FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prima di riprendere a guidare o a utilizzare macchine deve essere sicuro che non le vengano attacchi di sonno improvviso, capogiro e sonnolenza.
Swedish: Du måste vara säker på att du inte får plötsliga sömnattacker, yrsel eller dåsighet innan du kör bil igen eller använder maskiner.
Italian: Amantadina
Swedish: Amantadin
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Italian: - Le capsule devono essere prelevate dalla confezione blister immediatamente prima dell'uso.
Swedish: - Kapslarna ska tas ut ur blistret precis före användning.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad o EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: - se prende determinati medicinali antidepressivi denominati MAO-inibitori non selettivi (ad es. isocarbossazide e fenelzina).
Swedish: - om du tar vissa antidepressiva läkemedel som kallas icke-selektiva MAO-hämmare (t.ex.
Italian: In caso di uso concomitante di inibitori COMT, può essere necessario adattare la dose di levodopa.
Swedish: En dosjustering av levodopa kan krävas vid samtidig användning av COMT-hämmare.
Italian: Se interrompe il trattamento con Inbrija
Swedish: Om du slutar att använda Inbrija
Italian: Così facendo, la capsula viene perforata.
Swedish: Detta punkterar kapseln.
Italian: Espellere tutta l'aria dai polmoni.
Swedish: Andas ut helt.
Italian: 168 (4 x 42) compresse compresse
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek burk (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter burk (HDPE) 42 tabletter
Italian: Immagini dell'eruzione cutanea a seconda della gravità.
Swedish: Bilder av hudutslag enligt de olika allvarlighetsgraderna.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Swedish: Produktresumén
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Swedish: Incidensen av hudutslag och allvarliga hudreaktioner Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale definitivo con il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) om det finala utbildningspaketet för hälsovården innan produkten lanseras i sina länder.
Italian: Foglio informativo per il Medico
Swedish: Broschyr till förskrivare
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte:
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att alla villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras enligt nedan:
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o di utilizzare INCIVO materiale educazionale destinato all'operatore sanitario che contenga i seguenti elementi:
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO ett utbildningspaket som innehåller följande:
Italian: Il Foglio informativo per il medico deve contenere i seguenti elementi chiave: Dati di sicurezza dagli studi di Fase 2 e 3sull'eruzione cutanea e sulle gravi reazioni
Swedish: Broschyren till förskrivare skall innehålla följande huvudkomponenter: Säkerhetsdata gällande hudutslag och allvarliga hudbiverkningar från fasII ochIII-studier
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Settembre 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2011
Italian: 3 allo screening.
Swedish: 3 vid screening.
Italian: I segni possono essere ingiallimento della pelle o degli occhi (itterizia), gonfiore dell'addome (ascite) o delle gambe dovuto a ritenzione idrica, ed emorragia da vene dilatate (varici) dell'esofago.
Swedish: Tecken kan vara gulfärgning av hud eller ögon (gulsot), svullnad i buken (ascites) eller benen på grund av vätskeansamling, och blödningar från svullna blodkärl (varicer) i matstrupen.
Italian: Studio 108 (ADVANCE)
Swedish: Studie 108 (ADVANCE)
Italian: Studio 106 e studio 107
Swedish: Studie 106 och studie 107
Italian: Le percentuali di trasfusione durante tutto il periodo di studio sono state rispettivamente 4,6% e 1,6%.
Swedish: Antalet transfusioner över hela studieperioden var 4,6% respektive 1,6%.
Italian: Questi si possono osservare dai risultati delle analisi del sangue.
Swedish: Detta kan ses i resultaten från blodproverna.
Italian: Pertanto, è assolutamente fondamentale che prenda tutte le precauzioni per non contrarre una gravidanza durante questa terapia.
Swedish: Det är därför absolut nödvändigt att du vidtar alla försiktighetsåtgärder för att inte bli gravid under denna behandling.
Italian: Tra i regimi HIV che possono essere utilizzati (non limitati a quelli di seguito) i seguenti dovrebbero
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
Italian: L'incidenza è stata calcolata mediante il numero di pazienti per ciascun parametro.
Swedish: Incidencen beräknades genom antalet patienter för varje parameter.
Italian: Se smette di usare INCIVO
Swedish: Om du slutar att använda INCIVO
Italian: Uomini da 45 a ≤ 65 anni Neri
Swedish: Ålder 45 till ≤ 65 år Svarta
Italian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226
Swedish: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Italian: Inizialmente, deve essere prescritta la dose più bassa di digossina.
Swedish: Initialt ska den lägsta dosen av digoxin förskrivas.
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta precoce al trattamento e quanto virus è presente nel sangue.
Swedish: Läkaren kommer att följa ditt tidiga svar på behandlingen och hur mycket virus som finns i ditt blod.
Italian: Telaprevir non è stato studiato per il suo potenziale cancerogeno.
Swedish: Telaprevir har inte testats för dess carcinogena potential.
Italian: Chieda al farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Italian: Telaprevir può essere meno efficace a causa della riduzione delle concentrazioni.
Swedish: Telaprevir kan bli mindre effektivt på grund av minskade koncentrationer.
Italian: Il medico le spiegherà questi risultati.
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Italian: - per vedere quanto virus è presente nel suo sangue e determinare se lei ha il tipo di virus (genotipo 1) che può essere trattato con INCIVO.
Swedish: - för att undersöka hur mycket virus som finns i ditt blod och för att avgöra om du har den virustyp (genotyp 1) som kan behandlas med INCIVO.
Italian: Pazienti con durata totale del trattamento pianificata di 24 settimane.
Swedish: Patienter med planerad behandlingstid totalt 24 veckor.
Italian: INCIVO deve essere sempre assunto insieme al cibo.
Swedish: INCIVO måste alltid tas tillsammans med mat.
Italian: Le decisioni relative al suo trattamento devono essere prese tenendo in considerazione i risultati di questi test.
Swedish: Beslut rörande din behandling kan baseras på resultaten av dessa tester.
Italian: Questi possono essere sintomi di anemia.
Swedish: Detta kan vara symtom på anemi.
Italian: Rifampicina riduce l'AUC plasmatica di telaprevir di circa il 92%.
Swedish: Rifampicin minskar AUC i plasma för telaprevir med cirka 92%.
Italian: La simvastatina è controindicata a causa del predicibile marcato aumento dell'esposizione causato da meccanismi multipli.
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat på grund av den förutspått markanta ökningen i exponering som orsakas av flera mekanismer.
Italian: Più del 90% delle eruzioni cutanee è stato di grado lieve o moderato.
Swedish: Mer än 90% av hudutslagen var av mild eller måttlig allvarlighetsgrad.
Italian: Vedere paragrafo "Altri medicinali e INCIVO"
Swedish: Se avsnitt "Andra läkemedel och INCIVO".
Italian: ↑ telaprevir (con ketoconazolo 400 mg)
Swedish: ↑ telaprevir (med ketokonazol 400 mg)
Italian: Pertanto quest'associazione deve essere utilizzata con cautela, oppure occorre prendere in considerazione alternative terapeutiche.
Swedish: Därför bör denna kombination användas med försiktighet eller så ska andra alternativ övervägas.
Italian: Anche altri enzimi sono coinvolti nel metabolismo (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen (se avsnitt 5.2).
Italian: Non è stato identificato un effetto rilevante in base al sesso.
Swedish: Inga betydelsefulla effekter av kön kunde identifieras.
Italian: T12/PR Tutti i pazienti
Swedish: T12/PR Alla patienter
Italian: Se è in gravidanza, non prenda INCIVO.
Swedish: Om du är gravid, får du inte använda INCIVO.
Italian: Dopo la fine del trattamento, può essere necessaria circa una settimana affinchè l'inibizione scompaia definitivamente.
Swedish: Efter avslutad behandling kan det behövas ungefär en vecka för att hämningen ska upphöra helt.
Italian: Medicinale (nome del principio attivo)
Swedish: Läkemedel (aktiva substansens namn)
Italian: Intervallo di confidenza al 95%
Swedish: 95% konfidensintervall
Italian: ® (versione 2.0), per l'utilizzo con High Pure System.
Swedish: ® HCV-test (version 2.0) avsett för användning i High Pure System.
Italian: INCIVO non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non utilizzano sistemi contraccettivi.
Swedish: INCIVO rekommenderas inte under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Italian: Anche altri enzimi sono coinvolti nel metabolismo come gli aldo-chetoreduttasi e altri enzimi proteolitici.
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen, som t ex aldo-ketoreduktaser och andra proteolytiska enzymer.
Italian: Occorre cautela e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di amlodipina.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och dosreduktion av amlodipin bör övervägas.
Italian: Commento clinico
Swedish: Klinisk kommentar
Italian: Informi il medico se ha un'infezione da virus dell'epatite B così che il medico possa decidere se
Swedish: Tala om för din läkare om du har en hepatit B-infektion så att din läkare kan avgöra om
Italian: Non deve ridurre la dose di INCIVO.
Swedish: Du får inte minska på dosen av INCIVO.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia animale
Swedish: Djurtoxikologi och/eller farmakologi
Italian: I dati di sequenziamento dell'HCV non erano disponibili per 16 (7%) soggetti.
Swedish: HCV-sekvensieringsdata fanns inte tillgängliga för 16 (7%) patienter.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di INCIVO consiste in misure di supporto generali, tra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Swedish: Behandling av en överdosering med INCIVO består av allmän understödjande behandling inklusive kontroll av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AE11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antivirala, ATC-kod: J05AE11.
Italian: È quindi veramente importante che lei legga il foglio illustrativo anche di questi medicinali.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du också läser bipacksedlarna som följer med dessa mediciner.
Italian: Le varianti del replicone generate da sequenze derivate da paziente hanno mostrato risultati analoghi.
Swedish: Replicon-varianter genererade från sekvenser med ursprung i patienter visade liknande resultat.
Italian: Il dosaggio animale non ha provocato alcun margine di esposizione rispetto all'esposizione umana.
Swedish: Doseringen av djuren resulterade inte i någon marginal i exponeringen jämfört med human
Italian: Il medico le prescriverà esami del sangue prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il
Swedish: Din läkare kommer att låta utföra blodprover innan behandlingen startar och regelbundet under
Italian: Attività di telaprevir verso l'HCV
Swedish: Telaprevirs aktivitet gentemot HCV
Italian: La dipendenza dal tempo indica che l'inibizione del CYP3A4 può essere più intensa durante le prime 2 settimane di trattamento.
Swedish: Tidsberoendet tyder på att hämningen av CYP3A4 kan intensifieras under de första två veckorna av behandlingen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INCIVO nei bambini di età < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt av INCIVO hos barn i åldrarna < 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: La durata totale del trattamento era determinata sulla base della risposta virologica individuale dei pazienti in trattamento.
Swedish: Den totala behandlingstiden bestämdes baserat på patientens individuella virala svar under behandlingen.
Italian: Altri medicinali e INCIVO
Swedish: Andra läkemedel och INCIVO
Italian: Ci sono altri usi per sildenafil e tadalafil.
Swedish: Det finns andra användningsområden för sildenafil och tadalafil.
Italian: Il suo medico può chiedere un ulteriore monitoraggio durante il trattamento con INCIVO.
Swedish: Din läkare kan begära ytterligare undersökningar under din INCIVO-behandling.
Italian: Efficacia nei pazienti adulti precedentemente trattati
Swedish: Effekt hos tidigare behandlade vuxna
Italian: Le compresse di INCIVO devono essere conservate nel flacone originale.
Swedish: INCIVO tabletter ska förvaras i originalburken.
Italian: ANALGESICI alfentanil Fentanil
Swedish: ANALGETIKA alfentanil fentanyl
Italian: Gli inibitori della proteasi NS3-4A riducono la quantità di virus dell'epatite C nel suo corpo.
Swedish: NS3-4A-proteashämmare minskar mängden hepatit C-virus i din kropp.
Italian: La Cmax e l'AUC medie di telaprevir erano superiori rispettivamente del 10% e del 21%, rispetto ai soggetti sani
Swedish: Medelvärdet på Cmax och AUC för telaprevir var 10% respektive 21% högre jämfört med friska
Italian: Tabella 4: Anomalie di laboratorio selezionate (DAIDS
Swedish: Tabell 4: Utvalda avvikande laboratorievärden (DAIDS
Italian: La dose totale è di 6 compresse al giorno.
Swedish: Den totala dosen är 6 tabletter per dag.
Italian: La durata totale del trattamento raccomandata per i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato è di 48 settimane.
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden för patienter som har genomgått levertransplantation är 48 veckor.
Italian: Informi il medico se ha avuto o deve subire un trapianto di fegato o di un altro organo dal momento che INCIVO potrebbe non andare bene per lei in questa situazione.
Swedish: Tala om för din läkare om du har fått eller ska få en lever eller något annat organ transplanterat eftersom INCIVO kanske är inte rätt behandling för dig i en sådan situation.
Italian: Sono stati riportati sincope e retinopatia in alcuni pazienti che prendevano INCIVO e ciò deve essere preso in considerazione quando si valuta la capacità dei pazienti di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Synkope och retinopati har rapporterats hos några patienter som använt INCIVO och detta skall beaktas när det görs en värdering av patientens förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Italian: - per valutare se lei ha l'anemia (diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue).
Swedish: - för att se om du lider av anemi (minskat antal av dina röda blodkroppar).
Italian: Quando somministrato in ratti che allattavano, i livelli di telaprevir e dei suoi maggiori metaboliti sono risultati più elevati nel latte rispetto a quelli osservati nel plasma.
Swedish: Efter att ha givits till digivande råttor var nivåerna av telaprevir och dess huvudmetabolit högre i mjölken jämfört med nivåerna som observerats i plasma.
Italian: La dose totale giornaliera è di 6 compresse (2.250 mg).
Swedish: Den totala dygnsdosen är 6 tabletter (2 250 mg).
Italian: Il limite inferiore dell'IC 95% (-4,9%) era maggiore rispetto al margine di non inferiorità di -11% e pertanto è stata dimostrata la non inferiorità di T12(b.i.d.
Swedish: Den nedregränsen för 95% CI (-4,9%) var större än den förutbestämda non-inferioritymarginalen på -11% och därmed kunde man påvisa non-inferiority för T12(b.i.d.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere i paragrafi 4.5 e 4.6.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 4.5 och 4.6.
Italian: Tuttavia, non sono state testate concentrazioni sufficientemente alte da escludere
Swedish: Dock testades inte tillräckligt höga koncentrationer för att en intestinal hämning ska kunna uteslutas.
Italian: per trattare condizioni psichiatriche (neurolettici)
Swedish: för att behandla psykiatriska tillstånd (neuroleptika)
Italian: C e di VRT-127394 rispetto alla radioattività totale recuperata nelle feci, era rispettivamente del 31,8% e del 18,7%.
Swedish: C-telaprevir och VRT-127394 i förhållande till total radioaktivitet återfunnen i faeces var 31,8% respektive 18,7%.
Italian: Deve essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio di midazolam somministrato per via parenterale, soprattutto se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Swedish: Dosreduktion av parenteralt administrerat midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en enstaka dos midazolam administreras.
Italian: L'aumento delle concentrazioni di quetiapina può portare al coma.
Swedish: Ökade koncentrationer av quetiapin kan leda till koma.
Italian: • Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e delle reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Swedish: • Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Italian: Alla settimana 12, terminato il trattamento con INCIVO, i pazienti hanno continuato solo la terapia standard.
Swedish: Vid vecka 12 avslutades behandlingen med INCIVO och patienterna fortsatte med endast standardbehandling.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio garantisce che tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o utilizzare INCIVO siano dotati di materiale educazionale contenente quanto segue:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall se till att alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO får utbildningspaketet som innehåller följande:
Italian: La percentuale di SVR per i pazienti neri era del 62% (45/73).
Swedish: Frekvensen av SVR för svarta patienter var 62% (45/73).
Italian: In uno studio di fertilità e di sviluppo embrionale iniziale nei ratti, è stato osservato un aumento di embrioni non vitali.
Swedish: I en fertilitets- och tidig embryonalutvecklingsstudie utförd på råtta observerades en ökning av icke-viabla befruktade ägg.
Italian: Gli studi animali sono insufficienti rispetto alla tossicità riproduttiva umana (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Utförda djurstudier är otillräckliga med hänseende på human reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Italian: Nell'esperienza clinica con INCIVO, meno dello 0,1% dei pazienti ha avuto la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS).
Swedish: Från klinisk erfarenhet med INCIVO hade färre än 0,1% av patienterna Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Italian: Tali raccomandazioni si basano su studi d'interazione farmacologica (indicati con *) oppure sulle interazioni previste in base al livello di interazione atteso ed al potenziale di reazioni avverse gravi o di perdita di efficacia.
Swedish: Dessa rekommendationer är baserade på antingen interaktionsstudier (anges med *) eller förutspådda interaktioner baserade på den förväntade omfattningen av en interaktion och risk för allvarliga biverkningar eller minskad effekt.
Italian: Se trazodone è utilizzato con telaprevir, l'associazione deve essere impiegata con cautela e deve essere presa in considerazione una dose inferiore di trazodone.
Swedish: Om trazodon används tillsammans med telaprevir bör denna kombination användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Italian: Telaprevir attraversa rapidamente la placenta sia nel ratto sia nel topo, determinando esposizione materno-fetale del 19 - 50%.
Swedish: Telaprevir passerar lätt över placenta hos både råtta och mus och ger en foster:moder exponering på 19-50%.
Italian: Voriconazolo non deve essere somministrato a pazienti in terapia con telaprevir, a meno che una valutazione del rapporto rischio/beneficio non ne giustifichi l'impiego.
Swedish: Vorikonazol ska inte ges till patienter som får telaprevir om inte en bedömning av nytta/riskförhållandet motiverar sådan användning.
Italian: Alcuni pazienti possono avere svenimenti o problemi di visione durante il trattamento con INCIVO.
Swedish: Vissa patienter kan drabbas av svimning eller problem med synen under behandlingen med INCIVO.
Italian: Interazioni tra telaprevir e altri agenti HIV antiretrovirali sono frequenti e devono essere attentamente seguite le raccomandazioni presenti in tabella 2, paragrafo 4.5.
Swedish: Interaktioner mellan telaprevir och antiretrovirala HIV-läkemedel är vanliga och rekommendationerna i tabell 2, avsnitt 4.5, ska följas noga.
Italian: INCIVO può influenzare altri medicinali o, viceversa, altri medicinali possono influenzare INCIVO.
Swedish: INCIVO kan påverka andra läkemedel eller andra läkemedel kan påverka INCIVO.
Italian: Le concentrazioni di digossina sierica devono essere monitorate e utilizzate per la titolazione del dosaggio di digossina, così da ottenere l'effetto clinico desiderato.
Swedish: Serumkoncentrationerna av digoxin bör kontrolleras och användas för titrering av digoxindosen för att få önskad klinisk effekt.
Italian: Non usi INCIVO in associazione a uno qualsiasi dei seguenti medicinali che potrebbero aumentare il rischio di gravi effetti collaterali, e/o influenzare l'effetto di INCIVO o degli altri medicinali:
Swedish: Använd inte INCIVO i kombination med något av följande läkemedel eftersom de kan öka risken för allvarliga biverkningar och/eller påverka effekten av hur INCIVO eller den andra medicinen fungerar:
Italian: Qualsiasi misura contraccettiva può fallire, pertanto, lei e il suo/la sua partner dovete utilizzare almeno due misure contraccettive efficaci durante e dopo il trattamento con INCIVO.
Swedish: Alla preventivmetoder kan misslyckas, och därför måste du och din partner använda minst två effektiva preventivmedel under behandling med INCIVO och efteråt.
Italian: Il Foglio Informativo per il Medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
Swedish: Broschyren till förskrivare ska innehålla följande huvudkomponenter:
Italian: Dopo la somministrazione orale, la clearance totale apparente (Cl/F) è stata stimata in 32,4 l/h, con una variabilità inter-individuale del 27,2%.
Swedish: Efter oral administrering uppskattades den skenbara totala clearance (Cl/F) till 32,4 l/h med en intervariabilitet på 27,2%.