FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en dubbelblind, randomiserad studie på 90 barn i åldern 1 till 6 år, som följdes av en ettårig öppen förlängning, observerades två dödsfall och i enstaka fall, tydliga förhöjningar av levertransaminaser.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, la 90 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, care a fost urmat de o extensie deschis , cu durata de un an, au fost observate dou decese i cazuri isolate de valori serice marcate ale transaminazelor hepatice.
Swedish: Om några biverkningar blir värre, kontakta din läkare.
Romanian: Dac oricare dintre reac iile adverse se agraveaz , v rug m s spune i medicului dumneavoastr .
Swedish: I vissa fall kan din läkare be dig att ta upp till 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml av lösningen).
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v poate cere s lua i pân la 80 mg de valsartan (corespondentul a 27 ml de solu ie oral ).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar, färglös till svagt gul lösning.
Romanian: FORMA FARMACEUTIC Solu ie limpede, incolor pân la galben pal.
Swedish: I en klinisk prövning på patienter med anamnes på torrhosta vid behandling med ACE-hämmare, förekom hosta hos 19,5 % av patienterna i prövningen som fick valsartan och 19,0 % av dem som fick ett tiaziddiuretikum, jämfört med 68,5 % av dem som behandlades med en ACEhämmare (p<0,05).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacien i cu antecedente de tuse neproductiv în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacien ii trata i cu valsartan i 19,0% dintre cei tratai un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacienii tratai cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Swedish: Diovan oral lösning innehåller poloxamer (188) som kan orsaka lös avföring.
Romanian: Diovan solu ie oral con ine poloxamer (188) care poate provoca scaune moi.
Swedish: • Därefter, tryck in kolven hela vägen tillbaka så att den är tom igen.
Romanian: • apoi, ap sa i pistonul complet înapoi, astfel încât s se goleasc .
Swedish: • Om du väger mindre än 35 kg o är den vanliga dosen 20 mg valsartan (motsvarande 7 ml av lösningen).
Romanian: • Dac cânt ri i sub 35 kg o doza uzual este de 20 mg de valsartan (corespondentul a 7 ml de solu ie).
Swedish: Novartis Finland OY
Romanian: Novartis Finlanda OY
Swedish: Novartis Finland Oy
Romanian: Novartis Finlanda Oy
Swedish: Dosen bör justeras baserat på blodtrycket upp till en maximal dos av 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml av lösningen).
Romanian: Doza trebuie ajustat pe baza r spunsului tensiunii arteriale pân la o doz maxim de 80 mg valsartan (corespondentul a 27 ml de solu ie).
Swedish: Illamående, diarré
Romanian: Grea, diaree
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diovan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Romanian: Ca toate medicamentele, Diovan poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Swedish: o är den vanliga dosen 40 mg valsartan (motsvarande 13 ml av lösningen).
Romanian: o doza uzual este de 40 mg de valsartan (corespondentul a 13 ml de solu ie).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Romanian: 6.6 Precau ii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Swedish: OBS: Du kanske inte kan trycka ner flaskadaptern helt, men det spelar ingen roll eftersom den kommer att tvingas ner i flaskan när du skruvar fast locket igen.
Romanian: Not : Este posibil s nu pute i s ap sa i complet adaptorul, îns acest lucru nu este important pentru c adaptorul va fi ap sat cu for a în flacon când în uruba i capacul pe flacon.
Swedish: Innehåller sackaros, metylparahydroxibensoat (E218) och poloxamer (188) (se bipacksedel för ytterligare information).
Romanian: Con ine zah r, parahidroxibenzoat de metil (E 218) i poloxamer (188) (vezi prospectul pentru informa ii suplimentare).
Swedish: Därefter bör frekvent kontroll av blodtrycket ske med hänsyn till eventuell underdosering och dosen ska titreras ytterligare baserat på blodtrycket och tolerabilitet.
Romanian: Ulterior, trebuie monitorizat frecvent tensiunea arterial luându-se în considerare un poten ial supradozaj i ajustarea dozei trebuie efectuat în func ie de r spunsul tensiunii arteriale i tolerabilitate.
Swedish: • Torka bägaren med en ren trasa och sätt tillbaka den över locket på flaskan.
Romanian: • Usca i m sura cu un erve el curat i pune i-o la loc pe capacul flaconului.
Swedish: • som har ett barnskyddande skruvlock.
Romanian: • care este prev zut cu un sistem securizat de închidere pentru copii.
Swedish: Dosen ska titreras baserat på blodtrycket och tolerabilitet.
Romanian: Doza trebuie ajustat în func ie de r spunsul tensiunii arteriale i tolerabilitate.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 0,3 g sackaros, 1,62 mg metylparahydroxibensoat (E218) och 5 mg poloxamer
Romanian: Fiecare ml de solu ie con ine zah r 0,3 g, parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,62 mg i poloxamer (188) 5 mg.
Swedish: • Förvaras vid högst 30°C.
Romanian: • A nu se p stra la temperaturi peste 30°C.
Swedish: Ej relevant.
Romanian: Nu este cazul.
Swedish: Indirekta jämförelser visar, att biotillgängligheten av valsartan med lösningen är ca 2 gånger högre än tabletterna.
Romanian: Compara iile indirecte sugereaz faptul c biodisponibilitatea oral a valsartanului sub form de solu ie este de aproximativ de 2 ori mai mare decât cea a comprimatelor.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar Diovan lösning.
Romanian: Dac medicul dumneavoastr v-a aten ionat c ave i intoleran la unele categorii de glucide, v rug m s -l întreba i înainte de a lua Diovan solu ie.
Swedish: • Gör detta efter varje gång du använder doseringssprutan.
Romanian: • Proceda i astfel de fiecare dat când utiliza i seringa pentru administrare oral .
Swedish: • Torka av utsidan av doseringssprutan med en ren, torr trasa.
Romanian: • terge i exteriorul seringii pentru administrare oral cu un erve el curat i uscat.
Swedish: Diovan 3 mg/ml oral lösning är en klar, färglös till svagt gul lösning.
Romanian: Diovan 3 mg/ml solu ie oral este o solu ie limpede, incolor pân la galben pal.
Swedish: Använd en ny flaskadapter och doseringsspruta varje gång du börjar på en ny flaska läkemedel.
Romanian: Utiliza i un adaptor nou de flacon i o sering dozatoare pentru administrare oral nou de fiecare dat când începe i un flacon nou de medicament.
Swedish: • lågt blodtryck med eller utan symtom såsom yrsel och svimning vid resande till stående
Romanian: • sc derea tensiunii arteriale, cu sau f r simptome, cum este senza ia de ame eal i senza ie de le in la ridicarea în picioare
Swedish: Den systemiska exponeringen och maximal plasmakoncentration för valsartan är högre med lösningen jämfört med tabletterna.
Romanian: Expunerea sistemic i concentra iile plasmatice maxime de valsartan sunt mai mari în cazul administr rii solu iei comparativ cu administrarea comprimatelor.
Swedish: Därför om det anses viktigt på kliniska grunder att man byter från Diovan tabletter till Diovan oral lösning, bör valsartandosen justeras enligt beskrivningen i tabellen nedan och blodtrycket bör övervakas noga.
Romanian: Prin urmare, dac trecerea de la Diovan comprimate la Diovan solu ie oral este considerat clinic esen ial , doza de valsartan trebuie ajustat a a cum se prezint în tabelul de mai jos i tensiunea arterial trebuie monitorizat cu aten ie.
Swedish: Ej tillämpligt
Romanian: Nu este cazul
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM
Romanian: ALT (E) ATEN IONARE( RI) SPECIAL (E), DAC ESTE(SUNT) NECESAR (E) DATA DE EXPIRARE
Swedish: Diovan oral lösning är inte bioekvivalent med tablettformuleringen och patienter bör inte byta mellan respektive läkemedelsform såvida det inte är kliniskt viktigt.
Romanian: Diovan solu ie oral nu este bioechivalent cu comprimatele i pacien ii nu trebuie s treac la aceasta decât dac este clinic esen ial.
Swedish: • allergiska reaktioner med hudutslag, klåda och nässelutslag; symtom som feber, svullna leder och ledvärk, muskelvärk, svullna lymfknutor och/eller influensaliknande symtom kan inträffa
Romanian: • pot ap rea reac ii alergice cu erup ie trec toare pe piele, mânc rime i urticarie; simptome de febr , articula ii umflate i durere la nivelul articula iilor, durere muscular , umflarea ganglionilor limfatici i/sau simptome asem n toare gripei (semne ale bolii serului)
Swedish: Plötslig utsättning av Diovan har inte varit förknippad med någon rekyleffekt ("reboundfenomen") när det gäller hypertoni eller några andra kliniska biverkningar.
Romanian: Întreruperea brusc a tratamentului cu Diovan nu a fost asociat cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte reac ii clinice adverse.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Romanian: A nu se p stra la temperaturi peste 30°C.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 3 mg valsartan.
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare ml de solu ie con ine valsartan 3 mg.
Swedish: Detta kan orsaka allergiska reaktioner, som möjligen inträffar någon gång efter du tar lösningen.
Romanian: Acesta poate provoca reac ii alergice care pot ap rea la scurt timp dup ce a i luat solu ia.
Swedish: • Diovan lösning innehåller poloxamer (188).
Romanian: • Diovan solu ie con ine poloxamer (188).
Swedish: Hos patienter som fortsatte med medelhöga och höga doser av valsartan var systoliskt blodtryck vid dalvärdet -4 och -7 mmHg lägre än patienter som fick placebo.
Romanian: La pacien ii c rora li s-au administrat în continuare dozele medii i mari de valsartan, tensiunea arterial sistolic înainte de administrarea dozei urm toare a fost cu -4 i -7 mm Hg mai mic decât la pacien ii c rora li s-a administrat placebo.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av valsartan har utvärderats i fyra randomiserade, dubbelblinda kliniska studier på 561 pediatriska patienter från 6 till 18 år och 165 pediatriska patienter från 1 till 6 års ålder.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a patru studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 de pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i la 165 de pacien i copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Swedish: även kallat neutropeni)
Romanian: numit i vasculit )
Swedish: Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt.
Romanian: Tensiunea arterial mare cre te riscul infarctului miocardic.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska innehållande 160 ml oral lösning.
Romanian: M rimea ambalajului: 1 flacon con inând 160 ml solu ie oral .
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Romanian: ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNA I VEDEREA COPIILOR A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor.
Swedish: Citronsyra, vattenfri Natriumcitrat
Romanian: Acid citric anhidru Citrat de sodiu
Swedish: 1 flaska innehållande 160 ml oral lösning.
Romanian: 1 flacon con inând 160 ml de solu ie oral .
Swedish: För barn som inte kan svälja tabletter, rekommenderas användning av Diovan oral lösning upp till 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml).
Romanian: Copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani Pentru copiii care nu pot înghi i comprimate, se recomand utilizarea Diovan solu ie oral pân la 80 mg valsartan (corespondentul a 27 ml).
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Romanian: 6.3 Perioad de valabilitate
Swedish: • 1 ml oral lösning innehåller 3 mg valsartan.
Romanian: • 1 ml de solu ie oral con ine valsartan 3 mg.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Romanian: CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel na ional]
Swedish: • Skruva alltid på locket igen efter användning.
Romanian: • Pune i întotdeauna m sura dozatoare înapoi pe capac, dup utilizare i cur are.
Swedish: Öppnad flaska kan förvaras i upp till 3 månader vid högst 30°C.
Romanian: Odat deschis, flaconul poate fi p strat pân la 3 luni, la temperaturi sub 30°C.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med ett kreatininclearance på >10 ml/min (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Romanian: Nu este necesar ajustarea dozei la pacien ii adul i cu clearance-ul creatininei >10 ml/min (vezi pct. 4.2 i 5.2).
Swedish: Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl.
Romanian: Tensiunea arterial mare cre te efortul pe care îl fac inima i arterele.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: 6.1 Lista excipien ilor
Swedish: Diovan oral lösning innehåller 0,3 g sackaros per ml.
Romanian: Diovan solu ie oral con ine zah r 0,3 g pe mililitru.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING AV SPRUTAN FÖR ORAL ANVÄNDNING
Romanian: INSTRUC IUNI PENTRU UTILIZAREA SERINGII PENTRU ADMINISTRARE ORAL I
Swedish: Byte av läkemedelsform
Romanian: Modificarea formei farmaceutice
Swedish: Startdosen för Diovan oral lösning är 20 mg (motsvarande 7 ml av lösningen) en gång dagligen till barn som väger under 35 kg och 40 mg (motsvarande 13 ml av lösningen) en gång dagligen till de som väger 35 kg eller mer.
Romanian: Doza ini ial de Diovan solu ie oral este de 20 mg (corespondentul a 7 ml solu ie), o dat pe zi, pentru copii cu mas corporal sub 35 kg i 40 mg (corespondentul a 13 ml solu ie), o dat pe zi, pentru copiii care au 35 kg sau peste.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml lösning innehåller 3 mg valsartan.
Romanian: DECLARAREA SUBSTAN EI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de solu ie con ine 3 mg de valsartan.
Swedish: • sänkt hemoglobinnivå och minskad andel röda blodkroppar i blodet (vilket i svåra fall kan leda till anemi)
Romanian: • sc derea cantit ii de hemoglobin i sc derea procentului celulelor ro ii în sânge (care poate conduce la anemie în cazuri severe)
Swedish: Diovan och associerade namn 3 mg/ml oral lösning Valsartan
Romanian: Diovan i denumirile asociate 3 mg/ml solu ie oral Valsartan
Swedish: Mängden sackaros i Diovan lösning kan vara skadligt för tänderna.
Romanian: Cantitatea de zah r din Diovan solu ie poate d una din ilor.
Swedish: Ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist bör inte ta Diovan oral lösning eftersom den innehåller sackaros.
Romanian: Pacien ii cu afec iuni ereditare rare de intoleran la fructoz , sindrom de malabsorb ie la glucozgalactoz sau insuficien a zaharazei-izomaltazei nu trebuie s utilizeze Diovan solu ie oral pentru c acesta con ine zah r.
Swedish: • Diovan lösning innehåller 0,3 g sackaros per ml.
Romanian: • Diovan solu ie con ine zah r 0,3 g pe mililitru.
Swedish: Om den ordinerade dosen kräver att sprutan fylls flera gånger, kan du tömma den uppmätta dosen av läkemedlet från sprutan i doseringsbägaren och sedan kontrollera den totala volymen av lösningen.
Romanian: Dac doza prescris necesit umplerea seringii de câteva ori, pute i goli dozele m surate din sering în m sura dozatoare.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH INNERFÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR
Swedish: Om ett byte från Diovan oral lösning till Diovan tabletter anses kliniskt viktigt, ska inledningsvis samma dos i mg ges.
Romanian: Dac trecerea de la Diovan solu ie oral la Diovan comprimate este considerat clinic esen ial , ini ial trebuie administrat aceea i doz în miligrame.
Swedish: • Öppnad flaska kan förvaras i upp till 3 månader vid högst 30°C.
Romanian: • Odat deschis, flaconul poate fi p strat timp de pân la 3 luni la temperaturi sub 30°C.
Swedish: En doseringsspruta:
Romanian: O m sur dozatoare:
Swedish: HUR DU TAR DIOVAN
Romanian: Cum s lua i Diovan
Swedish: I studien MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) undersöktes reduktionen av albuminutsöndring i urin (UAE) vid behandling med valsartan (80160 mg en gång dagligen) jämfört med amlodipin (5-10 mg en gång dagligen) hos 332 patienter med typ 2-diabetes (genomsnittlig ålder: 58 år; 265 män) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min), normalt eller högt blodtryck och bevarad njurfunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Romanian: La pacien ii cu diabet zaharat de tip 2 i microalbuminurie, s-a constatat c valsartanul reduce excre ia urinar de albumin . Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dat pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dat pe zi) în ceea ce prive te reducerea excre iei urinare de albumin (EUA) la 332 de pacien i cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de b rba i) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipin : 55,4 µg/min), cu tensiune arterial normal sau crescut i cu func ia renal p strat (creatinina sanguin <120 µmol/l).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diovan och associerade namn 3 mg/ml oral lösning
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Diovan i denumirile asociate 3 mg/ml solu ie oral
Swedish: Denna dos är 6 gånger den maximala rekommenderade dosen till människa, baserat på mg/m2 (beräkningarna utgår från en oral dos på 320 mg/dag och en 60-kg patient).
Romanian: Aceast doz este de 6 ori doza maxim recomandat la om calculat pe baz de mg/m2 (calculele presupun o doz oral de 320 mg/zi i o mas corporal a pacientului de 60 kg).
Swedish: Vid tillförsel av Diovan till patienter med hypertoni sker en reduktion av blodtrycket utan att hjärtfrekvensen påverkas.
Romanian: Administrarea Diovan la pacien ii hipertensivi a determinat sc derea tensiunii arteriale f r modificarea frecven ei cardiace.
Swedish: 180 ml bärnstensfärgad flaska av typ III-glas med vitt, barnskyddande polypropylenlock, med tätningsskiva av polyeten och en gul ring som synliggör om förpackningen utsatts för manipulering.
Romanian: Flacon cu capacitatea de 180 ml din sticl brun , tip III, cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilen , de culoare alb , incluzând un disc din polietilen i un inel de culoare galben , vizibil; în plus, cutia con ine o trus de administrare care con ine o sering dozatoare pentru administrare oral de 5 ml din polipropilen , un adaptor pentru flacon i o m sur dozatoare de 30 ml din polipropilen .
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diovan och associerade namn 3 mg/ml oral lösning valsartan
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Diovan i denumirile asociate 3 mg/ml solu ie oral Valsartan
Swedish: Ingen dosjustering krävs för pediatriska patienter med ett kreatininclearance>30 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Nu este necesar ajustarea dozei la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei >30 ml/min (vezi pct. 4.2 i 5.2).
Swedish: • Skölj bägaren med rent vatten.
Romanian: • Cl ti i m sura cu ap curat .
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva COX 2-hämmare, acetylsalicylsyra >3 g/dag) och icke-selektiva NSAID När angiotensin II-antagonister ges samtidigt som NSAID, kan den blodtryckssänkande effekten minska.
Romanian: Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi i AINS neselectivi
Swedish: På grund av den stora volymen av lösning som skulle vara nödvändigt att ta, är användning av lösningen inte att rekommendera
Romanian: 320 mg Din cauza volumului mare de solu ie care ar fi necesar, nu se recomand utilizarea solu iei orale.
Swedish: Håll den öppna flaskan upprätt på ett bord, tryck flaskadaptern ordentligt i flaskhalsen så långt det går.
Romanian: 2. inând flaconul deschis, în pozi ie vertical , pe mas , ap sa i adaptorul pentru flacon ferm pe gâtul acestuia cât de mult v permite.
Swedish: • Lösningen levereras i en förpackning innehållande en 180 ml bärnstensfärgad glasflaska med barnskyddande skruvlock och en gul ring som synliggör om förpackningen har utsatts för manipulering.
Romanian: Aceast solu ie este disponibil într-o cutie care con ine un flacon de 180 ml din sticl brun , cu sistem de închidere securizat pentru copii i un inel galben, vizibil.
Swedish: Barn som vägde mellan 18 kg och <35 kg fick valsartan 80 mg eller enalapril 10 mg, de mellan 35 kg och <80 kg fick valsartan 160 mg eller enalapril 20 mg, de som är över 80 kg fick valsartan 320 mg eller enalapril 40 mg. Reduktionen av systoliskt blodtryck var jämförbar hos patienter som fick valsartan (15 mmHg) och enalapril (14 mmHg) (non-inferiority p-värde <0,0001).
Romanian: Copiilor cu greutate corporal între 18 kg i <35 kg li s-au administrat 80 mg de valsartan sau 10 mg de enalapril; celor cu greutate corporal între 35 kg i <80 kg li s-au administrat 160 mg de valsartan sau 20 mg de enalapril; celor cu greutate corporal 80 kg li s-au administrat 320 mg de valsartan sau 40 mg de enalapril.
Swedish: Användning hos pediatriska patienter i åldern 6 till 18 år med nedsatt njurfunktion Användning hos pediatriska patienter med ett kreatininclearance <30 ml/min och pediatriska patienter som genomgår dialys har inte studerats.
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien renal Nu a fost studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la ace ti pacien i.
Swedish: 1 set med doseringshjälpmedel, som innehåller en intrycksadapter för flaskan, en 5 ml doseringsspruta för oral användning och en 30 ml doseringsbägare.
Romanian: 1 trus de administrare con inând un adaptor pentru flacon, o sering dozatoare pentru administrare oral de 5 ml i o m sur dozatoare de 30 ml.
Swedish: Innan du mäter upp din dos behöver du bli av med eventuella stora bubblor som kan fastna i doseringssprutan.
Romanian: Înainte de a m sura doza, trebuie s îndep rta i orice bule mari care se pot afla în seringa pentru administrare oral . Pentru a face acest lucru:
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) Kaliumsorbat
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Sorbat de potasiu
Swedish: De biverkningar som förekom hos vuxna patienter efter hjärtinfarkt och/eller med hjärtsvikt anges nedan.
Romanian: RA care au ap rut la pacien ii adul i cu post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac sunt prezentate mai jos:
Swedish: Dessutom medföljer ett set med doseringshjälpmedel som innehåller en intrycksadapter för flaskan, en 5 ml doseringsspruta för oral användning av polypropylen, och en 30 ml doseringsbägare av polypropylen.
Romanian: Este înso it de o trus de administrare con inând un adaptor pentru flacon, o sering dozatoare pentru adminstrare oral de 5 ml din polipropilen i o m sur dozatoare de 30 ml din polipropilen .
Swedish: Som hos vuxna, är Diovan kontraindicerat hos pediatriska patienter med gravt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och hos patienter med kolestas (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Romanian: Similar adul ilor, Diovan este contraindicat la pacien ii copii i adolescen i cu insuficien hepatic sever , ciroz biliar i la pacien ii cu colestaz (vezi pct. 4.3 i 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för pediatriska patienter med ett kreatininclearance >30 ml/min.
Romanian: Nu este necesar ajustarea dozei la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei >30 ml/min.
Swedish: Hitta markören på doseringssprutan, som motsvarar den önskade mängden läkemedel.
Romanian: G si i grada ia pe seringa pentru administrare oral care corespunde cantit ii necesare de medicament.
Swedish: Ta bort doseringssprutan från flaskadaptern genom att försiktigt vrida ut den.
Romanian: Scoate i seringa pentru administrare oral din adaptorul pentru flacon, r sucindu-o u or în afar .
Swedish: Användning hos vuxna
Romanian: Utilizarea la adul i
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av valsartan har utvärderats i två randomiserade, dubbelblinda kliniska studier på 561 pediatriska patienter från 6 till 18 år. Med undantag för enstaka fall av gastrointestinala störningar (såsom magsmärtor, illamående, kräkningar) och yrsel, har inga relevanta skillnader i fråga om typ, frekvens och svårighetsgrad av biverkningar identifierats i säkerhetsprofilen för pediatriska patienter i åldrarna 6 till 18 år jämfört med vad som tidigare rapporterats för vuxna.
Romanian: Cu excep ia tulbur rilor gastro-intestinale izolate (precum durere abdominal , grea , v rs turi) i a ame elii, nu au fost identificate diferen e relevente în func ie de tipul, frecven a i severitatea reac iilor adverse între profilul de siguran pentru pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i cel raportat anterior pentru pacien ii adul i.