FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očakáva sa, že použitie iných sedatív centrálnej nervovej sústavy umocní účinok dexmedetomidínu.
Lithuanian: Manoma, kad kartu naudojant kitus centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus deksmedetomidino poveikis sustiprėtų, dėl to veterinarijos gydytojas turėtų atitinkamai pakoreguoti dozę.
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
Lithuanian: Nedažnos reakcijos: - distresas, - pabrinkimas aplink akis, - mieguistumas, - viduriavimas.
Slovak: Tabuľka dávkovania uvádza, koľko bodiek lieku sa má podať podľa telesnej hmotnosti psa.
Lithuanian: Dozavimo lentelėje nurodomas taškelių skaičius, atitinkantis bendrą dozę, kurią reikia skirti šuniui pagal jo svorį.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek (1,5 ml), podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Lithuanian: Toliau pateiktoje dozavimo lentelėje nurodomas šuns svorį atitinkantis dozės tūris (taškeliais). Jeigu šuniui nurodyta dozė yra didesnė negu 6 taškeliai (1,5 ml), pusę jos reikia iššvirkšti viename šuns burnos gleivinės šone, antrą pusę - kitame.
Slovak: Bol pozorovaný aj výskyt ventrikulárnej arytmie.
Lithuanian: Gali pasitaikyti ir širdies skilvelių aritmijos atvejų.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 1 ml: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml: deksmedetomidino hidrochlorido 0,1 mg
Slovak: Espoo, FI-02200, Finland Tel:
Lithuanian: FI-02200 Espoo SUOMIJA Tel.
Slovak: Orion Pharma s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Orion Pharma s.r.o.
Slovak: Gél Sileo sa podáva na ústnu sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
Lithuanian: Sileo iššvirkščiamas ant šuns burnos gleivinės, tarp žando ir dantenų.
Slovak: EU/2/15/181/001-005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/181/001-005
Slovak: Sileo umožňuje podávať liek v nízkych stupňoch dávkovania (po 0,25 ml).
Lithuanian: Burnos švirkštu Sileo dozuojamas po truputį (po 0,25 ml).
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku človekom alebo dlhšieho kontaktu so sliznicou vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai prarijus arba užsitęsus sąlyčiui su gleivine, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Propylénglykol
Lithuanian: DeksmedetomidinoHCl
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek, podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Lithuanian: Toliau pateiktoje dozavimo lentelėje nurodomas šuns svorį atitinkantis dozės tūris (taškeliais). Jeigu nurodyta dozė šuniui yra didesnė negu 6 taškeliai, pusę jos reikia iššvirkšti viename šuns burnos gleivinės šone, antrą pusę - kitame.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/06/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2015-06-10
Slovak: Pri podaní na sliznicu dutiny ústnej je možné pozorovať zvýšenú biodostupnosť v dôsledku vstrebávania v ústnej dutine a v dôsledku vyhnutia sa metabolizmu prvého prechodu v pečeni.
Lithuanian: Skyrus deksmedetomidino per burnos gleivinę, biologinis įsisavinamumas dėl absorbcijos burnos ertmėje ir išvengto presisteminio metabolizmo kepenyse yra geresnis.
Slovak: Maximálna koncentrácia dexmedetomidínu je dosiahnutá približne po uplynutí 0,6 h po vnútrosvalovom podaní alebo podaní na sliznicu dutiny ústnej.
Lithuanian: Didžiausia deksmedetomidino koncentracija susidaro praėjus 0,6 val.
Slovak: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Lithuanian: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku Puh: +358 10 4261
Slovak: x 3 ml ústna striekačka
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 3 ml burnos švirkštas
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Lithuanian: Kaip parinkti ir nustatyti dozę
Slovak: Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Lithuanian: LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Slovak: Ak dôjde k prehltnutiu gélu, nemusí byť účinný.
Lithuanian: Nurytas gelis gali neturėti poveikio.
Slovak: Pri manipulácii s liekom a ústnou striekačkou používajte jednorazové nepriepustné rukavice.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą ar burnos švirkštą, būtina mūvėti sandarias vienkartines pirštines.
Slovak: Sileo umožňuje podať veterinárny liek s dávkovaním po 0,25 ml.
Lithuanian: Sileo burnos švirkštu galima dozuoti po 0,25 ml.
Slovak: Po otvorení použite do 4 týždňov.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 4 savaites.
Slovak: Príznaky po absorpcii môžu zahŕňať klinické účinky vrátane útlmu závislého od dávky, respiračnej depresie, bradykardie, hypotenzie, sucha v ústach a hyperglykémie.
Lithuanian: Po absorbcijos gali pasireikšti šie klinikiniai požymiai: nuo dozės dydžio priklausanti sedacija, kvėpavimo slopinimas, bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimas, burnos išsausėjimas ir hiperglikemija.
Slovak: Pri štúdiách na krysách bola distribúcia dexmedetomidínu v krysích tkanivách rýchla a rozsiahla.
Lithuanian: Tiriant žiurkių populiaciją, deksmedetomidinas sparčiai ir dideliu mastu skirstėsi po audinius, jo koncentracija daugelyje audinių buvo didesnė negu plazmoje.
Slovak: x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 vopred naplnená striekačka)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė(3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 arba 20 x 1 pripildytas švirkštas)
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU:
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Slovak: Inkompatibility:
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai
Slovak: Psovi by sa nemal gél Sileo podávať, ak: - má vážne ochorenie pečenie, obličiek alebo srdca.
Lithuanian: Negalima šuniui skirti Sileo, jeigu: - jis serga sunkia kepenų, inkstų ar širdies liga, - jam padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, - jį apėmęs mieguistumas dėl anksčiau naudotų vaistų.
Slovak: Ústna biodostupnosť dexmedetomidínu je slabá v dôsledku rozsiahleho metabolizmu prvého priechodu.
Lithuanian: Dėl ekstensyvaus presisteminio metabolizmo deksmedetomidino biologinis įsisavinamumas per burną yra menkas.
Slovak: Držte piest pravou rukou a odomknite zastavovací krúžok otočením smerom k sebe.
Lithuanian: Laikant stūmoklį dešine ranka, reikia atrakinti žiedinį stabdiklį - sukti jį į save.
Slovak: ODOMKNITE
Lithuanian: Traukti
Slovak: Ťahať
Lithuanian: ATRAKINTI
Slovak: Zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Lithuanian: Šunims triukšmo sukeltam ūminiam nerimui ir baimei malšinti.
Slovak: Držte piest pravou rukou a uzamknite zastavovací krúžok otočením smerom od seba.
Lithuanian: Laikant stūmoklį dešine ranka, reikia užrakinti žiedinį stabdiklįsukti jį nuo savęs.
Slovak: Deutschland Ecuphar GmbH
Lithuanian: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Sileo 0,1 mg/ml burnos gleivinės gelis šunims
Slovak: Zatlačte a zlomte bielu pečať.
Lithuanian: Spausti baltą žymę, kol įplyš 2.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims triukšmo sukeltam ūmiam nerimui ir baimei malšinti.
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov dexmedetomidín hydrochlorid
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Sileo 0,1 mg/ml burnos gleivinės gelis šunims Deksmedetomidino hidrochloridas
Slovak: UZAMKNITE
Lithuanian: UŽRAKINTI
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 balandžio mėn.
Slovak: EMEA/V/C/003764
Lithuanian: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Slovak: Sileo sa musia používať jednorazové nepriepustné rukavice.
Lithuanian: Naudojant Sileo, reikia dėvėti nepralaidžias vienkartines pirštines.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sileo:
Lithuanian: Kita informacija apie Sileo:
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid
Lithuanian: Deksmedetomidino hidrochloridas
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Sileo sú väčšie ako riziká spojené s používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Sileo na trh.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Sileo nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Sileo rinkodaros leidimą.
Slovak: % (64 z 89) psov liečených liekom Sileo získalo za správanie sa výborné alebo dobré hodnotenie v porovnaní s 37 % (34 z 93) v skupine, ktorá dostala zdanlivý liek.
Lithuanian: (64 iš 89) Sileo gydytų šunų elgsena buvo įvertinta puikiai arba gerai, o netikrą vaistą gavusių šunų grupėje tokių šunų buvo 37 proc. (34 iš 93).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sileo na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sileo rinkodaros leidimą 2015-06-10.
Slovak: Účinná látka lieku Sileo, dexmedetomidín hydrochlorid, je typom sedatíva, ktoré sa nazýva agonista alfa-2 adrenoceptora.
Lithuanian: Veiklioji Sileo medžiaga deksmedetomidino hidrochloridas yra sedatyvinis vaistas, vadinamas alfa-2 adrenoceptorių agonistu.
Slovak: Dve hlavné meradlá účinnosti boli posúdenie správania sa psa majiteľom najneskôr dve hodiny po poslednej dávke v porovnaní s predchádzajúcim rokom a bodové hodnotenie príznakov úzkosti a strachu majiteľom po liečení.
Lithuanian: Du pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo savininko atliktas šuns elgsenos vertinimas praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po paskutinės dozės sudavimo, palyginti su ankstesniais metais, ir savininko skirtas nerimo ir baimės požymių po gydymo vertinimo balas.
Slovak: V prípade menej ako 10 psov zo 100 sa môže vyskytnúť aj sedácia, vracanie a močová inkontinencia.
Lithuanian: Mažiau nei 10 šunų iš 100 taip pat gali pasireikšti sedacija, vėmimas ir šlapimo nelaikymas.
Slovak: Pretože noradrenalín sa zúčastňuje udržiavania ostražitosti a vzrušenia, obmedzenie jeho uvoľňovania znižuje závažnosť akútnej úzkosti a strachu spojených s hlukom.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko judrumą ir sujaudinimą, slopinant šios medžiagos išsiskyrimą, su triukšmu siejamas ūmus nerimas ir baimė mažėja.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Sileo v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Sileo nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sileo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sileo?
Slovak: Sileo nesmú užívať psy s vážnymi poruchami srdca a krvných ciev, s vážnymi ochoreniami, ako je zlyhanie obličiek alebo pečene, alebo psy po neočakávanej sedácii z predchádzajúcej dávky.
Lithuanian: Sileo negalima naudoti šunims, turintiems sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų, sergantiems sunkia liga, pvz., inkstų arba kepenų nepakankamumu, ir netikėtai pasireiškus ankstesnės dozės sukeltam sedaciniam poveikiui.
Slovak: Typické príznaky akútnej úzkosti a strachu u psov zahŕňajú zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa, vyhľadávanie ľudskej spoločnosti, skrývanie sa, pokusy o útek, odmietanie jedla a močenie alebo slinenie.
Lithuanian: Tipiniai šunų nerimo ir baimės požymiai yra lekavimas, drebėjimas, judrumas, žmonių vaikymasis, slapstymasis arba mėginimas pasprukti, atsisakymas ėsti ir neįprastas šlapinimasis ar tuštinimasis.
Slovak: Účinnosť lieku Sileo sa skúmala v terénnej štúdii, do ktorej boli zahrnuté psy vystavené hluku novoročného ohňostroja.
Lithuanian: Sileo veiksmingumas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą su šunimis, kuriems teko išgirsti fejerverkų keliamą triukšmą Naujųjų metų išvakarėse.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou sa zasiahnuté miesto musí okamžite umyť veľkým množstvom vody a musí sa odstrániť kontaminované oblečenie.
Lithuanian: Vaisto patekus ant odos, ją reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu, o suteptus drabužius reikia nusirengti.
Slovak: Postihnutá osoba nesmie riadiť automobil, pretože môže dôjsť k sedácii a zmenám krvného tlaku.
Lithuanian: Vaisto paveiktam asmeniui negalima vairuoti, nes jam gali pasireikšti sedatyvinis poveikis ir pakisti jo kraujospūdis.
Slovak: Ak sa spozorujú príznaky, musí sa okamžite vyhľadať lekárska pomoc.
Lithuanian: Pasireiškus simptomams, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Slovak: Prvá dávka sa má podať pri prvých príznakoch úzkosti psa alebo keď majiteľ rozpozná typický stimul, ako je zvuk ohňostroja či búrky.
Lithuanian: Pirmoji dozė suduodama, pasireiškus pirmiems šuns nerimo požymiams arba šuns savininkui nustačius tipinius dirgiklius, pvz., išgirdus fejerverkų ar griaustinio garsą.
Slovak: Liek Sileo bol podaný 89 psom a 96 psov dostalo zdanlivý liek.
Lithuanian: Sileo suleista į burną 89 šunims, o 93 šunims buvo suduota netikro vaisto.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš šuns organizme esančių nervinių ląstelių.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sileo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sileo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo ústnou dutinou sa zasiahnuté miesto musí opláchnuť veľkým množstvom čistej vody.
Lithuanian: Vaisto patekus į akis arba į burną, vaisto paveiktą vietą reikia gausiai nuplauti švariu vandeniu.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Sileo alebo dlhšieho kontaktu s očami, perami alebo ústnou alebo nosnou dutinou sa musí okamžite vyhľadať lekárska pomoc a písomná informácia alebo obal sa musia ukázať lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Sileo arba po ilgalaikio sąlyčio su akimis, lūpomis, burnos gleivine ar šnervių vidine puse, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
Slovak: Ako bol liek Sileo skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sileo?
Slovak: Hodnotenie správania sa dobré označuje len mierne alebo krátkodobé príznaky strachu a úzkosti psa, hodnotenie správania sa výborné označuje žiadne pozorované príznaky.
Lithuanian: Gerai įvertinti tie šunys, kuriems pasireiškė tik lengvi ir trumpalaikiai baimės ir nerimo požymiai, o puikiai - tie, kurių elgsenoje nepastebėta jokių požymių.
Slovak: Prečo bol liek Sileo povolený?
Lithuanian: Kodėl Sileo buvo patvirtintas?
Slovak: Tehotné ženy sa musia vyhýbať kontaktu s liekom, pretože po kontakte s dexmedetomidínom môže dôjsť k sťahom maternice a zníženiu krvného tlaku plodu.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia vengti sąlyčio su šiuo vaistu, nes į organizmą patekus deksmedetomidino, gali pradėti susitraukinėti gimda arba sumažėti dar negimusio vaiko kraujospūdis.
Slovak: Sileo sa používa na zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Lithuanian: Sileo naudojamas šunims, siekiant sumažinti su triukšmu siejamą ūmų nerimą ir baimę.
Slovak: Ústna striekačka sa musí ihneď po každom použití vrátiť do vonkajšieho kartónového obalu, aby sa zaručila bezpečnosť detí.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti vaikus, kaskart panaudojus vaistą, geriamąjį švirkštą reikia įdėti atgal į išorinę dėžutę.
Slovak: Ak hluk pokračuje a pes znovu prejavuje príznaky úzkosti a strachu, ďalšie dávky sa môžu podávať v dvojhodinových intervaloch.
Lithuanian: Šuniui duodamo vaisto dozė priklauso nuo jo kūno svorio. Jeigu triukšmas nepraeina, o šuniui ir vėl pasireiškia nerimo ir baimės požymiai, tolesnes vaisto dozes galima suduoti dviejų valandų intervalu, bet iš viso ne daugiau kaip 5 kartus kiekvieno reiškinio metu.
Slovak: Čo je liek Sileo?
Lithuanian: Kas yra Sileo?
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s pokožkou, očami a ústnou a nosnou dutinou.
Lithuanian: Sąlyčio su oda, akimis, lūpomis, burnos gleivine ar vidine šnervių puse reikia vengti.
Slovak: V prípade menej ako 10 psov zo 100 sa môže vyskytnúť krátkodobá bledosť ústnej sliznice a ďasien na mieste aplikácie spôsobená dočasným lokálnym zúžením krvných ciev.
Lithuanian: Dėl laikino lokalizuoto kraujagyslių susiaurėjimo mažiau nei 10 šunų iš 100 gali laikinai išblykšti burnos gleivinė ir dantenos toje vietoje, kurioje buvo užtepta vaisto.
Slovak: Liek Sileo sa aplikuje na ústnu sliznicu psa medzi líce a ďasno z naplnenej ústnej striekačky.
Lithuanian: Sileo reikia iššvirkšti iš užpildyto geriamojo švirkšto ant šuns burnos gleivinės tarp žando ir dantenų.
Slovak: Sileo účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Sileo?
Slovak: Sileo mali aj významne nižšie bodové hodnotenie za príznaky úzkosti a strachu v porovnaní so psami, ktoré dostali zdanlivý liek.
Lithuanian: Sileo gydytų šunų nerimo ir baimės požymių vertinimo balai taip pat buvo gerokai mažesni, nei tų, kuriems buvo suduota placebo.
Slovak: Sileo používa?
Lithuanian: Kam naudojamas Sileo?
Slovak: Sileo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku dexmedetomidín hydrochlorid.
Lithuanian: Sileo - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino hidrochlorido. Jis tiekiamas burnos gleivinės gelio (ant burnos gleivinės iššvirkščiamo gelio) forma.
Slovak: L1 proteínb,c ľudského papilomavírusua typ 11 40 mikrogramov L1 proteínb,c ľudského papilomavírusua typ 16 40 mikrogramov L1 proteínb,c ľudského papilomavírusua typ 18 20 mikrogramov aľudský papilomavírus =
Lithuanian: žmogaus papilomos virusoa 6 tipo L1 baltymob,c 20 mikrogramų; žmogaus papilomos virusoa 11 tipo L1 baltymob,c 40 mikrogramų; žmogaus papilomos virusoa 16 tipo L1 baltymob,c 40 mikrogramų; žmogaus papilomos virusoa 18 tipo L1 baltymob,c 20 mikrogramų.
Slovak: HPV bL1 proteín vo forme častíc podobných vírusu produkovaný na bunkách kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmeň 1895)) technológiou rekombinantnej DNA cadsorbovaný na adjuvans amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého (225 mikrogramov
Lithuanian: bL1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, išgautos iš mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermė)), panaudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Slovak: 1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje približne: L1 proteínb,c ľudského papilomavírusua typ 6
Lithuanian: 1 1 dozėje (0,5 ml) apytikriai yra:
Slovak: ** Percentuálna účinnosť je počítaná z kombinovaných protokolov.
Lithuanian: **Veiksmingumas procentais apskaičiuotas iš sudėtinių protokolų.
Slovak: Presná dĺžka trvania imunity po 3-dávkovej schéme sa nestanovila a v súčasnosti sa skúma.
Lithuanian: Tiksli imuniteto trukmė po 3 dozių kurso iki šiol nėra nustatyta ir šiuo metu yra tiriama.
Slovak: Po uplynutí tohto času sa má Silgard použiť alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Iki šio laikotarpio pabaigos Silgard reikia suvartoti arba išmesti.
Slovak: Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam
Slovak: * Počet osôb s minimálne jednou kontrolnou návštevou po 30 dňoch po 1. dni.
Lithuanian: *Asmenų skaičius, kurie stebėjimo laikotarpiu bent vieną kartą apsilankė praėjus 30 dienų po pirmos
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru pred podaním očkovacej látky, ak vy alebo vaše dieťa
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skiepijimą Silgard, jeigu Jūsų arba Jūsų vaiko:
Slovak: Silgard nemusí mať optimálny účinok, ak: • sa používa s liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém.
Lithuanian: Optimalaus Silgard poveikio gali nebūti, jei: • vartojama vaistų, kurie silpnina imuninę sistemą.
Slovak: Dlhodobá ochrana sa v tejto štúdii štatisticky preukázala počas približne 10
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga tęsėsi maždaug 10 metų.
Slovak: dievčatá vo veku 9 až 15 rokov (Protokoly 016 a 018)
Lithuanian: 9 - 15 metų mergaitės (Protokolai 016 ir 018)
Slovak: • vy alebo vaše dieťa máte ochorenie s vysokou horúčkou.
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga liga, kurios metu sunkiai karščiuoja.
Slovak: * Nežiaduce udalosti po uvedení očkovacej látky na trh (frekvenciu nie je možné stanoviť
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti vaistui esant rinkoje (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus
Slovak: i.m. použitie.
Lithuanian: Leisti i.m.
Slovak: Imunitné odpovede na Silgard 1 mesiac po 3. dávke
Lithuanian: Imuninis atsakas į Silgard praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės
Slovak: Silgard sa má podať čo najskôr po vybratí z chladničky.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Silgard turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
Slovak: Silgard je určený pre dospievajúcich a dospelých vo veku od 9 rokov a starším.
Lithuanian: Silgard yra skirtas paaugliams nuo 9 metų ir suaugusiems žmonėms.
Slovak: Prebiehajú dlhodobejšie sledovacie štúdie na určenie, či je
Lithuanian: Ilgalaikiai stebėjimo tyrimai nustatyti, ar reikalinga papildoma
Slovak: Silgard je očkovacia látka.
Lithuanian: Silgard yra vakcina.
Slovak: Po použití očkovacej látky Silgard sa môžu pozorovať nasledujúce vedľajšie účinky:
Lithuanian: Pavartojus Silgard, gali būti stebimi šie šalutiniai reiškiniai:
Slovak: V dôsledku toho je frekvencia týchto nežiaducich udalostí
Lithuanian: Dėl to laikoma, kad šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra „nežinomas".
Slovak: Tieto údaje o gravidných ženách (viac ako 1 000 exponovaných výsledkov) nenaznačujú malformačnú ani fetálnu/neonatálnu
Lithuanian: Šie duomenys apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio
Slovak: Na hodnotenie imunogenity každého vakcínového typu sa použili typovo špecifické imunometódy, kompetetívna imunometóda založená na Luminex-e (cLIA), s typovo špecifickými štandardami.
Lithuanian: Imunogeniškumo kiekvienam vakcinoje esančio tipo ŽPV nustatymui buvo naudojami tipui specifiniai imunologiniai tyrimai (competitive Luminex-based immunoassay (cLIA)) su tipui specifiniais standartais.
Slovak: Poznámka: bodové odhady a intervaly spoľahlivosti sú upravené na osobočas sledovania.
Lithuanian: Pastaba: tyrimo tikslo apytikriai apskaičiavimai ir pasikliautiniai intervalai koreguoti pagal asmens stebėjimo
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke so žiadnymi inými očkovacími
Lithuanian: Vakcinos negalima tame pačiame švirkšte sumaišyti su bet kokia kita vakcina ar kitu tirpalu.
Slovak: Aké ďalšie dôležité informácie máte vedieť vy alebo vaše dieťa o očkovacej látke Silgard
Lithuanian: Ką dar svarbaus aš arba mano vaikas turėtų žinoti apie Silgard?
Slovak: počet prípadov počet osôb*
Lithuanian: Atvejų skaičius Tiriamųjų skaičius *
Slovak: HPV infikuje iba ľudí, ale štúdie na zvieratách s analogickými papilomavírusmi naznačujú, že účinnosť očkovacích látok s L1 VLP je sprostredkovaná rozvojom
Lithuanian: ŽPV užkrečiamas tik žmonėms, tačiau analogiškų papilomos virusų tyrimai su gyvūnais parodo, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky a lieky, aj Silgard môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Silgard, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Silgard u detí mladších ako 9 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Silgard saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 metų amžiaus nenustatytas.
Slovak: Silgard nemôže spôsobiť ochorenia, proti ktorým chráni.
Lithuanian: Silgard sukelti ligų, nuo kurių apsaugo, negali.
Slovak: Trvanie ochrany nie je v súčasnosti známe.
Lithuanian: Apsaugos trukmė šiuo metu nežinoma.
Slovak: V 7 klinických skúšaniach (6 placebom kontrolovaných) sa osobám podal Silgard alebo placebo v deň zaradenia do štúdie a následne približne po 2 a 6 mesiacoch.
Lithuanian: 7 klinikinių tyrimų (6 iš jų kontroliuoti placebu) metu tiriamiesiems arba Silgard, arba placebas buvo suleistas įtraukimo į klinikinį tyrimą dieną bei maždaug po 2 ir po 6 mėnesių.
Slovak: Silgard placebo
Lithuanian: Silgard Placebas