FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Aerivio Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Seretide Diskus.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Aerivio Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
Spanish: Para más información, consulte el
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Como Aerivio solamente está disponible en una concentración, se ha restringido su uso a pacientes con asma severa.
Slovak: Keďže liek Aerivio Spiromax je dostupný len v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme sa obmedzilo na pacientov so závažným ochorením.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerivio Spiromax , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerivio Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Aerivio Spiromax a na čo sa používa?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Aerivio Spiromax, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aerivio Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (también llamado agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Slovak: Liek obsahuje účinné látky salmeterol (takzvaný agonista beta-2 s dlhodobým účinkom) a flutikazón propionát (kortikosteroid).
Spanish: Aerivio Spiromax se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Slovak: Liek Aerivio Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aerivio Spiromax se han incluido en el Resumen de las Características del
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aerivio Spiromax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerivio Spiromax?
Slovak: Prečo bol liek Aerivio Spiromax povolený?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general salmeterol / propionato de fluticasona
Slovak: Aerivio Spiromax salmeterol/flutikazón propionát
Spanish: ¿Cómo se usa Aerivio Spiromax?
Slovak: Ako sa liek Aerivio Spiromax používa?
Spanish: Aerivio Spiromax únicamente puede dispensarse con receta médica.
Slovak: Výdaj lieku Aerivio Spiromax je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aerivio Spiromax?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Aerivio Spiromax?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovak: (Vymyslený) názov
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para las personas.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Spanish: Deberá evitarse la combinación.
Slovak: Kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny lekára.
Spanish: 9/l) y sin fiebre.
Slovak: 9/l) a bez horúčky.
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
Slovak: Formálne štatistické porovnanie nebolo naplánované.
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Afinitor a na čo sa používa
Spanish: Puede ser necesario tratamiento urgente.
Slovak: Môže byť potrebné neodkladné lekárske ošetrenie.
Spanish: si tiene una infección.
Slovak: ak máte nejakú infekciu.
Spanish: En todos los casos de sobredosis deberán iniciarse medidas de soporte generales.
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania je potrebné začať s celkovými podpornými opatreniami.
Spanish: Diltiazem Dronedarona
Slovak: Diltiazem Dronedarón
Spanish: Afinitor también puede: - debilitar su sistema inmunitario.
Slovak: Afinitor tiež môže: oslabiť váš imunitný systém.
Spanish: La estomatitis aparece principalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Slovak: Stomatitída sa väčšinou vyskytuje počas prvých 8 týždňov liečby.
Spanish: Incluye diferentes acontecimientos de sangrado de diversas localizaciones no enumerados individualmente c
Slovak: Zahŕňa rôzne prípady krvácania na rôznych miestach, ktoré nie sú uvedené osobitne c
Spanish: Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre periódicamente.
Slovak: Počas liečby vám budú pravidelne vykonávať krvné skúšky.
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
Slovak: D-90429 Norimberg Nemecko
Spanish: El aumento en los niveles de exemestano es poco probable que tenga un impacto sobre la eficacia o la seguridad.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že zvýšenie koncentrácií exemestánu má vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.
Spanish: La experiencia con sobredosis notificada en humanos es muy limitada.
Slovak: Hlásené skúsenosti s predávkovaním u ľudí sú veľmi obmedzené.
Spanish: si tiene un nivel alto de colesterol.
Slovak: ak máte vysokú hladinu cholesterolu.
Spanish: Población n
Slovak: Populácia n
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
Slovak: Očakáva sa zvýšená expozícia (účinok sa značne líši).
Spanish: El Comité de Monitorización de Datos Independiente (Independent Data Monitoring Committee) recomendó la finalización de este ensayo en el momento del segundo análisis intermedio, pues se había alcanzado el objetivo primario.
Slovak: Nezávislý výbor pre monitorovanie údajov (Independent Data Monitoring Committee) odporučil ukončiť toto skúšanie v čase druhej predbežnej analýzy, keďže sa dosiahol primárny koncový ukazovateľ.
Spanish: Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el tratamiento.
Slovak: Ženy, ktoré by prípadne mohli otehotnieť, majú počas liečby používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Spanish: Interrumpir el tratamiento si no se consigue una recuperación en 4 semanas.
Slovak: Ukončite liečbu, ak nedôjde do 4 týždňov k zotaveniu.
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (la fatiga es un efecto adverso muy frecuente), tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Slovak: Ak sa cítite nezvyčajne unavený (únava je veľmi častý vedľajší účinok), buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Afinitor en niños de 0 a 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Afinitoru u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: Tome Afinitor una vez al día, más o menos a la misma hora, siempre con comida o siempre sin comida.
Slovak: Afinitor užívajte raz denne, približne v tom istom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla.
Spanish: Su médico comentará con usted si debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte užívať tento liek počas tehotenstva.
Spanish: • Ojo rosado o rojo (conjuntivitis)
Slovak: Ružové alebo červené oči (konjunktivitída)
Spanish: Más exemestano b
Slovak: Plus exemestán b
Spanish: Se observó evidencia de reversibilidad.
Slovak: Preukázala sa reverzibilita.
Spanish: La vida media de eliminación de everolimus es de aproximadamente 30 horas.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie everolimu je približne 30 hodín.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Spanish: Sin embargo, la comida no tuvo un efecto evidente sobre el perfil concentración-tiempo de la fase posterior a la absorción.
Slovak: %. Jedlo však zjavne nemalo účinok na časový profil koncentrácie v postabsorpčnej fáze.
Spanish: Afinitor puede afectar la forma cómo actúan otros medicamentos.
Slovak: Afinitor môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Spanish: Se espera un aumento importante en la concentración de everolimus.
Slovak: Očakáva sa veľké zvýšenie koncentrácie everolimu.
Spanish: También se permitió el tratamiento previo con bevacizumab e interferón-α.
Slovak: Povolená bola tiež predchádzajúca liečba bevacizumabom a interferónom-α.
Spanish: Deberá advertirse a los pacientes que comuniquen de inmediato cualquier nuevo síntoma respiratorio o un empeoramiento del mismo.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby ihneď hlásili akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa respiračné symptómy.
Spanish: Comprimido.
Slovak: Tableta.
Spanish: En la actualidad no se dispone de datos suficientes para recomendar una dosis en esta situación.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné údaje, ktoré by umožnili odporučiť dávkovanie v tejto situácii.
Spanish: No se debe prohibir a los pacientes varones si desean intentar tener hijos.
Slovak: Pacientom mužského pohlavia nemá byť zakázané pokúšať sa počať deti.
Spanish: Esto se manifestó como mortalidad y reducción en el peso fetal.
Slovak: Prejavilo sa to ako mortalita a znížená hmotnosť plodov.
Spanish: Revisión radiológica independiente
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie
Spanish: Sin embargo, se deben evitar los productos que contengan alcohol, peróxido de hidrógeno, yodo y derivados del tomillo ya que pueden exacerbar la condición.
Slovak: Je však potrebné vyhnúť sa produktom obsahujúcim alkohol, peroxid vodíka, jód a tymián, pretože môžu stav zhoršiť.
Spanish: Tasa de beneficio clínico c
Slovak: Podiel klinického prínosu c
Spanish: Algunos casos fueron graves y, en raras ocasiones, con desenlace mortal.
Slovak: Niektoré prípady boli závažné a zriedkavo sa pozorovalo, že sa skončili fatálne.
Spanish: También se identificaron estos metabolitos en especies animales utilizadas en los estudios de toxicidad, y mostraron aproximadamente 100 veces menos actividad que el propio everolimus.
Slovak: Tieto metabolity sa identifikovali aj u zvieracích druhov, ktoré sa použili v štúdiách toxicity, pričom vykazovali približne 100-násobne nižšiu aktivitu než samotný everolimus.
Spanish: Los grados siguen la clasificación CTCAE, versión 3.0 y 4.03.
Slovak: Stupne zodpovedajú CTCAE, verzii 3.0 a 4.03.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Spanish: nefazodona, utilizado para tratar la depresión.
Slovak: nefazodón, používaný na liečbu depresie.
Spanish: Deberá continuarse el tratamiento mientras se observe beneficio clínico o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Slovak: Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Spanish: Se desconoce si everolimus se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa everolimus vylučuje do ľudského materského mlieka.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de agosto de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de mayo de 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Spanish: CgA: Cromogranina A
Slovak: CgA: chromogranín A
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afinitor Cómo tomar Afinitor
Slovak: Čo je Afinitor a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Afinitor Ako užívať Afinitor
Spanish: La respuesta inmunológica a la vacunación puede verse afectada durante el tratamiento con Afinitor y por lo tanto, la vacuna puede ser menos efectiva.
Slovak: Počas liečby Afinitorom môže byť ovplyvnená imunitná odpoveď na vakcináciu, preto vakcinácia môže byť menej účinná.
Spanish: Efecto de la comida
Slovak: Vplyv jedla
Spanish: Tiempos censurados
Slovak: Cenzorovaný čas
Spanish: si ha sufrido recientemente una operación quirúrgica importante, o si tiene todavía una herida no cicatrizada después de una operación quirúrgica.
Slovak: ak ste nedávno podstúpili väčšiu operáciu, alebo ak ešte stále máte nezahojenú ranu po operácii.
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Afinitor a niños o adolescentes (menores de 18 años).
Slovak: Deti a dospievajúci Afinitor sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov).
Spanish: (signos de diabetes)
Slovak: (prejavy cukrovky)
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Pruebas de laboratorio y controles
Slovak: Laboratórne testy a monitorovanie
Spanish: Afinitor contiene lactosa (azúcar de la leche).
Slovak: Afinitor obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afinitor
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Afinitor
Spanish: Otros medicamentos y Afinitor
Slovak: Iné lieky a Afinitor
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.
Slovak: Tablety sa nemajú hrýzť alebo drviť.
Spanish: La reactivación de infección es un efecto esperado durante periodos de inmunosupresión.
Slovak: Reaktivácia infekcie je očakávaná udalosť v obdobiach imunosupresie.
Spanish: Afinitor puede aumentar el colesterol y/o otras grasas de la sangre.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť cholesterol a/alebo iné tuky v krvi.
Spanish: Otros estudios
Slovak: Iné štúdie
Spanish: si tiene diabetes (alto nivel de azúcar en la sangre).
Slovak: ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi).
Spanish: Ver también subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Slovak: * pozri aj odsek „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Spanish: El estudio RADIANT-3 incluyó a pacientes con pNET avanzado bien y moderadamente diferenciado cuya enfermedad había progresado en los 12 meses anteriores.
Slovak: Do RADIANT-3 boli zaradení pacienti s dobre a stredne diferencovanými pokročilými pNET, ktorých choroba progredovala počas predchádzajúcich 12 mesiacov.
Spanish: Hemorragia b, hipertensión
Slovak: Krvácanie b, hypertenzia
Spanish: Glucosa en sangre
Slovak: Glukóza v krvi
Spanish: La Tabla 3 presenta la categoría de frecuencia de las reacciones adversas notificadas en el análisis agrupado que se consideró para la agrupación de datos de seguridad.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza kategóriu frekvencie nežiaducich reakcií hlásených v združenej analýze stanovenej pre bezpečnostný zber.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 70 mg con una tolerabilidad aguda aceptable.
Slovak: Jednorazové dávky až do 70 mg boli podané s prijateľnou akútnou znášanlivosťou.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Spanish: Riesgo intermedio
Slovak: Stredné riziko
Spanish: Su médico le informará sobre cuántos comprimidos de Afinitor debe tomar.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Afinitoru máte užívať.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos de excreción en pacientes con cáncer; sin embargo, se dispone de datos de los estudios realizados en pacientes trasplantados.
Slovak: U onkologických pacientov sa nevykonali žiadne špecifické štúdie zamerané na vylučovanie; dostupné sú však údaje zo štúdií s pacientmi po transplantácii.
Spanish: Esta dosis de Afinitor se predice para ajustar el AUC al intervalo observado sin inductores.
Slovak: Pri tejto dávke Afinitoru sa predpokladá, že AUC sa upraví do rozmedzia pozorovaného bez induktorov.
Spanish: NSE: Enolasa neuronal específica
Slovak: NSE: neurónová špecifická enoláza
Spanish: Parámetros hematológicos
Slovak: Hematologické parametre
Spanish: El cincuenta y ocho por ciento de los pacientes en ambos brazos recibieron tratamiento sistémico previo.
Slovak: Systémovú liečbu dostalo predtým 58 % pacientov v oboch skupinách.
Spanish: La aleatorización se estratificó por sensibilidad documentada a un tratamiento hormonal previo y por la presencia de metástasis viscerales.
Slovak: Randomizácia bola stratifikovaná podľa dokumentovanej citlivosti na predchádzajúcu hormonálnu liečbu a podľa prítomnosti viscerálnych metastáz.
Spanish: El tratamiento de las reacciones adversas sospechadas graves y/o no tolerables puede precisar una reducción de la dosis y/o una interrupción temporal del tratamiento con Afinitor.
Slovak: Liečba závažných a/alebo netolerovateľných suspektných nežiaducich reakcií si môže vyžiadať zníženie dávkovania a/alebo dočasné prerušenie liečby Afinitorom.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a kategórie frekvencií MedDRA.
Spanish: Tabla 5 RADIANT-3 - Resultados de eficacia
Slovak: Tabuľka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Spanish: Si se necesita una reducción de la dosis, la dosis recomendada es de 5 mg al día y no debe reducirse por debajo de 5 mg diarios.
Slovak: Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne a nesmie byť nižšia ako 5 mg denne.
Spanish: En la agrupación de datos de seguridad, el 37% de los pacientes tratados con Afinitor tenían ≥65 años de edad.
Slovak: V združených údajoch o bezpečnosti bolo 37 % pacientov liečených Afinitorom vo veku 65 a viac rokov.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva = proporción de pacientes con respuesta completa o parcial c
Slovak: Podiel objektívnych odpovedí = pomerný počet pacientok s kompletnou alebo čiastočnou odpoveďou c
Spanish: Por lo tanto, la ventaja en la supervivencia libre de progresión refleja principalmente la población con estabilización de la enfermedad (correspondiente al 67% del grupo de tratamiento con Afinitor).
Slovak: Preto výhoda prežívania bez progresie primárne platí pre populáciu so stabilizáciou ochorenia (zodpovedá 67 % v skupine liečby Afinitorom).
Spanish: Tabla 3 Reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos
Slovak: Tabuľka 3 Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.
Spanish: Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.
Slovak: Podáva sa, ak sú nádory neoperovateľné a ak nevytvárajú nadmerné množstvo špecifických hormónov alebo iných podobných telu vlastných látok.
Spanish: En estudios de reproducción en animales no se vio afectada la fertilidad femenina.
Slovak: V reprodukčných štúdiách u zvierat nebola samičia fertilita ovplyvnená.
Spanish: Se cree que S6K1 fosforila el dominio de activación 1 del receptor estrogénico, que es responsable de la activación del receptor independiente del ligando.
Slovak: Predpokladá sa, že S6K1 fosforyluje oblasť 1 funkčnej aktivácie estrogénového receptora, ktorý zodpovedá za aktiváciu receptora nezávislú od ligandu.
Spanish: En conejos, fue evidente la embriotoxicidad en un aumento de resorciones tardías.
Slovak: U králikov bola embryotoxicita zrejmá zo zvýšenia neskorých resorpcií.
Spanish: Afinitor debe administrarse por vía oral una vez al día, a la misma hora cada día, sistemáticamente con comida o bien sin comida (ver sección 5.2).
Slovak: Afinitor sa má podávať perorálne raz denne v rovnakom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Spanish: Los estudios de genotoxicidad que cubrieron los objetivos genotóxicos relevantes no mostraron evidencia de actividad clastogénica o mutagénica.
Slovak: Štúdie genotoxicity, ktoré zahrnuli významné koncové ukazovatele genotoxicity, nepreukázali klastogénnu alebo mutagénnu aktivitu.
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de everolimus se estudió en ratones, ratas, cerdos minipigs, monos y conejos.
Slovak: Predklinický bezpečnostný profil everolimu sa hodnotil na myšiach, potkanoch, miniatúrnych prasiatkach, opiciach a králikoch.
Spanish: Tabla 1 Recomendaciones para el ajuste de la dosis
Slovak: Tabuľka 1 Odporúčania pre úpravu dávky Afinitoru
Spanish: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Slovak: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
Spanish: Por tanto, everolimus se considera que es la que contribuye de forma mayoritaria a la actividad farmacológica general.
Slovak: Predpokladá sa preto, že everolimus zodpovedá za väčšinu celkovej farmakologickej aktivity.
Spanish: Everolimus se une a la proteína intracelular FKBP-12, formando un complejo que inhibe la actividad del complejo mTOR 1 (mTORC1).
Slovak: Everolimus sa viaže na vnútrobunkovú bielkovinu FKBP-12, čím tvorí komplex, ktorý inhibuje aktivitu komplexu-1 mTOR (mTORC1).
Spanish: • Eliminación de orina de forma más frecuente durante el día
Slovak: Častejšie močenie počas dňa
Spanish: Afinitor puede aumentar el riesgo de problemas con la cicatrización de heridas.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť riziko ťažkostí pri hojení rany.
Spanish: Si los síntomas son moderados (Grado 2) o graves (Grado 3), puede estar indicado el uso de corticosteroides hasta que los síntomas clínicos desaparezcan.
Slovak: Ak sú symptómy stredne závažné (stupeň 2) alebo závažné (stupeň 3), môže byť indikované podávanie kortikosteroidov až do ústupu symptómov.
Spanish: • dificultad para respirar o tragar
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Spanish: Coja el envase y este prospecto para que el médico conozca qué es lo que ha tomado.
Slovak: Vezmite si so sebou škatuľku lieku a túto písomnú informáciu, aby lekár vedel, aký liek bol užitý.
Spanish: Si tiene problemas en el hígado, su médico puede empezar el tratamiento con una dosis más baja de Afinitor (2,5; 5; ó 7,5 mg al día).
Slovak: Ak máte ťažkosti s pečeňou, lekár možno začne vašu liečbu nižšou dávkou Afinitoru (2,5; 5 alebo 7,5 mg denne).
Spanish: No se recomienda el uso de everolimus durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
Slovak: Everolimus sa neodporúča podávať počas gravidity a ženám vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Spanish: Debido a la variabilidad entre sujetos los ajustes de dosis recomendados pueden no ser óptimos en todos los individuos, por tanto se recomienda un estrecho control de las reacciones adversas.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu medzi jedincami nemusí byť odporúčaná úprava dávky optimálna pre všetkých jedincov, preto sa odporúča dôsledné sledovanie vedľajších účinkov.
Spanish: Otras toxicidades no hematológicas (excluyendo eventos metabólicos)
Slovak: Iné nehematologické toxicity (vynímajúc metabolické príhody)
Spanish: En base a un análisis farmacocinético de la población, el valor de CL/F es una media del 20% superior en pacientes trasplantados negros.
Slovak: Na základe analýzy farmakokinetiky u populácií je CL/F v priemere o 20 % vyšší u černošských pacientov po transplantácii.
Spanish: Sin embargo, en ratas, everolimus y/o sus metabolitos se excretan rápidamente a la leche (ver sección 5.3).
Slovak: U potkanov však everolimus a/alebo jeho metabolity ľahko prechádzajú do mlieka (pozri časť 5.3).
Spanish: A favor de
Slovak: V prospech
Spanish: OMS PS
Slovak: WHO PS
Spanish: Lípidos en sangre
Slovak: Lipidy v krvi
Spanish: Informe a su médico si sufre estos síntomas.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia tieto príznaky.
Spanish: Reiniciar el tratamiento a la misma dosis.
Slovak: Opätovne začnite liečbu rovnakou dávkou.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Spanish: Afinitor puede causar daño al bebé lactante.
Slovak: Afinitor môže poškodiť vaše dojčené dieťa.