FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, najprv sa poraďte so svojim lekárom.
Slovenian: Če menite, da bi prenehali uporabljati to zdravilo, se o tem najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)
Slovenian: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES) Astraallén
Slovak: - Niektoré antibiotiká treba užiť hodinu pred podaním injekcie s Byettou.
Slovenian: - nekatere antibiotike bo morda treba vzeti eno uro pred injiciranjem zdravila Byetta.
Slovak: Byetta nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Slovenian: Zdravilo Byetta ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Slovak: Ako spoznám, že podanie injekcie je skončené?
Slovenian: Kako vem, kdaj je injiciranje končano?
Slovak: Výskyt na základe ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s celkovým n=5763 (pacienti so sulfonylmočovinou n=2971).
Slovenian: Pogostnost na podlagi dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, n skupaj = 5763, (število bolnikov na sulfonilsečnini n = 2971).
Slovak: - Ak máte diabetes typu 1 alebo diabetickú ketoacidózu (nebezpečný stav vyskytujúci sa pri cukrovke) nemali by ste užívať tento liek.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali diabetično ketoacidozo (nevarno bolezensko stanje, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni), ker ne smete uporabiti tega zdravila.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus typu 2 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila obveznost za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem na eni ali več podskupinah pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Slovak: Tieto ochorenia môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že dostanete pankreatitídu alebo že sa toto ochorenie znovu objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
Slovenian: Te motnje namreč povečujejo možnost, da dobite (ali znova dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Slovak: Akým spôsobom mám zlikvidovať ihly?
Slovenian: Kako naj zavržem moje igle?
Slovak: Čo je Byetta a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Byetta in za kaj ga uporabljamo
Slovak: V tejto skupine bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) vo všeobecnosti porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez výskytu protilátok.
Slovenian: Za to skupino je bila stopnja glikemičnega nadzora (HbA1c) na splošno primerljiva s stopnjo, opazovano pri tistih brez titrov protiteles.
Slovak: Tabuľka 2: Celkové výsledky 30-týždňových placebom kontrolovaných štúdií (intent to treat patients = s úmyslom liečiť populácia)
Slovenian: Preglednica 2: Kombinirani rezultati 30 tedenskih, s placebom nadzorovanih študij (na zdravljenje pripravljeni bolniki)
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Slovak: Nepoužívajte dávku navyše ani nezvyšujte množstvo ďalšej dávky, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne uporabite dodatnega odmerka in ne povečajte količine vašega naslednjega odmerka, da bi nadomestili odmerek, ki ste ga izpustili.
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku :
Slovenian: Če je v okencu za odmerjanje :
Slovak: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Slovenian: - Če ste alergični na eksenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Exenatid má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Eksenatid ima majhen vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Preskúmanie vzoriek pozitívnych na protilátky v jednej dlhodobej nekontrolovanej štúdii neodhalilo žiadnu významnú skríženú reaktivitu s podobnými endogénnymi peptidmi (glukagón alebo GLP-1).
Slovenian: Preiskava vzorcev s pozitivnimi protitelesi iz dolgoročne nenadzorovane študije ni pokazala značilne navzkrižne reaktivnosti s podobnimi endogenimi peptidi (glukagon ali GLP-1).
Slovak: Zníženie Cmax má obmedzený klinický význam a úprava dávky perorálnych kontraceptív nie je potrebná.
Slovenian: Znižanje Cmax ima omejeno klinično vrednost, zato prilagoditev odmerjanja peroralnih kontraceptivov ni potrebna.
Slovak: Exenatid nie je náhrada za inzulín.
Slovenian: Eksenatid ni nadomestilo za insulin.
Slovak: Teraz, keď ste dokončili Nastavenie nového pera, postupujte podľa časti 3 pri všetkých vašich injekčných podaniach.
Slovenian: Sedaj ko ste zaključili pripravo novega injekcijskega peresnika, sledite Poglavju 3 za vse vaše nadaljnje injekcije.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa objavili u pacientov, u ktorých sa vyskytli udalosti, ktoré môžu ovplyvniť hydratáciu, vrátane nauzey, vracania, a/alebo hnačky a/alebo užívania liekov, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu obličiek/stav hydratácie.
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so se pojavili pri bolnikih, ki so izkusili stanja, ki lahko vplivajo na hidracijo, vključno z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo in/ali so prejemali zdravila z učinkom na delovanje ledvic/stanje hidracije.
Slovak: Keď sa pero vyprázdni, nie je možné ho opätovne použiť.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga ne morete ponovno uporabiti.
Slovak: Ak sa takéto lieky musia užívať s jedlom, pacientom je treba odporučiť, aby ich, ak je to možné, užili s jedlom vtedy, keď sa nepodáva exenatid s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Če se ta zdravila jemljejo s hrano, moramo bolnikom svetovati, da jih, če je mogoče, vzamejo med obrokom, ko ne vzamejo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Ak ste si podali viac tohto lieku, ako ste mali, poraďte sa so svojím lekárom alebo choďte priamo do nemocnice.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Slovak: Ak prerušíte užívanie tohto lieku, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Slovak: V troch placebom kontrolovaných štúdiách (n=963) malo 38 % pacientov nízky titer anti-exenatidových protilátok po 30 týždňoch.
Slovenian: V treh s placebom nadzorovanih preskušanjih (n=963) je imelo 38 % bolnikov po 30 tednih nizke titre protiteles proti eksenatidu.
Slovak: Nasaďte novú ihlu a zopakujte Nastavenie nového pera, kroky B - E, v časti 2 tohto návodu na používanie.
Slovenian: • Pritrdite novo iglo in ponovite pripravo novega injekcijskega peresnika, Korake B - E, v Poglavju 2 tega Priročnika za uporabo.
Slovak: Spoločne s poklesom hmotnosti bol pozorovaný trend poklesu hladiny triglyceridov.
Slovenian: Z zmanjšanjem mase so opazili trend za zmanjšanje trigliceridov.
Slovak: Pred prvým použitím vás musí váš lekár alebo zdravotná sestra poučiť, ako si podať Byettu.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vas morata pred prvo uporabo poučiti o tem, kako si injicirati zdravilo Byetta.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Slovak: Trieda orgánových systémov / nežiaduci účinok
Slovenian: Organski sistem/Neželeni učinki
Slovak: Pacienti užívajúci buď lieky s úzkym terapeutickým indexom alebo lieky, ktoré vyžadujú dôkladné klinické monitorovanie, by mali byť pozorne sledovaní.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo zdravila z ozkim terapevtskim razmerjem ali zdravila, ki zahtevajo skrben klinični nadzor, moramo skrbno spremljati.
Slovak: Exenatid sa neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
Slovenian: Uporabe eksenatida niso preučevali pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno z gastroparezo.
Slovak: Okrem toho boli zaznamenané niektoré ďalšie vedľajšie účinky (s neznámou frekvenciou výskytu, nedá sa určiť z dostupných údajov)
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o nekaterih drugih neželenih učinkih (pogostnost ni znana in je ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov):
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v otvorených následných štúdiách trvajúcich 82 týždňov pociťovali podobné nežiaduce účinky ako v kontrolovaných štúdiách.
Slovenian: Bolniki zdravljeni z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v odprtih 82 tednov trajajočih razširjenih študijah so imeli podobne neželene učinke kot so bili opaženi v nadzorovanih preskušanjih.
Slovak: Celkovo bol pomer pacientov pozitívnych na protilátky podobný vo všetkých klinických štúdiách.
Slovenian: Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih preskušanjih podoben.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním sa nesmie podať po jedle.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ne smemo dajati po obroku.
Slovak: Osobitné odporúčania týkajúce sa podávania týchto liekov štandardným spôsobom vo vzťahu s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sú uvedené v časti 4.5.
Slovenian: Posebna priporočila glede jemanja takih zdravil v zvezi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so podana v poglavju 4.5.
Slovak: - Tablety, ktoré musíte užívať s jedlom, je najlepšie užiť s jedlom v tom čase, keď si nepodávate tento liek.
Slovenian: - tablete, ki jih morate vzeti s hrano, je morda najbolje, da jih vzamete med obrokom, v času ko ne uporabite zdravila Byetta.
Slovak: Ak je čas na Vašu ďalšiu bežnú dávku, prejdite na časť 3, krok 1 a zopakujte kroky 1 - 7.
Slovenian: • Ko je čas za vaš naslednji redni odmerek, pojdite na Poglavje 3, Korak 1 ter ponovite Korake
Slovak: SÚČASTI IHLY (Ihly nie sú dodávané s perom)
Slovenian: SESTAVNI DELI IGLE (igle niso priložene)
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednej dávky exenatidu je 28 l.
Slovenian: Povprečna opažena prostornina porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
Slovenian: Vaš zdravnik naj vam pove, kako zdraviti nizek sladkor v krvi.
Slovak: Tým zabránite vytekaniu Byetty, obmedzíte tvorbu vzduchových bublín, zabránite upchatiu ihly a znížite riziko infekcie.
Slovenian: To bo preprečilo iztekanje zdravila Byetta, nastanek zračnih mehurčkov, zmanjšalo zamaške v igli in zmanjšalo tveganje za infekcijo.
Slovak: Potom môže byť dávka exenatidu zvýšená na 10 μg dvakrát denne, čím sa ešte zlepší glykemická kontrola.
Slovenian: Odmerek eksenatida lahko nato povečujemo do 10 μg dvakrat na dan z namenom nadaljnjega izboljšanja glikemičnega nadzora.
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaxia) boli zaznamenané zriedka (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Slovak: Pozri tabuľku 2.
Slovenian: Glejte preglednico 2.
Slovak: Ak obsahuje zásobník malé množstvo alebo vyzerá byť prázdny, vezmite si nové pero Byetta.
Slovenian: Če vložek vsebuje malo tekočine ali izgleda prazen, si priskrbite nov injekcijski peresnik Byetta.
Slovak: Laktácia Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se eksenatid izloča v materino mleko.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu u gravidných žien.
Slovenian: O uporabi eksenatida pri nosečih ženskah nimamo ustreznih podatkov.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom, či je potrebné zmeniť čas, kedy užívate iné tablety, pretože tento liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže ovplyvniť účinok liekov, ktoré musia prejsť žalúdkom rýchlo, napr.: - Gastrorezistentné (odolné voči žalúdočnej šťave) tablety alebo kapsuly (napr. lieky, ktoré znižujú žalúdočnú kyselinu (inhibítory protónovej pumpy)), ktoré nemajú ostať vo vašom žalúdku príliš dlho, sa musia užívať hodinu pred alebo štyri hodiny po podaní tohto lieku.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika, ali morate spremeniti čas jemanja katerih koli tablet, saj to zdravilo upočasni praznjenje želodca in lahko vpliva na zdravila, ki morajo hitro preiti skozi želodec, npr.: - na želodčni sok odporne tablete ali kapsule (na primer zaviralci protonske črpalke), ki se ne smejo predolgo zadrževati v želodcu, bo morda treba vzeti eno uro pred ali štiri ure po zdravilu
Slovak: Po injekcii sa môžu v náplni objaviť čiastočky alebo odfarbenie.
Slovenian: Po injiciranju se v vložku lahko pojavijo delci ali sprememba barve.
Slovak: Súbežne podávané lieky zahŕňali inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky a diuretiká.
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila vključujejo zaviralce angiotenzinske konvertaze, antagoniste angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila in diuretike.
Slovak: Lekári alebo iní zdravotnícky personál majú dodržiavať miestne alebo inštitucionálne pravidlá týkajúce sa zaobchádzania s ihlami.
Slovenian: • Zdravstveni delavci ali drugo negovalno osebje mora glede ravnanja z iglami slediti lokalnim smernicam ali smernicam ustanov.
Slovak: Budú potrebovať pomoc osoby, ktorá je zaškolená na používanie pera.
Slovenian: Te osebe potrebujejo pomoč osebe, usposobljene za uporabo injekcijskega peresnika.
Slovak: Príznaky a symptómy predávkovania môžu zahŕňať závažnú nevoľnosť, prudké vracanie a rýchly pokles koncentrácie glukózy v krvi.
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Slovak: Podanie injekcie je skončené:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Slovak: Toto môže nastať, ak kožu veľmi pevne stisnete, alebo ak ste uvoľnili tlak na injekčné tlačidlo skôr, ako ste vytiahli ihlu z kože.
Slovenian: Do tega lahko pride, če kožo premočno stiskate ali če popustite pritisk na gumb za injiciranje, preden iglo izvlečete iz kože.
Slovak: Tento liek je určený iba pre vás; nikdy si pero Byetta nepožičiavajte s inými osobami.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno vam osebno; injekcijskega peresnika Byetta nikoli ne delite z drugimi.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním sa nesmie aplikovať intravenózne ani intramuskulárne.
Slovenian: Eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne smemo uporabljati za intravensko ali intramuskularno injiciranje.
Slovak: - K dispozícii sú dva typy naplnených pier.
Slovenian: - Na voljo sta dva napolnjena injekcijska peresnika.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by exenatid s okamžitým uvoľňovaním mal nejaké klinicky významné účinky na farmakokinetiku metformínu alebo sulfonylmočoviny.
Slovenian: Ne pričakujemo, da bi eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem imel klinično pomembne učinke na farmakokinetiko metformina ali sulfonilsečnin.
Slovak: Ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Slovenian: Če uporabljate insulin, vam bo zdravnik povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, in priporočil pogostejše spremljanje sladkorja, da s tem preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Slovak: Teraz ste pripravený na Vašu prvú dávku Byetty.
Slovenian: • Sedaj ste pripravljeni za vaš prvi odmerek zdravila Byetta.
Slovak: Mám používať pre každé podanie injekcie novú ihlu?
Slovenian: Ali naj za vsako injiciranje uporabim novo iglo?
Slovak: • zníženie telesnej hmotnosti
Slovenian: • zmanjšanje telesne mase
Slovak: Ak si zabudnete podať jednu dávku tohto lieku, vynechajte túto dávku a pokračujte s ďalšou dávkou v pôvodne predpísanom čase.
Slovenian: Če ste pozabili na odmerek tega zdravila, ta odmerek izpustite in uporabite vaš naslednji odmerek ob naslednjem predpisanem času.
Slovak: Poznámka: Malá vzduchová bublinka v zásobníku je normálny jav.
Slovenian: Opomba: Majhen zračni mehurček v vložku je običajen.
Slovak: Je to injekčný liek používaný na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetes mellitus typu 2 (cukrovka nezávislá na inzulíne).
Slovenian: To je zdravilo za injiciranje, ki ga uporabljamo za izboljšanje nadzora sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 (od insulina neodvisno).
Slovak: Zadná časť
Slovenian: Zadaj
Slovak: Avšak, ak užívate aj sulfonylmočovinu alebo inzulín, váš lekár vás môže požiadať, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi na úpravu dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Slovenian: Vendar, če uporabljate tudi sulfonilsečnino ali insulin, vam bo vaš zdravnik morda priporočal, da preverjate vaše ravni sladkorja v krvi za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine ali insulina.
Slovak: Aby sa znížilo riziko hypoglykémie v súvislosti s užívaním sulfonylmočoviny, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Slovak: Ak máte vyše 70 rokov a máte problémy s obličkami, získanie tolerancie na dávku Byetty 5 mikrogramov (µg) môže trvať dlhšie než 30 dní, takže vám lekár nemusí zvýšiť dávku.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let ali imate težave z ledvicami, bo morda potebno več kot 30 dni za doseg tolerance za odmerek 5 mikrogramov (µg) zdravila Byetta in vaš zdravnik odmerka morda ne bo zvišal.
Slovak: Dávky vyššie ako 10 µg dvakrát denne (BID) sa neodporúčajú.
Slovenian: Odmerkov, večjih od 10 μg dvakrat na dan, ne priporočamo.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami bielkovinových a peptidových farmaceutík, u pacientov sa po liečbe exenatidom s okamžitým uvoľňovaním môžu vyvinúť anti-exenatidové protilátky.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih zdravilnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ako postupovať pri neúplnej dávke.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravstvenim delavcem, kako ravnati v primeru delnega odmerka.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí boli vybraní na liečbu exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, dostávali na začiatku 5 µg dvakrát denne počas štyroch týždňov.
Slovenian: Vsi bolniki, razvrščeni na zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, so sprva štiri tedne prejemali po 5 µg dvakrat na dan.
Slovak: Nezahoďte ho.
Slovenian: Ne zavrzite je.
Slovak: 60 dávok (1,2 ml)
Slovenian: 60 odmerkov (1,2 ml)
Slovak: V klinických štúdiách je priemerný zdanlivý klírens exenatidu 9 l/h a priemerný polčas eliminácie je 2,4 h. Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Slovenian: V kliničnih študijah je povprečni opaženi očistek eksenatida 9 l/h in povprečni končni razpolovni čas 2,4 h. Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Slovak: Sedem-bodové samokontrolované glykemické profily v krvi (pred a po jedle a o tretej hodine ráno) ukázali signifikantne redukované hodnoty glukózy v porovnaní s inzulínom v postprandiálnych periódach po injekcii exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Sedem-točkovni samo ocenjevani profili glukoze v krvi (pred in po obrokih in ob 3h zjutraj) so pokazali značilna zmanjšanja vrednosti glukoze v primerjavi z insulinom v postprandialnih obdobjih po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: 60 dávok (2,4 ml)
Slovenian: 60 odmerkov (2,4 ml)
Slovak: 26týždňová štúdia preukázala podobné výsledky so štatisticky významným znížením východiskovej hodnoty HbA1c v porovnaní s placebom (-0,8
Slovenian: 26-tedenska študija je pokazala podobne rezultate, s statistično značilnim zmanjšanjem HbA1c od izhodiščne vrednosti v primerjavi s placebom (-0,8 % proti -0,1 %).
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním nevykazoval žiadne nežiaduce účinky na lipidové parametre.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ni pokazalo neželenih učinkov na maščobne parametre.
Slovak: • svrbenie (s vyrážkou alebo bez vyrážky)
Slovenian: • srbenje (z ali brez izpuščaja)
Slovak: Metformín alebo sulfonylmočovina
Slovenian: Metformin in sulfonilsečnine
Slovak: V prípade potreby očistite vonkajšiu časť pera čistou, vlhkou handričkou.
Slovenian: • Če je potrebno, obrišite zunanjost injekcijskega peresnika s čisto, vlažno krpo.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju zlikvidujte do odpadu.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo in jo po vsaki uporabi zavrzite.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Po podkožnej aplikácii pacientom s diabetom typu 2 dosahuje exenatid mediánové maximálne plazmatické koncentrácie po 2 hodinách.
Slovenian: Po subkutanem dajanju eksenatida bolnikom z diabetesom tipa 2, doseže eksenatid mediano najvišje plazemske koncentracije v 2 urah.
Slovak: Je len málo skúseností s týmto liekom u pacientov s ochorením obličiek.
Slovenian: Malo je izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Slovak: Dlhodobo kontrolované údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Slovenian: Podatki o dolgotrajni nadzorovani uporabi pri starejših so omejeni, vendar z večanjem starosti vse do približno 75 leta starosti ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavitvi eksenatidu.
Slovak: Cieľom nastavenia je uistenie, že vaše pero Byetta je pripravené na používanie počas nasledujúcich 30 dní.
Slovenian: • Namen priprave je zagotovitev, da je vaš injekcijski peresnik Byetta pripravljen za odmerjanje za naslednjih 30 dni.
Slovak: - Ak ste schudli príliš rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), poraďte sa o tom so svojím lekárom, pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
Slovenian: - Če prehitro izgubljate telesno maso (več kot 1,5 kg na teden), se o tem posvetujte z zdravnikom, ker lahko to povzroči težave kot npr. žolčne kamne.
Slovak: Prečítajte si pokyny v tejto časti a postupujte podľa nich len v prípade, že ste si prečítali časť 1čo potrebujete vedieť o vašom pere Byetta.
Slovenian: Preberite in sledite navodilom v tem poglavju šele potem, ko ste prebrali poglavje 1 - kaj morate vedeti o vašem injekcijskem peresniku Byetta.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závrat, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový tep, potenie a nervozita.
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega sladkorja v krvi lahko vključujejo glavobol, zaspanost, slabotnost, omotičnost, zmedenost, razdražljivost, lakoto, hitro bitje srca, znojenje in občutek živčnosti.
Slovak: Liek sa má podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Slovenian: Injicirajte si ga pod kožo in ne v veno ali v mišico.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta
Slovak: Ihla môže byť upchatá, ohnutá alebo nasadená nesprávne.
Slovenian: • Igla je morda zamašena, zvita ali nepravilno pritrjena.