FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta en Galafold-kapsel varannan dag och tryck ut den perforerade cirkeln på blisterfodralet de dagar du inte tar Galafold.
Polish: Kapsułkę leku Galafold należy przyjmować co drugi dzień i przebijać perforowane kółko na rękawie blistra w dni, kiedy pacjent nie przyjmuje leku Galafold.
Swedish: Patienter som randomiserats till placebo i stadium 1 och växlade till Galafold vid månad 6 (stadium 2) uppvisade också statistiskt signifikanta minskningar av interstitiella kapillära GL-3-inklusioner vid månad 12 (-0,33±0,15; -58 procent) (p=0,014).
Polish: Pacjenci losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo w etapie 1, u których następnie zmieniono leczenie na Galafold w 6. miesiącu (etap 2) również wykazywali znamienne statystycznie obniżenie odkładania GL-3 w śródmiąższowych naczyniach włosowatych w 12. miesiącu (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Swedish: Efter en enstaka oral dos om 150 mg migalastat-hydrokloridlösning var tiden till maximal plasmakoncentration cirka 3 timmar.
Polish: Po podaniu jednorazowej dawki doustnej roztworu migalastatu chlorowodorku wynoszącej 150 mg czas do osiągnięcia najwyższego stężenia w osoczu wynosił około 3 godziny.
Swedish: Tryck ut de perforerade cirklarna de dagar du inte tar Galafold.
Polish: Przedziurawiać perforowane kółka w dni, kiedy pacjent nie przyjmuje leku Galafold.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen uppvisade Galafold statistiskt signifikanta minskningar av plasmakoncentrationerna av lyso-Gb3 och interstitiella kapillära GL-3-inklusioner i njuren hos patienter med behandlingsbara mutationer.
Polish: W badaniu u osób nieleczonych ERT Galafold spowodował istotne statystycznie obniżenie stężenia lizo-Gb3 w osoczu i inkluzje GL-3 w śródmiąższowych nerkowych naczyniach włosowatych u pacjentów z wrażliwymi mutacjami.
Swedish: • Krypningar i extremiteter (parestesi)
Polish: • Mrowienie w kończynach (parestezja)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Kapselinnehåll: Pregelatiniserad majsstärkelse och magnesiumstearat Kapselskal: Gelatin, titandioxid och indigotin Tryckfärg: Shellack, svart järnoxid och kaliumhydroxid
Polish: Każda kapsułka zawiera migalastatu chlorowodorek odpowiadający 123 mg migalastatu - Inne składniki leku to: Zawartość kapsułki: Skrobia żelowana i magnezu stearynian Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek i indygotyna Farba drukarska: szelak, żelaza tlenek, czarny i potasu wodorotlenek
Swedish: • Minskad känslighet för beröring (hypestesi)
Polish: • Osłabienie dotyku lub czucia (niedoczulica)
Swedish: Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
Polish: Pacjenci losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Galafold w etapie 1 wykazywali znamiennie statystycznie większe obniżenie (±SEM) średniego odkładania GL-3 w śródmiąższowych naczyniach włosowatych (-0,25±0,10; -39%) w 6. miesiącu w porównaniu do placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Swedish: Om du slutar att ta Galafold Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först ha talat med din läkare.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Galafold Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
Swedish: Under den öppna förlängningen sågs statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar från baseline på områdena diarré och matsmältningsbesvär, med en tendens mot förbättring inom förstoppning.
Polish: Podczas przedłużenia badania prowadzonego metodą otwartej próby obserwowano znamienną statystycznie (p<0,05) poprawę w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie biegunki i niestrawności, z trendem do poprawy w zakresie zaparć.
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1A>C eller c.1A>T
Polish: Zmiana sekwencji białkowej c.1A>C lub c.1A>T
Swedish: Äldre population Ingen dosjustering är nödvändig på grund av ålder (se avsnitt 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest wymagana modyfikacja dawki zależnie od wieku (patrz punkt 5.2).
Swedish: c.1018T>C eller c.1018T>A c.T1018C eller c.T1018A
Polish: c.1018T>C lub c.1018T>A c.T1018C lub c.T1018A
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Polish: Podmiot odpowiedzialny Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Swedish: Kombinerade kliniska resultat
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Swedish: c.G611A eller G612A
Polish: c.G611A lub G612A
Swedish: Patient-rapporterade resultat - Resultatskala för gastrointestinala symtom I den ERT-naiva prövningen visade analyser av resultatskalan för gastrointestinala symtom (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) att behandling med Galafold förknippades med statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar jämfört med placebo från baseline till månad 6 när det gällde diarré, och inom reflux för patienter med symtom vid baseline.
Polish: Ocena efektów leczenia przez pacjentów - skala oceny objawów ze strony układu pokarmowego W badaniu u osób nieleczonych wcześniej ERT analiza skali oceny objawów ze strony układu pokarmowego wykazała, że leczenie produktem Galafold było związane ze znamienną statystycznie (p<0,05) poprawą w stosunku do placebo od punktu wyjściowego do 6. miesiąca w zakresie biegunki i w zakresie refluksu dla pacjentów z objawami w punkcie wyjściowym.
Swedish: Ät inte minst 2 timmar före och 2 timmar efter att du har tagit en dos.
Polish: Nie spożywać posiłku w ciągu co najmniej 2 godzin przed i 2 godzin po przyjęciu produktu Galafold.
Swedish: Tryckfärg Shellack Svart järndioxid Kaliumhydroxid
Polish: Żelaza tlenek, czarny Potasu wodorotlenek
Swedish: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
Polish: c.A712C lub c.T714A lub c.T714G
Swedish: Hur du tar Galafold
Polish: Jak przyjmować lek Galafold
Swedish: I den embryofetala toxicitetsstudien på kaniner och endast vid doser förknippade med maternell toxicitet observerades fynd såsom embryofetal död, minskad genomsnittlig fetal vikt, reducerad benbildning och något förhöjda incidenser av mindre skelettavvikelser.
Polish: W badaniu toksyczności dla zarodków i płodów królików zaobserwowano efekty w postaci obumarcia zarodków i płodów, zmniejszenia średniej masy płodu, opóźnionego kostnienia i nieznacznego zwiększenia częstości występowania drobnych nieprawidłowości w obrębie układu szkieletowego, jedynie w przypadku dawek powodujących toksyczność dla matki.
Swedish: I den ERT-naiva prövningen och öppna förlängningen förblev njurfunktionen stabil upp till 5 års behandling med Galafold.
Polish: W badaniu osób niestosujących ERT i w przedłużeniu badania prowadzonym metodą otwartej próby czynność nerek pozostawała stabilna przez maksymalnie 5 lat leczenia produktem Galafold.
Swedish: Ålderseffekten utvärderades i en populationsfarmakokinetisk analys av migalastat-clearance i plasma i den ERT-naiva studiepopulationen.
Polish: Wpływ wieku oceniano w analizie farmakokinetyki populacyjnej na podstawie klirensu osoczowego migalastatu u populacji badanej nieleczonej wcześniej ERT.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność krwawienia z nosa
Swedish: Tabell 2: Tabell över behandlingsbarhet med Galafold (migalastat)
Polish: Tabela 2: Tabela wrażliwości na Galafold (migalastat)
Swedish: Migalastat-bindningen stabiliserar dessa mutanta former av -Gal A i det endoplasmatiska nätverket och underlättar transporten till lysosomerna.
Polish: Wiązanie migalastatu powoduje stabilizację tych zmutowanych form -Gal A w ergastoplazmie i przyspiesza ich odpowiednie kierowanie do lizosomów.
Swedish: Ingen minskning av proteinuri sågs hos patienter som behandlades med Galafold.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Galafold nie obserwowano zmniejszenia białkomoczu.
Swedish: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Polish: Zmiana sekwencji białkowej p.A20_G28delfs*2
Swedish: c.140G>A eller 141G>A
Polish: c.140G>A lub 141G>A
Swedish: Hur Galafold ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Galafold
Swedish: Trötthet Smärta
Polish: • Uczucie zmęczenia
Swedish: vare sig hos friska frivilliga eller hos patienter med Fabrys sjukdom.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna migalastatu nie różniła się znacząco u kobiet i u mężczyzn, ani wśród zdrowych ochotników, ani wśród pacjentów z chorobą Fabry`ego.
Swedish: • Smärta
Polish: • Ból
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen ökade halterna av lyso-Gb3 i plasma något med förblev låga hos patienter med behandlingsbara mutationer som behandlades med Galafold under studiens 30 månader.
Polish: W badaniu u osób otrzymujących wcześniej ERT poziom lizo-Gb3 w osoczu nieznacznie się zwiększył, ale pozostawał niski u pacjentów z wrażliwymi mutacjami leczonymi produktem Galafold przez 30 miesięcy trwania badania.
Swedish: Psykiska störningar
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja
Swedish: Huvudvärk och yrsel var de oftast rapporterade biverkningarna vid Galafold-doser på upp till 1250 mg respektive 2000 mg.
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi zgłaszanymi przy dawkach produktu Galafold wynoszących do 1250 mg i 2000 mg były odpowiednio ból głowy i zawroty głowy.
Swedish: OKÄND (del Exon3 och g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Polish: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Swedish: • Muskelkramper
Polish: • Skurcze mięśni
Swedish: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Polish: c.T1147C lub c.C1149G lub c.C1149A
Swedish: c.611G>A eller 612G>A
Polish: c.611G>A lub 612G>A
Swedish: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Polish: c.T148C lub c.C150G lub c.C150A
Swedish: c.G140A eller G141A
Polish: c.G140A lub G141A
Swedish: c.A504C eller c.A504T
Polish: c.A504C lub c.A504T
Swedish: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
Polish: c.1074G>T lub c.1074G>C c.G1074T lub c.G1074C
Swedish: I en endosstudie med Galafold hos icke-Fabry-patienter med varierande grader av njurinsufficiens, ökades exponeringen 4,3 gånger hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Polish: W badaniu pojedynczej dawki dla produktu Galafold u osób nie cierpiących na chorobę Fabry`ego z różnym stopniem niewydolności nerek ekspozycja wzrosła 4,3-krotnie u osób z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: c.A924T eller c.A924C
Polish: c.A924T lub c.A924C
Swedish: Hos patienter med behandlingsbara mutationer tenderade GL-3-halterna att minska i urin och i njurens interstitiella kapillärer.
Polish: U pacjentów z wrażliwymi mutacjami poziom GL-3 w moczu i śródmiąższowych naczyniach włosowatych w nerkach miał tendencje do spadku.
Swedish: De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
Polish: Mutacje GLA wrażliwe i niewrażliwe na leczenie produktem Galafold wymieniono poniżej odpowiednio w tabeli 2 i tabeli 3.
Swedish: C]-migalastat-hydroklorid visade att cirka 77 procent av den radiomärkta dosen återfanns i urinen av vilken 55 procent eliminerades som oförändrat migalastat och 4 procent som kombinerade metaboliter M1, M2 och M3.
Polish: Badanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotników płci męskiej ze 150 mg [14C]-migalastatu chlorowodorku wykazało, że około 77% radioznakowanej dawki odzyskano w moczu, w tym 55% zostało wydalone jako migalastat w postaci niezmienionej, a 4% jako łączne metabolity M1, M2 i M3. Około 5% całkowitej radioaktywności próbki pochodziło z nieokreślonych składników.
Swedish: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Polish: c.A442C lub c.T444A lub c.T444G
Swedish: c.504A>C eller c.504A>T
Polish: c.504A>C lub c.504A>T
Swedish: De mutationer som inte är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 3 nedan.
Polish: Mutacje niewrażliwe na leczenie produktem Galafold wymieniono poniżej w tabeli 3.
Swedish: c.369+3_639+954del3129insT OKÄND (del Exon3 och g.6009_9741del
Polish: c.369+3_639+954del3129insT NIEZNANA (del Exon3 lubaz 4?)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Swedish: c.924A>T eller c.924A>C
Polish: c.924A>T lub c.924A>C
Swedish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Polish: c.1147T>C lub c.1149C>G lub c.1149C>A
Swedish: Du ska inte ta Galafold om du också får enzymersättningsbehandling.
Polish: Leku Galafold nie należy przyjmować, jeżeli pacjent otrzymuje jednocześnie enzymatyczną terapię zastępczą.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är migalastat.
Polish: Co zawiera lek Galafold - Substancją czynną leku jest migalastat.
Swedish: Om patienten glömmer en dos ska patienten ta den glömda dosen av Galafold endast om det inte gått längre tid än 12 timmar efter tidpunkten då dosen skulle ha tagits.
Polish: W przypadku całkowitego pominięcia dawki w ciągu dnia należy przyjąć pominiętą dawkę produktu Galafold tylko w przypadku, gdy nastąpi to w ciągu 12 godzin od normalnej godziny przyjęcia dawki.
Swedish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Polish: c.442A>C lub c.444T>A lub c.444T>G
Swedish: c.280T>A eller c.281G>C
Polish: c.280T>A lub c.281G>C
Swedish: Skriv ner datumet på blisterfodralet den första dagen du tar detta läkemedel från ett nytt blisterfodral.
Polish: W pierwszym dniu przyjmowania leku z nowego rękawa blistra, zapisać datę na rękawie blistra.
Swedish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Polish: c.T817C lub c.T819A lub c.T819G
Swedish: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Polish: c.G561T lub c.G561A lub c.G561C
Swedish: c.G412A eller c.G412C
Polish: c.G412A lub c.G412C
Swedish: c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Polish: c.1045T>C lub c.1045T>A c.T1045C lub c.T1045A
Swedish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Polish: c.T337C lub c.T339A lub c.T339G
Swedish: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Polish: c.148T>C lub c.150C>G lub c.150C>A
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1025delG
Polish: Zmiana sekwencji białkowej c.590delG
Swedish: I den ERT-naiva prövningen resulterade Galafold i en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05); den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 var -7,7 (95-procentigt KI: -15,4, -0,01; n=27).
Polish: W badaniu u osób nieotrzymujących wcześniej ERT Galafold spowodował istotny statystycznie spadek LVMi (p< 0,05); średnia zmiana od wartości wyjściowej po upływie 18. do 24. miesięcy wynosiła 7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Swedish: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Polish: c.1095T>A lub c.1095T>G c.T1095A lub c.T1095G
Swedish: c.A124C eller c.A124T
Polish: c.A124C lub c.A124T
Swedish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Polish: c.G216A lub c.G216T lub c.G216C
Swedish: c.G801A (förmodat splitsningsställe)
Polish: c.G801A (domniemane miejsce splicingu)
Swedish: Om det har gått längre tid än 12 timmar, ska du fortsätta att ta Galafold den dag och tidpunkt som anges för nästa planerade dos enligt doseringsschemat.
Polish: Jeśli upłynęło ponad 12 godzin należy wznowić przyjmowanie produktu Galafold w dniu i porze przyjęcia kolejnej dawki, przestrzegając harmonogramu przewidującego dawkowanie co drugi dzień.
Swedish: c.412G>A eller c.412G>C
Polish: c.412G>A lub c.412G>C
Swedish: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Polish: c.G153A lub c.G153T lub c.G153C
Swedish: c.G982A eller c.G982C
Polish: c.G982A lub c.G982C
Swedish: • Protein i urinen
Polish: • Białko w moczu
Swedish: Efter 30 månaders behandling med Galafold var den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinje var -3,8 (95-procentigt KI: -8,9, 1,3; n=28) och den genomsnittliga förändringen från baslinjen i LVMI hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid baseline -10,0 (95-procentigt KI: -16,6, -3,3; n=10).
Polish: Po 30 miesiącach leczenia produktem Galafold średnia zmiana LVMi od wartości początkowej wyniosła -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28), a średnia zmiana LVMi od wartości początkowej u pacjentów z hipertrofią lewej komory w punkcie początkowym wyniosła -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Swedish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Polish: c.561G>T lub c.561G>A lub c.561G>C
Swedish: c.G471C eller c.G471T
Polish: c.G471C lub c.G471T
Swedish: c.T187A eller c.G188C
Polish: c.T187A lub c.G188C
Swedish: c.71G>A eller c.72G>A
Polish: c.71G>A lub c.72G>A
Swedish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Polish: c.G228C lub c.G228A lub c.G228T
Swedish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Polish: c.216G>A lub c.216G>T lub c.216G>C
Swedish: (torticollis)
Polish: (białkomocz)
Swedish: c.G71A eller c.G72A
Polish: c.G71A lub c.G72A
Swedish: c.T70C eller c.T70A
Polish: c.T70C lub c.T70A
Swedish: c.G285T eller c.G285C
Polish: c.G285T lub c.G285C
Swedish: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Polish: c.1081G>A lub c.1081G>C c.G1081A lub c.G1081C
Swedish: c.G639A (förmodat splitsningsställe)
Polish: c.G639A (domniemane miejsce splicingu)
Swedish: c.982G>A eller c.982G>C
Polish: c.982G>A lub c.982G>C
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare instruktioner.
Polish: Więcej informacji, patrz ulotka dołączona do opakowania.
Swedish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Polish: c.817T>C lub c.819T>A lub c.819T>G
Swedish: c.G547A (förmodat splitsningsställe)
Polish: c.G547A (domniemane miejsce splicingu)
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
Polish: c.1023A >C lub c.1023A>T c.A1023C lub c.A1023T
Swedish: En farmakokinetisk prövning av friska manliga frivilliga med 150 mg [
Polish: Badanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotników płci męskiej ze 150 mg [14C]-migalastatu HCl wykazało,
Swedish: c.285G>T eller c.285G>C
Polish: c.285G>T lub c.285G>C
Swedish: c.124A>C eller c.124A>T
Polish: c.124A>C lub c.124A>T
Swedish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Polish: c.337T>C lub c.339T>A lub c.339T>G
Swedish: c.187T>A eller c.188G>C
Polish: c.187T>A lub c.188G>C
Swedish: c.T166A eller c.G167C
Polish: c.T166A lub c.G167C
Swedish: 92,9 g/m för ERT-gruppen, och den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinjen månad 18 var -6,6 (95-procentigt KI: -11,0, -2,1; n=31) för Galafold och -2,0 (95-procentigt KI: -11,0, 7,0; n=13) för ERT.
Polish: Wartości wyjściowe wynosiły 95,3 g/m2 dla grupy Galafold i 92,9 g/m2 dla grupy ERT, a średnia zmiana LVMi w miesiącu 18 w porównaniu z poziomem wyjściowym wynosiła -6,6 (przedział ufności 95% CI: -11,0, -2,1; n=31) dla Galafold i -2,0 (przedział ufności 95% CI: -11,0, 7,0; n=13) dla ERT.
Swedish: c.70T>C eller c.70T>A
Polish: c.70T>C lub c.70T>A
Swedish: c.261G>C eller c.261G>T
Polish: c.261G>C lub c.261G>T
Swedish: c.801G>A (förmodat splitsningsställe)
Polish: c.801G>A (domniemane miejsce splicingu)
Swedish: c.G261C eller c.G261T
Polish: c.G261C lub c.G261T
Swedish: c.612G>T eller c.612G>C
Polish: c.612G>T lub c.612G>C
Swedish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Polish: c.126G>A lub c.126G>C lub c.126G>T
Swedish: c.G132T eller c.G132C
Polish: c.G132T lub c.G132C
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid månad 36 lika med -30,0 (95procentigt KI: -57,9, -2,2, n = 4) och vid månad 48 -33,1 (95-procentigt KI: -60,9, -5,4, n = 4).
Polish: Po obserwacji w ramach OLE, średnia zmiana LVMi w stosunku do wartości wyjściowej u pacjentów z hipertrofią lewej komory w punkcie wyjściowym w 36. miesiącu wyniosła -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) a w 48. miesiącu 33,1 (CI: -60,9, -5,4, n=4).
Swedish: c.T280A eller c.G281C
Polish: c.T280A lub c.G281C
Swedish: c.T514A eller c.G515C
Polish: c.T514A lub c.G515C
Swedish: Galafold har inte studerats hos patienter med Fabrys sjukdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2.
Polish: Nie badano produktu Galafold u pacjentów z chorobą Fabry`ego, u których GFR wynosi poniżej 30 ml/min/1,73 m2.
Swedish: c.G540C eller c.G540T
Polish: c.G540C lub c.G540T
Swedish: c.G612T eller c.G612C
Polish: c.G612T lub c.G612C
Swedish: Förändringen från baseline till månad 18 i LVMi (g/m2) hos patienter med vänsterkammarhypertrofi (kvinnor med baseline LVMi > 95 g/m och män med baseline LVMi >
Polish: Średnia zmiana LVMi w stosunku do wartości wyjściowej po upływie 18 do 24 miesięcy u pacjentów z hipertrofią lewej komory w punkcie wyjściowym (kobiety z wyjściową wartością LVMi > 95 g/m2 lub mężczyźni z wyjściową wartością LVMi > 115
Swedish: c.G609C eller c.G609T
Polish: c.G609C lub c.G609T
Swedish: c.132G>T eller c.132G>C
Polish: c.132G>T lub c.132G>C
Swedish: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Polish: c.G126A lub c.G126C lub c.G126T
Swedish: c.G243T eller c.G243C
Polish: c.G243T lub c.G243C
Swedish: c.639G>A (förmodat splitsningsställe)
Polish: c.639G>A (domniemane miejsce splicingu)
Swedish: Migalastat påverkade inte honråttors fertilitet.
Polish: Migalastat nie wpływał na płodność u samic szczurów.
Swedish: Förstoppning
Polish: Eliminacja
Swedish: c.G144T eller c.G144C
Polish: c.G144T lub c.G144C
Swedish: c.540G>C eller c.540G>T
Polish: c.540G>C lub c.540G>T
Swedish: c.166T>A eller c.167G>C
Polish: c.166T>A lub c.167G>C
Swedish: c.609G>C eller c.609G>T
Polish: c.609G>C lub c.609G>T
Swedish: c.243G>T eller c.243G>C
Polish: c.243G>T lub c.243G>C
Swedish: (hjärtklappning)
Polish: (zawroty głowy)
Swedish: Den genomsnittliga årliga förändringen i eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/min/1,73 m (95-procentigt KI: -2,272, 1,478; n=34) i Galafold-gruppen jämfört med -1,03 ml/min/1,73 m (95-procentigt KI: -3,636, 1,575; n=18) i ERT-gruppen.
Polish: Średni wskaźnik zmiany eGFRCKD-EPI w ujęciu rocznym wyniósł -0,40 ml/min/1,73 m2 (95% CI: -2,272, 1,478; n=34) w grupie przyjmującej Galafold w porównaniu z -1,03 ml/min/1,73 m2 (95% CI: -3,636, 1,575; n=18) w grupie ERT. Średni wskaźnik zmiany eGFRCKD-EPI od wartości początkowej w ujęciu rocznym u pacjentów leczonych przez 30 miesięcy produktem Galafold wyniósł -1,72 ml/min/1,73 m2 (95% CI: -2,653, -0,782; n=31).
Swedish: c.T784A eller c.T784C
Polish: c.T784A lub c.T784C
Swedish: c.144G>T eller c.144G>C
Polish: c.144G>T lub c.144G>C
Swedish: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Polish: c.153G>A lub c.153G>T lub c.153G>C
Swedish: Galafold ska inte tas 2 dagar i sträck.
Polish: Produktu Galafold nie należy przyjmować w ciągu 2 kolejnych dni.
Swedish: c.A840T eller c.A840C
Polish: c.A840T lub c.A840C
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 36 -8,3 (95-procentigt KI: -17,1, 0,4, n = 25) och vid månad 48 -9,1 (95-procentigt KI: -20,3, 2,0, n = 18).
Polish: Po obserwacji w ramach OLE, średnia zmiana LVMi po w 36. miesiącu w stosunku do wartości wyjściowej wyniosła -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) a w 48. miesiącu -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0, n=18).
Swedish: c.A588T eller c.A588C
Polish: c.A588T lub c.A588C
Swedish: OKÄND (del Exon1_2?)
Polish: NIEZNANA (del Exon1_2?)
Swedish: Detta är en vanlig spontan tumör hos hanråttor som får fri tillgång till foder.
Polish: Jest to częsty samoistnie powstający guz u samców szczurów karmionych ad libitum.
Swedish: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Polish: c.G870A lub c.G870C lub c.G870T
Swedish: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Polish: c.1202C>G lub c.1202C>A c.C1202G lub c.C1202A
Swedish: OKÄND (del Exon3?)
Polish: NIEZNANA (del Exon3?)
Swedish: c.G567C eller c.G567T
Polish: c.G567C lub c.G567T
Swedish: c.G831T eller c.G831C
Polish: c.G831T lub c.G831C
Swedish: c.141G>C eller c.141G>T
Polish: c.141G>C lub c.141G>T
Swedish: Ta inte Galafold två dagar i sträck.
Polish: Nie przyjmować leku Galafold w ciągu dwóch kolejnych dni.
Swedish: OKÄND (del Exon5_7?)
Polish: NIEZNANA (del Exon5_7?)
Swedish: Index av vänsterkammarmassa (Left Ventricular Mass Index, LVMi) I den ERT-erfarna prövningen sågs en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05) efter 18 månaders behandling med Galafold.
Polish: W badaniu u osób otrzymujących wcześniej ERT po 18 miesiącach leczenia produktem Galafold odnotowano istotny statystycznie spadek LVMi (p< 0,05).
Swedish: p.I303Mfx*10
Polish: Zmiana sekwencji białkowej p.I303Mfx*10