FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le tableau suivant, les évènements indésirables sont listés par classe de système d'organes et selon la terminologie MedDRA (terme préférentiel).
Spanish: En la tabla siguiente, se enumeran las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y término preferido de MedDRA.
French: Pour les pneumonies nosocomiales et les infections bactériennes chez les patients neutropéniques, la dose recommandée est de 4 g de pipéracilline / 0,5 g de tazobactam administrée toutes les 6 heures.
Spanish: Para la neumonía hospitalaria y las infecciones bacterianas en pacientes neutropénicos, la dosis recomendada es de 4 g de piperacilina/0,5 g de tazobactam administrados cada 6 horas.
French: De plus, des altérations dans la perméabilité de la membrane bactérienne, tout comme l'expression des pompes à efflux multi-drogues, peuvent entraîner ou contribuer à la résistance bactérienne à pipéracilline / tazobactam, particulièrement chez les bactéries à Gram négatif.
Spanish: Por otra parte, las alteraciones de la permeabilidad de la pared bacteriana, así como la expresión de bombas de eflujo de multirresistencia, podrían causar o contribuir a producir la resistencia bacteriana a piperacilina/tazobactam, especialmente en bacterias Gram-negativas.
French: Pas d'ajustement de dose nécessaire Dose maximum suggérée : 4 g / 0,5 g toutes les 8 heures Dose maximum suggérée : 4 g / 0,5 g toutes les 12 heures
Spanish: No es necesario ajustar la dosis Dosis máxima sugerida: 4 g/0,5 g cada 8 horas Dosis máxima sugerida: 4 g/0,5 g cada 12 horas
French: Cependant la durée du traitement doit être guidée par la sévérité de l'infection, les agents pathogènes et l'évolution clinique et bactériologique du patient.
Spanish: Sin embargo la duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección, del patógeno/s y de la respuesta clínica y bacteriológica del paciente.
French: Insuffisance hépatique Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis (ver sección 5.2).
French: La dose intraveineuse doit être ajustée comme suit en fonction du degré réel d'insuffisance rénale (chaque patient doit être surveillé attentivement pour des signes de toxicité du produit, la dose du médicament et l'intervalle d'administration doivent être ajustés en conséquence) :
Spanish: Se debe ajustar la dosis intravenosa en función del grado existente de insuficiencia renal, del siguiente modo (se debe vigilar estrechamente a cada paciente en busca de signos de toxicidad del producto; la dosis del medicamento y el intervalo de administración deben ajustarse convenientemente):
French: Hypersensibilité aux substances actives, à tout autre agent antibactérien de la classe des pénicillines ou à l'un des excipients.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquier otro antibacteriano penicilínico o a alguno de los excipientes.
French: Solution reconstituée en flacon
Spanish: Solución reconstituida en el vial
French: Des colites pseudomembraneuses induites par les antibiotiques peuvent se manifester par une diarrhée sévère, persistante, pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Spanish: La colitis pseudomembranosa inducida por antibióticos puede manifestarse por una diarrea grave y persistente, que puede resultar potencialmente mortal.
French: • Inactivation du composant pipéracilline par ces bêta-lactamases qui ne sont pas inhibées par le tazobactam : bêta-lactamases dans la classe moléculaire B, C et D. De plus, le tazobactam n'apporte pas de protection contre les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSEs) dans les groupes d'enzyme de la classe moléculaire A et D.
Spanish: Inactivación del componente piperacilina por aquellas betalactamasas que no son inhibidas por el tazobactam: beta-lactamasas de las clases moleculares B, C y D. Además, el tazobactam no confiere protección contra las beta-lactamasas de amplio espectro (ESBLs) de los grupos enzimáticos de las clases moleculares A y D.
French: Solution injectable de chlorure de sodium 0,9% (9 mg/ml) Eau pour préparations injectables(1)
Spanish: Solución inyectable de cloruro sódico al 0,9% (9 mg/ml) Agua estéril para preparaciones inyectables(1)
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Flacons non ouverts : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Viales no abiertos: No conservar a temperatura superior a 25°C.
French: Votre médecin peut vouloir vérifier l'état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des tests sanguins reguliers pendant le traitement.
Spanish: Es posible que su médico quiera examinarle los riñones antes de recibir este medicamento y podría realizarle análisis de sangre periódicos durante el tratamiento.
French: Les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine ou gentamycine.
Spanish: Medicamentos que contengan otros antibióticos como tobramicina o gentamicina.
French: • Altération des protéines de liaison à la pénicilline (PBPs), qui se traduisent par la réduction de l'affinité de la pipéracilline pour la cible moléculaire dans la bactérie.
Spanish: Alteración de las proteínas de unión a la penicilina (PBPs), lo que produce una reducción de la afinidad de la piperacilina por objetivo la diana molecular de la bacteria.
French: Poudre blanche à blanc cassé.
Spanish: Polvo de color blanco o blanquecino.
French: Le tazobactam et ses métabolites sont principalement éliminés par excrétion rénale, avec 80% de la dose administrée retrouvée sous forme inchangée et le reste sous forme de métabolite unique.
Spanish: El tazobactam y su metabolito se eliminan principalmente por excreción renal: el 80% de la dosis aparece en forma de fármaco sin modificar y el resto en forma del metabolito único.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Relajantes musculares no despolarizantes
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Associations de pénicillinesinhibiteurs de beta-lactamase inclus ; Code ATC : J01C R05
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos, uso sistémico, Combinaciones de penicilinas, incl.. inhibidores de beta-lactamasa, código ATC: J01C R05
French: Après une dose unique ou répétée de pipéracilline / tazobactam à des sujets sains, la demi-vie plasmatique de la pipéracilline et du tazobactam varie de 0,7 à 1,2 heures et n'est pas modifiée par la dose ou la durée de la perfusion.
Spanish: Tras la administración de dosis únicas o repetidas de piperacilina/tazobactam a sujetos sanos, la semivida plasmática de la piperacilina y del tazobactam se halló comprendida entre 0,7 y 1,2 horas, sin que se viera afectada por la dosis o por la duración de la perfusión.
French: Les demi-vies moyennes pour la pipéracilline et le tazobactam étaient respectivement 32% et 55% plus longues, chez les sujets âgés par rapport aux sujets jeunes.
Spanish: La semivida media de la piperacilina y del tazobactam fue un 32% y un 55% mayor, respectivamente, en sujetos de edad avanzada en comparación con los más jóvenes.
French: La sensibilité des staphylocoques est déduite de la sensibilité aux oxacillines.
Spanish: La sensibilidad de los staphilococci se deduce de la sensibilidad a la oxacilina.
French: Agitez jusqu'à dissolution.
Spanish: Agitar con movimientos rotatorios hasta que se disuelva.
French: Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.
Spanish: De esta forma, al administrar juntos piperacilina y tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias.
French: Les substances actives sont la pipéracilline et le tazobactam.
Spanish: Los principios activos son piperacilina y tazobactam.
French: La liaison du métabolite du tazobactam aux protéines est négligeable.
Spanish: La unión a las proteínas del metabolito del tazobactam es insignificante.
French: Les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (par ex. comprimés favorisant la miction ou certains médicaments pour le cancer).
Spanish: medicamentos que disminuyen el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, pastillas para orinar o algunos medicamentos para el cáncer).
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdes (y compris choc)
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilidad reacción anafiláctica/ anafilactoide (incluido el shock)
French: Certains médicaments peuvent intéragir avec la pipéracilline et le tazobactam.
Spanish: Algunos medicamentos pueden tener interacciones con la piperacilina o el tazobactam.
French: L'augmentation de la demi-vie est respectivement pour la pipéracilline et le tazobactam de deux fois et de quatre fois pour une clairance de la créatinine en dessous de 20 ml/min par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.
Spanish: El incremento de la semivida es de dos y cuatro veces para piperacilina y tazobactam, respectivamente, con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min en comparación con pacientes con una función renal normal.
French: Le tazobactam potentialise le spectre antibiotique de la pipéracilline pour y inclure de nombreuses bactéries productrices de bêta-lactamases qui ont acquis une résistance à la pipéracilline seule.
Spanish: Tazobactam amplía el espectro antibiótico de la piperacilina, de forma que incluye numerosas bacterias productoras de betalactamasas que han adquirido resistencia a la piperacilina sola.
French: La pipéracilline est métabolisée en un métabolite déséthyl mineur microbiologiquement actif.
Spanish: La piperacilina se metaboliza en un desetil metabolito microbiológicamente menos activo.
French: si vous êtes allergique (hypersensible) aux antibiotiques connus sous le nom de pénicillines, céphalosporines ou autres inhibiteurs de bêta-lactamases, comme vous pouvez être allergique à TAZOCILLINE.
Spanish: si es alérgico (hipersensible) a los antibióticos llamados penicilinas, cefalosporinas u otros inhibidores de las betalactamasas, ya que podría ser alérgico a TAZOCIN.
French: La pipéracilline et le tazobactam peuvent augmenter le temps qu'il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre corps.
Spanish: La piperacilina y el tazobactam pueden aumentar el tiempo que tarda el metotrexato en eliminarse del organismo.
French: Le tazobactam, une bêta-lactamine structurellement liée aux pénicillines, est un inhibiteur de nombreuses bêta-lactamases, qui entraîne fréquemment une résistance aux pénicillines et aux céphalosporines mais il n'inhibe pas les enzymes AmpC ou les metallo-bêta-lactamases.
Spanish: Tazobactam, un beta-lactámico relacionado estructuralmente con las penicilinas, es un inhibidor de numerosas beta-lactamasas, que con frecuencia producen resistencia a las penicilinas y a las cefalosporinas pero no inhibe las enzimas AmpC o metalo beta-lactamasas.
French: Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (anaphylactiques/anaphylactoïdes [y compris choc]) ont été rapportées chez des patients recevant un traitement avec des pénicillines, y compris pipéracilline / tazobactam.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (reacciones anafilácticas/anafilactoides [incluido el shock]) en pacientes en tratamiento con penicilinas, lo que incluye piperacilina/tazobactam.
French: La pipéracilline utilisée de façon simultanée avec le vécuronium a été impliquée dans la prolongation du bloc neuromusculaire du vécuronium.
Spanish: En su administración concomitante con vecuronio, la piperacilina ha sido relacionada con la prolongación del bloqueo neuromuscular del vecuronio.
French: Avant de débuter un traitement avec Tazocilline, un interrogatoire minutieux doit être mené pour rechercher des réactions antérieures d'hypersensibilité aux pénicillines, à d'autres bêta-lactamines (par ex. céphalosporines, monobactames ou carbapénèmes) et d'autres allergènes.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Tazocin, se debe efectuar una cuidadosa investigación sobre reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas, otros betalactámicos (por ejemplo, cefalosporinas, monobactámicos o carbapenémicos) y otros alergenos.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Edétate disodique (EDTA) et acide citrique monohydraté.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Edetato disódico (EDTA) y ácido cítrico monohidrato.
French: TAZOCILLINE est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), appareil urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ou sang.
Spanish: TAZOCIN se utiliza en adultos y adolescentes para tratar infecciones bacterianas, como las que afectan al aparato respiratorio inferior (pulmones), aparato urinario (riñones y vejiga), abdomen, piel o sangre.
French: Le traitement avec Tazocilline peut conduire à l'émergence d'organismes résistants, pouvant être à l'origine de surinfections.
Spanish: El tratamiento con Tazocin puede dar lugar a la aparición de microorganismos resistentes, que podrían provocar sobreinfecciones.
French: Reconstituez chaque flacon avec le volume de solvant décrit dans le tableau ci-dessous, en utilisant l'un des solvants compatibles pour la reconstitution.
Spanish: Debe reconstituirse cada vial con el volumen de disolvente que se muestra en la tabla siguiente, mediante el uso de uno de los disolventes compatibles para reconstitución.
French: Streptococcus pneumonia Streptococcus du groupe viridans Micro-organismes aérobies à Gram-négatif Acinetobacter baumannii$
Spanish: Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridans, grupo Microorganismos aerobios gramnegativos Acinetobacter baumannii$
French: Les médicaments pour la goutte (probénécide).
Spanish: Estos incluyen: un medicamento para la gota (probenecid).
French: £ Tous les staphylococci méti-R sont résistants à pipéracilline/tazobactam
Spanish: £ Todos los stafilococos meticilin-resistentes son resistentes a piperacilina / tazobactam
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
French: La demi-vie de la pipéracilline et du tazobactam augmentent approximativement respectivement de 25% et 18%, chez les patients avec une cirrhose hépatique par rapport aux sujets sains.
Spanish: La semivida de la piperacilina y del tazobactam aumenta en aproximadamente un 25% y un 18%, respectivamente, en pacientes con cirrosis hepática en comparación con sujetos sanos.
French: DATE de premiere autorisation/de renouvellement de l'AUTORISATION [A compléter au niveau national]
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
French: L'utilisation de TAZOCILLINE ne devrait pas modifier l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: No se prevé que el uso de TAZOCIN influya en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
French: Cependant, l'amikacine et la gentamicine ont été jugés compatibles avec TAZOCILLINE in vitro dans certains diluants à des concentrations spécifiques (voir Co-administration de TAZOCILLINE avec les aminoglycosides ci-dessous).
Spanish: Sin embargo, se determinó que la amikacina y la gentamicina son compatibles con TAZOCIN in vitro en ciertos disolventes a determinadas concentraciones (ver Coadministración de TAZOCIN con aminoglucósidos más adelante).
French: Si vous allaitez, votre médecin décidera si TAZOCILLINE est bon pour vous.
Spanish: Si está amamantando a un niño, su médico decidirá si TAZOCIN es adecuado para usted.
French: TAZOCILLINE est compatible avec une solution de Ringer lactate et une co-administration par une perfusion en Y.
Spanish: TAZOCIN es compatible con solución de Ringer lactato (solución de cloruro sódico compuesta) y para coadministración a través de un equipo en Y.
French: La stabilité chimique et physique a été démontrée pour un maximum de 24 heures à 25°C et pendant 48 heures lorsque le produit est conservé au réfrigérateur entre 2 et 8°C, et reconstitué avec l'un des solvants compatibles pour la reconstitution (voir rubrique 6.6).
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante un máximo de 24 horas a 25ºC y durante 48 horas si se conserva en nevera entre 2ºC y 8ºC, cuando se reconstituye con uno de los disolventes compatibles para reconstitución (ver sección 6.6).
French: Flacons non ouverts : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Spanish: Viales sin abrir: No conservar a temperatura superior a 25°C.
French: Après reconstitution, la stabilité chimique et physique des solutions diluées pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures à 25°C et pendant 48 heures avec une conservation au réfrigérateur entre 2 et 8°C, et une dilution avec l'un des solvants compatibles pour la dilution supplémentaire de la solution reconstituée aux volumes de dilution suggérés (voir rubrique 6.6).
Spanish: Después de la reconstitución, se ha demostrado estabilidad química y física en uso de la solución diluida para perfusión durante 24 horas a 25ºC y durante 48 horas si se conserva en nevera entre 2ºC y 8ºC, cuando se reconstituye con uno de los disolventes compatibles para dilución posterior de la solución reconstituida, en los volúmenes de dilución que se sugieren (ver sección 6.6).
French: Intervalle de concentration d'aminoglycoside* (mg/ml)
Spanish: Intervalo de concentración del aminoglucósido* (mg/ml)
French: Pour les patients hémodialysés, une dose supplémentaire de pipéracilline / tazobactam 2 g / 0,25 g doit être administrée après chaque séance de dialyse, car l'hémodialyse élimine 30% à 50% de la pipéracilline en 4 heures.
Spanish: A los pacientes en hemodiálisis se les debe administrar una dosis adicional de 2 g/0,25 g de piperacilina/tazobactam después de cada periodo de diálisis, dado que la hemodiálisis elimina el 30%-50% de la piperacilina en un plazo de 4 horas.
French: La pipéracilline, pénicilline semisynthétique à large spectre exerce une activité bactéricide par inhibition à la fois de la synthèse du septum et de la paroi cellulaire.
Spanish: La piperacilina es una penicilina semisintética de amplio espectro, que ejerce su actividad bactericida mediante la inhibición de la síntesis de la pared celular y de los septos.
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris infections du pied chez les patients diabétiques)
Spanish: Infecciones de la piel y los tejidos blandos (incluidas las infecciones del pie diabético)
French: Les solutions reconstituées doivent être aspirées du flacon par une seringue.
Spanish: Las soluciones reconstituidas se deben extraer del vial con una jeringa.
French: TAZOCILLINE est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des infections de l'abdomen, telles que appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire.
Spanish: TAZOCIN se utiliza en niños entre 2 y 12 años de edad para tratar infecciones en el vientre, como la apendicitis, la peritonitis (infección del fluido y del revestimiento de los órganos del abdomen), y las infecciones de la vesícula biliar.
French: En raison d'une instabilité chimique, TAZOCILLINE ne doit pas être utilisé dans des solutions contenant uniquement du bicarbonate de sodium.
Spanish: Por causas de inestabilidad química, Tazocin no debe utilizarse con soluciones que solamente contengan bicarbonato sódico.
French: En raison d'une instabilité chimique, Tazocilline ne doit pas être utilisé dans des solutions contenant uniquement du bicarbonate de sodium.
Spanish: Por causas de inestabilidad química, TAZOCIN no debe utilizarse con soluciones que solamente contengan bicarbonato sódico.
French: Quand la reconstitution a été menée comme indiqué, le contenu du flacon aspiré par la seringue apportera la quantité de pipéracilline et de tazobactam indiquée sur l'étiquette.
Spanish: Después de la reconstitución del modo indicado, el contenido del vial extraído con una jeringa proporcionará la cantidad nominal de piperacilina y tazobactam.
French: Rapport phamacocinétique / pharmacodynamie
Spanish: Relación farmacocinética / farmacodinámica
French: L'hémodialyse élimine 30 à 50% de pipéracilline / tazobactam, avec une élimination supplémentaire de la dose de tazobactam de 5% sous forme de métabolite.
Spanish: La hemodiálisis elimina entre el 30% y el 50% de piperacilina/tazobactam, con un 5% adicional de la dosis de tazobactam eliminada en forma de su metabolito.
French: Tazocilline 4 g / 0,5 g Pneumonies sévères
Spanish: Tazocin 4 g/0,5 g Neumonía grave
French: Chaque fois que TAZOCILLINE est utilisé simultanément avec un autre antibiotique (par ex. aminoglycosides), les substances doivent être administrées séparément.
Spanish: Siempre que se utilice TAZOCIN simultáneamente con otro antibiótico (por ejemplo, aminoglucósidos), estos deberán administrarse por separado.
French: La dose de médicament donnée dépend du type d'infection à traiter, de votre âge et de votre fonction rénale.
Spanish: La dosis de medicamento que se le administre depende de la enfermedad por la que se le trata, de su edad y de si tiene o no problemas de riñón.
French: Si vous oubliez de recevoir une dose de TAZOCILLINE Si vous pensez qu'une dose de TAZOCILLINE ne vous a pas été administrée, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Spanish: Si piensa que no le han administrado una dosis de Tazocin, dígaselo inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
French: Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites)
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la pielonefritis)
French: Pour les enfants hémodialysés, une dose supplémentaire de 40 mg pipéracilline / 5 mg tazobactam / kg doit être administrée après chaque séance de dialyse.
Spanish: A los niños en hemodiálisis se les debe administrar una dosis adicional de 40 mg de piperacilina/5 mg de tazobactam/kg después de cada periodo de diálisis.
French: Mycoplasma pneumonia $ Espèces présentant une sensibilité intermédiaire naturelle.
Spanish: $ Especies que muestran una sensibilidad intermedia natural.
French: Instructions pour l'utilisation TAZOCILLINE sera administré par perfusion intraveineuse (perfusion de 30 minutes).
Spanish: Instrucciones de uso TAZOCIN se administrará mediante perfusión intravenosa (gotero durante 30 minutos).
French: Le développpement péri/postnatal est altéré (réduction des poids fœtaux, augmentation de la mortalité des petits, augmentation des mort-nés) lors d'une intoxication maternelle après administration intrapéritonéale de tazobactam ou de l'association pipéracilline / tazobactam chez le rat.
Spanish: El desarrollo peri / postnatal se vió alterado (disminución del peso fetal, aumento de la mortalidad de las crías, aumento de nacidos muertos) junto con aparición de toxicidad materna tras la administración intraperitoneal de tazobactam o la combinación piperacilina / tazobactam en la rata.
French: Pipéracilline / tazobactam est largement distribué dans les tissus et les liquides biologiques y compris muqueuse intestinale, vésicule biliaire, poumon, bile, et os.
Spanish: Piperacilina/tazobactam se distribuye ampliamente en los tejidos y líquidos corporales, lo que incluye la mucosa intestinal, la vesícula biliar, el pulmón, la bilis y el hueso.
French: La pipéracilline, le tazobactam, et la déséthyl pipéracilline sont aussi sécrétés dans la bile.
Spanish: La piperacilina, el tazobactam y la desetilpiperacilina también se eliminan por la bilis.
French: Effets indésirables fréquents : diarrhée, vomissements, nausées éruptions cutanés
Spanish: Efectos adversos frecuentes: diarrea, vómitos, náuseas erupciones en la piel
French: Edétate disodique (EDTA) Acide citrique monohydraté
Spanish: Edetato disódico (EDTA) Ácido cítrico monohidrato