FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • øget niveau af bilirubin (stof, der dannes i leveren) i blodet, hvilket kan medføre gulfarvning af huden.
Romanian: • creşterea concentraţiei bilirubinei în sânge (o substanţă produsă în ficat) care va da pielii dumneavoastră o culoare galbenă.
Danish: Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes nævneværdigt ved dysfunktion af leveren.
Romanian: Datele obţinute de la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă evidenţiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este afectată semnificativ de către disfuncţia hepatică.
Danish: Kliniske studier har vist, at lamivudin plus zidovudin forsinker fremkomsten af zidovudin-resistente isolater hos personer, som ikke før har været i antiretroviral behandling.
Romanian: Dovezile din studiile clinice evidenţiază faptul că lamivudina împreună cu zidovudina întârzie apariţia tulpinilor rezistente la zidovudină la pacienţii care nu au mai fost trataţi anterior cu antiretrovirale.
Danish: Behandling med zidovudin bør stoppes, hvis der opstår symptomatisk hyperlaktatæmi og metabolisk acidose/laktacidose, fremadskridende hepatomegali eller hurtigt stigende aminotransferaseniveauer.
Romanian: Tratamentul cu zidovudină trebuie întrerupt în cazul apariţiei hiperlactacidemiei simptomatice şi acidozei metabolice/lactice, hepatomegaliei progresive sau creşterii rapide a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
Danish: Lymfocytter i perifert blod fra aids-patienter i behandling med zidovudin har ligeledes vist højere hyppighed af kromosombrud.
Romanian: De asemenea, s-a observat că limfocitele din sângele periferic al pacienţilor cu SIDA care au primit tratament cu zidovudină conţin un număr mare de rupturi cromozomiale.
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med et lægemiddel, der indeholder lamivudin, såsom Combivir, bør det vurderes, om der er en risiko for recidiv af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Romanian: Pentru pacientele co-infectate cu virsul hepatic care sunt tratate cu medicamente care conţin lavivudină precum Combivir, şi care rămân gravide ulterior, trebuie avută în vedere posibilitatea recurenţei hepatitei la întreruperea tratamentului cu lamivudină.
Danish: Mitokondriel dysfunktion: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager mitokondrieskader.
Romanian: S-a demonstrat in vitro şi in vivo că analogii nucleozidici şi nucleotidici provoacă un grad variabil de leziuni mitocondriale.
Danish: Hvis det indtræder, sker det oftest efter et par måneders behandling.
Romanian: Este o tulburare rară; dacă apare, se dezvoltă de obicei după câteva luni de tratament.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Danish: Vær opmærksom på, at du har en større risiko:
Romanian: Trebuie să fiţi informaţi asupra factorilor de risc suplimentari:
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Combivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning (f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea suplimentară a dozelor de zidovudină în cazul apariţiei anemiei sau mielosupresiei severe în timpul tratamentului cu Combivir sau la pacienţii cu afectare preexistentă a măduvei osoase hematogene, de exemplu, cu hemoglobină <9 g/dl (5,59 mmol/l) sau cu număr de neutrofile <1,0 x 109/l (vezi pct. 4.2).
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at seponere eller reducere dosis af et af de aktive indholdsstoffer i Combivir, findes lamivudin og zidovudin hver for sig som tabletter/kapsler og oral opløsning.
Romanian: Pentru situaţiile în care este necesară întreruperea terapiei cu una dintre substanţele active din Combivir sau reducerea dozelor, sunt disponibile preparate separate de lamivudină şi zidovudină sub formă de comprimate/capsule şi de soluţie orală.
Danish: Symptomerne på laktacidose omfatter:
Romanian: Semnele acidozei lactice includ:
Danish: Krydsresistens overført af M184V TR er begrænset indenfor klassen af nucleosidinhibitorer af antivirale stoffer.
Romanian: În cadrul medicamentelor antiretrovirale, rezistenţa încrucişată dată de M184V RT este limitată la clasa inhibitorilor nucleozidici.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Danish: Hertforshire SG12 0DJ,
Romanian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie sau
Danish: Da dosisjustering af Combivir ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med lamivudin og zidovudin.
Romanian: Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Combivir, trebuie utilizate preparate separate de lamivudină şi zidovudină.
Danish: Pancreatitis: Der er set sjældne tilfælde af pancreatitis hos patienter i behandling med lamivudin og zidovudin.
Romanian: Au apărut rareori cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu lamivudină şi zidovudină.
Danish: Zidovudin viste clastogen effekt i en mikronukleustest hos mus efter gentagen oral dosering.
Romanian: Zidovudina a prezentat efecte clastogene pe micronuclei într-un test cu administrare orală de doze repetate la şoarece.
Danish: • Ribavirin eller ganciclovir-injektioner, mod virusinfektioner
Romanian: • ribavirină sau injecţii cu ganciclovir, pentru tratamentul infecţiilor virale
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinier og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro.
Romanian: Lamivudina prezintă citotoxicitate mică faţă de limfocitele din sângele periferic, faţă de liniile celulare stabile de limfocite şi monocite-macrofage şi faţă de diverse celule precursoare de la nivelul măduvei osoase hematogene, in vitro.
Danish: Distribution: I studier med intravenøst administreret lamivudin og zidovudin var det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen 1,3 henholdsvis 1,6 l/kg.
Romanian: În urma studiilor cu administrare intravenoasă a lamivudinei şi zidovudinei, volumul mediu aparent de distribuţie este de 1,3 l/kg, respectiv de 1,6 l/kg.
Danish: Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt.
Romanian: Concentraţiile de zidovudină sunt crescute la pacienţii cu stadii avansate de insuficienţă renală.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: • snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken)
Romanian: • senzaţie de amorţeală la nivelul pielii (furnicături şi înţepături)
Danish: Lamivudin er ikke specifikt undersøgt til behandling af hiv-patienter, som samtidig er smittet med HBV.
Romanian: Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHB.
Danish: Data er utilstrækkelige; der kan ikke gives anbefalinger om dosisjustering.
Romanian: Date insuficiente pentru a recomanda ajustarea dozei.
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
Romanian: Zidovudină ASC ↑74% (Inhibarea UGT)
Danish: Kartoner indeholdende hvide high density polyethylene (HDPE) beholdere med børnesikret låg.
Romanian: Cutii care conţin flacoane din polietilenă cu înaltă densitate (PEID) de culoare albă cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Danish: Tilstanden kan være livstruende og forårsage organsvigt.
Romanian: Vă poate pune în pericol viaţa, determinând insuficienţa organelor interne.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Danish: Generelt er lamivudins farmakokinetik ens hos pædiatriske patienter og voksne.
Romanian: În general, farmacocinetica lamivudinei la copii este asemănătoare cu cea de la adulţi.
Danish: Hos patienter med hiv-infektion i tidligt stadium er hæmatologiske bivirkninger sjældne.
Romanian: La pacienţii cu stadii iniţiale de boală HIV, reacţiile adverse hematologice apar rareori.
Danish: Ud over bivirkninger ved Combivir nævnt nedenfor, kan du få andre sygdomme, når du får kombinationsbehandling mod hiv.
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse determinate de Combivir enumerate mai jos, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate a infecţiei cu HIV.
Danish: • leversygdom som gulsot, forstørret lever eller fedtlever, leverbetændelse (hepatitis)
Romanian: • tulburări hepatice, cum sunt icter, mărirea ficatului sau ficat gras, inflamaţia ficatului (hepatită)
Danish: Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Romanian: Studiile la pacienţi cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de disfuncţia renală.
Danish: Hjerte Sjælden: Kardiomyopati
Romanian: Rare: Cardiomiopatie
Danish: Aktive stoffer: Lamivudin og zidovudin.
Romanian: Substanţele active sunt lamivudină şi zidovudină.
Danish: Sjælden: Søvnløshed, paræstesi, somnolens, mental sløring, krampeanfald
Romanian: Ameţeli Rare: Insomnie, parestezii, somnolenţă, pierderea acuităţii mentale, convulsii
Danish: • pentamidin og atovaquon mod parasitinfektioner som Pneumocystis jirovecii lungebetændelse
Romanian: • pentamidină sau atovaquonă, pentru tratamentul parazitozelor cum este pneumonia cu
Danish: Zidovudin og stavudin beholder deres antivirale aktivitet overfor lamivudin-resistent hiv-1.
Romanian: Zidovudina şi stavudina îşi păstrează acţiunea antiretrovirală împotriva HIV-1 rezistent la lamivudină.
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apărea la câteva luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Danish: Voksne og unge, der vejer mindst 30 kg: Den anbefalede dosis Combivir er 1 tablet 2 gange daglig.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de cel puţin 30 kg: doza recomandată de Combivir este de un comprimat de două ori pe zi.
Danish: Kombination af lamivudin med cladribin anbefales ikke (se pkt.
Romanian: Combinaţia lamivudină cu cladribină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1 .
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager phenytoin.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fenitoină.
Danish: Undgå så vidt muligt vedvarende administration af Combivir sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol og maltitol).
Romanian: Combivir împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Danish: Hvis du får bivirkninger
Romanian: Dacă aveţi reacţii adverse
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare BV
Romanian: ViiV Healthcare BV
Danish: Behandling med andre NRTI'er vil under alle omstændigheder være at foretrække frem for at fortsætte behandling med lamivudin.
Romanian: În orice caz, este de preferat iniţierea unui tratament cu un INRT la care virusul este sensibil, în locul continuării tratamentului cu lamivudină.
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Danish: Trimethoprim/ sulfamethoxazol (sulfa/trim) / zidovudin
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Zidovudină
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede mødre under ingen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Romanian: Se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Danish: De gennemsnitlige tmax-værdier (intervaller) var for lamivudin 0,75 (0,50-2,00) timer og for zidovudin 0,50 (0,25-2,00) timer.
Romanian: Valorile mediane (intervalul) ale tmax de lamivudină şi zidovudină au fost de 0,75 (0,50-2,00) ore, respectiv de
Danish: Lamivudin udskilles renalt.
Romanian: Lamivudina este eliminată renal.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
Danish: • brystsmerter, sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati)
Romanian: • dureri toracice; afecţiune a muşchiului inimii (cardiomiopatie) • crize (convulsii)
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus efter oral administration viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lamivudină la şobolani şi şoareci nu au evidenţiat nici un potenţial carcinogen.
Danish: Disse optræder hyppigere ved høj dosering (1.2001.500 mg/dag) og hos patienter med fremskreden hiv-infektion (specielt ved ringe knoglemarvsreserve forud for behandlingen), og især hos patienter med CD4+-celletal under 100/mm3 (se pkt.
Romanian: Acestea apar mai frecvent la doze mari (1200-1500 mg pe zi) şi la pacienţi cu stadii avansate ale bolii HIV (mai ales în cazurile cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului) şi în special la pacienţii cu număr de celule CD4
Danish: Tabletterne er hvide til råhvide, kapselformede og med delekærv, præget med koden GXFC3 på begge sider.
Romanian: Comprimatele sunt de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană, în formă de capsulă şi sunt gravate cu codul GXFC3 pe ambele feţe.
Danish: Almindelig: Kvalme, opkastning, mavesmerter eller -kramper, diarré Sjælden: Pancreatitis, stigning i serum amylase
Romanian: Frecvente: Greaţă, vărsături, dureri abdominale sau crampe, diaree Rare: Pancreatită, creşteri ale amilazei serice
Danish: Administration af knuste tabletter sammen med lidt væske eller halvflydende føde forventes ikke at have indflydelse på kvaliteten af tabletten.
Romanian: Administrarea comprimatelor sfărâmate cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau lichid, nu este de aşteptat să aibă un impact asupra calităţii farmaceutice, şi, prin urmare, nu este de aşteptat o modificare a efectului clinic.
Danish: Data viser, at lamivudin og zidovudin penetrerer centralnervesystemet (CNS) og når ud i cerebrospinalvæsken (CSF).
Romanian: Datele evidenţiază faptul că lamivudina şi zidovudina pătrund la nivelul sistemului nervos central (SNC) şi ajung în lichidul cefalorahidian (LCR).
Danish: • hyppig vandladning
Romanian: • urinare mai frecventă
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet angriber kroppens raske celler) også forekomme, efter du er begyndt at tage medicin mod din hivinfektion.
Romanian: După începerea tratamentului medicamentos pentru infecţia HIV, în afara infecţiilor oportuniste, pot de asemenea apărea boli autoimune (afecţiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul sănătos al organismului).
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i variende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Romanian: Analogii nucleoz(t)idici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanozinei și zidovudinei.
Danish: Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere under dette punkt.
Romanian: Este important să citiţi informaţiile menţionate la sfârşitul acestui punct ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV".
Danish: Tab af fedt er mest tydeligt i ansigtet og på lemmer og balder og er muligvis ikke reversibelt, hvis der skiftes til en zidovudin-fri behandling.
Romanian: Această dispariţie a ţesutului adipos, evidenţiată în special la nivelul feţei, membrelor şi feselor, poate fi ireversibilă la trecerea către un regim terapeutic fără zidovudină.
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
Romanian: Copii cu greutatea între 21 kg şi 30 kg: doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Danish: Amning: Både lamivudin og zidovudin udskilles i mælk i mængder svarende til koncentrationerne målt i serum.
Romanian: Atât lamivudina cât şi zidovudina au fost excretate în laptele matern în concentraţii similare celor serice.
Danish: • interferon mod virusinfektioner
Romanian: • interferon, pentru tratamentul infecţiilor virale
Danish: Til børn og til patienter, der ikke kan sluge en tablet, findes der en oral opløsning af både lamivudin og zidovudin.
Romanian: Pentru aceşti pacienţi şi pentru pacienţii care au dificultăţi în înghiţirea comprimatelor, sunt disponibile soluţii orale de lamivudină şi zidovudină.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal;
Danish: Fertilitet: Dyreforsøg i han- og hunrotter har vist, at hverken zidovudin eller lamivudin påvirker fertiliteten.
Romanian: Studiile la şobolani masculi şi femele, au evidenţiat că nici lamivudina, nici zidovudina nu afectează fertilitatea.
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved lamivudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: abacavir, didanosin og nevirapin).
Romanian: Pentru medicamentele care conţin lamivudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi nevirapină).
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Danish: Der er ingen yderligere forsigtighedsregler eller advarsler relateret til Combivir.
Romanian: Nu există atenţionări şi precauţii suplimentare relevante pentru asocierea
Danish: 2-4 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudin- og zidovudinkoncentrationerne i CSF og plasma ca. 0,12 henholdsvis ca. 0,5.
Romanian: Raportul mediu al concentraţiilor de lamivudină şi zidovudină din LCR/ser la 2-4 ore după administrarea pe cale orală a fost de aproximativ 0,12, respectiv de 0,5.
Danish: Indholdsstofferne i Combivir kan også udskilles i små mængder i mælken.
Romanian: Cantităţi mici din ingredientele Combivir pot trece în laptele matern.
Danish: Hiv-patienter med hepatitis C: På grund af en øget risiko for anæmi bør ribavirin og zidovudin ikke anvendes samtidig (se pkt.
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic C: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudină, din cauza riscului crescut de apariţie a anemiei (vezi pct. 4.5).
Danish: Combivir indeholder lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Combivir.
Romanian: Combivir conţine lamivudină şi zidovudină; prin urmare, orice interacţiune identificată pentru fiecare substanţă activă în parte, poate să apară şi în cazul utilizării Combivir.
Danish: En stor datamængde fra gravide, der har fået lamivudin eller zidovudin indikerede ingen tegn på malformationer (mere end 3.000 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester for hvert af de to indholdsstoffer, hvoraf mere end 2.000 graviditeter involverede eksponering over for både lamivudin og zidovudin).
Romanian: În speţă, utilizarea zidovudinei în monoterapie, la gravide, cu tratament referitoare la gravide (mai mult de 3000 expuneri în primul trimestru de sarcină, din care 2000 de expuneri atât la lamivudină cât şi la zidovudină) tratate cu lamivudină sau zidovudină nu au indicat toxicitate malformativă.
Danish: Kartoner indeholdende uigennemsigtig polyvinylchlorid/folie-blisterpakninger.
Romanian: Cutii care conţin blistere opace din policlorură de vinil.
Danish: • luft i tarmene (flatulens)
Romanian: • balonare (flatulenţă)
Danish: Nedsat leverfunktion: Begrænsede data fra patienter med cirrose tyder på, at der kan forekomme akkumulering af zidovudin hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af nedsat glucuronidering.
Romanian: Datele limitate de la pacienţii cu ciroză sugerează că la pacienţii cu insuficienţă hepatică poate apărea acumularea de zidovudină din cauza scăderii procesului de glucuronoconjugare.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Romanian: − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet 2 gange daglig.
Romanian: Copii cu greutatea între 14 kg şi 21 kg: doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, 4.2)
Danish: Lægen bør referere til den individuelle produktinformation, som foreligger for disse lægemidler.
Romanian: Medicii trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere a acestor medicamente.
Danish: • natriumvalproat mod epilepsi
Romanian: • valproat de sodiu, pentru tratamentul epilepsiei
Danish: Ranitidin / zidovudin
Romanian: Ranitidină/Zidovudină
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlaktatæmi, hyperlipasæmi).
Romanian: Principalele reacții adverse observate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie) și tulburările metabolice
Danish: • Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (glutenfri), magnesiumstearat,
Romanian: • nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (fără gluten), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal