FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCPCh:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Purevax RCPCh:lle.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Purevax RCPCh előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a Purevax RCPCh-ra vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Finnish: Kissa on rokotettava kaikkien virusten osalta uudelleen vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotesarjasta ja sen jälkeen joka vuosi klamydioosin osalta ja kolmen vuoden välein rinotrakeiitin, kalikivirusinfektion ja panleukopenian osalta.
Hungarian: A macskát egy évvel az első oltási sorozatot követően minden összetevőre újra kell oltani, ezt követően a klamídiafertőzésre évente, a rinotracheitiszre, a calicivírus-fertőzésre és a pánleukopéniára háromévente kell megismételni az oltást.
Finnish: • heikennettyä Chlamydophila felis -bakteeria (kanta 905)
Hungarian: • attenuált Chlamydophila felis (905 törzs),
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset sekä heikennetyt bakteerit "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják egy személynek, az immunrendszer a legyengített vagy elölt vírusokat és a legyengített baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Finnish: Jos tällainen henkilö ruiskuttaa ainetta vahingossa itseensä, lääkärille on tärkeää kertoa, että kyseessä on eläviä klamydiaviruksia sisältävä rokote.
Hungarian: Ha ilyen embernél öninjekciózás történik, számoljon be orvosának arról, hogy élő klamídiavakcinával való öninjekciózás történt.
Finnish: Purevax RCPCh:ta ei saa antaa tiineille kissoille.
Hungarian: A Purevax RCPCh nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Finnish: Henkilöt, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, eivät saa käsitellä rokotetta.
Hungarian: A védőoltással nem dolgozhat olyan ember, akinek gyenge az immunrendszere.
Finnish: Purevax RCPCh:sta tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta.
Hungarian: A terepen végzett vizsgálatok a Purevax RCPCh alap oltási rendjét (2 oltás 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást vizsgálták.
Finnish: Purevax RCPCh:lla rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Hungarian: A Purevax RCPCh-t macskák oltására alkalmazzák 8 hetes kortól a következők ellen:
Finnish: Purevax RCPCh on eläinlääke, joka sisältää
Hungarian: A Purevax RCPCh egy állatgyógyászati készítmény, amely a következőket tartalmazza:
Finnish: Tehon päämittana oli veressä olevien, rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden määrä.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a védőoltásban lévő vírusok és baktériumok ellen termelt ellenanyagok vérszintje volt.
Finnish: Kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan klamydioosia aiheuttavaa bakteeria, kissan panleukopeniaa aiheuttavia (eläviä heikennettyjä) viruksia ja kissan (inaktivoitua) kalikivirusta sisältävä rokote
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz, macska klamídia-fertőzés, macska pánleukopénia (élő, attenuált) és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Finnish: Purevax RCPCh on rokote.
Hungarian: A Purevax RCPCh vakcina.
Finnish: Purevax RCPCh -rokotetta saa kuiva-aineena (kylmäkuivatut pelletit) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Hungarian: A Purevax RCPCh szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Finnish: Muita tietoja Purevax RCPCh:sta
Hungarian: A Purevax RCPCh-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Purevax RCPCh sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydioosia ja panleukopeniaa.
Hungarian: A Purevax RCPCh macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näille viruksille tai bakteereille uudestaan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az antitestek termelésére, amikor ismét ezen vírusok vagy baktériumok valamelyikének lesz kitéve.
Finnish: • kissan klamydioosi (C. felis -bakteerin aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Hungarian: • macska klamídiafertőzés (a C. felisbaktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés),
Finnish: Mitä hyötyä Purevax RCPCh:sta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Mitä riskejä Purevax RCPCh:hon liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax RCPCh alkalmazása?
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Hungarian: Cél állat faj
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Hungarian: Alkalmazási mód
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AJ05.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AJ05
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta valmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a termék használatához tartozó oldószerrel.
Finnish: EU/2/04/047/001 kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml) EU/2/04/047/002 kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Hungarian: EU/2/04/047/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/047/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi-, panleukopenia- tai Chlamydophila-komponentteja vastaan oletetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia vagy Chlamydophila felis komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Finnish: Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla sekä 1 vuosi Chlamydophila felis- ja kissaleukemiakomponenteilla.
Hungarian: A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis, calicivirosis és panleucopenia komponensek esetében és 1 év a Chlamydophila felis és macskaleukosis komponensek esetében.
Finnish: Hyvin harvinaisissa* tapauksissa 1-3 viikkoa tehosterokotuksen antamisen jälkeen aikuisissa kissoissa on havaittu lämmönnousua ja uneliaisuutta, johon on toisinaan liittynyt ontumista.
Hungarian: Felnőtt macskákban 1-3 héttel az emlékeztető oltás után nagyon ritkán* hőemelkedést és levertséget,
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus-, Chlamydophila felis- ja panleukopeniakomponentteja vastaan ja 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta kissan leukemiakomponenttia vastaan.
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus, Chlamydophila felis és panleucopenia komponensek esetében, és 2 hét az alapimmunizálás után a macskaleukózis komponens esetében.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa, jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita.
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében, - leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta, Chlamydophila felis'ta, panleukopeniavirusta ja leukemiavirusta vastaan.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus, a macska calicivírus, a Chlamydophila felis, a macska panleucopenia vírus és a macskaleukosis vírusa ellen.
Finnish: Liuotinpullo
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Finnish: Purevax RCPCh FeLV injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, suspensiota varten
Hungarian: Purevax RCPCh FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Finnish: Nämä vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten tai bakteerien aiheuttamilta sairauksilta.
Hungarian: Az antitestek segíteni fogják az ilyen vírusok vagy baktériumok által okozott betegségek elleni védekezést.
Finnish: Se voi myös ehkäistä panleukopenian aiheuttaman kuoleman ja ehkäistä FeLV-viruksen pysymisen veressä.
Hungarian: Továbbá megelőzheti a pánleukopénia miatti halálozást, illetve azt, hogy a FeLV a vérben maradjon.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Lisäksi se auttaa vähentämään viruksen erittymistä kalikivirusinfektion yhteydessä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Hungarian: Ezenkívül segít a vírusürülés csökkentésében az oltást követő egy éven belül calicivírus-fertőzés esetén.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCPCh FeLV:iä varten 23. helmikuuta 2005.
Hungarian: 2005. február 23-án az Európai Bizottság a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Sen sijaan ei voitu havaita, että C. feliksen vasta-aineet olisivat lisääntyneet, koska kissoilla oli jo tutkimuksen alkaessa paljon vasta-aineita.
Hungarian: A C. felis elleni antitestek emelkedését nem lehetett kimutatni, mivel a macskáknak a vizsgálat elején magas volt az antitestszintjük.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa Purevax RCPCh FeLV:n osoitettiin antavan suojaa edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között bizonyították, hogy a Purevax RCPCh FeLV védelmet nyújt a fent felsorolt betegségek ellen.
Finnish: Kissa on rokotettava kaikkien virusten osalta uudelleen vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotesarjasta ja sen jälkeen joka vuosi klamydioosin ja kissan leukemian osalta ja kolmen vuoden välein rinotrakeiitin, kalikivirusinfektion ja panleukopenian osalta.
Hungarian: A macskát egy évvel az első oltási sorozatot követően minden összetevőre újra kell oltani, ezt követően a klamídiafertőzésre és a macska leukémiára évente, a rinotracheitiszre, a calicivírus-fertőzésre és a pánleukopéniára háromévente kell megismételni az oltást.
Finnish: Tehon päämittana oli rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden pitoisuutta veressä FeLV-komponenttia lukuun ottamatta, jonka vasta-aineiden määrän oli muissa tutkimuksissa jo osoitettu ehkäisevän infektion tehokkaasti.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a védőoltásban lévő vírusok és baktériumok ellen termelt antitestek vérszintje volt, kivéve a FeLV komponens tekintetében, amelynek a fertőzés megelőzésében való hatásosságát más vizsgálatok korábban már bizonyították.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Canarypox-virukset eivät leviä tai monistu kissassa, vaan ne tuottavat proteiineja FeLV-geeneistä.
Hungarian: A kanárihimlő vírusok nem szóródnak szét vagy sokszorozódnak a macska szervezetében, de előállítják a FeLV géneken kódolt fehérjéket.
Finnish: Jos kissa altistuu jollekin näistä viruksista tai bakteereista myöhemmin, se ei joko saa tartuntaa tai se saa tavallista paljon lievemmän infektion.
Hungarian: Ha később bármikor ilyen vírusokkal vagy baktériumokkal érintkezik, a macska vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV:stä tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta.
Hungarian: A terepen végzett vizsgálatokban a Purevax RCPCh FeLV alap oltási rendjét (2 oltás 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást tanulmányozták.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset, FeLV-proteiinit sekä heikennetyt bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Hungarian: Amikor a macskának beadják a vakcinát, az immunrendszer a legyengített vagy elölt vírusokat, a FeLV fehérjéket és a legyengített baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Finnish: Jos tällainen henkilö ruiskuttaa ainetta vahingossa itseensä, lääkärille on tärkeää kertoa, että kyseessä on eläviä klamydiabakteereja sisältävä rokote.
Hungarian: Ha ilyen embernél öninjekciózás történik, számoljon be orvosának arról, hogy élő klamídiavakcinával való öninjekciózás történt.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-t macskák oltására alkalmazzák 8 hetes kortól a következők ellen:
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCPCh FeLV:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV on rokote.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy vakcina.
Finnish: Kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan klamydioosia aiheuttavaa bakteeria, kissan panleukopeniaa aiheuttavaa (elävää heikennettyä) virusta, kissan leukemiavirusta ja kissan kalikivirusinfektiota aiheuttavaa (inaktivoitua) virusta sisältävä rokote
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz, macska klamídiafertőzés, macska pánleukopénia (élő, attenuált) macska leukémia és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Finnish: • heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV)
Hungarian: • attenuált macska pánleukopénia vírus (PLI IV),
Finnish: Purevax RCPCh FeLV -rokotetta saa kuiva-aineena (kylmäkuivatut pelletit) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Finnish: • kissan leukemia (retroviruksen eli kissan leukemiaviruksen aiheuttama sairaus, joka kohdistuu immuunijärjestelmään).
Hungarian: • macska leukémia (egy retrovírus, a macska leukémiavírus által okozott, az immunrendszert érintő
Finnish: • kissan klamydioosi (C. felis -bakteerin aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Hungarian: • macska klamídiafertőzés (a C. felis baktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés)
Finnish: Purevax RCPCh FeLV sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydioosia ja panleukopeniaa.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Finnish: Perusrokotteen kenttätutkimuksessa vasta-aineet kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta, kalikivirusinfektiota ja kissan panleukopeniaa aiheuttavia viruksia vastaan lisääntyivät.
Hungarian: Az alapoltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus, a calicivírus-fertőzés és a macska pánleukopénia vírusok ellen termelt antitestek tekintetében emelkedést tapasztaltak.
Finnish: • kissan panleukopenia (parvoviruksen aiheuttama vakava sairaus, joka aiheuttaa veriripulia)
Hungarian: • macska pánleukopénia (egy parvovírus által okozott, véres hasmenéssel járó súlyos megbetegedés)
Finnish: Muita tietoja Purevax RCPCh FeLV:stä
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-vel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Jotta rokote suojaisi kissaleukemialta, se sisältää FeLV-viruksen kahta geeniä, joiden nimet ovat env ja gag.
Hungarian: A macska leukémia elleni védelem céljából a vakcina tartalmazza a FeLV két, env és gag nevű génjét, amelyet egy másik vektor (hordozó) vírusba, a kanárihimlő vírusba ágyaztak a „rekombináns DNS-technológia" segítségével.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin jollekin näistä viruksista tai bakteereista uudestaan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az antitestek termelésére, amikor ismét ezen vírusok vagy baktériumok valamelyikének lesz kitéve.
Finnish: Purevax RCPCh FeLV on kissoille annettava rokote, joka sisältää
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy állatgyógyászati készítmény, amely a következőket tartalmazza:
Finnish: Mitä hyötyä Purevax RCPCh FeLV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tiedetä.
Hungarian: Ezek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/481797/2015
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, mégis ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszereket csak felnőttek, 12 éven felüli gyermekek és serdülők alkalmazhatják.
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä on ilmoitettu allergisia reaktioita, esimerkiksi ihottumaa.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban allergiás reakciókról, például bőrkiütésről számoltak be.
Finnish: Kun näitä lääkkeitä on käytetty flunssan hoitoon ja ehkäisyyn, on ilmoitettu vakavista allergisista reaktioista (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, astma ja anafylaktinen sokki) etenkin atooppisilla potilailla (jotka ovat muita alttiimpia allergisille reaktioille).
Hungarian: A megfázás megelőzésére és kezelésére történő alkalmazáskor súlyos allergiás reakciókról (úgy mint, Stevens-Johnson-szindróma, asztma és anafilaxiás sokk = hörgők görcsével, helyi ödémákkal, csalán kiütéssel járó életveszélyes állapot) számoltak be, különösen az atópiás (veleszületett túlérzékenység) betegeknél.
Finnish: Kaunopunahatun verso on Echinacea purpurea (L.) Moench -kasvin kukkivien maanpäällisten osien yleisnimi.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtás az Echinacea purpurea (L.) Moench növény föld feletti virágzó részeinek köznapi neve.
Finnish: Lisätietoja kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Finnish: Pintahaavojen hoidon osalta on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat yli viikon.
Hungarian: Felületi sérülések kezelése során, ha a tünetek egy hétnél hosszabb ideig fennállnak,
Finnish: Lisätietoja kaunopunahatun versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kaunopunahatun versosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmének értékelése során.
Finnish: HMPC totesi myös, että eläinkokeissa on havaittu mahdollinen suotuisa vaikutus haavan paranemiseen.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az állatkísérletek során tapasztalt, a sérülések/sebgyógyulásra vonatkozó lehetséges előnyös hatásokat.
Finnish: Tiedot kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon useita kliinisiä tutkimuksia, joissa kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä verrattiin lumelääkkeeseen ylähengitystieinfektioiden lyhytaikaisessa ehkäisyssä ja hoidossa.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos olyan klinikai vizsgálatot, amelyben a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek hatását placébóval hasonlították össze a felső légúti fertőzések rövid idejű megelőzésében és kezelésében.