FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I nedenstående tabel er den specifikke farmakokinetiske forstærker angivet, når anbefalingerne er forskellige.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er spesifikk farmakokinetisk forsterker spesifisert når anbefalingene er forskjellige.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon var også betydelig redusert, inkludert ca. 90 % reduksjon av Cmin-nivået.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskellidelsene vært alvorlige
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal pasientene overvåkes for systemiske kortikosteroideffekter.
Danish: - Clarithromycin (antibiotikum).
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika).
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring (%)
Danish: Barnets læge fastlægger den korrekte dosis til dit barn.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme egnet dosering for barnet ditt.
Danish: I sjældne tilfælde kan hududslættet blive alvorligt eller måske livstruende.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan utslettet bli alvorlig og eventuelt livstruende.
Danish: Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor alvorlig din leversygdom er.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker på hvor alvorlig din leversykdom er.
Danish: Graviditet og post partum
Norwegian Bokmål: Graviditet og postpartum
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50 % cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydelig høyere enn hos voksne rotter ved sammenlignbare doser i mg/kg mellom 5 og 11 dagers alder.
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Norwegian Bokmål: Kolkisin (dersom du har nyre- og/eller leverproblemer)
Danish: Hovedårsagen til disse lave eksponeringer er en markant reduktion i eksponering for cobicistat som følge af graviditetsassocieret enzyminduktion (se nedenfor).
Norwegian Bokmål: Hovedårsaken til disse lave eksponeringene er en kraftig reduksjon i kobicistateksponeringen som følge av graviditetsrelatert enzyminduksjon (se nedenfor).
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med proteasehemmere eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Danish: Det er ikke muligt at administrere alle pædiatriske doser med dette produkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å administrere alle pediatriske doseringer med dette preparatet.
Danish: Darunavir metaboliseres og elimineres især i leveren.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Danish: De udslæt, der sås i kliniske studier, var lette til moderate og medførte ikke seponering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utslett sett i kliniske studier var lette til moderate og medførte ikke seponering av behandlingen (se pkt.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (Child- Pugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons og at de gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0 %) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3 %) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8 %) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Danish: ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse*, akut generaliseret eksantematøs pustulose*
Norwegian Bokmål: ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse*, akutt generalisert eksantematøs pustulose*
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Makrogol
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 sammenslåtte data Uke 48
Danish: PI RAMs
Norwegian Bokmål: PI RAM
Danish: Data baseret på analyser ved uge 96
Norwegian Bokmål: Data based på analyser ved uke 96
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetiske data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: kan øge risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: kan øke risikoen for blødning.
Danish: en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: én gang daglig.
Danish: Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet.
Norwegian Bokmål: Risikoen for muskelskade kan øke.
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
Norwegian Bokmål: Analyse av data etter 96 behandlingsuker i POWER-studiene viste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk nytte.
Danish: Cisaprid til behandling af visse mavelidelser
Norwegian Bokmål: Cisaprid til behandling av enkelte magelidelser
Danish: Dog skal darunavir anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Darunavir bør imidlertid brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Danish: Hold beholderen tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Danish: Din læge vil vurdere, hvilken kolesterolsænkende behandling, der egner sig bedst til dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hvilken kolesterolsenkende behandling som er best egnet for din situasjon.
Danish: Din læge skal muligvis kontrollere dit blod.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å undersøke blodet ditt.
Danish: De fremgår af blod- eller urinprøver.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på blod og/eller urinprøvesvarene.
Danish: Everolimus Irinotecan
Norwegian Bokmål: Everolimus Irinotekan
Danish: Der er kun begrænsede effektdata tilgængelige fra pædiatriske patienter under 15 kg, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Danish: Daglige doser på 150, 450 og 1.000 mg/kg blev administreret til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg blev administreret til rotter.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 150, 450 og 1000 mg/kg ble administrert til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg ble administrert til rotter.
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40 % er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Norwegian Bokmål: På grunn av en reduksjon i eksponeringen (AUC) for darunavir på 40 % er ikke hensiktsmessige doser av kombinasjonen fastslått.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om denne population, og darunavir skal derfor anvendes med forsigtighed til denne aldersgruppe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen og darunavir skal derfor brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen (se pkt.
Danish: Andre styrker og formuleringer af darunavir er tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Andre tablettstyrker og formuleringer av darunavir er tilgjengelig.
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline FC ≤ 10 er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har redusert følsomhet; isolater med FC > 40 er resistente (Se Kliniske resultater).
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Frekvens av denne tilstanden er ukjent (se pkt.
Danish: Den kliniske relevans af stigningen i norbuprenorphins farmakokinetiske parametre er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de økte farmakokinetikkparametrene for norbuprenorfin er ikke fastslått.
Danish: Sildenafil til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet
Norwegian Bokmål: Sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre proteasehemmere tyder på en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivåene av midazolam.
Danish: - Tag altid DarunavirKrkad.d.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid DarunavirKrkad.d.
Danish: Ifølge gældende retningslinjer for behandlingen kan samtidig behandling med flere proteasehæmmere generelt ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Ifølge gjeldende behandlingsretningslinjer, er samtidig behandling med flere protesasehemmere generelt ikke anbefalt.
Danish: PROTONPUMPEHÆMMERE Omeprazol
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Omeprazol
Danish: Hududslæt (ses oftere ved kombination med raltegravir), kløe.
Norwegian Bokmål: Hudutslett (oftere ved bruk sammen med raltegravir), kløe.
Danish: Udslæt, der af investigator ansås for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme hyppighed.
Norwegian Bokmål: Uslett som utprøver vurderte som legemiddelrelatert forekom like ofte.
Danish: Der er tabletter med lavere styrker tilgængelige til at kunne sammensætte den passende dosis til børn.
Norwegian Bokmål: Tabletter i lavere styrker er tilgjengelig for å få til den passende doseringen.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hepatitt B eller C også behandles med antivirale midler, bør relevant produktinformasjon for disse legemidlene konsulteres.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine
Danish: Studier med rotter har vist, at darunavir udskilles i mælk og medførte toksicitet ved høje niveauer (1.000 mg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir skilles ut i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Darunavir Krka d.d.
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon av kvetiapin kan medføre koma (se pkt.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dosen av andre legemidler måtte endres.
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var utslett for det meste lett til moderat, forekom oftest de fire første behandlingsukene og avtok ved fortsatt behandling.
Danish: sammen med følgende medicin".
Norwegian Bokmål: sammen med noen av de følgende legemidlene"
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon
Danish: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (almindelig) og betændelse i bugspytkirtlen (ikke almindelig).
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (vanlige) og betennelse i bukspyttkjertelen (mindre vanlige).
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 Uke 48
Danish: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Norwegian Bokmål: økt antall hvite blodlegemer
Danish: Darunavir er blevet vurderet for karcinogent potentiale ved oral tvangsfodring af mus og rotter i op til 104 uger.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble evaluert for karsinogent potensiale ved administrering via oral sonde til mus og rotter i inntil 104 uker.
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Norwegian Bokmål: Hold jevnlig kontakt med legen.
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til ungernes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være sekundære til avkommets eksponering for virkestoffet via melk og/eller maternell toksisitet.
Danish: Hos hunde blev der ikke identificeret nogen større toksicitetsfund eller målorganer op til eksponeringer svarende til klinisk eksponering ved den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det ikke identifisert toksikologiske funn av betydning eller målorganer opp til eksponeringer ekvivalent til klinisk eksponering ved anbefalt dose.
Danish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baseret på en populationsfarmakokinetisk model)
Norwegian Bokmål: darunavir AUC24h ↑ 33 % (basert på populasjonsbasert farmakokinetikkmodell)
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke almindelig herpes simplex
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer mindre vanlige herpes simplex
Danish: Type AE
Norwegian Bokmål: Type AE Type C
Danish: MedDRA systemorganklasse Hyppighed
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Frekvenskategori
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og klinisk monitorering anbefales.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering anbefales.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Norwegian Bokmål: Hos unge rotter som fikk darunavir til de var 23 til 26 dager gamle, ble økt dødelighet med krampeanfall observert hos noen dyr.
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter aftagende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver kategori er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse (SOC) og hyppighedskategori.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvenskategori.
Danish: Kombinationer med andre optimerede baggrundsregimer (OBR'er) end ≥2 NRTI'er er ikke undersøgt hos denne population.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med annen optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) enn ≥ 2 NRTIs er ikke undersøkt hos denne populasjonen.
Danish: Administration af darunavir forårsagede ikke en statistisk signifikant stigning i incidensen af andre benigne eller maligne neoplasmer hos mus eller rotter.
Norwegian Bokmål: Administrering av darunavir forårsaket ingen statistisk signifikant økning i insidensen av noen andre benigne eller maligne neoplasmer hos verken mus eller rotter.
Danish: Elbasvir/grazoprevir til behandling af hepatitis C-infektion
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir til behandling av hepatitt C-infeksjon
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter annbrudd: 3 måneder.
Danish: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Norwegian Bokmål: Flukonazol Isavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Danish: virker ikke korrekt uden ritonavir.
Norwegian Bokmål: virker ikke tilfredsstillende uten ritonavir.
Danish: Denne proteinbinding er koncentrations-afhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
Norwegian Bokmål: Denne proteinbindingen er konsentrasjonsavhengig og indikativ for metningsgrad av bindingen.
Danish: Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Norwegian Bokmål: - I motsetning til ritonavir har kobicistat ingen induserende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du bidrage til at tilvejebringe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: og ritonavir 2 gange dagligt eller en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: og ritonavir to ganger daglig eller én gang daglig.
Danish: Aktuelt synes raltegravirs påvirkning af darunavirs plasmakoncentration ikke at være klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt synes raltegravirs påvirkning av darunavirs plasmakonsentrasjon ikke å være klinisk relevant.
Danish: Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
Norwegian Bokmål: Astemizol eller terfenadin til behandling av allergisymptomer
Danish: En lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Norwegian Bokmål: En lavere dose av βblokkeren bør vurderes.
Danish: Samtidig administration af CYP3A-metaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Danish: Dette kan skyldes tilstedeværelsen af lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Dette kan tilskrives tilstedeværelsen av lavdose ritonavir.
Danish: - Salmeterol (medicin til behandling af astma).
Norwegian Bokmål: - Salmeterol (legemiddel til behandling av astma).
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Danish: 4.5) - triazolam, midazolam administreret oralt (om forsigtighed ved parenteral administration af midazolam, se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5) - triazolam, midazolam administrert oralt (for forsiktighet ved parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Danish: Virkningerne af høj systemisk eksponering for fluticason på plasmaniveauerne af ritonavir kendes endnu ikke.
Norwegian Bokmål: Effektene av høy systemisk eksponering av flutikason på ritonavirs plasmanivåer er ukjente.
Danish: For fuldstændig information om interaktioner med anden medicin, se pkt.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om interaksjoner med andre legemidler, se pkt.
Danish: ANÆSTETIKA Alfentanil
Norwegian Bokmål: ANESTETIKA Alfentanil
Danish: Den rapporterede tid til udbrud er mere variabel, og disse hændelser kan forekomme mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Danish: Eksponeringsniveauerne var lavere end ved den anbefalede kliniske dosis til mennesker.
Norwegian Bokmål: Ekponeringsnivåer var lavere enn nivåene funnet ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Danish: Der foreligger i øjeblikket utilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyre-relaterede bivirkninger sammenlignet med regimer, som inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger foreløpig ikke tilstrekkelige data for å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Danish: Domperidon til behandling af kvalme og opkastning
Norwegian Bokmål: Domperidon til behandling av kvalme og oppkast
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer (HLM'er) tyder på, at darunavir primært gennemgår oxidativ metabolisme.
Norwegian Bokmål: In vitro-eksperimenter med humane levermikrosomer (HLM) indikerer at darunavir hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme.
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for darunavir er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon på darunavirs farmakokinetikk er ikke undersøkt (se pkt.
Danish: Dog kan det være nødvendigt at justere metadondosis ved samtidig administration over en længere periode.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig med justering av metadondosen ved samtidig administrering over lengre tid.
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50 % ved samtidig behandling med darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25 % til 50 % ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir.
Danish: ART-erfarne voksne patienter
Norwegian Bokmål: ART-erfarne voksne pasienter
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt Beller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Danish: Emtricitabin/tenofovir-alafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Danish: Kombinationen kan medføre en øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger af salmeterol inklusive QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan gi økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger av salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE