FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Decessi per sovradosaggi volontari o accidentali si sono verificate con questa classe di medicinali.
Portuguese: Ocorreram mortes por sobredosagem deliberada ou acidental com esta classe de medicamentos.
Italian: X contiene lattosio
Portuguese: X contém lactose
Italian: Non interrompa il trattamento senza aver consultato il medico.
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico.
Italian: Amitriptilina deve essere usata con cautela nei pazienti che ricevono SSRI (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Portuguese: A amitriptilina deve ser utilizada com precaução em doentes que estejam a receber ISRSs (ver secções 4.2 e 4.5).
Italian: In caso di intervento chirurgico urgente, l'anestesista va informato del trattamento con amitriptilina.
Portuguese: No caso de uma cirurgia aguda, o anestesista deve ser informado sobre o tratamento com amitriptilina.
Italian: Dopo la regressione dei sintomi di depressione, il trattamento con amitriptilina va continuato per un massimo di 6 mesi.
Portuguese: Após a redução dos sintomas depressivos, o tratamento com amitriptilina deve ser continuado até a um máximo de 6 meses.
Italian: La durata complessiva del trattamento verrà stabilita dal medico curante su base individuale.
Portuguese: A duração geral do tratamento será decidida pelo médico assistente individualmente.
Italian: Non mastichi i granuli pellettati>.
Portuguese: Não mastigue os grânulos.>
Italian: Nelle donne che allattano, amitriptilina e nortriptilina sono escrete in piccola quantità nel latte materno.
Portuguese: Em mães a amamentar, a amitriptilina e a nortriptilina são excretadas em pequenas quantidades para o leite materno.
Italian: Combinazioni che richiedono precauzioni
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização
Italian: Nel plasma, la quantità di 10-idrossinortriptilina totale è dominante, ma la maggior parte dei metaboliti è presente in forma coniugata.
Portuguese: No plasma, a quantidade de 10-hidroxinortriptilina total domina, mas a maior parte dos metabolitos são conjugados.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di amitriptilina sono state dimostrate nel trattamento dell'enuresi notturna nei bambini di età pari o superiore a 6 anni (vedere paragrafo 4.1).
Portuguese: A eficácia e segurança da amitriptilina foi demonstrada no tratamento da enurese noturna em crianças com 6 anos de idade ou mais (ver secção 4.1).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di amitriptilina e nortriptilina variano notevolmente da un individuo all'altro e una semplice correlazione con la risposta terapeutica non è stata stabilita.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da amitriptilina e da nortriptilina variam muito largamente entre indivíduos e não foi estabelecida uma correlação simples com a resposta terapêutica.
Italian: Non tutti gli schemi di dosaggio possono essere realizzati con tutte le forme farmaceutiche/dosaggi.
Portuguese: Nem todos os esquemas posológicos poderão ser conseguidos com todas as formas farmacêuticas/dosagens.
Italian: Stato confusionale, libido diminuita, agitazione.
Portuguese: Estado de confusão, diminuição da líbido, agitação.
Italian: Previene la ricaptazione e quindi l'inattivazione di noradrenalina e serotonina a livello delle terminazioni nervose.
Portuguese: Previne a recaptação e, por conseguinte, a inativação da noradrenalina e da serotonina nas terminações nervosas.
Italian: La durata del trattamento della depressione varia su base individuale e in genere è di almeno 6 mesi.
Portuguese: Ao tratar-se a depressão, a duração do tratamento é individual e é, geralmente, de pelo menos 6 meses.
Italian: Tali informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce questa decisione della Commissione.
Portuguese: Este Resumo das características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta Decisão da Comissão se refere.
Italian: • disturbo della coordinazione
Portuguese: • distúrbios da coordenação
Italian: • ha o ha avuto un problema di incapacità del cuore a pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (una condizione denominata insufficienza cardiaca),
Portuguese: • tem ou teve um problema em que o seu coração não consegue bombear o sangue pelo organismo todo tão bem como deveria (uma afeção chamada insuficiência cardíaca),
Italian: Il meccanismo d'azione comprende anche il blocco dei canali ionici del sodio, del potassio e dei canali NMDA a livello sia centrale che spinale.
Portuguese: O mecanismo de ação também inclui efeitos de bloqueio dos canais iónicos nos canais do sódio, potássio e NMDA, tanto ao nível central como da medula espinhal.
Italian: • colorazione bluastra della pelle
Portuguese: • descoloração azul da pele
Italian: Scatola/Etichetta
Portuguese: Cartonagem/Rótulo
Italian: • sensazione di appetito assente
Portuguese: • ausência de sensação de apetite
Italian: Come avviene con altri medicinali per il trattamento della depressione, possono trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento.
Portuguese: Assim como com outros medicamentos para o tratamento da depressão, pode demorar algumas semanas antes de sentir qualquer melhoria.
Italian: • è in attesa di un intervento chirurgico, perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con amitriptilina prima che le vengano somministrati anestetici.
Portuguese: • tem uma cirurgia planeada, uma vez que poderá ser necessário parar o tratamento com amitriptilina antes de lhe serem administrados anestésicos.
Italian: • sensazione di sete.
Portuguese: • sentir sede.
Italian: Da questo momento in poi vanno seguiti lo schema di dosaggio e la durata di trattamento validi per la formulazione orale.
Portuguese: Daí em diante, deve seguir-se o esquema posológico e a duração do tratamento prescritos para a formulação oral.
Italian: Durante il risveglio possono ripresentarsi confusione, agitazione, allucinazioni e atassia.
Portuguese: Durante o acordar é possível que ocorram novamente confusão, agitação e alucinações e ataxia.
Italian: Ingrossamento delle ghiandole salivari, ileo paralitico.
Portuguese: Aumento das glândulas salivares, íleo paralítico.
Italian: La concentrazione plasmatica terapeutica nella depressione maggiore è di circa 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (per amitriptilina + nortriptilina).
Portuguese: A concentração plasmática terapêutica na depressão major é de cerca de 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (para a amitriptilina + nortriptilina).
Italian: Poiché con la somministrazione endovenosa si evita il metabolismo di primo passaggio epatico, il medicinale raggiunge molto rapidamente e completamente le concentrazioni plasmatiche massime, che sono seguite da un rapido declino bifasico; questo rispecchia l'instaurarsi di un equilibrio di distribuzione tra tessuti e compartimenti periferici e centrali.
Portuguese: Dado evitar-se o metabolismo de primeira passagem no fígado, após a administração intravenosa, o fármaco atinge concentrações plasmáticas máximas muito rapidamente e por completo, com um consequente declínio rápido, bifásico, que reflete a geração do equilíbrio de distribuição entre tecidos e compartimentos periférico e central.
Italian: Se ha difficoltà a deglutire le capsule, può aprirle e versare i granuli pellettati in uno yoghurt o in una bevanda fredda.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir as cápsulas, pode abri-las e misturar os grânulos com, p.ex., iogurte ou uma bebida fria.
Italian: Inibitori di CYP2D6 del citocromo P450
Portuguese: Inibidores da CYP2D6 do citocromo P450
Italian: Questi sintomi possono essere i primi segni di problemi a carico del sangue o del midollo osseo.
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sinais de que o seu sangue ou medula óssea poderão estar afetados.
Italian: Si raccomandano controlli a intervalli regolari, per confermare che la continuazione della terapia rimanga adatta per il paziente.
Portuguese: Recomenda-se uma reavaliação regular para confirmar que a continuação do tratamento permanece apropriada para o doente.
Italian: • aumento della produzione di latte o flusso di latte dal seno in persone che non stanno allattando
Portuguese: • aumento da produção de leite materno ou fluxo de leite materno sem amamentar
Italian: X può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: X pode ser tomado com ou sem alimentos
Italian: • Se già in precedenza ha pensato di suicidarsi o di farsi male.
Portuguese: • Se teve anteriormente pensamentos sobre matar-se ou automutilar-se.
Italian: Pensieri suicidari e peggioramento della depressione Se è depresso a volta può avere l'idea di farsi male o suicidarsi.
Portuguese: Pensamentos de suicídio e agravamento da sua depressão Se está deprimido pode, por vezes, ter pensamentos de se automutilar ou de se matar.
Italian: In presenza di etanolo, le concentrazioni plasmatiche di amitriptilina libera e le concentrazioni di nortriptilina erano aumentate.
Portuguese: Na presença de etanol, as concentrações plasmáticas de amitriptilina livre e as concentrações de nortriptilina aumentaram.
Italian: Si faccia visitare immediatamente da un oculista prima di proseguire il trattamento con questo medicinale.
Portuguese: Deve fazer um exame aos olhos imediatamente antes de poder continuar o tratamento com este medicamento.
Italian: Come descritto per altri psicotropici, amitriptilina può modificare la risposta all'insulina e al glucosio e richiedere una modifica della terapia antidiabetica nei pazienti diabetici; inoltre, la malattia depressiva stessa può avere effetti sull'equilibrio del glucosio.
Portuguese: Tal como descrito com outros psicotrópicos, a amitriptilina pode modificar as respostas à insulina e glucose, o que requer o ajuste da terapêutica antidiabética em doente diabéticos; para além disso, a própria doença depressiva pode afetar o equilíbrio da glucose nos doentes.
Italian: Pertanto, amitriptilina può aumentare il rischio di aritmia cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, a amitriptilina pode aumentar o risco de arritmia cardíaca (ver secção 4.4).
Italian: Amitriptilina non è raccomandata durante la gravidanza, salvo il suo medico lo consideri di evidente necessità e solo dopo una valutazione accurata del beneficio e del rischio.
Portuguese: A amitriptilina não é recomendada durante a gravidez a menos que seja claramente considerada necessária pelo seu médico e apenas após cuidadosa consideração do benefício e risco.
Italian: A causa del passaggio gastrointestinale spesso ritardato, si raggiungono le massime concentrazioni plasmatiche dopo 1 - 5 (- 8) ore.
Portuguese: Devido à passagem, por vezes retardada, pelo trato gastrointestinal, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas após 1 a 5 (-8) horas.
Italian: parestesia, atassia.
Portuguese: parestesia, ataxia.
Italian: • capogiro al momento di alzarsi in piedi, dovuto a una bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica)
Portuguese: • tonturas quando se põe de pé devido à tensão arterial baixa (hipotensão ortostática)
Italian: Episodi maniacali
Portuguese: Episódios de mania
Italian: I granuli pellettati non devono essere masticati.>
Portuguese: Os grânulos não podem ser mastigados.>
Italian: • La depressione negli adulti (episodi depressivi maggiori)
Portuguese: • Depressão em adultos (episódios depressivos major)
Italian: Dato che il sovradosaggio è di solito volontario i pazienti potrebbero tentare il suicidio con altri mezzi durante il ricovero.
Portuguese: Uma vez que a sobredosagem é frequentemente deliberada, os doentes podem tentar o suícidio por outros meios durante a fase de recuperação.
Italian: La formulazione/dosaggio appropriati devono essere definiti per le dosi di partenza e per gli incrementi di dose successivi.
Portuguese: Deve seleccionar-se a formulação dosagem adequada para as doses iniciais e para quaisquer incrementos posológicos subsequentes.
Italian: Nortriptilina è un inibitore più potente della ricaptazione della noradrenalina che della ricaptazione della serotonina, mentre amitriptilina inibisce in uguale misura la ricaptazione di noradrenalina e serotonina.
Portuguese: A nortriptilina é um inibidor mais potente da recaptação da noradrenalina do que da serotonina, enquanto que a amitriptilina inibe a recaptação da noradrenalina e da serotonina igualmente bem.
Italian: Il motivo dell'effetto sulla fertilità non è conosciuto.
Portuguese: Desconhece-se a razão do efeito na fertilidade.
Italian: Questi effetti avversi possono essere potenziati dall'assunzione concomitante di alcol.
Portuguese: Estes efeitos adversos podem ser potenciados pela ingestão concomitante de álcool.
Italian: Può essere necessario un adattamento della dose di amitriptilina (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de amitriptilina (ver secção 4.2).
Italian: I pazienti ai quali vengono prescritti medicinali psicotropi possono presentare disturbi dell'attenzione e della concentrazione in generale e devono essere messi in guardia dagli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: É de se esperar que os doentes aos quais são prescritos medicamentos psicotrópicos tenham alguma alteração ao nível da atenção e concentração em geral e devem ser advertidos sobre a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima che le venga somministrato X.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado X.
Italian: Se è stata dimentica una dose di X Prenda un nuovo appuntamento dal medico per farsi somministrare l'iniezione.
Portuguese: Caso não tenha recebido uma dose de X Marque uma nova consulta com o seu médico para este lhe administrar a injeção.
Italian: Perdita involontaria di urine durante la notte Uso nei bambini e negli adolescenti Dosi raccomandate per i bambini:
Portuguese: Urinar durante o sono Utilização em crianças e adolescentes As doses recomendadas em crianças:
Italian: Depressori del SNC: amitriptilina può potenziare l'effetto sedativo dell'alcol, dei barbiturici e di altri depressori del SNC.
Portuguese: Depressores do SNC: a amitriptilina pode aumentar os efeitos sedativos do álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC.
Italian: • gonfiore delle ghiandole salivari
Portuguese: • inchaço das glândulas salivares
Italian: Il medico deciderà quando e come interrompere il trattamento per evitare sintomi fastidiosi che possono manifestarsi n caso di interruzione improvvisa (ad es. mal di testa, malessere, insonnia e irritabilità).
Portuguese: O seu médico irá decidir quando e como parar o seu tratamento para evitar quaisquer sintomas desagradáveis que possam ocorrer caso seja cessado abruptamente (p. ex. dores de cabeça, mal-estar, falta de sono e irritabilidade).
Italian: X viene usato in ospedale per trattare la depressione negli adulti (episodi depressivi maggiori).
Portuguese: X é utilizado para o tratamento hospitalar da depressão em adultos (episódios depressivos major).
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con bradicardia significativa, nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata o nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che prolungano l'intervallo QT.
Portuguese: Aconselha-se precaução em doentes com bradicardia significativa, em doentes com insuficiência cardíaca descompensada, ou em doentes que estejam a tomar concomitantemente fármacos que prolongam o intervalo QT.
Italian: La durata massima di un ciclo di trattamento non deve superare i 3 mesi.
Portuguese: O período máximo de um tratamento não deve exceder os 3 meses.
Italian: Consulti il medico in merito alla durata del trattamento e continui ad assumere questo medicinale per tutto il tempo raccomandato dal medico.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a duração do seu tratamento e continue a tomar este medicamento o tempo que o seu médico lhe recomendar.
Italian: Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico e riceve anestetici generali o locali, riferisca al medico che sta assumendo questo medicinale.
Portuguese: Se for submetido a uma operação e receber uma anestesia geral ou local, deve informar o seu médico de que está a tomar este medicamento.
Italian: La soluzione per infusione preparata con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% deve essere usata immediatamente.
Portuguese: A solução para perfusão preparada com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% tem de ser utilizada de imediato.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà un ECG del cuore per cercare eventuali segni di battito cardiaco anomalo.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico efetuará um ECG do seu coração para verificar se há sinais de um batimento invulgar do coração.
Italian: Può avere problemi al fegato.
Portuguese: O seu fígado poderá estar afetado.
Italian: Tuttavia, i dati della letteratura suggeriscono un rischio di malformazioni e ritardo dell'ossificazione in topi, criceti, ratti e conigli a dosi 9-33 volte superiori rispetto alla dose massima raccomandata.
Portuguese: Contudo, os dados na literatura sugerem um risco de malformações e atrasos na ossificação de ratinhos, hamsters, ratos e coelhos com 9 - 33 vezes a dose máxima recomendada.
Italian: La compromissione epatica può ridurre l'estrazione epatica, con conseguente aumento dei livelli plasmatici; in questi pazienti, il medicinale deve essere somministrato con cautela (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: O compromisso hepático pode reduzir a excreção hepática resultando em níveis plasmáticos mais elevados, devendo ter-se precaução ao proceder-se à administração da dose nestes doentes (ver secção 4.2).
Italian: Interruzione del trattamento con X
Portuguese: Parar o tratamento com X
Italian: Nell'elenco in basso è utilizzata la seguente convenzione: classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA/termine preferito; Molto comune (>1/10);
Portuguese: Na listagem abaixo utilizou-se a seguinte convenção: Classes de sistemas de órgãos MedDRA / termo preferido; Muito frequentes (> 1/10);
Italian: Il medico le somministrerà Saroten soluzione iniettabile.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Saroten solução injetável.
Italian: Valutazione delle caratteristiche cliniche.
Portuguese: Examinar para ver se existem características clínicas.
Italian: Gli antidepressivi triciclici e i neurolettici inibiscono reciprocamente il loro metabolismo; ciò può ridurre la soglia convulsiva e indurre crisi convulsive.
Portuguese: Os antidepressivos tricíclicos e neuroléticos inibem mutuamente o metabolismo de cada um; isto pode levar a uma redução do limiar convulsivo e de convulsões.
Italian: Il medico stabilirà la dose e la durata del trattamento in base alla severità della malattia e alla risposta clinica.
Portuguese: A posologia e duração do tratamento serão determinadas pelo seu médico com base na gravidade da sua doença e na sua resposta clínica.
Italian: • ha problemi di bassi livelli di potassio o magnesio oppure livelli elevati di potassio nel sangue
Portuguese: • tem um problema que faz com que tenha um baixo nível de potássio ou magnésio ou um nível elevado de potássio no seu sangue
Italian: La dose va titolata su base individuale fino a ottenere un'analgesia adeguata, con reazioni avverse al farmaco tollerabili.
Portuguese: Os doentes devem ser titulados individualmente até atingirem a dose que proporciona uma analgesia adequada com reações adversas medicamentosas toleráveis.
Italian: • forme particolari di ritmo cardiaco anormale (chiamato torsione di punta)
Portuguese: • formas particulares de ritmo cardíaco anormal (conhecido como torsade de pointes)
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore <e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione o l'impianto> [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente <e equipamento especial para utilização, administração ou implantação> [A ser completado nacionalmente]
Italian: I pazienti anziani sono particolarmente a rischio di ipotensione ortostatica.
Portuguese: Os doentes idosos são particularlmente suscetíveis a hipotensão ortostática.
Italian: Elettrocardiogramma: ricerca di QRS >0,16 secondi 4.
Portuguese: Efetuar um eletrocardiograma - ver se o QRS>0,16 segundos.
Italian: Il trattamento concomitante con I-MAO (inibitori della monoaminossidasi) è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: O tratamento concomitante com IMAOs (inibidores da monoaminoxidase) é contraindicado (ver secção 4.5).
Italian: Amitriptilina non è raccomandata durante la gravidanza, salvo in caso di evidente necessità e solo dopo una valutazione accurata del rapporto rischio/beneficio.
Portuguese: A amitriptilina não é recomendada durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e apenas após cuidadosa consideração quanto aos riscos/benefícios.
Italian: Gli studi epidemiologici, condotti principalmente con pazienti di età pari o superiore a 50 anni, evidenziano un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che ricevono SSRI e TCA.
Portuguese: Estudos epidemiológicos, principalmente conduzidos em doentes com 50 anos de idade ou mais, demonstraram haver um aumento do risco de fraturas ósseas em doentes a receberem ISRSs e ADTs.
Italian: Appetito ridotto.
Portuguese: Diminuição do apetite.
Italian: Infarto miocardico recente.
Portuguese: Enfarte do miocárdio recente.
Italian: • Questo medicinale non deve essere assunto contemporaneamente a un anticolinergico (vedere anche paragrafo 2 Altri medicinali e X)
Portuguese: • Estes medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que um fármaco anticolinérgico (ver também secção 2 Outros medicamentos e X)
Italian: Gli anestetici somministrati durante la terapia con antidepressivi tri/tetraciclici possono aumentare il rischio di aritmie e ipotensione.
Portuguese: Os anestésicos administrados durante a terapêutica com antidepressivos tri/tetracíclicos podem aumentar o risco de arritmias e hipotensão.
Italian: Depressione, dolore neuropatico, cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni per il trattamento di queste malattie dato che la sicurezza e l'efficacia a lungo termine non sono state stabilite in questo gruppo di età.
Portuguese: Depressão, dor neuropática, dor de cabeça do tipo tensão crónica e profilaxia da enxaqueca Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade para estes tratamentos uma vez que a segurança e eficácia não se encontram estabelecidas neste grupo etário.
Italian: Ridotta funzione renale L'insufficienza renale non ha alcun effetto sulla cinetica.
Portuguese: Redução da função renal O compromisso renal não tem qualquer influência na cinética.
Italian: Tuttavia, le capsule possono essere aperte e i granuli pellettati possono essere deglutiti con una bevanda fredda o ad es. yoghurt.
Portuguese: Contudo, as cápsulas podem ser abertas e os grânulos podem ser engolidos com água fria ou, p. ex. com iogurte.
Italian: • caduta dei capelli
Portuguese: • perda de cabelo
Italian: Alcuni degli effetti indesiderati riportati in basso, ad es. cefalea, tremore, disturbi dell'attenzione, stipsi e riduzione della libido possono anche essere sintomi della depressione e in genere si attenuano con il miglioramento dello stato depressivo.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários mencionados abaixo, p. ex., cefaleias, tremores, distúrbios da atenção, obstipação e diminuição da líbido também podem ser sintomas de depressão e, geralmente, atenuam quando há melhoria do estado depressivo.
Italian: X può essere aggiunto a un'infusione o iniettato in un grande muscolo.
Portuguese: X pode ser adicionado a uma perfusão ou injetado num músculo grande.
Italian: • infiammazione allergica degli alveoli dei polmoni e del tessuto polmonare.
Portuguese: • inflamação alérgica dos alvéolos pulmonares e do tecido pulmonar.
Italian: Controllo urea ed elettroliti: ricerca di livelli bassi di potassio e monitoraggio dell'emissione di urine.
Portuguese: Verificar a ureia e eletrólitos - ver se o potássio está baixo e monitorizar o débito urinário.
Italian: Durata del trattamento La durata massima di un ciclo di trattamento non deve superare i 3 mesi.
Portuguese: Duração do tratamento O período máximo de um tratamento não deve exceder os 3 meses.