FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Norwegian Bokmål: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Slovak: Viale Luigi Bodio 37/b 20158
Norwegian Bokmål: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Slovak: Chronosphere 250 166.76 mg 72.61 mg
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 250 166,76 mg 72,61 mg
Slovak: 500-1000 mg Granulát s riadeným uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: 500-1000 mg Granulat med modifisert frisetting
Slovak: Sanofi-Aventis zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Slovak: Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Norwegian Bokmål: Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Slovak: Ácido Valpróico Generis
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Slovak: & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Slovak: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Norwegian Bokmål: Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Slovak: Chronosphere 750 500,06 mg 217,75 mg
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 750 500,06 mg 217,75 mg
Slovak: Luxembursko Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
Norwegian Bokmål: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Slovak: Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: H-1045 Budapest Hungary
Slovak: Chronosphere 100 66,66 mg 29.03 mg
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 100 66,66 mg 29,03 mg
Slovak: Diplexil 1000
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 1000
Slovak: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: Guildford, Surrey
Norwegian Bokmål: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Slovak: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovak: Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Norwegian Bokmål: Tyskland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Slovak: Chronosphere 1000 666,60 mg 290.27 mg
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290,27 mg
Slovak: Leonardo Da Vincilaan 19 1831
Norwegian Bokmål: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Slovak: Sandoz d.d.
Norwegian Bokmål: Estland Sandoz d.d.
Slovak: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Slovak: betapharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Calcium divalproate
Norwegian Bokmål: Kalsiumdival proat
Slovak: Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
Norwegian Bokmål: Valproate Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
Slovak: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Norwegian Bokmål: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Slovak: Chrono 300 mg Sécable
Norwegian Bokmål: Depakine Chrono 300 mg Sécable
Slovak: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Norwegian Bokmål: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Slovak: Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Depakine Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
Slovak: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Dunajska cesta 151
Slovak: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Slovak: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Slovak: Retard EG
Norwegian Bokmål: Valproate Retard EG
Slovak: Swensweg 5 2031
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Slovak: Chrono 200 controlled release tab
Norwegian Bokmål: Epilim Chrono 200 controlled release tab
Slovak: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Slovak: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovak: S.C.
Norwegian Bokmål: Romania S.C.
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovak: Prášok na injekciu Intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske
Slovak: Sandoz 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproat Chrono Sandoz 300 mg
Slovak: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Slovak: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Slovak: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Slovak: Luxembursko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovak: Granulát s predľženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Granulat med modifisert frisetting
Slovak: Perorálny roztok Perorálne použitie
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Oral bruk
Slovak: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Slovak: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Slovak: Retard EG 500 mg 333 mg, 145 mg
Norwegian Bokmål: Valproate Retard EG 500 mg 333 mg, 145 mg
Slovak: Veľká Británia G.L.
Norwegian Bokmål: Litauen G.L.
Slovak: Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Norwegian Bokmål: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Slovak: Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente
Norwegian Bokmål: Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente Tabletten
Slovak: Španielsko G.E.S.
Norwegian Bokmål: G.E.S.
Slovak: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Norwegian Bokmål: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Slovak: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet
Norwegian Bokmål: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/dosepose
Slovak: Francúzsko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Frankrike Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: ak ste dlhšie ako 3 mesiace tehotná.
Norwegian Bokmål: hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
Slovak: Tablety zapíjajte pohárom vody.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter ≥ 55 år ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Slovak: Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn én uke, bør du kontakte lege.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 liter/kg.
Slovak: Ak si nie ste istý, aký účinok na vás bude mať tento liek, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan dette legemidlet vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Slovak: Allée des parcs 69800 Saint Priest Francúzsko
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí): zmätenosť.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Slovak: Najvhodnejšie je užívať liek každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Du skal helst ta dette legemidlet til samme tid hver dag.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, ktorú ste zmeškali.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, skal du imidlertid la være å ta den dosen du glemte.
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marca 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mars 2016
Slovak: Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil også undersøke hvor godt nyrene dine fungerer.
Slovak: Plazmatické koncentrácie korelujú s účinkom u mladých aj starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner samsvarer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Slovak: ŠKATUĽA NA FĽAŠU A BLISTER ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Norwegian Bokmål: ESKE FOR BOKS OG BLISTER ETIKETT TIL BOKS
Slovak: Podobné následky boli hlásené pri valsartane.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er rapportert for valsartan.
Slovak: Mylan utca 1, Komárom - 2900
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Slovak: Tento pokles AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického účinku, a preto sa valsartan môže užívať buď s jedlom, alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i AUC blir imidlertid ikke etterfulgt av en klinisk signifikant reduksjon i terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gis med eller uten mat.
Slovak: ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Norwegian Bokmål: dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> Andre informasjonskilder
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov a viac)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Amlodipin/Valsartan Mylan sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Slovak: V štúdiách s amlodipínom in vitro sa ukázalo, že približne 97,5 % cirkulujúceho liečiva sa viaže na bielkoviny plazmy.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Slovak: PVC/PCTFE blistre.
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
Slovak: Valsartan neblokuje ani sa neviaže na receptory iných hormónov alebo iónové kanály, o ktorých je známe, že sú dôležité v kardiovaskulárnej regulácii.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til eller blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
Slovak: V dvojito zaslepených, kontrolovaných klinických skúšaniach bola nasledujúca incidencia periférneho edému podľa dávky:
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier var forekomsten av perifert ødem ved ulike doser som følger:
Slovak: Preto sa môže vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan derfor være nødvendig.
Slovak: Pri opakovanom podávaní maximálne zníženie krvného tlaku pri akejkoľvek dávke sa spravidla dosiahne v priebehu 2-4 týždňov a zachováva sa počas dlhodobej liečby.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrering vil maksimal blodtrykksreduksjon vanligvis oppnås innen 2-4 uker uansett dose, og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo amlodipín/valsartan raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk amlodipin/valsartan én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Slovak: Neprestaňte užívať svoj liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet uten at legen har bestemt det.
Slovak: Biotransformácia: Amlodipín sa extenzívne (približne 90 %) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Amlodipin metaboliseres i utstrakt grad (ca. 90 %) til inaktive metabolitter i leveren.
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du tror at du er (eller du kan komme til å bli) gravid.
Slovak: Opatrnosť potrebná pri súčasnom užívaní
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk
Slovak: Biotransformácia: Valsartan sa netransformuje vo veľkom rozsahu, pretože iba asi 20 % dávky sa nájde ako metabolity.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Valsartan metaboliseres ikke i stor grad ettersom bare 20 % av dosen gjenfinnes som metabolitter.
Slovak: Priemerná systémová AUC valsartanu je o 70 % vyššia u starších ako u mladých ľudí, preto je pri zvyšovaní dávkovania potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, og erfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnych plazmatických koncentrácií amlodipínu je podobný u mladých a starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin er tilsvarende hos yngre og eldre pasienter.
Slovak: Nepríjemné pocity v bruchu, bolesť v hornej časti brucha
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, smerter i øvre del av magen
Slovak: Preto sa odporúča monitorovanie funkcie obličiek na začiatku liečby, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere nyrefunksjon ved behandlingsstart, samt å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
Slovak: Valsartan pôsobí tak, že bráni účinku angiotenzínu II.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov, vrátane amlodipínu, sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhávaním, keďže môžu zvyšovať riziko kardiovaskulárnych príhod a mortality v budúcnosti.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere, inkludert amlodipin, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, da de kan gi økt risiko for fremtidige kardiovaskulære hendelser og mortalitet.
Slovak: U potkanov a myší užívajúcich amlodipín v potrave počas dvoch rokov v koncentráciách vypočítaných tak, aby sa zabezpečili denné dávky 0,5, 1,25 a 2,5 mg/kg/deň, sa nepreukázali žiadne dôkazy o jeho karcinogenite.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin i kosten i to år, med konsentrasjoner beregnet å gi dosering av 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag, viste ingen tegn på karsinogenitet.
Slovak: Valsartan neinhibuje ACE, známy tiež ako kinináza II, ktorý premieňa angiotenzín I na angiotenzín II a rozkladá bradykinín.
Norwegian Bokmål: Valsartan hemmer ikke ACE, også kjent som kininase II, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og bryter ned bradykinin.
Slovak: Kontraktilné procesy srdcového svalstva a hladkého svalstva ciev závisia od pohybu extracelulárnych iónov vápnika do týchto buniek cez špecifické iónové kanály.
Norwegian Bokmål: Sammentrekningene i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur er avhengig av forflytning av ekstracellulære kalsiumioner inn i disse cellene via spesifikke ionekanaler.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov sa v minulosti vyskytol angioedém pri užití iných liekov, vrátane inhibítorov ACE.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde tidligere fått angioødem ved bruk av andre legemidler, inkludert ACE-hemmere.
Slovak: Bezpečnosť amlodipínu/valsartanu sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av amlodipin/valsartan er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene majú znížený klírens amlodipínu, čo má za následok zväčšenie AUC približne o 40-60
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert amlodipinclearance, noe som fører til en økning av AUC på ca. 40-60 %.
Slovak: Opuch očných viečok, tváre alebo pier.
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú byť liečení antagonistom angiotenzínu II valsartanom, pretože ich systém renín-angiotenzín je ovplyvnený primárnym ochorením.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten valsartan, fordi renin-angiotensinsystemet er påvirket av primærsykdommen.
Slovak: Eliminácia: Eliminácia amlodipínu z plazmy je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie približne 30 až 50 hodín.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30-50 timer.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Amlodipin/Valsartan Mylan".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet " Bruk ikke Amlodipine/Valsartan Mylan".
Slovak: Biele polyetylénové fľaše s vysokou hustotou (HDPE) s bielym nepriehľadným polypropylénovým uzáverom s hliníkovou tesniacou pečatnou páskou.
Norwegian Bokmål: Hvit boks i polyetylen med høy tetthet (HDPE) med et hvitt, ugjennomskinnelig polypropylenlokk med aluminiuminduksjonsforsegling.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Amlodipin/Valsartan Mylan predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Amlodipinu/Valsartanu Mylan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Amlodipine/Valsartan Mylan før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Amlodipine/Valsartan Mylan.
Slovak: Ak pacienti užívajúci amlodipín trpia závratmi, bolesťou hlavy, únavou alebo nutkaním na vracanie, ich schopnosť reagovať môže byť narušená.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker amlodipin får svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
Slovak: Reprodukčné štúdie na potkanoch a myšiach preukázali oneskorený dátum pôrodu, dlhšie trvanie pôrodu a znížený počet prežívajúcich mláďat pri dávkach približne 50-krát vyšších, ako je maximálna odporúčaná dávka pre ľudí vyjadrená v mg/kg.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos rotter og mus har vist forsinket fødselstidspunkt, forlenget fødselsvarighet og redusert overlevelse av avkom ved doser ca. 50 ganger høyere enn maksimal anbefalt dose for mennesker basert på mg/kg.
Slovak: Podľa očakávania pri zlúčenine, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30 % celkového plazmatického klírensu, sa nepozorovala žiadna korelácia medzi funkciou obličiek a systémovou expozíciou valsartanu.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en substans hvor renal clearance utgjør kun 30 % av total plasmaclearance, ble det ikke sett noen sammenheng mellom nyrefunksjon og systemisk eksponering for valsartan.
Slovak: Odporúča sa úprava tohto stavu pred podaním amlodipínu/valsartanu alebo starostlivý lekársky dohľad na začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av amlodipin/valsartan, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Slovak: Jedlo znižuje expozíciu valsartanu (stanovené ako AUC) asi o 40 % a maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax) asi o 50 %, aj keď asi po 8 hodinách od podania sú koncentrácie valsartanu v plazme podobné v skupinách, ktoré ho užili buď s jedlom, alebo nalačno.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer eksponeringen for valsartan (målt som AUC) med ca. 40 % og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) med ca. 50 %, selv om valsartankonsentrasjonene er tilsvarende i gruppene med og uten matinntak fra ca. 8 timer etter dosering.
Slovak: Induktory CYP3A4 (antikonvulzíva [napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón], rifampicín, Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antikonvulsiva [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s mitrálnou stenózou alebo významnou aortálnou stenózou, ktorá nie je závažná.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vasodilatorer må spesiell forsiktighet utvises hos pasienter med mitralklaffstenose eller signifikant aortastenose som ikke er alvorlig.
Slovak: Amlodipín/valsartan sa neskúmal v žiadnej inej populácii pacientov okrem pacientov s hypertenziou.
Norwegian Bokmål: Amlodipin/valsartan er ikke undersøkt hos andre populasjoner enn hypertensive pasienter.
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory kalciových kanálov".
Norwegian Bokmål: Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere.
Slovak: Amlodipín nemení funkciu sinoatriálneho uzla ani átrioventrikulárne vedenie u intaktných zvierat alebo ľudí.
Norwegian Bokmål: Amlodipin endrer ikke sinusknutefunksjonen eller atrioventrikulær ledning hos intakte dyr eller mennesker.
Slovak: Účinkuje selektívne na receptor podtypu AT1, krorý je zodpovedný za známe účinky angiotenzínu II.
Norwegian Bokmål: Det virker selektivt på AT1-reseptorsubtypen, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
Slovak: Ukázalo sa, že podanie aktívneho uhlia zdravým dobrovoľníkom ihneď alebo do dvoch hodín od požitia amlodipínu významne znížilo jeho absorpciu.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull hos friske frivillige umiddelbart eller inntil to timer etter inntak av amlodipin er vist å redusere absorpsjonen av amlodipin signifikant.
Slovak: Bola hlásená výrazná a potenciálne dlhodobá systémová hypotenzia prechádzajúca až do šoku a šok končiaci sa smrťou.
Norwegian Bokmål: Markant og potensielt forlenget systemisk hypotensjon inkludert sjokk med fatalt utfall er rapportert.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím amlodipínu/valsartanu u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av amlodipin/valsartan hos pasienter som nylig har gjennomgått en nyretransplantasjon.
Slovak: Amlodipín sa skúmal u pacientov s chronickou stabilnou angina pectoris, vazospastickou angínou a angiograficky potvrdenou ischemickou chorobou srdca.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er undersøkt hos pasienter med kronisk, stabil angina, vasospastisk angina og angiografisk dokumentert koronar hjertesykdom.
Slovak: Distribúcia: Rovnovážny distribučný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, čo naznačuje, že valsartan sa extenzívne nedistribuuje do tkanív.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum ved steady state for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.