FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Oxaliplatino: cuando se administró capecitabina en combinación con oxaliplatino o en combinación con oxaliplatino y bevacizumab, no se produjeron diferencias clínicamente significativas en la exposición a capecitabina o sus metabolitos, a platino libre o a platino total.
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség a kapecitabin vagy metabolitjai, a szabad platina, vagy az össz platina expozíciójában, ha a kapecitabint oxaliplatinnal vagy oxaliplatin és bevacizumab kombinációjával adták együtt.
Spanish: Esofagitis, Malestar abdominal, Enfermedad de reflujo gastroesofágico, Colitis, Sangre en las heces
Hungarian: Dysphagia, Alhasi fájdalom, Oesophagitis, Hasi diszkomfort, Gastrooesophagea lis reflux betegség, Colitis, Véres széklet
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg, 300 mg o 500 mg de capecitabina.
Hungarian: 150 mg, 300 mg vagy 500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
Spanish: Embolia pulmonar, Neumotórax, Hemoptisis, Asma, Disnea de esfuerzo
Hungarian: Tüdőembólia, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Terhelésre jelentkező nehézlégzés
Spanish: Las reacciones adversas consideradas por el investigador como posible, probable o remotamente relacionadas con la administración de capecitabina se enumeran en la tabla 4 para capecitabina administrada en monoterapia y en la tabla 5 para capecitabina administrada en combinación con diferentes regímenes de quimioterapia en múltiples indicaciones.
Hungarian: A 4. illetve az 5. táblázat sorolja fel azokat a mellékhatásokat, amelyek a vizsgáló szerint lehetséges, valószínű vagy közvetett módon függnek össze a monoterápiában adott kapecitabin (4. táblázat), illetve a kapecitabin és különböző kemoterápiás sémák kombinált, többféle indikációban történő alkalmazása esetén (5. táblázat).
Spanish: Ácido folínico/ácido fólico: un estudio de combinación de capecitabina y ácido folínico (leucovorina) mostró que el ácido folínico no tiene un efecto importante sobre la farmacocinética de capecitabina y sus metabolitos.
Hungarian: A kapecitabin és a folinsav kombináció vizsgálata azt mutatta, hogy a folinsavnak nincs jelentős hatása a kapecitabin és metabolitjainak farmakokinetikájára.
Spanish: Ecansya puede inducir reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxicus epidermalis necrolysis.
Spanish: La influencia de capecitabine sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Hungarian: Az Ecansya kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.A kapecitabin szédülést, fáradtságot és hányingert okozhat.
Spanish: Interferón alfa: cuando se combinó con interferón alfa-2a (3 MUI/m2 por día), la DMT de capecitabina fue de 2.000 mg/m2 por día mientras que fue de 3.000 mg/m2 por día cuando se empleó capecitabina sola.
Hungarian: A kapecitabin maximális tolerálható dózisa (MTD) 2000 mg/m2 volt naponta alfa-2a-interferonnal kombinálva (3 millió NE/m 2 naponta), míg önmagában adva 3000 mg/m 2 volt.
Spanish: En el tratamiento en combinación, la dosis inicial recomendada de capecitabina debe reducirse a 8001.000 mg/m2 cuando se administra dos veces al día durante 14 días seguido de un periodo de descanso de 7 días, o a 625 mg/m dos veces al día cuando se administra de forma continuada (ver sección 5.1).
Hungarian: Vastagbélrák, colorectalis rák és gyomorrák Kombinációs kezelés esetén a kapecitabin javasolt kezdő adagját vagy 800 - 1000 mg/m2-re kell csökkenteni, ha 14 napig naponta kétszer adják, utána 7 napos szünet, vagy 625 mg/m2-re kell csökkenteni, ha naponta kétszer, folyamatosan adják (lásd 5.1 pont).
Spanish: Conservación de Ecansya
Hungarian: Az Ecansya dózis kiszámítása
Spanish: No existe una recomendación de uso específico para capecitabina en la población pediátrica para las indicaciones de cáncer de colon, colorrectal, gástrico y de mama.
Hungarian: A kapecitabinnak gyermekpopulációban vastagbél-, colorectális-, gyomor- és emlőrák javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Spanish: Se debe utilizar un tratamiento eficaz de anticoncepción durante el tratamiento y hasta 6 meses después de la última dosis de capecitabina.
Hungarian: A kezelés időtartama alatt és az utolsó kapecitabin adag bevételét követő 6 hónapban egy hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2, 4.4 y 5.2) El análisis de los datos de seguridad realizado en pacientes con insuficiencia renal basal tratados con capecitabina en monoterapia (cáncer colorrectal) mostró un incremento en la incidencia de las reacciones adversas grado 3 y 4 relacionadas con el tratamiento si se compara con los pacientes con función renal normal (36% en pacientes sin insuficiencia renal n=268, versus 41% en leves n=257 y 54% en moderados n=59, respectivamente) (ver sección 5.2).
Hungarian: A kapecitabin monoterápiával (colorectalis rákban) kezelt, a vizsgálat megkezdésekor már meglévő vesekárosodásban szenvedő betegek biztonságossági adatainak analízise alapján a 3. és 4. fokozatú, kezeléssel összefüggő mellékhatások nagyobb gyakorisággal fordultak elő, mint a normál vesefunkcióval rendelkező betegeknél (36% a normál vesefunkciójú betegeknél, n = 268, ezzel szemben 41% az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél, n = 257, és 54% a közepes vesekárosodású betegeknél, n = 59) (lásd 5.2 pont).
Spanish: La administración con los alimentos reduce la velocidad de absorción de la capecitabina, pero sólo modifica mínimamente el valor de AUC de 5'-DFUR y del
Hungarian: Étkezéskor adva lassul a kapecitabin felszívódásának sebessége, de ez csak kismértékben hat az 5'-DFUR AUC-jére és az ebből alakuló 5-FU metabolit AUC-jére.
Spanish: +Fiebre neutropénica, Trombocitopenia
Hungarian: +Anaemia, Neutropániás láz, Thrombocytopenia
Spanish: La incorporación del 5-FU también conduce a la inhibición del ARN y síntesis proteica.
Hungarian: Az 5-FU beépülése az RNSés fehérjeszintézist is gátolja.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa.
Hungarian: Laktózt is tartalmaz.
Spanish: (prurito), cambio de color de la piel, pérdida de la piel, inflamación de la piel, trastornos de las uñas, - dolor en las articulaciones o en las extremidades, pecho o espalda, - fiebre, hinchazón de las extremidades, sensación de malestar, - problemas con la función del hígado (visto en los análisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el hígado).
Hungarian: bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek - ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- vagy hátfájdalom - láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet - májfunkciós problémák (vérvizsgálatokban látható) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a máj választja ki)
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 160 pacientes a un tratamiento con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas, seguido de un periodo de descanso de 7 días) y cisplatino (80 mg/m2 durante una infusión de 2 horas cada 3 semanas).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 160 beteget randomizáltak a kapecitabin (1000 mg/m2 naponta kétszer, 2 hétig, 7 nap szünet) és ciszplatin (80 mg/m2 kétórás infúzióban,
Spanish: Rash, Alopecia, Eritema, Sequedad de la piel, Prurito, Hiperpigmentaci ón de la piel, Rash macular, Descamación cutánea,
Hungarian: Erythema, Bőrszárazság, Pruritus, Bőr hyperpigmentatio, Macularis bőrkiütés,
Spanish: Ecansya 500 mg comprimidos capecitabina
Hungarian: Ecansya 500 mg tabletta
Spanish: Los análisis principales de eficacia en la población por protocolo demostraron la no inferioridad de la capecitabina frente a los regímenes basados en 5-FU (índice de riesgo 0,86; IC del 95%:0,8- 0,99) y del oxaliplatino frente a los regímenes basados en cisplatino (índice de riesgo 0,92; IC del 95%: 0,801,1).
Hungarian: A protokoll szerinti populáción végzett elsődleges hatásossági analízis szerint a teljes túlélés tekintetében a kapecitabin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint az 5-FU tartalmú kezelés (relatív hazárd: 0,86; 95%-os CI: 0,8 - 0,99), illetve az oxaliplatin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint a ciszplatin tartalmú kezelés (relatív hazárd 0,92; 95%-os CI: 0,80 - 1,1).
Spanish: Otros 604 pacientes se aleatorizaron en el tratamiento con 5-FU y leucovorina (régimen Mayo: 20 mg/m2 de leucovorin intravenoso seguido de un bolus intravenoso de 5-FU 425 mg/m2 los días 1 y 5, cada 28 días).
Hungarian: 1 hét szünet, 3 hetes ciklusokban adva). 604 beteg kapott random módon 5-FU-t és leucovorint (Mayo kezelés: 20 mg/m2 leucovorin intravénás, majd 425 mg/m2 intravénás 5-FU bolus az 1 - 5 napig,
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: - disminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de azúcar en sangre, - dolor neuropático, - pitido o zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición, - inflamación de las venas, - hipo, cambio en la voz, - dolor o sensación alterada/anormal en la boca, dolor en la mandíbula, - sudoración, sudores nocturnos, - espasmos musculares, - dificultad para orinar, sangre o proteínas en la orina, - moratones o reacciones en el lugar de la inyección (causadas por los medicamentos administrados en inyección al mismo tiempo).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): - csökkent nátrium-, magnézium- vagy kalcium vérszint, emelkedett vércukorszint - idegfájdalom - fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés - vénagyulladás - csuklás, a hang megváltozása - fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs fájdalom - izzadás, éjszakai izzadás - izomgörcs - vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben - bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy időben injekcióban beadott gyógyszerek miatt)
Spanish: (aumento de flatulencias), sequedad de boca, - sarpullidos en la piel, pérdida de pelo (alopecia) enrojecimiento de la piel, piel seca, picazón
Hungarian: szájszárazság - bőrkiütés, hajhullás (alopécia), bőr vörösödés, bőrszárazság, viszketés (pruritusz),
Spanish: Ecansya 150 mg comprimidos capecitabina
Hungarian: Ecansya 150 mg tabletta
Spanish: Ecansya 300 mg comprimidos capecitabina
Hungarian: Ecansya 300 mg tabletta
Spanish: En toda la población aleatorizada, las pruebas para diferenciar la supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global de capecitabina versus 5-FU/LV dieron unos índices de riesgo de 0,88 (IC del 95%: 0,77 - 1,01; p = 0,068) y de 0,86 (IC del 95%: 0,74-1,01; p = 0,060), respectivamente.
Hungarian: A teljes randomizált populációban a kapecitabin és az 5-FU/LV kezelést összehasonlítva a betegségmentes túlélés és az teljes túlélés vonatkozásában a relatív hazárdok a következők voltak: 0,88 (95%-os CI: 0,77 - 1,01; p = 0,068), ill.
Spanish: Nasofaringitis, Infección del tracto respiratorio inferior
Hungarian: Herpesz vírus fertőzés, Nasopharyngitis, Alsó-légúti fertőzések
Spanish: Blíster de PVC/PVdC/aluminio No conservar a temperatura superior a 30°C.
Hungarian: PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Spanish: Uso de Ecansya con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ecansya
Spanish: A la dosis de 1.250 mg/m2 en el día 14 administrada después de tomar alimentos, las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax en g/ml) para capecitabina, 5'DFCR, 5'-DFUR, 5-FU y FBAL fueron 4.67, 3.05, 12.1, 0.95 y 5.46 respectivamente.
Hungarian: A 14. napon 1250 mg/m2 dózisban adva étkezés után, a kapecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU és FBAL
Spanish: Pirexia, Edema periférico, Malestar, Dolor torácico
Hungarian: Fáradtság, Asthenia Pyrexia, Perifériás oedema, Rossz közérzet, Mellkasi fájdalom
Spanish: En caso de una toxicidad aguda de grado 2-4, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente.Una interrupción permanente se debe considerar basada en la evaluación clínica, sobre su inicio, duración y la gravedad de la toxicidad que se ha observado.
Hungarian: A tapasztalt toxicitás megjelenésének, időtartamának és súlyosságának klinikai értékelésétől függően meg kell fontolni a kezelés végleges befejezését.
Spanish: Tabla 2 Cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para una dosis inicial de capecitabina de 1000 mg/m2 Nivel de dosis de 1000 mg/m 2 (dos veces al día)
Hungarian: 2. táblázat A szokásos és csökkentett dózisok kiszámítása a testfelszín alapján a kapecitabin 1000 mg/m 2 kezdő adagjára vonatkozóan
Spanish: Deficiencia de dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) Raramente, se ha asociado con el 5-FU una toxicidad grave e inesperada por una deficiencia en la actividad de la DPD, (por ejemplo estomatitis, diarrea, inflamación de las mucosas, neutropenia y neurotoxicidad).
Hungarian: Ritkán nem várt, súlyos toxicitás (pl. stomatitis, hasmenés, nyálkahártya-gyulladás, neutropenia és neurotoxicitás) alakul ki 5-FU-val kapcsolatosan, amelyet a DPD-aktivitás hiányával hoznak összefüggésbe.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2013.
Spanish: El EPAR completo de Ecansya se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ecansya-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ecansya.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ecansya-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Los comprimidos de Ecansya deberán tragarse con agua en los 30 minutos siguientes a una comida.
Hungarian: Az Ecansya tablettát vízzel kell bevenni az étkezést követő 30 percen belül.
Spanish: Conocido anteriormente como Capecitabine Krka.
Hungarian: Korábbi neve Capecitabine Krka.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Capecitabine Krka el 20 de abril de 2012.
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Capecitabine Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El 16 de noviembre de 2012 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Ecansya.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2012. november 16-án Ecansya-ra változtatták.
Spanish: Como Ecansya es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel az Ecansya biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Ecansya es un medicamento «genérico» e «híbrido».
Hungarian: Az Ecansya „generikus" és „hibrid"gyógyszer.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ecansya alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ecansya ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xeloda.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Ecansya minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Xeloda-val.
Spanish: Ecansya capecitabina
Hungarian: Ecansya kapecitabin
Spanish: Ecansya se toma dos veces al día en dosis de entre 625 y 1250 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada a partir de la altura y el peso del paciente).
Hungarian: Az Ecansya-t naponta kétszer kell alkalmazni, a beteg testmagassága és testsúlya alapján számított testfelület-négyzetméterenkénti 625 - 1250 mg adagban.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ecansya, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Ecansya-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: La empresa llevó asimismo a cabo un estudio de ‘bioequivalencia' para demostrar que Ecansya de 500 mg produce los mismos niveles de capecitabina en sangre que 500 mg.del medicamento de referencia.
Hungarian: A vállalat bioekvivalencia vizsgálatot végzett annak kimutatására, hogy az 500 mg Ecansya ugyanolyan kapecitabin-szinteket eredményez a vérben, mint 500 mg Xeloda.
Spanish: Otras informaciones sobre Ecansya
Hungarian: Az Ecansya-val kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: • cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que ha empezado a extenderse a otras partes del cuerpo).
Hungarian: • lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlődaganat (amikor a daganat a szervezet más részeire is átterjedt).
Spanish: Ecansya sólo podrá recetarlo un médico cualificado para el uso de medicamentos contra el cáncer.
Hungarian: Az Ecansya-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazására szakosodott orvos írhatja fel.
Spanish: Ecansya se usa solo o con otros medicamentos contra el cáncer en pacientes operados de cáncer de colon en «estadio III» o «estadio C de Dukes»;
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban" vagy „Dukes szerinti C stádiumban" lévő vastagbéldaganatos betegek műtét utáni kezelésére alklamazzák.
Spanish: Ecansya es un medicamento contra el cáncer.
Hungarian: Az Ecansya egy daganatellenes gyógyszer.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ecansya?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ecansya alkalmazása?
Spanish: El principio activo de Ecansya, la capecitabina, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Hungarian: Az Ecansya hatóanyaga, a kapecitabin, az „anti-metabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket öli meg, mint amilyenek a tumorsejtek).
Spanish: Ecansya es un medicamento que contiene el principio activo capecitabina.
Hungarian: Az Ecansya egy kapecitabin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: Ecansya se usa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) cuando fracasa el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer).
Hungarian: Az Ecansya-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt adják antraciklinekkel (a daganatellene s szerek egy másik típusa) végzett eredménytelen kezelés után.
Spanish: Ecansya se usa con otros medicamentos contra el cáncer, por ejemplo con un fármaco contra el cáncer que contiene platino como el cisplatino.
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel adják együtt, beleértve a platinatartalmú daganatellenes szereket, pl. a ciszplatint is.
Spanish: • cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso que se ha extendido a otras zonas del cuerpo).
Hungarian: • áttételes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Spanish: Ecansya se administra solo o con otros medicamentos contra el cáncer;
Hungarian: Az Ecansya-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Spanish: ¿Cómo actúa Ecansya?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ecansya?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ecansya?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ecansya-t?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ecansya-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ecansya?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ecansya forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo se usa Ecansya?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ecansya-t?
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia Xeloda, se presenta en comprimidos de 150 y 500 mg, Ecansya también está disponible en comprimidos de 300 mg. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos e híbridos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referenciagyógyszerhez", azonban a kapecitabint az eddig forgalmazott dózisok mellett egy új dózisban is tartalmazza: míg a Xeloda nevű referencia-gyógyszer 150 mg és 500 mg tabletta kiszerelésben kapható, az Ecansya 300 mg tablettaként is elérhető.
Spanish: Bolsas de plástico con lámina de aluminio
Hungarian: Alumíniummal bélelt műanyag tasakok.
Spanish: Número de autorización en la EU
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Spanish: Formato Tiempo de espera
Hungarian: Élelmezésegészségüg yi várakozási idő
Spanish: Tipo de envase
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Spanish: Puede que en su país no estén disponibles todas estas concentraciones.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az egyes országokban nem kapható mindegyik hatáserősség.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: septiembre de 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Econor en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Spanish: Econor (valnemulina)
Hungarian: Econor (valnemulin)
Spanish: Econor tuvo un efecto positivo en la reducción de la gravedad de la enfermedad y la mejora de los resultados.
Hungarian: Az Econor pozitív hatással van a betegség súlyosságának csökkentésére és kimenetelének javítására.
Spanish: Econor ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 12 de marzo de 1999.
Hungarian: 1999. március 12-én az Econor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Econor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Econor alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: Sin embargo, no eliminó la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzést azonban nem szüntette meg.
Spanish: Econor es un antibiótico.
Hungarian: Az Econor egy antibiotikum.
Spanish: Información general sobre Econor y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: Por tanto, debe tenerse un extremo cuidado cuando se administre Econor a cerdos de origen escandinavo.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, ha az Econor-t skandináv eredetű sertéseknél alkalmazzák.
Spanish: Econor solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: Az Econor csak receptre kapható.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Econor en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Econor forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: La EEC se produce frecuentemente en explotaciones comerciales de conejos durante el período de engorde posterior al destete.
Hungarian: Az ERE a kereskedelmi nyúlfarmokon gyakran az elválasztás utáni hízlalási időszakban jelenik meg.
Spanish: Econor mejora el estado de salud y reduce el peso de los animales, pero puede que no elimine por completo las bacterias que causaron la infección pulmonar.
Hungarian: Az Econor javítja a kezelt sertések egészségi állapotát és mérsékli testsúlycsökkenésüket, de lehet, hogy nem pusztítja el teljesen a tüdőfertőzést okozó baktériumokat.