FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Swedish: Amitriptylin och den huvudsakliga metaboliten nortriptylin passerar placentabarriären.
English: If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Swedish: Om upprepade behandlingskurer med amitriptylin behövs ska medicineringen ses över var 3:e månad.
English: Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Swedish: Delirium (hos äldre patienter), hallucination (hos schizofrena patienter), självmordstankar eller -beteende*
English: tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
Swedish: tmax = 7,1±1,9 timmar; intervall 2,0-10,0 timmar.
English: Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
Swedish: Inte alla läkemedelsformer/-styrkor kan användas för att uppnå alla doseringsscheman.
English: The tablets are swallowed with water independent of meals.>
Swedish: Tabletterna sväljs med vatten oberoende av måltid.>
English: Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
Swedish: Dosen ska administreras 1-1½ timme före sänggående.
English: Discontinuation of treatment
Swedish: Utsättande av behandling
English: • increased blood pressure
Swedish: • högt blodtryck
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
Swedish: X med alkohol Du bör inte dricka alkohol under behandling med X eftersom den lugnande effekten kan förstärkas.
English: • acute increase of pressure in the eye
Swedish: • akut förhöjt tryck i ögat
English: It has marked anticholinergic and sedative properties.
Swedish: Det har uttalade antikolinerga och lugnande egenskaper.
English: A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Swedish: En meta-analys baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar av antidepressiva läkemedel hos vuxna patienter med psykisk störning påvisade en ökad risk för suicidalt beteende under behandling med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter yngre än 25 år.
English: Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Swedish: Doser över 100 mg ska användas med försiktighet och din läkare kan välja att hålla dig under noggrannare uppsikt.
English: Pyrexia.
Swedish: Pyrexi
English: In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
Swedish: När tillräcklig effekt uppnås ska lägsta möjlig dos användas.
English: Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
Swedish: Mindre vanliga Hypomani, mani, ångest, sömnlöshet, mardrömmar
English: Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Noggrann dosering och, om möjligt, bestämning av koncentrationen i serum rekommenderas.
English: Common (> 1/100, < 1/10);
Swedish: Vanliga (> 1/100, < 1/10)
English: Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
Swedish: Initialt 25 mg 2 gånger dagligen (50 mg dagligen).
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Swedish: Barn är särskilt känsliga för hjärttoxicitet och krampanfall.
English: • Suicidal thoughts or behaviour.
Swedish: • Självmordstankar eller självmordsbeteende.
English: X contains lactose
Swedish: X innehåller laktos
English: • low sodium concentration in the blood
Swedish: • låg natriumhalt i blodet
English: Very common Palpitations, tachycardia Common
Swedish: Mycket vanliga Palpitationer, takykardi Vanliga
English: Episodes of mania
Swedish: Maniska episoder
English: Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Swedish: Amitriptylin ska användas med försiktighet hos patienter som får SSRI (se avsnitt 4.2 och 4.5).
English: • if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
Swedish: • om du nyligen har haft en hjärtattack (hjärtinfarkt)
English: • numbness or tingling in the arms or legs
Swedish: • domningar och stickningar i armar och ben
English: Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine.
Swedish: Exempel på starka CYP2D6hämmare inkluderar bupropion, fluoxetin, paroxetin och kinidin.
English: Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Swedish: Längre halveringstider och minskade orala clearance-värden (Clo) har påvisats hos äldre patienter på grund av minskad metabolism.
English: This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
Swedish: Detta läkemedel ska endast ordineras av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med ihållande sängvätning.
English: Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease
Swedish: Äldre patienter som är äldre än 65 år och patienter med kardiovaskulär sjukdom
English: Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
Swedish: Säkerhetsdata från långtidsanvändning hos barn och ungdomar vad gäller tillväxt, mognad samt kognitiv utveckling och beteendeutveckling finns inte tillgängliga (se avsnitt 4.2).
English: Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa behandlingar eftersom säkerhet och effekt för denna åldersgrupp inte har fastställts.
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Swedish: Försämrad leverfunktion kan minska extraktion i levern och orsaka högre plasmakoncentrationer, och försiktighet ska iakttas vid dosering av dessa patienter (se avsnitt 4.2).
English: Suicidal thoughts or behaviour.
Swedish: Självmordstankar eller självmordsbeteende.
English: QT interval prolongation
Swedish: Förlängt QT-intervall
English: Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase.
Swedish: Vissa patienter med bipolär sjukdom kan hamna i en manisk fas.
English: X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
Swedish: X kan tillsättas till en infusion eller injiceras i en stor muskel.
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende effekten av amitriptylin på fertilitet hos människa.
English: Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
Swedish: Nivåer över 300-400 ng/ml förknippas med en ökad risk för retledningsstörningar manifesterat som förlängt QRT-komplex eller AV-block.
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Swedish: Denna kombination kan dessutom hämma metabolismen av tramadol till den aktiva metaboliten, och därmed öka tramadolkoncentrationer, vilket i sin tur kan orsaka opioidtoxicitet.
English: • sleepiness/drowsiness
Swedish: • sömnighet/dåsighet
English: Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Swedish: Andra läkemedel och X injektionsvätska, lösning Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och detta kan ibland orsaka allvarliga biverkningar.
English: Metabolic acidosis, hypokalemia.
Swedish: Metabol acidos, hypokalemi.
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Swedish: Vissa av nedanstående biverkningar t.ex. huvudvärk, tremor, uppmärksamhetsstörning, förstoppning och nedsatt libido kan även vara symtom på depression och avtar vanligtvis när det depressiva tillståndet förbättras.
English: Elderly patients over 65 years of age:
Swedish: Äldre patienter(över 65 år)
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
Swedish: De kan även förekomma hos patienter med preexisterande hjärtsjukdom vid normal dosering.
English: Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
Swedish: Samtidig administrering av amitriptylin och MAO-hämmare kan orsaka serotonergt syndrom (en kombination av symtom, möjligen omfattande agitation, förvirring, tremor, myoklonus och hypertermi).
English: Fever.
Swedish: Feber.
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Swedish: Ofta räcker en avsevärt lägre dos till äldre och ofta uppnås ett tillfredsställande behandlingssvar med halva dygnsdosen.
English: The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Swedish: Renal utsöndring av oförändrat amitriptylin är obetydlig (cirka
English: Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Swedish: Äldre patienter(över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom Ofta räcker en avsevärt lägre dos till äldre och ofta ger halva dygnsdosen ett tillfredsställande behandlingssvar.
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Swedish: Halveringstiden (t½ β) för amitriptylin efter peroral administrering är cirka 25 timmar (24,65 ± 6,31 timmar; intervall 16,49-40,36 timmar).
English: • particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes)
Swedish: • särskilda former av onormal hjärtrytm (så kallad torsades de pointes)
English: • This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
Swedish: • Detta läkemedel ska inte tas tillsammans med antikolinerga läkemedel (se även avsnitt 2 Andra läkemedel och X)
English: Reuptake prevention of these monoamine neurotransmitters potentiate their action in the brain.
Swedish: Förhindrande av återupptag av dessa monoaminerga signalsubstanser förstärker deras verkan i hjärnan.
English: Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Swedish: Äldre patienter Längre halveringstider har påvisats hos äldre patienter på grund av minskad metabolism.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Swedish: Amitriptylin rekommenderas inte under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt, och endast efter noggrann analys av risk/nytta.
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
Swedish: Brytskåran gör att tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
English: Known poor metabolisers of CYP2D6 or CYP2C19
Swedish: Kända långsamma metaboliserare av CYP2D6 eller CYP2C19
English: Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Swedish: Elektrolytrubbningar (hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi) är kända för att vara tillstånd som ökar risken för proarytmi.
English: Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Swedish: Amitriptylin är ett tricykliskt antidepressivt läkemedel och ett analgetikum.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
Swedish: Dosen kan därmed höjas i steg om 25 mg amitriptylinhydroklorid>.
English: (tmax = 3.89±1.87 hours; range 1.93-7.98 hours).
Swedish: (tmax = 3,89±1,87 timmar, intervall 1,93-7,98 timmar).
English: Acute glaucoma.
Swedish: Akut glaukom
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Swedish: Patienter, särskilt högriskpatienter, skall övervakas noga under läkemedelsbehandlingen, i synnerhet under de tidiga faserna av behandlingen och efter dosändringar.
English: Severe liver disease.
Swedish: Allvarlig leversjukdom.
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Swedish: Patienter som ordinerats psykofarmaka kan förväntas uppleva nedsatt uppmärksamhet och koncentrationsförmåga och ska varnas om att detta kan påverka deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
English: Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
Swedish: Epidemiologiska studier som främst har utförts på patienter som är 50 år och äldre, visar en ökad risk för benfraktur hos patienter som behandlas med SSRI och TCA.
English: The tablets should be swallowed with water.
Swedish: Tabletterna ska sväljas med vatten.
English: In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
Swedish: Vid akut kirurgi bör narkosläkaren informeras om behandlingen med amitriptylin.
English: • dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
Swedish: • yrsel på grund av blodtrycksfall när du reser dig upp (ortostatisk hypotension)
English: Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Swedish: Behandling ska initieras med en låg dos som ökas gradvis, under det att det kliniska svaret och tecken på intolerabilitet följs noga.
English: The tablets should be swallowed with water independent of meals.>
Swedish: Tabletterna ska sväljas med vatten oberoende av måltid.>
English: Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
Swedish: Amitriptylin minskade dräktighetsfrekvensen hos råttor (se avsnitt 5.3).
English: Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome).
Swedish: Allergisk inflammation i lungblåsor och lungvävnad (alveolit respektive Löfflers syndrom)
English: In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
Swedish: I studier avseende reproduktion sågs inga teratogena effekter i möss, råttor eller kaniner när amitriptylin gavs oralt i doser på 2-40 mg/dag (upp till 13 gånger högre än den högsta rekommenderade dosen till människa på 150 mg/dag eller 3 mg/dag för en patient som väger 50 kg).
English: Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Swedish: Saroten och associerade namn är avsett för användning på sjukhus för behandling av egentlig depression hos vuxna.
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Swedish: Patienter som man vet är ”långsamma metaboliserare” får vanligtvis lägre doser.
English: • astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Swedish: • astemizol och terfenadin (används vid behandling av allergier och hösnuva)
English: Prolonged QT interval A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you:
Swedish: Ett hjärtproblem som kallas ”förlängt QT-intervall” (vilket kan ses på ditt EKG) och hjärtrytmrubbningar (snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats med X. Tala om för din läkare om du:
English: • children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A suitable dosage form should be used for this age group.
Swedish: • barn i åldern 6 till 10 år: 10-20 mg. En lämplig doseringsform ska användas till denna åldersgrupp.
English: You should also tell your doctor if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Swedish: Du ska också tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, till exempel:
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Swedish: Dosen kan därmed höjas i steg om 25 mg amitriptylinhydroklorid.
English: Blood and lymphatic system disorders
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynta
English: However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
Swedish: Fluvoxamin (stark CYP1A2-hämmare) har dock påvisats öka plasmakoncentrationer av amitriptylin, och denna kombination ska undvikas.
English: Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
Swedish: Hjärtsymtom: Arytmier (ventrikulära takyarytmier, torsade de pointes, ventrikelflimmer).
English: Great care is necessary if amitriptyline is administered to hyperthyroid patients or to those receiving thyroid medication, since cardiac arrhythmias may develop.
Swedish: Stor försiktighet krävs vid administrering av amitriptylin till patienter med hypertyreos eller patienter som får tyreoideahormoner eftersom hjärtarytmier kan utvecklas.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du får X.
English: The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
Swedish: Den uppskattade dagliga exponeringen för spädbarn (amitriptylin + nortriptylin) är genomsnitt 2 % av de motsvarande maternella viktrelaterade amitriptylindoserna (i mg/kg) (se avsnitt 4.6).
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör uppmanas att vara observanta på tecken till klinisk försämring, suicidalt beteende/självmordstankar eller andra beteendeförändringar och att omgående kontakta läkare om sådana tecken uppkommer.
English: Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Swedish: Din läkare kommer att avgöra när och hur du ska avsluta din behandling för att undvika obehagliga symtom som kan uppträda vid ett tvärt avbrott (t.ex. huvudvärk, sjukdomskänsla, sömnlöshet och lättretlighet).
English: These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
Swedish: Dessa läkemedel kan åstadkomma en kraftigt reducerad TCA-metabolism och en uttalad ökning i plasmakoncentrationer.
English: Pharmacotherapeutic group
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp
English: X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
Swedish: X tillhör läkemedelsgruppen tricykliska antidepressiva läkemedel.
English: • enlarged prostate
Swedish: • förstorad prostata
English: • aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg daily.
Swedish: • i åldern 6 till 10 år: 10-20 mg dagligen.
English: Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-indicated (see section 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) är kontraindikerad (se avsnitt 4.5).
English: Uncommon Intraocular pressure increased.
Swedish: Mindre vanliga Förhöjt intraokulärt tryck Sällsynta
English: The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är den sekundära aminen, nortriptylin.
English: Potential of other medicinal products to affect amitriptyline
Swedish: Potential för andra läkemedel att påverka amitriptylin
English: • rifampicin (to treat infections)
Swedish: • rifampicin (används vid behandling av infektioner)
English: Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
Swedish: Cytokrom P450-hämmare av CYP2D6
English: Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Swedish: Anorexi, förhöjd eller för låg blodsockerhalt
English: Decreased appetite.
Swedish: Minskad aptit
English: • medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
Swedish: • läkemedel som används vid behandling av psykiska sjukdomar (t.ex. pimozid och sertindol)
English: In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked.
Swedish: Hos patienter med det sällsynta tillståndet grund främre kammare och trång kammarvinkel kan attacker av akut glaukom utlösas på grund av pupillvidgning.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Swedish: Amitriptylin rekommenderas inte under graviditet, såvida inte läkaren anser det är absolut nödvändigt, och endast efter noggrann analys av risken och nyttan med behandlingen.
English: • phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
Swedish: • fenytoin och karbamazepin (används mot epilepsi)
English: Heart failure, hypotension, cardiogenic shock.
Swedish: Hjärtsvikt, hypotension, kardiogen chock.
English: The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Swedish: Verkningsmekanismen omfattar även jonkanalblockerande effekter på natrium-, kalium- och NMDAkanal på både centrala och perifera nivåer.
English: Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure.
Swedish: Detta läkemedel kan ges i vanlig dos till patienter med njursvikt.
English: • ritonavir (used to treat HIV)
Swedish: • ritonavir (används vid behandling av HIV)
English: • irregular, hard, or rapid heartbeat
Swedish: • oregelbundna, kraftiga eller snabba hjärtslag
English: X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Swedish: X innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
English: Initially 50 mg daily in the evening.
Swedish: Initialt 50 mg dagligen med intag på kvällen.
English: This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet hos patienter med epileptisk sjukdom, urinretention, prostatahypertrofi, hypertyreos, paranoid symtomatologi och avancerad lever- eller kardiovaskulär sjukdom, pylorusstenos och paralytisk ileus.
English: • cisapride (used to treat certain types of indigestion)
Swedish: • cisaprid (används mot vissa typer av matsmältningsbesvär)
English: • methadone (used to treat pain and for detoxification)
Swedish: • metadon (används mot smärta och avgiftning)
English: Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage.
Swedish: Hjärtarytmier och allvarlig hypotension uppträder sannolikt vid höga doser.