FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Hungarian: A dexmedetomidin egy erős és szelektív alfa-2-adrenoceptor-agonista, amely meggátolja a noradrenalin (NA) noradrenerg neuronokból való felszabadulását, blokkolja a megijedési reflexet, és ezzel csökkenti az éberséget.
English: New oral syringe set up before first dosing:
Hungarian: Az új szájfecskendő beállítása az első adag előtt:
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
English: The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Hungarian: Az adagolási táblázat megadja a kutyák testtömegéhez tartozó pontok számát.
English: (for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
Hungarian: (csak az 5x1, 10x1 és 20x1 fecskendőt tartalmazó csomagoknál)
English: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Hungarian: Dexmedetomidin-hidroklorid 0,1 mg (megfelel 0,09 mg dexmedetomidinnek).
English: Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Hungarian: A dexmedetomidin alfa-2-adrenoceptor-agonistaként megváltoztatja a NA, a szerotonin (5-HT) és a dopamin (DA) szintjét a hippokampuszban és a frontális kéregben, ami azt jelzi, hogy az ilyen összetevők hatással vannak az agy összetett szorongásokat létrehozó és fenntartó területeire is.
English: If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Hungarian: Ha a kutya adagja 6 pontnál több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
English: 3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
Hungarian: 3 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 5 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 10 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 20 csomag (3 ml-es) szájfecskendő
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Hungarian: A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel, az atipamezollal (alfa-2adrenoceptor-antagonista).
English: On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Hungarian: Lezáráskor győződjön meg róla, hogy a kutyák képei egymáshoz igazodnak, és a doboz megfelelően lezáródott.
English: Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
Hungarian: A perifériális erek összehúzódása miatt a beadás helyén a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága léphet fel.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Hungarian: A metabolitok főleg a vizelettel ürülnek ki, egy kis részük pedig a bélsárral.
English: The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
Hungarian: A dexmedetomidin az intramuszkuláris vagy a szájnyálkahártyára történő beadás után 0,6 órával éri el a maximális koncentrációját.
English: MOVE RING
Hungarian: 7. A GYŰRŰ MOZGATÁSA
English: The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Hungarian: A szájfecskendő egy dugattyút, egy adagológyűrűt és egy kupakot (a lezáráshoz) tartalmaz.
English: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy nyálkahártyával való hosszabb érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Hungarian: Az adagolás előtt győződjön meg róla, hogy a gyűrűmegállító zárolva van.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH-érték beállításához) Sósav (a pH-érték beállításához)
English: Oromucosal use.
Hungarian: Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
English: Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
Hungarian: Előre töltött 3 ml-es HDPE szájfecskendő 0,25 ml (1 pont) és 3 ml (12 pont) közti beosztásokkal.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Hungarian: Kiszerelések: 1 szájfecskendőt tartalmazó egységcsomag és hármas csomag (3 csomag szájfecskendő).
English: In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
Hungarian: A gél lenyelése esetén, amennyiben szükséges, a kutyának újabb adag adható, az előző adag beadása után 2 óra múlva.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
English: Pregnancy and lactation:
Hungarian: Vemhesség és szoptatás:
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Hungarian: A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az állatorvosnak ennek megfelelően kell módosítania az adagolást.
English: The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
Hungarian: A kutya fő metabolikus útvonalai: egy metilcsoport hidroxilációja és továbboxidálódása karboxil-savvá vagy a hidroxilált molekula O-glükuronidációja.
English: Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
Hungarian: ADAG BEÁLLÍTÁSA ÉS ZÁROLÁS Mozgassa úgy a gyűrűmegállítót, hogy a fecskendőhöz közelebb eső része egy adagolási jelre essen (fekete vonal), és a megfelelő számú pont legyen látható a gyűrűmegállító és a fecskendő között.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Sileo egy áttetsző, zöld, szájnyálkahártyán keresztül alkalmazott gél, amely 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidrokloridot (hatóanyag) tartalmaz, amely megfelel 0,09 mg/ml dexmedetomidinnek.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a szájfecskendőn és csomagoláson feltüntetett, „EXP” felirat utáni lejárati időn belül szabad felhasználni.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Hungarian: Viseljen vízhatlan, egyszer használatos kesztyűt az állatgyógyászati készítmény és a szájfecskendő kezelésekor.
English: In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Hungarian: Összefoglalva, a dexmedetomidin a központi noradrenerg és szerotonerg neurotranszmisszió csökkentésével hatékonyan csillapítja a kutyák zajhoz kapcsolódó akut szorongását és félelemét.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Használat után helyezze vissza a kupakot.
English: Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
Hungarian: A Sileo dexmedetomidint (hidroklorid-só formájában) tartalmaz hatóanyagként.
English: The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Hungarian: A következő adagolási táblázat bemutatja az adott testtömeg esetén beadandó mennyiségeket (pontokban).
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Hungarian: Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a külső csomagolásba (dobozba) a gyermekektől való elzárás és a fénytől való megóvás érdekében.
English: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Hungarian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
English: DOSE SELECTION AND DOSING:
Hungarian: ADAG KIVÁLASZTÁS ÉS ADAGOLÁS:
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott gél
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott gél Áttetsző, zöld gél.
English: The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Hungarian: A Sileo szájfecskendővel 0,25 ml-es mennyiségekben lehet adagolni a terméket.
English: If an overdose occurs, contact a veterinary surgeon as soon as possible.
Hungarian: Túladagolás esetén forduljon azonnal állatorvoshoz.
English: Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided.
Hungarian: Ezért kerülni kell a kutya etetését és jutalomfalat adását a gél beadását követő 15 percen belül.
English: Save the cap for replacement.
Hungarian: Tartsa meg a kupakot a visszahelyezéshez.
English: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Hungarian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
English: Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Hungarian: Tartsa jobb kézzel a dugattyút, és zárolja a gyűrűmegállítót úgy, hogy forgassa azt magától elfelé.
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Hungarian: A Sileo hatóanyaga, a dexmedetomidin egy alfa-2-adrenoceptor-agonista.
English: Push to break yellow seal.
Hungarian: 2. Nyomja meg, hogy a sárga lezárás felszakadjon.
English: In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Hungarian: Túladagolás esetén az atipamezol megfelelő adagja a Sileo géllel beadott dexmedetomidin-hidroklorid mennyiségének háromszorosa (3X) mikrogrammban.
English: The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Hungarian: Az alfa-2-adrenoceptorantagonista, az állatgyógyászati célokra engedélyezett atipamezol, kísérleti jelleggel alkalmazásra került embereken is, a dexmedetomidin által kiváltott hatások gátlására.
English: Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Hungarian: A felszívódás utáni klinikai tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő nyugtató hatás, légzésdepresszió, bradicardia, alacsony vérnyomás, szájszárazság és hiperglikémia.
English: Replace cap after use.
Hungarian: Használat után helyezze vissza a kupakot.
English: When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
Hungarian: A szájnyálkahártyán történő alkalmazásnál nagyobb biológiai hasznosulás figyelhető meg, mert a gyógyszer a szájüregből felszívódik, és így elkerüli a májban a first-pass metabolizmust.
English: Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: - rossz közérzet; - a szem körüli terület duzzadása; - álmosság; - laza bélsár.
English: Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Hungarian: A Sileo gél javasoltnál magasabb adagja számos alfa-2-adrenoceptor által kiváltott hatást is előidézhet, többek közt pupillatágulatot, a gyomor-bél traktus motoros és kiválasztási funkcióinak csökkenését, ideiglenes AV-blokkot, fokozott vizelet kiválasztást és hiperglikémiát.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Hungarian: Kiszerelés: 1 szájfecskendőt tartalmazó csomag, valamint 3 (3 x 1), 5 (5 x 1), 10 (10 x 1) és 20 (20 x 1) szájfecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Hungarian: 2. A DUGATTYÚ TARTÁSA Tartsa úgy a szájfecskendőt, hogy lássa a pontozott jelzést a szájfecskendő dugattyúján Tartsa bal kézzel a dugattyút.
English: Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Hungarian: Ne adjon a kutyájának Sileót, ha: - súlyos vese- vagy szívbetegségben szenved; - túlérzékeny a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; - álmos az előző gyógyszerezéstől.
English: Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: - a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága a beadás helyén; - fáradtság (szedáció); - hányás; - akaratlan vizeletürítés.
English: PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1x3 ml-es szájfecskendő
English: FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
Hungarian: FI-02200 Espoo FINNORSZÁG Telefonszám: +358 10 4261
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Hungarian: A „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Hungarian: A Sileo szájfecskendő kis mennyiségekben (0,25 ml) adagolja a készítményt.
English: Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Hungarian: A Sileót a szájnyálkahártyára kell beadni, a kutya pofája és ínye közé.
English: NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
Hungarian: AZ ÚJ SZÁJFECSKENDŐ BEÁLLÍTÁSA AZ ELSŐ ADAG ELŐTT: 1. VISELJEN KESZTYŰT
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a célfajokban vemhesség és laktáció idején, ezért a termék vemhesség és szoptatás alatt történő használata nem javasolt.
English: 4.1 Target species
Hungarian: 4.1 Célállatfaj(ok)
English: INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Zajok által kiváltott akut szorongás és félelem csökkentése kutyákban.
English: Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Hungarian: A klinikai tesztek során a nem gyakori mellékhatások közé tartoztak a szorongás, szem körüli ödéma, álmosság és gasztroenteritisz jelei.
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Hungarian: Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a dobozba.
English: Instructions for dosing the gel:
Hungarian: A gél adagolására vonatkozó utasítások:
English: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Hungarian: 17489 Greifswald Deutschland
English: Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Hungarian: A szájfecskendő első felbontása után felhasználható: 4 hét.
English: OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A GÉL ADAGOLÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK:
English: Each increment is shown as one dot on the plunger.
Hungarian: Az egyes fokozatokat egy-egy pont jelzi a dugattyún.
English: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Hungarian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
English: Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Hungarian: A Sileo gél javasolt adagjánál magasabb adag beadása után csökkent pulzusszám figyelhető meg.
English: Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Hungarian: Ha túllépi az adagolást, szedáció jelei léphetnek fel.
English: If the gel is swallowed, it may not be effective.
Hungarian: A gél lenyelés esetén hatástalanná válhat.
English: WEAR GLOVES
Hungarian: VISELJEN KESZTYŰT
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Hungarian: A nyálkahártyán keresztül felszívódó gél lenyelés esetén hatástalanná válik.
English: Advice to the physician:
Hungarian: Tanács a kezelőorvos számára:
English: Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Hungarian: A dexmedetomidin szisztémás bevitele méhösszehúzódásokat és csökkent magzati vérnyomást okozhat.
English: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Hungarian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
English: Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Hungarian: A klinikai tesztek során az általában megfigyelt mellékhatások a következők voltak: nyugtató hatás, hányás és vizelet inkontinencia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél tartalma: Hatóanyag:
English: WITHDRAWAL PERIOD
Hungarian: 3. KIOLDÁS
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az adagolást ennek megfelelően kell módosítani.
English: Push yellow seal and pull open
Hungarian: 3. Nyomja meg a sárga lezárást, és húzza ki.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 ml: 0,1 mg dexmedetomidin-hidroklorid
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Hungarian: 5.1 Farmakodinémiás tulajdonságok
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya egyéb gyógyszereket is kap.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél kutyák számára dexmedetomidin-hidroklorid
English: No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
Hungarian: A dexmedetomidin kutyának gasztrointesztinális szondával történő beadása után nem volt mérhető annak koncentrációja.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél kutyák számára
English: Hold the plunger with your left hand.
Hungarian: Tartsa jobb kézzel a dugattyút, és oldja ki a gyűrűmegállítót.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél kutyák számára
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél dexmedetomidin-hidroklorid
English: PULL CAP (TIGHT)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
English: Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Hungarian: Brillantkék (E133)
English: Pull
Hungarian: KIOLDÁS
English: DOSE INTO CHEEK
Hungarian: 10. ADAGOLÁS A SZÁJBA
English: A. LABELLING
Hungarian: 5. ZÁROLÁS
English: Once opened use by...
Hungarian: Felbontás után ...ig használható fel.
English: Packaging Content (Concentration)
Hungarian: Csomagolás Tartalom (Koncentráció)
English: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Hungarian: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Implantátum készlet
English: 1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Hungarian: 1 üveg + 1 üveg+ 2 steril szivacs fecskend ő + 3 tű
English: Kit
Hungarian: Készlet
English: Target Species
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
English: Route of Administration
Hungarian: Alkalmazási mód
English: Dogs Peri-osseous use
Hungarian: Jutya Csont körül történő alkalmazásra
English: Janumet is taken twice a day.
Hungarian: A Janumet-et naponta kétszer kell bevenni.
English: This summary was last updated in 06-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2013.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Hungarian: A metformin az Európai Unióban az 1950-es évektől kapható.
English: The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Janumet-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Hungarian: Ez a dokumentum a Janumet-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Hungarian: A gyógyszert diéta és testmozgás mellett alkalmazzák a következő módokon:
English: The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Hungarian: Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Janumet alkalmazásának alátámasztására.
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Hungarian: A szitagliptint az Európai Unióban (EU) már 2007-ben engedélyezték Januvia és Xelevia, valamint 2008-ban Tesavel néven.
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Hungarian: A szitagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
English: The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Hungarian: A szitagliptin maximális napi adagja 100 mg.