FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the two-year rodent studies an increased number of liver tumors was observed in rats and in female mice and was interpreted as being due to pantoprazole's high metabolic rate in the liver.
Romanian: În timpul studiilor cu durata de doi ani efectuate pe rozătoare s-a observat un număr ridicat de tumori hepatice la şobolani şi la femelele de şoareci şi au fost interpretate ca fiind rezultatul unei rate metabolice înalte a pantoprazolului în ficat.
English: - Warfarin and phenprocoumon, which affect the thickening, or thinning of the blood.
Romanian: - Warfarina şi phenprocoumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui.
English: If your doctor prescribes a daily dose of more than four tablets a day, you will be told exactly when to stop taking the medicine.
Romanian: În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi, acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului.
English: Take the first pantoprazole tablet 1 hour before breakfast and the second pantoprazole tablet 1 hour before your evening meal.
Romanian: Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intravenoasă.
English: Bilirubin increased
Romanian: Nivel crescut de bilirubină
English: Preclinical data reveal no special hazard to humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
English: Because of the specific binding of pantoprazole to the proton pumps of the parietal cell the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
Romanian: Din cauza legăturii specifice a pantoprazolului cu pompele de protoni din celula parietală, timpul de înjumătăţire a eliminării nu este corelat cu o durată de acţiune mult mai lungă (inhibarea secreţiei de acid).
English: In presence of alarm symptoms
Romanian: La apariţia oricărui simptom alarmant
English: HIV medications (atazanavir)
Romanian: Medicamente anti-HIV (atazanavir)
English: Tablets will replace your injections as soon as your doctor sees fit.
Romanian: Comprimatele vor înlocui soluţia injectabilă imediat ce medicul va decide acest lucru.
English: There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Romanian: Nu există date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide.
English: Asthenia, fatigue and malaise
Romanian: Astenie, oboseală şi indispoziţie
English: The inhibition is dose-dependent and affects both basal and stimulated acid secretion.
Romanian: Inhibarea este dependentă de doză şi afectează atât secreţia bazală cât şi pe cea stimulată de acid.
English: Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu o oră înainte de masă.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister
English: Excretion into human milk has been reported.
Romanian: A fost raportată excreţia în laptele matern uman a fost raportat.
English: These tablets are not recommended for use in children below 12 years.
Romanian: Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani.
English: After a single-dose administration of 40 mg pantoprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 6 times higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Romanian: După administrarea unei doze unice de pantoprazol de 40 mg, aria medie de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a fost de aproximativ 6 ori mai mare la metabolizatorii slabii decât la subiecţii cu enzima CYP2C19 funcţională (metabolizator activ).
English: The occurrence of these neoplasms is associated with the pantoprazole-induced changes in the breakdown of thyroxine in the rat liver.
Romanian: Incidenţa acestor neoplasme este asociată cu modificările induse de pantoprazol în descompunerea tiroxinei în ficatul şobolanilor.
English: Erythema multiforme;
Romanian: Eritem multiform;
English: Hypersensitivity (including anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Romanian: Hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice şi şoc anafilactic)
English: The usual treatment period is one to two weeks.
Romanian: Perioada de tratament este în general de una până la două săptămâni.
English: In combination therapy for eradication of H. pylori infection, the second Protium tablet should be taken 1 hour before the evening meal.
Romanian: În terapia combinată pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, cel de-al doilea comprimat de Protium trebuie administrat cu o oră înainte de masa de seară.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 5 gastro-resistant tablets.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaje cu 5 comprimate gastro-rezistente.
English: In these individuals the metabolism of pantoprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Romanian: La aceşti pacienţi, metabolizarea pantoprazolului este catalizată probabil în principal de CYP3A4.
English: Adverse drug reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Romanian: Pot apărea reacţii adverse la medicament precum senzaţia de ameţeală şi tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
English: Your nurse or your doctor will administer the daily dose to you as an injection into a vein over a period of 2 - 15 minutes.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI PROTIUM Asistenta medicală sau medicul dumneavoastră vă va administra doza zilnică sub formă de injecţie intravenoasă într-un interval cuprins între 2 şi 15 minute.
English: The appearance of the product after reconstitution is a clear yellowish solution.
Romanian: Aspectul medicamentului după reconstituire este acela al unei soluţii transparente de culoare gălbuie.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Nu depozitaţi la temperaturi peste 25°C.
English: - Children (under 18 years).
Romanian: - Copii (sub 18 ani).
English: Therefore a decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Protium should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of Protium therapy to women.
Romanian: De aceea o decizie cu privire la continuarea /întreruperea alăptării sau continuarea/întreruperea terapiei cu Protium trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile terapiei cu Protium pentru mamă.
English: Pantoprazole, like all proton pump inhibitors (PPIs), might be expected to increase the counts of bacteria normally present in the upper gastrointestinal tract.
Romanian: Pantoprazolul, la fel ca toţi inhibatorii de pompă de protoni (IPP), poate spori numărul de bacterii prezente în mod normal în tractul gastrointestinal superior.
English: Treatment duration in Zollinger-Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions is not limited and should be adapted according to clinical needs.
Romanian: Durata tratamentului în cazul sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii patologice nu este limitată şi trebuie adaptată în funcţie de necesităţile clinice.
English: Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
Romanian: Protium este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac.
English: Hallucination;
Romanian: Halucinaţii;
English: Atazanavir (used to treat HIV-infection).
Romanian: - Atazanavir (utilizat în tratarea infecţiei cu HIV).
English: Characteristics in patients/special groups of subjects Approximately 3 % of the European population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Romanian: Caracteristici la pacienţi/grupuri speciale de subiecţi Aproximativ 3 % din populaţia europeană prezintă un deficit funcţional al enzimei CYP2C19 şi aceste persoane au fost identificate ca metabolizatori slab.
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product see section 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit şi diluat vezi pct. 6.3.
English: Protium injections may influence the effectiveness of other medicines, so tell your doctor if you are taking
Romanian: Protium poate influenţa eficienţa altor medicamente, aşadar spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi
English: Protium should not be prepared or mixed with solvents other than those stated.
Romanian: Protium nu trebuie preparat sau amestecat cu alţi solvenţi decât produsele specificate.
English: As with all acid reducing agents, pantoprazole may lead to a reduced absorption of vitamin B12.
Romanian: Ca în cazul tuturor agenţilor de reducere a acidităţii, pantoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
English: Sweden United Kingdom
Romanian: Suedia Marea Britanie
English: Pantoprazole is a substituted benzimidazole which inhibits the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Romanian: Pantoprazolul este un substitut al benzimidazolului care inhibă secreţia de acid hidrocloric în stomac prin blocarea specifică asupra pompelor de protoni ale celulelor parietale.
English: Your doctor will tell you how long to take your medicine.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului.
English: Depending upon the resistance pattern, the following combinations can be recommended for the eradication of H. pylori:
Romanian: În funcţie de nivelul de rezistenţă, pentru eradicarea infecţiilor cu H. pylori pot fi recomandate următoarele combinaţii:
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains soya oil.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine ulei de soia.
English: In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Romanian: În intervalul de dozare cuprins între 10 şi 80 mg, cinetica plasmatică a pantoprazolului este liniară atât după administrarea orală, cât şi după cea intravenoasă.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală.
English: In the case of a rise of liver enzymes the treatment should be stopped.
Romanian: În cazul creşterii nivelului de enzime hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.
English: It is used for treating acid-related diseases of the stomach and intestine.
Romanian: Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
English: In the two-year carcinogenicity studies in rats neuroendocrine neoplasms were found.
Romanian: În cadrul unor studii cu durata de 2 ani privind carcinogenitatea efectuate pe şobolani au fost identificate neoplasme neuroendocrine.
English: What Protium is and what it is used for Before you take Protium How to take Protium Possible side effects How to store Protium Further information
Romanian: Ce este Protium şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Protium Cum să luaţi Protium Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Protium Informaţii suplimentare
English: Mean peak plasma concentrations were increased by about 60 %.
Romanian: Valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime au crescut cu aproximativ 60 %.
English: One tablet, two times a day plus two antibiotic tablets of either amoxicillin, clarithromycin and metronidazole (or tinidazole), each to be taken two times a day with your pantoprazole tablet.
Romanian: Un comprimat de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină, claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu un comprimat de pantoprazol.
English: Soya oil
Romanian: Ulei de soia
English: Adverse reactions with pantoprazole in clinical trials and post-marketing experience
Romanian: Reacţiile adverse observate în timpul studiilor clinice cu pantoprazol şi în experienţa ulterioară punerii pe piaţă
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased sodium level in blood.
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu un istoric privind aceste simptome);
English: Since pantoprazole binds to the enzyme distal to the cell receptor level, it can inhibit hydrochloric acid secretion independently of stimulation by other substances (acetylcholine, histamine, gastrin).
Romanian: Deoarece pantoprazolul se leagă de enzima distală faţă de nivelul receptor al celulei, acesta poate inhiba secreţia de acid hidrocloric în mod independent de stimularea provocată de alte substanţe (acetilcolină, histamină, gastrină).
English: Following administration of single oral doses of 20 or 40 mg pantoprazole to children aged 5 - 16 years AUC and Cmax were in the range of corresponding values in adults.
Romanian: După administrarea orală a unor doze unice de 20 sau 40 mg de pantoprazol la copii cu vârste cuprinse între 5 şi 16 ani, valorile AUC şi Cmax se situau în intervalul corespunzător valorilor de la adulţi.
English: He will check your liver enzymes more frequently.
Romanian: Acesta vă va verifica nivelul enzimelor hepatice mai frecvent, în
English: The content of the vial is for single intravenous use only.
Romanian: Conţinutului flaconului este destinat exclusiv pentru o utilizare pe cale intra-venoasă.
English: After healing of the relapse the dose can be reduced again to 20 mg pantoprazole.
Romanian: După vindecarea recidivei, doza poate fi redusă din nou la 20 mg de pantoprazol.
English: The increased risk should be assessed according to individual risk factors, e.g. high age (>65 years), history of gastric or duodenal ulcer or upper gastrointestinal bleeding.
Romanian: Riscul ridicat trebuie evaluat în funcţie de factorii individuali de risc, de exemplu, vârstă înaintată (>65 ani), istoric de ulcer gastric sau duodenal sau de sângerări ale tractului gastrointestinal superior.
English: Only very small amounts of pantoprazole are dialyzed.
Romanian: Pantoprazolul va fi dializat numai în cantităţi foarte reduse.
English: As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during longterm treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Romanian: Ca urmare, în timpul unui tratament de lungă durată o creştere uşoară spre moderată a numărului de celule endocrine (ECL) din stomac se constată într-un număr mic de situaţii (de la hiperplazie simplă la hiperplazie adenomatoidă).
English: No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including dialysis patients).
Romanian: Nu este recomandată reducerea dozei când pantoprazolul este administrat la pacienţi cu insuficienţă renală (inclusiv pacienţi trataţi prin dializă).
English: As with other proton pump inhibitors and H2 receptor inhibitors, treatment with pantoprazole reduces acidity in the stomach and thereby increases gastrin in proportion to the reduction in acidity.
Romanian: Ca şi în cazul altor inhibitori de pompă de protoni şi al inhibitorilor receptorilor H2, tratamentul cu pantoprazol reduce aciditatea din stomac şi ca urmare provoacă o creştere a nivelului de gastrină, proporţional cu reducerea nivelului de aciditate.
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) a reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; a reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections.
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) o reducere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o reducere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente.
English: In the presence of any alarm symptom (e. g. significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis, anaemia or melaena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment with pantoprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Romanian: La apariţia oricărui simptom alarmant (de exemplu, pierdere semnificativă neintenţionată în greutate, vărsături recurente, disfagie, hematemeză, anemie sau melenă) şi când este suspectat sau prezent ulcerul gastric, trebuie exclus caracterul malign, pentru că tratamentul cu pantoprazol poate reduce simptomele şi întârzia diagnosticul.
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions.
Romanian: Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice.
English: Use the reconstituted and diluted solution within 12 hours.
Romanian: Utilizaţi soluţia reconstituită şi diluată în termen de 12 ore.
English: Protium is not recommended for use in children below 12 years of age due to limited data on safety and efficacy in this age group.
Romanian: Protium nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită insuficienţei datelor de siguranţă şi eficacitate pentru această grupă de vârstă.
English: Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Romanian: Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu.
English: Germany Greece
Romanian: Germania Grecia
English: Do not use Protium if you notice that the visual appearance has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed).
Romanian: Nu utilizaţi Protium dacă observaţi că aspectul său vizual s-a modificat (de exemplu, dacă se observă că soluţia este tulbure sau apare un precipitat).
English: Rash / exanthema / eruption;
Romanian: Eczeme / exantem / erupţii;
English: Excretion into human milk has been reported.If you are pregnant, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding, you should use this medicine only if your doctor considers the benefit for you greater than the potential risk for your unborn child or baby.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravid ă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
English: These findings have no implications for the posology of pantoprazole.
Romanian: Aceste constatări nu au afectat dozarea pantoprazolului.
English: The other ingredients are: disodium edetate and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Romanian: - Celelalte componente sunt: edetat disodic şi hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului)
English: If you need to take medicines called NSAIDs continuously and receive Protium because you have an increased risk of developing stomach and intestinal complications.
Romanian: - Dacă trebuie să urmaţi un tratament continuu cu medicamente de tip AINS şi luaţi Protium deoarece prezentaţi un risc ridicat de a dezvolta complicaţii la nivelul stomacului şi intestinului.
English: Pantoprazole is extensively metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme system.
Romanian: Pantoprazolul este metabolizat în mare parte la nivelul ficatului, prin intermediul sistemului enzimatic citocrom P450.
English: Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain
Romanian: Portugalia România Slovacia Slovenia Spania
English: Treatment of gastric ulcer
Romanian: Tratamentul ulcerului gastric
English: Although the main metabolite has a moderately delayed halflife (2 - 3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Romanian: Deşi principalul metabolit are un timp de înjumătăţire întârziat într-o proporţie moderată (2 - 3 h), excreţia este totuşi rapidă şi astfel nu are loc acumularea.
English: Special patient groups: - If you have kidney problems, moderate or severe liver problems, you should not take Protium for eradication of Helicobacter pylori.
Romanian: - Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să luaţi Protium pentru eradicarea Helicobacter pylori.
English: Pantoprazole is converted to its active form in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i.e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Romanian: Pantoprazolul este transformat în forma sa activă în mediul acid din împrejmuirea celulelor parietale unde va inhiba enzima H+, K+-ATPazei, adică etapa finală a producţiei de acid hidrocloric din stomac.
English: If the illness returns, your doctor can double the dose, in which case you can use Protium 40 mg tablets instead, one a day.
Romanian: În cazul în care afecţiunea revine, medicul vă poate dubla doza, situaţie în care puteţi utiliza câte un comprimat de Protium 40 mg, pe zi.
English: Weight changes
Romanian: Modificări ale greutăţii corporale
English: The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic high-dose treatment.
Romanian: Mecanismul care duce la formarea carcinoizilor gastrici prin benzimidazoli substituiţi a fost investigat cu atenţie şi duce la concluzia că aceasta este o reacţie secundară la nivelurile extrem de ridicate de gastrină serică care apar la şobolani în timpul tratamentului cronic cu doze mari.
English: Blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement.
Romanian: Blister (ALU/ALU blister) fără ranforsare din carton.
English: - Medicines such as ketoconazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections) or erlotinib (used for certain types of cancer) because Protium may stop these and other medicines from working properly.
Romanian: - Medicamente ca şi ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Protium poate împiedica acţiunea acestora sau a altor medicamente.
English: Dry mouth;
Romanian: Senzaţie de gură uscată;
English: A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg).
Romanian: S-a observat o uşoară creştere a modificărilor neoplastice ale tiroidei în grupul şobolanilor care au primit cea mai mare doză (200 mg/kg).
English: The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Romanian: Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de Protium 20 mg pe zi.
English: Adults and adolescents 12 years of age and above Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) disorientation.
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) dezorientare.
English: In case a rapid acid control is required, a starting dose of 2 x 80 mg Protium is sufficient to manage a decrease of acid output into the target range (<10 mEq/h) within one hour in the majority of patients.
Romanian: În cazul în care este necesar un control rapid al acidului, la majoritatea pacienţilor este suficientă o doză iniţială de 2 x 80 mg de Protium pentru scăderea producerii de acid şi încadrarea în intervalul dorit (<10 mEq/h) în termen de o oră.
English: Greece Hungary Ireland Italy
Romanian: Grecia Ungaria Irlanda Italia