FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rienso durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Rienso tijdens de studies te hebben?
Spanish: Rienso se utiliza para el tratamiento de la anemia (bajos niveles de glóbulos rojos o de hemoglobina) causada por una deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia renal crónica (disminución progresiva y prolongada del funcionamiento normal de los riñones).
Dutch: Rienso wordt gebruikt voor de behandeling van anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen of hemoglobine) die het gevolg is van een tekort aan ijzer bij patiënten met een chronische nieraandoening (langdurige, progressieve verslechtering van de nierfunctie).
Spanish: No debe utilizarse en pacientes que den muestras de exceso de hierro en el organismo o en pacientes cuya anemia no está causada por una deficiencia de hierro.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met ijzerstapeling (te veel ijzer elders in het lichaam) of bij patiënten van wie de anemie niet door ijzertekort wordt veroorzaakt.
Spanish: ¿Qué es Rienso?
Dutch: Wat is Rienso?
Spanish: Rienso es un preparado de hierro que contiene el principio activo ferumoxitol.
Dutch: Rienso is een ijzerpreparaat dat de werkzame stof ferumoxytol bevat.
Spanish: Rienso No deberá administrarse a pacientes con una historia de alergia a medicamentos, incluida la alergia al ferumoxytol o cualquier otro preparado de hierro.
Dutch: Rienso mag niet worden gebruikt bij mensen van wie bekend is dat zij voor bepaalde geneesmiddelen allergisch zijn, waaronder een allergie voor ferumoxytol of andere ijzerpreparaten.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rienso vast te stellen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rienso?
Dutch: Waarom is Rienso goedgekeurd?
Spanish: Se realizaron tres estudios principales en los que participaron 838 pacientes con insuficiencia renal crónica y deficiencia de hierro en los que se comparó Rienso con un tratamiento con hierro por vía oral.
Dutch: Rienso is onderzocht in drie grote studies onder 838 patiënten met een chronische nieraandoening en anemie door ijzertekort, en werd vergeleken met een behandeling met oraal toegediend ijzer.
Spanish: Rienso fue más eficaz a la hora de aumentar los niveles de hemoglobina que el tratamiento con hierro por vía oral.
Dutch: Rienso was werkzamer in het verhogen van het ijzergehalte dan de behandeling met oraal toegediend ijzer.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rienso se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rienso te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Cuando se inyecta en la sangre, es absorbido por las células del hígado, el bazo y la médula ósea.
Dutch: Wanneer het middel in de bloedbaan komt, wordt het opgenomen door de lever, de milt en het beenmerg, waar het ijzer vervolgens vrijkomt en de uitgeputte ijzervoorraad van het lichaam aanvult.
Spanish: El principio activo de Rienso, el ferumoxytol, es un compuesto que contiene hierro.
Dutch: Ferumoxytol, de werkzame stof in Rienso, bevat ijzer.
Spanish: Las reacciones graves de hipersensibilidad o de hipotensión son poco frecuentes y se notificaron en el 0,2%.
Dutch: Soms kwamen ernstige overgevoeligheid (allergische reactie) of hypotensie voor (0,2% van de patiënten).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rienso?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rienso in?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rienso, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rienso.
Spanish: Rienso debe ser administrado únicamente cuando el personal cualificado para manejar reacciones anafilácticas (alergia grave) esté disponible de forma inmediata Rienso se administra en forma de perfusión durante al menos 15 minutos.
Dutch: Rienso mag uitsluitend worden toegediend wanneer medisch personeel, getraind in het omgaan met een anafylactische shock (een ernstige allergische reactie), en volledige reanimatievoorzieningen beschikbaar zijn.
Spanish: ¿Cómo actúa Rienso?
Dutch: Hoe werkt Rienso?
Spanish: La deficiencia de hierro es una causa común de anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica provocada por muchos factores como la absorción deficiente del hierro que se ingesta al comer.
Dutch: Het ijzertekort wordt veroorzaakt door vele factoren, zoals een slechte opname van het ijzer dat in voeding aanwezig is.
Spanish: Se comprobó que Rienso fue superior al hierro por vía oral en el tratamiento de la anemia causada por deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia renal grave.
Dutch: Rienso bleek beter te werken dan oraal toegediend ijzer voor het behandelen van anemie door ijzertekort bij patiënten met een chronische nieraandoening.
Spanish: Una vez que se haya confirmado que el paciente tiene deficiencia de hierro, podrá repetirse el tratamiento con Rienso para mantener los niveles normales de hemoglobina.
Dutch: Om een normale hemoglobinewaarde te behouden, mag aan patiënten een herbehandeling met Rienso worden gegeven als wordt bevestigd dat zij een ijzertekort hebben.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rienso, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rienso.
Spanish: ¿Cómo se usa Rienso?
Dutch: Hoe wordt Rienso gebruikt?
Spanish: Habitualmente desaparece de forma espontánea.
Dutch: Het verdwijnt gewoonlijk spontaan.
Spanish: 75009 París Francia
Dutch: 75009 Parijs Frankrijk
Spanish: Por lo tanto, en la práctica diaria se pueden dar los siguientes consejos:
Dutch: Daarom kan het volgende advies worden gegeven in de dagelijkse praktijk:
Spanish: Fecha de la revisión del texto
Dutch: Datum van herziening van de tekst
Spanish: Estos estudios no aportan pruebas de que exista una relación causal.
Dutch: Deze onderzoeken presenteren geen bewijs voor een causale relatie.
Spanish: Acontecimientos relativamente raros pero graves que requieren la interrupción del tratamiento:
Dutch: Relatief zeldzame maar ernstige gebeurtenissen waarvoor de behandeling onderbroken moet worden:
Spanish: Incompatibilidades No aplicable.
Dutch: Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS PRESENTADAS POR LA EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE BESLUITEN VOORGESTELD DOOR HET EMEA
Spanish: No se ha informado de ningún efecto grave o perjudicial tras una sobredosis.
Dutch: Er zijn geen ernstige, schadelijke gevolgen gemeld na overdosering.
Spanish: Edad.
Dutch: Leeftijd.
Spanish: Por lo tanto, se debe considerar la evaluación de cualquier sangrado irregular después de un periodo de adaptación de aproximadamente 3 ciclos.
Dutch: Daarom dient de evaluatie van onregelmatige bloeding na een aanpassingsperiode van ongeveer 3 cycli overwogen te worden.
Spanish: que Rigevidon se comercializa desde hace tiempo en algunos Estados miembros sin que haya indicios de una eficacia o una seguridad insuficientes;
Dutch: Rigevidon in sommige lidstaten op de markt werd gebracht zonder enig teken van onvoldoende werkzaamheid of veiligheid,
Spanish: Disminución del control del ciclo
Dutch: Verminderde cycluscontrole
Spanish: Las alteraciones suelen mantenerse dentro del rango de referencia normal de los laboratorios.
Dutch: Veranderingen blijven over het algemeen binnen het normale laboratoriumreferentiebereik.
Spanish: Este riesgo aumenta con la edad y con la intensidad del consumo de tabaco y es especialmente importante en mujeres mayores de 35 años.
Dutch: Dit risico neemt toe naarmate men ouder wordt en met de mate van roken en is bijzonder duidelijk bij vrouwen van boven de 35 jaar.
Spanish: En este caso, no es necesario que tome otras precauciones anticonceptivas.
Dutch: In dit geval is het niet noodzakelijk verdere anticonceptieve voorzorgsmaatregelen te nemen.
Spanish: La toma de comprimidos nunca se debe posponer más de 7 días.
Dutch: Tabletten mogen nooit langer dan 7 dagen worden uitgesteld.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RIGEVIDON (véase Anexo
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN RIGEVIDON (ZIE BIJLAGE I)
Spanish: En consecuencia, el CHMP ha recomendado que no existe ninguna objeción para conceder la autorización de comercialización a Rigevidon.
Dutch: Het CHMP heeft daarom aanbevolen dat er geen bezwaren zijn tegen het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Rigevidon.
Spanish: Rigevidon no está indicado durante el embarazo.
Dutch: Rigevidon is niet geïndiceerd tijdens zwangerschap.
Spanish: Código ATC: G 03 AA 07
Dutch: ATC-code: G 03 AA 07
Spanish: ¿Cómo se toma Rigevidon?
Dutch: Hoe wordt Rigevidon ingenomen ?
Spanish: Si los comprimidos se han tomado de acuerdo con las instrucciones descritas en el apartado 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada.
Dutch: Wanneer de pillen zijn ingenomen volgens de instructies beschreven in rubriek 4.2, is het niet waarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Spanish: La diarrea puede reducir la eficacia evitando una absorción completa.
Dutch: Diarree kan de werkzaamheid verminderen door het voorkomen van volledige absorptie.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el aumento de riesgo de tromboembolismo durante el periodo puerperal (para más información ver el apartado 4.6).
Dutch: Men dient rekening te houden met het verhoogde risico van trombo-embolie tijdens de puerperale periode (voor verdere informatie - zie rubriek 4.6).
Spanish: Tamaños de envase: 1×21 y 3×21 comprimidos recubiertos.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1×21 en 3×21 omhulde tabletten
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Spanish: No existe antídoto y el tratamiento debe ser sintomático.
Dutch: Er is geen antidotum en verdere behandeling dient symptomatisch te zijn.
Spanish: Etinilestradiol Absorción:
Dutch: Ethinylestradiol Absorptie:
Spanish: Tumores:
Dutch: Tumoren:
Spanish: En el caso de mujeres mayores de 35 años que fumen se deben considerar otros métodos anticonceptivos.
Dutch: Voor vrouwen van boven de 35 jaar die roken dienen andere anticonceptiemethoden te worden overwogen.
Spanish: Fumar (a las mujeres mayores de 35 años se les debe advertir que no deben fumar si quieren tomar anticonceptivos orales combinados).
Dutch: Roken ( vrouwen boven de 35 dienen gewaarschuwd te worden dat ze niet moeten roken wanneer zij orale combinatie-anticonceptiva willen gebruiken)
Spanish: Otras situaciones
Dutch: Andere condities
Spanish: Los anticonceptivos combinados no se deben utilizar si se dan las situaciones que se mencionan a continuación.
Dutch: Combinatie-anticonceptiva mogen niet worden gebruikt in aanwezigheid van de hieronder vermelde condities.
Spanish: El etinilestradiol desaparece del plasma con una T½ de aproximadamente 29 horas (26-33 horas), el aclaramiento plasmático varía entre 10-30 l/hora.
Dutch: Ethinylestradiol verdwijnt uit plasma met een T½ van ongeveer 29 uur (26-33 uur), plasmaklaring varieert van 10-30 l/uur.
Spanish: Como empezar a tomar Rigevidon
Dutch: Hoe begint men met Rigevidon
Spanish: Cuantos más comprimidos haya olvidado y cuanto más cerca estén del periodo habitual sin comprimidos, mayor será el riesgo de embarazo.
Dutch: Hoe meer vergeten tabletten en hoe dichter bij de gebruikelijke tablet-vrije periode dit plaatsvindt, hoe groter het risico van zwangerschap.
Spanish: Si aparecen vómitos dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma del comprimido, es posible que la absorción no haya sido completa.
Dutch: Bij braken binnen 3-4 uur na het innemen van de tablet, kan absorptie mogelijk niet volledig zijn.
Spanish: A las mujeres se les debe advertir que los anticonceptivos orales no protegen contra el VIH (SIDA) u otras enfermedades de transmisión sexual (ETS).
Dutch: Men dient vrouwen erop te wijzen dat orale anticonceptiva geen bescherming bieden tegen HIV (AIDS) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA).
Spanish: Dinamarca Medimpex France
Dutch: Denemarken Medimpex France
Spanish: La mujer puede comenzar a tomar los comprimidos inmediatamente.
Dutch: De vrouw kan onmiddellijk beginnen met het innemen van tabletten.
Spanish: Sin hay riesgo de ETS/VIH, se recomienda el uso correcto y constante del preservativo, ya sea solo o con otro método anticonceptivo.
Dutch: Wanneer er risico bestaat voor SOA/HIV, is het correcte en constante gebruik van condooms aanbevolen, al dan niet alleen of met een andere anticonceptiemethode.
Spanish: En este caso se deben seguir las recomendaciones anteriormente descritas en lo que respecta a comprimidos olvidados.
Dutch: In dit geval dient het hierboven beschreven advies met betrekking tot gemiste pillen te worden gevolgd.
Spanish: Se puede esperar que el área bajo la curva y la Cmax aumenten levemente a lo largo del tiempo.
Dutch: Het gebied onder de curve (AUC) en Cmax kunnen na verloop van tijd naar verwachting iets hoger zijn.
Spanish: Si el retraso excede las 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida.
Dutch: Wanneer de vertraging meer dan 12 uur is, is de anticonceptiebescherming mogelijk verminderd.
Spanish: Es importante destacar que el intervalo sin comprimidos no debe alargarse.
Dutch: Het is belangrijk dat wordt benadrukt dat de pilvrije tussenpoos niet verlengd mag worden.
Spanish: En el manejo de los comprimidos olvidados se deben seguir las dos reglas básicas siguientes:
Dutch: Het omgaan met gemiste tabletten kan worden aangepakt door middel van de volgende twee basisregels:
Spanish: Naturaleza y contenido del recipiente Blíster de aluminio-PVC/PVDC.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking Aluminium-PVC/PVDC-blisterverpakking.
Spanish: Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización
Dutch: Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen Datum van eerste vergunning/hernieuwing van de vergunning
Spanish: El etinilestradiol está unido en un 98,8% a proteínas plasmáticas, y casi enteramente a albúmina.
Dutch: Ethinylestradiol wordt tot 98,8% gebonden aan plasmaproteïnen, bijna volledig aan albumine.
Spanish: El levonorgestrel y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina (40% al 68%) y aproximadamente el 16%-48% se excreta en heces.
Dutch: Levonorgestrel en zijn metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine (40% -68%) en ongeveer 16%-48% wordt uitgescheiden in de feces.
Spanish: Si en los 7 días previos ha mantenido relaciones sexuales, la posibilidad de un embarazo se debe tener en cuenta.
Dutch: Wanneer gedurende de voorgaande 7 dagen gemeenschap heeft plaatsgevonden moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
Spanish: Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos pueden excretarse en la leche.
Dutch: Kleine hoeveelheden anticonceptiesteroïden en/of hun metabolieten kunnen met de melk worden uitgescheiden.
Spanish: Después de la conjugación presistémica y del metabolismo de primer paso, la biodisponibilidad absoluta es del 60%.
Dutch: Na presystemische conjugatie en first-pass-metabolisme, is de absolute biobeschikbaarheid 60%.
Spanish: (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
Dutch: (anticardiolipinenantilichamen, lupus-anticoagulans).
Spanish: La prolongación puede mantenerse todo lo que se desee hasta el final del segundo blíster.
Dutch: De verlenging kan zo lang worden voortgezet als men wil tot het einde van de tweede blisterverpakking.
Spanish: También se han informado de fracasos anticonceptivos con antibióticos como la ampicilina y las tetraciclinas, aunque este mecanismo de acción está poco claro.
Dutch: Het falen van anticonceptiva is ook gemeld bij antibiotica zoals ampicilline en tetracyclines, hoewel het werkingsmechanisme niet duidelijk is.
Spanish: Precauciones especiales de conservación Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn geen specifieke opslagcondities nodig.
Spanish: El levonorgestrel se elimina con una T½ media de aproximadamente 36 horas en el estado estacionario.
Dutch: Levonorgestrel wordt geëlimineerd met een gemiddelde T½ van ongeveer 36 uur in steady-state.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar siguiendo el orden establecido en el envase blíster, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Dutch: De tabletten moeten in de op de blisterverpakking aangegeven volgorde dagelijks om ongeveer dezelfde tijd worden ingenomen.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Medimpex France SA
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Medimpex France SA
Spanish: Recomendaciones en caso de vómitos/diarrea
Dutch: Advies in geval van braken/diarree
Spanish: Por consiguiente, el actual requisito para la bioequivalencia, esto es, la demostración de una bioequivalencia del 80 - 125 %, se considera adecuado para Rigevidon.
Dutch: Dus wordt de huidige eerste vereiste voor bio-equivalentie, d.w.z. de manifestatie van bio-equivalentie tussen 80 - 125%, passend beschouwd voor Rigevidon.
Spanish: Se ha informado de sangrados por disrupción y de embarazos no deseados.
Dutch: Er zijn doorbraakbloeding en onbedoelde zwangerschappen gerapporteerd.
Spanish: Este riesgo aumentado disminuye gradualmente durante 10 años tras la suspensión de los anticonceptivos orales.
Dutch: Dit verhoogde risico nam gedurende 10 jaar na het stoppen met orale anticonceptiva geleidelijk af.
Spanish: Parte del levonorgestrel primitivo circula también como 17β-sulfato.
Dutch: Een deel van de oorspronkelijke levonorgestrel circuleert ook als 17β-sulfaat.
Spanish: Nota: Este RCP es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 29 de los medicamentos que contienen de levonogestrel y de etinilestradiol.
Dutch: Nota: Deze samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 29 verwijzingsverzoek inzake levonogestrel en ethinylestradiol bevattende geneesmiddelen.
Spanish: En estos casos se recomienda suspender el tratamiento con anticonceptivos orales (en caso de cirugía programada al menos 4 semanas antes de la intervención) y no se reanudará hasta 2 semanas después de la completa recuperación de la movilidad.
Dutch: In dergelijke gevallen is het raadzaam te stoppen met de behandeling met orale anticonceptiva (in het geval van een electieve chirurgische ingreep tenminste 4 weken vóór de operatie) en pas 2 weken na volledige hermobilisatie te hervatten.
Spanish: El metabolismo se realiza principalmente mediante la reducción del grupo Δ4-3-oxo y la hidroxilación en las posiciones 2α, 1β y 16β, seguida de conjugación.
Dutch: Metabolisme treedt voornamelijk op door reductie van de Δ4-3-oxo-groep en hydroxylering op de posities 2α, 1β en 16β, gevolgd door conjugatie.
Spanish: Sin embargo, la reducción de la capacidad anticonceptiva puede evitarse ajustando la toma de comprimidos.
Dutch: De verminderde anticonceptiebescherming kan echter worden voorkomen door het aanpassen van de inname van tabletten.
Spanish: Se toma un comprimido al día durante 21 días consecutivos.
Dutch: Gedurende 21 opeenvolgende dagen wordt één tablet per dag ingenomen.
Spanish: A la mujer se le debe aconsejar que, en caso de agravamiento, exacerbación o primera aparición de cualquiera de estas situaciones o factores de riesgo, se ponga en contacto con su médico.
Dutch: Bij verzwaring, verergering of voor het eerst optreden van een van deze condities of risicofactoren dient men de vrouw te adviseren contact op te nemen met haar arts.
Spanish: La inducción enzimática máxima no se suele observar hasta 2-3 semanas después del inicio del tratamiento, pero después puede persistir durante al menos 4 semanas tras la suspensión del tratamiento.
Dutch: Maximale enzyminductie wordt over het algemeen pas opgemerkt na 2-3 weken na het begin van de behandeling, maar kan dan aanhouden tot minstens 4 weken na beëindiging van de behandeling.
Spanish: A la mujer también se le puede aconsejar que deje de tomar los comprimidos del blíster actual.
Dutch: Men kan de vrouw ook adviseren te stoppen met het innemen van tabletten uit de huidige blisterverpakking.
Spanish: No hay consenso acerca del posible papel de las varices y de la tromboflebitis superficial en el tromboembolismo venoso.
Dutch: Er is geen consensus met betrekking tot de mogelijke rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis bij veneuze trombo-embolie.
Spanish: Hypericum perforatum (hierba de San Juan)
Dutch: Hypericum perforatum (sint-janskruid)
Spanish: Esto deberá repetirse al menos una vez al año mientras se tomen los anticonceptivos orales.
Dutch: Dit dient minstens één keer per jaar gedaan te worden tijdens het gebruik van orale anticonceptiva.
Spanish: Los síntomas que pueden producirse en relación con una sobredosis son: náuseas, vómitos y, en chicas jóvenes, un sangrado vaginal leve.
Dutch: De symptomen die kunnen optreden in verband met een overdosis zijn: Misselijkheid, braken en bij jonge meisjes een lichte vaginale bloeding.
Spanish: El efecto inductor puede persistir durante al menos 2 semanas tras la suspensión del tratamiento con hierba de San Juan.
Dutch: Het inducerende effect kan minstens 2 weken na het stoppen met de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Spanish: Inmovilización prolongada, cirugía mayor, operación en las piernas o traumatismo importante.
Dutch: Langdurige immobilisatie, grote chirurgische ingreep, elke chirurgische ingreep aan de benen of ernstig trauma.
Spanish: Sin embargo, si ya ha mantenido relaciones sexuales, debe excluir el embarazo antes de iniciar la toma de comprimidos, o debe esperar al primer sangrado menstrual.
Dutch: Wanneer zij echter al gemeenschap heeft gehad, moet zwangerschap worden uitgesloten vóór zij begint met het innemen van tabletten, of dient zij te wachten op haar eerste menstruele bloeding.
Spanish: El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente y los niveles plasmáticos máximos se alcanzan transcurridas 1,5 horas.
Dutch: Ethinylestradiol wordt snel en volledig geabsorbeerd, en piekplasmaspiegels worden na 1,5 uur bereikt.
Spanish: De ahí que, desde un punto de vista farmacocinético, no existan evidencias que sugieran que un AOC como Rigedivon deba clasificarse dentro de la categoría de productos con un estrecho margen terapéutico.
Dutch: Vandaar dat er vanuit een farmacokinetisch standpunt geen bewijs is om te suggereren dat een COC zoals Rigevidon zou moeten worden gecategoriseerd als een product met een smalle therapeutische index.
Spanish: Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos ha mostrado que las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo relativo (RR=1,24) levemente aumentado de ser diagnosticadas de cáncer de mama.
Dutch: Een meta-analyse van 54 epidemiologische studies heeft aangetoond dat vrouwen die orale combinatie anticonceptiva gebruiken, een licht verhoogd relatief risico (RR=1,24) hebben gediagnosticeerd te worden met borstkanker.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: progestágenos y estrógenos, combinaciones fijas.
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: Progestogenen en oestrogenen, vaste combinaties
Spanish: El riesgo de desarrollar tromboembolismo (venoso y/o arterial) aumenta con los siguientes factores:
Dutch: Het risico van het ontwikkelen van trombo-embolie (veneuze en/of arteriële) neemt toe met: