FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Week 4 and onwards: Two tablets in the morning and two tablets in the evening The maximum recommended daily dose of Mysimba is two tablets taken twice daily for a total dose of 32 mg naltrexone hydrochloride and 360 mg bupropion hydrochloride.
Latvian: Maksimālā ieteicamā Mysimba dienas deva ir divas tabletes, ko lieto divas reizes dienā, un kopējā deva ir 32 mg naltreksona hidrohlorīda un 360 mg bupropiona hidrohlorīda.
English: Of the subjects with observed data at Week 16 in the four Phase 3 clinical trials, 50.8% of those randomized to receive naltrexone / bupropion had lost ≥5% of their baseline body weight, compared to
Latvian: No personām ar 16. nedēļas novērojuma datiem četros 3. fāzes klīniskajos pētījumos 50,8%, kas bija randomizēti naltreksona/bupropiona saņemšanai, zaudēja ≥5% sākotnējās ķermeņa masas, salīdzinot ar 19,3% ar placebo ārstēto personu (tie, kuriem bija atbildes reakcija 16. nedēļā).
English: Genotoxicity:
Latvian: Genotoksicitāte
English: Contents of the pack and other information
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Mysimba Iepakojuma saturs un cita informācija
English: The most frequent adverse reactions for naltrexone / bupropion are nausea, constipation, vomiting, dizziness, and dry mouth.
Latvian: Visbiežākās naltreksona/bupropiona nevēlamās blakusparādības bija slikta dūša, aizcietējums, vemšana, reibonis un sausa mute.
English: There are no or limited amounts of data from the use of naltrexone / bupropion in pregnant women.
Latvian: Dati par naltreksona/bupropiona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
English: • Week 4 and onward: Two tablets twice a day, two in the morning and two in the evening
Latvian: • 4. nedēļa un turpmāk: divas tabletes divas reizes dienā - divas no rīta un divas vakarā.
English: Adverse reactions of the individual components Naltrexone and Bupropion identified in the respective approved SmPCs.
Latvian: Atsevišķo sastāvdaļu naltreksona vai bupropiona nevēlamās blakusparādības, kas norādītas atbilstošajos zāļu aprakstos.
English: Uncommon Cholecystitis, ALT increased, AST increased, Hepatic enzyme increased
Latvian: Holecistīts, paaugstināts ALAT, paaugstināts ASAT, paaugstināts aknu enzīmu līmenis
English: • Week 3: Three tablets every day, two in the morning and one in the evening
Latvian: • 3. nedēļa: trīs tabletes katru dienu - divas no rīta un viena vakarā;
English: Uncommon Ataxia (B), Incoordination (B)
Latvian: Ataksija (B), koordinācijas zudums (B)
English: Naltrexone / bupropion should not be used during breast-feeding.
Latvian: Naltreksonu/bupropionu nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti laikā.
English: Effect on cardiovascular and metabolic parameters Improvements were observed for waist circumference (including subjects with type 2 diabetes), triglycerides, HDL-C and LDL-C/HDL-C ratio for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo in all Phase 3 studies (Table 5).
Latvian: Ietekme uz sirds-asinsvadu un vielmaiņas rādītājiem Visos 3. fāzes pētījumos ar naltreksonu/bupropionu ārstētām personām novēroja vidukļa apkārtmēra (tai skaitā personām ar 2. tipa cukura diabētu), triglicerīdu, ABL-C un ZBL-C/ABL-C attiecības rādītāju uzlabošanos, salīdzinot ar placebo (5. tabula).
English: Drug induced liver injury
Latvian: Zāļu izraisīts aknu bojājums
English: Naltrexone / bupropion has not been extensively evaluated in subjects with hepatic impairment.
Latvian: Naltreksons/bupropions nav plaši pētīts cilvēkiem ar aknu darbības traucējumiem.
English: Uncommon Visual disturbance (B)
Latvian: Redzes traucējumi (B)
English: Blood and Lymphatic System Disorders Rare
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
English: At least 14 days should elapse between discontinuation of MAOI and initiation of treatment with naltrexone / bupropion (see section 4.5)
Latvian: No MAOI lietošanas pārtraukšanas līdz naltreksona/bupropiona ārstēšanas uzsākšanai jābūt vismaz 14 dienu pārtraukumam (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: In patients with moderate (Child-Pugh scores of 7-9 [Class B]) and severe (Child-Pugh scores of 10 or higher [Class C]) hepatic impairment, increases in the maximum concentration of naltrexone of ~6and ~30-fold were observed for the moderate and severe patients respectively, while increases in bupropion were ~2-fold for both groups.
Latvian: klase]) aknu darbības traucējumiem tika novērota naltreksona maksimālās koncentrācijas palielināšanās ~6 un ~30 reizes attiecīgi pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem bojājumiem, savukārt, bupropriona palielinājums bija ~ 2 reizes abās grupās.
English: • Week 2: One tablet twice a day, one in the morning and one in the evening
Latvian: • 2. nedēļa: viena tablete divas reizes dienā - viena no rīta un viena vakarā;
English: • Week 2: One tablet in the morning and one tablet in the evening
Latvian: • 2. nedēļa: viena tablete no rīta un viena tablete vakarā;
English: Diarrhoea, Flatulence, Haemorrhoids , Ulcer
Latvian: Caureja, vēdera uzpūšanās, hemoroīdi, čūla
English: Fits (seizures)
Latvian: Krospovidons (A tipa)
English: Lymphadenopathy
Latvian: Hepatotoksicitāte
English: There is an increased incidence of gastrointestinal disorders with higher age categories.
Latvian: Lielāka vecuma grupās ir palielināta kuņģa-zarnu trakta traucējumu sastopamība.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (uticaria) - Hypersensitivity - Abnormal dreams, - Feeling nervous, feeling spacey, tension, agitation, mood swings, Tremor of the head or a limb which increases when trying to perform a particular function (intention tremor) - Balance disorder - Loss of memory (amnesia), Tingling or numbness of the hands or feet - Motion sickness - Burping - Abdominal discomfort - Indigestion - Inflammation of the gallbladder (cholecystitis) - Increased creatinine levels in the blood (indicating loss of kidney function) - Increased liver enzymes and bilirubin levels, liver disorders - Difficulty in getting or keeping an erection - Feeling abnormal, weakness (asthenia) - Thirst, feeling hot - Chest pain - Increased appetite, weight gain
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem): - nātrene; - paaugstināta jutība; - patoloģiski sapņi; - nervozitāte, apreibums, sasprindzinājums, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības; - galvas vai locekļu trīce, kas pastiprinās, cenšoties veikt noteiktu darbību (intensijas trīce); - līdzsvara traucējumi; - atmiņas zudums (amnēzija); - plaukstu vai pēdu tirpšana vai nejutīgums; - kustību (šūpes) slimība;
English: • Week 3: Two tablets in the morning and one tablet in the evening
Latvian: • 3. nedēļa: divas tabletes no rīta un viena tablete vakarā;
English: In patients with mild hepatic impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion should be reduced, as these patients may have higher drug concentrations which could result in an increase in adverse drug reactions.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem naltreksona/bupropiona maksimālā ieteicamā dienas deva jāsamazina, jo šiem pacientiem var būt augstākas zāļu koncentrācijas, kas varētu izraisīt nevēlamas zāļu blakusparādības (skatīt 4.2.
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see section 4.4).
Latvian: Naltreksons/bupropions ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), un tas nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Plasma concentrations of bupropion and metabolites of bupropion following single-dose administration of 180 mg of bupropion as naltrexone / bupropion tablets are comparable to concentrations observed after single-dose administration of bupropion SR 150 mg; however, no study has been conducted that determined the concentrations of bupropion and metabolites of bupropion after repeated dosing of naltrexone / bupropion tablets compared to bupropion SR tablets.
Latvian: Bupropiona un tā metabolītu koncentrācija plazmā pēc vienas 180 mg bupropiona devas lietošanas naltreksona/bupropiona tablešu veidā ir salīdzināma ar koncentrāciju, ko novēro pēc vienas bupropiona 150 mg SR lietošanas.
English: CI, Confidence Interval; LS, Least Squares.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment, and not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 4.3, and 5.2).
Latvian: Naltreksons/bupropions ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, un tas nav ieteicams pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
English: In a subset of subjects, body composition was measured using dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) (naltrexone / bupropion = 79 subjects and placebo = 45 subjects) and multislice computed tomography (CT) scan (naltrexone / bupropion = 34 subjects and placebo = 24 subjects).
Latvian: (DEXA) (naltreksons/bupropions - 79 personas un placebo - 45 personas) un daudzslāņu datortomogrāfijas (DT) skenēšanu (naltreksons/bupropions - 34 personas un placebo - 24 personas).
English: - Feeling shaky (tremor) - Difficulty in sleeping (make sure you do not take Mysimba near to bedtime) - Changes in the taste of food (dysgeusia), dry mouth - Difficulty concentrating - Feeling of tiredness (fatigue) and sleepiness, drowsiness or lack of energy (lethargy) - Ringing in the ears (tinnitus) - Fast or irregular heartbeat - Hot flush - Increased blood pressure (sometimes severe) - Pain in the upper part of the abdomen - Pain in the abdomen - Excessive sweating (hyperhidrosis) - Rash, itching (pruritus) - Hair loss (alopecia) - Irritability - Feeling jittery
Latvian: - pārtikas garšas izmaiņas (disgeizija), sausa mute, zobu sāpes; - apgrūtināta koncentrēšanās spēja; - noguruma (nespēka) un miegainības sajūta, miegainība vai nepietiekama enerģija (letarģija); - zvanīšana ausīs (tinnīts); - ātra vai neregulāra sirdsdarbība; - karstuma viļņi; - paaugstināts asinsspiediens (dažreiz smagā formā); - sāpes vēdera augšdaļā; - sāpes vēderā; - pārmērīga svīšana (hiperhidroze);
English: Naltrexone / bupropion has not been extensively evaluated in subjects with renal insufficiency.
Latvian: Naltreksons/bupropions nav plaši izvērtēts pacientiem ar nieru mazspēju.
English: • ≥ 27 kg/m2 to < 30 kg/m2 (overweight) in the presence of one or more weight-related co-morbidities (e.g., type 2 diabetes, dyslipidaemia, or controlled hypertension) Treatment with Mysimba should be discontinued after 16 weeks if patients have not lost at least 5% of their initial body weight (see Section 5.1).
Latvian: • no ≥ 27 kg/m2 līdz < 30 kg/m2 (liekais svars), ja ir viena vai vairākas ar ķermeņa masu saistītas blakusslimības (piemēram, 2. tipa cukura diabēts, dislipidēmija vai kontrolēta hipertensija).
English: There are no data on fertility from the combined use of naltrexone and bupropion.
Latvian: Datu par naltreksona un bupropiona kombinētas lietošanas ietekmi uz fertilitāti nav.
English: Use caution when taking Mysimba, if you are 65 years or older.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs vai vecāks cilvēks, Mysimba jālieto piesardzīgi.
English: Mean Weight Loss (% Change) from Baseline to Week 56 in Naltrexone / Bupropion (NB) Phase 3 Studies NB-301, NB-302, and NB-304 and from Baseline to Week 28 in Phase 3 Study NB-303
Latvian: Vidējais ķermeņa masas zudums (% izmaiņas) no sākotnējā stāvokļa līdz 56. nedēļai naltreksona/bupropiona (NB) 3. fāzes pētījumos NB-301, NB-302 un NB-304 un no sākotnējā stāvokļa līdz 28. nedēļai 3. fāzes pētījumā NB-303 56. nedēļas dati
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with end-stage renal failure (see section 4.3).
Latvian: Naltreksons/bupropions ir kontrindicēts pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Uncommon Blood bilirubin increased (N), Jaundice (B)
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs (N),
English: Naltrexone / bupropion is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Naltreksons/bupropions nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: No study has been performed comparing AUC or Cmax of naltrexone / bupropion prolonged-release tablets with bupropion PR or naltrexone IR administered as single agents in the multiple dose setting (i.e., under steady state conditions).
Latvian: Pētījumi, lai salīdzinātu naltreksona/bupropiona ilgstošās darbības tablešu un atsevišķi lietota bupropiona ilgstošās darbības vai naltreksona ātrās darbības līdzekļa, lietojot vairākās devās (t.i., līdzsvara koncentrācijas apstākļos), AUC vai Cmax, nav veikti.
English: • Patients with a current seizure disorder or a history of seizures (see section 4.4)
Latvian: • Pacienti, kuriem pašreiz vai anamnēzē ir krampji (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: LDL-C/HDL-C ratio
Latvian: ZBL-C/ABL
English: Cough, Dysphonia, Dyspnoea, Nasal congestion, Nasal discomfort, Oropharyngeal pain, Rhinorrhea, Sinus disorder, Sneezing, Yawning
Latvian: Klepus, disfonija, aizdusa, aizlikts deguns, nepatīkama sajūta degunā, sāpes mutē un rīklē, rinoreja, deguna blakusdobumu iekaisums, šķaudīšana,
English: There is no clinical experience with overdose with combined use of bupropion and naltrexone.
Latvian: Pieredzes par pārdozēšanu, lietojot bupropiona un naltreksona kombināciju, nav.
English: Arthralgia, Groin pain, Myalgia, Rhabdomyolysis
Latvian: Artralģija, sāpes cirksnī, mialģija, rabdomiolīze
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Kā uzglabāt Mysimba Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Opioid analgesics
Latvian: Bezūdens laktoze
English: Baseline
Latvian: BLISTERIS
English: Tell your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects: - Suicidal thoughts and feeling depressed
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs ievērojat kādu no šādām nopietnām blakusparādībām.
English: Adverse reactions reported with the fixed dose combination
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot fiksētu devu kombināciju
English: Neuropsychiatric symptoms and activation of mania Activation of mania and hypomania have been reported in patients with mood disorders who were treated with other similar medicinal products for major depressive disorder.
Latvian: Pacientiem ar garastāvokļa traucējumiem, kas ārstēti ar citām līdzīgām zālēm, ko lieto klīniskas depresijas ārstēšanai, ziņots par mānijas un hipomānijas aktivēšanos.
English: Fatigue, Feeling jittery, Irritability Uncommon Asthenia, Feeling abnormal, Feeling hot, Increased appetite, Thirst
Latvian: Astēnija, patoloģiska sajūta, slāpes, karstuma sajūta, palielināta ēstgriba, slāpes
English: Anaphylactoid/anaphylactic reactions characterized by symptoms such as pruritus, urticaria, angioedema, and dyspnoea requiring medical treatment have been reported in clinical trials with bupropion.
Latvian: Bupropiona klīniskajos pētījumos ir ziņots par anafilaktoīdām/anafilaktiskām reakcijām, kurām raksturīgi tādi simptomi kā nieze, nātrene, angioedēma un aizdusa, kuras gadījumā nepieciešama medicīniska terapija.
English: Uncommon Blood creatinine increased Rare
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
English: Submission of final study report by 31
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšana līdz 2022. gada 31. martam.
English: Hepatic impairment
Latvian: Žokļa sāpes
English: Eye irritation, Eye pain or asthenopia, Eye swelling, Lacrimation increased, Photophobia, Vision blurred
Latvian: Acu kairinājums, acu sāpes vai astenopija, pietūkums, pastiprināta asarošana,
English: The incidence of these common gastrointestinal adverse reactions in naltrexone / bupropion versus placebo was as follows: nausea (31.8% vs. 6.7%), constipation (18.1% vs. 7.2%), and vomiting (9.9% vs. 2.9%).
Latvian: Šo bieži sastopamo kuņģa-zarnu trakta nevēlamo blakusparādību sastopamība naltreksona/bupropiona grupā, salīdzinot ar placebo, bija šāda: slikta dūša (31,8%, salīdzinot ar 6,7%),
English: Close supervision of patients, particularly those at high risk, should accompany therapy with naltrexone / bupropion especially in early treatment and following dose changes.
Latvian: Naltreksona/bupropiona terapijas laikā, īpaši ārstēšanas sākumā un pēc devas izmaiņām, rūpīgi jāuzrauga pacienti, īpaši pacienti ar paaugstinātu risku.
English: Triglycerides, % change HDL-C, mg/dL
Latvian: Glikozes līmenis tukšā dūšā, mg/dl Insulīns tukšā dūšā, % izmaiņas
English: Do not cut, chew or crush.
Latvian: Nedrīkst griezt, nekošļājiet un nesasmalciniet.
English: Uncommon Motion sickness Not known
Latvian: fotofobija, neskaidra redze
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Orexigen
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
English: INFORMATION IN BRAILLE mysimba
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
English: No activation of mania or hypomania was reported in the clinical trials evaluating effects of naltrexone / bupropion in obese subjects, which excluded subjects receiving antidepressants.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros izvērtēja naltreksona/bupropiona iedarbību cilvēkiem ar aptaukošanos un kuros neiekļāva cilvēkus, kas saņēma antidepresantus, ziņojumu par mānijas vai hipomānijas aktivēšanos nebija.
English: Early, transient mean increases from baseline in systolic and diastolic blood pressure of up to 1 mmHg were observed in naltrexone / bupropion Phase 3 clinical trials.
Latvian: Agrīni naltreksona/bupropiona 3. fāzes klīniskajos pētījumos novēroja pārejošu sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena paaugstināšanos vidēji par 1 mm Hg, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
English: Uncommon Weight gain (N)
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums (N)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Feeling sick (nausea), being sick (vomiting) - Constipation - Headache
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Swollen glands in the neck, armpit or groin (lymphadenopathy) - Mood disorders - Irrational ideas (delusions) - Psychosis - Loss of sexual desire - Feeling hostile - Severe suspiciousness (paranoia) - Aggression - Attention disturbance - Nightmares - Confusion, disorientation - Memory impairment - Restlessness - Muscle stiffness, uncontrolled movements, problems with walking or coordination - Blurred vision, eye pain, eye irritation, eye swelling, watery eyes, increased sensitivity to light
Latvian: - apjukums, dezorientācija; - atmiņas zudums; - nemierīgums; - muskuļu stīvums, nekontrolētas kustības, gaitas vai koordinācijas traucējumi; - neskaidra redze, acu sāpes, acu kairinājums, acu pietūkums, asarošana, paaugstināta jutība pret gaismu (fotofobija);
English: SN:
Latvian: M.S.
English: Gastrointestinal Disorders
Latvian: Hidroksipropilceluloze
English: A patient should stop taking naltrexone / bupropion and consult a doctor if experiencing allergic or anaphylactoid/anaphylactic reactions (e.g., skin rash, pruritus, hives, chest pain, oedema, and shortness of breath) during treatment.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas alerģiskas vai anafilaktoīdas/anafilaktiskas reakcijas (piemēram, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, sāpes krūškurvī, tūska un elpas trūkums), pacientam jāpārtrauc naltreksona/bupropiona lietošana.
English: Increases of ~2- and ~4-fold for the area under the curve for bupropion were observed for patients with moderate and severe impairment respectively.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem traucējumiem attiecīgi tika novērots ~2 un ~4 reizes liels palielinājums laukumam zem līknes bupropionam.
English: Polyvinyl alcohol
Latvian: Apvalks Polivinilspirts
English: UAB „PharmaSwiss“ Tel. 880 033 407
Latvian: Tel. 880 033 407
English: Very Common Nausea, Constipation, Vomiting Common
Latvian: Slikta dūša, aizcietējums, vemšana
English: Valeant Pharma Magyarország Kft. Tel: 06 8 010 9471
Latvian: PharmaSwiss EOOD Teл.: 00 800 21 00 173
English: Change
Latvian: atraugas
English: Improvements were observed for fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR and percent of subjects requiring rescue diabetes medicinal products for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo.
Latvian: Personām, kas ārstētas ar naltreksonu/bupropionu, salīdzinot ar placebo, novēroja glikozes līmeņa tukšā dūšā, insulīna tukšā dūšā, HOMA-IR rādītāju uzlabošanos un personu, kurām nepieciešamas glābjošas pretdiabēta zāles, procentuālā īpatsvara samazināšanos.
English: Blood and Lymphatic system disorders Uncommon Idiopathic thrombocytopenic purpura (N) Immune system disorders
Latvian: Idiopātiska trombocitopēniska purpura (N)
English: Pharmacotherapeutic group: A08AA Centrally acting antiobesity products, ATC code: A08AA62 bupropion and naltrexone.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: centrālās darbības līdzekļi pret aptaukošanos, bupropions un naltreksons.
English: Hyperhidrosis, Pruritus, Alopecia, Rash
Latvian: Reibonis, trīce, disgeizija, letarģija,
English: Colloidal Silicon Dioxide Film-coating:
Latvian: Dinātrija edetāts Koloidālais silīcija dioksīds
English: Uncommon Hypersensitivity, Urticaria Rare
Latvian: Paaugstināta jutība, nātrene
English: Chills, Energy increased * Cases of suicidal ideation and suicidal behaviour have been reported during NB therapy (see section 4.4).
Latvian: NB terapijas laikā ziņots par pašnāvnieciskām domām un pašnāvniecisku uzvedību
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Latvian: Naltreksons/bupropions ir kontrindicēts pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Overdose management
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana
English: Baseline (kg)
Latvian: Dzelte (B)
English: Naltrexone
Latvian: Naltreksons
English: (angioedema) - Excessive loss of body water (dehydration) - Hallucinations - Fainting, almost fainting (presyncope), loss of consciousness - Fits - Passage of fresh blood through the anus usually in or with stool (haematochezia) - Projection of an organ or the tissue encompassing an organ through the wall of the cavity that normally contains it (hernia) - Toothache - Dental caries, cavities - Pain in the lower part of the abdomen - Injury to the liver due to drug toxicity - Jaw pain - A disorder characterised by a sudden compelling urge to urinate (micturition urgency) - Irregular menstrual cycle, vaginal bleeding, dryness of the female vulva and vagina
Latvian: - diskomforts vēdera dobumā; - gremošanas traucējumi; - žultspūšļa iekaisums (holecistīts); - paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (liecina par nieru funkcijas zudumu); - paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis, aknu bojājums; - grūtības panākt vai saglabāt erekciju; - patoloģiska sajūta, vājums (astēnija); - slāpes, karstuma sajūta; - sāpes krūtīs; - palielināta ēstgriba, ķermeņa masas pieaugums.
English: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel. 800-819-976
Latvian: Suomi/Finland Navamedic AB Puh. 0800-912-717
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 09 October 2013.
Latvian: Pamatojoties uz šo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2013. gada 09 oktobrī.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Germany (the ‘concerned Member State').
Latvian: Uzņēmums vēlējās, lai reģistrācija tiktu atzīta Vācijā (iesaistītajā dalībvalstī).
English: Why was Methylphenidate Hexal reviewed?
Latvian: Kādēļ Methylphenidate Hexal tika pārskatītas?
English: On 25 July 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Methylphenidate Hexal.
Latvian: 2013. gada 25. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Methylphenidate Hexal reģistrāciju.
English: What is Methylphenidate Hexal?
Latvian: Kas ir Methylphenidate Hexal?