FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: „Calculul mai optimist" diferă de „calculul foarte prudent" din următorul punct de vedere: dacă într-o serie de fotografii ale unei jumătăți de plagă nu s-a observat închiderea plăgii, s-a calculat că aceasta s-a produs nu după o zi, ci după aproximativ 3 zile (intervalul mediu de timp între schimbările pansamentelor în cadrul studiilor).
Icelandic: Om sårslutning inte sågs i en fotoserie av sårhalvor, beräknades den ha inträffat inte en dag, utan cirka 3 dagar senare (det genomsnittliga tidsintervallet mellan byten av sårförband i studierna).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare pentru studiul pe plăgi de arsuri de gradul IIa a fost procentul de pacienți cu vindecare mai timpurie (epitelizare de minimum 95 %) pe baza evaluării fotografiilor în „orb".
Icelandic: Det primära effektmåttet för grad 2a-brännskadeprövningen var procentandelen patienter med tidigare läkning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Romanian: Cum să utilizați Episalvan
Icelandic: Hur du använder Episalvan
Romanian: Tub flexibil de aluminiu, de culoare albă, cu interiorul lăcuit cu un strat de rășină epoxifenolică și cu un compus de etanșare la capătul pliat.
Icelandic: Vit komprimerbar aluminiumtub, invändigt lackerad med epoxifenolbeläggning, och med tätningsmassa i vecket.
Romanian: Nu s-au realizat studii pentru a stabili dacă Episalvan interacționează cu alte medicamente.
Icelandic: Inga studier har utförts för att fastställa om Episalvan kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Romanian: Nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați, deoarece expunerea sistemică la Episalvan a femeilor care alăptează este neglijabilă.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering för Episalvan är försumbar.
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Icelandic: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH
Romanian: Dimensiunea plăgii
Icelandic: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți pentru tratamentul rănilor pielii care rezultă, de exemplu, din arsuri de gradul IIa sau din transplantul chirurgical al unei grefe de piele.
Icelandic: Det ges till vuxna för behandling av hudsår, exempelvis som följd av grad 2abrännskador eller kirurgisk hudtransplantation.
Romanian: Episalvan este un produs de unică folosință.
Icelandic: Episalvan är endast avsett för engångsbruk.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Icelandic: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Icelandic: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Romanian: • Episalvan trebuie aplicat pe suprafața rănii într-un strat cu grosimea de aproximativ 1 mm și acoperit cu un pansament steril.
Icelandic: Episalvan ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Excipient:
Icelandic: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämne:
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Icelandic: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Erupție cutanată pruriginoasă Purpură
Icelandic: Kliande utslag Purpura
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Episalvan pentru tratamentul plăgilor cronice, cum sunt ulcerațiile piciorului diabetic, ulcerele varicoase sau plăgile pacienților cu epidermoliză buloasă.
Icelandic: Det finns ingen klinisk erfarenhet från användning av Episalvan vid behandlingen av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår, venösa bensår eller sår hos patienter med epidermolysis bullosa.
Romanian: În cele două studii efectuate pe zona donatoare a grefei de piele libere despicate, criteriul final principal de evaluare a fost diferența intraindividuală dintre valorile timpului scurs până la închiderea plăgii (epitelizare de minimum 95 %) pe baza evaluării în „orb" a fotografiilor.
Icelandic: Det primära effektmåttet för de två prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation var den intraindividuella tidsskillnaden fram till sårslutning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Icelandic: Riskhanteringsplan
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): - dureri ale pielii; - mâncărimi; - complicații în procesul de vindecare a rănii.
Icelandic: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 användare): - smärtande hud - klåda - komplikationer under sårläkningsprocessen
Romanian: Pentru administrare cutanată.
Icelandic: För kutan applicering.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea Episalvan pentru tratamentul rănilor cronice, cum sunt ulcerațiile piciorului diabetic sau ulcerele varicoase.
Icelandic: Det finns ingen erfarenhet av användning av Episalvan vid behandling av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår eller venösa bensår.
Romanian: • Dacă este necesar, înainte să aplicați Episalvan, rănile trebuie curățate utilizând o soluție antiseptică adecvată.
Icelandic: Vid behov ska såren rengöras med en lämplig antiseptisk lösning innan Episalvan appliceras.
Romanian: În studiul efectuat pe plăgi de arsuri de gradul IIa s-au utilizat pentru control un gel antiseptic care conținea octenidină și o compresă de tifon uleioasă.
Icelandic: I grad 2a-brännskadestudien användes en oktenidininnehållande antiseptisk sårgel och fet gasväv som kontroll.
Romanian: Gelul trebuie aplicat pe suprafața plăgii într-un strat cu grosimea de aproximativ 1 mm și acoperit cu un pansament steril.
Icelandic: Gelen ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Romanian: Nu s-au realizat studii privind efectele Episalvan asupra femeilor gravide, însă, întrucât absorbția acestui medicament în organism este extrem de scăzută, riscul pentru făt este neglijabil.
Icelandic: Inga studier har utförts om Episalvans effekter på gravida kvinnor, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg är risken för det ofödda barnet försumbar.
Romanian: Dacă rana este infectată, poate fi necesar un tratament suplimentar.
Icelandic: Kompletterande behandling kan behövas om du har en infektion i såret.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Icelandic: IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Icelandic: Receptbelagt läkemedel.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): - infectarea rănii; - reacție alergică (hipersensibilitate);
Icelandic: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 användare): - sårinfektion - allergisk reaktion (överkänslighet) - hudirritation (dermatit) - kliande utslag - purpurfärgat utslag - smärta
Romanian: DATE CLINICE
Icelandic: KLINISKA UPPGIFTER
Romanian: 4.8 Reacții adverse
Icelandic: 4.8 Biverkningar
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Icelandic: KVALITATIV OCH
Romanian: PROSPECTUL
Icelandic: Översikt
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Icelandic: Särskilda populationer
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Icelandic: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Romanian: Cum arată Episalvan și conținutul ambalajului Episalvan este un gel opalescent, incolor până la galben pal.
Icelandic: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Episalvan är en färglös till lätt gulaktig, opalescent gel.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Icelandic: 4.4 Varningar och försiktighet
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 tub de unică folosință care conține 23,4 g de gel.
Icelandic: 1 engångstub innehållande 23,4 g gel.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse
Icelandic: Rapportering av biverkningar
Romanian: Preparat pentru tratamentul plăgilor şi ulcerelor, codul ATC: D03AX13.
Icelandic: Läkemedel för behandling av sår; ATC-kod:
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță
Icelandic: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Icelandic: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Romanian: Studii pe plăgile de la nivelul zonei donatoare a grefei despicate (coroborate)
Icelandic: Studier av subdermala sår på givarstället för transplantation (samlade)
Romanian: Alte tipuri de plăgi
Icelandic: Andra sårtyper
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, toleranța locală și fototoxicitatea.
Icelandic: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, lokal tolerans och fototoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: 1 g de gel conține: 100 mg de extract (sub formă de extract uscat, rafinat) din scoarță de mesteacăn de la Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh., precum și de la hibrizii ambelor specii (echivalentul a 0,5-1,0 g scoarță de mesteacăn), corespunzând unei cantități de 72-88 mg de betulină.
Icelandic: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
Icelandic: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Icelandic: 6.3 Hållbarhet
Romanian: Incolor până la galben pal, opalescent.
Icelandic: Färglös till lätt gulaktig, opalescent.
Romanian: 1 g de gel conține: 100 mg de extract (sub formă de extract uscat, rafinat) din scoarță de mesteacăn de la Betula pendula, Betula pubescens, precum și de la hibrizii ambelor specii (echivalentul a 0,5-1,0 g scoarță de mesteacăn), corespunzând unei cantități de 72-88 mg de betulină.
Icelandic: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Episalvan 3.
Icelandic: Vad du behöver veta innan du använder Episalvan 3. Hur du använder Episalvan 4. Eventuella biverkningar
Romanian: Diferență intrapacient între valorile timpului scurs până la închiderea plăgii
Icelandic: Intrapatient-tidsskillnad till sårslutning
Romanian: Episalvan gel Extract de scoarță de mesteacăn
Icelandic: Episalvan gel Björkbarksextrakt
Romanian: Gelul trebuie reaplicat la fiecare schimbare a pansamentului, până la vindecarea plăgii, timp de până la 4 săptămâni.
Icelandic: Gelen ska appliceras igen varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst 4 veckor.
Romanian: Alergia la polen de mesteacăn
Icelandic: Björkpollenallergi
Romanian: Nu se anticipează niciun efect asupra sarcinii, întrucât expunerea sistemică la Episalvan este neglijabilă.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas under graviditet, eftersom den systemiska exponeringen för Episalvan är försumbar.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Icelandic: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Romanian: 75223 Niefern-Öschelbronn Germania
Icelandic: 75223 Niefern-Öschelbronn TYSKLAND
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Icelandic: Denna bipacksedel ändrades senast
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Icelandic: 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 1 g de gel conține: 100 mg extract de scoarță de mesteacăn (sub formă de extract uscat, rafinat) din Betula pendula/Betula pubescens, echivalentul a 72-88 mg de betulină.
Icelandic: 100 mg björkbarksextrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från Betula pendula/Betula pubescens, motsvarande 72-88 mg betulin.
Romanian: Înainte de aplicarea Episalvan, la plăgile recente trebuie realizată hemostaza.
Icelandic: Färska sår ska uppnå hemostas innan Episalvan appliceras.
Romanian: Ulei de floarea soarelui rafinat.
Icelandic: Solrosolja, raffinerad.
Romanian: În studiile efectuate pe zona donatoare a grefei de piele libere despicate, pe jumătate din zona plăgii s-au aplicat Episalvan și pansament, iar pe a doua jumătate s-a aplicat doar pansamente neadeziv de același tip, drept element de control.
Icelandic: Episalvan plus sårförband applicerades på halva sårområdet, och samma typ av icke-självhäftande sårförband som enda behandling applicerades på den andra halvan som kontroll i studierna av subdermala sår på givarstället för transplantation.
Romanian: Întrucât cantitatea de Episalvan absorbită în organism este însă extrem de mică, nu este de așteptat ca Episalvan să interacționeze cu alte medicamente.
Icelandic: Men eftersom mängden Episalvan som tas upp i kroppen är extremt liten förväntas det inte att
Romanian: Hipersensibilitate
Icelandic: Överkänslighet
Romanian: Cum se păstrează Episalvan Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Icelandic: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul rezultatelor privind eficacitatea:
Icelandic: över effektresultat:
Romanian: Doze
Icelandic: Dosering
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse raportate în cadrul studiilor clinice Aparate, sisteme și organe
Icelandic: Biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar
Romanian: Infecția plăgii
Icelandic: Sårinfektion
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Icelandic: KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Icelandic: LÄKEMEDELSFORM OCH
Romanian: Plăgi de arsură de gradul II
Icelandic: Studie av grad 2abrännskada
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Romanian: Reluaţi etapele 3-7 în acelaşi mod, până când aţi luat doza dumneavoastră completă.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til þú hefur tekið allan skammtinn inn.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte de a o utiliza din nou.
Icelandic: Láttu hana þorna alveg áður en þú notar hana aftur.
Romanian: Păstraţi-l în siguranţă.
Icelandic: Geymdu það á öruggum stað.
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferðin er hjá þér.
Romanian: Săptămâna 0 (după 36 de săptămâni de tratament)
Icelandic: Vika 0 (eftir meðferð í ≥ 36 vikur)
Romanian: Scoateţi seringa din flacon şi spălaţi-o bine cu apă curată.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr flöskunni og þvoðu hana vandlega með hreinu vatni.
Romanian: De două ori pe zi N (%)
Icelandic: Tvisvar á dag N (%)
Romanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germania
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Þýskaland
Romanian: 5 la <15
Icelandic: 5 til <15
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 în sânge.
Icelandic: Það fjölgar einnig CD4-frumum í blóðinu.
Romanian: Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră
Icelandic: Vertu í reglulegu sambandi við lækninn
Romanian: Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi administrarea unui medicament nou în timp ce luaţi Epivir.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Epivir.
Romanian: Au fost observate diferențe de absorbție între adulți și copii şi adolescenţi (vezi Grupe speciale de pacienţi).
Icelandic: Munur á frásogi hefur komið fram á milli fullorðinna og barna (sjá Sérstakir sjúklingahópar).
Romanian: • dacă au consumat alcool etilic
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
Romanian: La copiii ai căror mame au luat
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa aðeins verið gerðar hjá fullorðnum.
Romanian: Zaharoza poate fi nocivă pentru dinţi.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de inflamaţie în timp ce luaţi Epivir:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar á meðan þú tekur Epivir:
Romanian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Icelandic: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel:
Romanian: Trageţi pistonul seringii, până când seringa conţine prima parte din doza dumneavoastră completă.
Icelandic: Dragðu sprautustimpilinn út þar til sprautan inniheldur fyrsta hluta af fullum skammti.
Romanian: PENTA 13 2 - 12 ani (N=19)
Icelandic: PENTA 13 2 til 12 ára (N=19)
Romanian: De exemplu, dacă doza dumneavoastră este de 15 ml, trebuie să luaţi o seringă şi jumătate de medicament.
Icelandic: Ef skammturinn er 15 ml þarftu til dæmis að taka eina og hálfa sprautu af lyfinu.
Romanian: Dacă aţi luat Epivir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Epivir á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că studiile privind administrare într-o singură doză pe zi sunt foarte limitate la această categorie de pacienţi (vezi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2).
Icelandic: Hafa skal í huga að upplýsingar um meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag eru mjög takmarkaðar fyrir þennan hóp (sjá kafla 4.4, 5.1 og 5.2).
Romanian: Se consideră că acest lucru nu are semnificaţie pentru siguranţa pacientului şi, de aceea, nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er ekki þörf á aðlögun skammta.
Romanian: Epivir ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră.
Icelandic: Epivir hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum.
Romanian: Epivir poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Epivir má taka með eða án matar.
Romanian: Nu au fost identificate probleme suplimentare de siguranţă la subiecţii copii care au primit doza o dată sau de două ori pe zi, comparativ cu adulţii.
Icelandic: Ekki komu fram aðrar aukaverkanir hjá börnum sem fengu lyfin annaðhvort einu sinni eða tvisvar á dag en hjá fullorðnum.
Romanian: Copii: biodisponibilitatea absolută a lamivudinei (aproximativ 58-66%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Icelandic: Nýting (absolut bioavailability) lamivúdíns (u.þ.b. 58-66%) var minni hjá sjúklingum yngri en 12 ára.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Ce este Epivir şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Epivir og við hverju það er notað
Romanian: Frecvenţa evenimentelor adverse este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Romanian: Ce este Epivir şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Epivir Cum să luaţi Epivir
Icelandic: Upplýsingar um Epivir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Epivir Hvernig nota á Epivir
Romanian: Aceste diferenţe au fost observate în fiecare grupă de vârstă studiată.
Icelandic: Þessi munur sást hjá öllum mismunandi aldurshópunum sem rannsakaðir voru.
Romanian: 3 - 12 ani (N=35)
Icelandic: 3 til 12 ára (N=35)
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Epivir
Icelandic: Ef gleymist að taka Epivir
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Romanian: Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului.
Icelandic: Lamivúdín hefur engin áhrif á lyfjahvörf trímetópríms eða súlfametoxazóls.
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Romanian: 3- 36 luni (N=17)
Icelandic: 3 til 36 mánaða (N=17)
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de refeinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul braţelor, picioarelor, mâinilor şi labei piciorului.
Icelandic: • náladofi eða doði í handleggjum, fótleggjum, höndum eða fótum.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Romanian: Săptămâna 48
Icelandic: 48 og viku
Romanian: De aceea, doza trebuie ajustată (vezi tabelele).
Icelandic: Því þarf að aðlaga skammtastærðir (sjá töflur).
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirulyfjameðferð.
Romanian: Durham DL12 8DT Marea Britanie
Icelandic: Durham DL12 8DT Bretland
Romanian: În cadrul acestei boli, o parte din ţesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către ţesutul osos.
Icelandic: Við þennan kvilla deyr hluti beinvefsins vegna skerts blóðflæðis til beinsins.
Romanian: Prima doză
Icelandic: Fyrsti skammtur
Romanian: Un studiu de fertilitate efectuat la şobolani a evidenţiat că lamivudina nu are efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Icelandic: Rannsókn á frjósemi hjá rottum sýndi að lamivúdín hafði engin áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Romanian: Durham DL12 8DT, Marea Britanie
Icelandic: Durham DL12 8DT, Bretland
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obţinerea unor expuneri similare la adulţi şi copii, doza adecvată la copii cu vârsta mai mare de şase săptămâni ar putea fi de 8 mg/kg şi zi.
Icelandic: Mælingar á nýrnavirkni (glomerular filtration) gefa til kynna að til þess að ná svipaðri þéttni og hjá fullorðnum gæti viðeigandi skammtur handa börnum eldri en sex vikna verið 8 mg/kg/dag.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent cu Epivir:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Epivir:
Romanian: Datele farmacocinetice au fost obţinute din 3 studii farmacocinetice (PENTA 13, PENTA 15 și substudiul ARROW PK) efectuate la copii cu vârsta sub 12 ani.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr 3 rannsóknum á lyfjahvörfum (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW-undirrannsókn á lyfjahvörfum) sem börn yngri en 12 ára tóku þátt í.