FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - hos får efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 5 veckor och en tredje vaccinering 7 veckor efter den andra dosen.
Slovak: - u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Swedish: Utrustning avsedd för administrering av multipla injektioner rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
Swedish: Inaktiverademul-och klövsjukeantigen, ≥ 6 PD50 nötkreatur per stam.
Slovak: Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.
Swedish: Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Kaliumklorid
Slovak: Chlorid sodný
Swedish: Vaccinering av får med stam O1 Manisa resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Slovak: Manisa viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Swedish: Värm inte upp vaccinet före användning.
Slovak: Pred použitím liek nezahrievať.
Swedish: en dos om 2 ml, subkutant.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Swedish: Digivning:
Slovak: Gravidita:
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet inte innehållande stam Asia 1 Shamir: 6 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku neobsahujúceho kmeň Asia1
Swedish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvätska, emulsion för nötkreatur, får och svin
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Swedish: BILAGA II
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA
Swedish: Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med en flaska om 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou po 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Swedish: Vaccinering av svin med stam Asia 1 Shamir resulterade i en reducering av kliniska symptom och virusutsöndring hos djur exponerade för infektion.
Slovak: Shamir viedla k redukcii klinických príznakov a vylučovaniu vírusu u zvierat vystavených infekcii.
Swedish: DJURSLAG
Slovak: BALENIA
Swedish: BIPACKSEDEL AFTOVAXPUR DOE injektionsvätska, emulsion för nötkreatur, får och svin
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet innehållande stam Asia 1 Shamir: 2 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku obsahujúceho kmeň Asia1
Swedish: 50 doser 100 doser 150 doser
Slovak: 150 dávok
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Swedish: Inga fältstudier utfördes.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne terénne štúdie.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Swedish: Tillräcklig motivering för extrapolering av dessa data till andra stammar tillhandahölls.
Slovak: Poskytlo sa dostatočné odôvodnenie extrapolácie týchto údajov aj na ostatné kmene.
Swedish: Detta hjälper till att skydda dem mot sjukdomen.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Swedish: EMA/301053/2013 EMEA/V/C/002292
Slovak: EMEA/V/C/002292
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: Dessa stammar tillhör fyra olika serotyper (grupper) av viruset som kallas O, A, Asia 1 och SAT2 och väljs, beroende på det epidemiologiska behovet, från följande åtta stammar: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir och SAT2 Saudi Arabia.
Slovak: Tieto kmene patria do štyroch rôznych sérotypov (skupín) vírusu známych ako O, A, Asia 1 a SAT2, a sú vyberané podľa epidemiologickej potreby z týchto ôsmich kmeňov: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir a SAT2
Swedish: Hur lång är karenstiden för livsmedelsproducerande djur?
Slovak: Aká je ochranná lehota u zvierat určených na výrobu potravín?
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Swedish: En, två eller fyra veckor efter vaccinationen exponerades djuren för den relevanta stammen av levande mul- och klövsjukevirus.
Slovak: Jeden, dva alebo štyri týždne po očkovaní boli zvieratá vystavené príslušnému kmeňu živého vírusu slintačky a krívačky.
Swedish: Omvaccination krävs var sjätte månad.
Slovak: Každých šesť mesiacov je potrebná revakcinácia (preočkovanie).
Swedish: Detta gör det möjligt att skilja mellan vaccinerade och infekterade djur, vilket är viktigt för att kunna bekämpa sjukdomen.
Slovak: Toto zistenie umožňuje rozlišovať očkované zvieratá od infikovaných zvierat, čo je dôležité pre kontrolu ochorenia.
Swedish: En något förhöjd temperatur i ändtarmen med upp till 1,2 °C i fyra dagar kan drabba upp till 1 av 10 djur efter vaccinationen.
Slovak: Mierne zvýšenie rektálnej teploty, a to do 1,2 °C trvajúce počas 4 dní, môže po podaní očkovacej látky postihnúť až 1 zviera z 10.
Swedish: Effektmåttet var minskningen av kliniska tecken på mul- och klövsjuka.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo zníženie výskytu klinických príznakov slintačky a krívačky.
Swedish: Mer information finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Swedish: Hos nötkreatur börjar skyddet verka en vecka efter vaccinationen och hos grisar fyra veckor efter vaccinationen.
Slovak: U hovädzieho dobytka a oviec ochrana nastupuje jeden týždeň po očkovaní a u ošípaných štyri týždne po očkovaní.
Swedish: De brukar gå över inom en fyraveckorsperiod efter vaccinationen men kan finnas kvar längre hos ett litet antal djur.
Slovak: Za normálnych okolností tieto opuchy v priebehu 4 týždňov po očkovaní vymiznú, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšie.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Slovak: Pokiaľ sa niekomu náhodne aplikuje tento liek, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade, že sa aplikovalo len malé množstvo lieku.
Swedish: Den 15 juli 2013 beviljades Aftovaxpur DOE ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 15. júla 2013 očkovacia látka Aftovaxpur DOE získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: Vaccin som innehåller O1 Manisa-antigen minskar kliniska tecken på mul- och klövsjuka hos nötkreatur, får och grisar.
Slovak: Očkovacia látka obsahujúca antigén O1 Manisa zmierňuje klinické príznaky slintačky a krívačky u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných.
Swedish: När djuren vaccineras vid två veckors ålder rekommenderas omvaccinering när de är 810 veckor gamla.
Slovak: V prípade očkovania zvierat vo veku 2 týždňov sa odporúča vykonať revakcináciu za 8 až 10 týždňov.
Swedish: Aftovaxpur DOE är ett vaccin som används för att vaccinera nötkreatur, får och grisar från två veckors ålder mot mul- och klövsjuka.
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných vo veku od dvoch týždňov proti slintačke a krívačke.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Aftovaxpur DOE, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Aftovaxpur DOE, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från nötkreatur och får och för kött från grisar som behandlats med Aftovaxpur DOE är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Aftovaxpur DOE, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Swedish: Laboratoriestudier för de enskilda stammarna utfördes på nötkreatur eller grisar.
Slovak: Jednotlivé kmene vírusu sa skúmali v laboratórnych štúdiách v prípade hovädzieho dobytku alebo ošípaných.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Aftovaxpur DOE är större än riskerna och att Aftovaxpur DOE kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Aftovaxpur DOE sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Swedish: Det ges till nötkreatur och får som en injektion under huden medan grisar får injektionen i en muskel.
Slovak: Očkovacia látka sa hovädziemu dobytku a ovciam podáva injekčne pod kožu, zatiaľ čo ošípaným sa injekcia pichá do svalu.
Swedish: I några studier undersöktes även nivåerna av antikroppar hos nötkreatur, får och grisar efter en eller flera doser av vaccinet.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozornosť venovala aj hladinám protilátok u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných po jednorazovej dávke a opakovaných dávkach očkovacej látky.
Swedish: Omfattningen av de antikroppar som producerats efter vaccination med Aftovaxpur DOE skilde sig från dem som produceras vid naturlig infektion.
Slovak: Protilátky vyprodukované po očkovaní očkovacou látkou Aftovaxpur DOE sa líšili od protilátok vyprodukovaných v dôsledku prirodzenej infekcie.
Swedish: Studierna visade att Aftovaxpur DOE leder till lämpliga nivåer av antikroppar i blodet mot mul- och klövsjukestammar efter en engångsvaccination.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Aftovaxpur DOE vytvára primeranú hladinu protilátok v krvi proti kmeňom vírusu slintačky a krívačky už po jednorazovej vakcinácii.
Swedish: Detta ansågs acceptabelt med tanke på laboratorieuppgifterna och med hänsyn till att vaccinering mot mul- och klövsjuka för närvarande är förbjuden i EU enligt lagstiftningen om kontroll av mul- och klövsjuka.
Slovak: Vzhľadom na predložené laboratórne údaje a skutočnosť, že očkovanie proti slintačke a krívačke nie je v súčasnosti v EÚ podľa právnych kontrol slintačky a krívačky povolené, sa to však považovalo za prijateľné.
Swedish: Aftovaxpur DOE innehåller upp till tre stammar av inaktiverade (dödade) mul- och klövsjukevirus.
Slovak: Aftovaxpur DOE obsahuje až tri inaktivované (usmrtené) kmene vírusu slintačky a krívačky.
Swedish: Mul- och klövsjuka drabbar klövdjur och orsakar feber, följt av blåsor dels i munhålan, dels på klövarna där de kan brista och leda till hälta.
Slovak: Slintačka a krívačka postihuje párnokopytníky a spôsobuje horúčku, po ktorej sa vytvoria vo vnútri ústnej dutiny a na nohách pľuzgiere, ktoré môžu prasknúť a viesť ku krívaniu.
Swedish: Sammanfattning av Aftovaxpur DOE och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Aftovaxpur DOE a prečo bola v EÚ povolená
Swedish: Vilka fördelar med Aftovaxpur DOE har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Aftovaxpur DOE boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Aftovaxpur DOE innehåller stammar av mul- och klövsjukevirus som har inaktiverats så att de inte kan orsaka sjukdomen.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE obsahuje kmene vírusu slintačky a krívačky, ktoré sú inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Swedish: Aftovaxpur DOE är ett vaccin.
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka.
Swedish: Mer information om Aftovaxpur DOE
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE
Swedish: Aftovaxpur DOE innehåller ett adjuvans (flytande paraffin) för att förstärka immunsvaret.
Slovak: Liek Aftovaxpur DOE obsahuje adjuvans (tekutý parafín), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Swedish: Varför är Aftovaxpur DOE godkänt i EU?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Aftovaxpur DOE povolená v EÚ?
Swedish: Svullnader (upp till 12 cm i diameter hos idisslare och 4 cm hos grisar) på injektionsstället uppkommer hos de flesta djur efter vaccinationen.
Slovak: Po očkovaní sa v mieste vpichu u väčšiny zvierat môžu vyskytnúť opuchy (s priemerom až do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Slovak: Náhodná injekčná aplikácia tekutého parafínu môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, hlavne, ak je vpichnutá do kĺbu alebo do prsta, a môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Swedish: Vad är Aftovaxpur DOE och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Aftovaxpur DOE a na čo sa používa?
Swedish: Aftovaxpur DOE är en emulsion som innehåller flytande paraffin.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE je emulzia, ktorá obsahuje tekutý parafín.
Swedish: När vaccinet ges till nötkreatur, grisar och får uppfattar djurets immunsystem viruset som "främmande" och bildar antikroppar mot det. Om djuren exponeras för mul- och klövsjukevirus i framtiden kommer immunsystemet att kunna framställa antikroppar snabbare.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu slintačky a krívačky, imunitný systém bude schopný vytvoriť protilátky rýchlejšie.
Swedish: Ta med bipacksedeln till läkaren.
Slovak: Lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: Aftovaxpur DOE finns som injektionsvätska, emulsion och är receptbelagt.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE je k dispozícii vo forme tekutej injekčnej emulzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Vilka är riskerna med Aftovaxpur DOE?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Aftovaxpur DOE?
Swedish: Hur används Aftovaxpur DOE?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Aftovaxpur DOE používa?
Swedish: Studier som undersökt effekten av vaccination av nötkreatur, får och grisar och som publicerats i skrifter lades också fram.
Slovak: Okrem toho sa poskytli štúdie uverejnené v odborných článkoch, v ktorých sa skúmali účinky očkovania na hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Swedish: 2 burkar med 240
Slovak: 2 fľaše po 240
Swedish: 15 mg/ml Oral lösning Oral användning Flaska (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 fľaša + 20 ml odmerný pohár
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)Förpackningsstorlek EU/1/00/148/001 Agenerase
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) EU/1/00/148/003
Swedish: 1 flaska + 20 ml dosmått
Slovak: 15 mg/ml
Swedish: Resultat vecka 16
Slovak: Výsledky v 16. týždni
Swedish: 3 år
Slovak: 3 roky.
Swedish: Därför måste denna kombination undvikas.
Slovak: Preto sa musí tejto kombinácii zabrániť.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Följande frekvensintervall används:
Slovak: Používané kategórie frekvencie sú:
Swedish: Du bör därför ha regelbunden kontakt med din läkare.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Swedish: Du kommer att behöva ta Agenerase varje dag.
Slovak: Bude potrebné, aby ste Agenerase užívali každý deň.
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
Swedish: Den information som för närvarande finns tillgänglig är dock inte tillräcklig för att avgöra på vilket sätt.
Slovak: Informácie, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, však nie sú dostatočné na stanovenie povahy interakcie.
Swedish: Klinisk erfarenhet:
Slovak: Klinické skúsenosti:
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 november 2005
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. november 2005
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Swedish: Hos vissa patienter gavs ytterligare doser av faktor VIII.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný ďalší faktor VIII.
Swedish: Amprenavir påverkade inte fertiliteten.
Slovak: Amprenavir neovplyvňoval fertilitu.
Swedish: Notera att bakgrundsvärden i jämförelsegrupperna inte tagits med i beräkningen.
Slovak: Všimnite si, že východiskové miery v skupinách s komparátorom sa nevzali do úvahy.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du informerar din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Slovak: Pre tento dôvod je veľmi dôležité informovať Vášho lekára o akýchkoľvek zmenách vo Vašom zdraví.
Swedish: Klinisk effektivitet och säkerhet har inte fastställts för denna patientgrupp.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie zostáva neznámy.
Swedish: Behandlingsskillnad
Slovak: Rozdiel liečby
Swedish: Dessa kapslar innehåller sorbitol.
Slovak: Tieto kapsuly obsahujú aj sorbitol.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Swedish: Var särskilt försiktig med Agenerase
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase
Swedish: Speciella patientgrupper:
Slovak: Zvláštne skupiny pacientov:
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Slovak: Klinický význam týchto zmien nie je známy.
Swedish: Om du har en allvarlig leversjukdom får du inte använda denna kombination.
Slovak: - Ak je Vaše ochorenie pečene ťažké, nesmiete používať túto kombináciu.
Swedish: Dessa mediciner används för att behandla infektioner förorsakade av humant immunbristvirus (HIV).
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Swedish: Effekt och säkerhet av amprenavir hos barn yngre än 4 år har ännu inte visats i kliniska studier.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amprenaviru u detí mladších ako 4 roky nebola ešte v klinických štúdiách dokázaná.
Swedish: Koncentrationerna av itrakonazol förväntas öka på samma sätt som för ketokonazol.
Slovak: Očakáva sa, že koncentrácie itrakonazolu sa zvýšia rovnakým spôsobom ako u ketokonazolu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa möjliga interaktioner har inte undersökts och är därför inte känd.
Slovak: Klinický význam týchto možných interakcií nie je známy a nebol ani skúmaný.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Slovak: Klinické vyšetrenie má zahŕňať vyhodnotenie fyzických znakov redistribúcie tuku.
Swedish: Orsaken till detta är inte känd.
Slovak: Dôvod tohto javu nie je známy.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Swedish: Resultat a
Slovak: Výsledky a
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Swedish: 1,0 (range 0-2)
Slovak: 1,0 (rozmedzie 0-2)
Swedish: Hemofilipatienter
Slovak: Hemofilickí pacienti
Swedish: Behandlingen bör initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Swedish: Andra substanser: amprenavir kan öka plasmakoncentrationerna av andra läkemedel.
Slovak: Ďalšie liečivá: Amprenavir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie ďalších liečiv.
Swedish: Förhöjningen av kolesterol var av grad 3-4.
Slovak: Vzostupy cholesterolu boli stupňa intenzity 3-4.
Swedish: När ritonavir ges samtidigt kan inte effekten på koncentrationen av hormonella antikonceptionsmedel förutses, därför rekommenderas också alternativa metoder för antikonception.
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, nie je možné predpovedať účinok na koncentrácie hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúčajú aj alternatívne metódy antikoncepcie.
Swedish: Dosrekommendationer kan inte ges med avseende på denna kombination.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa tejto kombinácie.
Swedish: • Andra kombinationer
Slovak: Iné kombinácie
Swedish: För närvarande saknas stöd för att kunna rekommendera användning av Agenerase hos barn yngre än 4 år.
Slovak: V súčasnosti neexistujú dostatočné informácie k tomu, aby bolo možné odporúčať používanie Agenerase u detí mladších ako štyri roky.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder skall även fortsättningsvis vidtagas.
Slovak: Je preto potrebné naďalej dodržiavať príslušné opatrenia.
Swedish: Notera att följande interaktionsdata har erhållits hos vuxna.
Slovak: Nasledujúce údaje o interakciách boli získané od dospelých pacientov.
Swedish: Glycerol kan ge upphov till huvudvärk, orolig mage och diarré.
Slovak: Glycerol môže spôsobiť bolesť hlavy, žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Swedish: Större effekter kan förväntas då flutikasonpropionat inhaleras.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazón propionát inhalovaný.
Swedish: Risken för anafylaktiska reaktioner till följd av PEG 400 kan heller inte uteslutas.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť ani možnosť anafylaktickej reakcie spojenej s PEG 400.
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data bör amprenavir användas i kombination med åtminstone två andra antiretrovirala medel.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa amprenavir má používať v kombinácii s aspoň dvoma inými antiretrovirotikami.
Swedish: En andra toppkoncentration i serum kan ses efter 10-12 timmar och kan vara tecken på antingen fördröjd absorption eller recirkulation i det enterohepatiska kretsloppet.
Slovak: Druhý vrchol bol pozorovaný po 10 až 12 hodinách a môže predstavovať buď oneskorenú absorpciou, alebo enterohepatálnu recirkuláciu.