FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uznano, że ryzyko ciężkich działań niepożądanych związanych z wątrobą i szpikiem kostnym można kontrolować i że przedstawiono wystarczająco skuteczne środki minimalizacji tych zagrożeń.
Hungarian: A májat és a csontvelőt érintő súlyos mellékhatások kockázata kezelhetőnek bizonyult, és a kockázatminimalizálási intézkedésekkel megfelelően csökkenthető.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 324 pacjentów porównywano wpływ leku Aubagio oraz interferonu beta-1a (innego leku stosowanego w SM) na wskaźnik niepowodzenia leczenia poprzez porównanie czasu do wystąpienia pierwszego rzutu lub do trwałego przerwania leczenia.
Hungarian: A 324 beteg részvételével végzett negyedik vizsgálatban az Aubagio hatását a sikertelen kezelési arány tekintetében béta-1a-interferonnal (az SM kezelésére alkalmazott másik készítmény) hasonlították össze oly módon, hogy meghatározták, mennyi idő telik el az első relapszusig vagy a kezelés végleges abbahagyásáig.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Aubagio?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aubagio alkalmazása?
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane były podobne do występujących w przypadku podawania leku immunosupresyjnego leflunomidu, ponieważ leflunomid jest przekształcany w organizmie do teriflunomidu.
Hungarian: A biztonságosság tekintetében a mellékhatások hasonlóak voltak az immunszuppresszív leflunomid mellékhatásaihoz, mivel a leflunomid a szervezetben teriflunomiddá alakul át.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Aubagio zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján az Aubagio-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Podczas badań wykazano, że lek Aubagio zmniejsza liczbę rzutów i opóźnia progresję niepełnosprawności u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią SM.
Hungarian: A vizsgálatokban az Aubagio igazoltan csökkentette a relapszusok számát, és késleltette a rokkantság súlyosbodását a relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegeknél.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 179 pacjentów działanie leku Aubagio porównywano z działaniem placebo (leczenie pozorowane) na pewnej liczbie aktywnych zmian chorobowych (rozwijające się obszary uszkodzeń) w mózgu, które wykryto poprzez badanie obrazowe mózgu.
Hungarian: Az egyik, 179 beteg részvételével végzett vizsgálatban az Aubagio hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, az agyi képalkotó vizsgálattal talált aktív léziók (károsodott területek) száma tekintetében.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Aubagio, stwierdzono współczynnik trwałego przerwania leczenia równy 13,5%, a u pacjentów przyjmujących interferon beta-1a ten współczynnik wyniósł 24%.
Hungarian: Az Aubagio-t szedő betegek 13,5%-a hagyta abba véglegesen a kezelést, míg a béta-1a-interferont szedő betegeknél 24% volt ez az arány.
Polish: W tym badaniu nie uzyskano żadnego rozstrzygnięcia dotyczącego różnic między stosowaniem leku Aubagio i interferonu beta-1a w leczeniu SM.
Hungarian: Általános következtetést nem lehetett levonni ebből a vizsgálatból azt illetően, hogy az SM kezelése tekintetében van-e különbség az Aubagio és a béta-1a-interferon között.
Polish: Kobietom, które mogą zajść w ciążę, nie wolno przyjmować leku Aubagio bez jednoczesnego stosowania skutecznej metody antykoncepcji.
Hungarian: Fogamzóképes nők megbízható fogamzásgátlás nélkül nem szedhetik az Aubagio-t.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aubagio należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Aubagio-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Aubagio znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az Aubagio alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Leku Aubagio nie wolno stosować u pacjentów z:
Hungarian: Az Aubagio nem alkalmazható az alábbi betegségek esetén:
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Aubagio należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Aubagio alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jak stosować produkt Aubagio?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aubagio-t?
Polish: • ciężką niewydolnością nerek, które wymagają dializy;
Hungarian: • dialízist igénylő súlyos vesebetegség;
Polish: Substancja czynna leku Aubagio - teriflunomid - blokuje enzym nazywany „dehydrogenazą dihydroorotanową", który jest niezbędny do namnażania się komórek Dokładny sposób działania teriflunomidu w przypadku SM nie jest znany, ale uważa się, że zmniejsza on liczbę limfocytów, które stanowią część układu odpornościowego i są zaangażowane w proces zapalny.
Hungarian: A teriflunomid pontos hatásmechanizmusa SM esetében nem ismert, de úgy vélik, hogy csökkenti az immunrendszer részét képező limfociták számát, amelyek szerepet játszanak a gyulladásos folyamatban.
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu osób dorosłych ze stwardnieniem rozsianym (sclerosis multiplex, SM) - chorobą, w przebiegu której stan zapalny niszczy ochronną osłonkę wokół nerwów Lek Aubagio stosuje się w postaci rzutowo-remisyjnej SM, charakteryzującej się występowaniem u pacjenta zaostrzeń objawów (rzuty), po których następują okresy poprawy stanu (remisje).
Hungarian: Szklerózis multiplexben (SM) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák; ez olyan betegség, amelynél a gyulladás elpusztítja az idegeket körülvevő védőburkot.
Polish: Jak działa produkt Aubagio?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aubagio?
Polish: • ciężką niewydolnością wątroby;
Hungarian: • súlyos májbetegség;
Polish: 12 godzin
Hungarian: CA 12 óránként
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez właściwą liczbę dni.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot a megfelelő adagban, a megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon keresztül szedje.
Polish: {Tel} {Faks} {e-mail}
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Polish: Lekarz może powtórzyć dawkę jeśli zabieg trwa dłużej niż 1 godzinę.
Hungarian: Orvosa megismételheti az adagot, ha a műtét 1 óránál tovább tart.
Polish: Po Decyzji Komisji Władze Rejestracyjne Krajów Członkowskich we współpracy z Krajem Referencyjnym, zaktualizują informację o produkcie zgodnie z wymaganiami.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a termékinformációt.
Polish: Brak szczególnych wymagań.
Hungarian: Nincsenek speciális előírások.
Polish: Te zdarzenia bardzo rzadko notowano u dzieci.
Hungarian: Ilyen eseteket nagyon ritkán észleltek gyermekeknél.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość uczulenia.
Hungarian: A szenzibilizálás lehetőségével számolni kell.
Polish: T >MIC^ h (%)
Hungarian: T>MIC^ óra (%)
Polish: Jednoczesne stosowanie probenecydu nie jest zalecane.
Hungarian: Probenecid egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Polish: Augmentin postać o przedłużonym uwalnianiu posiada unikalny profil PK/PD.
Hungarian: Az Augmentin elhúzódó hatóanyagleadású gyógyszerforma egyedülálló PK/PD profillal rendelkezik.
Polish: Patrz ‘Dolegliwości na które należy zwrócić uwagę' w punkcie 4.
Hungarian: Lásd „ Állapotok, melyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Polish: Jak każdy lek, Augmentin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, az Augmentin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Augmentin może bowiem wpływać na wyniki tego typu badań.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Augmentin befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
Polish: Należy unikać stosowania w ciąży, chyba, że lekarz uzna zastosowanie za istotne.
Hungarian: Ezért alkalmazása terhesség alatt kerülendő, kivéve, ha az orvos azt fontosnak tartja.
Polish: Zalecane dawki w leczeniu zakażeń wymienionych w punkcie 4.1:
Hungarian: Ajánlott adag a 4.1 pontban jelzett fertőzések esetében:
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek helyes használatára vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
Polish: Wartości graniczne MIC amoksycyliny z kwasem klawulanowym zostały określone przez European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav MIC határértékeit a European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) határozza meg.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Hungarian: Ezek z intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma
Polish: Wydalanie z moczem (%, 0 to 6 h )
Hungarian: Vizeletben megjelent (%, 0 - 6 óra )
Polish: Zdarzenia dotyczące wątroby mogą być ciężkie, w krańcowo rzadkich przypadkach notowano zgony.
Hungarian: A májat érintő események súlyosak is lehetnek, és rendkívül ritka esetben halálesetek is előfordultak.
Polish: To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy életben maradhatnak, sőt szaporodnak az antibiotikum alkalmazása ellenére.
Polish: • kryształy w moczu.
Hungarian: • kristályok a vizeletben.
Polish: - Lek ten został przepisany tobie (lub twemu dziecku).
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek (vagy gyermekének) írta fel.
Polish: Na potrzeby badania wrażliwości stężenie kwasu klawulanowego zostało ustalone na poziomie 2 mg/l.
Hungarian: Érzékenységi vizsgálat céljára a klavulánsav koncentrációt 2 mg/l-ben rögzítették.
Polish: Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Polish: Augmentin należy podać w ciągu 20 minut od sporządzenia.
Hungarian: Az Augmentin-t az elkészítés után 20 percen belül be kell adni.
Polish: Stwierdzono reakcje krzyżowe polisacharydów nie pochodzących z grzybów Aspergillus i polifuranozami z testem Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.
Hungarian: Megfigyeltek keresztreakciókat a nem-Aspergillus poliszacharidok és polifuranózok között a Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tesztjével.
Polish: Mechanizmy oporności
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa
Polish: Oba składniki szybko i dobrze wchłaniają się po podaniu doustnym.
Hungarian: Per os adva mindkét komponens gyorsan és jól felszívódik.
Polish: Należy wstrząsnąć butelką przed podaniem każdej dawki (patrz punkt 6.6).
Hungarian: Az üveget minden adag előtt fel kell rázni (lásd 6.6 pont).
Polish: Modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Hungarian: Az adagolás módosítása nem szükséges.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek z penicylin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival, bármelyik penicillinnel vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Polish: Augmentin może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Hungarian: Az Augmentin befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Polish: Dlatego też, ta ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta może niekoniecznie odzwierciedlać aktualny tekst.
Hungarian: Következésképpen, ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül lesz majd azonos a jelen szöveggel.
Polish: • Unieczynnienie przez beta-laktamazy bakteryjne, które nie są hamowane przez kwas klawulanowy w tym klasy B, C i D.
Hungarian: • Olyan bakteriális béta-laktamázok általi intaktiválás, melyeket a klavulánsav nem gátol, idértve a B, C és D osztályt is.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ w odniesieniu do ciąży, rozwoju embrionalnego lub płodowego, porodu lub rozwoju pourodzeniowego (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Polish: Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, powodując potencjalne zwiększenie toksyczności.
Hungarian: A penicillinek csökkenthetik a metotrexát eliminációját, ami potenciális toxicitás-növekedést okozhat.
Polish: ND − Nie określono * Mediana (zakres) ^ dla MIC = 4 mg/l
Hungarian: ND − Nincs meghatározva *Medián (tartomány) ^ 4 mg/l MIC esetében
Polish: Sam kwas klawulanowy nie wywiera klinicznie użytecznego działania przeciwbakteryjnego.
Hungarian: Magának a klavulánsavnak nincs klinikailag hasznos antibakteriális hatása.
Polish: Zdarzenia dotyczące wątroby notowano przeważnie u pacjentów płci męskiej i w podeszłym wieku i mogą być związane z przedłużającym się leczeniem.
Hungarian: A májat érintő események túlnyomórészt férfiakban és időskorúakban fordultak elő, és az elhúzódó kezeléssel lehetnek összefüggésben.
Polish: Leczenie zatrucia
Hungarian: A mérgezés kezelése
Polish: Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u dorosłych, które dotyczą:
Hungarian: Nagyobb műtétek után előforduló fertőzések profilaxisa felnőtteknél, amelyek közé tartoznak:
Polish: Niekiedy zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie antybiotykiem.
Hungarian: Néha a baktérium okozta fertőzés nem reagál az antibiotikum kezelésre.
Polish: Odwrócić butelkę i dobrze wstrząsnąć
Hungarian: Fordítsa lefelé az üveget, és jól rázza fel.
Polish: Nie należy podawać 2 dawek w ciągu 1 godziny.
Hungarian: Ne adjon be két adagot 1 órán belül.
Polish: Augmentin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: Az Augmentin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően adja be.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Augmentin
Hungarian: Fontos információk az Augmentin egyes összetevőiről
Polish: Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki.
Hungarian: A baktériumok számos okból rezisztenssé válhatnak az antibiotikumokra.
Polish: CrCl <10 ml /min
Hungarian: CrCl < 10 ml /perc
Polish: Z tego względu interpretację pozytywnych wyników testu u pacjentów otrzymujących amoksycylinę z kwasem klawulanowym należy dokonywać uważnie i potwierdzić innymi metodami diagnostycznymi.
Hungarian: Ezért az amoxicillin/klavulánsavval kezelt betegek pozitív teszt eredményeit óvatosan kell értelmezni, és más diagnosztikai módszerrel kell igazolni.
Polish: Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymaga dłuższego okresu leczenia.
Hungarian: Egyes fertőzések (pl. osteomyelitis) hosszabb kezelést igényelnek.
Polish: Jeśli część bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.
Hungarian: Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Polish: Uważne stosowanie antybiotyków może pomóc w zmniejszeniu możliwości wytworzenia się oporności bakterii.
Hungarian: Az antibiotikumok körültekintő használata segíthet csökkenteni annak a lehetőségét, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak velük szemben.
Polish: Pseudomonas spp.
Hungarian: Pseudomonas sp.
Polish: Wersja tej ChPL, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta aktualna w dniu wydania Decyzji Komisji.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Polish: • Zmiana struktury PBP, co zmniejsza powinowactwo leku przeciwbakteryjnego do miejsca docelowego.
Hungarian: • A penicillin-kötő fehérjék (PBP) megváltozása, ami csökkenti az antibakteriális szer célpont iránti affinitását.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć opinii specjalistycznej, gdy lokalna częstość występowania oporności jest taka, że przydatność leku jest wątpliwa, przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń.
Hungarian: Szükség esetén szakember tanácsát kell kérni, ha a rezisztencia helyi előfordulása olyan mérvű, hogy a szer hatása legalábbis bizonyos fertőzésekben megkérdőjelezhető.
Polish: We wszystkich grupach pacjentów objawy przedmiotowe i podmiotowe zwykle pojawiają się podczas trwania lub tuż po zakończeniu leczenia, ale w niektórych przypadkach mogą nie być widoczne przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia.
Hungarian: A jelek és tünetek minden betegcsoportban általában röviddel a kezelés megkezdése után jelentkeznek, de egyes esetekben hetekkel a kezelés befejezése után lépnek csak fel.
Polish: Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
Hungarian: A kezelés a beteg újabb felülvizsgálata nélkül legfeljebb 14 napig folytatható (a tartós kezelésre vonatkozóan lásd 4.4 pont).
Polish: Końcowa objętość sporządzonej zawiesiny doustnej (ml)
Hungarian: Az elkészített belsőleges szuszpenzió végtérfogata (ml)
Polish: Zalecaną dawką preparatu Augmentin są dwie tabletki dwa razy na dobę.
Hungarian: Az Augmentin javasolt adagja két tabletta naponta kétszer.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; kod ATC: J01CR02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Penicillinek kombinációi, beleértve a béta-laktamáz inhibitorokat; ATC kód: J01CR02
Polish: 4 Wartości graniczne dla szczepów opornych R >8 mg/l zapewniają, że wszystkie wyizolowane szczepy, w których występują mechanizmy oporności są określane jako oporne.
Hungarian: 4Az R>8 mg/l rezisztencia határérték biztosítja, hogy a rezisztencia mechanizmussal rendelkező izolátumok mind rezisztensek.
Polish: Mycoplasma pneumoniae $ Naturalna pośrednia wrażliwość i brak nabytego mechanizmu oporności.
Hungarian: Mycoplasma pneumoniae $Természetes közepes érzékenység, szerzett rezisztencia hiányában.
Polish: Krzywe stężeń obu składników w osoczu są podobne i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny.
Hungarian: Mindkét komponensnek hasonló a plazmaprofilja, és a plazma csúcskoncentráció (Tmax) eléréséhez szükséges idő mindkét esetben kb.
Polish: Największa ilość kwasu klawulanowego była wydalana w ciągu pierwszych dwóch godzin po podaniu.
Hungarian: A klavulánsav esetében a legnagyobb gyógyszermennyiség az alkalmazást követő első 2 órában eliminálódik.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Hungarian: Csak akkor vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépet, ha jól érzi magát.
Polish: Objętość wody, jaką należy dodać, aby sporządzić zawiesinę (ml)
Hungarian: Elkészítéskor hozzáadandó víz térfogata (ml)
Polish: • nudności, szczególnie podczas stosowania dużych dawek → jeśli wystąpią, należy przyjmować lek Augmentin przed jedzeniem
Hungarian: • hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén → ha ez Ön nnel is előfordul, az Augmentin-t étkezés előtt kell alkalmazni
Polish: Nie należy przyjmować 2 dawek w ciągu 1 godziny.
Hungarian: Ne vegyen be két adagot 1 órán belül.
Polish: Zwrócenie uwagi na następujące porady pomoże zapobiec rozwojowi opornych bakterii, które mogłyby wstrzymać działanie antybiotyku.
Hungarian: Ha figyelmet szentel a következő tanácsoknak, azzal segíti megelőzni rezisztens baktériumok kialakulását, amelyekre nem hat az antibiotikum.
Polish: Nieprzepuszczalność błony komórkowej bakterii lub mechanizmy pompy wyrzutowej mogą wywoływać oporność bakterii lub przyczyniać się do jej wystąpienia, szczególnie u bakterii Gramujemnych.
Hungarian: A baktériumok impermeabilitása és az efflux pumpa mechanizmusok okozhatják vagy segíthetik a bakteriális rezisztencia kialakulását, különösen a Gram-negatív baktériumok esetében.
Polish: Czarny język włochaty
Hungarian: Szőrös fekete nyelv
Polish: Augmentin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia.
Hungarian: Az Augmentin egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat.
Polish: Jednak mogą wystąpić działania niepożądane (np. reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu (patrz punkt 4.8).
Hungarian: De nemkívánatos hatások (pl. allergiás reakciók, szédülés, convulsiók) előfordulhatnak, melyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Polish: Reakcje nadwrażliwości:
Hungarian: Allergiás reakciók:
Polish: Wartości graniczne wrażliwości (g/ml)1
Hungarian: Érzékenységi határértékek (g/ml)1
Polish: Są one zwykle przemijające.
Hungarian: Általában reverzibilisek.
Polish: Należy wziąć pod uwagę lokalne wytyczne dotyczące właściwej częstości dawkowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym.
Hungarian: Figyelembe kell venni az amoxicillin/klavulánsav adagolásának megfelelő gyakoriságára vonatkozó helyi ajánlásokat.
Polish: Serratia spp.
Hungarian: Serratia sp.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap tolsó napjára vonatkozik.
Polish: - Lek ten jest zwykle przepisywany niemowlętom lub dzieciom.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos általában csecsemőnek vagy gyermeknek írja fel.
Polish: Dorośli i dzieci powyżej 16 lat Zwykle stosowana dawka to:
Hungarian: Felnőttek és gyermekek 16 éves kortól A szoksásos adag:
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Augmentin u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok az Augmentin-nel 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében.
Polish: W różnych badaniach stwierdzono, że w okresie 24 godzin 50-85% amoksycyliny i 27-60% kwasu klawulanowego było wydalane z moczem.
Hungarian: Különböző vizsgálatokban az amoxicillin 50-85%-a és a klavulánsav 27-60%-a ürült a vizelettel 24 óra leforgása alatt.
Polish: • Zwykle lek Augmentin nie jest podawany dłużej niż przez 2 tygodnie bez bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta przez lekarza.
Hungarian: • Normális esetben nem fogja 2 hétnél tovább kapni az Augmentin-t anélkül, hogy az orvos felülvizsgálná a kezelést.
Polish: Sporządzone roztwory są zwykle bezbarwne lub o barwie jasnosłomkowej.
Hungarian: Az elkészített oldat normális esetben színtelen vagy fakósárga.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może badać jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta zakażenie.
Hungarian: Egyes esetekben orvosa megvizsgálhatja a gyermeke fertőzését okozó baktérium típusát.
Polish: Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Hungarian: A terápia időtartamát a beteg válaszától függően kell meghatározni.
Polish: Jeśli taka reakcja wystąpi, konieczne jest odstawienie produktu Augmentin i jest przeciwwskazane wszelkie dalsze podawanie amoksycyliny.
Hungarian: Ha ilyen reakció előfordul, az Augmentin-t le kell állítani, és minden további amoxicillin-kezelés ellenjavallt.
Polish: Obie substancje są wydzielane do mleka kobiecego (nieznany jest wpływ kwasu klawulanowego na oseska).
Hungarian: Mindkét hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe (a klavulánsav hatása szoptatott csecsemők esetében nem ismert).
Polish: Należy dodać 91 ml wody, odwrócić butelkę i dobrze wstrząsnąć.
Hungarian: Töltsön hozzá 91 ml vizet, fordítsa fel és rázza jól össze!
Polish: Wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy 1
Hungarian: Megnyúlt vérzési és protrombin idő1
Polish: • Lek Augmentin zawiera aspartam (E951) który jest źródłem fenyloalaniny.
Hungarian: • Az Augmentin aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin-forrás.
Polish: Dzieci w wieku 3 miesięcy i powyżej:
Hungarian: 3 hónapos vagy idősebb gyermekek: