FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 5-mL twice daily to 10 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily up to two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Swedish: 5 ml 2 gånger dagligen till 10 ml 2 gånger dagligen (En 5-ml doseringssked två gånger dagligen till två 5-ml doseringsskedar 2 gånger dagligen )
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml, lösning till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: 100 mg film-coated tablet oral use
Swedish: 100 mg filmdragerad tablett oral användning
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml, lösning till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: If you stop your course of Ciprofloxacin Bayer
Swedish: Om du slutar behandlingen med Ciprofloxacin Bayer.
English: Ciprofloxacin Bayer
Swedish: Hur Ciprofloxacin Bayer
English: 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.4 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
Swedish: 20 mg/kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 750 mg per dos, motsvarande 0,4 ml/kg kroppsvikt 2 gånger dagligen med högst 15 ml per dos
English: 200 mg /100 ml solution for infusion intravenous use
Swedish: 200 mg/100 ml infusionsvätska, lösning intravenös användning 2 mg/ml
English: 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
Swedish: 200 mg /100 ml infusionsvätska, lösning intravenös användning 2 mg/ml
English: Leukocytosis
Swedish: Eosinofili
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 200 mg/100 ml infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: HOW TO USE CIPROFLOXACIN BAYER
Swedish: HUR CIPROFLOXACIN BAYER SKA FÖRVARAS
English: 7.5 mL twice daily (one and a half 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Swedish: 2 x 750 mg 7,5ml 2 gånger dagligen (en och en halv 5-ml doseringssked 2 gånger dagligen)
English: Reconstitution
Swedish: Synrubbning
English: Depression Hallucinations
Swedish: Muskelsvaghet Tendinit
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml, granulat och lösning till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: 500 mg film-coated tablet oral use
Swedish: 500 mg filmdragerad tablett oral användning
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml, granulat och lösning till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 400 mg/200 ml infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the blister or carton after “EXP”: The expiry date refers to the last day of the month concerned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret eller kartongen efter”EXP”.
English: - inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in rare cases) (see
Swedish: Antibiotika associerad kolit (i mycket sällsynta fall möjligen med dödlig utgång)
English: Cardiac Disorders
Swedish: Hjärtsjukdomar
English: Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Swedish: Andningsvägar , bröstkorg och mediastinum
English: 10 mL twice daily (two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Swedish: 2 x 500 mg 10 ml 2 gånger dagligen (Två 5-ml doseringsskedar två gånger dagligen)
English: Sucrose Load
Swedish: Ospecifik sveda
English: If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus, stop taking Ciprofloxacin Bayer immediately, as this can be life-threatening.
Swedish: • Diarré kan uppkomma under tiden du tar antibiotika, inklusive Ciprofloxacin Bayer, eller till och med flera veckor efter det att du slutat ta dem. Om detta blir allvarligt eller ihållande eller om du upptäcker blod eller slem i din avföring innehåller, sluta då genast att ta Ciprofloxacin Bayer eftersom detta kan vara livshotande.
English: - a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ) - severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis) - muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Swedish: - minskat antal av en speciell en typ av röda blodkroppar (hemolytisk anemi); en allvarlig nedgång av en typ av vita blodkroppar (agranulocytos); nedgång i antalet röda och vita blodkroppar och blodplättar (pancytopeni), vilket kan vara dödligt, och benmärgsdepression vilken också kan vara dödlig (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer) - allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion eller anafylaktisk chock, vilket kan vara dödligt - serumsjuka) (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer) - mental störning (psykotisk reaktion) (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer) - migrän, förändrad koordination, ostadig gång, förändrat luktsinne (olfactorisk rubbning), tryck på hjärnan (intrakraniellt tryck) - förvanskning av färgseendet - inflammation i blodkärlens väggar (vaskulit) - pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) - levercellsdöd (levernekros) kan i mycket sällsynta fall leda till livshotande leversvikt - små punktformiga blödningar under huden (petekier); olika hudåkommor eller hudutslag (till exempel, den potentiellt dödliga Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys) - muskelsvaghet, seninflammation, senruptur - speciellt den stora senan på baksidan av hälen (Arkillessenan) (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer), försämring av symtomen av myastenia gravis (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer)
English: seizures (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), or giddiness - eyesight problems - tinnitus, loss of hearing, impaired hearing - rapid heartbeat (tachycardia) - expansion of blood vessels (vasodilation), low blood pressure, or fainting - shortness of breath, including asthmatic symptoms - liver disorders, jaundice (cholestatic icterus), or hepatitis - sensitivity to light (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, or cramp - kidney failure, blood or crystals in the urine (see Section 2: Take special care with
Swedish: - inflammation i tarmen (kolit) förknippat med antibiotikaanvändning (kan vara fatalt i mycket sällsynta fall) (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer) - förändringar av blodvärdet (leukopeni, leukocytos, neutropeni, anemi), ökad eller minskad mängd av blodkoagulationsfaktor (trombocyter) - allergisk reaktion, svullnad (ödem) eller snabb svullnad i huden och slemhinnor (angioödem) - förhöjt blodsocker (hyperglykemi) - förvirring, desorientering, oroskänsla, konstiga drömmar, depression eller hallucinationer - myrkrypningar, ovanlig känselförnimmelse, nedsatt känslighet i huden, darrningar, kramper (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer), yrsel - problem med synen - öronsusningar, förlorad hörsel, försämrad hörsel - hjärtklappning, (takykardi) - vidgade blodkärl (vasodilatation), lågt blodtryck eller svimning - andfåddhet inklusive astmatiska symtom - leverpåverkan, gulsot (kolestatisk ikterus) eller hepatit - ljuskänslighet (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer) - muskelsmärta, inflammation i lederna, ökad muskelspänning eller kramp - njursvikt, blod eller kristaller i urinen (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin
English: Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
Swedish: Takrolimus har använts sedan mitten av 1990-talet.
English: The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Astellas Pharma Europe B.V.
English: This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Swedish: Det innebär att det minskar aktiviteten hos immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
English: Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Swedish: Advagraf ges en gång per dag, på morgonen, minst en timme före eller två till tre timmar efter födointag.
English: Other information about Advagraf:
Swedish: Mer information om Advagraf:
English: Advagraf was as effective as both comparator medicines.
Swedish: Advagraf var lika effektivt som de båda jämförelseläkemedlen.
English: After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
Swedish: Efter ett år hade 14 % av de patienter som fick Advagraf haft organsvikt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Swedish: Den 23 april 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Advagraf som gäller i hela Europeiska unionen.
English: This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day.
Swedish: Advagraf kan därför ges en gång per dag medan Prograf/Prograft ges två gånger per dag.
English: The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Advagraf skulle godkännas för försäljning.
English: Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
Swedish: Patienter och läkare måste iaktta försiktighet när andra läkemedel (inklusive vissa örtmediciner) tas samtidigt som Advagraf, eftersom dosen av Advagraf eller dosen av det läkemedel det tas tillsammans med kan behöva justeras.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet patienter hos vilka transplantationen hade misslyckats (bedömdes genom att till exempel se på behovet av en ny transplantation eller en återgång till dialys) efter ett års behandling.
English: In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country).
Swedish: I EU har det funnits som kapslar under namnet Prograf eller Prograft (beroende på landet).
English: Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
Swedish: Eftersom takrolimus och Prograf/Prograft redan har använts i EU presenterade företaget resultat från studier som tidigare genomförts med Prograf/Prograft liksom data från publicerad litteratur.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ADVAGRAF Sammanfattning av EPAR för allmänheten
English: Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
Swedish: Advagraf är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen takrolimus.
English: Advagraf can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines are not effective.
Swedish: Advagraf kan även användas för att behandla organavstötning hos vuxna patienter när andra immunosuppressiva läkemedel inte är effektiva.
English: Treatment with Advagraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients.
Swedish: Behandling med Advagraf ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av transplanterade patienter.
English: Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft.
Swedish: Advagraf är mycket likt Prograf/Prograft, men det sätt som läkemedlet tillverkas på har ändrats så att den aktiva substansen frisätts långsammare från kapseln än hos Prograf/Prograft.
English: Advagraf is for long-term use.
Swedish: Advagraf är avsett för långtidsbehandling.
English: The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är tremor (darrningar), huvudvärk, illamående, diarré, njurproblem, hyperglykemi (förhöjda blodglukosnivåer), diabetes, hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet), hypertoni (högt blodtryck) och sömnsvårigheter.
English: Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
Swedish: Takrolimus verkar på vissa speciella celler i immunsystemet som kallas T-celler, vilka främst ligger bakom attackerna på det transplanterade organet (organavstötning).
English: It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange).
Swedish: Det finns som depotkapslar som innehåller takrolimus (0,5 mg: gul-orange; 1 mg: vit-orange; 5 mg: gråröd-orange).
English: Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients.
Swedish: Advagraf ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot takrolimus, mot makrolidantibiotika (till exempel erytromycin) eller något annat innehållsämne.
English: ‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
Swedish: Depotkapslar innebär att takrolimus frisätts långsamt från kapseln under några timmar.
English: The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
Swedish: För de patienter som behandlats med Prograf/Prograft var motsvarande andel 15 % och för dem som behandlats med ciklosporin 17 %.
English: This can help the patients stick to their treatment.
Swedish: Det gör det lättare för patienterna att följa behandlingsplanen.
English: What benefit has Advagraf shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Advagraf visat vid studierna?
English: Tacrolimus, the active substance in Advagraf, is an immunosuppressive agent.
Swedish: Takrolimus, den aktiva substansen i Advagraf, är ett immunosuppressivt medel.
English: Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/Prograft.
Swedish: Ytterligare kortare studier genomfördes också på 119 njurtransplanterade patienter och på 129 levertransplanterade patienter, där man tittade på hur Advagraf absorberas av kroppen jämfört med Prograf/Prograft.
English: When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
Swedish: Vid behandling av en avstötning kan samma doser användas vid njur- och levertransplantationer.
English: For the full list of all side effects reported with Advagraf, see the Package Leaflet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Advagraf finns i bipacksedeln.
English: Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
Swedish: Patienterna fick även mycofenolatmofetil (ett annat läkemedel som används för att förhindra avstötning).
English: The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body.
Swedish: De kortare studierna av njur- och levertransplanterade patienter visade att Advagraf och Prograf/Prograft har en jämförbar absorption i kroppen.
English: Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Swedish: Advagraf ges till vuxna patienter som genomgått en njur- eller levertransplantation för att förhindra avstötning (när immunsystemet attackerar det transplanterade organet).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Adagraf är större än riskerna vid profylax mot transplantatavstötning hos vuxna njur- och levertransplantatmottagare samt vid behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunosuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.
English: It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
Swedish: Företaget presenterade även resultaten från en klinisk studie på 668 njurtransplanterade patienter, vilken jämförde användningen av Advagraf med Prograf/Prograft eller ciklosporin (ett annat immunosuppressivt läkemedel som används för att förhindra avstötning).
English: Why has Advagraf been approved?
Swedish: Varför har Advagraf godkänts?
English: In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg.
Swedish: Vid en levertransplantation är startdosen 0,10 till 0,20 mg/kg.
English: In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
Swedish: När en avstötning ska förhindras bestäms dosen Advagraf av vilken typ av transplantat patienten har fått.
English: In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
Swedish: Vid en njurtransplantation är startdosen 0,20 till 0,30 mg per kilo kroppsvikt.
English: What is the risk associated with Advagraf?
Swedish: Vilka är riskerna med Advagraf?
English: What is Advagraf?
Swedish: Vad är Advagraf?
English: What is Advagraf used for?
Swedish: Vad används Advagraf för?
English: How is Advagraf used?
Swedish: Hur används Advagraf?
English: How has Advagraf been studied?
Swedish: Hur har Advagrafs effekt undersökts?
English: The full EPAR for Advagraf can be found here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
English: Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine).
Swedish: Vid andra typer av transplantationer (hjärta, lungor, bukspottkörtel eller tarmar) är startdoserna 0,10 till 0,30 mg/kg.
English: How does Advagraf work?
Swedish: Hur verkar Advagraf?
English: If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Swedish: Om denna kombination anses nödvändig, ska den lägsta effektiva dosen för varje behandling förskrivas.
English: Patients with rapid cycling were excluded from these studies.
Swedish: Patienter med "rapid cycling" exkluderades från dessa studier.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Swedish: Noggrann medicinsk övervakning och kontroll ska fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
English: This medicine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Swedish: Det här läkemedlet tillhör en grupp läkemedel som kallas för antipsykotika.
English: What Sycrest is and what it is used for
Swedish: Vad Sycrest är och vad det används för
English: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Swedish: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
English: Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Swedish: Detta går vanligen över av sig själv men om det inte gör det ska du tala med din läkare.
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2015
English: Other serious ADRs are discussed in more detail in section 4.4.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar diskuteras mer i detalj i avsnitt 4.4.
English: You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
Swedish: Du ska känna till att man kan få båda dessa tillstånd av denna typ av läkemedel.
English: Other side effects reported with this medicine include:
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med detta läkemedel inkluderar:
English: Paediatric population (children and adolescents)
Swedish: Pediatrisk population (barn och ungdomar)
English: In most cases it was not clear if asenapine had been taken sublingually.
Swedish: I de flesta fall var det oklart om asenapin hade tagits sublingualt.
English: Take the medicine pack with you.
Swedish: Tag med dig läkemedelsförpackningen.
English: - The exact amount is shown on your Sycrest tablet pack.
Swedish: - Den exakta mängden anges på din Sycrestförpackning.
English: There are no adequate data from the use of Sycrest in pregnant women.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av Sycrest hos gravida kvinnor.
English: Available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetikdata finns i avsnitt 5.2.
English: * See subsection “Falls” below
Swedish: * Se underavsnitt ”Fallolyckor” nedan
English: Following an initial more rapid distribution phase, the terminal half-life of asenapine is approximately 24 h.
Swedish: Efter en initial snabbare distributionsfas, är den terminala halveringstiden för asenapin ungefär 24 timmar.
English: One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening.
Swedish: En dos ska tas på morgonen och en dos ska tas på kvällen.
English: If you miss one dose, take your next dose as usual.
Swedish: Om du har glömt en dos, ta nästa dos som vanligt.
English: Esophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic treatment.
Swedish: Esofagusdysmotilitet och aspiration har förknippats med antipsykotisk behandling.
English: During twice-daily dosing, steady-state is attained within 3 days.
Swedish: Vid dosering två gånger dagligen uppnåddes steady-state inom 3 dagar.
English: Reported estimated doses were between 15 and 400 mg.
Swedish: Ungefärliga doser som rapporterades låg mellan 15 och 400 mg.
English: Serious side effects have been reported with this medicine.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats med detta läkemedel.
English: The mechanism of action of asenapine is not fully understood.
Swedish: Verkningsmekanismen för asenapin är inte helt klarlagd.