FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bočica(100 ml, 250 ml)
Bulgarian: Флакон (100 ml, 250ml)
Croatian: ZUPREVO 40 mg/ml otopina za injekciju, za svinje
Bulgarian: ZUPREVO 40 mg/ml инжекционен разтвор за свине
Croatian: Djelatna tvar: Tildipirosin
Bulgarian: Tildipirosin Tildipirosin
Croatian: U prasadi intramuskularna primjena tildipirosina (u tri navrata u razmaku od 4 dana) u dozi od 8, 12 i 20 mg/kg tjelesne mase (tm), (2, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) rezultirala je privremenim blago potištenim ponašanjem kod jednog praščića iz skupine od 8 do 12 mg/kg tjelesne mase i u 2
Bulgarian: При прасенца след интрамускулното приложение на tildipirosin (3 инжектирания с интервал от 4 дни), с дози 8, 12 и 20 mg/kg телесна маса (ТМ) (2, 3 и 5 пъти над препоръчаната клинична доза) е наблюдавна временна, слаба депресия при едно от прасенцата в групите, инжектирани с 8 и 12 mg/kg
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Limunska kiselina monohidrat
Bulgarian: Citric acid monohydrate
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja čije je mlijeko namijenjeno za ljudsku uporabu
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Croatian: intramuskularna injekcija
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Croatian: Ako slučajno dođe u dodir s očima, oči odmah isprati s čistom vodom.
Bulgarian: При случайно попадане в очите, промийте незабавно очите с чиста вода.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriocidni na Mannheimia haemolytica i Histophilus somni, a bakteriostatski na P. multocida..
Bulgarian: In vitro действието на tildipirosin е бактериостатично срещу Pasteurella multocida и бактерицидно срещу Mannheimia haemolitica и Histophilus somni и Pasteurella multocida.
Croatian: Učestalost štetnih nuspojava je definirana sljedećim pravilom: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1на 10 животни ) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 1000 животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10000 животни, включително изолирани съобщения)
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, виж т.
Croatian: Prisustvo bolesti u uzgoju treba biti potvrđeno prije provođenja metafilakse.
Bulgarian: Инфекцията трябва да бъде доказана в стадото преди да се приложи метафилаксия.
Croatian: Nakon maksimalno preporučenog volumena na mjestu injekcije od 10 ml, otekline na mjestu injiciranja mogu biti, u pojedinih životinja povezane s boli na opip u trajanju od jedan dan.
Bulgarian: При приложение на максималния обем от 10 ml, отокът може да се придружава с болка при палпация за около 1 ден при отделни животни.
Croatian: Učestalost štetnih nuspojava je definirana sljedećim pravilom: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, ako ih ima
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Croatian: Tovna prasad/krmače/nerast
Bulgarian: Угояване/ свине майки/нерези 4.0
Croatian: Kad se koristi veterinarsko medicinski proizvod treba uzeti u obzir službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu praksu.
Bulgarian: Официалната национална и регионална антимикробиални политики трябва да се вземат под внимание, когато се използва този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: ZUPREVO 180 mg/ml otopina za injekciju za govedo
Bulgarian: ZUPREVO 180 mg/ml инжекционен разтвор за говеда
Croatian: EMA/243199/2015 EMEA/H/C/002009
Bulgarian: EMA/431848/2011 EMEA/V/C/002009
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста февруари 2015 г.
Croatian: Ako vam je potrebno više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenju vaše životinje, obratite se svom veterinaru.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi devet dana za svinje i 47 dana za goveda.
Bulgarian: Карентният срок за месо е девет дни за свине и 47 дни за говеда.
Croatian: Ako slučajno dođe do dodira s kožom, odmah oprati kožu sapunom i vodom, a oči isprati čistom vodom.
Bulgarian: В случай на случайно разливане върху кожата, незабавно да се измие мястото с вода и сапун, а очите да се промият с чиста вода.
Croatian: Ako se koristi za sprječavanje BRD-a, prisutnost bolesti u krdu se potvrđuje prije uporabe.
Bulgarian: Когато се използва за профилактика на BRD инфекцията в стадото трябва да бъде потвърдена преди използването.
Croatian: Životinju treba pratiti, te ako su prisutni znakovi respiratornih problema nakon dva dana (svinje) ili dva do tri dana (goveda), terapiju treba zamijeniti drugim antibioticima.
Bulgarian: Животното трябва да се наблюдава и ако са все още налице респираторни проблеми след два дни (при свинете) или след два до три дни (при говедата), лечението трябва да бъде сменено с друг антибиотик.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zuprevo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zuprevo:
Croatian: Doza koja će se koristiti izračunava se u skladu s tjelesnom masom životinje.
Bulgarian: Дозата за употреба се определя според теглото на животното.
Croatian: Ovaj lijek nije odobren za primjenu u životinja koje proizvode mlijeko za primjenu u ljudskoj prehrani.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при животни, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Croatian: 229 svinja liječeno je VMP-om Zuprevo, a 227 svinja koje nisu liječene primile su fiziološku otopinu.
Bulgarian: Със Zuprevo са лекувани 229 прасета, а 227 прасета са нелекувани контролни животни, на които е приложен физиологичен разтвор.
Croatian: Goveda mogu također osjetiti bol u trenutku injekcije.
Bulgarian: При говедата е възможна и болка при инжектиране.
Croatian: Ispitivanja terapija istražila su poboljšanje znakova respiratorne bolesti, a ispitivanja prevencije istražila su odsutnost znakova infekcije (vrućice, respiratornih abnormalnosti ili bihevioralnih abnormalnosti) u životinja izloženih infekciji.
Bulgarian: Проучванията на лечението разглеждат подобрението на признаците на респираторни заболявания, а проучванията на профилактиката разглеждат липсата на признаци на инфекцията (повишена температура, респираторни или поведенчески отклонения) при животни, изложени на инфекция.
Croatian: Životinje liječene VMP-om Zuprevo mogu razviti otok u mjestu injekcije, posebice ako se koriste veliki volumeni, stoga je svaka injekcija ograničena na maksimalan volumen (5 ml u svinja i 10 ml u goveda).
Bulgarian: Животните, лекувани със Zuprevo, могат да получат подуване на мястото на инжектиране, особено когато се използват по-големи обеми, и поради това всяка инжекция е ограничена до определен максимален обем (5 ml за свине и 10 ml за говеда).
Croatian: Otok može potrajati do tri dana u svinja, te jednog do dva dana u goveda.
Bulgarian: Подуването може да трае до три дни при свинете и една до две седмици при говедата.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept nalaze se na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Croatian: Zuprevo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tildipirosin.
Bulgarian: Zuprevo е ветеринарномедицински продукт, съдържащ тилдипирозин (tildipirosin).
Croatian: To znači da antibiotik više ne djeluje na bakteriju koja inficira životinje ili ljude.
Bulgarian: Това означава, че антибиотикът може да загуби действието си срещу бактериите, заразили хора или животни.
Croatian: Rezistencija na antibiotike je sposobnost rasta bakterija uz prisutnost antibiotika koji bi ih inače ubili ili ograničili njihov rast.
Bulgarian: Антибиотична резистентност е способността на бактериите да се развиват при наличието на антибиотик, който в обичайни условия ги убива или спира растежа им.
Croatian: U slučaju terenskog ispitivanja, lijek je uspoređen s drugim antibioticima koji se koriste u slučaju ovih bolesti (tulatromicin ili florfenicol).
Bulgarian: При практическите проучвания лекарството е сравнено с други антибиотици, използвани за лечение на тези болести (тулатромицин или флорфеникол).
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Zuprevo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Zuprevo.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Zuprevo да бъде издаден лиценз за употреба.
Croatian: Zuprevo je dostupan kao otopina za injekciju koja sadrži tildipirosin 40 mg/ml (za svinje) ili 180 mg/ml (za goveda).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор, съдържащ 40 mg/ml тилдипирозин (за свине) или 180 mg/ml (за говеда).
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o lijeku ili etiketu liječniku.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se koristi za liječenje dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Bulgarian: Zuprevo е антибиотик, използван при свине, за лечение на респираторни болести при свинете (SRD), причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati u krvnu žilu.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се инжектира в кръвоносен съд.
Croatian: Djeluje inhibirajući ribosome bakterija, dijelove stanice u kojima se proizvode proteini, te inhibirajući rast bakterija.
Bulgarian: Действа, като блокира бактериалните рибозоми - клетъчните органели, в които се произвеждат протеините, като по този начин се блокира растежът на бактериите.
Croatian: Ako se Zuprevo koristi za terapiju i metafilaksu SRD-a u bolesnih i klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt, otprilike 86% zdravih svinja nije pokazalo kliničke znakove bolesti u usporedbi s otprilike 65% svinja u neliječenoj kontrolnoj grupi.
Bulgarian: Когато Zuprevo се прилага за лечение и метафилактика на SRD при заболели свине и клинично здрави, но в контакт с тях свине, при около 86% от здравите свине не се проявяват клинични признаци на заболяването в сравнение с 65% от свинете в контролната група с нелекувани животни.
Croatian: Zuprevo se primjenjuje kao jedna injekcija u mišić za svinje te subkutano za goveda.
Bulgarian: Zuprevo се прилага като еднократна инжекция, мускулно при свинете и подкожно при говедата.
Croatian: Djelotvornost lijeka Zuprevo u slučaju primjene za potrebe terapije i metafilakse SRD-a u dijagnosticiranih svinja kao i u klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt ispitana je u terenskom ispitivanju u kojem su izbijanja SRD-a potvrđena pri čemu je najmanje 30% torova pokazivalo je kliničke znakove SRD-a, uključujući najmanje 10% životinja po toru unutar 1 dana ili 20% unutar 2 dana ili 30% unutar 3 dana.
Bulgarian: Ефикасността на Zuprevo, използван за лечение и метафилактика на SRD при заболели свине, както и при клинично здрави свине, които са в контакт с тях, е изследвана в практическо проучване, при което е потвърдено огнище на SRD при поне 30% от клетките, в които са налице клинични признаци на SRD, включително при поне 10% от животните от всяка клетка в рамките на 1 ден, 20% в рамките на 2 дни или 30% в рамките на 3 дни.
Croatian: Zuprevo treba primjenjivati samo u slučajevima kada su bakterije osjetljive na tildipirosin.
Bulgarian: Zuprevo следва да се използва само когато бактериите са чувствителни към тилдипирозин.
Croatian: Zuprevo se koristi u goveda za liječenje i sprječavanje goveđih dišnih bolesti (BRD-a) povezanog s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Bulgarian: Zuprevo се използва при говеда за лечение и профилактика на респираторни болести при говедата (BRD), причинени от бактериите Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Croatian: Ispitivanja u slučaju SRD-a obuhvatila su svinje starosti od tri do 21 tjedna starosti, te goveda u starosti od jednog do 24 mjeseca starosti u slučaju BRD-a.
Bulgarian: Проучванията на SRD включват свине на възраст между три и 21 седмици, а тези на BRD включват говеда на възраст между един и 24 месеца.
Croatian: Zuprevo se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Bulgarian: Zuprevo е противопоказан за животни при свръхчувствителност (алергични реакции) към макролидни антибиотици или някой от ексципиентите.
Croatian: Utvrđeno je da je djelotvornost VMP-a Zuprevo usporediva s djelotvornosti tulatrolicina ili florfenikola u terapiji SRD-a. te za liječenje i prevenciju BRD-a.
Bulgarian: Доказано е, че ефикасността на Zuprevo е сравнима с ефективността на тулатромицин или флорфеникол за лечение на SRD, както и за лечение и профилактика на BRD.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zuprevo na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zuprevo, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Kod primjene antibiotika Zuprevo moraju se strogo slijediti upute o lijeku kako bi se razvoj rezistencije na antibiotike sveo na najmanju moguću mjeru.
Bulgarian: Zuprevo е изключително важно да се спазват строго инструкциите в листовката, за да се намали до минимум рискът от развиване на антибиотична резистентност.
Croatian: U dodiru s kožom tildipirosin može izazvati preosjetljivost.
Bulgarian: Тилдипирозин може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zuprevo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zuprevo?
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se ubraja u grupu "makrolida".
Bulgarian: Zuprevo е антибиотик от групата на макролидите.
Croatian: Tijekom nekoliko izbijanja SED-a, Zuprevo se može također koristiti za metafilaksu što znači za liječenje dok su bolesne svinje i klinički zdrave svinje u bliskom kontaktu kako bi se spriječilo razvijanje kliničkih znakova u svinja te daljnje širenje bolesti.
Bulgarian: В случаи на сериозни огнища на респираторни болести при свинете Zuprevo може да се използва и метафилактично, което означава да се лекуват едновременно заболелите свине и клинично здравите свине, които са в контакт с тях, за да се предотврати развитието на клиничните симптоми и да се избегне по-нататъшното разпространяване на заболяването.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Croatian: Za što se Zuprevo koristi?
Bulgarian: За какво се използва Zuprevo?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zuprevo dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Zuprevo са установени в проучванията?
Croatian: Kako djeluje Zuprevo?
Bulgarian: Как действа Zuprevo?
Croatian: Provedena su laboratorijska kao i terenska ispitivanja kako bi se istražila primjena lijeka Zuprevo kako za potrebe terapije tako i metafilakse SRD-a te za terapiju i liječenje BRD-a.
Bulgarian: Проведени са лабораторни и практически проучвания, които разглеждат употребата на Zuprevo както за лечение, така и за метафилактика на SRD, и за лечение и профилактика на BRD.
Croatian: Što je Zuprevo?
Bulgarian: Какво представлява Zuprevo?
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Croatian: Kako je Zuprevo ispitivan?
Bulgarian: Как е проучен Zuprevo?
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima u laboratoriju, životinje su pokazale kardiovaskularne učinke nakon intramuskularne primjene tildipirosina.
Bulgarian: Необходими са специални предпазни мерки, за да се избегне случайно самоинжектиране, тъй като лабораторните проучвания при кучета доказват сърдечносъдови проблеми след интрамускулно приложение на високи дози тилдипирозин.
Croatian: 100 x 1 tableta ((jedinična doza)
Bulgarian: 100 x 1 таблетки (еднодозов)
Croatian: < PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj} >
Bulgarian: < PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}>
Croatian: Dobro je popiti količinu od dvije litre.
Bulgarian: Добре е да пиете по два литра.
Croatian: Ako se Vaš giht pogorša
Bulgarian: Ако подаграта Ви се влоши
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne (1) tablete lijeka Zurampic dnevno.
Bulgarian: Не взимайте повече от една (1) таблетка Zurampic на ден.
Croatian: Zurampic treba primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Bulgarian: Zurampic трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Croatian: Razlika udjela (95% C.I.)
Bulgarian: Разлика в процентите (95% C.I.)
Croatian: Što je Zurampic i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Zurampic и за какво се използва
Croatian: To je ujedno i maksimalna doza (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Също така, това е и максималната доза (вж. точка 4.4).
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati te druge lijekove.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
Croatian: Kako Zurampic djeluje:
Bulgarian: Как действа Zurampic:
Croatian: Nemojte uzimati Zurampic ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: Не приемайте Zurampic, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zurampic 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zurampic 3.
Croatian: Drugi lijekovi i Zurampic
Bulgarian: Други лекарства и Zurampic
Croatian: Ako propustite dozu lijeka Zurampic, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Zurampic, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Croatian: ATK oznaka: M04AB05
Bulgarian: ATC код: M04AB05
Croatian: Klinički ishodi - povlačenje i smanjenje tofa
Bulgarian: Клинични резултати - разнасяне и намаляване на тофите
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika u dobi od 75 ili više godina je ograničeno.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на 75 години и по-възрастни е ограничен.
Croatian: Potrebno je primijeniti standarno praćenje INR-a, te nisu potrebne dodatne mjere.
Bulgarian: Трябва да се приложи стандартния подход на проследяване на INR, без да се налагат други действия.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da održavaju dobru hidraciju (npr. 2 litre tekućine dnevno).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре (например 2 литра течности на ден).
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (>60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, открита в урината (>60% от дозата), се появява през първите 24 часа.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Bulgarian: Категориите на честотата са определени по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Croatian: Vaš liječnik će propisati Zurampic ako lijek koji trenutno uzimate ne kontrolira
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Zurampic, ако лекарството, което приемате в момента, не контролира подаграта Ви.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zurampic
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zurampic
Croatian: Nije jasno je li izloženost metabolitima u plazmi minimalna.
Bulgarian: Не е ясно дали плазмената експозиция на метаболитите е минимална.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zurampic u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zurampic при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (CV = 56%).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 mL/min (CV=56%).
Croatian: To je potrebno jer Zurampic može utjecati na način na koji neki lijekovi djeluju.
Bulgarian: Това се налага, защото Zurampic може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati druge lijekove, poput kolhicina ili nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, като колхицин и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Croatian: Zurampic se ne smije primjenjivati kao monoterapija ili u dozama višima od preporučene.
Bulgarian: Zurampic не трябва да се прилага като монотерапия или при дози, по-високи от препоръчителната.
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥65 godina)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Croatian: Što jeZurampici za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява Zurampic и за какво се използва 2.
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova jer oni mogu stupiti u interakciju s lijekom Zurampic i Vaš liječnik to mora znati:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства, тъй като те може да взаимодействат със Zurampic, и Вашият лекар е необходимо да знае:
Croatian: 12. mjesec
Bulgarian: месец 12
Croatian: Neke osobe mogu imati više napadaja gihta kada počnu primjenjivati Zurampic i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja.
Bulgarian: Някои хора може да имат повече подагрозни пристъпи (подагрозни кризи), когато започнат за употребяват Zurampic, и през първите седмици или месеци на лечение.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zurampic
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Zurampic
Croatian: Tablete imaju utisnutu oznaku "LES200" s jedne strane.
Bulgarian: Таблетките са гравирани с "LES200" от едната страна.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Zurampic djeluje.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Zurampic.
Croatian: Iskustvo u vrlo starih osoba (u dobi od ≥75 godina) je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Опитът при много възрастни (≥75 години) е ограничен (вж. точка 4.4).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100%.