FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actrapid.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actrapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Actrapid, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Actrapid, ver el prospecto.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Actrapid (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
French: Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
French: Actrapid est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Spanish: Actrapid es una insulina de sustitución que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
French: Actrapid est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région deltoïde (épaule) ou dans la région fessière.
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
French: Résumé EPAR à l'intention du public insuline humaine
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
French: Ces études ont comparé Actrapid à une autre insuline de substitution (insuline asparte) en mesurant sur six mois le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), autrement dit le pourcentage d'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose.
Spanish: En los estudios se comparó Actrapid con otra insulina de sustitución denominada insulina aspart durante seis meses, midiendo el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
French: Actrapid est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
French: Quelles études ont été menées sur Actrapid?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Actrapid?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actrapid?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
French: Actrapid est une insuline à action rapide et peut être utilisé en combinaison avec des insulines intermédiaires ou à action prolongée.
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
French: Actrapid peut également être administré sous forme d'injection intraveineuse (dans une veine), mais celle-ci ne peut être effectuée que par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
French: Qu'est-ce qu'Actrapid?
Spanish: ¿Qué es Actrapid?
French: Comment Actrapid agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Actrapid?
French: Pourquoi Actrapid a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
French: Actrapid est utilisé pour le traitement du diabète.
Spanish: Actrapid se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
French: Comment Actrapid est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Actrapid?
French: Dans quel cas Actrapid est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Actrapid?
French: La période de recrutement attendue est de 18 mois.
Spanish: El periodo de reclutamiento esperado es de 18 meses.
French: » L'étude devrait débuter en février 06.
Spanish: El estudio se espera que comience en Febrero 06.
French: Juillet 09
Spanish: Julio 09
French: Excipient(s) :
Spanish: Excipiente(s):
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: Caractéristiques liées à la population
Spanish: Características relacionadas con la población
French: Le rapport d'étude final sera disponible 6 mois après la dernière visite du dernier patient de l'essai.
Spanish: El informe final del estudio estará disponible 6 meses después de la última visita a un paciente del estudio.
French: Augmentation de la libido
Spanish: Aumento de la libido
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'ADARTREL (voir annexe I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ADARTREL (véase el Anexo I)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
French: Module 5 - Clinique
Spanish: Módulo 5 - Clínica
French: Montrez-leur la boîte.
Spanish: Muéstreles el envase.
French: Les autres composants sont :
Spanish: - - Los demás componentes son:
French: N'oubliez pas de prendre votre médicament.
Spanish: Recuerde tomar su medicamento.
French: Prise d'autres médicaments :
Spanish: Toma de otros medicamentos:
French: Dans les études cliniques, la plupart des patients étaient d'origine caucasienne.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los pacientes fueron de origen caucásico.
French: B. ETIQUETAGE
Spanish: B. ETIQUETADO
French: Semaine
Spanish: Semana
French: sur la base de la documentation présentée et du débat scientifique au sein du comité, le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été modifié conformément à l'annexe III.
Spanish: - que, basándose en la documentación presentada y el debate científico mantenido en el Comité, el Resumen de las Características del Producto propuesto por el solicitante ha sido modificado como figura en el Anexo III.
French: Ce médicament n'affecte habituellement pas les activités normales.
Spanish: Este medicamento no suele afectar a las actividades cotidianas de las personas.
French: Confusion et hallucinations sont des effets indésirables peu fréquents.
Spanish: Confusión y alucinaciones son efectos adversos poco frecuentes.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Spanish: Conducción y uso de máquinas:
French: Instauration du traitement (semaine 1) :
Spanish: Inicio del tratamiento (semana 1)
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: Puede que no todos los formatos estén comercializados.
French: − Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Para la lista completa, ver epígrafe 6.1.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: La France a octroyé une autorisation de mise sur le marché pour le ropinirole le 30 juin 2004.
Spanish: Francia concedió a Ropirinol una autorización de comercialización el 30 de junio de 2004.
French: Aucun effet clinique significatif n'a été observé sur l'intervalle QT.
Spanish: No se observaron efectos clínicos significativos en el intervalo QT.
French: Les effets d'ADARTREL peuvent être augmentés ou diminués par d'autres médicaments et viceversa.
Spanish: El efecto de ADARTREL puede aumentar o disminuir por otros medicamentos o viceversa.
French: La demi-vie d'élimination du ropinirole est de 6 heures en moyenne.
Spanish: La vida media de eliminación de ropinirol es de 6 horas en promedio.
French: Le ropinirole est aussi indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Spanish: Ropinirol también está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
French: Le CHMP approuve la version modifiée du RCP.
Spanish: El CHMP adjunta el RCP modificado.
French: Ne prenez pas plus de comprimés que votre médecin ne vous a prescrit.
Spanish: No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado.
French: Ces lésions ont été considérées comme un phénomène spécifique d'espèce et ne constituent pas un risque pour l'utilisation clinique du ropinirole.
Spanish: Estas lesiones son consideradas específicas de especie y no constituyen un riesgo para el uso clínico de ropinirol.
French: Des hallucinations ont été peu fréquemment rapportées dans les études cliniques à long terme en ouvert.
Spanish: De forma poco frecuente se han notificado alucinaciones en los estudios abiertos a largo plazo.
French: A. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Spanish: A. RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
French: Si cela arrive, consultez votre médecin.
Spanish: Si esto ocurriera, consulte a su médico.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir section 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
French: La réponse du patient au ropinirole devra être évaluée après 3 mois de traitement (voir section 5.1).
Spanish: La respuesta del paciente a ropinirol debe evaluarse tras 3 meses de tratamiento (ver sección 5.1).
French: − Insuffisance hépatique sévère.
Spanish: Insuficiencia hepática grave.
French: L'utilisation d‘ADARTEL n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Spanish: No se recomienda el uso de ADARTREL durante el embarazo.
French: ANNEXE IV
Spanish: ANEXO IV
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du ropinirole chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ropinirol en mujeres embarazadas.
French: En raison du risque d'hypotension, les patients ayant une affection cardio-vasculaire sévère (en particulier insuffisance coronarienne) doivent être traités avec prudence.
Spanish: Debido al riesgo de hipotensión, los pacientes con enfermedad cardiovascular grave (en particular, insuficiencia coronaria) deben ser tratados con precaución.
French: Aucune donnée n'est disponible chez le patient présentant une insuffisance rénale sévère.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.
French: Après la phase d'instauration du traitement, la dose quotidienne sera augmentée jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique optimale.
Spanish: Después del inicio del tratamiento, la dosis diaria debe aumentarse hasta que se alcance una respuesta terapéutica óptima.
French: Comme tous les médicaments, ADARTREL est susceptible d'entraîner des effets indésirables bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ADARTREL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Spanish: MOTIVOS PARA MODIFICAR EL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
French: La biodisponibilité du ropinirole fait l'objet d'une large variabilité inter-individuelle.
Spanish: La biodisponibilidad de ropinirol varía ampliamente entre individuos.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
French: ADARTREL appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques.
Spanish: ADARTREL pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina.
French: Informations importantes concernant certains composants d'ADARTREL :
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de ADARTREL:
French: Chez les patients âgés de plus de 65 ans, une diminution d'environ 30% de la clairance systémique du ropinirole est possible.
Spanish: En pacientes de más de 65 años de edad, es posible que exista una reducción del aclaramiento sistémico de ropinirol de alrededor del 30%.
French: Nom de fantaisie Dosages
Spanish: Marca de fantasía Dosis
French: Autre expérience clinique avec le ropinirole
Spanish: Otra experiencia con ropinirol
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
French: La survenue d'effets indésirables devra être étroitement surveillée.
Spanish: Deben monitorizarse adecuadamente los efectos adversos.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Spanish: 1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
French: Ces signes se manifestent pendant les périodes de repos ou d'inactivité, en position assise ou allongée (en particulier au coucher) et s'aggravent le soir ou la nuit.
Spanish: Estas sensaciones ocurren durante períodos de descanso o inactividad, tales como estar sentado o tumbado, especialmente en la cama, y empeoran por la tarde y noche.
French: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley West Sussex RH10 9QJ Royaume-Uni
Spanish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley West Sussex RH10 9QJ Reino Unido
French: Adartrel n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de tolérance et d'efficacité.
Spanish: ADARTREL no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
French: Les questions soulevées concernaient notamment les données relatives à l'efficacité obtenues lors des essais cliniques, en particulier dans le sous-groupe de patients ayant un impact fonctionnel, ainsi que l'efficacité et la sécurité à long terme ainsi que le rapport bénéfice/risque.
Spanish: Entre los aspectos tratados se incluyen los datos relativos a la eficacia proporcionados en los ensayos clínicos, en particular para el subconjunto de pacientes, que tienen una repercusión funcional para la eficacia y seguridad a largo plazo, así como la relación riesgo-beneficio.
French: D'où son intérêt comme anti-émétisant chez les patients traités avec un agoniste dopaminergique d'action centrale.
Spanish: De ahí su utilidad como antiemético en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos de acción central.
French: Habituellement, le seul soulagement est la marche ou le mouvement des membres atteints, ce qui engendre souvent des problèmes de sommeil.
Spanish: Generalmente, el único alivio se obtiene caminando o moviendo las extremidades afectadas, lo que a menudo da lugar a problemas para dormir.
French: Prenez ADARTREL par voie orale, en une prise par jour à heure fixe.
Spanish: Tome ADARTREL una vez al día por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora.
French: GlaxoSmithKline espère soumettre le rapport d'étude final avant
Spanish: GlaxoSmithKline espera presentar el informe final del estudio en
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE AINSI QUE DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
French: CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Les conditions considérées essentielles pour la sécurité et l'efficacité d'utilisation du Ropinirole sont les obligations post-AMM suivantes requises par le CHMP et à soumettre à l'État membre de référence dans les délais détaillés ci-dessous :
Spanish: CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Las condiciones consideradas esenciales para el uso seguro y efectivo de Ropinirol son los siguientes compromisos post-autorización solicitados por el CHMP que deben ser presentados al Estado miembro de referencia en las fechas detalladas a continuación:
French: Si votre médecin vous a informé de votre intolérance pour certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si su médico le ha dicho que padece usted intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
French: Aucun des métabolites formés ne participe à l'activité résultante du produit et le métabolite principal est au moins 100 fois moins puissant que le ropinirole dans les modèles animaux explorant la fonction dopaminergique.
Spanish: Ninguno de los metabolitos está implicado en la actividad resultante del producto y el principal metabolito es 100 veces menos potente que ropinirol en los modelos animales de evaluación de la función dopaminérgica.
French: La fixation du ropinirole aux protéines plasmatiques est peu importante (< 40%), sans incidence sur la distribution qui est très large (volume de distribution de l'ordre de 7 l/kg).
Spanish: La unión de ropinirol a proteínas plasmáticas no es alta (<40%), y no tiene efecto sobre la distribución que es muy amplia (volumen de distribución de alrededor de 7 l/kg).
French: Le ropinirole inchangé et les métabolites sont essentiellement éliminés par voie rénale.
Spanish: El ropinirol inalterado y sus metabolitos se excretan fundamentalmente por vía renal.
French: Les patients présentant des troubles psychotiques majeurs ne doivent pas être traités par des agonistes dopaminergiques à moins que le bénéfice attendu l'emporte sur le risque encouru.
Spanish: Los pacientes con trastornos psicóticos graves no deben recibir tratamiento con agonistas dopaminérgicos a menos que los posibles beneficios excedan los riesgos.
French: Les patients intolérants au lactose doivent être informés que les comprimés d'ADARTREL contiennent une petite quantité de lactose.
Spanish: Los pacientes con intolerancia a la lactosa deberán tener en cuenta que cada comprimido de ADARTREL contiene una pequeña cantidad de lactosa.
French: De très rares cas (<1/10 000) de réactions hépatiques, principalement une élévation des enzymes hépatiques, ont été rapportés.
Spanish: Se han notificado casos muy raros (<1/10.000) de alteraciones hepáticas, principalmente aumento de las enzimas hepáticas.
French: Durant le traitement avec ADARTREL, soyez vigilant quand vous conduisez ou utilisez des machines.
Spanish: Durante el tratamiento con ADARTREL debe tener especial cuidado cuando conduzca o utilice maquinaria.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, de insuficiencia de lactosa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento.
French: Cette autorisation de mise sur le marché est soumise à certaines conditions considérées comme essentielles à un usage sûr et efficace du médicament, à savoir qu'un essai contrôlé contre placebo, en double aveugle, en long terme, soit effectué à titre d'engagement post-commercialisation (voir annexe IV).
Spanish: Esta Autorización de Comercialización está sujeta a condiciones que se consideran esenciales para un uso seguro y eficaz del medicamento, como es la realización de un ensayo controlado por placebo a largo plazo, doble-ciego, que es un compromiso posterior a la comercialización (Véase el Anexo IV).
French: ADARTREL est habituellement pris au moment du coucher, mais peut être pris jusqu'à 3 heures avant le coucher.
Spanish: ADARTREL se toma habitualmente justo antes de irse a dormir, pero puede tomarse hasta 3 horas antes de acostarse.
French: Génotoxicité : Aucune génotoxicité n'a été observée lors de la série habituelle de tests in vitro et in vivo.
Spanish: Genotoxicidad: no se han observado efectos genotóxicos en los tests in vitro e in vivo realizados.
French: En présence de nourriture, on constate un retard d'apparition du Cmax d'environ 2,6 heures et une réduction du pic plasmatique de 25%, sans incidence sur la quantité biodisponible.
Spanish: En presencia de alimentos, la Cmáx se retrasa alrededor de 2,6 horas y el nivel plasmático máximo se reduce en un 25%, sin que tenga efecto sobre la cantidad biodisponible.
French: Les effets indésirables ci-dessous sont classés par système organe et par fréquence.
Spanish: A continuación se presentan las reacciones adversas clasificadas por sistema corporal, órgano y frecuencia.
French: Hypromellose Macrogol 400
Spanish: Hipromelosa Macrogol 400
French: République tchèque
Spanish: República Checa
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques du ropinirole a été observée chez les patientes traitées par une hormonothérapie substitutive.
Spanish: Se ha descrito un aumento en la concentración plasmática de ropinirol en pacientes tratadas con terapia hormonal sustitutoria.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine étant inconnu, le ropinirole n'est pas recommandé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu pour la patiente l'emporte sur le risque potentiel encouru par le fœtus.
Spanish: Como se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos, se recomienda que no se use ropinirol durante el embarazo, a menos que el beneficio esperado para la madre sea mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
French: La biodisponibilité du ropinirole est d'environ 50% (36% à 57%) avec une Cmax obtenue en moyenne 1,5 heures après la prise.
Spanish: La biodisponibilidad del ropinirol es de aproximadamente el 50% (36 a 57%), alcanzándose la Cmax alrededor de 1,5 h tras su administración.
French: Lorsque vous commencez à prendre ADARTREL, les doses seront augmentées progressivement.
Spanish: Cuando empiece a tomar ADARTREL por primera vez, su dosis será incrementada de forma gradual.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE, NOTICE
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
French: Votre médecin vous conseillera alors d'arrêter votre traitement.
Spanish: Su médico le recomendará que interrumpa el tratamiento.
French: Le ropinirole devra être administré avec prudence aux patients ayant une insuffisance hépatique modérée.
Spanish: Ropinirol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática moderada.
French: La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance.
Spanish: Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y tolerancia de la medicación.
French: • Gardez cette notice.
Spanish: - Conserve este prospecto.
French: La dose initiale est de 0,25 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis inicial es 0,25 mg una vez al día.
French: Bien que le profil de sécurité soit associé à des effets indésirables désagréables tels que nausées et vomissements, ces derniers sont surtout problématiques à un stade précoce du traitement et sont considérés comme gérables.
Spanish: El perfil de seguridad, aunque comprometido por efectos secundarios desagradables como nauseas y vómitos, es principalmente un problema en la fase temprana del tratamiento y se considera fácil de sobrellevar.