FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Bulgarian: Ако сте с епилепсия или риск от конвулсии, трябва да помолите за съвет Вашия лекар.
German: Deutschland: Zyrtec P Tropfen, Zyrtec Tropfen Griechenland: Ziptek
Bulgarian: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Гърция:
German: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettland: Zyrtec
Bulgarian: Италия: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Латвия:
German: 10 ml (entspricht 2 Messlöffeln) enthalten 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Bulgarian: 10 ml (равняващ се на 2 мерителни лъжици) съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zyrtec ist erforderlich, Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen.
Bulgarian: Ако сте с бъбречна недостатъчност, моля помолете за съвет Вашия лекар; ако е необходимо, ще приемате по-ниска доза.
German: Sonstige Bestandteile: - 1 ml Lösung enthält 450 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) - 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat - 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
Bulgarian: - един ml разтвор съдържа 450 mg сорбитол (разтвор 70%, некристализиращ) - един ml разтвор съдържа 1,35 mg метил парахидроксибензоат - един ml разтвор съдържа 0,15 mg пропил парахидроксибензоат
German: Die Symptome, die nach einer Cetirizin-Überdosierung beobachtet wurden, stehen meist in Zusammenhang mit ZNS-Wirkungen oder Wirkungen, die auf einen anticholergen Effekt deuten könnten.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани след предозиране с цетиризин, са свързани основно с ефекти върху ЦНС или с ефекти, предполагащи антихолинергично действие.
German: Zusätzlich zu seinen antihistaminischen Wirkungen wurden für Cetirizin antiallergische Aktivitäten beobachtet: Eine Dosis von 10 mg ein- oder zweimal täglich, hemmt die späte Rekrutierungphase von Eosinophilen in der Haut und Bindehaut von atopischen Personen nach Allergenexposition.
Bulgarian: В допълнение към своя анти-Н1 ефект, цетиризин показва анти-алергично действие: в доза от 10 mg веднъж или два пъти дневно, той инхибира късната фаза на включване на клетките на възпалението, специално на еозинофилите, в кожата и конюнктивата на атопични пациенти, подложени на действието на антигена.
German: Cetirizin hat über den Bereich von 5 bis 60 mg eine lineare Kinetik.
Bulgarian: Цетиризин в дози от 5 до 60 mg притежава линеен фармакокинетичен профил.
German: Was Zyrtec enthält - Der Wirkstoff von Zyrtec ist Cetirizindihydrochlorid.
Bulgarian: Какво съдържа Зиртек - Активното вещество в Зиртек е цетиризинов дихидрохлорид.
German: In den 22 Jahren, in denen das Präparat bereits im Handel ist, ergaben sich im Rahmen der Pharmakovigilanz keine Signale, die im Vergleich zu anderen Antihistaminen auf ein ungünstiges Nutzen/Risiko-Verhältnis für Zyrtec schließen lassen; der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen möchte jedoch die Gegenanzeige: „Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und einer Creatinin-Clearance von unter 10 ml/Min."
Bulgarian: За периода от 22 години на фармакологична бдителност, през който продуктът се предлага на пазара, няма съобщения за неблагоприятно съотношение полза/риск за Zyrtec в сравнение с други антихистамини; въпреки това ПРУ желае да запази противопоказанието:
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане: не се налага адаптиране на дозата при пациенти само с чернодробно увреждане.
German: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Bulgarian: Полша: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
German: Aus diesem Grund enthält die harmonisierte Formulierung keine Angaben zu einer Dosierung nach Gewicht, da die Dosis offenkundig nicht allein durch das Gewicht bestimmt wird.
Bulgarian: Очевидно теглото не е единственият фактор, определящ дозата и поради това уеднаквеният текст не съдържа дозировка, базирана на теглото.
German: Ihr Arzt wird dann über den Schweregrad und über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Bulgarian: Вашият лекар ще оцени тежестта и ще реши какви следващи мерки е необходимо да се предприемат.
German: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Lettland: Zyrtec
Bulgarian: Италия: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Латвия:
German: - wenn Sie an den hereditären Problemen der Galactoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
Bulgarian: ако имате наследствено заболяване като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
German: Cetirizin wird durch eine Dialyse nur unvollständig entfernt.
Bulgarian: Цетиризин не се елиминира ефективно при диализа.
German: Österreich: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Bulgarian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Белгия: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix България:
German: Bei Erwachsenen, Kindern, Säuglingen und Kleinkindern ab Vollendung des 2.
Bulgarian: При възрастни, деца, бебета и прохождащи на 2 и повече години:
German: Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen)
Bulgarian: - Нарушения на очите: чести: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация (неконтролирани движения на очите)
German: Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis unter Berücksichtung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts individuell an den Patienten angepasst werden.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с бъбречни увреждания, дозата трябва да се адаптира индивидуално въз основа на бъбречния клирънс, възрастта и теглото на пациента.
German: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Bulgarian: E-08750 Molins de Rei
German: In den meisten Fällen kam es nach Beendigung der CetirizindihydrochloridBehandlung zu einem spontanen Rückgang dieser Erscheinungen.
Bulgarian: В повечето случаи това се нормализира след прекратяване на приема на цетиризинов дихидрохлорид.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: {MM/ГГГГ}.
German: Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Zyrtec eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
Bulgarian: Ако смятате, че сте превишили дозата на Зиртек, уведомете Вашия лекар.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората съгласно конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
German: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Deutschland
Bulgarian: 10 D-40789 Monheim Германия
German: Bei Zusammenfassung dieser Daten wurden in den placebo-kontrollierten Studien folgende Inzidenz von Nebenwirkungen für Cetirizin 10 mg mit einer Häufigkeit von 1,0 % oder mehr berichtet:
Bulgarian: За тази сборна популация са докладвани следните нежелани лекарствени реакции при прилагане на 10 mg цетиризин в плацебо контролирани проучвания при честота 1,0% или повече:
German: Patienten mit mittelschwer bis schwerer Nierenschwäche Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно.
German: Deutschland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Bulgarian: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
German: Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen - soweit die Nierenfunktion unauffällig ist - reduziert werden muss.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст: няма данни, които да предполагат необходимост от намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, при условие че бъбречната функция е нормална.
German: DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare und farblose Flüssigkeit
Bulgarian: Перорални капки, разтвор Бистра и безцветна течност
German: Bei Hämodialyse-Patienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml/min) wurde nach einer oralen Einzelgabe von 10 mg Cetirizin im Vergleich zu gesunden Probanden eine dreifache Erhöhung der Halbwertszeit und eine 70 %ige Reduzierung der Clearance beobachtet.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа (с креатининов клирънс под 7 ml/min) след прием на еднократна пеорална доза от 10 mg цетиризин има трикратно увеличение на полуживота и 70% намаление на клирънса в сравнение с обичайното.
German: Vorsicht ist bei Patienten mit Epilepsie und bei Patienten mit Krampfneigung angezeigt.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с епилепсия или риск от припадъци.
German: Nach Einnahme von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Tagesdosis wurden als Nebenwirkungen gemeldet: Verwirrtheit, Diarrhöe, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor und Harnretention.
Bulgarian: Нежеланите реакции, докладвани след приема на дози най-малко 5 пъти по-високи от препоръчаните дневни дози са: обърканост, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, мидриаза, пруритус, безпокойство, седиране, сомнолентност, ступор, тахикардия, тремор и задръжка на урина.
German: Lebensjahr: einmal täglich 10 mg (20 Tropfen).
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно (20 капки).
German: UCB Pharma B.V.
Bulgarian: UCB Pharma Ed.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zyrtec Zyrtec enthält Lactose.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Зиртек
German: Obwohl Cetirizin ein selektiver peripherer H1-Rezeptorantagonist und relativ frei von anticholinergen Wirkungen ist, wurden Einzelfälle von Miktionsbeschwerden, Akkommodationsstörungen der Augen und Mundtrockenheit gemeldet.
Bulgarian: Н1 рецептори и не притежава значителна антихолинергична активност, съобщени са отделни случаи на микционни затруднения, нарушения в акомодацията на очите и сухота в устата.
German: Psychische Erkrankungen
Bulgarian: Психични нарушения
German: Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen.
Bulgarian: Случайна употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но въпреки това употребата на лекарството трябва да се преустанови.
German: Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
Bulgarian: Използвайте приложената по-долу таблица за адаптиране на дозата.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind, für Zyrtec und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които в Приложение III са представени кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката за Zyrtec и сродните имена (вж.
German: Herzerkrankungen: Selten: Tachykardie
Bulgarian: Много редки: тахикардия
German: UCB Pharma S.A.
Bulgarian: UCB Pharma SpA
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit chronischen Leberkrankheiten (hepatozellulärer, cholestatischer und biliärer Zirrhose) war nach einer Einzeldosis von 10 oder 20 mg Cetirizin im Vergleich zu gesunden Probanden die Halbwertszeit um 50 % verlängert, zusammen mit einer 40 %igen Reduzierung der Clearance.
Bulgarian: При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза) при еднократен прием на 10 или 20 mg цетиризин се наблюдава увеличаване на плазменият полуживот с 50% и 40% намаляване на клирънса в сравнение със здрави индивиди.
German: Sehr selten: Ödem, fixes Arzneimittelexanthem
Bulgarian: Много редки: ангионевротичен едем, фиксиран лекарствен обрив
German: Cetirizin unterliegt keinem ausgeprägten First-pass-Effekt.
Bulgarian: Цетиризин не претърпява значителен метаболизъм при първото преминаване през черния дроб.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Pharmakokinetik der Substanz war bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung (Kreatinin-Clearance größer als 40 ml/min) und gesunden Probanden vergleichbar.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс над 40 ml/min) е подобна на тази при здрави доброволци.
German: Nicht zutreffend.
Bulgarian: Не приложимо
German: Sicherheitsdaten liegen für mehr als 3200 Patienten vor, bei denen Cetirizin angewendet wurde und die an doppelblinden kontrollierten klinischen oder pharmakologischen Studien zum Vergleich von Cetirizin mit Placebo oder anderen Antihistaminika in der empfohlenen Dosis (10 mg Cetirizin täglich) teilnahmen.
Bulgarian: Повече от 3 200 пациенти, приемащи цетиризин, са включени в двойно-слепи, контролирани клинични или фармакоклинични проучвания, сравняващи цетиризин с плацебо или други антихистамини в препоръчваната доза (10 mg дневно за цетиризин), с налични количествени данни за безопасност
German: Finnland: Benaday, Zyrtec
Bulgarian: Финландия : Benaday, Zyrtec
German: 1 Tropfen enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid.
Bulgarian: Една капка съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
German: Zyrtec und zugehörige Namen des Arzneimittels (siehe Annex I) 10 mg Filmtabletten [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Bulgarian: Приложение І) 10 mg филмирани таблетки [Вж.
German: Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille, entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosierungen beobachtet.
Bulgarian: В обичайни дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия на цетиризин с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0,5 g/l, съответстваща на чаша вино).
German: Sie sollten Zyrtec nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Зиртек е противопоказан при кърмачки, тъй като в кърмата се отделя цетиризин.
German: Slowakische Republik: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Schweden: Zyrlex
Bulgarian: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Испания: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Швеция:
German: Über unerwünschten Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Bulgarian: Наблюдавани са следните нежелани реакции: объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, успокояване, сънливост, ступор (вцепенение), необичайно ускорен сърдечен ритъм, треперене и задръжка на урина.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare und farblose Flüssigkeit
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистра и безцветна течност
German: Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit Sehr selten: Tic
Bulgarian: Редки: агресивност, обърканост, депресия, халюцинации, безсъние
German: - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Bulgarian: - Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт.
German: Dänemark: Benaday, Zyrtec
Bulgarian: Дания: Benaday, Zyrtec
German: Terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten
Bulgarian: Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност и пациенти на диализа противопоказно
German: Zyrtec enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), die eine (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktion auslösen können.
Bulgarian: Зиртек перорален разтвор съдържа метил (4-хидроксибензоат) E 218 и пропил (4хидроксибензоат) E 216, които е възможно до причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
German: Gelegentlich: Erregung
Bulgarian: Нечести: тревожност
German: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Bulgarian: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
German: Untersuchungen: Selten: Gewichtszunahme
Bulgarian: Редки: повишаване на теглото
German: Die Abnahme der Cetirizin-Clearance bei diesen älteren Probanden stand anscheinend in Zusammenhang mit ihrer reduzierten Nierenfunktion.
Bulgarian: Намаляването на клирънса при доброволци в старческа възраст се предполага, че се дължи на намаляване на бъбречната функция.
German: Portugal: Zyrtec, Virlix
Bulgarian: Zyrtec, Virlix
German: Bei Dosen von 10 mg täglich über 10 Tage wurde keine Anreichung von Cetirizin beobachtet.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране на цетиризин след прием на дневна доза 10 mg за 10 дни.
German: Enthält neben anderen Substanzen Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Sorbitol (E 420).
Bulgarian: Помощни вещества: метил парахидроксибензоат (E 218), пропил парахидроксибензоат (E 216), сорбитол (Е 420) и други.
German: Cetirizin (n = 1656)
Bulgarian: Цетиризин 10 mg (n=1656)
German: WIE IST ZYRTEC EINZUNEHMEN?
Bulgarian: Как да приемате Зиртек
German: 1 ml Lösung enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 1 mg цетиризинов дихидрохлорид (cetirizine dihydrochloride)
German: Der Satz wird daher umformuliert und lautet nun: „Bei pädiatrischen Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Dosis unter Berücksichtigung der renalen Clearance des Patienten, seines/ihres Alters und seines/ihres Körpergewichtes individuell anzupassen."
Bulgarian: „При педиатрични пациенти, страдащи от бъбречно увреждане, дозата трябва да се определя на индивидуална основа, като се вземат предвид бъбречният клирънс на пациента, възрастта и телесното му тегло."
German: Augenerkrankungen: Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration
Bulgarian: Много редки: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация
German: Cetirizindihydrochlorid
Bulgarian: Цетиризинов дихидрохлорид (Cetirizine dihydrochloride)
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 ml разтвор съдържа 1 mg цетиризинов дихидрохлорид.
German: • Cetirizin ist indiziert für die Linderung einer chronischen idiopathischen Urtikaria.
Bulgarian: Цетиризин е показан за облекчаване на хронична идиопатична уртикария
German: • Kinder vom 2. bis 6.
Bulgarian: Деца от 2 до 6 години:
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ZYRTEC UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА ZYRTEC
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Propylenglycol, Saccharin-Natrium, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) / Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumacetat, Essigsäure, gereinigtes Wasser.
Bulgarian: - Другите съставки са: глицерол, пропиленгликол, захарин натрий, Метил (4хидроксибензоат)/ пропил (4-хидроксибензоат) = E 218 / E 216, натриев ацетат, оцетна киселина, пречистена вода.
German: Slovenien: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Bulgarian: MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
German: Wenn Sie die Einnahme von Zyrtec abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: (Jahre)]
Bulgarian: № {номер}
German: [ist national auszufüllen]
Bulgarian: [опълДа се попълвасъгласно националните изисквания]
German: 1 ml Lösung enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid, ein Tropfen Lösung enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml разтвор съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид (cetirizine dihydrochloride); една капка разтвор съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
German: Ältere Menschen: Nach einer oralen Einzelgabe von 10 mg Cetirizin an 16 ältere Patienten stieg die Halbwertszeit im Vergleich zu gesunden Probanden um etwa 50 % an und die Clearance nahm um 40 % ab.
Bulgarian: При перорален прием на единична доза от 10 mg цетиризин полуживотът се повишава с около 50%, а клирънсът намалява с 40% при 16 пациенти в старческа възраст, в сравнение с тези в зряла възраст.
German: Cetirizin war nur in geringem Ausmaß hämodialysierbar.
Bulgarian: Цетиризин слабо се елиминира при хемодиализа.
German: Malta: Zyrtec
Bulgarian: Zyrtec Малта: Zyrtec
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Bulgarian: Бременност и кърмене:
German: Zum Einnehmen Flasche
Bulgarian: Таблетка бутилка
German: - wenn Sie eine Frau sind, insbesondere wenn Sie schwanger sind.
Bulgarian: - ако сте жена, особено ако сте бременна.
German: Alle Veränderungen waren vollständig oder teilweise reversibel.
Bulgarian: Всички промени показват пълна или частична обратимост.
German: Potenzielle Risiken
Bulgarian: Потенциални рискове
German: Die Nachbeobachtung des Überlebens wurde nach dieser IA fortgesetzt.
Bulgarian: Проследяването на преживяемостта е продължило след този IA.
German: Nicht erreicht (11,66; NE)
Bulgarian: Не е постигната (11,66; NE)
German: Jede Packung enthält eine Flasche.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една бутилка.
German: Es liegen keine klinischen Daten vor, die eine Transporter-basierte Interaktion bestätigen.
Bulgarian: Няма налични клинични данни, потвърждаващи взаимодействието, основаващо се на транспортера.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. September 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Mai 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 май 2016 г.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig zur Überprüfung möglicher Auswirkungen auf Ihre Leber untersuchen.
Bulgarian: Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще изследва периодично кръвта Ви, за да следи за евентуални ефекти върху черния Ви дроб.
German: C-Abirateron im menschlichen Plasma beträgt 99,8%.
Bulgarian: C-абиратерон с плазмените протеини в човешката плазма е 99,8%.
German: - wenn Sie einen schwerwiegenden Leberschaden haben.
Bulgarian: - ако имате тежко увреждане на черния дроб.
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosierung dieser Arzneimittel ändern wollen.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да промени дозата на тези лекарства.
German: - in Kombination mit Ra-223 (welches zur Behandlung des Prostatakrebs eingesetzt wird).
Bulgarian: - в комбинация с Ra-223 (който се използва за лечение на рак на простатата).
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши.
German: Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е общата преживяемост.
German: Bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва повишено внимание.
German: Auch die Leberfunktion soll untersucht werden.
Bulgarian: Чернодробната функция също трябва да се оценява.
German: Es wird zur Behandlung von Prostatakrebs bei erwachsenen Männern verwendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat.
Bulgarian: Той се използва за лечението на рак на простатата при възрастни мъже, който се е разпространил и към други части на тялото.
German: Mineralkortikoide Wirkungen konnten im Allgemeinen erfolgreich medizinisch behandelt werden.
Bulgarian: Като цяло минералкортикоидните реакции могат да се овладяват успешно с лекарства.