FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton cu un flacon din polietilenă tereftalat (PET) de 250 ml (1000 doze) sau de 500 ml (2000 doze), închis cu un dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilat cu o capsulă din aluminiu codificată.
Latvian: Kartona kārba ar vienu polietilēna tereftalāta (PET) flakonu ar 250ml (1000devas) vai 500ml (2000 devas), kurš noslēgts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Romanian: Injecţie subcutanată la nivelul gâtului sau injecţie intramusculară, în pieptul puilor de găină.
Latvian: Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 250 ml (1000 doze)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 250ml (1000devas)
Romanian: În studiile din laborator, s-a constatat o inflamaţie locală tranzitorie, la examenul postmortem la un procent de până la 40% din păsări, timp de cel puţin 14 zile după vaccinarea subcutanată.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos pēcnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz 40% putnu, vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă la reproducători rase grele în scopul transmiterii imunităţii pasive, împotriva Ornithobacterium rhinotracheale serotipul A, la progeni.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti broileru vaislas putniem, lai apgādātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 flacon PET cu 250 ml (1000 doze) 1 flacon PET cu 500 ml (2000 doze)
Latvian: 1 PET flakons ar 250ml (1000 devas) 1 PET flakons ar 500ml (2000 devas)
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: 0 dienas
Romanian: Se agită energic înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Romanian: Pe doză de 0,25 ml:
Latvian: Katrā 0,25ml devā:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se feri de îngheţ.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt 2°C - 8°C temperatūrā.
Romanian: O doză unică de 0,25 ml.
Latvian: Viena deva 0,25ml.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Romanian: Schema de vaccinare constă în două injecţii cu câte o doză de 0,25 ml, administrată subcutan la nivelul gâtului sau intramuscular, în piept.
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām, deva 0,25ml, kuru ievada subkutāni kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/036/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001-002
Romanian: În condiţii de teren, imunitatea pasivă este transferată în timpul perioadei de ouat timp de 43 săptămâni după ultima vaccinare a reproducătorilor, având ca rezultat o durată a imunităţii pasive la broileri de cel puţin 14 zile după ecloziune.
Latvian: Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Romanian: În condiţii de teren, imunitatea pasivă este transferată în timpul perioadei de ouat timp de 43 săptămâni după ultima vaccinare a reproducătorilor, având ca rezultat o durată a imunităţii pasive la broileri de cel puţin 14 zile după ecloziune .
Latvian: Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst ne vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA LOTURILOR IN EEA, DACĂ DIFERĂ
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCESĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI EIROPAS EKONOMISKAJĀ TELPĀ, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Romanian: *ce induce un titru mediu la testul determinării valorii imunizante la puii de găină de cel puţin 11.2 (log2)
Latvian: *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2) Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
Romanian: Nu se utilizează la păsări în timpul perioadei de ouat.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Romanian: Parafină lichidă uşoară: 107.21 mg
Latvian: 107,21mg
Romanian: Produsul conţine celule inactivate de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91, amestecate cu un adjuvant uleios.
Latvian: Produkts satur inaktivētas Ornithobacterium rhinotracheale serotips A B3263/91 celma veselas šūnas, kuras sajauktas ar eļļas adjuvantu.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie:…….
Latvian: 12. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/036/001 (250 ml)
Latvian: 13. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Romanian: 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în timpul perioadei de ouat.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie……….
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Romanian: Suspensie inactivată de celule de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91 1x 107 celule* *ce induce un titru mediu la testul determinării valorii imunizante la puii de găină de cel puţin 11.2 (log2)
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107 šūnas* *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2).
Romanian: Suspensie inactivată de celule de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91 1x 107
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injecţii s.c. sau i.m. cu câte o doză de 0,25 ml.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 0,25ml deva s.c. injekcijai vai i.m.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se feri de îngheţ.
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2°C - 8°C temperatūrā.
Romanian: Pentru imunizarea pasivă a broilerilor indusă prin imunizarea activă a femelelor reproducătorilor rase grele pentru reducerea infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale serotipul A, atunci când acest agent este incriminat.
Latvian: Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
Romanian: EXP {lună/an}……/…… După desigilare/deschidere, se va utiliza imediat
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot nekavējoties.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Adjuvant:
Latvian: Papildviela:
Romanian: Substanţele farmacologic active
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(s)
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 10.01.2008.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.01.2008.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienu.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinare, apelaţi din nou la asistenţă medicală.
Latvian: Ja pēc konsultācijas sāpes ilgst vairāk par 12 stundām, vērsieties pie ārsta vēlreiz.
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Latvian: Ieguvumu/risku attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine un „adjuvant" (parafină lichidă) pentru a stimula un răspuns mai bun.
Latvian: Vakcīna tāpat satur adjuvantu (šķidro parafīnu), kas stimulē labāku atbildes reakciju.
Romanian: Prima injecţie este administrată la vârsta de 6 până la 12 săptămâni, iar cea de a doua cu cel puţin şase săptămâni mai târziu, la vârsta de 14 până la 18 săptămâni.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6 - 12 nedēļām vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc sešām nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Romanian: Cât timp trebuie să treacă înainte de sacrificarea animalului şi înainte de utilizarea cărnii pentru consum de către oameni (perioada de aşteptare)?
Latvian: Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Romanian: Bacteria a fost inactivată (tratată pentru a nu cauza afecţiuni).
Latvian: Baktērija ir inaktivēta (padarīta nespējīga izraisīt slimību).
Romanian: Puii cloştilor vaccinate au prezentat rate de mortalitate mai mici şi au produs mai multă carne decât cei ale căror mame nu au fost vaccinate.
Latvian: Vakcinēto vaislas putnu pēcnācēju mirstība bija zemāka un dzīvsvara pieaugums lielāks, nekā tiem, kuru mātes vakcīnas nebija saņēmušas.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International o autorizaţie de punere pe piaţă pentru Nobilis OR Inac, pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. janvārī izsniedza Nobilis OR Inac reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Romanian: Nobilis OR Inac este un vaccin.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna.
Romanian: Imunitatea este transmisă la pui pentru o perioadă de 43 săptămâni după ultima vaccinare.
Latvian: Imunitāte pēcnācējiem tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās vaislas putnu vakcinācijas.
Romanian: La clocitoare, imunitatea durează cel puţin 14 zile după ecloziune.
Latvian: Broileru cāļu imunitāte ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Romanian: Studiile au avut în vedere nivelurile de anticorpi împotriva O. rhinotracheale la cloştile vaccinate la patru săptămâni după cea de-a doua vaccinare (în vârstă de 22 de săptămâni) şi din nou la sfârşitul perioadei de depunere a ouălor (în vârstă de 58 de săptămâni).
Latvian: Pētījumos tika noteikts O. rhinotracheale antivielu līmenis vakcinētu vaislas putnu asinīs četras nedēļas pēc otrās injekcijas (22 nedēļu vecumā), kā arī dēšanas perioda beigās (58 nedēļu vecumā).
Romanian: Eficacitatea Nobilis OR Inac a fost studiată în două studii principale care au comparat efectele Nobilis OR Inac cu situaţia în care nu se realizează vaccinarea.
Latvian: Nobilis OR Inac iedarbīgumu pētīja divos pamatpētījumos, kuros Nobilis OR Inac iedarbīgumu salīdzināja ar rezultātiem, putnus nevakcinējot.
Romanian: Dacă au loc astfel de injectări accidentale, apelaţi imediat la servicii medicale şi arătaţi medicului prospectul.
Latvian: Ja jums ir gadījies injicēt šo vakcīnu, nekavējoties vērsieties pie ārsta, kam ir jāparāda šī zāļu lietošanas pamācība.
Romanian: Alte informaţii despre Nobilis OR Inac:
Latvian: Cita informācija par Nobilis OR Inac:
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „instruirea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare a corpului) în ceea ce priveşte apărarea împotriva afecţiunilor.
Latvian: Vakcīnu uzdevums ir imūnsistēmai (ķermeņa dabiskajai aizsargsistēmai) „iemācīt", kā izvairīties no slimības.
Romanian: Nobilis OR Inac poate provoca umflarea temporară la locul injecţiei, precum şi reacţii sporadice lângă locul injecţiei şi care afectează întregul corp.
Latvian: Nobilis OR Inac var izraisīt pārejošu pietūkumu injekcijas vietā, kā arī citas sporādiskas reakcijas blakus injekcijas vietai vai visā ķermenī.
Romanian: Nobilis OR Inac este administrat sub forma a două injecţii de 0,25 ml subcutanat în gât sau în muşchiul pieptului.
Latvian: Nobilis OR Inac ievada ar divām 0,25-ml injekcijām vai nu subkutāni (zem ādas) kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Romanian: De asemenea, studiile au avut în vedere puii.
Latvian: Pētījumos apsekoja arī pēcnācējus (broilerus).
Romanian: Nobilis OR Inac este o emulsie (un amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) pentru injecţie.
Latvian: Nobilis OR Inac ir emulsija injekcijām (ūdens un eļļas šķīdumu maisījums).
Romanian: Infectarea cu O. rhinotracheale poate cauza afecţiuni respiratorii şi moartea.
Latvian: rhinotracheale var izraisīt elpošanas orgānu slimības un nāvi.
Romanian: Apoi, anticorpii protejează puii împotriva infecţiei cu acest tip de bacterie.
Latvian: Šīs antivielas pēcnācējus aizsargā pret šāda veida baktēriju infekcijām.
Romanian: Injectarea accidentală cu Nobilis OR Inac poate provoca dureri severe şi inflamaţii, în special dacă este injectat într-o articulaţie sau într-un deget.
Latvian: Nejauša Nobilis OR Inac injicēšana var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, īpaši, ja vakcīnu nejauši ievada locītavā vai pirkstā.
Romanian: Când se administrează vaccinul cloştii, sistemul imunitar recunoaşte bacteriile moarte ca „agenţi străini" şi generează anticorpi împotriva acestora.
Latvian: Kad vaislas putns saņem vakcīnu, putna imūnsistēma atpazīst inaktivētās baktērijas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Romanian: Nobilis OR Inac este un vaccin care conţine o suspensie obţinută din bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna, kas satur baktērijas Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma suspensiju.
Romanian: Aceşti anticorpi sunt apoi trecuţi la pui prin intermediul ouălor.
Latvian: Tad antivielas cauri olām tiek nodotas ciltsmātes pēcnācējiem.
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis OR Inac?
Latvian: Kāpēc Nobilis OR Inac tika apstiprinātas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilir OR Inac în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ieguvums no Nobilis OR Inac ir novērots šajos pētījumos?
Romanian: Nivelurile de anticorpi au fost mai mari la cloştile vaccinate decât în cazul celor nevaccinate, atât în cazul celor în vârstă de 22 de săptămâni, cât şi de 58 de săptămâni.
Latvian: Pētījumos vakcinētajiem vaislas putniem gan 22 nedēļu vecumā, gan 58 nedēļu vecumā konstatētais antivielu līmenis bija augstāks, nekā tiem, kas vakcīnu nebija saņēmuši.
Romanian: Ce este Nobilis OR Inac?
Latvian: Kas ir Nobilis OR Inac?
Romanian: Nobilis OR Inac conţine cantităţi mici de bacterie moartă numită Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
Latvian: Nobilis OR Inac satur inaktivētas O. rhinotracheale serotipa A B3263/91celma baktērijas.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis OR Inac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobilis OR Inac?
Romanian: Nobilis OR Inac este utilizat pentru a vaccina găini care sunt utilizate pentru înmulţire (pui crescuţi pentru carne) împotriva bacteriei O. rhinotracheale serotip A.
Latvian: Nobilis OR Inac lieto, lai sieviešu kārtas broileru (gaļas vistu) vaislas putnus, vakcinētu pret baktērijas O. rhinotracheale serotipu A. Iegūtā imunitāte pēc tam tiek nodota šo vistu pēcnācējiem, padarot broilerus neuzņēmīgus pret tāda paša veida baktērijām.
Romanian: Cum acţionează Nobilis OR Inac?
Latvian: Kā Nobilis OR Inac darbojas?
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a stabilit că beneficiile Nobilis OR Inac depăşesc riscurile pentru imunizarea pasivă a puilor, imunizare indusă prin imunizarea activă a cloştilor pentru reducerea infectării cu O. rhinotracheale serotip A când este implicat acest agent şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Nobilis OR Inac.
Latvian: rhinotracheale serotipa A izraisītām infekcijām, ko sasniedz aktīvi imunizējot broileru vaislas putnus, Nobilis OR Inac lietošanas ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobilis OR Inac?
Latvian: Kāpēc lieto Nobilis OR Inac?
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Latvian: Mērķa sugas
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Romanian: Număr UE Nume Inventat Concent raţie
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Romanian: Aceste măsuri trebuie să vă ajute să protejaţi mediul înconjurător.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Romanian: Acest produs conţine ulei mineral.
Latvian: Šīs zāles satur minerāleļļu.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar šīm zālēm, kas atzītas ar šo lēmumu.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce o stare de imunitate active nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Romanian: Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate fi diferit de cel observat la puii de găină.
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinary.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā..
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 01.09.2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 01/09/2006
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată.
Latvian: Pudeles ir noslēgtas ar nitrila gumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
Romanian: Dimensiunile ambalajului:
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Romanian: Reducerea semnelor clinice, mortalităţii şi excreţiei de virus după infecţia de control au fost demonstrate la trei săptămâni de la vaccinare.
Latvian: Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas samazinājums bija novērojams trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/061/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Romanian: Se recomandă utilizarea unui sistem de vaccinare automat multidoze.
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzdevu vakcinācijas sistēmu.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: Palīgvielas Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Flacoanele din sticlă: 1 an
Latvian: PET flakoni: 2 gadi Stikla flakoni: 1 gads
Romanian: Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Latvian: Ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 °C - 25 °C.
Romanian: - foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Romanian: Eficacitatea a fost evaluata pe baza rezultatelor preliminare pe pui de gaina.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta, pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām.
Romanian: Nivelul de eficacitate atins poate varia depinzând de gradul de omologie dintre tulpina vaccinală şi tulpina virală circulantă pe teren.
Latvian: Iegūtais efektivitātes līmenis var atšķirties atkarībā no antigēna homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Romanian: Nu exsită informaţii disponibile referitoare la vaccinarea în prezenţa anticorpilor maternali.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcināciju mātes antivielu klātbūtnē.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās) vielas ražotāju nosaukums un adrese
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră veterinar pentru informaţii privind modul de eliminare a resturilor de produs nefolosite.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis Influenza H5N2 poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină.
Latvian: Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām.
Romanian: 3732 CN De Bilt
Latvian: 3732 CN De Bilt Nīderlande
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în condiţii speciale stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul influenţei aviare.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.