FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) - certain medicines used in cancers: irinotecan, everolimus - sirolimus: used to prevent your body from rejecting a kidney transplant - tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion” - vardenafil in men older than 75 years - medicine to treat erectile dysfunction in adults men - certain medicines for HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - certain medicines to treat long-term (chronic) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadone: medicine to treat dependence to drugs - In patients with renal disorders:
Portuguese: - alguns medicamentos utilizados para o tratamento do paludismo: quinidina, halofantrina - alguns medicamentos utilizados para perturbações mentais graves e depressão grave: pimozida, sertindol, lurasidona, quetiapina - alguns medicamentos utilizados para alergias: mizolastina - dabigatrano - medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos - alguns medicamentos para ajudar a dormir e para a ansiedade: triazolam, alprazolam, midazolam (administrados por via oral) - alguns medicamentos utilizados para crises de enxaqueca: dihidroergotamina, ergometrina (ergonovina) ergotamina e metilergometrina (metilergonovina) - alguns medicamentos utilizados em cancros: irinotecano, everolímus - sirolímus: utilizado para prevenir que o seu organismo rejeite um transplante renal - tolvaptano utilizado para uma doença específica denominada “síndrome da secreção inadequada da hormona antidiurética” - vardenafil em homens com mais de 75 anos - medicamento para o tratamento da disfunção erétil em homens adultos - alguns medicamentos para o VIH: saquinavir/ritonavir, saquinavir - alguns medicamentos para o tratamento da hepatite C (uma doença infeciosa que afeta o fígado, causada pelo vírus da hepatite C) a longo prazo (crónica): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - metadona: medicamento para o tratamento da toxicodependência - em doentes com doenças renais: colchicina: medicamento para o tratamento da gota fesoterodina e solifenacina: medicamentos para o tratamento de sintomas da bexiga hiperativa telitromicina e claritromicina: medicamento para o tratamento de infeções
English: AUC: ↑ 1.4-fold
Portuguese: AUC: ↑ 1,4 vezes
English: Dose adjustement of repaglinide may be required.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de repaglinida.
English: Oxycodone
Portuguese: Oxicodona
English: Cmax ↑ 9.6 fold
Portuguese: Cmax: ↑ 1,6 vezes
English: Aripiprazole
Portuguese: Aripiprazol
English: isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
Portuguese: reboxetina, risperidona - alguns medicamentos para o coração -verapamil, digoxina, nadolol, aliscireno - alguns anticonvulsivantes: carbamazepina, fenitoína - alguns glucocorticoides - tais como budesonida, fluticasona, dexametasona, metilprednisolona,
English: How to store Ketoconazole HRA
Portuguese: Como conservar Ketoconazole HRA
English: Potential ↑ in plasma concentrations of methadone
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de metadona
English: Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Portuguese: Contraindicado devido ao risco de acontecimentos cardiovasculares graves incluindo prolongamento do QT (ver secção 4.3).
English: Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia
Portuguese: Dispepsia, flatulência (libertação de gases com maior frequência), descoloração da língua, boca seca, disgeusia
English: - certain heart medicines: epleronone, dronedarone, disopyramide, felodipine, nisoldipine,
Portuguese: - alguns medicamentos para o coração: eplerenona, dronedarona, disopiramida, felodipina,
English: • Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body,
Portuguese: • diminuição transitória de testosterona,
English: AUC: ↑ 1.3-fold
Portuguese: AUC: ↑ 1,3 vezes
English: • Insomnia
Portuguese: • insónia
English: Dose adjustment of aprepitant may be required
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de aprepitant
English: Before starting the treatment, it is mandatory: - to measure liver enzymes (ASAT, ALAT, gammaGT and alkaline phosphatase) and bilirubin - to inform the patients about the risk of hepatotoxicity, including to stop the treatment and to contact their doctor immediately if they feel unwell or in the event of symptoms such as anorexia, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Portuguese: - Informar os pacientes acerca do risco de hepatotoxicidade, incluindo a interrupção do tratamento e o contactar imediatamente o médico se se sentirem indispostos ou no caso de sintomas como a anorexia, náusea, vómitos, fadiga, icterícia, dor abdominal ou urina escura.
English: AUC: ↑ 3.0 fold Cmax: ↑ 3.0 fold
Portuguese: AUC: ↑ 3,0 vezes Cmax: ↑ 3,0 vezes
English: AUC: ↑ 2 fold Cmax: ↑ 2 fold
Portuguese: AUC: ↑ 2 vezes Cmax: ↑ 2 vezes
English: Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3).
Portuguese: Contraindicada devido ao risco de prolongamento do QT (ver secção
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1; - Hypersensitivity to any imidazole antifungal medicinal product; - Acute or chronic liver disease and/or if pre-treatment liver enzymes levels are above 2 times the upper limit of normal (see sections 4.2 and 4.4): - Pregnancy (see section 4.6); - Breastfeeding (see section 4.6); - Congenital or documented acquired QTc prolongation ; - Concomitant therapy with any of the following medicinal products which may interact and result in potentially life-threatening adverse reactions (see section 4.5): o CYP3A4 metabolised HMG-CoA reductase inhibitors (e.g. simvastatin, atorvastatin and lovastatin) due to an increased risk of skeletal muscle toxicity including rhabdomyolysis; o eplerenone due to an increased risk of hyperkalemia and hypotension; o substances that may have their plasma concentrations increased and have QT prolonging potential: methadone, disopyramide, quinidine, dronedarone, pimozide, sertindole, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazine, mizolastine, halofantrine; o dabigatran due to an increased bleeding risk; o triazolam, oral midazolam and alprazolam due to potential for prolonged or increased sedation and respiratory depression; o ergot alkaloids (eg dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) due to an increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions; o lurasidone; o quetiapine due to an increased risk of toxicity; o telithromycin and clarithromycin in patients with severe renal impairment due to an increased risk of hepatotoxicity and QT interval prolongation; o felodipine, nisoldipine due to an increased risk of oedema and congestive heart failure;
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1; - Hipersensibilidade a qualquer medicamento antifúngico com imidazol; - Doença hepática aguda ou crónica e/ou se os níveis das enzimas hepáticas antes do tratamento forem superiores a 2 vezes o limite superior do valor normal (ver secções 4.2 e 4.4); - Gravidez (ver secção 4.6); - Amamentação (ver secção 4.6); - Prolongamento do intervalo QTc adquirido ou congénito documentado; - Terapia concomitante com qualquer dos seguintes medicamentos que podem interagir e dar origem a reações adversas potencialmente fatais (ver secção 4.5): o Inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4 (p. ex. sinvastatina, atorvastatina e lovastatina) devido a um risco aumentado de toxicidade do músculo-esquelético, incluindo rabdomiólise;
English: Cmax: ↑1.5-fold
Portuguese: Cmax: ↑ 1,5 vezes
English: AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑1.7-fold
Portuguese: AUC: ↑ 2,6 vezes Cmax: ↑ 1,7 vezes
English: AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑2.5-fold
Portuguese: Dabigatrano AUC: ↑ 2,6 vezes Cmax: ↑ 2,5 vezes
English: AUC: ↑ 6.2-fold Cmax: ↑ 3.4-fold
Portuguese: AUC: ↑ 6,2 vezes Cmax: ↑ 3,4 vezes
English: Contraindicated due to the increased risk of adverse reactions (see section
Portuguese: Contraindicada devido ao risco acrescido de reações adversas (ver secção 4.3).
English: AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 2.7-fold
Portuguese: AUC: ↑ 5,9 vezes Cmax: ↑ 2,7 vezes
English: AUC: ↑2.2-fold Cmax: ↑1.7-fold
Portuguese: AUC: ↑2,2 vezes Cmax: ↑1,7 vezes
English: Dose adjustment of risperidone may be required.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose da risperidona.
English: If you have taken more than the prescribed dose of Ketoconazole HRA, you must contact your doctor immediately.
Portuguese: Deverá contactar imediatamente o seu médico se tiver tomado mais do que a dose prescrita de Ketoconazole HRA.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitosindesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Indinavir (600mg TID): AUC= 0.8-fold
Portuguese: Indinavir (600 mg TID):
English: Potential ↑ in plasma concentrations of rifabutine.
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de rifabutina.
English: ↑in plasma concentrations of colchicine have been observed
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de colchicina
English: Antipsychotics, Anxiolytics and Hypnotics Triazolam Alprazolam Midazolam oral
Portuguese: Alprazolam Midazolam por via oral
English: • Nausea
Portuguese: • náusea
English: AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑1.7-fold
Portuguese: AUC: ↑ 1,5 vezes Cmax: ↑ 1,7 vezes
English: AUC: ↑ 1.8-fold
Portuguese: Alisquireno: AUC: ↑ 1,8 vezes
English: AUC: ↑3.4-fold Cmax: ↑1.6-fold
Portuguese: AUC: ↑ 3,4 vezes Cmax: ↑ 1,6 vezes
English: Potential ↑in plasma concentrations of disopyramide and quinidine
Portuguese: Potencial ↑ nas concentrações plasmáticas de disopiramida e quinidina
English: Each tablet contains 200 milligram ketoconazole - The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate (see section 2), povidone,
Portuguese: - Os outros componentes são amido de milho, lactose mono-hidratada (ver secção 2), povidona, celulose microcristalina, silício coloidal e estearato de magnésio
English: AUC: ↑ 1.6-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
Portuguese: Aripiprazol AUC: ↑ 1,6 vezes Cmax: ↑ 1,4 vezes
English: Gastrointestinal Drugs Aprepitant
Portuguese: Medicamentos gastrintestinais Aprepitant
English: ranolazine
Portuguese: Triazolam
English: Anticonvulsants Carbamazepine Phenytoin
Portuguese: Anticonvulsivantes Carbamazepina Fenitoina
English: AUC: ↑ 15-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
Portuguese: Salmeterol AUC: ↑ 15 vezes Cmax: ↑ 1,4 vezes
English: Potential ↑in plasma concentrations of warfarin
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de varfarina
English: Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3).
Portuguese: Contraindicada devido a um risco aumentado de acontecimentos adversos (ver secção 4.3).
English: No alcohol should be consumed during treatment with ketoconazole.
Portuguese: Não ingira álcool enquanto estiver a tomar cetoconazol.
English: AUC: ↑ 10-fold Cmax: ↑ 4-fold
Portuguese: AUC: ↑ 10 vezes Cmax: ↑ 4 vezes
English: AUC: ↑ 3.6-fold
Portuguese: AUC: ↑ 3,6 vezes
English: AUC: ↑ 1.2-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
Portuguese: AUC: ↑ 1,2 vezes Cmax: ↑ 1,2 vezes
English: AUC: ↑ 3.2-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
Portuguese: Crizotinib AUC: ↑ 3,2 vezes Cmax: ↑ 1,4 vezes
English: AUC: ↑ 15.3-fold Cmax: ↑ 4.1-fold
Portuguese: AUC: ↑ 15,3 vezes Cmax: ↑ 4,1 vezes Sirolímus (rapamicina) AUC: ↑ 10,9 vezes Cmax: ↑ 4,4 vezes
English: • Skin redness, drying, itching
Portuguese: • vermelhidão, secura ou comichão na pele
English: AUC: ↑ 2.2 fold
Portuguese: AUC: ↑ 2,5 vezes
English: AUC: ↑ 5-fold
Portuguese: Aprepitant: AUC: ↑ 5 vezes
English: AUC: ↑ 5-fold Cmax: ↑ 3.4-fold
Portuguese: AUC: ↑ 5 vezes Cmax: ↑ 3,4 vezes
English: Ciclesonide active metabolite:
Portuguese: Metabolito ativo de Ciclesonida: AUC: ↑ 3,5 vezes
English: • Flatulence
Portuguese: • tonturas
English: Dabigatran:
Portuguese: Buprenorfina:
English: ↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de docetaxel.
English: AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑ 1.5-fold
Portuguese: AUC: ↑ 5 vezes Cmax: ↑ 1,1 vezes
English: Aliskiren
Portuguese: Alisquireno
English: Saquinavir: AUC: ↔
Portuguese: Cilostazol: AUC: ↑ 2,2 vezes
English: AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑1.6-fold
Portuguese: Apixaban AUC: ↑ 2 vezes Cmax: ↑ 1,6 vezes
English: AUC: ↑ 9 fold
Portuguese: AUC: ↑ 1,9 vezes
English: Cmax: ↑ 6 fold
Portuguese: AUC: ↑ 9 vezes Cmax: ↑ 6 vezes
English: AUC: ↑ 4-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
Portuguese: AUC: ↑ 4 vezes Cmax: ↑ 1,2 vezes
English: Midazolam IV
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
English: MN = Multiples of Normal
Portuguese: MN = Múltiplos do normal
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para o ser humano.
English: Reports from the subregistry are to be submitted with each PSUR.
Portuguese: Os relatórios deste sub-registo devem ser submetidos com cada PSUR.
English: Do not give this medicine to children or adolescents.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes.
English: In turn this helps your affected organs to work better.
Portuguese: Por sua vez, isto ajuda os órgãos afetados a funcionarem melhor.
English: The majority of extension phase discontinuations were due to transition to commercial product from year 3 onwards.
Portuguese: A maioria das descontinuações de fase de extensão foi devido à transição para produto comercial a partir do 3º ano em dianteda.
English: Take one capsule in the morning and one capsule at night.
Portuguese: Tome uma cápsula de manhã e uma cápsula à noite.
English: No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
Portuguese: Não foram encontradas diferenças significativas nos perfis de eficácia e segurança de doentes idosos e doentes mais jovens.
English: If a dose is missed, the prescribed dose should be taken at the next scheduled time; the next dose should not be doubled.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a dose prescrita deverá ser tomada na hora programada da toma seguinte; a dose seguinte não deve ser tomada em duplicado.
English: As a precautionary measure, it is recommended to avoid the use of Cerdelga during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é recomendado evitar a utilização de Cerdelga durante a gravidez.
English: • Pain in arms, legs or back
Portuguese: • Dores nos braços, pernas ou costas
English: All patient number (N)= Per Protocol Population
Portuguese: Todo o número de doentes (N)=População por protocolo
English: The capsules should be swallowed whole, preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras, de preferência com água, e não devem ser esmagadas, dissolvidas ou abertas.
English: As a result the amount of this medicine in the blood can differ between patients which could affect how a patient would respond.
Portuguese: Em consequência disso, a quantidade deste medicamento no sangue pode variar entre os doentes, o que pode afetar a forma como o doente reagiria.
English: Monitoring of clinical response
Portuguese: Monitorização da resposta clínica
English: The capsules may be taken with or without food.
Portuguese: As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
English: If you take more Cerdelga than you should
Portuguese: Se tomar mais Cerdelga do que deveria
English: If you cannot swallow the capsule whole, tell your doctor.
Portuguese: Se não conseguir engolir a cápsula inteira, informe o seu médico.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measure
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
English: Do not open, crush, dissolve, or chew the capsule before swallowing it.
Portuguese: Não abra, esmague, dissolva ou mastigue a cápsula antes de a engolir.
English: The size of the capsule is ‘size 2' (dimensions 18.0 x 6.4 mm).
Portuguese: O tamanho da cápsula é o “tamanho 2” (dimensões 18,0 x 6,4 mm).
English: If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately.
Portuguese: Se tomar mais cápsulas do que lhe foi indicado, consulte o seu médico imediatamente.
English: • have any other heart problems.
Portuguese: • tiver outros problemas cardíacos.
English: After intravenous administration, the volume of distribution was 816 L, suggesting wide distribution to tissues in humans.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição foi de 816 l, sugerindo uma ampla distribuição pelos tecidos nos humanos.
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Portuguese: Não se recomenda a amamentação durante o tratamento com este medicamento.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, or might use, any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
English: Eliglustat is moderately bound to human plasma proteins (76 to 83%) and is mainly distributed in plasma.
Portuguese: O eliglustato liga-se de forma moderada às proteínas plasmáticas humanas (76 a 83%) e é distribuído principalmente no plasma.
English: Cerdelga has not been tested in children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: Cerdelga não foi testado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: Gender, body weight, age, and race
Portuguese: Sexo, peso corporal, idade e raça
English: Your doctor will determine if Cerdelga is suitable for you before you start taking it, using a simple laboratory test.
Portuguese: O seu médico vai determinar se Cerdelga é adequado para si antes de o começar a tomar, recorrendo a uma simples análise laboratorial.
English: There is limited experience in the treatment of elderly with eliglustat.
Portuguese: Existe uma experiência limitada no tratamento de idosos com eliglustato.
English: It is unknown whether eliglustat or its metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se o eliglustato ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Take one capsule at the same time every day.
Portuguese: Tome uma cápsula à mesma hora todos os dias.
English: In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given symptomatic treatment and supportive care.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem aguda, o doente deve ser observado cuidadosamente e deve ser-lhe administrado tratamento sintomático e cuidados de suporte.
English: The build-up prevents these organs from working properly.
Portuguese: Esta acumulação impede esses órgãos de funcionarem como deviam.
English: There are many medicines in these categories and depending on how your body breaks down Cerdelga the effects may differ from person to person.
Portuguese: Existem muitos medicamentos nestas categorias e dependendo da forma como o seu corpo degrada Cerdelga, os efeitos podem variar de pessoa para pessoa.
English: Eighteen patients completed 8 years of treatment.
Portuguese: Dezoito doentes concluíram 8 anos de tratamento.
English: There were no clinically meaningful differences between groups for any of the four individual disease parameters (see Table 4).
Portuguese: Não se constataram diferenças clinicamente significativas entre os grupos para qualquer um dos quatro parâmetros individuais de doença (ver Tabela 4).
English: Information for healthcare professionals:
Portuguese: Informação para o Profissional de Saúde:
English: Patients who are URMs may not achieve adequate concentrations to achieve a therapeutic effect.
Portuguese: Os doentes que são MUR podem não atingir concentrações adequadas para alcançar um efeito terapêutico.
English: If you are pregnant, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor who will discuss with you whether you can take this medicine during your pregnancy.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico e este irá discutir consigo se pode tomar ou não este medicamento durante a gravidez.
English: Information for the patient:
Portuguese: Informação para o doente:
English: • have had a heart attack or heart failure.
Portuguese: • tiver tido um ataque de coração ou insuficiência cardíaca.
English: This may cause mild increases in the PR, QRS, and QTc intervals.
Portuguese: Isto pode causar ligeiros aumentos nos intervalos PR, QRS e QTc.
English: For these patients, monitoring for further improvement or an alternative treatment modality should be considered.
Portuguese: Para estes doentes, deve ser considerada monitorização de melhoria adicional, ou uma modalidade alternativa de tratamento.
English: There are no known effects on fertility at normal doses.
Portuguese: Não existem efeitos conhecidos sobre a fertilidade com as doses normais.
English: Gaucher disease type 1 is a lifelong condition and you must continue to take this medicine as prescribed by your doctor to gain the maximum benefit from your medicine.
Portuguese: A doença de Gaucher de tipo 1 é uma doença vitalícia e tem de continuar a tomar este medicamento conforme lhe foi receitado pelo seu médico para obter o máximo benefício proporcionado pelo medicamento.
English: What Cerdelga is and what it is used for
Portuguese: O que é Cerdelga e para que é utilizado
English: Nineteen patients completed 4 years of treatment.
Portuguese: Dezanove doentes concluíram 4 anos de tratamento.
English: * The incidence of the adverse reaction was the same or higher with placebo than with Cerdelga in the placebo-controlled pivotal study.
Portuguese: * A incidência da reação adversa foi igual ou superior com placebo em comparação com Cerdelga no estudo principal controlado por placebo.
English: Embryofoetal development in rats and rabbits was not affected up to clinically relevant exposure (based on AUC).
Portuguese: O desenvolvimento embriofetal em ratos e coelhos não foi afetado até uma exposição clinicamente relevante (baseada na AUC).
English: Use of eliglustat in patients with pre-existing cardiac conditions has not been studied during clinical trials.
Portuguese: A utilização de eliglustato em doentes com cardiopatias preexistentes não foi estudada durante os ensaios clínicos.
English: At 2 and 24 hours post-dose, 0.034 % and 0.013 % of labelled dose was detected in foetal tissue, respectively.
Portuguese: Às 2 e 24 horas pós-dose, 0,034% e 0,013% da dose marcada foram detetados nos tecidos fetais, respetivamente.
English: The patient alert card shall contain the following key elements:
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens essenciais:
English: During the open-label long term treatment period with Cerdelga (extension phase), all patients with complete data who continued to receive Cerdelga showed further improvements throughout the extension phase.
Portuguese: Durante o período de tratamento a longo prazo com Cerdelga em regime aberto (fase de extensão), todos os doentes com os dados completos que continuaram a receber Cerdelga apresentaram melhorias adicionais em toda a fase de extensão.
English: How to pull the blister/wallet from the sleeve
Portuguese: Como tirar o blister/carteira da manga