FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta azt az elképzelést, hogy az EudraVigilance adatbázis ellenőrzését legkésőbb 2014 negyedik negyedévéig végezzék el.
Bulgarian: Съветът подкрепя мнението, че одитът на EudraVigilance трябва да се проведе най-късно до последното тримесечие на 2014 г.
Hungarian: • [EMA/MB/111120/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Bulgarian: [EMA/MB/111120/2011] Резюме на прехвърлянето на кредити в бюджета за 2010 г.
Hungarian: Mentesítés
Bulgarian: Освобождаване от отговорност
Hungarian: • A Mediator-ügy (stressztesztet végeztek az új farmakovigilanciai jogszabállyal összefüggésben).
Bulgarian: Случаят с посредник (тест под напрежение, извършен в контекста на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност).
Hungarian: • Találkozó az orvostechnikai eszközök engedélyezésével foglalkozó hatóságokkal.
Bulgarian: Среща с органите по медицинските изделия.
Hungarian: 12. A CHMP-be és a CVMP-be történő jelölésekre vonatkozó igazgatótanácsi konzultációs eljárás: a 2010. decemberi megbeszélés nyomon követése
Bulgarian: Процедура за консултация от Управителния съвет за назначения в СНМР и CVMP: продължение на обсъждането от декември 2010 г.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot a benfluorextartalmú készítmények kérdéséről, és elmondta, hogy az Ügynökség fórumot biztosított a kérdés megvitatására, hatásköre azonban nem terjed ki a nemzeti termékekre.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор дава нова информация на Съвета за проблема с продуктите, съдържащи бенфлуорекс, като заявява, че Агенцията е предоставила основа за обсъждане, но няма мандат за работа с национални продукти.
Hungarian: • A díjakról szóló rendelet felülvizsgálatának előkészítése, amelyre két lépésben kerül sor: elsőként, a díjakról szóló rendelet módosítása annak érdekében, hogy az EMA díjakat szabhasson ki a gyógyszer-felügyeleti tevékenységekért (a sürgősségre való tekintettel); ezt követi majd közvetlenül a díjakról szóló rendelet egészének átfogó felülvizsgálata.
Bulgarian: Подготвяне за преразглеждане на регламента за таксите, което ще се извърши на два етапа: първо, изменение на Регламента за таксите, с което се позволява на ЕМА да таксува дейности, свързани с проследяване на лекарствената безопасност (с оглед на неотложността), незабавно последвано от обширно преразглеждане на целия
Hungarian: Találkozás John Dalli biztossal
Bulgarian: Среща с комисар Дали (Dalli)
Hungarian: Ez a kérelmek számának csökkenésével és a benyújtott kérelmek éves szinten egyenlőtlen eloszlásával magyarázható.
Bulgarian: Това може да се дължи на намаляването на броя заявления за регистрация и колебанията при подаване на заявления през годината.
Hungarian: 5. 2010. évi éves jelentés
Bulgarian: Годишен доклад за 2010 г.
Hungarian: Az Ügynökség egyedi táblázatos felsorolásokat bocsát a nemzeti illetékes hatóságok rendelkezésére, hogy felülvizsgálhassák saját teljesítményüket.
Bulgarian: Агенцията ще предостави на националните компетентни органи списъци с индивидуалните насоки, за да преразгледат тяхното собствено изпълнение.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
Bulgarian: Членовете отбелязват актуализирания доклад от Европейската комисия относно обхвата на темите, включително:
Hungarian: Ha a felülvizsgálat később fejeződik be, mint hogy a végrehajtással kapcsolatos munka időszerűvé válik, az Ügynökség kérte az Európai Bizottságot, hogy erre az átmeneti időszakra biztosítson további pénzügyi forrásokat.
Bulgarian: В случай че преразглеждането приключи по-късно от срока за въвеждането на законодателството, Агенцията иска от Европейската комисия да предостави допълнителни финансови ресурси в промеждутъка.
Hungarian: A küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításai
Bulgarian: Изменения в правилата за възстановяване на средства на делегатите
Hungarian: Az uniós szintű egyhangú álláspont kialakítását követően javaslatot lehet tenni az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek regisztrálása technikai feltételeinek harmonizációját célzó nemzetközi konferencián (ICH) a dokumentáció formátumának annak érdekében történő megváltoztatására, hogy lehetővé váljon a kérelemben foglalt információk automatikus közzététele anélkül, hogy bizalmas kereskedelmi információk vagy személyes adatok is nyilvánosságra kerülnének.
Bulgarian: Международна конференция по хармонизация на техническите изисквания при регистриране на лекарствени продукти за хуманна употреба (ICH) с оглед на променящия се формат на досиетата, за да се позволи автоматичното публикуване на информацията за заявление за регистрация, без да се предоставя информация, която е търговски конфиденциална или съдържа лични данни.
Hungarian: Ez a növekedés elsősorban a farmakovigilanciai jogszabály 2012. évi végrehajtásának finanszírozására kért nagyobb összegű uniós hozzájárulásnak, valamint a várhatóan nagyobb munkateher miatt a díjakból származó több bevételnek tulajdonítható.
Bulgarian: Това увеличение се дължи главно на увеличението в поискания принос на ЕС за финансиране на въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност през 2012 г., както и увеличение в прихода от такси поради очакваното увеличение на натовареността.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az EudraVigilance rendszernek az új funkciók (adatminőség-irányítás, az EudraVigilance adattárház-elemző rendszerének [EVDAS] támogatása és az EudraVigilance hozzáférési politikájának felülvizsgált végrehajtása) végrehajtásáig történő fenntartására irányuló javaslatokat.
Bulgarian: Съветът също така подкрепя предложенията за поддържане на системата EudraVigilance, докато се въведат новите функционалности (във връзка с управление на качеството на данните, поддръжка на EVDAS и преразгледаното въвеждане на политиката за достъп до EudraVigilance).
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
Bulgarian: Членовете отбелязват актуализирания доклад от Ръководителите на агенциите по лекарствата относно обхвата на темите, включително:
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014; Időszakos jelentés az igazgatótanács részére.
Bulgarian: Проект 2014 г.; Актуализация на Управителния съвет.
Hungarian: • az Ügynökség értékelésének kimenetele és az abban foglalt ajánlások, valamint az érdekelt felek konferenciája (az Ernst & Young jelentése), előadó: Nerimantas Steikūnas, EMA;
Bulgarian: резултат и препоръки от оценката на Агенцията и конференцията на акционерите (доклад на Ernst & Young), представени от Неримантас Стейкунас (Nerimantas Steikūnas) от ЕМА;
Hungarian: • [EMA/MB/62985/2011] Információs technológia.
Bulgarian: [EMA/MB/62985/2011] Информационни технологии.
Hungarian: Azután, hogy Marcus Müllnert az európai gyógyszerügynökségek vezetőinek képviseletében az igazgatótanács adatközlési bizottságába (MBCT) nevezték ki, az elnök felkérte a tagokat, hogy jelezzék, ha képviselni kívánják az igazgatótanácsot az adatközlési bizottságban.
Bulgarian: След назначаването на Маркъс Мюлнер (Marcus Müllner) като представител на Ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) пред Комитета по телематиката на Управителния съвет (MBTC), председателят покани членовете да изразят интереса си да представляват Управителния съвет в
Hungarian: • A stratégiai dokumentum végrehajtásának folyamata (a gyógyszerügynökségek vezetőinek üléseit átszervezik a stratégiai dokumentum végrehajtásának elősegítése érdekében).
Bulgarian: Процесът за въвеждане на документа за стратегия (заседанията на HMA ще бъдат организирани отново, за да се улесни въвеждането на документа за стратегия).
Hungarian: 9. Az Ügynökség elhelyezése
Bulgarian: Помещения на Агенцията
Hungarian: A 2012. évi munkaprogram és előzetes költségvetési tervezet
Bulgarian: Работна програма и предварителен проектобюджет за
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy a közbeszerzési és munkaerő-felvételi eljárások lebonyolításával, valamint az összeférhetetlenségek kezelésének területén végzett munkájával kapcsolatos információkat foglalják bele a végleges munkaprogramba.
Bulgarian: Съветът изиска информация за управлението на процедурите по набавяне и наемане на персонал, както и за работата в областта на управлението на конфликтите на интереси, която трябва да се включи в окончателната програма за работа.
Hungarian: Az IMI irányító testületéhez hivatalos levélben lehetne fordulni azon folyamat részeként, amelynek célja, hogy javítsa a finanszírozás elnyerésének kilátásait.
Bulgarian: Може да се изготви официално писмо до съвета на инициативата за иновативни лекарства, като част от процеса на подобряване на перспективите за финансиране.
Hungarian: Mediator
Bulgarian: Посредник
Hungarian: A csoport jelenleg a területen legjobban bevált gyakorlat meghatározása céljából több dokumentumon is dolgozik, ezek egyike az igazgatótanácsok elnökeinek szerepét érinti.
Bulgarian: Групата понастоящем работи върху набор от документи, включително документ за ролята на председателите на управителните съвети, за да се определи най-добрата практика в тази област.
Hungarian: Határozatának elfogadásakor az igazgatótanács ezekre a tevékenységekre és a jövőben az Ügynökségtől való kilépést követő két évben folytatott tevékenységekre néhány korlátozást állapított meg, többek között megtiltva a gyógyszeriparban valamely vezetői vagy végrehajtói tisztség betöltését és egy termékre vonatkozóan az Ügynökség feladatkörébe tartozó tevékenységgel kapcsolatos tanácsadást.
Bulgarian: Съветът наложи поредица от ограничения върху тези и всякакви бъдещи дейности за период от две години след напускане на Агенцията, включително забрана за заемане на ръководни и изпълнителни постове във фармацевтичната индустрия и забрана за предоставяне на консултация, свързана с продукт, с оглед на дейностите, попадащи в компетенцията на Агенцията.
Hungarian: 17. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Bulgarian: Доклад от Ръководителите на агенциите по лекарствата
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság írásban emlékeztette az Ügynökséget, hogy az ellenőrzési jelentéseket az igazgatótanács rendelkezésére kell bocsátani.
Bulgarian: „Здравеопазване и потребители" DG SANCO в писмен вид напомня на Агенцията, че одиторските доклади трябва да се предоставят на Съвета.
Hungarian: Az uniós ügynökségek elnökei ülésétől kapott időszakos jelentés
Bulgarian: Актуализация от заседанието на председателите на агенциите в ЕС
Hungarian: 7. Az Ügynökség díjaira vonatkozó igazgatótanácsi végrehajtási szabályok módosításai
Bulgarian: Изменения в правилата на Управителния съвет за таксите на Агенцията
Hungarian: - Helen JUKES tagként történő kinevezése a CVMP-be, az Egyesült Királyság javaslata alapján, 2011. január 11-én véglegesítették.
Bulgarian: JUKES като член на CVMP, предложено от Обединеното кралство, завършено на 11 януари 2011 г.
Hungarian: • 32/2010. - Dana Gabriela MARIN póttagként történő kinevezése a CHMP-be, Románia javaslata alapján, 2010. december 20-án véglegesítették.
Bulgarian: № 32/2010 - назначението на Dana Gabriela MARIN като заместник в СНМР, предложено от Румъния, завършено на 20 декември 2010 г.
Hungarian: [EMA/MB/218686/2011] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelyben jóváhagyja Thomas Lönngren nemrégiben bejelentett tevékenységeit, aki 2010. december 31-én távozott az Ügynökségnél betöltött ügyvezető igazgatói posztjáról.
Bulgarian: [EMA/MB/218686/2011] Управителният съвет прие решение за одобрение на понастоящем декларираните дейности на Томас Льонгрен, който се оттегли от поста изпълнителен директор на Агенцията на 31 декември 2010 г.
Hungarian: Az Európai Parlament igazgatótanácsban helyet kapott képviselői kérték az alábbi nyilatkozat felvételét az ülés jegyzőkönyvébe: „Úgy véljük, hogy Thomas Lönngrennek a vállalatok stratégiai fejlesztésével, valamint üzleti tervekkel és befektetési lehetőségekkel kapcsolatos tanácsadói szerepe szorosan kapcsolódik az EMA ügyvezető igazgatójaként ellátott megbízatása során szerzett minősített információkhoz és bizalmas adatokhoz.
Bulgarian: „Ние вярваме, че консултантската роля на Томас Льонгрен по отношение на стратегическото развитие на компаниите, както и бизнес плановете и възможностите за инвестиции, са строго свързани с поверителна информация и конфиденциални данни, които той е получил по време на мандата си като изпълнителен директор на EMA.
Hungarian: [EMA/MB/80540/2011] Az igazgatótanács elfogadta a számvitelért felelős tisztviselőre vonatkozó felülvizsgált okiratot, amely a költségvetési rendeletnek megfelelően tisztázza a számvitelért felelős tisztviselő kötelezettségeit és felelősségi körét.
Bulgarian: [EMA/MB/80540/2011] Управителният съвет приема преразгледаната харта на счетоводителя, която разяснява задълженията и отговорностите на счетоводителя съгласно Финансовия регламент.
Hungarian: Az igazgatótanács ezért azt kérte, hogy tájékoztassák a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtására, az informatikai kiadásokkal kapcsolatos igényekre és a szükséges létszámra vonatkozó további részletekről.
Bulgarian: Съветът иска да бъде информиран за допълнителни подробности по отношение на въвеждането на проследяване на лекарствената безопасност, изискванията за разходи по информационни технологии и нуждите от персонал.
Hungarian: Résztvevők az Európai Gyógyszerügynökség képviseletében
Bulgarian: Присъстващи от Европейската агенция по лекарствата
Hungarian: • az egészségügyi technológiák értékelésének hatása a szabályozó szervek munkájára, előadó: Kent
Bulgarian: ефект на оценката на здравните технологии върху работата на регулаторните органи, представен от Кент Удс (Kent Wood)s от Регулаторната агенция по лекарствени и здравни продукти (MHRA).
Hungarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Hungarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Hungarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Hungarian: Az igazgatótanácsban folytatott megbeszélés középpontjában az EudraVigilance adatbázissal és az EU telematikai kötött szavas adatbázisával (EU Telematics Controlled Terms) kapcsolatos új jogszabályi rendelkezések álltak.
Bulgarian: Съветът се концентрира върху въвеждането на новите законодателни разпоредби във връзка с EudraVigilance и контролираните термини в областта на телематиката на ЕС.
Hungarian: • az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása, előadó: Noël Wathion, EMA;
Bulgarian: представено от Ноел Ватион (Noël Wathion)от EMA;
Hungarian: • [EMA/786515/2010] Az Ügynökség ellenőrzési tanácsadó bizottságának 2010. évi éves jelentése.
Bulgarian: [EMA/786515/2010] Годишен доклад за 2010 г. на Консултативния одитен комитет към Агенцията.
Hungarian: [EMA/MB/149825/2011] Az igazgatótanács elfogadta a küldötteket megillető költségtérítés szabályainak módosításait, amelyek lehetővé teszik a repülőjegyek átírását abban az esetben, ha az ülés a tervezettnél két órával korábban vagy később fejeződik be.
Bulgarian: Съветът прие измененията в правилата за възстановяване на средства на делегатите, които позволяват да се заменят самолетните билети, ако събранието приключи два часа по-рано или по-късно от планираното.
Hungarian: illetékes nemzeti hatóságokkal újonnan kötött együttműködési megállapodások nyomon követését.
Bulgarian: Ключовите индикатори за изпълнение позволяват изпълнението на ново установените договори за сътрудничество с националните компетентни органи, които ще бъдат контролирани.
Hungarian: A felülvizsgált eljárás értelmében, ha a jelöléssel kapcsolatban öt vagy több tag nem él fenntartással, a jelöltet elfogadottnak kell tekinteni, és az eljárás lezárul.
Bulgarian: Преразгледаната процедура сега предвижда кандидатът да се счита за приет и процедурата - затворена, ако няма пет или повече членове, които да изразят техните възражения по отношение на номинацията.
Hungarian: [EMA/MB/146523/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette az illetékes nemzeti hatóságoknak a fő teljesítménymutatók egy - az igazgatótanács által 2010 júniusában elfogadott - alcsoportja tekintetében mért teljesítményéről szóló jelentést.
Bulgarian: [EMA/MB/146523/2011] Управителният съвет отбелязва доклада за изпълнение на националните компетентни органи с оглед на подклас ключови индикатори за изпълнение, които са одобрени от Съвета през юни 2010 г.
Hungarian: Mary G. Baker (délelőtti ülésszak) Mike O'Donovan
Bulgarian: Mary G. Baker (сутрешно заседание)
Hungarian: [EMA/MB/808316/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a jegyzőkönyvet, amelyet 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/808316/2010] Управителният съвет се информира за протокола, приет чрез писмена процедура на 7 февруари 2011 г.
Hungarian: • Az igazgatótanács 2010. december 16-i 69. ülésének jegyzőkönyve, 2011.
Bulgarian: Протокол от 69-тото събрание на Управителния съвет от 16 декември 2010 г., завършено на
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Bulgarian: Въвеждане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Hungarian: 3. A 2010. október 7-i, 69. ülés jegyzőkönyve
Bulgarian: Протокол от 69-тото заседание, проведено на 7 октомври 2010 г.
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
Bulgarian: Представители на организациите на ветеринарните лекари
Hungarian: Az igazgatótanács helyeselte az EudraVigilance adatbáziselőre meghatározott szigorú követelménynek megfelelő - ellenőrzéséhez szükséges alfunkciók kidolgozását.
Bulgarian: Съветът подкрепя развитието на подклас от функционалности, нужни за одита на EudraVigilance, които да отговарят на предварително определените високи изисквания.
Hungarian: • [EMA/807799/2010] Az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének 2010. évi éves jelentése.
Bulgarian: [EMA/807799/2010] Годишен доклад за 2010 г. на Консултативния одитен комитет към Агенцията.
Hungarian: • [EMA/MB/784841/2011] Előzetes költségvetési tervezet.
Bulgarian: [EMA/MB/784841/2011] Предварителен проектобюджет.
Hungarian: • [EMA/78578/2011] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Bulgarian: [EMA/MB/78578/2011] Актуализиран доклад за изпълнението от Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Hungarian: február 22-én véglegesítették.
Bulgarian: България, завършено на 22 февруари 2011 г.
Hungarian: 2011. január 3-án véglegesítették.
Bulgarian: завършено на 4 февруари 2011 г.
Hungarian: • [EMA/634206/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának legutóbbi, 2010. november 2-i üléséről készült jegyzőkönyv.
Bulgarian: [EMA/634206/2010] Протокол от последното събрание на Управителния съвет на Комитета по телематика 2010-11-002.
Hungarian: Ami az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának finanszírozását illeti, az Ügynökségnek jelentős pénzügyi és emberi erőforrásra van szüksége a munka elvégzéséhez.
Bulgarian: Агенцията изисква значителни финансови и човешки ресурси, за да изпълни задачата.
Hungarian: - Zanda AUCE tagként történő kinevezése a CVMP-be, Lettország javaslata alapján, 2011.
Bulgarian: № 03/2011 - назначението на Zanda AUCE като член на CVMP, предложено от Латвия,
Hungarian: [EMEA/MB/19969/2011] A napirendet elfogadták.
Bulgarian: [EMA/MB/19969/2011]
Hungarian: Ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtását illeti, a Bizottság megkezdi a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát, hogy az Ügynökség a farmakovigilanciai jogszabályban előirányzottaknak megfelelően a gyógyszer-felügyeleti tevékenységekért díjat szabhasson ki.
Bulgarian: Агенцията да събира такси за дейности по проследяване на лекарствената безопасност, както е предвидено в законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Hungarian: A 2011. évi létszámot illetően a biztos jelezte, hogy elképzelhető, hogy az Ügynökség számára biztosítanak a 2011-re kért álláshelyek közül néhányat.
Bulgarian: С оглед на назначенията през 2011 г. комисарят посочва, че Агенцията може да получи някои от длъжностите, изискани за 2011 г., като се имат предвид структурните проблеми на бюджета, комисар Дали е на мнение, че Агенцията трябва да получи разрешение да събира допълнителните приходи от такси.
Hungarian: A 2010. november 25-től 2011. március 15-ig terjedő időszakban az igazgatótanács nyolc írásbeli eljárást véglegesített.
Bulgarian: По време на периода от 25 ноември 2010 г. до 15 март 2011 г.
Hungarian: A kérelmek dokumentációjának átláthatóságával kapcsolatban az igazgatótanács megismételte, hogy az érdekelt feleknek uniós szinten megegyezésre kell jutniuk arra vonatkozóan, hogy mely információk számítanak bizalmas kereskedelmi adatoknak vagy minősülnek személyes adatoknak.
Bulgarian: ЕС сред акционерите относно каква информация се счита за търговски конфиденциална или представлява лични данни.
Hungarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy az Ügynökségnél folytatott fokozottabb gyógyszer-felügyeleti és egyéb tevékenységek nagyobb munkaterhet jelentenek majd a nemzeti hatóságok számára.
Bulgarian: Съветът подчерта, че увеличението на дейностите по проследяване на лекарствената безопасност и други, на ниво
Hungarian: EMA/MB/728587/2011 Igazgatótanács
Bulgarian: 22 март 2011 г. EMA/MB/728599/2011
Hungarian: 2011. március 22.
Bulgarian: 11 февруари 2011 г.
Hungarian: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Bulgarian: Björn Lemmer
Hungarian: • 33/2010. - Dalibor VALÍK tagként történő kinevezése a CHMP-be, Csehország javaslata alapján,
Bulgarian: № 33/2010 - назначението на Dalibor VALÍK като член на СНМР, предложено от Чешката република, завършено на 3 януари 2011 г.
Hungarian: - Lyubina TODOROVA póttagként történő kinevezése a CHMP-be, Bulgária javaslata alapján, 2011.
Bulgarian: № 04/2011 - назначението на Lyubina TODOROVA като заместник в СНМР, предложено от
Hungarian: • [EMA/MB/805742/2011] Előzetes munkaprogram.
Bulgarian: [EMA/MB/805742/2011]
Hungarian: A szabályokat jóváhagyásra megküldték az Európai Bizottságnak, a párbeszéd folyamatban van.
Bulgarian: Правилата бяха изпратени на Европейската комисия за одобрение и диалогът продължава.
Hungarian: A 2012-es olimpia
Bulgarian: Олимпийските игри през 2012 г.
Hungarian: A szakértőkre vonatkozó politikát 2011. szeptember 29-én léptették életbe, és a szakértők nyilatkozatait szeptember 30-án tették közzé.
Bulgarian: Политиката за експертите е въведена в действие на 29 септември 2011 г., като декларациите на експертите са публикувани на 30 септември.
Hungarian: A látogatás időpontját még nem erősítették meg.
Bulgarian: Предстои датата на посещението да бъде потвърдена.
Hungarian: Emellett folyamatban van egy párhuzamos projekt az alkalmazottak munkájának megszervezésére.
Bulgarian: Изпълнява се паралелен проект за организиране на работата на персонала.
Hungarian: • A felülvizsgált napirendtervezet 4.0 változata.
Bulgarian: Преразгледан проект на дневен ред, версия 4.0.