FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (38-1,456 x 10
Estonian: (vahemik 38…1456 x 10
Swedish: Inga resistensmutationer förknippade med DRV, primära PI eller TDF/TAF observerades.
Estonian: Ühtki DRV, esmase PI või TDF/TAF resistentsusega seotud mutatsiooni ei täheldatud.
Swedish: In vitro och kliniskt farmakokinetiska läkemedelsinteraktionsstudier har visat att risken för CYP-medierade interaktioner mellan emtricitabin och andra läkemedel är låg.
Estonian: In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP poolt vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Swedish: Läkemedel som har en stark påverkan på P-gp-aktiviteten och BCRP kan resultera i att absorptionen av tenofoviralafenamid förändras.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-gp aktiivsust ja BCRP-d võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral behandling hos gravida kvinnor för att förhindra överföring av HIV-infektion från mor till barn.
Estonian: Need leiud ei mõjuta kehtivaid retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Janssen-Cilag SpA
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Janssen-Cilag SpA
Swedish: Alla substanserna absorberades snabbt efter oral administrering av Symtuza hos friska individer.
Estonian: Kõik komponendid imendusid kiiresti pärast Symtuza suukaudset manustamist tervetele isikutele.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion har rapporterats hos HIV-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt.
Swedish: Dessa patienter fick darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Estonian: Need patsiendid said darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ainetega.
Swedish: Läkemedlet ska endast användas efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar av kortikosteroider.
Estonian: Neid tohib kasutada üksnes pärast arstlikku hindamist ja tingimusel, et teie arst jälgib teid hoolikalt kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes.
Swedish: Oförändrat darunavir motsvarade cirka 41,2 % och 7,7 % av den administrerade dosen i faeces respektive i urin.
Estonian: Muutumatul kujul darunaviir moodustas ligikaudu 41,2% ja 7,7% manustatud annusest vastavalt roojas ja uriinis.
Swedish: Symtuza får således inte kombineras med läkemedel som är mycket beroende av CYP3A för clearance, och för vilka en ökad systemexponering förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser (snävt terapeutiskt index) (se avsnitt 4.3 eller tabellen nedan).
Estonian: Seetõttu ei tohi Symtuza't kombineerida ravimpreparaatidega, mille kliirens sõltub tugevasti CYP3A-st ja mille suurenenud süsteemset ekspositsiooni seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike sündmustega (kitsas terapeutiline vahemik) (vt lõik 4.3 või tabel allpool).
Swedish: Symtuza är indicerat för behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV-1) hos vuxna och ungdomar (som är minst 12 år och väger minst 40 kg).
Estonian: Symtuza on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat või rohkem, kehakaaluga vähemalt 40 kg).
Swedish: Utslagen var oftast lindriga till måttliga och uppträdde ofta inom de första fyra veckornas behandling och försvann under fortsatt behandling (se avsnitt 4.4).
Estonian: Lööve oli enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes tihti esimesel neljal ravinädalal ning taandudes ravi jätkamisel (vt lõik 4.4).
Swedish: M184M/I/V observerades i vecka 36, medförande resistens mot FTC.
Estonian: 36. nädalal esines M184M/I/V, mis näitab resistentsust FTC suhtes.
Swedish: Ingen nyutvecklad resistens mot E/C/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid) kunde detekteras under vecka 48.
Estonian: Resistentsuse kujunemist E/C/F/TAF (elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid) suhtes ei täheldatud kuni 48. nädalani.
Swedish: Om Symtuza administreras samtidigt med parenteralt midazolam ska det ske på en intensivvårdsavdelning eller liknande miljö som garanterar noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling i händelse av andningsdepression och/eller långvarig sedering.
Estonian: Kui Symtuza't manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, peab see toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagavad hoolika kliinilise jälgimise ja sobiva ravi võimalikul respiratoorse depressiooni ja/või prolongeeritud sedatsiooni tekkimisel.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med Symtuza påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Estonian: Enne Symtuza'ga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
Estonian: Neid koostoimeid on kirjeldatud koostoimete tabelis allpool.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas ingen mekanismrelaterad interaktion.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel ei ole toimemehhanismiga seotud koostoimeid oodata.
Swedish: Tenofoviralafenamid är aktivt mot hepatit B-virus (HBV).
Estonian: Tenofoviiralafenamiid omab B-hepatiidi viiruse (HBV) vastast toimet.
Swedish: Baserat på denna begränsade erfarenhet förefaller säkerhetsprofilen för emtricitabin/tenofoviralafenamid hos patienter som är co-infekterade med HIV/HBV likna den som ses hos patienter med monoinfektion av HIV-1 (se avsnitt 4.4)
Estonian: Selle piiratud kogemuse alusel oli emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi ohutusprofiil HIV/HBV samaaegse infektsiooniga patsientidel ilmselt sarnane HIV-1 monoinfektsiooniga patsientidel täheldatuga (vt lõik 4.4).
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier på råtta och kanin visade inte på några effekter på parning, fertilitet, dräktighet eller fetala parametrar.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit mõju paaritumisele, viljakusele, tiinusele ega loote parameetritele.
Swedish: Totalt hade 22 % baseline plasmaHIV-1-RNA > 100 000 kopior/ml.
Estonian: Kokku oli 22%-l ravieelne HIV-1 RNA plasmatase > 100 000 koopiat/ml.
Swedish: Symtuza-tabletterna finns tillgängliga i förpackningar som innehåller en burk eller tre burkar per kartong.
Estonian: Symtuza tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte või kolme pudelit karbis.
Swedish: Den minskade känsligheten för darunavir hos de uppkomna virusen i urvalsexperimentet kunde inte förklaras med uppkomsten av dessa proteasmutationer.
Estonian: Valikuuringus ei saanud tekkivate viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes selgitada nende proteaasimutatsioonide tekkimisega.
Swedish: Emtricitabin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Estonian: Emtritsitabiin eritub inimese rinnapiima.
Swedish: Tidigare data med darunavir förstärkt med ritonavir visade dock en minskning av plasmakoncentrationerna av dessa antidepressiva (okänd mekanism); den senare kan vara specifik för ritonavir.
Estonian: Varasemad andmed ritonaviir-võimendatud darunaviiriga on aga näidanud nende antidepressantide plasmakontsentratsioonide vähenemist (toimemehhanism teadmata); viimane toime võib olla ritonaviirile spetsiifiline.
Swedish: Nedsatt känslighet för emtricitabin är associerat med M184V/I-mutationer i HIV-1-RT.
Estonian: Vähenenud tundlikkust emtritsitabiinile seostatakse M184V/I mutatsioonidega HIV-1 RT-s.
Swedish: European Medicines Agency har gett uppskov på kravet att lämna in resultat från studier med Symtuza, i en eller flera undergrupper av den pediatriska populationen, vid behandling av HIV-1-infektion (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Symtuza'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Swedish: Läkaren kommer att överväga om Symtuza är lämpligt för dig.
Estonian: Teie arst kaalub, kas Symtuza on teile sobiv ravim.
Swedish: propafenon, lidokain, verapamil (för hjärtsjukdom), eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan vara förhöjda.
Estonian: propafenoon, lidokaiin, verapamiil (südamehaiguse raviks), sest nende ravimite ravitoime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Swedish: Dexametason (systemiskt)
Estonian: Deksametasoon (süsteemne)
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid uppnåddes vid 4,00, 4,00, 2,00, respektive 1,50 timmar efter dosering.
Estonian: Darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabusid vastavalt 4,00 tundi, 4,00 tundi, 2,00 tundi ja 1,50 tundi pärast annustamist.
Swedish: Virologiskt svar definierades som en minskning av virusnivå i plasma med HIV-1-RNA på minst 1,0 log10 jämfört med baseline (se tabell 7).
Estonian: Viroloogilise ravivastusena defineeriti HIV-1 RNA plasma viiruskoormuse vähenemine vähemalt 1,0 log10 võrra võrreldes ravieelsega (vt tabel 7).
Swedish: Samtidig användning av Symtuza kan kräva en lägre dos av alfentanil och kräver övervakning på grund av riskerna för långvarig eller fördröjd andningsdepression.
Estonian: Samaaegne kasutamine Symtuza'ga võib nõuda alfentaniili annuse vähendamist ja nõuab jälgimist prolongeeritud või hilise respiratoorse depressiooni riskide suhtes.
Swedish: Medianvärdet för halveringstiden i plasma för tenofovir är ungefär 32 timmar.
Estonian: Tenofoviiri plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 32 tundi.
Swedish: EC50-värdena för emtricitabin låg i intervallet 0,0013 till 0,64 μM.
Estonian: Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 µM.
Swedish: Tala om för läkare om du tar: - amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, mexiletin, nikardipin, nifedipin,
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - Amlodipiin, diltiaseem, disopüramiid, felodipiin, flekainiid, meksiletiin, nikardipiin, nifedipiin,
Swedish: Den hämmar selektivt klyvningen av HIV-kodade Gag-Pol-polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
Estonian: See inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag-Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
Swedish: Eftersom exponeringen för tenofovir hos råtta och mus är lägre efter administrering av tenofoviralafenamid jämfört med tenofovirdisoproxil, utfördes karcinogenicitetsstudierna och den peri-postnatala studien på råtta endast med tenofovirdisoproxil.
Estonian: Kuna rottidel ja hiirtel on tenofoviiri ekspositsioon pärast tenofoviiralafenamiidi kasutamist madalam kui tenofoviirdisoproksiili kasutamisel, viidi kartsinogeensuse uuringud ja peri-postnataalse toksilisuse uuring läbi ainult tenofoviirdisoproksiiliga.
Swedish: Du kan behöva ta blodprover i flera månader efter att behandlingen med Symtuza har avslutats.
Estonian: Võimalik, et teil tuleb mitmete kuude jooksul pärast Symtuza-ravi lõpetamist teha vereanalüüse.
Swedish: Vissa patienter som tar anti-HIV-läkemedel kan utveckla en skelettsjukdom som kallas osteonekros (benvävnadsskada till följd av nedsatt blodtillförsel till benvävnaden).
Estonian: Mõnedel HIV-vastaseid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus, mida nimetatakse osteonekroosiks (luukahjustus luu verevarustuse kadumise tagajärjel).
Swedish: Erfarenheten av akut överdosering av Symtuza hos människa är begränsad.
Estonian: Symtuza ägeda üleannustamise kogemus inimestel on vähene.
Swedish: Symtuza är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla infektioner med humant immunbristvirus 1 (HIV-1).
Estonian: Symtuza on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viirus 1 (HIV-1) infektsiooni raviks.
Swedish: En långvarig karcinogenicitetsstudie av kobicistat på råtta visade tumörframkallande potential specifik för denna art, som inte anses ha någon relevans för människa.
Estonian: Kobitsistaadi pikaajalises kartsinogeensuse uuringus rottidel ilmnes sellele liigile spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, mis ei oma inimeste puhul tähtsust.
Swedish: DIREKTVERKANDE ANTIVIRALA MEDEL MOT HEPATIT C-VIRUS (HCV) NS3-4A-hämmare
Estonian: C-VIIRUSHEPATIIDI (HCV) OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED RAVIMID NS3-4A inhibiitorid
Swedish: Vecka 96* D/C/F/TAF
Estonian: 96. nädalal* D/C/F/TAF
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem, se avsnitt "Kombinera inte
Estonian: Kui teil on neeru- ja/või maksaprobleeme, vt lõik
Swedish: ANTACIDA Aluminium/magnesiumhydroxid Kalciumkarbonat
Estonian: ANTATSIIDID Alumiinium/ magneesiumhüdroksiid Kaltsiumkarbonaat
Swedish: • muskelvärk, muskelkramper eller muskelsvaghet
Estonian: • lihasvalu, lihaskrambid või nõrkus
Swedish: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Budesoniid
Swedish: Darunavir är en hämmare av dimeriseringen av och den katalytiska aktiviteten hos HIV-1-proteas (KD är 4,5 x 10
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Swedish: DRV/COBI +F/TDF N=363
Estonian: DRV/COBI+F/T DF N = 363
Swedish: Darunavir och kobicistat
Estonian: Darunaviir ja kobitsistaat
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (inkluderat användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högt BMI), har fall av osteonekros rapporterats, i synnerhet hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse mitmeteguriliseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholitarbimine, raske immunosupressioon, kõrge kehamassiindeks), on teatatud osteonekroosi juhtudest eeskätt kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi (PRVR) saanud patsientidel.
Swedish: Gul till gulaktigt brun kapselformad tablett, 22 mm x 11 mm, präglad med "8121" på ena sidan och "JG" på den andra sidan.
Estonian: Kollane kuni kollakaspruun kapslikujuline tablett mõõtudega 22 mm x 11 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „8121" ja teisel küljel on „JG".
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsiendid.
Swedish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Cimetidin
Estonian: H2-RETSEPTORI ANTAGONISTID Tsimetidiin
Swedish: Kobicistat är till 97-98 % bundet till humana plasmaproteiner och den genomsnittliga läkemedelskoncentrationen plasma-blod var cirka 2.
Estonian: Kobitsistaat seondub inimese plasmavalkudega 97...98% ulatuses ja keskmine ravimi kontsentratsioonide suhe plasmas/veres oli ligikaudu 2.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor med HIV inte ammar sina barn eftersom det finns en risk att barnet blir infekterat med HIV genom bröstmjölken och att läkemedlet kan påverka barnet.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel on soovitatav last rinnaga mitte toita, sest teie laps võib rinnapiimaga saada HIV-infektsiooni ning on teadmata, kuidas ravim võib lapsele mõjuda.
Swedish: Det finns farmakokinetiska data för de (enskilda) substanserna i Symtuza.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on olemas Symtuza (üksik)komponentide kohta.
Swedish: Det kan således finnas olika rekommendationer för användning av darunavir i kombination med andra läkemedel.
Estonian: Seetõttu võib olla erinevaid soovitusi darunaviiri kasutamiseks koos samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Swedish: Hos djur fanns det ingen effekt på parning eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Puudus mõju loomade paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, i synnerhet hos patienter med allmänt accepterade riskfaktorer, framskriden HIV-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Estonian: On teatatud osteonekroosi juhtudest, eeskätt patsientidel, kellel esineb üldiselt tunnustatud riskitegureid, kaugelearenenud HIV haigus või kes on saanud pikaajalist retroviirusvastast ravi.
Swedish: Patienter som får Symtuza eller annan antiretroviral behandling kan komma att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av HIV-infektion och ska därför stå under noggrann klinisk övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med HIVrelaterade sjukdomar.
Estonian: Symtuza't või mis tahes muud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravis kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Swedish: Digoxindosen ska titreras försiktigt för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Estonian: Digoksiini annus tuleb hoolikalt tiitrida soovitud kliinilise toime saabumiseni, jälgides samas patsiendi üldist kliinilist seisundit.
Swedish: I vecka 96 var medianförändringen av eGFRCG -5,2 ml/min med D/C/F/TAF.
Estonian: 96. nädalal oli eGFRCG muutuse mediaan -5,2 ml/min D/C/F/TAF rühmas.
Swedish: Tenofoviralafenamid metaboliseras endast minimalt av CYP3A4.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid metaboliseerub minimaalselt CYP3A4 vahendusel.
Swedish: Kobicistat höjer serumkreatininet eftersom det hämmar den tubulära sekretionen av kreatinin utan att påverka njurens glomerulära funktion, vilket kontrollerades med exempelvis Cystatin C (Cyst C) som filtrationsmarkör.
Estonian: Kobitsistaat suurendab seerumi kreatiniinisisaldust tulenevalt kreatiniini tubulaarse sekretsiooni pärssimisest, mõjutamata neerude glomerulaarset funktsiooni, mida on hinnatud näiteks filtratsioonimarkerina tsüstatiin C-d (Cyst C) kasutades.
Swedish: Samtidig administrering av en måttlig CYP3A-inducerare, efavirenz, visade ingen signifikant påverkan på exponeringen för tenofoviralafenamid.
Estonian: Manustamine koos CYP3A mõõduka proovindutseerija efavirensiga ei mõjutanud oluliselt tenofoviiralafenamiidi ekspositsiooni.
Swedish: Sluta inte ta Symtuza utan att först tala med din läkare.
Estonian: Ärge lõpetage Symtuza võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata
Swedish: Latina Italien
Estonian: Latina Itaalia
Swedish: Undersökningar vanliga förhöjt blodkreatinin
Estonian: Uuringud sage kreatiniinisisalduse tõus veres
Swedish: Vecka 48 D/C + F/TDF
Estonian: 48. nädalal D/C + F/TDF
Swedish: Patienter med samtidig infektion av HIV-virus och hepatit B- eller C-virus
Estonian: HIV ja samaaegse B- või C-viirushepatiidi infektsiooniga patsiendid
Swedish: Systemiskt dexametason ska användas med försiktighet när det kombineras med Symtuza.
Estonian: Süsteemset deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda kombineeritakse Symtuza'ga.
Swedish: Symtuza ska sättas ut hos patienter med eGFRCG som sjunker till under 30 ml/min under behandlingen (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Estonian: Symtuza kasutamine tuleb lõpetada patsientidel, kelle eGFRCG langeb ravi ajal alla 30 ml/min (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Swedish: Din läkare kommer att råda dig hur symtomen hanteras eller om behandlingen med Symtuza måste avbrytas.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas sümptomiga toime tulla või kas te peate lõpetama Symtuza kasutamise.
Swedish: Amiodaron Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Estonian: Amiodaroon Dronedaroon Ivabradiin Kinidiin Ranolasiin
Swedish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA Perfenazin
Estonian: ANTIPSÜHHOOTIKUMID/NEUROLEPTIKUMID Perfenasiin
Swedish: Virologiska resultat i vecka 48 och 96 i EMERALD-studien anges i tabell 6.
Estonian: Uuringu EMERALD 48. ja 96. nädala viroloogilised tulemused on esitatud tabelis 6.
Swedish: Symtuza ska inte initieras hos patienter med eGFRCG < 30 ml/min, eftersom det inte finns några tillgängliga data vad gäller användning av Symtuza i denna population (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Estonian: Ravi Symtuza'ga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFRCG on < 30 ml/min, sest puuduvad andmed Symtuza kasutamise kohta selles patsiendirühmas (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Swedish: Co-infektion med hepatit B-virus och/eller hepatit C-virus Farmakokinetiska data från kliniska studier var otillräckliga för att fastställa effekten av infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus på farmakokinetiken för darunavir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Estonian: Samaaegne B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viiruse infektsioon Kliiniliste uuringute farmakokineetilistest andmetest ei piisa, et selgitada välja B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsiooni mõju darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikale (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Swedish: Tenofovir utsöndras från kroppen via njurarna, genom både glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
Estonian: Tenofoviir eritub organismist neerude kaudu nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarse sekretsiooni vahendusel.
Swedish: Eftersom darunavir och kobicistat i hög grad är proteinbundna är det mindre sannolikt att någon betydande mängd avlägsnas via hemodialys eller peritonealdialys.
Estonian: Kuna darunaviir ja kobitsistaat seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega, on ebatõenäoline, et neid saaks olulisel määral organismist eemaldada hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi teel.
Swedish: Nedanstående lista över exempel på interaktioner mellan läkemedel är inte heltäckande och därför ska man konsultera produktinformationen för varje läkemedel som administreras samtidigt med Symtuza för information relaterad till metabolismväg, interaktionsväg, potentiella risker och särskilda åtgärder som ska vidtas med avseende på samtidig administrering.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos Symtuza'ga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Swedish: På grund av osäkerheten kring graden av utveckling av den mänskliga blod-hjärnbarriären och leverenzymerna, ska Symtuza inte användas till pediatriska patienter under 3 år.
Estonian: Kuna hematoentsefaalbarjääri ja maksaensüümide arengukiirust inimesel täpselt ei teata, ei tohi Symtuza't alla 3-aastastel patsientidel kasutada.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte glukuronideringsreaktionen för ett icke-specifikt UGT-substrat in vitro.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud mittespetsiifilise UGT substraadi glükuronisatsioonireaktsiooni in vitro.
Swedish: Alla barn som exponerats in utero för nukleosid- och nukleotidanaloger, även HIV-negativa barn, ska få en klinisk och laboratoriebaserad uppföljning samt en fullständig undersökning av eventuell mitokondriell dysfunktion om relevanta tecken och symtom finns.
Estonian: Kõikidele lastele, kes on puutunud kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega in utero (isegi HIV-negatiivsed lapsed), tuleks teha kliinilised ja laboratoorsed uuringud ning vastavate nähtude või sümptomite ilmnemisel uurida neid igakülgselt võimaliku mitokondriaalse düsfunktsiooni suhtes.
Swedish: Läkemedlets syfte
Estonian: Ravimi kasutamise eesmärk
Swedish: • Ta av locket.
Estonian: • Eemaldage lahtikeeratud kork.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en engångsdos om 600 mg darunavir ensamt, var cirka 37 % och ökade till cirka 82 % i närvaro av 100 mg ritonavir givet två gånger dagligen.
Estonian: Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes ligikaudu 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas.
Swedish: Samtidig användning av Symtuza kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Estonian: Symtuza samaaegne kasutamine võib suurendada riski kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon.