FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neljällä (2,5 %) potilaalla RoActemra-ryhmässä ja kahdella (1,2 %) potilaalla adalimumabiryhmässä esiintyi CTC-luokituksen mukaista gradus 3 tai 4 neutrofiilimäärän vähenemistä.
Hungarian: A RoActemra karon négy (2,5%) betegnél, és az adalimumab karon két (1,2%) betegnél alakult ki CTC (Common Toxicity Criteria) 3-as vagy 4-es fokozatú neutrofilszám csökkenés.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tosilitsumabia ei ole tutkittu aktiivisen makrofagiaktivaatio-oireyhtymän oireita saaneilla potilailla.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a tocilizumabot nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél aktív MAS állt fenn.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: A dobozon feltüntett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Finnish: Infektioiden esiintyvyys kaikilla tosilitsumabia saaneilla potilailla oli 163,7 tapausta 100 potilasvuotta kohti.
Hungarian: A fertőzések aránya a tocilizumabbal kezelt teljes populációban 163,7/100 betegév volt.
Finnish: Kuva E Tärkeää: Älä kosketa neulansuojukseen, joka sijaitsee tarkistusikkunan alapuolella esitäytetyn kynän kärjessä (ks. kuva A), jotta vältät neulanpistotapaturman.
Hungarian: Fontos: A véletlen tűszúrás okozta sérülés elkerülése érdekében ne érintse meg az ellenőrző ablak alatt elhelyezkedő előretöltött injekciós toll csúcsán található tűvédőt
Finnish: • yskää, puristavaa tunnetta rintakehässä, hengenahdistusta
Hungarian: • köhögés, kellemetlen vagy szorító érzés a mellkasban, légszomj
Finnish: Kun ANC nousee > 1 x 109/l, aloita RoActemra-hoito uudelleen.
Hungarian: Ha az ANC növekedése >1 × 109/ l, a RoActemra alkalmazását újra kell kezdeni.
Finnish: Kuten muitakin biologisia lääkkeitä käytettäessä latentin tuberkuloosin poissulkemista seulontatutkimusten avulla suositellaan kaikilla potilailla ennen RoActemra-hoidon aloittamista.
Hungarian: Minden betegnél, az alkalmazott egyéb biológiai terápiákhoz hasonlóan, a RoActemra-kezelés megkezdése előtt is szűrni kell a betegeket a látens tuberkulózis fertőzés esetleges előfordulása miatt.
Finnish: RoActemra 10 mg/kg kerta-annoksena annettuna ei vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi MTXaltistukseen MTX-hoidon (10-25 mg kerran viikossa) aikana.
Hungarian: A hetente egyszer adott 10-25 mg MTX és az egyszeri, 10 mg/ttkg adagban adott RoActemra együttes alkalmazása nem járt klinikailag jelentős hatással a MTX-expozíciójára.
Finnish: Kortikosteroidiannoksen asteittainen pienentäminen oli sallittua kuudennelta viikolta alkaen niille potilaille, jotka saavuttivat JIA ACR70-vasteen (JIA = juveniili idiopaattinen artriitti).
Hungarian: héttől megengedett volt azoknál a betegeknél, akik a JIA ACR70 választ elérték.
Finnish: 1 injektiopullo à 10 ml 4 injektiopulloa à 10 ml
Hungarian: 1 db 10 ml-es injekciós üveg 4 db 10 ml-es injekciós üveg
Finnish: Lista RoActemra-hoitoa saaneilla potilailla esiintyneistä haittavaikutuksista MedDRAelinjärjestelmäluokka
Hungarian: 1. táblázat A RoActemra-val kezelt betegeknél jelentkező mellékhatások listája
Finnish: Se on proteiini (monoklonaalinen vasta-aine), joka on valmistettu elävissä soluissa ja estää tietyn, elimistön tulehdusprosesseihin osallistuvan proteiinin, interleukiini-6 sytokiinin, toimintaa.
Hungarian: (monoklonális antitest), amely gátolja egy speciális fehérje (citokin), az interleukin-6 működését.
Finnish: RoActemralla hoidetuilla potilailla DAS28 laski 3,1-3,4 yksikköä ja kontrolliryhmässä 1,3-2,1 yksikköä.
Hungarian: A RoActemra-val kezelt betegeknél szignifikáns, a kiindulási értékhez képest 3,1 - 3,4 DAS28 csökkenést (átlagos javulást) figyeltek meg a kontrollcsoport betegeihez képest (1,3 - 2,1).
Finnish: TCZ 8 mg/kg + MTX N = 398
Hungarian: TCZ 8 mg/ttkg + MTX n = 398
Finnish: Tarkista RoActemra esitäytetyn kynän sisältämä neste (ks. kuva C).
Hungarian: Ellenőrizze a RoActemra előretöltött injekciós tollban lévő folyadékot (lásd a C. ábrát).
Finnish: Soita terveydenhuollon ammattilaiselle saadaksesi neuvoja.
Hungarian: Segítségért keresse meg az Ön egészségügyi szakemberét.
Finnish: kuva H).
Hungarian: K. ábrát).
Finnish: RoActemran ja adalimumabin kliiniset haittatapahtumaprofiilit olivat yleisesti ottaen samankaltaiset.
Hungarian: A klinikai nemkívánatos esemény profil összességében hasonló volt a RoActemra-nál és az adalimumabnál.
Finnish: Nivelreuma Suositeltu annostus on 162 mg ihon alle kerran viikossa.
Hungarian: RA A javasolt adag 162 mg hetente egyszer, subcutan adva.
Finnish: RoActemraa voidaan käyttää yksinään glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: A glükokortikoidok elhagyását követően a RoActemra alkalmazható önmagában is.
Finnish: VAS-asteikkoon perustuvan potilaan kokonaisarvion keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 oli pienempi (osoittaa suurempaa paranemista) RoActemraa viikoittain (-19,0) ja joka toinen viikko (-25,3) saaneissa ryhmissä kuin kummassakaan lumevalmistetta (lumevalmiste ja 26 viikon aikana asteittain lopetettava hoito: -3,4, lumevalmiste ja 52 viikon aikana asteittain lopetettava hoito: -7,2) saaneessa ryhmässä, mutta vain RoActemraa joka toinen viikko yhdistelmänä 26 viikon aikana asteittain lopetettavan prednisonihoidon kanssa saaneilla osoitettiin tilastollisesti merkitsevä ero lumehoitoon verrattuna [lumevalmisteen ja 26 viikon aikana asteittain lopetettavan hoidon yhdistelmän p = 0,0059, ja lumevalmisteen ja 52 viikon aikana asteittain lopetettavan hoidon yhdistelmän p = 0,0081].
Hungarian: héten a betegek általános vizuális analóg skáláján alacsonyabb volt (nagyobb javulást mutatva) a hetente és kéthetente RoActemra-kezelésben részesülő csoportokban [sorrendben: -19,0; -25,3], mint a két placebo csoportban [placebo plusz 26 hét -3,4; placebo plusz 52 hét -7,2], ugyanakkor a placebóhoz képest csak a hetente RoActemra-kezelésben plusz 26 hétig fokozatosan csökkenő dózisú prednizon-kezelésben részesülő csoport mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget [placebo plusz 26 hétig fokozatosan csökkenő adag p=0,0059, és placebo plusz 52 hétig fokozatosan csökkenő adag p = 0,0081].
Finnish: Lineaarinen puhdistuma arvioituna populaatiofarmakokineettisen analyysin parametrina oli 5,7 ml/h.
Hungarian: A lineáris clearance, amit a populációs farmakokinetikai analízis egyik paramétereként becsültek, 5,7 ml/óra volt.
Finnish: Vaihe 4 Esitäytetyn ruiskun hävittäminen)
Hungarian: 5. lépés: távolítsa el a tűvédő kupakot
Finnish: jossa on tietoa RoActemraa käyttävien potilaiden riskistä kehittää vakava maksavaurio.
Hungarian: - ami felhívja a figyelmet arra, hogy a RoActemra-kezelésben részesülő betegeknél kialakulhat súlyos májkárosodás.
Finnish: Päätöksen RoActemra-hoidon lopettamisesta polyartriittia sairastavilla potilailla poikkeavien laboratorioarvojen vuoksi on perustuttava yksittäisen potilaan lääketieteelliseen arviointiin.
Hungarian: A RoActemra-kezelés laboratóriumi eltérés következtében történő megszakításáról pJIA-ban az adott beteg orvosi értékelése alapján kell dönteni.
Finnish: RoActemra-vasta-aineet testattiin tutkimuksessa SC-I kuuden kuukauden kontrolloidun jakson aikana yhteensä 625 RoActemraa 162 mg:n viikkoannoksena saaneelta potilaalta.
Hungarian: Az SC-I vizsgálatban összesen 625, heti 162 mg RoActemra-val kezelt betegnél vizsgálták az anti
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
Hungarian: Nincsen specifikus ellenszer.
Finnish: Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen eszközöket,
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Hungarian: E megfigyelés klinikai relevanciája nem ismert.
Finnish: Kansalliset tai paikalliset ohjeet on otettava huomioon.
Hungarian: A nemzeti vagy helyi útmutatásokat kell figyelembe venni.
Finnish: Lidokaiinin käyttö
Hungarian: Lidokain alkalmazása
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rocephin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rocephin
Finnish: Jos injektio unohtuu, se on annettava sinulle mahdollisimman pian.
Hungarian: Ha kimaradt egy injekció, azt a lehető leghamarabb be kell adni.
Finnish: Jos saat enemmän Rocephinia kuin sinun pitäisi Jos saat vahingossa enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rocephin-t kapott Ha Ön véletlenül az előírtnál több Rocephin-t kapott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Finnish: Täydellinen verenkuva on tutkittava säännöllisesti pitkittyneen hoidon aikana.
Hungarian: Hosszú távú kezelés során rendszeresen kell ellenőrizni a teljes vérképet.
Finnish: Potilaita on kehotettava noudattamaan varovaisuutta ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Hungarian: A betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Finnish: ≤ 1d.
Hungarian: ≤1d a.
Finnish: Jos sinulle annetaan Rocephin-hoitoa pitkään, sinulle saattaa olla tarpeen tehdä säännöllisesti verikokeita.
Hungarian: Ha Ön hosszú időn keresztül kapja a Rocephin-t, rendszeres vérvizsgálatra lehet szüksége.
Finnish: Älä lopeta Rocephin-valmisteen ottamista, ellei lääkäri niin kehota.
Hungarian: Ne hagyja abba a Rocephin-kezelést, hacsak kezelőorvosa nem mondja ezt.
Finnish: • verta tai sokeria virtsassa
Hungarian: • Vér vagy cukor megjelenése a vizeletben.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys saattaa vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, joten paikallisen resistenssitilanteen tunteminen on tärkeää, varsinkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Hungarian: A szerzett rezisztencia elterjedtsége földrajzilag és idővel változhat egyes fajokra vonatkozóan, ezért a rezisztenciáról helyi információ kívánatos, különösen ha súlyos fertőzések kezeléséről van szó.
Finnish: Puoliintumisaika on lapsuusaikana lyhyempi kuin vastasyntyneillä tai aikuisilla.
Hungarian: A felezési idő gyermekkorban rövidebb, mint újszülött- vagy felnőttkorban.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, kolmannen sukupolven kefalosporiinit, ATC-koodi: J01DD04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibiotikumok, Harmadik generációs cefalosporinok, ATC kód: J01DD04
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Hungarian: Mielőtt elkezdi kapni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava etenkin hoidettaessa lapsipotilaita.
Hungarian: Különösen óvatosnak kell lenni gyermekek esetében.
Finnish: Hoidon suositeltu kesto vaihtelee ja kansalliset tai paikalliset ohjeet on otettava huomioon.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartama változó, a nemzeti vagy helyi útmutatásokat kell figyelembe venni.
Finnish: Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Hungarian: Ritka (≥1/10 000 - <1/1000) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Finnish: Ilmaantuvuus näyttää olevan vähäisempää hitaan infuusion (20-30 minuuttia) yhteydessä.
Hungarian: Lassú infúzió (20 - 30 perc) mellett ritkábban fordul elő.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Hungarian: Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő neveken van engedélyezve:
Finnish: Keftriaksonia sisältäviä liuoksia ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa eikä lisätä niihin paitsi jotka on mainittu kohdassa 6.6.
Hungarian: A ceftriaxon-tartalmú oldatot nem szabad más gyógyszerrel összekeverni vagy más gyógyszerhez hozzáadni, kivéve a 6.6 pontban felsoroltakat.
Finnish: Ripulin ja limakalvojen sieni-infektion riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Hungarian: A hasmenés és a nyálkahártyák gombás fertőzésének kockázata azonban nem zárható ki.
Finnish: Asianmukainen neste- ja elektrolyyttikorvaushoito on aloitettava (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Megfelelő folyadék- és elektrolitpótlást kell megkezdeni (lásd 4.4 pont).
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla esiintyy tällaisia oireita.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha ilyen tüneteket észlel.
Finnish: Oireita saattavat olla:
Hungarian: Milyen jelei lehetnek:
Finnish: • kipu tai kuumottava tunne laskimossa, johon Rocephin annettiin.
Hungarian: • Fájdalom vagy égő érzés annak a vénának a mentén, melybe a Rocephin-t beadták.
Finnish: • kerro näytteen ottajalle, että olet saanut Rocephin-hoitoa.
Hungarian: Mondja el a mintát vevő személynek, hogy Ön Rocephin-kezelés alatt áll.
Finnish: Yhteisvaikutukset kalsiumia sisältävien valmisteiden kanssa
Hungarian: Kölcsönhatás kalcium tartalmú készítményekkel
Finnish: Rocephinin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Hungarian: A Rocephin-t rendszerint egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
Finnish: Diluutiotesti (MIC, mg/l) Herkkä
Hungarian: Higítási próba (MIC, mg/l)
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteinen allerginen reaktio, kerro siitä heti lääkärille.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakciója van, azonnal forduljon orvoshoz.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tutkimustietoja (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó vizsgálati adat nem áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont)
Finnish: Probenesidin samanaikainen antaminen ei vähennä keftriaksonin eliminaatiota.
Hungarian: Probenecid egyidejű adagolása nem csökkenti a ceftriaxon eliminációját.
Finnish: • jos olet allerginen lidokaiinille ja sinulle suunnitellaan Rocephin-valmisteen antamista injektiona lihakseen.
Hungarian: • ha Ön allergiás a lidokainra, és a Rocephin injekciót Önnek izomba tervezik beadni.
Finnish: Hoidon pituus määräytyy sairauden kulun perusteella.
Hungarian: A kezelés időtartama A terápia időtartama a betegség lefolyásától függ.
Finnish: ** Antotiheydeksi voidaan harkita kaksi kertaa vuorokaudessa (12 tunnin välein), jos annettava annos on suurempi kuin 2 g vuorokaudessa.
Hungarian: ** Napi kétszeri (12 óránkénti) adagolás mérlegelhető napi 2 g-nál nagyobb adagok alkalmazása esetén.
Finnish: Tämä aiheuttaa soluseinän (peptidoglykaanin) biosynteesin häiriintymisen, mikä johtaa bakteerin solulyysiin ja kuolemaan.
Hungarian: Ez a sejtfal (peptidoglikán) bioszintézisének leállását eredményezi, ami végül a baktériumsejt líziséhez és halálához vezet.
Finnish: • kloramfenikoliksi kutsuttua antibioottia (käytetään erityisesti silmäinfektioiden hoitoon).
Hungarian: • klóramfenikol nevű antibiotikumot (fertőzések, elsősorban szemfertőzések kezelésére használják).
Finnish: Keftriaksonilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Hungarian: A ceftriaxonnal nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Finnish: • jos vauva on keskonen
Hungarian: • ha a gyermek koraszülött.
Finnish: Rocephin voidaan antaa vähintään 30 minuutin kestoisena infuusiona laskimoon (suositeltu antoreitti) tai hitaana 5 minuutin kestoisena injektiona laskimoon tai injektiona syvälle lihakseen.
Hungarian: A Rocephin beadható intravénás infúzióban legalább 30 percen keresztül (javasolt alkalmazási mód) vagy lassú intravénás injekcióban 5 percen keresztül vagy mély intramuscularis injekcióként.
Finnish: Keftriaksonista 50-60 % erittyy pääasiassa glomerulussuodatuksen kautta muuttumattomana virtsaan, ja 40-50 % erittyy muuttumattomana sappeen.
Hungarian: A ceftriaxon 50 - 60%-s változatlan formában ürül a vizelettel, elsősorban glomerulus filtráció útján, míg 40-50%-a változatlan formában az epével választódik ki.
Finnish: • lisätautina ilmaantuva infektio, johon aiemmin määrätyt antibiootit eivät välttämättä tehoa
Hungarian: • Egy másodlagos fertőzés, amely lehetséges, hogy nem reagál a korábban felírt antibiotikumra.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo seuraavan injektion aika, unohtunut injektio jätetään antamatta.
Hungarian: Ha viszont a következő esedékes injekció időpontja már nagyon közeli, hagyja ki a kimaradt adagot.
Finnish: Turvallisuuden ja tehon tarkkaa kliinistä seurantaa suositellaan.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság szoros klinikai ellenőrzése ajánlott.
Finnish: Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
Hungarian: Elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat.
Finnish: Yksi gramma Rocephin-valmistetta sisältää 3,6 mmol natriumia.
Hungarian: Nátrium Minden gramm Rocephin 3,6 mmol nátriumot tartalmaz.
Finnish: Oireisissa tapauksissa on suoritettava ultraäänitutkimus.
Hungarian: Tünetekkel járó esetekben ultrahangos vizsgálat indokolt.
Finnish: Herkkyystestauksen raja-arvot
Hungarian: Az érzékenységi tesztek határértékei
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 50 mg/kg ei saa ylittää.
Hungarian: Az 50 mg/ttkg-os maximális napi adagot nem szabad túllépni.
Finnish: Lapsilla tehdyt prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että laskimoon tapahtuvaan antoon liittyvä saostumien ilmaantuvuus vaihtelee, joissakin tutkimuksissa ilmaantuvuus oli yli 30 %.
Hungarian: Prospektív vizsgálatokban gyerekeknél intravénás adagolás során a kicsapódás előfordulási gyakorisága változó volt, egyes esetekben elérte a 30%-ot is.
Finnish: • virheellisesti positiivinen Coombsin koe (laboratoriotutkimus, jolla selvitetään joitakin verenkuvan häiriöitä)
Hungarian: • A Coombs-teszt (bizonyos vérképzőszervi problémákat kimutató vizsgálat) téves, álpozitív eredménye.
Finnish: Alla olevissa taulukoissa mainitut annokset ovat yleisiä suositusannoksia näissä käyttöaiheissa.
Hungarian: Az alábbi táblázatokban feltüntetett ajánlott dózisok az ezen indikációkban általában javasolt adagok.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rocephinia
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Rocephin-t
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria vaikutuksia alkion/sikiön, perinataaliseen ja postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatokban nem bizonyítottak közvetlen vagy közvetett káros hatást az embrionális/foetalis, perinatalis és postnatalis fejlődésre (lásd
Finnish: • 1-2 g kerran päivässä sairastamasi infektion vaikeusasteen ja luonteen mukaan.
Hungarian: • 1 - 2 g naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Finnish: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Hungarian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Finnish: Lidokaiinin valmisteyhteenvedossa annetut tiedot on huomioitava.
Hungarian: A lidokain alkalmazási előírásában foglaltakat figyelembe kell venni.
Finnish: Belgia, Luxemburg: Rocephine
Hungarian: Belgium, Luxembourg: Rocephine
Finnish: Vaikea-asteisia ihon haittavaikutuksia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai Lyellin oireyhtymä/toksista epidermaalista nekrolyysiä) on raportoitu, mutta näiden tapahtumien esiintymistiheyttä ei tiedetä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Súlyos, bőrt érintő mellékhatásokról (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma/toxicus epidermalis necrolysis) számoltak be, az ilyen események gyakorisága azonban nem ismert (lásd 4.8 pont).
Finnish: Keftriaksonia saa käyttää raskauden aikana ja etenkin raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana vain, jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Hungarian: 5.3 pont) A ceftriaxon terhességben, különösképpen az első trimeszterben csak abban az esetben adható, ha a kezeléssel járó előnyök meghaladják a kockázatokat.
Finnish: Bakteerien keftriaksoniresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Hungarian: A ceftriaxonnal szembeni rezisztenciáért az alábbi mechanizmusok közül egy vagy több lehet a felelős:
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ja vastaavat estyneen kasvun alueen läpimitat ovat seuraavat:
Hungarian: A minimális gátlókoncentráció (MIC) European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) által meghatározott határértékei a következők:
Finnish: Kuten kaikkien beetalaktaamiantibioottien käytön yhteydessä, vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Más béta-laktám antibiotikumokhoz hasonlóan súlyos, néha halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciók előfordulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Finnish: Lääkäri punnitsee sinun Rocephin-hoidosta saamaasi hyötyä vauvalle aiheutuvaan riskiin nähden.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Rocephin-kezelés nyújtotta előnyöket Önre nézve, szemben a gyermeket érintő kockázatokkal.
Finnish: Aikaisempi vaikea yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio) muille beetalaktaamiantibiooteille (penisiliinit, monobaktaamit tai karbapeneemit).
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció) korábbi előfordulása bármely más, béta-laktám típusú antibiotikummal (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) szemben.
Finnish: Useimmissa tapauksissa potilailla oli taustalla sappistaasiin tai mikroskooppisiin sappisaostumiin altistavia riskitekijöitä, esim. edeltävä suuri hoito, vaikea sairaus tai täydellinen parenteraalinen ravitsemus.
Hungarian: A legtöbb betegen az epepangás és sludge képződés rizikófaktorai voltak jelen, pl. megelőző erélyes kezelés, súlyos betegség és teljes parenterális táplálás.
Finnish: Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään.
Hungarian: A cefalosporinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Finnish: Rocephin-hoidon kesto päivinä tai viikkona riippuu siitä, millainen infektio sinulla on.
Hungarian: A fertőzés típusától függ, hogy hány napig vagy hétig kapja a Rocephin-t.
Finnish: Tällaiset tapahtumat voivat olla oireisia tai oireettomia, ne saattavat johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja anuriaan ja korjautuvat keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ez az esemény tünetekkel járhat vagy tünetmentes is lehet, veseelégtelenséget és anuriát okozhat, és a ceftriaxon-kezelés abbahagyását követően reverzibilis (lásd 4.4 pont).
Finnish: * Dokumentoidussa bakteremiassa on harkittava suurimpien suositusannosten käyttöä.
Hungarian: * Dokumentált bacteriaemia esetén mérlegelni kell az ajánlott dózistartomány felső határának alkalmazását.
Finnish: • jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Hungarian: • ha sószegény diétán van.
Finnish: *In vitro-tutkimuksissa on todettu, että keftriaksoni voi syrjäyttää seerumin albumiiniin sitoutunutta bilirubiinia ja näille potilaille saattaa kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
Hungarian: *In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a ceftriaxon kiszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötődési helyről, és ennek következtében bilirubin encephalopathia fejlődhet ki az ilyen betegeken.
Finnish: Sitoutuminen on saturoituvaa ja sitoutunut osuus pienenee, kun pitoisuus suurenee (enimmillään 85 %, kun pitoisuus plasmassa on 300 mg/l).
Hungarian: A kötődés telíthető, és a megkötött gyógyszer részaránya a koncentráció emelkedésével csökkenést mutat (300 mg/l plazmakoncentrációnál legfeljebb 85%-os).
Finnish: • jos sinulla on ollut äkillinen tai vaikea-asteinen allerginen reaktio penisilliinille tai sen kaltaisille antibiooteille (kuten kefalosporiineille, karbapeneemeille tai monobaktaameille).
Hungarian: • ha Önnél korábban hirtelen jelentkező vagy súlyos allergiás reakció lépett fel penicilinnel vagy hasonló antibiotikumokkal szemben (mint pl. cefalosporinokkal, karbapenemekkel vagy monobaktámokkal).
Finnish: Yliherkkyys keftriaksonille, muille kefalosporiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hungarian: A ceftriaxonnal, bármely más cefalosporinnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko keftriaksonihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Hungarian: A szoptatás abbahagyásáról avagy a ceftriaxon-kezelés megszakításáról ill. befejezéséről hozott döntés meghozatalánál mérlegelni kell a szoptatással járó előnyöket a gyermekre, ill. a kezelés nyújtotta előnyöket az anyára nézve.