FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Duaklir Genuair bör administreras med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet som t.ex. monoaminoxidashämmare, tricykliska antidepressiva medel, antihistaminer eller makrolider.
Croatian: Duaklir Genuair s oprezom moraju uzimati bolesnici koji se liječe lijekovima za koje se zna da produljuju QTc interval kao što su inhibitori monoaminooksidaze, triciklički antidepresivi, antihistaminici ili makrolidi zato što djelovanje formoterola, sastavnice Duaklir Genuaira, na kardiovaskularni sustav može biti potencirano ovim lijekovima.
Swedish: Dessutom svarade en högre procentandel av patienter som fick Duaklir Genuair med en kliniskt meningsfull förbättring av total SGRQ-poäng jämfört med aklidinium och formoterol (56,6 % jämfört med 53,9 % respektive 52,2 %, p = 0,603 respektive p = 0,270).
Croatian: Uz to, veći postotak bolesnika koji su primali Duaklir Genuair odgovorio je klinički značajnim poboljšanjem u SGRQ ukupnom rezultatu u usporedbi s aklidinijem ili formoterolom (56,6% u usporedbi s 53,9% i 52,2%; p=0,603 i p=0,270).
Swedish: Vad Duaklir Genuair är
Croatian: Što je Duaklir Genuair
Swedish: I AUGMENT-studien uppvisade Duaklir Genuair förbättringar av FEV1 vid 1 timme efter dos jämfört med placebo och aklidinium på 284 ml respektive 108 ml (båda p < 0,0001) och förbättringar av dalvärdet av FEV1 jämfört med placebo och formoterol på 130 ml (p < 0,0001) respektive 45 ml (p = 0,01).
Croatian: U ispitivanju AUGMENT, Duaklir Genuair je pokazao poboljšanja u FEV1 jedan sat nakon doze u odnosu na placebo od 284 ml, i u odnosu na aklidinij od 108 ml (oba p < 0,0001), te poboljšanja najnižeg FEV1 u odnosu na placebo od 130 ml (p < 0,0001) i u odnosu na formoterol od 45 ml (p=0,01).
Swedish: I kliniska Fas III-studier var frekvensen av märkbara ökningar av blodsocker med Duaklir Genuair låg
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze III, učestalost značajnog povećanja glukoze u krvi s Duaklir Genuairom bila je niska (0,1%) i slična placebu.
Swedish: De vanligaste tecknen eller symtomen skulle i så fall vara dimsyn, muntorrhet, illamående, muskelspasm, tremor, huvudvärk, palpitationer och hypertoni.
Croatian: Visoke doze Duaklir Genuaira mogu dovesti do pretjeranih antikolinergičkih i/ili β2-adrenergičkih znakova i simptoma, od kojih su najčešći zamagljen vid, suha usta, mučnina, mišićni spazam, tremor, glavobolja, palpitacije i hipertenzija.
Swedish: Hur Duaklir Genuair ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Duaklir Genuair
Swedish: Efter inhalation av en engångsdos av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram absorberades aklidinium och formoterol snabbt i plasma och uppnådde maximala plasmakoncentrationer inom 5 minuter efter inhalation hos friska försökspersoner och inom 24 minuter efter inhalation hos patienter med KOL. Maximal plasmakoncentration vid jämvikt ("steady state") av aklidinium och formoterol hos patienter med KOL, som behandlats med Duaklir Genuair två gånger dagligen under 5 dagar, uppnåddes inom 5 minuter efter inhalation och var 128 pg/ml respektive 17 pg/ml.
Croatian: Najveće koncentracije aklidinija i formoterola u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže primijećene u bolesnika koji imaju KOPB i primali su Duaklir Genuair dvaput dnevno tijekom 5 dana dosegnute su unutar 5 minuta nakon inhalacije i iznosile su 128 pg/ml odnosno 17 pg/ml.
Swedish: Före den första användningen ska den förseglade påsen rivas upp och inhalatorn tas ut.
Croatian: Prije prve uporabe, potrebno je otvoriti zatvorenu vrećicu i izvaditi inhalator.
Swedish: Vad Duaklir Genuair används för
Croatian: Za što se koristi Duaklir Genuair
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är aklidinium och formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: Što Duaklir Genuair sadrži - Djelatne tvari su aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
Swedish: Hur du använder Duaklir Genuair
Croatian: Kako primjenjivati Duaklir Genuair
Swedish: Ελλάδα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Croatian: Τηλ: +30 2 106871500
Swedish: Kasta påsen.
Croatian: Bacite vrećicu i sredstvo za sušenje.
Swedish: Inhalerad aklidiniumbromid verkar lokalt i lungorna för att motverka M3-receptorer i glatt muskulatur i luftvägarna och inducera bronkodilatation.
Croatian: M3 receptora glatkih mišića dišnih putova i izaziva bronhodilataciju.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duaklir Genuair nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Duaklir Genuair är en inhalation två gånger om dagen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Duaklir Genuair je jedna inhalacija dva puta na dan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Duaklir Genuair.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Duaklir Genuair.
Swedish: Duaklir Genuair aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Croatian: Duaklir Genuair aklidinijev bromid / formoterolfumarat dihidrat
Swedish: Vad är Duaklir Genuair och vad används det för?
Croatian: Što je Duaklir Genuair i za što se koristi?
Swedish: Eftersom långverkande muskarinantagonister kan påverka hjärtat och blodkärlen kommer företaget som marknadsför Duaklir Genuair dessutom att lämna in resultaten av studierna för vidare utvärdering av läkemedlets kardiovaskulära säkerhet.
Croatian: Nadalje, budući da dugodjelujući muskarinski antagonisti mogu utjecati na srce i krvne žile, tvrtka koja stavlja u promet lijek Duaklir Genuair dostavit će rezultate ispitivanja za potrebe daljnje ocjene sigurne primjene lijeka u krvožilnom sustavu.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Duaklir Genuair ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Duaklir Genuair.
Swedish: Duaklir Genuair används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Croatian: Duaklir Genuair koristi se za terapiju održavanja (redovitu terapiju).
Swedish: Mer information om Duaklir Genuair
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duaklir Genuair
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duaklir Genuair?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duaklir Genuair?
Swedish: Resultaten visade att ökningen av FEV1 (uppmätt en timme efter en inhalation) efter sex månaders behandling var 293 milliliter (ml) mer med Duaklir Genuair än med placebo och 118 ml mer med Duaklir Genuair än med aklidinium som enda behandling.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon šest mjeseci terapije povišenje u vrijednosti FEV1 (izmjereno jedan sat nakon inhalacije) iznosilo 293 mililitara (ml) više s lijekom Duaklir Genuair nego s placebom i 118 ml više s lijekom Duaklir Genuair nego u slučaju monoterapije aklidinijem.
Swedish: Biverkningarna med Duaklir Genuair liknade biverkningarna för de enskilda komponenterna.
Croatian: Nuspojave lijeka Duaklir Genuair slične su onima individualnih komponenti.
Swedish: Duaklir Genuair finns som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Croatian: Duaklir Genuair dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Swedish: Dock var förbättringen liten jämfört med formoterol som enda behandling och ansågs inte kliniskt signifikant: FEV1 uppmätt på morgonen före inhalationen var 68 ml mer med Duaklir Genuair än med formoterol som enda behandling.
Croatian: No, poboljšanje u odnosu na monoterapiju formoterolom bilo je malo i nije se moglo smatrati klinički značajnim: FEV1 izmjeren ujutro prije inhalacije iznosio je 68 ml više s lijekom Duaklir Genuair u odnosu na monoterapiju formoterolom.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Duaklir Genuair används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duaklir Genuair.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Duaklir Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Duaklir Genuair skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Duaklir Genuair nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Swedish: Duaklir Genuair är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Croatian: Duaklir Genuair je lijek koji ublažava simptome kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u doraslih osoba.
Swedish: Vad gäller säkerheten var antalet rapporterade biverkningar med Duaklir Genuair litet och väckte inga större invändningar.
Croatian: Vezano uz sigurnost, broj nuspojava prijavljen s lijekom Duaklir Genuair bio je mali i nije uzrokovao razloge veće razloge za zabrinutost za sigurnu primjenu.
Swedish: Duaklir Genuair innehåller två aktiva substanser: aklidiniumbromid och formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: Duaklir Genuair sadrži dvije djelatne tvari: aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
Swedish: Varför godkänns Duaklir Genuair?
Croatian: Zašto je Duaklir Genuair odobren?
Swedish: Duaklir Genuair har undersökts i två huvudstudier i vilka ingick över 3 400 patienter med KOL, där det jämfördes med aklidinium som enda behandling, formoterol som enda behandling samt placebo (en overksam behandling).
Croatian: Duaklir Genuair ispitan je u 2 glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3 400 bolesnika s KOPB-om, u kojima je uspoređen s monoterapijom aklidinijem, monoterapijom formoterolom i placebom (liječenjem bez djelatne tvari).
Swedish: CHMP noterade att Duaklir Genuair visades signifikant förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL i jämförelse med placebo, även om förbättringen som sågs när Duaklir Genuair jämfördes med en av komponenterna, formoterol, som enda behandling var liten.
Croatian: CHMP je zaključio kako je utvrđeno da lijek Duaklir Genuair značajno poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om u usporedbi s placebom, iako je uočeno poboljšanje bilo malo kada je lijek Duaklir Genuair uspoređen s monoterapijom jedne od vlastitih komponenti, formoterolom.
Swedish: De två aktiva substanserna i Duaklir Genuair, aklidiniumbromid och formoterolfumaratdihydrat, verkar genom att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Duaklir Genuair, aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat, djeluju održavajući zračne putove otvorenima i olakšavaju bolesniku disanje.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duaklir Genuair som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Duaklir Genuair na snazi u Europskoj uniji od 19. studenog 2014.
Swedish: Hur verkar Duaklir Genuair?
Croatian: Kako djeluje Duaklir Genuair?
Swedish: Vilka är riskerna med Duaklir Genuair?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duaklir Genuair?
Swedish: Duaklir Genuair visade sig även öka procentandelen patienter vars andfåddhet förbättrades jämfört med placebo.
Croatian: Lijek Duaklir Genuair pokazao je također povećanje u postocima bolesnika koji su manje gubili dah u usporedbi s placebom.
Swedish: Vilken nytta med Duaklir Genuair har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Duaklir Genuair dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Duaklir Genuair är receptbelagt.
Croatian: Duaklir Genuair se izdaje samo na liječnički recept.
Swedish: Hur används Duaklir Genuair?
Croatian: Kako se Duaklir Genuair koristi?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Duaklir Genuair.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Duaklir
Swedish: Mer information om behandling med Duaklir Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Duaklir Genuair pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Oral användning Blister (UPVC/ Monoklortrifluoreten)
Croatian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoroetilen)
Swedish: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablett med modifierad frisättning
Croatian: 0,45 mg/20 mg Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Swedish: Du rekommenderas att:
Croatian: Savjetuje Vam se da:
Swedish: Om du ska opereras
Croatian: Ako idete na operaciju
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
Croatian: Redovito provjeravajte svoje dojke.
Swedish: Detta gäller följande läkemedel:
Croatian: To se odnosi na sljedeće lijekove:
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Croatian: Liječenje ne treba ponovno započeti sve dok žena ne bude potpuno pokretna.
Swedish: • något av det som nämns i avsnittet "Ta inte DUAVIVE"
Croatian: • bilo koje od stanja navedenih u dijelu „Nemojte uzimati DUAVIVE"
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per dag.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Swedish: • om du har cancer.
Croatian: • ako imate rak.
Swedish: DUAVIVE används för att:
Croatian: DUAVIVE se koristi za:
Swedish: Det finns inget specifikt motgift.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot.
Swedish: Behandlingen ska därefter fortsätta som vanligt.
Croatian: Liječenje potom treba nastaviti kao prije.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn och ungdomar yngre än 18 år.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: • om du blir gravid
Croatian: • ako zatrudnite
Swedish: Erfarenheten av behandling hos kvinnor äldre än 65 år är begränsad.
Croatian: Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
Swedish: Vad DUAVIVE är och vad det används för
Croatian: Što je DUAVIVE i za što se koristi
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för BZA är cirka 6 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost BZA otprilike je 6%.
Swedish: Skäl till att omedelbart avbryta behandlingen
Croatian: Razlozi za trenutni prekid liječenja
Swedish: De fria eller biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona ostaju nepromijenjene.
Swedish: BZA elimineras med en halveringstid på cirka 30 timmar.
Croatian: BZA se eliminira s poluvijekom od otprilike 30 sati.
Swedish: • knölar du kan se eller känna.
Croatian: • kvržice koje možete vidjeti ili napipati
Swedish: • hög konsumtion av alkohol
Croatian: • prekomjerno konzumiranje alkohola
Swedish: Dessa fynd anses vara rått-specifika och förmodligen inte relevanta för människor.
Croatian: Smatra se da su ovi nalazi specifični za štakore i da vjerojatno nisu značajni za ljude.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är opåverkade.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 ostaju nepromijenjene.
Swedish: CE (conjugated equine estrogen), enbart östrogen
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan kvinnor i åldern > 65 år och yngre kvinnor, men man kan inte utesluta att vissa äldre personer kan ha högre känslighet.
Croatian: Ukupne razlike u sigurnosti i djelotvornosti nisu uočene u žena u dobi >65 godina i mlađih žena, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnica.
Swedish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Croatian: EU/1/14/960/001 28 tableta
Swedish: CE/BZA kan administreras med eller utan mat.
Croatian: KE/BZA se može primijeniti sa ili bez hrane.
Swedish: Försumbara ( 1 %) mängder av BZA eliminerades i urinen.
Croatian: Zanemariva (1%) količina BZA eliminirana je putem urina.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Swedish: Andra saker som kan öka risken för stroke är:
Croatian: Druge stvari koje mogu povećati rizik od moždanog udara su:
Swedish: Lindring av de menopausala symtomen åstadkoms under de första veckorna av behandlingen.
Croatian: Ublažavanje simptoma menopauze postignuto je tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja.
Swedish: Andra läkemedel och DUAVIVE
Croatian: Drugi lijekovi i DUAVIVE
Swedish: Om du känner dig sömnig när du har tagit detta läkemedel ska du inte köra eller använda maskiner.
Croatian: Ako osjećate pospanost nakon uzimanja ovog lijeka, nemojte voziti ili upravljati strojevima.
Swedish: Medicinsk undersökning/uppföljning
Croatian: Liječnički pregled/praćenje
Swedish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland.
Croatian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu uz čašu vode.
Swedish: DUAVIVE och hjärtat och cirkulationen
Croatian: DUAVIVE i srce ili cirkulacija
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar DUAVIVE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DUAVIVE
Swedish: Tala om för läkaren om du har några medicinska problem eller sjukdomar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate neki zdravstveni problem ili bolest.
Swedish: Ta inte DUAVIVE
Croatian: Nemojte uzimati DUAVIVE
Swedish: Intolerans mot kontaktlinser
Croatian: Intolerancija na kontaktne leće
Swedish: Vad DUAVIVE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar DUAVIVE Hur du tar DUAVIVE
Croatian: Što je DUAVIVE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati DUAVIVE Kako uzimati DUAVIVE
Swedish: • Svårighet att bära kontaktlinser
Croatian: • Poteškoće pri nošenju kontaktnih leća
Swedish: • Missfärgning av huden på ansiktet eller andra delar av kroppen
Croatian: • Promjena boje kože na licu ili drugim dijelovima tijela
Swedish: *Ingen skillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Croatian: *Nije bilo razlika između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara.
Swedish: Glukuronidering är den huvudsakliga metabola vägen.
Croatian: Glukuronidacija je glavni metabolički put.
Swedish: Kontakta läkare så snart som möjligt om du upptäcker förändringar som:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako uočite promjene kao što su:
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du ammar.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako dojite.
Swedish: Allvarlig venös tromboembolism kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Croatian: Događaj ozbiljne venska tromboembolije može se pojaviti rijetko (manje od 1 na 1000 bolesnica).
Swedish: CE/BZA kan tas när som helst under dagen, utan hänsyn till måltider (se avsnitt 5.2).
Croatian: KE/BZA se može uzeti u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Om du tar för många tabletter kan du bli illamående eller kräkas.
Croatian: Ako uzmete previše tableta možete osjećati mučninu ili povraćati.
Swedish: Det finns inga bevis för att HRT förebygger hjärtinfarkt.
Croatian: Nema dokaza da HNL sprječava srčani udar.
Swedish: Fråga läkaren när det är lämpligt att börja ta detta läkemedel igen.
Croatian: Pitajte svog liječnika kad možete početi ponovno uzimati ovaj lijek.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner tills din läkare säger att det är säkert för dig att göra det.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, izbjegavajte voziti ili upravljati strojevima dok Vam liječnik ne kaže da je sigurno to činiti.
Swedish: För att detta läkemedel ska verka ska det tas dagligen enligt ordination.
Croatian: Kako bi ovaj lijek djelovao, treba ga uzimati svaki dan onako kako Vam je propisano.
Swedish: Clearance av BZA är 0,4 ± 0,1 l/h/kg baserad på intravenös administrering.
Croatian: Klirens BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg na temelju intravenske primjene.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: När du påbörjat behandling ska du gå på regelbundna läkarkontroller, minst en gång per år.
Croatian: Kad počnete uzimati ovaj lijek trebate redovito odlaziti na liječničke preglede (najmanje jednom godišnje).
Swedish: I genomsnitt visade kvinnor med nedsatt leverfunktion en 4,3-faldig ökning av AUC jämfört med kontrollgruppen.
Croatian: U prosjeku, žene s oštećenjem funkcije jetre pokazale su 4,3 puta veći AUC u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Swedish: Koncentrationen av denna glukuronid är cirka 10-faldigt högre än koncentrationen av oförändrad BZA i plasma.
Croatian: Koncentracija ovog glukuronida je otprilike 10 puta veća od nepromijenjene BZA u plazmi.
Swedish: • Påverkan på sättet som blodsockernivåer (glukos) kontrolleras inklusive ökade glukosnivåer i blodet
Croatian: • Utjecaj na način na koji se kontroliraju razine šećera (glukoze) u krvi uključujući povećanu razinu glukoze u krvi
Swedish: • Smärtsamma röda knölar på huden
Croatian: • Bolne crvene kvržice na koži
Swedish: • Minnesförlust (demens)
Croatian: • Gubitak pamćenja (demencija)
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m
Croatian: • ako ste izrazito pretili (ITM >30 kg/m
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2014.
Swedish: Mat hade liten eller ingen effekt på exponeringen för CE.
Croatian: Hrana je imala mali ili nije imala uopće utjecaj na izloženost KE.
Swedish: • Låga nivåer av blodkalcium (hypokalcemi); ofta finns det inga tecken på att blodkalciumnivån är låg men vid kraftig hypokalcemi kan du känna dig trött, allmänt dålig, deprimerad och bli uttorkad.
Croatian: • Niske razine kalcija u krvi (hipokalcemija); često nema simptoma koji ukazuju da je razina kalcija u krvi niska, ali kod težeg oblika hipokalcemije možete se osjećati umorno, općenito loše, depresivno i možete postati dehidrirani.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen är buksmärtor, vilket förekom i mer än 10 % av patienterna i kliniska prövningar.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u trbuhu, opažena u više od 10% bolesnica u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Du kan behöva göra ett uppehåll från att ta DUAVIVE under 4 till 6 veckor före operationen för att undvika risk för blodpropp (se Blodproppar i en ven).
Croatian: Možda ćete morati prestati uzimati lijek DUAVIVE otprilike 4 do 6 tjedana prije operacije kako bi se smanjio rizik od nastanka krvnih ugrušaka (vidjeti dio „Krvni ugrušci u venama").
Swedish: Denna ökning kan troligen tillskrivas åldersrelaterade förändringar av leverfunktionen.
Croatian: To povećanje se najvjerojatnije može pripisati promjenama funkcije jetre koje su povezane s dobi.
Swedish: Hänsyn ska tas till att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras vid behandling med CE/BZA, särskilt:
Croatian: Treba voditi računa o tome da se ova stanja mogu ponovno pojaviti ili pogoršati tijekom liječenja KE/BZA-om, a to se osobito odnosi na:
Swedish: • Ökad hårväxt
Croatian: • Pojačani rast dlaka
Swedish: CE/BZA har inte studerats hos kvinnor där baseline för triglyceridnivåer var >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Croatian: KE/BZA nije ispitivan u žena u kojih je početna razina triglicerida >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Swedish: Medicinsk bakgrund och regelbundna kontroller
Croatian: Povijest bolesti i redoviti pregledi
Swedish: Som hos alla postoperativa patienter måste förebyggande åtgärder övervägas för att förhindra VTE efter kirurgiskt ingrepp.
Croatian: Kao i u svih bolesnika u poslijeoperativnom razdoblju, treba razmotriti profilaktičke mjere kako bi se spriječila VTE nakon operacije.
Swedish: Efter intravenös administrering av en dos om 3 mg enbart BZA är distributionsvolymen 14,7  3,9 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene doze od 3 mg same BZA, volumen distribucije je 14,7  3,9 l/kg.
Swedish: Årliga kontroller av triglyceridhalten i serum bör därför övervägas.
Croatian: Potrebno je stoga razmotriti godišnje praćenje razina triglicerida u serumu.