FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Criação do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) asutamine
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Janeiro/Fevereiro de 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
Portuguese: O CHMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Estonian: CHMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Março de 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta märtsis
Portuguese: Interna da Comissão Europeia, da Função de Gestão Integrada da Qualidade/Auditoria da Agência e de qualquer outro organismo de auditoria externa.
Estonian: Komitee ülesandeks on nõustada tegevdirektorit kontrollikoja, Euroopa Komisjoni sisekontrolli talituse, ameti integreeritud kvaliteedijuhtimise/sisekontrolli talituse ja mis tahes muu välise auditeerimisorganisatsiooni poolt koostatud auditeerimisaruannete tulemuste osas.
Portuguese: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Portuguese: O alargamento da União Europeia, em 1 de Maio de 2004, e a preparação para a aplicação da nova legislação comunitária foram temas permanentes da agenda do MRFG.
Estonian: Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
Portuguese: • Grupo de Trabalho (Pré-) Clínico para a Comparabilidade dos Medicamentos de
Estonian: • biotehnoloogial põhinevate ravimite (eel)kliinilise võrreldavuse töörühm
Portuguese: Alterações tipo I Alterações tipo II Extensões
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendused
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
Portuguese: Situação em termos de implementação
Estonian: Rakendamise hetkeseis
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade
Portuguese: Ver Anexo 12 para uma lista completa dos documentos de orientação.
Estonian: Suuniste täielik loetelu on ära toodud 12. lisas.
Portuguese: O Comité concluiu também as suas propostas, dirigidas à Comissão, de uma lista de medicamentos essenciais para equídeos que podem ser autorizados sem LMR, desde que se apliquem os períodos regulamentares de retirada de seis meses.
Estonian: hobuslastele mõeldud hädavajalikke ravimeid hõlmava loendi kohta, millele võib anda müügiloa jääkide piirnorme kehtestamata, kui rakendatakse ettenähtud kuue kuu pikkusi keeluaegasid.
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência" Presidente: Kalle HOPPU Contacto da EMEA : Spiros VAMVAKAS
Estonian: Ajutine levimuse töörühm Esimees: Kalle HOPPU EMEA kontaktisik: Spiros VAMVAKAS
Portuguese: Impacto do aconselhamento científico
Estonian: Teadusnõustamise mõju
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
Estonian: Seeläbi tõusis EudraVigilance'i kasutajate arv 2004. aasta lõpuks 5 riikliku pädeva ametiasutuse ja 39 tootmisega tegeleva farmaatsiafirmani.
Portuguese: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Estonian: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Portuguese: Negativos
Estonian: Positiivsed
Portuguese: 2.1 Medicamentos órfãos
Estonian: 2.1 Harva kasutatavad ravimid
Portuguese: A Agência recebeu, em 2004, um total de 64 1861 notificações de reacções adversas (ADR) referentes a medicamentos autorizados por procedimento centralizado, provenientes das autoridades nacionais competentes da UE e dos titulares de autorizações de introdução no mercado.
Estonian: Ametile laekus 2004. aastal ELi riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt ja müügilubade hoidjatelt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta kokku 64 1861 ravimite kõrvaltoimete aruannet.
Portuguese: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Estonian: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Portuguese: O CVMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
Estonian: CVMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Portuguese: 8 Substituiu Pekka KURKI a partir da reunião de Setembro de 2004.
Estonian: Töötab Pekka KURKI asemel alates 2004. aasta septembrikuu koosolekust.
Portuguese: A EMEA prestou também aconselhamento aos profissionais de saúde e aos doentes, sob a forma de documentos de perguntas e respostas juntamente com as declarações públicas da EMEA, de acordo com a política da Agência em matéria de aumento da transparência perante o público.
Estonian: Lisaks avaldati üldsuse silmis suuremat läbipaistvust taotlevast ameti poliitikast lähtuvalt koos EMEA avalike teadaannetega nõuanded tervishoiutöötajatele ja patsientidele küsimusi ja vastuseid sisaldavate dokumentide näol.
Portuguese: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Estonian: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Portuguese: Título
Estonian: Dokumendi pealkiri
Portuguese: ISLÂNDIA
Estonian: ISLAND
Portuguese: Anexo 1 Membros do Conselho de Administração Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano Anexo 3 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário Anexo 4 Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas Anexo 6 Autoridades nacionais competentes associadas Anexo 7 Resumos gerais dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003-2005 Anexo 8 Projectos e actividades operacionais de TI Anexo 9 Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004 Anexo 10 Pareceres do CVMP sobre medicamentos de uso veterinário emitidos em 2004 107 Anexo 11 Pareceres do COMP sobre medicamentos órfãos emitidos em 2004 Anexo 12 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2004
Estonian: 9. lisa CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta 11. lisa COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta 12. lisa 2004. aasta suunised ja töödokumendid 13. lisa 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14. lisa EMEA kontaktpunktid
Portuguese: • Foram revistas as regras de acesso público aos documentos da EMEA.
Estonian: • Vaadati läbi EMEA dokumentidele avaliku ligipääsu eeskirjad 16. detsembril 2004
Portuguese: Aparelho respiratório
Estonian: Hingamiselundkond
Portuguese: Fax (47-22) 89 77 99
Estonian: Faks (47-22) 89 77 99
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade"
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Portuguese: • Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade";
Estonian: • CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Portuguese: Despesas com processamento de dados
Estonian: Andmetöötluskulud
Portuguese: Grupos de trabalho do CHMP
Estonian: CHMP töörühmad
Portuguese: • Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet;
Portuguese: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Estonian: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Portuguese: A duração do procedimento foi mantida dentro dos limites dos prazos oficiais.
Estonian: Menetlused viidi läbi ametlike tähtaegade jooksul.
Portuguese: Chefe de Sector, Informação Médica
Estonian: Meditsiiniteabe sektori juhataja
Portuguese: 5 Substituiu Pieter NEELS a partir da reunião de Junho de
Estonian: 5 Töötab Pieter NEELSi asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
Portuguese: Fax (49-1888) 412 29 65
Estonian: Faks (49-1888) 412 29 65
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
Estonian: 2004. aastal viidi edukalt läbi rida erinevaid tehnilisi ning kasutajaid ja riiklikke pädevaid ametiasutusi hõlmavaid koolituskursusi nii EMEA personalile kui delegaatidele.
Portuguese: Fax (36-1) 262 28 39
Estonian: Faks (36-1) 262 28 39
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização
Estonian: 2.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Portuguese: Fax (31-317) 42 31 93
Estonian: Faks (31-317) 42 31 93
Portuguese: Os objectivos globais do programa foram revistos e publicados e foi acordado um novo programa de ensaios.
Estonian: Avaldati muudetud üldeesmärgid ja saavutati põhimõtteline kokkulepe uue testimiskava osas.
Portuguese: Fax (356-21) 23 81 05
Estonian: Faks (356-21) 23 81 05
Portuguese: Normas orientadoras gerais
Estonian: Üldsuunised
Portuguese: Fase pós-parecer EMEA
Estonian: EMEA arvamuse järgne etapp
Portuguese: Gestão Integrada da Qualidade e Auditoria
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimise / sisekontrolli talitus
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos" Presidente: Liisa KAARTINEN Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm Esimees: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Portuguese: Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed
Portuguese: Participaram nessas reuniões representantes do VMRFG, da IFAH-Europa e da Associação Europeia dos Medicamentos Genéricos (EGGVP).
Estonian: Kohtumistel osalesid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma, Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ja geneeriliste veterinaarravimite Euroopa töörühma esindajad.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Antiinfecciosos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Anti-infecciosos)
Estonian: Infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühm (endine infektsioonivastaste ravimite ravinõuanderühm)
Portuguese: REPÚBLICA CHECA
Estonian: TŠEHHI VABARIIK
Portuguese: Imóveis/equipamento Rendas/encargos
Estonian: Rent/kulud
Portuguese: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Estonian: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Portuguese: Fax (36-1) 317 14 88
Estonian: Faks (36-1) 317 14 88
Portuguese: Arquivo e back-up dos dados
Estonian: Andmete arhiveerimine ja varundamine
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Fax (357-22) 40 71 49
Estonian: Faks (357-22) 40 71 49
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Estonian: 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inimja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet.
Portuguese: Procedimentos relativos a medicamentos órfãos 2002 - 2004
Estonian: Harva kasutatavate ravimite menetlused 2002 - 2004
Portuguese: O CVMP demorou em média 210 dias para avaliar cada um dos novos pedidos que foram objecto de uma Decisão da Comissão em 2004.
Estonian: Nende uute taotluste hindamiseks, mille kohta komisjon 2004. aastal otsuse langetas, kulus CVMP-l keskmiselt 210 päeva.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Anti-infecciosos
Estonian: Infektsioonivastased ravimid
Portuguese: A EMEA organizou e presidiu em 2004 a quatro reuniões do Grupo ad hoc de Inspectores de BPF e do Grupo ad hoc de Inspectores de BPC.
Estonian: EMEA korraldas 2004. aastal hea tootmistava inspektorite ajutisele töörühmale ja hea kliinilise tava inspektorite ajutisele töörühmale kummalegi 4 koosolekut ning juhatas neid.
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
Portuguese: Chefe de Sector, Qualidade dos Medicamentos
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektori juhataja
Portuguese: Fases de ensaios clínicos de pedidos de aconselhamento científico em 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal kliiniliste uuringute etappide lõikes
Portuguese: Fax (370-37) 36 12 41
Estonian: Faks (370-37) 36 12 41
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta juunis
Portuguese: Fax (354) 561 21 70
Estonian: Faks (354) 561 21 70
Portuguese: Fax (34-91) 822 50 10
Estonian: Faks (34-91) 822 50 10
Portuguese: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Estonian: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Portuguese: Artigo 34º
Estonian: Artikkel 34
Portuguese: Ver Anexo 2 para informações sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav teave on ära toodud 2. lisas.
Portuguese: O CHMP, o HMPC e o COMP, bem como os grupos de trabalho e grupos ad hoc criados no âmbito desses comités, prestam também orientações em matéria regulamentar e processual.
Estonian: Lisaks antakse õigusaktide ja menetlustega seotud suuniseid CHMP-le, HMPC-le ja COMP-le ning nendega seotud alalistele ja ajutistele töörühmadele.
Portuguese: Abril de 2004
Estonian: Aprill 2004
Portuguese: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Estonian: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Portuguese: Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Estonian: 5. lisa Taimsete ravimite komitee liikmed
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/24/EÜ, millega muudetakse traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitlevat direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirja kohta.
Portuguese: A suspensão de um medicamento utilizado no tratamento de doentes que sofrem de doença de Parkinson foi levantada em 2004, com base em novos dados avaliados pelo CHMP.
Estonian: CHMP poolt hinnatud uute andmete põhjal tühistati 2004. aastal ühe Parkinsoni tõbe põdevate patsientide ravis kasutatud ravimi ajutine müügikeeld.
Portuguese: Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) Autoridades nacionais competentes associadas
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) liikmed Veterinaarravimite komitee (CVMP) liikmed Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP) liikmed Taimsete ravimite komitee (HMPC) liikmed Partnerid riiklikest pädevatest ametiasutustest EMEA 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtted IT-alased projektid ja tegevused
Portuguese: A cooperação com a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) foi iniciada em 2004, com a fixação dos limites máximos de resíduos de lasalocida sódica (coccidiostático) em frangos e aves de caça, uma substância que foi também avaliada em 2004 pela AESA para aprovação como aditivo alimentar.
Estonian: 2004. aastal alustati esmakordselt koostööd Euroopa Toiduohutusametiga jääkide piirnormide kehtestamiseks naatriumlasalotsiidile (koktsidiostaatikumile) kanades ja jahilindudes.
Portuguese: Ver Anexo 10 para informações mais detalhadas sobre os documentos de orientação.
Estonian: Juhendmaterjale puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 10. lisas.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Terapia Genética" (antigo Grupo de Peritos ad hoc sobre Terapia Genética)
Estonian: Geeniteraapia töörühm (endine geeniteraapia ekspertide ajutine töörühm)
Portuguese: Estados-Membros no que se refere a assegurar um acompanhamento adequado da segurança dos medicamentos introduzidos no mercado.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve hõlmab turul olevate ravimite pideva seire protsessi.
Portuguese: LUXEMBURGO
Estonian: Luksemburg
Portuguese: Luxemburgo
Estonian: LUKSEMBURG
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Eficácia";
Estonian: • efektiivsuse töörühm
Portuguese: Imunoterapia e oncologia Músculo-esquelético
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia Skeleti-lihassüsteem
Portuguese: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Estonian: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
Estonian: Kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud Otsuse kuupäev
Portuguese: Fax (356-23) 43 91 61
Estonian: Faks (356-23) 43 91 61
Portuguese: Fax (372-7) 37 41 42
Estonian: Faks (372-7) 37 41 42
Portuguese: Informação Médica
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Portuguese: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Instalar a base de dados de inspecções.
Estonian: Käivitada kontrollimiste andmebaas
Portuguese: Fax (351-21) 798 71 20
Estonian: Faks (351-21) 798 71 20
Portuguese: Nível de pedidos
Estonian: Taotluste arv
Portuguese: Serviço de imprensa
Estonian: Pressibüroo
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" do CVMP
Estonian: CVMP efektiivsuse töörühm
Portuguese: Fax (31-70) 356 75 15
Estonian: Faks (31-70) 356 75 15
Portuguese: Iniciativas de melhoria da farmacovigilância veterinária
Estonian: Algatused veterinaarravimite ohutuse järelevalve tõhustamiseks
Portuguese: Fax (371-70) 784 28
Estonian: Faks (371-70) 784 28
Portuguese: HUNGRIA
Estonian: UNGARI
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta;
Portuguese: Alterações do tipo I
Estonian: IB tüüpi muudatused
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões, renovações ou transferências de autorizações de introdução no mercado.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ning müügilubade uuendamise ja ülekandmisega.
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Konstantin KELLER EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: • Foi criada a equipa PAT, uma equipa europeia de inspectores das BPF e avaliadores de qualidade encarregada de abordar as questões relacionadas com a aplicação da tecnologia analítica de processos (PAT) pelos fabricantes, e foi organizada em Setembro, com o apoio da Agência de Medicamentos Sueca, uma sessão de formação dirigida aos inspectores e avaliadores.
Estonian: • Moodustati protsessi analüüsi tehnoloogia rühm, mis koosneb Euroopa hea tootmistava inspektoritest ja kvaliteedihindajatest ning tegeleb küsimustega, mis on seotud protsessi analüüsi tehnoloogia rakendamisega tootjate poolt.
Portuguese: • osteoporose;
Estonian: • Osteoporoos
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Produtos Derivados do Sangue";
Estonian: • veretoodete töörühm
Portuguese: Fax (371-73) 227 27
Estonian: Faks (371-73) 227 27
Portuguese: Instalar uma base de dados de aconselhamento científico.
Estonian: Käivitada teadusnõustamise andmebaas
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
Estonian: Ametlike ravimikontrolli laborite võrgustiku kaudu teostatud tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmise ja testimise programm hõlmas 41 ravimit.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Vacinas" do CHMP
Estonian: CHMP vaktsiinide töörühm
Portuguese: A Função de Auditoria Interna da Agência, oficializada em 2004, é uma função de assessoria de gestão integrada da qualidade da Agência.
Estonian: Selle ülesandeks on anda nõu ameti integreeritud kvaliteedijuhtimise osas.
Portuguese: Aconselhamento científico
Estonian: Teadusnõustamine
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" do CVMP
Estonian: CVMP ohutuse töörühm
Portuguese: Notificações Validadas Concluídas
Estonian: Teated Hinnatud Lõpuni menetletud
Portuguese: Fax (351-21) 346 35 18
Estonian: Faks (351-21) 346 35 18
Portuguese: • Grupo de Trabalho do COMP "Biotecnologia";
Estonian: • COMP biotehnoloogia töörühm • ajutine levimuse töörühm
Portuguese: Março de 2004
Estonian: Märts 2004
Portuguese: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto da EMEA : Agnès SAINTRAYMOND
Estonian: Esimees: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: De acordo com o disposto no nº 1 do artigo 38º da Directiva 2001/83/CE do Conselho que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/27/CE, e no nº 1 do artigo 42º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, o presente relatório resume igualmente o modo como funciona o procedimento descentralizado (reconhecimento mútuo).
Estonian: Aruanne annab ülevaate ka detsentraliseeritud (vastastikuse tunnustamise) menetlusest vastavalt direktiiviga 2004/27/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta) artikli 38 lõikele 1 ja direktiiviga 2004/28/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 42 lõikele 1.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CVMP
Estonian: CVMP teadusnõustamise töörühm
Portuguese: 9 Substituiu Helen VELLA a partir da reunião de Julho de 10 Substituiu Patricia VELLA BONANNO a partir da reunião de Novembro de 2004.
Estonian: 10 Töötab Patricia VELLA BONANNO asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
Portuguese: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Estonian: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Portuguese: Fax (39-06) 59 78 40 54
Estonian: Faks (39-06) 59 78 40 54
Portuguese: um ligeiro decréscimo em comparação com 2003, devido em parte a uma redução do número de pedidos de autorização de introdução no mercado recebidos na EMEA nos anos de 2002 e 2003.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete, järelmeetmete ja erikohustuste läbivaatamisest tulenev töökoormus oli 2003. aastaga võrreldes pisut väiksem, seda osaliselt tänu EMEAle laekunud müügiloa taotluste arvu vähenemisele aastatel 2002 ja 2003.
Portuguese: Fax (353-1) 661 47 64
Estonian: Faks (353-1) 661 47 64
Portuguese: Fax (39-06) 59 94 62 17
Estonian: Faks (39-06) 59 94 62 17
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de doenças neurodegenerativas
Estonian: Olulised muudatused / uued ravivõimalused neurodegeneratiivseid haigusi põdevatele patsientidele
Portuguese: Prazo de emissão do parecer Prazo de adopção da decisão
Estonian: Aeg otsuse vastuvõtmiseni