FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LEO Pharma Sp. z o.o.
Romanian: LEO Pharma Sp.
English: The trial included a 12-week double-blind, placebocontrolled induction phase followed by a double-blind withdrawal and retreatment phase up to 52 weeks.
Romanian: Studiul a inclus o fază de inducție de 12 săptămâni, în regim dublu-orb, controlată cu placebo, urmată de o fază în regim dublu-orb cu o durată de 52 de săptămâni, de retragere și reîncepere a tratamentului.
English: Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and the reach of children.
Romanian: Nu lăsați niciodată recipientul pentru reziduuri ascuțite la vederea și îndemâna copiilor.
English: • Avoid injecting directly into raised, thick, red or scaly skin patches or lesions.
Romanian: • Evitați injectarea directă în zone de piele ridicate, îngroșate, înroșite, descuamate sau cu leziuni.
English: Headache
Romanian: Greață
English: Kyntheum is a solution for injection that is a clear to slightly pearly, colourless to slightly yellow liquid, with no particles.
Romanian: Cum arată Kyntheum și conținutul ambalajului Kyntheum este o soluție injectabilă limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la galben pal, fără particule.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANȚII
English: In a local tolerance test in rabbits, moderate to severe edema was observed after subcutaneous injection of a formulation containing brodalumab at the clinical concentration of 140 mg/ml.
Romanian: Nu s-au constatat efecte asupra imunofenotipării sângelui periferic și asupra analizei formării anticorpilor dependenți de celulele T. În testele efectuate la iepuri privind toleranța locală, s-a observat un edem moderat până la sever după injectarea subcutanată a unei forme farmaceutice conținând brodalumab, în concentrație clinică de 140 mg/ml.
English: If any of these side effects becomes severe, tell your doctor, nurse, or pharmacist.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacții adverse devine severă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: How to store Kyntheum
Romanian: Cum se păstrează Kyntheum
English: • Do not grasp the grey needle cap.
Romanian: • Nu apucați de capacul gri pentru ac.
English: Tel: +386 4 2366 700
Romanian: PHARMAGAN d.o.o. Tel: +386 4 2366 700
English: Common
Romanian: Conjunctivită
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Romanian: PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE
English: Patients randomised to Kyntheum received 210 mg or 140 mg at Week 0 (day 1), Week 1, and Week 2 followed by same dose every 2 weeks.
Romanian: Kyntheum li s-au administrat doze de 210 mg sau 140 mg în săptămâna 0 (ziua 1), săptămâna 1 și săptămâna 2, urmate de administrarea aceloraşi doze la interval de 2 săptămâni.
English: Finger grips
Romanian: Mânere pentru degete
English: Other populations
Romanian: ALTE INFORMAȚII
English: Kyntheum should be visually inspected for particles and discoloration prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, Kyntheum trebuie inspectat vizual, pentru a se asigura faptul că nu prezintă particule sau modificări de culoare.
English: Using your Kyntheum pre-filled syringe
Romanian: Păstrarea seringilor preumplute Kyntheum
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
English: Frequency Adverse Reaction
Romanian: Reacție adversă
English: • flu (influenza)
Romanian: • gripă
English: SC
Romanian: PC:
English: Proline
Romanian: PROSPECTUL
English: IL-17A, IL-17F and IL-17A/F heterodimer have pleiotropic activities including the induction of proinflammatory mediators such as IL-6, GROα, and G-CSF from epithelial cells, endothelial cells and fibroblasts that promote tissue inflammation.
Romanian: IL-17A/F heterodimer, IL-17C și IL-17E (cunoscut și ca IL-25), determinând inhibarea inflamației și simptomelor clinice asociate cu psoriazisul.
English: Guide to parts
Romanian: Ghidul componentelor Înainte de utilizare
English: Call your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Romanian: farmacistului sau asistentei medicale.
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kyntheum 210 mg soluție injectabilă în seringă preumplută
English: The risk and benefit of treatment with Kyntheum should be carefully weighed for patients with a history of depression and/or suicidal ideation or behaviour, or for patients who develop such symptoms.
Romanian: La pacienții cu antecedente de depresie și/sau ideație suicidară și comportament suicidar sau la pacienții care dezvoltă astfel de simptome trebuie evaluate cu atenție riscurile și beneficiile tratamentului cu Kyntheum.
English: At Week 12, patients in the ustekinumab group continued to receive ustekinumab and then were switched to Kyntheum 210 mg every 2 weeks at Week 52.
Romanian: În săptămâna 12, pacienții din grupul de tratament cu ustekinumab au continuat să utilizeze ustekinumab și apoi au fost trecuți la tratamentul cu
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes
Romanian: 2 seringi preumplute
English: Oropharyngeal pain
Romanian: Vacinarea sugarilor
English: Serious side effects
Romanian: Reacții adverse grave
English: Thigh
Romanian: Cefalee
English: PHARMAGAN d.o.o.
Romanian: z o.o.
English: Diarrhoea Nausea
Romanian: Dureri orofaringiene
English: Grey needle cap off
Romanian: Capac gri pentru ac scos
English: AMAGINE-2 and AMAGINE-3 were also active comparator (ustekinumab)-controlled.
Romanian: AMAGINE-2 și AMAGINE-3 au fost, de asemenea,
English: Tel: +420 225 992 272
Romanian: LEO Pharma s.r.o. Tel: +420 225 992 272
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe brodalumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kyntheum 210 mg soluție injectabilă în seringă preumplută brodalumab
English: E.J.
Romanian: J.
English: Solution for injection (injection) The solution is clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow and free from particles.
Romanian: Soluția este limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la galben pal și nu conține particule.
English: • Do not twist or bend the grey needle cap. • Do not put the grey needle cap back onto the syringe.
Romanian: • Nu răsuciți sau îndoiți capacul gri pentru ac.
English: Syringe barrel
Romanian: Cilindru de seringă
English: Tel: +421 2 5939 6236
Romanian: LEO Pharma s.r.o. Tel: +421 2 5939 6236
English: Suicidal ideation and behaviour, including completed suicide, have been reported in patients treated with Kyntheum.
Romanian: La pacienții tratați cu Kyntheum s-au raportat ideație suicidară și comportament suicidar, inclusiv suicid.
English: Package leaflet: Information for the patient Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe brodalumab This medicine is subject to additional monitoring.
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Kyntheum 210 mg soluție injectabilă în seringă preumplută brodalumab
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: • feeling sick
Romanian: • dureri de cap
English: • Do not shake.
Romanian: • A nu se agita.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INLCUDING BLUE BOX)
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU)
English: • headache
Romanian: • greaţă
English: Used syringe barrel
Romanian: Cilindru de seringă folosit
English: Do not place your finger on the plunger while inserting the needle.
Romanian: Nu puneți degetul pe piston în timp ce introduceți acul.
English: • cotton ball or gauze pad
Romanian: • tampoane de vată sau tifon
English: Teл.
Romanian: Ltd.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Kyntheum nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: days.
Romanian: 2 săptămâni).
English: Glutamate Polysorbate 20
Romanian: Polisorbat 20
English: Plunger
Romanian: Glutamat
English: Subcutaneous use
Romanian: Ac folosit
English: Step 4: Finishing up J. Throw away the used syringe
Romanian: Pasul 4: Terminarea
English: Brodalumab is a recombinant fully human monoclonal immunoglobulin IgG2 antibody that binds with high affinity to human IL-17RA and blocks the biological activities of the pro-inflammatory cytokines IL-17A, IL-17F, IL-17A/F heterodimer, IL-17C and IL-17E (also known as IL-25), resulting in inhibition of the inflammation and clinical symptoms associated with psoriasis.
Romanian: IL-17RA umană și blochează activitatea biologică a citokinelor proinflamatorii IL-17A, IL-17F,
English: For single use only
Romanian: Administrare subcutanată De unică folosință
English: Concomitant immunosuppressive therapy
Romanian: Utilizarea seringii preumplute Kyntheum
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
English: EU/1/12/791/001 Glybera
Romanian: EU/1/12/791/001
English: Each patient-specific pack contains a sufficient amount of vials to dose each patient with 1 x 1012 gc/kg bodyweight l t o r
Romanian: Fiecare ambalaj specific pacientului conţine o cantitate suficientă de flacoane pentru administrarea unei doze de 1 x 1012
English: 3 x 10¹² gc/ml Solution for injection
Romanian: Glybera 3 x 10¹² cg/ml Soluţie injectabilă Intramusculară flacon (sticlă) 1 ml
English: Content Pack size
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
English: 1 ml
Romanian: l u i e
English: This summary was last updated in 08-2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2010.
English: The studies lasted between six weeks and 12 months.
Romanian: Studiile au durat între şase săptămâni şi 12 luni.
English: The marketing authorisation is valid for an unlimited period.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe o perioadă de timp nelimitată.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoTrav.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru DuoTrav.
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Romanian: Aceasta poate duce la pierderea gravă a vederii şi chiar la orbire.
English: Other information about DuoTrav:
Romanian: Alte informaţii despre DuoTrav:
English: It contains two active substances: travoprost (40 micrograms per millilitre) and timolol (5 mg/ml).
Romanian: Acesta conţine două substanţe active: travoprost (40 micrograme pe mililitru) şi timolol (5 mg/ml).
English: Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să dea dovadă de prudenţă.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii intraoculare măsurate în „milimetri coloană de mercur” (mmHg).
English: DuoTrav reduced the pressure inside the eye by about a third in all of the studies (the average reduction was about 8-10 mmHg).
Romanian: DuoTrav a redus tensiunea intraoculară cu aproximativ o treime în toate studiile (reducerea medie a fost de aproximativ 8-10 mmHg).
English: In a patient with glaucoma, the eye pressure is usually higher than 21 mmHg.
Romanian: La un pacient cu glaucom, tensiunea intraoculară este, de obicei, mai mare de 21 mmHg.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DuoTrav.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DuoTrav.
English: If more than one type of eye drop is being used, each one should be given at least five minutes apart.
Romanian: Dacă se utilizează mai multe tipuri de picături oftalmice, acestea trebuie să se administreze la interval de cel puţin cinci minute.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DuoTrav to Alcon Laboratories (UK) Limited on 24 April 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories (UK) Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DuoTrav, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2006.
English: By lowering the pressure, DuoTrav reduces the risk of damaging these structures.
Romanian: Prin scăderea tensiunii intraoculare, DuoTrav reduce riscul de vătămare a acestor structuri.
English: DuoTrav has been studied in five main studies involving a total of 1,482 patients (aged 18 to 91) with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Romanian: DuoTrav a fost studiat în cinci studii principale la care au participat în total 1 482 de pacienţi (cu vârste cuprinse între 18 şi 91 de ani) cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
English: For more information about treatment with DuoTrav, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoTrav, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
English: When the pressure inside the eye rises, it causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Romanian: Când tensiunea din interiorul ochiului creşte, aceasta provoacă leziuni retinei (membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) şi nervului optic care transmite semnale de la ochi la creier.
English: DuoTrav contains benzalkonium chloride which is known to discolour soft contact lenses.
Romanian: DuoTrav conţine clorură de benzalconiu, despre care se ştie că decolorează lentilele de contact moi.
English: The CHMP decided that DuoTrav's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile DuoTrav sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: DuoTrav is used to reduce the pressure inside the eye.
Romanian: DuoTrav se utilizează pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului.
English: What benefit has DuoTrav shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DuoTrav pe parcursul studiilor?
English: The fifth was a 12-month study that compared DuoTrav with eye drops containing a combination of latanoprost (another prostaglandin analogue) and timolol.
Romanian: Cel de-al cincilea a fost un studiu cu durata de 12 luni care a comparat DuoTrav cu picături oftalmice care conţineau o combinaţie de latanoprost (un alt analog de prostaglandină) şi timolol.
English: The full EPAR for DuoTrav is available here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru DuoTrav este disponibil aici.
English: It is used in adults with ‘open angle glaucoma' or ‘ocular hypertension' who do not respond sufficiently to eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions).
Romanian: Acesta se administrează adulţilor cu „glaucom cu unghi deschis” sau „hipertensiune oculară” care nu răspund suficient de bine la tratamentul cu picături oftalmice care conţin beta-blocante sau analogi de prostaglandine (alte medicamente utilizate pentru aceste afecţiuni).
English: DuoTrav contains two active substances, travoprost and timolol, which lower the pressure in the eye in different ways.
Romanian: DuoTrav conţine două substanţe active, travoprost şi timolol, care reduc tensiunea intraoculară în moduri diferite.
English: For the full list of all side effects reported with DuoTrav, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu DuoTrav, a se consulta prospectul.
English: The dose of DuoTrav is one drop in the affected eye(s) once a day, in the morning or evening, at the same time every day.
Romanian: Doza de DuoTrav este de o picătură administrată în ochiul/ochii afectat/afectaţi o dată pe zi, dimineaţa sau seara, la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients.
Romanian: DuoTrav nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la travoprost, timolol (şi alte beta-blocante) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
English: What is the risk associated with DuoTrav?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu DuoTrav?
English: The most common side effects with DuoTrav (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness) and eye irritation.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu DuoTrav (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemia oculară (vascularizare crescută a ochiului, ceea ce determină înroşire) şi iritaţiile oculare.
English: DuoTrav can only be obtained with a prescription.
Romanian: DuoTrav se poate obţine numai pe baza de reţetă.
English: DuoTrav must not be used in people with asthma or severe lung disease, or in people with some heart conditions.
Romanian: DuoTrav este contraindicat la persoanele cu astm sau cu boală pulmonară severă sau la persoanele cu anumite afecţiuni cardiace.
English: It was as effective as the two medicines given as separate eye drops, and as effective as eye drops containing both latanoprost and timolol.
Romanian: Produsul a fost la fel de eficace ca cele două medicamente administrate sub formă de picături oftalmice separate şi la fel de eficace ca picăturile oftalmice care conţineau atât latanoprost, cât şi timolol.
English: Ocular hypertension is when the pressure in the eye is higher than normal.
Romanian: Hipertensiunea oculară apare atunci când tensiunea din interiorul ochiului este mai mare decât este normal.
English: DuoTrav taken in the evening was as effective as DuoTrav taken in the morning.
Romanian: DuoTrav administrat seara a fost la fel de eficace ca DuoTrav administrat dimineaţa.
English: DuoTrav is a clear eye drop solution.
Romanian: DuoTrav este o soluţie oftalmică limpede.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
Romanian: Combinaţia celor două substanţe active are efect cumulativ, reducând tensiunea intraoculară mai mult decât oricare dintre cele două medicamente separat.
English: In open angle glaucoma the high pressure is caused by fluid being unable to drain out of the eye.
Romanian: În glaucomul cu unghi deschis, tensiunea ridicată este cauzată de imposibilitatea scurgerii de lichid din ochi.
English: One study compared DuoTrav taken in the morning with DuoTrav taken in the evening.
Romanian: Un studiu a comparat DuoTrav administrat dimineaţa cu DuoTrav administrat seara.
English: Why has DuoTrav been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat DuoTrav?
English: It must also not be used in people with severe allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy) and corneal dystrophies (disorders that cause clouding of the cornea, the transparent layer in front of the eye).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la persoanele cu rinită alergică severă (inflamarea canalelor nazale cauzată de o alergie) şi distrofii corneene (afecţiuni care cauzează opacizarea corneei, stratul transparent din partea anterioară a ochiului).
English: What is DuoTrav?
Romanian: Ce este DuoTrav?
English: Three studies compared DuoTrav with travoprost and timolol either given on their own, or together but as separate eye drops.
Romanian: Trei studii au comparat DuoTrav cu travoprost şi timolol administrate fie în monoterapie, fie în asociere, dar sub formă de picături oftalmice separate.
English: DuoTrav was more effective at reducing the pressure inside the eye than timolol on its own, or travoprost on its own.
Romanian: DuoTrav a fost mai eficace în reducerea tensiunii intraoculare decât timololul în monoterapie sau decât travoprostul în monoterapie.
English: DuoTrav may cause the iris of the eye to change colour (darken) and the eyelashes to thicken, darken or lengthen.
Romanian: DuoTrav poate cauza modificarea culorii irisului (închiderea la culoare) şi îngroşarea, închiderea la culoare sau alungirea genelor.
English: Travoprost is a prostaglandin analogue (a man-made copy of the natural substance prostaglandin) that works by increasing the drainage of fluid out of the eye. Travoprost on its own has been authorised in the European Union as Travatan since 2001.
Romanian: Travoprost este un analog de prostaglandină (o copie sintetică a substanţei naturale prostaglandina) care acţionează prin sporirea drenării lichidului din ochi.
English: What is DuoTrav used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează DuoTrav?
English: How has DuoTrav been studied?
Romanian: Cum a fost studiat DuoTrav?
English: Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye. Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970's.
Romanian: Timolol este utilizat pentru tratamentul glaucomului din anii '70.
English: How does DuoTrav work?
Romanian: Cum acţionează DuoTrav?
English: How is DuoTrav used?
Romanian: Cum se utilizează DuoTrav?
English: l Suspension (inactivated)
Romanian: Suspensie (inactivat)
English: ≥ 2.0 IU***
Romanian: ≥ 2,0 UI***
English: 103.1 - 105.1 TCID50*
Romanian: 103,1 - 105,1 DICC50*
English: Pharmaceutic al form
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
English: Content Package size
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
English: Target specie s
Romanian: Specii ţintă
English: Withdraw al period
Romanian: Perioadă de aşteptare
English: Route of administrati on
Romanian: Cale de administrare
English: EU (MA) number
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
English: Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32
Romanian: Virus rabic, tulpina SAD Vnukovo-32
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Romanian: Fracţiunea liofilizată (viu atenuat) Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
English: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Romanian: Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa, tulpina MSLB 1091
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Romanian: Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, tulpina MSLB 1089
English: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Romanian: Leptospira interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, tulpina MSLB 1088
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Romanian: * Doză infectantă 50% pe culturi celulare ** Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor *** Unități internaționale
English: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
Romanian: Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, tulpina MSLB 1090
English: **Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Romanian: **Potenţa relativă prin test ul de potenţă la şoareci comparativ cu vaccinul eficient la oi
English: EMEA Number Invented Name
Romanian: EMEA Număr Nume Inventat
English: Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Putere Forma Farmaceutică
English: Packaging
Romanian: Ambalare
English: Target species Route of administration
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
English: Withdrawal period
Romanian: Perioada de aşteptare
English: Content Package size
Romanian: Conţinut Dimensiunea ambalajului