FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što je Enzepi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Enzepi
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Enzepi şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enzepi Cum să luaţi Enzepi Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Enzepi Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Potrebno je paziti da Enzepi ne ostane u ustima.
Romanian: Este necesară atenţie pentru a se asigura faptul că nu rămâne nicio cantitate de Enzepi în gură.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija**
Romanian: Reacţie anafilactică**
Croatian: Drugi lijekovi i Enzepi
Romanian: Enzepi împreună cu alte medicamente
Croatian: Nemojte skladištiti lijek Enzepi koji je posut po hrani.
Romanian: Nu păstraţi cantitatea de amestec de Enzepi cu alimente rămasă.
Croatian: U bolesnika s cističnom fibrozom koji uzimaju velike doze pripravaka pankreatina prijavljena su suženja ileocekuma i debelog crijeva (fibrozirajuća kolonopatija).
Romanian: La pacienţii cu fibroză chistică care luau preparate cu pancreatină în doze mari au fost raportate stricturi la nivel ileo-cecal şi la nivelul colonului (colonopatie fibrozantă).
Croatian: Potreban je oprez prilikom propisivanja lijeka Enzepi u bolesnika koji u anamnezi imaju giht, oštećenje funkcije bubrega ili hiperuricemiju.
Romanian: Este necesară precauţie în prescrierea Enzepi la pacienţii cu antecedente de gută, insuficienţă renală sau hiperuricemie.
Croatian: ne manje od 650 jedinica*
Romanian: minimum 650 de unităţi*
Croatian: ne manje od 130 jedinica*.
Romanian: minimum 130 de unități *.
Croatian: ne manje od 130 Ph.
Romanian: minimum 130 de unităţi Ph.
Croatian: ne manje od 410 jedinica*
Romanian: minimum 410 de unităţi*
Croatian: U bolesnika s rizikom od abnormalnih razina glukoze u krvi, na regulaciju glikemije može utjecati primjena nadomjesne terapije enzimima gušterače (vidjeti dio 4.4).
Romanian: La pacienţii cu risc de valori anormale ale glicemiei, controlul glicemic poate fi afectat de administrarea terapiei de substituţie cu enzime pancreatice (vezi pct. 4.4).
Croatian: 20 želučanootpornih tvrdih kapsula 50 želučanootpornih tvrdih kapsula 100 želučanootpornih tvrdih kapsula 200 želučanootpornih tvrdih kapsula
Romanian: 20 de capsule gastrorezistente 50 de capsule gastrorezistente 100 de capsule gastrorezistente 200 de capsule gastrorezistente
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir praćenje glukoze u krvi u bolesnika s rizikom od abnormalnih razina glukoze u krvi jer primjena nadomjesne terapije enzimima gušterače može utjecati na regulaciju glikemije (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Trebuie să se ia în considerare monitorizarea glicemiei la pacienţii cu risc de valori anormale ale glicemiei, deoarece controlul glicemic poate fi afectat de administrarea terapiei de substituţie cu enzime pancreatice (vezi pct. 4.8).
Croatian: ne manje od 410 Ph.
Romanian: minimum 410 de unităţi Ph.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja*
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Croatian: o Ovojnica kapsule:
Romanian: o Capsula
Croatian: Dodatno za Enzepi 10 000 jedinica želučanootporne granule željezov oksid, žuti (E172)
Romanian: Suplimentar pentru Enzepi 10000 unităţi granule gastrorezistente Oxid galben de fer (E172)
Croatian: Pedijatrijska populacija mlađa od 1 godine
Romanian: Copii cu vârsta sub 1 an
Croatian: ne manje od 3200 jedinica*
Romanian: minimum 3 200 de unităţi*
Croatian: ne manje od 3200 jedinica*,
Romanian: minimum 3200 de unități*,
Croatian: 25 000 jedinica*,
Romanian: 25000 de unități*,
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži vrećice sa sredstvom za sušenje, zatvorena polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu i odvojivom pokrovnom folijom.
Romanian: Flacon din PEÎD, cu plicuri cu desicant, cu capac din polipropilenă, cu filet şi dublură, cu sistem de închidere securizat pentru copii, prevăzut cu sigiliu detaşabil.
Croatian: 25 000 jedinica*
Romanian: 25 000de unităţi*
Croatian: ne manje od 130 jedinica*
Romanian: minimum 130 de unităţi*
Croatian: ne manje od 3200 Ph.
Romanian: minimum 3200 de unităţi Ph.
Croatian: Enzepi je dostupan u plastičnim (HDPE) bocama s vrećicama sredstva za sušenje, zatvorenima polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu i odvojivom pokrovnom folijom.
Romanian: Enzepi este ambalat în flacoane din plastic (PEÎD) prevăzute cu plicuri de desicant, închise cu capac din polipropilenă, cu filet şi dublură, cu sistem de închidere securizat pentru copii, prevăzute cu sigiliu detaşabil.
Croatian: 40 000 jedinica*
Romanian: 40 000 de unităţi*
Croatian: 5000 jedinica*,
Romanian: 5000 de unități*,
Croatian: 40 000 jedinica*,
Romanian: 40000 de unități*,
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu, sa sredstvom za sušenje u boci radi zaštite od vlage.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis şi desicantul în flacon, pentru a fi protejat de umiditate.
Croatian: 10 000 jedinica*,
Romanian: 10000 de unități*,
Croatian: 10 000 jedinica*
Romanian: 10 000 de unităţi*
Croatian: Djeca (starija od 4 godine), adolescenti i odrasli (uključujući starije osobe) Preporučena početna doza u djece starije od 4 godine, adolescenata (12 do 18 godina) i odraslih je 500 jedinica lipaze po kg tjelesne težine po obroku.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru copiii cu vârsta de peste 4 ani, adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani) şi adulţi este de 500 de unităţi de lipază pe kg de greutate corporală, la o masă.
Croatian: TVARI Jedna kapsula sadrži: lipazu:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE) Fiecare capsulă conţine: lipază:
Croatian: 25 000 Ph.
Romanian: 25000 de unităţi Ph.
Croatian: ne manje od 1600 jedinica*
Romanian: minimum 1600 de unități *
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Romanian: Dacă apare această reacţie,
Croatian: 5000 jedinica*
Romanian: 5 000de unităţi*
Croatian: * Ph. Eur. jedinica
Romanian: *unități Ph.
Croatian: 10 000 Ph.
Romanian: 10000 de unităţi Ph.
Croatian: ne manje od 4800 jedinica*,
Romanian: minimum 4800 de unități*,
Croatian: ne manje od 7800 jedinica*,
Romanian: minimum 7800 de unități*,
Croatian: ne manje od 4800 jedinica*
Romanian: minimum 4 800 de unităţi*
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 25 000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 25000
Croatian: - proteolitička aktivnost:
Romanian: - activitate proteolitică:
Croatian: Tel.:
Romanian: amilază:
Croatian: CFA72 h svakog bolesnika tijekom liječenja placebom korišten je kao njihova vrijednost CFA-72 h bez liječenja.
Romanian: CAL-72 ore a fost determinat prin colectarea materiilor fecalelor pe durata a 72 de ore, în timpul ambelor perioade de tratament, cu măsurarea atât a lipidelor excretate, cât şi a celor ingerate.CAL-72 ore al fiecărui pacient pe durata administrării placebo a fost utilizat ca valoare a CAL-72 ore în absenţa oricărui tratament.
Croatian: ne manje od 650 Ph.
Romanian: minimum 650 de unităţi Ph.
Croatian: Njemačka
Romanian: GERMANIA
Croatian: - amilolitička aktivnost:
Romanian: - activitate amilolitică:
Croatian: Rijetka bolest crijeva koja se naziva "fibrozirajuća kolonopatija", u kojoj su crijeva sužena, prijavljena je u bolesnika s cističnom fibrozom koji uzimaju velike doze enzima gušterače.
Romanian: La pacienţii cu fibroză chistică care iau cu enzime pancreatice în doze mari a fost raportată o boală rară a intestinului, denumită colonopatie fibrozantă, care produce îngustarea intestinului.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, lijek se može čuvati najviše 6 mjeseci na temperaturi ispod 25 °C u čvrsto zatvorenom spremniku.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 6 luni la temperaturi sub 25°C, în flaconul original bine închis.
Croatian: ne manje od 7800 jedinica*
Romanian: minimum 7 800de unităţi*
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza karagenan (E407) kalijev klorid titanijev dioksid (E171) karnauba vosak pročišćena voda.
Romanian: Carageenan (E407) Clorură de potasiu Dioxid de titan (E171) Ceară carnauba Apă purificată
Croatian: Dodatno za Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne granule željezov oksid, žuti (E172) indigotin (E132)
Romanian: Suplimentar pentru Enzepi 25000 unităţi granule gastrorezistente Oxid galben de fer (E172)
Croatian: Sadržaj kapsule (želučanootporne granule) karmelozanatrij, umrežena ricinusovo ulje, hidrogenizirano silicijev dioksid, koloidni, bezvodni celuloza, mikrokristalična magnezijev stearat hipromelozaftalat talk trietilcitrat
Romanian: Ulei de ricin hidrogenat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 40 000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 40000
Croatian: Pedijatrijska populacija između 1 i manje od 4 godine Za djecu između 1 i manje od 4 godine preporučena početna doza je 1000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine po obroku.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta între 1 an şi sub 4 ani, doza iniţială recomandată este de 1000 de unităţi de lipază/kg greutate corporală, la o masă.
Croatian: Enzepi se ne smije drobiti, žvakati niti miješati s hranom čiji je pH veći od 5. Time bi se mogla narušiti zaštitna želučanootporna ovojnica što rezultira ranim otpuštanjem enzima, nadraženošću sluznice usta i/ili gubitkom aktivnosti enzima (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Aceste acţiuni pot afecta filmul protector gastrorezistent, ceea ce duce la eliberarea prematură a enzimelor, iritaţie a mucoasei bucale şi/sau pierdere a activităţii enzimatice (vezi pct. 4.2).
Croatian: Mogućnost nadraženosti sluznice usta
Romanian: Potenţialul de iritaţie a mucoasei bucale
Croatian: Nakon primjene granula treba slijediti davanje majčinog mlijeka ili zamjenskog mlijeka kako bi se osiguralo potpuno gutanje.
Romanian: Administrarea trebuie urmată de alăptare sau hrănire cu formulă, pentru a asigura ingestia completă.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 5000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 5 000
Croatian: EMA/478233/2016 EMEA/H/C/002070
Romanian: EMA/478242/2016 EMA/312727/2016EMEA/H/C/002070
Croatian: Lijek Enzepi je dostupan u obliku kapsula (5 000, 10 000, 25 000 i 40 000 jedinica).
Romanian: Enzepi este disponibil sub formă de capsule (5 000, 10 000, 25 000 și 40 000 de unități).
Croatian: Liječenje započinje s malom dozom, koju liječnik potom može polako povećavati dok ne dosegne odgovarajuću dozu.
Romanian: Tratamentul se inițiază cu o doză mică, pe care ulterior medicul poate să o mărească lent până la atingerea unei doze adecvate.
Croatian: Kapsule se trebaju progutati cijele i ne smiju se žvakati ili drobiti.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, fără să fie mestecate sau sfărâmate.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 96 bolesnika, liječenje lijekom Enzepi dovelo je do apsorpcije 84 % masnoća koje je bolesnik konzumirao u 72 sata, u usporedbi s 85 %-tnom apsorpcijom kod već odobrenog lijeka.
Romanian: În cadrul unui studiu principal care a cuprins 96 de pacienți, tratamentul cu Enzepi a determinat absorbția a 84% din lipidele consumate de pacienți într-un interval de 72 de ore, comparativ cu o absorbție de 85% în cazul medicamentului deja autorizat.
Croatian: Što je Enzepi i za što se koristi?
Romanian: Ce este Enzepi și pentru ce se utilizează?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enzepi
Romanian: Alte informații despre Enzepi
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Enzepi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Enzepi.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Enzepi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Enzepi?
Croatian: Zašto je Enzepi odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Enzepi?
Croatian: Lijek Enzepi treba uzimati tijekom obroka ili međuobroka s vodom ili sokom.
Romanian: Enzepi trebuie luat în timpul meselor sau gustărilor, cu apă sau cu suc de fructe.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Enzepi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Enzepi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: CHMP je zaključio da je korištenje praška gušterače u liječenju insuficijencije gušterače ustaljeno u medicinskoj praksi više od 20 godina.
Romanian: CHMP a considerat că utilizarea pulberii pancreatice în tratamentul insuficienței pancreatice este bine stabilită în practica medicală de peste 20 de ani.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Enzepi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Enzepi?
Croatian: Lijek Enzepi pokazao se jednako djelotvornim kao i već dobro poznat lijek koji je u prometu.
Romanian: S-a demonstrat că Enzepi este la fel de eficace ca medicamentul deja comercializat, care este bine cunoscut.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila proizvod da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Croatian: Nedostatak tih enzima uzrokuje premali rast, gubitak težine, abdominalnu bol i proljev.
Romanian: Lipsa acestor enzime duce la dezvoltare fizică slabă, scădere ponderală, dureri abdominale și diaree.
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave zabilježene kod svih lijekova s enzimima gušterače su anafilaktičke (alergijske) reakcije i fibrozirajuća kolonopatija (ožiljkaste promjene i zadebljanja crijevne stijenke).
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave observate în asociere cu toate medicamentele care conțin enzime pancreatice sunt reacțiile anafilactice (alergice) și colonopatia fibrozantă (scleroza și îngroșarea peretelui intestinal).
Croatian: Enzepi je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i djece čija gušterača ne proizvodi dovoljno enzima (stanje poznato kao insuficijencija gušterače) zbog cistične fibroze ili drugih bolesti, poput raka gušterače.
Romanian: Enzepi este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților, adolescenților și copiilor al căror pancreas nu produce suficiente enzime (o afecțiune numită insuficiență pancreatică) din cauza fibrozei chistice sau a altor afecțiuni, precum cancerul pancreatic.
Croatian: Odgovarajuća doza ovisi o simptomima bolesti, količini masnoća u stolici, udjelu masnoća u prehrani i težini bolesnika.
Romanian: Doza adecvată depinde de simptomele bolii, de cantitatea de grăsimi din fecale, de conținutul lipidic al regimului alimentar și de greutatea pacientului.
Croatian: Enzepi prašak gušterače
Romanian: Enzepi pulbere pancreatică
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enzepi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Enzepi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većina nuspojava bila je blaga do umjerena po ozbiljnosti.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Enzepi (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba) su učinak na crijeva (abdominalna bol, nadutost, proljev, povraćanje, zatvor i mučnina) i glavobolja.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Enzepi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt reacții ale tractului gastro-intestinal (dureri abdominale, balonare, diaree, vărsături, constipație și greață) și dureri de cap.
Croatian: Prašak gušterače je dobro poznata tvar koja je dugi niz godina odobrena za liječenje insuficijencije gušterače.
Romanian: Pulberea pancreatică este o substanță bine cunoscută, care a fost autorizată de mai mulți ani pentru tratamentul insuficienței pancreatice.
Croatian: Kako djeluje Enzepi?
Romanian: Cum acționează Enzepi?
Croatian: U pogledu sigurnosti nuspojave lijeka Enzepi usporedive su s drugim lijekovima koji su u prometu.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacții adverse asociate cu Enzepi sunt comparabile cu cele ale altor produse comercializate.
Croatian: Lijek Enzepi stoga pomaže tijelu da bolje apsorbira hranjive tvari, osobito masnoće.
Romanian: Astfel, Enzepi va ajuta organismul să absoarbă mai bine substanțele nutritive, în special grăsimile.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Enzepi kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Enzepi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Enzepi, prašak gušterače, namijenjen je zamjeni enzima koji nedostaju u bolesnika čija gušterača ne proizvodi dovoljne količine enzima.
Romanian: Substanța activă din Enzepi, pulberea pancreatică, este destinată să substituie enzimele lipsă la pacienții la care pancreasul nu produce cantități suficiente de enzime.
Croatian: Bolesnicima koji ne mogu progutati kapsule one se mogu otvoriti i njihov sadržaj pomiješati s malom količinom kisele hrane kao što je voćni pire, koji treba odmah progutati bez žvakanja.
Romanian: acestea pot fi desfăcute, iar conținutul poate fi amestecat cu o cantitate mică dintr-un aliment acid, cum ar fi piureul de fructe, amestec care trebuie înghițit imediat, fără a fi mestecat.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Enzepi je prašak gušterače, koji se dobiva iz svinjske gušterače.
Romanian: Substanța activă din Enzepi este pulberea pancreatică, care se obține din pancreasul porcin.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Enzepi potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacții adverse raportate în asociere cu Enzepi, citiți prospectul.
Croatian: Lijek Enzepi pokazao se jednako djelotvornim kao i već odobren lijek koji sadrži prašak gušterače i koristi se kod insuficijencije gušterače.
Romanian: S-a demonstrat că Enzepi este la fel de eficace ca un medicament deja autorizat, care conține pulbere pancreatică și care se utilizează în tratamentul insuficienței pancreatice.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Enzepi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Enzepi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Lijek Enzepi izdaje se samo na recept.
Romanian: Enzepi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: On sadrži enzime koji pomažu pri probavi masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Romanian: Aceasta conține enzime care ajută la digerarea grăsimilor, a carbohidraților și a proteinelor.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Enzepi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enzepi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Enzepi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Enzimi gušterače potrebni su za probavu masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Romanian: Enzimele pancreatice sunt necesare pentru digerarea grăsimilor, a carbohidraților și a proteinelor.
Croatian: Kako se Enzepi koristi?
Romanian: Cum se utilizează Enzepi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Enzepi utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Enzepi pe parcursul studiilor?
Croatian: 400 mg/100 mg Filmom obložena tableta
Romanian: 400 mg / 100 mg Comprimat filmat
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Croatian: Kroz usta bočica (HDPE)
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD)
Croatian: drugom tromjesečju 2023. godine
Romanian: trimestrul 2 al anului 2023
Croatian: • Drugi sastojci su
Romanian: • Celelalte componente sunt
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas i Vašeg partnera.
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră și partenerul(a) dumneavoastră.
Croatian: b. Sva ispitivanja interakcija provedena su u zdravih dobrovoljaca.
Romanian: b. Toate studiile privind interacțiunile au fost efectuate la voluntari sănătoși.
Croatian: Mehanizam nije ustanovljen.
Romanian: Mecanismul nu este stabilit.
Croatian: Upotrebljavati samo ako nije dostupno niti jedno zamjensko liječenje.
Romanian: A se utiliza numai dacă nu este disponibil niciun alt tratament alternativ.
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Romanian: • Dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: • Vaš liječnik može potvrditi da Vam liječenje djeluje i da više nemate virus hepatitisa C.
Romanian: • Medicul dumneavoastră să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Croatian: Povećani rezultat (pogoršanje)
Romanian: Creșterea scorului (Înrăutățire)
Croatian: Srednji omjer (90 % interval pouzdanosti)a,b
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%)a,b
Croatian: Srednja vrijednost iz višestrukih pokusa istog laboratorijskog replikona.
Romanian: Valoarea medie provenită din mai multe experimente cu același replicon de laborator.
Croatian: Stoga je vrlo važno da Vi (ili Vaša partnerica) ne zatrudnite tijekom ovog liječenja ili u određenom razdoblju nakon završetka liječenja.
Romanian: De aceea, este foarte important ca pacientele (sau partenerele pacienților) să nu rămână gravide în timpul acestui tratament sau pentru o anumită perioadă după finalizarea tratamentului.
Croatian: • imate šećernu bolest.
Romanian: • aveți diabet.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obișnuit.
Croatian: Albumin Bilirubin INR
Romanian: Albumină Bilirubină INR
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u malom vremenskom razmaku).
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze luate la puțin timp una după cealaltă).
Croatian: Povećani rezultat (pogoršanje) Bez procjene
Romanian: Creșterea scorului (Înrăutățire) Nicio evaluare
Croatian: Tableta je dugačka 20 mm i široka 10 mm.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 20 mm și o lățime de 10 mm.
Croatian: Antagonisti H2-receptora
Romanian: Antagoniști ai receptorilor H2
Croatian: Ovo su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Croatian: Skupine u ispitivanju (Broj liječenih bolesnika)
Romanian: Grupurile studiului (Număr de pacienți tratați)
Croatian: Bez ciroze 98 % (160/163) S cirozom 93 % (40/43)
Romanian: Fără ciroză hepatică 98% (160/163) Cu ciroză hepatică 93% (40/43)
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi
Romanian: Ce este Epclusa și pentru ce se utilizează
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
Romanian: Doza recomandată Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, timp de 12 săptămâni.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu sa ili bez hrane.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, jer je vrlo gorkog okusa.
Romanian: Nu mestecați, zdrobiți sau tăiați comprimatul, deoarece are un gust foarte amar.