FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
English: Dispose of the pen in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Pennan ska kastas i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Emgality.
Swedish: Läs noga igenom bruksanvisningen till sprutan innan du använder Emgality.
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1).
Swedish: Jämfört med placebobehandlade patienter hade patienter som behandlades med galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant större minskning av genomsnittligt antal månatliga MHD från baslinjen vid första månaden och vid alla efterföljande månader fram till månad 6 (se Figur 1).
English: Dispose of the syringe in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Kasta sprutan i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Swedish: F. Vad ska jag göra om jag ser en vätskedroppe på nålens spets när jag tar bort skruvlocket?
English: 96 cases describing hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions or angioedema were identified (29 serious, 0 fatal outcomes); 18 cases (14 serious, 4 non-serious) qualified under the anaphylactic reaction SMQ, 40 cases qualified under the angioedema SMQ (narrow) and 36 cases described as rash.
Swedish: 96 fall identifierades som beskrev överkänslighetsreaktioner, anafylaktiska reaktioner eller angioödem (29 allvarliga, 0 dödliga utfall).
English: Do not share or reuse your pen.
Swedish: Låt inte någon annan använda din spruta och återanvänd den inte.
English: In patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -3.54 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -1.37 days (p < 0.05).
Swedish: Hos patienter som misslyckades med en eller flera profylaktiska behandlingar av effektskäl var behandlingsskillnaden för minskningen av genomsnittliga månatliga MHD-observerade mellan galcanezumab 120 mg och placebo -3,54 dagar (p <0,001) och mellan galcanezumab 240 mg och placebo -1,37 dagar ( p <0,05).
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2).
Swedish: Behandlingsgrupperna med galkanezumab 120 mg eller 240 mg visade på statistikt signifikant meninggsfull förbättring jämfört med baseline och placeb i avseendet medelförändringen av MHD (se tabell 2).
English: Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Emgality.
Swedish: Läs noga igenom bruksanvisningen till injektionspennan innan du använder Emgality.
English: aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-6. bEvaluated across Months 4-6. cDefined as those with an improvement of ≥ 25 points for Episodic Migraine at Months 4-6 average.
Swedish: N = antal patienter; CI95% = 95% konfidensintervall a Effekt utvärderad månad 1 till 6. b Utvärderad månad 4 till 6. c Definieras som de med en genomsnittlig förbättring ≥ 25 poäng för episodisk migrän i månad 4 till 6. d Statistiskt signifikant efter korrigering för multipla jämförelser.
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Swedish: Hos patienter som brast i två eller flera profylaktiska behandlingar var behandlingsskillnaden -2,64 dagar (p <0,001) mellan 120 mg och placebo och -3,04 dagar (p <0,001) mellan 240 mg och placebo.
English: Response rate is the mean percentage of patients meeting a defined threshold in the reduction of the number of monthly MHDs (≥ 50 %, ≥ 75 % and 100 %) across the double-blind treatment period.
Swedish: Responsfrekvensen är den genomsnittliga procentuella andelen patienter som nådde den definierad minskningen av antalet månatliga MHD (≥
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Swedish: Hos patienter som misslyckades med två eller flera profylaktiska behandlingar var behandlingsskillnaden -4,48 dagar (p <0,001) mellan 120 mg och placebo och -1,86 dagar (p <0,01) mellan 240 mg och placebo.
English: What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap?
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser en vätskedroppe på nålspetsen när jag tar bort nålskyddet?
English: MSQ Role Function Restrictive Domain Respondersc N Percentage, % P-value
Swedish: MSQ Role Function Restrictive Domain Respondersc N
English: ≥ 75 % MHD Responders Percentage, % P-value
Swedish: ≥75% MHD responders Procentandel, % P-value
English: Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
Swedish: Finns i förpackning om 1, 2 eller 3 förfyllda pennor.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
English: Lock Ring
Swedish: Skinkorn Låren
English: DO NOT put the needle cap back on.
Swedish: Sätt INTE tillbaka skruvlocket.
English: • The teal plunger rod should show through the body of the syringe.
Swedish: • den blågröna kolven syns i sprutkroppen
English: Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled syringes.
Swedish: Förpackningar om 1, 2 eller 3 förfyllda sprutor.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
English: Galcanezumab
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: How to store Emgality
Swedish: Hur Emgality ska förvaras
English: • Leave the needle cap on until you are ready to inject.
Swedish: • Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
English: Emgality may be stored unrefrigerated for up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Swedish: Emgality kan förvaras utanför kylskåp i högst 7 dagar om det förvaras i temperaturer på högst 30 °C.
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 120 mg galkanezumab i 1 ml lösning.
English: ≥ 50 % MHD Responders Percentage, % P-value
Swedish: ≥50% MHD responders Procentandel, % P-value
English: Leave the base cap on until you are ready to inject.
Swedish: Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
English: Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C
Swedish: Emgality kan förvaras utanför kylskåp under en enstaka period på högst 7 dagar vid förvaring i temperaturer på högst 30 °C
English: Back of arm
Swedish: Botten/nålände
English: Ear and Labyrinth System
Swedish: Öron och balansorgan
English: In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001).
Swedish: Hos dessa patienter var behandlingsskillnaden mätt som reduktion av MHD mellan galcanezumab 120 mg och placebo -2,53 dagar (p <0,001) och mellan galcanezumab 240 mg och placebo -2,26 dagar (p
English: Similarly, IgG monoclonal antibodies are mainly eliminated via intracellular catabolism and hepatic impairment is not expected to influence the clearance of galcanezumab.
Swedish: Monoklonala IgG-antikroppar elimineras främst via intracellulär nedbrytning.
English: Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Swedish: Emgality kan förvaras utanför kylskåp under en enstaka period på högst 7 dagar vid förvaring i temperaturer på högst 30 °C.
English: Parts of the Emgality Syringe
Swedish: Emgality-sprutans delar
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Swedish: Emgality 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta galkanezumab
English: EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes)
Swedish: EU/1/18/1330/003 (1 förfylld spruta) EU/1/18/1330/004 (3 förfyllda sprutor) EU/1/18/1330/006 (2 förfyllda sprutor)
English: System Organ Class
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
English: Emgality is a solution for injection in a clear glass single-dose syringe.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emgality är en lösning i endos-spruta av klart glas.
English: Via Gramsci, 731-733
Swedish: Via Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
English: At Gestational Day 20, an increase in the number of foetuses and litters with short ribs and a decrease in the mean number of ossified caudal vertebrae occurred in the rat embryo-foetal toxicity development study at an exposure approximately 20 times the human exposure at 240 mg.
Swedish: I studier av embryofetal toxicitets utveckling hos råtta vid en exponering som var cirka 20 gånger högre än human exponering vid 240 mg sågs vid den tjugonde gestationaldagen ett ökat antal foster och kullar med utvecklingsrubbningen; korta revben, och minskat genomsnittligt antal ossifierade kaudala svanskotor.
English: Constipation
Swedish: Obstipation
English: Mean Change
Swedish: Genomsnittlig förändring
English: The pre-filled syringe is for total use only.
Swedish: Den förfyllda sprutan är endast avsedd för engångsbruk och hela mängden ska injceras.
English: Injection Button
Swedish: Kasta sprutan
English: A. It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Swedish: S. En vätskedroppe på nålspetsen har ingen betydelse.
English: It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Swedish: En vätskedroppe på nålspetsen har ingen betydelse.
English: Patient-reported Outcome Measures MSQ Role FunctionRestrictive Domainb N Baseline Mean Change Treatment Difference
Swedish: Patientrapporterat resultat MSQ Role FunctionRestrictive Domainb
English: Anaphylaxis Angioedema
Swedish: Pruritus Hudutslag
English: Q.
Swedish: F.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab
Swedish: Emgality 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna galkanezumab
English: Grey syringe plunger
Swedish: Grå sprutkolv
English: EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1330/001 (1 förfylld injektionspenna) EU/1/18/1330/002 (3 förfylla injektionspennor) EU/1/18/1330/005 (2 förfylla injektionspennor) 13.
English: EU/1/18/1330/003 EU/1/18/1330/004 EU/1/18/1330/006
Swedish: EU/1/18/1330/006
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta innehåller 120 mg galkanezumab
English: Renal impairment/hepatic impairment
Swedish: Nedsatt njurfunktion/nedsatt leverfunktion
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emgality 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förfylld injektionspenna innehåller 120 mg galkanezumab i 1 ml.
English: Emgality 120 mg injection galcanezumab Subcutaneous use
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Emgality 120 mg injektionsvätska galkanezumab
English: If you drop it on a hard surface, do not use it. Use a new pen for your injection.
Swedish: Använd inte pennan om du har tappat den på en hård yta.
English: Teva Sweden AB
Swedish: Sverige Teva Sweden AB
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: Use in children under 18 years is not recommended.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
English: Reykjavíkurvegi 76-78
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Swedish: Cirka hälfen av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
English: What Glidipion is and what it is used for
Swedish: Vad Glidipion är och vad det används för
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se punkt 4.6).
English: Glidipion can be taken with or without food.
Swedish: Glidipion kan tas med eller utan mat.
English: The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/använda pioglitazon.
English: If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor.
Swedish: Om du tycker att effekten av Glidipion är för svag, ska du kontakta din läkare.
English: The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av Glidipion hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glidipion.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Glidipion.
English: Glidipion has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Swedish: Glidipion har inga eller försumbara effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
English: Environmental Risk Assessment: no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Swedish: Miljöriskbedömning: det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
English: Take Glidipion daily as prescribed.
Swedish: Försök att ta Glidipion dagligen såsom ordinerats.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Glidipion kan komma att behöva justeras.
English: Other medicines and Glidipion
Swedish: Andra läkemedel och Glidipion
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
English: No information is available from dialysed patients, therefore pioglitazone should not be used in such patients.
Swedish: Information från dialyserade patienter saknas, och därför skall pioglitazon inte användas till sådana patienter.
English: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Swedish: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Swedish: mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer) - minskat blodsocker (hypoglykemi)
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/YYYY}.
English: If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Swedish: Om du använder Glidipion tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER BLISTER
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARASUTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glidipion.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Glidipion.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence and seriousness.
Swedish: Inom varje frekvensklass anges biverkningarna efter fallande grad av incidens och allvarlighet.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDELOCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glidipion.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Glidipion.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
English: Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Glidipion.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats (ingen känd frekvens) hos patienter som tar Glidipion.
English: However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Swedish: Dock har vissa läkemedel speciellt stor sannolikhet att påverka mängden socker i ditt blod: - Gemfibrozil (kolesterolsänkande) - Rifampicin (används för behandling av tuberkolos och andra infektioner) Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av dessa preparat.
English: If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glidipion.
Swedish: Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Glidipion.
English: Glidipion helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Swedish: Glidipion hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
English: When Glidipion is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Swedish: När Glidipion tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
English: Do not use Glidipion after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter orden ”EXP”.
English: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
English: If you stop using Glidipion, your blood sugar may go up.
Swedish: Om du slutar ta Glidipion kan din blodsockernivå öka.
English: Before you start taking Glidipion you will have a blood sample taken to check your liver function.
Swedish: Innan du börjar använda Glidipion kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: Glidipion should be used every day to work properly.
Swedish: Glidipion skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
English: For the 14, 28, 56, 84 and 98 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Glidipion by referring to the calendar printed on the blister.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter kan du se vilken dag du senast tog en tablett Pioglitazon Actavis med hjälp av kalendern som är tryckt på blisterkartan.
English: These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significant different to glibenclamide.
Swedish: Dessa effekter var oberoende av pioglitazons effekt på glykemi och visade statistiskt signifikant skillnad jämfört med glibenklamid.
English: Glidipion may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Swedish: Glidipion kan användas enbart hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll eller kan läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån.
English: In light of age-related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Swedish: På grund av åldersrelaterade risker (speciellt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt), skall fördelar och risker vägas noga mot varandra både innan uppstart och under behandling av äldre patienter.
English: Glidipion contains pioglitazone.
Swedish: Glidipion innehåller pioglitazon.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/min) (see section 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se punkt 5.2).
English: There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Swedish: Sällsynta fall av hepatocellulär dysfunktion har rapporterats efter marknadsföring (se punkt 4.8).
English: Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Swedish: Behandlingen skall inledas med lägsta tillgängliga dos och dosen skall sedan ökas gradvis, särskilt när pioglitazon används i kombination med insulin (se punkt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt).
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxypropylcellulosa, karmelloskalcium och magnesiumstearat.
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Swedish: Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt.
English: The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone (see section 4.8).
Swedish: Frakturrisken bör beaktas vid långtidsbehandling av patienter med pioglitazon (se avsnitt 4.8).