FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre oplysninger om Temozolomide Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Temozolomide Accord:
Danish: Da Temozolomide Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
Slovenian: Ker je zdravilo Temozolomide Accord generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Temodal.
Danish: Temozolomide Accord anvendes alene hos disse patienter.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Temozolomide Accord uporablja samostojno.
Danish: Hvorfor blev Temozolomide Accord godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Temozolomide Accord odobreno?
Danish: Dosis af Temozolomide Accord afhænger af kropsoverfladen (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og ligger på mellem 75 mg og 200 mg pr. kvadratmeter en gang dagligt.
Slovenian: Odmerek zdravila Temozolomide Accord je odvisen od telesne površine (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika) in sega od 75 do 200 mg na kvadratni meter, enkrat na dan. Odmerek in število odmerkov sta odvisna od vrste zdravljenega tumorja ter od tega, ali je bil bolnik že zdravljen, ali se zdravilo Temozolomide Accord uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravljenji in kako se bolnik odziva na zdravljenje.
Danish: Hvordan blev Temozolomide Accord undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Temozolomide Accord raziskano?
Danish: Det kan ligeledes være nødvendigt at give patienten et middel mod opkastninger inden indtagelsen af Temozolomide Accord.
Slovenian: Preden bo bolnik vzel zdravilo Temozolomide Accord, bo morda potreboval tudi zdravilo za preprečevanje bruhanja.
Danish: Hvad er Temozolomide Accord?
Slovenian: Kaj je zdravilo Temozolomide Accord?
Danish: Hvad anvendes Temozolomide Accord til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Temozolomide Accord uporablja?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 19. novembra 2014
Danish: • Hvilke dage, der er dine doseringsdage.
Slovenian: • kateri dnevi so vaši dnevi jemanja zdravila.
Danish: (60 Gy administreret i 30 fraktioner).
Slovenian: (60 Gy, danih v 30 delnih odmerkih).
Danish: SL-1526 Ljubljana Slovenien
Slovenian: SL-1526 Ljubljana Slovenija
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før du planlægger at spise morgenmad.
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer vsaj eno uro pred načrtovanim zajtrkom.
Danish: Du kan også have behov for en anden behandling.
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge vrste zdravljenj.
Danish: Multipakning (flasker)
Slovenian: Večkratno pakiranje (steklenice)
Danish: Kontakt apoteket, hvis du bemærker et ændret udseende af kapslerne.
Slovenian: Obvestite farmacevta, če opazite spremembo v izgledu kapsule.
Danish: Del af en multipakning.
Slovenian: Sestavina večkratnega pakiranja.
Danish: Under behandling bør patienterne overvåges og administreres hensigtsmæssigt.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba bolnike spremljati in ustrezno obravnavati.
Danish: Opportunistiske infektioner, herunder PCP
Slovenian: oportunistične okužbe, vključno s PCP
Danish: Farven på kapslens hætte er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Slovenian: Barva ovojnice kapsule je drugačna za vsako jakost (glejte spodnjo tabelo).
Danish: Opnåelse af en radiologisk objektiv respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med opretholdt eller forbedret livskvalitet.
Slovenian: Doseganje objektivnega radiološkega odziva in ohranjanje stanja brez napredovanja bolezni je bilo močno povezano z ohranitvijo ali izboljšanjem kakovosti življenja.
Danish: Overfølsomhed over for decarbazin (DTIC).
Slovenian: Preobčutljivost na dakarbazin (DTIC).
Danish: Når strålebehandlingen er færdig, skal du afbryde behandlingen i 4 uger.
Slovenian: Ko se radioterapija konča, boste zdravljenje prekinili za 4 tedne.
Danish: Disse blodceller er vigtige i bekæmpelsen af infektioner og for korrekt størkning af blodet.
Slovenian: Te celice so pomembne za boj proti okužbam in ustrezno strjevanje krvi.
Danish: I så fald vil din læge også udskrive medicin, der kan hjælpe med at forebygge denne form for lungebetændelse (PCP).
Slovenian: V takem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo, ki bo pomagalo preprečiti to vrsto pljučnice (PCP).
Danish: Din læge vil tjekke dit blod for at sikre, at du har nok af disse celler, før behandlingen påbegyndes.
Slovenian: Zdravnik bo pregledal vašo kri, da se prepriča, da imate dovolj teh celic, preden začnete zdravljenje.
Danish: Selv om der er begrænsede data, forventes tolerancen hos børn at være den samme som hos voksne.
Slovenian: Čeprav je število podatkov omejeno, se pričakuje, da ga otroci prenašajo enako dobro kot odrasli.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano <{MM/LLLL}>.
Danish: Denne daglige dosis afhænger af, om du tidligere har modtaget kemoterapi.
Slovenian: Ta dnevni odmerek je odvisen od tega, ali ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo.
Danish: Medianen for den samlede overlevelse var 14,6 måneder.
Slovenian: Mediana vrednost celotnega preživetja je bila 14,6 mesecev.
Danish: • forkølelse eller influenza
Slovenian: • prehlad ali gripa,
Danish: I så fald må du ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig (se pkt.
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti ali upravljati z orodji ali stroji ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako to zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
Danish: Bed din læge eller apoteket om skrive det ned (herunder farve).
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, naj vam napiše potrebne podatke (vključno z barvo).
Danish: • ændring i mental tilstand eller årvågenhed
Slovenian: • spremembe duševnega stanja ali stopnje budnosti,
Danish: I tilfælde af en overdosis er hæmatologisk vurdering nødvendig.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebna hematološka ocena.
Danish: Hyppigheden af alvorlig kvalme og opkastning var 4 %.
Slovenian: Incidenca hude slabosti in bruhanja je bila 4 %.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier:
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij:
Danish: Pædriatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Danish: TMZ blev administreret daglig i 5 dage hver 28. dag.
Slovenian: TMZ so dajali 5 dni vsakih 28 dni.
Danish: • udeblivende eller kraftige menstruationer
Slovenian: • odsotne ali močne menstruacije,
Danish: • Hvis du er ældre end 70 år, kan du være mere modtagelig over for infektioner eller have øget tendens til at få blå mærker og bløde.
Slovenian: • če ste starejši od 70 let, boste bolj dovzetni za okužbe, modrice ali krvavitve.
Danish: • da du kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, herunder leukæmi.
Slovenian: • ker morda obstaja manjše tveganje za druge spremembe krvnih celic, vključno z levkemijo.
Danish: Samtidig indtagelse af valproat var forbundet med et lille, men statistisk signifikant fald i TMZ-clearance.
Slovenian: Sočasno jemanje z valprojsko kislino je bilo povezano z majhnim, a statistično značilnim zmanjšanjem očistka TMZ.
Danish: • højt blodtryk
Slovenian: • zvišan krvni tlak,
Danish: • hallucinationer og forringet hukommelse
Slovenian: • halucinacije in motnje spomina,
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre din læge beder dig gøre dette.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, razen če vam tako naroči zdravnik.
Danish: Du skal tage denne dosis hver dag i 42 dage (i op til 49 dage) i kombination med strålebehandling.
Slovenian: Ta odmerek boste jemali 42 dni vsak dan (do 49 dni) v kombinaciji z radioterapijo.
Danish: Hyppigheden af grad 3-4 laboratoriefund er angivet efter hver tabel.
Slovenian: Pogostnost laboratorijskih izvidov 3. ali 4. stopnje jakosti je navedena za vsako preglednico.
Danish: Dette vil give din krop en chance for at komme sig.
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahkoopomoglo.
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du være medvirkende til yderligere at dokumentere sikkerheden ved anvendelsen af dette lægemiddel.
Slovenian: S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: • dosisniveau -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Slovenian: • raven odmerka -1 (100 mg/m2) še vedno povzroči nesprejemljivo toksičnost
Danish: Indtagelse af TMZ med føde resulterede i et 33 % fald i Cmax og et 9 % fald i arealet under kurven (AUC).
Slovenian: Jemanje TMZ s hrano je povzročilo 33 % zmanjšanje Cmax in 9 % zmanjšanje površine pod krivuljo
Danish: • angst/depression
Slovenian: • anksioznost/depresija,
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temozolomide HEXAL indgives uden føde.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temozolomid Hexal brez hrane.
Danish: Der bør imidlertid udvises forsigtighed, når TMZ gives til disse patienter.
Slovenian: Kljub temu je potrebna previdnost pri uporabi TMZ pri teh bolnikih.
Danish: Den er baseret på din størrelse (højde og vægt), og om du har en tilbagevendende svulst, og hvorvidt du tidligere har fået kemoterapi.
Slovenian: Določil ga bo glede na vašo velikost (višino in maso) in glede na to, ali imate ponavljajoče se tumorje ter ali ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo.
Danish: I forhold til AUC for TMZ er eksponeringen for MTIC og AIC henholdsvis ~ 2,4 % og 23 %.
Slovenian: Glede na vrednost AUC za temozolomid sta izpostavljenosti MTIK-u in AIK-u ~ 2,4 % in 23 %.
Danish: Antiemetisk forebyggelse anbefales før den initiale dosis i den konkomitante fase, og det anbefales kraftigt under monoterapifasen.
Slovenian: Antiemetična profilaksa je priporočljiva pred začetnim odmerkom sočasne faze in je močno priporočljiva med fazo monoterapije.
Danish: Rotter synes at være særligt følsomme over for de onkogene virkninger af TMZ med forekomst af de første tumorer inden for 3 måneder efter dosisstart.
Slovenian: Zdi se, da so podgane še posebej občutljive za onkogene učinke TMZ, saj se prvi tumorji pojavijo že v roku 3 mesecev od začetka dajanja zdravila.
Danish: Afhængig af resultaterne af blodprøverne vil din læge justere dosen til næste cyklus.
Slovenian: Glede na rezultate vaše krvne slike bo zdravnik lahko prilagodil odmerek za naslednji cikel zdravljenja.
Danish: HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Slovenian: Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Danish: • tørre eller smertefulde øjne
Slovenian: • suhe ali boleče oči,
Danish: Hver flaske indeholder 5 eller 20 kapsler.
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 5 ali 20 kapsul.
Danish: Behandling med Temozolomide HEXAL kan give et fald i antallet af visse typer blodceller.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temozolomid Hexal lahko povzroči zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic.
Danish: I kliniske forsøg var de hyppigst forekommende behandlingsrelaterede bivirkninger mave-tarmlidelser, særligt kvalme (43 %) og opkastninger (36 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili najpogostnejši neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, prebavne motnje, natančneje slabost (43 %) in bruhanje (36 %).
Danish: • øget sukkerindhold i blodet
Slovenian: • zvišan sladkor v krvi,
Danish: Patienter, der har haft alvorlige (grad 3 eller 4) opkastninger i tidligere behandlingsserier, kan have behov for antiemetisk behandling.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so močno bruhali (stopnja 3 ali 4) v prejšnjih ciklih zdravljenja je potrebno antiemetično zdravljenje.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Tyskland
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben
Danish: Størstedelen af toksiciteten viste tegn på at være reversibel med undtagelse af bivirkningerne på det mandlige reproduktionssystem og retinal degeneration.
Slovenian: Pri večini toksičnih učinkov so bili vidni znaki reverzibilnosti, razen pri neželenih učinkih na moške reproduktivne organe in degeneracijo mrežnice.
Danish: Denne latensperiode er meget kort selv for et alkyleringsmiddel.
Slovenian: Ta doba latence je zelo kratka, tudi če upoštevamo, da gre za alkilirajočo snov.
Danish: 9/l og trombocyttallet er ≥ 100 x 10
Slovenian: 9/l in število trombocitov ≥ 100 x 10
Danish: Den lavest anbefalede dosis er 100 mg/m2.
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 100 mg/m2.
Danish: Tilbagevendende anaplastisk astrocytom
Slovenian: Ponavljajoči se anaplastični astrocitom
Danish: Alle hårde kapsler (kapslerne) er pakket enkeltvist i breve.
Slovenian: Vsaka trda kapsula (kapsula) je posamezno pakirana v vrečico.
Danish: En behandlingscyklus med Temozolomide HEXAL varer 28 dage.
Slovenian: Cikel zdravljenja z zdravilom Temozolomid Hexal traja 28 dni.
Danish: C over 7 dage post dosis 0,8 %, hvilket tyder på fuldstændig absorption.
Slovenian: 0,8 %, kar kaže na popolno absorpcijo.
Danish: Din læge vil regelmæssigt undersøge dit blod for eventuelle ændringer, og vil afgøre, om det er nødvendigt med en bestemt behandling.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno naročal na krvne preiskave, da bo ugotovil morebitne spremembe, in vam po potrebi predpisal specifično zdravljenje.
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno steklenico.
Danish: Temozolomide HEXAL bruges til behandling af disse svulster, hvis de vender tilbage eller bliver værre efter standardbehandlingen.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Hexal se pri teh tumorjih uporablja, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo.
Danish: • hjertebanken (du kan mærke dit hjerte slå)
Slovenian: • palpitacije (razbijanje srca, kadar lahko čutite svoj srčni utrip),
Danish: Efter peroral administration til voksne absorberes TMZ hurtigt, og maksimalkoncentrationerne opnås allerede efter 20 minutter (den gennemsnitlige tid er mellem 0,5 og 1,5 time).
Slovenian: Po peroralnem vnosu se pri odraslih zdravilo TMZ hitro absorbira in doseže največjo koncentracijo že v 20 minutah po zaužitju odmerka (srednja vrednost časa med 0,5 in 1,5 ure).
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Shranjujte vsebnik tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Danish: TMZ er et embryotoksisk, teratogent og genotoksisk alkyleringsmiddel.
Slovenian: TMZ je embriotoksična, teratogena in genotoksična alkilirajoča snov.
Danish: 5 hårde kapsler.
Slovenian: 5 trdih kapsul.
Danish: Patienter, der modtager temozolomid i kombination med strålebehandling, kan opleve andre bivirkninger end patienter, der kun får temozolomid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo temozolomid v kombinaciji z radioterapijo, se lahko pojavijo drugačni neželeni učinki kot pri bolnikih, ki prejemajo samo temozolomid.
Danish: Din læge kan i alvorlige tilfælde være nødsaget til at mindske dosis af din medicin, afbryde, stoppe eller ændre din behandling.
Slovenian: V hudih primerih bo morda moral prekiniti, ustaviti ali spremeniti zdravljenje.
Danish: • seksuel impotens
Slovenian: • spolna impotenca,
Danish: Antiemetisk behandling kan anvendes før eller efter administration af TMZ.
Slovenian: Antiemetično zdravljenje se lahko da pred uporabo TMZ ali po njej.
Danish: I det non-komparative forsøg var PFS efter 6 måneder 19 %, median progressiv overlevelse var 2,1 måneder, og median samlet overlevelse 5,4 måneder.
Slovenian: V neprimerjalnem preskušanju je bil PFS po 6 mesecih 19 %, mediana vrednost PFS 2,1 meseca in mediana vrednost celotnega preživetja 5,4 mesecev.
Danish: Under behandling bør en komplet blodundersøgelse foretages ugentligt.
Slovenian: Med zdravljenjem morate pri bolniku enkrat na teden pregledati celotno krvno sliko.
Danish: • ukontrolleret blødning
Slovenian: • nenadzorovana krvavitev.
Danish: Der er set meget sjældne tilfælde af alvorligt udslæt med hævelser i huden, som omfatter håndfladerne og fodsålerne, eller smertefuld rødmen af huden og/eller blærer på kroppen eller i munden er set.
Slovenian: Poročali so o zelo redkih primerih hudega izpuščaja z otekanjem kože, vključno s kožo na dlaneh in podplatih, ter boleči pordelosti kože in/ali mehurjev po telesu ali v ustih.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "Exp".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake „ EXP".
Danish: • lavt kaliumindhold i blodet
Slovenian: • nizka koncentracija kalija v krvi,
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du kontakte din læge straks.
Slovenian: Če je minil že ves dan, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Hvert brev indeholder 1 hård kapsel.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 1 trdo kapsulo.
Danish: TMZ + konkomitant strålebehandling n=288*
Slovenian: Organski sistem TMZ + sočasna radioterapija n=288*
Danish: • unormalt eller sløret syn
Slovenian: • nenormalen ali zamegljen vid,
Danish: • en kraftig allergisk (overfølsomheds)reaktion (kløende udslæt, hvæsende vejrtrækning eller anden form for åndedrætsbesvær)
Slovenian: • huda alergijska (preobčutljivostna) reakcija (koprivnica, sopenje ali druge težave pri dihanju).
Danish: Shellac,
Slovenian: šelak,
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, Før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: • røde pletter under huden
Slovenian: • rdeče lise pod kožo,
Danish: Hos patienter viser det sig sædvanligvis ved kortåndethed og hoste.
Slovenian: Pri bolnikih se običajno pojavljata zasoplost in kašelj.
Danish: Der er ikke udført forsøg til bestemmelse af TMZ's effekt på metabolisering eller elimination af andre lægemidler.
Slovenian: Ni bilo študij za določitev učinka TMZ na presnovo ali izločanje drugih zdravil.
Danish: I tabellerne er bivirkningerne klassificeret i henhold til Systemorganklasse og frekvens.
Slovenian: Neželeni učinki so v preglednicah razvrščeni glede na organski sistem in po pogostnosti.
Danish: I et observationsmateriale fra farmakokinetisk analyse af kliniske forsøg var erfaringen, at der var 101 kvindelige og 169 mandlige forsøgspersoner, for hvem nadir neutrofiltallet forelå, og 110 kvindelige og 174 mandlige forsøgspersoner, for hvem nadir blodpladetallet forelå.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike na podlagi izkušenj iz kliničnih preskušanj so obdelali podatke 101 žensk in 169 moških, za katere so bili na voljo podatki o najmanjšem številu nevtrofilcev, ter od 110 žensk in 174 moških, za katere so bili na voljo podatki o najmanjšem številu trombocitov.
Danish: Det skyldes, at du ikke må tage Temozolomide HEXAL under graviditet, medmindre det er klart angivet af din læge.
Slovenian: To morate storiti zato, ker se med nosečnostjo ne smete zdraviti z zdravilom Temozolomid Hexal, razen če vam je to izrecno predpisal zdravnik.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILA ZA UPORABO
Danish: Kapslerne må ikke åbnes, knuses eller tygges.
Slovenian: Kapsul ne smete odpirati, zdrobiti ali žvečiti.
Danish: In vivo var t1/2 for MTIC 1,8 timer ligesom for TMZ.
Slovenian: In vivo je bila razpolovna doba t1/2 za MTIK podobna razpolovni dobi TMZ, tj. 1,8 ure.
Danish: Trombocytopeni og neutropeni af Grad 3 eller 4 forekom hos henholdsvis 19 % og 17 % af de patienter, som blev behandlet for malignt gliom.
Slovenian: Trombocitopenija in nevtropenija 3. in 4. stopnje sta se pojavili pri 19 % in 17 % bolnikov, zdravljenih zaradi malignega glioma.
Danish: Da de pågældende doser for retinal degeneration imidlertid lå i området for de dødelige doser, og ingen sammenlignelig effekt er set i kliniske forsøg, blev dette fund ikke betragtet som værende klinisk relevant.
Slovenian: Ker pa so bili odmerki, ki naj bi povzročili degeneracijo mrežnice, v razponu letalnih odmerkov, in v kliničnih študijah niso opažali podobnih učinkov, so menili, da ta izsledek ni klinično pomemben.
Danish: Allergiske reaktioner, herunder anafylaksi, angioødem
Slovenian: alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo,
Danish: Tag den ordinerede dosis af Temozolomide HEXAL én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Temozolomid Hexal vzemite enkrat dnevno, najbolje vsak dan ob istem času.
Danish: Dataene vedrørende tiden til forværring af neurologisk status var bedre for TMZ end for procarbazin, ligesom dataene vedrørende tiden til forværring af performance status (reduktion til en KPS på < 70 eller en reduktion på mindst 30 point).
Slovenian: Izsledki glede časa do poslabšanja nevrološkega stanja so bili v prid TMZ v primerjavi s prokarbazinom, kar velja tudi za izsledke glede časa do poslabšanja stanja zmogljivosti bolnika po Karnofskyju (upad na KPS < 70 ali zmanjšanje za najmanj 30 točk).
Danish: Meget sjældent kan patienter, som tager Temozolomide HEXAL eller lignende medicin, have en lille risiko for at udvikle en sekundær kræftform, herunder leukæmi.
Slovenian: V zelo redkih primerih pri bolnikih, ki jemljejo temozolomid in podobna zdravila, obstaja majhno tveganje za pojav sekundarnih vrst raka, vključno z levkemijo.
Danish: • forringet balanceevne
Slovenian: • motnje ravnotežja,
Danish: MTIC's cytotoksiske effekt formodes primært at skyldes alkyleringen ved O6-positionen i guanin med ledsagende alkylering ved N7-positionen.
Slovenian: Citotoksičnost MTIC je verjetno v prvi vrsti posledica alkiliranja gvanina na položaju O6, z dodatnim alkiliranjem na položaju N7.
Danish: Derfor bør der udvises særlig forsigtighed, når TMZ gives til ældre patienter.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila TMZ pri starejših bolnikih potrebna posebna previdnost.
Danish: • Hvis du udvikler feber eller infektionssymptomer, skal du straks kontakte din læge.
Slovenian: • če se vam zviša telesna temperatura ali opazite simptome okužbe, takoj obvestite zdravnika.
Danish: Den ene var et non-komparativt forsøg hos 138 patienter (29 % fik tidligere kemoterapi), og den anden var et randomiseret aktiv-kontrolleret forsøg med TMZ versus procarbazin hos i alt 225 patienter (67 % fik tidligere behandling med nitrosurea baseret kemoterapi).
Slovenian: Eno je bilo neprimerjalno preskušanje pri 138 bolnikih (29 % jih je pred tem že prejemalo kemoterapijo), drugo pa randomizirano, z učinkovino nadzorovano kontrolirano preskušanje TMZ in prokarbazina pri skupaj 225 bolnikih (67 % jih je pred tem že prejemalo kemoterapijo na osnovi nitrozouree).
Danish: • hoste • infektioner herunder lungebetændelse.
Slovenian: • okužbe, vključno s pljučnico.
Danish: Det kan betyde, at du lettere får blå mærker eller blødning, anæmi (mangel på røde blodlegemer), feber og nedsat modstandskraft over for infektioner.
Slovenian: Posledice so lahko povečana nagnjenost k podplutbam ali krvavitvam, anemija (pomanjkanje rdečih krvnih celic), zvišana telesna temperatura in zmanjšana odpornost proti okužbam.