FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • diminuição ou falta de reflexos, movimentos involutários, dores num nervo, desmaios, tonturas quando está de pé, tremores, paralisia do nervo facial
Icelandic: Minnkun eða skortur á viðbrögðum, ósjálfráðar hreyfingar, verkir í taugum, yfirlið, sundl þegar staðið er upp, skjálfti, andlitstaugarlömun
Portuguese: Adenocarcinoma do pâncreas
Icelandic: Ráðlagður skammtur af karbóplatíni er
Portuguese: Mucosite ou diarreia de grau 3
Icelandic: 3. gráðu slímhúðarbólga eða niðurgangur
Portuguese: Os dados sugerem que o paclitaxel pode provocar graves anomalias congénitas quando administrado durante a gravidez.
Icelandic: Paclitaxel er talið geta valdið alvarlegum fæðingargöllum ef það er notað á meðgöngu.
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G.
Icelandic: N.V./S.A./A.G. Tel/Tél:
Portuguese: Em alguns doentes anteriormente expostos a capecitabina, foram notificados casos de eritrodisestesia palmo-plantar durante a monitorização continuada das nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem áður hafa fengið capecítabín hafa komið fram tilfinningatruflanir í lófum og iljum, á meðan á eftirfylgni vegna mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna stendur.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af paclitaxeli á formi albúmínbundinna nanóagna.
Portuguese: Após o diagnóstico de edema macular cistóide, o tratamento com Pazenir deve ser descontinuado.
Icelandic: Ef blöðrusjónudepilsbjúgur greinist skal hætta meðferð með Pazenir.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a azia ou úlceras de estômago (por ex., cimetidina)
Icelandic: • lyf við brjóstsviða eða magasárum (t.d. cimetidin)
Portuguese: Dos 17 casos de pneumonite notificados em doentes tratados com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina, 2 tiveram uma evolução fatal.
Icelandic: Greint var frá lungnabólgu hjá 17 sjúklingum sem voru á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í samsettri meðferð með gemcítabíni og þar af létust 2 sjúklingar.
Portuguese: Raros: hipersensibilidade a radiações ("radiation recall"), pneumonite por radiação
Icelandic: „Radiation recall" fyrirbrigði, lungnabólga af völdum geislunar
Portuguese: Médicos ou outros profissionais de saúde
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn
Portuguese: • tossir com expetoração, falta de ar ao caminhar ou ao subir escadas, corrimento nasal ou nariz seco, diminuição do som da respiração, líquido no pulmão, perda de voz, coágulo de sangue nos pulmões, garganta seca
Icelandic: Slímugur hósti, mæði á göngu eða þegar farið er upp stiga, nefrennsli, þurrkur í nefi, minnkuð öndunarhljóð, vatn í lungum, raddleysi, blóðtappi í lungum, þurrkur í koki
Portuguese: As seguintes são as incidências mais frequentes e importantes de reações adversas relacionadas com 421 doentes com carcinoma metastático do pâncreas que foram tratados com 125 mg/m2 de nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina numa dose de 1.000 mg/m2 administrados nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 28 dias no estudo clínico de fase III.
Icelandic: Eftirfarandi eru algengustu og mikilvægustu aukaverkanirnar hjá 421 sjúklingi með kirtilfrumukrabbamein í brisi með meinvörpum sem fékk meðferð með 125 mg/m2 af mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í samsettri meðferð með gemcítabíni, 1.000 mg/m2
Portuguese: Ocorreu neutropenia febril em quatro doentes a tomarem nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
Icelandic: Daufkyrningafæð með hita kom fram í fjórum sjúklingum á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum.
Portuguese: Pouco frequentes: sensibilidade do leito ungueal, urticária, dor cutânea, reação de fotossensibilidade, distúrbios de pigmentação, exantema com prurido, afeções cutâneas, hiperidrose, onicomadese, exantema eritematoso, exantema generalizado, dermatite, suores noturnos, exantema máculo-papular, vitiligo, hipotricose, desconforto ungueal, prurido generalizado, exantema macular, exantema papular, lesões cutâneas, edema facial
Icelandic: Viðkvæmar kvikur, ofsakláði, húðverkur, ljósnæmi, litakvillar, útbrot, húðkvillar, ofsviti, naglamissir, roðaútbrot, útbreidd útbrot, húðbólga, nætursviti, dröfnuörðuútbrot, skjallblettur, vanhæring, óþægindi í nöglum, almennur kláði, húðdröfnuútbrot, örtuútbrot, sár, bólgur í andliti
Portuguese: Estabilidade da dispersão reconstituída no frasco para injetáveis A estabilidade química e física na utilização foi demonstrada durante 24 horas, entre 2°C-8°C, quando o frasco para injetáveis é conservado na embalagem original, e protegido da luz brilhante.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 24 klst. við 2-8°C þegar hettuglasið er í upprunalegum umbúðum og varið gegn sterku ljósi.
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Portuguese: Repita o passo 5 três vezes.
Icelandic: Endurtaktu skref 5 þrisvar sinnum.
Portuguese: Assoe-se se pensa que tem necessidade de o fazer.
Icelandic: Snýttu þér ef þér finnst þú þurfa þess.
Portuguese: É muito importante que siga as instruções do seu médico.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að fylgja fyrirmælum læknisins.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Portuguese: *Ver a secção seguinte abaixo.
Icelandic: *Sjá næsta kafla hér á eftir
Portuguese: Sente-se com a cabeça direita.
Icelandic: Sestu niður með höfuðið upprétt.
Portuguese: PecFent com alimentos, bebidas e álcool
Icelandic: Notkun PecFent með mat, drykk eða áfengi
Portuguese: • não saber onde está (desorientação)
Icelandic: • að vita ekki hvar maður er staddur (skortur á áttun)
Portuguese: Cem destes doentes continuaram o tratamento durante 26 meses numa fase de prolongamento.
Icelandic: Eitt hundrað þessara sjúklinga héldu áfram meðferð í allt að 26 mánuði í framlengingarfasa.
Portuguese: A ligação do fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
Icelandic: Próteinbinding fentanýl í plasma er 80-85%.
Portuguese: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Icelandic: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Portuguese: O seu médico pode necessitar de verificar a dose.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að athuga skammtinn.
Portuguese: Inspire lentamente pelo nariz e expire pela boca.
Icelandic: Andaðu rólega inn um nefið og út um munninn.
Portuguese: B abrir
Icelandic: B opnið
Portuguese: Dos 355 doentes tratados na fase aberta de tratamento, 90% não necessitou de um aumento da dose.
Icelandic: Af þeim 355 sjúklingum sem fengu meðferð í opna meðferðarfasanum þurftu 90% enga skammtaaukningu.
Portuguese: A segurança e eficácia de PecFent em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun PecFent hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itália
Icelandic: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Ítalía
Portuguese: • se tem problemas de coração, especialmente uma frequência cardíaca lenta
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt
Portuguese: • ver ou ouvir coisas que na realidade não existem (alucinações/delírio), sensação de confusão
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem ekki eru raunverulegir (ofskynjanir/óráð), rugl
Portuguese: É recomendado que prepare o frasco imediatamente antes da utilização em vez de previamente.
Icelandic: Mælt er með því að undirbúa glasið strax fyrir notkun frekar en fyrirfram.
Portuguese: Ao fazê-lo inclinará ligeiramente o frasco (Figura 5).
Icelandic: Við það hallast glasið örlítið (mynd 5).
Portuguese: Pectina (E440)
Icelandic: Pektín (E440)
Portuguese: No programa de ensaios clínicos de PecFent, 104 (26,1%) dos doentes tinham mais de 60 anos de idade, 67 (16,8%) mais de 65 anos e 15 (3,8%) mais de 75 anos.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum á PecFent voru 104 (26,1%) sjúklingar eldri en 60 ára, 67 (16,8%) voru eldri en 65 ára og 15 (3,8%) eldri en 75 ára.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar PecFent Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á PecFent Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas pulverizações (1 ou 2) deve utilizar para tratar o seu episódio de dor disruptiva.
Icelandic: Læknirinn segir þér hve marga úðaskammta (1 eða 2) þú átt að nota við gegnumbrotsverkjum.
Portuguese: • Não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas até saber como é que se sente com este medicamento.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar fyrr en þú veist hvernig þér líður eftir notkun lyfsins.
Portuguese: Ainda restam doses de PecFent no frasco.
Icelandic: Þá eru ennþá PecFent skammtar eftir í glasinu.
Portuguese: Neste caso não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef það gerist áttu ekki að aka eða nota tæki eða vélar.
Portuguese: Manitol (E421)
Icelandic: Mannítól (E421)
Portuguese: Episódios (%)
Icelandic: Gegnumbrotsverkir (%)
Portuguese: Que dose deve utilizar
Icelandic: Hve mikið skal nota
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou uma segunda pulverização, repita os passos 5 a 9, utilizando a outra narina.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað tveimur úðaskömmtum skaltu endurtaka skref 5 til 9 í hina nösina.
Portuguese: O frasco de 2 pulverizações não pode voltar a ser preparado e depois da utilização de ambas as doses, ou se tiveram passado 5 dias desde a preparação, o frasco e o conteúdo devem ser eliminados de acordo com o descrito na secção 6.6.
Icelandic: Glas með 2 úðaskömmtum er ekki hægt að undirbúa glasið á ný og þegar báðir skammtarnir hafa verið notaðir eða ef meira en 5 dagar eru liðnir frá undirbúningi, skal farga glasinu og innihaldinu eins og lýst er í kafla 6.6.
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis))
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum))
Portuguese: Pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves.
Icelandic: Það getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.
Portuguese: • A dose inicial é de 100 microgramas.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 100 míkrógrömm.
Portuguese: Aponte-o para dentro na direção do septo do nariz.
Icelandic: Beindu honum inn á við í áttina að miðsnesinu.
Portuguese: 18 meses
Icelandic: 60 dagar
Portuguese: • Não altere sozinho a dose.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum sjálf/sjálfur.
Portuguese: PecFent não está aprovado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: PecFent er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: A duração da depressão respiratória após uma sobredosagem pode ser mais prolongada do que os efeitos da ação do antagonista opiáceo (ex., a semivida da naloxona varia entre 30 a 81 minutos) e pode ser necessário repetir-se a sua administração.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur staðið lengur en áhrif ópíóíðamótefnisins (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og getur verið nauðsynlegt að gefa endurtekna skammta.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar PecFent porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota PecFent því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Portuguese: Um frasco novo de PecFent apresenta duas linhas vermelhas na janela de contagem na parte superior de plástico branco do frasco (Figura 1 e Figura 3a).
Icelandic: Á nýju glasi af PecFent eru tvö rauð strik í talnaglugganum á hvíta plastlokinu (mynd 1 og mynd 3a).
Portuguese: AUC (pg.hora/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hora) *Os dados relativos ao Tmax são apresentados com a mediana (intervalo).
Icelandic: 2.460,5 (17,9 4.359,9 (29,8) 7.513,4 (26,7) 17.272 (48,9) 3.735,0 (32,8) t1/2 (klst.)
Portuguese: Antes de utilizar um novo frasco de PecFent necessita de o preparar para ser utilizado.
Icelandic: Áður en þú notar nýtt glas af PecFent þarftu að undirbúa það fyrir notkun.
Portuguese: PecFent pode libertar doses de 100, 200, 400 e 800 microgramas como se indica a seguir:
Icelandic: PecFent getur gefið 100, 200, 400 og 800 míkrógramma skammta á eftirfarandi hátt:
Portuguese: Verifique se na janela de contagem é apresentada uma barra verde ou um número (Figura 4): isto confirma que PecFent foi preparado (ver acima "Preparação do frasco de PecFent para utilização").
Icelandic: Gakktu úr skugga um að grænt strik eða númer sé í talnaglugganum (mynd 4); það staðfestir að PecFent glasið hafi verið undirbúið (sjá „PecFent glasið undirbúið fyrir notkun" hér að ofan).
Portuguese: Informe o seu médico do que aconteceu.
Icelandic: Láttu lækninn vita af þessu.
Portuguese: • Após a primeira pulverização, o número 1 aparece na janela de contagem.
Icelandic: Eftir fyrsta skammtinn birtist talan 1 í talnaglugganum.
Portuguese: • A dor disruptiva surge subitamente.
Icelandic: Gegnumbrotsverkir koma skyndilega.
Portuguese: Certifique-se de que utiliza a dosagem que o seu médico lhe receitou.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir þann styrkleika sem læknirinn hefur ávísað þér.
Portuguese: Para o frasco de 2 pulverizações: 1 frasco.
Icelandic: Með 2 úðaskömmtum: 1 glas.
Portuguese: • Não utilize PecFent se estiver grávida ou puder engravidar, a menos que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent ef þú ert þunguð eða gætir verið þunguð, nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Portuguese: Cada frasco contém 1,55 ml (6.200 microgramas de fentanilo).
Icelandic: Hvert glas inniheldur 1,55 ml (6.200 míkrógrömm af fentanýli).
Portuguese: [Frasco de 8 pulverizações:]
Icelandic: [Glas með 8 úðaskömmtum:]
Portuguese: Isto deve eliminar qualquer bloqueio.
Icelandic: Það ætti að losa stífluna.
Portuguese: • O contador permanecerá no número "8".
Icelandic: Teljarinn sýnir áfram töluna „8".
Portuguese: Isto pode ocorrer na dose recomendada (ver secção 4.5).
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta (sjá kafla 4.5).
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se PecFent é adequado para si.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort PecFent henti þér.
Portuguese: Dos doentes incluídos na fase de titulação, apenas 7 (6,1%) não puderam ser titulados para uma dose efetiva devido à falta de eficácia e 6 (5,3%) abandonaram o estudo devido a acontecimentos adversos.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem byrjuðu í opna fasanum, þar sem skammtur var aukinn smám saman, voru aðeins 7 (6,1%) sem ekki var hægt að finna virkan skammt fyrir vegna ófullnægjandi verkunar og 6 (5,3%) sem hættu vegna aukaverkana.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até ser atingida uma dose efetiva.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingunum þar til virkum skammti er náð.
Portuguese: Se já não tiver a dor disruptiva, informe o seu médico antes de parar PecFent e siga os seus conselhos.
Icelandic: Ef þú færð ekki lengur gegnumbrotsverk skaltu tala við lækninn áður en þú hættir notkun PecFent og fara eftir ráðleggingum hans.
Portuguese: Este passará para o número 2 quando o pulverizador voltar a ser utilizado.
Icelandic: Talan hækkar í töluna 2 þegar úðinn er notaður á ný.
Portuguese: Os doentes e os seus prestadores de cuidados devem ser informados de que PecFent contém uma substância ativa numa quantidade que pode ser fatal para uma criança.
Icelandic: Gera verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra grein fyrir því að PecFent inniheldur virkt efni í magni sem getur verið banvænt fyrir barn.
Portuguese: Os doentes em terapêutica de manutenção com opiáceos são aqueles que estão a tomar pelo menos 60 mg de morfina oral por dia, pelo menos 25 microgramas de fentanilo por via transdérmica por hora, pelo menos 30 mg de oxicodona por dia, pelo menos 8 mg de hidromorfona oral por dia ou uma dose analgésica equivalente de outro opiáceo durante uma semana ou mais.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum eru þeir sem taka að minnsta kosti 60 mg af morfíni til inntöku daglega, að minnsta kosti 25 míkrógrömm á klukkustund af fentanýli um húð, að minnsta kosti 30 mg af oxýkódóni daglega, að minnsta kosti 8 mg af hýdrómorfóni til inntöku daglega eða samsvarandi verkjastillandi skammta af öðru ópíóíðlyfi í viku eða lengur.
Portuguese: O seu médico irá avaliar se precisa de um medicamento para reduzir ou eliminar os sintomas de privação.
Icelandic: Læknirinn metur hvort þú þarft að fá lyf til að draga úr eða eyða fráhvarfseinkennum.
Portuguese: Data da preparação: ……….
Icelandic: Dagsetning undirbúnings:
Portuguese: PecFent pode ser fatal se tomado acidentalmente por uma criança.
Icelandic: PecFent getur verið lífshættulegt ef barn tekur það fyrir slysni.
Portuguese: • NÃO ouvirá um clique quando premir.
Icelandic: Þú munt EKKI heyra smell þegar þú þrýstir stútnum niður.
Portuguese: • Se decorreram 60 dias ou mais desde que preparou ou utilizou o frasco pela primeira vez
Icelandic: Liðnir eru 60 sólarhringar eða meira síðan þú undirbjóst eða notaðir glasið í fyrsta sinn.
Portuguese: Figura 1: Pontuações médias (± DP) da Intensidade da dor em cada ponto de tempo (População mITT)
Icelandic: Meðalgildi (± SE) styrks verkja (Pain Intensity) á hverjum tímapunkti (mITT hópur).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (poderão afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Portuguese: Se o pulverizador nasal PecFent bloquear ou se não pulverizar bem
Icelandic: Ef PecFent úðaglasið er stíflað eða gefur ekki úða á réttan hátt
Portuguese: doente deve ser informado sobre como o fazer corretamente.
Icelandic: Gefa skal sjúklingi leiðbeiningar um hvernig það er gert á viðeigandi hátt.
Portuguese: Elimine o frasco de PecFent e comece um novo
Icelandic: Fleygðu PecFent glasinu og byrjaðu á nýju ef:
Portuguese: Tape a outra narina com um dedo da outra mão (Figura 5).
Icelandic: Lokaðu hinni nösinni með fingri hinnar handarinnar (mynd 5).
Portuguese: O fentanilo não deve ser utilizado por mulheres que estão a amamentar e a amamentação não deve ser reiniciada até pelo menos 5 dias após a última administração de fentanilo.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota fentanýl og ekki skal hefja brjóstagjöf að nýju fyrr en að minnsta kosti 5 sólarhringar eru liðnir frá síðustu notkun fentanýls.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações ou os tamanhos de embalagem..
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar eða pakkningastærðir séu markaðssettar.
Portuguese: ID+/-DP
Icelandic: PI+/-SE
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio
Portuguese: • medicamentos para a depressão chamados "inibidores da monoamino oxidase" (IMAO).
Icelandic: • lyf við þunglyndi sem nefnast „mónóamínoxidasahemlar" (MAO-hemlar).
Portuguese: Mantenha fora da vista e do alcance das crianças (Figura 6).
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá (mynd 6).
Portuguese: Este número aumenta cada vez que o pulverizador é utilizado.
Icelandic: Talan hækkar í hvert sinn sem skammtur er notaður.
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza, problemas em movimentar-se
Icelandic: • þreyta eða máttleysi, erfiðleikar við að hreyfa sig
Portuguese: • PecFent que passou o prazo de validade ou que já não é necessário pode conter ainda medicamento suficiente para ser perigoso para outras pessoas, especialmente crianças.
Icelandic: PecFent sem komið er fram yfir fyrningardagsetningu eða á ekki að nota lengur getur innihaldið nægilegt magn af lyfi til að vera hættulegt öðru fólki, sérstaklega börnum.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se sentirem sonolência, tiverem tonturas ou perturbações visuais ou outras reações adversas que podem alterar a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka ekki og nota ekki tæki eða vélar ef þeir finna fyrir svefnhöfgi, sundli, sjóntruflunum eða öðrum aukaverkunum sem geta dregið úr hæfni þeirra til að aka eða stjórna vélum.
Portuguese: Consulte o seu médico enquanto estiver a utilizar PecFent:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn á meðan þú notar PecFent ef:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se tomou um IMAO nas últimas 2 semanas antes de utilizar PecFent.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðinginn vita ef þú hefur tekið MAO-hemla síðastliðnar 2 vikur fyrir notkun PecFent.
Portuguese: Tmax (horas)*
Icelandic: Tmax (klst.)*
Portuguese: • Não beba álcool enquanto estiver a utilizar PecFent.
Icelandic: Drekktu ekki áfengi á meðan þú notar PecFent.
Portuguese: Limpe o aplicador com um lenço de papel e deite-o na sanita e puxe o autoclismo.
Icelandic: Þurrkaðu af stútnum með bréfþurrku, fleygðu henni í klósettið og sturtaðu niður.
Portuguese: Ácido clorídrico (0,36%) ou hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água purificada
Icelandic: Saltsýra (0,36%) eða natríumhýdroxíð (til stillingar á pH)
Portuguese: Figura 3: Concentrações plasmáticas médias de fentanilo após doses únicas de PecFent e de CFTO em indivíduos saudáveis
Icelandic: Mynd 3. Meðalplasmaþéttni fentanýls eftir staka skammta af PecFent og OTFC hjá heilbrigðum einstaklingum.
Portuguese: Não utilize nenhum outro tipo de pulverizador nasal durante pelo menos 15 minutos após ter utilizado PecFent.
Icelandic: Notaðu ekki neina aðra gerð nefúða í að minnsta kosti 15 mínútur eftir notkun PecFent.
Portuguese: PecFent destina-se apenas para utilização por via nasal e não deve ser administrado por qualquer outra via.
Icelandic: PecFent er aðeins ætlað til notkunar í nef og má ekki gefa á neinn annan hátt.
Portuguese: • Sentirá um aumento de resistência quando premir, e as zonas de pressão movem-se apenas um pouco.
Icelandic: Þú munt finna fyrir aukinni mótstöðu þegar þú þrýstir stútnum niður og stúturinn mun hreyfast aðeins lítillega.
Portuguese: A eliminação do fentanilo após administração nasal de PecFent não foi caracterizada num estudo de equilíbrio de massa.
Icelandic: Úthreinsun fentanýls eftir gjöf PecFent í nef hefur ekki verið lýst í rannsókn á endurheimtum (mass balance study).
Portuguese: O seu médico decidirá se a dose de PecFent necessita de ser alterada.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort breyta þurfi PecFent skammtinum.
Portuguese: • O farmacêutico tem de informar os doentes que, para evitar o furto e a utilização imprópria de PecFent pulverizador nasal devem conservar o medicamento num local seguro para evitar a sua utilização imprópria e o seu extravio
Icelandic: Lyfjafræðingar verða að upplýsa sjúklinga um það að til þess að koma í veg fyrir þjófnað og misnotkun PecFent nefúðans verður að geyma hann á öruggum stað til þess að forðast misnotkun og ranga notkun
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar que, no momento do lançamento, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que se espera venham a prescrever/utilizar PecFent têm à sua disposição material educacional que informe acerca da utilização correta e segura do medicamento.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal við markaðssetningu tryggja að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búast má við að ávísi/noti PecFent fái fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de 4 doses por dia.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki nota meira en 4 skammta á sólarhring.
Portuguese: Os opiáceos podem mascarar a evolução clínica de doentes com um traumatismo craniano e só devem ser utilizados se clinicamente justificado.
Icelandic: Ópíóíðar geta falið klínísk sjúkdómseinkenni hjá sjúklingum með höfuðáverka og ætti því aðeins að nota ef klínísk þörf er á því.