FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Silodyx wurde in drei Hauptstudien bei mehr als 1 800 Männern mit BPH mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: Silodyx har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
German: Die Prostatadrüse ist ein Organ beim Mann, das an der Blasenbasis sitzt.
Swedish: Prostatakörteln är ett organ som sitter alldeles nedanför urinblåsan hos män.
German: Hinsichtlich der Verringerung von BPH-Symptomen war Silodyx wirksamer als das Placebo und genauso wirksam wie Tamsulosin.
Swedish: Silodyx var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
German: Seine Funktionsweise beruht auf dem Blockieren von Rezeptoren in der Prostatadrüse, der Blase und in der Harnröhre (die Röhre, die von der Blase nach außen führt), die als Alpha1A-Adrenorezeptoren bezeichnet werden.
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder från urinblåsan ut ur kroppen).
German: Eine Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
Swedish: Silodyx rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
German: Warum wurde Silodyx zugelassen?
Swedish: Varför har Silodyx godkänts?
German: Welches Risiko ist mit Silodyx verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Silodyx?
German: Was ist Silodyx?
Swedish: Vad är Silodyx?
German: Silodosin
Swedish: Silodyx silodosin
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Silodyx aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Silodyx.
German: Wofür wird Silodyx angewendet?
Swedish: Vad används Silodyx för?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Silodyx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Silodyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: IFIS ist ein Krankheitsbild, bei dem die Iris erschlafft.
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
German: Bei manchen Patienten, die AlphaAdrenorezeptorantagonisten einnehmen, tritt ein intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auf, das während einer Kataraktoperation zu Komplikationen führen kann.
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
German: Wie wurde Silodyx untersucht?
Swedish: Hur har Silodyxs effekt undersökts?
German: Wie wirkt Silodyx?
Swedish: Hur verkar Silodyx?
German: Wie wird Silodyx angewendet?
Swedish: Hur används Silodyx?
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Swedish: MT (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Juli 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
German: (95%-KI)
Swedish: (95 % CI)
German: Führen Sie die Anwendung jeden Tag zur selben Zeit durch.
Swedish: Använd dropparna vid samma tidpunkt varje dag.
German: Legen Sie Ihren Kopf zurück.
Swedish: Luta huvudet bakåt.
German: Wenn ein Tropfen Ihr Auge verfehlt, versuchen Sie es noch einmal.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
German: Alle betroffenen Personen erholten sich vollständig, meist innerhalb von 6-24 Stunden.
Swedish: Alla patienter rapporterades ha tillfrisknat helt, oftast inom 6-24 timmar.
German: Bei Kaninchen wurden die Höchstkonzentrationen im Auge in den meisten Fällen nach weniger als einer Stunde erreicht.
Swedish: Hos kaniner nåddes maximala okulära koncentrationer på mindre än en timme i de flesta fall.
German: Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
Swedish: Tvätta händerna innan du börjar.
German: Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen, um Infektionen vorzubeugen, und verwenden Sie eine neue Flasche.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra infektioner, och använd en ny flaska.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen beim Menschen betragen < 1 ng/ml und werden innerhalb von < 1 Stunde erreicht.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer hos människa är < 1 ng/ml vilket uppnås inom < 1 timme.
German: Die Arzneimittelkonzentrationen im Plasma sind sehr niedrig.
Swedish: Plasmakoncentrationerna är mycket låga.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen.
Swedish: 4 veckor efter öppnandet.
German: 2, Albträume
Swedish: 2, mardrömmar
German: Die Flasche nicht fest zusammendrücken: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter Druck auf den Flaschenboden genügt (Bild 2).
Swedish: Kläm inte på flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SIMBRINZA bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2 und 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIMBRINZA för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts.
German: Es gibt keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für eine Begleittherapie über einen Zeitraum von 6 Wochen hinaus.
Swedish: Det finns inga effekt- och säkerhetsdata för tilläggsterapi längre än 6 veckor.
German: Werden allergische Reaktionen beobachtet, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Swedish: Om allergiska reaktioner observeras ska behandlingen upphöra.
German: Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge.
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen, upprepa de olika momenten för ditt andra öga.
German: Brinzolamid bindet mäßig stark (etwa 60 %) an menschliche Plasmaproteine.
Swedish: Brinzolamid binds måttligt (cirka 60 %) till humana plasmaproteiner.
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
German: Halten Sie die Flasche nach unten gerichtet zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern.
Swedish: Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
German: Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine „Tasche" bildet.
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
German: Was ist SIMBRINZA und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för
German: Alle Behandlungsunterschiede (SIMBRINZA versus Einzelbestandteile) erwiesen sich als statistisch signifikant mit p = 0,0001 oder kleiner.
Swedish: Alla behandlingsdifferenser (SIMBRINZA mot enskilda komponenter) var statistiskt signifikanta med p=0,0001 eller lägre.
German: Die Plasmakonzentrationen des Arzneimittels nehmen mit einer Halbwertszeit von etwa 2-3 Stunden ab.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar med en halveringstid på cirka 2-3 timmar.
German: SIMBRINZA ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Swedish: SIMBRINZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
German: Weiße bis weißliche homogene Suspension, pH 6,5 (ca.)
Swedish: Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 6,5.
German: B-2870 Puurs Belgien oder
Swedish: BE-2870 Puurs Belgien eller
German: Daten von Ratten zeigten auch eine gewisse biliäre Ausscheidung (etwa 30 %), vorrangig in der Form von Metaboliten.
Swedish: Data från råttor visade viss biliär utsöndring (cirka 30 %), främst som metaboliter.
German: Wenden Sie keine Tropfen mehr an, bis es Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist.
Swedish: Ta inga fler droppar förrän det är dags för din nästa ordinarie dos.
German: 2, Chloridwerte im Blut erhöht
Swedish: 2, ökad halt klorid i blod
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Ohnmacht, erhöhter Blutdruck.
Swedish: • Allmänna biverkningar: svimning, förhöjt blodtryck.
German: Neugeborene und Kleinkinder unter 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Nyfödda och barn under 2 år (se avsnitt 4.4)
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Patienten sollten bei langandauernder Anwendung überwacht werden.
Swedish: Patienterna bör följas upp vid frekvent eller långvarigt bruk.
German: Brimonidintartrat kann okuläre allergische Reaktionen auslösen.
Swedish: Brimonidintartrat kan ge upphov till allergiska reaktioner i ögonen.
German: Die Beurteilung der okulären Exposition beim Menschen ist bei wirksamen Dosierungen nicht durchführbar.
Swedish: Bedömning av human okulär exponering vid effektiva doser är inte genomförbar.
German: Im Falle einer Überdosierung von SIMBRINZA sollte die Behandlung symptomatisch und unterstützend erfolgen.
Swedish: Vid en överdos av SIMBRINZA bör behandlingen inriktas på symtomen och vara stödjande.
German: Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion auf das Arzneimittel ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Basis der vorhandenen Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvensen för en allergisk reaktion mot läkemedlet är okänd (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
German: Die IOD-senkende Wirkung von Brimonidin kann länger anhalten.
Swedish: Den IOP-sänkande effekten av brimonidin kan vara längre.
German: Eine Studie von Brinzolamid an Japanern im Vergleich zu Nicht-Japanern zeigte in beiden Gruppen eine ähnliche systemische Pharmakokinetik.
Swedish: En studie av brinzolamid på japanska jämfört med icke-japanska försökspersoner visade likartad systemisk farmakokinetik mellan de två grupperna.
German: Wenn es Ihnen hilft, können Sie dies vor einem Spiegel tun.
Swedish: Du kan stå framför en spegel, om det hjälper.
German: Schreiben Sie das Datum des erstmaligen Öffnens in das dafür vorgesehene Feld auf dem Umkarton.
Swedish: Skriv upp det datum då du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.
German: Unterschied Mittel a
Swedish: Differens Genomsnitt a
German: , Erythem
Swedish: , erytem
German: Außerdem führt die Anwendung von Brimonidin zu einem erhöhten uveoskleralen Abfluss.
Swedish: Dessutom leder administrering av brimonidin till en ökning av det uveosklerala utflödet.
German: 5.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
German: SIMBRINZA ist zur lokalen Wirkung im Auge bestimmt.
Swedish: SIMBRINZA är avsett för lokal verkan i ögat.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten hinsichtlich der Anwendung von SIMBRINZA bei schwangeren Frauen vor.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av SIMBRINZA hos gravida kvinnor.
German: Wenn Sie neben SIMBRINZA auch andere Augentropfen verwenden, warten Sie mindestens fünf Minuten zwischen der Anwendung von SIMBRINZA und der Anwendung der anderen Tropfen.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar utöver SIMBRINZA, vänta minst fem minuter mellan administrationen av SIMBRINZA och de andra dropparna.
German: Drücken Sie den Flaschenboden leicht, damit sich ein Tropfen SIMBRINZA löst.
Swedish: Tryck försiktigt i botten på flaskan för att frigöra en droppe SIMBRINZA.
German: Drehen Sie den Verschluss von der Flasche ab.
Swedish: Vrid av flasklocket.
German: Zur Verminderung der Arzneimittelmenge, die nach dem Eintropfen in den Körper gelangt, verschließen Sie die Augen und drücken Sie mit einem Finger mindestens 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben der Nase.
Swedish: För att minska mängden läkemedel som kan komma ut i resten av kroppen när du har använt ögondroppen ska du blunda och trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan under minst 2 minuter.
German: Sehr selten: Synkopen Nicht bekannt: Tremor
Swedish: Mycket sällsynta: synkope Ingen känd frekvens: tremor
German: Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie starke Müdigkeit oder Schwindelgefühle bemerken.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du blir extremt trött eller får yrsel.
German: Beide Wirkstoffe ergänzen sich bei der Senkung des Augeninnendrucks.
Swedish: Båda substanserna verkar tillsammans för att sänka ögontrycket.
German: Bei Ratten und Affen machen die Metaboliten im Urin etwa 60 bis 75 % der oralen oder intravenösen Dosis aus.
Swedish: Hos råttor och apor stod urinära metaboliter för 60 till 75 % av perorala eller intravenösa doser.
German: Nicht-klinische Daten zeigen keine Auswirkungen von Brinzolamid oder Brimonidin auf die Fertilität.
Swedish: Icke-kliniska data visar inga effekter av brinzolamid eller brimonidin på fertilitet.
German: Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Anwendung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da diese Anzeichen Reaktionen auf das Arzneimittel sein können.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta att använda läkemedlet och omedelbart söka vård, eftersom det kan vara tecken på en reaktion mot läkemedlet.
German: Nehmen Sie nicht am Verkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, bis dies abgeklungen ist.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän symtomen har gått över.
German: Frauen, die schwanger werden können, wird geraten, während der Behandlung mit SIMBRINZA eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung zu verwenden.
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida ska använda effektiva preventivmedel medan de behandlas med SIMBRINZA.
German: Die Anwendung von Brimonidin wurde mit einem minimalen Abfall des Blutdrucks in Verbindung gebracht.
Swedish: Användningen av brimonidin har associerats med minimala blodtryckssänkningar.
German: Die Steady-state-Exposition steigt nicht proportional zur Dosis.
Swedish: Steady state-exponering ökar inte på dosproportionellt sätt.
German: Dies kann zu einer Verringerung der systemischen Nebenwirkungen und zu einer erhöhten lokalen Wirkung führen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka den lokala verkningen (se avsnitt 4.4).
German: Es ist besonders wichtig, dass das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Lebensjahren angewendet wird (siehe Abschnitt „SIMBRINZA darf nicht angewendet werden"), da es unwahrscheinlich ist, dass es sicher ist.
Swedish: Det är särskilt viktigt att läkemedlet inte används till barn under 2 år eftersom det inte kan anses vara säkert (se avsnittet "Använd inte SIMBRINZA" ovan).
German: Brinzolamid + Brimonidin Mittel a
Swedish: Brinzolamid + brimonidin Genomsnitt a
German: IOD-Veränderung (mmHg) LS-Mittelwerte
Swedish: IOP-förändring (mmHg) LSM (minstakvadratmedelvärden)
German: Das Potenzial für Wechselwirkungen dieser Art muss bei Patienten, die SIMBRINZA erhalten, berücksichtigt werden.
Swedish: Risken för interaktioner ska beaktas hos patienter som får SIMBRINZA.
German: Im Gegensatz dazu zeigt Brimonidin eine lineare Pharmakokinetik im gesamten klinisch therapeutischen Dosisbereich.
Swedish: Däremot uppvisar brimonidin linjär farmakokinetik över det kliniskt terapeutiska dosintervallet.
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn die Dosierung Ihrer eingenommenen Arzneimittel geändert wurde.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om dosen för något av dina nuvarande läkemedel ändras.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
German: Durch Verschließen des Tränenkanals und Schließen der Augenlider für 2 Minuten wird die systemische Resorption verringert.
Swedish: Då nasolakrimal ocklusion används och ögonen sluts under 2 minuter reduceras det systemiska upptaget.
German: Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, muss darauf geachtet werden, die Augenlider, deren Umgebung oder andere Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche zu berühren.
Swedish: För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets.
German: Bei Anwendung von mehr als einem topischen ophthalmologischen Arzneimittel müssen diese in einem Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Swedish: Om mer än ett topikalt ögonläkemedel används måste de administreras med minst fem minuters mellanrum.
German: • Schwere Hautreaktionen einschließlich Ausschlag, Rötung oder Jucken am Körper oder den Augen.
Swedish: • Svåra hudreaktioner, inklusive utslag eller rodnad eller klåda på kroppen eller i ögonen.
German: , Herzfrequenz unregelmäßig 2, Bradykardie
Swedish: , oregelbundna hjärtslag 2, bradykardi
German: Wenn Sie stillen, kann SIMBRINZA in Ihre Muttermilch übergehen.
Swedish: Om du ammar, kan SIMBRINZA passera över i bröstmjölken.
German: Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch fest.
Swedish: Skruva åt flasklocket noga omedelbart efter användning.
German: Dysgeusie war die häufigste Nebenwirkung in Zusammenhang mit der Anwendung von SIMBRINZA (3,4 %).
Swedish: Dysgeusi var den vanligast förekommande systemiska biverkningen förknippad med behandling med SIMBRINZA (3,4 %).
German: Es wurden keine pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Zusammenhänge beim Menschen zur IOD-Senkung nachgewiesen.
Swedish: Det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet hos människor för IOP-sänkning har inte fastställts.
German: Gelegentlich: Hypotonie Sehr selten: Hypertonie
Swedish: Mindre vanliga: hypotoni Mycket sällsynta: hypertoni
German: Arzneimittel aus der Klasse der alpha-adrenergen Agonisten (z. B. Brimonidintartrat) können Puls und Blutdruck senken.
Swedish: Alfaadrenerga agonister (t.ex. brimonidintartrat), som klass, kan reducera puls och blodtryck.
German: Der mögliche Effekt von Brinzolamid auf die Funktion des Hornhautendothels wurde an Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (besonders bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellzahl) nicht untersucht.
Swedish: Den eventuella effekten av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
German: Gelegentlich: Vertigo
Swedish: Mindre vanliga: vertigo
German: Faltschachtel mit 1 oder 3 Tropfflaschen.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
German: Die Tropfen könnten dadurch verunreinigt werden.
Swedish: Det kan förorena dropparna.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten geplanten Dosis fortgesetzt werden.
Swedish: Glömd dos Om en dos glöms bort, ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
German: In Studien zur präklinischen Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden Wirkungen lediglich bei Expositionen beobachtet, die so weit oberhalb der maximalen Exposition des Menschen lagen, dass sie von geringer Relevanz für die klinische Anwendung sein dürften.
Swedish: Effekter i icke-kliniska studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala exponeringen för människa, vilket indikerar föga relevans för klinisk användning.
German: Berühren Sie weder Ihr Auge, das Augenlid, die umgebenden Bereiche noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze.
Swedish: Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
German: Es wurden keine spezifischen Arzneimittel-Wechselwirkungsstudien mit SIMBRINZA durchgeführt.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med SIMBRINZA.
German: Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
German: Es werden kleinste Mengen von Salzsäure und/oder Natriumhydroxid hinzugefügt, um den Säuregrad (pH-Wert) zu normalisieren.
Swedish: Små mängder saltsyra och/eller natriumhydroxid läggs till för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
German: SIMBRINZA wurde an Patienten mit Engwinkelglaukom nicht untersucht und seine Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Swedish: SIMBRINZA har inte studerats på patienter med trångvinkelglaukom och rekommenderas inte för användning för dessa patienter.
German: Es wurde berichtet, dass auf die hypotensive Episode ein hypertensiver Reboundeffekt folgte.
Swedish: Det rapporterades att den hypotensiva episoden följdes av hypertoni som en rebound-effekt.
German: Es liegen nur sehr beschränkte Informationen über ein unbeabsichtigtes Verschlucken des BrimonidinBestandteils von SIMBRINZA bei Erwachsenen vor.
Swedish: Det finns mycket begränsad information om oavsiktligt intag av brimonidinkomponenten i SIMBRINZA för vuxna.
German: Wenn Sie die Anwendung von SIMBRINZA abbrechen, wird der Druck in Ihrem Auge nicht mehr kontrolliert, was zu einem Verlust des Sehvermögens führen könnte.
Swedish: Om du slutar att använda SIMBRINZA så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
German: SIMBRINZA kann bei manchen Patienten auch Schwindelgefühle, Benommenheit oder Müdigkeit auslösen.
Swedish: SIMBRINZA kan även orsaka yrsel, dåsighet eller trötthet hos vissa patienter.
German: Außerdem wird die oxidative Spaltung des Imidazolin-Rings in 5-Bromo-6-Guanidinoquinoxalin beobachtet.
Swedish: Oxidativ klyvning av imidazolinringen till 5-brom-6-guanidinkinoxalin har också observerats.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Hemmern ist deshalb Vorsicht angebracht.
Swedish: Om CYP3A4-hämmare ges samtidigt som brinzolamid ska försiktighet iakttas.
German: Brimonidin, ein alpha-2-Agonist, hemmt das Enzym Adenylylcyclase und unterdrückt die cAMP-abhängige Kammerwasserproduktion.
Swedish: Brimonidin, en alfa-2-adrenerg agonist, hämmar enzymet adenylatcyklas och undertrycker det cAMP-beroende bildandet av kammarvatten.
German: Das Kombinationsprodukt wird jedoch bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Minute) nicht empfohlen.
Swedish: Kombinationsprodukten rekommenderas emellertid inte för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
German: Vorliegende pharmakodynamische/toxikologische Daten von Tieren haben gezeigt, dass nach einer oralen Verabreichung minimale Mengen von Brinzolamid in die Muttermilch übergehen.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att minimala nivåer av brinzolamid utsöndras i modersmjölk efter oral administrering.
German: Unter Berücksichtigung der systemischen Exposition von Brimonidin nach topischer okulärer Anwendung wird erwartet, dass Veränderungen in der Plasma-Exposition klinisch nicht relevant sind.
Swedish: Med tanke på den låga systemiska exponeringen för brimonidin efter topikal okulär administrering, förväntas inte ändringar i plasmaexponering vara kliniskt relevanta.
German: Die Elektrolytspiegel im Serum (insbesondere Kalium) und die Blut-pH-Werte müssen überwacht werden.
Swedish: Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blodet ska mätas.
German: Wenn Sie eine größere Menge SIMBRINZA angewendet haben, als Sie sollten Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av SIMBRINZA Skölj ur ögat med ljummet vatten.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antiglaukomatosa und Miotika, ATC-Code: S01EC54
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom samt miotika, ATC-kod: S01EC54
German: 2, Schmerz in einer Extremität
Swedish: 2, smärta i extremitet
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
German: • Schmerzen im Brustbereich, unregelmäßiger Herzschlag
Swedish: • Bröstsmärta, oregelbundna hjärtslag.