FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Pharmakokinetik von Peramivir bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht.
Portuguese: A farmacocinética do peramivir em indivíduos com compromisso hepático não foi estudada.
German: Klarglas-Durchstechflasche (Typ I) mit beschichtetem Brombutyl-Kautschuk-Stopfen, AluminiumVersiegelung und Flip-Off-Verschluss.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente (tipo I) com uma rolha de borracha de bromobutilo revestida, selo de alumínio e cápsula amovível.
German: Oberbauchschmerzen, Magenbeschwerden, Gastritis
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas, vómitos dor abdominal superior, desconforto abdominal, gastrite
German: 7 Jahre< 13 Jahre
Portuguese: 7 anos - <13 anos
German: 13 Jahre< 18 Jahre
Portuguese: 13 anos - <18 anos
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 3 Durchstechflaschen
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 3 frascos para injetáveis
German: Wasser für Injektionszwecke Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung)
Portuguese: Água para preparações injetáveis Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
Portuguese: Função renal diminuída
German: Die mittleren Spitzenkonzentrationen von Peramivir zeigten bei älteren Probanden nach Anwendung einer Einzeldosis im Vergleich zu jungen Erwachsenen um ca. 10 % höhere Werte (22.647 vs.
Portuguese: As concentrações máximas médias de peramivir foram aproximadamente 10 % maiores em doentes idosos após a administração de uma dose única, em comparação com jovens adultos (22 647 vs. 20 490 ng/ml, respetivamente).
German: • Nach der Zubereitung einer verdünnten Peramivir-Lösung sofort anwenden oder bis zu 24 Stunden im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) aufbewahren.
Portuguese: • Assim que a solução diluída de peramivir tiver sido preparada, administrar imediatamente ou conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C) durante até 24 horas.
German: • Wenn ein Patient 600 mg Peramivir erhält, beträgt das erforderliche Volumen des PeramivirKonzentrats 60 ml (3 Durchstechflaschen mit je 20 ml).
Portuguese: • Se um doente receber 600 mg de peramivir, o volume necessário de concentrado de peramivir é de 60 ml (3 frascos para injetáveis com 20 ml cada).
German: DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão.
German: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Peramivir (Trockensubstanz).
Portuguese: 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém 10 mg de peramivir (base anidra).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Alpivab hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Não se prevê que Alpivab afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
German: Lebererkrankung *, Alaninaminotransferase erhöht*,
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento dos níveis de gama-glutamiltransferase doença hepática*, aumento dos níveis de alanina aminotransferase *, aumento dos níveis de aspartato aminotransferase
German: Anormales Verhalten*, Delirium*
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónias comportamentos anormais*, delírios*
German: Falls die verdünnte Alpivab-Lösung gekühlt wurde, lassen Sie diese Raumtemperatur annehmen.
Portuguese: Se refrigerada, permitir que a solução diluída de Alpivab atinja a temperatura ambiente e administrar imediatamente.
German: Geben Sie das gemessene Volumen des Alpivab-Konzentrats in das Infusionsbehältnis.
Portuguese: Adicionar o volume medido de concentrado de Alpivab no recipiente para perfusão.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com peramivir tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Geben Sie die verdünnte Lösung intravenös über 15 bis 30 Minuten.
Portuguese: Administrar a solução diluída por perfusão intravenosa durante 15 a 30 minutos.
German: Zu diesen Ereignissen, die oftmals abrupt aufgetreten und schnell wieder abgeklungen sind, ist es vornehmlich bei Kindern und Jugendlichen gekommen.
Portuguese: Estes acontecimentos foram notificados sobretudo em doentes pediátricos e tiveram frequentemente um início repentino e uma resolução rápida.
German: 2 Jahre< 18 Jahre
Portuguese: 2 anos - <18 anos
German: Nach der Zubereitung einer verdünnten Alpivab-Lösung sofort anwenden oder bis zu 24 Stunden im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) aufbewahren.
Portuguese: Assim que a solução diluída de Alpivab tiver sido preparada, administrar imediatamente ou conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C) durante até 24 horas.
German: QT-Verlängerung im Elektrokardiogramm
Portuguese: Cardiopatias prolongamento do intervalo QT no ECG
German: Wie wird Alpivab angewendet?
Portuguese: Como é administrado Alpivab
German: Wie ist Alpivab aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Alpivab
German: • Jucken
Portuguese: • comichão
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alpivab 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Alpivab beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Alpivab
German: Die
Portuguese: PELA
German: Nach dem Verdünnen sofort die vorbereitete Alpivab-Lösung anwenden, ansonsten bis zu 24 Stunden im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahren.
Portuguese: A solução de Alpivab preparada deve ser administrada imediatamente após a diluição; caso contrário, conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C) até 24 horas.
German: Alpivab 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Peramivir
Portuguese: Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão peramivir
German: Wenn ein Patient 600 mg Peramivir erhält, beträgt das erforderliche Volumen des AlpivabKonzentrats 60 ml (3 Durchstechflaschen mit je 20 ml).
Portuguese: Se um doente receber 600 mg de peramivir, o volume necessário de concentrado de Alpivab é de 60 ml (3 frascos para injetáveis de 20 ml cada).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alpivab 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Peramivir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão peramivir
German: Zu den Symptomen können Haut- oder Rachenschwellung, Atembeschwerden, Hautausschlag mit Blasenbildung oder Hautabschälung gehören.
Portuguese: Os sintomas podem incluir inchaço da pele ou da garganta, dificuldade em respirar, erupção na pele com bolhas ou descamação da pele.
German: Falls die verdünnte Peramivir-Lösung gekühlt wurde, lassen Sie diese Raumtemperatur annehmen.
Portuguese: Se refrigerada, permitir que a solução diluída de peramivir atinja a temperatura ambiente e administrar imediatamente.
German: Pharmazeutischer Unternehmer BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado BioCryst Ireland Limited
German: Von den 97 Probanden, die sich in der Dosisgruppe mit 600 mg Peramivir befanden, waren 99 % mit dem Influenza-A-Virus (Subtypen H1 und H3; 71 % bzw. 26 %) und 1 % mit dem Influenza-B-Virus infiziert.
Portuguese: Entre os 97 doentes incluídos no grupo de dose de 600 mg de peramivir, 99 % estavam infetados com o vírus da gripe A (subtipos H1 e H3; 71 % e 26 %, respetivamente) e 1 % com o vírus da gripe B. No recrutamento, 85 % dos 296 doentes apresentavam uma pontuação compósita dos sintomas de gripe <15.
German: Es wird in Klarglas-Durchstechflaschen mit beschichtetem Kautschuk-Stopfen, Aluminium-Versiegelung und Flip-off-Verschluss geliefert.
Portuguese: É fornecido num frasco para injetáveis de vidro transparente com uma rolha de borracha revestida, selo de alumínio e cápsula amovível.
German: • Hautentzündung, Ekzeme, Hautausschlag, Nesselsucht
Portuguese: • inflamação da pele, eczema, erupção cutânea, urticária
German: • Schlaflosigkeit
Portuguese: • falta de sono
German: Es wird zuerst verdünnt und dann per Infusion (Tropf) 15 bis 30 Minuten lang in eine Vene gegeben.
Portuguese: É diluído e administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 15 a 30 minutos.
German: • verschwommenes Sehen
Portuguese: • visão turva
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • schwerer Hautausschlag mit oder ohne Blasen und Fieber
Portuguese: • erupção cutânea grave com ou sem bolhas e febre
German: Laktatdehydrogenase im Blut vermindert, KaliumWert im Blut erhöht, Natrium-Wert im Blut erhöht, Harnsäure-Spiegel im Blut erhöht, Gesamtprotein erhöht
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição aumento dos níveis de lactato desidrogenase no sangue diminuição do apetite, diminuição dos níveis de albumina no sangue, aumento dos níveis de cloretos no sangue, diminuição dos níveis de glicose no sangue, diminuição dos níveis de lactato desidrogenase no sangue, aumento dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de sódio no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, aumento dos níveis de proteínas totais
German: Bei einer 300-mg-Peramivir-Dosis werden 30 ml (1½ Durchstechflaschen) Peramivir-Konzentrat und bei einer 200-mg-Dosis nur 20 ml (1 Durchstechflasche) benötigt.
Portuguese: No caso de uma dose de 300 mg de peramivir, são necessários 30 ml (1½ frascos para injetáveis) de concentrado de peramivir, e para uma dose de 200 mg, apenas 20 ml (1 frasco para injetáveis).
German: • Entzündetes Trommelfell
Portuguese: • vermelhidão da membrana do tímpano
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 50 kg können Bruchteile einer Durchstechflasche für eine angemessene Dosisanpassung erforderlich sein.
Portuguese: Podem ser necessárias porções de um frasco para injetáveis para ajustes adequados da dose em crianças com um peso corporal inferior a 50 kg.
German: Bei einer 300-mg-Peramivir-Dosis werden 30 ml (1½ Durchstechflaschen) Alpivab-Konzentrat und bei einer 200-mg-Dosis nur 20 ml (1 Durchstechflasche) benötigt.
Portuguese: No caso de uma dose de 300 mg de peramivir, são necessários 30 ml (1½ frascos para injetáveis) de concentrado de Alpivab, e para uma dose de 200 mg, apenas 20 ml (1 frasco para injetáveis).
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para tratar uma sobredosagem deste medicamento.
German: Schwere Hautreaktionen
Portuguese: Reações graves de hipersensibilidade
German: • Urobilin im Urin
Portuguese: • presença de urobilina na urina
German: Erkrankungen des Nervensystems
Portuguese: Doenças do sistema nervoso hipoestesia, parestesia
German: Empfohlene Einzeldosis
Portuguese: Dose única recomendada
German: Die Nebenwirkungen waren ähnlich wie bei Erwachsenen, beinhalteten aber auch die folgenden: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários: Raros (podem afetar 1 em cada 1000 pessoas):
German: Pädiatrie
Portuguese: Amamentação
German: Was Alpivab enthält
Portuguese: Qual a composição de Alpivab
German: 1 ml Konzentrat enthält 10 mg Peramivir (Trockensubstanz).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 ml de concentrado contém 10 mg de peramivir (base anidra).
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Kolbenstange + 1 DurchstechflaschenAdapter + 1 Infusionsset +
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 5 ml em seringa pré-cheia + 1 haste do êmbolo + 1 adaptador do frasco para injetáveis + 1 conjunto de perfusão + 2 compressas embebidas em álcool +
German: 2 Alkoholtupfer + 2 Pflaster + 1 Gazetupfer
Portuguese: 2 adesivos + 1 compressa de gaze
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 2016
German: Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie die Packung öffnen.
Portuguese: Lave as mãos antes de abrir a embalagem.
German: Verwenden Sie keine externe Wärmequelle.
Portuguese: Não utilize uma fonte externa de calor.
German: Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
German: Dies wird von ihrem Arzt kontrolliert.
Portuguese: Isto será verificado pelo seu médico.
German: < 6 Jahre
Portuguese: <6 anos
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
German: Tel.: +46 8 697 20 00
Portuguese: Telefone: +46 8 697 20 00
German: 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h n. v.
Portuguese: 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
German: 1 Siehe Abschnitt 4.2; n. v.: nicht verfügbar
Portuguese: 1 Ver secção 4.2; ND: Não disponível.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Aktivität verzögert ist.
Portuguese: Não se prevê qualquer atraso no tempo para atingir a atividade máxima.
German: Dies ist insbesondere dann von Bedeutung, wenn das Labor und/oder die im Test verwendeten Reagenzien gewechselt werden.
Portuguese: Isto é importante, em particular quando se muda de laboratório e/ou o reagente utilizado no ensaio.
German: Zuvor unbehandelte Patienten
Portuguese: Doentes sem tratamento prévio
German: Zubereitung:
Portuguese: Preparação:
German: Drücken Sie die Lösung nicht durch die Nadel.
Portuguese: Não force a solução através da agulha.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort nach der Rekonstitution verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado após a reconstituição.
German: Wenden Sie Ihre Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann mit Ihrem üblichen Dosierungsschema fort.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar e depois continue com o esquema de toma normal.
German: Die benötigte Dosis wird nach folgender Formel berechnet:
Portuguese: A dose necessária é determinada usando a seguinte fórmula:
German: Häufigkeit der Anwendung (Stunden)/ Dauer der Behandlung (Tage)
Portuguese: Frequência de administração (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
German: Die Ausrüstung darf nicht wiederverwendet werden.
Portuguese: Não reutilize o equipamento.
German: Überprüfen Sie den Namen und die Stärke auf der Packung, um sicherzustellen, dass diese das richtige Arzneimittel enthält.
Portuguese: Verifique o nome e a dosagem indicados na embalagem para confirmar que contém o medicamento correto.
German: Informationen zum Umfang und der Altersstruktur der Sicherheitsdatenbank bei Kindern siehe Abschnitt 5.1.
Portuguese: No que respeita à extensão e caracterização etária da base de dados de segurança em crianças, ver secção 5.1.
German: Es sollte beachtet werden, dass die ABR nicht vergleichbar sind zwischen verschiedenen FaktorKonzentraten und zwischen verschiedenen klinischen Studien.
Portuguese: É de se notar que a TAH não é comparável entre diferentes concentrados de fatores e entre diferentes estudos clínicos.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt die für Sie empfohlene Injektionsgeschwindigkeit ändern, damit es für Sie angenehmer ist.
Portuguese: O seu médico pode mudar a velocidade de injeção recomendada para que seja mais confortável para si.
German: ALPROLIX (95 %-KI) n = 22
Portuguese: ALPROLIX (IC 95%) N=22
German: Polysorbat 20
Portuguese: Polissorbato 20
German: Wenn schwere, plötzliche allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion) auftreten, muss die Injektion sofort abgebrochen werden.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves e súbitas (reação anafilática), a injeção deve ser imediatamente interrompida.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ALPROLIX bei zuvor unbehandelten Patienten ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de ALPROLIX em doentes sem tratamento prévio não foram ainda estabelecidas.
German: USA
Portuguese: Estados Unidos
German: Die spezifische Aktivität von ALPROLIX beträgt 55-84 I.E./mg Protein.
Portuguese: A atividade específica de ALPROLIX é de 55-84 UI/mg de proteína.
German: ALPROLIX wird angewendet, um den fehlenden oder fehlerhaften Faktor IX zu ersetzen.
Portuguese: ALPROLIX é utilizado para substituir o fator IX ausente ou deficiente.
German: Prophylaxe Bei der Langzeitprophylaxe gegen Blutungen sind die empfohlenen Behandlungsregimes zu Beginn entweder:
Portuguese: Na profilaxia a longo prazo contra a hemorragia, os regimes iniciais recomendados são:
German: • Es besteht die geringe Möglichkeit, dass bei Ihnen eine anaphylaktische Reaktion (eine schwere, plötzliche allergische Reaktion) gegen ALPROLIX auftritt.
Portuguese: • Existe uma possibilidade pequena de poder ter uma reação anafilática (uma reação alérgica grave e súbita) a ALPROLIX.
German: Das hämostatische Ansprechen wurde bei 100 % der großen chirurgischen Eingriffe als ausgezeichnet oder gut beurteilt.
Portuguese: A resposta hemostática foi avaliada como excelente ou boa em 100% das grandes cirurgias.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos .http://www.ema.europa.eu
German: Eine Packung ALPROLIX enthält:
Portuguese: A embalagem de ALPROLIX contém:
German: 6 bis < 12 Jahre
Portuguese: 6 a <12 anos
German: Dosis (I.E./kg) 10 min 1 h
Portuguese: Dose (UI/kg) 10 min 1 h
German: Verabreichung (intravenöse Injektion):
Portuguese: Administração (injeção intravenosa):
German: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Schweden
Portuguese: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suécia
German: Unerwünschte Ereignisse wurden über insgesamt 561 Patientenjahre überwacht.
Portuguese: A ocorrência de acontecimentos adversos foi monitorizada com um total de 561 doentes-ano.
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank:
Portuguese: Data em que foi retirado do frigorífico:
German: Wenn das Arzneimittel nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten während der Anwendung und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Anwendung in der Verantwortlichkeit des Anwenders.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an (siehe Abschnitt 7).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico (ver secção 7).
German: In einigen Fällen, besonders bei jungen Patienten, können kürzere Dosierungsintervalle oder höhere Dosen notwendig sein.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente em doentes mais jovens, podem ser necessários intervalos de administração mais curtos ou doses mais elevadas.
German: Die zu verabreichende Dosis und die Häufigkeit der Anwendung sollten sich stets nach der individuellen klinischen Wirksamkeit richten.
Portuguese: A quantidade a ser administrada e a frequência de administração deverão ser sempre orientadas em função da eficácia clínica em cada caso individual.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel, nicht verwendete Lösung, die Spritze und die leere Durchstechflasche auf sichere Weise in einem geeigneten Behälter für medizinische Abfälle, da diese Materialien andere Menschen verletzen können, wenn sie nicht ordnungsgemäß beseitigt werden.
Portuguese: Elimine com segurança a agulha usada, toda a solução não utilizada, a seringa e o frasco para injetáveis vazio num recipiente apropriado para resíduos médicos, dado que estes materiais podem ferir terceiros se não forem eliminados de maneira adequada.
German: Die Häufigkeiten wurden entsprechend der nachfolgenden Konvention bewertet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000),
German: Sobald Sie ALPROLIX zubereitet haben, sollte es sofort angewendet werden.
Portuguese: Assim que tiver preparado ALPROLIX, este deve ser utilizado imediatamente.
German: Die fertige Lösung muss vor der Verabreichung visuell überprüft werden.
Portuguese: A solução final deve ser inspecionada visualmente antes da administração.
German: Die Dosis oder das Dosierungsintervall können von Ihrem Arzt angepasst werden.
Portuguese: A dose ou o intervalo podem ser ajustados pelo seu médico.
German: Daher sollte Faktor IX in der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei eindeutiger Indikationsstellung angewendet werden.
Portuguese: Deste modo, o fator IX só deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação se estiver claramente indicado.
German: ALPROLIX kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.
Portuguese: ALPROLIX pode ser utilizado em todos os grupos etários.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ALPROLIX anwenden.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ALPROLIX.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass die Blutung mit der Dosis, die Sie erhalten, nicht kontrolliert wird, da dies verschiedene Gründe haben kann.
Portuguese: • Fale com o seu médico se pensa que a sua hemorragia não está a ser controlada com a dose que lhe está a ser administrada, dado que podem haver várias razões para que isso aconteça.
German: Die Infusionsrate sollte sich nach dem Befinden des Patienten richten und 10 ml/min nicht überschreiten.
Portuguese: A taxa de administração deve ser determinada em função do nível de conforto do doente e não deve exceder 10 ml/min.
German: Wenn eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie unverzüglich die Injektion und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese: Caso ocorra qualquer um destes sintomas, pare imediatamente a injeção e contacte o seu médico.
German: Teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível.
German: Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten sowohl für Erwachsene als auch für Kinder.
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções indicadas aplicam-se a adultos e a crianças.
German: Die Patienten waren jünger als 12 Jahre alt (15 waren < 6 Jahre alt und 15 waren 6 bis < 12 Jahre alt).
Portuguese: tinham <6 anos de idade e 15 tinham entre 6 e <12 anos de idade).
German: ALPROLIX kann bei Kindern und Jugendlichen jeden Alters angewendet werden.
Portuguese: ALPROLIX pode ser utilizado em crianças e adolescentes de todas as idades.
German: Das zubereitete Arzneimittel soll über mehrere Minuten intravenös injiziert werden.
Portuguese: O medicamento preparado deve ser injetado por via intravenosa durante vários minutos.
German: Studie I
Portuguese: Estudo I
German: Intravenöse Anwendung, nach Rekonstitution.
Portuguese: Via intravenosa, após reconstituição.
German: Dokumentation
Portuguese: Documentação
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
German: Nach dieser Zeit muss das zubereitete ALPROLIX entsorgt werden.
Portuguese: Após este período de tempo, a solução preparada de ALPROLIX deve ser eliminada.
German: Nach Rekonstitution
Portuguese: Após a reconstituição
German: Wegen des seltenen Auftretens von Hämophilie B bei Frauen gibt es keine Erfahrungen zur Anwendung von Faktor IX während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Portuguese: Tendo em consideração a rara ocorrência de hemofilia B nas mulheres, não existe experiência relativamente à utilização de fator IX durante a gravidez ou a amamentação.