FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Dutch: Gebruikt u naast Plegridy nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, met name geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie of depressie?
English: Patients should be monitored for symptoms or signs of decreased peripheral blood counts (see section
Dutch: De patiënten moeten worden gecontroleerd op klachten of symptomen van verlaagde perifere bloedtellingen (zie rubriek 4.8).
English: Do not use Plegridy pre-filled syringe past the expiry date.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: - If you have trouble handling the pen, ask your doctor or nurse who may be able to help.
Dutch: - Als u problemen heeft met het gebruik van de pen, kunnen uw arts of verpleegkundige u daar desgevraagd bij helpen.
English: Mean [Median] no. of Gd-enhancing lesions (range) % reduction vs placebo P-value p<0.0001
Dutch: Gemiddeld [mediaan] aantal Gd-aankleurende laesies (bereik) % vermindering vs. placebo P-waarde p<0,0001
English: How to Inject Plegridy
Dutch: Hoe injecteert u Plegridy?
English: Dose 3
Dutch: Dosis 3
English: A pre-filled syringe of Plegridy is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called Plegridy Pen.
Dutch: Een voorgevulde injectiespuit met Plegridy bevindt zich in een voor eenmalig gebruik bestemde, wegwerpbare, met veer uitgeruste pen-injector voor eenmalig gebruik, de Plegridy Pen.
English: - If you are allergic to peginterferon beta-1a, interferon beta-1a or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - Als u allergisch bent voor peginterferon bèta-1a, interferon bèta-1a of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: The other ingredients are: Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections (see Section 2 “Plegridy contains Sodium”).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20 en water voor injecties (zie rubriek 2 "Plegridy bevat natrium").
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering Plegridy to patients with severe hepatic impairment.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwgezette observatie moet worden overwogen bij het toedienen van Plegridy aan patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
English: Plegridy is interferon beta-1a conjugated to a single, linear 20 kDa methoxy poly(ethyleneglycol) molecule at the alpha-amino group of the N-terminal amino acid residue.
Dutch: Plegridy is interferon bèta-1a geconjugeerd aan een enkel, lineair 20 kDa methoxypoly(ethyleenglycol) molecuul bij de alfa-aminogroep van de N-terminale aminozuurrest.
English: A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Dutch: Een ingezette naald van 29 gauge, 0,5 inch, is reeds aan de injectiespuit bevestigd.
English: Caution should be used when administering Plegridy to patients with severe renal impairment.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Plegridy aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
English: - The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens.
Dutch: - De grijze pennen van 125 microgram worden geleverd in een verpakking met twee of zes voorgevulde pennen.
English: HR 95% CI P-value p=0.0383
Dutch: 95% CI P-waarde p=0,0383
English: Plegridy can be used during breast-feeding.
Dutch: Plegridy kan in de periode dat borstvoeding wordt gegeven worden gebruikt.
English: Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe BEFORE YOU START How to inject Plegridy
Dutch: Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde spuit Hoe injecteert u Plegridy?
English: HR 95% CI P-value p=0.0069
Dutch: 95% CI P-waarde p=0,0069
English: Starting Plegridy
Dutch: Beginnen met Plegridy
English: 1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Dutch: Voorgevulde 1 ml injectiespuit van glas (Type 1) met een broombutylrubber stop en een stugge thermoplastische en polypropyleen naaldbeschermer, die 0,5 ml oplossing bevat.
English: In post marketing experience, serious hypersensitivity events including cases of anaphylaxis (frequency not known) have been reported following Plegridy administration.
Dutch: In postmarketingervaring zijn na toediening van Plegridy ernstige gevallen van overgevoeligheid gemeld, waaronder gevallen van anafylaxie (frequentie niet bekend).
English: Peginterferon beta-1a has not been tested for carcinogenicity in animals.
Dutch: Peginterferon bèta-1a is niet getest op carcinogeniciteit bij dieren.
English: Plegridy is an interferon beta-1a conjugated with a single, linear molecule of 20,000 Da methoxy poly(ethyleneglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) at a degree of substitution of 1 mole of polymer/mole of protein.
Dutch: Plegridy is een interferon bèta-1a geconjugeerd met een enkel, lineair molecuul van 20.000 Da methoxypoly(ethyleenglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) met een substitutiegraad van 1 mol polymeer/mol eiwit.
English: Influenza like illness
Dutch: Influenza-achtige ziekte
English: The dose indicates the quantity of the interferon beta-1a moiety of peginterferon beta-1a without consideration of the PEG moiety attached.
Dutch: De dosis geeft de hoeveelheid van het interferon bèta-1a-gedeelte van peginterferon bèta-1a weer zonder rekening te houden met het aangehechte PEG-gedeelte.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Dutch: Het gebruik van interferonen wordt in verband gebracht met afwijkende laboratoriumuitslagen.
English: After that you will be provided with a maintenance pack containing grey pens with Plegridy 125 micrograms (for day 28 and then every two weeks).
Dutch: Daarna krijgt u een onderhoudsverpakking met grijze pennen met Plegridy 125 microgram (voor dag 28 en elke twee weken daarna).
English: Solution for injection 2 pre-filled pens
Dutch: Oplossing voor injectie 2 voorgevulde pennen
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes
Dutch: Oplossing voor injectie 2 voorgevulde spuiten 6 voorgevulde spuiten
English: The recommended dose of Plegridy is 125 micrograms injected subcutaneously every 2 weeks (14 days).
Dutch: De aanbevolen dosis van Plegridy is 125 microgram, om de 2 weken (14 dagen) subcutaan geïnjecteerd.
English: (rare - may affect up to 1 in 1,000 people) If you get some or all of these symptoms: - Foamy urine - Fatigue - Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Dutch: (zelden voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Als u alle of sommige van deze symptomen krijgt: - Schuimende urine - Vermoeidheid - Zwelling, met name in de enkels en oogleden, en gewichtstoename.
English: Influenza-like illness was experienced by 47% of patients receiving Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and 13% of patients receiving placebo.
Dutch: Influenza-achtige ziekte werd ervaren door 47% van de patiënten die Plegridy 125 microgram elke 2 weken kregen en 13% van de patiënten die placebo kregen.
English: • Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
Dutch: • Bespreek met uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte spuit weg te gooien.
English: Accordingly, the half-life (t1/2) of peginterferon beta-1a is approximately 2-fold longer than non-pegylated interferon beta-1a in healthy volunteers.
Dutch: Dienovereenkomstig is bij gezonde vrijwilligers de halfwaardetijd (t1/2) van peginterferon bèta-1a ongeveer 2 maal zo lang als die van niet-gepegyleerd interferon bèta-1a.
English: Hypersensitivity events were reported in 16% of patients treated with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and 14% of patients who received placebo.
Dutch: Overgevoeligheidsvoorvallen werden gemeld bij 16% van de patiënten behandeld met Plegridy 125 microgram elke 2 weken en bij 14% van de patiënten die placebo kregen.
English: You should then contact your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: moet dan contact opnemen met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100) Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10);
English: • For the Initiation Pack injections, you can use the record table printed on the inside of the lid of the Initiation Pack.
Dutch: • U kunt de registratietabel, gedrukt op de binnenkant van het deksel van de Startverpakking,
English: Other things to consider when using Plegridy
Dutch: Andere aandachtspunten bij het gebruik van Plegridy
English: - If any of these effects trouble you, contact a doctor.
Dutch: - Als u last heeft van (een van) deze bijwerkingen, neem dan contact op met een arts.
English: The serum half-life of peginterferon beta-1a is prolonged compared with non-pegylated interferon beta-1a.
Dutch: De serumhalfwaardetijd van peginterferon bèta-1a is verlengd vergeleken met niet-gepegyleerd interferon bèta-1a.
English: Preparing for your injection Step 1: Remove your pre-filled syringe from the fridge
Dutch: Uw injectie voorbereiden Stap 1: Uw voorgevulde spuit uit de koelkast nemen
English: Plegridy has not been studied in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Dutch: Plegridy is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
English: How long to use Plegridy
Dutch: Hoe lang moet u Plegridy gebruiken?
English: After that you will be provided with a maintenance pack containing grey syringes with Plegridy 125 micrograms (for day 28 and then every two weeks).
Dutch: Daarna krijgt u een onderhoudsverpakking met grijze spuiten met Plegridy 125 microgram (voor dag 28 en elke twee weken daarna).
English: Pre-Filled Pen Initiation Pack
Dutch: Voorgevulde pen Startverpakking
English: The active substance in Plegridy is peginterferon beta-1a.
Dutch: De werkzame stof in Plegridy is peginterferon bèta-1a.
English: Box of two 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens) in a protective plastic tray.
Dutch: Doos met twee voorgevulde pennen met 125 microgram (pennen met grijs etiket) in een beschermend plastic bakje.
English: Supplies needed for your Plegridy Pen injection:
Dutch: Materialen die benodigd zijn voor injectie met uw Plegridy-pen:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIVERPAKKING BINNENDOOS
English: MS is a long term illness that affects the central nervous system (CNS), including the brain and spinal cord, in which the body's immune system (its natural defences) damages the protective layer (myelin) that surrounds the nerves in the brain and spinal cord.
Dutch: Hierbij beschadigt het immuunsysteem van het lichaam (de natuurlijke afweer) de beschermlaag (myeline) rond de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg.
English: Step 11: Check your injection site
Dutch: Stap 11: Controleer uw injectieplaats
English: b. Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Dutch: b. Druk de pen stevig op uw injectieplaats in en houd hem ingedrukt.
English: - If the solution is coloured, cloudy or you can see particles floating in it.
Dutch: - De oplossing verkleurd of troebel is, of als u er deeltjes in ziet drijven.
English: First injection: 63 micrograms, choose orange pen
Dutch: Eerste injectie: 63 microgram, kies de oranje pen
English: You could get a needle injury.
Dutch: U zou zich aan de naald kunnen prikken.
English: Full dose injection: 125 micrograms, choose grey pen
Dutch: Injectie met een volledige dosis 125 microgram, kies de grijze pen
English: This could lock the pen
Dutch: Hierdoor kan de pen vergrendelen.
English: Do not share your Plegridy pen.
Dutch: Deel uw Plegridy-pen niet met anderen.
English: Dose 2
Dutch: Dosis 2
English: What Plegridy is
Dutch: Wat is Plegridy?
English: Box of two or six 125 microgram pre-filled syringes (grey labelled syringes) in sealed plastic trays.
Dutch: Doos met twee of zes voorgevulde spuiten met 125 microgram (spuiten met grijs etiket) in verzegelde plastic bakjes.
English: The pharmacokinetics of peginterferon beta-1a has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
Dutch: De farmacokinetiek van peginterferon bèta-1a is niet beoordeeld bij patiënten met leverinsufficiëntie.
English: Second injection: 94 micrograms, choose blue pen
Dutch: Tweede injectie: 94 microgram, kies de blauwe pen
English: 1 pre-filled pen of 63 micrograms 1 pre-filled pen of 94 micrograms
Dutch: 1 voorgevulde pen met 63 microgram 1 voorgevulde pen met 94 microgram
English: What Plegridy looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Plegridy eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: - Plegridy can be kept outside a fridge at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days but it must be kept away from light.
Dutch: - Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard, maar moet uit de buurt van licht worden gehouden.
English: Multipacks containing 6 (3 packs of 2) 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens).
Dutch: Meervoudige verpakkingen met 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen met 125 microgram (pennen met grijs etiket).
English: Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
Dutch: Peginterferon bèta-1a is niet getest op reproductietoxiciteit bij drachtige dieren.
English: MedDRA System Organ Class Adverse reaction
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse
English: Initiation Pack.
Dutch: Een startverpakking is beschikbaar.
English: - The 125 micrograms grey syringes are provided in a pack containing either two or six pre-filled syringes.
Dutch: - De grijze spuiten van 125 microgram worden geleverd in een verpakking met twee of zes voorgevulde spuiten.
English: - If you have trouble handling the syringe, ask your doctor or nurse who may be able to help.
Dutch: - Als u problemen heeft met het gebruik van de spuit, kunnen uw arts of verpleegkundige u daar desgevraagd bij helpen.
English: If a refrigerator is not available, syringes can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Dutch: Als geen koelkast beschikbaar is, kunnen de spuiten tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard.
English: Pre-Filled Pen 125 mcg
Dutch: Voorgevulde pen 125 mcg
English: • Plegridy pre-filled syringe should be injected into the abdomen, thigh, or the back of the upper arm. (See Figure E).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd in de buik, het dijbeen of de achterkant van de bovenarm.
English: The syringe inside the pen is a 1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Dutch: De injectiespuit in de pen is een voorgevulde 1 ml injectiespuit van glas (type 1) die 0,5 ml oplossing bevat, met een broombutylrubber stop en stugge thermoplastische en polypropyleen naaldbeschermer.
English: These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
Dutch: - De werking van uw schildklier zal regelmatig worden gecontroleerd of wanneer uw arts het om andere redenen nodig vindt.
English: Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen elke 14 dagen (elke 2 weken).
English: Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Dutch: Plegridy 63 mcg injectie Plegridy 94 mcg injectie peginterferon bèta-1a SC
English: Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe
Dutch: Tweede injectie: 94 microgram, kies de blauwe spuit
English: Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks).
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen per periode van 14 dagen (elke 2 weken)
English: Cases of TMA, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Dutch: Bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
English: Table on the inner lid Injection Record Day 0 (63 micrograms) Day 14 (94 micrograms) Date
Dutch: Dag 0 (63 microgram) Dag 14 (94 microgram) Datum
English: The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Dutch: De Plegridy Pen-startverpakking bevat één voorgevulde pen met 63 microgram (pen met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde pen met 94 microgram (pen met blauw etiket, 2e dosis) in een beschermend plastic bakje.
English: You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje pen met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe pen met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
English: Step 10: Care for your injection site
Dutch: Stap 10: Uw injectieplaats verzorgen
English: Elevations in hepatic enzymes have been observed with the use of Plegridy.
Dutch: Verhogingen van de leverenzymen zijn waargenomen bij gebruik van Plegridy.
English: • Plegridy pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous)
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit dient uitsluitend om het geneesmiddel onder de huid (subcutaan) te injecteren.
English: You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange syringe with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue syringe with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje spuit met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe spuit met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
English: (uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you have a seizure or a fit
Dutch: (soms voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) Als u epileptische aanvallen of een toeval heeft
English: Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Dutch: Plegridy 125 mcg injectie peginterferon bèta-1a SC
English: ┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
Dutch: Bloedplaatjestelling verlaagd Soms * Van toepassing op de gehele klasse van interferon bèta-producten (zie rubriek 4.4) ┼ Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie' $ Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten 1 Bijwerkingen alleen ondervonden tijdens postmarketingervaring
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene jaren behandeling met interferon bèta.
English: Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: Step 11: Check injection site
Dutch: Stap 11: Controleer de injectieplaats
English: 1 pre-filled syringe of 63 micrograms 1 pre-filled syringe of 94 micrograms
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 63 microgram 1 voorgevulde spuit met 94 microgram
English: Plegridy pre-filled pen must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Dutch: Plegridy voorgevulde pen mag niet worden gebruikt als de vloeistof verkleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
English: Plegridy 125 micrograms every 4 weeks
Dutch: 125 microgram om de 4 weken
English: Injection site inflammation Pain
Dutch: Injectieplaatsontsteking Pijn
English: These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor.
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden uitgevoerd naast de onderzoeken die gewoonlijk worden uitgevoerd om uw MS te controleren.
English: Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde pen van 63 microgram en één blauwe voorgevulde pen van 94 microgram.
English: The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Dutch: De Plegridy-startverpakking bevat één voorgevulde spuit met 63 microgram (spuit met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde spuit met 94 microgram (spuit met blauw etiket, 2e dosis) in verzegelde plastic bakjes.
English: P-value p=0.0007
Dutch: P-waarde p=0,0007
English: Plegridy pre-filled syringe must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Dutch: Plegridy voorgevulde spuit mag niet worden gebruikt als de vloeistof verkleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON Pre-filled pen 125 mcg Multipack (with bluebox)
Dutch: Voorgevulde pen 125 mcg Multiverpakking (met bluebox)
English: (uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these: - Difficulty breathing - Swelling around the face (lips, tongue or throat) - Skin rashes or redness
Dutch: (soms voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Moeilijkheden met ademhalen - Zwelling rond het gelaat (lippen, tong, keel) - Huiduitslag of roodheid van de huid
English: - Store in a refrigerator (fridge), 2º-8ºC.
Dutch: - Bewaren in de koelkast, 2 °C - 8 ºC.
English: Treatment with Plegridy should not be restarted (see section
Dutch: Behandeling met Plegridy mag niet opnieuw worden gestart (zie rubriek 4.8).
English: - If any of these effects trouble you, talk to your doctor.
Dutch: Als u last heeft van (een van) deze bijwerkingen, bespreekt u dit dan met uw arts.
English: P-value p=0.0003
Dutch: P-waarde p=0,0003
English: It is not known whether peginferferon beta-1a is secreted in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of peginterferon bèta-1a in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Caution - Do not recap the Plegridy pre-filled syringe.
Dutch: Opgelet - Plaats het kapje niet terug op de Plegridy voorgevulde spuit.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Once removed from the refrigerator, Plegridy should be allowed to warm to room temperature (up to 25°C) for about 30 minutes prior to injection.
Dutch: Zodra het uit de koelkast is gehaald, moet Plegridy eerst op kamertemperatuur komen (tot maximaal 25 °C) gedurende ongeveer 30 minuten voordat de injectie wordt gegeven.