FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Mundipharma Gesellschaft.m.b.H. Tel: + 43 (0) 1 523 25 05 office@mundipharma.at
Icelandic: + 43 (0) 1 523 25 05 office@mundipharma.at
Bulgarian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Icelandic: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Bulgarian: В литературата няма данни от проучвания, оценяващи влиянието на цитарабин върху фертилитета.
Icelandic: Rannsóknir sem leggja mat á áhrif cýtarabíns á frjósemi hafa ekki birst í fræðigreinum.
Bulgarian: Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, 10000 Zagreb Tel.: +385 1 2303 446
Icelandic: Kolarova 7, 10000 Zagreb Tel.:
Bulgarian: Много чести (≥1/10); Чести (≥1/100 до < 1/10); и Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу, се дефинира с помощта на следните условни обозначения: много чести
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana, sem taldar eru upp hér að neðan, er skilgreind skv.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 10 mg цитарабин.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 10 mg cýtarabín.
Bulgarian: Треперене
Icelandic: Dreifing
Bulgarian: Тежестта на нежеланите реакции на DepoCyte може да се увеличи, когато DepoCyte се прилага в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Icelandic: DepoCyte geta verið alvarlegri ef það er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjum.
Bulgarian: − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Icelandic: − Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор> <Неприложимо>
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.> <Á ekki við.>
Bulgarian: Концентрациите на инкапсулирания цитарабин и броя на липидните частици, в които е инкапсулиран цитарабина, следват подобна схема на разпределение.
Icelandic: Þéttni húðaðs cýtarabíns og talning fituagna, sem innihalda cýtarabínið húðað, hafa líka dreifingarmynd.
Bulgarian: За проучвания фази 1-4 при пациенти с лимфоматозен менингит, лекувани с DepoCyte или с цитарабин, нежеланите лекарствени реакции са изброени по системо-органни класове по MedDRA и по честота
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu annað hvort DepoCyte eða cýtarabín í 1. til 4. stigs rannsóknum eru taldar upp í töflu 1 og eru flokkaðar skv.
Bulgarian: Как изглежда DepoCyte и какво съдържа опаковката
Icelandic: Útlit DepoCyte og pakkningastærðir
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета за оценяване на репродуктивната токсичност на DepoCyte.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir til að meta eiturhrif DepoCyte á æxlun hafa ekki verið gerðar.
Bulgarian: Холестерол Триолеин Диолеоилфосфатидилхолин (DOPC) Дипалмитоилфосфатидилглицерол (DPPG) Натриев хлорид
Icelandic: Díóleóýlfosfatídýlkólín (DOPC)
Bulgarian: 21 април 2016 г.
Icelandic: 21. apríl 2016
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: 5 Проучването е проведено с Descovy.
Icelandic: 5 Rannsókn framkvæmd með Descovy.
Bulgarian: ATC код: J05AR17.
Icelandic: J05AR17.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст 11 години или по-малко, или с тегло под 35 kg.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum 11 ára eða yngri, eða sem vega minna en 35 kg.
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, когато приемате Descovy, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Descovy, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден, със или без храна
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur:
Bulgarian: Различни от чернокожи
Icelandic: Aðrir en svartir
Bulgarian: Descovy трябва да се приема перорално, веднъж дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Icelandic: Descovy er til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Той не е инхибитор или индуктор на CYP3A in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
Bulgarian: (ng•h/ml)
Icelandic: (ng/ml)
Bulgarian: Трето средство в схемата на лечение на HIV (вж. точка 4.5)
Icelandic: Þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun (sjá kafla 4.5)
Bulgarian: Средната възраст е била 48 години (диапазон 23-64).
Icelandic: Meðalaldur var 48 ára (bil 23-64).
Bulgarian: Descovy съдържа две активни съставки:
Icelandic: Descovy inniheldur tvö virk efni:
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS-331007:
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-331007:
Bulgarian: Никоя от промените не се счита за клинично значима.
Icelandic: Engin af þessum breytingum var talin hafa klíníska þýðingu.
Bulgarian: Не трябва да приемате Descovy с лекарства, съдържащи:
Icelandic: Þú skalt ekki taka Descovy með lyfjum sem innihalda:
Bulgarian: Емтрицитабин е демонстрирал нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Bulgarian: AUC, Cmax, Cmin2
Icelandic: Cmax, Cmin2
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ, за съвет.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да покажете какво лекарство сте приели.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir sýnt hvað þú hefur tekið.
Bulgarian: Descovy може да причини замаяност.
Icelandic: Descovy getur valdið sundli.
Bulgarian: б Времевият период през седмица 96 е между ден 630 и ден 713 (включително).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
Bulgarian: Щом започнете да приемате Descovy, следете за:
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Descovy skaltu fylgjast með:
Bulgarian: Поради това, същите проблеми могат да се наблюдават, ако Descovy се прилага с трети нуклеозиден аналог.
Icelandic: Því kunna sömu vandamál að koma fram ef Descovy er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без да сте се свързали с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Сборни резултати от лечението през седмици 48 и 144 са показани в Таблица 4.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 4.
Bulgarian: Какво представлява Descovy и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað
Bulgarian: Ефектът не е известен.
Icelandic: Áhrif eru óþekkt.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на eGFR е била 56 ml/min и 33% от пациентите са имали eGFR от 30 до 49 ml/min.
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi eGFR 56 ml/mín og 33% sjúklinga var með eGFR frá 30 til 49 ml/mín.
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172).
Icelandic: Svart járnoxíð (E172)
Bulgarian: По тази причина Descovy намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Icelandic: Descovy dregur því úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата терапевтична схема за Вас.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun sé best fyrir þig.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да не Ви предпише Descovy, ако вирусът Ви има K65R мутация.
Icelandic: Ekki er víst að læknirinn ávísi þér Descovy ef veiran hefur K65R stökkbreytingu.
Bulgarian: Възраст, пол и етническа принадлежност
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Bulgarian: Употребата на Descovy при деца на възраст 11 години или по-малко все още не е проучена.
Icelandic: Notkun Descovy hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum 11 ára eða yngri.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Descovy при деца на възраст под 12 години или с тегло < 35 kg, все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Descovy hjá börnum sem eru yngri en 12 ára eða vega < 35 kg.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно саше или контейнер и не трябва да се поглъща.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum poka eða hylki og ekki á að gleypa það.
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Descovy е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете отново да приемате таблетки Descovy.
Icelandic: Descovy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Descovy töflur.
Bulgarian: Петнадесет процента от пациентите са идентифицирани като испано-/латиноамериканци.
Icelandic: Fimmtán prósent sjúklinga voru skráðir af spænskum/suður-amerískum uppruna.
Bulgarian: Descovy трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Icelandic: Descovy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Bulgarian: Типранавир/ритонавир води до индукция на P-gp.
Icelandic: Típranavír/rítónavír valda P-gp örvun.
Bulgarian: Спирането на приема на Descovy може сериозно да повлияе на успеха на бъдещо лечение.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Descovy getur haft alvarleg áhrif á það hvernig síðari meðferð virkar.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar sem tengja hana við neina sérstaka meðferð.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Icelandic: Virkni gegn veirum in vitro
Bulgarian: 102,4 (38,9)б
Icelandic: (38,9)b
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Descovy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Descovy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Bulgarian: Когато запасът Ви от Descovy започне да намалява, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Descovy eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Bulgarian: Descovy се доставя в бутилки с 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да предпазва таблетките).
Icelandic: Descovy er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Bulgarian: Не приемайте Descovy:
Icelandic: Ekki má nota Descovy:
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на сертралин.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sertralíni.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчаната от Вашия лекар доза.
Icelandic: Takið ávallt þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Descovy или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Icelandic: Magn Descovy eða annarra lyfja í blóði kann að breytast vegna þessa.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако не Ви е препоръчано от Вашия лекар.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: Не спирайте приема на Descovy
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Descovy, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Descovy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Descovy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Descovy.
Bulgarian: Седмица 144
Icelandic: Vika 144
Bulgarian: При пациенти, приемащи Descovy или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Descovy, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Bulgarian: Разпределението на тенофовир алафенамид в организма може да бъде повлияно от активността на OATP1B1 и OATP1B3.
Icelandic: Dreifing tenófóvír alafenamíðs í líkamanum kann að verða fyrir áhrifum af virkni OATP1B1 og OATP1B3.
Bulgarian: Липсват данни, свързани с фертилитета, от употребата на Descovy при хора.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi frjósemi við notkun Descovy hjá mönnum.
Bulgarian: Средната възраст е била 58 години (интервал: 24-82), с 63 пациенти (26%), които са били ≥ 65-годишна възраст.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 58 ár (bil: 24-82) og 63 sjúklingar (26%) voru ≥ 65 ára.
Bulgarian: Ако го забележите след 18 часа или по-късно от обичайното време за приемане на Descovy, не приемайте пропуснатата доза.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Descovy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се метаболизира в минимална степен от CYP3A4.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð umbrotnar að afar litlu leyti fyrir tilstilli CYP3A4.
Bulgarian: Маравирок Невирапин Ралтегравир
Icelandic: Maravíroc Nevírapín Raltegravír
Bulgarian: Докато приемате Descovy, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Icelandic: Descovy stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Bulgarian: Пол Мъже Жени
Icelandic: Karlkyns Kvenkyns
Bulgarian: Доза на Descovy съобразно третото средство в схемата на лечение на HIV Доза на Descovy
Icelandic: Skammtur af Descovy í samræmi við þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna skaltu láta lækninn tafarlaust vita.
Bulgarian:  Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено ако това са прояви, които бихте свързали с хепатит B инфекция.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
Bulgarian: Descovy може да взаимодейства с други лекарства.
Icelandic: Descovy kann að valda milliverkunum við önnur lyf.
Bulgarian: E/C/F/TAF = елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид фумарат FTC = емтрицитабин; TAF = тенофовир алафенамид фумарат; TFV = тенофовир N/A = неприложимо
Icelandic: E/C/F/TAF = elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð fúmarat FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð fúmarat; TFV = tenófóvír N/A = á ekki við
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на инфекцията по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Descovy в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Descovy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: В продължение на 144 седмици лечение нито един участник не прекратява приема на E/C/F/TAF поради възникнало по време на лечението бъбречно нежелано събитие в сравнение с 12 участници, които са прекратили приема на E/C/F/TDF (p < 0,001).
Icelandic: Í þær 144 vikur sem meðferðin stóð yfir hætti enginn þátttakandi notkun E/C/F/TAF vegna meðferðartengdra aukaverkana frá nýrum, samanborið við 12 þátttakendur sem hættu notkun E/C/F/TDF (p < 0,001).
Bulgarian: Стойностите за ЕС50 за тенофовир алафенамид са в интервала от 2,0 до 14,7 nM.
Icelandic: EC50 gildi tenófóvír alafenamíðs voru á bilinu 2,0 til 14,7 nM.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на норгестимат/ етинилестрадиол.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af norgestimati/etinýlestradíóli.
Bulgarian: Като цяло, 22% са имали изходна плазмена стойност на HIV-1
Icelandic: Á heildina litið voru 22% HIV-1
Bulgarian: Това може да спре нормалното действие на лекарствата Ви или може да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta virkni lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Bulgarian: Долутегравир, ефавиренц, маравирок, невирапин, рилпивирин, ралтегравир
Icelandic: Dólútegravír, efavírenz, maravíroc, nevírapín, rilpivírín, raltegravír
Bulgarian: 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Липсват данни, за да бъдат дадени препоръки за дозировката при деца под 18 години с терминален стадий на бъбречна болест.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Bulgarian: Микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, kroskarmellósi natríum, magnesíum stearat.
Bulgarian: Описаните взаимодействия се базират на проучвания, проведени с Descovy или със съставките на Descovy като отделни лекарствени продукти и/или в комбинация, или са потенциални взаимодействия от типа „лекарстволекарство", които може да възникнат с Descovy.
Icelandic: Þær milliverkanir sem lýst er eru ýmist byggðar á rannsóknum sem framkvæmdar voru á innihaldsefnum Descovy eða Descovy sem einstökum efnum og/eða ásamt öðrum efnum, eða þær eru hugsanlegar lyfjamilliverkanir sem kunna að koma fram við notkun Descovy.
Bulgarian: Не е известно дали тенофовир алафенамид се екскретира в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort tenófóvír alafenamíð skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Descovy
Icelandic: Ef gleymist að taka Descovy
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е субстрат на OATP1B1 и OATP1B3 in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа силикагел сушител и полиестерна спирала.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel og pólýester vafning.
Bulgarian: In vitro тенофовир алафенамид не се метаболизира от CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Icelandic: In vitro umbrotnar tenófóvír alafenamíð ekki fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е инхибитор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6 in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6 in vitro.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоизвестни рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Bulgarian: В началото на лечението с E/C/F/TAF, тези 72
Icelandic: Í upphafi meðferðar með E/C/F/TAF höfðu sjúklingarnir
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver af þessum lyfjum.
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Окскарбазепин Фенобарбитал Фенитоин
Icelandic: KRAMPALYF Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че емтрицитабин не е инхибитор на човешките CYP ензими.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP ensímum manna.
Bulgarian: Descovy блокира действието на ензима обратна транскриптаза, който е от основно значение за размножаването на вируса.
Icelandic: Descovy hindrar virkni bakritaensímsins, sem er nauðsynlegt til þess að veiran geti fjölgað sér.
Bulgarian: Въпреки че няма идентифицирани нови проблеми, свързани с безопасността, значението на повишената експозиция на емтрицитабин остава неясно (вж. точки 4.8 и 5.2).
Icelandic: Þrátt fyrir að engin ný öryggisvandamál hafi komið fram eru áhrifin af aukinni útsetningu emtrícítabíns enn óljós (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1099/003 30 филмирани таблетки EU/1/16/1099/004 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/16/1099/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/004 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: На седмица 48, 81,8% (45/55 пациенти) са поддържали HIV-1
Icelandic: Í viku 48 viðhéldu 81,8% (45/55 sjúklingar)
Bulgarian: патологични сънища
Icelandic: afbrigðilegir draumar
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1099/001 30 филмирани таблетки EU/1/16/1099/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/16/1099/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на помалко от 300 случая на бременност) от употребата на тенофовир алафенамид при бременни жени.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun tenófóvír alafenamíðs á meðgöngu.
Bulgarian: Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Осемдесет и шест процента от пациентите (62/72) са със супресия (HBV ДНК < 29 IU/ml), a 42% (30/72) са HBeAg позитивни на изходното ниво.
Icelandic: Áttatíu og sex prósent sjúklinga (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
Bulgarian: Безопасността на емтрицитабин и тенофовир алафенамид не е установена при тези пациенти.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS
Bulgarian: Стойностите за 50% ефективна концентрация (ЕС50) на емтрицитабин са в интервала от 0,0013 до 0,64 μM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 μM.
Bulgarian: Спрямо прием на гладно, приложението на тенофовир алафенамид с храна с високо съдържание на мазнини (~800 kcal, 50% мазнини) е довело до намаление на Cmax (15-37%) и увеличение на AUClast (17-77%) на тенофовир алафенамид.
Icelandic: Í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga leiddi lyfjagjöf tenófóvír alafenamíðs með mjög feitri máltíð (~ 800 kcal, 50% fita) til lækkunar á Cmax tenófóvír alafenamíðs (15-37%) og hækkunar á AUClast (17-77%).
Bulgarian: Повечето изолати на HIV-1 от пациенти в двете групи на лечение, които са развили мутации, свързани с резистентност към елвитегравир в интегразата, са развили и мутации, свързани с резистентност към емтрицитабин в ОТ.
Icelandic: Flestir HIV-1 stofnar úr sjúklingum í báðum meðferðarhópum sem mynduðu ónæmisstökkbreytingar gegn elvitegravíri í integrasa mynduðu einnig ónæmi gegn emtrícítabíni í bakritum.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за замаяност по време на лечението с Descovy.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með Descovy stendur.