FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to use Trelegy Ellipta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Trelegy Ellipta
English: Following repeat dosing of inhaled umeclidinium, steady state was achieved within 7 to 10 days with 1.5 to 2-fold accumulation.
Lithuanian: Įkvepiant kartotines umeklidino dozes, pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 7 - 10 parų laikotarpį, per kurį šių medžiagų kiekis organizme padidėja 1,5-2 kartus.
English: Viral respiratory tract infection
Lithuanian: Virusų sukelta kvėpavimo takų infekcinė liga
English: Trough FEV1 (L) at Week 52, LS mean change from baseline (SE) a
Lithuanian: Mažiausiasis FEV1 (l) 52-ąją savaitę, vidutinis LS pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu (SP)
English: Don't use this medicine if you are breastfeeding unless your doctor tells you that you can.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, šio vaisto vartoti negalite, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodo gydytojas.
English: In vitro studies showed that vilanterol is primarily metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and is a substrate for the P-gp transporter.
Lithuanian: Tyrimai in vitro atskleidė, kad vilanterolas visų pirma yra metabolizuojamas veikiant citochromo P450 3A4 (CYP3A4) izofermentams ir yra P-gp pernašos baltymo substratas.
English: Do not open until ready to inhale.
Lithuanian: Neatidaryti tol, kol nebūsite pasiruošę įkvėpti.
English: When given subcutaneously there were no effects at exposures 62-fold the human clinical exposure at a daily dose of 22 micrograms, based on AUC.
Lithuanian: Leidžiant vaistinį preparatą po oda, poveikio nebuvo esant 62 kartais didesnėms pagal AUC ekspozicijoms už tas, kurios atsiranda gydomąją 22 mikrogramų paros dozę vartojančio žmogaus organizme.
English: Vision blurred (see section 4.4)
Lithuanian: Miglotas matymas (žr. 4.4 skyrių)
English: An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids.
Lithuanian: Pastebėta, kad įkvepiamaisiais kortikosteroidais gydomi LOPL sergantys pacientai dažniau suserga pneumonija, įskaitant pneumoniją, dėl kurios reikia gydyti ligoninėje.
English: 1 inhaler of 30 doses
Lithuanian: Vienas 14 dozių inhaliatorius Vienas 30 dozių inhaliatorius
English: White powder in a light grey inhaler (Ellipta) with a beige mouthpiece cover and a dose counter.
Lithuanian: Baltos spalvos milteliai šviesiai pilkos spalvos inhaliatoriuje (Ellipta) su smėlio spalvos kandiklio dangteliu ir dozės skaitikliu.
English: The effects of age on the pharmacokinetics of fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol were evaluated in the population pharmacokinetic analysis.
Lithuanian: Atlikus farmakokinetikos populiacijoje analizę, buvo įvertinta amžiaus įtaka flutikazono furoato, umeklidino ir vilanterolo farmakokinetinėms savybėms.
English: Urinary excretion accounted for approximately 2 % of the intravenously administered dose.
Lithuanian: Su šlapimu pasišalino maždaug 2 % į veną suleistos dozės.
English: It is packaged in a foil laminate tray with a peelable foil lid.
Lithuanian: Inhaliatorius yra supakuotas į folijos laminato dėklą ir uždengtas nuplėšiamu folijos dangčiu.
English: The mouthpiece of the inhaler may be cleaned using a dry tissue before closing the cover.
Lithuanian: Norint išvalyti kandiklį, reikia naudoti sausą audinį prieš uždarant dangtelį.
English: Dose counter
Lithuanian: Dozės skaitiklis
English: Package leaflet: Information for the patient Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Trelegy Ellipta 92 mikrogramai / 55 mikrogramai / 22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai flutikazonas furoatas / umeklidinas / vilanterolas (fluticasonum furoas / umeclidinium / vilanterolum)
English: All three studies were multicentre, randomised, double-blind studies that required patients to be symptomatic with a COPD Assessment Test (CAT) score ≥10 and on daily maintenance treatment for their COPD for at least three months prior to study entry.
Lithuanian: the COPD Assessment Test, CAT) buvo  10 ir kurie prieš pradedant tyrimą ne trumpiau kaip tris mėnesius vartojo LOPL palaikomojo gydymo vaistinių preparatų.
English: In FULFIL, the proportion of patients who were CAT responders (defined as 2 units below baseline or lower) at week 24, was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Trelegy Ellipta compared with BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1.44; 95% CI: 1.19, 1.75).
Lithuanian: Remiantis FULFIL tyrimo duomenimis, pacientų, kuriems pasireiškė CAT atsakas (apibūdinamas sumažėjimu 2 vienetais ar daugiau, palyginti su pradiniu), dalis 24-ąją savaitę buvo reikšmingai didesnė (p < 0,001) Trelegy Ellipta gydomų pacientų grupėje, palyginti su vartojančiais BUD/FOR (53 %, palyginti su 45 %; ŠS 1,44; 95 % PI: 1,19, 1,75).
English: Plasma metabolic profiles following oral administration of vilanterol in a human radiolabel study were consistent with high first-pass metabolism.
Lithuanian: Remiantis su žmonėmis atlikto žymėjimo radioaktyviu izotopu tyrimo duomenimis, metabolitų apykaitos plazmoje po vilanterolo pavartojimo per burną duomenys rodo didelio kiekio metabolizmą pirmojo prasiskverbimo metu. Metabolitų sisteminė ekspozicija yra maža.
English: In IMPACT, the proportion of patients who were CAT responders at week 52 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Trelegy Ellipta (42%) compared with FF/VI (37%; OR 1.24; 95% CI: 1.14, 1.36) and UMEC/VI (36%; OR 1.28; 95% CI: 1.15, 1.43).
Lithuanian: Remiantis IMPACT tyrimo duomenimis, pacientų, kuriems pasireiškė CAT atsakas 52-ąją savaitę, dalis buvo reikšmingai didesnė (p < 0,001) Trelegy Ellipta gydomų pacientų grupėje (42 %), palyginti su vartojančiais FF/VI (37 %; ŠS 1,24; 95 % PI: 1,14, 1,36) ar UMEC/VI (36 %; ŠS 1,28; 95 % PI: 1,15, 1,43).
English: It should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Lithuanian: Jo negalima vartoti ūmaus dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti.
English: Don't use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tray and inhaler after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, dėklo ir inhaliatoriaus po „Tinka iki/EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Following repeat dosing of inhaled fluticasone furoate /vilanterol, steady state was achieved within 6 days with up to 1.6-fold accumulation
Lithuanian: Įkvepiant kartotines flutikazono furoato / vilanterolo dozes, pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 6 paras, per kurias šių medžiagų kiekis organizme padidėja 1,6 karto.
English: The tray is sealed with a peelable foil lid.
Lithuanian: Dėklas yra užsandarintas nuplėšiamu folijos dangčiu.
English: If beta-blockers are required, cardioselective beta-blockers should be considered, however, caution should be exercised during concurrent use of both non-selective and selective beta-blockers.
Lithuanian: Jeigu kartu reikia vartoti beta adrenoreceptorių blokatorių, reikia apgalvotai skirti kardioselektyviuosius beta adrenoreceptorių blokatorius.
English: • sore, raised patches in the mouth or throat caused by a fungal infection (candidiasis).
Lithuanian: • grybelių infekcijos (kandidozės) sukeltos skausmingos, iškilios dėmės burnoje ar gerklėje.
English: In IMPACT, the proportion of responders was also significantly higher (p<0.001) for Trelegy Ellipta (36%) compared with FF/VI (29%; OR 1.36; 95% CI: 1.19, 1.55) and UMEC/VI (30%; OR 1.33; 95% CI: 1.13, 1.57).
Lithuanian: Remiantis IMPACT tyrimo duomenimis, pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, dalis vartojant Trelegy Ellipta buvo reikšmingai (p < 0,001) didesnė (36 %), palyginti su FF/VI vartojimu (29 %; ŠS 1,36; 95 % PI: 1,19, 1,55) ir UMEC/VI (30 %; ŠS 1,33; 95 % PI: 1,13, 1,57).
English: Trelegy Ellipta significantly improved (p<0.001) Health Related Quality of Life (as measured by the St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ] total score) in both FULFIL (week 24) when compared with BUD/FOR (-2.2 units; 95% CI: -3.5, -1.0) and IMPACT (week 52) when compared with FF/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.4, -1.1) and UMEC/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.6, -1.0).
Lithuanian: the St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ]) ir FULFIL tyrimo (24-ąją savaitę), kurio metu buvo palyginta su BUD/FOR (-2,2 vieneto; 95 % PI: -3,5, -1,0), ir IMPACT tyrimo (52-ąją savaitę), kurio metu buvo palyginta su FF/VI (-1,8 vieneto; 95 % PI: -2,4, -1,1) ir UMEC/VI (-1,8 vieneto; 95 % PI: -2,6, -1,0), duomenimis.
English: These patients may have also been taking other COPD medications (e.g. mucolytics or leukotriene receptor antagonists).
Lithuanian: , mukolizinių vaistinių preparatų arba leukotrienų receptorių antagonistų).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Lithuanian: Trelegy Ellipta 92 mikrogramai/55 mikrogramai/22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai
English: Exacerbations
Lithuanian: Paūmėjimai
English: Trelegy Ellipta should be used with caution in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2-adrenergic agonists.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra traukulių sutrikimų arba tirotoksikozė, ir pacientams, kurie neįprastai reaguoja į beta2 adrenoreceptorių agonistų poveikį, Trelegy Ellipta vartoti reikia atsargiai.
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, vilanterol Cmax occurred at 7 minutes.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams įkvėpus flutikazono furoato / umeklidino / vilanterolo, vilanterolo Cmax buvo pasiekta 7-ąją minutę.
English: In COPD the muscles around the airways tighten, making breathing difficult.
Lithuanian: Sergant LOPL, susitraukia kvėpavimo takus gaubiantys raumenys ir todėl kvėpavimas pasunkėja.
English: Lactose monohydrate
Lithuanian: Laktozė monohidratas Magnio stearatas
English: Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Lithuanian: Trelegy Ellipta 92 mikrogramai / 55 mikrogramai / 22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai flutikazonas furoatas / umeklidinas / vilanterolas
English: The inhaler is packaged in a tray containing a desiccant sachet, to reduce moisture.
Lithuanian: Inhaliatorius yra supakuotas į dėklą, kuriame yra drėgmę sugeriančio sausiklio paketėlis.
English: 2 years Shelf-life after opening the tray: 6 weeks
Lithuanian: Tinkamumo laikas po inhaliatoriaus dėklo atidarymo pirmą kartą - 6 savaitės.
English: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A.
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, fluticasone furoate Cmax occurred at 15 minutes.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams įkvėpus flutikazono furoato / umeklidino / vilanterolo, flutikazono furoato Cmax buvo pasiekta 15-ąją minutę.
English: Fluticasone furoate had no adverse effect on pre- or post-natal development in rats.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas nesukėlė nepageidaujamo poveikio žiurkių vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymuisi.
English: The effect of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has not been evaluated in subjects with hepatic impairment.
Lithuanian: Flutikazono furoato / umeklidino / vilanterolo poveikis tiriamiesiems, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, netirtas.
English: Not for acute use
Lithuanian: Netinka vartoti ūminių būklių atveju
English: It demonstrates slow reversibility at the human M3 muscarinic receptor subtype in vitro and a long duration of action in vivo when administered directly to the lungs in pre-clinical models.
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, tiesiai į plaučius pavartotam umeklidinui būdingas lėtas atsipalaidavimas iš jungties su žmogaus M3 potipio muskarino receptoriais in vitro ir ilga veikimo trukmė in vivo.
English: Following repeat dosing of inhaled umeclidinium/vilanterol, steady state was achieved within 6 days with up to 1.5-fold accumulation.
Lithuanian: Įkvepiant kartotines umeklidino / vilanterolo dozes, pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 6 paras, per kurias šių medžiagų kiekis organizme padidėja 1,5 karto.
English: If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose.
Lithuanian: 1) Perskaitykite prieš pradėdami vartoti vaistą Jeigu atidarote ir po to uždarote inhaliatoriaus dangtelį neįkvėpę vaisto, prarasite dozę.
English: Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ar lokalaus poveikio kortikosteroidų, gali pasireikšti regėjimo sutrikimas.
English: No clinically relevant differences requiring dose adjustment based on race, gender or weight were observed in fluticasone furoate, umeclidinium or vilanterol systemic exposure.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų flutikazono furoato, umeklidino ar vilanterolo sisteminės ekspozicijos skirtumų, susijusių su rase, lytimi ar kūno mase, dėl kurių reikėtų keisti dozę, nepastebėta.
English: In IMPACT, Trelegy Ellipta statistically significantly reduced the mean number of nighttime awakenings due to COPD compared with FF/VI (-0.05; 95% CI: -0.08, -0.01; p=0.005) and with UMEC/VI (-0.10; 95% CI: -0.14, -0.05; p<0.001) at weeks 49 to 52.
Lithuanian: Remiantis IMPACT tyrimo duomenimis, Trelegy Ellipta statistiškai reikšmingai sumažino vidutinį atsibudimų naktimis dėl LOPL skaičių, palyginti su FF/VI (-0,05; 95 % PI: -0,08, -0,01; p = 0,005) ar
English: If you stop using Trelegy Ellipta
Lithuanian: Nustojus vartoti Trelegy Ellipta
English: Nasopharyngitis Candidiasis of mouth and throat Urinary tract infection
Lithuanian: Burnos ir gerklės kandidozė Šlapimo takų infekcinė liga
English: Vilanterol had no adverse effect on preor post-natal development in rats.
Lithuanian: Vilanterolas nesukėlė nepageidaujamo poveikio žiurkių vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymuisi.
English: How to use Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kaip vartoti Trelegy Ellipta
English: Multipack of 90 (3 packs of 30) dose inhalers.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 90-ties dozių inhaliatoriai (3 pakuotės po 30 vnt.).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Lithuanian: Trelegy Ellipta 92/55/22 g įkvepiamieji milteliai fluticasonum furoas / umeclidinium / vilanterolum
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including umeclidinium and vilanterol, respectively.
Lithuanian: Pavartojus muskarino receptorių blokatorių ir simpatomimetinio poveikio vaistinių preparatų, įskaitant umeklidiną ir vilanterolą, gali pasireikšti poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai, toks, kaip širdies aritmijos (pvz., prieširdžių virpėjimas ir tachikardija).
English: No clinically relevant effects on the QTc interval were observed on review of centrally read ECGs from 911 subjects with COPD exposed to fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol for up to 24 weeks, or in the subset of 210 subjects exposed for up to 52 weeks.
Lithuanian: Peržiūrėjus 911 LOPL sergančių tiriamųjų, vartojusių flutikazoną furoatą / umeklidiną / vilanterolą iki 24 savaičių, arba 210 tiriamųjų, kurie vartojo vaistinį preparatą iki 52 savaičių, pogrupio centralizuotus EKG įrašus, kliniškai reikšmingo poveikio QT intervalui nepastebėta.
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, umeclidinium Cmax occurred at 5 minutes.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams įkvėpus flutikazono furoato / umeklidino / vilanterolo, umeklidino Cmax buvo pasiekta 5-ąją minutę.
English: What you need to know before you use Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trelegy Ellipta
English: The “Discard by” date should be written on the inhaler label and carton in the space provided.
Lithuanian: Inhaliatoriaus etiketėje ir ant kartono dėžutės tam skirtoje vietoje ties užrašu „Išmetimo data“ reikia užrašyti datą, kada inhaliatorių reikia išmesti.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: Sausiklio paketėlis
English: Umeclidinium has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Umeklidino tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
English: Corticosteroids have been shown to have a wide range of actions on multiple cell types (e.g. eosinophils, macrophages, lymphocytes) and mediators (e.g. cytokines and chemokines) involved in inflammation.
Lithuanian: eozinofilus, makrofagus, limfocitus) ir mediatorių (t. y.
English: Do not open the tray until you are ready to inhale a dose of your medicine.
Lithuanian: Dėklo neatidarykite tol, kol nebūsite pasiruošę įkvėpti vaisto dozę.
English: tiotropium, indacaterol.
Lithuanian: , salbutamolio) inhaliatorių.
English: What Trelegy Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta inhaler consists of a light grey plastic body, a beige coloured mouthpiece cover and a dose counter.
Lithuanian: Ellipta inhaliatorių sudaro šviesiai pilkos spalvos, iš plastiko pagamintas korpusas, smėlio spalvos kandiklio dangtelis ir dozės skaitiklis.
English: Don't use Trelegy Ellipta if you already use these medicines.
Lithuanian: tiotropis, indakaterolis. Jeigu jau vartojate šių vaistų, Trelegy Ellipta vartoti negalima.
English: Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate, 55 micrograms of umeclidinium (equivalent to 65 micrograms umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Lithuanian: Kiekvienoje išskirtoje dozėje yra 92 mikrogramai flutikazono furoato, 55 mikrogramai umeklidino (atitinka 65 mikrogramus umeklidino bromido) ir 22 mikrogramai vilanterolo (trifenatato pavidalu).
English: How to store Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kaip laikyti Trelegy Ellipta
English: Write the date that the inhaler should be discarded on the label and carton in the space provided.
Lithuanian: Etiketėje ir ant kartono dėžutės tam skirtoje vietoje reikia užrašyti datą, po kurios inhaliatorių reikia išmesti.
English: Respiratory, thoracic & mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Constipation
Lithuanian: Nazofaringitas
English: No effect on umeclidinium AUC or Cmax was observed at a dose 8-fold higher than the therapeutic dose.
Lithuanian: Vartojant 8 kartus didesnę už gydomąją dozę, poveikio umeklidino AUC ar Cmax nepastebėta.
English: There was no effect of race on pharmacokinetic parametersof umeclidinium or vilanterol in subjects with COPD.
Lithuanian: Rasės įtakos vilanterolo farmakokinetikos rodmenims LOPL sergančių tiriamųjų organizme nebuvo.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Inhalation use,
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
English: Lung Function
Lithuanian: Plaučių funkcija
English: FEV1= forced expiratory volume in 1 second; L= litres; LS=least squares; SE= standard error; N= number in the intentto-treat population; CI= confidence interval; a Statistically significant treatment differences for FF/UMEC/VI vs. FF/VI and FF/UMEC/VI vs. UMEC/VI were also observed at the other assessment timepoints (Weeks 4, 16, 28, and 40).
Lithuanian: FF/UMEC/VI, palyginti su FF/VI, ir FF/UMEC/VI, palyginti su UMEC/VI, buvo stebėtas ir kitais vertinimo laiko momentais (4, 16, 28 ir 40 savaitėmis).
English: However, studies have been conducted with fluticasone furoate/vilanterol and umeclidinium/vilanterol.
Lithuanian: Flutikazono furoato / umeklidino / vilanterolo poveikis tiriamiesiems, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, netirtas, tačiau buvo atlikti flutikazono furoato / vilanterolo ir umeklidino / vilanterolo tyrimai.
English: Umeclidinium
Lithuanian: Umeklidinas
English: If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using your Trelegy Ellipta inhaler:
Lithuanian: Jeigu netrukus po Trelegy Ellipta inhaliatoriaus pavartojimo pajutote krūtinės veržimą, atsirado kosulys, švokštimas ar dusulys:
English: The tray contains a desiccant sachet, to reduce moisture in the packaging.
Lithuanian: Dėkle yra sausiklio paketėlis, kuris sugeria drėgmę pakuotėje.
English: • infection of the upper airways
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga;
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate, 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Lithuanian: Kiekvieną kartą įkvėpus, įkvepiama išskirta (per kandiklį išpurkšta) 92 mikrogramų flutikazono furoato, 65 mikrogramų umeklidino bromido, atitinkanti 55 mikrogramus umeklidino, ir 22 mikrogramų vilanterolo (trifenatato pavidalu) dozė.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder, pre-dispensed 1 inhaler of 30 doses.
Lithuanian: Dozuoti įkvepiamieji milteliai Vienas 30 dozių inhaliatorius
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
English: Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums tinka kuri nors šių aplinkybių, pasitarkite su savo gydytoju.
English: Patients with moderate hepatic impairment showed no evidence of an increase in systemic exposure to either umeclidinium or vilanterol (Cmax and AUC).
Lithuanian: Įrodymų, kad padidėtų umeklidino ar vilanterolo (Cmax ir AUC) sisteminė ekspozicija pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, negauta.
English: Rhinitis
Lithuanian: Dangtelis
English: Coexisting conditions
Lithuanian: Gretutinės būklės
English: 3) Inhale your medicine
Lithuanian: 3) Įkvėpkite vaisto
English: Write the “Discard by” date on the inhaler label and the carton in the space provided.
Lithuanian: Inhaliatoriaus etiketėje ir ant kartono dėžutės tam skirtoje vietoje ties užrašu „Išmetimo data“ reikia užrašyti datą, po kurios inhaliatorių reikia išmesti.
English: Posology
Lithuanian: Kandiklis
English: Therefore, Trelegy Ellipta should be used with caution in patients with unstable or life-threatening cardiovascular disease.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie serga nestabilia arba gyvybei pavojų keliančia širdies ir kraujagyslių liga, Trelegy Ellipta vartoti turi atsargiai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1236/003
Lithuanian: EU/1/17/1236/001 EU/1/17/1236/002 EU/1/17/1236/003
English: No clinically relevant effects on plasma glucose were observed in clinical studies with fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant rekomenduojamas gydomąsias flutikazono furoato / umeklidino / vilanterolo dozes, kliniškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui kraujo plazmoje nepastebėta.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
English: What Trelegy Ellipta is
Lithuanian: Kas yra Trelegy Ellipta?
English: Desiccant
Lithuanian: Dozavimas
English: Dysphonia
Lithuanian: Sloga
English: Open the cover when ready to take a dose.
Lithuanian: Pacientas turi atidaryti dangtelį, kai bus pasiruošęs įkvėpti vaistinio preparato dozę.
English: Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
English: Iclusig blocks this signal, thereby stopping the production of these cells.
Lithuanian: Iclusig blokuoja šį signalą ir tokiu būdu sustabdo šių ląstelių gamybą.
English: This is a long-term treatment.
Lithuanian: Tai yra ilgalaikis gydymas.
English: b Measured in peripheral blood.
Lithuanian: b Ištirta periferiniame kraujyje.
English: Macrogol 4000
Lithuanian: Makrogolis 4000
English: The potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Galima rizika žmogui yra nežinoma.
English: What Iclusig is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Iclusig ir kam jis vartojamas
English: 93055 Regensburg, Germany
Lithuanian: 93055 Regensburg, Vokietija
English: An alternative or additional method of contraception should be used.
Lithuanian: Turi būti naudojamas alternatyvus arba papildomas kontracepcijos būdas.