FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) significantly reduced protein loss in the urine; this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Bulgarian: При клинични изследвания при котки с хронична бъбречна болест, “име на продукта” (ще се попълни в рамките на страната) е намалявал съществено загубата на протеин в урината, като този ефект вероятно е предизвикан от намалената гломерулна хипертензия и благоприятното въздействие върху гломерулната базална мембрана.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Benazepril hydrochloride
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
English: Treatment of heart failure
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност
English: In the preclinical studies presented by the marketing authorisation holders, basic pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of benazepril treatment in cats were described.
Bulgarian: Основните фармакокинетични и фармакодинамични свойства на лечението с беназеприл при котки са описани при предклиничните проучвания, представени от притежателите на лиценз за употреба.
English: “Product name” 5 mg (to be completed nationally )
Bulgarian: “Име на продукта” 5 mg (ще се попълни в рамките на страната)
English: For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
Bulgarian: За кучета над 20 kg Лечение на сърдечна недостатъчност
English: Slow down of the progression of renal damage in chronic kidney disease with proteinuria.
Bulgarian: Забавяне на развитието на увреждането на бъбреците при хронична бъбречна болест с протеинурия.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 2.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид 2,5 mg За пълен списък на помощните вещества, виж т.
English: For slowing the renal damage progression in chronic kidney disease with proteinuria.
Bulgarian: За забавяне на развитието на увреждането на бъбреците при хронична бъбречна болест с протеинурия.
English: Emesis, anorexia, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported in rare occasions in cats.
Bulgarian: В редки случаи е докладвано за случаи на повръщане, анорексия, обезводняване, летаргия и диария при котки.
English: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Bulgarian: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow
English: For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
Bulgarian: За кучета над 5 kg Лечение на сърдечна недостатъчност
English: Treatment of heart failure in dogs
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета
English: Heart failure in dogs
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност при кучета
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид 20 mg За пълен списък на помощните вещества, виж т.
English: Treatment of renal insufficiency
Bulgarian: Лечение на бъбречна недостатъчност
English: 20 mg Film-coated tablets
Bulgarian: 20 mg Филмирани таблетки
English: For dogs over 2.5 kg Treatment of heart failure
Bulgarian: За кучета над 2,5 kg Лечение на сърдечна недостатъчност
English: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy
Bulgarian: 21040 Origgio (VA) Италия
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид 5 mg За пълен списък на помощните вещества, виж т.
English: Strengths Pharmaceutical forms
Bulgarian: Фармацевтични форми
English: Heart disease in dogs
Bulgarian: Сърдечно заболяване при кучета
English: Due to this a precaution for treatment of dogs with heart failure and concomitant uncontrolled kidney disease should be added to the product information.
Bulgarian: Поради това към информацията за продукта трябва да бъде добавено предупреждение за лечението на кучета със сърдечна недостатъчност и съпътстващо неовладяно бъбречно заболяване.
English: Special warnings for dogs and cats
Bulgarian: Специални предпазни мерки за кучета и котки при употребата на продукта
English: Fortekor 5mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats
Bulgarian: 5mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carboard box
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg беназеприл хидрохлорид.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
English: Novartis Consumer Health BV
Bulgarian: Novartis Consumer
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg беназеприл хидрохлорид.
English: Novartis Healthcare A/S, Animal Health Lyngbyvej 172
Bulgarian: Финландия Novartis Healthcare A/S, Animal Health
English: To be completed nationally
Bulgarian: “ДА СЕ СЪХРАНЯВА
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 2.5 mg benazepril hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg беназеприл хидрохлорид.
English: Novartis Healthcare A/S Animal Health Lyngbyvej 172
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S Animal
English: One clinical field trial was submitted to support effect of benazepril treatment of dogs with CKD.
Bulgarian: В подкрепа на ефекта от лечението с беназеприл при кучета с CKD е подадено едно клинично теренно изпитване.
English: Treatment of heart failure in dogs.
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.
English: Film-coated tablets for cats and dogs
Bulgarian: Филмирани таблетки за кучета и котки.
English: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Bulgarian: Португалия Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg беназеприл хидрохлорид.
English: Standard dose Double dose 0.5 tablet
Bulgarian: 0,5 таблетка 1 таблетка
English: For treatment of congestive heart failure in dogs.
Bulgarian: За лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
English: Fortekor 5 mg ízesített tabletta
Bulgarian: Fortekor 5 mg ízesített
English: For treatment of heart failure in dogs.
Bulgarian: За лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.
English: Fortekor 20 mg ízesített tabletta
Bulgarian: Fortekor 20 mg ízesített
English: For cats -Treatment of chronic renal insufficiency
Bulgarian: - Лечение на хронична бъбречна недостатъчност
English: Film-coated tablets for dogs
Bulgarian: Филмирани таблетки за кучета.
English: Special warnings for dogs
Bulgarian: Специални предпазни мерки за кучета при употребата на продукта
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in cases of renal insufficiency.
Bulgarian: Извеждането на беназеприлат при кучета не се влияе от влошена бъбречна функция и поради това не се изисква коригиране на дозата
English: In cats “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily according to the following table:
Bulgarian: “име на продукта” (ще се попълни в рамките на страната) да се прилага перорално при минимална доза 0,5 mg (в обхвата 0,5 - 1,0) беназеприл хидрохлорид/kg телесно тегло един път на ден в съответствие със следната таблица:
English: FORTEKOR 20 mg potahované tablety
Bulgarian: FORTEKOR 20 mg potahované
English: “Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
Bulgarian: “Име на продукта” (ще се попълни в рамките на страната) да се прилага перорално при минимална доза 0,25 mg (в обхвата 0,25 - 0,5) беназеприл хидрохлорид/kg телесно тегло един път на ден в съответствие със следната таблица:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg беназеприл хидрохлорид.
English: Cats: Treatment of chronic renal insufficiency.
Bulgarian: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs or cats with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency.
Bulgarian: Извеждането на беназеприлат при кучета и котки не се влияе от влошена бъбречна функция и поради това не се изисква коригиране на дозата
English: In dogs “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
Bulgarian: “име на продукта” (ще се попълни в рамките на страната) да се прилага перорално при минимална доза 0,25 mg (в обхвата 0,25 - 0,5) беназеприл хидрохлорид/kg телесно тегло един път на ден в съответствие със следната таблица:
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУМАЛКИ
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Bulgarian: След решението на Европейската Комисия, компетентните власти в страната-членка, в съответствие с референтната страна-членка, ще осъвременят информацията за продукта според изискванията.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕEO под следните имена:
English: • This medicinal product does not require any special storage conditions.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
English: This can cause problems for the man and may cause problems in sexual relationships.
Bulgarian: Това може да доведе до проблеми на мъжа и да създаде проблеми в сексуалните му отношения.
English: Your doctor may increase the dose to 60 mg.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи дозата до 60 mg.
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Bulgarian: Валидната Кратка характеристика на продукта е последната версия, получена по време на процедурата на Координиращата група.
English: • Priligy can be taken with or without food.
Bulgarian: Прилижи може да се приема с или без храна.
English: Always take Priligy exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте Прилижи, точно както Ви е казал
English: • You notice any changes in your mood
Bulgarian: забележите промени в настроението си
English: • Do not take Priligy if you are dehydrated (you do not have enough water in your body).
Bulgarian: Не приемайте Прилижи, ако сте обезводнени (ако нямате достатъчно вода в организма).
English: Therefore, use of other medicines may affect the maximum dose of Priligy you're allowed to take.
Bulgarian: Следователно употребата на други лекарства може да повлияе максималната доза Прилижи, която Ви е позволено да приемате.
English: Take Priligy 1 to 3 hours before sexual activity.
Bulgarian: Прилижи от 1 до 3 часа преди сексуална активност.
English: To help lower the chance of this happening:
Bulgarian: За да намалите риска от това:
English: Priligy is used to treat premature ejaculation, in men between 18 and 64 years old.
Bulgarian: Прилижи се прилага за лечение на преждевременна еякулация при мъже на възраст между 18 и 64 години.
English: Tablet should be swallowed whole
Bulgarian: Таблетката трябва да се гълта цяла.
English: • Do not stand up quickly after you have been sitting or lying down for a long time.
Bulgarian: Не се изправяйте рязко, ако сте седяли или лежали дълго време.
English: Priligy should not be taken by women.
Bulgarian: Прилижи не трябва да се приема от жени.
English: Premature ejaculation is when a man ejaculates with little sexual stimulation and before the man wants.
Bulgarian: Преждевременна еякулация е състояние, при което мъжът еякулира при минимална сексуална стимулация и преди да е пожелал.
English: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Bulgarian: the Member State}> <{Name of
English: This includes medicines you get without a prescription, such as herbal medicines.
Bulgarian: В това число влизат и лекарства, които получавате без рецепта, например лекарства на билкова основа.
English: What Priligy is and what it is used for
Bulgarian: Прилижи и за какво се използва
English: Like all medicines, Priligy can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, Прилижи може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: • Ringing in the ears
Bulgarian: шум в ушите
English: • Priligy should not be used by either men under the age of 18 or men 65 years or older
Bulgarian: Прилижи не трябва да се приема от мъже под 18 или над 65 години.
English: • Problems sleeping or strange dreams
Bulgarian: проблеми със съня или необичайни сънища
English: • Difficulty getting or keeping an erection
Bulgarian: затруднено получаване или поддържане на ерекция
English: If you experience any of these or similar effects, you should avoid driving or operating hazardous machinery.
Bulgarian: Ако изпитате някои от тези или други подобни реакции, трябва да избягвате шофирането или работата с опасни машини.
English: • You also have another sexual problem, such as erectile dysfunction.
Bulgarian: имате и друг сексуален проблем, като еректилна дисфункция.
English: • Nefazodone an antidepressant.
Bulgarian: нефазодон антидепресант.
English: • Medicines for mental health problems other than depression
Bulgarian: лекарства против психически проблеми, различни от депресия
English: • The usual dose is 30 mg.
Bulgarian: Обичайната доза е 30 mg.
English: • Difficulty concentrating
Bulgarian: затруднено концентриране
English: PVC-PE-PVDC Blisters in Aluminium Foil
Bulgarian: Блистери от PVC-PE-PVDC в алуминиево фолио
English: • Loss of sex drive, problems reaching orgasm
Bulgarian: загуба на сексуално желание, проблеми при достигане на оргазъм
English: • Do not drive or use any tools or machines if you feel faint when taking this medicine.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако се чувствате отпаднали след приема на лекарството.
English: • Dry mouth.
Bulgarian: сухота в устата.
English: • You have any thoughts of suicide or harming yourself.
Bulgarian: • се появят мисли за самоубийство или самонараняване.
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Bulgarian: Ето защо, тази КХП, означенията върху опаковката и листовката може да не отговарят непременно на настоящия текст.
English: • You have heart problems, such as heart failure or problems with the heart rhythm
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми като сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечния ритъм
English: This may reduce the frustration or worry about fast ejaculation.
Bulgarian: Това може да намали неудовлетвореността и тревожността при бърза еякулация.
English: • You have not been diagnosed with premature ejaculation
Bulgarian: не Ви е поставена диагноза за преждевременна еякулация
English: You may have problems sleeping and feel dizzy after you stop taking this medicine, even if you have not taken it every day.
Bulgarian: Може да имате проблеми със съня и да усещате замаяност, след като спрете приема му, дори и да не сте го приемали ежедневно.
English: • Swallow the tablets whole to avoid a bitter taste, with at least one full glass of water.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, за да избегнете горчивия вкус, с минимум една пълна чаша вода.
English: • Lower interest in sex
Bulgarian: слаб интерес към секса
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines as certain medicines may increase your risk of side effects.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, тъй като някои определени лекарства може да повишат риска от поява на нежелани лекарствени реакции.
English: Do not take Priligy more than once every 24 hours.
Bulgarian: Прилижи по-често от веднъж на всеки 24 часа.
English: • Do not take Priligy more than once every 24 hours or every day.
Bulgarian: Прилижи повече от един път на 24 часа или всеки ден.
English: Do not take Priligy if any of the above apply to you.
Bulgarian: Не приемайте Прилижи, ако някое от горните състояния се отнася за Вас.
English: • Sweating more than normal or flushing
Bulgarian: потене повече от нормалното или зачервяване
English: • You have epilepsy
Bulgarian: страдате от епилепсия
English: Priligy 60 mg
Bulgarian: Priligy 30 mg Priligy 60 mg
English: Important information about some of the ingredients of Priligy
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Прилижи
English: You may feel sleepy, dizzy, faint, have difficulty concentrating and blurred vision while taking Priligy.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замаяност, слабост, да Ви е трудно да се концентрирате и да имате замъглено зрение, докато приемате Прилижи.
English: If you notice any of the above, stop taking this medicine and see your doctor straight away.
Bulgarian: Ако забележите някое от горепосочените състояния, спрете приема на лекарството и незабавно посетете Вашия лекар.
English: Taking Priligy with food and drink
Bulgarian: Прием на Прилижи с храни и напитки
English: • Only take the medicine 1 to 3 hours before sexual activity is anticipated.
Bulgarian: Приемайте лекарството само 1 до 3 часа преди очакваната сексуална активност.
English: • You are allergic (hypersensitive) to dapoxetine or any of the other ingredients of Priligy (listed in section 6)
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към дапоксетин или към някоя от останалите съставки на Прилижи (посочени в т. 6)
English: • Other medicines for depression
Bulgarian: други лекарства против депресия
English: If you stop taking Priligy
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прилижи
English: • Tramadol used to treat serious pain
Bulgarian: трамадол - използван за лечение на сериозна болка
English: Before you start taking Priligy, your doctor should perform a test to make sure that your blood pressure doesn't drop too much when you stand up from lying down.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи преглед, за да се увери, че кръвното Ви налягане не спада прекалено, когато се изправите от легнало положение.
English: This will stop you from falling and hurting yourself if you do faint.
Bulgarian: Така ще се предпазите от падане и нараняване, ако загубите съзнание.
English: • Fainting or feeling dizzy upon standing (see advice above)
Bulgarian: припадане или чувство на замаяност при рязко изправяне (вж. съвета по-горе)
English: The active substance is dapoxetine.
Bulgarian: Активното вещество е: дапоксетин.
English: Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Bulgarian: Тази версия на КХП, означенията върху опаковката и листовката са валидни в момента на взимане решението на Европейската Комисия.
English: This belongs to a group of medicines called ‘selective serotonin reuptake inhibitors' (SSRIs).
Bulgarian: Тя принадлежи към групата на лекарствата, наречени селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRI).
English: • You have fits (seizures)
Bulgarian: имате пристъпи (припадъци)
English: The tablets are provided in compliance multi-fold blister packs containing 1, 2, 3 and 6 film coated tablets.
Bulgarian: Таблетките се предлагат опаковани в блистери, съдържащи 1, 2, 3 и 6 филмирани таблетки.
English: • You faint or feel light headed when you stand up
Bulgarian: припадате или получавате световъртеж, когато се изправите
English: • Feeling depressed, nervous or indifferent
Bulgarian: • чувство на депресия, нервност или безразличие
English: • Feeling confused, disoriented or unable to think clearly
Bulgarian: • чувство на обърканост, дезориентация или неспособност за ясно мислене
English: Once you have stopped taking Priligy, you will need to wait 7 days before taking any of the medicines listed above.
Bulgarian: След като спрете приема на Прилижи, трябва да изчакате 7 дни преди да започнете лечение с някое от лекарствата изброени по-горе.
English: • Feeling itchy or cold sweat
Bulgarian: • усещане за сърбеж или студена пот
English: • You use recreational drugs such as ecstasy, LSD, narcotics or benzodiazepines
Bulgarian: • употребявате психоактивни вещества като екстази, LSD, наркотици или бензодиазепини;
English: Priligy contains lactose (a type of sugar).
Bulgarian: Прилижи съдържа лактоза (вид захар).
English: • If you feel like you might faint (such as feeling dizzy or light headed), immediately lie down so your head is lower than the rest of your body, or sit down with your head between your knees until you feel better.
Bulgarian: Ако се чувствате така, че все едно може да припаднете (замайване или световъртеж), незабавно легнете така, че главата Ви да е по-ниско спрямо тялото или седнете с глава между коленете, докато се почувствате по-добре.
English: • Combining Priligy with alcohol may increase the chance of fainting and may also increase alcohol-related effects.
Bulgarian: Комбинацията на Прилижи с алкохол може да увеличи риска от припадане и може да засили ефектите, свързани с алкохола.
English: Priligy increases the time it takes to ejaculate and can improve the control over the ejaculation.
Bulgarian: Прилижи удължава необходимото време до еякулация и може да подобри контрола върху еякулацията.
English: • You have a history of bleeding or blood clotting problems
Bulgarian: имате анамнеза за кървене или проблеми с кръвосъсирването
English: • Lithium a medicine for bipolar disorder
Bulgarian: литий - лекарство за биполярно разстройство
English: The medicinal product is provided in compliance multi-fold packages of 3 and 6 film-coated tablets.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага в специални опаковки, съдържащи 3 и 6 филмирани таблетки.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
English: • You have ever had a mental health problem such as depression, mania (symptoms include feeling over excited, irritable or not being able to think clearly), bipolar disorder (symptoms include serious mood swings between mania and depression) or schizophrenia (a psychiatric disease)
Bulgarian: някога сте страдали от психически проблеми като депресия, мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене), биполярно разстройство (симптомите включват сериозни колебания в настроението между мания и депресия) или шизофрения (психиатрично заболяване)
English: Avoid alcohol when taking Priligy.
Bulgarian: Избягвайте употреба на алкохол, докато приемате Прилижи.
English: This is because Priligy can affect the way some other medicines work.
Bulgarian: Причината за това е, че Прилижи може да окаже влияние върху действието на някои други лекарства, както и някои други лекарства могат да окажат влияние върху действието на Прилижи.
English: Fainting and low blood pressure
Bulgarian: Припадъци и ниско кръвно налягане
English: • Thioridazine used for schizophrenia
Bulgarian: тиоридазин, използван за лечение на шизофрения
English: Priligy contains an active substance called ‘dapoxetine'.
Bulgarian: Прилижи съдържа активна съставка, наречена дапоксетин.