FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline Physician's Global Assessment (PGA) score ranged from “moderate” (53% of subjects included) to “severe” (41%) to “very severe” (6%).
Italian: In tutti i gruppi di trattamento, il punteggio PASI medio al basale è risultato pari a 18,9 ed il punteggio relativo al Physician's Global Assessment (PGA) è risultato di grado “moderato” nel 53% dei soggetti inclusi, “severo” nel 41% e “molto severo” nel 6%.
English: Some patients who experience decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Kromeya every week or 80 mg every other week.
Italian: Alcuni pazienti che mostrano una riduzione nella risposta con 40 mg di Kromeya a settimane alterne possono trarre giovamento da un aumento del dosaggio a 40 mg di Kromeya ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: Kromeya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Italian: Kromeya 40 mg soluzione iniettabile (iniezione) in penna pre-riempita è forrnito come 0,8 ml di soluzione sterile chiara, incolore di 40 mg di adalimumab.
English: Low dose
Italian: Bassa dose Dose standard
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Italian: La continuazione della terapia deve essere attentamente considerata in un paziente che non risponde alla settimana 12.
English: Injection button
Italian: Pulsante per l'iniezione
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
Italian: Kromeya 40 mg/0,8 mL soluzione iniettabile per uso pediatrico.
English: Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = Adalimumab (Number of Events/Number at Risk).
Italian: Nota: P# = Placebo (Numero di eventi/Numero a rischio); A# = Adalimumab (Numero di eventi/Numero a rischio).
English: RA Study II a**
Italian: Studio AR IIIa**
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Italian: Kromeya 40 mg soluzione iniettabile (iniezione) per uso pediatrico è fornito come 0,8 ml di soluzione sterile chiara, incolore di 40 mg di adalimumab.
English: PEN LABEL
Italian: ETICHETTA PENNA
English: Leucocytosis, thrombocytopenia
Italian: Leucocitosi, trombocitopenia
English: • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Italian: • 80 mg alla settimana 0 e 40 mg alla settimana 2
English: Kromeya is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Italian: Kromeya è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo e a dosaggio adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
English: 3.2 Check the label to make sure that:
Italian: 3.2 Controlli la soluzione per assicurarsi che:
English: The recommended Kromeya dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Italian: La dose raccomandata di Kromeya per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 3).
English: Plaque psoriasis Age or body weight
Italian: Psoriasi a placche Età o peso corporeo
English: Adults with rheumatoid arthritis
Italian: Artrite reumatoide dell'adulto
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Italian: Nel corso del periodo A, ai pazienti è stato somministrato placebo o adalimumab ad una dose iniziale pari a 80 mg, seguita da una dose pari a 40 mg, a settimane alterne, somministrata a partire dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale.
English: Table 19 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission
Italian: Tabella 19 Studio della Malattia di Crohn Pediatrica Discontinuazione dei corticosteroidi o degli immunomodulatori e remissione della fistola Dose standard 40/20 mg a settimane alterne
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nell'1.8% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1.8% dei pazienti trattati con il controllo.
English: Enthesitis-related arthritis Age or body weight
Italian: Artrite associata ad entesite Età o peso corporeo
English: Needle cap
Italian: Cappuccio dell'ago
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Italian: Una dose di carico con 160 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 80 mg di adalimumab alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 12 μg/ml durante il periodo di induzione.
English: Patients induced with 160/80 mg adalimumab achieved clinical remission versus placebo at week 8 in statistically significantly greater percentages in study UC-I (18% vs. 9% respectively, p=0.031) and study UC-II (17% vs. 9% respectively, p=0.019).
Italian: Nello studio UC-I ( rispettivamente 18% vs 9%, p=0.031) e nello studio UC-II (rispettivamente 17% vs 9%, p=0.019) i pazienti indotti con 160/80 mg di adalimumab hanno raggiunto la remissione clinica rispetto al placebo alla settimana 8 in percentuali superiori in modo statisticamente significativo.
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Italian: In seguito alla somministrazione di 24 mg/m2 di adalimumab (fino ad un massimo di 40 mg) per via sottocutanea a settimane alterne a pazienti di età dai 4 ai 17 anni affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare (JIA), la concentrazione sierica minima media allo stato basale di adalimumab (valori misurati a partire dalla 20a fino alla 48a settimana) è stata pari a 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato ed a 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) con metotressato somministrato in concomitanza.
English: P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Italian: PGA: Guarigione/marcato miglioramentoc a MTX = metotressato b P=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
English: Read carefully these entire instructions before using your Kromeya Vial kit.
Italian: Nota : immagini a solo scopo illustrativo Legga attentamente tutte le istruzioni prima di usare Kromeya kit con flaconcino.
English: Read carefully these entire instructions before using your Kromeya pre-filled syringe.
Italian: Nota : immagini a solo scopo illustrativo Legga attentamente tutte le istruzioni prima di usare Kromeya in siringa pre-riempita.
English: The recommended dose of Kromeya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Italian: La dose raccomandata di Kromeya nei pazienti pediatrici con uveite dai 2 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 5).
English: Step 7 Throw away your Syringe
Italian: Step 7 Getti via la siringa
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni e con peso inferiore a 40 kg
English: Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Italian: Bambini e adolescenti a partire da 6 anni di età e con peso compreso tra 15 kg e meno di 30 kg
English: A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis after treatment with adalimumab.
Italian: Dopo trattamento con adalimumab, in pazienti affetti da Artrite Idiopatica Giovanile Poliarticolare, da malattina di Crohn e colite ulcerosa è stata anche osservata una rapida diminuzione dei livelli di PCR (proteina C reattiva).
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Italian: Non c'è un uso rilevante di adalimumab nei bambini di età inferiore a 6 anni per questa indicazione.
English: Single use pre-filled syringe (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
Italian: Componenti e flaconcino farmaco monouso (adalimumab) per iniezione sottocutanea 40 mg/0,8 mL
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 17 anni e con peso compreso tra 15 kg e meno di 30 kg
English: SPARCC
Italian: SCAD
English: Paediatric uveitis Age or body weight
Italian: Uveite pediatrica Età o peso corporeo
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Italian: Alcuni pazienti che in monoterapia mostrano una riduzione della risposta con 40 mg di Kromeya a settimane alterne potrebbero beneficiare di un aumento del dosaggio a 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: What you need to know before your child uses Kromeya
Italian: Cos'è Kromeya e a cosa serve Cosa deve sapere prima che il bambino usi Kromeya Come usare Kromeya
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito web della European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Italian: Non c'è un uso rilevante di adalimumab nei bambini di età inferiore a 4 anni per questa indicazione.
English: Pediatric Uveitis
Italian: Uveite pediatrica
English: Adult Uveitis
Italian: Uveite dell'adulto
English: Double-blind response at week 68
Italian: Doppio cieco 32a settimana
English: Pack sizes of: - 2 pre-filled syringes, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled syringes, with 6 alcohol pads.
Italian: Confezione da: - 2 siringhe pre‐riempite, con 2 tamponi imbevuti di alcool.
English: Syringe plunger
Italian: Stantuffo della siringa
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Tenere la siringa pre-riempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
English: Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with adalimumab and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Italian: In questi studi, l'11,9% dei pazienti trattati con adalimumab e l'8,1% dei pazienti trattati con placebo e con controllo attivo, che presentavano valori negativi di anticorpi antinucleo all'arruolamento, ha presentato valori positivi alla settimana 24.
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every
Italian: Dose iniziale di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) seguita da 40 mg dopo
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kromeya 40 mg/0,8 mL soluzione iniettabile per uso pediatrico adalimumab
English: Table 18 Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response
Italian: Tabella 18 Studio della Malattia di Crohn Pediatrica PCDAI di remissione clinica e di risposta Dose standard 40/20 mg a settimane alterne
English: Clear Needle Guard
Italian: Protezione dell'ago trasparente
English: Single use pre-filled pen (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
Italian: Penna pre-riempita monouso (adalimumab) per iniezione sottocutanea
English: Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Italian: Kromeya 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita adalimumab
English: Note: P = Placebo (Number at Risk); A = Adalimumab (Number at Risk).
Italian: Nota: P = Placebo (numero a rischio); A = Adalimumab (numero a rischio).
English: Adalimumab 40 mg eow N=109
Italian: Adalimumab 40 mg a settimane alterne N=109
English: • It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Italian: • È importante informare il medico riguardo a eventuali problemi al cuore, sia passati che presenti.
English: Step 4 Prepare Needle
Italian: Step 4 Prepari l'ago
English: Low dose 20/10 mg eow N = 95
Italian: Bassa dose20/10 mg a settimane alterne N = 95
English: One 0.8 mL vial contains 40 mg adalimumab
Italian: Un flaconcino da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab
English: Stratum
Italian: Stantuffo
English: It is important to tell your doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Italian: È importante comunicare al medico se il bambino presenta sintomi quali febbre, ferite, sensazione di stanchezza o problemi dentali.
English: In adult patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Italian: Nei pazienti affetti da colite ulcerosa, una dose di carico di 160 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 80mg di adalimumab alla settimana 2 ha ottenuto una concentrazione sierica minima di adalimumab di circa 12 μg/ml durante il periodo di induzione.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Italian: Bambini e adolescenti a partire da 2 anni di età e con peso compreso tra 10 kg e meno di 30 kg
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Italian: Ogni penna pre-riempita contiene 40 mg di adalimumab in 0,8
English: (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea di 24 mg/m2 (fino ad un massimo di 40 mg) a settimane alterne a pazienti di età dai 4 ai 17 anni affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare (JIA) il valore medio minimo all'equilibrio della concentrazione sierica di adalimumab (valori misurati dalla settimana 20 alla 48) è stato di 5,6  5,6 µg/ml (102% CV) con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato e di 10,9  5,2 µg/ml (47,7% CV) in co-somministrazione con metotressato.
English: eye infections,
Italian: Patologie dell'occhio
English: Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Italian: Kromeya 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita adalimumab
English: eye infections, diverticulitis 1)
Italian: Insufficienza epatica 1)
English: Needle Guard Spring
Italian: Molla della protezione dell'ago
English: (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/mL for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/mL with concomitant methotrexate.
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea di 24 mg/m2 (fino ad un massimo di 40 mg), a settimane alterne a pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni con artrite associata ad entesite, il valore medio minimo delle concentrazioni sieriche di adalimumab allo stato stazionario (valori misurati alla settimana 24) sono stati di 8.8 ± 6.6 μg/ml per adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato e di 11.8 ± 4.3 μg/ml in co-somministrazione con metotressato.
English: Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: Kromeya 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita
English: Demyelinating disease
Italian: Malattie demielinizzanti
English: Table 21 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients)
Italian: Tabella 21 Mantenimento della remissione e della risposta clinica (percentuale di pazienti) Placebo
English: 1 sterile injection syringe 1 sterile needle 1 vial adaptor 2 alcohol pads
Italian: 1 siringa sterile per iniezione 1 ago sterile
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more
Italian: Bambini , adolescenti, e adulti dai 6 anni con peso uguale o superiore ai 40 kg
English: No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during a adalimumab trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
Italian: Nel corso di uno studio in cui è stato somministrato adalimumab a pazienti pediatrici con psoriasi cronica a placche, non è stata osservata alcuna neoplasia maligna in 77 pazienti con un'esposizione di 80,0 anni/paziente.
English: You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Kromeya and for at least 5 months after the last Kromeya injection.
Italian: Si consiglia di evitare una gravidanza e deve usare un'adeguata misura contraccettiva durante l'utilizzo di Kromeya e per almeno 5 mesi dopo l'ultima iniezione di Kromeya .Se inizia una gravidanza deve contattare il medico.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Tenere la penna pre-riempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
English: There is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with adalimumab.
Italian: Nei pazienti trattati con adalimumab c'è un'esperienza limitata relativa alla sicurezza di procedure chirurgiche.
English: Step 3 Check the Syringe
Italian: Step 3 Controlli la siringa pre-riempita
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more
Italian: Bambini, adolescenti e adulti a partire da 2 anni di età e con peso uguale o superiore a 30 kg
English: The recommended dose of Kromeya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Italian: La dose raccomandata di Kromeya nei pazienti con artrite associata ad entesite, dai 6 anni in poi, è basata sul peso corporeo (Tabella 2).
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Kromeya.
Italian: In seguito all'assunzione di Kromeya, si possono avere disturbi della vista e la sensazione che l'ambiente in cui ci si trova ruoti (vertigini).
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con peso uguale o superiore ai 40 kg
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.
English: If you stop using Kromeya
Italian: Se interrompe il trattamento con Kromeya
English: 1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
Italian: 1.4 Avrà inoltre bisogno dei seguenti componenti che non sono inclusi nel kit: un tampone di cotone pulito o una garza, e un contenitore per rifiuti speciali (vedere sezione 7.2).
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more
Italian: Bambini, adolescenti e adulti a partire da 6 anni di età e con peso uguale o superiore a 30 kg
English: Step 2 Prepare Vial
Italian: Step 2 Prepari il flaconcino
English: Needle
Italian: Cefalea
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Kromeya (see section 4.8).
Italian: Dopo la somministrazione di Kromeya si possono verificare vertigini e disturbi della vista (vedere paragrafo
English: Pack sizes of: - 2 pre-filled pens, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled pens, with 6 alcohol pads.
Italian: Confezione da: - 2 penne pre‐riempite con 2 tamponi imbevuti di alcool.
English: c p = 0.031
Italian: <0,001c
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline PGA score ranged from “moderate” (53% of subjects included) to “severe” (41%) to “very severe” (6%).
Italian: In tutti i gruppi di trattamento, il punteggio PASI medio al basale è risultato pari a 18,9 ed il punteggio al basale relativo al PGA è risultato di grado “moderato” (nel 53% dei soggetti inclusi), “grave” (nel 41%) e “molto grave” (nel
English: 6 months 13.3% 65.1% 19.1% 12 months NA
Italian: Settimana 52 62,6% 54,4% 72,8% 0,013 Settimana 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 ACR 50
English: Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Italian: Esacerbazione parzialed aValutazione della Società internazionale per la spondiloartrite b Il basale è definito come basale in aperto quando i pazienti presentano malattia attiva cPunteggio di attività di malattia della spondilite anchilosante d L'esacerbazione parziale è definita come ASDAS ≥ 1,3 ma < 2,1 a 2 visite consecutive.
English: P=0.083, adalimumaa 0.8 mg/kg versus MTX
Italian: PGA: Guarigione/Marcato miglioramentoc a MTX = metotressato b P=0.027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumaa 0,8 mg/kg versus MTX
English: Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Italian: Ciascuna siringa pre-riempita monodose da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Italian: Una siringa pre-riempita da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab
English: • increased lipids in the blood; • raised liver enzymes.
Italian: • presenza di autoanticorpi nel sangue; • riduzione del potassio nel sangue.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4).
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
English: Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Italian: Sarebbe opportuno valutare attentamente se sia il caso di proseguire la terapia oltre le 16 settimane qualora i pazienti non abbiano presentato una risposta soddisfacente entro tale periodo.
English: every week or 80 mg every other week.
Italian: aumentare il dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 17 anni e con peso uguale o superiore a 30 kg
English: /MTX (N = 38)
Italian: Adalimumab /MTX (N = 38)