FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See section 4 for more information.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi pct. 4.
English: Prior bevacizumab therapy was reported for 22% of patients who received rucaparib and 23% of patients who received placebo.
Romanian: dintre pacientele care au primit rucaparib și 23 % dintre pacientele care au primit placebo.
English: Median duration of responsea - days (95% CI)
Romanian: Răspuns parțial % Durată mediană a răspunsului a zile (IÎ 95%)
English: Interrupt treatment if AST/ALT levels do not decline within 2 weeks until Grade ≤ 2, then resume rucaparib at the same or at a reduced dose
Romanian: ≤ 2, apoi reluarea rucaparib în aceeași doză sau în doză redusă
English: Myelodysplastic syndrome / Acute myeloid leukaemia
Romanian: Sindrom mielodisplazic/leucemie granulocitară acutăa
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU
English: Children unde 18 years of age should not be given Rubraca, This medicine has not beem studied in this age group.
Romanian: Copiilor cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să li se administreze Rubraca.
English: Rucaparib increased omeprazole Cmax by 1.09 fold (90% CI: 0.93 to 1.27) and AUCinf by 1.55 fold (90% CI: 1.32 to 1.83).
Romanian: Rucaparibul a determinat creșterea Cmax a omeprazolului de 1,09 ori (IÎ 90%: 0,93 până la 1,27) și a ASCinf de 1,55 ori (IÎ 90%: 1,32 până la 1,83).
English: White, 11 x 15 mm, diamond-shaped film-coated tablet, debossed with “C25”.
Romanian: Comprimat filmat de culoare albă, cu formă de romb, cu dimensiuni de 11 x 15 mm, marcat cu „C25”.
English: • use a sunscreen and lip balm with a sun protection factor (SPF) of 50 or higher.
Romanian: • să purtați haine care vă acoperă capul, brațele și picioarele • să utilizați cremă de protecție solară și balsam de buze cu un factor de protecție solară (SPF) de
English: 500 mg twice daily (two 250 mg tablets twice daily)
Romanian: 500 mg de două ori pe zi (două comprimate de 250 mg de două pe zi)
English: Rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinumsensitive relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy.
Romanian: Rubraca este indicat ca tratament de întreținere în monoterapie la pacientele adulte cu neoplasm recidivat ovarian epitelial, neoplasm recidivat al trompelor uterine sau neoplasm recidivat peritoneal primar, care au răspuns (complet sau parțial) la tratamentul prin chimioterapie pe bază de platină.
English: Rucaparib increased midazolam Cmax by 1.13 fold (90% CI: 0.95 to 1.36) and AUCinf by 1.38 fold (90% CI: 1.13 to 1.69).
Romanian: Rucaparibul a determinat creșterea Cmax a midazolamului de 1,13 ori (IÎ 90%: 0,95 până la 1,36) și a ASCinf de 1,38 ori (IÎ 90%: 1,13 până la 1,69).
English: • medicines used to cause sleepiness or drowsiness - such as midazolam
Romanian: • medicamente utilizate pentru provocarea somnolenței sau moleșelii - cum este midazolamul
English: Fertility studies have not been conducted with rucaparib.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu rucaparib privind fertilitatea.
English: HR (95% CI) p-valueb nonBRCA LOH+ Group
Romanian: Grupul nonBRCA LOH+
English: Following administration of a single oral dose of [14C]-rucaparib to patients with solid tumours, unchanged rucaparib accounted for 64.0% of the radioactivity in plasma.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de [14C]-rucaparib pacientelor cu tumori solide,
English: Myelodysplastic syndrome / Acute myeloid leukaemiaa
Romanian: Sindrom mielodisplazic/leucemie granulocitară acută
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg of rucaparib.
Romanian: Rubraca 250 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține camsilat de rucaparib, corespunzând la rucaparib 250 mg.
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg of rucaparib.
Romanian: Rubraca 300 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține camsilat de rucaparib, corespunzând la rucaparib 300 mg.
English: Blue, 11 mm, round film-coated tablet, debossed with “C2”.
Romanian: Comprimat filmat de culoare albastră, cu formă rotundă, cu diametrul de 11 mm, marcat cu „C2”.
English: Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome, Erythema
Romanian: sindrom de eritrodisestezie palmoplantară, eritem
English: Median overall survival - months (95% CI)
Romanian: Supraviețuirea generală mediană luni (IÎ 95%) Cenzurare N (%)
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg of rucaparib.
Romanian: Rubraca 200 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține camsilat de rucaparib, corespunzând la rucaparib 200 mg.
English: Caution is advised when co-administering medicinal products that are CYP3A substrates with a narrow therapeutic index (e.g., alfentanil, astemizole, cisapride, cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus, terfenadine).
Romanian: astemizol, cisapridă, ciclosporină, dihidroergotamină, ergotamină, fentanil, pimozidă, chinidină,
English: Photosensitivity reaction, Rash
Romanian: Reacție de fotosensibilitate,
English: Photosensitivity reaction, Rash, Rash maculo-papular, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome
Romanian: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată maculo papulară, sindrom de eritrodisestezie palmo plantară
English: 400 mg twice daily (two 200 mg tablets twice daily)
Romanian: 400 mg de două ori pe zi (două comprimate de 200 mg de două pe zi)
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking this medicine.
Romanian: Sarcina, alăptarea și contracepția Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
English: Randomisation was stratified by best response to last platinum therapy (complete or partial), time to progression following the penultimate platinum therapy (6 to ≤ 12 months and > 12
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de cel mai bun răspuns (complet sau parțial) la ultima ședință de chimioterapie pe bază de platină, de perioada de timp până la progresie după penultima ședință de chimioterapie pe bază de platină (între 6 și ≤ 12 luni și > 12 luni), și în funcție de starea markerilor tumorali (tBRCA, deficit de recombinare omoloagă non-BRCA [nbHRD] și markeri negativi).
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets rucaparib This medicine is subject to additional monitoring.
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Rubraca 200 mg comprimate filmate Rubraca 250 mg comprimate filmate Rubraca 300 mg comprimate filmate rucaparib Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 300 mg rucaparib.
Romanian: Fiecare comprimat conține camsilat de rucaparib, echivalent cu rucaparib 300 mg.
English: How to take Rubraca
Romanian: Cum se păstrează Rubraca
English: In an exploratory analysis, a response was noted in 38% (95% CI 23% - 54%) of patients (n=15) on rucaparib compared to 9% (95% CI 1%28%) of patients (n=2) on placebo (2-sided p-value = 0.0055), including 7 (18%) patients in the rucaparib group who achieved a complete remission.
Romanian: până la 54 %) dintre pacientele (n=15) cărora li s-a administrat rucaparib, în comparație cu 9 % (IÎ 95 %: 1 % până la 28 %) dintre pacientele (n=2) din grupul placebo (valoare p bilaterală = 0,0055),
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 250 mg rucaparib.
Romanian: Fiecare comprimat conține camsilat de rucaparib, echivalent cu rucaparib 250 mg.
English: • Rubraca 200 mg film-coated tablets are blue, round, film-coated tablets with “C2” marked on one side.
Romanian: • Rubraca 200 mg comprimate filmate sunt de culoare albastră, cu formă rotundă, marcate cu
English: 600 mg twice daily (two 300 mg tablets twice daily)
Romanian: 600 mg de două ori pe zi (două comprimate de 300 mg de două pe zi)
English: • Tablet coating: - Rubraca 200 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and indigo carmine aluminium lake (E132).
Romanian: Alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan(E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), lac de aluminiu FCF albastru strălucitor (E133) și indigotină (E132).
English: Dysgeusia, Dizziness
Romanian: Disgeuzie, amețeală
English: Each tablet contains rucaparib camsylate corresponding to 200 mg rucaparib.
Romanian: Fiecare comprimat conține camsilat de rucaparib, echivalent cu rucaparib 200 mg.
English: Tablet coating Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 (E1521)
Romanian: Alcool polivinilic (E1203) Dioxid de titan (E171)
English: Nausea, Vomiting, Diarrhoea, Dyspepsia, Abdominal pain
Romanian: Greață, vomă, diaree, dispepsie,
English: Efficacy of Rubraca as treatment for relapsed or progressive EOC, FTC, or PPC has not been investigated in patients who have received prior treatment with a PARP inhibitor.
Romanian: NOE, NTU sau NPP, la pacientele cărora li s-a administrat anterior tratament cu un inhibitor PARP.
English: - Rubraca 300 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), and iron oxide yellow (E172).
Romanian: Alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b) și oxid galben de fer (E172).
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets rucaparib
Romanian: Rubraca 250 mg comprimate filmate rucaparib
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during taking Rubraca.
Romanian: adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets rucaparib
Romanian: Rubraca 300 mg comprimate filmate rucaparib
English: Decreased appetite, Increased blood creatinineb
Romanian: concentrație crescută a creatininei în sângeb
English: Rubraca is indicated as monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube,
Romanian: Rubraca este indicat ca tratament de întreținere în monoterapie la pacientele adulte cu neoplasm ovarian epitelial, neoplasm al trompelor uterine sau neoplasm peritoneal primar, sensibil la platină,
English: 300 mg twice daily (one 300 mg tablet twice daily)
Romanian: 300 mg de două ori pe zi (două comprimate de 300 mg de două pe zi)
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets rucaparib
Romanian: Rubraca200 mg comprimate filmate rucaparib
English: Rubraca 250 mg film-coated tablet
Romanian: Rubraca 250 mg comprimat filmat
English: PFS events, n (%) PFS, median in months (95% CI)
Romanian: SPB, durata mediană în luni (IÎ 95%) HR (IÎ 95%) Valoarea pb
English: - Rubraca 250 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 4000 (E1521), and talc (E553b)
Romanian: Alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 4000 (E1521) și talc (E553b).
English: Rubraca 200 mg film-coated tablet
Romanian: Rubraca 200 mg comprimat filmat
English: Rubraca 250 mg film-coated tablets
Romanian: Rubraca 250 mg comprimate filmate
English: Rubraca 300 mg film-coated tablet
Romanian: Rubraca 300 mg comprimat filmat
English: Rubraca 300 mg film-coated tablets
Romanian: Rubraca 300 mg comprimate filmate
English: Censoring N (%)
Romanian: Paciente, n Evenimente SPB, n (%)
English: Other medicines and Rubraca
Romanian: Rubraca împreună cu alte medicamente
English: Rubraca 200 mg film-coated tablets
Romanian: Rubraca 200 mg comprimate filmate
English: The full EPAR and risk management plan summary for Cotellic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Cotellic sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cotellic is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Cotellic să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: Other information about Cotellic
Romanian: Alte informații despre Cotellic
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cotellic.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cotellic.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
English: This encourages the cancer to develop by allowing uncontrolled division of the cancer cells.
Romanian: Aceasta favorizează dezvoltarea cancerului prin faptul că permite diviziunea necontrolată a celulelor tumorale.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cotellic?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cotellic?
English: Treatment with Cotellic is given in 28 day cycles: the tablets are taken for 21 consecutive days, followed by a 7-day break.
Romanian: Tratamentul cu Cotellic se administrează în cicluri de 28 de zile: comprimatele se iau timp de 21 de zile consecutive, urmate de o pauză de 7 zile.
English: In terms of safety, the side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, efectele secundare au fost considerate acceptabile și gestionabile terapeutic prin aplicarea de măsuri adecvate.
English: Treatment with Cotellic must be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Romanian: Tratamentul cu Cotellic trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cotellic's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Cotellic sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: It is given at a recommended dose of 60 mg a day (3 tablets of 20 mg).
Romanian: Se administrează la o doză recomandată de 60 mg pe zi (3 comprimate a 20 mg).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cotellic.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cotellic.
English: What is Cotellic and what is it used for?
Romanian: Ce este Cotellic și pentru ce se utilizează?
English: What are the risks associated with Cotellic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cotellic?
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Cotellic, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Cotellic, consultați prospectul.
English: Before starting treatment, patients must be tested for the BRAF V600 mutation.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie testați pentru identificarea prezenței mutației BRAF V600.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cotellic, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cotellic, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: The most common side effects with Cotellic (which may affect more than 1 in 5 people) are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), vomiting, pyrexia (fever), photosensitivity (light sensitivity) reaction, abnormal results for certain liver function tests (increased levels of alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase) and abnormal results for an enzyme related to muscle breakdown (creatine phosphokinase).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cotellic (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, erupții pe piele, greață, vărsături, pirexie (febră), reacție fotosensibilă (sensibilitate la lumină), rezultate anormale ale anumitor teste ale funcției hepatice (creșterea nivelurilor alaninaminotransferazei și aspartat-aminotransferazei) și rezultate anormale pentru o enzimă asociată cu degradarea musculară (creatinfosfokinaza).
English: Cotellic is available as tablets (20 mg).
Romanian: Cotellic este disponibil sub formă de comprimate (20 mg).
English: Why is Cotellic approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Cotellic?
English: Cotellic contains the active substance cobimetinib.
Romanian: Cotellic conține substanța activă cobimetinib.
English: Although a supportive study showed that patients who were not previously treated with BRAF or MEK inhibitor medicines (such as vemurafenib) seemed to benefit the most from the therapy, the Committee considered that patients who previously received BRAF inhibitors may still benefit from treatment with Cotellic and vemurafenib.
Romanian: Deși un studiu de susținere a dovedit că pacienții care nu fuseseră tratați anterior cu medicamente inhibitoare de BRAF sau MEK (cum este vemurafenibul) au părut să obțină cele mai multe beneficii în urma acestei terapii, comitetul a considerat că pacienții tratați anterior cu inhibitori de BRAF pot obține totuși beneficii în urma tratamentului cu Cotellic și vemurafenib.
English: Cotellic works by blocking MEK directly and by preventing its activation by the abnormal form of BRAF, thereby slowing down the growth and spread of the cancer.
Romanian: Cotellic acționează blocând direct MEK și împiedicând activarea ei de către forma anormală a BRAF, încetinind astfel dezvoltarea și răspândirea cancerului.
English: The active substance in Cotellic, cobimetinib, is an inhibitor of MEK, a protein involved in stimulating normal cell division.
Romanian: Substanța activă din Cotellic, cobimetinibul, este un inhibitor al MEK, o proteină implicată în stimularea diviziunii celulare normale.
English: Cotellic is a cancer medicine used to treat adults with melanoma (a type of skin cancer) that has spread to other parts of the body or cannot be surgically removed.
Romanian: Cotellic este un medicament anticanceros utilizat în tratamentul adulților cu melanom (un tip de cancer de piele) care s-a extins la alte părți ale organismului sau care nu poate fi îndepărtat chirurgical.
English: For more information about treatment with Cotellic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cotellic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Because Cotellic and vemurafenib work by blocking different proteins important for cancer growth, combining them results in a better response and could delay cancer cells becoming resistant to vemurafenib.
Romanian: Întrucât Cotellic și vemurafenibul acționează blocând mai multe proteine importante pentru dezvoltarea cancerului, asocierea lor determină un răspuns mai bun și ar putea întârzia apariția rezistenței celulelor tumorale la vemurafenib.
English: For practical information about using Cotellic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cotellic, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: In this study, adding Cotellic to vemurafenib was more effective than adding placebo to vemurafenib: it took on average 12.3 months before the disease got worse in patients given Cotellic, compared with 7.2 months in patients given placebo.
Romanian: În acest studiu, asocierea Cotellic cu vemurafenib a fost mai eficace decât asocierea placebo cu vemurafenib: în medie, au fost necesare 12,3 luni înainte ca boala să se agraveze la pacienții care au primit Cotellic, în comparație cu 7,2 luni la pacienții care au primit placebo.
English: Cotellic is used in combination with another medicine called vemurafenib.
Romanian: Cotellic se utilizează în asociere cu alt medicament, numit vemurafenib.
English: What benefits of Cotellic have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cotellic pe parcursul studiilor?
English: It is only for patients whose melanoma tumour cells have been shown to have a specific mutation (change) in the BRAF gene called ‘BRAF V600'.
Romanian: Este destinat numai pacienților la care celulele tumorale de melanom au indicat o mutație (modificare) specifică în gena BRAF, numită „BRAF V600”.
English: Cotellic has been studied in one main study involving 495 patients with melanoma that had spread or that could not be surgically removed, and whose melanoma had a BRAF V600 mutation.
Romanian: Cotellic a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 495 de pacienți cu melanom care se extinsese sau care nu putea fi îndepărtat chirurgical și la care melanomul prezenta o mutație BRAF V600.
English: Cotellic is only given to patients whose melanoma is caused by the BRAF V600 mutation and must be used in combination with vemurafenib, which is a BRAF inhibitor.
Romanian: Cotellic se administrează numai pacienților la care melanomul este cauzat de mutația BRAF V600 și trebuie utilizat în asociere cu vemurafenib, care este un inhibitor BRAF.
English: Patients had not been previously treated and were given either Cotellic with vemurafenib or placebo (a dummy treatment) with vemurafenib; the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse (progression-free survival).
Romanian: Pacienții nu fuseseră tratați anterior și li s-a administrat fie Cotellic în asociere cu vemurafenib, fie placebo (un preparat inactiv) în asociere cu vemurafenib; principalul indicator al eficacității a fost intervalul de timp în care pacienții au supraviețuit fără ca boala să li se agraveze (supraviețuirea fără progresia bolii).
English: In melanoma with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is produced, which switches on the protein MEK.
Romanian: În melanoamele cu mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează proteina MEK.
English: How is Cotellic used?
Romanian: Cum se utilizează Cotellic?
English: The doctor may need to interrupt or stop treatment, or reduce the dose, if the patient experiences certain side effects.Treatment should continue for as long as the disease improves or remains stable and side effects are tolerable.
Romanian: Tratamentul trebuie să continue cât timp boala se ameliorează sau rămâne stabilă și efectele secundare sunt tolerabile.
English: The Committee noted that Cotellic in combination with vemurafenib had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation, when compared with vemurafenib alone.
Romanian: Comitetul a remarcat că administrarea Cotellic în asociere cu vemurafenib a demonstrat un beneficiu relevant clinic la pacienții la care melanomul prezenta o mutație BRAF V600, în comparație cu vemurafenibul administrat în monoterapie.
English: How does Cotellic work?
Romanian: Cum acționează Cotellic?
English: Adopted at the 4-7 May 2015 PRAC
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 4-7 mai 2015
English: Some side effects could be or could become serious
Romanian: Unele reacții adverse pot fi sau pot deveni grave