FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - medicinali che possono modificare la quantità di metformina nel sangue, specialmente se ha una funzionalità renale ridotta (come verapamil, dolutegravir, ranolazina, trimetoprime, vandetanib, isavuconazolo, crizotinib o olaparib); - se sta usando medicinali contenenti uno qualsiasi dei seguenti principi attivi: o beta-2 agonisti utilizzati per il trattamento dell'asma; o carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (farmaci usati per prevenire crisi convulsive [attacchi] o alcuni tipi di dolore a lungo termine); o cimetidina (usata per trattare problemi di stomaco); o corticosteroidi come il desametasone, utilizzati per trattare l'infiammazione in malattie come asma e artrite; o diltiazem, usato per trattare l'angina (dolore al torace) e la pressione sanguigna bassa; compresse di ketoconazolo- usate per il trattamento della sindrome di Cushing (quando il corpo produce un eccesso di cortisolo) o rifampicina, un antibiotico usato per trattare alcune infezioni, come la tubercolosi; o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene e celecoxib (un "inibitore di COX-2"), utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione.
Dutch: Mogelijke verschijnselen dat uw lichaam te veel vocht verliest, worden vermeld in rubriek 4; geneesmiddelen die de hoeveelheid metformine in uw bloed kunnen veranderen, vooral als u een verminderde nierfunctie heeft (zoals verapamil, dolutegravir, ranolazine, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib of olaparib); geneesmiddelen die een of meerdere van de volgende werkzame stoffen bevatten: o bèta-2-agonisten - gebruikt om astma te behandelen, o carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne - gebruikt tegen epilepsie (toeval) of sommige vormen van chronische pijn, o cimetidine - gebruikt om maagproblemen te behandelen, o corticosteroïden zoals dexamethason - gebruikt om ontstekingen te behandelen bij ziekten zoals astma en artritis, o diltiazem - gebruikt om angina pectoris (pijn op de borst) te behandelen of de bloeddruk te verlagen, o ketoconazoltabletten - gebruikt om het syndroom van Cushing (wanneer het lichaam te veel cortisol aanmaakt) te behandelen, o rifampicine - een antibioticum dat wordt gebruikt om infecties zoals tuberculose te behandelen, o niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen en celecoxib (een ‘COX-2-remmer') - gebruikt om pijn en ontstekingen te behandelen.
Italian: Un componente dell'endpoint composito secondario, ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca, si è verificato ad un tasso maggiore nel gruppo con saxagliptin (3,5%) rispetto al gruppo placebo (2,8%), con significatività statistica nominale in favore del placebo [rapporto di rischio (HR) = 1,27; (IC al 95% 1,07, 1,51); p = 0,007].
Dutch: Eén component van het secundaire samengestelde eindpunt, ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, kwam vaker voor in de groep met saxagliptine (3,5%) dan in de placebogroep (2,8%), met een nominaal statistische significantie in het voordeel van placebo [HR = 1,27; (95% BI 1,07; 1,51); P = 0,007].
Italian: Negli studi in vitro, saxagliptin e il suo metabolita principale non hanno né inibito CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4, né indotto CYP1A2, 2B6, 2C9 o 3A4.
Dutch: Tijdens in-vitrostudies remden saxagliptine en zijn belangrijkste metaboliet CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 niet, en induceerden evenmin CYP1A2, 2B6, 2C9 en 3A4.
Italian: Lesioni cutanee, come ad esempio afte o ulcere, rappresentano una complicazione comune del diabete.
Dutch: Beschadigingen van de huid, zoals wondjes of zweren, zijn een vaak voorkomend probleem bij diabetes.
Italian: # Reazione avversa riportata per dapagliflozin.
Dutch: # Bijwerking gerapporteerd voor dapagliflozine.
Italian: Effetto di altri medicinali su metformina, saxagliptin o dapagliflozin
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op metformine, saxagliptine of dapagliflozine
Italian: Disturbi della funzionalità epatica Epatite
Dutch: Leverfuncties toornissen hepatitis
Italian: La differenza nella pressione sanguigna sistolica (SBP) tra i gruppi di trattamento era di -3,6 mmHg (IC al 95% [-6,3;1,0]; p = 0,007).
Dutch: Het verschil in gemiddelde systolische bloeddruk tussen de behandelgroepen bedroeg −3,6 mmHg 95 % BI [−6,3; −1,0] p = 0,007).
Italian: Saxagliptin: dopo una dose singola di saxagliptin somministrata a soggetti con compromissione renale lieve, moderata o grave (o ESRD) classificati in base alla clearance della creatinina, i valori medi dell'AUC di saxagliptin erano rispettivamente 1,2 e fino a 2,1 e 4,5 volte più elevati rispetto ai valori dell'AUC osservati nei soggetti con funzionalità renale nella norma.
Dutch: Saxagliptine: na toediening van een enkele dosis saxagliptine aan personen met een milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie (of ESRD), ingedeeld op basis van de creatinineklaring, waren de gemiddelde AUC-waarden voor saxagliptine verhoogd met respectievelijk factor 1,2, en maximaal 2,1 en 4,5 ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Italian: Si ricordi di assumere gli altri medicinali secondo la prescrizione medica.
Dutch: Denk eraan andere geneesmiddelen in te nemen zoals uw arts u dat heeft verteld.
Italian: Dapagliflozin: nei soggetti con compromissione epatica lieve o moderata (Classi Child-Pugh A e B), i valori medi di Cmax e AUC di dapagliflozin erano rispettivamente fino al 12% e 36% più alti di quelli osservati nei corrispondenti soggetti di controllo sani.
Dutch: Dapagliflozine: bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A en B) waren de gemiddelde Cmax en AUC van dapagliflozine respectievelijk tot 12% en 36% hoger ten opzichte van gezonde overeenkomende controleproefpersonen.
Italian: Disuria poliuria
Dutch: Hoofdpijn duizeligheid
Italian: Reazione avversa emersa dai dati di sorveglianza post-marketing relativi a saxagliptin o dapagliflozin.
Dutch: Bijwerking afkomstig uit de post-marketing veiligheidsgegevens van saxagliptine of dapagliflozine.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica di saxagliptin tra uomini e donne.
Dutch: Op het vlak van de farmacokinetiek werden geen klinisch relevante verschillen waargenomen tussen mannen en vrouwen.
Italian: I decessi CV erano bilanciati tra i gruppi di trattamento.
Dutch: Cardiovasculair overlijden kwam in vergelijkbare mate voor in beide behandelgroepen.
Italian: Casi di eruzione cutanea sono stati segnalati durante l'uso post-marketing di saxagliptin e dapagliflozin.
Dutch: Rash werd gerapporteerd tijdens post-marketinggebruik van saxagliptine en dapagliflozine.
Italian: La farmacocinetica di dapagliflozin non è stata alterata in maniera significativa da saxagliptin, metformina, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, idroclorotiazide, bumetamide, valsartan o simvastatina.
Dutch: De farmacokinetiek van dapagliflozine werd niet wezenlijk beïnvloed door saxagliptine, metformine, pioglitazon, sitagliptine, glimepiride, voglibose, hydrochloorthiazide, bumetanide, valsartan of simvastatine.
Italian: Smetta di prendere Qtrilmet e consulti immediatamente un medico se dovesse notare la presenza di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Dutch: U moet stoppen met het gebruik van Qtrilmet en onmiddellijk een arts raadplegen als u een van de volgende ernstige bijwerkingen vaststelt:
Italian: I soggetti con eventi avversi di compromissione renale presentavano valori medi di eGFR più bassi al basale pari a 61,8 ml/min/1,73 m2 rispetto a 93,6 ml/min/1,73 m 2 nella popolazione complessiva.
Dutch: Proefpersonen met bijwerkingen van verminderde nierfunctie hadden bij baseline lagere gemiddelde eGFR-waarden van 61,8 ml/min/1,73 m2 ten opzichte van
Italian: Sono stati condotti due studi di terapia aggiuntiva, in cui dapagliflozin è stato aggiunto a saxagliptin più metformina o saxagliptin a dapagliflozin più metformina, per 24 settimane seguite da un periodo di trattamento prolungato di 28 settimane.
Dutch: Er werden gedurende 24 weken twee studies met add-ontherapie uitgevoerd, waarbij dapagliflozine aan saxagliptine plus metformine werd toegevoegd of saxagliptine aan dapagliflozine plus metformine werd toegevoegd, gevolgd door een verlenging van de behandeling met 28 weken.
Italian: In altri studi sullo sviluppo embrio-fetale nei conigli, dapagliflozin non ha causato né tossicità materna né tossicità sullo sviluppo a qualsiasi dose testata; la dose massima testata corrispondeva a un'esposizione sistemica di 1.191 volte la MRHD.
Dutch: In aanvullende studies naar de embryonale/foetale ontwikkeling bij konijnen werd voor dapagliflozine bij geen enkele geteste dosis toxiciteit waargenomen, noch bij de moeder noch voor de ontwikkeling; de hoogste geteste dosis kwam overeen met een systemische blootstelling van ongeveer 1191 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen.
Italian: Se rientra in una qualsiasi delle condizioni sopra descritte (oppure se ha dubbi), si rivolga al medico prima di prendere Qtrilmet.
Dutch: Wanneer een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts voordat u Qtrilmet gebruikt.
Italian: Blister in PVC/PCTFE/alluminio: Periodo di validità: 2 anni
Dutch: PVC/PCTFE-Alu blisterverpakking Houdbaarheid: 2 jaar
Italian: Passaggio da compresse separate di metformina, saxagliptin e dapagliflozin I pazienti che passano da compresse separate di metformina, saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg a Qtrilmet devono ricevere la stessa dose giornaliera di metformina, saxagliptin e dapagliflozin già assunta o la dose di metformina più vicina a quella terapeuticamente appropriata.
Dutch: Overstappen van afzonderlijke tabletten van metformine, saxagliptine en dapagliflozine Patiënten die overstappen van afzonderlijke tabletten van metformine, saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg naar Qtrilmet, moeten dezelfde dagelijkse dosis van metformine, saxagliptine en dapagliflozine krijgen die al wordt ingenomen, of de dichtstbijzijnde therapeutisch geschikte dosis metformine.
Italian: Saxagliptin ha prodotto tossicità gastrointestinale nei cani, compresa la presenza di sangue/muco nelle feci ed enteropatia a dosi più elevate con un NOEL 4 e 2 volte l'esposizione umana per saxagliptin e il suo principale metabolita, rispettivamente, alla RHD.
Dutch: Saxagliptine veroorzaakte gastro-intestinale toxiciteit bij honden, waaronder bloederige/slijmerige ontlasting en enteropathie bij hogere doseringen, met een NOEL van respectievelijk 4 en 2 maal de menselijke blootstelling voor saxagliptine en de voornaamste metaboliet bij RHD.
Italian: Un paziente nel gruppo trattato con saxagliptin più dapagliflozin in aggiunta a metformina ha presentato un SAE di pielonefrite e ha interrotto il trattamento.
Dutch: Eén patiënt in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine ervoer de ernstige bijwerking pyelonefritis en stopte de behandeling.
Italian: I coefficienti di variazione intra-soggetto per la Cmax e l'AUC di saxagliptin erano inferiori al 12%.
Dutch: De variatiecoëfficiënten van de Cmax en AUC van saxagliptine tussen de proefpersonen waren minder dan
Italian: È stato possibile identificare i soggetti a più alto rischio di ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca, a prescindere dall'assegnazione del trattamento, in base a fattori di rischio noti per insufficienza cardiaca, come anamnesi basale di insufficienza cardiaca o compromissione della funzionalità renale.
Dutch: Proefpersonen met een verhoogd risico op ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, ongeacht de toegewezen behandeling, konden geïdentificeerd worden door bekende risicofactoren voor hartfalen zoals een geschiedenis van hartfalen of een verminderde nierfunctie bij baseline.
Italian: Potrebbe notare dei residui dell'involucro delle compresse nelle feci.
Dutch: U kunt enkele overblijfselen van de omhulling van de tablet zien in uw ontlasting.
Italian: Somministrazione di mezzi di contrasto iodati
Dutch: Toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen
Italian: - Infezione delle vie urinarie, osservata comunemente (può interessare fino a 1 persona su 10) I segni di una grave infezione delle vie urinarie includono: o febbre, brividi o sensazione di bruciore con l'eliminazione di urine (minzione) o frequenza urinaria alterata, compresa la necessità urgente di urinare più spesso o aspetto maleodorante o torbido delle urine o dolore alla schiena o al fianco
Dutch: • Infectie van de urineweg, komt vaak voor (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Verschijnselen van een ernstige infectie van de urinewegen zijn onder andere: o koorts, rillingen, o branderig gevoel bij het plassen (urineren), o veranderde urinefrequentie, waaronder dringende behoefte om vaker te plassen, o slecht ruikende of troebele urine, o pijn in uw rug of zij.
Italian: Negli studi in vitro, dapagliflozin non ha né inibito il citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, né ha indotto CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4.
Dutch: Tijdens in-vitrostudies remde dapagliflozine cytochroom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 en CYP3A4 niet, en induceerde evenmin CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Italian: - Pancreatite, osservata poco frequentemente (può interessare fino a 1 persona su 100) Segni di pancreatite: o grave e persistente dolore nell'addome (area dello stomaco) che potrebbe estendersi fino alla schiena o nausea e vomito.
Dutch: • Pancreatitis, komt soms voor (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Verschijnselen van pancreatitis: o ernstige en aanhoudende buikpijn (in de buurt van uw maag) die mogelijk uitstraalt naar uw rug, o misselijkheid en overgeven.
Italian: Macrogol (E1521); alcol polivinilico (E1203); biossido di titanio (E171); talco (E553b); ossido di ferro giallo (E172); ossido di ferro rosso (E172); ossido di ferro nero (E172).
Dutch: Macrogol (E1521), poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Italian: Altre tossicità sullo sviluppo erano limitate a riduzioni del peso corporeo nella prole correlate alla dose, osservate solo a dosi ≥15 mg/kg/giorno (esposizioni della prole ≥29 volte i valori alla MRHD).
Dutch: De bijkomende ontwikkelingstoxiciteit was beperkt tot dosisgerelateerde afnames van het lichaamsgewicht van de jongen en werd alleen waargenomen bij doses van ≥ 15 mg/kg/dag (de bijbehorende blootstellingen van jongen waren ≥ 29 keer de menselijke waarden bij de maximaal aanbevolen dosis voor mensen).
Italian: La durata media del DMT2 al momento dell'ingresso nello studio era di 7,6 anni, con un valore medio di HbA1c basale di 8,2%.
Dutch: De gemiddelde anciënniteit van de type 2-diabetes mellitus bij inclusie in de studie was 7,6 jaar, het gemiddelde baseline HbA1c 8,2%.
Italian: Blister in PA/alluminio/PVC/alluminio: Periodo di validità: 30 mesi
Dutch: PA/Alu/PVC-Alu blisterverpakking Houdbaarheid: 30 maanden
Italian: Nella prole adulta di madri trattate è stato riscontrato un aumento dell'incidenza o della gravità della dilatazione della pelvi renale, sebbene solo alla dose massima testata (a esposizioni materne e della prole rispettivamente pari a 1.415 volte e 137 volte i valori umani alla dose massima raccomandata per l'uomo [MRHD]).
Dutch: Er werd een hogere incidentie of ernstgraad van verwijdingen van het nierbekken waargenomen bij volwassen jongen van behandelde wijfjes, maar alleen bij de hoogste bestudeerde dosis (de bijbehorende blootstellingen aan dapagliflozine van moeder en jongen waren respectievelijk 1415 en 137 keer de menselijke waarden bij de maximaal aanbevolen dosis voor mensen).
Italian: Avverta immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi; - se ha forti dolori articolari; - se assume pioglitazone per ridurre la glicemia.
Dutch: U moet onmiddellijk uw arts, apotheker of verpleegkundige bellen als u een van deze verschijnselen heeft; als u ernstige gewrichtspijn heeft; als u pioglitazon gebruikt om uw bloedsuikerspiegel te verlagen.
Italian: La variazione dell'eGFR media dal basale alla settimana 24 è stata di -1,17 ml/min/1,73 m 2 nel gruppo trattato con saxagliptin più dapagliflozin in aggiunta a metformina, -0,46 ml/min/1,73 m 2 nel gruppo trattato con saxagliptin più metformina e 0,81 ml/min/1,73 m 2 nel gruppo trattato con dapagliflozin più metformina.
Dutch: De verandering van de gemiddelde eGFR van baseline tot week 24 bedroeg -1,17 ml/min/1,73 m2 in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, -0,46 ml/min/1,73 m 2 in de groep met saxagliptine plus metformine en
Italian: Ad alte dosi nei ratti, saxagliptin ha determinato una riduzione dell'ossificazione (un ritardo dello sviluppo) della pelvi fetale e una riduzione del peso corporeo fetale (in presenza di tossicità materna), con un NOEL pari rispettivamente a 303 e 30 volte l'esposizione umana per saxagliptin e il suo principale metabolita alla RHD.
Dutch: Bij hoge doses bij ratten veroorzaakte saxagliptine verminderde botvorming (een vertraging in de ontwikkeling) van het foetale bekken en verminderd foetaal lichaamsgewicht (bij optreden van maternale toxiciteit), met een NOEL van respectievelijk 303 en 30 maal de menselijke blootstelling aan saxagliptine en de belangrijkste metaboliet bij RHD.
Italian: Trecentoventi (320) pazienti sono stati randomizzati in parti uguali al gruppo di trattamento con saxagliptin più dapagliflozin aggiunti a metformina o al gruppo di trattamento con placebo più saxagliptin aggiunti alla metformina.
Dutch: Driehonderd twintig (320) patiënten werden in gelijke groepen gerandomiseerd naar hetzij de behandelgroep waarin dapagliflozine werd toegevoegd aan saxagliptine plus metformine, hetzij naar de behandelgroep waarin placebo plus saxagliptine plus metformine werd toegediend.
Italian: Aumento della creatinina ematica aumento dell'urea ematica perdita di peso
Dutch: Bloed creatinine verhoogd bloed ureum verhoogd gewicht verlaagd
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale nei ratti, saxagliptin ha determinato una riduzione del peso fetale a dosi tossiche per la madre, con un NOEL pari rispettivamente a 488 e 45 volte l'esposizione umana per saxagliptin e il suo principale metabolita alla RHD.
Dutch: In een pre- en postnatale ontwikkelingsstudie bij ratten veroorzaakte saxagliptine een verminderd gewicht van de jongen bij doseringen waarbij maternale toxiciteit optrad, met een NOEL van respectievelijk 488 en 45 maal de menselijke blootstelling aan saxagliptine en de belangrijkste metaboliet bij RHD.
Italian: Se rientra in una qualsiasi delle condizioni sopra descritte (oppure se ha dubbi), si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Qtrilmet.
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, bespreek dit dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Qtrilmet gaat gebruiken.
Italian: Segni di bassi livelli di zucchero nel sangue: o tremori, sudorazione, sensazione di molta ansia, battito cardiaco accelerato o sensazione di fame, mal di testa, alterazioni della vista o sbalzi d'umore o sensazione di confusione.
Dutch: Verschijnselen van een te laag bloedsuikergehalte zijn: o rillen, zweten, zich zeer angstig voelen, versnelde hartslag, o hongerig gevoel, hoofpijn, verandering van het gezichtsvermogen, o een stemmingsverandering of verwardheid.
Italian: In studi di interazione condotti in soggetti sani utilizzando un disegno prevalentemente a dose singola, dapagliflozin non ha alterato la farmacocinetica di saxagliptin, metformina, pioglitazone (un substrato [in misura maggiore] di CYP2C8 e [in misura minore] di CYP3A4), sitagliptin, glimepiride (un substrato di CYP2C9), idroclorotiazide, bumetamide, valsartan, digossina (un substrato della P-gp) o warfarin (S-warfarin, un substrato del CYP2C9) né gli effetti anticoagulanti di warfarin misurati in base al rapporto internazionale randomizzato (INR).
Dutch: Tijdens interactiestudies uitgevoerd met gezonde proefpersonen, voornamelijk aan de hand van een studieontwerp met één enkele dosis, veroorzaakte dapagliflozine geen verandering in de farmacokinetiek van saxagliptine, metformine, pioglitazon (een [belangrijk] substraat van CYP2C8 en [in mindere mate] van CYP3A4), sitagliptine, glimepiride (een substraat van CYP2C9), hydrochloorthiazide, bumetanide, valsartan, digoxine (een substraat van P-gp) of warfarine (S-warfarine, een substraat van CYP2C9) of de antistollingseffecten van warfarine zoals gemeten aan de hand van de INR.
Italian: In studi condotti su soggetti sani, né la farmacocinetica di saxagliptin né quella del suo metabolita principale sono state significativamente alterate da dapagliflozin, metformina, glibenclamide, pioglitazone, digossina, diltiazem, simvastatina, omeprazolo, antiacidi o famotidina.
Dutch: In studies met gezonde vrijwilligers werd de farmacokinetiek van saxagliptine en van de voornaamste metaboliet niet wezenlijk veranderd door dapagliflozine, metformine, glibenclamide, pioglitazon, digoxine, diltiazem, simvastatine, omeprazol, antacida of famotidine.
Italian: Stipsi #, bocca secca pancreatite
Dutch: Obstipatie droge mond pancreatitis
Italian: La differenza nella variazione media corretta, dal basale alla settimana 52, tra i gruppi ditrattamento era di -0,81% (IC al 95%: -1,06; -0,55).
Dutch: Het verschil van de gecorrigeerde gemiddelde verandering in week 52 ten opzichte van baseline tussen de behandelgroepen was -0,81 % (95 % BI: -1,06; -0,55).
Italian: HbA1c alla Settimana 24 nello studio con controllo attivo che ha confrontato la combinazione di saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg aggiunti contemporaneamente a metformina con saxagliptin 5 mg o dapagliflozin 10 mg più metformina
Dutch: HbA1c in week 24 in een studie met werkzame controle waarbij de combinatie van saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg gelijktijdig toegevoegd aan metformine werd vergeleken met ofwel saxagliptine 5 mg of dapagliflozine 10 mg toegevoegd aan metformine
Italian: La combinazione di saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg in aggiunta a metformina ha dimostrato in maniera sistematica maggiori riduzioni nei livelli di HbA1c a prescindere dal livello basale di HbA1c rispetto a saxagliptin 5 mg o dapagliflozin 10 mg da soli aggiunti alla metformina.
Dutch: De combinatie saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg toegevoegd aan metformine liet op consistente wijze grotere afnames van het HbA1c zien, onafhankelijk van de baselinewaarde van het HbA1c, in vergelijking met saxagliptine 5 mg of dapagliflozine 10 mg alleen toegevoegd aan metformine.
Italian: Informi immediatamente il medico se sviluppa una combinazione di sintomi di dolore, indolenzimento, rossore o gonfiore dei genitali o dello spazio tra i genitali e l'ano con febbre o sensazione di malessere generale.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van een combinatie van de volgende verschijnselen: pijn, gevoeligheid, roodheid of zwelling van de geslachtsorganen of het gebied tussen de geslachtsdelen en de anus, met koorts of een algeheel gevoel van onwelzijn.
Italian: Macrogol (E1521); alcol polivinilico (E1203); biossido di titanio (E171); talco (E553b); ossido di ferro giallo (E172); ossido di ferro nero (E172).
Dutch: Macrogol (E1521), poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Italian: Queste variazioni non sono considerate clinicamente significative.
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Italian: Dapagliflozin migliora i livelli plasmatici di glucosio sia a digiuno sia post-prandiali riducendo il riassorbimento renale del glucosio, con conseguente escrezione urinaria del glucosio.
Dutch: Dapagliflozine verbetert zowel de nuchtere als de postprandiale glucoseplasmaspiegel door de renale glucosereabsorptie te verminderen, wat leidt tot uitscheiding van glucose via de urine.
Italian: Questo determina un aumento glucosio-dipendente della secrezione di insulina, riducendo le concentrazioni ematiche di glucosio a digiuno e post-prandiali.
Dutch: Dit zorgt voor een glucoseafhankelijke toename van insulinesecretie, wat leidt tot lagere nuchtere en postprandiale bloedglucoseconcentraties.