FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg capsules, hard Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg capsules, hard Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg dispergeerbare tabletten Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 g dispergeerbare tabletten Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg/1,25 ml poeder voor orale suspensie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg poeder voor orale suspensie in sachet Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg poeder voor orale suspensie in sachet Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 g poeder voor orale suspensie in sachet Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 3 g poeder voor orale suspensie in sachet Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Maltese: Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/1.25 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 3 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Dutch: Aanbevolen doseringen: Indicatie+
Maltese: Indikazzjoni+
Dutch: Kinderen < 40 kg
Maltese: Tfal <40 kg
Dutch: Met antibiotica samenhangende colitis (waaronder pseudomembraneuze colitis en hemorragische colitis, zie rubriek 4.4).
Maltese: Kolite assoċjata mal-użu ta' antibijotiċi (inklużi kolite psewdomembranuża u kolite emorraġika, ara sezzjoni 4.4).
Dutch: 250 mg en 500 mg poeder voor orale suspensie (sachets) Crospovidon
Maltese: 250 mg u 500 mg trab għal sospensjoni orali (qratas) Crospovidone
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10)
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10)
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcarboxymethylcellulose 12, citroen-perzik-aardbeismaak, crospovidon, aspartaam (E951), natriumbenzoaat (E211), xanthaangom (E415), hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
Dutch: maximaal 500 mg/dag.
Maltese: massimu 500 mg/kuljum.
Dutch: Als:
Maltese: Nota:
Dutch: Litouwen - Amoxil
Maltese: Il-Litwanja - Amoxil
Dutch: amoxicilline
Maltese: Amoxicillin
Dutch: Amoxil 750 mg dispergeerbare tabletten bevatten aspartaam
Maltese: Amoxil 750 mg pilloli li jdubu fih aspartame
Dutch: Orale anticoagulantia en penicillineantibiotica worden in de praktijk veel gebruikt zonder meldingen van interactie.
Maltese: Antikoagulanti orali u antibijotiċi tal-peniċillina oħra diġà intużaw ħafna fil-prattika mingħajr rapporti ta'
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Dutch: Huidreacties zoals erythema multiforme, stevensjohnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute, veralgemeende exanthemateuze pustulose (AGEP) (zie rubriek 4.4).
Maltese: sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, dermatite bl-infafet u esfoljattiva u raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP) (sezzjoni 4.4).
Dutch: Bevat 4 mg aspartaam per 1,25 ml (3,2 mg per ml).
Maltese: Fih 4 mg ta' aspartame għal kull 1.25 ml (3.2 mg għal kull ml).
Dutch: Amoxil 1 g dispergeerbare tabletten bevatten aspartaam
Maltese: Amoxil 1 g pilloli li jdubu fih aspartame
Dutch: Bevat 850 mg lactosemonohydraat per sachet.
Maltese: Fih 850 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Dutch: 20 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses*
Maltese: 20 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
Dutch: Tetracyclines en andere bacteriostatische antibiotica kunnen interfereren met de bactericide effecten van amoxicilline.
Maltese: Tetracyclines u drogi oħra batterjostatiċi jistgħu jinterferixxu mal-effetti batteriċidi tal-amoxicillin.
Dutch: 50 mg/kg enkelvoudige dosis 30 tot 60 minuten voor de procedure
Maltese: 50 mg/kg doża ta' darba 30-60 minuta qabel ilproċedura
Dutch: 1 g tot 2 g om de 4 tot 6 uur, maximaal 12 g/dag
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4 sa 6 sigħat, massimu ta' 12
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor 20 ml orale suspensie
Maltese: Trab għal 20 ml sospensjoni orali
Dutch: Ringer-NaCl Natriumlactaat Ringernatriumlactaat Dextrose
Maltese: Ringer NaCl Sodium lactate Ringer sodium lactate Dextrose
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: magnesiumstearaat (E572), gelatine, erytrosine (E127),
Maltese: Magnesium stearate (E572), Gelatin, Erythrosine (E127), Titanium dioxide
Dutch: *Mediane waarde (spreiding)
Maltese: *Medjan (medda)
Dutch: Concomiterend gebruik van probenecide vertraagt de excretie van amoxicilline (zie rubriek 4.5).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' probenecid tittardja l-eliminazzjoni tal-amoxicillin (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Profylaxe van endocarditis
Maltese: Profilassi tal-endokardite
Dutch: 250 mg capsules Verenigd Koninkrijk - Amoxil
Maltese: 250 mg kapsuli Ir-Renju Unit - Amoxil
Dutch: Intramusculair:
Maltese: L-aktar infezzjonijiet:
Dutch: • Acute cystitis
Maltese: • Ċistite akuta
Dutch: Helicobacter pylori
Maltese: Qerda tal-Helicobacter pylori
Dutch: 10De niet aan species gerelateerde breekpunten zijn gebaseerd op doseringen van minstens 3 of 4 doses per dag x 0,5 g (1,5 tot 2 g/dag).
Maltese: 10Il-punti kritiċi mhux ta' speċi huma bbażati fuq dożi ta' mill-inqas 0.5 g x 3-4 (1.5-2 g/kuljum).
Dutch: 1 g tot 2 g om de 4, 6 of 8 uur, maximaal 12 g/dag
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4, 6 jew 8 sigħat, massimu ta' 12
Dutch: Met doseringen van 250 tot 3.000 mg is de biologische beschikbaarheid lineair in verhouding tot de dosering (gemeten aan de Cmax en de AUC).
Maltese: sa 3000 mg il-bijodisponibilità hi lineari fi proporzjon mad-doża (mkejla bħala Cmax u AUC).
Dutch: Die is direct toe te schrijven aan de bactericide werking van amoxicilline op de bacterie die de ziekte van Lyme veroorzaakt, de spirocheet Borrelia burgdorferi.
Maltese: Din tirriżulta direttament mill-attività batteriċida ta' amoxicillin fuq il-batterji kawżattivi tal-marda ta' Lyme, l-ispiroċet Borrelia burgdorferi.
Dutch: Bij ernstige infecties 750 mg tot 1 g om de 8 uur gedurende 10 dagen
Maltese: Għal infezzjonijiet severi 750 mg sa 1g kull 8 sigħat għal 10 ijiem
Dutch: • Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
Maltese: • Bacteriuria asintomatika fit-tqala
Dutch: • Om een hartinfectie tijdens een operatie te voorkomen: de dosering verschilt naargelang van het type chirurgie.
Maltese: • Biex tipprevjeni l-infezzjoni fil-qalb waqt operazzjoni: id-doża tvarja skont it-tip ta' operazzjoni.
Dutch: Aluminium-pvc-pvdc-blisterverpakking.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC-PVdC.
Dutch: Natrium 63 mg (2,74 mmol) per injectieflacon.
Maltese: Sodium 63 mg (2.74 mmol) kull kunjett.
Dutch: Inslikken met water zonder de capsule te openen.
Maltese: Ibla bl-ilma mingħajr ma tiftaħ il-kapsula.
Dutch: Bewaren beneden 25oC.
Maltese: Taħżnux f'iktar minn 25oC.
Dutch: Bevat 1,7 g lactosemonohydraat per sachet.
Maltese: Fih 1.7 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Maltese: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
Dutch: In meerdere studies bedroeg de urinaire excretie van amoxicilline 50-85% in 24 uur.
Maltese: Diversi studji sabu li l-eliminazzjoni bl-awrina hi 50-85% għal amoxicillin fuq perijodu ta' 24
Dutch: Verpakkingen met 16 en 30 sachets
Maltese: Pakketti ta' 16 jew 30 qartas.
Dutch: ((µg.uur/ml)
Maltese: ((µg.h/ml)
Dutch: Bij patiënten met een verminderde diurese werd zeer zelden kristalurie gezien, overwegend met parenterale behandeling.
Maltese: F'pazjenti b'nuqqas ta' awrina, ġiet innutata l-kristallurja b'mod rari, b'mod predominanti bit-terapija parenterali.
Dutch: Bewaren beneden 25°C
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħal minn 25 °C.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor 60 ml orale suspensie Poeder voor 80 ml orale suspensie Poeder voor 100 ml orale suspensie
Maltese: Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali
Dutch: 750 mg tot 2 g om de 8 uur, of 2 g om de 12 uur, maximaal 12 g/dag
Maltese: 750 mg sa 2 g kull 8 sigħat, jew 2 g kull 12-il siegħa, massimu 12 g/kuljum
Dutch: Verpakkingen van 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 en 500 capsules.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
Dutch: Kinderen tot 40 kg
Maltese: Tfal sa 40 kg
Dutch: • Andere ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen van de huidkleur, bulten onder de huid, blaarvorming, puistjes, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, afschilfering.
Maltese: • Reazzjonijiet tal-ġilda oħra jistgħu jinkludu; tibdil fil-kulur tal-ġilda, daqqiet taħt il-ġilda, infafet, ponot, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, esfoljazzjoni.
Dutch: Orale suspensie (flessen): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml en 500 mg/5ml; sachets: 250 mg, 500 mg, 1 g en 3 g
Maltese: Suspensjoni orali (fliexken): 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml u 500 mg/5ml; Qratas: 250 mg, 500 mg, 1 g u 3 g
Dutch: 10 injectieflacons
Maltese: 10 kunjetti
Dutch: Bevat 15 mg aspartaam (E951) per tablet.
Maltese: Fih 15 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
Dutch: Bevat 8,5 mg natriumbenzoaat per 5 ml (1,7 mg per ml).
Maltese: Fih 8.5 mg ta' sodium benzoate għal kull 5 ml (1.7 mg għal kull ml).
Dutch: Drukinkt:
Maltese: Dożi rrakkomandati:
Dutch: Parenterale vormen: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Geen
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Dutch: Dat behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘penicillines' worden genoemd.
Maltese: Dan jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘peniċillini'.
Dutch: Orale vormen
Maltese: Użu orali.
Dutch: 500 mg tot 2 g om de 8 uur
Maltese: 500 mg sa 2 g kull 8 sigħat
Dutch: *Soms
Maltese: *Komuni
Dutch: • Maximale dagdosis bij intramusculaire toediening: 4 g per dag
Maltese: • Doża massima ta' kuljum ġol-muskoli: 4 g kuljum
Dutch: • Ziekte van Lyme
Maltese: • Marda ta' Lyme
Dutch: • Als u andere antibiotica inneemt (zoals tetracycline) kan Amoxil minder goed werken.
Maltese: • Jekk qed tieħu antibijotiċi oħra (bħal pereżempju tetracycline), Amoxil jista' jkun inqas effettiv.
Dutch: • diarree
Maltese: • sturdament
Dutch: Bevat 20 mg aspartaam (E951) per tablet.
Maltese: Fih 20 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
Dutch: aspartaam (E951), lactosemonohydraat
Maltese: Stearate, Aspartame (E951), Lactose Monohydrate qratas ta' 1 g
Dutch: Te verkrijgen in verpakkingen met 12, 20 en 24 tabletten.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 12, 20 u 24 pillola.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 16 sachets met poeder voor orale suspensie 30 sachets met poeder voor orale suspensie
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari ħafna
Dutch: Gemiddelde farmacokinetische parameters
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji.
Dutch: Beschikbaar in verpakkingen met 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 en 50.000 capsules.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta'3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 u 50,000 kapsula.
Dutch: Gereconstitueerde injectieflacons (voor intraveneuze injectie of voor dilutie voor infusie): zie rubriek 6.6.
Maltese: Kunjetti rikostitwiti (għal injezzjoni ġol-vini jew qabel id-dilwizzjoni għall-infużjoni): ara sezzjoni 6.6.
Dutch: Frankrijk - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxemburg - Clamoxyl
Maltese: Franza - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Il-Lussemburgu - Clamoxyl
Dutch: Doe de inhoud van de sachet in 10 tot 20 ml water.
Maltese: Itfa l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
Dutch: Interstitiële nefritis
Maltese: Nefrite interstizjali
Dutch: 25 mg/kg tweemaal per dag
Maltese: 25 mg/kg darbtejn kuljum
Dutch: Bijsluiter
Maltese: Tikkettar
Dutch: • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Dutch: Amoxil is in Europa goedgekeurd voor het in de handel brengen in 17 verschillende formuleringen: twee sterktes van capsules (250 mg en 500 mg), twee sterktes van dispergeerbare tabletten (750 mg en 1 g), vier sterktes van poeder voor orale suspensie (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), vier sterktes van poeder voor orale suspensie in sachets (250 mg, 500 mg, 1 g en 3 g) en vier sterktes van 125 mg/1,25 ml poeder voor oplossing voor injectie of infusie langs intraveneuze of intramusculaire weg (IV/IM) of beide (250 mg (IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM en IM) en 2 g (IV)).
Maltese: Amoxil huwa approvat għas-suq fl-Ewropa f'17-il formulazzjoni differenti: żewġ qawwiet ta' kapsuli (250 mg u 500 mg), żewġ qawwiet ta' pilloli dispersabli (750 mg u 1 g), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali (125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali fi qratas (250, 500, 1 g u 3 g) u erba' qawwiet ta' trab 125 mg/1.25 ml għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni ġol-vina jew ġol-muskolu (IV/IM) jew it-tnejn (250 mg (ġol-vina jew ġol-muskolu, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM u IM) u 2 g (IV)).
Dutch: Rubriek 4.3 - Contra-indicaties
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Dutch: De breekpuntentabel werd bijgewerkt op basis van EUCAST (versie 4) van 1 januari 2014.
Maltese: It-tabella tal-limiti ġiet aġġornata abbażi talEUCAST (verżjoni 4) datat 1 ta' Jannar 2014.
Dutch: Verschillende opmerkingen betreffende belangrijke informatie over hulpstoffen die in sommige lidstaten aanwezig waren (natrium, aspartaam, natriumbenzoaat, lactose en sorbitol), werden eveneens geharmoniseerd.
Maltese: Diversi dikjarazzjonijiet rigward informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti preżenti f'xi Stati Membri (sodium, aspartame, sodium benzoate, lactose u sorbitol) ġew armonizzati wkoll.
Dutch: Uitroeiing van Helicobacter pylori - orale formuleringen
Maltese: Qerda ta' Helicobacter pylori - formulazzjonijiet orali
Dutch: Rubriek 5.1 - Farmacodynamische eigenschappen
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamiċi
Dutch: Het CHMP aanvaarde het voorstel van de MAH voor een geharmoniseerde formulering, inclusief informatie over mogelijke gastro-intestinale symptomen, kristalurie, met toevoeging van het mogelijke risico op epileptische aanvallen.
Maltese: Is-CHMP aċċetta l-proposta tal-MAH dwar kliem armonizzat inkluż informazzjoni dwar sintomi gastrointestinali possibbli, kristallurja, biż-żieda ta' riskju potenzjali ta' aċċessjonijiet.
Dutch: Acute bacteriële sinusitis (ABS) - orale formuleringen
Maltese: Sinusite batterika akuta (ABS) - formulazzjonijiet orali
Dutch: De rubrieken 1, 6.3 en 6.4 zijn slechts gedeeltelijk geharmoniseerd, aangezien deze worden geacht nationaal te moeten worden aangepast.
Maltese: Sezzjoni 1, 6.3 u 6.4 ġew armonizzati parzjalment biss minħabba li ġie kkunsidrat li għandhom jigu adattati b'mod nazzjonali.
Dutch: Bij de verschillende gepresenteerde onderzoeken werden met amoxicilline in tripeltherapie uitroeiingspercentages van rond de 80-85% bereikt.
Maltese: Amoxicillin f'terapija tripla kiseb rati ta' qerda ta' madwar 80-85% f'diversi studji ppreżentati.
Dutch: Klinische aspecten
Maltese: Aspetti kliniċi
Dutch: Het gaat om bronchitis, acute longziekte, urethritis, gonokokkeninfectie, infecties van de mannelijke geslachtsorganen, gonorroe, enteritis met bacteriëmie en intra-abdominale infecties zoals peritonitis, cholecystitis en acute cholangitis, ernstige infecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae.
Maltese: Dawn jinkludu bronkite, mard akut tal-pulmun, uretrite, infezzjoni gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea, enterite b'batteremija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, infezzjonijiet serji kkawżati minn influwenza haemophilus.
Dutch: Het geharmoniseerde dossier werd overgelegd voor de werkzame stof (amoxicillinenatrium en amoxicillinetrihydraat) en voor de verschillende formuleringen van het eindproduct die deze stof bevatten.
Maltese: Id-dossier armonizzat għas-sustanza attiva (amoxicillin sodium u amoxicillin trihydrate) ġie pprovdut u għall-formulazzjonijiet differenti tal-prodott finali li fih din is-sustanza.
Dutch: Kwaliteitsaspecten
Maltese: Aspetti ta' kwalità
Dutch: Acute otitis media (AOM) - orale formuleringen
Maltese: Otite medja akuta (AOM) - formulazzjonijiet orali
Dutch: Het gebruik van de parenterale formulering zorgde voor resultaten die vergelijkbaar waren met die van de orale formulering.
Maltese: L-użu ta' formulazzjoni parenterali ta riżultati simili għal dawk tal-formulazzjoni orali.
Dutch: De doses die in verschillende nationale SPC's bij volwassenen en kinderen boven de 40 kg worden aanbevolen, variëren van 250 mg tot 1 mg TID, worden verschillend uitgedrukt en zijn opgenomen in de voorgestelde geharmoniseerde dosering.
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'diversi SmPCs nazzjonali f'adulti u tfal ‘il fuq minn 40 kg ivarjaw bejn 250 mg u 1 mg TID, espressi b'mod differenti u bħala parti mill-pożoloġija armonizzata proposta.
Dutch: Er zijn zeer weinig gerandomiseerde proeven waarbij de werkzaamheid van antibiotische profylaxie bij infectieuze endocarditis is beoordeeld.
Maltese: Hemm ftit provi randomizzati li evalwaw l-effikaċja ta' profilassi bl-antibijotiċi f'endokardite infettiva.
Dutch: Maag-darminfecties
Maltese: Infezzjonijiet gastro-intestinali
Dutch: De MAH stelde voor om de pediatrische doseringsaanbevelingen te harmoniseren met behulp van de meest algemeen goedgekeurde mg/kg-dosis (40-90 mg/kg/dag in verdeelde doses).
Maltese: L-MAH ippropona li jarmonizza ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ pedjatriku permezz tad-doża mg/kg l-iktar komuni (40 - 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsumin).
Dutch: Behandeling met orale amoxicilline in een dosis van 1 000 mg TID of 500 mg TID gedurende 7 tot 10 dagen leverde vergelijkbare resultaten op als andere antibiotica, met klinische responspercentages variërend van 86% tot 90% en bacteriologische responspercentages variërend van 82% tot 92%.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin orali f'doża ta' 1000 mg TID jew 500 mg TID għal 7 sa 10 ijiem tat riżultati simili għal antibijotiċi oħrajn b'rati ta' rispons kliniku li jvarjaw minn 86% sa 90% u rati ta' rispons batterjoloġiku li jvarjaw minn 82% sa 92%.
Dutch: Het risico op een Jarisch-Herxheimer-reactie wanneer amoxicilline wordt gebruikt bij behandeling van de ziekte van Lyme, werd ook opgenomen in de geharmoniseerde productinformatie.
Maltese: Ir-riskju ta' reazzjoni Jarisch-Herxheimer meta amoxicillin jintuża fil-kura tal-marda Lyme ġie inkluż ukoll flinformazzjoni dwar il-prodott armonizzata.
Dutch: Rubriek 4.9 - Overdosering
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Dutch: Infecties van de huid en de weke delen (SSTI's)
Maltese: Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessuti rotob (SSTI)
Dutch: Acute exacerbaties van chronische bronchitis (AECB) - alle formuleringen
Maltese: Aggravar akut ta' bronkite kronika (AECB) - il-formulazzjonijiet kollha
Dutch: Bij klinische proeven bleek amoxicilline toegediend in een dosis van 1 000 mg tweemaal daags (BID) of in een dosis van 500 mg BID of driemaal daags (TID) responspercentages te hebben die vergelijkbaar waren met die van de vergelijkingsmiddelen (succesvolle klinische en microbiologische uitkomsten bij respectievelijk ≥81% en ≥ 85% van de patiënten).
Maltese: Fil-provi kliniċi amoxicillin mogħti f'dożi ta' 1000 mg darbtejn kuljum (BID) jew f'doża ta' 500 mg BID jew tliet darbiet kuljum (TID) instab li għandu rati ta' rispons simili għal dawk tal-komparaturi (riżultati kliniċi u mikrobijoloġiċi tajbin f'≥81% u ≥ 85% tal-pazjenti, rispettivament).
Dutch: Infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen zijn zowel etiologisch als klinisch divers.
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat ġenitali fin-nisa huma etjoloġikament u klinikament differenti.
Dutch: Daarnaast presenteerde de MAH een open onderzoek bij dertig volwassenen waarbij amoxicilline (1 g amoxicilline viermaal daags) werd vergeleken met chlooramfenicol (1 g TID tot defervescentie, gevolgd door 500 mg viermaal daags (QID) gedurende één week), een onderzoek waarbij de werkzaamheid van 3 g orale amoxicilline per dag werd vergeleken met 2 g orale amoxicilline toegediend met 1 g probenecid bij acht patiënten, en twee niet-vergelijkende open-labelonderzoeken bij twaalf en zeven patiënten die het gebruik bij deze indicatie verder ondersteunden.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH ippreżenta studju miftuħ fi 30 adult li jqabbel amoxicillin (1 g ta' amoxicillin erba' darbiet kuljum) ma' chloramphenicol (1 g TID sad-defervexxenza segwit b'500 mg erba' darbiet kuljum (QID) għal ġimgħa), studju li jqabbel l-effikaċja ta' 3 g ta' amoxicillin orali kuljum ma' 2 g ta' amoxicillin orali li ngħataw ma' 1 g ta' probenecid fi 8 pazjenti u żewġ studji b'tikketta mikxufa, mhux komparattivi fi 12 u 7 pazjenti li appoġġjaw aktar l-użu f'din l-indikazzjoni.
Dutch: Er waren verschillende waarschuwingen van kracht in alle (of op één na alle) lidstaten, met enigszins verschillende formuleringen (overgevoeligheidsreacties, nierinsufficiëntie, kristalurie, huidreacties (waaronder bij patiënten met infectieuze mononucleose, antistollingsmiddel), overmatige groei van nietgevoelige micro-organismen, langdurige therapie), en het geharmoniseerde voorstel van de MAH werd aanvaardbaar geacht.
Maltese: Fl-Istati Membri kollha (jew kollha barra wieħed) kienu fis-seħħ diversi twissijiet bi kliem ftit differenti (Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, indeboliment renali, kristallurja, reazzjonijiet tal-ġilda (inkluż f'pazjenti b'mononukleożi infettiva, antikoagulant), tkabbir żejjed ta' mikro-organiżmi mhux suxxettibbli, terapija mtawla) u l-proposta armonizzata tal-MAH ġiet ikkunsidrata aċċettabbli.
Dutch: Hoewel klinische onderzoeken waarbij antibiotische therapie in de laatste stadia van de ziekte van Lyme wordt beoordeeld schaars zijn, overlegde de MAH drie onderzoeken naar de werkzaamheid van amoxicilline bij de behandeling van de ziekte van Lyme in stadium II/III.
Maltese: Filwaqt li hemm nuqqas ta' provi kliniċi li evalwaw terapija antibijotika flaħħar stadji tal-marda Lyme, l-MAH ipprovda tliet studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' amoxicillin fil-kura tal-istadji II/III tal-marda Lyme.
Dutch: Bacteriële meningitis - parenterale formulering
Maltese: Meninġite batterika - Formulazzjoni parenterali