FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de efeitos indesejáveis hematológicos, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Polish: Dlatego jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy kliniczne sugerujące krwawienie, należy niezwłocznie wykonać oznaczenie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Qual a composição de Iscover
Polish: Co zawiera lek Iscover
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2013.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iscover.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Iscover.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Iscover pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Iscover znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 15 de Julho de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para Iscover.
Polish: W dniu 15 lipca 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Estes resultados demonstraram que o Iscover reduz o risco de um evento.
Polish: Powyższe wyniki wykazały, że Iscover zmniejsza ryzyko wystąpienia incydentu.
Portuguese: Iscover clopidogrel
Polish: Iscover klopidogrel
Portuguese: Por razões genéticas, alguns doentes podem não transformar o Iscover tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie wystarczająco skutecznie przekształcać preparatu Iscover, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Portuguese: Outras informações sobre o Iscover
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Iscover
Portuguese: O Iscover é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Polish: Iscover stosuje się w celu zapobiegania problemom wywołanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych z następującymi chorobami:
Portuguese: O Iscover é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Polish: Iscover jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iscover.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Portuguese: A dose recomendada de Iscover é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Polish: Standardowa dawka preparatu Iscover to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Iscover, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Iscover należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após começarem a tomar o Iscover em vez da aspirina.
Polish: Innymi słowy, około 10 pacjentów na 1 000 uniknie nowego stanu niedokrwiennego w przeciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia preparatem Iscover zamiast leczenia aspiryną.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Iscover são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Iscover przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Portuguese: O Iscover foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
Polish: Iscover był bardziej skuteczny od aspiryny w zapobieganiu stanom niedokrwiennym.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Iscover é utilizado em associação com aspirina, cuja dose não deve ser superior a 100 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego i migotania przedsionków preparat Iscover stosuje się wraz z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Portuguese: O tratamento com Iscover pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Polish: Leczenie preparatem Iscover można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Portuguese: O Iscover não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Preparatu Iscover nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na klopidogrel lub którykolwiek składnik preparatu.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de um coágulo, ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou AVC.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Portuguese: No estudo em doentes com fibrilhação auricular, o Iscover tomado em associação com aspirina reduziu o risco de novos eventos em 11%, em comparação com o placebo associado a aspirina, tendo a maior redução (28%) sido observada relativamente a AVC.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z migotaniem przedsionków Iscover przyjmowany z aspiryną ograniczał ryzyko nowych incydentów o 11% w porównaniu z placebo przyjmowanym z aspiryną, a największe ograniczenie ryzyka (28%) zaobserwowano w przypadku udaru.
Portuguese: O tratamento com o Iscover pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Polish: Leczenie preparatem Iscover można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Iscover (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (colecção de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Iscover (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: krwiaki (nagromadzona krew pod skórą), krwawienie z nosa, krwotoki żołądkowo-jelitowe, biegunka, ból brzucha, niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienia w miejscu nakłucia.
Portuguese: O Iscover é transformado na sua forma activa no organismo.
Polish: W organizmie preparat Iscover jest przekształcany w postać czynną.
Portuguese: utilizado em doentes que tenham pelo menos um factor de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego, takiego jak zawał serca lub udar, niemogących przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki zapobiegające skrzepom krwi) i u których występuje niskie ryzyko krwawienia.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Iscover durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Iscover zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: No enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, no grupo de doentes que receberam o Iscover o número dos que sofreram eventos foi menor do que no grupo de doentes que recebeu o placebo (262 comparativamente a 377 no estudo CLARITY, e 2121 comparativamente a 2310 no estudo COMMIT).
Polish: W przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u pacjentów przyjmujących preparat Iscover wystąpiło mniej incydentów niż u pacjentów przyjmujących placebo (262 w porównaniu z 377 w badaniu CLARITY oraz 2 121 w porównaniu z 2 310 w badaniu COMMIT).
Portuguese: A substância activa do Iscover, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Polish: Substancja czynna preparatu Iscover, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em doentes com doença grave no fígado ou doenças que possam causar hemorragias, como úlcera no estômago ou hemorragia no cérebro.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub chorobą mogącą wywołać krwawienie, jak choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie do mózgu.
Portuguese: • sofram de fibrilhação auricular (contracções rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Polish: • migotanie przedsionków (nieregularne szybkie skurcze górnych komór serca) - w tym przypadku preparat należy podawać z aspiryną.
Portuguese: Como anticoagulante, o Iscover foi comparado com a aspirina no estudo CAPRIE, que incluiu cerca de 19 000 doentes que tinham tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral isquémico, ou com doença arterial periférica estabelecida.
Polish: Preparat Iscover jako lek przeciwzakrzepowy porównywano z aspiryną w badaniu o nazwie CAPRIE z udziałem około 19 000 pacjentów, którzy niedawno przeszli atak serca lub udar niedokrwienny lub u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych.
Portuguese: Na fibrilhação auricular, o Iscover foi comparado com um placebo (ambos tomados em associação com aspirina) num estudo principal que incluiu cerca de 7500 doentes com pelo menos um factor de risco para eventos vasculares e que não podiam ser tratados com antagonistas da vitamina K. Os doentes foram tratados durante uma média de três anos, e o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que sofreram um "evento" como ataque cardíaco, AVC isquémico ou morte.
Polish: W przypadku migotania przedsionków preparat Iscover porównywano z placebo (oba preparaty podawano z aspiryną) w jednym badaniu głównym z udziałem około 7 500 pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego i u których nie można było stosować leczenia antagonistami witaminy K. Pacjentów leczono przez średnio trzy lata, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpił incydent, jak np. zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub zgon.
Portuguese: No estudo CAPRIE, ocorreram 939 eventos no grupo tratado com o Iscover e 1020 no grupo tratado com aspirina, o que corresponde a uma redução relativa do risco de 9% em comparação com a aspirina.
Polish: W badaniu CAPRIE w grupie przyjmującej preparat Iscover wystąpiły 939 incydenty, a w grupie przyjmującej aspirynę - 1 020.
Portuguese: O Iscover foi também comparado com um placebo em dois estudos em que foram incluídos doentes com elevação do segmento ST: o estudo CLARITY, que incluiu mais de 3000 doentes e teve a duração máxima de oito dias, e o estudo COMMIT, que incluiu quase 46 000 doentes que receberam o Iscover com ou sem metoprolol (medicamento utilizado para os problemas de coração ou a pressão arterial elevada) durante um período até quatro semanas.
Polish: Preparat Iscover porównywano również z placebo w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z uniesieniem odcinka ST: CLARITY, z udziałem ponad 3 000 pacjentów, trwające do ośmiu dni, oraz COMMIT, z udziałem prawie 46 000 pacjentów, podczas którego pacjenci otrzymywali preparat Iscover z metoprololem (inny lek stosowany w przypadku zaburzeń czynności serca lub wysokiego ciśnienia krwi) lub bez metoprololu przez okres do czterech tygodni.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Iscover foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu mais de 12 000 doentes sem elevação do segmento ST, e 2172 doentes nos quais foi inserido um stent (estudo CURE, com a duração máxima de um ano).
Polish: W ostrym zespole wieńcowym preparat Iscover porównywano z placebo (leczenie obojętne) w jednym badaniu z udziałem ponad 12 000 pacjentów bez uniesienia odcinka ST, z których 2 172 podczas trwania badania (badanie CURE, trwające do 1 roku) wszczepiono stent.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Iscover?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Iscover?
Portuguese: O que é o Iscover?
Polish: Co to jest Iscover?
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
Polish: • ostry zespół wieńcowy - w tym przypadku preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy).
Portuguese: Como funciona o Iscover?
Polish: Jak działa Iscover?
Portuguese: Para que é utilizado o Iscover?
Polish: W jakim celu stosuje się Iscover?
Portuguese: A redução do risco significa que o número de doentes que sofrerão novos eventos será menor entre os que tomem o Iscover, comparativamente aos que tomem a aspirina.
Polish: Oznacza to, że u pacjentów wystąpi mniej nowych stanów niedokrwiennych, jeśli będą oni przyjmować preparat Iscover, a nie aspirynę.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Iscover, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Iscover znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Iscover?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Iscover?
Portuguese: Como se utiliza o Iscover?
Polish: Jak stosować Iscover?
Portuguese: Isemid (torasemida)
Polish: Isemid (torasemid)
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Isemid consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Isemid znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Portuguese: Em 09/01/2019, o Isemid recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Polish: W dniu 09/01/2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Isemid, ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Isemid (torasemida) EMA/15625/2019
Polish: Isemid (torasemid) EMA/15624/2019
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Isemid são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Isemid przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: Outras informações sobre o Isemid
Polish: Inne informacje dotyczące leku Isemid
Portuguese: Este medicamento pode também provocar reações de hipersensibilidade (alérgicas).
Polish: Lek może powodować reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
Portuguese: É administrado uma vez por dia e a dose inicial depende do peso corporal.
Polish: Lek podaje się raz dziennie, a dawka początkowa zależy od masy ciała.
Portuguese: A torasemida é um medicamento diurético.
Polish: Torasemid jest diuretykiem.
Portuguese: A dose habitual é de 0,13 a 0,25 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia.
Polish: Zwykle stosowana dawka wynosi od 0,13 do 0,25 mg torasemidu na kg masy ciała raz na dobę.
Portuguese: Isto pode levar a intolerância ao exercício (incapacidade para realizar atividade física), dificuldades respiratórias e retenção de líquidos.
Polish: Może to prowadzić do nietolerancji aktywności fizycznej (niezdolności do wykonywania aktywności fizycznej), trudności z oddychaniem i zatrzymywania płynów.
Portuguese: A dose pode ser aumentada durante 5 dias até um máximo de 0,4 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, em cães com retenção de fluidos nos pulmões moderada a grave.
Polish: Dawkę można zwiększyć przez okres do 5 dni do maksymalnie 0,4 mg na kg masy ciała raz na dobę u psów z zatrzymaniem płynów w płucach w stopniu umiarkowanym do znacznego.
Portuguese: Após este período, a dose é reduzida e ajustada de acordo com a resposta do cão.
Polish: Dawkę następnie obniża i dostosowuje się w zależności od odpowiedzi psa na lek.
Portuguese: O que é o Isemid e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Isemid i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Isemid (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são função renal fraca, alterações nas análises sanguíneas que avaliam a função renal, hemoconcentração (aumento da concentração de glóbulos vermelhos que circulam no sangue) e alterações nos níveis de eletrólitos (cloreto, sódio, potássio, fósforo, magnésio e cálcio).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Isemid (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to nieprawidłowa czynność nerek, zmiany w badaniach krwi dotyczących czynności nerek, hemokoncentracja (wzrost stężenia czerwonych krwinek krążących we krwi) oraz zmiany poziomu elektrolitów (chlorku, sodu, potasu, fosforu, magnezu i wapnia).
Portuguese: O estudo demonstrou que o Isemid é, pelo menos, tão eficaz quanto a furosemida no tratamento de sinais relacionados com insuficiência cardíaca congestiva, com 74 % dos cães em cada grupo tratados com êxito.
Polish: W badaniu wykazano, że Isemid jest co najmniej tak samo skuteczny jak furosemid w leczeniu objawów związanych z zastoinową niewydolnością serca - leczenie zakończyło się powodzeniem u 74% psów w każdej grupie.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis à torasemida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do Isemid devem evitar o contacto com o medicamento.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na torasemid, sulfonamidy lub na dowolną substancję pomocniczą w leku Isemid powinny unikać styczności z lekiem.
Portuguese: A insuficiência cardíaca congestiva é uma doença na qual o coração não consegue bombear sangue suficiente para o organismo.
Polish: Zastoinowa niewydolność serca jest stanem, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi w organizmie.
Portuguese: Isto diminui o volume sanguíneo global, o que reduz o esforço necessário para o coração bombear sangue, melhorando assim o seu funcionamento.
Polish: Zmniejsza to całkowitą objętość krwi, co ogranicza wysiłek dla serca w przepompowywanie krwi i tym samym poprawia jego funkcję.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste no aumento da eliminação de água e sal pela urina.
Polish: Lek działa poprzez zwiększenie utraty wody i soli w moczu.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Isemid durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Isemid zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Quaisquer partes restantes dos comprimidos deve ser colocadas no blister e na respetiva embalagem original, a fim de serem mantidas fora do alcance das crianças.
Polish: Wszelkie częściowo zużyte tabletki należy włożyć z powrotem do blistra oraz do oryginalnego pudełka, aby uniemożliwić dostęp do nich dzieciom.
Portuguese: O Isemid é contraindicado para administração em simultâneo com outros diuréticos que funcionem da mesma forma que a torasemida.
Polish: Leku Isemid nie należy podawać w tym samym czasie co inne diuretyki, które działają w taki sam sposób jak torasemid.
Portuguese: O Isemid é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento dos sinais de insuficiência cardíaca congestiva em cães.
Polish: Isemid jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu objawów związanych z zastoinową niewydolnością serca u psów.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Isemid, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Isemid, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: O Isemid contém a substância ativa torasemida.
Polish: Lek Isemid zawiera substancję czynną o nazwie torasemid.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 321 cães com insuficiência cardíaca congestiva, comparou-se o tratamento com o Isemid com outro medicamento diurético estabelecido, furosemida.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 321 psów z zastoinową niewydolnością serca leczenie produktem Isemid porównano z innym zatwierdzonym diuretykiem, furosemidem.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Isemid?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Isemid?
Portuguese: O Isemid está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica veterinária.
Polish: Isemid jest dostępny w postaci tabletek; lek ten wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
Portuguese: O comprimido pode ser administrado diretamente na boca se o cão não o tomar facilmente.
Polish: Tabletkę można podawać z żywnością lub bezpośrednio do pyska, w przypadku gdy pies ma trudności z przyjęciem leku.
Portuguese: Como funciona o Isemid?
Polish: Jak działa lek Isemid?
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, especialmente uma criança, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka, szczególnie przez dziecko, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Em caso de sintomas de alergia, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów alergii, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Resumo do Isemid e das razões por que está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isemid i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: O Isemid é contraindicado em caso de insuficiência renal, desidratação, diminuição do volume de sangue em circulação ou baixa tensão arterial.
Polish: Leku Isemid nie należy podawać w przypadku niewydolności nerek, odwodnienia, spadku objętości krwi krążącej lub niskiego ciśnienia krwi.
Portuguese: Por que foi autorizado o Isemid na UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Isemid jest dopuszczony do obrotu w UE?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Isemid, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Isemid znajduje się w ulotce informacyjnej.
Portuguese: sinais de insuficiência cardíaca congestiva) após 14 dias de tratamento, sem agravamento da dificuldade em respirar nem das pontuações de intolerância ao exercício.
Polish: skuteczności było zmniejszenie liczby punktów w skali oceniającej płyny płucne i kaszel (oba są objawami zastoinowej niewydolności serca) po 14 dniach leczenia i niezwiększenie liczby punktów w zakresie trudności w oddychaniu lub aktywności fizycznej.
Portuguese: O Isemid pode aumentar a frequência urinária e causar sede, perturbações do trato digestivo, pressão arterial baixa e desidratação, se ingerido.
Polish: W przypadku spożycia Isemid może powodować zwiększone wydalanie moczu, zwiększać pragnienie, wywoływać zaburzenia żołądkowo-jelitowe, niskie ciśnienie krwi i odwodnienie.
Portuguese: Como se utiliza o Isemid?
Polish: Jak stosować lek Isemid?
Portuguese: Lave as mãos após a administração.
Polish: Po podaniu umyć ręce.
Portuguese: 2,5 a 4 > 4 a 6 > 6 a 8
Polish: 2,5 do 4 > 4 do 6 > 6 do 8
Portuguese: Nos cães, a ligação às proteínas plasmáticas é > 98%.
Polish: U psów wiązanie z białkami osocza wynosi > 98%.
Portuguese: Código ATCvet: QC03CA04
Polish: Kod ATC vet: QC03CA04
Portuguese: Data da primeira autorização: 09/01/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/01/2019