FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Greek: Εάν δεν θεραπευθούν τα παρατεταμένα, πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα αν σας χορηγηθεί ένεση με την ορμόνη γλυκαγόνη από άτομο εκπαιδευμένο στη χρήση της.
English: Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it in order to protect it from light.
Greek: Να διατηρείτε πάντα το κάλυμμα στο InnoLet σας όταν δεν το χρησιμοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units.1 ml solution contains 100 units insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
English: Dose selector
Greek: Επιλογέας δόσης Έμβολο
English: Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
Greek: Χορηγήστε τη δόση πατώντας το έμβολο τελείως προς τα μέσα, μέχρις ότου ο επιλογέας δόσης να φτάσει στο 0.
English: Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από τη συσκευή μετά από κάθε ένεση και φυλάξτε την συσκευή τύπου πένας χωρίς προσαρτημένη βελόνα.
English: NovoRapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Greek: Το NovoRapid Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark This leaflet was last revised in
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
English: NovoRapid vial EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/008 EU/1/99/119/015
Greek: EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/008 EU/1/99/119/015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/119/021 2 x 5 pens of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/119/021 2 x 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
English: Read carefully the instructions on how to use NovoRapid PumpCart included in this package leaflet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NovoRapid PumpCart που περιλαμβάνονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Press the dose button until the dose counter returns to 0.
Greek: Πιέστε το έμβολο προς τα μέσα, μέχρις ότου ο μετρητής δόσης γυρίσει στο 0.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK (CARTRIDGE.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑΤΟΣ ΣΤΗΝ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΦΥΣΙΓΓΙΟ.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK (PRE-FILLED PEN.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑΤΟΣ ΣΤΗΝ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
English: 1.6 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene).
Greek: 1,6 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο)
English: What NovoRapid is and what it is used for What you need to know before you use NovoRapid How to use NovoRapid
Greek: Τι είναι το NovoRapid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoRapid Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoRapid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το NovoRapid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Pack sizes of 1 (with or without needles) or 5 (without needles) or a multipack with 2 x 5 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με ή χωρίς βελόνες), των 5 (χωρίς βελόνες) ή πολυσυσκευασία των 2 x 5 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
English: NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart
Greek: NovoRapid PumpCart 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Ινσουλίνη aspart
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (PRE-FILLED PEN.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤHN ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙA (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
English: • Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
Greek: • Σαλικυλικά (χρησιμοποιούμενα ως αναλγητικά και ως αντιπυρετικά)
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) or a multipack with 2 x 5 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1(με ή χωρίς βελόνες), των 5 (χωρίς βελόνες) και πολυσυσκευασία των 2 x 5 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
English: 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene).
Greek: 3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο από γυαλί (γυαλί τύπου 1), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο)
English: Combination of NovoRapid with pioglitazone
Greek: Συνδυασμός του NovoRapid με πιογλιταζόνη
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με ή χωρίς βελόνες), των 5 (χωρίς βελόνες) και των 10 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
English: NovoRapid PumpCart is only for use with an insulin infusion pump system designed to be used with this cartridge, such as the Accu-Chek Insight and YpsoPump insulin pumps.
Greek: Το NovoRapid PumpCart προορίζεται για χρήση μόνο με ένα σύστημα αντλίας ινσουλίνης το οποίο είναι σχεδιασμένο για χρήση με αυτό το φυσίγγιο, όπως το Accu-Chek Insight και οι αντλίες ινσουλίνης YpsoPump.
English: NovoRapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: Το NovoRapid InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με ή χωρίς βελόνες), των 5 (χωρίς βελόνες) και των 10 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
English: people.
Greek: Εικ.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NovoRapid PumpCart 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Ινσουλίνη aspart
English: EU/1/99/119/022
Greek: EU/1/99/119/024 EU/1/99/119/025
English: ► NovoRapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Greek: ► Το NovoRapid Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: When used with an insulin infusion pump, NovoRapid should not be mixed with any other insulin medicinal products.
Greek: Το NovoRapid δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης όταν χρησιμοποιείται σε αντλία έγχυσης ινσουλίνης.
English: Read carefully the instructions on how to use NovoRapid InnoLet included in this package leaflet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NovoRapid InnoLet που περιλαμβάνονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤHN ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙA (ΦΙΑΛΙΔΙΟ - χωρίς τον τρόπο διάθεσης)
English: ► NovoRapid PumpCart is only for use with a pump designed to be used with this cartridge, such as the Accu-Chek Insight and YpsoPump insulin pumps.
Greek: ► Το NovoRapid PumpCart προορίζεται για χρήση μόνο με μια αντλία η οποία είναι σχεδιασμένη για χρήση με αυτό το φυσίγγιο, όπως το Accu-Chek Insight και οι αντλίες ινσουλίνης
English: Keep the vial/cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Να διατηρείτε το φιαλίδιο/φυσίγγιο στο κουτί για να το προστατέψετε από το φως.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
English: A Pull off the pen cap.
Greek: Α Βγάλτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
English: NovoRapid FlexTouch is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: To NovoRapid FlexTouch είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: Inner needle cap
Greek: Ινσουλίνη aspart SC χρήση
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την διάρκεια της θεραπείας.
English: NovoRapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: Το NovoRapid FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexPen label and carton, after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του FlexPen και το κουτί, μετά την «ΛΗΞΗ».
English: Administration with an insulin delivery system
Greek: Χορήγηση με ένα σύστημα χορήγησης FlexPen
English: Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια από ιατρούς ή άλλο υγειονομικό προσωπικό.
English: Take off the pen cap.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
English: Push-button Dose selector
Greek: Επιλογέας δόσης
English: Pen label Dose counter
Greek: Καπάκι πένας Προστατευτικό χαρτί
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ένεσης που σας υπέδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας ► Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε ενέσει όλη την ινσουλίνη.
English: NovoRapid FlexPen Pen cap
Greek: NovoRapid FlexPen Καπάκι πένας
English: ► NovoRapid PumpCart is only suitable for injecting under the skin (subcutaneously) using a pump.
Greek: ► Το NovoRapid PumpCart είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση μέσω αντλίας.
English: NovoRapid FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Greek: To NovoRapid FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (με χρωματικό κώδικα) σχεδιασμένη να χρησιμοποιείται με βελόνες μιας χρήσης NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton, after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του InnoLet και στο κουτί, μετά την «ΛΗΞΗ».
English: NovoRapid vial
Greek: Ηπατική βλάβη
English: Read carefully the instructions on how to use NovoRapid FlexPen included in this package leaflet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NovoRapid FlexPen που περιλαμβάνονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) NovoRapid may be used for CSII in pump systems suitable for insulin infusion.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για CSII σε συστήματα αντλίας κατάλληλα για έγχυση ινσουλίνης.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NovoRapid Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Ινσουλίνη aspart
English: ► Remove the protective cap. ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Greek: ► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Χρησιμοποιείτε πάντα νέα βελόνα για κάθε ένεση για να αποφύγετε τη μόλυνση.
English: INFORMATION IN BRAILLE NovoRapid InnoLet
Greek: Συνεχής Υποδόρια Έγχυση Ινσουλίνης (CSII)
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect it from light.
Greek: Να διατηρείτε το κάλυμμα στη συσκευή τύπου πένας για να την προστατέψετε από το φως.
English: Before opening: NovoRapid InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Το NovoRapid InnoLet που δε χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C, μακριά από παγωμένες επιφάνειες.
English: NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart
Greek: NovoRapid Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Ινσουλίνη aspart
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NovoRapid FlexTouch 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη aspart
English: Before opening: NovoRapid FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Το NovoRapid FlexPen που δε χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C, μακριά από παγωμένες επιφάνειες.
English: Misuse of NovoRapid PumpCart
Greek: Λανθασμένη χρήση του NovoRapid PumpCart
English: Before opening: NovoRapid PumpCart that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Το NovoRapid PumpCart που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C στο ψυγείο μακριά από παγωμένες επιφάνειες.
English: Read carefully the instructions on how to use NovoRapid FlexTouch included in this package leaflet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NovoRapid FlexTouch που περιλαμβάνονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/119/001 1 vial of 10 ml EU/1/99/119/008 5 vials of 10 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/119/001 1 φιαλίδιο των 10 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ NovoRapid 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα Ινσουλίνη aspart
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NovoRapid 100 μονάδες/ml Ενέσιμο διάλυμα Ινσουλίνη aspart
English: Before opening: NovoRapid Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Το NovoRapid Penfill που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C στο ψυγείο μακριά από παγωμένες επιφάνειες.
English: NovoRapid FlexTouch is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexTouch delivers 1-80 units in increments of 1 unit.
Greek: Tο NovoRapid FlexTouch είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (με χρωματικό κώδικα) σχεδιασμένη να χρησιμοποιείται με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
English: Batch
Greek: ΛΗΞΗ/
English: Administration with InnoLet
Greek: Φυσίγγιο ινσουλίνης
English: NovoRapid is a rapid-acting insulin analogue.
Greek: Το NovoRapid είναι ένα ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης.
English: ► NovoRapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Greek: ► Το NovoRapid FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υοποδόρια ένεση.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΦΥΣΙΓΓΙΟ.
English: NovoRapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Greek: To NovoRapid InnoLet είναι μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σχεδιασμένη για χρήση με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
English: Keep the pen cap on the pen in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο κουτί για να το προστατέψετε από το φως
English: ► NovoRapid FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
Greek: ► Το NovoRapid FlexTouch είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: Before opening: NovoRapid FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Το NovoRapid FlexTouch που δε χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2°C - 8°C, μακριά από παγωμένες επιφάνειες.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΦΙΑΛΙΔΙΟ)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton, after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του φυσιγγίου και στο κουτί, μετά την «ΛΗΞΗ».
English: ► NovoRapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Greek: ► Το NovoRapid InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
Greek: Να διατηρείτε το κάλυμμα στην συσκευή τύπου πένας για να την προστατέψετε από το φως
English: NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Greek: NovoRapid FlexTouch 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη aspart
English: NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Greek: NovoRapid InnoLet 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη aspart
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/119/003 5 cartridges of 3 ml EU/1/99/119/006 10 cartridges of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/119/011 1 πένα των 3 ml EU/1/99/119/009 5 πένες των 3 ml EU/1/99/119/010 10 πένες των 3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NovoRapid InnoLet 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη aspart
English: NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Greek: NovoRapid FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ινσουλίνη aspart
English: 6 seconds
Greek: δευτερόλεπτα
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα.
English: • If you get any side effects, talk with your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Greek: Ουσίες οι οποίες προστίθενται στο NovoRapid ενδέχεται να προκαλέσουν αποικοδόμηση της ινσουλίνης aspart, π.χ. εάν το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει θειόλες ή θειώδη.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton, after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το NovoRapid μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του FlexTouch και το κουτί, μετά την «ΛΗΞΗ».
English: Plunger
Greek: Penfill
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία
English: The company that applied for authorisation is Centauri Biotech SL.
Greek: Η εταιρεία που υπέβαλε αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας είναι η Centauri Biotech SL.
English: The main measure of effectiveness was a reduction in 1 or more grades of lameness using a scoring system that runs from 1 to 5.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της χωλότητας κατά 1 ή περισσότερους βαθμούς με τη χρήση συστήματος βαθμολογίας από το 1 έως το 5.
English: The CVMP noted that there were problems with the way the main study was designed and carried out, and concluded that the effectiveness of the medicine had not been sufficiently demonstrated.
Greek: Η CVMP επισήμανε ότι υπήρχαν προβλήματα στον σχεδιασμό και την υλοποίηση της κύριας μελέτης και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν έχει καταδειχθεί επαρκώς.
English: Following a request from the European Commission, the CVMP revised part of its opinion concerning compliance with Good Manufacturing Practice (GMP).
Greek: Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CVMP αναθεώρησε το τμήμα της γνώμης της σχετικά με τη συμμόρφωση προς την ορθή παρασκευαστική πρακτική (ΟΠΠ).
English: Finally, the Committee had concerns about the way the medicine was manufactured and its quality ensured.
Greek: Τέλος, η επιτροπή διατύπωσε ανησυχίες σχετικά με τον τρόπο παρασκευής του φαρμάκου και τη διασφάλιση της ποιότητάς του.
English: What is Horse Allo 20?
Greek: Τι είναι το Horse Allo 20;
English: The way that mesenchymal stem cells work has not been clearly established but published studies indicate that they have an anti-inflammatory action and may have an effect in regenerating tissue.
Greek: Ο τρόπος δράσης των μεσεγχυματικών βλαστικών κυττάρων δεν είναι επαρκώς τεκμηριωμένος, αλλά οι δημοσιευμένες μελέτες υποδεικνύουν ότι τα κύτταρα αυτά έχουν αντιφλεγμονώδη δράση και ενδέχεται να επιδρούν στην αναγέννηση των ιστών.
English: On 24 January 2019, the CVMP revised part of its opinion but confirmed its recommendation to refuse the marketing authorisation.
Greek: Στις 24 Ιανουαρίου 2019, η CVMP αναθεώρησε μέρος της γνώμης που εξέδωσε, επιβεβαίωσε ωστόσο τη σύστασή της για την απόρριψη της αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
English: What were the CVMP's main concerns that led to the refusal?
Greek: Ποιες είναι οι σημαντικότερες ανησυχίες οι οποίες οδήγησαν στην απόρριψη της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας από την CVMP;
English: The Committee removed its previous objection that the company did not comply with GMP but all other concerns remained.
Greek: Η επιτροπή απέσυρε τις προηγούμενες ενστάσεις της σχετικά με τη μη συμμόρφωση της εταιρείας προς την ορθή παρασκευαστική πρακτική (ΟΠΠ), αλλά οι υπόλοιπες ανησυχίες εξακολουθούν να υφίστανται.
English: On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Horse Allo 20, intended for the treatment of lameness in adult horses with osteoarthritis.
Greek: Στις 21 Ιουνίου 2018, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) εξέδωσε αρνητική γνώμη, εισηγούμενη την απόρριψη της αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για το φαρμακευτικό προϊόν Horse Allo 20, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία της χωλότητας σε ενήλικους ίππους με οστεοαρθρίτιδα.
English: Osteoarthritis is a condition that causes swelling and pain in the joints and which is often associated with lameness.
Greek: Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια πάθηση που προκαλεί οίδημα και άλγος στις αρθρώσεις και σχετίζεται συχνά με χωλότητα.
English: The CVMP was therefore of the opinion that the benefits of Horse Allo 20 did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP διατύπωσε τη γνώμη ότι τα οφέλη του Horse Allo 20 δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την άρνηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.