FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
Slovenian: DK-2880 Bagsvaerd
Hungarian: 3%-a választódott ki intakt szemaglutidként a vizeletben.
Slovenian: Približno 3 % odmerka se je izločilo v urinu kot nespremenjeni semaglutid.
Hungarian: Igazolódott, hogy a szemaglutidkezelés tartós, statisztikailag szuperior és klinikailag jelentős csökkenést ért el a HbA1c értékében és a testtömegben akár 2 éven át, placebóval és aktív kontroll kezelésekkel (szitagliptin, glargin inzulin, exenatid ER és dulaglutid) összehasonlítva.
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je v primerjavi s placebom in aktivnimi primerjalnimi zdravili (sitagliptinom, insulinom glargin, eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem (ER) in dulaglutidom) pokazalo trajno, statistično superiorno in klinično pomembno znižanje HbA1c in telesne mase za obdobje do 2 leti.
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Slovenian: (95% IZ)
Hungarian: A cardiovascularis elhalálozások, nem fatalis myocardialis infarctusok, illetve nem fatalis stroke-ok száma 90, 111, illetve 71 volt, ebből 44 (2,7%), 47 (2,9%), illetve 27 (1,6%) a szemaglutid esetében (4. ábra).
Slovenian: Skupno število srčno-žilnih smrti je bilo 90 (s semaglutidom 44 [2,7 %]), miokardnih infarktov brez smrtnega izida 111 (s semaglutidom 47 [2,9 %]) in možganskih kapi brez smrtnega izida 71 (s semaglutidom 27 [1,6 %]) (slika 4).
Hungarian: Egy ml oldat 1,34 mg szemaglutidot* tartalmaz.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,34 mg semaglutida*.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag) Változás az 56.
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 56. tednu
Hungarian: A tűk és bármilyen hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre és injekciós tűkre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Slovenian: Igle in preostali odpadni material je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: • Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Hungarian: Egy 30 hetes, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban 388, diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Slovenian: V 30-tedenskem, dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju so 388 bolnikov, nezadostno urejenih z dieto in telesno vadbo, randomizirali na 0,5 mg ali 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na placebo.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol tartandó.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Hungarian: Elléskor az utódok némileg kisebbek voltak, de a szoptatási időszakban behozták a lemaradást.
Slovenian: Mladiči so bili ob rojstvu nekoliko manjši,
Hungarian: A cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálat alapján meghatározott gyakoriság.
Slovenian: Pogostnost na podlagi preskušanja srčno-žilnih izidov.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
Slovenian: V preskušanju so primerjali 0,5 mg zdravila Ozempic z 0,75 mg dulaglutida in 1 mg zdravila Ozempic z 1,5 mg dulaglutida.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c értéke a 0,5 mg Ozempic, az 1 mg Ozempic, illetve a placebo esetében 8,8%, 8,9%, illetve 8,9% volt.
Slovenian: Izhodiščno je bil HbA1c v skupini z 0,5 mg zdravila Ozempic 8,8 %, z 1 mg zdravila Ozempic 8,9 % in s placebom 8,9 %.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag) Változás a 30. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 30. tednu
Hungarian: A kezdeti adag hetente egyszer 0,25 mg szemaglutid.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,25 mg semaglutida enkrat na teden.
Hungarian: • Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell használnia az injekciós tollat.
Slovenian: • Preden prvič uporabite injekcijski peresnik, vam bo zdravnik ali medicinska sestra pokazal/a, kako ga uporabljate.
Hungarian: A szemaglutid enyhén lassította a korai postprandialis gyomorürülést, ezáltal lassítva azt a sebességet, amellyel a glükóz postprandialisan megjelenik a keringésben.
Slovenian: Semaglutid je povzročil manjšo zakasnitev zgodnjega postprandialnega praznjenja želodca, s čimer se je zmanjšala hitrost postprandialnega pojavljanja glukoze v krvnem obtoku.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo nemudoma odstranite z injekcijskega peresnika.
Hungarian: Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Slovenian: Pritisnite in držite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Hungarian: A diabetes retinopathia szövődményeinek módszeres kiértékelése csak a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatnál történt meg.
Slovenian: Zapleti diabetične retinopatije so bili sistematično ovrednoteni le v sklopu preskušanja srčno-žilnih izidov.
Hungarian: A májkárosodás egyáltalán nem befolyásolta a szemaglutid expozícióját.
Slovenian: Okvara jeter ni vplivala na izpostavljenost semaglutidu.
Hungarian: 1 hetes eliminációs felezési idő miatt a szemaglutid az utolsó dózistól számítva kb.
Slovenian: Ker je eliminacijski razpolovni čas približno 1 teden, je semaglutid v obtoku prisoten še približno 5 tednov po zadnjem odmerku.
Hungarian: • Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočinam.
Hungarian: • Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia.
Slovenian: • Svojega injekcijskega peresnika in igel si ne smete deliti z drugimi.
Hungarian: A szemaglutid már az első dózis után csökkentette az éhomi glükózszintet.
Slovenian: Semaglutid je znižal glukozo na tešče že po prvem odmerku.
Hungarian: • Étvágycsökkenés.
Slovenian: • slabši apetit
Hungarian: Közönséges makákóknál kiértékelték a postnatális növekedést és fejlődést.
Slovenian: Postnatalno rast in razvoj so ocenili pri opicah cynomolgus.
Hungarian: glargin inzulin, mindkettő 1-2 orális antidiabetikummal (csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával) együtt alkalmazva Egy 30 hetes, nyílt, komparátoros klinikai vizsgálatban 1089 beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy napi egyszeri glargin inzulin kezelésre, metformin (48%) vagy metformin és szulfonilurea (51%) háttérterápia mellett.
Slovenian: SUSTAIN 4 - Zdravilo Ozempic v primerjavi z insulinom glargin, oba v kombinaciji z 1 ali 2 peroralnima antidiabetičnima zdraviloma (metforminom ali metforminom in sulfonilsečnino) V 30-tedenskem primerjalnem preskušanju z odprtim načrtom zdravljenja so 1.089 bolnikov randomizirali na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na insulin glargin enkrat na dan, vse ob osnovnem zdravljenju z metforminom (48 %) ali metforminom in sulfonilsečnino (51 %).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1-analógok (GLP-1-analógok), ATC kód: A10BJ06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Hungarian: Ezzel biztosítja azt, hogy a teljes adagját megkapja.
Slovenian: Tako zagotovite injiciranje celotnega odmerka.
Hungarian: Diabeteses retinopathia
Slovenian: Diabetična retinopatija
Hungarian: 2. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása a 40. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest
Slovenian: Povprečna sprememba HbA1c (%) in telesne mase (kg) od izhodišča do 40. tedna
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/003 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/004 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a digoxin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét digoxin egyszeri dózisa után (0,5 mg).
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku digoksina (0,5 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti digoksinu ali njegove Cmax.
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
Slovenian: Če je zdravilo Ozempic dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Hungarian: A placebo a kedvezőbb
Slovenian: V korist placeba
Hungarian: Az Ozempic dózisának beállításához nincs szükség arra, hogy a beteg mérje a vércukorszintet.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Ozempic ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Hungarian: • Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) - a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a hányinger és a hányás
Slovenian: • vnetje želodca ("gastritis"); med znaki so lahko bolečine v trebuhu, slabost (navzea) ali bruhanje
Hungarian: Egy 104 hetes, kettős vak klinikai vizsgálatban (SUSTAIN 6) 3297, 2-es típusú diabeteses, magas cardiovascularis kockázatú beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre a standard kezelés kiegészítésére, és 2 évig követték az állapotukat.
Slovenian: V 104-tedenskem dvojno slepem preskušanju (SUSTAIN 6) so 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in velikim srčno-žilnim tveganjem randomizirali (ob optimalnem režimu zdravljenja) na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden, 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali ustrezen placebo in jih nato spremljali 2 leti.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/005 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/006 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Hungarian: Cardiovascularis elhalálozás Nem fatalis stroke Nem fatalis myocardialis infarctus
Slovenian: Možganska kap brez smrtnega izida Miokardni infarkt brez smrtnega izida razmerje ogroženosti
Hungarian: Egy egyszeri 0,5 mg szemaglutid dózissal végzett vizsgálatban a szemaglutid farmakokinetikáját különböző (enyhe, mérsékelt vagy súlyos) fokú májkárosodásban értékelték, normál májfunkciójú betegekével összehasonlítva.
Slovenian: To je bilo dokazano z enkratnim odmerkom 0,5 mg semaglutida pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare ledvic (blaga, zmerna, huda ali bolniki na dializi) v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorok a GLP-1 receptoragonisták osztályhatásai.
Slovenian: Tumorji parafolikularnih celic ščitnice, ki niso bili smrtni in so jih opažali pri glodalcih, so učinek skupine agonistov receptorjev GLP-1.
Hungarian: Az Ozempic injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Ozempic Zdravilo Ozempic je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Hungarian: 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki in 12 igel NovoFine Plus za enkratno uporabo.
Hungarian: Áramlás ellenőrző jel
Slovenian: Preverite pretok
Hungarian: A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
Slovenian: V 40-tedenskem preskušanju v primerjavi z dulaglutidom je ≥ 5-odstotno oz. ≥ 10-odstotno zmanjšanje telesne mase doseglo več prejemnikov zdravila Ozempic 0,5 mg (44 % oz. 14 %) kot prejemnikov 0,75 mg dulaglutida (23 % oz. 3 %) ter več prejemnikov zdravila Ozempic 1 mg (do 63 % oz. 27 %) kot prejemnikov 1,5 mg dulaglutida (30 % oz. 8 %).
Hungarian: A szemaglutid csökkenti az éhomi és a postprandialis glükagonkoncentrációt.
Slovenian: Semaglutid zniža koncentracijo glukagona na tešče in postprandialno.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade in da z njim ne udarite ob trdo površino.
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, ne namakajte in ne mažite.
Hungarian: Utódjukat szoptató patkányoknál a szemaglutid kiválasztódott az anyatejbe.
Slovenian: Pri doječih podganah se je semaglutid izločal v mleko.
Hungarian: A szemaglutid glükózfüggő jelleggel csökkenti a vér glükózszintjét oly módon, hogy stimulálja az inzulinelválasztást és csökkenti a glükagonelválasztást, amikor magas a vér glükózszintje.
Slovenian: Semaglutid znižuje glukozo v krvi v odvisnosti od koncentracije glukoze, tako da spodbuja izločanje insulina in zmanjša izločanje glukagona, kadar je koncentracija glukoze v krvi velika.
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid 1,5 mg
Slovenian: Ozempic 1 mg dulaglutid 0,75 mg dulaglutid 1,5 mg
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
Slovenian: Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1.
Hungarian: A véralvadási képesség meghatározásához gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége.
Slovenian: Morda bo potrebno opraviti več preiskav krvi, da se oceni sposobnost vaše krvi za tvorjenje krvnega strdka.
Hungarian: A megnyúlt felezési idő elsődleges magyarázata az albuminkötődés, amely csökkenti a renális clearance-et, és védelmet nyújt a metabolikus lebomlás ellen.
Slovenian: Glavni mehanizem podaljšanja razpolovnega časa je vezava na albumine, ki zmanjša ledvični očistek učinkovine in jo zaščiti pred presnovno razgradnjo, poleg tega pa semaglutid stabilizira tudi proti razgradnji z encimom DPP-4.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 lahko spremljajo neželeni učinki na prebavilih.
Hungarian: A kezelést nemkívánatos események miatt a 0,5 mg szemaglutiddal kezelt betegek 6,1%-ánál, illetve az 1 mg-mal kezelt betegek 8,7%-ánál állították le, míg placebo esetében ez az arány 1,5% volt.
Slovenian: Pojavnost prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bila med uporabo 0,5 mg semaglutida 6,1 %, med uporabo 1 mg semaglutida 8,7 % in med uporabo placeba 1,5 %.
Hungarian: • Hasmenés - általában egy idő után megszűnik.
Slovenian: • driska - po navadi sčasoma mine
Hungarian: • legfeljebb 5 nap telt el az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert,
Slovenian: • je od izpuščenega odmerka zdravila Ozempic minilo 5 dni ali manj, zdravilo uporabite takoj ko se spomnite.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és hogy megelőzze a tű elzáródását.
Slovenian: Iglo zavrzite po vsakem injiciranju, da zagotovite nemoteno injiciranje in da preprečite mašenje igle.
Hungarian: A IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban az Ozempic injekcióval kezelt betegek 72 - 76 ütés/perc kiindulási pulzusa átlagosan 1 - 6 ütés/perc értékkel nőtt.
Slovenian: V preskušanjih faze 3a so pri osebah, ki so prejemale zdravilo Ozempic, zabeležili povprečno povečanje za 1 do 6 utripov na minuto od izhodiščne frekvence, ki je bila od 72 do 76 utripov na minuto.
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak a leggyakoribb mellékhatások és hasonló arányban fordultak elő a 0,5 mg Ozempic (129 beteg [43%]), az 1 mg Ozempic (133 [44%]) és a 1,5 mg dulaglutid (143 [48%]) terápiát kapó betegeknél; a 0,75 mg dulaglutid terápián lévő betegek közül kevesebbnél (100 [33%]) jelentkezett emésztőrendszeri betegség és tünet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili bolezni prebavil, ki so se pojavljali pri primerljivem deležu bolnikov, ki so prejemali zdravilo Ozempic 0,5 mg (129 bolnikov [43 %]), zdravilo Ozempic 1 mg (133 bolnikov [44 %]) in 1,5 mg dulaglutida (143 bolnikov [48 %]).
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél az átlagos dinamikus egyensúlyi koncentráció 0,5 mg, illetve 1 mg szemaglutid subcutan beadása után kb.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 0,5 mg približno 16 nmol/l in 1 mg približno 30 nmol/l.
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
Slovenian: Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo
Hungarian: 1 mg van beállítva
Slovenian: izbran je odmerek 1 mg
Hungarian: Fontos, hogy bőséges mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
Slovenian: Pomembno je, da pijete veliko tekočine in tako preprečite dehidracijo.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A szemaglutidot nem vizsgálták gyermekgyógyászati betegek körében.
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba semaglutida pri pediatričnih bolnikih ni raziskana.
Hungarian: A szemaglutid javítja a béta-sejt funkciót.
Slovenian: Semaglutid izboljša delovanje celic beta.
Hungarian: Kiválasztás előtt a szemaglutid a peptidgerinc proteolitikus hasításával és a zsírsav-oldallánc sorozatos béta oxidációjával metabolizálódik.
Slovenian: Presnova/Biotransformacija Pred izločanjem se semaglutid obsežno presnovi s proteolitičnim razcepom peptidne hrbtenice in nadaljnjo beta-oksidacijo stranske maščobnokislinske verige.
Hungarian: Emésztőrendszeri hatások
Slovenian: Učinki na prebavila
Hungarian: 1 ml injekciós oldat 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz.
Slovenian: En mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 1,34 mg semaglutida.
Hungarian: Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, klorovodikovo kislino (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in vodo za injekcije.
Hungarian: Egy 56 hetes, nyílt klinikai vizsgálatban 813, csak metforminnal (49%), metforminnal és szulfonilureával (45%) vagy más gyógyszerrel (6%) kezelt beteget randomizáltak heti egyszer 1 mg Ozempic vagy heti egyszer 2 mg exenatid ER kezelésre.
Slovenian: V 56-tedenskem preskušanju z odprtim načrtom zdravljenja so 813 bolnikov, ki so prejemali samo metformin (49 %), metformin s sulfonilsečnino (45 %) ali kakšno drugo zdravljenje (6 %),
Hungarian: Ne takarja el az ujjával.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert valamely más vércukorszint csökkentő gyógyszerrel együtt használják.
Slovenian: • prenizek krvni sladkor (hipoglikemija), če to zdravilo uporabljate sočasno s kakšnim drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja se lahko pojavijo nenadoma.
Hungarian: Egy évnyi kezelés után legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (46%, illetve 13%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (52-62%, illetve 21-24%) több beteg ért el, mint az aktív komparátor szitagliptin kezeléssel (18%, illetve 3%) és exenatid ER kezeléssel (17%, illetve 4%).
Slovenian: 0,5 mg (46 % in 13 %) in 1 mg (52-62 % in 21-24 %) zdravila Ozempic kot s primerjalnima zdraviloma sitagliptinom (18 % in 3 %) in eksenatidom ER (17 % in 4 %).
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE
Slovenian: NALEPKA NA NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU
Hungarian: −3,8 [−4,6; −3,0]a ap < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz
Slovenian: -3,8 [-4,6; -3,0]a ap < 0,0001 (2-stransko) za superiornost
Hungarian: • Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Hungarian: A 40. hétre, a Ozempic (0,5 mg és 1 mg) illetve a dulaglutid (0,75 mg és 1,5 mg) terápián lévő betegek pulzusszáma 2,4, és 4,0 illetve 1,6 és 2,1 ütés/perc értékkel emelkedett.
Slovenian: V 40. tednu je bilo povišanje frekvence srčnega utripa pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ozempic 0,5 mg in zdravilo Ozempic 1 mg 2,4 oz. 4,0, pri bolnikih, ki so jemali dulaglutid (0.75 mg in 1.5 mg) pa se je srčna frekvenca povišala za 1,6 oz. 2,1 utrip na minuto.
Hungarian: • Minden új injekciós toll esetében ellenőrizze az áramlást, mielőtt az első injekciót beadná vele.
Slovenian: • Pred injiciranjem zdravila z novim injekcijskim peresnikom vedno preverite pretok.
Hungarian: Megjelenhet egy csepp oldat a tű hegyén.
Slovenian: Na konici igle se lahko pokaže kapljica raztopine.
Hungarian: A szemaglutid az étvágy általános csökkentésével mérsékli az energiabevitelt és ezáltal csökkenti a testtömeget és a testzsírtömeget.
Slovenian: Semaglutid zmanjšuje telesno maso in maso telesnega maščevja z zmanjšanjem energijskega vnosa, kot posledico splošnega zmanjšanja apetita.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a szemaglutid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus esetén (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij s semaglutidom za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (glejte poglavje
Hungarian: Szemaglutid alkalmazásakor a 2-es típusú diabeteses betegek inzulinelválasztási sebessége az egészségesekéhez hasonló volt (1. ábra).
Slovenian: S semaglutidom je bila hitrost izločanja insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 primerljiva tisti pri zdravih osebah.
Hungarian: • 0,5 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali 0,5 mg.
Hungarian: 4 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 1 mg-os adag állítható be rajta.
Slovenian: Vsebuje 4 mg semaglutida in omogoča izključno 1-mg odmerek.
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Vendar bodo bolniki na začetku zdravljenja z zdravilom Ozempic v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom morda morali izvajati samokontrolo glukoze v krvi, da bo mogoče prilagoditi odmerek sulfonilsečnine ali insulina z namenom zmanjšanja tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Slovenian: En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 2 mg semaglutida v 1,5 ml raztopine.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes kezelésének elengedhetetlen része mind a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentése, mind a glykaemiás kontroll javítása.
Slovenian: Izboljšanje uravnavanja glikemije in zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti zaradi srčno-žilnih dogodkov sta neločljiva sestavna dela zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,25 mg-os adag állítható be rajta.
Slovenian: Vsebuje 2 mg semaglutida in omogoča izključno 0,25-mg odmerek.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az atorvasztatin teljes expozícióját atorvasztatin egyszeri dózisa után (40 mg).
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku atorvastatina (40 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti atorvastatinu.