FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc injekciju šķīduma ievadīšanas var būt potenciāli nopietnas vai letālas anafilaktoīdas reakcijas (līdzīgas smagām alerģiskām reakcijām), kas jāārstē simptomātiski.
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Pregnant women and women of child-bearing potential should not administer Meloxidolor as meloxicam may be harmful for the foetus and unborn child.
Latvian: Grūtnieces un reproduktīvā vecuma sievietes nedrīkst ievadīt Meloxidolor, jo meloksikāms var kaitēt auglim un nedzimušam bērnam
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Latvian: Tas ir arī laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz pienu var izmantot cilvēka uzturā.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot par ciklooksigenāzi dēvētu enzīmu, kas ir iesaistīts prostaglandīnu sintēzē.
English: Other information about Meloxidolor:
Latvian: Cita informācija par Meloxidolor
English: Meloxidolor is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Latvian: Meloxidolor ir zāles, kas satur aktīvo vielu meloksikāmu.
English: Why has Meloxidolor been approved?
Latvian: Kāpēc Meloxidolor tika apstiprinātas?
English: Side effects sometimes seen with other NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal (kidney) failure and apathy (lack of vitality) are occasionally seen with Meloxidolor in dogs and cats.
Latvian: Blakusparādības, kuras dažkārt novēro, lietojot citus NPL, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, asins piejaukums izkārnījumiem, nieru mazspēja un apātija (dzīvīguma trūkums), laiku pa laikam novēro, lietojot Meloxidolor suņiem un kaķiem.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta (šķidruma, kas izplūst no asinsvadiem iekaisuma laikā) veidošanos un drudzi, meloksikāms mazina šīs slimības pazīmes.
English: Meloxidolor contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Latvian: Meloxidolor satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
English: Meloxidolor must not be used in dogs, in cats or horses less than six weeks of age, in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea or in pigs less than two days old.
Latvian: Meloxidolor nedrīkst lietot suņiem, kaķiem un zirgiem līdz sešu nedēļu vecumam un liellopiem līdz vienas nedēļas vecumam caurejas ārstēšanai vai cūkām līdz divu dienu vecumam.
English: It can be used in combination with oral re-hydration therapy for diarrhoea (medicines given by mouth to restore water levels in the body) in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
Latvian: To var lietot kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju caurejas ārstēšanai (zālēm, kuras lieto iekšķīgi, lai atjaunotu ūdens līmeni organismā) teļiem no vienas nedēļas vecuma un nelaktējošiem jaunlopiem.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
English: Meloxidolor meloxicam
Latvian: Meloxidolor meloksikāms
English: Meloxidolor must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Latvian: Meloxidolor nedrīkst lietot dzīvniekiem, kam ir aknu, sirds vai nieru darbības traucējumi, ar asiņošanu saistīti traucējumi vai gremošanas trakta kairinājums vai čūlas.
English: The 5 mg/ml solution for injection can also be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles) and the 20 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Latvian: 5 mg/ml injekciju šķīdumu var lietot arī pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc tādām nelielām mīksto audu operācijām kā kastrācija (sēklinieku ķirurģiska izņemšana), bet 20 mg/ml injekciju šķīdumu var lietot kopā ar piemērotu antibakteriālu terapiju, lai ārstētu slimības, kas rodas pēc atnešanās (dzemdībām), piemēram, puerperālu septicēmiju (baktēriju klātbūtni asinīs) un toksēmiju (toksisks stāvoklis) (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroms).
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Latvian: Zāles nav reģistrētas lietošanai ķēvēm, no kurām iegūst pienu lietošanai cilvēka uzturā.
English: What benefit has Meloxidolor shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Meloxidolor iedarbīgums šajos pētījumos?
English: For subcutaneous and intramuscular use no studies were need for the 5 mg/ml and 20 mg/ml strengths as they contain the same concentration of active substance and have a similar composition to the reference product Metacam.
Latvian: Pētījumi par 5 mg/ml un 20 mg/ml šķīdumu subkutānu un intramuskulāru ievadīšanu nebija nepieciešami, jo šie šķīdumi satur aktīvo vielu tādā pašā koncentrācijā kā atsauces zāles Metacam, un arī to sastāvs ir līdzīgs.
English: Meloxidolor is a 'generic'.
Latvian: Meloxidolor ir ģenēriskas zāles.
English: What is Meloxidolor?
Latvian: Kas ir Meloxidolor?
English: Meloxidolor should not be used in pregnant or lactating dogs, cats and horses, but it can be used during pregnancy and lactation for cattle and pigs.
Latvian: Meloxidolor nedrīkst lietot grūsnām vai laktējošām kucēm, kaķenēm un ķēvēm, bet var lietot grūsnības un laktācijas laikā telēm un sivēnmātēm.
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Meloxidolor is also available as a 40 mg/ml solution for injection.
Latvian: Atsauces zāles Metacam ir pieejamas kā 5 mg/ml un 20 mg/ml injekciju šķīdums, bet Meloxidolor ir pieejamas arī kā 40 mg/ml injekciju šķīdums.
English: What is the risk associated with Meloxidolor?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Meloxidolor?
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml) can be used to relieve inflammation and pain in dogs following surgery involving the bones or soft tissue (tissue just below the skin), and in cats following ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
Latvian: Meloxidolor injekciju šķīdumu (5 mg/ml) var lietot iekaisuma un sāpju mazināšanai suņiem pēc kaulu vai mīksto audu (tieši zem ādas esošo audu) operācijas un kaķiem pēc ovariohisterektomijas (kastrācijas) un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml) is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce signs of disease in acute respiratory infections (infection of the lungs and airways).
Latvian: Meloxidolor injekciju šķīdumu (5 mg/ml, 20 mg/ml un 40 mg/ml) kopā ar piemērotu antibakteriālo terapiju liellopiem lieto, lai mazinātu akūtu elpceļu infekciju (plaušu un elpceļu infekciju) slimības pazīmes.
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle and pigs.
Latvian: Liellopiem un cūkām pēc zemādas injekcijas novēroja nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā.
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml and 20 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
Latvian: Meloxidolor injekciju šķīdumu (5 mg/ml un 20 mg/ml) cūkām lieto, lai mazinātu klibuma (nespējas normāli staigāt) un iekaisuma simptomus neinfekciozas izcelsmes kustību aparāta traucējumu gadījumā.
English: How does Meloxidolor work?
Latvian: Kā darbojas Meloxidolor?
English: The 20 mg/ml and 40/mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Latvian: 20 mg/ml un 40 mg/ml injekciju šķīdumus kombinācijā ar antibakteriālo terapiju lieto arī akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai.
English: Meloxidolor solution for injection (20 mg/ml and 40 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Latvian: Meloxidolor injekciju šķīdumu (20 mg/ml un 40 mg/ml) lieto zirgiem koliku (vēdersāpju) atvieglošanai un balsta un kustību aparāta traucējumu izraisītu iekaisuma un sāpju mazināšanai.
English: How has Meloxidolor been studied?
Latvian: Kā noritēja Meloxidolor izpēte?
English: What is Meloxidolor used for?
Latvian: Kāpēc lieto Meloxidolor?
English: Unopened vial 3 years
Latvian: Neatvērti flakoni 3 gadi
English: − if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
Latvian: − ja nesen esat saņēmis (-usi) vai grasāties saņemt vakcīnu pret dzelteno drudzi.
English: Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kad ir droši atsākt bērna barošanu ar krūti pēc ārstēšanas pabeigšanas.
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81 % bound to plasma proteins.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka aptuveni 81% pemetrekseda saistās ar plazmas olbaltumiem.
English: Time to treatment failure (TTTF - months)
Latvian: Laiks līdz neveiksmīgai ārstēšanai (TTTF - mēneši)
English: Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N = 800).
Latvian: Drošums tika vērtēts pacientiem, kurus randomizēja, lai saņemtu pemetreksedu (N = 800).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par pemetreksedu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pieteiktajām indikācijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: • Response rate (%)(95 % CI) • Stable disease (%)
Latvian: • Atbildreakcijas rādītājs (%) (95% TI) • Stabila slimība (%)
English: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas,
Latvian: C/ Castello, nº1, Pol.
English: The 1 year and 2 year survival rates for patients on pemetrexed were 58 % and 32 % respectively, compared to 45 % and 21 % for patients on placebo.
Latvian: Pemetrekseda grupā viena un divu gadu dzīvildzes rādītāji bija attiecīgi 58% un 32% salīdzinājumā ar 45% un 21% pacientiem placebo grupā.
English: In the absence of other compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Latvian: Citu saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
English: It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded.
Latvian: Nav zināms, vai pemetrekseds izdalās cilvēka pienā, un nevar noliegt nelabvēlīgas ietekmes iespēju uz zīdaini.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda par reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc Der. līdz.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
English: • Non-inferiority p-value (HR) Progression free survival (months)
Latvian: • “Ne-mazvērtīgāks” p vērtība (RA) Dzīvildze bez slimības progresēšanas (mēneši)
English: − if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret pemetreksedu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: Of the randomised patients, 44.9 % had a complete/partial response and 51.9 % had a response of stable disease to pemetrexed plus cisplatin induction.
Latvian: No randomizētajiem pacientiem 44,9% bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija, un 51,9% bija stabilas slimības atbildes reakcija uz indukcijas terapiju ar pemetreksedu plus cisplatīnu.
English: Calculate the dose and the number of Pemetrexed medac vials needed.
Latvian: Aprēķiniet devu un nepieciešamo Pemetrexed medac flakonu skaitu.
English: Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed medac.
Latvian: Pirms katras infūzijas Jums paņems asins paraugus, lai novērtētu, vai Jums ir pietiekama nieru un aknu darbība un lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekami daudz asins šūnu, lai saņemtu Pemetrexed medac.
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed medac and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Latvian: Ņemot vērā Jums plānoto Pemetrexed medac infūzijas datumu un/vai nieru stāvokli, ārstam Jums jāsniedz padoms par to, kādas zāles un kad Jūs varat lietot.
English: If you are also receiving cisplatin, your doctor will make sure that you are properly hydrated and receive appropriate treatment before and after receiving cisplatin to prevent vomiting.
Latvian: Ja Jūs saņemat arī cisplatīnu, ārsts pārliecināsies, vai Jūs esat pietiekami hidratēts un saņemat atbilstošu ārstēšanu, lai pirms un pēc cisplatīna saņemšanas novērstu vemšanu;
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: You will always receive Pemetrexed medac by infusion into one of your veins.
Latvian: Jūs vienmēr saņemsiet Pemetrexed medac infūzijas veidā kādā no vēnām.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed medac during pregnancy.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, ko rada Pemetrexed medac lietošana grūtniecības laikā.
English: In particular, tell your doctor if you are using medicines for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen).
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas zāles sāpju vai iekaisuma (pietūkuma) ārstēšanai, piemēram, zāles, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp zāles, ko pārdod bez ārsta receptes (piemēram, ibuprofēnu).
English: Upon recovery patients should be retreated using the guidelines in Tables 1, 2 and 3, which are applicable for Pemetrexed medac used as a single agent or in combination with cisplatin.
Latvian: Pēc atlabšanas pacienti jāārstē atkārtoti, izmantojot 1., 2. un 3. tabulā sniegtās vadlīnijas, kas piemērojamas, ja Pemetrexed medac tiek lietots kā vienīgais līdzeklis vai kombinācijā ar cisplatīnu.
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or grade 3 or 4 diarrhoea
Latvian: Jebkura caureja, kuras dēļ nepieciešama stacionēšana (neatkarīgi no pakāpes), vai 3. vai 4. pakāpes caureja
English: At the time of this final survival analysis, 28.7 % of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7 % on the placebo arm.
Latvian: Šīs dzīvildzes galīgās analīzes laikā pemetrekseda grupā 28,7% pacientu bija dzīvi vai zaudēti novērošanai salīdzinājumā ar 21,7% placebo grupā.
English: It is a white to light yellow powder.
Latvian: Tas ir balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
English: − thirst and increased water consumption
Latvian: − slāpes un pastiprināta ūdens uzņemšana;
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.>
English: The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid and sodium hydroxide, please see section 2 “Pemetrexed medac contains sodium”.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir mannīts, sālsskābe un nātrija hidroksīds, skatīt 2. punktu “Pemetrexed medac satur nātriju”.
English: Driving and using machines Pemetrexed medac may make you feel tired.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pemetrexed medac Jums var izraisīt nogurumu.
English: • 95 % CI for median
Latvian: • 95% TI mediānai vērtībai
English: − Extremity pain, low temperature and discolouration have been reported.
Latvian: − ir ziņots par sāpēm ekstremitātēs, zemu temperatūru un ādas krāsas pārmaiņām.
English: Vitamin supplementation
Latvian: Vitamīnu papildterapija
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Pemetrexed medac if:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pemetrexed medac lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
English: Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed medac has finished.
Latvian: Cisplatīnu arī ievada infūzijas veidā vienā no vēnām un to ievada aptuveni 30 minūtes pēc tam, kad pabeigta Pemetrexed medac infūzija.
English: − infection including sepsis
Latvian: − infekcija, ieskaitot sepsi;
English: < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Biežums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti ( 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Reconstituted and infusion solutions: The product should be used immediately.
Latvian: Izšķīdinātie un infūziju šķīdumi: zāles jāizlieto nekavējoties.
English: Each pack consists of one vial containing 100 , 500 or 1,000 mg of pemetrexed.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons ar 100, 500 vai 1000 mg pemetrekseda.
English: In the event of neurotoxicity, the recommended dose adjustment for pemetrexed and cisplatin is documented in Table 3.
Latvian: Neirotoksicitātes gadījumā ieteicamā pemetrekseda un cisplatīna devas pielāgošana ir sniegta 3. tabulā.
English: − low white blood cells
Latvian: − mazs balto asins šūnu skaits;
English: Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with Pemetrexed medac and should therefore use effective contraception during treatment with Pemetrexed medac and for up to 6 months afterwards.
Latvian: Vīriešiem nav ieteicams kļūt par bērna tēvu Pemetrexed medac lietošanas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas, tādēļ Pemetrexed medac terapijas laikā un vēl 6 mēnešus pēc tās jāizmanto efektīva kontracepcija.
English: − fever or infection (common): if you have a temperature of 38 °C or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
Latvian: − drudzis vai infekcija (bieži): ja Jums ir temperatūra 38ºC vai lielāka, svīšana vai infekcijas pazīmes (jo Jums var būt mazāk balto asins šūnu nekā normā, kas ir novērojams ļoti bieži).
English: − increased skin pigmentation
Latvian: − pastiprināta ādas pigmentācija.
English: The use of Pemetrexed medac should be avoided during pregnancy.
Latvian: Jāizvairās no Pemetrexed medac lietošanas grūtniecības laikā.
English: Patients must also receive an intramuscular injection of vitamin B12 (1,000 µg) in the week preceding the first dose of pemetrexed and once every three cycles thereafter.
Latvian: Pacientiem jāsaņem arī intramuskulāra B12 vitamīna injekcija (1000 µg) nedēļu pirms pirmās pemetrekseda devas lietošanas un reizi 3 ciklos pēc tam.
English: When using Pemetrexed medac in combination with cisplatin The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
Latvian: Pemetrexed medac lietošana kombinācijā ar cisplatīnu Ārsts vai slimnīcas farmaceits noteiks Jums nepieciešamo devu, ņemot vērā Jūsu garumu un svaru.
English: *** Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N = 663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N = 539) studies.
Latvian: ***Integrētajā blakusparādību tabulā apvienoti rezultāti no pemetrekseda balstterapijas pētījuma JMEN (N = 663) un no pemetrekseda balstterapijas turpināšanas pētījuma PARAMOUNT (N = 539).
English: The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N = 519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N = 281).
Latvian: Blakusparādību biežums tika vērtēts pacientiem, kuri saņēma ≤ 6 pemetrekseda balstterapijas cikliem (N = 519), un salīdzināts ar pacientiem, kuri saņēma > 6 pemetrekseda cikliem (N = 281).
English: − anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Latvian: − anafilaktisks šoks (smaga alerģiska reakcija).
English: Pre-treatment with dexamethasone (or equivalent) can reduce the incidence and severity of skin reactions (see section 4.2).
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar deksametazonu (vai līdzvērtīgām zālēm) var mazināt ādas reakciju sastopamību un smaguma pakāpi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: You will also receive an injection of Vitamin B12 (1,000 µg) in the week before administration of Pemetrexed medac and then approximately every 9 weeks (corresponding to 3 courses of Pemetrexed medac treatment).
Latvian: Jūs saņemsiet arī B12 vitamīna injekciju (1000 µg) nedēļu pirms Pemetrexed medac lietošanas un pēc tam aptuveni reizi 9 nedēļās (atbilstoši 3 Pemetrexed medac terapijas kursiem).
English: A total of 169 patients (47.1 %) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed.
Latvian: Pavisam 169 pacienti (47,1%) saņēma ≥ 6 pemetrekseda balstterapijas ciklus, kas kopumā veido vismaz 10 pemetrekseda terapijas ciklus.
English: This is equivalent to 2.70% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 2,70% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
English: Treatment with pemetrexed should be discontinued if a patient experiences any haematologic or non-haematologic Grade 3 or 4 toxicity after 2 dose reductions or immediately if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
Latvian: Ārstēšana ar pemetreksedu jāpārtrauc, ja pacientam rodas hematoloģiska vai nehematoloģiska 3. vai 4. pakāpes toksicitāte pēc 2 devas samazināšanas reizēm, vai nekavējoties, ja tiek novērota 3. vai 4. pakāpes neirotoksicitāte.