FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Intrinsa libère de la testostérone dans la circulation sanguine, à travers la peau, pour produire des taux de testostérone correspondant aux taux observés avant l'ablation de l'utérus et des ovaires.
Polish: Preparat Intrinsa uwalnia testosteron przez skórę do krwiobiegu w celu osiągnięcia poziomu testosteronu, który odpowiada jego poziomowi przed zabiegiem usunięcia macicy i jajników.
French: Intrinsa a été comparé à un placebo (un patch ne contenant pas de principe actif).
Polish: Preparat Intrinsa porównywano z placebo (plaster niezawierający substancji czynnej).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Intrinsa (chez plus d'une patiente sur 10) sont l'hirsutisme (augmentation de la pilosité, en particulier sur le menton et la lèvre supérieure) et des réactions au site d'application du patch (érythème et démangeaisons).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa (obserwowane u ponad 1 pacjentki na 10) to hirsutyzm (nadmierne owłosienie twarzy, zwłaszcza na brodzie i nad górną wargą) oraz reakcje w miejscu umieszczenia plastra (zaczerwienienie i świąd).
French: La société qui fabrique Intrinsa surveillera étroitement certains des effets indésirables d'Intrinsa, tels que les effets indésirables androgènes.
Polish: Firma produkująca preparat Intrinsa będzie uważnie monitorować niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa, takie jak uboczne działania androgenne.
French: Des faibles taux de testostérone ont été associés à un faible désir sexuel et à une baisse de la libido et de l'excitation sexuelle.
Polish: Obniżony poziom testosteronu jest związany z osłabieniem pożądania płciowego oraz zmniejszeniem ilości myśli seksualnych i pobudzenia.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes qui ont, ou ont eu, un cancer du sein ou tout autre cancer œstrogéno-dépendant, ou présentant d'autres troubles qui impliquent qu'elles ne puissent pas prendre de médicaments contenant des œstrogènes.
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet, u których występuje lub występował w przeszłości rak piersi lub inny nowotwór estrogenozależny, lub u których występują inne choroby uniemożliwiające im przyjmowanie leków zawierających estrogen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Intrinsa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Intrinsa?
French: Le patch est appliqué sur une peau propre et sèche, sur le bas-ventre (partie du ventre située sous la taille).
Polish: Plaster należy umieszczać na suchej, czystej skórze podbrzusza (na brzuchu, poniżej linii talii).
French: Intrinsa est utilisé pour traiter le manque de libido et de désir sexuel dont souffrent des femmes ayant subi une ablation de l'utérus et des deux ovaires.
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu braku myśli seksualnych i pożądania seksualnego, co powoduje złe samopoczucie u kobiet po usunięciu macicy i obu jajników.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Intrinsa?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat preparatu Intrinsa?
French: Quel est le bénéfice démontré par Intrinsa au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Intrinsa zaobserwowano w badaniach?
French: En moyenne, les femmes qui avaient trois rapports sexuels satisfaisants sur une période de quatre semaines avant le traitement, avaient environ cinq rapports de ce type sur une période de quatre semaines après avoir pris Intrinsa pendant six mois, alors que les femmes sous placebo avaient environ quatre rapports sur une période de quatre semaines au bout de six mois.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć takich epizodów w takim samym okresie.
French: Les patientes doivent consulter leur médecin si elles observent l'un de ces effets.
Polish: W przypadku zaobserwowania jednego z tych objawów kobiety powinny skontaktować się z lekarzem.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Intrinsa, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Intrinsa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Pourquoi Intrinsa a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Intrinsa?
French: 1 flacon + 6 seringues avec une aiguille fixée + 12 tampons nettoyants
Polish: 1 fiolka + 6 strzykawek z dołączoną igłą + 12 wacików
French: * Nombre (%) de patients
Polish: * Liczba (%) pacjentów
French: L'étiologie n'a pas été déterminée.
Polish: Etiologia nie została określona.
French: Quelques patients se sont effectivement suicidés.
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
French: Eλλάδα
Polish: Ελλάδα
French: Il n'y a pas de données concernant les effets à long terme sur la maturation sexuelle.
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et les suivre étape par étape.
Polish: Należy ją przeczytać uważnie i postępować według niej, krok po kroku.
French: La fréquence d'une telle réactivation apparaît comme étant faible.
Polish: Częstość takich przypadków reaktywacji wydaje się być mała.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie.
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu danej choroby.
French: La demi-vie d'élimination était d'environ deux heures.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
French: Croissance et développement (enfants et adolescents) :
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież):
French: Date de la première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 9 mars 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
French: Les interactions entre IntronA et les autres médicaments n'ont pas été complètement évaluées.
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
French: Voir rubrique 4.4
Polish: Patrz punkt 4.4
French: Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance médicale urgente ou d'une hospitalisation.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
French: Il en résulte des anémies sévères dont les symptômes peuvent inclure une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie.
Polish: Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości, której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii.
French: Nettoyez et désinfectez la peau à l'endroit où l'injection doit être faite.
Polish: Należy oczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
French: Tous les patients devaient être suivis pendant 24 semaines à l'issue du traitement.
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
French: La fièvre et la fatigue étaient fréquemment réversibles dans les 72 heures suivant l'interruption ou l'arrêt du traitement.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
French: • Génotype 1 : La durée recommandée de traitement est de 1 an.
Polish: • Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
French: - si vous avez une maladie cardiaque sévère.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
French: Trois classes majeures d'interférons ont été identifiées : alpha, bêta et gamma.
Polish: Zidentyfikowano trzy główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
French: Ils sont produits et sécrétés par les cellules en réponse à des infections virales ou à différents inducteurs synthétiques et biologiques.
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
French: L'expérience clinique montre qu'une réponse majeure/mineure d'ordre hématologique et cytogénétique est obtenue chez la majorité des patients traités.
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że duża lub mała odpowiedź hematologiczna i cytogenetyczna uzyskiwana jest u większości leczonych pacjentów.
French: Données d'efficacité à long terme
Polish: Skuteczność długoterminowa
French: La majorité des patients dans ces essais cliniques a été traitée pendant un an.
Polish: Większość pacjentów w opisywanych badaniach klinicznych była leczona przez jeden rok.
French: Volume (mL)
Polish: Objętość (ml)
French: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Polish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Polish: Przemijająca wysypka nie wymaga przerwania leczenia.
French: • Génotype 2/3 : La durée recommandée de traitement est de 24 semaines.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
French: Ces trois classes principales ne sont pas elles-mêmes homogènes et peuvent regrouper plusieurs espèces moléculaires différentes d'interféron.
Polish: Te trzy główne klasy nie są jednorodne i mogą zawierać kilka różniących się masą cząsteczkową rodzajów interferonów.
French: IntronA doit être utilisé avec précaution chez les hommes fertiles.
Polish: IntronA należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
French: Le rejet de greffe de foie a également été rapporté.
Polish: Notowano także odrzucanie przeszczepu wątroby.
French: Ce schéma thérapeutique doit être maintenu à moins que la maladie ne progresse rapidement ou qu'une intolérance sévère ne se manifeste.
Polish: Schemat ten należy utrzymywać, chyba że choroba wykazuje szybki postęp lub pojawią się objawy ciężkiej nietolerancji.
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez certains patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Polish: Chociaż te objawy są zwykle przemijające, u niektórych pacjentów pełne ich ustąpienie nastąpiło w okresie do trzech tygodni.
French: Enfants de 3 ans et plus et adolescents
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
French: Tableau 6 Taux de réponse virologique prolongée (n a,b
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (n a, b
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitement - Tous sujets n = 107 24 semaines
Polish: (%)) u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych, według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107 24 tygodnie
French: IntronA est administré soit tous les jours (5 ou 7 fois par semaine), ou trois fois par semaine, un jour sur deux, par exemple le lundi, mercredi, et vendredi.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas (voir rubrique 4.4).
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
French: Tests de laboratoire
Polish: Badania laboratoryjne
French: Tous les génotypes
Polish: Wszystkie genotypy
French: Plus de 14 interférons alpha humains génétiquement différents ont été identifiés.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
French: Il a révélé une activité immunomodulatrice significative in vitro.
Polish: W warunkach in vitro wykazano dużą aktywność immunomodulującą.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
French: Valeur
Polish: wartość
French: Une administration quotidienne chez le singe cynomolgus de 20 x 10
Polish: Codzienne podawanie leku małpom cynomolgus w dawce 20 x 10
French: Cela signifie que IntronA est injecté à l'aide d'une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Polish: Oznacza to, że IntronA wstrzykiwany jest za pomocą krótkiej igły w tkankę tłuszczową tuż pod skórą.
French: La dose pourra varier selon la maladie traitée.
Polish: Dawka ta może być różna w zależności od leczonego schorzenia.
French: Ne tentez pas de réaliser l'injection vous-même à moins que vous ne soyez sûr d'avoir compris la procédure et les conditions de l'auto-injection.
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'interféron alfa-2b chez la femme enceinte.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
French: Ils font preuve de sélectivité pour les interférons humains, mais pas pour les interférons murins ce qui suggère une spécificité d'espèce.
Polish: Są one selektywne dla interferonów ludzkich, ale nie mysich, co sugeruje swoistość gatunkową.
French: 6 UI/kg/jour pendant 3 mois n'a engendré aucune toxicité notable.
Polish: 6 j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące nie spowodowało znaczącej toksyczności.
French: Durée de traitement chez les enfants et les adolescents
Polish: Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży
French: Si le médicament n'est pas utilisé pendant cette période de sept jours, il doit être éliminé.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, należy go wyrzucić.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme vous le feriez avec un crayon.
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
French: Ces manifestations peuvent également être plus sévères.
Polish: Zmiany takie mogą być nawet poważniejsze.
French: 8 UI.
Polish: 8 j.m.
French: (seringue BD SafetyGlide) ; - un tampon nettoyant.
Polish: (strzykawka BD SafetyGlide); - wacik.
French: Cependant, certaines espèces de singes comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Polish: Mimo to, niektóre gatunki małp, np. rezusy, są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację w wyniku kontaktu z ludzkim interferonem typu 1.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines si vous devenez somnolent, fatigué, ou confus à cause de ce médicament.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, jeśli po podaniu leku odczuwa się senność, zmęczenie lub dezorientację.
French: Les facteurs neutralisants de l'interféron sont des anticorps qui neutralisent l'activité antivirale de l'interféron.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon są przeciwciałami, które neutralizują aktywność przeciwwirusową interferonu.
French: Contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un de ces symptômes.
Polish: Trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
French: - Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: Le risque peut être augmenté chez les patients prédisposés au développement de maladies auto-immunes.
Polish: Zwiększone ryzyko może występować u pacjentów predysponowanych do rozwoju chorób autoimmunologicznych.
French: Bien que la dose optimale (minimale) pour obtenir un bénéfice clinique maximal ne soit pas encore connue, les patients doivent être traités à la dose recommandée, en réduisant les doses en fonction de la tolérance comme décrit ci-dessus.
Polish: Pomimo iż optymalna (minimalna) dawka konieczna do uzyskania pełnej poprawy klinicznej jest nieznana, należy podawać pacjentom zalecane dawki, a w przypadku wystąpienia toksyczności zmniejszać je jak opisano wyżej.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement dans l'apparence d'IntronA.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
French: Pour le confort de l'utilisateur, le dispositif de protection de l'aiguille peut être tourné pour faciliter l'injection (Schéma B).
Polish: Dla wygody pacjenta, można obrócić nakładkę zabezpieczającą igłę w celu ułatwienia wykonania wstrzyknięcia (Rycina B).
French: Les titres mesurés étaient faibles dans la plupart des cas et n'étaient pas associés de façon systématique à une baisse de réponse ou à tout autre phénomène auto-immun.
Polish: Oznaczane miana są małe prawie we wszystkich przypadkach i nie są zwykle związane z zanikiem odpowiedzi ani z żadnym innym zjawiskiem immunologicznym.
French: Votre médecin peut vous recommander de prendre du paracétamol si vous développez ces symptômes.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić przyjmowanie paracetamolu, jeśli takie objawy wystąpią.
French: Qu'est-ce que IntronA et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'IntronA et ribavirine (dose normalisée) sont similaires chez les adultes et les enfants ou adolescents.
Polish: Farmakokinetyka produktu IntronA i rybawiryny (dawka znormalizowana) jest podobna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/contraception chez les hommes et les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.
French: IntronA peut être remis au réfrigérateur à tout moment au cours de cette période de sept jours.
Polish: IntronA może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
French: Les interférons sont une famille de petites molécules protéiques d'un poids moléculaire d'environ 15 000 à 21 000 daltons.
Polish: Interferony są rodziną niskocząsteczkowych białek o masie cząsteczkowej wynoszącej około 15 000 do 21 000 daltonów.
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids rapportée à l'âge)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu (zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku)
French: Le génotype du VHC et la charge virale initiale sont des facteurs de pronostic qui sont connus pour affecter les taux de réponse.
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami prognostycznymi wpływającymi na odpowiedź na leczenie.
French: Pour les conditions de conservation du médicament, voir rubrique 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
French: a : La réponse au traitement était définie comme un ARN-VHC indétectable 24 semaines après l'arrêt du traitement, limite inférieure de détection = 125 UI/mL.
Polish: a: Odpowiedź na leczenie była zdefiniowana jako niewykrywalny HCV-RNA 24 tygodnie po leczeniu, z dolną granicą wykrywalności = 125 j.m./ml.
French: Le mécanisme à l'origine de ces évènements n'est pas connu (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5 du RCP de la telbivudine).
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
French: Qu'est-ce que IntronA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IntronA Comment utiliser IntronA
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku IntronA Jak stosować IntronA
French: Effet sur la fertilité L'interféron peut perturber la fertilité (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Polish: Wpływ na płodność Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
French: Si vous avez l'impression que l'effet d'IntronA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku IntronA jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
French: Des cas d'attaque (événements vasculaires cérébraux) ont été rapportés.
Polish: Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo-naczyniowe).
French: En particulier, la diminution du percentile moyen de la taille entre l'instauration du traitement et la fin du suivi à long terme a été la plus importante chez les enfants pré-pubaires (voir rubrique 4.4).
Polish: W szczególności zmniejszenie średniego percentyla wzrostu od rozpoczęcia do zakończenia okresu długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne u dzieci w wieku przedpokwitaniowym (patrz punkt 4.4).
French: Représentant autorisé : BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgique
Polish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées ont démontré une biodisponibilité supérieure à 100 %.
Polish: Zarówno po podaniu podskórnym, jak i domięśniowym, biodostępność była wyższa niż 100%.
French: 30 % des patients ont nécessité une modification de posologie, le plus souvent du fait de la survenue d'une anémie ou d'une neutropénie.
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
French: b : n = nombre de répondeurs/nombre de sujets présentant le génotype déterminé et la durée de traitement déterminée.
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
French: Classe pharmacothérapeutique : interféron alfa-2b, code ATC : L03AB05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon alfa-2b, kod ATC: L03A B05
French: Ces effets indésirables très graves sont très rares.
Polish: Te bardzo poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
French: IntronA est habituellement destiné à la voie sous-cutanée.
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
French: Si l'activation est impossible, jetez immédiatement dans un collecteur agréé pour objets tranchants.
Polish: Jeżeli nie może zostać uruchomiony, należy natychmiast wyrzucić go do pojemnika przeznaczonego na ostre przedmioty.
French: Aucun autre médicament ne doit être perfusé en même temps qu'IntronA.
Polish: Żaden inny lek nie może być podawany jednocześnie z produktem IntronA.
French: Les arythmies cardiaques (principalement supraventriculaires) répondent habituellement bien au traitement conventionnel mais peuvent nécessiter l'interruption du traitement par IntronA.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) zwykle reagują na konwencjonalne metody leczenia, ale mogą wymagać przerwania leczenia produktem IntronA.
French: Si la solution est froide, réchauffez la seringue entre vos paumes.
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
French: La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanej fiolce.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Pour les flacons multidose, assurez-vous de remettre le flacon dans le réfrigérateur.
Polish: W przypadku fiolek wielodawkowych należy upewnić się, że fiolka została ponownie włożona do lodówki.
French: Bien que tous ces effets indésirables ne soient pas susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une intervention médicale s'ils surviennent.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
French: L'amélioration des 3 paramètres hématologiques (nombre de granulocytes, de plaquettes et taux d'hémoglobine) peut requérir une période de six mois ou plus.
Polish: Poprawa w zakresie wszystkich trzech parametrów hematologicznych (liczba granulocytów, liczba płytek krwi i stężenie hemoglobiny) może wymagać sześciu lub więcej miesięcy.
French: - Epilepsie et/ou atteinte des fonctions du système nerveux central (SNC) (voir rubrique 4.4).
Polish: - Padaczka i (lub) zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz punkt 4.4).
French: Définie comme une valeur de l'ARN-VHC en-dessous de la limite de détection par RT-PCR en fin de traitement et durant la période de suivi.
Polish: Definiowana jako HCV RNA poniżej limitu wykrywalności doświadczalnej metody RT-PCR pod koniec okresu leczenia i w czasie obserwacji po zakończeniu leczenia