FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Betegtájékoztató
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Hungarian: A PRAC 2018. május 14-17-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. mai 2018 koosolekul
Hungarian: Lehetséges mellékhatások (a vonatkozó gyakoriságok mellett):
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed (vastava esinemissageduse all):
Hungarian: Amennyiben a következők bármelyikét szedi:
Estonian: Kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Hungarian: A betegeknek azt is javasolni kell, hogy tájékoztassák partnerüket vagy gondozóikat a kezelésükről, mivel ők észrevehetik azokat a tüneteket, amelyeknek a beteg nincs tudatában.
Estonian: Patsientidele tuleb samuti soovitada rääkida ravist oma partnerile või hooldajale, kes võivad märgata sümptomeid, millest patsiendid ei ole ise teadlikud.
Hungarian: A JCV-re végzett negatív PCR nem zárja ki a PML lehetőségét.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i.
Hungarian: *Megjegyzés: A megadott gyakoriságok a pegfilgrasztimra alkalmazhatók; a lipefilgrasztimra és a lenograsztimra vonatkozó gyakoriságok kiszámolása a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak feladata.
Estonian: * Märkus: tärniga tähistatud esinemissagedused kehtivad pegfilgrastiimi kohta; esinemissagedused lipegfilgrastiimi ja lenograstiimi korral arvutavad müügiloa hoidjad.
Hungarian: Apixabán
Estonian: Apiksabaan
Hungarian: Betegtájékoztató 2. Tudnivalók az Eliquis szedése előtt Egyéb gyógyszerek és a Eliquis
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist Muud ravimid ja Eliquis
Hungarian: Azonnal számoljon be orvosának vagy a kezelését végző egészségügyi szakembernek, ha bármikor a kezelés alatt vagy azután a következőket tapasztalja: homályos látás, látásvesztés vagy kettős látás, beszédnehezítettség, a kar vagy a láb gyengesége, a járásában bekövetkező változás vagy egyensúlyproblémák, hosszan tartó zsibbadás, csökkent érzékelés vagy érzéskiesés, emlékezetkiesés vagy zavartság.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele otsekohe, kui teil tekib ükskõik millal ravi ajal või pärast ravi mõni järgmistest nähtudest: nägemise ähmastumine, nägemiskaotus või kahelinägemine, kõnehäired, jäsemenõrkus, kõndimis- või tasakaaluhäired, püsiv tuimus, tundlikkuse vähenemine või kadumine, mälukaotus või segasusseisund.
Hungarian: A haemostasist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás fokozhatja a vérzés kockázatát.
Estonian: Samaaegne hemostaasi mõjutavate ravimite kasutamine võib veritsemisriski suurendada.
Hungarian: 3. Lenograsztim; lipegfilgrasztim; pegfilgrasztimTüdővérzés (EPITT no 19181)
Estonian: Lenograstiim, lipegfilgrastiim, pegfilgrastiimkopsuverejooks (EPITT nr 19181)
Hungarian: További utánkövetés és értékelés válhat szükségessé, amennyiben nem sikerül alternatív diagnózist felállítani.
Estonian: Alternatiivse diagnoosi puudumisel on põhjendatud edasine jälgimine ja hindamine.
Hungarian: 2. Lenalidomid - Progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) (EPITT no 19130)
Estonian: Lenalidomiid - progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) (EPITT nr 19130)
Hungarian: Ezek bármelyike tünete lehet a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, progresszív multifokális enkefalopátiának (PML) nevezett agyi betegségnek.
Estonian: Need kõik võivad olla raske ja potentsiaalselt surmaga lõppeva ajuhaiguse, progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) sümptomid.
Hungarian: Edoxabán
Estonian: Edoksabaan
Hungarian: Általában olyan betegekről tettek jelentést, akik egyidejűleg dexametazont vagy előzetesen más immunszupresszív kemoterápiás kezelést kaptak.
Estonian: Teatatud juhud on üldiselt seotud patsientidega, kes võtsid samaaegselt deksametasooni või kes olid varem saanud muud immuunsupresseerivat keemiaravi.
Hungarian: A lenalidomid-kezelés kezdetét követő több hónaptól több évig terjedő időszakban számoltak be PML előfordulásáról.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud mitu kuud kuni mitu aastat pärast lenalidomiidravi alustamist.
Hungarian: • gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek (pl. naproxen vagy acetilszalicilsav (aszpirin))
Estonian: • põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape (aspiriin))
Hungarian: A fenti eredmények ellenére lehetnek olyan egyének, akik kifejezettebb farmakodinámiás válasszal reagálnak trombocita-aggregációt gátló szer és apixaban együttes adása esetén.
Estonian: Nendele leidudele vaatamata võib koos apiksabaaniga manustatavate antitrombootiliste ravimite korral esineda individuaalselt rohkem väljendunud farmakodünaamiline vastus.
Hungarian: Önnél a lenalidomid-kezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be orvosának.
Estonian: Kui teil esines neid sümptomeid juba enne lenalidomiidravi, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Hungarian: A lenalidomid vonatkozásában beszámoltak progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) előfordulásáról, köztük halálos kimenetelű esetekről is.
Estonian: Lenalidomiidi kasutajatel on teatatud progressiivse multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML-i) juhtudest, sealhulgas fataalsetest.
Hungarian: Ha a PML-t megerősítik, a lenalidomid adását végleg abba kell hagyni.
Estonian: PML-i kinnitamisel tuleb lenalidomiidravi lõplikult katkestada.
Hungarian: Ha PML-re van gyanú, a további adagokat fel kell függeszteni addig, amíg a PML-t ki nem zárják.
Estonian: PML-i kahtluse korral tuleb ravimi edasine manustamine peatada, kuni PML-i diagnoos on välistatud.
Hungarian: „Ritka" gyakoriság: meningitisz (aszeptikus)
Estonian: Esinemissagedus „harv": meningiit (aseptiline)
Hungarian: A PML értékelésnek a következő vizsgálatokon kell alapulnia: neurológiai konzultáció, az agy MRvizsgálata, valamint az agy-gerincvelői folyadék DNS polimeráz-láncreakcióval (PCR) történő elemzése JC-vírusra (JCV) vagy agybiopsia JCV kimutatás céljából.
Estonian: PML-i hindamine peab põhinema neuroloogilisel läbivaatusel, peaaju magnetresonantstomograafial ja liikvorianalüüsil JC-viiruse (JCV) DNA suhtes polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetodil või ajubiopsial koos JCV määramisega.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Kölcsönhatás a hemosztázist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega
Hungarian: Egy akut coronaria syndromában szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az apixaban, acetilszalicilsav és klopidrogél hármas kombinációja esetében a vérzési kockázat szignifikáns növekedését jelentették (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kliinilises uuringus ägeda koronaarsündroomiga patsientidel teatati verejooksuohu olulisest suurenemisest apiksabaani, atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli kooskasutamisel (vt lõik 4.4).
Hungarian: 2. Tudnivalók a Lixiana/Roteas szedése előtt
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lixiana/Rotease võtmist Muud ravimid ja Lixiana/Roteas
Hungarian: Ezek közé tartozik az acetilszalicilsav (ASA), a P2Y12 thrombocyta-aggregáció gátlók, egyéb antithromboticus szerek, fibrinolyticus kezelés, szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók (SNRI-k), és nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (lásd 4.5 pont).
Estonian: Nendeks on atsetüülsalitsüülhape, P2Y12 trombotsüütide inhibiitorid, muud tromboosivastased ained, fibrinolüütiline ravi, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) ja krooniline MSPVA-de kasutamine (vt lõik 4.5).
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Véres köpet (nem gyakori*)
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Hemoptüüs (aeg-ajalt*)
Hungarian: Vérköhögés (haemoptoe) - nem gyakori* Tüdővérzés (pulmonáris hemorrhágia) - ritka*
Estonian: Veriköha (hemoptüüs) - aeg-ajalt* Kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia) - harv*
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a beteg egyidejűleg szelektív szerotonin-visszavételt gátló szerekkel (SSRI-k) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavételt gátló szerekkel (SNRI-k) vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-ok), például acetilszalicilsavval kezelik.
Estonian: Ettevaatlik peab olema juhul, kui patsiendid saavad samal ajal ravi selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-de) või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de), sealhulgas atsetüülsalitsüülhappega.
Hungarian: A gerincvelő és az agy körüli hártya gyulladása, amely nyaki merevség, fejfájás, láz, a szem fényérzékenysége, hányinger és hányás formájában jelentkezhet (meningitisz).
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): pea- ja seljaaju ümbritseva kesta põletik, mis võib avalduda kaelakanguse, peavalu, palaviku, silmade valgustundlikkuse, iivelduse ja oksendamisena (meningiit)
Hungarian: Apixabán; edoxabán - Az apixabán vagy edoxabán, illetve a szerotonin-visszavételt gátló gyógyszerek (SSRI) és/vagy a szerotonin és noradrenalin visszavételét gátló gyógyszerek (SNRI) közötti gyógyszerkölcsönhatás növeli a vérzés kockázatát (EPITT no 19139)
Estonian: Apiksabaan, edoksabaan - verejookse põhjustav koostoime apiksabaani või edoksabaani ning selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-d) ja/või serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRId) (EPITT nr 19139)
Hungarian: Az Eliquis-t óvatosan kell alkalmazni, ha nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel adják egyidejűleg (beleértve az acetilszalicilsavat is), mert ezek a gyógyszerek jellemző módon növelik a vérzés kockázatát.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Eliquisi manustamisel koos SSRI-de/SNRI-de või MSPVA-dega (kaasa arvatud atsetüülsalitsüülhappega), sest need ravimid viivad tüüpiliselt veritsusaja pikenemiseni.
Hungarian: Véralvadásgátlók, vérlemezkegátlók és trombolitikumok Kölcsönhatás a hemosztázist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel
Estonian: Antikoagulandid, trombotsüütide vastased ained ja trombolüütikumid Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega
Hungarian: 2. Tudnivalók a REVLIMID alkalmazása előtt
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Revlimidi võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hungarian: Pulmonáris hemorrhágia (ritka*) Betegtájékoztató
Estonian: Pulmonaalne hemorraagia (harv*) Pakendi infoleht
Hungarian: Az orvosoknak rendszeres időközönként ellenőrizniük kell a betegeket, és figyelembe kell venniük a PML lehetőségét az új keletű vagy romló neurológiai, kognitív vagy viselkedésbeli jeleket vagy tüneteket mutató betegek differenciáldiagnózisa során.
Estonian: Uute või süvenevate neuroloogiliste sümptomite või kognitiivsete või käitumuslike nähtude või sümptomitega patsiente peab arst korrapäraselt jälgima ja arvestama diferentsiaaldiagnostikas PML-i võimalust.
Hungarian: • szelektív szerotonin-visszavétel gátlóknak vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóknak nevezett antidepresszáns gyógyszerek
Estonian: • selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid)
Hungarian: Pembrolizumab - Aszeptikus meningitisz (EPITT no
Estonian: Pembrolisumaab - aseptiline meningiit (EPITT nr 19115)
Hungarian: Betegtájékoztató 4. Lehetséges mellékhatások
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Véralvadásgátlók, vérlemezke-aggregációt gátló szerek, SSRI-k/SNRI-k, illetve NSAID-ok
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Antikoagulandid, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, SSRI-d/SNRI-d ja MSPVA-d
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Véralvadásgátlók, vérlemezkegátlók, illetve NSAID-ok és SSRI-k/SNRI-k
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Antikoagulandid, trombotsüütide vastased ained ja MSPVA-d ja SSRI-d/SNRI-d
Hungarian: A PRAC 2017. május 2-5-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 2.-5. mai 2017 koosolekul
Hungarian: A betegeket körültekintően kell monitorozni a kezelés alatt a lehetséges súlyos és opportunista fertőzések jelentkezése miatt.
Estonian: Ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike raskete ja oportunistlike infektsioonide ilmnemise suhtes.
Hungarian: A brentuximab vedotinnal kezelt betegek körében súlyos fertőzéseket, például tüdőgyulladást, Staphylococcus okozta bacteraemiát, szepszist/szeptikus shockot (beleértve végzetes kimenetelűeket is) és herpes zostert (övsömör), citomegalovírus (CMV) reaktivációt és opportunista fertőzéseket, például Pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást és szájüregi candidiasist jelentettek.
Estonian: Rasked infektsioonid ja oportunistlikud infektsioonid Brentuksimaabvedotiiniga ravitud patsientidel on teatatud rasketest infektsioonidest, näiteks pneumooniast, stafülokokkide tekitatud baktereemiast, sepsisest / septilisest šokist (sh surmajuhtumitest) ja vöötohatisest, tsütomegaloviirusinfektsioonist (CMV) või selle reaktiveerumisest ning oportunistlikest infektsioonidest, näiteks Pneumocystis jiroveci-pneumooniast ja kandidastomatiidist.
Hungarian: Brentuximab vedotin - Citomegalovírus (CMV) reaktiváció (EPITT 18789 sz.)
Estonian: Brentuksimaabvedotiin - tsütomegaloviirusinfektsiooni (CMV) reaktiveerumine (EPITT nr 18789)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - új vagy visszatérő citomegalovírus (CMV) fertőzés
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100st): - uus tsütomegaloviirusinfektsioon või selle kordumine
Hungarian: Súlyos fertőzések és opportunista fertőzések
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Estonian: Kõrvaltoimed
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem gyakori" gyakoriság: Citomegalovírus-fertőzés vagy -reaktiváció
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": tsütomegaloviirusinfektsioon või selle reaktiveerumine
Hungarian: A PRAC 2019. szeptember 2-5-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 2.-5. septembri 2019 koosolekul
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert"
Estonian: Esinemissagedus „teadmata"
Hungarian: 2. Tudnivalók az IMBRUVICA szedése előtt
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne IMBRUVICA võtmist
Hungarian: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, szitagliptin; szaxagliptin, dapagliflozin
Estonian: 2 Kanagliflosiin; kanagliflosiin, metformiin; dapagliflosiin; dapagliflosiin, metformiin; empagliflosiin; empagliflosiin, metformiin; empagliflosiin, linagliptiin; ertugliflosiin, metformiin; ertugliflosiin, sitagliptiin; saksagliptiin, dapagliflosiin
Hungarian: 3. Nátrium-glükóz ko-transzporter 2- (SGLT2) inhibitorok2Új információk az SGLT2-inhibitorok és a diabeteses ketoacidosis közötti összefüggésről sebészeti betegeknél (EPITT no 19355)
Estonian: Naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitorid2uus teave SGLT2 inhibiitorite ja kirurgilistel patsientidel esineva diabeetilise ketoatsidoosi teadaoleva seose kohta (EPITT nr 19355)
Hungarian: A kezelés leállítása és gyorsított eliminációs eljárás megkezdése mérlegelendő, figyelembe véve a páciens betegségét és kórelőzményét.
Estonian: Kaaluda võib ravi lõpetamise ja kiirendatud eliminatsiooniprotseduuri alustamise vajadust, arvestades patsiendi haigust ja ravi anamneesi.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve>kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Estonian: Mõlemal juhul Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Hungarian: Az ibrutinib-kezelés megkezdése és az központi idegrendszeri ischaemiás betegségek jelentkezése között a legtöbb esetben több hónap telt el (több mint 1 hónap az esetek 78%-ában és több mint 6 hónap az esetek 44%-ában), ami a betegek rendszeres ellenőrzésének szükségét hangsúlyozza (lásd 4.4 pont, Szívritmuszavar, illetve Hypertonia, továbbá 4.8 pont).
Estonian: Latentsusperiood ibrutiniibiga ravi alustamisest kuni kesknärvisüsteemi isheemiliste vaskulaarsete haigusseisundite tekkeni oli enamikul juhudest mitu kuud (üle 1 kuu 78%-l ja üle 6 kuu 44%-l juhtumitest), mis rõhutab patsientide regulaarse jälgimise vajadust (vt lõik 4.4 „Südamearütmia" ja „Hüpertensioon" ning lõik 4.8).
Hungarian: 1 Csak akkor, ha a már meglévő AGEP mellékhatást a 4.8 pontban speciálisan a pszeudoefedrin vonatkozásában felsorolták.
Estonian: 1 Üksnes juhul, kui juba olemasoleva ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi kõrvaltoimed loetletakse lõigus 4.8 konkreetselt pseudoefedriini jaoks.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a terápia korai szakaszában a legnagyobb az ilyen reakciók kockázata, az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában lép fel.
Estonian: Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks patsientidel on varases ravijärgus: enamusel juhtudest tekib reaktsioon ravi esimesel kuul.
Hungarian: Lábjegyzetek:
Estonian: Joonealused märkused:
Hungarian: Teriflunomide - Psoriasis (EPITT no 19366)
Estonian: Teriflunomiid - psoriaas (EPITT nr 19366)
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és forduljon orvoshoz.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse.
Hungarian: Az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban ritkán súlyos (esetenként halálhoz vezető) bőrreakciókról számoltak be, például exfoliatív dermatitisről, Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermalis necrolysisről (lásd 4.8 pont).
Estonian: MSPVAdega (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) seoses on harva teatatud rasketest, mõnel juhul surmlõppega nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem ismert gyakoriság: Psoriasis (beleértve a pustulás psoriasist)b b: lásd a 4.4. pontot.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": psoriaas (sh pustuloosne psoriaas)b b: vt lõik 4.4
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): átmeneti idegrednszeri zavarral járó esemény, amelyet a véráramlás zavara okoz, sztrók.
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): verevoolu katkemisest tingitud ajutine neuroloogiline talitlushäire, insult.
Hungarian: A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis).
Estonian: Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Diabeteses ketoacidosis
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Diabeetiline ketoatsidoos
Hungarian: • Pikkelysömör
Estonian: • Psoriaas
Hungarian: Az ibuprofén alkalmazását fel kell függeszteni olyan jelek és tünetek első jelentkezésekor, mint a bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenységre utaló bármely egyéb tünet.
Estonian: Ibuprofeenravi tuleb katkestada raskete nahareaktsioonide esimeste nähtude ja sümptomite ilmnemisel, nt nahalööve, limaskestade kahjustused või mis tahes muu ülitundlikkuse näht.
Hungarian: Ibrutinib - Ischaemiás stroke (EPITT no 19369)
Estonian: Ibrutiniib - isheemiline insult (EPITT nr 19369)
Hungarian: Azonnal abba kell hagynia a(z) <gyógyszer neve> szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek.
Estonian: Lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse, kui teil on tekkinud nahalööve, limaskestade kahjustused, villid või muud allergianähud, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed nähud.
Hungarian: Újonnan kialakuló psoriasisról (beleértve a pustulás psoriasist) és a már fennálló psoriasis súlyosbodásáról számoltak be a teriflunomid alkalmazásával kapcsolatosan.
Estonian: Terflunomiidi kasutamisel on teatatud psoriaasi (sh pustuloosse psoriaasi) esmatekkest ja varem esinenud psoriaasi halvenemisest.
Hungarian: Monoterápiában vagy kombinációban alkalmazott ibuprofén esetén, kivéve a pszeudoefedrinnel való kombinációt
Estonian: Ibuprofeeni monoteraapia või ibuprofeeni kombinatsioonid, v.a kombinatsioonid pseudoefedriiniga
Hungarian: Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) alakulhat ki az ibuprofént és pszeudoefedrint tartalmazó készítmények alkalmazásával kapcsolatosan […]
Estonian: Rasked nahareaktsioonid, nt äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos võib tekkida ibuprofeeni ja pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamisel.
Hungarian: 2 A következő szöveggel kell helyettesíteni minden korábbi, a súlyos bőrreakciókra vonatkozó tájékoztatást a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontban.
Estonian: 2 Jaotise „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" praegune teave raskete nahareaktsioonide kohta tuleb asendada järgmise tekstiga.
Hungarian: 2. Ibuprofén - Akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) (EPITT no 19409)
Estonian: Ibuprofeen - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 19409)
Hungarian: Súlyos bőrreakciókról számoltak be a(z) <gyógyszer neve> kezeléssel kapcsolatosan.
Estonian: Seoses <ravimi nimetus omastavas käändes> raviga on teatud tõsistest nahareaktsioonidest.
Hungarian: Nem gyakori: cerebrovascularis történés, átmeneti agyi ischaemia (TIA), ischaemiás stroke
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult
Hungarian: Cerebrovascularis történések, átmeneti agyi ischaemia (TIA) és ischaemiás stroke eseteiről, köztük halállal végződő esetekről számoltak be az ibrutinib alkalmazásával kapcsolatban, pitvarfibrilláció és/vagy magas vérnyomás egyidejű fennállásával vagy a nélkül.
Estonian: Ibrutiniibi kasutamisel on teatatud tsrebrovaskulaarse ataki, transitoorse isheemilise ataki ja isheemilise insuldi juhtudest (sh surmlõppega juhtumid) koos kaasuva kodade virvenduse ja/või hüpertensiooniga või ilma.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a ketontestek monitorozása javasolt, ehhez a vérszint meghatározása előnyben részesítendő a vizeletszint meghatározáshoz képest.
Estonian: Ketoonide sisalduse määramist verest eelistatakse määramisele uriinist.
Hungarian: Az ibuprofént tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatosan akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) előfordulásáról számoltak be.
Estonian: Ibuprofeeni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések - A(z) <gyógyszer neve> fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Estonian: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" - „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <ravimi nimetus>" Nahareaktsioonid2
Hungarian: A PRAC 2016. október 24-27-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 24.-27. oktoobri 2016 koosolekul
Hungarian: 4.4 vagy 4.5 pont, szükség szerint:
Estonian: Lõik 4.4 või 4.5, kui asjakohane:
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: 3. Olanzapin - Nyugtalan láb szindróma (EPITT no 18659)
Estonian: Olansapiin - rahutute jalgade sündroom (EPITT nr 18659)
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények alkalmazási előírása Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Estonian: Evotazi puhul tuleb säilitada lõigus 4.4 olev hoiatus.