FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: VeraSeal ska endast användas av erfarna kirurger som har fått utbildning i användningen av detta läkemedel.
Greek: Η χρήση του VeraSeal περιορίζεται σε έμπειρους χειρουργούς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: VeraSeal tillhandahålls som en engångssats med två förfyllda sprutor (glas typ I) med gummiproppar, båda fyllda med en steril, fryst lösning, monterade i en spruthållare.
Greek: Το VeraSeal παρέχεται ως κιτ μίας χρήσης που περιέχει δύο προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικά πώματα εισχώρησης, η καθεμιά με αποστειρωμένο κατεψυγμένο διάλυμα, προσαρτημένες στον υποδοχέα σύριγγας.
Swedish: - VeraSeal 2 ml (1 ml humant fibrinogen och 1 ml humant trombin) - VeraSeal 4 ml (2 ml humant fibrinogen och 2 ml humant trombin) - VeraSeal 6 ml (3 ml humant fibrinogen och 3 ml humant trombin) - VeraSeal 10 ml (5 ml humant fibrinogen och 5 ml humant trombin)
Greek: - VeraSeal 2 ml (που περιέχει 1 ml ανθρώπινου ινωδογόνου και 1 ml ανθρώπινης θρομβίνης) - VeraSeal 4 ml (που περιέχει 2 ml ανθρώπινου ινωδογόνου και 2 ml ανθρώπινης θρομβίνης) - VeraSeal 6 ml (που περιέχει 3 ml ανθρώπινου ινωδογόνου και 3 ml ανθρώπινης θρομβίνης) - VeraSeal 10 ml (που περιέχει 5 ml ανθρώπινου ινωδογόνου και 5 ml ανθρώπινης θρομβίνης)
Swedish: När blistret har öppnats ska VeraSeal användas omedelbart.
Greek: Αφού ανοιχθεί η κυψέλη, το VeraSeal θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Swedish: Infektion med parvovirus B19 kan vara allvarlig hos gravida kvinnor (fosterinfektion) och hos patienter med immunbrist eller ökad erytropoes (t.ex. vid hemolytisk anemi).
Greek: Η λοίμωξη από παρβοϊό Β19 μπορεί να είναι σοβαρή για τις έγκυες γυναίκες (εμβρυϊκή λοίμωξη) και για άτομα με ανοσοανεπάρκεια ή με αυξημένη ερυθροποίηση (π.χ. αιμολυτική αναιμία).
Swedish: VeraSeal får inte användas för behandling av allvarlig eller häftig blödning från en artär.
Greek: Το VeraSeal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρής ή ταχείας αιμορραγίας από αρτηρία.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I, Produktresumén, avsnitt 4.2).
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Swedish: Placera spruthållaren med förfyllda sprutor direkt i det sterila vattenbadet så att den är helt nedsänkt i vatten.
Greek: Τοποθετήστε τον υποδοχέα σύριγγας με προγεμισμένες σύριγγες απευθείας μέσα στο στείρο υδατόλουτρο, φροντίζοντας να βυθιστεί πλήρως στο νερό.
Swedish: Hur stor mängd VeraSeal som appliceras beror på ett antal olika faktorer, t.ex. typen av operation, hur stor yta som behandlas under operationen och hur VeraSeal appliceras.
Greek: Η ποσότητα του VeraSeal που θα εφαρμοστεί εξαρτάται από έναν αριθμό παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων του τύπου της χειρουργικής επέμβασης, του μεγέθους της περιοχής υπό αγωγή κατά τη διάρκεια της χειρουργικής σας επέμβασης και του τρόπου εφαρμογής του VeraSeal.
Swedish: Efter upptining lyfts blistret upp från den rumstemperade ytan, respektive tas ut ur kylförvaringen vid 2-8 °C.
Greek: Μετά την απόψυξη, αφαιρέστε την κυψέλη από την επιφάνεια σε θερμοκρασία δωματίου ή από το ψυγείο στους 2 °C - 8 °C.
Swedish: Livshotande tromboemboliska komplikationer kan uppträda om preparatet av misstag appliceras intravaskulärt (se avsnitt 4.8).
Greek: Εάν το σκεύασμα εφαρμοστεί ακούσια ενδαγγειακά ενδέχεται να εμφανιστούν απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: När den medföljande dubbla applikatorn används ska ovanstående anvisningar för att sätta fast denna följas.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε τον διπλό εφαρμογέα που παρέχεται, ακολουθήστε τις οδηγίες σύνδεσης που περιγράφονται πιο πάνω.
Swedish: Injektionsspruta med humant trombin
Greek: Σύριγγα με ανθρώπινη θρομβίνη
Swedish: Figur 8
Greek: Σχήμα 8
Swedish: Anslut sedan en ny luftfri sprayspets från förpackningen och kontrollera att den sitter fast ordentligt före användningen.
Greek: Έπειτα, συνδέστε ένα καινούργιο ρύγχος ψεκασμού χωρίς αέρα που παρέχεται στη συσκευασία και, πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι έχει συνδεθεί σταθερά.
Swedish: Tina upp VeraSeal förfyllda sprutor i det sterila området i ett sterilt termostatiskt vattenbad vid högst 37 °C på följande sätt:
Greek: Αποψύξτε τις προγεμισμένες σύριγγες του VeraSeal μέσα στο στείρο πεδίο σε ένα στείρο θερμοστατικό υδατόλουτρο σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 37 °C, ακολουθώντας τα παρακάτω βήματα:
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 76,1 % i VeraSeal-gruppen och 22,8 % i kontrollgruppen.
Greek: Ο ρυθμός αιμόστασης στη θέση αιμορραγίας στόχο στα 4 λεπτά ήταν 76,1% στην ομάδα θεραπείας με VeraSeal έναντι 22,8% στην ομάδα μαρτύρων.
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (som kan innefatta angioödem, brännande och stickande känsla vid appliceringsstället, bronkospasm, frossbrytningar, rodnad, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotension, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) kan i sällsynta fall uppträda hos patienter som behandlas med fibrinlim/hemostatika.
Greek: Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και νυγμού στη θέση εφαρμογής, βρογχόσπασμο, ρίγη, έξαψη, γενικευμένη κνίδωση, κεφαλαλγία, κνιδωτικά εξανθήματα, υπόταση, λήθαργο, ναυτία, ανησυχία, ταχυκαρδία, αίσθημα σφιξίματος στον θώρακα, μυρμηκίαση, έμετο, συριγμό) ενδέχεται να εμφανιστούν σε σπάνιες περιπτώσεις σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με συγκολλητικά ιστών/αιμοστατικά προϊόντα από ινώδες.
Swedish: VeraSeal får inte appliceras inuti blodkärl.
Greek: Το VeraSeal δεν πρέπει να εφαρμόζεται μέσα σε αιμοφόρα αγγεία.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 92,8 % i VeraSeal-gruppen och 80,5 % i kontrollgruppen.
Greek: Ο ρυθμός αιμόστασης στη θέση αιμορραγίας στόχο στα 4 λεπτά ήταν 92,8% στην ομάδα θεραπείας με VeraSeal έναντι 80,5% στην ομάδα μαρτύρων.
Swedish: Anemi, hemorragisk anemi, leukocytos, leukopeni
Greek: Αναιμία, αιμορραγική αναιμία, λευκοκυττάρωση, λευκοπενία
Swedish: - minskad urinproduktion - dyspné (andningssvårigheter) - smärta vid urinering eller svårighet att urinera - blåmärke i huden - erytem (hudrodnad) - tarmgaser - huvudvärk - feber - högt eller lågt blodtryck - hög eller låg halt vita blodkroppar i blodet - högt kaliumvärde i blodet - ileus (stopp i tarmen) - nedsatt blodkoagulation - hudrodnad på platsen för ingreppet - infektion på platsen för ingreppet - ökad bilirubinhalt i blodet - ökad mängd leverenzymer - ökad eller minskad mängd glukos i blodet (blodsocker) - sömnproblem - lågt blodtryck på grund av ingreppet - låg kalciumhalt i blodet - låg magnesiumhalt i blodet - låg syrehalt i blodet - låg kaliumhalt i blodet - låg proteinhalt i blodet - lågt antal röda blodkroppar på grund av blodförlust - låg natriumhalt i blodet - vätskeansamling i ben och fötter - smärta, ej specificerad - smärta på platsen för ingreppet - smärta i armar och ben - plasmacellsmyelom (cancer i blodkroppar) - onormal vätskemängd runt lungorna - lungsäcksinflammation - blödning efter operationen - infektion efter operationen - lungödem (onormal vätskemängd i lungorna) - ansamling av blod i buken - ronki (onormala andningsljud) - sömnighet - urinretention (svårt att tömma urinblåsan) - komplikation i kärlgraft (komplikation i bypasskärl) - trombos i kärlgraft (blodproppar i bypasskärl) - snabba hjärtslag - blåmärke på stickstället - kräkningar - väsande andning - vätskande sår.
Greek: - Αναιμία (ανεπάρκεια ερυθρών αιμοσφαιρίων) - Άγχος - Κολπική μαρμαρυγή (ανώμαλος καρδιακός παλμός) - Πόνος στην πλάτη - Σπασμοί της ουροδόχου κύστης - Ρίγη - Ερεθισμός του επιπεφυκότα (ερεθισμός των ματιών) - Δυσκοιλιότητα - Θλάση (μώλωπες) - Μειωμένη παραγωγή ούρων - Δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) - Δυσουρία (πόνος ή δυσκολία κατά την ενούρηση) - Εκχύμωση (μώλωπες) - Ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος) - Μετεωρισμός - Κεφαλαλγία - Υψηλή θερμοκρασία σώματος - Υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση - Υψηλά ή χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα - Υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα - Ειλεός (απόφραξη του εντέρου) - Διαταραχή της πήξης του αίματος - Ερύθημα στη θέση τομής (κοκκίνισμα του δέρματος στη θέση τομής) - Λοίμωξη στη θέση τομής - Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος - Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων - Αυημένα ή μειωμένα επίπεδα γλυκόζης αίματος - Αϋπνία - Χαμηλή αρτηριακή πίεση λόγω της διαδικασίας - Χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα - Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα - Χαμηλό επίπεδο οξυγόνου στο αίμα - Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα - Χαλημά επίπεδα πρωτεϊνών στο αίμα - Χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων λόγω απώλειας αίματος - Χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα - Περιφερικό οίδημα (συσσώρευση υγρού) - Πόνος, ακαθόριστος - Πόνος στη θέση τομής - Πόνος στα άκρα - Πλασμακυτταρικό μυέλωμα (καρκίνος των κυττάρων αίματος) - Πλευριτική συλλογή (μη φυσιολογική ποσότητα υγρού γύρω από τον πνεύμονα) - Πλευρίτιδα (φλεγμονή των τοιχωμάτων των πνευμόνων) - Μετεγχειρητική αιμορραγία (αιμορραγία μετά τη χειρουργική επέμβαση) - Μετεγχειρητική λοίμωξη (λοίμωξη μετά τη χειρουργική επέμβαση)
Swedish: Öppna blistret och räck fram VeraSeal dubbel applikator och två extra luftfria sprayspetsar till en annan person för överföring till det sterila området.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη και στρέψτε τον διπλό εφαρμογέα και τα δύο πρόσθετα ρύγχη ψεκασμού χωρίς αέρα του VeraSeal προς ένα δεύτερο άτομο για να τα μεταφέρει σε στείρο πεδίο.
Swedish: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Greek: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Swedish: Applicera VeraSeal med hjälp av den medföljande spruthållaren och kolven.
Greek: Εφαρμόστε το VeraSeal χρησιμοποιώντας τον υποδοχέα σύριγγας και το έμβολο που παρέχεται.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion kan du få ett eller flera av följande symtom: svullnad under huden (angioödem), hudutslag, nässelfeber eller urtikaria (nässelutslag), tryck över bröstet, frossa, rodnad, huvudvärk, lågt blodtryck, letargi (extrem trötthet/dvala), illamående, rastlöshet, höjd puls, stickningar, kräkningar eller väsande andning.
Greek: Εάν παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση μπορεί να εμφανίσετε ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω συμπτώματα: πρήξιμο κάτω από το δέρμα (αγγειοοίδημα), δερματικό εξάνθημα, κνίδωση ή φουσκάλες (κνιδωτικό εξάνθημα), σφίξιμο στο στήθος, ρίγη, έξαψη, κεφαλαλγία, χαμηλή αρτηριακή πίεση, λήθαργο, ναυτία, ανησυχία, αυξημένη συχνότητα καρδιακού ρυθμού, μυρμηκίαση, εμετό ή συριγμό.
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim humant fibrinogen/humant trombin
Greek: VeraSeal διαλύματα για συγκόλληση ιστών ανθρώπινο ινωδογόνο/ανθρώπινη θρομβίνη
Swedish: De vidtagna åtgärderna anses vara effektiva mot höljeförsedda virus, såsom humant immunbristvirus (hiv), hepatit B-virus och hepatit C-virus och mot det icke höljeförsedda hepatit A-viruset.
Greek: Τα μέτρα που λαμβάνονται θεωρούνται αποτελεσματικά για ιούς με περίβλημα, όπως ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), ο ιός της ηπατίτιδας Β και ο ιός της ηπατίτιδας C, και για τον χωρίς περίβλημα ιό της ηπατίτιδας A. Τα μέτρα που λαμβάνονται ενδέχεται να είναι περιορισμένης αξίας εναντίον ιών χωρίς περίβλημα, όπως ο παρβοϊός B19.
Swedish: Två förfyllda sprutor monterade i en spruthållare.
Greek: Δύο προγεμισμένες σύριγγες προσαρτημένες στον υποδοχέα σύριγγας.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 82,8 % i VeraSeal-gruppen och 77,8 % i kontrollgruppen.
Greek: Ο ρυθμός αιμόστασης στη θέση αιμορραγίας στόχο στα 4 λεπτά ήταν 82,8% στην ομάδα θεραπείας με VeraSeal έναντι 77,8% στην ομάδα μαρτύρων.
Swedish: Smärta vid ingreppet
Greek: Πόνος λόγω ιατρικής επέμβασης
Swedish: Det levereras som en engångssats med två förfyllda sprutor monterade i en spruthållare.
Greek: Παρέχεται ως κιτ μίας χρήσης που περιέχει δύο προγεμισμένες σύριγγες προσαρτημένες στον υποδοχέα σύριγγας.
Swedish: Humant fibrinogen 80 mg/ml Komponent 2:
Greek: Ανθρώπινο ινωδογόνο 80 mg/ml Συστατικό 2:
Swedish: VeraSeal visade sig inte vara sämre än kontrollgruppen (oxiderad regenererad cellulosa) vad gällde uppnådd hemostas efter 4 minuter.
Greek: Το VeraSeal αποδείχθηκε μη κατώτερο από την ομάδα μαρτύρων (οξειδωμένη αναδομημένη κυτταρίνη) στην επίτευξη αιμόστασης στα 4 λεπτά.
Swedish: Ett koagel kan bildas inuti droppspetsen och göra applikatorn oanvändbar.
Greek: Διαφορετικά, μπορεί να σχηματιστεί θρόμβος μέσα στο ρύγχος στάλαξης και το εξάρτημα εφαρμογής μπορεί να αχρηστευθεί.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το VeraSeal
Swedish: Figur 5
Greek: Σχήμα 5
Swedish: Till studien av kärlkirurgi rekryterades 225 patienter som genomgick kärlkirurgi där man använde graftmaterial av polytetrafluoretylen vid arteriell anastomos ände-mot-sida eller vid arteriell anastomos i en arm för kärlaccess.
Greek: Στη μελέτη των αγγειοχειρουργικών επεμβάσεων εντάχθηκαν 225 άτομα και υποβλήθηκαν σε αγγειοχειρουργικές επεμβάσεις με τη χρήση υλικού μοσχεύματος από πολυτετραφθοροαιθυλένιο (PTFE) σε τελικοπλάγια αρτηριακή αναστόμωση ή άνω άκρου αρτηριακή αναστόμωση με αγγειακή πρόσβαση.
Swedish: Randomiserade, enkelblinda kliniska studier av VeraSeal som utfördes på patienter som genomgick kärlkirurgi, kirurgi i parenkymvävnad och kirurgi i mjukvävnad uppvisade hemostas, och vid kärlkirurgi även suturstöd.
Greek: Τυχαιοποιημένες, μονές τυφλές κλινικές μελέτες με VeraSeal διεξήχθησαν σε άτομα τα οποία υποβλήθηκαν σε αγγειοχειρουργικές επεμβάσεις, χειρουργικές επεμβάσεις παρεγχυματικού και μαλακού ιστού κατάδειξης αιμόστασης και στήριξη των ραφών σε αγγειοχειρουργικές επεμβάσεις.
Swedish: Behandlande läkare måste anpassa appliceringen av läkemedlet efter den enskilda patienten.
Greek: Η εφαρμογή του προϊόντος πρέπει να εξατομικεύεται από τον θεράποντα ιατρό.
Swedish: VeraSeal ska appliceras som ett tunt skikt.
Greek: Το VeraSeal θα πρέπει να εφαρμόζεται σε λεπτό στρώμα.
Swedish: Se figur 8.
Greek: Βλ. σχήμα 8.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ [2 ml, 4 ml, 6 ml και 10 ml]
Swedish: - bukabscess (svullet område i buken orsakat av infektion) - sårruptur i buken (såret brister på grund av ofullständig läkning) - läckage av galla (en vätska som produceras i levern) efter operationen - cellulit (infektion i huden) - djup ventrombos (proppar i blodkärlen) - leverabscess (svullet område i levern orsakat av infektion) - peritonit (inflammation i bukhinnan) - positivt test för parvovirus B19 (laboratorietest visar infektion med viruset) - sårinfektion efter operation - lungemboli (blodproppar i lungans kärl) - sårinfektion.
Greek: - Κοιλιακό απόστημα (πρήξιμο στην κοιλιακή χώρα λόγω λοίμωξης) - Διάνοιξη κοιλιακού τραύματος (διάσπαση του τραύματος λόγω ατελούς επούλωσης) - Διαρροή χολής (υγρό που παράγεται από το ήπαρ) μετά την επέμβαση - Κυτταρίτιδα (λοίμωξη του δέρματος) - Εν τω βάθει φλεβοθρόμβωση (θρόμβοι αίματος στα αιμοφόρα αγγεία) - Ηπατικό απόστημα (πρήξιμο στο ήπαρ λόγω λοίμωξης) - Περιτονίτιδα (φλεγμονή στα τοιχώματα της κοιλίας) - Θετικό τεστ παρβοϊού B19 (εργαστηριακά αποτελέσματα που δείχνουν λοίμωξη από τον ιό) - Μετεγχειρητική λοίμωξη τραύματος - Πνευμονική εμβολή (θρόμβοι αίματος σε αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων)
Swedish: Ångest, insomni
Greek: Άγχος, αϋπνία
Swedish: Ta bort den del av spray- och droppspetsen som är luftfri sprayspets genom att skruva loss den luftfria sprayspetsen.
Greek: Αφαιρέστε το τμήμα ρύγχους ψεκασμού χωρίς αέρα από το ρύγχος ψεκασμού και στάλαξης ξεβιδώνοντας το ρύγχος ψεκασμού χωρίς αέρα.
Swedish: Förvaring efter upptining
Greek: Φύλαξη μετά την απόψυξη
Swedish: Anvisningar för överföring
Greek: Οδηγίες μεταφοράς
Swedish: Efter upptining måste lösningarna vara klara till lätt opalescenta och färglösa till blekgula.
Greek: Μετά την απόψυξη, τα διαλύματα πρέπει να είναι διαυγή έως ελαφρώς ιριδίζοντα και άχρωμα έως υποκίτρινα.
Swedish: - om du är allergisk mot humant fibrinogen eller humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε θεραπεία με VeraSeal Ο χειρουργός σας δεν πρέπει να σας χορηγήσει θεραπεία με VeraSeal - σε περίπτωση αλλεργίας στο ανθρώπινο ινωδογόνο ή την ανθρώπινη θρομβίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Greek: Εμφάνιση του VeraSeal και περιεχόμενα της συσκευασίας
Swedish: Efter upptining är lösningarna klara eller lätt opalescenta och färglösa eller blekgula.
Greek: Μετά την απόψυξη τα διαλύματα είναι διαυγή ή ελαφρώς ιριδίζοντα και άχρωμα ή υποκίτρινα.
Swedish: Placera den använda luftfria sprayspetsen på avstånd från de övriga (reserv) luftfria sprayspetsarna.
Greek: Αφήστε το χρησιμοποιημένο ρύγχος ψεκασμού χωρίς αέρα μακριά από τα εφεδρικά ρύγχη ψεκασμού χωρίς αέρα.
Swedish: För både omvandlingen av fibrinogen och tvärbindningen av fibrin krävs det kalciumjoner.
Greek: Τόσο για τη μετατροπή του ινωδογόνου όσο και για τη δημιουργία διασταυρούμενων δεσμών του ινώδους απαιτούνται ιόντα ασβεστίου.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Swedish: VeraSeal ska endast användas av specialistläkare som fått utbildning i hur VeraSeal ska användas.
Greek: Η χρήση του VeraSeal περιορίζεται μόνο από έμπειρους χειρουργούς οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του VeraSeal.
Swedish: Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 ºC eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är kvar i förslutna originalförpackningen.
Greek: Μετά την απόψυξη, μπορεί να διατηρηθεί για χρονικό διάστημα έως 48 ωρών σε θερμοκρασία από 2 °C - 8 °C ή 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (20 °C - 25 °C) πριν από τη χρήση εάν παραμείνει σφραγισμένο στην αρχική συσκευασία.
Swedish: Figur 7
Greek: Σχήμα 7
Swedish: När VeraSeal-blistren har öppnats ska produkten användas omedelbart.
Greek: ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μόλις οι κυψέλες του VeraSeal ανοιχθούν, χρησιμοποιήστε το προϊόν αμέσως.
Swedish: Barcelona
Greek: ΙΣΠΑΝΙΑ
Swedish: Torka spruthållaren med de förfyllda sprutorna efter upptining med steril kirurgisk kompress.
Greek: Στεγνώστε τον υποδοχέα σύριγγας με προγεμισμένες σύριγγες μετά την απόψυξη, χρησιμοποιώντας αποστειρωμένη χειρουργική γάζα.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Προφυλάξεις κατά τη χρήση
Swedish: Efter upptining kan setet med VeraSeal-spruthållare med förfyllda sprutor och dubbel applikator förvaras i kylskåp vid 2-8 ºC i högst 48 timmar eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är förslutet och kvar i originalförpackningen.
Greek: Μετά την απόψυξη, το κιτ που περιέχει τον υποδοχέα σύριγγας με προγεμισμένες σύριγγες του VeraSeal και τον διπλό εφαρμογέα μπορεί να φυλαχθεί πριν από τη χρήση για χρονικό διάστημα έως 48 ωρών σε ψυγείο στους 2 - 8 °C ή για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (2025 °C) εάν παραμείνει σφραγισμένο στην αρχική συσκευασία.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BLISTERETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΥΨΕΛΗΣ [2 ml, 4 ml, 6 ml και 10 ml]
Swedish: Tecken på sådana reaktioner kan vara nässelfeber, hudutslag, tryck över bröstet, väsande andning, sänkt blodtryck (som kan ge yrsel, svimning och dimsyn), samt anafylaxi (en allvarlig reaktion som kommer plötsligt).
Greek: Τα σημεία τέτοιων αντιδράσεων περιλαμβάνουν κνίδωση, εξάνθημα, σφίξιμο στο στήθος, συριγμό, πτώση της αρτηριακής πίεσης (π.χ. ζάλη, λιποθυμία, θαμπή όραση), και αναφυλαξία (μια σοβαρή αντίδραση με ταχεία εκδήλωση).
Swedish: VeraSeal måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: Το VeraSeal πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Swedish: Lösningar till vävnadslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Greek: 4 ml 6 ml 10 ml
Swedish: VeraSeal är endast avsett för epilesionell användning.
Greek: Το VeraSeal προορίζεται για χρήση μόνο επί της βλάβης.
Swedish: Håll spruthållaren med luerlåsen pekande uppåt.
Greek: Κρατήστε τον υποδοχέα σύριγγας με τους συνδέσμους luer στραμμένους προς τα πάνω.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Komponent 1: natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra,
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: - Συστατικό 1: Νάτριο κιτρικό διυδρικό, χλωριούχο νάτριο, αργινίνη, ισολευκίνη, γλουταμινικό οξύ μονονατριούχο, ύδωρ για ενέσιμα.
Swedish: Torka av applikatorns ände med en torr eller fuktad steril kirurgisk kompress.
Greek: Σκουπίστε το άκρο του εξαρτήματος εφαρμογής χρησιμοποιώντας στεγνή ή νωπή αποστειρωμένη χειρουργική γάζα.
Swedish: Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 °C eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning.
Greek: Μετά την απόψυξη, μπορεί να διατηρηθεί έως και 48 ώρες σε θερμοκρασία από 2 °C - 8 °C ή 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (20 °C- 25 °C) πριν από τη χρήση.
Swedish: Öppna blistret och räck fram VeraSeal-spruthållaren med förfyllda sprutor till en annan person för överföring till det sterila området.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη και στρέψτε τον υποδοχέα σύριγγας με προγεμισμένες σύριγγες του VeraSeal προς ένα δεύτερο άτομο για να τον μεταφέρει σε στείρο πεδίο.
Swedish: Figur 6
Greek: Σχήμα 6
Swedish: Särskild säkerhetsvarning
Greek: Ειδική προειδοποίηση για την ασφάλεια
Swedish: • Kassering
Greek: • Χορήγηση
Swedish: Infektioner och infestationer Bukabscess, cellulit, leverabscess, peritonit, postoperativ sårinfektion, sårinfektion, sårinfektion vid incisionsstället, postoperativ infektion
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Κοιλιακό απόστημα, κυτταρίτιδα, ηπατικό απόστημα, περιτονίτιδα, μετεγχειρητική λοίμωξη τραύματος, λοίμωξη τραύματος, λοίμωξη στη θέση τομής, λοίμωξη μετά την επέμβαση
Swedish: Se figur 5.
Greek: Βλ. σχήμα 5.
Swedish: Läkemedlet måste förvaras i djupfryst tillstånd vid -18 °C eller kallare.
Greek: Πρέπει να φυλάσσεται στην κατάψυξη σε θερμοκρασία -18 °C ή χαμηλότερη.
Swedish: Anbringa ett jämnt tryck på kolven för att spraya vävnadslimmet.
Greek: Ασκήστε σταθερή ομοιογενή πίεση στο έμβολο για να ψεκάσετε με το συγκολλητικό ιστών από ινώδες.
Swedish: VeraSeal visade sig vara bättre än kontrollgruppen (manuell kompression) vad gällde uppnådd hemostas efter 4 minuter.
Greek: Το VeraSeal αποδείχθηκε ανώτερο από την ομάδα μαρτύρων (πίεση με το χέρι) στην επίτευξη αιμόστασης στα 4 λεπτά.
Swedish: Håll VeraSeal-spruthållaren med sprutornas luerlåshylsor pekande uppåt.
Greek: Κρατήστε τον υποδοχέα σύριγγας του VeraSeal με τα πώματα luer των συρίγγων στραμμένα προς τα πάνω.
Swedish: Fibrinmonomererna aggregerar och bildar ett fibrinkoagel.
Greek: Τα μονομερή ινώδους συσσωματώνονται και σχηματίζουν θρόμβο από ινώδες.
Swedish: Om appliceringen av någon anledning avbryts ska den luftfria sprayspetsen bytas ut. Gör så här för att byta ut den luftfria sprayspetsen: avlägsna produkten från patienten och skruva loss den luftfria sprayspetsen.
Greek: Για να αλλάξετε το ρύγχος ψεκασμού χωρίς αέρα, αφαιρέστε τη συσκευή από τον ασθενή και ξεβιδώστε το χρησιμοποιημένο ρύγχος ψεκασμού χωρίς αέρα.
Swedish: När blistren öppnats ska VeraSeal användas omedelbart och överblivet innehåll kasseras.
Greek: Μόλις οι κυψέλες ανοιχθούν, χρησιμοποιήστε το VeraSeal αμέσως και απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο περιεχόμενο.
Swedish: VeraSeal får inte appliceras intravaskulärt.
Greek: Το VeraSeal δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενδαγγειακά.
Swedish: Tina upp blistret med VeraSeal förfyllda sprutor i rumstemperatur på följande sätt:
Greek: Αποψύξτε την κυψέλη με τις προγεμισμένες σύριγγες του VeraSeal σε θερμοκρασία δωματίου ακολουθώντας τα παρακάτω βήματα: