FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que podem aumentar ou diminuir o efeito de Lacosamida Accord no seu corpo:
Hungarian: Ez azért szükséges, mert ezek a gyógyszerek gyengíthetik, vagy erősíthetik a Lacosamide Accord szervezetére gyakorolt hatását:
Portuguese: A exposição sistémica da lacosamida pode ser moderadamente reduzida por indutores enzimáticos fortes, como a rifampicina ou o hipericão (Hypericum perfuratum), pelo que o início e fim de tratamento com estes indutores devam ser efetuados com precaução.
Hungarian: Erős enzim-induktorok, például a rifampicin vagy az orbáncfű (Hypericum perforatum) közepes mértékben csökkenthetik a szisztémás lakozamid expozíciót.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com peso igual ou superior a 50 kg e nos doentes adultos com compromisso renal ligeiro a moderado, pode ser administrada uma dose de carga de 200 mg, contudo deve ser realizada uma titulação adicional e cuidada da dose (>200 mg diários).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő, 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekgyógyászati és felnőtt betegeknél megfontolható a 200 mg-os telítő dózis alkalmazása, de az adag további emelését (>200 mg/nap) óvatosan kell végezni.
Portuguese: Embalagem com 14 comprimidos revestidos - semana 1
Hungarian: 14 tablettát tartalmazó doboz - 1. hét
Portuguese: Não se recomenda a utilização de uma dose de carga em adolescentes e crianças com peso inferior a 50 kg.
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél és gyermekeknél a telítő dózis alkalmazása nem ajánlott.
Portuguese: Nas crianças com peso inferior a 40 kg, recomenda-se uma dose máxima de até 12 mg/kg/dia.
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél 12 mg/kg/nap maximális dózis ajánlott.
Portuguese: Lacosamida Accord 50 mg Lacosamida Accord 100 mg Lacosamida Accord 150 mg Lacosamida Accord 200 mg
Hungarian: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg
Portuguese: Celulose microcristalina L-hidroxipropilcelulose Hidroxipropilcelulose (de baixa substituição) Sílica coloidal anidra
Hungarian: Tabletta mag mikrokristályos cellulóz L-hidroxipropilcellulóz hidroxipropilcellulóz (alacsony szubsztitúciós fokú) vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid kroszpovidon magnézium-sztearát
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban.
Portuguese: 1 comprimido de Lacosamida Accord 50 mg contém 50 mg de lacosamida.
Hungarian: Egy Lacosamide Accord 50 mg tabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz.
Portuguese: A titulação da dose deve ser efetuada com precaução, considerando a co-existência de compromisso renal.
Hungarian: A dózisemelést ezeknél a betegeknél elővigyázatosan kell végezni, figyelembe véve az egyidejűleg fennálló vesekárosodást.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Hungarian: A mellékhatások táblázatba foglalt felsorolása
Portuguese: Crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg A embalagem de início do tratamento não é adequada para crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg.
Hungarian: A kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés 50 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél és gyermekeknél nem alkalmazható.
Portuguese: 200 mg (1 comprimido de Lacosamida Accord 200 mg)
Hungarian: 200 mg (1 tabletta Lacosamide Accord 200 mg)
Portuguese: Rotulagem do blister
Hungarian: Buborékcsomagolás címke
Portuguese: Cada embalagem contém 56 comprimidos revestidos por película para um tratamento de 4 semanas de duração:
Hungarian: A kezdeti terápiás csomag 56 filmtablettát tartalmaz, 4 csomagban:
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és tabletták (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg) formájában forgalmazzák.
Portuguese: A epilepsia é causada por atividade elétrica excessiva no cérebro.
Hungarian: Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lacosamida Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lacosamide Accordra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Vimpat, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Vimpathoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Lacosamida Accord.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Lacosamide Accord minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg duas vezes ao dia, podendo ser aumentada semanalmente até uma dose máxima de 300 mg duas vezes ao dia, quando o medicamento é utilizado em monoterapia, ou 200 mg duas vezes ao dia, quando é administrado com outros medicamentos antiepiléticos.
Hungarian: A szokásos kezdőadag 50 mg naponta kétszer, amely hetente emelhető önmagában történő alkalmazás esetén legfeljebb napi kétszeri 300 mg-ig, más epilepszia ellenes gyógyszerekkel együtt történő alkalmazás esetén pedig napi kétszeri 200 mg-ig.
Portuguese: Caso o tratamento com o Lacosamida Accord deva ser interrompido, a dose deve ser gradualmente reduzida.
Hungarian: Amennyiben a Lacosamide Accorddal végzett kezelést le kell állítani, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lacosamida Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lacosamide Accordra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Caso o médico decida que é necessário um efeito mais rápido, o tratamento com o Lacosamida Accord pode ser iniciado com uma primeira dose mais elevada (denominada dose de carga).
Hungarian: Ha az orvos gyorsabb hatás elérését látja szükségesnek, a Lacosamide Accord-kezelés megkezdhető magasabb első adaggal (úgynevezett telítő dózis).
Portuguese: O mecanismo de ação exato da lacosamida ainda não se encontra completamente esclarecido, mas parece reduzir a atividade dos canais de sódio (poros à superfície das células nervosas) que permitem a transmissão dos impulsos elétricos entre as células nervosas.
Hungarian: A lakozamid pontos hatásmechanizmusa még nem ismert, azonban valószínűsíthetően csökkenti az elektromos impulzusok idegsejtek közötti közvetítését lehetővé tevő nátrium-csatornák (az idegsejtek felületén található pórusok) aktivitását.
Portuguese: Em conjunto, estas ações podem impedir que a atividade elétrica anormal se propague pelo cérebro, reduzindo a probabilidade de uma crise epilética.
Hungarian: E hatások együttesen megelőzhetik a normálistól eltérő elektromos aktivitás szétterjedését az agyban, csökkentve az epilepsziás görcsroham esélyét.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Lacosamida Accord demonstrou ser comparável ao Vimpat.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Lacosamide Accord összehasonlíthatónak bizonyult a Vimpattal.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Vimpat, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Lacosamida Accord.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Vimpattal, így ezeket nem szükséges megismételni a Lacosamide Accord esetében.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lacosamida Accord?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lacosamide Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Lacosamida Accord para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Lacosamide Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Uma vez que o Lacosamida Accord é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Lacosamide Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Vimpat.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lacosamide Accord ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vimpat nevű „referencia-gyógyszer".
Portuguese: O Lacosamida Accord é um medicamento antiepilético utilizado no tratamento de crises parciais (crises epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) em doentes com epilepsia a partir dos 16 anos de idade.
Hungarian: A Lacosamide Accord egy epilepszia ellenes gyógyszer, amelyet parciális görcsrohamok (az agy egy bizonyos részén kezdődő epilepsziás görcsök) kezelésére alkalmaznak legalább 16 éves epilepsziás betegeknél.
Portuguese: Pode ser usado para tratar crises parciais, com ou sem generalização secundária (quando a crise se estende subsequentemente a outras partes do cérebro).
Hungarian: Másodlagos generalizációval (amikor a roham az agy más részeire is átterjed) járó vagy anélküli parciális görcsrohamok kezelésére egyaránt alkalmazható.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lacosamida Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Lacosamide Accorddal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Também se pensa que a lacosamida possa ajudar a proteger as células nervosas de danos.
Hungarian: A lakozamid feltételezhetően az idegsejtek károsodásának megelőzésében is részt vesz.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Lacosamida Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lacosamide Accord alkalmazása?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lacosamida Accord.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lacosamide Accord alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: A substância ativa do Lacosamida Accord, a lacosamida, é um medicamento contra a epilepsia.
Hungarian: A Lacosamide Accord hatóanyaga, a lakozamid egy epilepszia ellenes gyógyszer.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lacosamida Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Lacosamide Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lacosamida Accord.
Hungarian: A Lacosamide Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Outras informações sobre o Lacosamida Accord
Hungarian: A Lacosamide Accorddal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Lacosamida Accord é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue, pois foi demonstrado que a substância ativa, a lacosamida, é altamente solúvel e completamente absorvida, o que significa que quase 100 % da substância chega ao sangue quando tomada por via oral (pela boca).
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Lacosamide Accord felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Portuguese: O Lacosamida Accord é administrado em monoterapia (isoladamente) ou associado a outros medicamentos antiepiléticos.
Hungarian: A Lacosamide Accordot önmagában vagy más epilepszia ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Portuguese: Lacosamida Accord lacosamida
Hungarian: Lacosamide Accord lakozamid
Portuguese: O que é o Lacosamida Accord e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como se utiliza o Lacosamida Accord?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lacosamide Accordot?
Portuguese: O Lacosamida Accord contém a substância ativa lacosamida.
Hungarian: A Lacosamide Accord hatóanyaga a lakozamid.
Portuguese: Como funciona o Lacosamida Accord?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lacosamide Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Lacosamida Accord?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lacosamide Accordot?
Portuguese: Anexo A
Hungarian: MELLÉKLET A
Portuguese: Oral
Hungarian: alkalmazás
Portuguese: Embalagem para início de tratamento: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos
Hungarian: 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta
Portuguese: Xarope
Hungarian: UCB
Portuguese: 1 frasco + 1 copo medida + 1 seringa para uso oral + 1 adaptador
Hungarian: 1 palack + 1 adagolópohár + 1 szájfecskendő + 1 adapter
Portuguese: Frasco (vidro)
Hungarian: Szirup palack (üveg)
Portuguese: Certifique-se de que está bem inserido.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy jól rögzül a helyén.
Portuguese: Depois beba água.
Hungarian: Ezután igyon rá egy kevés vizet.
Portuguese: Excipientes que podem causar intolerância
Hungarian: Segédanyagok, amelyek intoleranciát okozhatnak
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Bélgica
Hungarian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Portuguese: Não precisa de remover o adaptador após a utilização.
Hungarian: Ne távolítsa el az adaptert a használat után.
Portuguese: Pode optar por beber o medicamento de duas formas:
Hungarian: Kétféleképpen ihatja meg a gyógyszert:
Portuguese: Dose diária TOTA
Hungarian: TELJES napi dózis
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde.
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosoknak, nővéreknek szól.
Portuguese: • Feche o frasco com a tampa de plástico (não é necessário remover o adaptador).
Hungarian: • Zárja be a palackot a műanyag kupakkal (az adaptert nem kell eltávolítani).
Portuguese: • O seu médico irá decidir durante quantos dias receberá perfusões.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönti, hogy hány napig fog infúziót kapni.
Portuguese: 40789 Monheim am Rhein ALEMANHA
Hungarian: 40789 Monheim am Rhein NÉMETORSZÁG
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Portuguese: Após administração intravenosa, a Cmax é atingida no fim da perfusão.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után a Cmax az infúzió végére érhető el.
Portuguese: As frequências definem-se em muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) e desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada (ver secção 3).
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni (lásd 3. pont).
Portuguese: Após a abertura do frasco de xarope, não o utilize por períodos superiores a 2 meses.
Hungarian: Amint egyszer már kinyitotta a szirup üvegét, nem szabad 2 hónapnál hosszabb ideig használnia.
Portuguese: Incluído na embalagem múltipla e que não pode ser vendido separadamente.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Portuguese: A diferença de massa corporal normalizada é de 26 e 23%, respetivamente.
Hungarian: A testsúllyal korrigált különbség 26, illetve 23%.
Portuguese: • Segure no frasco ao contrário com uma mão e utilize a outra mão para encher a seringa para uso oral.
Hungarian: • Tartsa meg egy kézzel a palackot fejjel lefelé, és a másik kezével töltse fel a szájfecskendőt.
Portuguese: Este medicamento é para uso único e qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri felhasználásra alkalmazható, minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Portuguese: Abra o frasco, pressionando a tampa enquanto a roda no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (figura 1).
Hungarian: Nyissa ki az üveget a kupak lenyomásával, miközben a kupakot az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja (1. ábra).
Portuguese: Esta medida previne o reaparecimento da epilepsia ou o seu agravamento.
Hungarian: Ez annak megakadályozására szolgál, hogy epilepszája visszatérjenek vagy súlyosbodjon.
Portuguese: Após um tratamento de 4 horas de hemodiálise a AUC da lacosamida é reduzida em aproximadamente 50%.
Hungarian: Egy 4 órás hemodialízis kezelést követően a lakozamid AUC-értéke körülbelül 50%-kal csökken.
Portuguese: • Medicamentos para tratar problemas cardíacos;
Hungarian: • szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Hungarian: Használat előtt jól rázza fel!
Portuguese: O tempo de perfusão varia entre 15 e 60 minutos.
Hungarian: Ez 15-60 percig tart.
Portuguese: • Aspartame (E951): uma fonte de fenilalanina.
Hungarian: • Aszpartám (E951), a fenil-alanin egyik forrása.
Portuguese: • esvazie o conteúdo da seringa para uso oral para dentro de um copo com um pouco de água empurrando o êmbolo até ao fundo da seringa para uso oral (figura 11) - deverá então beber a água toda (adicione apenas a quantidade suficiente para que seja mais fácil beber) ou
Hungarian: • ürítse ki a szájfecskendő tartalmát egy kis mennyiségű vízbe úgy, hogy a szájfecskendő dugattyúját az aljáig benyomja (11. ábra) - akkor mindenképpen meg kell inni az összes vizet (csak annyit adjon hozzá, hogy könnyű legyen meginni) vagy
Portuguese: Acessulfamo de potássio (E950)
Hungarian: Aceszulfám-kálium (E950)
Portuguese: Normalmente iniciam o tratamento com o xarope e só passam para os comprimidos se forem capazes de tomar comprimidos e se for obtida a dose correta através das diferentes dosagens dos comprimidos.
Hungarian: Általában sziruppal fogják a kezelést kezdeni, és csak akkor fognak tablettára váltani, ha a betegek azt be tudják venni, és a különböző hatáserősségű tablettákkal be tudják állítani a megfelelő dózist.
Portuguese: Esta substância pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonúria (uma doença metabólica rara).
Hungarian: Ez az anyag ártalmas lehet a fenilketonuriában (egy ritka anyagcserebetegségben) szenvedő emberek számára.
Portuguese: A diferença absoluta ajustada entre tratamentos foi -1,3% (95% CI:5,5; 2,8).
Hungarian: A két kezelés közötti korrigált abszolút különbség -1,3% (95%-os CI: -5,5, 2,8) volt.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais quando administrado por perfusão intravenosa Podem verificar-se efeitos secundários locais:
Hungarian: További mellékhatások intravénás alkalmazás esetén Ezek helyi mellékhatások lehetnek:
Portuguese: • Utilize o copo-medida fornecido nesta embalagem.
Hungarian: • Használja a csomagban található adagolópoharat.
Portuguese: O tempo de semi vida de eliminação da lacosamida é aproximadamente 13 horas.
Hungarian: A lakozamid eliminációs felezési ideje körülbelül 13 óra.
Portuguese: • Engula o comprimido de Lacosamida UCB com um copo de água.
Hungarian: • A Lacosamide UCB tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
Portuguese: Irritabilidade Sensação de embriaguez Dor ou desconforto no local de administração(4) Irritação(4)
Hungarian: Járászavar Asthenia Fáradtság Ingerlékenység Részegség érzése Fájdalom vagy kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén (4) Irritáció(4)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Portuguese: Crianças com menos de 4 anos
Hungarian: 4 év alatti gyermekek
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható!
Portuguese: Esta embalagem (embalagem de início do tratamento) utiliza-se quando começa o tratamento com Lacosamida UCB.
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Lacosamide UCBtal.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető..
Portuguese: Estima-se que a redução da depuração não-renal nos doentes do estudo é responsável pelo aumento de 20% da AUC da lacosamida.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek nem-renalis clearance-ének csökkenése a becslések szerint a lakozamid AUC 20%-os növekedését eredményezte.
Portuguese: 95% da dose é excretada pela urina, sob a forma de lacosamida e metabolitos.
Hungarian: A dózis 95%-a ürül a vizelettel, lakozamid és metabolitok formájában.
Portuguese: Quantidades reduzidas (0,5 - 2%) de metabolitos adicionais foram encontradas na urina.
Hungarian: További metabolitokat kis mennyiségben (0,5-2%) találtak a vizeletben.
Portuguese: A dose diária total e a administração duas vezes por dia devem ser mantidas.
Hungarian: A napi összdózist és a napi kétszeri adagolást fenn kell tartani.
Portuguese: As instruções de utilização são fornecidas no folheto informativo.
Hungarian: A használatra vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató tartalmazza.
Portuguese: • Dificuldade em coordenar os movimentos ou andar.
Hungarian: • A mozgások vagy a járás összehangolásának zavara
Portuguese: Após administração oral e intravenosa de lacosamida marcada radioativamente, foi recuperado na urina cerca de 95% do composto radioativo administrado e menos de 0,5% nas fezes.
Hungarian: Radioaktív jelzéssel ellátott lakozamid oralis és intravénás alkalmazását követően a beadott radioaktivitás körülbelül 95%-a volt visszanyerhető a vizeletből, és kevesebb, mint 0,5%-a a székletből.
Portuguese: Agite bem o frasco antes de utilizar.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a palackot!
Portuguese: Quando passa da administração por perfusão para a toma do medicamento por via oral (ou vice-versa), a quantidade total que toma por dia e a frequência das tomas mantêm-se inalteradas.
Hungarian: Ha az infúzióról a gyógyszer szájon át történő szedésére állítják át (vagy fordítva), a naponta alkalmazandó összmennyiség és a gyakoriság ugyanaz marad.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!.
Portuguese: Crianças com menos de 4 anos de idade
Hungarian: 4 éves kor alatti gyermekek
Portuguese: • Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados do seu cérebro.
Hungarian: • Az epilepszia ezen formájának a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.