FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Estland AS Grindeks Krustpils 53
Estonian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Dutch: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable süstelahus intravenoosne
Dutch: Duitsland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Estonian: Saksamaa acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Dutch: 60 mg/3 g poeder voor drank oraal gebruik
Estonian: 60 mg / 3 g suukaudse lahuse pulber
Dutch: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oplossing voor oraal gebruik
Estonian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
Dutch: Frankrijk RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
Estonian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroksool (kloorhüdraat d')
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Estonian: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Estonian: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat suukaudne lahus suukaudne
Dutch: Ambroxol Al kapky druppels voor oraal gebruik, oplossing
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Al kapky suukaudsed tilgad, lahus
Dutch: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml druppels voor oraal gebruik
Estonian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml suukaudsed tilgad suukaudne
Dutch: MUCOSIN s medom sir
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid MUCOSIN s medom sir
Dutch: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum
Dutch: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Dutch: AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Dutch: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze zuigtablet oromucosaal gebruik
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze loseng oromukosaalne
Dutch: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg zuigtablet
Estonian: Broomheksiinkloorhüdraat Mucoangin Citron 20 mg 20 mg loseng
Dutch: Nederland MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands broomhexinehydro chloride
Estonian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tablett
Dutch: Mucobroxol Syrup
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucobroxol Syrup
Dutch: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Estonian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina suukaudne lahus suukaudne
Dutch: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Estonian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat suukaudne lahus suukaudne
Dutch: Smarjeska cesta 6
Estonian: Swensweg 5
Dutch: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Dutch: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum
Dutch: Letland ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,
Estonian: Läti ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Dutch: H-2097
Estonian: Pilisborosjenő H-2097
Dutch: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok suukaudne lahus suukaudne
Dutch: Bromhexin 12 BC
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN 12 BC
Dutch: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg
Estonian: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg suukaudne lahus suukaudne
Dutch: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tablett
Dutch: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose zuigtablet oromucosaal gebruik
Estonian: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose loseng oromukosaalne
Dutch: Pikermi,
Estonian: Rafarm,
Dutch: 30 mg + 0,02 mg
Estonian: 30 mg + 0,02 mg tablett
Dutch: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
Dutch: 8 mg + 500 mg capsule, hard
Estonian: 8 mg + 500 mg kõvakapsel
Dutch: Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany broomhexinehydro chloride
Estonian: Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon tablett
Dutch: 1 tube
Estonian: 1 tuub
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Estonian: 78 mg/g Geel
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakend Sisaldus (kontsentratsioon)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03.2018.
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Estonian: Ameluz (5-aminolevuliinhape)
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Ameluzi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Ameluz on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. detsembril 2011.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ameluzi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Estonian: Muu teave Ameluzi kohta
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ameluzi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ja toksilised vabad hapnikuradikaalid.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Ameluzi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Estonian: Lisateavet Ameluzi kasutamise kohta saate pakendi infolehest või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Estonian: Ameluz sisaldab toimeainena 5-aminolevuliinhapet.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Estonian: Ameluzi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on ravimi manustamiskoha reaktsioonid, näiteks erüteem (nahapunetus), valu (sh põletav valu), nahaärritus, kihelus, turse, kärnade teke, eksfoliatsioon (naha koorumine), naha kõvastumine ja paresteesia (sellised aistingud nagu tuimus, surin, torkiv valu).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Ameluzi ravi kasulikkus on suurem kui vähesed ja peamiselt kerged kõrvalnähud ning et Ameluz oli efektiivsem ja mõnevõrra ohutum kui senine standardravim.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Estonian: Nahapaksendite või kahjustuste piirkond tuleb 3 kuud pärast ravi üle vaadata ning ravida allesjäänud nahapaksendeid või kahjustusi uuesti.
Dutch: Hoe werkt Ameluz?
Estonian: Kuidas Ameluz toimib?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Ameluzi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus nende patsientide koguarv, kelle kiirguskeratoosid või vähikahjustused olid kolm kuud pärast viimast ravisessiooni täielikult kadunud.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Estonian: Ravi peab toimuma üksnes fotodünaamilises ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Estonian: Ameluz kantakse vahetult nahapaksenditele või kahjustustele või kogu kahjustatud nahapiirkonnale ning seejärel valgustatakse nahka punase valgusega.
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
Estonian: Üht või mitut kiirguskeratoosi nahapaksendit võib ravida ühe ravisessiooniga, basaalrakulise kartsinoomi kahjustuste raviks on vaja kaht sessiooni, mis tehakse ligikaudu nädalase vahega.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Estonian: Ameluzi ei tohi kasutada porfüüriaga (suutmatus lagundada keemilisi aineid porfüriine) patsiendid ega inimesed, kellel on teatud otsesest päikesekiirgusest põhjustatud nahahaigused.
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
Estonian: Kuidas Ameluzi kasutatakse?
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
Estonian: Ameluziga tohib samuti ravida täiskasvanutel teatud tüüpi basaalrakulisi kartsinoome (nahavähi liik), kui neid ei saa ravida kirurgiliselt.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Ameluzi ei tohi kasutada patsiendid, kes on 5-aminolevuliinhappe, porfüriinide, sojaoa, maapähkli või selle ravimi mis tahes koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Estonian: Ameluzi turustatakse nahale kantava geelina (78 mg/g).
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Estonian: Ravi jaoks aktiveeritakse ravim valgusallika abil.
Dutch: Wat is Ameluz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Ameluz ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
Estonian: Kui Ameluzi kantakse nahapaksenditele või -kahjustustele, imendub ravimi toimeaine 5aminolevuliinhape rakkudesse ja toimib seal valgustundliku ainena (kindla lainepikkusega valgusega kokkupuutel muutuv aine).
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
Estonian: Kiirguskeratoosi nahapaksendite ravis on Ameluzi võimalik aktiveerida ka kokkupuutel otsese päikesekiirgusega.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Estonian: Ameluzi toimet kiirguskeratoosiga patsientidele uuriti neljas põhiuuringus ja basaalrakulise kartsinoomiga patsientidele ühes põhiuuringus.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Amet järeldas, et Ameluzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Ameluz was in deze studie even werkzaam als Metvix: de kankerlaesies verdwenen bij 93% (113 van de 121) van de met Ameluz behandelde patiënten en bij 92% (101 van de 110) van de met het vergelijkingsmiddel behandelde patiënten.
Estonian: Uuringus oli Ameluz vähemalt sama efektiivne kui Metvix: patsiente, kellel kadusid vähikahjustused, oli Ameluzi rühmas 93% (113 patsienti 121st) ja võrdlusravimi rühmas 92% (101 patsienti 110st).
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Estonian: Ameluzi kasutamist kirurgiliselt ravimatu basaalrakulise kartsinoomi ravis võrreldi Metvixiga uuringus, milles osales 281 patsienti.
Dutch: In de derde studie onder 87 patiënten met een veld met kankervorming (een huidgebied met door zon veroorzaakte schade en meerdere actinische keratosewoekeringen) werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 87 patsienti, kellel oli prekantseroosne nahapiirkond (päiksekiirgusest kahjustatud nahapiirkond, kus on mitu kiirguskeratoosist põhjustatud nahapaksendit), ning selles võrreldi Ameluzi platseeboga kasutatuna koos punase valgusega ühel või kahel ravisessioonil.
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
Estonian: Ameluz on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel näo ja peanaha kerge kuni mõõduka raskusega kiirguskeratooside, samuti ümbritsevate kahjustatud nahapiirkondade raviks.
Dutch: In de eerste hoofdstudie onder 571 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo en Metvix (een product dat methylaminolevulinaat bevat) bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Estonian: Esimeses põhiuuringus, milles osales 571 patsienti, võrreldi Ameluzi platseebo ja Metvixiga (sisaldab toimeainena metüülaminolevulinaati) kasutatuna koos punase valgusega ühel või kahel ravisessioonil.
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ameluzi kasulikkus?
Dutch: De actinische keratose verdween bij 78% (194 van de 248) van de met Ameluz behandelde patiënten, vergeleken met 64% (158 van de 246) van de met Metvix behandelde patiënten en 17% (13 van de 76) van de met placebo behandelde patiënten.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kelle kiirguskeratoos kadus, Ameluzi uuringurühmas 78% (194 patsienti 248st), Metvixi uuringurühmas 64% (158 patsienti 246st) ja platseeborühmas 17% (13 patsienti 76st).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
Estonian: Mis riskid Ameluziga kaasnevad?
Dutch: In de tweede hoofdstudie onder 122 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Estonian: Teises põhiuuringus (122 patsienti) võrreldi Ameluzi platseeboga kasutatuna koos punase valgusega ühel või kahel ravisessioonil.
Dutch: Uit een andere studie onder 52 patiënten met actinische keratose kwam naar voren dat Ameluz ten minste even werkzaam was als Metvix bij het doen verdwijnen van actinische keratose bij gebruik in combinatie met daglicht.
Estonian: Veel ühes uuringus, milles osales 52 kiirguskeratoosiga patsienti, osutus päikesekiirgusega aktiveeritud Ameluz kiirguskeratoosi ravis vähemalt sama efektiivseks kui Metvix.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt ter behandeling van een gebied met door zon veroorzaakte huidschade met meerdere actinische keratosewoekeringen (veld met kankervorming).
Estonian: Ameluziga tohib ravida ka päiksekiirgusest kahjustatud nahapiirkonda, kus on mitu kiirguskeratoosi nahapaksendit (prekantseroosne piirkond).
Dutch: In deze studie verdween de actinische keratose bij 91% (50 van de 55) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 22% (7 van de 32) van de met placebo behandelde patiënten.
Estonian: Patsiente, kellel naha seisund paranes, oli Ameluzi uuringurühmas 91% (50 patsienti 55st) ning platseeborühmas 22% (7 patsienti 32st).
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ameluz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Estonian: Ameluz oli kiirguskeratoosi või basaalrakulise kartsinoomi fotodünaamilises ravis efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravim.
Dutch: In dit geval verdween de actinische keratose bij 66% (53 van de 80) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 13% (5 van de 40) van de met placebo behandelde patiënten.
Estonian: Patsiente, kellel kiirguskeratoos kadus, oli Ameluzi uuringurühmas 66% (53 patsienti 80st) ja platseeborühmas 13% (5 patsienti 40st).
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
Estonian: Kiirguskeratoosid on vähieelsed nahapaksendid, mis tekivad otsese päikesekiirguse tõttu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ameluz.
Estonian: Ameluzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Wanneer de aangetaste huid aan licht wordt blootgesteld, wordt het fotosensibiliserende middel geactiveerd en reageert dit met zuurstof in de cellen, waardoor een zeer reactief en toxisch type zuurstof ontstaat dat met de celbestanddelen (zoals eiwitten en DNA) reageert en deze vernietigt.
Estonian: Kui kahjustatud nahapiirkond puutub kokku valgusega, siis valgustundlik aine aktiveerub ja reageerib rakkudes oleva hapnikuga, mille tulemusena tekivad suure reaktiivsusega
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Estonian: SN: {number} [seerianumber]
Dutch: Er moet een afstand van minstens 1 cm worden aangehouden.
Estonian: Vahe peab olema vähemalt 1 cm.
Dutch: In het onderzoek werd melding gemaakt van positieve allergietesten.
Estonian: Uuringus teatati positiivsetest allergiatestidest.
Dutch: Zie ook rubriek 6.6.
Estonian: Vt ka lõik 6.6.
Dutch: Vóór PDT (%) 12 maanden na PDT (%)
Estonian: Enne PDT (%) 12 kuud pärast PDT (%)
Dutch: Zorg ervoor dat u geen bloedingen veroorzaakt.
Estonian: Jälgige, et ei tekiks veritsust.
Dutch: Fotodynamische therapie met Ameluz met daglicht is gedurende het hele jaar mogelijk in Zuid-Europa, van februari tot oktober in Midden-Europa en van maart tot oktober in Noord-Europa.
Estonian: Ameluzi fotodünaamiline päevavalgusravi on Lõuna-Euroopas teostatav aastaringselt, Kesk-Euroopas veebruarist oktoobrini ja Põhja-Euroopas märtsist oktoobrini.
Dutch: Ongeopende tube: 18 maanden Na eerste opening: 12 weken
Estonian: Avamata tuub: 18 kuud Pärast esmast avamist: 12 nädalat
Dutch: Als conclusie geldt dat, hoewel de grootte van de subgroepen te klein is om significante conclusies te trekken over individuele groepen, de distributie van de twee producten ten opzichte van de relevante subgroepen zeer vergelijkbaar is.
Estonian: Kokkuvõttes, ehkki alamrühmad on individuaalsete rühmade kohta oluliste järelduste tegemiseks liiga väikesed, on kahe ravimi jaotus vastavates alamrühmades väga sarnane.
Dutch: - allergische reactie1
Estonian: - allergiline reaktsioon1
Dutch: Deze laatste veroorzaken schade aan celbestanddelen en vernietigen uiteindelijk de doelcellen.
Estonian: Need kahjustavad rakukomponente ja lõpuks hävitavad sihtrakud.
Dutch: In 12 gevallen begonnen de reacties vóór belichting.
Estonian: 12 juhul algasid reaktsioonid enne valgustamist.
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]
Dutch: Daarom lijkt het niet aannemelijk dat dit een negatieve invloed zou kunnen hebben op de claim van non-inferioriteit van het primaire eindpunt van het onderzoek of de algemene trends die voor alle subgroepen worden waargenomen.
Estonian: Seega näib ebatõenäoline, et see võiks negatiivselt mõjutada uuringu esmase tulemusnäitaja mittehalvemust või kõigi alamrühmade lõikes täheldatud üldiseid tendentse.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC: {nummer} [productcode]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number} [tootekood]
Dutch: Risico op transiënte globale amnesie (TGA)
Estonian: Transitoorse globaalse amneesia (TGA) risk
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/740/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/740/001
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 december 2011 Datum van laatste verlenging: 21 november 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. november 2016
Dutch: Ameluz vergroot tijdelijk de fototoxiciteit
Estonian: Ameluz suurendab lühiajaliselt fototoksilisust
Dutch: Matig/ernstig
Estonian: Mõõdukas/ raske
Dutch: In de aanwezigheid van zuurstof worden reactieve zuurstofsoorten gevormd.
Estonian: Hapniku juuresolekul tekivad hapniku reaktiivsed vormid.
Dutch: Risico op allergische reacties
Estonian: Allergilise reaktsiooni risk
Dutch: • het warm hebben, koorts, opvliegers
Estonian: • kuumatunne, palavik, kuumahood
Dutch: Na langere tijdsperioden leidt behandeling met Ameluz vaak tot voortgezette verbetering in de parameters voor de huidkwaliteit.
Estonian: Pikemaajaline Ameluz-ravi annab sageli tulemuseks naha kvaliteedi parameetrite jätkuva paranemise.
Dutch: • tijdelijk geheugenverlies1
Estonian: • ajutine mälukaotus1
Dutch: Elke lamp dient te worden gebruikt overeenkomstig de gebruiksaanwijzing.
Estonian: Kõiki lampe tuleb kasutada vastavalt kasutusjuhendile.
Dutch: Belichting met een rode lamp
Estonian: Valgustamine punase valgusega lambiga
Dutch: Uw arts bepaalt hoe goed elke huidplek heeft gereageerd; de behandeling moet op dit moment mogelijk worden herhaald.
Estonian: Teie arst otsustab, millisel määral iga teie nahalesioon on ravile reageerinud ning sel ajal võib vajalikuks osutuda raviprotseduuri kordamine.
Dutch: Onmiddellijk na reiniging wordt het gehele behandelde gebied belicht met een rode lichtbron.
Estonian: Kohe pärast puhastamist valgustatakse kogu ravipiirkonda punase valgusega.
Dutch: Totale genezing bij patiënten
Estonian: Ravim Patsientide täielik paranemine
Dutch: Al deze bijwerkingen waren niet ernstig.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed olid mittetõsised.
Dutch: Als Ameluz per ongeluk wordt ingenomen, is systemische toxiciteit niet aannemelijk.
Estonian: Ameluzi juhusliku neelamise korral on süsteemne toksilisus ebatõenäoline.
Dutch: Risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Dutch: OVERIGE Bewaren in de koelkast.
Estonian: MUU Hoida külmkapis.
Dutch: De ernst van actinische keratoselaesies werd beoordeeld volgens de beoordelingsschaal beschreven door Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743): Graad
Estonian: Kiirguskeratoosi lesiooni raskusaste määrati vastavalt skaalale, mida kirjeldasid Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):