FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione con specificazione delle specie di destinazione Vitelli
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych Cielęta
Italian: Sono state somministrate tre diverse dosi di enrofloxacina: 1,25, 2,5 o 5 mg/kg di pc/die per 3 giorni.
Polish: Enrofloksacynę podawano w trzech różnych dawkach: 1,25; 2,5 lub 5 mg/kg m.c./dobę przez 3 dni.
Italian: Il primo dato temporale in cui tutti i residui sono risultati inferiori ai livelli massimi in entrambi gli studi si è registrato a distanza di 3 giorni dal trattamento.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym w obu badaniach wszystkie stężenia pozostałości były niższe od wartości MRL, to 3 dni po zakończeniu leczenia.
Italian: Di conseguenza, in base al tempo di attesa raccomandato di 4 giorni per la carne e le frattaglie di ovino e applicando un margine di sicurezza di 1,5, si può raccomandare un tempo di attesa di 6 giorni per la carne e le frattaglie di caprino negli animali trattati alla dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo con i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml somministrati mediante iniezione sottocutanea.
Polish: W rezultacie w oparciu o zalecany 4-dniowy okres karencji dla tkanek jadalnych owiec oraz przy zastosowaniu marginesu bezpieczeństwa wynoszącego 1,5 można zalecić okres karencji 6 dni dla tkanek jadalnych kóz pochodzących ze zwierząt leczonych produktami o mocy 50 mg/ml i 100 mg/ml zalecaną dawką 5 mg/kg m.c.podawaną we wstrzyknięciu podskórnym .
Italian: Si è pertanto ritenuto opportuno calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sui dati combinati ottenuti da questi 2 studi utilizzando un approccio alternativo.
Polish: Za odpowiednie uznano ustalenie jednego okresu karencji w oparciu o łączne dane z 2 badań, korzystając z podejścia alternatywnego.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Italian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Italian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Polish: Via G. Puecher, 8 20037 Paderno Dugnano (MI)
Italian: Roditori, rettili e uccelli ornamentali (dosaggio: 25 mg/ml)
Polish: Gryzonie, gady i ptaki ozdobne (moc 25 mg/ml)
Italian: Gatti, cani
Polish: Koty, psy
Italian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin
Italian: Carne e frattaglie (dosaggio: 25 mg/ml): sono stati forniti due studi sulla deplezione dei residui, ma soltanto in uno degli studi gli animali sono stati trattati con la dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo per un massimo di 10 giorni.
Polish: Tkanki jadalne (moc 25 mg/ml): Przedstawiono wyniki dwóch badań eliminacji pozostałości, jednak tylko w jednym z tych badań zwierzęta leczono zalecaną dawką 10 mg/kg m.c.
Italian: Nel secondo studio, gli agnelli affetti da setticemia causata da E. coli e Cl. perfringens sono stati trattati per via intramuscolare alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Polish: W drugim badaniu jagniętom cierpiącym na posocznicę wywołaną przez bakterie E. coli i Cl. perfringens podawano dawkę 5 mg/kg m.c.
Italian: Mastite acuta grave causata da Staphylococcus aureus (dosaggio: 100 mg/ml)
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia wymienia wywołana przez bakterie Staphylococcus aureus (moc 100 mg/ml)
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): sono stati messi a disposizione dati tratti da due studi, di cui uno effettuato con una dose di 2,5 mg/kg pc/die per 5 giorni, l'altro con una dose di 5 mg/kg pc/die per 5 giorni.
Polish: Tkanki jadalne (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Dostępne dane pochodziły z dwóch badań - jednego z zastosowaniem dawki 2,5 g/kg m.c./dobę podawanej przez 5 dni oraz drugiego z zastosowaniem dawki 5 mg/kg m.c./dobę podawanej przez 5 dni.
Italian: E' possibile iniziare il trattamento con il prodotto medicinale iniettabile e mantenerlo con enrofloxacina in compresse.
Polish: Leczenie można rozpocząć podawaniem enrofloksacyny w postaci iniekcyjnej i kontynuować produktem w formie tabletek.
Italian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf di dati relativi all'efficacia e alla sicurezza delle specie di destinazione per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Polish: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf bezpieczeństwa dla gatunku docelowego weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków lub wskazań o mniejszym znaczeniu gospodarczym (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Italian: Tempi di attesa
Polish: OKRES KARENCJI
Italian: Cani, gatti
Polish: Psy, koty
Italian: Trattamento dell'artrite acuta associata a miciplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis, in bovini di età inferiore a 2 anni.
Polish: Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata.
Italian: Suini e vitelli
Polish: Świnie i cielęta
Italian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Polish: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini mg/ml (or 50 mg/ml)
Italian: Il primo momento temporale in cui tutti i residui sono risultati inferiori all'LMR è stato a distanza di 60 ore dalla somministrazione.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym stężenia wszystkich pozostałości były niższe od wartości MRL, to 60 godzin.
Italian: Portogallo Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Polish: Portugaliaia Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 25 mg di enrofloxacina per ml
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w aneksie I, zawierających 25 mg enrofloksacyny na ml
Italian: Cani e gatti
Polish: Psy i koty
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): per calcolare il tempo di attesa sono stati considerati adeguati quattro studi: due studi sulla deplezione dei residui completi, eseguiti con la dose proposta, e due studi limitati circoscritti al sito di iniezione, che rappresentava il tessuto per la determinazione del tempo di attesa.
Polish: Tkanki jadalne (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Za odpowiednie do ustalenia okresu karencji uznano cztery badania: dwa pełne badania eliminacji pozostałości przeprowadzone z zastosowaniem proponowanej dawki oraz dwa ograniczone badania dotyczące pozostałości w miejscu podania, które jest tkanką decydującą o długości okresu karencji.
Italian: Bovini, suini > 25 kg, cani, gatti
Polish: Bydło, świnie >25 kg, psy, koty
Italian: Artrite causata da Mycoplasma bovis (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Polish: Zapalenie stawów wywołane przez bakterie Mycoplasma bovis (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche (vedere Allegato I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable pod różnymi nazwami oraz powiązanych produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu na podstawie art. 13 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami (patrz aneks I)
Italian: Suini, conigli, cani, gatti, animali esotici (mammiferi, volatili, rettili)
Polish: Świnie, króliki, psy, koty, zwierzęta egzotyczne (ssaki, ptaki, gady)
Italian: In un altro studio nel quale alcuni suinetti sono stati infettati con E. coli sono emersi segni di diarrea ed enterotossemia.
Polish: W kolejnym badaniu prosięta zakażano bakteriami E. coli, co prowadziło do rozwinięcia się u nich objawów w postaci biegunki oraz enterotoksemii.
Italian: Alle dosi terapeutiche raccomandate l'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gram-negativi, quali Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Italian: C. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 100 mg di enrofloxacina per ml
Polish: C. W odniesieniu do produktów wymienionych w aneksie I, zawierających 100 mg enrofloksacyny na ml
Italian: Una dose di 2,5 mg/kg pc/die somministrata per via intramuscolare per 1 o 3 giorni è stata confrontata con la somministrazione orale.
Polish: Badano dawkę 2,5 mg/kg m.c./dobę podawaną domięśniowo przez 1 lub 3 dni, porównując ją z podawaniem doustnym.
Italian: Alle dosi terapeutiche raccomandate, l'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gramnegativi, quali Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml): per calcolare il tempo di attesa sono stati considerati adeguati quattro studi: uno studio completo sulla deplezione dei residui, eseguito con la dose raccomandata, e tre studi limitati circoscritti al sito di iniezione, che rappresentava il tessuto per la determinazione del tempo di attesa.
Polish: Tkanki jadalne (moce: 25 mg/ml, 50 mg/ml i 100 mg/ml): Za odpowiednie do ustalenia okresu karencji uznano cztery badania: jedno pełne badanie przeprowadzone z zastosowaniem zalecanej dawki oraz trzy ograniczone badania pozostałości w miejscu podania, które jest tkanką decydującą o długości okresu karencji.
Italian: essere limitato al trattamento delle condizioni cliniche che hanno risposto o che si prevede rispondano con scarsi risultati al trattamento con altre classi di antimicrobici.
Polish: odnoszące się do wskazówek dotyczących rozważnego stosowania6", fluorochinolony powinny być stosowane w leczeniu chorób, w przypadku których uzyskano lub prawdopodobnie uzyska się słabą odpowiedź na leczenie innymi klasami środków przeciwdrobnoustrojowych.
Italian: Lussemburgo Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: Luksemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: Cani, gatti, suini, conigli
Polish: Psy, koty, świnie, króliki
Italian: Portogallo Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Polish: Portugaliaia Vetpharma Animal Health, S.L.
Italian: Tutti gli animali sono stati trattati con enrofloxacina somministrata per via intramuscolare alla dose di 2,5
Polish: Wszystkie zwierzęta leczono domięśniowymi dawkami enrofloksacyny wynoszącymi 2,5 mg/kg mc. raz na dobę.
Italian: È stato condotto uno studio sul campo per valutare l'effetto di enrofloxacina sugli agenti patogeni nel tratto digestivo nei suinetti lattanti e lattonzoli con diarrea.
Polish: Przeprowadzono badanie terenowe wpływu enrofloksacyny na patogeny związane z przewodem pokarmowym ssących i odsadzonych prosiąt z biegunką.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione con specificazione delle specie di destinazione Cani
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Psy
Italian: Pertanto, per la giustificazione della posologia, si è tenuto conto di un'analisi PK/PD.
Polish: W związku z tym w celu uzasadnienia dawkowania posłużono się analizą parametrów PK/PD.
Italian: Cani e gatti (dosaggi: 25 mg/ml e 50 mg/ml)
Polish: Psy i koty (moce: 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Italian: Portogallo Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: Portugaliaia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: L'efficacia alla dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni è stata paragonata all'efficacia di una combinazione fissa di trimetroprim-sulfonamide (30 mg/kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni).
Polish: podawanej raz na dobę przez 3 dni w porównaniu z preparatem złożonym zawierającym trimetroprim i sulfamid (30 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni).
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione con specificazione delle specie di destinazione Bovini
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło
Italian: Il metodo statistico non è stato considerato appropriato a causa della variabilità dei dati, cosicché il tempo di attesa è stato calcolato con il metodo alternativo.
Polish: Ponieważ ze względu na zmienność danych zastosowanie metody statystycznej uznano za nieodpowiednie, okres karencji ustalono z użyciem podejścia alternatywnego.
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 50 mg di enrofloxacina per ml
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w aneksie I, zawierających 50 mg enrofloksacyny na ml
Italian: Di conseguenza, il tempo di attesa raccomandato di 4 ore per il latte di bovino può essere direttamente estrapolato al latte di caprino negli animali trattati con la dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo, con i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml somministrati per via sottocutanea.
Polish: W rezultacie zalecany dla mleka krowiego okres karencji wynoszący 4 dni można bezpośrednio ekstrapolować na mleko kóz pochodzące zwierząt leczonych produktami o mocy 50 mg/ml i 100 mg/ml zalecaną dawką wynoszącą 5 mg/kg m.c.
Italian: Volatili in gabbia, gatti, cani, animali esotici, rettili, piccoli mammiferi
Polish: Ptaki klatkowe, koty, psy, zwierzęta egzotyczne, gady, małe ssaki
Italian: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Polish: Vetpharma Animal Health, S.L.
Italian: Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Polish: Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat
Italian: Tenendo conto di tutte le informazioni, il CVMP è del parere che questa indicazione possa essere accettata.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał, że niniejsze wskazanie do stosowania może zostać utrzymane.
Italian: Poiché non è stato possibile effettuare un'analisi statistica dei dati, il tempo di attesa è stato calcolato utilizzando l'approccio alternativo.
Polish: Analiza statystyczna danych nie była możliwa i w rezultacie okres karencji ustalono z użyciem podejścia alternatywnego.
Italian: Enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici ed esercita un'attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Grampositivi.
Polish: Enrofloksacyna jest syntetycznym chemioterapeutykiem z grupy pochodnych fluorochinolonowych kwasów karboksylowych.
Italian: Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS, o sindrome MMA) causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli e Klebsiella spp..
Polish: Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji - PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli i Klebsiella spp.
Italian: Questi dati provengono da pubblicazioni bibliografiche diverse oltre che da relazioni pubblicamente disponibili di programmi di monitoraggio europei e riguardano il periodo compreso tra il 1998 e il 2009.
Polish: Dane te pochodzą z różnych publikacji z piśmiennictwa oraz powszechnie dostępnych raportów programów monitorowania UE i obejmują okres od 1998 r. do 2009 r. Wskazują one na ogólnie wysoką wrażliwość na enrofloksacynę większości szczepów patogenów wywołujących zakażenia dróg oddechowych u bydła i świń oraz pozajelitowych szczepów E. coli.
Italian: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19,
Polish: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget
Italian: Novo mesto
Polish: Nazwa międzynarodowa
Italian: Conigli Carne e visceri: 6 giorni.
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: 6 dni.
Italian: A causa delle lacune riscontrate nei dati forniti non è stato possibile calcolare un tempo di attesa con il metodo statistico.
Polish: Ustalenie okresu karencji przy wykorzystaniu metody statystycznej było niemożliwe ze względu na braki w przedstawionych danych.
Italian: Latte (dosaggio: 100 mg/ml):
Polish: Mleko (moc 100 mg/ml):
Italian: Due enzimi essenziali nella replicazione e nella trascrizione del DNA, la DNA girasi e la topoisomerasi IV, sono stati identificati come bersagli molecolari dei fluorochinoloni.
Polish: Jako cele molekularne fluorochinolonów zidentyfikowano dwa enzymy pełniące kluczową rolę w procesie replikacji i transkrypcji DNA, gyrazę DNA i topoizomerazę IV. Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do tych enzymów.
Italian: Bovini (somministrazione endovenosa)
Polish: Bydło (podanie dożylne)
Italian: - Posologia per gli uccelli ornamentali: 20 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno, somministrati per iniezione intramuscolare per 5-10 giorni consecutivi.
Polish: - Dawkowanie u ptaków ozdobnych: 20 mg/kg mc. raz na dobę przez 5-10 kolejnych dni, domięśniowo.
Italian: Dopo iniezione sottocutanea: carne e visceri: 12 giorni.
Polish: Po podaniu podskórnym: Tkanki jadalne: 12 dni.
Italian: Tuttavia, sulla base dei dati PK/PD e dei dati sulla resistenza disponibili, si è concluso che per questa indicazione può essere accettata soltanto la dose di 5 mg di enrofloxacina per kg di peso corporeo assunta giornalmente per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare.
Polish: Jednak po uwzględnieniu dostępnych danych PK/PD oraz danych dotyczących oporności, uznano, że jedynie dawka enrofloksacyny 5 mg/kg m.c.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): sono stati messi a disposizione due studi sulla deplezione dei residui eseguiti su ovini trattati con la dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Polish: Tkanki jadalne (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Przedstawiono wyniki dwóch badań eliminacji pozostałości przeprowadzonych z udziałem owiec leczonych dawką 5 mg/kg mc. podawaną przez 5 dni.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo per 14 giorni sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zmiany degeneracyjne w chrząstce stawowej obserwowano u cieląt leczonych doustnie 30 mg enrofloksacyny na kg masy ciała w okresie 14 dni.
Italian: Dopo iniezione endovenosa: Carne e visceri: 5 giorni.
Polish: Po podaniu dożylnym: Tkanki jadalne: 5 dni.
Italian: Cani, bovini e suini
Polish: Psy, bydło i świnie
Italian: - Posologia: 5 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno per 3-5 giorni.
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 do 5 dni.
Italian: Carne e visceri: 6 giorni.
Polish: Tkanki jadalne: 6 dni.
Italian: Vitelli, suini
Polish: Cielęta, świnie
Italian: Il primo momento temporale in cui tutti i valori dei residui sono risultati inferiori all'LMR è stato raccolto a distanza di 9 giorni dalla somministrazione.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym poziom pozostałości we wszystkich próbkach spadł poniżej wartości MRL, to 9 dni.
Italian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU● United Kingdom20 settembre 2016 EMA/424828/2016
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 września 2016 r.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali fitoterapici è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Polish: Oznacza to, że chociaż dowody z badań klinicznych nie są wystarczające, efektywność tych leków roślinnych jest do przyjęcia i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym co najmniej 15 lat w UE).
Italian: Non devono essere assunti per più di una settimana e se i sintomi persistono per più di quattro giorni o peggiorano durante l'uso del medicinale occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Polish: Nie należy stosować ich dłużej niż jeden tydzień, a jeśli objawy trwają dłużej niż cztery dni lub jeśli ulegną pogorszeniu podczas stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Italian: Il solvente viene poi fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Italian: I preparati di uva ursina foglia devono essere usati soltanto dopo che un medico abbia escluso affezioni gravi.
Polish: Przetwory z liścia mącznicy można stosować dopiero po wykluczeniu przez lekarza poważnych chorób.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di uva ursina foglia che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle foglie o attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo o acqua), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z liścia mącznicy, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie liści, lub z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Italian: Questi medicinali devono essere usati soltanto nelle donne adulte.
Polish: Leki zawierające liść mącznicy należy stosować wyłącznie u dorosłych kobiet.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti uva ursina foglia per le infezioni del tratto urinario inferiore si basano sul loro "uso tradizionale".
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających liść mącznicy w infekcjach dolnych odcinków dróg moczowych oparte są na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti uva ursina foglia
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść mącznicy
Italian: I preparati di uva ursina foglia si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Polish: Przetwory z liścia mącznicy mogą także wchodzić w skład niektórych leków roślinnych wraz z innymi substancjami roślinnymi.
Italian: Con i medicinali contenenti uva ursina foglia sono stati riferiti effetti indesiderati quali nausea, vomito e dolore addominale (mal di stomaco).
Polish: W związku ze stosowaniem leków zawierających liść mącznicy zgłaszano takie działania niepożądane, jak nudności, wymioty i ból żołądka.
Italian: Uva ursina foglia è la denominazione comune per le foglie della pianta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Polish: Liść mącznicy to nazwa zwyczajowa liści rośliny Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di uva ursina foglia sono di norma disponibili in forma di tisana da bere e in forma solida da assumere per bocca.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z liścia mącznicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia i w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti uva ursina foglia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść mącznicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.