FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulāriem notikumiem, un pētīto populāciju skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Lithuanian: Tyrimo duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei ir kardiovaskulinėms komplikacijoms pateikiami bei tirtos populiacijos nurodytos 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Latvian: Kad sāksies injekcija, būs dzirdams klikšķis.
Lithuanian: Kai prasidės injekcija, išgirsite spragtelėjimą.
Latvian: Cmax samazinājumam ir ierobežota klīniska nozīme, un perorālā kontraceptīvā līdzekļa deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė yra ribota, todėl geriamųjų kontraceptikų dozavimo keisti nereikia.
Latvian: Bydureon jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Bydureon reikia leisti tik vieną kartą per savaitę.
Latvian: Pacientiem var atvieglot simptomus, nepārtraucot ārstēšanu.
Lithuanian: Pacientams galima skirti simptomus palengvinantį gydymą toliau gydant.
Latvian: Visā pētījuma populācijā 26,9% pacientu iepriekš nebija bijušas KV komplikācijas, bet 73,1% dalībnieku bija bijusi vismaz viena KV komplikāciju epizode.
Lithuanian: /1,73 m 26,9 % iš visų pacientų anksčiau nebuvo patyrę KV komplikacijų, o 73,1 % buvo patyrę bent vieną.
Latvian: Insulīna devu ieteicams samazināt pakāpeniski.
Lithuanian: Rekomenduojama laipsniškai mažinti insulino dozę.
Latvian: Apkopojumā iekļauti dati no pētījumu novērošanas un pagarinājuma fāzēm.
Lithuanian: Be to, į jį įtrauktos tyrimų tolesnio stebėjimo ir tęstinės fazės.
Latvian: Abas kameras atdala otrs hlorbutilgumijas virzulis.
Lithuanian: Kameras vieną nuo kitos skiria kitas chlorobutilinės gumos stūmoklis.
Latvian: Visu 52 nedēļu laikā saglabājās klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c, lai gan grupā, kuras pacienti sākotnēji saņēma Bydureon BCise, tā laika gaitā daļēji samazinājās.
Lithuanian: Poveikis HbA1c koncentracijai išliko kliniškai reikšmingas visas 52 savaites, bet grupės, iš pradžių vartojusios Bydureon BCise, pacientams jis ilgainiui iš dalies sumažėjo.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, tādēļ ka šo zāļu lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto duoti negalima, kadangi jo vartojimo tokio amžiaus pacientams patirties nėra.
Latvian: Ja esat ievadījis pārāk daudz šīs zāles, vispirms konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Lithuanian: Jeigu susileistumėte per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Latvian: RA (aktīvā terapija/placebo) un TI ir balstīti uz Cox proporcionālo risku regresijas modeli, kas stratificēts pēc iepriekš notikušas KV komplikācijas ar terapijas grupu tikai kā izskaidrojošo faktoru.
Lithuanian: HR (aktyvus gydymas / placebas) ir PI apskaičiuoti naudojant Cox proporcingos rizikos regresijos modelį stratifikavus pagal anksčiau buvusias KV komplikacijas (vienintelis nagrinėtas kintamasis buvo gydymo grupė).
Latvian: Bydureon BCise pildspalvveida šļirci var glabāt istabas temperatūrā līdz 4 nedēļas.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklį galima laikyti kambario temperatūroje iki 4 savaičių.
Latvian: Novietojiet adatu, flakona savienotāja iepakojumu, flakonu un šļirci uz tīras, līdzenas virsmas.
Lithuanian: Adatą, flakono jungties pakuotę, flakoną ir švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Latvian: Tagad pagrieziet flakonu, lai šļirce ir vērsta uz augšu.
Lithuanian: Dabar laikykite flakoną taip, kad švirkštas būtų nukreiptas į viršų.
Latvian: Pacientiem ar strauju ķermeņa masas samazināšanos jānovēro žultsakmeņu pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Pacientus, kurių svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Latvian: Šīs reakcijas injekcijas vietā parasti bija vieglas, un to dēļ pacienti parasti no pētījuma neizstājās.
Lithuanian: Šios reakcijos injekcijos vietoje paprastai buvo lengvos ir dėl jų pasitraukti iš tyrimo dažniausiai neprireikė.
Latvian: Kardiovaskulārs novērtējums
Lithuanian: Kardiovaskulinio poveikio vertinimas
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Lithuanian: Prieš vartojant gerai suplakti.
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar eksenatido išskiriama į žindyvės pieną.
Latvian: Katru nedēļu var izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu, taču jāizvēlas cita injekcijas vieta šajā ķermeņa daļā.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galima leisti į tą pačią kūno vietą, bet reikia pasirinkti kitą injekcijos vietą šioje srityje.
Latvian: Abos pētījumos abās terapijas grupās HbA1c samazināšanās tika novērota jau pirmajā HbA1c noteikšanā pēc terapijas sākšanas (4. vai 6. nedēļā).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, abiejose gydymo grupėse stebėtas HbA1c sumažėjimas jau pirmą kartą po gydymo matuojant HbA1c (4-tą arba 6-tą savaitę).
Latvian: b -1,0 (±0,1)
Lithuanian: a -2,0 (±0,1)
Latvian: minūtes
Lithuanian: Minutes
Latvian: Sīkāku informāciju par injicēšanas metodi vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suleidimo metodą klauskite sveikatos priežiūros specialisto.
Latvian: Es esmu 4c solī.
Lithuanian: Aš atlieku 4c veiksmą.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds jāievada vienu reizi nedēļā katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą reikia vartoti 1 kartą per savaitę, kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
Latvian: Iekļauta novērošana septiņdesmit dienu laikā no pēdējās zāļu devas saņemšanas un pagarinājuma periods.
Lithuanian: Apima 70 dienų laikotarpį po paskutinės dozės ir tęstinį laikotarpį.
Latvian: Intervālu grafiks - primāro un sekundāro mērķa kritēriju analīze (ārstēt paredzēto pacientu populācijā)
Lithuanian: 2 pav.Forest intervalai: pagrindinės ir antrinių vertinamųjų baigčių analizė (numatyti gydyti pacientai)
Latvian: Dzimums, rase un ķermeņa masa Dzimumam, rasei un ķermeņa masai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz eksenatīda farmakokinētiku.
Lithuanian: Lytis, rasė ir kūno masė Lytis, rasė ir kūno masė kliniškai reikšmingos įtakos eksenatido farmakokinetikai nedaro.
Latvian: Vienas devas komplektā ir papildu adata (nav attēlota), ja Jums to pēkšņi vajag,
Lithuanian: Vienkartinės dozės rinkinyje yra atsarginė adata (neparodyta), jeigu prireiktų.
Latvian: Jums ir cukura diabēts, jo Jūsu organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī Jūsu organisms nespēj pareizi izmantot insulīnu.
Lithuanian: Jūs sergate diabetu, nes organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai sunaudoti insuliną.
Latvian: • Pakāpeniski pierodot veikt sev injekciju, Jums, domājams, vajadzēs mazāk laika.
Lithuanian: • Jums tikriausiai prireiks mažiau laiko, susileidžiant injekciją savarankiškai.
Latvian: Neizlaidiet nevienu darbību.
Lithuanian: Nepraleiskite veiksmų.
Latvian: Turiet šo pārklājumu atvērtu, lai varētu redzēt, veicot atbilstošos soļus
Lithuanian: Laikykite atverstą, kad galėtumėte pasižiūrėti atlikdami veiksmus.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, tādēļ nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā un vismaz 3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības.
Lithuanian: Ar šis vaistas gali pakenkti dar negimusiam vaikui, nėra žinoma, todėl jo negalima vartoti nėščioms moterims ir bent 3 mėn.
Latvian: Nemēģiniet atbloķēt, piemērojot pārmērīgi lielu spēku vai izmantojot instrumentus.
Lithuanian: Nemėginkite atrakinti labai didele jėga arba įrankiais.
Latvian: • Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas smagas un nepārejošas sāpes vēderā ar vemšanu vai bez tās, jo Jums varētu būt aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Lithuanian: • NUTRAUKITE šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirastų stiprus nuolatinis pilvo skausmas, susijęs arba nesusijęs su vėmimu, kadangi Jums gali būti kasos uždegimas (pankreatitas).
Latvian: Šo zāļu lietošanas pārtraukšana var ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, gali pakisti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Latvian: Tas nozīmē, ka adata ir nosprostojusies.
Lithuanian: Tai rodo, kad adata užsikimšo.
Latvian: Nelieciet uz pildspalvveida šļirces atpakaļ uzgali.
Lithuanian: Nedėkite dangtelio atgal ant švirkštiklio.
Latvian: Pioglitazons 45 mg
Lithuanian: 45 mg pioglitazono
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bydureon Jūs varat izvēlēties noteiktu dienu, kurā vienmēr plānojat veikt sev Bydureon injekciju.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bydureon Jūs galite pasirinkti dieną, kurią visą laiką planuojate leistis Bydureon.
Latvian: Visos vienas devas komplektos ir viss, kas Jums nepieciešams Bydureon nedēļas devas ievadīšanai.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra viskas, ko reikia kas savaitę suleidžiant Bydureon dozę.
Latvian: NELIETOJIET pildspalvveida pilnšļirces pēc to derīguma termiņa beigām.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Latvian: Akūts pankreatīts (skatīt
Lithuanian: Ūminis pankreatitas (žr.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīda lietošana mazina pārtikas patēriņu, jo samazinās ēstgriba un pastiprinās sāta sajūta.
Lithuanian: Eksenatido vartojimas mažina maisto suvartojimą, nes mažina apetitą ir didina sotumo pojūtį.
Latvian: Antivielas saturošu paraugu izpētē netika atklāta nozīmīga krusteniska reaktivitāte pret līdzīgiem endogēnajiem peptīdiem (glikagons vai GLP-1).
Lithuanian: Ištyrus mėginius, kuriuose aptikti antikūnai, reikšmingų kryžminių reakcijų su panašiais endogeniniais peptidais nenustatyta (gliukagonu ar GLP-1).
Latvian: Atbilstoši jāapsver citu zāļu un devu izvēle, jo nevēlamās blakusparādības var turpināties un efekts var vismaz daļēji pastāvēt, līdz eksenatīda līmenis samazinās.
Lithuanian: Į tai būtina atitinkamai atsižvelgti, pasirenkant kitą vaistinį preparatą ir dozę, nes nepageidaujami reiškiniai ir veiksmingumas bent iš dalies gali išlikti tol, kol sumažėja eksenatido koncentracija.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles diabēta ārstēšanai, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo diabeto, į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ01.
Latvian: Pēc 156 nedēļām rezultāti atbilda tiem, kas bija aprakstīti starpziņojumā pēc 26 nedēļām.
Lithuanian: 156 savaičių duomenys atitiko anksčiau užfiksuotus tarpiniame 26 savaičių protokole.
Latvian: Paņemiet flakona savienotāja iepakojumu un noņemiet papīra pārklājumu.
Lithuanian: Paimkite flakono jungties pakuotę ir nuplėškite popierinę dangą.
Latvian: • ir pietiekami liela, lai tajā varētu ievietot visu pildspalvveida šļirci;
Lithuanian: • yra pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis,
Latvian: Turpmākās injekcijas katru nedēļu jāveic dažādās vietās.
Lithuanian: Kitą injekciją reikia suleisti į kitą vietą kiekvieną savaitę.
Latvian: Lai saņemtu pilnu devu, zāles ir labi jāsajauc.
Lithuanian: Kad gautumėte visą dozę, vaistą reikia gerai išmaišyti.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbilstoša balstterapija atkarībā no pacienta klīniskajām izpausmēm un simptomiem.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius požymius ir simptomus.
Latvian: Iespējams, ka redzēsiet gaisa burbuļus.
Lithuanian: Gali matytis oro burbuliukų.
Latvian: Kratiet enerģiski, it kā Jums būtu jāsakrata pudele ar eļļas un etiķa salātu mērci.
Lithuanian: Stipriai plakite tarsi butelį su aliejumi ir actu salotų užpilui.
Latvian: Pacientiem, kas saņēmuši terapiju ar eksenatīdu, ziņots par strauju ķermeņa masas samazināšanos ar ātrumu > 1,5 kg nedēļā.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems eksenatidu, pasireiškė greitas kūno svorio mažėjimas po daugiau kaip 1,5 kg per savaitę.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu ir paredzēts pacientam ievadīt pašam sev.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas yra skirtas pacientams vartoti savarankiškai.
Latvian: Hiperhidroze Alopēcija
Lithuanian: Hiperhidrozė
Latvian: Pirms lietošanas
Lithuanian: Prieš vartojant
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds tiek izvadīts ar glomerulārās filtrācijas palīdzību, kam seko proteolītiska noārdīšanās.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad eksenatidas eliminuojamas daugiausiai glomerulų filtracijos ir vėliau vykstančios proteolizės būdu.
Latvian: Eksenatīda absorbcijas īpašības atspoguļo ilgstošās darbības eksenatīdazāļu formas ilgstošās darbības īpašības.
Lithuanian: Eksenatido absorbcijos savybės atspindi pailginto atpalaidavimo eksenatido formos pailginto atpalaidavimo savybes.
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
Latvian: Adata ir piestiprināta pildspalvveida šļircei un nosegta ar oranžo uzgali.
Lithuanian: Adata yra pritvirtinta prie švirkštiklio ir uždengta oranžiniu dangteliu.
Latvian: Pēc tam pacienti var atsākt ierasto dozēšanas shēmu, zāles ievadot vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Vėliau pacientas gali toliau vartoti vaistinį preparatą įprastą savaitės dieną.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu var lietot jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą galima vartoti bet kuriuo paros laiku, valgant arba kitu metu.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
Lithuanian: Vienoje užpildyto švirkštiklio kameroje esančius miltelius reikia sumaišyti su kitoje jo kameroje esančiu tirpikliu.
Latvian: Vienam pacientam tika ziņots par nopietnu hipoglikēmiju, jo viņam bija ļoti zems glikozes līmenis asinīs (2,2 mmol/l) un bija nepieciešama palīdzība iekšķīgai ogļhidrātu uzņemšanai, kas kupēja hipoglikēmijas lēkmi.
Lithuanian: Vienam pacientui diagnozuota sunki hipoglikemija, nes išmatuota labai maža gliukozės koncentracija (2,2 mmol/l) ir pririekė gydymo angliavandeniais per burną, kurie pašalino reiškinį.
Latvian: Pildspalvveida šļirce satur integrētu adatu.
Lithuanian: Švirkštiklis turi integruotą adatą.
Latvian: Pēc nonākšanas asinsritē eksenatīds izkliedējas un eliminējas atbilstoši zināmajām tā sistēmiskajām farmakokinētiskajām īpašībām (kas raksturotas šajā apakšpunktā).
Lithuanian: Kai tik patenka į sisteminę kraujotaką, eksenatido pasiskirstymas ir eliminacija iš sisteminės kraujotakos atitinka žinomas farmakokinetines savybes (kaip aprašyta šiame skyriuje).
Latvian: Ja 14 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas tika lietotas 1000 mg paracetamola tabletes neatkarīgi no maltītes, netika novērotas nozīmīgas paracetamola AUC pārmaiņas, salīdzinot ar kontroles periodu.
Lithuanian: Valgio metu ar tarp valgių vartojant 1000 mg paracetamolio tabletes po 14 savaičių gydymo pailginto atpalaidavimo eksenatidu, reikšmingų paracetamolio AUC pokyčių, palyginti su kontroliniu laikotarpiu, nepastebėta.
Latvian: Jūs varat redzēt zāles gar malām, apakšā vai augšā.
Lithuanian: Galite pastebėti baltą vaistą prie šonų, apačioje arba viršuje.
Latvian: Ko man darīt, ja šļircē redzu gaisa burbuļus?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu matau oro burbuliukų švirkšte?
Latvian: EXSCEL bija pragmatisks kardiovaskulāro (KV) iznākumu pētījums par pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un jebkādu KV riska pakāpi.
Lithuanian: EXSCEL buvo pragmatinis kardiovaskulinių (KV) baigčių tyrimas, kuriame dalyvavo 2 tipo diabetu sirgę pacientai, turėję bet kokią KV riziką.
Latvian: Pacientam nav jāsaglabā neviena vienreizējai lietošanai paredzētā komplekta sastāvdaļa.
Lithuanian: Pacientui nereikia saugoti jokių atskirų rinkinio dalių.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: Šķidrumā nedrīkst būt redzami nekādi sabiezējumi.
Lithuanian: Jame turi nesimatyti jokių gumulėlių.
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM
Lithuanian: NURODYMAI VARTOTOJUI
Latvian: Pētījuma beigās organisma stāvokļa galvenie rādītāji bija zināmi 98,9% un 98,8% pacientu attiecīgi ilgstošās darbības eksenatīda grupā un placebo grupā.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje žinota, ar yra gyvi 98,9 % pailginto atpalaidavimo eksenatido ir 98,8 % placebo grupės pacientų.
Latvian: Ko man darīt, ja virzuļa gals ir aizspiests tālāk par melno, pārtraukto devas līniju?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu stūmoklio galas atsidūrė už juodos brūkšninės dozės linijos?
Latvian: Kur par Bydureon var uzzināt vairāk
Lithuanian: Jeigu apie Bydureon norite sužinoti daugiau
Latvian: Katru komplektu drīkst lietot tikai viena persona un vienu reizi.
Lithuanian: Kiekvienas rinkinys turi būti vartojamas tik vienam asmeniui ir tik vieną kartą.
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētajos pētījumos to pacientu procentuālais daudzums, kuriem gan samazinājās ķermeņa masa, gan HbA1c, bija no 70 līdz 79% (to pacientu procentuālais daudzums, kuriem samazinājās HbA1c, bija no 88 līdz 96%).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu pacientų, kuriems sumažėjo ir kūno svoris, ir HbA1c, dalis buvo nuo 70 iki 79 % (pacientų, kuriems sumažėjo HbA1c, dalis buvo nuo 88 iki
Latvian: Kad ilgstošas darbības eksenatīds tika pievienots bazālajam insulīnam, insulīna devas sākotnējā pielāgošana nebija nepieciešama.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą bazinio insulino poveikiui papildyti, pradinės insulino dozės koreguoti nereikėjo.
Latvian: Etinilestradiols un levonorgestrels
Lithuanian: Etinilestradiolis ir levonorgestrelis
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīniskajos pētījumos aptuveni 45% pacientu pētījuma beigās mazā titrā bija antivielas pret eksenatīdu.
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenimis, maždaug 45 % pacientų organizme tyrimo vertinamosios baigties metu buvo maži antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Latvian: Atveriet šeit, lai sīkāk apskatītu sastāvdaļas
Lithuanian: Pakelkite, kad iš arčiau apžiūrėtumėte rinkinio dalis.
Latvian: Neievadiet divas Bydureon devas, ja starplaiks ir mazāks par 3 dienām.
Lithuanian: Negalima leistis dviejų Bydureon dozių mažesniu kaip 3 dienų intervalu.
Latvian: Vidējais šķietamais eksenatīda izkliedes tilpums pēc vienas eksenatīda devas subkutānas ievadīšanas ir 28 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis tariamasis po oda suleistos vienos eksenatido dozės pasiskirstymo tūris yra 28 l.
Latvian: Klīniskā pētījuma, kurā Bydureon BCise salīdzināta ar tūlītējas darbības eksenatīdu, kontrolētajā periodā sliktu dūšu novēroja 9,6% un 20,5% katras grupas pacientu.
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinio tyrimo laikotarpiu lyginant Bydureon BCise su greito atpalaidavimo eksenatidu, pykinimas užfiksuotas atitinkamai 9,6 % ir 20,5 % pacientų.
Latvian: Nervozitātes sajūta Izmeklējumi Paaugstināts starptautiskais standartizētais koeficients (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (žr.
Latvian: 10. Kur uzzināt vairāk informācijas par Bydureon BCise pildspalvveida šļirci
Lithuanian: Kur sužinoti daugiau apie Bydureon BCise švirkštiklį?
Latvian: NAV labi sajaukušās
Lithuanian: Not Mixed Well
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, šo zāļu lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, to nedrīkst atsākt.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti; jei ūminis pankreatitas patvirtinamas, jo vėl pradėti vartoti negalima.
Latvian: Devas līnija
Lithuanian: Dozės linija
Latvian: Šādi sastāvdaļām jāizskatās pēc to savienošanas.
Lithuanian: Taip dabar turi atrodyti sujungtos dalys.
Latvian: Divu pētījumu laikā pacientiem Bydureon BCise grupā, kuriem bija iespējams novērtēt antivielu klātbūtni (N = 393), iespējami imunogēnu reakciju injekcijas vietā (visbiežāk - mezgliņu injekcijas vietā) sastopamība bija aptuveni 20%.
Lithuanian: Bydureon BCise vartojusiems pacientams, kuriuos buvo galima ištirti dėl antikūnų buvimo (n = 393), galimai imuninių reakcijų injekcijos vietoje (dažniausiai mazgelio susidarymo) dažnis dviejų tyrimų metu buvo maždaug 20 %.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kā arī diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima vartoti pacientams, kurie serga 1 tipo cukriniu diabetu, arba diabetinės ketoacidozės gydymui.
Latvian: Eksenatīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, tādēļ nav sagaidāms, ka aknu disfunkcija varētu ietekmēt eksenatīda koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Eksenatidas iš organizmo šalinamas daugiausiai per inkstus, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos eksenatido koncentracijoms kraujyje.
Latvian: Žurkām un pelēm, lietojot ilgstošās darbības GLP-1 receptoru agonistus, ir novēroti vairogdziedzera audzēji.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, paveiktoms ilgo veikimo GLP-1 receptorių agonistais, užfiksuota skydliaukės navikų.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība var turpināties, jo eksenatīda līmenis plazmā pazeminās 10 nedēļu laikā.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, jis gali veikti toliau, nes eksenatido koncentracija plazmoje mažėja 10 savaičių.
Latvian: Zaļa etiķete
Lithuanian: Green label
Latvian: Atzīmējiet, ka šodien esat veicis savu Bydureon injekciju, un kalendārā atzīmējiet, kad Jums jāveic nākamā injekcija.
Lithuanian: Pasižymėkite savo kalendoriuje, kad šiandien suleidote Bydureon ir kada reikia leisti kitą dozę injekciją.
Latvian: Aptuveni 49,3% dalībnieku bija viegli nieru darbības traucējumi (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums [aGFĀ] no ≥60 līdz ≤ 89 ml/min/1,73 m2), bet 21,6% - vidēji smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ no ≥ 30 līdz ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: 49,3 % pacientų inkstų funkcija buvo lengvai sutrikusi (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis [aGFG] - nuo ≥ 60 iki ≤ 89 ml/min./1,73 m2), 21,6 % - vidutiniškai sutrikusi (aGFG - nuo ≥ 30 iki ≤ 59 ml/min.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama zāļu, kuras ietekmē kavēta kuņģa tukšošanās, devu mainīšana.
Lithuanian: Todėl vaistinių preparatų, kurie jautrūs skrandžio išsituštinimo sulėtėjimui, dozės keisti nebūtina.
Latvian: Glargīna insulīns
Lithuanian: Insulinas glarginas
Latvian: Pēc 7 gadiem šiem pacientiem saglabājās stabils svara samazinājums.
Lithuanian: Šių pacientų kūno svoris visus 7 metus išliko stabilus.
Latvian: Priekšpuse
Lithuanian: Priekis
Latvian: Katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viena persona un vienu reizi.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas žmogus ir tik vieną kartą.
Latvian: Saņemti spontānie ziņojumi par akūta pankreatīta gadījumiem, lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie ūminį pankreatitą, pasireiškusį vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Latvian: Pioglitazona lietotājiem ķermeņa masa palielinājās (6. tabula).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (6 lentelė).
Latvian: Paņemiet flakonu.
Lithuanian: Paimkite flakoną.
Latvian: Gaisa burbuļi šļircē
Lithuanian: Oro burbuliukai švirkšte
Latvian: Retākas blakusparādības:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis:
Latvian: Blakusparādības tālāk norādītas, izmantojot MedDRA ieteikto apzīmējumu, un ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupas un absolūtā biežuma.
Lithuanian: Reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Latvian: Reti ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (anafilaksi) ( var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkią alerginę reakciją - anafilaksiją (ji gali pasireikšti retai, t.y. ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Latvian: Cik ilgi pēc zāļu samaisīšanas jānogaida pirms injekcijas izdarīšanas?
Lithuanian: Sumaišius vaistą, kiek laiko galiu palaukti prieš suleidžiant injekciją?