FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með veirufræðilegan meðferðarbrest og paraðar upphafs/endapunkts arfgerðir, með stökkbreytingar b við endapunkt, n/N
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Icelandic: Darunavir Mylan 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: e
Icelandic: EÐA
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af darunavir.
English: In an interaction study #, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with darunavir and low dose ritonavir.
Icelandic: kom fram sambærileg almenn (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments.
Icelandic: Gefa má darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og etravirini 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, án þess að breyta skömmtum.
English: HIV RNA < 50 copies/ml a
Icelandic: HIV RNA < 50 eintök/mla c
English: copies/ml) b IAS-USA lists
Icelandic: IAS-USA listar
English: Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold #darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% Ω
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 falt darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290%
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml c
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml c
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Icelandic: Því verður að fara yfir samantekt á eiginleikum cobicistats eða ritonavirs eftir því sem við á, áður en meðferð með darunaviri hefst.
English: It is not recommended to co-administer boosted darunavir and boceprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun örvaðs darunavirs og boceprevirs.
English: For blisters with plastic on one side and aluminium on the other: Do not store above 25°C.
Icelandic: Fyrir þynnur með plasti á annarri hliðinni og ál á hinni:
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below).
Icelandic: Skammtastærðir fyrir börn 3 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 15 kíló og hafa ekki áður fengið andretróveirulyf (læknir barnsins ákveður þetta) Læknirinn reiknar út réttan dagskammt miðað við þyngd barnsins (sjá töflu hér á eftir).
English: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Icelandic: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring n=131
English: - Swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Icelandic: - Gleyptu töflurnar með vökva, til dæmis vatni eða mjólk.
English: copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Icelandic: CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
English: OR - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Icelandic: EÐA - 600 milligrömm darunavir (2 töflur sem innihalda 300 milligrömm af darunaviri eða 1 tafla sem inniheldur 600 milligrömm af darunaviri) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
English: CD4+ cell count mean change from baseline (x 106/l)b c c a
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 106/l)e d a Gildi samkvæmt TLOVR algrím b
English: Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Icelandic: Indinavir: samanburður á indinaviri/ritonaviri 800/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og indinaviri/darunaviri/ritonaviri 800/400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil.
Icelandic: ef nauðsynlegt er að aðlaga skammta lyfs sem er gefið samhliða, vegna kreatínínúthreinsunar t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil (sem fumarat, fosfat eða súkkínat) og adefovir dipovoxil.
English: Fluticasone: in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co-administered with 50 μg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem ritonavir 100 mg hylki voru gefin heilbrigðum einstaklingum tvisvar sinnum á sólarhring samhliða 50 µg af fluticasonpropionati í nef (4 sinnum á sólarhring) í 7 daga, jókst plasmaþéttni fluticasonpropionats marktækt, en þéttni kortisóls minnkaði aftur á móti um u.þ.b.
English: The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily (see section 4.4).
Icelandic: Heildaráhrif ritonavirs á lyfjahvörfin var um það bil 14-föld aukning almennrar útsetningar fyrir darunaviri þegar stakur 600 mg skammtur af darunaviri var gefinn til inntöku ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.4).
English: 15 kg body weight.
Icelandic: 40 kílógrömm.
English: The usual dose of darunavir is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Mylan or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Mylan) once daily.
Icelandic: Venjulegur skammtur af darunaviri er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af Darunavir Mylan eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Mylan) einu sinni á sólarhring.
English: With Baseline CD4+ cell count (x 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x
English: In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC24klst og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 33%, 31% og 30% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
English: - In the morning, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
Icelandic: - Að morgni skal taka tvær 300 milligramma töflur af darunavir ásamt 100 milligrömmum af rítónavír.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence - headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum) - Uppköst, ógleði, kviðverkir eða uppþemba, meltingartruflun, vindgangur.
English: Children Darunavir is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
Icelandic: Börn Darunavir er ekki ætlað börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 15 kílógrömm.
English: OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Icelandic: EÐA - 800 milligrömm darunavir (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af darunaviri eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af darunaviri) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
English: 400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring didanosin AUC ↓ 9% didanosin
English: ● In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð, sem ekki eru með stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAMs)* og sem eru með plasma HIV-1
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi colchicin samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
Icelandic: 48 var sýnt fram á sambærilega veirusvörun (non-inferiority) af darunavir/ritonavir meðferðinni, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með plasma HIV-1 RNA gildi < 400 og < 50 eintök/ml (ákvarðað var fyrirfram að mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) væru 12%), bæði fyrir greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (Intent-To-Treat population) og samkvæmt rannsóknaráætlun
English: Clinical monitoring is recommended when coadministering darunavir with βblockers.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun darunavirs og βblokka.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Icelandic: Samhliða notkun salmeterols og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið plasmaþéttni salmeterols.
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Icelandic: 6/l, má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Icelandic: Darunavir Mylan 400 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 30 og 60 töflur og í HDPE-glösum sem innihalda 60 og 100 töflur.
English: Tell your doctor if you take: - Phenobarbital, phenytoin (to prevent seizures) - Dexamethasone (corticosteroid) - Efavirenz (HIV infection) - Boceprevir (hepatitis C infection) - Rifapentine, rifabutin (medicines to treat some infections such as tuberculosis) - Saquinavir (HIV infection).
Icelandic: - Fenóbarbital, fenýtóín (til að koma í veg fyrir krampa) - Dexametasón (barksteri) - Efavírenz (HIV-sýking) - Bóceprevír (sýking af völdum lifrarbólgu C) - Rífapentín, rífabútín (lyf við ákveðnum sýkingum, svo sem berklum) - Sakvínavír (HIV-sýking).
English: Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 60 x 1 filmuhúðaðar töflur
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with darunavir with low dose ritonavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar eitt þessara krabbameinslyfja er gefið samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Icelandic: - simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5). - dabigatran, ticagrelor (sjá kafla 4.5).
English: Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
Icelandic: Íhuga ætti aðra barkstera þar sem umbrot eru minna háð CYP3A, t.d. beklometason til innöndunar eða inntöku um nef, sérstaklega ef um langtímameðferð er að ræða.
English: Co-administration with darunavir/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Icelandic: Samhliða notkun með darunaviri/ritonaviri getur haft í för með sér mikið aukna þéttni þessara lyfja.
English: angioedema, pruritus, urticaria drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*, Stevens-Johnson syndrome*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum*, Stevens-Johnson heilkenni*
English: - In the evening, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
Icelandic: - Að kvöldi skal taka tvær 300 milligramma töflur af darunavir ásamt 100 milligrömmum af rítónavír.
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 100 tablets.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi með skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 60 og 100 töflur.
English: Darunavir must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Icelandic: Alltaf skal nota Darunavir til inntöku, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, sem hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
English: Outcomes at Week 48
Icelandic: Niðurstöður í viku
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Icelandic: Darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal einungis nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
English: Low rates of developing resistant HIV-1 virus were observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with darunavir/cobicistat once daily in combination with other ART, and in ARTexperienced patients with no darunavir RAMs receiving darunavir/cobicistat in combination with other ART.
Icelandic: Lágt hlutfall sjúklinga þróaði með sér ónæma HIV-1 veiru af þeim sjúklingum sem ekki höfðu fengið andretróveirumeðferð áður, og fengu í fyrsta skipti darunavir/cobicistat einu sinni á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum, og þeim sjúklingum sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður án darunavir RAM stökkbreytinga og fengu darunavir/cobicistat samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Icelandic: Vera má að minnka þurfi skammta þessara lyfja ef þau eru gefin samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Icelandic: örvað darunavir er notað samhliða tenofovir disproxil, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi almennan (systemic) sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
English: A once daily dose regimen of darunavir taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Icelandic: Nota má darunavir einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri, tekið með mat, hjá sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirulyf en sem ekki eru með stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAMs)* og sem eru með plasma HIV-1 RNA < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
English: CD4+ cell count mean change from baseline b a Imputations according to the TLOVR algorithm b Last Observation Carried Forward imputation
Icelandic: Meðalbreyting á CD4+ frumutalningu frá upphafsgildi b a Gildi samkvæmt TLOVR algrím.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are coadministered with boosted darunavir.
Icelandic: Mælt er með annarri eða viðbótargetnaðarvörn þegar getnaðarvarnarlyf, sem grundvallast á estrogeni, eru notuð samhliða örvuðu darunaviri.
English: Silica, colloidal anhydrous Cellulose microcrystalline Crospovidone Sodium starch glycolate Hypromellose Magnesium stearate
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Örkristallaður sellulósi Crospovidon Natríumsterkjuglýkólat Hýprómellósi Magnesíumsterat
English: Darunavir Mylan should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Darunavir Mylan handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir súlfonamíðum.
English: Concomitant use of bosentan and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Icelandic: Samhliða notkun bosentans og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið plasmaþéttni bosentans.
English: In the 96 week analysis, the safety profile of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in treatmentnaïve subjects was similar to that seen with darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in treatmentexperienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipaðar því sem sést með darunaviri/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
English: The use of these medicines with darunavir/cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota þessi lyf samhliða darunavir/cobicistat (sjá kafla 4.3).
English: The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily.
Icelandic: Heildaráhrif ritonavirs á lyfjahvörf voru um það bil 14-falt aukin almenn (systemic) útsetning fyrir darunaviri þegar stakur 600 mg skammtur af darunaviri var gefinn til inntöku, ásamt 100 mg af ritonaviri, tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Reproductive system and breast disorders
Icelandic: MILLIVERKANIR OG SKAMMTARÁÐLEGGINGAR
English: One darunavir dose is
Icelandic: Einn ritonavir a skammtur er
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensitivity, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - Brjóstverkur, breytingar á hjartalínuriti, hraður hjartsláttur.
English: Otherc mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Icelandic: Breyting á miðgildi CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi (x 10
English: Pharmacokinetic enhancer and concomitant medications Darunavir has different interaction profiles depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat: - Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction: concomitant use of darunavir/cobicistat and strong CYP3A inducers is therefore contraindicated (see section 4.3), and concomitant use with weak to moderate CYP3A inducers is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: - Darunarvir sem er örvað með cobicistati er næmara fyrir CYP3A virkjun: því má ekki nota darunavir/cobicistat samhliða öflugum CYP3A virkjum (sjá kafla 4.3) og ekki er mælt með samhliða notkun vægra eða meðalöflugra CYP3A virkja (sjá kafla 4.5).
English: If you notice within 6 hours, you must take your missed dose immediately.
Icelandic: Ef það uppgötvast innan 6 klukkustunda skal strax taka skammtinn sem gleymdist.
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 240 tablets and 240x1 tablets.
Icelandic: Þynnupakkning úr kaldpressuðu pólývínylklóríði/áli/ál-OPA sem inniheldur 240 töflur og 240x1 töflur.
English: Bottle carton 60 film-coated tablets 240 film-coated tablets
Icelandic: Askja með glasi 60 filmuhúðaðar töflur 240 filmuhúðaðar töflur
English: This cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Icelandic: Ekki er hægt að nota 600 milligramma töflurnar þegar um slíkan skammt er að ræða.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af darunaviri.
English: During the clinical development program (N=2,613 treatment-experienced subjects who initiated therapy with darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily), 51.3% of subjects experienced at least one adverse reaction.
Icelandic: Á meðan klíníska þróunaráætlunin stóð yfir (N=2.613 sjúklingar sem hafa áður fengið meðferð sem hófu meðferð með darunaviri/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) fundu
English: (CYP3A and/ or P-gp inhibition)
Icelandic: (CYP3A og/eða P-gp hömlun)
English: Children and adolescents Darunavir is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
Icelandic: Börn Ekki má nota darunavir handa börnum sem eru yngri en 3 ára eða sem vega minna en 15 kíló.
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Icelandic: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á dag + OBR N=296
English: Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: - muscle pain, tenderness or weakness.
Icelandic: - stífleiki í vöðvum eða liðum, liðverkir með eða án bólgu.
English: This cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Icelandic: Ekki er hægt að nota 150 milligramma töflurnar þegar um slíkan skammt er að ræða.
English: - Darunavir Mylan 75 milligram and 150 milligram tablets have been developed for use in children, but can also be used in adults in some cases.
Icelandic: - Darunavir Mylan 75 milligramma og 150 milligramma töflur eru fyrst og fremst fyrir börn, en stundum henta þær fyrir fullorðna.
English: Rare myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Icelandic: Sjaldgæfar vöðvaþrautir, beindrep, vöðvakrampar, vöðvamáttleysi, liðverkir, verkur í útlimum, beinþynning, hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði
English: At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Icelandic: 48 var sýnt fram á að veirusvörun, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með plasma HIV-1 RNA gildi < 50 eintök/ml, með darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring, var sambærileg (non-inferiority) (ákvarðað var fyrirfram að mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) væru 12%) samanborið við darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, bæði fyrir greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (Intent-To-Treat population) og samkvæmt rannsóknaráætlun (On Protocol populations).
English: Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og darunavirs ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.