FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccin mot svinparvoviros och rödsjuka hos svin (inaktiverat)
Bulgarian: Ваксина срещу парвовироза и еризипел при прасета (инактивирана)
Swedish: Svinen prövades ytterligare sex månader senare med injektioner med bakterierna Erysipelothrix rhusiopathiae serotyper 1 och 2 och måttet på effekt var andelen svin som var skyddade genom vaccination.
Bulgarian: Шест месеца по-късно прасетата са заразени чрез инжектиране на бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2 и мярката за ефективност е процентът на прасетата, защитени от ваксинацията.
Swedish: Måttet på effekt var frånvaro av svinparvovirus och antikroppar mot svinparvovirus i fostren.
Bulgarian: Мярката за ефективност е липсата на свински парвовирус и антисвински парвовирус антитела в плода.
Swedish: Svinparvovirus leder till infertilitet, dödfödsel och små kullar hos suggor (hongrisar som har fått smågrisar).
Bulgarian: Свинският парвовирус причинява безплодие, мъртви раждания и малки прасила при свинете майки (женски прасета, които са имали прасенца).
Swedish: Eryseng Parvo används även för att skydda galtar och suggor mot rödsjuka orsakad av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.
Bulgarian: Eryseng Parvo се използва и за защита на мъжки и женски прасета срещу свински еризипел (червенка), причинен от Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 1 и серотип 2.
Swedish: Vilka är riskerna med Eryseng Parvo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eryseng Parvo?
Swedish: Eryseng Parvo finns som injektionsvätska, suspension.
Bulgarian: Eryseng Parvo се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Swedish: Vilken nytta har Eryseng Parvo visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Eryseng Parvo са установени в проучванията?
Swedish: Eryseng Parvo används för att skydda (ofödda) embryon och foster av smågrisar mot infektion med svinparvovirus via moderkakan.
Bulgarian: Eryseng Parvo се използва за защита на прасенца в ембрионален и фетален (неродени) стадий срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус.
Swedish: När Eryseng Parvo ges till svin uppfattar djurens immunsystem viruset och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för svinparvovirus och Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на свинския парвовирус и бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Swedish: Vad används Eryseng Parvo för?
Bulgarian: За какво се използва Eryseng Parvo?
Swedish: Hur verkar Eryseng Parvo?
Bulgarian: Как действа Eryseng Parvo?
Swedish: Vad är Eryseng Parvo?
Bulgarian: Какво представлява Eryseng Parvo?
Swedish: 270 kapslar
Bulgarian: 270 капсули
Swedish: Startförpackning: 63 (1 x 21 och 2 x 21) tabletter
Bulgarian: Опаковка за начално лечение: 63 (1 x 21 и 2 x 21) таблетки
Swedish: Startförpackning: 63 (7 x 3 och 7 x 6 kapslar)
Bulgarian: Опаковка за начално лечение: 63 (7 x 3 и 7 x 6) капсули
Swedish: 252 x 1 kapslar (enhetsdos)
Bulgarian: 252 x 1 капсули (еднодозов)
Swedish: Informationspaketet ska innehålla följande:
Bulgarian: Информационният пакет ще съдържа следното:
Swedish: • Patienterna tillråds att undvika eller minska exponering för direkt solljus (även sollampor).
Bulgarian: На пациентите се препоръчва да избягват или намалят експозицията на директна слънчева светлина (включително слънчеви лампи).
Swedish: Säkerhetschecklistan om Esbriet ska innehålla följande viktiga delar som rör leverfunktion och fotosensitivitet:
Bulgarian: Списъкът за проверка на безопасността на Esbriet трябва да съдържат следните основни елементи, свързани с чернодробната функция и фоточувствителността:
Swedish: • Patienterna ska instrueras att dagligen använda solskyddsmedel, bära kläder som skyddar mot solen och undvika andra läkemedel som man vet orsakar fotosensitivitet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да използват ежедневно крем против изгаряне, да носят дрехи, които ги защитават от излагане на слънце, и да избягват други лекарства, за които се знае, че предизвикват фоточувствителност.
Swedish: • fotosensitivitetsreaktioner och hudutslag,
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност и кожни обриви
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska i samförstånd med de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna och innan produkten släpps ut på marknaden genomföra ett utbildningsprogram för läkare med syfte att tillhandahålla utbildningsmaterial om korrekt förskrivning av Esbriet.
Bulgarian: Преди пускане на продукта ПРУ, със съгласието на компетентните органи на държавите членки, ще приложи обучителна програма за лекари, която има за цел да осигури обучителни материали за правилното предписване на Esbriet.
Swedish: • Läkarinformation (Säkerhetschecklista)
Bulgarian: Информация за лекаря (списък за проверка на безопасността)
Swedish: • Patienterna ska informeras om att Esbriet har ett känt samband med fotosensitivitetsreaktioner och att förebyggande åtgärder måste vidtas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че Esbriet е свързан с реакции на фоточувствителност и че е необходимо да се вземат предпазни мерки.
Swedish: • Produktinformation (Produktresumé)
Bulgarian: Информация за продукта (КХП)
Swedish: I informationen till läkaren ska denne uppmanas att rapportera allvarliga biverkningar och kliniskt signifikanta oönskade händelser av särskilt intresse, bland annat
Bulgarian: Информацията за лекаря следва да насърчава предписващите да докладват за сериозни нежелани реакции и за клинично значими
Swedish: • alla övriga kliniskt signifikanta oönskade händelser efter bedömning av den förskrivande läkaren.
Bulgarian: Други клинично значими НЛР по преценка на предписващия
Swedish: • Esbriet är kontraindicerat till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion eller terminal leversjukdom.
Bulgarian: Esbriet е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане или с терминална чернодробна недостатъчност.
Swedish: Leverfunktion
Bulgarian: ИЗПЪЛНЕНИ
Swedish: • Noggrann övervakning krävs av patienter som får förhöjda leverenzymvärden, med lämplig dosjusering eller avbrytande av behandlingen.
Bulgarian: При пациенти, които развиват повишаване на чернодробните ензими, се изисква строго проследяване с оглед коригиране на дозата или спиране на лечението.
Swedish: • Förhöjda serumtransaminasvärden kan uppträda under behandling med Esbriet.
Bulgarian: По време на лечението с Esbriet могат да настъпят повишения на серумните трансаминази.
Swedish: • Patientinformation (Bipacksedel)
Bulgarian: Информация за пациента (листовка за пациента)
Swedish: • onormala leverfunktionsprover,
Bulgarian: Абнормни резултати от изследвания на чернодробната функция
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СЛЕДВА
Swedish: • Leverfunktionsprover ska tas innan behandling med Esbriet påbörjas och därefter med jämna mellanrum.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Esbriet и периодично по време на лечението е необходимо да се проследяват резултатите от изследвания на чернодробната функция.
Swedish: ÖVRIGT Vecka 1, Vecka 2
Bulgarian: ДРУГО Седмица 1, Седмица 2
Swedish: Dessa läkemedel bör om möjligt alltid undvikas.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да се избягват, когато е възможно.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte Esbriet till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Не давайте Esbriet на деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: (sol; middagsdos) och (måne; kvällsdos).
Bulgarian: (слънце; обедна доза) и (луна; вечерна доза).
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно
Swedish: (soluppgång; morgondos)
Bulgarian: (изгрев; сутрешна доза)
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Bulgarian: · Това лекарство е предписано лично на Вас.
Swedish: Mer än 170 patienter har undersökts i öppna studier i mer än fem år och vissa i upp till 10 år.
Bulgarian: Повече от 170 пациенти са изследвани в отворени проучвания в продължение на повече от пет години, а някои и до 10 години.
Swedish: Säkerheten hos Esbriet har utvärderats i kliniska studier där 1 650 frivilliga personer och patienter deltog.
Bulgarian: Безопасността на Esbriet е оценена в клинични проучвания, включващи 1 650 доброволци и пациенти.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din vikt medan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи теглото Ви, докато приемате това лекарство.
Swedish: Andra läkemedel och Esbriet
Bulgarian: Други лекарства и Esbriet
Swedish: I båda studierna gavs läkemedlet tre gånger dagligen under minst 72 veckor.
Bulgarian: В двете проучвания лекарството се прилага три пъти дневно за минимум 72 седмици.
Swedish: Det är viktigt att dessa regelbundna blodprover tas så länge du tar Esbriet.
Bulgarian: Важно е да правите тези редовни кръвни изследвания, докато приемате Esbriet.
Swedish: Försämring på mindre än 10 %
Bulgarian: Влошаване с по-малко от 10%
Swedish: Övriga innehållsämnen är
Bulgarian: Другите съставки са:
Swedish: Säkerhetschecklistan om Esbriet ska innehålla följande viktiga delar som rör leverfunktion och fotosensitivitet:
Bulgarian: Списъкът за проверка на безопасността на Esbriet трябва да съдържа следните основни елементи, свързани с чернодробната функция и фоточувствителността:
Swedish: Biverkningar rapporterade efter marknadsföring visas också i tabell 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции от постмаркетинговия опит също са изброени в таблица 1.
Swedish: Sluta ta Esbriet och informera genast din läkare
Bulgarian: Спрете приема на Esbriet и съобщете незабавно на Вашия лекар
Swedish: Du ska inte dricka grapefruktjuice när du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.
Swedish: Var försiktig om du måste delta i aktiviteter där du måste vara alert och ha god koordination.
Bulgarian: Бъдете внимателни, ако трябва да вземате участие в дейности, където се изисква изострено внимание и добра координация.
Swedish: Dessa har sällan förknippats med samtidig förhöjning av totalt serumbilirubin.
Bulgarian: Рядко те са били свързани с едновременно повишаване на нивото на общия серумен билирубин.
Swedish: Det finns inga data om användning av Esbriet till gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма данни от употребата на Esbriet при бременни жени.
Swedish: Flaska: 3 år.
Bulgarian: 3 години за бутилките
Swedish: Behandlingen administrerades tre gånger dagligen i 52 veckor.
Bulgarian: Лечението е прилагано три пъти дневно за 52 седмици.
Swedish: Exponeringen för pirfenidon hos rökare var 50 % av den hos icke-rökare.
Bulgarian: Експозицията на пирфенидон при пушачи е 50 % от тази, наблюдавана при непушачи.
Swedish: Om symtomen kvarstår kan patienterna tillrådas att avbryta behandlingen under en till två veckor för att låta symtomen klinga av.
Bulgarian: Ако симптомите продължат, пациентите могат да бъдат инструктирани да прекъснат лечението за една до две седмици, за да отшумят симптомите.
Swedish: Flaskan innehåller 270 kapslar.
Bulgarian: Бутилката съдържа 270 капсули.
Swedish: Esbriet med mat och dryck
Bulgarian: Esbriet с храна и напитки
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller trött när du har tagit Esbriet.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни или уморени след прием на
Swedish: • Information till läkaren (Säkerhetschecklistor)
Bulgarian: · Информация за лекаря (списък за проверка на безопасността)
Swedish: Statistik
Bulgarian: Статистика
Swedish: Patienterna bör därför veta hur de reagerar på detta läkemedel innan de deltar i aktiviteter som kräver psykisk uppmärksamhet eller koordination (se avsnitt 4.7).
Bulgarian: Затова пациентите трябва да знаят как реагират на лекарствения продукт, преди да се включат в дейности, изискващи изострено внимание или координация (вж. точка 4.7).
Swedish: • Du kan bli känsligare för solljus (fotosensitivitetsreaktion) när du tar Esbriet.
Bulgarian: Възможно е да станете по-чувствителни към слънчева светлина (реакция на фоточувствителност), когато приемате Esbriet.
Swedish: Den aktiva substansen är pirfenidon.
Bulgarian: Активното вещество е пирфенидон.
Swedish: Ditt läkemedel är antingen förpackat i en 2-veckors startförpackning, i en förpackning för 4 veckors behandling, eller i en flaska.
Bulgarian: Вашето лекарство се предлага в опаковка за начално лечение за 2 седмици, опаковка за лечение за 4 седмици или в бутилка.
Swedish: 250 ml vit HDPE-flaska med barnsäker förslutning, innehållande 270 kapslar.
Bulgarian: 250 ml бяла HDPE бутилка със защитена от деца запушалка, съдържаща 270 капсули.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar något av de följande läkemedlen eftersom de kan förändra effekten av Esbriet.
Bulgarian: Това е особено важно, ако сте приемали следните лекарства, тъй като те могат да променят ефекта на Esbriet.
Swedish: Fynden anses inte relevanta för människa.
Bulgarian: Тези находки не се считат за значими при хора.
Swedish: AUC0-∞ (mg• h/l)
Bulgarian: AUC0-∞ (mg• hr/l)
Swedish: Kapslarna innehåller ett vitt till ljusgult pulver.
Bulgarian: Капсулите съдържат бял до бледожълт прах.
Swedish: Läkemedlet ges vanligen i ökande doser enligt följande:
Bulgarian: Вашето лекарство обикновено ще Ви се дава в нарастващи дози, както следва:
Swedish: Varje förpackning innehåller totalt 63 kapslar.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа общо 63 капсули.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig ska du inte ta Esbriet.
Bulgarian: Ако имате някое от горепосочените състояния, не приемайте Esbriet.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva Esbriet vid försäljningsstarten förses med ett informationspaket som innehåller följande:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че при пускането на препарата в продажба всички лекари, за които се очаква да предписват Esbriet, са снабдени с информационния пакет за лекаря, който съдържа следните елементи:
Swedish: Pirfenidon binds till humana plasmaproteiner, huvudsakligen till serumalbumin.
Bulgarian: Пирфенидон се свързва с човешките плазмени протеини, главно със серумния албумин.
Swedish: Pirfenidons verkningsmekanism är inte helt klarlagd.
Bulgarian: Механизмът на действие на пирфенидон не е напълно установен.
Swedish: 1 Vad Esbriet är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Esbriet и за какво се използва
Swedish: Tre av dessa fas 3-studier (PIPF-004, PIPF-006 och PIPF-016) var multinationella medan en (SP3) utfördes i Japan.
Bulgarian: Три от фаза 3 проучванията (PIPF-004, PIPF-006 и PIPF-016) са мултинационални, а едно (SP3) е проведено в Япония.
Swedish: I informationen till läkaren ska denne uppmanas att rapportera allvarliga biverkningar och kliniskt signifikanta oönskade händelser av särskilt intresse, bland annat
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да насърчава предписващите препарата да съобщават сериозните нежелани реакции и клинично значимите нежелани лекарствени реакции от специален интерес, включително и:
Swedish: Vid misstänkt överdosering bör stödjande medicinsk vård ges med kontroller av vitala tecken och noggrann observation av patientens kliniska status.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране трябва да се осигури поддържаща медицинска помощ, включително проследяване на жизнените показатели и внимателно наблюдаване на клиничния статус на пациента.
Swedish: • huvudvärk.
Bulgarian: · главоболие.
Swedish: Det ska gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Bulgarian: Между отделните дози трябва да има най-малко 3 часа.
Swedish: Brunt S-1-16530-bläck eller 03A2-bläck innehållande:
Bulgarian: Кафяви мастила S-1-16530 или 03A2, съдържащи:
Swedish: Omkring 80 % av en oralt administrerad dos pirfenidon avlägsnas via urinen inom 24 timmar efter doseringen.
Bulgarian: Приблизително 80 % от перорално прилаганата доза пирфенидон се елиминира с урината в рамките на 24 часа от прилагането.
Swedish: Det finns begränsade erfarenheter av överdosering.
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит при предозиране.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för pirfenidon har inte fastställts hos människa.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на пирфенидон не е определена при хора.
Swedish: Ta inte fler tabletter varje dag än din dagliga ordinerade dos.
Bulgarian: Не приемайте на ден повече таблетки от предписаната Ви дневна доза.
Swedish: Läkaren bör kontrollera patientens vikt och i lämpliga fall uppmuntra till ökat kaloriintag om viktnedgången bedöms ha klinisk signifikans.
Bulgarian: Лекарите трябва да следят теглото на пациента и когато е подходящо да поощряват повишения прием на калории, ако се счита, че загубата на тегло има клинично значение.
Swedish: Esbriet kan orsaka yrsel och trötthet som kan ha en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, därför ska patienter iaktta försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner om de upplever dessa symtom.
Bulgarian: Esbriet може да предизвика замайване и умора, които да повлияят в умерена степен способността за шофиране и работа с машини, поради това пациентите трябва да са предпазливи, ако почувстват тези симптоми, когато шофират или работят с машини.
Swedish: Försämring på ≥10 % eller död eller lungtransplantation
Bulgarian: Влошаване с ≥10% или смърт или белодробна трансплантация
Swedish: Doser överstigande 2 403 mg/dag rekommenderas inte till några patienter (se avsnitt 4.9).
Bulgarian: При никой пациент не се препоръчват дози над 2 403 mg/ден (вж. точка 4.9).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, övriga immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AX05.
Bulgarian: Имуносупресори, други имуносупресори, АТС код: L04AX05.
Swedish: • om du är allergisk mot pirfenidon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Bulgarian: ● ако сте алергични към пирфенидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Swedish: Datum för senaste godkännande: 08 september 2015
Bulgarian: 08 септември 2015 г.
Swedish: Leverfunktionsprover (ALAT, ASAT och bilirubin) bör tas innan behandlingen med Esbriet påbörjas och därefter varje månad under de första sex månaderna och sedan var tredje månad (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Чернодробни функционални тестове (AЛАТ, AСАТ и билирубин) трябва да се провеждат преди започване на лечението с Esbriet, както и след това ежемесечно за първите 6 месеца, след което на всеки 3 месеца (вж. точка 4.8).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10, mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data), presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) и при всяко групиране в зависимост от честотата [много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)] нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Patienter med angioödem eller allvarliga allergiska reaktioner ska behandlas i enlighet med standardbehandling.
Bulgarian: Пациенти с ангиоедем или тежки алергични реакции трябва да се лекуват в съответствие със стандартната практика.
Swedish: Mekanistiska studier tyder på att uppkomsten av livmodertumörer troligen har samband med en kronisk dopaminmedierad obalans i könshormonerna som involverar en artspecifik endokrin mekanism hos råtta, vilken inte finns hos människa.
Bulgarian: Резултатите от проучванията на механизма показват, че появата на тумори на матката вероятно е свързана с хроничен допамин-медииран дисбаланс на половите хормони, включващ видово специфичен ендокринен механизъм при плъховете, който не съществува при хората.
Swedish: Ökad incidens av levertumörer observerades i karcinogenicitetsstudier på råttor och möss.
Bulgarian: Наблюдава се повишена честота на чернодробните тумори при проучвания за карциногенност, извършвани върху плъхове и мишки.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen med Esbriet, efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med Esbriet-behandlingen för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето, или да се преустанови терапията с Esbriet, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с Esbriet за майката.
Swedish: Patienterna ska instrueras att rapportera symtom på fotosensitivitet och hudutslag till sin läkare.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават симптомите на реакция на фоточувствителност или обрив на своя лекар.
Swedish: Rökning kan inducera produktion av leverenzymer och därmed öka läkemedlets clearance och minska exponeringen.
Bulgarian: Тютюнопушенето има потенциала да индуцира производството на чернодробни ензими и по този начин да повишава клирънса на лекарствени продукти и да понижава експозицията.
Swedish: Om symtomen fortsätter ska du kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако симптомите продължават, обърнете се към Вашия лекар.
Swedish: 21 tabletter 42 tabletter 90 tabletter 180 tabletter
Bulgarian: 21 таблетки 42 таблетки 90 таблетки 180 таблетки
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser från fyra studier av friska försökspersoner eller personer med nedsatt njurfunktion samt en studie av patienter med IPF visade ingen kliniskt signifikant inverkan av ålder, kön eller kroppsstorlek på pirfenidons farmakokinetik.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи от 4 проучвания при здрави индивиди или пациенти с бъбречно увреждане и едно проучване при пациенти с идиопатична белодробна фиброза не са показали клинично значим ефект по отношение на възраст, пол или размера на тялото върху фармакокинетиката на пирфенидон.
Swedish: Ingen försämring (FVC-förändring >0 %)
Bulgarian: Без влошаване (промяна на форсирания витален капацитет >0%)
Swedish: Pirfenidon-dosen kan sänkas till 3 kapslar/dag (1 kapsel tre gånger dagligen).
Bulgarian: Дозата пирфенидон може да бъде намалена на 3 капсули/ден (1 капсула три пъти на ден).
Swedish: • alla övriga kliniskt signifikanta oönskade händelser efter bedömning av den förskrivande läkaren.
Bulgarian: Всякакви други клинично значими нежелани лекарствени реакции по преценка на предписващия препарата
Swedish: Detta läkemedel kräver inga speciella förvaringsanvisningar.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Swedish: Använd solskyddsmedel varje dag och täck dina armar och ben och ditt huvud för att minska solexponeringen (se avsnitt 4: Eventuella biverkningar).
Bulgarian: Използвайте слънцезащитен крем ежедневно и покривайте ръцете, краката и главата си, за да намалите излагането на слънчева светлина (вижте точка 4:
Swedish: Tillståndet var reversibelt efter avslutad behandling.
Bulgarian: Наблюдава се обратимост при прекратяване на лечението.
Swedish: Befintliga data tyder dock på att pirfenidon har både antifibrotiska och antiinflammatoriska egenskaper i olika in vitro-system och djurmodeller av lungfibros (bleomycin- och transplantationsinducerad fibros).
Bulgarian: Съществуващите данни обаче предполагат, че пирфенидон има антифиброзни и противовъзпалителни свойства в различни in vitro системи и животински модели на белодробна фиброза (фиброза, индуцирана от блеомицин и трансплантация).
Swedish: 168 (67,4) mg•h/l jämfört med 28,7 (4,99) mg•h/l.
Bulgarian: 100 (26,3) mg•h/l и 168 (67,4) mg•h/l в сравнение съответно с 28,7 (4,99) mg•h/l.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd så är det bättre att undvika användning av Esbriet om du är gravid, planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid, eftersom riskerna för det ofödda barnet är okända.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Esbriet, ако сте бременна, планирате бременност или смятате, че може да сте бременна, тъй като възможните рискове за плода не са известни.
Swedish: • Patienterna tillråds att undvika eller minska exponering för direkt solljus (även sollampor).
Bulgarian: Съветват се пациентите да избягват или да намалят излагането на пряка слънчева светлина (в това число и кварцови лампи).