FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Nederländerna (NLD)
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)
Swedish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Finnish: UK - Iso-Britannia Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS,
Swedish: 1045 Budapest Ungern
Finnish: 1045 Budapest Hungary
Swedish: EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2
Finnish: 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 Bulgaria.
Swedish: DE - Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Finnish: NL - Alankomaat Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Swedish: EL - Grekland AURORA PHARMACEUTICALS S.A. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Finnish: PHARMACEUTICALS S.A. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Swedish: PLINTRAVENÖS ANVÄNDNINGA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, Storbritannien and Northern Irland
Finnish: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
Swedish: 61,74 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
Finnish: 61,74 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Swedish: P.O. Box 581, Haarlem,
Finnish: P.O. Box 581, Haarlem, 2031 BN
Swedish: 2Bucureşti, Rumänien
Finnish: Bucureşti, Romania
Swedish: 15,36 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
Finnish: 15,36 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Swedish: SI - Slovenien Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK
Finnish: Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK
Swedish: Nederländerna
Finnish: Netherlands
Swedish: Station Close, Hertfordshire Potters Bar, EN6 1TL Storbritannien
Finnish: Station Close, Hertfordshire Potters Bar, EN6 1TL United Kingdom
Swedish: Barcelona, 69 08970Sant Joan Despi, Spanien
Finnish: Barcelona, 69 08970Sant Joan Despi, Spain
Swedish: AT - Österrike Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054
Finnish: Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria
Swedish: DE - Tyskland medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Finnish: DE - Saksa medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Swedish: 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgien
Finnish: NL - Alankomaat Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Swedish: Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös
Finnish: Orifarm Generics A/S Energivej 15
Swedish: Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumänien
Finnish: Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
Swedish: Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritannien
Finnish: Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom
Swedish: RO - Rumänien AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Finnish: AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Sweden
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório
Finnish: Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório
Swedish: OSTEPAM 15 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion
Finnish: OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: 649,73 mg Filmdragerad tablett
Finnish: 649,73 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Swedish: EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Finnish: PHARMACEUTICALS A.E. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning, 5 ml
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten, 5 ml
Swedish: Lengeder Strasse 42 a, DE13407 Berlin, Tyskland
Finnish: CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE13407 Berlin, Germany
Swedish: AT - Österrike Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190
Finnish: Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien, Austria
Swedish: LV - Lettland Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Finnish: NL - Alankomaat Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Swedish: 3542 DR Utrecht The Nederländerna
Finnish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Swedish: 3542 DR Utrecht THE NEDERLÄNDERNA
Finnish: 3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS
Swedish: DE - Tyskland HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Finnish: HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Swedish: 30,9 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
Finnish: 30,9 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Swedish: RO - Rumänien TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Finnish: TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Swedish: Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Österrike
Finnish: Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria
Swedish: BG - Bulgarien Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054
Finnish: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria
Swedish: 169,32 mg Filmdragerad tablett
Finnish: 169,32 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Swedish: Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sverige
Finnish: Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden
Swedish: Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sverige
Finnish: Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden
Swedish: SK - Slovakien Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Swedish: PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml Pulver till infusionsvätska, lösning
Finnish: PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml powder for solution for infusion
Swedish: RO - Rumänien TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Rumänien
Finnish: Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Swedish: Actonel Plus Ca & D 35mg filmdragerad tablett + 1000mg/800 IU Brusgranulat
Finnish: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Swedish: DK - Danmark medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg,
Finnish: DK - Tanska medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Swedish: Ibandronate "Arrow" 150 mg tabletter
Finnish: Ibandronate "Arrow" 150 mg
Swedish: AT - Österrike Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Österrike
Finnish: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Swedish: Warner Chilcott Nederland BV
Finnish: NL - Alankomaat Warner Chilcott Nederland BV
Swedish: DE - Tyskland TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS
Finnish: TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS
Swedish: Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Storbritannien and Northern Irland (GBR)
Finnish: Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)
Swedish: EL - Grekland VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Finnish: ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Swedish: Balderton Street London W1K 6TL, Storbritannien
Finnish: Balderton Street London W1K 6TL, United Kingdom
Swedish: Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Nederländerna
Finnish: Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Netherlands
Swedish: Balderton Street, LONDON W1K 6TL, Storbritannien
Finnish: Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom
Swedish: EL - Grekland IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE
Finnish: IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE KAMATERO 13451
Swedish: SI - Slovenien Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501
Finnish: Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia
Swedish: Ksawerow, Polen
Finnish: Ksawerow, Poland
Swedish: FI - Finland medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Tyskland
Finnish: FI - Suomi medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Swedish: Norifaz, 35 mg, comprimidos revestidos por pelicula filmdragerade tabletter Oral användning
Finnish: Norifaz, 35 mg, comprimidos revestidos por pelicula
Swedish: Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H1103, Ungern alendronic acid
Finnish: UK - Iso-Britannia Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H1103, Hungary alendronic acid
Swedish: Orifarm Generics A/S, EnergIntravenös användningej 15, 5260 ODENSE S, Danmark
Finnish: Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark
Swedish: POLEN
Finnish: Poland
Swedish: ES - Spanien PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Finnish: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Swedish: 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN Storbritannien
Finnish: NL - Alankomaat Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Swedish: D-90429 Nürnberg, Tyskland
Finnish: D-90429 Nürnberg, Germany
Swedish: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sverige.
Finnish: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden.
Swedish: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Finnish: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapseli
Swedish: LV - Lettland Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Finnish: Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Swedish: SK - Slovakien Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o.
Finnish: Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o.
Swedish: EL - Grekland FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144
Finnish: FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144 PALLINI 15351
Swedish: CZ - Tjeckien Bayer Schering Pharma Oy PO Box 415, FI-20101
Finnish: Bayer Schering Pharma Oy PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland
Swedish: Ljubljana- Črnuče,
Finnish: Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Swedish: ACTONEL OAW 35MG/TAB FILMDRAGERAD TABLETT
Finnish: ACTONEL OAW 35MG/TAB TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Swedish: Kapslar, hårda
Finnish: Kapselit, kovat
Swedish: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 11123 STOCKHOLM, Sverige
Finnish: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 11123 STOCKHOLM, Sweden
Swedish: Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Ungern
Finnish: Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Hungary
Swedish: DK - Danmark Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800
Finnish: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen
Swedish: ES - Spanien SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Finnish: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Swedish: Infusionsvätska
Finnish: Infuusiokuiva-aine
Swedish: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Ungern
Finnish: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary
Swedish: DE - Tyskland Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Finnish: Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Swedish: BG - Bulgarien Merck Sharp & Dohme Bulgarien
Finnish: Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Swedish: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sverige
Finnish: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden
Swedish: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion
Finnish: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Swedish: RO - Rumänien S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str.
Finnish: PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str.
Swedish: Bonefos Kapslar 400 mg
Finnish: Bonefos capsules 400 mg
Swedish: 1103 Budapest UNGERN
Finnish: 1103 Budapest Hungary
Swedish: BG - Bulgarien Actavis Group PTC ehf, Island Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Finnish: BG - Bulgaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Swedish: BONEFOS 400 mg, Kapslar
Finnish: BONEFOS 400 mg, capsules
Swedish: HU - Ungern Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Finnish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Swedish: DK - Danmark Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031
Finnish: Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands
Swedish: 75 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Finnish: 75 mg Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Swedish: Risonate Once Weekly 35mg Filmdragerade tabletter.
Finnish: Risonate Once Weekly 35mg Film-Coated Tablets.
Swedish: DE - Tyskland biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3
Finnish: DE - Saksa biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
Swedish: RATIOPHARM 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion
Finnish: RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Foksal St. 18/210/02 00-372 Warsaw, Polen
Finnish: Foksal St. 18/210/02
Swedish: Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL Storbritannien
Finnish: Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL United Kingdom
Swedish: Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK
Finnish: UK - Iso-Britannia Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40
Swedish: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Finnish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Swedish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF Storbritannien
Finnish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF United Kingdom
Swedish: CZ - Tjeckien Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstraße 3, D20354 Hamburg, Tyskland
Finnish: Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstraße 3, D20354 Hamburg, Germany
Swedish: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim2714-530 Sintra, Portugal
Finnish: Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim
Swedish: 90MG/VIAL PULVER OCH INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Finnish: 90MG/VIAL INFUUSIOKUIVA-AINE JA LIUOS
Swedish: Biomedica Foscama Industria ChimicoFarmaceutica S.p.A.
Finnish: NL - Alankomaat Biomedica Foscama Industria Chimico
Swedish: LV - Lettland Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 1921, Ungern
Finnish: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 1921, Hungary
Swedish: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9
Finnish: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona
Swedish: EL - Grekland VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street,
Finnish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Swedish: Praha-Nusle, Tjeckien
Finnish: 37 Praha 10, Czech Republic
Swedish: BG - Bulgarien Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Finnish: Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mestoSlovenia
Swedish: Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Finnish: UK - Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Swedish: Ranbaxy Belgien NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgien
Finnish: NL - Alankomaat Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Swedish: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets tablet
Finnish: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Swedish: DK - Danmark Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220
Finnish: Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220
Swedish: Frankrike
Finnish: RANSKA
Swedish: DE - Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Swedish: Bartók Béla út 43-47.
Finnish: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Swedish: EL - Grekland VOCATE PHARMACEUTICALS S.A.
Finnish: VOCATE PHARMACEUTICALS S.A.
Swedish: PAMINJECT 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion
Finnish: PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg comprimidos recubiertos con película filmdragerade tabletter Oral användning
Finnish: RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Nederländerna
Finnish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands
Swedish: Romax Once Weekly 70 mg Tablets tablet
Finnish: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Swedish: 5.00 mg Risedronate sodium (equIntravenös användningale nt to 4.64 mg Risendronic acid)
Finnish: 5.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 4.64 mg Risendronic acid)
Swedish: SK - Slovakien Generics (UK) Ltd.
Finnish: Generics (UK) Ltd.
Swedish: ES - Spanien ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Finnish: ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Swedish: LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien
Finnish: LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania
Swedish: 15 mg Pulver och vätska
Finnish: 15 mg Kuiva-aine ja liuotin
Swedish: 5,0 mg Risedronate sodium (equIntravenös användningale nt to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
Finnish: 5,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
Swedish: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Nederländerna
Finnish: 3062 ME Rotterdam
Swedish: Warwickshire CV 31 3RW, Storbritannien
Finnish: Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK
Swedish: Nordic Pharma B.V.
Finnish: NL - Alankomaat Nordic Pharma B.V.
Swedish: Läkemedel innehållande ibandronatsyra med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen.
Finnish: Ibandronihappoa sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan unionissa
Swedish: 35.00 mg Risedronate sodium (equIntravenös användningale nt to 69,6 mg Risendronic acid)
Finnish: 35.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 69,6 mg Risendronic acid)
Swedish: SKÄL FÖR YTTRANDET
Finnish: LAUSUNNON PERUSTEET
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA HAKIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Finnish: TIETEELLISET PÄÄTELMÄT
Swedish: I Nederländerna är bleomycin för närvarande godkänt för följande indikationer:
Finnish: Tällä hetkellä bleomysiini on hyväksytty Alankomaissa seuraaviin käyttötarkoituksiin:
Swedish: CHMP noterade att bleomycin har varit i kliniskt bruk sedan 1960-talet, vilket förklarar avsaknaden av ett kliniskt utvecklingsprogram.
Finnish: CHMP totesi, että bleomysiini on ollut kliinisessä käytössä 1960-luvulta lähtien, mikä selittää kliinisen kehitysohjelman puuttumisen.
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Finnish: LIITE II TIETEELLISET PÄÄTELMÄT
Swedish: Slutligen ansåg CHMP att denna effekt uppväger produktens toxicitet och att nytta/risk-balansen är positiv.
Finnish: Lopuksi CHMP katsoi, että tällä tehokkuudella on enemmän merkitystä kuin tuotteen toksisuudella ja että hyöty- ja riskisuhde on myönteinen.
Swedish: Medlemstat Innehavare av godkännande för försäljning
Finnish: Myyntiluvan haltija
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV BLEOMYCIN PHARMACHEMIE MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Finnish: YLEINEN TIIVISTELMÄ BLEOMYCIN PHARMACHEMIETÄ JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ KOSKEVASTA TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS. LIITE I)
Swedish: 2003 RN Haarlem,
Finnish: 2003 RN Haarlem, The Netherlands voor injectie varten
Swedish: Även om den sökande var villig att ta bort de indikationer som den protesterande berörda medlemsstaten invände mot, röstade referensmedlemsstaten och de övriga, positiva berörda medlemsstaterna för att behålla dessa indikationer.
Finnish: Vaikka hakemuksen esittäjä oli valmis poistamaan käyttötarkoitukset, jotka olivat herättäneet vastustusta vastustavissa jäsenvaltioissa, viitejäsenvaltio ja muut hakemukseen myönteisesti suhtautuvat jäsenvaltiot kannattivat näiden käyttötarkoitusten hyväksymistä.
Swedish: CHMP noterade också att bleomycin fortfarande används och även nämns i nuvarande behandlingsriktlinjer i Europa och Nordamerika, såsom SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, reviderade 2006/2007, och Guidelines on penile cancer (mars 2004) från European Association of Urology.
Finnish: Lisäksi CHMP totesi, että bleomysiiniä käytetään tälläkin hetkellä ja se mainitaan myös nykyisissä hoito-ohjeissa Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa, joita ovat esimerkiksi SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, tarkistettu 2006/2007 ja Euroopan urologian yhdistyksen (European Association of Urology) antamat penissyövän hoito-ohjeet (Guidelines on penile cancer) (maaliskuu 2004).
Swedish: I mindre grad påverkar bleomycin även RNA och proteinsyntesen.
Finnish: Bleomysiini vaikuttaa vähäisemmässä määrin myös RNA- ja proteiinisynteesiin.
Swedish: De gällande versionerna av produktresumé, märkning och bipacksedel är de finala versionerna som godkänts i koordinationsproceduren.
Finnish: Voimassa olevat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinaatioryhmämenettelyn aikana laadittuja lopullisia versioita.
Swedish: CHMP granskade tillgängliga data för att fastställa om de två indikationerna kan bestyrkas.
Finnish: CHMP arvioi saatavilla olevien tietojen perusteella, voitaisiinko molemmat käyttötarkoitukset hyväksyä.
Swedish: Eftersom samstämmighet inte uppnåddes, hänsköt CMD(h) (Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden) ärendet till CHMP.
Finnish: Koska yksimielisyyttä ei voitu saavuttaa, CMD(h)-koordinaatioryhmä saattoi asian lääkevalmistekomitean (CHMP:n) käsiteltäväksi.
Swedish: Eftersom nytta/riskbedömningen för dessa indikationer var negativ för originalprodukten och eftersom indikationerna följaktligen togs bort från de godkända indikationerna för alla bleomycininnehållande produkter i Tyskland, betraktades indikationerna som nya indikationer, och den protesterande medlemsstaten ansåg att inlämnade data var otillräckliga för att bevilja godkännande för försäljning för de föreslagna nya indikationerna.
Finnish: Koska näiden käyttötarkoitusten hyöty/riskisuhteen arviointi oli kyseessä olevan alkuperäisen tuotteen tapauksessa kielteinen ja koska nämä käyttötarkoitukset sittemmin poistettiin Saksassa kaikkia bleomysiinituotteita koskevien hyväksyttyjen käyttötarkoitusten joukosta, käyttötarkoituksia pidettiin uusina, ja vastustava jäsenvaltio katsoi, ettei esitetyn aineiston perusteella ollut mahdollista myöntää myyntilupaa ehdotettuja uusia käyttötarkoituksia varten.
Swedish: Innehåll (koncentration
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Swedish: CHMP ansåg därför att indikationen var godtagbar.
Finnish: Näin ollen CHMP katsoi, että tämä käyttötarkoitus voidaan hyväksyä.
Swedish: Ansökan för Bleomycin Pharmachemie inlämnades som en generisk ansökan baserad på det godkännande för försäljning som beviljats för referensprodukten i Nederländerna den 18 november 1997.
Finnish: Hakemus perustui myyntilupaan, joka oli myönnetty viitevalmisteelle Alankomaissa 18. marraskuuta 1997.
Swedish: Bleomycins effekt grundar sig på att det infogas i enkel- och dubbelsträngat DNA, vilket medför brott i enkel- och dubbelsträngarna, vilket hämmar celldelning, celltillväxt och DNA-syntes.
Finnish: Bleomysiinin vaikutus perustuu interkalaatioon yksisäikeisen ja kaksisäikeisen DNA:n kanssa, josta seuraa yksisäikeisen ja kaksisäikeisen DNA:n rikkoutumisia, jotka estävät solujen jakautumista, kasvua ja DNA-synteesiä.
Swedish: Därför anser CHMP att bleomycin ändå är ett värdefullt kemoterapeutiskt läkemedel och godkände alla föreslagna indikationer för Bleomycin Pharmachemie:
Finnish: Näin ollen CHMP katsoi, että bleomysiinillä on edelleen merkitystä sytostaattina, ja hyväksyi kaikki Bleomycin Pharmachemielle ehdotetut käyttötarkoitukset:
Swedish: Administrering av bleomycin sker alltid i kombination med andra cytostatika och/eller strålbehandling.
Finnish: Bleomysiiniä annetaan lähes aina yhdessä muiden sytostaattien kanssa ja/tai sädehoidon yhteydessä.
Swedish: Beträffande indikationerna vid cancer i huvud- och halsregion anser CHMP att även om bleomycin har tydliga nackdelar när det gäller dess toxicitet (pulmonit, lungfibros, stomatit och hudförändringar), finns det ändå en roll för bleomycin vid (neoadjuvant) behandling av sjukdomen.
Finnish: Pää- ja kaulasyöpää koskevan käyttötarkoituksen osalta CHMP katsoo, että vaikka bleomysiinillä on sen toksisuuteen liittyviä ilmeisiä haittavaikutuksia (keuhkokuume, keuhkofibroosi, suutulehdus ja ihomuutokset), sitä voidaan kuitenkin käyttää taudin (neoadjuvantti-)hoidossa.