FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Deberá realizarse un cribado del virus de la hepatitis B a todos los pacientes antes de iniciar su tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C; el seguimiento y tratamiento de los pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C deberán realizarse según las guías de práctica clínica actuales.
Estonian: • Enne otsese toimega viirusevastaste ravimite kasutamist C-hepatiidi raviks tuleb kõiki patsiente kontrollida B-hepatiidi suhtes; B- ja C-hepatiidi koinfektsiooniga patsiente tuleb seejärel jälgida ja ravida kooskõlas kehtivate kliiniliste suunistega.
Spanish: En este contexto, es también necesario investigar más a fondo el riesgo de aparición de nuevos hepatocarcinomas en pacientes con hepatitis C crónica y cirrosis (fibrosis hepática) que reciban tratamiento con antivirales de acción directa.
Estonian: esmakordselt diagnoositava maksavähi riski uurimiseks patsientidel, kel on krooniline C-hepatiit ja tsirroos (maksakoe armistumine), mida ravitakse otsese toimega viirusevastaste ravimitega.
Spanish: • Es necesario realizar nuevos estudios para valorar el riesgo de recurrencia o aparición de un nuevo carcinoma hepatocelular en pacientes tratados con antivirales de acción directa.
Estonian: • Täiendavalt tuleb uurida korduva või esmakordselt diagnoositava hepatotsellulaarse kartsinoomi riski otsese toimega viirusevastaste ravimitega ravitud patsientidel.
Spanish: • Informe a su médico si tiene o ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B. Hable con su médico si tiene alguna pregunta o duda sobre su tratamiento.
Estonian: • Kui teil on või on varem olnud B-hepatiidi infektsioon, andke sellest arstile teada.
Spanish: Se evaluaron casos2 de reaparición de signos y síntomas de infección por hepatitis B anteriormente inactiva (reactivación) tras recibir los pacientes tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C.
Estonian: Komitee vaatas läbi juhtumid2, kus C-hepatiidi vastu otsese toimega viirusevastaseid ravimeid saanud patsientidel taastusid varem inaktiveerunud B-hepatiidi nähud ja sümptomid (st viirus reaktiveerus).
Spanish: La recomendación del PRAC de incluir una advertencia en la ficha técnica sobre la reactivación de la hepatitis B y sobre el modo de minimizar su riesgo fue respaldada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.
Estonian: EMA inimravimite komitee kiitis heaks ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse lisada ravimite väljakirjutamisteabesse hoiatus B-hepatiidi reaktiveerumise riski ja selle riski vähendamise kohta.
Spanish: El tipo de alimento no es importante.
Estonian: Toidu tüüp ei ole oluline.
Spanish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Estonian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Spanish: Es importante que ambos, hombre y mujer, lean la información.
Estonian: Tähtis on, et seda informatsiooni loeksid nii mehed kui naised.
Spanish: El informe final del estudio se presentará:
Estonian: Lõplik uuringuraport esitatakse:
Spanish: El médico le indicará cuánto va a durar el tratamiento.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Spanish: Esta no es una lista exclusiva.
Estonian: See loetelu ei ole lõplik.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Spanish: Utilizar con precaución.
Estonian: Kasutada ettevatlikult.
Spanish: Tendrá que tomar Exviera durante 12 o 24 semanas.
Estonian: Te peate võtma Exviera't 12 või 24 nädalat.
Spanish: La exposición a raltegravir aumenta sustancialmente (2 veces).
Estonian: Raltegraviiri ekspositsioon suureneb märkimisväärselt (2-kordselt).
Spanish: Ver también sección 4.6.
Estonian: Vt ka lõik 4.6.
Spanish: e. Observadas en combinación en el 6 % (4/67) de los sujetos.
Estonian: e. Täheldati kombinatsioonis 6%-l (4/67) patsientidest.
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Estonian: Küsige oma arstilt, milline on teile sobivaim rasestumisvastane meetod.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/983/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/983/001
Spanish: 67061 Ludwigshafen Alemania
Estonian: 67061 Ludwigshafen Saksamaa
Spanish: 24 semanas
Estonian: 24 nädalat
Spanish: • Los demás componentes son
Estonian: • Teised koostisosad on:
Spanish: Exviera comprimidos no es eficaz por sí solo.
Estonian: Exviera tabletid ei toimi üksinda.
Spanish: 12 semanas
Estonian: 12 nädalat
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado exclusivamente en adultos.
Estonian: Ravimite koostoime uuringud on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
Spanish: Mecanismo:
Estonian: Mechanism:
Spanish: PEARL II, III y IV TURQUOISE II (sujetos con cirrosis)
Estonian: PEARL II, III ja IV TURQUOISE II (maksatsirroosiga patsiendid)
Spanish: Principales características demográficas en el TURQUOISE-III
Estonian: Põhilised demograafilised tunnused uuringus TURQUOISE-III
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Spanish: * Su médico podría considerar aumentar la frecuencia de sus análisis de sangre para comprobar su coagulación sanguínea.
Estonian: *Arstil võib olla vaja suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida teie verehüübivust.
Spanish: Para información adicional ver secciones 4.8 y 5.1.
Estonian: Lisateave: vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Spanish: • No mastique, aplaste ni rompa los comprimidos, ya que tienen un sabor amargo.
Estonian: - Ärge närige, purustage ega poolitage tablette, sest neil võib olla mõru maitse.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Spanish: • Usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
Estonian: • Teie või teie partner peate ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Spanish: No se dispone de información farmacocinética sobre pacientes >75 años.
Estonian: Üle 75-aastaste patsientide kohta puuduvad farmakokineetilised andmed.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y quedan:
Estonian: Kui teil jäi annus võtmata ning:
Spanish: Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo.
Estonian: On väga oluline, et te teeksite läbi täieliku ravikuuri.
Spanish: Genotipo 1a N=67
Estonian: Genotüüp 1a N = 67
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Exviera y Ribavirina o en los meses siguientes, debe contactar con su médico inmediatamente.
Estonian: • Kui te rasestute või teie partner rasestub ravi ajal Exviera ja ribaviriiniga või sellele järgnevate kuude jooksul, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Exviera durante el embarazo.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Exviera kasutamist raseduse ajal.
Spanish: 60 pacientes fueron aleatorizados y tratados, y 60/60 (100%) alcanzaron RVS12.
Estonian: Randomiseeriti ja raviti 60 patsienti ning 60/60 (100%) saavutas SVR12.
Spanish: b. N=66 para la diana NS5B.
Estonian: b. N = 66 NS5B sihtmärgi puhul.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales de acción directa; código ATC: J05AX16.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX16
Spanish: • Confirmar si el tratamiento ha funcionado y si ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Estonian: - olla kindel, et teie ravi toimis ning teil ei ole enam C-hepatiidi viirust.
Spanish: No se han notificado efectos adversos sobre el comportamiento, la reproducción o el desarrollo de la descendencia.
Estonian: Kõrvaltoimeid järglaste käitumisele, reproduktsioonile ja arengule ei täheldatud.
Spanish: La interrupción precoz puede ocasionar resistencia a los medicamentos, pero se desconocen las implicaciones para un futuro tratamiento.
Estonian: Ravi enneaegne lõpetamine võib põhjustada ravimresistentsust, kuid selle mõju edasisele ravile ei ole teada.
Spanish: Mecanismo: desconocido
Estonian: Mehhanism: ei ole teada
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Exviera.
Estonian: Teie arst teeb teile enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi Exviera'ga vereanalüüse.
Spanish: Persistencia de sustituciones asociadas con resistencia
Estonian: Resistentsusega seotud asenduste püsivus
Spanish: Seguir las recomendaciones de dosificación de la Tabla 1.
Estonian: Järgige tabelis 1 esitatud annustamissoovitusi.
Spanish: La dosis recomendada de dasabuvir es de 250 mg (un comprimido) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Estonian: Dasabuviiri soovitatav annus on 250 mg (üks tablett) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para describir con exactitud lo que tomó.
Estonian: Võtke ravimi karp kaasa, et teil oleks lihtsam kirjeldada, mida te olete võtnud.
Spanish: Actividad en cultivos celulares y estudios bioquímicos
Estonian: Aktiivsus rakukultuuris ja biokeemilistes uuringutes
Spanish: 2T 2021
Estonian: 2021. aasta II kvartaliks
Spanish: No existen datos disponibles del efecto de dasabuvir sobre la fertilidad en humanos.
Estonian: Puuduvad andmed dasabuviiri toime kohta inimeste fertiilsusele.
Spanish: Aspecto de Exviera y contenido del envase
Estonian: Kuidas Exviera välja näeb ja pakendi sisu
Spanish: No (respecto a cualquier parámetro antes mencionado) *AFP= α-fetoproteína sérica
Estonian: Ei (mitte ükski ülalmainitud parameetritest) *AFP= alfafetoproteiin seerumis
Spanish: Exviera no se debe administrar en monoterapia.
Estonian: Exviera't ei tohi manustada monoteraapiana.
Spanish: La exposición a dasabuvir aumenta de manera proporcional a la dosis y la acumulación es mínima.
Estonian: Dasabuviiri ekspositsioonid suurenesid proportsionaalselt annusega ja akumuleerumine on minimaalne.
Spanish: No deje de tomar Exviera mientras no se lo indique el médico.
Estonian: Ärge lõpetage Exviera võtmist, kui arst ei ole teile seda öelnud.
Spanish: Análisis conjunto de la eficacia
Estonian: Summaarne efektiivsuse analüüs
Spanish: De esta forma los medicamentos tendrán las mejores condiciones para eliminar la infección por el virus de la hepatitis C.
Estonian: See annab ravimitele parimad võimalused C-hepatiidi viiruse infektsiooni hävitamiseks.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Spanish: No se debe usar Exviera durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no estén usando medidas eficaces de anticoncepción.
Estonian: Exviera't ei tohi kasutada raseduse ajal ega rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasutada tõhusat rasestumisvastast kaitset.
Spanish: La rilpivirina se debe utilizar con precaución bajo una monitorización constante de ECG.
Estonian: Rilpiviriini tuleb kasutada ettevaatusega, korduva EKG monitooringu tingimustes.
Spanish: Con RBV
Estonian: Koos RBV-ga
Spanish: 10 sujetos (29,4 %) tuvieron al menos un valor de hemoglobina después del valor basal de menos de 10 g / dL.
Estonian: 10 isikul (29,4%) oli vähemalt üks raviaegne hemoglobiini väärtus väiksem kui 10 g/dl.
Spanish: En la tabla de abajo se muestran las principales características.
Estonian: Põhilised tunnused on toodud allpool.
Spanish: La administración concomitante de Exviera con otros antivirales no ha sido estudiada, por lo que no se recomienda.
Estonian: Exviera samaaegset manustamist koos teiste viirusevastaste ravimitega ei ole uuritud ja see ei ole seetõttu soovitatav.
Spanish: La mayoría de los pacientes que sufrieron estas consecuencias graves, presentaban enfermedad hepática avanzada o cirrosis descompensada avanzada antes de iniciar el tratamiento.
Estonian: Enamikel nende tõsiste tagajärgedega patsientidel esinesid enne ravi alustamist kaugelearenenud või dekompenseeritud maksatsirroosi tunnused.
Spanish: El dasabuvir invariable fue del 26,2 % y el M1 del 31,5 % de la dosis total en heces.
Estonian: Väljaheites tuvastati muutumatu dasabuviirina 26,2% ja metaboliidina M1 31,5% koguannusest.
Spanish: NA Se recomienda la monitorización clínica del paciente.
Estonian: NA Soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
Spanish: Se observaron G558R Y D559G/N como sustituciones surgidas con el tratamiento, pero no fue posible evaluar la actividad de dasabuvir frente a estas variantes debida a su escasa capacidad de replicación.
Estonian: Asendusi G558R ja D559G/N täheldati kui ravi käigus tekkinud asendusi, ent dasabuviiri aktiivsust nende variantide suhtes ei olnud võimalik hinnata nende halva replitseerumisvõime tõttu.
Spanish: NA Monitorizar los efectos clínicos de los pacientes; puede requerirse una disminución de la dosis de furosemida de hasta el 50 %.
Estonian: NA Patsientide jälgimine kliinilise toime suhtes; võimalik, et annust peab vähendama kuni 50%.
Spanish: I132Vc R155K D168A D168V
Estonian: R155K D168A D168V
Spanish: Abajo se muestran ejemplos de inductores que están contraindicados.
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud näiteid indutseerijatest, mille kasutamine on vastunäidustatud.
Spanish: 5 mg en una sola dosis y otros antagonistas de la vitamina K
Estonian: 5 mg ühekordne annus ja teised K-vitamiini antagonistid
Spanish: Si han pasado más de 6 horas después de la hora habitual de la toma de Exviera, el paciente NO debe tomar la dosis omitida y debe reanudar la toma a la hora habitual prevista.
Estonian: Kui Exviera võtmise tavalisest ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, EI TOHI vahelejäänud annust võtta ja patsient peab võtma järgmise annuse oma tavapärasel ravimi võtmise ajal.
Spanish: En estado estable, el ratio de exposición de M1 a dasabuvir es de aproximadamente 0,6.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli dasabuviiri M1 ekspositsiooni määr ligikaudu 0,6.
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Exviera, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Estonian: Et hinnata Exviera kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
Spanish: Todos los ensayos clínicos de dasabuvir se han realizado con la administración de alimentos.
Estonian: Kõik dasabuviiri kliinilised uuringud on läbi viidud manustamisel koos toiduga.
Spanish: ↓diazepam 1.18
Estonian: ↓ diasepaam 1,18
Spanish: Dasabuvir es un inhibidor del BCRP in vivo.
Estonian: Dasabuviir on BCRP inhibiitor in vivo.
Spanish: NA Se recomienda la reducción de la dosis de amlodipino en un 50 % y monitorizar para detectar efectos clínicos.
Estonian: NA Amlodipiini annuse vähendamine 50% võrra ja patsientide kliiniline jälgimine.
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3, el 91,5 % de los sujetos no precisaron ajustes de la dosis de ribavirina durante el tratamiento.
Estonian: III faasi uuringutes ei olnud 91,5%-l patsientidest vaja ravi ajal ribaviriini annust kohandada.
Spanish: Cmáx (ng/ml) (CV%)
Estonian: Cmax (ng/ml) (CV%)
Spanish: Si toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo de inmediato.
Estonian: Kui te võtate kogemata soovitatavast suurema annuse, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse.
Spanish: EFECTO Cmáx
Estonian: MÕJU Cmax
Spanish: Q80K, pese a ser un polimorfismo muy frecuente en NS3 (41,2 % de las muestras), confiere mínima capacidad de resistencia frente a paritaprevir.
Estonian: Ehkki Q80K oli väga levinud polümorfism NS3-s (41,2% proovidest), on see seotud minimaalse resistentsusega paritapreviiri suhtes.
Spanish: Medicamentos transportados por BCRP
Estonian: Ravimid, mille transport toimub BCRP vahendusel
Spanish: Qué es Exviera y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Exviera ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Los datos relativos al uso de Exviera en mujeres embarazadas son muy limitados.
Estonian: Exviera kasutamise kohta rasedatel on väga vähe andmeid.
Spanish: Embarazo y uso concomitante con ribavirina
Estonian: Rasedus ja samaaegne kasutamine koos ribaviriiniga
Spanish: Repercusión del ajuste de la dosis de ribavirina sobre la probabilidad de conseguir RVS
Estonian: Ribaviriini annuse kohandamise mõju SVR-i saavutamise tõenäosusele
Spanish: La ribavirina puede causar defectos congénitos graves.
Estonian: Ribaviriin võib põhjustada raskeid väärarenguid.
Spanish: 10 de los 34 sujetos (29,4 %) modificaron la dosis de ribavirina debido a la disminución de la hemoglobina y un 2,9 % de los sujetos (1/34) interrumpió el uso de la ribavirina.
Estonian: 10 isikul 34st (29,4%) muudeti ribaviriini annust hemoglobiini languse tõttu ja 2,9% (1/34) katkestas ribaviriini kasutamise.
Spanish: Tales medicamentos incluyen sulfasalazina, imatinib y algunas estatinas ( ver Tabla 2).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks sulfasalasiin, imatiniib ja mõned statiinid (vt Tabel 2).
Spanish: Uso con estatinas
Estonian: Kasutamine koos statiinidega
Spanish: La semivida de eliminación en la leche de las ratas fue ligeramente inferior que en el plasma, el AUC fue de aproximadamente el doble que en el plasma.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli rottide piimas veidi kiirem kui plasmas, AUC oli ligikaudu 2-kordne võrreldes plasmaga.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Estonian: Kui palju võtta Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Spanish: Se identificaron siete metabolitos en el plasma.
Estonian: Vereplasmas on kindlaks tehtud seitse metaboliiti.
Spanish: El hecho de que no se detecten virus que contengan una sustitución asociada a resistencia no significa que el virus resistente no se encuentre presente a niveles clínicamente relevantes.
Estonian: Resistentsusega seotud asendusega viiruse mittekindlakstegemine ei tähenda, et resistentset viirust kliiniliselt olulisel tasemel enam ei esine.
Spanish: PEARL II (abierto)
Estonian: PEARL II (avatud uuring)
Spanish: Sin RBV n/N % IC del 95 % n/N % IC del 95 %
Estonian: Ilma RBV-ta n/N % 95% CI
Spanish: Exviera actúa impidiendo que el virus de la hepatitis C siga multiplicándose e infectando nuevas células, eliminando así el virus de la sangre durante un periodo de tiempo.
Estonian: Exviera toimib sel viisil, et pidurdab C-hepatiidi viiruse paljunemist ja uute rakkude nakatamist; sedasi eemaldatakse aja jooksul viirus teie verest.
Spanish: Otros a. Estos fallos virológicos aparecen como resultado de una reinfección basado en los análisis de los estándares y las muestras de fallo virológico.
Estonian: Muu a. Nende viroloogiliste ebaõnnestumiste taga oli ilmselt reinfitseerumised, nagu on näha ravieelsete analüüside ja viroloogilise ebaõnnestumise analüüside analüüsimisel.
Spanish: 25 mg administrado una vez al día, por la mañana, acompañado de alimentos2
Estonian: 25 mg üks kord ööpäevas, manustatakse hommikul koos toiduga
Spanish: Genotipo 1b N=7 % (n)
Estonian: Genotüüp 1b N = 7 % (n)
Spanish: Los inductores enzimáticos contraindicados se indican en la sección 4.3 y la Tabla 2.
Estonian: Vastunäidustatud ensüümide indutseerijad on toodud lõigus 4.3 ja tabelis 2.
Spanish: En los ensayos clínicos fase 3, 1.075 sujetos (incluidos 181 con cirrosis compensada) recibieron la pauta de tratamiento recomendada (ver sección 4.2).
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes said 1075 patsienti (sealhulgas 181 kompenseeritud maksatsirroosiga patsienti) soovitatavat ravi (vt lõik 4.2).
Spanish: Aunque no es necesario ajustar la dosis de digoxina, se recomienda una monitorización adecuada de sus niveles séricos.
Estonian: Kuigi digoksiini annuse kohandamine ei ole vajalik, on siiski soovitatav digoksiini plasmasisalduse sobiv jälgimine.
Spanish: Tomar un comprimido por la mañana.
Estonian: Võtke üks tablett hommikul.
Spanish: ↑ keto conazol
Estonian: ↑ keto konasool
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis.
Estonian: Teie arst peab võib-olla teil nende ravimite annuseid muutma.
Spanish: Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Spanish: El metabolito más abundante en el plasma era M1, que representaba el 21 % de la radiactividad relacionada con el fármaco (AUC) en circulación tras una dosis única; se forma vía metabolismo oxidativo fundamentalmente a través de CYP2C8.
Estonian: Kõige levinum metaboliit vereplasmas oli M1, mis moodustas 21% ravimiga seotud radioaktiivsusest (AUC) tsirkulatsioonis pärast ühekordse annuse manustamist; see moodustub oksüdatiivse metabolismi käigus peamiselt CYP2C8 vahendusel.
Spanish: SAPPHIRE I y II
Estonian: SAPPHIRE I ja II
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Nevirapina etravirina
Estonian: Nevirapiin etraviriin
Spanish: Un cambio de 10 kg en el peso corporal partiendo de 76 kg (peso medio en los ensayos de Fase 3) derivaría en un cambio <10 % en las exposiciones a dasabuvir.
Estonian: 10 kg muutus kehakaalus algväärtusest 76 kg (mediaankehakaal III faasi uuringutes) põhjustab dasabuviiri ekspositsioonides < 10% muutuse.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Exviera en niños y adolescentes.
Estonian: Exviera kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Spanish: Todas las variantes de NS5A surgidas con el tratamiento seguían siendo detectables en la semana 48 después del tratamiento.
Estonian: Kõik ravi käigus tekkinud NS5A variandid olid 48. ravijärgsel nädalal kindlakstehtavad.
Spanish: Estos aumentos fueron asintomáticos, generalmente se produjeron durante las 4 primeras semanas de tratamiento (tiempo medio de 20 días, intervalo de 8-57 días) y la mayoría se resolvieron sin suspender el tratamiento.
Estonian: ALAT sisalduse suurenemine oli tüüpiliselt asümptomaatiline, ilmnes üldjuhul esimese 4 ravinädala jooksul (keskmine aeg 20 päeva, vahemikus 8…57 päeva) ja lahenes enamasti ravi jätkudes.
Spanish: Tome un comprimido por la mañana y otro comprimido por la noche.
Estonian: Võtke üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Spanish: Metabolitos de norgestimato:
Estonian: Norgestimaadi metaboliidid:
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen el comprimido entero (p.ej. los pacientes no deben masticar, machacar o disolver el comprimido recubierto con película).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et tabletid tuleb alla neelata tervelt (see tähendab, et tablette ei tohi närida, purustada ega lahustada).
Spanish: Dasabuvir es un sustrato de P-gp y BCRP y su metabolito principal M1 es un sustrato de OCT1 in vitro.
Estonian: Dasabuviir on P-gp ja BCRP substraat ja selle peamine metaboliit M1 on OCT1 substraat in vitro.