FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Nilotinib und Arzneimitteln, die potenzielle CYP3A4-Induktoren sind (z. B. Phenytoin, Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut), kann wahrscheinlich die Nilotinib-Exposition in klinisch relevantem Ausmaß vermindern.
Portuguese: O uso concomitante de nilotinib com fármacos que sejam indutores potentes de CYP3A4 (por ex., fenitoína, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e hipericão) poderá reduzir a exposição ao nilotinib de uma forma clinicamente significativa.
German: Die Hülle der Hartkapsel besteht aus Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172, gelb) sowie Schellack (E904), wasserfreier Alkohol, Isopropylalkohol, Butylalkohol, Propylenglykol, konzentrierte Ammoniaklösung, Kaliumhydroxid und Eisen(III)-oxid (E172, rot) als Drucktinte.
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), shellac (E904), álcool desidratado, álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol, solução forte de amónia, hidróxido de potássio e óxido de ferro vermelho (E172) para a impressão.
German: Teil einer Bündelpackung mit 4 Wallets.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 4 bolsas.
German: 9/l und/oder Thrombozyten >75 x 10
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas >75 x 10
German: CMLCP n=321 Grad
Portuguese: CML-fa se crónica n=321 Grau
German: CCyR-Raten nach 24 Monaten (einschließlich Patienten, die als Responder zu diesem Zeitpunkt oder davor eine CCyR erreicht hatten) waren sowohl in der Behandlungsgruppe mit zweimal täglich 300 mg Nilotinib, als auch in der Gruppe mit zweimal täglich 400 mg Nilotinib statistisch höher, als in der Gruppe mit einmal täglich 400 mg Imatinib.
Portuguese: A taxa de CCyR até aos 24 meses (inclui doentes que atingiram a CCyR no ou antes do ponto de avaliação de 24 meses, como indivíduos que responderam ao tratamento) foi estatisticamente superior para ambos os grupos nilotinib 300 mg duas vezes por dia e nilotinib 400 mg duas vezes por dia comparando com o grupo imatinib 400 mg uma vez por dia.
German: Basierend auf Kaplan-Meier-Schätzungen der Dauer der ersten MMR beträgt der Anteil an Patienten, die 72 Monate lang ein Ansprechen beibehalten haben, von den Patienten, die eine MMR erreicht haben, 92,5 % (95%-KI: 88,6 - 96,4 %) in der Behandlungsgruppe mit zweimal täglich 300 mg Nilotinib, 92,2 % (95%-KI: 88,5 - 95,9 %) in der Gruppe mit zweimal täglich 400 mg Nilotinib und 88,0 % (95%-KI: 83,0 - 93,1 %) in der Gruppe mit einmal täglich 400 mg Imatinib.
Portuguese: Com base nas estimativas de Kaplan-Meier da duração da primeira RMM, as proporções de doentes que mantiveram a resposta durante 72 meses entre os doentes que atingiram RMM foi 92,5% no grupo nilotinib 300 mg duas vezes por dia (95% IC: 88,6-96,4%), 92,2% no grupo nilotinib 400 mg duas vezes por dia (95% IC: 88,5-95,9%) e 88,0% no grupo imatinib 400 mg uma vez por dia (95% IC:
German: Wenn es klinisch angemessen ist, sollte erwogen werden, die Dosierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter CML in der chronischen Phase wieder auf die Anfangsdosis von 300 mg zweimal täglich, bei erwachsenen Patienten mit CML in der chronischen oder akzelerierten Phase mit Imatinib-Resistenz oder -Unverträglichkeit wieder auf 400 mg zweimal täglich oder bei Kindern und Jugendlichen auf 230 mg/m zweimal täglich zu steigern.
Portuguese: Se clinicamente apropriado, deverá ser considerado novo aumento da dose para a dose inicial de 300 mg duas vezes por dia em doentes adultos com LMC em fase crónica recém-diagnosticada ou para 400 mg duas vezes por dia em doentes adultos com LMC em fase crónica ou fase acelerada, com resistência ou intolerância ao imatinib ou para 230 mg/m duas vezes por dia em doentes pediátricos.
German: Hat die vorherige Dosis 230 mg/m zweimal täglich betragen, kann danach die Behandlung mit 230 mg/m einmal täglich fortgeführt werden.
Portuguese: Depois, se a dose anterior era 230 mg/m duas vezes por dia, o tratamento pode ser retomado com 230 mg/m uma vez por dia. Se a dose anterior era 230 mg/m uma vez por dia, o tratamento deve ser interrompido.
German: Herpes-Virus-Infektionen, Candidose im Mund, subkutaner Abszess, Analabszess, Fußpilz, Hepatitis-B-Reaktivierung Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Portuguese: Infecções provocadas pelo vírus herpes, candidíase oral, abcesso subcutâneo, abcesso anal, tínea pedis, reativação da Hepatite B Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
German: Kumulative Inzidenz eines molekularen Ansprechens MR (BCR-ABL ≤0,0032% auf der internationalen Skala) %
Portuguese: Incidência ccumulativa de MR4.5 (BCR-ABL ≤0.0032% na Escala Internacional), %
German: Gastrointestinale Blutungen, Meläna, Ulzeration im Mund, gastroösophagealer Reflux, Stomatitis, Ösophagusschmerzen, Mundtrockenheit, Gastritis, Zahnsensibilität
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia (sangramento) gastrointestinal, melenas, ulceração da boca, refluxo gastroesofágico, estomatite, dor esofágica, boca seca, gastrite, sensibilidade dentária
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Myalgie
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Mialgia
German: Ein molekulares Rezidiv kann während der therapiefreien Phase auftreten.
Portuguese: Pode ocorrer remissão molecular durante a fase livre de tratamento, e resultados a longo termo não estão ainda disponíveis.
German: Während der Behandlung mit Tasigna können bei Ihnen folgende veränderte Blutwerte auftreten: - eine verminderte Anzahl von Blutkörperchen (weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen oder
Portuguese: Durante o tratamento com Tasigna, pode ter alguns resultados anormais aos testes sanguíneos tais como: - baixo nível de células do sangue (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos, plaquetas) ou hemoglobina - aumento do número de plaquetas ou glóbulos brancos, ou tipos de glóbulos brancos específicos
German: ventrikuläre Dysfunktion, Perikarditis, verminderte Ejektionsfraktion
Portuguese: Disfunção ventricular, pericardite, diminuição da fração de ejeção
German: 9/l und/oder Thrombozyten >20 x 10
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas >20 x 10
German: Bündelpackung: 392 (14 Packungen mit 28) Hartkapseln.
Portuguese: Embalagem múltipla: 392 cápsulas (14 embalagens de 28).
German: Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Erhöhte Hautempfindlichkeit - Trockener Mund, Halsschmerzen, wunde Stellen im Mund - Brustschmerzen - schmerzende und geschwollene Gelenke (Gicht) - Gesteigerter Appetit - Aufmerksamkeitsstörung - Unfähigkeit, eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten - Brustvergrößerung bei Männern - Grippeähnliche Symptome - Lungenentzündung, Bronchitis - Harnwegsinfektion - Herpes-Virus-Infektion - Mund- oder Scheidenpilz - Steife Muskeln oder Gelenke, Gelenkschwellung - Gefühl einer Änderung der Körpertemperatur (einschließlich Hitze- und Kältegefühl) - Empfindliche Zähne
Portuguese: Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - aumento da sensibilidade da pele - boca seca, garganta inflamada, aftas - dor na mama - articulações doridas e inchadas (gota) - aumento do apetite - perturbação da atenção - incapacidade de atingir ou manter uma erecção - aumento da mama em homens - sintomas tipo-gripe - pneumonia, bronquite - infeções do trato urinário - infeções provocadas pelo vírus herpes - candidíase oral ou vaginal - rigidez muscular e articular, inchaço das articulações - sensação de alteração de temperatura do corpo (incluindo sensação de calor e sensação de frio) - sensibilidade dentária.
German: Für die gleichzeitige Gabe sind deshalb andere Arzneimittel zu erwägen, die CYP3A4 nicht oder nur geringfügig hemmen.
Portuguese: Devem ser consideradas medicações concomitantes alternativas com inibição mínima ou ausência de inibição da CYP3A4.
German: Nach 6 Jahren
Portuguese: Até aos 6 Anos
German: 94,7 % (Bereich: 32 bis 112 %).
Portuguese: 149 a 517 mg/m2/dia), e a dose relativa mediana foi 94,7% (intervalo: 32 a 112%).
German: • Bündelpackungen mit 112 (4 Packungen mit 28) Hartkapseln.
Portuguese: • Embalagens unitárias contendo 112 (4 embalagens de 28) cápsulas.
German: Erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom positiver CML in der chronischen Phase, die nach einer vorherigen Therapie mit Imatinib unter der Behandlung mit Nilotinib eine anhaltende tiefe molekulare Remission (MR4,5) erreicht haben
Portuguese: Doentes adultos com Leucemia Mieloide Crónica (LMC) positiva para o cromossoma Filadélfia em fase crónica que atingiram uma resposta molecular profunda sustentada (MR4.5) sob nilotinib após terapêutica anterior com imatinib
German: 50-mg-Dosis (bis zu einer maximalen Einzeldosis von 400 mg) bei Kindern und Jugendlichen, war die Exposition und die Clearance im Steady-State von Nilotinib ähnlich (innerhalb des 2-Fachen) wie bei erwachsenen Patienten, die mit 400 mg zweimal täglich behandelt wurden.
Portuguese: Após administração de nilotinib a doentes pediátricos, em doses de 230 mg/m duas vezes por dia, arredondados para a dose de 50 mg mais próxima (até uma dose máxima de 400 mg), a exposição no estado estacionário e a depuração do nilotinib foram semelhantes (entre 2-vezes) às de doentes adultos tratados com 400 mg duas vezes por dia.
German: PA/Alu/PVC/Alu-Blisterpackungen
Portuguese: Blisters PA/Alu/PVC/Alu
German: PA/Alu/PVC/Alu [Wallet] 28 Hartkapseln
Portuguese: PA/Alu/PVC/Alu [em bolsa] 28 cápsulas
German: Die geschätzten Raten von überlebenden Patienten nach 72 Monaten betrugen 91,6 %, 95,8 % bzw. 91,4 % (HR=0,8934 und stratifizierter Log-Rank p=0,7085 zwischen Nilotinib 300 mg zweimal täglich und Imatinib, HR=0,4632 und stratifizierter Log-Rank p=0,0314 zwischen Nilotinib 400 mg zweimal täglich und Imatinib).
Portuguese: As taxas estimadas de doentes vivos aos 72 meses foram 91,6%, 95,8% e 91,4% respetivamente (HR=0,8934 e p=0,7085 de log-rank estratificado entre nilotinib 300 mg duas vezes por dia e imatinib, HR=0,4632 e p=0,0314 log-rank estratificado entre nilotinib 400 mg duas vezes por dia e imatinib).
German: Betrug die vorherige Dosis 300 mg zweimal täglich bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter CML in der chronischen Phase oder 400 mg zweimal täglich bei erwachsenen Patienten mit CML in der chronischen oder akzelerierten Phase mit Imatinib-Resistenz oder -Unverträglichkeit oder 230 mg/m zweimal täglich bei Kindern und Jugendlichen, kann die Therapie mit 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten oder mit 230 mg/m einmal täglich bei
Portuguese: Se a dose anterior for 300 mg duas vezes por dia em doentes adultos com LMC em fase crónica recém-diagnosticada, ou 400 mg duas vezes por dia em doentes adultos com LMC em fase crónica ou acelerada, com resistência ou intolerância a imatinib, ou 230 mg/m duas vezes por dia em doentes pediátricos, o tratamento pode ser retomado com 400 mg uma vez por dia em doentes adultos e com 230 mg/m2, uma vez por dia, em doentes pediátricos, uma vez que a toxicidade tenha cessado.
German: Unter der Therapie mit Nilotinib wurde über einen Anstieg der Blutglukosewerte berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Têm sido notificados aumentos dos níveis de glucose sanguínea em doentes tratados com nilotinib (ver secção 4.4).
German: Bei 63 % (95%-KI: 45 % - 80 %) der Patienten, die eine MCyR erreichten, bestand das Ansprechen auch noch nach 24 Monaten.
Portuguese: Dos doentes que atingiram MCyR, 63% (95% CI: 45%-80%) mantiveram a resposta aos 24 meses.
German: Die Hülle der Hartkapsel besteht aus Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172, rot), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172, gelb) sowie Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172, schwarz), n-Butylalkohol, Propylenglycol, wasserfreies Ethanol, Isopropylalkohol und Ammoniumhydroxid als Drucktinte.
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho e amarelo (E172), shellac e óxido de ferro preto (E172), álcool n-butílico, propilenoglicol, etanol desidratado, álcool isopropílico e hidróxido de amónia para a impressão.
German: Intrakranielle Blutungen, ischämischer Schlaganfall, transitorisch ischämische Attacke, zerebraler Infarkt, Migräne, Bewusstseinsverlust (einschließlich Synkopen), Tremor, Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Hyperästhesie
Portuguese: Tonturas, neuropatia periférica, hipoestesia, parestesias Pouco frequentes: Hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral isquémico, acidente isquémico transitório, enfarte cerebral, enxaqueca, perda de consciência (incluindo síncope), tremor, perturbações de atenção, hiperestesia
German: Erythema multiforme, Erythema nodosum, Hautulkus, palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom, Petechien, Photosensitivität, Blasenbildung, dermale Zysten, Talgdrüsenhyperplasie, Hautatrophie, Hautverfärbungen, schuppende Haut, Hyperpigmentierung, Hypertrophie der Haut, Hyperkeratose, Psoriasis
Portuguese: Eritema multiforme, eritema nodoso, úlceras cutâneas, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, petéquias, fotosensibilidade, vesículas, quistos dérmicos, hiperplasia sebácea, atrofia cutânea, descoloração cutânea, esfoliação cutânea, hiperpigmentação cutânea, hipertrofia cutânea, hiperqueratose, psoríase
German: Erythem, Hyperhidrose, Kontusion, Akne, Dermatitis (einschließlich allergische, exfoliative und akneähnliche), nächtliche Schweißausbrüche, Ekzem
Portuguese: Eritema, hiperidrose, contusão, acne, dermatite (incluindo alérgica, esfoliativa e acneiforme), suores noturnos, eczema Pouco frequentes: Erupção associada ao fármaco, dor na pele Desconhecido:
German: 10 Stunden vor und ungefähr 2 Stunden nach der Einnahme von Tasigna eingenommen werden; - Antazida, die zum Beispiel Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid oder Simeticon enthalten und einen hohen Säuregehalt im Magen reduzieren.
Portuguese: - antiácidos tais como os que contêm hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticone, que neutralizam a acidez elevada no estômago.
German: Imatinib 400 mg einmal täglich n=283
Portuguese: Imatinib 400 mg uma vez por dia n=283
German: Teil einer Bündelpackung mit 4 Packungen.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 4 caixas.
German: Lediglich auf die PDGF-, KIT- und Ephrin-Rezeptorkinasen wirkt es ebenfalls inhibierend, und zwar in Konzentrationen, die nach oraler Gabe der humantherapeutisch empfohlenen Dosierungen bei CML erreicht werden können (siehe Tabelle 6).
Portuguese: Nilotinib tem um efeito fraco ou não tem efeito contra a maioria das outras proteínas cinases examinadas, incluindo Src, exceto para os recetores cinases do PDGF, KIT e Ephrin, os quais inibe em concentrações dento do intervalo atingido após administração oral nas doses terapêuticas recomendadas para o tratamento da LMC (ver Tabela 6).
German: PVC/PVDC/Alu [Umkarton] 392 Hartkapseln
Portuguese: PVC/PVDC/Alu[em caixa] 392 cápsulas
German: EU-ZulassungsNummer
Portuguese: Número (UE) da AIM
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: O potencial de risco nos humanos é desconhecido.
German: Auch die globale Beurteilung der Wirksamkeit durch den Prüfarzt wies auf eine deutliche Verbesserung hin.
Portuguese: As avaliações globais de eficácia realizadas pelo investigador revelaram também uma melhoria significativa.
German: Jedoch waren die klinischen Umstände dieser Fälle so unterschiedlich, dass keine allgemeinen Folgerungen daraus gezogen werden können.
Portuguese: No entanto, as circunstâncias clínicas foram tão diversas que não se podem tirar conclusões gerais destes casos.
German: Die Wirkung tritt nach der ersten Gabe ein.
Portuguese: O efeito manifesta-se após a primeira administração.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Portuguese: frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
German: Eine MNSDiagnose soll auch dann in Betracht gezogen werden, wenn nicht alle der genannten Symptome auftreten.
Portuguese: Um diagnóstico de SMN deve ser tido em consideração mesmo se nem todos os sintomas acima indicados estiverem presentes.
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen (Vss) von Tolcapon ist klein (9 l).
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição (Vss) da tolcapona é pequeno (9 l).
German: Nicht teilen oder zerdrücken.
Portuguese: Não os parta nem esmague.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, was zu tun ist.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á como proceder.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Portuguese: Eficácia Clínica e Segurança:
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Portuguese: Medicamentos sujeitos a receita médica restrita (Ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, 4.2)
German: Die folgenden Empfehlungen beruhen auf pharmakologischen Betrachtungen und wurden nicht in klinischen Studien untersucht.
Portuguese: As sugestões seguintes baseiam-se em considerações farmacológicas e não foram avaliadas em ensaios clínicos.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Verhaltensweisen an sich erleben.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver algum destes comportamentos.
German: Tasmar sollte mit 1 Glas Wasser eingenommen werden.
Portuguese: Tasmar deve ser tomado com 1 copo de água.
German: Er wird Möglichkeiten mit Ihnen diskutieren, diese Symptome zu beherrschen oder zu verringern.
Portuguese: Em conjunto, discutirão a melhor forma de gerir ou reduzir os sintomas.
German: Störung der Impulskontrolle: Patienten sollten regelmäßig auf eine Störung der Impulskontrolle überwacht werden.
Portuguese: Distúrbios do controlo dos impulsos: Os doentes devem ser regularmente monitorizados relativamente ao desenvolvimento de distúrbios de controlo de impulsos.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt dann Ihre Behandlung überprüfen.
Portuguese: O seu médico pode ter de rever os seus tratamentos.
German: Behandlung einer Überdosierung: Es wird empfohlen, den Patienten zu hospitalisieren.
Portuguese: Tratamento da sobredosagem: Aconselha-se a hospitalização.
German: Darüberhinaus sind selten auch spät auftretende Fälle von Hepatitis ungefähr 18 Monate nach Behandlungsbeginn beobachtet worden.
Portuguese: Ademais, em raras ocasiões foram notificados casos de hepatites de manifestação tardia depois de aproximadamente 18 meses de tratamento.
German: Entacapon n = 75
Portuguese: Entacapona N = 75
German: o Unkontrollierbare exzessive Einkäufe/Geldausgaben.
Portuguese: • Gastos ou compras excessivas incontroláveis.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outra informação
German: Siehe Abschnitt 4.
Portuguese: (Ver secção 4.4.
German: Primärer Endpunkt der Studie war der Anteil der Patienten mit Zunahme der ON-Zeit um 1 Stunde oder mehr (siehe Tabelle
Portuguese: O resultado primário foi a proporção de doentes com um aumento do tempo em ON de 1 ou mais horas (ver Tabela 1).
German: Dieser Anstieg erfolgte im Allgemeinen 6 bis 12 Wochen nach Behandlungsbeginn ohne klinische Anzeichen bzw. Symptome.
Portuguese: Os aumentos surgiram geralmente 6 a 12 semanas após o início do tratamento, e não se lhes associaram quaisquer sinais ou sintomas clínicos.
German: Die weiteren Dosen von Tasmar werden 6 und 12 Stunden später eingenommen.
Portuguese: As seguintes doses de Tasmar devem ser tomadas 6 e 12 horas mais tarde.
German: Vor Behandlungsbeginn:
Portuguese: Antes do início do tratamento:
German: Es wird jedoch grundsätzlich angenommen, dass eine frühzeitige Erkennung einer Medikamenten-induzierten Leberschädigung zusammen mit einem sofortigen Absetzen des in Verdacht stehenden Arzneimittels die Wahrscheinlichkeit einer Genesung erhöht.
Portuguese: No entanto, crê-se em geral que a detecção precoce de lesão hepática induzida por medicação, acompanhada da retirada imediata da medicação suspeita, aumente a probabilidade de recuperação.
German: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polen
Portuguese: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
German: Wie Tasmar aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspecto de Tasmar e o conteúdo da embalagem:
German: - Andere bedeutsame Krankheitszeichen sind hohes Fieber und Verwirrtheit.
Portuguese: - outros sintomas importantes são febre alta e confusão mental.
German: o Essattacken (Verschlingen großer Nahrungsmengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (eine Nahrungsaufnahme über Ihr normales Maß hinaus und größer als notwendig, um Ihren Hunger zu stillen)
Portuguese: • Distúrbios alimentares (comer grandes quantidades de comida em curtos períodos de tempo) ou comer compulsivamente (comer mais comida que o normal e mais do que o necessário para satisfazer a fome).
German: Tolcapon verteilt sich aufgrund seiner hohen Plasmaproteinbindung (> 99,9 %) nicht stark im Gewebe.
Portuguese: Tolcapona não se distribui amplamente nos tecidos devido à sua forte ligação às proteínas plasmáticas (>99,9%).
German: Beim Auftreten dieser Symptome wird eine Überprüfung der Behandlung empfohlen.
Portuguese: Se estes sintomas se desenvolverem, recomenda-se rever o tratamento.
German: Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes zur Dauer der Behandlung mit Tasmar.
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu médico quanto à duração do tratamento com Tasmar.
German: Diese Patienten kommen folglich für eine Wiederaufnahme der Behandlung nicht in Betracht.
Portuguese: Por conseguinte, estes doentes não devem normalmente ser considerados para repetição do tratamento.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21 Juli 2014
Portuguese: Data da última renovação: 21 de julho de 2014
German: Das Ausmaß dieser Wirkung ist von der Benserazid-Dosis abhängig.
Portuguese: A amplitude do efeito foi dependente da dose de benserazida.
German: Tasmar kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Tasmar pode ser administrado com ou sem alimentos (ver secção 5.2)
German: Eine Muskelschädigung kann gelegentlich dunklen Urin verursachen.
Portuguese: Problemas nos músculos podem provocar por vezes urina escura.
German: Was ist Tasmar und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Tasmar e para que é utilizado
German: o Verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, dem Sie oder andere mit erheblichen Bedenken gegenüber stehen, wie zum Beispiel einem gesteigerten Sexualtrieb.
Portuguese: • Interesse sexual alterado ou aumentado e comportamentos preocupantes para si ou para os outros como um aumento no impulso sexual.
German: Sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Muito raras (< 1/10 000), desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis)
German: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna
Portuguese: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suécia
German: Erhöhung der Alaninaminotransferase (ALT)
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase (ALT)
German: Insgesamt nahm die Häufigkeit der Nebenwirkungen geringfügig zu.
Portuguese: No total, a frequência de reações adversas aumentou ligeiramente.
German: 1: Primärer und sekundärer Endpunkt einer Doppelblind-Studie
Portuguese: 1 Resultado primário e secundário do ensaio de dupla ocultação
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer feststellen, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer Weise zu verhalten, die ungewöhnlich für Sie ist, oder Sie dem Impuls, dem Antrieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Aktivitäten auszuführen, die Ihnen oder anderen schaden können.
Portuguese: Informe o seu médico se você ou o seu familiar/ cuidador notarem que está a desenvolver impulsos ou desejos que o levam a comportar-se de uma forma que não é usual em si, ou se não conseguir resistir a impulsos ou tentações que o levem a realizar certas atividades prejudiciais a si ou aos outros.
German: Tolcapon verringert die Bildung von 3-OMD wesentlich.
Portuguese: Tolcapona reduz marcadamente a formação de 3-OMD.
German: Einnahme von Tasmar zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Tasmar kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Portuguese: Tomar Tasmar com alimentos e bebidas e álcool Tasmar pode ser tomado com ou sem alimentos.