FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus amples informations sur Forceris sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Forceris en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Forceris sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Forceris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Pourquoi Forceris est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Forceris en la UE?
French: Forceris peut être nocif pour le fœtus.
Spanish: Forceris puede ser perjudicial para el feto.
French: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Spanish: Forceris (toltrazurilo/gleptoferrón)
French: Le contact de la peau ou des yeux avec Forceris peut provoquer une irritation et doit être évité.
Spanish: El contacto de la piel y los ojos con Forceris puede provocar irritación y debe evitarse.
French: Les femmes enceintes et les femmes souhaitant concevoir doivent éviter tout contact avec le médicament, en particulier une auto-injection accidentelle.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las mujeres tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
French: Il est donc capable de tuer les parasites à tous les stades de leur développement et de prévenir les symptômes de la coccidiose et la propagation de l'infection.
Spanish: Como consecuencia, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
French: Il est administré en une injection unique dans le muscle situé derrière l'oreille des porcelets, entre 24 et 96 heures après leur naissance.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo detrás del oído de lechones de 24 a 96 horas de edad.
French: Le toltrazuril est un médicament antiparastique qui interfère avec les enzymes nécessaires aux parasites coccidia pour produire de l'énergie.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas necesarias por los parásitos coccidios para producir energía.
French: Il convient de veiller à éviter toute auto-injection accidentelle, qui peut provoquer des réactions locales telles qu'une irritation, des granulomes ou des réactions anaphylactiques (allergiques) graves chez les personnes sensibles.
Spanish: Se debe tener precaución para evitar una autoinyección accidental, que puede provocar reacciones locales como irritación, granulomas o reacciones anafilácticas graves (alérgicas) en personas sensibles.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Forceris, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de Forceris, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Forceris?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Forceris?
French: Quels sont les bénéfices de Forceris démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Forceris en los estudios realizados?
French: Forceris ne doit pas être administré aux porcelets dont on soupçonne qu'ils présentent des taux insuffisants de vitamine E ou de sélénium.
Spanish: Forceris no debe administrarse a lechones que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o selenio.
French: Dans une étude de terrain réalisée dans trois pays de l'UE et portant sur plus de 1 500 porcelets, une seule injection intramusculaire de Forceris administrée 24 à 96 heures après la naissance de l'animal a été efficace pour prévenir l'anémie ferriprive, réduire l'excrétion d'oocystes et prévenir l'apparition de la diarrhée associée à la coccidiose causée par les parasites coccidia Cystoisospora suis, par comparaison avec l'administration de fer seul (sous forme de gleptoferron) un jour après la naissance de l'animal.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y en el que participaron más de 1 500 lechones, se demostró la eficacia de la administración de una única inyección intramuscular de Forceris a lechones de 24 a 96 horas de edad en la prevención de la anemia ferropénica, la reducción de la excreción de ooquistes y la prevención de la diarrea asociada a la coccidiosis provocada por el parásito coccidio Cystoisospora suis, en comparación con la administración únicamente de hierro (gleptoferrón) el primer día después del nacimiento de los lechones.
French: Qu'est-ce que Forceris et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Forceris y para qué se utiliza?
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux composés de fer ou au toltrazuril doivent éviter tout contact avec Forceris.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Forceris.
French: Après injection dans le muscle, le gleptoferron est absorbé et dégradé pour libérer le fer et l'utiliser et/ou le stocker en fonction des besoins nutritionnels du porcelet.
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
French: Forceris est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Forceris se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Le fer est un nutriment essentiel nécessaire pour que l'hémoglobine puisse transporter l'oxygène dans le sang, ainsi que certaines enzymes clés, et il peut faire défaut dans l'alimentation des porcelets élevés dans des conditions d'élevage intensif.
Spanish: El hierro es un nutriente esencial que se necesita para que la hemoglobina transporte oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y puede que sea insuficiente en la dieta de los lechones criados en explotaciones intensivas.
French: Forceris a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Spanish: Forceris ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 23/04/2019.
French: L'autre substance active de Forceris, le gleptoferron, est un composé contenant du fer.
Spanish: El otro principio activo de Forceris, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
French: Il est utilisé chez les jeunes porcelets dans des exploitations précédemment touchées par l'infection parasitaire coccidiose, afin de prévenir l'apparition de la diarrhée causée par une nouvelle infection de coccidiose, de réduire la propagation de l'infection par le passage d'oocystes (spores de la maladie) dans les selles et, dans le même temps, de prévenir l'anémie ferriprive due à l'absence de fer dans l'alimentation des porcelets.
Spanish: Se utiliza en lechones jóvenes de explotaciones anteriormente afectadas por la infección parasitaria coccidiosis para evitar la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis, para reducir la propagación de la infección por el paso de ooquistes (esporas de la enfermedad) en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia ferropénica debido a un déficit de hierro en la dieta de los lechones.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Forceris, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Forceris se puede consultar en el prospecto.
French: Aperçu de Forceris et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Forceris y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Comment Forceris agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Forceris?
French: Comment Forceris est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Forceris?
French: Forceris contient les substances actives toltrazuril et gleptoferron (un composé contenant du fer).
Spanish: Forceris contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent avoir lieu.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
French: Bien agiter (20 secondes) avant utilisation.
Spanish: Agitar bien (durante 20 segundos) antes de usar.
French: Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose porcine.
Spanish: Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis porcina.
French: Le produit ne doit pas être administré plus d'une fois.
Spanish: El medicamento no debe administrarse más de una vez.
French: 6.4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: 6,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: Code ATCvet : QP51AJ51
Spanish: Código ATC vet: QP51AJ51
French: Se laver les mains après utilisation.
Spanish: Lávese las manos después del uso.
French: Comme avec tout antiparasitaire, l'utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires de la même classe peut conduire à l'apparition d'une résistance.
Spanish: Como con otros parasiticidas, el uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede conllevar el desarrollo de resistencias.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune connue.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
French: La tolérance du produit après administrations répétées n'a pas été évaluée.
Spanish: No se ha evaluado la tolerancia del medicamento después de administraciones repetidas.
French: En cas d'exposition accidentelle avec la peau ou les yeux, laver la zone touchée avec de l'eau.
Spanish: En caso de exposición accidental en piel u ojos, lave el área afectada con agua.
French: Ce produit peut être nocif pour le fœtus.
Spanish: Este medicamento puede ser perjudicial para el feto.
French: Par conséquent, le produit doit être administré à tous les animaux avant l'apparition prévue des signes cliniques, c'est-à-dire au cours de la période prépatente.
Spanish: Por lo tanto, el producto debe administrarse a todos los animales antes del inicio esperado de los signos clínicos, es decir, en el período de prepatencia.
French: De très petites pertes se produisent dans les fèces, la sueur et l'urine.
Spanish: Se producen pérdidas muy pequeñas en las heces, el sudor y la orina.
French: Le toltrazuril est un dérivé du triazinone et un agent antiprotozoaire.
Spanish: Toltrazurilo es un derivado triazinónico y un agente antiprotozoario.
French: Les substances actives du médicament vétérinaire Forceris sont substances autorisées listées dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Spanish: Las sustancias activas de Forceris son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
French: Le toltrazuril et le toltrazuril sulfone ont été éliminés lentement avec une demi-vie de 3 jours chacun.
Spanish: El toltrazurilo y el toltrazuril sulfona se eliminaron lentamente con una vida media de 3 días cada uno.
French: Le fer en excès est stocké principalement dans le foie.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en hígado.
French: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne France
Spanish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
French: L'exposition au médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux ou des effets indésirables sur la peau.
Spanish: La exposición al medicamento veterinario puede causar irritación en ojos o efectos adversos en la piel.
French: La principale voie d'excrétion se fait par les fèces.
Spanish: La principal vía de excreción es a través de las heces.
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des réactions locales telles qu'une irritation, des granulomes ou des réactions anaphylactiques graves chez les personnes sensibles.
Spanish: La autoinyección accidental puede causar reacciones locales como irritación, granulomas o reacciones anafilácticas graves en personas sensibles.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament vétérinaire sur des porcelets pesant moins de 0,9 kg.
Spanish: No se recomienda usar el medicamento veterinario en lechones que pesen menos de 0,9 kg.
French: Les femmes enceintes et les femmes souhaitant concevoir doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire, en particulier une auto-injection accidentelle.
Spanish: Las mujeres embarazadas o que tengan intención de concebir, deben evitar el contacto con el medicamento veterinario, especialmente la autoinyección accidental.
French: La dose recommandée ne doit pas être dépassée compte tenu de la marge d'innocuité relativement faible du médicament vétérinaire.
Spanish: No debe excederse la dosis recomendada, dado el relativamente bajo margen de seguridad para el medicamento veterinario.
French: Gestation et lactation : Sans objet.
Spanish: Gestación y lactancia: No procede.
French: Eviter le contact du produit avec la peau et les yeux.
Spanish: Evite el contacto de la piel y los ojos con el producto.
French: Le toltrazuril est principalement métabolisé en toltrazuril sulfone.
Spanish: El toltrazurilo se metaboliza principalmente en toltrazuril sulfona.
French: Groupe pharmacothérapeutique : toltrazuril et combinaisons.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Toltrazurilo, combinaciones.
French: Viande et abats : 70 jours.
Spanish: Carne: 70 días.
French: Il a une activité coccidiocide contre tous les stades de développement intracellulaire des génes Cystoisospora, c'est-à-dire la mérogonie (multiplication asexuée) et la gamogonie (phase sexuelle).
Spanish: Tiene actividad coccidicida frente a todos los estadíos de desarrollo intracelular del género Cystoisospora, es decir merogonia (multiplicación asexual) y gamogonia (fase sexual).
French: Fer (III)
Spanish: Hierro (III)
French: Il est donc recommandé d'améliorer simultanément les conditions d'hygiène dans l'exploitation concernée, notamment en veillant à maintenir un environnement sec et propre.
Spanish: Por ello, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones higiénicas en las instalaciones, especialmente la sequedad y la limpieza.
French: Le produit est recommandé chez les porcelets pesant entre 0,9 et 3 kg.
Spanish: El medicamento está recomendado en lechones que pesen entre 0,9 y 3 kg.
French: Après l'injection intramusculaire, le gleptoferron est absorbé et métabolisé pour libérer le fer et l'utiliser et / ou de le stocker en fonction de l'état nutritionnel de l'animal.
Spanish: Tras la inyección intramuscular, el gleptoferrón se absorbe y metaboliza para liberar el hierro para su utilización y/o almacenaje en función del estado nutricional del animal.
French: Une fois que les signes cliniques de la coccidiose apparaissent, l'intestin grêle présente d'ores et déjà des lésions.
Spanish: Una vez que los signos clínicos de coccidiosis sean evidentes, ya se habrá producido un daño en el intestino delgado.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de "CAD".
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fer (sous forme de complexe gleptoferron) ou au toltrazuril ou à l'un des excipients, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro (como complejo gleptoferrón), al toltrazurilo o a cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
French: Il joue un rôle majeur dans le transport de l'oxygène via l'hémoglobine et la myoglobine, ainsi que dans les enzymes telles que les cytochromes, les catalases et les peroxydases.
Spanish: Desempeña un papel importante en el transporte de oxígeno de la hemoglobina y la mioglobina, así como un papel clave en enzimas, tales como los citocromos, catalasas y peroxidasas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
French: Le vétérinaire responsable doit tenir compte des résultats des examens cliniques et / ou des analyses d'échantillons de matières fécales et / ou des anomalies histologiques confirmant la présence de C. suis lors d'un précédent épisode d'infection survenu dans l'élevage.
Spanish: El veterinario responsable debe tener en cuenta los resultados de los exámenes clínicos y/o analíticos de muestras fecales y/o en los hallazgos histológicos que confirmaron la presencia de C.suis en episodios anteriores de infección en la granja.
French: Les complexes injectables de fer et d'hydrates de carbone, tels que le gleptoferron, sont des agents hématiniques reconnus en médecine vétérinaire et sont efficaces pour augmenter de manière significative les taux d'hémoglobine des porcelets élevés dans des conditions d'élevage dans lesquelles une alimentation entièrement en lactée pendant plusieurs semaines ne constitue pas une source suffisante de fer.
Spanish: Los complejos hierro-carbohidrato inyectables, tales como el gleptoferrón, son agentes hematínicos establecidos en medicina veterinaria y son eficaces para incrementar significativamente los niveles de hemoglobina en lechones criados en condiciones de cría intensiva en las que una dieta completa de leche durante varias semanas no proporciona una fuente adecuada de hierro.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 70 jours.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 70 días.
French: Si les injections doivent être plus nombreuses, l'utilisation d'une seringue automatique (multi doses) est recommandée.
Spanish: Si se necesitan más inyecciones, se recomienda el empleo de una jeringa de dosis múltiples.
French: Ces morts ont été associées à des facteurs génétiques ou à des déficiences en vitamine E et/ou sélénium.
Spanish: Estas muertes se han relacionado con factores genéticos o deficiencias en vitamina E y/o Selenio.
French: Eau pour les injections
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
French: Porcins (porcelets de 24 à 96 heures après la naissance)
Spanish: Porcino (lechones 24 a 96 horas después del nacimiento).
French: Chlorure de sodium Docusate de sodium Emulsion de siméticone Silice colloïdale anhydre Povidone
Spanish: Docusato de sodio Emulsión de simeticona Sílice coloidal anhidra Povidona
French: Fer (sous forme de gleptoferron)
Spanish: Hierro (como gleptoferron)
French: Pour les flacons de 100 ml, le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu'à 30 fois.
Spanish: Para los viales de 100 ml, el tapón de goma puede perforarse hasta 30 veces.
French: Puisqu'il existe un mécanisme de recyclage interne du fer, la plus grande partie du fer absorbé est utilisée et très peu est excrété.
Spanish: Dado que el hierro se recicla en el cuerpo, poco del hierro absorbido se excreta.
French: La classification « aucune LMR requise » pour le fer dextran et le fer glucoheptonate s'applique au gleptoferron car celui-ci est libéré en fer dextran et fer glucoheptonate.
Spanish: Se considera que la clasificación de "No se exige LMR" para el dextrano de hierro y el glucoheptonato de hierro se aplica a gleptoferron, ya que se espera que el gleptoferron libere dextrano de hierro y glucoheptonato de hierro
French: Flacon plastique multicouche translucide (polypropylène/alcool éthylène vinyl/polypropylène), bouchon caoutchouc bromobutyl, capsule aluminium et film fluor, contenant 100 ml, 250 mlou 500 ml.
Spanish: Viales traslúcidos de plástico multicapa (polipropileno/etilen vinil alcohol/ polipropileno) con tapones de goma de bromobutilo recubiertos con una lámina de flúor y cápsula flip de aluminio y plástico, conteniendo 100 ml, 250 ml o 500 ml.
French: Suspension marron foncé.
Spanish: Suspensión marrón oscuro.
French: Après ouverture à utiliser dans les 28 jours.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
French: Pour les flacons de 250 ml et 500 ml, le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu'à 20 fois.
Spanish: Para los viales de 250 ml y 500 ml, el tapón de goma puede perforarse hasta 20 veces.
French: Toltrazur il sulfone
Spanish: Toltrazuril sulfona
French: Muscle Graiss e et peau Foie Rein
Spanish: Músculo Piel y grasa Hígado Riñón
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación y la lactancia
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
French: De très rares cas, la mort de porcelets a eu lieu après administration par voie parentérale de préparations à base de fer.
Spanish: Se han observado muertes en lechones tras la administración parenteral de inyecciones de hierro en muy raras ocasiones.
French: Pour les porcins, la LMR graisse concerne " peau et graisse dans les proportions naturelles " Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destinés à la consommation humaine.
Spanish: Para los porcinos, el LMR en la grasa se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales».
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
French: Après une injection intramusculaire de 1,5 ml/ du produit / porcelet, le fer est absorbé rapidement depuis le site d'injection vers les capillaires et le système lymphatique et une concentration maximale de 645 µg / mlest atteinte après environ 0,5 jour, l'ASC est d'environ 699 µg / ml jour.
Spanish: Tras de la inyección intramuscular de 1,5 ml de Forceris / lechón, el hierro se absorbe rápidamente desde el lugar de inyección hacia capilares y sistema linfático, alcanzándose una concentración máxima de 645 µg/ml después de aproximadamente 0,5 días, el AUC fue de aproximadamente 699 días.µg/ml.
French: Boîte de 1 flacon de 100 ml Boîte de 1 flacon de 250 ml Boîte de 1 flacon de 500 ml
Spanish: Caja con 1 vial de 100 ml. Caja con 1 vial de 250 ml. Caja con 1 vial de 500 ml.
French: La dose recommandée est de 45 mg de toltrazuril et de 200 mg de fer par porcelet, soit 1,5 ml de Forceris par porcelet, administré une fois, en une seule injection intramusculaire derrière l'oreille, entre 24 et 96 heures après la naissance.
Spanish: La dosis recomendada es de 45 mg de toltrazurilo y 200 mg de hierro por lechón, equivalentes a 1,5 ml de Forceris por lechón, que se administrará una vez, en una única inyección intramuscular detrás de la oreja, entre 24 y 96 horas después del nacimiento).
French: Il est recommandé d'administrer le produit à tous les animaux d'une même case ou d'une même portée.
Spanish: Se recomienda administrar a todos los lechones de cada camada.
French: N'utilisez ce médicament vétérinaire uniquement dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Cystoisospora suis.
Spanish: Únicamente use este medicamento veterinario en granjas con antecedentes de Cystoisospora suis confirmados.
French: Dans les études d'innocuité, après tout surdosage, une sensibilité accrue aux maladies bactériennes (systémiques), de l'arthrite et des abcès ont été observés.
Spanish: En los estudios de seguridad, después de cualquier sobredosis, se observó una mayor susceptibilidad a enfermedades bacterianas (sistémicas), artritis y formación de abscesos y no se pudo excluir un aumento de la mortalidad dependiente de la dosis.