FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tableti sisu mikrokristalliline tselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid kroskarmelloosnaatrium magneesiumstearaat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Estonian: Peroraalne lahus.
Latvian: Perorālai lietošanai.
Estonian: Axura 10 mg tabletid
Latvian: Axura 10 mg tabletes
Estonian: Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile.
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski, izmantojot terapeitisko devu lietošanas shēmu.
Estonian: 4. nädal (22.-28. päev): Võtke üks 20 mg tablett ööpäevas (hallikas-punane, piklik-ovaalne) 7 päeva jooksul.
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena): Pacientam jāieņem viena 20 mg apvalkotā tablete dienā (pelēcīgi sārta, ovāla, iegarena) 7 dienas.
Estonian: Tabelina esitatud kõrvaltoimete loend
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Estonian: Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annus.
Latvian: Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, kāda deva ir piemērota Jūsu veselības stāvoklī.
Estonian: Annustamispumba kasutamine annustamiseks:
Latvian: Sūkņa lietošana šķīduma izdalīšanai:
Estonian: Tavaline algannus on üks pumbavajutus (1 x 5 mg) üks kord ööpäevas esimesel nädalal.
Latvian: Parasto sākuma devu iegūst, nospiežot lejupvirzienā darbināmo sūkni vienu reizi (1 x 5 mg) dienā pirmajā nedēļā.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Axura sisaldab
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Axura Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Kõlblik kuni: {KK/AAAA} Vt templit pakendi küljel.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {MM/GGGG} Skatīt zīmogu malā.
Estonian: Seadke annustamispump vastu pudelikaela ja keerake seda päripäeva, kuni see on kindlalt kinnitunud (joonis 3).
Latvian: Piespiediet dozēšanas sūkni pudeles kakliņam un grieziet pulksteņa rādītāju virzienā, līdz tas ir stingri piestiprināts (3. attēls).
Estonian: Axura't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Latvian: Axura jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMNE BLISTERPAKENDI KARP, esi ja tagakülg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJAIS KARTONS BLISTERA IEPAKOJUMAM, PRIEKŠĒJĀ DAĻA UN AIZMUGURĒJĀ DAĻA
Estonian: Tableti kate hüpromelloos makrogool 400 titaandioksiid (E 171) kollane raudoksiid (E 172)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Estonian: Seedetrakti häired
Latvian: Gaitas traucējumi
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBIC-plus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (LOCF).
Estonian: 10 mg tablett
Latvian: 10 mg tablete
Estonian: Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Latvian: Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Estonian: Lisainfo saamiseks vaata pakendi infolehte.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Tableti sisu mikrokristalliline tselluloos kroskarmelloosnaatrium kolloidne veevaba ränidioksiid magneesiumstearaat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Estonian: 1. nädal (1.-7. päev): Võtke üks 5 mg tablett ööpäevas (valge kuni tuhmvalge, piklik-ovaalne) 7 päeva jooksul.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena): Pacientam jāieņem viena 5 mg apvalkotā tablete dienā (balta līdz dzeltenīgi vai pelēcīgi balta, ovāla,
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem).
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt:
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk:
Estonian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
Latvian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg apvalkotas tabletes Memantine hydrochloride
Estonian: Keerake kork pudelilt ära: Korki tuleb keerata vastupäeva, see täielikult lahti keerata ja ära võtta (joonis 1).
Latvian: Vāciņš jāgriež pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, pilnīgi jāatskrūvē un jānoņem (1. attēls).
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (2 ml lahust, millele vastab neli pumbavajutust) nagu eespool kirjeldatud.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (2 ml šķīduma, kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem), kā norādīts iepriekš.
Estonian: EU/1/02/218/012 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/007 28 õhukese polümeerikattega tablett EU/1/02/218/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/013 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/002 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/014 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/009 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: EU/1/02/218/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/013 42 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/002 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/014 98 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/003 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/009 112 apvalkotās tabletes
Estonian: • väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak,
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
Estonian: Axura 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Axura 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Axura 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Axura 5 mg apvalkotās tabletes Axura 10 mg apvalkotās tabletes Axura 15 mg apvalkotās tabletes Axura 20 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave informatsioon selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Estonian: Axura soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on neli pumbavajutust, millele vastab 20 mg, üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā Axura deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir četri izsmidzinājumi, kas atbilst
Estonian: Axurat peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Latvian: Axura lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Axura kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Axura EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Suukaudset lahust ei tohi valada ega pumbata otse suhu.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ieliet vai iepumpēt tieši mutē.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Axura müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. mail 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 17. maijā izsniedza Axura reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg).
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Axurat kasutab.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Axura.
Estonian: Axurat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
Latvian: Axura salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) no 24 līdz 28 nedēļām ilgos pētījumos.
Estonian: Axura kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne), kõhukinnisus, peavalu ja ülitundlikkus (allergia) ravimi suhtes.
Latvian: Visbiežāk novērotās Axura blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir miegainība, reibonis, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
Estonian: See on ravimi Axura Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Axura.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Latvian: Alcheimera slimība ir demences (smadzeņu darbības traucējuma) paveids, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kolme liiki sümptomites: funktsionaalsed (puude aste), kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, tunnetuslikud sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija simptomu izmaiņas trīs galvenajās jomās: funkcionālajā ( invaliditātes pakāpe), kognitīvajā (spēja domāt, apgūt un iegaumēt jauno) un vispārējā (vairāku jomu, tostarp vispārējās funkcionalitātes, izziņas simptomu, uzvedības un spējas veikt ikdienas darbības jomu apvienojumā).
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Latvian: Pacientiem, kam ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi, deva, iespējams, jāsamazina.
Estonian: Lahuse kasutamisel tuleb annus pumbata lusikale või veega täidetud klaasi.
Latvian: Lietojot šķīdumu, devu iepilda karotē vai ūdens glāzē.
Estonian: Axurat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
Latvian: Axura pētīja, trijos pamatpētījumos kopumā iesaistot 1125 Alcheimera slimības pacientus, no kuriem daži bija iepriekš ārstēti ar citām zālēm.
Estonian: NMDA-retseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Latvian: Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulācija var izraisīt šūnu bojājumus vai bojāeju.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Axura-ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Axura terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Estonian: Muu teave Axura kohta
Latvian: Cita informācija par Axura.
Estonian: Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis vahendavad signaale närvirakkude vahel.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskās vielas nervu sistēmā, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Estonian: Esimeses uuringus osales 252 mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsienti ja kahes ülejäänus kokku 873 kerge või mõõduka haigusega patsienti.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 252 pacienti ar vidēji līdz smagi izteiktu slimību, bet divos pārējos pētījumos iekļāva kopumā 873 pacientus ar viegli līdz mēreni izteiktu slimību.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiinvesinikkloriid signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Latvian: Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārraidīšanu smadzenēs un mazina Alcheimera slimības simptomus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Axura kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Axura, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Axurat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Axura nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Latvian: Memantīns iedarbojas, bloķējot īpašus receptorus, ko dēvē par NMDA receptoriem, kuriem parasti piesaistās neirotransmiters - glutamāts.
Estonian: Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Axura vähem.
Latvian: Tomēr, salīdzinot šos rezultātus ar trijos papildpētījumos iegūtajiem, secināts, ka Axura iedarbīgums bija mazāk izteikts pacientiem ar viegli izteiktu slimību.
Estonian: Axurat uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.
Latvian: Axura novērtēja arī trijos papildpētījumos, iekļaujot kopumā 1186 pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību.
Estonian: Mis on Axura?
Latvian: Kas ir Axura?
Estonian: Axurat turustatakse ka suukaudse lahusena koos pumbaga, mis annustab ühe vajutusega 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
Latvian: Axura ir pieejamas arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto, nospiežot sūkni, kas vienā reizē izpumpē 5 mg memantīna hidrohlorīda.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele memantiinvesinikkloriid
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai memantīna hidrohlorīds
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Axura annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ning kolmandal 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Axura devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Estonian: Axura oli Alzheimeri tõve sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Latvian: Axura bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu mazināšanā.
Estonian: Miks Axura heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Axura tika apstiprinātas?
Estonian: Alzheimeri tõve tekkepõhjus ei ole teada, kuid mälukaotus selle haiguse korral arvatakse tulenevat aju närviimpulsside häiretest.
Latvian: Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, bet slimības izraisīto atmiņas zudumu skaidro ar signālu traucējumiem smadzenēs.
Estonian: Kui vajate Axuraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Axura pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Axura on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Latvian: Axura ir zāles, kuru aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Axura lietošanu.
Estonian: Kuidas Axura toimib?
Latvian: Kā Axura darbojas?
Estonian: Mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsientide uuringus oli Axurat kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
Latvian: Pēc 28 nedēļām pētījumā ar vidēji smagas līdz smagas slimības pacientiem, kuri lietoja Axura, novēroja mazāk simptomu nekā placebo grupā gan vispārējā, gan funkcionālajā jomā.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimise ja ravi kogemusega arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Estonian: Axura toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementsuse ravim.
Latvian: Axura aktīvā viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
Estonian: Axura kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Axura izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kahes kerge või mõõduka haigusega patsientide uuringus olid Axurat kasutanud patsientidel pärast 24-nädalast ravi üldiste ja funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi sümptomid kergemad.
Latvian: Abos pētījumos iesaistot pacientus ar viegli līdz vidēji izteiktu slimību, pēc 24 nedēļu ilgas Axura lietošanas simptomi bija mazāk izteikti vispārējā un kognitīvajā jomā.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Axura kasulikkus?
Latvian: Kādas ir Axura priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Mis riskid Axuraga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Axura?
Estonian: Kuidas Axurat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Axura izpēte?
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat ajus signaale edastab.
Latvian: Izmaiņas veidā, kā glutamāts raida signālus smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības pacientiem novērojamo atmiņas zudumu.
Estonian: Axurat kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõve ravis.
Latvian: Axura lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji līdz smagi izteiktu Alcheimera slimību.
Estonian: Milleks Axurat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Axura?
Estonian: EU/1/19/1382/001 Asatsitidiin Celgene 25 mg/ml
Latvian: EU/1/19/1382/001 Azacitidīna Celgene
Estonian: Süstesuspensiooni pulber
Latvian: Pulveris infūziju suspensijas pagatavošanai
Estonian: Subkutaanne Viaal (klaas) 100 mg
Latvian: 25 mg/ml
Estonian: See 4-nädalane periood on üks ravitsükkel.
Latvian: Šis četru nedēļu periods ir viens cikls.
Estonian: Ravi kestab vähemalt 6 tsüklit ja seejärel nii kaua, kuni see on patsiendile kasulik.
Latvian: Ārstēšanu turpina vismaz sešus ciklus un pēc tam tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir labums.
Estonian: Lisateave ravimi Azacitidine Celgene kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Latvian: Sīkāka informācija par Azacitidine Celgene ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Estonian: See ravim on samane Vidazaga, millel juba on ELis müügiluba.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Vidaza, kas jau ir reģistrētas ES.
Estonian: Ravimi Azacitidine Celgene toime oli sarnane kõigi kolme haiguse korral.
Latvian: Azacitidine Celgene efektivitāte bija līdzīga visu triju slimību gadījumā.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Azacitidine Celgene kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Azacitidine Celgene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Vidaza tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Azacitidine Celgene toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Vidaza, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Azacitidine Celgene ("informēta piekrišana").
Estonian: Azacitidine Celgene kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Azacitidine Celgene lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Enne iga ravitsüklit tuleb kontrollida maksa-, neeru- ja verenäitajaid.
Latvian: Pirms katra cikla jāpārbauda aknas, nieres un asinis.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on arvamusel, et ravimi Azacitidine Celgene kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Azacitidine Celgene, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Azacitidine Celgene ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Azacitidine Celgene lietošanu?
Estonian: Ravimi Azacitidine Celgene soovitatav annus on 75 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi).
Latvian: Ieteicamā Azacitidine Celgene deva ir 75 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (ko aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru).
Estonian: Ravimi Azacitidine Celgene kõige sagedamad kõrvalnähud, mis võivad esineda üle 60%-l patsientidest, kellel on müelodüsplastilised sündroomid, krooniline müelomonotsüütleukeemia või äge müeloidleukeemia (ebanormaalseid rakke 20-30%), on verepildi muutus, sh trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus) ja leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), mao ja soolestikuga seotud kõrvalnähud, sh iiveldus ja oksendamine, ning süstekoha reaktsioonid.
Latvian: Visbiežākās Azacitidine Celgene blakusparādības, kas var skart vairāk nekā 60 % pacientu ar mielodisplastiskajiem sindromiem, HMML vai AML (20-30 % anomālu šūnu), ir asins reakcijas, ieskaitot trombocitopēniju (zemu trombocītu skaitu), neitropēniju (zemu neitrofilu - balto asins šūnu veida - līmeni) un leikopēniju (zemu balto asins šūnu skaitu), blakusparādības, kas skar kuņģi un zarnu traktu, ieskaitot nelabumu un vemšanu, kā arī reakcijas injekcijas vietā.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena õlavarde, reide või kõhupiirkonda iga päev ühe nädala jooksul, millele järgneb kolmenädalane ravipaus.
Latvian: Tās ievada kā zemādas injekciju augšdelmā, augšstilbā vai vēderā katru dienu vienu nedēļu, un pēc tam ievēro trīs nedēļu periodu bez ārstēšanas.
Estonian: Mis on Azacitidine Celgene ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Azacitidine Celgene un kāpēc tās lieto?
Estonian: Ravimit Azacitidine Celgene kasutatakse järgmiste haigustega täiskasvanute raviks, kui neile ei saa siirata vereloome tüvirakke (protseduur, mille käigus siiratakse patsiendile tüvirakke, et taastada luuüdi võime toota terveid vererakke):
Latvian: Azacitidine Celgene lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai, ja viņiem nevar veikt asinsrades cilmes šūnu transplantāciju (kad pacients saņem cilmes šūnas, lai atjaunotu kaulu smadzeņu spēju ražot veselīgas asins šūnas):
Estonian: Muu teave ravimi Azacitidine Celgene kohta
Latvian: Cita informācija par Azacitidine Celgene
Estonian: Teises uuringus, kus osales 488 ägeda müeloidleukeemiaga patsienti, kellele ei saanud siirata vereloome tüvirakke ja kelle luuüdi sisaldas ebanormaalseid rakke üle 30%, oli ravimit Azacitidine Celgene kasutanud patsientide keskmine elumus 10,4 kuud ja tavapärast ravi saanud patsientidel 6,5 kuud.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 488 pacientus ar AML, kuriem nevarēja veikt asinsrades cilmes šūnu transplantāciju un kuru kaulu smadzenēs bija vairāk nekā 30 % anomālu šūnu, pacienti, kuri saņēma Azacitidine Celgene, izdzīvoja vidēji 10,4 mēnešus, savukārt pacienti, kuri saņēma tradicionālo terapiju, - 6,5 mēnešus.