FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
German: Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Iscover einnehmen:
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Iscover:
German: Iscover 300 mg Filmtabletten
Czech: Iscover 300 mg potahované tablety
German: Iscover 75 mg Filmtabletten Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Czech: Iscover 75 mg potahované tablety Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
German: - Iscover 75 mg Filmtabletten
Czech: - Iscover 75 mg potahované tablety
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Iscover 75 mg Filmtabletten
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Iscover 75 mg potahované tablety clopidogrelum
German: Iscover 300 mg Filmtabletten Diese 300 mg-Clopidogrel-Tablette ist als Aufsättigungsdosis vorgesehen.
Czech: Iscover 300 mg potahované tablety Klopidogrel 300 mg slouží jako nasycovací dávka
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Iscover 300 mg Filmtabletten
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Iscover 300 mg potahované tablety clopidogrelum
German: Iscover ist in Umkartons zu 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthalten.
Czech: Přípravek Iscover je dodáván v papírových skládačkách obsahujících 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tablet v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
German: Iscover 300 mg Filmtabletten Clopidogrel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Iscover 300 mg potahované tablety clopidogrelum
German: Cholesterinsenker, Koronar-Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GP-IIb/IIIa-Antagonisten erhalten ohne Hinweis auf klinisch relevante unerwünschte Interaktionen.
Czech: Nicméně, pacientům účastnícím se klinických studií s klopidogrelem bylo současně podáváno množství léčivých přípravků včetně diuretik, beta-blokátorů, ACEI, blokátorů vápníkových kanálů, hypolipidemik, koronárních vazodilatačních látek, antidiabetik (včetně inzulínu), antiepileptik a inhibitorů GPIIb/IIIa bez výskytu klinicky významných nežádoucích interakcí.
German: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Czech: Tel: +46 (0)8 634 50 00
German: Bitte nehmen Sie Iscover erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (z. B. Lactose).
Czech: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např. laktosy), kontaktujte před použitím tohoto přípravku svého lékaře.
German: Clopidogrel
Czech: Iscover clopidogrelum
German: Die bestmögliche Dosis für diese Patienten wurde nicht ermittelt.
Czech: Dosud nebyla stanovena nejlepší možná dávka, kterou by měli tito pacienti užívat.
German: Weitere Informationen über Iscover:
Czech: Další informace o přípravku Iscover:
German: Am 15. Juli 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iscover in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iscover, platné v celé Evropské unii, dne 15. července 1998.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iscover finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Iscover je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Iscover wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Czech: V těle se přípravek Iscover přeměňuje na svou aktivní formu.
German: Die Standarddosis von Iscover beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
Czech: Standardní dávka přípravku Iscover je jedna 75mg tableta jednou denně.
German: Bei CAPRIE kam es zu 939 Ereignissen in der Iscover-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Czech: V rámci studie CAPRIE došlo k 939 příhodám ve skupině léčené přípravkem Iscover a k 1 020 příhodám ve skupině léčené aspirinem.
German: Dies zeigte, dass Iscover das Risiko eines Ereignisses senkt.
Czech: Tím bylo prokázáno, že přípravek Iscover snižuje riziko výskytu příhod.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iscover berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Iscover je uveden v příbalových informacích.
German: Iscover wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Czech: Přípravek Iscover se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Iscover nicht so wirkungsvoll umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Iscover méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Iscover benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iscover naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Mit anderen Worten: Bei etwa 10 von 1 000 Patienten kann innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Iscover anstelle von Aspirin ein neues ischämisches Ereignis vermieden werden.
Czech: Jinými slovy, novým ischemickým příhodám se v průběhu dvou let od zahájení léčby přípravkem Iscover místo aspirinu vyhne přibližně 10 pacientů z 1 000.
German: Einigen dieser Patienten wurde ein Stent (kurzes Röhrchen) in eine Arterie eingesetzt, um einen Verschluss zu verhindern.
Czech: Některým z těchto pacientů byl v minulosti zaveden stent (krátká trubička) do tepny s cílem zabránit jejímu uzavírání;
German: Die Behandlung mit Iscover kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Iscover zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Iscover užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iscover (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen der Haut.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Iscover (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
German: Iscover ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Czech: Iscover je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
German: • an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien) leiden;
Czech: • trpí onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách);
German: Beim Myokardinfarkt mit ST-StreckenHebung erlitten unter Iscover weniger Patienten ein Ereignis als Patienten unter Placebo (262 gegenüber 377 in der CLARITY-Studie und 2 121 gegenüber 2 310 in der COMMIT-Studie).
Czech: Pokud jde o infarkt myokardu s elevací ST segmentu, u pacientů, kteří užívali přípravek Iscover, došlo k nižšímu počtu příhod než u pacientů užívajících placebo (262 oproti 377 ve studii CLARITY a 2 121 oproti 2 310 ve studii COMMIT).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iscover gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Iscover převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Iscover bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
Czech: Přípravek Iscover se používá u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční záchvat nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a u nichž je malé riziko krvácení.
German: Bei der Studie mit Patienten mit Vorhofflimmern reduzierte Iscover, das zusammen mit Aspirin eingenommen wurde, das Risiko neuer Ereignisse um 11 % im Vergleich zu Placebo mit Aspirin, wobei die Reduzierung beim Schlaganfall am größten (28 %) war.
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s fibrilací síní přípravek Iscover užívaný spolu s aspirinem snížil riziko výskytu nových příhod v porovnání s kombinací placeba a aspirinu o 11 %, přičemž nejvýraznějšího snížení (28 %) bylo dosaženo u mozkové příhody.
German: Iscover verhinderte neue ischämische Ereignisse wirksamer als Aspirin.
Czech: Iscover byl v prevenci nových ischemických chorob účinnější než aspirin.
German: Welches Risiko ist mit Iscover verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Iscover?
German: Iscover darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Iscover by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
German: Was ist Iscover?
Czech: Co je Iscover?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Iscover, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Iscover zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Iscover.
German: Die Behandlung mit Iscover kann zwischen einigen und höchstens 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Czech: Léčbu přípravkem Iscover lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
German: Iscover wurde auch mit Placebo in zwei Studien an Patienten mit ST-Strecken-Hebung verglichen: CLARITY mit über 3 000 Patienten und einer Dauer von bis zu acht Tagen und COMMIT mit fast 46 000 Patienten, bei der diese Iscover mit oder ohne Metoprolol (ein Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck) über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen erhielten.
Czech: Přípravek Iscover byl rovněž srovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií, do kterých byli zařazeni pacienti s elevací ST segmentu: studie s názvem CLARITY, do které bylo zařazeno více než 3 000 pacientů a která probíhala po dobu až 8 dnů, a studie s názvem COMMIT, do které bylo zařazeno téměř 46 000 pacientů a v rámci které byl pacientům po dobu až 4 týdnů podáván přípravek Iscover buď spolu s metoprololem (jiným léčivým přípravkem užívaným při srdečních potížích nebo vysokém krevním tlaku), nebo bez něj.
German: Dies bedeutet, dass bei der Behandlung mit Iscover weniger Patienten neue ischämische Ereignisse erleiden als bei der Behandlung mit Aspirin.
Czech: Tento výsledek znamená, že k novým ischemickým příhodám dojde u nižšího počtu pacientů užívajících přípravek Iscover než u těch, kteří užívají aspirin.
German: Der Gerinnungshemmer Iscover wurde in einer Studie namens CAPRIE, an der etwa 19 000 Patienten mit kürzlich zurückliegendem Herzinfarkt, ischämischem Schlaganfall oder nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit teilnahmen, mit Aspirin verglichen.
Czech: Přípravek Iscover jako antikoagulační látka byl srovnáván s aspirinem ve studii s názvem CAPRIE, do které bylo zařazeno přibližně 19 000 pacientů, kteří v nedávné době prodělali srdeční záchvat nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu, nebo trpěli prokázaným onemocněním periferních tepen.
German: Wie wurde Iscover untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Iscover zkoumán?
German: Welchen Nutzen hat Iscover in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Iscover byl prokázán v průběhu studií?
German: Beim akuten Koronarsyndrom wurde Iscover in einer Studie mit mehr als 12 000 Patienten ohne STStrecken-Hebung, von denen bei 2 172 während der Studie ein Stent eingesetzt wurde, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen (CURE-Studie mit einer Dauer bis zu einem Jahr).
Czech: Pokud jde o akutní koronární syndrom, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné studie, do které bylo zařazeno více než 12 000 pacientů bez elevace ST segmentu, z nichž 2 172 mělo během této studie zavedený koronární stent (studie s názvem CURE trvající po dobu až jednoho roku).
German: Der Wirkstoff in Iscover, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iscover, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
German: Wofür wird Iscover verwendet?
Czech: Na co se přípravek Iscover používá?
German: Beim Vorhofflimmern wurde Iscover mit Placebo (wobei beide gleichzeitig mit Aspirin eingenommen wurden) in einer Hauptstudie mit etwa 7 500 Patienten verglichen, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse hatten oder die sich der Vitamin-K-Antagonisten-Therapie nicht unterziehen konnten.
Czech: Pokud jde o fibrilaci síní, přípravek Iscover byl srovnáván s placebem (v obou případech při užívání spolu s aspirinem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno přibližně 7 500 pacientů, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody a nemohli užívat antagonisty vitaminu K. Pacienti byli léčeni v průměru po dobu tří let a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například srdeční záchvat, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí.
German: Wie wirkt Iscover ?
Czech: Jak přípravek Iscover působí?
German: Wie wird Iscover angewendet?
Czech: Jak se přípravek Iscover používá?
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Czech: EU (MA) číslo Název Síla
German: Stärke Darreichungsform
Czech: Léková forma Cieľové druhy
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im November 2018 aktualisiert.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v listopadu 2018.
German: Isemid (Torasemid)
Czech: Isemid (torasemidum)
German: Torasemid ist ein Diuretikum.
Czech: Torasemid je diuretikum.
German: Weitere Informationen über Isemid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Czech: Další informace o přípravku Isemid jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
German: Dieses Arzneimittel kann auch Überempfindlichkeits- (allergische) Reaktionen hervorrufen.
Czech: Tento léčivý přípravek může rovněž vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
German: Am 09/01/2019 erhielt Isemid eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Isemid bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 09/01/2019.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Isemid gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Isemid převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
German: Weitere Informationen über Isemid
Czech: Další informace o přípravku Isemid
German: Isemid (Torasemid) EMA/15611/2019
Czech: Isemid (torasemidum) EMA/15633/2019
German: Die Dosis wird dann je nach Ansprechen des Hundes herabgesetzt und angepasst.
Czech: Dávka se následně sníží a upraví podle reakce psa.
German: Isemid darf nicht zusammen mit anderen Diuretika gegeben werden, die in derselben Weise wie Torasemid wirken.
Czech: Přípravek Isemid se nesmí podávat souběžně s jinými diuretiky, která působí stejným způsobem jako torasemid.
German: Die Tablette kann zusammen mit der Nahrung oder direkt in das Maul verabreicht werden, wenn der Hund sie nur schwer aufnimmt.
Czech: Tabletu je možné podávat spolu s krmivem nebo přímo do tlamy, pokud má pes s jejím přijetím potíže.
German: Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 0,13 mg bis 0,25 mg Torasemid pro Kilogramm Körpergewicht.
Czech: Obvyklá dávka činí 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Torasemid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von Isemid sind, sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na torasemid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku přípravku Isemid by se měly kontaktu s tímto přípravkem vyhnout.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Isemid (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Nierenfunktionsstörungen, Veränderungen bei den Bluttests zur Messung der Nierenfunktion, die Hämokonzentration (Zunahme der Konzentration der im Blut zirkulierenden roten Blutkörperchen) und Veränderungen der Elektrolyt- (Kochsalz-)Werte (Chlorid, Natrium, Kalium, Phosphor, Magnesium und Calcium).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isemid (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou špatná funkce ledvin, změny v krevních testech zjišťujících funkci ledvin, hemokoncentrace (zvýšení koncentrace červených krvinek v krvi) a změna hladin elektrolytů (solí) v krvi (chloridu, sodíku, draslíku, fosforu, hořčíku a vápníku).
German: Es wird einmal täglich verabreicht, und die Anfangsdosis richtet sich nach dem Körpergewicht.
Czech: Podává se jednou denně, přičemž počáteční dávka závisí na živé hmotnosti zvířete.
German: Was ist Isemid und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Isemid a k čemu se používá?
German: Welche Risiken sind mit Isemid verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isemid?
German: Dekompensierte Herzinsuffizienz ist eine Erkrankung, bei der das Herz nicht genügend Blut durch den Körper pumpen kann.
Czech: Městnavé srdeční selhání je onemocnění, při kterém srdce nedokáže do těla pumpovat dostatek krve.
German: Dies kann zu Belastungsintoleranz (Unfähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivitäten), Atembeschwerden und Flüssigkeitseinlagerungen führen.
Czech: To může vést k intoleranci tělesné zátěže (neschopnosti vykovávat fyzickou aktivitu), potížím s dýcháním a zadržování tekutin.
German: Isemid ist in Form von Tabletten und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Isemid je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis.
German: In einer Feldstudie an 321 Hunden mit dekompensierter Herzinsuffizienz wurde die Behandlung mittels Isemid mit einem anderen etablierten Diuretikum, Furosemid, verglichen.
Czech: V rámci terénní studie, do které bylo zařazeno 321 psů s městnavým srdečním selháním, byla léčba přípravkem Isemid porovnávána s léčbou jiným zavedeným diuretikem - furosemidem.
German: Die Studie zeigte, dass Isemid für die Behandlung von Symptomen dekompensierter Herzinsuffizienz mindestens genauso wirksam wie Furosemid ist: 74 % der Hunde in jeder Gruppe wurden erfolgreich behandelt.
Czech: souvisejících s městnavým srdečním selháním přinejmenším stejně účinný jako furosemid, přičemž v každé skupině bylo úspěšně léčeno 74 % psů.
German: Übersicht über Isemid und Gründe für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled informací o přípravku Isemid a proč byl registrován v EU
German: Welchen Nutzen hat Isemid in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Isemid byly prokázány v průběhu studií?
German: Isemid ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Symptomen dekompensierter Herzinsuffizienz bei Hunden.
Czech: Isemid je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě příznaků souvisejících s městnavým srdečním selháním u psů.
German: Wirksamkeit war die Reduzierung der Werte für Lungenflüssigkeit und Husten (beides Symptome einer dekompensierten Herzinsuffizienz) nach 14 Behandlungstagen bei gleichzeitiger Nichtverschlechterung der Werte für Atembeschwerden bzw. Belastungsintoleranz.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení skóre u plicní tekutiny a kašle (v obou případech se jedná o příznaky městnavého srdečního selhání) po 14 dnech léčby a nezhoršení skóre u potíží s dýcháním nebo u intolerance tělesné zátěže.
German: Dadurch wird das allgemeine Blutvolumen reduziert und die Anstrengung verringert, die erforderlich ist, damit das Herz Blut pumpen kann, wodurch sich dessen Funktion verbessert.
Czech: To vede ke snížení celkového objemu krve, což zmírňuje zátěž, kterou srdce vynakládá na přečerpání krve, a tím zlepšuje srdeční funkci.
German: Es wirkt durch Erhöhung des Flüssigkeits- und Salzverlustes im Urin.
Czech: Působí tak, že zvyšuje vylučování vody a soli do moči.
German: Isemid darf nicht bei Niereninsuffizienz, Dehydration, reduzierter Zirkulation des Blutvolumens oder niedrigem Blutdruck verabreicht werden.
Czech: Přípravek Isemid se nesmí používat v případě selhání ledvin, dehydratace, poklesu objemu krve v oběhu nebo nízkého krevního tlaku.
German: Reste von nur teilweise verabreichten Tabletten sind wieder in der Blisterpackung und diese in der Originalverpackung aufzubewahren, sodass sie außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden.
Czech: Jakékoli částečně použité tablety je třeba vrátit do blistrů a poté do původní krabičky, aby se zabránilo v přístupu dětem.
German: Bei Einnahme durch den Menschen kann Isemid den Harndrang erhöhen und zu Durst, Darmstörungen, niedrigem Blutdruck und Dehydration führen.
Czech: Požití přípravku Isemid může způsobit zvýšené močení a vést k žízni, střevním poruchám, nízkému krevnímu tlaku a dehydrataci.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Isemid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Isemid naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Diese Dosis kann bei Hunden mit mittelschweren bis schweren Flüssigkeitseinlagerungen in den Lungen für bis zu fünf Tage auf eine maximale Dosis von einmal täglich 0,4 mg pro Kilogramm Körpergewicht erhöht werden.
Czech: Tuto dávku je možné navýšit po dobu až 5 dní až na maximální denní dávku 0,4 mg na kilogram živé hmotnosti u psů se středně závažným až závažným zadržováním tekutin v plicích.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Isemid berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Isemid je uveden v příbalové informaci.