FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Swedish: Beroende på hur ditt barn reagerar så kan ditt barns läkare öka doseringen till 20 mg varje vecka.
English: In patients not given concomitant methotrexate, the incidence was 13.6% (3/22), compared to 8.3% (2/24) when adalimumab was used as add-on to methotrexate.
Swedish: Hos patienter som inte samtidigt fick metotrexat, var incidensen 13,6% (3/22), jämfört med 8,3% (2/24) då adalimumab gavs som tillägg till metotrexat.
English: • increased uric acid in the blood
Swedish: • förhöjd urinsyra i blodet
English: Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you begin using Humira and during treatment with Humira.
Swedish: - Din läkare kommer även ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före du börjar använda Humira och under behandling med Humira.
English: If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Swedish: Om du utvecklar nya symtom eller om symtom på hjärtsvikt förvärras (t.ex. andfåddhet eller svullna fötter), måste du kontakta din läkare omedelbart.
English: Table 15 Maintenance regimen Patient Weight
Swedish: Tabell 15 Underhållsbehandling
English: It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Warnings and precautions”).
Swedish: Det är viktigt att berätta för din läkare om du har eller har haft ett allvarligt hjärtproblem (se ”Varningar och försiktighet”).
English: Humira 40 mg eow N=814 n (%)
Swedish: Humira 40 mg varannan vecka N=814 n (%)
English: The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 1).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för patienter med Crohns sjukdom 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 1).
English: • Keep this container out of the sight and reach of children
Swedish: • Förvara denna behållare utom syn- och räckhåll för barn.
English: • Put the syringe with needle, vial and vial adapter into a special sharps container.
Swedish: • Lägg sprutan med nål, injektionsflaska och flaskadaptor i behållaren för vasst avfall.
English: Humira is used to treat severe ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Swedish: Humira används för att behandla svår ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiografiska förändringar av ankyloserande spondylit hos vuxna.
English: • Set up the following items on a clean surface, DO NOTtake them out of their individual packaging yet.
Swedish: Ta INTE ut dem från sina individuella förpackningar ännu.
English: Your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Swedish: Ditt barns läkare kan öka doseringen till 20 mg varje vecka
English: Leukopenia (including neutropenia and agranulocytosis), anaemia
Swedish: Blodet och lymfsystemet* Mycket vanliga Leukopeni (inklusive neutropeni och agranulocytos), anemi
English: Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 9).
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 9) än patienter som enbart fick metotrexat.
English: • If you get allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Swedish: • Om du får allergiska reaktioner med symtom såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du sluta injicera Humira och kontakta din läkare omgående eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.
English: Table 8 ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Swedish: Tabell 8 ACR-svar i RA-studie V (% av patienter)
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
Swedish: • Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Humira under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Humira to reduce the signs and symptoms of his/her disease.
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Humira för att minska tecken och symtom på sjukdomen.
English: Please check with your doctor before your child receives any vaccines.
Swedish: Kontrollera med läkare innan ditt barn vaccineras.
English: What you need to know before you use Humira
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Humira Använd inte Humira
English: • After the needle is in, let go of the skin you are holding
Swedish: • När nålen har kommit in, släpp taget om huden vid injektionsstället
English: Humira may have a small effect on your ability to drive, cycle or use machines.
Swedish: Humira kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
English: There is insufficient evidence of the efficacy of Humira in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied.
Swedish: P g a det låga antalet studerade patienter finns det inte tillräckligt med bevis för Humiras effekt på patienter med ankyloserande spondylit-liknande psoriasisartropati.
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with Crohn's disease and ulcerative colitis with a control period ranging from 4 to 52 weeks.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med Humira hos patienter med Crohn's sjukdom och ulcerös kolit med en varierande kontrollperiod på mellan 4 och 52 veckor, så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos
English: Then administer your child's next dose as you would have on the originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Swedish: Ge sedan ditt barn sin nästa dos på den bestämda dagen som du skulle ha gjort, om du inte hade glömt bort en dos.
English: 1 vial (0.8 ml sterile solution), 1 empty sterile injection syringe, 1 needle, 1 vial adapter and 2 alcohol pads.
Swedish: 1 förpackning med 2 kartonger innehållande: 1 flaska (0,8 ml steril lösning), 1 tom steril injektionsspruta, 1 nål, 1 flaskadaptor och 2 spritsuddar.
English: • trouble breathing, swallowing
Swedish: • ansträngd andning, svårt att svälja
English: If he/she develops new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Swedish: Om han/hon utvecklar nya symtom eller om symtom på hjärtsvikt förvärras (t.ex. andfåddhet eller svullna fötter), måste du kontakta läkare omedelbart.
English: Humira can slow down the damage to the joints caused by the disease and can help them move more freely.
Swedish: Humira kan bromsa den skada i lederna som sjukdomen orsakar och göra lederna mer rörliga.
English: N Failure N (%)
Swedish: N Behandlingssvikt N(%)
English: Placebo Humira 40 mg eow
Swedish: Placebo Humira 40 mg varannan vecka
English: • If you received Humira while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose you received during pregnancy.
Swedish: • Om du har fått Humira under din graviditet kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en sådan infektion i upp till fem månader efter den sista Humiradosen du fick under graviditeten.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
English: Table 18 Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Swedish: Tabell 18 Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
English: Table 5 ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Swedish: Tabell 5 ACR-svar i RA-studie V (% av patienter)
English: Humira 40 mg every other week N = 70
Swedish: Humira 40 mg varannan vecka N = 70
English: The safety and efficacy of Humira were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis ( 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI)  12 or  10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Swedish: Humiras säkerhet och effekt studerades hos vuxna patienter med kronisk plackpsoriasis (≥ 10% BSA = Body Surface Area engagemang och Psoriasis Area och Severity Index (PASI) ≥ 12 eller ≥ 10) som var aktuella för systembehandling eller ljusbehandling i randomiserade, dubbelblinda studier.
English: In patients with ankylosing spondylitis anti-adalimumab antibodies were identified in 17/204 subjects (8.3%) treated with adalimumab.
Swedish: Hos patienter med ankyloserande spondylit som behandlades med adalimumab identifierades antiadalimumab antikroppar hos 17/204 personer (8,3%).
English: What you need to know before your child uses Humira
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn använder Humira Använd inte Humira
English: Clinical remission Clinical response (CR
Swedish: Klinisk remission Kliniskt svar
English: Among those, 64 patients (79.0%) had ACR 20 responses; 56 patients (69.1%) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1%) had ACR 70 responses.
Swedish: Av 207 patienter så fortsatte 81 patienter med Humira 40 mg varannan vecka under 10 år. Av dessa så hade 64 patienter (79,0%) ett ACR 20 svar; 56 patienter (69,1%) ACR 50 svar och 43 patienter (53,1%) ett ACR 70 svar.
English: Injecting Humira yourself
Swedish: Injicera Humira själv
English: Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 6).
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 6) än patienter som enbart fick metotrexat.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg Humira on Week 0 followed by 40 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 g/ml during the induction period.
Swedish: Hos patienter med Crohns sjukdom ger laddningsdosen 80 mg Humira vid vecka 0 följt av 40 mg Humira vecka 2 dalkoncentrationer av serum adalimumab på ungefär 5,5 µg/ml under induktionsperioden.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt kommer du att få Humira för att minska tecken och symtom på din Crohns sjukdom.
English: Table 16 ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Swedish: Tabell 16 ACR-svar i placebo-kontrollerade psoriasisartrit-studier (% av patienter)
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 days * p < 0.001 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions Of those receiving corticosteroids at baseline
Swedish: Patienter i steroidfri remission i >=90 dagara * p<0,001 för Humira jämfört med placebo i parvisa jämförelser av propotioner ** p<0,02 för Humira jämfört med placebo i parvisa jämförelser av propotioner a
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg)
Swedish: Ungdomar med hidradenitis suppurativa (från 12 års ålder som väger minst 30 kg) Det finns inga kliniska studier med Humira hos ungdomar med HS.
English: Solution for injection.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion).
English: Squeeze the skin at your injection site with your other hand to make a raised area and hold it firmly.
Swedish: Ta tag i huden vid injektionsstället för att få en upphöjning och håll den stadigt.
English: Humira 0.8 mg/kg eow N=38
Swedish: Humira 0,8 mg/kg varannan vecka N=38
English: If you accidentally inject a smaller amount of Humira liquid, or if you inject Humira less frequently than told to by your child's doctor or pharmacist, you should call your child's doctor or pharmacist and tell him/her that your child has taken less.
Swedish: Om du oavsiktligt injicerat en mindre mängd Humira lösning eller om du injicerar Humira mindre ofta än läkaren eller apotekspersonalen har angett, bör du kontakta läkaren eller apotekspersonalen och berätta att ditt barn har fått en mindre dos än avsett.
English: Table 19 Maintenance regimen Patient Weight
Swedish: Tabell 19 Underhållsbehandling
English: • If your child has or develops a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Swedish: • Om ditt barn har eller utvecklar en demyelinerande sjukdom (en sjukdom som påverkar de isolerande lagren runt nerverna, såsom multipel skleros (MS)), kommer din läkare att göra en bedömning om han/hon kan få eller ska fortsätta behandlas med Humira.
English: Do not remove the needle cover until just before injection.
Swedish: Ta endast bort nålskyddet direkt före en injektion.
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin)
Swedish: • kutan vaskulit (inflammation av blodkärlen i huden)
English: Table 7 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Swedish: Tabell 7 Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
English: Maintenance of remission and response rates are presented in Table 21.
Swedish: Upprätthållande av remission och svarsfrekvenser visas i tabell 21.
English: Hold the pre-filled pen with the grey cap (1) pointing up.
Swedish: Håll injektionspennan med det grå skyddshöljet (1) pekandes uppåt.
English: Humira is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Swedish: Humira används för att behandla ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiografiska förändringar av ankyloserande spondylit hos vuxna.
English: The safety and efficacy of Humira were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Swedish: Humiras säkerhet och effekt studerades även hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis med samtidig hand- och/eller fotpsoriasis som var aktuella för systembehandling i en randomiserad dubbel-blindad studie (Psoriasis studie III).
English: In adolescent patients with inadequate response to Humira 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Swedish: Hos ungdomar med ett otillräckligt svar på Humira 40 mg varannan vecka kan en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka övervägas.
English: Maintenance of remission and response rates are presented in Table 24.
Swedish: Upprätthållande av remission och svarsfrekvenser visas i tabell 24.
English: The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Swedish: Sprutan inuti pennan är tillverkad av typ I glas med en kolv (bromobutyl gummi) och en nål med nålskydd (termoplastisk elastomer).
English: The recommended dose of Humira for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för vuxna patienter med uveit är en startdos på 80 mg, följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
English: Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Swedish: Humira 40 mg varannan vecka N=108 n (%)
English: Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 11).
Swedish: Humira/metotrexat-patienter uppvisade signifikant mindre radiografisk progression vid 6 och 12 månader (se tabell 11) än patienter som enbart fick metotrexat.
English: Your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Swedish: Ditt barns läkare kan öka doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka
English: Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults.
Swedish: Humira används för att behandla måttlig till svår ulcerös kolit hos vuxna.
English: In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at Weeks 0 and 2, 160 mg Humira at Week 0 followed by 80 mg at Week 2, or 80 mg Humira at Week 0 followed by 40 mg at Week 2.
Swedish: I studie UC-I, randomiserades 390 TNF-antagonistnaïva patienter till att få antingen placebo vecka 0 och 2, 160 mg Humira vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 eller 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
English: Humira 40 mg weekly N = 70
Swedish: Humira 40 mg varje vecka N = 70
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Humira 40 mg lösning för injektion i engångsförfylld injektionspenna för patientanvändning, innehållande en förfylld spruta.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
Swedish: Humira 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Humira 80 mg lösning för injektion i engångsförfylld injektionspenna för patientanvändning, innehållande en förfylld spruta.
English: If you use less Humira than you should
Swedish: Om du givit ditt barn mindre Humira än du borde
English: Table 10 ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Swedish: Tabell 10 ACR-svar i RA-studie V (% av patienter)
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Humira 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Swedish: Vid monoterapi, kan vissa patienter som får ett minskat svar på Humira 40 mg varannan vecka ha nytta av en ökning i doseringen till 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
English: • Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Swedish: • Upplys din läkare om du tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Humira to treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Humira för att behandla sin polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
English: The recommended dose of Humira is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Humira är en startdos på 20 mg, följt av 20 mg en vecka senare.
English: Table 13: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Swedish: Tabell 13 Effektresultat för pediatriska patienter med plackpsoriasis vid vecka 16
English: Low Dose 20/10 mg eow N = 95
Swedish: Lågdos 20/10 mg varannan vecka N = 95
English: The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 4).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för patienter med Crohns sjukdom 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 4).
English: The recommended Humira dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Humira för vuxna patienter med hidradenitis suppurativa (HS) är initialt 160 mg vid dag 1 (givet som två 80 mg injektioner på en dag eller som en 80 mg injektion per dag i två dagar i följd), följt av 80 mg två veckor senare på dag 15.
English: • pleural effusion (abnormal collection of fluid on the pleural space);
Swedish: • pleural effusion (onormal vätskeansamling mellan lungor och bröstkorg);
English: • pleural effusion (abnormal collection of fluid in the pleural space)
Swedish: • pleural effusion (onormal vätskeansamling mellan lungor och bröstkorg)
English: • If symptoms of tuberculosis (for example, cough that does not go away, weight loss, lack of energy, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Swedish: • Om symtom på tuberkulos (till exempel ihållande hosta, viktminskning, brist på energi, lätt feber), eller om någon annan infektion uppkommer under eller efter behandlingen, måste du genast berätta detta för din läkare.
English: Table 21: Efficacy Results at 12 Weeks, HS Studies I and II HS Study I
Swedish: Tabell 21: Effektresultat vid 12 veckor, HS-studie I och II HS-studie I
English: The safety and efficacy of Humira were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised doubleblind study (Psoriasis Study III).
Swedish: Humiras säkerhet och effekt studerades även hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis med samtidig hand- eller fotpsoriasis som var aktuella för systemisk behandling i en randomiserad dubbelblind studie (Psoriasis studie III).
English: First dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Swedish: En startdos på 20 mg, följt av 20 mg en vecka senare.
English: Humira is used to treat moderate to severe rheumatoid arthritis in adults.
Swedish: Humira används för att behandla måttlig till svår reumatoid artrit hos vuxna.
English: Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the large intestine.
Swedish: Ulcerös kolit är en inflammatorisk sjukdom i tjocktarmen.
English: The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritisfrom 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 1).
English: Humira n=113
Swedish: Humirab n=113
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Swedish: Om det är nödvändigt med ett snabbare svar på behandlingen kan dosen 160 mg vecka 0 (givet som två 80 mg injektioner på en dag eller som en 80 mg injektion per dag i två dagar i följd) och 80 mg vecka 2 användas med vetskapen om att risken för biverkningar är högre under induktion.
English: Table 17 Maintenance regimen Patient Weight
Swedish: Tabell 17 Underhållsbehandling
English: • Tuberculosis can develop during therapy even if your child has received treatment for the prevention of tuberculosis.
Swedish: • Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
English: Patients in steroid-free remission for >=90 days
Swedish: Klinisk remission Kliniskt svar (CR-100) Patienter i steroid-fri remission i >=90 dagara