FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Romanian: La pacienţi cu insuficienţă hepatică, viteza de absorbţie a fost scăzută şi mai variabilă, rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecţii cu funcţie hepatică normală şi 85 de minute la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată şi severă.
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare apăsat complet şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
English: Injecting your dose
Romanian: Injectarea dozei dumneavoastră
English: B Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
Romanian: B Verificaţi că insulina din stiloul dumneavoastră injector este limpede şi incoloră.
English: Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
Romanian: Datorită debutului rapid al acţiunii, NovoRapid trebuie în general administrat imediat înainte de masă.
English: See c) Effects from diabetes in section 4.
Romanian: Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.
English: Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
Romanian: Schimbarea locului la fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii.
English: What NovoRapid PumpCart is and what it is used for
Romanian: Ce este NovoRapid PumpCart și pentru ce se utilizează
English: Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Romanian: Cateterele cu suprafaţa interioară confecţionată din polietilenă sau poliolefină au fost evaluate şi sunt considerate compatibile cu pompele de insulină.
English: Administration with an insulin delivery system
Romanian: Administrarea cu un sistem de administrare a insulinei
English: Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Romanian: Mai puţin frecvente - Tulburări de refracţie Mai puţin frecvente - Retinopatie diabetică
English: This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
Romanian: Acest medicament nu trebuie diluat sau amestecat cu alte medicamente, exceptând amestecarea cu NPH (protamin insulină neutră Hagedorn) într-o seringă pentru utilizare subcutanată, sau soluţiile perfuzabile așa cum este menţionat la pct. 4.2.
English: When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Romanian: Când pacienţii sunt transferaţi între tipuri de medicamente pe bază de insulină, simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei se pot modifica sau pot deveni mai puţin pronunţate faţă de cele prezentate sub tratamentul cu insulina utilizată anterior.
English: • Check that the insulin in NovoRapid PumpCart is clear and colourless.
Romanian: • Verificaţi dacă insulina din NovoRapid PumpCart este este limpede şi incoloră.
English: I Select the dose you need.
Romanian: I Selectaţi doza necesară.
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorul dozei trebuie să poată să revină la 0 atunci când apăsaţi butonul de injectare.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Romanian: • Nu scăpaţi pe jos stiloul injector sau nu îl loviţi de suprafeţe dure.
English: • Check the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Romanian: • Verificaţi data de expirare de pe etichetă și cutie.
English: Always use your insulin and adjust your basal (all-day) and bolus (meal time) doses exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna insulina dumneavoastră şi ajustaţi doza de insulină bazală (întreaga zi) și bolus (timpul mesei) exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este îmbunătăţit substanţial, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot constata o schimbare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi, ca urmare, trebuie sfătuiţi în acest sens.
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Romanian: ► Menţineţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde.
English: Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza când acul este introdus în piele.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Romanian: În diabetul zaharat de tip 1, evenimente hiperglicemice netratate duc, în cele din urmă, la cetoacidoză diabetică, care este potenţial letală.
English: • Sulphonamides (used to treat infections).
Romanian: • Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor).
English: You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Romanian: Veţi auzi clicuri pe măsură ce selectorul dozei revine la 0.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above instead of soluble human insulin when a rapid onset of effect is preferred.
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat la adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an și peste, în locul insulinei umane solubile atunci când un debut rapid al efectului este de preferat.
English: Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Romanian: Utilizaţi selectorul de doză de pe stiloul injector NovoRapid FlexTouch pentru a selecta doza.
English: NovoRapid vial can also be used if intravenous administration of insulin aspart, by physicians or other healthcare staff, is applicable.
Romanian: NovoRapid flacon poate fi utilizat și dacă administrarea intravenoasă a insulinei aspart, de către medici sau personalul medical este aplicabilă.
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Romanian: • Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk
English: When turning the dose selector, be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Romanian: Când răsuciţi selectorul dozei, fiţi atent să nu apăsaţi butonul de injectare, deoarece insulina va ieşi în afară.
English: For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Romanian: Pentru administrarea intravenoasă, sistemele de perfuzare cu NovoRapid 100 unități/ml la concentraţii de insulină aspart de la 0,05 unități/ml la 1,0 unitate/ml, în soluţii perfuzabile de clorură de sodiu 0,9%, glucoză 5% sau 10% inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/l şi utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă, sunt stabile 24 ore la temperatura camerei.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Romanian: În studiile clinice, frecvenţa hipoglicemiei variază în funcție de grupele de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic.
English: The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Romanian: Concentraţia plasmatică a insulinei a revenit la valoarea iniţială la aproximativ 4-6 ore după administrare.
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti-insulină.
English: NovoRapid which has been frozen must not be used.
Romanian: Dacă a fost congelat, NovoRapid nu trebuie utilizat.
English: Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Romanian: Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) cu diabet zaharat de tip 1.
English: K Remove the needle from the skin.
Romanian: K Retrageţi acul din piele.
English: Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Romanian: Unele medicamente afectează concentraţia zahărului din sânge şi aceasta înseamnă că doza de insulină trebuie schimbată.
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Romanian: Octreotida/lanreotida pot să crească sau să reducă necesarul de insulină.
English: NovoRapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Romanian: NovoRapid se administrează subcutanat, prin injectare în peretele abdominal, coapsă, partea superioară a braţului, regiunea deltoidiană sau gluteală.
English: • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna ca butonul de injectare să fie complet apăsat iar selectorul dozei să fie fixat la 0.
English: NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
Romanian: NovoRapid trebuie protejat de căldură excesivă şi de lumină.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector fără o instruire corespunzătoare de la medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
English: If refrigerated, keep away from the cooling element.
Romanian: Dacă îl păstraţi la frigider, trebuie ţinut la distanţă de elementul de răcire.
English: Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Rare - Neuropatie periferică (neuropatie dureroasă) Tulburări oculare
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Romanian: Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate să ducă la hipoglicemie.
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile).
English: • Bring NovoRapid PumpCart to room temperature.
Romanian: • Aduceţi NovoRapid PumpCart la temperatura camerei.
English: NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin is the only type of insulin that can be mixed with NovoRapid and the mixture must be injected immediately under your skin (subcutaneously).
Romanian: Insulina NPH (protamin insulină neutră Hagedorn) este singurul tip de insulină care poate fi amestecat cu NovoRapid și amestecul trebuie injectat imediat sub piele (subcutanat).
English: In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
Romanian: În plus, datele dintr-un studiu clinic care a inclus 27 de femei cu diabet gestaţional, randomizate pe tratament cu insulină aspart faţă de insulină umană (insulină aspart: 14, insulină umană: 13), au arătat profile de siguranţă similare între tratamente.
English: • NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
Romanian: • NovoRapid PumpCart trebuie protejat de căldură excesivă și de lumină în timpul depozitării și utilizării.
English: Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna insulina dumneavoastră şi ajustaţi doza exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: If you suspect NovoRapid PumpCart is damaged, take it back to your supplier.
Romanian: Dacă suspectaţi că NovoRapid PumpCart este deteriorat, duceţi-l la furnizor.
English: ► If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu NovoRapid Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulină.
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Romanian: Vă puteţi reveni mai repede din starea de inconştienţă dacă vi se administrează o injecţie cu hormonul glucagon de către o persoană instruită corespunzător.
English: The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
Romanian: Eficacitatea și siguranța NovoRapid administrat ca insulină bolus în asociere fie cu insulina detemir fie cu insulina degludec ca insulină bazală, a fost studiată 12 luni, în două studii clinice randomizate la adolescenți și copii cu vârste de la 1 an până la sub 18 ani (n=712).
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat la adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Romanian: Pentru a beneficia de perfuzia de insulină şi pentru a detecta posibilele disfuncţionalităţi ale pompei de insulină, trebuie să vă verificaţi cu regularitate concentraţia zahărului din sânge.
English: Eat a meal or snack within 10 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Romanian: Luaţi masa sau o gustare în primele 10 minute de la injectare pentru a evita scăderea concentraţiei de zahăr din sânge.
English: Blood glucose monitoring and insulin dose adjustments are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Romanian: Monitorizarea glicemiei şi ajustarea dozelor de insulină sunt recomandate pentru obţinerea unui control glicemic optim.
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Romanian: • Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină, utilizate în tratamentul astmului bronşic)
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Romanian: • Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoRapid in section 2).
Romanian: • Consumaţi alcool (vezi Consumul de alcool etlic şi utilizarea NovoRapid la pct. 2).
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Romanian: Pe baza experienţei după punerea pe piaţă şi din studiile clinice, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la pacienţii vârstnici şi pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa dobândită cu populaţia generală.
English: What to do in case of pump failure
Romanian: Ce trebuie să faceţi în cazul defecţiunii pompei
English: Always protect the cartridge from light during use.
Romanian: Protejați întotdeauna cartușul de lumină în timpul utilizării.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare se pot trata prin ingestie de glucoză sau produse care conţin zahăr.
English: Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
Romanian: Vă rugăm să citiţi manualul pompei (instrucţiuni de utilizare) pe care l-aţi primit împreună cu pompa de insulină.
English: If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Romanian: Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi operaţiunea, dar nu mai mult de 6 ori.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse or local authorities.
Romanian: Când stiloul injector s-a golit, aruncaţi-l fără ac montat, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau autorităţile locale.
English: See How and where to inject below for information.
Romanian: Pentru informaţii vezi mai jos Cum şi unde se injectează.
English: Insulin window
Romanian: Fereastra insulinei
English: In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Romanian: Studii in vitro, care includ legarea de receptorii insulinei şi IGF-1 şi efectele asupra creşterii celulare, au demonstrat că insulina aspart se comportă foarte asemănător cu insulina umană.
English: • Do not try to repair your pen or pull it apart.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi stiloul dumneavoastră injector sau să îl demontaţi.
English: It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Romanian: Nu trebuie folosit cu alte dispozitive care nu sunt destinate utilizării pentru NovoRapid PumpCart deoarece pot duce la administrarea de doze incorecte de insulină şi în consecinţă la hiper- sau hipoglicemie.
English: This could be a result of leakage of insulin.
Romanian: Aceasta poate fi rezultatul unei scurgeri de insulină.
English: • If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Romanian: • Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este
English: When injected subcutaneously into the abdominal wall, the onset of action will occur within 10-20 minutes of injection.
Romanian: Atunci când se injectează subcutanat în peretele abdominal, debutul acţiunii va fi în 10-20 minute de la injectare.
English: ► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Romanian: ► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării injecţiilor.
English: NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
Romanian: NovoRapid PumpCart se utilizează împreună cu pompa și acoperă necesarul de insulină: pentru întreaga zi (bazală) și pentru timpul mesei (bolus).
English: A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Romanian: Un studiu clinic care a comparat siguranţa şi eficacitatea insulinei aspart faţă de insulina umană în tratamentul femeilor gravide cu diabet zaharat de tip 1 (322 sarcini expuse (insulină aspart: 157; insulină umană: 165)), nu a indicat nici o reacţie adversă a insulinei aspart asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou născutului.
English: What NovoRapid looks like and contents of the pack NovoRapid is presented as a solution for injection.
Romanian: Cum arată NovoRapid şi conţinutul ambalajului NovoRapid se prezintă sub forma unei soluţii injectabile.
English: A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/l a fost atinsă după 40 (interval de variaţie: 30-40) minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0,15 unități/kg corp la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
English: Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
Romanian: Insulina de bolus (timpul mesei) trebuie ajustată bazat pe nivelul glicemiei și consumul de alimente.
English: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Romanian: Antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
English: Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Romanian: Adresaţi-vă medicului: ► Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul sau glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate de fiecare dată în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
English: When NovoRapid is mixed with NPH insulin, NovoRapid should be drawn into the syringe first, and the mixture should be injected immediately after mixing.
Romanian: Când se amestecă NovoRapid cu insulină NPH, NovoRapid trebuie aspirat mai întâi în seringă, iar amestecul trebuie injectat imediat după amestecare.
English: The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
Romanian: Viteza de absorbţie a fost puţin mai mică la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, ducând la reducerea Cmax (352±240 pmol/l) şi la o întârziere a tmax (60 (interval de variaţie: 50 - 90) minute).
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Romanian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
English: Insulin mixtures should not be administered intravenously or used with a subcutaneous insulin infusion pump.
Romanian: Amestecurile de insulină nu trebuie administrate intravenos sau utilizate cu o pompă de perfuzare subcutanată a insulinei.
English: Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Romanian: Datele obţinute din două studii clinice controlate, randomizate (322 şi 27 de sarcini expuse) nu indică nicio reacţie adversă asupra sarcinii sau sănătăţii fătului/nou născutului a insulinei aspart, comparativ cu insulina umană (vezi pct. 5.1).
English: The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul, după fiecare injectare.
English: You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Romanian: Nu trebuie să vă injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Romanian: Utilizaţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală şi descrisă în manualul stiloului injector.