FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast zou colistine, vanwege de slechte absorptie in de darmen, alleen werkzaam zijn tegen niet-invasieve Salmonella, waardoor de vraag rijst of deze stof geschikt is om te worden gebruikt voor de behandeling van Salmonella-infecties.
Danish: På grund af den dårlige optagelse fra tarmen vil colistin desuden kun være effektivt mod ikke-invasive Salmonella, hvilket rejser tvivl om det hensigtsmæssige i at anvende dette stof til behandling af Salmonella-infektioner.
Dutch: COLISTIN 350/ANAFASIS
Danish: COLISTIN 350/ANAFASIS Colistin
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Dutch: Volgens het door het CVMP herziene richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële producten (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 dienen indicaties voor de behandeling van de genoemde pathogenen te zijn en dienen algemene indicaties te worden vermeden.
Danish: I henhold til CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 skal indikationerne bestå i behandling af navngivne patogener, og generelle indikationer skal undgås.
Dutch: 47122 Forlì -Cesena Italië
Danish: 47122 Forlì -Cesena Italien
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Danish: Behandlingen må ikke vare længere end 7 dage.
Dutch: Op dit moment zijn er geen bewijzen voor de verspreiding van colistineresistentie van voedselproducerende dieren naar menselijke patiënten, of vice versa.'
Danish: Der er i øjeblikket ikke evidens for spredning af resistens mod colistin fra fødevareproducerende dyr til mennesker eller omvendt.«
Dutch: Orale oplossing (rechtstreeks in de mond van het dier, drinkwater)
Danish: Oral opløsning (direkte i dyrets mund, i drikkevand)
Dutch: Tot slot adviseerde het CVMP om in de samenvatting van de productkenmerken het advies toe te voegen dat de behandelingsduur dient te worden beperkt tot de minimaal benodigde tijd om de ziekte te behandelen, en dat de behandelingsduur niet langer dan 7 dagen mag zijn.
Danish: Som konklusion anbefalede CVMP, at det i produktresuméet tilføjes, at behandlingsvarigheden bør begrænses til det minimum, der er nødvendigt til behandling af sygdommen, og ikke bør overskride 7 dage.
Dutch: Tablet
Danish: Tabletter
Dutch: Griekenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Danish: Grækenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Dutch: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatië
Danish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht advies uit te brengen over de maatregelen die moeten worden genomen om het verstandige gebruik van colistine bij voedselproducerende dieren in de gehele EU te waarborgen en om potentiële risico's bij het gebruik van de aangegeven producten tot een minimum te beperken; onder andere over de vraag of er een noodzaak bestaat om adequate indicaties en waarschuwingen m.b.t. verstandig gebruik in de productinformatie op te nemen en/of om de indicaties voor de aangegeven producten te beperken, rekening houdend met het door het CVMP herziene richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële producten (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en udtalelse om de foranstaltninger, der bør træffes for at sikre forsvarlig brug af colistin hos fødevareproducerende dyr i hele EU og minimere potentielle risici ved brug af de pågældende produkter, herunder om der er behov for at indsætte passende anvisninger og advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen og/eller begrænse indikationerne for de pågældende produkter i overensstemmelse med CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Dutch: De behandelingsduur dient te worden beperkt tot de minimaal benodigde tijd om de ziekte te behandelen.
Danish: Behandlingsvarigheden skal begrænses til det minimum, der er nødvendigt til behandling af sygdommen.
Dutch: Enkele van de producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij paarden en, hoewel dit niet expliciet in de productliteratuur is vermeld, wordt aangenomen dat deze producten voornamelijk bij veulens worden gebruikt.
Danish: Nogle af produkterne i denne indbringelsesprocedure er indiceret til heste og må antages hovedsagelig at blive anvendt hos føl, skønt dette ikke udtrykkelig angives i produktlitteraturen.
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrijk
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrig
Dutch: Bulgarije BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Danish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
Dutch: D-85276 Pfaffenhofen Duitsland
Danish: D-85276 Pfaffenhofen Tyskland
Dutch: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatië
Danish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Dutch: 1161 Budapest Hongarije
Danish: 1161 Budapest Ungarn
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Dutch: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nederland
Danish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nederlandene
Dutch: Colistinesulfaat is een polypeptide-antibioticum dat behoort tot de polymyxinegroep van antibiotica.
Danish: Colistinsulfat er et polypeptidantibiotikum i gruppen af polymyxiner.
Dutch: Daarom zou een maximale behandelingsperiode van 7 dagen voldoende werkzaamheid waarborgen bij de behandeling en metafylaxe van darmziekten geassocieerd met niet-invasieve E. coli en zou hiermee ook worden voldaan aan de eis om onnodige blootstelling te vermijden, waardoor het risico op ontwikkeling van resistentie zou afnemen.
Danish: Følgelig vil en maksimal behandlingsperiode på 7 dage dels sikre tilstrækkelig virkning af behandling og metafylakse af tarmsygdomme associeret med ikkeinvasive E. coli, dels opfylde kravet om undgåelse af unødvendig eksponering, så risikoen for resistensudvikling mindskes.
Dutch: Het advies geeft voor combinaties van colistine met andere antimicrobiële middelen ook aan dat ‘De vergunningen voor het in de handel brengen voor deze producten dienen te worden beoordeeld en dat, tenzij afdoende kan worden onderbouwd dat de combinatie in lijn is met de beginselen voor verantwoord gebruik, combinatieproducten dienen te worden teruggetrokken.'
Danish: For kombinationer af colistin med andre antimikrobielle stoffer tilrådes det i anvisningerne desuden, at »Markedsføringstilladelserne for disse produkter bør gennemgås, og kombinationsprodukter bør trækkes tilbage, medmindre der er holdbar begrundelse for, at kombinationen er i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Dutch: Om mogelijke risico's in verband met wijdverbreid gebruik van colistine tot een minimum te beperken, dient het gebruik ervan te worden beperkt tot behandeling of behandeling en metafylaxe van ziekten, en mag het middel niet worden gebruikt voor profylaxe.
Danish: For at minimere al potentiel risiko forbundet med udbredt anvendelse af colistin bør dets anvendelse begrænses til behandling eller til behandling og metafylakse af sygdomme, og det bør ikke anvendes profylaktisk.
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet, spol.
Dutch: Varkens (biggen en varkens <40 kg)
Danish: Svin (smågrise og svin <40 kg)
Dutch: In het advies staat:
Danish: I disse anvisninger anføres det:
Dutch: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Danish: ScanVet Polen Sp. z o.o.
Dutch: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Danish: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLE - PORC - VEAU
Dutch: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slowakije
Danish: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakiet
Dutch: Daarnaast dient verdere informatie in lijn met de beginselen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen te worden toegevoegd in de productliteratuur.
Danish: Desuden bør der i produktlitteraturen indsættes yderligere oplysninger i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af antimikrobielle stoffer.
Dutch: Conform de beginselen voor verantwoord gebruik dient de behandelingsduur, om onnodige blootstelling te vermijden, te worden beperkt tot de tijd die nodig is om de ziekte te genezen.
Danish: I overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug bør behandlingsvarigheden begrænses til den tid, der er nødvendig til helbredelse af sygdommen, for at undgå unødvendig eksponering.
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Danish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke algemene indicatie of indicatie voor elk ander pathogeen.
Danish: Når det er relevant, slettes alle generelle indikationer og indikationer for nogen anden patogen.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elk specifiek doseringsadvies met betrekking tot andere pathogenen dan E. coli.
Danish: Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Dutch: Daarnaast zou oraal toegediend colistine niet geschikt zijn voor systemische therapie vanwege slechte absorptie uit het maag-darmkanaal.
Danish: Derudover er oralt administreret colistin uegnet til systemisk behandling på grund af sin ringe absorption fra mave-tarm-kanalen.
Dutch: Letland LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Rumænien LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van mening was dat de behandelingsduur dient te worden gewijzigd zoals is beschreven in bijlage III;
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at behandlingsvarigheden bør ændres som beskrevet i bilag III
Dutch: Oostenrijk Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Danish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Østrig
Dutch: De meest voorkomende doeldiersoort zijn varkens, gevolgd door kippen en rundvee, naast andere pluimveesoorten (bijv. kalkoenen), paarden, konijnen, schapen en geiten.
Danish: Den mest almindelige måldyreart er svin, efterfulgt af kyllinger og kvæg foruden andre fjerkræarter (f.eks. kalkuner), heste, kaniner, får og geder.
Dutch: De
Danish: For
Dutch: Bij alle producten toevoegen en indien nodig aanpassen:
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
Dutch: Indien mogelijk dient colistine alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstests.
Danish: Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt.
Dutch: ‘Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken.
Danish: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
Dutch: Vanuit farmacologisch oogpunt vertoont colistine concentratieafhankelijke activiteit en worden in de darmen na orale toediening hoge concentraties colistine bereikt vanwege de slechte absorptie van de stof.
Danish: I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
Dutch: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, België
Danish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Dutch: Voeg bij alle producten het volgende advies toe:
Danish: For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
Dutch: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Danish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Det Forenede Kongerige
Dutch: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italië
Danish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Dutch: Oostenrijk OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Danish: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Dutch: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Danish: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Dutch: Daarnaast dient in de samenvatting van de productkenmerken het advies te worden opgenomen dat de aanwezigheid van de ziekte in de groep of kudde dient te worden vastgesteld voordat metafylactische behandeling plaatsvindt.
Danish: Desuden bør det i produktresuméet anføres, at tilstedeværelse af sygdommen skal fastslås i gruppen eller besætningen før metafylaktisk behandling.
Dutch: Derhalve dienen eventuele indicaties voor profylaxe of productieverbetering (bijv. verhoging van voerefficiëntie of groeibevordering) uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd, en dient in de samenvatting van de productkenmerken het advies te worden opgenomen dat colistine niet voor profylaxe mag worden gebruikt.
Danish: Enhver indikation til profylakse eller øget produktion (f.eks. forøgelse af fodereffektivitet eller vækstfremme) skal derfor slettes fra produktresuméet, og det skal anføres, at colistin ikke må anvendes til profylakse.
Dutch: Roemenië VMD N.V.
Danish: Rumænien VMD N.V.
Dutch: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België
Danish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Dutch: Derhalve dienen eventuele andere pathogenen dan niet-invasieve E. coli die doorgaans niet met niet-invasieve maag-darminfecties worden geassocieerd en/of worden geassocieerd met algemene infecties, uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd.
Danish: Bortset fra ikke-invasive E. coli bør alle patogener, som ikke typisk er forbundet med ikke-invasive gastrointestinale infektioner og/eller er forbundet med generelle infektioner, slettes fra produktresuméet.
Dutch: Promycine Bolus 3 MIO IE
Danish: Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Dutch: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 Zoals beschreven in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Danish: As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Dutch: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten België
Danish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Dutch: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatië
Danish: VET CONSULTING d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
Dutch: Vervang waar van toepassing aanbevelingen voor behandeling langer dan 7 dagen of waarbij geen aanbeveling voor behandelingsduur wordt gegeven, door de volgende mededeling:
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed på over 7 dage, eller hvis der ikke er angivet en behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende:
Dutch: Denemarken Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Danish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Dutch: 08150 Parets del Valles Spanje
Danish: 08150 Parets del Valles Spanien
Dutch: Duitsland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Danish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Dutch: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrijk
Danish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrig
Dutch: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanje
Danish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Dutch: ‘Colistine is binnen de diergeneeskunde van therapeutisch belang voor de behandeling van darmziekten bij bepaalde voedselproducerende soorten waarvoor weinig werkzame alternatieven beschikbaar zijn voor bepaalde indicaties.
Danish: »I veterinærmedicinen er colistin vigtig for behandlingen af tarmsygdomme hos visse fødevareproducerende arter, hvor der til visse indikationer kun er få effektive alternativer.
Dutch: werd aanbevolen aangezien er geen, zeer beperkte of nietovertuigende klinische gegevens werden overgelegd om deze indicatie te ondersteunen.
Danish: Det blev anbefalet at slette Salmonella spp., da der for denne indikation ikke blev forelagt nogen kliniske data, eller også var de meget begrænsede eller inkonklusive.
Dutch: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Danish: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Dutch: Duitsland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Danish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor profylactisch gebruik of productieverbetering.
Danish: Enhver indikation til profylaktisk anvendelse eller øget produktion slettes, hvor det er relevant.
Dutch: Duitsland Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Danish: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til For alle produkter tilføjes:
Dutch: Bulgarije Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Danish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Dutch: Orale colistineformuleringen waaronder poeder, oplossing, premix, tabletten en pasta zijn, voornamelijk voor groep- en kuddebehandeling, goedgekeurd voor de behandeling en preventie van verschillende gespecificeerde maag-darmziekten die worden veroorzaakt door voor colistine gevoelige Enterobacteriacea-soorten (bijv. Salmonella en Escherichia coli), maar er bestaan ook vergunningen voor het in de handel brengen zonder specifiekere indicaties.
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat waarschuwingszinnen in lijn met de beginselen voor verstandig gebruik zoals vermeld in bijlage III, in de productinformatie dienen te worden opgenomen;
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at der i produktinformationen bør indsættes advarselssætninger som angivet i bilag III i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug
Dutch: De orale colistineproducten binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing zijn werkzame geneesmiddelen voor de behandeling en metafylaxe van darmziekten veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli bij bepaalde voedselproducerende diersoorten waarvoor weinig werkzame alternatieven beschikbaar zijn vanwege toenemende ontwikkeling van resistentie.
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
Dutch: De indicatie is beperkt tot darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli.
Danish: Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Dutch: Bulgarije Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Danish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Dutch: Lohner Str. 19
Danish: KG Lohner Str. 19
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell Duitsland
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
Dutch: Orale colistineproducten worden beschouwd als werkzame geneesmiddelen tegen darminfectieziekten veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli bij bepaalde voedselproducerende soorten.
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Dutch: Indien het gebruik van het product afwijkt van de instructies die in de samenvatting van de productkenmerken staan, kan dit leiden tot falende behandelingen en kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen colistine toenemen.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Dutch: Letland Sintofarm S.P.A.
Danish: Sintofarm S.P.A.
Dutch: Duitsland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Danish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Verwijder ‘paarden' waar van toepassing.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til »Hest« slettes, hvor det er relevant.
Dutch: Nederland Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Danish: Nederlandene Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Dutch: Frankrijk ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Danish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Dutch: Duitsland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Danish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell Duitsland animedica Enteroxid N
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Dutch: Bij producten voor toediening in voer of water (voor groeps-/kuddebehandeling) dient ‘behandeling en metafylaxe' te worden vermeld en dient het volgende advies te worden toegevoegd: De aanwezigheid van deze ziekte in de kudde dient te worden vastgesteld voordat metafylactische behandeling plaatsvindt.
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Dutch: Litouwen Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Danish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Dutch: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrijk
Danish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
Dutch: Niet gebruiken bij paarden, met name niet bij veulens, aangezien colistine, vanwege een balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora, kan leiden tot de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis (Colitis X), doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
Danish: Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Dutch: Niet-herkauwende kalveren
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve
Dutch: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Danish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
Dutch: 1 million IU/g Poeder
Danish: 1 million IU/g Pulver
Dutch: De huidige wetenschappelijke literatuur ondersteunt het gebruik van colistine bij veulens niet, aangezien het gebruik ervan de balans in de gastro-intestinale microflora kan verstoren, wat leidt tot goed herkenbare, fatale, met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis, doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile.
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederland
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Dutch: Door het gebruik van colistine te beperken tot de behandeling en metafylaxe van darmziekten en het gebruik ervan niet toe te staan voor profylaxe zou het totale gebruik van colistineproducten afnemen en, zodoende, de selectiedruk voor resistentie verminderen, wat in lijn zou zijn met de beginselen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen.
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederland
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederlandene
Dutch: 08017 Barcelona, Spanje
Danish: 08017 Barcelona, Spanien
Dutch: 1000 mg/g Oraal poeder, wit tot bijna wit poeder
Danish: 1000 mg/g Oralt pulver, hvidt til hvidligt pulver