FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tych badaniach potwierdzono, że początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki, zarówno donosowo, jak i we wstrzyknięciu domięśniowym, a odporność utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową i przez 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Romanian: Studiile au confirmat că vaccinul începe să fie eficace după 3 săptămâni atât în cazul vaccinării nazale, cât și al injecției în mușchi, și că eficacitatea durează 2 luni după vaccinarea nazală și 6 luni după injecția în mușchi.
Polish: U bydła od 10. tygodnia życia szczepionkę podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym, a drugie wstrzyknięcie domięśniowe wykonuje się 4 tygodnie później.
Romanian: Pentru bovinele începând cu vârsta de 10 săptămâni, vaccinul se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi, urmată de o a doua injecție în mușchi 4 săptămâni mai târziu.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym 2 miesiące po pierwszym szczepieniu, a następnie co 6 miesięcy.
Romanian: Revaccinarea se administrează prin injecție în mușchi după 2 luni de la vaccinarea inițială, apoi la fiecare 6 luni.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po zaszczepieniu donosowym, a ochrona utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea nazală, iar protecția durează timp de 2 luni după vaccinare.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z tym lub podobnym wirusem, przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusy i pomagać chronić organizm przed chorobą.
Romanian: Când animalul intră din nou în contact cu același virus sau cu unul similar, acești anticorpi împreună cu alte
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki domięśniowo, a ochrona trzymuje się przez 6 miesięcy.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea în mușchi, iar protecția durează 6 luni.
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui aplicator nou pentru fiecare animal.
Polish: Kod ATC vet: QI02AD04.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AD04.
Polish: Chronić przed światłem
Romanian: A se proteja de lumină
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
Romanian: Ar trebui utilizate următoarele doze şi metode de administrare:
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
Romanian: Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych układu oddechowego (ale nie zmniejszenie wydalania wirusa) obserwuje się 5 dni po szczepieniu donosowym.
Romanian: Reducerea semnelor clinice respiratorii (dar nu o reducere a excretării virusului) este observată la 5 zile după vaccinarea nazală.
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
Romanian: Fiola cu 5 doze este acum gata de utilizare.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului: 5 ani.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/07/2019
Romanian: Data primei autorizari: 29/07/2019
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Polish: Bydło od 10. tygodnia życia:
Romanian: Viţei de la vârsta de 10 săptămâni:
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Romanian: *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Romanian: Viţei de la vârsta de 9 zile:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Romanian: Viţeii pot prezenta o creştere de temperatură de cel puţin 1,7 °C la două zile după vaccinare ce se rezolvă în următoarea zi fără tratament.
Polish: Jedna dawka wynosi 2 ml.
Romanian: O doză conţine 2 ml.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 15 luni Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale: Vaccinati doar animalele sanatoase
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar şi solvent după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Romanian: Pentru utilizare nazală pulverizaţi volumul necesar de vaccin în nările animalului (1 ml în fiecare nară) utilizând un aplicator intranazal (dimensiunea picăturilor: 25-220 µm).
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Romanian: Imunitatea completă este stabilită de la 21 de zile după vaccinarea nazală.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
Romanian: O uşoară modificare a consistenţei fecale poate fi frecvent observată după vaccinare.
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor gălbuie.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Romanian: Stimularea imunităţii active împotriva virusului sinciţial respirator bovin.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
Romanian: Agitaţi flaconul până când pudra liofilizată este în suspensie.
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Liofilizat: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Romanian: Imunologic pentru bovine, bovine, vaccinuri virale vii, virusul sinciţial respirator bovin (BRSV).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata.
Polish: Okres (-y) karencji: Zero dni.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare Zero zile.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Romanian: Pentru fiola cu 25 de doze, odată ce pulberea liofilizată este în suspensie, se extrage toată suspensia obținută din fiola de vaccin și se injectează în fiola care conține solventul rămas.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Romanian: Imunizare activă la bovine pentru a reduce semnele de virulenţă şi semnele clinice respiratorii cauzate de infecţia virusului sinciţial respirator bovin.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Romanian: La 21 de zile după a doua doză a programului de vaccinare intramusculară cu două doze.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dipotasu
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat dipotasic
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
Romanian: Numărul dozelor în flaconul de liofilizat
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Romanian: Virusul sinciţial respirator bovin viu atenuat, tulpina Lym-56.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10 ml sau 50 ml, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Polish: 5 dawek 25 dawek
Romanian: 5 doze 25 doze
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
Romanian: La 21 de zile după administrarea unei doze pe cale nazală.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Romanian: Vaccinare primară (utilizare nazală): Pulverizaţi 1 ml în fiecare nară (astfel încât volumul total administrat este 2 ml).
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Romanian: Injectaţi cei 10 ml de solvent în flaconul ce conţine liofilizatul (pudră uscată prin îngheţare).
Polish: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Romanian: O injecție intramusculară de 2 ml trebuie administrată la 6 luni după terminarea programului de vaccinare primar și apoi la fiecare 6 luni după ultima revaccinare.
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
Romanian: Liofilizat: prin liofilizare uscată.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Romanian: 6 luni după vaccinarea intramusculară.
Polish: Pudełko tekturowe (10x10 ml i 10x50 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Romanian: Cutie din carton pentru solvent (10x10 ml şi 10x50 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Polish: Pudełko tekturowe (1x5 dawek i 1x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Romanian: Cutie din carton (1x5 doze şi 1x25 doze) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Romanian: Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Romanian: 10 flacoane de liofilizat (50 doze) 10 flacoane de liofilizat (250 doze)
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolki zawierające rozpuszczalnik (10 ml i 50 ml)
Romanian: Flacoane de solvent (10 ml şi 50 ml)
Polish: NZ-amina Sorbitol
Romanian: Sorbitol
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Romanian: 10 flacoane de solvent (100 ml) 10 flacoane de solvent (500 ml)
Polish: Dotyczy tylko fiolki zawierającej 25 dawek: po rekonstytucji należy pobrać całą objętość zawiesiny z fiolki ze szczepionką i wstrzyknąć ją do fiolki zawierającej pozostałą ilość rozpuszczalnika.
Romanian: Pentru flacoanele cu 25 de doze după reconstituire extrageţi suspensia astfel obţinută din flaconul cu vaccin şi injectaţi-o în flaconul care conţine restul de solvent.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Romanian: O injecţie intramusculară de 2 ml ar trebui administrată la 2 luni după vaccinarea primară şi ulterior la fiecare 6 luni de la ultima revaccinare.
Polish: 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Romanian: 2 luni după vaccinarea nazală.
Polish: Pudełko tekturowe do liofilizat (10x5 dawek i 10x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Romanian: Cutie din carton pentru liofilizat (10x5 doze şi 10x25 doze) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Romanian: Flacoane din sticlă tip I de 10 ml cu 5 sau 25 de doze, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Romanian: 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (5 doze) 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (25 doze)
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Romanian: Eliminaţi capacul din aluminiu de pe flaconul ce conţine solventul şi extrageţi 10 ml.
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Romanian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fiecare doză de 2 ml conţine:
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca liofilizat (5 dawek i 25 dawek)
Romanian: Flacon de liofilizat (5 doze şi 25 doze)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare doză de 2 ml conţine:
Polish: Chlorek potasu
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru preparate injectabile
Polish: <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: <PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI)
Polish: NASYM liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub aerozolu donosowego dla bydła
Romanian: NASYM liofilizat pentru suspensie injectabilă sau spray nazal pentru bovine
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
Romanian: Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 25 dawek.
Romanian: Cutie de carton care conţine 10 flacoane de liofilizat cu 25 de doze.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
Romanian: Ar trebui administrată o injecţie intramusculară de 2 ml urmată de o injecţie intramusculară secundară de 2 ml administrată după 4 săptămâni.
Polish: Rozpuszczalnik: jednorodny, bezbarwny roztwór.
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub aerozolu donosowego
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru suspensie injectabilă sau spray nazal
Polish: Czas trwania odporności
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE
Polish: A-1121 Wiedeń
Romanian: A-1121 Wien
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Romanian: 31 decembrie 2035.
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Romanian: Aceasta va fi aceeași zi a săptămânii, 2 săptămâni mai târziu (Vezi Figura B).
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Romanian: Studiul 1 - REPLACE
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Romanian: • probleme de somn (somnolență în timpul zilei sau dificultate de a dormi noaptea)*
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Romanian: 30 iunie 2023
Polish: Badanie 2 - RACE
Romanian: Studiul 2 - RACE
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Romanian: În studiu au fost înrolați în total 49 de pacienți.
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Romanian: - După 2 până la 4 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Romanian: Celelalte componente din medicament (pentru toate concentrațiile) sunt:
Polish: • Przygotować 1 gazik nasączony alkoholem.
Romanian: • Luați 1 tampon cu alcool.
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Romanian: • Altminteri, continuați cu Pasul 2 de mai jos.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Romanian: Pacienții aveau hipoparatiroidism de 13,6 ani, în medie.
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Romanian: Monitorizarea pacienților pe durata tratamentului
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
Romanian: Important - Citiți aceste informații înainte de a începe:
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Romanian: • oboseală și lipsă de energie*
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Romanian: Vârsta medie a fost de 47,3 ani (interval de la 19 la 74 de ani); 79 % au fost femei.
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Romanian: • bătăi ale inimii rapide sau neregulate*
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Romanian: Există 4 metode prin care să primiți răspuns la întrebările dumneavoastră:
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Romanian: Pentru analiza de eficacitate, subiecții care au îndeplinit trei componente ale unui criteriu de răspuns tripartit au fost considerați pacienți care au răspuns la tratament.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Romanian: 90 % dintre pacienții randomizați au finalizat 24 de săptămâni de tratament.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că rezervele de 25-OH vitamina D sunt suficiente.
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Romanian: 17 Aruncați acele folosite:
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă cu un prosop curat.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament dacă nu a fost păstrat corect.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Natpar oraz w trakcie leczenia należy:
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Natpar și în timpul acestuia:
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
Romanian: • Păstrați capacul pentru a-l folosi mai târziu.
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
Romanian: Utilizați următoarea doză de Natpar a doua zi, la ora obișnuită.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după mai mult de 14 zile de la amestecare.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Romanian: • Trimiteți un e-mail către Shire, la medinfoEMEA@shire.com.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvențele au fost definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Natpar nu trebuie utilizat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
Romanian: Nu îl curățați cu niciun alt lichid, de exemplu alcool.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Romanian: • După 5 minute, dacă lichidul este incolor, treceți la următorul pas.
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Romanian: Utilizarea la adulți tineri
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
Romanian: Este posibil să fie necesar să vă modificați doza de Natpar sau să întrerupeți injecțiile pe o perioadă scurtă de timp.
Polish: Informacje ogólne
Romanian: Informații generale
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica modul în care răspundeți la tratament: - în primele 7 zile de la începerea tratamentului și - dacă vi se modifică doza.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Romanian: • Contactați telefonic medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Polish: Nie zmieniać
Romanian: Nicio modificare
Polish: Jednak niedoczynność przytarczyc może wpływać na zdolność do koncentracji.
Romanian: Cu toate acestea, hipoparatiroidismul în sine vă poate afecta capacitatea de concentrare.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich analogi, kod ATC: H05AA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: homeostazia calciului, hormoni paratiroidieni și analogi, codul ATC: H05AA03
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
Romanian: • Altminteri, mergeți la „Injecția zilnică" (Secțiunea C).