FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion behandelt werden und bei denen Somnolenz oder Episoden plötzlich eintretender Schlafanfälle auftreten, müssen darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen oder keinen anderen Tätigkeiten nachgehen dürfen, bei denen sie sich selbst oder andere aufgrund verminderter Aufmerksamkeit dem Risiko schwerer Verletzungen oder des Todes aussetzen (z. B. beim Bedienen von Maschinen).
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i saavaid patsiente, kellel esineb unisust ja/või äkilisi uneepisoode, tuleb instrueerida, et nad hoiduksid autojuhtimisest ja muudest tähelepanu nõudvatest tegevustest ajani, kui sellised episoodid on kadunud (vt lõik 4.4).
German: Liegen) verursachen kann; bitte bedenken Sie, dass Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion diese Reaktion verstärken könnte.
Estonian: Te peate olema teadlik, et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib sellist reaktsiooni võimendada.
German: Symptome der koronaren Herzkrankheit, außer Herzinfarkt (z. B. Angina pectoris)**, unregelmäßiger Herzrhythmus.
Estonian: Südameisheemia nähud, v.a müokardi infarkt (nt stenokardia)**, rütmihäired
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172)
German: Obstipation*, Erbrechen*, Dyspepsie, Abdominalschmerzen undbeschwerden*, Mundtrockenheit*.
Estonian: Kõhukinnisus*, oksendamine*, düspepsia, valu ja ebamugavustunne kõhus*, suukuivus*
German: Film-Überzug bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Estonian: Tableti kate 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: Glütserool (85 protsenti) (E422)
German: Kopfschmerzen.
Estonian: Suukaudne.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder atraumatische Rhabdomyolyse in der Anamnese.
Estonian: - Varasemalt on anamneesis olnud maliigne neuroleptiline sündroom ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs.
German: Biotransformation und Elimination: Levodopa wird in hohem Maß zu verschiedenen Metaboliten verstoffwechselt, wobei Decarboxylierung durch Dopadecarboxylase (DDC) und O-Methylierung durch Catechol-O-methyltransferase (COMT) die wichtigsten Stoffwechselwege darstellen.
Estonian: Kõige olulisemateks metabolismiteedeks on dekarboksüleerimine dopadekarboksülaasi (DDC) poolt ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (COMT) poolt.
German: - Nehmen Sie von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 10 Tabletten pro Tag ein.
Estonian: Kui võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 10 tableti päevas.
German: Levodopa/Carbidopa können zu falsch-positivem Ketonnachweis bei TeststreifenUntersuchungen des Urins führen.
Estonian: - Levodopa/karbidopa võivad põhjustada valepositiivse tulemuse, kui ketoonide määramiseks uriinis kasutatakse testriba, sealjuures see reaktsioon uriiniproovi keetmisel ei muutu.
German: Wird eine höhere Levodopa-Dosis erforderlich, sollte unter Berücksichtigung der Dosierungsempfehlungen eine Erhöhung der Anwendungshäufigkeit und/oder der Einsatz alternativer Dosisstärken von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kui on vajalik suurem kogus levodopat, siis tuleb tõsta ravimiannuste manustamise sagedust ja/või kaaluda suurema ravimisisaldusega Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tableti kasutuselevõttu, järgides soovituslikke annuseid.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i ravi ajal: - te märkate oma lihaste äkilist kangestumist või tekivad krambid, meeleolu muutused, segasusetunne, palavik, pulsi kiirenemine või suured muutused vererõhuväärtustes.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,89 mg Sucrose.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga tablett sisaldab 1,89 mg sahharoosi.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann infolge einer Senkung des Blutdrucks Benommenheit oder Schwindel verursachen.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib alandada vererõhku ja te võite tunda nõrkust või uimasust.
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten auftreten, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die
Estonian: Impulsikontrolli häired: dopamiini agonistide ja/või teiste levodopat sisaldavate dopamiinergiliste ravimite (nt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion) kasutamisel võivad tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
German: Daher wird bei mit Warfarin behandelten Patienten zu Beginn der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eine Kontrolle der INR-Werte empfohlen.
Estonian: Seetõttu on INRi väärtuste kontroll näidustatud patsientide puhul, kes saavad lisaks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'ile ka varfariinravi.
German: Verschwommensehen.
Estonian: Nägemise ähmastumine
German: Leberfunktionstests außerhalb der Norm*.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüside tulemuste hälve normist*
German: Siehe hierzu auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Estonian: Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
German: EU/1/11/708/001 30 Filmtabletten EU/1/11/708/002 60 Filmtabletten EU/1/11/708/003 100 Filmtabletten EU/1/11/708/004 175 Filmtabletten
Estonian: EU/1/11/708/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/708/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/708/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/708/004 175 õhukese polümeerikattega tabletti
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8 April 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/08/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/04/2016
German: Nachdem Sie eines davon eingenommen haben, warten Sie mindestens 2 bis 3 Stunden bevor Sie das andere einnehmen.
Estonian: 2 kuni 3 tundi, enne kui võtate teist ravimit.
German: Folgende Häufigkeitsangaben wurden verwendet: Sehr häufig ( 1/10); häufig (1/100, <1/10); gelegentlich (1/1000, < 1/100); selten (1/10000, < 1/1000); sehr selten (<1/10000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, da aus klinischen oder epidemiologischen Studien keine valide Schätzung abgeleitet werden kann).
Estonian: Kehakaalu langus * Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena kasutades järgmist klassifikatsiooni: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni<1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (≥1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
German: Daher kann die Einnahme von Entacapone Orion durch Kinder und Jugendliche nicht empfohlen werden.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Entacapone Orion'i kasutamist laste või noorukite puhul.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entacapone Orion bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Entacapone Orion'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Entacapone Orion eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Estonian: Kui te võtate Entacapone Orion'i rohkem kui ette nähtud Juhul kui olete võtnud ettenähtust suurema annuse, konsulteerige koheselt oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
German: Die maximale empfohlene Dosis beträgt 10 Tabletten pro Tag, d.h. 2.000 mg Entacapone Orion.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti päevas, st 2000 mg Entacapone Orion'i.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: entacapone orion 200 mg [nur auf dem Umkarton]
Estonian: entacapone orion 200 mg [ainult karbil]
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Entacapone Orion und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit langsam zu beenden.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil ravi Entacapone Orion'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimitega lõpetada aeglaselt.
German: Die Dosis anderer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit muss möglicherweise angepasst werden, wenn Sie mit der Einnahme von Entacapone Orion beginnen.
Estonian: Teiste Parkinsoni tõve raviks kasutatavate ravimite annuseid peab kohandama, kui alustatakse Entacapone Orion'i võtmist.
German: Wenn Entacapone Orion in hohen Dosen eingenommen wird:
Estonian: Kui Entacapone Orion'i antakse suuremates annustes:
German: Wenn Sie solche Wirkungen bei Beginn der Behandlung mit Entacapone Orion erleben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der über eine Anpassung Ihrer Levodopa-Dosis entscheiden wird.
Estonian: Juhul kui kogete sellist mõju Entacapone Orion'i ravi alguses, võtke ühendust oma arstiga, kes vajadusel teie levodopa annust korrigeerib.
German: Die Erfahrungen mit Entacapone Orion bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Estonian: Kogemused alla 18-aastaste vanuste patsientide ravimisest Entacapone Orion'iga ei ole ulatuslikud.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Entacapone Orion nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Estonian: Kui te lõpetate Entacapone Orion'i võtmise Ärge lõpetage Entacapone Orion'i ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
German: Entacapone Orion enthält Sojalecithin.
Estonian: Entacapone Orion sisaldab sojaletsitiini.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
Estonian: Kui olete unustanud koos levodopa annusega võtta Entacapone Orion'i tabletti, peate te võtma järgmise Entacapone Orion'i tableti koos järgmise levodopa annusega.
German: Die abrupte Beendigung einer Behandlung mit Entacapone Orion wie auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit kann zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Estonian: Entacapone Orion'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimite järsk lõpetamine võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress.
German: Entacapone Orion Filmtabletten enthalten Entacapon und werden zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Estonian: Entacapone Orion tabletid sisaldavad entakapooni ja neid kasutatakse koos levodopaga Parkinsoni haiguse raviks.
German: Entacapone Orion unterstützt Levodopa bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
Estonian: Entacapone Orion aitab kaasa levodopa mõjule Parkinsoni tõve sümptomite leevendamisel.
German: Die Einnahme von Entacapone Orion in Kombination mit Levodopa kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Estonian: Entacapone Orion koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
German: Wie alle Arzneimittel kann Entacapone Orion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: Was ist Entacapone Orion und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Entacapone Orion ja milleks seda kasutatakse
German: Ohne Levodopa besitzt Entacapone Orion keine Wirkung bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
Estonian: Ilma levodopata puudub Entacapone Orion'il Parkinsoni tõve sümptomeid leevendav toime.
German: Es kann sein, dass Entacapone Orion bei Ihnen die Aufnahme von Eisen erschwert.
Estonian: Entacapone Orion võib raskendada raua seedimist.
German: Entacapon erhöht die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus Standardkombinationen von Levodopa mit Benserazid geringfügig stärker (5-10%) als aus Standardkombinationen von Levodopa mit Carbidopa.
Estonian: Entakapoon suurendab levodopa biosaadavust standardsetest levodopa/benserasiidi preparaatidest veidi (5...10%) rohkem, kui standardsetest levodopa/karbidopa preparaatidest.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Entacapone Orion 200 mg Tablette zusammen mit jeder Dosis Levodopa.
Estonian: Soovitatav Entacapone Orion'i annus on üks 200 mg tablett koos iga levodopa annusega.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapone Orion mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten können.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Entacapone Orion'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
German: Nehmen Sie Entacapone Orion während einer Schwangerschaft nicht ein.
Estonian: Ärge kasutage Entacapone Orion'i raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
German: Entacapone Orion wird zusammen mit Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, eingenommen, und zwar entweder mit Levodopa/Carbidopa-haltigen Arzneimitteln oder Levodopa/Benserazid-haltigen Arzneimitteln.
Estonian: Entacapone Orion'i kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi ravimitega).
German: Entacapone Orion 200 mg Filmtabletten sind braun-orange, ovale Tabletten mit der Prägung „COMT" auf einer Seite.
Estonian: Kuidas Entacapone Orion välja näeb ja pakendi sisu Entacapone Orion 200 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pruunikas-oranžid ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "COMT".
German: Wie ist Entacapone Orion aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Entacapone Orion'i säilitada
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Entacapone Orion beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Entacapone Orion'i võtmist
German: Die durch Entacapon verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leicht bis mittelschwer.
Estonian: Entacapone Orion'i poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt oma loomult kerged või keskmise raskusega.
German: Wie Entacapone Orion aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Entacapone Orion'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
German: Wie ist Entacapone Orion einzunehmen?
Estonian: Kuidas Entacapone Orion'i võtta
German: Im Allgemeinen sind die durch Entacapone Orion verursachten Nebenwirkungen gering bis mäßig ausgeprägt.
Estonian: Tavaliselt on entakapooni poolt põhjustatud kõrvaltoimed kerged või mõõdukad.
German: Entacapone Orion kann bei der Einnahme mit Levodopa Schläfrigkeit und plötzlich einsetzende Schlafepisoden verursachen.
Estonian: Entacapone Orion'i manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: - Kui teil on mistahes lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die im Jahr 2003 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stalevo („Zustimmung des Vorantragstellers").
Estonian: Müügiluba põhineb 2003. aastal antud Stalevo müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
German: Dadurch, dass alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereint sind, lässt sich die Anzahl der vom Patienten einzunehmenden Tabletten verringern und die Einhaltung der Therapie erleichtern.
Estonian: Kõigi kolme toimeaine sisaldumine ühes tabletis aitab vähendada patsiendi võetavate tablettide arvu ja järgida raviskeemi.
German: • schwerer Leberfunktionsstörung;
Estonian: • raske maksatalitluse häire;
German: Entacapon ist bereits seit 1998 als Comtess/Comtan in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Estonian: Entakapoonil on ravimina Comtess/Comtan Euroopa Liidus müügiluba alates 1998. aastast.
German: Levodopa wird im Gehirn in Dopamin umgewandelt.
Estonian: Levodopa muundub ajus dopamiiniks.
German: Die Anwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa seit Mitte der 1970er Jahre ist hinreichend etabliert.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsioone on kasutatud 1970. aastate keskpaigast ja nende kasutus on hästi tõestatud.
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung oder schwerer Nierenfunktionsstörung sollten die Tabletten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Kerge või mõõduka maksatalitluse häire või raske neerupuudulikkusega patsiendid peavad ravimit kasutama ettevaatlikult.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die tägliche Höchstdosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion beträgt 10 Tabletten, ausgenommen für die Tabletten, die 175 mg Levodopa und 43,75 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis acht Tabletten beträgt, sowie für die Tabletten, die 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis sieben Tabletten beträgt.
Estonian: Ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion suurim ööpäevane annus on 10 tabletti, välja arvatud 175 mg levodopat ja 43,75 mg karbidopat sisaldavad tabletid, mille suurim ööpäevane annus on 8 tabletti, ning 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat sisaldavad tabletid, mille suurim ööpäevane annus on 7 tabletti.
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wieder auftreten.
Estonian: Ebakindlad sümptomid tekivad, kui ravimiannuse toime lõpeb ja sümptomid tekivad uuesti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimiga Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Es ist als Tabletten in sieben verschiedenen Stärken erhältlich, die 50 mg bis 200 mg Levodopa und 12,5 mg bis 50 mg Carbidopa enthalten.
Estonian: Seda turustatakse seitsmes tugevuses tablettidena, mis sisaldavad levodopat annuses 50-200 mg ja karbidopat annuses 12,5-50 mg. Kõik tabletid sisaldavad 200 mg entakapooni.
German: Zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, die viel weniger häufig gemeldet wurden, zählen gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Darm) und Angioödeme (Schwellungen unter der Haut von Gesicht oder Extremitäten).
Estonian: Harvemini teatatud rasked kõrvalnähud hõlmavad enamasti seedetrakti verejooksu ja angioödeemi (nahaalune turse näol või jäsemetel).
German: • einer früheren Reaktion auf antipsychotische Arzneimittel in Form eines malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) (eine gefährliche Erkrankung des Nervensystems, die üblicherweise durch diese Arzneimittel ausgelöst wird) oder Rhabdomyolyse (Muskelerkrankung, bei der sich die Muskelfasern auflösen).
Estonian: • varem esinenud pahaloomuline neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt antipsühhootikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den Neurotransmitter Dopamin (eine Substanz zur Übertragung von Signalen zwischen den Nervenzellen, was zur Kontrolle der Muskelbewegung beiträgt) produzieren, abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad dopamiini (närvisignaale vahendav aine, mis aitab koordineerida liigutusi) tootvad rakud hävima ning dopamiini hulk ajus väheneb.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinat, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
German: Die Studien ergaben, dass Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mit den separaten Tabletten bioäquivalent ist.
Estonian: Uuringud näitasid, et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on eraldi tablettidega bioekvivalentne.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyskinesie (Störungen des Bewegungsablaufs), Muskelschmerzen, Diarrhö (Durchfall) und Nausea (Übelkeit) sowie harmlose Verfärbungen des Urins.
Estonian: Ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düskineesia (sundliigutused), lihasevalu, kõhulahtisus ja iiveldus ning uriini kahjutu värvimuutus.
German: Am 24. August 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. augustil 2011.
German: Das Unternehmen führte sogenannte Bioäquivalenzstudien durch, um zu belegen, dass die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu den gleichen Spiegeln von Levodopa, Carbidopa und Entacapon im Blut führt wie die Einnahme der Wirkstoffe in Form separater Tabletten mit Entacapon und der Kombination von Levodopa und Carbidopa.
Estonian: Ettevõte viis läbi bioekvivalentsuse uuringud, millega tõendas, et Stalevo kasutamisel on levodopa, karbidopa ja entakapooni sisaldus veres samasugune kui toimeainete võtmisel eraldi entakapooni tablettidena ning kombineeritud levodopa ja karbidopa tablettidena.