FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is also known to amplify the effects of other anti-epileptic medicines and to slow down the rate at which they are broken down by the liver.
Slovak: Je o nej tiež známe, že zvyšuje účinky iných antiepileptík a spomaľuje rýchlosť ich odbúravania v pečeni.
English: It has been shown in experimental models to increase the levels of a ‘neurotransmitter' called gamma aminobutyric acid (GABA) in the brain.
Slovak: Na pokusných modeloch sa preukázalo, že táto látka zvyšuje hladinu tzv. neurotransmitera nazývaného kyselina gama-aminomaslová (GABA) v mozgu.
English: It decided that Diacomit's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Diacomit sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: The most common side effects with Diacomit (seen in more than 1 in 10 patients) are loss of appetite, weight loss, insomnia (difficulty sleeping), drowsiness, ataxia (inability to co-ordinate muscle movements), hypotonia (low muscle strength) and dystonia (muscle disorders).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Diacomit (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, úbytok hmotnosti, insomnia (nespavosť), ospalosť, ataxia (neschopnosť koordinácie pohybov svalov), hypotónia (nízky svalový tonus) a dystónia (poruchy svalov).
English: Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘rare', and Diacomit was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Slovak: Keďže je počet pacientov so SMEI nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Diacomit dňa 5. decembra 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
English: The exact way in which stiripentol, the active substance in Diacomit, acts as an anti-epileptic medicine is not fully known.
Slovak: Presný spôsob účinkovania stiripentolu, účinnej látky lieku Diacomit, ako antiepileptického lieku, nie je úplne známy.
English: In the first study, 71% of the patients taking Diacomit responded to treatment (15 out of 21), compared with 5% of the placebo group (1 out of 20).
Slovak: V prvej štúdii odpovedalo na liečbu 71 % pacientov užívajúcich liek Diacomit (15 z 21) v porovnaní s 5 % pacientov zo skupiny, v ktorej sa podávalo placebo (1 z 20).
English: Decisions regarding the use of Diacomit in younger children should be made on a patient-by-patient basis: it can only be given to younger children if the diagnosis of SMEI has been confirmed.
Slovak: Rozhodnutie použiť liek Diacomit u mladších detí sa má urobiť na základe posúdenia stavu jednotlivých pacientov: mladším deťom sa môže podávať len vtedy, ak bola diagnóza SMEI potvrdená.
English: Treatment with Diacomit should only be given under the supervision of a doctor who specialises in the diagnosis and management of epilepsy in children (a paediatrician or paediatric neurologist).
Slovak: Diacomit sa má podávať len pod dohľadom lekára, ktorý sa špecializuje na diagnostiku a liečbu epilepsie u detí (pediater alebo pediatrický neurológ).
English: Care must be taken when Diacomit is used at the same time as other medicines.
Slovak: Pri užívaní lieku Diacomit súčasne s inými liekmi je nevyhnutná opatrnosť.
English: Similar results were seen in the second study, with 67% responding to Diacomit (8 out of 12) and 9% to placebo (1 out of 9).
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v druhej štúdii, v ktorej odpovedalo na liečbu liekom Diacomit 67 % pacientov (8 z 12), a 9 % pacientov v skupine, v ktorej sa podávalo placebo (1 z 9).
English: The sachets contain a powder that is used to make up an oral suspension (a liquid with solid particles in it).
Slovak: Vrecká obsahujú prášok, ktorý sa používa na prípravu perorálnej suspenzie (kvapaliny s pevnými časticami).
English: What benefit has Diacomit shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Diacomit v týchto štúdiách?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Diacomit sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: The full EPAR for Diacomit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Diacomit sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Diacomit is an anti-epileptic medicine that contains the active substance stiripentol.
Slovak: Diacomit je liek proti epilepsii (antiepileptikum), ktorý obsahuje účinnú látku stiripentol.
English: Diacomit must not be used in patients who have had psychoses (a serious mental state with a distorted sense of reality) with attacks of delirium (a mental state with confusion, excitement, restlessness and hallucinations).
Slovak: Diacomit nesmú užívať pacienti, u ktorých sa vyskytujú psychózy (závažný mentálny stav, ktorý je charakteristický skresleným zmyslom pre realitu) s atakmi delíria (mentálny stav, ktorý je charakteristický zmätenosťou, vzrušením, nepokojom a halucináciami).
English: Diacomit is used in children with a very rare type of epilepsy called ‘severe myoclonic epilepsy in infancy' (SMEI), also known as Dravet's syndrome.
Slovak: Diacomit sa používa u detí s veľmi zriedkavým druhom epilepsie, tzv. ťažkou detskou myoklonickou epilepsiou (SMEI), ktorá je tiež známa ako Dravetov syndróm.
English: For more information about treatment with Diacomit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Diacomit, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What is the risk associated with Diacomit?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Diacomit?
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Diacomit on 4 January 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Diacomit s podmienkou na trh platné v celej Európskej únii.
English: Diacomit is used as an add-on to clobazam and valproate (other anti-epileptic medicines) to treat generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) when these are not adequately controlled with clobazam and valproate.
Slovak: Liek Diacomit sa používa ako prídavná liečba ku klobazamu a valproátu (iným antiepileptickým liekom) na liečbu generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažných záchvatov vrátane straty vedomia), ak tieto nie je možné primerane kontrolovať klobazamom a valproátom.
English: The main studies of Diacomit were in children over three years of age.
Slovak: Diacomit boli zapojené deti vo veku od troch rokov.
English: The studies compared Diacomit capsules or sachets with placebo (a dummy treatment), when they were added to the children's existing treatment with clobazam and valproate.
Slovak: V štúdiách sa porovnávala účinnosť kapsúl alebo vreciek lieku Diacomit s placebom (zdanlivým liekom), ak boli pridané k existujúcej liečbe detí klobazamom a valproátom.
English: Other information about Diacomit
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Why has Diacomit been approved?
Slovak: Prečo bol liek Diacomit povolený?
English: For the full list of all side effects reported with Diacomit, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Diacomit sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: How has Diacomit been studied?
Slovak: Ako bol liek Diacomit skúmaný?
English: What is Diacomit?
Slovak: Diacomit?
English: See the package leaflet for the full list of restrictions.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: How does Diacomit work?
Slovak: Diacomit účinkuje?
English: How is Diacomit used?
Slovak: Diacomit používa?
English: It may harm them,
Slovak: u dospievajúcich,
English: The frequency of these events is currently not known:
Slovak: Frekvencia týchto udalostí v súčasnosti nie je známa:
English: This will usually take about two minutes.
Slovak: Zvyčajne to trvá asi dve minúty.
English: Subsequent treatment should be symptomatic and supportive.
Slovak: Následná liečba by mala byť symptomatická a podporná.
English: This will ensure that your medicine works properly.
Slovak: To zabezpečí správne fungovanie vášho lieku.
English: − slowed growth in children
Slovak: − spomalenie rastu u detí,
English: The effects of these illnesses can be much more severe during treatment with this medicine.
Slovak: Účinky týchto ochorení môžu byť počas liečby týmto liekom oveľa závažnejšie.
English: In case of short-term overdose no emergency medical treatment is required.
Slovak: V prípade krátkodobého predávkovania nie je potrebná žiadna núdzová liečba.
English: The use of this medicine in children younger than 18 years of age has not yet been studied.
Slovak: Použitie tohto lieku u detí mladších ako 18 rokov nebolo zatiaľ skúmané.
English: − high blood pressure
Slovak: − vysoký krvný tlak,
English: If you have any of the conditions mentioned above you may be at increased risk of side effects.
Slovak: Ak máte ktorékoľvek z vyššie uvedených ochorení, môže byť u vás zvýšené riziko vedľajších účinkov.
English: Your treatment should last about 6 to 12 weeks.
Slovak: Vaša liečba má trvať približne 6 až 12 týždňov.
English: − diabetes, or if somebody in your family has diabetes
Slovak: − cukrovku alebo ak má niekto vo vašej rodine cukrovku,
English: The antibody response to other vaccines may be diminished.
Slovak: Protilátková odpoveď na iné vakcíny môže byť znížená.
English: There is no specific antidote.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
English: Press it gently against the roof of your mouth with your tongue until it has dissolved completely (this usually takes about two minutes).
Slovak: Jemne ju pritlačte jazykom k podnebiu, kým sa úplne nerozpustí (zvyčajne to trvá asi dve minúty).
English: In patients who have not had these diseases, the vaccination status should be checked, and particular care should be taken to avoid exposure.
Slovak: U pacientov, ktorí nemali tieto ochorenia, je potrebné skontrolovať stav vakcinácie a venovať mimoriadnu pozornosť zabráneniu expozícii.
English: Jorveza with food and drink
Slovak: Jorveza a jedlo a nápoje
English: For patients who are not appropriately responding during 6 weeks the treatment can be extended to up to 12 weeks.
Slovak: U pacientov, ktorí počas 6 týždňov nereagujú primerane, sa môže liečba predĺžiť na maximálne 12 týždňov.
English: The symptoms of some infections can be unusual or less noticeable.
Slovak: Príznaky niektorých infekcií môžu byť nezvyčajné alebo menej zjavné.
English: Take the following precautions during treatment with Jorveza because your immune system may be weakened:
Slovak: Počas liečby Jorvezou vykonávajte nasledujúce opatrenia, pretože váš imunitný systém môže byť oslabený:
English: However, no systematic data are available.
Slovak: K dispozícii však nie sú žiadne systematické údaje.
English: In case your symptoms do not get better in the first 6 weeks of treatment, you may need to take this medicine for up to 6 more weeks.
Slovak: Ak sa vaše príznaky v prvých 6 týždňoch liečby nezlepšia, možno budete musieť užívať tento liek po dobu až ďalších 6 týždňov.
English: Please also report your vaccination status to your doctor.
Slovak: Lekárovi takisto nahláste stav svojho očkovania.
English: Some of these medicines may increase the effects of Jorveza and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť účinky Jorvezy a lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky.
English: Other medicines and Jorveza
Slovak: Iné lieky a Jorveza
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP“.
English: − if you are allergic to budesonide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: − ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: It should be placed on the tip of the tongue and gently pressed against the top of the mouth, where it will dissolve.
Slovak: Má sa položiť na špičku jazyka a jemne pritlačiť k hornej časti úst, kde sa rozpustí.
English: Symptoms of infections can be atypical or masked.
Slovak: Symptómy infekcií môžu byť atypické alebo maskované.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people − fungal infections in the gullet (which can cause pain or discomfort when swallowing)
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí − plesňové infekcie v pažeráku (ktoré môžu spôsobiť bolesť alebo ťažkosti pri prehĺtaní).
English: The clinical relevance of these findings to man has not been established (see section 4.6).
Slovak: Klinický význam týchto zistení pre človeka sa nepreukázal (pozri časť 4.6).
English: Jorveza may cause typical side effects of corticosteroid medicines and may affect all parts of the body, particularly when you take this medicine at high doses and over a long time (see section 4).
Slovak: Jorveza môže spôsobiť typické vedľajšie účinky kortikosteroidných liekov a môže ovplyvniť všetky časti tela, najmä ak užívate tento liek vo vysokých dávkach a dlhodobo (pozri časť 4).
English: Budesonide passes in small amounts into the breast milk.
Slovak: Budezonid prechádza v malých množstvách do materského mlieka.
English: Budesonide is excreted in human milk (data on excretion after inhalative use is available).
Slovak: Budezonid sa vylučuje do ľudského mlieka (sú dostupné údaje o vylučovaní budezonidu po jeho inhalačnom podaní).
English: For information about the observed adverse reactions, see section 4.8.
Slovak: %. Informácie o pozorovaných nežiaducich reakciách, pozri časť 4.8.
English: You should not drink grapefruit juice whilst you are taking this medicine as this can worsen its side effects.
Slovak: Počas užívania tohto lieku nesmiete piť grapefruitový džús, pretože to môže zhoršiť jeho vedľajšie účinky.
English: However, no systematic study investigating different levels of hepatic impairment is available.
Slovak: K dispozícii však nie je žiadna systematická štúdia skúmajúca rôzne úrovne poruchy funkcie pečene.
English: Interference with serological testing
Slovak: Interferencia so sérologickým vyšetrením
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
English: The co-administration of live vaccines and glucocorticosteroids should be avoided as this is likely to reduce the immune response to vaccines.
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu živých vakcín a glukokortikosteroidov, pretože to môže znížiť imunitnú odpoveď na vakcíny.
English: Suppression of the inflammatory response and immune function increases the susceptibility to infections and their severity.
Slovak: Potlačenie zápalovej reakcie a imunitnej funkcie zvyšuje náchylnosť na infekcie a závažnosť takýchto infekcií.
English: Administration during pregnancy should be avoided unless there are compelling reasons for therapy with Jorveza.
Slovak: Podávaniu počas gravidity sa treba vyhnúť, pokiaľ nie sú závažné dôvody na liečbu Jorvezou.
English: − diuretics (to remove excess fluid from the body).
Slovak: − diuretiká (na odstránenie prebytočných tekutín z tela).
English: White, round, biplane orodispersible tablet, with diameter of 7.1 mm and height of 2.2 mm.
Slovak: Biela, okrúhla, dvojvrstvová, orodispergovateľná tableta s priemerom 7,1 mm a výškou 2,2 mm.
English: The total number of infections (including those diagnosed by endoscopy and histology without symptoms) was 33, occurring in 27 out of 87 patients (31%).
Slovak: Celkový počet infekcií (vrátane infekcií diagnostikovaných endoskopicky a histologicky bez symptómov) bol 33 a infekcie sa vyskytli u 27 z 87 pacientov (31
English: The treatment with this medicinal product should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of eosinophilic esophagitis.
Slovak: Liečbu týmto liekom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
English: Budesonide had no effect on fertility in rats.
Slovak: Budezonid nemá žiadny účinok na fertilitu potkanov.
English: Patients showed a 35% increase in peak plasma concentrations and a 60% increase in AUC0-12 compared to healthy subjects.
Slovak: Pacienti vykazovali zvýšenie maximálnych plazmatických koncentrácií o 35 % a zvýšenie hodnoty AUC0-12 o 60 % v porovnaní so zdravými jedincami.
English: The usual duration of treatment is 6 weeks.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 6 týždňov.
English: It is important that you do not stop taking your medicine without talking to your doctor.
Slovak: Je dôležité, aby ste neukončili užívanie lieku bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
English: Symptoms of fungal infection can be white spots in the mouth and throat and difficulty in swallowing.
Slovak: Príznakmi plesňových infekcií môžu byť biele škvrny v ústach a hrdle a ťažkosti s prehĺtaním.
English: If you have taken too many orodispersible tablets on one occasion, take your next dose as prescribed.
Slovak: Ak raz užijete príliš veľa orodispergovateľných tabliet, ďalšiu dávku užite tak, ako vám predpísali.
English: Place the orodispersible tablet on the tip of your tongue and close your mouth.
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu si položte na špičku jazyka a zatvorte ústa.
English: Jorveza is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis (EoE) in adults (older than 18 years of age).
Slovak: Jorveza je indikovaná na liečbu eozinofilnej ezofagitídy (EoE) u dospelých (starších ako 18 rokov).
English: What you need to know before you take Jorveza
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jorvezu
English: Because adrenal function may be suppressed by treatment with budesonide, an ACTH stimulation test for diagnosing pituitary insufficiency might show false results (low values).
Slovak: Pretože liečba budezonidom môže potláčať funkciu nadobličiek, stimulačný test ACTH na diagnostikovanie hypofýzovej insuficiencie môže ukazovať falošné výsledky (nízke hodnoty).
English: − increased risk of blood clots, inflammation of the blood vessels (which can happen when the medicine is stopped after long-term use)
Slovak: − zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín, zápal krvných ciev (čo sa môže stať, keď sa liek prestane užívať po dlhodobom používaní),
English: These side effects depend on the duration of treatment, concomitant and previous glucocorticosteroid treatment and the individual sensitivity.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky závisia od trvania liečby, súbežnej a predchádzajúcej liečby glukokortikosteroidmi a individuálnej citlivosti.
English: The relevance of this to man has not been established.
Slovak: Význam týchto nálezov u ľudí zatiaľ nebol stanovený.
English: Do not take a smaller amount.
Slovak: Neužite nižšiu dávku.
English: The glucocorticosteroid activity of the major metabolites, 6β-hydroxybudesonide and 16α-hydroxyprednisolone, is less than 1% of that of budesonide.
Slovak: Glukokortikosteroidný účinok hlavných metabolitov, 6β-hydroxybudezonidu a 16α-hydroxyprednizolónu, je nižší ako 1 % aktivity budezonidu.
English: Concomitant treatment with ketoconazole or other CYP3A4 inhibitors should be avoided (see section 4.5).
Slovak: Súbežnej liečbe ketokonazolom alebo inými inhibítormi CYP3A4 sa treba vyhnúť (pozri časť 4.5).
English: − clarithromycin, an antibiotic medicine used to treat infections
Slovak: − klaritromycín, antibiotikum používané na liečbu infekcií,
English: The risk of adverse reactions (systemic glucocorticosteroid effects) will be increased.
Slovak: Bude zvýšené riziko nežiaducich reakcií (systémové glukokortikosteroidné účinky).
English: − decreased amount of the hormone cortisol in your blood.
Slovak: − únava, − znížené množstvo hormónu kortizolu v krvi.
English: − Tell your doctor if you have not yet had measles and/or if and when you have received your last vaccination for this disease.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste doteraz neprekonali osýpky a/alebo či a kedy ste boli naposledy zaočkovaný na toto ochorenie.
English: − mood changes, such as depression, irritability or euphoria
Slovak: − zmeny nálady ako depresia, podráždenosť alebo eufória,
English: If you take more Jorveza than you should
Slovak: Ak užijete viac Jorvezy, ako máte
English: The safety and efficacy of Jorveza in children and adolescents under the age of 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Jorvezy u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
English: − oestrogens (used for hormone replacement therapy or contraception)
Slovak: − estrogény (používajú sa ako náhradná hormonálna liečba alebo antikoncepcia),
English: If you have a kidney problem, your doctor will decide if Jorveza is suitable for you.
Slovak: Ak máte nejaký problém s obličkami, váš lekár rozhodne, či je pre vás Jorveza vhodná.
English: Patients with hepatic impairment should therefore not be treated.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene sa preto nemajú liečiť.
English: − Tell your doctor if you get fungal infections in the mouth, throat and gullet or if you think you have any infection during treatment with this medicine.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú plesňové infekcie v ústach, hrdle a pažeráku, alebo ak si počas liečby týmto liekom myslíte, že máte nejakú infekciu.
English: − fungal infections in the mouth and throat (symptoms can be white spots)
Slovak: − plesňové infekcie v ústach a hrdle (príznakmi môžu byť biele škvrny),
English: CYP3A5 does not contribute significantly to the metabolism of budesonide.
Slovak: CYP3A5 významne neprispieva k metabolizmu budezonidu.
English: − ketoconazole or itraconazole (to treat fungal infections)
Slovak: ketokonazol alebo itrakonazol (na liečbu plesňových infekcií),
English: Pharmacotherapeutic group: Antidiarrheals, intestinal antiinflammatory/antiinfective agents, corticosteroids acting locally, ATC code: A07EA06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiaroiká, črevné antiinfektíva a antiflogistiká, kortikosteroidy na lokálne použitie, ATC kód: A07EA06
English: Use as directed by the physician.
Slovak: Používajte podľa pokynov lekára.
English: Although data on the use of inhaled budesonide in a large number of exposed pregnancies indicate no adverse effect, the maximal concentration of budesonide in plasma has to be expected to be higher in the treatment with Jorveza compared to inhaled budesonide.
Slovak: Hoci údaje o používaní inhalovaného budezonidu nevykazujú u veľkého počtu gravidných žien žiadne nežiaduce účinky, pri liečbe Jorvezou sa musí očakávať vyššia maximálna plazmatická koncentrácia budezonidu v porovnaní s inhalovaným budezonidom.
English: Jorveza should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Jorveza sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from budesonide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu budezonidom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: − inflammation of the pancreas, which causes severe pain in the belly and back
Slovak: − zápal pankreasu, ktorý spôsobuje silnú bolesť brucha a chrbta,
English: The following known adverse reactions of the therapeutic class (corticosteroids, budesonide) could also occur with Jorveza (frequency = not known).
Slovak: Nasledujúce známe nežiaduce reakcie terapeutickej triedy (kortikosteroidy, budezonid) sa môžu vyskytnúť aj pri užívaní Jorvezy (frekvencia = neznáma).