FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved indgivelse lige før et testmåltid gav insulin glulisin en bedre postprandial kontrol end regular human insulin, lige som hos voksne (se pkt.
Latvian: Ievadot tieši pirms kontroles ēdienreizes, glulizīna insulīns tāpat kā pieaugušajiem nodrošināja labāku postprandiālo kontroli nekā regulārais cilvēka insulīns (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Hvis du har glemt at tage Apidra - Hvis du har glemt at tage en dosis Apidra, eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Latvian: - Ja esat izlaidis Apidra devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija).
Danish: Brugsanvisningen for SoloStar skal læses omhyggeligt, før SoloStar anvendes (se pkt.
Latvian: Pirms SoloStar lietošanas uzmanīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā sniegtie norādījumi (skatīt
Danish: Apidra indeholder metacresol
Latvian: Apidra satur metakrezolu
Danish: A. Sæt den ydre nålekapsel tilbage på nålen og brug den til at tage nålen af pennen.
Latvian: A. Uzlieciet ārējo adatas uzgali uz adatas un kopā ar to noskrūvējiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
Danish: EU/1/04/285/001 1 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/002 2 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/003 4 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/004 5 hætteglas á 10 ml
Latvian: EU/1/04/285/001 1 flakons ar 10 ml EU/1/04/285/002 2 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/003 4 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/004 5 flakoni ar 10 ml
Danish: • Påvirkning af synet
Latvian: • Acu slimības
Danish: Natriumchlorid Trometamol
Latvian: Nātrija hlorīds
Danish: • fluoxetin (anvendes til behandling af depression),
Latvian: - proteāzes inhibitori (lieto, lai ārstētu HIV infekciju),
Danish: Opbevaringsbetingelser
Latvian: Norādījumi par uzglabāšanu
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PEN ETIKET (fyldt pen SoloStar)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE (pildspalvveida pilnšļirce SoloStar)
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C.
Latvian: Līdzekli var uzglabāt ne ilgāk par 4 nedēļām temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Doseringsvinduet skal vise "0" efter sikkerhedstesten.
Latvian: Pēc drošības pārbaudes devas lodziņā rādījumam jābūt"0".
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (fyldt pen SoloStar)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE lietošanai ar SoloStar)
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker) Hvis blodsukkeret er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), Jūs iespējams esat injicējis par maz insulīna.
Danish: Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur i 1 til 2 timer.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce 1-2 stundas jāuzglabā istabas temperatūrā.
Danish: Eventuelle luftbobler skal fjernes fra cylinderampullen før injektionen (se brugsanvisningen for pennen).
Latvian: Pirms injekcijas veikšanas no kārtridža jāizvada gaisa pūslīši (skatīt pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju).
Danish: De farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Farmakokinētiskās īpašības pacientiem ar traucētu aknu darbību nav pētītas.
Danish: Det anbefales, at datoen for første anbrud noteres på hætteglasset.
Latvian: Ieteicams flakona lietošanas sākšanas datumu atzīmēt uz etiķetes.
Danish: Generaliseret allergi over for insulin: Associerede symptomer kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Latvian: Vispārēja alerģija pret insulīnu: ar to saistīti simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena pazemināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling af insulin glulisin og andre insuliner.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no kļūdām glulizīna insulīna un citu insulīnu lietošanā.
Danish: Sådan skal du tage Apidra
Latvian: Kā uzglabāt Apidra
Danish: Hvis der kommer insulin frem ved nålespidsen, virker pennen og nålen korrekt.
Latvian: Ja no adatas gala tiek izspiests insulīns, pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 patienter)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Apidra i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Latvian: Apidra kārtridžos ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida injektoru.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en fyldt engangspen.
Latvian: Kārtridžs ir ievietots vienreizējās lietošanas pilnšļircē.
Danish: Hyperglykæmi kan forårsage diabetisk ketoacidose (ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Latvian: Hiperglikēmija var izraisīt diabētisku ketoacidozi (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā cukura vietā tiek šķelti tauki).
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Latvian: Katrs ml satur 100 vienības glulizīna insulīna (atbilst 3,49 mg).
Danish: HYPOGLYKÆMI (for lavt blodsukker)
Latvian: HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
Danish: Hvis du har taget for meget Apidra
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Apidra
Danish: Insulin glulisin givet 2 minutter før måltidet gav en bedre postprandial kontrol end regular human insulin givet 2 minutter før måltidet.
Latvian: Ievadot 2 minūtes pirms ēdienreizes, glulizīna insulīns nodrošināja labāku postprandiālo kontroli nekā regulārais cilvēka insulīns, kas tika ievadīts 2 minūtes pirms ēdienreizes.
Danish: Ydersiden af SoloStar pennen kan rengøres ved at tøre den af med en fugtig klud.
Latvian: SoloStar ārpuse jātīra, noslaukot to ar mitru drānu.
Danish: Apidra bør gives subkutant i abdominalvæggen, låret eller overarmen eller som kontinuerlig infusion i abdominalvæggen.
Latvian: Apidra jāievada subkutāni vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai deltveida muskuļa apvidū, vai nepārtrauktā infūzijā vēdera priekšējā sienā.
Danish: D. Bank på insulinbeholderen, således at eventuelle luftbobler stiger op mod nålen E. Tryk dosisknappen helt i bund.
Latvian: D. Jāpiesit insulīna rezervuāram, lai gaisa pūslīši, ja tādi ir, paceltos uz augšu pie adatas.
Danish: Gummipakning
Latvian: Gumijas uzmava
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (cylinderampul)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (kārtridžs)
Danish: Forværring af nyrefunktionen kan dog medføre et nedsat insulinbehov.
Latvian: Nieru darbības pavājināšanās dēļ var būt mazāka nepieciešamība pēc insulīna.
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og syreophobning i blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker (ketoacidose).
Latvian: Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augstu cukura līmeni asinīs) un ketoacidozi (skābes veidošanos asinīs, jo organismā tiek šķelti tauki cukura vietā).
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og farveløs og ikke hvis den er uklar eller med synlige partikler.
Latvian: Šķīdumu atļauts lietot tikai tad, ja tas ir dzidrs un bezkrāsains, nevis duļķains vai ar redzamām daļiņām.
Danish: Undersøg hætteglasset før brug.
Latvian: Pirms lietošanas apskatiet flakonu.
Danish: Instruktion til intravenøs administration.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas instrukcija
Danish: • Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes jāpiestiprina jauna adata.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende anvendelse af Apidra til gravide kvinder.
Latvian: Datu par Apidra lietošanu grūtniecēm nav vai arī šie dati ir ierobežoti.
Danish: D. Hold dosisknappen trykket helt i bund.
Latvian: B. Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
Danish: Ibrugtagne penne må ikke opbevares i køleskab.
Latvian: Lietošanā esošās pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Danish: For at sikre at du får den nøjagtige dosis, må Apidra cylinderampullerne kun anvendes med følgende penne: - JuniorSTAR som giver doser i trin af 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO som giver doser i trin af 1 enhed.
Latvian: Lai zinātu, ka paņemat pareizu devu, Apidra kārtridži jālieto tikai ar šiem pildspalvveida injektoriem: - JuniorSTAR, kas ļauj ievadīt devu ar 0,5 vienību palielinājumu;
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Uåbnet
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Danish: Insulin glulisin er en rekombinant human insulinanalog, der er ækvipotent med regular human insulin.
Latvian: Glulizīna insulīns ir rekombinants cilvēka insulīna analogs, kura darbība ir tikpat spēcīga kā regulārajam cilvēka insulīnam.
Danish: SoloStar er en fyldt engangspen, der indeholder insulin glulisin.
Latvian: SoloStar ir atkārtoti neuzpildāma pildspalvveida pilnšļirce ar glulizīna insulīnu.
Danish: • Vælg ikke en dosis og/eller tryk ikke på dosisknappen uden nål påsat.
Latvian: • Ja adata nav piestiprināta, neiestatiet devu un/vai nespiediet injekcijas pogu.
Danish: Dette kan hurtigt medføre, at du får højt blodsukker og diabetisk ketoacidose (ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Latvian: Tādēļ asinīs drīz var būt pārāk augsts cukura līmenis un rasties diabētiska ketoacidoze (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā cukura vietā tiek šķelti tauki).
Danish: España sanofi-aventis, S.A.U.
Latvian: España sanofi-aventis, S.A.
Danish: Figur 1 A
Latvian: 1.A attēls
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via et insulinpumpesystem.
Latvian: Apidra flakoni paredzēti lietošanai ar insulīna šļircēm ar atbilstošu iedaļu skalu un lietošanai ar insulīna sūkņa sistēmu.
Danish: SoloStar må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Latvian: Nenovietojiet SoloStar tieši blakus saldētavas nodalījumam vai aukstuma elementiem.
Danish: Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager følgende medicin: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke et højt niveau af fedt (lipider) i blodet), - MAO-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som f.eks. aspirin, anvendes som smertestillende midler og febernedsættende), - antibiotika af typen sulfonamider.
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas zāles cukura diabēta ārstēšanai, - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (tos izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus vai paaugstinātu asinsspiedienu), - dizopiramīds (izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus), - fluoksetīns (izmanto, lai ārstētu depresiju), - fibrāti (izmanto, lai ārstētu paaugstinātu lipīdu līmeni asinīs), - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (izmanto, lai ārstētu depresiju), - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, aspirīns, ko izmanto sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai), - sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Danish: Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager: - betablokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), - clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk), - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme).
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var gan paaugstināties, gan pazemināties, ja lietojat: - beta blokatorus (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - klonidīnu (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - litija sāļus (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus).
Danish: Apidra kan injiceres i maveskindet, i låret eller i overarmen eller ved en løbende injektion i maveskindet.
Latvian: Apidra var injicēt vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā, vai arī ievadīt pastāvīgas infūzijas veidā vēdera priekšējā sienā.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 300 enheder.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma, kas atbilst 300 vienībām.
Danish: EU/1/04/285/029 1 pen à 3 ml EU/1/04/285/030 3 penne à 3 ml EU/1/04/285/031 4 penne à 3 ml EU/1/04/285/032 5 penne à 3 ml EU/1/04/285/033 6 penne à 3 ml EU/1/04/285/034 8 penne à 3 ml EU/1/04/285/035 9 penne à 3 ml EU/1/04/285/036 10 penne à 3 ml
Latvian: EU/1/04/285/029 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/04/285/030 3 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/031 4 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/032 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/033 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/034 8 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/035 9 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/036 10 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Danish: Læs venligst den modsatte side af denne indlægsseddel vedrørende opbevaring af SoloStar.
Latvian: Lūdzu pārskatīt šīs instrukcijas otrā pusē (par insulīnu) minētos norādījumus par to, kā uzglabāt
Danish: • Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Systemiske overfølsomhedsreaktioner kan omfatte urticaria, trykken for brystet, dyspnø, allergisk dermatitis og kløe.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties ar nātreni, spiedošu sajūtu krūtīs, aizdusu, alerģisku dermatītu un niezi.
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og ligner vand.
Latvian: To drīkst izmantot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, tajā nav redzamas cietas daļiņas un ja tā konsistence ir līdzīga ūdenim.
Danish: - Aktivt stof: insulin glulisin.
Latvian: - Aktīvā viela ir glulizīna insulīns.
Danish: A. Fjern folieforseglingen fra en ny nål
Latvian: A. Noņemiet jaunas adatas iepakojuma aizsargpārklājumu.
Danish: C. Kontroller udseendet af din insulin.
Latvian: Pārbaudiet insulīna izskatu.
Danish: Dette kan være alvorlig, hvis dit blodsukkerniveau bliver meget højt.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir ļoti augsts, stāvoklis var kļūt nopietns.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glulisin og andre insuliner (se pkt.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no glulizīna insulīna un citu insulīnu kļūdainas lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Når Apidra administreres som subkutan injektion, må det ikke blandes med andre lægemidler end NPH human insulin.
Latvian: Injicējot subkutāni, Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter (GLULISINE post) efter start på et måltid sammenlignet med regular human insulin givet 2 minutter (REGULAR pre) før start på måltidet (figur 1C).
Latvian: Glulizīna insulīns, ievadīts 15 minūtes (GLULIZĪNS - pēc) pēc ēdienreizes sākuma, salīdzināts ar regulāro cilvēka insulīnu, kas ievadīts 2 minūtes (REGULĀRAIS insulīns - pirms) pirms ēdienreizes sākuma (1.C attēls).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1.000 enheder.
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i et hætteglas er en klar, farveløs, vandig opløsning uden synlige partikler.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā ir caurspīdīgs, bezkrāsains ūdens šķīdums bez redzamām daļiņām.
Danish: Brug kun nåle der er kompatible til at bruge sammen med SoloStar (se SoloStar brugsanvisning).
Latvian: Izmantojiet tikai tādas adatas, kuras apstiprinātas lietošanai kopā ar SoloStar (skat.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning (300 enheder).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 3 ml šķīduma (300 V).
Danish: Tving ikke doseringsskalaen til at dreje.
Latvian: Negrieziet devas selektoru ar spēku.
Danish: Type 1 diabetes mellitus-pædiatrisk
Latvian: 1. tipa cukura diabēts - bērni
Danish: Hvis du for eksempel: - ikke har taget din insulin, eller du ikke har taget nok, eller insulinen har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring, - dyrker mindre motion end sædvanligt eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance, eller er ophidset), eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Apidra").
Latvian: Piemēri: - neesat injicējis vai esat injicējis pārāk maz insulīna vai tas darbojas vājāk, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ, - Jums ir mazāka fiziskā slodze nekā parasti, Jums ir spriedze (emocionāls stress, uztraukums) vai esat traumēts, Jums tiek veikta operācija, ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra, - lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un Apidra").
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via en insulin-infusionspumpe (se pkt.
Latvian: Apidra flakoni lietojami kopā ar insulīna šļircēm ar atbilstošu iedaļu skalu un kopā ar insulīna sūkņa sistēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: 1 ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 100 vienības glulizīna insulīna (atbilst 3,49 mg).
Danish: Hvis Apidra gives via en subkutan insulin-infusionspumpe, må det ikke fortyndes, og det må ikke blandes med andre insuliner.
Latvian: Lietojot ar subkutānas insulīna infūzijas sūkni, Apidra nedrīkst lietot maisījumā ar šķīdinātājiem vai kādu citu insulīnu.
Danish: Hvis administration med sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe er nødvendig, skal et hætteglas anvendes.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, intravenozu injekciju vai infūzijas sūkni, jāizmanto flakons.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Vācija
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst glas) med et stempel (elastomerisk bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (elastomerisk bromobutylgummi).
Latvian: Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (bezkrāsains stikls) ar virzuli (elastomēra brombutilgumija) un noraujamu vāciņu (alumīnijs) ar aizbāzni (elastomēra brombutilgumija).
Danish: Kontroller, at insulinpennen fungerer korrekt, før den første injektion foretages.
Latvian: Pirms ievadīt pirmo devu Jums jāpārliecinās, ka pildspalvveida injektors darbojas pareizi.
Danish: Stoffer, der kan nedsætte den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, phenothiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, østrogener, gestagener (f.eks. i orale kontraceptiva), proteasehæmmere og atypiske antipsykotika (f.eks. olanzapin og clozapin).
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns),
Danish: Hvis Apidra gives via en insulin-infusionspumpe, må Apidra ikke blandes med andre lægemidler.
Latvian: Lietojot insulīna infūziju sūkņos, Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Danish: Apidra må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Latvian: Nenovietot Apidra pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Danish: GLULISINE REGULAR
Latvian: Insulinum glulisinum
Danish: Metacresol
Latvian: Trometamols
Danish: Håndtering af insulinpumpesystem
Latvian: Kā rīkoties ar infūziju sūkņa sistēmu
Danish: Det er vigtigt for dit barns sundhed, at din diabetes kontrolleres omhyggeligt, og at du undgår at få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Latvian: Rūpīga diabēta kontrole un izvairīšanās no hipoglikēmijas ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Danish: Bortset fra toksicitet forbundet med den blodglucosesænkende farmakodynamiske effekt (hypoglykæmi) påviste ikke-kliniske sikkerhedsdata ikke andre former for toksicitet, end der ses ved behandling med regular human insulin.
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par cita veida toksisku ietekmi, atšķirīgu no regulārā cilvēka insulīna ietekmes un klīniski nozīmīgu cilvēkam, izņemot to, kas saistīta ar glikozes līmeni pazeminošo farmakodinamisko darbību (hipoglikēmiju).
Danish: - Hvis du har taget for meget Apidra, kan blodsukkeret blive for lavt (hypoglykæmi).
Latvian: - Ja esat injicējis pārāk daudz Apidra, cukura līmenis Jūsu asinīs var ievērojami pazemināties (hipoglikēmija).
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 300 enheder.
Latvian: Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Danish: Insulin glulisins farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību glulizīna insulīna farmakokinētiskās īpašības nav pētītas.
Danish: ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der allerede har hypoglykæmi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam jau ir hipoglikēmija.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Apidra til Sanofi-Aventis Deutschland GmbH den 27. september 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 27. septembrī izsniedza Apidra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Danish: Apidra bør gives op til 15 minutter inden eller lige efter et måltid.
Latvian: Tās ievada ne agrāk kā 15 minūtes pirms ēdienreizes vai uzreiz pēc tās.
Danish: Apidra kan også injiceres i en vene, men dette må kun foretages af en læge eller sygeplejerske.
Latvian: Apidra var ievadīt arī vēnā, bet to drīkst veikt tikai ārsts vai medmāsa.
Danish: Der forelå dog ikke tilstrækkelige oplysninger til at påvise, om Apidra var effektivt hos børn under seks år.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai novērtētu Apidra iedarbīgumu bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Apidra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodglukoseniveau).
Latvian: Visbiežāk novērotā Apidra blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Danish: Apidra anvendes til behandling af sukkersyge hos patienter fra 6-års-alderen, når de har behov for insulin.
Latvian: Apidra lieto, lai ārstētu diabēta pacientus no sešu gadu vecuma, kad tiem nepieciešams insulīns.
Danish: Andre oplysninger om Apidra:
Latvian: Cita informācija par Apidra.
Danish: Injektionsstedet skal ændres ved hver injektion for at undgå forandringer i huden (såsom fortykkelse), der kan bevirke, at insulinet ikke virker så godt som forventet.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, pietūkuma), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.