FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rabbits the NOAEL for maternal and prenatal toxicity is 125 mg/kg/d corresponding to 1.5 to 4 times the estimated human exposure (AUC0-24) of the active metabolite LP-778902 at the MRHD.
Czech: U králíků je hodnota NOAEL pro maternální a prenatální toxicitu 125 mg/kg/den, což odpovídá 1,5 až 4násobku odhadované expozice aktivnímu metabolitu LP-778902 u člověka (AUC0-24) při MRHD.
English: The NOAEL for parental / maternal / prenatal and postnatal toxicity is 500 mg/kg/day in rats corresponding to 3 to 4 times the estimated human exposure (AUC0-24) of the active metabolite LP-778902 at the MRHD.
Czech: Hodnota NOAEL pro parentální/ maternální/ prenatální a postnatální toxicitu je u potkanů 500 mg/kg/den, což odpovídá 3 až 4násobku odhadované expozice aktivnímu metabolitu LP-778902 u člověka (AUC0-24) při MRHD.
English: You should keep having injections of these other medicines when taking Xermelo.
Czech: Během užívání přípravku Xermelo byste měl(a) nadále dostávat injekce těchto jiných léků.
English: D-81677 München Tel.: +49 89 262043289
Czech: Tel.: +49 89 262043289
English: Following a single 500 mg oral dose of 14C-telotristat ethyl, approximately 93% of the dose was recovered.
Czech: C-ethyl-telotristátu bylo zachyceno přibližně 93 % dávky.
English: Ipsen Pharma, s.r.o.
Czech: Česká republika Ipsen Pharma, s.r.o.
English: It is recommended to reassess the benefit of continued therapy in a patient not responding within this time period.
Czech: Pokud je pacient během této doby bez odpovědi, doporučuje se přehodnotit přínos pokračování v léčbě.
English: No change in dosage is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment; who are not requiring dialysis (see section 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin, kteří nevyžadují dialýzu (viz bod 5.2), se nevyžaduje úprava dávkování.
English: 90 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Czech: 180 potahovaných tablet
English: There were 40% patients (10/25) with durable response (as defined in Table2) in the telotristat ethyl 250 mg group, versus 0% in the placebo group (0/26) (p=0.001).
Czech: Ve skupině léčené ethyl-telotristátem v dávce 250 mg mělo přetrvávající odpověď (definovanou v tabulce 2) 40 % pacientů (10/25) v porovnání s 0 % ve skupině léčené placebem (0/26) (p=0,001).
English: Gammaglutamyltransferase increasedb
Czech: Zvýšení gamaglutamyltransferázyb
English: • feeling or being sick (unexplained nausea or vomiting), abnormally dark urine, yellow skin or eyes,
Czech: • pocit nevolnosti nebo nevolnost (nevysvětlitelný pocit na zvracení nebo zvracení), abnormálně tmavá moč, žlutá kůže nebo bělmo očí, bolesti v pravé horní části břicha.
English: In dogs decreases in brain 5-HT and 5-HIAA levels were observed at dose of 200 mg/kg/day and 30 mg/kg/day of telotristat etiprate per os, respectively.
Czech: U psů byly při perorální dávce telotristat-etiprátu 200 mg/kg/den a 30 mg/kg/den, v uvedeném pořadí, pozorovány poklesy hladin 5-HT a 5-HIAA v mozku.
English: 20 (44.4)c BM = bowel movement; CL=confidence limit; tid=three times daily; SD=standard deviation.
Czech: CL=konfidenční limit; SD=standardní odchylka.
English: Shortacting octreotide should be administered at least 30 minutes after administration of Xermelo if treatment with short-acting octreotide is needed in combination with Xermelo.
Czech: Pokud se současně s užíváním přípravku Xermelo vyžaduje léčba krátkodobě působícím oktreotidem, má být krátkodobě působící oktreotid podán nejméně 30 minut po podání přípravku Xermelo.
English: The potential of telotristat ethyl as an inducer of CYP3A4 was not assessed at concentrations expectable at the intestinal level, due to its low solubility in vitro.
Czech: Vzhledem k nízké rozpustnosti in vitro nebyl potenciál ethyl-telotristátu jako induktoru CYP3A4 hodnocen při koncentracích očekávaných na úrovni střeva.
English: Telotristat ethyl 250 mg tid
Czech: Ethyl-telotristát 250 mg 3x denně
English: Constipation was reported in 5.7% of patients (4/70) in the telotristat ethyl 250 mg group and in 4.2% of patients (3/71) in the placebo group.
Czech: Zácpa byla hlášena u 5,7 % pacientů (4/70) ve skupině léčené ethyl-telotristátem v dávce 250 mg a u 4,2 % pacientů (3/71) ve skupině léčené placebem.
English: Number of patients Baseline mean (SD)
Czech: Počet pacientů Výchozí průměr (SD)
English: If you forget to take a dose, take your next dose when it is due, skipping the missed dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xermelo Jestliže zapomenete užít dávku, užijte další v obvyklou dobu a zapomenutou dávku vynechejte.
English: The mean u5-HIAA excretion at baseline was 69.1 mg/24hours in the 250 mg group (n=17) and
Czech: Průměrná výchozí hodnota vylučování u5-HIAA byla 69,1 mg/24 hodin ve skupině léčené 250 mg (n=17) a 84,8 mg/24 hodin ve skupině léčené placebem (n=22).
English: What Xermelo is and what it is used for What Xermelo is
Czech: Co je přípravek Xermelo a k čemu se používá
English: Eesti
Czech: Estonia
English: Each tablet contains telotristat etiprate equivalent to 250 mg telotristat ethyl.
Czech: Jedna tableta obsahuje telotristati etipras odpovídající ethylis telotristas 250 mg.
English: Kalnciema iela 33-5 Rīga
Czech: Ipsen Pharma pārstāvniecība Latvijā Kalnciema iela 33-5
English: Abdominal distension was reported in 7.1% of patients (5/70) receiving telotristat ethyl 250 mg tid, versus 4.2% in the placebo group (3/71).
Czech: Břišní distenze byla hlášena u 7,1 % pacientů (5/70), kteří dostávali ethyl-telotristát 250 mg 3krát denně, oproti 4,2 % pacientů ve skupině s placebem (3/71).
English: Effect of other medicinal products on Xermelo
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na přípravek Xermelo Krátkodobě působící oktreotid
English: There is limited clinical experience with telotristat overdose in humans.
Czech: S předávkováním telotristatem u lidí jsou jen omezené klinické zkušenosti.
English: The tablets are white to off-white, film-coated and oval shaped.
Czech: Jak přípravek Xermelo vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé až téměř bílé, potahované, oválného tvaru.
English: France, Hrvatska
Czech: France, Hrvatska Ipsen Pharma
English: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE RUE ETHE VIRTON DREUX
Czech: RUE ETHE VIRTON
English: Therefore, dose adjustment does not appear necessary in patients with mild, moderate or severe renal impairment; who are not requiring dialysis.
Czech: U pacientů s lehkou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin, kteří nevyžadují dialýzu, proto není nutná úprava dávky.
English: Xermelo 250 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Xermelo 250 mg potahované tablety
English: INFORMATION IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU xermelo
English: Posology The recommended dose is 250 mg three times daily (tid).
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 250 mg třikrát denně.
English: No decrease in brain 5-HT and 5-HIAA levels were observed after intravenous application of active metabolite.
Czech: Po intravenózním podání aktivního metabolitu nebyly žádné poklesy hladin 5-HT a 5-HIAA v mozku pozorovány.
English: Each film-coated tablet contains telotristat etiprate equivalent to 250 mg telotristat ethyl.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje telotristati etipras odpovídající ethylis telotristas 250 mg.
English: What Xermelo is used for
Czech: K čemu se přípravek Xermelo používá
English: Xermelo contains lactose
Czech: Přípravek Xermelo obsahuje laktosu.
English: Faecalomac, intestinal obstruction
Czech: Fekalomc, střevní obstrukce
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
English: It is also recommended that the MAH should add the ADR “intestinal obstruction” to the section 4.8 of the SmPC and section 4 of PL with the frequency “uncommon”.
Czech: Rovněž se doporučuje, aby držitel rozhodnutí o registraci přidal do bodu 4.8 Souhrnu údajů o přípravku a do bodu 4 Příbalové informace nežádoucí účinek „střevní obstrukce“ s frekvencí „méně časté“.
English: Oedema peripheral, Pyrexia a Abdominal pain (including upper and lower abdominal pain) b Gamma-glutamyl transferase increased (including preferred terms of gamma-glutamyl transferase increased, gamma-glutamyl transferase, and liver function test abnormal / hepatic enzyme increased for which gamma-glutamyl transferase was increased).
Czech: gamaglutamyltransferáza, a abnormální funkční jaterní test/ zvýšení jaterních enzymů kvůli nimž byla gamaglutamyltransferáza zvýšena).
English: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 22 653 68 00
Czech: Tel.: + 48 22 653 68 00
English: • Constipation
Czech: • plynatost
English: In a specific clinical DDI study, the Cmax and AUC of fexofenadine (a P-gp and MRP-2 substrate) increased by 16% when a single 180 mg dose of fexofenadine was co-administered orally with a dose of telotristat ethyl 500 mg administered tid (twice the recommended dose) for 5 days.
Czech: Ve specifické DDI studii se po podání jednotlivé perorální dávky 180 mg fexofenadinu současně s dávkou 500 mg ethyl-telotristátu 3krát denně (dvojnásobek doporučené dávky) podávanou po dobu 5 dní hodnoty Cmax a AUC fexofenadinu (substrátu P-gp a MRP-2) zvýšily o 16 %.
English: - if you are allergic to telotristat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Xermelo: - jestliže jste alergický(á) na telotristat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Flatulence was seen in 5.7% of patients (4/70) and 1.4% (1/71) in the telotristat ethyl 250 mg and placebo groups, respectively.
Czech: Flatulence byla pozorována u 5,7 % pacientů (4/70), kteří dostávali ethyl-telotristát 250 mg a u 1,4 % pacientů ve skupině s placebem (1/71).
English: How to store Xermelo
Czech: Jak přípravek Xermelo uchovávat
English: xermelo
Czech: Rīga
English: This is to check that your liver is working normally.
Czech: Bude je provádět kvůli kontrole normální funkce jater.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: Výchozí počet defekací/den
English: Gastrointestinal disorders including nausea, diarrhoea, abdominal pain and vomiting have been reported in healthy subjects taking a single dose of 1,500 mg in a phase 1 study.
Czech: U zdravých subjektů, které užily jednu dávku 1 500 mg ve studii fáze 1 byly hlášeny gastrointestinální poruchy včetně nauzey, průjmu, bolesti břicha a zvracení.
English: This medicine contains the active substance telotristat ethyl.
Czech: Co je přípravek Xermelo Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku ethyl-telotristát.
English: Uncommon side effects:
Czech: Časté nežádoucí účinky:
English: Telotristat ethyl 250 mg tid u5-HIAA excretion (mg/24 hours) at baseline
Czech: Výchozí hodnota vylučování u5-HIAA (mg/24 hodin)
English: Transporters
Czech: Nosiče
English: Xermelo contains anhydrous lactose as an excipient.
Czech: Přípravek Xermelo obsahuje jako pomocnou látku laktosu.
English: Patients with a mean reduction of at least 1.5 BM per day: 46.7% (telotristat ethyl 250 mg) and 20.0% (placebo);
Czech: Podíly pacientů hlásících snížení četnosti defekací za den oproti výchozím hodnotám (průměr za 12 týdnů) byly: - Pacienti s průměrným snížením nejméně o 1 defekaci denně: 66,7 % (ethyl-telotristát 250 mg) a 31,1 % (placebo); - Pacienti s průměrným snížením nejméně o 1,5 defekace denně: 46,7 % (ethyl-telotristát 250 mg) a 20,0 % (placebo); - Pacienti s průměrným snížením nejméně o 2 defekace denně: 33,3 % (ethyl-telotristát 250 mg) a 4,4 % (placebo).
English: This is approximately 14 times the human exposure (AUC total) at the maximum recommended human dose (MRHD) of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Czech: Jde o přibližně 14násobek expozice u člověka (celková AUC) při maximální doporučené dávce pro člověka (Maximum Recommended Human Dose, MRHD) 750 mg/den pro aktivní metabolit LP-778902.
English: The change from baseline in daily BM averaged over 12 weeks was +0.1 and -0.5 in the placebo and 250 mg groups respectively.
Czech: Změna výchozích hodnoty počtu defekací za den po 12 týdnech byla v průměru +0,1 ve skupině léčené placebem a -0,5 ve skupině léčené 250 mg. U ethyl-telotristátu v dávce 250 mg bylo prokázáno, že konzistence stolice měřená pomocí bristolské škály typů stolice se v porovnání s placebem zlepšila.
English: What you need to know before you take Xermelo Do not take Xermelo:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xermelo užívat
English: You may feel sick or be sick, have diarrhoea or stomach ache.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Xermelo, než jste měl(a) Můžete mít pocit nevolnosti nebo nevolnost, můžete mít průjem nebo bolest žaludku.
English: This is approximately 0.4 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Czech: Jde o přibližně 0,4násobek expozice u člověka (celková AUC) při MRHD 750 mg/den pro aktivní metabolit LP-778902.
English: Effect of Xermelo on other medicinal products
Czech: Účinek přípravku Xermelo na jiné léčivé přípravky Substráty CYP2B6
English: multicentre clinical trial in adult patients with carcinoid syndrome on long-acting SSA therapy.
Czech: Ve dvojitě zaslepené, kontrolované placebem, randomizované multicentrické klinické studii trvající 12 týdnů u dospělých pacientů s karcinoidovým syndromem léčených dlouhodobě působícím SSA nebylo pozorováno snížení expozice.
English: • Headache
Czech: • zácpa
English: This is approximately 20 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Czech: Jde o přibližně 20násobek expozice u člověka (celková AUC) při MRHD 750 mg/den pro aktivní metabolit LP-778902.
English: This is approximately 21 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Czech: Jde o přibližně 21násobek expozice u člověka (celková AUC) při MRHD 750 mg/den pro aktivní metabolit LP-778902.
English: • You should keep having injections of somatostatin analogues (lanreotide or octreotide) when taking
Czech: • Během užívání přípravku Xermelo byste měl(a) nadále dostávat injekce analogů somatostatinu
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu.
English: Contents of the pack and other information What Xermelo contains
Czech: Co přípravek Xermelo obsahuje
English: Elderly
Czech: Hyprolosa
English: Package leaflet: Information for the patient Xermelo 250 mg film-coated tablets telotristat ethyl This medicine is subject to additional monitoring.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xermelo 250 mg potahované tablety ethylis telotristas
English: Xermelo.
Czech: DBT.
English: London, 17 June 2008
Czech: Londýn 17. června 2008
English: I look forward to continued progress and success in 2008.
Czech: Těším se na další pokrok a úspěchy v roce 2008.
English: System or process (Status in 2006)
Czech: Systém nebo proces (stav v roce 2006)
English: The levels of activity in these areas increased again in 2007 (see chapter 2).
Czech: Úroveň činnosti v těchto oblastech se v roce 2007 opět zvýšila (viz kapitola 2).
English: Specific criteria for veterinary medicines require further development.
Czech: Specifická kritéria pro veterinární léčivé přípravky vyžadují další vývoj.
English: Early dialogue with sponsors
Czech: Včasný dialog se sponzory
English: They were transmitted to the European Commission for approval.
Czech: Hesla byla předána Evropské komisi ke schválení.
English: Workshops, conferences, training
Czech: Semináře, konference, školení
English: At this stage, there is no suggestion that there is a general trend for decreasing activity in this area, but the level of activity will continue to be monitored.
Czech: V této fázi nic nenaznačuje tomu, že by šlo o všeobecný trend snižování aktivity v této oblasti, ale její úroveň bude nadále sledována.
English: Following this meeting, it was concluded that joint meetings would be held at least once a year, and that representatives from each group would attend meetings of the other group.
Czech: Z tohoto jednání vyplynul závěr, že společné schůzky budou organizovány nejméně jednou ročně a že zástupci z jedné skupiny se budou účastnit schůzek skupiny druhé.
English: More procedures finalised, in shorter time
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
English: 2.5 Parallel distribution
Czech: 2.5 Paralelní distribuce
English: • We assure continual improvement of our processes and procedures, in accordance with recognised quality standards.
Czech: • Zajišťujeme neustálé zdokonalování našich procesů a postupů v souladu s uznávanými normami jakosti.
English: In 2007, the Agency's activities in relation to transparency and communication concentrated on consolidating existing activities.
Czech: V roce 2007 se činnost agentury týkající se transparentnosti a komunikace soustředila na konsolidaci stávajících činností.
English: Further development of interaction with healthcare professionals, patients and consumers
Czech: Další vývoj interakce se zdravotníky, pacienty a spotřebiteli
English: Safety of medicines included in 7th Framework Programme
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků zahrnuta do sedmého rámcového programu
English: The majority of EU telematics systems were in use at the beginning of 2007.
Czech: Většina systémů telematiky EU se začala používat na počátku roku 2007.
English: Seven meetings were held in total.
Czech: Celkem se konalo sedm zasedání.
English: In addition, feedback from the Member States indicated good quality overall of the translations provided by the pharmaceutical industry.
Czech: Navíc zpětná vazba z členských států naznačovala celkovou dobrou kvalitu překladů poskytovaných farmaceutickým průmyslem.
English: • We value the contribution of our partners and stakeholders to our work.
Czech: • Ceníme si přínosu našich partnerů a zainteresovaných stran k naší práci.
English: Information about medicines in all EU languages
Czech: Informace o léčivých přípravcích ve všech jazycích EU
English: Action plan for European Surveillance Strategy
Czech: Akční plán pro evropskou strategii dozoru
English: Thirty-seven of the 92 requests were refused.
Czech: 37 z těchto 92 žádostí bylo zamítnuto.
English: Resource planning in the network
Czech: Plánování zdrojů v rámci sítě
English: Bulgaria and Romania joined the EU on 1 January 2007.
Czech: Dne 1. ledna 2007 vstoupilo do EU Bulharsko a Rumunsko.
English: As in previous years, the Agency and the Scientific Advice Working Party (SAWP) once again shortened the average time required for the delivery of scientific advice.
Czech: Stejně jako v předchozích letech agentura a Pracovní skupina pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party, SAWP) opět zkrátily průměrnou dobu potřebnou k poskytnutí vědeckého poradenství.
English: I succeeded Professor Hannes Wahlroos, who had so successfully chaired the Management Board for the previous three years.
Czech: Do této funkce jsem nastoupil po profesoru Hannesu Wahlroosovi, který úspěšně předsedal správní radě v předchozích třech letech.
English: These systems are evolving in line with communicated requirements.
Czech: Tyto systémy se vyvíjejí v souladu s nově hlášenými požadavky.
English: CAP non-EEA reports non-CAP EEA reports non-CAP non-EEA reports
Czech: CAP EEA reports CAP non-EEA reports non-CAP EEA reports non-CAP non-EEA reports
English: 3.1 Scientific advice Level of activity in relation to scientific advice lower than expected
Czech: 3.1 Vědecké poradenství Úroveň aktivity v oblasti vědeckého poradenství je nižší, než se očekávalo
English: Sixty-seven percent of the Agency's revenue came from fee income.
Czech: 67 % příjmů agentury pochází z poplatků.
English: Thirty-six procedures were finalised.
Czech: Třicet šest řízení bylo dokončeno.
English: The Agency strengthened its internal handling of requests for access to documents.
Czech: Agentura posílila postup interního vyřizování žádostí o přístup k dokumentům.
English: 1 PRIORITIES IN 2007
Czech: 1 PRIORITY V ROCE 2007
English: Pharmacovigilance in the veterinary sector in the EU continues to undergo changes triggered by the revised pharmaceuticals legislation introduced in 2004.
Czech: Farmakovigilance prochází ve veterinárním odvětví EU i nadále změnami vyvolanými revidovanými farmaceutickými právními předpisy zavedenými v roce 2004.
English: The Agency also contributed to the availability of a number of new medicines on the market, including new chemical entities and similar biological and generic medicines.
Czech: Agentura též přispěla k zajištění dostupnosti řady nových léčivých přípravků na trhu, včetně nových chemických entit a podobných biologických a generických léčivých přípravků.
English: Activities in the area of supporting innovation and improving access to medicines yielded some very positive results in 2007.
Czech: Činnosti v oblasti podpory inovací a zlepšení přístupu k léčivým přípravkům přinesly v roce 2007 některé velmi pozitivní výsledky.
English: Three of the referrals were made under Article 33 and 3 were made under Article 35 of Directive 2001/82/EC.
Czech: Tři z těchto žádostí o přezkoumání byly provedeny podle článku 33 a tři podle článku 35 směrnice 2001/82/ES.
English: These corresponded to 85 applications with an average of 2 to 4 indications per application.
Czech: To odpovídalo 85 žádostem s průměrem 2 až 4 indikací na jednu žádost.
English: In addition, the EMEA systematically updated EPAR summaries relating to major variations.
Czech: Kromě toho agentura EMEA systematicky aktualizovala souhrny EPAR týkající se významných změn.
English: 1.5 Transparency, communication and provision of information
Czech: 1.5 Transparentnost, komunikace a poskytování informací
English: A series of conclusions were reached that will assist decisionmakers in the relevant organisations.
Czech: Byla zformulována řada závěrů, které pomohou činitelům s rozhodovacími pravomocemi v příslušných organizacích.
English: • involves representatives of patients, healthcare professionals and other stakeholders in its work, to facilitate dialogue on issues of common interest;
Czech: • zapojuje do své práce zástupce pacientů, zdravotníků a dalších zainteresovaných stran pro usnadnění dialogu o otázkách obecného zájmu,
English: Altogether, 5 referrals were carried out under this procedure.
Czech: Celkem bylo v rámci tohoto postupu provedeno 5 přezkoumání.
English: They form part of the overall response of the European regulatory network to the lack of availability of veterinary medicines.
Czech: Jsou součástí celkové reakce Evropské regulační sítě (European regulatory network) na nedostatečnou dostupnost veterinárních léčivých přípravků.
English: • We promote the well-being, motivation and ongoing professional development of every member of the Agency.
Czech: • Podporujeme spokojenost, motivaci a průběžný profesionální rozvoj všech členů agentury.
English: These proposals require contributions from both the Agency and national competent authorities.
Czech: Tyto návrhy vyžadují zapojení ze strany agentury i příslušných vnitrostátních orgánů.
English: No such restrictions were recommended for the remaining indication, the treatment of community-acquired pneumonia;
Czech: Žádná omezení nebyla doporučena pro zbývající indikaci, léčbu získané komunitní pneumonie;
English: EU enlargement
Czech: Rozšíření EU
English: This increase from 183 days in 2006 arose due to fewer accelerated procedures being completed in 2007.
Czech: K tomuto nárůstu ze 183 dní v roce 2006 došlo v důsledku menšího počtu zrychlených postupů dokončených v roce 2007.
English: In collaboration with IFAH-Global, the EMEA hosted a Global Animal Health Conference on 15-16 November 2007.
Czech: Ve spolupráci s IFAH-Global hostila agentura EMEA ve dnech 15.-16. listopadu 2007 konferenci o globálním zdraví zvířat.
English: The first joint meeting with patients and healthcare professionals was held on 1 June 2007.
Czech: První společné jednání s pacienty a zdravotníky se konalo dne 1. června 2007.