FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Viraferon destina-se a ser administrado através da via subcutânea.
Czech: Viraferon je určen pro subkutánní podávání.
Portuguese: Estes sintomas foram relatados com maior frequência quando o interferão alfa foi administrado concomitantemente com shosaikoto, um medicamento fitofarmacêutico de origem chinesa (ver secção 4.4).
Czech: Tyto symptomy se vyskytovaly častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4.4).
Portuguese: Tal como em doentes adultos, as crianças e os adolescentes sofreram outros acontecimentos adversos psiquiátricos (p.ex., depressão, labilidade emocional e sonolência).
Czech: Stejně jako u dospělých pacientů se i u dětí a mladistvých vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např. deprese, emoční labilita a ospalost).
Portuguese: Nos doentes adultos em que tenha ocorrido negativação do AgHbe e ADN-VHB, foi observada uma redução significativa da morbilidade e mortalidade.
Czech: U dospělých pacientů se ztrátou HBeAg a HBV-DNA se významně snížila nemocnost a mortalita.
Portuguese: Se administrar a si próprio este medicamento, receberá instruções sobre o modo de o preparar e de dar a injecção.
Czech: Pokud si injekci aplikujete sami, dostane se Vám k přípravě a aplikaci injekce potřebných instrukcí.
Portuguese: Remova a aba protectora da agulha sem tocar na agulha, e encha a seringa com ar, puxando o êmbolo até ao nível correspondente à dose que lhe foi prescrita pelo seu médico.
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli vlastní jehly a tahem pístu nasajte do stříkačky množství vzduchu odpovídající dávce, kterou vám váš lékař předepsal.
Portuguese: Existência de, ou antecedentes de perturbação grave do foro psiquiátrico, particularmente depressão grave, ideação suicida ou tentativa de suicídio.
Czech: − Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam tratados com Viraferon em monoterapia durante um período mínimo de 3 a 4 meses, após o que se deverá proceder à determinação do estado de ARN do VHC.
Czech: U pacientů léčených samotným přípravkem Viraferon po dobu nejméně 3 až 4 měsíců se doporučuje stanovit stav HCV-RNA.
Portuguese: Certifique-se que a solução se encontra à temperatura ambiente no momento da injecção.
Czech: Ujistěte se, že roztok má v době aplikace pokojovou teplotu.
Portuguese: 6/UI/kg/dia durante 3 meses.
Czech: IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Portuguese: Doentes adultos: Viraferon em monoterapia e em associação com a ribavirina foi estudado em 4 ensaios clínicos de Fase III com distribuição aleatória, realizados em 2.552 doentes com hepatite C crónica sem tratamento anterior com interferão.
Czech: Dospělí pacienti: Viraferon samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem byl studován ve 4 randomizovaných klinických studiích fáze III, které zahrnovaly 2 552 pacientů s chronickou hepatitidou C, dosud neléčených interferonem.
Portuguese: §, hiperuricémia, aumento do apetite
Czech: §, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Portuguese: Tem sido notificada com a utilização de interferões alfa uma grande variedade de patologias autoimunes e com mediação imunitária incluindo alterações da tiróide, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatóide (início ou agravamento), púrpura trombocitopénica idiopática e trombótica, vasculite, neuropatias incluindo mononeuropatias (ver também secção 4.4).
Czech: U alfa interferonů bylo hlášeno široké spektrum autoimunitních a imunitou způsobených poruch, včetně poruch funkce štítné žlázy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy, neuropatií včetně mononeuropatií (viz také bod 4.4).
Portuguese: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina
Czech: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Portuguese: Lesões e intoxicações Frequentes:
Czech: Zranění a otrava Časté:
Portuguese: Após cada volta completa, verifique se o triângulo está na posição oposta ao indicador da dose (ver Figura O).
Czech: Po každé z dokončených otáček vždy znovu ověřte, že trojúhelník na krytu směřuje přesně proti indikátoru dávky (viz Obrázek O).
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo de modo a extrair para a seringa a dose correcta que lhe foi prescrita pelo seu médico.
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, abyste do stříkačky natáhli přesnou dávku předepsanou lékařem.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas ideação suicida ou tentativas de suicídio mais frequentemente em comparação com os doentes adultos (2,4 % versus 1 %) durante o tratamento e durante os 6 meses de acompanhamento após o tratamento.
Czech: Kromě toho, byly v průběhu léčby a během 6-ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % vs. 1 %).
Portuguese: Doentes que recidivaram: Um total de 345 doentes que recidivaram após o tratamento com interferão alfa receberam, no âmbito de dois ensaios clínicos, Viraferon em monoterapia ou em associação com a ribavirina.
Czech: Pacienti s relapsem: Celkem 345 pacientů s relapsem po interferonu alfa bylo léčeno ve dvou klinických studiích s přípravkem Viraferon samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem.
Portuguese: A administração diária de 20 × 106/UI/kg/dia durante 3 meses ao macaco cynomolgus não causou toxicidade digna de nota.
Czech: Denní dávky 20 x 106 IU/kg/den opicím makaka jávského (Macaca fascicularis) po dobu 3 měsíců nezpůsobily prokazatelnou toxicitu.
Portuguese: Barra colorida Botão de pressão
Czech: Barevný rozrozlišovací proužek Dávkovací tlačítko
Portuguese: c: indivíduos com < 75 kg receberam 100 µg/semana de interferão alfa-2b peguilado e indivíduos com ≥ 75 receberam
Czech: c: subjekty s tělesnou hmotností < 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 100 µg/týden a subjekty s tělesnou hmotností ≥ 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 150 µg/týden.
Portuguese: Se é considerado necessário um tratamento com interferão alfa-2b em doentes adultos com existência ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico, este apenas deve ser iniciado após ter sido assegurado um diagnóstico individualizado apropriado e uma abordagem terapêutica da perturbação do foro psiquiátrico.
Czech: Jestliže se u dospělých pacientů s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze usoudí, že je nezbytná léčba interferonem alfa2b, měla by být zahájena pouze po zajištění odpovídajících individuálních diagnostických a terapeutických opatření k léčbě psychiatrického stavu.
Portuguese: Para ajustar a dose correcta, rode a tampa as vezes indicadas em seguida:
Czech: K nastavení odpovídající dávky je třeba otočit krytem tolikrát, kolikrát je uvedeno dále:
Portuguese: Durante a terapêutica concomitante com agentes xantínicos, deve proceder-se à monitorização dos níveis de teofilina e efectuar os ajustes posológicos, se necessário.
Czech: V průběhu současného podávání přípravku s xantinovými přípravky je nutno monitorovat hladiny theofylinu v séru a v případě potřeby upravit dávkování.
Portuguese: Caso se trate de frascos de dose múltipla, não se esqueça de voltar a colocar o frasco no frigorífico.
Czech: U injekčních lahviček obsahujících více dávek se ujistěte, že jste vrátili injekční lahvičku zpět do chladničky.
Portuguese: Caso se formem bolhas de ar, espere que a solução assente e que todas as bolhas atinjam a superfície da solução e desapareçam para retirar a sua dose do frasco.
Czech: Jestliže se vytvoří bubliny, počkejte, až se roztok usadí a všechny bubliny vystoupají k povrchu roztoku a zmizí dříve, než natáhnete svou dávku z injekční lahvičky.
Portuguese: Cada caneta deverá ser apenas utilizada durante um período máximo de quatro semanas, sendo seguidamente rejeitada.
Czech: Každé pero je zamýšleno pro maximálně čtyřtýdenní užívání a poté musí být znehodnoceno.
Portuguese: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina (800 mg)
Czech: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Portuguese: Efeitos secundários notificados muito raramente (menos de 1 em cada 10.000 doentes): pressão arterial baixa, cara inchada, diabetes, cãibras nas pernas, dor nas costas, problemas nos rins, lesões dos nervos, hemorragia nas gengivas, anemia aplástica.
Czech: Velmi vzácně hlášené nežádoucí účinky (méně než 1 z každého 10 000 pacientů): nízký krevní tlak, otok obličeje, cukrovka, křeče nohou, bolest v zádech, ledvinové problémy, poškození nervů, krvácivé dásně, aplastická anémie.
Portuguese: Alterações na frequência na micção Falência renal, insuficiência renal, síndrome nefrótico
Czech: Časté močení Selhání ledvin, renální insuficience, nefrotický syndrom
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como injectar a si próprio Viraferon.
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jak si samostatně aplikovat injekci přípravku Viraferon.
Portuguese: Depressão, labilidade emocional, insónia Ideação suicida, reacção agressiva, confusão, alteração do comportamento, agitação, sonanbulismo, ansiedade, nervosismo, perturbação do sono, sonhos anormais, apatia
Czech: Deprese, emoční labilita, nespavost Sebevražedné myšlenky, agresivní reakce, zmatenost, porucha chování, agitace, náměsíčnost, úzkost, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Portuguese: Deve utilizar-se uma agulha para injecção nova por cada dose administrada.
Czech: Pro každou dávku musí být použita nová injekční jehla.
Portuguese: Tabela 3 Taxas de resposta virológica mantida com Viraferon + ribavirina (um ano de tratamento) por genotipo e carga viral
Czech: Tabulka 3 Četnost trvalé virologické odpovědi s přípravkem Viraferon + ribavirin (jeden rok léčby) podle genotypů a virové zátěže
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem exterior
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Portuguese: um toalhete de limpeza .
Czech: − čisticí tampon.
Portuguese: Em seguida, retire cuidadosamente o invólucro interno da agulha para injecção, tendo em atenção que a agulha para injecção ficará agora exposta (Figura H).
Czech: Poté opatrně odstraňte její vnitřní kryt, přičemž mějte stále na paměti, že nyní už bude injekční jehla zcela exponována zevnímu prostředí (Obrázek H).
Portuguese: Este síndrome é uma doença inflamatória granulomatosa que afecta os olhos, sistema auditivo, meninges, e pele.
Czech: Jedná se o granulomatózní zánětlivé onemocnění postihující oči, sluchový aparát, mozkomíšní pleny a kůži.
Portuguese: Embora a febre possa estar associada a síndrome tipo gripal referida habitualmente durante a terapêutica com interferão, dever-se-á averiguar outras causas de febre persistente.
Czech: Protože součástí chřipkového (flu-like) syndromu, jehož výskyt je při léčbě interferonem častý, je často i horečka, je nutno vyloučit ostatní možné příčiny perzistujících febrilních stavů.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido em doentes negativos para ARN do VHC.
Czech: Léčba by měla pokračovat u těch pacientů, kteří mají negativní HCV-RNA.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao administrar Viraferon em associação com outros agentes potencialmente mielossupressores.
Czech: Doporučuje se zvýšená opatrnost při podávání přípravku Viraferon současně s jinými potenciálně myelosupresivními látkami.
Portuguese: Note que assim que retira a aba protectora fica exposta a parte detrás da agulha para injecção (ver Figura D).
Czech: Mějte na mysli, že jakmile tento ochranný obal odstraníte, je zadní část injekční jehly volně přístupná (viz Obrázek D).
Portuguese: Os doentes tratados com a terapêutica combinada de Viraferon e ribavirina e zidovudina poderão estar em maior risco de desenvolver anemia.
Czech: U pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Viraferon s ribavirinem a zidovudinem by mohlo být zvýšeno riziko rozvoje anémie.
Portuguese: Cada caneta deve ser utilizada durante um período máximo de quatro semanas após a primeira utilização, após o qual deve ser rejeitada.
Czech: Každé pero je zamýšleno pro maximálně čtyřtýdenní používání a poté musí být znehodnoceno.
Portuguese: Se a radiografia do tórax revelar a presença de infiltrados pulmonares ou existirem sinais evidentes de insuficiência pulmonar, deve manter-se o doente sob cuidadosa observação e, se apropriado, suspender o tratamento com interferão alfa.
Czech: Pokud se na rentgenovém snímku prokáží plicní infiltráty nebo pokud existují známky zhoršení plicní funkce, musí být pacient pečlivě sledován a léčba interferonem alfa v případě potřeby přerušena.
Portuguese: se teve uma perturbação nervosa ou mental grave.
Czech: jestliže jste měl(a) v minulosti závažnou poruchu nervovou nebo duševní.
Portuguese: A caneta encontra-se agora pronta para ajustar a dose.
Czech: Nyní je pero připraveno k nastavení správné velikosti dávky.
Portuguese: A caneta deve ser retirada do frigorífico cerca de 30 minutos antes da administração para permitir que a solução injectável atinja a temperatura ambiente (máx.
Czech: Vyjmi vícedávkové pero z chladničky přibližně 30 minut před aplikací, aby roztok dosáhl pokojové teploty (ne více než 25°C).
Portuguese: Injecte lentamente o solvente, dirigindo o jacto do líquido para a parede de vidro do frasco para evitar a formação de bolhas de ar.
Czech: Pomalu vstřikujte rozpouštědlo tak, aby proud tekutiny dopadal na skleněnou stěnu injekční lahvičky, a tak se zabránilo vzniku bublin.
Portuguese: A suspensão imediata da administração do interferão alfa e o tratamento com corticosteróides parecem estar associados à resolução dos acontecimentos adversos pulmonares.
Czech: Okamžité přerušení podávání interferonu alfa a léčba kortikosteroidy vede obvykle k ústupu plicních nežádoucích účinků.
Portuguese: Viraferon pode aumentar os efeitos de substâncias que lentificam o seu sistema nervoso, causando, possivelmente, sonolência.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Viraferon zvyšuje účinek látek, které tlumí Váš nervový systém a způsobují ospalost.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes efeitos secundários:
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře vždy, když zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Portuguese: Depois de marcar a dose correcta, estará ponto para a injecção.
Czech: Když je nastavena správná velikost dávky, je pero připraveno k aplikaci injekce.
Portuguese: Dependendo da sua dose, podem sobrar agulhas e toalhetes na embalagem após a última dose da caneta ser administrada.
Czech: V závislosti na vaší dávce vám mohou v balení zbýt navíc jehly a tampony.
Portuguese: Os níveis urinários de interferão situavam-se abaixo do limite de detecção com qualquer das três vias de administração.
Czech: Koncentrace interferonu v moči nebyly detekovatelné po žádném ze tří způsobů aplikace.
Portuguese: Valor b p
Czech: d p hodnota b
Portuguese: Doentes não previamente expostos ao fármaco:
Czech: Dosud neléčení pacienti:
Portuguese: Com base nos resultados obtidos em ensaios clínicos em que se dispõe de dados relativos a 6 meses de tratamento, recomenda-se que os doentes sejam tratados com Viraferon em associação com a ribavirina durante um período de 6 meses.
Czech: Na základě výsledků klinických studií, u kterých jsou k dispozici data po 6 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu 6 měsíců.
Portuguese: Com base nos resultados obtidos em ensaios clínicos em que se dispõe de dados relativos a 12 meses de tratamento, recomenda-se que os doentes sejam tratados com Viraferon em associação com a ribavirina durante um período mínimo de 6 meses.
Czech: Na základě výsledků klinických studií, které jsou k dispozici po 12 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu nejméně 6 měsíců.
Portuguese: Crianças e adolescentes: Foram estudadas a segurança e a eficácia de Viraferon em associação com ribavirina em crianças e adolescentes que não tinham sido submetidos a uma terapêutica prévia para a hepatite C crónica.
Czech: Děti a mladiství: Účinnost a bezpečnost přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem nebyla u dětí a mladistvých s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C studována.
Portuguese: Hepatite B Crónica: Tratamento de doentes adultos com hepatite B crónica associada a sinais de replicação do vírus de hepatite B (presença de ADN de VHB e AgHbe), níveis elevados de alaninaminotransferase (ALT) e inflamação hepática activa e/ou fibrose documentadas histologicamente.
Czech: Chronická hepatitis B: Léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou B, u nichž byly zjištěny sérové markery replikace viru hepatitidy B (přítomnost HBV-DNA a HbeAg), zvýšená alaninaminotransferáza (ALT) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza.
Portuguese: Adicionar o tratamento com interferões alfa em monoterapia ou em associação com ribavirina pode aumentar o risco neste sub-grupo populacional.
Czech: Přidáním léčby alfa interferony samotnými nebo v kombinaci s ribavirinem se může toto riziko u těchto pacientů zvýšit.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/m2, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (por favor veja também o folheto informativo da ribavirina).
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a mladiství - 3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem (Prosím přečtěte si také příbalovou informaci ribavirinu).
Portuguese: Examine a solução antes da administração: deve apresentar-se límpida e incolor.
Czech: Před podáním roztok vizuálně zkontrolujte: má být čirý a bezbarvý.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados numa população com hepatite C, os doentes receberam Viraferon em monoterapia ou em associação com a ribavirina durante um ano.
Czech: V klinických studiích prováděných u pacientů s hepatitidou C byli pacienti léčeni přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem po dobu jednoho roku.
Portuguese: Com a outra mão, rode a tampa no sentido dos ponteiros do relógio, conforme indica a seta na Figura M. Verificará que o botão sobe, indicando qual a dose ajustada.
Czech: Druhou rukou pak otáčejte krytem ve směru hodinových ručiček, jak je patrné z Obrázku M. Přitom můžete pozorovat, jak se dávkovací tlačítko zvedne, což svědčí o nastavování velikosti dávky.
Portuguese: SP Europe, 73, Rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Bélgica
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgie
Portuguese: 1 volta completa (5 estalidos) 6 estalidos 7 estalidos 8 estalidos 9 estalidos 2 voltas completas (10 estalidos) 11 estalidos 12 estalidos 13 estalidos 14 estalidos 3 voltas completas (15 estalidos) 16 estalidos 17 estalidos 18 estalidos 19 estalidos 4 voltas completas (20 estalidos)*
Czech: 1 plná otáčka (5 klapnutí) 6 klapnutí 7 klapnutí 8 klapnutí 9 klapnutí 2 plné otáčky (10 klapnutí) 11 klapnutí 12 klapnutí 13 klapnutí 14 klapnutí 3 plné otáčky (15 klapnutí) 16 klapnutí 17 klapnutí 18 klapnutí 19 klapnutí 4 plné otáčky (20 klapnutí)*
Portuguese: Se o produto não for reconstituído no período de quatro semanas, não poderá ser recolocado no frigorífico, tendo de ser eliminado.
Czech: Pokud není rozpuštěn během uvedeného 4 týdenního období, nelze jej již znovu do chladničky uložit na nové skladovací období a musí být znehodnocen.
Portuguese: A dose apropriada pode ser de seguida extraída com uma seringa para injectáveis estéril e injectada.
Czech: Příslušná dávka pak může být natažena sterilní injekční stříkačkou a injikována.
Portuguese: Foi demonstrado em ensaios clínicos da terapêutica com Viraferon que no conjunto dos doentes, 2,8 % dos doentes, desenvolveram alterações da função tiróideia.
Czech: V klinických studiích s podáváním přípravku Viraferon se tyto poruchy vyvinuly celkem u 2,8 % pacientů.
Portuguese: UI.
Czech: Şos.
Portuguese: A caneta só está completamente fechada quando o triângulo existente na tampa com escala se encontra alinhado com o indicador da dose existente no corpo da caneta.
Czech: − Pero lze bezpečně uzavřít pouze tehdy, je-li trojúhelník na krytu přímo proti indikátoru velikosti dávky těla pera.
Portuguese: Se ocorrer esta reacção, os doentes devem ser aconselhados a lavar a boca cuidadosamente após o vómito.
Czech: Pokud se tato reakce objeví, je vhodné doporučit důkladně si poté vypláchnout ústa.
Portuguese: Retire a tampa da caneta e desinfecte a membrana de borracha (ver Figura C) com um toalhete de limpeza .
Czech: Sejměte ochranný kryt pera a dezinfikujte jedním čisticím tamponem pryžovou membránu (viz Obrázek C).
Portuguese: DO MEDICAMENTO
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Rebetol e do interferão alfa2b (normalizadas pela dose) são semelhantes em adultos e em e crianças ou adolescentes.
Czech: Farmakokinetika přípravku Viraferon a ribavirinu (při zohlednění dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo mladistvých.
Portuguese: Se se auto-administrar ou se tiver ao seu cuidado uma criança que toma Viraferon em associação com a ribavirina, administre a dose de que se esqueceu logo que se lembrar, e prossiga o tratamento de acordo com as instruções.
Czech: Pokud si přípravek Viraferon aplikujete sami nebo pokud poskytujete péči dítěti, které užívá Viraferon v kombinaci s ribavirinem podejte doporučenou dávku ihned, jak si vzpomenete, a pak pokračujte normálně v léčbě.
Portuguese: Embalagens de 1 e 10
Czech: Velikosti balení 1 a 10.
Portuguese: Solvente límpido e incolor.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
Portuguese: Se estiver a tomar Viraferon em associação com outro medicamento, leia atentamente o folheto informativo do medicamento utilizado em associação.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s jinými léky, prosím přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Portuguese: Para doses correspondentes a estalidos intermédios entre voltas completas, a escala deve estar alinhada entre as duas marcações de dose apropriadas, correspondentes a voltas completas.
Czech: Pro dávky odpovídající klapnutím mezi celými otáčkami by stupnice měla být v úrovni mezi dvěma příslušnými značeními dávek.
Portuguese: Palpitações, taquicardia Cardiomiopatia
Czech: Bušení srdce, tachykardie Kardiomyopatie
Portuguese: (Ver o RCM de ribavirina cápsula no que se refere à dose das cápsulas de ribavirina e às directivas sobre alterações posológicas da terapêutica combinada.
Czech: (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
Portuguese: Se o produto não for utilizado durante o período de sete dias, não poderá ser recolocado no frigorífico, tendo de ser eliminado.
Czech: Pokud není přípravek během uvedeného sedmidenního období použit, nelze jej již znovu do chladničky uložit na nové skladovací období a musí být znehodnocen.
Portuguese: Certifique-se que a solução se encontra à temperatura ambiente, no máximo de 25ºC.
Czech: Vždy se ujistěte, že před vlastní aplikací má roztok teplotu do 25°C.
Portuguese: Doentes co-infectados com cirrose avançada que recebem HAART podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Czech: U pacientů s pokročilou cirhózou, infikovaných současně HCV a HIV, kteří dostávají HAART terapii, může vzrůstat riziko jaterní dekompenzace a smrti.
Portuguese: Isto significa que Viraferon é injectado com uma agulha para injecção curta no tecido adiposo, logo por debaixo da pele.
Czech: To znamená, že se aplikuje pomocí krátké injekční jehly do tukové tkáně bezprostředně pod kůži.
Portuguese: Sabe-se que a administração de doses elevadas de outras formas de interferões alfa e beta pode produzir efeitos anovulatórios e abortivos relacionados com a dose, no macaco rhesus.
Czech: Je však známo, že vysoké dávky jiných forem interferonů alfa a beta vedou u opic makak rhesus k anovulaci a abortům; tyto účinky jsou závislé na velikosti dávky.
Portuguese: Nos ensaios procedeu-se à comparação da eficácia do Viraferon utilizado em monoterapia ou em associação com a ribavirina.
Czech: Ve studiích byla srovnána účinnost přípravku Viraferon samotného, nebo v kombinaci s ribavirinem.