FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In animal studies ganciclovir impaired fertility in male and female mice.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu laikā ganciklovīrs ir izraisījis peļu mātīšu un tēviņu fertilitātes samazināšanos.
English: For storage conditions after reconstitution and after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Renal impairment: It is expected that an overdose of ganciclovir could result in increased renal toxicity in patients with renal impairment (see section 4.4).
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Paredzams, ka ganciklovīra pārdozēšana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var pastiprināt šīs vielas toksisko ietekmi uz nierēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: <10 mL/min 1.25 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
Latvian: < 10 ml/min 1,25 mg/kg trīs reizes nedēļā pēc hemodialīzes
English: The flip-off cap should be removed to expose the central portions of the rubber stopper.
Latvian: 1. Jānoņem noņemamais vāciņš, lai atsegtu gumijas aizbāžņa centrālo daļu.
English: Toxicity may be enhanced when ganciclovir is co-administered with other drugs known to be myelosuppressive or associated with renal impairment (such as dapsone, pentamidine, flucytosine, vincristine, vinblastine, doxorubicin, amphotericin B, mycophenolate mofetil, trimethoprim/sulphamethoxazole, and hydroxyurea) as well as nucleoside analogues (including zidovudine).
Latvian: Pēc ganciklovīra vienlaicīgas lietošanas ar zālēm (piemēram, dapsonu, pentamidīnu, flucitozīnu, vinkristīnu, vinblastīnu, doksorubicīnu, amfotericīnu B, mikofenolāta mofetilu, trimetoprimu/sulfometoksazolu un hidroksiurīnvielu), kā arī nukleozīdu analogiem (tostarp zidovudīnu), par kurām zināms, ka tās var nomākt kaulu smadzeņu darbību vai ir saistītas ar nieru darbības traucējumu rašanos, var pastiprināties toksicitāte.
English: It is recommended that complete blood counts including platelet counts be monitored during therapy.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams kontrolēt pilnu asinsainu, arī trombocītu skaitu.
English: Cymevene and associated names (see Annex I) 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Cymevene un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 500 mg pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Cymevene contains 43 mg of sodium in each 500mg dose.
Latvian: Katra 500 mg Cymevene deva satur 43 mg nātrija.
English: Antiviral treatment consisted of either:
Latvian: Pretvīrusu terapijai saņēma vai nu:
English: • changes to the way things taste
Latvian: • garšas sajūtas pārmaiņas;
English: (listed in section 6)
Latvian: (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
English: The pharmacokinetic characteristics of ganciclovir were the same after single and multiple (q12h) 5 mg/kg intravenous doses.
Latvian: Ganciklovīra farmakokinētikas īpašības pēc vienreizēju vai ik pēc 12 stundām atkārtotu 5 mg/kg devuintravenozas ievadīšanas neatšķīrās.
English: Increased haematological monitoring may be warranted in patients with renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem hematoloģiskā uzraudzība var būt jāpastiprina.
English: In a prospective study, 36 severely immunocompromised paediatric patients (6 months - 16 years of age) with HIV and CMV infection received intravenous ganciclovir at a dose of 5 mg/kg per day for 2 days followed by oral ganciclovir for a median of 32 weeks.
Latvian: Pediatriskā populācija Prospektīvā pētījumā 36 pediatriski pacienti (6 mēnešu līdz 16 gadu vecumā) ar smagu imūnsistēmas nomākumu, HIV un CMV infekciju, divas dienas intravenozi saņēma 5 mg/kg ganciklovīra, un pēc tam vidēji 32 nedēļas tika ārstēti ar iekšķīgi lietotām ganciklovīra devām.
English: You should not become pregnant while using this medicine.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība, jo tās var ietekmēt nedzimušo bērnu.
English: White to off-white solid cake.
Latvian: Balta vai gandrīz balta cieta masa.
English: A weak immune system may be caused by other diseases (such as AIDS) or by medicines (such as chemotherapy or immunosuppressants).
Latvian: AIDS) vai zāļu lietošana (piemēram, ķīmijterapija vai imūnsistēmas darbību nomācošas zāles).
English: Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine.
Latvian: Pēc ganciklovīra lietošanas kombinācijā ar mikofenolāta mofetilu, stavudīnu, trimetoprimu vai zidovudīnu nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība nav novērota.
English: Intravenous ganciclovir exhibits linear pharmacokinetics over the range of 1.6−5.0 mg/kg.
Latvian: Intravenozi ievadītu 1,6-5,0 mg/kg ganciklovīra devu farmakokinētika ir lineāra.
English: Add a volume of 100ml of diluent to the reconstituted solution.
Latvian: Pagatavotajam šķīdumam jāpievieno 100 ml šķīdinātāja.
English: Caution should be exercised in the handling of Cymevene.
Latvian: Ar Cymevene jārīkojas piesardzīgi.
English: Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium.
Latvian: Katrs stikla flakons satur 500 mg ganciklovīra tā nātrija sāls formā.
English: Based on the occurrence of aspermatogenesis at ganciclovir exposures below therapeutic levels in animal studies, it is considered likely that ganciclovir may cause temporary or permanent inhibition of human spermatogenesis (see section 4.4).
Latvian: Tā kā ar dzīvniekiem veiktajos pētījumos pēc ganciklovīra iedarbības, kuras intensitāte ir bijusi mazāka par terapeitisko, ir novērota aspermatoģenēze, tiek uzskatīts, ka ganciklovīrs cilvēkam var izraisīt pārejošu vai paliekošu spermatoģenēzes nomākumu (skatīt
English: What Cymevene contains
Latvian: Ko Cymevene satur
English: Cardiac arrhythmias
Latvian: sirds aritmijas
English: Avoid inhalation or direct contact of the powder contained in the vials or direct contact of the reconstituted solution with the skin or mucous membranes.
Latvian: Jāizvairās no flakonos esošā pulvera ieelpošanas vai tiešas saskares ar to vai tiešas pagatavotā šķīduma saskares ar ādu vai gļotādām.
English: After reconstitution with 10 mL of water for injections, each mL provides 50 mg of ganciclovir.
Latvian: Pēc pulvera izšķīdināšanas 10 ml injekciju ūdens 1 ml šķīduma satur 50 mg ganciklovīra.
English: • you have had problems with your blood cell counts caused by medicines in the past
Latvian: • kādreiz zāļu lietošanas dēļ ir bijis samazināts asins šūnu skaits;
English: The reconstituted solution should be checked carefully to ensure that the product is in solution and practically free from visible particles prior to dilution with compatible solvent.
Latvian: 4. Pirms atšķaidīšanas ar saderīgu šķīdinātāju pagatavotais šķīdums rūpīgi jāpārbauda, lai nodrošinātu, ka visas zāles ir izšķīdinātas, un ka šķīdums praktiski nesatur redzamas daļiņas.
English: Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene if:
Latvian: Pirms Cymevene lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums:
English: • low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin.
Latvian: • samazināts sarkano asins šūnu skaits - pazīmes ir elpas trūkums vai noguruma sajūta, sirdsklauves vai ādas bālums.
English: The total plasma clearance of ganciclovir is linearly correlated with creatinine clearance.
Latvian: Ir lineāra korelācija starp ganciklovīra kopējo klīrensu no plazmas un kreatinīna klīrensu.
English: Cymevene and associated names (see Annex I) 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: Cymevene un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 500 mg pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai [skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
English: Mean Ganciclovir Plasma half-life (hours)
Latvian: Ganciklovīra vidējais pusperiods plazmā
English: As a consequence, pharmacokinetic interactions with protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors are not anticipated.
Latvian: Citohroma P450 izoenzīmi neietekmē ganciklovīra farmakokinētiku, tādēļ farmakokinētiska proteāzes inhibitoru un nenukleozīdu tipa reversās transkriptāzes inhibitoru mijiedarbība nav paredzama.
English: • hives, dry skin
Latvian: • nātrene, ādas sausums;
English: The following side effects may happen with this medicine:
Latvian: Šīs zāles var izraisīt turpmāk aprakstītās blakusparādības:
English: 0.625 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
Latvian: 0,625 mg/kg trīs reizes nedēļā pēc hemodialīzes
English: Blood and lymphatic disorders: Very common (≥ 1/10):
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži (≥1/10):
English: In a retrospective analysis, the safety and efficacy of ganciclovir was compared to valganciclovir in 92 paediatric kidney and/or liver transplant patients (7 months -18 years of age, median age 9 years).
Latvian: 92 pediatriskiem nieru un/vai aknu transplantu recipientiem (7 mēnešus līdz 18 gadu vecumā,
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Latvian: Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
English: Cross-hypersensitivity
Latvian: Krustota paaugstināta jutība
English: • low white blood cell counts - with signs of infection such as sore throat, mouth ulcers or a fever
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits - kopā ar infekcijas pazīmēm, piemēram, kakla iekaisumu, čūlām mutē vai drudzi;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) stiprums un zāļu forma}
English: Candida infections including oral candidiasis.
Latvian: sepse celulīts urīnceļu infekcijas kandidozes, arī mutes kandidoze
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Latvian: 5 mg/kg vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā vienu reizi dienā 7 dienas nedēļā vai 6 mg/kg vienu reizi dienā 5 dienas nedēļā.
English: While you are using Cymevene your doctor will do regular blood tests.
Latvian: Cymevene lietošanas laikā ārsts regulāri veiks asinsanalīzes, lai pārbaudītu, vai saņemat piemērotu zāļu devu.
English: Didanosine plasma concentrations were found to be consistently raised when given with ganciclovir.
Latvian: Konstatēts, ka pēc vienlaicīgas ganciklovīra lietošanas nozīmīgi palielinājās didanozīna koncentrācija plazmā.
English: >70 mL/min 5.0 mg/kg q12h
Latvian: > 70 ml/min 5,0 mg/kg ik pēc 12 h
English: The possibility of viral resistance should be considered in patients who repeatedly achieve a poor clinical response or experience continuous viral excretion during treatment.
Latvian: Pacientiem, kuriem atkārtoti ir vāja klīniskā atbildes reakcija vai kas terapijas laikā turpina izdalīt vīrusus, jāapsver vīrusa rezistences iespējamība.
English: Haematuria Renal failure
Latvian: elpas trūkums
English: Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days.
Latvian: Indukcijas terapija: 5 mg/kg vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, ik pēc 12 stundām 7
English: Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions (see section 4.8).
Latvian: Ganciklovīru nedrīkst injicēt intramuskulāri vai subkutāni, jo tā šķīdumu augstā pH līmeņa (~ 11) dēļ ir iespējams smags audu kairinājums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Maintenance therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Latvian: Balstterapija: 5 mg/kg vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā vienu reizi dienā 7 dienas nedēļā vai 6 mg/kg vienu reizi dienā 5 dienas nedēļā.
English: The pharmacokinetics of intravenous ganciclovir were investigated in neonates aged 2−49 days following doses of 4 mg/kg (N = 14) and 6 mg/kg (N = 13).
Latvian: ievadot 4 mg/kg (n = 14) un 6 mg/kg (n = 13) devas.
English: • changes in blood cell counts
Latvian: • asinsainas pārmaiņas;
English: 5 vials
Latvian: 1 flakons 5 flakoni
English: • low white blood cell counts.
Latvian: • sāpes vēderā; • samazināts balto asins šūnu skaits asinīs.
English: Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
Latvian: makulas tūska tīklenes atslāņošanās kustīgi stiklveida ķermeņa apduļķojumi acu sāpes
English: You may feel sleepy, dizzy, confused or shaky, or you may lose your balance or have fits while using Cymevene.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Cymevene lietošanas laikā Jums ir iespējama miegainība, reiboņi, apjukums vai trīce, var arī rasties līdzsvara sajūtas zudums vai krampji.
English: Mean Ganciclovir systemic plasma clearance (mL/min)
Latvian: Ganciklovīra sistēmiskais klīrenss no plazmas
English: 1.25 mg/kg/day
Latvian: 1,25 mg/kg dienā
English: • kidney or liver problems
Latvian: • nieru vai aknu darbības traucējumi;
English: For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3.
Latvian: Atšķaidītā infūzijas šķīduma uzglabāšanas apstākļus skatīt 6.3 apakšpunktā.
English: What Cymevene is used for
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots Cymevene
English: 50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h
Latvian: 50-69 ml/min 2,5 mg/kg ik pēc 12 h
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm, izņemot tās, kas minētas 6.6. apakšpunktā.
English: The vial should be gently rotated/ swirled for some minutes to obtain a clear reconstituted solution.
Latvian: 3. Flakons dažas minūtes uzmanīgi jāgroza vai tā saturs ar apļveida kustību jāsaskalo, lai iegūtu dzidru šķīdumu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains ganciclovir sodium equivalent to 500 mg ganciclovir
Latvian: Katrā flakonā ir ganciklovīra nātrija sāls, kas atbilst 500 mg ganciklovīra
English: • bacterial skin infection - signs include red, painful or swollen skin
Latvian: • bakteriāla ādas infekcija - pazīmes var būt ādas apsārtums, sāpes un tūska;
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Constipation Flatulence
Latvian: slikta dūša vemšana sāpes vēderā sāpes vēdera augšdaļā aizcietējums flatulence disfāgija dispepsija
English: Sodium chloride, dextrose 5%, Ringer's or lactated Ringer's solutions are determined chemically or physically compatible with Cymevene.
Latvian: Pierādīts, ka ar Cymevene ķīmiski un fizikāli sader nātrija hlorīda, 5 % glikozes, Ringera vai Ringeralaktāta šķīdums.
English: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10):
English: Cymevene contains sodium
Latvian: Cymevene satur nātriju
English: The corresponding values of mean systemic clearance, mean renal clearance, and mean elimination half-life were 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, and 2.49 ± 0.57 h, respectively.
Latvian: Atbilstošās vidējo sistēmisko klīrensu, vidējo nieru klīrensu un vidējo eliminācijas pusperiodu raksturojošās vērtības bija attiecīgi 4,66 ± 1,72 ml/min/kg,
English: Nervous system disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži (≥1/100 līdz <1/10):
English: Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution.
Latvian: To nedrīkst ievadīt ar intramuskulāru vai subkutānu injekciju, jo ganciklovīra šķīdumu lielā pH (~11) dēļ var rasties stiprs audu kairinājums.
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Retāk (≥1/1000 līdz <1/100):
English: Dermatitis Night sweats Pruritus
Latvian: dermatīts svīšana naktīs nieze
English: Musculo-skeletal and connective tissue disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži (≥1/100 līdz <1/10):
English: disease with CNS involvement received 6 weeks of intravenous ganciclovir 6 mg/kg every 12 hours or no treatment.
Latvian: Randomizētā kontrolētā pētījumā 100 jaundzimušo (≤1 mēneša vecumā), kuriem bija simptomātiska iedzimta CMV izraisīta slimība ar CNS iesaisti, 6 nedēļu garumā ik pēc 12 stundām intravenozi saņēma 6 mg/kg ganciklovīra devas vai nesaņēma nekādas zāles.
English: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100):
English: Cymevene should be administered as recommended in section 4.2 to reduce the risk of local tissue irritation.
Latvian: Lai mazinātu lokāla audu kairinājuma risku, Cymevene jāievada saskaņā ar 4.2. apakšpunktā sniegtajiem norādījumiem.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms Cymevene lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Agranulocytosis* Aplastic anaemia* Granulocytopenia*
Latvian: agranulocitoze*
English: Ear pain
Latvian: ausu sāpes
English: Ganciclovir may have a major influence on the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ganciklovīrs var nozīmīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt
English: The volume of distribution of intravenously administered ganciclovir is correlated to body weight.
Latvian: Ir korelācija starp intravenozi ievadīta ganciklovīra izkliedes tilpumu un pacienta ķermeņa masu.
English: Gastrointestinal disorders: Very common (≥ 1/10):
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži (≥1/10):
English: Abdominal distention Mouth ulceration Pancreatitis
Latvian: vēdera uzpūšanās čūlas mutē pankreatīts
English: Estimated creatinine clearance can be calculated from serum creatinine using the following formulae: For males: (140 - age [years]) x (body weight [kg])
Latvian: Vīriešiem: (140 - vecums [gados]) x (masa [kg])
English: Psychiatric disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži (≥1/100 līdz <1/10):
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Turpmākā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU UN RĪKOŠANOS Visu ārstiem paredzēto informāciju lūdzam skatīt zāļu aprakstā.
English: • back, chest or joint pain
Latvian: • sāpes mugurā, krūtīs vai locītavās;
English: Immune system disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk (≥1/1000 līdz <1/100):
English: Tremor
Latvian: trīce
English: Therefore, adverse drug reactions reported with intravenous or oral ganciclovir or with valganciclovir are included in the table of adverse reactions.
Latvian: Tādēļ nevēlamo blakusparādību tabulā ir norādītas visas blakusparādības, kas novērotas gan pēc intravenozas vai perorālas ganciklovīra lietošanas, gan pēc valganciklovīra lietošanas.
English: 2.5 mg/kg/day
Latvian: 2,5 mg/kg dienā
English: Other antiretrovirals
Latvian: Citas pretretrovīrusu zāles
English: days after discontinuation of the drug or dose reduction (see section 4.4).
Latvian: Neitrofilo leikocītu skaits parasti normalizējas 2-5 dienu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • low blood pressure, which may make you feel dizzy or faint
Latvian: • zems asinsspiediens, kas var izraisīt reiboni vai ģībšanu;
English: Reconstituted solutions of Cymevene range in colour from colourless to light yellow.
Latvian: Pagatavotie Cymevene šķīdumi ir vai nu bezkrāsaini vai gaišdzelteni.
English: Back pain Myalgia Arthralgia Muscle spasms
Latvian: Mikofenolāta mofetils, stavudīns, trimetoprims un zidovudīns
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir kāda no turpmāk minētām blakusparādībām.
English: • eczema, skin problems, itching
Latvian: • ekzēma, ādas pārmaiņas, nieze;
English: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene.
Latvian: Šķīdinot liofilizēto Cymevene, jāievēro aseptiskas darba metodes..
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common (≥ 1/10):
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti bieži (≥1/10):
English: Renal and urinary disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Bieži (≥1/100 līdz <1/10):
English: Severe leucopenia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia and bone marrow depression have been observed in patients treated with ganciclovir.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar ganciklovīru, novērota smaga leikopēnija, neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija, pancitopēnija un kaulu smadzeņu nomākums.
English: LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains sodium.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju.
English: The vial should be gently swirled in order to ensure complete wetting of the product.
Latvian: 2. Flakona saturs ar apļveida kustību uzmanīgi jāsaskalo, lai zāles tiktu pilnībā samitrinātas.
English: 5.0 mg/kg/day
Latvian: 5,0 mg/kg dienā
English: These drugs should not be used concomitantly unless the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.4).
Latvian: Vienlaicīga šo zāļu lietošana ir atļauta tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver risku (skatīt
English: Metabolic and nutrition disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži (≥1/100 līdz <1/10):
English: Ear and labyrinth disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Bieži (≥1/100 līdz <1/10):
English: Deafness
Latvian: kurlums
English: Convulsions have been reported in patients taking ganciclovir and imipenem−cilastatin concomitantly.
Latvian: Pēc vienlaicīgas ganciklovīra un imipenēma vai cilastatīna lietošanas pacientiem ir novēroti krampji.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Latvian: Ja pamanāt kādu no iepriekšminētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties informējiet par to ārstu.
English: Retinal detachment
Latvian: Tīklenes atslāņošanās
English: • low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe
Latvian: • samazināts trombocītu skaits asinīs - pazīmes ir asiņošana vai zilumu rašanās vieglāk nekā parasti,
English: Eye disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Latvian: Acu bojājumi Bieži (≥1/100 līdz <1/10):
English: - Induction treatment: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 1421 days.
Latvian: - Indukcijas terapija: 14-21 dienu, ik pēc 12 stundām 5 mg/kg vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā.
English: • shaking or fits
Latvian: • trīce vai krampji;
English: • diarrhoea
Latvian: • vēdera uzpūšanās;
English: Vomiting
Latvian: Trombocitopēnija
English: • stomach pain
Latvian: • čūlas mutē;
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects above.
Latvian: Ja pamanāt kādu no iepriekšminētām blakusparādībām, nekavējoties informējiet par to ārstu.
English: Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir.
Latvian: Pēc vienlaicīgas imipenēma vai cilastatīna un ganciklovīra lietošanas pacientiem ir novēroti krampji.
English: Breastfeeding
Latvian: Krampji
English: Urinary tract infection
Latvian: neitropēnija anēmija
English: Nausea
Latvian: klepus
English: • your weight
Latvian: • Jūsu ķermeņa masas;
English: Preparation of final diluted solution for infusion
Latvian: Pilnībā atšķaidīta infūzijas šķīduma pagatavošana
English: Cardiac disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk (≥1/1000 līdz <1/100):