FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rozsah, v akom sa táto súvislosť môže pripísať lieku, na rozdiel od vplyvu skresľujúcich charakteristík pacienta, nebol ešte objasnený.
Bulgarian: Все още не е изяснено до каква степен тази връзка може да се отдаде на лекарствения продукт, а не се повлиява от някои характеристики на пациентите.
Slovak: Riziko predĺženia QTc sa zvyšuje s dávkou haloperidolu a s plazmatickými koncentráciami haloperidolu.
Bulgarian: Рискът от удължаване на QTc се увеличава с повишаване на дозата и плазмените концентрации на халоперидол.
Slovak: • zriedenie krvi (fenindion).
Bulgarian: Разреждане на кръвта (фениндион).
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady abnormalít funkcie pečene alebo hepatitídy, najčastejšie cholestatickej (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Съобщават се отделни случаи на отклонения в чернодробната функция или хепатит, най-често холестатичен (вж. точка 4.8).
Slovak: HALDOL sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
Bulgarian: HALDOL трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
Slovak: Nechajte palec na bode, prudko zlomte špičku ampulky, pričom pevne držte ďalšiu časť ampulky v ruke.
Bulgarian: Като държите палеца си върху точката, рязко отчупете върха на ампулата, като здраво държите другата част в ръката си.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi a ukončite užívanie oboch liekov, ak zaznamenáte:
Bulgarian: Вашия лекар и спрете приема на двете лекарства, ако получите:
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА { MM/ГГГГ}
Slovak: • ak máte Parkinsonovu chorobu
Bulgarian: имате болест на Паркинсон
Slovak: podávané perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Bulgarian: години, прилагани перорално в разделени дози (2 до 3 пъти на ден).
Slovak: Slabí metabolizéri CYP2D6
Bulgarian: Слаби метаболизатори на CYP2D6
Slovak: Ketokonazol tablety (na liečbu Cushingovho syndrómu)
Bulgarian: Кетоконазол таблетки (за лечение на синдром на Къшинг)
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на късна дискинезия, трябва да се помисли за преустановяване на всички антипсихотици, включително HALDOL.
Slovak: Strata libida Zníženie libida Nepokoj
Bulgarian: Състояние на обърканост Загуба на либидо Намалено либидо
Slovak: Haloperidol je inhibítorom CYP2D6.
Bulgarian: Халоперидол е инхибитор на CYP2D6.
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižovať plazmatické koncentrácie haloperidolu
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да понижат плазмените концентрации на халоперидол
Slovak: U starších ľudí s psychózou súvisiacou s demenciou liečených antipsychotikami je riziko úmrtia vyššie.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст със психоза, свързана с деменция, лекувани с антипсихотици, са изложени на повишен риск от смърт.
Slovak: • ak máte progresívnu supranukleárnu obrnu (PSP)
Bulgarian: имате прогресивна супрануклеарна парализа (ПСП)
Slovak: Môže to inhibovať reprodukčnú funkciu poruchou gonadálnej steroidogenézy u pacientok ako aj u mužských pacientov (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Това може да инхибира репродуктивната функция чрез увреждане на стероидната генеза в гонадите както при болни жени, така и при болни мъже (вж. точка 4.4).
Slovak: Maximálna dávka je 15 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
Bulgarian: Максималната доза е 15 mg/ден, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечение с по-високи дози.
Slovak: Haldol sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Bulgarian: HALDOL се използва при възрастни, юноши и деца при заболявания, които засягат начина на мислене, чувствата или поведението.
Slovak: Boli však hlásené izolované prípady vrodených vád po fetálnej expozícii haloperidolu, väčšinou v kombinácii s inými liekmi.
Bulgarian: Има обаче отделни съобщения за вродени дефекти след фетална експозиция на халоперидол в комбинация с други лекарствени продукти.
Slovak: Predĺženie QT intervalu na EKG, ventrikulárne arytmie (ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna tachykardia), torsade de pointes a náhle úmrtie boli hlásené v súvislosti s haloperidolom.
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма, камерни аритмии (камерно мъждене, камерна тахикардия), torsade de pointes и внезапна смърт се съобщават с халоперидол.
Slovak: HALDOL injekčný roztok sa odporúča len na intramuskulárne použitie.
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор се препоръчва само за интрамускулно приложение.
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovak: • problémy s prehĺtaním alebo dýchaním
Bulgarian: Затруднение при преглъщане или дишане
Slovak: HALDOL je kontraindikovaný v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (pozri časť 4.3).
Bulgarian: HALDOL е противопоказан за приложение в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала (вж. точка 4.3).
Slovak: • pocit nepokoja alebo problém ticho stáť, nárast telesných pohybov
Bulgarian: Чувство на безпокойство или затруднение да седите неподвижно, повишени движения на тялото
Slovak: (pozri časť 4.6)
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Slovak: Rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza)
Bulgarian: Разпадане на мускулната тъкан (рабдомиолиза)
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате:
Slovak: Nečakaná tvorba mlieka v prsníkoch
Bulgarian: Неочаквано отделяне на мляко от гърдите
Slovak: Malé množstvá haloperidolu boli zistené v plazme a moči dojčiat matiek liečených haloperidolom.
Bulgarian: Малки количества халоперидол се откриват в плазмата и урината на кърмени новородени от майки, лекувани с халоперидол.
Slovak: • ospalosť alebo rozrušenie
Bulgarian: Сънливост или неспокойство
Slovak: Napriek tomu, že sa neočakáva, že má porucha funkcie obličiek vplyv na elimináciu haloperidolu v klinicky relevantnom rozsahu, odporúča sa opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a obzvlášť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek z dôvodu dlhého polčasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a možnosti akumulácie (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Макар че не се очаква увреждане на бъбречната функция да повлияе елиминирането на халоперидол в клинично значима степен, препоръчва се предпазливост при пациенти с бъбречно увреждане и особено при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради продължителния полуживот на халоперидол и на редуцирания му метаболит и възможността от кумулиране (вж. точка 4.2).
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka.
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина.
Slovak: P450 je tiež zapojený, najmä CYP3A4 a v menšom rozsahu CYP2D6.
Bulgarian: Ензимната система на цитохром P450 също участва, особено CYP3A4 и в по-малка степен CYP2D6.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи HALDOL
Slovak: Účinok triedy liekov - antipsychotiká
Bulgarian: Ефекти на класа антипсихотици
Slovak: HALDOL tablety sú na perorálne použitie.
Bulgarian: HALDOL таблетки са за перорално приложение.
Slovak: • ak máte ochorenie srdca nazývané „predĺžený QT interval" alebo iný problém so srdcovým rytmom, ktorý sa zobrazuje na EKG (elektrokardiogram) ako nezvyčajný záznam
Bulgarian: QT интервал", или някакъв друг проблем със сърдечния ритъм, което се проявява като отклонение на ЕКГ (електрокардиограма)
Slovak: Ďalšie dávky môžu byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози, като се коригират в зависимост от отговора на пациента (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Liečba:
Bulgarian: Лечение на:
Slovak: Haldol sa môže používať samotný alebo s inými liekmi a niekedy sa používa, keď iné lieky alebo liečby neúčinkovali, spôsobili neakceptovateľné vedľajšie účinky alebo nemôžu byť užívané cez ústa.
Bulgarian: Haldol може да се използва самостоятелно или с друго лекарство и понякога се използва, когато други лекарства или видове лечения не са подействали, причинили са неприемливи нежелани реакции или не могат да се приемат през устата.
Slovak: V pediatrických štúdiách s účasťou 78 pacientov s rôznymi poruchami (schizofrénia, psychotická porucha, Tourettov syndróm, autizmus), ktorí dostávali dávky perorálneho haloperidolu až do maxima 30 mg/deň, boli zistené obmedzené údaje o plazmatickej koncentrácii.
Bulgarian: В педиатричните проучвания са установени ограничени данни за плазмените концентрации, включващи 78 пациенти с различни заболявания (шизофрения, психотично разстройство, синдром на Tourette, аутизъм), получавали перорално дози халоперидол до максимум 30 mg/ден.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli počas súčasného užívania lítia a haloperidolu hlásené nasledujúce príznaky: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
Bulgarian: В редки случаи по време на едновременна употреба на литий и халоперидол се съобщават следните симптоми: енцефалопатия, екстрапирамидни симптоми, късна дискинезия, невролептичен малигнен синдром, остър мозъчен синдром и кома.
Slovak: • Závažný mentálny problém, ako viera vo veci, ktoré nie sú pravdivé (preludy) alebo videnie,
Bulgarian: Сериозен проблем с психичното здраве, като вярване на неща, които не са истина
Slovak: Tieto lieky môžu s vyššou pravdepodobnosťou spôsobiť problémy so srdcom, preto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nich a neužívajte Haldol (pozri „Neužívajte Haldol").
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не приемайте HALDOL (вижте „Не приемайте
Slovak: Zatvorte fľašu, vypláchnite perorálnu injekciu trochou vody.
Bulgarian: Затворете бутилката, след това изплакнете спринцовката за перорални форми с малко вода.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča východiskové a periodické monitorovanie elektrolytov.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на електролитите на изходно ниво и периодично след това.
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčania pre dávku haloperidolu u dospelých vo veku 18 rokov a starších
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол при възрастни на 18 и повече години
Slovak: Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 7 dní.
Bulgarian: Корекции на дозата може да се правят през 1 до 7 дни.
Slovak: Hypotenzia a zlyhanie obehu môžu byť neutralizované použitím intravenóznych tekutín, plazmatického alebo koncentrovaného albumínu a vazopresorickými látkami, ako je dopamín alebo noradrenalín.
Bulgarian: Хипотонията и циркулаторният колапс може да се преодолеят чрез приложение на интравенозни течности, плазма или концентриран албумин и вазопресорни средства, като допамин или норадреналин.
Slovak: • Jeden koniec perorálnej injekcie má piest.
Bulgarian: Единият край на спринцовката за перорални форми има бутало.
Slovak: Tablety:
Bulgarian: Таблетки:
Slovak: Porucha chôdze
Bulgarian: Нарушение на походката
Slovak: • plesňové infekcie (ako pentamidín)
Bulgarian: Гъбични инфекции (като пентамидин)
Slovak: Haloperidol môže antagonizovať účinok adrenalínu a iných sympatomimetík (napr. stimulancií amfetamínového typu) a zvrátiť krvný tlak znižujúci účinok liekov spôsobujúcich adrenergnú blokádu,
Bulgarian: Халоперидол може да антагонизира действието на адреналин и други симпатомиметични лекарствени продукти (напр. стимуланти като амфетамините) и да обърне хипотензивните ефекти на адренергичните блокери като гванетидин.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia haloperidolu je všeobecne dosiahnutá v priebehu 2 až 6 hodín od perorálnej dávky.
Bulgarian: Максимални плазмени нива на халоперидол обикновено се достигат в рамките на 2 до 6 часа след перорален прием.
Slovak: Kombinované inhibítory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetín, ritonavir.
Bulgarian: Комбинирани инхибитори на CYP3A4 и CYP2D6: флуоксетин, ритонавир.
Slovak: Adrenalín sa nesmie použiť, pretože v prítomnosti haloperidolu môže spôsobiť závažnú hypotenziu.
Bulgarian: Не трябва да се използва адреналин, защото той може да предизвика дълбока хипотония при наличието на халоперидол.
Slovak: Edém tváre Hypotermia
Bulgarian: Оток на лицето Хипотермия
Slovak: HALDOL sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
Bulgarian: HALDOL трябва да се използва предпазливо при пациенти с налична хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори (вж. точка 5.3).
Slovak: Niektoré lieky používané na liečbu rakoviny (napr. toremifen, vandetanib).
Bulgarian: Някои лекарствени продукти, използвани при рак (напр. торемифен, вандетаниб).
Slovak: Súčasné podávanie haloperidolu so silnými induktormi enzýmov CYP3A4 môže postupne znižovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu do tej miery, že sa môže znížiť účinnosť.
Bulgarian: Едновременното приложение на халоперидол с мощни ензимни индуктори на CYP3A4 може постепенно да понижат плазмените концентрации на халоперидол до такава степен, че може да се понижи ефикасността.
Slovak: U dospievajúcich a detí sa Haldol používa na liečbu schizofrénie u pacientov vo veku 13 až 17 rokov a na liečbu problémov so správaním u pacientov vo veku 6 až 17 rokov.
Bulgarian: При юноши и деца, Haldol се използва за лечение на шизофрения при пациенти на възраст между 13 и 17 години
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 3 mg každý deň.
Bulgarian: Вашата доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 3 mg всеки ден.
Slovak: Antidopaminergné účinky haloperidolu na laktotropy v prednej hypofýze vysvetľujú hyperprolaktinémiu z dôvodu inhibície dopamínom sprostredkovanej tonickej inhibície vylučovania prolaktínu.
Bulgarian: Антидопаминергичните ефекти на халоперидол върху лактотропите в предния дял на хипофизата обяснява хиперпролактинемията, дължаща се на инхибиране на допамин-медиираното тонично инхибиране на пролактиновата секреция.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku upraviť tak, aby našiel dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Bulgarian: Вашият лекар може да я коригира, за да намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
Slovak: Vyššie riziko výskytu týchto reakcií je u mužov a mladších vekových skupín.
Bulgarian: Мъжкият пол и по младите възрастови групи са изложени на по-висок риск от получаване на такива реакции.
Slovak: Tieto boli hlásené u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
Bulgarian: Има такива съобщения при хора, приемащи антипсихотични лекарства.
Slovak: Položte fľašu na rovný povrch.
Bulgarian: Поставете бутилката върху плоска повърхност.
Slovak: V liečbe manických epizód bipolánej poruchy existuje u pacientov riziko, že dôjde k prechodu z mánie do depresie.
Bulgarian: Има риск при лечението на пациенти с манийни епзоди на биполярно разстройство, те да преминават от мания към депресия.
Slovak: Hlavné cesty sú glukuronidácia a redukcia ketónov.
Bulgarian: Основните пътища са глюкуронидиране и кетонна редукция.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo s príjmom potravy.
Bulgarian: Проблеми с дишането или храненето.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Haldolu potrebujete a ako dlho.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко HALDOL имате нужда и за колко време.
Slovak: Progresívna supranukleárna obrna.
Bulgarian: Прогресивна супрануклеарна парализа.
Slovak: Menorágia Porucha menštruácie Sexuálna dysfunkcia
Bulgarian: Менструално нарушение Сексуална дисфункция
Slovak: Ak užijete viac Haldolu, ako vám bolo povedané alebo ak niekto iný užil nejaký Haldol, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.
Bulgarian: Haldol отколкото Ви е казано или ако някой друг е взел Haldol, говорете с лекар или веднага отидете до спешното отделение на най-близката болница.
Slovak: Bezpečnosť haloperidolu bola vyhodnocovaná u 284 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 3 placebom kontrolovaných klinických štúdií a u 1295 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 16 dvojito zaslepených klinických štúdií s aktívnym komparátorom.
Bulgarian: Безопасността на халоперидол е оценявана при 284 пациенти, лекувани с халоперидол, участващи в 3 плацебо-контролирани клинични проучвания, и при 1295 пациенти, участници в 16 двойнослепи клинични проучвания, контролирани с активен компаратор.
Slovak: ≥1/1 000 až <1/100
Bulgarian: ≥1/1000 до <1/100
Slovak: ≥1/10 000 až <1/1 000
Bulgarian: ≥1/10 000 до <1/1000
Slovak: Pri opätovnom zavedení liečby, pri zvýšení dávky alebo pri prestavení na iné antipsychotikum sa môže syndróm maskovať.
Bulgarian: Синдромът може да се маскира при подновяване на лечението, при повишаване на дозировката или когато се преминава към различен антипсихотик.
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (na epilepsiu)
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за епилепсия)
Slovak: Neschopnosť močiť alebo vyprázdniť úplne mechúr • Problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (impotencia)
Bulgarian: Затруднение при получаване и поддържане на ерекция (импотентност)
Slovak: Účinky na krvinky - nízky počet všetkých typov krviniek, vrátane vážneho poklesu bielych krviniek a nízkeho počtu „krvných doštičiek"
Bulgarian: Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки,
Slovak: Cerebrovaskulárne príhody
Bulgarian: Мозъчно-съдови събития
Slovak: Bezpečnosť haloperidol dekanoátu bola navyše hodnotená u 410 pacientov, ktorí sa zúčastnili 3 štúdií s komparátorom (1 porovnávajúca haloperidol dekanoát s flufenazínom a 2 porovnávajúce dekanoát s perorálnym haloperidolom), 9 otvorených štúdií a 1 štúdie odpovedí na dávku.
Bulgarian: Освен това, безопасността на халоперидол деканоат е оценявана при 410 пациенти, които участват в 3 проучвания с компаратор(1 сравняващо халоперидол деканоат спрямо флуфеназин и 2 сравняващи формите с деканоат с перорален халоперидол), 9 открити проучвания и 1 проучване доза-отговор.
Slovak: Ak ste užívali Haldol počas tehotenstva a u vášho dieťaťa sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne dá na úvod nízku dávku, a potom upraví dávku tak, aby vám vyhovovala.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде ниска доза в началото и след това ще коригира дозата така че да е подходяща за Вас.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať a ako dlho.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да вземате и за колко време.
Slovak: Počas liečby sa musí u všetkých pacientov posúdiť potreba sledovania EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám, ale nepretržité sledovanie EKG sa odporúča pri opakovaných intramuskulárnych dávkach.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии, но при многократно интрамускулно приложение се препоръчва непрекъснато проследяване на ЕКГ.
Slovak: Medzi jedincami sa pozorovala vysoká variabilita v plazmatických koncentráciách.
Bulgarian: Наблюдавана е голяма интериндивидуална вариабилност на плазмените концентрации.
Slovak: U starších pacientov sa odporúča opatrná a postupná titrácia dávky.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно и постепенно повишаване на дозата при пациенти в старческа възраст.
Slovak: • neschopnosť pohybu
Bulgarian: Невъзможност да се помръднете
Slovak: Priemerná väzba haloperidolu na plazmatické bielkoviny je u dospelých približne 88 až 92 %. Medzi jedincami existuje veľká variabilita vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Bulgarian: Средното свързване на халоперидол с плазмените протеини при възрастни е приблизително 88 до 92%.
Slovak: Dávky nad 5 mg/deň sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí tolerovali vyššie dávky a po opakovanom posúdení pacientovho individuálneho profilu prínosu-rizika.
Bulgarian: Дози над 5 mg/day трябва да се предвиждат само при пациенти, които са понесли по-високи дози, и след повторна оценка на индивидуалното съотношение полза-риск на пациента.
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия, Португалия, Швеция, Обединено кралство:
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Haldol, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да Ви се даде HALDOL, ако сте в старческа възраст, особено ако имате деменция.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu však vyžadovať nižšiu úvodnú dávku s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи пониска начална доза с последващо коригиране на по-малки стъпки и на по-продължителни интервали отколкото при пациентите без бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovak: Len na intramuskulárne použitie
Bulgarian: Само за интрамускулно приложение
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol dekanoátom a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол деканоат и свързани с активното вещество.
Slovak: Približne 3-násobné zvýšenie rizika vzniku cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí sa pozorovalo v randomizovaných placebom kontrolovaných klinických štúdiách v populácii s demenciou s niektorými atypickými antipsychotikami.
Bulgarian: В рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания на популация с деменция се наблюдава приблизително 3-кратно повишен риск от мозъчно-съдови нежелани събития с някои атипични антипсихотици.
Slovak: Haldol sa niekedy používa, keď iné lieky alebo liečby neúčinkovali alebo spôsobili neakceptovateľné vedľajšie účinky.
Bulgarian: Haldol понякога се използва, когато други лекарства или видове лечения не са подействали или са причинили неприемливи нежелани реакции.
Slovak: Boli hlásené prípady agitovanosti, hypertónie, hypotónie, trasu, ospalosti, dýchacích ťažkostí alebo porúch kŕmenia.
Bulgarian: Има съобщения за ажитация, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или нарушение на храненето.
Slovak: Jemne stlačte steny fľaše a počítajte počet kvapiek, ktorý potrebujete užiť.
Bulgarian: Леко притиснете стените на бутилката и отбройте капките,
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niečo z nasledujúceho.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите или подозирате нещо от следните.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové príznaky (napr. tremor, rigidita, hypersalivácia, bradykinéza, akatízia,
Bulgarian: Може да се появят екстрапирамидни симптоми (напр. тремор, ригидност, хиперсаливация, брадикинезия, акатизия, остра дистония).
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Исландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Португалия, Румъния, Швеция:
Slovak: Starším ľuďom sa odporúčajú nasledovné úvodné dávky haloperidolu:
Bulgarian: Препоръчват се следните начални дози халоперидол при пациенти в старческа възраст:
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол.
Slovak: U starších pacientov sa odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.2).
Slovak: Haloperidol potláča bludy a halucinácie, čo je priamym dôsledkom blokovania dopaminergnej signalizácie v mezolimbickej ceste.
Bulgarian: Халоперидол подтиска налудностите и халюцинациите като пряко последствие от блокиране на допаминергичното активиране на мезолимбичния път.
Slovak: Farebný prstenec (prstence)
Bulgarian: Оцветен(и) пръстен(и)