FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Insomni, hallucinationer, konfusion, paroniria (mareridt)
Bulgarian: Безсъние, халюцинации, обърканост, паронирия
Danish: • jerntilskud.
Bulgarian: съдържащи желязо.
Danish: Patienter og behandlere skal gøres opmærksomme på, at adfærdssymptomer på patologisk vane- og impulskontrol inklusiv patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtess в комбинация с леводопа.
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Comtess 200 mg филмирани таблетки
Danish: I kliniske studier har den mest almindelige bivirkning, der har ført til afbrydning af behandlingen med entacapon, været symptomer fra mave-tarmkanalen (f.eks. diarré 2,5%) og øget dopaminerg bivirkning af levodopa (f.eks. dyskinesi
Bulgarian: При клинични проучвания най-честите нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението с ентакапон, са стомашно-чревните симптоми (напр. диария, 2,5%) и повишените допаминергични нежелани реакции, предизвикани от леводопа (напр. дискинезия, 1,7%).
Danish: Patientkarakteristika
Bulgarian: Особености при пациенти
Danish: MNS, inklusive rhabdomyolyse og hypertermi er karakteriseret ved muskelsymptomer (stivhed, myocloni, rysten), ændring af mental status (f.eks. agitation, konfusion, koma), hypertermi, autonomisk dysfunktion (tachycardi, labilt blodtryk) og forhøjet serumkreatinphosphokinase.
Bulgarian: МНС, включително рабдомиолиза и хипертермия, се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в съзнанието (напр. възбуда, объркване, кома), хипертермия, нарушения на автономната нервна система (тахикардия, нестабилно артериално налягане) и повишени стойности на серумната креатинфосфокиназа.
Danish: Entacapon udviser lav eller ingen hæmning af andre typer af P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Bulgarian: CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A и CYP2C19) (вж. точка 4.5).
Danish: De hyppigste bivirkninger, der skyldes brug af Comtess, er milde til moderate.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Comtess предизвиква са леки до умерени по тежест.
Danish: Sikkerheden ved administration af entacapon til børn er ukendt.
Bulgarian: Няма данни за безопасността на ентакапон при кърмачета.
Danish: De akutte symptomer og tegn i disse tilfælde af overdosering var konfusion, nedsat aktivitet, døsighed, hypotoni, misfarvning af hud samt nældefeber.
Bulgarian: Острите симптоми и признаци в случаите на предозиране включват обърканост, понижена активност, сънливост, хипотония
Danish: Andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom end myokardieinfarkt (f.eks. angina pectoris)
Bulgarian: Исхемични сърдечно-съдови събития, различни от миокарден инфаркт (напр. стенокардия)
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin reuptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
Bulgarian: Въпреки това, все още е ограничен опитът от клиничната употреба на ентакапон с редица лекарствени продукти, включващи MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналина, като дезипрамин, мапротилин и венлафаксин и лекарствени продукти, които се метаболизират от COMT (напр. съединения с катехолова структура: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа-метилдопа, апоморфин и пароксетин).
Danish: Comtess understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Comtess подпомага действието на леводопа при облeкчаване на симптомите на болестта на Паркинсон.
Danish: Enkeltstående tilfælde af rhabdomyolyse er indrapporteret.
Bulgarian: Съобщават се изолирани случаи на рабдомиолиза.
Danish: - Malignt neuroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse i anamnesen.
Bulgarian: - Анамнеза за малигнен невролептичен синдром (МНС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Danish: Comtess har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
Bulgarian: Comtess не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Danish: Patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa (se pkt.
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtess в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4).
Danish: Sådan skal du tage Comtess
Bulgarian: Как да приемате Comtess
Danish: Entacapon bør derfor administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med lægemidler, der metaboliseres af catechol-O-metyl transferase (COMT), f.eks. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyl-dopa og apomorphin(se pkt.
Bulgarian: Следователно, ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, които се лекуват с лекарствени продукти, метаболизиращи се от ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), напр.римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфаметилдопа и апоморфин (вж. също точка 4.5).
Danish: Når du starter med at tage Comtess, kan det være nødvendigt at justere din dosis af andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Bulgarian: При започване на прием на Comtess може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon (se pkt.
Bulgarian: Едновременна употреба на селективни MAO-A инхибитори плюс селективен MAO-B инхибитор и ентакапон (вж. точка 4.5).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Comtess Sådan skal du tage Comtess Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtess Как да приемате Comtess
Danish: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Bulgarian: c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Danish: I dyreforsøg udskilles entacapon i modermælken.
Bulgarian: При проучвания с животни, ентакапон се екскретира в кърмата.
Danish: Æske
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter entacapon
Bulgarian: Comtess 200 mg филмирани таблетки ентакапон
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "COMT" på den ene side.
Bulgarian: Как изглежда Comtess и какво съдържа опаковката Comtess 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис "CОМТ" от едната страна.
Danish: • Comtess taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Bulgarian: Comtess, приет заедно с леводопа, може в редки случаи да Ви накара де се чувствате много сънливи през деня и да предизвика епизоди на внезапно заспиване;
Danish: Diarré, abdominale smerter, mundtørhed, forstoppelse, opkastning
Bulgarian: Диария, коремна болка, сухота в устата, констипация, повръщане
Danish: Erytematøst og makulopapuløst udslæt
Bulgarian: Еритематозен или макулопапуларен обрив
Danish: Filmovertræk:
Bulgarian: Филмово покритие
Danish: Deutschland Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg Tel: +49 40 899 689-0
Bulgarian: Deutschland Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46 22763
Danish: • overdrevne bevægelser (hyperkinesier), forværring af symptomer på Parkinsons sygdom, langvarige muskelkramper (dystoni)
Bulgarian: прекомерни движения (хиперкинезии), влошаване на симптомите на болестта на
Danish: Comtess taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Bulgarian: Освен това Comtess, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Danish: Den anden hyppige gruppe af bivirkninger er relateret til mavetarmkanalen og inkluderer kvalme, opkastning, abdominale smerter, forstoppelse og diarré.
Bulgarian: Друг основен клас нежелани реакции са стомашно-чревните симптоми включващи гадене, повръщане, коремна болка, запек и диария.
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Danish: comtess 200 mg [på æsken]
Bulgarian: сomtess 200 mg [само на картонената опаковка]
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon,
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg ентакапон,
Danish: Entacapon i forbindelse med levodopa er i isolerede tilfælde blevet sat i forbindelse med udtalt træthed (somnolens) i dagtimerne og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn.
Bulgarian: Ентакапон в комбинация с леводопа се свързва с изолирани случаи на повишена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената опаковка]
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,53 mg sojalecithin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,53 mg соев лецитин.
Danish: Baseline Uge 8-24
Bulgarian: Седмица 8-24 10,7±2,2
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага промяна на дозировката на ентакапон.
Danish: Tabel 1 * Bivirkninger
Bulgarian: Таблица 1*
Danish: ÆSKE OG ETIKET
Bulgarian: Етикет на бутилката
Danish: Flaskeetiket
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА
Danish: Brug af anden medicin sammen med Comtess Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: Doseringen af andre antiparkinson lægemidler må muligvis justeres, når der startes behandling med entacapon.
Bulgarian: При започване на лечение с ентакапон може да се наложи промяна на дозите на други антипаркинсонови лекарствени продукти.
Danish: EMEA/H/C/170
Bulgarian: EMEA/H/C/170 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 16. september 2003 og den 16. september 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 16 септември 2003 г. и на 16 септември 2008 г.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Orion Corporation.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Orion Corporation.
Danish: Patienterne mister derved evnen til styre sine bevægelser.
Bulgarian: Тогава пациентите губят способност да контролират уверено движенията си.
Danish: Comtess var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
Bulgarian: Comtess е по-ефективен от плацебо и в двете проучвания.
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter med:
Bulgarian: Comtess не трябва да се прилага при пациенти със:
Danish: Det leveres som orangebrune tabletter (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки (200 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Comtess med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 16. september 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Comtess на 16 септември 1998 г.
Danish: Andre oplysninger om Comtess:
Bulgarian: Допълнителна информация за Comtess:
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kombinationer med "modificeret frigivelse" (hvor levodopa frigives langsomt i løbet af nogle få timer).
Bulgarian: Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване" (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа).
Danish: Det kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Danish: Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage.
Bulgarian: Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството се изчерпват и симптомите се появяват отново.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Comtess findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Comtess може да се намери тук.
Danish: Comtess er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entakapon.
Bulgarian: Comtess е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон.
Danish: Der tages én tablet af Comtess sammen med hver dosis af den anden medicin, dog højst 10 tabletter dagligt.
Bulgarian: С всяка доза от другото лекарство се приема една таблетка, като максималната доза е 10 таблетки дневно.
Danish: I den anden undersøgelsen var "on"-perioden 35 minutter længere end med placebo.
Bulgarian: При второто проучване "ON" времето се увеличава с 35 минути, сравнено с плацебо.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTESS EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) COMTESS Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Det aktive stof i Comtess, entakapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Bulgarian: Активното вещество в Comtess, ентакапон, възстановява нивата на допамина в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Comtess (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er ufrivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og harmløs farvning af urinen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Comtess (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дискинезия (неконтролирани движения), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse, og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на "ON" времето (когато леводопа контролира симптомите на болестта на Паркинсон) след първата доза леводопа сутринта в първото проучване и в продължение на един ден във второто проучване.
Danish: Comtess anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Comtess се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон.
Danish: I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtess en "on"-periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
Bulgarian: При първото проучване добавянето на Comtess увеличава "ON" времето с 1 час и 18 минути в сравнение с добавянето на плацебо.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comtess?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Comtess?
Danish: Comtess kan kun anvendes sammen med sædvanlige kombinationer af levodopa.
Bulgarian: Comtess може да се използва като допълнение само към стандартни комбинации на левопода.
Danish: Når patienterne første gang bruger Comtess som tillægsbehandling til den medicin, de får i forvejen, kan det være nødvendigt at mindske den daglige dosis af levodopa, enten ved at ændre på, hvor ofte dosen tages eller ved at mindske mængden af levodopa for hver dosis.
Bulgarian: При първоначално добавяне на Comtess към съществуващото лечение е възможно да се наложи пациентите да приемат намалена дневна доза леводопа или чрез промяна на дозовите интервали, или чрез намаляване на количеството леводопа, приемано с всяка доза.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comtess.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Comtess да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: De er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder" hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
Bulgarian: Те се свързват с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентът изпитва внезапни преходи от състояние "ON" и способност за се движи към състояние "OFF" и затруднения при движение.
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Comtess е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ентакапон или към някоя от другите съставки.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Comtess opvejer risiciene som tillægsbehandling til sædvanlige præparater med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa til patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, når sygdommen ikke kan stabiliseres med sådanne kombinationsbehandlinger.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtess са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
Danish: Comtess anvendes kun i kombination med enten levodopa og benserazid eller levodopa og carbidopa.
Bulgarian: Comtess се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Comtess?
Bulgarian: Какви ползи от Comtess са установени в проучванията?
Danish: Comtess anvendes sammen med levodopa (en kombination enten af levodopa og benserazid eller af levodopa og carbidopa), når patienterne får fluktuationer hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
Bulgarian: Comtess се прилага като допълнение към леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или леводопа и карбидопа), когато пациентът има „флуктуации" към края на периода между две дози от лекарството.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Danish: Hvordan virker Comtess?
Bulgarian: Как действа Comtess?
Danish: Hvordan blev Comtess undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Comtess?
Danish: Comtess anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles alene med levodopa-standardkombinationen Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа.
Danish: Hvad anvendes Comtess til?
Bulgarian: За какво се използва Comtess?
Danish: Levodopa svarer til neurotransmitteren dopamin, som kan indtages gennem munden.
Bulgarian: Той действа само когато се приема с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Comtess fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдаваните при Comtess нежелани реакциивижте листовката.
Danish: Hvordan anvendes Comtess?
Bulgarian: Как да използвате Comtess?
Danish: Hvad er Comtess?
Bulgarian: Какво представлява Comtess?
Danish: EU procedurenr.
Bulgarian: Номер на процедурата на EU
Danish: Antal (%)
Bulgarian: Брой (%)
Danish: Dette skal undersøges af din læge.
Bulgarian: То трябва да се изследва от Вашия лекар.
Danish: De ovennævnte punkter er nogle af årsagerne til, at dette produkt måske ikke egner sig til dig.
Bulgarian: По-горе са изброени някои причини, поради които този продукт може да не е подходящ за Вас.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. april 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 април 2014
Danish: hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid.
Bulgarian: ако сте бременна или все още можете да забременеете.
Danish: Den kliniske betydning af disse ændringer er ikke blevet fastlagt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези промени не е установено.
Danish: County Kildare Irland
Bulgarian: County Kildare Ирландия
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Danish: Raloxifen-gruppen blev stoppet i løbet af den første 2-årige forlængelse.
Bulgarian: Групата с ралоксифен е прекратена през първото 2-годишно разширение.
Danish: System organ class
Bulgarian: Системо-органен клас
Danish: Denne lipidprofil blev opretholdt under de 7 års behandling.
Bulgarian: Този липиден профил се поддържа през седемте години на лечение.
Danish: Tag ikke CONBRIZA
Bulgarian: Не приемайте CONBRIZA
Danish: Absolut fald i risiko
Bulgarian: Понижение на абсолютния риск
Danish: Det må ikke tages af kvinder, der er gravide, eller som stadig kan få børn.
Bulgarian: Той не трябва да се приема от жени, които са бременни или все още могат да раждат.
Danish: Andre tromboemboliske hændelser forekom også.
Bulgarian: Могат да настъпят също други тромбоемболични събития.
Danish: Relativt fald i risiko (95 %-CI)
Bulgarian: Понижение на относителния риск (95% ДИ)
Danish: Det virker ved at hæmme eller stoppe mindskningen af knogletætheden hos disse kvinder.
Bulgarian: То действа, като забавя или спира изтъняването на костите при тези жени.
Danish: Andre informationskilde
Bulgarian: Други източници на информация
Danish: Derudover skal kvinder, der tager CONBRIZA, rådes til jævnligt at bevæge sig i forbindelse med langvarig rejse.
Bulgarian: Освен това жените, приемащи CONBRIZA, трябва да бъдат посъветвани да се разхождат периодично по време на продължителни пътувания.
Danish: Der er ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering, og behandlingen bør være symptomatisk.
Bulgarian: Няма специфичен антидот и в случай на предозиране лечението трябва да бъде симптоматично.
Danish: Koncentrationerne af dette glukuronid er ca. 10 gange højere end koncentrationerne af det uomdannede aktive stof i plasma.
Bulgarian: Концентрациите на този глюкуронид са приблизително 10 пъти по-високи от тези на непромененото активно вещество в плазмата.
Danish: Sikkerhedsdata i den følgende tabel stammer fra både kliniske studier samt spontan indberetning efter markedsføringen.
Bulgarian: Данните за безопасността в следната таблица произтичат от клинични изпитвания и от докладване в постмаркетинговия период.
Danish: Multiple doser 20 mg/dag 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37 4,1 ± 1,7
Bulgarian: Многократна доза 20 mg/ден 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37 4,1 ± 1,7
Danish: Virkning på brystet
Bulgarian: Ефекти върху гърдите
Danish: hvis du er allergisk over for bazedoxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към базедоксифен или към някоя от останалите съставки в това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Cl/F (l/t/kg)
Bulgarian: Cl/F (l/час/kg)
Danish: Selvom disse blodpropper ikke forekommer særligt hyppigt, kan de medføre alvorlige medicinske problemer, invaliditet eller død.
Bulgarian: Макар и много рядко те могат да причинят сериозни медицински проблеми, инвалидизиране или смърт.
Danish: Denne medicin kan skade dit ufødte barn, hvis det tages undergraviditeten.
Bulgarian: Това лекарство може да навреди на Вашето неродено дете, ако се приема по време на бременност.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, приемете я веднага, щом си спомните.