FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ferriprox yhdessä muun rautaa kelatoivan aineen kanssa (ks. kohta 4.4) on tarkoitettu talassemia major -potilaille, kun monoterapia muulla rautaa kelatoivalla aineella ei ole riittävän tehokas, tai jos hengenvaarallisten seurausten (lähinnä sydämen ylikuormittuminen) ehkäiseminen tai hoito vaatii rautaylikuormituksen nopeaa tai tehokasta korjaamista (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) er indisert hos pasienter med thalassemia major når monoterapi med jern-kelator er ineffektiv, eller når forebygging eller behandling av livstruende konsekvenser forbundet med jernoverskudd (hovedsakelig overbelastning av hjertet), berettiger rask eller intensiv korreksjon (se pkt.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Koska deferipronin aiheuttaman neutropenian mekanismia ei tunneta, potilaiden ei tule ottaa lääkkeitä, joiden tiedetään olevan yhteydessä neutropeniaan tai jotka voivat aiheuttaa agranulosytoosia (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av den ukjente mekanismen for deferipronindusert neutropeni, må ikke pasienter ta legemidler som er kjent for å ha tilknytning til neutropeni eller som kan forårsake agranulocytose (se pkt.
Finnish: Tutkimuksessa LA16-0102 verrattiin Ferriprox-valmisteen tehoa deferoksamiiniin vähennettäessä sydämen rautaylikuormitusta sydämen toiminnan tehostamiseksi LVEF:nä mitattuna verensiirroista riippuvaisilla talassemiapotilailla.
Norwegian Bokmål: Studie LA16-0102 sammenlignet effekten av Ferriprox med effekten av deferoksamin med hensyn til reduksjon av jernoverskudd i hjertet og forbedring av hjertefunksjonen (som målt ved LVEF) hos pasienter med transfusjonsavhengig talassemi.
Finnish: Ferriprox-monoterapia on tarkoitettu raudan liikavarastoitumisen hoitoon talassemia major -potilaille, kun kelatoiva hoito ei riitä tai on vasta-aiheinen.
Norwegian Bokmål: Ferriprox monoterapi er indisert for behandling av jernoverskudd hos pasienter med thalassemia major når nåværende kelateringsbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig.
Finnish: Sydämen T2* parani yli 3 ms Ferriprox-hoitoa saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det var en forbedring i hjertets T2* på over 3 ms hos pasienter som ble behandlet med Ferriprox sammenlignet med en forandring på ca. 1 ms hos pasienter behandlet med deferoksamin.
Finnish: Kussakin pakkauksessa on yksi 250 ml:n tai 500 ml:n pullo suun kautta otettavaa liuosta.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én flaske med 250 ml eller 500 ml mikstur, oppløsning.
Finnish: Rautaa kelatoivien valmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella potilaille, joilla ferritiinin määrä seerumissa alittaa 500 µg/l, koska rautaa voi poistua liikaa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av jern-kelatorer anbefales ikke til pasienter som har serumferritin under 500 µg/l på grunn av faren for overdreven fjerning (kelatering) av jern.
Finnish: - Aikaisemmat toistuvat neutropeniatapaukset.
Norwegian Bokmål: - Sykehistorie med tilbakevendende episoder med nøytropeni.
Finnish: Alle 20 ms myokardiaaliset MRI T2*-arvot kuvaavat sydämen rautaylikuormitusta.
Norwegian Bokmål: MRI T2* verdier på under 20 ms representerer jernoverskudd i hjertet.
Finnish: Annoksen säätäminen käytettäessä yhdessä muiden rautaa kelatoivien valmisteiden kanssa Potilailla, joilla monoterapia ei siitä, Ferriprox-valmistetta voidaan käyttää yhdessä deferoksamiinin kanssa vakioannoksena 75 mg/kg/päivä.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved bruk sammen med andre jern-kelatorer Hos pasienter hvor monoterapi er utilstrekkelig, kan Ferriprox brukes med deferoksamin ved standarddosen (75 mg/kg/dag), men bør ikke overstige 100 mg/kg/dag.
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 0,4 mg Sunset Yellow -väriainetta (E110).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 0,4 mg paraoransje (E110).
Finnish: Vakavin deferipronihoidon haittavaikutus kliinisissä tutkimuksissa oli noin 1 %:lla potilaista esiintynyt agranulosytoosi, joka määriteltiin neutrofiilien absoluuttiseksi määräksi alle tason 0,5 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningen rapportert under klinisk utprøving med deferipron var agranulocytose, definert som absolutt nøytrofiltall under 0,5x109/l, noe som forekom hos ca. 1% av pasientene.
Finnish: ((Front Cover))
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT ((Front Cover))
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 luetelluille apuaineille.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Kaiken kaikkiaan ensimmäisen ja viimeisen arvioinnin välillä sydämen toiminnan häiriöt muuttuivat vaikeammiksi Ferriprox-hoitoa saaneilla harvemmin kuin deferoksamiinihoitoa saaneilla potilailla (4 % ja 20 %, p = 0,007).
Norwegian Bokmål: Generelt viste færre Ferriproxbehandlede pasienter enn deferoksaminbehandlede pasienter en forverring av hjertesvikt fra første til siste kontroll (4% vs. 20%, p=0,007).
Finnish: ((Inside 2)) Tee seuraavat toimet:
Norwegian Bokmål: Sørg for å gjøre følgende:
Finnish: Ferriprox-valmisteen teho poistaa rautaa elimistöstä on suoraan verrannollinen annostukseen ja rautaylikuormitukseen.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ferriprox hva angår reduksjon av jern i kroppen påvirkes direkte av dosering og graden av jernoverskudd.
Finnish: Koehenkilöt jaettiin neljään ryhmään arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) mukaan: terveet vapaaehtoiset (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), lievä munuaisten vajaatoiminta (eGFR 60 89 ml/min/1,73 m2), keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: (60-89 ml/min/1,73 m2), moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2 og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 250 ml oraaliliuosta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 ml mikstur, oppløsning
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter utløpsdato/EXP.
Finnish: Jos hoitoa ei voi välttää, rintaruokinta on lopetettava (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom behandling er uunngåelig må amming opphøre (se pkt.
Finnish: Tällöin veren valkosolujen määrä laskee erittäin alhaiseksi, jolloin voi aiheutua vakava infektio.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan være forbundet med en alvorlig og potensielt livstruende infeksjon.
Finnish: 500 ml oraaliliuosta
Norwegian Bokmål: 500 ml mikstur, oppløsning
Finnish: Tarjoa potilaalle suojaavaa eristystä ja lähetä hänet sairaalahoitoon, jos se on kliinisesti tarpeellista.
Norwegian Bokmål: Isoler pasienten,og dersom dette er klinisk indisert, legg pasienten inn på sykehus.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 50 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Muut aineet: Tabletin ydin: Metyyliselluloosa, Krospovidoni, Magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: Andre ingredienser: Tablettkjerne: Metylcellulose, Krysspovidon, Magnesiumstearat.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulosten perusteella Ferriprox-annosta ei tarvitse vähentää potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra studien, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Ferriprox hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Ferriprox-valmisteen avulla hoidetaan vaikeaa talassemiaa sairastavien potilaiden toistuvista verensiirroista saamaa rautaylikuormitusta, kun hoito kelaatiota aiheuttavalla aineella on vastaaiheinen tai riittämätön.
Norwegian Bokmål: Ferriprox brukes til behandling av jernoverskudd forårsaket av hyppige blodoverføringer hos pasienter med thalassemia major når nåværende kelateringsbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig.
Finnish: Neurologiset häiriöt
Norwegian Bokmål: Nevrologiske lidelser
Finnish: Tämän tutkimuksen tulosten perusteella Ferriprox-annosta ei tarvitse vähentää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra studien, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Ferriprox hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Kaikki tutkitut annokset vaikuttivat naaraissa estrogeenikiertoon viivästyttäen parittelua.
Norwegian Bokmål: Hos hunner førte alle de testede doser til en effekt på brunstsyklusen slik at tiden til bekreftet paring ble forsinket.
Finnish: Supraterapeuttisen annoksen ja plaseboannoksen LS-keskiarvojen ero oli 5,23 ms (yksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin yläraja: 7,19 ms).
Norwegian Bokmål: Den maksimale forskjellen mellom LS-gjennomsnittet for den terapeutiske dosen og placebo var 3,01 ms (95 % ensidig UCL: 5,01 ms) og mellom LS-gjennomsnittet for supraterapautisk dose og placebo var 5,23 ms (95 % ensidig UCL: 7,19 ms).
Finnish: Tabletin päällyste Hypromelloosi Makrogoli Titaanidioksidi
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol Titandioksid
Finnish: Ferriproxvalmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og farmakokinetikk av Ferriprox hos pasienter med terminal nyresykdom er ikke kjent.
Finnish: Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, Magnesiumstearaatti, Kolloidinen piidioksidi.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, Magnesiumstearat, Kolloid silikondioksid.
Finnish: Kateenkorvan, imukudoksen ja kivesten atrofiaa ja lisämunuaisten hypertrofiaa raportoitiin tulleen vähintään 100 mg/kg/vrk:n annoksilla eläimille, joilla ei ollut raudan liikavarastoitumista.
Norwegian Bokmål: Atrofi av thymus, lymfevev og testis, og hypertrofi av binyrene, ble rapportere ved doser på 100 mg/kg/dag eller høyere hos dyr uten jernoverskudd.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Ferriprox oraaliliuos on kirkasta ja punaoranssia.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen Ferriprox mikstur, oppløsning er en gjennomsiktig væske med rødoransje farge.
Finnish: Avoimessa ja satunnaistamattomassa ja rinnakkaisryhmien kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin maksan vajaatoiminnan vaikutusta yksittäisen suun kautta otettava 33 mg/kg:n Ferriprox-annoksen turvallisuudelle, siedettävyydelle ja farmakokinetiikalle.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en åpen, ikke-randomisert, parallellgruppe, klinisk studie for å evaluere effekten på nedsatt nyrefunksjon vedrørende sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av én 33 mg/kg oral enkeltdose Ferriprox.
Finnish: Ferriprox- ja deferoksamiiniyhteishoidon tehoa talassemia major -potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet monoterapiaa kelatoivalla aineella (deferoksamiini subkutaanisti) ja joilla oli lievä tai keskivaikea sydämen rautakuormittuma (myokardiaalinen T2* 8-20 ms), tutkittiin satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet studie evaluerte effekten av samtidig behandling med Ferriprox og deferoksamin hos pasienter med thalassemia major, som tidligere har fått standard kelatering-monoterapi med subkutane deferoksamin og hadde mild til moderat jernbelasting på hjertet (myokardial T2* fra 8-20 ms).
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (25 g deferipronia 250 ml:ssä ja 50 g deferipronia 500 ml:ssä).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml og 50 g deferipron i 500 ml).
Finnish: Pakkauskoko: 50 tablettia
Norwegian Bokmål: Pakning med 50 tabletter.
Finnish: Tätä vaikeana neutropeniana tai agranulosytoosina tunnettua sairaudentilaa on kliinisissä tutkimuksissa esiintynyt 1-2:lla sadasta Ferriproxia ottaneesta potilaasta.
Norwegian Bokmål: Denne sykdommen, som kalles alvorlig nøytropeni eller agranulocytose, har oppstått hos 1 til 2 av 100 personer som har tatt Ferriprox i kliniske studier.
Finnish: Ferriprox-valmisteen vaikuttava aine on deferiproni.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ferriprox Virkestoffet er deferipron.
Finnish: Avoimessa ja satunnaistamattomassa ja rinnakkaisryhmien kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta yksittäisen suun kautta otettava 33 mg/kg:n Ferriprox-annoksen turvallisuudelle, siedettävyydelle ja farmakokinetiikalle.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en åpen, ikke-randomisert, parallellgruppe, klinisk studie for å evaluere effekten av nedsatt leverfunksjon på sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk av én 33 mg/kg oral enkeltdose Ferriprox.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Bruk målekoppen til å måle volumet som er foreskrevet av legen.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 1000 mg
Finnish: Alla olevassa annostaulukossa on kuvattu suositellut annokset 10 kg:n portain.
Norwegian Bokmål: Se tabellen nedenfor for anbefalte doser for kroppsvekt med 10 kg intervaller.
Finnish: Myyntiluvan haltija lisää pakkauksiin potilas-/hoitajamuistutuskortin.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal ordne med et pasientkort i hver pakke, der teksten skal inkluderes i pakningsvedlegget.
Finnish: Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 1000 mg deferipronia.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert Hver tablett inneholder 1000 mg deferipron.
Finnish: Tabletin päällyste: Hypromelloosi, Makrogoli, Titaanidioksidi.
Norwegian Bokmål: Belegg: Hypromellose, Makrogol, Titandioksid.
Finnish: − Ferriproxin vakavin mahdollinen haittavaikutus on valkoisten verisolujen, neutrofiilien, määrän väheneminen.
Norwegian Bokmål: − den alvorligste bivirkningen som kan oppstå mens du tar Ferriprox er et svært lavt antall hvite blodceller (lavt nøytrofiltall).
Finnish: Ensimmäisessä arvioinnissa sydämen vajaatoimintaa sairastavista deferipronihoitoa saaneista potilaista kenenkään sydänsairaus ei ollut pahentunut, mutta neljän deferoksamiinihoitoa saaneen sydänsairaus oli pahentunut (33 %, p = 0,245).
Norwegian Bokmål: Av pasientene med hjertesvikt ved første kontroll hadde ingen som ble behandlet med deferipron sammenlignet med fire (33%) som ble behandlet med deferoksamin en forverring i hjertets status (p=0,245).
Finnish: Tabletin päällyste: Hypromelloosi, Hydroksipropyyliselluloosa, Makrogoli, Titaanidioksidi.
Norwegian Bokmål: Belegg: Hypromellose, Hydroksypropyl cellulose, Makrogol, Titandioksid.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (25 g deferipronia 250 ml:ssä).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Finnish: Jotta saadaan otettua annos, joka on noin 75 mg/kg/päivä, käytä alla olevassa taulukossa annettuja nestetilavuuksia potilaan painon mukaan.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en dose på ca. 75 mg/kg/dag, bruker du mengden mikstur, oppløsning som anbefales i den følgende tabellen for pasientens kroppsvekt.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 500 mg
Finnish: Yksi millilitra suun kautta otettavaa nestettä sisältää 100 mg deferipronia.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron.
Finnish: Uusia sydämen vajaatoimintatapauksia diagnosoitiin 13:lla (20,6 %) deferoksamiinihoitoa saaneella potilaalla ja kahdella (4,3%) Ferriprox-hoitoa saaneella potilaalla.
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert hjertesvikt forekom hos 13 (20,6%) deferoksaminbehandlede pasienter og hos 2 (4,3%) Ferriproxbehandlede pasienter som ikke hadde noen hjertesykdom ved første kontroll (p=0,013).
Finnish: Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 4 vuotta.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert 4 år.
Finnish: Jos sinulle tulee pahoinvointia tai oksentelua, Ferriprox kannattaa ottaa yhdessä ruoan kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever kvalme eller oppkast kan det hjelpe og ta Ferriprox sammen med mat. Misfarget urin er svært vanlig og er ikke farlig.
Finnish: ELINJÄRJESTELMÄ HYVIN
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM SVÆRT
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 500 mg deferipronia.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert Hver tablett inneholder 500 mg deferipron.
Finnish: Yhdessä 1000 mg:n tabletissa on 1000 mg deferipronia.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1000 mg deferipron.
Finnish: Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 5 vuotta.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert 5 år.
Finnish: Ferriprox-valmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og farmakokinetikk av Ferriprox hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke kjent.
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (50 g deferipronia 500 ml:ssä).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Finnish: Ferriprox 500 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu "APO" ja "500", toisella puolella ei ole merkintöjä.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen Ferriprox 500 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformete, filmdrasjerte tabletter med "APO" halvert "500" påtrykt på den ene siden, og glatte på den andre.
Finnish: Kirkas punaoranssi liuos.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig væske med rødoransje farge.
Finnish: Ferriprox ja deferoksamiini nettovakauttivat tai vähensivät yhtä tehokkaasti elimistön rautakuormitusta siitä huolimatta, että nämä potilaat saivat rautaa jatkuvasti verensiirroista.
Norwegian Bokmål: Ferriprox og deferoksamin var likeverdige når det gjaldt å fremme netto stabilisering eller reduksjon av kroppens jerninnhold, til tross for kontinuerlig administrering av jerntransfusjon hos disse pasientene (det var ingen forskjell i andelen av pasienter med negativ tendens i serum ferritin mellom de to behandlingsgruppene ved regresjonsanalyse; p>0,05).
Finnish: Miten Ferriproxia otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ferriprox
Finnish: Lisäksi hän voi pyytää, että Sinulta otetaan maksabiopsioita (kudosnäytteitä maksasta).
Norwegian Bokmål: Dessuten kan legen be deg om at det blir tatt leverbiopsier.
Finnish: Ferriprox 1000 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu "APO" ja "1000", toisella puolella ei ole merkintöjä.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen Ferriprox 1000 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformete, filmdrasjerte tabletter med "APO" halvert "1000" påtrykt på den ene siden, og glatte på den andre.
Finnish: EXP jälkeen.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato EXP
Finnish: Ferriprox on pakattu 100 tablettia sisältäviin pulloihin.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek, og kan brekkes i to. Ferriprox er pakket i flasker med 100 tabletter.
Finnish: Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Säilytä alle 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert Oppbevares ved høyst 30°C.
Finnish: Myös MRI T2*-kuvantamista käytettiin sydänlihaksen rautakuormituksen selvittämiseksi.
Norwegian Bokmål: En magnetisk resonans tomografi (MRI)-metode, T2*, ble også brukt til å kvantifisere jernnivået i hjertet.
Finnish: Vaikuttava aine on deferiproni.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er deferiprone.
Finnish: Ferriprox 100 mg/ml oraaliliuos deferiproni
Norwegian Bokmål: Ferriprox 100 mg/ml mikstur, oppløsning deferipron
Finnish: Pienelle osalle potilaista on tullut plasman sinkkipitoisuuden laskua, jonka on katsottu johtuvan deferipronista.
Norwegian Bokmål: Lavt sink plasmanivå har vært assosiert med deferipron hos et mindretall av pasientene.
Finnish: Ferriprox on pakattu 50 tabletia sisältäviin pulloihin.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek, og kan brekkes i to. Ferriprox er pakket i flasker med 50 tabletter.
Finnish: Deferipronin on osoitettu aiheuttavan neutropeniaa ja agranulosytoosia (ks. kohta 4.8 Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus).
Norwegian Bokmål: 4.8 "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger").
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja maksafibroosi Deferipronin käytöstä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole tietoja (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om bruken av deferipron hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Sinulla on kaksi vaihtoehtoa:
Norwegian Bokmål: Du har to valg:
Finnish: • jos olet huomattavasti ylipainoinen.
Norwegian Bokmål: • hvis du er svært overvektig.
Finnish: * Erot kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p0,05).
Norwegian Bokmål: *Forskjellene mellom de 2 gruppene var statistisk signifikante (p < 0,05).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. maaliskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2009 Dato for siste fornyelse: 21. februar 2014
Finnish: Fertavid ei yleensä tehoa tällaisissa tapauksissa.
Norwegian Bokmål: Fertavid er vanligvis ikke virksomt i slike tilfeller.
Finnish: Munasolut kerätään 34-35 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Uttak av egg gjøres 34 - 35 timer senere.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Norwegian Bokmål: Bare til engangsbruk.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Finnish: Jakautuminen, biotransformaatio ja eliminaatio
Norwegian Bokmål: Distrubusjon, biotransformasjon og eliminasjon
Finnish: Valtaosa näistä paikallisista reaktioista on lieviä ja ohimeneviä.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av disse lokale reaksjonene er milde og forbigående av natur.
Finnish: Jos olet nainen:
Norwegian Bokmål: Hvis du er kvinne:
Finnish: Jos olet mies:
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann:
Finnish: Tähän mennessä ei kuitenkaan ole raportoitu erityisistä epämuodostumista.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det inntil nå ikke vært rapportert noen særskilt effekt hva gjelder misdannelser.
Finnish: Aikuiset naiset:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner:
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin vain kerran, on listattu yleisinä, koska yksi raportti nostaa yleisyyden yli 1%:n.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er rapportert en gang er listet opp som vanlige fordi en enkelt rapport hever frekvensen over 1 %.
Finnish: • jos sinulla tai lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa
Norwegian Bokmål: • hvis du, eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt en trombose
Finnish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Alankomaat
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
Finnish: Molempien absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 77 %.
Norwegian Bokmål: Begge har en absolutt biotilgjengelighet på ca. 77%.
Finnish: • lääkäri on kertonut, että raskaus olisi sinulle vaarallinen.
Norwegian Bokmål: • har fått vite av en lege at en graviditet vil være farlig for deg.
Finnish: Fertavid- ja hCG-hoitoa tulee jatkaa vähintään 3-4 kuukautta ennen kuin spermatogeneesin paranemista voidaan odottaa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fertavid og hCG bør fortsette i minst 3 til 4 måneder før man kan forvente en forbedring av spermatogenesen.
Finnish: Keskimääräinen follikkeleiden määrä
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall follikler
Finnish: Ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 om mulige bivirkninger.
Finnish: Lääkäri neuvoo koska ja kuinka teet tämän.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når og hvordan dette gjøres.