FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Croatian: Lijek Rydapt se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje bi trebao započeti liječnik s iskustvom primjene lijekova za liječenje raka.
Czech: Obsah (koncentrace
Croatian: Sastav (koncentracija)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (vícečetné balení)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Czech: NovoTwist
Croatian: NovoTwist igala
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoFine
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala
Czech: Poměr: 2,17 [1,59; 2,94]
Croatian: Omjer: 2,17 [1,59; 2,94]
Czech: Rozdíl: -0,03 [-0,20; 0,14]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,20; 0,14]
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Czech: To je zcela normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Croatian: Vaš bi lijek mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Czech: Rozdíl: 0,03 [-0,14; 0,20]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,18; 0,13]
Czech: Může také způsobit úmrtí.
Croatian: Može čak uzrokovati i smrt.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden druh inzulinu.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Czech: Nesmí se znovu naplňovat.
Croatian: Ne smije se ponovno puniti.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostalo 52 jedinice
Czech: • Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: • Odmah zatražite medicinsku pomoć.
Czech: • Ryzodeg lze používat jednou nebo dvakrát denně.
Croatian: • Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, svaki dan.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Czech: • jakou dávku přípravku Ryzodeg budete potřebovat každý den a při kterém jídle (jídlech),
Croatian: • koliko će Vam lijeka Ryzodeg biti potrebno svaki dan i uz koji obrok (koje obroke)
Czech: Co je přípravek Ryzodeg a k čemu se používá
Croatian: Što je Ryzodeg i za što se koristi
Czech: Pokud do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře.
Croatian: Ako ne nestanu nakon nekoliko tjedana, posjetite liječnika.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice vožnja automobila ili rad sa strojevima).
Czech: Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Czech: • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit
Croatian: • odjednom se osjećate loše i znojite se
Czech: • místní reakce rozšířené na další části těla
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Czech: Flexibilní čas podání
Croatian: Fleksibilno vrijeme doziranja
Czech: Přípravek Ryzodeg s alkoholem
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2017.
Czech: Proto se pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Czech: Návrh studie zahrnoval standardizovaný léčebný plán, avšak umožňoval určité úpravy, aby vyhovoval individuálním potřebám.
Croatian: Dizajn ispitivanja uključivao je standardizirani raspored liječenja, ali je dopuštao određene prilagodbe kako bi zadovoljio individualne potrebe.
Czech: Mezi těmito dvěma léčebnými skupinami nebyly žádné statisticky významné rozdíly.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih razlika između tih dviju liječenih skupina.
Czech: • thiazidy k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody)
Croatian: • tiazide, za visoki krvni tlak ili ako Vaše tijelo zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Czech: Neočekávají se žádné metabolické efekty na kojené novorozence/děti.
Croatian: Ne očekuju se metabolički učinci u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze jednou osobou.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je uporabi samo jedne osobe.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje dva typy inzulinu:
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina:
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Croatian: Nikada ne pokušajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Croatian: Time ćete osigurati da dobijete punu dozu inzulina.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Croatian: Prije uporabe Vaše FlexTouch napunjene brizgalice, molimo pažljivo pročitajte ove upute.
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
Croatian: • Ako želite promijeniti Vašu uobičajenu prehranu, prvo porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom jer promjena prehrane može promijeniti Vašu potrebu za inzulinom.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá a zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja te naknadno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Czech: Jedna dávka přípravku Ryzodeg účinkuje déle než 24 hodin.
Croatian: Djelovanje jedne doze lijeka Ryzodeg traje više od 24 sata.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C do 6 puta.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
Croatian: Izbornik doze drugačije ‘klikne' kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih jedinica.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo nízká.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Czech: *Jsou vyráběny rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Croatian: *Proizvedeni tehnologijom rekombinantne DNK iz Saccharomyces cerevisiae.
Czech: • beta-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku.
Croatian: • beta-blokatore, za visoki krvni tlak.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčeni v nemocnici.
Croatian: • Ako ne reagirate na injekciju glukagona, morat ćete se liječiti u bolnici.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Croatian: Možda ćete tada čuti ili osjetiti ‘klik'.
Czech: • Nevystavujte své pero prachu, špíně ani tekutinám.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Czech: Nedotýkejte se počítadla dávky prsty.
Croatian: Ne dirajte brojčanik doze prstima.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu za normálních okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Croatian: Nakon poroda, potrebe za inzulinom se obično brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Czech: Farmakokinetický profil inzulinu aspart nastupuje 14 minut po aplikaci s maximální koncentrací po 72 minutách.
Croatian: Farmakokinetički profil aspart inzulin nastupa 14 minuta nakon injiciranja uz vršnu koncentraciju nakon 72 minute.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak vám ukázal váš lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Czech: Přípravek Ryzodeg, který byl zmražen, nesmí být použit.
Croatian: Ryzodeg koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Czech: Poté pokračujte v aplikaci inzulinu obvyklým způsobem.
Croatian: Zatim nastavite liječenje inzulinom kao obično.
Czech: Přípravek Ryzodeg může být používán staršími osobami.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba.
Czech: • kdy kontrolovat svou hladinu cukru v krvi a jestli potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Croatian: • kada provjeriti razinu šećera u krvi i je li Vam potrebna veća ili manja doza.
Czech: • jestliže inzulin není čirý a bezbarvý.
Croatian: • Ako inzulin nije bistar i bezbojan.
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/(kg*min))
Croatian: Brzina infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Czech: Výsledky analýz jednotlivých podskupin (např. pohlaví, trvání diabetu, skupina dle CV rizika a dle předchozího inzulinového režimu) byly v souladu s primární analýzou.
Croatian: Rezultati analiza po podskupinama (npr. spol, trajanje šećerne bolesti, skupina s KV rizikom i prethodni inzulinski režim) u skladu su s primarnom analizom.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake od 2A do 2C još jednom.
Czech: Jehly se nesmějí opakovaně používat.
Croatian: Ista se igla ne smije ponovno upotrijebiti.
Czech: Všechny příčiny úmrtí
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Croatian: • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Croatian: Međutim, bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: První symptomy hyperglykemie se obvykle v průběhu hodin nebo dní stupňují.
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravit ani ho rozebrat.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti brizgalicu niti je rastaviti.
Czech: JINÉ Novo Nordisk A/S
Croatian: Novo Nordisk A/S
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Czech: Velikosti balení jsou 5 nebo 10 zásobních vložek.
Croatian: Veličine pakiranja: 5 ili 10 uložaka.
Czech: • v inzulinových infuzních pumpách.
Croatian: • U inzulinskim infuzijskim pumpama.
Czech: Ryzodeg vykazuje nižší frekvenci celkové i noční hypoglykemie (tabulka 2).
Croatian: Ryzodeg ima nižu stopu ukupnih i noćnih hipoglikemija (Tablica 2).
Czech: Oktreotid/lanreotid může zvýšit nebo snížit potřebu inzulinu.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili povećati ili smanjiti potrebu za inzulinom.
Czech: Použití u starších osob (≥ 65 let)
Croatian: Primjena u starijih osoba (≥65 godina)
Czech: Místní reakce: V místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Croatian: Lokalne reakcije: Na mjestu injiciranja mogu se javiti lokalne reakcije.
Czech: Pokud dělíte dávku, buďte při výpočtu pečlivý(á).
Croatian: Ako dijelite dozu, budite vrlo pažljivi kako biste je ispravno izračunali.
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Croatian: To može dovesti do križne infekcije.
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Croatian: Lagano kucnite prstom po vrhu brizgalice nekoliko puta kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Czech: • Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Croatian: • Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi i odmorite se.
Czech: • Ponechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci plné dávky.
Croatian: • Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Czech: • Vždy s sebou noste další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
Croatian: • Uvijek nosite dodatnu brizgalicu i nove igle sa sobom, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek, inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na degludek inzulin, aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Ryzodeg zásobní vložky (Penfill) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) po dobu až 4 týdnů.
Croatian: Ryzodeg uložak (Penfill) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do 4 tjedna.
Czech: Počítadlo dávky ukáže přesný počet jednotek.
Croatian: Brojčanik doze pokazat će točan broj jedinica.
Czech: Během převedení a v následujících týdnech je doporučeno pečlivé monitorování hladiny glukózy.
Croatian: Tijekom prijelaza i u tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze.
Czech: • růstový hormon při nedostatku růstového hormonu
Croatian: • hormon rasta, za nedostatak hormona rasta
Czech: Dávku je třeba rozdělit dle individuálních potřeb pacienta a aplikovat s hlavními jídly.
Croatian: Dozu treba podijeliti sukladno potrebama pojedinog bolesnika i primijeniti uz glavne obroke.
Czech: • Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu s drugim osobama.
Czech: Ryzodeg předplněné pero a jehla (příklad) (FlexTouch)
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica i igla (primjer) (FlexTouch)
Czech: Oktreotid a lanreotid: používané k léčbě vzácných stavů zahrnujících příliš vysokou hladinu růstového hormonu (akromegalie).
Croatian: Oktreotid i lanreotid: koji se koriste za liječenje rijetke bolesti koju karakterizira suvišak hormona rasta (akromegalija).
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100) Otok kloubů: Když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Oticanje oko zglobova: Kada prvi puta počnete primjenjivati ovaj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Czech: • danazol k léčbě endometriózy
Croatian: • danazol, za endometriozu
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu správně sejmout z pera.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja kako bi pravilno skinuli iglu s brizgalice.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný či má jen nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Noční potvrzená 3
Croatian: Noćna potvrđena3
Czech: Co přípravek Ryzodeg obsahuje
Croatian: Što Ryzodeg sadrži
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" k léčbě zánětů
Croatian: • glukokortikoide poput ‘kortizona', za upalu
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho), horní části paží nebo přední strana stehen.
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su područje trbuha (abdomen), nadlaktice ili prednja strana bedara.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c (%) Konec studie
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu Ryzodeg, se vyjadřuje v jednotkách.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Ryzodeg, izražava se u jedinicama.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným slabým čisticím prostředkem.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom s blagim deterdžentom.
Czech: Okamžité alergické reakce na samotný inzulin nebo pomocné látky mohou potenciálně ohrozit život pacienta.
Croatian: Trenutne alergijske reakcije na sam inzulin ili pomoćne tvari mogu biti opasne po život.
Czech: Obecně pacienti začínají na stejném počtu jednotek bazálního inzulinu.
Croatian: Bolesnici općenito počinju liječenje istim brojem bazalnih jedinica.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce či dokonce v úmrtí.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga, pa čak i smrt.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Czech: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Croatian: Kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Czech: Inzulin degludek a inzulin aspart se specificky vážou na lidský inzulinový receptor a mají stejné farmakologické účinky jako lidský inzulin.
Croatian: Degludek inzulin i aspart inzulin vežu se specifično na receptore humanog inzulina i imaju iste farmakološke učinke kao i humani inzulin.
Czech: • U všech podskupin pediatrické populace s diabetem mellitem 2. typu (viz bod 4.2, informace o pediatrickém použití).
Croatian: • Svim pedijatrijskim podskupinama sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Pacienty, kteří jsou slepí nebo slabozrací, je třeba poučit, aby vždy požádali o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním inzulinových aplikátorů.
Croatian: Bolesnicima koji su slijepi ili slabovidni mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je naučila koristiti inzulinsko pomagalo.
Czech: Nebyly zjištěny klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice přípravku Ryzodeg mezi staršími a mladšími dospělými pacienty, mezi rasami nebo mezi zdravými subjekty a pacienty s poruchou ledvin nebo jater.
Croatian: Ne postoje klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Ryzodeg između starijih osoba i mlađih odraslih bolesnika, između rasa ili između zdravih osoba i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama s degludek inzulinom ne ukazuju na bilo kakve štetne učinke na plodnost.
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin k léčbě astmatu
Croatian: • simpatomimetike, poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina, za astmu
Czech: • Oční poruchy - rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení poruchy zraku způsobené diabetem.
Croatian: • Poremećaji vida - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja poremećaja vida u osoba oboljelih od šećerne bolesti.
Czech: U dětí je nutno zvláště dbát na to, aby byly sladěny dávky inzulinu s příjmem jídla a fyzickou aktivitou, za účelem minimalizovat riziko hypoglykemie.
Croatian: Kod djece treba osobito paziti da se doze inzulina prilagode unosu hrane i tjelesnim aktivnostima kako bi se umanjio rizik od hipoglikemije.
Czech: • Vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů, např. sladkosti, sušenky nebo ovocnou šťávu (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
Croatian: • Uzmite tablete glukoze ili drugi međuobrok bogat šećerom poput slatkiša, keksa ili voćnog soka (za svaki slučaj, uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom).
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg představuje 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Ryzodeg je 60-70% od ukupnih dnevnih potreba za inzulinom.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika trebaju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od ozljede iglom i križne infekcije.
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3.
Croatian: Ako slabo vidite, pogledajte dio 3.
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu aspart byly u dětí vyšší než u dospělých a u dospívajících a dospělých byly podobné.
Croatian: Ukupna izloženost i vršna koncentracija aspart inzulina bile su više u djece nego u odraslih, a slične za adolescente i odrasle.
Czech: Po prvním otevření: Spotřebujte do 4 týdnů
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Czech: Dávkovací tlačítko se třemi ryskami
Croatian: Gumb za doziranje s 3 crtice
Czech: Poraďte se s lékařem.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: U dětí ve věku 2 - 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností, protože údaje z klinických studií naznačují, že u dětí v této věkové kategorii může existovat vyšší riziko závažné hypoglykemie (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Croatian: Ryzodeg treba primjenjivati uz osobit oprez u djece u dobi od 2 do 5 godina jer podaci iz kliničkog ispitivanja pokazuju da kod djece u toj dobnoj skupini može postojati povećan rizik od teške hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Czech: Přípravek Ryzodeg lze používat u starších osob, avšak může být zapotřebí kontrolovat vaši hladinu cukru v krvi častěji.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba, ali ćete možda morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Czech: Pomáhá vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi.
Croatian: Pomaže Vašem tijelu sniziti razinu šećera u krvi.
Czech: Frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit) Kožní změny v místě aplikace injekce (lipodystrofie): Není známo, zda může přípravek Ryzodeg způsobit lipodystrofii, tyto kožní změny však byly popsány u jiných typů inzulinu.
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Promjene na koži na mjestu gdje primjenjujete injekciju (lipodistrofija): Nije poznato da li Ryzodeg može uzrokovati lipodistrofiju, ali takve promjene na koži javile su se s drugim vrstama inzulina.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati intravenski jer to može dovesti do teške hipoglikemije.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom istodobne bolesti.
Czech: %: Procento subjektů s první příhodou potvrzenou EAC, vztaženo k počtu randomizovaných subjektů.
Croatian: %: Postotak ispitanika s prvim događajem koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja u odnosu na broj randomiziranih ispitanika.
Czech: Afinita inzulinu degludek k sérovému albuminu odpovídá >99 % vazebnosti na plazmatické proteiny v lidské plazmě.
Croatian: Afinitet degludek inzulina za albumine u serumu odgovara vezivanju na proteine plazme od >99% u humanoj plazmi.
Czech: Zamezení náhodné záměně
Croatian: Izbjegavanje slučajne zamjene