FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The studies also looked at the effect of Aubagio on the changes in the patients' level of disability and showed that the risk of disability getting worse was reduced by 30% in comparison with placebo after around two and a half years (132 weeks) of treatment.
Estonian: Uuringutes uuriti ka Aubagio toimet patsientide puudetaseme muutustele ja leiti, et pärast ligikaudu kahe- ja pooleaastast (132-nädalast) ravi vähenes puude süvenemise risk võrreldes platseeboga 30% võrra.
English: What benefits of Aubagio have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aubagio kasulikkus?
English: A 13.5% rate of permanent discontinuation was seen in patients taking Aubagio, compared with 24% in patients taking interferon beta-1a.
Estonian: Aubagiot võtvatel patsientidel oli ravi täieliku lõpetamise sagedus 13,5% ning beeta-1a-interferooni võtnud patsientidel 24%.
English: For more information about treatment with Aubagio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Aubagioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: The exact way teriflunomide works in MS is not known but it is thought to reduce the number of lymphocytes which form part of the immune system and are involved in the inflammation process.
Estonian: Arvatakse, et see vähendab lümfotsüütide arvu, mis on osa immuunsüsteemist ja osalevad põletikuprotsessis.
English: Aubagio is used in the type of MS known as relapsing-remitting MS, when the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions).
Estonian: Aubagiot kasutatakse hulgiskleroosi relapside ja remissioonidega vormi raviks (kui patsiendi haiguse ägenemistele ehk relapsidele järgnevad sümptomiteta perioodid ehk remissioonid).
English: It is used to treat adults with multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Estonian: Hulgiskleroos on närvihaigus, mille korral põletik hävitab närve ümbritseva kaitsekesta.
English: Aubagio can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of MS.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelevalve all.
English: How is Aubagio used?
Estonian: Kuidas Aubagiot kasutatakse?
English: but this will not last long.
Estonian: aga see ei kesta kaua.
English: •At the request of the European Medicines Agency;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
English: You can then repeat the test.
Estonian: Seejärel võib katset korrata.
English: These effects may make it difficult to eat and drink.
Estonian: Nende nähtude tõttu võib olla raske süüa ja juua.
English: Your doctor will also tell you what to do.
Estonian: Teie arst ütleb teile samuti, kuidas käituda.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale
English: Day 1 (0-24 hours)
Estonian: 1. päev (0-24 tundi)
English: Date of first authorisation: 24 October 2001 Date of latest renewal: 22 September 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2011
English: System Organ Class
Estonian: Süsteemi organklass
English: High rates of administration caused death in dogs and rabbits.
Estonian: Suured annused põhjustasid koerte ja küülikute surma.
English: • These instructions are written in this leaflet.
Estonian: • Juhised on kirjas selles pakendi infolehes.
English: After 2 to 4 days, the treated area will turn black.
Estonian: 2...4 päeva pärast muutub ravitud ala mustaks.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: The laser light is not hot and will not burn.
Estonian: Laserkiirgus ei ole kuum ega põleta.
English: Events occurring at a frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
English: You must get out of the light immediately.
Estonian: Valguse käest tuleb viivitamatult lahkuda.
English: Of these, 6 had a complete local response according to WHO criteria.
Estonian: Nendest kuuel ilmnes WHO kriteeriumidele vastav täielik paikne reaktsioon.
English: • Please speak to your doctor about this before you go home after being injected with Foscan.
Estonian: • Palun rääkige sellest oma arstiga enne, kui lähete peale ravi Foscan'iga koju.
English: This pain will be controlled with painkillers.
Estonian: Seda valu saab valuvaigistitega ohjata.
English: • You will gradually become less sensitive to light.
Estonian: • Te muutute valguse suhtes vähem tundlikuks järk-järgult.
English: Strict observance of the reduced light regime is required.
Estonian: Vähendatud valgusrežiimi täpne järgimine on vajalik.
English: The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response.
Estonian: Kõigi patsientide kasvaja ravivastuste keskmine jälgitud kestvus üldreaktsiooni tekkeks oli 57 päeva ja täieliku reaktsiooni tekkeks 84 päeva.
English: Pain occurs the day after illumination and usually lasts 2 to 4 weeks.
Estonian: Valu ilmneb valgustamisjärgsel päeval ja kestab tavaliselt 2...4 nädalat.
English: If you have this problem, wear dark glasses.
Estonian: Sellise probleemi korral tuleks kanda tumedaid prille.
English: •Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
English: Prophylactic treatment with corticosteroids should be considered.
Estonian: Kaaluda tuleb profülaktilist ravi kortikosteroididega.
English: If you do not follow these instructions, you may get severe sunburn that leads to permanent scarring.
Estonian: Kui te ei järgi juhiseid, võite saada tõsiseid päikesepõletusi, mis võivad viia naha püsiva armistumiseni.
English: A WHO local complete response was observed in 14 % of patients.
Estonian: WHO nõuetele vastav täielik paikne reaktsioon saavutati 14% patsientidest.
English: For treatment of other types of pain listed in this section, please see section 4.4.
Estonian: Selles lõigus loetletud muud tüüpi valude ravi kohta vt lõiku 4.4.
English: This blackness is caused by dead cancer cells (necrosis).
Estonian: Selle põhjuseks on surnud vähirakud (nekroos).
English: The type of clothes you must wear are:
Estonian: Kandmiseks sobivad järgmised riideesemed:
English: The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
Estonian: Juhiste tabel ütleb teile, mida tuleb teha nahapõletuste ennetamiseks.
English: Plasma protein binding is at 85-87 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondub 85...87% toimeainest.
English: Foscan will be stored at the hospital pharmacy.
Estonian: Foscan'i säilitatakse haiglaapteegis.
English: Like all medicines, Foscan can cause side effects.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Foscan põhjustada kõrvaltoimeid.
English: You must follow these instructions carefully.
Estonian: Juhiseid tuleb järgida hoolikalt.
English: Vascular rupture: see section 4.3
Estonian: Teadmata: vaskulaarsed rebendid: vt lõik 4.3
English: You must test this carefully by exposing the back of your hand to the sun for 5 minutes.
Estonian: Seda peate ettevaatlikult katsetama, asetades käeselja viieks minutiks päikesevalgusse.
English: Do not use Foscan - if you are allergic to temoporfin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are hypersensitive (allergic) to porphyrins, - if you have porphyria, or any other disease that is made worse by light, - if the tumour being treated goes through a large blood vessel, - if you are going to have an operation in the next 30 days, - if you have an eye disease which needs examination with bright light in the next 30 days, - if you are already being treated with a photosensitising agent.
Estonian: Ärge kasutage Foscan'i: - kui olete temoporfiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete allergiline (ülitundlik) porfüriinide suhtes - kui teil on porfüüria või mõni teine haigus, mille seisund halveneb valguse tõttu - kui ravitav kasvaja läbib suuri veresooni - kui teil on operatsioon järgneva 30 päeva jooksul - kui teil on silmahaigus, mis nõuab järgneva 30 päeva jooksul uuringuid ereda valguse abil - kui teid on juba ravitud organismi valgustundlikuks muutvate ainetega
English: Increased damage to tissue was noted.
Estonian: Märgiti kudede kahjustuse kasvu.
English: Foscan contains ethanol (alcohol):
Estonian: Foscan sisaldab etanooli (alkoholi)
English: Foscan should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with temoporfin.
Estonian: Foscan'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi temoporfiiniga.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Estonian: See on ohtlik neile, kellel on alkoholism.
English: It is important that patients are re-introduced to normal light gradually (see the light protection guidelines for patients at the end of this section).
Estonian: Oluline on, et patsiendid harjuvad normaalse valgusega järk-järgult (vt selle lõigu lõpus toodud patsientidele mõeldud valguskaitsejuhiseid).
English: • A planned surgical procedure within the next 30 days.
Estonian: • planeeritud kirurgilised operatsioonid ravile järgneva 30 päeva jooksul
English: Please let your doctor or nurse know if you have pain or if the painkillers you have been given are not taking the pain away.
Estonian: Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui teil on valud või kui teile antud valuvaigistid valu ei leevenda.
English: Thirty-seven patients received at least 2 treatments with Foscan.
Estonian: Kolmkümmend seitse patsienti said ravi vähemalt kaks korda.
English: Wait 24 hours to see if there is any redness.
Estonian: Pärast 24 tunni möödumist jälgida, kas tekkis punetust.
English: What should I do to prevent burns?
Estonian: Mida saab teha põletuste ennetamiseks?
English: The amount of alcohol in this product may alter the effects of other medicines.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib muuta teiste ravimite toimet.
English: Remove the intravenous cannula immediately following the injection.
Estonian: Eemaldage intravenoosne kanüül kohe pärast süstimist.
English: • You may be sensitive to light for more than 15 days.
Estonian: • Te võite olla valguse suhtes tundlikum kauem kui 15 päeva.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest)
English: Studies have shown that Foscan is non-irritant.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Foscan ei ole ärritava toimega.
English: Where delay is unavoidable, the solution must be protected from light.
Estonian: Kui viivitus on vältimatu, tuleb lahust valguse eest kaitsta.
English: Unplanned or emergency surgical procedures where Foscan has been administered within the previous 30 days must be undertaken only if absolutely necessary and the potential benefits outweigh the risk to the patient.
Estonian: Planeerimata või vältimatud kirurgilised operatsioonid enne 30 päeva möödumist Foscan'i manustamisest tuleb läbi viia ainult hädavajadusel ja kui potentsiaalne kasu ületab kaasnevad riskid.
English: ADMINISTRATION OF FOSCAN (96 hours prior to laser illumination of treatment site)
Estonian: FOSCAN'I MANUSTAMINE (96 tundi enne ravitava piirkonna töötlemist laservalgusega)
English: • Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light.
Estonian: • Neli päeva pärast süstimist ravib teie arst teid laservalgusega.
English: No specific systemic symptoms are known to be associated with overdose.
Estonian: Spetsiifilisi süsteemseid sümptomeid seoses üleannustamisega ei ole teada.
English: As a consequence of local infection In the photoactivated area As a consequence of local oedema
Estonian: Lokaalse infektsiooni tagajärjel Fotoaktiveeritud piirkonnas Lokaalse turse tagajärjel
English: Most people will be able to go back to their normal routine by Day 22.
Estonian: Enamus inimesi on võimelised minema tagasi tavapärastesse valgustingimustesse 22. ravijärgseks päevaks.
English: The low number of treated patients did not allow identification of adverse reactions, which may be categorised as uncommon and rare.
Estonian: Ravitavate patsientide väike arv ei võimaldanud määrata kindlaks kõrvaltoimeid, mida võiks liigitada aeg-ajalt esinevateks ja harvadeks.
English: Such a reaction has been reported with topical 5-fluorouracil.
Estonian: Selline reaktsioon on tekkinud 5-fluorouratsiili paiksel manustamisel.
English: Wherever possible, the illuminated area must extend beyond the tumour margin by a distance of 0.5 cm.
Estonian: Võimalusel peaks valgustatud ala ületama kasvaja piire 0,5 cm ulatuses.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up 3 months after treatment.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Photoactivation induces local tissue damage resulting in acute inflammatory response.
Estonian: Fotoaktiveerimine tekitab lokaalseid koekahjustusi, mis põhjustab akuutset põletikulist reaktsiooni.
English: You may be given some medicine to reduce the swelling.
Estonian: Teile võidakse anda paistetust vähendavaid ravimeid.
English: Start on Day 8 with 10-15 minutes outdoors.
Estonian: Kaheksandal päeval võiks väljas viibida alustuseks 10...15 min.
English: Animal studies have shown some haematological and blood chemistry changes (decreased platelets, erythrocytes and haemoglobin, increased neutrophils, fibrinogen, bilirubin, triglyceride and cholesterol).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningaid hematoloogilisi ja vere keemilise koostise muutusi (vähenenud vereliistakute, erütrotsüütide arv ning hemoglobiini näit; suurenenud neutrofiilide arv ja fibrinogeeni, bilirubiini, triglütseriidide ning kolesterooli näidud).
English: Photosensitivity reactions may occur, however, complying with the light protection guidelines (see above section 4.4) and avoiding unnecessary indoor light during illumination reduces this risk.
Estonian: Esineda võivad fotosensitiivsed reaktsioonid, ent valguskaitsejuhiste (vt lõik 4.4) järgimine ning ebavajaliku sisevalgustuse vältimine valgustamise ajal vähendab seda riski.
English: Do NOT flush with aqueous solutions such as sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or water for injections.
Estonian: ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahus või süstevesi.
English: Both these metabolites show conjugated character.
Estonian: Mõlemad metaboliidid on konjugeeritud iseloomuga.
English: • Hypersensitivity to porphyrins.
Estonian: • ülitundlikkus porfüriinide suhtes
English: • Porphyria or other diseases exacerbated by light.
Estonian: • porfüüria või teised haigused, mille puhul patsiendi seisund halveneb valguse mõju tõttu
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XD05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XD05.
English: What Foscan contains
Estonian: Mida Foscan sisaldab
English: You can increase your exposure by another 15 minutes each day i.e. second day 30 minutes, third day 45 minutes, fourth day 60 minutes and so on.
Estonian: Päev pärast nahakatset võib olla päikesevalguses 15 min. Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min., kolmandal 45 min., neljandal 60 min., jne).
English: What you need to know before you use Foscan
Estonian: Mida on vaja teada enne Foscan'i kasutamist
English: No metabolites are seen in the systemic circulation.
Estonian: Metaboliite ei ole täheldatud süsteemses vereringes.
English: Proactively managing the local effects and diminishing photoactivation in non-tumour areas is important to manage the risks.
Estonian: Lokaalsete toimete ennetav haldamine ja mitte-kasvajakoe fotoaktiveerimise vähendamine on riskihaldamises olulise tähtsusega.
English: Days 2-7
Estonian: 2.-7. päev
English: To stop this, you must follow carefully the instructions for gradual exposure to increasing light levels indoors over the first week and outdoor, shaded light during the second week after treatment (please see the table at the end of this leaflet).
Estonian: Selle vältimiseks peate hoolikalt järgima juhiseid valgusega järk-järguliseks harjumiseks esimesel nädalal peale süstimist siseruumides ja teisel nädalal väljas olles (vt tabelit selle infolehe lõpus).
English: By 15 days post-infusion, temoporfin plasma concentration has declined to background such that patients are generally able to begin a gradual return to normal outdoor lighting conditions.
Estonian: 15 päeva pärast infusiooni on termoporfiini kontsentratsioon vereplasmas langenud tasemele, kus patsiendid on üldiselt võimelised järk-järgult naasma normaalse välisvalguse tingimustesse.
English: If you do not see any skin redness in the next 24 hours, you can gradually increase your time outdoors during the week.
Estonian: Kui järgneva 24 tunni jooksul ei teki nahapunetust, võib väljas viibimise aega nädala jooksul järk-järgult suurendada.
English: If extravasation occurs, protect the area from light for at least 3 months.
Estonian: Ekstravasatsiooni ilmnemisel tuleb piirkonda kaitsta valguse eest vähemalt 3 kuud.
English: Illumination of the tumour should only be carried out if the potential benefit justifies the potential risk of excessive necrosis.
Estonian: Kasvaja valgustamine viiakse sellisel juhul läbi ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab potentsiaalset riski (kasvaja ülemäärane nekroos).
English: Foscan is non-irritant.
Estonian: Foscan ei ole ärritava toimega.
English: Avoid direct sunlight or strong indoor lighting.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust või tugevat sisevalgustust.
English: This product is also harmful for those suffering from alcoholism.
Estonian: See on ohtlik ka neile, kellel on alkoholism.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
English: Calculate the required dose of Foscan according to the bodyweight of the patient.
Estonian: Arvutage vajalik annus Foscan'i lähtuvalt patsiendi kehakaalust.
English: Foscan is used for the treatment of head and neck cancer in patients who cannot be treated with other therapies.
Estonian: Foscan'i kasutatakse pea- ja kaelavähi raviks patsientidel, kellel ei saa muid ravimeid kasutada.
English: What Foscan looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Foscan välja näeb ja pakendi sisu
English: If you are given more Foscan than you should
Estonian: Kui teile on Foscan'i manustatud rohkem kui ette nähtud
English: Foscan may also damage the tissue that is surrounding the tumour.
Estonian: Foscan võib kahjustada ka kasvajat ümbritsevat kude.
English: Days 8-14
Estonian: 8.-14. päev
English: You may watch television.
Estonian: Teleri vaatamine lubatud.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
English: This risk can be controlled in the clinical situation by minimising direct exposure to light (see section 4.4).
Estonian: Kliinilises situatsioonis saab riski kontrollida, vähendades otsest valguse käes viibimist (vt lõik 4.4).
English: Skin photosensitivity reactions are caused by visible light; therefore ultraviolet sunscreens provide no protection.
Estonian: Naha valgustundlikkuse reaktsioone põhjustab nähtav valgus; seetõttu ultraviolettkiirguse vastu mõeldud tooted nahka ei kaitse.
English: 5 years Once opened, the solution must be used immediately.
Estonian: 5 aastat Pärast pakendi avamist tuleb lahus kohe kasutada.
English: The genotoxicity of temoporfin has been investigated to a limited extent.
Estonian: Temoporfiini genotoksilisuse uuringuid on tehtud piiratud arvul.
English: If it is absolutely necessary to go outdoors during the hours of daylight, you must be careful to cover up all your skin including your face and hands and wear dark glasses.
Estonian: Kui väljumine päeval on hädavajalik, siis tuleb kogu nahapind hoolikalt kinni katta, va. nägu ja käed, ning kanda tumedaid prille.
English: Treatment should be supportive.
Estonian: Ravi üleannustamise korral on toetav.
English: It is therefore important that during photoactivation by laser illumination care should be taken to protect normal tissue surrounding the tumour from photoactivation by proper illumination and shielding techniques.
Estonian: Seepärast on oluline, et laservalgustusega fotoaktiveerimisel kaitstakse kasvajat ümbritsevat normaalkude hoolikalt fotoaktiveerimise eest, rakendades sobivaid valgustus- ja varjestamisvõtteid.
English: • After the laser treatment, you may feel pain in the treated area, e.g. pain in your face or headache.
Estonian: • Pärast laserravi võite tunda valu ravitud alal, nt näos, või peavalu.
English: Injection site pain is transient and can be reduced by slowing the injection rate.
Estonian: Valu süstekohal on mööduv ja selle vähendamiseks võib süstimist aeglustada.
English: Other medicines and Foscan Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
English: Pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy are also at risk.
Estonian: Rasedatele või last imetavatele naistele ning lastele ning kõrge riskiga rühmadele nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
English: The photodynamic effect may also lead to damage of the surrounding tissue that may cause fistula, perforation, or vascular rupture as well as infection and subsequent sepsis.
Estonian: Fotodünaamiline toime võib põhjustada ka ümbritseva koe kahjustusi, tekitades fistuleid, mulgustusi või vaskulaarseid rebendeid, samuti infektsioone ja järgnevat sepsist.
English: The effects of Foscan on fertility in humans have not been studied.
Estonian: Fertiilsus Foscan'i toimet inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
English: There are no data from the use of temoporfin in pregnant women.
Estonian: Temoporfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
English: The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: In a clinical trial of 147 patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, tumour response, defined as a reduction of a minimum of 50 % of the tumour mass for a minimum of four weeks, was observed in 25 % after a single treatment.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 147 patsienti pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomiga, vähenes kasvaja mass vähemalt 50% pärast ühekordset ravi minimaalselt nelja nädala jooksul 25% patsientidest.