FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sei dei 12 bambini nella coorte 1 (intervallo di età da 2,6 a 4,7
Icelandic: Sex af börnunum 12 í sjúklingahópi 1 (á aldursbilinu 2,6 til 4,7 ára) svöruðu aðlöguðum spurningalista um bragðgæði.
Italian: Durante periodi di stress può essere necessario aumentare temporaneamente la dose.
Icelandic: Við álag getur reynst nauðsynlegt að auka skammtinn tímabundið.
Italian: Complessivamente sono stati trattati con Alkindi 30 individui maschi adulti sani (ma con soppressione di desametasone) in due studi di fase 1 e 24 pazienti pediatrici con insufficienza surrenalica in due studi di fase 3.
Icelandic: 30 heilbrigðir (en bældir með dexametasóni) fullorðnir karlmenn í tveimur 1. stigs rannsóknum og 24 börn með vanstarfsemi nýrnahetta í tveimur 3. stigs rannsóknum meðferð með Alkindi.
Italian: Una volta che l'episodio di malattia intercorrente si è concluso, il paziente può tornare alla dose sostitutiva normale di Alkindi.
Icelandic: Þegar þessi viðbótar veikindi hafa liðið hjá geta sjúklingar fengið eðlilegan uppbótarskammt af Alkindi á ný.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Italian: Nella letteratura scientifica sono state segnalate le seguenti reazioni avverse in pazienti adulti relative a altri medicinali a base di idrocortisone somministrati come terapia sostitutiva per l'insufficienza surrenalica con frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Í birtum vísindaskrifum hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum hjá fullorðnum sjúklingum í tengslum við önnur lyf sem innihéldu hýdrókortisón og gefin voru sem uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta af tíðni sem ekki er þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Un eccessivo aumento di peso accompagnato da una diminuzione dello sviluppo dell'altezza o da altri sintomi o segni della sindrome di Cushing indicano un'eccessiva sostituzione glucocorticoidea.
Icelandic: Óvenju mikil þyngdaraukning ásamt minnkuðum hæðarhraða eða öðrum einkennum eða merkjum um Cushing heilkenni gefa til kynna of mikið magn uppbótarmeðferðar með sykursterum.
Italian: Ove sia richiesta la somministrazione parenterale di idrocortisone, il paziente deve essere trattato in una struttura in cui sono presenti apparecchiature di rianimazione in caso di evoluzione della crisi surrenalica.
Icelandic: Þegar gefa þarf hýdrókortisón í bláæð skal meðhöndla sjúklinginn á stað þar sem endurlífgunarbúnaður er fyrir hendi ef nýrnahettufár (adrenal crisis) kemur upp.
Italian: Alcuni studi condotti sugli animali hanno rivelato una tossicità riproduttiva dei corticosteroidi (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun með barksterum (sjá kafla 5.3)
Italian: Riferisca all'endocrinologo o al farmacista se il bambino si ammala, soffre di grave stress, si ferisce o deve essere sottoposto ad intervento chirurgico perché, in tali circostanze, potrebbe accadere che l'endocrinologo debba aumentare la dose di Alkindi(vedere paragrafo 2).
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið veikist, er undir miklu álagi, fær áverka eða þarf að fara í skurðaðgerð þar sem innkirtlalæknirinn þarf hugsanlega að auka skammtinn af Alkindi við slíkar kringumstæður (sjá kafla 2).
Italian: Cos'è Alkindi e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Alkindi og við hverju það er notað
Italian: L'involucro della capsula non deve essere ingerito, ma va aperto con cautela come segue:
Icelandic: Ekki má gleypa hylkisskelina heldur á að opna hana varlega sem hér segir:
Italian: - Indipendentemente dal metodo usato, occorre scuotere la capsula in modo da far uscire tutti i granuli.
Icelandic: - Burtséð frá þeirri aðferð sem notuð er skal banka hylkið til að tryggja að allt kyrnið náist út.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni dell'endocrinologo, dell'infermiere o del farmacista.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og innkirtlalæknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Italian: In tal caso, il trattamento sintomatico diviene necessario.
Icelandic: Í slíku tilviki skal hefja einkennamiðaða meðferð eftir þörfum.
Italian: Psicosi con allucinazioni e delirio
Icelandic: Geðrof ásamt ofskynjunum og óráði Geðhæð
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli non soggetti a prescrizione medica.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Italian: Alkindi non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Alkindi hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: L'idrocortisone può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento quando l'organismo non produce abbastanza cortisolo.
Icelandic: Hýdrókortisón má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf þegar líkaminn framleiðir ekki nægilegt magn kortisóls.
Italian: - La capsula va tenuta in modo che il dosaggio stampato appaia sulla parte superiore e va picchiettata con il dito per far sì che tutti i granuli si trovino nella metà inferiore della stessa.
Icelandic: - Halda skal hylkinu þannig að áprentaður styrkleiki sjáist efst og banka í það til að tryggja að kyrnið sé allt í neðri helmingi hylkisins.
Italian: Subito dopo la somministrazione si deve dare da bere, ad esempio acqua, latte, latte materno o latte di formula, per aiutare ad ingerire tutti i granuli.
Icelandic: Að gjöf lokinni skal tafarlaust gefa barninu drykk á borð við vatn, mjólk, brjóstamjólk eða þurrmjólk til þess að tryggja að allt kyrnið hafi verið gleypt.
Italian: Nei pazienti in cui si riscontra ancora una produzione di cortisolo endogeno potrebbe essere sufficiente una dose inferiore.
Icelandic: Handa sjúklingum þar sem framleiðsla innræns kortisóls í einhverju magni er enn til staðar getur nægt að gefa minni skammt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "SCAD."
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir Fyrnist.
Italian: Se somministra più Alkindi di quanto deve
Icelandic: Ef gefinn er stærri skammtur Alkindi en mælt er fyrir um
Italian: Il foglio illustrativo contiene immagini dettagliate sul modo di somministrazione dei granuli.
Icelandic: Í fylgiseðli má finna nákvæmar skýringarmyndir varðandi það hvernig gefa á kyrnið.
Italian: È probabile che l'endocrinologo debba aumentare la dose di Alkindi temporaneamente; si rivolga all'endocrinologo se il bambino sta male.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn þarf hugsanlega að auka skammtinn af Alkindi tímabundið; láttu innkirtlalækninn vita ef barnið er slappt.
Italian: Dimensioni delle confezioni: 1 flacone contenente 50 capsule
Icelandic: 1 glas sem inniheldur 50 hylki
Italian: L'improvvisa sospensione della terapia con Alkindi rischia di scatenare una crisi surrenalica e il decesso.
Icelandic: Ef meðferð með Alkindi er skyndilega hætt er hætta á því að það valdi nýrnahettufári og dauða.
Italian: I glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisone), che hanno anche proprietà di ritenzione di sali, vengono usati come terapia sostitutiva in stati di insufficienza corticosurrenalica.
Icelandic: Sykursterar sem koma fyrir við eðlilegt ástand (hýdrókortisón og kortisón), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð þegar um er að ræða skerta starfsemi nýrnahettubarkar (adrenocortical deficiency states).
Italian: Alkindi è presentato in flaconi di plastica di polietilene ad alta densità contenenti 50 capsule.
Icelandic: Alkindi kemur fyrir í glösum úr háþéttni pólýetýlenplasti sem innihalda 50 hylki.
Italian: I granuli sono di colore bianco/biancastro e sono contenuti in una capsula rigida incolore trasparente (dimensione 00el).
Icelandic: Kyrnið er hvítt eða beinhvítt og kemur fyrir í gegnsæju, litlausu hörðu hylki (stærð 00el).
Italian: L'idrocortisone è metabolizzato nel fegato e nella maggior parte dei tessuti corporei in forme idrogenate e degradate quali tetraidrocortisone e tetraidrocortisolo che sono espulsi nell'urina, principalmente coniugati come glucuronidi, insieme ad una piccolissima proporzione di idrocortisone invariato.
Icelandic: Hýdrókortisón umbrotnar í lifur og flestum líkamsvefjum yfir í vetnuð og niðurbrotin form á borð við tetrahýdrókortisón og tetrahýdrókortisól sem skiljast út með þvagi, aðallega sem samtengd glúkúróníð, auk óverulegs magns af óbreyttu hýdrókortisóni.
Italian: Se dimentica di somministrare Alkindi
Icelandic: Ef gleymist að gefa Alkindi
Italian: I pazienti/le persone che se ne prendono cura devono inoltre prestare attenzione all'insorgenza di possibili disturbi psichiatrici durante o subito dopo la riduzione della dose/sospensione degli steroidi per via sistemica, sebbene tali reazioni siano state segnalate raramente.
Icelandic: Sjúklingar/umönnunaraðilar skulu einnig vera á varðbergi gagnvart hugsanlegum geðtruflunum sem kunna annað hvort að koma fram þegar eða strax eftir að skammtar altækra stera eru minnkaðir/skömmtun er hætt, en sjaldan hefur þó verið tilkynnt um slíkar aukaverkanir.
Italian: L'endocrinologo deciderà la giusta dose di Alkindi sulla base del peso o della dimensione del bambino (superficie corporea) per poi adeguare la dose di Alkindi durante la crescita di quest'ultimo.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun ákveða hver rétti skammturinn er af Alkindi byggt á þyngd eða stærð barnsins (líkamsyfirborð) og aðlaga síðan skammtinn af Alkindi eftir því sem barnið stækkar.
Italian: Lo studio ha utilizzato una singola dose di granuli Alkindi equivalente alla precedente dose mattutina del trattamento abituale con glucocorticoidi di ciascun paziente.
Icelandic: Í rannsókninni var notast við stakan skammt af Alkindi kyrni sem jafngilti þeim skammti af venjulegri sykursterameðferð sem hver sjúklingur hafði fengið morguninn áður.
Italian: 1 mg (blu)
Icelandic: 1 mg (blátt)
Italian: I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura devono essere avvisati del fatto che reazioni psichiatriche avverse potenzialmente gravi, quali euforia, mania, psicosi con allucinazioni e delirio, sono state osservate in pazienti adulti con dosi sostitutive di idrocortisone (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Sjúklingar og/eða umönnunaraðilar skulu varaðir við geðrænum aukaverkum sem geta reynst alvarlegar; vart hefur orðið við sæluvímu, geðhæð og geðrof ásamt ofskynjunum og óráði hjá fullorðnum sjúklingum við uppbótarskammta af hýdrókortisóni (sjá kafla 4.8).
Italian: I neonati necessitano di un controllo frequente e devono essere valutati come minimo ogni 3 - 4 mesi per accertare la crescita, la pressione sanguigna e il benessere generale.
Icelandic: Nauðsynlegt er að framkvæma mat oftar en venjulega hjá ungbörnum eða ekki sjaldnar en á 3 til 4 mánaða fresti til að meta vöxt, blóðþrýsting og almenna vellíðan.
Italian: Non sono disponibili dati su eventuali effetti di Alkindi sulla fertilità.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Alkindi á frjósemi.
Italian: deve essere sottoposto a vaccinazione.
Icelandic: á að fá bólusetningu.
Italian: Pazienti con disfagia o neonati prematuri per i quali non è stata stabilita l'alimentazione orale.
Icelandic: Sjúklingar með kyngingartregðu eða fyrirburar sem ekki fá enn næringu um munn.
Italian: Per i bambini che sono in grado di assumere cibi morbidi, i granuli possono essere distribuiti in un cucchiaio contenente cibo morbido freddo o a temperatura ambiente (ad esempio yogurt o purea di frutta) e somministrati immediatamente.
Icelandic: Ef börn geta neytt mjúkrar fæðu má strá kyrninu á skeiðarfylli af mjúkri fæðu sem er köld eða við stofuhita (svo sem jógúrt eða ávaxtamauk) og gefa tafarlaust.
Italian: L'assunzione di Alkindi non deve interrompere la vaccinazione del bambino.
Icelandic: Taka Alkindi á ekki að koma í veg fyrir að barnið sé bólusett.
Italian: Alkindi contiene un medicinale denominato idrocortisone.
Icelandic: Alkindi inniheldur lyf sem nefnist hýdrókortisón.
Italian: In caso di malattia, di interventi chirurgici e di grave stress, l'endocrinologo può raccomandare dosi aggiuntive di Alkindi consigliando inoltre che il bambino riceva altre forme di idrocortisone al posto di o come Alkindi.
Icelandic: Þegar veikindi koma upp, við skurðaðgerðir og þegar mikið álag á sér stað er hugsanlegt að innkirtlalæknirinn ráðleggi aukalega skammta af Alkindi og hann kann einnig að ráðleggja að barnið fái hýdrókortisón í öðru formi í staðinn eða ásamt Alkindi.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare Alkindi Non somministrare Alkindi:
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa Alkindi Ekki má gefa Alkindi:
Italian: 0,5 mg (rosso)
Icelandic: 0,5 mg (rautt)
Italian: Talvolta i granuli possono essere osservati nelle feci perché la loro parte centrale non viene assorbita nell'intestino dopo il rilascio della sostanza attiva.
Icelandic: Kyrnið getur stundum komið fram í hægðum þar sem miðja kyrnisins frásogast ekki í þörmum eftir að virka innihaldsefnið hefur verið losað.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati con Alkindi, ma sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati per altri medicinali a base di idrocortisone utilizzati per sostituire il cortisolo.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir með Alkindi en tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun annarra lyfja sem innihalda hýdrókortisón og notuð eru til að koma í stað kortisóls:
Italian: La capacità dei corticosteroidi di attraversare la placenta varia a seconda del loro tipo; tuttavia, l'idrocortisone attraversa la placenta facilmente.
Icelandic: Mismundandi er eftir tegund barkstera hversu auðveldlega barksterar berast um fylgju en hýdrókortisón berst hins vegar auðveldlega um fylgju.
Italian: Idrocortisone
Icelandic: Hýdrókortisón
Italian: Comunichi all'endocrinologo eventuali preoccupazioni sulla crescita del bambino (vedere paragrafo 4);
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn vita ef þú hefur áhyggjur af vexti barnsins (sjá kafla 4).
Italian: Se un paziente presenta sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio ad un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare, come la corioretinopatia sierosa centrale, che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir einkenni á borð við þokusýn eða aðrar sjóntruflanir ætti að íhuga að vísa sjúklingi til augnlæknis til þess að meta hugsanlegar orsakir sem gætu m.a. verið drer, gláka eða mjög sjaldgæfir sjúkdómar á borð við miðjulægan vessandi æðu- og sjónukvilla sem tilkynnt hefur verið um eftir notkun altækra og staðbundinna barkstera.
Italian: NON aggiungere i granuli a liquidi prima della somministrazione perché ciò può comportare un'assunzione inferiore rispetto alla dose completa e potrebbe inoltre eliminare il mascheramento del gusto dei granuli e fare emergere il sapore amaro dell'idrocortisone.
Icelandic: Ekki má bæta kyrninu út í vökva þar sem það getur valdið því að ekki sé gefinn heill skammtur og það getur dregið úr áhrifum sem dylja bragðið þannig að beiska bragðið af hýdrókortisóni kemur fram.
Italian: Talvolta i granuli di Alkindi possono comparire nel pannolino o nelle feci del bambino in seguito all'assunzione di Alkindi.
Icelandic: Alkindi kyrnið getur stundum komið fram í bleyju barnsins eða hægðum eftir töku Alkindi.
Italian: Come conservare Alkindi
Icelandic: Hvernig geyma á Alkindi
Italian: I granuli devono essere inseriti in bocca senza essere masticati.
Icelandic: Kyrnið skal gefa í munn og ekki skal tyggja það.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Alkindi e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Alkindi og pakkningastærðir
Italian: Lo studio cardine era uno studio monocentrico in aperto a dose singola condotto su 24 pazienti pediatrici di età inferiore a 6 anni con necessità di terapia sostitutiva per insufficienza surrenalica dovuta a CAH, insufficienza surrenalica primaria o ipopituitarismo.
Icelandic: Lykilrannsóknin var opin rannsókn á stöku setri með stökum skömmtum hjá 24 börnum sem voru yngri en 6 ára og þurftu uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta vegna meðfæddrar nýrnahettustækkunar, frumkominnar vanstarfsemi nýrnahetta eða vanstarfsemi heiladinguls.
Italian: Se somministra al bambino più Alkindi di quanto deve contatti il più presto possibile l'endocrinologo o il farmacista per un ulteriore consulto.
Icelandic: Ef barninu er gefinn stærri skammtur Alkindi en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við innkirtlalækninn eða lyfjafræðing til að fá frekari ráðleggingar eins fljótt og unnt er.
Italian: 5 mg (grigio)
Icelandic: 5 mg (grátt)
Italian: L'inchiostro sulla capsula relativa al dosaggio di 1 mg contiene anche indigotina (E132).
Icelandic: Blekið á hylkinu með 1 mg styrkleikanum inniheldur einnig indígótín (E132).
Italian: Di questi 24 pazienti, 23 avevano una diagnosi di CAH e uno aveva una diagnosi di ipopituitarismo, compreso ipotiroidismo.
Icelandic: Af þessum 24 sjúklingum voru 23 sjúkdómsgreindir með meðfædda nýrnahettustækkun og 1 var sjúkdómsgreindur með vanstarfsemi heiladinguls, þ.m.t. vanstarfsemi í skjaldkirtli.
Italian: La somministrazione di corticosteroidi ad animali gravidi può causare anomalie dello sviluppo fetale, fra cui palatoschisi, ritardo della crescita intrauterina nonché effetti sulla crescita e sullo sviluppo del cervello.
Icelandic: Gjöf barkstera hjá ungafullum dýrum getur valdið frávikum á þroska fósturs, svo sem klofnum gómi, seinkuðum vext í móðurkviði og áhrifum á vöxt og þroska heila.
Italian: Avvertenza I granuli Alkindi sono contenuti in una capsula che deve essere aperta prima dell'uso, eliminare la capsula vuota dopo l'uso tenendola fuori dalla portata dei bambini.
Icelandic: Aðvörun Alkindi kyrnið kemur fyrir í hylki sem þarf að opna fyrir notkun og því skal fleygja tóma hylkinu eftir notkun svo börn nái ekki til.
Italian: Passaggio dal trattamento glucocorticoide orale convenzionale ad Alkindi Quando il paziente passa da una terapia sostitutiva convenzionale di idrocortisone orale ad Alkindi, si può somministrare una dose giornaliera totale identica.
Icelandic: Skipt úr hefðbundinni sykursterameðferð til inntöku yfir í Alkindi Þegar skipt er úr hefðbundinni sykursterameðferð til inntöku yfir í Alkindi hjá sjúklingum má gefa nákvæmlega sama dagsskammt.
Italian: L'emivita terminale dell'idrocortisone è di circa 1,5 ore a seguito di iniezione endovenosa e di dosaggio orale con compresse di idrocortisone e di Alkindi in volontari maschi adulti sani con soppressione di desametasone.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdrókortisóns er u.þ.b. 1,5 klst. eftir gjöf í bláæð og inntöku hýdrókortisón taflna og Alkindi hjá heilbrigðum fullorðnum karlkyns sjálfboðaliðum sem voru bældir með dexametasóni.
Italian: La co-somministrazione di medicinali inibitori o induttori del CYP3A4 può quindi provocare alterazioni indesiderate delle concentrazioni sieriche di Alkindi, con il rischio di effetti avversi, in particolare crisi surrenalica.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem eru hemlar eða örvar CYP3A4 getur því leitt til óæskilegra breytinga á þéttni Alkindi í sermi og hættu á aukaverkunum, einkum nýrnahettufári.
Italian: I genitori/gli assistenti (e ove possibile i bambini) valutavano la gradevolezza di Alkindi dopo la somministrazione usando una scala Likert a 5 item.
Icelandic: Sjúklingar/umönnunaraðilar (og börnin þegar mögulegt var) mátu bragðgæði Alkindi að gjöf lokinni samkvæmt 5 liða Likert-kvarða.
Italian: I glucocorticoidi provocano effetti metabolici profondi e vari.
Icelandic: Sykursterar hafa mikil og margvísleg áhrif á efnaskipti.
Italian: Inoltre, essi modificano le risposte immunitarie dell'organismo a diversi stimoli.
Icelandic: Auk þess tempra þeir ónæmissvör líkamans gagnvart margvíslegu áreiti.
Italian: Riferisca immediatamente all'endocrinologo se il bambino presenta una qualsiasi reazione come gonfiore o respiro affannoso dopo la somministrazione di Alkindi (vedere paragrafo 4);
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn strax vita ef barnið fær viðbrögð á borð við þrota eða mæði eftir að hafa fengið Alkindi (sjá kafla 4).
Italian: - un'eccessiva assunzione di Alkindi può influire sulle ossa del bambino; pertanto l'endocrinologo adeguerà la dose a seconda della dimensione del bambino;
Icelandic: - Of mikið magn af Alkindi getur haft áhrif á bein barnsins og því mun innkirtlalæknir aðlaga skammtinn eftir stærð barnsins.
Italian: Stearato di magnesio Etilcellulosa
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi Hýprómellósi Magnesíum sterat Etýlsellúlósi
Italian: Se interrompe il trattamento con Alkindi
Icelandic: Ef hætt er að gefa Alkindi
Italian: I medicinali/le sostanze che inibiscono il CYP3A4 con potenziale riduzione del dosaggio di Alkindi, includono, tra l'altro:
Icelandic: Lyf/efni sem hamla CYP3A4 og kalla hugsanlega á minnkun skammta af Alkindi eru meðal annars en ekki eingöngu eftirfarandi:
Italian: Il monitoraggio della risposta clinica è necessario e i pazienti devono essere osservati attentamente per evidenziare sintomi che potrebbero richiedere un adeguamento del dosaggio, comprese alterazioni dello stato clinico derivanti da recidive o esacerbazioni della malattia, dalla risposta individuale al medicinale e dall'effetto dello stress (ad esempio intervento chirurgico, infezione, trauma).
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa eftirlit með klínískri svörun og fylgjast skal náið með sjúklingum hvað varðar merki sem kunna að kalla á aðlögun skammta, þ.m.t. breytingar á klínísku ástandi vegna sjúkdómshlés eða versnunar sjúkdóms, svörun hvers og eins gagnvart lyfinu og áhrifa álags (t.d. skurðaðgerð, sýkingu og áverka).
Italian: Indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171)
Icelandic: Indígótín (E132), gult járnoxíð (E172), Títan tvíoxíð (E171)
Italian: In situazioni meno gravi in cui non è necessaria la somministrazione parenterale di idrocortisone, ad esempio infezioni di basso grado, febbre moderata di qualsiasi eziologia e situazioni di stress, quali interventi chirurgici di minore rilevanza, deve esserci un'elevata consapevolezza del rischio di sviluppare insufficienza surrenalica acuta, e la normale dose sostitutiva giornaliera orale deve essere aumentata temporaneamente; la dose giornaliera totale di Alkindi deve essere aumentata raddoppiando o triplicando la dose abituale.
Icelandic: Við kringumstæður sem ekki teljast jafn alvarlegar og ef ekki er þörf á því að gefa hýdrókortisón í bláæð, t.d. ef um er að ræða vægar sýkingar, í meðallagi háan hita af hvaða orsökum sem er eða álagsaðstæður á borð við minnihátta skurðaðgerðir, skal gæta mikillar varúðar hvað varðar hættu á bráðri vanstarfsemi nýrnahetta og auka skal venjulegan uppbótarskammt til inntöku tímabundið; auka skal heildar dagsskammtinn af Alkindi með því að tvöfalda eða þrefalda venjulegan skammt.
Italian: - antimicotici - itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo; - antibiotici - eritromicina e claritromicina; - medicinali antiretrovirali - ritonavir; - succo di pompelmo; - liquirizia.
Icelandic: - Sveppalyf: ítrakónasól, pósakónasól, vorakónasól - Sýklalyf: erytrómycín og klaritrómycín - Lyf gegn retróveirum: ritonavír
Italian: Capsula rigida da aprire, contenente una dose singola di granuli.
Icelandic: Hörð hylki sem á að opna, sem innihalda stakan skammt af kyrni.
Italian: sta male o ha un'infezione.
Icelandic: er slappt (lasið) eða með sýkingu.
Italian: Sulla capsula è stampata la dicitura "INF-1.0" con inchiostro blu.
Icelandic: Hylkið er áletrað „INF-1.0" með bláu bleki.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS