FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nadalje, kako bi se izbjegla nepotrebna dugotrajna izloženost lijeku, trajanje liječenja rekurentnog zviždanja u plućima ne smije biti dulje od 3 mjeseca, osim ako je vjerojatna dijagnoza astme (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Be to, recidyvuojančio švokštimo gydymo trukmė turi neviršyti 3 mėnesių, išskyrus atvejus, kai yra didelė astmos tikimybė, siekiant išvengti nereikalingos ilgalaikės ekspozicijos (žr.
Croatian: Ako je potrebno samo pola doze lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} od 800 mikrograma, vratite jezičac u obrnutom položaju natrag potiskujući ga na ampulu.
Lithuanian: Jei reikia suvartoti tik pusę CLENIL 800 mikrogramų dozės, kamštelį vėl uždėkite ant apverstos ampulės ir jį prispauskite.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, kontroliranom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana, beklometazondiproprionat suspenzija u atomizatoru ocijenjena je u 276 djece u dobi od 1- 4 godine s učestalim zviždanjem u plućima.
Lithuanian: dvigubai aklame, 12 savaičių trukmės kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 276 vaikai nuo 1 iki 4 metų amžiaus, dažnai patiriantys švokštimą.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} suspenzija za atomizator dolazi u polietilenskim ampulama koje sadrže 1 ml ({NOVOIZUMLJENO IME} 400 mikrograma) ili 2 ml ({NOVOIZUMLJENO IME} 800 mikrograma) suspenzije.
Lithuanian: CLENIL purškiamoji įkvepiamoji suspensija tiekiama polietileno ampulėse, kuriose yra 1 ml (CLENIL 400 mikrogramų) arba 2 ml (CLENIL 800 mikrogramų).
Croatian: Funkcija HPA osovine će se oporaviti u roku 1-2 dana.
Lithuanian: Pagumburio, hipofizės ir antinksčių funkcija atsistatys per 1-2 paras.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon inhalacije je približno 2 % nominalne doze za BDP odnosno 62 % za B17MP.
Lithuanian: Vaistinio preparato įkvėpus, beklometazono dipropionato ir B17MP absoliutus biologinis prieinamumas yra atitinkamai maždaug 2 % ir 62 % nominalios dozės.
Croatian: Ako odmah nakon primjene lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} dođe do pojačanog zviždanja u plućima, nedostatka zraka i kašlja, trebate odmah prestati primjenjivati {NOVOIZUMLJENO IME} i obratiti se svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu suvartojus CLENIL staiga sustiprėjo švokštimas, dusulys ir kosulys, CLENIL vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į savo gydytoją.
Croatian: Drugi lijekovi i {NOVOIZUMLJENO IME}
Lithuanian: Kiti vaistai ir CLENIL
Croatian: Treba dodati potrebnu količinu sterilne otopine natrijeva klorida od 9 mg/ml
Lithuanian: Reikia pridėti reikiamą sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo kiekį.
Croatian: Važno je održavati čistoću atomizatora.
Lithuanian: Svarbu, kad purkštuvas visada būtų švarus.
Croatian: depresija, agresivnost, bihevioralne promjene (uglavnom u djece)
Lithuanian: elgesio pokyčiai (dažniausiai vaikams)
Croatian: Ozbiljna reakcija preosjetljivosti uključujući edem oka, lica, usana i grla (angioedem) prijavljena je rijetko.
Lithuanian: Retai buvo užregistruota sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant akių, veido, lūpų ir gerklės edemą.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} je također indiciran za liječenje opetovanog zviždanja u plućima u djece u dobi do 5 godina.
Lithuanian: CLENIL taip pat vartojamas simptominiam pasikartojančio švokštimo gydymui jaunesniems kaip 5 metų amžiaus vaikams.
Croatian: Osim dokaza dobivenih dugotrajnom primjenom inhalacijskog beklometazona u liječenju astme i zviždanja u plućima, slijedeći podaci su skup glavnih podupirućih objavljenih podataka.
Lithuanian: Greta duomenų, gautų remiantis ilgalaikiu įkvepiamo beklametazono vartojimu astmai ir švokštimui gydyti, pateikiami ir pagrindiniai sukaupti vartojimą paremiantys mokslinėje literatūroje paskelbti duomenys.
Croatian: Nijedno liječenje nije utjecalo na kortizol u mokraći, ni na promjenu visine i tjelesne težine tijekom vremena te je potvrđeno da beklometazondiproprionat suspenzija u atomizatoru ima neutralni učinak na metabolizam kosti (Delacourt et al., 2003).
Lithuanian: Vartojant abu vaistinius preparatus kortizolio kiekis šlapime bei ūgio ir svorio dinamika nekito, taip pat nustatyta, kad srautiniu purkštuvu išpurškiamas beklometazono dipropionatas nedaro jokio poveikio kaulų metabolizmui (Delacourt et al.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi, koji imaju protuupalno djelovanje te smanjuju oticanje i nadražaj stijenki dišnih putova (npr. nosa, pluća) i na taj način olakšavaju poteškoće s disanjem.
Lithuanian: Šios grupės vaistai sumažina kvėpavimo takų (pvz., nosies, plaučių) sienelių pabrinkimą ir dirginimą, palengvina kvėpavimą.
Croatian: Upotrijebite ampule unutar 3 mjeseca od prvog otvaranja vrećice.
Lithuanian: Po pirmojo maišiuko atidarymo ampules sunaudoti per 3 mėnesius.
Croatian: - Ispunjava država članica]
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS [pildoma kiekvienoje šalyje]
Croatian: Nakon inhalacije propisane doze, bolesnici trebaju isprati usta vodom kako bi se rizik od orofaringealne kandidijaze sveo na najmanju moguću mjeru (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti burnos ir gerklės pienligės riziką, įkvėpę paskirtą dozę pacientai turi vandeniu išskalauti savo burną (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Primjena beklometazondipropionat suspenzije za atomizator u dozama koje premašuju preporučene, tijekom duljeg vremenskog razdoblja, može dovesti do supresije funkcije osovine hipotalamus hipofiza-nadbubrežna žlijezda (HPA osovina).
Lithuanian: Ilgai vartojamos didesnės už rekomenduojamas beklometazono dipropionato purškiamosios įkvepiamosios suspensijos dozės gali vesti prie pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) ašies funkcijos slopinimo.
Croatian: Ampula zatvorena na ovaj način mora se čuvati na 2 °C do 8 °C (u hladnjaku) te se sadržaj mora uliti u atomizator do oznake gradacije naznačene na bočnim stranama ampule.
Lithuanian: ◦C temperatūroje (šaldytuve), o turinį supilti į purkštuvą iki nurodytos gradavimo žymos, esančios abiejose ampulės pusėse.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} sadrži djelatnu tvar beklometazondipropionat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra beklometazono dipropionatas.
Croatian: Mora se pažljivo ocijeniti omjer koristi od liječenja kortikosteroidima i mogućih rizika od supresije rasta.
Lithuanian: Pastebėjus augimo sutrikimų turi būti į vertintas gydymas ir apsvarstyta galimybę mažinti įkvepiamojo kortikosteroido dozę. Būtina kruopščiai palyginti gydymo kortikosteroidu naudą ir galimą augimo lėtėjimo riziką.
Croatian: Ako Vaše dijete boluje od opetovanog zviždanja u plućima, liječenja ne smije trajati duže od 3 mjeseca, osim ako pedijatar nije propisao drugačije.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas kenčia nuo pasikartojančio švokštimo, gydymo trukmė turi neviršyti 3 mėnesių,
Croatian: Ampulu primijenite prema sljedećim uputama:
Lithuanian: Ampulę naudokite laikydamiesi toliau pateiktų nurodymų.
Croatian: Čuvati ampule u uspravnom položaju u originalnom pakiranju (kartonska kutija) radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Ampules laikyti vertikalioje padėtyje gamintojo pakuotėje (kartono dėžutėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Međutim, ne mogu se isključiti mogući učinci na razvoj fetusa nakon terapije visokom dozom inhalacijskog beklometazondipropionata.
Lithuanian: Tačiau negalima paneigti gydymo didelėmis įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozės sukelto poveikio vaisiaus vystymuisi.
Croatian: 400-800 mikrograma dva puta dnevno (ukupna dnevna doza: 800 - 1600 mikrograma)
Lithuanian: 400-800 mikrogramų du kartus per parą (bendra paros dozė: 800-1600 mikrogramų)
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} se može razrijediti.
Lithuanian: CLENIL galima praskiesti.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Apie nepageidaujamą poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Croatian: Određen je afinitet beklometazondipropionata i njegovog glavnog aktivnog metabolita beklometazonmonopropionata (B17MP) za ljudske glukokortikoidne receptore.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Buvo nustatytas beklometazono dipropionato ir jo pagrindinio veikliojo metabolito beklometazono monopropionato (B17MP) afinitetas žmogaus gliukokortikoidų receptoriams.
Croatian: Odluka da se liječenje rekurentnog zviždanja u plućima u djece u dobi do 5 godina započne beklometazondipropionat suspenzijom u atomizatoru treba biti donesena ovisno o težini i učestalosti epizoda zviždanja u plućima.
Lithuanian: Sprendimas įkvepiamuoju beklometazono dipropionatu pradėti gydyti recidyvuojantį švokštimą jaunesniems kaip5 metų amžiaus vaikams turi būti nustatomas pagal švokštimo epizodų sunkumą ir dažnį.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti {NOVOIZUMLJENO IME}:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti CLENIL
Croatian: Ako je potrebno samo pola doze lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} od 800 mikrograma, preokrenite ampulu, pobrinite se da je oznaka gradacije jasno vidljiva te primijenite umjereni pritisak i pažljivo istisnite sadržaj dok razina suspenzije u ampuli ne dosegne oznaku gradacije i nimalo dalje.
Lithuanian: Jei reikia suvartoti tik pusę CLENIL 800 mikrogramų dozės, ampulę reikia apversti užtikrinant, kad gradavimo žyma yra aiškiai matoma, ir ampulę nestipriai suspausti.
Croatian: Nije vjerojatno da će {NOVOIZUMLJENO IME} utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Nesitikima, kad CLENIL galėtų veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: 800-1600 mikrograma dva puta dnevno (ukupna dnevna doza: 1600 - 3200 mikrograma)
Lithuanian: 800-1600 mikrogramų du kartus per parą (bendra paros dozė: 1600-3200 mikrogramų)
Croatian: Jednom kada je umetnut zatvarač spremnika atomizatora, atomizator se treba nježno protresti kako bi se sadržaj izmiješao.
Lithuanian: Ant purkštuvo rezervuaro reikia uždėti dangtelį, purkštuvą švelniai papurtyti, kad turinys susimaišytų.
Croatian: Nakon inhalacije, do sistemske apsorpcije nepromijenjenog BDP-a dolazi uglavnom u plućima, sa zanemarivom oralnom apsorpcijom iz progutanog dijela doze.
Lithuanian: Įkvėpus beklometazono dipropionato, nepakitusio vaistinio preparato sisteminė absorbcija daugiausia vyksta per plaučius, o nurytos dozės absorbcija burnoje yra nereikšminga.
Croatian: Međutim, ako se primjenjuje velika doza inhalacijskog beklometazondipropionata, preporučuje se izbjegavati dojenje četiri sata nakon primjene.
Lithuanian: Tačiau vartojant didelę įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozę rekomenduojama 4 val.
Croatian: Neposredno nakon inhalacije, potrebno je isprati usta vodom kako bi se smanjila učestalost gljivične infekcije usta.
Lithuanian: Siekiant sumažinti burnos grybelių infekcijos riziką, iš karto po inhaliacijos burną reikia išskalauti vandeniu.
Croatian: U bolesnika s astmom, {NOVOIZUMLJENO IME} se mora primjenjivati redovito na dnevnoj bazi;
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams CLENIL būtina vartoti reguliariai, kiekvieną dieną.
Croatian: Ispitivanje u kojem je cilj bio usporediti djelotvornost i sigurnost beklometazondipropionat suspenzije u atomizatoru naspram suspenzije flutikazonpropionata za atomizator, provedeno je na 205 odraslih bolesnika u dobi od 18 do 65 godina s astmom koji su randomizirani na razdoblje liječenja u trajanju od 12 tjedana.
Lithuanian: Tyrime, kurio tikslas buvo palyginti CLENIL ir flutikazono propionato suspensijos, vartojamų naudojant purkštuvą, veiksmingumą ir saugumą, dalyvavo 205 astma sergantys suaugę pacientai nuo
Croatian: Nakon intravenske primjene, dispozicija BDP-a i njegovog aktivnog metabolita, B17MP, karakterizirana je brzim klirensom iz plazme (150 odnosno
Lithuanian: Vaistinį preparatą sušvirkštus į veną beklometazono dipropionato ir jo aktyviojo metabolito B17MP pasiskirstymas apibūdinamas dideliu plazmos klirensu (atitinkamai 150 ir 120 l/val.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da imaju takav lijek za trenutno ublažavanje simptoma uz sebe.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti visada turėti tokį būklę lengvinantį vaistinį preparatą.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių papildymai yra arbitražo procedūros rezultatas.
Croatian: Nemojte primjenjivati {NOVOIZUMLJENO IME}: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Lithuanian: • jei yra alergija beklametazono dipropionatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Prijavljeno je stanjivanje kostiju i problemi s očima koji uključuju zamućenje leće oka (mrenu) i povišen očni tlak
Lithuanian: Buvo kaulų retėjimo ir akių problemų, įskaitant akies lęšio drumstumą (katarakta), padidėjusį akispūdį (glaukoma), atvejų.
Croatian: Prilog III.
Lithuanian: III PRIEDAS
Croatian: Uz to, vrijeme do prve egzacerbacije bilo je dulje u djece koja su liječena beklometazondiproprionat suspenzijom u atomizatoru.
Lithuanian: Be to, srautiniu purkštuvu išpurškiamą beklometazono dipropionatą vartojančių vaikų grupėje laikas iki pirmojo paūmėjimo buvo ilgesnis.
Croatian: Kod određivanja početne doze beklometazondipropionat suspenzije za atomizator treba uzeti u obzir učestalost i težinu simptoma.
Lithuanian: Pradinę beklometazono dipropionato purškiamosios įkvepiamosios suspensijos dozę reikia parinkti atsižvelgiant į simptomų sunkumą ir jų dažnį.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Suspenzija za atomizator 5 ampula s 1 ml suspenzije u svakoj.
Lithuanian: 5 ampulės, kiekvienoje yra 1 ml suspensijos
Croatian: Takve alergije treba simptomatski liječiti antihistaminicima i/ili topikalnim lijekovima, uključujući steroide za lokalnu primjenu.
Lithuanian: Tokius alergijos simptomus reikia kontroliuoti antihistamininiais ir (arba)
Croatian: Čišćenje: Za čišćenje atomizatoa slijedite upute proizvođača.
Lithuanian: Vadovaukitės gamintojo pateiktomis Jūsų purkštuvo valymo instrukcijomis.
Croatian: Kako čuvati CLENIL Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus CLENIL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Nisu zabilježeni značajni učinci na jutarnje razine kortizola u serumu bolesnika s astmom nakon razdoblja liječenja od 3 tjedna dozom od 1600 i 3200 µg na dan podijeljenom u dvije doze,
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams, kurie 3 savaites naudodami purkštuvą du kartus per parą vartojo 1600
Croatian: beklometazondipropionat
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas
Croatian: Grgljanje vode odmah nakon inhalacije može pomoći u prevenciji ove nuspojave.
Lithuanian: Šio poveikio gali padėti išvengti gerklės skalavimas vandeniu iš karto po inhaliacijos.
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju supresiju osovine hipotalamus-hipofiza nadbubrežna žlijezda (HPA osovina), usporavanje rasta u djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu i glaukom te, rjeđe, cijeli raspon psiholoških ili bihevioralnih učinaka uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju
Lithuanian: kaulų mineralinio tankio sumažėjimu, katarakta ir glaukoma, o retesniais atvejais - psichologiniais ar elgsenos pokyčiais, įskaitant padidėjusį psichomotorinį aktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Croatian: Funkcija jetre i bubrega zadržala se unutar normalnih vrijednosti.
Lithuanian: Kepenų ir inkstų funkcijų testų rezultatai buvo normalūs.
Croatian: Nakon što iskoristite polovicu sadržaja, vratite jezičac u obrnutom položaju natrag potiskujući ga na ampulu.
Lithuanian: Kai pusė ampulės turinio pavartojama, kamštelį reikia vėl uždėti ant apverstos talpyklės ir jį prispausti.
Croatian: plućima i jetri pri čemu nastaju polarniji produkti B21MP, B17MP i BOH, ne očekuje se da će oštećenje funkcije jetre mijenjati farmakokinetiku i sigurnosni profil BDP-a.
Lithuanian: Beklometazono dipropionato farmakokinetika pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, netirta; atsižvelgiant į tai, kad beklometazono dipropionatas labai greitai metabolizuojamas fermentų esterazių, kurių yra žarnyno skysčiuose, serume, plaučiuose ir kepenyse, ir kad suformuojami didesniu poliškumu pasižymintys junginiai B21MP, B17MP ir BOH, nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas pakeistų beklometazono dipropionato farmakokinetikos ir saugumo savybes.
Croatian: Redovita primjena beklometazondiproprionat suspenzije u atomizatoru u kombinaciji sa salbutamolom za hitno ublažavanje simptoma značajno je povećala postotak dana bez simptoma (primarni ishod, definirano kao izostanak zviždanja u plućima, kašlja,
Lithuanian: Srautiniu purkštuvu išpurškiamas beklometazono dipropionatas kartu su pagal poreikį vartojamu salbutamoliu reikšmingai padidino dienų, kai nebūna simptomų (pagrindinė vertinamoji baigtis, apibūdinama kaip švokštimo, kosulio, dusulio nebuvimas, paciento/ tėvų prabudimai naktį per 24 val.
Croatian: • 800-1600 mikrograma dvaput dnevno što odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 1600 do 3200
Lithuanian: • 800-1600 mikrogramų du kartus per parą; tai atitinka 1600-3200 mikrogramų paros dozę.
Croatian: Stoga su se predložene široke indikacije smatrale neprihvatljivima.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlytos plačios indikacijos yra nepriimtinos.
Croatian: Cain and colleagues.5
Lithuanian: Cain ir kolegos.5
Croatian: Dostupno na internetskoj stranici: http://www.ginasthma.org/ .
Lithuanian: Available from: http://www.ginasthma.org/.
Croatian: Ta indikacija trenutačno nije odobrena u preostale četiri države članice Europske unije (Grčka, Njemačka, Francuska i Irska).
Lithuanian: Šiuo metu ši indikacija nėra patvirtinta kitose keturiose ES valstybėse narėse (Graikijoje, Vokietijoje, Prancūzijoje ir Airijoje).
Croatian: 1 GINA: Globalna strategija za zbrinjavanje i prevenciju astme, Globalna inicijativa za astmu (GINA) 2015.
Lithuanian: 1 GINA: From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015.
Croatian: Navedeno je i unakrsno upućivanje s odjeljkom 4.4.
Lithuanian: Taip pat pateikta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių.
Croatian: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015: Dostupno na internetskoj stranici http://www.whiar.org/Documents&Resources.php
Lithuanian: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015: Available from http://www.whiar.org/Documents&Resources.php
Croatian: Međutim, ispitivanje se odnosilo na pet zdravih odraslih osoba, što nije reprezentativan uzorak.
Lithuanian: Tačiau šiame tyrime remtasi į tyrimą įtrauktų 5 sveikų suaugusiųjų duomenimis, o tai nėra reprezentatyvioji imtis.
Croatian: Odjeljak 4.2. - Doziranje i način primjene
Lithuanian: 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas
Croatian: 5 Cain et al. „European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps" 2012.; Update on the management of chronic rhinosinusitis.
Lithuanian: ‘European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps' 2012; Update on the management of chronic rhinosinusitis.
Croatian: 2 Papi A. et al., „Regular vs prn nebulized treatment in wheeze preschool children".
Lithuanian: et al., ‘Regular vs prn nebulized treatment in wheeze preschool children'.
Croatian: Primjena lijeka - jednom nasuprot dva puta na dan
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimas kartą ir du kartus per parą
Croatian: Pedijatrijska populacija za čije je liječenje lijek odobren trebala bi uključivati sveukupnu pedijatrijsku populaciju bez isključivanja dojenčadi i male djece.
Lithuanian: Vaikų populiacija, kuriai šis preparatas patvirtintas, iš esmės turėtų apimti visus vaikus, neišskiriant kūdikių ir mažų vaikų.
Croatian: • informacije o lijeku koje su predložili nositelji odobrenja za stavljanje proizvoda u promet ocijenjene su na temelju dostavljene dokumentacije i znanstvene rasprave unutar Odbora;
Lithuanian: • registruotojų pasiūlyti preparato informaciniai dokumentai buvo įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Croatian: Kumulativna učestalost piskanja je skoro 50 % u dobi od šest godina.
Lithuanian: Bendras švokštimo epizodų paplitimas 6 metų amžiaus grupėje - beveik 50 proc.
Croatian: Jedna doza lijeka Clenil (i povezanih naziva) prvi je put odobrena putem nacionalnog postupka u Italiji 1991., zatim je odobrena putem nacionalnih postupaka u Francuskoj, dok je u Irskoj, Njemačkoj i Grčkoj odobrena putem postupka međusobnog priznavanja s Irskom kao referentnom državom članicom.
Lithuanian: Clenil (ir susijusių pavadinimų) vienadoziai preparatai pirmiausia pagal nacionalinę procedūrą buvo patvirtinti Italijoje 1991 m.; vėliau, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, jie buvo patvirtinti Prancūzijoje, o Airijoje, Vokietijoje ir Graikijoje jie buvo patvirtinti pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Croatian: 3 Profita M. et al „Effect of Nebulized Beclomethasone on Airway Inflammation and Clinical Status of Children with Allergic Asthma and Rhinitis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study".
Lithuanian: ‘ Effect of Nebulized Beclomethasone on Airway Inflammation and Clinical Status of Children with Allergic Asthma and Rhinitis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study'.
Croatian: Trajanje terapije Astma i piskanje
Lithuanian: Astma ir švokštimas
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne podatke i smjernice, Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) složio se da ne bi trebalo odrediti nižu dobnu granicu, potvrđujući moguću potrebu beklometazonom u dobi do šest mjeseci.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis ir gaires, CHMP sutarė, kad nereikia nustatyti apatinės amžiaus ribos, pripažindamas, kad beklometazono gali reikėti ir jaunesniems nei 6 mėn.
Croatian: Maksimalna dnevna doza
Lithuanian: Didžiausia paros dozė
Croatian: Dokazi koje je dostavio nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet u svrhu podupiranja ove indikacije uključivao je četiri ispitivanja od kojih je samo jedno bilo randomizirano kliničko ispitivanje (Profita et al., 2013.)3.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti šią indikaciją, registruotojas pateikė 4 tyrimus, iš kurių tik vienas yra atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas (Profita et al., 2013)3.
Croatian: Teško je postaviti pouzdanu dijagnozu astme u djece u dobi do pet godina jer su epizodni respiratorni simptomi kao što su piskanje i kašalj također uobičajeni u djece koja nemaju astmu, posebno u djece u dobi do dvije godine.
Lithuanian: Užtikrintai diagnozuoti astmą < 5 metų vaikams yra sunku, nes epizodiniai kvėpavimo sistemos sutrikimų simptomai, kaip antai švokštimas ir kosulys, dažnai pasireiškia ir tiems vaikams, kurie neserga astma, ypač iki 2 metų amžiaus grupėje.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) također se složio da postoji potreba za pružanjem odgovarajućih informacija u informacijama o lijeku o riziku dugotrajnog izlaganja u djece u dobi do pet godina.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad preparato informaciniuose dokumentuose reikia pateikti atitinkamą informaciją apie ilgalaikio preparato vartojimo keliamą riziką vaikams iki 5 metų.
Croatian: Općenito gledajući, Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) složio se s konačnim tekstom indikacije: „liječenje piskanja u djece u dobi do pet godina".
Lithuanian: Apskritai CHMP sutarė dėl šios galutinės indikacijos formuluotės: „iki 5 metų vaikams pasireiškiančio švokštimo gydymas".
Croatian: • Odbor se usuglasio oko usklađenih informacija o lijeku Clenil i povezanih naziva.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Clenil ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų.
Croatian: Beklometazon dipropionat (BDP) je glukokortikoid i prolijek aktivnog metabolita, beklometazon-17monopropionata.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas (BDP) yra gliukokortikoidas ir aktyviojo metabolito, beklometazono
Croatian: Beklometazon dipropionat trenutačno se primjenjuje za liječenje djece u svim državama članicama Europske unije u kojima je lijek odobren.
Lithuanian: Šiuo metu beklometazono dipropionato vaikų gydymo indikacija patvirtinta visose ES valstybėse narėse, kuriose šis preparatas yra įregistruotas.