FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogenico, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Slovenian: Predklinični podatki za emtricitabin na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: La co-somministrazione di Stribild con alcuni medicinali che inducono CYP3A, come erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamezapina, fenobarbital e fenitoina può ridurre in misura significativa le concentrazioni plasmatiche di cobicistat ed elvitegravir, con possibile perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in nekaterih zdravil, ki inducirajo CYP3A, kot so šentjanževka (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital in fenitoin lahko povzroči značilno zmanjšanje koncentracij kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence (glejte poglavje 4.3).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non sono stati osservati cambiamenti clinicamente rilevanti della farmacocinetica di tenofovir.
Slovenian: Klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki tenofovirja pri bolnikih z jetrno okvaro niso opazili.
Italian: • tenofovir disoproxil, un medicinale antiretrovirale noto come inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Slovenian: • dizoproksiltenofovirat, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto il trattamento con tenofovir disoproxil, o stavudina o zidovudina, il punteggio medio Z per la BMD per il tratto lombare della colonna vertebrale era di -1,034 e -0,498 e il punteggio medio Z per la BMD del corpo totale era di -0,471 e -0,386, rispettivamente, al basale.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali dizoproksiltenofovirat oziroma stavudin ali zidovudin, je bila ob izhodišču povprečna Z-vrednost BMD ledvene hrbtenice -1,034 oz. -0,498 in povprečna Z-vrednost BMD za celo telo -0,471 oz. -0,386.
Italian: (possono manifestarsi in 1-10 pazienti su 100 pazienti trattati)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 do 10 na 100 bolnikov, ki se zdravijo)
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di elvitegravir o cobicistat tra i soggetti con moderata compromissione epatica e soggetti sani.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med osebami z zmerno jetrno okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato può causare una riduzione della BMD e gli effetti delle variazioni associate alla BMD di tenofovir disoproxil fumarato sulla salute ossea a lungo termine e il rischio di fratture future sono attualmente sconosciuti nei pazienti adolescenti.
Slovenian: Pri sumu ali odkritju ledvičnih anomalij je treba pridobiti mnenje nefrologa za razmislek o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Stribild, 12. da lahko dizoproksiltenofovirijev fumarat povzroči zmanjšanje BMD in da učinki dizoproksiltenofovirijevega fumarata na dolgoročno zdravje kosti in prihodnje tveganje zlomov pri mladostnikih trenutno niso znani,
Italian: Durante la co-somministrazione con Stribild, si raccomanda il monitoraggio terapeutico.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Stribild se priporoča terapevtsko spremljanje.
Italian: Alcuni esempi includono, ma non si limitano a: aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukina-2 (denominata anche aldesleukina).
Slovenian: Nekateri primeri vključujejo aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ali interlevkin-2 (imenovan tudi aldeslevkin), vendar pa niso omejeni nanje.
Italian: Cobicistat non è risultato mutageno o clastogenico in test convenzionali di genotossicità.
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti kobicistat ni bil mutagen ali klastogen.
Italian: • infiammazione ai reni (nefrite)
Slovenian: • vnetje ledvic (nefritis)
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio del paziente e un adattamento della dose di metformina nei pazienti che assumono Stribild.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Stribild, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Italian: Tenofovir ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti dei clade A, B, C, D, E, F, G e O di HIV-1 (valori di CE50 compresi tra 0,5 e 2,2 µM) e ha mostrato attività ceppo-specifica nei confronti di HIV-2 (valori di CE50 compresi tra 1,6 e 5,5 µM).
Slovenian: Tenofovir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G, in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,5 do 2,2 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 1,6 do 5,5 µM).
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con cobicistat ed elvitegravir durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza riduce l'esposizione a elvitegravir (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Dokazano je bilo, da ima zdravljenje s kobicistatom in elvitegravirjem med drugim in tretjim trimestrom nosečnosti za posledico manjšo izpostavljenost elvitegravirju (glejte poglavje 5.2).
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dei livelli di digossina in caso di associazione di digossina e Stribild.
Slovenian: Pri uporabi digoksina v kombinaciji z zdravilom Stribild se priporoča nadziranje ravni digoksina.
Italian: I tipi di reazioni avverse renali osservate con Stribild sono stati analoghi a quanto osservato in precedenza con tenofovir disoproxil.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov na ledvice, opaženih pri zdravilu Stribild, so bile v skladu s predhodnimi izkušnjami z dizoproksiltenofoviratom.
Italian: acidosi lattica1
Slovenian: laktacidoza1
Italian: Stribild non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica severa (Child-Pugh classe C).
Slovenian: Zdravila Stribild niso preučili pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po Child-Pughu).
Italian: Mentre assume Stribild
Slovenian: Med jemanjem zdravila Stribild
Italian: Si applicano le stesse raccomandazioni valide per gli adulti (Vedere Co-somministrazione con altri medicinali di seguito).
Slovenian: Sočasna uporaba in tveganje za ledvično toksičnost Veljajo enaka priporočila kot za odrasle (glejte spodaj Sočasna uporaba drugih zdravil).
Italian: Nessun dato virologico alla 48 a o alla 144 a settimana Interruzione del medicinale sperimentale a causa di EA o decessod
Slovenian: Virološki neuspehc V oknu 48. tedna ali 144. tedna ni viroloških podatkov Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi neželenega učinka ali smrtid Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in nazadnje razpoložljivi
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di elvitegravir o cobicistat tra i soggetti con severa compromissione renale e soggetti sani.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med osebami s hudo ledvično okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
Italian: Norgestimato (0,180/0,215 mg una volta al giorno)/etinilestradiolo (0,025 mg una volta al giorno)/ Elvitegravir (150 mg una volta al giorno)/Cobicistat (150 mg una volta al giorno)4
Slovenian: norgestimat (0,180/0,215 mg enkrat dnevno)/etinilestradiol (0,025 mg enkrat dnevno)/ elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)4
Italian: Per elvitegravir potenziato con cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil, non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative all'etnia.
Slovenian: Za elvitegravir, ojačan s kobicistatom, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na etnično pripadnost.
Italian: cisapride (utilizzata contro determinati problemi di stomaco) erba di san Giovanni (Hypericum perforatum, un rimedio vegetale utilizzato contro la depressione e l'ansia) o preparati che la contengono lovastatina, simvastatina (utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue) pimozide, lurasidone (utilizzati per trattare pensieri o sensazioni anomali) sildenafil (utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare, una malattia dei polmoni che causa difficoltà di respirazione) midazolam somministrato per via orale, triazolam (utilizzati per favorire il sonno e/o alleviare l'ansia)
Slovenian: - lovastatin, simvastatin (uporabljata se za nižanje holesterola v krvi) - pimozid, lurasidon (uporabljata se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov) - sildenafil (uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije - bolezni pljuč, ki otežuje dihanje) - peroralno uporabljen midazolam, triazolam (uporabljata se kot pomoč pri spanju in/ali za lajšanje tesnobe)
Italian: • anticoagulanti, utilizzati per prevenire e trattare i coaguli di sangue, come: warfarin, edoxaban, apixaban e rivaroxaban
Slovenian: • antikoagulante, ki se uporabljajo za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov, kot so: varfarin, edoksaban, apiksaban in rivaroksaban
Italian: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Stribild amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
Italian: aminoglicosidi (come streptomicina, neomicina e gentamicina), vancomicina (per infezioni batteriche) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (per infezioni virali) amfotericina B, pentamidina (per infezioni fungine) interleukina-2, denominata anche aldesleukina (per trattare il cancro) farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per alleviare i dolori ossei o muscolari)
Slovenian: • zdravila, ki lahko poškodujejo ledvice, na primer med drugim: - aminoglikozidi (kot so streptomicin, neomicin in gentamicin), vankomicin (za bakterijske okužbe) - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusno okužbo) - amfotericin B, pentamidin (za glivično okužbo) - interlevkin-2, imenovan tudi aldeslevkin (za zdravljenje raka) - nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah)
Italian: La co-somministrazione con Stribild può aumentare le concentrazioni plasmatiche di dabigatran con effetti simili a quelli visti con altri forti inibitori forti della gp-P.
Slovenian: Koncentracije dabigatrana v plazmi se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Stribild zvišajo s podobnimi učinki kot pri drugih močnih zaviralcih P-gp.
Italian: È sconsigliata la cosomministrazione di salmeterolo e Stribild.
Slovenian: Sočasno dajanje salmeterola in zdravila Stribild se ne priporoča.
Italian: Elvitegravir è un modico induttore e può potenzialmente indurre CYP2C9 e/o gli enzimi inducibili UGT; in quanto tale, può ridurre la concentrazione plasmatica dei substrati di questi enzimi.
Slovenian: Elvitegravir je zmeren induktor in lahko morda inducira encim CYP2C9 in/ali inducibilne encime UGT.
Italian: Tuttavia, in uno studio di tossicità peri e postnatale, tenofovir disoproxil ha ridotto l'indice di vitalità e il peso dei cuccioli a dosi materne tossiche.
Slovenian: Vendar pa je dizoproksiltenofovirat zmanjšal indeks življenjskih funkcij in telesno maso mladičkov v peri- in postnatalni študiji toksičnosti pri odmerkih, toksičnih za mater.
Italian: I pazienti con problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di gravi complicazioni al fegato che possono provocare anche la morte.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrnimi boleznimi, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih jetrnih zapletov.
Italian: Le concentrazioni di ketoconazolo e/o cobicistat possono aumentare con la co-somministrazione di Stribild.
Slovenian: Koncentracije ketokonazola in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild zvišajo.
Italian: La diminuzione media dell'HIV-1 RNA è stata di -3,16 log10 copie/mL e l'aumento medio nella conta di cellule CD4+ è stato di 229 cellule/mm3.
Slovenian: −3,16 log10 kopij/ml in povprečno povečanje števila celic CD4+ je bilo 229 celic/mm3.
Italian: Non è possibile dimostrare lo sviluppo della resistenza a cobicistat nell'HIV in vitro, a causa della sua mancata attività antivirale.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja protivirusne aktivnosti pri HIV-1 in vitro ni mogoče dokazati razvoja rezistence na kobicistat.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Stribild:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Stribild se posvetujte z zdravnikom:
Italian: Interazione non studiata con Stribild.
Slovenian: Interakcij niso preučili z zdravilom Stribild.
Italian: Adulti con compromissione renale
Slovenian: Odrasli z ledvično okvaro
Italian: Poiché Stribild contiene elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi singolarmente può anche verificarsi con Stribild.
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri uporabi zdravila Stribild lahko pojavijo katere koli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh učinkovin.
Italian: Isolati di HIV-1 con suscettibilità ridotta a elvitegravir sono stati selezionati in colture cellulari.
Slovenian: V celični kulturi so bili izbrani izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Italian: La co-somministrazione con Stribild può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil e tadalafil, con possibili reazioni avverse associate agli inibitori della PDE-5.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Stribild lahko povzroči zvišanje koncentracij sildenafila in tadalafila v plazmi, kar lahko povzroči neželene učinke, povezane z zaviralci PDE-5.
Italian: • debolezza
Slovenian: • občutek oslabelosti
Italian: In pazienti con co-infezione da virus dell'epatite B e/o C, la farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir disoproxil non è stata interamente determinata.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti emtricitabina in dizoproksiltenofovirata pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C niso v celoti ovrednotili.
Italian: EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Slovenian: EFV/FTC/ dizoproksiltenofovirat n = 352
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg di tenofovir disoproxil fumarato oppure a 136 mg di tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
Italian: In caso di co-somministrazione con cobicistat, le concentrazioni di trazodone possono aumentare.
Slovenian: Po sočasnem dajanju s kobicistatom se lahko koncentracije trazodona zvišajo.
Italian: Le concentrazioni di voriconazolo possono aumentare o diminuire in caso di co-somministrazione con Stribild.
Slovenian: Koncentracije vorikonazola se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Stribild zvišajo ali znižajo.
Italian: In caso di co-somministrazione con elvitegravir e cobicistat, le concentrazioni di atorvastatina risultano aumentate.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z elvitegravirjem in kobicistatom so koncentracije atorvastatina povišane.
Italian: ANTIDEPRESSIVI Escitalopram Trazodone
Slovenian: escitalopram trazodon
Italian: (150 mg/150 mg una volta al giorno)8
Slovenian: (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg enkrat dnevno)
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Drospirenone/Etinolestradiolo (3 mg/0,02 mg singola dose)/Cobicistat (150 mg una volta al giorno)
Slovenian: drospirenon/etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Italian: Ogni compressa di Stribild rivestita con film contiene 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg di tenofovir disoproxil fumarato o 136 mg di tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Stribild vsebuje 150 mg elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
Italian: Cos'è Stribild e a cosa serve Stribild contiene quattro principi attivi:
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje štiri učinkovine:
Italian: La co-somministrazione di carbamazepina, un potente induttore di CYP3A, può ridurre in misura significativa le concentrazioni plasmatiche di cobicistat ed elvitegravir, con possibile perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Italian: Stribild non è raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Stribild pri tej populaciji ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
Italian: Gli studi di tossicità riproduttiva effettuati con cobicistat su ratti e conigli, non hanno evidenziato effetti sui parametri di accoppiamento, fertilità, gestazione o fetali.
Slovenian: Študije vpliva kobicistata na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazale učinka na parameter parjenja, plodnosti, nosečnost in plod.
Italian: Pertanto, a titolo esemplificativo e non limitativo, Stribild non deve essere co-somministrato con i seguenti medicinali (vedere paragrafo 4.5):
Slovenian: Zdravilo Stribild se zato ne sme dajati sočasno z zdravili, ki med drugim vključujejo naslednje (glejte poglavje 4.5):
Italian: Emtricitabina ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti dei cladi) A, B, C, D, E, F e G di HIV-1 (valori di CE50 compresi tra 0,007 e 0,075 µM) e ha mostrato attività ceppospecifica nei confronti di HIV-2 (valori di CE50 compresi tra 0,007 e 1,5 µM).
Slovenian: Emtricitabin je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, in G virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 0,075 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 1,5 µM).
Italian: • sensazione di gonfiore addominale
Slovenian: • občutek napihnjenosti
Italian: I principi attivi elvitegravir, cobicistat e tenofovir disoproxil persistono nell'ambiente.
Slovenian: Učinkovine elvitegravir, kobicistat in dizoproksiltenofovirat so v okolju obstojne.
Italian: Nello Studio GS-US-236-0103, i pazienti adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento con terapia antiretrovirale hanno ricevuto una volta al giorno Stribild oppure atazanavir potenziato con ritonavir (ATV/r) più un'associazione a dose fissa di emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0103 so odrasli bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali zdravilo Stribild ali atazanavir, okrepljen z ritonavirom (ATV/r) in fiksno kombinacijo odmerkov emtricitabina (FTC)/dizoproksiltenofovirata.
Italian: La co-somministrazione di Stribild con inibitori di CYP3A può ridurre la clearance di cobicistat, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild z zdravili, ki zavirajo CYP3A, lahko zmanjša očistek kobicistata, kar povzroči zvišanje koncentracij kobicistata v plazmi.
Italian: I pazienti che ricevono Stribild o qualsiasi altra terapia antiretrovirale, possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto, devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Stribild ali s katero koli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Italian: Durante la co-somministrazione con Stribild è necessaria cautela e si raccomanda il monitoraggio clinico.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Stribild je potrebna previdnost, priporoča pa se tudi klinično spremljanje.
Italian: La co-somministrazione di rifabutina, un potente induttore di CYP3A, può ridurre in misura significativa le concentrazioni plasmatiche di cobicistat ed elvitegravir, con possibile perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Slovenian: Sočasno dajanje rifabutina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Stribild
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: 90 (3 flaconi da 30) compresse.
Slovenian: 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) tablet
Italian: Mentre prende Stribild deve continuare a farsi seguire dal medico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Stribild morate ostati v zdravniški oskrbi.
Italian: Pazienti adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento Nello Studio GS-US-236-0102, i pazienti adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento con terapia antiretrovirale hanno ricevuto una volta al giorno Stribild oppure l'associazione a dose fissa di EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0102 so odrasli bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali zdravilo Stribild enkrat dnevno s fiksno kombinacijo odmerkov EFV/FTC/dizoproksiltenofovirata.
Italian: Atorvastatina (10 mg singola dose)/ Elvitegravir (150 mg una volta al giorno)/Cobicistat (150 mg una volta al giorno)/Emtricitabina (200 mg una volta al giorno)/Tenofovir Alafenamide (10 mg una volta al giorno)
Slovenian: atorvastatin (10 mg enkratni odmerek)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)/emtricitabin (200 mg enkrat dnevno)/tenofoviralafenamid (10 mg enkrat dnevno)
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con Stribild
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Stribild
Italian: L'uso di Stribild non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Stribild se ne priporoča pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Italian: L'uso di Stribild, quindi, non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Stribild pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporoča (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Italian: È controindicata la cosomministrazione di Stribild e sildenafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je kontraindicirano.
Italian: (possono manifestarsi al massimo in 1 paziente su 1.000 pazienti trattati)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov, ki se zdravijo)
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>.
Italian: Non è richiesta una modifica della dose di Stribild nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) o moderata (Child-Pugh classe B) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago (stopnja A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnja B po Child-Pughu) jetrno okvaro prilagoditev odmerka zdravila Stribild ni potrebna (glejte poglavji 4.2 in 5.2).