FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IDR a Primary endpoint from logistic regression adjusted for loading dose and patient status.
Estonian: Stendi tromboos Surm Müokardiinfarkt Isheemia tõttu teostatud revaskularisatsioon a Esmane tulemusnäitaja logistilise regressiooni põhjal, kohandatud küllastusannuse ja patsiendi seisundi põhjal.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor
Estonian: Kengrexal 50 mg kontsentraadi pulber kangreloor
English: Thrombotic events at 48 hours in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Estonian: Tromboosinähud 48 tunni jooksul uuringus CHAMPION PHOENIX (mITT populatsioon)
English: Following the administration of a 30 micrograms/kg bolus followed by a 4 micrograms/kg/min infusion (the PCI dose), platelet inhibition is observed within two minutes.
Estonian: Pärast boolusannuse 30 mikrogrammi/kg ja seejärel infusiooni 4 mikrogrammi/kg/min manustamist (PKI annus) täheldatakse trombotsüütide inhibeerimise tekkimist kahe minuti jooksul.
English: • bleeding leading to decreases in blood volume or red blood cell numbers,
Estonian: • veremahu vähenemist või punaliblede arvu vähenemist põhjustav verejooks;
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, events of acute renal failure (0.1%), renal failure (0.1%) and increased serum creatinine (0.2%) were reported to occur after administration of cangrelor in clinical trials (see section 4.8).
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, esines pärast kangreloori manustamist kliinilistes uuringutes ägeda neerupuudulikkuse (0,1%), neerupuudulikkuse (0,1%) ja seerumi kreatiniinitaseme tõusu (0,2%) juhtumeid (vt lõik 4.8).
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion in a glass vial.
Estonian: Süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis.
English: Injury to the urinary tract was reversible following cessation of dosing in an investigative study in rats.
Estonian: Kuseteede kahjustused rottide uurimuslikus uuringus olid pöörduvad pärast annustamise lõpetamist.
English: Impairment of fertility
Estonian: Fertiilsuse kahjustamine
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more cardiac tamponades at 30 days with cangrelor (0.12%) than with clopidogrel (0.02%), (see section 4.8).
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, oli 30 päeva möödumisel protseduurist südametamponaade esinenud rohkem kangreloori kasutamisel (0,12%) kui klopidogreeli kasutamisel (0,02%) (vt lõik 4.8).
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st
English: Clopidogrel (N=12,542)
Estonian: Klopidogreel (N = 12 542)
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor and after dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml kontsentraati 10 mg kangreloori ja pärast lahjendamist sisaldab 1 ml lahust 200 mikrogrammi kangreloori.
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with cangrelor was observed in an interaction study with aspirin, heparin, or nitroglycerin.
Estonian: Koostoimete uuringus aspiriini, hepariini ja nitroglütseriiniga farmakokineetilist ega farmakodünaamilist koostoimet kangrelooriga ei täheldatud.
English: • bleeding in the eye, brain (including stroke), pelvis and lung,
Estonian: • silmaverejooks, ajuverejooks (sealhulgas insult), vaagnapiirkonna verejooks ja kopsuverejooks;
English: IDR a p-values based on Chi-squared test.
Estonian: Isheemia tõttu teostatud revaskularisatsioon a p-väärtused põhinevad hii-ruut testil.
English: Cangrelor (N=12,565)
Estonian: Kangreloor (N = 12 565)
English: The bolus and infusion should be administered from the infusion solution.
Estonian: Boolusannuse ja infusiooni manustamiseks tuleb kasutada infusioonilahust.
English: Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma
Estonian: Periorbitaalne hematoom, subkutaanne hematoom
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI dyspnoea (including exertional dyspnoea) occurred more commonly in patients treated with cangrelor (1.3%) than clopidogrel (0.4%).
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, esines düspnoed (sealhulgas pingutusdüspnoed) kangrelooriga ravitud patsientidel sagedamini (1,3%) kui klopidogreeli kasutamisel (0,4%).
English: The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Estonian: Pulber tuleb lahustada vahetult enne lahjendamist ja kasutamist.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
English: For transition, a loading dose of oral P2Y12 therapy (clopidogrel, ticagrelor or prasugrel) should be administered immediately following discontinuation of cangrelor infusion.
Estonian: Pikaajaliseks raviks tuleb patsiendid üle viia ravile suukaudse P2Y12-ga. Üleviimiseks tuleb manustada suukaudse P2Y12-ravi (klopidogreel, tikagreloor või prasugreel) küllastusannus kohe pärast kangreloori infusiooni lõpetamist.
English: Reconstitute each 50 mg/vial by adding 5 mL of sterile water for injection.
Estonian: Iga 50 mg pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks viaalis lisage sellesse 5 ml steriilset süstevett.
English: Effects on renal function
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
English: Dyspnoea (dyspnoea exertional)
Estonian: Düspnoe (pingutusdüspnoe)
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Estonian: Seedetrakti ülaosa verejooks, suu verejooks, igemete veritsemine, söögitoru verejooks, kaksteistsõrmiksoole haavandi verejooks, hematemees, seedetrakti alaosa verejooks, rektaalne verejooks, hemorroidide veritsemine, hematokeesia b.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade.
Estonian: Ravi Kengrexaliga võib suurendada südametamponaadi riski.
English: • Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose,
Estonian: • Vedeliku kogunemist südame ümbrusesse põhjustav verejooks, vere sisaldumine rinnaõõnes või ninaverejooks, seedetrakti verejooks, verejooks kõhupiirkonnas või vere sisaldumine uriinis või verejooks süstekohalt või kateetri paigaldamiskohalt;
English: Package leaflet: Information for the patient Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Kengrexal 50 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber kangreloor
English: Kengrexal is for injection, followed by infusion (drip), into a vein.
Estonian: Kengrexal on ette nähtud süstimiseks ja seejärel (tilkinfusioonina) veeni infundeerimiseks.
English: Reconstituted solution: the powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus: pulber tuleb muuta manustamiskõlblikuks vahetult enne lahjendamist ja kasutamist.
English: Non-clinical data reveal no special safety risk for humans based on studies of safety pharmacology, mutagenicity and clastogenic potential.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse ja potentsiaalse klastogeensuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Estonian: Ravi Kengrexaliga võib suurendada veritsemisohtu.
English: • fluid discharge from injection or catheter sites.
Estonian: • vedeliku eritumine süstekohalt või kateetri paigaldamiskohalt.
English: Cangrelor (N=5,529)
Estonian: Kangreloor (N = 5529)
English: Clopidogrel (N=5,527)
Estonian: Klopidogreel (N = 5527)
English: Haematuria, blood urine present, urethral haemorrhage.
Estonian: Hematuuria, vere sisaldumine uriinis, kusiti veritsemine f.
English: Haematocrit decreased, haemoglobin decreased**
Estonian: Hematokriti taseme langus, hemoglobiinitasem e langus**
English: • heavy menstrual bleeding,
Estonian: • rohke vereeritusega menstruatsioon;
English: Eye haemorrhage
Estonian: Silma veritsemine
English: • reduced clotting of the blood,
Estonian: • vere hüübimise vähenemine;
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Estonian: − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
English: Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal.
Estonian: Pärast ravi Kengrexaliga võib tekkida ülitundlikkusreaktsioone.
English: After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
Estonian: Pärast lahjendamist sisaldab 1 ml lahust 200 mikrogrammi kangreloori.
English: Sodium hydroxide
Estonian: Naatriumhüdroksiid
English: Administration of 600 mg clopidogrel immediately after the cessation of the cangrelor infusion results in the anticipated full pharmacodynamic effect.
Estonian: Eeldatav täielik farmakodünaamiline toime tekib 600 mg klopidogreeli manustamisel kohe pärast kangreloori infusiooni.
English: Effects on fertility, ability to produce a pregnancy with female partner(s), sperm morphology and sperm motility were observed in the male rat fertility study when cangrelor was administered at human equivalent doses equal to 1.8 fold the recommended PCI dose.
Estonian: Isaste rottide fertiilsuse uuringus täheldati kangreloori manustamisel annustes, mis vastasid 1,8-kordsetele inimesele soovitatavatele PKI-annustele, toimeid fertiilsusele, emaslooma(de) tiinestamise võimele, sperma morfoloogiale ja sperma motiilsusele.
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more intracranial bleeds at 30 days with cangrelor (0.07%) than with clopidogrel (0.02%), of which 4 bleeds with cangrelor and 1 bleed with clopidogrel were fatal.
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, oli 30 päeva möödumisel protseduurist intrakraniaalseid verejookse esinenud rohkem kangreloori kasutamisel (0,07%) kui klopidogreeli kasutamisel (0,02%), neist
English: Reporting of side effects
Estonian: Põhiline sekundaarne tulemusnäitaja
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml kontsentraati 10 mg kangreloori.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage.
Estonian: Ravi Kengrexaliga võib suurendada intrakraniaalse verejooksu ohtu.
English: For example, if you have a medical condition that affects blood clotting or because of another medical condition that may increase the risk of bleeding such as a recent serious injury, any recent surgery, history of a stroke or a transient ischaemic attack or recent bleeding from your stomach or gut.
Estonian: - kui olete kangreloori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on haigusseisund, mis teil praegu verejookse, näiteks mao- või sooleverejookse põhjustab või seisund, mis põhjustab kalduvust ravile allumatute verejooksude tekkimisele (halvenenud hemostaas või pöördumatud hüübimishäired); - kui teil on olnud hiljuti suurem operatsioon või tõsine kehaline trauma, näiteks luumurd või liiklusõnnetus; - kui teil on ravile allumatu väga kõrge vererõhk; - kui teil on kunagi esinenud insulti või miniinsulti (teise nimetusega transitoorne isheemiline atakk), mida põhjustab aju verevarustuse ajutine katkemine.
English: Haemorrhage urinary tract, e acute renal failure (renal failure)
Estonian: Kuseteede verejooks,e äge neerupuudulikkus (neerupuudulikkus)
English: The pharmacokinetics of cangrelor are not affected by gender, age, or renal or hepatic status.
Estonian: Sugu, vanus või neerude või maksa seisund kangreloori farmakokineetikat ei mõjutanud.
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Estonian: Harvad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st
English: Application site bleeding, catheter site haemorrhage or haematoma, infusion site haemorrhage or haematoma.
Estonian: Manustamiskoha verejooks, verejooks või hematoom kateetri paigaldamiskohal, verejooks või hematoom infusioonikohal c.
English: • Bleeding leading to low platelet count or anaemia,
Estonian: • Trombotsüütide arvu vähenemist või aneemiat põhjustav verejooks;
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791
Estonian: Τηλ: + 39 0521 2791
English: The vial should be reconsituted immediately prior to dilution and use.
Estonian: Ravim tuleb muuta manustamiskõlblikuks vahetult enne lahjendamist ja kasutamist.
English: After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml 10 mg kangreloori.
English: • Bleeding under the skin or around the eye,
Estonian: • Nahaalune või silmaümbruse verejooks;
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Estonian: Kengrexal 50 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
English: ** Transfusion was uncommon 101/12,565 (0.8%).
Estonian: Erüteem, erütematoosne lööve, kihelev lööve * Sealhulgas surmaga lõppevad juhtumid ** Aeg-ajalt esines vereülekande kasutamist 101/12 565 (0,8%)
English: Patients with HFI cannot break down fructose, which may cause serious side effects.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda lagundada fruktoosi.
English: Mix the bag thoroughly.
Estonian: Koti sisu tuleb hoolikalt segada.
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
English: Risk of dyspnoea
Estonian: Düspnoe tekkimise risk
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion.
Estonian: Süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
English: Contusion
Estonian: Annustamine
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Estonian: Tel: + 39 0521 2791
English: p-value a
Estonian: OR (95% CI) p-väärtus a
English: Moderate
Estonian: Ülitundlikkus
English: Pulmonary haemorrhage
Estonian: Südametamponaad (perikardi verejooks)
English: Haemodynamic instability
Estonian: Hemodünaamiline ebastabiilsus
English: Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas Kengrexali säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea.
Estonian: Ravi Kengrexaliga võib suurendada düspnoe tekkimise ohtu.
English: Clopidogrel N=5,469 OR (95% CI)
Estonian: Klopidogreel N = 5469
English: Posology
Estonian: Kopsuverejooks
English: Clopidogrel N=5,457 OR (95% CI)
Estonian: Klopidogreel N = 5457
English: Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma <5 cm 98 (1.8) Patients with any transfusion
Estonian: Kerge ilma ekhümoosita, immitsemiseta ja hematoom < 5 cm
English: Ear haemorrhage
Estonian: Vaagnapiirkonna verejooks
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase menetluse tulemused
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 26/6/17.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Estonian: Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
English: Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Estonian: Vepesidi turustatakse 16 Euroopa Liidu liikmesriigis (Austria, Belgia, Horvaatia, Taani, Eesti, Soome, Saksamaa, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Madalmaad, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi ja Ühendkuningriik) ning Norras.
English: What is Vepesid?
Estonian: Mis on Vepesid?
English: Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Estonian: Vepesidi kapsleid tuleb võtta tühja kõhuga.
English: Why was Vepesid reviewed?
Estonian: Miks Vepesidi ravimiteave uuesti läbi vaadati?
English: The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Estonian: Vepesidi tavaannus on 100-200 mg kehapindala ruutmeetri kohta 5 järjestikusel päeval või 200 mg/m2 ööpäevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3-4 nädala tagant.
English: • small-cell lung cancer;
Estonian: • väikerakk-kopsuvähk;
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Estonian: 21. aprillil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Vepesidi ravimiteabe läbivaatamise.
English: Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Estonian: Ühtlustati ka ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 („Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“), lõiku 4.6 („Fertiilsus, rasedus ja imetamine“) ja lõiku 4.8 („Kõrvaltoimed“).
English: • non-epithelial ovarian cancer.
Estonian: • mitteepiteliaalne munasarjavähk.
English: On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Estonian: 14. oktoobril 2015 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Vepesidi müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
English: It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Bristol-Myers Squibb.
English: The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas Vepesidi kasutamist koos teiste vähiravimitega järgmiste vähivormide raviks täiskasvanutel:
English: Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Estonian: Vepesidi ei tohi kasutada samal ajal vaktsineerimisega kollapalaviku vastu ega muude elusvaktsiinidega nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel ning seda ei tohi kasutada imetamise ajal.
English: Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Estonian: Vepesid on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
English: Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Estonian: Vepesid on vähiravim, mida kasutatakse eesnäärme-, kopsu- ja munasarjavähi ning teatavate verevähi vormide (Hodgkini ja mitte-Hodgkini lümfoom, äge müeloidne leukeemia) raviks.
English: In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Estonian: Peale selle soovitas inimravimite komitee Vepesidi epiteliaalse munasarjavähi raviks, mis ei ole allunud ravile plaatinasisaldusega ravimitega, ilma viiteta sellele, et seda tuleb kasutada kombinatsioonis teiste ravimitega.
English: Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Estonian: Vepesid sisaldab toimeainena etoposiidi ja seda turustatakse suukaudsete kapslitena.
English: The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Estonian: Vepesidi annus põhineb intravenoossete etoposiidi sisaldavate ravimite soovitataval annusel, st suukaudne annus 100 mg vastab intravenoossele annusele 75 mg.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Vepesidi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
English: • Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Estonian: • Hodgkini lümfoom (teise valiku ravina);
English: • testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
Estonian: • ravile mittealluv või retsidiveerunud eesnäärmevähk;
English: • non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
Estonian: • ravile mittealluv või retsidiveerunud mitte-Hodgkini lümfoom;
English: • acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
Estonian: • ravile mittealluv või retsidiveerunud äge müeloidne leukeemia;
English: Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Vepesidi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
English: The areas of the SmPC harmonised include:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes ühtlustati alljärgnevad lõigud.
English: EMA/251790/2017 Rev. 1
Estonian: Vepesidi ja sarnaste nimetuste teave (etoposiid, 50 mg ja 100 mg kapslid) EMA/251790/2017 Rev. 1
English: 5 years
Estonian: 5 aastat
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Estonian: • patsient on tunnustanud eelnimetatud tingimusi.
English: This is called a ‘remission'.
Estonian: Seda nimetatakse remissiooniks.
English: How much to take
Estonian: Kui palju kasutada
English: The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Estonian: Risk suurenes ajaga ning oli kahe aasta möödudes ligikaudu 2% ja kolme aasta möödudes ligikaudu 4%.
English: Grades 3 and 4*
Estonian: Astmed 3 ja 4*
English: Read it carefully and follow the related instructions.
Estonian: Lugege seda hoolikalt ja järgige selles olevaid juhiseid.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata)
English: It works in a number of different ways:
Estonian: Sellel on mitu erinevat toimet:
English: This will make you less likely to feel sleepy at other times.
Estonian: See muudab teid vähem uniseks muul ajal.
English: A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Estonian: Peab kasutama maksimaalselt 12 tsüklit kestusega 6 nädalat (42 päeva).
English: AND ≥ 100,000
Estonian: JA ≥ 100 000
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Estonian: Teie arst peab kontrollima, kas teil on kunagi olnud B-hepatiidi infektsioon;
English: EU/1/08/443/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/443/001
English: If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Estonian: Kui võimalik, võtke ravimi pakend ja see infoleht kaasa.
English: Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. veebruar 2018
English: • Sexual dysfunction, for example impotence.
Estonian: • Seksuaalne düsfunktsioon, näiteks impotentsus.
English: It may become very severe, painful and disabling.
Estonian: See võib olla väga äge, valulik ja invaliidistav.
English: It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
Estonian: See ei kujuta endast lepingut ega vabasta kedagi kohustusest toodet ohutult kasutada ja vältida loote kokkupuudet“;