FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use Ovitrelle if any of the above applies to you.
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
English: • Find a clean area and a flat surface.
Finnish: • Etsi puhdas paikka ja tasainen pinta.
English: • Headache, feeling tired.
Finnish: • Päänsärky, väsymys.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Finnish: Näiden naisten kohdalla gonadotropiinin annon hyödyt on punnittava riskejä vastaan.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Finnish: Monisikiöinen raskaus voi aiheuttaa komplikaatioita sinulle ja lapsillesi.
English: Studies on carcinogenic potential were not performed.
Finnish: Karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
English: OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
Finnish: OHSS:ää havaittiin noin 4 %:lla Ovitrelle-valmisteella hoidetuista potilaista.
English: • Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
Finnish: • Kohdunulkoinen raskaus edeltävien kolmen kuukauden aikana
English: Stop using Ovitrelle and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Finnish: Lopeta Ovitrellen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos huomaat jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
English: • Verify the expiration date on the pen label.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.
English: Other medicines and Ovitrelle Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ovitrelle Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: It is best to put it back into its original package.
Finnish: Se kannattaa laittaa takaisin alkuperäispakkaukseen.
English: Children and adolescents Ovitrelle is not for use in children and adolescents.
Finnish: Lapset ja nuoret Ovitrelleä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille eikä nuorille.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Seuraavat määritelmät ovat voimassa tästä eteenpäin käytetyssä esiintyvyysterminologiassa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Use each needle and pen only once.
Finnish: Käytä jokaista neulaa ja kynää vain kerran.
English: What do you need to know before you use Ovitrelle
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä
English: This shows that the complete dose was delivered.
Finnish: Tämä osoittaa, että koko annos on annettu.
English: This is justified, given the proteinous nature of the active substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
Finnish: Tämä on perusteltua, kun otetaan huomioon vaikuttavan aineen proteiiniluonne ja genotoksisuustestien negatiiviset tulokset.
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista ohjeita sen hävittämiseen.
English: • This confirms that the dose has been fully delivered.
Finnish: • Tämä varmistaa, että annos on annettu kokonaan.
English: Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
Finnish: Vaikeaa OHSS:ää raportoitiin alle 0,5 %:lla potilaista (ks. kohta 4.4).
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja sukupuolielinten muuntajat, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA08
English: If it is not, you must adjust it
Finnish: Jos se ei ole, sinun on säädettävä sitä (ks. kohta ”4.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/165/008
English: Setting the dose to 250”).
Finnish: Annoksen 250 asettaminen”).
English: Mild or moderate OHSS
Finnish: lievä tai kohtalainen OHSS
English: • Postmenopausal women
Finnish: • Postmenopausaalisilla naisilla
English: What Ovitrelle is and what it is used for
Finnish: Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely.
Finnish: • Vakavia verenhyytymiskomplikaatioita (tromboembolisia tapahtumia) voi esiintyä hyvin harvoin joskus erikseen OHSS:stä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/165/007
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. helmikuuta 2001
English: Do not use Ovitrelle
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä
English: Repeated exposure to Ovitrelle was investigated in male patients only.
Finnish: Toistuvaa altistumista Ovitrelle-valmisteelle on tutkittu vain miespuolisilla potilailla.
English: What Ovitrelle is and what it is used for What do you need to know before you use Ovitrelle How to use Ovitrelle
Finnish: Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä Miten Ovitrelleä käytetään
English: 5.3 Verify once more that the number in the dose display reads ‘250'.
Finnish: 5.3 Varmista vielä kerran, että annosnäytössä näkyvä luku on 250.
English: Ask your doctor or pharmacist how to get a new needle.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa uuden neulan saamiseksi.
English: OHSS due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration.
Finnish: Liiallisesta munasarjavasteesta johtuva OHSS voidaan välttää pidättäytymällä hCG:n antamisesta.
English: What Ovitrelle is used for Ovitrelle is used together with other medicines:
Finnish: Mihin Ovitrelleä käytetään Ovitrelleä käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa:
English: If you are developing OHSS, you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Finnish: Jos sinulle kehittyy OHSS, sinua saatetaan kehottaa pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and the higher incidence of multiple pregnancies.
Finnish: Tämän ajatellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksiin liittyvistä eroista (esim. äidin ikä, sperman ominaisuudet) sekä monisikiöisten raskauksien suuremmasta ilmaantuuvuudesta.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your Ovitrelle pre-filled pen.
Finnish: Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttämistä.
English: If you forget to use Ovitrelle If you forget to use Ovitrelle, please talk to your doctor as soon as you notice.
Finnish: Jos unohdat käyttää Ovitrelleä Jos unohdat käyttää Ovitrelleä, ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat asian.
English: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Finnish: Jos irtirepäistävä suojapaperi on vahingoittunut tai irti, älä käytä neulaa.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengästyneisyyttä, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen (ks. myös kohta 2, kappale ”Verenhyytymisongelmat”).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Mild skin allergic reactions such as rash.
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) • Lievät ihon allergiset reaktiot, kuten ihottuma.
English: No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed; however, no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Finnish: Spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia Ovitrelle-valmisteen ja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty, mutta yhtään kliinisesti merkittävää lääkevalmisteyhteisvaikutusta ei kuitenkaan ole ilmoitettu hCG-hoidon aikana.
English: There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että koriongonadaotropiini alfa metaboloituisi tai erittyisi eri tavalla kuin endogeeninen hCG.
English: • Feeling depressed, irritable or restless.
Finnish: • Masennus, ärsyyntyminen tai levottomuus.
English: • To help release an egg from the ovary (ovulation induction) in women who cannot produce eggs (‘anovulation'), or women who produce too few eggs (‘oligo-ovulation').
Finnish: • Auttamaan munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaation aikaansaaminen) naisilla, jotka eivät tuota munasoluja (anovulaatio) tai tuottavat liian vähän munasoluja (oligo-ovulaatio).
English: Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Finnish: Ihon alle annon jälkeen koriongonadotropiini alfa eliminoituu elimistöstä siten, että sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 30 tuntia ja absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling.
Finnish: • Paikalliset reaktiot pistokohdassa, kuten kipu, punoitus tai turvotus.
English: The following dose regimen should be used:
Finnish: Seuraavia annostusohjeita tulisi noudattaa:
English: • Now put the pen cap back onto the pen.
Finnish: • Laita kynän korkki takaisin kynän päälle.
English: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italy
Finnish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
English: • Allergic reactions such as fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, or serious breathing difficulty are very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten nopea tai epätasainen syke, kielen ja kurkun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet ovat hyvin harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).
English: CAUTION:
Finnish: VAROITUS:
English: • Be careful not to prick yourself with the needle.
Finnish: • Varo pistämästä itseäsi neulalla.
English: The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg.
Finnish: Liuoksen pH on 7,0 ± 0,3 ja osmolaliteetti 250-400 mOsm/kg.
English: No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Finnish: Koriongonadotropiini alfalla ei ole tehty lisääntymistä koskevia eläintutkimuksia (ks. kohta 5.3).
English: Driving and using machines It is not expected that Ovitrelle will affect your ability to drive and use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ovitrellen ei odoteta vaikuttavan kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
English: Inject under the skin, as you were taught.
Finnish: Ruiskuta liuos ihon alle siten kuin sinulle on opetettu.
English: A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Finnish: Vertaileva tutkimus kylmäkuivatun valmistemuodon ja liuosmuodon välillä osoitti valmistemuotojen olevan bioekvivalentteja.
English: When undergoing Assisted Reproductive Techniques or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen voit todennäköisemmin saada keskenmenon kuin naiset keskimäärin.
English: Other medicines will be given first to bring about the growth of several follicles.
Finnish: Muita lääkevalmisteita annetaan ensin, jotta useita munarakkuloita saadaan kasvamaan.
English: Ectopic pregnancy
Finnish: Ektooppinen raskaus
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Finnish: Naisilla, joilla on viimeaikainen tai jatkuva tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla esiintyy yleisesti tunnustettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilö- tai perhehistoria, gonadotropiinihoito voi suurentaa tällaisten tapahtumien pahenemisen tai esiintymisen riskiä.
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose.
Finnish: • Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irtirepäistävä suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irti.
English: • if you are allergic to choriogonadotropin alfa or any of the other ingredients of this medicine
Finnish: • jos olet allerginen koriongonadotropiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
English: Do not attempt to inject a second time.
Finnish: Älä yritä pistää uudelleen.
English: • Get a new needle - only use the ‘single use' needle supplied.
Finnish: • Ota uusi neula - käytä vain mukana toimitettua kertakäyttöistä neulaa.
English: Do not use Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding.
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, mikäli olet raskaana tai imetät.
English: • Active thromboembolic disorders
Finnish: • Aktiiviset tromboemboliset häiriöt
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltä ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
English: Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
Finnish: Kohdunulkoisia raskauksia, munasarjakiertymää ja muita komplikaatioita on raportoitu potilailta hCG:n annon jälkeen.
English: The rate of miscarriage, in both anovulatory patients and women undergoing assisted reproductive techniques, is higher than that found in the normal population but comparable with the rates observed in women with other fertility problems.
Finnish: Keskenmenojen määrä on sekä anovulatorisilla että avusteisin lisääntymismenetelmin hoidetuilla naisilla korkeampi kuin normaaliväestössä, mutta vastaava kuin naisilla, joilla on muita hedelmättömyysongelmia.
English: Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Finnish: Anna pistos välittömästi: Lääkärisi tai sairaanhoitajasi on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa tai reiden etuosa).
English: • if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs.
Finnish: • jos sinulla on jokin sellainen tila, joka tavallisesti tekee normaalin raskauden mahdottomaksi (esim. menopaussi tai varhainen menopaussi (munasarjojen toimintahäiriö) tai sukupuolielinten epämuodostumia).
English: It is important to have early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine, and to exclude the possibility of extrauterine pregnancy.
Finnish: On tärkeää todeta varhaisessa vaiheessa ultraäänellä, että raskaus on kohdunsisäinen, ja sulkea pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
English: • Your doctor will explain to you exactly when to give the injection.
Finnish: • Lääkärisi on kertonut sinulle tarkasti milloin pistos tulee antaa.
English: The effects of an overdose of Ovitrelle are unknown.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta.
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Finnish: Potilaat tulisi tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimen varalta, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
English: So far, there are no signs of antibody development in humans to Ovitrelle.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen vasta-aineiden muodostumisesta ihmisellä ei toistaiseksi ole merkkejä.
English: Do not inject directly into a vein.
Finnish: Älä ruiskuta liuosta suoraan verisuoneen.
English: Adherence to recommended Ovitrelle dose, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the risk of OHSS and multiple pregnancy.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen suositeltujen annostus- ja antotapaohjeiden noudattamisen sekä huolellisen hoidonseurannan avulla minimoidaan OHSS:n ja monisikiöraskauden riski.
English: Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Finnish: Ovitrelle-hoito tulee toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
English: If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read the following instructions: Wash your hands.
Finnish: Jos annat Ovitrelle-pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti:
English: • Malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Finnish: • Synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
English: During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
Finnish: Ovitrelle-hoidon aikana lievä kilpirauhasen stimulaatio on mahdollinen, mutta sen kliinistä merkitystä ei tunneta.
English: It should be noted, however, that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että raskaus itsessään sekä OHSS suurentavat tromboembolisten tapahtumien, kuten keuhkoembolian, iskeemisen aivohalvauksen tai sydäninfarktin, riskiä.
English: The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus voi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen olla hieman suurempi kuin spontaanien hedelmöittymisten jälkeen.
English: Studies on reproduction were not performed in animals.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta lisääntymiseen ei ole tehty eläimillä.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the “Instructions for use” provided in the carton.
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamiseen esitäytetyllä kynällä: ks. kohta 6.6 ja pakkauksessa olevat ”Käyttöohjeet”.
English: • If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 4: Setting the dose to 250.
Finnish: • Jos havaitset nestepisaroita, siirry kohtaan 4: Annoksen 250 asettaminen.
English: In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5,000 IU and 10,000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5,000 IU of urinary hCG in ovulation induction.
Finnish: Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa 250 mikrogramman annos Ovitrelle-valmistetta oli yhtä tehokas kuin 5 000 IU ja 10 000 IU virtsasta eristettyä hCG:tä lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja varhaisen luteinisaation indusoimisessa avusteisissa lisääntymismenetelmissä, sekä yhtä tehokas kuin 5 000 IU:a virtsasta eristettyä hCG:tä ovulaation indusoimisessa.
English: These are considered concomitant effects related to assisted reproductive techniques.
Finnish: Näiden esiintymisen katsotaan liittyvän avusteisiin lisääntymismenetelmiin.
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian Hyperstimulation Syndrome”).
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle on kehittynyt suuria munasarjakystia (ks. myös kohta 2, kappale ”Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä”).
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Finnish: Tämä tila syntyy silloin, kun munasarjat kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuriksi kystiksi.
English: • The dose display should show “250”, shown in the figure below.
Finnish: • Annosnäytössä pitäisi nyt näkyä 250 alla olevan kuvan mukaisesti.
English: If you are not sure, talk to your doctor.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltä.
English: If you do a pregnancy test with serum or urine after use of Ovitrelle, and up to ten days later, it may happen that you get a false positive test result.
Finnish: Jos teet raskaustestin seerumista tai virtsasta Ovitrellen käytön jälkeen ja sitä seuraavien kymmenen päivän aikana, voit saada väärän positiivisen testituloksen.
English: Clinical investigation in women for the indication of ART and anovulation was limited to one treatment cycle.
Finnish: Naisilla tehty kliininen tutkimus avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä ja anovulaation hoidossa rajoittui yhteen hoitojaksoon.
English: • Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth.
Finnish: • Anovulatorisia tai oligo-ovulatorisia aikuisia naisia: Ovitrelle-valmistetta annetaan ovulaation ja luteinisaation indusoimiseksi anovulatorisille tai oligo-ovulatorisille naisille follikkelien kasvun stimulaation jälkeen.
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Finnish: Siten jos esiintyy munasarjojen hyperstimulaation merkkejä, kuten seerumin estradiolipitoisuus >5 500 pg/ml (20 000 pmol/l), ja/tai kun follikkeleita on yhteensä vähintään 30, on suositeltavaa pidättäytyä hCG:n antamisesta ja neuvoa potilasta pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
English: • Primary ovarian failure
Finnish: • Primääri munasarjojen toimintahäiriö
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing, do not give yourself the Ovitrelle injection and talk to your doctor straight away (see section 4).
Finnish: Jos sinulla esiintyy alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia tai oksentelua tai sinulla on hengitysvaikeuksia, älä ota Ovitrelle-pistosta, vaan keskustele lääkärin kanssa välittömästi (ks. kohta 4).
English: Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth.
Finnish: Ovitrelle-valmistetta käytetään laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja varhainen luteinisaatio sen jälkeen, kun potilaalle on annettu follikkelien kasvua stimuloivia lääkevalmisteita.
English: Nevertheless, there is a possibility that OHSS may result from an overdose of Ovitrelle (see section 4.4).
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että Ovitrellevalmisteen yliannostuksen seurauksena voi esiintyä OHSS (ks. kohta 4.4).
English: • Do not push or pull the dose setting button while you turn it.
Finnish: • Älä paina äläkä vedä annosvalitsinta kääntäessäsi sitä.
English: INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250/0.5 mL
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250/0,5 ml
English: Gently turn the dose setting knob clockwise until you see a dot (●) in the dose display.
Finnish: Käännä annosvalitsinta varovasti myötäpäivään, kunnes näytössä näkyy piste (●).
English: After opening, the medicinal product should be used immediately.
Finnish: Käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
English: Multiple pregnancies and specific characteristics of couples with fertility problems (e.g. age) may also be associated with an increased chance of birth defects.
Finnish: Monisikiöisillä raskauksilla ja hedelmällisyysongelmista kärsivien parien erityispiirteillä (esim. ikä) saattaa olla yhteyttä myös synnynnäisten epämuodostumien lisääntyneeseen riskiin.