FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 0,5 ml roztoku 300 IU (22 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená,
English: Very common: Headache
Slovak: Bolesti hlavy
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Slovak: Pomocné látky: poloxamér 188, sacharóza, metionín, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metakrezol, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Slovak: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) sa musí pred použitím rekonštituovať s 2 ml priloženého rozpúšťadla.
English: • Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself.
Slovak: Pred tým, ako si budete môcť GONAL-f podať sami, vám váš lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako GONAL-f podať.
English: Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Slovak: Na naplnené pero GONALU-f si zapíšte dátum jeho prvého použitia.
English: that means there are 600 IU (44 micrograms) in each millilitre of solution.
Slovak: že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Slovak: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) sa musí pred použitím rekonštituovať s 0,75 ml priloženého rozpúšťadla.
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Slovak: Pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Slovak: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) sa nesmie rekonštituovať s nijakým iným balením GONALU-f.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Slovak: Ako používať naplnené pero GONAL-f
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Slovak: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramu), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Slovak: Liek sa dodáva ako balenie 1 injekčnej liekovky prášku s 1 naplnenou injekčnou striekačkou rozpúšťadla na rekonštitúciu a 4 jednorazových injekčných striekačiek na aplikáciu ciachovaných podľa jednotiek FSH.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Slovak: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) sa nesmie rekonštituovať s nijakým iným balením GONALU-f.
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Slovak: Po príprave konečného injekčného roztoku obsahuje každý mililiter roztoku 75 IU
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Slovak: 4 jednorazové injekčné striekačky na podávanie ciachované podľa jednotiek FSH.
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Slovak: Naplnené pero GONAL-f 900 IU/1,5 ml
English: Contents
Slovak: PODÁVANIA
English: • Inject under the skin by pushing gently the plunger, as you were taught.
Slovak: Jemným tlakom na piest si podajte liek, ako vás zaškolili.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 300 IU (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Slovak: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) sa nemá miešať s inými liekmi v tej istej injekcii.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Slovak: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) sa musí pred použitím rekonštituovať s 1 ml priloženého rozpúšťadla.
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Slovak: 0,75 ml injekčného roztoku v 3 ml náplniach (sklo typ I) s piestovou zátkou (halobutylová guma) a hliníkovou ochrannou zátkou s výstelkou z čiernej gumy.
English: • primary testicular insufficiency
Slovak: • primárna insuficiencia semeníkov.
English: Reservoir holder
Slovak: Zásobník s náplňou
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 300 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 22 mikrogramom v 0,5 ml.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Slovak: 1,5 ml injekčného roztoku v 3 ml náplniach (sklo typ I) s piestovou zátkou (halobutylová guma) a hliníkovou ochrannou zátkou s výstelkou z čiernej gumy.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Slovak: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) sa nesmie rekonštituovať s nijakým iným balením GONALU-f.
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú poloxamér 188, sacharóza, metionín, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metakrezol, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
English: The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 2 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Slovak: Keď budú vaše vajíčka pripravené, 24 až 48 hodín po podaní poslednej injekcie GONALU-f vám bude podaná jediná injekcia 250 mikrogramov „rekombinantného hCG“ (r-hCG, hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou DNA technológiou) alebo 5 000 až 10 000 IU hCG.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Slovak: 24-48 hodín po poslednej injekcii GONALU-f sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml), injekčný roztok v naplnenom pere
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Slovak: Úprava GONALU-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Slovak: Naplnené pero GONAL-f 300 IU/0,5 ml
English: Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, GONAL-f nepoužívajte.
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose:
Slovak: Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Slovak: Naplnené pero GONAL-f 450 IU/0,75 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 2 ml/naplnená injekčná striekačka
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Slovak: EU/1/95/001/025 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
English: Sharps disposal container
Slovak: Nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 450 IU (čo zodpovedá 33 mikrogramom) v 0,75 ml.
English: 20 injection needles
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 20 injekčných ihiel
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Slovak: 0,5 ml injekčného roztoku v 3 ml náplniach (sklo typ I) s piestovou zátkou (halobutylová guma) a hliníkovou ochrannou zátkou s výstelkou z čiernej gumy.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 2 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/032
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 450 IU folitropínu alfa, čo zodpovedá 33 mikrogramom v 0,75 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Slovak: Rozpúšťadlo na použitie s GONALOM-f 1050 IU/1,75 ml Voda na injekciu, 0,9% benzylalkohol
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcií GONALU-f a lutropínu alfa sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 ml/naplnená injekčná striekačka
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Slovak: Pomocné látky: sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Slovak: Rozpúšťadlo na použitie s GONALOM-f 300 IU/0,50 ml Voda na injekciu, 0,9% benzylalkohol
English: ‘'Amount Displayed After Injection'' section (8).
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní“ (8).
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Slovak: V škatuli viacdávkového GONALU-f sa dodáva sada aplikačných injekčných striekačiek ciachovaných podľa jednotiek FSH.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Slovak: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Slovak: Rozpúšťadlo na použitie s GONALOM-f 450 IU/0,75 ml Voda na injekciu, 0,9% benzylalkohol
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Slovak: Pomocné látky: sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
English: 8 injection needles
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 8 injekčných ihiel
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 1 ml rozpúšťadla.
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
English: The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Slovak: Prášok sa dodáva v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (brombutylová guma) a hliníkovým vyklápacím viečkom.
English: • 2 alcohol swabs
Slovak: • 2 tampóny namočené v alkohole
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA PERE GONAL-f 300 IU/0,5 ml
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Slovak: Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Metionín
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 1 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA PERE GONAL-f 900 IU/1,5 ml
English: • Do not share the pen.
Slovak: Používajte výhradne vlastné pero.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď 24-48 hodín po poslednej injekcii GONALU-f sa má podať jediná injekcia 250 mikrogramov rekombinantného ľudského choriogonadotropínu alfa (r-hCG) alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/021
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml), injekčný roztok v naplnenom pere
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1 INJEKČNÚ
English: There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population.
Slovak: Použitie GONALU-f sa netýka starších pacientov.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Slovak: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) injekčný roztok v naplnenom pere Folitropín alfa
English: Treatment in men Immune system disorders Very rare:
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
English: 1 multidose pre-filled pen
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 12 injekčných ihiel
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Slovak: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA PERE GONAL-f 450 IU/0,75 ml
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
Slovak: Po dosiahnutí požadovanej odpovede vám bude 24 až 48 hodín po podaní poslednej injekcie GONALU-f podaná jediná injekcia 250 mikrogramov „rekombinantného hCG“ (r-hCG, hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou DNA technológiou) alebo 5 000 až 10 000 IU hCG.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your GONAL-f pre-filled pen.
Slovak: Pred použitím naplneného pera GONAL-f si prečítajte tento návod na použitie.
English: Pen Volume
Slovak: Objem pera
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Slovak: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) sa nemá miešať s inými baleniami GONALU-f v tej istej injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Slovak: Po dosiahnutí požadovanej odpovede vám bude 24 až 48 hodín po podaní poslednej injekcie GONALU-f a lutropínu alfa podaná jediná injekcia 250 mikrogramov „rekombinantného hCG“ (r-hCG, hCG vyrobený v laboratóriu špeciálnou DNA technológiou) alebo 5 000 až 10 000 IU hCG.
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Slovak: 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
English: • Recap the pen.
Slovak: Znova nasaďte viečko pera.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/033
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy,
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Slovak: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) sa nemá miešať s inými baleniami GONALU-f v tej istej injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke.
English: Women with anovulation (including polycystic ovarian syndrome) GONAL-f may be given as a course of daily injections.
Slovak: Ženy s anovuláciou (vrátane syndrómu polycystických ovárií)
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 0,75 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml), injekčný roztok v naplnenom pere
English: 6 disposable syringes.
Slovak: 10 naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Slovak: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramov/0,50 ml) sa nemá miešať s inými baleniami GONALU-f v tej istej injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/034
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Slovak: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml), prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Folitropín alfa
English: • If you are a woman: with large ovaries or sacs of fluids within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin.
Slovak: • ak ste žena: so zväčšenými vaječníkmi alebo s vakmi vyplnenými tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty na vaječníkoch) neznámeho pôvodu, s nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním, s rakovinou vaječníkov, maternice alebo prsníkov, so stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo porucha tvaru pohlavných orgánov,
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Slovak: 900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/031
English: Solvent for solution for injection
Slovak: ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
English: • Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a ťahaním piestu jemne natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
English: • There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Slovak: Každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov) folitropínu alfa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 ml/injekčná liekovka
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/95/001/035
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach po 1 injekčnej liekovke prášku a 1 injekčnej liekovke rozpúšťadla.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Slovak: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) injekčný roztok v naplnenom pere Folitropín alfa
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
English: • Remove the peel-off seal.
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver.
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka,
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).