FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose for the treatment of adult patients with Niemann-Pick type C disease is 200 mg three times a day.
Polish: Zalecana dawka w leczeniu pacjentów dorosłych z chorobą Niemanna-Picka typu C wynosi 200 mg trzy razy na dobę.
English: The recommended dose for the treatment of adolescent patients (12 years of age and above) with NiemannPick type C disease is 200 mg three times a day.
Polish: Zalecana dawka w leczeniu młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej) z chorobą Niemanna-Picka typu C wynosi 200 mg trzy razy na dobę.
English: There was no drug-related increase in tumour incidence in male or female rats in any other organ.
Polish: Nie stwierdzono związanego z leczeniem zwiększenia częstości występowania nowotworów innych narządów u samców i samic szczurów.
English: Common side effects of treatment include headache, dizziness, paraesthesia (tingling or numbness), abnormal coordination, hypoaesthesia (reduced sensation to touch), dyspepsia (heartburn), nausea (feeling sick), constipation and vomiting, swelling or discomfort in the abdomen (stomach) and thrombocytopenia (reduced levels of blood platelets).The neurological symptoms and thrombocytopenia could be due to the underlying disease.
Polish: Do często występujących działań niepożądanych wywołanych stosowaniem leku należą: ból głowy, zawroty głowy, parestezje (mrowienie lub drętwienie), zaburzenia koordynacji, niedoczulica (osłabione wrażenia dotykowe), niestrawność (zgaga), nudności (mdłości), zaparcie i wymioty, wzdęcie brzucha lub dyskomfort w jamie brzusznej (żołądku) i małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi).
English: If you do get any of these effects, please seek medical advice from your doctor as soon as possible.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z takich działań niepożądanych, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
English: In patients with an adjusted creatinine clearance of 50-70 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg twice daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 200 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny w przeliczeniu na powierzchnię ciała wynosi 50-70 ml/min/1,73 m2, leczenie rozpoczyna się od podania dawki 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów z chorobą Gauchera typu I oraz 200 mg dwa razy na dobę (u pacjentów w wieku poniżej 12 lat w przeliczeniu na powierzchnię ciała) u pacjentów z chorobą Niemanna-Picka typu C.
English: The mechanism is most likely inhibition of intestinal disaccharidases such as sucrase-isomaltase in the gastrointestinal tract leading to reduced absorption of dietary disaccharides.
Polish: Etiologia biegunki jest najprawdopodobniej związana z jelitowym hamowaniem aktywności disacharydaz, takich jak sacharaza-izomaltaza w obrębie przewodu pokarmowego prowadząc do zmniejszenia wchłaniania disacharydaz z pokarmu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yargesa 100 mg hard capsules miglustat
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Yargesa 100 mg kapsułki twarde miglustat
English: Therapy should be directed by physicians who are knowledgeable in the management of Gaucher disease or Niemann-Pick type C disease, as appropriate.
Polish: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów z chorobą Gauchera lub chorobą Niemanna-Picka typu C.
English: Pack size of 84 capsules.
Polish: Wielkość opakowania: 84 kapsułki
English: Do not take Yargesa - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Polish: Kiedy nie stosować leku Yargesa - jeśli pacjent ma uczulenie na miglustat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: The recommended starting dose for the treatment of adult patients with Type 1 Gaucher disease is 100 mg three times a day.
Polish: Zalecana dawka początkowa w leczeniu pacjentów dorosłych z chorobą Gauchera Typu I wynosi 100 mg trzy razy na dobę.
English: Type 1 Gaucher disease
Polish: Choroba Gauchera typu I
English: Hepatic Impairment Yargesa has not been evaluated in patients with hepatic impairment.
Polish: Nie przeprowadzono oceny produktu Yargesa u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
English: Miglustat has been administered at doses of up to 3000 mg/day for up to six months in HIV positive patients during clinical trials.
Polish: W czasie badań klinicznych miglustat podawano w dawkach do 3000 mg/dobę przez okres do sześciu miesięcy pacjentom zakażonym wirusem HIV.
English: Dosage
Polish: Dawkowanie
English: If your diarrhoea does not respond to these measures, or if you have any other abdominal complaint, consult your doctor.
Polish: Jeżeli po zastosowaniu tych metod biegunka nie zmniejszy się lub wystąpią inne dolegliwości brzuszne, należy poradzić się lekarza.
English: Dosage in type 1 Gaucher disease
Polish: Dawkowanie w chorobie Gauchera typu I
English: Other medicines and Yargesa Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: Repeated-dose toxicity studies in rats showed effects on the seminiferous epithelium of the testes.
Polish: Badania toksyczności dawki wielokrotnej u szczurów wykazały działanie na nabłonek plemnikotwórczy jąder.
English: Temporary dose reduction to 100 mg once or twice a day may be necessary in some patients because of diarrhoea.
Polish: U niektórych pacjentów, z powodu biegunki, konieczne może być tymczasowe zmniejszenie dawki do 100 mg raz lub dwa razy na dobę.
English: In type 1 Gaucher disease, a substance called glucosylceramide is not removed from your body.
Polish: U osób z chorobą Gauchera typu I, substancja zwana glukozyloceramidem nie jest usuwana z organizmu, ale zaczyna się odkładać w pewnych komórkach układu immunologicznego.
English: Dosage in Niemann-Pick type C disease
Polish: Dawkowanie w chorobie Niemanna-Picka typu C
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Ten produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
English: How to store Yargesa
Polish: Jak przechowywać lek Yargesa
English: How to take Yargesa
Polish: Jak przyjmować lek Yargesa
English: Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Yargesa.
Polish: Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w czasie zażywania produktu Yargesa.
English: Until further information is available, before seeking to conceive, male patients should cease Yargesa and maintain reliable contraceptive methods for a further 3 months.
Polish: Do czasu uzyskania dalszych informacji, partnerzy kobiet planujących ciążę powinni zaprzestać przyjmowania produktu Yargesa i stosować skuteczną antykoncepcję przez następne 3 miesiące.
English: Of these patients, 132 had type 1 Gaucher disease, and 40 had Niemann-Pick type C disease.
Polish: Spośród tych pacjentów 132 miało chorobę Gauchera typu I, natomiast 40 chorobę Niemanna-Picka typu C. Działania niepożądane na ogół były nasilone w stopniu łagodnym do umiarkowanego i występowały z podobną częstością w poszczególnych wskazaniach i badanych dawkach.
English: Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical studies in patients treated with miglustat 100 mg t.i.d.
Polish: Objawy kostne choroby Gauchera typu I oceniono w 3 otwartych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych miglustatem 100 mg 3 razy na dobę przez okres do 2 lat (n = 72).
English: In addition, inhibitory action on a non-lysosomal glycosylceramidase has been demonstrated experimentally in vitro.
Polish: Dodatkowo zostało wykazane eksperymentalnie in vitro działanie hamujące nielizosomalną glikozyloceramidazę.
English: • Yargesa is used to treat mild to moderate type 1 Gaucher disease in adults.
Polish: • Lek Yargesa jest stosowany w leczeniu choroby Gauchera typu I o przebiegu łagodnym i umiarkowanym u dorosłych.
English: Weight loss, decreased appetite
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu
English: Mild reductions in platelet counts without association to bleeding were observed in some patients with Niemann-Pick type C disease treated with Yargesa.
Polish: U niektórych pacjentów z chorobą Niemanna-Picka typu C leczonych produktem Yargesa zaobserwowano niewielkie zmniejszenie liczby płytek krwi niezwiązane z występowaniem krwawień.
English: Yargesa is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Polish: Produkt Yargesa jest wskazany do stosowania doustnego w leczeniu łagodnej i umiarkowanej choroby Gauchera typu I u pacjentów dorosłych.
English: In patients with an adjusted creatinine clearance of 30-50 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg once daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 100 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny w przeliczeniu na powierzchnię ciała wynosi 3050 ml/min/1,73 m2 pc., leczenie rozpoczyna się od podania dawki 100 mg raz na dobę u pacjentów z chorobą Gauchera typu I oraz dawki 100 mg dwa razy na dobę (u pacjentów w wieku poniżej 12 lat w przeliczeniu na powierzchnię ciała) u pacjentów z chorobą Niemanna-Picka typu C. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m2 pc.), (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: Tremor,
Polish: Drżenie
English: Peel back paper at arrows
Polish: Zerwać papier w miejscu oznaczonym strzałkami.
English: He or she may reduce the dose of Yargesa or recommend other medicines to help control side effects.
Polish: Jeśli którykolwiek z tych objawów niepożądanych powoduje problemy, należy skontaktować się z lekarzem, który może zmniejszyć dawkę leku Yargesa lub zaleci inne leki, aby pomóc opanować działania niepożądane.
English: The pivotal trial of miglustat was conducted in patients unable or unwilling to receive ERT. Reasons for not receiving ERT included the burden of intravenous infusions and difficulties in venous access.
Polish: Decydujące badanie miglustatu przeprowadzono u pacjentów, którzy nie byli w stanie lub poddawali się niechętnie enzymatycznej terapii zastępczej.
English: Gastrointestinal disturbances
Polish: Zaburzenie czynności nerek
English: The patients were switched to monotherapy with miglustat 100 mg t.i.d.
Polish: U pacjentów zmieniono leczenie na monoterapię miglustatem w dawce 100 mg trzy razy na dobę.
English: What you need to know before you take Yargesa
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yargesa
English: Nausea, vomiting, abdominal distension/discomfort, constipation, dyspepsia Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Polish: Często nudności, wymioty, wzdęcia brzucha/dyskomfort, zaparcie, niestrawność Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często skurcze mięśni, osłabienie mięśni Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często zmęczenie, astenia, dreszcze i złe samopoczucie
English: All patients should undergo baseline and repeat neurological evaluation.
Polish: U wszystkich pacjentów należy wykonać ocenę neurologiczną przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia.
English: Mild reductions in platelet counts without association with bleeding were observed in patients with type 1 Gaucher disease who were switched from ERT to miglustat.
Polish: U pacjentów z chorobą Gauchera typu 1, u których zmieniono leczenie ETZ na miglustat zaobserwowano niewielkie zmniejszenie liczby płytek krwi niezwiązane z krwawieniem.
English: You should not take Yargesa if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Pacjentka nie powinna przyjmować leku Yargesa, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę.
English: If you forget to take Yargesa
Polish: Pominięcie zastosowania leku Yargesa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yargesa 100 mg hard capsules
Polish: Yargesa 100 mg kapsułki twarde
English: Diarrhoea, flatulence, abdominal pain
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często biegunka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, bóle brzucha
English: If you stop taking Yargesa
Polish: Przerwanie stosowania leku Yargesa
English: Renal Impairment
Polish: Często małopłytkowość
English: LIST OF EXCIPIENTS
Polish: Spis treści ulotki
English: Both data sets included paediatric, adolescent and adult patients with an age range of 1 year to 43 years.
Polish: Oba zestawy danych dotyczyły dzieci, młodzieży i pacjentów dorosłych w przedziale wiekowym od 1 roku do 43 lat. Zwykle stosowana dawka produktu Yargesa u pacjentów dorosłych wynosiła 200 mg trzy razy na dobę i była przeliczana na powierzchnię ciała w przypadku dzieci.
English: Packaging Content Package size
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
English: Target species
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
English: Strength Pharmaceutical form
Polish: Postać farmaceutyczna
English: Withdrawal period
Polish: Okres karencji
English: EU (MA) number Invented name
Polish: Numer UE
English: Dogs and cats
Polish: Psy i koty Podanie podskórne lub dożylne
English: Bottle (HDPE) with measuring syringe (LDPE)
Polish: Podanie doustne Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości + strzykawkę dozowania
English: Bottle (Glass with measuring syringe (LDPE)
Polish: Butelka (szklana)
English: 1 ml (180 µg/ml) 4 vials
Polish: 1 ml (180 µg/ml) 4 fiolki
English: 1 ml (180 µg/ml) 1 vial
Polish: 1 ml (180 µg/ml) 1 fiolka
English: Immediate Packaging
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
English: MA (EU) number (Invented) name
Polish: Numer Pozwolenia EU
English: Route of Administration
Polish: Annex AENNumer Pozwolenia EU
English: These changes may be permanent.
Polish: Zmiany te mogą być trwałe.
English: 8 March 2002 / 20 February 2007
Polish: 8 marca 2002 / 20 lutego 2007
English: This is enough for 4 weeks' usage.
Polish: Wystarcza to na 4 tygodnie stosowania.
English: Tilt your head back and look at the ceiling.
Polish: Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
English: The duration of effect is maintained for at least 24 hours.
Polish: Działanie utrzymuje się przez przynajmniej 24 godziny.
English: No interaction studies have been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
English: Wash your hands.
Polish: Należy umyć ręce.
English: This will prevent infections.
Polish: Postępowanie takie zapobiegnie zakażeniu.
English: It belongs to a group of medicines called prostamides.
Polish: Należy do grupy leków zwanych prostamidami.
English: Other Information
Polish: Inne informacje
English: Wash your hands before use.
Polish: Umyć ręce przed użyciem.
English: Let go of the lower lid, and close your eye for 30 seconds.
Polish: Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund.
English: The frequency of these symptoms is not known.
Polish: Częstość występowania tych objawów jest nieznana.
English: There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
Polish: Nie występowała akumulacja bimatoprostu we krwi w czasie, a profil bezpieczeństwa był podobny u pacjentów w podeszłym wieku jak i u młodych.
English: The following pack sizes are available:
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
English: 5 pack - 12 months
Polish: Opakowanie po 5 sztuk - 12 miesięcy
English: Some of these changes may be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes when only one eye is treated.
Polish: Niektóre z tych zmian mogą mieć trwały charakter i mogą prowadzić do różnic w wyglądzie oczu w przypadku, gdy jest leczone tylko jedno oko.
English: Warnings and precautions:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności:
English: LUMIGAN should only be applied to the eye.
Polish: LUMIGAN należy stosować tylko do oczu.
English: LUMIGAN should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Produktu leczniczego LUMIGAN nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
English: If a drop misses your eye, try again.
Polish: Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
English: Risk Management Plan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: Reduction of the intraocular pressure starts approximately 4 hours after the first administration and maximum effect is reached within approximately 8 to 12 hours.
Polish: Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego zaczyna się około 4 godzin po pierwszym podaniu leku, a maksymalne działanie osiągane jest w ciągu około 8 do 12 godzin.
English: If overdose occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Polish: Jeśli wystąpi przedawkowanie, leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący.
English: For single use only, one container is sufficient to treat both eyes.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia, jeden pojemnik jest wystarczający do podania produktu do obu oczu.
English: The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88 %.
Polish: Wiązanie bimatoprostu z białkami osocza wynosi około 88%.
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye.
Polish: Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.
English: LUMIGAN has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: LUMIGAN wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: There are no adequate data from the use of bimatoprost in pregnant women.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących użycia bimatoprostu u kobiet w okresie ciąży.
English: Put your next dose in at the usual time.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
English: Your eye contains a clear, watery liquid that feeds the inside of the eye.
Polish: Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
English: The prostamide receptor, however, has not yet been structurally identified.
Polish: Jednak dotychczas nie określono jeszcze struktury receptora dla prostamidów.
English: - The active substance is bimatoprost.
Polish: - Substancją czynną leku jest bimatoprost.
English: Characteristics in elderly patients
Polish: Charakterystyka u pacjentów w podeszłym wieku
English: • Increased blood pressure
Polish: • zwiększenie ciśnienia krwi
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, prostaglandin analogues, ATC code: S01EE03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki oftalmologiczne, analogi prostaglandyn; kod ATC: S01EE03.
English: Bimatoprost selectively mimics the effects of newly discovered biosynthesised substances called prostamides.
Polish: Bimatoprost wybiórczo naśladuje działanie niedawno odkrytych substancji otrzymywanych na drodze biosyntezy, zwanych prostamidami.
English: The long term effects of increased iris pigmentation are not known.
Polish: Nieznany jest długookresowy wpływ zwiększenia pigmentacji tęczówki.
English: These doses resulted in systemic exposures of at least 33- or 97-times higher, respectively, than the intended human exposure.
Polish: Dawki te dawały ogólnoustrojową ekspozycję odpowiednio przynajmniej 33- lub 97-krotnie wyższą niż zamierzona ekspozycja u ludzi.
English: Opened:
Polish: Otwarte:
English: Package Leaflet: Information for the user
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
English: Co. Mayo Ireland
Polish: Co. Mayo Irlandia
English: Thus, it is important to apply LUMIGAN as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas.
Polish: W związku z tym ważne jest stosowanie roztworu LUMIGAN zgodnie z instrukcją i uważanie, aby nie wydostał się z oka na policzek czy inny obszar skóry.
English: This medicine is for single use only and does not contain preservatives.
Polish: Lek ten przewidziany jest wyłącznie do jednorazowego użycia i nie zawiera środka konserwującego.
English: Neurobehavioural functions of offspring were not affected.
Polish: Nie miało to wpływu na funkcje neurobehawioralne potomstwa.
English: These containers had been inadvertently contaminated by patients who, in most cases, had a concurrent ocular disease.
Polish: Pojemniki te zostały przypadkowo skażone przez pacjentów, którzy w większości przypadków mieli współistniejącą chorobę oczu.
English: It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2 (PGF2), that does not act through any known prostaglandin receptors.
Polish: Jest to syntetyczny prostamid, pod względem budowy zbliżony do prostaglandyny F2α (PGF2α), który nie działa przez żaden ze znanych receptorów prostaglandyn.
English: • Sensitivity to light
Polish: • wrażliwość na światło
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Polish: Jeśli stosuje się więcej niż jeden okulistyczny produkt leczniczy działający miejscowo, każdy z nich należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
English: However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
Polish: Jednak wynik ten nie jest kliniczne istotny, gdyż ekspozycja ogólnoustrojowa zarówno u pacjentów w podeszłym wieku jak i młodych pozostawała bardzo niska po podaniu do oka.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Polish: W badaniach nieklinicznych skutki obserwowano jedynie w przypadkach narażenia, które uznano za przekraczające w stopniu wystarczającym maksymalne narażenie człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
English: There is a potential for hair growth to occur in areas where LUMIGAN solution comes repeatedly in contact with the skin surface.
Polish: Istnieje ryzyko wzrostu włosów w miejscach, w których dochodzi do częstego kontaktu roztworu LUMIGAN ze skórą.
English: Wipe off any excess that runs down the cheek.
Polish: Wytrzeć wszelki nadmiar leku spływający na policzek.
English: The pigmentation change is due to increased melanin content in the melanocytes rather than to an increase in the number of melanocytes.
Polish: Zmiana pigmentacji wynika ze zwiększenia zawartości melaniny w melanocytach, a nie ze zwiększenia liczby melanocytów.
English: In human blood, bimatoprost resides mainly in the plasma.
Polish: W ludzkiej krwi bimatoprost znajduje się głównie w osoczu.
English: Skin
Polish: Skóra
English: • Small breaks in the surface of the eye, with or without inflammation
Polish: • drobne uszkodzenia na powierzchni oka, z zapaleniem lub bez
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
English: Liquid is constantly being drained out of the eye and new liquid is made to replace this.
Polish: Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy.
English: It is unknown whether bimatoprost is excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego.
English: After ocular administration in adults, the systemic exposure of bimatoprost is very low with no accumulation over time.
Polish: Po podaniu do oka u dorosłych ogólnoustrojowa ekspozycja na działanie bimatoprostu jest bardzo niska, bez akumulacji w czasie.
English: You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it.
Polish: Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
English: • Increasing tears
Polish: • zwiększone wydzielanie łez