FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatok 5 g/ttkg-nál nagyobb dermalis letális imikimod dózist mutattak ki.
Croatian: Ispitivanja na kunićima pokazala su da je kožna letalna doza imikvimoda veća od 5 g/kg.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zyclara alkalmazását Forduljon az orvosához, mielőtt abbahagyja a Zyclara használatát!
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego prekinete liječenje Zyclarom.
Hungarian: A készítményt a teljes arcnál vagy a hajas fejbőrnél nagyobb felületen nem szabad alkalmazni.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije nanositi na područja veća od ili cijelog lica ili tjemena bez kose.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az imikimod átjut-e az emberi anyatejbe.
Croatian: Nije poznato prolazi li imikvimod u majčino mlijeko.
Hungarian: Ha bármilyen tünetet észlel ezek közül, hagyja abba a gyógyszer használatát és azonnal forduljon orvoshoz!
Croatian: Ako Vam se ovo dogodi, prekinite primjenjivati ovaj lijek i odmah se obratite svom liječniku.
Hungarian: Továbbá az imikimod súlyosbíthatja a bőrgyulladást.
Croatian: Nadalje, imikvimod ima potencijal za egzacerbaciju upalnih stanja kože.
Hungarian: Négy hónapig tartó, patkányokon végzett dermalis toxicitási vizsgálatok során 0,5 és 2,5 mg/kg esetén szignifikánsan alacsonyabb testsúlyt és megnövekedett súlyú lépet figyeltek meg; négy hónapig tartó, egereken végzett dermalis vizsgálatok során hasonló hatást nem észleltek.
Croatian: U četveromjesečnom ispitivanju kožne toksičnosti na štakorima opaženo je značajno smanjenje tjelesne težine i povećanje težine slezene pri 0,5 i 2,5 mg/kg.
Hungarian: - Egyéb összetevők: izosztearinsav, benzil-alkohol, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, fehér vazelin, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, glicerin, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), xantán-gumi, tiszított víz (lásd a 2 pontban „A Zyclara metilparahidroxibenzoátot, propil-parahidroxibenzoátot, cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és benzil-alkoholt tartalmaz" részt is.
Croatian: - Drugi sastojci su izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), ksantanska guma, pročišćena voda (vidjeti također dio 2. „Zyclara sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilni alkohol, stearilni alkohol i benzilni alkohol").
Hungarian: Néhány beteg bizonyos fokú szőrzethullást tapasztalt a Zyclara krémmel való kezelés után a kezelés helyén vagy a környező területeken.
Croatian: Mali broj bolesnika iskusio je gubitak kose na liječenom mjestu ili okolnom području.
Hungarian: Influenzaszerű tünetek
Croatian: - simptomi slični gripi
Hungarian: Az imikimod csak külsőleg alkalmazható.
Croatian: Zyclara je namijenjena samo za vanjsku primjenu.
Hungarian: A Zyclara alkalmazása során, vagy a bőrfelület teljes begyógyulásáig, a kezelt terület jelentősen különbözhet a normál bőrtől.
Croatian: Dok primjenjujete Zyclaru i dok područje koje se liječi ne zacijeli, ono će vjerojatno izgledati primjetno drugačije od normalne kože.
Hungarian: Zyclara 3,75% krém Imikimod
Croatian: Zyclara 3,75% krema imikvimod
Hungarian: A vérsejtek számának csökkenése Önt fogékonyabbá teheti a fertőzésekkel szemben, sérülései könnyebben bekékülhetnek, illetve fáradékonyságot okozhat.
Croatian: To Vas može učiniti podložnijim infekcijama, lakšem nastanku modrica ili prouzročiti umor.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Zatim se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az imikimod nem javasolt a kifejezetten hyperkeratosisos vagy hypertrophias (mint pl. a cornu cutaneum) actinicus keratosis laesiok kezelésére.
Croatian: Imikvimod se ne preporučuje za liječenje AK lezija s izraženom hiperkeratozom ili hipertrofijom kao kod kožnih rogova.
Hungarian: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Croatian: Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Hungarian: Csökkent haemoglobin szint Csökkent fehérvérsejt szám Csökkent neutrophil szám Csökkent trombocita szám
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava često limfadenopatija učestalost nepoznata sniženi hemoglobin sniženi broj bijelih krvnih stanica sniženi broj neutrofila sniženi broj trombocita
Hungarian: A haematológiai paraméterek orvosi beavatkozást igénylő csökkenéséről számoltak be a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján.
Croatian: Nakon stavljanja u promet prijavljena su sniženja hematoloških parametara koja su zahtijevala kliničku intervenciju.
Hungarian: A készítményt csak az arcon és a fejbőrön előforduló aktinikus keratózisokra lehet használni.
Croatian: Ovaj lijek smije se koristiti samo za aktiničnu keratozu lica i tjemena.
Hungarian: • További reakciók az alkalmazás helyén pl. bőrgyulladás, viszketés, fájdalom, égő érzés, irritáció és kiütés
Croatian: - daljnje reakcije na mjestu primjene npr. upala kože, svrbež, bol, pečenje, iritacija i osip - otečene žlijezde
Hungarian: A biztonságossági tulajdonságok összegzése:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Hungarian: Az imikimod 3,75% krémmel végzett farmakokinetikai vizsgálatban az imikimod krém minimális bőrön keresztüli szisztémás felszívódása volt megfigyelhető az actinicus keratosisban szenvedő betegeknél 2 tasak napi egyszeri (18,75 mg imikimod/nap), a teljes arcon és/vagy a fejbőrön (kb.
Croatian: Tijekom farmakokinetičkog ispitivanja s imikvimod 3,75% kremom nakon primjene 2 vrećice jedanput dnevno (18,75 mg imikvimoda/dan) tijekom do tri tjedna na cijelo lice i/ili tjeme (približno 200 cm2), opažena je niska sistemska apsorpcija imikvimoda u bolesnika s AK-om.
Hungarian: A betegek napi maximum 2 tasak Zyclara 3,75 % krémet vagy vivőanyagot alkalmaztak az érintett területen (vagy a teljes arcron, vagy a hajas fejbőrön, de nem mind a kettőn) kétszer 2 hetes kezelési ciklusban, amit egy 2 hetes terápiamentes időszak választott el.
Croatian: Ispitanici su primjenjivali do dvije vrećice Zyclara 3,75% kreme ili podloge dnevno na kožu zahvaćenog područja (ili cijelo lice ili tjeme bez kose, ali ne oboje) tijekom dvaju dvotjednih ciklusa liječenja odvojenih dvotjednim ciklusom bez liječenja.
Hungarian: A már egyszer felbontott tasakot nem szabad újra felhasználni.
Croatian: Jedanput otvorene vrećice ne smiju se ponovno upotrijebiti.
Hungarian: A Zyclara alkalmazása során Ön helyi bőrreakciókat tapasztalhat.
Croatian: Dok primjenjujete Zyclaru, možete imati lokalne kožne reakcije zbog načina na koji lijek djeluje na Vašu kožu.
Hungarian: Dermatitis az alkalmazás helyén Vérzés az alkalmazás helyén Papulák az alkalmazás helyén Paraesthesia az alkalmazás helyén Hyperaesthesia az alkalmazás helyén Gyulladás az alkalmazás helyén Heg az alkalmazás helyén Kirepedezés az alkalmazás helyén Vezikulák az alkalmazás helyén Melegség érzés az alkalmazás helyén Asthenia
Croatian: Nuspojave edem na mjestu primjene vrijed na mjestu primjene iscjedak na mjestu primjene često reakcija na mjestu primjene svrbež na mjestu primjene bol na mjestu primjene oticanje na mjestu primjene pečenje na mjestu primjene iritacija na mjestu primjene osip na mjestu primjene umor vrućica bolest slična gripi bol bol u prsnom košu manje često dermatitis na mjestu primjene krvarenje na mjestu primjene papule na mjestu primjene parestezija na mjestu primjene hiperestezija na mjestu primjene upala na mjestu primjene ožiljak na mjestu primjene pucanje kože na mjestu primjene mjehurići na mjestu primjene toplina na mjestu primjene astenija zimica letargija nelagoda upala
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Hungarian: Ha a beteg állapota, vagy a helyi bőrreakciók súlyossága indokolja, a kezelés néhány napig felfüggeszthető.
Croatian: Ako je to potrebno zbog bolesnikove nelagode ili intenziteta lokalne kožne reakcije, može se uzeti razdoblje odmora od nekoliko dana.
Hungarian: Segédanyagok: izosztearinsav, benzil-alkohol, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, fehér vazelin, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, glicerin, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), xantán gumi, tisztított víz.
Croatian: Pomoćne tvari: izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanska guma, pročišćena voda.
Hungarian: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Croatian: Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolható.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Hungarian: A krém alkalmazását követően a felbontott tasakot dobja ki, és mosson kezet szappannal és vízzel.
Croatian: Nakon tog vremena važno je ukloniti kremu pranjem liječenog područja i ruku blagim sapunom i vodom.
Hungarian: Egyes betegek bőrszín-változást észleltek a Zyclara krém alkalmazásának területén.
Croatian: Neki bolesnici su iskusili promjene boje kože u području na kojem je bila primjenjivana
Hungarian: - A Zyclara 3,75% krém tasakja 250 mg fehér-halványsárga krémet tartalmaz.
Croatian: - Svaka vrećica Zyclara 3,75% kreme sadrži 250 mg bijele do žućkaste kreme jednoličnog izgleda.
Hungarian: • Az arc duzzanata
Croatian: - začepljen nos
Hungarian: 2 tasaknál többet ne használjon egyszerre.
Croatian: Ne smije se upotrijebiti više od 2 vrećice po nanošenju.
Hungarian: Az imikimod immunválaszt módosító szer, az imidazoline család fő vegyülete.
Croatian: Imikvimod je modifikator imunog odgovora.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Croatian: Od zdrastvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Hungarian: Tudnivalók a Zyclara alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Zyclara-t:
Croatian: Nemojte primjenjivati Zyclaru:
Hungarian: • Ha a kezelt területen elviselhetetlenül kellemetlen érzés lép fel, a krémet minden esetben le kell mosni kímélő szappannal és vízzel.
Croatian: • Ako na liječenom mjestu osjećate preveliku nelagodu, isperite kremu s blagim sapunom i vodom.
Hungarian: Az imikimod krém helyi alkalmazása összehasonlítva a vivőanyagot kapó csoporttal, semmilyen dózisban nem eredményezi tumor kialakulását.
Croatian: Topikalna primjena imikvimod kreme nije rezultirala povećanjem broja tumora pri bilo kojoj dozi u usporedbi sa skupinom na kojoj je primijenjena krema od same podloge.
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető a Zyclara.
Croatian: Potreban je oprez pri propisivanju Zyclare trudnicama.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy Ön a szoptatást vagy a Zyclara kezelést hagyja-e abba.
Croatian: Vaš će liječnik razmotriti trebate li prestati dojiti ili prekinuti liječenje lijekom
Hungarian: Az egyes tasakok 9,375 mg imikimodot tartalmaznak 250 mg krémben (100 mg krém 3,75 mg imikimodot tartalmaz).
Croatian: Svaka vrećica sadrži 9,375 mg imikvimoda u 250 mg kreme (3,75%).
Hungarian: MEDA Pharma spol. s.
Croatian: MEDA Pharma spol. s. r.o.
Hungarian: Hogyan kell a Zyclara-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati Zyclaru
Hungarian: Az imikimod 5% krém alkalmazásakor lokalizált hypopigmentaciót és hyperpigmentaciót jelentettek.
Croatian: Primljene su prijave lokalizirane hipopigmentacije i hiperpigmentacije nakon primjene imikvimod 5% kreme.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása izosztearinsav benzil-alkohol cetil-alkohol sztearil-alkohol fehér vazelin poliszorbát 60 szorbitán-sztearát glicerin metil-parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) xantán gumi tisztított víz.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari izostearatna kiselina benzilni alkohol cetilni alkohol stearilni alkohol vazelin, bijeli polisorbat 60 sorbitanstearat glicerol metilparahidroksibenzoat (E 218) propilparahidroksibenzoat (E 216) ksantanska guma voda, pročišćena
Hungarian: Ha bőre rosszul reagál, vagy ha a bőrreakciók túl kellemetlenné válnának a gyógyszer alkalmazása során, hagyja abba a krém használatát, mossa le a területet kímélő szappannal és vízzel!
Croatian: Vam postane previše nelagodno pri primjeni ovog lijeka, prekinite primjenu kreme i operite područje blagim sapunom i vodom.
Hungarian: Reakció az alkalmazás helyén Pruritus az alkalmazás helyén Fájdalom az alkalmazás helyén Duzzanat az alkalmazás helyén
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često eritem na mjestu primjene kraste na mjestu primjene ljuštenje na mjestu primjene suhoća na mjestu primjene
Hungarian: A 2 hetes kezelési ciklusokat viszont nem lehet meghosszabbítani a kihagyott adagok vagy a beiktatott szünetek miatt.
Croatian: Međutim, nijedan dvotjedni ciklus liječenja se ne smije produljiti zbog propuštenih doza ili razdoblja odmora.
Hungarian: Influenzaszerű szisztémás tünetek kísérhetik vagy előzhetik meg az intenzív helyi bőrreakciókat és fáradtság,
Croatian: Sistemski znakovi i simptomi nalik gripi mogu pratiti ili čak prethoditi intenzivnim lokalnim kožnim reakcijama i mogu uključivati umor, mučninu, vrućicu, mialgije, atralgije i zimicu.
Hungarian: Anorexia Megemelkedett vércukorszint
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija povišena glukoza u krvi
Hungarian: A melléhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Hungarian: 319 actinicus keratosisos beteget kezeltek naponta egyszer, legfeljebb 2 tasak imikimod 3,75% krémmel, vagy azonos vivőanyagú krémmel két 2 hetes kezelési ciklusban, amelyeket 2 hetes kezelésmentes szünet választott el.
Croatian: 3,75% kreme jedanput dnevno ili s odgovarajućom kremom od podloge u dva ciklusa liječenja u trajanju od 2 tjedna, odvojena dvotjednim ciklusom bez liječenja.
Hungarian: Másfajta kezelés javasolt abban az esetben, ha a kezelt laesio(k) elégtelen terápiás választ mutat(nak) a Zyclara-kezelésre.
Croatian: Preporučuje se neka druga terapija ako liječene lezije ne reagiraju na odgovarajući način na lijek
Hungarian: - a Zyclara-val vagy a vivőanyaggal kezelt betegek a fenti vizsgálatokban (gyakoriság nagyon gyakoritól a nem gyakoriig és nagyobb gyakoriságnál a vivőanyag kezelés után).
Croatian: Podaci prikazani u tablici ispod odražavaju: - izloženost Zyclari ili podlozi u gore navedenim ispitivanjima (vrlo česte do manje česte učestalosti i s većom učestalošću u odnosu na podlogu)
Hungarian: A kezelés eredménye csak a helyi bőrreakciók elmúlása után állapítható meg.
Croatian: Odgovor na liječenje se ne može prikladno procijeniti prije prestanka lokalne kožne reakcije.
Hungarian: Tel: +420 222 004 400
Croatian: 100 10 Praha 10 Tel: +420 222 004 400
Hungarian: Bőrfertőzés
Croatian: Kožne infekcije
Hungarian: Ne alkalmazza a krémet egy nap egynél többször.
Croatian: Krema se ne smije nanositi više od jedanput dnevno.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja omaglica
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét!
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: Távoli bőrreakciók
Croatian: Kožne reakcije na udaljenom mjestu
Hungarian: • Mellkasi fájdalom
Croatian: - bol u udovima
Hungarian: Kerülni kell a gyógyszer szembe, ajkakra és orrcimpára kerülését.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima, usnama i nosnicama.
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt adatok forrásai:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Hungarian: • ha korábban már használta ezt a gyógyszert, vagy egyéb hasonló készítményt más koncentrációban.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Zyclaru: • ako ste prije primjenjivali ovaj lijek ili slične pripravke u drugačijoj koncentraciji.
Hungarian: • Erőtlenség (letargia)
Croatian: - slabost - drhtanje - nedostatak energije (letargija) - nelagoda - oticanje lica
Hungarian: Az alacsony UVR kontroll csoporttal összehasonlítva korábban és nagyobb számban alakult ki daganat a vivőanyaggal kezelt csoportban.
Croatian: Tumori su se javili ranije i u većem broju u skupini miševa na kojoj je primijenjena krema od same podloge u usporedbi s kontrolnom skupinom s niskim
Hungarian: • Kerülje, hogy a gyógyszer a szembe, ajkakra és orrcimpára kerüljön.
Croatian: • Izbjegavajte kontakt s očima, usnama i nosnicama.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 12.2017.
Hungarian: Zyclara imikimod
Croatian: Zyclara imikvimod
Hungarian: A Zyclara-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zyclara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Néhány egyéb mellékhatást, beleértve a fejfájást és a fáradtságot, is jelentettek.
Croatian: Također su zabilježene neke druge nuspojave, uključujući glavobolju i umor.
Hungarian: A napi kezelést 2 hétig kell folytatni.
Croatian: Svakodnevnu terapiju treba nastaviti dva tjedna.
Hungarian: A Zyclara egy „hibrid gyógyszer".
Croatian: Zyclara je „hibridni lijek".
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az immunrendszert használva fejti ki hatását.
Croatian: To znači da postiže učinak djelovanjem na imunosni sustav.
Hungarian: A krémet egész éjszakára (körülbelül nyolc órára) a bőrön kell hagyni a lemosás előtt.
Croatian: Kremu prije ispiranja treba ostaviti da djeluje na koži preko noći (otprilike osam sati).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zyclara biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zyclara?
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyclara-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Zyclara.
Hungarian: A legtöbb Zyclara-val kezelt beteg a gyógyszer alkalmazási helyén tapasztal mellékhatásokat (leggyakrabban vörösség, hegképződés, a bőr szárazsága és hámlása).
Croatian: Većina bolesnika koji se liječe lijekom Zyclara imaju nuspojave na koži na mjestu primjene lijeka (najčešće crvenilo, stvaranje krasta, sušenje i ljuštenje kože).
Hungarian: A Zyclara-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zyclara
Hungarian: A Zyclara-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknek az immunrendszere (a szervezet természetes védekező rendszere) megfelelően működik, akkor, ha az aktinikus keratózis egyéb kezelési módjai nem alkalmazhatók vagy kevésbé megfelelők.
Croatian: Lijek Zyclara primjenjuje se za liječenje odraslih osoba s normalnom funkcijom imunosnog sustava (prirodna obrana tijela) kada se drugi oblici liječenja aktinične keratoze ne mogu primijeniti ili su manje prikladni.
Hungarian: Hatóanyaga a 3,75%-os hatáserősségű imikimod (100 mg krém 3,75 mg imikimodot tartalmaz).
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar imikvimod u koncentraciji od 3,75 % (100 mg kreme sadržava 3,75 mg imikvimoda).
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Zyclara alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Zyclara nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: A beteg kezelésre való reagálását a kezelés befejezését követően 8 héttel kell értékelni, és egy harmadik kéthetes kúra megfontolható, amennyiben szükséges.
Croatian: Odgovor bolesnika na liječenje treba ocijeniti osam tjedana nakon završetka liječenja te se po potrebi može razmotriti treći ciklus liječenja od dva tjedna.
Hungarian: 2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Zyclara-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Zyclara u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. kolovoza 2012.
Hungarian: Ha az aktinikus keratózis kettő kéthetes kúra után megszűnik, de utána visszatér, egy vagy két kéthetes kezelési kúra ismételten alkalmazható, melyet az eredeti kezelés után legalább 12 hetes szünetet követően kell alkalmazni.
Croatian: Ako je aktinična keratoza nestala nakon dvaju ciklusa liječenja od dva tjedna, ali se potom ponovno pojavila, može se nastaviti s jednim ili dvama ciklusima liječenja od dva tjedna ako se liječenje primjenjuje nakon prekida od najmanje 12 tjedana od početnog liječenja.
Hungarian: Továbbá alacsonyabb hatáserősségéből következően nagyobb bőrfelületeken alkalmazható, és ily módon az érintett bőrfelület nagyobb része kezelhető.
Croatian: Nadalje, manja jačina lijeka omogućava primjenu na većim površinama kože te se stoga može liječiti više zahvaćene kože.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zyclara 3,75%-os krém hatásosnak bizonyult a bőr aktinikus keratózisának megszüntetésében, és hogy alkalmazása nem vetett fel jelentős biztonságossági aggályokat.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Zyclara 3,75 % krema pokazala učinkovitom u uklanjanju aktinične keratoze s kože te da primjena lijeka nije ukazala na značajne razloge za zabrinutost u pogledu sigurnosti.
Hungarian: Az aktinikus keratózis rákot megelőző, abnormális bőrnövekedés, amely túlzott napsugárzás hatására alakul ki.
Croatian: Aktinična keratoza je abnormalna izraslina na koži koja prethodi razvoju raka, a nastaje nakon prekomjerne izloženosti sunčevom svjetlu.
Hungarian: A Zyclara krém hatóanyaga, az imikimod, az immunválaszt módosító szer.
Croatian: Djelatna tvar kreme Zyclara, imikvimod, modulator je imunosnog odgovora.
Hungarian: A Zyclara hatékonynak bizonyult a bőr aktinikus keratózisának megszüntetésében két fő vizsgálatban, amelyekben 479, az arc és a fejbőr aktinikus keratózisában szenvedő beteg vett részt.
Croatian: Lijek Zyclara pokazao se djelotvornim u uklanjanju aktinične keratoze s kože u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 479 bolesnika s aktiničnom keratozom na licu i vlasištu.
Hungarian: Az imikimod a bőrrel érintkezve helyben hat az immunrendszerre, citokinek, többek közt interferon kiválasztásának előidézésével.
Croatian: Nakon primjene na kožu, imikvimod djeluje lokalno na imunosni sustav kako bi pokrenuo otpuštanje citokina, uključujući interferon.
Hungarian: A Zyclara referenciagyógyszere az Aldara, amely 5%-os hatáserősségben tartalmazza az imikimodot.
Croatian: Referentni lijek za lijek Zyclara je Aldara, koji sadržava koncentraciju imikvimoda od 5 %.
Hungarian: Ezt kéthetes kezelés nélküli szünet követi, majd további két hét kezelés.
Croatian: Nakon toga slijedi prekid liječenja u trajanju od dva tjedna, a potom slijede daljnja dva tjedna liječenja.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zyclara?
Croatian: Kako djeluje Zyclara?
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Zyclara két dózisát (2,5% és 3,75%) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a bőréről a kezelést követően teljesen eltűnt az aktinikus keratózis.
Croatian: U okviru tih ispitivanja dvije doze lijeka Zyclara (2,5 % i 3,75 %) uspoređene su s placebom (prividnim liječenjem), a glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika u kojih je nakon liječenja aktinična keratoza u potpunosti nestala.
Hungarian: Ha az aktinikus keratózis nem javul eléggé a Zyclara hatására, más kezelés kipróbálása javasolt.
Croatian: Ako liječenje lijekom Zyclara ne dovede do zadovoljavajućeg poboljšanja aktinične keratoze, treba pokušati s drugačijim liječenjem.
Hungarian: Ezek az anyagok segítenek elpusztítani a bőrben található kóros sejteket, amelyekből keratózis alakul ki.
Croatian: Ove tvari pomažu uništiti abnormalne stanice u koži koje se mogu razviti u keratozu.