FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Farmakokinetikai (PK) modellezés alapján, az enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél 0,6 mg/kg rokuronium vagy 0,1 mg/kg vekuronium ismételt alkalmazásakor sugammadexszel történő rutinszerű felfüggesztés után az ajánlott várakozási időnek 24 órának kell lennie.
Estonian: Farmakokineetilise modelleerimise põhjal peab soovitatav ooteaeg 0,6 mg/kg rokurooniumi või 0,1 mg/kg vekurooniumi korduvaks kasutamiseks kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel pärast rutiinset blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga olema 24 tundi.
Hungarian: A 2 mg/kg-os sugammadex adag akkor javasolt, ha a rokuronium vagy vekuronium indukálta blokádot követően a spontán regeneráció legalább a T2 ismételt megjelenéséig eljut.
Estonian: Sugammadeksi annust 2 mg/kg soovitatakse kasutada siis, kui spontaanne taastumine pärast rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud blokaadi on jõudnud vähemalt T2 taasilmumiseni.
Hungarian: A sugammadex nincs hatással a csonttörés gyógyulására és a csontátépülés folyamatára.
Estonian: Sugammadeks ei mõjuta luumurru paranemist ega luu remodelleerumist.
Hungarian: Rokuroniummal vagy vekuroniummal kezelt vizsgálati alanyokkal végzett klinikai vizsgálatokban, ahol a sugammadex egy, a neuromuszkuláris blokád mélységéhez javasolt adagját adták be, a neuromuszkuláris blokád ismételt visszatérésének 0,20%-os előfordulását figyelték meg neuromuszkuláris monitorozás vagy klinikai bizonyíték alapján.
Estonian: Rokurooniumi või vekurooniumi saanud isikutega läbi viidud kliinilistes uuringutes, kus sugammadeksi manustati vastavalt neuromuskulaarse blokaadi sügavusele ettenähtud annuses, oli neuromuskulaarse ülekande jälgimise või kliiniliste andmete põhjal neuromuskulaarse blokaadi taastekkimise esinemissagedus 0,20%.
Hungarian: Toremifen:
Estonian: Toremifeen
Hungarian: Közepes 29 27 (22) Súlyos 10 8 (21)
Estonian: Mõõdukas 29 27 (22) Raske
Hungarian: Ha a kiszorítást okozó gyógyszer infúzió, akkor adását le kell állítani.
Estonian: Infusiooni korral tuleb lõpetada selle ravimpreparaadi manustamine, mis põhjustas väljatõrjumise.
Hungarian: Oldatos injekció 10 injekciós üveg 500 mg/5 ml
Estonian: Süstelahus 10 viaali 500 mg/5 ml
Hungarian: A neuromuscularis blokád ismételt visszatérése:
Estonian: Neuromuskulaarse blokaadi taastekkimine
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél (2-17 év) a rokuronium indukálta blokád rutinszerű felfüggesztésére a T2 visszatérésekor 2 mg/kg sugammadex ajánlott.
Estonian: Rokurooniumiga tekitatud blokaadi rutiinseks kõrvaldamiseks T2 taasilmumise korral lastel ja noorukitel (2…17-aastased) soovitatakse 2 mg/kg sugammadeksi.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Bridion Ha valamivel megoperálják, izmait teljesen el kell lazítani.
Estonian: Kui teid teatud viisil opereeritakse, peavad teie lihased olema täiesti lõõgastunud.
Hungarian: A rokuronium indukálta neuromuscularis blokád sugammadexszel történő felfüggesztését a cisz-atrakurium indukálta neuromuscularis blokád neosztigminnel történő felfüggesztésével hasonlították össze.
Estonian: Rokurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga võrreldi cisatrakuuriumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamisega neostigmiiniga.
Hungarian: Alkalmazása gyermekek és serdülők esetén
Estonian: Kasutamine lastel
Hungarian: Szukcinilkolon (1 mg/kg)
Estonian: Suktsinüülkoliin (1 mg/kg)
Hungarian: Oldatos injekció 10 injekciós üveg 200 mg/2 ml
Estonian: Süstelahus 10 viaali 200 mg/2 ml
Hungarian: In vitro kísérletekben farmakodinámiás interakció (aPTI és a PI megnyúlása) volt megfigyelhető a K-vitamin antagonistákkal, nem frakcionált heparinnal, kis molekulasúlyú heparinoidokkal, rivaroxabánnal és dabigatránnal.
Estonian: In vitro katsetes täheldati vitamiin K antagonistide, fraktsioneerimata hepariini, madala molekulmassiga hepariinide, rivaroksabaani ja dabigatraaniga farmakodünaamilist koostoimet (aPTT ja PT pikenemine).
Hungarian: Veseműködés kreatinin-clearance (ml/perc)
Estonian: Neerufunktsioon Kreatiniinikliirens, ml/min
Hungarian: Anaphylaxiát nem jelentettek placebo vagy 4 mg/kg sugammadex után.
Estonian: Anafülaksia kohta pärast platseebo või 4 mg/kg sugammadeksi manustamist teateid ei olnud.
Hungarian: Bridion 100 mg/ml oldatos injekció
Estonian: Bridion 100 mg/ml süstelahus
Hungarian: Várakozási idő a neuromuscularis blokkoló szerek ismételt alkalmazásakor, a sugammadex-szel történő felfüggesztést követően:
Estonian: Ooteajad neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ainete korduvaks manustamiseks pärast blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga
Hungarian: A Bridion-t altatóorvosa adja be, vagy az altatóorvosa felügyelete alatt adják be Önnek.
Estonian: Bridion'i manustatakse teile teie anestesioloogi poolt või teie anestesioloogi järelevalve all.
Hungarian: A feltételezett túlérzékenységről szóló jelentéseket egy bizottság bírálta el, vak elrendezésben.
Estonian: Võimaliku ülitundlikkuse teatiseid hindas komitee kasutades pimemenetlust.
Hungarian: A Bridion tiszta és színtelen vagy világossárga oldatos injekció.
Estonian: Bridion on läbipaistev ja värvitu kuni kergelt kollakas süstelahus.
Hungarian: A sugammadex intravénás bólus adagban adva az 1-16 mg/kg-os dózistartományban lineáris kinetikát mutat.
Estonian: Sugammadeksi kineetika on lineaarne annusevahemikus 1 kuni 16 mg/kg, kui ravimit manustatakse veenisisese boolusannusena.
Hungarian: Ezért mindaddig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre, a sugammadex alkalmazása terminusra született újszülötteknél, csecsemőknél és kisgyermekeknél nem javasolt.
Estonian: Seetõttu ei soovitata sugammadeksi ajalistele vastsündinutele ja väikelastele anda, kuni on saadud rohkem andmeid.
Hungarian: Vesekárosodás és életkor:
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid ja vanus
Hungarian: Két különböző kiszerelésben kerül forgalomba: 10 db, 2 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg vagy 10 db, 5 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg.
Estonian: Seda müüakse kahes suuruses pakendis, mis sisaldavad kas 10 viaali 2 ml süstelahusega või 10 viaali 5 ml süstelahusega.
Hungarian: A beavatkozással kapcsolatos szövődmények közé tartozik a köhögés, a tachycardia, a bradycardia, mozgás és a pulzusszám növekedése.
Estonian: Protseduuri tüsistused olid köha, tahhükardia, bradükardia, liigutamine ja südame löögisageduse kiirenemine.
Hungarian: A sugammadex a rokuronium- vagy a vekuronium-bromid alkalmazása után különböző időpontokban adható:
Estonian: Sugammadeksi võib manustada ükskõik millal pärast rokurooniumi või vekurooniumbromiidi manustamist.
Hungarian: A rokuronium és sugammadex vagy szukcinilkolin adását követően a 10%-os T1 visszaállásáig eltelt idő (percek)
Estonian: Aeg (minutites) alates rokurooniumi ja sugammadeksi või suktsinüülkoliini manustamisest kuni taastumiseni T1 10%
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa altatóorvosát vagy egy másik orvost.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga.
Hungarian: T4/T1 0,9-ig
Estonian: T4/T1 kuni 0,9
Hungarian: Neosztigmin (70 µg/kg)
Estonian: Neostigmiin (70 g/kg)
Hungarian: A rokuronium vagy a vekuronium utolsó adagját követően, a T2 ismételt megjelenésekor random módon 2 mg/kg sugammadexet vagy 50 µg/kg neosztigmint kaptak.
Estonian: Pärast rokurooniumi või vekurooniumi viimase annuse manustamist manustati T2 taasilmumisel juhuslikus järjekorras 2 mg/kg sugammadeksi või 50 g/kg neostigmiin.
Hungarian: Amikor olyan gyógyszert alkalmaznak a posztoperatív időszakban, ami potencírozza a neuromuscularis blokádot, akkor rendkívüli figyelmet kell fordítani a neuromuscularis blokád visszatérésének lehetőségére.
Estonian: Koostoimed, mis on tingitud rokurooniumi või vekurooniumi pikaajalisest toimest Kui postoperatiivsel perioodil kasutatakse neuromuskulaarset blokaadi võimendavaid ravimeid, tuleb erilist tähelepanu pöörata neuromuskulaarse blokaadi võimalikule taastekkimisele.
Hungarian: A Bridion beadása előtt beszéljen altatóorvosával,
Estonian: Enne Bridion'i manustamist pidage nõu oma anestesioloogiga:
Hungarian: Altatóorvosa fogja kiszámolni, mekkora adag Bridiont kell kapnia, mindezt:
Estonian: Teie anestesioloog määrab teile vajaliku Bridion'i annuse arvestades:
Hungarian: Intravénás alkalmazásra
Estonian: Fusidiinhappe intravenoosne manustamine
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről altatóorvosát vagy egy másik orvost.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogiga või mõne teise arstiga.
Hungarian: Közepes 30 31 (23) Súlyos 10 9 (22)
Estonian: Mõõdukas 30 31 (23) Raske
Hungarian: Tudnivalók a Bridion beadása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Bridion'i kasutamist
Hungarian: Neosztigmin (50 µg/kg)
Estonian: Neostigmiin (50 g/kg)
Hungarian: Medián (perc) Szélsőértékek
Estonian: Keskmine (minutites) Vahemik
Hungarian: Minden 5 ml-es injekciós üveg 500 mg sugammadexet tartalmaz (sugammadex-nátrium formájában).
Estonian: Iga 5 ml viaal sisaldab 500 mg sugammadeksi (sugammadeksnaatriumina).
Hungarian: Anesztéziai szövődmény:
Estonian: Anesteesia tüsistused
Hungarian: 40 éves
Estonian: 15-aastane
Hungarian: A sugammadex vagy neosztigmin adásának megkezdésétől a 0,9-es T4/T1 arány visszaállásáig eltelt idő:
Estonian: Aeg alates sugammadeksi või neostigmiini manustamisest kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9 oli järgmine:
Hungarian: EXP Az első felbontást és hígítást követően 2°C és 8°C között tárolandó, és 24 órán belül fel kell használni.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist ja lahjendamist hoida temperatuuril 2°C…8°C ning kasutada 24 tunni jooksul.
Hungarian: Reziduális neuromuscularis blokádot vagy visszatérő neuromuscularis blokádot nem jelentettek a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ezekben a vizsgálatokban.
Estonian: Nendes uuringutes ei teatatud raske neerukahjustusega patsientidel täielikult kõrvaldamata neuromuskulaarsest blokaadist ega neuromuskulaarse blokaadi taastekkimisest.
Hungarian: Az első felbontást és hígítást követően 2°C és 8°C között tárolandó és 24 órán belül fel kell használni.
Estonian: Pärast esmast avamist ja lahjendamist hoida temperatuuril 2°C...8°C ja kasutada 24 tunni jooksul.
Hungarian: Kiszerelés: 10 db 2 ml-es injekciós üveg vagy 10 db 5 ml-es injekciós üveg.
Estonian: Pakendi suurused: 10 viaali 2 ml või 10 viaali 5 ml.
Hungarian: A rokuronium adása után 3 perccel adott sugammadexet követően a 0,9-es, 0,8-es vagy 0,7-es T4/T1 arány visszaállásáig eltelt idő (percek)
Estonian: Aeg (minutites) alates sugammadeksi manustamisest 3 minutit pärast rokurooniumi manustamist kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9, 0,8 või 0,7
Hungarian: Hogyan adják be a Bridiont?
Estonian: Kuidas Bridion'i kasutada
Hungarian: Anesztézia légúti szövődménye
Estonian: Anesteesiaga seotud hingamisteede tüsistused
Hungarian: Minden 2 ml-es injekciós üveg 200 mg sugammadexet tartalmaz (sugammadex-nátrium formájában).
Estonian: Iga 2 ml viaal sisaldab 200 mg sugammadeksi (sugammadeksnaatriumina).
Hungarian: Bridion 100 mg/ml injekció sugammadex iv.
Estonian: Bridion 100 mg/ml süstelahus sugammadeks i.v.
Hungarian: Sem a sugammadex, sem a sugammadex és rokuronium-komplex nem kötődik a plazmafehérjékhez vagy a vörösvértestekhez, amint azt in vitro férfi humán plazma és teljes vér felhasználásával kimutatták.
Estonian: Kasutades meeste vereplasmat ja täisverd on in vitro näidatud, et sugammadeks üksi ega sugammadeksi ja rokurooniumi kompleks ei seondu plasmavalkude ega erütrotsüütidega.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók esetén a klinikailag jelentős befogásos interakciók nem zárhatók ki (kiszorításos interakciók nem várhatók).
Estonian: Põhinedes nendele andmetele, ei ole teiste ravimitega kliiniliselt olulisi farmakodünaamilisi koostoimeid oodata; v.a järgmised ravimid: väljatõrjuvaid koostoimeid ei saa välistada toremifeeni ja fusidiinhappega (kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid eeldatavalt ei ole); kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei saa välistada hormonaalsete kontratseptiividega (väljatõrjuvaid koostoimeid eeldatavalt ei ole).
Hungarian: Neuromuscularis blokkoló szer Terápiás rezsim
Estonian: Neuromuskulaarse blokaadi taasteke
Hungarian: Ha 16,0 mg/kg-os sugammadex adagot adnak be három perccel az egy bólusban beadott, 1,2 mg/kg-os rokuronium-bromid adag után, a T4/T1 arány 0,9-es értékre történő visszatérése kb.
Estonian: Kui sugammadeksi manustatakse annuses 16 mg/kg 3 minutit pärast rokurooniumbromiidi boolusannuse 1,2 mg/kg manustamist, on eeldatav keskmine taastumisaeg T4/T1 suhteni 0,9 umbes 1,5 minutit (vt lõik 5.1).
Hungarian: Ha a rokuronium alkalmazása után klinikailag az azonnali felfüggesztésre van szükség, akkor egy 16 mg/kg-os sugammadex adag javasolt.
Estonian: Rokurooniumiga tekitatud blokaadi viivitamatu kõrvaldamine Kui tekib kliiniline vajadus kõrvaldada blokaad kohe pärast rokurooniumi manustamist, on sugammadeksi soovitatav annus 16 mg/kg.
Hungarian: Sugammadex (4 mg/kg)
Estonian: Raviskeem Sugammadeks (4 mg/kg)
Hungarian: Sugammadex (2 mg/kg)
Estonian: Raviskeem Sugammadeks (2 mg/kg)
Hungarian: Clearance (ml/perc)
Estonian: Kliirens, ml/min
Hungarian: A sugammadex hamarabb függesztette fel a rokuronium indukálta neuromuscularis blokádot, mint ahogy a neosztigmin a cisz-atrakurium indukálta neuromuscularis blokádot.
Estonian: Sugammadeks kõrvaldas rokurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kiiremini kui neostigmiin cis-atrakuuriumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi:
Hungarian: Felnőtteknél 16 mg/kg-os adag alkalmazható, ha az izomműködés sürgős visszatérése szükséges.
Estonian: Kui on vaja kiiret taastumist lihaslõõgastusest, saab täiskasvanutel kasutada annust 16 mg/kg.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2015.
Hungarian: Ezt az adagot várhatóan csak igen kisszámú kezelés esetében fogják alkalmazni (kevesebb mint 1%).
Estonian: Eeldatavalt on seda annust vaja kasutada harva (alla 1% juhtudest).
Hungarian: A Bridion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bridioni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Bridion lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Bridioni võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: 2008. július 25-én az Európai Bizottság a Bridion-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Bridioni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. juulil
Hungarian: Ez olyankor lehet szükséges, ha a betegnek a műtét során ismét képessé kell válnia az önálló légzésre.
Estonian: Seda võib olla vaja patsiendi iseseisva hingamise taastamiseks operatsiooni ajal.
Hungarian: Az izomlazítók a sebész számára megkönnyítik a műtét elvégzését.
Estonian: Müorelaksandid lihtsustavad operatsiooni tegemist.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bridion biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Bridioni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Ez a dokumentum a Bridion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Bridion Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Bridion leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a köhögés, légúti problémák az érzéstelenítés/altatás hatásának elmúlása miatt, csökkent vérnyomás és egyéb komplikációk, mint például szívfrekvencia-változások.
Estonian: Bridioni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on köha, hingamishäired anesteesia lõppemisel, vähenenud vererõhk ja muud tüsistused, näiteks südame löögisageduse muutused.
Hungarian: A kétévesnél fiatalabb gyermekek száma túl kicsi volt ahhoz, hogy a Bridion biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban meghatározzák.
Estonian: Uuringus osales liiga vähe alla 2-aastasi lapsi, et selgitada Bridioni ohutust ja efektiivsust selles vanuserühmas.
Hungarian: Ezzel szemben az izomlazító hatás spontán módon 7,1 perc elteltével szűnt meg.
Estonian: Spontaanselt taandus lihaslõõgastus 7,1 minuti pärast.
Hungarian: A Bridion-t arra alkalmazzák, hogy felgyorsítsák az izomlazítók hatásának megszűnését, rendszerint a műtét végén.
Estonian: Bridioni kasutatakse taastumise kiirendamiseks pärast müorelaksantide kasutamist, tavaliselt operatsiooni lõpus.
Hungarian: A Bridion-t négy fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 579 olyan felnőtt részvételével, akiken izomlazítók alkalmazásával járó műtétet végeztek.
Estonian: Bridioni uuriti neljas põhiuuringus kokku 579 täiskasvanud patsiendil, kelle opereerimisel kasutati müorelaksante.
Hungarian: A Bridion-nal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Bridioni kohta
Hungarian: Amennyiben a Bridion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Bridioniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Bridion alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Bridioni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Bridion egy sugammadex (100 mg/ml) nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
Estonian: Bridion on süstelahus, mis sisaldab toimeainena sugammadeksi (100 mg/ml).
Hungarian: A terv alapján a Bridion-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Bridioni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Az izomlazítók olyan gyógyszerek, amelyeket bizonyos típusú műtétek esetén alkalmaznak az izmok ellazítására, beleértve azokat az izmokat is, amelyek a légzésben segítik a beteget.
Estonian: Müorelaksandid (lihaselõõgastid) on ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi operatsioonide ajal lihaste, sealhulgas hingamislihaste lõõgastamiseks.
Hungarian: Ennek eredményeként a rokurónium és a vekurónium által az izmokra gyakorolt gátló hatás megszűnik, és az izmok - beleértve a beteget a légzésben segítő izmok - ismét normálisan kezdenek működni.
Estonian: Selle tulemusena lõpeb rokurooniumi ja vekurooniumi blokeeriv toime lihastele ning lihased, sealhulgas hingamislihased, hakkavad uuesti normaalselt tööle.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bridion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Bridion-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bridioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Bridion on retseptiravim.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a vizsgálatok mindegyikében az volt, hogy mennyi idő telt el az izomműködés helyreállásáig.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja aeg, mille jooksul taastus normaalne lihasetalitlus.
Hungarian: A Bridion szokásos adagja 2-4 mg/testtömegkilogramm, attól függően, hogy mennyire erős hatást fejt ki az izomlazító az izmokra.
Estonian: Bridioni tavaannus on 2-4 mg kehamassi kg kohta, sõltuvalt sellest, kuidas müorelaksant lihastele mõjub.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban, amelyben 115 beteg vett részt, a 16 mg/kg adagban adott Bridion hatásosságát tanulmányozták a rokurónium által kiváltott izomlazító hatás gyors megszüntetésének terén.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 115 patsienti, vaadeldi 16 mg/kg Bridioni efektiivsust rokurooniumiga tekitatud lihaslõõgastuse kiirel lõpetamisel.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Bridion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Az Bridion nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a sugammadex-szel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Bridioni ei tohi kasutada patsiendid, kes on sugammadeksi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a rokurónium és a vekurónium nevű izomlazító szerekhez kötődik, azokkal úgynevezett „komplexet" képez, ezáltal inaktiválja az izomlazítókat és megakadályozza a hatásuk kifejtését.
Estonian: See tähendab, et ravim seondub müorelaksantide rokurooniumi ja vekurooniumi molekuliga, moodustades kompleksi, mis inaktiveerib müorelaksandid ja peatab nende toime.
Hungarian: A Bridion-t neosztigminnel (az izomlazítók hatásának megszüntetésére alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze, az első vizsgálatban rokurónium vagy vekurónium, a második vizsgálatban pedig cisz-atrakurium (egy másik izomlazító) alkalmazása után.
Estonian: Bridioni võrreldi neostigmiiniga (samuti müorelaksantide toime peatamise ravim), mida esimeses uuringus manustati pärast rekurooniumi või vekurooniumi ja teises uuringus pärast cis-atrakuuriumi (samuti müorelaksant).
Hungarian: Egyszeri intravénás bólus injekcióként adják be (vénába, a teljes adagot egyszerre bejuttatva).
Estonian: Ravimit manustatakse ühe veenisisese boolussüstena (kogu ravim süstitakse veeni ühekorraga).
Hungarian: A Bridion-t kizárólag aneszteziológus (az altatás/érzéstelenítés területére szakosodott orvos) adhatja be, illetve csak aneszteziológus felügyelete alatt adható.
Estonian: Bridioni tohib manustada ainult anestesioloog (anesteesia (narkoosi) tegemise eriarst) või anestesioloogi järelevalve all.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bridion alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Bridioniga kaasnevad?
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél (2 és 17 éves kor között) az ajánlott adag 2 mg/testtömeg kilogramm.
Estonian: 2-17-aastastel lastel ja noorukitel on soovitatav annus 2 mg kehamassi kg kohta.
Hungarian: Egy további vizsgálatban 90 gyermek és serdülő esetében rokurónium beadását követően tanulmányozták a Bridion hatásosságát.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi Bridioni efektiivsust pärast rokurooniumi manustamist 90 lapsel ja noorukil.
Hungarian: A közepes mértékű izomlazítás után a helyreállásig eltelt idő a 2 mg/kg adagban adott Bridion esetében 1,4 és 2,1 perc között változott, szemben a neosztigminnél mért 17,6-18,9 perccel.
Estonian: Mõõduka lihaslõõgastuse järel oli lihaste normaalse talitluse keskmine taastumisaeg Bridioni 2 mg/kg annuse kasutamisel 1,4-2,1 minutit ja neostigmiini kasutamisel 17,6-18,9 minutit.
Hungarian: Miért engedélyezték a Bridion forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Bridion heaks kiideti?
Hungarian: A Bridion rokuróniummal és vekuróniummal kezelt felnőtteknél, valamint rokuróniummal kezelt gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.
Estonian: Bridioni tohib kasutada täiskasvanutel, kellele on manustatud rokurooniumi ja vekurooniumi, ning lastel ja noorukitel, kellele on manustatud rokurooniumi.
Hungarian: Az erős izomlazítás után a 4 mg/kg adagban adott Bridion mellett körülbelül 3,0 percbe telt az izomműködés helyreállása, míg a neosztigmin esetében ez körülbelül 49,5 percet vett igénybe.
Estonian: Sügava lihaslõõgastuse järel oli Bridioni 4 mg/kg annuse kasutamisel keskmine taastumisaeg ligikaudu 3,0 minutit ja neostigmiini kasutamisel ligikaudu 49,5 minutit.
Hungarian: Bridion sugammadex
Estonian: Bridion sugammadeks