FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza,
Slovak: Najčastejšie účinky hlásené pri predávkovaní bola tachykardia, zmeny vedomia (somnolencia až kóma), mydriáza, kŕče a vracanie.
Czech: Akatizie/psyc homotorický neklid, křeče, manická reakce
Slovak: Psycho motoric ký nepokoj , Kŕče, Manick é reakcie
Czech: Účinnost tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v léčbě sociálně úzkostné poruchy byla stanovena ve čtyřech dvojitě zaslepených, multicentrických, placebem kontrolovaných 12-ti týdenních studiích s paralelní skupinou a flexibilními dávkami a v jedné dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 6-ti měsíční studii s paralelní skupinou a fixními/flexibilními dávkami u dospělých ambulantních pacientů.
Slovak: Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby sociálnej anxióznej poruchy (SAD) bola stanovená v štyroch dvojito-slepých, paralelne-skupinových, 12-týždňových, multi-centrálnych, placebom kontrolovaných štúdiách s flexibilnou dávkou a v jednej dvojito-slepej, paralelneskupinovej, 6-mesačnej, placebom-kontrolovanej, s pevne stanovenou/flexibilnou dávkou u dospelých ambulantných pacientov.
Czech: Podávání pacientům s po ruchou funkce ledvin Třebaže u pacientů s renálním poškozením s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) mezi 30 a 70 ml/min není nutné měnit dávkování, doporučuje se opatrnost.
Slovak: U pacientov s glomerulárnou filtráciou 30-70 ml/min nie je zmena dávkovania nevyhnutná, ale je odporučená opatrnosť u týchto pacientov.
Czech: Jestliže jste přestali užívat EFEXOR DEPOT
Slovak: Ak prestanete užívať Efexor depot
Czech: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velká Británie
Slovak: & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Czech: Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 37.5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Bylo rovněž schváleno, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval jasné upozornění, že ke zvyšování dávek lze přikročit pouze na základě klinického hodnocení a že dávka by se vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s dávkováním měla podávat v co nejnižším možném účinném množství.
Slovak: Ďalej bolo dohodnuté, aby sa v SPC objasnilo, že prírastky dávky by mali byť vykonané len po klinickom vyhodnotení a že vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov spojených s dávkou by sa mala udržiavať najnižšia účinná dávka.
Czech: Ekchymóza, gastrointestinál ní hemoragie
Slovak: Ekchymóza Gastrointesti nálne krvácanie
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS), serotonergní syndrom, delirium, extrapyramidové reakce (včetně dystonie a dyskinézy), pozdní dyskineze, suicidiální představy a chování**
Slovak: Serotonergický syndróm, Delírium, Extrapyramidáln e reakcie (vrátane dystónie a dyskinézie), Samovražedné myšlienky a správanie**, Porucha CNS charakterizovaná zášklbami tela a tváre
Czech: Po celou dobu průchodu sféroidů trávicím traktem se z nich pomalu uvolňuje velnafaxin.
Slovak: Ako sféroidy cestujú po dĺžke Vášho tráviaceho traktu, venlafaxín sa pomaly uvoľňuje.
Czech: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Švédsko
Slovak: 12, B.O.BOX 1822, 17124
Czech: Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním neselektivním MAOI.
Slovak: Venlafaxín sa nesmie začať užívať po dobu najmenej 14 dní po prerušení liečby ireverzibilnými neselektívnymi
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku bylo navíc zahrnuto jasné upozornění, že ke zvyšování dávek lze přikročit pouze na základě klinického hodnocení a že dávka by se vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s dávkováním měla podávat v co nejnižším možném účinném množství.
Slovak: Ďalej bolo v SPC objasnené, že prírastky dávok by mali byť vykonané len po klinickom vyhodnotení a že vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov spojených s dávkou by sa mala udržiavať najnižšia účinná dávka.
Czech: Pokud se vás týká kterýkoli z těchto stavů, sdělte to prosím svému lékaři předtím, než začnete užívat EFEXOR DEPOT.
Slovak: Ak sa Vás týka hociktorá z týchto podmienok, pred užívaním Efexoru depot sa, prosím, poraďte so svojím lekárom.
Czech: Poruchy ejakulace/orgasm u (muži), anorgasmie, erektilní dysfunkce (impotence).
Slovak: Abnormálna ejakulácia/orgazmus (muži), Anorgazmia, Erektilná dysfunkcia (impotencia), Poruchy močenia (najčastejšie váhavosť),
Czech: Méně časté Vzácné
Slovak: Menej časté Vzácne Frekvencia nie je známa
Czech: Č.š.
Slovak: P.O.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Slovak: Hematologick é/ Lymfatické
Czech: Tobolky s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A STŘEDNÍM OBALU Kartonová krabička/Lahvička
Slovak: KARTÓN/FĽAŠA
Czech: V jedné dlouhodobé studii byli dospělí ambulantní pacienti, kteří reagovali v průběhu 8-týdenní otevřené studie na podávání venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (75,150 nebo 225 mg),
Slovak: V jednej dlhodobej štúdii sa sledoval vznik recidívy počas obdobia do 26 týždňov na ambulantných dospelých pacientoch, ktorí odpovedali na 8-týždňovú otvorenú štúdiu s venlafaxínom s predĺženým uvoľňovaním (75, 150, alebo 225 mg), ktorí boli randomizovane rozdelení na pokračovanie s tými istými dávkami venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním alebo placebom.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvina u pacientů vyžadujících hemodialýzu, je nutné dávku upravit (viz bod 4.2).
Slovak: Je potrebná úprava dávky u pacientov s vážnym poškodením obličiek a u dialyzovaných pacientov (pozri časť 4.2).
Czech: Sociální úzkostná porucha
Slovak: Sociálna anxiózna porucha
Czech: Jak EFEXOR DEPOT uchovávat
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ EFEXOR DEPOT
Czech: ztížené močení (většinou zpomalené močení), menstruační poruchy spojené se zvýšeným krvácením nebo zvýšeným nepravidelným krvácením (např. menoragie, metroragie), polakisurie
Slovak: Menštruačné poruchy spojené so zvýšeným krvácaním alebo zvýšeným nepravidelným krvácaním (e.g. menorágia, metrorágia), Polakiúria
Czech: Indinavir
Slovak: Indinavír
Czech: Inkompatibility [Doplní se národní údaje]
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne]
Czech: Venlafaxin má být předepisován v co nejmenších množstvích v souladu se správným léčebným postupem, aby se snížilo riziko předávkování.
Slovak: Na predídenie predávkovania by sa predpis venlafaxínu mal napísať na čo najmenšie množstvo lieku s dobrým manažmentom pacienta.
Czech: Tato expozice odpovídala přibližně 1-2násobku expozice, které je dosaženo při podávání humánní denní dávky venlafaxinu 375 mg/den.
Slovak: Táto dávka bola asi 1 až 2 násobne vyššia ako dávka po podaní 375 mg venlafaxínu ľuďom.
Czech: P.O. Box 1822 SE - 17124 Solna Švédsko
Slovak: Box 1822 SE - 17124
Czech: Zdá se, že diazepam neovlivňuje farmakokinetiku venlafaxinu ani Odesmethylvenlafaxinu.
Slovak: Diazepam neovplyvňuje farmakokinetiku venlafaxínu alebo Odesmetylvenlafaxínu.
Czech: Jestliže jste užili větší množství přípravku EFEXOR DEPOT než máte předepsáno, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak nastane niektorý z nasledujúcich prípadov neužívajte viac Efexor depot, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte pohotovostnú ambulanciu v najbližšej nemocnici.
Czech: Doporučená dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 37,5 mg/den, užívaná po 7 dnů.
Slovak: Odporúčaná dávka venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním je 37,5 mg jedenkrát denne počas 7 dní.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tobolka s prodlouženým uvolňováním [doplní se národní údaje]
Slovak: Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním [Má byť vyplnené národne]
Czech: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Slovak: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg
Czech: Španělsko WYETH FARMA S.A. Ctra.
Slovak: FARMA S.A.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater
Slovak: Použitie u pacientov s poškodenou funkciou pečene
Czech: Srdeční poruchy
Slovak: Svalové poruchy
Czech: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Slovak: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNOCH
Czech: Avšak u jednotlivých pacientů nereagujících na iniciální dávku 75 mg/den je možno uvažovat o zvýšení dávky až na maximálně 225 mg/den.
Slovak: Avšak, u pacientov neodpovedajúcich na úvodnú dávku 75 mg denne sa môže zvážiť zvýšenie maximálnej dávky na 225 mg denne.
Czech: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Slovak: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg
Czech: Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka venlafaxínu s predĺženým účinkom je 75 mg jedenkrát denne.
Czech: Číslo EU EU/1/08/441/001
Slovak: EU číslo
Czech: vředu, dráždění,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Czech: Použití u starších pacientů (nad 65 let)
Slovak: Použitie u starších osôb (starších ako 65 rokov)
Czech: Rychlost vývoje tolerance se u jednotlivců ve velké míře liší.
Slovak: Rýchlosť rozvoja tolerancie sa veľmi líši medzi jednotlivcami.
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Slovak: ** Údaje pre Tmax prezentované ako medián (rozsah).
Czech: Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Czech: Obecný úvod
Slovak: Všeobecný úvod
Czech: Může být přínosné informovat přátele nebo příbuzné, aby věděli o známkách a příznacích uvedených výše.
Slovak: Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby vedeli o prejavoch a príznakoch uvedených vyššie.
Czech: Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Slovak: Možno budú potrebné vyššie dávky.
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Slovak: Dôvod spôsobujúci tento rozdiel nie je známy.
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
Slovak: K tomu môže dochádzať v rámci odporúčanej dávky.
Czech: Částeční opioidní agonisté/antagonisté
Slovak: Čiastočné opioidné agonisty/antagonisty
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Slovak: Dokument na kontrolu kvality obsahujúci odpovede na možné otázky o nasledujúcich témach:
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
Slovak: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na 11-bodovej stupnici.
Czech: Vyhledejte OKAMŽITOU lékařskou pomoc, pokud:
Slovak: Vyhľadajte RÝCHLU lekársku pomoc, ak:
Czech: Obecně platí, že efektivní koncentrace a koncentrace, při níž se projevuje toxicita, rostou se zvyšující se tolerancí na opioidy.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že účinná koncentrácia a koncentrácia, pri ktorej sa prejavuje toxicita, sa zvyšujú s rastúcou toleranciou k opioidom.
Czech: Necucat, nekousat a nepolykat celé.
Slovak: Necmúľať, nehrýzť ani neprehĺtať vcelku.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Effentory u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce:
Slovak: Hlavné farmakokinetické parametre sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Czech: Z tohoto důvodu má být současné použití zváženo pouze v případě, že jiné možnosti léčby nejsou možné.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má súbežné používanie zvážiť len vtedy, ak nie sú možné iné možnosti liečby.
Czech: • Je vám více než 65 let - můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
Slovak: • máte viac ako 65 rokov - možno budete potrebovať nižšiu dávku a prípadné zvýšenie dávky pozorne posúdi váš lekár.
Czech: Pacienti, u nichž byla rozpoznána efektivní dávka, vstoupili do dvojitě zaslepené fáze studie.
Slovak: Pacienti, u ktorých bola stanovená účinná dávka, vstúpili do dvojito zaslepenej fázy štúdie.
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. februára 2013
Czech: Doba po podání dávky(hodiny)
Slovak: Čas po podaní dávky (v hodinách)
Czech: Jakoukoliv změnu dávkování musí předepisovat a sledovat Váš lékař.
Slovak: Zmeny v dávkovaní musí predpísať a sledovať váš lekár.
Czech: Dávky nad 800 mikrogramů nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Slovak: Dávky nad 800 mikrogramov neboli hodnotené v klinických štúdiách.
Czech: * Na základě vzorků žilní krve (plazma).
Slovak: Na základe venóznych krvných vzoriek (plazma).
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí je neznámy.
Czech: Metabolity se vylučují hlavně močí, zatímco exkrece stolicí je méně důležitá.
Slovak: Metabolity sa vylučujú predovšetkým do moču, kým vylučovanie stolicou je menej významné.
Czech: Váš lékař vyhodnotí, zda potřebujete lék pro snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete lieky na zmiernenie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Czech: Opioidní analgetika však zhoršují mentální a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů (např. řízení vozidla nebo obsluha stroje).
Slovak: Avšak opioidné analgetiká znižujú mentálnu a/alebo telesnú schopnosť potrebnú k vykonávaniu potenciálne nebezpečných úloh (napr. vedenie vozidla alebo obsluhovanie stroja).
Czech: • Riziko interakcí s jinými léčivými přípravky
Slovak: • Riziko interakcie s inými liekmi
Czech: Tyto rozdíly zůstávaly nadále statisticky významné v každé časové fázi všech jednotlivých studií.
Slovak: Tieto rozdiely boli významné aj v každom ďalšom časovom bode oboch štúdií.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Slovak: Súhrnný bezpečnostný profil
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Slovak: Pozorované rozdiely neboli signifikantné.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti
Czech: Jeho primární terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Slovak: Jeho primárnymi terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Czech: Fentanyl může způsobit bradykardii.
Slovak: Fentanyl môže spôsobiť bradykardiu.
Czech: Lékař rozhodne, zda-li bude nutné změnit Vaši dávku.
Slovak: váš lekár rozhodne o tom, či bude nutné zmeniť vašu dávku.
Czech: Deník bolesti ke každodennímu záznamu hladiny bolesti, který pacientům a lékařům slouží jako nástroj ke každodennímu sledování příznaků a účinnosti léčby.
Slovak: Denník bolesti so záznamom každodennej úrovne bolesti, ktorý pre pacientov a pre lekárov predstavuje kontrolnú pomôcku na sledovanie každodenných symptómov a účinnosti liečby.
Czech: Je možné, že Vás Váš lékař někdy požádá, abyste místo toho umístili tabletu pod jazyk.
Slovak: Váš lekár vám niekedy môže povedať, aby ste tabletu umiestnili pod váš jazyk.
Czech: Euforická nálada Nervozita Halucinace Vizuální halucinace
Slovak: Euforická nálada Nervozita Halucinácie Vizuálne halucinácie
Czech: Proměnnou primární účinnost představovalo hodnocení intenzity bolesti pacientem.
Slovak: Hlavnou meranou premennou účinnosti bolo hodnotenie intenzity bolesti pacientmi.
Czech: Farmakokinetický parametr (průměr)
Slovak: Farmakokinetický parameter (stredná hodnota)
Czech: Více než 90 % podané dávky fentanylu se eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
Slovak: Viac ako 90% podanej dávky fentanylu sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované inaktívne metabolity.
Czech: Nesprávný výběr pacientů (např. použití u pacientů bez udržovací léčby opiátem) a
Slovak: Nesprávna voľba pacienta (napr. použitie u pacientov bez udržovacej liečby opioidmi)
Czech: OTFC (normalizováno na 400 mcg)
Slovak: OTFC (normalizované na 400 mcg)
Czech: Může být indikováno snížení dávek fentanylu, ukončení léčby fentanylem nebo přehodnocení léčby.
Slovak: Môže sa indikovať zníženie dávky fentanylu, ukončenie liečby fentanylom alebo prehodnotenie liečby.
Czech: Po intravenózním podání fentanylu je močí bez změny vylučováno méně než 7 % podané dávky a pouze asi 1 % se vylučuje nezměněné stolicí.
Slovak: Po intravenóznom podaní fentanylu sa menej ako 7% podanej dávky vylúči v nezmenenej forme močom a iba asi 1% sa nezmenené vylúči stolicou.
Czech: Sérové AUC a Cmax byly přibližně o 20 % a 30 % vyšší než plazmatické AUC resp. Cmax v jednotlivých případech.
Slovak: Sérové AUC a Cmax boli približne o 20 % a 30 % vyššie ako plazmové AUC a Cmax v jednotlivých prípadoch.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví takové příznaky.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte takéto príznaky.
Czech: Proto je nutné dávku Effentory titrovat individuálně, aby se dosáhlo požadovaného účinku (viz bod 4.2).
Slovak: Preto je potrebné dávku Effentory individuálne titrovať, aby sa dosiahol požadovaný účinok (pozri časť 4.2).
Czech: Jestliže budete užívat Effentoru více než čtyřikrát denně, musíte o tom neprodleně informovat svého lékaře, protože může být nutné změnit Váš režim léčby.
Slovak: Ak užívate Effentoru častejšie ako štyrikrát denne, ihneď o tom musíte informovať lekára, pretože možno bude potrebná zmena režimu liečby.
Czech: • Effentoru můžete užívat před jídlem či po něm, ale nikoliv během jídla.
Slovak: Effentora sa môže užívať pred jedlom alebo po jedle, ale nie v priebehu jedla.
Czech: Velmi časté
Slovak: Veľmi časté Časté
Czech: Užití léčivého přípravku tímto způsobem umožňuje jeho rychlé vstřebání a úlevu od bolesti.
Slovak: Užívanie lieku touto cestou umožní jeho rýchle vstrebanie a utíšenie prudkej bolesti.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Czech: • Možné nežádoucí účinky (nejčastější, jak je poznat a kdy kontaktovat lékaře)
Slovak: Možné vedľajšie účinky (tie najpravdepodobnejšie, ako ich rozpoznať a kedy upozorniť lekárov)
Czech: Preventivní používání Effentory u předvídatelných epizod bolestí nebylo v klinických hodnoceních zkoumáno.
Slovak: Preventívne používanie Effentory pri predvídateľných epizódach bolesti nebolo v klinických hodnoteniach skúmané.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci nebo volejte na následující číslo:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii alebo volajte na nasledujúce telefónne číslo:
Czech: V klinických studiích inklinovali pacienti nad 65 let k titraci nižší efektivní dávky než mladší pacienti.
Slovak: V klinických štúdiách mali pacienti starší ako 65 rokov tendenciu titrovať skôr nižšie účinné dávky v porovnaní s mladšími pacientmi.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou mělké dýchání, nízký krevní tlak a šok.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú plytké dýchanie, nízky krvný tlak a šok.
Czech: Pacienti s xerostomií
Slovak: Pacienti s xerostómiou
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
Slovak: Šesťdesiatim siedmim percentám pacientov bolo možné vytitrovať účinnú dávku.
Czech: • Nepokoušejte se tabletu rozdrtit nebo rozdělit.
Slovak: Nepokúšajte sa tabletu rozdrviť ani rozdeliť.
Czech: Současné podávání s látkami, které indukují aktivitu 3A4, může snižovat účinnost Effentory.
Slovak: Súčasné podanie s látkami, ktoré indukujú aktivitu 3A4 môže viesť k zníženiu účinku Effentory.
Czech: Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat čtyři položky:
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov obsahuje štyri položky:
Czech: Tachykardie Bradykardie
Slovak: Tachykardia Bradykardia
Czech: Pokud začnete pociťovat velké závratě nebo budete velmi ospalí předtím, než se tableta plně rozpustí, vypláchněte si ústa vodou a vyplivněte zbývající kusy tablety přímo do výlevky nebo toalety.
Slovak: Ak cítite veľké závraty alebo ospanlivosť predtým, ako sa tableta úplne rozpustí, ihneď si vypláchnite ústa vodou a vypľujte zvyšok tablety do výlevky alebo do toalety.
Czech: • Jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou bolestí, jako např. bolestí v důsledku poranění nebo operace, bolestmi hlavy nebo migrénami.
Slovak: • ak trpíte krátkodobou bolesťou okrem prelomovej bolesti, napr. bolesťou spôsobenou zraneniami alebo operačným zákrokom, bolesťami hlavy alebo migrénami.
Czech: • závažné dýchací problémy, dýchací obtíže během spánku
Slovak: • závažné problémy s dýchaním, ťažkosti s dýchaním počas spánku
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Czech: Tyto účinky by mohly představovat buď nepřímé účinky změny mateřské péče a/nebo snížené míry kojení, nebo přímý účinek fentanylu na mláďata.
Slovak: Tieto účinky môžu byť buď nepriamymi účinkami spôsobenými zmenou materskej starostlivosti a/alebo zníženým stupňom laktácie alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Czech: Přípravek Effentora by měl být užíván pouze za podmínek uvedených v bodu 4.1.
Slovak: Effentora sa má používať len pri stavoch uvedených v časti 4.1.
Czech: • Co je průlomová bolest?
Slovak: Čo je to prudká bolesť?
Czech: Snažte se udržovat osobu při vědomí, dokud nedorazí záchranná služba.
Slovak: Snažte sa postihnutú osobu udržať v bdelom stave do príchodu služby prvej pomoci.
Czech: • Máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem.
Slovak: • máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
Czech: Farmakokinetické parametry* u dospělých pacientů užívajících Effentoru
Slovak: Farmakokinetické parametre* u dospelých jedincov, ktorí užívajú Effentoru
Czech: Správná metoda uvolňování tablety z blistru je:
Slovak: Správna metóda výberu tablety z blistra je nasledujúca:
Czech: Lékaři by měli vzít v úvahu možnost zneužití fentanylu.
Slovak: Lekári si majú byť vedomí možnosti zneužitia fentanylu.
Czech: • snížení počtu buněk, které pomáhají srážení krve
Slovak: • zníženie počtu buniek napomáhajúcich zrážaniu krvi
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-acido glykoprotein, ale do určité míry přispívá jak albumin, tak lipoproteiny.
Slovak: Hlavným proteínom, na ktorý sa viaže je alfa-1-kyslý glykoproteín, ale do istej miery to sú aj albumín a lipoproteíny.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek Effentora vhodný.
Slovak: Váš lekár vám povie, či je Effentora vhodná pre vás.
Czech: V takových případech může být užita druhá tableta Effentory o stejné síle.
Slovak: V týchto prípadoch možno užiť druhú tabletu Effentory s rovnakou silou.
Czech: Léčbu by měl zahajovat lékař se zkušenostmi s terapií opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním a měla by i nadále probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s terapiou opioidmi u pacientov s nádorovým ochorením a má aj naďalej prebiehať pod jeho dohľadom.
Czech: • neobvykle pomalý srdeční puls, pocit silného horka (návaly horka)
Slovak: • nezvyčajne pomalý tep srdca, pocit veľkého tepla (návaly horúčavy)
Czech: • abnormální chuť, snížení hmotnosti
Slovak: • anomálna chuť, znížená telesná hmotnosť
Czech: Pokud k tomu dojde, vyhledejte, prosím, ihned lékařskou pomoc.
Slovak: Ak takýto účinok nastane, vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
Czech: Norfentanyl nebyl ve studiích se zvířaty farmakologicky aktivní.
Slovak: V štúdiach na zvieratách nie je norfentanyl farmakologicky aktívny.
Czech: Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
Slovak: Počiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Czech: • Máte nízké množství tekutiny v oběhovém systému nebo nízký krevní tlak.
Slovak: • máte nízke množstvo tekutiny v obehovom systéme alebo nízky krvný tlak,