FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Quofenix 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión se presenta en un frasco de vidrio transparente de 20 ml.
Estonian: Quofenix'i infusioonilahuse kontsentraadi pulber tarnitakse 20 ml läbipaistvas klaasviaalis.
Spanish: Una vez reconstituido cada ml contiene 25 mg de delafloxacino.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab üks ml 25 mg delafloksatsiini.
Spanish: Después de la administración oral de 450 mg de delafloxacino cada 12 horas, las concentraciones en estado de equilibrio se logran después de aproximadamente 5 días con una acumulación de alrededor del 36% después de múltiples administraciones.
Estonian: Pärast 450 mg delafloksatsiini suukaudset manustamist iga 12 tunni tagant saabub tasakaalukontsentratsioon ligikaudu viie päeva pärast, kumulatsioon pärast korduvat manustamist on umbes 36%.
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Spanish: Los estudios noclínicos realizados con delafloxacino en ratas no indican efectos nocivos con respecto a la fertilidad o la función reproductiva (ver sección 5.3).
Estonian: Rottidel delafloksatsiiniga tehtud mittekliinilised uuringud ei viita viljakust ega sigivust kahjustavale toimele (vt lõik 5.3).
Spanish: • Inflamación/dolor muscular
Estonian: • Lihasepõletik/-valu
Spanish: Los pacientes con antecedentes familiares de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa son propensos a reacciones hemolíticas cuando son tratados con otras quinolonas.
Estonian: Patsientidel, kellel on või kelle pereanamneesis on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, on muude kinoloonidega ravi korral kalduvus hemolüütiliste reaktsioonide tekkeks.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis.
Estonian: Seega ei ole annuse kohandamine vajalik.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Ácido clorhídrico, concentrado (para ajustar el pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), Soolhape, kontsentreeritud (pH reguleerimiseks)
Spanish: • Streptococcus del grupo anginosus (incluidos Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, and Streptococcus constellatus)
Estonian: • Streptococcus anginosus'e grupp (sh Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius ja
Spanish: Insuficiencia hepática No se require ajuste de dosis (ver sección 5.2).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Spanish: Estas reacciones graves son efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas.
Estonian: Need rasked reaktsioonid on aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st.
Spanish: No hay datos, o éstos son limitados, sobre el uso de delafloxacino en mujeres embarazadas.
Estonian: Delafloksatsiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Spanish: Durante el embarazo, en mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos y en mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
Estonian: Rasedad, imetavad ja fertiilses eas naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.6).
Spanish: El paciente debe beber una cantidad suficiente de líquidos mientras toma Quofenix.
Estonian: Quofenix'i võtmise ajal peab patsient alati jooma piisavas koguses vedelikku.
Spanish: Las fluoroquinolonas forman quelatos con alcalinotérreos y cationes metálicos de transición cati.
Estonian: Fluorokinoloonid moodustavad aluseliste muld- ja siirdemetallide ioonidega kelaate.
Spanish: Tras la administración de 300 mg de delafloxacino cada 12 horas, se logran concentraciones en estado de equilibrio después de aproximadamente 3-5 días con una acumulación de aproximadamente 10% después de múltiples administraciones.
Estonian: Pärast 300 mg delafloksatsiini intravenoosset manustamist iga 12 tunni tagant saabub tasakaalukontsentratsioon ligikaudu 3...5 päeva pärast, kumulatsioon pärast korduvat manustamist on umbes 10%.
Spanish: Visión borrosa Sequedad ocular
Estonian: Nägemise ähmastumine Silmakuivus
Spanish: • Recuento de glóbulos rojos bajo (reducción de la cantidad de células sanguíneas)
Estonian: • Madal punaste vererakkude arv (vererakkude arvu vähenemine)
Spanish: • Ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).
Estonian: • kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend);
Spanish: Las concentraciones máximas para los pacientes con insuficiencia renal leve y moderada fueron similares a las de los sujetos sanos, mientras que las concentraciones máximas fueron 2,1, 5,9 y 6,4 veces superiores para los pacientes con insuficiencia renal grave y ESRD en régimen de hemodiálisis que hayan recibido o no hemodiálisis después de la dosificación, respectivamente.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega patsientidel olid maksimaalsed kontsentratsioonid sarnased tervetel isikutel täheldatutega, samas raske neerukahjustusega ning lõppjärgus neeruhaigusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel manustamisjärgse dialüüsiga ja ilma vastavalt 2,1 korda, 5,9 korda ja 6,4 korda suurem.
Spanish: • Dolor e hinchazón de los tendones
Estonian: • Kõõluste valu ja turse
Spanish: • Sensaciones como entumecimiento, hormigueo y cosquilleo)
Estonian: • Aistingud nagu tuimus, nahakirvendus, torkimistunne nahal
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi Häired
Spanish: • Recuento de glóbulos blancos bajo (reducción de la cantidad de células sanguíneas)
Estonian: • Madal valgete vererakkude arv (vererakkude arvu vähenemine)
Spanish: No se require ajuste de dosis.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quofenix 300 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Quofenix 300 mg
Spanish: • Tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgoo trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Estonian: • kui teie perekonnas on esinenud aordianeurüsmi või -dissektsiooni või esineb teil muid aordianeurüsmi või -dissektsiooni riskitegureid või eelsoodumusseisundeid (nt sidekoehaigused, nt Marfani sündroom või Ehlersi-Danlosi sündroomi vaskulaarne vorm, või veresoonte häired, nt Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behceti tõbi, kõrge vererõhk või teadaolev ateroskleroos);
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1393/002-007
Estonian: EU/1/19/1393/002-007
Spanish: La dosis recomendada es de 300 mg de delafloxacino cada 12 horas administrados durante 60 minutos por perfusión intravenosa.
Estonian: Soovitatav annus on 300 mg delafloksatsiini veenisisese infusioonina 60 minuti jooksul iga 12 tunni järel.
Spanish: Quofenix es un comprimido biconvexo, oblongo, de color beige a beige moteado, con RX3341 grabado en una cara.
Estonian: Kuidas Quofenix välja näeb ja pakendi sisu Beež kuni beežikirju piklik kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis RX3341.
Spanish: Cuando esté tomando este medicamento
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal
Spanish: • Tiene problemas renales.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega;
Spanish: Conservación de Quofenix 6.
Estonian: Kuidas Quofenix'i säilitada 6.
Spanish: Infección por Clostridium difficile (ver sección Infección del tracto urinario Sinusitis
Estonian: Clostridioides difficile infektsioon (vt lõik
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, se produce una acumulación de ciclodextrinas.
Estonian: Mõõduka ja raske neerutalitluse häirega patsientidel tekib tsüklodektsriinide kuhjumine.
Spanish: Si toma más Quofenix del que debe
Estonian: Kui te võtate Quofenix'i rohkem kui ette nähtud
Spanish: • Inflamación de las articulaciones, dolor en manos o pies, dolor de espalda, espasmos musculares)
Estonian: • Liigesepõletik, käe- või jalavalu, seljavalu, lihasespasmid
Spanish: Microorganismos gram negativos:
Estonian: Gramnegatiivsed mikroorganismid
Spanish: En personas con miastenia gravis, se han asociado reacciones adversas graves post-comercialización, incluyendo muertes y la necesidad de soporte ventilatorio, con el uso de fluoroquinolonas.
Estonian: Turustamisjärgselt on fluorokinoloonide kasutamist myasthenia gravis'ega isikutel seostatud raskete kõrvaltoimetega, sealhulgas surma ja kopsude kunstliku ventilatsiooni vajadusega.
Spanish: Además, se registraron aumentos en la ALT y la ALP en suero, y se redujeron los valores totales de proteína y globulina al final del período de tratamiento en el estudio pivotal con perros IV de 4 semanas a la dosis alta (75 mg/kg) en perros individuales.
Estonian: Lisaks dokumenteeriti keskses neljanädalases koertel tehtud suure intravenoosse annuse (75 mg/kg) uuringus raviperioodi lõpus üksikutel koertel seerumi ALAT-i ja ALP-i sisalduse suurenemist ning üldvalgu sisalduse ja globuliinisisalduse vähenemist.
Spanish: Antes de que le administren este medicamento
Estonian: Enne teile selle ravimi manustamist
Spanish: Se han notificado casos de polineuropatía sensorial o sensorimotora que resultan en parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad en pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas.
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone saanud patsientidel on teatatud sensoorse või sensomotoorse polüneuropaatia juhtudest, mille tagajärjel tekkis paresteesia, hüpesteesia, düsesteesia või nõrkus.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente significativos en la delafloxacino Cmax y las AUC, después de la administración de una dosis intravenosa única de 300 mg de delafloxacino en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderado o grave (Clase Child-Pugh A, B y C) en comparación con sujetos de control sanos compatibles.
Estonian: Pärast delafloksatsiini ühekordse 300 mg intravenoosse annuse manustamist kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A, B ja C) patsientidele ei täheldatud tervete sobitatud kontrollisikutega võrreldes delafloksatsiini Cmax ja AUC∞ väärtustes kliinilise tähtsusega muutusi.
Spanish: En los dos ensayos principales de ABSSSI, los tipos de infecciones tratadas se limitaron solamente a celulitis/erisipelas, abscesos e infecciones de heridas.
Estonian: Kahes suures naha ja nahaaluskoe ägedate bakteriaalsete infektsioonide (acute bacterial skin and skin structure infections ABSSSI) uuringus piirdusid ravitud infektsioonitüübid ainult tselluliidi/erüsiipeli, abstsessi ja haavainfektsioonidega.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quofenix 450 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Quofenix 450 mg
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada o insuficiencia renal grave o insuficiencia renal terminal en hemodiálisis, se produce una acumulación del vehículo intravenoso sulfobutil betadex de sodio.
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel või hemodialüüsi saavatel lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel tekib intravenoosse preparaadi vehiikli naatriumsulfobutüülbeetadeksi kumuleerumine.
Spanish: Se le administrará una perfusión de Quofenix, que contiene 300 mg del medicamento, dos veces al día entre 5 y 14 días, según criterio médico.
Estonian: Teile tehakse 5…14 päeva jooksul, nagu arst otsustab, kaks korda ööpäevas üks Quofenix'i infusioon, mis sisaldab 300 mg ravimit.
Spanish: La exposición máxima (Cmax) no fue estadísticamente significativa entre los sujetos con insuficiencia renal y los sujetos sanos.
Estonian: Neerukahjustusega ja tervetel osalejatel ei olnud maksimaalses kontsentratsioonis (Cmax) statistiliselt olulisi erinevusi.
Spanish: • Sudor frío
Estonian: • Külm higi
Spanish: Cada vial de polvo contiene 300 mg de delafloxacino (como meglumina).
Estonian: Üks viaal sisaldab 300 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quofenix
Estonian: Mida on vaja teada enne Quofenix'i võtmist
Spanish: Cuando le administren este medicamento
Estonian: Kui teile manustatakse seda ravimit
Spanish: Microorganismos gram positivos:
Estonian: Grampositiivsed mikroorganismid
Spanish: En este caso, debe informe a su médico lo antes posible.
Estonian: Sellisel juhul peate enne ravimi võtmist rääkima sellest oma arstile.
Spanish: El vial reconstituido contiene 300 mg por 12 ml de delafloxacino, como solución de color de amarillo claro a ámbar.
Estonian: Pärast lahustamist on viaalis 12 ml kohta 300 mg delafloksatsiini selge kollase kuni merevaikkollase lahusena.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave y bajo peso corporal la administración oral de delafloxacino puede llevar a un aumento de la exposición sistémica.
Estonian: Delafloksatsiini suukaudne manustamine raske neerukahjustusega ja väikese kehakaaluga patsientidele võib suurendada süsteemset kokkupuudet.
Spanish: Quofenix puede hacer que se sienta mareado y aturdido.
Estonian: Quofenix võib tekitada peapööritus- ja minestustunnet.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos no se ven alterados en pacientes obesos (IMC ≥ 30 kg/m2).
Estonian: Rasvunud patsientidel (KMI ≥ 30 kg/m2) ei ole farmakokineetilised parameetrid muutunud.
Spanish: Quofenix se debe reconstituir bajo condiciones asépticas, utilizando 10,5 ml de dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable (D5W) o cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable por cada vial de 300 mg.
Estonian: Quofenix tuleb manustamiskõlblikuks muuta aseptilistes tingimustes, kasutades ühe 300 mg viaali kohta 10,5 ml 5%-list (50 mg/ml) glükoosilahust või 0,9%-list (9 mg/ml) naatriumkloriidilahust.
Spanish: • Niveles altos de glucosa en sangre
Estonian: • Vere kõrge glükoosisisaldus
Spanish: Antecedentes previos de trastornos tendinosos relacionados con la administración de fluoroquinolonas.
Estonian: Fluorokinoloonide manustamisega seotud kõõlusekahjustused anamneesis.
Spanish: Neuropatía periférica (incluyendo parestesia e hipoestesia) (ver sección 4.4) Mareo
Estonian: Perifeerne neuropaatia (sh paresteesia ja hüpesteesia) (vt lõik 4.4) Peapööritustunne Presünkoop
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos con delafloxacino en pacientes pediátricos.
Estonian: Lastel ei ole delafloksatsiiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Spanish: La dosis recomendada de delafloxacino es de 450 mg por vía oral cada 12 horas con una duración total de 5 a 14 días, según criterio médico.
Estonian: Delafloksatsiini soovitatav raviskeem on 450 mg suu kaudu iga 12 tunni tagant, kogukestus arsti äranägemisel 5…14 päeva.
Spanish: El fármaco original inalterado es el componente predominante en el plasma.
Estonian: Plasmas on põhikomponent muutumatu lähteravim.
Spanish: En caso de dolor abdominal, torácico o lumbar repentino, se debe aconsejar a los pacientes que consulten inmediatamente a un médico en un servicio de urgencias.
Estonian: Patsientidele peab ütlema, et äkki tekkinud kõhu-, rindkere- või seljavalu korral tuleb arstiga nõu pidamiseks viivitamata pöörduda erakorralise meditsiini osakonda.
Spanish: Delafloxacino se excreta sin cambios y como metabolitos de glucurónidos en la orina.
Estonian: Delafloksatsiin eritub uriiniga nii muutumatul kujul kui ka glükuroniidmetaboliitidena.
Spanish: • Dolor musculoesquelético (por ejemplo dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor de cuello), debilidad muscular
Estonian: • Lihase ja liigeste valu (nagu jäsemete valu, seljavalu, kaelavalu), lihasnõrkus
Spanish: • comprimidos tamponados de didanosina para suspensión oral o polvo pediátrico para solución oral
Estonian: • didanosiini puhverdatud suukaudse suspensiooni tablette või laste suukaudse lahuse pulbrit.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 450 mg de delafloxacino (como meglumina)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 450 mg delafloksatsiini (meglumiinina)
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 39 mg de sodio.
Estonian: Üks tablett sisaldab 39 mg naatriumi
Spanish: La concentración media pico (Cmax) aumentó aproximadamente 2, 5 y 7 veces para los pacientes con insuficiencia severa y ESRD con y sin hemodiálisis después de la dosificación, respectivamente, en comparación con el grupo de control normal.
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) suurenes raske neerukahjustusega patsientidel ja lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel, kes said / ei saanud pärast manustamist dialüüsi, normaalse neerufunktsiooniga kontrollrühmaga võrreldes vastavalt 2 korda, 5 korda ja 7 korda.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en función del sexo.
Estonian: Soo järgi ei ole annuse kohandamine soovitatav.
Spanish: La dosis recomendada es de 450 mg vía oral cada 12 horas para una duración total de 5 a 14 días, según criterio médico.
Estonian: Soovitatav annus on 450 mg suu kaudu iga 12 tunni tagant, kogukestus arsti äranägemisel 5…14 päeva.
Spanish: Esto incluye dolor en los tendones, músculos y articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales como hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensoriales como deterioro de la visión, el gusto y el olfato, y la audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos severos del sueño.
Estonian: Nende hulka kuuluvad üla- ja alajäsemete kõõluste, lihaste ja liigeste valu, käimisraskused, ebanormaalsed aistingud, näiteks torkimistunne nahal, nahakirvendus, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); tajuhäired, sealhulgas nägemise, kuulmise, maitse- ja lõhnataju halvenemine; depressioon, mälu halvenemine, tugev väsimus ja rasked unehäired.
Spanish: Gastritis erosiva
Estonian: Erosiivne gastriit Stomatiit
Spanish: • Pérdida de la sensación del tacto en la boca
Estonian: • Suu puutetundlikkuse kadu
Spanish: Prospecto: información para el paciente Quofenix 450 mg comprimidos delafloxacino
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Quofenix 450 mg tabletid Delafloksatsiin
Spanish: Edema periférico Hinchazón local Cansancio Escalofríos
Estonian: Perifeerne ödeem Paikne turse Väsimus
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de éste medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento en uso antes de su uso son responsabilidad del usuario, y normalmente no serán superiores a 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine / lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Spanish: Hipertransaminasemia Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre Disminución de la albúmina en la sangre
Estonian: Hüpertransaminaseemia Aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Quofenix
Estonian: Mida on vaja teada enne Quofenix'i kasutamist
Spanish: No se require ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (ver sección 4.4 y 5.2).
Estonian: Kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Spanish: No tome Quofenix
Estonian: Quofenix'i ei tohi võtta
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión (polvo para concentrado).
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber (kontsentraadipulber).
Spanish: • A continuación, la solución reconstituida se debe diluir en una bolsa para perfusión intravenosa de 250 ml (ya se con solución inyectable de cloruro sódico 0,9% o de D5W) previa administración.
Estonian: • Enne manustamist tuleb saadud lahus lahjendada 250 ml intravenoosse infusiooni kotis (0,9%lise naatriumkloriidilahusega või 5%-lise glükoosilahusega).
Spanish: • Alteraciones del sueño
Estonian: • Ebanormaalsed unenäod
Spanish: • Streptococcus del grupo mitis (incluidos Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Estonian: • Streptococcus mitis'e grupp (sh Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis ja Streptococcus sanguinis)
Spanish: No se observaron efectos adversos en ratas en exposiciones aproximadamente el doble que en humanos, o en perros en exposiciones aproximadamente iguales a las de los humanos.
Estonian: Rottidel umbes kaks korda suurema süsteemse kokkupuute korral kui inimesel ja koertel inimese omaga ligikaudu võrdse kokkupuute korral kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
Spanish: • Inflamación de la mucosa de la cavidad nasal
Estonian: • Nina limaskesta põletik
Spanish: Hipersensibilidad a cualquier medicamento antibacteriano de la clase de las fluoroquinolonas o quinolonas.
Estonian: Ülitundlikkus fluorokinoloonide või kinoloonide hulka kuuluvate antibakteriaalsete ravimpreparaatide suhtes.
Spanish: Cómo usar Quofenix
Estonian: Kuidas Quofenix'i kasutada
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección/perfusión
Estonian: Süste-/infusioonikoha reaktsioonid
Spanish: • Picor sarpullido rojo
Estonian: • Sügelus, punetav lööve
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA O CUANTITATIVA Cada vial contiene delafloxacino meglumina equivalente a 300 mg de delafloxacino.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab delafloksatsiinmeglumiini, mis vastab 450 milligrammile delafloksatsiinile.
Spanish: • Sudor nocturna
Estonian: • Öine higistamine
Spanish: - Si es alérgico a cualquier otro medicamento antibacteriano del tipo fluoroquinolona o quinolona.
Estonian: • kui olete mõne muu fluorokinoloonide või kinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse ravimi suhtes allergiline;
Spanish: • Niveles bajos de glucosa en sangre
Estonian: • Vere madal glükoosisisaldus
Spanish: • Disminución de un tipo especial de células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre
Estonian: • Verehüübimiseks vajalike rakkude vähenemine
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de tomar Quofenix si:
Estonian: Enne Quofenix'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui
Spanish: Los pacientes con hipersensibilidad conocida a delafloxacino u otras fluoroquinolonas no deben tomar Quofenix (ver sección 4.3).
Estonian: Quofenix'i ei tohi võtta patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus delafloksatsiini või muude fluorokinoloonide suhtes (vt lõik 4.3).
Spanish: Quofenix 450 mg comprimidos
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 450 mg tabletid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quofenix 450 mg comprimidos delafloxacino
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 450 mg tabletid Delafloksatsiin
Spanish: 2 parches + 1 gel limpiador
Estonian: 2 plaastrit + 1 puhastusgeel
Spanish: 1 parche + 1 gel limpiador
Estonian: 1 plaaster + 1 puhastusgeel
Spanish: Número de la UE
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi nimetus
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Spanish: NO se deben emplear guantes de látex, ya que no proporcionan la protección adecuada.
Estonian: Latekskindaid EI TOHI kanda, sest need ei taga piisavat kaitset.
Spanish: Fecha de la primera autorización 15 Mayo 2009 Fecha de la última renovación 15 Mayo 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2014
Spanish: En un reducido número de casos, éstos pueden ser signos de una quemadura de segundo grado y requieren atención urgente.
Estonian: Vähestel juhtudel võib tegemist olla teise astme põletusega, mis vajab kohest tähelepanu.
Spanish: No toque el parche con las manos.
Estonian: Ärge puudutage plaastrit kätega.
Spanish: Para las tres etiologías, la eficacia se mantuvo durante el período de estudio de 12 semanas.
Estonian: Kõigi kolme etioloogia korral püsis mõju kogu 12 nädalat kestnud uuringuperioodi vältel.
Spanish: Espere hasta 60 minutos o el tiempo indicado en las instrucciones de uso del producto.
Estonian: Oodake kuni 60 minutit või vastavalt kasutusjuhendile.
Spanish: Si siente que su corazón late muy rápido, muy despacio o late de manera anormal.
Estonian: • Kui te tunnete, et süda lööb liiga kiiresti, liiga aeglaselt või ebanormaalselt.