FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Coloque a seringa cuidadosamente na superfície de trabalho, tendo cuidado para não tocar na agulha.
Bulgarian: Внимателно поставете спринцовката обратно на работната повърхност, като внимавате да не докосвате иглата.
Portuguese: Num ensaio clínico, foram relatadas reações ligeiras e moderadas no local da injeção (equimose, dor, rubor, prurido ou edema) em 7,4% e 0,9% das injeções, respetivamente.
Bulgarian: В клинично изпитване са съобщени леки и умерени реакции на мястото на инжектиране (посиняване, болка, зачервяване, сърбеж или подуване) при съответно 7,4% и 0,9% от пациентките.
Portuguese: Além disso, as doentes devem ser examinadas relativamente a hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal e hiperprolactinémia, instituindo-se um tratamento específico apropriado.
Bulgarian: Освен това, пациентките трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност и хиперпролактинемия и,ако е необходимо, да се назначи конкретно подходящо лечение.
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са много рядко срещани (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Portuguese: O tratamento com Luveris deve ser efetuado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Bulgarian: Терапията с Luveris трябва да започне под наблюдение на лекар, с опит в лечението на проблеми на фертилитета.
Portuguese: Contudo, não se observou teratogénese relacionada com o medicamento em qualquer das espécies animais.
Bulgarian: Все пак лекарствено обусловена тератогенност не е наблюдавана в нито един от животинските модели.
Portuguese: Luveris não deve ser administrado misturado com outros medicamentos na mesma seringa, exceto com folitropina alfa, para a qual os estudos efetuados demonstraram que a coadministração não altera significativamente a atividade, a estabilidade, as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas da substância ativa.
Bulgarian: Luveris не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в една и съща спринцовка, освен с фолитропин алфа, за който е доказано чрез изследвания, че едновременното прилагане не повлиява значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Portuguese: Reações alérgicas, tais como erupção na pele, vermelhidão da pele, urticária, inchaço do rosto com dificuldades em respirar, podem por vezes tornar-se graves.
Bulgarian: Алергичните реакции, като обриви, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето и затруднено дишане, понякога могат да бъдат много сериозни.
Portuguese: Pertence à família das hormonas denominadas gonadotropinas, as quais estão envolvidas no controlo normal da reprodução.
Bulgarian: Той принадлежи към група хормони, наричани гонадотропини, които участват в естествения контрол на репродукцията.
Portuguese: Uma vez acabada a injeção, deite fora imediatamente todas as agulhas e recipientes de vidro vazios no recipiente fornecido.
Bulgarian: След като приключите с инжектирането, незабавно изхвърлете всички игли и празни стъклени опаковки в контейнер за отпадъци.
Portuguese: Outros estudos demonstraram que a lutropina alfa não é mutagénica.
Bulgarian: Други изследвания са показали, че лутропин алфа няма мутагенно действие.
Portuguese: Após administração subcutânea de Luveris, a lutropina alfa é eliminada do organismo com uma semivida terminal de cerca de 10 - 12 horas.
Bulgarian: След подкожно приложение на Luveris, лутропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот от около 10 - 12 часа.
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase lútea, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrópica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
Bulgarian: Поддържането на лутеалната фаза следва да се проследява, тъй като липсата на вещества с лутеинотропна активност (LH/hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно разпадане на жълтото тяло.
Portuguese: Luveris é recomendado no tratamento de mulheres adultas que revelaram produzir níveis muito baixos de algumas das hormonas envolvidas no ciclo de reprodução natural.
Bulgarian: Лечение с Luveris се препоръчва при възрастни жени, при които се наблюдават много ниски нива на някои хормони, участващи в естествения репродуктивен цикъл.
Portuguese: Foram relatados casos de torsão do ovário após o tratamento com outras gonadotropinas.
Bulgarian: Съобщават се случаи на торзия на яйчника след лечение с други гонадотропини.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Merck Serono S.p.A.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se detetar algum dos efeitos secundários indicados em seguida.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от посочените по-долу нежелани реакции.
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e a hCG não deve ser administrada.
Bulgarian: Ако се постигне прекомерен отговор, лечението трябва да се спре и прилагането на hCG да се прекрати.
Portuguese: Luveris é habitualmente utilizado todos os dias, até três semanas, simultaneamente com injeções de FSH.
Bulgarian: Обикновено Luveris се използва всеки ден за период от три седмици, заедно с инжекции, съдържащи FSH.
Portuguese: A OHSS ligeira a moderada costuma desaparecer espontaneamente.
Bulgarian: Леките или умерени случаи на ОХСС обикновено приключват спонтанно.
Portuguese: No caso de estar a desenvolver OHSS, o seu médico pode não lhe administrar hCG nesse ciclo de tratamento e pode ser-lhe pedido para não ter relações sexuais ou utilizar métodos contracetivos de barreira durante pelo menos quatro dias.
Bulgarian: Ако развиете ОХСС, Вашият лекар може да не Ви предпише hCG по време на този цикъл на лечение и може да Ви посъветва да се въздържате от полов акт или да използвате бариерен метод за контрацепция в продължение на поне четири дни.
Portuguese: A depuração total do organismo é de cerca de 2 litros/h, com menos de 5% da dose a ser excretada na urina.
Bulgarian: Общият клирънс е около 2 l/h, като по-малко от 5 % от дозата се екскретира с урината.
Portuguese: O que é Luveris e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Luveris и за какво се използва
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Luveris
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Luveris
Portuguese: Portanto, se ocorrerem sinais de hiperestimulação ovárica, recomenda-se a monitorização da hCG e a doente deve ser aconselhada a abster-se de ter relações sexuais ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante um período mínimo de 4 dias.
Bulgarian: Следователно, ако се появят признаци за овариална хиперстимулация, се препоръчва приемането на hCG да се прекрати и пациентката да се посъветва да се въздържа от полов акт или да използва бариерни методи за контрацепция в продължение на поне 4 дни.
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: O seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (ex.: barriga, parte da frente da coxa).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Portuguese: Perda de gravidez
Bulgarian: Загуба на бременността
Portuguese: Luveris é administrado por injeção subcutânea o que significa que é administrado por injeção sob a pele.
Bulgarian: Luveris е предназначен за подкожно приложение, което означава, че се прилага като инжекция под кожата.
Portuguese: Não há interação farmacocinética com a folitropina alfa quando administrada simultaneamente.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие с фолитропин алфа при едновременно прилагане.
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico irá receitar uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.
Bulgarian: За следващия цикъл на лечение, Вашият лекар ще Ви назначи по-ниска доза на FSH от използваната в предходния цикъл.
Portuguese: Antes do início do tratamento, a infertilidade do casal deve ser avaliada conforme apropriado, e devem ser estudadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се установят причините за безплодие на двойката и да се оценят евентуалните противопоказания за бременност.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Solvente em ampolas
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Разтворител в ампули
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa, após administração única e repetida de Luveris, é comparável e a taxa de acumulação da lutropina alfa é mínima.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа след еднократно и многократно приложение на Luveris е сравнима и степента на кумулиране на лутропин алфа е минимална.
Portuguese: A adesão à dosagem recomendada de Luveris e de FSH e ao regime de administração pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica.
Bulgarian: Спазването на препоръчаната доза и схема на приложение на Luveris и FSH може да намали до минимум риска от овариална хиперстимулация.
Portuguese: É possível limitar os danos nos ovários devido a uma irrigação sanguínea insuficiente através de um diagnóstico precoce e de uma distorção imediata.
Bulgarian: Увреждането на яйчника поради намален приток на кръв може да бъде ограничено чрез ранна диагноза и незабавна деторзия.
Portuguese: Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) L-metionina
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН) L-метионин
Portuguese: A segurança, a eficácia e a farmacocinética de Luveris em doentes com compromisso renal ou afeção hepática não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните свойства на Luveris при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Portuguese: Quando se obtém a resposta desejada, é administrada uma única injeção de hCG, 24 a 48 horas após as últimas injeções de Luveris e FSH.
Bulgarian: Когато се постигне желаното повлияване, се прилага еднократна инжекция hCG в интервала от 24 до 48 часа, след последната инжекция Luveris и FSH.
Portuguese: No entanto, isto só acontecerá no caso de se administrar hCG (ver a secção "Advertências e precauções").
Bulgarian: Такава възможност съществува само в случай на приложение на hCG (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки ").
Portuguese: Isto acontece quando os seus folículos se desenvolvem demasiado, tornando-se quistos de grandes dimensões.
Bulgarian: Вашите фоликули се развиват прекомерно и се превръщат в големи кисти.
Portuguese: Procedimento O tratamento é direcionado para os sintomas.
Bulgarian: Лечението е симптоматично.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis destina-se a uma única administração.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Portuguese: Coloque cuidadosamente a ampola aberta na posição vertical sobre a superfície de trabalho.
Bulgarian: Внимателно поставете отворената ампула в изправено състояние върху работната повърхност.
Portuguese: Doses únicas até 40.000 UI de lutropina alfa foram administradas a voluntárias saudáveis, verificandose uma boa tolerância, e ausência de reações adversas graves.
Bulgarian: Еднократни дози до 40 000 IU лутропин алфа са били прилагани на здрави доброволки, които са понесени добре, без данни за тежки нежелани реакции.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó para solução injetável contém 75 UI (Unidades Internacionais).
Bulgarian: Един флакон с прах за инжекционен разтвор съдържа 75 IU (международни единици).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/l.
Bulgarian: В клинични изпитвания тези пациентки са определени по серумни нива на ендогенен LH <1,2 IU/L.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a lutropina alfa é rapidamente distribuída com uma semivida inicial de aproximadamente uma hora.
Bulgarian: След интравенозно приложение, лутропин алфа се разпределя бързо, с начален полуживот приблизително 1 час.
Portuguese: • tumores fibroides do útero incompatíveis com uma gravidez
Bulgarian: • фиброидни тумори на матката, които обикновено са несъвместими с бременност
Portuguese: • A substância ativa é a lutropina alfa.
Bulgarian: Активното вещество е лутропин алфа.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Luveris
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Luveris
Portuguese: Dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não indicam quaisquer reações adversas das gonadotropinas na gravidez, no desenvolvimento embrionário e fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal após a estimulação ovárica controlada.
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност показват, че гонадотропините нямат нежелани ефекти върху бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие при контролирана овариална стимулация.
Portuguese: Se ocorrer uma OHSS grave, recomenda-se a interrupção do tratamento com gonadotropina, caso ainda esteja em curso, e a hospitalização e consequente administração da terapêutica adequada.
Bulgarian: При тежки случаи на ОХСС се препоръчва лечението с гонадотропин да се прекрати, ако все още продължава, и пациентката да бъде хоспитализирана, като се започне подходящо лечение.
Portuguese: A lutropina alfa é produzida por engenharia genética aplicada a células de Ovário de Hamster Chinês (CHO).
Bulgarian: Лутропин алфа се произвежда от генно модифицирани овариални клетки на китайски хамстер (CHO).
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa foi estudada em mulheres voluntárias em que se procedeu à supressão da hipófise, em doses de 75 UI até 40.000 UI.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа е била изследвана при доброволки с десенсибилизирани хипофизни жлези при доза от 75 до 40 000 IU.
Portuguese: Em doentes submetidas a procedimentos de Técnicas de Reprodução Assistida (TRA), o risco de uma gravidez múltipla relaciona-se principalmente com o número de embriões colocados, a sua qualidade e a idade da doente.
Bulgarian: При пациентки, подложени на процедури с използване на асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност е свързан главно с броя на ембрионите, тяхното качество и възрастта на пациентката.
Portuguese: A solução não deve ser administrada se contiver partículas ou não estiver límpida.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos numa mesma injeção, exceto com a folitropina alfa.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага като смес с други лекарствени продукти в една и съща инжекция, освен с фолитропин алфа.
Portuguese: O pó é embalado em frascos para injetáveis de 3 ml de vidro neutro incolor (tipo I).
Bulgarian: Прахът е опакован в 3 ml флакони от неутрално безцветно стъкло (тип I).
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi demonstrado que Luveris aumenta a sensibilidade ovárica à folitropina alfa.
Bulgarian: В клинични изпитвания Luveris е показал увеличаване на овариалната чувствителност към фолитропин алфа.
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após as últimas injeções de Luveris e de FSH.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор, трябва да се приложат еднократно 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG в интервал от 24 до 48 часа след последната инжекция Luveris и FSH.
Portuguese: Não utilize Luveris:
Bulgarian: Не използвайте Luveris
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Dihidrogenofosfato de sódio monoidratado Polissorbato 20
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Полисорбат 20
Portuguese: Para evitar a injeção de grandes volumes, um frasco para injetáveis de Luveris pode ser reconstituído com uma ou duas ampola(s)/frasco(s) para injetáveis de folitropina alfa, 37,5 UI, 75 UI ou 150 UI, em 1 ml de solvente.
Bulgarian: За да се избегне инжектирането на големи обеми, един флакон Luveris може да се разтвори заедно с 1 или 2 ампули/флакона фолитропин алфа от 37,5 IU, 75 IU или 150 IU в 1 ml разтворител.
Portuguese: Caso não esteja no período de ovulação, e se cumprir a dose e esquema de administração recomendados, a ocorrência de OHSS é menos provável.
Bulgarian: В случай че не сте в овулация и спазвате препоръчаната доза и схема на приложение, появата на ОХСС е по-малко вероятна.
Portuguese: • Se tem hemorragias vaginais de origem desconhecida.
Bulgarian: ако имате вагинално кървене с неизяснен произход.
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e a hCG não deve ser administrada (ver secção "Efeitos secundários possíveis").
Bulgarian: Ако се постигне прекомерен отговор, лечението трябва да се спре и прилагането на hCG да се прекрати (вж. точка „Възможни нежелани реакции").
Portuguese: Uma ampola de solvente contém: 1 ml de água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Една ампула с разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции.
Portuguese: Quando submetida a técnicas de reprodução assistida ou a estimulação dos seus ovários para a produção de óvulos, a probabilidade de sofrer um aborto é superior em comparação à generalidade das mulheres.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни технологии (АРТ) или стимулация на яйчниците за произвеждане на яйцеклетки, има по-голяма вероятност да направите спонтанен аборт в сравнение със средностатистическата жена.
Portuguese: A lutropina alfa mostra uma farmacocinética linear, conforme avaliado pela área sob a curva (AUC), a qual é diretamente proporcional à dose administrada.
Bulgarian: Лутропин алфа има линейна фармакокинетика, определена от площта под кривата (AUC), която е право пропорционална на приложената доза.
Portuguese: O perfil farmacocinético da lutropina alfa é semelhante à da hLH de origem urinária.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на лутропин алфа е сходен с този на уринарния hLH.
Portuguese: Com doses de 10 UI/kg/dia e superiores, a administração repetida de lutropina alfa a ratas e coelhas grávidas causou diminuição da função reprodutiva, incluindo reabsorção dos fetos e discreto aumento de peso nas fêmeas com crias.
Bulgarian: При дози от 10 IU/kg/ден и по-високи, многократното приложение на лутропин алфа при бременни плъхове и зайци е довело до нарушения в репродуктивните функции, включващи резорбция на плода и намаление в наддаването на тегло при малките.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Luveris na população pediátrica.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Luveris в педиатричната популация.
Portuguese: Luveris deve ser administrado segundo um esquema de injeções diárias, simultaneamente com FSH.
Bulgarian: Luveris трябва да се прилага като курс от ежедневни инжекции, едновременно с FSH.
Portuguese: Este tratamento é seguido pela administração de uma única dose de Gonadotropina Coriónica humana (hCG), que leva à libertação de um óvulo do folículo (ovulação).
Bulgarian: След това лечението продължава с прилагане на еднократна доза човешки хорионгонадотропин (hCG), което води до освобождаване на яйцеклетката от фоликула (овулация).
Portuguese: Isto inclui um aumento significativo da dimensão dos ovários, nível sérico elevado de esteroides sexuais e um aumento da permeabilidade vascular que pode resultar na acumulação de fluidos nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, na cavidade pericárdica.
Bulgarian: То включва изразено уголемяване на яйчниците, високи серумни нива на половите стероидни хормони и увеличаване на съдовия пермеабилитет, което може да доведе до натрупването на течност в перитонеума, плеврата и рядко в перикарда.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, as doentes foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/litro, avaliada num laboratório central.
Bulgarian: При клинични изпитвания пациентките са определени по серумни нива на ендогенния LH<1,2 IU/l, измерени в централна лаборатория.
Portuguese: Este recetor transmembranar LH/CG é membro da superfamília dos recetores binários da proteína G; especificamente, tem um grande domínio extracelular.
Bulgarian: Този LH/CG трансмембранен рецептор е представител на голямата група на G-протеин свързаните рецептори и е специфичен с това, че притежава голям извънклетъчен домен.
Portuguese: Esta ocorrência é mais provável se o medicamento utilizado para induzir a maturação folicular final (contendo gonadotropina coriónica humana, hCG) for administrado (ver na secção 3 em "Que quantidade utilizar" para obter detalhes).
Bulgarian: Това ще е много по-вероятно, ако се прилага лекарство за окончателно узряване на фоликула (съдържащо човешки хорионгонадотропин, hCG) (за подробности вижте в точка 3 "Какво количество трябва да използвате").
Portuguese: Fertilidade Luveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular associado à FSH (ver secção 4.1).
Bulgarian: Luveris е показан за стимулация на фоликуларното развитие в комбинация с FSH (вж. точка 4.1).
Portuguese: Conforme esperado da natureza proteica heteróloga da hormona, a lutropina alfa aumentou uma resposta de anticorpos em animais experimentais após um período que reduziu os níveis mensuráveis de LH no soro, mas não impediu totalmente a sua ação biológica.
Bulgarian: Както се очаква, поради протеиновия характер и хетероложния произход на хормона, при лабораторни животни, след определен период, лутропин алфа предизвиква имунен отговор с появата на антитела, който намалява измерените серумни LH нива, но не преустановява напълно биологичното му действие.
Portuguese: Fenómenos tromboembólicos
Bulgarian: Тромбоемболични събития
Portuguese: Quando submetida a técnicas de reprodução assistida, o risco de ocorrência de uma gravidez múltipla está relacionado com a sua idade, a qualidade e o número de óvulos fertilizados ou do número de embriões colocados no seu interior.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност е свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембриони, които са Ви имплантирани.
Portuguese: Este facto pode estar associado a outros fatores de risco, tais como a OHSS, gravidez, cirurgia abdominal anterior, historial anterior de torsão do ovário, quisto ovárico anterior ou atual e síndrome do ovário poliquístico.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с други рискови фактори, като напр. ОХСС, бременност, предходна коремна операция, предходен случай на усукване на яйчника, предходна или настояща киста на яйчника и синдром на поликистозните яйчници.
Portuguese: A meio do ciclo, níveis elevados de LH desencadeiam a formação do corpo lúteo e a ovulação.
Bulgarian: В средата на цикъла високите нива на LH отключват образуване на жълтото тяло и овулация.
Portuguese: A avaliação clínica pode revelar sinais, tais como hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrios eletrolíticos, ascite, derrames pleurais ou edema pulmonar agudo.
Bulgarian: При клиничното изследване може да се установят признаци като хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, плеврален излив или остро заболяване на белите дробове.
Portuguese: O solvente é embalado em frascos para injetáveis de 2 ou 3 ml de vidro neutro incolor (tipo I) com uma rolha de borracha revestida de Teflon ou em ampolas de 2 ml de vidro neutro incolor (tipo I).
Bulgarian: Разтворителят е опакован или в 2 ml или в 3 ml флакони от неутрално безцветно стъкло (тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие, или в 2 ml ампули от неутрално безцветно стъкло (тип I).