FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann, og tørk dem.
English: Date of first authorisation: 13 March 1997 Date of latest renewal: 13 March 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
English: No formal interaction studies have been performed in humans.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført hos mennesker.
English: Alternative assay techniques are not sufficiently sensitive.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder er ikke tilstrekkelig sensitive.
English: You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Norwegian Bokmål: Det kan også være lurt at du selv noterer disse detaljene, i tilfelle du blir spurt om denne informasjonen i fremtiden.
English: These symptoms are not really flu.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa.
English: The calculated bioavailability is greater without such adjustments.
Norwegian Bokmål: Den beregnede biotilgjengeligheten er høyere uten denne justeringen.
English: The window will now appear yellow when the full dose has been delivered.
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når hele dosen er gitt.
English: It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Norwegian Bokmål: Dette gir deg et inntrykk av hvor sannsynlig det er at du får lignende bivirkninger.
English: These interferons have overlapping but clearly distinguishable biological activities.
Norwegian Bokmål: Disse interferonene har overlappende, men klart forskjellig biologisk aktivitet.
English: The small rectangular window area will disappear.
Norwegian Bokmål: Det lille, rektangulære vinduet vil forsvinne.
English: Everyone has their own set of MS symptoms.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt har sitt eget sett av MS-symptomer.
English: Relax your muscle.
Norwegian Bokmål: Slapp av i muskelen.
English: At the present time, it is not known for how long patients should be treated.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lenge behandlingen bør vare.
English: These symptoms are usually present during the first few months of treatment.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer vanligvis i løpet av de første få månedene av behandlingen.
English: - The pen is broken.
Norwegian Bokmål: - pennen er ødelagt.
English: Once the pen is sealed there is no risk of injury.
Norwegian Bokmål: Når pennen er forseglet er det ingen fare for å skade seg.
English: Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Begrensede, men relevante mutagenitetstester har vært utført.
English: This leaflet is changed from time to time.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget endres av og til.
English: Allow the skin to dry.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
English: Continue injecting on this new day every week.
Norwegian Bokmål: Fortsett å injisere på denne nye dagen hver uke.
English: Elderly: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients.
Norwegian Bokmål: Eldre: I kliniske studier var det ikke tilstrekkelig antall pasienter i alderen 65 år og eldre til å kunne avgjøre om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
English: For example, 100 person-years could be observed in 100 patients who were on treatment for one year or in 200 patients who were on treatment for half a year.
Norwegian Bokmål: 100 personår kan f.eks. observeres hos 100 pasienter som har fått behandling i ett år eller hos 200 pasienter som har fått behandling i et halvt år.
English: Alternate the left and right thighs.
Norwegian Bokmål: Varier mellom høyre og venstre lår.
English: More about depression.
Norwegian Bokmål: Mer om depresjon.
English: Tip: Place the pen down on the table before beginning step 2.
Norwegian Bokmål: Tips: Legg pennen ned på bordet før du begynner med trinn 2.
English: Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Norwegian Bokmål: Selv om du har brukt Avonex før, kan noe av informasjonen være endret.
English: Call a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig.
English: These can include:
Norwegian Bokmål: Disse kan være:
English: Do not make changes unless your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen gir deg beskjed om dette.
English: This latter clinical effect was observed after more than one year of treatment.
Norwegian Bokmål: Den sistnevnte kliniske effekten ble observert etter mer enn ett års behandling.
English: When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
Norwegian Bokmål: Når myelinet skades, forstyrres beskjedene som sendes mellom hjernen og de andre delene av kroppen.
English: This is the safety lock.
Norwegian Bokmål: Dette er en sikkerhetslås.
English: It only happens when you inject and the effects soon pass.
Norwegian Bokmål: Det skjer bare når du injiserer, og denne virkningen vil snart gå over.
English: Air bubble(s) are normal.
Norwegian Bokmål: Luftboble(r) er normalt.
English: Do not lift the pen away from your skin.
Norwegian Bokmål: Ikke løft pennen vekk fra huden.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av en lege som har erfaring i behandling av sykdommen.
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified at high risk.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller skal behandling overveies kun til pasienter med høy risiko.
English: It was also shown that there was a one-third reduction in annual relapse rate.
Norwegian Bokmål: Det ble også vist en tredjedels reduksjon i årlig anfallsfrekvens.
English: • Check the safety lock is released.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sikkerhetslåsen er frigjort.
English: 2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Norwegian Bokmål: 2Frekvensen er høyere i begynnelsen av behandlingen.
English: • Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Norwegian Bokmål: • Trykk på injeksjonsstedet i noen sekunder.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Norwegian Bokmål: Det er dette som gir symptomene på MS. Avonex ser ut til å virke ved at det hindrer kroppens forsvarssystem i å angripe myelinet.
English: In this leaflet…
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget...
English: • Look through the oval display window.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det ovale visningsvinduet.
English: In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Norwegian Bokmål: Ved MS reagerer kroppens eget forsvarssystem mot sitt eget myelin, som er ”isolasjonen” som omgir nervefibrene.
English: Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Norwegian Bokmål: Papir og brukte servietter kan kastes i en vanlig søppelbøtte.
English: If you miss an injection
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en injeksjon
English: However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined.
Norwegian Bokmål: Effektene av interferon beta som er avhengig av glykosylering, er imidlertid ikke fullstendig klarlagt.
English: The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er uttrykt som pasientår i henhold til følgende kategorier:
English: Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek om en passende dose.
English: - The sealed plastic tray is damaged or opened.
Norwegian Bokmål: - at det forseglede plastbrettet er skadet eller åpnet.
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig effekt, bør en dose på 30 mikrogram én gang i uken oppnås og opprettholdes etter den innledende titreringsperioden.
English: An effect on MRI parameters was also seen.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett en effekt på MRI-parametre.
English: Keep a note of where you have injected each week.
Norwegian Bokmål: Noter ned hvor du har injisert hver uke.
English: Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Norwegian Bokmål: Pasienter med EDSS på 1,0-3,5 ved oppstart ble inkludert i den kliniske studien.
English: Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
Norwegian Bokmål: Forbigående episoder av hypertoni og/eller alvorlig muskelsvekkelse som hindrer frivillige bevegelser kan forekomme når som helst under behandlingen.
English: With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Norwegian Bokmål: Etter justering for absorpsjonshastigheten fra injeksjonsstedet er den beregnede biotilgjengeligheten ca. 40 %.
English: You will hear a “click” indicating the injection process has begun.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" som tegn på at injeksjonen har startet.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
English: This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Norwegian Bokmål: Dette gir mindre risiko for irritasjon i huden og muskelen.
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hetten er hel og ikke har vært åpnet.
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes dersom pasienten utvikler kronisk progressiv MS.
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Norwegian Bokmål: • Trykk på den blå aktiveringsknappen med tommelen for å starte injeksjonen.
English: Sensitivity to light.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet.
English: Experience with exposure during the second and third trimester is very limited.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
English: The needle must go all the way in.
Norwegian Bokmål: Kanylen må trenge helt inn.
English: They can also differ with respect to their cellular sites of synthesis.
Norwegian Bokmål: De kan også være forskjellige med hensyn på cellulært syntesested.
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at glykosylering av andre proteiner påvirker deres stabilitet, aktivitet, biodistribusjon og halveringstid i blodet.
English: - If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: - Hvis du merker irritasjon eller hudproblemer etter en injeksjon, kontakt legen.
English: Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger: oppsøk lege Alvorlige allergiske reaksjoner
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Norwegian Bokmål: Interferoner er naturlige stoffer som lages i kroppen og som hjelper til med å beskytte deg mot infeksjoner og sykdom.
English: These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er sett hos personer som bruker Avonex, men vi vet ikke hvor sannsynlig det er at de skal oppstå.
English: Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Avonex kan bidra til at du ikke blir verre, men det kan ikke helbrede MS.
English: More about depression
Norwegian Bokmål: Mer om depresjon
English: - Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
Norwegian Bokmål: - Like etter en injeksjon kan musklene dine føles spente eller svært svake, som om du får et
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Norwegian Bokmål: • Trykk hardt til du hører et "klikk" for å forsegle kanylen.
English: It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes for å oppnå økninger på ¼ eller ½ dose.
English: Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
Norwegian Bokmål: På grunn av studiens design, varierte tiden pasientene ble fulgt.
English: You may even actually faint.
Norwegian Bokmål: Du kan faktisk også besvime.
English: The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom AVONEX og kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har ikke vært systematisk undersøkt.
English: Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Norwegian Bokmål: Tips: Hvis du vrir kanylebeskyttelsen for å fjerne den, kan du ved et uhell komme til å fjerne kanylen også.
English: This may allow you to sleep through the effects.
Norwegian Bokmål: Du kan da sove deg gjennom bivirkningene.
English: DO NOT FREEZE.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE FRYSES.
English: No direct comparison with the dose currently recommended in adults is available.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen direkte sammenligning med gjeldende anbefalte dose til voksne.
English: Point the needle cover away from you and anyone else.
Norwegian Bokmål: Rett kanylebeskyttelsen vekk fra deg selv og eventuelle andre.
English: It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Norwegian Bokmål: Det inneholder mindre enn 23 mg (1 millimol) natrium per ukentlige dose.
English: - Depression or problems affecting your moods
Norwegian Bokmål: - depresjon eller problemer som påvirker sinnsstemningen
English: You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
Norwegian Bokmål: Du kan få en versjon av dette pakningsvedlegget med større skrift ved å kontakte den lokale representanten.
English: Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Norwegian Bokmål: En klinisk vurdering av pasientene bør gjøres etter to års behandling, og ytterligere langtidsbehandling bør avgjøres av den behandlende legen på individuelt grunnlag.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier er forbundet med bruk av interferoner.
English: - Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
Norwegian Bokmål: - epilepsi eller andre lidelser med anfall som ikke kontrolleres ved hjelp av medisiner
English: Otherwise it may leak.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det bli lekkasje.
English: The unused portion of Avonex must not be used.
Norwegian Bokmål: Den ubrukte mengden Avonex må ikke brukes.
English: The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 30 mikrogram per 0,5 ml.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse: Intramuskulær irritasjon etter gjentatt administrering på samme injeksjonssted er ikke undersøkt hos dyr.
English: This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Norwegian Bokmål: Denne metoden er begrenset fordi den er sensitiv for interferon, men mangler spesifisitet for interferon beta.
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Norwegian Bokmål: Det er anslått at maksimal insidens for dannelsen av nøytraliserende antistoffer nås etter 12 måneders behandling.
English: However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering skal pasienten imidlertid legges inn på sykehus til observasjon og gis egnet understøttende behandling.
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at interferoner reduserer aktiviteten av hepatisk cytokrom P450-avhengige enzymer hos mennesker og dyr.
English: Do not twist it.
Norwegian Bokmål: Ikke vri den.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Norwegian Bokmål: • Etter 10 sekunder trekker du pennen rett ut for å fjerne kanylen fra injeksjonsstedet.
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering i første trimester er imidlertid usikker fordi data ble innhentet da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet og behandlingen sannsynligvis ble avbrutt da graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, eller hvis du får noen andre bivirkninger som kan påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner, må du unngå slike aktiviteter.
English: Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Endringer i sinnsstemning, selvmordstanker, følelse av å være uvanlig trist, engstelig eller verdiløs, må rapporteres til legen umiddelbart.
English: If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer på depresjon: - følelse av å være uvanlig trist, engstelig eller verdiløs.
English: Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Norwegian Bokmål: Noen av disse produktene er målt i serum og cellulære fraksjoner av blod tatt av pasienter som er behandlet med AVONEX.
English: Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen for å finne ut om dette er aktuelt for deg.
English: 150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Norwegian Bokmål: 150 pasienter som ble behandlet med AVONEX fullførte ett år i studien, og 85 fullførte to år.
English: (Notes information)
Norwegian Bokmål: (Merknader)
English: The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Norwegian Bokmål: Eventuelle additive effekter ved bruk av flere legemidler eller andre levertoksiske midler (f.eks. alkohol) er ikke fastlagt.
English: As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
Norwegian Bokmål: Når du fortsetter med injeksjonene vil de influensalignende symptomene gradvis avta.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Norwegian Bokmål: Tre hovedformer av interferoner er identifisert: alfa, beta og gamma.
English: However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Norwegian Bokmål: Effekten av tidlig behandling med AVONEX er imidlertid ukjent også i denne undergruppen av høyrisikopasienter, fordi studien hovedsakelig var lagt opp for å vurdere tid til ny episode fremfor vurdering av den langvarige utviklingen av sykdommen.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist noen ytterligere klinisk effekt ved administrering av en høyere dose (60 mikrogram) én gang per uke.
English: Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering kan ikke erstatte intramuskulær administrering.
English: In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er disse symptomene forbundet med influensalignende symptomer.
English: Do not use two injections to make up for a missed injection.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sette to injeksjoner som erstatning for en injeksjon du har gått glipp av.
English: After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel intramuskulær dose av AVONEX vil serumnivået av disse produktene være forhøyet i minst fire dager og opptil én uke.
English: It is important to continue using Avonex regularly.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke Avonex regelmessig.
English: Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er sett i studier (kliniske studier og observasjonsstudier med en oppfølgingsperiode på to til seks år) og andre bivirkninger som er sett ved spontanrapportering under markedsføring, med ukjent frekvens, er angitt i tabellen nedenfor.
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Norwegian Bokmål: Effekten av høye doser AVONEX på P450-avhengig metabolisme hos aper har vært evaluert, og det ble ikke sett endringer i leverens metaboliseringsevne.
English: Make sure the windows of the pen are visible.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du kan se vinduene på pennen.
English: Leave it at room temperature for half an hour.
Norwegian Bokmål: La den ligge en halvtime i romtemperatur.
English: Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Norwegian Bokmål: Forverring av funksjonsevne ble målt som en økning i EDSS (Expanded Disability Status Scale) på 1,0 poeng, med en varighet på minst seks måneder.
English: The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra data som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Norwegian Bokmål: Ikke til barn Avonex skal ikke brukes til barn under 12 år.
English: It may make you feel faint.
Norwegian Bokmål: Den kan gi deg en følelse av at du besvimer.
English: Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferoner, ATC-kode: L03A B07.
English: Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa og beta er klassifisert som Type I-interferoner, mens interferon gamma er et Type II-interferon.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av AVONEX hos ungdom i alderen 12 til 16 år har ennå ikke blitt fastslått.