FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tragen Sie zum Schutz sonnenexponierter Haut 15 Minuten vor der Behandlung der Läsionen ein Sonnenschutzmittel auf.
Bulgarian: Трябва да се нанесе слънцезащитно средство 15 минути преди предварителното третиране на лезиите, за да се предпази изложената на слънце кожа.
German: Nach nur 1 PDT belief sich die Rate der vollständigen Heilung aller Läsionen eines Patienten auf 61,8 % bzw. 9,4 % und die totale Läsionsabheilungsrate auf 84,2 % bzw. 22,0 % unter Ameluz bzw. Placebo.
Bulgarian: Само след 1 фотодинамична терпия, пълно изчистване има при 61,8% спрямо 9,4%, а пълно изчистване на лезиите при 84,2% спрямо 22,0% от пациентите, съответно за лечението с Ameluz и плацебо.
German: Schuppen und Krusten sollten sorgfältig abgetragen und die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig aufgeraut werden.
Bulgarian: Люспите и коричките трябва да се премахнат старателно и повърхностите на всички лезии внимателно да се загрубят.
German: Verwirrtheit und Desorientierung)*, Dysästhesie
Bulgarian: Транзиторна глобална амнезия (вкл. обърканост и дезориентация)*, дизестезия
German: Läsionen eines nodulären BCC sind oft mit einer intakten epidermalen Keratinschicht bedeckt, die abgetragen werden sollte.
Bulgarian: БКК са покрити с интактен епидермален кератинов слой, който трябва да бъде отстранен.
German: Basierend auf den dermalen Toxizitätsstudien oder den in der Literatur berichteten Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не разкриват особен риск за хора на базата на проучвания за кожна токсичност или съобщени в литературата проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
German: Die Wahrscheinlichkeit, nur eine Behandlung zu benötigen und 12 Monate nach der photodynamischen Therapie völlig frei von Läsionen zu sein, betrug für die Patienten in der Ameluz-Gruppe durchschnittlich 32,3 % mit allen Lampen, verglichen mit 22,4 % bei den Patienten in der MAL-Gruppe.
Bulgarian: Вероятността пациентите в групата на Ameluz да имат нужда само от еднократно лечение и да останат напълно изчистени 12 месеца след фотодинамичната терапия е 32,3%, а това при пациентите в групата на МАL 22,4%, средно с всички лампи.
German: Ameluz erhöht nach topischer Applikation nicht die Plasmaspiegel von 5-Aminolävulinsäure oder Protoporphyrin IX.
Bulgarian: Ameluz не увеличава нивата на 5-аминолевулиновата киселина или на протопорфирин ІХ след локално приложение.
German: • Propylenglykol: Kann Hautreizungen hervorrufen.
Bulgarian: пропиленгликол: може да причини кожно дразнене.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 2 g Gel
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 2 g гел
German: b. Vorbereitung der Läsionen: Zum Schutz sonnenexponierter Haut sollte 15 Minuten vor der Vorbehandlung der Läsionen ein Sonnenschutzmittel aufgetragen werden.
Bulgarian: За предпазване от слънцето, върху изложената на слънце кожа нанесете слънцезащитно средство 15 минути преди третирането на лезиите.
German: Tageslichtbeleuchtung zur Behandlung aktinischer Keratosen Begeben Sie sich bei geeigneten Wetterbedingungen (siehe „Überlegungen vor der Behandlung" oben) innerhalb von 30 Minuten nach Auftragen des Gels ins Freie und halten Sie sich über 2 zusammenhängende Stunden in vollem Tageslicht auf.
Bulgarian: Ако атмосферните условията са подходящи (вижте по-горе; Съображения преди лечението), трябва да излезете навън в рамките на 30 минути след прилагането на гела и да останете в продължение на 2 часа на пълна дневна светлина.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen „vorübergehende Schmerzen" und „Erythem" an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen:
Bulgarian: Таблицата по-долу представя ефикасността и нежеланите реакции - преходна болка и еритем, наблюдавани на мястото на приложение, при фотодинамична терапия с различни източници на светлина:
German: Schweregrad
Bulgarian: Тежест
German: Schuppen und Krusten werden dann sorgfältig entfernt und die Oberflächen aller Läsionen werden vorsichtig aufgeraut.
Bulgarian: След това люспите и коричките внимателно се отстраняват и всички засегнати участъци внимателно се загрубяват.
German: Aufgrund unzureichender Erfahrungen wird die Anwendung von Ameluz während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Bulgarian: Ameluz не се препоръчва по време на бременност, поради недостатъчна информация.
German: Ameluz ist ein weißes bis gelbliches Gel.
Bulgarian: Как изглежда Ameluz и какво съдържа опаковката Ameluz е бял до жълтеникав гел.
German: 1 Diese Nebenwirkung tritt auch vor Beleuchtung auf.
Bulgarian: Тази реакция възниква също и преди облъчване.
German: Tabelle 2b: Wirksamkeit und Nebenwirkungen (vorübergehende Schmerzen und Erythem) an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen zur Behandlung von AK
Bulgarian: Ефикасност и нежелани реакции (преходна болка и еритем), наблюдавани на мястото на приложение, при фотодинамична терапия с различни източници на светлина за лечението на АК
German: Zur Anwendung auf der Haut.
Bulgarian: Ameluz е за прилагане върху кожата.
German: Ameluz darf nicht auf blutenden Läsionen angewendet werden Blutungen müssen vor der Applikation des Gels gestoppt werden.
Bulgarian: Всяко кървене трябва да се спре преди приложение на гела.
German: Bei einer Feldkanzerisierung ist eine Hautpartie von mehreren AK-Läsionen bedeckt und es ist möglicherweise ein darunterliegendes und sie umgebendes Areal mit aktinischen Schäden (auch als Feldkanzerisierung oder Krebsfeld bekannt) vorhanden.
Bulgarian: Полевата канцеризация се характеризира с кожен участък с множествени лезии от АК и вероятност за подлежащо актинично увреждане или заобикаляща област с актинично увреждане (понятие, известно като полева канцеризация или полево изменение); възможно е обхватът на тази област да не може да се определи визуално или с физикален преглед.
German: Wischen Sie den Anwendungsbereich mit einem mit Alkohol angefeuchteten Wattepad ab, um die Haut zu entfetten.
Bulgarian: След това почистете местата на прилагане с памучен тампон, напоен със спирт, за да се обезмасли кожата.
German: Vollständige Heilung der Patienten (%)
Bulgarian: Общо изчистване на пациента (%)
German: - Pusteln
Bulgarian: - подуване
German: Ameluz Vollständige Heilung der Läsionen n (%)
Bulgarian: Пълно изчистване на лезиите n (%)
German: Das Gel sollte die Läsionen oder Felder und ca. 5 mm des umgebenden Areals bedecken.
Bulgarian: Гелът трябва да покрива лезиите или целите полета и около 5 mm от участъка около тях.
German: Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
German: - auf Hautbereichen, die andere Erkrankungen oder Tätowierungen aufweisen, da dies den Erfolg und die Beurteilung der Behandlung beeinträchtigen kann.
Bulgarian: Избягвайте да прилагате Ameluz - върху кървящи лезии - в очите или върху лигавиците - върху кожни участъци, засегнати от други заболявания или татуировки, защото това може да попречи на успеха и оценката на лечението.
German: Die Lichtquelle für die photodynamische Therapie von
Bulgarian: Преди фотодинамичната терапия
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthangummi, Phosphatidylcholin (aus Soja), Polysorbat 80, mittelkettige Triglyceride, 2Propanol , Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat , Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglykol.
Bulgarian: Другите съставки са: динатриев фосфат дихидрат, изопропилов алкохол, полисорбат 80, пропиленгликол, пречистена вода, натриев бензоат (E211), натриев дихидрогенфосфат, соев фосфатидилхолин, триглицериди със средна верига, ксантанова гума.
German: • Läsionen und Felder mit aktinischen Keratosen werden mit einer Sitzung behandelt.
Bulgarian: Лезиите и полетата с актинична кератоза се лекуват с един курс.
German: • Reaktionen am Verabreichungsort
Bulgarian: реакции на мястото на приложение
German: Dabei müssen Sie sorgfältig darauf achten, dass keine Blutung verursacht wird.
Bulgarian: Внимавайте да не допуснете кървене.
German: Rosa bis rötliche Papeln und erythematöse Plaques mit hyperkeratotischer Oberfläche, mäßig dicke AK, die leicht sichtbar und fühlbar sind
Bulgarian: 1 лека плоски, розови макули без признаци на хиперкератоза и еритем, слабо палпиращи се, като АК лезиите повече се напипват, отколкото се виждат 2 умерена розови до червеникави папули и еритаматозни плаки с хиперкератозна повърхност, умерено плътни АК лезии, които лесно се виждат и напипват 3 тежка много плътни и/или явни
German: 1 g Ameluz enthält 78 mg 5-Aminolävulinsäure (als Hydrochlorid).
Bulgarian: 1 g Ameluz съдържа 78 mg 5-аминолевулинова киселина (под формата на хидрохлорид).
German: Der Behandlungsbereich wird zuerst mit einem mit Alkohol angefeuchteten Wattepad abgewischt, um die Haut zu entfetten.
Bulgarian: Мястото на приложение първо се почиства с памучен тампон, напоен със спирт, за обезмасляване на кожата.
German: Ameluz verstärkt vorübergehend die Phototoxizität Eine etwaige UV-Therapie sollte vor der Behandlung abgesetzt werden.
Bulgarian: Преди лечението трябва да се прекрати всякаква UV-терапия.
German: Hitzewallung
Bulgarian: Топли вълни
German: • Natriumbenzoat: kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
Bulgarian: натриев бензоат: слабо дразнещ за кожата, очите и лигавиците.
German: Läsionen von leichtem Schweregrad wurden zu 99,1 % (Ameluz) bzw. 49,2 % (Placebo) geheilt, Läsionen von mittelschwerem Schweregrad zu 91,7 % (Ameluz) bzw. 24,1 % (Placebo).
Bulgarian: Изчистени са 99,1% спрямо 49,2% от лезизиите с малка тежест и 91,7% спрямо 24,1% от лезиите с умерена тежест, съответно за лечението с Ameluz и плацебо.
German: • Eine Anwendung von Ameluz sollte vermieden werden - auf blutenden Läsionen.
Bulgarian: Ameluz не трябва да бъде прилаган върху кървящи лезии
German: Lichtquelle
Bulgarian: Източник на светлина
German: 5-Aminolävulinsäure
Bulgarian: 5-аминолевулинова киселина
German: deren Namen meist mit „thiazid" oder „tizid" enden, wie z. B. Hydrochlorothiazid
Bulgarian: лекарства за увеличаване на отделянето на вода чрез бъбреците Ви, с имена на активните вещества, чиито имена завършват предимно на „тиазид" или „тизид", като хидрохлоротиазид
German: Nach dem Ende der Lichtexposition wird verbleibendes Gel entfernt.
Bulgarian: Останалият гел се отстранява след приключване на излагането на светлина.
German: brennender Schmerzen), Brennen, Pruritus, Ödem, Schorfbildung, Exfoliation, Induration, Parästhesie
Bulgarian: Еритем, болка (вкл. пареща болка), дразнене, сърбеж, оток, образуване на корички, лющене на кожата, уплътняване, парестезия
German: Waschen Sie das verbleibende Gel nach der zweistündigen Lichtexposition ab.
Bulgarian: След двучасово излагане на светлина, измийте останалия гел.
German: Nachdem das Gel etwa 10 Minuten getrocknet ist, wird ein lichtundurchlässiger Verband auf die Behandlungsstelle aufgebracht.
Bulgarian: Гелът трябва да се остави да изсъхне за около 10 минути преди да се постави светлонепроницаема превръзка върху обработваната зона.
German: Dies zeigt, dass keine relevante systemische Resorption nach der topischen Applikation erfolgt.
Bulgarian: Нито едно от нивата след прилагане на дозата не е повишено, в сравнение с нормалните нива преди прилагане на дозата, което показва липса на значима системна абсорбция след локално приложение.
German: Die klinische Wirksamkeit hielt während der Nachbeobachtungsdauer von 6 und 12 Monaten nach der letzten photodynamischen Therapie an. Vor der Entscheidung, eine photodynamische Therapie durchzuführen, sollte berücksichtigt werden, dass die Wahrscheinlichkeit, dass 12 Monate nach der letzten Behandlung alle Läsionen eines Patienten geheilt waren, 67,5 % oder 46,8 % für die Behandlung mit Ameluz mit Lampen mit schmalem Spektrum bzw. allen Lampentypen betrug.
Bulgarian: Преди вземане на решение за провеждане на фотодинамична терапия трябва да се има предвид, че вероятността за пълно изчистване на пациента 12 месеца след последното лечение е съответно 67,5% или 46,8% при лечение с Ameluz с тесноспектърни лампи или с лампи от всякакъв тип.
German: Superfiziell (ausschl.)
Bulgarian: Повърхностен (само)
German: Tél / Tel: / Teл.
Bulgarian: Tél:
German: Die Wirksamkeit von Ameluz in Kombination mit einer photodynamischen Tageslichttherapie wurde in einer randomisierten, Beobachter-verblindeten, intraindividuellen klinischen Studie der Phase III an 52 Patienten mit jeweils 3-9 AK auf beiden Seiten des Gesichts und/oder der Kopfhaut untersucht.
Bulgarian: Ефикасността на Ameluz в комбинация с ФДТ с дневна светлина е изследвана в едно рандомизирано, заслепено за наблюдателя, интра-индивидуално клинично изпитване фаза III, включващо 52 пациенти с 3-9 АК на всяка страна на лицето и/или скалпа. Ameluz е изследван за не по-малка ефикасност спрямо крем, съдържащ 16% метиламинолевулинат (MAL, метил-[5амино-4-оксопентаноат]), разрешен за употреба за ФДТ с дневна светлина.
German: Risiko für Reizungen der Schleimhäute und der Augen Ameluz kann Reizungen der Schleimhäute und der Augen verursachen.
Bulgarian: Риск от дразнене на лигавицата и окото
German: In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 122 Patienten mit AK wurde Ameluz außerdem mit einer Placebobehandlung verglichen.
Bulgarian: Ameluz е сравнен също с плацебо-лечение в рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване, включващо 122 пациенти с АК.
German: Ein Okklusivverband ist nicht erforderlich.
Bulgarian: Не е необходима оклузивна превръзка.
German: PPS
Bulgarian: FAS
German: Ein Gramm (g) Gel enthält 78 mg 5-Amino-4-oxopentansäure (5-Aminolävulinsäure, als Hydrochlorid).
Bulgarian: Един грам (g) гел съдържа 78 mg 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid ) (под формата на хидрохлорид).
German: Leicht
Bulgarian: Лека
German: - Entzündung
Bulgarian: Облъчване:
German: Xanthangummi
Bulgarian: Ксантанова гума
German: Die klinische Wirksamkeit wurde bei Nachuntersuchungen 6 und 12 Monate nach der letzten photodynamischen Therapie erneut beurteilt.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е преоценена при проследяващи прегледи на 6-ия и 12-ия месец след последната фотодинамична терапия.
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 10 секунди.
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар незабавно.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
German: Aus Sicherheitsgründen:
Bulgarian: От съображения за безопасност:
German: Sie können verwenden:
Bulgarian: Може да използвате:
German: Zu Impfungen siehe oben.
Bulgarian: Вижте Ваксинации по-горе.
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Bulgarian: Около половината от случаите са били лимфоми.
German: ZEIT (WOCHEN)
Bulgarian: ВРЕМЕ (СЕДМИЦИ)
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Bulgarian: Вие може също да искате да си отбележите тези подробности в случай, че тази информация бъде поискана от Вас в бъдеще.
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Bulgarian: Въпреки това, случаите са редки.
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Bulgarian: В това проучване е имало три групи пациенти.
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit;
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
German: Herunterdrücken
Bulgarian: Натиснете надолу
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
German: ATC-Code: L04AB04
Bulgarian: АTC код: L04AB04
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Bulgarian: Средно време до неуспех (месеци)
German: Sie benötigen auch die folgenden zusätzlichen Gegenstände, da diese nicht im Karton enthalten sind:
Bulgarian: Ще имате нужда и от тези допълнителни консумативи, тъй като те не са включени в опаковката:
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки.
German: ohne MTX
Bulgarian: Без MTX
German: Es wurde die größte bei den verschiedenen Indikationen beobachtete Häufigkeit berücksichtigt.
Bulgarian: Включена е най-високата честота, наблюдавана сред различните показания.
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Bulgarian: PGA: отчетлив/минимален
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
Bulgarian: Може първоначално да Ви бъдат дадени други лекарства.
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани с продължителност до 120 месеца.
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
German: - das Verfalldatum, das auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
Bulgarian: - Срокът на годност, посочен върху етикета, е изтекъл.
German: ● Wenn Sie dieselbe Injektionsstelle verwenden wollen, müssen Sie sicherstellen, dass es nicht derselbe Punkt an der Injektionsstelle ist, den Sie bei einer vorherigen Injektion verwendet haben.
Bulgarian: Ако искате да използвате едно и също място на инжектиране, уверете се, че не е същото място на тази страна, която сте използвали при предишната инжекция.
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Bulgarian: Прогнозните експозиции показват, че при отсъствие на метотрексат, натоварващата доза може да доведе до първоначално повишаване на системната експозиция.
German: Resorption und Verteilung
Bulgarian: Абсорбция и разпределение
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на това лекарство, дори да е празна.
German: Gewicht des Patienten
Bulgarian: Тегло на пациента
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете синия бутон за стартиране.
German: - wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen erscheinen.
Bulgarian: - Някоя от частите изглежда счупена или повредена.
German: Es werden keine Auswirkungen auf die gestillten Neugeborenen/Säuglinge erwartet.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени.
German: Die Auswertung der Daten kann durch die methodologischen Einschränkungen der Registerstudie beeinflusst sein, darunter eine kleine Fallzahl und ein nicht randomisiertes Design.
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Bulgarian: Средната експозиция при всички популации на адалимумаб е била 762 дни.
German: Die anderen Fälle stellten eine Vielfalt verschiedener maligner Erkrankungen dar und umfassten auch seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit Immunsuppression in Verbindung gebracht werden.
Bulgarian: Другите случаи представляват множество различни злокачествени заболявания и включват редки злокачествени заболявания, обикновено свързани с имуносупресия.
German: 13 bis 17 Jahre
Bulgarian: 13 до 17 години
German: > 32 Wochen
Bulgarian: > 32 седмици
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява AMGEVITA и за какво се използва
German: Konfidenzintervall)
Bulgarian: доверителен интервал)
German: Woche 8 und 52
Bulgarian: Седмица 8 и 52
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинича ремисия.
German: • Blut im Urin;
Bulgarian: кръв в урината;
German: Untersuchungen*
Bulgarian: Изследвания*
German: Andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika waren nicht erlaubt.
Bulgarian: Не са позволявани други модифициращи болестта антиревматоидни лекарства.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die sich an ein bestimmtes Ziel anheften.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична цел.
German: Der primäre Endpunkt war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Bulgarian: Първичната крайна точка е "времето до неуспех от лечението".
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Bulgarian: Някои от случаите са с фатален изход.
German: 8 bis 12 Jahre
Bulgarian: 8 до 12 години
German: Wiederaufflammen der Erkrankung nach 32 Wochena (n/N)
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно разширено проучването (UC III).
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Bulgarian: Медианно време до изостряне на заболяването
German: Ein klinisches Ansprechen (CR-100) wurde bei 102 bzw. 233 Patienten erhalten.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.