FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La calcitonina dovrà essere utilizzata durante la gravidanza solo in circostanze eccezionali, ove queste siano state confermate dal medico.
Danish: Calcitonin bør kun under extraordinære omstændigheder efter lægens vurdering gives under graviditet.
Italian: Il principio attivo del FORCALTONIN, tuttavia, ha una struttura identica alla calcitonina di salmone sintetizzata chimicamente.
Danish: Ikke desto mindre er strukturen af det aktive stof i FORCALTONIN det samme som i et kemisk syntetiseret laksecalcitonin.
Italian: Prevenzione della perdita acuta di massa ossea:
Danish: Forebyggelse af akut knogletab:
Italian: Per qualsiasi chiarimento sulla durata della terapia, rivolgersi al medico curante o all'infermiere.
Danish: Hvis du har spørgsmål om behandlingens varighed, så drøft disse med din læge eller sygeplejerske.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE(I) ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Danish: Det er din personlige medicin.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Danish: Læs indlægssedlen i pakningen inden brug.
Italian: Riferire quanto prima al medico se si è saltata una dose di FORCALTONIN.
Danish: Du skal underrette din læge så hurtigt som muligt, hvis du glemmer en dosis FORCALTONIN.
Italian: Tuttavia si deve impiegare cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente glicosidi cardiaci o bloccanti dei canali del calcio.
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med kardielle glycosider eller calciumantagonister.
Italian: In alcuni pazienti può essere sufficiente un dosaggio minimo di 50 Unità Internazionali (7,5 microgrammi di calcitonina di salmone) tre volte la settimana.
Danish: En minimumsdosis på 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) tre gange ugenligt kan i nogle patienters tifælde være tilstrækkeligt.
Italian: La calcitonina è indicata per:
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer Calcitonin er indiceret til:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE FORCALTONIN 100 IU Soluzione Iniettabile
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion
Italian: La dose raccomandata è 100 Unità Internazionali (15 microgrammi di calcitonina di salmone) al giorno, o 50 Unità Internazionali (7,5 microgrammi di calcitonina di salmone) due volte al giorno, per 2-4 settimane, per via sottocutanea o intramuscolare.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram af laksecalcitonin) én gang dagligt, eller 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) to gange dagligt i 2 til 4 uger, ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Italian: Ogni fiala di FORCALTONIN contiene 1 ml di soluzione e 100 Unità Internazionali (UI) del principio attivo.
Danish: Hver FORCALTONIN ampul indeholder1 ml opløsning med 100 internationale enheder (IU) aktivt stof.
Italian: E' stata osservata la soppressione della produzione di latte in animali che allattavano a cui era stata somministrata calcitonina.
Danish: Der er hos diegivende dyr, der fik calcitonin, observeret suppression af mælkeproduktionen.
Italian: La calcitonina di salmone riduce marcatamente il ricambio osseo in presenza di condizioni caratterizzate da un aumentato tasso di riassorbimento osseo come nel morbo di Paget e nella perdita acuta di massa ossea dovuta ad improvvisa immobilizzazione.
Danish: Calcitonin reducerer markant knogleomsætningen i tilstande med øget knogleresorptionshastighed, såsom Paget's sygdom og akut knogletab på grund af pludselig immobilisering.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Italian: La dose raccomandata è 100 Unità Internazionali (15 microgrammi di calcitonina di salmone) una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) én gang dagligt ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Italian: L'utilizzo di calcitonina in associazione a bifosfonati può portare ad un effetto addittivo sul riassorbimento dell'osso.
Danish: Brug af calcitonin i kombination med bisfosfonater kan resultere i en additiv calcium-sænkende effekt.
Italian: Non sono noti gli effetti della calcitonina iniettabile sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Danish: Der er ingen data vedrørende effekten af injektion med calcitonin på evnen til at føre motorkøretøj og anvende maskiner.
Italian: Riferire al proprio medico se si stanno assumendo tali farmaci, in quanto potrebbe essere necessario modificarne il dosaggio.
Danish: Du skal underrette din læge, hvis du er under behandling for en hjertesygdom, da doseringen af din hjertemedicin eventuelt skal justeres.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 100 Unità Internazionali (15 microgrammi di calcitonina di salmone) ogni 6-8 ore, mediante iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Danish: Den anbefalede startdosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Italian: • Ipercalcemia da tumori maligni
Danish: • Hypercalcæmi på grund af malign sygdom
Italian: In tal caso è preferibile attendere fino a tale scadenza e seguire la posologia.
Danish: I så tilfælde skal du vente indtil det er tid til den næste dosis og så fortsætte på almindelig vis.
Italian: Sistema urinario Non comuni: diuresi
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje: Usædvanlig: diurese
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Danish: BATCHNUMMER <lot> <Batch> {nummer}
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire, Regno Unito, WD23 1AJ.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Italian: È stato dimostrato, inoltre, che gli effetti sull'organismo della calcitonina ricombinante di salmone sono equivalenti a quelli della calcitonina sintetica di salmone.
Danish: De fysiske indvirkninger på kroppen ved rekombinant laksecalcitonin er samtidig påvist til at være de samme som de kendes ved syntetisk laksecalcitonin.
Italian: Il periodo di somministrazione del FORCALTONIN dipende dalla risposta al trattamento.
Danish: Hvor lang tid du vil blive behandlet med FORCALTONIN afhænger af hvordan du reagerer på behandlingen.
Italian: Chiedere al medico tutti i chiarimenti in merito ad eventuali cambiamenti della posologia.
Danish: Bed ham om at forklare grunden til ændringen i behandlingsplanen.
Italian: Gli altri componenti sono acido acetico glaciale, triidrato di acetato di sodio, cloruro di sodio e acqua iniettabile.
Danish: Andre bestanddele er eddikesyre, is- , natrium acetat trihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Italian: 174 56 Alimos, Athens, Grecia
Danish: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grækenland
Italian: L'effetto della calcitonina sull'abbassamento dei livelli del calcio è causato sia da una diminuzione del passaggio di calcio dalle ossa ai fluidi extracellulari sia da una inibizione del riassorbimento del calcio a livello del tubulo renale.
Danish: Calcitonins calcium-sænkende effekt forårsages både af et fald i calciumeffusion fra knoglerne til den ekstracellulære væske og af hæmning af den renale tubulære reabsorption af calcium.
Italian: Ipercalcemia da neoplasia maligna.
Danish: Malign hypercalcæmi.
Italian: Le donne in gravidanza devono informare il medico curante del loro stato.
Danish: Hvis du er gravid, skal du underrette din læge herom.
Italian: Il FORCALTONIN è una soluzione iniettabile.
Danish: FORCALTONIN er en injektionsopløsning.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione trasparente e incolore
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Italian: Interazione con altri farmaci:
Danish: FORCALTONIN sammen med anden medicin:
Italian: Come tutti i farmaci, il FORCALTONIN può avere effetti indesiderati, che si verificano solo in rari casi.
Danish: FORCALTONIN kan i sjældne tilfælde, ligesom alle andre lægemidler, have bivirkninger.
Italian: In seguito a somministrazione di calcitonina i livelli sierici di calcio possono diminuire in via transitoria al di sotto dei valori normali, cosa che è maggiormente evidente all'inizio della terapia nei pazienti con un ricambio osseo particolarmenre elevato.
Danish: Serumcalcium-niveauet kan forbigående falde til under normalgrænsen efter administration af calcitonin, specielt efter påbegyndt behandling hos patienter med abnormt høj knogleomsætning.
Italian: FORCALTONIN 100 UI Soluzione iniettabile, Calcitonina ricombinante di salmone
Danish: FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion Rekombinant laksecalcitonin
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA PORTATA E DELLA VISTA DEI BAMBINI
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Italian: La calcitonina è un ormone che regola l'omeostasi del calcio, inibisce il riassorbimento osseo attraverso una diretta azione sugli osteoclasti.
Danish: Calcitonin er et calciotropisk hormon, som hæmmer knogleresorptionen ved direkte virkning på osteoklasterne.
Italian: Non somministrare il FORCALTONIN: se il paziente è ipersensibile (allergico) alla calcitonina di salmone o a qualsiasi altro eccipiente del FORCALTONIN.
Danish: Hvis du er overfølsom (er allergisk) over for laksecalcitonin eller andre af FORCALTONINs ingredienser.
Italian: Il FORCALTONIN viene venduto previa prescrizione medica ai soggetti che ne fanno effettivamente uso e non deve essere ceduto ad altra persona.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt, og De bør ikke give det videre til andre.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Medicinale: ciascuna flaconcino contiene 100 UI (15 microgrammi in 1 ml) di calcitonina ricombinante di salmone.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Medicinalprodukt: Hver ampul indeholder 100 IU (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laksekalcitonin.
Italian: L'iniezione viene eseguita da un medico o un infermiere.
Danish: Vil det være din læge eller en sygeplejerske der giver dig den.
Italian: Il medico curante può ridurre il dosaggio di FORCALTONIN se nota un miglioramento delle condizioni.
Danish: Din læge kan vælge at sætte din FORCALTONIN-dosis ned, når din tilstand er bedret.
Italian: La calcitonina iniettabile può causare un transitorio senso di instabilità (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati) che potrebbe compromettere la risposta del paziente.
Danish: 4.8 "Bivirkninger"), som kan påvirke patientens reaktionsevne.
Italian: Il principio attivo del FORCALTONIN è la calcitonina ricombinante di salmone.
Danish: Det aktive stof i FORCALTONIN er rekombinant laksecalcitonin.
Italian: Il principio attivo è la calcitonina ricombinante di salmone.
Danish: Det aktive stof er rekombinant laksecalcitonin.
Italian: Sovradosaggio di FORCALTONIN:
Danish: FORCALTONIN og børn:
Italian: Come tutti i farmaci, il FORCALTONIN può avere effetti indesiderati.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER FORCALTONIN HAR Ligesom alle andre lægemidler kan FORCALTONIN også medføre bivirkninger.
Italian: Medicinale: ciascuna flaconcino contiene 100 UI (15 microgrammi in 1 ml) di salcatonina ricombinante.
Danish: Medicinalprodukt: Hver ampul indeholder 100 IU (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laksekalcitonin.
Italian: L'effetto scompare senza richiedere alcun trattamento particolare.
Danish: Dette kræver ingen særlig behandling og går væk af sig selv.
Italian: Impiegare in soggetti dai 18 anni di età in su per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.
Danish: Til subkutan, intramuskulær eller intravenøs (præparat specifikt) indgivelse hos personer, der er fyldt 18 år eller ældre.
Italian: In seguito a somministrazione di calcitonina sia in volontari sani che in pazienti con patologie ossee, includendo il morbo di Paget e l'osteoporosi, è stata osservata diminuzione del riassorbimento osseo dovuta probabilmente a una diminuzione della escrezione urinaria di idrossiprolina e deossipiridinolina.
Danish: Der ses efter behandling med calcitonin fald i knogleresorptionen, vurderet ved en reduktion i urinudskillelsen af hydroxyprolin og deoxypyridinolin, hos både raske frivillige og patienter med knoglerelaterede forstyrrelser, inklusiv Paget's sygdom og osteoporose.
Italian: Morbo di Paget.
Danish: Pagets knoglesygdom.
Italian: La calcitonina di salmone può essere somministrata prima di andare a letto per ridurre l'incidenza di nausea o vomito che possono verificarsi soprattutto all'inizio della terapia.
Danish: For at reducere incidensen af kvalme og opkastning, som kan opstå særligt ved behandlingens påbegyndelse, kan laksecalcitonin administreres ved sengetid.
Italian: Mancata somministrazione di FORCALTONIN:
Danish: FORCALTONIN må ikke anvendes:
Italian: Per qualsiasi chiarimento sulla posologia, rivolgersi al medico curante o all'infermiere.
Danish: Skulle du have spørgsmål om din behandlingsplan, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske.
Italian: Somministrazione del FORCALTONIN ai bambini: Si sconsiglia di somministrare il FORCALTONIN ai bambini.
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER FORCALTONIN Skal opbevares utilgængeligt for børn.
Italian: Eccipienti: Acido acetico glaciale, triidrato di acetato di sodio, cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Excipienser: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektion
Italian: Sistema del metabolismo e nutrizione
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme:
Italian: Saltuariamente, nei pazienti trattati con calcitonina di salmone sono stati osservati fenomeni irritativi in corrispondenza o in prossimità del sito di iniezione.
Danish: Irritation i og omkring stikstedet ses i nogle tilfælde hos patienter der behandles med laksecalcitonin.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 4 luglio 2004.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 4. juli 2004.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2006.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2006.
Italian: Tra queste informazioni si annoverano i risultati di tre studi sull'efficacia e la sicurezza di Forcaltonin in 94 donne, di cui 58 affette da osteoporosi.
Danish: Heri indgik resultaterne af tre undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Forcaltonin hos 94 kvinder, hvoraf 58 havde osteoporose.
Italian: Altre informazioni su Forcaltonin:
Danish: Andre oplysninger om Forcaltonin:
Italian: La dose e la durata della terapia dipendono dalla risposta del paziente.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen.
Italian: La nausea è meno frequente se l'iniezione viene fatta la sera e dopo i pasti.
Danish: Den forekommer mindre ofte, når indsprøjtningen gives om aftenen og efter et måltid.
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CHMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CHMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Italian: L'11 gennaio 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Unigene UK Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Forcaltonin, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forcaltonin til Unigene UK Limited den 11. januar 1999.
Italian: L'effetto indesiderato rilevato più di frequente (nel 10% dei pazienti) è la nausea, con o senza vomito.
Danish: Den hyppigste bivirkning (der optræder hos ca. 10 % af patienterne) er kvalme (med eller uden opkastning).
Italian: Ogni ampolla contiene 100 UI (Unità Internazionali) del principio attivo calcitonina di salmone.
Danish: Hver ampul indeholder 100 IE (internationale enheder) af det aktive stof laksecalcitonin.
Italian: Il medico può decidere di effettuare un test cutaneo per la diagnosi di allergia prima di prescrivere il medicinale.
Danish: Lægen kan vælge at teste patientens allergistatus ved en priktest, før lægemidlet ordineres.
Italian: In casi di particolare gravità o di emergenza, Forcaltonin può essere somministrato come infusione endovenosa (10 UI per chilogrammo di peso corporeo) nell'arco di 6 ore.
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan Forcaltonin indgives som intravenøs infusion (10 IE pr. kg legemsvægt) i løbet af seks timer.
Italian: Forcaltonin contiene il principio attivo calcitonina di salmone, che agisce allo stesso modo della calcitonina umana, ma è più efficace e dura più a lungo.
Danish: Forcaltonin indeholder det aktive stof laksecalcitonin, der virker på samme måde som naturligt humant calcitonin, men er mere effektivt og virker i længere tid.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie affezioni mediche o questa terapia, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Dopo uno o due giorni, a seconda della risposta del paziente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 400 UI ogni 6-8 ore.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan denne dosering efter en til to dage øges til højst 400 IE hver seks til otte timer.
Italian: L'effetto è più evidente all'inizio della terapia e tende a diminuire o a scomparire con una somministrazione continua o con una riduzione del dosaggio.
Danish: Denne bivirkning optræder især ved behandlingens begyndelse og vil som regel aftage eller svinde, når behandlingen fortsættes eller doseringen nedsættes.
Italian: Forcaltonin può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Forcaltonin udleveres kun efter recept.
Italian: Nel morbo di Paget la dose raccomandata è di 100 UI al giorno per iniezione sottocutanea o intramuscolare; tuttavia, anche il dosaggio minimo di 50 UI tre volte alla settimana si è rivelato efficace.
Danish: Ved Pagets sygdom anbefales en dosering på 100 IE dagligt, indgivet subkutant eller intramuskulært, men en mindste dosering på 50 IE tre gange om ugen er også effektiv.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) FORCALTONIN Sintesi destinata al pubblico
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Italian: Per la lista completa degli effetti collaterali rilevati con Forcaltonin, si rimanda al foglietto illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Forcaltonin fremgår af indlægssedlen.
Italian: Perché è stato approvato Forcaltonin?
Danish: Hvorfor er Forcaltonin blevet godkendt?
Italian: Gli studi misuravano i marcatori del metabolismo osseo.
Danish: I undersøgelserne registreredes markører for knoglernes stofskifte.
Italian: Forcaltonin non deve essere usato in soggetti con ipocalcemia (ridotto tasso di calcio nel sangue) o che possono essere ipersensibili (allergici) alla calcitonina o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Danish: Forcaltonin bør ikke anvendes til patienter, der har hypokalcæmi (for lavt calciumindhold i blodet) eller kan være overfølsomme (allergiske) over for calcitonin eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Forcaltonin ha dimostrato di avere le stesse caratteristiche e proprietà della calcitonina di salmone sintetica.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har fundet, at Forcaltonin er påvist at have samme egenskaber som syntetisk laksecalcitonin.
Italian: Forcaltonin è somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle), intramuscolare (nel muscolo) o per infusione endovenosa (iniezione goccia a goccia in vena: solo nell'ipercalcemia).
Danish: Forcaltonin gives ved subkutan indsprøjtning (under huden), intramuskulær indsprøjtning (i en muskel) eller intravenøs infusion (dryptilførsel i en vene - kun ved hyperkalcæmi).
Italian: Quali sono i rischi associati a Forcaltonin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Forcaltonin?
Italian: Altri effetti indesiderati sono arrossamento della pelle (del volto o della parte superiore del corpo).
Danish: Andre ofte forekommende bivirkninger er rødme (af ansigt eller overkrop).
Italian: Nell'ipercalcemia la dose iniziale raccomandata è di 100 UI ogni 6-8 ore per iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Danish: Ved hyperkalcæmi anbefales en startdosering på 100 IE hver seks til otte timer, indgivet ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Italian: La calcitonina è un ormone prodotto dalla ghiandola tiroide, che stimola la deposizione di calcio e fosforo nelle ossa, riducendo il livello di calcio circolante nel sangue.
Danish: Calcitonin er et hormon, der produceres af skjoldbruskkirtlen og øger mængden af calcium og fosfor, der indlejres i knoglerne, og sænker calciumindholdet i blodet.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Italian: Poiché la calcitonina di salmone viene usata già da qualche tempo, la società ha presentato una serie di dati per dimostrare che Forcaltonin è stato paragonato alla calcitonina di salmone sintetica.
Danish: Da laksecalcitonin har været anvendt i et stykke tid, har firmaet fremlagt dokumentation for sammenlignende undersøgelser af Forcaltonin og syntetisk laksecalcitonin.
Italian: Forcaltonin presenta il medesimo profilo di sicurezza ed efficacia della calcitonina di salmone sintetica.
Danish: Forcaltonin har vist sig at have samme virkning og sikkerhedsprofil som syntetisk laksecalcitonin.
Italian: Per prevenire la perdita di tessuto osseo, la dose raccomandata è di 100 UI al giorno o di 50 UI due volte al giorno per 2-4 settimane, per iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Danish: Til forebyggelse af knogletab anbefales en dosering på 100 IE dagligt eller 50 IE to gange dagligt i to til fire uger, indgivet enten subkutant eller intramuskulært..
Italian: viene usata in medicina dalla metà degli anni 1970.
Danish: Laksecalcitonin, enten udvundet af laks eller fremstillet syntetisk, har været brugt som lægemiddel siden midten af 1970'erne.
Italian: Viene usato anche nel morbo di Paget (una malattia che provoca distruzione di tessuto osseo, cui segue una ricrescita disordinata che causa deformità) e nell'ipercalcemia (aumentata concentrazione di calcio nel sangue) dovuta a tumore maligno.
Danish: Desuden anvendes det til Pagets sygdom (en knoglesygdom, der bevirker ændringer i knoglernes nedbrydning og genopbygning) og ved hyperkalcæmi (forhøjet calciumindhold i blodet) forårsaget af kræft.
Italian: Come agisce Forcaltonin?
Danish: Hvordan virker Forcaltonin?
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Forcaltonin cliccare qui.
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Forcaltonin kan ses i sin helhed her.