FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ainsi, Emselex aide à éviter les mictions non désirées.
Portuguese: Isto contribui para que o Emselex previna a micção involuntária.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'Emselex montrait une efficacité similaire à d'autres médicaments anticholinergiques utilisés pour traiter le syndrome de la vessie hyperactive.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Emselex demonstrou uma eficácia semelhante à de outros medicamentos anticolinérgicos utilizados para a síndrome da bexiga hiperativa.
French: • de colite ulcéreuse sévère (grave inflammation de l'intestin entraînant ulcérations et saignements);
Portuguese: • colite ulcerosa grave (inflamação grave do cólon que causa ulceração e hemorragia);
French: Emselex est un médicament qui contient le principe actif darifénacine.
Portuguese: O Emselex é um medicamento que contém a substância ativa darifenacina.
French: «Libération prolongée» signifie que la darifénacine est libérée lentement du comprimé en quelques heures.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a darifenacina é libertada lentamente do comprimido ao longo de algumas horas.Para que é utilizado o Emselex?
French: Il est utilisé pour traiter l'incontinence urinaire par impériosité (perte soudaine du contrôle de la miction), la pollakiurie (besoin d'uriner fréquemment) et l'impériosité urinaire (soudaine envie d'uriner) associées à ce syndrome.
Portuguese: O Emselex é utilizado em adultos com síndrome da bexiga hiperativa, para tratar a incontinência urinária de urgência (incapacidade súbita de controlar a necessidade de urinar), o aumento da frequência urinária (necessidade de urinar frequentemente) e a urgência urinária (necessidade súbita de urinar) associados à síndrome.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emselex?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emselex?
French: Emselex ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la darifénacine ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Emselex é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à darifenacina ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Le principe actif d'Emselex, la darifénacine, est un anticholinergique.
Portuguese: A substância ativa do Emselex, a darifenacina, tem um efeito anticolinérgico.
French: Emselex ne doit pas être pris par des patients qui prennent déjà des médicaments qui sont dégradés de la même manière qu'Emselex, tels que les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter l'infection par VIH, le ritonavir par exemple), ou le kétoconazole ou l'itraconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques).
Portuguese: O uso do Emselex é contraindicado em doentes que estejam a receber outros medicamentos que possam afetar a forma como o Emselex é metabolizado no organismo, como os inibidores da protease (medicamentos como o ritonavir, utilizados para tratar a infeção por VIH) ou o cetoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infeções por fungos)
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Emselex, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emselex, consulte o Folheto Informativo.
French: • de myasthénie grave (une maladie entraînant une faiblesse musculaire);
Portuguese: • miastenia gravis (uma doença dos nervos que causa o enfraquecimento dos músculos);
French: Pourquoi Emselex a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Emselex?
French: • de rétention urinaire (difficulté à uriner);de rétention gastrique (lorsque l'estomac ne se vide pas correctement);
Portuguese: • retenção gástrica (o estômago não se esvazia adequadamente);
French: Qu'est-ce qu'Emselex?
Portuguese: O que é o Emselex?
French: Comment Emselex est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Emselex?
French: Quelles études ont été menées sur Emselex?
Portuguese: Como foi estudado o Emselex?
French: Conditionnement Concentration Taille de l'emballage
Portuguese: Embalagem Concentração Dimensão da embalagem
French: Plaquette thermoformée (Aclar/polyéthylène/PVC)
Portuguese: Blister (Aclar/polietileno/ PVC)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
French: 10 mg/ml Solution buvable
Portuguese: 10 mg/ml Solução oral
French: Flacon (polyéthylène téréphtalate)
Portuguese: Frasco (polietileno tereftalato)
French: Flacon (PEHD)
Portuguese: Frasco (HDPE)
French: Le mécanisme est inconnu.
Portuguese: O mecanismo é desconhecido.
French: • Faites attention aux infections.
Portuguese: • Esteja atento a infeções.
French: Date de première autorisation : 24 octobre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2003 Data da última renovação: 22 de setembro de 2008
French: Des analyses peuvent également montrer :
Portuguese: As análises também podem revelar:
French: Avalez la gélule avec un verre d'eau.
Portuguese: Engula a cápsula com um copo de água.
French: Il peut aussi aider à augmenter le nombre de cellules T appelées cellules CD4.
Portuguese: Também poderá ajudar a aumentar o número de células T chamadas células CD4.
French: Après première ouverture : 45 jours.
Portuguese: Após a primeira abertura: 45 dias.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta
French: • Problèmes osseux.
Portuguese: • Problemas ósseos.
French: Si vous avez pris plus d'Emtriva que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Emtriva do que deveria
French: La plupart de ces associations médicamenteuses n'ont toutefois pas été étudiées chez l'être humain.
Portuguese: A maioria destas associações não foi estudada em humanos.
French: Assurez-vous que vous comprenez comment mesurer et donner la bonne quantité de solution buvable en fonction du poids de la personne traitée.
Portuguese: Certifique-se que compreendeu a forma de medir e dar a quantidade certa de solução oral de acordo com o peso da pessoa que está a ser tratada.
French: Utilisez le godet doseur fourni dans la boîte pour mesurer une dose correcte.
Portuguese: Utilize o copo-medida fornecido na embalagem para medir a dose correta.
French: réaction allergique
Portuguese: reação alérgica
French: • vertiges, faiblesse, difficultés à dormir, rêves anormaux
Portuguese: • tonturas, fraqueza, dificuldade em dormir, sonhos anormais
French: Emtriva peut provoquer des vertiges.
Portuguese: O Emtriva pode causar tonturas.
French: Par conséquent, Emtriva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Por este motivo, Emtriva não deve ser utilizada durante a amamentação.
French: Autres médicaments et Emtriva
Portuguese: Outros medicamentos e Emtriva
French: Il est conseillé d'inscrire la date de retrait du réfrigérateur sur le conditionnement.
Portuguese: É aconselhável escrever na embalagem a data de remoção do frigorífico.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: La prescription d'emtricitabine peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Portuguese: A utilização de emtricitabina pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
French: • Le principe actif est l'emtricitabine.
Portuguese: • A substância ativa é a emtricitabina.
French: Bien que les Cmax et Cmin moyennes aient été environ 20% supérieures et que l'ASC moyenne ait été 16% supérieure chez les femmes que chez les hommes, cette différence n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Portuguese: Apesar da Cmax e Cmin médias terem sido aproximadamente 20 % mais altas e a AUC média ter sido 16 % mais alta nas mulheres comparativamente com os homens, esta diferença não foi considerada clinicamente significativa.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Emtriva.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Emtriva.
French: • Si vous êtes allergique à l'emtricitabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • Se tem alergia à emtricitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Si vous oubliez de prendre Emtriva
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Emtriva
French: • Si vous avez plus de 65 ans, veuillez le dire à votre médecin.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico.
French: Dose d'emtricitabine (mg)
Portuguese: Dose de emtricitabina (mg)
French: Les patients doivent toutefois être informés que des vertiges ont été rapportés au cours du traitement par l'emtricitabine.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas durante o tratamento com emtricitabina.
French: 1 Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers pour plus de précisions.
Portuguese: 1 Ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
French: Patients co-infectés par le VHB
Portuguese: Doentes coinfetados por VHB
French: Ne modifiez pas la dose sans que votre médecin ne vous ait dit de le faire.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
French: L'analyse phénotypique n'a mis en évidence aucune modification significative de la sensibilité à l'emtricitabine sauf en cas de développement de la mutation M184V/I.
Portuguese: A análise fenotípica não demonstrou haver alterações significativas na suscetibilidade à emtricitabina, exceto quando ocorreu a mutação M184V/I.
French: Treize pour cent de la dose d'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
Portuguese: Treze por cento da dose de emtricitabina foi recuperada na urina na forma de três metabolitos.
French: Ne donnez pas Emtriva aux nourrissons de moins de 4 mois.
Portuguese: Não dê Emtriva a crianças com menos de 4 meses de idade.
French: * Sur la base d'une séance d'hémodialyse de 3 heures trois fois par semaine commençant au moins 12 heures après l'administration de la dernière dose d'emtricitabine.
Portuguese: * Considerando uma sessão de hemodiálise de 3 horas, três vezes por semana, que se inicie pelo menos 12 h após a administração da última dose de emtricitabina.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) jusqu'à l'ouverture.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) até à abertura.
French: Un godet doseur est fourni (voir rubrique 6.5).
Portuguese: É fornecido um copo-medida (ver secção 6.5).
French: Cette mutation du VIH-1 a été observée in vitro et chez des patients infectés par le VIH-1.
Portuguese: Esta mutação do VIH-1 foi observada in vitro e em doentes infetados por VIH-1.
French: L'arrêt du traitement par Emtriva peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement anti-VIH préconisé par votre médecin.
Portuguese: Parar o tratamento com Emtriva pode resultar numa diminuição da eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
French: On sait que le virus peut être transmis à l'enfant par le lait maternel.
Portuguese: É sabido que o vírus pode passar para o bebé através do leite humano.
French: Les concentrations plasmatiques résiduelles à l'état d'équilibre ont atteint des valeurs environ quatre fois supérieures aux valeurs de la CI90 in vitro pour l'activité anti-VIH.
Portuguese: As concentrações plasmáticas, no estado de equilíbrio, atingiram níveis, aproximadamente, quatro vezes superiores aos valores de CI90, in vitro, para a atividade anti-VIH.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation d'Emtriva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Emtriva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
French: • anémie (faible nombre de globules rouges)
Portuguese: • anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
French: Emtriva peut diminuer la quantité de VIH dans le sang (charge virale).
Portuguese: O Emtriva pode baixar a quantidade de VIH no sangue (carga viral).
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement importante due à l'origine ethnique n'a été identifiée.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com a etnicidade.
French: Si la production de globules rouges est diminuée, l'enfant peut présenter des symptômes de fatigue ou d'essoufflement.
Portuguese: Se a produção de glóbulos vermelhos estiver reduzida, a criança pode ter sintomas de fadiga ou dificuldades de respiração.
French: Acide chlorhydrique
Portuguese: Ácido clorídrico
French: • une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), de bílis ou do açúcar no sangue
French: • Si vous avez des problèmes de rein, votre médecin peut vous conseiller de prendre Emtriva moins fréquemment.
Portuguese: • Se tiver problemas com os seus rins, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar Emtriva menos frequentemente.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Portuguese: No entanto, tal como seria de esperar nesta população de doentes, os aumentos de AST e ALT ocorreram com maior frequência do que na generalidade da população infetada por VIH.
French: • douleurs et faiblesse des muscles (si le taux de créatine kinase dans le sang est augmenté)
Portuguese: • dores musculares e fraqueza (se os níveis de creatina cinase no sangue estiverem aumentados)
French: • Vous ne devez pas prendre Emtriva pendant une grossesse, sauf sur ordre spécifique de votre médecin.
Portuguese: • Não deverá tomar Emtriva durante a gravidez, a menos que especificamente indicado pelo seu médico.
French: Après ouverture, la solution devra être utilisée au bout de 45 jours.
Portuguese: Após abertura: a solução deve ser utilizada dentro de 45 dias.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Emtriva vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera attentivement.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Emtriva, o seu médico irá observá-lo mais cuidadosamente.
French: La catégorie de fréquence de type peu fréquent a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'emtricitabine dans ces études cliniques (n = 1 563).
Portuguese: A categoria de frequência de pouco frequente foi estimada a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à emtricitabina nestes ensaios clínicos (n = 1.563)
French: Vous pourrez nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Poderá necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
French: La mutation YMDD confère une résistance à l'emtricitabine et à la lamivudine.
Portuguese: A mutação YMDD confere resistência quer à emtricitabina quer à lamivudina.
French: douleurs, asthénie
Portuguese: dor, astenia
French: Aucune manifestation de toxicité mitochondriale n'a été observée in vitro ou in vivo.
Portuguese: Não houve evidência de toxicidade mitocondrial, in vitro ou in vivo.
French: • Adulte : Votre médecin vous conseillera la bonne dose d'Emtriva solution buvable à prendre.
Portuguese: • Adultos: O seu médico indicar-lhe-á a quantidade correta de Emtriva solução oral que deverá ser tomada.
French:  Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin.
Portuguese:  Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico.
French: • Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Emtriva sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Portuguese: • Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Emtriva sem previamente consultar o seu médico.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Portuguese: No caso de ser efetuada terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento desses mesmos medicamentos.
French: L'emtricitabine est active in vitro contre le VHB.
Portuguese: In vitro, a emtricitabina é ativa contra o VHB.
French: Veuillez lire les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Portuguese: Por favor consulte os folhetos informativos dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
French: Comment conserver Emtriva ?
Portuguese: Como conservar Emtriva
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora do costume.
French: Le godet porte des lignes pour indiquer chaque mL de solution.
Portuguese: O copo tem linhas que indicam cada ml de solução.
French: L'administration de doses d'emtricitabine allant jusqu'à 1 200 mg a été associée à la survenue des effets indésirables mentionnés ci-dessus (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A administração de emtricitabina até 1.200 mg foi associada às reações adversas referidas acima (ver secção 4.8).
French: Contactez votre médecin avant d'arrêter, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
French: Pharmacocinétique intracellulaire : dans une étude clinique, la demi-vie intracellulaire de l'emtricitabine-triphosphate dans les CMSP a été de 39 heures.
Portuguese: Farmacocinética intracelular: Num estudo clínico, a semivida intracelular da emtricitabina-trifosfato em PBMCs foi de 39 horas.
French: Conservez le flacon de solution buvable pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Portuguese: Mantenha o frasco de solução oral consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF09
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva.
French: La solution limpide est de couleur orange à orange foncé.
Portuguese: A solução límpida é cor de laranja a cor de laranja escuro.
French: • Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Emtriva, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse.
Portuguese: • Se é uma mulher com possibilidade de engravidar durante o tratamento com Emtriva, deverá utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
French: C'est pourquoi il n'est pas recommandé d'utiliser Emtriva chez le nourrisson de moins de 4 mois (pour les données pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubrique 5.2.
Portuguese: Por conseguinte, Emtriva não é recomendado naqueles com menos de 4 meses de idade (dados de farmacocinética neste grupo etário, ver secção 5.2).
French: Cependant, aucune adaptation de la dose quotidienne recommandée chez l'adulte ne devrait être nécessaire en l'absence d'insuffisance rénale.
Portuguese: No entanto, não deverá ser necessário um ajuste da dose diária recomendada para adultos exceto se existir evidência de insuficiência renal.
French: Les patients doivent être informés que toute solution restant dans le flacon 45 jours après la première ouverture doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur ou retournée à la pharmacie.
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos que qualquer solução que reste no frasco, 45 dias após a sua abertura, deve ser eliminada de acordo com as exigências locais ou devolvida à farmácia.
French: Il s'agit d'une quantité équivalente à 1,8 % de l'apport alimentaire journalier maximum recommandé de sodium pour un adulte.
Portuguese: Isto equivale a 1,8% da dose diária máxima recomendada de ingestão de sódio para um adulto.
French: N'interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
French: • N'allaitez pas si vous prenez Emtriva.
Portuguese: • Não deverá amamentar se estiver a tomar Emtriva.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Portuguese: A depuração sistémica da emtricitabina foi, em termos médios, 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
French: Chaque jour
Portuguese: Dose Diária
French: Les taux intracellulaires de triphosphate ont augmenté avec la dose mais ont atteint un plateau aux doses de 200 mg et plus.
Portuguese: Os níveis intracelulares de trifosfato aumentaram com a dose, mas atingiram um plateau com doses de 200 mg ou superiores.
French: Conservez la boîte pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Portuguese: Mantenha a embalagem consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
French: • un faible nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções)
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par les reins, avec récupération complète de la dose dans les urines (environ 86%) et les fèces (environ 14%).
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente por via renal, havendo completa recuperação da dose alcançada na urina (aproximadamente 86 %) e fezes (aproximadamente 14 %).
French: La clairance corporelle totale apparente à l'état d'équilibre (CL/F) a augmenté avec l'âge sur la période d'étude de 3 mois, avec une diminution correspondante de l'ASC.
Portuguese: A depuração corporal total aparente no estado estacionário (Cl/F) aumentou com a idade durante o período de 3 meses com a correspondente diminuição na AUC.
French: Contenu de la gélule Crospovidone
Portuguese: Conteúdo da cápsula Crospovidona
French: Adulte insuffisant rénal
Portuguese: Adultos com insuficiência renal
French: La liaison in vitro de l'emtricitabine aux protéines plasmatiques humaines a été < 4% et indépendante de la concentration sur l'intervalle 0,02-200 µg/mL.
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina, às proteínas plasmáticas humanas foi < 4 % e independente da concentração no intervalo 0,02-200 µg/ml.
French: Sur la base des résultats de ces expériences in vitro et des voies d'élimination connues de l'emtricitabine, le risque d'interactions médiées par le CYP450 entre l'emtricitabine et d'autres médicaments est faible.
Portuguese: Com base nos resultados destes ensaios in vitro e da conhecida via de eliminação da emtricitabina, o potencial para interações entre a emtricitabina e fármacos metabolizados pelo CYP450 é baixo.