FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 12 and Table 13).
French: Ces réductions d'exacerbations étaient plus importantes chez des sujets présentant des taux initiaux plus élevés de marqueurs de l'inflammation de type 2 tels que les éosinophiles sanguins et la FeNO (Tableaux 12 et 13).
English: • For all other patients, an initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg every other week administered as subcutaneous injection.
French: • autres cas : une dose initiale de 400 mg (deux 200 mg injections), suivie de 200 mg administrés toutes les deux semaines par injection sous-cutanée.
English: EASI-50, % respondersd
French: EASI-50, % de répondeursd
English: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W
French: Placebo Dupilumab 300 mg 1x/2 semaines
English: A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab + TCS achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo + TCS (defined as > 4-point improvement as early as week 2; p < 0.05) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
French: Une proportion significativement plus importante de patients randomisés dans le groupe dupilumab + CST a atteint une amélioration rapide du score NRS de prurit en comparaison au placebo + CST (définie par une amélioration > 4 points dès la semaine 2 ; p < 0,05) et la proportion de patients ayant une amélioration de le score NRS de prurit a continué d'augmenter pendant toute la période de traitement.
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
French: Chaque seringue préremplie contient 200 mg de dupilumab dans une solution de 1,14 ml (175 mg/ml).
English: EU/1/17/1229/009 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/010 2 pre-filled syringes with needle shield
French: EU/1/17/1229/009 1 seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille EU/1/17/1229/010 2 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
French: Chaque stylo prérempli contient 200 mg de dupilumab dans une solution de 1,14 ml (175 mg/ml).
English: ≥ 300 cells/mcL
French: ≥300 cellules/µl
English: ≥300 cells/mcL
French: ≥ 300 cellules/µl
English: SCORAD, LS mean % change from baseline (+/- SE)
French: SCORAD, variation moyenne en % (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (+/- ET)
English: EU/1/17/1229/011 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/012 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
French: EU/1/17/1229/011 3 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille (3 boîtes de 1) EU/1/17/1229/012 6 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille (3 boîtes de 2)
English: There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 8 and Table 9).
French: L'amélioration du VEMS était plus importante chez les patients présentant à l'inclusion les taux les plus élevés de biomarqueurs d'inflammation de type 2 tels que les éosinophiles sanguins ou la FeNO (Tableaux 8 et 9).
English: HADS, LS mean change from baseline (SE)
French: HADS, variation moyenne (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (ET)
English: Primary endpoint (week 24) Percent reduction in OCS from baseline Mean overall percent reduction from baseline (%) Difference (% [95% CI]) (Dupilumab vs. placebo)
French: Différence (% [IC à 95% ]) (Dupilumab vs. placebo)
English: QUEST study Dupilumab 200 mg Q2W
French: Etude QUEST Dupilumab 200 mg 1x/2 semaines
English: e p-value <0.0001
French: eValeur p<0,0001
English: Mean exacerbations in previous year ± SD 2.17 (2.14) High dose ICS use (%)a
French: Utilisation de CSI à dose élevée (%)a VEMS (L) avant une dose lors de la visite à l'inclusion ± ET
English: There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 14 and Table 15).
French: L'amélioration du VEMS était plus importante chez les patients présentant à l'inclusion les taux les plus élevés de biomarqueurs d'inflammation de type 2 tels que les éosinophiles sanguins ou la FeNO (Tableaux 14 et 15).
English: Place
French: Placer
English: Pruritus NRS, LS mean % change from baseline (+/- SE)
French: Score NRS de prurit, variation moyenne en % (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (+/- ET)
English: EU/1/17/1229/005 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/006 2 pre-filled syringes with needle shield
French: EU/1/17/1229/005 1 seringue préremplie avec un dispositif de protection d'aiguille EU/1/17/1229/006 2 seringues préremplies avec un dispositif de protection d'aiguille
English: Pruritus NRS, LS mean % change from baseline (+/SE)
French: Score NRS de prurit, variation moyenne en % (MC) par
English: cp-value =0.0001
French: cValeur p =0,0001
English: c Responder was defined as a patient with IGA 0 or 1 (“clear” or “almost clear”) with a reduction of
French: c Un répondeur est défini comme un patient avec un score IGA de 0 ou 1 (« blanchi » ou « presque blanchi ») avec une réduction ≥ 2 points sur l'échelle IGA 0 - 4. d Les patients ayant reçu un traitement de secours ou avec des données manquantes ont été considérés comme non-répondeurs.
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes with needle shield Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes with needle shield
French: Conditionnement multiple : 6 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille (3 boîtes de 2)
English: • Never pull back on the plunger rod.
French: • Ne secouez jamais le stylo prérempli.
English: Number of patients with baseline pruritus NRS score ≥ 4
French: Nombre de patients avec un score DLQI ≥ 4 à l'inclusion dans l'étude DLQI
English: A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 1).
French: Une proportion significativement plus importante de patients randomisés dans le groupe dupilumab a présenté une amélioration rapide du score NRS de prurit par comparaison au placebo (définie comme une amélioration > 4 points dès la semaine 4 ; valeurs nominales de p < 0,001) et la proportion de patients ayant une amélioration du score NRS de prurit a continué à augmenter pendant toute la période de traitement (voir Figure 1).
English: EU/1/17/1229/007 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/008 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
French: EU/1/17/1229/007 3 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille (3 boîtes de 1) EU/1/17/1229/008 6 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille (3 boîtes de 2)
English: A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as ≥ 4-point improvement as early as week 2; p < 0.01) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
French: Une proportion significativement plus importante de patients randomisés dans les groupes dupilumab a atteint une amélioration rapide du score NRS de prurit par comparaison au placebo (définie par une amélioration ≥ 4 points dès la semaine 2 ; p < 0,01) et la proportion de patients ayant une amélioration du score NRS de prurit a continué à augmenter pendant toute la période de traitement.
English: From baseline L (%)
French: Différence moyenne des MC par rapport à l'inclusion L (%)
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (without Blue Box)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETAGE DE L'INTÉRIEUR DE LA BOITE Seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille de 200 mg - Conditionnement multiple (sans blue-box)
English: - Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
French: - Chaque stylo prérempli contient 200 mg de dupilumab dans une solution injectable (injection)
English: A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 5).
French: Une proportion significativement plus importante de patients randomisés dans le groupe dupilumab a présenté une amélioration rapide du score NRS de prurit par comparaison au placebo (définie comme une amélioration > 4 points dès la semaine 4 ; valeurs nominales de p < 0,001) et la proportion de patients ayant une amélioration du score NRS de prurit a continué à augmenter pendant toute la période de traitement (voir Figure 5).
English: Step 12: Dispose
French: Étape 12 : Jeter
English: Dupilumab 300 mg solution for injection in pre-filled syringe
French: Dupilumab 300 mg, solution injectable en seringue préremplie.
English: • eyelid itching, redness and swelling
French: • démangeaisons, rougeur et gonflement de la paupière
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
French: Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie.
English: SCORAD, LS mean % change from baseline (+/SE)
French: SCORAD, variation moyenne en % (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (+/
English: - Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
French: - Chaque seringue préremplie contient 200 mg de dupilumab dans une solution injectable (injection)
English: For the 200 mg every other week dose, patients had a reduction in the rate of severe exacerbations that was consistent with adults.
French: Une réduction du taux d'exacerbations sévères était observée à la dose de 200 mg administrée toutes les deux semaines, comme pour l'adulte.
English: Dupixent 200 mg syringe
French: Dupixent 200 mg seringue
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (contains Blue Box)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETAGE DE L'EXTÉRIEUR DE LA BOÎTE Seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille 200 mg - Conditionnement multiple (avec une blue-box)
English: Mean total IgE IU/mL (± SD) Mean baseline Eosinophil count (± SD) cells/mcL
French: Numération moyenne d'éosinophiles à l'inclusion dans l'étude (± ET) en cellules/µl
English: Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe
French: Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie.
English: EASI, LS mean % change from baseline (+/-SE)
French: EASI, variation moyenne en % (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (+/- ET)
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg - Multipack (without Blue Box)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETAGE DE L'INTÉRIEUR DE LA BOITE Seringue préremplie de 300 mg - Conditionnement multiple (sans blue-box)
English: • 1 pre-filled syringe
French: • 1 stylo prérempli
English: Dupixent 300 mg syringe
French: Dupixent 300 mg seringue
English: Dupilumab 200 mg Q2W
French: Dupilumab 200 mg 1x/2 semaines
English: Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab
French: Dupixent 300 mg solution injectable en seringue préremplie dupilumab
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETAGE DE L'EXTÉRIEUR DE LA BOÎTE Seringue préremplie de 300 mg
English: EASI, LS mean % change from baseline (+/SE)
French: EASI, variation moyenne en % (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (+/
English: Pack size:
French: Conditionnements :
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETAGE DE L'EXTÉRIEUR DE LA BOÎTE Seringue préremplie de 300 mg - Conditionnement multiple (avec une blue-box)
English: Treatment-emergent ADA: QW: 1.2%; Q2W: 4.3%; Q4W: 6.0%; Q8W:
French: semaines : 4,3%, 1x/4 semaines : 6,0%, 1x/8 semaines : 11,7%.
English: POEM, LS mean change from baseline (SE)
French: POEM, variation moyenne (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (ET)
English: % patients with EOS
French: % de patients avec EOS ≥ 150 cellules/µl
English: Dupilumab 300 mg QW+TCS
French: Dupilumab 300 mg 1x/2 semaines + CST
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg
French: Seringue préremplie de 300 mg avec dispositif de protection d'aiguille
English: Dupixent 300 mg solution for injection in a pre-filled syringe dupilumab
French: Dupixent 300 mg, solution pour injection en seringue préremplie dupilumab
English: • Do not shake the syringe at any time.
French: • Ne secouez jamais la seringue.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 200 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 200 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen dupilumab
French: Dupixent 200 mg, solution injectable dans un stylo prérempli dupilumab
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 300 mg dose, i.e., it is essentially “sodium-free”.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 300 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: 300 mg Q2W Placebo
French: Dupilumab 300 mg 1x/2 semaines Placebo
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab
French: Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie dupilumab
English: Eosinophils ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL and FeNO ≥25 ppb) in QUEST
French: Figure 6 : Variation moyenne du VEMS (L) pré-bronchodilatateur dans le temps par rapport à l'inclusion dans l'étude (éosinophiles à l'inclusion dans l'étude ≥ 150 cellules/µl et ≥ 300 cellules/µl et FeNO ≥ 25ppb) dans l'étude QUEST
English: • headache
French: • urticaire
English: Sanofi Belgium
French: Sanofi S.p.A.
English: Τηλ: +30 210 900 16 00
French: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
English: Very common Injection site reactions
French: Réactions au site d'injection
English: D. Dispose
French: B. NOTICE
English: Baseline Blood EOS ≥ 300 cells/mcL
French: Eosinophiles sanguins à l'inclusion ≥ 300 cellules/µl
English: Eosinophils ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL and FeNO ≥ 25 ppb) in QUEST
French: Figure 2 : Variation moyenne du VEMS (L) pré-bronchodilatateur dans le temps par rapport à l'inclusion dans l'étude (éosinophiles à l'inclusion dans l'étude ≥ 150 cellules/µl et ≥ 300 cellules/µl et FeNO ≥ 25ppb) dans l'étude QUEST
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
French: Dupixent 200 mg, solution injectable en stylo prérempli Conditionnement :
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 200 mg dose, i.e. essentially “sodium-free”.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 200 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 300 mg dose, i.e. essentially “sodium-free”.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 300 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: Dupilumab 300 mg Q2W + TCS
French: Dupilumab300 mg 1x/2 semaines + CST
English: d a significantly greater proportion of patients on dupilumab had improvement in pruritus NRS of ≥ 4
French: d Une proportion significativement plus importante de patients sous dupilumab a présenté une amélioration du score NRS de prurit ≥ 4 points en comparaison au placebo à la semaine 2 (p < 0,01).
English: Dupixent 300 mg solution for injection in a pre-filled syringe with needle shield dupilumab
French: Dupixent 300 mg, solution pour injection en seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille dupilumab
English: Table 8: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 in DRI12544 and
French: Tableau 8 : Variation moyenne du VEMS pré-bronchodilatateur entre l'inclusion et la semaine 12 des études DRI12544 et QUEST (taux d'éosinophiles sanguins à l'inclusion dans l'étude ≥ 150 cellules/µl et ≥ 300 cellules/µl)
English: Dupixent 200 mg solution for injection in a pre-filled syringe with needle shield dupilumab
French: Dupixent 200 mg solution pour injection en seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille dupilumab
English: Pruritus NRS
French: + CST
English: EN
French: FR
English: With Respect to “Pregnancy”
French: Concernant la “Grossesse”
English: With Respect to “Lactation”
French: Concernant l'“allaitement”
English: <Breast-feeding should be discontinued during treatment with {Invented name}.>
French: <L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec {Invented name}.>
English: [9] <No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to {Active substance} is negligible.>
French: [9]<Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la {substance active} est négligeable.>
English: [E.g. medicinal products for which negligible systemic exposure/negligible pharmacodynamic systemic activity has been demonstrated in clinical situation]
French: {nom commercial} peut être utilisé pendant la grossesse.> [E.g. medicinal products for which negligible systemic exposure/negligible pharmacodynamic systemic activity has been demonstrated in clinical situation]
English: <A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from {Invented name} therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.>
French: < Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitment avec {nom commercial} en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: <The effect of {Active substance} on newborns/infants is unknown.> [or] <There is insufficient information on the effects of {Active substance} in newborns/infants.>>
French: <L'effet de {substance active} sur les nouveaux-nés/nourrissons est inconnu.> [ou] <Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de {substance active} chez les nouveaux-nés/nourrissons.>>
English: {Invented name} is contraindicated <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> [this case is a strict contraindication] (see section 4.3).
French: {nom commercial} est contreindiqué <pendant la grossesse> <pendant le {trimestre} de grossesse [seulement en cas de contreindication absolue] (voir rubrique 4.3.
English: <No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to {Active substance} is negligible.>
French: < Aucun effet sur chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à {substance active} est négligeable.>
English: [4] <There are no or limited amount of data from the use of {Active substance} in pregnant women.
French: [4]< Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de {substance active}chez la femme enceinte.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of {Invented name} <during pregnancy> <during {trimester} of pregnancy>.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de {nom commercial} <pendant la grossesse><pendant le {trimestre} de grossesse>.>
English: <Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of {Active substance}/metabolites in milk (for details see 5.3).>
French: <Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de {substance active}/metabolites dans le lait (voir rubrique 5.3).>
English: {Invented name} is not recommended <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> and in women of childbearing potential not using contraception.>
French: {nom commercial} n'est pas recommandé <pendant la grossesse><pendant le {trimestre} de grossesse> et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.>
English: [5] <There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of {Active substance} in pregnant women.
French: [5]< Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de {substance active}chez la femme enceinte.
English: <{Invented name}<is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3)> [or] <should not be used during breast-feeding>.>
French: <{nom commercial} <est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3)> [ou] <ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.>
English: {Invented name} can be used during breast-feeding.
French: {nom commercial} peut être utilisé pendant l'allaitement.
English: [1]<Based on human experience [specify] {Active substance} causes <congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.> [or] <harmful pharmacological effects during pregnancy and/or on the fetus/newborn child.>
French: [1]<Compte tenu des données cliniques disponibles [préciser], {substance active} provoque des malformations graves [préciser] chez l'enfant lorsqu'il est administré pendant la grossesse.> [ou] <des effets pharmacologiques délétères sur la grossesse et/ou chez le fœtus/le nouveau-né.>
English: <{Active substance}/metabolites are not excreted in human milk.>
French: <{substance active}/metabolites ne sont pas excrétés dans le lait maternel.>
English: The use of {invented name} may be considered <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy>, if necessary.
French: La prescription de {nom commercial} peut être envisagée <pendant la grossesse><pendant le {trimestre} de grossesse>si nécessaire.>>
English: <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk, but at therapeutic doses of {Invented name} no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.>
French: <{substance active}/metabolites sont excrétés dans le lait maternel, mais à la dose thérapeutique de {nom commercial}, aucun effet chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n'est attendu.>
English: {Invented name} should not be used<during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> unless the clinical condition of the woman requires treatment with {Active substance}.
French: {nom commercial} ne doit pas être utilisé <pendant la grossesse> <pendant le {trimestre} de grossesse> à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec {substance active}.
English: [2] <It is unknown whether {Active substance}/metabolites are excreted in human milk.>
French: [2] <On ne sait pas si {substance active}/metabolites sont excrétés dans le lait maternel.
English: {Invented name} should not be used <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> unless the clinical condition of the woman requires treatment with {Active substance}.
French: [nom commercial] ne doit pas être utilisé <pendant la grossesse> <pendant le {trimestre} de grossesse> à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec {substance active}.
English: [1] <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.>
French: [1] <{substance active}/ les métabolites sont excrêtés dans le lait maternel et des effets ont été mis en évidence chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.>
English: <{Active substance}/metabolites have not been identified in plasma of breastfed newborns/infants of treated mothers.>
French: <{substance active}/metabolites n'ont pas été identifiés dans le plasma de nouveaux-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.>