FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén noterade att denna indikation bygger på studier på patienter som inte tidigare fått behandling för hiv, eller vars hiv redan kontrolleras väl med antivirala läkemedel, och att det inte fanns någon erfarenhet med Emtriva hos patienter vars tidigare behandling för hiv inte fungerade.
Slovak: Výbor poznamenal že táto indikácia vychádza zo štúdií skúmajúcich pacientov, ktorí v minulosti neabsolvovali liečbu vírusu HIV alebo u ktorých je HIV už náležite kontrolovaný antivírusovými liekmi, a že nie sú skúsenosti s liekom Emtriva u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba HIV nefungovala.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emtriva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, diarré, illamående och förhöjda nivåer av kreatinkinas i blodet (ett enzym som finns i muskler).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emtriva (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a zvýšené hladiny kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa v svaloch).
Swedish: Liknande resultat över effekten kunde ses i två studier med 120 barn och ungdomar som tog Emtriva i kombination med andra antivirala läkemedel.
Slovak: Podobné výsledky týkajúce sa účinnosti sa pozorovali v dvoch štúdiách skúmajúcich 120 detí a dospievajúcich, ktorí užívali liek Emtriva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi.
Swedish: Den 24 oktober 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emtriva som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emtriva na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) ansåg att nyttan med Emtriva är större än riskerna för behandling av vuxna och barn infekterade med HIV-1 i kombination med andra antiretrovirala medel.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Emtriva sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe dospelých a detí infikovaných vírusom HIV-1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Swedish: Emtriva är ett antiviralt (virushämmande) medel som används för att behandla vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovak: Liek Emtriva je antivírusový liek na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Swedish: I den här studien hade omkring två tredjedelar av patienterna virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor, och något färre hade virusbelastningar under 50 kopior/ml.
Slovak: V tejto štúdii mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml približne dve tretiny pacientov a o niečo menej ich malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Swedish: • I en annan studie på 468 tidigare obehandlade patienter var Emtriva lika effektivt som lamivudin (båda togs i kombination med stavudin och endera efavirenz eller nevirapin).
Slovak: V inej štúdii skúmajúcej 468 pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, bol liek Emtriva rovnako účinný ako lamivudín (pričom oba sa užívali v kombinácii so stavudínom a buď s efavirenzom alebo nevirapínom).
Swedish: Den aktiva substansen i Emtriva, emtricitabin, är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp (NRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Emtriva, emtricitabín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Swedish: Till patienter som fått läkemedel mot hivinfektion tidigare men inte svarat på den behandlingen får läkare endast förskriva Emtriva efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare och efter att ha övervägt huruvida det är troligt att viruset svarar på nya antivirala läkemedel.
Slovak: Pacientom, ktorí už v minulosti užívali lieky na liečbu infekcie HIV a ktorí neodpovedali na liečbu, majú lekári predpísať liek Emtriva len vtedy, ak zohľadnili antivírusové lieky, ktoré pacient používal v minulosti, alebo pravdepodobnosť odpovede vírusu na všetky nové antivírusové lieky, ktoré možno predpísať.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Emtriva mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovak: Liek Emtriva užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emtriva skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Studier har visat att Emtriva i kombination med andra antivirala läkemedel minskar virusbelastningen hos hivinfekterade patienter och att Emtriva kan jämställas med andra läkemedel som används i kombination.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Emtriva v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje vírusovú záťaž u pacientov infikovaných vírusom HIV a je porovnateľný s inými liekmi používanými v kombinácii.
Swedish: Varför godkänns Emtriva?
Slovak: Prečo bol liek Emtriva povolený?
Swedish: • I en tredje studie på 459 patienter som hade tagit tre antivirala läkemedel (däribland lamivudin) var antalet patienter som bytt från lamivudin till Emtriva och som hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor nästan detsamma som det antal som fortsatte att ta lamivudin (73 respektive 82 procent).
Slovak: V tretej štúdii skúmajúcej 459 pacientov, ktorí už užívali tri antivírusové lieky (vrátane lamivudínu), bol počet pacientov, ktorí prešli z lamivudínu na liek Emtriva a ktorí mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml, podobný počtu tých, ktorí naďalej užívali lamivudín (73
Swedish: Emtriva ges i kombination med andra antivirala läkemedel och innehåller den aktiva substansen emtricitabin.
Slovak: Liek Emtriva sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi a obsahuje účinnú látku emtricitabín.
Swedish: Vilka är riskerna med Emtriva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emtriva?
Swedish: Hur används Emtriva?
Slovak: Ako sa liek Emtriva používa?
Swedish: • I en studie på 571 tidigare obehandlade vuxna hade fler patienter som tog Emtriva (i kombination med didanosin och efavirenz) virusbelastningar under 50 kopior/ml efter 24 veckors behandling än de som fick stavudin (81 respektive 70 procent).
Slovak: V štúdii skúmajúcej 571 dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení, malo po 24 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml viac pacientov užívajúcich liek Emtriva (v kombinácii s didanozínom a efavirenzom) než pacientov užívajúcich stavudín (81
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtriva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtriva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Den vanliga dosen Emtriva är en kapsel om dagen till patienter som väger minst 33 kg.
Slovak: Emtriva pre pacientov s hmotnosťou 33 kg alebo vyššou je jedna kapsula denne.
Swedish: Mer information om behandling med Emtriva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emtriva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Slovak: 25 mg Prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Swedish: 4 injektionsflaskor + 8 kompresser
Slovak: + 4 alkoholové tampóny
Swedish: • Tvätta händerna ordentligt.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och varmt vatten.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a teplou vodou.
Swedish: Läs dessa anvisningar noggrant och följ dem steg för steg.
Slovak: Čítajte, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
Swedish: Vänta tills allt pulver har löst sig (normalt mindre än 10 minuter).
Slovak: Počkajte, kým sa všetok prášok rozpustí (obyčajne menej ako 10 minút).
Swedish: Vad Enbrel är och vad det används för
Slovak: Čo je Enbrel a na čo sa používa
Swedish: De ska inte användas efter den angivna månaden och året.
Slovak: Nesmú sa použiť po uvedenom mesiaci a roku.
Swedish: Pulvret är vitt.
Slovak: Prášok je biely.
Swedish: Dessa antikroppar har alla varit icke neutraliserande och i allmänhet tillfälliga.
Slovak: Tieto protilátky neboli neutralizujúce a vo všeobecnosti sú dočasné.
Swedish: ‘KLICK'
Slovak: ‘CLICK'
Swedish: Enbrel är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Slovak: Enbrel je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
Swedish: Dosering för vuxna patienter (över 18 år)
Slovak: Dávkovanie pre dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov)
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har även rapporterats.
Slovak: Boli hlásené aj závažné hematologické, neurologické a autoimúnne reakcie.
Swedish: Det är helt normalt.)
Slovak: Je to normálne.)
Swedish: Detta är sällsynta eller ovanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Slovak: Tieto sú zriedkavé alebo menej časté vedľajšie účinky, ale závažné stavy (niektoré z nich môžu zriedkavo byť fatálne).
Swedish: Datum för första godkännande: 03 februari 2000 Datum för förnyat godkännande: 03 februari 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. februára 2010
Swedish: Enbrel rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
Slovak: Enbrel sa odporúča na použitie u pacientov podľa definície uvedenej v časti 4.1.
Swedish: klar eller nästan klar
Slovak: čistý alebo takmer čistý
Swedish: Detta beror på lufttrycket i flaskan och är inte något att bry sig om.
Slovak: Je to v dôsledku tlaku vzduchu a netreba sa preto znepokojovať.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB)
Slovak: Riziko opportúnnych infekcií a tuberkulózy (TB)
Swedish: Inledning b.
Slovak: Úvod b.
Swedish: Till vuxna patienter, dra ut hela volymen.
Slovak: Pre dospelých pacientov vytiahnite celý objem.
Swedish: Långtidserfarenhet med Enbrel var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Slovak: Dlhodobé skúsenosti s Enbrelom boli vo všeobecnosti porovnateľné s pôvodnou 48 týždňov trvajúcou štúdiou a nepreukázali žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Swedish: Du kan alternativt använda buken, men försäkra dig om att du väljer ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
Slovak: Môžete, ak to uprednostňujete, použiť aj oblasť brucha, ale uistite sa, že vyberiete miesto minimálne 5 cm vzdialené od pupka.
Swedish: När mitten av knappen trycks ner kommer du att höra ett "klick".
Slovak: Pri stlačení stredu tlačidla budete počuť „klik".
Swedish: Enbrel kan tas tillsammans med eller utan mat eller dryck.
Slovak: Enbrel sa môže používať spolu s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (månad/år) på pennan.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (mesiac/rok) na pere.
Swedish: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Slovak: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med Enbrel.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 401 pacientov, z ktorých 203 bolo liečených Enbrelom.
Swedish: Detta utseende är normalt för Enbrel.
Slovak: Tento vzhľad je pre Enbrel normálny.
Swedish: Följ anvisningarna som ges av läkare.
Slovak: Dodržujte pokyny lekára.
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas
Slovak: Problémy pri prehĺtaní alebo dýchaní
Swedish: Om du har fått Enbrel under graviditeten så kan ditt barn löpa en större risk för att få en infektion.
Slovak: Ak ste dostávali Enbrel počas tehotenstva, vaše dieťa môže byť vystavené vyššiemu riziku vzniku infekcie.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänt.
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Swedish: Genomskinligt inspektionsfönster
Slovak: Priehľadné kontrolné okienko
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot Enbrel.
Slovak: Nie je známe antidotum proti Enbrelu.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2-och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgGI.
Slovak: Tento Fc fragment obsahuje väzbovú CH2 a CH3 oblasť, ale nie CH1 oblasť IgG1.
Swedish: Destruktion av materialet a.
Slovak: Likvidácia odpadového materiálu a.
Swedish: Eftersom immunoglobuliner liksom många andra läkemedel kan utsöndras i bröstmjölk måste man överväga om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med Enbrel ska avbrytas, med hänsyn till nyttan av amningen för barnet och nyttan av behandlingen för kvinnan.
Slovak: Pretože sa imunoglobulíny, tak ako mnohé lieky, môžu vylučovať do materského mlieka, musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť liečbu Enbrelom počas dojčenia, berúc do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Wyeth Pharmaceuticals
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Wyeth Pharmaceuticals
Swedish: Uppskattade värden på clearance och volym hos patienter mellan 65 och 87 år var liknande de hos patienter under 65 år.
Slovak: Odhady klírensu a distribučného objemu u pacientov medzi 65 a 87 rokmi boli podobné ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
Swedish: Det finns inga uppgifter om sekundär överföring av infektioner genom levande vaccin hos patienter som behandlas med Enbrel.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o sekundárnom prenose infekcie živými vakcínami u pacientov liečených Enbrelom.
Swedish: Om någon allvarlig allergisk eller anafylaktisk reaktion inträffar ska behandlingen med Enbrel avbrytas omedelbart och lämplig behandling inledas.
Slovak: Ak sa objaví akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba Enbrelom sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med Enbrel.
Slovak: Závažné infekcie vyvolávajúce horúčku postihnú menej ako 1 zo 100 pacientov liečených Enbrelom.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktig information för patienter som behandlas med Enbrel:
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové informácie pre pacientov, ktorí sú liečení Enbrelom:
Swedish: I denna situation ska risk/nytta effekten av Enbrel-behandlingen noga övervägas.
Slovak: V tejto situácii je potrebné veľmi starostlivo zvážiť pomer prospechu/rizika liečby Enbrelom.
Swedish: Om läkaren inte har gett denna instruktion, vänligen ta kontakta med henne/honom.
Slovak: Pokiaľ vám lekár nedal tieto pokyny, prosím, kontaktujte ho.
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter
Slovak: Opuch tváre, krku, dlaní alebo chodidiel
Swedish: TSS Erosions JSN
Slovak: TSS Erozívne skôre JSN
Swedish: Det är viktigt att du berättar för spädbarnets läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal att Enbrel har använts under graviditet innan spädbarnet erhåller någon vaccination (mer information finns i avsnitt 2, "Vaccinationer").
Slovak: Je dôležité, aby ste lekárov vášho dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov informovali o používaní Enbrelu počas tehotenstva predtým, ako dieťa dostane akúkoľvek vakcínu (ďalšie informácie si pozrite v časti 2 „Očkovanie").
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är förvaringstid och förhållanden för användning användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 6 timmar vid högst 25C, om inte beredningen har ägt rum under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za podmienky a čas uchovávania predchádzajúce použitiu zodpovedá používateľ a normálne by nemali presiahnuť 6 hodín pri teplote do 25 °C, pokiaľ sa zriedenie vykonalo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procent förbättring av reumatoid artrit, beräknat utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).
Slovak: Výsledky tejto kontrolovanej štúdie boli vyjadrené v percentuálnom zlepšení reumatoidnej artritídy s použitím kritérií odpovede na terapiu podľa Americkej reumatologickej spoločnosti (ACR).
Swedish: Levande vacciner bör inte ges samtidigt med Enbrel.
Slovak: Živé očkovacie látky sa nemajú podávať súčasne s Enbrelom.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan tryckt mot huden tills dess att du hör ett andra "klick" eller i 10 sekunder från det första klicket (oberoende på vilket som inträffar först).
Slovak: Naďalej pevne držte pero na koži, až pokiaľ nebudete počuť druhý „klik" alebo 10 sekúnd po prvom „kliku"
Swedish: En liten blödning kan ske.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Swedish: PASI 75, n (%) PASI 50, n (%)
Slovak: PASI 75, n (%)
Swedish: Använd endast de artiklar som finns på listan.
Slovak: Používajte iba zložky, ktoré sú tu uvedené..
Swedish: Enbrel tillverkas av: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Slovak: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Swedish: (Obs: När dessa steg är klara kan en liten mängd vätska finnas kvar i flaskan.
Slovak: (Poznámka: Po ukončení týchto jednotlivých krokov môže malé množstvo tekutiny zostať v liekovke.
Swedish: Man bör dock iakttaga försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
Slovak: Avšak pri liečbe starších pacientov sa má postupovať opatrne a zvláštna pozornosť sa má venovať výskytu infekcií.
Swedish: I en studie fann man dessutom fler missbildningar när mamman hade fått Enbrel under graviditeten, jämfört med mödrar som inte hade fått Enbrel eller andra liknande läkemedel (TNF-antagonister), men det var ingen särskild typ av missbildning som rapporterades.
Slovak: Navyše, v jednej štúdii sa zistilo viac vrodených chýb, keď matka dostávala Enbrel počas tehotenstva v porovnaní s matkami, ktoré nedostávali Enbrel alebo iné podobné lieky (TNF-antagonisty), ale žiadne konkrétne formy vrodených chýb sa nehlásili.
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker in nålen i huden för långsamt, eller med för stor kraft.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste ihlu nevpichovali do kože príliš pomaly alebo s veľkou silou.
Swedish: Båda dessa TNF-receptorer föreligger naturligt både membranbundna och fria.
Slovak: Oba TNF-receptory sa prirodzene vyskytujú v membránovo-viazanej a solubilnej forme.
Swedish: Sprutorna är av glas typ I.
Slovak: Injekčné striekačky sú zo skla typu I.
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda injektionspennan
Slovak: Školiacu príručku na uľahčenie školenia pacientov o bezpečnom použití naplneného pera
Swedish: Barn och vuxna som använder Enbrel kan ha en större risk att utveckla lymfom eller annan typ av cancer.
Slovak: Deti a dospelí, ktorí užívajú Enbrel môžu mať vyššie riziko lymfómu alebo iného zhubného nádoru (rakoviny).
Swedish: Patienter med svår reumatoid artrit som har haft sjukdomen under lång tid kan ha en högre risk än genomsnittet att utveckla lymfom.
Slovak: Pacienti s ťažkou reumatoidnou artritídou, ktorí trpia ochorením dlhšiu dobu, môžu mať riziko pre vznik lymfómu vyššie ako je priemer.
Swedish: Försäkra dig om att spetsen inte vidrör någonting.
Slovak: Uistite sa, že hrot sa ničoho nedotýka.
Swedish: En lätt nedsänkning i huden kommer att ses (se Bild 4).
Slovak: Na koži bude viditeľná ľahká preliačina (pozri obrázok 4).
Swedish: Din läkare kommer även att förse dig med ett patientkort som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om innan och under behandling med Enbrel.
Slovak: Váš lekár vám dá aj Bezpečnostnú kartu pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti liečby, ktoré si máte uvedomiť pred a počas liečby Enbrelom.
Swedish: Radiologiska förändringar bedömdes i psoriasisartritstudien.
Slovak: V štúdii psoriatickej artritídy boli hodnotené rádiografické zmeny.
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar och rapportering efter marknadsföring.
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je založený na skúsenostiach z klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Swedish: Använd inte Enbrel:
Slovak: Nepoužívajte Enbrel:
Swedish: Behandling med Enbrel ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Slovak: Liečba Enbrelom má pokračovať až do dosiahnutia remisie, čo môže trvať až 24 týždňov.
Swedish: ACR respons ACR 20 ACR 50 ACR 70
Slovak: Odpovede ACR ACR 20
Swedish: Användning av Enbrel förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Neočakáva sa, že Enbrel ovplyvní schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Börja från ett av de övre hörnen, dra av papperet från brickans övre del och sidor.
Slovak: Chyťte jeden z horných okrajov a stiahnite papierový obal z vrchu a zo strán podložky.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Enbrel
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Enbrel
Swedish: Fortsätt sedan att injicera läkemedlet på den vanliga planerade dagen.
Slovak: Potom pokračujte v podávaní lieku v obvyklé dni.
Swedish: Pulvret måste lösas upp innan användning.
Slovak: Prášok sa musí pred použitím rozpustiť.
Swedish: Vidare har inte några studier genomförts för att utvärdera effekten av avbruten eller minskad rekommenderad dos av Enbrel efter långtidsanvändning hos patienter med JIA.
Slovak: Navyše sa neuskutočnili štúdie na zhodnotenie účinkov prerušenia alebo zníženia odporúčanej dávky Enbrelu po jeho dlhodobom používaní u pacientov s JIA.
Swedish: Serumnivåer av etanercept bestämdes med en Enzyme-Linked Immunosorbent assay (ELISA) metod, som både kan detektera ELISA-reaktiva degraderingsprodukter och ursprungssubstansen.
Slovak: Sérové hladiny etanerceptu boli stanovené ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) metódou, ktorá umožňuje detekovať ELISA-reaktívne degradačné produkty, rovnako ako aj materskú látku.
Swedish: Dessa patienter ska observeras på tecken och symtom på en aktiv HBVinfektion under hela behandlingen och flera veckor efter att behandlingen har avslutats.
Slovak: Títo pacienti sa majú monitorovať na príznaky a symptómy aktívnej HBV infekcie počas liečby a niekoľko týždňov po ukončení liečby.
Swedish: Om du slutar använda Enbrel
Slovak: Ak prestanete používať Enbrel
Swedish: När du hör det andra klicket (eller om du inte hör några andra klick och det har gått 10 sekunder) är injektionen klar (se Bild 6).
Slovak: (alebo, ak nepočujete druhý „klik", tak po 10 sekundách), vaša injekcia bude ukončená (pozri obrázok 6).
Swedish: Patienter som exponeras kraftigt för varicella virus bör tillfälligt avbryta behandlingen med Enbrel och profylaktisk behandling med Varicella Zoster immunglobulin bör övervägas.
Slovak: Pacienti so signifikantnou expozíciou vírusu varicella majú dočasne prerušiť liečbu Enbrelom a má sa u nich zvážiť profylaktická liečba imunoglobulínom Varicella-Zoster.
Swedish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIERNA 2, 3 OCH 4
Slovak: Odpovede pacientov so psoriázou s plakmi v štúdiách 2, 3 A 4
Swedish: Bedömningen ska innefatta detaljerad anamnes angående genomgången tuberkulos, eventuell tidigare exposition för tuberkulos samt tidigare och/eller nuvarande immunosuppressiv behandling.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať podrobnú anamnézu s osobnou anamnézou tuberkulózy alebo možným predošlým kontaktom s tuberkulózou a s predošlou a/alebo súčasnou imunosupresívnou liečbou.
Swedish: Administreringen av Enbrel ska avbrytas om en patient utvecklar en allvarlig infektion.
Slovak: Podávanie Enbrelu sa má prerušiť, ak sa u pacienta rozvinie závažná infekcia.
Swedish: Steg 4: Destruktion av materialet
Slovak: Krok 4: Likvidácia odpadového materiálu