FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε ήπια παράταση του διαστήματος PR σε άτομα που λάμβαναν lopinavir/ritonavir στην ίδια μελέτη την Ημέρα 3.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali ritonavir, so v isti študiji 3. dan ugotovili zmerno podaljšanje intervala PR.
Greek: 500 κάθε 12 ↓62% ↓ 59%
Slovenian: 500 na 12 ur ↓ 62 %
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, αυξημένη κρεατινίνη, υποφωσφοραιμία και σωληναριοπάθεια του εγγύς εσπειραμένου (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Fanconi) έχουν αναφερθεί με τη χρήση του tenofovir disoproxil fumarate (DF) στην κλινική πράξη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: V klinični praksi so pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata (DF) poročali o pojavu odpovedi ledvic, okvare ledvic, povečane koncentracije kreatinina, hipofosfatemije in proksimalne tubulopatije (vključno s Fanconijevim sindromom) (glejte poglavje 4.8).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιϊκό για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεασών Κωδικός ATC:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz.
Greek: Βάσει στοιχείων από άλλους CΥP3A4 αναστολείς, οι συγκεντρώσεις της midazolam στο πλάσμα αναμένεται να είναι σημαντικά υψηλότερες όταν η midazolam χορηγείται από στόματος.
Slovenian: Na podlagi podatkov o drugih zaviralcih CYP3A4 pa je mogoče pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama značilno višje po peroralni uporabi.
Greek: Οι νεφρικές μεταβολές που περιλαμβάνουν σωληναριακή εκφύλιση, χρόνια φλεγμονή και πρωτεϊνουρία που παρατηρήθηκαν σε αρουραίους, πιστεύεται ότι οφείλονται σε αυτόματη ειδική νόσο του είδους.
Slovenian: Pri podganah ugotovljene ledvične spremembe, Vključno z degeneracijo tubulov, kroničnim vnetjem in proteinurijo, veljajo za posledico spontane bolezni, specifične za to živalsko vrsto.
Greek: αλλαγές στα αποτελέσματα εξετάσεων
Slovenian: spremenjeni izvidi preiskav krvi
Greek: amphetamine ή παράγωγα amphetamine αντιβιοτικά (π.χ. erythromycin, clarithromycin) θεραπείες για τον καρκίνο (π.χ. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine) αντιπηκτικά (π.χ. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) αντικαταθλιπτικά (π.χ. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone) αντιμυκητιασικά (π.χ. ketoconazole, itraconazole) αντιισταμινικά (π.χ. loratidine, fexofenadine)
Slovenian: amfetamin ali derivate amfetamina; antibiotike (npr. eritromicin, klaritromicin); zdravila proti raku (npr. abemaciklib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklaks, vinkristin, vinblastin); antikoagulanti (npr. rivaroksaban, vorapaksar, varfarin); antidepresive (npr. amitriptilin, dezipramin, fluoksetin, imipramin, nefazodon, nortriptilin, paroksetin, sertralin, trazodon); antimikotike (npr. ketokonazol, itrakonazol); antihistaminike (npr. loratadin, feksofenadin); antiretrovirusna zdravila, vključno z zaviralci proteaz HIV (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir, tipranavir), zaviralci nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNRTI) (delaviridin, efavirenz, nevirapin) in drugi (didanozin, maravirok, raltegravir, zidovudin); zdravilo za zdravljenje tuberkuloze (bedakilin in delamanid); protivirusno zdravilo za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) pri odraslih (npr. glekaprevir/pibrentasvir in simeprevir); zdravila proti tesnobnosti, buspiron; zdravila proti astmi, teofilin, salmeterol; atovakon, zdravilo za zdravljenje določene vrste pljučnice in malarije; buprenorfin, zdravilo za zdravljenje kroničnih bolečin; bupropion, zdravilo, ki se uporablja kot pomoč pri opuščanju kajenja; zdravila proti epilepsiji (npr. karbamazepin, divalproeks, lamotrigin, fenitoin);
Greek: Γλυκόζη αυξημένη, μαγνήσιο αυξημένο, αλκαλική φωσφατάση αυξημένη
Slovenian: Preiskave pogosti zvišanje amilazeznižanje prostega in celotnega tiroksina občasni zvišanje glukoze, zvišanje magnezija, zvišanje alkalne fosfataze
Greek: Το ritonavir σε δοσολογία αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνCmax β2-αδρενεργικοί διεγέρτες (μακράς δράσης)
Slovenian: Agonisti β2-receptorjev (dolgodelujoči)
Greek: H ταυτόχρονη χρήση του ritonavir δεν συνιστάται λόγω της πιθανής αύξησης της έκθεσης στο vorapaxar (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja ni priporočljiva zaradi možnosti povečane izpostavljenosti vorapaksarju (glejte poglavje 4.5).
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης εφάπαξ δόσης σε υγιείς εθελοντές παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως ναυτία, ζάλη, υπόταση και συγκοπή
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja z enim odmerkom pri zdravih prostovoljcih so zabeležili neželene učinke: navzeo, omotico, hipotenzijo in sinkopo (glejte poglavje 4.5).
Greek: Μειωμένα λευκοκύτταρα, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, μειωμένα ουδετερόφιλα, αυξημένα ηωσινόφιλα, θρομβοπενία Αυξημένα ουδετερόφιλα
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti zmanjšanje števila levkocitov, znižanje hemoglobina, zmanjšanje števila nevtrofilcev, povečanje števila eozinofilcev, trombocitopenija občasni povečanje števila nevtrofilcev
Greek: - προς- θεραπεία, 50% και 57% των ασθενών στις ομάδες 350 και 450 mg/m αντίστοιχα, πέτυχαν μείωση του HIV-1 RNA στο πλάσμα της τάξης των  400 αντιγράφων/ml στην Εβδομάδα 48.
Slovenian: V analizi vključenih bolnikov je zmanjšanje HIV-1 RNA v plazmi na ≤ 400 izvodov/ml do 48. tedna doseglo 50 % bolnikov v skupini s 350 mg/m2 in 57 %
Greek: Ritonavir Mylan
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ritonavir Mylan
Greek: 2. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 1200 mg amprenavir δύο φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave s 1200 mg samega amprenavirja dvakrat na dan. 3.
Greek: 16 κάθε 24 ώρες 100 κάθε 12ώρες ↑57%
Slovenian: 100 na 12 ur ↑ 57%
Greek: Το ritonavir είναι πιθανό να αλλάξει τη κατάσταση αιμορραγίας της μήτρας και να μειώσει τη αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών που περιέχουν οιστραδιόλη.
Slovenian: Verjetno je, da bo ritonavir spremenil profil maternične krvavitve in zmanjšal učinkovitost kontraceptivov, ki vsebujejo estradiol (glejte poglavje 4.4).
Greek: Για εξειδικευμένες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της συγχορήγησης των παραγόντων που μειώνουν την οξύτητα, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντοςτων συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
Slovenian: Za specifične informacije o vplivu sočasne uporabe zdravil, ki zmanjšujejo kislino, glejte povzetek glavnih značilnosti hkrati uporabljanega zaviralca proteaz.
Greek: Ζάλη, ελαφρύ πονοκέφαλο, αίσθημα λιποθυμίας, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό.
Slovenian: Omotica, omotičnost, napadi omedlevice ali nenormalno bitje srca.
Greek: 400 mg το πρωί και 300 mg το βράδυ
Slovenian: 400 mg zjutraj in 300 mg zvečer
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις avanafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και
Slovenian: Zvišana plazemska koncentracija avanafila (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής της BCRP (Πρωτεΐνη Αντίστασης στον Καρκίνο του Μαστού) και οξείας αναστολής της P-gp από το ritonavir.
Slovenian: Serumske koncentracije se lahko zvišajo zaradi zavrtja Pglikoproteina, BCRP in OATP1B z ritonavirjem.
Greek: 3. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 800 mg indinavir τρεις φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan. 4.
Greek: Ritonavir Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ritonavir
Slovenian: Ritonavir Mylan 100 mg filmsko obložene tablete ritonavir
Greek: Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Πολυσορβικό 80
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogoli hidroksipropilceluloza smukec rumeni železov oksid (E172) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni polisorbat 80
Greek: EU/1/17/1242/001 EU/1/17/1242/002 EU/1/17/1242/003 EU/1/17/1242/004
Slovenian: EU/1/17/1242/002
Greek: Το ritonavir αυξάνει τις συγκεντρώσεις του simeprevir στο πλάσμα ως αποτέλεσμα της αναστολής του CYP3A4.
Slovenian: Ritonavir zviša plazemske koncentracije simeprevirja, kar je posledica zaviranja CYP3A4.
Greek: Το ritonavir δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Zdravila ritonavir ne smejo dobiti bolniki s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με quetiapine αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s kvetiapinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Greek: Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας εάν λαμβάνετε αυτού του τύπου την ορμονική αντισύλληψη με ritonavir.
Slovenian: Če sočasno z ritonavirjem jemljete takšne hormonske kontraceptive, boste morda opazili tudi neredne maternične krvavitve.
Greek: Ωστόσο, οι κλινικές μελέτες στον άνθρωπο έδειξαν ότι δεν υπήρξαν οφθαλμολογικές μεταβολές που να σχετίζονται με το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Klinična preskušanja pri ljudeh niso odkrile z zdravilom izzvanih sprememb na očeh.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις fusidic acid και ritonavir στο πλάσμα.
Slovenian: Zvišana koncentracija fusidne kisline in ritonavirja v plazmi
Greek: Αναστολείς της HMG Co-A Αναγωγάσης
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMGCoA
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Greek: Μεταβολίτες Glucuronide
Slovenian: Norbuprenorfin Presnovki glukuronida
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας ή ο φαρμακοποιός σας.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Greek: Εάν συνιστάται θεραπεία με αναστολέα
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina
Greek: Στεροειδή Εισπνεόμενα, ενέσιμα ή ενδορρινικά fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Slovenian: Inhalirani, injicirani ali intranazalni flutikazonpropionat, budezonid, triamcinolon
Greek: Αυξημένη ούρηση, νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. ολιγουρία, αυξημένη κρεατινίνη) Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Slovenian: Bolezni sečil pogosti povečano uriniranje, okvara ledvic (oligurija, zvišanje kreatinina)
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση ceritinib με ritonavir.
Slovenian: Pri uporabi ceritiniba z ritonavirjem je potrebna previdnost.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Slovenian: • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Greek: Εάν η κατάσταση επιμένει ή χειροτερεύει, ζητήστε ιατρική βοήθεια.
Slovenian: Če stanje vztraja ali se celo poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις οι μυϊκές διαταραχές αυτές υπήρξαν σοβαρές.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα αποφασίσει ποια φάρμακα είναι τα καλύτερα για εσάς.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Greek: Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2 αλλά δεν μπορούν να δοθούν συστάσεις για τη δοσολογία.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočila o odmerjanju ni mogoče podati.
Greek: Η λοπιναβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Slovenian: Lopinavir se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Greek: - Αν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, πηγαίνετε στο νοσοκομείο.
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Greek: Επιπλέον, στην περίπτωση απόσυρσης των γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται να απαιτείται προοδευτική μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Slovenian: Poleg tega je lahko v primeru opustitve glukokortikoidov potrebno postopno zmanjševanje odmerka v daljšem obdobju.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Ιανουάριος 2016.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
Greek: - Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate virus HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: (glejte poglavje 4.5).
Greek: Περίπου 85% των ασθενών είχαν ιϊκό φορτίο < 100.000 αντίγραφα/ml.
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των ΕΠΠΑ για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και σε οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις που δημοδιεύονται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Slovenian: Zahteve za predložitev PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Greek: Eνήλικες και έφηβοι
Slovenian: Odrasli in mladostniki
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία που σχετίζονται με τις τοξικότητες του venetoclax.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov, povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Greek: INR (international normalized ratio).
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που ανέκυψαν από τη θεραπεία οδήγησαν σε πρόωρη διακοπή της μελέτης για το 7% των ασθενών από μελέτες Φάσης ΙΙ-IV.
Slovenian: Hudi neželeni učinki, ki so se pojavili med zdravljenjem, so vodili do predčasne prekinitve terapije pri 7% bolnikov v študijah faze II doIV.
Greek: Συμπεράσματα σχετιζόμενα με τη συγκεκριμένη μετάλλαξη ή με σχήμα μεταλλάξεων υπόκεινται σε αλλαγές μετά από πρόσθετα δεδομένα και συνιστάται να λαμβάνονται πάντοτε υπ'όψιν τα τρέχοντα μεταφραστικά συστήματα για την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Slovenian: Zaključki o pomembnosti določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko spreminjajo z dodatnimi podatki, zato je priporočljivo, da se vedno upošteva trenutne sisteme interpretacije za analiziranje rezultatov preizkusa odpornosti.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή το παιδί σας.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Greek: Η εικόνα ασφάλειας στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων (βλέπε Πίνακα στην παράγραφο Β.
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Greek: Μετά τον τοκετό n = 17**
Slovenian: Po porodu n = 17**
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Greek: Εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό
Slovenian: Nosečnost in po porodu
Greek: Μία φορά ημερησίως
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan
Greek: Αναστολείς Φωσφοδιεστεράσης (PDE5)
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze (PDE5)
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη σήμανση ‘ΛΗΞΗ'.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ''EXP:''.
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του lopinavir/ritonavir σε παιδιά κάτω των 2 ετών δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe lopinavirja/ritonavirja pri otrocih, mlajših od 2 let še ni bila ugotovljena.
Greek: Η έκταση της αύξησης εξαρτάται από τη χρονική στιγμή της χορήγησης του ritonavir.
Slovenian: Obseg povečanja je odvisen od časa uporabe ritonavirja.
Greek: αναπροσαρμογή της δόσης δεν έχει αξιολογηθεί στην κλινική πράξη.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni ovrednotena v klinični praksi.
Greek: Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊκά και μη-αντιρετροϊκά φάρμακα αναφέρονται στον πίνακα παρακάτω.
Slovenian: Znana in teoretična medsebojna delovanja z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedena v spodnji preglednici.
Greek: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
Slovenian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Greek: Χρήση σε παιδιά 2 ετών και άνω
Slovenian: Uporaba pri otrocih, starih 2 leti in več
Greek: Αν η διάρκεια της στύσης είναι μεγαλύτερη από 4 ώρες, θα πρέπει να λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια προς αποφυγή μόνιμης βλάβης στο πέος σας.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno kvaro spolnega uda.
Greek: Δεν είναι γνωστή η κλινική σημασία των μειωμένων συγκεντρώσεων abacavir και zidovudine.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane koncentracije abakavirja in zidovudina ni znan.
Greek: Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια (π.χ. ναυτία) που επηρεάζει την ικανότητά σας να το κάνετε με ασφάλεια.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr. siljenje na bruhanje), ki bi vplival na vaše varno ravnanje.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που λέγονται αναστολείς πρωτεασών.
Slovenian: Spada v skupino, ki jo imenujemo zaviralci proteaz.
Greek: Μη ολοκλήρωση = Αποτυχία
Slovenian: NC = neuspeh
Greek: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αντενδείκνυνται ειδικά εξαιτίας του αναμενόμενου μεγέθους αλληλεπιδράσεων και πιθανοτήτων για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στη παράγραφο 4.3.
Slovenian: Zdravila, ki so kontraindicirana prav zaradi pričakovane izrazitosti interakcije in potenciala za resne neželene učinke, so navedena v poglavju 4.3.
Greek: Ο επιπολασμός των συγγενών ανωμαλιών μετά από κάθε έκθεση στη λοπιναβίρη σε οποιοδήποτε τρίμηνο είναι συγκρίσιμος με αυτόν που παρατηρήθηκε στο γενικό πληθυσμό.
Slovenian: Pojavnost prirojenih napak po izpostavljenosti lopinavirju v kateremkoli trimesečju je primerljiva s pojavnostjo, opaženo v splošni populaciji.
Greek: Παρεντερική Midazolam:
Slovenian: Parenteralni midazolam:
Greek: Πιστεύεται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται σε μία βελτίωση της ανοσολογικής ανταπόκρισης του σώματος, δίνοντας την ικανότητα στον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που μπορεί να υπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanega delovanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Greek: - Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Slovenian: - Zdravniku takoj povejte, če nameravate zanositi, če ste ali če mislite, da bi lahko bili noseči, ali če dojite.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιϊκά για συστηματική χρήση, Αντιϊκά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί, κωδικός ATC: J05AR10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusne učinkovine za sistemsko uporabo, protivirusne učinkovine za zdravljenje okužb s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR10
Greek: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Slovenian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Madžarska
Greek: Το lopinavir/ritonavir μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό και στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir lahko povzroči spremembe srčnega ritma in električne aktivnosti srca.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή:
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo:
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 5 έτη (εύρος 6 μήνες έως 12 χρόνια) με 14 ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 2 ετών και 6 ασθενείς ενός έτους και κάτω.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 5 let (razpon: od 6 mesecev do 12 let); 14 bolnikov je bilo mlajših od 2 let in 6 jih je bilo starih eno leto ali manj.
Greek: - Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν προσβληθεί από HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους γιατί υπάρχει πιθανότητα μόλυνσης του παιδιού με HIV μέσω του μητρικού γάλακτος.
Slovenian: - Priporočeno je, da z virusom HIV okužene ženske ne dojijo, ker se otrok lahko z materinim mlekom okuži z virusom HIV.
Greek: Μέσες (%CV) Φαρμακοκινητικές Παράμετροι Σταθερής Κατάστασης του Lopinavir σε Έγκυες Γυναίκες με Λοίμωξη HIV
Slovenian: Srednji (% CV) farmakokinetični parametri v stanju ravnovesja za lopinavir pri nosečnicah, okuženih z virusom HIV
Greek: - Έχετε πάντα αρκετή διαθέσιμη ποσότητα του lopinavir/ritonavir ώστε να μην σας λείψει.
Slovenian: - Vedno imejte pri roki dovolj lopinavirja/ritonavirja, da vam ga ne bo zmanjkalo.
Greek: Η λοπιναβίρη είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV-1 και ΗΙV-2.
Slovenian: Lopinavir je zaviralec proteaz HIV-1 in HIV-2.
Greek: Mελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η λοπιναβίρη απεκκρίνεται στο γάλα.
Slovenian: Dojenje Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
Greek: Μετά τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων, λιγότερο από 3% της δόσης της λοπιναβίρης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju se manj kot 3 % odmerka lopinavirja izloči nespremenjenega v urinu.
Greek: - Θηλάζουσες μητέρες δεν θα πρέπει να λαμβάνουν lopinavir/ritonavir εκτός εάν έχουν ειδικές οδηγίες από τον γιατρό τους.
Slovenian: - Doječe matere ne smejo jemati lopinavirja/ritonavirja, razen če jim tega posebej ne naroči zdravnik.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Greek: Η απουσία αντοχής στη λοπιναβίρη επιβεβαιώθηκε με ανάλυση φαινοτύπων.
Slovenian: Odsotnost odpornosti proti lopinavirju je bila potrjena s fenotipskimi analizami.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερβολικής λήψης lopinavir/ritonavir θα πρέπει να συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα που περιλαμβάνουν την παρακολούθηση των ζωτικών σημείων και τη παρατήρηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja lopinavirja/ritonavirja mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.