FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Spanish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Greek: Γερµανία Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Spanish: Los datos analizados incluían ensayos clínicos aleatorios controlados por placebo a corto plazo presentados a las autoridades competentes, ensayos clínicos aleatorios publicados en la bibliografía médica, estudios de observación y estudios ecológicos.
Greek: Τα δεδοµένα που επανεξετάστηκαν αφορούσαν σε βραχείας διάρκειας ελεγχόµενες τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές εικονικού φαρµάκου υποβληθείσες στις αρµόδιες αρχές, τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές δηµοσιευθείσες σε ιατρικά επιστηµονικά περιοδικά, µελέτες παρατήρησης και περιβαλλοντολογικές µελέτες.
Spanish: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Greek: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Spanish: Países Bajos Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Greek: Ολλανδία Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Spanish: Luxemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Greek: Λουξεµβούργο LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Spanish: Países Bajos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Greek: Ολλανδία ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Spanish: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Greek: Γερµανία Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Spanish: Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
Greek: Ισλανδία Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
Spanish: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
Greek: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol.
Spanish: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Greek: Γερµανία Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Spanish: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Spanish: Países Bajos Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Greek: Ολλανδία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Spanish: Eslovaquia N.V.
Greek: Σλοβακία N.V.
Spanish: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Greek: Σουηδία Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Greek: Ιρλανδία GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Spanish: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Spanish: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Spanish: Dinamarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Greek: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Spanish: Países Bajos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Greek: Ολλανδία GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Spanish: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Spanish: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Greek: Γερµανία BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Spanish: Dinamarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Greek: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Greek: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: El CHMP analizó los datos presentados por los Titulares de la Autorizaciones de Comercialización en relación con la señal de comportamiento suicida en niños y adolescentes.
Greek: Η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν από τους ΚΑΚ σε σχέση µε το προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς σε παιδιά και εφήβους.
Spanish: Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Spanish: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Greek: Πορτογαλία Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Spanish: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Greek: Φινλανδία Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Spanish: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Greek: Αυστρία Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXATINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA Y MIRTAZAPINA (véase Anexo I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ, ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, EΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ, ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ (βλέπε παράρτηµα I)
Spanish: Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 Oslo, Norway
Greek: Νορβηγία Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Spanish: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Greek: Φινλανδία Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Spanish: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Spanish: Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
Greek: Ιρλανδία Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
Spanish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Greek: Γερµανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Spanish: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Greek: Γερµανία Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Spanish: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Greek: Γερµανία Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Spanish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhoehe 11
Greek: Γερµανία GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhoehe 11
Spanish: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Greek: Πολωνία ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Spanish: Dinamarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Greek: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Spanish: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Spanish: Slovakofarma a.s., ul.
Greek: Πολωνία Slovakofarma a.s., ul.
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Greek: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA;
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Spanish: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Greek: Νορβηγία Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Spanish: Reino Unido Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Greek: Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει κανονικά να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
Spanish: Reino Unido Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Greek: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP;
Spanish: Países Bajos Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Greek: Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Spanish: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Greek: Πορτογαλία Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
Spanish: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Spanish: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Greek: Σουηδία Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Spanish: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Greek: Νορβηγία Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Spanish: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Spanish: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Spanish: Países Bajos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Greek: Ολλανδία Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Spanish: Países Bajos Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Spanish: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Spanish: Países Bajos Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Spanish: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Greek: Ιρλανδία Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Spanish: Considerando que: - el Comité ha examinado la remisión efectuada conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina y venlafaxina;
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα: - Η επιτροπή εξέτασε το παραπεµπτικό που υπεβλήθη σύµφωνα µε το άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, για φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ατοµοξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη
Spanish: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Σουηδία John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Spanish: Países Bajos GlaxoSmithKline B.V.
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline B.V.
Spanish: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Greek: Πολωνία Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
Spanish: El examen de los comportamientos suicidas no reveló en ninguno de los estudios analizados casos de suicidios consumados.
Greek: Η εξέταση αυτοκτονικών συµπεριφορών έδειξε ότι δεν αναφέρθηκαν θάνατοι από αυτοκτονία σε καµία από τις εν λόγω µελέτες.
Spanish: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Spanish: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Spanish: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Spanish: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Greek: Γερµανία Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Spanish: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Greek: Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Spanish: Dinamarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Greek: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Spanish: Merck dura GmbH Postfach 100635
Greek: Γερµανία Merck dura GmbH Postfach 100635
Spanish: Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Greek: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX;
Spanish: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Greek: Γερµανία Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Spanish: Países Bajos Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Greek: Ολλανδία Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Spanish: IV.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
Greek: IV.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Spanish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Greek: Γερµανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Spanish: Países Bajos Centrafarm Services B.V.
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V.
Spanish: El Comité concluyó asimismo que en el caso de la atomoxetina, sólo indicada para el tratamiento de ADHD, era más adecuado un tipo de advertencia diferente.
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι πρέπει να περιληφθεί διαφορετική προειδοποίηση για την ατοµοξετίνη, η οποία χορηγείται µόνον για τη θεραπεία του συνδρόµου ADHD.
Spanish: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Spanish: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Greek: Γερµανία Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Spanish: Reino Unido Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Greek: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT;
Spanish: AREMIS 20 mg/ml concentrated liquid for Vía oral
Greek: AREMIS 20 mg/ml concentrated liquid for oral use
Spanish: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Greek: Ιρλανδία Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
Spanish: Eslovaquia A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Greek: Σλοβακία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Spanish: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Greek: Γερµανία Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Spanish: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Greek: Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
Spanish: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Greek: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Spanish: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Greek: Σουηδία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Spanish: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Greek: Γερµανία Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Spanish: Países Bajos Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Spanish: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Greek: Λιθουανία Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Spanish: Países Bajos Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Greek: Ολλανδία Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Spanish: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Greek: Ουγγαρία Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Spanish: Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir [Nombre de Fantasía]a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
Greek: Εντούτοις, ο γιατρός σας µπορεί να χορηγήσει το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, εάν θεωρήσει ότι αυτό είναι προς όφελός τους.
Spanish: STADA GmbH Stadastr.
Greek: Γερµανία STADA GmbH Stadastr.
Spanish: Eslovaquia Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Greek: Σλοβακία Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Spanish: Países Bajos Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Greek: Ολλανδία Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Spanish: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Greek: Γερµανία Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Spanish: Dinamarca BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Greek: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Spanish: Países Bajos Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Spanish: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147
Spanish: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Spanish: Países Bajos Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Greek: Ολλανδία Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Spanish: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Greek: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG;
Spanish: Eslovaquia Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
Greek: Σλοβακία Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
Spanish: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Greek: Φινλανδία John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Spanish: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Greek: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Spanish: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Greek: Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Spanish: Dinamarca Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Greek: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Spanish: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Spanish: Países Bajos Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Greek: Ολλανδία Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Spanish: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Spanish: Zoloft 20 mg/ml, solution for Vía oral
Greek: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Spanish: Dinamarca Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Greek: Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Spanish: Países Bajos Katwijk Farma B.V.
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V.
Spanish: Dinamarca Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Greek: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Spanish: AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13
Greek: Γερµανία AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13
Spanish: Dinamarca Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Greek: Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Greek: Ιρλανδία Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Spanish: Dinamarca Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Greek: Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Spanish: - El Comité, en vista de los datos disponibles de los ensayos clínicos, concluyó que hay una señal de comportamiento suicida, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como autoagresión, hostilidad e inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, como los medicamentos mencionados anteriormente;
Greek: - Η επιτροπή, υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων από τις κλινικές δοκιµές, έκρινε ότι υφίσταται προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς, στην οποία περιλαµβάνονται απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ιδεασµός, και/ή παρεµφερών συµπεριφορών, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, όπως τα ανωτέρω αναφερθέντα φαρµακευτικά προϊόντα
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Spanish: Luxemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Spanish: Países Bajos Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Greek: Ολλανδία Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Spanish: Países Bajos Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Greek: Ολλανδία Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Spanish: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Greek: 43. MOM Park Gesztenyés torony, 1124
Spanish: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Spanish: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Greek: Νορβηγία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark