FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin IIreceptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο με ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, παρόμοιοι κίνδυνοι μπορεί να υπάρχουν με αυτή την κατηγορία των φαρμάκων.
Danish: Der var ingen klare tegn på teratogenicitet, men ved toksiske doser sås en påvirkning af den postnatale udvikling af afkommet såsom lavere legemsvægt og forsinket åbning af øjnene.
Greek: Δεν υπάρχουν σαφή στοιχεί α τερατογόνου δράσης, αλλά σε τοξικά επίπεδα telmisartan παρατηρήθηκε επίδραση στη μετεμβρυϊκή ανάπτυξη των απογόνων όπως χαμηλότερο βάρος σώματος και καθυστέρηση στο άνοιγμα των ματιών.
Danish: Ved pludselig seponering af telmisartan vil blodtrykket gradvist returnere til værdierne fra før behandlingsstart over en periode på flere dage, uden at der ses tegn på "rebound"-hypertension.
Greek: Σε απότομη διακοπή της θεραπείας με τελμισαρτάνη, η αρτηριακή πίεση επιστρέφει σταδιακά στις προ της θεραπείας τιμές σε χρονικό διάστημα μερικών ημερών χωρίς ενδείξεις επανεμφάνισης (φαινόμενo rebound) υπέρτασης.
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Greek: Ο κατάλογος επίσης λαμβάνει υπόψη τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή που αναφέρθηκαν σε τρεις μακροχρόνιες κλινικές μελέτες που συμπεριέλαβαν 21.642 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε τελμισαρτάνη για τη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας έως και 6 χρόνια.
Danish: Tolura kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Greek: Το Tolura μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Danish: Tolura indeholder lactose.
Greek: Τα δισκία Tolura περιέχουν λακτόζη.
Danish: Plasma-aldosteronniveauet sænkes af telmisartan.
Greek: Τα επίπεδα αλδοστερόνης του πλάσματος μειώνονται από τη τελμισαρτάνη.
Danish: anafylaktisk reaktion, overfølsomhed
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση, υπερευαισθησία
Danish: Telmisartan er karakteriseret ved en farmakokinetisk bieksponentiel udskillelse med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer.
Greek: Η τελμισαρτάνη χαρακτηρίζεται από διεκθετική φθίνουσα φαρμακοκινητική με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής αποβολής > 20 ωρών.
Danish: Det anbefales at monitorere serumkalium nøje hos patienter i risikogruppen (se pkt.4.5).
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου του ορού σε ασθενείς σε δυνητικό κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Hos mennesket hæmmer en dosis på 80 mg telmisartan næsten fuldstændigt en angiotensin IIprovokeret blodtryksforhøjelse.
Greek: Στον άνθρωπο, μία δόση 80 mg τελμισαρτάνης αναστέλλει σχεδόν εξ' ολοκλήρου την αύξηση της πίεσης που προκαλείται από την αγγειοτενσίνη ΙΙ.
Danish: Når telmisartan tages med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) på ca. 6% (40 mg dosis) til ca. 19% (160 mg dosis).
Greek: Όταν η τελμισαρτάνη λαμβάνεται με τροφή, η μείωση της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματοςχρόνου (AUC0-∞) της τελμισαρτάνης ποικίλλει από 6% περίπου (δόση 40 mg) έως 19% περίπου (δόση 160 mg).
Danish: Der er normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker.
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση συνήθως δεν παρουσιάζει συμπτώματα προτού εμφανιστούν οι βλάβες.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tolura
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Tolura
Danish: I ét studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en op til 2,5 gange øgning af AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat.
Greek: Σε μία μελέτη η συγχορήγηση τελμισαρτάνης και ραμιπρίλης οδήγησε σε αύξηση έως 2,5 φορές στην AUC0-24 και στη Cmax της ραμιπρίλης και της ραμιπριλάτης.
Danish: Funktionen af disse receptorer er ikke kendt, dette gælder også virkningen af deres mulige overstimulering af angiotensin II, hvis niveau øges af telmisartan.
Greek: Ο λειτουργικός ρόλος αυτών των υποδοχέων δεν είναι γνωστός αλλά ούτε και το αποτέλεσμα της πιθανής υπερδιέγερσής τους από την αγγειοτενσίνη ΙΙ, τα επίπεδα της οποίας αυξάνονται από τη τελμισαρτάνη.
Danish: Tolura kan både tages med mad og uden.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Tolura με ή χωρίς τροφή.
Danish: Den anbefalede dosis af Tolura er 1 tablet daglig.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Tolura είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Danish: A. FREMSTILLER/FREMSTILLERE ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter i en æske.
Greek: Συσκευασίες: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 και 100 δισκία σε ένα κουτί.
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν εμφανίζει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων του ΑΤ2 και άλλων λιγότερο χαρακτηρισμένων ΑΤ υποδοχέων.
Danish: Den anbefalede dosis er 80 mg én gang daglig.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μια φορά ημερησίως.
Danish: - samtidig anvendelse af et eller flere lægemidler, der påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet og/eller kaliumtilskud.
Greek: - Συνδυασμός με ένα ή με περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης και/ή υποκατάστατα καλίου.
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den sædvanlige dosis af Tolura til de fleste patienter én tablet à 40 mg dagligt til kontrol af blodtrykket i 24 timer.
Greek: Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση του Tolura για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για διάστημα 24 ωρών.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Tolura: - hvis du tager digoxin.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Tolura: - εάν λαμβάνετε διγοξίνη.
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1-receptoren.
Greek: Η τελμισαρτάνη συνδέεται εκλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα.
Danish: Hos disse patienter kan man forvente at se nedsat hepatisk clearance af telmisartan.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς αναμένεται να έχουν μειωμένη ηπατική κάθαρση για τη τελμισαρτάνη.
Danish: Tolura fås i blisterpakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Greek: Το Tolura διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 και 100 δισκία.
Danish: Endvidere kan ortostatisk hypotension blive forværret af alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva.
Greek: Επιπλέον, η ορθοστατική υπόταση μπορεί να επιδεινωθεί από τη χρήση αλκοόλης, βαρβιτουρικών, ναρκωτικών ή αντικαταθλιπτικών.
Danish: Da der ikke er tilgængelig information vedrørende anvendelse af Tolura under amning, frarådes det at anvende Tolura, og andre behandlinger med en kendt sikkerhedsprofil vedrørende brug under amning foretrækkes, især hvis barnet er nyfødt eller præmaturt.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες διαθέσιμες σχετικά με τη χρήση του Tolura κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Tolura δε συνιστάται και κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι προτιμητέες εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένο προφίλ ασφαλείας, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογνών ή πρόωρων βρεφών.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er povidon, meglumin, natriumhydroxid, lactosemonohydrat,
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη, μεγλουμίνη, υδροξείδιο του νατρίου, λακτόζη μονοϋδρική,
Danish: Tolura tilhører en type lægemidler, der kaldes angiotensin II-receptorantagonister.
Greek: To Tolura ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: Navn og adresse på fremstillere ansvarlige for batchfrigivelse
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: Telmisartan hæmmer ikke angiotensin-convertingenzyme (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν αναστέλλει το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτενσίνης (κινινάση ΙΙ), το ένζυμο που διασπά επίσης την βραδυκινίνη.
Danish: Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle lægen, at du tager Tolura.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι παίρνετε Tolura.
Danish: Den blodtryksnedsættende virkning af telmisartan kan øges ved samtidig behandling med andre antihypertensive lægemidler.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση της τελμισαρτάνης μπορεί να αυξηθεί με τη ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: sorbitol (E420) og magnesiumstearat.
Greek: σορβιτόλη (E420) και στεατικό μαγνήσιο.
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de, der er under 65 år.
Greek: H φαρμακοκινητική της τελμισαρτάνης δε διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και εκείνων που είναι νεώτεροι από 65 ετών.
Danish: Hazard ratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritet) =0,0019 ved en margin på 1,13).
Greek: Η αναλογία κινδύνου για την τελμισαρτάνη έναντι της ραμιπρίλης ήταν 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (μη κατωτερότητας) = 0,0019 με ένα όριο 1,13).
Danish: Povidon (K30) Meglumin Natriumhydroxid Lactosemonohydrat Sorbitol (E420) Magnesiumstearat
Greek: Ποβιδόνη (K30) Μεγλουμίνη Υδροξείδιο του νατρίου Λακτόζη μονοϋδρική Σορβιτόλη (E420) Στεατικό μαγνήσιο
Danish: Hvis denne kombination skønnes nødvendig, tilrådes tæt monitorering af serum-lithiumniveauet.
Greek: Εάν η χορήγηση του συνδυασμού αποδειχτεί απαραίτητη, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό.
Danish: Ved opstart af telmisartan til reduktion af kardiovaskulær morbiditet anbefales tæt monitorering af blodtryk og muligvis er det nødvendigt med en justering af de lægemidler, der nedsætter blodtrykket.
Greek: Όταν αρχίζει η θεραπεία με τελμισαρτάνη για τη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και εάν κρίνεται αναγκαίο, μπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της φαρμακευτικής αγωγής η οποία μειώνει την αρτηριακή πίεση.
Danish: Patienterne blev randomiseret til én af de tre følgende behandlingsgrupper: Telmisartan 80 mg (n = 8.542), ramipril 10 mg (n = 8.576) eller en kombination af telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n = 8.502).
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μία από τις τρεις παρακάτω ομάδες θεραπείας: τελμισαρτάνη 80 mg (n=8.542), ραμιπρίλη 10 mg (n=8.576) ή συνδυασμό τελμισαρτάνης 80 mg και ραμιπρίλης 10 mg (n=8.502) και παρακολουθήθηκαν για ένα μέσο χρονικό διάστημα παρατήρησης 4,5 χρόνων.
Danish: Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skade på blodkarrene i flere organer, som i nogen tilfælde kan medføre hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση, εάν δε θεραπευτεί, μπορεί να βλάψει τα αιμοφόρα αγγεία σε διάφορα όργανα και σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, εγκεφαλικό επεισόδιο ή τύφλωση.
Danish: Telmisartan displacerer angiotensin II med meget høj affinitet fra dets bindingssted på AT1receptorsubtypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotensin II.
Greek: Η τελμισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ με πολύ ισχυρή χημική συγγένεια από τη θέση συνδέσεώς της στον υπότυπο του ΑΤ1 υποδοχέα, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: - hvis du er gravid i andet eller tredje trimester.
Greek: - εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Danish: eosinofili, trombocytopeni
Greek: Ηωσινοφιλία, θρομβοπενία
Danish: rygsmerter (f.eks. iskias), muskelspasmer, myalgi
Greek: οσφυαλγία (π.χ. ισχιαλγία), μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Greek: Μιλήστε με τονγιατρό σας εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες:
Danish: Telmisartan er kraftigt bundet til plasmaprotein hos nyreinsufficiente patienter og fjernes ikke fra blodet med hæmodialyse.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεσμεύεται σε υψηλό βαθμό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση.
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με μικρή ποσότητα νερού ή άλλου μη αλκοολούχου ποτού.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere): Lavt blodtryk (hypotension) hos patienter, der er i behandling for at nedsætte risikoen for hjerte-karhændelser.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): Χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων.
Danish: nedsat hæmoglobin, forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer, forhøjet kreatininphosphokinase i blodet
Greek: Μειωμένη αιμοσφαιρίνη, aυξημένο ουρικό οξύ αίματος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος
Danish: Patienter med primær aldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, som virker ved at hæmme renin-angiotensinsystemet.
Greek: Οι ασθενείς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό γενικά δεν ανταποκρίνονται σε αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν μέσω αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke human plasmarenin, og det blokerer ikke ionkanalerne.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν αναστέλλει την ρενίνη του πλάσματος ή δεν αποκλείει τους διαύλους ιόντων.
Danish: Der er ingen lineær sammenhæng mellem dosis og plasmaniveauer.
Greek: Δεν υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ των χορηγούμενων δόσεων και των επιπέδων στο πλάσμα.
Danish: Tolura blokerer angiotensin IIs virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Greek: Το Tolura εμποδίζει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ, με αποτέλεσμα τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώνουν και η αρτηριακή σας πίεση να ελαττώνεται.
Danish: Derimod er kombinationer med ACE-hæmmere eller NSAIDere mindre risikable, forudsat at de foreskrevne forholdsregler følges nøje.
Greek: Ο συνδυασμός με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ή ΜΣΑΦ, για παράδειγμα, εμφανίζει μικρότερο κίνδυνο με την προϋπόθεση ότι οι προφυλάξεις κατά τη χρήση ακολουθούνται αυστηρώς.
Danish: Kombination af ramipril og telmisartan kan derfor ikke anbefales til denne patientpopulation.
Greek: Επομένως, η χρήση του συνδυασμού τελμισαρτάνης και ραμιπρίλης δε συνιστάται σε αυτόν τον πληθυσμό.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer, såsom kolestase eller galdevejsobstruktion (problem med udskillelse af galde fra leveren og fra galdeblæren) eller anden alvorlig leversygdom.
Greek: - εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων (προβλήματα με την παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή ηπατική νόσο.
Danish: Hvis du har nedsat leverfunktion, bør dosis normalt ikke overskride 40 mg én gang dagligt.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τη λειτουργία του ήπατος, η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg μια φορά την ημέρα.
Danish: Derfor frarådes brug af telmisartan.
Greek: Ως εκ τούτου η χρήση της τελμισαρτάνης δε συνιστάται.
Danish: Volumen- og/eller natriummangel bør korrigeres før behandling med Tolura.
Greek: Η υποογκαιμία και/ή νατριοπενία πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Tolura.
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, når patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Greek: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας όταν ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση της αρτηρίας σε μονήρη λειτουργικό νεφρό υποβάλλονται σε θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνηςαγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης.
Danish: - diabetes.
Greek: - Διαβήτη.
Danish: Efter oral (og intravenøs) administration blev telmisartan udskilt næsten udelukkende i fæces og hovedsagelig som uændret stof.
Greek: Μετά από του στόματος (και ενδοφλέβια) χορήγηση, η τελμισαρτάνη απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά με τα κόπρανα, κυρίως ως αναλλοίωτη ουσία.
Danish: Hoste og angioødem blev sjældnere rapporteret af patienter behandlet med telmisartan end af patienter behandlet med ramipril, mens hypotension oftere blev rapporteret af patienter behandlet med telmisartan.
Greek: Βήχας και αγγειοοίδημα αναφέρθηκαν λιγότερο συχνά σε ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν αγωγή με τελμισαρτάνη από ότι σε ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν αγωγή με ραμιπρίλη, ενώ υπόταση αναφέρθηκε περισσότερο συχνά με την τελμισαρτάνη.
Danish: I tilfælde af eksponering for angiotensin II-receptorantagonister fra andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsscanning af fostrets nyrefunktion og kranium.
Greek: Σε περίπτωση που έχει γίνει έκθεση σε ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ από το δεύτερο τρίμηνο της κύησης, συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Danish: Derudover fandtes en signifikant højere insidens af hyperkaliæmi, nyresvigt, hypotension og synkope med kombinationsbehandlingen.
Greek: Επιπρόσθετα, υπήρξε σημαντικά υψηλότερη επίπτωση υπερκαλιαιμίας, νεφρικής ανεπάρκειας, υπότασης και συγκοπής στο σκέλος του συνδυασμού.
Danish: Samtidig brug af Tolura og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Tolura με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.1).
Danish: Tolura frarådes i de første 3 måneder af graviditeten og må ikke tages i 4.-9. måned af graviditeten, da det kan medføre alvorlig skade for dit barn, hvis det anvendes efter graviditetens 3. måned.
Greek: Το Tolura δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δε πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Danish: Din læge har anbefalet en lavere dosis på 20 mg til dig.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συστήσει μία χαμηλότερη δόση του ενός δισκίου 20 mg την ημέρα.
Danish: Den normale dosis er 40 mg én gang dagligt.
Greek: Η συνήθως αποτελεσματική δόση είναι 40 mg μια φορά την ημέρα.
Danish: Tolura bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
Greek: Τα δισκία Tolura χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
Danish: Der er en tilsyneladende trend mod en dosisafhængighed i forhold til tid til tilbagevenden til baseline for det systoliske blodtryk (SBT).
Greek: Υπάρχει μια εμφανής τάση για μια σχέση μεταξύ της δόσης και του χρόνου επανόδου στην αρχική συστολική αρτηριακή πίεση (ΣΑΠ).
Danish: hypotension 2, ortostatisk hypotension
Greek: Υπόταση 2, ορθοστατική υπόταση
Danish: - nedsat blodtilførsel til én eller til begge nyrer (nyrearteriestenose).
Greek: - Στένωση νεφρικής αρτηρίας (στένωση των αιμοφόρων αγγείων στον ένα ή και τους δύο νεφρούς).
Danish: Ud fra de farmakologiske egenskaber må det forventes, at den hypotensive virkning af alle antihypertensiva, inklusive telmisartan, vil forstærkes af følgende lægemidler: baclofen, amifostin.
Greek: Με βάση τις φαρμακολογικές τους ιδιότητες θα πρέπει να αναμένεται ότι τα παρακάτω φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να ενισχύσουν τις αντιυπερτασικές δράσεις όλων των αντιυπερτασικών, συμπεριλαμβανομένης της τελμισαρτάνης: Βακλοφένη, αμιφοστίνη.
Danish: Som for andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan telmisartan fremprovokere hyperkaliæmi (se pkt.
Greek: Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης, η τελμισαρτάνη ενδέχεται να προκαλέσει υπερκαλιαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Kombinationen af telmisartan og ramipril havde ikke nogen additiv virkning i forhold til ramipril og telmisartan alene.
Greek: Ο συνδυασμός τελμισαρτάνης με ραμιπρίλη δεν πρόσθεσε επιπλέον όφελος έναντι της μονοθεραπείας με τελμισαρτάνη ή ραμιπρίλη.
Danish: Bivirkningsreaktionerne vist nedenfor er indsamlet fra kontrollerede kliniske studier med hypertensionspatienter og fra post marketing rapporter.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται παρακάτω έχουν συγκεντρωθεί από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή για υπέρταση και από αναφορές μετά την κυκλοφορία.
Danish: Tolura kan øge den blodtryksnedsættende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
Greek: Το Tolura μπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. baclofen, amifostine).
Danish: Telmisartan udviser ingen partiel agonistaktivitet ved AT1-receptoren.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν επιδεικνύει καμία δραστηριότητα μερικού αγωνιστή στον υποδοχέα ΑΤ1.
Danish: Kaliumbesparende diuretika som spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutter kan medføre en signifikant stigning i serumkalium.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαμτερίνη, ή αμιλορίδη, συμπληρώματα καλίου, ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική αύξηση του καλίου στον ορό.
Danish: Telmisartan er en peroral aktiv og specifik angiotensin II-receptor (type AT1)-antagonist.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι ένας από του στόματος δραστικός και ειδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα (τύπου ΑΤ1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Danish: Tolura frarådes i de første 3 måneder af graviditeten og må ikke tages i 4.-9. måned af graviditeten, da det kan medføre alvorlig skade på dit barn, hvis det anvendes i dette stadie (se afsnittet om graviditet).
Greek: Το Tolura δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο Κύηση).
Danish: Oral brug Læs indlægssedlen inden brug.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Tolura Sådan skal du tage Tolura Bivirkninger
Greek: Τι είναι το Tolura και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tolura Πώς να πάρετε το Tolura
Danish: Laboratorieundersøgelser Ikke almindelig.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Όχι συχνές
Danish: Disse farmakologisk betingede bivirkninger, som er kendt fra prækliniske forsøg med både ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, kunne forebygges ved oral salttilførsel.
Greek: Αυτές οι φαρμακολογικά μεσολαβούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, που είναι γνωστές από προκλινικές μελέτες τόσο με αναστολείς ΜΕΑ όσο και με ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποφεύχθηκαν με από του στόματος συμπληρώματα ορού.
Danish: Vanddrivende lægemidler (thiazider eller loop-diuretika)
Greek: Διουρητικά (θειαζίδες ή διουρητικά αγκύλης)
Danish: Hvis en sådan samtidig behandling er nødvendig på grund af dokumenteret hypokaliæmi, bør der udvises forsigtighed og med hyppig kontrol af serumkalium.
Greek: Εάν ενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγησή τους λόγω τεκμηριωμένης υποκαλιαιμίας θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και με συχνή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό.
Danish: angioødem (også med letalt udfald), eksem, erythem, urticaria, medikamentelt udløst udslæt, toksisk hududslæt
Greek: Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα, ερύθημα, κνίδωση, φαρμακευτικό εξάνθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα
Danish: Overvejelser ved samtidig brug med nedenstående
Greek: Να λαμβάνονται υπόψη κατά την ταυτόχρονη χορήγηση