FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seroconversion factor*** [95% CI] * Proportion of subjects achieving a post-vaccination titer ≥1:40 ** For subjects with a pre-vaccination titer <1:10, proportion of subjects with a post-vaccination titer ≥1:40 and for subjects with a pre-vaccination titer ≥1:10, proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer *** Geometric mean of individual ratios (post-/pre-vaccination titers)
Slovak: * Pomer pacientov dosahujúcich post-vakcinačný titer ≥ 1:40 ** Pre osoby s pred-vakcinačným titrom < 1:10, pomer osôb s post-vakcinačným titrom ≥ 1:40 a pre osoby s pred-vakcinačným titrom ≥ 1:10, pomer osôb s ≥ štvor-násobným zvýšením medzi pred- a post-vakcinačným titrom *** Geometrický priemer jednotlivých pomerov (post-/pred-vakcinačné titre)
English: The seroprotection rate, the seroconversion rate and the seroconversion factor, using HI method, were as follows:
Slovak: Miera séroprotekcie, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie pri použití HI metódy boli nasledovné: Deti vo veku od 3 do 8 rokov
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HUMENZA suspension and emulsion for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Slovak: HUMENZA, suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu Vakcína proti pandemickej chrípke (H1N1)
English: Read the package leaflet before use
Slovak: Pred použitím pretrepte.
English: Injection site pain/tenderness Injection site erythema Injection site swelling Injection site induration Injection site ecchymosis
Slovak: Opuch v mieste vpichu Zatvrdnutie v mieste vpichu Ekchymóza v mieste vpichu
English: METHOD OF ADMINISTRATION Mix into the adjuvant vial before use.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Pred použitím zamiešajte do injekčnej liekovky s adjuvantom.
English: Emulsion for injection 10 vials
Slovak: Injekčná emulzia
English: 21 days after 2nd dose Seroprotection rate* % [95% CI]
Slovak: 21 dní po 2. dávke Miera séroprotekcie
English: - as with all vaccines, HUMENZA may not fully protect all persons who are vaccinated.
Slovak: Povedzte lekárovi, ktorý si vyžiadal tieto vyšetrenia, že ste boli nedávno očkovaný vakcínou HUMENZA. - tak ako v prípade iných vakcín, ani vakcína HUMENZA nemusí úplne chrániť všetky očkované osoby.
English: Children 3 to 8 years of age
Slovak: Deti (N=50) vo veku 3 až 8 rokov
English: Injection site pain Injection site erythema Injection site swelling Injection site induration Injection site ecchymosis Fever (≥ 38°C) Headache
Slovak: Opuch v mieste vpichu Zatvrdnutie v mieste vpichu Ekchymóza v mieste vpichu Horúčka (≥
English: Common: injection site bruising, headache, cough.
Slovak: Časté: modrina v mieste vpichu, bolesť hlavy, kašeľ.
English: At the injection site: pain, redness, swelling, bruising, hardness.
Slovak: V mieste vpichu injekcie: bolesť, sčervenanie, opuch, zatvrdnutie.
English: BATCH NUMBER Lot
Slovak: Cherubino Ltd Tel.:
English: 21 days after 1st dose Seroprotection rate* % [95% CI]
Slovak: 21 dní po 1. dávke Miera séroprotekcie
English: HUMENZA should be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and should be used within 24 hours Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Slovak: Vakcína HUMENZA sa musí uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C) a musí sa použiť do 24 hodín.
English: Children from 6 months of age to less than 3 years of age:
Slovak: Deti vo veku do 6 mesiacov:
English: Together you will decide how to continue.
Slovak: Spolu sa rozhodnete, ako budete pokračovať.
English: This study comprised a total of 665 patients.
Slovak: Táto štúdia zahrnovala 665 pacientov.
English: A high level of alcohol consumption is associated with an increased risk of health and social problems.
Slovak: Vysoká spotreba alkoholu je spojená so zvýšeným rizikom zdravotných a sociálnych problémov.
English: 1 year study
Slovak: 1-ročná štúdia
English: Decreased appetite
Slovak: Znížený apetít
English: EU/1/12/815/001 7 tablets EU/1/12/815/002 14 tablets EU/1/12/815/003 28 tablets EU/1/12/815/004 42 tablets EU/1/12/815/005 98 tablets EU/1/12/815/006 49 tablets
Slovak: EU/1/12/815/001 7 tabliet EU/1/12/815/002 14 tabliet EU/1/12/815/003 28 tabliet EU/1/12/815/004 42 tabliet EU/1/12/815/005 98 tabliet EU/1/12/815/006 49 tabliet
English: During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 4 weeks.
Slovak: Počas pilotných klinických štúdií bolo pozorované najväčšie zlepšenie v priebehu prvých štyroch týždňov.
English: Libido decreased (including loss of libido)
Slovak: Zníženie libida (vrátane straty libida)
English: Thereafter, the patient should be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks.
Slovak: Preto treba pacienta požiadať, aby si v priebehu asi dvoch týždňov zaznamenával svoju spotrebu alkoholu.
English: However, the frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich účinkov sa však nedá odhadnúť z dostupných údajov.
English: In this post hoc population, the treatment effect was larger than that in the total population.
Slovak: V tejto post hoc populačnej skupine bola účinnosť liečby vyššia ako v celkovej populácii.
English: In some cases, it may be difficult for you to distinguish side effects from the symptoms you may feel when you reduce your alcohol consumption.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ťažké odlíšiť vedľajšie účinky od príznakov, ktoré môžete pociťovať, keď znižujete svoju spotrebu alkoholu.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
English: Elderly patients (≥65 years of age)
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
English: The tablet is engraved with ‘S' on one side.
Slovak: Tableta má na jednej strane vyrazené „S“.
English: Responder analyses of the pooled data from the two studies are provided in Table 2.
Slovak: Spoločné analýzy responderov z oboch štúdií sú uvedené v Tabuľke 2.
English: TAC R70 0-4 HDD
Slovak: R70 0-4 HDD
English: Table 1 Frequencies of adverse reactions System Organ Class
Slovak: Tabuľka 1 Frekvencie nežiaducich reakcií Trieda orgánových systémov
English: This effect was considered to be an indirect effect related to toxicity to the dams.
Slovak: Tento účinok sa považuje za nepriamy účinok súvisiaci s toxicitou samice.
English: Date of first authorisation: 25 February 2013 Date of latest renewal: 10 November 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 10. novembra 2017
English: Reduction of alcohol consumption is an intermediate goal on the way to abstinence.
Slovak: Zníženie spotreby alkoholu je medzicieľom na ceste k abstinencii.
English: The physician should continue to assess the patient's progress in reducing alcohol consumption, overall functioning, treatment adherence, and any potential side effects.
Slovak: Lekár má naďalej vyhodnocovať pokrok pacienta v znižovaní spotreby alkoholu, jeho celkové fungovanie, dodržiavanie liečby a akýkoľvek prípadný vedľajší účinok.
English: No unusual pattern of adverse reactions was observed in these settings, but experience is limited.
Slovak: Za týchto podmienok sa nepozoroval žiadny nezvyčajný profil nežiaducich reakcií, ale skúsenosti sú obmedzené.
English: There are no or limited data (fewer than 300 pregnancy outcomes) from the use of nalmefene in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití nalmefénu u gravidných žien.
English: This change is considered unlikely to be of clinical relevance.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by táto zmena mala klinický význam.
English: - You should take the tablet 1-2 hours before you start drinking alcohol.
Slovak: - Tableta sa má užiť 1 - 2 hodiny pred začatím pitia alkoholu.
English: No data are available (see section 5.1).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 5.1).
English: How and when to take
Slovak: Ako a kedy treba užívať liek
English: If opioids are needed in an emergency, the dose must always be titrated individually.
Slovak: Ak je v núdzovej situácii potrebné podať opioidy, dávka sa musí vždy individuálne titrovať.
English: Overall, the studies included 1,941 patients, 1,144 of whom were treated with Selincro 18 mg as-needed.
Slovak: Celkove tieto štúdie zahŕňali 1 941 pacientov, pričom 1 144 z nich bolo liečených Selincrom 18 mg podávaným podľa potreby.
English: The maximum dose of Selincro is one tablet per day.
Slovak: Maximálna dávka Selincra je jedna tableta denne.
English: At randomisation, these patients consumed such a small amount of alcohol that there was little room for further improvement (floor effect).
Slovak: V čase randomizácie mali títo pacienti takú nízku spotrebu alkoholu, že nezostal priestor na ďalšie zlepšovanie (efekt dna).
English: The film-coated tablet should be swallowed whole.
Slovak: Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé.
English: It is unknown whether nalmefene is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa nalmefén vylučuje do ľudského mlieka.
English: The patient's response to treatment and the need for continued pharmacotherapy should be evaluated on a regular
Slovak: Odpoveď pacienta na liečbu a potreba pokračovať v liečbe sa má pravidelne vyhodnocovať
English: These side effects may affect your skills when driving or doing anything that requires you to be alert, including operating machinery.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť vaše schopnosti viesť vozidlo alebo vykonávať čohokoľvek, čo si vyžaduje bdelosť, vrátane obsluhy strojov.
English: Selincro should not be used in children or adolescents below the age of 18 years because Selincro has not been tested in this age group.
Slovak: Selincro sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine Selincro nebolo testované.
English: Malaise Feeling abnormal
Slovak: Malátnosť Abnormálne pocity
English: Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne France
Slovak: Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Francúzsko
English: The safety and efficacy of Selincro in children and adolescents <18 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Selincra u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov nebola doteraz stanovená.
English: Nalmefene does not exhibit any substantial pharmacokinetic differences between sexes, between young and elderly, or between ethnic groups.
Slovak: Nalmefén nevykazuje žiadne podstatné farmakokinetické rozdiely medzi pohlaviami, mladými a staršími osobami ani medzi etnickými skupinami.
English: Selincro can be taken with or without food (see section 5.2).
Slovak: Selincro sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
English: Your doctor will provide you with counselling to help you keep to your treatment and thereby reduce your alcohol consumption.
Slovak: Váš lekár vám bude poskytovať svoje rady, aby vám pomohol vytrvať v liečbe, a tak znížiť vašu spotrebu alkoholu.
English: For example, a bottle of wine (750 ml; 12% alcohol by volume) contains approximately 70 g alcohol and a bottle of beer (330 ml; 5% alcohol by volume) contains approximately 13 g alcohol.
Slovak: Napríklad fľaša vína (750 ml; 12 % alkoholu v objeme) obsahuje približne 70 g alkoholu a fľaša piva (330 ml; 5 % alkoholu v objeme) obsahuje približne 13 g alkoholu.
English: Alcohol dependence occurs when a person has a physical or psychological dependence on the consumption of alcohol.
Slovak: Alkoholová závislosť je stav, keď je človek telesne alebo duševne závislý od pitia alkoholu.
English: The frequencies of the adverse reactions in Table 1 were calculated based on three randomised, double-blind, placebo-controlled studies in patients with alcohol dependence.
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií uvedené v Tabuľke 1 sa počítali na základe troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií u pacientov so závislosťou od alkoholu.
English: Management of an overdose should be observational and symptomatic.
Slovak: Manažment predávkovania má zahŕňať pozorovanie a symptomatickú liečbu.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z llieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
English: An updated RMP shall be submitted annually until renewal.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá každoročne až do predĺženia platnosti rozhodnutia o registrácii.
English: However, body size seems to affect the clearance of nalmefene to a minor degree (clearance increases with increasing body size), but this is considered unlikely to be of clinical relevance.
Slovak: Zdá sa však, že telesná veľkosť v malej miere ovplyvňuje klírens nalmefénu (klírens sa zvyšuje so zvyšujúcou sa telesnou veľkosťou), ale nepredpokladá sa, že by táto skutočnosť mala klinický význam.
English: The AUC at the no observed adverse effect level (NOAEL) for these effects was below the human exposure at the recommended clinical dose.
Slovak: AUC na úrovni bez pozorovaných nežiaducich účinkov (NOAEL, z angl. no observed adverse effect level) pri týchto účinkoch bola nižšia ako pri expozícii u človeka pri odporúčanej klinickej dávke.
English: Clinical data for the use of Selincro under randomised controlled conditions are available for a period of 6 to 12 months.
Slovak: Selincra v randomizovaných kontrolovaných podmienkach sú k dispozícii pre obdobie 6 až 12 mesiacov.
English: There is no clinically relevant pharmacokinetic drug-drug interaction between nalmefene and alcohol.
Slovak: Neexistujú žiadne klinicky relevantné farmakokinetické liekové interakcie medzi nalmefénom a alkoholom.
English: Limited data are available for Selincro in the 1-month run-out period.
Slovak: Sú k dispozícii len obmedzené údaje pre Selincro v 1-mesačnej výbehovej fáze.
English: - You can expect to be able to reduce your alcohol consumption within the first month after you start treatment with Selincro.
Slovak: - Môžete očakávať, že znížiť svoju spotrebu alkoholu budete schopný do jedného mesiaca od začatia liečby Selincrom.
English: A significant reduction in the number of HDDs and TAC occurred in some patients in the period between the initial visit (screening) and randomisation due to non-pharmacological effects.
Slovak: K výraznému zníženiu počtu HDD a TAC došlo u niektorých pacientov v období medzi úvodnou návštevou (skríning) a randomizáciou v dôsledku nefarmakologických účinkov.
English: An HDD was defined as a day with a consumption ≥60 g of pure alcohol for men and ≥40 g for women.
Slovak: HDD bol definovaný ako deň so spotrebou ≥60 g čistého alkoholu u mužov a ≥40 g u žien.
English: Selincro works by affecting processes in the brain that are responsible for your urge to continue drinking.
Slovak: Selincro účinkuje tak, že ovplyvňuje procesy v mozgu, ktoré sú zodpovedné za vašu naliehavú potrebu pokračovať v pití alkoholu.
English: (for example, monthly) basis (see section 5.1).
Slovak: (napr. v mesačných intervaloch) (pozri časť 5.1).
English: No specific study with oral dosing has been conducted in patients ≥65 years of age.
Slovak: Nerealizovala sa žiadna špecifická štúdia perorálneho podávania lieku pacientom vo veku ≥65 rokov.
English: Intake of a single dose of 450 mg nalmefene has been reported without changes in blood pressure, heart rate, respiration rate, or body temperature.
Slovak: Pri požití jednorazovej dávky 450 mg nalmefénu neboli hlásené zmeny krvného tlaku, frekvencie srdca, frekvencie dýchania ani telesnej teploty.
English: - Do not use this medicine if you notice defects in the tablets, such as chipped or broken tablets.
Slovak: - Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete poškodenie tabliet, ako napríklad zlomenie alebo rozdrvenie tabliet.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 49 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 49 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
English: If you feel detached from yourself, see or hear things that are not there, and this continues to recur for more than a few days, stop taking Selincro and talk to your doctor.
Slovak: Ak pociťujete stav odpútania od svojej vlastnej osoby, vidíte alebo počujete veci, ktoré neexistujú, a ak sa tieto stavy nepretržite opakujú viac ako pár dní, prestaňte užívať Selincro a oznámte to svojmu lekárovi.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorbciou nesmú užívať tento liek.
English: It is not known if Selincro is safe to use during pregnancy and breast-feeding.
Slovak: Nie je známe, či je bezpečné užívať Selincro počas tehotenstva a dojčenia.
English: Selincro has not been investigated in patients with unstable psychiatric disease.
Slovak: Selincro nebol skúmaný u pacientov s nestabilnými psychiatrickými ochoreniami.
English: If unusually large doses are required, close observation is necessary.
Slovak: Ak je potrebné podať neobvykle vysoké dávky, je nevyhnutné dôkladné sledovanie pacienta.
English: Patients for whom recent use of opioids is suspected.
Slovak: Pacienti, u ktorých je podozrenie na nedávne používanie opioidov.
English: - In vivo studies have demonstrated that nalmefene reduces alcohol consumption, possibly by modulating cortico-mesolimbic functions.
Slovak: - Štúdie in vivo preukázali, že nalmefén znižuje spotrebu alkoholu, pravdepodobne prostredníctvom modulácie kortiko-mezolimbických funkcií.
English: Selincro can help you reduce the amount of alcohol you drink, and keep the reduced level of alcohol consumption.
Slovak: Selincro vám môže pomôcť znížiť množstvo alkoholu, ktoré vypijete a udržať si túto zníženú úroveň spotreby alkoholu.
English: Hallucination (including hallucination auditory, hallucination tactile, hallucination visual, and somatic hallucination)
Slovak: Halucinácie (vrátane sluchových halucinácií, taktilných halucinácií, zrakových halucinácií a somatických halucinácií)
English: The majority of the patients had low (55% had a score of 0-13) or intermediate (36% had a score of 14-21) alcohol dependence according to the Alcohol Dependence Scale.
Slovak: Väčšina pacientov malo nízku (55 % dosahovalo 0 - 13 bodov) alebo strednú (36 % dosahovalo 14 - 21 bodov) alkoholovú závislosť podľa škály alkoholovej závislosti.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - feeling sick - dizziness - inability to sleep - headache
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb) - nevoľnosť, - závraty, - neschopnosť spať, - bolesť hlavy.
English: If you believe you have taken too many Selincro tablets, contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tabliet Selincra, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: While these events were generally shortlasting, they could represent alcoholic psychosis, alcohol withdrawal syndrome, or comorbid psychiatric disease.
Slovak: Aj keď tieto príhody trvali zvyčajne iba krátko, mohli byť prejavmi alkoholickej psychózy, alkoholového abstinenčného syndrómu alebo pridruženého psychiatrického ochorenia.
English: This is unlikely to present a problem with occasional use, but if long-term concurrent treatment with a potent UGT2B7 inhibitor is initiated, a potential for an increase in nalmefene exposure cannot be excluded (see section 4.4).
Slovak: Nie je pravdepodobné, že k problému dôjde pri príležitostnom súčasnom používaní týchto liekov, ale ak sa začne dlhodobá súbežná liečba silným inhibítorom UGT2B7, nedá sa vylúčiť možnosť zvýšenia expozície nalmefénu (pozri časť 4.4).
English: - This medicine does not require any special storage conditions.
Slovak: - Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
English: After you stop treatment with Selincro, you may be less sensitive to the effects of medicines containing opioids for a few days.
Slovak: Po ukončení liečby Selincrom môžete byť niekoľko dní menej vnímavý voči účinkom liekov s obsahom opioidov.
English: Selincro is to be taken as-needed: On each day the patient perceives a risk of drinking alcohol, one tablet should be taken, preferably 1-2 hours prior to the anticipated time of drinking.
Slovak: Selincro sa má podávať podľa potreby: každý deň, v ktorý pacient vníma riziko pitia alkoholu, sa má užiť jedna tableta, najlepšie 1 - 2 hodiny pred predpokladaným časom pitia alkoholu.
English: From distribution, metabolism, and excretion data, it appears that nalmefene has a high hepatic extraction ratio.
Slovak: Z údajov o distribúcii, metabolizme a vylučovaní sa zdá, že nalmefén má vysoký pomer hepatálnej extrakcie.
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification).
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova klasifikácia).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu .
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
English: Limited clinical data are available on the use of Selincro in patients ≥65 years of age with alcohol dependence.
Slovak: Je k dispozícii len obmedzené množstvo údajov o použití Selincra u pacientov vo veku ≥65 rokov s alkoholovou závislosťou.
English: 52% of these patients had a high or very high DRL at baseline; of these, 52% (representing 27% of the total population) continued to have a high or very high DRL at randomisation.
Slovak: 52 % z týchto pacientov malo na začiatku vysoké alebo veľmi vysoké DRL; z nich 52 % (čo predstavuje 27 % z celej populácie) si udržalo vysoké alebo veľmi vysoké DRL do randomizácie.
English: Your doctor has prescribed Selincro because you were not able to reduce your alcohol consumption on your own.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Selincro, pretože sám ste neboli schopní znížiť spotrebu alkoholu.
English: What Selincro is and what it is used for
Slovak: Čo je Selincro a na čo sa používa
English: Other medicines and Selincro
Slovak: Iné lieky a Selincro
English: Consequently, Selincro may have minor to moderate influence on the ability to drive and use machines and patients should exercise caution particular when starting treatment with Selincro.
Slovak: V dôsledku toho Selincro môže mať malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a pacienti musia byť opatrní najmä na začiatku liečby liekom Selincro.
English: Disturbance in attention Paraesthesia Hypoaesthesia
Slovak: Porucha pozornosti Parestézia Hypoestézia
English: If patients develop psychiatric symptoms that are not associated with treatment initiation with Selincro, and/or that are not transient, the prescriber should consider alternative causes of the symptoms and assess the need for continuing treatment with Selincro.
Slovak: Ak sa u pacientov rozvinú psychiatrické príznaky, ktoré nesúvisia so začatím liečby Selincrom a/alebo ktoré nie sú prechodné, predpisujúci lekár má zvážiť iné možné príčiny výskytu týchto príznakov a vyhodnotiť potrebu ďalšej liečby Selincrom.
English: These medicines include certain types of cough and cold medicines, certain medicines for diarrhoea and strong pain killers.
Slovak: K týmto liekom patria niektoré druhy liekov proti kašľu a nachladnutiu, niektoré lieky proti hnačke a silné lieky proti bolesti.
English: - Do not use this medicine after the expiry date (EXP) that is printed on the blister and carton.
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
English: Each film-coated tablet contains 60.68 mg lactose.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60,68 mg laktózy.