FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în următorul ciclu cu o doză mai mică decât în ciclul anterior.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate annustega.
Romanian: GONAL-f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare (vezi pct. „Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și solvent" din prospect).
Estonian: Enne manustamist tuleb GONAL-f pulber lahustiga manustamiskõlblikuks muuta (vt pakendi infolehe lõiku „Kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada").
Romanian: Incidența sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât în cazul concepției naturale.
Estonian: Raseduse katkemiste ja abortide arv on ovulatsiooni indutseerimiseks tehtava folliikulite kasvu stimuleerimise või kunstliku viljastamise puhul kõrgem kui normaalse viljastumise korral.
Romanian: Pacientul trebuie să noteze data primei utilizări pe GONAL-f stilou injector (pen) preumplut.
Estonian: Patsient peab GONAL-f'i pen-süstlile kirjutama esmase kasutamise kuupäeva.
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen), trebuie să parcurgeți pașii de pe pagina următoare.
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku, peate teostama järgmisel lehel toodud sammud.
Romanian: • GONAL-f este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent.
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1 viaali pulbriga ja 1 viaali lahustiga.
Romanian: • Țineți strâns capacul exterior al acului.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakorgist tugevasti kinni.
Romanian: GONAL-f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție.
Estonian: GONAL-f'i võib manustamiskõlblikuks muuta koos alfalutropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
Romanian: Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească de obicei 225 UI FSH.
Estonian: Maksimaalne annus on tavaliselt kuni 225 RÜ FSH ööpäevas.
Romanian: Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Estonian: Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Romanian: (pen), configurând doza rămasă notată la pct. „Cantitatea afișată după injectare" (8).
Estonian: „Pärast süstimist kuvatav annus" (8).
Romanian: • carcinom ovarian, uterin sau mamar
Estonian: • munasarjade-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Romanian: Pe ultima pagină este inclus un jurnal de tratament.
Estonian: Ravipäeviku leiate viimasel lehel.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb paari viljatust sobilike meetoditega hinnata ja teha uuringud raseduse arvatavate vastunäidustuste suhtes.
Romanian: Îndepărtați capacul protector al flaconului cu pulbere GONAL-f, luați seringa și injectați lent solventul în flaconul cu pulbere.
Estonian: • Süstelahuse valmistamiseks eemaldage GONAL-f'i pulbriviaali kaitsekork, võtke süstal ja süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Romanian: De exemplu, după un tratament de două săptămâni cu un agonist, se administrează 150-225 UI GONAL-f pentru primele 7 zile.
Estonian: Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul 150...225 RÜ GONAL-f'i.
Romanian: Cum să utilizați GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i kasutada
Romanian: • Puneți capacul exterior al acului pe o suprafață plată.
Estonian: • Asetage välimine nõelakork tasasele pinnale.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la cel mult 25°C pentru o perioadă de până la 3 luni fără a fi păstrat la frigider și ulterior trebuie aruncat.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib ravimit 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C, pärast seda tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Romanian: • Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,24 ml) în combinație cu 75 UI (0,12 ml) de lutropină alfa.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
Romanian: În studiile clinice s-a observat o creștere a sensibilității ovariene la GONAL-f atunci când acesta s-a administrat concomitent cu lutropină alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
Romanian: • Înșurubați vârful cu filet al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut în capacul exterior al acului până când simțiți o ușoară rezistență.
Estonian: • Keerake GONAL-f pen-süstli keermestatud ots välimisse nõelakorki ning keerake välimist nõelakorki, kuni tunnete kerget vastupanu.
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
Estonian: Ravi GONAL-f'iga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Romanian: 450 UI/0,75 ml
Estonian: 450 RÜ/0,75 ml
Romanian: Alte reacții adverse la femei:
Estonian: Muud kõrvaltoimed naistel
Romanian: • Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 150 până la 225 UI (0,24 până la 0,36 ml) zilnic, din ziua 2 sau 3 a ciclului de tratament.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 150…225 RÜ (0,24…0,36 ml) iga päev alates ravikuuri 2. või 3. päevast.
Romanian: 900 UI/1,5 ml
Estonian: 900 RÜ/1,5 ml
Romanian: Înainte de a începe să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră
Estonian: Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist
Romanian: Tratamentul este continuat până se obține o dezvoltare foliculară adecvată (evaluată prin monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estrogen și/sau examinare ultrasonografică), cu ajustarea dozei conform răspunsului pacientei, de obicei nu mai mult de 450 UI zilnic.
Estonian: Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringute põhjal).
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m-Crezol
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina) Dinaatriumfosfaat (dihüdraadina) m-kresool
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 600 UI (44 μg)/flacon
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 600 RÜ (44 μg)/viaalis
Romanian: • Rotiți ușor flaconul cu GONAL-f pregătit la pasul 3, nu agitați.
Estonian: • Keerutage ettevaatlikult 3. punktis valmistatud GONAL-f'i viaali.
Romanian: z o.o.
Estonian: S r.o.
Romanian: Fiecare ml de soluție reconstituită conține 75 UI.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
Romanian: În TRA, aspirarea tuturor foliculilor înainte de ovulație poate reduce riscul apariției hiperstimulării.
Estonian: Kunstliku viljastamise käigus saab hüperstimulatsiooni teket vähendada kõigi folliikulite aspireerimisega enne ovulatsiooni.
Romanian: • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad
Romanian: GONAL-f 75 UI (5,5 MICROGRAME) ETICHETĂ DE FLACON
Estonian: GONAL-f 75 RÜ (5,5 MIKROGRAMMI) VIAALI ETIKETT
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în cel anterior.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal ning eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate FSH annustega.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 PEN-SÜSTLI KARP
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru pulbere pentru soluție injectabilă pentru GONAL-f Apă pentru preparate injectabile
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f'i pulbri lahustamiseks süstimiseks Süstevesi
Romanian: Pregătirea seringii pentru injecție
Estonian: Süstla ettevalmistamine süstimiseks
Romanian: Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Estonian: See kõrvaltoime tekib sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Romanian: Înainte de a începe să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră Pregătirea GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră pentru injectare Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră Injectarea dozei
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstlit kasutada Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks Arsti määratud annuse seadistamine Annuse süstimine
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Romanian: • Strângeți tot ce aveți nevoie și puneți la îndemână:
Estonian: • Koguge kõik vajalikud esemed ja laotage laiali.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP.
Estonian: Üksikannustamisega ja korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, lisaks nendele toimetele, mis on toodud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Romanian: Exemplu de sigiliu care nu este în bună stare
Estonian: Näide ebasobivast kaitseribast
Romanian: Se va arunca soluția rămasă nefolosită.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
Romanian: Fiecare flacon conține folitropină alfa* 5,5 micrograme, echivalent cu 75 UI.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
Romanian: 10 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
Estonian: 10 süstlit 1 ml lahustiga.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ/1,5 ml
Romanian: • Durere abdominală • Senzație de rău, vărsături, diaree, crampe abdominale și balonare
Estonian: • Kõhuvalu • Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid ja kõhugaasid
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 75 ui
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 75 iu
Romanian: * hormon uman foliculostimulant recombinant (r-hFSH) produs pe Celule Ovariene de Hamster chinezesc (COH) printr-o tehnică specială de recombinare ADN.
Estonian: Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d. * rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (r-hFSH), mis on toodetud Hiina hamstrite munasarjarakkude (CHO) rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Romanian: Răsuciți înapoi butonul de stabilire a dozei pentru a corecta doza
Estonian: Annuse vähendamiseks keerake annuse seadistamisnuppu edasi seadistamisnuppu tagasi
Romanian: 300 UI/0,5 ml
Estonian: 300 RÜ/ 0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI (33 μg)/flacon
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ (33 μg)/viaalis
Romanian: • Îndepărtați sigiliul detașabil.
Estonian: • Tõmmake eemaldatav kaitseriba ära.
Romanian: 5 seringi preumplute cu solvent.
Estonian: 5 viaali süstelahuse pulbriga.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu/0,75 ml
Romanian: Nu se preconizează că GONAL-f va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Estonian: See ravim ei mõjuta eeldatavalt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Întoarceți flaconul invers și trageți ușor tot solventul în seringă.
Estonian: Keerake viaal tagurpidi ja tõmmake lahus ettevaatlikult süstlasse tagasi.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu
Romanian: În cazul expunerii în timpul sarcinii, nu există suficiente date clinice pentru a exclude orice efect teratogen al GONAL-f.
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis välistaksid GONAL-f'i teratogeense toime, kui seda manustatakse raseduse ajal.
Romanian: • GONAL-f este prezentat ca pulbere și solvent utilizate pentru prepararea unei soluții injectabile.
Estonian: • GONAL-f on saadaval pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Romanian: • Celelalte componente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Romanian: • GONAL-f este prezentat ca lichid injectabil incolor și limpede în stilou injector (pen) preumplut.
Estonian: • GONAL-f on saadaval selge, värvitu süstevedelikuna pen-süstlis.
Romanian: 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
Estonian: 15 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 900 iu/1,5 ml
Romanian: 1 flacon cu solvent.
Estonian: 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Romanian: • Creșterea sânilor, acnee sau creștere în greutate.
Estonian: • Rindade arenemine, akne või kaalutõus
Romanian: Acid fosforic concentrat
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu/0,5 ml
Romanian: • Fiecare flacon conține 450 UI folitropină alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 450 RÜ-d alfafollitropiini.
Romanian: 5 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
Estonian: 5 süstlit 1 ml lahustiga.
Romanian: • Seringa preumplută ce conține solventul (lichidul limpede)
Estonian: • lahustit sisaldav süstel (selge vedelik),
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este 300 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
Estonian: • 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Romanian: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră 5.1 Stiloul injector (pen) conține folitropină alfa 300 UI.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini.
Romanian: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră 5.1 Stiloul injector (pen) conține folitropină alfa 450 UI.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini.
Romanian: Nu există indicații privind administrarea GONAL-f în timpul sarcinii.
Estonian: GONAL-f'i kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
Romanian: • Fixați acul pentru preparare la seringa preumplută, introduceți-l în flaconul cu pulbere și injectați lent tot solventul.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel süstlile, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige sellesse aeglaselt kogu lahusti.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Romanian: • Fiecare flacon conține 600 UI folitropină alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 600 RÜ-d alfafollitropiini.
Romanian: Chisturi ovariene
Estonian: Munasarja tsüstid
Romanian: • Luați seringa preumplută, introduceți acul în flaconul cu pulbere și injectați încet tot solventul în flaconul cu pulbere.
Estonian: • Võtke süstel, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige kogu lahusti aeglaselt pulbrit sisaldavasse viaali.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului sau pe cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast „EXP" või karbil pärast "Kõlblik kuni:".
Romanian: Un exemplu de jurnal de tratament:
Estonian: Ravipäeviku näidis.
Romanian: Un anumit grad de creștere a dimensiunilor ovarelor constituie un efect așteptat al stimulării ovariene controlate.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,5 ml
Estonian: GONAL-f 300 RÜ/0,5 ml pen-süstlis
Romanian: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră 5.1 Stiloul injector (pen) conține folitropină alfa 900 UI.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini.
Romanian: Excipienți: Poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Estonian: Abiained: poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Romanian: • Țineți GONAL-f stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Estonian: • Hoidke GONAL-f'i pen-süstlit nõel ülespidi.
Romanian: Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă (de tip I) cu dop din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și capac fără filet „flip-off" din aluminiu.
Estonian: Pulber on pakendatud bromobutüül-kummist punnkorkidega suletud ning alumiiniumist flip-off tüüpi korgiga varustatud 3 ml klaasist (I tüüpi) viaalidesse.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL A se arunca orice soluție neutilizată după 28 zile.
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 28 päeva jooksul kasutamata lahus visata ära.
Romanian: În TRA, GONAL-f administrat într-o doză totală mai mică și pe o perioadă mai scurtă de tratament față de FSH-ul urinar, a dus la un număr mai mare de ovocite recuperate comparativ cu FSH-ul urinar.
Estonian: ART-i ajal viis GONAL-f taastatud ootsüütide suurema arvuni võrreldes uro-FSH'ga, kasutades väiksemat koguannust ja lühemat raviperioodi kui uro-FSH korral.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 87 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 1 200 UI.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 87 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 1 200 RÜ-le.
Romanian: 900UI
Estonian: 900RÜ
Romanian: • 1 seringă preumplută cu solvent (lichidul limpede)
Estonian: • üks lahustiviaal (selge vedelik),
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 VIAALIGA JA 1 VIAAL
Romanian: GONAL-f 900 UI/1,5 ml
Estonian: GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml pen-süstlis
Romanian: De asemenea, a fost studiat în cadrul tehnicilor de reproducere asistată la 470 de femei.
Estonian: Seda on samuti uuritud tehisviljastamises 470 naisel.
Romanian: Întrucât aceste afecţiuni sunt rare, GONAL-f nu a fost comparat cu alte tratamente în aceste studii, iar numărul mic de pacienţi din cadrul studiilor a fost considerat acceptabil.
Estonian: Et neid haigusi esineb harva, ei võrreldud ravimit GONAL-f nendes uuringutes ühegi muu ravimiga ning uuringutes osalenud patsientide väikest arvu peeti piisavaks.
Romanian: După prima injecţie, pacientul/a sau partenerul/a pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire adecvată şi au acces la consiliere de specialitate.
Estonian: Pärast esimest süsti võivad patsient või tema partner ravimit ise süstida, kui nad seda soovivad ja on saanud vastava väljaõppe ning kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru GONAL-f, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 1995.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi GONAL-f müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Ltd. 20. oktoobril 1995.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu GONAL-f (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
Estonian: Ravimi GONAL-f kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Romanian: GONAL-f se utilizează pentru tratamentul următoarelor grupe de pacienţi:
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Romanian: La unele femei, ovarele pot răspunde excesiv la stimulare.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Romanian: La bărbaţi, studiile au evaluat numărul de bărbaţi care au început să producă spermă în primele 18 luni de tratament.
Estonian: Meestel oli efektiivsuse põhinäitaja nende meeste arv, kellel hakkas tekkima sperma esimese 18 ravikuu jooksul.
Romanian: De asemenea, la femei, s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 din 10 paciente.
Estonian: Naistel on munasarjatsüstid (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Romanian: Doza de GONAL-f şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului tratament.
Estonian: Ravimi GONAL-f annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse ja patsiendi ravivastusest.
Romanian: • bărbaţi adulţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficienţă hormonală).
Estonian: • täiskasvanud mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Romanian: Acest lucru este numit „sindromul de hiperstimulare ovariană".
Estonian: Seda nimetatakse munasarja hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu GONAL-f, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Estonian: Kui vajate ravimiga GONAL-f toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade- või munandite talitlus või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
Romanian: GONAL-f folitropină alfa
Estonian: GONAL-f alfafollitropiin
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere, aceasta trebuie amestecată cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare.
Estonian: Pulber tuleb segada lahustiga vahetult enne kasutamist.
Romanian: GONAL-f a fost la fel de eficace ca FSH-ul uman la femeile care nu produceau ovule sau care nu au răspuns la clomifen citrat: 84% din femeile care au primit GONAL-f au produs ovule, faţă de 91% din cele care au primit FSH uman.
Estonian: GONAL-f oli sama efektiivne kui inimese FSH naistel, kellel ei tekkinud munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei andnud tulemusi: 84% naistest, kes said ravimit GONAL-f, tekkisid munarakud, FSH-d saanud naisel oli sama näitaja 91%.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru GONAL-f.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi GONAL-f Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.