FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Three to six months are required after the initiation of therapy for equilibration to occur.
Czech: Rovnováhy může být dosaženo za 3 až 6 měsíců po zahájení léčby.
English: The INCAT responder rate was 60.7% (95% confidence interval [42.41, 76.4]).
Czech: Podíl pacientů reagujících na léčbu byl dle INCAT 60,7 % (95% interval spolehlivosti [42,41,
English: For obtaining an immunoglobulin solution of 50 mg/ml (5%), Privigen 100 mg/ml (10%) should be diluted with an equal volume of the 5% glucose solution.
Czech: Pro získání roztoku imunoglobulinu s koncentrací 50 mg/ml (5 %) je třeba Privigen 100 mg/ml (10 %) zředit stejným objemem roztoku 5% glukózy.
English: For obtaining an immunoglobulin solution of 50 mg/ml (5%), Privigen 100 mg/ml (10%) should be diluted with an equal volume of the glucose solution.
Czech: Pro získání roztoku imunoglobulinu o koncentraci 50 mg/ml (5 %) je třeba Privigen 100 mg/ml (10 %) naředit stejným objemem roztoku glukózy.
English: Vomiting, diarrhoea, abdominal pain
Czech: Zvracení, průjem, bolesti břicha
English: In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Czech: U pacientů s rizikem vzniku tromboembolických nežádoucích účinků se musí přípravky s intravenózně podávanými imunoglobuliny podávat minimální rychlostí infuze a v minimální možné dávce.
English: 200 or 400 ml of solution in a single vial (type II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
Czech: 200 nebo 400 ml roztoku v jediné injekční lahvičce (ze skla typu II) se zátkou (elastomerní), víčkem (hliníkový uzávěr), odlamovacím diskem (plastovým), se štítkem se závěsným zařízením.
English: Headache (including sinus headache, migraine, head discomfort, tension headache)
Czech: Bolest hlavy (včetně bolesti vedlejších nosních dutin, migrény, dyskomfortu hlavy, tenzní bolesti hlavy)
English: The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Czech: Roztok má být čirý až slabě opalizující a bezbarvý nebo lehce nažloutlý.
English: What Privigen is and what it is used for 2.
Czech: Co je Privigen a k čemu se používá
English: The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different from that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Czech: Vzhledem k tomu, že dávkování pro jednotlivé indikace je vztaženo na tělesnou hmotnost a upravováno podle klinického výsledku, dávkování u dětí a dospívajících (0-18 let) se neliší od dávkování pro dospělé.
English: Please refer to section 4.4 for details on risk factors and monitoring recommendations.
Czech: Další informace o rizikových faktorech a doporučeném sledování viz bod 4.4.
English: A vented infusion line should be used for the administration of Privigen.
Czech: K podání Privigenu použijte odvzdušněný infuzní set.
English: Marketing authorisation holder: CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germany
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: CSL Behring GmbH D-35041 Marburg
English: - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l.
Czech: neúčinnou antimikrobiální léčbou, a buď s prokázaným selháním specifické protilátky (PSAF) * nebo s hladinou IgG v séru < 4 g/l.
English: Patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
Czech: Pacienti s chronickou zánětlivou demyelinizační polyneuropatií (CIDP).
English: 25 ml of solution in a single vial (type I glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
Czech: 25 ml roztoku v jediné injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (elastomerní), víčkem (hliníkový uzávěr), odlamovacím diskem (plastovým), se štítkem se závěsným zařízením.
English: - Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
Czech: • Chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie (CIDP).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
English: • proteinuria,
Czech: leukopenie,
English: - Guillain-Barré syndrome.
Czech: • Guillainova-Barrého syndromu.
English: Multifocal Motor Neuropathy (MMN)
Czech: Multifokální motorická neuropatie (MMN)
English: The solution is clear or slightly opalescent and colourless to pale-yellow.
Czech: Roztok je čirý nebo slabě opalizující a bezbarvý až lehce nažloutlý.
English: What Privigen is used for
Czech: K čemu se Privigen používá
English: The median doses administered for the 3-week and 4-week treatment schedules were almost identical to each other (428.3 vs. 440.6 mg IgG/ kg bw).The PID extension study included a total of 55 patients aged between 4 and 81 years old.
Czech: Medián dávek podaných v třítýdenním léčebném režimu byl téměř shodný s mediánem dávek podaných ve čtyřtýdenním režimu (428,3 vs. 440,6 mg IgG/kg tělesné hmotnosti).
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19.
Czech: (HIV), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C, a pro neobalené viry hepatitidy A a B19.
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially infusing the product slowly (0.3 ml/kg bw/hr); - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Czech: - že pacienti nejsou citliví na normální lidský imunoglobulin, a sice pomalým podáním přípravku na začátku (0,3 ml/kg TH /hod.
English: How to use Privigen
Czech: Jak se Privigen používá
English: (e.g. you may feel light-headed, dizzy, faint on standing, cold in the hands and feet, sense an abnormal heart beat or chest pain, or have blurred vision) even when you have shown no hypersensitivity on previous infusions, Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such signs during the infusion of Privigen.
Czech: • závažné hypersenzitivní reakce, jako například náhlý pokles krevního tlaku nebo anafylaktický šok (např. se Vám může točit hlava nebo můžete mít závrať, můžete omdlít, jakmile vstanete, mít studené ruce nebo nohy, vnímat abnormální srdeční tep nebo bolest na hrudi, mít rozostřené vidění), i když se u Vás neobjevila přecitlivělost při předchozích infuzích, Pokud takové příznaky zaznamenáte během infuze Privigenu, oznamte to neprodleně svému lékaři nebo zdravotníkovi.
English: 2 g/kg bw in one dose in association with acetylsalicylic acid
Czech: 2 až 5 dnů spolu s kyselinou acetylsalicylovou jako jednorázová dávka spolu s kyselinou acetylsalicylovou
English: • temporary non-infectious meningitis (reversible aseptic meningitis), Tell your doctor or healthcare professional immediately if you have a stiff neck together with one or more of the following symptoms: fever, nausea, vomiting, headache, abnormal sensitivity to light, mental disturbances.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztuhnutí šíje v kombinaci s alespoň jedním níže uvedeným příznakem, oznamte to neprodleně svému lékaři nebo zdravotníkovi: horečka, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy, abnormální citlivost na světlo, duševní poruchy.
English: How to store Privigen
Czech: Jak Privigen uchovávat
English: - Multifocal motor neuropathy (MMN)
Czech: • Multifokální motorické neuropatie (MMN)
English: Privigen is essentially sodium free.
Czech: Privigen neobsahuje prakticky žádný sodík.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotníkovi.
English: In the second ITP study, 57 patients with ITP (baseline platelet counts ≤ 30×109 / l) aged between 18
Czech: Ve druhé ITP studii 57 pacientů s ITP (základní počet krevních destiček ≤30×109/l) ve věku mezi 18 a 65 let bylo léčeno přípravkem Privigen dávkou 1 g/kg tělesné hmotnosti.
English: • Do not freeze.
Czech: • Chraňte před mrazem.
English: IgG3 ......................... 3 %
Czech: IgG1 ....................... 69 % IgG2 ....................... 26 % IgG3 ......................... 3 % IgG4 ......................... 2 %
English: In all patients, IVIg administration requires: - adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg - monitoring of urine output - monitoring of serum creatinine levels - avoidance of concomitant use of loop diuretics.
Czech: Intravenózní podávání imunoglobulinů u všech pacientů vyžaduje - dostatečnou hydrataci před započetím podávání infuze s intravenózními imunoglobuliny,
English: Primary immune thrombocytopenia (ITP)
Czech: Primární imunitní trombocytopenie (ITP)
English: IgG3 3 %
Czech: Čistota IgG ≥ 98%.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
English: Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections, possibly because antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective.
Czech: Imunoglobuliny nebyly spojovány s hepatitidou A nebo infekcemi způsobenými parvovirem B19
English: CSL Behring AB Sími: +46 8 544 966 70
Czech: CSL Behring AB Tel: +46 8 544 966 70
English: 0.4 g/kg bw/d for 5 days
Czech: 0,4 g/kg TH/den po dobu 5 dnů
English: Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with IVIg treatment.
Czech: V souvislosti s léčbou intravenózně podávanými imunoglobuliny byl popsán výskyt syndromu aseptické meningitidy.
English: starting dose: 2 g/kg bw in divided doses over 2 to 5 days maintenance dose: 1 g/kg bw every 3 weeks over 1 to 2 days
Czech: Doporučená počáteční dávka je 2 g/kg TH v dílčích dávkách během 2 - 5 po sobě následujících dnů s následnými udržovacími dávkami 1 g/kg TH během 1 - 2 po sobě následujících dnů každé 3 týdny.
English: Pain (including back pain, pain in extremity, arthralgia, neck pain, facial pain) pyrexia (including chills), influenza like illness (including nasopharyngitis, pharyngolaryngeal pain, oropharyngeal blistering, throat tightness)
Czech: Bolest (včetně bolesti zad, bolesti končetin, bolesti kloubů, bolesti šíje, bolesti obličeje), horečky (včetně zimnice), onemocnění podobné chřipce (včetně nazofaryngitidy,
English: The product should be brought to room or body temperature before use.
Czech: Před použitím musí mít přípravek pokojovou teplotu.
English: Patients who are born with a reduced ability or inability to produce immunoglobulins (primary immunodeficiencies (PID)).
Czech: A) Navýšení abnormálně nízké hladiny imunoglobulinů v krvi na normální úroveň (substituční léčba): Pacienti, kteří se narodili se sníženou schopností nebo neschopností vytvářet imunoglobuliny (primární imunodeficience (PID)).
English: Temporary non-infectious meningitis (reversible aseptic meningitis), irregularity of red blood cell shape (microscopic finding), presence of high platelet counts in the blood (thrombocytosis), sleepiness, shiver (tremor), palpitations, tachycardia, thromboembolic events, lack of blood supply to the lower extremities causing e.g. pain when walking (peripheral vascular disorder), presence of an excess of serum proteins in the urine (proteinuria including increased blood creatinine), injection site pain
Czech: (tachykardie), vznik krevní sraženiny (tromboembolické příhody), nedostatečné prokrvení dolních končetin, které způsobuje např. bolest při chůzi (periferní cévní porucha), přítomnost přebytku sérových proteinů v moči (proteinurie včetně zvýšeného kreatininu v krvi), bolest v místě vpichu.
English: Fatigue, asthenia (including muscular weakness) Common Injection site pain
Czech: Únava, slabost (včetně svalové slabosti)
English: In the first CIDP study, a prospective multicenter open label trial (Privigen impact on mobility and autonomy PRIMA study), 28 patients (13 subjects who have previously received IVIG and 15 subjects not) were treated with a Privigen loading dose of 2g/kg bw given over 2-5 days followed by 6 maintenance doses of 1g/kg bw over 1-2 days every three weeks.
Czech: V první studii CIDP, prospektivní multicentrické otevřené studii (Dopad přípravku Privigen na mobilitu a samostatnost, studie PRIMA), bylo 28 pacientů (13 subjektů, kteří dříve dostávali IVIG a
English: Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such reactions during the infusion of Privigen.
Czech: Pokud takové reakce zaznamenáte během infuze Privigenu, oznamte to neprodleně svému lékaři nebo zdravotníkovi.
English: IgG2 ....................... 26 %
Czech: IgG1 ...................... 69 % IgG2 ...................... 26 % IgG3 ...................... 3 % IgG4 ...................... 2 %
English: Justification for not including Braille accepted.
Czech: Nevyžaduje se - odůvodnění přijato 17.
English: Skin disorder (including rash, pruritus, urticaria, maculo-papular rash, erythema, skin exfoliation)
Czech: kopřivky, makulopapulární vyrážky, erytému,
English: There are 5 groups: Patients who do not have enough blood platelets (primary immune thrombocytopenia (ITP) and who are at high risk of bleeding or will have surgery in the near future.
Czech: (ITP) a kteří mají vysoké riziko krvácení nebo podstoupí v blízké budoucnosti chirurgický zákrok.
English: Immunomodulation in adults, and children and adolescents (0-18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
Czech: • Primární imunitní trombocytopenie (ITP) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před chirurgickým výkonem k úpravě počtu trombocytů.
English: Human normal immunoglobulin (IVIg)*
Czech: Immunoglobulinum humanum normale (Normální lidský imunoglobulin) (IVIg)* Jeden ml obsahuje:
English: • chest pain, chest discomfort, painful respiration due to transfusion related lung injury (TRALI) Tell your doctor or healthcare professional immediately if you have any of the above symptoms.
Czech: • bolest na hrudi, nepříjemné pocity na hrudi, bolestivé dýchání kvůli poškození plic souvisejícímu s transfuzí (TRALI)
English: 2 g/kg bw every 4 to 8 weeks over 2 to 5 days
Czech: po dobu 2 až 5 po sobě následujících dnů každé 2 až 4 týdny nebo každých 4 až 8 týdnů po dobu 2 až 5 dnů
English: Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1) The recommended dose is 0.2 - 0.4 g/kg every three to four weeks.
Czech: Doporučená dávka je 0,2 - 0,4 g/kg každé tři až čtyři týdny.
English: Headache (including sinus headache, migraine, head discomfort, tension headache), upset stomach (na usea), pain (including back pain, pain in extremity, joints and bones (arthralgia), neck pain, facial pain ), fever (including chills), flu-like illness (including runny nose (nasopharyngitis), sore throat (pharyng olaryngeal pain), blisters in mouth and throat (oropharyngeal blistering), throat tightness.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů): Bolest hlavy (včetně bolesti vedlejších nosních dutin, migrény, diskomfort hlavy, tupá bolest hlavy ze stresu, únavy a přepracování), žaludeční nevolnost (pocit na zvracení), bolesti (včetně bolesti zad, bolesti končetin, kloubů a kostí (artralgie), bolesti krku, bolesti obličeje), horečka (včetně zimnice),
English: Replacement therapy in adults, and children and adolescents (0-18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production (see section
Czech: Substituční léčba dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u:
English: starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg bw maintenance dose: 0.2 - 0.8 g/kg bw every 3 to 4 weeks to obtain IgG trough levels of at least 5 - 6 g/l
Czech: počáteční dávka: g/kg tělesné hmotnosti (TH) udržovací dávka: 0,2 - 0,8 g/kg TH
English: These include: careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Czech: • zahrnutí kroků do zpracování krve či plazmy, které dokáží inaktivovat či odstranit viry.
English: 1 ml contains: Human normal immunoglobulin 100 mg. IgG purity ≥ 98%.
Czech: Immunoglobulinum humanum normale 100 mg.
English: Posology
Czech: TRALI
English: CSL Behring s.r.o.
Czech: CSL Behring B.V.
English: Tel: +420 702 137 233
Czech: CSL Behring s.r.o. Tel: +420 702 137 233
English: Tel: +421 911 653 862
Czech: CSL Behring s.r.o. Tel: +421 911 653 862
English: Read this section carefully.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Privigen dostávat Přečtěte si pečlivě tuto část.
English: 50 or 100 ml of solution in a single vial (type I or II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
Czech: 50 nebo 100 ml roztoku v jediné injekční lahvičce (ze skla typu I nebo II) se zátkou (elastomerní),
English: - if you are pregnant.
Czech: - jestliže jste těhotná.
English: Date of latest renewal: 26 August 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR}
English: This medicine is not recommended for use in patients below 18 years of age because the safety and efficacy of the product have not been established.
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, protože bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyla stanovena
English: It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Czech: Půjde o minimální množství nutné k získání potřebné informace.
English: 69115 HEIDELBERG
Czech: 69115 HEIDELBERG NĚMECKO
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Czech: Jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhá předpisům a/nebo příslušným povolením příslušného úředního orgánu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2010
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000).
English: After radiolabelling: 3 hours.
Czech: Po radioaktivním označení: 3 hodiny.
English: These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Czech: Tyto osoby budou věnovat zvláštní péči pro bezpečné použití tohoto výrobku a budou vás informovat o svých postupech.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12.
English: • Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness
Czech: • Závažná alergická reakce, způsobující dýchací obtíže nebo závrať,
English: MBq ml hour/date
Czech: MBq ml hodina/datum
English: EU/1/09/602/002
Czech: EU/1/09/602/001 EU/1/09/602/002
English: Quality control
Czech: Kontrola kvality
English: ATC code: V09HA03
Czech: ATC kód: V09HA03
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
Czech: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francie
English: A risk to a breast-fed child cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
English: Adequate shielding is mandatory.
Czech: Adekvátní stínění je povinné.
English: - if you have any blood disease.
Czech: jestliže máte jakékoli hematologické (krevní) onemocnění.
English: This may increase the risk of allergic reactions in case of repeated administration of Scintimun.
Czech: To může zvyšovat riziko alergických reakcí v případě opakovaného podání Scintimun.
English: Scintimun will only be used in special controlled areas.
Czech: Přípravek Scintimun se používá pouze ve speciálních kontrolovaných oblastech.
English: Therefore you should not receive Scintimun a second time.
Czech: Proto by Vám Scintimun neměl být podáván podruhé.
English: Effective Dose 0.00863 mSv / MBq
Czech: Efektivní dávka 0,00863 mSv/MBq
English: Cut the strip in two separate parts at Rf = 0.5.
Czech: Proužek rozstřihněte na dvě části v Rf = 0,5.
English: The radionuclide is not part of the kit.
Czech: Radionuklid není součástí tohoto kitu.
English: Genotoxicity studies conducted to test for potentially genotoxic impurities were also negative.
Czech: Studie genotoxicity, provedené k testování možných genotoxických nečistot, byly též negativní.
English: The safety and efficacy of Scintimun in children and adolescents have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Scintimun u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
English: Trace a starting line 2.5 cm from the bottom of the paper strip.
Czech: Načrtněte startovací linii 2,5 cm od dolního kraje papírového proužku.
English: In case of allergic reaction you will receive appropriate treatment from your doctor.
Czech: V případě alergické reakce Vám lékař poskytne náležitou léčbu.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Czech: Existují přísné zákony na použití, manipulaci a likvidaci radiofarmak.
English: Scintimun should be given to sufficiently hydrated patients.
Czech: Scintimun bývá být podáváno dostatečně hydratovaným pacientům.
English: Withdrawals should be performed under aseptic conditions.
Czech: Výběry by měly být prováděny za aseptických podmínek.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Czech: Měla by být přijata příslušná aseptická opatření.
English: The frequencies are based on the most recent clinical trial and non interventional safety survey.
Czech: MedDRA. Frekvence vychází z posledních klinických studií a neintervenčních průzkumů bezpečnosti.
English: Patients who are HAMA positive may have a greater risk for hypersensitivity reactions.
Czech: HAMA-pozitivní pacienti mohou mít větší riziko hypersenzitivních reakcí.
English: Investigations in nuclear medicine may involve a risk to the unborn.
Czech: Vyšetření prováděná v rámci nukleární medicíny mohou být nebezpečná pro nenarozené dítě.
English: Acquisition can be performed using planar imaging.
Czech: Je možné je provádět pomocí planárního zobrazení.
English: Scintimun images should be interpreted in the context of other appropriate anatomical and/or functional imaging examinations.
Czech: Obrazy po podání přípravku Scintimun je třeba hodnotit v kontextu dalších vhodných anatomických a/nebo funkčních zobrazovacích vyšetření.
English: This will protect your child from the radiation that may be present in your breast milk.
Czech: Tak bude Vaše dítě chráněno před zářením, které může být přítomno v mateřském mléce.
English: If you wish, you can express and store your breast milk before your injection.
Czech: Pokud si budete přát, můžete odstříkat a uschovat své mateřské mléko před injekcí.
English: This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Czech: S tímto výrobkem budou zacházet a budou jej podávat pouze lidé, kteří jsou vyškoleni a kvalifikováni k jeho bezpečnému používání.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Not intended for direct application to patients.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Není určeno pro přímé podání pacientovi.
English: EXP Use within 3 hours after radiolabelling.
Czech: EXP Použijte do 3 hodin po radioaktivním značení.
English: False results may be obtained in patients with diseases involving neutrophil defects and to patients with haematological malignancies including myeloma.
Czech: Falešné výsledky jsou možné u pacientů s nemocemi zahrnujícími defekty neutrofilů a u pacientů s hematologickými malignitami včetně myelomu.