FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim Hexal is being used for.
Slovak: U viac ako 1 pacienta z 10 možno pozorovať aj iné vedľajšie účinky, a to v závislosti od toho, na aký účel sa liek Filgrastim Hexal používa.
English: The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ liek Filgrastim Hexal preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako liek Neupogen.
English: This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Slovak: To znamená, že liek Filgrastim Hexal sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Filgrastim Hexal.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Filgrastim Hexal.
English: Filgrastim Hexal can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Slovak: Liek Filgrastim Hexal sa môže podávať aj osobám, ktoré sa chystajú darovať kmeňové krvné bunky na transplantáciu, aby sa uľahčilo uvoľnenie týchto buniek z kostnej drene.
English: The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF).
Slovak: Účinná látka lieku Filgrastim Hexal, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
English: Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Slovak: Liek Filgrastim Hexal sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách:
English: A risk management plan has been developed to ensure that Filgrastim Hexal is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Filgrastim Hexal bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: For more information about treatment with Filgrastim Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Filgrastim Hexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Filgrastim Hexal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Filgrastim Hexal vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Filgrastim Hexal are comparable to those of the reference medicine.
Slovak: Táto skutočnosť sa považovala za dostatočnú na preukázanie porovnateľnosti prínosov lieku Filgrastim Hexal s prínosmi referenčného lieku.
English: Filgrastim Hexal was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Slovak: Liek Filgrastim Hexal bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom Neupogen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Filgrastim Hexal?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: Filgrastim Hexal is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Slovak: Liek Filgrastim Hexal sa podáva injekčne pod kožu alebo formou infúzie do žily.
English: Other information about Filgrastim Hexal
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Filgrastim Hexal
English: What benefit has Filgrastim Hexal shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Filgrastim Hexal v týchto štúdiách?
English: The Committee recommended that Filgrastim Hexal be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Filgrastim Hexal na trh.
English: Filgrastim Hexal is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
Slovak: Liek Filgrastim Hexal je injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily) vo forme naplnenej striekačky.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal on 06 February 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Filgrastim Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
English: What is the risk associated with Filgrastim Hexal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Filgrastim Hexal?
English: Why has Filgrastim Hexal been approved?
Slovak: Prečo bol liek Filgrastim Hexal povolený?
English: Filgrastim Hexal is a ‘biosimilar' medicine.
Slovak: Liek Filgrastim Hexal je tzv. biologicky podobný liek.
English: Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Slovak: Pacienti, ktorým sa liek podáva vo forme injekcie pod kožu, si ho po zodpovedajúcom zaškolení môžu vpichovať sami.
English: Filgrastim Hexal and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
Slovak: Počas štúdií došlo u zdravých dobrovoľníkov užívajúcich lieky Filgrastim Hexal a Neupogen k obdobnému navýšeniu počtu neutrofilov v krvi.
English: How has Filgrastim Hexal been studied?
Slovak: Ako bol liek Filgrastim Hexal skúmaný?
English: How is Filgrastim Hexal used?
Slovak: Ako sa liek Filgrastim Hexal používa?
English: What is Filgrastim Hexal?
Slovak: Čo je liek Filgrastim Hexal?
English: What is Filgrastim Hexal used for?
Slovak: Na čo sa liek Filgrastim Hexal používa?
English: How does Filgrastim Hexal work?
Slovak: Akým spôsobom liek Filgrastim Hexal účinkuje?
English: The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen.
Slovak: Filgrastim Hexal je Neupogen.
English: 4.3 mg/ml Concentrate for solution for infusion
Slovak: 4.3 mg/ml
English: This summary was last updated in 01-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2011.
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 10 až 20 mg raz denne.
English: usually starts to have an effect after four to six weeks.
Slovak: Liek zvyčajne začne účinkovať po štyroch až šiestich týždňoch.
English: It is available as tablets (white and round: 10 mg; dark beige and triangular: 20 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (biele a okrúhle: 10 mg; tmavo béžové a trojuholníkové: 20 mg).
English: EMA/CHMP/149365/2011 EMEA/H/C/002356
Slovak: EMEA/H/C/002356
English: This means that Leflunomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
Slovak: To znamená, že Leflunomide Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Arava.
English: The full EPAR for Leflunomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Leflunomide Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Leflunomide Teva EMA/CHMP/149365/2011
Slovak: Leflunomide Teva EMA/149305/2011
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Leflunomide Teva.
English: Because Leflunomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže Leflunomide Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Leflunomide Teva treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Slovak: Teva sa začína úvodnou dávkou 100 mg raz denne počas troch dní, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Leflunomide Teva.
English: Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Slovak: Leflunomid blokuje enzým, ktorý sa nazýva dihydroorotát dehydrogenáza a je nevyhnutný na množenie lymfocytov.
English: What are the benefits and risks of Leflunomide Teva?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Leflunomide Teva?
English: Leflunomide Teva is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease
Slovak: Liek Leflunomide Teva sa používa na liečbu dospelých s aktívnou reumatoidnou artritídou (ochorenie imunitného systému zapríčiňujúce zápal kĺbov).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Leflunomide Teva s liekom Arava.
English: Because Leflunomide Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Slovak: Keďže Leflunomide Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Arava.
English: Leflunomide Teva is a ‘generic medicine'.
Slovak: Leflunomide Teva je tzv. generický liek.
English: For more information about treatment with Leflunomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Leflunomide Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The active substance in Leflunomide Teva, leflunomide, is an immunosuppressant.
Slovak: Účinná látka lieku Leflunomide Teva, leflunomid, je imunosupresívum.
English: Leflunomide Teva treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis.
Slovak: Teva má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou reumatoidnej artritídy.
English: The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Teva, and regularly during treatment.
Slovak: Lekár by mal pred predpísaním lieku Leflunomide Teva a pravidelne počas liečby vykonávať krvné testy na kontrolu funkcie pečene pacienta, počtu bielych krviniek a krvných
English: Leflunomide Teva is a medicine that contains the active substance leflunomide.
Slovak: Leflunomide Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku leflunomid.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide Teva to TEVA Pharma B.V. on 10 March 2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti TEVA Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Leflunomide Teva na trh platné v celej Európskej únii.
English: Why has Leflunomide Teva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Leflunomide Teva povolený?
English: How has Leflunomide Teva been studied?
Slovak: Ako bol liek Leflunomide Teva skúmaný?
English: Other information about Leflunomide Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Leflunomide Teva:
English: The Committee recommended that Leflunomide Teva
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Leflunomide Teva na trh.
English: How does Leflunomide Teva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Leflunomide Teva účinkuje?
English: This is very important.
Slovak: Táto informácia je veľmi dôležitá.
English: The study was prematurely stopped after 60 weeks.
Slovak: Táto štúdia bola predčasne ukončená po 60 týždňoch.
English: The following observations were made:
Slovak: Boli urobené nasledovné pozorovania:
English: It is therefore important that you know about these medicines too.
Slovak: Preto je dôležité, aby ste tiež vedeli o týchto liekoch.
English: In some patients additional Factor VIII was given.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný Faktor VIII.
English: Combination of all three of these is usually required for reduced susceptibility.
Slovak: Kombinácia všetkých týchto troch je zvyčajne potrebná na redukciu citlivosti.
English: Mechanism unknown.
Slovak: Mechanizmus neznámy.
English: Date of latest renewal: 19 June 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2015
English: Practical recommendations deriving from this study are displayed below.
Slovak: Praktické odporúčania získané z tejto štúdie sú zobrazené nižšie.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Slovak: Takéto typické reakcie sa vyskytli v priebehu prvých týždňov alebo mesiacov po zahájení KART.
English: Potential interactions with renal transporters cannot be fully excluded.
Slovak: Potenciálne interakcie s renálnymi transportérmi nemožno úplne vylúčiť.
English: In the majority of these patients the bleeding may have had other causes.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov krvácanie malo iné príčiny.
English: However, without new enfuvirtide some patients began to lose antiviral activity between weeks 4 and 8.
Slovak: Avšak, bez nového enfuvirtidu niektorí pacienti začali strácať antivírusovú aktivitu medzi 4. a 8. týždňom.
English: These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram).
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiograme).
English: Number of Patients Age-Median (years) Gender
Slovak: Počet pacientov Vekový-priemer (roky)
English: * AIDS defining illness
Slovak: * AIDS definovaná choroba
English: The significance of this finding is being further monitored.
Slovak: Význam týchto zistení sa naďalej monitoruje.
English: This medicine contains sorbitol.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol.
English: If Aptivus has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Slovak: Ak bol Aptivus predpísaný vášmu dieťaťu, prosím, uvedomte si že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené vášmu dieťaťu (v tomto prípade čítajte prosím „vaše dieťa“ namiesto „vy“).
English: Tipranavir has been used in limited number of patients 65 years or older.
Slovak: Tipranavir sa používal u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
English: In addition, most radioactivity (56%) was excreted between 24 and 96 hours after dosing.
Slovak: Naviac, väčšina rádioaktivity (56%) bola vylúčená medzi 24 až 96 hodinou po užití dávky.
English: What Aptivus is and what it is used for
Slovak: Čo je Aptivus a na čo sa používa
English: Date of first opening:
Slovak: Dátum prvého otvorenia:
English: Further dosage reduction may be necessary.
Slovak: Môže byť nevyhnutné ďalšie zníženie dávky.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Slovak: Závery týkajúce sa významnosti jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorov sú predmetom na zmenu s dodatočnými údajmi a je odporúčané vždy konzultovať súčasné interpretačné systémy na analýzu výsledkov rezistenčných testov.
English: No information is available for the parameters AUC and Cmax.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o parametroch AUC a Cmax.
English: However, some PK interaction studies were not performed with this recommended dosage.
Slovak: Avšak niektoré PK štúdie interakcií sa nevykonali s týmto odporučeným dávkovaním.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Slovak: Výraznejšie účinky sa dajú očakávať, keď sa flutikazón propionát inhaluje.
English: The mean half-life was 5.5 (females) or 6.0 hours (males).
Slovak: Priemerný polčasu rozpadu bol 5,5 (ženy) alebo 6,0 hodín (muži).
English: ECG evaluation
Slovak: Hodnotenie EKG
English: More frequent concentration monitoring of these medicinal products is recommended until blood levels have been stabilised.
Slovak: Odporúčajú sa častejšie kontroly koncentrácie týchto liekov, pokiaľ sa neustália ich hladiny v krvi.
English: It is not known whether Aptivus may be used safely during pregnancy.
Slovak: Nie je známe či sa Aptivus môže bezpečne používať v priebehu tehotenstva.
English: For example they had other medical conditions or were receiving other medicine that may have caused the bleeding.
Slovak: Napríklad mali ďalšie lekárske nálezy alebo dostávali ďalšie lieky, ktoré mohli spôsobiť krvácanie.
English: Median (Min - Max)
Slovak: Medián (Min-Max)
English: There may be other particles at the bottom of the bottle.
Slovak: Na dne fľaše môžu byť prítomné ďalšie častice.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
Slovak: Kauzálna príčina bola odhalená, hoci mechanizmus vzniku nebol objasnený.
English: The effects were reversible with termination of treatment.
Slovak: Účinky boli po ukončení liečby reverzibilné.
English: Once the bottle is opened your child should use the medicine within 60 days.
Slovak: Po otvorení fľaše má Vaše dieťa liek užiť do 60 dní.
English: Generally, an increased frequency and higher severity of adverse reactions may result from overdose.
Slovak: Vo všeobecnosti, zvýšená frekvencia a vyššia závažnosť nežiaducich reakcií môže byť výsledkom predávkovania.
English: You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s vašim lekárom.
English: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000)
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
English: Since currently only limited efficacy and safety data are available for adolescents (see section 5.1) close monitoring of virologic response and tolerance is particularly warranted in this patient group.
Slovak: Keďže sú v súčasnosti dostupné iba limitované údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich (pozri časť 5.1) starostlivé monitorovanie virologickej odpovede a tolerancie je najmä v tejto skupine pacientov zaručené.
English: Previous ADI*
Slovak: Predchádzajúce ADI*
English: The trial evaluated pharmacokinetics, safety and tolerability, as well as virologic and immunologic responses through 48 weeks.
Slovak: Štúdia sledovala farmakokinetiku, bezpečnosť a tolerabilitu ako aj virologické a imunologické reakcie počas 48 týždňov.
English: Nevertheless, the results of many of these interaction studies can be extrapolated to the recommended dosage since the doses used (eg.
Slovak: Napriek tomu sa výsledky mnohých týchto štúdií interakcií dajú extrapolovať do odporúčaného dávkovania, keďže použité dávky (napr.
English: Effects of food on oral absorption
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorbciu
English: Despite an almost half reduction of C12, previous clinical studies with this combination did not evidence an impaired outcome.
Slovak: Napriek takmer polovičnému zníženiu C12 sa v predchádzajúcich klinických štúdiách s touto kombináciou nedokázali následky poškodenia.
English: Monitoring of hepatic tests should be done prior to initiation of therapy, after two, four and then every four weeks until 24 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter.
Slovak: Sledovanie pečeňových testov musí byť urobené pred začatím liečby, po dvoch, štyroch a potom každých štyroch týždňoch až do 24 týždňov a potom každých osem až dvanásť týždňov.
English: Tipranavir is extensively bound to plasma proteins (>99.9%).
Slovak: Tipranavir je v rozsiahlej miere viazaný na plazmatické proteíny (>99,9%).
English: - with ENF (FAS) - without ENF (FAS)
Slovak: PP -s ENF (FAS) -bez ENF (FAS)
English: Date of first opening of the bottle:
Slovak: Dátum prvého otvorenia fľaše:
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the infection.
Slovak: Keď sa enzým zablokuje, vírus sa nerozmnožuje normálnym spôsobom, čo spomaľuje infekciu.
English: Additional changes included bleeding in rats at high doses (rodents specific).
Slovak: Ďalšie zmeny zahrňovali krvácanie u potkanov pri vysokých dávkach (špeciálne hlodavce).
English: Patients should be advised of the need to take Aptivus and ritonavir every day as prescribed.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o nutnosti užívať Aptivus a ritonavir každý deň tak, ako im bolo predpísané.
English: Therefore, an alternative, effective, safe method of contraception should be used during treatment (see section 4.5).
Slovak: Preto sa má počas liečby používať alternatívny, účinný, bezpečný spôsob antikoncepcie (pozri časť 4.5).
English: Aptivus contains very small amounts of alcohol (see Aptivus capsules contain ethanol).
Slovak: Aptivus obsahuje veľmi malé množstvo alkoholu (pozrite si Aptivus kapsuly obsahujú etanol ).
English: Although data available at this stage are currently limited to allow a definitive analysis, they suggest that the pharmacokinetic profile is unchanged in older people and comparable between races.
Slovak: Aj keď údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú obmedzené, na to, aby umožnili konečnú analýzu, naznačujú, že farmakokinetický profil sa u starších osôb nemení a je porovnateľný medzi rasami.
English: Both of these factors may contribute to an increased risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity).
Slovak: Obidva tieto faktory môžu prispievať k zvýšeniu rizika nežiaducich reakcií (druh, frekvencia, a/alebo závažnosť).
English: Data on the 29 patients who switched to capsules during the first 48 weeks are presented.
Slovak: Uvedené sú údaje o 29 pacientoch, ktorí prešli na kapsuly počas prvých 48 týždňov.
English: One patient in the tipranavir arm had four mutations.
Slovak: Jeden pacient v tipranavir ramene mal štyri mutácie.
English: Alternate antimycobacterial agents such as rifabutin should be considered.
Slovak: Treba zvážiť použitie alternatívnych antimykobakteriálnych agentov, ako je rifabutín.
English: Halofantrine, lumefantrine
Slovak: Halofantrin,lumefantrin
English: Treatment of overdose should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient's clinical status.
Slovak: Liečba pri predávkovaní sa musí riadiť všeobecnými podpornými opatreniami, ktoré zahŕňajú sledovanie vitálnych príznakov a pozorovanie klinického stavu pacienta.
English: Overall population FAS
Slovak: Celková populácia FAS
English: A small amount of crystals does not affect the strength or safety of your child's medicine.
Slovak: Malé množstvo kryštálikov neovplyvňuje silu alebo bezpečnosť lieku pre vaše dieťa.
English: The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients suggest that no significant interaction is expected between nevirapine and TPV/r.
Slovak: Obmedzené údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIV-infikovaných pacientov naznačujú, že žiadne signifikantné interakcie medzi nevirapínom a TPV/r sa neočakávajú.