FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Siklos nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Siklos skal ikke administreres til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Romanian: Tel : +353-(0)1-903 8043
Norwegian Bokmål: Addmedica Tel : +353-(0)1-903 8043
Romanian: Tel : +31-(0)20-208 2161
Norwegian Bokmål: Addmedica Tel : +31-(0)20-208 2161
Romanian: Dacă aveţi vreo întrebare, vă rugăm să o adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål må du rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
Romanian: Datele clinice obţinute de la pacienţii cu drepanocitoză nu au indicat semne ale unor reacţii adverse ale hidroxicarbamidei asupra funcţiilor hepatică şi renală.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra pasienter med sigdcellesykdom antyder at hydroksykarbamid ikke gir bivirkninger på lever- og nyrefunksjon.
Romanian: Tel : +49-(0)30-8878 9408
Norwegian Bokmål: Addmedica Tel : +49-(0)30-8878 9408
Romanian: Cum să luaţi Siklos
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Siklos
Romanian: Prospect: Informaţii Pentru Utilizator Siklos 100 mg comprimate filmate Siklos 1000 mg comprimate filmate hidroxicarbamidă
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter hydroksykarbamid
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în patru părţi egale.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i fire like doser.
Romanian: Inflamare a pielii care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase; acestea pot să apară concomitent cu durerile articulare.
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden som gir røde, skjellete flekker og som kan oppstå sammen med leddsmerter.
Romanian: Au fost observate dureri, eritem violaceu, edem al palmelor şi plantelor urmat de descuamarea mâinilor şi picioarelor, hiperpigmentare cutanată generalizată severă şi stomatită.
Norwegian Bokmål: Ømhet, fiolett erytem, ødemer på håndflater og fotsåler etterfulgt av flassing på hender og føtter, alvorlig generalisert hyperpigmentering av huden og stomatitt er observert.
Romanian: Se recomandă cu insistenţă utilizarea unei metode contraceptive eficace.
Norwegian Bokmål: Bruk av sikre prevensjonsmidler anbefales på det sterkeste.
Romanian: Întrucât excreţia renală reprezintă principala cale de eliminare, la pacienţii cu insuficienţă renală trebuie să se ia în considerare reducerea dozei de Siklos.
Norwegian Bokmål: Ettersom renal utskillelse er hovedelimineringsveien, skal doseringsreduksjon av Siklos vurderes for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Tel : +32-(0)2-808 2973
Norwegian Bokmål: Addmedica Tel : +32-(0)2-808 2973
Romanian: Comprimatele filmate de Siklos 1000 mg sunt de culoare aproape albă, cu formă de capsule, marcate cu trei linii pe ambele părţi.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter er off-white, kapselformede tabletter som er merket med tre delestreker på begge sider.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor sanguini.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av blodparametere anbefales for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Influenţa funcţiei renale asupra parametrilor farmacocinetici ai hidroxicarbamidei a fost evaluată în cadrul unui studiu deschis, cu doză unică, la pacienţi adulţi cu drepanocitoză (Yan JH et al, 2005).
Norwegian Bokmål: I en åpen enkeltdosestudie hos voksne pasienter med sigdcellesykdom (Yan JH et al, 2005) ble virkningen av nyrefunksjonen på de farmakokinetiske egenskapene til hydroksykarbamid vurdert.
Romanian: Ameţeală, greaţă, erupţie roşie la nivelul pielii, însoţită de mâncărimi, unghii negre (melanonichie) şi căderea părului.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, kvalme, kløende rød hud (utslett), svarte negler (melanonyki), hårtap.
Romanian: S-a observat afectarea fertilităţii la şobolani masculini (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet er blitt observert hos hannrotter (se pkt.
Romanian: Substanţa activă a Siklos,hidroxicarbamida, este o substanţă care inhibă creşterea şi proliferarea anumitor celule, cum sunt celulele sanguine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Siklos, hydroksykarbamid, hemmer vekst og nydannelse (proliferasjon) av enkelte celler som blodceller.
Romanian: - Înroşirea pielii, - Senzaţie dureroasă (atingerea este dureroasă) şi umflarea palmelor şi tălpilor, urmată de descuamarea pielii de pe mâini şi picioare, - Pielea devine puternic pigmentată (schimbări locale de culoare), - Sensibilitate sau umflare la nivelul gurii.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdosering av Siklos er: - Rødhet i huden, - Sårhet (berøring er smertefullt), og hevelser i håndflater og fotsåler etterfulgt av flassing på hender og føtter, - Huden blir sterkt pigmentert (lokal endring av farge), - Ømhet eller hevelser i munnen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C
Romanian: • Înghiţiţi conţinutul linguriţei imediat ce comprimatul s-a dezintegrat.
Norwegian Bokmål: - Så snart tabletten er smuldret opp, svelges innholdet på teskjeen.
Romanian: În cazul siclemiei, hidroxicarbamida previne şi deformarea celulelor roşii sanguine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sigdcellesykdom bidrar hydroksykarbamid også til å forhindre at røde blodceller får unormale former.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi vreuna dintre următoarele reacții adverse grave: - O infecţie severă, - Oboseală şi/sau paloare, - Apariţia inexplicabilă de vânătăi (acumulare de sânge sub piele) sau sângerări, - Durere de cap neobişnuită, - Dificultăţi de respiraţie.
Norwegian Bokmål: - En alvorlig infeksjon, - Trøtthet og/eller blekhet, - Uforklarlige blåmerker (oppsamling av blod under huden) eller blødninger, - Uvanlig hodepine, - Pusteproblemer.
Romanian: Siklos 100 mg comprimate hidroxicarbamidă Administare orală
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg tabletter hydroksykarbamid Oral bruk
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (care apar la mai mult de 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Romanian: Unul dintre mecanismele de acţiune ale hidroxicarbamidei este reprezentat de creşterea concentraţiilor hemoglobinei fetale (HbF) la pacienţii cu drepanocitoză.HbF interferează cu polimerizarea HbS, întârziind astfel instalarea aspectului falciform al eritrocitului.
Norwegian Bokmål: Én av virkningsmekanismene til hydroksykarbamid er økning i konsentrasjonene av føtalt hemoglobin (HbF) hos pasienter med sigdcellesykdom.
Romanian: La femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă cu insistenţă utilizarea unei metode eficace de contracepţie.
Norwegian Bokmål: Det er sterkt anbefalt å bruke en sikker prevensjonsmetode hos fertile kvinner.
Romanian: Comprimatele filmate de Siklos 100 mg sunt comprimate ovale-alungite, de culoare aproape albă, cu linie mediană pe ambele fețe.
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter er off-white, avlange tabletter med en delestrek på begge sider.
Romanian: Xeroză
Norwegian Bokmål: Leggsår
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, le puteţi dezintegra în apă, imediat înaintea utilizării:
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tablettene, kan du smuldre dem opp i vann umiddelbart før bruk: - Legg den nødvendige dosen (fortrinnsvis delt dersom Siklos 1000 mg blir brukt) i en teskje og tilsett litt vann.
Romanian: Substanţa activă din Siklos trece în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Siklos utskilles i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Reacţii adverse rare (care apar la 1 din 1000 de persoane):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Romanian: Răni pe picioare (ulcere la picior), modificări ale funcţiei hepatice.
Norwegian Bokmål: Leggsår, endring av leverfunksjon.
Romanian: Reacţii cutanate (de exemplu, pigmentare orală, unghială şi cutanată) şi mucozită orală.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (for eksempel pigmentering oralt og i hud og negler) og oral mukositt Mindre vanlige: Utslett, melanonyki, alopesi Sjeldne:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (care apar la 1 din 100 de persoane):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
Romanian: De asemenea, la pacienţii care au primit tratament cu hidroxicarbamidă pe termen lung, s-a raportat apariţia cancerului cutanat.
Norwegian Bokmål: Hudkreft er også rapportert hos pasienter som får langvarig behandling med hydroksykarbamid.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului:
Norwegian Bokmål: Tørr hud Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Svært vanlige :
Romanian: Din motive de siguranţă, Siklos este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av sikkerhetshensyn er Siklos kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Norwegian Bokmål: EUs prosedyrenummer Legemidlets navn Styrke
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 Decembrie 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 desember 2007 Dato for siste fornyelse: 20 desember 2012
Romanian: Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram:
Romanian: Total (N)
Norwegian Bokmål: Totalt (N)
Romanian: Nu există studii adecvate şi controlate privind utilizarea la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide kvinner.
Romanian: Ce este Silapo şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Silapo er og hva det brukes mot
Romanian: Nu s-au realizat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på karsinogenisitet er ikke utført.
Romanian: Urmaţi întotdeauna aceste instrucţiuni atunci când folosiţi Silapo:
Norwegian Bokmål: Følg alltid disse instruksjonene når du bruker Silapo:
Romanian: Injectaţi soluţia aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten slik din lege har vist deg.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Silapo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Silapo
Romanian: La copii s-a raportat un timp de înjumătăţire de aproximativ 6 ore.
Norwegian Bokmål: En halveringstid på omtrent 6 timer er rapportert hos barn.
Romanian: Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake under den videre behandlingen.
Romanian: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Norwegian Bokmål: Faks: +49 (0) 6101 603-3888
Romanian: Următoarele doze de întreţinere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament.
Norwegian Bokmål: Følgende vedlikeholdsdoser ble observert i kliniske utprøvinger etter 6 måneders behandling.
Romanian: Instrucţiuni de manipulare pentru Silapo:
Norwegian Bokmål: Håndteringsanvisninger for Silapo:
Romanian: Fiecare seringă se utilizează numai pentru o singură injectare.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til en enkelt injeksjon.
Romanian: • lichidul este colorat sau se pot vedea particule care plutesc în el
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen har farge eller du kan se partikler som flyter i den
Romanian: Nu există acumulare: concentraţiile rămân aceleaşi, chiar dacă sunt măsurate la 24 de ore de la prima injectare sau după 24 de ore de la ultima injectare.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering: nivået forblir det samme enten det måles 24 timer etter den første injeksjonen eller 24 timer etter den siste injeksjonen.
Romanian: Partea proteică a moleculei constituie aproximativ 58% din greutatea moleculară totală şi constă în 165 aminoacizi.
Norwegian Bokmål: Proteindelen av molekylet bidrar med om lag 58 % av den totale molekylvekt, og består av 165 aminosyrer.
Romanian: Silapo nu trebuie amestecat cu alte medicamente (vezi pct. 6.2).
Norwegian Bokmål: Silapo skal ikke blandes med andre legemidler (se pkt 6.2).
Romanian: Epoetină zeta
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta
Romanian: Cum arată Silapo şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Silapo ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Tratamentul cu Silapo trebuie continuat încă o lună după încheierea chimioterapiei.
Norwegian Bokmål: Silapobehandlingen bør fortsette inntil en måned etter avsluttet kjemoterapi.
Romanian: În general, copiii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
Norwegian Bokmål: Generelt trenger barn og ungdommer under 30 kg større vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
Romanian: • medicamentul a fost sau credeţi că a fost congelat accidental
Norwegian Bokmål: • du vet eller tror at den har vært frosset ved et uhell.
Romanian: Această concentraţie maximă este întotdeauna mult mai mică decât cea atinsă în urma administrării intravenoase (aproximativ 1/20 din valoarea respectivă).
Norwegian Bokmål: Toppen er alltid langt lavere enn den som oppnås med intravenøs administrasjon (omtrent 1/20 av verdien).
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să fie de preferat o transfuzie de sânge.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoietinei este de 32 000 până la 40 000 Dalton.
Norwegian Bokmål: Molekylvekten til erytropoietin er 32 000-40 000 Dalton.
Romanian: Au fost trei ETV confirmate şi în cazul restant (moarte subită), evenimentul tromboembolic nu a fost confirmat.
Norwegian Bokmål: Tre ble bekreftet som TVH, og i det siste tilfellet (plutselig uventet død) var ikke den tromboemboliske hendelsen bekreftet.
Romanian: S-a efectuat, de asemenea, o analiză sistematică care a implicat peste 9 000 pacienţi cu cancer, care au participat în 57 studii clinice.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt utført en systematisk gjennomgang som omfatter mer enn 9 000 kreftpasienter som har deltatt i 57 kliniske forsøk.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Varier injeksjonssted fra dag til dag.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este greu de evaluat pentru administrarea subcutanată şi este estimat la aproximativ 24 ore.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er vanskelig å vurdere for subkutan behandling og anslås til om lag 24 timer.
Romanian: Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale, in vivo (şobolani normali şi anemici, şoareci policitemici).
Norwegian Bokmål: Erytropoietinets biologiske effektivitet er vist i forskjellige dyremodeller in vivo (normale og anemiske rotter, polycytemiske mus).
Romanian: Toate ETV au avut loc în grupul de tratament cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
Norwegian Bokmål: Alle TVH-ene oppsto i epoetin alfa-gruppen og i løpet av de første 24 ukene av studien.
Romanian: • Umflare a gleznelor, picioarelor sau degetelor
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ankler, føtter eller fingre
Romanian: Decizia utilizării în această indicaţie trebuie cântărită şi în funcţie de riscul raportat de evenimente tromboembolice.
Norwegian Bokmål: Bruk ved denne indikasjonen må veies mot den rapporterte risikoen for tromboembolisme.
Romanian: Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puţin 1-5 minute, în funcţie de doza totală.
Norwegian Bokmål: Dosen bør gis over minst 1-5 minutter, avhengig av totaldosen.
Romanian: În cele patru studii controlate cu placebo, indicele de risc pentru supravieţuirea globală s-a situat în intervalul 1,25 şi 2,47 în favoarea grupurilor de control.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene var risikoforholdet for samlet overlevelse mellom 1,25 og 2,47 til fordel for kontrollgruppen.
Romanian: De regulă, tratamentul cu Silapo este iniţiat sub supraveghere medicală.
Norwegian Bokmål: Behandling med Silapo startes vanligvis under medisinsk overvåkning.
Romanian: • Probleme cu sângele care pot provoca durere, urină închisă la culoare sau sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui (porfirie)
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodet som kan forårsake smerter, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri)
Romanian: Tratamentul se efectuează în două etape: 1. Faza de corecţie:
Norwegian Bokmål: Behandlingen er delt i to stadier: 1.
Romanian: Seringa este acum gata de utilizare.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til bruk.
Romanian: • Cheaguri de sânge ( inclusiv tromboză venoasă profundă și embolie) care pot necesita un tratament urgent.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (inkludert dyp venetrombose og emboli) som kan kreve øyeblikkelig behandling.
Romanian: Deşi această complicaţie este foarte rară, trebuie să conştientizaţi faptul că, în cazul apariţiei ei, s-ar putea să fie nevoie să efectuaţi transfuzii de sânge regulate, posibil pentru toată viaţa, pentru a vă trata anemia, iar tratamentul cu Silapo va trebui întrerupt.
Norwegian Bokmål: Selv om denne komplikasjonen er sjelden, bør du kjenne til at dersom du utvikler den, vil du trenge regelmessige blodoverføringer, muligens på livstid, for å behandle anemien og Silapobehandlingen vil bli avbrutt.
Romanian: Pacienţilor cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan få adekvat antitrombotisk profylakse, uansett grunn.
Romanian: Dacă soluţia este administrată în venă, ea trebuie injectată în decurs de 1-5 minute.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen gis i en vene, skal den injiseres over 1-5 minutter.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, în unele cazuri clinice, transfuzia de sânge ar trebui să fie tratamentul preferat pentru gestionarea anemiei la pacienţii bolnavi de cancer.
Norwegian Bokmål: Med tanke på ovennevnte bør i enkelte kliniske situasjoner blodoverføring være den foretrukne behandling av anemi hos pasienter med kreft.
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi este stabilită în funcţie de masa corporală în kilograme.
Norwegian Bokmål: Dosen for barn og unge er basert på kroppsvekt i kilo.
Romanian: În studiile clinice controlate, utilizarea epoetinei alfa şi a altor (MSE) a arătat:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk har bruk av epoetin alfa og andre ESAs vist:
Romanian: MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienţi.
Norwegian Bokmål: ESAer er ikke indikert for bruk hos denne pasientpopulasjonen.
Romanian: Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană, dar au o semnificaţie clinică incertă.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene er basert på in vitro funn fra prøver av humane tumores, men er av usikker betydning i en klinisk situasjon.
Romanian: Silapo conţine fenilalanină
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder fenylalanin
Romanian: Se recomandă ca răspunsul eritroid iniţial să fie evaluat la 8 până la 12 săptămâni după iniţierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at initiell erytroidrespons vurderes 8 til 12 uker etter oppstart av behandling.
Romanian: • Cheagurile de sânge se pot forma de asemenea, în sistemul de hemodializă.
Norwegian Bokmål: • Det kan også dannes blodpropp i hemodialysesystemet.
Romanian: Creşterile şi descreşterile dozei trebuie să fie făcute cu câte o etapă de dozare o dată (vezi diagrama de mai jos).
Norwegian Bokmål: Økninger og reduksjoner i dosen skal utføres i ett doseringstrinn av gangen (se diagram nedenfor).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Silapo Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Veţi fi trataţi cu Silapo timp de 3 săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Du vil få Silapo i 3 uker forut for operasjonen.
Romanian: Similar tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creşterea oricărui tip de neoplazie.
Norwegian Bokmål: Som med alle vekstfaktorer, er det bekymring for at epoetiner kan stimulere veksten av noen typer malignintet.
Romanian: Silapo nu trebuie utilizat dacă:
Norwegian Bokmål: Silapo må ikke brukes hvis
Romanian: Doi subiecţi au avut factori de risc semnificativi (fibrilaţie atrială, insuficienţă cardiacă şi tromboflebită).
Norwegian Bokmål: To av pasientene hadde signifikante risikofaktorer (atrieflimmer, hjertesvikt og tromboflebitt).
Romanian: Oprirea tratamentului
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen
Romanian: Nu utilizaţi Silapo:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Silapo hvis:
Romanian: Studiul nu a întrunit nici obiectivul principal de a demonstra o reducere a riscului de mortalitate de orice cauză, de morbiditate cardiovasculare sau de boală renală stadiu terminal (BRST).
Norwegian Bokmål: Studien oppfylte verken det primære formålet om å demonstrere en reduksjon av faren for dødelighet av alle årsaker, hjerte- og kardødelighet eller nyresykdom på siste stadium (ESRD).
Romanian: - creşterea tensiunii sanguine.
Norwegian Bokmål: - Økning av blodtrykket.
Romanian: Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă vă simţiţi brusc foarte obosit sau ameţit sau dacă aveţi senzaţia de lipsă de aer.
Norwegian Bokmål: Si fra til din lege umiddelbart dersom du plutselig føler deg svært trøtt eller svimmel, eller blir kortpustet.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat numai pacienţilor cu anemie moderată (fără deficit de fier) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervenţiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge (4 sau mai multe unităţi de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unităţi pentru bărbaţi).
Norwegian Bokmål: Behandling bør bare gis til pasienter med moderat anemi (uten jernmangel), hvis blodsparende prosedyrer ikke er tilgjengelige, eller utilstrekkelige når planlagte, større elektive operasjoner krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter for kvinner, 5 eller flere enheter blod for menn).
Romanian: Locurile potrivite de injectare sunt partea de sus a coapsei şi în jurul burţii (abdomenului), dar departe de ombilic.
Norwegian Bokmål: Gode injeksjonssteder er øverst på låret og i mageregionen (abdomen), men i avstand fra navlen.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată, tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres bør Silapo-behandlingen stoppes.
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare la această analiză includ tipul tumorii şi stadiul ei, gradul de anemie, speranţa de viaţă, mediul în care este tratat pacientul şi preferinţele pacientului (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Faktorer som bør vurderes i denne evalueringen bør inkludere tumortype og hvilket stadie den er i, hvilken grad av anemi, forventet levetid, miljøet pasienten behandles i, og hva pasienten selv foretrekker (se pkt.
Romanian: Dacă suferiţi de cancer trebuie să ştiţi că Silapo poate acţiona ca factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele cazuri poate avea un impact negativ asupra bolii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kreftpasient, bør du være klar over at Silapo kan virke som en vekstfaktor for blodceller og i enkelte tilfeller kan den negativt påvirke kreften din.
Romanian: Nu există dovezi care să indice o interacţiune între epoetina alfa şi G-CSF sau GM-CSF cu privire la diferenţierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at det er noen interaksjon mellom epoetin alfa og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hematologisk differensiering eller proliferering i in vitro studier på tumorbiopsi-prøver.
Romanian: Cele patru lanţuri de carbohidraţi sunt ataşate prin trei legături N-glicozidice şi o legătură Oglicozidică la proteină.
Norwegian Bokmål: De fire karbohydratkjedene er festet via tre N-glykosidbindinger og en O-glykosidbinding til proteinet.
Romanian: • sigiliul blisterului este rupt sau blisterul este deteriorat în vreun fel
Norwegian Bokmål: • Blisterforseglingen er brutt, eller på noen måte skadet