FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne gennemgang blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
Latvian: Šo pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC).
Danish: • PRAC konkluderede endvidere, at der er behov for yderligere risikominimeringsforanstaltninger såsom information til sundhedspersoner.
Latvian: • PRAC arī secināja, ka ir nepieciešami papildu riska mazināšanas pasākumi, piemēram, informācija veselības aprūpes speciālistiem.
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņām
Danish: Risikoen for større vaskulære hændelser var ca. 1/3 forhøjet med et coxib-præparat, (hyppighedsratio [RR] 1,37, 95 % sikkerhedsinterval [1,14; 1,66]; p=0,0009) og med diclofenac (1,41, [1,12; 1,78]; p=0,0036), hovedsagelig som følge af forhøjet forekomst af større koronare hændelser (for coxib-præparater: 1,76, [1.31; 2.37]; p=0,0001; for diclofenac: 1,70, [1,19; 2,37], p=0,0032).
Latvian: Vaskulāro notikumu biežums palielinājās par aptuveni trešdaļu, lietojot koksibus (biežuma attiecība [RR] 1,37, 95 % ticamības intervāls [TI] 1,141,66, p = 0,0009) un lietojot diklofenaku (1,41, 1,12-1,78, p = 0,0036), galvenokārt saistībā ar palielinātu lielāko koronāro notikumu biežumu (koksibi: 1,76, 1,31-2,37, p = 0,0001; diklofenaks: 1,70, 1,19-2,41, p = 0,0032).
Danish: 2 Nærmere oplysninger om 2012-gennemgangen findes i vurderingsrapporten for proceduren:
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas par 2012. gadā veikto pārskatīšanu, lūdzu, skatīt procedūras novērtējuma ziņojumu:
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af systemiske lægemidler indeholdende diclofenac (se bilag I)
Latvian: Diklofenaku saturošo zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Danish: Nogle undersøgelser viser således også årsagssammenhæng ved lavere doser.
Latvian: Dažos pētījumos pierādīta arī saistība ar mazākām devām.
Danish: Derudover anbefaledes proaktiv formidling af disse nye foranstaltninger gennem en direkte meddelelse til sundhedspersoner (DHPC).
Latvian: Turklāt proaktīva komunikācija par šiem jaunajiem pasākumiem ir ieteicama, izstrādājot "Paziņojumu veselības aprūpes speciālistiem" (DHPC).
Danish: Disse er på passende måde afspejlet i produktinformationen.
Latvian: Tas attiecīgi ir atspoguļots zāļu aprakstā.
Danish: Udvalget tog ligeledes i betragtning de oplysninger, som indehaverne af markedsføringstilladelse havde forelagt skriftligt og ved en mundtlig forklaring, samt relevante data stillet til rådighed af uafhængige forskere.
Latvian: Tika ņemti vērā arī reģistrācijas apliecības īpašnieku rakstveidā iesniegtie dati, kā arī mutiskie paskaidrojumi un attiecīgie pieejamie dati no neatkarīgiem pētniekiem.
Danish: PRAC anerkendte konklusionerne af de foregående gennemgange vedrørende den kardiovaskulære sikkerhed af diclofenac.
Latvian: PRAC atzina iepriekšējo pārskatīšanu secinājumus attiecībā uz diklofenaka kardiovaskulāro drošumu.
Danish: PRAC konkluderede, at diclofenac er effektivt til at reducere inflammation og smerter.
Latvian: PRAC secināja, ka diklofenaks ir efektīvs līdzeklis iekaisumu un sāpju mazināšanai.
Danish: Diclofenac er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Latvian: Diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Danish: De foreliggende oplysninger om dosiseffekten af diclofenac er begrænsede.
Latvian: Pieejamā informācija par diklofenaka devas nozīmi ir ierobežota.
Danish: • PRAC fandt, at lægemidler indeholdende diclofenac er effektive til de godkendte indikationer
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka diklofenaku saturošas zāles apstiprinātajās indikācijās ir efektīvas;
Danish: I henhold til bestemmelserne i artikel 31 og 32 i direktiv 2001/83/EF anbefaler PRAC derfor ændring af markedsføringstilladelserne for alle lægemidler omhandlet i bilag I, for hvilke ændringerne i produktinformationen fremgår af bilag III til anbefalingen.
Latvian: Tādējādi saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. un 32. pantu PRAC iesaka veikt izmaiņas visu I pielikumā minēto zāļu, kuru zāļu apraksta atbilstošie grozījumi ir iekļauti ieteikuma III pielikumā, reģistrācijas apliecībās.
Danish: I 2012 foretog CHMP endnu en gennemgang2 af al foreliggende evidens fra metaanalyse af kliniske undersøgelser og observationsundersøgelser samt fra epidemiologiske undersøgelser.
Latvian: Citā novērtējumā2, ko 2012. gadā veica CHMP, tika izskatīti visu pieejamo publicēto datu pierādījumi no klīnisko pētījumu un novērošanas pētījumu, kā arī epidemioloģisko pētījumu metaanalīzes.
Danish: De daværende foreliggende data (navnlig fra MEDAL-programmet1) tydede på, at risikoen for arterielle trombotiske hændelser med diclofenac var den samme som for coxib-præparater, men der kunne ikke drages endelige konklusioner, og der behøvedes flere epidemiologiske undersøgelser for at tilvejebringe yderligere data.
Latvian: Pieejamie dati (jo īpaši dati no MEDAL programmas1) pierādīja, ka arteriālās trombozes risks, lietojot diklofenaku, bija līdzīgs ar koksibiem, bet pārliecinošus secinājumus nevar izdarīt, turklāt ir nepieciešami epidemioloģiskie pētījumi, lai iegūtu papildu informāciju.
Danish: Vedrørende kardiovaskulære risici bemærkede PRAC, at det indledende signal fra MEDALprogrammet bekræftedes af metaanalyser af randomiserede kliniske undersøgelser foretaget af Trelle et al (2011) og Chen og Ashcroft (2007).
Latvian: Attiecībā uz kardiovaskulāro risku PRAC norādīja, ka nejaušināto klīnisko pētījumu metaanalīze, ko veica Trelle et al (2011) un Chen un Ashcroft (2007) apstiprināja sākotnējos signālus no MEDAL programmas.
Danish: I gennemgangen indgik data fra en ny metaanalyse af randomiserede kliniske undersøgelser, der var udført af en uafhængig forskningsgruppe.
Latvian: Šajā pārskatā tika iekļauti pierādījumi no neatkarīgas pētniecības grupas veiktu nejaušināto klīnisko pētījumu metaanalīzes.
Danish: PRAC fandt, at anbefalingen om opdatering af produktinformationen bør gælde alle systemiske lægemidler indeholdende diclofenac, uanset dosis.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka, ieteicamās izmaiņas zāļu aprakstā būtu jāpiemēro visām zālēm, kas satur diklofenaku (sistēmiskās formas), neatkarīgi no devas.
Danish: Efter at have gennemgået PRAC's anbefaling af 13. juni 2013 i medfør af artikel 107, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF tillsluttede CMDh sig ændring af markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende diclofenac, for hvilke ændringerne af produktinformationen fremgår af bilag III.
Latvian: Pēc PRAC 2013. gada 13. jūnija ieteikuma izskatīšanas saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. panta 1. un 2. punktu CMDh vienojās par viedokli attiecībā uz diklofenaku saturošu zāļu , kuru zāļu apraksta atbilstošie grozījumi ir iekļauti III pielikumā, reģistrācijas apliecību izmaiņām.
Danish: • PRAC tog hensyn til alle foreliggende data vedrørende den kardiovaskulære sikkerhed af lægemidler indeholdende diclofenac, idet udvalget anerkendte konklusionerne af tidligere gennemgange foretaget af CHMP, markedsføringstilladelsesindehavernes skiftlige oplysninger og mundtlige forklaring samt nye data fra uafhængige forskere
Latvian: • PRAC pārskatīja visus pieejamos datus saistībā ar diklofenaku saturošo zāļu lietošanas drošumu attiecībā uz sirds un asinsvadu sistēmu, ņemot vērā CHMP iepriekšējo pārskatīšanu secinājumus, reģistrācijas apliecības īpašnieka rakstveidā iesniegto informāciju un mutisko paskaidrojumu, kā arī jauno informāciju no neatkarīgiem pētniekiem;
Danish: Skønt dataene tyder på, at den trombotiske risiko ved diclofenac er dosisafhængig, navnlig ved høje doser, er det vanskeligt at angive en klar skæringsdosis, ved hvilken risiciene stiger væsentligt.
Latvian: Lai gan dati liecina, ka, lietojot diklofenaku, devas lielumam ir ietekme uz trombu veidošanās risku, jo īpaši lietojot lielas devas, tomēr ir grūti noteikt skaidru robeždevu, virs kuras riski ievērojami palielinās.
Danish: I betragtning af, at der iagttages samme forhøjelse af den kardiovaskulære risiko med diclofenac som med selektive COX-2-hæmmere, bør enhver foranstaltning til minimering af kardiovaskulær risiko, der finder anvendelse for COX-2-hæmmere, også finde anvendelse for diclofenac.
Latvian: Ņemot vērā, ka saistībā ar diklofenaka lietošanu ir novērots paaugstināts kardiovaskulārais risks, un tas šķiet līdzīgs selektīvu COX-2 inhibitoru izraisītajam, var secināt, ka jebkuri COX-2 inhibitoru riska mazināšanas pasākumi attiecībā uz kardiovaskulāro risku būtu jāattiecina arī uz diklofenaku.
Danish: Der blev indledt en ny gennemgang med henblik på de kardiovaskulære sikkerhedsproblemer ved diclofenac og betydningen heraf for benefit/risk-forholdet for systemiske lægemidler indeholdende diclofenac.
Latvian: Tika uzskatīts, ka nepieciešama jauna pārskatīšana, ko uzsāka, lai novērstu sirds un asinsvadu drošības problēmas attiecībā uz diklofenaku un to ietekmi uz diklofenaku saturošo zāļu (sistēmiskās formas) ieguvumu un riska attiecību.
Danish: • PRAC konkluderede, at på baggrund af de foreliggende sikkerhedsdata og med henblik på opretholdelse af et positivt benefit/risk-forhold bør lægemidler indeholdende diclofenac være kontraindiceret hos patienter med manifest venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom.
Latvian: • PRAC secināja, ka, ņemot vērā pašlaik pieejamos drošuma datus, lai uzturētu pozitīvu ieguvumu un riska attiecību, diklofenaku saturošas zāles ir kontrindicētas pacientiem ar diagnosticētu sastrēguma sirds mazspēju (NYHA II-IV), sirds išēmisko slimību, perifēro artēriju slimību un/vai smadzeņu asinsvadu slimību.
Danish: PRAC anbefalede derfor en ændring af produktinformationen for diclofenac med en opdateret kontraindikation hos patienter med manifest venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica veikt izmaiņas diklofenaka zāļu aprakstā, iekļaujot lietošanas kontrindikāciju pacientiem ar diagnosticētu sastrēguma sirds mazspēju (NYHA II-IV), sirds išēmisko slimību, perifēro artēriju slimību un/vai cerebrovaskulāru slimību.
Danish: De kendte risici ved behandling med NSAID i almindelighed, og med diclofenac i særdeleshed, er alvorlige gastrointestinale virkninger i form af perforation, ulcus og blødning, kardio-renale effekter, hepatiske effekter og hudreaktioner i form af Stevens Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Latvian: Konstatētie riski, kas saistīti ar NPL lietošanu kopumā, un jo īpaši ar diklofenaku, ietver nopietnus kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus, tostarp PUB (perforāciju, čūlu, asiņošanu), ietekmi uz sirds un nieru darbību, aknu darbību un reakcijām uz ādas (tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze).
Danish: • PRAC fulgte proceduren i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF på foranledning af lægemiddelovervågningsdata for systemiske lægemidler indeholdende diclofenac
Latvian: • PRAC izskatīja procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu diklofenaku saturošām zālēm (sistēmiskās formas), pamatojoties uz farmakovigilances informāciju;
Danish: Til patienter med visse kardiovaskulære risikofaktorer (såsom hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør diclofenac desuden kun ordineres efter nøje overvejelse, hvorfor advarslerne skal opdateres, så de afspejler dette.
Latvian: Turklāt pacientiem ar noteiktiem kardiovaskulārā riska faktoriem (hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu un smēķēšanu) diklofenaks jālieto tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas, tādēļ jāveic izmaiņas brīdinājumos, kuros tas tiek atspoguļots.
Danish: NSAID såsom diclofenac anvendes til lindring af alle grader af smerter og inflammation ved en lang række lidelser, herunder arthritis, akutte muskuloskeletale sygdomme og andre smertefulde traumeforårsagede tilstande.
Latvian: NPL, piemēram, diklofenaks, ir indicēti visu to sāpju un iekaisuma mazināšanai, kas saistīti ar plaša spektra cēloņiem, tostarp artrīta gadījumā, akūtu balsta un kustību aparāta bojājumu un citos sāpju gadījumos, kuru cēlonis ir trauma.
Danish: Den nye dokumentation, der blev fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelse, herunder data fra nye case-kontrolundersøgelser og retrospektive undersøgelser, giver yderligere evidens for, at der er større risiko med diclofenac end med andre NSAID, og at risikoen med diclofenac svarer til risikoen med coxib-præparater.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtie jaunie pierādījumi, tostarp pierādījumi no gadījumu kontroles pētījumu jauniem gadījumiem un retrospektīva pētījuma vēlreiz apliecināja paaugstinātu diklofenaka risku, salīdzinot ar citiem NPL, un to, ka diklofenaka risks ir līdzīgs koksibu izraisītajam.
Danish: Det konstateredes, at disse risici svarer til risiciene ved selektive COX-2-hæmmere
Latvian: Tika konstatēts, ka tas ir līdzīgs selektīvo COX-2 inhibitoru izraisītajam riskam;
Danish: På grundlag af de foreliggende data konkluderede PRAC derfor, at der ikke kan udelukkes kardiovaskulær tromboserisiko ved nogen dosis af diclofenac, navnlig ikke hos patienter med præeksisterende komorbiditet.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā līdz šīm pieejamos datus, PRAC secināja, ka sirds un asinsvadu trombozes risku nevar izslēgt, lietojot jebkādu diklofenaka devu, jo īpaši pacientiem, kuriem ir dažādas papildu slimības.
Danish: Metaanalyser af observationsdata og individuelle observationsundersøgelser tydede ligeledes samstemmende på, at risikoen ved diclofenac er af samme grad som ved COX-2-hæmmere.
Latvian: Novērošanas datu metaanalīze un atsevišķi novērošanas pētījumi arī konsekventi liecināja, ka diklofenaks ir saistīts ar līdzvērtīgu riska līmeni, kāds ir arī COX-2 inhibitoriem.
Danish: Systemiske lægemidler indeholdende diclofenac findes som tabletter og kapsler til oral administration, suppositorier til rektal administration og injektionsvæsker (opløsning) til intravenøs og intramuskulær injektion.
Latvian: Diklofenaku saturošas zāles (sistēmiskās formas) ir pieejamas kā tabletes, kapsulas iekšķīgai lietošanai, supozitoriji lietošanai taisnajā zarnā un intravenozu vai intramuskulāru injekciju šķīdumu veidā.
Danish: På baggrund af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for systemiske lægemidler indeholdende diclofenac fortsat er positivt under forudsætning af de vedtagne begrænsninger, advarsler, andre ændringer i produktinformationen og supplerende risikominimeringsforanstaltninger i form af en direkte meddelelse til sundhedspersoner.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka ieguvumu un riska attiecība diklofenaku saturošām zālēm (sistēmiskie preparāti) joprojām ir pozitīva, ievērojot apstiprinātos ierobežojumus, brīdinājumus, citas izmaiņas zāļu aprakstā, kā arī veicot papildu riska mazināšanas pasākumus "Paziņojuma veselības aprūpes speciālistiem" (DHPC) veidā.
Danish: Analysen gennemgik mere end 600 randomiserede kliniske undersøgelser og konkluderede, at de vaskulære risici med diclofenac i høje doser svarer til risiciene med COX-2-hæmmerne.
Latvian: Pētījumā, kurā tika izvērtēti vairāk nekā 600 nejaušinātie klīniskie pētījumi, secināts, ka augstas devas diklofenaka lietošanas nelabvēlīgais risks uz asinsvadiem ir salīdzināms ar COX-2 inhibitoriem.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) har tidligere gennemgået de kardiovaskulære risici ved NSAID, herunder diclofenac, på grundlag af data fra epidemiologiske og kliniske undersøgelser.
Latvian: Epidemioloģiskos un klīnisko pētījumu datus par NPL kardiovaskulāro risku, ietverot diklofenaku, iepriekš pārskatīja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
Danish: Der blev dengang indført risikominimeringsforanstaltninger for COX-2-hæmmere (i form af kontraindikationer og advarsler i produktinformationen).
Latvian: Riska mazināšanas pasākumi (piemēram, kontrindikācijas un brīdinājumi šajā zāļu aprakstā) savlaicīgi tika ieviesti attiecībā uz COX-2 inhibitoriem.
Danish: (2011) undersøgte data om risici i relation til eksponeringsvarighed og fandt, at risiciene ved diclofenac på alle tidspunkter nøje svarede til risiciene ved coxib-præparater.
Latvian: Schjerning Olsen et al (2011) sniedza datus par riskiem, kas saistīti ar lietošanas ilgumu, un konstatēja, ka riski, kas saistīti ar diklofenaku, bija ļoti līdzīgi ar koksibiem saistītajiem riskiem visos laika posmos.
Danish: • vedrørende risikoen for arterielle tromboser fandt PRAC, at det kan konkluderes, at diclofenac er forbundet med øgede kardiovaskulære risici, hvilket er baseret på de foreliggende data fra randomiserede kliniske undersøgelser, observationsundersøgelser og individuelle epidemiologiske undersøgelser samt metaanalyse heraf.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka attiecībā uz diklofenaka arteriālas trombozes risku, līdz šim pieejamie dati no nejaušinātajiem klīniskajiem pētījumiem, novērošanas pētījumiem un atsevišķiem epidemioloģiskiem pētījumiem, tostarp to metaanalīzes, ļauj secināt, ka diklofenaka lietošana ir saistīta ar palielinātu kardiovaskulāro risku.
Danish: I 2006 konkluderedes det, at det ikke kunne udelukkes, at klassen af NSAID som helhed medfører en let forhøjelse af den absolutte risiko for trombotiske hændelser, navnlig i høje doser ved langvarig behandling.
Latvian: 2006. gadā tika secināts, ka nelielais absolūtais trombožu riska pieaugums neizslēdz NPL kā klasi, jo īpaši izmantojot tos augstās devās un ilgtermiņa terapijā, lai gan tika uzskatīts, ka augstāks risks ir selektīviem ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoriem (ko dēvē par koksibiem), salīdzinot ar NPL.
Danish: Afsnittet om dosering i produktinformationen bør derudover konsekvent nævne den generelle regel om, at NSAID bør anvendes i lavest mulige dosering i kortest mulig tid
Latvian: Turklāt vispārējā noteikuma izmaiņas, ka NPL jālieto mazākās devās iespējami īsāku laiku, būtu jāveic zāļu apraksta apakšpunktos par devām;
Danish: Hovedelementerne i en direkte meddelelse til sundhedspersoner blev vedtaget tillige med en tidsplan for udsendelsen konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for systemiske lægemidler indeholdende diclofenac fortsat er positivt under forudsætning af de vedtagne begrænsninger, advarsler, andre ændringer i produktinformationen og supplerende risikominimeringsforanstaltninger i form af en direkte meddelelse til sundhedspersoner.
Latvian: PRAC secināja, ka diklofenaku saturošo zāļu (sistēmiskās formas) ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, ievērojot apstiprinātos ierobežojumus, kontrindikācijas, brīdinājumus, citas izmaiņas zāļu aprakstā un papildu riska mazināšanas pasākumu paziņojuma veidā.
Danish: Der blev også fundet forhøjet risiko ved diclofenac i de undersøgelser med indlejrede kontroller, der var en del af SOS-projektet, og som blev udført på tværs af alle databaser for både myokardieinfarkt og iskæmisk apopleksi.
Latvian: Palielināts diklofenaka risks attiecībā gan uz miokarda infarktu, gan išēmisku insultu bija vērojams arī SOS gadījumu kontroles pētījumos visās datubāzēs.
Danish: Krum et al 2012 foretog en post hoc-analyse af MEDALundersøgelsen og viste, at der ikke var nævneværdig forskel mellem etoricoxib og diclofenac hvad angår kardiovaskulære hændelser bortset fra bekræftet kronisk venstresidig hjerteinsufficiens.
Latvian: būtiskas ietekmes atšķirības starp etorikoksibu un diklofenaku saistībā ar sirds un asinsvadu notikumiem, izņemot apstiprinātu sastrēguma sirds mazspēju.
Danish: Afsnittet om dosering i produktinformationen bør derudover konsekvent nævne den generelle regel om, at NSAID bør anvendes i lavest mulige dosering i kortest mulig tid.
Latvian: Turklāt vispārējais noteikums, ka NPL jālieto mazākās devās un īsāku laika posmu, iespējams, jāiekļauj zāļu apraksta apakšpunktos par devām.
Danish: Rua Prof. Sousa da Câmara,
Latvian: Sousa da Câmara,
Danish: Storbritannien Waymade Plc Regency House
Latvian: Lielbritānija Waymade Plc Regency House
Danish: Storbritannien Generics (UK) Limited Station Close
Latvian: Lielbritānija Generics (UK) Limited Station Close
Danish: Grækenland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Latvian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side
Latvian: Lielbritānija Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Latvian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Danish: Storbritannien Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place
Latvian: Lielbritānija Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place
Danish: Oficina 203 28290 Las Matas (Madrid) Spain
Latvian: Oficina 203 28290 Las Matas (Madrid)
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Latvian: Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Danish: Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden
Latvian: Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182
Danish: Luxembourg Hexal AG Industriestraße 25
Latvian: Luksemburga Hexal AG Industriestraße 25
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Latvian: Lielbritānija Actavis UK Limited Whiddon Valley
Danish: Storbritannien Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Latvian: Lielbritānija Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Danish: Storbritannien Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
Latvian: Lielbritānija Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
Danish: Diclofenackalium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Latvian: Diklofenaka kālija sāls CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Danish: Metamorfosi 14452
Latvian: Metamorfosi 14452 Greece
Danish: Grækenland MEDICUS S.A Valaoritou 10
Latvian: MEDICUS S.A Valaoritou 10
Danish: Storbritannien Pfizer Limited Ramsgate Road
Latvian: Lielbritānija Pfizer Limited Ramsgate Road
Danish: Storbritannien Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way
Latvian: Lielbritānija Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way
Danish: Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Latvian: Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid)
Danish: Finland ratiopharm Oy P.O.Box 67
Latvian: Somija ratiopharm Oy P.O.Box 67
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Latvian: Lielbritānija Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Danish: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Latvian: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co.
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Latvian: Lielbritānija Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Danish: Luxembourg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Latvian: Luksemburga Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Danish: Storbritannien Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court
Latvian: Lielbritānija Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court
Danish: Luxembourg Continental Pharma Rijksweg, 12
Latvian: Luksemburga Continental Pharma Rijksweg, 12
Danish: Nederlandene Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Danish: Grækenland RAFARM AEBE Korinthou 12
Latvian: RAFARM AEBE Korinthou 12
Danish: Storbritannien Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Danish: Storbritannien Aptil Pharma limited 9th Floor
Latvian: Lielbritānija Aptil Pharma limited 9th Floor
Danish: Storbritannien Teva UK Limited Brampton Road
Latvian: Lielbritānija Teva UK Limited Brampton Road
Danish: pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Latvian: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia