FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer in het bijzonder startte het EMEA met de publicatie van de vraag- en antwoorddocumenten voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, het grote publiek en de media over situaties in de gezondheidszorg waarover bezorgdheid heerst.
Slovak: Dosiahol sa veľký pokrok v 8 z 12 navrhnutých súborov odporúčaní; predovšetkým agentúra začala publikovať dokumenty „otázky a odpovede" pre pacientov, zdravotníckych pracovníkov, širokú verejnosť a médiá, ktoré sa týkajú situácií, kde existujú záujy o verejné zdravie.
Dutch: Ondanks een aanvankelijk trage start werden de voorbereidingen voor een effectieve uitvoering van de MRA tussen de EU en Japan met succes afgerond met een reeks bezoeken en inspecties.
Slovak: Napriek počiatočnému oneskoreniu boli prípravné práce na zaistenie účinného fungovania dohôd o vzájomnom uznávaní Japonsko - EÚ úspešne uzatvorené pomocou mnohých návštev a kontrol, ktoré umožnili, aby funkčná fáza dohody nadobudla účinnosť 29. mája 2004.
Dutch: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovak: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Dutch: 2 Ter vervanging van Patricia VELLA BONANNO met ingang van de vergadering van november 2004.
Slovak: 9 Nahradila koho: Helen VELLA od júlového zasadnutia 10 Nahradil Patricia VELLA BONANNO od novembrového zasadnutia 2004.
Dutch: Hoofd dienst Inspecties
Slovak: Vedúca úseku kontrol
Dutch: Voorzitter: Eric ABADIE Contact EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Predseda: Eric ABADIE Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Dutch: Dailonis PAKALNS (Letland) Plaatsvervanger: Dace KALKE
Slovak: Dailonis PAKALNS (Lotyšsko) náhradník: Dace KALKE Heribert PITTNER (Rakúsko)
Dutch: Op die vergaderingen verstrekt het EMEA informatie op het gebied van regelgeving en wetenschappelijk advies over de indieningsprocedure, de vereiste informatie en het meest geschikte formaat.
Slovak: Stretnutie so žiadateľmi pred predložením žiadostí sa ponúka spoločnostiam pred podaním žiadostí o vedecké poradenstvo/ protokolovú pomoc; počas nich môže agentúra poskytnúť regulačné informácie a vedeckú podporu týkajúcu sa predkladania žiadostí, požadovaných informácií a najvhodnejšieho formátu.
Dutch: • In het document "Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Richtlijn betreffende procedurele aspecten met betrekking tot een wetenschappelijk advies van het CHMP in de context van samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie voor de beoordeling van geneesmiddelen die uitsluitend voor markten buiten de Gemeenschap bedoeld zijn), dat in november 2004 is vrijgegeven voor externe raadpleging, worden de procedures voor de tenuitvoerlegging van artikel 58 van Verordening (EG) nr. 726/2004 beschreven.
Slovak: „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Usmernenie k hľadiskám postupov týkajúcich sa vedeckých stanovísk Výboru pre humánne lieky v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou pri hodnotení liekov určených výhradne na trhy mimo Spoločenstva).
Dutch: Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.
Slovak: Agentúra koordinuje overovanie zhody so zásadami správnej výrobnej praxe, správnej klinickej praxe a správnej laboratórnej praxe a s niektorými hľadiskami dozoru nad schválenými liekmi používanými v Európskom spoločenstve, a to prostredníctvom kontrol vyžiadaných Výborom pre humánne lieky alebo Výborom pre veterinárne lieky v súvislosti s hodnotením žiadostí o povolenie na uvedenie na trh a/alebo hodnotením záležitostí predložených týmto výborom v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva.
Dutch: Het secretariaat van EMEA/MRFG is te bereiken via e-mail: mrp@EMEA.eu.int
Slovak: Skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania možno kontaktovať elektronickou poštou na adrese: mrp@EMEA.eu.int.
Dutch: Voorzitter: Daniel BRASSEUR Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: • Bevoegdheid voor het CHMP om wetenschappelijke adviezen te verstrekken (in samenwerking met de WHO) voor het gebruik van geneesmiddelen di buiten de EU
Slovak: • ustanovenie, že v rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude Výbor pre humánne lieky poskytovať vedecké stanoviská k používaniu liekov mimo EÚ.
Dutch: 2.2 Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc
Dutch: TSJECHIË
Slovak: Česká republika
Dutch: Een soepele werking van de interne IT-systemen van het EMEA is van fundamenteel belang.
Slovak: Plynulá prevádzka interných systémov informačných technológií agentúry je kritická z hľadiska schopnosti agentúry vykonávať jej úlohy.
Dutch: Executive Director
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Dutch: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Slovak: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Dutch: Beoordeling milieurisico's (tijdelijke werkgroep)
Slovak: Dočasná pracovná skupina pre hodnotenie rizika pre životné prostredie
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor patiënten die lijden aan neurodegeneratieve aandoeningen
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich neurodegeneratívnymi onchoreniami
Dutch: Unit Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik na de vergunningverlening Hoofd van de unit
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov po schválení Vedúci jednotky
Dutch: • Werkgroep Gentherapie
Slovak: Pracovná skupina pre génovú terapiu
Dutch: Bijlage 4 Samenstelling van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) Bijlage 5 Samenstelling van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) Bijlage 6 Samenwerkende nationale bevoegde instanties Bijlage 7 EMEA-begrotingsoverzichten 2003-2005
Slovak: Príloha 6 Partnerské príslušné vnútroštátne orgány Príloha 7 Zhrnutie rozpočtu agentúry 2003 - 2005
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals
Slovak: GlaxoSmithKline
Dutch: Zie bijlage 10 voor een gedetailleerde lijst van uitgebrachte adviezen.
Slovak: Podrobný zoznam prijatých stanovísk - pozri prílohu 10.
Dutch: Management en organisatie van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP)
Slovak: Riadenie a organizácia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia
Dutch: • Eva JOHNSSON (Zweden) Plaatsvervanger: Henrik HOLST
Slovak: (Švédsko) náhradník: Henrik HOLST
Dutch: Wetenschappelijke Adviesgroep Diagnostiek (voorheen Therapeutische Adviesgroep Diagnostiek)
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre diagnostiku (predtým
Dutch: Milan ŠMÍD
Slovak: ČESKÁ REPUBLIKA Milan ŠMÍD
Dutch: • Richtlijn 2004/24/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging, wat traditionele kruidengeneesmiddelen betreft, van Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovak: • smernice 2004/24/ES Európskeho parlamentu a Rady z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES ustanovujúca zákonník spoločenstva o liekoch na humánne použitie, o tradičné rastlinné lieky.
Dutch: PORTUGAL
Slovak: Portugalsko
Dutch: De EMEA/CHMP-werkgroep met patiëntenorganisaties heeft de opmerkingen en bijdragen geëvalueerd die binnen zijn gekomen na de vrijgave voor raadpleging van het document betreffende aanbevelingen en voorstellen voor maatregelen (CPMP/5819/04) in april 2004.
Slovak: Výboru pre humánne lieky s organizáciami pacientov preskúmavala pripomienky a príspevky, ktoré dostala po zverejnení dokumentu „Odporúčania a návrhy na činnosť"
Dutch: Er zijn in 2004 acht aanvragen ontvangen voor PMF's.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra osem žiadostí o Referenčný spis o plazme.
Dutch: Hart- en vaatziekten/luchtwegen
Slovak: Kardiovaskulárne a dýchacie ústrojenstvo
Dutch: wereldformaatvoor geneesmiddelen dat berust op een netwerk van instanties die volgens de beste praktijken te werk gaan.
Slovak: Cieľom tohto systému hodnotenia je prispieť k rozvoju špičkového regulačného systému pre lieky založeného na sieti agentúr pracujúcich v súlade so štandardami najlepšej praxe.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Dutch: OJ C 266, 29.10.2004, p.
Slovak: OJ C 266, 29.10.2004,
Dutch: In 2004 betaalde het EMEA in totaal 32 233 000 EUR aan de nationale bevoegde instanties voor verleende wetenschappelijke diensten.
Slovak: V roku 2004 kompenzácie činili spolu 32 233 000 eur - okolo jednej tretiny celkového rozpočtu agentúry.
Dutch: • Tomas SALMONSON (Zweden) Plaatsvervanger: Per NILSSON
Slovak: (Švédsko) náhradník: Per NILSSON
Dutch: • Richtlijn 2004/28/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/82/ES o právnych predpisoch spoločenstva týkajúcich sa veterinárnych liekov
Dutch: Arbitrageprocedures worden in gang gezet (ingevolge artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 6, lid 12, van Verordening (EG) nr. 1084/2003 van de Commissie) ter beslechting van bepaalde geschillen die tussen lidstaten bestaan in het kader van de procedure voor wederzijdse erkenning.
Slovak: 12 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003) sa inicializovali kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania.
Dutch: Aangenomen door het CVMP in juli 2004
Slovak: Prijaté CVMP v júli 2004
Dutch: • János BORVENDÉG (Hongarije) Plaatsvervanger: Agnes GYURASICS
Slovak: (Maďarsko) náhradníčka: Agnes GYURASICS
Dutch: Adviezen na vergunningverlening, 2002-2004
Slovak: Stanoviská po schválení 2002 - 2004
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (PSUR's), specifieke verplichtingen en vervolgmaatregelen,
Slovak: Periodický rozbor bezpečnosti lieku PSUR, osobitné povinnosti (SO) a opatrenia na ďalšie sledovanie (FUM) 2001 - 2004
Dutch: Luchtwegen
Slovak: Respiračná
Dutch: Aangenomen door het CVMP in mei 2004
Slovak: Prijaté CVMP v máji 2004
Dutch: • Op 1 januari 2005 trad EudraVigilance volledig in werking in de veterinaire sector en werd begonnen met de elektronische rapportage van bijwerkingen.
Slovak: EudraVigilance vo veterinárnej oblasti na elektronické podávanie správ o nežiaducich reakciách sa stala plne funkčnou 1. januára 2005.
Dutch: Het EMEA heeft in 2004 vier vergaderingen voorgezeten en belegd voor de ad hoc-GMP- en GCPinspectiediensten.
Slovak: V roku 2004 agentúra zorganizovala štyri zasadnutia každej z ad hoc skupín kontrolórov správnej výrobnej praxe a správnej klinickej praxe a predsedala im.
Dutch: • Richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES o právnych predpisoch spoločenstva, týkajúcich sa liekov na humánne použitie;
Dutch: Muramyl Tripeptide Phosphatidyl Ethanolamine
Slovak: Phosphatidyl Ethanolamine
Dutch: • De overeenkomst voor de vervaardiging van het beheersysteem voor productinformatie (PIM) is gesloten nadat de specificaties waren geformuleerd
Slovak: Po dokončení špecifikácie bola zadaná zmluva na vybudovanie systému riadenia informácií o výrobkoch
Dutch: OJ C 172, 02.07.2004, p.
Slovak: OJ C 172, 02.07.2004,
Dutch: Toepassingsgebied ATC-code Samenvatting indicatie
Slovak: Kód ATC
Dutch: Aangenomen door het CVMP in maart 2004
Slovak: Prijatý CVMP v marci 2004
Dutch: Meldingen van bijwerkingen binnen en buiten de EU, 2002-2004
Slovak: Správy o nepriaznivých reakciách na lieky z EÚ a mimo EÚ
Dutch: Type I-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen
Slovak: Zmeny typu I Zmeny typu II Rozšírenia
Dutch: OJ C 215, 27.08.2004, p.
Slovak: OJ C 215, 27.08.2004,
Dutch: Deze samenwerking vloeit voort uit een nieuwe wettelijke regeling die is neergelegd in artikel 59 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Slovak: Táto spolupráca sa riadi novým právnym ustanovením článku 59 nariadenia (ES) 726/2004, ktorým sa stanovujú opatrenia na zabránenie konfliktov medzi vedeckými stanoviskami rozličných orgánov Spoločenstva.
Dutch: Bijlage 1 Samenstelling van de raad van bestuur Bijlage 2 Samenstelling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) 85 Bijlage 3 Samenstelling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP)
Slovak: Príloha 3 Členovia Výboru pre veterinárne lieky Príloha 4 Členovia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia Príloha 5 Členovia Výboru pre rastlinné lieky
Dutch: • Kristina PAVLOVSKA (Letland)
Slovak: Kristina PAVLOVSKA
Dutch: Verwezenlijken van een beschikbaarheid van 99,5 % voor alle IT-diensten die de interne activiteiten van het EMEA ondersteunen.
Slovak: % v prípade všetkých služieb IT, ktoré podporujú podnikové činnosti agentúry
Dutch: Art. 30 van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 11 van Richtlijn 75/319/EEG)
Slovak: Článok 30 smernice 2001/83/ES (predtým článok 11 smernice 75/319/EHS)
Dutch: • De veranderingen in de organisatie en structuur van het Bureau en zijn wetenschappelijke comités na de inwerkingtreding van titel IV van Verordening (EG) nr. 726/2004 zijn succesvol geïmplementeerd.
Slovak: Po nadobudnutí účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004 sa úspešne vykonali organizačné a štrukturálne zmeny v agentúre a jej vedeckých výboroch.
Dutch: Hoofd dienst Veiligheid van diergeneesmiddelen
Slovak: Vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov
Dutch: • Arvils JAKOVSKIS (Letland)
Slovak: Arvils JAKOVSKIS
Dutch: Overgangsperiode verstreken.
Slovak: Nie sú účinné; prechodné obdobie sa skončilo.
Dutch: Zie bijlage 3 voor bijzonderheden over werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen.
Slovak: Podrobnosti o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 3.
Dutch: Samenstelling van de raad van bestuur
Slovak: Členovia správnej rady
Dutch: Het EMEA wordt nu belast met het werken in en beheren van een stelsel dat als gevolg van het extra aantal nationale bevoegde instanties van de nieuwe lidstaten en een groei van het aantal Europese deskundigen steeds complexer wordt.
Slovak: S ďalšími príslušnými vnútroštátnymi orgánmi nových členských štátov a väčším počtom európskych expertov musí agentúra pôsobiť v čoraz zložitejšom systéme a riadiť ho.
Dutch: Wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre baktériostatiká
Dutch: TOTAAL ONTVANGSTEN 84 179 000 100.00 % 99 089 103 100.00 % 110 160 000 100.00 %
Slovak: % 14 015 000 14,15 % 8 931 000 8,10 % Iné investičné výdavky
Dutch: Hierin wordt nu ook rekening gehouden met de feedback die van parallelle distributeurs wordt ontvangen.
Slovak: V rámci prípravy na tieto zmeny sa postup oznamovania zmenil tak, aby bral do úvahy spätnú väzbu získanú od paralelných distribútorov.
Dutch: Oostenrijk
Slovak: RAKÚSKO
Dutch: OOSTENRIJK
Slovak: Rakúsko
Dutch: Behandelingstijd
Slovak: Liečebná oblasť
Dutch: Europese Commissie Advies ontvangen Datum verordening Publicatieblad
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum nariadenia Úradný vestník
Dutch: Aangenomen door het CPMP/CVMP in januari/februari
Slovak: Prijaté Výborom pre autorizované lieky (CPMP) a CVMP v januári a februári 2004
Dutch: Cymbalta duloxetine Part B
Slovak: Cymbalta duloxetine Part
Dutch: Porto en communicatie
Slovak: Poštovné a komunikácie
Dutch: Er dient een nieuw wetgevend kader te worden ontwikkeld in verband met de ontvangst door het Bureau van aanvragen inzake opkomende therapieën en nieuwe technologieën.
Slovak: Postupne ako sa agentúra pripravuje na prijímanie žiadostí vo vzťahu k novo objaveným liečebným postupom a novým technológiám, je nevyhnutné vyvinúť nový regulačný rámec.
Dutch: Status
Slovak: Stav
Dutch: Voorzitter: Daniel BRASSEUR Contact EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS Členovia
Dutch: Europese Gemeenschap - Canada
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní ES - Kanada
Dutch: • Werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi
Dutch: Hieronder vallen audits van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en het Comité voor weesgeneesmiddelen.
Slovak: Program interných auditov v roku 2004 pokračoval, vrátane auditov Výboru pre humánne lieky, Výboru pre veterinárne lieky a Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Dutch: • Gottfried KREUTZ (Duitsland) Plaatsvervanger: Karl BROICH2
Slovak: (Nemecko) náhradník: Karl BROICH2
Dutch: ESTLAND
Slovak: Estónsko
Dutch: DUITSLAND
Slovak: Nemecko
Dutch: Voorzitter: Pekka KURKI Contact EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Predseda: Pekka KURKI Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Dutch: Bijlage 9
Slovak: Príloha 9
Dutch: Bijlage 5
Slovak: p. 5
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor HIV/aids-patiënten
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich HIV/AIDS
Dutch: Specifieke opleidingen over alle aspecten van Eudranet werden geleverd in de gebouwen van het EMEA versterkt aan afgevaardigden van op Eudranet aangesloten nationale instanties
Slovak: Delegátom Eudranet NCA pri agentúryebola poskytnutá špecifická odborná príprava na všetky aspekty Eudranet.
Dutch: • COMP-werkgroep met belangengroepen
Slovak: Pracovná skupina so zainteresovanými stranami
Dutch: • Ján MAZÁG3 (Slowakije)
Slovak: Ján MAZÁG3
Dutch: Overleg voltooid in augustus 2004
Slovak: Konzultácia sa skončila v auguste 2004
Dutch: GRIEKENLAND
Slovak: GRÉCKO
Dutch: 6.2 Informatietechnologie bij het EMEA...................................................................................80
Slovak: Informačné technológie v agentúre......................................................................................73
Dutch: Bijlage 11
Slovak: Príloha 11
Dutch: Parallelle wetenschappelijke advisering door het EMEA en de Amerikaanse FDA
Slovak: Súbežné vedecké poradenstvo agentúry - Správy pre potraviny a lieky USA
Dutch: Speciale vermelding in dit verband verdient de uitvoering van de geheimhoudingsovereenkomsten tussen de EU en de FDA die in september 2003 zijn ondertekend door de Europese Commissie, het EMEA en de FDA.
Slovak: V roku 2004pokračovali aj bilaterálne vzťahy s príslušnými orgánmi mimo EÚ, predovšetkým so zameraním na vykonávanie Dohovoru o dôvernom charaktere medzi EÚ a Správou pre potraviny a lieky USA, ktorý podpísala Európska komisia, agentúra a Správa pre potraviny a lieky USA v septembri 2003.
Dutch: IERLAND
Slovak: ÍRSKO
Dutch: CPMP/BPWG/859/95 rev. 2
Slovak: CPMP/BPWG/859/95
Dutch: Hoofd dienst Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
Slovak: Vedúci úseku pre dohľad nad liekmi, bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení
Dutch: Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Dutch: Aangenomen door de raad van bestuur op 10 maart 2005
Slovak: Desiata výročná správa Európskej agentúry pre lieky prijatá správnou radou 10. marca 2005
Dutch: 1 De EMEA-werkgroep Kruidengeneesmiddelen (HMPWP) is opgevolgd door het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC).
Slovak: Pracovná skupina agentúry pre rastlinné lieky bola nahradená Výborom pre rastlinné lieky.
Dutch: Aangenomen in december 2003
Slovak: Prijaté v decembri 2003
Dutch: De autoriteiten in ontwikkelingslanden kunnen op gecentraliseerde beoordelingen vertrouwen als zij de verhandeling van geneesmiddelen in hun land willen steunen.
Slovak: Orgány v rozvojových krajinách sa môžu spoľahnúť na centralizované hodnotenie ako na podporu uvedenia na trh vo svojich krajinách, čím uľahčia prístup k týmto liekom a vyhnú sa potrebe nákladnej a duplicitnej práce s hodnotením.
Dutch: Hannes Wahlroos (Plaatsvervanger: Pekka JÄRVINEN)
Slovak: Hannes Wahlroos (náhradník:
Dutch: Italië
Slovak: TALIANSKO
Dutch: ITALIË
Slovak: Taliansko
Dutch: Daarnaast was het EMEA verheugd dat het steun kon geven aan de invoering van het richtsnoer van IFAH-Europe over goede praktijken op het gebied van geneesmiddelenbewaking.
Slovak: Navyše agentúra s radosťou podporila uvedenie Príručky správnej veterinárnej praxe v dohľade nad liekmi IFAH-Europe, ktorú odvetvie vypracovalo, aby povzbudilo ďalší pokrok v dôslednom podávaní správ o nepriaznivých reakciách na lieky v celom Spoločenstve.
Dutch: Ariclaim duloxetine Part B
Slovak: Ariclaim duloxetine Part
Dutch: Zie bijlage 2 voor nadere informatie over werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen.
Slovak: Informácie o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 2.
Dutch: LITOUWEN
Slovak: Litva
Dutch: 1.4 Het Europees geneesmiddelennetwerk
Slovak: Európska sieť pre lieky
Dutch: Voorts zal het comité een bijdrage leveren aan de verdere integratie van kruidengeneesmiddelen in het Europese regelgevingskader.
Slovak: Pomôže harmonizovať postupy a ustanovenia schválené v členských štátoch, ktoré sa týkajú rastlinných liekov, a napomôže ďalšej integrácii rastlinných liekov do európskeho regulačného rámca.
Dutch: Het Bureau biedt tevens secretariële ondersteuning aan de gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP (QWP), die verder ging met de formulering van Europese richtlijnen voor kwaliteit, steun aan de ICH en samenwerking met de Europese dienst voor de kwaliteit van geneesmiddelen (EDQM).
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky pre kvalitu, ktorá pokračovala vo vývoji usmernení EÚ pre kvalitu, podporu ICH a spoluprácu s Európskym direktoriátom pre kvalitu liekov.
Dutch: OJ L 326, 29.10.2004, p. 21
Slovak: L 326, 29.10.2004,
Dutch: CVMP-adviezen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, 2004
Slovak: Stanoviská Výboru pre veterinárne lieky k veterinárnym liekom v roku 2004
Dutch: Zie bijlage 3 voor een overzicht van de leden van het Comité, de werkgroepen en de ad-hocgroepen.
Slovak: Členovia výboru, pracovných skupín a skupin ad hoc - pozri prílohu 3.
Dutch: EMEA/CHMP/SWP/5382/2003 Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Slovak: Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Dutch: 8 Ter vervanging van Pekka KURKI met ingang van de vergadering van de september 2004.
Slovak: Nahradila koho: Pekka KURKI od septembrového zasadnutia 2004.
Dutch: Overzicht arbitrages en communautaire verwijzingen in 2004 14.
Slovak: Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Dutch: NOORWEGEN
Slovak: NÓRSKO
Dutch: Art. 31 van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 12 van Richtlijn 75/319/EEG)
Slovak: Článok 31 smernice 2001/83/ES (predtým článok 12 smernice 75/319/EHS)
Dutch: Bijlage 10
Slovak: Príloha 10
Dutch: LETLAND
Slovak: LOTYŠSKO
Dutch: POLEN
Slovak: POĽSKO
Dutch: Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Dutch: Besluiten Europese Commissie
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté
Dutch: Overleg voltooid in december 2004
Slovak: Konzultácia sa skončila v decembri 2004
Dutch: Immunotherapie en oncologie Bewegingsapparaat
Slovak: Imunoterapia a onkológia Muskuloskeletárne
Dutch: Tijdens elke CVMP-bijeenkomst in 2004 werd mondeling verslag gedaan van de activiteiten van de VMRFG.
Slovak: Ústna správa o činnostiach Veterinárnej skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania sa v roku 2004 podávala na každom zasadnutí Výboru pre veterinárne lieky.
Dutch: Productgebreken en onregelmatigheden
Slovak: Chyby a odchýlky stanovísk
Dutch: 0.00 % p.m.
Slovak: 8.30 do 18.00