FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut être nécessaire de modifier vos doses d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Spanish: Su régimen de administración de insulina puede requerir cambios durante el embarazo y tras el parto.
French: Stylos utilisables avec les cartouches d'Insulin Human Winthrop Basal Les cartouches d'Insulin Winthrop Basal doivent être utilisées uniquement avec les stylos suivants :
Spanish: Plumas a utilizar con los cartuchos de Insulin Human Winthrop Basal Los cartuchos de Insulin Human Winthrop Basal sólo deben utilizarse con las siguientes plumas:
French: Sanofi Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstrae 50
French: Elle se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron (pompes à insuline).
Spanish: Se presenta en cartuchos diseñados para uso en Hoechst Infusor y H-Tron (bombas de insulina).
French: Lisez attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser votre SoloStar.
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente antes de usar su SoloStar.
French: Si vous ne suivez pas complètement ces instructions, vous pourrez recevoir trop ou pas assez d'insuline, ce qui peut avoir des conséquences sur votre glycémie.
Spanish: Si no sigue completamente estas instrucciones, podría administrarse demasiada insulina o demasiado poca, lo que podría afectar a su nivel de glucosa en sangre.
French: Insulin Human Winthrop Rapid est également adapté au traitement du coma hyperglycémique et de l'acidocétose, de même que lorsque l'on cherche à atteindre un équilibre pré-, per- et post-opératoire chez des patients diabétiques.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid también es adecuado para el tratamiento del coma hiperglucémico y la cetoacidosis, así como para obtener la estabilización pre-, intra- y post-operatoria de pacientes con diabetes mellitus.
French: Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques) il doit être écarté, et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.
Spanish: Si la pluma de insulina está dañada, o no funciona correctamente (debido a fallos mecánicos), debe desecharse y utilizar una pluma de insulina nueva.
French: Description des effets indésirables susmentionnés Affections du système immunitaire
Spanish: Descripción de una selección de reacciones adversas Trastornos del sistema inmunológico
French: Les cartouches vides ne doivent pas être réutilisées.
Spanish: Los cartuchos vacíos no deben rellenarse.
French: Lire attentivement le mode d'emploi d'Insulin Human Winthrop SoloStar » repris dans cette notice.
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso de Insulin Human Winthrop SoloStar" incluidas en este prospecto.
French: • Ayez toujours un SoloStar de rechange au cas où votre SoloStar serait égaré ou endommagé.
Spanish: • Disponga siempre de un SoloStar de reserva, por si su SoloStar se pierde o estropea.
French: Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (par exemple, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Spanish: Siga las instrucciones de seguridad recomendadas para eliminar y desechar la aguja (p. ej. contacte con su médico, farmacéutico o enfermero), para reducir el riesgo de accidentes y la transmisión de enfermedades infecciosas.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Cartouches non ouvertes :
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Cartuchos sin abrir:
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc considéré comme sans sodium.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: Un changement prononcé de l'équilibre glycémique peut entraîner une altération transitoire de la vision, due à une atteinte temporaire de la turgescence et de l'index de réfraction du cristallin.
Spanish: Un cambio importante en el control de a glucemia puede provocar un trastorno visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y, por tanto, del índice de refracción del cristalino.
French: Pour l'utiliser dans une pompe à perfusion, Insulin Human Winthrop Infusat est introduit dans la cartouche stérile de la pompe.
Spanish: Para su uso en una bomba de infusión, Insulin Human Winthrop Infusat se carga en el cartucho estéril de la bomba.
French: De telles réactions à l'insuline ou aux excipients peuvent entraîner des réactions cutanées étendues (rash et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), une gêne respiratoire, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Spanish: Estas reacciones a la insulina o a los excipientes pueden provocar reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (edema angioneurótico), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración.
French: B. Alignez l'aiguille avec le stylo et la maintenir droite pendant la fixation (en la vissant ou en la poussant, selon le type d'aiguille).
Spanish: B. Alinee la aguja con la pluma, y manténgala recta mientras la inserta (enrósquela o empújela dependiendo del tipo de aguja).
French: Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline ou aux excipients peuvent menacer le pronostic vital.
Spanish: Las reacciones inmediatas de tipo alérgico frente a la insulina o los excipientes pueden comportar riesgo vital.
French: • Si l'insuline n'apparaît toujours pas, il se peut que l'aiguille soit bouchée.
Spanish: Si aún así no sale insulina, la aguja podría estar bloqueada.
French: Votre médecin a décidé que SoloStar vous était adapté car il vous juge apte à l'utiliser.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es apropiado para usted, basándose en su habilidad para manejar SoloStar.
French: Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
Spanish: En este caso, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso perder el conocimiento) antes de darse cuenta del problema.
French: L'insuline peut provoquer une rétention sodée et un œdème, en particulier si l'équilibre métabolique auparavant médiocre se trouve amélioré par une insulinothérapie intensive.
Spanish: La insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si el tratamiento insulínico intensivo corrige un control metabólico previo deficiente.
French: A. Vérifiez, après avoir effectué le test de sécurité, que le chiffre "0" apparaît sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Spanish: A. Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0" después de la prueba de seguridad.
French: La mousse pourrait gêner la mesure correcte de la dose.
Spanish: La espuma puede dificultar la medición de la dosis correcta.
French: Utilisable dans les pompes à insuline conçues pour des insulines contenant 100 UI/ml.
Spanish: Para uso en bombas de insulina, adecuadas para insulinas conteniendo 100 UI/ ml.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada frecuencia.
French: Après mélange, la suspension doit avoir un aspect blanc laiteux uniforme.
Spanish: Después de la mezcla, la suspensión debe tener un aspecto blanco lechoso uniforme.
French: Tout en maintenant le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut, tapoter doucement le réservoir à insuline avec le doigt afin que toutes les bulles d'air remontent vers l'aiguille.
Spanish: Mientras sujeta la pluma con aguja apuntando hacia arriba, el depósito de insulina debe golpearse ligeramente con el dedo hasta que las burbujas de aire suban hacia arriba, hacia la aguja.
French: Le matériel spécifiquement conçu pour des pompes à insuline rend cette tâche plus aisée (par exemple cathéters, canules).
Spanish: Este objetivo se facilita gracias al equipo especial disponible para las bombas de insulina (es decir, catéteres, cánulas).
French: Avant l'injection, ôtez toute bulle d'air.
Spanish: Antes de la inyección, elimine todas las burbujas de aire.
French: Une fois utilisées, les cartouches peuvent être conservées jusqu'à 4 semaines.
Spanish: Una vez en uso, los cartuchos se pueden conservar hasta 4 semanas.
French: Il faut être particulièrement prudent et intensifier la surveillance de la glycémie chez les patients pour lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient d'avoir des conséquences cliniques particulièrement graves, par exemple en cas de sténose serrée des artères coronaires ou carotidiennes (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie), de même qu'en cas de rétinopathie proliférante, surtout si celle-ci n'est pas traitée par photocoagulation (risque d'amaurose transitoire après une hypoglycémie).
Spanish: Hay que tener especial cuidado, y es recomendable intensificar el control de la glucemia, en pacientes en los cuales los acontecimientos hipoglucémicos puedan tener especial relevancia clínica, como los pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos que irrigan el cerebro (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han tratado con láser (riesgo de amaurosis subsiguiente a la hipoglucemia).
French: Ne pas faire tremper, ni laver ou lubrifier le stylo car cela risquerait de l'endommager.
Spanish: No ponga en remojo, lave o lubrique la pluma, ya que podría dañarla.
French: Par la suite, après avoir inséré la cartouche dans le stylo, l'insuline doit de nouveau être remise en suspension avant chaque injection.
Spanish: Con posterioridad, una vez insertado el cartucho en la pluma, debe resuspenderse la insulina antes de cada inyección.
French: Le meilleur moyen pour cela est de rouler le flacon selon un angle oblique entre les paumes des mains.
Spanish: Lo mejor para ello es hacer girar el vial en ángulo oblicuo entre las palmas de las manos.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum) - Œdèmes : un traitement par l'insuline peut provoquer une rétention temporaire d'eau dans l'organisme, avec gonflement des mollets et des chevilles.
Spanish: • Efectos adversos observados con frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Edema El tratamiento con insulina puede provocar una retención temporal de agua en el organismo con hinchazón de las pantorrillas y los tobillos
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Insulin Human Winthrop avec la pioglitazone est envisagé.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona e Insulin Human Winthrop.
French: Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit, les sites d'injection et la technique d'injection appropriée et l'ensemble des autres facteurs pertinents, avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline.
Spanish: Si el control de la glucemia no es óptimo o si el paciente muestra tendencia a episodios hiper o hipoglucémicos, antes de considerar el ajuste de la dosis de insulina es esencial revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos y las técnicas oportunas de inyección y todos los demás factores relevantes.
French: La meilleure façon de le faire est de rouler le flacon incliné entre les paumes.
Spanish: La mejor manera de hacerlo es hacer girar el vial inclinado entre las palmas de las manos.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum) - Œdèmes
Spanish: Efectos adversos observados con frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Edema
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en cartouche 5 cartouches de 3,15 ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en un cartucho 5 cartuchos de 3,15 ml
French: Pour ce faire, il vous faut donc des seringues et des aiguilles d'injection.
Spanish: Por tanto, hay que llevar también jeringas y agujas para inyección.
French: Les stylos vides ne doivent pas être remplis à nouveau et devront être jetés de manière appropriée.
Spanish: Las plumas vacías no deben rellenarse y se deben desechar de forma segura.
French: Dans les situations suivantes, la prise en charge de votre diabète peut nécessiter encore plus de précautions : - Si vous êtes malade ou souffrez d'une blessure importante, votre glycémie risque d'augmenter
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial en las siguientes situaciones: - Si está enfermo o sufre una lesión grave, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gravidique, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante la gestación.
French: Les seringues d'injection ne doivent contenir aucun autre médicament ni résidu (par exemple des traces d'héparine).
Spanish: Las jeringas para inyección no deben contener otros medicamentos o restos de ellos (por ejemplo, restos de heparina).
French: Vérifiez votre glycémie et votre cétonurie le plus rapidement possible dès que l'un des symptômes ci-dessus apparaît.
Spanish: Debe analizar su nivel de azúcar en sangre y su nivel de acetona en la orina tan pronto se produzca cualquiera de estos síntomas arriba descritos.
French: Si une dose supérieure à 80 unités est nécessaire, elle devra être administrée en deux ou plus de deux injections.
Spanish: Si la dosis que necesita es mayor de 80 UI deberían administrarse dos inyecciones o más.
French: Il peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
Spanish: También puede utilizarse en otras bombas de insulina que han demostrado ser adecuadas para esta insulina (ver el manual de la bomba).
French: Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre SoloStar à l'aide d'un linge humide.
Spanish: Puede limpiar la parte exterior de su SoloStar con un paño húmedo.
French: L'extérieur de votre SoloStar peut être nettoyé à l'aide d'un chiffon humide.
Spanish: Se puede limpiar la parte exterior de su SoloStar con un paño húmedo.
French: L'insuline - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques, - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
Spanish: La insulina - reduce los niveles de glucemia y favorece efectos anabólicos, además de reducir los efectos catabólicos, - aumenta el transporte de glucosa a las células, así como la formación de glucógeno en los músculos y el hígado, y mejora la utilización del piruvato.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l'alcool.
Spanish: Sus niveles de azúcar en sangre pueden subir o bajar si consume alcohol.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {date}
Spanish: La última revisión de este prospecto fue en
French: Allemagne.
Spanish: Alemania
French: Il ne doit être utilisé qu'avec des pompes adaptées à cette insuline.
Spanish: Sólo debe utilizarse en bombas de insulina adecuadas para esta insulina.
French: Film protecteur
Spanish: Sello protector
French: D'autre part, sous l'influence d'agents sympatholytiques tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les signes de réaction adrénergique compensatrice peuvent être atténués, voire absents.
Spanish: Además, bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos como los betabloqueantes, la clonidina, la guanetidina o la reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica pueden atenuarse o desaparecer.
French: Les autres effets indésirables comprennent (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Otros efectos adversos incluyen (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
French: - Réactions allergiques et cutanées
Spanish: • Reacciones de la piel y alérgicas
French: Les instructions du fabricant pour l'utilisation du stylo doivent être soigneusement suivies pour l'insertion de la cartouche, la fixation de l'aiguille d'injection et l'injection d'insuline.
Spanish: Las instrucciones del fabricante para el uso de la pluma deben seguirse cuidadosamente al cargar el cartucho, insertar la aguja para inyección y administrar la inyección de insulina.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé (hyperglycémie), il se peut que vous n'ayez pas injecté assez d'insuline
Spanish: Si tiene el nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina
French: Avant l'injection, ôtez toute bulle d'air (voir le mode d'emploi du stylo).
Spanish: Antes de la inyección, elimine todas las burbujas de aire (ver instrucciones de uso de la pluma).
French: • Ne sélectionnez pas une dose et/ou n'appuyez pas sur le bouton d'injection lorsqu'aucune aiguille n'est fixée sur le stylo.
Spanish: • No seleccione una dosis y/o presione el botón de inyección sin una aguja insertada.
French: Ne pas utiliser non plus dans des pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
Spanish: No lo use tampoco en bombas peristálticas con tubos de silicona.
French: Il n'est pas recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines dans ces circonstances.
Spanish: Se debeconsiderala conveniencia de conducir o utilizar máquinas en estas circunstancias.
French: SoloStar est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
Spanish: SoloStar es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana.
French: EN CAS D'HYPERGLYCEMIE (taux élevé de sucre dans le sang)
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre)
French: • Si une autre personne réalise votre injection, elle doit prendre des précautions particulières afin d'éviter de se blesser accidentellement avec l'aiguille ainsi que tout risque de transmission infectieuse.
Spanish: • Si su inyección la realiza otra persona, se debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de infecciones.
French: Injecter immédiatement après avoir procédé au mélange.
Spanish: Inyecte en cuanto las haya mezclado.
French: Après remise en suspension, le liquide doit avoir un aspect laiteux uniforme.
Spanish: Después de la resuspensión, el líquido debe tener un aspecto uniformemente lechoso.
French: La nécessité d'un ajustement (par exemple réduction) des doses peut se manifester immédiatement après le changement ou bien apparaître progressivement sur une période de plusieurs semaines.
Spanish: La necesidad de ajustar la dosis (p.ej., reducirla) puede ponerse de manifiesto inmediatamente después del cambio de tratamiento.
French: Placer la cartouche 1 à 2 heures à la température de la pièce avant de l'insérer dans la pompe de manière à pouvoir distinguer et ôter les bulles d'air qui se forment pendant le réchauffement.
Spanish: Mantener el cartucho a temperatura ambiente 1 a 2 horas antes de introducirlo en la bomba, de manera que se pueda ver y eliminar cualquier burbuja de aire que se produzca durante el calentamiento.
French: Vous devez les connaître, afin de pouvoir prendre les mesures adaptées en cas de modification de votre glycémie et d'éviter que la glycémie devienne trop élevée ou trop basse.
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en sangre y para evitar que suba o baje demasiado.
French: Ne pas agiter vigoureusement le flacon car cela pourrait entraîner la formation de mousse.
Spanish: No agitar enérgicamente el vial, ya que podría inducirse la formación de espuma.
French: Après mélange, les suspensions d'insuline doivent avoir un aspect blanc laiteux uniforme.
Spanish: Después de la mezcla, la suspensión de insulina debe tener un aspecto blanco lechoso y uniforme.
French: Avant le premier prélèvement d'insuline, vous devez retirer l'opercule de sécurité détachable.
Spanish: Antes de extraer la primera dosis de insulina, debe quitar la tapa extraíble de seguridad del vial.
French: Après remplissage de la cartouche de la pompe, la maintenir à la température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l'utiliser, de manière à pouvoir distinguer et ôter les bulles d'air qui se forment pendant le réchauffement.
Spanish: Tras llenar el cartucho de la bomba, debe mantenerse a temperatura ambiente 1 a 2 horas antes de su uso, de manera que se pueda ver y eliminar cualquier burbuja de aire que se produzca durante el calentamiento.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et mettre à l'abri de la chaleur et de la lumière directes.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25oC y proteger de la luz y calor directos.
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou sévère peuvent engager le pronostic vital.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden tener un desenlace morta.
French: SoloStar délivre des doses d'insuline allant de 1 à 80 unités, par intervalle de 1 unité.
Spanish: SoloStar libera dosis de insulina desde 1 hasta 80 unidades en pasos de 1 unidad.
French: Il est souvent indiqué de rechercher la présence de corps cétoniques dans les urines et souvent nécessaire d'ajuster les doses d'insuline.
Spanish: En muchos casos, está indicada la realización de análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos y a menudo hay que ajustar la dosis de insulina, siendo frecuente que aumente la necesidad de la misma.
French: SoloStar est une stylo prérempli pour l'injection d'insuline.
Spanish: SoloStar es una pluma precargada para inyectar insulina.
French: Ne pas mélanger d'insulines de concentration différente (par exemple 100 UI/ml et 40 UI/ml).
Spanish: No mezcle insulinas de diferentes concentraciones (por ejemplo, 100 UI/ml y 40 UI/ml).
French: De même, il ne doit PAS être mélangé avec des insulines d'origine animale ou des analogues de l'insuline.
Spanish: Del mismo modo, TAMPOCO debe mezclarse con insulinas de origen animal o análogos de insulina.
French: Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Spanish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
French: Retirer et jeter l'aiguille
Spanish: Retirada y eliminación de la aguja
French: Avant d'utiliser SoloStar, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère afin qu'il vous indique comment procéder correctement à vos injections.
Spanish: Antes de usar SoloStar, hable con su médico, farmacéutico o enfermero sobre la técnica de inyección adecuada.
French: Vous en avez certainement discuté auparavant avec votre médecin ou votre infirmière.
Spanish: Su médico o enfermera deben haber comentado este tema antes con usted.
French: Ne pas utiliser Insulin Human Winthrop Rapid si vous y notez la présence de particules.
Spanish: No use Insulin Human Winthrop Rapid si observa partículas en su interior.
French: C. Replacez toujours le capuchon du stylo et conservez le stylo jusqu'à la prochaine injection.
Spanish: C. Coloque el capuchón de la pluma siempre después de cada inyección y guarde la pluma hasta su próxima inyección.
French: Le stylo Insulin Human Winthrop SoloStar est blanc avec un bouton d'injection de couleur.
Spanish: Insulin Human Winthrop SoloStar es blanca con un botón de inyección en color.
French: - la partie soluble de l'insuline forme un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
Spanish: - la parte de insulina soluble precipita a un pH aproximado entre 4,5 y 6,5.
French: Seuls les cathéters en tétrafluoroéthylène ou en polyéthylène doivent être utilisés.
Spanish: Únicamente deben usarse catéteres de tetrafluoroetileno o polietileno.
French: Peu fréquent
Spanish: Poco frecuentes No conocidas