FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données de perméabilité coronaire et des données cliniques restreintes ont montré que des patients présentant un infarctus du myocarde aigu ont été traités avec succès plus de 6 heures après le début des symptômes.
Lithuanian: Širdies vainikinių kraujagyslių spindžio tyrimų rezultatai bei ligos pasekmių duomenys (jų yra nedaug) rodo, jog pacientai, kuriuos ištiko ŪMI, sėkmingai tenekteplaze buvo gydyti ir praėjus daugiau negu 6 val.
French: un flacon de 10 000 unités de Metalyse sous forme de poudre et une seringue préremplie contenant 10 ml d'eau pour préparations injectables.
Lithuanian: vienas 10 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml injekcinio vandens.
French: Le ténectéplase est un activateur fibrino-spécifique recombinant du plasminogène.
Lithuanian: Tenekteplazė yra rekombinantinis fibrinui specifiškas plazminogeno aktyvatorius.
French: La solution reconstituée doit être incolore à jaune pâle et limpide.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba blankiai geltonas, skaidrus.
French: Le ténectéplase est une protéine recombinante, administrée par voie intraveineuse, qui active le plasminogène.
Lithuanian: Tenekteplazė yra į veną leidžiamas rekombinacinis baltymas, aktyvinantis plazminogeną.
French: MODE D'ADMINISTRATION La solution reconstituée est adaptée à des patients de poids corporel (kg).
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Paruošto tirpalo kiekis pacientui, kurio kūno svoris (kg) yra:
French: Administrer Metalyse par voie intraveineuse en 10 secondes environ.
Lithuanian: Visą švirkšte esantį Metalyse tirpalą per 10 sek. suleisti į veną.
French: - Vous avez par le passé présenté une réaction allergique soudaine ayant engagé votre pronostic vital (hypersensibilité sévère) au principe actif (ténectéplase), à la gentamicine (résidu du procédé de fabrication présent sous forme de traces) ou à l'un des autres composants contenus dans Metalyse.
Lithuanian: jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi staigi, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai (tenekteplazei), gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse medžiagai.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Lithuanian: Koks poveikis galimas vaisiaus vystymosi laikotarpiu nežinoma.
French: Hémorragie pulmonaire
Lithuanian: Plaučių hemoragja
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
French: Il n'y a pas lieu de s'attendre à un quelconque potentiel mutagène ou carcinogène avec cette classe de protéines recombinantes, aussi les études de génotoxicité et de carcinogénicité ne sont pas nécessaires.
Lithuanian: Mutageninio ir kancerogeninio poveikio šios grupės rekombinaciniai baltymai neturėtų sukelti.
French: Le tableau 1 présente la fréquence des effets indésirables Classe de systèmes d'organes
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnis Organų sistemų klasė
French: Tous les événements constitutifs du critère d'évaluation clinique composite étaient numériquement favorables au protocole ICP seul : décès : 6,7 % versus 4,9 %, p = 0,14 ; choc cardiogénique : 6,3 % versus 4,8 %, p = 0,19 ; insuffisance cardiaque congestive : 12,0 % versus 9,2 %, p = 0,06.
Lithuanian: atitinkamai mirties: 6,7, palyginti su 4,9 (p  0,14), kardiogeninio šoko: 6,3, palyginti su 4,8 (p  0,19), stazinio širdies nepakankamumo: 12, palyginti su 9,2 (p  0,06).
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
French: Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : arrêt cardiaque problème au niveau des valves du cœur ou de l'enveloppe cardiaque (insuffisance de la valve mitrale ou effusion péricardique) caillot de sang dans les veines (thrombose veineuse) fluide entre le cœur et son enveloppe (tamponnade) rupture du muscle cardiaque (rupture myocardique)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): širdies sustojimas; širdies vožtuvų ar širdiplėvės sutrikimas (dviburio vožtuvo nepakankamumas, širdiplėvės eksudacija); kraujo krešulių atsiradimas venose (venų trombozė); skysčio sankaupa tarp širdies ir širdiplėvės (širdies tamponada); širdies raumens plyšimas (miokardo plyšimas).
French: Altération significative de la fonction hépatique, y compris insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale (varices œsophagiennes) et hépatite évolutive Ulcère gastro-duodénal évolutif
Lithuanian: - Yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant nepakankamumą, cirozę, portalinę hipertenziją (stemplės venų varikozę) ir aktyvų hepatitą.
French: Les études de toxicité chronique chez le rat et le chien ont confirmé ces résultats, mais la formation d'anticorps dirigés contre le ténectéplase, protéine modifiée d'origine humaine, responsables de réactions anaphylactiques, a limité la durée de ces études à deux semaines.
Lithuanian: Gautus rezultatus patvirtina kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis ir šunimis, tačiau jie truko tik dvi savaites, kadangi gyvūnų organizme žmogaus baltymui tenekteplazei atsirado antikūnų ir dėl to pasireiškė anafilaksija.
French: L'héparine non fractionnée et l'énoxaparine ont été utilisées comme traitement antithrombotique en association à Metalyse dans des études cliniques.
Lithuanian: Klinikinių Metalyse tyrimų metu papildomam antitrombiniam gydymui buvo vartotas nefrakcionuotas heparinas ir enoksaparinas.
French: Antécédent connu d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois
Lithuanian: - Paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu buvo ištikęs išeminis smegenų insultas arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP).
French: Ce que contient Metalyse
Lithuanian: Metalyse sudėtis
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de poudre pour solution injectable avec 40 mg de ténectéplase 1 seringue préremplie contenant 8 ml de solvant pour usage parentéral
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas 40 mg tenekteplazės miltelių injekciniam tirpalui 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.
French: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG Binkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Allemagne
Lithuanian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Vokietija
French: Le ténectéplase a induit des avortements au cours de la période embryonnaire intermédiaire.
Lithuanian: medikamento pavartojusių embriono vystymosi laikotarpio viduryje, visi embrionai nugaišo.
French: Enlever le bouchon de la seringue.
Lithuanian: Nuplėšti flakono dangtelį.
French: Poudre pour solution injectable en flacon de 20 ml (verre type I), muni d'un bouchon (caoutchouc gris enduit (B2-42)) et d'un opercule de type flip-off. Chaque flacon contient 40 mg de ténectéplase.
Lithuanian: 20 ml stiklinis (I tipo) flakonas, užkimštas dengtu (B2-42) pilkos gumos kamščiu ir uždengtas nuplėšiamuoju dangteliu.
French: Metalyse doit être reconstitué en ajoutant le volume total d'eau pour préparations injectables de la seringue préremplie à la poudre lyophilisée contenue dans le flacon.
Lithuanian: Metalyse miltelius tirpinant, reikia į flakoną suleisti visą švirkšte esantį injekcinio vandens kiekį.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS FLAKONO ETIKETĖ
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Flakonąlaikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistasbūtų apsaugotas nuo šviesos.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „EXP" ir „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Chaque seringue préremplie contient 8 ml de solvant.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 8 ml tirpiklio.
French: Les données relatives aux taux de perméabilité, collectées au cours des essais angiographiques de phase I et II, suggèrent que l'efficacité du ténectéplase administré sous la forme d'un bolus intraveineux unique pour dissoudre les thrombi artériels liés à l'infarctus du myocarde est dose-dépendante.
Lithuanian: I ir II fazės angiografiniai spindžio tyrimų rezultatai rodo, jog pacientams, kuriuos ištiko ŪMI, iš karto į veną sušvirkšta viena tenekteplazės dozė veiksmingai tirpina kraujo krešulį arterijoje, nuo kurios priklauso miokardo infarktas.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/ Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis EB/EEE kalbomis.
French: Hémorragie oculaire
Lithuanian: Akių hemoragija
French: Metalyse est présenté sous la forme d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable.
Lithuanian: Metalyse yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
French: Chaque seringue préremplie contient 10 ml de solvant.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 10 ml tirpiklio.
French: Avant utilisation, la poudre doit être dissoute dans le solvant (eau pour préparations injectables).
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpiklis (injekcinis vanduo) suleidžiamas į flakoną, kad atsirastų injekcinis tirpalas.
French: L'incidence des événements constitutifs du critère principal d'évaluation, un critère composite comprenant le décès ou un choc cardiogénique ou une insuffisance cardiaque congestive dans un délai de 90 jours, a été significativement plus élevée dans le groupe recevant le traitement exploratoire, à savoir ténectéplase suivi immédiatement d'une ICP classique : 18,6 % (151/810) contre 13,4 % (110/819) dans le groupe ICP seule, p = 0,0045.
Lithuanian: arba mirties, arba kardiogeninio šoko, arba stazinio širdies nepakankamumo 90 parų laikotarpiu, dažnis buvo reikšmingai didesnis, negu pacientų, gydytų vien PVAI: atitinkamai 18,6 (151/810) ir 13,4 (110/819).
French: En cas de surdosage, le risque d'hémorragie peut être accru.
Lithuanian: - Yra kraujavimo riziką didinantis navikas.
French: L'emballage contient un flacon de poudre lyophilisée de 50 mg de ténectéplase, une seringue préremplie prête à l'emploi contenant 10 ml de solvant, un adaptateur et une aiguille.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 50 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
French: En cas de survenue d'une hémorragie sévère et prolongée, un traitement substitutif (plasma, plaquettes) peut être envisagé.
Lithuanian: Medikamento perdozavus, gali padidėti kraujavimo rizika. Jeigu prasideda sunkus ilgalaikis kraujavimas, reikalinga pakeičiamoji terapija (plazma, trombocitai).
French: Les patients ne pouvant subir une ICP primaire dans l'heure suivant le premier contact médical conformément aux recommandations thérapeutiques et recevant du ténectéplase comme traitement de recanalisation coronaire primaire doivent être transférés sans délai dans un centre de cardiologie interventionnelle afin qu'une angiographie soit faite et que l'intervention coronarienne additionnelle soit réalisée dans les temps : dans les 6 à 24 heures, ou plus tôt si indiqué d'un point de vue médical (voir rubrique 5.1 « étude STREAM »).
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradinės PVAI negalima atlikti per vieną valandą, kaip rekomenduojama pagal gaires, ir kuriems tenekteplaze atliekamas pradinis vainikinių arterijų praeinamumo atstatymas, neuždelsiant turi būti perkelti į vainikinių arterijų intervenciją gebantį atlikti gydymo įstaigos skyrių angiografijai ir savalaikei, t. y.
French: Chaque flacon contient 8 000 unités (40 mg) de ténectéplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 8 000 vienetų (40 mg) tenekteplazės (tenecteplasum).
French: Durée de conservation dans le conditionnement commercialisé 2 ans
Lithuanian: Parduoti supakuoto preparato tinkamumo laikas
French: Ces médicaments favorisent la dissolution des caillots sanguins.
Lithuanian: Medikamentas tirpina širdies kraujagyslėse atsiradusius kraujo krešulius.
French: En complément de votre traitement par Metalyse, votre médecin vous prescrira un traitement pour prévenir la coagulation sanguine aussi rapidement que possible après la confirmation du diagnostic d'infarctus du myocarde.
Lithuanian: Atsiradus krūtinės skausmui, gydytojas, be Metalyse, kiek galima greičiau pradės Jus gydyti kraujo krešėjimą stabdančiais vaistiniais preparatais.
French: Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : nouvelle douleur thoracique / angine de poitrine (récidive d'ischémie myocardique) crise cardiaque insuffisance cardiaque choc dû à l'insuffisance cardiaque inflammation de l'enveloppe autour du cœur fluide dans les poumons (œdème pulmonaire)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): kitas krūtinės skausmas/angina (išemijos atsinaujinimas); širdies priepuolis; širdies nepakankamumas; šokas dėl širdies nepakankamumo; širdiplėvės uždegimas; skysčio sankaupa plaučiuose (plaučių edema).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 février 2001 Date du dernier renouvellement : 23 février 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
French: Traitements associés
Lithuanian: Kitas kartu taikomas gydymas
French: Il n'existe pas de données concernant le passage du ténectéplase dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenekteplazė išsiskiria į moterų pieną.
French: En outre, le traitement thrombolytique étant associé à un risque accru de saignement, Metalyse est contre-indiqué dans les cas suivants:
Lithuanian: Be to, Metalyse draudžiama gydyti toliau išvardytų būklių atveju, kadangi trombolizinė terapija yra susijusi su didesne kraujavimo rizika.
French: Dans les conditions d'utilisation, les études ont montré que la solution reconstituée reste stable sur le plan physico-chimique pendant 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, et pendant 8 heures à 30° C.
Lithuanian: Tirpalo, laikomo 2 C - 8 C temperatūroje, fizinės ir cheminės savybės nekinta 24 val.
French: Affections vasculaires Très fréquent
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni
French: Metalyse est administré en une injection unique dans une veine, pratiquée par un médecin expérimenté pour l'utilisation de ce type de médicaments.
Lithuanian: Medikamento leidžia gydytojas, turintis gydymo tokiais vaistiniais preparatais patirtį.
French: Chaque composant du critère primaire composite d'évaluation de la stratégie pharmaco-invasive par rapport à l'ICP primaire a été observé respectivement avec les fréquences suivantes :
Lithuanian: Atskirų pirmaeilės sudėtinės vertinamosios baigties dalių dažnis farmakoinvazinio metodo, palyginti su pradine PVAI, atveju
French: Des études menées chez le rat avec le ténectéplase radiomarqué ont permis d'obtenir des données sur sa distribution tissulaire.
Lithuanian: Duomenys apie pasiskirstymą audiniuose buvo gauti radioaktyviaisiais izotopais žymėtos tenekteplazės tyrimų, atliktų su žiurkėmis, metu. Svarbiausias organas, kuriame tenekteplazė pasiskirstė, yra kepenys.
French: Les hémorragies sont des effets indésirables très fréquemment associés à l'utilisation du ténectéplase.
Lithuanian: Labai dažnas su tenekteplazės vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis yra kraujavimas, daugiausiai paviršinis injekcijos vietoje.
French: Pour l'intervention coronarienne, voir rubrique 4.4.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 4.4 skyriuje.
French: Lorsque le ténectéplase était administré au cours de la période embryonnaire intermédiaire ou tardive, des saignements vaginaux ont été observés chez les mères le jour suivant la première administration.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms, preparato vartojusioms tokiu pačiu laikotarpiu arba vėlyvosios embriono vystymosi fazės metu, pirmos dozės suleidimo dieną pasireiškė kraujavimas iš makšties, o po 1 - 2 parų prasidėjo antrinis embrionų gaišimas.
French: Au cours d'une étude de mortalité à large échelle sur près de 17 000 patients (ASSENT-2), le ténectéplase a montré une efficacité clinique équivalente à l'altéplase en termes de réduction de la mortalité (6,2 % pour les deux traitements à 30 jours, La limite supérieure de l'IC 95 % pour le risque relatif : est 1,124).
Lithuanian: Plačiu mirštamumo tyrimu (ASSENT-2), kuriame dalyvavo maždaug 17 000 pacientų, nustatyta, kad tenekteplazė mirtingumą mažina tiek pat, kiek alteplazė (per 30 parų abu preparatai jį sumažino 6,2, santykinės rizikos santykio 95 PI viršutinė riba 1,124 ) ir kad gydymo tenekteplaze metu neintrakranijinis kraujavimas pasireiškia reikšmingai rečiau (atitinkamai 26,4 ir 28,9, p  0,0003), todėl reikšmingai sumažėja kraujo perpylimo poreikis (atitinkamai 4,3 ir 5,5, p  0,0002).
French: Ne pas administrer à l'aide d'une tubulure contenant du glucose.
Lithuanian: Į liniją, kurioje yra gliukozės tirpalo, leisti negalima.
French: Il convient de faire preuve de prudence en cas d'administration de ténectéplase à des personnes présentant une hypersensibilité connue (autre qu'une réaction anaphylactique) à la substance active, à l'un des excipients ou à la gentamicine (résidu du processus de fabrication).
Lithuanian: Atsargiai tenekteplaze reikia gydyti pacientus, kurie yra jautrūs (buvo kitokių nei anafilaksinių reakcijų) veikliajai ar bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai arba gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 8 000 unités (40 mg) de ténectéplase.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 8 000 vienetų (40 mg) tenekteplazės.
French: Metalyse doit être administré avec précaution chez les sujets âgés (≥ 75 ans) en raison d'un risque hémorragique plus élevé (voir l'information sur les hémorragies en rubrique 4.4 et sur l'étude STREAM en rubrique 5.1).
Lithuanian: informaciją apie kraujavimą 4.4 skyriuje ir apie tyrimą „STREAM" 5.1 skyriuje).
French: L'emballage contient un flacon de poudre de 40 mg de ténectéplase, une seringue préremplie prête à l'emploi contenant 8 ml de solvant, un adaptateur et une aiguille.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 40 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
French: Compte tenu de l'indication et de l'administration unique de ténectéplase prévue chez l'homme, les études de toxicité sur la reproduction se sont limitées à une espèce sensible, le lapin.
Lithuanian: Kadangi žmogus gydomas tik viena tenekteplazės doze, todėl poveikio dauginimosi funkcijai tyrimais nustatinėtas tik embriotoksinis poveikis triušiams, kadangi jie tokiam poveikiui yra jautriausi.
French: Ecchymoses
Lithuanian: Ekchimozė
French: L'administration intraveineuse, intra-artérielle ou paraveineuse de la formulation finale de ténectéplase n'a été associée à aucune irritation locale vasculaire.
Lithuanian: Paruoštą vartoti tenekteplazę suleidus į veną, arteriją ar šalia venos, lokalus kraujagyslių dirginimas nepasireiškė.
French: Hémorragie gastro-intestinale (telle qu'hémorragie gastrique, hémorragie ulcéreuse gastrique, hémorragie rectale, hématémèse, méléna, hémorragie buccale)
Lithuanian: , skrandžio hemoragija, skrandžio opos hemoragija, tiesiosios žarnos hemoragija, hematemezė, melena, burnos hemoragija)
French: 10 ml de solvant en seringue préremplie (plastique) de 10 ml.
Lithuanian: 10 ml užpildytas plastikinis švirkštas, kuriame 10 ml tirpiklio.
French: L'utilisation de cathéters rigides, les injections intramusculaires et toute manipulation du patient non essentielles doivent être évitées lors du traitement par le ténectéplase.
Lithuanian: Tenekteplaze gydomam pacientui negalima kišti kietų kateterių, į raumenis leisti medikamentų ar atlikti kitokių nebūtinų kraujavimą skatinančių procedūrų.
French: Chaque flacon contient 10 000 unités (50 mg) de ténectéplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 000 vienetų (50 mg) tenekteplazės (tenecteplasum).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Metalyse 10 000 unités, poudre et solvant pour solution injectable
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metalyse 10 000 vienetų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Metalyse 8 000 unités, poudre et solvant pour solution injectable
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metalyse 8 000 vienetų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
French: Ouvrir l'emballage de l'adaptateur.
Lithuanian: Atidaryti flakono adapterio viršų.
French: Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : saignements au point d'injection ou de ponction saignements du nez saignements génito-urinaires (présence de sang dans les urines) bleus saignements gastro-intestinaux (saignements de l'estomac ou de l'intestin)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): injekcijos ar dūrio vietos kraujavimas; kraujavimas iš nosies; kraujavimas iš šlapimo arba lyties organų (šlapime gali būti kraujo); mėlynės; kraujavimas iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio ar žarnų).
French: Après reconstitution avec 8 ml de solvant, chaque ml contient 1 000 U de ténectéplase.
Lithuanian: Kiekvienameužpildytame švirkšte yra 8ml tirpiklio.Ištirpinus 8ml tirpiklio, kiekviename mililitre yra 1000V tenekteplazės.
French: Aucune étude formelle d'interaction entre le ténectéplase et les médicaments habituellement administrés chez les patients atteints d'infarctus du myocarde n'a été réalisée.
Lithuanian: Specialių tenekteplazės ir vaistinių preparatų, kuriais paprastai gydomas ŪMI, sąveikos tyrimų neatlikta.
French: Autres informations relatives à Métalyse:
Lithuanian: Kita informacija apie Metalyse:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-05.
French: Sur cette base et d'après toutes les autres données disponibles, le comité a estimé que les bénéfices de Métalyse sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Remdamasis šiais ir visais kitais turimais duomenimis, komitetas nusprendė, kad Metalyse nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: L'EPAR complet relatif à Métalyse est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Metasyse EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Si le traitement est nécessaire pour ces patients, les installations de réanimation doivent être immédiatement disponibles.
Lithuanian: Jei tokius pacientus būtina gydyti šiuo vaistu, turi būti parengtos šių pacientų gaivinimo priemonės.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients en vie 30 jours après le traitement.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo, skaičius.
French: Les doses à administrer sont ajustées en fonction du poids du patient (voir la notice).
Lithuanian: Skiriama dozė yra tikslinama atsižvelgiant į paciento svorį (žr.
French: Le traitement par Métalyse doit être instauré le plus tôt possible après le début des symptômes de la crise cardiaque.
Lithuanian: Gydymą Metalyse reikia pradėti kuo greičiau pasireiškus pirmiesiems širdies smūgio simptomams.
French: Grâce à la dissolution des caillots sanguins, le sang peut circuler plus facilement dans le muscle cardiaque, ce qui permet au cœur de maintenir son activité et contribue à sauver la vie du patient.
Lithuanian: Suskaldžius krešulį kraujas gali lengviau tekėti į širdies raumenį, todėl širdis gali toliau dirbti ir taip pacientas išgelbėjamas nuo mirties.