FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 39116 Magdeburg Germany ambroxolhydrochl oride, doxycyclinehyclaat
Croatian: 39116 Magdeburg Germany ambroksolklorid, doksiciklinhiklat
Dutch: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten bruistablet
Croatian: Austria ambroksolklorid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumeća tableta
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Croatian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroksolklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg
Dutch: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Croatian: Češka Republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Dutch: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus ambroksolklorid Mucobroxol Syrup
Dutch: Flavamed tablety
Croatian: šumeća tableta
Dutch: Ambrosol Teva
Croatian: AMBROXOL-TEVA
Dutch: Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Croatian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria ambroksolklorid Mucolisin
Dutch: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Croatian: Spain bromheksinklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Croatian: HTP Huisapotheek B.V.
Dutch: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Croatian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció otopina za injekciju u venu, u mišić, potkožno
Dutch: Ambroxol hydrochloride Cyathus
Croatian: Austria ambroksolklorid Ambroxol hydrochloride Cyathus
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH&Co.
Croatian: Temmler Pharma GmbH&Co.
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Croatian: Germany ambroksolklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung otopina za injekciju u venu
Dutch: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Croatian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroksolklorid Ventibron
Dutch: 94250 Gentilly France
Croatian: 94250 Gentilly France ambroksolklorid Muxol
Dutch: 30 mg per 5 ml stroop
Croatian: 30 mg na 5 ml otopine
Dutch: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy
Croatian: Alfa Wassermann S.P.A . Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy ambroksolklorid Lintos
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oplossing voor injectie/infusie intraveneus gebruik
Croatian: Spain bromheksinklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión otopina za injekciju/infuziju u venu
Dutch: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Croatian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Dutch: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
Croatian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland ambroksolklorid Tussal Expectorans
Dutch: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Croatian: Romania bromheksinklorid ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Dutch: Abc Farmaceutici S.P.A.
Croatian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso
Dutch: France broomhexinehydro chloride; tetracyclinehydroc hloride
Croatian: France bromheksinklorid; tetraciklin (hidroklorid)
Dutch: Nederland HEMA B.V. NDSM-straat 10
Croatian: NDSM-straat 10
Dutch: Smarjeska cesta 6
Croatian: Swensweg 5
Dutch: Zweden BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden broomhexinehydro chloride + efedrinehydrochlor ide
Croatian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Dutch: Mede 27035 Pavia Italy broomhexinehydro chloride
Croatian: Mede 27035 Pavia Italy bromheksinklorid Tauglicolo
Dutch: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg zuigtablet
Croatian: Belgium bromheksinklorid Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastila
Dutch: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany
Croatian: DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Germany ambroksol
Dutch: Van Tintelen Beheer B.V.
Croatian: D.J. Van Tintelen Beheer B.V.
Dutch: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
Croatian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oralna suspenzija kroz usta
Dutch: Mucosolvan Perlonguets 75 mg capsule met verlengde afgifte, hard
Croatian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Dutch: Roemenië Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Croatian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroksolklorid Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastila
Dutch: neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastille
Croatian: Germany ambroksol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg meka pastila
Dutch: Nederland MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands broomhexinehydro chloride
Croatian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromheksinklorid Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser
Croatian: Germany ambroksolklorid Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser
Dutch: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok
Croatian: Germany ambroksolklorid Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok
Dutch: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Croatian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció otopina za injekciju u venu, u mišić, potkožno
Dutch: 30-38 1106 Budapest Hungary broomhexinehydro chloride
Croatian: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary ambroksolklorid Halixol
Dutch: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol
Croatian: 2710-089 Sintra Portugal ambroksol
Dutch: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles oplosbare tablet
Croatian: Spain bromheksinklorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles tableta za oralnu otopinu
Dutch: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Croatian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroksolklorid Ambroxolo Almus
Dutch: Romania
Croatian: Rumunjska
Dutch: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Croatian: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland ambroksolklorid Ambroksol Takeda
Dutch: Bisolvon drank in sachet, 8 mg drank in sachet
Croatian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands bromheksinklorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg oralna otopina u vrećici
Dutch: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Croatian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolklorid Halixol 30 mg tablets
Dutch: Flavamed forte perorálny roztok
Croatian: Germany ambroksolklorid Flavamed forte perorálny roztok
Dutch: GALMED a.s.
Croatian: WALMARK, a.s.
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Croatian: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: Hungary broomhexine
Croatian: Hungary bromheksin
Dutch: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml druppels voor oraal gebruik
Croatian: Germany bromheksinklorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml oralne kapi
Dutch: AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Croatian: Hungary ambroksolklorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Dutch: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Croatian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksol
Dutch: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Croatian: Spain ambroksolklorid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable otopina za injekciju u venu
Dutch: 200 mg per 100 ml oplossing
Croatian: 200 mg na 100 ml otopine
Dutch: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Croatian: PRO.MED.CS Praha a.s.
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Croatian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroksolklorid Ambroxolo Hexal
Dutch: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Croatian: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroksolklorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Dutch: Neo-bronchol gompastille
Croatian: Neo-Bronchol meka pastila
Dutch: Litouwen AS GRINDEKS Krustpils 53
Croatian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Dutch: Noorwegen Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Croatian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Dutch: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten zuigtablet
Croatian: Austria ambroksolklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastila
Dutch: Ingelheim am Rhein, Germany broomhexinehydro cloride
Croatian: Ingelheim am Rhein, Germany bromheksinklorid Bisolvon
Dutch: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta zuigtablet oromucosaal gebruik
Croatian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastila za usnu sluznicu
Dutch: Hungary ambroxol
Croatian: Hungary ambroksol
Dutch: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Croatian: Austria ambroksolklorid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Dutch: Mucosolvan oplossing voor injectie intramusculair gebruik
Croatian: Mucosolvan otopina za injekciju u venu
Dutch: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Croatian: Spain ambroksolklorid Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Dutch: EU/1/11/740/001
Croatian: EU/1/11/740/001 Ameluz
Dutch: 1 tube
Croatian: 1 tuba
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Croatian: 78 mg/g Gel
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Croatian: Sastav (koncentracija)
Dutch: Ameluz
Croatian: Topikalna primjena
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Croatian: Ameluz (5-aminolevulinatna kiselina)
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ameluz
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Croatian: Ameluz je dostupan u obliku gela (78 mg/g) koji se nanosi na kožu.
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o proizvodu Ameluz i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ameluz?
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept i smije se davati samo pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u primjeni fotodinamičke terapije.
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Croatian: Taj način liječenja obuhvaća izlaganje izvoru svjetlosti radi aktiviranja lijeka.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Ameluz kontinuirano se prate.
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Ameluz dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. prosinca 2011.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Croatian: Ameluz sadrži djelatnu tvar 5-aminolevulinatnu kiselinu.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ameluz nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Croatian: Stanje izraslina ili lezija potrebno je pratiti sljedeća tri mjeseca nakon liječenja, a preostale izrasline ili lezije potrebno je ponovno liječiti.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ameluz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ameluz (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu reakcije na mjestu primjene, koje uključuju eritem (crvenilo kože), bol (uključujući žareću bol), nadraženost, svrbež, edem (oticanje), stvaranje krasta, eksfolijaciju (ljuštenje kože), otvrdnuće kože i paresteziju (osjećaji poput utrnulosti, trnaca i probadanja).
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u osoba koje imaju porfiriju (nemogućnost razgradnje kemikalija zvanih porfirini) ili u osoba koje imaju određene kožne bolesti uzrokovane izlaganjem svjetlosti.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Croatian: Lijek Ameluz ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na 5-aminolevulinatnu kiselinu, porfirine, soju, kikiriki ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u svim ispitivanjima bio je ukupan broj bolesnika u kojih su se aktinička keratoza ili lezije raka povukle nakon tri mjeseca od zadnje terapije.
Dutch: Hoe werkt Ameluz?
Croatian: Kako djeluje Ameluz?
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Ameluz odobren u EU-u?
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ameluz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
Croatian: Kako se Ameluz koristi?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da su koristi od liječenja lijekom Ameluz veće od nekoliko uglavnom blagih nuspojava te da je Ameluz učinkovitiji i donekle sigurniji od standardnih alternativnih načina liječenja.
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
Croatian: Ameluz se također može koristiti u odraslih osoba za liječenje određenih vrsta raka bazalnih stanica (vrste raka kože) kad ga se ne može liječiti kirurškim zahvatom.
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Croatian: Lijek Ameluz pokazao se učinkovitijim od placeba (prividno liječenje) ili usporednog lijeka pri primjeni u fotodinamičkoj terapiji za liječenje aktiničke keratoze ili raka bazalnih stanica.
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
Croatian: Izrasline jednostruke ili višestruke aktiničke keratoze može se liječiti jednokratno, dok je lezije raka bazalnih stanica potrebno liječiti dvjema terapijama, s razmakom od otprilike jednog tjedna.
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
Croatian: Pri liječenju izraslina aktiničke keratoze lijek Ameluz također se može aktivirati izlaganjem punom intenzitetu dnevne svjetlosti.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Croatian: Učinci lijeka Ameluz ispitani su u četirima glavnim ispitivanjima u bolesnika s aktiničkom keratozom te u jednom glavnom ispitivanju u bolesnika s rakom bazalnih stanica.
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
Croatian: Nakon što se Ameluz nanese na abnormalne izrasline ili lezije na koži, djelatnu tvar u lijeku, 5aminolevulinatnu kiselinu, apsorbiraju njihove stanice u kojima djeluje kao fotosenzitivni agens (tvar koja se mijenja pri izlaganju svjetlosti određene valne dužine).
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
Croatian: Ameluz je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje blagog do umjerenog stupnja aktiničke keratoze na licu i vlasištu te na okolnim područjima kože zahvaćenima bolešću.
Dutch: Ameluz was in deze studie even werkzaam als Metvix: de kankerlaesies verdwenen bij 93% (113 van de 121) van de met Ameluz behandelde patiënten en bij 92% (101 van de 110) van de met het vergelijkingsmiddel behandelde patiënten.
Croatian: U tom ispitivanju Ameluz se pokazao barem jednako učinkovitim kao i Metvix jer su se kancerozne lezije povukle u 93 % (113 od 121) bolesnika liječenih lijekom Ameluz i u 92 % (101 od 110) bolesnika liječenih usporednim lijekom.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Croatian: U slučaju raka bazalnih stanica koji nije moguće kirurški liječiti Ameluz je ispitan u ispitivanju koje je uključivalo 281 bolesnika, u kojem je uspoređen s lijekom Metvix.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Croatian: Lijek Ameluz nanosi se izravno na izrasline na koži, na lezije ili na cijelo zahvaćeno područje te se koža zatim ozračuje izvorom crvene svjetlosti.
Dutch: Wat is Ameluz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Ameluz i za što se koristi?
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
Croatian: Aktiničke keratoze izrasline su na koži nastale zbog izlaganja sunčevoj svjetlosti, koje mogu prerasti u rak kože.
Dutch: Uit een andere studie onder 52 patiënten met actinische keratose kwam naar voren dat Ameluz ten minste even werkzaam was als Metvix bij het doen verdwijnen van actinische keratose bij gebruik in combinatie met daglicht.
Croatian: U dodatnom ispitivanju na 52 bolesnika s aktiničkom keratozom utvrđeno je da je Ameluz pri primjeni u kombinaciji s dnevnom svjetlosti barem jednako učinkovit u uklanjanju aktiničke keratoze kao i lijek Metvix.
Dutch: De actinische keratose verdween bij 78% (194 van de 248) van de met Ameluz behandelde patiënten, vergeleken met 64% (158 van de 246) van de met Metvix behandelde patiënten en 17% (13 van de 76) van de met placebo behandelde patiënten.
Croatian: Aktinička keratoza povukla se u 78 % (194 od 248) bolesnika liječenih lijekom Ameluz, u usporedbi sa 64 % (158 od 246) bolesnika liječenih lijekom Metvix i 17 % (13 od 76) bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Stoga je Agencija odlučila da koristi od lijeka Ameluz nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ameluz?
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt ter behandeling van een gebied met door zon veroorzaakte huidschade met meerdere actinische keratosewoekeringen (veld met kankervorming).
Croatian: Također se može koristiti za liječenje oštećenja kože uzrokovanih izlaganjem suncu s višestrukim izraslinama aktiničke keratoze (početna zloćudna transformacija).
Dutch: In de derde studie onder 87 patiënten met een veld met kankervorming (een huidgebied met door zon veroorzaakte schade en meerdere actinische keratosewoekeringen) werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je uključivalo 87 bolesnika s početnom zloćudnom transformacijom (područje oštećenja zbog sunca s nekoliko izraslina aktiničke keratoze) Ameluz je uspoređen s placebom primijenjenim jedanput ili dvaput u kombinaciji s liječenjem crvenom svjetlosti.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Croatian: Više informacija o lijeku Ameluz možete naći na internetskim stranicama Agencije: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2018.
Dutch: In de eerste hoofdstudie onder 571 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo en Metvix (een product dat methylaminolevulinaat bevat) bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 571 bolesnika Ameluz je uspoređen s placebom i lijekom Metvix, proizvodom koji sadrži metilaminolevulinat, primijenjenim jedanput ili dvaput u kombinaciji s liječenjem crvenom svjetlosti.
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ameluz utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: In dit geval verdween de actinische keratose bij 66% (53 van de 80) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 13% (5 van de 40) van de met placebo behandelde patiënten.
Croatian: Aktinička keratoza povukla se u 66 % (53 od 80) bolesnika liječenih lijekom Ameluz, u usporedbi s 13 % (5 od 40) bolesnika liječenih placebom.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom svjetlosti, aktivira se fotosenzitivni agens koji reagira s kisikom u stanicama i stvara vrlo reaktivnu i toksičnu vrstu kisika.
Dutch: In deze studie verdween de actinische keratose bij 91% (50 van de 55) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 22% (7 van de 32) van de met placebo behandelde patiënten.
Croatian: Stanje se povuklo u 91 % (50 od 55) bolesnika koji su primili Ameluz, u usporedbi s 22 % (7 od 32) bolesnika koji su primili placebo.
Dutch: In de tweede hoofdstudie onder 122 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 122 bolesnika lijek Ameluz uspoređen je s placebom primijenjenim jedanput ili dvaput u kombinaciji s liječenjem crvenom svjetlosti.
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Croatian: SN: {broj} [serijalizacijski broj]
Dutch: Patiënten met meer dan 1 BCC
Croatian: Bolesnici s više od 1 BCC
Dutch: Er moet een afstand van minstens 1 cm worden aangehouden.
Croatian: Mora se održati udaljenost od najmanje 1 cm (centimetar).
Dutch: Het verband wordt na 3 uur verwijderd.
Croatian: Zavoj se uklanja nakon 3 sata.
Dutch: Subgroepen:
Croatian: Ukupno Podskupine:
Dutch: Er is geen ervaring met deze situaties.
Croatian: Nema iskustava s tim situacijama.
Dutch: In sommige gevallen kunnen ze echter 1 tot 2 weken of zelfs langer aanhouden.
Croatian: Međutim, u nekim slučajevima se mogu zadržati 1 do 2 tjedna ili čak duže.
Dutch: Zie ook rubriek 6.6.
Croatian: Vidjeti također dio 6.6.
Dutch: - allergische reactie1
Croatian: − alergijska reakcija1