FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När patienten placerar en Zalviso-tablett under tungan tas en dos sufentanil snabbt upp i blodomloppet genom blodkärlen i munslemhinnan.
Slovenian: Ko si bolnik položi tableto Zalviso pod jezik, se odmerek sufentanila skozi krvne žile v ustni sluznici hitro absorbira v krvni obtok.
Swedish: En tredje huvudstudie jämförde Zalviso med ett patientkontrollerat smärtlindringssystem som använde morfin, en annan opioid, i vilken ingick 359 patienter som genomgick större buk-, knä- eller höftkirurgi.
Slovenian: V tretji glavni študiji so zdravilo Zalviso primerjali s sistemom za blaženje bolečine, ki ga nadzira bolnik in uporablja drug opioid morfin; vanjo je bilo vključenih 359 bolnikov, ki so imeli veliko abominalno operacijo oziroma operacijo kolena ali kolka.
Swedish: I båda fallen jämfördes Zalviso med placebo (en overksam behandling).
Slovenian: Zdravilo Zalviso so v obeh primerih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Swedish: Zalviso finns som sublinguala resoribletter som innehåller 15 mikrogram sufentanil.
Slovenian: Zdravilo Zalviso je na voljo v obliki podjezičnih tablet, ki vsebujejo 15 mikrogramov sufentanila.
Swedish: Den aktiva substansen i Zalviso, sufentanil, är en opioid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zalviso, sufentanil, je opioid.
Swedish: Referensläkemedlet för Zalviso kallas Sufenta Forte, och finns som en injektionsvätska, lösning, medan Zalviso finns som sublinguala resoribletter (tabletter som ska lösas upp under tungan).
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Zalviso se imenuje Sufenta Forte in je na voljo kot raztopina za injiciranje, medtem ko je zdravilo Zalviso na voljo v obliki podjezičnih tablet (tablet, ki se raztopijo pod jezikom).
Swedish: För knäoch höftkirurgi var minskningen av smärtintensiteten omkring 88 poäng större med Zalviso (76 mot11) än med placebo.
Slovenian: Pri operacijah kolena in kolka je bilo zmanjšanje intenzivnosti bolečine pri uporabi zdravila Zalviso za približno 88 točk večje kot pri uporabi placeba (76 proti -11).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sufentanil.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino sufentanil.
Swedish: Enheten blockeras under 20 minuter efter att patienten har tagit en tablett, vilket gör att patienten inte kan ta mer än 3 doser i timmen.
Slovenian: Ko vzame tableto, se pripomoček za 20 minut zaklene in mu tako prepreči, da bi vzel več kot tri odmerke v eni uri.
Swedish: Zalviso är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Zalviso finns i en annan form.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar je zdravilo Zalviso na voljo v drugačni obliki.
Swedish: Patienten placerar vid behov Zalviso-tabletterna under tungan med hjälp av en särskild administreringsenhet.
Slovenian: Bolnik si tablete Zalvis, ko je to potrebno, s posebnim pripomočkom položi pod jezik.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost sufentanil
Swedish: Hur används Zalviso?
Slovenian: Kako se zdravilo Zalviso uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zalviso finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Zalviso glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om behandling med Zalviso finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zalviso preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Zalviso in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: Hur verkar Zalviso?
Slovenian: Kako zdravilo Zalviso deluje?
Swedish: Dessa karenstider anses vara tillräckliga för att säkerställa konsumenternas säkerhet.
Slovenian: Te karence se štejejo kot ustrezne za zagotovitev varnosti potrošnikov.
Swedish: Det europeiska referensläkemedlet är Zanil, som varit godkänt i årtionden i flera medlemsstater i Europeiska unionen.
Slovenian: Evropsko referenčno zdravilo je Zanil, ki je že desetletja odobreno v več državah članicah Evropske unije.
Swedish: Detta anses vara en pragmatisk lösning som är lämplig för denna hänskjutning.
Slovenian: To se šteje za pragmatičen pristop, ustrezen v primeru te napotitve.
Swedish: Förutsatt att produkterna administreras i de rekommenderade doserna ger tillgängliga uppgifter stöd för följande:
Slovenian: Če se zdravila dajejo v priporočenih odmerkih, so razpoložljivi podatki podprli:
Swedish: Resthalterna på dag 21 ansågs vara avvikande och exkluderades från analysen.
Slovenian: Ostanki na 21. dan se štejejo za osamelce in so bili izključeni iz analize.
Swedish: Vävnadsprover analyserades med analysmetoden HPLC-MS/MS.
Slovenian: Vzorci tkiva so bili analizirani z analitsko metodo HPLC-MS/MS.
Swedish: 4.11 Karenstider Nötkreatur:
Slovenian: 4.11 Karenca Govedo:
Swedish: Mjölk: 108 timmar (4,5 dagar).
Slovenian: Mleko: 108 ur (4,5 dni).
Swedish: Omberäknad fettvävnadsdata (vid dag 2, 4 och 7 efter administreringen) analyserades med statistikprogrammet EMA (WT 1.4).
Slovenian: Preračunane podatke za maščobe (2, 4 in 7 dni po uporabi zdravila) so analizirali z uporabo statističnega programa EMA (WT 1.4).
Swedish: Fasciola hepatica (gängse benämning: leverflundra) är sjukdomsfaktorn bakom fasciolos, en av de ekonomiskt viktigaste masksjukdomarna hos boskap i hela världen.
Slovenian: Fasciola hepatica (splošno ime: veliki metljaj) je povzročitelj fascioloze, ene od gospodarsko najpomembnejših helmintskih bolezni živine na svetu.
Swedish: Den 1 september 2016 inledde därför Frankrike ett förfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för det veterinärmedicinska läkemedlet Zanil, dess associerade namn samt generiska produkter av dessa.
Slovenian: Tako je Francija 1. septembra 2016 začela postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila.
Swedish: I den första studien användes en grupp kor med mycket låg mjölkproduktion (11-14 liter/dag), medan den lägsta mjölkproduktionen i den andra studien var 16,8 liter/dag per djur.
Slovenian: V prvi študiji je bila uporabljena skupina krav z zelo majhno mlečnostjo (od 11 do 14 l/dan), v drugi študiji pa je bila najmanjša mlečnost 16,8 l/dan/žival.
Swedish: Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Slovenian: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Swedish: De 25 kor som ingick i studien var i olika stadier av laktation med allt från låg till hög mjölkproduktion.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 25 krav v različnih fazah laktacije z majhno do veliko mlečnostjo.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurart, administreringsväg, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Swedish: Så var även fallet när rådata korrigerades för att ta hänsyn till enkelsatsnoggrannhetsdata (vilka har påvisat en betydande avvikelse från noggrannheten i mellandagsdata).
Slovenian: To se ni spremenilo tudi, ko so bili neobdelani podatki popravljeni, da bi se upoštevali podatki o natančnosti ene serije (za katero je bilo ugotovljeno, da precej odstopa od natančnosti med dnevi).
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa (se bilaga I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Zanil in povezanih imen ter njegovih generičnih zdravil (glejte Prilogo I)
Swedish: I de fall där nötkreatur, får och/eller getter redan godkänts som måldjur ska nedanstående ordalydelse användas för de relevanta arterna:
Slovenian: Kadar je bila uporaba pri govedu, ovcah in/ali kozah že odobrena, je treba v zvezi z zadevnimi živalskimi vrstami uporabiti spodnje besedilo:
Swedish: Antaganden om logglinjäritet, varianshomogenitet och restnormalitet bekräftades och en karensperiod på 12,78 dagar beräknades.
Slovenian: Potrjene so bile domneve o logaritemski linearnosti, homogenosti varianc in normalnosti ostankov ter izračunana je bila karenca 12,78 dni.
Swedish: Inga av korna i gruppen med medelhög eller hög mjölkproduktion påvisade resthalter över gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder (10 μg/kg).
Slovenian: Nobena od krav v skupini s srednjo ali veliko mlečnostjo ni imela vzorcev z ostanki nad mejno vrednostjo ostankov (10 μg/kg).
Swedish: Det konstaterades att extrapoleringen från en större art till en annan inte diskuterades i de nuvarande CVMP-riktlinjerna, att inga artspecifika halveringstider för fettvävnad i får finns tillgängliga samt att halveringstiden i fettvävnad i nötkreatur beräknades baserat på ett begränsat antal datapunkter.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da ekstrapolacija iz ene glavne živalske vrste na drugo v trenutnih smernicah CVMP ni omenjena, da ni razpoložljive vrstno specifične razpolovne dobe za ovčjo maščobo in da je bila razpolovna doba za govedo izračunana na podlagi omejenega števila podatkovnih točk.
Swedish: Den första tidpunkten då alla rester i mjölk understeg gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder var vid timme 108.
Slovenian: Prva časovna točka, pri kateri so bili vsi ostanki v mleku pod mejno vrednostjo ostankov, je bila 108 ur.
Swedish: I gruppen med låg mjölkproduktion hade tre av nio kor resthalter som låg över gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder.
Slovenian: V skupini z majhno mlečnostjo so imele tri krave od devetih ostanke nad mejno vrednostjo ostankov.
Swedish: Därmed följdes den alternativa metoden enligt CVMP:s riktlinjer om harmonisering av karenstider (EMEA/CVMP/036/95)4.
Slovenian: Zato se je upoštevala alternativna metoda v skladu s sporočilom odbora CVMP glede priporočil o pristopu k uskladitvi karenc (EMEA/CVMP/036/95)4.
Swedish: CVMP ansåg att denna siffra motsvarar sämsta möjliga förhållanden, då den härleddes från en djurgrupp som inkluderade kor med låg mjölkproduktion, vilket innebär att en periodförlängning av säkerhetsskäl inte var nödvändig.
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da ta številka predstavlja najslabši možni scenarij, saj izhaja iz skupine živali, v kateri so bile krave z majhno mlečnostjo, zato dodajanje varnostnega območja ni bilo potrebno.
Swedish: Med den alternativa metoden kunde en karenstid på noll timmar härledas baserat på resultaten av denna studie, då mjölkprover togs var tolfte timme, och redan vid den första tidpunkten understeg resthalterna gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder.
Slovenian: Z uporabo alternativne metode je bilo na podlagi rezultatov te študije možno izpeljati karenco 0 ur, saj so vzorce mleka jemali vsakih 12 ur, in celo v prvi časovni točki so bili ostanki pod mejno vrednostjo ostankov.
Swedish: Kvalitet, måldjurets säkerhet, användarsäkerhet, miljörisker och parasitresistens för Zanil, dess associerade namn samt generiska produkter av dessa har inte utvärderats som en del av detta hänskjutningsförfarande.
Slovenian: Kakovost, varnost za ciljno živalsko vrsto, varnost uporabnikov, tveganje za okolje in odpornost parazitov proti zdravilu Zanil in povezanimi imeni ter generičnim zdravilom niso bili ocenjeni v tem napotitvenem postopku.
Swedish: Två studier av restnedbrytning i nötkreatur som gjorts i enlighet med god laboratoriesed (GLP) inlämnades.
Slovenian: Predloženi sta bili dve študiji o izločanju ostankov pri govedu, skladni z dobro laboratorijsko prakso.
Swedish: Den andra studien utfördes år 2013 med en generisk produkt innehållande 34 mg oxyklozanid per ml (marknadsförd under namnen Chanil 34 mg/ml oral suspension för nötkreatur och Rumenil 34 mg/ml oral suspension för nötkreatur).
Slovenian: Druga študija je bila izvedena leta 2013 z generičnim zdravilom, ki vsebuje oksiklozanid 34 mg/ml (ki se trži pod imeni Chanil 34 mg/ml peroralna suspenzija za govedo in Rumenil 34 mg/ml peroralna suspenzija za govedo).
Swedish: Dock innehöll alla fettvävnadsprover från de fyra behandlade djuren och ett av kontrolldjuren som slaktades på dag 21 detekterbara halter av oxyklozanid, med högre värden än fettvävnadsproverna från dag 5, 10 och 15.
Slovenian: Vendar pa so bile v vseh vzorcih maščob iz štirih zdravljenih živali in eni kontrolni živali, žrtvovani na 21. dan, zaznavne ravni oksiklozanida, pri čemer so bile vrednosti višje v vzorcih maščobe iz 5., 10. in 15. dne.
Swedish: Leverflundra kontrolleras främst genom behandling med veterinärmedicinska läkemedel som innehåller flukicidala substanser, i kombination med lämpliga djurhållningsåtgärder (t.ex. att inte låta djuren beta på lågt liggande betesmarker eller fuktiga betesmarker nära dammar och bäckar).
Slovenian: Obvladovanje velikega metljaja se doseže predvsem z zdravljenjem z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo učinkovine proti metljajem, ob uvedbi ustreznih ukrepov pri vzreji (npr. brez paše na nizko ležečih pašnikih ali mokrih pašnikih v bližini ribnikov in potokov).
Swedish: De högsta resthalterna (2 µg/kg, dvs. en femtedel av gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder) observerades i en ko vid den andra mjölkningen.
Slovenian: Najvišje mejne vrednosti ostankov (2 μg/kg tj. 1/5 mejne vrednosti ostankov) so bile ugotovljene pri eni kravi pri drugi molži.
Swedish: Ingen av de statistiska metoderna som nämns i CVMP:s riktlinje för fastställandet av karenstiden för mjölk (EMEA/CVMP/473/98)3 kunde användas då kraven som beskrivs i riktlinjen inte uppfylldes.
Slovenian: Nobene od statističnih metod, navedenih v sporočilu odbora CVMP glede priporočil za določanje karence za mleko (EMEA/CVMP/473/98)3, ni možno uporabiti, saj niso bile izpolnjene zahteve, opisane v smernici.
Swedish: Trots att dessa veterinärmedicinska läkemedel (referensläkemedlet Zanil och de generiska produkterna Chanil/Rumenil) är orala suspensioner, bioekvivalenta och bör ha liknande karenstider, ledde de två restnedbrytningsstudierna till karenstider som skilde sig åt betydligt.
Slovenian: Čeprav so zdravila za uporabo v veterinarski medicini (referenčno zdravilo Zanil in njegovi generični zdravili Chanil/Rumenil) peroralne suspenzije, biološko enakovredna in bi morala imeti podobne karence, sta študiji o izločanju ostankov privedli do bistveno različnih karenc.
Swedish: Baserat på resultaten av denna studie ansåg därför kommittén att en säker karenstid på 13 dagar för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur kan rekommenderas.
Slovenian: Zato je Odbor menil, da je na podlagi rezultatov te študije mogoče priporočiti varno karenco 13 dni za meso in organe goveda.
Swedish: Eftersom dosökningen mellan nötkreatur och får/getter är mindre än dubbel bör en halveringstid (dvs. cirka 1 dag) adderas till karensperioden för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur (13 dagar) för att kompensera för dosskillnaden.
Slovenian: Ker je povečanje odmerka med govedom in ovcami/kozami manj kot dvojno, je treba karenci za goveje meso in organe (13 dni) dodati eno razpolovno dobo (tj. približno 1 dan), da se nadomesti razlika v odmerku.
Swedish: Baserat på tillgänglig nedbrytningsdata ansåg CVMP att resthalterna av oxyklozanid är högre i kor med låg mjölkproduktion samt att den dagliga mjölkproduktionen har större effekt på resthalterna i mjölken
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov je odbor CVMP menil, da so ravni ostankov oksiklozanida višje pri kravah z majhno mlečnostjo in da ima mlečnost večji vpliv na ravni ostankov v mleku kot telesna masa živali.
Swedish: Till exempel varierar de godkända karenstiderna mellan 10 och 28 dagar för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur, mellan 0 och 108 timmar för mjölk från nötkreatur, mellan 14 och 28 dagar för kött och slaktbiprodukter från får och 7 dagar för mjölk från får som faller inom ramen för "använd inte i får som producerar mjölk för mänsklig förtäring".
Slovenian: Na primer, za meso in organe goveda so odobrene karence znašale od 10 dni do 28 dni; za kravje mleko od 0 do 108 ur; za ovčje meso in organe od 14 dni do 28 dni; za ovčje mleko od „prepovedana uporaba pri ovcah za pridelavo mleka za prehrano ljudi" do 7 dni.
Swedish: Efter behandlingen understeg resterna av oxyklozanid i mjölken gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder vid alla mjölkningar.
Slovenian: Po zdravljenju so bili ostanki oksiklozanida v mleku pod vsemi mejnimi vrednostmi ostankov pri vseh molžah.
Swedish: Innan den statistiska analysen utfördes korrigerade CVMP de råa resthalterna av oxyklozanid som rapporterades i studien med enkelsatsnoggrannhet i stället för mellandagsnoggrannheten som utvärderades i valideringsstudien då dessa enkelsatsnoggrannheter avvek betydligt från mellandagsnoggrannheten.
Slovenian: Pred izvedbo statistične analize je odbor CVMP popravil neobdelane koncentracije ostankov oksiklozanida, navedene v študiji, z natančnostjo ene serije namesto natančnosti med dnevi, ki je bila ocenjena v validacijski študiji, ker natančnosti ene serije precej odstopajo od natančnosti med dnevi.
Swedish: För att begränsa osäkerheten i skillnaden av dos mellan arter samt skillnaden i mjölkproduktion och fettkoncentration i mjölk från får och get jämfört med nötkreatur, rekommenderar CVMP att en säkerhetsfaktor på 1,5 används jämfört med den rekommenderade karenstiden för mjölk från nötkreatur (108 timmar eller 4,5 dagar) vilket ger en karenstid på 7 dagar för får- och getmjölk.
Slovenian: Da bi ublažili negotovost zaradi razlike v odmerjanju med živalskimi vrstami in različno mlečnostjo ter koncentracijami maščobe v mleku ovac in koz v primerjavi s kravami, odbor CVMP priporoča uporabo varnostnega faktorja 1,5 v primerjavi s priporočeno karenco za kravje mleko (108 ur ali 4,5 dni), kar privede do karence 7 dni za mleko ovac in koz.
Swedish: En risk för resthalter som överskrider gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder efter vissa av de godkända karenstiderna har identifierats, baserat på tillhandahållna uppgifter om nedbrytning i mjölk, kött och slaktbiprodukter.
Slovenian: Tveganje, da ravni ostankov presežejo mejne vrednosti ostankov po odobrenih karencah, je bilo ugotovljeno na podlagi podatkov o izločanju ostankov iz mleka, mesa in organov.
Swedish: Resterna i mjölken analyserades med en HPLC-MS/MS-analysmetod innan behandlingen påbörjades och sedan med 12-timmarsintervaller upp till 72 timmar efter administreringen.
Slovenian: Ostanke v mleku so analizirali z analitsko metodo HPLC-MS/MS pred zdravljenjem in v 12-urnih intervalih do 72 ur po uporabi zdravila.
Swedish: En karenstid på 14 dagar fick även stöd av det faktum att samma siffra nås genom att extrapolera den rekommenderade karenstiden för nötkreatur och halveringstiden av oxyklozanid i fettvävnad.
Slovenian: Karenco 14 dni podpira tudi dejstvo, da lahko enako številko dobimo z ekstrapoliranjem karence, priporočene za govedo, z upoštevanjem razpolovne dobe oksiklozanida v maščobi.
Swedish: Studien utfördes år 2000 med 16 behandlade djur (åtta hanar och åtta honor) och en kontrollgrupp bestående av fyra obehandlade djur (två hanar och två honor).
Slovenian: Študija je bila izvedena leta 2000 na šestnajstih zdravljenih živalih (8 samcih in 8 samicah) in kontrolni skupini, sestavljeni iz štirih nezdravljenih živali (2 samca in 2 samici).
Swedish: CVMP ansåg att fastställandet av karenstiden behövde ta hänsyn till sämsta möjliga förhållanden, dvs. att hänsyn bör tas till resthalterna i djur med låg produktion.
Slovenian: Odbor CVMP je sklenil, da je treba za določitev karence upoštevati najslabši scenarij, zato je treba upoštevati ostanke pri živalih z majhno mlečnostjo.
Swedish: Med tanke på att Zanil administreras oralt och förutsatt att bioekvivalensen mellan Zanil och dess generiska produkter accepteras, ansåg Frankrike att det i kundsäkerhetssyfte behövde granskas huruvida karenstiderna för nötkreatur, får och getter var tillräckliga, och hänsköt frågan till kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da se zdravilo Zanil daje peroralno in ob predpostavki, da je bila sprejeta biološka enakovrednost med zdravilom Zanil in njegovimi generičnimi zdravili, je Francija menila, da je v interesu varnosti potrošnikov, da se preveri ustreznost karenc za govedo, ovce in koze, zato je zadevo napotila na Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Swedish: Frankrike noterade att det för Zanil, dess associerade namn samt generiska produkter av dessa i medlemsstater i EU/EES har fastställts olika karenstider för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur och får.
Slovenian: Francija je ugotovila, da so za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila države članice v EU/EGP določile različne karence za mleko, meso in organe zdravljenega goveda in ovac.
Swedish: Mjölkrester analyserades med en HPLC-MS/MS-analysmetod innan behandlingen, och med intervaller på 12 timmar upp till 168 timmar efter administreringen.
Slovenian: Ostanke v mleku so analizirali z analitsko metodo HPLC-MS/MS pred zdravljenjem in v 12-urnih intervalih do 168 ur po uporabi zdravila.
Swedish: Denna halveringstid beräknades till cirka 1,1 dagar baserad på huvudstudien av nötkreatur (som nämnts ovan).
Slovenian: V ključni študiji na govedu (navedeni zgoraj) je bilo izračunano, da je ta razpolovni čas približno 1,1 dni.
Swedish: Oral suspension Nötkreatur, får, getter
Slovenian: govedo, ovce, koze
Swedish: Med hänsyn till bristerna som noterades i studien med "Nilzan Drench Plus", nämligen att produkten som användes var en kombinationsprodukt (oxyklozanid och levamisol) i stället för enkelprodukten Zanil (oxyklozanid) och att onormala resultat erhållits vid dag 21, ansågs en säkerhetsfaktor på 30 procent vara lämplig för beräkningen av karenstiden.
Slovenian: Glede na pomanjkljivosti, ugotovljene v študiji „Nilzan Drench Plus", zlasti dejstvo, da je bilo uporabljeno kombinirano zdravilo (oksiklozanid in levamisol) namesto monoterapevtskega zdravila Zanil (oksiklozanid) in da so bili nenormalni rezultati pridobljeni na 21. dan, je za določitev karence primerna uporaba varnostnega faktorja vsaj 30 %.
Swedish: Enligt CVMP EPMAR för oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) finns det ingen betydande skillnad i data om farmakokinetik och restnedbrytning mellan nötkreatur, får och get.
Slovenian: V skladu z dokumentom EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03FINAL) se farmakokinetika in podatki o izločanju ostanka ne razlikujejo bistveno med govedom, ovcami in kozami.
Swedish: Den första studien utfördes år 2000 med det veterinärmedicinska läkemedlet "Zanil Fluke Drench" med den högsta rekommenderade enkeldosen på 105 ml produkt per djur och i enlighet med VICH-riktlinje
Slovenian: Prva študija je bila izvedena leta 2000 z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini „Zanil Fluke Drench" z največjim priporočenim odmerkom 105 ml zdravila na žival in v skladu s smernico VICH 482.
Swedish: Baserat på de farmakokinetiska likheterna mellan får och andra idisslare kan därför den rekommenderade karenstiden på 14 dagar för kött och slaktbiprodukter från får även tillämpas på kött och slaktbiprodukter från get.
Slovenian: Zato se na podlagi farmakokinetičnih podobnosti med ovcami in drugimi prežvekovalci lahko tudi za kozje meso in organe uporablja 14-dnevna karenca, priporočena za ovčje meso in organe.
Swedish: Produkten administrerades till 22 kor med den högsta rekommenderade enkeldosen på 105 ml av produkten per djur i enlighet med VICH-riktlinje 48.
Slovenian: Zdravilo so dajali 22 kravam z enkratnim največjim priporočenim volumnom odmerjanja 105 ml zdravila na žival in v skladu s smernico VICH 48.