bija iegūti no trīs pētījumiem bērniem; vienā pētījumā noteica flukonazola efektivitāti salīdzinājumā ar atsevišķi lietotu nistatīnu, vienā pētījumā salīdzinājumā ar iekšķīgi lietotiem poliēniem (nistatīnu vai amfotericīnu B) un trešajā pētījumā salīdzinājumā ar ketokonazolu.
Lithuanian: International Registration Dossier, 1993) pateikti duomenys, kuriais pagrįsta flukonazolo vaikų, kurių imunitetas nusilpęs, grybelinės infekcijos prevencijos indikacija, gauti atlikus tris tyrimus su vaikais: atliekant vieną tyrimą flukonazolo veiksmingumas buvo lyginamas su nistatino terapijos poveikiu, kito tyrimo metu flukonazolas buvo lyginamas su geriamaisiais polienais (nistatinu arba amfotericinu B), o atliekant trečiąjį tyrimą flukonazolas lygintas su ketokonazolu.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtie dati šo indikāciju gadījumā bija pietiekami.
Lithuanian: CHMP pripažino, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktų duomenų pakanka šioms indikacijoms pagrįsti.
Latvian: Kandidu ezofagītu aizvien novēro bērniem, kuriem nav atbildes reakcijas pret antiretrovīrusu terapiju.
Lithuanian: Kandidozinio ezofagito atvejų ir toliau pasitaiko tarp vaikų, kuriems taikoma antiretrovirusinė terapija neveiksminga.
Latvian: CHMP novērtēja zāļu aprakstu, ņemot vērā pašlaik spēkā esošos valstu zāļu aprakstus un esošo zinātnisko informāciju, un apsprieda indikācijas katram konkrētam medicīniskam traucējumam.
Lithuanian: CHMP įvertino šio preparato informacinius dokumentus, atsižvelgdamas į šiuo metu patvirtinus nacionalinius preparato informacinius dokumentus ir esamas mokslines žinias ir aptarė kiekvienos ligos indikacijas.
Latvian: Flukonazols ir efektīvs ārstēšanas līdzeklis pret sēnīšinfekcijām pieaugušajiem devās, kādas ieteiktas valstu zāļu aprakstos (50-400 mg dienā).
Lithuanian: Flukonazolas yra veiksminga suaugusiųjų grybelinių infekcijų gydymo priemonė visame nacionalinėse preparato charakteristikų santraukose rekomenduojamame dozių diapazone (50-400 mg per parą).
Latvian: Iekšķīgi vai i. v. lietoti flukonazola šķīdumi, lietojot 14-21 dienu, ir ļoti efektīvs līdzeklis kandidu ezofagīta ārstēšanai.
Lithuanian: 14-21 dieną vartojami geriamieji arba intraveniniai flukonazolo tirpalai yra itin veiksmingi gydant kandidozinį ezofagitą.
Latvian: Barības vada kandidoze galvenokārt ir saistīta ar HIV infekciju vai citām imūnnomākuma formām bērniem.
Lithuanian: Stemplės kandidozė visų pirma siejama su vaikų ŽIV infekcija ar kitų formų imunosupresija.
Latvian: ES darba dalīšanas projekts - Pediatrisko datu novērtēšana, tika īstenots 2005.-2006. gadā.
Lithuanian: įgyvendintas ES darbo pasidalijimo projektas - pediatrinių tyrimų duomenų vertinimas.
Latvian: Lietojot bērniem pa 12 mg/kg flukonazola dienā, tas nodrošina līdzīgu iedarbību kā standarta 400 mg dienas deva pieaugušajiem, un lielākas devas bērniem nav ieteicamas.
Lithuanian: Po 12 mg/kg per parą vartojamo flukonazolo poveikis vaikams panašus į standartinės 400 mg paros dozės poveikį suaugusiesiems, ir didesnės dozės vaikams nerekomenduojamos.
Latvian: Predisponējoši faktori ir arī plaša spektra antibiotiku, kortikosteroīdu, citotoksisko zāļu un staru terapijas lietošana.
Lithuanian: Sergamumą šia liga taip pat gali paskatinti plataus spektro antibiotikų, kortikosteroidų, citotoksinių vaistų vartojimas ir spindulinė terapija.
Latvian: Citi traucējumi, kas izraisa palielinātu risku, ir noteiktas limfomas (piemēram, Hodžkina limfoma), sarkoidoze, un pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša kortikosteroīdu terapija.
Lithuanian: Prie ligų (sveikatos būklių), kurios kelia padidėjusią riziką, priskiriamos tam tikros limfomos (pvz., Hodžkino limfoma), sarkoizodė bei ligos, kuriomis sergant pacientams taikoma ilgalaikė kortikosteroidų terapija.
Latvian: Tāpat kā pieaugušo indikācijas gadījumā, CHMP piekrita, ka ir pietiekami daudz pierādījumu ārstēšanas indikācijai, kā arī kriptokoku meningīta profilaksei bērniem.
Lithuanian: Kaip ir dėl suaugusiųjų gydymo indikacijos, CHMP sutiko, kad įrodymų pakanka vaikų kriptokokinio meningito gydymo ir jo recidyvo prevencijos indikacijai pagrįsti.
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu šim apakšpunktam.
Lithuanian: CHMP susipažino su rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīts, ka perorāli lietots flukonazols ir efektīvs un labi panesams pretsēnīšu līdzeklis pret Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea versicolor un onihomikozi.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad geriamasis flukonazolo preparatas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas priešgrybelinis vaistas nuo Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea versicolor ir onichomikozės.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma un atbilžu novērtējumu un pēc apspriedēm komitejā, CHMP apstiprināja saskaņotos produkta informācijas dokumentus dažādām Diflucan un sinonīmisku nosaukumu preparātu zāļu formām.
Lithuanian: Taigi, remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymo ir pateiktų atsakymų vertinimu ir komitete įvykusia diskusija, CHMP patvirtino suderintus įvairių Diflucan ir susijusių pavadinimų preparatų informacinių dokumentų rinkinius, atsižvelgdamas į jų farmacines formas.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka pamatojošie dati iegūti tikai indikācijai „kriptokoku meningīts", kas iekļauta zāļu aprakstā, bet ne kriptokokozes indikācijai kopumā.
Lithuanian: СHMP sutiko, kad duomenimis pagrįsta tik kriptokokinio meningito indikacija, kuri buvo įtraukta į preparato charakteristikų santrauką, o ne bendra kriptokokozės indikacija.
Latvian: Vīriešu un sieviešu dzimumorgānu kandidu infekcija ir sastopama salīdzinoši bieži un labi reaģē uz perorālu flukonazola lietošanu.
Lithuanian: Kandidozinė vyrų ir moterų lyties organų infekcija yra palyginti dažna ir veiksmingai gydoma per burną vartojamais flukonazolo preparatais.
Latvian: Kandidēmija rodas līdz 12 % ar HIV inficēto bērnu ar hroniskiem venoziem ilgkatetriem pilnīgas parenterālas barošanas nodrošināšanai vai intravenozai antibiotiku ievadīšanai.
Lithuanian: Kandidemija serga iki 12 % ŽIV infekuotų vaikų, kuriems į centrinę veną nuolat įstatyti kateteriai parenteriniam maitinimui arba intraveniniams antibiotikams.
Latvian: Attiecībā uz kriptokokozi pierādījumi par flukonazola efektivitāti citu ķermeņa vietu (piemēram, plaušu un ādas) kriptokokozes ārstēšanā ir ierobežoti.
Lithuanian: Dėl kriptokokozės - įrodymų apie flukonazolo veiksmingumą gydant kriptokokines infekcijas kitose kūno dalyse (pvz., plaučių ir odos kriptokokozę) yra nedaug.
Latvian: • dermatomikoze, tostarp tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor un ādas kandidu infekcijas, ja indicēta sistēmiska terapija;
Lithuanian: • dermatomikozę, įskaitant tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor ir Candida sukeliamas odos infekcijas, kai taikytina sisteminė terapija;
Latvian: Tā kā uzsūkšanās pēc perorālas lietošanas ir strauja un gandrīz pilnīga, flukonazola devas, kas ieteiktas ārstēšanai un/vai profilaksei dažādām indikācijām, perorālas (kapsulas, suspensija iekšķīgai lietošanai un sīrups) un i. v. lietošanai ir vienādas.
Lithuanian: Kadangi peroraliniu būdu vartojami preparatai greitai ir beveik visiškai įsisavinami, flukonazolo dozės, kurias rekomenduojama vartoti gydant įvairias ligas ir (arba) taikant jų profilaktiką, yra tokios pat vartojant ir geriamuosius (kapsules, geriamąją suspensiją ir sirupą), ir intraveninius preparatus.
Latvian: Turklāt flukonazols bija pieejams arī lokālai lietošanai 0,5 % gēla zāļu formas veidā.
Lithuanian: Flukonazolas buvo tiekiamas ir vietinio poveikio preparato - 0,5 % gelio - forma.
Latvian: Tomēr tā kā pirmās rindas ārstēšana šīs kandidozes gadījumā ir lokāla terapija, vienas 150 mg kapsulas iepakojums ir specifiski indicēts iepriekš minētās dzimumorgānu kandidozes indikācijām pieaugušajiem, kad lokālā terapija nav piemērota.
Lithuanian: Bet kadangi pirmaeilė šios formos kandidozės gydymo priemonė yra vietinio poveikio preparatas, viena 150 mg kapsulė skiriama pagal pirmiau minėtas suaugusiųjų lyties organų kandidozės indikacijas tik tuomet, kai vietinio poveikio vaistų terapija netinka.
Latvian: Saskaņojot Diflucan valstu zāļu aprakstos uzskaitītās blakusparādības, ņēma vērā pamatinformāciju par drošību.
Lithuanian: Derinant nacionalinėse Diflucan preparato charakteristikų santraukose išvardytas nepageidaujamas reakcijas, aptartos svarbiausios saugumo charakteristikos.
Latvian: Visos gļotādu kandidozes pētījumos flukonazols bija efektīvs un līdzvērtīgs vai labāks par standarta līdzekļiem gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Lithuanian: Atliekant visus grybelių sukeliamos kandidozės tyrimus flukonazolas buvo veiksmingas ir lygiavertis tradiciniams vaistams arba pranašesnis už juos gydant ir suaugusius pacientus, ir vaikus.
Latvian: 50 mg, 100 mg, 150 mg un 200 mg kapsulas, 5 mg/ml sīrups, 50 mg/5 ml vai 200 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, 2 mg/ml šķīdums infūzijām.
Lithuanian: 50, 100, 150 ir 200 mg kapsulės, 5 mg/mL sirupas, 50 mg/5 mL arba 200 mg/5 mL milteliai geriamajai suspensijai, 2 mg/mL infuzinis tirpalas.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pievienots brīdinājums ar krustenisku atsauci uz 4.2. apakšpunktā norādītajām devām šai pacientu grupai.
Lithuanian: Dėl pacientų, turinčių inkstų veiklos sutrikimų, - skyrius papildytas įspėjimu su kryžmine nuoroda į 4.2 skyriaus informaciją apie preparato dozavimą šioje pacientų populiacijoje.
Latvian: Kokcidioidomikoze ir slimība ar proteāna izpausmēm.
Lithuanian: Kokcidioidomikozė - tai liga, kuriai būdingi kaitūs požymiai.
Latvian: Pierādīts, ka 3 mg/kg devas bērniem ir efektīvas pret sēnīšinfekcijām bērniem ar novājinātu imunitāti un arī, lai ārstētu sēnīšinfekcijas, piemēram, kriptokoku meningītu bērniem ar nopietnām sēnīšinfekcijām.
Lithuanian: Įrodyta, kad 3 mg/kg dozės yra veiksmingos gydant vaikų, kurių imunitetas nusilpęs, grybelines infekcijas ir gydant vaikus, sergančius rimtomis grybelinėmis infekcijomis, kaip antai kriptokokiniu meningitu.
Latvian: Dziļo endēmisko mikožu gadījumā pierādījumi par flukonazola efektivitāti citu endēmisko mikožu formu, piemēram, parakokcidioidmikozes, limfokutānās sporotrihozes un histoplazmozes ārstēšanā bija ierobežoti un tie zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā vairs nav minēti.
Lithuanian: Dėl giliųjų endeminių mikozių - įrodymų apie flukonazolo veiksmingumą gydant kitų formų endemines mikozes, kaip antai parakokcidioidomikozę, limfokutaninę sporotrichozę ir histoplazmozę buvo nedaug, todėl informacija apie šias ligas buvo išbraukta iš preparato informacinių dokumentų 4.1 skyriaus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza novērtēt visus citus apstiprināto zāļu aprakstu apakšpunktus un ieteikt atbilstošas teksta izmaiņas, ja konstatējamas atšķirības.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta įvertinti visus kitus nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skyrius ir pasiūlyti atitinkamus teksto, kuris skiriasi, pakeitimus.
Latvian: Turklāt pierādīts, ka halofantrīns pagarina QTc intervālu ieteicamajā terapeitiskajā devā un ir CYP3A4 substrāts.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad rekomenduojama terapine doze vartojamas halofantrinas ilgina QTc intervalą ir yra CYP3A4
Latvian: Flukonazols specifiski nomāc sēnīšu ergosterola sintēzi un mikotiskos citohroma P-450 mediētos enzīmus.
Lithuanian: Flukonazolas slopina grybelių ergosterolio sintezę ir grybelių citochromo P-450 fermentus.
Latvian: Visos pētījumos flukonazols tikpat efektīvi kā placebo vai efektīvāk novērsa klīnisku recidīvu.
Lithuanian: Visų tyrimų metu flukonazolas buvo toks pat veiksmingas kaip placebas arba veiksmingesnis už jį siekiant išvengti klinikinio ligos recidyvo.
Latvian: Zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā pievienota plašāka informācija.
Lithuanian: Daugiau išsamios informacijos pateikta preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyriuje.
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu šim apakšpunktam, kas piemērojams visām Diflucan zāļu formām.
Lithuanian: CHMP susipažino su rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą, taikytiną visų farmacinių formų Diflucan preparatams.
Latvian: Flukonazolu lieto arī balstterapijai (profilaksei), lai novērstu maksts kandidozes recidīvu.
Lithuanian: Flukonazolas taip pat vartojamas taikant palaikomąją terapiją (profilaktiką) makšties kandidozės pasikartojimui išvengti.
Latvian: Flukonazolam in vitro un in vivo ir pierādīta efektivitāte pret Cryptococcus neoformans, un tas sniedz klīnikas speciālistiem ārstēšanas iespēju, kas ir mazāk toksiska nekā amfotericīns B.
Lithuanian: Įrodyta, kad flukonazolas in vitro ir in vivo veiksmingas prieš Cryptococcus neoformans, ir yra dar viena galima gydytojų praktikų naudojama gydymo priemonė, kurios toksinis poveikis ne toks stiprus kaip amfotericino B.
Latvian: CHMP piekrita iesniegtajiem datiem un apstiprināja, ka flukonazols ir efektīvs līdzeklis kandidu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu neitropēniju.
Lithuanian: CHMP pritarė pateiktiems duomenims ir sutiko, kad flukonazolas yra veiksmingas taikant kandidozinių infekcinių profilaktiką ilgalaike neutropenija sergantiems pacientams.
Latvian: Flukonazolam, trešās paaudzes azolam, ir liela perorālā biopieejamība, plaša izkliede organisma šķidrumos un audos, paredzams nieru klīrenss, un tas lietojams vienreiz dienā.
Lithuanian: Flukonazolui, kuris yra trečios kartos azolas, būdingas geras biologinis įsisavinamumas vartojant per burną, platus pasiskirstymas po kūno skysčius ir audinius ir nuspėjamos pasišalinimo per inkstus charakteristikos, o jis vartojamas - kartą per parą.
Latvian: Pētīja indikāciju recidīvu novēršanai pacientiem ar novājinātu imunitāti (HIV un vēzis).
Lithuanian: Buvo tiriama pacientų, kurių imunitetas nusilpęs (sergančių ŽIV ir vėžiu), ligos recidyvo indikacija.
Latvian: Galīgais formulējums zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā par šo indikāciju atspoguļo CHMP diskusiju visām zāļu formām, tostarp 150 mg vienas kapsulas iepakojumam.
Lithuanian: Taigi, galutinė preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriaus formuluotė, susijusi su visų farmacinių formų preparatų, įskaitant vienos 150 mg kapsulės pakuotę, vartojimu pagal šią indikaciją, parengta atsižvelgiant į CHMP diskusijas.
Latvian: • akūta vagināla kandidoze, kad lokālā terapija nav piemērota; • kandidu balanīts, ja lokāla terapija nav piemērota.
Lithuanian: • ūmią makšties kandidozę, kai vietinio poveikio vaistų terapija netinka; • kandidozinį balanitą, kai vietinio poveikio vaistų terapija netinka.
Latvian: Flukonazols un amfotericīns B bija saistīti ar līdzīgu klīniskās atbildes reakcijas biežumu un dzīvildzi, ārstējot kandidēmiju; tomēr ar zāļu lietošanu saistītas blakusparādības, lietojot amfotericīnu B, bija sastopamas biežāk.
Lithuanian: Klinikinio atsako rodikliai ir išgyvenamumas flukonazolu ir amfotericinu B gydant kandidemiją buvo panašūs; tačiau vartojant amfotericiną B, su vaistais susiję nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka invazīvas kandidozes ārstēšana bērniem ir pietiekami pierādīta.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vaikų invazinės kandidozės gydymas šiuo preparatu yra pakankamai pagrįstas.
Latvian: Flukonazols ir viela, kas pieder pie triazolu atvasinājumu ķīmiskās grupas.
Lithuanian: Flukonazolas - tai triazolų darinių cheminei klasei priskiriama medžiaga.
Latvian: Invazīvas kandidozes ārstēšanai nepieciešamas lielākas flukonazola devas nekā gļotādu-ādas slimības ārstēšanai.
Lithuanian: Gydant invazinę kandidozę būtina vartoti didesnes flukonazolo dozes, nei sergant mukokutanine infekcija.
Latvian: Diflucan ir indicēts pieaugušajiem šādu traucējumu profilaksei:
Lithuanian: Diflucan skiriamas suaugusiesiems taikant šių ligų profilaktiką:
Latvian: Tika iztirzāta un pamatota arī profilaktiska Diflucan lietošana atsevišķi no ārstēšanas indikācijām.
Lithuanian: Taip pat aptartas ir patvirtintas Diflucan vartojimas profilaktikos tikslais, kuris skiriasi nuo šio vaistinio preparato gydymo indikacijų.
Latvian: • pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Lithuanian: • kreipimasis buvo susijęs su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Latvian: • kriptokoku meningīta recidīvs pacientiem ar augstu recidīva risku;
Lithuanian: • kriptokokinio meningito recidyvo profilaktiką - pacientams, kuriems kyla didelė šios ligos pasikartojimo rizika;
Latvian: Veica izmaiņas, ņemot vērā formulējuma par mijiedarbību ar itrakonazolu (vēl vienu triazolu grupas preparātu) iekļaušanu sakvinavira zāļu aprakstā un nesen veiktās sakvinavira marķējuma pārmaiņas (kontrindikācija vienlaikus lietošanai ar citām QTc intervālu pagarinošām zālēm).
Lithuanian: Atsižvelgiant į informacijos apie sąveiką su itrakonazolu (kitu triazolu) formuluotę, kuri buvo įtraukta į sakvinaviro preparato informacinius dokumentus, ir naujus ženklinimo pakeitimus, iš dalies pakeista kontraindikacija, susijusi su preparato vartojimu su kitais QTc intervalą ilginančiais vaistais.
Latvian: Lielākā daļa pacientu sāka pretsēnīšu profilaksi pirms inducētas neitropēnijas perioda ķīmijterapijas vai staru terapijas dēļ ļaundabīgas slimības vai kaulu smadzeņu transplantācijas gadījumā.
Lithuanian: Daugumai pacientų priešgrybelinių ligų profilaktika pradėta taikyti prieš išsivystant neutropenijai, kurią sukėlė piktybinės ligos chemoterapija ar spindulinė terapija arba kaulų čiulpų persodinimas.
Latvian: • kandidu balanīts, ja lokāla terapija nav piemērota;
Lithuanian: • kandidozinį balanitą, kai vietinio poveikio vaistų terapija netinka;
Latvian: • kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Lithuanian: • kriptokokinį meningitą (žr.
Latvian: Tādēļ kopumā vienreizēja flukonazola 150 mg deva nodrošina drošu un efektīvu terapiju vulvovaginālas kandidozes gadījumā pieaugušām sievietēm vai kandidu izraisīta balanīta gadījumā pieaugušiem vīriešiem.
Lithuanian: Todėl apskritai viena flukonazolo 150 mg dozė yra saugi ir veiksminga moterų vulvovaginalinės kandidozės ar vyrų kandidozinio balanito gydymo priemonė.
Latvian: Kritptokoku infekciju iespējamība lielāka ir saistībā ar HIV slimību, tomēr kriptokoku infekcijas ar HIV inficētiem bērniem rodas retāk nekā pieaugušajiem.
Lithuanian: Kriptokokinėmis infekcijomis dažniau serga ŽIV infekuoti asmenys, tačiau tarp ŽIV infekuotų vaikų jos retesnės nei tarp suaugusiųjų.
Latvian: Diseminēta kandidoze ar HIV inficētiem bērniem ir sastopama reti, bet kandidas var izplatīties no barības vada, jo īpaši tad, ja ir vienlaikus infekcija ar herpes simplex vīrusu (HSV) vai citomegalovīrusu (CMV).
Lithuanian: ŽIV infekuoti vaikai retai serga išplitusia kandidoze, tačiau Candida gali išplisti iš stemplės ypač, kai sergama gretutine herpes simplex arba citomegaloviruso infekcija.
Latvian: Diflucan ir indicēts pieaugušajiem šādu traucējumu ārstēšanai:
Lithuanian: Diflucan skiriamas suaugusiesiems gydant:
Latvian: Flukonazols ir reģistrēts akūtas vai recidivējošas vulvovaginālas kandidozes ārstēšanai sievietēm un kandidu izraisīta balanīta ārstēšanai vīriešiem.
Lithuanian: Flukonazolu galima gydyti ūmią arba pasikartojančią moterų vulvovaginalinę kandidozę ir vyrų kandidozinį balanitą.
Latvian: Apmierinošā veidā tika iesniegta informācija par kapsulu, pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, sīrupa un infūziju šķīduma izstrādi.
Lithuanian: Informacija apie kapsulių, miltelių geriamajai suspensijai, sirupo ir infuzinio tirpalo kūrimą, gamybą ir kontrolę pateikta tinkamai.
Latvian: CHMP piekrita, ka flukonazolam vajadzētu būt indicētam hroniskas mutes dobuma atrofiskas kandidozes (protēžu izraisītu jēlumu mutes dobumā) ārstēšanai, ja zobu higiēna vai lokāla terapija nav pietiekama.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad flukonazolas turėtų būti skiriamas pagal lėtinės atrofinės burnos kandidozės (dantų protezų sukelto stomatito) gydymo indikaciją, jeigu nepakanka dantų higienos arba gydymo vietinio poveikio gydymo priemonėmis.
Latvian: • mutes dobuma un rīkles vai barības vada kandidozes recidīvs ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts recidīva risks;
Lithuanian: • orofaringinės arba stemplės kandidozės recidyvo - ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems kyla didelė recidyvo rizika;
Latvian: • hroniska mutes dobuma atrofiska kandidoze (protēžu izraisīts jēlums mutes dobumā), ja zobu higiēna vai lokāla terapija nav pietiekama;
Lithuanian: • lėtinę atrofinę burnos kandidozę (dantų protezų sukeltą stomatitą), jeigu nepakanka dantų higienos arba gydymo vietinio poveikio gydymo priemonėmis;
Latvian: Rezultāti apstiprina, ka flukonazols ir piemērots līdzeklis gļotādu kandidozes ārstēšanai, ietverot mutes dobuma un rīkles, barības vada kandidozi, kandidūriju un hronisku gļotādu un ādas kandidozi.
Lithuanian: Rezultatai patvirtina, kad flukonazolas - tinkama gleivinės kandidozės, įskaitant orofaringinę kandidozę, stemplės kandidozę, kandiduriją ir lėtines mukokutanines kandidozes, gydymo priemonė.
Latvian: Vienas 150 mg kapsulas iepakojumam zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā ar CHMP ir saskaņots šāds teksts:
Lithuanian: Dėl vienos 150 mg kapsulės pakuotės - CHMP pritarė tokiam preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyriui:
Latvian: CHMP apstiprināja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks ir iesniedzis pietiekami daudz datu par flukonazola efektivitāti un drošību invazīvu sēnīšinfekciju (kriptokokozes, invazīvas kandidozes) gadījumā salīdzinājumā ar citiem terapijas līdzekļiem un pierādījis labvēlīgu ieguvuma/riska attiecību.
Lithuanian: CHMP taip pat sutiko, kad rinkodaros teisės turėtojas pateikė pakankamai duomenų apie flukonazolo veiksmingumą ir saugumą gydant invazines grybelines infekcijas (kriptokokozę, invazinę kandidozę), palyginti su kitomis galimomis gydymo priemonėmis, ir įrodė palankų jo naudos ir rizikos santykį.
Latvian: • gļotādu kandidoze, tostarp mutes dobuma un rīkles, barības vada kandidoze, kandidūrija un hroniska gļotādu un ādas kandidoze;
Lithuanian: • gleivinės kandidozę, įskaitant orofaringinę kandidozę, stemplės kandidozę, kandiduriją ir lėtinę mukokutaninę kandidozę;
Latvian: Invazīvas kandidu infekcijas ir kļuvušas bieži sastopamas un dzīvībai bīstamas komplikācijas pacientiem ar leikozi, vēzi, ļaundabīgām hematoloģiskām slimībām un pacientiem, kuriem veikta kaulu smadzeņu transplantācija.
Lithuanian: Candida sukeliamos invazinės infekcijos yra dažnos ir pavojų gyvybei keliančios leukemija, vėžiu ir hematologinėmis piktybinėmis ligomis sergančių pacientų bei pacientų, kuriems persodinti kaulų čiulpai, komplikacijos.
Latvian: Tomēr ļoti retos gadījumos ārstēšana pusaudžiem ir neatliekama (t. i., cits ārstēšanas veids (īpaši lokāli lietojams) nav piemērots) un šos gadījumus nevajadzētu pilnībā izslēgt no terapijas.
Lithuanian: y. jiems netinka jokia kita galima gydymo priemonė (ypač vietinio poveikio), ir tokiais atvejais gydymo flukonazolu galimybės nereikėtų visiškai atsisakyti.