FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with compensated cirrhosis (e.g., Child-Pugh A), Pegasys has been shown to be effective and safe.
Latvian: Pacientiem ar kompensētu cirozi (piemēram, A stadijā pēc Child-Pugh klasifikācijas) pierādīti Pegasys lietošanas drošums un efektivitāte.
English: Anaphylaxis, systemic lupus erythematosu s rheumatoid arthritis
Latvian: Anafilakse, sistēmas sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts
English: Vomiting, dyspepsia, dysphagia, mouth ulceration, gingival bleeding, glossitis, stomatitis, flatulence, dry mouth
Latvian: Vemšana, dispepsija, disfāgija, čūlas mutes dobumā, smaganu asiņošana, glosīts, stomatīts, meteorisms, sausa mute
English: Table 17: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija - un pamatojoties uz strauju viroloģisku atbildes reakciju 4. nedēļā 2. vai 3. genotipa HCH pacientiem pēc Pegasys kombinētās terapijas ar ribavirīnu
English: In HIV-HCV co-infected patients, the clinical adverse reaction profiles reported for Pegasys, alone or in combination with ribavirin, were similar to those observed in HCV mono-infected patients.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi inficēti gan ar CIV, gan HCV, nevēlamo blakusparādību klīniskās izpausmes, lietojot Pegasys monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu, bija tādas pašas, kā pacientiem, kas inficēti tikai ar HCV.
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Latvian: Sāpes mugurā, artrīts, muskuļu vājums, kaulu sāpes, kakla sāpes, skeleta muskulatūras sāpes, muskuļu krampji
English: HCV monoinfected patients and HBV monoinfected patients
Latvian: Tikai ar HCV inficēti pacienti un tikai ar HBV inficēti pacienti
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 90 mikrogramiem (μg), 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg.
English: Exposure to Pegasys was decreased in studies following administration of Pegasys in the arm compared to administration in the abdomen and thigh.
Latvian: Pētījumos pēc Pegasys ievadīšanas rokā zāļu ietekme bija mazāka, salīdzinot ar ievadīšanu vēdera priekšējā sienā un augšstilbā.
English: StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema, erythema multiforme
Latvian: toksiska epidermas nekrolīze, angioedēma,
English: Table 15: Sustained virological response based on rapid viral response at week 4 for genotype 1 and 4 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija, pamatojoties strauju viroloģisku atbildes reakciju 4. nedēļā 1. un 4. genotipam pēc Pegasys un ribavirīna kombinētas terapijas HCH pacientiem
English: Chest pain, influenza like illness, malaise, lethargy, hot flushes, thirst
Latvian: Sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, nespēks, letarģija, karstuma viļņi, slāpes
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces ir iedaļas, kas atbilst 90 μg, 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg devai.
English: CHB
Latvian: HBH
English: Table 3: Dose adjustment for adverse reactions in adult patients (for further guidance see also text above)
Latvian: Devas pielāgošana pieaugušajiem pacientiem blakusparādību gadījumā (papildnorādījumi doti iepriekš tekstā)
English: Neoplasms benign and malignant disorders: Liver tumour Immune system disorders: Sarcoidosis (areas of inflamed tissue occurring throughout the body), inflammation of the thyroid
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: sarkoidoze (iekaisušu audu apvidi uz visa ķermeņa), vairogdziedzera iekaisums
English: Table 12: Serological, virological and biochemical responses in chronic hepatitis B
Latvian: Seroloģiskās, viroloģiskās un bioķīmiskās atbildes reakcijas hroniska B hepatīta pacientiem
English: 25,000 to cells/mm cells/mm3
Latvian: 25 000 līdz < 50 000 šūnas/mm šūnas/mm
English: Ribavirin had no significant effect on the initial viral kinetics over the first 4 to 6 weeks in patients treated with the combination of ribavirin and pegylated interferon alfa-2a or interferon alfa.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar ribavirīna un alfa-2a peginterferona vai alfa interferona kombinētu terapiju, ribavirīns būtiski neietekmēja sākotnējo vīrusa kinētiku pirmo 4-6 nedēļu laikā.
English: Eye disorders: Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disorders: Hearing loss
Latvian: Ausu bojājumi: dzirdes zaudēšana.
English: Batch
Latvian: HCH
English: Table 1: Dosing recommendations for combination therapy for adult patients with chronic hepatitis C
Latvian: Ieteicamās kombinētās terapijas devas pieaugušajiem pacientiem ar hronisku C hepatītu
English: Hold the pre-filled pen comfortably in your hand.
Latvian: novietojiet pildspalvveida pilnšļirci injekcijas vietā Ērti turiet pildspalvveida pilnšļirci rokā.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 180 mikrogramiem (μg), 135 μg un 90 μg.
English: Efficacy response in group C to Pegasys treatment was in line with that seen in group A. For paediatric patients, efficacy has not been established in HBV genotypes other than genotypes A-D.
Latvian: Efektivitāte pašlaik nav noskaidrota pediatriskajiem pacientiem ar HBV genotipiem, izņemot A - D genotipiem.
English: 2) Allow the pre-filled pen to adjust to room temperature
Latvian: ļaujiet pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5.40 (3.42 to 8.54), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Latvian: Zema vīrusu slodze = < 800 000 SV/ml; augsta vīrusu slodze = > 800 000 SV/ml *Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns 800 mg, salīdzinot ar interferons alfa-2a 3 milj.
English: ● Remove the needle guard from the syringe needle (5).
Latvian: • Noņemiet šļirces adatas aizsarguzgali (5).
English: 800 mg/day
Latvian: 800 mg/dienā
English: The following may be considered as baseline values for initiation of treatment: - Platelet count ≥ 90,000 cells/mm3 - ANC ≥ 1500 cells/mm3
Latvian: Turpmāk norādīti rezultāti, kurus var uzskatīt par sākotnējiem rādītājiem terapijas uzsākšanai: - trombocītu skaits ≥ 90 000 šūnas/mm - ANS ≥ 1500 šūnas/mm - labi kontrolēta vairogdziedzera darbība (TSH un T4).
English: Hepatic failure, cholangitis, fatty liver
Latvian: Aknu mazspēja, holangīts, taukainā hepatoze
English: Chronic hepatitis C in adult patients
Latvian: Hronisks C hepatīts pieaugušajiem pacientiem
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 4 gadi.
English: (N=88) 48 weeks
Latvian: (N = 88) 48 nedēļas
English: Push the plunger up slowly to the correct dose.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli uz augšu, līdz sasniegta nepieciešamā deva.
English: Study WV16240
Latvian: HBeAg pozitīvi pacienti Pētījums WV16240
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg
Latvian: Pegasys 180 mikrogr ami un Ribavirīns mg
English: HCV RNA levels decline in a biphasic manner in responding patients with hepatitis C who have received treatment with 180 micrograms Pegasys.
Latvian: Pacientiem ar C hepatītu, kas saņēmuši terapiju ar 180 mikrogramiem Pegasys un kuriem bija atbildes reakcija, HCV RNS koncentrācija samazinās divfāziskā veidā.
English: Grade 3-4*
Latvian: 1. - 2. pakāpe 3. - 4. pakāpe*
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Peginterferon alpha-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS Pegasys 180 micrograms solution for injection EU/1/02/221/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām EU/1/02/221/003
English: < 250 cells/mm3 (or febrile neutropenia): discontinue treatment.
Latvian: (vai febrila neitropēnija): terapiju pilnībā pārtrauc.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns 1000/1200 mg
English: Vision blurred, eye pain, eye inflammation, xerophthalmia
Latvian: Neskaidra redze, sāpes acī, acs iekaisums, kseroftalmija
English: (N=87) 48 weeks
Latvian: (N = 87) 48 nedēļas
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 or 48 Weeks (N = 942) Pts with VR at Wk 12 a
Latvian: 72 vai 48 nedēļas (N = 942) Pacienti ar VA 12. nedēļā a
English: The virological responses of patients treated with Pegasys monotherapy and with Pegasys and ribavirin combination therapy in relation to genotype and pre-treatment viral load for HIV-HCV coinfected patients are summarised below in Table 21.
Latvian: Ar Pegasys monoterapiju un Pegasys un ribavirīna kombinēto terapiju ārstēto pacientu viroloģiskā atbildes reakcija, pamatojoties genotipu un vīrusu slodzi pirms ārstēšanas pacientiem ar vienlaicīgu CIV un HCV infekciju apkopota tālāk 21. tabulā.
English: Interferon alfa-2a 3 MIU
Latvian: Interferons alfa-2a 3 milj.
English: Response by week
Latvian: Atbildes reakcija līdz 12. nedēļai
English: The virological responses of HCV monoinfected patients treated with Pegasys and ribavirin combination therapy in relation to genotype and pre-treatment viral load and in relation to genotype, pre-treatment viral load and rapid virological response at week 4 are summarised in Table 14 and Table 15, respectively.
Latvian: 14. tabulā un 15. tabulā ir apkopota informācija par viroloģisko atbildes reakciju pacientiem, kas inficēti tikai ar HCV un ārstēti ar Pegasys un ribavirīna kombinētu terapiju, ņemot vērā genotipu un vīrusu slodzi pirms ārstēšanas, kā arī genotipu, vīrusu slodzi pirms ārstēšanas un strauju viroloģisko atbildes reakciju 4. nedēļā.
English: 400 mg/day
Latvian: 400 mg/dienā
English: Low viral load High viral load Genotype 4 RVR
Latvian: Zema vīrusu slodze Augsta vīrusu slodze 4. genotips SVA
English: ● Check for air bubbles in the syringe.
Latvian: Pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu.
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Chronic hepatitis B in adult patients
Latvian: Hronisks B hepatīts pieaugušajiem pacientiem
English: Diarrhoea*, nausea*, abdominal pain*
Latvian: Caureja*, slikta dūša*, sāpes vēderā*
English: ● a container for the waste material
Latvian: • tvertne izlietotajiem materiāliem.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: UN RAŽOTĀJS (-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: How to use Pegasys
Latvian: Kā lietot Pegasys
English: - genotype 4 who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24.
Latvian: SVA = strauja viroloģiska atbildes reakcija (HCV RNS nenosakāms) 4. nedēļā un HCV RNS nenosakāms 24. nedēļā.
English: Chronic hepatitis B
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Hronisks B hepatīts
English: Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
Latvian: 2. vai 3. genotips MVS ar SVA**
English: Pegasys pre-filled pen
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirce
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Latvian: 6 pilnšļirces + 6 injekciju adatas 135 mikrogrami/0,5 ml
English: You may see a small drop(s) or loss of some liquid coming out of the pen.
Latvian: Iespējams, ka no pilnspalvveida pilnšļirces iztecēs mazs piliens (pilieni), vai arī neliels šķidruma daudzums.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 135 mikrogramiem (μg), 90 μg un 45 μg.
English: ● a long needle to withdraw Pegasys from the vial
Latvian: • gara adata Pegasys ievilkšanai no flakona,
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Latvian: 6 pilnšļirces + 6 injekciju adatas 180 mikrogrami/0,5 ml
English: Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Latvian: Katrs flakons ar 1,0 ml šķīduma satur 180 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
English: Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
Latvian: Ieteikumi par Pegasys devas pielāgošanu toksicitātes gadījumā pediatriskiem pacientiem ar hronisku B hepatītu vai hronisku C hepatītu
English: As with other interferons, a higher incidence of neutralising antibodies was seen in CHB.
Latvian: Tāpat kā citiem interferoniem, vislielākā neitralizējošo antivielu sastopamība bija vērojama HBH gadījumā, tomēr šī atrade nekorelēja ar terapeitiskas atbildes reakcijas trūkumu.
English: 1200 mg/day
Latvian: 1200 mg/dienā
English: * Subgroup of patients with genotype D had a higher proportion with baseline ALT < 1.5x ULN (13/31) compared to other genotype groups ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
Latvian: * D genotipa pacientu apakšgrupā vairākums bija ar sākotnēju AlAT < 1.5x NAR (13/31) salīdzinot ar citām genotipa grupām (16/70).
English: The recommended dosage for Pegasys, alone or in combination with ribavirin, is 180 micrograms once weekly subcutaneously for 48 weeks.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu ir 180 mikrogrami subkutāni vienu reizi nedēļā 48 nedēļas.
English: (N=478) 48 weeks
Latvian: (N = 478) 48 nedēļas
English: Ribavirin 800 mg 16 weeks
Latvian: 180 mikrogrami un ribavirīns 800 mg 16 nedēļas
English: Chronic hepatitis C
Latvian: Hronisks C hepatīts
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/017
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/02/221/017
English: Vascular disorders
Latvian: Vairogdziedzera darbība
English: 600 mg/day
Latvian: 600 mg/dienā
English: Table 5: Pegasys dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C Starting dose (mcg)
Latvian: Ieteikumi par Pegasys devas pielāgošanu pediatriskiem pacientiem ar hronisku C hepatītu vai hronisku B hepatītu Sākumdeva (µg)
English: The conjugation of PEG reagent (bis-monomethoxypolyethylene glycol) to interferon alfa-2a forms a pegylated interferon alfa-2a (Pegasys).
Latvian: Alfa-2a peginterferonu (Pegasys) veido PEG reaģētājviela (bis-monometoksipolietilēnglikols), kas saistīta ar alfa-2a-interferonu.
English: All patients
Latvian: Gados vecāki pacienti
English: Pyrexia, rigors*, pain*, asthenia, fatigue, injection site reaction*, irritability*
Latvian: Paaugstināta temperatūra*, drebuļi*, sāpes*, astēnija, nogurums, reakcija injekcijas vietā*, aizkaitināmība
English: Ischaemic colitis, tongue pigmentation
Latvian: Išēmisks kolīts, mēles pigmentācijas izmaiņas
English: 200 mg/day
Latvian: 200 mg/dienā
English: From the NR16141study, 14 children 2 to 8 years of age with CHC received Pegasys monotherapy at a dose of: 180 mcg x BSA of the child/1.73 m2.
Latvian: Pētījumā NR16141 14 bērni vecumā no 2 līdz 8 gadiem ar HCH lietoja Pegasys monoterapijā šādā devā: 180 mikrogrami x bērna ĶVL/1,73 m2. Šajā pētījumā izveidotais farmakokinētikas modelis liecina par ĶVL lineāru ietekmi uz šķietamo zāļu klīrensu pētītā vecuma robežās.
English: The ultimate clinical impact of a shortened initial treatment of 16 weeks instead of 24 weeks is unknown, taking into account the need for re-treating non-responding and relapsing patients.
Latvian: Ņemot vērā atkārtotas ārstēšanas nepieciešamību pacientiem bez atbildes reakcijas un pacientiem ar recidīviem, sākotnējās ārstēšanas ilguma samazināšanas no 24 nedēļām līdz 16 nedēļām galīgā klīniskā ietekme nav zināma.
English: 12 pre-filled pens
Latvian: 12. tabula.
English: Infections: Lung infection, skin infections
Latvian: Infekcijas: plaušu infekcija, ādas infekcija.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 12 x 135 µg PILNŠĻIRCES (AR BLUE BOX) - Daudzdevu iepakojums
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija, pamatojoties genotipu un vīrusu slodzi pirms ārstēšanas, pēc Pegasys un ribavirīna kombinētas terapijas HCH pacientiem
English: Renal impairment
Latvian: HBsAg zudums
English: Table 10: Adverse reactions reported among paediatric patients infected with HCV and assigned to Pegasys plus ribavirin in study NV17424
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām pētījumā NV17424 ziņots ar HCV inficētiem pediatriskiem pacientiem un kas tikušas saistītas ar Pegasys un ribavirīna lietošanu Orgānu sistēmu klasifikācija
English: Tachycardia, oedema peripheral, palpitations
Latvian: Tahikardija, perifēra tūska, sirdsklauves
English: Heart and blood vessel disorders: Rapid heart rate, pulsation of the heart beats, swelling in the extremities, flushing
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi: ātra sirdsdarbība, sirdsklauves, ekstremitāšu pietūkums, pietvīkums.
English: solution for injection
Latvian: Injekcijas vieta
English: Pegasys Dose Modification
Latvian: Pegasys devas pielāgošana
English: Hypertension, supraventricular arrhythmias, congestive heart failure, chest pain and myocardial infarction have been associated with alfa interferon therapies, including Pegasys.
Latvian: Alfa interferonu, arī Pegasys, terapija bija saistīta ar hipertensiju, supraventrikulāru aritmiju, sastrēguma sirds mazspēju, sāpes krūtīs un miokarda infarktu.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces ir iedaļas, kas atbilst 135 μg, 90 μg un 45 μg devai.
English: Retinopathy including retinal haemorrhages, cotton wool spots, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein obstruction which may result in loss of vision have been reported in rare instances with Pegasys.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par Pegasys lietošanas izraisītu retinopātiju, tostarp asinsizplūdumus tīklenē, vatei līdzīgus plankumus, papillas tūsku, redzes nerva neiropātiju un tīklenes artēriju vai vēnu obstrukciju, kas var būt par iemeslu redzes zudumam.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/02/221/005
English: Female patients of childbearing potential must use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
English: Cut-off (IU/mL)
Latvian: Robežvērtība (SV/ml)
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Latvian: 48 nedēļas (N = 469) IVA pacientiem ar VA 12. nedēļā b
English: ● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4).
Latvian: • Stingri pievienojiet adatu šļirces galam (4).
English: Interferon
Latvian: Interferons
English: Store the container out of reach of children at all times.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet adatu tvertni bērniem nepieejamā vietā.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with Pegasys.
Latvian: Skatīt arī kombinācijā ar Pegasys lietoto zāļu aprakstus.
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 Weeks (N = 473) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Latvian: 72 nedēļas (N = 473) IVA pacientiem ar VA 12. nedēļā b
English: Reduce Pegasys to 135/90/45 micrograms
Latvian: 135/90/45 mikrogramiem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 6 x 135 µg PILNŠĻIRCES (BEZ BLUE BOX) - Daudzdevu iepakojums
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Roche Registration GmbH
English: Withhold Pegasys
Latvian: Pegasys
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 12 x 180 µg PILNŠĻIRCES (AR BLUE BOX) - Daudzdevu iepakojums
English: Genotype 1 HVL with RVR*
Latvian: 1. genotipa HCV
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce ar 0,5 ml šķīdumu satur 135 mikrogramus alfa-2a peginterferona (peginterferon alfa-2a )*.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: HIV-HCV co-infected adult patients
Latvian: Ar CIV un HCV vienlaicīgi inficēti pieaugušie pacienti
English: The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva kombinācijā ar ribavirīnu ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā, ievadot subkutāni.
English: Serious, acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been rarely observed during alfa interferon therapy.
Latvian: Retos gadījumos alfa interferona terapijas laikā novērotas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nātrene, angioedēma, bronhospazma un anafilakse).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 6 x 180 µg PILNŠĻIRCES (BEZ BLUE BOX) - Daudzdevu iepakojums
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 12 x 135 µg PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES
English: Thyroid function abnormalities or worsening of pre-existing thyroid disorders have been reported with the use of alfa interferons, including Pegasys.
Latvian: Alfa interferonu, arī Pegasys, lietošanas laikā novērota vairogdziedzera patoloģijas rašanās vai iepriekš diagnosticētu vairogdziedzera darbības traucējumu pastiprināšanās.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/02/221/007