FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la variazione media dal basale nel punteggio della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), parte III, 30 minuti dopo la dose alla settimana 12.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola priemerná zmena od východiskovej hodnoty skóre Zjednotenej hodnotiacej škály pre Parkinsonovu chorobu (Unified Parkinson's
Italian: Quando tutte le capsule sono state utilizzate, l'inalatore Inbrija deve essere eliminato.
Slovak: Keď miniete všetky kapsuly zo škatule, zlikvidujte inhalátor.
Italian: • Prelevare le capsule dal blister immediatamente prima dell'uso.
Slovak: Kapsuly vyberte z blistra len tesne pred použitím.
Italian: Usare soltanto con l'inalatore fornito nella confezione.
Slovak: Len na použitie s dodávaným inhalátorom.
Italian: - Il principio attivo è la levodopa.
Slovak: Liečivo v Inbriji je levodopa.
Italian: Ipromellosa
Slovak: Glaukóm
Italian: Molto raramente sono stati segnalati casi di diagnosi errata di feocromocitoma in pazienti in terapia con levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi.
Slovak: U pacientov liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa veľmi zriedkavo hlásili prípady nesprávne diagnostikovaného feochromocytómu.
Italian: In seguito a una sovrastimolazione dopaminergica si prevede la comparsa dei sintomi acuti di sovradosaggio di levodopa.
Slovak: Akútne príznaky predávkovania levodopou sa môžu očakávať z dôvodu nadmernej dopaminergnej stimulácie.
Italian: b Sono stati definiti responder i soggetti passati da OFF a ON entro 60 minuti post dose e rimasti ON a
Slovak: 60 minút po podaní dávky a ktorý zostal vo fáze ON v 60. minúte po podaní dávky.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Inbrija Non usi Inbrija
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju Ako používať Inbriju
Italian: Scad.
Slovak: OFF
Italian: Tenere l'inalatore in posizione verticale afferrando l'impugnatura.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe s odstupom k ústam.
Italian: 168 (4 x 42) compresse compresse
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Italian: Confezionamento Contenuto della confezione
Slovak: Cesta podania Balenie
Italian: Foglio informativo per il Medico
Slovak: Písomná informácia pre používateľov Leták pre lekára
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Slovak: Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií Zatriedenie amanažment vyrážky azávažných kožných reakcií, najmä sohľadom na kritériá pre pokračovanie alebo prerušenie liečby telaprevirom ainé súčasti liečby.
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale definitivo con il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o di utilizzare INCIVO materiale educazionale destinato all'operatore sanitario che contenga i seguenti elementi:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
Italian: Immagini dell'eruzione cutanea a seconda della gravità.
Slovak: Fotky vyrážok podľa rôznych stupňov
Italian: Il Foglio informativo per il medico deve contenere i seguenti elementi chiave: Dati di sicurezza dagli studi di Fase 2 e 3sull'eruzione cutanea e sulle gravi reazioni
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa vyrážky a závažných kožných nežiaducich reakcií zo štúdie fázy II a III
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Settembre 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
Italian: Non sono stati identificati
Slovak: Nebol identifikovaný žiadny
Italian: ® (versione 2.0), per l'utilizzo con High Pure System.
Slovak: ® HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Italian: Il Foglio Informativo per il Medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Italian: Pertanto, è assolutamente fondamentale che prenda tutte le precauzioni per non contrarre una gravidanza durante questa terapia.
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
Italian: Studio 108 (ADVANCE)
Slovak: Štúdia 108 (ADVANCE)
Italian: Istruzioni per un uso corretto
Slovak: Pokyny na správne užívanie
Italian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226
Slovak: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Italian: L'incidenza è stata calcolata mediante il numero di pazienti per ciascun parametro.
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
Italian: Inizialmente, deve essere prescritta la dose più bassa di digossina.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
Italian: Altrimenti, la durata totale del trattamento era di 48 settimane.
Slovak: V opačnom prípade bolo celkové trvanie liečby 48 týždňov.
Italian: Questi possono essere sintomi di anemia.
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie.
Italian: Il medico le spiegherà questi risultati.
Slovak: Lekár vám to vysvetlí.
Italian: Occorre cautela e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di amlodipina.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky amlodipínu.
Italian: Le compresse di INCIVO devono essere conservate nel flacone originale.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
Italian: Questi si possono osservare dai risultati delle analisi del sangue.
Slovak: Možno to zistiť z výsledkov krvných testov.
Italian: Si può manifestare in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento, sebbene nella maggioranza dei casi sia comparso tra la sesta e la decima settimana dopo l'inizio del trattamento
Slovak: Môže sa objaviť kedykoľvek po začatí liečby, hoci väčšina prípadov sa objavila medzi šiestym a desiatym týždňom po začatí liečby INCIVOM.
Italian: Studio 112 (EXTEND)
Slovak: Štúdia 112 (EXTEND)
Italian: Le varianti del replicone generate da sequenze derivate da paziente hanno mostrato risultati analoghi.
Slovak: Varianty replikónu vygenerované zo sekvencií derivovaných od pacientov vykázali podobné výsledky.
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta precoce al trattamento e quanto virus è presente nel sangue.
Slovak: Lekár bude sledovať vašu skorú odpoveď na liečbu a koľko vírusu máte v krvi.
Italian: Le decisioni relative al suo trattamento devono essere prese tenendo in considerazione i risultati di questi test.
Slovak: Rozhodnutie týkajúce sa vašej liečby možno založiť na výsledkoch týchto testov.
Italian: Telaprevir può essere meno efficace a causa della riduzione delle concentrazioni.
Slovak: Telaprevir môže byť menej účinný z dôvodu nižšej koncentrácie.
Italian: Rifampicina riduce l'AUC plasmatica di telaprevir di circa il 92%.
Slovak: Rifampicín znižuje AUC telapreviru v plazme približne o 92 %.
Italian: - Premere verso il basso il tappo a vite e ruotarlo contemporaneamente in
Slovak: Zatlačte plastový skrutkový uzáver nadol a súčasne ním pootočte proti
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere INCIVO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INCIVO
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di INCIVO consiste in misure di supporto generali, tra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Slovak: Liečba predávkovania INCIVOM pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia animale
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Italian: Se è in gravidanza, non prenda INCIVO.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
Italian: La durata totale del trattamento era determinata sulla base della risposta virologica individuale dei pazienti in trattamento.
Slovak: Celkové trvanie liečby bolo stanovené na základe individuálnej virologickej odpovede pacientov počas liečby.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché è possibile che in alcuni pazienti si renda necessario un aggiustamento della dose di metadone durante la terapia di mantenimento.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov bude možno potrebné dávku metadónu počas udržiavacej terapie upraviť.
Italian: È possibile somministrare anche carbone attivo per indurre l'eliminazione della sostanza attiva non assorbita.
Slovak: Na podporenie odstránenia neabsorbovaného liečiva možno podať tiež aktívne uhlie.
Italian: Se lei o il suo partner di sesso femminile inizia una gravidanza durante il trattamento con INCIVO o nei mesi a seguire, occorre contattare immediatamente il medico (vedere il paragrafo "Precauzioni in gravidanza per uomini e donne" sotto).
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotnie počas liečby INCIVOM alebo v nasledujúcich mesiacoch, okamžite vyhľadajte lekára (pozrite časť „Opatrenia týkajúce sa otehotnenia určené mužom a ženám"
Italian: Tali pazienti devono essere attentamente monitorati, incluse valutazioni dell'ECG.
Slovak: Týchto pacientov treba starostlivo sledovať, vrátane vyhodnocovania EKG.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Slovak: V prípade, že dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Italian: Outcome per pazienti senza SVR12
Slovak: Výsledok u pacientov bez SVR12
Italian: Commento clinico
Slovak: Klinická poznámka
Italian: Deve essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio di midazolam somministrato per via parenterale, soprattutto se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Slovak: Treba zvážiť zníženie dávky parenterálne podávaného midazolamu, najmä ak sa podáva viac než jednorazová dávka midazolamu.
Italian: Dopo la fine del trattamento, può essere necessaria circa una settimana affinchè l'inibizione scompaia definitivamente.
Slovak: Po ukončení liečby môže byť potrebný približne jeden týždeň, aby sa inhibícia úplne stratila.
Italian: La simvastatina è controindicata a causa del predicibile marcato aumento dell'esposizione causato da meccanismi multipli.
Slovak: Simvastatín je kontraindikovaný z dôvodu predpokladaného výrazného zvýšenia expozície spôsobeného viacerými mechanizmami.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non si manifestino
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di metformina.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky metformínu.
Italian: Può essere necessario l'aggiustamento della dose di fentanil o alfentanil.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu alebo alfentanilu.
Italian: Telaprevir non è stato studiato per il suo potenziale cancerogeno.
Slovak: Telaprevir sa netestoval na karcinogénny potenciál.
Italian: Per evitare il fallimento del trattamento, la dose di INCIVO non deve essere ridotta né interrotta.
Slovak: Aby sa predišlo zlyhaniu liečby, dávka INCIVA sa nesmie znižovať alebo prerušiť.
Italian: Pazienti con durata totale del trattamento pianificata di 24 settimane.
Slovak: Pacienti s plánovaným celkovým trvaním liečby 24 týždňov.
Italian: Tra i regimi HIV che possono essere utilizzati (non limitati a quelli di seguito) i seguenti dovrebbero
Slovak: Spomedzi režimov liečby HIV, ktoré možno použiť (nižiše uvedený zoznam nie je vyčerpávajúci), sa má vziať do úvahy:
Italian: Per trattare infezioni da HIV (antagonista del CCR5)
Slovak: na liečbu infekcií HIV (antagonista CCR5)
Italian: Più del 90% delle eruzioni cutanee è stato di grado lieve o moderato.
Slovak: Viac než 90 % prípadov vyrážok boli miernej alebo stredne závažnej povahy.
Italian: La durata totale del trattamento raccomandata per i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato è di 48 settimane.
Slovak: Odporúčaná celková dĺžka liečby u pacientov, ktorým bola transplantovaná pečeň, je 48 týždňov.
Italian: Gli studi animali sono insufficienti rispetto alla tossicità riproduttiva umana (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Italian: Non deve ridurre la dose di INCIVO.
Slovak: Svoju dávku INCIVA nesmiete znížiť.
Italian: La dose totale giornaliera è di 6 compresse (2.250 mg).
Slovak: Celková denná dávka je 6 tabliet (2 250 mg).
Italian: Le percentuali di trasfusione durante tutto il periodo di studio sono state rispettivamente 4,6% e 1,6%.
Slovak: Podiely transfúzií počas celej doby skúšania boli 4,6 % resp.
Italian: Fallimento virologico in trattamento
Slovak: Virologické zlyhanie na liečbe
Italian: Sono previsti aumenti dell'esposizione sistemica se telaprevir è associato a medicinali altamente metabolizzati da questo enzima.
Slovak: Zvýšené systémové expozície sa očakávajú, ak sa telaprevir kombinuje s liekmi vysoko metabolizovanými týmto enzýmom.
Italian: La percentuale di SVR per i pazienti neri era del 62% (45/73).
Slovak: Podiel SVR u černošských pacientov bol 62 % (45/73).
Italian: La dose totale è di 6 compresse al giorno.
Slovak: Celková dávka je 6 tabliet denne.
Italian: Non rimuovere questo disidratante dal flacone.
Slovak: Toto vysušovadlo z fľaše neodstraňujte.
Italian: Vedere paragrafo "Altri medicinali e INCIVO"
Slovak: Prosím, pozri časť „Iné lieky a INCIVO".
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INCIVO nei bambini di età < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť INCIVA u detí vo veku < 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Italian: In uno studio di fertilità e di sviluppo embrionale iniziale nei ratti, è stato osservato un aumento di embrioni non vitali.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja u potkanov bolo pozorované zvýšenie počtu neživotaschopných zárodkov.
Italian: La dose raccomandata è: - 3 compresse di INCIVO due volte al giorno (mattina e sera) con il cibo.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je: - 3 tablety INCIVA dvakrát denne (ráno a večer) spolu s jedlom.
Italian: INCIVO non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non utilizzano sistemi contraccettivi.
Slovak: INCIVO sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Italian: È quindi veramente importante che lei legga il foglio illustrativo anche di questi medicinali.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste si tiež prečítali písomné informácie pre používateľa týchto liekov.
Italian: (7,0-8,9 g/dl o ogni diminuzione ≥ 4,5 g/dl)
Slovak: (7,0-8,9 g/dl alebo akékoľvek zníženie ≥ 4,5 g/dl)
Italian: ↑ telaprevir (con ketoconazolo 400 mg)
Slovak: ↑ telaprevir (s ketokonazolom 400 mg)
Italian: Studio 110
Slovak: Štúdia 111
Italian: 3 e/o albumina < 3,3 g/dl.
Slovak: 3 a/alebo albumínom < 3,3 g/dl.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke po EXP.
Italian: Negli studi clinici, alla maggior parte dei pazienti sono stati somministrati antistaminici e corticosteroidi topici.
Slovak: V klinických štúdiách väčšina pacientov dostávala antihistaminiká a topické kortikosteroidy.
Italian: Saranno richieste considerevoli riduzioni della dose di immunosoppressore con o senza un prolungamento degli intervalli tra le dosi.
Slovak: Bude potrebné výrazné zníženie dávky imunosupresíva s predĺžením alebo bez predĺženia dávkovacích intervalov.
Italian: Sono stati riportati sincope e retinopatia in alcuni pazienti che prendevano INCIVO e ciò deve essere preso in considerazione quando si valuta la capacità dei pazienti di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich INCIVO bola hlásená synkopa a retinopatia, čo je potrebné vziať do úvahy pri posúdení schopnosti pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Italian: - disidratazione.
Slovak: - dehydratácia.
Italian: Interazioni tra telaprevir e altri agenti HIV antiretrovirali sono frequenti e devono essere attentamente seguite le raccomandazioni presenti in tabella 2, paragrafo 4.5.
Slovak: Interakcie medzi telaprevirom a antivirotikami na HIV sú časté, preto sa treba pozorne riadiť odporúčaniami v tabuľke 2 v časti 4.5.
Italian: Quando somministrato in ratti che allattavano, i livelli di telaprevir e dei suoi maggiori metaboliti sono risultati più elevati nel latte rispetto a quelli osservati nel plasma.
Slovak: Pri podaní dojčiacim potkanom boli hladiny telapreviru a jeho hlavného metabolitu vyššie v mlieku v porovnaní s hladinami pozorovanými v plazme.
Italian: Intervallo di confidenza al 95%
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti
Italian: Rilevanza clinica non nota.
Slovak: Neznáma klinická významnosť.
Italian: Il test ha avuto un limite inferiore di quantificazione di 25 UI/ml.
Slovak: Skúška mala nižší limit kvantifikácie 25 IU/ml.
Italian: Né telaprevir né il suo principale metabolita hanno danneggiato il DNA quando testati nella serie standard di saggi di mutagenesi, in presenza e assenza di attivazione metabolica.
Slovak: Telaprevir ani jeho hlavný metabolit nespôsobil poškodenie DNA, keď sa testoval v štandardnej batérii skúšok na mutagenézu za prítomnosti aj absencie metabolickej aktivácie.
Italian: Alla settimana 12, terminato il trattamento con INCIVO, i pazienti hanno continuato solo la terapia standard.
Slovak: V 12. týždni sa ukončilo podávanie INCIVA a pacienti pokračovali len so štandardnou terapiou.
Italian: A meno che non sia il medico a dirle di interrompere, continui a prendere INCIVO al fine di garantire che il medicinale possa agire contro il virus.
Slovak: Kým vám lekár nepovie, aby ste prestali s užívaním lieku, pokračujte v užívaní INCIVA, aby sa zabezpečilo, že liek naďalej účinkuje proti vírusu.
Italian: Allo steady-state, l'effettiva emivita è di circa 9-11 ore.
Slovak: V rovnovážnom stavu je efektívny polčas okolo 9-11 hodín.
Italian: Pertanto quest'associazione deve essere utilizzata con cautela, oppure occorre prendere in considerazione alternative terapeutiche.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
Italian: Assuma sempre le compresse con il cibo.
Slovak: Vždy užívajte tablety spolu s jedlom.
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento una percentuale simile di pazienti aveva varianti resistenti a telaprevir al momento del fallimento.
Slovak: Podobné percento pacientov v oboch liečených skupinách malo v čase zlyhania varianty rezistentné na telaprevir.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú
Italian: In generale, i livelli di esposizione erano bassi negli studi di farmacologia animale e di tossicologia rispetto a quelli umani.
Slovak: Vo všeobecnosti boli hladiny expozície vo vzťahu k hodnotám u človeka v štúdiách farmakológie a toxikológie u zvierat nízke.
Italian: Informi il medico se deve controllare il consumo di sale e seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak musíte kontrolovať svoj príjem sodíka a dodržujte diétu s nízkym obsahom sodíka.
Italian: Se sta allattando, deve smettere di farlo prima di iniziare ad assumere INCIVO.
Slovak: Ak dojčíte, musíte prestať dojčiť ešte pred začiatkom užívania INCIVA.
Italian: Risposta al precedente trattamento
Slovak: Predošlá odpoveď na liečbu
Italian: - 2 compresse di INCIVO ogni 8 ore con il cibo.
Slovak: alebo - 2 tablety INCIVA každých 8 hodín spolu s jedlom.
Italian: Deve assumere sempre INCIVO con il cibo e questo è importante per mantenere i giusti livelli di medicinale nel sangue.
Slovak: Vždy musíte užívať INCIVO s jedlom, pretože je to dôležité pre dosiahnutie správnej hladiny lieku v organizme.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concorda il formato e il contenuto della confezione del materiale educazionale rivolto agli operatori sanitari con l'Autorità Nazionale Competente prima del lancio nello Stato membro.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Držiteľ registrácie lieku sa musí dohodnúť s kompetentnou národnou autoritou na forme a obsahu edukačného balíka pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením na trh v členskom štáte.
Italian: Le concentrazioni di digossina sierica devono essere monitorate e utilizzate per la titolazione del dosaggio di digossina, così da ottenere l'effetto clinico desiderato.
Slovak: Koncentráciu digoxínu v sére treba monitorovať a vychádzať z nej pri titrácii dávky digoxínu na dosiahnutie želaného klinického účinku.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AE11
Slovak: Priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
Italian: Le pazienti che assumono estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere monitorate clinicamente per individuare eventuali segni di carenza di estrogeni.
Slovak: Pacientky, ktoré dostávajú estrogény ako hormonálnu substitučnú liečbu, je potrebné klinicky sledovať so zreteľom na známky deficiencie estrogénov.
Italian: Se co-somministrato, non è richiesto l'aggiustamento della dose.
Slovak: Ak sa podáva súbežne, nevyžaduje sa úprava dávky.
Italian: Il CYP3A4 è in parte responsabile del metabolismo di telaprevir.
Slovak: CYP3A4 je čiastočne zodpovedný za metabolizmus telapreviru.
Italian: Telaprevir ha un'affinità per le proteine plasmatiche di circa il 59%-76%.
Slovak: Telaprevir sa približne 59 % až 76 % viaže na bielkoviny plazmy.
Italian: Il medico deciderà per lei la dose appropriata.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ktoré dávkovanie je vhodné pre vás.
Italian: Se trazodone è utilizzato con telaprevir, l'associazione deve essere impiegata con cautela e deve essere presa in considerazione una dose inferiore di trazodone.
Slovak: Ak sa trazodón podáva spolu s telaprevirom, túto kombináciu treba používať opatrne a treba zvážiť nižšiu dávku trazodónu.
Italian: Il recupero medio della dose radioattiva somministrata è stato di circa l'82% nelle feci, il 9% nell'aria esalata e l'1% nell'urina.
Slovak: Medián obnovy podanej rádioaktívnej dávky bol približne 82 % v stolici, 9 % vo vydýchnutom vzduchu a 1
Italian: I dati di sequenziamento dell'HCV non erano disponibili per 16 (7%) soggetti.
Slovak: Sekvenčné údaje HCV neboli k dispozícii u 16 (7
Italian: INCIVO contiene una sostanza chiamata telaprevir e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della proteasi NS3-4A".
Slovak: INCIVO obsahuje liečivo nazývané telaprevir a patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory proteázy NS3-4A".
Italian: Consulti immediatamente il medico o il farmacista per ricevere un consiglio.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika a požiadajte ho o radu.
Italian: L'aumento della dose di zolpidem può essere richiesto per mantenere l'efficacia.
Slovak: Na zachovanie účinnosti môže byť potrebná zvýšená dávka zolpidemu.