FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose
Estonian: Tableti sisu 5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Mikrokristalliline tselluloos
English: The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Estonian: Tavaline algannus on üks tablett üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
English: This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda 10 mg-ni ja kolmandal nädalal 15 mg-ni üks kord ööpäevas.
English: 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 7 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - vahepakend (ilma sinise raamita)
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Estonian: Üks pakend 28 õhukese polümeerikattega tabletiga 4-nädalaseks raviks sisaldab: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Estonian: EU/1/13/824/003 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/004 30 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/005 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/006 50 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/007 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/008 60 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/009 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/010 112 õhukese polümeerikattega tabletid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/011 7 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/012 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/013 98 õhukese polümeerikattega tabletid
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 15 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg
English: The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Estonian: Patsient peab võtma kolm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) või ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti (15 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
English: These events have been reported in patients treated with memantine.
Estonian: Turuletuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
English: Treatment initiation pack.
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehelt.
English: Half a 10 mg tablet
Estonian: Pool 10 mg tabletti nädal
English: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Estonian: EU/1/13/824/014 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/015 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/016 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/017 98 õhukese polümeerikattega tabletid
English: Not known Pancreatitis2
Estonian: Pankreatiit2
English: 10 mg tablet
Estonian: 10 mg tabletti
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Estonian: Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti (5 mg) või pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletist (5 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Tabletiblister -stardipakend - 4-nädalane raviskeem
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 10 mg
English: Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.
English: The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Estonian: Patsient peab võtma kaks 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (10 mg) või ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg ööpäevas, mida esimese 4 nädala jooksul järk-järgult suurendatakse kuni soovitud säilitusannuse saavutamiseni:
English: Nemdatine 20 mg Week 4
Estonian: Nemdatine 10 mg 2. nädal
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Tableti blister
English: Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets.
Estonian: Blisterpakend: 28, 42, 56 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 28 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem -välispakend (sinise raamiga)
English: Tablet coat (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Estonian: Tableti kate (Opadry II White 33G28435): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.
English: Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Estonian: 4. nädal: 7 Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
English: Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Estonian: Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 1,89 mg laktoosmonohüdraati.
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
Estonian: Patsient peab võtma ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti (oranž, ovaalne) ööpäevas 7 päeva jooksul.
English: Tablet coat (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide yellow, red and black (E172).
Estonian: Tableti kate (Opadry II Orange 33G230001): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin ja kollane, punane ning must raudoksiid (E172).
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Estonian: Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega “M15” ühel küljel.
English: 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5, 10 15 või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15, 8,31, 12,46 või 16,62 mg memantiinile.
English: Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
Estonian: 2. nädal: 7 Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Blistrite karp
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets:
Estonian: Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
Estonian: Tableti sisu (5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
English: One 10 mg tablet
Estonian: Üks 10 mg tablett
English: Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
Estonian: Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 1,42 mg laktoosmonohüdraati.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Estonian: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Estonian: 3. nädal: 7 Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Estonian: Patsient peab võtma ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (valge, kapslikujuline) ööpäevas 7 päeva jooksul.
English: Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Estonian: Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 0,95 mg laktoosmonohüdraati.
English: One 5 mg tablet
Estonian: Üks 5 mg tablett
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FORTREATMENT INITIATION PACK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Tabletiblister stardipakendile
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white, oval-shaped) for 7 days.
Estonian: Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti (valge, ovaalne) ööpäevas 7 päeva jooksul.
English: Tablet coat (Opadry II Pink 33G240000): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide red and yellow (E172).
Estonian: Tableti kate (Opadry II Pink 33G240000): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin, punane ja kollane raudoksiid (E172).
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Estonian: Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on roosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 12,6 mm x 7 mm, sissepressitud märgistusega“M20” ühel küljel.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side.
Estonian: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 8 mm x 4,5 mm, sissepressitud märgistusega “M5” ühel küljel.
English: Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Estonian: Oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega “M15” ühel poolel.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets:
Estonian: Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Estonian: Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: At the beginning of treatment you will start by using Nemdatine 5 mg film-coated tablets once a day.
Estonian: Tavaline algannus on üks 5 mg Nemdatine tablett üks kord ööpäevas.
English: Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets.
Estonian: Pakendi suurus Blisterpakend: 7, 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets:
Estonian: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Inside
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Blistrite karp ja blistritasku 28 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - sisemus
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Estonian: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE
Estonian: VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Tabletipurgi etikett
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets
Estonian: Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Estonian: Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on valged, kapsli-kujulised, kaksikkumerad tabletid, suurusega 9,8 mm x 4,9 mm, poolitusjoone ja sisse pressitud märgistusega “M10” ühel küljel.
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets
Estonian: Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Blistrite karp ja blistritasku 28 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - esipaneel
English: Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Estonian: Tableti kate (5 ja 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
English: White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablets, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Estonian: Valge, kapsli-kujulised, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega 9,8 mm x 4,9 mm, poolitusjoone ja sissepressitud märgistusega “M10” ühel poolel.
English: Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Estonian: Blisterpakend: 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Tablet coat for 20 mg film-coated tablets
Estonian: Tableti kate (20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
English: Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
Estonian: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 0,47 mg laktoosmonohüdraati.
English: Two 5 mg tablets
Estonian: Kaks 5 mg tabletti nädal
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets
Estonian: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Estonian: Pakendi suurus Blisterpakend: 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Estonian: Nemdatine 20 mg tabletid memantine hydrochloride
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Tabletipurgi karp
English: Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Estonian: Tumeroosad, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega 12,6 mm x 7 mm, sissepressitud märgistusega “M20” ühel poolel.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Estonian: Nemdatine 10 mg tabletid memantine hydrochloride
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
English: White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5”
Estonian: Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, suurusega 8 mm x 4,5 mm, sissepressitud märgistusega “M5” ühel küljel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg tablets memantine hydrochloride
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 20 mg tabletid Memantini hydrochloridum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Estonian: Nemdatine 5 mg tabletid memantine hydrochloride
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Estonian: Nemdatine 15 mg tabletid memantine hydrochloride
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
English: Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Estonian: Nemdatine 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: HDPE pudel.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8.31 mg memantiinile.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg tablets memantine hydrochloride
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 10 mg tabletid Memantini hydrochloridum
English: Tablet coat for 15 mg film-coated tablets
Estonian: Tableti kate (15 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg tablets memantine hydrochloride
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 5 mg tabletid Memantini hydrochloridum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg tablets memantine hydrochloride
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 15 mg tabletid Memantini hydrochloridum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/018
English: Excipient(s) with known effect:
Estonian: PC: SN: NN:
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant)
Estonian: Memantiini 20 mg päevaannuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini kiväärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 mikromooli.
English: 150 ng/ml (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini tasakaalukontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mikromoolimikromooli), mis on indiviiditi väga erinev.
English: Cardiac disorders
Estonian: Südamepuudulikkus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/021
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/021
English: What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Estonian: Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on tumeroosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega, 12,6 mm x 7 mm, sissepressitud märgistusega “M20” ühel küljel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/019
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/019
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white, oval-shaped) for 7 days.
Estonian: päev): Võtke üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett (valge, ovaalne) ööpäevas 7 päeva.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantini hydrochloridum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) memantine hydrochloride
Estonian: Memantini hydrochloridum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/001 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/002 98 õhukese polümeerikattega tabletid 13.
English: 15 mg tablet Week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Estonian: 20 mg tabletti üks kord ööpäevas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantini hydrochloridum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantini hydrochloridum
English: • That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available.
Estonian: • et esineb potentsiaalne teratogeensusrisk, mistõttu Eurartesimi ei tohi kasutada olukorras, kus on võimalik kasutada muid sobivaid ja efektiivseid malaariaravimeid;
English: • In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it.
Estonian: • liikmesriikides, kus on kättesaadav ELi ohutusregister, tuleb teabematerjalidesse lisada andmed registri kohta ja patsientide kandmise kohta sellesse registrisse.
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Estonian: Liikmesriigid lepivad müügiloa hoidjaga kokku lõplikud teabematerjalid enne ravimi turuletoomist riigi territooriumil.
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Eurartesim a healthcare professional educational pack containing the following:
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et müügiloa hoidja varustab kõik arstid, kes eeldatavalt hakkavad Eurartesimi välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja teabepaketiga, mis sisaldab järgmist:
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Estonian: Liikmesriikides rakendatavad tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist
English: • That piperaquine absorption is increased in the presence of food, therefore to reduce this risk of QTc interval prolongation, the patients should be advised to take the tablets with water, without food, no less than three hours after the last food intake.
Estonian: • et piperakiini imendumine suureneb toidu mõjul, seetõttu tuleb patsientidele soovitada selle QTcintervalli pikenemisriski vähendamiseks võtta tablette veega, ilma toiduta, mitte vähem kui kolme tunni möödumisel viimasest söögist.
English: Annex Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states
Estonian: Lisa Liikmesriikides rakendatavad tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist
English: • The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
Estonian: • rasedusregistri olemasolu ja ulatus ning juhised patsientide kandmise kohta sellesse registrisse;