FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Bulgarian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Glenmark Generics (Europe) Limited
Bulgarian: Обединено кралство Glenmark Generics (Europe) Limited
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Bulgarian: Almus Farmaceutica S.A
French: Royaume Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc
Bulgarian: Обединено кралство Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Bulgarian: Medis Adria D.O.O.
French: France Arrow Generiques
Bulgarian: Arrow Generiques
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd
French: Hongrie Merck Kft.
Bulgarian: Merck Kft.
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Bulgarian: Teva Pharma S.L.U
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Bulgarian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Bulgarian: Pensa Pharma, S.A
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Bulgarian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Bulgarian: Verisfield (Uk) Ltd
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Bulgarian: Merck Gesellschaft Mbh
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Bulgarian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Special Concept Development (Uk) Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Special Concept Development (Uk) Ltd
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Bulgarian: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Bulgarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Norvège Astrazeneca Ab
Bulgarian: AstraZeneca AB
French: Pologne Bioton S.A.
Bulgarian: Bioton S.A.
French: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Bulgarian: Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Suède Eql Pharma Ab
Bulgarian: Eql Pharma Ab
French: Grèce Merck A.E.
Bulgarian: Merck A.E.
French: France Evolupharm
Bulgarian: Evolupharm
French: Pays-Bas Usv Europe Limited
Bulgarian: Обединено кралство Usv Europe Limited
French: Milpharm Limited
Bulgarian: Обединено кралство Milpharm Limited
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Bulgarian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: France Mylan S.A.S
Bulgarian: Mylan S.A.S
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Bulgarian: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Metformine 850 mg film
Bulgarian: Mетформин 850mg Филм
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Bulgarian: Goodwill Pharma Ltd
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Bulgarian: Belupo D.O.O.
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Bulgarian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Bulgarian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Bulgarian: Sandoz D.O.O.
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Bulgarian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Bulgarian: Medis, D.O.O.
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Bulgarian: Boehringer Ingelheim International GmbH
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Aurobindo Pharma B.V.
French: Dr. Max
Bulgarian: Max
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Irlande Rowex Ltd
Bulgarian: Rowex Ltd
French: Islande Takeda Pharma A-S
Bulgarian: Takeda Pharma A-S
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Bulgarian: Medcell Pharma B.V.
French: Tillomed Laboratories Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Tillomed Laboratories Ltd
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Bulgarian: Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
French: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Bulgarian: Metformine Hcl/Глибенкламид Sandoz
French: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Bulgarian: Обединено кралство Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
French: Denk Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg
French: Crescent Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Crescent Pharma Limited
French: Croatie Merck D.O.O
Bulgarian: Merck D.O.O
French: Medley Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Medley Pharma Limited
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Bulgarian: Прах за инжекционен/инфузион ен разтвор
French: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Genus Pharmaceuticals Ltd.
French: Irlande Morningside Healthcare Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Morningside Healthcare Ltd
French: 500mg Tablet
Bulgarian: Mетформин 500mg Таблетка
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 1000mg/1117 Mg
French: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Bulgarian: Обединено кралство Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
French: Irlande Merck Serono Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Merck Serono Ltd.
French: France Cristers
Bulgarian: Cristers
French: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Mercury Pharmaceuticals Ltd.
French: Comprimé dispersible
Bulgarian: Перорален разтвор
French: Finlande Hexal A-S
Bulgarian: Hexal A-S
French: Pologne Sandoz Gmbh
Bulgarian: Sandoz Gmbh
French: France Biogaran
Bulgarian: Biogaran
French: Portugal
Bulgarian: Гърция
French: метформин чайкафарма
Bulgarian: - Чайкафарма Metformin - Tchaikapharma
French: Pays-Bas Merck B.V.
Bulgarian: Merck B.V.
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
French: Slovénie Merck D.O.O.
Bulgarian: Merck D.O.O.
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 170mg/Ml
French: Metformina Glibenclamide Sandoz
Bulgarian: Metformina Глибенкламид Sandoz
French: La réévaluation a pris en compte les données de nombreuses études, notamment :
Bulgarian: Прегледът обхваща данни от много проучвания, включително:
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Bulgarian: Прегледът е извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който е приел становището на Агенцията.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено до Европейската комисия, която на 12.12.2016 г. издава окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държавичленки на ЕС.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Bulgarian: В тези случаи, преустановете приема на метформин за кратък период и се консултирайте с вашия лекар.
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Bulgarian: GFR трябва да се измери преди началото на лечението, както и поне веднъж годишно след това.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Bulgarian: Освен това на национално ниво е разрешена и комбинацията глибенкламид/метформин (Glucovance).
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Bulgarian: Разработването на ясни препоръки относно дозировката и наблюдението преди и по време на лечението целят да минимизират всеки евентуално повишен риск при тази група пациенти.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Bulgarian: Дозата метформин следва да бъде адаптирана в зависимост от бъбречната функция на пациента.
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Bulgarian: Продуктовата информация съдържа и подробно описание на рисковите фактори за лактатна ацидоза, които следва да бъдат прегледани преди и по време на лечение.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако имате въпроси или опасения относно лечението на диабета или нивото на бъбречна функция, консултирайте с вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи единствено метформин, са разрешени за използване на национално ниво на територията на ЕС от 60-те години на 20-ти век, като се предлагат като Glucophage и под други търговки наименования.
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Bulgarian: 2016 г. по искане на Нидерландия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Bulgarian: Дехидратацията (загуба на значително количество телесни течности) повишава риска от развитие на лактатна ацидоза.
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Bulgarian: От фирмите, които предлагат лекарства, съдържащи метформин, ще бъде поискано да наблюдават и анализират внимателно всички бъдещи случаи на лактатна ацидоза и да ги докладват в рамките на предстоящите периодични прегледи на безопасността с цел проследяване на промените в честотата на тази нежелана лекарствена реакция.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Bulgarian: Въпреки това след преглед на научната литература, клиничните данни, епидемиологичните проучвания и клиничните насоки от медицински органи EMA заключи, че значителна част от популацията пациенти с умерено намалена бъбречна функция биха се повлияли положително от приема на метформин.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Bulgarian: Наличната към момента продуктова информация варира в зависимост от конкретната държава и продукт, предлаган на територията на ЕС, и не е в съответствие с клиничните насоки.
French: Par exemple, la dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) n'est pas recommandée chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min; la canagliflozine/metformine (Vokanamet) et l'empagliflozine/metformine (Synjardy) sont déconseillées chez les patients dont le DFG est inférieur à 45 ml/min et ne doivent pas être utilisées chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min.
Bulgarian: Например дапаглифлозин/метформин (Ebymect, Xigduo) не се препоръчва при пациенти с GFR <60 ml/мин; канаглифозин/метформин (Vokanamet) и емпаглифозин/метформин (Synjardy) не се препоръчват при пациенти с GFR<45 ml/мин и не трябва да се започват при пациенти с GFR<60 ml/мин.
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Bulgarian: Продуктовата информация за лекарствата, съдържащи ще бъде актуализирана така, че да отразява новите препоръки и да се гарантира, че всички пациенти в ЕС следват един и същи набор от медицински съвети.
French: Elle est utilisée en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Bulgarian: Метформин се използва в съчетание с хранителен режим и упражнения за по-добър контрол на нивата на кръвната глюкоза (захар).
French: Inzucchi, S.E.
Bulgarian: Solini, A.
French: Si ces produits sont administrés à des patients souffrant d'une insuffisance rénale, il convient d'examiner les restrictions et l'efficacité de l'autre principe actif de l'association, la faisabilité de l'ajustement de la dose et la possibilité d'utiliser des comprimés séparés.
Bulgarian: Ако тези продукти се използват при пациенти с намалена бъбречна функция, следва да се преценят ограниченията и ефикасността по отношение на останалите активни вещества в комбинацията, доколко е целесъобразно да се коригира евентуално дозата, както и алтернативата да се приемат индивидуални таблетки.
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Bulgarian: 12 декември 2016 г.
French: Mise à jour des recommandations relatives aux patients souffrant d'une insuffisance rénale dans les informations sur le produit
Bulgarian: Препоръките за пациенти с бъбречно увреждане са актуализирани в продуктовата информация
French: En cas de vomissements, de diarrhée ou de fièvre sévères, d'exposition à la chaleur ou d'ingestion réduite de liquides, vous pouvez être déshydraté.
Bulgarian: Ако симптомите Ви включват обилно повръщане, диария или висока температура, ако сте изложени на топлина или пиете по-малко от обичайното количество течности, можете да се дехидратирате.
French: • Les patients atteints d'une insuffisance rénale peuvent être exposés à un risque plus élevé d'acidose lactique, un effet indésirable rare, mais grave, des médicaments contenant de la metformine, provoqué par l'accumulation d'acide lactique dans le sang.
Bulgarian: Пациентите с намалена бъбречна функция могат да бъдат изложени на по-висок риск от лактатна ацидоза - рядка, но сериозна нежелана реакция на лекарствата, съдържащи метформин, дължаща се на натрупване на млечна киселина в кръвта.
French: La metformine peut accroître le risque d'apparition d'une complication rare, mais grave, appelée acidose lactique, qui survient lorsque l'acide lactique naturellement produit s'accumule dans le sang à un rythme plus rapide que la capacité d'élimination.
Bulgarian: Използването на метформин може да повиши риска от рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза - натрупване на естествено образувана млечна киселина в кръвта по-бързо отколкото организмът е в състояние да я усвои.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Bulgarian: В Европа се предлагат няколко комбинирани продукти, съдържащи метформин, с фиксирани дози (вж. по-долу).
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Bulgarian: Повече информация за разрешените на национално ниво лекарства се съдържа тук.
French: Ces recommandations ont été formulées à l'issue d'une réévaluation par l'EMA des médicaments contenant de la metformine, faisant suite à des préoccupations quant au fait que les données scientifiques actuelles ne prouvent pas l'existence d'une contre-indication chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée.
Bulgarian: Препоръките са формулирани на базата на извършения от EMA преглед на лекарствата, съдържащи метформин, след изразени опасения, че наличните към момента научни доказателства не обосновават включването на противопоказание за пациентите с умерено намалена бъбречна функция.
French: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Bulgarian: Roussel, R. et al., „Използване на метформин и смъртност сред пациентите с диабет и атеротромбоза", Arch Intern Med, 2010 г., том 170, стр. 1892.
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Bulgarian: Метформин може да се прилага самостоятелно или в съчетание с други лекарства за лечението на диабет тип 2.
French: Actuellement, les informations sur le produit précisent que la metformine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale car ceux-ci sont considérés comme étant davantage exposés au risque d'acidose lactique, leurs reins ne parvenant pas à éliminer la metformine de manière suffisamment efficace.
Bulgarian: Към настоящия момент и съгласно продуктовата информация метформин не трябва да се използва при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като се счита, че те са изложени на по-висок риск от развитие на лактатна ацидоза поради неспособността на бъбреците им да усвояват метформин достатъчно ефективно.
French: • La metformine est utilisée seule ou avec d'autres médicaments, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique, dans le traitement du diabète de type 2.
Bulgarian: Метформин се използва самостоятелно или в съчетание с други лекарства, както и хранителен режим и упражнения, за лечение на диабет тип 2.
French: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Bulgarian: Ekström, N. et al., Ефективност и безопасност на метформин при 51 675 пациенти с диабет тип 2 и различни нива на бъбречна функция: кохортно проучване на пациенти от Националния регистър на пациенти с диабет в Швеция, BMJ Open, 2012, 2:e001076.
French: • Certains produits d'association à dose fixe ne sont toujours pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée car l'autre principe actif de l'association ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Bulgarian: Някои комбинирани продукти с фиксирани дози все още не се препоръчват при пациенти с умерено намалена бъбречна функция, тъй като другите активни вещества в комбинацията са противопоказни при тях.
French: • L'administration de doses réduites doit être envisagée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée, conformément aux recommandations en matière de posologie fournies dans les informations sur le produit mises à jour.
Bulgarian: При пациенти с умерено намалена бъбречна функция следва да се обмисли възможността за терапия с по-ниски дози съгласно препоръките относно дозировката, съдържащи се в актуализираната продуктова информация.
French: Les informations sur le produit relatives à ces médicaments seront mises à jour afin de modifier la contre-indication qui y figure et de fournir des informations en matière de posologie, de surveillance et de précautions à prendre chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Bulgarian: Продуктовата информация за тези лекарства ще бъде актуализирана с новите противопоказания, като ще бъдат предоставени насоки относно дозировката, мониторинга и предпазните мерки при пациентите с намалена бъбречна функция.
French: • Jusqu'à présent, les médicaments contenant de la metformine étaient déconseillés chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Bulgarian: До момента лекарствата, съдържащи метформин, не се препоръчваха за пациенти с умерено до тежко намалена бъбречна функция.
French: Le 13 octobre 2016, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les médicaments contenant de la metformine peuvent désormais être utilisés chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée [DFG (débit de filtration glomérulaire) = 30-59 ml/min] pour le traitement du diabète de type 2.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) заключи, че съдържащите метформин лекарства вече могат да бъдат използвани при пациенти с умерено намалена бъбречна функция (GFR [скорост на гломерулна филтрация] = 30-59 ml/мин) за лечение на диабет тип 2.
French: Les médicaments suivants contenant, dans un même comprimé, une association de metformine et d'autres médicaments contre le diabète ont été autorisés de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA: pioglitazone/metformine (Competact, Glubrava), dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo), sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozinee/metformine
Bulgarian: Glubrava), дапаглифозин/метформин (Ebymect, Xigduo), ситаглиптин/метформин (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), линаглиптин/метформин (Jentadueto), саксаглиптин/метформин (Komboglyze), алоглиптин/метформин (Vipdomet), канаглифозин/метформин (Vokanamet), вилдаглиптин/метформин (Eucreas, Icandra, Zomarist) и емпаглифозин/метформин (Synjardy).
French: Cette recommandation a désormais été modifiée pour permettre leur utilisation chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG = 30-59 ml/min).
Bulgarian: Сега тази препоръка е променена, за да предостави възможност за използване на лекарството при пациенти с умерено намалена бъбречна функция (GFR=30-59 ml/мин).
French: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Bulgarian: et al., „Възраст, бъбречна дисфункция, сърдечносъдови заболявания и антихипергликемично лечение при захарен диабет тип 2: констатации въз основа на изследване на бъбречна недостатъчност и сърдечносъдови събития в рамките на италианско, мултицентрово проучване", J Am Geriatr Soc, 2013 г., том 61, стр. 1253.
French: • Ces dernières recommandations permettront l'harmonisation dans l'UE des informations sur le produit relatives à l'utilisation de la metformine chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale et aux précautions à prendre concernant le risque d'acidose lactique.
Bulgarian: Въз основа на последните препоръки ще бъде хармонизирана продуктовата информация и използването на метформин при пациенти с намалена бъбречна функция и ще бъдат въведени предпазни мерки за предотвратяване на лактатна ацидоза, валидни в рамките на ЕС.
French: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Bulgarian: Salpeter, S.R. et al., „Риск от летална и нелетална лактатна ацидоза при употребата на метформин за лечение на захарен диабет тип 2", Cochrane Database Syst Rev, 2010 г., CD00296.
French: • La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a permis de conclure que ceux-ci peuvent désormais être utilisés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG = 30-59 ml/min).
Bulgarian: Въз основа на прегледа на лекарствата, съдържащи метформин, беше направено заключение, че лекарствата могат да се използват при пациенти с умерено намалена бъбречна функция (GFR=30-59 ml/мин).
French: La contre-indication chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30 ml/min) est maintenue.
Bulgarian: Противопоказанието за пациенти със силно намалена бъбречна функция остава в сила (GFR по-ниска от 30 ml/мин).