FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 3 kuukautta tardiivin dyskinesian riskin takia (ks. kohta 4.8).
Slovak: Liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku tardívnej dyskinézy (pozri časť 4.8).
Finnish: Suositeltu hoidon enimmäiskesto on 5 vuorokautta.
Slovak: Maximálna odporúčaná dĺžka liečby je 5 dní.
Finnish: [Valmisteen mukana on toimitettava sopiva annosteluväline ja käyttöohjeet on oltava valmisteyhteenvedossa]
Slovak: [Spolu s liekom musí byť poskytnutá vhodná odmerka a v SmPC musia byť zahrnuté pokyny na použitie]
Finnish: {Kauppanimi} käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska metoklopramidi erittyy äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
Slovak: {Obchodný názov} sa neodporúča, ak dojčíte, pretože metoklopramid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa.
Finnish: Harvinainen Kouristus, etenkin epilepsiapotilailla
Slovak: Kŕče, najmä u epileptických pacientov
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen miten {Kauppanimi} vaikuttaa tai {Kauppanimi} voi vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen.
Slovak: Je to dôležité kvôli tomu, že niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým {Obchodný názov} učinkuje, alebo {Obchodný názov} môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Finnish: Metoklopramidin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa etenkin iäkkäille tardiivia dyskinesiaa, joka voi olla pysyvää.
Slovak: Dlhodobá liečba metoklopramidom môže spôsobiť potenciálne ireverzibilnú tardívnu dyskinézu, najmä u starších osôb.
Finnish: {Kauppanimi} käytetään lapsille (1-18-vuotiaille) vain jos muu hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää:
Slovak: {Obchodný názov} sa používa u detí (vo veku 1 - 18 rokov) len vtedy, keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá:
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov.
Finnish: Metoklopramidi voi vähentää digoksiinin biologista hyötyosuutta.
Slovak: Metoklopramid môže znížiť biologickú dostupnosť digoxínu.
Finnish: Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta) - sekavuus - kouristukset (etenkin epilepsiapotilailla).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) stav zmätenosti kŕče (najmä u pacientov s epilepsiou)
Finnish: Alkoholia ei pidä käyttää metoklopramidihoidon aikana, koska alkoholi voimistaa {Kauppanimi} rauhoittavaa vaikutusta.
Slovak: Alkohol sa nesmie konzumovať počas liečby metoklopramidom, pretože zvyšuje sedatívny (utlmujúci) účinok {Obchodný názov}.
Finnish: Maksakirroosipotilailla on havaittu metoklopramidin kertymistä, johon liittyy 50 % pienempi plasmapuhdistuma.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene sa pozorovala kumulácia metoklopramidu, ktorá súvisela s 50 % znížením plazmatického klírensu.
Finnish: Se annetaan hitaana injektiona laskimoon (vähintään 3 minuuttia kestävänä injektiona) tai injektiona lihakseen.
Slovak: Bude podávaný formou pomalej injekcie do žily (počas aspoň 3 minút) alebo injekciou do svalu.
Finnish: {Kauppanimi} alkoholin kanssa Kaikki annostelureitit
Slovak: {Obchodný názov} a alkohol Pre všetky cesty podania
Finnish: Ekstrapyramidaalioireita saattaa ilmetä etenkin lapsilla ja nuorilla aikuisilla ja/tai suuria annoksia käytettäessä.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy, najmä u detí a mladých dospelých, a/alebo pri používaní vysokých dávok.
Finnish: Yhteiskäyttö, joka pitää ottaa huomioon Metoklopramidin prokineettisen vaikutuksen vuoksi joidenkin lääkeaineiden imeytyminen voi muuttua.
Slovak: Kombinácia, ktorú treba zvážiť V dôsledku prokinetického účinku metoklopramidu sa môže zmeniť absorpcia niektorých liekov.
Finnish: Sen vuoksi metoklopramidin käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Slovak: Preto sa metoklopramid neodporúča používať počas laktácie.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Metoklopramidia ei saa käyttää alle 1-vuotiaille lapsille (ks. kohta 2).
Slovak: Deti a dospievajúci Metoklopramid sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok (pozri časť 2).
Finnish: Laskimonsisäiset annokset pitää antaa hitaana bolusinjektiona (vähintään 3 minuuttia kestävänä injektiona), jotta vähennetään haittavaikutusten (esim. hypotension ja akatisian) riskiä.
Slovak: Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu (počas aspoň 3 minút), aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov (napr. hypotenzie, akatízie).
Finnish: Jos on tarpeellista, {Kauppanimi} käyttäminen raskauden aikana on mahdollista.
Slovak: {Obchodný názov} sa môže užívať počas tehotenstva, ak je to nutné.
Finnish: Tämä voi vaikuttaa näkökykyysi ja kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Slovak: To môže ovplyvniť váš zrak a tiež narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Miten {Kauppanimi} käytetään
Slovak: Ako užívať {Obchodný názov}
Finnish: Sulfhemoglobiinin esiintyminen veressä, pääasiassa annettaessa samanaikaisesti suuria annoksia rikkiä vapauttavia lääkeaineita.
Slovak: Sulfhemoglobinémia, hlavne pri súbežnom podávaní vysokých dávok liekov uvoľňujúcich síru
Finnish: Lapset ja nuoret Kaikki lääkemuodot
Slovak: Deti a dospievajúci Pre všetky liekové formy
Finnish: Metoklopramidin puhdistuma pienenee jopa 70 % potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ja puoliintumisaika plasmassa pitenee (noin 10 tuntiin, kun kreatiniinipuhdistuma on 10-50 ml/min ja 15 tuntiin, kun kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je klírens metoklopramidu znížený až o 70 %, kým polčas eliminácie z plazmy je predĺžený (približne 10 hodín pri klírense kreatinínu 10 - 50 ml/minútu a 15 hodín pri klírense kreatinínu < 10 ml/minútu).
Finnish: Yhteiskäyttö, jota pitää välttää Alkoholi voimistaa metoklopramidin sedatiivista vaikutusta.
Slovak: Kombinácia, ktorej sa treba vyhnúť Alkohol potencuje sedatívny účinok metoklopramidu.
Finnish: Metoklopramidi voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, dyskinesiaa ja dystoniaa, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn ja kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Slovak: Metoklopramid môže spôsobovať ospalosť, závraty, dyskinézu a dystónie, ktoré by mohli ovplyvniť zrak a tiež narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: - kutina tai ihottumat, turvotus kasvoissa, huulissa tai nielussa, hengitysvaikeudet.
Slovak: svrbenie alebo kožné vyrážky, opuch tváre, pier alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan {Kauppanimi} Älä käytä {Kauppanimi} jos:
Slovak: 2 Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {Obchodný názov}
Finnish: Nämä voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita.
Slovak: Môžu to byť príznaky stavu označovaného ako malígny neuroleptický syndróm.
Finnish: Tuntematon Tardiivi dyskinesia, joka voi olla jatkuvaa, pitkäaikaishoidon aikana tai sen jälkeen, etenkin iäkkäillä potilailla (ks. kohta 4.4), maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Slovak: Neznáme Tardívna dyskinéza, ktorá môže byť perzistentná, vznikajúca počas dlhodobej liečby alebo po nej, najmä u starších pacientov (pozri časť 4.4), malígny neuroleptický syndróm (pozri časť 4.4)
Finnish: Näissä tapauksissa metoklopramidilääkitys pitää lopettaa heti pysyvästi ja sopivat toimenpiteet on aloitettava (kuten hoito metyleenisinillä).
Slovak: V takýchto prípadoch sa má liečba metoklopramidom ihneď a natrvalo ukončiť a majú sa prijať náležité opatrenia (napríklad liečba metyltioníniumchloridom označovaným aj ako metylénová modrá).
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 3 kuukautta tahattomien lihaskouristusten riskin vuoksi.
Slovak: Vaša liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku vzniku mimovoľných kŕčovitých sťahov svalov.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida poissulkea.
Slovak: Nežiaduce reakcie u dojčeného dieťaťa nemôžu byť vylúčené.
Finnish: Metoklopramidi-injektio voi pitkittää hermo-lihasliitoksen salpausta (estämällä plasman koliiniesteraasia).
Slovak: Injekčne podaný metoklopramid môže predĺžiť trvanie neuromuskulárnej blokády (prostredníctvom inhibície plazmatickej cholínesterázy).
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet voivat olla soveltuvampia lääkkeen antamiseksi.
Slovak: <Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie na podávanie>
Finnish: Kaikki käyttöaiheet (1-18-vuotiaat pediatriset potilaat)
Slovak: Všetky indikácie (pediatrickí pacienti vo veku 1 - 18 rokov)
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 1-vuotiaille lapsille, koska siihen liittyy tahdosta riippumattomien liikkeiden suurentunut riski (ks. kohta Älä käytä {Kauppanimi}, jos).
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok kvôli zvýšenému riziku vzniku nekontrolovateľných pohybov (pozri „Neužívajte {Obchodný názov}, ak" uvedené vyššie).
Finnish: Metoklopramidin ja serotonergisten lääkkeiden, kuten SSRI-lääkkeiden, samanaikainen käyttö voi lisätä serotoniinisyndrooman riskiä.
Slovak: Použitie metoklopramidu so serotonergnými liekmi, akými sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), môže zvyšovať riziko serotonínového syndrómu.
Finnish: Tuntematon Sokki, pyörtyminen injektion jälkeen; akuutti hypertensio feokromosytoomapotilailla (ks. kohta 4.3)
Slovak: Neznáme Šok, synkopa po injekčnom podaní, akútna hypertenzia u pacientov s feochromocytómom (pozri časť 4.3)
Finnish: - korkea kuume, korkea verenpaine, kouristukset, hikoilu, syljen erittyminen.
Slovak: vysoká horúčka, vysoký krvný tlak, kŕče, potenie, zvýšená tvorba slín.
Finnish: Kaikki annostelureitit
Slovak: Všetky cesty podania
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden potilaiden kohdalla, joilla on neurologinen perustauti ja joita hoidetaan toisilla keskushermostoon vaikuttavilla lääkkeillä (ks. kohta 4.3).
Slovak: Osobitná obozretnosť je potrebná u pacientov so základnými neurologickými ochoreniami a u pacientov liečených inými centrálne pôsobiacimi liekmi (pozri časť 4.3).
Finnish: - Uneliaisuus, tajunnan tason aleneminen, sekavuus, hallusinaatiot
Slovak: - Ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie.
Finnish: Jos metoklopramidia käytetään, pitää vastasyntynyttä tarkkailla.
Slovak: Ak sa metoklopramid v tomto období používa, treba pristúpiť k monitorovaniu novorodenca.
Finnish: Lisätietoa apuaineista
Slovak: Ďalšie vyhlásenia týkajúce sa pomocných látok
Finnish: Nämä oireet ilmenevät yleensä hoidon alussa ja jopa kerta-annoksen jälkeen.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť dokonca aj po podaní jedinej dávky.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät {Kauppanimi}.
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať {Obchodný názov}.
Finnish: Etenkin laskimonsisäisesti annetun metoklopramidi-injektion jälkeen on raportoitu vakavia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia kuten verenkiertokollapsi, vaikea bradykardia, sydänpysähdys ja QT-ajan piteneminen (ks. kohta 4.8).
Slovak: Po injekčnom podaní metoklopramidu, najmä po intravenóznom, boli hlásené závažné kardiovaskulárne nežiaduce účinky, vrátane prípadov kolapsu obehového systému, ťažkej bradykardie, zastavenia srdca a predĺženia QT intervalu (pozri časť 4.8).
Finnish: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä) - uneliaisuus
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) pocit ospalosti
Finnish: Metoklopramidin käytön keskeyttämistä imettävillä naisilla on syytä harkita.
Slovak: U dojčiacich žien sa má zvážiť ukončenie liečby metoklopramidom.
Finnish: Älä anna {Kauppanimi} alle 1-vuotiaalle lapselle (ks. kohta Lapset ja nuoret).
Slovak: {Obchodný názov} nepodávajte dieťaťu mladšiemu ako 1 rok (pozri „Deti a dospievajúci" uvedené nižšie).
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin) - poikkeavat verenpuna-arvot: voi muuttaa ihon väriä - rintojen suureneminen miehellä (gynekomastia) - tahattomat lihaskouristukset pitkäaikaisen käytön jälkeen, etenkin iäkkäillä potilailla - korkea kuume, korkea verenpaine, kouristukset, hikoilu, syljen eritys.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) abnormálna hladina krvného farbiva: čo môže zmeniť farbu kože nezvyčajné zväčšenie prsníkov (gynekomastia) mimovoľné kŕčovité sťahy svalov po dlhodobom používaní, najmä u starších pacientov vysoká horúčka, vysoký krvný tlak, kŕče, potenie, zvýšená tvorba slín.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen todennetun pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) hoito saa kestää korkeintaan 48 tuntia.
Slovak: Na liečbu preukázanej pooperačnej nauzey a vracania (PONV) je maximálna dĺžka liečby 48 hodín.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun metoklopramidia annetaan etenkin laskimonsisäisesti iäkkäille tai potilaille, joilla on sydämen johtumishäiriöitä (mukaan lukien pidentynyt QT-aika), tai joilla on korjaamaton elektrolyyttihäiriö, tai bradykardia sekä potilaille, jotka käyttävät muita QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä.
Slovak: Osobitná obozretnosť je potrebná, keď sa metoklopramid podáva, najmä intravenózne, starším osobám, pacientom s poruchami vedenia srdcových vzruchov (vrátane predĺženia QT intervalu), pacientom s nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov, pacientom s bradykardiou a pacientom užívajúcim iné lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval.
Finnish: Hallusinaatiot Harvinainen Sekavuus
Slovak: Menej časté Halucinácie
Finnish: Laskimonsisäinen annos pitää antaa hitaana bolusinjektiona (vähintään 3 minuuttia kestävänä injektiona).
Slovak: Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu (počas aspoň 3 minút).
Finnish: Annosta voi olla tarpeen pienentää (ks.
Slovak: Dávka môže byť znížená (pozri časť 3).
Finnish: Nämä oireet esiintyvät tavallisesti hoidon alussa ja voivat ilmetä kerta-annoksen jälkeen.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť aj po jednorazovom podaní.
Finnish: Oireet häviävät yleensä kokonaan lääkityksen loputtua, mutta oireenmukainen hoito voi olla tarpeen (bentsodiatsepiini lapsille, ja/tai antikolinerginen parkinsonismilääke aikuisille).
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne úplne reverzibilné po ukončení liečby, ale môžu si vyžadovať symptomatickú liečbu (benzodiazepíny u detí a/alebo anticholinergné antiparkinsoniká u dospelých).
Finnish: Metoklopramidin käyttö pitää lopettaa välittömästi, jos malignin neuroleptioireyhtymän oireita ilmenee ja aloitettava sopiva hoito.
Slovak: V prípade výskytu príznakov malígneho neuroleptického syndrómu sa má liečba metoklopramidom ihneď ukončiť a má sa začať vhodná liečba.
Finnish: {Kauppanimi} on tarkoitettu lapsille (1-18-vuotiaille), jos muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua.
Slovak: {Obchodný názov} sa používa u detí (vo veku 1 - 18 rokov), keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii.
Finnish: Tahdosta riippumattomia liikkeitä (ekstrapyramidaalioireita) voi ilmetä lapsilla ja nuorilla aikuisilla.
Slovak: U detí a mladých dospelých sa môžu vyskytnúť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy).
Finnish: Älä käytä {Kauppanimi}, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, {Obchodný názov} neužívajte.
Finnish: Methemoglobinemiaa, joka voi liittyä NADH-sytokromi-b5-reduktaasin puutteeseen, on raportoitu.
Slovak: Hlásená bola methemoglobinémia, ktorá môže súvisieť s nedostatkom NADH-cytochróm-b5-reduktázy.
Finnish: Tuntematon Sydänpysähdys, joka ilmenee nopeasti injektoidun annoksen jälkeen, ja jota voi edeltää bradykardia (ks. kohta 4.4); eteiskammiokatkos, sinuspysähdys etenkin laskimonsisäisesti annettaessa; QT-ajan piteneminen EKG:ssä; Torsade de Pointes.
Slovak: Neznáme Zastavenie srdca, ktoré sa vyskytuje krátko po injekčnom podaní a ktoré môže nasledovať po bradykardii (pozri časť 4.4); atrioventrikulárna blokáda, zastavenie činnosti sinoatriálneho uzla (sinus arrest), najmä pri intravenóznej liekovej forme; predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme; Torsade de Pointes
Finnish: Amenorrea, hyperprolaktinemia Harvinainen Galaktorrea Tuntematon Gynekomastia
Slovak: Poruchy endokrinného systému* Menej časté Amenorea, hyperprolaktinémia Zriedkavé Galaktorea Neznáme Gynekomastia Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Finnish: Digoksiinin pitoisuutta plasmassa tulee seurata huolellisesti.
Slovak: Je potrebné pozorné sledovanie plazmatickej koncentrácie digoxínu.
Finnish: - sydämen sykkeen muutokset, jotka näkyvät sydänsähkökäyrässä (EKG) - sydämenpysähdys (etenkin kun lääke annetaan injektiona) - sokki (vaikea verenpaineen lasku) (etenkin kun lääke annetaan injektiona) - pyörtyminen (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti) - allerginen reaktio, joka voi olla vaikea (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti) - erittäin korkea verenpaine.
Slovak: Môžu to byť príznaky stavu označovaného ako malígny neuroleptický syndróm zmeny tlkotu srdca, ktoré sa môžu zistiť pri elektrokardiografickom (EKG) vyšetrení zastavenie srdca (najmä pri injekčnom podávaní lieku) šok (závažný pokles krvného tlaku) (najmä pri injekčnom podávaní lieku) mdloby (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) alergická reakcia, ktorá môže byť závažná (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) veľmi vysoký krvný tlak
Finnish: Jos metoklopramidia annetaan raskauden lopulla, vastasyntyneen ekstrapyramidaalioireita ei metoklopramidin farmakologisten ominaisuuksien vuoksi (kuten muidenkaan neuroleptien) voida poissulkea.
Slovak: Vzhľadom na farmakologické vlastnosti (ako pri iných neuroleptikách) sa v prípade, že sa metoklopramid podáva na konci gravidity, nedá vylúčiť extrapyramídový syndróm u novorodenca.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden hoito, yliannostuksessa tai ilman sitä, on ainoastaan oireenmukaista (bentsodiatsepiini lapsille, ja/tai antikolinerginen parkinsonismilääke aikuisille).
Slovak: V prípade extrapyramídových príznakov, ktoré súvisia alebo nesúvisia s predávkovaním, je liečba iba symptomatická (benzodiazepíny u detí a/alebo anticholinergné antiparkinsoniká u dospelých).
Finnish: Se vaikuttaa aivojen osassa, joka estää pahoinvointia ja oksentelua.
Slovak: Pôsobí na tú časť mozgu, ktorá zabraňuje vzniku nauzey (napínania na vracanie) alebo vracania.
Finnish: Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta) - prolaktiinihormonin suurentunut pitoisuus veressä, mikä voi aiheuttaa: maidoneritystä miehillä, ja naisilla, jotka eivät imetä - epäsäännölliset kuukautiset - hallusinaatiot - alentunut tajunnan taso - hidas sydämen syke (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti) - yliherkkyys.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) zvýšená hladina hormónu nazývaného prolaktín v krvi, čo môže spôsobiť tvorbu mlieka u mužov a u žien, ktoré nedojčia nepravidelná menštruácia halucinácie znížená úroveň vedomia pomalý tlkot srdca (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) alergia
Finnish: Annoksen pienentämistä pitää harkita iäkkäillä potilailla munuaisten ja maksan toiminnan sekä yleistilan heikkouden perusteella.
Slovak: U starších pacientov sa má zvážiť zníženie dávky, a to na základe funkcie obličiek a pečene a celkovej (geriatrickej) krehkosti.
Finnish: Levodopan tai dopaminergisten agonistien ja metoklopramidin yhteiskäyttö estää molempien lääkkeiden vaikutuksen (ks. kohta 4.3).
Slovak: Levodopa alebo dopaminergné agonisty a metoklopramid navzájom pôsobia antagonisticky (pozri časť 4.3).
Finnish: Yleinen Ekstrapyramidaaliset häiriöt (etenkin lapsilla ja nuorilla aikuisilla ja/tai kun suositusannos on ylitetty, kerta-annoksenkin jälkeen) (ks. kohta 4.4), parkinsonismi, akatisia
Slovak: Extrapyramídové poruchy (najmä u detí a mladých dospelých a/alebo pri prekročení odporúčanej dávky, dokonca aj po podaní jednej dávky lieku) (pozri časť 4.4), Parkinsonov syndróm, akatízia Menej časté Dystónia, dyskinéza, znížená úroveň vedomia
Finnish: Pediatriset potilaat Metoklopramidin käyttö on vasta-aiheista alle 1-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.3).
Slovak: Metoklopramid je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok (pozri časť 4.3).
Finnish: Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) estohoito saa kestää korkeintaan 5 vuorokautta.
Slovak: Na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou (CINV) je maximálna dĺžka liečby 5 dní.
Finnish: Injektioliuos voidaan antaa laskimoon tai lihakseen.
Slovak: Roztok sa môže podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Finnish: Soveltuvaa lisätietoa annostuksesta on lisättävä pakkausselosteeseen lääkemuodoista riippuen:
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa majú byť v závislosti od liekových foriem uvedené príslušné dodatočné informácie týkajúce sa úpravy dávkovania:
Finnish: Yleinen Hypotensio, erityisesti laskimonsisäisesti annettaessa
Slovak: Hypotenzia, najmä pri intravenóznej liekovej forme
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät {Kauppanimi} jos: - sinulla on aiemmin ollut epänormaali sydämen syke (pidentynyt QT-aika) tai muita sydänsairauksia - sinulla on veren elektrolyyttipitoisuuksien, kuten kaliumin, natriumin ja magnesiumin, häiriöitä - käytät sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä - sinulla on hermoston (aivot) sairauksia - sinulla on maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať {Obchodný názov}, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak: ste v minulosti mali nezvyčajný tlkot srdca (predĺženie QT intervalu) alebo akékoľvek iné problémy so srdcom. máte problémy s hladinami solí v krvi, napríklad s draslíkom, sodíkom a horčíkom. užívate ďalšie lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú tlkot srdca. máte akékoľvek neurologické (súvisiace s mozgom) problémy.
Finnish: Potilaita pitää seurata haittavaikutusten varalta, vaikka kliininen merkitys onkin epävarma.
Slovak: Hoci klinický význam je neistý, pacienti majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám.
Finnish: 30 mg vahvuus
Slovak: 30 mg sila
Finnish: Ekstrapyramidaalioireita, uneliaisuutta, tajunnan tason laskua, sekavuutta, hallusinaatioita ja sydänhengityspysähdystä voi esiintyä.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy, ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie a zastavenie srdca a dýchania.
Finnish: Samanaikainen käyttö neuroleptien kanssa saattaa lisätä ekstrapyramidaalisten haittavaikutusten esiintymistä.
Slovak: Podávanie metoklopramidu spolu s inými neuroleptikami môže mať aditívny účinok na výskyt extrapyramídových porúch.
Finnish: Malignia neuroleptioireyhtymää on raportoitu metoklopramidin ja neuroleptien yhteiskäytössä ja käytettäessä metoklopramidia yksin (ks. kohta 4.8).
Slovak: Pri podávaní metoklopramidu v kombinácii s neuroleptikami ako aj pri podávaní metoklopramidu v monoterapii bol hlásený malígny neuroleptický syndróm (pozri časť 4.8).
Finnish: Yleiset (alle 1 potilaalla kymmenestä) - masennus - tahdosta riippumattomat liikkeet, kuten nykivät, ravistelevat, vääntelehtivät liikkeet tai lihasten jäykkyys - Parkinsonin tautia muistuttavat oireet (jäykkyys, vapina) - rauhattomuus - verenpaineen lasku (etenkin kun lääke annetaan laskimonsisäisesti) - ripuli - voimattomuus.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) depresia nekontrolovateľné pohyby ako napríklad tiky, chvenie, krútivé pohyby alebo svalové kontraktúry (stuhnutosť, rigidita) príznaky podobné Parkinsonovej chorobe (stuhnutosť, chvenie rúk) pocit nepokoja znížený krvný tlak (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) hnačka pocit slabosti
Finnish: Raskaus ja imetys Kaikki annostelureitit
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Finnish: Solusalpaajahoidon aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estohoito (1-18-vuotiaat lapset)
Slovak: Prevencia oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii (deti vo veku 1 - 18 rokov)
Finnish: Välittömästi lääkeaineen vapauttavat valmisteet
Slovak: Pre lieky s predĺženým uvoľňovaním
Finnish: Annosta on pienennettävä 50 % potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 15-60 ml/min) (ks. kohta 5.2).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 60 ml/min) sa má dávka znížiť o 50 % (pozri časť 5.2).