FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando faccio l'iniezione, che cosa devo fare se non posso premere il pistone completamente fino in fondo?
Croatian: Kada injiciram, što trebam učiniti ako ne mogu potisnuti klip do kraja?
Italian: Rapida perdita di peso
Croatian: Nagli gubitak težine
Italian: Può vedere delle bolle d'aria.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka.
Italian: Sesso, etnia e peso corporeo non hanno un'influenza clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche di exenatide.
Croatian: Spol, rasa i tjelesna težina Spol, rasa i tjelesna težina nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
Italian: Peso corporeo medio (kg)
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg)
Italian: Legga sul foglio illustrativo (paragrafo 3) che cosa fare se non è sicuro di aver ricevuto la dose completa.
Croatian: Pogledajte u uputi o lijeku (dio 3) što učiniti ako niste sigurni da ste primili čitavu dozu.
Italian: Non tema che il flaconcino si stacchi.
Croatian: Ne brinite da bi bočica mogla otpasti.
Italian: È possibile utilizzare un contenitore per i rifiuti a rischio biologico, un altro contenitore di plastica resistente o un contenitore di metallo.
Croatian: Možete upotrijebiti spremnik za opasan biološki otpad, neki drugi spremnik od tvrde plastike ili metalni spremnik.
Italian: ISTRUZIONI PER L'UTILIZZATORE
Croatian: UPUTE ZA KORISNIKA
Italian: Le due camere sono separate da un secondo pistone di gomma clorobutilica.
Croatian: Dvije su komore odvojene još jednim klipom od klorobutilne gume.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato in questi pazienti.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne preporučuje u tih bolesnika.
Italian: • stanchezza (affaticamento)
Croatian: • umor (iscrpljenost)
Italian: Se vede dei grumi di qualsiasi grandezza, continui a picchiettare forte la penna contro il palmo della mano finché il medicinale non è miscelato.
Croatian: Ako vidite grudicu bilo koje veličine, nastavite čvrsto lupkati brizgalicom o dlan dok se lijek ne pomiješa.
Italian: Bydureon viene iniettato nella pelle (sottocute).
Croatian: Bydureon se injicira pod kožu (supkutano).
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la miscelazione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Italian: • nausea (la nausea è più comune all'inizio del trattamento con questo medicinale, ma diminuisce nel tempo nella maggior parte dei pazienti)
Croatian: • mučnina (mučnina je najčešća u početku liječenja ovim lijekom, a u većine se bolesnika smanjuje s vremenom)
Italian: La risoluzione della pancreatite è stata osservata con un trattamento di supporto, ma sono stati riportati casi molto rari di pancreatite necrotizzante o emorragica e/o morte.
Croatian: Opaženo je da uz potpornu terapiju dolazi do povlačenja pankreatitisa, ali su prijavljeni vrlo rijetki slučajevi nekrotizirajućeg ili hemoragičnog pankreatitisa i/ili smrti.
Italian: HR (attivo/placebo) e IC sono basati sul modello degli hazards di regressione di Cox, stratificato da un evento CV precedente, con un gruppo di trattamento solo come esplicativa.
Croatian: HR (aktivni lijek/placebo) i CI temelje se na Coxovom regresijskom modelu proporcionalnih hazarda, stratificiranom prema prethodnom KV događaju i uz liječenu skupinu kao jedinu objasnidbenu varijablu.
Italian: Non avrà bisogno del cappuccio e può eliminarlo.
Croatian: Zatvarač Vam više neće trebati te ga možete baciti.
Italian: Prenda la confezione del connettore del flaconcino e tolga la copertura di carta.
Croatian: Uzmite omot s priključkom za bočicu i odlijepite papirnati pokrov.
Italian: Pertanto, non sono necessari aggiustamenti della dose per i medicinali sensibili al ritardato svuotamento gastrico.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze lijekova osjetljivih na odgođeno pražnjenje želuca.
Italian: Ogni confezione contiene anche un ago di riserva.
Croatian: Svaka kutija sadrži i jednu rezervnu iglu.
Italian: Ulteriori riduzioni sono state osservate nelle concentrazioni postprandiali.
Croatian: Opaženo je i dodatno smanjenje koncentracija nakon obroka.
Italian: Per prevenire l'ostruzione dell'ago, misceli sempre il medicinale molto bene e lo inietti immediatamente dopo la miscelazione.
Croatian: Kako biste spriječili začepljenje igle, uvijek vrlo dobro izmiješajte lijek i injicirajte ga odmah nakon miješanja.
Italian: La percentuale di questi soggetti con titoli anticorpali positivi, in particolare titoli alti, ha raggiunto il picco approssimativamente tra le settimane 8 e 16 della somministrazione e successivamente è diminuita nel tempo.
Croatian: Postotak tih ispitanika s pozitivnim titrima protutijela, osobito visokim titrima, bio je najviši nakon približno 8 - 16 tjedana primjene, a zatim se s vremenom smanjio.
Italian: Continui ad agitare finché il liquido e la polvere sono miscelati bene.
Croatian: Tresite sve dok se tekućina i prašak dobro ne izmiješaju.
Italian: Agiti in maniera decisa come se stesse agitando una bottiglia con un condimento per l'insalata di olio e aceto.
Croatian: Snažno tresite kao što biste tresli mješavinu ulja i octa za preljev za salatu.
Italian: L'esame di campioni anticorpo-positivi non ha evidenziato alcuna significativa reattività crociata con peptidi endogeni simili (glucagone o GLP-1).
Croatian: Pregledom uzoraka pozitivnih na protutijela nije utvrđena značajna unakrsna reaktivnost sa sličnim endogenim peptidima (glukagonom ili GLP-1).
Italian: Gli eventi avversi più comuni che hanno portato alla sospensione del trattamento in ciascun gruppo di trattamento sono stati la nausea e il vomito.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja u obje liječene skupine bile su mučnina i povraćanje.
Italian: È possibile miscelare nuovamente il medicinale se la penna si trova nella posizione di blocco.
Croatian: Lijek možete ponovno promiješati ako je brizgalica u zaključanom položaju.
Italian: Polvere: polvere da bianca a bianca sporca.
Croatian: Prašak: bijeli do bjelkasti prašak.
Italian: • disidratazione, talvolta con una riduzione della funzione renale
Croatian: • dehidracija, ponekad uz smanjenje bubrežne funkcije
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo caratteristico della pancreatite acuta: forte e persistente dolore addominale.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s karakterističnim simptomom akutnog pankreatitisa: ustrajnom, jakom boli u abdomenu.
Italian: Pioglitazone 45 mg
Croatian: Pioglitazon 45 mg
Italian: Dopo aver rimosso il connettore stia attento a non premere il pistone.
Croatian: Nakon odvajanja priključka pazite da ne potisnete klip.
Italian: Gli studi su animali con exenatide non hanno indicato effetti dannosi diretti sulla fertilità; alte dosi di exenatide hanno causato effetti sullo scheletro e ridotto lo sviluppo fetale e neonatale.
Croatian: Ispitivanja s eksenatidom provedena na životinjama nisu ukazala na štetne učinke s obzirom na plodnost; visoke doze eksenatida izazvale su učinke na skeletu i smanjile fetalni i neonatalni rast.
Italian: La riduzione della Cmax è di limitata rilevanza clinica e non è necessario nessun aggiustamento della dose dei contraccettivi orali.
Croatian: Smanjenje Cmax je ograničenog kliničkog značaja i nije potrebno prilagođavati doziranje oralnih kontraceptiva.
Italian: Il set di dati di studi clinici riuniti per Bydureon BCise comprende due studi controllati verso comparatore di fase 3 della durata da 6 a 12 mesi.
Croatian: Objedinjeni podaci iz kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise obuhvaćaju dva ispitivanja faze 3 kontrolirana usporednim lijekom, koja su trajala od 6 do 12 mjeseci.
Italian: C'è un ago di riserva nel caso ne avesse bisogno.
Croatian: U setu se nalazi i rezervna igla, za slučaj da je zatrebate.
Italian: Pazienti con rapida perdita di peso devono essere monitorati per i segni e sintomi di colelitiasi.
Croatian: Bolesnike koji brzo gube na tjelesnoj težini treba pratiti zbog znakova i simptoma kolelitijaze.
Italian: Poi tiri fuori la penna e l'ago.
Croatian: Zatim izvadite brizgalicu i iglu.
Italian: Per le iniezioni successive deve essere usato un diverso sito di iniezione ogni settimana.
Croatian: Svakog tjedna narednu injekciju treba primijeniti na drugo mjesto.
Italian: Se usa più Bydureon di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Bydureon nego što ste trebali
Italian: La maggior parte dei noduli individuali non hanno interferito con la partecipazione allo studio e si sono risolti nel tempo.
Croatian: Većina pojedinačnih čvorića nije ometala sudjelovanje u ispitivanju i s vremenom se povukla.
Italian: Perché devo iniettare il medicinale subito dopo averlo miscelato?
Croatian: Zašto moram injicirati lijek odmah nakon miješanja?
Italian: Il medico le sta prescrivendo questo medicinale come medicinale aggiuntivo per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Croatian: Liječnik Vam je sada propisao ovaj lijek kao dodatni lijek za pomoć u kontroli šećera u krvi.
Italian: La somministrazione di un contraccettivo orale combinato (30 microgrammi di etinilestradiolo più 150 microgrammi di levonorgestrel) un'ora prima di exenatide a rilascio immediato non ha modificato l'AUC, la Cmax o la Cmin di etinilestradiolo o levonorgestrel.
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva (30 μg etinilestradiola i 150 μg levonorgestrela) jedan sat prije primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije promijenio AUC, Cmax ili Cmin etinilestradiola ili levonorgestrela.
Italian: In studi di interazione dell'effetto di exenatide a rilascio immediato sulla digossina e sul lisinopril non sono stati osservati effetti clinici rilevanti sulla Cmax o sull'AUC; tuttavia, è stato osservato un ritardo del tmax di circa 2 ore.
Croatian: U ispitivanjima interakcija učinka eksenatida s trenutnim oslobađanjem na digoksin i lizinopril nije bilo klinički značajnih učinaka na Cmax ili AUC, no opažena je odgoda tmax od oko 2 sata.
Italian: Se usa più medicinale di quanto deve, contatti prima il medico perché potrebbe avere bisogno di un trattamento medico.
Croatian: Ako primijenite više ovog lijeka nego što ste trebali, prvo se obratite svom liječniku jer će Vam možda trebati liječenje.
Italian: Tenga il risvolto di questa copertura aperto cosicché può consultarlo mentre va avanti nelle varie fasi.
Croatian: Držite ovaj poklopac otvorenim da se možete vratiti kako budete prolazili kroz pojedine korake.
Italian: Chiedere al farmacista come buttarlo via in sicurezza.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ga zbrinuti na siguran način.
Italian: 2 aghi per iniezione
Croatian: 2 igle za injekciju
Italian: Valutazione cardiovascolare
Croatian: Kardiovaskularna ocjena
Italian: Il medicinale viene iniettato nella pelle (sottocute).
Croatian: Lijek se injicira pod kožu (supkutano).
Italian: Effetti indesiderati rari • nervosismo
Croatian: Rijetke nuspojave • osjećaj nervoze
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi di fertilità sull'essere umano.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja učinaka na plodnost u ljudi.
Italian: Per ora NON prema il pulsante di iniezione.
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb za injiciranje.
Italian: L'età media all'inizio dello studio era 62 anni (con l'8,5% dei pazienti di età ≥75).
Croatian: Srednja vrijednost dobi pri uključivanju u ispitivanje iznosila je 62 godine (8,5% bolesnika bilo je u dobi od ≥ 75 godina).
Italian: Ogni settimana può usare la stessa area del corpo, ma scelga una sede di iniezione diversa in tale zona.
Croatian: Svakog tjedna možete injicirati u isti dio tijela, ali odaberite različito mjesto za injiciranje na tom području.
Italian: Con l'altra mano ruoti il connettore arancione per rimuoverlo.
Croatian: Drugom rukom odvrnite narančasti priključak kako biste ga odvojili.
Italian: Complessivamente, il livello di controllo glicemico (HbA1c) in pazienti trattati con Bydureon BCise con anticorpi a basso titolo all'ultima visita (da - 1,1% a - 1,5%) era paragonabile a quello osservato in quelli senza titoli anticorpali (da - 1,1% a - 1,4% ).
Croatian: Sveukupno je razina glikemijske kontrole (HbA1c) u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise koji su pri posljednjem posjetu imali nizak titar protutijela (-1,1% do -1,5%) bila usporediva s onom opaženom u bolesnika bez titara protutijela (-1,1% do -1,4%).
Italian: Event Rate HR (95% CI)1
Croatian: Stopa događaja HR (95% CI)1
Italian: Durante l'uso contemporaneo di warfarin ed exenatide sono stati riportati spontaneamente casi di aumentato Rapporto Normalizzato Internazionale (International Normalised Ratio, INR), talvolta associati a sanguinamento (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Kod istodobne primjene varfarina i eksenatida spontano su prijavljeni slučajevi povećanja INR-a (međunarodnog normaliziranog omjera), ponekad povezani s krvarenjem (vidjeti dio 4.5).
Italian: • ostruzione intestinale (blocco dell'intestino)
Croatian: • intestinalna opstrukcija (zastoj u crijevima)
Italian: I risultati relativi alla sicurezza dopo 156 settimane erano compatibili con quelli riportati a 26 settimane.
Croatian: Sigurnosni podaci nakon 156 tjedana su bili konzistentni s onima prijavljenima nakon 26 tjedana.
Italian: In aggiunta, si sono verificate reazioni a livello del sito d'iniezione (prurito, noduli, eritema), ipoglicemia (con una sulfanilurea) e mal di testa.
Croatian: Osim toga, javljale su se reakcije na mjestu injekcije (svrbež, noduli, eritem), hipoglikemija (sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Italian: • sia correttamente etichettato per l'indicazione di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Croatian: • koji ima odgovarajuću oznaku s upozorenjem da se u spremniku nalazi opasan otpad.
Italian: Successivamente sono state mantenute delle concentrazioni di exenatide di circa 153-208 pg/ml indicando che è stato raggiunto lo stato stazionario.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 153-208 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Italian: Il cambiamento assoluto nella glicemia 2 ore post prandiale alla settimana 28 è modellata in modo simile utilizzando ANCOVA.
Croatian: Apsolutna promjena glukoze u plazmi 2 sata nakon obroka u 28. tjednu dobivena je na sličan način koristeći ANCOVA.
Italian: La penna Bydureon BCise può essere tenuta a temperatura ambiente fino a 4 settimane.
Croatian: Bydureon BCise brizgalica može se čuvati na sobnoj temperaturi do 4 tjedna.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato può essere somministrato in qualsiasi momento del giorno, indipendentemente dai pasti.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se može primijeniti u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
Italian: Non salti nessuna fase.
Croatian: Nemojte preskakati korake.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dell'ago ed effettuare l'iniezione, veda dalla fase 4e alla fase 4g.
Croatian: • skinuti poklopac s igle i dati injekciju, pogledajte korake 4e do 4g
Italian: Veda le Domande e risposte frequenti su cosa fare se non vede la barra arancione nella finestra dopo l'iniezione.
Croatian: Pogledajte dio s čestim pitanjima i odgovorima za upute o tome što učiniti ako se nakon injekcije u prozorčiću ne pojavi narančasti klip.
Italian: Nell'altra mano tenga il flaconcino.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
Italian: Zone del corpo per l'iniezione
Croatian: Područja na tijelu za injekciju
Italian: Successivamente sono state mantenute delle concentrazioni di exenatide di circa 151-265 pg/ml indicando che è stato raggiunto lo stato stazionario.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 151-265 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Italian: Quando è usato in associazione ad insulina, exenatide a rilascio prolungato ed insulina devono essere somministrati in due iniezioni separate.
Croatian: Kada se koristi s inzulinom, eksenatid s produljenim oslobađanjem i inzulin moraju biti primijenjeni kao dvije odvojene injekcije.
Italian: La sequenza degli aminoacidi di exenatide si sovrappone in parte a quella del GLP-1 umano.
Croatian: Slijed aminokiselina u eksenatidu djelomično se preklapa sa slijedom u ljudskom GLP-1.
Italian: Exenatide Placebo
Croatian: Eksenatid Placebo
Italian: Questo medicinale aiuta l'organismo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
Croatian: Ovaj lijek pomaže Vašem tijelu da poveća stvaranje inzulina kada je šećer u krvi visok.
Italian: Non è noto se exenatide sia escreto nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
Italian: L'ago è attaccato alla penna e coperto dal cappuccio arancione.
Croatian: Igla je pričvršćena za brizgalicu i prekrivena narančastim zatvaračem.
Italian: • Premere la penna contro la pelle.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu na kožu.
Italian: Dopo aver sollevato la penna dalla pelle, la protezione verde si sposterà indietro per bloccare l'ago.
Croatian: Kada podignete brizgalicu s kože, zeleni zaštitni pokrov pomaknut će se i ponovno prekriti iglu.
Italian: E' stato dimostrato che la somministrazione di exenatide riduce l'assunzione di cibo a seguito di una riduzione dell'appetito e di un aumento del senso di sazietà.
Croatian: Pokazano je da primjena eksenatida smanjuje unos hrane, zbog smanjena apetita i povećane sitosti.
Italian: • Veda al paragrafo Domande e risposte frequenti
Croatian: • pogledajte dio Česta pitanja i odgovori
Italian: Incidenza basata sui dati di segnalazioni spontanee con exenatide a rilascio prolungato (denominatore non noto).
Croatian: Stopa na temelju podataka iz spontanih prijava za eksenatid s produljenim oslobađanjem (nepoznati nazivnik).
Italian: Posologia La dose raccomandata è 2 mg di exenatide una volta a settimana.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 2 mg eksenatida jednom tjedno.
Italian: La reazione avversa gastrointestinale riportata più frequentemente è stata la nausea.
Croatian: Najčešće prijavljena gastrointestinalna nuspojava bila je mučnina.
Italian: Guida ai componenti
Croatian: Vodič kroz dijelove
Italian: Studi non clinici hanno mostrato che exenatide è eliminato principalmente per filtrazione glomerulare con successiva degradazione proteolitica.
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazala su da se eksenatid uglavnom eliminira glomerularnom filtracijom s naknadnom proteolitičkom degradacijom.
Italian: Che cosa devo fare se la parte superiore del pistone è stata premuta oltre la linea nera tratteggiata di dosaggio?
Croatian: Što trebam učiniti ako je gornji rub klipa potisnut preko crne isprekidane oznake doze?
Italian: Guida dettagliata fase per fase
Croatian: Vodič korak po korak
Italian: Guardare
Croatian: Pogledajte
Italian: Sulfaniluree
Croatian: Sulfonilureja
Italian: Ago (monoiniezione)
Croatian: Igla („monoject")
Italian: E' importante che smetta di premere a questo punto o lei sprecherà del medicinale e non si somministrerà la dose corretta.
Croatian: Važno je da u ovom trenutku prestanete potiskivati klip jer ćete inače izgubiti dio lijeka i nećete moći primijeniti točnu dozu.
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere il loro consueto programma di dosaggio una volta a settimana.
Croatian: Nakon toga bolesnici mogu nastaviti liječenje prema uobičajenom rasporedu primjene jednom tjedno.
Italian: Un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore poiché ha avuto un basso valore di glicemia (2,2 mmol/l) e ha richiesto assistenza con un trattamento orale di carboidrati che ha risolto l'evento.
Croatian: Prijavljen je jedan bolesnik s jakom hipoglikemijom, budući da je imao nisku vrijednost glukoze u krvi (2,2 mmol/l), što je zahtijevalo pomoć liječenjem peroralnim ugljikohidratima, čime je događaj razriješen.
Italian: Se dimentica di usare Bydureon Lei può scegliere un giorno in cui pianifica di fare sempre l'iniezione di Bydureon.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Bydureon Možda ćete htjeti izabrati dan u tjednu na koji ćete uvijek planirati injekciju lijeka Bydureon.
Italian: Il periodo dello studio di 28 settimane controllato con comparatore è stato seguito da un periodo di estensione di 24 settimane durante il quale tutti i soggetti partecipanti hanno ricevuto un trattamento con il medicinale.
Croatian: Nakon 28-tjednog razdoblja ispitivanja kontroliranog usporednim lijekom uslijedio je 24-tjedni nastavak ispitivanja, u kojem su svi sudionici primali liječenje ovim lijekom.
Italian: Iniezione del medicinale
Croatian: Injiciranje lijeka
Italian: Queste condizioni possono aumentare il rischio di sviluppare per la prima volta o di avere di nuovo una pancreatite, sia che stia usando questo medicinale sia che non lo stia usando.
Croatian: Ova medicinska stanja mogu povećati rizik da dobijete upalu gušterače, odnosno da ju ponovo dobijete, bez obzira uzimate li ovaj lijek ili ne.
Italian: Sarà più facile miscelare il medicinale se la penna è a temperatura ambiente.
Croatian: Lakše ćete pomiješati lijek ako je brizgalica ugrijana na sobnu temperaturu.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: La polvere contenuta in una camera deve essere miscelata con il solvente nell'altra camera della penna preriempita.
Croatian: Prašak u jednoj komori mora se pomiješati s otapalom u drugoj komori napunjene brizgalice.
Italian: Questo significa che l'ago è ostruito.
Croatian: To znači da se igla začepila.
Italian: La somministrazione del contraccettivo orale combinato 35 minuti dopo exenatide non ha modificato l'AUC, ma ha determinato una riduzione del 45% della Cmax di etinilestradiolo e una riduzione del 27-41% della Cmax di levonorgestrel ed un ritardo di 2-4 ore del tmax dovuto allo svuotamento gastrico più lento.
Croatian: Primjena oralnog kontraceptiva 35 minuta nakon eksenatida nije utjecala na AUC, ali je rezultirala smanjenjem Cmax etinilestradiola za 45% i smanjenjem Cmax levonorgestrela za 27-41% te odgodom tmax za 2-4 sata zbog produljenog pražnjenja želuca.
Italian: Sospensione da bianca a bianca opaca.
Croatian: Bijela do bjelkasta neprozirna suspenzija.
Italian: Non lo ruoti.
Croatian: Nemojte ga odvrtati.
Italian: Tutti i pazienti con dati di endpoint mancanti sono stati classificati come non-responsivi.
Croatian: Svi bolesnici bez podataka za mjeru ishoda uračunati su kao oni koji nisu odgovorili na terapiju.
Italian: A differenza del GLP-1 endogeno, exenatide a rilascio prolungato ha un profilo farmacocinetico e farmacodinamico negli uomini adeguato per una somministrazione una volta a settimana.
Croatian: Za razliku od nativnog GLP-1, eksenatid s produljenim oslobađanjem u ljudi posjeduje farmakokinetički i farmakodinamički profil prikladan za primjenu jednom tjedno.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Italian: Se non è stato miscelato bene, continuare ad agitare con forza.
Croatian: Ako nije dobro promiješan, nastavite ga žustro tresti.
Italian: Placebo + Insulina glargine
Croatian: Placebo + inzulin glargin
Italian: Che cosa devo fare se ho dei problemi a rimuovere il cappuccio dell'ago?
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća sa skidanjem poklopca s igle?
Italian: Exenatide vs Placebo: HR (95% CI)
Croatian: Eksenatid u odnosu na placebo: HR (95% CI)
Italian: Se non si inietta la dose subito, si possono formare piccoli grumi di medicinale nella penna e lei potrebbe non iniettarsi la dose intera.
Croatian: Ako dozu ne injicirate odmah, u brizgalici se mogu stvoriti sitne grudice lijeka pa možda nećete primiti cijelu dozu.
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che sia abbastanza grande da contenere la penna intera.
Croatian: Trebat će Vam neprobojan spremnik koji je dovoljno velik da u njega stane cijela brizgalica.