FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A Phase II, single-arm, open-label study evaluated the effects of trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive incurable, LABC or MBC.
Icelandic: Í opinni II. stigs klínískri rannsókn, þar sem allir fengu sömu meðferð, voru áhrif trastuzúmab emtansíns metin hjá sjúklingum með HER2-jákvætt, ólæknandi langt gengið staðbundið brjóstakrabbamein eða brjóstakrabbamein með meinvörpum.
English: Do not administer trastuzumab emtansine in combination with chemotherapy 5.
Icelandic: 4. Ekki nota trastuzúmab emtansín ásamt krabbameinslyfjum
English: You will be observed by a doctor or nurse while it is being given and for at least 90 minutes following the initial dose, in case you have any side effects.
Icelandic: 90 mínútur eftir að þú færð upphafsskammtinn, til að bregðast við ef aukaverkanir skyldu koma fram.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine.
Icelandic: Eitt hettuglas með stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn, inniheldur 100 mg af trastuzúmab emtansíni.
English: Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1 and then reduce one dose level.
Icelandic: Ekki má gefa trastuzúmab emtansín fyrr en gallrauði hefur aftur náð stigi ≤ 1 og síðan halda meðferð áfram með næsta skammtaþrepi fyrir neðan.
English: Trastuzumab emtansine is administered intravenously.
Icelandic: Umbrot (trastuzúmab entansín og DM1)
English: Biotransformation (trastuzumab emtansine and DM1) Trastuzumab emtansine is expected to undergo deconjugation and catabolism by means of proteolysis in cellular lysosomes.
Icelandic: Búist er við að trastuzúmab emtansín sé aftengt og brotið niður af próteinkljúfandi ensímum í meltibólum (lysosomes) innan frumu.
English: The population pharmacokinetic analysis suggested no difference in trastuzumab emtansine exposure based on disease status (adjuvant vs. metastatic setting).
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti ekki til þess að munur væri á útsetningu fyrir trastuzúmab emtansíns eftir hvers konar sjúkdóm væri verið að meðhöndla (viðbótarmeðferð eða meðferð við sjúkdómi með meinvörpum).
English: Hyperbilirubinemia Grade 2 (> 1.5 to ≤ 3´ the ULN)
Icelandic: 2. stigs (> 1,5 til ≤ 3 × efri mörk eðlilegra gilda)
English: Decreased potassium
Icelandic: Minnkuð þéttni kalíums
English: Elimination
Icelandic: Samtenging
English: Table 2 Dose Modification Guidelines Dose Modifications for Patients with EBC Adverse reaction Severity
Icelandic: Tafla 2 Leiðbeiningar um skammtabreytingar
English: Trastuzumab emtansine has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Notkun trastuzúmab emtansíns handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsökuð.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Meltingartruflanir, blæðing úr tannholdi
English: · If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: ● Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Neurotoxicity
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Grade ≥ 2.
Icelandic: Tafla 7
English: (flushing, chills, pyrexia, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, and tachycardia) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum sem finna fyrir innrennslistengdum viðbrögðum (hitaþot, kuldahrollur, hiti, mæði, lágþrýstingur, hvæsandi öndunarhljóð, berkjukrampi eða hraðsláttur) að aka ekki eða nota vélar fyrr en einkennin eru gengin til baka.
English: Kadcyla contains the active substance trastuzumab emtansine, which is made up of two parts that are linked together: · trastuzumab - a monoclonal antibody that binds selectively to an antigen (a target protein) called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2).
Icelandic: ● trastuzúmab - einstofna mótefni sem binst sértækt mótefnavaka (prótein) sem nefnist HER2.
English: Special populations
Icelandic: ● hósti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Icelandic: Kadcyla 160 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: Peripheral oedema, Chills
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: • Information on how the KRAS testing should be appropriately conducted
Icelandic: Upplýsingar um hvernig framkvæma eigi KRAS prófin
English: The key elements of these educational materials will be the following:
Icelandic: Eftirtalin lykilatriði eiga að koma fram í upplýsingunum:
English: • Brief introduction to KRAS and its role in the panitumumab mechanism of action
Icelandic: Stutt kynning á KRAS og hlutverki þess í verkun panitumumab
English: • Information that in patients with mutant KRAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI
Icelandic: Upplýsingar um að hjá sjúklingum með stökkbreytt KRAS æxli hafi panitumumab sýnt skaðleg áhrif í samsettri meðferð með FOLFOX og engin áhrif í einlyfjameðferð og í samsettri meðferð með FOLFIRI
English: • Recommendation that Vectibix: o should only be used in patients whose tumours are wild-type KRAS o should not be used as monotherapy or in combination with FOLFIRI in patients whose tumours are mutant KRAS or patients whose tumours have not been tested for KRAS status o is contraindicated in combination with FOLFOX in patients with mutant KRAS tumours or in patients with unknown KRAS tumour status
Icelandic: o Sé eingöngu notað meðal sjúklinga með villgerðar KRAS o Sé hvorki notað sem einlyfjameðferð né í samsettri meðferð með FOLFIRI meðal sjúklinga með stökkbreytt KRAS æxli eða sjúklinga þar sem staða KRAS æxlis hefur ekki verið prófuð o
English: • Brief introduction to the Vectibix indication and the purpose of this tool
Icelandic: Vectibix og tilgangi upplýsinganna
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational materials informing them of the importance of KRAS ascertainment before treatment with panitumumab.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að öllum læknum sem eru líklegir til að ávísa lyfinu
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above materials with the National Competent Authority of each Member State.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn þarf að fá ofangreindar upplýsingar samþykktar hjá Lyfjastofnunum þeirra landa sem markaðsleyfi er veitt í.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
English: The median exposure time was 43 days.
Icelandic: Miðgildi útsetningartíma var 43 dagar.
English: Adults (including the elderly ≥ 65 years of age)
Icelandic: Fullorðnir (þar með talið eldra fólk ≥ 65 ára)
English: In case of a need for long term treatment, monitoring may be necessary (as decided by your doctor).
Icelandic: Ef þörf er á langtímameðferð getur eftirlit verið nauðsynlegt (samkvæmt ákvörðun læknisins).
English: Date of latest renewal: 18 September 2014
Icelandic: 18. september 2014
English: Therefore, caution is needed during long-term treatment.
Icelandic: Þess vegna þarf að gæta varúðar við langtíma meðferð.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: The safety and efficacy of ziconotide in children aged 0 to 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ziconotíðs hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
English: Only five had malignant pain.
Icelandic: Einungis fimm voru með illkynja verki.
English: The technical data are given only for information and should not limit health-care providers' choice.
Icelandic: Tæknilegu gögnin eru einungis til upplýsingar og eiga ekki að takmarka val þeirra sem veita heilbrigðisþjónustu.
English: Ask your doctor for advice before you drive or operate machinery.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur eða stjórnar vélum.
English: CL (ml/min)
Icelandic: CL (ml/mín)
English: If this happens, consult your doctor or hospital immediately.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu samstundis leita hjálpar hjá lækninum eða á sjúkrahúsi.
English: What Prialt is and what it is used for What you need to know before you are given Prialt How to use Prialt
Icelandic: Prialt og við hverju er það notað Áður en byrjað er að gefa þér Prialt Hvernig nota á Prialt
English: Efficacy results from study 96-002
Icelandic: Niðurstöður um verkun úr rannsókn 96-002
English: In clinical trials, 88% of patients experienced adverse reactions.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum urðu 88% sjúklinga varir við aukaverkanir.
English: How to use Prialt
Icelandic: Hvernig nota á Prialt
English: - You may experience drowsiness or may not be fully aware of your surroundings whilst receiving treatment.
Icelandic: - Þú gætir fundið fyrir syfju eða því að þú sért ekki fyllilega meðvitaður/meðvituð um umhverfið meðan á meðferðinni stendur.
English: Specific instructions for using the pumps must be obtained from the manufacturer.
Icelandic: Sérstök fyrirmæli um notkun dælanna verður að fá frá framleiðanda.
English: Elevations in creatine kinase
Icelandic: Hækkun kreatínkínasa
English: 17493 Greifswald-Insel Riems Germany
Icelandic: 17493 Greifswald-Insel Riems
English: 44b 17489 Greifswald Germany
Icelandic: 44b 17489 Greifswald
English: • Suicidal thoughts or suicide attempt (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: CL = clearance; Vd = distribution volume; t½ = half life
Icelandic: CL = úthreinsun; Vd = dreifingarrúmmál; t½ = helmingunartími
English: Efficacy results from study 95-001
Icelandic: Niðurstöður um verkun úr rannsókn 95-001
English: This is because almost all of the filtered active substance is rapidly endocytosed and ultimately transported back to the systemic circulation.
Icelandic: Það er vegna þess að nánast allt virka efnið sem síast er fljótt innfrumað og að lokum flutt aftur inn í blóðrásina.
English: - You may have an increased level of an enzyme called creatine kinase in your blood and although this does not usually cause any symptoms or problems, your doctor is likely to monitor its level.
Icelandic: - Gildi ensíms sem heitir kreatínkínasi í blóði gæti hækkað og þó að það valdi yfirleitt ekki einkennum eða vandamálum er líklegt að læknirinn muni fylgjast með þessu gildi.
English: The cognitive effects of ziconotide are typically reversible within 1 - 4 weeks after discontinuation of the medicinal product, but may persist in some cases.
Icelandic: Áhrif ziconotíðs á vitsmuni ganga venjulega tilbaka á 1 - 4 vikum eftir að notkun lyfsins er hætt en þau geta í sumum tilvikum orðið viðvarandi.
English: You must tell your doctor immediately if you notice these serious side effects as you may require urgent medical treatment.
Icelandic: Láttu lækninn samstundis vita ef þú færð þessar alvarlegu aukaverkanir þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda.
English: Some patients had more than one cause of pain.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum var fleiri en ein orsök verkja.
English: Approximately 75% of patients who respond satisfactorily to treatment require a dose of ≤ 9.6 μg/day.
Icelandic: Um það bil 75% þeirra sjúklinga sem sýna fullnægjandi svörun við meðferð þurfa skammt sem nemur ≤ 9,6 μg/sólarhring.
English: Efficacy results from study 301
Icelandic: Niðurstöður um virkni úr rannsókn 301
English: How to store Prialt
Icelandic: Hvernig geyma á Prialt
English: All patients in the 301 study had failed IT therapy with combinations of analgesics and their physicians considered that 97% of the patients were refractory to currently available treatments.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingunum í 301 rannsókninni hafði meðferð með blöndu verkjalyfja í mænuvökva brugðist og læknar töldu að 97% sjúklinganna myndu ekki svara tiltækum meðferðum.
English: Your doctor will discuss with you the kind of pump that will be most suitable for you and when you need to have your pump refilled.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig hvaða tegund af dælu hentar þér best og hvenær þú þarft að láta fylla á dæluna.
English: The minimal interval between dose increases is 24 hours; the recommended interval, for safety reasons, is 48 hours or more.
Icelandic: Lágmarkstími milli skammtaaukninga er 24 klst. ráðlagður tími, af öryggisástæðum, er 48 klst. eða meira.
English: Prialt may also cause or worsen depression in people that are already susceptible.
Icelandic: Prialt getur einnig valdið eða aukið þunglyndi hjá sjúklingum sem þegar eru næmir fyrir því.
English: The initial fill must therefore be replaced after 14 days.
Icelandic: Því verður setja nýja áfyllingu í stað þeirrar upphaflegu eftir 14 daga.
English: Ziconotide did not induce bacterial gene mutation and was not genotoxic.
Icelandic: Ziconotíð olli ekki stökkbreytingum í erfðaefni baktería og hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni.
English: An external catheter system should only be used when an internal system cannot be implanted.
Icelandic: Útvortis holleggskerfi skal einungis nota þegar ekki er unnt að koma fyrir innvortis kerfi.
English: Most patients under observation recovered within 24 hours of withdrawal of the medicinal product.
Icelandic: Flestir þeir sjúklingar sem fylgst var með jöfnuðu sig innan 24 klst.
English: t½ (hr)
Icelandic: t½ (klst.)
English: The efficacy of IT ziconotide in study 301 was lower than in the previous two, short-term studies.
Icelandic: Áhrif ziconotíðs í mænuvökva í rannsókn 301 voru minni en í skammtíma rannsóknunum tveimur sem fyrr voru nefndar.
English: Tel: +39 (0)081 241 5204 moreinfo@euromed.it
Icelandic: +39 (0)081 241 5204 moreinfo@euromed.it
English: Most adverse reactions were mild to moderate in severity and resolved over time.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar til miðlungi alvarlegar og hjöðnuðu með tímanum.
English: Patients have experienced depressed levels of consciousness while receiving ziconotide.
Icelandic: Sjúklingar hafa orðið varir við minnkaða meðvitund meðan þeir fá ziconotíð.
English: These studies were of short duration, 5 and 6 days respectively, and used a more rapid dose escalation and higher doses than recommended in Section 4.2.
Icelandic: Þessar rannsóknir stóðu stutt yfir, sú fyrri í 5 daga og sú seinni í 6, og skammtar voru auknir hraðar og stærri skammtar notaðir en ráðlagt er í kafla 4.2.
English: Changes in neurological signalling have not been studied in experimental animals.
Icelandic: Breytingar á taugaboðum hafa ekki verið rannsakaðar hjá tilraunadýrum.
English: - If you develop any tenderness in the area around the tube without signs of infection, you should seek advice from your doctor as soon as possible as tenderness may be an early sign of infection.
Icelandic: - Ef fram koma eymsli á svæðinu umhverfis slönguna, án þess að merki séu um sýkingu, skalt þú leita ráða hjá lækninum eins fljótt og auðið er því eymsli geta verið eitt fyrstu merkja um sýkingu.
English: Prialt is supplied in packs containing a single vial of either 1 ml, 2 ml or 5 ml.
Icelandic: Prialt er afgreitt í pakkningum sem innihalda stakt hettuglas með 1 ml, 2 ml eða 5 ml.
English: If you are experiencing depression or have a history of depression please inform your healthcare professional before you are commenced on Prialt.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða hefur sögu um þunglyndi gefðu þá heilbrigðisstarfsmanni upplýsingar um það áður en byrjað er að gefa þér Prialt.
English: Ziconotide has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Ziconotíð hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: If this happens, you should immediately notify your doctor, as he/she may decide to halt your Prialt treatment.
Icelandic: Ef það gerist átt þú að láta lækninn samstundis vita þar sem hann gæti hugsanlega ákveðið að stöðva Prialt meðferðina.
English: It is an N-type calcium channel blocker (NCCB).
Icelandic: Það er N-gerð af kalsíumgangaloka (NCCB).
English: The majority had spinal pain (n = 134), especially failed back surgery (n = 110); a lower proportion had neuropathy (n = 36).
Icelandic: Meirihlutinn hafði verki í hrygg (n = 134), einkum eftir misheppnaða skurðaðgerð á baki (n = 110), færri voru með taugakvilla (n = 36).
English: The frequency and severity of adverse reactions were also lower.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki aukaverkana var einnig minni.
English: The safety of ziconotide administered as a continuous intrathecal infusion has been evaluated in more than 1,400 patients participating in acute and chronic pain clinical trials.
Icelandic: Öryggi ziconotíðs sem gefið er sem samfellt innrennsli í mænuvökva hefur verið metið hjá yfir 1.400 sjúklingum sem tekið hafa þátt í klínískum rannsóknum á bráðum og langvinnum verkjum.
English: These studies suggest that these alternative methods of administration of ziconotide may be possible however, due to the limited numbers of patients, these results are inconclusive and there is currently insufficient evidence available to make definitive recommendations for such alternative dosing regimens.
Icelandic: Þessar rannsóknir benda til þess að aðrar aðferðir við gjöf ziconotíðs geti verið mögulegar, en vegna þess hve sjúklingarnir eru fáir eru þessar rannsóknir ekki afgerandi og sem stendur liggja ekki fyrir fullnægjandi niðurstöður til þess að hægt sé að ráðleggja slíkar aðrar skammtaáætlanir á grundvelli þeirra.
English: SD - Standard Deviation.
Icelandic: SD - staðalfrávik.
English: The efficacy of IT ziconotide was apparent in all groups.
Icelandic: Áhrif ziconotíðs í mænuvökva voru augljós hjá öllum hópum.
English: The re-introduction of ziconotide is not recommended in these patients.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að byrja aftur að nota ziconotíð hjá þessum sjúklingum.
English: Although ziconotide has been studied in long-term, open label efficacy and safety clinical trials, controlled studies of longer than 3 weeks duration have not been conducted (see section 5.1).
Icelandic: Þó að verkun og öryggi ziconotíðs hafi verið rannsakað í langtíma, opnum, klínískum rannsóknum hafa ekki verið gerðar samanburðarrannsóknir sem varað hafa lengur en þrjár vikur (sjá kafla 5.1).
English: Prialt is supplied in packs containing a single vial of 20 ml.
Icelandic: Prialt er afgreitt í pakkningum sem innihalda stakt hettuglas með 20 ml.
English: Ziconotide may cause confusion, somnolence and other neurological adverse reactions, therefore patients must be advised not to drive or operate machines if affected.
Icelandic: Ziconotíð getur valdið ringlun, svefnhöfga og öðrum aukaverkunum á taugakerfið því verður að ráðleggja sjúklingum að aka hvorki né stjórna vélum ef þeir finna fyrir slíkum áhrifum.
English: During a convulsion, the person's muscles contract and relax repeatedly and the person may lose consciousness.
Icelandic: Meðan á krömpum stendur eru vöðvarnir endurtekið að dragast saman og slakna og viðkomandi getur misst meðvitund.
English: Before giving you Prialt, your doctor might decide to slowly stop giving you opiates (other types of medicinal product which are used to treat pain) into your spinal cord and instead replace with alternative pain medicinal products.
Icelandic: Áður er læknirinn gefur þér Prialt gæti hann ákveðið að hætta hægt og rólega að gefa þér ópíöt (önnur lyf sem notuð eru við verkjum) inn í mænuna og gefa þess í stað önnur verkjalyf.
English: - If you are receiving Prialt via a pump worn outside your body, it is important you check once daily for any signs of infection at the point where the tube enters your body.
Icelandic: Prialt um dælu sem borin er utan líkamans er mikilvægt að þú athugir einu sinni á dag hvort einhver merki séu um sýkingu þar sem slangan gengur inn í líkamann.
English: - If you are receiving Prialt via a pump worn outside your body and any part of the infusion tubing becomes disconnected, you must contact your doctor or nurse immediately.
Icelandic: Prialt um dælu sem borin er utan líkamans, og einhver hluti innrennslisslöngunnar aftengist, verður þú samstundis að hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
English: - If you are receiving chemotherapy please tell your doctor.
Icelandic: - Ef þú ert í krabbameinslyfjameðferð skaltu greina lækninum frá því.
English: The concentration of the solution used in the infusion pump must be no lower than 5 μg/ml ziconotide in an external pump and 25 μg/ml in an internal pump.
Icelandic: Þéttni lausnarinnar sem notuð er í innrennslisdælunni má ekki vera minni en 5 μg/ml af ziconotíði í útvortis dælu og 25 μg/ml í innvortis dælu.
English: The patient and health-care providers must be familiar with the handling of the external or internal infusion system and be aware of the need to guard against infection.
Icelandic: Sjúklingurinn og heilbrigðisstarfsmenn verða að kunna skil á hvernig meðhöndla skuli útvortis eða innvortis innrennsliskerfið og gera sér ljósa þörfina á að verjast sýkingum.
English: Based on very limited clinical investigations, both angiotensin converting enzyme inhibitors (e.g., benazepril, lisinopril and moexipril) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir, saquinavir, indinavir), have no readily apparent effect on plasma ziconotide exposure.
Icelandic: Samkvæmt mjög takmörkuðum klínískum rannsóknum hafa bæði ACE hemlar (t.d. benazepríl, lísínópríl og móexipríl) og HIV próteasa hemlar (t.d. rítónavír, saquínavír og indínavír) engin augljós áhrif á útsetningu fyrir ziconotíði í plasma.
English: Ziconotide was not teratogenic in rats and rabbits at exposures < 100 times human plasma levels.
Icelandic: Ziconotíð olli ekki vansköpun hjá rottum og kanínum þegar útsetning var < 100-föld útsetning hjá mönnum.
English: Possible long-term local toxic effects on the spinal cord have not been excluded and preclinical data in this respect are limited (see section 5.3).
Icelandic: Hugsanlegar langtíma, staðbundnar eiturverkanir á mænu hafa ekki verið útilokaðar og forklínískar upplýsingar hvað það varðar eru takmarkaðar (sjá kafla 5.3).
English: • Convulsions (may affect up to 1 in 100 people) - convulsions (fits) are when a person's body shakes rapidly and uncontrollably.
Icelandic: Krampar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - krampar (krampakast) eru það þegar líkaminn hristist hratt og stjórnlaust.
English: Each vial contains 1, 2 or 5 ml solution for infusion.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1, 2 eða 5 ml af innrennslislyfi, lausn.
English: The patient usually remains conscious and breathing is not depressed.
Icelandic: Sjúklingurinn heldur venjulega meðvitund og öndun er ekki bæld.
English: Stability has been demonstrated for 21 days at room temperature in the CADD-Micro pump.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á stöðugleika í 21 dag við stofuhita í CADD-Micro dælunni.
English: Subsequently the pump should be emptied and refilled every 60 days.
Icelandic: Upp frá því skal tæma dæluna og fylla á hana aftur á 60 daga fresti.
English: Dose at end of titration (μg/hr)
Icelandic: Skammtur við lok skammtaaukningar (μg/klst.)
English: No accumulation of ziconotide in plasma following long-term IT administration (up to 9 months) has been observed.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við uppsöfnun ziconotíðs í plasma eftir langvarandi gjöf í mænuvökva (í allt að 9 mánuði).
English: Only a small number of patients have received systemic chemotherapy and IT ziconotide.
Icelandic: Einungis lítill fjöldi sjúklinga hefur fengið altæka krabbameinslyfjameðferð ásamt ziconotíði í mænuvökva.
English: The maximum intended intrathecal dose of ziconotide in clinical trials was 912 μg/day following upward titration over 7 days.
Icelandic: Hámarksskammtur sem ætlað var að nota af ziconotíði í mænuvökva í klínískum rannsóknum var 912 μg/sólarhring eftir skammtaukningu í 7 daga.
English: Progressive elevation of the creatine kinase is uncommon.
Icelandic: Viðvarandi hækkun á kreatínkínasa er sjaldgæf.
English: Tél: +33 (0)1 42 31 07 10 contact@keocyt.com
Icelandic: +33 (0)1 42 31 07 10 contact@keocyt.com