FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Superior sulcus deepening:
Icelandic: Dýpkun á efri skoru augnloks (superior sulcus):
English: If you forget to use GANFORT single-dose
Icelandic: Ef gleymist að nota GANFORT stakskammta
English: GANFORT single-dose should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: GANFORT stakskammta á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: Paediatric population
Icelandic: Aðrir sjúkdómar
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Efnaskipti og næring blóðsykurslækkun1
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn
English: This may cause similar side effects as seen with ”intravenous” and /or “oral” beta-blocking agents.
Icelandic: Þetta getur valdið svipuðum aukaverkunumog koma fram hjá beta-blokkum sem gefnir eru í bláæð og/eða til inntöku.
English: GANFORT single-dose contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Icelandic: Í GANFORT stakskammta eru tvö virk efni (bimatoprost og timolol) sem bæði draga úr þrýstingi í auganu.
English: Systemic absorption of the individual components was minimal and not affected by co-administration in a single formulation.
Icelandic: Frásog hvors efnis fyrir sig út í blóðrásina var óverulegt og notkun beggja efnanna í sama lyfinu hafði ekki áhrif á frásogið.
English: Carton containing 5 single-dose containers in an aluminium foil pouch.
Icelandic: Öskjur með 5 stakskammtaílátum í álþynnupoka.
English: How to use GANFORT single-dose
Icelandic: Hvernig nota á GANFORT stakskammta
English: The following pack sizes are available: cartons containing 1 or 3 bottles of 3 ml.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 eða 3 plastflöskur með skrúftappa.
English: Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Icelandic: Meta skal vandlega hvort meðferð með öðrum lyfjum skal íhuguð hjá sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. kransæðasjúkdóm, Prinzmetal hjartaöng og hjartabilun) og lágþrýstingsmeðferð með beta-blokkurum.
English: GANFORT should not be used by breast-feeding women.
Icelandic: Konur sem eru með barn á brjósti eiga ekki að nota GANFORT.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS POUCH CONTAINING STRIP OF 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM POKI MEÐ RÆMU MEÐ 10 STAKSKAMMTAÍLÁTUM
English: GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Icelandic: Í GANFORT eru tvö virk efni (bimatoprost og timolol) sem bæði draga úr þrýstingi í auganu.
English: Respiratory disorders
Icelandic: Vöðvaþrautir
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
Icelandic: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn, í stakskammtaíláti bimatoprost/timolol
English: Any unused solution should be discarded immediately after use.
Icelandic: Farga skal ónotaðri lausn strax eftir notkun.
English: Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Icelandic: 2 Haldið stakskammtaílátinu uppréttu (þannig að lokið vísi upp) og opnið með því að snúa flipann af.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container.
Icelandic: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn, í stakskammtaíláti.
English: Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1
Icelandic: Taugakerfi yfirlið1, heilablóðfall1, versnun einkenna vöðvaslensfárs1, dofi/náladofi (paraesthesia)1, heilablóðþurrð1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM POKI MEÐ RÆMU MEÐ 5 STAKSKAMMTAÍLÁTUM
English: GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
Icelandic: GANFORT stakskammta er ólíkleg við staðbundna notkun í auga.
English: GANFORT single-dose should not be used by breast-feeding women.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota- GANFORT.
English: Affecting the eye abnormal sensation in the eye, iris inflammation, swollen conjunctiva (see-through layer of the eye), painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, darkening of iris colour, eyes appear sunken, eyelid has moved away from the surface of the eye, darkening of eyelashes.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá 1 til 9 af hverjum 1.000 notendum Áhrif á auga óeðlileg tilfinning í auga, bólga í lithimnu, bólga í augnslímhúð (gegnsætt lag augans), sársauki í augnlokum, augnþreyta, innvöxtur augnhára, dökknun litar í lithimnu, augun virka sokkin, tilfærsla augnloks frá yfirborði augans, dökknun augnhára.
English: To help you remember, write down the date that you opened it in the space on the carton.
Icelandic: Til minnis er rétt að skrifa í þar til ætlaðan reit á öskjunni dagsetninguna þegar flaskan var fyrst opnuð.
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn, í stakskammtaíláti
English: Incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Icelandic: Tíðni altækra aukaverkana eftir staðbundna lyfjagjöf í augu er lægri en eftir altæka lyfjagjöf.
English: Periorbital tissue pigmentation has been reported to be reversible in some patients.
Icelandic: Fram hefur komið að aukning litarefnis í vef umhverfis auga hefur gengið til baka hjá einhverjum sjúklingum.
English: Table 2 System Organ Class
Icelandic: Tafla 2 Flokkun eftir líffærum
English: GANFORT single-dose may cause blurred vision in some patients.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur GANFORT stakskammta valdið þokusýn.
English: • The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, dinatríumhýdrógenfosfatheptahýdrat, sítónusýrumonohýdrat og hreinsað vatn.
English: If you stop using GANFORT single-dose
Icelandic: Ef hætt er að nota GANFORT stakskammta
English: Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1
Icelandic: Húð og undirhúð sóralík útbrot1 eða versnun sóra1, útbrot1
English: Investigations liver function tests (LFT) abnormal2
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum2
English: Contents of the pack and other information What GANFORT single-dose contains
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GANFORT stakskammta
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is to be used, each one should be instilled at least 5 minutes apart.
Icelandic: Ef nota á fleiri en eitt augnlyf til staðbundinnar notkunar samhliða skulu líða að minnsta kosti 5 mínútur milli þess sem lyfin eru notuð.
English: - If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and receiving hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Icelandic: Meta skal vandlega hvort meðferð með öðrum lyfjum skal íhuguð hjá sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. kransæðasjúkdóm, Prinzmetal hjartaöng og hjartabilun) sem fá lágþrýstingsmeðferð með beta-blokkurum.
English: • Weakness
Icelandic: • truflun
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE CONTAINER
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Dysgeusia2
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: GANFORT has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
Icelandic: Notkun GANFORT hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með bólgu í auga, sjúklingum með gláku með lokuðu horni, nýmyndun æða og bólgu, sjúklingum með meðfædda gláku eða þrönghornsgláku.
English: Rhinitis2
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: This high pressure can lead to glaucoma.
Icelandic: Hækkaður þrýstingur getur valdið gláku.
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Icelandic: Breytingarnar geta verið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
English: Hepatic
Icelandic: Taugakerfi
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Icelandic: Þekkt er að benzalkonklóríð getur litað mjúkar augnlinsur.
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Icelandic: Hg við 12. viku.
English: The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable.
Icelandic: Nákvæmur verkunarháttur er ekki fyllilega þekktur en líklega er um að ræða hömlun á aukinni nýmyndun cAMP af völdum innrænnar betaadrenvirkrar örvunar.
English: June 2023
Icelandic: Júní 2023
English: See below.
Icelandic: Sjá neðar.
English: • You can take Erleada with food or between meals.
Icelandic: Þú getur tekið Erleada með mat eða á milli máltíða.
English: If a child or young person accidentally takes Erleada:
Icelandic: Ef barn eða ungur einstaklingur tekur Erleada fyrir slysni skaltu:
English: • go to the hospital straight away
Icelandic: tafarlaust leita til sjúkrahúss
English: There were no grade 3 or 4 adverse events.
Icelandic: Engin tilvik voru af stigi 3 eða 4.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Information for women
Icelandic: Upplýsingar fyrir konur
English: • has not metastasised to other parts of the body and
Icelandic: ekki er með meinvörpum í öðrum hlutum líkamans og
English: • you have ever had fits or seizures
Icelandic: þú hefur einhvern tíma fengið flog eða krampa
English: The tablets should be swallowed whole and can be taken with or without food.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar og má taka með eða án matar.
English: Your doctor may also prescribe other medicines while you are taking Erleada.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ávísað þér öðrum lyfjum á meðan þú ert að taka Erleada.
English: 10 people).
Icelandic: 10 einstaklingum).
English: You need to list the names of the medicines you take and show the list to your doctor or pharmacist when you start a new medicine.
Icelandic: Þú þarft að skrá í lista heiti lyfjanna sem þú tekur og sýna lækninum eða lyfjafræðingi listann þegar þú byrjar að taka nýtt lyf.
English: While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Icelandic: Þó svo að heildarfjöldi tilvika hafi verið lítill var munurinn á milli hópanna tveggja nógu mikill til að vera tölfræðilega marktækur.
English: PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
Icelandic: Niðurstöður PSA voru blindaðar og voru ekki notaðar við ákvörðun um að hætta meðferð.
English: Do not take Erleada if:
Icelandic: Ekki má nota Erleada ef:
English: • take this package leaflet with you to show to the emergency doctor.
Icelandic: taka þennan fylgiseðil með þér til að sýna bráðalækninum.
English: A majority of subjects had a Gleason score of 7 or higher (81%).
Icelandic: Meirihluti þátttakenda voru með Gleason skor 7 eða hærra (81%).
English: Effects on male rats were reversible after 8 weeks from the last apalutamide administration.
Icelandic: Áhrif á karlkyns rottur gengu til baka eftir að 8 vikur voru liðnar frá síðustu gjöf apalutamids.
English: Half of the patients experienced a fall within 7 days before the fracture event in both treatment groups.
Icelandic: Helmingur sjúklinga datt innan 7 daga fyrir beinbrot í báðum meðferðarhópum.
English: The median MFS for Erleada was 41 months and was 16 months for placebo (see Figure 1.
Icelandic: Miðgildi MFS fyrir Erleada var 41 mánuður og var 16 mánuðir fyrir lyfleysu (sjá mynd 1).
English: Information for men - follow this advice during treatment and for 3 months after stopping
Icelandic: Upplýsingar fyrir karla - fylgið þessum ráðleggingum meðan á meðferð stendur og í 3 mánuði eftir að henni er hætt
English: The median days to onset of skin rash was 82 days with a range of 1 to 994 days.
Icelandic: Miðgildi dagafjölda þar til útbrot á húð hófust var 82 dagar, á bilinu 1 til 994 dagar.
English: If you are at higher risk of seizures (see Section 2), talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú ert í aukinni hættu á flogum (sjá kafla 2) skaltu ræða við lækninn.
English: The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 74 ár (á bilinu 48-97) og 26% þátttakenda var 80 ára eða eldri.
English: If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Erleada skaltu taka venjulegan skammt eins fljótt og þú manst eftir því.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einhverjar eftirfarandi aukaverkana - læknirinn gæti stöðvað meðferð:
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
English: • If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby.
Icelandic: Ef þú stundar kynlíf með þungaðri konu - notaðu smokk til að verja ófædda barnið.
English: This is because Erleada can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Það er vegna þess að Erleada getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: Mention to your doctor that you are taking Erleada if the doctor wants to start you on any new medicine.
Icelandic: Segðu lækninum frá því að þú sért að taka Erleada ef læknirinn vill að þú byrjir að taka nýtt lyf.
English: Erleada may harm your unborn baby.
Icelandic: Erleada getur skaðað ófædda barnið.
English: Do not swallow or discard the desiccant.
Icelandic: Ekki gleypa eða farga þurrkefninu.
English: The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other.
Icelandic: Dreifing eftir kynþætti var 66% hvítir, 5,6% svartir, 12% asískir og 0,2% af öðrum kynþætti.
English: Your healthcare provider may monitor you more closely if you are at risk for fractures.
Icelandic: Læknirinn gæti fylgst nánar með þér ef þú ert í hættu á beinbrotum.
English: Investigations very common: weight decreased
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður mjög algengar: þyngdartap
English: Androgens can cause the cancer to grow.
Icelandic: Andrógen geta valdið því að krabbameinið vaxi.
English: If you are taking any medicines, talk to your doctor or pharmacist to see if they are associated with an increased risk of seizure, bleeding, or heart condition.
Icelandic: Ef þú ert að taka einhver önnur lyf skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing til að kanna hvort þau tengist aukinni hættu á flogum, blæðingum eða hjartakvillum.
English: • If you forget to take Erleada for the whole day - take your usual dose the following day.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Erleada í heilan dag - taktu venjulegan skammt næsta dag.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hann tekinn eins fljótt og auðið er á sama degi og halda síðan áfram eftir venjulegri áætlun næsta dag.
English: Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766
Icelandic: Бизнес Парк София, сграда 4
English: Take extra care to reduce your risk of a fall.
Icelandic: Gættu sérstakrar varúðar til að minnka hættuna á byltum.
English: Ethnicity and race
Icelandic: Þjóðerni og kynþáttur
English: Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Icelandic: öryggi apalutamids ekki verið staðfest hjá þessum sjúklingum.
English: Women who are or may become pregnant (see section 4.6).
Icelandic: Konur sem eru eða geta orðið þungaðar (sjá kafla 4.6).
English: Population pharmacokinetic analyses showed that age (range: 18 to 94 years) does not have a clinically meaningful influence on the pharmacokinetics of apalutamide.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum sýndu að aldur (bil: 18 til 94 ára) hefur ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf apalutamids.
English: What Erleada is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Erleada og við hverju það er notað
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: It is used to treat adult men with prostate cancer that:
Icelandic: Það er notað til meðferðar hjá fullorðnum körlum með krabbamein í blöðruhálskirtli sem:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container (blister foils, inner wallet, outer wallet, bottle, and carton) after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum (þynnum, innri vasa, ytri vasa, glasi eða öskju) á eftir EXP.
English: Cardiac disorders not known: QT prolongation (see sections 4.4 and 4.5)
Icelandic: Hjarta tíðni ekki þekkt: lenging QT-bils (sjá kafla 4.4 og 4.5)
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru skilgreindir þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Erleada.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en Erleada er notað.
English: Other important adverse reactions include fractures (12%) and hypothyroidism (8%).
Icelandic: Aðrar mikilvægar aukaverkanir eru meðal annars beinbrot (12%) og vanvirkni skjaldkirtils (8%).
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en lyfið er notað.
English: Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Macrogol
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172) Gult járnoxíð (E 172) Macrogol
English: In Study ARN-509-003, fracture was reported for 11.7% of patients treated with Erleada and 6.5% of patients treated with placebo.
Icelandic: Í rannsókn ARN-509-003 var tilkynnt um beinbrot hjá 11,7% sjúklinga sem fengu meðferð með Erleada og hjá 6,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Erleada may be harmful to a developing foetus.
Icelandic: Erleada getur verið skaðlegt þroska fósturs.
English: Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Icelandic: Erleada verkar með því að koma í veg fyrir virkni hormóna sem kallast andrógen (svo sem testósterón).
English: There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun Erleada hjá þunguðum konum.
English: Seventy-three percent (73%) of subjects received prior treatment with a first generation anti-androgen; 69% of subjects received bicalutamide and 10% of subjects received flutamide.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent (73%) þátttakenda höfðu áður fengið meðferð með fyrstu kynslóðar and-andrógen lyfi; 69% þátttakenda höfðu fengið bicalutamid og 10% þátttakenda höfðu fengið flutamid.
English: Figure 1: Kaplan-Meier metastasis-free survival (MFS) curve in Study ARN-509-003
Icelandic: Kaplan-Meier graf yfir lifun án meinvarpa (MFS) í rannsókn ARN-509-003
English: • under-active thyroid which can make you feel more tired and have difficulty getting started in the morning, and blood tests may also show an under-active thyroid
Icelandic: vanvirkni skjaldkirtils sem getur valdið því að þú finnir fyrir meiri þreytu og eigir í erfiðleikum með að komast í gang á morgnana og blóðpróf gætu einnig sýnt vanvirkni skjaldkirtils
English: The most common adverse reactions are fatigue (30%), skin rash (24% of any grade and 5% Grade 3 or 4), weight decreased (16%), arthralgia (16%), and fall (16%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir eru þreyta (30%), útbrot á húð (24% af hvaða stigi sem er og 5% af stigi 3 eða 4), þyngdartap (16%), liðverkir (16%) og dettni (16%).
English: Talk to your doctor if you have any questions about contraception.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur einhverjar spurningar um getnaðarvarnir.
English: Adverse reactions in the event of an overdose has not yet been observed, it is expected that such reactions would resemble the adverse reactions listed in section 4.8.
Icelandic: Aukaverkanir vegna ofskömmtunar hafa ekki enn komið fram, búist er við að slík viðbrögð svipi til aukaverkana sem taldar eru upp í kafla 4.8.
English: • you are a woman who is pregnant or may become pregnant (see the Pregnancy and contraception section below for more information).
Icelandic: - þú ert kona sem er þunguð eða getur orðið þunguð (sjá frekari upplýsingar í kaflanum um meðgöngu og getnaðarvarnir hér á eftir).
English: Subjects enrolled had a Prostate Specific Antigen (PSA) Doubling Time (PSADT) ≤ 10 months, considered to be at high risk of imminent metastatic disease and prostate cancer-specific death.
Icelandic: Einstaklingar sem tóku þátt voru með PSA (Prostate Specific Antigen) tvöföldunartíma (PSADT) ≤ 10 mánuði, taldir vera í yfirvofandi mikilli hættu á að fá meinvörp og á dauða af völdum krabbameins í blöðruhálskirtli.
English: Substitution for these medicinal products is recommended when possible or evaluation for loss of efficacy should be performed if the medicinal product is continued.
Icelandic: Ráðlagt er að skipta þessum lyfjum út þegar það er mögulegt eða meta verkunartap ef notkun lyfsins er haldið áfram.
English: Seventy-seven percent (77%) of subjects in both treatment arms had prior surgery or radiotherapy of the prostate.
Icelandic: Sjötíu og sjö prósent (77%) þátttakenda í báðum meðferðarhópum höfðu áður gengist undir skurðaðgerð eða geislameðferð á blöðruhálskirtli.
English: Mean (CV%) AUC metabolite/parent drug ratio for N-desmethyl apalutamide following repeat-dose administration was about 1.3 (21%).
Icelandic: Meðalhlutfall (CV%) AUC umbrotsefni/upphaflegt lyf fyrir N-desmetýl apalutamid eftir endurtekna skammta var um 1,3 (21%).
English: All subjects enrolled were confirmed to be non-metastatic by blinded central imaging review and had an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) performance status score of 0 or 1 at study entry.
Icelandic: Staðfest var með blinduðu miðlægu myndgreiningarmati að allir einstaklingar sem tóku þátt voru ekki með meinvörp og höfðu ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) færniskor 0 eða 1 við upphaf rannsóknar.
English: • lower cholesterol levels (e.g. ‘statins' such as rosuvastatin, simvastatin)
Icelandic: • að lækka kólesterólgildi (t.d. „statín“ eins og rosuvastatin, simvastatin)