FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα από (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml διαλύματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen), mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pen-süstlisse.
Greek: Η θεραπεία με το Actrapid βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Estonian: Actrapid-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Actrapid και την ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης με αυτή τη σειρά.
Estonian: Segage Actrapid'i ja keskmise või pika toimeajaga insuliini alati samas järjekorras.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Actrapid κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Actrapid'iga puuduvad.
Greek: Αναλώσιμη βελόνα (παράδειγμα)
Estonian: Ühekordne nõel (näidis)
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexPen
Estonian: Lugege lehe pöördelt, kuidas FlexPen'i kasutada.
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) (depressiooni raviks)
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C).
Estonian: Enne avamist: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks ja süstevett.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία.
Estonian: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Greek: Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι W5, S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Estonian: Tootja saab kindlaks teha partii numbri järgi pakendil ja etiketil: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk
Greek: ► Οι βελόνες και το Actrapid Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Greek: Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.
Estonian: Lahus on selge ja värvusetu.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας: ► Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι σας ή με τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή σας.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, ► kui teil on probleeme neerude, maksa, neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega; ► kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti,
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΦΙΑΛΙΔΙΟ - χωρίς τον τρόπο διάθεσης)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI SISEPAKEND (VIAAL - ilma sinise raamita)
Greek: Το Actrapid Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Estonian: Actrapid Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση Actrapid.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses Actrapid'i annusega.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Actrapid
Estonian: Mida on vaja teada enne Actrapid'i kasutamist Ärge kasutage Actrapid'i:
Greek: Η ένεση σε ανασηκωμένη πτύχωση του δέρματος ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο της ακούσιας ενδομυϊκής ένεσης.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahel pigistatud nahavolti.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 4 εβδομάδες το πολύ.
Estonian: Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel võib seda ravimit hoida maksimaalselt 4 nädalat.
Greek: • Χορηγήστε τη δόση πατώντας το έμβολο εντελώς προς τα κάτω (εικόνα 3).
Estonian: • Süstimiseks vajutage süstenupp lõpuni alla (joonis 3).
Greek: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani
Greek: Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 25°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Estonian: Ravimit võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 4 nädalat.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει την ινσουλίνη και τα γεύματά του σε διαφορετικές ώρες.
Estonian: Enne reisile minekut peaks patsient konsulteerima oma arstiga, sest ajavööndite vahetus võib mõjutada insuliinivajadust ja söömisaegu.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Actrapid FlexPen'i kasutusjuhendit.
Greek: ► Οι βελόνες και το Actrapid InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Greek: Μην αλλάζετε ινσουλίνη εκτός και εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Estonian: Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti korralduseta.
Greek: To Actrapid InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Actrapid InnoLet on pen-süstel, mis sisaldab humaaninsuliini.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 1,4 mg-le).
Greek: • Απορρίψτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Estonian: • Visake nõel peale iga süstimist ära.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Actrapid InnoLet'i kasutusjuhendit.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses keskmise või pika toimeajaga insuliini annusega.
Greek: Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml διαλύματος.
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja kaitsva plastist kaitsekorgiga ning sisaldab 10 ml lahust.
Greek: ► Τα φυσίγγια του Actrapid Penfill είναι σχεδιασμένα για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Estonian: ► Kolbampullid Actrapid Penfill on ettenähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliini süstevahenditega ning nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Greek: Δ Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Estonian: Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 RÜ humaaninsuliini (vastab 1,4 mg-le),
Greek: Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας σας για περισσότερες οδηγίες.
Estonian: Vaadake juhiseid süstevahendiga kaasasolevas kasutusjuhendis.
Greek: Αλλαγές στη θέση ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Estonian: Süstekoha muutused (lipodüstroofia): rasvkude võib süstekohal kõhetuda (lipoatroofia) või tihkeneda (lipohüpertroofia).
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος (σοβαρή υπεργλυκαιμία) και σε κετοξέωση.
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsine hüperglükeemia) ja ketoatsidoosi, Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Greek: Β Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
Estonian: Eemaldage paberkleebik uuelt nõelalt.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση απορρίψτε τη βελόνα και τη σύριγγα.
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ja süstal ära.
Greek: Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι χορηγήσατε την πλήρη δόση.
Estonian: • Pärast süstimist peab nõel jääma vähemalt 6 sekundiks naha alla.
Greek: Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
Estonian: Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής καθορίζεται από το ρυθμό απορρόφησης από τους υποδόριους ιστούς.
Estonian: Terminaalse poolväärtusaja määrab ära imendumise kiirus nahaalusest koest.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Actrapid και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Actrapid'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας.
Estonian: Kasutage arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud süstimistehnikat.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actrapid InnoLet
Estonian: Kuidas kasutada Actrapid InnoLet'i
Greek: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Estonian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Actrapid από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
Estonian: Üleminek teiselt insuliinitüübilt Actrapid'ile võib kaasa tuua suurema süstete arvu päevas või tavapärase insuliiniannuse muutmise.
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5.
Estonian: Kui kaitsekorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale; ► kui ravimit ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5; ► kui insuliinilahus ei ole selge ja värvitu.
Greek: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Estonian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Greek: Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)
Greek: Το InnoLet έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8mm.
Estonian: InnoLet on ette nähtud kasutamiseks koos ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist, mille pikkus on kuni 8 mm.
Greek: ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιμίας (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα), βλέπε Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Estonian: Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia), vt Tõsiste ja väga sagedaste kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Greek: Actrapid InnoLet 100 IU/ml
Estonian: Actrapid InnoLet 100 RÜ/ml Süstelahus
Greek: Όχι συχνές - Διαθλαστικές διαταραχές Πολύ σπάνιες - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Estonian: Aeg-ajalt - Refraktsioonihäired Väga harv - Diabeetiline retinopaatia
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Greek: Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση Actrapid που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Estonian: Seejärel pöörake viaalil koos süstlaga põhi ülespoole ja tõmmake vajalik Actrapid'i annus süstlasse.
Greek: ► Το Actrapid Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: ► Actrapid Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης και βγάλτε τη βελόνα.
Estonian: Süstige õhk keskmise või pika toimeajaga insuliini viaali sisse ja tõmmake nõel välja.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Actrapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Estonian: Lapsed Lapsed ja noorukid võivad kasutada Actrapid'i.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 10 ml ενέσιμου διαλύματος.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1000 RÜ humaaninsuliini 10 ml süstelahuses.
Greek: Actrapid FlexPen 100 IU/ml
Estonian: Actrapid FlexPen 100 RÜ/ml Süstelahus
Greek: Το Actrapid είναι ανθρώπινη ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Estonian: Actrapid on lühitoimeline humaaninsuliin.
Greek: Τραβήξτε αέρα μέσα στη σύριγγα, αντίστοιχο της ποσότητας της δόσης της ινσουλίνης που πρόκειται να ενέσετε.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstimiseks vajamineva insuliiniannusega.
Greek: Χορήγηση με ένα σύστημα χορήγησης ινσουλίνης
Estonian: Manustamine insuliini süstevahendiga
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Actrapid InnoLet:
Estonian: Taani Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Greek: Γ Αφαιρέστε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
Estonian: Tõmmake ära nõela suur väliskate ja hoidke see alles.
Greek: Πιέστε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο με την ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης, γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε.
Estonian: Lükake nõel keskmise või pika toimeajaga insuliini viaali sisse, pöörake viaalil koos süstlaga põhi ülespoole ja tõmmake vajalik keskmise või pika toimeajaga insuliini annus süstlasse.
Greek: Διαταραχή της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Estonian: Neeru- või maksakahjustus võib vähendada patsiendi insuliinivajadust.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 και των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή πολυσυσκευασία με 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου.
Estonian: Pakendi suurused: 10 ml viaalid 1 ja 5 viaali kaupa pakendis või mitmikpakend, mis koosneb viiest 1 x 10 ml viaalist.
Greek: EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Estonian: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Greek: Εσωτερικό κάλυμμα βελόνας
Estonian: Nõela sisekate
Greek: Πριν από το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2°C - 8°C.
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Actrapid
Estonian: Kuidas Actrapid'i säilitada
Greek: Το Actrapid Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: Actrapid Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Greek: Καπάκι πένας
Estonian: Nõelalaegas
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 10 ml ενέσιμου διαλύματος.
Estonian: Üks viaal sisaldab 400 RÜ humaaninsuliini 10 ml süstelahuses.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 3,5 mg-le).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Greek: Το Actrapid χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Estonian: Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
Greek: Η πλήρης EPAR του Actrapid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Actrapid.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Actrapid
Estonian: Muu teave Actrapidi kohta
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Actrapid (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Estonian: Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Greek: Το Actrapid μελετήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 1.954 ασθενών) ή σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (μία μελέτη με τη συμμετοχή 182 ασθενών).
Estonian: Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
Greek: Το Actrapid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Estonian: Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Actrapid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (NovoLet, InnoLet ή FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c παρέμειναν σχετικά σταθερά κατά τη διάρκεια της εξάμηνης αγωγής με Actrapid.
Estonian: HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Actrapid.
Estonian: See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actrapid διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το Actrapid δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Estonian: Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί επίσης ενδοφλέβια (μέσα σε φλέβα) μόνον από γιατρό ή νοσηλευτή.
Estonian: Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Actrapid περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Το Actrapid είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ινσουλίνες ενδιάμεσης ή μακράς δράσης.
Estonian: Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Actrapid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Actrapid;
Estonian: Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
Greek: Το Actrapid είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Greek: Τι είναι το Actrapid;
Estonian: Mis on Actrapid?
Greek: Η δραστική ουσία του Actrapid, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: η ινσουλίνη παράγεται με τη χρήση ζυμομύκητα που έχει λάβει γονίδιο (DNA), το οποίο του επιτρέπει να παράγει ινσουλίνη.
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Greek: Το Actrapid χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος) ή στην περιοχή των γλουτών.
Estonian: Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Actrapid σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
Greek: Το Actrapid είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
Estonian: Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Actrapid;
Estonian: Kuidas Actrapidi kasutatakse?
Greek: Μετρήθηκαν τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή το ποσοστό αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Estonian: Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
Greek: Πώς δρα το Actrapid;
Estonian: Kuidas Actrapid toimib?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Actrapid;
Estonian: Milleks Actrapidi kasutatakse?
Greek: Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Greek: Ιούλιος 09
Estonian: Juuli 09
Greek: Η Γαλλία χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για τη Ροπινιρόλη στις 30 Ιουνίου 2004.
Estonian: Prantsusmaa andis ropiniroolile müügiloa 30. juunil 2004.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ ADARTREL (βλ. Παράρτηµα I)
Estonian: ADARTRELI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Greek: Αυτό το φάρµακο συνήθως δεν επηρεάζει τις φυσιολογικές δραστηριότητες των ανθρώπων.
Estonian: See ravim ei mõjuta tavaliselt inimeste igapäevast tegevust.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Greek: Το ADARTREL δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω έλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα.
Estonian: Adartrel'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Greek: Παραισθήσεις, σύγχυση
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus
Greek: Τµήµα 5 - Κλινικό
Estonian: Moodul 5 - Kliiniline
Greek: Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν τοξική επίδραση επί της αναπαραγωγής (βλέπε παράγραφο 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Greek: Έναρξη θεραπείας (εβδοµάδα 1)
Estonian: Ravi alustamine (1. nädal)