FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След това завъртете копчето за дозиране по посока на часовниковата стрелка до достигане на първата позиция на щракване (приблизително ¼ оборот).
Lithuanian: Po to pasukite juodą dozės mygtuką pagal laikrodžio rodyklę, kol bus pasiekta pirma spragtelėjimo pozicija (maždaug 1/4 apsisukimo).
Bulgarian: Разтворът за многократна употреба е бистър и безцветен.
Lithuanian: Kelių dozių tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Bulgarian: (Вж. илюстрацията.)
Lithuanian: iliustraciją).
Bulgarian: Избягвайте да докосвате гумената тапа на патрона когато и да е.
Lithuanian: • Visada stenkitės neliesti užtaiso guminio gaubtelio.
Bulgarian: Други редки нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с NutropinAq, включват сърбеж по цялото тяло, обрив, замъглено зрение, повишено тегло, замаяност, диария, подуване на лицето, умора, болки, висока температура, уголемяване на гърдите (гинекомастия), депресия и проблеми със съня (безсъние).
Lithuanian: Kitas retas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant NutropinAq, yra viso kūno niežėjimas, išbėrimas, sutrikusi rega, padidėjęs svoris, galvos svaigimas, viduriavimas, veido patinimas, nuovargis, skausmas, karščiavimas, krūtų padidėjimas (ginekomastija), depresija ir nemiga (insomnija).
Bulgarian: Ако изпуснете NutropinAq писалката, проверете дали патронът е повреден.
Lithuanian: : Ką daryti, jei NutropinAq Pen buvo numestas? At.: Numetus NutropinAq Pen patikrinkite, ar užtaisas nepažeistas.
Bulgarian: NutropinAq не е показан за продължително лечение на педиатрични пациенти, които имат нарушения в растежа поради генетично потвърден Синдром на Prader-Willi, освен ако не са били диагностицирани, че имат недостатъчност на растежен хормон.
Lithuanian: Vaikams, kuriems augimas sutrikęs dėl genetiškai patvirtinto Prader-Willi sindromo, ilgalaikis gydymas naudojant NutropinAq neskirtinas, nebent jiems diagnozuotas ir augimo hormono deficitas.
Bulgarian: При възрастни с дефицит на растежен хормон:
Lithuanian: Vaikams, kuriems diagnozuota augimo hormono stoka:
Bulgarian: Трябва да спрете да приемете NutropinAq, ако сте бременна.
Lithuanian: Jei esate nėščia, NutropinAq vartojimą turite nutraukti.
Bulgarian: Натриев цитрат дихидрат Лимонена киселина, безводна Вода за инжекции
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas Bevandenė citrinų rūgštis Injekcinis vanduo
Bulgarian: Дефицит на растежен хормон при възрастни
Lithuanian: Augimo hormono stoka suaugusiesiems
Bulgarian: Докладвано е нарушаване на глюкозната поносимост както при основните, така и при допълнителните клинични изпитвания и по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Lithuanian: NutropinAq sumažina jautrumą insulinui; pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose bei į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu buvo pranešta apie gliukozės toleravimo sutrikimus.
Bulgarian: Нарушения на растежа, свързани със синдрома на Turner
Lithuanian: Su Turnerio (Turner) sindromu susijęs augimo sulėtėjimas
Bulgarian: Предлагаме Ви и да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра за демонстрация.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama praktiniam apmokymui kreiptis į savo gydytoją ar slaugytoją.
Bulgarian: Разтворът в патрона е стабилен до 28 дни след първата употреба когато се съхранява при 2- 8°C.
Lithuanian: Tirpalas užtaise, laikant 2°C - 8°C temperatūroje po pirmo panaudojimo, yra stabilus 28 dienas.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминават периодични прегледи за проверка на функцията на щитовидната жлеза и трябва да бъдат лекувани с тироидни хормони, когато е необходимо.
Lithuanian: Pacientams reikia reguliariai atlikti skydliaukės funkcijos testus ir prireikus skirti gydymą skydliaukės hormonu.
Bulgarian: - Лечение на деца преди пубертета с нарушения в растежа, свързани с хронична бъбречна недостатъчност до момента на бъбречна трансплантация.
Lithuanian: - vaikų iki brendimo, kurių augimas yra sutrikęs dėl lėtinio inkstų nepakankamumo, gydymas (gali būti skiriamas iki inkstų transplantacijos)
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид, втечнен фенол, полисорбат 20, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина, безводна и вода за инжекции.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, skystas fenolis, polisorbatas 20, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Наличните литературни данни предполагат, че клирънсът на соматропина при възрастни и деца е сходен.
Lithuanian: Literatūros duomenimis somatropino klirensas suaugusiems ir vaikams yra toks pat.
Bulgarian: Прочетете внимателно всички инструкции за употреба (на обратната страна), преди да започнете да използвате NutropinAq писалка.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti NutropinAq švirkštiklį, atidžiai perskaitykite instrukciją (kitoje pusėje).
Bulgarian: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Франция
Lithuanian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prancūzija
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Франция
Lithuanian: Registruotojas Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prancūzija
Bulgarian: Следователно при пациентите функцията на щитовидната жлеза трябва да бъде изследвана периодично и да се прилага лечение с щитовиден хормон когато е показано.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia periodiškai atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus ir, jei reikia, juos gydyti skydliaukės hormonais.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, ако разтворът е мътен, съдържанието не трябва да се инжектира.
Lithuanian: Jeigu buteliuką išėmus iš šaldytuvo tirpalas yra drumstas, tokio tirpalo švirkšti negalima.
Bulgarian: Къде трябва да съхранявам моята NutropinAq писалка?
Lithuanian: Kl.: Kur reikia laikyti NutropinAq Pen?
Bulgarian: Ефектът на NutropinAq не е оценен при конвенционални проучвания върху фертилитета при животни (вж. точка 5.3) или клинични проучвания.
Lithuanian: 5.3 skyrių) ar klinikiniuose tyrimuose NutropinAq poveikis netirtas.
Bulgarian: Реакции, наблюдавани след пускането на пазара
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu (PMS)
Bulgarian: Пациентите със съществуващи тумори или недостиг на растежен хормон, вследствие на интракраниална лезия трябва да бъдат редовно преглеждани за прогресиране или рецидив на основното заболяване.
Lithuanian: navikais sergančius pacientus arba patiriančius augimo hormono stoką, išsivysčiusią dėl kaukolės vidaus struktūrų pažeidimo, reikia reguliariai tikrinti dėl esančios ligos progresavimo ar recidyvo.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля свържете се с локалния представител.
Lithuanian: Daugiau informacijos gali suteikti vietinis atstovas.
Bulgarian: Ниски първоначални дози от 0,15- 0,3 mg, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Lithuanian: Kasdien po oda leidžiama maža 0,15-0,3 mg vaisto doze (injekcija po oda).
Bulgarian: Как изглежда NutropinAq и какво съдържа опаковката
Lithuanian: NutropinAq išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Част IV:
Lithuanian: IV PRIEDAS
Bulgarian: Тя трябва да се използва единствено за преценка на дозата, оставаща в патрона.
Lithuanian: Ja galima naudotis tiktai likusio užtaise preparato kiekiui nustatyti.
Bulgarian: Част І, стъпки 8 и 9 до общо 6 пъти (0,6 mg), за да отстраните въздушните мехурчета.
Lithuanian: • Dedant naują užtaisą oro burbuliukams pašalinti iki 6 kartų (0,6 mg) gali reikti pakartoti pirmoje dalyje išdėstytus 8 ir 9 veiksmus.
Bulgarian: Синдром на Turner
Lithuanian: Turnerio (Turner) sindromas
Bulgarian: Чести: неоплазми на централната нервна система (2 пациенти са получили повторен медулобластом, 1 пациент е получил хистиоцитома).
Lithuanian: Vaikai, turintys augimo sutrikimų dėl nepakankamos hormonų sekrecijos (n=236) Dažnos: centrinės nervų sistemos navikas (2 pacientams vystėsi recidyvuojanti meduloblastoma, 1 pacientui - histiocitoma).
Bulgarian: Доброкачествена вътречерепна хипертония, увеличено вътречерепно налягане, мигрена, синдром на карпалния тунел, парестезия, замайване
Lithuanian: Nedažni: galvos skausmas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija, padidėjęs intrakranijinis spaudimas, migrena, riešo tunelinis sindromas, parestezija, galvos svaigimas
Bulgarian: Измивайте щателно ръцете си със сапун и вода преди да използвате Вашата писалка.
Lithuanian: • Prieš naudodami švirkštiklį gerai su muilu nusiplaukite rankas.
Bulgarian: Употреба на глюкокортикоиди
Lithuanian: Gliukokortikoidų vartojimas
Bulgarian: Да не се разклаща силно, тъй като може да се получи денатуриране на протеина.
Lithuanian: Stipriai neplakite, kadangi baltymas gali denatūruotis.
Bulgarian: Докато все още държите писалката изправена, натиснете черното копче за дозиране докато то не щракне на мястото си.
Lithuanian: Vis laikydami švirkštiklį tokioje pat padėtyje, paspauskite juodą dozės mygtuką, kol jis trakštelėjęs grįš į reikiamą padėtį.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани по време на основните проучвания, са инфекция, главоболие, възпаление на средното ухо, висока температура, фарингит, ринит и гастроентерит и повръщане.
Lithuanian: Dažniausi pagrindiniuose tyrimuose pastebėti nepageidaujami reiškiniai (AEs) buvo infekcija, galvos skausmas, vidurinės ausies uždegimas, karščiavimas, faringitas, rinitas ir gastroenteritas bei vėmimas.
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с NutropinAq, когато има доказателства за туморна активност.
Lithuanian: Gydymo NutropinAq negalima pradėti, kai yra aktyvaus naviko požymių.
Bulgarian: Не е докладвано обаче акумулиране на соматропин при деца с хронична бъбречна недостатъчност или крайна фаза на бъбречно заболяване при дозировка съгласно настоящите режими на приложение.
Lithuanian: Tačiau taikant šiuo metu naudojamas dozavimo schemas, jokio somatropino kaupimosi sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu ar galutinės stadijos inkstų ligomis vaikams nestebėta.
Bulgarian: Дръпнете зелената капачка на писалката и отвинтете държател на патрона от писалката.
Lithuanian: Nuimkite žalią švirkštiklio dangtelį ir nusukite užtaiso laikiklį nuo švirkštiklio.
Bulgarian: 1 патрон, съдържащ 2 ml инжекционен разтвор
Lithuanian: 1 užtaise yra 2 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Съставни части на NutropinAq писалка:
Lithuanian: NutropinAq Pen dalys:
Bulgarian: Пациентът трябва да има дефицит на растежен хормон в резултат на заболявания на хипоталамуса или хипофизата и диагностициран дефицит на поне още един хормон (с изключение на пролактин).
Lithuanian: - Suaugusiesiems, kurių organizme trūksta augimo hormono, diagnozė turi būti nustatyta atsižvelgiant į etiologiją: - Suaugusiesiems išsivystęs sutrikimas: pacientams augimo hormono trūkumą turėjo sukelti pagumburio ar hipofizio liga, taip pat diagnozuotas dar nors vieno hormono (išskyrus prolaktiną) trūkumas.
Bulgarian: Бъбречно нарушение
Lithuanian: Inkstų pakenkimas
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате NutropinAq:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NutropinAq.
Bulgarian: Нивата на IGF-I, които са били ниски в началото на проучването, се възстановяват в нормални граници в хода на лечението със соматропин.
Lithuanian: Pradedant tyrimą rastas mažas IGF-I kiekis gydant somatropinu padidėjo iki normalaus.
Bulgarian: Най- честите от тези вторични неоплазми са интракраниални тумори и по-специално менингиоми при пациенти, лекувани с облъчване на главата за първия им неоплазъм.
Lithuanian: Dažniausi antriniai navikai pacientams, po pirmojo naviko atsiradimo gydytiems švitinant galvą, buvo intrakranijiniai navikai, ypač meningiomos.
Bulgarian: Пациенти с предшестващи тумори или дефицит на растежния хормон, вследствие на вътречерепна лезия, трябва да се изследват рутинно за прогресиране или рецидив на основното заболяване.
Lithuanian: Pacientus, kurie turi navikų ar kuriems dėl intrakranijinio pažeidimo nustatytas nepakankamas augimo hormono kiekis, būtina periodiškai tirti dėl pagrindinės ligos progresavimo ar recidyvo.
Bulgarian: {КАРТОНЕНА КУТИЯ - 3 ПАТРОНА}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - 3 UŽTAISAI
Bulgarian: При пациенти с недостатъчност на АКТХ трябва да се коригира внимателно заместителното лечение с глюкокортикоиди, за да се избегнат задържащите растежа ефекти.
Lithuanian: Norint išvengti bet kokio augimą slopinančio poveikio pacientams su AKTH trūkumu, reikia atsargiai koreguoti pakaitinį gydymą gliukokortikoidais.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви каже как да изхвърляте нещата, които сте използвали за инжекцията.
Lithuanian: Nusukite adatą ir teisingai ją išmeskite. Jūsų gydytojas ar slaugytoja informuos jus, kaip tinkamai elgtis su priemonėmis naudojamomis injekcijai.
Bulgarian: Защо трябва да завъртам обратно черното копче за дозиране на моята NutropinAq писалка всеки път когато подменям патрона?
Lithuanian: : Kodėl kiekvieną kartą keičiant užtaisą reikia atsukti NutropinAq Pen juodą dozės mygtuką? At.: Tai užtikrina, kad stūmoklio kotas visiškai grįžta į pradinę padėtį.
Bulgarian: Състав на тялото
Lithuanian: NutropinAq sudėtis
Bulgarian: Подготовка и инжектиране
Lithuanian: I dalis: Pasiruošimas injekcijai ir jos atlikimas
Bulgarian: Действията, демонстрирани от човешкия растежен хормон включват:
Lithuanian: Žmogaus augimo hormono poveikis:
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност след отваряне е установена на 28 дни при 2°C -8°C.
Lithuanian: Pradėjus vartoti cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 28 dienas, esant 2°C - 8°C temperatūrai.
Bulgarian: Хипотироидизъм
Lithuanian: Hipotirozė
Bulgarian: Кървене от матката (маточен кръвоизлив) и генитално течение.
Lithuanian: Kraujavimas iš gimdos ir išskyros iš lytinių organų.
Bulgarian: За да запазите силата му.
Lithuanian: At.: Vaisto veiklumui palaikyti.
Bulgarian: Съществува риск от неоплазия поради лечение с GH.
Lithuanian: Gydant GH, yra navikų išsivystymo rizika.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kokių nors iš toliau išvardytų vaistų. Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti NutropinAq ar kitų vaistų dozę:
Bulgarian: Коремна болка, диария, гадене, повръщане
Lithuanian: Nedažni: pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas
Bulgarian: Метаболизъм на минералните вещества
Lithuanian: Mineralų apykaita
Bulgarian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Lithuanian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.
Bulgarian: Костно заболяване, при което горната част на крака (фемура) се движи встрани от бедрената кост (изместване на бедрената епифиза).
Lithuanian: Kaulų sutrikimas, kai šlaunis (šlaunikaulis) išslysta iš klubo sąnario (šlaunikaulio galvutės epifizio pasislinkimas).
Bulgarian: EU/1/00/164/003 1 патрон EU/1/00/164/004 3 патрона EU/1/00/164/005 6 патрона
Lithuanian: EU/1/00/164/003 1 užtaisas EU/1/00/164/004 3 užtaisai EU/1/00/164/005 6 užtaisai
Bulgarian: 3 патрона, съдържащи по 2 ml инжекционен разтвор
Lithuanian: 3 užtaisai po 2°ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции са грипен синдром, инфекция, главоболие, фарингит, ринит и възпаление на средното ухо.
Lithuanian: Dažniausiai nustatyti nepageidaujami reiškiniai buvo gripo sindromas, infekcija, galvos skausmas, faringitas, rinitas ir vidurinės ausies uždegimas.
Bulgarian: Тонзиларна хипертрофия Нечести:
Lithuanian: Reti: tonzilių hipertrofija Nežinomi: adenoidų hipertrofija
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност след отваряне е установена на 28 дни при 2 °C-8 °C.
Lithuanian: Pradėjus vartoti cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 28 dienas, esant 2°C-8°C temperatūrai.
Bulgarian: Как да съхранявате NutropinAq
Lithuanian: Kaip laikyti NutropinAq
Bulgarian: Партиден №: {номер}
Lithuanian: Lot: {numeris}
Bulgarian: Ако използвате пасивния предпазител (или не ползвате предпазител), преминете към стъпка 13.
Lithuanian: Jeigu naudojate pasyvią apsaugą (arba jokios apsaugos), atlikite 13 punkto veiksmus. Jeigu naudojate aktyvią apsaugą, užmaukite apsaugą ant švirkštiklio ir paspauskite link viršūnės du juodus užrakinimo mygtukus ant adatos apsaugos.
Bulgarian: Пациентите с недостатъчна секреция на растежен хормон понякога изпитват хипогликемия на гладно, която се подобрява чрез лечението със соматропин.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nepakankama augimo hormono sekrecija, kartais pasireiškia hipoglikemija nevalgius.
Bulgarian: Бистър и безцветен разтвор.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Bulgarian: SL1 3XE
Lithuanian: HO1 AC 01
Bulgarian: Ако имате промени в зрението, тежко или често главоболие, свързани с повдигане (гадене) или повръщане, особено в началото на лечението, незабавно информирайте Вашия лекар.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei patiriate regos pokyčių, stiprų ar dažną galvos skausmą, susijusį su pykinimu ar vėmimu, ypač jei šie simptomai atsiranda gydymo pradžioje.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза NutropinAq
Lithuanian: Pavartojus per didelę NutropinAq dozę
Bulgarian: Препоръчва се фундоскопско изследване при започване и периодично по време на курса на лечение.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu ir periodiškai jo metu rekomenduojama atlikti akių dugno tyrimą.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NutropinAq
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NutropinAq NutropinAq vartoti negalima:
Bulgarian: Метаболизъм на съединителната тъкан
Lithuanian: Jungiamojo audinio metabolizmas
Bulgarian: {КАРТОНЕНА КУТИЯ - 1 ПАТРОН}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - 1 UŽTAISAS
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции включват:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis yra šis:
Bulgarian: Соматропинът не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Nėra žinoma, kad somatropinas turėtų poveikį vairuoti ir valdyti mechanizmus. 4.8.
Bulgarian: Левкемия
Lithuanian: Leukemija
Bulgarian: Пациентите са приемали
Lithuanian: NCGS dalyvavusių pacientų
Bulgarian: Безопасността при продължаването на лечението със соматропин при пациенти в отделенията за реанимация с остро животозастрашаващо заболяване поради усложнения след сърдечна или коремна хирургична намеса, множествени травми от злополуки или остра дихателна недостатъчност, които са получавали заместващи дози за одобрени показания, не е установена.
Lithuanian: Tolimesnio pakaitinio gydymo somatropinu, esant patvirtintoms indikacijoms, tęsimo saugumas ūmių kritinių būklių, sukeltų „atviros" širdies ar pilvo chirurginių operacijų komplikacijų, daugybinių sužalojimų arba sergančių ūmiu kvėpavimo nepakankamumu ligoniams, nenustatytas.
Bulgarian: Ако тялото Ви не произвежда достатъчно растежен хормон като възрастен.
Lithuanian: • kai suaugusiojo organizme gaminama nepakankamai augimo hormono.
Bulgarian: Един патрон съдържа 10 mg (30 IU) соматропин (somatropin)
Lithuanian: Viename užtaise yra 10 mg (30 TV) somatropino*.
Bulgarian: Маточно кръвотечение, секрети от гениталиите
Lithuanian: Nedažni: kraujavimas iš gimdos, išskyros iš lytinių organų
Bulgarian: На 16 февруари 2001 г.
Lithuanian: vasario 16 d.
Bulgarian: При деца тези нежелани лекарствени реакции се наблюдават при 1 до 10 на 100 пациенти.
Lithuanian: Vaikams šie šalutiniai reiškiniai pasireiškia 1-10 pacientų iš 100.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NutropinAq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų NutropinAq EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Лекарят преценява дозата индивидуално за всеки пациент в зависимост от състоянието му.
Lithuanian: Gydytojas nustato dozės dydį kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgdamas į jo būklę.
Bulgarian: Всеки ден инжекцията трябва да се поставя на различно място.
Lithuanian: Kasdien reikia keisti injekcijos vietą.
Bulgarian: NutropinAq замества естествения хормон.
Lithuanian: NutropinAq pakeičia natūralų hormoną.
Bulgarian: Той стимулира растежа в детството и юношеството и влияе върху начина, по който тялото усвоява протеините, мазнините и въглехидратите.
Lithuanian: Ji skatina augimą vaikystėje ir paauglystėje ir taip pat lemia tai, kaip organizmas įsisavina baltymus, riebalus ir angliavandenius.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NutropinAq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NutropinAq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: NutropinAq се използва за лечение на следните групи деца:
Lithuanian: NutropinAq skiriamas šioms vaikų grupėms gydyti:
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от NutropinAq са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NutropinAq nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Основните мерки в проучванията при деца са скоростта на растеж по време на проучването и височината в края на проучването.
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais buvo vertinamas augimo greitis tyrimo metu ir vaikų ūgis tyrimo pabaigoje.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 10 mg от активното вещество соматропин (somatropin).
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 10 mg veikliosios medžiagos somatropino.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване somatropin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei somatropinas
Bulgarian: С времето може да се наложи дозата да се регулира в зависимост от повлияването, възрастта и теглото на пациента.
Lithuanian: Ilgainiui dozę gali reikėti tikslinti įvertinus paciento organizmo atsaką, amžių ir kūno svorį.
Bulgarian: Тази недостатъчност може да започне в зряла възраст или в детството и трябва да бъде потвърдена с тестове преди лечението.
Lithuanian: Hormono trūkumas galėjo atsirasti vaikystėje ar suaugus ir turi būti patvirtintas prieš pradedant gydymą.
Bulgarian: Лечението с NutropinAq трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в грижата за пациенти с нарушения на растежа.
Lithuanian: Gydymą NutropinAq turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems nustatyti augimo sutrikimai, gydymo patirties.
Bulgarian: Нивото на кръвната захар трябва да се проверяват по време на лечението, като понякога може да се наложи лечение с инсулин или да се промени вече започнато лечение с инсулин.
Lithuanian: Gydymo metu reikia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje; kartais gali tekti skirti gydymą insulinu arba gydymą koreguoti.
Bulgarian: деца, които не растат поради липса на хормона на растежа;
Lithuanian: • vaikams, kurių augimas sutrikęs dėl augimo hormono trūkumo;
Bulgarian: NutropinAq е проучен при деца с изоставане в растежа, причинено от липса на хормона на растежа (230 пациенти), синдрома на Търнър (117 пациенти) или бъбречно заболяване (195 пациенти).
Lithuanian: NutropinAq poveikis tirtas su vaikais, kuriems dėl augimo hormono trūkumo sutriko augimas (230 pacientų), kurie serga Turner sindromu (117 pacientų) ar inkstų liga (195 pacientai).
Bulgarian: NutropinAq е проучен също при 171 възрастни с недостатъчност на хормона на растежа.
Lithuanian: NutropinAq poveikis taip pat tirtas su 171 suaugusiuoju, kuriam pasireiškė augimo hormono trūkumas.
Bulgarian: Допълнителна информация за NutropinAq:
Lithuanian: Kita informacija apie NutropinAq
Bulgarian: NutropinAq е сравнен с плацебо (сляпо лечение) или с група нелекувани пациенти, с изключение на проучванията при деца с липса на хормона на растежа, при които не е правено сравнение с друга група.
Lithuanian: NutropinAq buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos). Juo gydomi pacientai buvo lyginami su negydomų pacientų grupe, išskyrus tyrimus su vaikais, turinčiais augimo hormono trūkumą, kurie nebuvo lyginami su jokia kita grupe.
Bulgarian: момичета на възраст над 2 години, които са ниски поради синдрома на Търнър (рядко генетично нарушение, засягащо момичетата), потвърден от хромозомен анализ (ДНК тест);
Lithuanian: • žemo ūgio mergaitėms, sergančioms Turner sindromu (retu genetiniu mergaitėms pasireiškiančiu sutrikimu), kurį patvirtina chromosomų analizė (DNR tyrimai);