FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem s použitím tohoto přípravku v této věkové skupině nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца под 3 годишна възраст поради недостатъчен опит с използването на това лекарство в тази възрастова група.
Czech: Jak si sám (sama) dát injekci Nordimetu
Bulgarian: Как да си поставите инжекция Nordimet
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vzácné: Horečka, zhoršené hojení ran.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки: треска, нарушено зарастване на рани
Czech: Pokud si nebudete jistý(á), co dělat, poraďte se ihned se svým lékařem nebo sestrou.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, говорете незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Bylo nahlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka během léčby a krátce po jejím ukončení oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu a že způsobuje poruchy plodnosti, neboť během doby podávání ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi - tyto účinky se zdají být po přerušení léčby reverzibilní.
Bulgarian: За метотрексат има съобщения, че причинява олигоспермия, менструална дисфункция и аменорея при хора по време на и за кратък период след прекъсване на терапията, както и че причинява нарушение на фертилитета като влияе на сперматогенезата и овогенезата през периода на приложение - ефекти, които изглежда са обратими при прекъсване на терапията.
Czech: Ani u hemodialýzy, ani u peritoneální dialýzy se neprokázalo zlepšení eliminace methotrexátu.
Bulgarian: Не е доказано, че хемодиализата или перитонеалната диализа подобряват елиминирането на метотрексат.
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z krabičky za její tělo, jak je znázorněno na následujícím obrázku.
Bulgarian: Извадете спринцовката от кутията като я хванете за тялото, както е показано на схемата по-долу.
Czech: Methotrexát je kontraindikován, pokud jsou hodnoty bilirubinu > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (viz bod 4.3).
Bulgarian: Използването на метотрексат е противопоказано, ако стойностите на билирубин са > 5 mg/dl (85.5 μmol/l) (вж. точка 4.3).
Czech: Lymfom / lymfoproliferativní onemocnění: existují hlášení o jednotlivých případech lymfomu a jiných lymfoproliferativních onemocnění, které v několika případech po ukončení léčby methotrexátem ustoupily.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Лимфом/лимфопролиферативни нарушения: съобщават се отделни случаи на лимфом и други лимфопролиферативни нарушения, които в няколко случая затихват, когато се прекъсне лечението с метотрексат.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Bulgarian: ПРУ трябва да въведе съгласуваните целенасочени въпросници за проследяване на всички лекарствени грешки, водещи до предозиране.
Czech: Vzhledem k tomu, že se methotrexát vylučuje převážně renální cestou, lze v případech zhoršení funkcí ledvin očekávat zvýšené koncentrace, které mohou vést k závažným nežádoucím reakcím.
Bulgarian: Тъй като метотрексат се екскретира основно чрез бъбреците, могат да се очакват повишени концентрации в случай на бъбречно увреждане, което от своя страна може да доведе до тежки нежелани реакции.
Czech: Vitaminové přípravky nebo jiné přípravky obsahující kyselinu listovou, kyselinu folinovou nebo jejich deriváty mohou snižovat účinnost methotrexátu.
Bulgarian: Витаминни препарати и други продукти, съдържащи фолиева киселина, фолинова киселина или техни производни, могат да намалят ефективността на метотрексат.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje, aby sexuálně aktivní pacienti nebo jejich partnerky během léčby pacienta a nejméně 6 měsíců po vysazení methotrexátu používali spolehlivou antikoncepci.
Bulgarian: При сексуално активни мъже и техните партньорки от женски пол, като предпазни мерки се препоръчва да използват надеждна контрацепция по време на лечението на пациента от мъжки пол и най-малко шест месеца след спиране на метотрексата.
Czech: Způsob a délka podávání
Bulgarian: Начин и продължителност на приложение
Czech: 3) Injekční stříkačka je předplněná a připravená k použití.
Bulgarian: Спринцовката е предварително напълнена и готова за употреба.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Nordimetu, než jste měl(a)
Bulgarian: Ако използвате повече Nordimet отколкото би трябвало
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Bulgarian: Можете също да съобщавате нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Czech: 3 LÉKOVÁ FORMA
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Czech: Dotázání pacienta na případné plicní dysfunkce, v případě potřeby funkční vyšetření plic.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде разпитан относно възможни белодробни дисфункции, ако е необходимо трябва да се направи изследване на белодробната функция.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke kontrole vznikajících abnormalit v krvi (např. nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom) a změn v ledvinách a játrech.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания за промени в кръвта (напр. ниско ниво на белите кръвни телца, ниско ниво на тромбоцити, лимфома) и промени в бъбреците и черния дроб.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Alergické reakce, anafylaktický šok, hypogamaglobulinemie.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки: алергични реакции, анафилактичен шок, хипогамаглобулинемия
Czech: U pacientů s patologickou akumulací tekutiny v tělních dutinách („třetí prostor"), jako jsou ascites nebo pleurální výpotky, se prodlužuje poločas plazmatické eliminace methotrexátu.
Bulgarian: При пациенти с патологично натрупване на течност в телесните кухини („трети компартимент на разпределение"), например асцит или плеврален излив, плазменият елиминационен полуживот на метотрексат е удължен.
Czech: Není známo: Osteonekróza čelisti (sekundární projev lymfoproliferativních onemocnění).
Bulgarian: Неизвестни: остеонекроза на челюстта (вторично на лимфопролиферативни нарушения)
Czech: - Zkontrolujte, zda pero není poškozené a zda přípravek v něm má podobu čirého, žlutého roztoku.
Bulgarian: Проверете дали писалката не е повредена и дали лекарството е във вид на бистър жълт разтвор.
Czech: V klinických studiích, kde byly pacientům s revmatoidní artritidou podávány jako souběžná medikace NSAID a kyselina salicylová, však nebyl pozorován žádný nárůst nežádoucí účinků.
Bulgarian: Въпреки това при клиничните проучвания, при които НСПВС и салицилова киселина се прилагат едновременно при пациенти с ревматоиден артрит, не се наблюдава увеличение на нежеланите реакции.
Czech: Změny na kůži způsobené lupénkou se mohou při ozáření ultrafialovým světlem během léčby Nordimetem zhoršovat.
Bulgarian: Кожните изменения причинени от псориазиса могат да се влошат по време на лечението с Nordimet, ако бъдат изложени на ултравиолетово облъчване.
Czech: V pokusech na zvířatech způsobovala nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), včetně kyseliny salicylové, snížení tubulární sekrece methotrexátu, a v důsledku toho zvyšovala jeho toxické účinky.
Bulgarian: При опитите с животни нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС), включително салицилова киселина, водят до намаляване на тубулната секреция на метотрексат и следователно до увеличаване на неговите токсични ефекти.
Czech: Při subkutánním použití byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce (jako jsou pocity pálení, erytém, otok, zblednutí, pruritus, závažné svědění, bolest), které během léčby slábly.
Bulgarian: При подкожно приложение са наблюдавани само леки локални кожни реакции (като усещане за парене, еритем, оток, промяна в цвета, прурит, силен сърбеж, болка), който затихват по време на терапията.
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství.
Bulgarian: Преди започване на лечението, жените с детероден потенциал трябва да бъдат информирани за риска от малформации свързани с метотрексат и бременност трябва да се изключи със сигурност като се вземат необходимите мерки, например чрез тест за бременност.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Czech: Fertilita a reprodukce
Bulgarian: Фертилитет и репродукция
Czech: Perorální antibiotika, jako jsou tetracykliny, chloramfenikol a nevstřebatelná širokospektrá antibiotika, mohou snižovat intestinální absorpci methotrexátu nebo narušovat enterohepatickou cirkulaci z důvodu inhibice intestinální flóry nebo suprese bakteriálního metabolismu.
Bulgarian: Пероралните антибиотици като тетрациклини, хлорамфеникол и неабсорбируеми широкоспектърни антибиотици могат да намалят интестиналната абсорбция на метотрексат или да повлияят на ентерохепаталната циркулация поради инхибиране на интестиналната флора или потискане на бактериалния метаболизъм.
Czech: Každá použitá injekční stříkačka má být zlikvidována.
Bulgarian: Всяка използвана спринцовка трябва да бъде изхвърлена.
Czech: Methotrexát je antagonistou kyseliny listové, který patří do třídy cytotoxických agens označovaných jako antimetabolity.
Bulgarian: Метотрексат е антагонист на фолиевата киселина, който принадлежи към клас цитотоксични средства, известни като антиметаболити.
Czech: Během léčby Nordimetem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako je únava a závrať.
Bulgarian: По време на лечението с Nordimet може да се появят нежелани реакции, засягащи централната нервна система, като умора и световъртеж.
Czech: 3) Pero je předplněné a připravené k použití.
Bulgarian: Писалката е предварително напълнена и готова за употреба.
Czech: Nordimet se podává jako injekce pod kůži.
Bulgarian: Nordimet се прилага под формата на подкожна инжекция.
Czech: Salicyláty, fenylbutazon, fenytoin, barbituráty, trankvilizéry, perorální kontraceptiva, tetracykliny, deriváty amidopyrinu, sulfonamidy a kyselina p-aminobenzoová vytěsňují methotrexát z vazby na sérový albumin, a tím zvyšují jeho biologickou dostupnost (nepřímé zvýšení dávky).
Bulgarian: Салицилати, фенилбутазон, фенитоин, барбитурати, транквиланти, перорални контрацептиви, тетрациклини, производни на амидопирин, сулфонамиди и p-аминобензоена киселина изместват метотрексат от свързване със серумния албумин и по този начин увеличават бионаличността (индиректно увеличаване на дозата).
Czech: I při používání Nordimetu v nízkých dávkách se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Дори когато Nordimet се използва с ниски дози, може да се появят сериозни нежелани реакции.
Czech: Velmi vzácné: Hematemeze, hematorea, toxické megakolon.
Bulgarian: Много редки: хематемеза, хематорея, токсичен мегаколон
Czech: Použití u pacientů s třetím distribučním prostorem (pleurálními výpotky, ascitem) Protože u pacientů, kteří mají třetí distribuční prostor, může být poločas methotrexátu prodloužen až na čtyřnásobek normální délky, může být nezbytné snížení dávky nebo v některých případech ukončení podávání methotrexátu (viz body 5.2 a 4.4).
Bulgarian: Тъй като полуживотът на метотрексат може да е удължен до 4 пъти повече от нормалната продължителност при пациенти, които имат „трети компартимент на разпределение", може да е необходимо намаляване на дозата, а в някои случаи и преустановяване на приложението на метотрексат (вж. точки 5.2 и 4.4).
Czech: Podávání dalších hematotoxických léčivých přípravků (např. metamizolu) zvyšuje pravděpodobnost závažných hematotoxických účinků methotrexátu.
Bulgarian: Приложението на допълнителни хемотоксични лекарства (напр. метамизол) увеличава вероятността от тежки хемотоксични ефекти на метотрексат.
Czech: Kožní záhyb musíte držet po celou dobu aplikace injekce.
Bulgarian: Уверете се, че държите гънката през цялото време на инжектирането.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите, че е възможно да сте бременна или планирате да имате бебе, потърсете съвет от Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Czech: - Závažná porucha funkce jater, pokud je sérový bilirubin > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (viz bod 4.2).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане, ако серумният билирубин е > 5 mg/dl (85.5 μmol/l) (вж. точка 4.2)
Czech: Po dokončení aplikace ucítíte a uslyšíte druhé „cvaknutí".
Bulgarian: Ще почувствате и чуете второ „щракване" в момента в който инжектирането е приключило.
Czech: Při (předchozí) léčbě látkami, které mohou mít nežádoucí účinky na kostní dřeň (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol, chloramfenikol, pyrimethamin), je třeba vzít do úvahy možnost výrazných poruch hematopoezy.
Bulgarian: При (предварително)лечение с вещества, които могат да имат нежелани реакции върху костния мозък (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол, хлорамфеникол, пириметамин), трябва да се има предвид възможността за значителни хемопоетични нарушения.
Czech: Netlačte na píst před aplikací injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bublinky.
Bulgarian: Не натискайте буталото преди да се инжектирате, за да изкарате балончетата въздух.
Czech: Methotrexát nesmí přijít do styku s kůží ani sliznicí.
Bulgarian: Мethotrexate не трябва да влиза в контакт с кожата и лигавиците.
Czech: Není známo: Astenie, nekróza v místě vpichu injekce.
Bulgarian: С неизвестна честота: астения, некроза на мястото на инжектиране.
Czech: Velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšená pigmentace nehtů, akutní paronychium, furunkulóza, teleangiektázie.
Bulgarian: Много редки: синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), увеличени пигментни промени на ноктите, остра паронихия, фурункулоза, телеангиектазии
Czech: U onkologických pacientů léčených methotrexátem byly hlášeny encefalopatie/leukoencefalopatie, které nelze vyloučit ani při léčbě methotrexátem v neonkologických indikacích.
Bulgarian: Съобщава се за енцефалопатия/левкоенцефалопатия при пациенти с онкологични заболявания, подложени на терапия с метотрексат, като те не могат да бъдат изключени при терапия с метотрексат при неонкологичните показания.
Czech: Dodržujte dávku doporučenou Vaším ošetřujícím lékařem.
Bulgarian: Следвайте препоръките за дозиране на Вашия лекуващ лекар.
Czech: Existují hlášení o úmrtích způsobených sepsí, septickým šokem, renálním selháním a aplastickou anemií.
Bulgarian: Съобщават се смъртни случаи вследствие на сепсис, септичен шок, бъбречна недостатъчност и апластична анемия.
Czech: Léčivou látkou je methotrexatum.
Bulgarian: Активното вещество е метотрексат.
Czech: Předplněná pera Nordimet obsahují čirý, žlutý injekční roztok.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки Nordimet съдържат бистър, жълт инжекционен разтвор.
Czech: Antibiotika, jako je penicilin, glykopeptidy, sulfonamidy, ciprofloxacin a cefalotin, mohou v jednotlivých případech snižovat renální clearance methotrexátu, takže může dojít ke zvýšení sérových koncentrací methotrexátu se současnou hematologickou a gastrointestinální toxicitou.
Bulgarian: Антибиотиците като пеницилин, глюкопептиди, сулфонамиди, ципрофлоксацин и цефалотин могат, в отделни случаи, да намалят бъбречния клирънс на метотрексат и по този начин да се получат повишени концентрации на метотрексат с едновременна хематологична и гастроинтестинална токсичност.
Czech: Vhodnými místy vpichu jsou kůže na přední straně břišní stěny a kůže na přední straně stehna.
Bulgarian: Кожата на предната страна на коремната стена и кожата на предната част на бедрото са подходящи места за поставяне на инжекцията.
Czech: Žlutý kryt jehly přiložte na místo vpichu tak, aby se celý obvod krytu jehly dotýkal kůže.
Bulgarian: Поставете жълтия предпазител на иглата върху мястото на инжектиране, така че целият ръб на предпазителя на иглата да се допира до кожата.
Czech: Vzácné: Akutní hepatitida.
Bulgarian: Редки: остър хепатит.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилност
Czech: Průhledem byste měl(a) vidět žlutou tekutinu.
Bulgarian: Трябва да видите жълта течност през прозорчето.
Czech: Odpověď na léčbu je možné očekávat po přibližně 4-8 týdnech.
Bulgarian: Отговор на лечението може да се очаква след приблизително 4-8 седмици.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou, polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, psoriatickou artritidou nebo psoriasis vulgaris může toxicitu methotrexátu (gastrointestinální příznaky, zánět ústní sliznice, vypadávání vlasů a zvýšení hodnot jaterních enzymů) snižovat podání kyseliny listové nebo folinové (viz bod 4.5).
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит, полиартритен ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит или псориазис вулгарис, приложението на фолиева или фолинова киселина може да намали токсичността на метотрексат (гастроинтестинални симптоми, възпаление на лигавицата на устата, косопад и повишаване на чернодробните ензими) (вж. точка 4.5).
Czech: Efektivní clearance methotrexátu byla nahlášena při akutní intermitentní hemodialýze s použitím tzv. high-flux dialyzátoru.
Bulgarian: Съобщава се ефективно очистване на метотрексат чрез остра инермитентна хемодиализа с изпозване на високопоточен диализатор.
Czech: Současné podávání inhibitorů protonové pumpy, jako je omeprazol nebo pantoprazol, může vést k interakcím: souběžné podání methotrexátu a omeprazolu vedlo k opožděné renální eliminaci methotrexátu.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на инхибитори на протонната помпа, като омепразол или пантопразол, може да доведе до взаимодействия: съпътстващото приложение на метотрексат и омепразол води до забавяне на бъбречното елиминиране на метотрексат.
Czech: Současné podávání léčivých přípravků, které způsobují deficit folátů (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol), může vést ke zvýšené toxicitě methotrexátu.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на лекарствени продукти, които причиняват фолатен дефицит (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол), може да доведе до повишена токсичност на метотрексат.
Czech: Kromě toho byla při užívání methotrexátu v revmatologických a souvisejících indikacích hlášena plicní alveolární hemoragie.
Bulgarian: Освен това се съобщава за пулмонална алвеоларна хеморагия, когато метотрексат се използва за ревматологични и свързани с тях показания.
Czech: Bezpečnostní kryt na injekční stříkačce jehlu automaticky zakryje, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Bulgarian: Предпазителят на спринцовката автоматично ще покрие иглата, за да предотврати наранявания.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 7,5 mg метотрексат веднъж седмично.
Czech: Před zahájením léčby a doporučená následná vyšetření a opatření Než bude léčba zahájena, může Váš lékař provést krevní testy a také zkontrolovat, zda Vám správně fungují ledviny a játra.
Bulgarian: Преди лечението да започне, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания, както и да провери колко добре функционират Вашите бъбреци и черен дроб.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nordimet používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nordimet
Czech: Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je suprese hematopoetického systému a gastrointestinální poruchy.
Bulgarian: Най-важните нежелани реакции са супресия на хемопоетичната система и гастроинтестинални нарушения.
Czech: Vzácné: Plicní fibróza, pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci, dušnost a bronchiální astma, pleurální efuze.
Bulgarian: Редки: пулмонална фиброза, пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci, задух и бронхиална астма, плевралeн излив
Czech: - Zkontrolujte místo posledního vpichu, abyste zjistil(a), zda poslední injekce nezpůsobila jakékoli zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda není místo stále bolestivé.
Bulgarian: Проверете последното място на инжектиране, за да видите дали последната инжекция не е причинила зачервяване, промяна на цвета на кожата, подуване, сълзене или болезненост - ако това е така, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: V případě kontaminace je třeba zasažená místa ihned opláchnout velkým množstvím vody (viz bod 6.6).
Bulgarian: В случай на контаминация, засегнатите участъци трябва незабавно да се изплакнат обилно с вода (вж. точка
Czech: Až stáhnete víčko, držte pero stále v ruce.
Bulgarian: След като сте свалили капачката, дръжте писалката в ръка.
Czech: Použité pero vyhoďte do poskytnuté nádoby na ostré předměty.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка в предвидения за това контейнер за остри предмети.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, pulmonální toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a StevensJohnsonův syndrom.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции на метотрексат включват супресия на костния мозък, пулмонална токсичност, хепатотоксичност, бъбречна токсичност, невротоксичност, случаи на тромбоемболия, анафилактичен шок и синдром на Stevens-Johnson.
Czech: Dostupné důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu, pokud otec užívá methotrexát v dávce nižší než 30 mg/týden.
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт ако бащата приема метотрексат в по-ниска доза от 30 mg/седмица.
Czech: Používejte Nordimet pouze jednou týdně k léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy.
Bulgarian: Използвайте Nordimet само веднъж седмично за лечение на ревматоиден артрит, активен ювенилен идиопатичен артрит, псориазис и псориатичен артрит, изискващи прилагане веднъж седмично.
Czech: V případě kontaminace musí být postižené místo okamžitě opláchnuto velkým množstvím vody.
Bulgarian: В случай на контаминация, засегнатите участъци трябва незабавно да се изплакнат обилно с вода.
Czech: Specifickým antidotem k neutralizaci nežádoucích toxických účinků methotrexátu je kalcium-folinát.
Bulgarian: Калциевият фолинат е специфичен антидот за неутрализиране на нежеланите токсични ефекти на метотрексат.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Nordimet
Bulgarian: Ако забравите да използвате Nordimet
Czech: Uzavřete těsně víko nádoby a nádobu dejte z dosahu dětí.
Bulgarian: Затворете плътно капака на контейнера и го поставете на място, недостъпно за деца.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se nedoporučuje souběžné podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, не се препоръчва съпътстващо приложение на НСПВС.
Czech: Za žádných okolností byste se neměl(a) pokoušet aplikovat si injekci sám (sama), dokud k tomu nebudete zaškolen(a).
Bulgarian: При никакви условия не се опитвайте да се инжектирате сами, ако не сте получили необходимото обучение.
Czech: Příznaky předávkování
Bulgarian: Симптоми за предозиране
Czech: Předplněná pera jsou konstruována tak, aby zabraňovala poranění jehlou a opakovanému použití.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки са изработени така, че да предотвратят нараняване от иглата и повторна употреба.
Czech: Dávkování u pacientů s psoriasis vulgaris a psoriasis arthropatica
Bulgarian: Дозировка при пациенти с псориазис вулгарис и псориатичен артрит
Czech: Velmi časté: Abnormální jaterní testy (zvýšená ALAT, ASAT, alkalická fosfatáza a bilirubin).
Bulgarian: Много чести: отклонения в чернодробните функционални показатели (повишени ALAT, ASAT, алкална фосфатаза и билирубин).
Czech: • Vážné vrozené vady se vyskytly v 6,6 % případů narození živého dítěte u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti přibližně 4 % případů narození živého dítěte u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Bulgarian: При жени, които по време на бременност са с експозиция на нискодозова терапия с метотрексат (по-малко от 30 mg/седмица), се наблюдават значими вродени дефекти при 6.6% от живородените деца, в сравнение с приблизително при 4% от живородените от пациентки, лекувани за същото заболяване с лекарства, различни от метотрексат.