FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują poważne reakcje alergiczne, takie jak reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. DRESS), która objawia się początkowo jako objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie z rozległą wysypką, wysoką temperaturą, powiększeniem węzłów chłonnych, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych widocznym w badaniach krwi i zwiększeniem liczby jednego z rodzajów białych krwinek krwi (eozynofilia).
Norwegian Bokmål: DRESS innledes av influensa-liknende symptomer med et utslett i ansiktet og så til et mer omfattende utslett, høy kroppstemperatur, forstørrede lymfeknuter, økte leverenzymnivåer sett i blodprøver og en økning av en type hvite blodceller (eosinofili).
Polish: W 12-miesięcznym badaniu dotyczącym zapobiegania nawrotom u pacjentów z rozpoznaniem epizodu manii, u których osiągnięto remisję po olanzapinie, i których następnie zrandomizowano do grup otrzymujących placebo lub olanzapinę, wykazano statystycznie istotną przewagę olanzapiny nad placebo w głównym punkcie końcowym badania jakim był nawrót choroby dwubiegunowej.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie av pasienter stabilisert på olanzapin i manisk episode og deretter randomisert til olanzapin eller placebo, var olanzapin statistisk signifikant overlegen placebo for primære endepunkt for bipolart tilbakefall.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Olanzapine Glenmark mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med Olanzapine Glenmark, kan det symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro kvalme og oppkast forekomme.
Polish: Przerwanie stosowania leku Olanzapine Glenmark W przypadku poczucia poprawy nie należy przerywać zażywania tabletek.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Glenmark Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Polish: W większości tych przypadków zgłaszano w wywiadzie napady drgawek lub czynniki zwiększające ryzyko ich wystąpienia.
Norwegian Bokmål: I de fleste av disse tilfellene vartidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall rapportert.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Łagodne, przemijające działanie antycholinergiczne, w tym zaparcia i suchość błony śluzowej jamy ustnej
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående antikolinerge effekter, inkludert konstipasjon og munntørrhet
Polish: Blistry aluminium/aluminium pakowane w tekturowe pudełko zawierające po 28, 35, 56, 70, 98 tabletek.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter per eske.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu2,3
Norwegian Bokmål: Forhøyde kolesterolnivå er2,3
Polish: Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie olanzapinę z lekami, które powodują wydłużenie odstępu QTc (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTcintervallet (se pkt.
Polish: Dlatego jeżeli u pacjenta przyjmującego olanzapinę wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe późnych dyskinez, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient under behandling med olanzapin bør dosereduksjon eller seponering overveies.
Polish: Zwiększenie stężenia triglicerydów2,5
Norwegian Bokmål: Forhøyde triglyceridniv åer 2,5
Polish: • niedrożność jelit (porażenna);
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (dyskinesier)
Polish: Nie jest zalecane stosowanie leku Olanzapine Glenmark u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: - Bruk av Olanzapine Glenmark Europe hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger - Du vil muligens trenge å ligge ned til du føler deg bedre.
Polish: Stwierdzono odwracalną neutropenię, małopłytkowość lub niedokrwistość u kilku psów otrzymujących dawkę 8 lub 10 mg/kg mc./dobę (całkowite pole pod krzywą [AUC] dla olanzapiny było w tym przypadku 1215 razy większe niż u ludzi otrzymujących dawkę 12 mg).
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapineksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Polish: Blistry aluminium/aluminium pakowane w tekturowe pudełko zawierające po 28, 56, 70 lub 98 tabletek.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 56, 70, 98 tabletter per eske.
Polish: Olanzapinum
Norwegian Bokmål: Glukosuri
Polish: Wskazane może być wdrożenie standardowego postępowania w przedawkowaniu (tzn. płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego).
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for behandling av overdose kan være indisert (dvs. ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull).
Polish: W badaniach klinicznych istotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc u pacjentów leczonych olanzapiną (skorygowane wg wzoru Fridericia [QTcF] ≥ 500 milisekund [ms] w każdym momencie po rozpoczęciu badania, dla pacjentów z odstępem QTcF<500 ms przed rozpoczęciem badania) występowało niezbyt często (0,1% do 1%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek]på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 msek) mindre vanlig (0,1 % - 1 %).
Polish: Toksyczność ostra (po podaniu pojedynczej dawki) Objawy toksyczności u gryzoni po doustnym podaniu były typowe dla silnych neuroleptyków: zmniejszenie aktywności, śpiączka, drżenia, drgawki kloniczne, ślinotok, zahamowanie przyrostu masy ciała.
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet etter peroral administrering hos gnagere var karakteristisk for potente nevroleptika: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
Polish: U pacjentów stosujących lek Olanzapine Glenmark obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
Norwegian Bokmål: - Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Olanzapine Glenmark.
Polish: Aktywność farmakologiczna głównie zależy od związku macierzystego - olanzapiny.
Norwegian Bokmål: Den dominerende farmakologiske aktivitet stammer fra uomdannet olanzapin.
Polish: Młodzież (w wieku od 13 do 17 lat): farmakokinetyka olanzapiny jest podobna u młodzieży i u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til olanzapin er lik hos ungdommer og voksne.
Polish: W badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, u pacjentów leczonych olanzapiną obserwowano niepożądane zmiany w stężeniu lipidów (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er sett hos olanzapinbehandlede pasienter i placebokontrollerte kliniske studier (se pkt.
Polish: Częstoskurcz komorowy lub migotamie komór, nagła śmierć (patrz punkt 4.4) 11
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt 4.4)11
Polish: Duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej11
Norwegian Bokmål: Høy kreatinfosfokinase11
Polish: Czynnikami ryzyka, predysponującymi populację pacjentów do zwiększonej śmiertelności, był wiek >65 lat, utrudnienie połykania, sedacja, niedożywienie i odwodnienie, choroby płuc (np. zapalenie płuc z aspiracją lub bez aspiracji) lub jednoczesne stosowanie benzodiazepin.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (f. eks.
Polish: W badaniu pacjentów leczonych litem lub walproinianem przez co najmniej 2 tygodnie, po dodaniu olanzapiny w dawce 10 mg (podawanej jednocześnie z litem lub walproinianem) uzyskiwano większe zmniejszenie objawów manii niż w przypadku monoterapii litem lub walproinianem po 6 tygodniach.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsterapistudier blant pasienter behandlet med litium eller valproat i minimum 2 uker, resulterte tillegg av olanzapin 10 mg (kombinasjonsbehandling med litium eller valproat) i en større reduksjon av manisymptomene enn litium eller valproat monoterapi etter 6 uker.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: uspokojenie polekowe (w tym: nadmierna potrzeba normalnego snu, letarg, senność).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Sedasjon (inkludert hypersomni, letargi, somnolens).
Polish: 28 tabletek Kod EAN
Norwegian Bokmål: 28 tabletter
Polish: • napady drgawek;
Norwegian Bokmål: • forstoppelse,
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg olanzapin.
Polish: W badaniach trwających do 3 miesięcy u myszy oraz trwających do 1 roku u szczurów i psów, głównymi objawami były: hamowanie aktywności ośrodkowego układu nerwowego, objawy działania antycholinergicznego i obwodowe zaburzenia hematologiczne.
Norwegian Bokmål: I studier på mus med opp til 3 måneders varighet, og på rotter og hunder, med opp til ett års varighet var CNS-depresjon, antikolinerge effekter, og perifere hematologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Polish: Jak przechowywać lek Olanzapine Glenmark
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapin Glenmark
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych porównujących wpływ leku na młodzież i na dorosłych.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er utført neon kliniske studier som har hatt til hensikt å sammenligne ungdom med voksne, er data fra ungdomsutprøvingene sammenlignet med data fra voksenutprøvingene.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji u mężczyzn
Norwegian Bokmål: Gynekomasti/ Brystforstørrelse hos menn
Polish: Zburzenia czynności nerek i (lub) wątroby
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
Polish: U tych pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dosen, når indisert, bør utføres med forsiktighet hos slike pasienter (Se pkt.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Polish: Jednakże, należy zachować ostrożność zalecając jednoczesne stosowanie olanzapiny i innych leków powodujących wydłużenie odstępu QTc, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT, zastoinową niewydolnością serca, przerostem mięśnia sercowego, zmniejszonym stężeniem potasu lub magnezu we krwi.
Norwegian Bokmål: Man skal man likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc-intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Polish: W badaniach in vitro olanzapina wykazywała większe powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT2 niż dopaminowych D2 oraz większą aktywność do receptorów 5HT2 niż D2 w modelu in vivo.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2 reseptorene in vitro studier, og større 5HT2aktivitet enn D2-aktivitet i in vivo modeller.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Polish: U wszystkich pacjentów leczonych olanzapiną i placebo, u których wystąpiły zdarzenia naczyniowo-mózgowe, stwierdzono czynniki zwiększające ryzyko.
Norwegian Bokmål: Alle olanzapin - og placebobehandlede pasienter som fikk en hadde preeksisterende risikofaktorer.
Polish: Niezbyt często zgłaszano wystąpienie hiperglikemii i (lub) rozwój albo nasilenie objawów cukrzycy z występującą sporadycznie kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym kilka przypadków śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose eller koma, er rapportert i sjeldne tilfeller, inkludert enkelte dødsfall (se pkt.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (A1AT, AspAT; patrz punkt
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Økninger av leveraminotransferaser (ALAT/ASAT; se pkt.
Polish: Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletter
Polish: Psychoza i (lub) zaburzenia zachowania spowodowane otępieniem Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z objawami psychozy i (lub) zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, z powodu zwiększonej śmiertelności oraz ryzyka występowania zdarzeń naczyniowo-mózgowych.
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin anbefales ikke brukt hos pasienter med demensrelaterte psykose og/eller adferdsforstyrrelser p.g.a.
Polish: U pacjentów z rozpoznaniem manii lub epizodu mieszanego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, po trzech tygodniach leczenia olanzapina wykazywała większą skuteczność w porównaniu z placebo i walproinianem sodu w zmniejszeniu objawów manii.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med manisk eller blandingsepisode av bipolar lidelse, viste olanzapin en overlegen effekt i forhold til placebo og divalproatnatrium (divalproex) med hensyn på reduksjon i maniske symptomer over 3 uker.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowo mózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger sammenlignet med placebo (se pkt.
Polish: U pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia Przeciwpsychotycznego, np. przed rozpoczęciem leczenia, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną a następnie co 5 lat.
Norwegian Bokmål: Lipidendringer bør behandles klinisk relevant, spesielt hos dyslipidemiske pasienter og pasienter med risikofaktorer for utvikling av lipidsykdommer Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert Olanzapin Glenmark bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransfera zy10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransfera se10 Høy urinsyre10
Polish: W trakcie podawania olanzapiny w skojarzeniu z litem lub walproinianem podczas aktywnej fazy leczenia (do 6 tygodni), u 17,4% pacjentów zaobserwowano zwiększenie masy ciała o ≥7% w stosunku do początkowej masy ciała.
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks, observerte man en økning i kroppsvekt fra baseline på ≥ 7 % hos 17,4 % av pasientene i løpet av akuttbehandlingen (opp til 6 uker).
Polish: (<5,56 mmol/l) do dużych wartości (≥7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥ 6,2 mmol/l).
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Polish: Kilka śmiertelnych przypadków zostało odnotowanych w tych grupach pacjentów.
Norwegian Bokmål: Enkelte dødsfall er rapportert i denne gruppen.
Polish: Potencjalne interakcje mające wpływ na olanzapinę
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner som påvirker olanzapin
Polish: Tabletkę należy umieści w ustach.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen.
Polish: Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki leku przed przerwaniem leczenia.
Norwegian Bokmål: Legen didn kan foreslå å redusere dosen gradvis før du slutter med behandlingen.
Polish: Cukromocz Zwiększenie apetytu
Norwegian Bokmål: Økt appetitt
Polish: Głównym występującym w krwiobiegu metabolitem olanzapiny jest 10-N-glukuronid, który nie przenika przez barierę krew-mózg.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid, som ikke passerer blod hjerne-barrieren.
Polish: Nadwrażliwość na światło
Norwegian Bokmål: • følsomhet for sollys
Polish: Blistry aluminium/aluminium pakowane w tekturowe pudełko zawierające po 28, 56 lub 70 tabletek.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 56, 70 tabletter per eske.
Polish: Tabletka rozpuści się bezpośrednio w ustach, dzięki czemu będzie ją łatwiej połknąć.
Norwegian Bokmål: Den vil løses opp direkte i munnen slik at den lett kan svelges.
Polish: Ryzyko wystąpienia późnych dyskinez rośnie wraz z czasem trwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tardiv dyskinesi øker imidlertid lengre behandlingsvarighet.
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg) bør overveies for til disse pasientene.
Polish: Hvězdova 1716/2B 140 78 Praga 4
Norwegian Bokmål: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tsjekkia
Polish: Zaleca się okresowe pomiary ciśnienia tętniczego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Norwegian Bokmål: Det anbefales det at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała, np. przed rozpoczęciem leczenia, 4, 8 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną a następnie raz na kwartał.
Norwegian Bokmål: Vekt skal monitoreres regelmessig f.eks. ved oppstart, 4, 8 og 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert kvartal.
Polish: Mannitol (E 421) Celuloza mikrokrystaliczna Aspartam (E 951) Krospowidon
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421) Cellulose, mikrokrystallinsk Aspartam (E 951) Krysspovidon
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Polish: Stężenie maksymalne Cmax olanzapiny po podaniu fluwoksaminy zwiększało się średnio o 54% u niepalących kobiet i o 77% u palących mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i Cmax etter når olanzapin ble inntatt fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikke-røykere og 77 % hos mannlige røykere.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku Olanzapine Glenmark Europe.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din Olanzapine Glenmark
Polish: - Leki tej klasy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Norwegian Bokmål: - Denne typen legemidler kan forårsake uvanlige bevegelser, hovedsakelig i ansiktet eler tunge.
Polish: - Należy powiedzić lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din det dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp ettersom legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Polish: Lek Olanzapine Glenmark Europe nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapine Glenmark Europe er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Polish: Znacznie większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany stężenia lipidów i prolaktyny zgłaszano podczas krótkotrwałych badań z udziałem młodzieży, niż w badaniach z udziałem dorosłych (patrz punkty 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter (se pkt.4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Polish: Poniższa tabela zawiera działania niepożądane zgłaszane z większą częstością u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) niż u pacjentów dorosłych lub działania niepożądane zgłaszane tylko podczas krótkotrwałych badań klinicznych z udziałem młodzieży.
Norwegian Bokmål: Tabellen som følger oppsummerer bivirkningene som ble rapportert med høyere frekvens hos ungdomspasienter (alder 13-17 år) enn hos voksne pasienter eller bivirkninger kun observert i korttids kliniske utprøvinger i ungdomspasienter.
Polish: Wielkość wzrostu masy ciała i odsetek pacjentów w wieku młodzieńczym, u których wystąpiło istotne klinicznie zwiększenie masy ciała, były większe podczas długotrwałego stosowania produktu (co najmniej 24 tygodnie) w porównaniu z obserwowanymi podczas krótkotrwałego leczenia.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på vektøkningen og andel ungdom som hadde klinisk signifikant vektøkning var større ved langtidseksponering (minst 24 uker) enn ved korttidseksponering.
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki <100 nM) do następujących receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2, D3, D4, D5, cholinergicznych receptorów muskarynowych M1-M5, alfa-1- adrenergicznych i histaminowych receptorów H1.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5; α1 adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Polish: Jednakże zakres wpływu wieku, płci lub palenia tytoniu na klirens olanzapiny i na okres półtrwania jest mały w porównaniu z ogólną zmiennością osobniczą.
Norwegian Bokmål: Betydningen av forskjellene i olanzapins clearance og halveringstid grunnet alder, kjønn og røyking er imidlertid liten i forhold til den generelle interindividuelle variasjonen mellom individer.
Polish: Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede prolaktinniv åer i plasma
Polish: Ponieważ olanzapina jest metabolizowana przez CYP1A2, substancje, które wybiórczo indukują lub hamują ten izoenzym mogą mieć wpływ na farmakokinetykę olanzapiny.
Norwegian Bokmål: Ettersom olanzapin metaboliseres av CYP1A2, kan substanser som spesifikt induserer eller inhiberer dette isoenzymet påvirke farmakokinetikken til olanzapin.
Polish: Wykazano, że Olanzapine Glenmark Europe zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu2,3
Norwegian Bokmål: Forhøyde kolesterolnivåer2,3
Polish: Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakefall ved bipolar lidelse: Anbefalt startdose er 10 mg/dag.
Polish: U noworodków, których matki stosowały lek Olanzapine Glenmark Europe w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Olanzapine Glenmark Europe i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Polish: Noworodki narażone na działanie leków antypsychotycznych (w tym olanzapiny) w czasie trzeciego trymestru ciąży są w grupie ryzyka, w której mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zaburzenia pozapiramidowe i (lub) objawy odstawienne, które mogą zmieniać się w zależności od ciężkości przebiegu oraz czasu trwania porodu, który ma nastąpić.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert olanzapin) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller seponeringssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.