FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen is less than 10 IU/l.
Czech: U očkovaných jedinců se musí zvážit podání posilovací dávky vakcíny, pokud jsou hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B nižší než 10 IU/l.
English: HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Czech: Vakcína HBVAXPRO je indikována k aktivní imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B, u jedinců ve věku od narození do 15 let, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
English: What HBVAXPRO 40 micrograms looks like and contents of the pack
Czech: Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů vypadá a co obsahuje toto balení
English: A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) after primary series is less than 10 IU/l.
Czech: U očkovaných jedinců se musí zvážit podání posilovací dávky vakcíny, pokud jsou hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HBsAg) po základním očkování nižší než 10 IU/l.
English: This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Czech: Tato vakcína je indikována pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy typu B, vyvolávané všemi známými podtypy u jedinců ve věku 16 let a starších, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
English: HBVAXPRO is indicated for the active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
Czech: Vakcína HBVAXPRO je indikována k aktivní imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B, u dospělých pacientů v predialyzačním období a na dialýze.
English: Revaccination of nonresponders
Czech: Revakcinace jedinců nereagujících na základní očkování (non-respondérů)
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: What HBVAXPRO 10 micrograms looks like and contents of the pack
Czech: Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů vypadá a co obsahuje toto balení
English: - The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin at birth, but at a separate injection site.
Czech: - První dávka očkovací látky se podá během 7 dnů od narození a lze ji podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B při narození, ale do rozdílných míst vpichu.
English: Two immunisation schedules can be recommended: - two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
Czech: Doporučují se dvě schémata očkování: - dvě injekce v odstupu jednoho měsíce a třetí 6 měsíců po prvním injekčním podání (0, 1,
English: EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1
Czech: EU/1/01/183/001 - balení po 1 ks EU/1/01/183/018 - balení po 10 ks EU/1/01/183/019 - balení po 1 ks
English: Sodium chloride, borax and water for injections.
Czech: Chlorid sodný, dekahydrát tetraboritanu sodného, voda pro injekci
English: The syringe should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Czech: Před použitím je nutno injekční lahvičku dobře protřepat, aby se vytvořila mírně neprůhledná bílá suspenze.
English: The vaccine should be inspected visually prior to administration for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Czech: Před první aplikací musí být vakcína nejprve vzhledově zkontrolována, zda nejsou přítomny jakékoliv cizí drobné částice a zda vakcína vzhledově odpovídá výše uvedenému popisu.
English: If you or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: V případě vynechání plánované injekce u vás nebo Vašeho dítěte se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
English: HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů je injekční suspenze v injekční stříkačce.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISRAČNÍ ČÍSLA
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) bez jehly s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
English: HBVAXPRO can be administered at the same time as with other vaccines, using separate sites and syringes.
Czech: Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně sjinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými injekčními stříkačkami.
English: HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Czech: Vakcína HBVAXPRO je indikována k aktivní imunizaci proti infekcím, vyvolaným všemi známými podtypy viru hepatitidy typu B, u jedinců ve věku 16 let a starších, u nichž se předpokládá riziko expozice viru hepatitidy typu B.
English: HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů je injekční suspenze v injekční stříkačce.
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Czech: 1 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) bez jehly s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
English: - if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
Czech: - jestliže je zapotřebí rychlého dosažení imunity: tři injekce v odstupu jednoho měsíce a čtvrtá dávka o rok později, (0, 1, 2, 12 měsíců).
English: EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
Czech: EU/1/01/183/007 - balení po 1 ks EU/1/01/183/008 - balení po 10 ks
English: - The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
Czech: - První dávka očkovací látky se podá během 7 dnů od narození a lze ji podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B, ale do rozdílných míst vpichu.
English: - The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
Czech: - První dávku vakcíny je nutno podat do 7 dnů po expozici a lze ji aplikovat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B, ale do rozdílných míst vpichu.
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů - předplněná injekční stříkačka pro jednorázovou dávku s 1 samostatnou jehlou - Balení po 1, 10 ks
English: HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů - předplněná injekční stříkačka bez jehly pro jednorázovou dávku - Balení po 1, 10 ks
English: How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Czech: Jak se HBVAXPRO 5 mikrogramů podává
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) se 2 samostatnými jehlami s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
English: How HBVAXPRO 10 micrograms is given
Czech: Jak se HBVAXPRO 10 mikrogramů podává
English: HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
English: HBVAXPRO 40 micrograms is a suspension for injection in a vial.
Czech: HBVAXPRO 40 mikrogramů je injekční suspenze v injekční lahvičce.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: - Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
Czech: EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
English: HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
English: HBVAXPRO 40 micrograms - single dose vial - Pack of 1
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU HBVAXPRO 40 mikrogramů- injekční lahvička s jednorázovou dávkou - Balení po 1 ks
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud se u Vás kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Czech: HBVAXPRO 40 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
English: How HBVAXPRO 40 micrograms is given
Czech: Jak se HBVAXPRO 40 mikrogramů podává
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Czech: 1 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) se 2 samostatnými jehlami s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
English: The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Czech: Preferovaným místem podání u dospělých a dospívajících je sval v horní části paže.
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) s 1 samostatnou jehlou s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
English: How to store HBVAXPRO 10 micrograms
Czech: Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů uchovávat
English: Eye disorders Uveitis
Czech: Poruchy oka Uveitida
English: How to store HBVAXPRO 40 micrograms
Czech: Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů uchovávat
English: How to store HBVAXPRO 5 micrograms
Czech: Jak HBVAXPRO 5 mikrogramů uchovávat
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 40 micrograms.
Czech: Před podáním přípravku HBVAXPRO 40 mikrogramů se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Czech: 1 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo) s 1 samostatnou jehlou s pístovou zátkou (šedý chlorbutyl).
English: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO in pregnant women The vaccine should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Czech: Tato vakcína se smí v těhotenství používat, pouze pokud potenciální přínosy převažují nad potenciálními riziky pro plod.
English: HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10,
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů - předplněná injekční stříkačka pro jednorázovou dávku se 2 samostatnými jehlami - Balení po 1, 10, 20 ks
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 10 micrograms.
Czech: Před podáním přípravku HBVAXPRO 10 mikrogramů se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
English: A booster dose should be given when antibody levels decline below 10 IU/l.
Czech: Pokud hladiny protilátek klesnou pod 10 IU/l, musí se podat posilovací dávka.
English: The anterolateral thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Czech: Preferovaným místem aplikace u novorozenců a malých dětí je anterolaterální strana stehna.
English: The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Czech: Preferovaným místem podání u větších dětí a dospívajících je sval v horní části paže.
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B, rekombinantní (HBsAg)* .... 5 mikrogramů Adsorb.
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B, rekombinantní (HBsAg)* .... 40 mikrogramů Adsorb.
English: HBVAXPRO 40 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Czech: HBVAXPRO 40 mikrogramů injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rekombinantní DNA)
English: HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU HBVAXPRO 10 mikrogramů- injekční lahvička s jednorázovou dávkou - Balení po 1, 10 ks
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *.................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B, rekombinantní (HBsAg)* .... 10 mikrogramů Adsorb.
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B, rekombinantní (HBsAg)* .... 5 mikrogramů, Adsorb.
English: Water for injections.
Czech: Balení po 1 injekční lahvičce.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
English: How much and how often to take?
Czech: Kolik používat a jak často?
English: These infections may be serious and include:
Czech: Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují:
English: The presence of one or more bubbles in the window is normal.
Czech: Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální.
English: Humira Δ Censored
Czech: Humira Δ Cenzurovaní
English: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
Czech: 36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
English: The pre-filled pen is now ready to use.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
English: ATC code: L04AB04
Czech: ATC kód: L04AB04
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)
English: Yellow Indicator Visible
Czech: Okénko Viditelný žlutý indikátor
English: Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
English: 2D code
Czech: 2D kód
English: Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
English: This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Czech: Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu.
English: Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Czech: Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
English: • liquid has been frozen or left in direct sunlight
Czech: • byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
English: • Do not warm Humira in any other way.
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
Czech: Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira?
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.6% of the eyes at week 78.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
English: Puerto Rico 00617
Czech: Portoriko 00617
English: • Do not inject through clothes
Czech: • Injekci nevpichujte přes oděv
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
English: Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: Some side effects observed with Humira may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u přípravku Humira mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
English: Corticosteroid taper was permitted after Week 8.
Czech: Snižování dávek kortikosteroidů bylo povoleno po týdnu 8.
English: What Humira is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Humira a k čemu se používá
English: • Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si myslíte, že jste si nepodal(a) celou dávku
English: 6 months 12 months
Czech: 6 měsíců 12 měsíců
English: For example, do not warm it in a microwave or in hot water
Czech: Neohřívejte jej například v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě
English: 1 Pack of 2 boxes each containing:
Czech: 1 balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje:
English: Humira can be taken together with:
Czech: Přípravek Humira lze používat společně s:
English: Your doctor may decide to stop treatment.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
English: c,d,e
Czech: ASDASc,d,e
English: This medicine has been prescribed for your child only.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
English: The recommended doses for Humira in each of the approved uses are shown in the following table.
Czech: Doporučené dávky přípravku Humira u každého schváleného použití jsou uvedeny v následující tabulce.
English: Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Czech: Humira Označte si svůj kalendář přiloženými samolepkami, aby Vám připomněly datum Vaší další dávky.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
Czech: * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
English: • If you see remaining air bubbles or air gaps in the liquid medication in the syringe, you may repeat this process up to 3 times.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát.
English: N/A N/A
Czech: N/A
English: Singapore 637377
Czech: Singapur 637377
English: Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel).
Czech: Vyberte si místo na stehně nebo na břiše (s výjimkou oblasti kolem pupku).
English: If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay.
Czech: Pokud z jehly unikne pár drobných kapek tekutiny, je to v pořádku.
English: Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists
Czech: Současné podávání biologických DMARD nebo antagonistů TNF
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku Humira je třeba pečlivě zvážit.
English: Slowly take your thumb off the plunger.
Czech: Pomalu zvedněte palec z pístu.
English: The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
Czech: Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Humira na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
English: Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
English: There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání přípravku Humira a MTX po této 16týdenní léčbě.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a veškerých schválených následných aktualizací RMP.
English: With current data it is not known if adalimumab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer.
Czech: Podle současných údajů není známo, zda léčba adalimumabem ovlivňuje riziko vzniku dysplazie nebo kolorektálního karcinomu.
English: TNF-antagonists, such as Humira affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Czech: TNF antagonisté, jako například přípravek Humira, ovlivňují imunitní systém a jejich užití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of0.1-0.2 nM).
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
English: Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with Humira in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Humira u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s ulcerózní kolitidou, viz bod 4.2, informace o použití u pediatrické populace.
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
Czech: Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a