FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (eGFR van 11,9 tot 28,1 ml/min/1,73m2) nierfunctiestoornis, in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Danish: ml/min/1,73m2) nyrefunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Dutch: glyburide
Danish: glyburid
Dutch: • via de mond ingenomen anticonceptieve steroïden - gebruikt als voorbehoedsmiddel
Danish: • orale kontraceptive steroider - til prævention
Dutch: • Ampicillinenatrium/sulbactamnatrium • Humaan insuline
Danish: • Ampicillinnatrium/sulbactamnatrium •
Dutch: Letermovir kan de plasmaconcentraties van andere orale anticonceptiva verlagen waardoor de werkzaamheid beïnvloed wordt.
Danish: Risiko for ↓ kontraceptive steroider Letermovir kan nedsætte plasmakoncentrationerne af andre orale kontraceptive steroider og derved påvirkes deres virkning.
Dutch: 240 mg oraal, met ciclosporine
Danish: 240 mg oralt, med ciclosporin
Dutch: Elke 240 mg-flacon bevat 23 mg natrium (belangrijkste bestanddeel van keukenzout).
Danish: Hvert 240 mg hætteglas indeholder 23 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt).
Dutch: Immunosuppressiva ciclosporine (enkelvoudige dosis van 50 mg)/letermovir (240 mg per dag)
Danish: Immunsuppressiva ciclosporin (50 mg enkeltdosis)/ letermovir (240 mg dagligt)
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, stijgen de plasmaconcentraties van repaglinide naar verwachting meer als gevolg van de additionele OATP1B-remming door ciclosporine.
Danish: Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin forventes plasmakoncentrationen af repaglinid at stige som følge af yderligere OATP1Bhæmning af ciclosporin.
Dutch: Verwacht: ↔ letermovir
Danish: Forventet: ↔ letermovir
Dutch: • U gebruikt het volgende kruidenproduct: o sint janskruid (Hypericum perforatum)
Danish: • hvis du tager følgende naturlægemiddel: o perikon (Hypericum perforatum)
Dutch: Na verdunning is de oplossing PREVYMIS helder en varieert de kleur van kleurloos tot geel.
Danish: Efter fortynding er infusionsvæsken med PREVYMIS klar og farveløs til gul i udseende.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, kan de omvang van de stijging in de sirolimusconcentraties groter zijn dan met alleen PREVYMIS.
Danish: Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin kan stigningen i sirolimuskoncentrationen være højere end med PREVYMIS alene.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, kan de omvang van de stijging in de plasmaconcentraties van CPY3A-gemetaboliseerde opioïden groter zijn.
Danish: Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin kan stigningen i plasmakoncentrationen af CYP3A-metaboliserede opioider være højere.
Dutch: PREVYMIS mag uitsluitend als intraveneuze (IV) infusie worden toegediend.
Danish: PREVYMIS må kun administreres som intravenøs (i.v.)
Dutch: Kruidenproduct Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Danish: Naturlægemidler perikon (Hypericum perforatum)
Dutch: - Voorbeelden van krachtige inductoren zijn rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, sint-janskruid (Hypericum perforatum), rifabutine en fenobarbital.
Danish: - Eksempler på stærke induktorer er rifampicin, phenytoin, carbamazepin, perikon (Hypericum perforatum), rifabutin og phenobarbital.
Dutch: (hoofdzakelijk CYP3Aremming en CYP2C8remming of inductie)
Danish: (primært CYP3A-hæmning og CYP2C8-hæmning eller -induktion)
Dutch: PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze oplossing.
Danish: PREVYMIS koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en klar, farveløs opløsning.
Dutch: Extra controle van ciclosporine, tacrolimus en sirolimus wordt over het algemeen aanbevolen in de eerste 2 weken na starten en stopzetten van letermovir (zie rubriek 4.5) en na verandering van de toedieningsweg van letermovir.
Danish: Øget monitorering af ciclosporin, tacrolimus, sirolimus anbefales generelt i løbet af de første 2 uger efter initiering og afslutning af behandling med letermovir (se pkt.
Dutch: 480 mg oraal, geen ciclosporine
Danish: 480 mg oralt, uden ciclosporin
Dutch: Verenigbare infuuszakken en infusiesetmaterialen PREVYMIS is verenigbaar met de volgende infuuszakken en infusiesetmaterialen.
Danish: Kompatible intravenøse infusionsposer og infusionssæt Prevymis er kompatibelt med nedenstående intravenøse infusionsposer og infusionssæt.
Dutch: (P-gp-inductie)
Danish: (P-gp-induktion)
Dutch: Gelijktijdige toediening met sint-janskruid (Hypericum perforatum) (zie rubriek 4.5).
Danish: Administration sammen med perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Dutch: Als u ook ciclosporine gebruikt, zal uw arts de dosis van PREVYMIS verlagen naar eenmaal daags 240 mg.
Danish: Hvis du også tager ciclosporin, vil lægen nedsætte dosis af Prevymis til 240 mg en gang dagligt.
Dutch: PREVYMIS 480 mg filmomhulde tablet is een roze, ovale, bolronde tablet met aan de ene kant de opdruk ‘595' en aan de andere kant het MSD-logo.
Danish: Prevymis 480 mg filmovertrukken tablet er en pink oval, bikonveks tablet præget med "595" på den ene side og MSD-logo på den anden side.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 23 mg (1,0 mmol) natrium per 240 mg-flacon, overeenkomend met 1,15 % van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse dosis van 2 g natrium voor volwassenen.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 23 mg (1,0 mmol) natrium pr. 240 mg hætteglas, svarende til 1,15 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag af natrium på 2 g for voksne.
Dutch: PREVYMIS 240 mg en 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze oplossing.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Prevymis 240 mg og 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er en klar, farveløs væske.
Dutch: Meervoudige doses rifampicine verlagen de plasmaconcentraties van letermovir.
Danish: Multiple doser rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af letermovir.
Dutch: PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie bevat 46 mg (of 2,0 mmol) natrium per dosis.
Danish: PREVYMIS 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 46 mg (eller 2,0 mmol) natrium pr. dosis.
Dutch: De behandeling met PREVYMIS mag voor of na het aanslaan van de donorstamcellen worden opgestart.
Danish: PREVYMIS kan initieres før eller efter engraftment (anslag af transplantatet).
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS kan leiden tot klinisch relevante verhogingen in de plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende CYP3A-substraten (zie rubrieken 4.3, 4.4 en
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS kan resultere i en klinisk relevant stigning i plasmakoncentrationen af de samtidigt administrerede CYP3A-substrater (se pkt.
Dutch: ↑ ciclosporine AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
Danish: ↑ ciclosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
Dutch: Toediening van PREVYMIS kan leiden tot een klinisch relevante verhoging in de plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende OATP1B1/3-substraten.
Danish: Administration af PREVYMIS og substrater for OATP1B1/3-transportører kan resultere i en klinisk relevant stigning i plasmakoncentrationen af de samtidigt administrerede OATP1B1/3-substrater.
Dutch: Carbamazepine of fenobarbital kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
Danish: Carbamazepin eller phenobarbital kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Dutch: Het 240 mg en 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie zijn verpakt in doorzichtige glazen flacons.
Danish: 240 mg og 480 mg koncentratet til infusionsvæske, opløsning, leveres i hætteglas af klart glas.
Dutch: • statines, zoals atorvastatine, fluvastatine, rosuvastatine, simvastatine, pravastatine,
Danish: • statiner, f.eks. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - mod for højt kolesteroltal
Dutch: Orale anticonceptiva ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/levonorgestrel (LNG) enkelvoudige dosis (0,15 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Danish: Orale kontraceptiva ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) enkeltdosis/ letermovir (480 mg dagligt)
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden met andere infuuszakken en infusiesetmaterialen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes sammen med andre intravenøse infusionsposer og infusionssæt end dem, der er anført under pkt.
Dutch: Raadpleeg de desbetreffende productinformatie (zie rubriek 4.4).
Danish: Se det tilhørende produktresumé (se pkt.
Dutch: (CYP3A-, OATP1B1/3remming)
Danish: (CYP3A-, OATP1B1/3-hæmning)
Dutch: • Ceftaroline
Danish: • Ceftarolin
Dutch: PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie moet voorafgaand aan de intraveneuze toediening worden verdund.
Danish: PREVYMIS koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal fortyndes før intravenøs anvendelse.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A Letermovir is in vivo een matige remmer van CYP3A.
Danish: Letermovir er en moderat CYP3A-hæmmer in vivo.
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie bevat 23 mg (of 1,0 mmol) natrium per dosis.
Danish: PREVYMIS 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 23 mg (eller 1,0 mmol) natrium pr. dosis.
Dutch: Toedieningsinstructies voor PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie
Danish: Instruktion vedrørende klargøring og administration af Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Dutch: Als u ook ciclosporine gebruikt, zal uw arts de dosis van PREVYMIS verlagen naar eenmaal daags 1 tablet van 240 mg.
Danish: Hvis du også tager ciclosporin, vil lægen nedsætte dosis af Prevymis til en 240 mg tablet en gang dagligt.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Danish: PREVYMIS indeholder lactosemonohydrat og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Dutch: Er zijn geen effecten waargenomen op de vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten.
Danish: Der var ingen indvirkning på fertiliteten hos hunrotter.
Dutch: voriconazol (tweemaal daags 200 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Danish: voriconazol (200 mg to gange dagligt)/ letermovir (480 mg dagligt)
Dutch: De werkzame stof in dit middel is letermovir.
Danish: Prevymis indeholder: - Aktivt stof: letermovir.
Dutch: Verenigbare infuuszak- en infusiesetmaterialen
Danish: Kompatible intravenøse infusionsposer og infusionssæt
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie Elke flacon bevat 240 mg (12 ml per flacon) letermovir.
Danish: PREVYMIS 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 240 mg (12 ml pr. hætteglas) letermovir.
Dutch: Remmers van P-gp/BCRP
Danish: Pg-p-/BCRP-hæmmere
Dutch: ↓ fenytoïne
Danish: ↓ phenytoin
Dutch: Cardiovasculaire geneesmiddelen digoxine (enkelvoudige dosis van 0,5 mg)/letermovir (tweemaal daags
Danish: Kardiovaskulære lægemidler digoxin (0,5 mg enkeltdosis)/ letermovir (240 mg to gange dagligt)
Dutch: Ongebruikte porties van de infusievloeistof moeten worden weggegooid.
Danish: Eventuel resterende infusionsvæske skal kasseres.
Dutch: Als het al tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en gaat u verder met het gebruikelijke schema.
Danish: Hvis det er tid til den næste dosis, skal den glemte dosis springes over, og det normale doseringsskema skal følges igen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met PREVYMIS alleen wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration anbefales ikke med PREVYMIS alene.
Dutch: Onomkeerbare testistoxiciteit en vermindering van de vruchtbaarheid is waargenomen bij mannelijke ratten, maar niet bij mannelijke muizen of mannelijke apen.
Danish: Der blev observeret irreversibel testikeltoksicitet og nedsat fertilitet hos hanrotter, men ikke hos hanmus eller hanaber.
Dutch: • Als er met ciclosporine wordt begonnen nadat de behandeling met PREVYMIS is opgestart,
Danish: • Hvis ciclosporin initieres efter opstart med PREVYMIS, bør den efterfølgende dosis af
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms verminderde eetlust
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig appetitløshed
Dutch: Deze antivirale middelen kunnen de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
Danish: Disse antivirale midler kan nedsætte plasmakoncentrationen af letermovir.
Dutch: • Voeg een flacon met een enkele dosis (12 ml (240 mg dosis) of 24 ml (480 mg dosis)) PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie toe aan een voorgevulde infuuszak van 250 ml met daarin ofwel 0,9 % natriumchloride ofwel 5 % dextrose.
Danish: • Tilsæt et enkeltdosis-hætteglas (enten 12 ml (240 mg dosis) eller 24 ml (480 mg dosis)) med Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning, til en 250 ml fyldt intravenøs infusionspose, der indeholder enten 0,9 % natriumchlorid eller 5 % glucose, og bland den fortyndede infusionsvæske ved forsigtigt at vende infusionsposen.
Dutch: (CYP2C9-inductie)
Danish: (CYP2C9-induktion)
Dutch: Letermovir kan de concentraties amiodaron in het plasma verhogen.
Danish: Letermovir kan øge plasmakoncentrationen af amiodaron.
Dutch: PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie Elke flacon bevat 480 mg (24 ml per flacon) letermovir.
Danish: PREVYMIS 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 480 mg (24 ml pr. hætteglas) letermovir.
Dutch: hieronder), dan moet u direct contact opnemen met uw arts als u onverklaarbare spierpijnen of andere pijnen heeft, vooral als u zich niet goed voelt of als u koorts heeft.
Danish: Hvis du også tager et lægemiddel mod forhøjet kolesterol (se listen over medicin i punktet "Brug af anden medicin sammen med Prevymis" nedenfor), skal du straks kontakte din læge, hvis du har uforklarlige muskelsmerter, især hvis du føler dig utilpas eller har feber.
Dutch: dient de volgende dosis PREVYMIS te worden verlaagd naar eenmaal daags 240 mg.
Danish: PREVYMIS nedsættes til 240 mg en gang dagligt.
Dutch: Stratum-aangepast behandelingsverschil (letermovirplacebo)§
Danish: Stratumjusteret behandlingsforskel (letermovir-placebo) Forskel (95 % CI) p-værdi
Dutch: Als u een natriumarm dieet volgt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du fortælle det til lægen, før du tager dette lægemiddel.
Dutch: (waarschijnlijk als gevolg van inductie van CYP2C19)
Danish: (sandsynligvis pga. CYP2C19induktion)
Dutch: Klinisch significante CMV-infectie CMV-DNA-emie waarvoor anti-CMV PET nodig was
Danish: CMV-DNAæmi, som indicerer anti-CMV PET
Dutch: De verdunde oplossing moet, voordat deze wordt toegediend, visueel worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring, voor zover de oplossing en de infuuszak dat toelaten.
Danish: Den fortyndede infusionsvæske skal, når infusionsvæsken og beholderen gør det muligt, inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en modafinil wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og modafinil anbefales ikke.
Dutch: ↔ digoxine AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Danish: AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Dutch: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (CYP3A-remming)
Danish: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Dutch: Lijst met verenigbare geneesmiddelen wanneer PREVYMIS en de geneesmiddelen * worden bereid in 0,9 % natriumchloride • Ampicillinenatrium
Danish: Liste over kompatible lægemidler, når PREVYMIS og lægemidlerne* klargøres i 0,9 % natriumchlorid
Dutch: posaconazol (enkelvoudige dosis van 300 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Danish: posaconazol (300 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers atorvastatine (enkelvoudige dosis van 20 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere atorvastatin (20 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Dutch: Bij mannelijke ratten werden bij systemische blootstellingen van ≥ 3 keer de AUC bij mensen bij de RHD een verminderde spermaconcentratie, verminderde spermamotiliteit en een verminderde vruchtbaarheid waargenomen (zie Algemene toxiciteit).
Danish: Hos hanrotter blev der observeret reduceret sædkoncentration, reduceret sædmotilitet og nedsat fertilitet ved systemiske eksponeringer ≥ 3 gange AUC hos mennesker ved RHD (se Generel toksicitet).
Dutch: Elke 480 mg-dosis (24 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 3600 mg cyclodextrine.
Danish: Hver 480 mg dosis (24 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 3.600 mg cyclodextrin.
Dutch: Voeg een flacon met een enkele dosis (12 ml (dosis van 240 mg) of 24 ml (dosis van 480 mg)) PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie toe aan een voorgevulde infuuszak van 250 ml met daarin ofwel 0,9 % natriumchloride ofwel 5 % dextrose.
Danish: Tilsæt et enkeltdosis-hætteglas (enten 12 ml (240 mg dosis) eller 24 ml (480 mg dosis)) med PREVYMIS koncentrat til infusionsvæske, opløsning, til en 250 ml fyldt intravenøs infusionspose, der indeholder enten 0,9 % natriumchlorid eller 5 % glucose, og bland den fortyndede infusionsvæske ved forsigtigt at vende infusionsposen.
Dutch: Antivirale middelen aciclovir (enkelvoudige dosis van 400 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Danish: Antivirale midler aciclovir (400 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Dutch: Elke 480 mg-dosis (24 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
Danish: Hver 480 mg dosis (24 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 3.600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en thioridazine wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og thioridazin anbefales ikke.
Dutch: Onverenigbare infuuszak- en infusiesetmaterialen PREVYMIS is onverenigbaar met slangen voor intraveneuze toediening die polyurethaan bevatten.
Danish: PREVYMIS koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er inkompatibelt med infusionssæt med slanger, der indeholder polyurethan.
Dutch: • Dien het geneesmiddel uitsluitend als intraveneuze infusie toe.
Danish: • Prevymis må kun administreres som intravenøs infusion.
Dutch: Geneesmiddelen die worden getransporteerd door P-gp in de darm Letermovir is een inductor van intestinaal P-gp.
Danish: Letermovir er en induktor af intestinal P-gp.
Dutch: Elke 240 mg-dosis (12 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
Danish: Hver 240 mg dosis (12 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 1.800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Dutch: mycofenolaatmofetil (enkelvoudige dosis van 1 g)/letermovir (480 mg per dag)
Danish: mycophenolatmofetil (1 g enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg letermovir.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 240 mg letermovir.
Dutch: Zie de lijst na ‘U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:' onder ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Danish: Se listen under "Tag ikke Prevymis, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler."
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 480 mg letermovir.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 480 mg letermovir.
Dutch: (600 mg eenmaal daags PO)/ letermovir (480 mg eenmaal daags PO)
Danish: (600 mg oralt en gang dagligt)/letermovir (480 mg oralt en gang dagligt)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg letermovir of 480 mg letermovir.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 240 mg letermovir eller 480 mg letermovir.
Dutch: ↔ mycofenolzuur AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Danish: ↔ mycophenolsyre AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Dutch: De flacons met PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Danish: Hætteglassene med Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er kun til engangsbrug.
Dutch: Teruggetrokken uit het onderzoek Ontbrekend resultaat
Danish: Manglende resultat
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en bosentan wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og bosentan anbefales ikke.
Dutch: • Micafungine
Danish: Micafungin
Dutch: PREVYMIS 480 mg steriel concentraat letermovir
Danish: PREVYMIS 480 mg sterilt koncentrat letermovir
Dutch: Letermovir kan de concentraties glyburide in het plasma verhogen.
Danish: Letermovir kan øge plasmakoncentrationerne af glyburid.
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Danish: PREVYMIS 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning PREVYMIS 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Dutch: PREVYMIS 240 mg steriel concentraat letermovir
Danish: PREVYMIS 240 mg sterilt koncentrat letermovir
Dutch: Sedativa midazolam (enkelvoudige dosis van 1 mg IV)/ letermovir (eenmaal daags 240 mg PO)
Danish: Sedativa midazolam (1 mg intravenøs enkeltdosis)/ letermovir (240 mg oralt en gang dagligt)
Dutch: 240 mg IV, met ciclosporine
Danish: 240 mg intravenøst, med ciclosporin
Dutch: Elke 240 mg-dosis (12 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 1800 mg cyclodextrine.
Danish: Hver 240 mg dosis (12 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 1.800 mg cyclodextrin.
Dutch: Daarom zullen de klinische gevolgen van geneesmiddelinteracties voor letermovir afhankelijk zijn van welk letermovirschema wordt gebruikt en of letermovir al dan niet wordt gecombineerd met ciclosporine.
Danish: Derfor vil de kliniske konsekvenser af lægemiddelinteraktioner for letermovir være afhængig af, hvilket letermovir-regime der anvendes, og hvorvidt letermovir kombineres med ciclosporin eller ej. - Kombinationen af ciclosporin og letermovir kan føre til en mere udtalt virkning eller yderligere virkning af samtidigt administrerede lægemidler sammenlignet med letermovir som monoterapi (se tabel 1).
Dutch: tacrolimus (enkelvoudige dosis van 5 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Danish: tacrolimus (5 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Dutch: (600 mg enkelvoudige dosis IV)/ letermovir (480 mg enkelvoudige dosis PO)
Danish: (600 mg enkeltdosis IV)/letermovir (480 mg enkeltdosis oralt)
Dutch: Als er gecontroleerd wordt, wordt dit aanbevolen in de eerste 2 weken na starten en stopzetten van letermovir (zie rubriek 4.4) en na verandering van de toedieningsweg van letermovir.
Danish: Hvis der udføres monitorering, anbefales det de første 2 uger efter initiering og afslutning af behandling med letermovir (se pkt.
Dutch: 480 mg IV, geen ciclosporine
Danish: 480 mg intravenøst, uden ciclosporin
Dutch: De verwachte klinische blootstelling aan hydroxypropylbetadex met intraveneus toegediende letermovir zal ongeveer 3600 mg/dag zijn voor een dosis letermovir van 480 mg.
Danish: Den forventede kliniske eksponering for hydroxypropylbetadex med intravenøst administreret letermovir forventes at være ca. 3.600 mg/dag for en letermovir-dosis på 480 mg. Der var ingen tilfælde af nyreskade forårsaget af hydroxypropylbetadex i studier hos mennesker, der modtog letermovir intravenøst med behandlingsvarigheder på op til 47 dage.
Dutch: Elke 12 ml-flacon bevat 240 mg letermovir.
Danish: Hvert 12 ml hætteglas indeholder 240 mg letermovir.
Dutch: • misselijk gevoel (misselijkheid)
Danish: • snurrende fornemmelse (vertigo)
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tabletten PREVYMIS 480 mg filmomhulde tabletten
Danish: PREVYMIS 240 mg filmovertrukne tabletter PREVYMIS 480 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Overige informatie over Prevymis
Danish: Andre oplysninger om Prevymis
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevymis.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevymis.
Dutch: Alle patiënten in deze studie waren CMV-seropositief, wat betekent dat ze eerder met het virus in contact waren gekomen en dit waarschijnlijk in een inactieve vorm bij zich droegen.
Danish: Alle patienter i denne undersøgelse var cytomegalovirus-seropositive, hvilket betyder, at de havde været i kontakt med virussen før og sandsynligvis havde den i en ikke-aktiv form.
Dutch: Als tegelijkertijd ciclosporine (een geneesmiddel dat afstoting van het transplantaat voorkomt) wordt gebruikt, wordt de dosis Prevymis verlaagd naar eenmaal daags 240 mg.
Danish: Hvis ciclosporin (et lægemiddel, der forebygger afstødning af transplantatet) tages samtidigt, reduceres Prevymis-dosen til 240 mg én gang dagligt.