FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation de l'INR (Rapport Normalisé International) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Icelandic: - Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
French: CLASSE DE SYSTEMES D'ORGANES
Icelandic: FLOKKUN EFTIR LÍFFÆRUM
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
Icelandic: Ef um er að ræða skerta nýrnastarfsemi þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
French: Dans une autre étude de monothérapie dans la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu var 11-23).
French: Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre, talc (E553b), stéarate de magnésium (E470b).
Icelandic: Töflukjarni: laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrí kísilkvoða, talkúm (E553b), magnesíumsterat (E470b).
French: Pellicule du comprimé: copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1/1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc (E553b), triacétine, siméticone.
Icelandic: Filmuhúð: metakrýlsýru-etýlakrýlatsamfjölliða (1:1), natríumlárílsúlfat, póýsorbat 80, talkúm (E553b), tríacetín, símeticon.
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à prise unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.
French: Copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1/1) Laurylsulfate de sodium
Icelandic: Metakrýlsýru-etýlakrýlatsamfjölliða (1:1) Natríumlárýlsúlfat
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant.
Icelandic: Til að minnka hættu á aukaverkunum er þessum skammti náð smám saman með því að fylgja daglegri meðferðaráætlun.
French: Un comprimé et demi de 10 mg
Icelandic: Ein og hálf 10 mg tafla
French: Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure d'un côté (longueur du comprimé: 12,2-12,9 mm, épaisseur: 3,5-4,5 mm).
Icelandic: Hvít, sporöskjulaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, með deiliskoru á annarri hliðinni (lengd töflu: 12,2-12,9 mm, þykkt: 3,5-4,5 mm).
French: EU/1/13/820/014 14 comprimés pelliculés EU/1/13/820/015 28 comprimés pelliculés EU/1/13/820/016 30 comprimés pelliculés EU/1/13/820/017 42 comprimés pelliculés EU/1/13/820/018 50 comprimés pelliculés EU/1/13/820/019 56 comprimés pelliculés EU/1/13/820/020 60 comprimés pelliculés EU/1/13/820/021 70 comprimés pelliculés EU/1/13/820/022 84 comprimés pelliculés EU/1/13/820/023 90 comprimés pelliculés EU/1/13/820/024 98 comprimés pelliculés EU/1/13/820/025 100 comprimés pelliculés EU/1/13/820/026 112 comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/13/820/014 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/015 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/016 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/017 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/018 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/019 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/020 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/021 70 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/022 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/023 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/024 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/025 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/026 112 filmuhúðaðar töflur
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Icelandic: Greint hefur verið frá slíkum tilvikum hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
French: Dose d'entretien La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg á dag.
French: Marixino appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Marixino agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Icelandic: Marixino hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
French: Aucune réaction indésirable de la mémantine n'a été observée sur la fertilité masculine et féminine.
Icelandic: Ekki hafa komið fram neinar aukaverkanir af memantíni á frjósemi karla og kvenna.
French: EU/1/13/820/001 14 comprimés pelliculés EU/1/13/820/002 28 comprimés pelliculés EU/1/13/820/003 30 comprimés pelliculés EU/1/13/820/004 42 comprimés pelliculés EU/1/13/820/005 50 comprimés pelliculés EU/1/13/820/006 56 comprimés pelliculés EU/1/13/820/007 60 comprimés pelliculés EU/1/13/820/008 70 comprimés pelliculés EU/1/13/820/009 84 comprimés pelliculés EU/1/13/820/010 90 comprimés pelliculés EU/1/13/820/011 98 comprimés pelliculés EU/1/13/820/012 100 comprimés pelliculés EU/1/13/820/013 112 comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/13/820/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/007 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/008 70 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/009 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/010 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/011 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/012 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/820/013
French: Avec une posologie de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er þéttni í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki=hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
French: Ces facteurs incluent des modifications radicales du régime alimentaire, par exemple le passage d'un régime carné à un régime végétarien ou l'ingestion massive de tampons gastriques alcalinisants.
Icelandic: Meðal slíkra þátta eru gagngerar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða inntaka hárra skammta sýrubindandi lyfja.
French: - D'autres substances actives telles que la cimétidine, la ranitidine, le procaïnamide, la quinidine, la quinine et la nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine entraînant une possible augmentation des taux plasmatiques.
Icelandic: - Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
French: Autres médicaments et Marixino
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Marixino
French: Bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi, une surveillance étroite du taux de prothrombine ou de l'INR est recommandée chez les patients traités de façon concomitante avec des anticoagulants oraux.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með prótrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
French: Aucun de ces métabolites ne présente d'activité antagoniste NMDA. Aucun métabolisme catalysé par le cytochrome P 450 n'a été détecté in vitro.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart neinna cýtókróm-P 450 umbrota in vitro.
French: L'association aux antagonistes NMDA (N-méthyl-D-aspartate) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA)-blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
French: Un comprimé de 10 mg
Icelandic: Ein 10 mg tafla
French: Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði sem jafngildir 16,62 mg af memantíni.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði sem jafngildir 8,31 mg af memantíni.
French: Une méta-analyse des patients atteints d'une maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur de la mémantine pour les domaines cognitif, global et fonctionnel.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
French: - Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Icelandic: - Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir,
French: Réactions psychotiques
Icelandic: Geðræn vandamál
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Marixino et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie: - amantadine, kétamine, dextrométhorphane - dantrolène, baclofène - cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) - anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) - anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions)
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
French: Marixino 10 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 51,45 mg de lactose monohydraté.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 51,45 mg af laktósaeinhýdrat.
French: Le patient avait reçu 400 mg de mémantine par voie orale.
Icelandic: 400 mg af memantíni inn um munn.
French: Autres médicaments anti-démence, code ATC: N06DX01.
Icelandic: N06DX01.
French: Pour l'augmentation de la dose, d'autres comprimés sont disponibles.
Icelandic: Til að hækka skammta smám saman eru aðrir töflustyrkleikar fáanlegir.
French: Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes (longueur du comprimé: 15,7-16,4 mm, épaisseur: 4,7-5,7 mm).
Icelandic: 15,7-16,4 mm, þykkt: 4,7-5,7 mm).
French: Semaine 3
Icelandic: Vika 3
French: - Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Icelandic: - Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek).
French: Classe pharmacothérapeutique: Psychoanaleptiques.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur:
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1personne sur 10):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum):
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
French: Un demi-comprimé de 10 mg
Icelandic: Hálf 10 mg tafla
French: Environ 45 % de la mémantine est liée aux protéines plasmatiques.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45%.
French: Étant donné les effets pharmacologiques et le mode d'action de la mémantine, les interactions suivantes sont possibles: - Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine.
Icelandic: - Verkunarmáti bendir til þess að áhrif L-dópa, dópamínvirkra efna og andkólínvirkra efna geti aukist við samtímis meðferð með NMDA-blokkum, svo sem memantíni.
French: Marixino 10 mg comprimés pelliculés Marixino 20 mg comprimés pelliculés
Icelandic: Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur
French: Stéarate de magnésium (E470b)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða Talkúm (E533b) Magnesíumsterat (E470b)
French: Grossesse La prise de mémantine par la femme enceinte n'est pas recommandée.
Icelandic: Konur sem taka memantín ættu ekki að hafa barn á brjósti.
French: Il est également possible que Marixino compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
Icelandic: Viðbragðssnerpan kann að breytast við notkun Marixino og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
French: Numéro UE Noms de fantaisie
Icelandic: ESB Númer
French: Ne pas augmenter ou doubler la dose.
Icelandic: Ekki skal auka eða tvöfalda skammtinn.
French: 63800 Cournon d'Auvergne France
Icelandic: 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
French: Chaque comprimé pelliculé contient :
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur:
French: Lot {Numéro}
Icelandic: Lot {númer}
French: EXP {mois/année}
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
French: Ne pas boire, manger ou fumer lors de l'administration du médicament aux chiens.
Icelandic: Ekki skal borða, drekka eða reykja á meðan hundinum er gefið lyfið.
French: Nombre de comprimés par jour
Icelandic: Fjöldi taflna á dag
French: Code ATCvet : QL01XE90.
Icelandic: QL01XE90.
French: Le traitement doit être réétudié après 4 à 6 semaines afin d'évaluer la réponse initiale.
Icelandic: Endurskoða skal meðferðina eftir 4 til 6 vikur til að meta svörun.
French: Les comprimés doivent toujours être administrés de la même manière, avec la nourriture.
Icelandic: Ávallt skal gefa töflurnar á sama hátt, með mat.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette après EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir „EXP"
French: Tel. : +33 (0)1 47 20 00 14 Fax : +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Icelandic: Sími: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
French: Date de la première autorisation : 17/11/2008 Date du dernier renouvellement :
Icelandic: 17/11/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: • Éviter tout contact avec les yeux.
Icelandic: Varist snertingu við augu.
French: Aucune donnée correspondante n'est disponible chez le chien.
Icelandic: Engar sambærilegar upplýsingar eru til fyrir hunda.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: Votre vétérinaire vous indiquera la quantité adaptée à votre chien.
Icelandic: Dýralæknirinn mun segja þér hvaða magn hentar hundinum þínum.
French: Flacon HDPE blanc fermé par un film thermocollé et recouvert d'un bouchon avec sécurité enfant.
Icelandic: Hvítt HDPE glas lokað með hitaðri filmu og loki með barnalæsingu.
French: • Veiller à ne pas toucher les yeux avant d'avoir retiré et jeté les gants, et avant d'avoir procédé à un lavage soigneux des mains.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki augu áður en hanskar hafa verið fjarlægðir og þeim fargað og hendur vandlega þvegnar.
French: Poids corporel du chien en kg mg mg poids le plus bas poids le plus haut
Icelandic: Líkamsþyngd hunds í kg mg mg lægri þyngd hærri þyngd
French: Votre vétérinaire pourra vous les décrire précisément.
Icelandic: Dýralæknirinn þinn er best fær um að lýsa þeim fyrir þér.
French: Dose mg/kg
Icelandic: Skammtur mg/kg
French: Votre chien ne doit pas recevoir Masivet dans les cas suivants :
Icelandic: Ekki má gefa hundinum Masivet ef hann:
French: Poudre de foie de porc Crospovidone Stéarate de magnésium
Icelandic: Svínalifrarduft Crospovidon Magnesíumsterat
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Comment dois-je administrer Masivet à mon chien, et pendant combien de temps ?
Icelandic: LYFJAGJÖF Hvernig á ég að gefa hundinum mínum Masivet og hversu lengi?
French: Les comprimés doivent être administrés entiers, sans être coupés, cassés ou broyés.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og þeim má ekki skipta, brjóta eða mylja.
French: Cependant, les études menées chez le lapin n'ont pas révélé d'embryotoxicité ou de toxicité développementale.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa hins vegar ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur.
French: Il inhibe également le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).
Icelandic: Lyfið hindrar einnig viðtaka blóðflögumyndaðs vaxtarþáttar (Platelet Derived Growth Factor, PDGF, receptor) og viðtaka trefjakímfrumu vaxtarþáttar (Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR3).
French: AB Science S.A.
Icelandic: AB Science
French: Par conséquent, il est recommandé de prendre certaines précautions lors de l'utilisation concomitante de masitinib et d'autres substances.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samtímis notkun masitinibs og annarra lyfja.
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement (voir également rubrique 5.1).
Icelandic: Staðfesta verður stökkbreyttan týrósínkínasa c-kit viðtaka áður en meðferð hefst (sjá einnig kafla 5.1).
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 6 mánaða eða léttari en 4 kg.
French: Résumé des seuils pour les examens de laboratoire entraînant une contre-indication ou une modification du traitement (interruption, diminution de la dose ou arrêt)
Icelandic: Samantekt viðmiða rannsóknarniðurstaðna sem leiða til frábendinga eða breytinga á meðferð (hlé, minnkaður skammtur eða meðferðarlok)
French: Hémoglobine < 10 g/dl
Icelandic: Blóðrauði < 10g/dl
French: Diminution de la dose, interruption et arrêt du traitement :
Icelandic: Minnkun skammta, hlé á meðferð og meðferð hætt:
French: Réaliser chaque mois un dosage de l'albumine sanguine.
Icelandic: Mánaðarlega skal mæla albúmín í blóði.
French: • l'animal est âgé de moins de 6 mois ou pèse moins de 4 kg,
Icelandic: Er yngri en 6 mánaða eða léttari en 4 kg,
French: Comme tout médicament, Masivet peut provoquer des effets indésirables.
Icelandic: Eins og önnur lyf getur Masivet valdið aukaverkunum.
French: Le masitinib se lie à environ 93 % aux protéines plasmatiques.
Icelandic: Um 93% Masitinib er bundið plasmaprótínum.
French: Le masitinib est principalement métabolisé par N-désalkylation.
Icelandic: Masitinib umbrotnar aðallega með N-dealkýleringu.
French: Effets très fréquents :
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir:
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes.
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum
French: Votre vétérinaire devra mettre en œuvre des mesures spécifiques en présence des réactions suivantes (voir rubrique 15) :
Icelandic: Dýralæknirinn þinn ætti að grípa til sérstakra aðgerða komi einhver eftirtalinna aukaverkana fram (sjá kafla 5):
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Icelandic: Prentaður fylgiseðill lyfsins verður að innihalda nafn og heimilisfang framleiðanda sem sér um lokasamþykkt viðkomandi lotu.
French: Les tumeurs à mastocytes sont des proliférations cancéreuses de mastocytes.
Icelandic: Mastfrumukrabbamein eru krabbameinsvöxtur í mastfrumum.
French: Que dois-je faire si des effets indésirables surviennent chez mon chien lors du traitement par Masivet ?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef aukaverkanir koma fram í hundinum mínum meðan á meðferð með Masivet stendur?
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés :
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir voru í flestum tilfellum vægar eða miðlungs:
French: Si un morceau de comprimé est rejeté par le chien après avoir été mastiqué, il doit être éliminé.
Icelandic: Ef hundur skilar brotinni töflu eftir að hafa tuggið hana skal farga töflunni.
French: Syndrome néphrotique (principalement en raison d'une diminution de l'albumine sérique).
Icelandic: Próteintapsheilkenni (einkum vegna minnkaðs albúmíns í sermi).
French: Les comprimés portent la mention « 50 » ou « 150 » d'un côté et le logo du laboratoire de l'autre côté.
Icelandic: Töflurnar eru auðkenndar með „50" eða „150" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.
French: Y a-t-il des précautions particulières à prendre par la personne qui administre Masivet ?
Icelandic: Hvaða varúðarráðstafanir ætti sá að gera sem gefur Masivet?
French: 3 avenue George V 75008 Paris
Icelandic: 3 avenue George V 75008
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes (voir rubrique 4.7).
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum (sjá kafla 4.7).
French: Certains médicaments ne doivent pas être administrés à votre chien pendant son traitement car l'association de ces médicaments pourrait provoquer des effets indésirables graves.
Icelandic: Nokkur lyf ætti ekki að gefa hundinum á meðan á meðferð stendur, vegna þess að samhliða notkun getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
French: GESTION DU SYNDROME NEPHROTIQUE (albuminémie et/ou CPU)
Icelandic: MEÐFERÐ PRÓTEINTAPSHEILKENNIS (albúmínekla og/eða UPC)
French: L'excrétion se fait dans la bile.
Icelandic: Útskilnaður verður í galli.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'anémie (hémoglobine < 10 g/dl).
Icelandic: Gefið ekki hundum með blóðleysi (blóðrauði < 10 g/dl).
French: Ces chiens peuvent être traités par 50, 100 ou 150 mg, sous réserve que cela permette d'atteindre une dose cible de 11 à 14 mg/kg de poids corporel.
Icelandic: Þessa hunda má meðhöndla með 50, 100 eða 150 mg, ef mögulegt er að ná skammtastærðinni 11-14 mg/kg líkamsþyngdar (lþ).