FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U većini slučajeva nisu prijavljeni simptomi predoziranja.
Romanian: În majoritatea cazurilor, nu au fost raportate simptome de supradozaj.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cholib Nemojte uzimati Cholib:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholib Nu luaţi Cholib:
Croatian: • slabo pamćenje ili gubitak pamćenja
Romanian: • memorie slabă sau pierderea memoriei
Croatian: U većini slučajeva ta povišenja su bila prolazna, manja i asimptomatska bez potrebe za prekidom liječenja.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste creşteri au fost tranzitorii, minore şi asimptomatice, fără a fi necesară întreruperea tratamentului.
Croatian: Sok od grejpa sadrži jedan ili više sastojaka koji mijenjaju način kako tijelo koristi Cholib.
Romanian: Sucul de grepfrut conţine una sau mai multe componente ce alterează modul în care corpul utilizează Cholib.
Croatian: Ako uzmete više Choliba nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Cholib decât trebuie
Croatian: Cholib s hranom i pićem
Romanian: Cholib împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Mogu povisiti Vaš rizik od srčanih tegoba.
Romanian: Ele pot creşte riscul dumneavoastră de a avea probleme cu inima.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamički ili farmakokinetički, ili oboje) još nije poznat.
Romanian: Mecanismul de interacţiune (farmacodinamic, farmacocinetic sau ambele) este încă necunoscut.
Croatian: <PC: {broj} [oznaka lijeka]
Romanian: < PC: {număr} [cod medicament]
Croatian: Korištena vrsta i doza statina:
Romanian: Tipul şi doza de statină utilizată:
Croatian: Nemojte uzimati fusidatnu kiselinu (lijek za bakterijske infekcije) dok uzimate ovaj lijek.
Romanian: Nu luaţi acid fusidic (medicament pentru infecţii bacteriene) cât timp utilizaţi acest medicament.
Croatian: Točan mehanizam interakcije nije poznat.
Romanian: Mecanismul exact de interacţiune nu este cunoscut.
Croatian: Možete uzimati Cholib s hranom ili bez nje.
Romanian: Puteţi lua Cholib cu sau fără alimente.
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cholib Kako uzimati Cholib
Romanian: Ce este Cholib şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholib Cum să luaţi Cholib
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate konstantnu mišićnu slabost.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară permanentă.
Croatian: Alel C ima učestalost od 18% u europskoj populaciji.
Romanian: Alela C se înregistrează cu o frecvenţă de 18% în populaţia europeană.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Romanian: Fiecare comprimat trebuie înghiţit întreg cu un pahar cu apă.
Croatian: Klinički značaj navedenog nije jasan.
Romanian: Semnificaţia clinică nu este clară.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (učestalost nije poznata):
Romanian: Au fost raportate şi următoarele reacţii adverse, dar frecvenţa lor nu poate fi estimată din informaţiile disponibile (frecvenţă necunoscută):
Croatian: Možda ćete trebati nakratko prestati uzimati
Romanian: Este posibil să fie necesar să nu mai luaţi
Croatian: • utrnulost ili slabost u rukama i nogama
Romanian: • amorţeală sau slăbiciune la nivelul braţelor şi picioarelor
Croatian: U takvim situacijama mora se razmotriti rizik liječenja u odnosu na moguću korist i preporučuje se kliničko praćenje.
Romanian: În aceste situaţii, trebuie evaluat riscul tratamentului în raport cu posibilele beneficii; este recomandată monitorizarea clinică.
Croatian: U tom slučaju, potrebno je primijeniti simptomatske i potporne mjere.
Romanian: În acest caz, trebuie adoptate măsuri simptomatice şi de susţinere.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Romanian: Eficacitatea clinică şi siguranţa
Croatian: Istodobno uzimanje s hranom ne utječe na apsorpciju.
Romanian: Aportul concomitent de alimente nu afectează absorbţia.
Croatian: Stoga se odmah obratite liječniku ako imate takve simptome.
Romanian: Informaţi medicul imediat dacă prezentaţi aceste simptome.
Croatian: Mora se obustaviti liječenje simvastatinom za vrijeme trajanja trudnoće ili dok se ne utvrdi da žena nije trudna.
Romanian: Tratamentul cu simvastatină trebuie întrerupt pe durata sarcinii sau până când se determină că femeia nu este gravidă.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi/rizika lijeka.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Croatian: • ako uzimate, ili ako ste uzeli ili dobili u posljednjih 7 dana lijek koji se zove fusidatna kiselina
Romanian: • luaţi, aţi luat sau vi s-a administrat în ultimele 7 zile un medicament denumit acid fusidic
Croatian: U većine ljudi, najprije nema znakova problema s kolesterolom ili trigliceridima.
Romanian: La majoritatea oamenilor, la început nu sunt semne de probleme privind colesterolul sau trigliceridele.
Croatian: Kako Cholib izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Cholib şi conţinutul ambalajului
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže za albumin u plazmi (više od 99%).
Romanian: Acidul fenofibric se legă puternic de albumina plasmatică (mai mult de 99%).
Croatian: Nemojte uzimati Cholib ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
Romanian: Nu luaţi Cholib dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus vi se aplică.
Croatian: Mogu se uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Pot fi administrate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Croatian: Razine HDL-C-a često su povišene.
Romanian: Valoarea HDL- C este frecvent crescută.
Croatian: F145/S40 pokazao je statistički značajnu superiornost u svim parametrima osim u povišenju ApoA1.
Romanian: F145/S40 a demonstrat o superioritate semnificativă statistic asupra tuturor parametrilor, cu excepţia creşterii ApoA1.
Croatian: • Ženski spol
Romanian: • Sexul feminin
Croatian: P-vrijednost
Romanian: Valoare P
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, Cholib može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Cholib poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Pomoćna(e) tvari s poznatim učinkom:
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Croatian: Parestezija, omaglica, periferna neuropatija rijetko
Romanian: Parestezii, ameţeală, neuropatie periferică rare
Croatian: Potrebno je odrediti INR prije početka liječenja Cholibom i zatim dovoljno često tijekom početka terapije kako bi se osiguralo da nema značajne promjene INR-a.
Romanian: INR trebuie determinat înainte de începerea tratamentului cu Cholib şi suficient de frecvent la începutul terapiei pentru a se asigura că nu apare o modificare semnificativă a INR.
Croatian: Za razliku od prethodnih formulacija fenofibrata, maksimalna koncentracija u plazmi i ukupna izloženost te formulacije neovisni su od unosa hrane.
Romanian: Contrar formulelor anterioare de fenofibrat, concentraţia plasmatică maximă şi expunerea globală a acestei formule este independentă de aportul alimentar.
Croatian: Stoga se fenofibrat smije koristiti tijekom trudnoće samo nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Romanian: Prin urmare, fenofibratul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficu/risc.
Croatian: • ako se trebate podvrgnuti kirurškoj operaciji.
Romanian: • urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicalăe.
Croatian: Te su promjene specifične za glodavce i nisu opažene u usporedivim razinama doza u ostalih životinjskih vrsta.
Romanian: Aceste modificări sunt specifice rozătoarelor şi nu au fost observate pentru alte specii la niveluri comparabile ale dozelor.
Croatian: Jetra je primarno mjesto djelovanja aktivnog oblika lijeka.
Romanian: Ficatul este locul principal de acţiune al formei active.
Croatian: Nadalje, obje povisuju razine "dobrog" kolesterola (HDL kolesterol).
Romanian: În plus, ambele cresc nivelurile colesterolului „bun" (colesterol HDL).
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este clasificată astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Poremećaj pamćenja/Gubitak pamćenja rijetko
Romanian: Afectare a memoriei/Pierderea memoriei rare
Croatian: Liječnik će odrediti koja Vam jačina odgovara, ovisno o Vašem zdravstvenom stanju, Vašem trenutnom liječenju i rizicima kojima ste skloni.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corespunzătoare pentru dumneavoastră, în funcţie de starea dumneavoastră, de tratamentul curent şi de starea riscurilor personale.
Croatian: Tijekom vremena, to nakupljanje plaka može dovesti do začepljenja Vaših arterija.
Romanian: În timp, acumularea de plăci poate cauza înfundarea arterelor.
Croatian: Prije liječenja
Romanian: Înaintea începerii tratamentului
Croatian: • Starije osobe ≥65 godina
Romanian: • Vârstnici ≥ 65 ani
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kada je razina kreatinina 50% iznad gornje granice normale.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care valoarea creatininei creşte peste 50% faţă de limita superioară a normalului.
Croatian: Cholib ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina).
Romanian: Cholib nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).
Croatian: Seksualna disfunkcija manje često
Romanian: Disfuncţie sexuală mai puţin frecvente
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, UV lampe i solarij
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, la lămpi solare şi la paturi solare
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek, Vaš će Vas liječnik pažljivo pratiti ako imate šećernu bolest ili ako postoji rizik da razvijete šećernu bolest.
Romanian: Cât timp urmaţi tratamentul cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveţi diabet zaharat sau dacă prezentaţi riscul de a face diabet zaharat.
Croatian: Odgovarajući rizik je 0,3% u bolesnika s najčešćim genotipom (TT) (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Riscul corespunzător este de 0,3% la pacienţii care au cel mai comun genotip (TT) (vezi pct. 5.2).
Croatian: • ako Vi ili bliski član obitelji imate nasljedni problem s mišićima
Romanian: • dumneavoastră sau un membru de familie apropiat aveți de o afecţiune musculară ereditară
Croatian: Povećani rizik venskih trombotičnih događaja može biti povezan s povećanom razinom homocisteina, faktorom rizika za nastanak tromboze i drugim neidentificiranim faktorima.
Romanian: Riscul crescut al apariţiei evenimentelor trombotice venoase poate fi legat de nivelul crescut de homocisteină, un factor de risc pentru tromboză şi de alţi factori neidentificaţi.
Croatian: Glekaprevir Pibrentasvir
Romanian: Glecaprevir Pibrentasvir
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Romanian: Simvastatina este contraindicată în timpul sarcinii.
Croatian: Tromboembolija (plućna embolija, duboka venska tromboza)*
Romanian: Tromboembolism (embolism pulmonar, tromboză venoasă profundă)*
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cholib
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Cholib
Croatian: • osjećaj iscrpljenosti (astenija)
Romanian: • senzaţie de epuizare (astenie)
Croatian: • ako imate bol u prsnom košu i osjećate nedostatak zraka.
Romanian: • dacă aveţi dureri în piept şi aveţi senzaţia de lipsă de aer.
Croatian: Terapija statinom smije se ponovo nastaviti nakon sedam dana od zadnje doze fusidatne kiseline.
Romanian: Tratamentul cu statină trebuie reintrodus la şapte zile după ultima doză de acid fusidic.
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (uzimanje Choliba s bilo kojim od sljedećih lijekova može povećati rizik od problema s mišićima):
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente (dacă luaţi Cholib împreună cu oricare dintre aceste medicamente, riscul afecţiunilor musculare poate să crească):
Croatian: To nije opaženo u prethodno navedenoj podskupini bolesnika s dislipidemijom, ali također nije bilo jasnih dokaza koristi kod žena s dislipidemijom liječenih s fenofibratom plus simvastatin, a mogući štetan učinak u ovoj podskupini se ne može isključiti.
Romanian: Aceasta nu a fost observată în subgrupul de pacienţi cu dislipidemie menţionat anterior, dar nici nu a existat o dovadă clară a beneficiului terapeutic la femeile cu dislipidemie tratate cu fenofibrat plus simvastatină, iar un posibil efect nociv în acest subgrup nu poate fi exclus.
Croatian: • osjećaj depresije
Romanian: • senzaţie de depresie
Croatian: • seksualne teškoće
Romanian: • dificultăţi sexuale
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze tih peroralnih antikoagulansa za oko jednu trećinu na početku liječenja i zatim njena postepena prilagodba po potrebi prema praćenju Međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Romanian: Se recomandă reducerea cu aproximativ o treime a dozei acestor anticoagulanţi orali la începutul tratamentului şi apoi ajustarea treptată a acesteia, dacă este necesar, în funcţie de monitorizarea INR (Raportul Internaţional Normalizat).
Croatian: Fenofibrat ima također urikozurični učinak, koji dovodi do sniženja razina mokraćne kiseline za približno 25%.
Romanian: Fenofibratul are, de asemenea, un efect uricozuric, care determină scăderea valorilor acidului uric cu aproximativ 25%
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki, soju ili ulje od kikirikija nemojte uzimati Cholib.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la alune, soia sau ulei de arahide, nu utilizaţi Cholib.
Croatian: Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
Romanian: Colesterolul dumneavoastră total este compus în principal din colesterol LDL şi colesterol HDL.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa uz Cholib jer može povećati rizik od problema s mišićima.
Romanian: Nu consumaţi suc de grepfrut împreună cu Cholib, deoarece aceasta poate să crească riscul afecţiunilor musculare.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Cholib, prestanite ga odmah uzimati i obratite se liječniku.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Cholib, întrerupeţi tratamentul imediat şi contactaţi medicul dumneavoastră.
Croatian: Učinci na farmakokinetiku drugih lijekova
Romanian: Efecte asupra farmacocineticii altor medicamente
Croatian: Progutajte tabletu s čašom vode.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul filmat cu un pahar cu apă.
Croatian: Cholib sadrži sojin lecitin.
Romanian: Cholib conţine lecitină din soia.
Croatian: Cholib sadrži fenofibrat i simvastatin, koji imaju različite načine djelovanja, kao što je opisano u prethodnom tekstu.
Romanian: Cholib conţine fenofibrat şi simvastatină, care au moduri diferite de acţiune, aşa cum a fost prezentat mai sus.
Croatian: Fenofibrat i simvastatin povećavaju učinke antagonista vitamina K i mogu povećati rizik od krvarenja.
Romanian: Fenofibratul şi simvastatina cresc efectele antagoniştilor vitaminei K şi pot creşte riscul de sângerare.
Croatian: Tablete su dostupne u kutijama s blisterima koji sadrže 10, 30 ili 90 tableta.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în cutii de carton cu blistere ce conţin 10, 30 sau 90 de comprimate.
Croatian: Kolesterol je jedna od nekoliko masnoća prisutnih u Vašoj krvi.
Romanian: Colesterolul este una din diferitele grăsimi prezente în sânge.
Croatian: Terapija Cholibom nije povezana s krvarenjem u bolesnika koji ne uzimaju antikoagulanse.
Romanian: Tratamentul cu Cholib nu a fost asociat cu sângerări la pacienţii care nu utilizează anticoagulante.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se fenofibrat, simvastatin i/ili njihovi metaboliti u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fenofibratul, simvastatina şi/sau metaboliţii acestora sunt excretaţi în laptele matern.
Croatian: Hidroliza se uglavnom odvija u jetri; a brzina hidrolize u ljudskoj plazmi je vrlo spora.
Romanian: Hidroliza are loc în principal la nivel hepatic; rata de hidroliză în plasma umană este foarte lentă.
Croatian: • Kronični ili akutni pankreatitis, osim u slučaju akutnog pankreatitisa zbog teške hipertrigliceridemije
Romanian: • Pancreatită cronică sau acută, cu excepţia pancreatitei acute determinate de hipertrigliceridemia severă
Croatian: Miopatija**
Romanian: Miopatie**
Croatian: Mjere za smanjivanje rizika od miopatije uzrokovane interakcijama s drugim lijekovima
Romanian: Măsuri pentru reducerea riscului de miopatie determinată de interacţiunile dintre medicamente
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Croatian: Veličine pakiranja: 10, 30 i 90 filmom obloženih tableta.
Romanian: Mărimea ambalajului: 10, 30 şi 90 comprimate filmate.
Croatian: • Nemojte uzimati Cholib ako dojite ili planirate dojiti Vaše dijete, jer nije poznato prelazi li lijek u majčino mlijeko.
Romanian: • Nu luaţi Cholib dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să vă alăptaţi copilul, deoarece nu se ştie dacă acest medicament este transferat în laptele matern.
Croatian: Terapiju Cholibom treba privremeno prekinuti nekoliko dana prije velikog elektivnog kirurškog zahvata i nakon svakog većeg medicinskog ili kirurškog stanja.
Romanian: Tratamentul cu Cholib trebuie întrerupt temporar pentru câteva zile înainte de o intervenţie chirurgicală majoră şi în cazul unei afecţiuni medicale sau chirurgicale majore.
Croatian: Rezultati bioloških parametara od interesa u 24. tjednu prikazani su u donjoj tablici.
Romanian: Rezultatele la 24 de săptămâni asupra parametrilor biologici monitorizaţi sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Croatian: • Hipoalbuminemija
Romanian: • Hipoalbuminemie
Croatian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Romanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.:
Croatian: Prilagodite dozu ovih peroralnih antikoagulansa prema praćenju INR-a
Romanian: A se ajusta doza acestor anticoagulante orale în conformitate cu monitorizarea INR
Croatian: Ako se doza Choliba promijeni ili prekine liječenje, potrebno je ponoviti isti postupak.
Romanian: Dacă doza de Cholib este modificată sau administrarea întreruptă, trebuie repetată aceeaşi procedură.
Croatian: • Poznata fotoalergija ili fototoksična reakcija tijekom liječenja fibratima ili ketoprofenom
Romanian: • Reacţii fotoalergice sau fototoxice cunoscute în timpul tratamentului cu fibraţi sau ketoprofen
Croatian: Šećerna bolest****
Romanian: Diabet zaharat****
Croatian: • Nemojte uzimati Cholib ako ste trudni, pokušavate zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Romanian: • Nu luaţi Cholib dacă sunteţi gravidă, dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă.
Croatian: Treba izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Trebuie evitat sucul de grepfrut (vezi pct. 4.5).
Croatian: • poremećaji sna uključujući noćne more
Romanian: • tulburări ale somnului, inclusiv coşmaruri
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 august 2013
Croatian: Infekcija gornjeg respiratornog trakta, gastroenteritis često
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior, gastroenterită frecvente
Croatian: Viši je u ženskih bolesnica ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili stariji.
Romanian: Riscul este mai mare la femei şi la pacienţii de peste 65 de ani.
Croatian: Rizik od miopatije povezane uz visoku dozu (80 mg) simvastatina iznosi općenito oko 1 %, bez genetskog testiranja.
Romanian: Riscul de miopatie asociat cu utilizarea de doze mari de simvastatină (80 mg) este, în general, de aproximativ 1 %, fără testare genetică.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar šest mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de şase luni de la autorizare.
Croatian: Četiri ključna klinička ispitivanja provedena su u kliničkom programu.
Romanian: În cadrul programului clinic au fost realizate patru studii clinice pivot.
Croatian: • Ako imate pankreatitis (upalu gušterače koja uzrokuje bol u trbuhu), a koja nije uzrokovana visokim razinama masnoća u krvi
Romanian: • Dacă aveți pancreatită (pancreas inflamat, ce cauzează dureri abdominale), care nu este determinată de niveluri crescute ale grăsimilor din sânge
Croatian: Anafilaksija vrlo rijetko
Romanian: Anafilaxie foarte rare
Croatian: Istodobna primjena te kombinacije može uzrokovati povećanu koncentraciiju oba lijeka u plazmi.
Romanian: Administrarea concomitentă a acestei asocieri poate determina concentraţii plasmatice crescute ale ambelor medicamente.
Croatian: U životinja su opaženi reverzibilni učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: La animale s-au observat efecte reversibile asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Croatian: Poznato je da je rizik od miopatije sa statinima i fibratima povezan s dozom svake komponente i s vrstom fibrata.
Romanian: Este cunoscut faptul că riscul de miopatie asociată administrării de statine şi fibraţi este legat de doza fiecărui component şi de natura fibratului.
Croatian: • povećanje broja trombocita u krvi
Romanian: • creşterea numărului de trombocite din sânge
Croatian: HDL kolesterol često se naziva "dobrim" kolesterolom zato što pomaže u sprečavanju nakupljanja "lošeg" kolesterola u arterijama i zato što štiti od bolesti srca.
Romanian: Colesterolul HDL este adesea numit colesterol „bun" deoarece ajută la prevenirea acumulării în artere a colesterolului „rău" şi protejează împotriva bolilor de inimă.
Croatian: Smanjena funkcija se može pojaviti kao rezultat inhibicije lijekovima koji stupaju u interakciju (npr. ciklosporin) ili u bolesnika koji su nositelji genotipa SLCO1B1 c.521T>C.
Romanian: Funcţia redusă poate apărea ca urmare a inhibării determinate de interacţiuni dintre medicamente (de exemplu, ciclosporina) sau la pacienţii care sunt purtători ai genotipului SLCO1B1 c.521T>C.
Croatian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Romanian: Amiodaronă Verapamil Diltiazem Amlodipină
Croatian: Nesanica vrlo rijetko
Romanian: Insomnie foarte rare
Croatian: Redovito posjećujte svog liječnika da biste pratili razine Vaših lipida.
Romanian: Mergeţi regulat la medic pentru a urmări evoluţia valorilor concentraţiilor dumneavoastră de lipide.
Croatian: Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je osigurati simptomatsiko liječenje i prikladne potporne mjere.
Romanian: În cazul în care se suspectează un supradozaj, trebuie instituit tratament simptomatic şi trebuie adoptate măsurile de susţinere adecvate.
Croatian: • ako ste alergični na fenofibrat ili simvastatin ili bilo koje druge sastojke Choliba (navedeni u dijelu 6)
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la fenofibrat sau simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Cholib (enumerate la pct. 6)
Croatian: Povišenje alanin-aminotransferaze često
Romanian: Creşterea alaninaminotransferazei frecvente
Croatian: Preporučuje se mjeriti kreatinin tijekom prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, i periodično nakon toga.
Romanian: Se recomandă determinarea valorilor creatininei în primele 3 luni după iniţierea tratamentului şi periodic după aceea.
Croatian: Nakon peroralne doze radioaktivnog simvastatina u ljudi, 13% radioaktivnosti je izlučeno mokraćom i 60% u stolici unutar 96 sati.
Romanian: În urma administrării unei doze orale de simvastatină radioactivă la bărbat, 13% din radioactivitate a fost excretată prin urină şi 60% prin materiile fecale în primele 96 ore.
Croatian: Ako ste uzeli više Choliba nego što ste trebali ili ako je netko drugi uzeo Vaš lijek, obavijestite liječnika ili ljekarnika ili se obratite najbližoj bolnici.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Cholib decât trebuie sau dacă altcineva a luat medicamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau contactaţi cel mai apropiat spital.
Croatian: • poremećaj spavanja
Romanian: • tulburări ale somnului