FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CMD(h) a adoptat o poziție prin consens, la 31 iulie 2017, astfel că măsurile propuse de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Romanian: Corticosteroizii sunt medicamente antiinflamatoare utilizate pentru controlul sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului), atunci când acesta este hiperactiv, cum este cazul în afecțiunile alergice.
Lithuanian: Kortikosteroidai yra vaistai nuo uždegimo, kurie vartojami siekiant kontroliuoti imuninę sistemą (organizmo natūralią apsaugos sistemą), kai ji tampa pernelyg aktyvi, pvz.
Romanian: Într-un astfel de caz poate fi dificil să se stabilească dacă simptomele pacientului se datorează unei reacții alergice noi, cauzate de medicamentele pe bază de metilprednisolon care conțin lactoză, sau unei agravări a afecțiunii inițiale.
Lithuanian: Šiuo atveju gali būti sunku nustatyti, ar pacientui pasireiškiantys simptomai išsivystė dėl naujos alerginės reakcijos, kurią sukėlė metilprednizolono preparatai, kurių sudėtyje yra laktozės, ar pasunkėjus pirminei ligai.
Romanian: Această dificultate poate duce la administrarea de doze suplimentare, care să agraveze în continuare starea clinică a pacientului.
Lithuanian: Dėl to pacientui gali būti suleistos papildomos vaisto dozės, dėl kurių paciento būklė gali dar labiau pasunkėti.
Romanian: În unele dintre cazurile raportate reacția adversă a fost interpretată eronat ca lipsă a efectului terapeutic, ceea ce a dus la readministrarea de metilprednisolon și la agravarea ulterioară a stării clinice a pacientului.
Lithuanian: Kai kuriais iš tų atvejų, apie kuriuos buvo pranešta, nepageidaujama reakcija buvo įvertinta kaip nepakankamas terapinis poveikis, dėl to metilprednizolono buvo suleista pakartotinai, todėl paciento klinikinė būklė pasunkėjo.
Romanian: CMD(h) a fost de acord cu concluzia PRAC, conform căreia nu există un nivel al proteinelor din laptele de vacă care să prezinte siguranță în cazul acestor medicamente, atunci când sunt utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice severe.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad nėra tokios karvės pieno baltymų koncentracijos šiuose vaistuose, kurią būtų galima laikyti saugia, kai tokiais vaistais gydomos sunkios alerginės reakcijos.
Romanian: În plus, pe flaconul și pe ambalajele acestor medicamente va fi înscris clar un avertisment împotriva utilizării la pacienții cu alergie la laptele de vacă.
Lithuanian: Be to, šių vaistų buteliukas ir pakuotė bus aiškiai pažymėti įspėjimu jų nevartoti pacientams, kurie yra alergiški karvės pienui.
Romanian: Injecțiile cu metilprednisolon se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
Lithuanian: Injekciniais metilprednizolono preparatais gydomi sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių sutrikimų simptomai.
Romanian: • Alergia la proteinele din laptele de vacă afectează un procent mic din populație (până la 3 persoane din 100) și este diferită de intoleranța la lactoză, în cazul căreia organismul nu poate să digere cu ușurință lactoza.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir ji skiriasi nuo laktozės netoleravimo, dėl kurio žmogaus organizmui sunku virškinti laktozę.
Romanian: Se consideră că afecțiunile alergice, cum ar fi exacerbarea astmatică, pot crește predispoziția la reacții alergice față de proteinele din laptele de vacă din produsele pe bază de metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină.
Lithuanian: Manoma, kad alerginės ligos, kaip antai astmos paūmėjimas, gali padidinti jautrumą alerginėms reakcijoms į karvės pieno baltymus, esančius metilprednizolono preparatuose, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės.
Romanian: Aceste produse pot conține și urme reziduale de proteine din lapte, care pot declanșa o reacție alergică la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă.
Lithuanian: Šiuose preparatuose taip pat gali būti pieno baltymų pėdsakų, kurie gali sukelti alerginę reakciją pacientams, alergiškiems karvės pieno baltymams.
Romanian: • Alergia la proteinele din laptele de vacă afectează un procent mic din populație (până la 3 persoane din 100) și nu trebuie confundată cu intoleranța la lactoză, care este o altă afecțiune.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir jos reikėtų nepainioti su visiškai kitokiu sutrikimu, laktozės netoleravimu.
Romanian: CMD(h)1 a aprobat recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, conform căreia injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză (zahăr din lapte) și care este posibil să conțină urme de proteine din laptele de vacă, sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Lithuanian: CMD(h)1 patvirtino EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) nuomonę, kad injekcinių metilprednizolono preparatų su laktoze (pieno cukrumi), kuriuose gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų, negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės piene esantiems baltymams.
Romanian: Reevaluarea acestor medicamente a fost declanșată în urma raportărilor de reacții alergice grave, cum ar fi bronhospasm (contracție excesivă a mușchilor căilor respiratorii, care cauzează dificultăți de respirație) și anafilaxie (reacție alergică severă și bruscă), în asociere cu aceste medicamente, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă.
Lithuanian: Šių vaistų peržiūra buvo pradėta gavus pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, kaip antai bronchų spazmus (pernelyg stiprūs kvėpavimo takų raumenų susitraukimai, dėl kurių pasidaro sunku kvėpuoti) ir anafilaksiją (staigi sunki alerginė reakcija), kurios pasireiškė šiuos vaistus vartojantiems karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams.
Romanian: Între timp, informațiile referitoare la produs vor fi revizuite, astfel încât să reiasă faptul că injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză nu trebuie administrate pacienților alergici la proteinele din laptele de vacă.
Lithuanian: Tuo tarpu bus pataisyti preparato informaciniai dokumentai, kad į juos būtų įtraukta informacija apie tai, kad injekcinių metilprednizolono preparatų, kuriuose yra laktozės, negalima skirti pacientams, kurie yra alergiški karvės pieno baltymams.
Romanian: • Au fost raportate reacții alergice grave, inclusiv bronhospasm și anafilaxie, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă care au fost tratați pentru afecțiuni alergice acute cu aceste medicamente.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant bronchų spazmus ir anafilaksiją, pasireiškusias karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams, kurie šiais vaistais buvo gydomi nuo ūmių alerginių sutrikimų.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor injectabile pentru reacții alergice, care conțin lactoză obținută din laptele de vacă, a fost inițiată la 1 decembrie 2016, la solicitarea Croației, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: gruodžio 1 d., Kroatijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Romanian: • Tratamentul pacienților care sunt tratați pentru o reacție alergică cu aceste medicamente trebuie oprit dacă simptomele se agravează, sau dacă pacienții dezvoltă simptome noi, întrucât acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice la proteinele din laptele de vacă.
Lithuanian: • Jeigu šiais vaistais nuo alerginės reakcijos gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba jiems pasireikštų nauji simptomai, jų gydymą reikėtų nutraukti, nes tai gali būti alerginės reakcijos į karvės pieno baltymus požymiai.
Romanian: • Dacă sunteți alergic(ă) la proteinele din laptele de vacă și aveți nevoie de tratament cu metilprednisolon, medicul dumneavoastră va utiliza un medicament pe bază de metilprednisolon care nu conține lactoză, sau va utiliza un medicament alternativ.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiški karvės pieno baltymams ir jums būtinas metilprednizolonas, jūsų gydytojas jus gydys tokiu metilprednizolono preparatu, kuriame nėra laktozės, arba kitu vaistu.
Romanian: • Dacă sunteți alergic(ă) sau suspectați că sunteți alergic(ă) la proteinele din laptele de vacă, injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză sunt contraindicate pentru dumneavoastră, din cauză că produsele respective ar putea conține proteine din lapte de vacă, care pot cauza reacții alergice grave la pacienții alergici la laptele de vacă.
Lithuanian: • Jeigu jūs esate arba įtariate, kad esate alergiški karvės piene esantiems baltymams, jums negalima švirkšti metilprednizolono preparatų, kuriuose yra laktozės, nes šiuose preparatuose gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų, kurie karvės pienui alergiškiems pacientams gali sukelti sunkias alergines reakcijas.
Romanian: Reevaluarea a stabilit că este posibil ca injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză derivată din laptele de vacă să conțină și urme de proteine din laptele de vacă, care pot declanșa reacții alergice.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad injekciniuose metilprednizolono preparatuose, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, taip pat gali būti karvės pieno baltymo pėdsakų, kurie gali sukelti alergines reakcijas.
Romanian: Formulările actuale care conțin lactoză vor fi înlocuite cu formulări fără lactoză
Lithuanian: Šiuo metu gaminami preparatai su laktoze bus pakeisti belaktoziais preparatais
Romanian: Reevaluarea a vizat anumite medicamente injectabile care conțin corticosteroidul metilprednisolon și care se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
Lithuanian: Į šią peržiūros procedūrą buvo įtraukti tam tikri švirkščiamieji vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroido metilprednizolono ir kuriais slopinami sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių ligų simptomai, t. y.
Romanian: • În prezent, injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Lithuanian: • Injekcinių metilprednizolono preparatų, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, nuo šiol negalima švirkšti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės pieno baltymams.
Romanian: În special, reevaluarea a vizat concentrațiile injecțiilor care conțin lactoză (zahăr din lapte) derivată din laptele de vacă și care pot să conțină astfel urme de proteine din laptele de vacă.
Lithuanian: į peržiūrą buvo įtraukti tokio stiprumo injekciniai preparatai, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės (pieno cukraus) ir kuriuose dėl to gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų.
Romanian: întotdeauna detalii cu privire la alergiile pacienților, CMD(h) a confirmat că modul cel mai eficace de reducere la minimum a oricăror riscuri este eliminarea din preparat a proteinelor din laptele de vacă.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kad metilprednizolonu sunkios alerginės reakcijos gydomos skubiosios pagalbos aplinkybėmis, kai ne visada yra įmanoma tiksliai žinoti apie tai, kam pacientas alergiškas, CMD(h) patvirtino, kad veiksmingiausias būdas sumažinti bet kokią riziką yra pašalinti karvės pieno baltymus iš
Romanian: • Lactoza de origine bovină se utilizează ca excipient pentru unele medicamente injectabile care conțin metilprednisolon.
Lithuanian: • Iš karvės pieno išgaunama laktozė kaip pagalbinė medžiaga naudojama kai kuriuose švirkščiamuosiuose preparatuose su metilprednizolonu.
Romanian: • S-a solicitat companiilor ca până în 2019 să întreprindă demersuri de înlocuire a formulărilor actuale care conțin lactoză cu formulări fără lactoză.
Lithuanian: • Bendrovių paprašyta iki 2019 m.
Romanian: 1 august 2017 EMA/443893/2017
Lithuanian: 2017 m.
Romanian: {Nume şi adresă} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Romanian: - CHMP a concluzionat că datele justifică următoarele indicaţii:
Lithuanian: - CHMP priėjo išvadą, kad duomenys pagrindžia tokias indikacijas:
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 7.
Lithuanian: Duomenys pateikti 7 lentelėje.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune doar la adulţi.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Romanian: Alte seturi de date nu au confirmat acest rezultat.
Lithuanian: Kiti duomenys šio reiškinio nepatvirtino.
Romanian: Vârstnici (peste 65 de ani)
Lithuanian: Senyvi asmenys (vyresni kaip 65 metų)
Romanian: 105 Reykjavik Islanda
Lithuanian: 105 Reykjavik Islandija
Romanian: Este important să faceţi acest lucru.
Lithuanian: Tai labai svarbu.
Romanian: Nu există date referitoare la copii cu vârsta sub 1 lună.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 1 mėnesio kūdikius nėra.
Romanian: 37135 Verona Italia
Lithuanian: 37135 Verona Italija
Romanian: La unii pacienţi, la sfârşitul săptămânii 2 a fost necesară reducerea dozei până la 90%.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams antros savaitės pabaigoje dozę prireikė mažinti iki 90 %.
Romanian: Semn şi simptome
Lithuanian: Simptomai ir požymiai
Romanian: Aproximativ jumătate dintre aceste cazuri au fost raportate ca sindrom Stevens-Johnson (1 din 1000).
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo Stevens-Johnson sindromas (1 iš 1000).
Romanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spania
Lithuanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Romanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovėnija
Romanian: CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA LAMICTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: Diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas: 26,3 %, PI95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Romanian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungaria
Lithuanian: MOM Park, Gesztenyes torony Vengrija
Romanian: Evenimentele comportamentale au fost mai des întâlnite la bărbaţi.
Lithuanian: Elgsenos sutrikimų dažniau atsirado vyrams.
Romanian: • vârsta dumneavoastră
Lithuanian: • nuo Jūsų amžiaus;
Romanian: Portugalia Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Lithuanian: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Romanian: 1495 - 131 Algés
Lithuanian: 1495 - 131 Algés Portugalija
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti, net jei jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Romanian: Săptămâna 5 Doza ţintă de stabilizare (Săptămâna 6)*
Lithuanian: Numatyta stabilizuojamoji dozė (6 savaitė) *
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums.
Romanian: La nevoie, doza trebuie ajustată.
Lithuanian: Jeigu būtina, dozę reikia keisti.
Romanian: Prin urmare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a iniţiat o procedură conform articolului 30 (Directiva 2001/83/CE) pentru armonizarea RCP pentru lamotrigină în spaţiul european.
Lithuanian: Taigi rinkodaros teisės turėtojas inicijavo (Direktyvos 2001/83/EB) 30 straipsnyje nustatytą procedūrą dėl lamotrigino SPC suderinimo visoje Europoje.
Romanian: Nu se cunoaşte impactul acestor modificări asupra activităţii ovulatorii ovariene.
Lithuanian: Šių pokyčių įtaka kiaušidžių ovuliaciniam aktyvumui nežinoma.
Romanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spania.
Lithuanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ispanija>
Romanian: Tratamentul a fost iniţiat la 177 de subiecţi, cu o schemă de creştere a dozei asemănătoare cu aceea pentru copii între 2 şi 12 ani.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas 177 asmenims, taikant panašią dozės didinimo schemą kaip 2-12 metų vaikams.
Romanian: Criteriu de includere
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai
Romanian: • Pierderea conştienţei şi comă.
Lithuanian: • sąmonės netekimas ar koma.
Romanian: Este posibil să fie necesar să beţi puţină apă în acelaşi timp, pentru a ajuta comprimatul să se dizolve în gură.
Lithuanian: Gali prireikti tuo pačiu metu išgerti šiek tiek vandens, kad tabletė lengviau ištirptų burnoje.
Romanian: • creşterea temperaturii (febră)
Lithuanian: • temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
Romanian: Agravarea clinică şi riscul suicidar
Lithuanian: Būklės pasunkėjimas ir savižudybės rizika
Romanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija>
Romanian: De aceea, Lamictal nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.
Lithuanian: Taigi Lamictal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
Romanian: • Fie agitaţi să se dizolve sau aşteptaţi aproximativ un minut până când comprimatul este complet dizolvat.
Lithuanian: • Maišykite, kol ištirps, arba palaukite maždaug minutę, kol visa tabletė ištirps.
Romanian: Solna Suedia
Lithuanian: Solna Švedija
Romanian: Utilizarea lamotriginei în indicaţiile armonizate propuse a fost în general bine fundamentată, conform datelor clinice disponibile, puse la dispoziţie de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Lithuanian: Siūlomose suderintose indikacijose nurodytas lamotrigino naudojimas yra iš esmės tinkamai pagrįstas pagal turimus klinikinius duomenis, kuriuos pateikė rinkodaros teisės turėtojas.
Romanian: Copii cu vârsta între 2 şi 26 de luni
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 2 iki 26 mėnesių
Romanian: 80339 München
Lithuanian: 80339 München Vokietija
Romanian: Dar trebuie să fiţi conştient de faptul că sunt potenţial grave - astfel încât dacă remarcaţi oricare dintre aceste simptome:
Lithuanian: Tačiau turite žinoti, kad tokie simptomai gali būti ir sunkūs, taigi, jeigu pastebėjote tokių simptomų:
Romanian: Substanţa activă şi produsul medicamentos au fost descrise în mod corespunzător şi s-a pus la dispoziţie o documentaţie în general satisfăcătoare.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas buvo tinkamai apibūdinti, ir iš esmės buvo pateikta pakankamai dokumentų.
Romanian: Lamictal nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Lithuanian: Lamictal specialių laikymo sąlygų nereikia.
Romanian: Aceste efecte au fost observate la o expunere similară cu expunerea clinică.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė, esant panašiai į numatytą klinikinę ekspozicijai.
Romanian: Săptămâna 1 (începând cu întreruperea)
Lithuanian: 1 savaitė (po nutraukimo)
Romanian: Motivul nu este clar.
Lithuanian: Šio reiškinio reikšmė neaiški.
Romanian: Î Contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
Lithuanian: Î Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Este posibil ca în ţara dumneavoastră să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj enumerate.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică la copii cu vârsta între 1 şi 24 de luni
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas 1-24 mėnesių kūdikiams
Romanian: DK-2605 Broendby
Lithuanian: DK-2605 Broendby Danija
Romanian: Aceste evenimente în general dispar când se reduce doza de carbamazepină.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai išnyko, sumažinus karbamazepino dozę.
Romanian: Dacă este posibil arătaţi-le cutia de Lamictal.
Lithuanian: Jeigu galite, parodykite Lamictal pakuotę
Romanian: artralgii.
Lithuanian: artralgija.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza studiilor de interacţiune cu alte medicamente, pot fi făcute următoarele recomandări:
Lithuanian: Tačiau, remiantis sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų duomenimis, galima pateikti toliau išvardytas rekomendacijas.
Romanian: KG Theresienhöhe 11
Lithuanian: Theresienhöhe 11
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să fie sfătuite de un specialist.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina specialisto konsultacija.
Romanian: Deşi tulburarea este o boală heterogenă cu necesităţi terapeutice contrastante, s-a recunoscut faptul că aspectul depresiv este cel mai îngrijorător, şi prin urmare, un medicament care să poată preveni episoadele depresive este valoros.
Lithuanian: Nors sutrikimas yra heterogeninė liga, kuriai reikia skirtingų gydymo būdų, buvo pripažinta, kad didžiausią rūpestį keliantis dalykas yra depresijos pasireiškimas, ir todėl vaistas, kurį pasitelkiant galima išvengti depresijos epizodų, yra vertingas.
Romanian: CONDIŢII CONSIDERATE ESENŢIALE PENTRU SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA EFICACE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS INCLUSIV FARMACOVIGILENŢA
Lithuanian: SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMUI, TAIP PAT FARMAKOLOGINIAM BUDRUMUI UŽTIKRINTI BŪTINOS SĄLYGOS
Romanian: * Doza ţintă de stabilizare se va modifica în funcţie de răspunsul clinic.
Lithuanian: * Numatyta stabilizuojamoji dozė kinta priklausomai nuo klinikinio atsako.
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10.000, <1/1000), foarte rare (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000).
Romanian: Pacienţii (şi îngrijitorii pacienţilor) trebuie sfătuiţi să solicite sfatul medicului dacă apar semne de tendinţă suicidară
Lithuanian: Pacientams (ir jų globėjams) reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda savižudiško elgesio apraiškų.
Romanian: Rezultatele indică faptul că substanţa activă şi produsul medicamentos pot fi fabricate prin reproducere.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas gali būti gaminami perdirbamuoju būdu.
Romanian: • Luaţi întotdeauna doza completă pe care v-a prescris-o medicul.
Lithuanian: • Visada išgerkite visą gydytojo paskirtą dozę.
Romanian: • durere de spate, de articulaţii, sau în altă parte.
Lithuanian: • nugaros, sąnarių ar kitos vietos skausmas.
Romanian: Recomandări generale privind administrarea de Lamictal la categorii speciale de pacienţi
Lithuanian: Bendrosios Lamictal dozavimo rekomendacijos specialių grupių pacientams
Romanian: • durere de cap
Lithuanian: galvos skausmas.
Romanian: Datele indică faptul că lamotrigina trece în laptele matern.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad lamotrigino prasiskverbia į motinos pieną.
Romanian: Combinaţia etinilestradiol/levonorgestrel*
Lithuanian: Etinilestradiolio/levonorgestrelio derinys *
Romanian: sindrom Stevens-Johnson.
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas.
Romanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.
Lithuanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija>
Romanian: De asemenea, trebuie subliniat faptul că lamotrigina nu este indicată în tratamentul acut.
Lithuanian: Taip pat reikėtų pažymėti, kad lamotriginas nėra skirtas naudoti taikant intensyvų gydymą.
Romanian: Cu cât este mai mare intervalul de timp de la doza anterioară, cu atât este necesară atenţie sporită în privinţa creşterii dozelor până la cea de întreţinere.
Lithuanian: Kuo didesnė pertrauka, tuo labiau būtina apsvarstyti laipsnišką dozės didinimą iki palaikomosios dozės.
Romanian: Risc legat de lamotrigină
Lithuanian: Rizika susijusi su lamotriginu
Romanian: Prin urmare, acest text ar trebui mutat la secţiunea 4.2, Doze şi mod de administrare.
Lithuanian: Todėl šis tekstas turėtų būti perkeltas į 4.2 dalį „Dozavimas ir vartojimas metodas".
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectul propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost evaluate în baza documentaţiei depuse şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului.
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų siūlomi preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija.
Romanian: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras
Romanian: Volumul de distribuţie este cuprins între 0,92 şi 1,22 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,92-1,22 l/kg.