FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hatásos-e Önnél Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig vurdere om legemidlet er effektivt for deg. Legen din vil også følge med på vekten din mens du bruker dette legemidlet.
Hungarian: Óvatosság szükséges aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen betegségekre hajlamos betegek kezelésekor.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller hos predisponerte pasienter.
Hungarian: Alzheimer típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban periodikusan értékelték.
Norwegian Bokmål: Effekt av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder.
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen avsluttes (se pkt.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Rivastigmine 1 A
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Rivastigmin 1 A Pharma.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére) pontszáma 10-24 volt.
Norwegian Bokmål: De undersøkte pasientene hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg a rivasztigminnel történő kezelés kapcsán.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, tabell 1, er akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med rivastigmin.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a nikotin receptorokon kifejtett hatásokat is tapasztaltunk, mint például izomgyengeség, izomrángás, görcsök és légzésleállás, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan nikotiniske effekter utvikles, for eksempel muskelsvakhet, fascikulasjoner, anfall og respirasjonsstans med mulig dødelig utfall.
Hungarian: - ha Önnél korábban volt rivasztigmin esetén allergiás kontakt dermatitisre utaló bőrreakció.
Norwegian Bokmål: hvis du tidligere har hatt en hudreaksjon ved bruk av rivastigmin som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt.
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg.
Norwegian Bokmål: Startdose er 1,5 mg to ganger daglig.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • mellkasi fájdalom
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Brystsmerter
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kemény kapszula Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg harde kapsler rivastigmin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine 1A Pharma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmin 1 A Pharma
Hungarian: Bradycardia Pitvarfibrilláció Atrioventricularis blokk Sick sinus szindróma
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer Atrioventrikulær blokk Sick-sinus-syndrom
Hungarian: Milyen a Rivastigmine 1A Pharma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin 1 A Pharma ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Az ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen seponeres (se pkt.
Hungarian: Kapszula tartalma: - mikrokristályos cellulóz - magnézium-sztearát - hipromellóz - vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Norwegian Bokmål: Kapselfyll: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Vannfri kolloidal silika
Hungarian: • ájulás vagy véletlen elesés
Norwegian Bokmål: Besvimelser eller fallulykker
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmin 1 A Pharma.
Hungarian: Csak a kartondobozon: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig
Hungarian: torsades de pointes kialakulása kapcsán nagyon kockázatnak kitett betegek esetében fontos, hogy körültekintéssel járjon el; például azoknál, akik kompenzálatlan szívelégtelenségben szenvednek, a közelmúltban myokardiális infarktust szenvedtek, esetükben bradiarritmiák, hipokalémiával vagy hipomagnezémiával kapcsolatos prediszpozíció áll fenn, vagy egyidejűleg ismerten QT-megnyúlást és/vagy torsadse de pointes kialakulását indukáló gyógyszereket szednek (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hos pasienter med høyere risiko for å utvikle torsade de pointes; for eksempel de som har ukompensert hjertesvikt, nylig gjennomgått hjerteinfarkt, bradyarytmier, er predisponert for hypokalemi eller hypomagnesemi, eller samtidig bruker legemidler som er kjent for å indusere QT-forlengelse og/eller torsade de pointes (se pkt.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazása különös óvatosságot igényel sick sinus szindróma vagy ingerületvezetési rendellenességek (sinoatrialis blokk, atrioventricularis blokk) esetén (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med "sick sinussyndrom" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrielt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharmának a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin 1 A Pharma i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Hungarian: • májműködés megváltozása
Norwegian Bokmål: Endringer i leverfunksjon
Hungarian: Hyperhidrosis Allergiás dermatitisz (disszeminált)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Allergisk eksem (disseminert)
Hungarian: Válaszadásmérés
Norwegian Bokmål: Responsmål
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, citromsav, nátrium-citrát, kinolinsárga WS festék (E104) és tisztított víz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er natriumbenzoat, sitronsyre, natriumsitrat, kinolingult (E104) og renset vann.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine 1A Pharma
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmin 1 A Pharma
Hungarian: - Nátrium-benzoát, - citromsav, - nátrium-citrát, - kinolinsárga WS festék (E104), - tisztított víz.
Norwegian Bokmål: - Natriumbenzoat - Sitronsyre - Natriumsitrat - Kinolingult WS fargestoff (E104) - Renset vann
Hungarian: 74 perccel nő), 43%-kal csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 9%-kal növeli az AUC-t.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin mikstur gitt sammen med mat forsinker absorpsjonen (tmaks) med 74 min., Cmaks reduseres med 43 % og AUC øker med ca. 9 %.
Hungarian: • májproblémák (besárgult bőr, szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)
Norwegian Bokmål: Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt)
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine 1 A Pharmát együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet når Rivastigmin 1 A Pharma tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle hypertensjon, angina og andre hjertetilstander).
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine 1A Pharma-t adagot vegyen be
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin 1 A Pharma du skal ha.
Hungarian: Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek esetében a rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken doseavhengig opp til 6 mg to ganger daglig.
Hungarian: A gyógyszer bevétele • Nyelje le a gyógyszert közvetlenül a fecskendőből.
Norwegian Bokmål: • Svelg medisinen din direkte fra sprøyten.
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge preparaters aktivitet (f.eks. oksybutynin, tolterodin).
Hungarian: Az első megújítás dátuma: 2014. augusztus 19.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/12/2009 Dato for siste fornyelse: 19/08/2014
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine 1A Pharmát, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har tatt Rivastigmin 1 A Pharma på mer enn tre dager, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Hungarian: • csökkent étvágy
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin kiválasztódik az anyatejjel.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin utskilles i melk hos dyr.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 moduljában bemutatott farmakovigilancia rendszer meglétét és működését.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge legemidlet er på markedet.
Hungarian: Fogaskerék rigiditás Dystonia
Norwegian Bokmål: Tannhjulsrigiditet Dystoni
Hungarian: mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine 1A Pharma fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin 1 A Pharma, må du si fra til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Rivastigmin 1 A Pharma kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Hungarian: Amennyiben több mint három napon keresztül nem szedett Rivastigmine 1A Pharma-t, ne vegye be a következő adagot, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har tatt Rivastigmin 1 A Pharma på mer enn tre dager skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Hungarian: Amikor ezt testfelületre átszámították, a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül a maximális ajánlott humán 12 mg/nap dózisnak felelt meg; azonban az állatokban elért maximális dózis mintegy hatszorosa volt a maximális humán dózisénak.
Norwegian Bokmål: Etter normalisering til kroppens overflateareal, var eksponering av rivastigmin og dets metabolitter tilnærmet ekvivalent med den maksimale anbefalte humane dosen på 12 mg daglig.
Hungarian: Általában ezek a mellékhatások fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis, trolig fordi kroppen din blir vant til legemidlet.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése problémákat, például végtagmerevséget és kézremegést okozhat.
Norwegian Bokmål: Hvis de to legemidlene tas samtidig, kan det forårsake problemer som stive lemmer og skjelvende hender.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 % ± 13 %.
Hungarian: A fecskendő megtöltése Húzza fel a dugattyút addig a jelig, mely az orvosa által előírt adagot mutatja.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet oppover inntil det når riktig merke for dosen som legen din har forskrevet.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz akalmazása helyén bőrreakciók alakulhatnak ki, ezek általában enyhe vagy közepes intenzitásúak.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå hudreaksjoner på administrasjonsstedet ved bruk av rivastigminplasteret, og reaksjonene er vanligvis milde eller moderate.
Hungarian: Kapszulahéj: - zselatin - titán-dioxid (E171) - sárga vas-oxid (E172) - vörös vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172) - Rødt jernoksid (E172)
Hungarian: Rivasztigmin 1 A Pharma 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg og 6 mg harde kapsler:
Hungarian: A kezelés hatékonyságára 6 hónapnál hosszabb idejű placebokontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebokontrollerte studier utover 6 måneder.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több, mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyekben mértek.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Hungarian: Vannak a forgalomba hozatalt követő, olyan betegekről szóló ritka jelentések, akiknél a rivasztigmin alkalmazásakor allergiás dermatitiszt (disszeminált) észleltek, tekintet nélkül az alkalmazás módjára
Norwegian Bokmål: Det har forekommet sjeldne tilfeller i tiden etter markedsføring av pasienter som opplever allergisk eksem (disseminert) ved tilførsel av rivastigmin, uavhengig av administrasjonsvei (oral, transdermal).
Hungarian: A Parkinson-kórban és demenciában szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med demens og Parkinsons sykdom
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: Ezenkívül a rivasztigmin főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Hungarian: Klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek több mellékhatást tapasztalhatnak (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Hungarian: Álmosság
Norwegian Bokmål: Søvnighet
Hungarian: Kapszula burkolata: - zselatin - titán-dioxid (E171) - sárga vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172)
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Rivastigmin 1 A Pharma mikstur er natriumbenzoat.
Hungarian: A gyógyszer szedése
Norwegian Bokmål: Ta medisinen din
Hungarian: • A Rivastigmine 1A Pharma-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmin 1 A Pharma to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg om sykdommen din gjør at du trygt kan kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték még a Rivastigmine transzdermális tapasz mellett: delirium, láz, csökkent étvágy, vizelet inkontinencia (gyakori), pszichomotorikus hiperaktivitás (nem gyakori),
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har i tillegg blitt observert med rivastigmin-plastre: delirium, feber, redusert appetitt, urininkontinens (vanlige), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlige), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése, mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében és izomgyengeség
Norwegian Bokmål: Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser og muskelsvakhet
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés)
Norwegian Bokmål: ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) allergiás reakció a tapasz alkalmazása helyén
Norwegian Bokmål: Ikke kjent ((hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) Allergiske reaksjoner der plasteret ble brukt, som blemmer eller hudbetennelse)
Hungarian: • Használat után egy tiszta törlőkendővel törölje le a fecskendőt.
Norwegian Bokmål: • Tørk av yttersiden av sprøyten med et rent papir.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Hungarian: • súlyos zavartság
Norwegian Bokmål: Alvorlig forvirring
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitisz (disszeminált)
Norwegian Bokmål: Kløe, allergisk eksem (disseminert)
Hungarian: (pivotál) 26 hetes multicentrumos vizsgálat közül 2 változtatható dózisokkal végzett tanulmány volt.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26 uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Hungarian: főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanligst i forbindelse med behandlingsstart eller når dosen økes.
Hungarian: HDPE PALACK DOBOZ HDPE PALACK CÍMKE
Norwegian Bokmål: EKSE FOR HDPE-FLASKE ETIKETT FOR HDPE-FLASKE
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (pl. hypertoniát és hallucinációkat az Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegeknél és az extrapiramidális tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél) figyeltek meg, amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt skjelvinger, hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom) er sett kort tid etter en doseøkning.
Hungarian: • nyugtalanság
Norwegian Bokmål: • Angst
Hungarian: Kolinergikus toxicitásról, valamint olyan, közepesen súlyos mérgezések esetében megfigyelhető, muszkarin típusú mérgezéses tünetekről számoltak be, mint például a miózis, a kipirultság, az emésztési zavarok, beleértve a hasi fájdalmat, a hányingert, a hányást és a hasmenést, a bradycardia, a hörgőgörcs és a fokozott légúti váladékképződés, a fokozott verejtékezés, az akaratlan vizeletvesztés és/vagy székletürítés, a könnyezés, az alacsony vérnyomás és a fokozott nyálelválasztás.
Norwegian Bokmål: Kolinergisk toksisitet har blitt rapportert med muskarine symptomer som er observert ved moderate forgiftninger, som miose, rødme, fordøyelsessykdommer inkludert magesmerter, kvalme, oppkast og diaré, bradykardi, bronkospasme og økt bronkial sekret, hyperhidrose, ufrivillig vannlating og/eller avføring, tåreflod , hypotensjon og hypersekresjon av spytt.
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés dózisfüggőek, és különösen a terápia kezdetén és/vagy a dózis növelésekor fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Hungarian: 2 A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoportelemzést van Elteren próbával végezték
Norwegian Bokmål: 2 Av praktiske hensyn er gjennomsnittsdata vist, kategorisk analyse er foretatt vha.
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog,
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den globale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24 hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Hungarian: A rivasztigminnek gyermekpopulációban az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke rivastigmin i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rivastigmine 1A Pharmát.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmin 1 A Pharma etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Hungarian: Festékanyag: - sellak - vörös vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge: - Skjellakk - Rødt jernoksid (E172)
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Hungarian: A tremor incidenciájának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, járászavart) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Forverring (inkludert bradykinesi, dyskinesi, unormal gange) og en økt forekomst eller intensitet av skjelvingene, har vært observert hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom (se pkt.
Hungarian: Tizennégy, rivasztigminnel kezelt Alzheimer típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin var lik hemmingen av AChE-aktiviteten.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (amely 3 ml-nek felel meg).
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (utgjør 3 ml) to ganger daglig.
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg