FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitamaton lisämunuaisten vajaatoiminta ja puutteellinen korvaus voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Nezdravljena ali slabo nadomeščena adrenalna insuficienca lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Lievemmissä tapauksissa kuten lievän infektion tai stressin aikana Plenadrenin vuorokausiannos voi olla tarpeen kaksin- tai kolminkertaistaa.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Plenadren bo pri lažjih boleznih, na primer blagi okužbi ali stresu, morda treba podvojiti ali potrojiti.
Finnish: Ks. kohta 4.
Slovenian: glejte poglavje 4.4.
Finnish: Korkea ikä ja pieni kehon painoindeksi ovat tunnettuja riskitekijöitä farmakologisten glukokortikoidiannosten aiheuttamille yleisille haittavaikutuksille, kuten osteoporoosille, ihon ohenemiselle, diabetes mellitukselle, kohonneelle verenpaineelle ja infektioalttiuden lisääntymiselle.
Slovenian: Starost in nizek indeks telesne mase sta znana dejavnika tveganja za pogoste neželene učinke farmakoloških odmerkov glukokortikoidov, kot so osteoporoza, tanjšanje kože, sladkorna bolezen,
Finnish: Jos lisämunuaisten vajaatoimintaa ei hoideta asianmukaisesti tai ollenkaan, keskittymiskyky heikkenee, mikä vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Nezadostno zdravljena ali nezdravljena adrenalna insuficienca zmanjšuje vašo sposobnost koncentracije in bo vplivala na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Kysy viipymättä lääkäriltä, miten tällaisissa tilanteissa on meneteltävä.
Slovenian: Glede ravnanja v takšnih primerih se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Plenadrenia käytetään aikuisilla lisämunuaisten vajaatoiminnan eli kortisolin puutteen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se uporablja za zdravljenje odraslih z boleznijo, znano kot adrenalna insuficienca ali pomanjkanje kortizola.
Finnish: Suuret annokset saattavat lisätä riskiä.
Slovenian: Tveganje je večje, kadar se dajejo visoki odmerki.
Finnish: Pitkäaikaisen ennaltaehkäisevän antibioottihoidon aikana hydrokortisoniannosten muuttaminen voi olla tarpeen.
Slovenian: Med dolgotrajnim profilaktičnim zdravljenjem s katerim od navedenih antibiotikov je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka hidrokortizona.
Finnish: Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos havaitset jonkin seuraavista oireista: voimakas heikotus, pyörtyminen, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, selkäkipu, sekavuus, alentunut tajunnantaso, houretila (voimakas sekavuus).
Slovenian: bolečine v trebuhu, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje, bolečina v hrbtu, zmedenost, zmanjšana stopnja zavesti, delirij (stanje močne zmedenosti).
Finnish: Jos vanhus painaa vähän, kliinisen vasteen seurantaa suositellaan ja annoksen pienentäminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Slovenian: V primeru nizke telesne mase, povezane s starostjo, se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebno zmanjšanje odmerka, glejte poglavje 5.2.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista (esiintymistiheyttä ei tunneta), kun muita hydrokortisonia sisältäviä lääkevalmisteita käytetään suurina annoksina muuhun käyttötarkoitukseen kuin lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoon:
Slovenian: Poleg navedenih neželenih učinkov so pri uporabi večjih odmerkov drugih zdravil, ki vsebujejo hidrokortizon in se ne uporabljajo za nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience, temveč za druge indikacije, poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih (pogostnost ni znana):
Finnish: Plenadren sisältää ainetta nimeltä hydrokortisoni (toiselta nimeltään kortisoli).
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Plenadren vsebuje snov, ki se imenuje hidrokortizon (včasih tudi kortizol).
Finnish: Nämä tabletit vapauttavat hydrokortisonia elimistöön ympäri vuorokauden.
Slovenian: Tablete vaše telo skozi ves dan oskrbujejo s hidrokortizonom.
Finnish: Kortisoli on tärkein lisämunuaiskuoren erittämä glukokortikoidi.
Slovenian: Kortizol je glavni glukokortikoid, ki ga izloča skorja nadledvične žleze.
Finnish: Säädellysti vapauttavat tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm) ja kuperia.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem so okrogle (s premerom 8 mm) in izbočene.
Finnish: Glukokortikoidien terapeuttisten annosten jälkeen on ilmoitettu seuraavista hydrokortisonin yhteisvaikutuksista.
Slovenian: O spodaj navedenih interakcijah hidrokortizona so poročali po uporabi terapevtskih odmerkov glukokortikoidov.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettavien säädellysti vapauttavien Plenadren-tablettien ja kolmesti vuorokaudessa otettavien hydrokortisonitablettien haittavaikutusten esiintyvyys ja tyyppi vastasivat toisiaan 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Slovenian: Na splošno sta bili pogostost in vrsta neželenih učinkov pri jemanju tablet zdravila Plenadren s prirejenim sproščanjem enkrat na dan in jemanju tablet hidrokortizona trikrat na dan v 12-tedenski študiji podobni.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmenee, kun munuaisten yläpuolella sijaitsevat lisämunuaiset eivät tuota tarpeeksi kortisolihormonia.
Slovenian: Do adrenalne insuficience pride, ko nadledvične žleze (tik nad ledvicami) ne tvorijo zadostne količine hormona kortizola.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
Slovenian: Obloga tablete makrogol (3350) polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
Finnish: Jos keho altistuu liialliselle fyysiselle ja/tai henkiselle rasitukselle, potilas voi tarvita lisäksi välittömästi vapautuvia hydrokortisonitabletteja varsinkin iltapäivisin/iltaisin.
Slovenian: Kadar je telo izpostavljeno čezmernemu telesnemu in/ali psihičnemu naporu, bodo bolniki morda potrebovali dodatne nadomestne tablete hidrokortizona s takojšnjim sproščanjem, zlasti popoldne/zvečer; glejte tudi poglavje „Uporaba pri sočasni bolezni", kjer so opisani drugi načini začasnega povečanja odmerka hidrokortizona
Finnish: • Lääke otetaan mieluiten pystyasennossa.
Slovenian: • Najbolje je, da ste v pokončnem položaju.
Finnish: (todetaan lääkärintarkastuksessa) ja matalaa veren kaliumpitoisuutta
Slovenian: ter nizka raven kalija v krvi
Finnish: Plenadren 5 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Slovenian: Plenadren 5 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg hidrokortizona.
Finnish: Mahan tyhjenemiseen ja toimintaan liittyvät häiriöt Säädellysti vapauttavia tabletteja ei suositella potilaille, joiden mahan toiminta on vilkasta esimerkiksi kroonisen ripulin vuoksi, sillä se voi heikentää kortisolille altistumista.
Slovenian: Uporaba tablet s prirejenim sproščanjem ni priporočljiva pri bolnikih s povečano gastrointestinalno gibljivostjo, tj. pri kronični driski, zaradi tveganja za oslabljeno izpostavljenost kortizolu.
Finnish: Hydrokortisoniannosta on seurattava tarkasti raskaana olevilla naisilla, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Pri ženskah z adrenalno insuficienco je treba med nosečnostjo pozorno spremljati odmerek hidrokortizona.
Finnish: Tällaisia tapahtumia on raportoitu Plenadren-hoitoa saavilla potilailla.
Slovenian: O primerih akutne adrenalne insuficience so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plenadren.
Finnish: Annoksen yksilöllinen mukauttaminen voi olla tarpeen.
Slovenian: Morda bo treba dodatno prilagoditi odmerek.
Finnish: Haittavaikutusten määrä nousi aluksi enintään kahdeksan viikon aikana keskimäärin yhdellä potilaalla viidestä, kun perinteisistä kolmesti vuorokaudessa otettavista hydrokortisonitableteista siirryttiin kerran vuorokaudessa otettaviin säädellysti vapauttaviin tabletteihin.
Slovenian: Pri približno enem od petih bolnikov je bilo po prehodu s konvencionalnih tablet hidrokortizona, ki so se jemale trikrat na dan, na tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, v obdobju do osem tednov opaženo začetno povečanje pogostosti neželenih učinkov.
Finnish: Pakkaus, jossa on kaksi pulloa sisältäen 50 säädellysti vapauttavaa tablettia (100 tablettia).
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po dve plastenki s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem (100 tablet).
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan Plenadren suun kautta vesilasillisen kanssa heti herättyään, vähintään 30 minuuttia ennen ruokailua ja mieluiten pystyasennossa kello kuuden ja kello kahdeksan välillä aamulla.
Slovenian: vsaj 30 minut pred zaužitjem hrane, po možnosti v pokončnem položaju, in sicer med 6. in 8. uro zjutraj.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kliinisen vasteen seurantaa suositellaan ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 2 pulloa, joissa on 50 säädellysti vapauttavaa tablettia (100 tablettia).
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 2 plastenki s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem (100 tablet).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Säädellysti vapauttava tabletti 50 säädellysti vapauttavaa tablettia 100 säädellysti vapauttavaa tablettia (2 x 50)
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem 50 tablet s prirejenim sproščanjem 100 tablet s prirejenim sproščanjem (2x50)
Finnish: Pakkaus, joka sisältää yhden pullon, jossa on 50 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po eno plastenko s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem.
Finnish: Yhteensä 80 potilasta (173 potilasvuoden tiedot) sai hoitoa säädellysti vapautuvalla hydrokortisonilla kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov V kliničnih študijah so s hidrokortizonom s prirejenim sproščanjem zdravili skupno 80 bolnikov (173
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden raskaudenaikaisesta hoidosta ei todennäköisesti ole mitään haittaa äidille ja/tai sikiölle.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imelo zdravljenje nosečnic z adrenalno insuficienco škodljive učinke na mater in/ali dojenčka.
Finnish: • venytysjuovat ihossa, mustelmat, aknen tyyppinen ihottuma, ihokarvojen liikakasvu kasvoissa,
Slovenian: • oslabitev kosti - to lahko povzroči zlome kosti • strije, podplutbe, aknam podobni izpuščaji, prekomerna rast dlak na obrazu, počasno celjenje ran.
Finnish: Ne häviävät tavallisesti ajan myötä.
Slovenian: Sčasoma običajno izginejo, v nasprotnem primeru se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Näitä lääkkeitä on käytetty myös muuhun käyttötarkoitukseen kuin lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoon ja usein suurina annoksina.
Slovenian: Ta zdravila se, pogosto z večjimi odmerki, uporabljajo tudi pri drugih indikacijah, ne samo pri nadomestnem zdravljenju adrenalne insuficience.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. marraskuuta 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Jos näin ei käy, ota yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če opazite kaj od tega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Plenadren 20 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 20 mg hydrokortisonia.
Slovenian: Plenadren 20 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg hidrokortizona.
Finnish: Päivittäistä korvaavaa annosta on suurennettava tilapäisesti, jos potilaalla on ohimenevä sairausjakso, kuten lievä infektio, kuumetta mistä tahansa syystä tai rasitusta, joka johtuu esimerkiksi pienestä kirurgisesta toimenpiteestä (ks. kohta 4.2 "Käyttö sairastumisen aikana").
Slovenian: naporne situacije, kot so manjši kirurški posegi, je treba dnevni nadomestni odmerek začasno povečati; glejte poglavje 4.2 „Uporaba pri sočasni bolezni".
Finnish: Jos maksan vajaatoiminta on vaikeaa, toimiva maksan massa pienenee, jolloin sen kyky metaboloida hydrokortisonia heikkenee.
Slovenian: V primeru hudo okvarjenega delovanja jeter se masa delujočih jeter zmanjša in s tem tudi zmožnost presnavljanja hidrokortizona.
Finnish: Potilailla on havaittu esiintyvän kovaa väsymystä ja lyhytkestoista huimausta.
Slovenian: Poročali so o hudi utrujenosti in kratkotrajnih epizodah omotice (vrtoglavice).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/715/001 50 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) säädellysti vapauttavaa tablettia
Slovenian: EU/1/11/715/003 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Akutna adrenalna insuficienca
Finnish: Tällä lääkkeellä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ima lahko blag vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi vakavat infektiot, erityisesti gastroenteriitti, johon liittyy oksentelua ja/tai ripulia, mistä tahansa syystä johtuva korkea kuume tai esimerkiksi vakavasta onnettomuudesta tai yleisanestesiassa tehtävästä leikkauksesta johtuva kova fyysinen rasitus (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Intravenska uporaba hidrokortizona je nujno potrebna med prehodnimi epizodami bolezni, kot so hude okužbe, zlasti gastroenteritis, povezan z bruhanjem in/ali drisko, in močno zvišana telesna temperatura katerekoli etiologije ter pri velikem telesnem naporu, kot so hude nesreče ali operacije pod splošno anestezijo,
Finnish: Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 20 mg hydrokortisonia.
Slovenian: Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg hidrokortizona.
Finnish: Silmät Kohonnut silmänpaine ja kaihi.
Slovenian: Očesne bolezni Povečan očesni tlak in katarakta.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoiminnan hoito aikuisilla.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Finnish: Tätä pienempi annos voi olla riittävä, jos potilas tuottaa jonkin verran kortisolia endogeenisesti.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se še tvori endogeni kortizol, bo morda zadostoval manjši odmerek.
Finnish: Käyttö sairastumisen aikana Jos potilas sairastuu hoidon aikana, akuutin lisämunuaisten vajaatoiminnan riski on otettava huomioon.
Slovenian: Uporaba pri sočasni bolezni Med sočasno boleznijo je treba zelo paziti na tveganje za razvoj akutne adrenalne insuficience.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. marraskuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Plenadrenia varten.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Plenadren, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. novembra 2011.
Finnish: Tavanomainen päivittäinen annos on 20-30 mg kerran vuorokaudessa aikaisin aamulla.
Slovenian: Običajni odmerek je od 20 do 30 mg enkrat na dan zgodaj zjutraj.
Finnish: Sitä saa säädellysti vapauttavina tabletteina (5 ja 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (5 mg in 20 mg).
Finnish: Hydrokortisonia on käytetty lääkkeissä usean vuosikymmenen ajan.
Slovenian: V zdravilih se uporablja že več desetletij.
Finnish: Plenadren hydrokortisoni
Slovenian: Plenadren hidrokortizon
Finnish: Oireita ovat laihtuminen, lihasheikkous, väsymys, alhainen verenpaine ja joskus ihon tummuminen.
Slovenian: Med simptomi so izguba telesne mase, mišična oslabelost, utrujenost, nizek krvni tlak in včasih potemnenje kože.
Finnish: Tilanteissa, joissa potilaalla on liiallista fyysistä tai henkistä stressiä tai hän on sairaana, saatetaan tarvita lisäannoksia hydrokortisonia.
Slovenian: Pri izjemnem fizičnem ali psihičnem stresu ali bolezni bo bolnik morda potreboval dodatne odmerke hidrokortizona.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että Plenadrenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Plenadren večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj se uporablja?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Plenadrenin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Plenadrenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat väsymys, ripuli, huimaus ja päänsärky.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plenadren (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so utrujenost, driska, omotica in glavobol.
Finnish: Se otetaan aikaisin aamulla sen asiaintilan jäljittelemiseksi, että terveillä ihmisillä veren kortisolipitoisuus nousee aikaisin aamulla.
Slovenian: Jemlje se zgodaj zjutraj, kar ustreza dejstvu, da se ravni kortizola v krvi pri zdravih ljudeh zgodaj zjutraj povišajo.
Finnish: Muuta tietoa Plenadrenista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plenadren
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta (mukaan lukien primaarinen lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminta eli Addisonin tauti) on sairaus, jossa lisämunuaiset (jotka sijaitsevat juuri munuaisten yläpuolella) eivät tuota tarpeeksi kortisoli-nimistä steroidihormonia (kutsutaan myös stressihormoniksi, koska sitä vapautuu reaktiona stressiin).
Slovenian: Adrenalna insuficienca (vključno s primarno insuficienco ali Addisonovo boleznijo) je obolenje, pri katerem nadledvične žleze (ki so neposredno nad ledvicami) ne proizvajajo dovolj steroidnega hormona, imenovanega kortizol (znanega tudi kot stresni hormon, saj se izloči kot odgovor na stres).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Plenadrenlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin potilaiden veren kortisolipitoisuutta 24 tunnin ajanjaksolla kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Slovenian: V študiji so opazovali ravni kortizola v bolnikovi krvi v 24 urah po treh mesecih zdravljenja.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Plenadrenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plenadren?
Finnish: Ne voidaan antaa Plenadren-tabletteina kahdesti tai kolmesti päivässä tai tavanomaisina välittömästi vapauttavina tabletteina tai injektioina joko pelkästään tai yhdessä Plenadrenin kanssa.
Slovenian: Ti se lahko dajo v obliki dodatnih tablet zdravila Plenadren dvakrat ali trikrat na dan ali konvencionalnih tablet s takojšnjim sproščanjem ali injekcij, samostojno ali v kombinaciji z zdravilom Plenadren.
Finnish: Miksi Plenadren on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plenadren odobreno?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä valmisteelle EU:n alueella sekä sen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Finnish: Koska lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Plenadren nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
Slovenian: Ker je bolnikov s to boleznijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Plendaren 22. maja 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Finnish: Mitä riskejä Plenadren-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plenadren?
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina vesilasillisen kera vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.
Slovenian: Tablete je treba vzeti s kozarcem vode in jih pogoltniti cele vsaj 30 minut pred obrokom.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Plenadrenia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Finnish: Hoitoa saattaa olla tarpeen mukauttaa yksilökohtaisesti riippuen potilaan vasteesta.
Slovenian: Zdravljenje je treba prilagoditi posamezniku glede na njegov odziv.
Finnish: Plenadrenia kerran päivässä otettuna verrattiin tavanomaiseen hydrokortisonihoitoon, jota annetaan kolmesti päivässä.
Slovenian: Zdravilo Plenadren, ki se daje enkrat na dan, so primerjali s konvencionalnim hidrokortizonskim zdravljenjem, ki se daje trikrat na dan.
Finnish: Plenadren on lääke, jota käytetään aikuisten lisämunuaisen vajaatoiminnan hoitoon.
Slovenian: Plenadren je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Finnish: Mitä hyötyä Plenadren-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Plenadren izkazalo v študijah?
Finnish: Plenadrenin vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 64 lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.
Slovenian: Koristi zdravila Plenadren so raziskovali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 64 bolnikov z adrenalno insuficienco.
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta saattaa vaatia koko elämän kestävää hoitoa, joka korvaa puuttuvan kortisolin.
Slovenian: Adrenalna insuficienca lahko zahteva doživljenjsko zdravljenje, da se nadomešča manjkajoči kortizol.
Finnish: Plenadrenia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla vereen imeytyneen kortisolin kokonaismäärä oli noin 20 % alhaisempi kuin niillä potilailla, jotka saivat tavanomaista hydrokortisonihoitoa.
Slovenian: Celotna količina kortizola, absorbiranega v krvi, je bila približno 20 % nižja pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali konvencionalno zdravljenje s hidrokortizonom.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Plenadrenin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Hydrokortisoni korvaa luonnollisen kortisolin, jota puuttuu lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta.
Slovenian: Hidrokortizon nadomešča naravni kortizol, ki ga primanjkuje ljudem z adrenalno insuficienco.
Finnish: Lisää tietoa Plenadren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Plenadren preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Koska Plenadrenia saa säädellysti vapauttavina tabletteina, se vapauttaa hydrokortisonia pitemmän ajan kuluessa, joten sitä ei tarvitse ottaa kuin kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Ker je zdravilo Plenadren na voljo v obliki tablet s prirejenim sproščanjem, se hidrokortizol sprošča dlje, kar omogoča jemanje zdravila samo enkrat na dan.
Finnish: Potilas saa Plenadrenin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Plenadren naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Plenadren vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Plenadren deluje?
Finnish: Miten Plenadrenia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Plenadren uporablja?
Finnish: Lääkkeen ottamiseen vain kerran päivässä liittyy tosin se riski, että veren kortisolipitoisuus on iltapäivällä liian alhainen, mutta tätä riskiä voidaan hallita ottamalla tarvittaessa lisäannoksia hydrokortisonia.
Slovenian: Prav tako je ugotovil, da je zdravilo priročno zaradi odmerjanja enkrat na dan. Odmerki enkrat na dan sicer lahko pomenijo tveganje za prenizke ravni kortizola v popoldanskih urah, kar pa je mogoče uravnati z dodatnimi odmerki hidrokortizola po potrebi.