FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente, asociada a bacterias sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol, en particular Malassezia pachydermatis.
Danish: Til behandling af akut otitis externa og akut forværring af recidiverende otitis externa, der er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for orbifloxacin, og svampe, der er følsomme over for posaconazol, specielt Malassezia pachydermatis.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de los componentes, a corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o a otras fluoroquinolonas.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, kortikosteroider, andre azol-antimykotika eller andre fluorokinoloner.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Spanish: Lactancia: Su uso no está recomendado durante la lactancia.
Danish: Laktation: Anvendelse frarådes under laktation.
Spanish: Frasco de 8,8 ml: Una vez abierto utilizar en 7 días Frascos de 17,5 y 35,1 mL: Una vez abierto utilizar en 28 días.
Danish: 8,8 ml: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 7 dage 17,5 og 35,1 ml: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Spanish: Tratamiento de la otitis externa aguda, y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente, asociada a bacterias sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol, en particular Malassezia pachydermatis.
Danish: Til behandling af akut betændelse i den ydre øregang eller til akut forværring af en tilbagevendende øregangsbetændelse forårsaget af bakterier, som er følsomme over for orbifloxacin, og svampe, som er følsomme over for posaconazol, specielt Malassezia pachydermatis.
Spanish: En perros con peso de 15 Kg o más, aplicar 8 gotas en el oído una vez al día.
Danish: Applicér 2 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mindre end 2 kg. Applicér 4 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mellem 2-15 kg. Applicér 8 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på 15 kg eller mere.
Spanish: La interrupción del tratamiento dará como resultado un retorno completo a la respuesta adrenal normal.
Danish: Fuldt ud normal binyrefunktion vil vende tilbage, når behandlingen stoppes.
Spanish: Tras la aplicación, se debe masajear a fondo la base del oídoauricular para permitir que el medicamento veterinario penetre en la parte más baja del canal auditivo.
Danish: Efter applicering kan ørets basis masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af veterinærlægemidlet til den indre del af øregangen.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Posatex, gotas óticas en suspensión para perros.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber, suspension til hunde.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 17,5 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Posatex gotas óticas para perros.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber til hunde
Spanish: Los estudios con varios limpiadores de oídos registrados no han mostrado incompatibilidades químicas.
Danish: Der er ikke fundet kemiske uforligeligheder ved undersøgelse af en række af de ørerensemidler, der er i handelen.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la lactancia.
Danish: Brugen af dette veterinærlægemiddel kan ikke anbefales under diegivning.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug
Spanish: Suspensión viscosa blanca a blanquecina.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension Hvid til offwhite viskøs suspension
Spanish: Tras la aplicación, se debe masajear a fondo la base del pabellón auricular para permitir que la preparación penetre en la parte más baja del canal auditivo.
Danish: Efter applikation kan øret masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af præparatet til den indre del af øregangen.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/06/2008
Spanish: Se administra una vez al día durante 7 días.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt i 7 dage.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Posatex a S-P Veterinary, Reino Unido el 23/06 de 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posatex til S-P Veterinary i Det Forenede Kongerige den 23/06 2008.
Spanish: Se presenta en envases de tres tamaños; frascos de 8,8, 17,5 y 35,1 ml. para los perros.
Danish: Det fås i tre pakningsstørrelser: 8,8, 17,5 og 35,1 ml flasker til hunde.
Spanish: Se asignó un número igual de perros a cada grupo, de diferentes razas, edades, sexo y peso.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde med forskellig race, alder, køn og vægt.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para usarse en seres humanos.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til mennesker.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2008
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2008.
Spanish: Se han realizado dos grandes ensayos de campo, uno en Europa y el otro en los EE.UU.
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser i henholdsvis Europa og USA.
Spanish: El interior del oído deberá estar limpio y seco antes del tratamiento.
Danish: Øret skal renses og tørres indeni før behandlingen.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) POSATEX
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, lávese inmediatamente con abundante agua.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden skylles straks med rigeligt vand.
Spanish: Otras informaciones sobre Posatex:
Danish: Andre oplysninger om Posatex:
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Spanish: El número de gotas a administrar en el oído depende del peso del perro y varía de dos a ocho.
Danish: Det nødvendige antal øredråber afhænger af hundens vægt og svinger mellem to og otte.
Spanish: Posatex se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
Danish: Posatex blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Spanish: Las infecciones de oído de los perros pueden estar provocadas por bacterias u hongos.
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan være forårsaget af bakterier eller svampe.
Spanish: El monohidrato de furoato de mometasona es un esteroide, es decir un tipo de sustancia que contribuye a reducir la inflamación.
Danish: Mometasonfuroatmonohydrat er et steroid, som er et stof, der bidrager til at mindske betændelse.
Spanish: En ambos estudios, se compare la eficacia de Posatex con la de otras gotas para los oídos que contenían tres principios activos similares.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Posatex sammenlignet med øredråber, der indeholder tre lignende aktive stoffer.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ‘girasa ADN', importante para que las bacterias puedan efectuar copias de su ADN.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym kaldet "DNA-gyrase", som er vigtigt for at bakterier kan lave kopier af deres DNA.
Spanish: El uso de preparados auditivos puede ir asociado a daño para la audición, generalmente temporal y sobre todo en los perros de avanzada edad.
Danish: Anvendelsen af ørepræparater kan medføre høreskader, sædvanligvis midlertidigt og primært hos ældre hunde.
Spanish: Al bloquear la girasa AND, la orbifloxacina impide que las bacterias produzcan el DNA y les impide producer proteinas y crecer, lo que produce su muerte.
Danish: Ved at blokere DNA-gyrase forhindrer orbifloxacin bakterierne i at danne DNA og stopper deres produktion af proteiner og deres vækst, så de dør.
Spanish: Se ha observado un ligero enrojecimiento de las orejas.
Danish: Der er observeret tilfælde af let rødme i øret.
Spanish: La orbifloxacina es un antibiótico que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas.
Danish: Orbifloxacin er et antibiotikum, der hører under gruppen fluoroquinoloner.
Spanish: La suspensión de gotas para el oído es fácil de administrar por el propietario, por lo que puede preverse un mayor éxito del tratamiento de las infecciones de oído cuando se utiliza el medicamento según la prescripción.
Danish: Øredråbesuspensionen er let at anvende for hundeejeren, og der kan derfor forventes bedre resultater ved behandling af en øreinfektion, når lægemidlet anvendes som angivet.
Spanish: Si una persona lo tomara accidentalmente, deberá consultar de inmediato con un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Danish: Hvis en person ved en fejl anvender lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que los beneficios de Posatex son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la otitis externa aguda y las exacerbaciones agudas de otitis externa recurrente en perros y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Posatex var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af tilbagevendende ekstern otitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posatex.
Spanish: Posatex se utiliza para tratar a los perros que padecen episodios agudos o recurrentes de infecciones de oido (otitis externa).
Danish: Posatex anvendes til behandling af hunde med akutte eller tilbagevendende øreinfektioner (ekstern otitis).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Posatex puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Posatex fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En la dosis recomendada y tras 7 días de tratamiento, Posatex resultó tan eficaz como el medicamento de comparación en la mejora de los síntomas (rojez, hinchazón, descarga de oídos, malestar) de las infecciones de oído en los perros con infección bacteriana o fúngica aguda o recurrente.
Danish: Posatex var efter 7 dages behandling med den anbefalede dosis lige så effektiv som sammenligningspræparatet til at forbedre symptomerne (rødme, hævelse, udflåd fra ørerne, ubehag) på øreinfektioner hos hunde med akut eller tilbagevendende bakterie- eller svampeinfektioner.
Spanish: Posatex contiene tres principios activos: Orbifloxacina, furoato monohidrato de nometasona y posaconazole.
Danish: Posatex indeholder tre aktive stoffer: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat og posaconazol.
Spanish: El posaconazole es un antibiótico que pertenece al grupo de los triazoles.
Danish: Posaconazol er et svampemiddel, der hører under gruppen triazoler.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Posatex ?
Danish: Hvorfor blev Posatex godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Posatex?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Posatex?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Posatex ?
Danish: Hvad anvendes Posatex til?
Spanish: A menudo producen inflamación de los oídos (orejas enrojecidas, hinchadas y con picor) Dos de los principios activos de Posatex, la orbifloxacina y el posaconazole, atacan la causa de la infección, mientras que el tercero, el monohidrato furoato de nometasona, actúa sobre la inflamación.
Danish: To af de aktive stoffer i Posatex, orbifloxacin og posaconazol, virker mod årsagen til infektionen, mens det tredje, mometasonfuroatmonohydrat, virker mod betændelsen.
Spanish: Posatex es una suspensión de infusión por goteo en el oído, de color blanco a blanco hueso.
Danish: Posatex er en hvid/råhvid suspension, der anvendes som øredråber.
Spanish: ¿Cómo actúa Posatex ?
Danish: Hvordan virker Posatex?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Posatex durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Posatex?
Spanish: ¿Qué es la Posatex?
Danish: Hvad er Posatex?
Spanish: Blister unitario precortado (PVC/PVDC/alu)
Danish: (PVC/PVDC/alu)
Spanish: 100x1 comprimidos o
Danish: 100 x 1 tablett r l
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Danish: Navn Styrke Pharmaceutical Form
Spanish: Envase
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Spanish: (para la mañana) y una luna (para la noche).
Danish: Der er en sol (for morgen) og en måne (for aften).
Spanish: La experiencia durante más de 12 meses es limitada.
Danish: Erfaring med brug ud over 12 måneder er begrænset.
Spanish: En términos absolutos, este riesgo fue mayor en la población global de PLATO.
Danish: I absolutte termer var denne risiko større end hos den samlede PLATO-population.
Spanish: d valor nominal de significación; todos los demás son formalmente de significación estadística según un análisis jerárquico predefinido.
Danish: d nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
Spanish: Esto se calcula como 3/9.235 lo que equivale a una categoría de frecuencia de "raro"
Danish: Dette beregnes som 3/9235, hvilket svarer til hyppighedskategorien ‘sjælden'.
Spanish: Aproximadamente el 30% los casos remitieron en el plazo de 7 días.
Danish: Omkring 30 % af episoderne svandt inden for 7 dage.
Spanish: Possia debe ser utilizado en adultos sólo.
Danish: Possia må kun bruges til voksne.
Spanish: Su médico le explicará los beneficios y los riesgos de tomar Possia durante ese período.
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Possia i denne periode.
Spanish: Se le ha recetado Possia porque ha tenido:
Danish: Du har fået Possia fordi du har haft:
Spanish: Forma de administración Vía oral.
Danish: Administration Til oral anvendelse.
Spanish: RARa (%/año)
Danish: ARRa (%/år)
Spanish: OTROS Símbolo de Sol/Luna
Danish: Sol/måne-symbol
Spanish: No hubo diferencia en las hemorragias mortales totales.
Danish: Der var ingen forskel i det samlede antal fatale blødninger.
Spanish: Los pacientes tratados con Possia deben tomar también AAS diariamente, a menos que esté expresamente contraindicado.
Danish: Patienter, der tager Possia, skal også tage ASA dagligt, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret.
Spanish: • Puede comprobar cuándo tomó el último comprimido de Possia mirando el blister.
Danish: • Du kan kontrollere, hvornår du sidst tog en tablet Possia, ved at kigge på blisterkortet.
Spanish: El tratamiento con Possia puede reanudarse después de haber identificado y controlado la causa de la hemorragia.
Danish: Possia kan genoptages, når årsagen til blødningen er blevet identificeret og kontrolleret.
Spanish: Niños No se recomienda administrar Possia a niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn Possia anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Spanish: Por lo tanto, no se identificó ningún grupo de riesgo concreto para ningún tipo de hemorragia.
Danish: Der blev derfor ikke identificeret en særlig risikogruppe for en undergruppe af blødninger.
Spanish: Possia puede administrarse con o sin alimentos.
Danish: Possia kan administreres med eller uden mad.
Spanish: Tabla 3 - Resultados de los acontecimientos en PLATO
Danish: Tabel 3 - Outcome-hændelser i PLATO
Spanish: Esto es debido a que Possia puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Possia.
Danish: Det skyldes, at Possia kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Possia.
Spanish: Qué es Possia
Danish: Hvad Possia er
Spanish: Sin embargo, las hemorragias graves son poco frecuentes, pero pueden ser potencialmente mortales.
Danish: Svære blødninger er dog ikke almindelige, men kan være livstruende.
Spanish: Possia puede tener un efecto similar sobre la lovastatina.
Danish: Possia kan have en lignende indvirkning på lovastatin.
Spanish: otros AATc Mortalidad por cualquier causa
Danish: Mortalitet uanset årsag
Spanish: No hay datos disponibles sobre el tratamiento de los pacientes en diálisis renal y por lo tanto, Possia no está recomendado en estos pacientes.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om behandling af patienter i dialyse, og Possia anbefales derfor ikke til disse patienter.
Spanish: Si olvidó tomar Possia
Danish: Hvis du har glemt at tage Possia
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia o
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Spanish: Medicamentos conocidos por inducir bradicardia
Danish: Lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi
Spanish: • Hemorragia patológica activa
Danish: • Aktiv patologisk blødning
Spanish: Esto sugiere que es apropiado tratar a pacientes con ticagrelor hasta 12 meses (ver sección 4.2).
Danish: Dette indikerer, at det er hensigtsmæssigt at behandle patienter med ticagrelor i op til 12 måneder (se pkt.
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse la interrupción prematura del tratamiento.
Danish: Præmatur seponering af behandling skal derfor undgås.
Spanish: Possia (% de pacientes con acontecimientos) N=9.333
Danish: Possia (% patienter med hændelse) N=9333
Spanish: EU/1/10/656/001 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/002 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/004 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/005 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos recubiertos con película
Danish: EU/1/10/656/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Possia en niños menores de 18 años de edad en la indicación aprobada para adultos.
Danish: Sikkerhed og virkning af Possia hos børn under 18 år med den godkendte voksenindikation er ikke klarlagt.
Spanish: Si está clínicamente indicado, Possia debe emplearse con precaución en los siguientes grupos de pacientes:
Danish: Hvis Possia er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Spanish: Toma de Possia con alimentos y bebidas Puede tomar Possia con o sin alimentos.
Danish: Brug af Possia sammen med mad og drikke Du kan tage Possia med eller uden mad.
Spanish: Su médico también le prescribirá normalmente ácido acetilsalicílico.
Danish: Din læge vil i reglen anbefale, at du også tager acetylsalicylsyre.
Spanish: Normalmente es de intensidad leve o moderada y a menudo desaparece sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Danish: Dyspnøen er i reglen af mild til moderat styrke og forsvinder ofte uden behov for seponering af behandlingen.
Spanish: Dentro de estos subgrupos, los acontecimientos adversos graves relacionados con el riñón y los acontecimientos adversos que conducen a la interrupción de la medicación de estudio fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Danish: Inden for disse undergrupper lignede de alvorlige nyrerelaterede bivirkninger og hændelser, der førte til ophør med forsøgsmedicinen, hinanden behandlingsgrupperne imellem.
Spanish: • Hemorragias - algunas hemorragias son frecuentes.
Danish: • Blødning - lidt blødning er almindeligt.
Spanish: No se recomienda el uso de Possia si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Danish: Det frarådes at bruge Possia hvis du er gravid eller kan blive gravid.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Possia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia presentado en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem,som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Spanish: Puede deberse a la enfermedad del corazón o a otra causa, o puede ser un efecto secundario de Possia.
Danish: Det kan skyldes din hjertesygdom eller en anden årsag, eller det kan være en bivirkning til Possia.
Spanish: • Tiene asma u otro problema pulmonar o dificultades para respirar.
Danish: • hvis du har astma eller andre lungesygdomme eller åndedrætsbesvær.
Spanish: 03 de diciembre 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 3.december, 2010
Spanish: En caso de sobredosis, vigilar la aparición de estas posibles reacciones adversas y considerar la monitorización ECG.
Danish: Vær i tilfælde af overdosis opmærksom på disse potentielle bivirkninger, og overvej EKGmonitorering.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que informen a su médico y dentista de que están tomando Possia antes de programar cualquier cirugía y antes de tomar cualquier medicamento nuevo.
Danish: Patienterne skal rådes til at oplyse læger og tandlæger om, at de tager Possia, før planlægning af kirurgi, og før de begynder at anvende ny medicin.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE possia 90 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT possia 90 mg
Spanish: • Estómago inflamado (gastritis)
Danish: • Mavekatar (gastritis)
Spanish: No se ha investigado el cambio de prasugrel a Possia.
Danish: Skift fra prasugrel til Possia er ikke undersøgt.
Spanish: El resultado apareció pronto (reducción absoluta del riesgo [RAR] 0,6% y Reducción Relativa del Riesgo [RRR] del 12% a los 30 días), con un efecto del tratamiento constante durante todo el intervalo de 12 meses, consiguiendo una RAR del 1,9% por año con una RRR del 16%.
Danish: Resultatet viste sig tidligt (absolut risikoreduktion [ARR] på 0,6 % og relativ risikoreduktion [RRR] på 12 % efter 30 dage) med en konstant behandlingseffekt gennem hele den 12 måneders periode, hvilket gav en ARR på 1,9 % pr. år med en RRR på 16 %.
Spanish: Si apareciera hemorragia, deben tomarse las medidas de apoyo oportunas.
Danish: Der skal i tilfælde af blødning tages relevante støttende forholdsregler.
Spanish: El cambio de clopidogrel a ticagrelor produce un aumento absoluto de la IAP del 26,4% y el cambio de ticagrelor a clopidogrel produce una disminución absoluta de la IAP del 24,5%.
Danish: Et skift fra clopidogrel til ticagrelor resulterer i en absolut IPA-stigning på 26,4 %, og et skift fra ticagrelor til clopidogrel resulterer i en absolut IPA-reduktion på 24,5 %.
Spanish: • Reacción alérgica - una erupción cutánea, picores, hinchazón de la cara o hinchazón de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica (ver sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Possia)
Danish: • Allergisk reaktion - udslæt, kløe eller hævelser i ansigt eller hævede læber eller tunge kan være tegn på en allergisk reaktion (se punkt 2: Det skal du vide, før du begynder at tage Possia)
Spanish: En 2,2% de los pacientes, los investigadores consideraron la disnea como causalmente relacionada con el tratamiento con Possia.
Danish: Hos 2,2 % af patienterne vurderede investigatorerne dyspnøen som kausalt relateret til behandlingen med Possia.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/656/001-006
Danish: EU/1/10/656/001-006
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Possia
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Possia
Spanish: Para qué se utiliza Possia
Danish: Hvad Possia anvendes til