FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Arzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
German: Bei niedrigerem oder höherem Körpergewicht sollte eine exakte Dosisberechnung vorgenommen werden (4 ml/20 kg).
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (4 ml/20 kg).
German: Tartrazin (E 102)
Spanish: Tartrazina (E102)
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 11,7 Stunden nach i.v.-Anwendung und 30,84 Stunden nach einmaliger oraler Gabe.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antiprotozoika, Halofuginon.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
German: Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Mantener el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
German: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, liegt eine entsprechende Dosierpumpe für die Verabreichung von „HALAGON" bei.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración de «HALAGON».
German: Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consulte con un médico.
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen systematisch auch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
German: Bei neugeborenen Kälbern:
Spanish: En terneros recién nacidos:
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
German: Der Wirkstoff, Halofuginon, ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel Schutzhandschuhe zu tragen.
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
German: Ein geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung liegt bei.
Spanish: Se incluye un dispositivo apropiado para la administración oral.
German: Benzoesäure (E 210) Milchsäure (E 270) Tartrazin (E 102) Gereinigtes Wasser
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80 %.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%.
German: 5) Hebel der Dosierpumpe bis zum Anschlag betätigen, um eine Dosis von 4 ml Lösung freizusetzen.
Spanish: 5) Presionar a fondo sobre la bomba dosificadora para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución.
German: Die Ausscheidung des Tierarzneimittels erfolgt hauptsächlich über den Urin.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
German: Die in vitro ermittelten Konzentrationen, die 50 % bzw. 90 % der Parasiten hemmen, betragen IC50 < 0,1 µg/ml bzw. IC90 = 4,5 µg/ml.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50< 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen
Spanish: No adminsitrar en animales utilizados para la producción de leche destinada a consumo humano.
German: Muskel Fett Leber Niere
Spanish: Grasa Hígado Riñón
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Divasa-Farmavic, S.A.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Divasa-Farmavic, S.A.
German: Antiparasitikum/ Mittel gegen
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoarios
German: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Spanish: Carne: 13 días.
German: Anzeichen einer Vergiftung sind Durchfall, Blut in den Fäzes, Rückgang der Milchaufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
German: Entsprechend guter Haltungspraxis sollten die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
German: 1) Dosierpumpe auf die Flasche schrauben.
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
German: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Spanish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
German: Rinder (neugeborene Kälber)
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos)
German: 4) Kalb fixieren und das Mundstück der Dosierpumpe in das Maul des Kalbs einführen.
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
German: 2) Schutzkappe vom Mundstück entfernen.
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
German: 0,50 mg entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
German: Rinder (neugeborene Kälber).
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos).
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen.
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
German: Halofuginon Rinder 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
German: Die Substanz wirkt cryptosporidiostatisch auf Cryptosporidium parvum.
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
German: Zum Eingeben an Kälber nach der Fütterung.
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
German: Halofuginon (als Lactatsalz)
Spanish: Halofuginona (como lactato)
German: Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
German: Benzoesäure (E 210)
Spanish: Ácido benzoico (E210)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
German: 0,03 mg Klare, gelbe Lösung zum Eingeben.
Spanish: 0,03 mg Solución transparente de color amarillo
German: • Verminderung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum.
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
German: Nicht mit Haut, Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
German: 6) Schutzkappe wieder auf das Mundstück aufsetzen.
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 45 kg und 60 kg: 12 ml HALAGON einmal täglich an 7
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
German: Umkarton mit einer Flasche (Polyethylen von hoher Dichte) mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml Lösung zum Eingeben.
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación de los medicamentos veterinarios no utilizados o, en su caso, los residuos derivados de su uso
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Spanish: Sustancia farmacológicament e activa
German: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Spanish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
German: Lösung bildet.
Spanish: Solución oral.
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber halofuginon (als Lactatsalz)
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona (como lactato)
German: • Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Spanish: • Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 290 ml, 490 ml o 980 ml
German: Die quantitativ wichtigste Substanz in den Geweben ist unverändertes Halofuginon.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
German: Sollten klinische Anzeichen einer Überdosierung auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
German: Den Hebel zwei- oder dreimal betätigen, um die gewünschte Menge zu verabreichen (8 ml für
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
German: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben Halofuginon
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral halofuginona
German: Die Dosierung beträgt: 100 µg Halofuginon/kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, d. h. 4 ml HALAGON/20 kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
German: Es wird neugeborenen Kälbern eine Woche lang einmal täglich verabreicht.
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
German: Die Wartezeit für Fleisch von neugeborenen Kälbern, die mit Halagon behandelt wurden, beträgt 13 Tage.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de terneros recién nacidos tratados con Halagon es de 13 días.
German: Die Infektion wird „Kryptosporidiose" genannt.
Spanish: La infección se denomina criptosporidiosis.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Halagon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Halagon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Zur Vorbeugung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Geburt beginnen; zur Verminderung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Spanish: Para la prevención de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse entre 24 y 48 horas después del nacimiento; para la reducción de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse en las 24 horas siguientes a la aparición de la diarrea.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Qualität und Herstellung von Halagon vor.
Spanish: La empresa aportó datos sobre la calidad y la fabricación de Halagon.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
German: Weitere Informationen über Halagon
Spanish: Otras informaciones sobre Halagon
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Halagon.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halagon.
German: Halagon sollte nach der Fütterung gegeben werden.
Spanish: Halagon debe administrarse después de la toma de alimentos.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto el animal?
German: Halofuginon
Spanish: Halagon halofuginona
German: Am 13/12/2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Halagon in der gesamten EU.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halagon el 13/12/2016.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Halagon der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Halocur vergleichbare Qualität aufweist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Halagon ha demostrado tener una calidad comparable a Halocur.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Halofuginon.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo halofuginona.
German: Er hemmt außerdem die Ausbreitung der Erkrankung, indem die Bildung von Oozysten verhindert wird; dabei handelt es sich um ein Stadium des Lebenszyklus des Parasiten.
Spanish: También limita la diseminación de la enfermedad al impedir la formación de ooquistes, que son una fase del ciclo vital del parásito en la que este pasa a las heces.
German: Der Wirkstoff in Halagon, Halofuginon, verhindert das Wachstum von Cryptosporidium parvum.
Spanish: El principio activo de Halagon, la halofuginona, previene el crecimiento de Cryptosporidium parvum.
German: Halagon ist ein Arzneimittel zur Behandlung von neugeborenen Kälbern zur Vorbeugung oder Verminderung von Durchfallerkrankungen, die von einem Organismus namens Cryptosporidium parvum verursacht werden.
Spanish: Halagon es un medicamento indicado para el tratamiento de terneros recién nacidos para prevenir o reducir las diarreas debidas a un microorganismo llamado Cryptosporidium parvum.
German: Was ist Halagon und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Halagon y para qué se utiliza?
German: Dieser Parasit gehört zur Familie der „Protozoen", die das Verdauungssystem befallen und Durchfall verursachen.
Spanish: Se trata de un parásito de la familia de los «protozoos» que invade el aparato digestivo, causando diarrea.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Halagon wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter bei der Anwendung von Halagon.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halagon, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales cuando utilicen Halagon.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien notwendig, da Halagon eine Lösung zum Eingeben auf Wasserbasis ist, die denselben Wirkstoff und dieselben sonstigen Bestandteile in denselben Konzentrationen wie das Referenzarzneimittel enthält.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Halagon es una solución oral de base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia, en las mismas concentraciones.
German: Dies bedeutet, dass Halagon einem bereits in der EU zugelassenen „Referenzarzneimittel", Halocur, ähnlich ist.
Spanish: Halagon es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Halocur.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Halagon verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Halagon?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Halagon zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Halagon.
German: Halagon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und steht als Lösung zum Eingeben (Flüssigkeit, die über das Maul verabreicht wird) zur Verfügung.
Spanish: Halagon solo se podrá dispensar con receta veterinaria y se presenta en forma de solución oral (un líquido que se administra por la boca).
German: Da Halagon ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Halagon es un medicamento genérico, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
German: Der genaue Wirkmechanismus von Halofuginon ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
German: Warum wurde Halagon zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halagon?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Halagon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Halagon, lea el prospecto o consulte a su veterinario o farmacéutico.
German: Wie wirkt Halagon?
Spanish: ¿Cómo actúa Halagon?
German: Wie wird Halagon angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Halagon?
German: Der CVMP war daher der Ansicht, dass wie bei Halocur der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Halagon für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como en Halocur, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
German: Da Halagon ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia dado que Halagon es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia.
German: Behältnis
Spanish: Halaven
German: Studie 309
Spanish: Estudio 309
German: Es wird empfohlen, Handschuhe, eine Schutzbrille und Schutzkleidung zu tragen.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas y ropa protectora.
German: Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Behandlungszyklen Sie erhalten sollen.
Spanish: Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir.
German: Beinhaltet Ereignisse von Grad 5
Spanish: Incluye acontecimientos de grado 5
German: Was ist HALAVEN und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es HALAVEN y para qué se utiliza
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. März 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. November 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/marzo/2011 Fecha de la última renovación: 19/noviembre/2015
German: HALAVEN enthält Ethanol (Alkohol)
Spanish: HALAVEN contiene etanol (alcohol)
German: Wenn die Haut mit der Lösung in Kontakt kommt, sollte sie sofort gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Spanish: Si la piel entra en contacto con la solución, se debe lavar bien e inmediatamente con agua y jabón.
German: Selten oder nicht bekannt
Spanish: Raras o frecuencia no conocida
German: Insomnie Depression
Spanish: Insomnio Depresión
German: Zahl der Ereignisse
Spanish: Número de eventos
German: Es ist bisher nicht bekannt, welches Transportprotein an diesem Prozess beteiligt ist.
Spanish: Se desconoce la proteína de transporte que interviene en este proceso.
German: Die Häufigkeit dieser Erkrankung ist nicht bekannt, aber sie kann lebensbedrohlich werden.
Spanish: No se conoce la frecuencia de esta afección, pero puede ser potencialmente mortal.
German: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Spanish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
German: Dieses Ergebnis wurde in einer aktualisierten Analyse der Gesamtüberlebensdauer nach Auftreten von 77 % der Ereignisse bestätigt.
Spanish: Se confirmó este resultado con un análisis de supervivencia global actualizado llevado a cabo con el 77 % de los eventos.
German: Die Creatinin-Clearance wurde nach der Cockcroft-Gault-Formel geschätzt.
Spanish: El aclaramiento de la creatinina se calculó con la fórmula de Cockcroft-Gault.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX41
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos, código ATC: L01XX41
German: HALAVEN 71 Dacarbazin
Spanish: HALAVEN 71 Dacarbazina
German: In den zulassungsrelevanten Studien, den entsprechenden Publikationen und in einigen anderen Regionen, wie z. B. in den USA und in der Schweiz, bezieht sich die empfohlene Dosis auf das Salz (Eribulinmesilat).
Spanish: En los ensayos pivotales, en las publicaciones correspondientes y en algunas otras regiones como Estados Unidos y Suiza, la dosis recomendada se basa en la forma de sal (mesilato de eribulina).
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte unterstützende medizinische Maßnahmen zur Kontrolle der auftretenden klinischen Manifestationen beinhalten.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe incluir intervenciones médicas complementarias para tratar las manifestaciones clínicas que se presenten.
German: HER2-positiv
Spanish: HER2 positivo
German: Aus spontanen Meldungen c
Spanish: De notificaciones espontáneas c
German: Schwangere sollten HALAVEN nicht handhaben.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben manipular HALAVEN.
German: HER2-negativ
Spanish: HER2 negativo