FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose de ritonavir contenue dans l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir potentialisera la pharmacocinétique de l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Ritonavirdosen i ombitasvir/paritaprevir /ritonavir vil gi atazanavir økt farmakokinetikk.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et Fabricant
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
French: Dans la Partie 1b, tous les patients ont reçu dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 semaines.
Norwegian Bokmål: I del 1b fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 uker.
French: Dans la Partie 1a, tous les patients ont reçus dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Norwegian Bokmål: I del 1a fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
French: Des patients transplantés hépatiques, sans cirrhose et ayant une infection par le génotype 1, ont été traités par dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pendant 12 ou 24 semaines, avec ou sans RBV.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter, uten cirrhose og GT1 infeksjon, ble behandlet med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten RBV i 12-24 uker.
French: Mécanisme : inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B/de la BCRP par le paritaprévir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B/B CRP ved paritaprevir
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Exviera : - si vous êtes atteint d'une maladie du foie autre que l'hépatite C ; - si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
French: 5 mg dose unique
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose
French: Des cas de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique, pouvant aboutir à une transplantation hépatique ou un décès, ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par dasabuvir avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert leverdekompensasjon og leversvikt, inkludert levertransplantasjon eller dødelig utfall, hos pasienter behandlet med dasabuvir sammen med ombitasvir/paritaprevir /ritonavir med eller uten ribavirin.
French: Naïfs de traitement et pré-traités par peginterféron + ribavirine, avec cirrhose compensée
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginteferon+ribavirin-behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
French: Des élévations transitoires des taux sériques de la bilirubine (majoritairement indirecte) ont été observées chez les patients traités par le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine, en lien avec l'inhibition des transporteurs de bilirubine OATP1B1/1B3 par le paritaprévir et avec l'hémolyse induite par la ribavirine.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i serum bilirubin (i hovedsak indirekte), relatert til hemming av bilirubintransportører OATP1B1/1B3 ved paritaprevir- og ribavirin-indusert hemolyse, ble observert hos pasienter som fikk dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
French: Les transplantés hépatiques avec une cirrhose ont été traité par dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec RBV (génotype 1a pendant 24 semaines [n = 4], génotype 1b pendant 12 semaines [n = 2]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med cirrhose ble behandlet med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV (GT1a i 24 uker (n = 4), GT1b i 12 uker (n = 2)).
French: GARNET - génotype 1b, naïfs de traitement, sans cirrhose
Norwegian Bokmål: GARNET - Genotype 1b, behandlingsnaive uten cirrhose.
French: SAPPHIRE-II - génotype 1, précédemment traités par pegIFN + RBV, sans cirrhose
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
French: L'atazanavir doit être administré en même temps que dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
French: Les interactions médicamenteuses doivent être prises en compte attentivement dans le cadre de la coinfection par le VIH (pour plus de détails soir la rubrique 4.5, Tableau 2).
Norwegian Bokmål: Ved hiv-koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
French: L'âge médian des patients traités (N = 63) était de 51 ans (intervalle : 31-69) ; 24 % étaient noirs ; 19 % avaient une cirrhose compensée ; 67 % étaient naïfs de traitement; 33 % étaient en échec à un précédent traitement par PegIFN/RBV ; 89 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % var svarte, 19 % hadde kompensert cirrhose, 67 % var behandlingsnaive, 33 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 89 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
French: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprévir
Norwegian Bokmål: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
French: Population de patients
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon
French: PEARL-II - génotype 1b, précédemment traités par pegIFN + RBV, sans cirrhose
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
French: Mécanisme : inhibition de la P-gp intestinale par le paritaprévir et le ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av P-gp i tarmen ved paritaprevir og ritonavir.
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTÉASE Pour une observation générale sur le traitement des patients co-infectés par le VIH, y compris une discussion sur les différents schémas thérapeutiques des antirétroviraux qui peuvent être utilisés, merci de vous reporter à la rubrique 4.4 (traitement des patients co-infectés par le VIH) et au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: PROTEASEHEMMERE For en generell informasjon om behandling av hiv-koinfiserte pasienter, inkludert en diskusjon om ulike antiretrovirale behandlingsregimer som kan brukes, se pkt.
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
French: L'utilisation concomitante du tacrolimus avec dasabuvir et l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir n'est pas recommandée à moins que les bénéfices ne soient supérieurs aux risques (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
French: Mécanisme : inhibition de la BCRP par le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av BCRP ved paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
French: Évaluation de la RVS12 chez les patients co-infectés par un VHC de génotype 1 et le VIH-1 inclus dans la Partie 2 de l'étude TURQUOISE-I
Norwegian Bokmål: Primær SVR12 vurdering for pasienter i del 2 med HCV GT1/hiv-1 koinfeksjon i TURQUOISE-I
French: L'éthinylestradiol est contre-indiqué en association avec le dasabuvir (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol er kontraindisert i kombinasjon med dasabuvir (se pkt.
French: La ciclosporine 100 mg administrée seule et 30 mg administrée avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene og 30 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Effets indésirables lors de la prise de Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine :
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin:
French: Des précautions particulières doivent être prises afin d'éviter toute grossesse chez les patientes et les partenaires féminines des patients lorsque le dasabuvir est utilisé en association avec la ribavirine (voir rubrique 4.6 et se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine pour des informations supplémentaires).
Norwegian Bokmål: Det må utvises stor forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere til mannlige pasienter som bruker dasabuvir i kombinasjon med ribavirin (se pkt.
French: L'administration concomitante de l'atazanavir et le dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir augmente les taux de bilirubine, en particulier lorsque la ribavirine fait partie du traitement pour l'hépatite C, voir rubriques 4.4 et 4.8.
Norwegian Bokmål: ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C, se pkt.
French: L'utilisation concomitante est contre-indiquée (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit d'ombitasvir/paritaprév ir/ritonavir).
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk er kontraindisert (se preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir /ritonavir).
French: Des cas de dépression et plus rarement des cas d'idées suicidaires et de tentatives de suicide ont été rapportés lors du traitement par dasabuvir avec ou sans ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine dans la majorité des cas. Bien que des antécédents de dépression, de maladie psychiatrique et/ou d'abus de substances étaient rapportés dans certains cas, un lien de causalité au traitement par dasabuvir avec ou sans ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av depresjon, og enda sjeldnere selvmordstanker og selvmordsforsøk, har blitt rapportert hos dasabuvir med eller uten ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-behandling, som oftest i kombinasjon med ribavirin.
French: Fréquence dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine* N = 2 044
Norwegian Bokmål: Frekvens dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2044
French: Patients infectés par un VHC de génotype 1 avec ou sans cirrhose et ayant une insuffisance rénale sévère ou terminale
Norwegian Bokmål: GT1-infiserte pasienter med eller uten cirrhose, med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (ESRD)
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B ved paritaprevir under behandling.
French: Interactions entre le dasabuvir avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og andre legemidler
French: La dose recommandée d'atazanavir est de 300 mg, sans ritonavir, en association avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av atazanavir er 300 mg uten ritonavir, i kombinasjon med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
French: L'utilisation concomitante du sirolimus avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir n'est pas recommandée à moins que les bénéfices ne soient supérieurs aux risques (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
French: Mécanisme : possiblement lié à l'inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, le dasabuvir et l'ombitasvir et à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens pga. hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, dasabuvir og ombitasvir og hemming av CYP3A4 ved ritonavir dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r dolutegravi r
French: L'âge médian des patients traités (N=68) était de 58 ans (intervalle : 32 à 77 ans) ; 83,3 % étaient des hommes ; 58,8 % étaient noirs ; 73,5 % des patients étaient infectés par une VHC de génotype 1a ; 75,0 % avaient une insuffisance rénale chronique de stade 5 et 69,1 % étaient sous hémodialyse.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=68) hadde en median alder på 58 år (område: 32-77 år), 83,8 % var menn, 58,8 % var svarte, 73,5 % av pasientene var HCV GT1a-infiserte, 75,0 % hadde CKDstadium 5 og 69,1 % var på hemodialyse.
French: La pharmacocinétique de dasabuvir et d'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir hos barn har ikke blitt undersøkt (se pkt.
French: Il est possible que vos taux de glucose dans le sang soient plus étroitement surveillés et/ou que vos médicaments contre le diabète soient ajustés après le début du traitement par Exviera.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for nøye overvåkning av ditt blodsukker og/eller justering av ditt diabeteslegemiddel.
French: Les taux de rechute chez les patients cirrhotiques infectés par un VHC de génotype 1a en fonction des constantes biologiques à l'inclusion sont présentés dans le Tableau 14.
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsraten hos genotype 1a cirrhose-pasienter ved baseline laboratorieverdier er vist i tabell 14.
French: 0,5mg dose unique5
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose5
French: ↔ ombitasvir /paritaprévir et dasabuvir (d'après la comparaison de l'étude croisée)
Norwegian Bokmål: Metadon ↔ ombitasvir/paritaprevir og dasabuvir (basert på krysstudie-sammenligning)
French: L'âge médian des patients traités (N = 419) était de 50 ans (intervalle : 19 à 70), 45,8 % étaient des hommes ; 4,8 % étaient noirs ; 9,3 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 73,3 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 20,3 % étaient atteints de fibrose portale (F2) et 10,0 % d'une fibrose en pont (F3).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=419) hadde en median alder på 50 år (område 19 til 70 år), 45,8 % var menn, 4,8 % var svarte, 9,3 % hadde depresjon eller bipolar lidelse i anamnesen, 73,3 % hadde baseline HCV RNA på minst 800 000 IE/ml, 20,3 % hadde portal fibrose (F2) og 10,0 % hadde brodannende fibrose (F3).
French: Génotype 1a, sans cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine*
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, uten cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
French: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 455 8600
French: Bras A : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Placebo
Norwegian Bokmål: Arm A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
French: Dans la Partie 2, les patients infectés par le VHC de génotype 1 ont reçu dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
French: Génotype 1a, avec cirrhose compensée dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine*
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, med kompensert cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
French: ˗ Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
French: 0,035/0,25 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 0,25 mg én gang daglig
French: L'association lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour ou 800/200 mg une fois par jour est contre-indiquée avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir en raison de l'augmentation de l'exposition au paritaprévir (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir).
Norwegian Bokmål: 800/200 mg én gang daglig er kontraindisert med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir pga. økt eksponering av paritaprevir (se også preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir ritonavir).
French: Le sens de la flèche indique le sens de variation des expositions (Cmax et ASC) au paritaprévir, à l'ombitasvir, au dasabuvir et au médicament co-administré (↑ = augmentation supérieure à 20 %, ↓ = diminution de plus de 20 %, ↔ = aucune variation ou variation inférieure à 20 %).
Norwegian Bokmål: 20 % økning, ↓ = mer enn 20 % reduksjon, ↔ = ingen forandring eller mindre enn 20 % endring).
French: Médicaments à ne jamais prendre avec Exviera Médicament ou substance active
Norwegian Bokmål: Legemidler du ikke skal ta sammen med Exviera Legemiddel eller virkestoff
French: Alcool polyvinylique (E 1203) Dioxyde de titane (E 171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Makrogol (3350) Talkum (E553b) Jernoksid gult (E172) Jernoksid rødt (E172) Jernoksid svart (E172)
French: L'âge médian des patients traités (N= 166) était de 53 ans (intervalle : 22 à 82) ; 56,6% étaient des femmes, 3,0% étaient asiatiques ; 0,6% étaient noirs ; 7,2% avaient à l'inclusion des taux d'ARN-VHC d'au moins 6 000 000 UI par ml ; 9,0% avaient une fibrose avancée (F3) and 98,2% étaient infectés par un VHC de génotype 1b (les 3 autres patients étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 1d, ou 6).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=166) hadde en median alder på 53 år (område: 22 til 82 år); 56,6 % var kvinner; 3,0 % var asiatiske; 0,6 % var svarte; 7,2 % hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 6 000 000 IE per ml; 9 % hadde avansert fibrose (F3) og 98,2 % hadde HCV genotype 1b infeksjon (én pasient hver hadde genotype 1a-, 1d- og 6-infeksjon).
French: Génotype 1a du VHC dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1a dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
French: ANTIDÉPRESSEURS Escitalopram 10 mg dose unique dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir escitalopram
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA escitalopram 10 mg enkeltdose dasabu vir + ombitas vir/ paritaprevir/ ritonavir escitalopra m
French: Commentaires cliniques deux fois par jour
Norwegian Bokmål: 2 ganger daglig
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
French: F0-F1
Norwegian Bokmål: 95% KIa F0-F1
French: Flacon (En verre type III)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass type III)
French: 50 mL 1 flacon Viande et abats :
Norwegian Bokmål: 50 ml
French: Date de première autorisation : 18/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/08/2017
French: Œufs : zéro jour.
Norwegian Bokmål: Egg: null dager.
French: La demi-vie d'élimination apparente est d'environ 5 jours après administration orale.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende eliminasjons halveringstiden er cirka 5 dager etter oral administrasjon.
French: Aucune autre source d'eau potable ne devra être disponible pendant la période de traitement.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
French: Un mL contient :
Norwegian Bokmål: En ml inneholder:
French: La biodisponibilité est élevée, avec environ 91 % de la dose absorbée après administration orale.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er høy, cirka 91 % av dosen absorberes etter oral administrasjon.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
French: Chaque mL contient :
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
French: Code ATC-vet : QP53BE02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BE02.
French: Le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
French: 1 litre 4 litres
Norwegian Bokmål: 1 liter 4 liter
French: En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skyll straks grundig med vann.
French: Cette procédure doit être répétée chaque jour d'administration.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal repeteres på hver behandlingsdag.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når man håndterer veterinærpreparatet.
French: Suivre les instructions ci-dessous, dans l'ordre décrit, pour préparer l'eau médicamentée :
Norwegian Bokmål: Instruksjonen nedenfor må følges, i den rekkefølgen som er beskrevet, for å fremstille det medisinerte vannet:
French: Déterminer la période (entre 4 et 24 heures) pour administrer l'eau médicamentée le jour du traitement.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
French: 10 mg/mL de fluralaner
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml fluralaner
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, ectoparasiticides à usage systémique, isoxazolines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, ektoparasittmidler til systemisk bruk, isoxazoliner.
French: Après administration orale d'eau de boisson médicamentée, le fluralaner est rapidement absorbé, atteignant des concentrations plasmatiques maximales 36 heures après la première dose et 12 heures après la seconde dose.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
French: Durée de conservation de l'eau de boisson médicamentée : 24 heures.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for medisinert drikkevann: 24 timer.
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
French: Alpha-tocophérol (all-rac-α-tocophérol) Ether monoéthylique de diéthylène glycol Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
French: Estimer la quantité d'eau qui sera consommée par les oiseaux durant le traitement, sur la base de la consommation d'eau des jours précédents.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
French: Fertilité et ponte :
Norwegian Bokmål: Fertilitet og egglegging:
French: Viande et abats : 14 jours.
Norwegian Bokmål: Slakt: 14 dager.
French: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
French: Le fluralaner est fortement lié aux protéines.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
French: ● Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée doit être préparée extemporanément.
Norwegian Bokmål: • På hver behandlingsdag må nytt medisinert vann tilberedes.
French: Si un autre traitement est indiqué, l'intervalle entre deux traitements devra être d'au moins 3 mois.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med en ny behandling, bør intervallet mellom behandlingene være minst 3 måneder.
French: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Norwegian Bokmål: 650 mikrog/kg 420 mikrog/kg 1300 mikrog/kg
French: Antiparasitaires/ Agents contre les ectoparasites
Norwegian Bokmål: Antiparasittmiddel/Middel mot ektoparasitter
French: Reins Oeufs
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Egg
French: Aucun métabolite significatif n'a été observé chez les poules et le fluralaner est principalement éliminé par voie hépatique.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
French: Afin d'assurer le contrôle à long terme des populations d'acariens dans un bâtiment traité, il est essentiel de traiter toute autre volaille infestée dans les bâtiments se trouvant à proximité.
Norwegian Bokmål: For å sikre langtidskontroll på middpopulasjonen i et behandlet hus er det viktig å behandle all infestert fjørfe i nærliggende hønsehus.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35