FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju opaženog obrasca deplecije pokazalo se da je petodnevno razdoblje karencije odgovarajuće za kombinirani lijek.
Latvian: Balstoties uz novēroto izdalīšanās tendenci, tika pierādīts, ka kombinētajam preparātam ir piemērots 5 dienu ierobežojumu periods.
Croatian: Voda s veterinarsko medicinskim proizvodom treba životinjama biti jedini izvor vode za piće tijekom cijelog razdoblja liječenja.
Latvian: Ārstēšanas laikā zāles saturošajam ūdenim jābūt vienīgajam pieejamajam dzeramā ūdens avotam.
Croatian: Osim toga, tekst dijela 4.9 „Količine koje se primjenjuju i put primjene" sažetka opisa svojstava VMP-a bio je opsežno modificiran, s glavnim ciljem da se postigne veća jasnoća.
Latvian: Turklāt zāļu apraksta 4.9. apakšpunkta „Devas un lietošanas veids" formulējums tika būtiski grozīts galvenokārt, lai precizētu informāciju.
Croatian: Ponovno doziranje kod svinja s dnevnim oralnim dozama od 22 mg linkomicina/kg tjelesne mase kroz 3 dana ne ukazuje na nakupljanje linkomicina u ove vrste, bez detektibilnih razina antibiotika u serumu 24 sata nakon primjene.
Latvian: Pēc atkārtotas zāļu iekšķīgas lietošanas cūkām paredzētā dienas devā 22 mg linkomicīna/kg ķermeņa svara 3 dienas pēc kārtas, pēc 24 stundām netika konstatēta antibiotiku uzkrāšanās serumā sugām, kurām nav noteikts to līmenis serumā.
Croatian: Dnevna količina mora se dodati u vodu za piće tako da se sva količina veterinarsko medicinskog proizvoda potroši unutar 24 sata.
Latvian: Visa zāļu dienas deva jāpievieno dzeramajam ūdenim tā, lai tā tiktu uzņemta 24 stundu laikā.
Croatian: Jednokratna oralna primjena linkomicin hidroklorida, u razinama doze od približno 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase u svinja, rezultirala je razinama linkomicina u serumu ovisnim o dozi, detektiranim 24-36 sati nakon primjene.
Latvian: Pēc vienreizējaa linkomicīna hidrohlorīda iekšķīgaa uzņemšanaa, pie devas aptuveni 22, 55 un 100 mg/kg ķermeņa svara, cūkām novēroja ar devu saistītu linkomicīna līmeni serumā, kas tika konstatēts 24-36 stundas pēc uzņemšanas.
Croatian: Kokošima je primijenjen linkomicin hidroklorid u vodi za piće u razini od približno 34 mg/litri (5,16,6 mg/kg tjelesne mase) kroz sedam dana.
Latvian: Vistas, kas tika ārstētas ar linkomicīna hidrohlorīdu, kas pievienots dzeramajam ūdenim ar devu aptuveni 34 mg/l (5,1-6,6 mg / kg ķermeņa svara) septiņas dienas.
Croatian: Međutim, također pogledajte tekst pod Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Latvian: Skatīt informāciju arī sadaļā "Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai".
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Ispuniti na razini države
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Aizpilda nacionāli
Croatian: 470,6 mg linkomicin HCl/g (odgovara 400 mg linkomicina/g)
Latvian: HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Croatian: • opseg arbitražnog postupka odnosi se na usklađivanje sažetaka opisa svojstava, označivanje i upute o VMP-u;
Latvian: • pārvērtēšanas mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Croatian: U pogledu kliničkih podataka, nekoliko ispitivanja koje je dostavio nositelj odobrenja provedeno je s formulacijom linkomicina u hrani.
Latvian: Attiecībā uz klīniskajiem datiem jāatzīmē, ka vairāki reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtie pētījumi tika veikti ar linkomicīnu saturošu barības maisījumu.
Croatian: Linkomicin može potencirati neuromuskularni učinak anestetika i miorelaksansa.
Latvian: Linkomicīns var pastiprināt anestētiķu un miorelaksantu neiromuskulāro iedarbību.
Croatian: Budući da nema podataka koji bi potkrijepili razdoblje karencije u kokoši nesilica, upotreba lijeka ne smije biti odobrena u peradi čija su jaja namijenjena za konzumaciju.
Latvian: Tā kā nav datu, lai pamatotu ierobežojumu periodu dējējvistām, zāļu lietošana nav atļauta dējējputniem, kas dēj olas lietošanai pārtikā.
Croatian: Utvrđeno je da je oralna resorpcija linkomicina 53%
Latvian: Linkomicīna absorbcija pēc iekšķīgas uzņemšanas bija 53% ± 19%.
Croatian: Prosječna tjelesna masa (kg) životinja koje će se liječiti
Latvian: Ārstējamo dzīvnieku vidējais ķermeņa svars (kg)
Croatian: Dodatak III Sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Croatian: Nakon prolaska crijevne barijere, linkomicin se na široko raspoređuje u sva tkiva, posebno u pluća i zglobne šupljine; volumen raspodjele je otprilike 1 L.
Latvian: Šķērsojot intestinālo barjeru, linkomicīns plaši izplatās visos audos, jo īpaši plaušās un locītavu dobumos.
Croatian: Za piliće, postojeća odobrena doza i doza prema usklađenom prijedlogu iznosi 3 - 6 mg linkomicina po kg tjelesne težine dnevno tijekom 7 uzastopnih dana.
Latvian: Cāļiem pašlaik apstiprinātā deva un saskaņotais priekšlikums bija lietot 3-6 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas katru dienu 7 dienas pēc kārtas.
Croatian: Linkomicin djeluje protiv nekih gram-pozitivnih bakterija (Clostridium perfringens) i mikoplazmi (Mycoplasma hyopneumoniae).
Latvian: Linkomicīns darbojas pret dažām gramnegatīvām baktērijām (Clostridium perfringens) un mikoplazmām (Mycoplasma hyopneumoniae).
Croatian: U svinja, linkomicin se brzo resorbira nakon oralne primjene.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
Croatian: Dostavljeni klinički podaci dokazali su da je Lincocin učinkovit u liječenju i metafilaksi nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom C. perfringens pri dozi od 5 mg linkomicina po kg tjelesne težine tijekom 7 uzastopnih dana.
Latvian: Iesniegtie klīniskie dati apliecināja, ka Lincocin bija efektīvas C. perfringens izraisīta nekrotiskā enterīta ārstēšanā un metafilaksē, lietojot 5 mg/kg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienas pēc kārtas.
Croatian: Može postojati antagonizam između linkomicina i makrolida kao što je eritromicin i ostalih baktericidnih antibiotika; istodobna primjena se stoga ne preporučuje zbog konkurentnog vezanja na 50S ribosomalnu podjedinicu bakterijske stanice.
Latvian: Starp linkomicīnu un makrolīdiem, piemēram, eritromicīnu un citām baktericīdām antibiotikām, var būt antagonisms dēļ to konkurējošās piesaistes baktēriju ribosomas 50S subvienībai, tādēļ vienlaikus to lietošana nav ieteicama.
Croatian: Osim toga, za M. hyopneumoniae i C. perfringens ne postoje kliničke prijelomne točke.
Latvian: Turklāt gan M. hyopneumoniae, gan C. perfringens nav noteikts klīniskais robežpunktu.
Croatian: Linkomicin je djelatan protiv nekih gram-pozitivnihh bakterija (Clostridium perfringens) i mikoplazmi (Mycoplasma hyopneumoniae).
Latvian: Linkomicīns darbojas pret dažām gramnegatīvajām baktērijām (Clostridium perfringens) un mikoplazmām (Mycoplasma hyopneumoniae).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaki gram sadrži 400 mg linkomicina (u obliku linkomicin hidroklorida)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viens g satur 400 mg linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označivanja i uputa o VMP-u
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā
Croatian: S obzirom na podatke o osjetljivosti in vitro, iako nema standardizirane metodologije kojom bi se odredio MIK za antibiotike protiv B. hyodysenteriae, bilo je očito da je većina izolata izvan populacije prividno divljeg tipa.
Latvian: Lai gan nav standartizētas metodikas MIK noteikšanai antibiotikām pret B. hyodysenteriae, bija redzams, ka attiecībā uz in vitro jutīguma datiem lielākā daļa izolātu neatrodas pārredzamā savvaļas tipa populācijā.
Croatian: Primjena veterinarsko medicinskog proizvoda koja odstupa od uputa danih u sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterijske rezistencije na linkomicin te može smanjiti učinkovitost liječenja s ostalim linkozamidima, makrolidima i streptograminom B zbog moguće križne rezistencije.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana atšķirīgi no veterināro zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem var palielināt pret linkomicīnu rezistento baktēriju izplatību un samazināt ārstēšanas efektivitāti ar citiem linkozamīdiem, makrolīdiem un streptogramīnu B efektivitāti iespējamās krusteniskās rezistences dēļ.
Croatian: Kad je riječ o indikaciji za liječenje i metafilaksu dizenterije u svinja prouzročene bakterijom Brachyspira hyodysenteriae i/ili drugim bakterijama osjetljivima na linkomicin, nositelj odobrenja predočio je podatke o minimalnoj inhibitornoj koncentraciji (MIK) iz nekoliko ispitivanja (uključujući novija vlasnička ispitivanja provedena 2016.), kliničkih ispitivanja i ispitivanja iz znanstvene literature.
Latvian: Attiecībā uz Brachyspira hyodysenteriae un/vai citu pret linkomicīnu jutīgu baktēriju izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanu un metafilaksi reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairāku pētījumu datus par minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) (tostarp 2016. gadā īpašnieka veiktu pētījumu datus), kā arī datus, kas iegūti klīniskajos pētījumos un zinātniskajās publikācijās.
Croatian: Treba poduzeti mjere kako se ne bi podizala i udisala prašina.
Latvian: Jāizvairās no putekļu radīšanas vai ieelpošanas.
Croatian: Visoke koncentracije djelatnog oblika zamijećene su u crijevima.
Latvian: Zarnās tiek novērota augsta aktīvās formas koncentrācija.
Croatian: Dostavljeni klinički podaci dokazali su da je Lincocin učinkovit u liječenju i metafilaksi nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom M. hyopneumoniae pri dozi od 10 mg linkomicina po kg tjelesne težine tijekom 21 uzastopnog dana.
Latvian: Iesniegtie klīniskie dati apliecināja, ka Lincocin bija efektīvas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanā un metafilaksē, lietojot 10 mg/kg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 21 dienu pēc kārtas.
Croatian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link sadašnji postupak, CVMP je zaključio da tu indikaciju treba izbrisati i iz informacija o VMP-u za Lincocin.
Latvian: 1 CVMP atzinums par pārvērtēšanas procedūru (EMEA/V/A/110) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem - saite
Croatian: Kako bi osigurali pravilno doziranje, potrebno je odrediti tjelesnu masu što je preciznije moguće da bi se izbjeglo subdoziranje.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu devu un izvairītos no pārāk mazas devas uzņemšanas, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Croatian: Rezistencija na linkomicin se često prenosi plazmidima nošenim faktorima (erm geni) za kodiranje izmjena mjesta vezanja na ribosomima pomoću metilaze i često dovodi do križne rezistencije na druge antimikrobne tvari iz skupine makrolida, linkozamida i streptogramina
Latvian: Rezistenci pret linkomicīnu bieži rada plazmīdu radīto faktoru (erm gēni) kodētas metilāzes, kas izmaina ribosomu piesaistes vietu un bieži vien rada krustenisko rezistenci pret citiem makrolīdu,
Croatian: Linkomicin (u obliku linkomicin hidroklorida)
Latvian: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Croatian: Dio 4.9 „Količine koje treba primijeniti i put primjene" sažetka opisa svojstava VMP-a ipak je izmijenjen, uglavnom radi bolje jasnoće.
Latvian: Tomēr zāļu apraksta 4.9. apakšpunkts „Devas un lietošanas veids" tika grozīts galvenokārt, lai precizētu informāciju.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bijela bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 150 g ili 1,5 kg praška za upotrebu u vodi za piće s poklopcem od polietilena niske gustoće (LDPE).
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudele ar 150 g vai 1,5 kg pulvera, lietošanai ar dzeramo ūdeni ar aizzīmogotu zema blīvuma polietilēna (LDPE) vāciņu.
Croatian: U ispitivanju titracije doza istraživao se terapijski učinak različitih razina linkomicina primijenjenog u vodi za piće protiv nekrotičnog enteritisa u tovnih pilića u simuliranim prirodnim uvjetima.
Latvian: Devu titrēšanas pētījumā tika pētīts dažādu līmeņu linkomicīna terapeitiskā iedarbība uz nekrotisko enterītu broileriem simulētos dabiskos apstākļos, lietojot linkomicīnu kopā ar dzeramo ūdeni.
Croatian: Odmah nakon primjene operite ruke i bilo koji dio izložene kože sapunom i vodom.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nekavējoties nomazgāt ar ūdeni un ziepēm rokas un atsegto ādu.
Croatian: Nije odobreno za primjenu u kokoši nesilica koje nesu konzumna jaja za ljudsku upotrebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.
Croatian: Sigurnost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta,
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums mērķa sugām grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā.
Croatian: Enzootska pneumonija: 10 mg linkomicina po kg tjelesne mase (što odgovara 25 mg proizvoda po kg tjelesne mase) kroz 21 uzastopni dan.
Latvian: Enzootiskā pneimonija: 10 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara (kas atbilst 25 mg zāļu uz kg ķermeņa svara) 21 dienu pēc kārtas.
Croatian: Nekrotični enteritis: 5 mg linkomicina po kg tjelesne mase (što odgovara 12,5 mg proizvoda po kg tjelesne mase) kroz 7 uzastopnih dana.
Latvian: Nekrotiskais enterīts: 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara (kas atbilst 12,5 mg zāļu uz kg ķermeņa svara) 7 dienas pēc kārtas.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet >:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs >: Aizpilda nacionāli
Croatian: Podaci in vitro iz objavljene literature i podaci ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja pokazali su da je distribucija MIK-a za linkomicin široka te da nije unimodalna.
Latvian: Publicētās literatūras un paša reģistrācijas apliecības īpašnieka in vitro dati liecina, ka MIK linkomicīnam bija plaša diapazona un daudzveidīgas.
Croatian: Kako bi potkrijepio predloženu usklađenu indikaciju za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom Clostridium perfringens, nositelj odobrenja predočio je podatke in vitro osjetljivosti, uključujući novije vlasničko ispitivanje iz 2016., klinička ispitivanja i podatke iz znanstvene literature.
Latvian: Lai pamatotu piedāvāto saskaņoto indikāciju Clostridium perfringens izraisīta nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro jutīguma datus, tostarp 2016. gadā īpašnieka veikta pētījuma datus, klīnisko pētījumu datus un datus no zinātniskajām publikācijām.
Croatian: „Osjetljivost bakterije Mycoplasma hyopneumoniae na antimikrobne agense teško je testirati in vitro zbog tehničkih ograničenja.
Latvian: „Tehnisku ierobežojumu dēļ Mycoplasma hyopneumoniae jutīgumu pret antibiotikām ir grūti pārbaudīt in vitro.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Aizpilda nacionāli
Croatian: UPUTA O VMP:
Latvian: Viens g satur:
Croatian: Pokazalo se također da je Lincocin djelotvoran za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom C. perfringensu pilića.
Latvian: Tāpat ir pierādīts, ka Lincocin ir efektīvas C. perfringens izraisīta nekrotiskā enterīta ārstēšanā un metafilaksē cāļiem.
Croatian: Pokazalo se da je Lincocin djelotvoran za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae u svinja.
Latvian: Ir pierādīts, ka Lincocin ir efektīvas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanā un metafilaksē cūkām.
Croatian: OBLIK Prašak za primjenu u vodi za piće.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Lincocin i pridruženih imena (vidjeti Dodatak I)
Latvian: Lincocin un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 1 dan.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: 1 diena.
Croatian: Svaka 24 sata treba pripremati svježu vodu za piće s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Latvian: Zāles saturošais dzeramais ūdens jānomaina ik pēc 24 stundām.
Croatian: Upotreba u vodi za piće
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni
Croatian: Svinje i kokoši
Latvian: Cūkas, vistas
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Lincocin 400 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS (Piešķirtais) veterināro zāļu nosaukums 400 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni Linkomicīns
Croatian: Oralna primjena (putem vode za piće)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni)
Croatian: Kokoši: meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Latvian: Vistas: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Croatian: Za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije uzrokovane s Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšana un metafilakse.
Croatian: Kako se zaključci iz prethodno navedenog arbitražnog postupka (EMEA/V/A/110) mogu proširiti i na
Latvian: Tā kā secinājumus no iepriekš minētās pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/110) var ekstrapolēt uz pašreiz notiekošo procedūru, CVMP secināja, ka šī indikācija jāsvītro arī no Lincocin zāļu apraksta.
Croatian: Suvremeno ispitivanje deplecije rezidua provedeno je s topljivim praškom koji sadrži kombinaciju linkomicina i spektinomicina, a doza linkomicina koja je primijenjena bila je otprilike 3 do 5 puta viša od preporučene doze Lincocina.
Latvian: Linkomicīna deva bija aptuveni 3 līdz 5 reizes lielāka par ieteicamo Lincocin devu.
Croatian: Što je Lincocin?
Latvian: Kas ir Lincocin?
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/123)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/123) veiktās procedūras rezultāti
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 5. listopada 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 5. oktobrī.
Croatian: Pulver 400 mg/g) stavljen je u promet u Belgiji, Danskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Mađarskoj, Irskoj, Poljskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Latvian: Lincocin (un to sinonīmiskie nosaukumi, piemēram, Lincocine poudre soluble un Albiotic Pulver 400 mg/g) tiek pārdotas Beļģijā, Dānijā, Francijā, Vācijā, Ungārijā, Īrijā, Polijā un Apvienotajā Karalistē.
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Lincocin i pridruženim imenima
Latvian: Jautājumi un atbildes par Lincocin un to sinonīmiskajiem nosaukumiem
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 5. oktobris EMA/585749/2017
Croatian: Izmijenjene informacije o VMP-u dostupne su u kartici „All documents".
Latvian: Grozītais zāļu apraksts ir pieejams cilnē All documents (Visi dokumenti).
Croatian: VMP Lincocin odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Latvian: Lincocin Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, a proizvodi ga bakterija Streptomyces lincolnensis.
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīdu grupas antibiotika, ko ražo Streptomyces lincolnensis.
Croatian: Zašto je Lincocin ponovno ocjenjivan?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Lincocin?
Croatian: Lincocin je veterinarsko-medicinski proizvod koji je dostupan u obliku praška za oralnu otopinu, a sadržava 400 mg linkomicina po gramu proizvoda.
Latvian: Lincocin ir veterinārās zāles, kas pieejamas kā pulveris iekšķīgi lietojamam šķīdumam un satur 400 mg linkomicīna uz vienu zāļu gramu.
Croatian: Europska komisija primijetila je da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o VMP-u u zemljama u kojima je Lincocin stavljen u promet.
Latvian: Eiropas Komisija norādīja, ka starp dalībvalstīm pastāv atšķirības norādījumos, kā lietot veterinārās zāles, kā tas novērots to valstu zāļu aprakstos, kurās tiek izplatītas zāles Lincocin.
Croatian: Europska komisija je 5. srpnja 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o VMP-u za VMP Lincocin (i pridružena imena) u EU-u.
Latvian: 2016. gada 5. jūlijā Eiropas Komisija nosūtīja lietu CVMP, lai veiktu Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu aprakstu saskaņošanu ES.
Croatian: VMP Lincocin indiciran je za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije u svinja koju uzrokuje bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, te za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa u kokoši koji uzrokuje bakterija Clostridium perfringens.
Latvian: Lincocin ir indicētas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un metafilaksei cūkām un Clostridium perfringens izraisītā nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei vistām.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da se informacije o VMP-u za Lincocin i pridružena imena moraju uskladiti na razini EU-a.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu apraksts ir jāsaskaņo ES.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o VMP-u (sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u) za VMP Lincocin u Europskoj uniji (EU).
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES) ir jāsaskaņo Lincocin zāļu apraksts (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija).
Croatian: uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za navedeni proizvod kako bi se na odgovarajući način izmijenile informacije o VMP-u.
Latvian: Rezultātā CVMP ieteica mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus iepriekš minētajām zālēm, lai atbilstoši mainītu zāļu aprakstu.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je ponovno ocjenjivanje VMPa Lincocin.
Latvian: 2017. gada 13. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza Lincocin pārskatīšanu.
Croatian: Odluka Komisije C(2014)5053 izdana je 11. srpnja 2014.
Latvian: Komisija pieņēma lēmumu C(2014)5053 2014. gada 11. jūlijā.
Croatian: Rezultati su povoljni, no liječenje je bilo metafilaktičko.
Latvian: Iegūtie rezultāti bija labvēlīgi, tomēr ārstēšana bija metafilaktiska.
Croatian: Trajanje tih liječenja nije jasno navedeno, no vjerojatno je riječ o liječenjima u trajanju od nekoliko tjedana.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nebija skaidrs, tomēr, domājams, ka tā ilga vairākas nedēļas.
Croatian: U trenutačnom postupku upućivanja također treba uzeti u obzir odluku CVMP-a.
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā jāņem vērā arī CVMP lēmums.
Croatian: Nakon postupka upućivanja (EMEA/V/A/088)
Latvian: Pēc pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/088)
Croatian: Zavet AD
Latvian: Zavet AD Ul.
Croatian: London, EC4A 3AE United Kingdom
Latvian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu:
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Croatian: Dostupni podatci ne omogućuju utvrđivanje jasnog vremenskog uzorka za evoluciju MIK-ova.
Latvian: Pieejamie dati neļauj noteikt skaidru MIK evolūcijas laiku.
Croatian: Proizvod je u početku vjerojatno razvijan i primjenjivan na isti način kao poticatelj rasta te za prevenciju smrtnosti i gubitka izvedbe.
Latvian: Iespējams, ka sākumā līdzekli izstrādāja un lietoja tādā pašā veidā kā augšanas veicinātāju, un lai novērstu mirstību un efektivitātes zudumu.
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Latvian: Pievienot visām zālēm: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Croatian: 4.1 Ciljane vrste
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu
Latvian: Pievienot visām zālēm: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Croatian: 25191 Lérida
Latvian: 25191 Lérida Spain
Croatian: Međutim, to je teško tumačiti u smislu učinkovitosti na terenu jer se ispitivanje temeljilo na eksperimentalnom modelu infekcije.
Latvian: Tomēr to ir grūti interpretēt lauka klīniskā iedarbīguma pētījumā, jo tā pamatā bija eksperimentālu infekciju modeļu pētījums.
Croatian: Prije primjene proizvoda mora se utvrditi prisutnost bolesti u skupini.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība grupā.