FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estudios clínicos en pediatría en LLA-T y LLB-T en recaída o refractaria En un ensayo abierto, multicéntrico realizado por el Childrens Oncology Group, se administró nelarabina por vía intravenosa durante una hora, durante 5 días, a 151 pacientes ≤ 21 años, 149 de los cuales tenían leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) o linfoma linfoblástico de células T (LLB-T) en recaída o refractarios.
Portuguese: Estudo clínico pediátrico em LLA-T e LLB-T recidivante ou refratária Num estudo aberto, multicêntrico desenvolvido pelo Childrens Oncology Group, a nelarabina foi administrada por via intravenosa durante 1 hora, durante 5 dias a 151 doentes com idades ≤ 21 anos, dos quais 149 tinham leucemia linfoblástica aguda das células T (LLA-T) ou linfoma linfoblástico das células T (LLB-T), recidivante ou refratária.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes fueron fatiga, trastornos gastrointestinales, trastornos hematológicos, trastornos respiratorios, trastornos del sistema nervioso (somnolencia, alteraciones neurológicas periférica [sensoriales y motoras], mareos, hipoestesia, parestesia y cefalea) y pirexia.
Portuguese: Os efeitos adversos que ocorreram com maior frequência foram fadiga; doenças gastrointestinais; doenças hematológicas; doenças respiratórias; doenças do sistema nervoso (sonolência, distúrbios neurológicos periféricos [sensoriais e motores], tonturas, hipoestesia, parestesia, cefaleia) e pirexia.
Spanish: Nelarabina está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) y linfoma linfoblástico de células T (LLB-T) que no hayan respondido o que hayan recaído tras el tratamiento con al menos dos regímenes de quimioterapia.
Portuguese: A nelarabina é indicada no tratamento de doentes com leucemia linfoblástica aguda das células T (LLA-T) e linfoma linfoblástico das células T (LLB-T), cuja doença não respondeu, ou recidivou após tratamento com, pelo menos, dois regimes de quimioterapia.
Spanish: Ara-GTP se mantuvo en concentraciones intracelulares cuantificables en los blastos leucémicos durante un largo periodo de tiempo tras la administración de nelarabina.
Portuguese: A concentração intracelular de ara-GTP nos blastos leucémicos foi quantificável para um período prolongado após administração de nelarabina.
Spanish: No se ha estudiado específicamente la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes con insuficiencia renal o hemodializados.
Portuguese: A farmacocinética da nelarabina e da ara-G não foi especificamente estudada em doentes com disfunção renal ou hemodialisados.
Spanish: Instrucciones para el manejo y eliminación de Atriance
Portuguese: Instruções de utilização e eliminação de Atriance
Spanish: Se recomienda que consulte con su médico para realizar un control de la natalidad apropiado.
Portuguese: Recomenda-se que fale com o seu médico relativamente aos métodos contracetivos apropriados.
Spanish: Atriance 5 mg/ml solución para perfusión nelarabina
Portuguese: Atriance 5 mg/ml solução para perfusão nelarabina
Spanish: Nelarabina se ha administrado en estudios clínicos a una dosis diaria de hasta 75 mg/Kg (aproximadamente 2.250 mg/m2) durante 5 días en un paciente pediátrico, una dosis diaria de hasta 60 mg/Kg (aproximadamente 2.400 mg/m2) durante 5 días, a 5 pacientes adultos y hasta 2.900 mg/m en otros 2 adultos, en los días 1, 3, y 5.
Portuguese: Nos estudos clínicos, a nelarabina foi administrada em doses até 75 mg/kg (aproximadamente 2.250 mg/m2) diariamente, durante 5 dias em doentes pediátricos, até uma dose de 60 mg/kg (aproximadamente 2.400 mg/m2) diariamente, durante 5 dias em 5 doentes adultos e até 2.900 mg/m em 2 adultos adicionais nos dias 1, 3 e 5.
Spanish: La principal vía de metabolismo de nelarabina es la O-desmetilación por la adenosina desaminasa a la forma ara-G, que posteriormente sufre hidrólisis a la forma guanina.
Portuguese: A principal via metabólica da nelarabina é a O-desmetilação pela adenosina deaminase, a ara-G, que, por hidrólise, forma guanina.
Spanish: Usted o su hijo (si el/ella está siendo tratado) no debe recibir Atriance
Portuguese: Não lhe deve (ou à sua criança, se ele/ela estiver a ser tratada) ser administrado Atriance
Spanish: Se deben realizar, de forma periódica, recuentos sanguíneos completos que incluyan recuento de plaquetas (ver secciones 4.2 y 4.8).
Portuguese: Deverá monitorizar-se regularmente o hemograma completo incluindo plaquetas (ver secções 4.2 e 4.8).
Spanish: Cómo se administra Atriance
Portuguese: Como Atriance é administrado
Spanish: • Moratones o sangrado no justificados, causados por un descenso en el número de células que participan en la coagulación de la sangre.
Portuguese: • Aparecimento pouco comum de nódoas negras ou hemorragias, causadas por uma diminuição do número de células responsáveis pela coagulação do sangue.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo para la vida.
Portuguese: Isto pode ser fatal.
Spanish: Modificación de dosis
Portuguese: Ajuste da dose
Spanish: (83 %) para ara-G.
Portuguese: (83%) para ara-G, em 21 doentes adultos.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con nelarabina en cuanto aparezca el primer síntoma de acontecimiento neurológico de grado 2 o superior de acuerdo con la Terminología Frecuente de Criterios de Acontecimientos Adversos del National Cancer Institute (NCI CTCAE).
Portuguese: A nelarabina deve ser interrompida ao primeiro sinal de efeitos neurológicos de grau ≥ 2, do National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event (NCI CTCAE).
Spanish: • El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
Portuguese: • As técnicas grávidas não deverão trabalhar com este medicamento.
Spanish: • si usted (o su hijo, si él/ella está siendo tratado) tiene cualquier problema de riñón o de hígado.
Portuguese: • se tem (ou a sua criança, se ele/ela estiver a ser tratada) qualquer problema nos rins ou fígado.
Spanish: Normalmente se coloca en el brazo y la administración suele durar alrededor de 1 hora.
Portuguese: É normalmente administrada gota-a-gota no seu braço durante um período de cerca de 1 hora.
Spanish: Almacenamiento de Atriance solución para perfusión
Portuguese: Conservação de Atriance solução para perfusão
Spanish: Un médico o una enfermera le administrará la dosis de Atriance mediante una perfusión (un gotero).
Portuguese: A dose de Atriance ser-lhe-á administrada por um médico ou enfermeiro por perfusão (gota-a-gota).
Spanish: Elevación de las transaminasas
Portuguese: Transaminases aumentadas
Spanish: A esta dosis las medias (% CV) de los valores de Cmax y AUC de ara-GTP intracelular fueron 95,6 µM (139 %) y 2.214 µM.h
Portuguese: Nesta dose, os valores de Cmax média (%CV) intracelular e AUC de ara-GTP foram 95,6 µM (139%) e 2214 µM.h (263%).
Spanish: Una vez abierto el vial, Atriance es estable durante 8 horas a una temperatura de hasta 30ºC.
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, Atriance é estável até 8 horas, a uma temperatura até 30ºC.
Spanish: Composición de Atriance
Portuguese: Qual a composição de Atriance
Spanish: En un análisis de un estudio cruzado con datos de cuatro ensayos Fase I, se caracterizó la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes menores de 18 años y en adultos con leucemia refractaria o linfoma.
Portuguese: A farmacocinética da nelarabina e do ara-G foi caracterizada por análise de quatro estudos de Fase I, em doentes com idade inferior a 18 anos e em doentes adultos com leucemia refractária ou linfoma.
Spanish: Población pediátrica Tras la perfusión de 400 ó 650 mg/m de nelarabina durante una hora, en 6 pacientes pediátricos, las medias (% CV) de los valores de Cmax y AUCinf de nelarabina en plasma, ajustados a la dosis de 650 mg/m2, fueron de 45,0 µM (40 %) y 38,0 µM.h (39 %), respectivamente.
Portuguese: Doentes pediátricos Após perfusão de 400 ou 650 mg/m de nelarabina durante uma hora em 6 doentes pediátricos, os valores de Cmax média (%CV) plasmática e AUCinf, ajustados a uma dose de 650 mg/m foram, respetivamente, 45,0 µM (40%) e 38,0 µM.h (39%).
Spanish: Trastornos hepatobiliares Hiperbilirrubinemia
Portuguese: Afeções hepatobiliares Hiperbilirrubinemia
Spanish: Puede requerir un ajuste de la dosis de Atriance
Portuguese: A sua dose de Atriance poderá necessitar de ser ajustada.
Spanish: Muy frecuentes: 32 (38%)
Portuguese: Muito frequentes: 32 (38%)
Spanish: Además, su médico necesita conocer la siguiente información antes de que le administre este medicamento:
Portuguese: Antes de lhe ser administrado este medicamento, o seu médico também necessitará de saber o seguinte:
Spanish: Se debe interrumpir el periodo de lactancia mientras esté siendo tratada con Atriance.
Portuguese: O aleitamento deverá ser interrompido enquanto estiver a tomar Atriance.
Spanish: • Aparición de líquido alrededor de los pulmones, que provoca dolor de pecho y dificultad para respirar (derrame pleural), pitos.
Portuguese: • Acumulação de fluídos em redor dos pulmões originando dor no peito e dificuldade em respirar
Spanish: Las medias de los valores de Cmax y AUCinf de ara-G en plasma fueron de 60,1 µM (17 %) y 212 µM.h (18 %), respectivamente.
Portuguese: Os valores de Cmax média plasmática e AUCinf de ara-G foram, respetivamente, 60,1 µM (17%) e 212 µM.h (18%).
Spanish: Los síntomas iniciales son náuseas, vómitos, respiración difícil, un latido del corazón irregular, oscurecimiento de la orina, adormecimiento y/o malestar de las articulaciones.
Portuguese: Sintomas iniciais incluindo náuseas e vómitos, falta de ar, batimento cardíaco irregular, turvação da urina, letargia e/ou desconforto articular.
Spanish: Sin embargo, no se observaron reacciones adversas en los testículos u ovarios de monos tras la administración intravenosa de nelarabina a dosis de hasta aproximadamente el 32 % de la dosis en adultos humanos, calculada como mg/m2, durante 30 días consecutivos.
Portuguese: Contudo, não foram observados efeitos indesejáveis nos testes em ovário de macacos fêmea, às quais foi administrado nelarabina por via intravenosa, em doses até, aproximadamente, 32% da dose no Homem adulto, numa base de mg/m2, durante 30 dias consecutivos.
Spanish: Una vez abierto el vial, es estable durante 8 horas a una temperatura de hasta 30ºC.
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, é estável até 8 horas, a temperaturas até 30ºC.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 16 años) La dosis recomendada es 1.500 mg/m de superficie corporal por día.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 16 anos) A dose habitual é 1.500 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Spanish: Las medias de los valores de Cmax y AUCinf de ara-G en plasma fueron de 115 µM (16 %) y 571 µM.h (30 %), respectivamente.
Portuguese: Os valores da Cmax média plasmática e AUCinf de ara-G foram, respetivamente, 115 µM (16%) e 571 µM.h (30%).
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada ml de solución contiene 1,725 mg (75 micromoles) de sodio.
Portuguese: Cada ml de solução contém 1,725 mg (75 micromols) de sódio.
Spanish: Atriance solución para perfusión es una solución transparente, incolora.
Portuguese: Qual o aspeto de Atriance e conteúdo da embalagem Atriance solução para perfusão é uma solução límpida e incolor.
Spanish: Veintiocho de los 39 adultos de entre 16 y 65 años (media de 34 años) habían progresado o eran refractarios al menos a dos regímenes de inducción previos.
Portuguese: Vinte e oito dos 39 adultos recidivaram ou foram refratários, a pelo menos dois regimes anteriores de indução, com idades entre os 16 a 65 anos (média 34 anos).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Portuguese: Informe o seu médico caso alguma destas situações se aplica a si.
Spanish: • Sensación de malestar en el estómago (náuseas); vómitos; diarrea, estreñimiento.
Portuguese: • Sensação de indisposição (náuseas), má disposição (vómitos), diarreia; prisão de ventre.
Spanish: Efectos adversos graves
Portuguese: Efeitos secundários mais graves
Spanish: En pacientes en tratamiento con nelarabina se han notificado infecciones oportunistas, en ocasiones mortales.
Portuguese: Foram notificadas infeções oportunistas, por vezes fatais, em doentes tratados com nelarabina.
Spanish: Otros efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance
Portuguese: Outros efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas tratadas com Atriance
Spanish: • un tipo de leucemia llamada leucemia linfoblástica aguda de células T. La leucemia provoca un aumento anormal en el número de leucocitos.
Portuguese: • um tipo de leucemia, denominada leucemia linfoblástica aguda das células T. A leucemia causa um aumento anormal do número de glóbulos brancos no organismo, e por vezes também do sangue.
Spanish: disminución de los niveles de magnesio, que pueden ocasionar debilidad muscular, confusión, movimientos de "sacudida", presión sanguínea elevada, ritmo cardiaco irregular y reflejos disminuidos con niveles de magnesio en sangre gravemente disminuidos.
Portuguese: • Baixos níveis sanguíneos de algumas substâncias: baixo nível de cálcio, que pode causar cãibras musculares, cãibras abdominais ou espasmos baixo nível de magnésio, que pode causar fraqueza muscular, confusão, movimentos bruscos, pressão arterial elevada, ritmo cardíaco irregular e reflexos diminuídos com níveis gravemente baixos de magnésio no sangue.
Spanish: - El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
Portuguese: - As técnicas grávidas não devem trabalhar com este medicamento.
Spanish: Atriance se suministra en envases de 1 vial o 6 viales.
Portuguese: Atriance está disponível em embalagens de 1 frasco para injetáveis ou 6 frascos para injetáveis.
Spanish: Muy frecuentes: 9 (11%)
Portuguese: Muito frequentes: 9 (11%)
Spanish: Este medicamento contiene 1,725 mg/ml (75 micromoles/ml) de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Portuguese: Este medicamento contém 1,725 mg/ml (75 micromols/ml) de sódio.
Spanish: Un médico o una enfermera le administrará a usted/su hijo (si el/ella está siendo tratado) una dosis apropiada de Atriance mediante una perfusión (un gotero).
Portuguese: A dose adequada de Atriance será administrada por um médico ou enfermeiro a si/à sua criança (se ele/ela estiver a ser tratada) por perfusão (gota-a-gota).
Spanish: • Durante la manipulación/transferencia del medicamento el personal sanitario debe utilizar ropa protectora, incluyendo máscara, gafas protectoras y guantes.
Portuguese: • Os técnicos que manipulam este medicamento devem usar vestuário de proteção incluindo máscara, óculos de proteção e luvas durante a manipulação/transferência.
Spanish: Este medicamento contiene al menos 23 mg de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Portuguese: Este medicamento contém pelo menos 23 mg de sódio por dose.
Spanish: En otras subsecciones de la ficha técnica se proporcionan datos adicionales respecto a la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes pediátricos.
Portuguese: Dados adicionais, relativos à farmacocinética da nelarabina e da ara-G na população pediátrica, são referidos noutras subsecções.
Spanish: Normalmente se coloca en el brazo y la administración suele durar unas 2 horas.
Portuguese: É normalmente administrada gota-a-gota no seu braço durante um período de cerca de 2 horas.
Spanish: Nelarabina es un profármaco del análogo de desoxiguanosina ara-G. Nelarabina es desmetilado rápidamente por la adenosina desaminasa (ADA) a ara-G y posteriormente es fosforilado intracelularmente por la desoxiguanosina kinasa y la desoxicitidina kinasa a su metabolito 5´-monofosfato.
Portuguese: A nelarabina é rapidamente desmetilada pela adenosina deaminase (ADA) em ara-G e é posteriormente fosforilada intracelularmente pela desoxiguanosina cinase e desoxicitidina cinase, no seu metabolito 5'monofosfato.
Spanish: Muy frecuentes: 83 (81%) Muy frecuentes: 79 (94%)
Portuguese: Muito frequentes: 83 (81%) Muito frequentes: 79 (94%)
Spanish: Muy frecuentes: 89 (86%) Muy frecuentes: 74 (88%)
Portuguese: Muito frequentes: 89 (86%) Muito frequentes: 74 (88%)
Spanish: Los datos farmacocinéticos combinados obtenidos de ensayos Fase I, a dosis de nelarabina entre 104 y 2.900 mg/m2, indican que los valores de aclaramiento (Cl) y Vss para nelarabina y ara-G son comparables entre los dos grupos.
Portuguese: Os dados combinados de Fase 1 da farmacocinética da nelarabina, em doses de 104 a 2.900 mg/m indicam que a depuração (CI) e os valores de Vss da nelarabina e da ara-G são comparáveis entre os dois grupos.
Spanish: La edad no tiene efecto en la farmacocinética de nelarabina o ara-G. Una función renal disminuida, que es más común en pacientes de edad avanazada, puede reducir el aclaramiento de ara-G (ver sección 4.2).
Portuguese: A diminuição da função renal, mais frequente no idoso, poderá reduzir a depuração da ara-G (ver secção 4.2).
Spanish: Se deben realizar, de forma periódica, recuentos sanguíneos completos que incluyan recuento de plaquetas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Portuguese: Deve monitorizar-se com regularidade o hemograma completo incluindo plaquetas (ver secções 4.4 e
Spanish: Los datos farmacocinéticos combinados obtenidos de ensayos Fase I, a dosis de nelarabina entre 104 y 2.900 mg/m2, indican que la media (% CV) de los valores de aclaramiento (Cl) de nelarabina en el día 1 son 138 l/h/m
Portuguese: Os dados combinados de Fase I da farmacocinética da nelarabina, com doses de 104 a 2.900 mg/m indicam que os valores médios (%CV) de depuração (CI) da nelarabina são de 138 l/h/m
Spanish: Se administró nelarabina a una dosis de 1.500 mg/m2/día por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Portuguese: A nelarabina foi administrada por via intravenosa a uma dose de 1.500 mg/m2/dia durante duas horas, nos dias 1, 3 e 5 num ciclo de 21 dias.
Spanish: No se dispone de datos suficientes que apoyen una recomendación de ajuste de dosis en pacientes con un aclaramiento renal de creatinina Clcr menor de 50 ml/min.
Portuguese: Não existem dados suficientes para recomendar um ajuste da dose em doentes com depuração da creatinina (CIcr) < 50 ml/min.
Spanish: Se suministra en viales de vidrio transparente, con tapones de goma sellados con un anillo de aluminio.
Portuguese: Apresenta-se em frasco para injetáveis de vidro incolor, com uma rolha de borracha, selado com uma capa de alumínio.
Spanish: Amnesia
Portuguese: Amnésia
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Atriance
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas tratadas com Atriance
Spanish: Muy frecuentes: 10 (12%)
Portuguese: Muito frequentes: 10 (12%)
Spanish: Cada ml contiene 5 mg de nelarabina.
Portuguese: Cada ml contém 5 mg de nelarabina.
Spanish: Cada ml de solución contiene 5 mg de nelarabina.
Portuguese: Cada ml de solução contém 5 mg de nelarabina.
Spanish: Muy frecuentes: 40 (39%) Muy frecuentes: 13 (15%)
Portuguese: Muito frequentes: 40 (39%) Muito frequentes: 13 (15%)
Spanish: • Somnolencia; dolor de cabeza; mareo.
Portuguese: • Sensação de sonolência ou sono; dor de cabeça; tonturas.
Spanish: Durante el tratamiento con Atriance debe interrumpirse la lactancia.
Portuguese: A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Atriance.
Spanish: Muy frecuentes: 51 (50%) Frecuentes: 1 (1%)
Portuguese: Muito frequentes: 51 (50%) Frequentes: 1 (1%)
Spanish: • Respiración entrecortada o con dificultad; tos.
Portuguese: • Falta de ar, respiração difícil ou ofegante, tosse.
Spanish: Género
Portuguese: Sexo
Spanish: El género no tiene efecto en la farmacocinética de nelarabina y ara-G plasmático.
Portuguese: O sexo não tem influência na farmacocinética da nelarabina ou da ara-G.
Spanish: No se ha estudiado específicamente el efecto de la raza en las farmacocinéticas de nelarabina y ara-G.
Portuguese: O efeito da raça na farmacocinética da nelarabina ou da ara-G não foi estudado especificamente.
Spanish: Muy frecuentes: 42 (41%) Frecuentes: 2 (2%)
Portuguese: Muito frequentes: 42 (41%) Frequentes: 2 (2%)
Spanish: Muy frecuentes: 18 (17%) Frecuentes: 5 (6%)
Portuguese: Muito frequentes: 18 (17%) Frequentes: 5 (6%)
Spanish: Cada vial contiene 50 ml de solución.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 ml de solução.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance.
Portuguese: Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas tratadas com Atriance.
Spanish: La supervivencia a un año fue del 29 % [IC
Portuguese: A sobrevivência no primeiro ano foi 29% [IC 95%: 12%-45%].
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Frecuentes: 3 (4%)
Portuguese: Muito frequentes: 15 (15%) Frequentes: 3 (4%)
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Muy frecuentes: 14 (17%)
Portuguese: Muito frequentes: 15 (15%) Muito frequentes: 14 (17%)
Spanish: Muy frecuentes: 26 (25%) N/A
Portuguese: Muito frequentes: 26 (25%) N/A
Spanish: Muy frecuentes: 12 (12%) Frecuentes: 1 (1%)
Portuguese: Muito frequentes: 12 (12%) Frequentes: 1 (1%)
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en niños y adolescentes (21 años o menos) es de 650 mg/m administrada por vía intravenosa, durante una hora cada día, durante 5 días consecutivos y repetida cada 21 días.
Portuguese: Crianças e adolescentes (idade igual ou inferior a 21 anos) A dose recomendada de nelarabina em crianças e adolescentes (com 21 anos ou menos) é de 650 mg/m2, administrada por via intravenosa durante uma hora diária, em 5 dias consecutivos, a cada
Spanish: Conservación de Atriance
Portuguese: Como conservar Atriance
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en adultos y adolescentes a partir de 16 años es de 1.500 mg/m administrada por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 16 anos) A dose recomendada de nelarabina em adultos e adolescentes com 16 anos ou mais é de 1.500 mg/m administrado por via intravenosa durante duas horas, nos dias 1, 3 e 5 e repetidamente a cada 21 dias.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de nelarabina en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: A nelarabina não foi estudada em indivíduos com disfunção hepática.
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) N/A
Portuguese: Muito frequentes: 15 (15%) N/A
Spanish: 6 viales x 50 ml 250 mg/50 ml 1 vial x 50 ml 250 mg/50 ml
Portuguese: 6 x 50 ml frasco para injetáveis 250 mg/50 ml
Spanish: En conejos, las ganancias de peso corporal materno y del feto se redujeron cuando se les administró una dosis aproximadamente dos veces la dosis en adultos humanos.
Portuguese: Após administração em coelhos de uma dose aproximadamente 2 vezes a dose no Homem, observou-se aumento do peso corporal materno e redução do peso corporal dos fetos.
Spanish: Muy frecuentes: 11 (11%) N/A
Portuguese: Muito frequentes: 11 (11%) N/A
Spanish: No se ha estudiado el efecto de nelarabina en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: A nelarabina não foi estudada em indivíduos com disfunção renal.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intravenosa
Spanish: Muy frecuentes: 13 (13%) N/A
Portuguese: Muito frequentes: 13 (13%) N/A
Spanish: (151 %) para nelarabina y 2,6 l/h/m
Portuguese: A média da depuração renal de 9,0 l/h/m2 (151%) para a nelarabina e 2,6 l/h/m
Spanish: Muy frecuentes: 102 (99%) Muy frecuentes: 80 (95%) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia
Portuguese: Muito frequentes: 102 (99%) Muito frequentes: 80 (95%)
Spanish: Cada vial contiene 50 ml.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 ml.
Spanish: Muy frecuentes: 22 (21%) N/A
Portuguese: Muito frequentes: 22 (21%) N/A
Spanish: Muy frecuentes: 22 (21%) Muy frecuentes: 10 (12%)
Portuguese: Muito frequentes: 22 (21%) Muito frequentes: 10 (12%)
Spanish: Muy frecuentes: 24 (23%) Frecuentes: 6 (7%)
Portuguese: Muito frequentes: 24 (23%) Frequentes: 6 (7%)
Spanish: Sibilancia
Portuguese: Sibilos
Spanish: Muy frecuentes: 21 (20%) N/A
Portuguese: Muito frequentes: 21 (20%) N/A