FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Swedish: Danmark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Portuguese: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Swedish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Portuguese: Luxemburgo DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Swedish: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Portuguese: Solvex 4 mg Tabletten
Swedish: Solvex 4 mg Tabletten 4 mg
Portuguese: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Danmark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Portuguese: Républica Checa APOTEX EUROPE LTD., READING, Rowan House, 41 London Street, RG1
Swedish: Tjeckien APOTEX EUROPE LTD., READING, Rowan House, 41 London Street, RG1
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Portuguese: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Swedish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Trevilor retard 75 mg
Swedish: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Portuguese: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Swedish: Grekland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Portuguese: Mutan 20mg-Filmtabletten
Swedish: Mutan 20mgFilmtabletten
Portuguese: Box 20, Oss, Netherland
Swedish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Portuguese: SEROXAT 30 MG
Swedish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Portuguese: Efexor XR 75, capsules
Swedish: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss
Portuguese: Países Baixos Genfarma B.V.
Swedish: Nederländerna Genfarma B.V.
Portuguese: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Swedish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Portuguese: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Swedish: Lettland Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Portuguese: Efectin ER 150mg-Kapseln
Swedish: Efectin ER 150mgKapseln
Portuguese: Felicium 20mg-Tabletten
Swedish: Felicium 20mgTablettten
Portuguese: Mianserin 30mg Holsten
Swedish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Portuguese: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Swedish: Frankrike SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Portuguese: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Swedish: Grekland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Portuguese: Mianserin Organon 10mg
Swedish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Portuguese: SEROXAT 20mg tbl flm
Swedish: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V.
Swedish: Nederländerna Genthon B.V.
Portuguese: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Swedish: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Portuguese: Reino Unido Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Swedish: Storbritannien Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Portuguese: Tolvon, tablets 3 mg
Swedish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Portuguese: Efexor Modified Release XL 150 mg
Swedish: Efexor Modified Release XL
Portuguese: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
Swedish: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Portuguese: Mianserin Organon 60mg
Swedish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Swedish: Storbritannien Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Swedish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Concentrado para solução oral
Swedish: Koncentrat till oral lösning Oral användning
Portuguese: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Swedish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Swedish: Storbritannien Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Portuguese: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets 100 mg
Swedish: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets
Portuguese: Mirtabene 30mg-Filmtabletten
Swedish: Mirtabene 30mgFilmtabletten
Portuguese: Mirtatsapiini APS Limited
Swedish: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Portuguese: Eslováquia
Swedish: SLOVAKIA
Portuguese: Sertralin AWD 100 mg
Swedish: Sertralin AWD 100 mg 100 mg
Portuguese: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Swedish: Slovakien Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Portuguese: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Swedish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Swedish: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Sertralin AWD 50 mg
Swedish: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Portuguese: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Swedish: Slovakien Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Portuguese: Trevilor Tabletten 37,5mg
Swedish: Trevilor Tabletten 37,5mg 37.5 mg
Portuguese: III.I ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO RCM DE FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA
Swedish: IV.I ÄNDRINGAR SOM SKALL FÖRAS IN I DEN RELEVANTA DELEN AV BIPACKSEDELN FÖR FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN OCH MIRTAZAPIN
Portuguese: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Swedish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Portuguese: 20 mg/0,5 ml Concentrado para solução para perfusão
Swedish: 20 mg/0,5 ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Portuguese: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Swedish: Grekland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Portuguese: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Swedish: Slovakien Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Portuguese: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Swedish: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Portuguese: Républica Checa N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Swedish: Tjeckien N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Portuguese: Filchnerstr.
Swedish: Tyskland Neosan Filchnerstr.
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Swedish: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Swedish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Mianserin 10mg Holsten
Swedish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Portuguese: - no que se refere à atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade, o Comité concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo de medicamentos que contêm atomoxetina, deve incluir-se uma advertência para o facto de a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e a labilidade emocional terem sido observadas com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar atomoxetina, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo, bem como uma advertência indicando a ineficácia no tratamento da depressão.
Swedish: - För atomoxetin, som indikeras endast vid behandling av ADHD, ansåg kommittén att en varning som återspeglar att ökad fientlighet (främst aggression, trots och ilska) och emotionell instabilitet observerats i större omfattning vid kliniska försök på barn och ungdomar som behandlades med atomoxetin jämfört med de som behandlades med placebo och att en varning om att läkemedlet inte har någon effekt vid depression skall ingå i produktresuméerna och den relevanta delen i bipacksedlar för läkemedel som innehåller atomoxetin.
Portuguese: Reino Unido Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Swedish: Storbritannien Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Portuguese: Reino Unido Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Swedish: Storbritannien Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Portuguese: Estado Membro Titular da Autorização da Introdução no Mercado
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Portuguese: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Swedish: SERTRALIN IREX 100 MG
Portuguese: Tolvon 60 mg, tablets
Swedish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Portuguese: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Swedish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Portuguese: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Swedish: Slovakien Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Portuguese: Républica Checa LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Avenue Galilée 22, 923 50 Le Plessis Robinson, France
Swedish: Tjeckien LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Avenue Galilée 22, 923 50 Le Plessis Robinson, France
Portuguese: Républica Checa N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Swedish: Tjeckien N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Portuguese: 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Swedish: Frankrike IVAX 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Portuguese: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Swedish: Frankrike IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Swedish: Tyskland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Portuguese: LERIVON 30MG
Swedish: LERIVON 30MG 30 mg
Portuguese: Fevarin Tabs 100 mg
Swedish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Portuguese: Luxemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Swedish: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Portuguese: Mianserin-TEVA 30 mg
Swedish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Portuguese: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Swedish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Portuguese: EFECTIN ER 75 MG
Swedish: EFECTIN ER 75 MG 75 mg
Portuguese: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Swedish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Portuguese: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Swedish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Milnacipran Pierre Fabre
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Portuguese: LEK farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien LEK farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Portuguese: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Swedish: ADOFEN 20 mg oral solution
Portuguese: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Swedish: RENEURON 20 mg oral solution
Portuguese: Cápsula dura de libertação modificada
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, hård
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Swedish: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Swedish: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Glaxopar 20mg-Filmtabletten
Swedish: Glaxopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: DALCIPRAN 25MG
Swedish: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Portuguese: EFECTIN ER 150 MG
Swedish: EFECTIN ER 150 MG 150 mg
Portuguese: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Swedish: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTablettten
Portuguese: Republica Checa H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN - VALBY, Ottilave 9, 2500 Valby, Denmark
Swedish: Tjeckien H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN - VALBY, Ottilave 9, 2500 Valby, Denmark
Portuguese: ISRSN - "inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina".
Swedish: 2 SNRI står för Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (serotonin-norepinefrinåterupptagshämmare).
Portuguese: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
Swedish: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Portuguese: Allenopar 20mg-Filmtabletten
Swedish: Allenopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D40764 Langenfeld, Germany
Swedish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Portuguese: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Swedish: Slovakien GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten 20 mg
Swedish: D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Portuguese: EFECTIN ER 150mg
Swedish: EFECTIN ER 150mg 150mg
Portuguese: Mirtazapin Scand Pharm
Swedish: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Portuguese: Républica Checa H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY Ottilavej 10, DENMARK
Swedish: Tjeckien H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY Ottilavej 10, DENMARK
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Portuguese: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Swedish: Grekland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Portuguese: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Swedish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Swedish: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Portuguese: Républica Checa EGIS PHARMACEUTICALS LTD., BUDAPEŠŤ, Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary
Swedish: Tjeckien EGIS PHARMACEUTICALS LTD., BUDAPEŠŤ, Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary
Portuguese: Países Baixos H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Swedish: Nederländerna H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Portuguese: Trevilor Tabletten 25mg
Swedish: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Portuguese: Républica Checa HEXAL A/S, 2650 HVIDOVRE, Kanalholmen 8-12, DENMARK
Swedish: Tjeckien HEXAL A/S, 2650 HVIDOVRE, Kanalholmen 8-12, DENMARK
Portuguese: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Swedish: Danmark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Portuguese: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTablettten
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Swedish: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Portuguese: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Swedish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Portuguese: STIMULOTON 50 MG
Swedish: STIMULOTON 50 MG 50 mg
Portuguese: Concentrate for oral solution
Swedish: Koncentrat för oral lösning Oral användning
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Swedish: Tyskland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Portuguese: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Swedish: Tolvon 60mgFilmtabletten
Portuguese: 90 sachets (com uma colher de dosagem)
Swedish: 90 dospåsar (med en doseringssked)
Portuguese: 90 sachets
Swedish: MTnr
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Renvela em 2009 («consentimento informado»).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2009 för Renvela (informerat samtycke).
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo-prazo).
Swedish: • Vuxna och barn från sex års ålder med kronisk (långvarig) njursjukdom.
Portuguese: ( carbonato de sevelâmero)
Swedish: (sevelamerkarbonat)
Portuguese: Mais informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Swedish: Mer information om Sevelamer carbonate Winthrop finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Sevelamer carbonate Winthrop recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljades Sevelamer carbonate Winthrop ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (800 mg e 2,4 g) a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop finns som tabletter (800 mg) och som pulver (800 mg och 2,4 g) som ska tas 3 gånger om dagen tillsammans med måltid.
Portuguese: 1Anteriormente denominado Sevelamer carbonate Zentiva.
Swedish: 1 Kallades tidigare Sevelamer carbonate Zentiva.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
Portuguese: Por último, um estudo principal também demonstrou que Sevelamer carbonate Winthrop foi eficaz na redução dos níveis de fosfato em 100 crianças: as crianças que tomaram Sevelamer carbonate Winthrop registaram uma maior redução no nível de fósforo (0,87 mg/dl) do que as crianças que receberam placebo (tratamento simulado), que registaram um aumento no nível de fósforo de 0,04 mg/dl.
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Sevelamer carbonate Winthrop var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Sevelamer carbonate Winthrop hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling), där fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para prevenir o desenvolvimento de doença óssea.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop ska ges i kombination med andra behandlingar, t.ex. kalciumtillskott och vitamin D, för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sevelamer carbonate Winthrop são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sevelamer carbonate Winthrop utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop não pode ser tomado de estômago vazio e os doentes devem manter as dietas que lhe foram prescritas.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte tas på fastande mage och patienterna ska följa sin ordinerade diet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sevelamer carbonate Winthrop (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga) superior e obstipação (prisão de ventre).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sevelamer carbonate Winthrop (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken och förstoppning.
Portuguese: Quando tomado às refeições, fixa-se ao fosfato dos alimentos, nos intestinos, evitando assim que o fosfato seja absorvido no organismo e ajudando a reduzir os níveis de fosfato no sangue.
Swedish: När den tas tillsammans med måltid binder den i tarmen till fosfater från maten och hindrar på så sätt fosfaterna från att tas upp i kroppen, vilket bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Sevelamer carbonate Winthrop kontinuerligt.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sevelamer carbonate Winthrop são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Sevelamer carbonate Winthrop är större än riskerna och att Sevelamer carbonate Winthrop kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sevelamer carbonate Winthrop, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Um resumo sobre Sevelamer carbonate Winthrop e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Sevelamer carbonate Winthrop och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: A substância ativa de Sevelamer carbonate Winthrop, o carbonato de sevelâmero, é um captador de fosfato.
Swedish: Den aktiva substansen i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é um medicamento utilizado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos följande grupper:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Os estudos demonstraram que Sevelamer carbonate Winthrop é eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia, e que os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Swedish: Studier visar att Sevelamer carbonate Winthrop är effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Portuguese: Nos estudos, Sevelamer carbonate Winthrop demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop har i studier visats vara effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sevelamer carbonate Winthrop durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Sevelamer carbonate Winthrop har visats i studierna?
Portuguese: O que é Sevelamer carbonate Winthrop e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Sevelamer carbonate Winthrop och vad används det för?
Portuguese: O uso de Sevelamer carbonate Winthrop é contraindicado em pessoas com níveis baixos de fosfato no sangue ou com obstrução intestinal (um bloqueio no intestino).
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte ges till personer med låga blodfosfatnivåer eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.