FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Wash your hands well using soap and water.
Swedish: Tvätta dina händer ordentligt med tvål och vatten.
English: List of subsections on how to proceed:
Swedish: Förteckning över underavsnitt om hur du går vidare:
English: Date of latest renewal: 20 June 2007
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juni 2007
English: ● the expiration date has passed.
Swedish: • utgångsdatumet har passerats.
English: CAUTION: If the viewing window is not completely filled by the red indicator,
Swedish: FÖRSIKTIGHET: Om fönstret inte är helt fyllt av den röda indikatorn
English: Let the skin dry for 10 seconds.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Swedish: Interaktionsstudier har enbart utförts på vuxna.
English: It is not yet known whether they will return to their projected height and weight after completing treatment.
Swedish: Det är ännu inte känt om de kommer återgå till sin beräknade längd och vikt efter fullföljd behandling.
English: Appropriate training is recommended for non-healthcare professionals administering this medicinal product.
Swedish: Lämplig utbildning rekommenderas för icke-sjukvårdspersonal som administrerar detta läkemedel.
English: ● use through clothing covering the skin.
Swedish: Används inte genom kläder som täcker huden.
English: However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide.
Swedish: På grund av hög variabilitet var dock konfidensintervallen ganska vida.
English: ● Do contact your healthcare provider.
Swedish: ● Kontakta din vårdgivare.
English: These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Swedish: Dessa instruktioner ersätter inte träning från din vårdgivare.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 June 2002
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20 juni 2002
English: Please check with your doctor and follow the recommended duration of treatment.
Swedish: Kontrollera med din läkare och följ den rekommenderade behandlingstiden.
English: Within 24 hours, about 80% of the peak serum concentration is reached.
Swedish: Inom 24 timmar har cirka 80% av maximala serumkoncentrationen nåtts.
English: It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly.
Swedish: Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdare använder den förfyllda injektionspennan korrekt.
English: The risk of developing anaemia is higher in the female population.
Swedish: Risken att utveckla anemi är högre hos den kvinnliga populationen.
English: *Grading according to Trey, Burns and Saunders (1966)
Swedish: *Gradering i enlighet med Trey, Burns and Saunders (1966)
English: ● you may not have received an entire dose.
Swedish: ● har du kanske inte fått en full dos.
English: Patients who also have HIV infection: Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Swedish: Patienter som också har HIV-infektion: Tala om för din läkare om du tar behandling mot HIV.
English: Efficacy results were similar to those reported in adults.
Swedish: Effektresultaten liknade dem som har rapporterats hos vuxna.
English: Patients and caregivers must not attempt to break the 200 mg tablets.
Swedish: Patienter och vårdgivare får inte försöka bryta 200 mg-tabletten.
English: These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga och du kan behöva medicinsk vård omedelbart.
English: Tell your doctor if you are taking medicines for asthma, because the dose for your asthma medicine may need to be changed.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel mot astma, eftersom dosen för ditt astmaläkemedel eventuellt behöver ändras.
English: 16 weeks(a) or 24 weeks
Swedish: 16 veckor(a) eller 24 veckor
English: Consideration for early treatment discontinuation should be evaluated in the context of a particular clinical situation.
Swedish: Övervägande av tidigt behandlingsavslut bör utvärderas inom ramen för en specifik klinisk situation.
English: A duration of therapy less than 48 weeks has not been adequately studied.
Swedish: En behandlingstid kortare än 48 veckor har inte studerats tillräckligt.
English: You should use a different place each time you give yourself an injection.
Swedish: Du ska använda olika ställen varje gång du ger dig själv en injektion.
English: The reversibility of growth inhibition is uncertain.
Swedish: Reversibiliteten av tillväxthämningen är osäker.
English: **Scheduled treatment duration was 48 weeks regardless of the genotype
Swedish: **Den planerade behandlingstiden var 48 veckor oavsett genotyp
English: Discontinue combination
Swedish: Avbryt kombinationen
English: There are no data on long-term effects on sexual maturation.
Swedish: Det finns inga data beträffande långtidseffekter på sexuell mognad.
English:  The viewing window will now be completely red.
Swedish:  Fönstret blir nu helt rött.
English: 3 MIU
Swedish: 3 MIE
English: Previous Treatment
Swedish: Tidigare behandling
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin stannar kvar i kvinnans kropp.
English: Haematological (see also Table 3)
Swedish: Hematologiska (se även tabell 3)
English: Thus, the lower the BSA of the child, the lower the clearance of the drug and the higher the resultant exposure.
Swedish: Ju mindre kroppsyta barnet har, desto lägre clearance av läkemedlet och desto högre resulterande exponering.
English: < 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
Swedish: <12 g/dl trots 4 veckor med reducerad dos
English: However in neither disease was this correlated with lack of therapeutic response.
Swedish: Däremot var detta inte för någon av sjukdomarna korrelerat till avsaknad av terapeutiskt svar.
English: Side effects with unknown frequency:
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens:
English: The average molecular mass is approximately 60,000 of which the protein moiety constitutes approximately 20,000.
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 000, av vilket proteindelen består av cirka 20 000.
English: As an example: Your regular weekly Pegasys injection is on Monday.
Swedish: Som ett exempel: Din ordinarie veckovisa Pegasysinjektion är på måndagar.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass.
English: ● if you are being treated with telbivudine, a medicine for hepatitis B infection (see “Other medicines and Pegasys”).
Swedish: ● om du behandlas med telbivudin, ett läkemedel för hepatit B-infektion (se ”Andra läkemedel och Pegasys”).
English: The dose reduction levels are provided in Table 8.
Swedish: Dosreduktionsnivåerna återfinns i tabell 8.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Swedish: Komponenterna i multiförpackningen säljs ej separat.
English: The study efficacy results for these patients are summarised in Table 25.
Swedish: Studiens effektresultat för dessa patienter sammanfattas i tabell 25.
English:  The red indicator will move down in the viewing window as the injection is ongoing.
Swedish:  Den röda indikatorn kommer att röra sig nedåt i fönstret under tiden injektionen pågår.
English: To calculate BSA, it is recommended to use Mosteller's equation:
Swedish: För att beräkna BSA rekommenderas att Mostellers formel används:
English: ● if you have ever had a heart attack or have been hospitalised for serious chest pains in the last six months.
Swedish: ● om du någon gång haft en hjärtattack eller vårdats på sjukhus för allvarlig bröstsmärta under de senaste sex månaderna.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to give the injection.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv så kommer du att bli instruerad hur du ska ta injektionen.
English: Interferon is a protein that modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Swedish: Interferon är ett protein som påverkar kroppens immunsystem och hjälper på så sätt till att bekämpa infektioner och allvarliga sjukdomar.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kanske ska ta andra läkemedel.
English: Predictability of response Please refer to section 4.2, in Table 2.
Swedish: Prediktion av svar Se avsnitt 4.2, i tabell 2.
English: HBV DNA response *
Swedish: HBV DNA svar*
English: HBeAg-negative(a)
Swedish: HBeAg-negativ(a)
English: No single biomarker with a cut-off can be identified to optimize all the operating characteristics (negative predictive value [NPV], sensitivity, specificity) and practical characteristics (simplicity, convenience).
Swedish: Ingen ensam biomarkör med en cutoff kan identifieras för att optimera alla verksamma karakteristika (negativt prediktivt värde [NPV], sensivitet, specificitet) och praktiska egenskaper (enkelhet, bekvämlighet).
English: Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Swedish: Om möjligt bör barnet behandlas efter den pubertala tillväxtspurten för att minska risken för tillväxthämning.
English: ALT <1xULN >=1xULN<1.5xULN >=1.5xULN<2xULN >=2xULN<5xULN >=5xULN<10xULN >=10xULN
Swedish: ALAT <1xULN >=1xULN<1.5xULN >=1.5xULN<2xULN >=2xULN<5xULN >=5xULN<10xULN >=10xULN
English: With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Swedish: Håll med andra handen sprutan som du skulle hålla en penna.
English: It is important to note that ribavirin should never be given as monotherapy.
Swedish: Det är viktigt att notera att ribavirin aldrig ska ges som monoterapi.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Swedish: Se till att söka akut vård om du märker att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller att ditt beteende förändras.
English: ● the needle-shield may not have locked.
Swedish: ● kanske inte nålskyddet har låst sig.
English: Operating characteristics of these biomarkers are presented in Table 11.
Swedish: Verksamma karakteristika för dessa biomarkörer visas i tabell 11.
English: Any patient complaining of decrease or loss of vision must have a prompt and complete eye examination.
Swedish: Alla patienter som klagar på försämrad eller förlorad syn ska snabbt genomgå en fullständig ögonundersökning.
English: Detailed instructions are provided at the end of this leaflet (see “How to inject Pegasys”).
Swedish: Det finns en detaljerad beskrivning i slutet av denna bipacksedel (se "Hur man injicerar Pegasys").
English: Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Swedish: Tidig intervention vid återfall eller utveckling av psykiatriska sjukdomar och missbruk rekommenderas.
English: Avoid your navel and areas that could be irritated by a belt or waistband.
Swedish: Undvik naveln och områden som kan bli irriterade av bälte eller linning.
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled pen.
Swedish: Försök inte administrera en injektion innan du är säker på att du förstår hur den förfyllda injektionspennan ska användas.
English: Do not:
Swedish: Gör inte detta:
English: More frequent monitoring of hepatic function was recommended in all instances.
Swedish: Mer frekvent kontroll av leverfunktionen rekommenderades för samtliga fall.
English: ● if you have thyroid disease that is not well controlled with medicines.
Swedish: ● om du har sköldkörtelsjukdom som inte är väl kontrollerad med läkemedel.
English: Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Swedish: Särskilt hos patienter med höga doser av metadon ska risken för QTc-förlängning övervägas.
English: ● if you have had an organ transplant (liver or kidney) or have one planned in the near future.
Swedish: ● om du har fått ett organtransplantat (lever eller njure) eller om det planeras i nära framtid.
English: Response at End of Treatment
Swedish: Svar vid behandlingens slut
English: A full listing of adverse reactions reported in this treatment group (n=55) is provided in Table 10.
Swedish: En fullständig lista över biverkningar som rapporterats i denna behandlingsgrupp (n=55) redovisas i tabell 10.
English: The clinical significance of this finding is unknown; nonetheless, patients should be monitored for the signs and symptoms of methadone toxicity.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd, men inte desto mindre ska patienter följas upp avseende tecken och symtom på metadontoxicitet.
English: For more information, see section 5.1.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 5.1.
English: The solution is clear and colourless to light yellow.
Swedish: Lösningen är klar och färglös till ljusgul.
English: NOTE: Do not yet attempt to press the activation button.
Swedish: Observera: Försök inte redan nu trycka på aktiveringsknappen.
English: The terminal half-life may not only reflect the elimination phase of the compound, but may also reflect the sustained absorption of Pegasys.
Swedish: Den terminala halveringstiden reflekterar förmodligen inte enbart eliminationsfasen av substansen, utan kan även reflektera den fördröjda absorptionen av Pegasys.
English: All patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Swedish: Samtliga patienter ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
English: For spontaneous reports of undesirable effects from post-marketing experience, the frequency is not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: För spontanrapporterade biverkningar efter godkännandet är frekvensen okänd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
English: NPV Sensitivity Specificity HBeAg-positive(a)
Swedish: NPV Sensitivitet Specificitet HBeAg-positiv(a)
English: Dyspnoea, epistaxis
Swedish: Dyspné, epistaxis
English: - Adequately controlled thyroid function (TSH and T4)
Swedish: Adekvat kontrollerad tyroideafunktion (TSH och T4).
English: You are now back on your regularly scheduled day and should continue your injections every Monday.
Swedish: Nu är du tillbaka på din vanliga, schemalagda dag, och ska fortsätta att ta injektionerna varje måndag.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och batchnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
English: Wash your hands carefully before handling any of the items.
Swedish: Tvätta händerna noggrant innan du tar i någon av sakerna.
English: In addition some patients may experience vomiting.
Swedish: Vidare kan vissa patienter kräkas.
English: What Pegasys is and what it is used for
Swedish: Vad Pegasys är och vad det används för
English: The ultimate clinical impact of a shortened initial treatment of 16 weeks instead of 24 weeks is unknown, taking into account the need for re-treating non-responding and relapsing patients.
Swedish: Den ultimata kliniska betydelsen av en förkortad initial behandling på 16 veckor istället för 24 veckor är okänd, detta med hänsyn till behovet av att ombehandla icke svarande patienter och de patienter som får återfall.
English: Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Pegasys.
Swedish: Därför ska du inte amma ett spädbarn om du tar Pegasys.
English: Haematological tests should be repeated after 2 and 4 weeks and biochemical tests should be performed at 4 weeks.
Swedish: Hematologiska analyser ska upprepas efter 2 och 4 veckor, och biokemiska analyser ska utföras efter 4 veckor.
English: As with other interferons, a higher incidence of neutralising antibodies was seen in CHB.
Swedish: I likhet med andra interferoner sågs en högre incidens av neutraliserande antikroppar vid CHB.
English: Pegylated interferon Interferon plus ribavirin Pegylated interferon plus ribavirin
Swedish: Pegylerat interferon Interferon plus ribavirin Pegylerat interferon plus ribavirin
English: Odds Ratio (95% CI)
Swedish: Odds Ratio (95% KI)
English: All patients who completed the phase III studies were eligible for entry into a long-term follow-up study (WV16866).
Swedish: Alla patienter som fullföljde fas III-studierna hade möjlighet att ingå i en långtidsuppföljningsstudie (WV16866).
English: Take your next doses at 5 day intervals until you return to your regularly scheduled day of the week.
Swedish: Ta dina nästföljande doser med 5 dagars intervall tills du åter kommer på din vanliga schemalagda veckodag.
English: Treatment difference [95%CI]
Swedish: Behandlingsskillnad [95%KI]
English: Predictive Value
Swedish: Predikterbart värde
English: ● if you have diabetes or high blood pressure, your doctor may ask you to have an eye examination.
Swedish: ● om du lider av diabetes eller högt blodtryck; din läkare kan be dig att göra en synundersökning.
English: The difference between treatment regimens was in general not influenced by presence/absence of cirrhosis; therefore treatment recommendations for genotype 1, 2 or 3 are independent of this baseline characteristic.
Swedish: Skillnaden mellan behandlingsregimerna påverkades i allmänhet inte av frånvaro/närvaro av cirros, och därför är behandlingsrekommendationerna för genotyp 1, 2 och 3 oberoende av denna parameter.
English: None of these patients experienced unusual, serious or treatment-limiting events.
Swedish: Ingen av dessa patienter erhöll ovanliga, allvarliga eller behandlingsbegränsande biverkningar.
English: In some cases, dose reduction to 90 micrograms or 45 micrograms is necessary.
Swedish: I vissa fall kan en dosreduktion till 90 mikrogram eller 45 mikrogram vara nödvändig.
English: • A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4)
Swedish: • Tidigare känd svår hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
English: While most children returned to their projected height within two years after completing treatment, and the majority of the remaining children within six years after completing treatment, it remains possible that Pegasys may affect the final adult height.
Swedish: Även om de flesta barnen återgick till sin beräknade längd inom två år efter fullföljd behandling, och majoriteten av de återstående barnen inom sex år efter fullföljd behandling, är det fortfarande möjligt att Pegasys kan påverka den slutliga längden som vuxen.
English: Monotherapy for hepatitis C should only be considered in case of contraindication to other medicinal products.
Swedish: Monoterapi vid hepatit C bör endast övervägas vid fall av kontraindikation för andra läkemedel.
English:  You might hear a second “click” as the activation button pops back up.
Swedish:  Du kan höra ytterligare ett ”klickljud” då aktiveringsknappen trycks tillbaka.
English: Response rates in groups A and B at the end of 24 weeks follow-up are presented in Table 22.
Swedish: Svarsfrekvensen i grupperna A och B vid uppföljningen vecka 24 presenteras i tabell 22.
English: If it is not used within 5 minutes, the pre-filled pen should be disposed and a new pre-filled pen should be used.
Swedish: Om den inte används inom 5 minuter ska den förfyllda injektionspennan kasseras och en ny förfylld injektionspenna ska användas.
English: Histological response was similar across the three treatment groups in each study; however, patients showing a sustained response 24 weeks after the end of treatment were significantly more likely to also show histological improvement.
Swedish: Histologiskt svar var jämförbart i de tre behandlingsgrupperna i varje studie; däremot hade patienter, som uppvisade ett kvarstående svar 24 veckor efter avslutad behandling, signifikant större sannolikhet att även uppvisa histologisk förbättring.
English: Hyperglycaemia, type 1 diabetes mellitus
Swedish: Hyperglykemi, typ 1 diabetes mellitus
English: Study ML17131
Swedish: Studie ML17131
English: If necessary, the dose may be changed during treatment.
Swedish: Dosen kan ändras under behandlingen om det bedöms som nödvändigt.
English: Other published on-treatment biomarkers that are predictive of the final outcome of Pegasys treatment may be considered.
Swedish: Andra publicerade biomarkörer under behandling som är prediktiva för det slutliga resultatet av Pegasys-behandling kan övervägas.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Swedish: Om detta inträffar ska de rådas att noggrant skölja munnen efteråt.
English: Never re-attach protective cap after removal.
Swedish: Sätt aldrig tillbaka skyddshylsan igen efter att den har tagits bort.
English: ● manipulate the needle-shield before, during or after use, as this is a safety device.
Swedish: Hantera inte nålskyddet före, under eller efter användandet, eftersom detta är en skyddsanordning.
English: Additional testing should be performed periodically during therapy (including glucose monitoring).
Swedish: Ytterligare analyser ska utföras periodiskt under behandlingen (inklusive glukosmätning).
English: Psychiatric evaluation abnormal
Swedish: Abnorm psykiatrisk utvärdering
English: Patients with cirrhosis were not enrolled in this study.
Swedish: Patienter med cirros deltog inte i denna studie.
English: ● if you are coinfected with HIV and treated with anti HIV medicinal products.
Swedish: ● om du samtidigt är infekterad med HIV och behandlas med HIV-läkemedel.
English: Suicide, psychotic disorder
Swedish: Självmord, psykotisk störning
English: Anti-interferon antibodies
Swedish: Anti-interferonantikroppar
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral therapy regimen if this is already established.
Swedish: Man bör överväga att ersätta zidovudin i en antitretroviral kombinationsbehandling om denna redan är etablerad.
English: Physicians considering treatment in these patients should carefully weigh the risks versus the benefits of re-treatment.
Swedish: Läkare som överväger behandling av dessa patienter bör noggrant överväga riskerna jämfört med nyttan med återbehandling.
English: Body system Very common
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
English: Do not use Pegasys if you are taking telbivudine (see “Do not use Pegasys”) because the combination of these medicines increases the risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling, and/or burning sensations in the arms and/or legs).
Swedish: Använd inte Pegasys om du tar telbivudin (se ”Använd inte Pegasys”) eftersom kombinationen av dessa läkemedel ökar risken för att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
English: Educational problem
Swedish: Utbildningsproblem
English: Pegasys has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Pegasys har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Ribavirin number of tablets
Swedish: Ribavirin antal tabletter
English:  A "click" sound will indicate the start of the injection.
Swedish:  Ett ”klickljud” indikerar att injektionen startar.
English: You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late).
Swedish: På fredagen kommer du ihåg att du glömde ta injektionen i måndags (4 dagar sent).
English: Pegasys treatment may be initiated or continued if TSH levels can be maintained in the normal range by pharmaceutical means.
Swedish: Behandling med Pegasys kan påbörjas eller fortsätta om TSH-nivåerna kan hållas inom normalområdet med farmaceutiska medel.