FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %) z 523 vzoriek výrobkov zo surového mäsa a v 166 (21
Hungarian: Továbbá az E. coli izolátumokban ezt az mcr-1 hordozást megtalálták 523 nyers hústermék-minta közül 78-ban (15%) és a 2011-14 között vizsgált 804 állat közül 166-nál (21%) is.
Slovak: , prinútil lekárov znova zaviesť toxickú systémovú liečbu kolistínom vo forme jeho menej toxického neaktívneho prekurzora, kolistín metánsulfonátu, ako antimikrobiálneho lieku používaného v krajnom prípade na liečbu infekcií zapríčinených takýmito baktériami, ktoré sú často príčinou infekcií súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou
Hungarian: A humán gyógyászatban a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR) Gram-negatív baktériumok legújabb, globális növekedése arra kényszerítette a klinikusokat, hogy újra bevezessék a toxikus szisztémás kolisztin kezelést a kevésbé toxikus inaktív előanyaga, a kolisztin-metánszulfonát formájában utolsó mentsvár antimikrobiális szerként az olyan baktériumok által okozott fertőzések esetén, amelyek gyakran okoznak egészségügyi ellátáshoz társuló fertőzéseket
Slovak: Virbac S.r.l.
Hungarian: Olaszország Virbac S.r.l.
Slovak: Zamiešaný v kŕmnej zmesi
Hungarian: Szájon át, takarmányba keverve
Slovak: Amoxy-col WSP Amoxicilín trihydrát Kolistín sulfát
Hungarian: AMOXY-COL WSP Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
Slovak: Súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie bude stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Hungarian: Jelenleg az EU-ban a releváns Gram-negatív gasztrointesztinális kórokozók státusza az, hogy a kolisztin MIC értéke nagyon alacsony, és a vastagbélben a kolisztin koncentráció olyan nagyon magas (például a MIC érték 20-szorosa), hogy a monoterápiás készítmény elégséges ezekben a javallatokban.
Slovak: Sulfaguanidín
Hungarian: Szulfaguanidin
Slovak: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Hungarian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Slovak: AMOXY-COL WSP Amoxicilín trihydrát
Hungarian: Amoxy-col WSP Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
Slovak: Oxytetracyklín hydrochlorid
Hungarian: Oxitetraciklinhidroklorid
Slovak: Ošípané, králiky
Hungarian: Sertés, nyúl
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale
Hungarian: Franciaország Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: Chorvátsko Ceva Santé Animale
Hungarian: Horvátország Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: Pharmecuticals LTD.
Hungarian: Pharmecuticals LTD. Otto u.14.
Slovak: V minulosti sa predpokladalo, že táto nestabilita rezistencie voči polymyxínom a neprítomnosť horizontálneho génového prenosu týchto mutácií znižuje riziko rýchleho šírenia rezistencie voči kolistínu
Hungarian: Történetileg úgy gondolták, hogy a polimixin rezisztencia instabilitása, valamint a mutációk horizontális génátvitelének hiánya csökkenti a kolisztinnel szembeni rezisztencia gyors terjedésének kockázatát Ugyanakkor fontos megjegyezni azt, hogy a stabil rezisztencia szubklinikai szinten (heterorezisztencia) észrevétlen maradhat a hagyományos kultúra/érzékenység technikák számára
Slovak: Na podporu nárokov prevencie a profylaxie nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Hungarian: Védett adatokat vagy érvényes igazolásokat nem nyújtottak be a prevenciós és profilaktikus állítások alátámasztására.
Slovak: Ani na podporu indikácií pre Salmonela spp. nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Hungarian: Védett adatokat vagy érvényes igazolásokat nem nyújtottak be a Salmonella spp. javallatok alátámasztására sem.
Slovak: Ošípané a kurčatá (okrem nosníc)
Hungarian: Sertés és házityúk (kivéve tojók)
Slovak: Sulfadimidín sodný Trimetoprim
Hungarian: Szulfadimidinnátrium Trimetoprim
Slovak: Vetoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.
Slovak: BELCOSPIRA ORAL
Hungarian: BELCOSPIRA ORAL Kolisztin-szulfát
Slovak: stavov, konkrétne s ohľadom na usmernenie výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Hungarian: (EMEA/CVMP/83804/2005).
Slovak: Vétoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Vétoquinol Italia S.r.l.
Slovak: Teľatá
Hungarian: Sertés
Slovak: MIU/g
Hungarian: IU/g
Slovak: Neomycín sulfát
Hungarian: Neomicin-szulfát
Slovak: 50 mg/g 12.5 mg/g
Hungarian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Slovak: COMPANY SA Sos.
Hungarian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Slovak: S.A.S.
Hungarian: S.p.A.
Slovak: Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Hungarian: Így a kolisztin újra felmerült utolsó mentsvár terápiás lehetőségként az MDR, XDR és PDR, laktóz fermentáló és nem fermentáló Gram-negatív bacilusok, köztük a Pseudomonas aeruginosa és Acinetobacter baumannii által okozott fertőzések esetén.
Slovak: C Oxytetracyklín hydrochlorid
Hungarian: GALIPROTECT C Oxitetraciklinhidroklorid
Slovak: 2 o predaji antimikrobiálnych liekov, počet povolení na uvedenie na trh na liekovú formu/cestu podania a druhy použitia sa za prioritné považovali lieky obsahujúce len kolistín a podávané perorálne (skupinová liečba).
Hungarian: 2 rendelkezésre álló információk fényében a csak kolisztint tartalmazó és szájon át alkalmazott készítményeket (csoportos terápia) kiemelt jelentőségűnek tekintették.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá, králiky, kozy
Hungarian: Szarvasmarha (borjú), juh (bárány), sertés és házityúk, nyúl, kecske
Slovak: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Hungarian: Görögország Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Hungarian: A felelős alkalmazás elvei
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Hungarian: Ez összhangban van a CVMP korábbi értékelésével és az Európai Bizottságnak nyújtott tudományos tanáccsal.
Slovak: Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Hungarian: Kerülendő minden szükségtelen expozíció.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
Hungarian: A rendelkezésre álló különböző kezelési időszakokra vonatkozóan jelenleg nincs tudományosan megalapozott indoklás.
Slovak: Maďarsko Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Hungarian: Magyarország Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Hungarian: Kérelmező/Forgalomb a hozatali engedély jogosultja
Slovak: Španielsko POLICHEM SLU Pol.
Hungarian: Spanyolország POLICHEM SLU Pol.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és módosítsa, ahol szükséges:
Slovak: V odporúčaní sa uvádza:
Hungarian: A tanács az alábbiakat tartalmazza:
Slovak: Francúzsko Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Hungarian: Franciaország Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Slovak: Portugalsko CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Hungarian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Slovak: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Hungarian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugália
Slovak: Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Hungarian: Magyarország Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovak: Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Hungarian: Ugyanakkor elismert tény, hogy az ugyanazon osztályú antimikrobiális készítmények ismételt vagy gyakori alkalmazása növeli a rezisztencia kialakulásának kockázatát, és nem zárható ki az ilyen rezisztenciák emberre való átvitele.
Slovak: Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Hungarian: Adyliget, Pipitér u. 5., Magyarország
Slovak: 3550 Heusden-Zolder Belgicko
Hungarian: 3550 Heusden-Zolder Belgium
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy az I. mellékletben szereplő készítmények közül három vitaminokkal kombinálva tartalmazza a kolisztint.
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Hungarian: Ezért 2014. május 12-én az Európai Bizottság a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek („az Ügynökségnek") minden, a kolisztint mint egyedüli szájon át alkalmazandó hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményre vonatkozóan.
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Hungarian: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Slovak: P. I. La Llana
Hungarian: I. La Llana
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere Avenue 2065
Hungarian: Franciaország VIRBAC 1ere Avenue 2065
Slovak: Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
Hungarian: Javasolták a Salmonella spp. törlését, mivel ennek a javallatnak az alátámasztására nem terjesztettek be klinikai adatokat, illetve nagyon korlátozott számú vagy nem meggyőző klinikai adatokat nyújtottak be.
Slovak: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Hungarian: 7, Voluntari,
Slovak: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandsko
Hungarian: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Hollandia
Slovak: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko
Hungarian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Olaszország
Slovak: Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követően, 2013 júliusában a CVMP és a CHMP tudományos tanácsotés részletes szempontokat fogadott el a kolisztinről1.
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Carabela La Niña nº 12
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Hungarian: Ezért úgy tartják, hogy a kolisztin alkalmazása a lovaknál súlyos kockázatot jelent a célállatok biztonságát illetően, és ezért már nem támogatják.
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Olaszország
Slovak: Perorálny prášok, biely až takmer biely prášok
Hungarian: Belsőleges por, Fehér-majdnem fehér por
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak és az egyes tagállamokban a kérelmezőknek/forgalomba hozatali engedély jogosultjainak a felsorolása
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bélrendszeri fertőzés elleni szerek, antibiotikumok Állatgyógyászati ATC kód: QA07AA10
Slovak: Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Hungarian: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Hungarian: Kockázatkezelési vagy -csökkentési intézkedések
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Hungarian: A fent leírt intézkedéseken túl a CVMP javasolta az alábbi, az állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések beillesztését a kolisztin felelős alkalmazásának biztosítása érdekében az állatoknál:
Slovak: Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Hungarian: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Slovak: Holandsko Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Hungarian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Hungarian: A kolisztin tartalmú, szájon át adagolandó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Hungarian: A kolisztin nem alkalmazható a szalmonellózis kontrolljára, mivel nincs összhangban ennek a betegségnek a kontroll programjaival, és humán- és állategészségügyi kockázatot jelenthet.
Slovak: Taliansko Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Hungarian: Olaszország Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Slovak: Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Hungarian: Ezért bármely, fertőző vagy nem fertőző betegségre vonatkozó általános javallatot törölni kell.
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Hungarian: Spanyolország SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Hungarian: A kolisztin profilaxis céljából történő alkalmazása nem felel meg a felelős alkalmazás elveinek.
Slovak: za účelom zníženia počtu baktérií by okrem toho mohla interferovať s programami kontroly (napr. s nariadením 1177/2006;
Hungarian: Emellett a szubklinikus Salmonella fertőzések kezelése, amelyeknek a baktériumok számának csökkentése a célja, zavarhatják ennek a betegségnek a kontroll programjait (pl. 1177/2006 rendelet; EFSA, 20105).
Slovak: D-85276 Pfaffenhofen Nemecko
Hungarian: D-85276 Pfaffenhofen Németország
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Hungarian: Az antibiotikumoknak ez a csoportja polipeptid szerkezettel, főként baktericid aktivitással és közepes antibakteriális spektrummal rendelkezik, amely csak a Gram-negatív mikroorganizmusokra terjed ki.
Slovak: 3 000 000 IU Tableta
Hungarian: 3 000 000 IU Tabletta
Slovak: Profylaktické používanie kolistínu a akékoľvek rozšírené používanie, ktoré nie je v súlade so správnou veterinárnou praxou, predstavuje riziko z hľadiska rezistencie a z vedeckého hľadiska nie je odôvodniteľné.
Hungarian: A kolisztin profilaktikus alkalmazása és bármely olyan kiterjesztett alkalmazása, amely nincs összhangban a helyes állatorvosi gyakorlattal, kockázatot jelent a rezisztencia szempontjából, és tudományos szempontból nem igazolható.
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Hungarian: Sok esetben a javasolt adag emlősök esetében 100 000 NE/kg (nem baromfi fajok), (a tartomány körülbelül 18 000 NE/ttkg-tól 250 000 NE/ttkg-ig terjed), és 75 000 NE/kg baromfi fajok esetében (a tartomány körülbelül 19 200 NE/ttkg-tól 270 000 NE/ttkg-ig terjed).
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Slovak: Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako je uvedené v časti 4.9, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča.
Hungarian: Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a 4.9 pontban jelzettnél hosszabb kezelési időtartam, amely szükségtelen expozícióhoz vezet, nem ajánlott.
Slovak: V odporúčaní v súvislosti s kombináciami kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami sa tiež uvádza, že „Povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú byť revidované a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Hungarian: A tanácsban a kolisztin más antimikrobiális szerekkel alkotott kombinációira vonatkozóan is szerepel javallat: „Az ezen készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeket felül kell vizsgálni, és hacsak alapos indoklás nem biztosítható azt illetően, hogy a kombináció összhangban van a felelős alkalmazás elveivel, a kombinációs készítményeket vissza kell vonni."
Slovak: Európskeho dohľadu nad spotrebou veterinárnych antimikrobiálnych látok (ESVAC) agentúry EMA2 vyplýva, že polymyxíny (kolistín) sa používajú väčšinou v perorálnych formách.
Hungarian: Az EMA európai állat-egészségügyi antibiotikumfelhasználási felügyelete (ESVAC)2 utolsó beszámolójában szereplő adatok azt bizonyítják, hogy a polimixineket (kolisztin) többnyire per os gyógyszerformákban alkalmazzák.
Slovak: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Hungarian: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
Hungarian: A minőséget, a célállatokat érintő biztonságosságot, a felhasználókat érintő biztonságosságot, a környezeti kockázatot és a maradékanyagokat ebben a beterjesztési eljárásban nem értékelték.
Slovak: Perorálny roztok (priamo do úst zvieraťa, v pitnej vode)
Hungarian: Belsőleges oldat (közvetlenül az állat szájába, ivóvízbe)
Slovak: V rámci tohto odporúčania sa kriticky skúmajú nedávne informácie o používaní kolistínu v EÚ u zvierat určených na produkciu potravín, vplyv na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú dôležité pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
Hungarian: Ez a tanács kritikusan értékeli a legfrissebb információkat a kolisztinnek az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról az Európai Unióban, hatásáról a rezisztencia kialakulására az antimikrobiális készítményeknek erre az osztályára azokban a baktériumfajokban, amelyek fontosak humán- és állategészségügyi szempontból, valamint az emberi és állati egészségre gyakorolt lehetséges hatásáról.
Slovak: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Hungarian: A kezelés időtartamának a betegség kezeléséhez szükséges minimális időre kell korlátozódnia.
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Slovak: Výbor CVMP súhlasil s tým, že doba liečby nemá prekročiť 7 dní z týchto dôvodov: Najčastejšie odporúčaná dĺžka liečby pre príslušné lieky je 3 až 7 dní pre cicavce aj pre hydinové druhy, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa dospelo k záveru, že je to dostatočná doba liečby.
Hungarian: A CVMP egyetértett azzal, hogy a kezelési időszak az alábbi okokból nem haladhatja meg a 7 napot: A kezelés leggyakrabban javasolt időtartama az érintett készítményekre vonatkozóan 3-7 nap mind az emlősök, mind a baromfi fajok esetében, ami az arra a következtetésre való jutást jelzi, hogy ez sok esetben elégséges kezelési időszak.
Slovak: Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
Hungarian: A kolisztin-szulfát egy, az antibiotikumok polimixin csoportjába tartozó polipeptid antibiotikum.
Slovak: Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako sa uvádza, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča".)
Hungarian: Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a jelzettnél hosszabb kezelési időtartam, amely szükségtelen expozícióhoz vezet, nem ajánlott."
Slovak: Väčšina dotknutých foriem kolistínu (približne 90 %) sa podáva v krmive alebo vo vode na liečbu skupín alebo kŕdľov a väčšina indikácií je preto na „liečbu a prevenciu", to znamená v situácii, keď sú klinicky choré zvieratá a zvieratá, ktoré sú s nimi v kontakte, pravdepodobne v inkubačnej fáze, ale ešte bez klinických príznakov, liečené súčasne.
Hungarian: A legtöbb érintett kolisztin készítmény (körülbelül 90%) takarmánnyal vagy vízzel történő alkalmazásra szolgál csoportok vagy állományok kezelése során, és így a legtöbb javallat a „kezelésre és megelőzésre" vonatkozik, egy olyan helyzetet értve ezen, amelyben klinikailag beteg állatokat és velük érintkező, feltehetően a lappangási fázisban lévő, de klinikai tüneteket még nem mutató állatokat egyidejűleg kezelnek.
Slovak: Asi 54 % liekov, ktorých sa toto konanie týka, obsahuje všeobecné indikácie, zatiaľ čo zvyšných 46 % liekov obsahuje konkrétne indikácie, najmä gastrointestinálne infekcie zapríčinené mikroorganizmami z čeľade Enterobacteriaceae citlivými na kolistín (napr. E. coli a Salmonela).
Hungarian: A jelen eljárásban érintett termékek 54%-a általános javallatokat tartalmaz, míg a fennmaradó 46% speciális javallatokat, főként a kolisztinre érzékeny Enterobacteriaceae (pl. E. coli és Salmonella) által okozott emésztőrendszeri fertőzésekre vonatkozóan.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
Hungarian: A takarmánnyal vagy vízzel beadandó készítmények esetében (csoportban/állományban történő kezelés esetén) a „kezelés és metafilaxis" kijelentést kell tenni, és a következő tanácsot kell hozzáadni:
Slovak: Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Hungarian: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Slovak: Pokiaľ ide o črevné ochorenia zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, účinok liečby sa môže ľahko monitorovať a dĺžka liečby sa preto môže upraviť podľa klinického priebehu ochorenia.
Hungarian: A nem invazív E. coli által okozott enterális betegségek esetében a kezelés hatása könnyen ellenőrizhető, és így a kezelés időtartamát a betegség klinikai lefolyásának megfelelően lehet beállítani.
Slovak: Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a kolisztin alkalmazásának érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
Slovak: „Prenos rezistencie buď na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí nebol hlásený."
Hungarian: „A rezisztencia átvitelét nem jelentették sem a baktériumok közötti mobilis genetikai elemeken (pl. plazmidokon) t, sem pedig állatokról emberekre."
Slovak: Hoci v týchto prípadoch kolistín nie je jedinou účinnou látkou, je jedinou antimikrobiálnou látkou v lieku a postúpenie tejto veci preto zahŕňa tieto lieky.
Hungarian: Bár ezekben az esetekben a kolisztin nem az egyetlen hatóanyag, ez az egyetlen antimikrobiális szer a készítményben, és ezért ezek a készítmények is a jelen beterjesztés hatálya alá tartoznak.
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Hungarian: Ezenkívül az antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazásának elveivel összhangban álló további információkat kell hozzáadni a készítmény irodalmához.
Slovak: D-01689 Weinböhla Nemecko
Hungarian: D-01689 Weinböhla