FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder solchen, die vor der Therapie ausgeprägte Suizidabsichten hatten, ist das Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken oderversuchen erhöht.
Portuguese: Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio ou que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do início do tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou de tentativa de suicídio, devendo por este motivo ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada é de 75 mg administrados uma vez por dia.
German: Während die Sphäroide Ihren Magen-Darm-Trakt entlangwandern, wird langsam Venlafaxin abgegeben.
Portuguese: Uma vez que estas esferas viajam ao longo de todo o tracto gastrointestinal, a venlafaxina é libertada lentamente.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, den Abschnitt 4.5, bei dem die folgenden Unterschiede zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels beurteilt werden mussten, zu harmonisieren: - Monoaminooxidase-Hemmer (MAOI).
Portuguese: Secção 4.5 do RCM - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Solicitou-se ao titular da AIM que harmonizasse a Secção 4.5 do Resumo das Características do medicamento, para o que as seguintes diferenças entre os RCM tiveram de ser avaliadas: - inibidores da monoamina oxidase.
German: Die Wirksamkeit von redardiertem Venlafaxin zur Behandlung der Sozialen Angststörung wurde in vier doppelblinden, zwölfwöchigen, multizentrischen, placebokontrollierten Studien im Parallelgruppen-Vergleich mit flexibler Dosierung und einer doppelblinden, sechsmonatigen, placebokontrollierten Studie im Parallelgruppen-Vergleich mit fixer/flexibler Dosierung mit erwachsenen ambulanten Patienten nachgewiesen.
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de ansiedade social foi estabelecida em quatro ensaios efectuados sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 12 semanas, multicêntricos, controlados com placebo, de doses variáveis e um estudo efectuado sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 6 meses, controlado com placebo, de doses fixas/variáveis em doentes adultos em ambulatório.
German: Kleinflächige Hautblutung (Ecchymose), gastrointestinal e Blutung
Portuguese: Equimoses, Hemorragia gastrointestinal
German: Wie ist Efexor depot aufzubewahren?
Portuguese: COMO CONSERVAR [EFEXOR DEPOT]
German: Soziale Angststörung
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Social
German: Efectin ER 37,5 mg caps plg Efectin ER 75 mg caps plg
Portuguese: Efectin ER 37,5 mg caps plg Efectin ER 75 mg caps plg Efectin ER 150 mg caps plg
German: Efexor depot und zugehörige Namen (siehe Annex I) 37,5 mg Hartkapseln, retardiert Efexor depot und zugehörige Namen (siehe Annex I) 75 mg Hartkapseln, retardiert Efexor depot und zugehörige Namen (siehe Annex I) 150 mg Hartkapseln, retardiert
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 37.5 mg Cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 75 mg Cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
German: Akkommodationsst örungen des Auges, Mydriasis, Sehstörungen
Portuguese: Anomalias de acomodação, Midríase, Alterações visuais
German: Nicht bekannt: Fieber mit Muskelstarre, Verwirrtheit oder Unruhe und Schwitzen, oder ruckartige Bewegungen Ihrer Muskeln, die Sie nicht beeinflussen können, was Symptome eines ernsten, als neuroleptisches malignes Syndrom bekannten Zustands sein können; Euphorische Stimmung, Benommenheit, anhaltende schnelle Augenbewegungen, Unbeholfenheit, Ruhelosigkeit, Gefühl der Betrunkenheit, Schwitzen oder starre Muskeln, was Symptome eines Serotonin-Syndroms sind; Orientierungslosigkeit und Verwirrung, oft von Trugbildern begleitet (Delirium); Steifigkeit, Verkrampfungen und unwillkürliche Bewegungen der Muskeln; Gedanken daran, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen
Portuguese: Pouco frequentes: falta de sentimentos ou emoções; alucinações; movimentos involuntários dos músculos; agitação; deficiente coordenação e equilíbrio Raros: sensação de agitação ou necessidade de movimento ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso; convulsões e desmaios; sentimento de sobre-excitação ou euforia Frequência desconhecida: uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neuroléptica maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estar embriagado, sudação e rigidez muscular,
German: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Portuguese: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Cápsulas duras de libertação modificadaVia oral
German: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Retardkapseln
Portuguese: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Cápsulas de libertação prolongada
German: (Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte), oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen können.
Portuguese: • Se tem tendência para ter nódoas negras ou para ter facilmente hemorragias (antecedentes de perturbações hemorrágicas), ou se está a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia.
German: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Retardkapseln
Portuguese: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
German: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Retardkapseln
Portuguese: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
German: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Portuguese: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37,5 mg Cápsulas duras de libertação modificada Via oral
German: • Metoprolol (ein Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzbeschwerden)
Portuguese: • Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos) • Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e de coração)
German: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Portuguese: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Cápsulas duras de libertação modificadaVia oral
German: Diese Sphäroide werden von der Kapsel in
Portuguese: Estas esferas são libertadas a partir da cápsula no seu tracto gastrointestinal.
German: Neutropenie und Panzytopenie).
Portuguese: (sentimento de sobre-excitação ou euforia).
German: WIE IST EFEXOR DEPOT EINZUNEHMEN?
Portuguese: COMO TOMAR [EFEXOR DEPOT]
German: Panikstörung
Portuguese: Perturbação de pânico
German: • Stoffwechsel / Ernährungsstörungen Häufig: Gewichtsabnahme; erhöhter Cholesterinspiegel Gelegentlich: Gewichtszunahme Nicht bekannt: geringe Änderungen der Leberenzym-Blutwerte; erniedrigte NatriumBlutspiegel; Juckreiz, gelbe Haut oder Augen, dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome, welche Symptome einer Leberentzündung sind (Hepatitis); Verwirrtheit; übermäßige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH); abnorme Milchbildung
Portuguese: Frequência desconhecida: alterações ligeiras dos resultados dos testes das enzimas do fígado no sangue; diminuição dos níveis de sódio no sangue; comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite); confusão, toma excessiva de água (conhecida como síndrome da secreção inadequada de hormona antidiurética - SIADH); produção anómala de leite
German: Wenn Sie die Einnahme von Efexor depot abbrechen
Portuguese: Se parar de tomar [Efexor depot]
German: Begeben Sie sich sofort in medizinische Behandlung, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein Serotonin-Syndrom vorliegt.
Portuguese: Se pensa que pode estar a sofrer uma síndrome serotoninérgica deve procurar imediatamente cuidados médicos.
German: EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem
German: Stoffwechsel / Ernährung
Portuguese: Metabólico/ Nutricional
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
German: <Name> Stärke
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
German: Ein Frage- und Antwort-Dokument, das mögliche Fragen zu folgenden Punkten beantwortet:
Portuguese: Um documento de perguntas e respostas que responda a potenciais questões acerca dos seguintes tópicos:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. April 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de abril de 2008 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2013
German: Die beobachteten Unterschiede waren nicht klinisch signifikant.
Portuguese: As diferenças observadas não foram clinicamente significativas.
German: Der Grund dieses Unterschiedes ist unbekannt.
Portuguese: Desconhece-se o motivo desta diferença.
German: Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos são apresentados na tabela seguinte.
German: Diese Unterschiede fielen auch weiterhin zu jedem nachfolgenden Bestimmungszeitpunkt in jeder der beiden Studien signifikant aus.
Portuguese: Estas diferenças continuaram a ser significativas em cada ponto temporal subsequente, em cada estudo individual.
German: • Effentora kann vor oder nach, nicht aber während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: • Effentora pode ser utilizado antes ou depois, mas não durante as refeições.
German: * basierend auf venösen Blutproben (Plasma).
Portuguese: * Com base em amostras de sangue venoso (plasma).
German: Dieses kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten.
Portuguese: Isto pode ocorrer na dose recomendada.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Effentora bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Effentora em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
German: Wie schnell sich eine Toleranz entwickelt, ist individuell sehr verschieden.
Portuguese: A velocidade de desenvolvimento de tolerância varia largamente entre indivíduos.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten konnten auf eine wirksame Dosis eingestellt werden.
Portuguese: Sessenta e sete por cento dos doentes conseguiram ser titulados para uma dose efetiva.
German: • Informationen über das korrekte Anwendungsgebiet und über die Gefahr eines Missbrauchs
Portuguese: • As informações sobre a indicação correta e o risco de abuso
German: Effentora sollte nur unter den in Abschnitt 4.1 festgelegten Bedingungen angewendet werden.
Portuguese: Effentora deve ser utilizado apenas para as condições especificadas na secção 4.1.
German: Jede Tablette enthält entweder:
Portuguese: Cada comprimido contém um dos seguintes:
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 % bis 85 %.
Portuguese: A ligação de fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
German: Dosierung und Häufigkeit
Portuguese: Dosagem e frequência
German: • wenn Sie über 65 Jahre als sind; möglicherweise benötigen Sie eine geringere Dosis, und jede Dosiserhöhung wird von Ihrem Arzt sorgfältig geprüft,
Portuguese: • Tiver mais de 65 anos de idade - pode necessitar de uma dose mais baixa e qualquer aumento da dose será cuidadosamente analisado pelo seu médico.
German: • Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Portuguese: • O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressores ou antipsicóticos.
German: Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität nach einer 11-Punkte-Skala.
Portuguese: Os doentes avaliaram a intensidade da dor numa escala de 11 pontos.
German: Effentora darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Portuguese: Effentora não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
German: ** Daten für Tmax sind als Median angegeben (Bereich).
Portuguese: ** Os dados para Tmax são apresentados sob a forma de mediana (gama).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; ATC-Code: N02AB03.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: analgésicos; opioides; código ATC N02AB03.
German: Die Patienten sollten bis zum Erreichen der bei ihnen wirksamen Dosis sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até se atingir uma dose efetiva.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Effentora für Sie geeignet ist.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se Effentora é adequado para si.
German: • Gefahr von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: • Risco de interações com outros medicamentos
German: Allerdings beeinträchtigen Opioid-Analgetika die geistige und / oder körperliche Fähigkeit zur Bewältigung potenziell gefährlicher Aufgaben (wie z. B. das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen).
Portuguese: Contudo, os analgésicos opioides diminuem a capacidade mental e/ou física necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por ex. conduzir um carro ou utilizar maquinaria).
German: • Mangel an Sexualhormonen (Androgendefizit)
Portuguese: • falta de hormonas sexuais (deficiência androgénica)
German: Abreißen 2.
Portuguese: Rasgar 2.
German: Zeit nach Dosisverabreichung (Stunden)
Portuguese: Tempo após a administração da dose (horas)
German: Dosen über 800 Mikrogramm wurden in klinischen Studien nicht geprüft.
Portuguese: As doses acima de 800 microgramas não foram avaliadas em estudos clínicos.
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die bereits andere Opioide erhalten.
Portuguese: Este medicamento apenas deve ser utilizado por doentes que já estejam a tomar outros opioides.
German: Die korrekte Vorgehensweise zur Entnahme der Tablette aus der Blisterpackung ist wie folgt:
Portuguese: O método correto para a libertação do comprimido a partir do blister é o seguinte:
German: • Schulungsmaterial für Patienten
Portuguese: • Material pedagógico para os doentes
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert werden muss.
Portuguese: O seu médico decidirá se precisa de mudar a dose.
German: Versehentliche Anwendung bei Kindern
Portuguese: Utilização acidental em crianças
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Portuguese: Segurança e eficácia clínicas
German: Darf nicht gelutscht, gekaut oder im Ganzen geschluckt werden.
Portuguese: Não deve ser sugado, mastigado ou engolido inteiro.
German: Partielle Opioid-Agonisten / Antagonisten
Portuguese: Agonistas/antagonistas opioides parciais
German: • bei Einnahme sogenannter Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (angewendet bei schweren Depressionen) oder wenn Sie diese in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
Portuguese: • Medicamentos chamados inibidores da monamina-oxidase (MAO) (utilizados para a depressão grave), ou se os tiver tomado nas últimas 2 semanas.
German: Linearität/Nicht-Linearität Es konnte eine Dosisproportionalität von 100 Mikrogramm bis 1.000 Mikrogramm gezeigt werden.
Portuguese: Linearidade/não linearidade Foi demonstrada a proporcionalidade da dose, de 100 microgramas para 1000 microgramas.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie Arzneimittel zur Verminderung oder Beseitigung der Entzugssymptome benötigen.
Portuguese: O seu médico irá avaliar se precisa de medicamentos para reduzir ou eliminar os sintomas de abstinência.
German: Beim Menschen liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Portuguese: Não existem dados em seres humanos disponíveis sobre a fertilidade.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e a adolescentes com menos de 18 anos de idade.
German: Allgemeine Einleitung
Portuguese: Introdução geral
German: Im Allgemeinen erhöht sich die wirksame Konzentration und die Konzentration, bei der eine Toxizität auftritt, mit zunehmender Gewöhnung gegenüber Opioiden.
Portuguese: Em geral, a concentração efetiva e a concentração à qual ocorre toxicidade aumentam com a tolerância crescente aos opioides.
German: Das Hauptbindungsprotein ist alpha1-saures Glykoprotein, aber auch Albumin und Lipoproteine haben einen gewissen Anteil.
Portuguese: A principal proteína de ligação é a alfa-1-glicoproteína ácida, mas tanto a albumina como as lipoproteínas contribuem em certa medida.
German: • Versuchen Sie nicht, die Tablette zu zerdrücken oder zu teilen.
Portuguese: • Não tente esmagar nem dividir o comprimido.
German: Die Metaboliten werden vorwiegend über den Urin ausgeschieden, während die fäkale Exkretion weniger wichtig ist.
Portuguese: Os metabolitos são excretados sobretudo na urina, enquanto a excreção fecal é menos importante.
German: Versuchen Sie, die Person bis zum Eintreffen des Notarztes wach zu halten.
Portuguese: Procure manter a pessoa acordada até à chegada do auxílio de emergência.
German: Fentanyl kann eine Bradykardie hervorrufen.
Portuguese: O fentanilo pode originar bradicardia.
German: Wenn Sie meinen, dass jemand versehentlich Effentora eingenommen hat, verständigen Sie unverzüglich einen Arzt.
Portuguese: Se achar que alguém tomou Effentora acidentalmente, por favor procure assistência médica imediata.
German: Ein Schmerztagebuch, in das täglich die Schmerzintensität eingetragen wird, als Hilfsmittel für Patienten und Ärzten zur Nachverfolgung der täglichen Symptome und der Wirksamkeit der Behandlung
Portuguese: Um Diário da Dor destinado a registar diariamente os níveis de dor, proporcionando a doentes e médicos uma ferramenta de acompanhamento dos sintomas diários e da eficácia do tratamento.
German: • Die Tablette sollte zwischen Wange und Zahnfleisch belassen werden, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, was gewöhnlich etwa 14 bis 25 Minuten dauert.
Portuguese: • O comprimido deve ser deixado entre a bochecha e a gengiva até se dissolver, o que geralmente leva cerca de 14 a 25 minutos.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Kombination der folgenden Symptome bei sich feststellen
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver uma associação dos seguintes sintomas
German: Nach intravenöser Gabe von Fentanyl werden weniger als 7 % der verabreichten Dosis unverändert im Urin ausgeschieden und nur etwa 1 % finden sich unverändert in den Faeces wieder.
Portuguese: Após a administração intravenosa de fentanilo, menos de 7% da dose administrada é excretada inalterada na urina, e apenas cerca de 1% é excretada inalterada nas fezes.
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Fentanyl nach intravenöser Anwendung beträgt etwa 42 l/h.
Portuguese: A depuração plasmática total de fentanilo após a administração intravenosa é de cerca de 42 l/h.
German: • wenn Sie Alkohol trinken; lesen Sie bitte den Abschnitt „Einnahme von Effentora zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol",
Portuguese: • Consome álcool; queira consultar a secção "Effentora com alimentos, bebidas e álcool".
German: Weitere Befunde nach Gabe von maternal toxischen Dosen waren bei F1 Jungtieren eine Verzögerung der physischen Entwicklung, der sensorischen Funktionen, der Reflexe und des Verhaltens.
Portuguese: Outras descobertas em doses toxicamente maternais em crias F1 foram atraso do desenvolvimento físico, das funções sensoriais, dos reflexos e do comportamento.
German: Daher ist es nicht möglich, die alleinigen Effekte von Effentora definitiv abzugrenzen.
Portuguese: Por conseguinte, não é possível separar com certeza os efeitos de Effentora isoladamente.
German: Einnahme von Effentora zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Portuguese: Effentora com alimentos, bebidas e álcool
German: Die Anfangsdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Portuguese: A dose inicial é 100 microgramas.
German: Die Patienten und die sie versorgenden Personen müssen darüber in Kenntnis gesetzt werden, dass Effentora einen Wirkstoff in einer Menge enthält, die tödlich sein kann, dies gilt besonders für Kinder.
Portuguese: Os doentes e as pessoas que lhes prestam os cuidados de saúde devem ser informados que Effentora contém uma substância ativa em quantidades que podem ser fatais, especialmente para uma criança.
German: Mehr als 90 % der verabreichten Fentanyl-Dosis wird durch Biotransformation zu N-dealkylierten und hydroxylierten inaktiven Metaboliten eliminiert.
Portuguese: Mais de 90% da dose de fentanilo administrada é eliminada através de biotransformação em metabolitos inativos N-desalquilados e hidroxilados.
German: Der Arzt sollte das Missbrauchspotenzial von Fentanyl bedenken.
Portuguese: Os médicos devem ter presente o potencial de abuso do fentanilo.
German: Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn Sie Effentora häufiger als viermal pro Tag einnehmen, da dann möglicherweise eine Änderung Ihres Behandlungsschemas erforderlich ist.
Portuguese: Deve comunicar imediatamente ao seu médico caso esteja a utilizar Effentora mais de quatro vezes ao dia, dado que poderá ser necessário alterar o seu regime terapêutico.
German: Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância destas observações para o ser humano.
German: • Eine schwere Nebenwirkung von Effentora ist eine langsame und / oder flache Atmung.
Portuguese: • Um dos efeitos secundários graves de Effentora é a respiração lenta e/ou superficial.
German: Pharmakokinetische Parameter* bei erwachsenen Probanden, die Effentora erhalten
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos* em participantes adultos a tomarem Effentora
German: Das Schulungsmaterial für Patienten wird die folgenden 3 Posten enthalten:
Portuguese: O material pedagógico para os doentes deverá consistir nos seguintes três elementos:
German: Für jede Durchbruchschmerzattacke wurde die Schmerzintensität vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung bewertet.
Portuguese: Para cada episódio de dor disruptiva, a intensidade da dor foi avaliada antes do tratamento e em vários pontos temporais após o mesmo.
German: Anpassung der Dosis
Portuguese: Reajustamento da dose
German: Während einer initialen offenen Phase wurden die Patienten auf eine wirksame Dosis Effentora eingestellt.
Portuguese: Durante uma fase inicial de estudo aberto, os doentes foram titulados para uma dose efetiva de Effentora.
German: Angebrochenes oder nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: Qualquer medicamento utilizado ou não utilizado que já não seja necessário ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: • wenn Sie an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Portuguese: • Tiver dor ou um aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) que não responde a uma dosagem mais elevada do seu medicamento, conforme prescrito pelo seu médico.
German: Es ist wichtig für Sie zu wissen, wie Sie auf Effentora reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Portuguese: É importante que saiba como reage a Effentora antes de conduzir ou utilizar maquinaria.
German: • Patienten ohne Opioid-Basistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Portuguese: • Doentes sem terapêutica de manutenção com opioides, dado haver um risco aumentado de depressão respiratória.
German: • Sehstörungen oder verschwommenes Sehen, rote Augen
Portuguese: • visão perturbada ou turva, olhos vermelhos