FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following side effects may occur if you are a newly diagnosed patient taking Temozolomide Accord for a specific brain tumour (glioblastoma multiforme) in combination treatment with radiotherapy and then later taking temozolomide on its own.
Latvian: Ja esat pirmreizēji diagnosticēts pacients, kurš lieto Temozolomide Accord noteikta smadzeņu audzēja (glioblastoma multiforme) ārstēšanai kombinācijā ar staru terapiju, un vēlāk lieto temozolomīdu vienu pašu, var rasties turpmāk minētās blakusparādības.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
English: Sleepiness, dizziness, tingling sensation, diarrhoea, stomach pain, indigestion, rash, itching, hair loss, weight loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste, shortness of breath
Latvian: miegainība, reibonis, kņudoša sajūta, caureja, vēdersāpes, gremošanas traucējumi, izsitumi, nieze, matu izkrišana, ķermeņa svara samazināšanās, drudzis, vājums, drebuļi, slikta pašsajūta, sāpes, garšas izmaiņas, elpas trūkums.
English: Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Latvian: Eritēma, patoloģiska pigmentācija, pastiprināta svīšana
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Latvian: Temozolomide 250mg
English: Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme System organ class TMZ + concomitant RT
Latvian: 4.tabulaĀrstēšanas izraisītās blakusparādības pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu glioblastoma multiforme vienlaicīgas ārstēšanas un monoterapijas fāzes laikā Orgānu sistēmu klasifikācija TMZ + vienlaicīga ST
English: If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Latvian: Ja Jūs iepriekš neesat ārstēts ar ķīmijterapiju, Jūsu pirmā temozolomīda deva būs 200 mg/m² vienu reizi dienā pirmās piecas dienas (“devas lietošanas dienas”), kam sekos 23 dienas bez temozolomīda lietošanas.
English: • allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste
Latvian: • alerģiska reakcija, drudzis, starojuma izraisīti bojājumi, sejas pietūkums, sāpes, garšas sajūtas izmaiņas;
English: Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Latvian: *Pacients, kas bija randomizēts tikai ST grupā, saņēma TMZ + ST.
English: The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not beenestablished.
Latvian: TMZ drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 3 gadiem, nav pierādīta.
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 73 mg bezūdens laktozes.
English: • skin irritation or redness, dry skin, itching
Latvian: • ādas kairinājums vai apsārtums, sausa āda, nieze;
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Latvian: Pneimonija, augšējo elpošanas ceļu infekcijas, aizlikts deguns
English: • long or repeated fits, tremors or jerking movement, partial paralysis, difficulty with your coordination and balance, changes in sensation of touch
Latvian: • ilgstošas vai atkārtotas krampju lēkmes, trīce vai pēkšņas, saraustītas kustības, daļēja paralīze,
English: After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8%
Latvian: 7 dienas pēc perorālas 14C-iezīmēta TMZ perorālas lietošanas ar izkārnījumiem izdalījās vidēji 0,8% 14C, kas liecina par pilnīgu uzsūkšanos.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg
Latvian: Temozolomide 5mg
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Latvian: ST un kombinētās TMZ terapijas laikā bija nepieciešama Pneumocystis jirovecii pneimonijas (PCP) profilakse.
English: • low potassium level in the blood, weight gain
Latvian: • zems kālija līmenis asinīs, ķermeņa svara palielināšanās;
English: If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Latvian: Ja Jums iepriekš ir veikta ķīmijterapija, Jūsu pirmā temozolomīda deva būs 150 mg/m² vienu reizi dienā pirmās piecas dienas (“devas lietošanas dienas”), kam sekos 23 dienas bez temozolomīda lietošanas.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 14,6 mg bezūdens laktozes.
English: Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 131,4 mg bezūdens laktozes.
English: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema General disorders and administration site conditions Very common:
Latvian: Erythema multiforme, eritroderma, nātrene, eksantēma Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
English: - The active substance is temozolomide.
Latvian: Ko Temozolomide Accord satur - Aktīvā viela ir temozolomīds.
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem ar recidivējošu vai progresējošu ļaundabīgo gliomas
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Latvian: Temozolomide 180mg
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Latvian: Temozolomide Accord 20 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 20 mg temozolomīda.
English: • bloated stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids (piles)
Latvian: • piepūties vēders, apgrūtināta zarnu kustību kontrole, hemoroīdi;
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Latvian: Pacienti ar recidivējošu vai progresējošu ļaundabīgo gliomu
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Latvian: Temozolomide Accord 250 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 250 mg temozolomīda.
English: Cytotoxic.
Latvian: Citotoksisks.
English: Endocrine disorders* Uncommon:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi*
English: The following side effects may occur if you are taking only temozolomide (patients treated for brain tumours that have come back or that have spread)
Latvian: Ja Jūs lietojat tikai temozolomīdu (pacienti, kuru smadzeņu audzēji tiek ārstēti sakarā ar to atkārtošanos vai tālāku izplatīšanos), var rasties turpmāk norādītās blakusparādības.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Latvian: Temozolomide 20mg
English: TMZ has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8) .
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus TMZ maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus noguruma un miegainības dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) .
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Latvian: Temozolomide Accord 5 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 5 mg temozolomīda.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, sargāt no mitruma.
English: Do not store above 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment
Latvian: TMZ devu līmeņi monoterapijas laikā
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 182,5 mg bezūdens laktozes.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Latvian: Temozolomide Accord 140 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 140 mg temozolomīda.
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: cietā kapsula satur 102,2 mg bezūdens laktozes.
English: Allergic reactions, including anaphylaxis, angioedema
Latvian: Alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilakse, angioneirotiskā tūska
English: • shortness of breath, cough
Latvian: • elpas trūkums, klepus;
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Latvian: Temozolomide Accord 180 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 180 mg temozolomīda.
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse reactions in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Latvian: 4.tabulā norādītas ārstēšanas izraisītās nevēlamas blakusparādības pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu glioblastoma multiforme vienlaicīgas ārstēšanas un monoterapijas fāzes laikā.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Indigokarmīns (E132)
English: ANNEX II
Latvian: piezīmi b
English: Once escalated, the dose remains at 200 mg/m2 per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs.
Latvian: Palielinātā deva paliek 200 mg/m2 reizi dienā katra nākamā cikla pirmās 5 dienas,
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 168 mg bezūdens laktozes.
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Latvian: Krampji, apziņas samazināšanās, miegainība, runas spēju zudums, līdzsvara traucējumi, reibonis, apjukums, atmiņas traucējumi, koncentrēšanās problēmas, neiropātija, parestēzija, runas traucējumi, trīce
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Latvian: Temozolomide 100mg
English: Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for most cytotoxic agents, including TMZ, was observed.
Latvian: Lietojot citotoksiskos līdzekļus, kas zināmi ar devu ierobežojošo toksicitāti, tai skaitā TMZ, tika novērota mielosupresija (neitropēnija un trombocitopēnija).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temozolomide Accord 250 mg cietās kapsulas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temozolomide Accord 140 mg cietās kapsulas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temozolomide Accord 5 mg cietās kapsulas.
English: • sores or ulcers in the mouth, diarrhoea, stomach pain, heartburn, difficulty swallowing, dry mouth
Latvian: • pūslīši vai čūlas mutē, caureja, vēdersāpes, grēmas, apgrūtināta rīšana, sausa mute;
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral
Latvian: Epileptisks stāvoklis, ekstrapiramidālie traucējumi, hemiparēze, ataksija, izziņas traucējumi, disfāzija, traucēta gaita, hiperestēzija, hipoestēzija, neiroloģiski traucējumi (neprecizēti), perifērā neiropātija
English: No evidence of cumulative myelosuppression was observed.
Latvian: Kumulatīvu mielosupresiju nenovēroja.
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti reti
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Latvian: Pacienti, kas iepriekš nav ārstēti ar ķīmijterapiju, TMZ lieto perorāli 200 mg/m2 devā vienu reizi dienā pirmās 5 dienās, kam seko 23 dienas bez ārstēšanas (kopumā 28 dienas).
English: interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure†
Latvian: Intersticiāls pneimonīts/pneimonīts, plaušu fibroze, elpošanas mazspēja † Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Bieži
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
English: In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3% of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
Latvian: Pētījumā 288 pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu glioblastoma multiforme pirmajā terapijas ciklā 4.pakāpes neitropēnija radās 3 % sieviešu salīdzinājumā ar 0 % vīriešu, un 4.pakāpes trombocitopēnija - 1 % sieviešu salīdzinājumā ar 0 % vīriešu.
English: In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
Latvian: Pētījumā 288 pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu glioblastoma multiforme pirmajā terapijas ciklā 4.pakāpes neitropēnija radās 3 % sieviešu salīdzinājumā ar 0 % vīriešu, un 4.pakāpes trombocitopēnija - 1% sieviešu salīdzinājumā ar 0 % vīriešu.
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
Latvian: Katras kapsulas garums ir aptuveni 15 mm.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temozolomide Accord 20 mg cietās kapsulas.
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Latvian: Astēnija, sejas tūska, sāpes, vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, drebuļi, zobu bojājumi
English: CTC Grade 3 or 4 a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC nonhaematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Latvian: VTK 3. vai 4.pakāpe a : vienlaicīgu ārstēšanu ar TMZ var turpināt, ja tiek ievēroti visi šādi nosacījumi: absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ≥1,5 x 109 /l; trombocītu skaits ≥100 x 109 /l;
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, vēlams slēgtā skapītī.
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Latvian: menorāģija, amenoreja, vaginīts, sāpīgas krūtis
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
Latvian: Katras kapsulas garums ir aptuveni 21 mm.
English: Hemianopia, visual acuity
Latvian: Hemiplēģija, ataksija,
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Latvian: Propilēnglikols Melnais dzelzs oksīds (E172)
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Latvian: 2.cikla sākumā deva tiek palielināta līdz 200 mg/m2, ja VTK nehematoloģiskā toksicitāte 1.ciklā ≤2.pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu un vemšanu), absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANS) ir ≥1,5 x 109/l un trombocītu skaits ir ≥100 x 109/l.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste
Latvian: Alerģiska reakcija, drudzis, starojuma izraisīti bojājumi, sejas tūska, sāpes, garšas traucējumi
English: Accidentally ingestion can be lethal for children.
Latvian: Nejauši ieēdot tās, bērniem var būt letālas sekas.
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
Latvian: Katras kapsulas garums ir aptuveni 11 mm.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temozolomide Accord 180 mg cietās kapsulas.
English: Elderly patients appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia, compared with younger patients.
Latvian: Vecāki pacienti (>70 gadus veci), salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem, ir vairāk pakļauti neitropēnijas un trombocitopēnijas riskiem.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
English: You must not breast-feed whilst you are being treated with Temozolomide Accord.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Temozolomide Accord Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Latvian: Nemiers, emocionālā labilitāte, bezmiegs
English: Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds A tipa nātrija cietes glikolāts Vīnskābe
English: Stearic acid
Latvian: Kālija hidroksīds
English: Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Latvian: Vēdera pūšanās, fekāliju nesaturēšana, kuņģa un zarnu trakta traucējumi (neprecizēti), gastroenterīts, hemoroīdi
English: Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Latvian: Plaušu embolija, tūska, periferālā tūska
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Latvian: Temozolomide Accord 250 mg cietajām kapsulām ir balts korpuss, balts vāciņš un uzraksts ar melnu tinti ‘TMZ' uz kapsulas vāciņa un ‘250' uz korpusa.
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Latvian: Febrila neitropēnija, anēmija Limfopēnija, petehijas
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Latvian: Hemiparēze, runas spēju zudums, līdzsvara traucējumi, miegainība, apjukums, reibonis, atmiņas traucējumi, apgrūtināta koncentrēšanās, disfāzija, neiroloģiski traucējumi (neprecizēti), neiropātija, perifēra neiropātija, parestēzija, runas traucējumi, trīce
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
Latvian: Katras kapsulas garums ir aptuveni 19 mm.
English: Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 250 mg temozolomīda.
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Latvian: Hiperbilirubinēmija, holestāze, hepatīts, aknu bojājumi, aknu mazspēja †
English: Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 140 mg temozolomīda.
English: Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 5 mg temozolomīda.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Latvian: Temozolomīds 140mg
English: Each hard capsule contains 20 mg of temozolomide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 20 mg temozolomīda.
English: Abnormal blood values, headache, feeling or being sick, constipation, loss of appetite, tiredness
Latvian: izmainīti asins analīžu rādītāji, galvassāpes, slikta dūša vai vemšana, aizcietējums, ēstgribas zudums, nogurums.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Latvian: Temozolomide Accord 100 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 100 mg temozolomīda.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Latvian: - absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANS) ≥1,5 x 109/l; - trombocītu skaits ≥100 x 109/l; - vispārējās toksicitātates kritērijs (VTK) nehematoloģiskajai toksicitātei ≤ 1.pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu un vemšanu).
English: Hepatic enzymes increased,
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu,
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Latvian: Temozolomide Accord 140 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E 171), indigokarmīns (E 132), ūdens.
English: • pain with urination
Latvian: Sāpīga urinēšana
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Temozolomide Accord is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Latvian: Temozolomide Accord ir indicēts: - pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu glioblastoma multiforme vienlaicīgi ar staru terapiju
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 250 mg temozolomīda (temozolomide).
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Latvian: Temozolomide Accord 5 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), indigokarmīns (E 132), ūdens.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Latvian: Temozolomide Accord 180 mg cietās kapsulas temozolomide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temozolomide Accord 100 mg cietās kapsulas.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Latvian: Temozolomide Accord 5 mg cietās kapsulas temozolomide
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Latvian: Hiperglikēmija, ķermeņa masas samazināšanās
English: Renal and urinary disorders Common:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Bieži
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Latvian: Temozolomide Accord 20 mg cietās kapsulas temozolomide
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs, pamatojoties uz galvenā vērtētāja novērtējumu, bija 35% (13 CR un 43 PR) terapijai paredzētā populācijā (ITT) n=162. 43 pacientiem slimība bija stabila.
English: Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes ir nieze, aizdusa vai elpas trūkums vai sēkšana, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums; - ja Jums ir samazināts asins šūnu skaits, piemēram, balto asins šūnu skaits un trombocītu skaits.
English: Each hard capsule contains 180 mg of temozolomide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 180 mg temozolomīda.
English: Reduction for prior toxicity
Latvian: Samazināšana iepriekšējās toksicitātes dēļ 1.cikla deva
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Latvian: Cietās kapsulas ir baltas/baltas, cietas želatīna kapsulas, ar marķējumu ‘TMZ' uz vāciņa un ‘250' uz korpusa.
English: • loss of appetite
Latvian: • ēstgribas zudums,
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Latvian: Miopātija, sāpes mugurā, muskuļu un kaulu sāpes, mialģija
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Latvian: Pieauguši pacienti ar pirmreizēji diagnosticētu glioblastoma multiforme
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 140 mg temozolomīda (temozolomide).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Latvian: Skeleta - muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
English: Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Latvian: Par krampjiem ļoti bieži ziņots pirmreizēji diagnosticētas glioblastoma multiforme monoterapijas pacientiem, un par izsitumiem tika ļoti bieži ziņots pirmreizēji diagnosticētiem glioblastoma multiforme pacientiem, kuri saņem TMZ vienlaicīgi ar ST, kā arī monoterapijā, un bieži ziņots pacientiem ar recidivējošu gliomu.
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Latvian: VTK nehematoloģiskai toksicitātei ≤1.pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu, vemšanu).