FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Celles-ci nécessiteront un traitement spécifique et parfois préventif.
Bulgarian: Това изисква специфично, а понякога и профилактично лечение.
French: Zerit avec des aliments et boissons
Bulgarian: Zerit с храна и напитки
French: La période de suivi s'est prolongée jusqu'à l'âge de 24 semaines.
Bulgarian: Проследяването е продължило до 24-седмична възраст.
French: Des études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
French: Cela peut être nocif pour les dents.
Bulgarian: То може да е вредно за зъбите Ви.
French: Autres médicaments et Zerit
Bulgarian: Други лекарства и Zerit
French: Votre médecin a défini la dose quotidienne que vous devez prendre en se basant sur votre poids et sur vos caractéristiques individuelles.
Bulgarian: Вашата дневна доза, въз основа на теглото Ви и индивидуалните Ви особености.
French: Ces effets indésirables ont souvent été transitoires.
Bulgarian: Тези инциденти често пъти са преходни.
French: Aucune étude formelle d'interactions avec d'autres médicaments n'a été effectuée.
Bulgarian: Няма формални проучвания за взаимодействие с други лекарства.
French: Le mécanisme et la signification clinique de cette différence ne sont pas connus.
Bulgarian: Механизмът и клиничното значение на тази разлика не са известни.
French: Votre médecin devra de ce fait contrôler l'efficacité de votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на Вашето лечение.
French: Aucune accumulation significative de stavudine n'est observée lors d'une administration répétée toutes les 6, 8 ou 12 heures.
Bulgarian: Не се наблюдава значително кумулиране на ставудин при многократно приложение на всеки 6, 8 или 12 часа.
French: La réponse au traitement par Zerit varie selon les patients.
Bulgarian: Отговорът на лечението със Zerit варира при отделните пациенти.
French: Ne pas prendre une dose double pour compenser la dose oubliée.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Contactez votre médecin si vous remarquez de tels changements.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако забележите подобни промени.
French: Les dents peuvent s'abîmer.
Bulgarian: Може да увреди зъбите.
French: La biodisponibilité absolue est de 86±18%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 86±18%.
French: Ces CD4 jouent un rôle important dans le maintien d'un système immunitaire sain, pour aider à combattre l'infection.
Bulgarian: Тези CD4 клетки играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, като се "борят" с инфекцията.
French: Il augmente parallèlement le taux de CD4.
Bulgarian: Той повишава също и броя на CD4 клетките.
French: Aviser le patient de bien agiter le flacon avant de mesurer chaque dose.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да разклаща добре бутилката преди измерването на всяка доза.
French: Troubles du système nerveux :
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
French: Des effets similaires ont été observés avec d'autres analogues nucléosidiques.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други нуклеозидни аналози.
French: Les symptômes peuvent se maintenir ou s'aggraver après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Симптомите могат да продължат или да се влошат и след прекратяване на терапията.
French: Avant un traitement par Zerit, vous devez informer votre médecin :
Bulgarian: Преди да започнете лечението със Zerit, вие трябва да съобщите на Вашия лекар:
French: 3% de la radioactivité totale ont été retrouvés, respectivement dans les urines et les fécès.
Bulgarian: и 3% от общата радиоактивност се открива съответно в урината и във фекалиите.
French: La stavudine n'étant pas liée aux protéines, aucune interaction pharmacocinétique avec les médicaments liés aux protéines n'est attendue.
Bulgarian: Тъй като ставудин не се свързва с протеините, не се очаква влияние върху фармакокинетиката на свързаните с протеините лекарства.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints d'un diabète.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациенти със захарен диабет.
French: Zerit ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Bulgarian: Zerit не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
French: L'expérience acquise chez les adultes traités par des doses allant jusqu'à 12 fois la posologie quotidienne recommandée n'a montré aucun signe de toxicité aiguë.
Bulgarian: Опитът при възрастни от прилагането на дневни дози до 12 пъти над препоръчваните не е показал остра токсичност.
French: Cet effet, rare mais très grave, affecte le plus souvent les femmes et plus particulièrement les femmes obèses.
Bulgarian: Тази рядка, но много сериозна нежелана реакция се появява по-често при жените, особено при тези с много високо наднормено тегло.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Bulgarian: Предполага се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
French: Le volume de distribution apparent est de 46±21 l à l'état d'équilibre.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние е 46 ± 21 l.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
French: Veuillez suivre étroitement ses recommandations car elles vous donneront la meilleure chance de retarder le développement d'une résistance au médicament.
Bulgarian: Моля, спазвайте стриктно тези препоръки, тъй като така ще имате най-добър шанс за забавяне на развитието на резистентност (нечувствителност) към този лекарствен продукт.
French: Votre médecin va évaluer ces changements.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
French: Des recommandations de posologie ne sont pas disponibles pour les nouveaux nés d'âge gestationnel < 37 semaines.
Bulgarian: Не съществува препоръчителна дозировка за новородени с гестационна възраст < 37 седмици.
French: Chez les enfants dont les mères ont pris des INTI pendant la grossesse, le bénéfice de la protection contre le VIH est supérieur au risque d'effets secondaires.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали NRTIs по време на бременност, ползата от защитата срещу HIV превишава риска от нежелани реакции.
French: Qu'est-ce que Zerit et dans quel cas est-il utilisé 2.
Bulgarian: Какво представлява Zerit и за какво се използва 2.
French: Si vous avez pris Zerit pendant votre grossesse, votre médecin peut demander régulièrement des examens sanguins et d'autres types de tests afin de surveiller son développement.
Bulgarian: Zerit по време на бременност, Вашият лекар може да изисква редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове за проследяване на развитието на Вашето дете.
French: La diminution de la sensibilité in vitro est ténue et nécessite deux TAMs ou plus (en règle générale, les mutations M41L et T215Y) avant que la sensibilité à la stavudine ne soit réduite (> 1,5 fois).
Bulgarian: Намаляването на чувствителността in vitro е незначително и изисква две или повече ТАМ (обикновено M41L и T215Y) преди намаление на чувствителността към ставудин (> 1,5 пъти).
French: a Nombre de patients évaluables.
Bulgarian: a Брой оценими пациенти.
French: Aucun signe d'altération de la fécondité n'a été observé chez le rat à des niveaux d'exposition élevés (allant jusqu'à 216 fois l'exposition observée à la dose clinique recommandée.
Bulgarian: Няма данни за нарушение на фертилитета при плъхове при високи нива на експозиция (до 216 пъти над препоръчителната клинична доза).
French: Mecanisme d'action
Bulgarian: Механизъм на действие
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance (voir aussi rubrique 4.6).
Bulgarian: Пациентите с повишен риск трябва стриктно да се проследяват (вж. също точка 4.6).
French: Zerit permet d'améliorer votre état de santé mais ne guérit pas votre infection VIH.
Bulgarian: Zerit може да подобри състоянието Ви, но той не лекува
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http ://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
French: La liaison de la stavudine aux protéines sériques était négligeable pour des concentrations comprises entre 0,01 et 11,4 μg/ml.
Bulgarian: Свързването на ставудин с серумните протеини е незначитено при концентрации от 0,01 до 11,4 µg/ml.
French: Ces événements n'apparaissent généralement pas avant quelques mois après le début du traitement.
Bulgarian: Това състояние обикновено не се появява преди да изминат няколко месеца от началото на лечението.
French: La signification clinique de cette observation est inconnu.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е известна.
French: Trouble de la peau et du tissu sous-cutané :
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
French: Une attention particulière doit être apportée à l'historique du traitement antirétroviral ainsi qu'au profil de résistance de la souche virale de la mère.
Bulgarian: Необходимо е да се обърне особено внимание на предишно антиретровирусно лечение и профила на резистентност на HIV щама на майката.
French: L'ADN polymérase γ cellulaire est également sensible à l'inhibition induite par la stavudine triphosphate, tandis que les polymérases α et β cellulaires sont inhibées à des concentrations respectivement 4.000 et 40 fois supérieures à la quantité nécessaire pour inhiber la transcriptase inverse du VIH.
Bulgarian: Клетъчната ДНК полимераза γ също е чувствителна на инхибиране от ставудин трифосфат, докато клетъчните полимерази α and β се инхибират при концентрации съответно 4 000 и 40 пъти по-високи от необходимите за инхибиране на обратната транскриптаза на HIV.
French: Si vous oubliez par mégarde de prendre une dose, prendre la dose normale lors de la prise suivante.
Bulgarian: Ако случайно пропуснете дозата, тогава просто приемете нормалната доза, когато настъпи времето за следващия прием.
French: Ceci est en partie dû au style de vie, à la santé recouvrée, et parfois pour la lipémie aux médicaments contre le VIH eux-mêmes.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
French: L'ASC (inf) pour la stavudine représentait 61% de la radioactivité totale en circulation.
Bulgarian: AUC(inf) на ставудин е 61% от AUC(inf) на общата циркулираща радиоактивност.
French: La fréquence des effets secondaires listés ci-après est définie selon la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10); fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); très rare (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотата на долуизброените нежелани лекарствени реакции се определя, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 до < 1/100); редки (≥ 1/10,000 до < 1/1,000); много редки (< 1/10,000).
French: Troubles du sang et du système lymphatique :
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients listé à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
French: La pharmacocinétique de la stavudine était indépendante du temps dans la mesure où le ratio entre la ASC(ss) à l'état d'équilibre et la ASC(0-t) après la première dose était approximativement de 1.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ставудин не зависи от времето, тъй като отношението между AUC(ss) в стационарно състояние и AUC(0-t) след първата доза е приблизително 1.
French: • - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
French: L'évolution de cette faiblesse musculaire peut prendre la forme clinique du syndrome de Guillain-Barré (incluant une insuffisance respiratoire).
Bulgarian: Развитието на моторна слабост може да маскира клиничната изява на синдрома на Guillain-Barré (включително дихателна недостатъчност).
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля информирайте незабавно Вашия лекар.
French: Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été menée.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
French: Zerit doit être reconstitué avec de l'eau pour un volume de solution utilisable de 200 ml (concentration de la stavudine de 1 mg/ml).
Bulgarian: Zerit трябва да бъде разтворен с вода до получаване на обем от 200 ml разтвор (концентрация на ставудин 1 mg/ml).
French: Le flacon doit être bien agité jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Bulgarian: Бутилката трябва да бъде разклатена добре, докато прахът се разтвори напълно.
French: Les couples mère-enfant étaient randomisés en 4 groupes : stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine+didanosine (N= 88) ou zidovudine (N= 89).
Bulgarian: Двойките майка-дете са били рандомизирани да получават ставудин (N= 91), диданозин (N= 94), ставудин + диданозин (N= 88) или зидовудин (N= 89).
French: Encre noire contenant Shellac
Bulgarian: Черно мастило, съдържащо Шеллак
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Bulgarian: Всички симптоми на възпалителна реакция трябва да се подлагат на оценка и при необходимост да се приложи лечение.
French: Si ceci n'est pas possible, Zerit peut également être pris au cours d'un repas léger.
Bulgarian: Ако това не е възможно, Zerit може да се приеме също с лека храна.
French: Votre médecin doit surveiller l'apparition de signes de lipoatrophie.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви проследява за признаци на липоатрофия.
French: Des études chez les rates allaitantes ont montré que la stavudine était excrétée dans le lait.
Bulgarian: Проучванията при лактиращи плъхове показват, че ставудин се отделя в млякото.
French: Les patients qui ont des antécédents de neuropathie périphérique, ou présentant d'autres facteurs de risque (par exemple alcool, médicaments tel que l'isoniazide) sont particulièrement à risque.
Bulgarian: При пациентите с данни за невропатия или с други рискови фактори (например алкохол, прием на лекарства като изониазид) съществува особен риск.
French: Le caractère transitoire ou permanent de tels troubles neurologiques n'est pas établi à ce jour.
Bulgarian: За сега не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
French: Pour les nourrissons qui nécessitent une dose inférieure à 10 ml, demander une seringue au pharmacien pour mesurer précisément la dose orale.
Bulgarian: За кърмачета, чиято доза е по-малко от 10 ml, поискайте от фармацевта спринцовка за точното определяне на пероралната доза.
French: L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée, mais des anomalies congénitales et des avortements ont été rapportés.
Bulgarian: Няма съответни контролирани клинични проучвания при бременни жени, но има съобщения за вродени аномалии и аборти.
French: Elle inhibe également la synthèse de l'ADN viral en induisant une terminaison de la chaîne d'ADN par manque du groupement 3'-hydroxyl, nécessaire à l'élongation de l'ADN.
Bulgarian: Той инхибира и синтезата на вирусната ДНК, причинявайки прекъсване на ДНК веригата, поради липсата на 3'-хидроксилна група, необходима за елонгацията на ДНК.
French: C'est pourquoi les mères devront être avisées d'arrêter l'allaitement lorsqu'elles utilisent Zerit.
Bulgarian: Ето защо, майките трябва да бъдат предупредени да спрат кърменето, преди приема на Zerit.
French: La mutation V75T est sélectionnée in vitro par la stavudine et elle réduit par deux la sensibilité à la stavudine.
Bulgarian: V75T е селектирана in vitro от ставудин и намалява чувствителността към ставудин повече от 2 пъти.
French: Seules les données de la forme mise sur le marché sont présentées.
Bulgarian: Представени са само данните за маркетирания състав:
French: La clairance rénale moyenne de la molécule principale était approximativement de 272 ml/min, soit environ 67% de la clairance orale apparente, signe d'une sécrétion tubulaire active et d'une filtration glomérulaire.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс на изходното съединение е приблизително 272 ml/min, съответстващ на около 67% от привидния перорален клирънс, което показва активна тубулна секреция, в допълнение към гломерулната филтрация.
French: ≤ 25 ml/min (comprenant les sujets sous dialyse*)
Bulgarian: ≤ 25 ml/min (включително пациенти на диализа*)
French: Une étude chez le rat a également montré le passage de la stavudine à travers la barrière placentaire, les concentrations dans les tissus foetaux atteignant approximativement 50% des concentrations plasmatiques maternelles.
Bulgarian: Проучване при плъхове също показва преминаване на ставудин през плацентата, като тъканната концентрация при фетуса е приблизително 50% от плазмената концентрация при майката.
French: Si vous ressentez ces symptômes, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines.
Bulgarian: Ако усетите такива симптоми, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
French: Adolescents, enfants et nourrissons : l'exposition totale à la stavudine est comparable chez les adolescents, les enfants et les nourrissons ≥ 14 jours recevant une dose de 2 mg/kg/jour et chez les adultes recevant une dose de 1 mg/kg/jour.
Bulgarian: Юноши, деца и кърмачета: цялостната експозиция на ставудин е сравнима между юноши, деца и кърмачета ≥ 14 дни, които получават доза 2 mg/kg/ ден и възрастни, които получават 1 mg/kg/ ден.
French: Ce médicament, en association avec d'autres antirétroviraux, réduit la charge virale VIH et la maintient à un niveau faible.
Bulgarian: Този лекарствен продукт, в комбинация с други антиретровирусни средства, намалява вирусния товар (количеството на вируса) и поддържа нивата му в ниски граници.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zerit 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zerit 3.
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants car des effets indésirables peuvent survenir :
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, в случай че приемате някое от следните лекарства, тъй като е възможно да настъпят нежелани взаимодействия:
French: In vitro, le triphosphate de stavudine a une demi-vie intracellulaire de 3,5 heures dans les cellules CEM T (une lignée de cellules lymphoblastoïdes T humaines) et dans les cellules mononucléaires sanguines périphériques, en faveur d'une administration deux fois par jour.
Bulgarian: In vitro ставудин трифосфат има вътреклетъчен полуживот 3,5 часа в CEM T-клетки (човешка T-лимфобластоидна клетъчна линия) и периферни кръвни мононуклеарни клетки, в подкрепа на прилагане два пъти дневно.
French: Comment conserver Zerit
Bulgarian: Как да съхранявате Zerit
French: Dans les rares cas où cela n'est pas possible, une réduction de la dose de stavudine peut être envisagée tout en surveillant attentivement les symptômes de neuropathie et en s'assurant qu'une suppression virologique satisfaisante est maintenue.
Bulgarian: В редки случаи, ако това не е подходящо, може да се приложи намаляване на дозата на ставудин при внимателно проследяване на симптомите на периферна невропатия и поддържане на задоволителна вирусна супресия.
French: Dans l'étude AI455-094, effectuée en Afrique du Sud, 362 couples mères-enfants ont été inclus dans une étude de prévention de la transmission mère-enfant.
Bulgarian: В проучване АІ455-094 проведено в Южна Африка, 362 двойки майки с кърмачета са били включени в изпитване за профилактика на предаването на заболяването от майката на детето.
French: Ces données suggèrent, qu'en règle générale, la stavudine doit être évitée en présence de TAMs, en particulier en présence des mutations M41L et T215Y.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки предполага, че ставудин трябва да се избягва при наличието на ТАМ, особено M41L или T215Y.
French: Vous devez contacter votre médecin afin de discuter avec lui des effets indésirables possibles ainsi que de la balance bénéfice / risque liés à votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Bulgarian: Трябва да обсъдите с Вашия лекар потенциалните нежелани реакции, както и ползите, и рисковете, който крие Вашето антиретровирусно лечение за Вас и Вашето дете.
French: La stavudine se distribue de façon égale entre les cellules sanguines et le plasma.
Bulgarian: Ставудин се разпределя еднакво между еритроцитите и плазмата.
French: La plupart de ces cas sont apparus dans le contexte d'une hyperlactatémie symptomatique ou d'un syndrome d'acidose lactique (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Повечето от тези случаи се проявяват на фона на симптоматична хиперлактатемия или лактатна ацидоза (вж. точка 4.4).
French: L' acidose lactique apparait généralement après quelques mois, voire plusieurs mois de traitement.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено се появява след няколко месеца лечение.
French: Date du dernier renouvellement : 20 Avril 2011
Bulgarian: 20 април 2011
French: Le nombre de cas rapportés chez les nourrissons plus âgés était trop faible pour identifier un modèle.
Bulgarian: Броят на по-големите деца е бил твърде малък, за да се правят обобщения.
French: Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection VIH (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Лечението трябва да започне под ръководството на лекар, с опит в лечението на HIV инфекцията (вж. точка 4.4).
French: Les bénéfices potentiels de la réduction de dose doivent être évalués au cas par cas au regard des risques potentiels liés à cette réduction de dose (concentrations intracellulaires plus faibles avec risque d'émergence de résistance).
Bulgarian: Възможните ползи от редуцирането на дозата трябва да са балансирани при всеки случай спрямо рисковете, произтичащи от такава мярка (по-ниски вътреклетъчни концентрации).
French: Par conséquent, l'hydroxurée ne doit pas être utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Следователно хидроксиурея не трябва да се използва в лечението на HIV инфекция.
French: Suite à une administration intraveineuse, 42% (intervalle : 13% à 87%) de la dose est éliminée sous forme inchangée dans les urines.
Bulgarian: След интравенозно приложение 42% (диапазон: 13% до 87%) от дозата се екскретира непроменена в урината.
French: Dans le cas d'une augmentation rapide des transaminases hépatiques (ALAT ou ASAT, > 5 fois la limite supérieure de la normale), l'arrêt de Zerit et de tout médicament potentiellement hépatotoxique devra être envisagé.
Bulgarian: В случай на бързо повишаване на нивата на чернодробните трансаминази (ALT/AST, > 5 пъти над горната граница на нормата, ULN) трябва да се обмисли преустановяване на лечението със Zerit и други потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
French: Zerit peut également être administré en ouvrant la gélule avec précaution et en mélangeant son contenu avec de la nourriture.
Bulgarian: Zerit може да се приема и като се отвори внимателно капсулата и съдържанието се смеси с храна.
French: La clairance moyenne de la stavudine au cours de l'hémodialyse est de 120 ml/min.
Bulgarian: Средният хемодиализен клирънс на ставудин е 120 ml/min.
French: De la naissance à 13 jours A partir de 14 jours et si < 30 kg ≥ 30 kg
Bulgarian: Най-малко 14 дни от раждането и < 30 kg ≥ 30 kg