FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor if you have any unusual stomach symptoms or changes in stomach symptoms.
Czech: Pokud se u Vás objeví neobvyklé břišní příznaky nebo změny břišních příznaků, poraďte se se svým lékařem.
English: The dark blue cap is imprinted with “PRO” in white ink and the light blue body is imprinted with “75 mg” in white ink.
Czech: Tmavě modré víčko tobolky je opatřeno bílým potiskem s logem společnosti PRO a světle modrá spodní část tobolky je opatřena bílým potiskem „75 mg“.
English: Each bottle contains two plastic cylinders used for additional moisture and air protection
Czech: Jedna lahvička obsahuje dva plastové válečky pro další ochranu před vlhkem a vzduchem.
English: Printing ink shellac povidone K-17 titanium dioxide (E171)
Czech: Potiskový inkoust šelak povidon 12 oxid titaničitý (E 171)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 75 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PROCYSBI 75 mg enterosolventní tvrdé tobolky mercaptaminum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 25 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje mercaptaminum 25 mg (jako mercaptamini ditartras).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 75 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje mercaptaminum 75 mg (jako mercaptamini ditartras).
English: You should contact your doctor or the hospital emergency department immediately if you have taken more PROCYSBI than you should.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku PROCYSBI, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), měl(a) byste okamžitě kontaktovat svého lékaře nebo nemocniční pohotovost.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 25 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PROCYSBI 25 mg enterosolventní tvrdé tobolky mercaptaminum
English: Cysteamine therapy must be initiated promptly once the diagnosis is confirmed (i.e., increased WBC cystine) to achieve maximum benefit.
Czech: Aby se dosáhlo maximálního přínosu léčby, musí být léčba merkaptaminem zahájena ihned po potvrzení diagnózy (tj.
English: Other intestinal symptoms including nausea, vomiting, anorexia and stomach ache can occur with cysteamine.
Czech: Při užívání merkaptaminu se mohou objevit další střevní příznaky zahrnující pocit na zvracení, zvracení, nechutenství a bolest břicha.
English: Manufacturer Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Czech: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
English: These studies were conducted at least 25 years ago.
Czech: Tyto studie byly provedeny před minimálně 25 lety.
English: These aspects include:
Czech: Mezi tyto aspekty patří:
English: ATCvet Code: QJ01MA90.
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
English: Susceptibility tests with isolates outside of the EU were submitted.
Czech: Byly předloženy testy citlivosti u izolátů získaných mimo EU.
English: Therefore, there is justification to have a second-line treatment available.
Czech: Je proto odůvodněné mít k dispozici druhou linii léčby.
English: Decreased susceptibility varied from approximately 10-50%.
Czech: citlivost se pohybovala v rozmezí přibližně 10-50 %.
English: Romania CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
English: In this regard, turkeys are recognised as being a minor species.
Czech: V tomto ohledu jsou krůty považovány za méně významný druh.
English: Although methods cannot be directly compared, there is evidence of reduced susceptibility emerging over time.
Czech: Ačkoli metody nemohou být přímo srovnány, existují důkazy o snížené citlivosti, ke které během času dochází.
English: Ilfov, Romania
Czech: Ilfov, Rumunsko
English: A margin of at least five times the recommended dose was safe.
Czech: Okrajová hodnota definovaná jako minimálně pětinásobek doporučené dávky byla bezpečná.
English: If no clinical improvement is achieved within 2-3 days, alternative antimicrobial therapy should be considered based on susceptibility testing.
Czech: Jestliže během 2-3 dní nedojde ke klinickému zlepšení, je třeba zvážit antimikrobiální terapii založenou na testování citlivosti.
English: The abovementioned data should be provided to the CVMP for assessment not later than 3 years after the Commission Decision on this referral procedure.
Czech: Výše zmíněné údaje by měly být poskytnuty výboru CVMP k posouzení do 3 let od vydání rozhodnutí Komise v rámci tohoto postupu přezkoumání.
English: This dose rate controlled the signs of disease.
Czech: Tato úroveň dávky vedla ke kontrole příznaků onemocnění.
English: Do not use for prophylaxis.
Czech: Nepoužívat k profylaxi.
English: The conditions of the Marketing Authorisations are described in annex IV.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
English: It has been shown that both MICs and resistance are increasing within the EU.
Czech: Bylo prokázáno, že jak hodnota MIC, tak rezistence se v rámci EU zvyšují.
English: The CVMP's conclusion on the benefit-risk balance will be revisited in line with the provisions in these conditions.
Czech: Závěr výboru CVMP o poměru přínosů a rizik bude přehodnocen v souladu s opatřeními stanovenými v rámci těchto podmínek.
English: The field studies are more than 20 years old and are limited in their reporting.
Czech: Terénní studie jsou více než 20 let staré a jejich výpovědní hodnota je omezená.
English: The paper states that the high values for 20052006 were due to the high level of resistance in Spain (24%), which was not included in reports for 1999-2000.
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do zpráv zahrnuta.
English: These data provide information regarding the possible implications of a change of dose regimen on target species safety.
Czech: Tyto údaje poskytují informace týkající se možných dopadů změny dávkovacího režimu na bezpečnost cílového druhu.
English: Treatment for 3-5 consecutive days; for 5 consecutive days in mixed infections and chronic progressive forms.
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní u smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
English: These showed that there is a gradual increase in MIC and resistance over the last 10 years.
Czech: Ty ukázaly, že za posledních 10 let došlo k postupnému vzestupu MIC a rezistence.
English: In addition, P.multocida causes acute, serious and highly contagious disease in poultry, therefore there is a justification for having a second line treatment available for this pathogen.
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
English: Target species safety
Czech: Bezpečnost cílových druhů
English: Although APEC is generally considered to be non-pathogenic in man, there is evidence that some strains may constitute a potential zoonotic risk.
Czech: Ačkoli kmeny APEC jsou obecně u člověka považovány za nepatogenní, existují důkazy, že některé kmeny mohou představovat potenciální zoonotické riziko.
English: The bibliographic data are also supportive of the longer withdrawal periods.
Czech: Pro delší ochranné lhůty hovoří také bibliografické údaje.
English: Romania Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Czech: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
English: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spain
Czech: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španělsko
English: • Correction factors based on the determined accuracy of the analytical method have been used in some cases and not in others;
Czech: • v některých případech se používaly korekční faktory založené na stanovené přesnosti analytické metody a v jiných nikoli,
English: The data were too variable to be analysed in this way because the studies were not sufficiently similar and the influence of some aspects of study design could not be taken into account when interpreting the findings.
Czech: Údaje byly pro analýzu takto příliš variabilní, protože studie se dostatečně nepodobaly a vliv některých aspektů v designu studií nemusel být zohledněn při interpretaci zjištění.
English: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemsko
English: Toutain, 200612, advises that the optimal dosage regimen for antibiotics should be a “population dosage regimen” aimed to ensure appropriate exposure of most (90%) of the animals in a given population and, as far as possible, limit the under-exposure of some individuals to the drug and hence limit the risk of emergence of resistance.
Czech: Toutain, 200612, doporučuje, aby optimální dávkovací režim pro antibiotika představoval „režim dávkování pro populaci“ zaměřený na zajištění vhodné expozice u většiny (90 %) zvířat v dané populaci a, pokud je to možné, i na omezení nedostatečné expozice některých jedinců léčivu, a tedy omezení rizika výskytu rezistence.
English: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
English: 2710-335 Sintra Portugal
Czech: 2710-335 Sintra
English: Product name INN
Czech: Název přípravku INN
English: • Size and weight of the birds used in the studies varied considerably, and did not correlate to the calculated length of the WP from each study;
Czech: • velikost a hmotnost ptáků použitých ve studiích se významně lišily a nekorelovaly s vypočtenou délkou ochranné lhůty v každé studii,
English: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Czech: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
English: Other MAHs however, did supply these data, and as such, the studies provided by these companies provide more reliable information on which to base a conclusion on the length of the meat withdrawal periods.
Czech: Další držitelé rozhodnutí o registraci nicméně tyto údaje předložili a celkově tyto studie předložené těmito společnostmi poskytují spolehlivější informace, na kterých je možno založit závěry o délce ochranných lhůt pro maso.
English: Consequently it is concluded that Salmonella as a target pathogen should be removed also from the SPCs of all products concerned by this referral procedure.
Czech: Proto se dospělo k závěru, že Salmonella jako cílový patogen by měla být vyňata také ze souhrnů údajů o přípravku u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání.
English: The data presented show that the MICs of E.coli have increased over the last 20 years and the approved dose regimen may no longer be optimal.
Czech: Předložené údaje ukazují, že hodnota MIC se u E. coli během posledních 20 let zvýšila a schválený dávkovací režim již nemusí být optimální.
English: Although both studies had been conducted approximately 25 years ago, there are sufficient data to support the indication for A.paragallinarium at the proposed dose rate.
Czech: Ačkoli obě studie byly provedeny před přibližně 25 lety, je k dispozici dostatečné množství údajů na podporu indikace A. paragallinarum při navrhované úrovni dávky.
English: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungary
Czech: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.♣ 81, Otopeni, Jud.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
English: The data submitted demonstrate that the Salmonella control programmes implemented over the last 20 years have reduced the prevalence of non-typhoidal Salmonella in poultry.
Czech: Předložené údaje prokazují, že programy pro tlumení salmonel zavedené během posledních 20 let snížily prevalenci netyfoidní salmonely u drůbeže.
English: • Most of the studies provided were not reported to current standards, omitting raw data, analytical method validation data and storage stability data.
Czech: • většina z poskytnutých studií nebyla hlášena dle současných standardů, byly vynechávány hrubé údaje, údaje o validaci analytických metod a údaje o stabilitě skladování.
English: The studies were mainly conducted between 1985 and 1998 and did not conclusively show optimum efficacy with a dose rate of 10 mg/kg bw.
Czech: Studie byly provedeny zejména v letech 1985 až 1998 a neprokázaly jednoznačně optimální účinnost při úrovni dávky 10 mg/kg živé hmotnosti.
English: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos France
Czech: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francie
English: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvia
Czech: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
English: In both species, the available data are rather variable in both quality and outcome.
Czech: U obou druhů jsou kvalita i výstupy dostupných údajů spíše proměnlivé.
English: Two studies were submitted to support the indication for A.paragallinarum, one using an experimental infection and one field study.
Czech: Byly předloženy dvě studie na podporu indikace A. paragallinarum, jedna s užitím experimentální infekce a jedna terénní studie.
English: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Czech Republic
Czech: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Praha 5 Česká republika
English: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Czech: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
English: 7100 Szekszárd, Hungary
Czech: 7100 Szekszárd, Maďarsko
English: 5804 CG Venray The Netherlands
Czech: 5804 CG Venray Nizozemsko
English: All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Czech: Veškeré mechanismy vedou ke snížené citlivosti bakterií vůči fluorochinolonům.
English: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Itálie
English: Clinical response is also affected by pharmacodynamic variability (host response, population distribution of MIC values for the target pathogen).
Czech: Klinickou odpověď také ovlivňuje variabilita farmakodynamiky (odpověď hostitele, distribuce hodnot MIC pro cílový patogen v populaci).
English: The variability of the data leads to estimates of the withdrawal period for chickens ranging between 4 and 8 days and between 4 and 13 days for turkeys, depending on the individual study.
Czech: Variabilita údajů vede k odhadům ochranné lhůty u kuřat v rozmezí 4 až 8 dní a u krůt v rozmezí 4 až 13 dní v závislosti na jednotlivých studiích.
English: These omissions add to the uncertainties that also arise due to the variability in the results of the submitted studies.
Czech: Kromě opominutí těchto údajů existují také nejistoty, které vyvstaly s ohledem na variabilitu výsledků předložených studií.
English: Applicant/marketing authorisation holder
Czech: Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci
English: The field study replicated the situation that would be encountered - a mixed infection which included Mycoplasma spp.
Czech: V terénní studii byla navozena situace, ke které bude docházet v praxi - smíšená infekce zahrnující Mycoplasma spp.
English: The following conditions should be fulfilled by all marketing authorisation holders (see annex I):
Czech: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci (viz příloha I) by měli splnit tyto podmínky:
English: Under field conditions, Mycoplasma is typically part of a mixed infection, therefore it can be difficult to demonstrate field efficacy for this indication.
Czech: V terénních podmínkách se Mycoplasma obvykle podílí na smíšené infekci, proto může být obtížné prokázat terénní účinnost u této indikace.
English: The evaluation of data generated in fulfilment of these conditions should be undertaken by CVMP in the interests of maintaining the harmonised EU approach achieved by this referral procedure, and given the EU-wide importance of achieving an optimal dose regimen for this range of products.
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
English: Following a referral procedure (EMEA/V/A/067) under Article 34 of Directive 2001/82/EC, the full product information of the ‘pioneer' product ‘Baytril 10% Oral Solution' and it associated names was harmonised with a Commission Decision of 8 October 20121.
Czech: Na základě postupu přezkoumání (EMEA/V/A/067) podle článku 34 směrnice 2001/82/ES bylo plné znění informací o přípravku „pilotního“ přípravku Baytril 10% perorální roztok a související názvy sjednoceno s rozhodnutím Komise ze dne 8. října 20121.
English: • Where there is a change to the dose regimen for chickens and/or turkeys, then adequate withdrawal periods should be established, according to current guidelines; a revised environmental risk assessment should also be provided; furthermore any potential effects on user and target species safety should be reviewed.
Czech: • v případě změny režimu dávkování u kuřat a/nebo krůt by měly být stanoveny odpovídající ochranné lhůty (v souladu se stávajícími pokyny) a mělo by být poskytnuto také revidované hodnocení rizik pro životní prostředí; dále by měly být přezkoumány veškeré možné účinky na bezpečnost spotřebitelů a cílových druhů.
English: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Czech: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
English: The field studies were old and poor methods and reporting mean that the results cannot be considered supportive of the dose rate.
Czech: Terénní studie byly zastaralé a ze špatné kvality metod a hlášení plyne, že výsledky nemohou být považovány za podpůrné vzhledem k úrovni dávky.
English: The susceptibility of E.coli isolated predominantly from Germany as part of the GermVet 20087 and 20098 and Germap 20109 resistance monitoring during 2004-2009 was provided.
Czech: Byla předložena citlivost E. coli izolované převážně v Německu jako součást monitorování rezistence v programech GermVet 20087 a 20098 a Germap 20109 v letech 2004-2009.
English: Control programmes aim to eliminate infection from breeding stock.
Czech: Programy pro tlumení infekcí se zaměřují na eliminaci infekce u chovných zvířat.
English: Add, to all products and delete the existing text:
Czech: U všech přípravků přidejte následující text, přičemž vymažte text stávající:
English: Romania S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Czech: Rumunsko S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
English: Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
English: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Czech: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulharsko
English: Once infected, birds may remain carriers, and although antibiotics may alleviate clinical signs and lesions, they do not eliminate infection.
Czech: Ptáci mohou po infekci zůstat přenašeči, a ačkoli antibiotika mohou zmírnit klinické příznaky a výskyt lézí, nemusejí eliminovat infekci.
English: Amend where applicable: WITHDRAWAL PERIOD
Czech: V případě potřeby pozměňte: OCHRANNÁ LHŮTA
English: Isolates were from cases of respiratory tract infections or septicaemia of poultry.
Czech: Izoláty pocházely od případů infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
English: 1050-047 Lisboa Portugal
Czech: 1050-047 Lisboa Portugalsko
English: In addition, PK/PD concepts have recently been developed that use the hypothesis of the mutant selection window in order to elaborate a dosing regimen that can limit the emergence of resistant organisms (Drlica & Zhao, 2007)13.
Czech: Dále byly nedávno vyvinuty farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, které využívají hypotézy o okénku selekce mutantních variant za účelem vytvoření režimu dávkování, který může omezit výskyt rezistentních organismů (Drlica & Zhao, 2007)13.
English: Data collected from EU surveillance programmes showed that levels of resistance in E.coli to enrofloxacin varied from 0-47% depending on the EU Member State from which the isolates were sourced.
Czech: Údaje shromážděné v programech dohledu EU ukázaly, že hladiny rezistence E. coli vůči enrofloxacinu se pohybují v rozmezí 0-47 % v závislosti na členském státu EU, ze kterého izoláty pocházely.
English: 28031 Madrid Spain
Czech: 28031 Madrid Španělsko
English: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Czech: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
English: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovinsko
English: For example, approximately 25-35% of enrofloxacin, at any given timepoint, is metabolized to ciprofloxcacin, resulting in subtherapeutic concentrations of ciprofloxacin, that could select for resistant strains, as well as cross-resistance.
Czech: Např. přibližně 25-35 % enrofloxacinu je v daném časovém bodě metabolizováno na ciprofloxacin, což vede k subterapeutickým koncentracím ciprofloxacinu, které mohou vést k selekci rezistentních kmenů i zkřížené rezistenci.
English: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne France
Czech: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francie
English: 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Czech: 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko
English: It has to be borne in mind that this resistance rate is based on epidemiological cut-off values
Czech: Je nutné mít na paměti, že tato míra rezistence je založena na epidemiologických mezních hodnotách pro nepatogenní kmeny.
English: MIC90 was determined as 0.5 µg/ml in most references.
Czech: Hodnota MIC90 byla stanovena ve většině odkazů jako 0,5 µg/ml.
English: 5531 AE Bladel
Czech: 5531 AE Bladel Nizozemsko
English: • Breed of bird used in the study; faster-growing or slower-growing; different metabolism;
Czech: • plemeno ptáků použitých ve studii, rychleji rostoucí nebo pomaleji rostoucí, různý metabolismus,
English: Tarragona Spain
Czech: Tarragona Španělsko
English: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Czech Republic
Czech: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
English: During the above mentioned Article 34 referral procedure for Baytril 10% oral solution and its associated names it became apparent that some of the indications for use in the target species chickens and turkeys were not consistent with the principles of responsible use of antimicrobial veterinary medicinal products and therefore such indications were removed from the harmonised product information.
Czech: Během výše zmíněného postupu přezkoumání podle článku 34 pro přípravek Baytril 10% perorální roztok a související názvy vyšlo najevo, že některé z indikací pro použití u cílových druhů kuřata a krůty nejsou konzistentní se zásadami zodpovědného použití antimikrobiálních veterinárních léčivých přípravků, a tyto indikace proto byly vyjmuty ze sjednocených informací o přípravku.
English: The data are sparse but show that lung levels and plasma Cmax are similar, while AUC is greater in turkeys.
Czech: Údajů je malé množství, ale ukazují, že hladiny v plicích a hodnota Cmax v plazmě jsou podobné, přičemž AUC je u krůt vyšší.
English: Although the data provided are not sufficient to conclusively support the dosing regimen, taking into consideration the fact that colibacillosis is a very common disease in turkeys and the importance of fluoroquinolones in its treatment, it is agreed that the indication and dose regimen should remain in the SPCs of the products concerned.
Czech: Ačkoli poskytnuté údaje dostatečně nepodporují závěry ohledně dávkovacího režimu, vzhledem ke skutečnosti, že kolibacilóza je u krůt velmi časté onemocnění a vzhledem k významnosti fluorochinolonů v její léčbě, bylo odsouhlaseno, že indikace a dávkování by v souhrnu údajů o přípravku dotyčných přípravků měly být ponechány.