FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
French: L'introduction de changements appropriés du style de vie (exemple : augmentation de l'exercice), en même temps que le programme de prise en charge du poids, peut apporter des bénéfices complémentaires.
English: The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites.
French: La transformation métabolique la plus importante est la sulfoxydation qui produit trois métabolites actifs.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets graves ou d'autres effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Laboratory animals and dogs rapidly absorb orally administered mitratapide.
French: Les animaux de laboratoire et les chiens absorbent rapidement le mitratapide administré par voie orale.
English: Day 36-56
French: Jours 36-56
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu .
English: In clinical trials, the following weight loss percentages were obtained:
French: Dans les essais cliniques, les pourcentages suivants en perte de poids ont été obtenus :
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as an adverse reaction unless it becomes very significant.
French: Celle-ci est liée au mode d'action du produit et ne doit pas être considérée comme un effet indésirable sauf si elle devient très significative.
English: You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
French: Vérifier avec votre vétérinaire si vous n'êtes pas certain.
English: Interactions with other drug types were not specifically investigated.
French: Les interactions avec d'autres types de médicaments n'ont pas été spécifiquement étudiées.
English: During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
French: Pendant les 21 premiers jours de traitement, la quantité de nourriture que reçoit l'animal peut rester inchangée.
English: Read all of this leaflet carefully before you start administering the medicine to your dog:
French: Lisez cette notice avec attention avant d'administrer le médicament à votre chien :
English: The pharmacokinetic parameters display variable dependency on dose and vary slightly between the first and the second three week treatment periods of a complete treatment schedule.
French: Les paramètres pharmacocinétiques montrent une variabilité en fonction de la dose et varient légèrement entre la première et la deuxième période de trois semaines d'un programme de traitement complet.
English: Day 22-35
French: Jours 22-35
English: Mitratapide also has a slight appetite decreasing effect, which is linked to its mode of action.
French: Le mitratapide cause également une légère perte de l'appétit, qui est liée à son mode d'action.
English: Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need.
French: Votre vétérinaire vous conseillera quant au type d'alimentation dont votre chien a besoin.
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
French: Informer votre vétérinaire si votre chien prend ou a récemment pris d'autres médicaments, même ceux non prescrits.
English: In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long.
French: Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont faibles et ne durent pas très longtemps.
English: Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following:
French: Signaler à votre vétérinaire si vous notez l'un des effets suivants:
English: In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered.
French: En cas de surdosage accidentel, un traitement symptomatique devra être administré.
English: Percentages of dogs per weight loss category for mitratapide versus placebo:
French: Pourcentages de chiens par catégorie de perte de poids pour le mitratapide versus placebo :
English: Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
French: Le mitratapide et ses métabolites se lient de façon très importante (> 99 %) aux protéines plasmatiques et se distribuent dans les tissus.
English: The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans les essais cliniques (données compilées*):
English: Excretion is rapid and mainly via the faeces.
French: L'excrétion est rapide et principalement dans les matières fécales.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale.
English: The absorption of lipid soluble drugs used concomitantly with mitratapide has not been investigated.
French: L'absorption de médicaments lipo-solubles utilisés simultanément avec le mitratapide n'a pas été étudiée.
English: Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code: QA08AB90
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-obésité agissant au niveau périphérique, code ATC vet : QA08AB90
English: Administer the product orally during 2 periods of 21 days with an interval of 14 days without treatment in between.
French: Administrer le produit par voie orale pendant 2 périodes de 21 jours avec un intervalle de 14 jours sans traitement entre les 2 périodes.
English: Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment.
French: Habituellement, ces paramètres se sont normalisés ou se sont inversés dans les deux semaines après l'arrêt du traitement.
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days).
French: Celle-ci est liée au mode d'action du produit et ne doit pas être considérée comme effet secondaire, sauf si elle devient très importante (c'est-à-dire quand le chien arrête de manger pendant deux jours consécutifs),
English: Use the dosing pipette as provided with the product.
French: Utiliser la pipette doseuse fournie avec le produit.
English: Mitratapide is a potent inhibitor of the microsomal triglyceride transfer protein (MTP).
French: Le mitratapide est un puissant inhibiteur de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (PMT).
English: Accumulation of triglycerides inside the enterocytes may be followed by decreased appetite.
French: L'accumulation des triglycérides dans les entérocytes peut être suivie d'une perte d'appétit.
English: Your veterinary surgeon should monitor closely the intake of any other medicines in addition to the product.
French: Votre vétérinaire devra surveiller étroitement l'ingestion de tout autre médicament en plus de celui-ci.
English: Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the product, drug interactions should be monitored closely.
French: Chez les chiens recevant des traitements en plus du médicament en question, il est donc nécessaire de surveiller étroitement les interactions médicamenteuses.
English: Following oral administration, the bioavailability of mitratapide (parent compound and metabolites) is in the range from 55 to 69%, the volume of distribution is approximately 5 l/kg.
French: Suite à l'administration orale, la biodisponibilité du mitratapide (molécule mère et métabolites) est comprise entre 55 % et 69 %, le volume de distribution est de 5 l/kg environ.
English: This results in blockage of the uptake of dietary lipids.
French: Ceci entraîne un blocage de l'absorption des lipides alimentaires.
English: Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
French: Il faut donc administrer le produit avec la seringue sur une partie de la nourriture.
English: In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
French: Dans les essais cliniques, les animaux traités ont rapidement repris du poids après l'arrêt du traitement quand leur régime alimentaire n'était pas restreint.
English: • if your dog is hypersensitive (allergic) to mitratapide or to any of the other ingredients.
French: • si votre chien est hypersensible (allergique) au mitratapide ou à l'un des autres constituants
English: Do not use in dogs less than 18 months of age.
French: Ne pas utiliser chez le chien de moins de 18 mois.
English: The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
French: L'utilisation chez le chien destiné à la reproduction n'a pas été évaluée.
English: Vomiting, diarrhoea or softened stools may occur during treatment.
French: Vomissements, diarrhée ou selles molles peuvent apparaître pendant le traitement.
English: Once the dog has eaten the complete portion, give the remaining amount of food to the dog.
French: Une fois que le chien aura mangé l'intégralité de la partie de la nourriture contenant le produit, lui donner le reste de sa nourriture.
English: A colourless to slightly yellow solution.
French: Solution incolore à légèrement jaunâtre.
English: The treatment is part of an overall weight management programme which also includes a nutrition programme.
French: Le médicament est utilisé dans le cadre d'un programme global de prise en charge du poids qui comprend également un programme nutritionnel.
English: Mitratapide therapy should be restricted to one treatment course for an individual dog.
French: Le traitement par le mitratapide devrait être limité à un seul cycle de traitement par chien.
English: Clinical observation
French: Observation clinique
English: Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
French: Placebo vomissements : occasionnels (≤ 3x) vomissements : répétés (> 3 x) diarrhée / selles molles anorexie / diminution d'appétit léthargie / faiblesse * données provenant de 360 chiens au cours de toute la période de traitement.
English: Butylated hydroxyanisole (E 320)
French: Hydroxyanisole butylé (E 320)
English: Yarvitan is a colourless to slightly yellow solution.
French: Yarvitan est une solution incolore à légèrement jaunâtre
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale
English: After each dose, the syringe should be removed from the bottle.
French: Après chaque administration, la seringue sera retirée du flacon.
English: Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1
French: Hydroxyanisole butylé (E 320) 2 mg/ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
English: Once opened, use within 3 months.
French: Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
English: To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes.
French: A utiliser dans le cadre d'un programme global de prise en charge du poids incluant également des changements appropriés du régime alimentaire.
English: Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you.
French: Administrer toujours Yarvitan exactement selon les recommandations de votre vétérinaire.
English: In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and on day 35 (i.e. at the start of each treatment period).
French: Afin de recevoir une dose correcte, le chien devra être pesé le 1er jour et le 35ème jour (c'està-dire au début de chaque période de traitement).
English: Treatment should be given with food.
French: Le traitement doit être administré avec la nourriture.
English: The following clinical signs were observed after 3 or 5 times overdosing in dogs: softened or liquid faeces, vomiting, salivation, anorexia, severe weight loss, emaciated appearance, dehydration and pale mucosae.
French: Les signes cliniques suivants ont été observés après un surdosage de 3 ou 5 fois la dose recommandée chez le chien : selles molles ou liquides, vomissements, salivation, anorexie, perte de poids importante, aspect émacié, déshydratation et muqueuses pâles.
English: It is assumed that these effects are mediated by MTP inhibition at the level of the enterocyte.
French: Il est admis que ces effets sont produits par l'inhibition de la PMT au niveau des entérocytes.
English: After multiple dosing, the highest concentrations are present in the adrenal glands, liver, jejunum and kidney, but there is no exposure in the brain, excluding any central effect of the product.
French: Après de multiples administrations, les concentrations les plus élevées sont présentes dans les glandes surrénales, le foie, le jéjunum et les reins mais il n'y a aucune trace dans le cerveau, ce qui exclut tout effet du produit au niveau central.
English: Fill the syringe by pulling the plunger until it reaches the mark on the dosing pipette corresponding to the correct body weight of the dog.
French: Remplir la seringue en tirant le piston jusqu'à ce qu'il atteigne la graduation correspondant au poids corporel correct du chien.
English: Loss of appetite may occur during treatment.
French: Une perte d'appétit peut se produire pendant le traitement.
English: EXP: Once opened, use within 3 months.
French: EXP : Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
English: • in dogs less than 18 months of age.
French: • si votre chien a moins de 18 mois
English: Administration of mitratapide to dogs results in reduced uptake of dietary lipids, dose dependent decreases in serum cholesterol and triglyceride and an increased presence of triglyceride containing droplets in enterocytes.
French: L'administration de mitratapide chez le chien entraîne une absorption réduite des lipides alimentaires, une diminution dose-dépendante en cholestérol sérique et en triglycérides et une présence accrue de gouttelettes contenant des triglycérides dans les entérocytes.
English: Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal.
French: Si le traitement est interrompu en raison de vomissements, il est recommandé de recommencer le traitement en administrant le produit après un repas.
English: In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose.
French: Dans les études de laboratoire, une diminution des taux sériques en albumine, globuline, protéine totale, calcium et phosphatase alcaline ainsi qu'une augmentation des ALAT et ASAT ont été détectées suite à l'administration du produit à la dose de traitement recommandée.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
English: The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
French: La demi-vie plasmatique est de 6,3 heures pour le mitratapide, de 9,8 et 11,7 heures pour les métabolites sulfoxydes respectivement et de 44,7 heures pour le métabolite sulfone.
English: PACKAGE SIZE 120 ml
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 120 ml
English: If accidental eye contact occurs, flush immediately with copious amounts of water.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les laver immédiatement à grande eau.
English: • if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism.
French: • si votre chien souffre de surpoids ou d'obésité causé par une maladie concomitante systémique telle que l'hypothyroïdie (elle est due à un mauvais fonctionnement de la glande thyroïde) ou l'hypercorticisme (il est dû à un mauvais fonctionnement des glandes surrénales).
English: The pipette should be washed and dried and the cap should be screwed back on tightly.
French: La pipette sera lavée et séchée et le bouchon sera soigneusement revissé.
English: This can be achieved either with a regular pet food or with a low calorie (diet) pet food.
French: Ceci peut être obtenu soit à l'aide d'un aliment classique, soit à l'aide d'un aliment hypocalorique (de régime).
English: No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
French: Aucune interaction n'a été observée dans les études quand Yarvitan était administré simultanément avec des AINS (carprofène, méloxicam) ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (énalapril, bénazépril).
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months 6.4 Special precautions for storage
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la période de gestation et de lactation.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'auto-administration accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et luimontrer la notice ou l'étiquettage du produit.
English: The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog.
French: La pipette doseuse fournie avec le produit est graduée de manière à correspondre au poids corporel exact du chien.
English: Yarvitan is indicated as an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
French: Yarvitan est indiqué comme aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité des chiens adultes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/063/001-3
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/063/001-3
English: The dosing pipette has a gradation in body weight:
French: La pipette doseuse a des graduations correspondant au poids corporel:
English: PACKAGE SIZE 55 ml:  10 kg BW 120 ml:  22 kg BW 210 ml:  40 kg BW
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 55 ml : ≤ 10 kg PC 120 ml : ≤ 22 kg PC 210 ml : ≤ 40 kg PC
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 55, 120 or 210 ml amber glass bottle (type III) with a child resistant polypropylene closure and dosing pipette.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon de verre ambré (type III), de 55, 120 ou 210 ml muni d'un bouchon sécurisé pour enfants en polypropylène et d'une pipette doseuse.
English: The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
French: La dose habituelle est de 0,63 mg de mitratapide/kg de poids corporel (1 ml du produit par 8 kg) une fois par jour.
English: In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 g/ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 g/ml and 0.0168 g/ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 g/ml after 17.5 hours.
French: Chez les chiens nourris, une seule dose de 0,63 mg de mitratapide/kg de poids corporel entraîne des concentrations maximales de la molécule mère dans le plasma en moyenne de 0,012 µg/ml, obtenues 3,5 heures après administration ; les métabolites sulfoxydes atteignent une concentration maximale en moyenne de 0,0136 µg/ml et de 0,0168 µg/ml, respectivement après 6,5 heures et 8,5 heures ; le métabolite sulfone atteint 0,0092 µg/ml après 17,5 heures.
English: US field trial pooled data weight loss category placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
French: données compilées placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
English: • if your dog has impaired liver function.
French: • si votre chien souffre d'insuffisance hépatique.
English: Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
French: Ne pas utiliser chez le chien chez qui le surpoids ou l'obésité est dû à une maladie concomitante systémique telle l'hypothyroïdie ou l'hypercorticisme 4.4 Mises en garde particulières
English: Butylated hydroxyanisole
French: Hydroxyanisole butylé
English: INDICATION(S) As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
French: INDICATION(S) Aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez le chien adulte.
English: Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between.
French: Administrer par voie orale 0,63 mg de mitratapide/kg de poids corporel (1 ml de produit pour 8 kg) une fois par jour pendant 2 périodes de 21 jours avec une période intermédiaire de 14 jours sans traitement.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton (EXP.).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte (EXP.) Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 mois.
English: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
French: Janssen Pharmaceutica N.V.
English: At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 g/ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 g/ml and 0.0167 g/ml, respectively, the sulphone 0.0471 g/ml.
French: A la fin d'une période d'administration de trois semaines, le mitratapide atteint l'état stationnaire à une concentration de 0,0068 µg/ml, les métabolites sulfoxydes à une concentration de 0,0089 µg/ml et 0,0167 µg/ml respectivement, le métabolite sulfone à une concentration 0,0471 µg/ml.
English: • up to 36 kg for the 55 ml bottle
French: • jusqu'à 36 kg pour le flacon de 55 ml
English: • up to 48 kg for the 210 ml bottle
French: • jusqu'à 48 kg pour le flacon de 210 ml
English: If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
French: En cas de vomissements, de perte significative d'appétit ou de diarrhée répétés, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
French: Ne pas utiliser chez la chienne en période de gestation ou de lactation.
English: • up to 36 kg for the 120 ml bottle
French: • jusqu'à 36 kg pour le flacon de 120 ml
English: In case a side effect repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
French: Si un effet secondaire survient de manière répétée ou si le chien s'arrête de manger pendant deux jours consécutifs, arrêter d'administrer Yarvitan à votre chien et demander conseil à votre vétérinaire le plus rapidement possible.
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
French: Afin d'éviter ce gain de poids rebond, il est nécessaire de poursuivre le régime alimentaire d'entretien après l'arrêt du traitement médicamenteux.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Yarvitan 5 mg/ml - Solution orale pour chiens Mitratapide