FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Before starting to use this medicine, please read these instructions the whole way through first.
Finnish: - Lue nämä ohjeet kokonaan läpi ennen kuin aloitat lääkkeen käytön.
English: Elderly There is no relevant use of Cetrotide in the geriatric population.
Finnish: Iäkkäät Ei ole asianmukaista käyttää Cetrotide-valmistetta iäkkäiden potilaiden hoitoon.
English: Hepatic impairment Cetrorelix has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore warranted.
Finnish: Setroreliksin käyttöä ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joten varovaisuutta on noudatettava.
English: Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Finnish: Liuosta ei saa käyttää, jos siinä on hiukkasia tai se on sameaa.
English: • Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
Finnish: Poista esitäytetyn ruiskun suojus ja kierrä keltainen neula kiinni ruiskuun.
English: Remove the cap from the vial
Finnish: Suorita puhdistus pyörivin liikkein.
English: 1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
Finnish: 1 injektiopullo sisältää 0,25 mg setroreliksiä.
English: This is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Finnish: Tämä on melko harvinaista (voi esiintyä enintään 1 naisella 100:sta).
English: • Leave the syringe in the rubber stopper.
Finnish: Jätä ruisku kiinni kumitulppaan.
English: Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
Finnish: Cetrotide 0,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten setroreliksi
English: • Make sure that you collect all of your medicine from the vial.
Finnish: Varmista, että vedät injektiopullon koko sisällön ruiskuun.
English: Immune system disorders
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinainen:
English: 6.5 Nature and contents of container
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Kuiva-aine
English: Then, gently pull back the plunger, in order to draw the medicine from the vial into the syringe.
Finnish: Vedä lääkevalmiste injektiopullosta ruiskuun vetämällä ruiskun mäntää varovasti taaksepäin.
English: For each vial, the pack also contains: - one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made up medicine out from the vial - one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly - two alcohol swabs for cleaning
Finnish: Jos ruiskuun ilmaantuu verta: vedä harmaa neula ulos hitaasti samassa kulmassa paina kevyesti pistoskohdan ihoa käyttäen toista alkoholilla kostutettua puhdistustyynyä tyhjennä ruisku viemäriin ja noudata kohdan 6 ohjeita pese kädet ja aloita alusta käyttäen uutta injektiopulloa ja esitäytettyä ruiskua.
English: If you look from the side through the gap in the rubber stopper, you can control the movement of the needle and the liquid.
Finnish: Voit seurata neulan ja nesteen liikettä katsomalla sivulta kumitulpassa olevan loven läpi.
English: Fertility
Finnish: Liuotin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin injektiopullo sisältää 0,25 mg setroreliksiä (asetaattina).
English: Powder Mannitol
Finnish: Kuiva-aine Mannitoli
English: This medicine stops your body from releasing an egg from your ovary (ovulation) during your menstrual cycle.
Finnish: Cetrotide sisältää setroreliksi-nimistä lääkeainetta, joka estää munasolun irtoamisen munasarjasta (ovulaatio) kuukautiskierron aikana.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cetrotide 0,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 0,25 mg setroreliksiä (asetaattina).
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Finnish: Ilmiö on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 naisella 100:sta).
English: 2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix.
Finnish: 2 ml:n injektiopullot (tyypin I lasi), jotka on varustettu tulpalla (bromobutyylikumia) ja alumiinisella repäisykorkilla.
English: • Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Finnish: Ruiskuta vesi injektiopulloon painamalla hitaasti ruiskun mäntää.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai´apteekkihenkilökunnalle.
English: • Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
Finnish: Kierrä harmaa neula kiinni ruiskuun ja poista neulan suojus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Cetrotide 0,25 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten setroreliksi
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä esiintyä enintään 1 naisella 100:sta):
English: Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
Finnish: Veden lisääminen esitäytetystä ruiskusta injektiopullossa olevaan kuiva-aineeseen Ota keltainen neula pakkauksestaan.
English: 7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
Finnish: 7 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa, joissa on 0,25 mg setroreliksiä.
English: Powder
Finnish: Pakkauskoot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection cetrorelix
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cetrotide 0,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten setroreliksi
English: • one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
Finnish: • yksi harmaa neula, jonka avulla lääkevalmiste pistetään vatsan ihon alle
English: Remove the cap from the needle.
Finnish: Poista neulan suojus.
English: Renal impairment
Finnish: Ihoon pistäminen
English: What Cetrotide looks like and contents of the pack Cetrotide is a powder and solvent for solution for injection.
Finnish: Cetrotide on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cetrotide 0.25 mg
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Cetrotide 0,25 mg -valmistetta varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Uncommon: Nausea
Finnish: • Pahoinvointi
English: Congenital anomalies
Finnish: Synnynnäiset epämuodostumat
English: • Put the cap back on the yellow needle.
Finnish: Kiinnitä keltaisen neulan suojus takaisin paikoilleen.
English: Re-filling the syringe with the medicine from the vial
Finnish: Ruiskun täyttäminen uudelleen injektiopullossa olevalla lääkevalmisteella Käännä injektiopullo ylösalaisin.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa keskustelua eläinlääkärin kanssa.
English: In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
Finnish: Jos eläin myöhemmin altistuu näille viruksille, immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Finnish: Rokotteet ”opettavat” immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Finnish: Niiden koirien osuus, joilla oli riittävä määrä suojaavia vasta-aineita, oli parvoviruksen osalta 73-100 %, parainfluenssan osalta 73-97 %ja leptospiroosin osalta 59-96 %.
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Finnish: Tehon mittana olivat vasta-aineiden määrä ennen rokotusta ja sen jälkeen.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea on (CVMP) päätynyt suosituksiin käytön ehdoista toimitetun aineiston arvioinnin perusteella.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 129 koiraa.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Finnish: Rokote annetaan koiranpennuille 6 viikon iästä alkaen yhtenä injektiona ihon alle, mikä toistetaan 3-4 viikon kuluttua.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Finnish: Koirat saivat joko kaksi rokotetta kolmen tai neljän viikoin välein tai ne saivat yhden vuotuisen tehosterokotteen.
English: Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Finnish: Vasteet koiranpennuilla olivat joissakin tapauksissa alhaisemmat aikuisilla koirilla, koska vasta-aineita periytyy emolta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. toukokuuta 2014.
English: The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteen sisältämät virukset ovat eläviä mutta heikennettyjä siten etteivät ne aiheuta sairautta; ne on yhdistetty tapettuihin (inaktivoituihin) Leptospira-bakteerin kantoihin.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Finnish: Jos pentujen odotetaan perivän suuria vasta-ainemääriä nartulta, on syytä suunnitella rokoteohjelma tämä huomioon ottaen.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Finnish: Yleisin sivuvaikutus, jota Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteesta voi esiintyä (yli 1 koiralla 100:sta), on ohimenevä turvotus enintään 5 cm:n alalla injektiokohdassa rokottamisen jälkeen.
English: When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Finnish: Kun Versican Plus DHPPi/L4 annetaan koiralle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja bakteerit vieraiksi ja muodostaa vastaaineita niitä vastaan.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus DHPPi/L4rokotteelle.
English: Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Finnish: Myöhemmin tehtiin laboratoriotutkimuksia suojan keston määrittämiseksi penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja 2) ja parvovirusta vastaan.
English: • canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Finnish: • koiran adenoviruksen tyyppi 1, joka aiheuttaa äkillisen maksainfektion, jossa voi kehittyä keltataudin oireita (ihon ja silmien keltaisuutta);
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää attenuoitua (heikennettyä) koiran penikkatautivirusta, koiran adenoviruksen tyyppiä 2, koiran parvoviruksen tyyppiä 2b ja koiran parainfluenssaviruksen tyyppiä 2 sekä inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja.
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Finnish: • koiran parvovirustauti - infektio, joka voi olla erittäin vakava koiranpennuilla ja aiheuttaa letargiaa, kuumetta, oksentelua ja veriripulia;
English: Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotetta käytetään koirien suojaamiseen seuraavilta taudeilta:
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
Finnish: • koiran parainfluenssavirus ja koiran adenoviruksen tyyppi 2 aiheuttavat kennelyskää;
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Finnish: Kenttätutkimuksessa osoitettiin, että Versican Plus DHPPi/L4 -rokotus kehitti tarpeeksi vasta-aineita suojaamaan penikkatauti- ja adenovirukselta kaikilla koirilla.
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan koiria penikkataudilta, adenoviruksen aiheuttamalta maksatulehdukselta, parvovirukselta, kennelyskältä ja leptospiroosilta.
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Finnish: Parainfluenssavirukselta ja leptospiroosilta suojaaminen edellyttää vuotuista uusintarokotusta.
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Finnish: koiran penikkatauti-, koiran adenovirus-, koiran parvovirus-, koiran parainfluenssavirus- (elävä heikennetty), koiran leptospiroosirokote (inaktivoitu)
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
Finnish: • leptospiroosi − bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, maksatulehdusta sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
English: In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
Finnish: Näissä tutkimuksissa koirat saivat kaksi rokotetta kolmen viikon välein ja altistettiin kolme vuoden kuluttua toisen rokotteen antamisen jälkeen koiran penikkatautivirukselle ja koiran parvovirukselle.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena ja liuottimena.
English: Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteeseen on lisätty adjuvantti (alumiinihydroksidi) paremman immuunivasteen aikaansaamiseksi.
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 on rokote.
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
Finnish: Miksi Versican Plus DHPPi/L4 -rokote on hyväksytty?
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Finnish: Uusintarokote penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja 2) ja parvovirusta vastaan edellyttää yhtä Versican Plus DHPPi/L4 -annosta joka kolmas vuosi.
English: What is Versican Plus DHPPi/L4?
Finnish: Mitä Versican Plus DHPPi/L4 on?
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Finnish: Lisäksi niillä voi ilmetä vuotoa sieraimista, yskää, kuumetta, oksentelua ja ripulia, liiallista syljeneritystä ja toisinaan kouristuskohtauksia;
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Finnish: Mitä riskejä Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteeseen liittyy?
English: How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied?
Finnish: Miten Versican Plus DHPPi/L4 -rokotetta on tutkittu?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Finnish: Mihin Versican Plus DHPPi/L4:ää käytetään?
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
Finnish: Muita tietoja Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteesta
English: How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
Finnish: Miten Versican Plus DHPPi/L4 vaikuttaa?
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
Finnish: Lääkkeet saattavat toisinaan vaikuttaa toisiinsa.
English: Both groups had similar demographics.
Finnish: Nämä kaksi ryhmää olivat demografisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisia.
English: These effects are usually reversible.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat tavallisesti palautuvia.
English: Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.1.2012
English: No data are available.
Finnish: Tietoa ei ole saatavissa.
English: Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Finnish: Jos nämä vaatimukset eivät täyty, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 12:ta tuntia 25 C:ssa.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
English: Talk to your doctor or nurse before using Dynastat:
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dynastatia:
English: What Dynastat is and what it is used for
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään
English: Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
Finnish: Dynastatia on annettu 335 iäkkäälle (65-96 vuotiaalle) potilaalle farmakokineettisissä ja hoitotutkimuksissa.
English: Other medicines and Dynastat
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dynastat
English: Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Finnish: Tällaiset vaikutukset voivat ilmetä pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ne ovat tavallisesti palautuvia.
English: You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Finnish: Saat enintään 80 mg 24 tunnissa.
English: Additional studies in other surgical settings provided similar observations.
Finnish: Lisätutkimukset muissakin kirurgisissa tilanteissa osoittivat samankaltaisia tuloksia.
English: It's especially important to mention:
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavista lääkkeistä:
English: If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Finnish: Jos ruiske aiheuttaa sinulle pyörrytystä tai väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi jälleen paremmaksi.
English: The clinical relevance of these observations has not been established.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
English: Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
Finnish: Dynastat vaikuttaa vähentämällä tällaisten prostaglandiinien määrää.
English: If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded.
Finnish: Jos tarvitaan pienempi annos kuin 40 mg, ylimääräinen lääkevalmiste on hävitettävä.
English: Dynastat must be reconstituted before use.
Finnish: Dynastat on saatettava käyttövalmiiksi ennen käyttöä.
English: Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
English: Use with oral anticoagulants
Finnish: Käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa
English: Your doctor may want to monitor your blood pressure during treatment with Dynastat.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata verenpainettasi Dynastat-hoidon aikana.
English: Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
Finnish: Siksi näiden lääkkeiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta.
English: What you need to know before you use Dynastat
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia
English: The shelf life of the unreconstituted product is 3 years.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamattoman valmisteen kestoaika on 3 vuotta.
English: The effect of enzyme induction has not been studied.
Finnish: Entsyymi-induktion vaikutusta ei ole tutkittu.
English: If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Finnish: Jos verenpaine nousee merkitsevästi, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Finnish: Parekoksibin turvallisuuta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
English: Tell your doctor or nurse immediately.
Finnish: Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
English: Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy.
Finnish: Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}>
English: You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Finnish: Saat Dynastatia vain lyhyen aikaa ja vain kivunlievitykseen.
English: The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
Finnish: Parekoksibin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu.
English: Therefore, parecoxib is not recommended in these patients.
Finnish: Siksi parekoksibin käyttöä näille potilaille ei suositella.
English: Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded.
Finnish: Dynastat on annettava 24 tunnin kuluessa käyttöönvalmistuksesta (ks. kohta 6.3) tai hävitettävä.
English: ▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk.
Finnish: • Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
English: You should tell your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
English: No formal interaction studies have been done.
Finnish: Erillisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.