FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zerit skal rekonstitueres med vand til en 200 ml leveringsklar opløsning (stavudinkoncentration: 1 mg/ml).
Lithuanian: Zerit reikia ištirpinti tokiame vandens tūryje, kad susidarytų 200 ml tirpalo, kurį galima išgerti (tada stavudino koncentracija bus 1 mg/ml).
Danish: For at rekonstituere Zerit tilsættes 202 ml vand til den originale flaske (hvis patienten skal fremstille opløsningen, skal han/hun instrueres i at fylde op til den øverste kant af flaskens etiket som vist med pilene).
Lithuanian: Norėdami ištirpinti Zerit, į gamintojo buteliuką įpilkite 202 ml vandens (jeigu pacientas tirpalą ruoš pats, jam reikia pasakyti, kad piltų iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės), paskui užsukite buteliuko dangtelį.
Danish: I betragtning af de potentielle risici ved at bruge Zerit, herunder lipoatrofi, skal der foretages en afvejning af fordele og risici for hver enkelt patient, og et alternativt antiretroviralt præparat bør nøje overvejes.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą Zerit vartojimo riziką, įskaitant lipoatrofijos pasireiškimą, kiekvienam pacientui reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato pasirinkimą.
Danish: Efter intravenøs administration udskilles 42% (13%-87%) af dosis uomdannet i urinen.
Lithuanian: 42% (svyravo nuo 13% iki 87%) į veną skirto stavudino dozės išsiskiria nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
Danish: Stavudinbehandling kan udvælge og/eller opretholde thymidinanaloge mutationer (TAM'er) forbundet med zidovudinresistens.
Lithuanian: Vartojant stavudiną, galima selekcija ir (arba) palaikymas štamų, turinčių timidino analogų mutacijų (TAM), susijusių su atsparumu zidovudinui.
Danish: Der er dog ikke set nogen klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner med lamivudin.
Lithuanian: Vis dėlto kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp stavudino ir lamivudino nenustatyta.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zerit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zerit
Danish: Den tilberedte opløsning indeholder 1 mg stavudin per ml.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 1 mg stavudino.
Danish: Patienterne var primært mænd (76%) af europæisk afstamning (66%) med en gennemsnitsalder på 34 år (22 til 67 år).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (76%) ir baltieji (66%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 34 metai (diapazonas
Danish: Neutropeni (< 750 celler/mm3) blev rapporteret hos 5%, trombocytopeni (blodplader < 50.000/mm3) hos 2% og lav hæmoglobin (< 8 g/dl) hos < 1% af patienter, der blev behandlet med Zerit.
Lithuanian: Neutropenija (< 750 ląstelių/mm3) nustatyta 5%, trombocitopenija (trombocitų < 50000/mm3) - 2%, maža (< 8 g/dl) hemoglobino koncentracija < 1% Zerit vartojusių pacientų.
Danish: I kombination med andre antiretrovirale stoffer nedsætter dette lægemiddel hiv-mængden og holder den på et lavt niveau.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas, vartojamas kartu su kitais retrovirusus veikiančiais vaistais, mažina ir išlaiko mažą ŽIV virusų kiekį organizme.
Danish: Ældre: Zerit er ikke blevet specifikt testet på patienter over 65 år.
Lithuanian: Zerit poveikio ypatybės vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams netirtos.
Danish: ** Se afsnit Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Lithuanian: ** Išsamesnė informacija nurodyta skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Danish: Derfor bør hydroxycarbamid ikke anvendes til behandling af HIV-infektion.
Lithuanian: Vadinasi, ŽIV užsikrėtusių ligonių hidroksikarbamidu gydyti negalima.
Danish: Lægemidlet indeholder methylhydroxybenzoat (E218) og propylhydroxybenzoat (E216) som kan fremkalde allergiske reaktioner (evt. forsinkede).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra metilhidroksibenzoato (E218) ir propilhidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų (jos gali būti uždelstos).
Danish: Nedenfor er anført moderat alvorlige eller meget alvorlige bivirkninger, der som minimum muligvis er relateret til behandlingsregimet (baseret på investigators vurdering), og som er rapporteret hos 467 patienter behandlet med Zerit i kombination med lamivudin og efavirenz i to randomiserede, kliniske forsøg og et opfølgende langtidsstudie (opfølgning: i gennemsnit 56 uger strækkende sig op til 119 uger).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (vidutinio sunkumo ar sunkios, tyrėjo vertinimu bent galimai susijusios su skirtu gydymu), nustatytos 467 pacientams, vartojusiems Zerit kartu su lamivudinu ir efavirenzu dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų ir ilgalaikio tolesnio stebėjimo tyrimo metu (bendro stebėjimo laikotarpio trukmės mediana - 56 savaitės, stebėjimas truko iki 119 savaičių), išvardytos toliau.
Danish: Disse CD4-celler spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af et sundt immunforsvar, der skal medvirke til at bekæmpe infektioner.
Lithuanian: CD4 ląstelės svarbios imuninės sistemos veiklai (apsisaugojimui nuo infekcijos).
Danish: Generelt optrådte laktatacidose efter få eller flere måneders behandling.
Lithuanian: Laktatinė acidozė dauguma atvejų pasireiškė po kelių gydymo mėnesių.
Danish: Zerit er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af HIV-inficerede voksne patienter og kun til pædiatriske patienter (fra fødsel), når andre antiretrovirale lægemidler ikke kan anvendes.
Lithuanian: Zerit vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams ir vaikams (nuo gimimo) gydyti tik tada, kai negalima vartoti kitų antiretrovirusinių vaistų.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af stavudin til enhver patient (specielt overvægtige kvinder) med hepatomegali, hepatitis eller andre kendte risikofaktorer for leversygdom og hepatisk fedtinfiltration (inklusive visse lægemidler og alkohol).
Lithuanian: Stavudino skiriama atsargiai (ypač nutukusioms moterims), jeigu nustatyta hepatomegalija, hepatitas ar kitokių kepenų pažeidimo arba steatozės rizikos veiksnių (įskaitant kai kurių vaistų ar alkoholio vartojimą).
Danish: Faldet i følsomhed in vitro er lille og kræver to eller flere TAM'er (normalt M41L og T215Y), før stavudinfølsomheden falder (> 1,5 fold).
Lithuanian: Jautrumas stavudinui in vitro sumažėja nežymiai; tam, kad jautrumas stavudinui sumažėtų (> 1,5 karto), reikia, kad būtų dvi ar daugiau TAM (paprastai M41L ir T215Y).
Danish: HIV-RNA Gennemsnitsændring fra baseline, log10 kopier/ml Alle patienter
Lithuanian: Vidutinis HIV RNR kiekio pokytis nuo pradinio lygmens, log10 kopijų/ml Visi pacientai
Danish: Da stavudin aktivt secerneres af renale tubuli er der mulighed for interaktion med andre lægemidler som aktivt secerneres, f.eks. med trimethoprim.
Lithuanian: Stavudinas aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose, todėl gali sąveikauti su kitais vaistais, kurie taip pat aktyviai sekretuojami juose, pvz., trimetoprimu.
Danish: Patienter, der fortsætter behandling med Zerit, skal undersøges ofte og skifte til anden mere passende behandling, så snart muligt (se pkt.
Lithuanian: Toliau Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai įvertinti ir, kai įmanoma, keisti kitu tinkamu gydymu (žr.
Danish: Ikke almindelig: hepatitis eller gulsot Sjælden: hepatisk steatose* Meget sjælden: leversvigt*
Lithuanian: nedažni: hepatitas ar gelta; reti: kepenų steatozė*; labai reti: kepenų nepakankamumas*.
Danish: Patienter, der tidligere har haft perifer neuropati, og patienter med andre risikofaktorer (for eksempel alkohol, lægemidler som isoniazid) har en særlig risiko for at udvikle neuropati.
Lithuanian: kuriems anksčiau buvo neuropatija ar kuriems yra kitų rizikos veiksnių (pavyzdžiui, vartojantiems alkoholio ar tokių vaistinių preparatų, kaip izoniazidas).
Danish: Natriumcarmellose
Lithuanian: Natrio karmeliozė
Danish: I studie AI455-094 (se også pkt.
Lithuanian: Tyrimo AI455-094 metu (taip pat žr.
Danish: Parametre
Lithuanian: Rodiklis
Danish: De tilsvarende værdier efter oral enkelt og multipel dosisadministration er henholdsvis 35% (8%-72%) og 40% (12%-82%).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę preparato dozę ar jo geriant kartotinai, atitinkami rodikliai yra 35% (svyruoja nuo 8% iki 72%) ir 40% (svyruoja nuo 12% iki 82%).
Danish: Hos antiretroviralt naive patienter
Lithuanian: Anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti pacientai
Danish: 20 mg 2 gange dagligt 20 mg hver 24. time
Lithuanian: ≥ 60 kg po 20 mg 2 kartus per parą po 20 mg kas 24 val.
Danish: Nedsat leverfunktion: Stavudins farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion var den samme som hos patienter med normal leverfunktion.
Lithuanian: Stavudino farmakokinetika kepenų sutrikimu sergančių pacientų organizmuose yra panaši į farmakokinetiką pacientams, kurių funkcija normali.
Danish: De fleste episoder optrådte i forbindelse med symptomatisk hyperlaktatæmi eller laktatacidosesyndrom (se pkt.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų pasireiškė esant simptominei hiperlaktatemijai ar laktatinės acidozės sindromui (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Stavudinbehandling er forbundet med adskillige, alvorlige bivirkninger, som for eksempel laktatacidose, lipoatrofi og polyneuropati, hvor en potentiel underliggende mekanisme er mitokondriel toksicitet.
Lithuanian: Gydymas stavudinu yra susijęs su keletu sunkių nepageidaujamo poveikio reiškinių, pavyzdžiui, su laktatinės acidozės, lipoatrofijos ir polineuropatijos pasireiškimu; galimas šių reiškinių atsiradimo mechanizmas yra toksinis poveikis mitochondrijoms.
Danish: Stavudin distribueres ligeligt mellem røde blodlegemer og plasma.
Lithuanian: Tarp eritrocitų ir plazmos stavudinas pasiskirsto vienodai.
Danish: Patienterne var primært mænd (70%), af anden etnisk afstamning end europæisk (58%) og med en gennemsnitsalder på 33 år (18 til 68 år).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (70%) ir nebaltieji (58%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai (diapazonas - 18
Danish: Disse fund påvirker ikke aktuelle nationale anbefalinger vedrørende anvendelse af antiretroviral behandling til gravide kvinder for at forebygge vertikal HIV-transmission.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til oral opløsning, 200 mg
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajam tirpalui, 200 mg
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager en eller flere af følgende typer medicin, da der kan forekomme uønskede interaktioner: zidovudin til behandling af hiv-infektion doxorubicin til behandling af kræft ribavirin til behandling af leverbetændelse type C.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurių iš toliau paminėtų vaistų, nes gali pasireikšti nepageidaujama sąveika: zidovudiną (juo gydoma ŽIV infekcija); doksorubiciną (juo gydomas vėžys); ribaviriną (juo gydomas hepatitas C).
Danish: Erfaring hos voksne behandlet med op til 12 gange den anbefalede daglige dosis medførte ingen akut toksicitet.
Lithuanian: Suaugusius pacientus gydant stavudino dozėmis, iki 12 kartų viršijančiomis rekomenduojamą paros, ūminio toksiškumo nenustatyta.
Danish: Indtil der foreligger yderligere data, må Zerit kun anvendes under graviditet efter nøje overvejelser (se pkt 5.3).
Lithuanian: Kol bus gauta daugiau duomenų, nėščioms moterims Zerit skiriama tik atidžiai apsvarsčius.
Danish: Zerit indeholder lactose
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra laktozės
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 56 hårde kapsler
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 56 kietosios kapsulės
Danish: Antiretroviral profylakse med samme medicinering, der blev givet til moderen, blev givet til det nyfødte spædbarn inden for 36 timer efter fødslen og fortsatte i 6 uger.
Lithuanian: po gimimo pradėta antiretrovirusinė profilaktika tais pačiais vaistais kaip motinai ir tęsta 6 savaites.
Danish: Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion inklusiv kronisk, aktiv hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija jau sutrikusi (įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu), taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kepenų funkcijos anomalijų pasireiškia dažniau, todėl įprasta tvarka juos reikia stebėti.
Danish: Komplikationer ved kronisk overdosering kan omfatte perifer neuropati og hepatisk dysfunktion.
Lithuanian: Lėtinis perdozavimas gali sukelti periferinę neuropatiją ir kepenų funkcijos sutrikimą.
Danish: Dyreforsøg viste embryo-føtal toksicitet ved meget høje eksponeringsniveauer.
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad labai didelė vaisto ekspozicija toksiškai veikia embrioną ir vaisių.
Danish: Methylhydroxybenzoat (E218)
Lithuanian: Metilhidroksibenzoatas (E218)
Danish: Almindelig: perifere neurologiske symptomer inklusive perifer neuropati, paræstesier og perifer neuritis, svimmelhed, abnorme drømme, hovedpine, søvnløshed, abnorme tanker, døsighed Meget sjælden: motorisk svækkelse* (hyppigst rapporteret i forbindelse med symptomatisk hyperlaktatæmi eller laktatacidosesyndrom)
Lithuanian: dažni: periferiniai neurologiniai simptomai, įskaitant periferinę neuropatiją, paresteziją ir periferinį neuritą; svaigulys; nenormalūs sapnai; galvos skausmas, nemiga; mąstymo sutrikimas; mieguistumas; labai reti: motorikos silpnumas* (dažniausiai pranešta esant simptominės hiperlaktatemijos arba laktatinės acidozės sindromui).
Danish: Patienter bør informes om, at de skal undgå potentielle farlige gøremål såsom kørsel eller maskinbetjening, hvis de oplever disse symptomer.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad pasireiškus šiems simptomams, jie turėtų vengti galimai pavojingų veiksmų, pavyzdžiui, vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: HIV-status for de nyfødte og spædbørn ≤ 3 måneder var negativ, for ældre spædbørn havde den en tendens til at være positiv.
Lithuanian: Naujagimių ir jaunesnių kaip 3 mėn. kūdikių organizme ŽIV nerasta, tačiau pastebėta tendencija jam rasti vyresnių kūdikių organizme.
Danish: Du må ikke tage Zerit, hvis du tager didanosin til behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Zerit negalima vartoti su didanozinu (juo gydoma ŽIV infekcija).
Danish: Der foreligger ikke anbefalinger af dosis til nyfødte med en svangerskabsalder < 37 uger.
Lithuanian: Naujagimiams, išnešiotiems mažiau kaip 37 savaites, dozavimo rekomendacijų nėra.
Danish: Zidovudin og stavudin fosforyleres ved det cellulære enzym (thymidin kinase), som fortrinsvis fosforylerer zidovudin og dermed øger fosforyleringen af stavudin til dets aktive trifosfat form.
Lithuanian: Zidovudinas ir stavudinas fosforilinami ląstelės fermento (timidino kinazės), kuris pasirinktinai fosforilina zidovudiną, todėl į aktyvų trifosfatą stavudino fosforilinama mažiau.
Danish: DEXA-(dual energy x-ray absorptiometry)-scanning har påvist generaliseret perifert fedttab hos patienter behandlet med stavudin sammenlignet med øget perifer fedtakkumulation eller ingen ændring hos patienter behandlet med andre NRTIer (abacavir, tenofovir eller zidovudin).
Lithuanian: Dual energy x-ray absorptiometry - DEXA) tyrimais nustatyta, kad stavudinu gydytiems pacientams sumažėjo bendrojo riebalinio audinio kiekis galūnėse, lyginant su padidėjusiu ar nepakitusiu šio audinio kiekiu galūnėse kitais NATI (abakaviru, tenofoviru ar zidovudinu) gydytiems pacientams.
Danish: Stavudin, en thymidinanalog, bliver fosforyleret af cellulære kinaser til stavudintrifosfat, som hæmmer HIV revers transkriptase ved at konkurrere med det naturlige substrat thymidintrifosfat.
Lithuanian: Ląstelių kinazės fosforilina stavudiną (timidino analogą) į stavudino trifosfatą, kuris slopina ŽIV atvirkštinę transkriptazę, konkuruodamas su natūraliu jos substratu - timidino trifosfatu.
Danish: Relevante grad 3-4 laboratorieabnormaliteter i de 91 stavudinbehandlede spædbørn var lave neutrofile hos 7%, lav hæmoglobin hos 1%, en øgning i ALT hos 1% og ingen lipaseabnormalitet.
Lithuanian: Svarbios 3-4 laipsnio laboratorinės anomalijos 91 stavudinu gydytam kūdikiui buvo mažas neutrofilų kiekis (7%), maža hemoglobino koncentracija (1%) ir padidėjusi ALT koncentracija (1%) (lipazės anomalijų nerasta).
Danish: Propylhydroxybenzoat (E216)
Lithuanian: Propilhidroksibenzoatas (E216)
Danish: Efter en oral 80-mg dosis af 14C-stavudin til raske personer genfandtes omtrent 95% og 3% af den totale radioaktivitet i henholdsvis urin og fæces.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams paskyrus 80 mg geriamojo 14C-stavudino dozę, šlapime ir išmatose buvo nustatyta, atitinkamai, maždaug 95% ir 3% bendrojo radioaktyvumo.
Danish: 15 mg 2 gange dagligt 15 mg hver 24. time
Lithuanian: < 60 kg po 15 mg 2 kartus per parą po 15 mg kas 24 val.
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret sent opståede neurologiske forstyrrelser (hypertoni, kramper, abnorm adfærd).
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie pasireiškusius vėlyvuosius neurologinius sutrikimus: padidėjusį raumenų tonusą, traukulius, elgesio sutrikimus.
Danish: Osteonekrose: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (inklusive anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere Body Mass Index (BMI)), er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose, specielt hos patienter med fremskreden HIV-sygdom og/eller hos patienter i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Lithuanian: nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Danish: En flaske indeholder 200 mg af stavudin.
Lithuanian: Buteliuke yra 200 mg stavudino.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og livsstil, og for blodlipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Danish: Hvis du kommer til at tage for meget af opløsningen, eller hvis en eller anden ved en fejltagelse kommer til at sluge noget, er der ingen umiddelbare fare.
Lithuanian: Išgėrus per daug tirpalo arba jo netyčia nurijus kitam žmogui, iš karto pavojaus nekyla.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion, er det ikke altid muligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Zerit, bivirkninger, der skyldes anden medicin, som du eventuelt tager samtidig, eller bivirkninger, som er komplikationer til infektioner.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada galima nustatyti, ar sutrikimų atsirado dėl Zerit, ar dėl kartu vartojamų vaistų poveikio, ar dėl pačios ŽIV infekcijos komplikacijų.
Danish: Du må ikke selv ændre doseringen.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savavališkai.
Danish: Cmax og AUC øgedes proportionalt med dosis i dosisintervallet, 0,0625-0,75 mg/kg intravenøst og 0,033-4,0 mg/kg peroralt.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija (Cmax) ir plotas po koncentracijos kreive (AUC) didėjo proporcingai dozei, kai ji buvo: į veną - 0,0625-0,75 mg/kg, per os - 0,033-4 mg/kg.
Danish: Opbevares i originalpakningen.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje.
Danish: Zerit tilhører en særlig gruppe af antiviral medicin, også kendt som antiretroviral medicin, som kaldes nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTIs).
Lithuanian: Zerit priklauso tam tikrai vaistų, kurie veikia retrovirusus (tam tikrus virusus) ir vadinami nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Danish: I studie AI455-094, udført i Sydafrika, blev 362 par af moder-spædbarn inkluderet i et studie af forebyggelse af moder-til-barn overførsel.
Lithuanian: Pietų Afrikoje atliktas viruso patekimo į vaisiaus organizmą tyrimas AI455-094, kuriame dalyvavo 362 nėščios moterys.
Danish: Patienter, der behandles med Zerit, skal jævnligt undersøges og udspørges for tegn på lipoatrofi.
Lithuanian: Zerit vartojančius pacientus reikia dažnai tirti ir apklausti, ar jiems neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Danish: Zerit kan i nogle tilfælde medføre en livsfarlig tilstand, som kaldes laktatacidose sammen med en forstørret lever.
Lithuanian: Zerit gali sukelti kartais mirtiną būklę - laktatinę acidozę (jai ištikus, taip pat padidėja kepenys).
Danish: Sikkerhed og effekt af stavudin er ikke fastlagt hos patienter med signifikant underliggende leversygdomme.
Lithuanian: Ar stavudinas saugus ir veiksmingas sergant reikšmingomis gretutinėmis kepenų ligomis, nenustatyta.
Danish: - Kapslen er mærket med spiseligt sort farvestof indeholdende shellac, propylenglycol, renset vand, kaliumhydroxid og jernoxid (E172).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas paženklintas juodais valgomaisiais dažais, kurių sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, išgrynintojo vandens, kalio hidroksido ir geležies oksido (E172).
Danish: Almindelig: diarré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi Ikke almindelig: pankreatitis, opkastning
Lithuanian: dažni: viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija; nedažni: pankreatitas, vėmimas.
Danish: Behandlingen med stavudin bør seponeres i tilfælde af symptomatisk hyperlaktatæmi og metabolisk/laktatacidose, progressiv hepatomegali eller hurtigt stigende aminotransferaseniveauer.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hiperlaktatemijai ir metabolinei (laktatinei) acidozei, progresuojančiai hepatomegalijai ar greitai didėjant aminotransferazių koncentracijai, stavudino vartojimą reikia nutraukti.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i pulveret: kirsebærsmag, methylhydroxybenzoat (E218), propylhydroxybenzoat (E216), silica, simethicon, natriumcarmellose, sorbinsyre, stearatemulgeringsmidler og saccharose.
Lithuanian: Miltelių pagalbinės medžiagos: vyšnių skonio medžiaga, metilhidroksibenzoatas (E218), propilhidroksibenzoatas (E216), silicio dioksidas, simetikonas, natrio karmeliozė, sorbo rūgštis, stearatiniai emulsikliai, sacharozė.
Danish: I tilfælde af hastigt stigende transaminaseværdier (ALAT/ASAT, > 5 gange øvre normalgrænse), skal seponering af Zerit og alle potentielt levertoksiske lægemidler overvejes.
Lithuanian: Jei transaminazių koncentracija greitai didėja [ALT arba AST koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR)], Zerit ir kitų potencialiai hepatotoksiškų vaistų vartojimą gali būti tikslinga nutraukti.
Danish: Du skal ikke bekymre dig om, at opløsningen godt kan være en smule grumset efter tilsætning af vand; det er helt normalt.
Lithuanian: Tai, kad sumaišius miltelius su vandeniu gautas tirpalas šiek tiek drumstas, yra normalu, dėl to nerimauti nereikia.
Danish: Stavudin kan medføre svimmelhed og/eller døsighed.
Lithuanian: Stavudinas gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą.
Danish: Zerit 200 mg pulver til oral opløsning leveres i en 200 ml flaske.
Lithuanian: Zerit 200 mg milteliai geriamajam tirpalui tiekiami buteliuose, skirtuose 200 ml tirpalo paruošti.
Danish: I kliniske forsøg har skift fra stavudin til andre nukleosider (tenofovir eller abacavir) medført øget perifer fedtakkumulation med moderat til ingen forbedring af klinisk lipoatrofi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis gydymą stavudinu pakeitus kitais nukleozidais (tenofoviru ar abakaviru), padidėjo riebalinio audinio kiekis galūnėse, o klinikiniai lipoatrofijos požymiai nepagerėjo ar pagerėjo vidutiniškai.
Danish: Binding af stavudin til serum proteiner var ubetydelig i et koncentrationsinterval på 0,01 til 11,4 μg/ml.
Lithuanian: Kai stavudino koncentracija kraujyje yra 0,01 - 11,4 μg/ml, prie serumo baltymų prisijungęs jo kiekis būna nereikšmingas.