FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/06/364/006 (2 comprimidos) EU/1/06/364/007 (4 comprimidos) EU/1/06/364/008 (12 comprimidos)
Hungarian: EU/1/06/364/006 (2 tabletta) EU/1/06/364/007 (4 tabletta) EU/1/06/364/008 (12 tabletta)
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol
Hungarian: ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol
Spanish: La insuficiencia se asocia con un balance negativo de calcio, pérdida de hueso y un mayor riesgo de fractura ósea.
Hungarian: A D-vitamin-hiány negatív kalciumegyensúlyhoz, csontvesztéshez és a csonttörések fokozott kockázatához vezet.
Spanish: La vitamina D3 se convierte en el hígado en la 25-hidroxivitamina D3 y se almacena hasta que se necesita.
Hungarian: A D3-vitamin 25-hidroxi-D3-vitaminná alakul a májban, ahol elraktározódik.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Hungarian: Az ADROVANCE 70 mg/2800 NE tabletta lekerekített, hosszúkás alakú, fehér vagy törtfehér tabletta formájában kapható, amelynek egyik oldalán egy csont képének körvonala, a másik oldalán pedig a „710" felirat látható.
Spanish: La equivalencia terapéutica de 70 mg de alendronato una vez a la semana (n=519) y 10 mg de alendronato al día (n=370) se demostró en un ensayo multicéntrico de un año de duración en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.
Hungarian: Egy osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nők bevonásával végzett, 1 éven át tartó multicentrikus vizsgálatban bebizonyították a heti egyszeri 70 mg alendronát (n = 519) és a napi egyszeri 10 mg alendronát (n = 370) terápiás egyenértékűségét.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Hungarian: Az ADROVANCE 70 mg/5600 NE tabletta lekerekített téglalap alakú, fehér vagy törtfehér tabletta, egyik oldalán egy csont képének körvonala, a másik oldalán pedig a „270" felirat látható.
Spanish: Frecuentes cefalea, mareo Poco frecuentes disgeusia
Hungarian: Nem gyakori dysgeusia
Spanish: Al levantarse de la cama el día que ha elegido, y antes de tomar la primera comida, bebida u otros medicamentos, trague (no machaque ni mastique el comprimido, ni intente disolverlo en la boca) un comprimido de ADROVANCE con un vaso lleno de agua (no agua mineral).
Hungarian: Amikor az Ön által kiválasztott napon felkel, a napi első étel, ital fogyasztása vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt vegyen be egy ADROVANCE tablettát egy teli pohár vízzel (nem ásványvízzel).
Spanish: EU/1/06/364/003 - 6 comprimidos
Hungarian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletta
Spanish: Muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek):
Spanish: Dolor musculoesquelético
Hungarian: Csont- és izomrendszeri fájdalom
Spanish: EU/1/06/364/004 - 12 comprimidos
Hungarian: EU/1/06/364/004 - 12 tabletta
Spanish: Muy raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Spanish: Raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos
Hungarian: ADROVANCE 70 mg/2800 NE tabletta
Spanish: EU/1/06/364/002 - 4 comprimidos
Hungarian: EU/1/06/364/002 - 4 tabletta
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2011.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Fosavance en 2005 («consentimiento informado»).
Hungarian: Az engedély a Fosavance-ra vonatkozóan 2005-ben kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapult („tájékozott beleegyezés").
Spanish: La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély 5 évig érvényes, melynek lejárta után meghosszabbítható.
Spanish: El EPAR completo de Adrovance puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Adrovance-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Adrovance.
Hungarian: Ez a dokumentum az Adrovance-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente más delgados, frágiles y porosos.
Hungarian: A csontok fokozatosan elvékonyodnak, és egyre törékenyebbé válnak.
Spanish: El comprimido debe tragarse entero y no se debe machacar, ni masticar ni dejar que se disuelva en la boca.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, széttörni, szétrágni vagy a szájban feloldódni hagyni nem szabad.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Adrovance a Merck Sharp & Dohme Ltd. el 4 de enero de 2007.
Hungarian: 2007. január 4-én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére az Adrovance-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: La dosis recomendada de Adrovance es de un comprimido una vez a la semana.
Hungarian: Az Adrovance ajánlott adagja heti egy tabletta.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Adrovance son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Adrovance alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: La vitamina D3 es un nutriente que se encuentra en algunos alimentos, pero también la produce la piel a través de la exposición a la luz solar.
Hungarian: A D3-vitamin olyan tápanyag, amely bizonyos élelmiszerekben található meg, de természetes napfény hatására a bőrben is termelődik.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Adrovance, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Adrovance-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Adrovance alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Como el alendronato y la vitamina D3 ya se usan por separado en medicamentos autorizados en la Unión Europea, la empresa presentó datos procedentes de estudios anteriores y de la literatura publicada sobre mujeres que habían tenido la menopausia y tomaban alendronato y vitamina D en comprimidos separados.
Hungarian: Mivel az alendronsavat és a D3-vitamint az Európai Unióban (EU) külön-külön már alkalmazzák engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat korábbi vizsgálatokból és a közzétett szakirodalomból származó adatokat nyújtott be az alendronsavat és a D-vitamint különálló tablettákban szedő, a menopauzán már átesett nőkre vonatkozóan.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con anomalías del esófago, con hipocalcemia (niveles de calcio bajos), o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos 30 minutos.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik nyelőcső-rendellenességekben, hipokalcémiában (alacsony kalciumszint a vérben) szenvednek, illetve akik nem tudnak legalább 30 percig állni vagy egyenesen ülni.
Spanish: Para evitar la irritación del esófago (garganta), la paciente no deberá tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual deberá ingerir al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
Hungarian: A nyelőcső irritációjának elkerülése érdekében a betegeknek a napi első étkezés befejezése előtt nem szabad lefeküdniük, amely étkezés a tabletta bevétele után legkorábban 30 perc múlva lehetséges.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de pacientes con carencia de vitamina D pasadas 15 semanas.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az alacsony D-vitamin szinttel rendelkező betegek számának csökkenése volt 15 hét elteltével.
Spanish: Otras informaciones sobre Adrovance
Hungarian: Az Adrovance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de nuevo tejido óseo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Hungarian: Csontritkulás akkor jelentkezik, amikor nem nő elég új csontszövet a természetesen lebomló csont pótlására.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Adrovance (observados en 1 a diez de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (ardor de estómago), estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlceras de esófago, disfagia (dificultad para tragar), distensión abdominal (tripa hinchada), regurgitación ácida y dolor musculoesquelético (dolor en músculos, huesos y articulaciones).
Hungarian: Az Adrovance leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, hasfájás, gyomorégés, székrekedés, hasmenés, bélgázképződés, nyelőcsőfekélyek, nyelési nehézségek, hasi puffadás, a gyomorsav felöklendezése és vázizomrendszeri (izom-, csont vagy ízületi) fájdalmak.
Spanish: La información presentada por la empresa procedente de estudios anteriores y de la literatura publicada mostró que la dosis de ácido alendrónico incluida en Adrovance era la misma que la dosis necesaria para prevenir la pérdida ósea.
Hungarian: A vállalat által benyújtott, korábbi vizsgálatokból és a publikált szakirodalomból származó adatok azt mutatták, hogy az Adrovance-ban található alendronsav adagja megegyezik azzal az adaggal, amelyre a csontvesztés megelőzése érdekében szükség van.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Hungarian: A csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek - az ösztrogén nevű női nemi hormon szintjének csökkenésével járó - menopauzán, mivel az ösztrogén segíti a csontok egészségének megőrzését.
Spanish: Al bloquear la acción de estas células, el ácido alendrónico reduce la pérdida de hueso.
Hungarian: E sejtek működésének gátlása révén kisebb lesz a csontveszteség.
Spanish: Se presenta como comprimidos de color blanco (en forma de cápsulas: 70 mg de ácido alendrónico y 2 800 unidades internacionales [UI] de colecalciferol; de forma rectangular: 70 mg de ácido alendrónico y 5 600 UI de colecalciferol).
Hungarian: Fehér tabletta formájában (kapszula formájú: 70 mg alendronsav és 2800 nemzetközi egység [NE] kolekalciferol; négyszögletes: 70 mg alendronsav és 5600 NE kolekalciferol) kerül forgalomba.
Spanish: Adrovance no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) al ácido alendrónico, a la vitamina D3 o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Hungarian: Az Adrovance nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alendronsavval, a D3-vitaminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: Junto con otras formas de la vitamina D, es necesaria para la absorción del calcio y la formación normal del hueso.
Hungarian: A D3-vitaminra a D-vitamin egyéb formáival együtt a kalcium felszívódásához és a megfelelő csontképződéshez van szükség.
Spanish: El ácido alendrónico es un bisfosfonato que se utiliza en el tratamiento de la osteoporosis desde mediados de los años 90. que ralentiza la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Hungarian: Az alendronsav egy biszfoszfonát, amelyet az 1990-es évek közepe óta alkalmaznak a csontritkulás kezelésére.
Spanish: Adrovance es un medicamento que contiene dos principios activos: el ácido alendrónico y el colecalciferol (vitamina D3).
Hungarian: Az Adrovance egy olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: La paciente debe tomar el comprimido con un vaso lleno de agua (pero no de agua mineral) al menos 30 minutos antes de tomar cualquier alimento, bebida u otros medicamentos (incluidos los antiácidos,
Hungarian: A készítményt hosszú távú alkalmazásra fejlesztették ki.A gyógyszert legalább 30 perccel az étkezés, ital fogyasztása vagy más gyógyszer (beleértve savkötők, kalciumpótlók és vitaminok) bevétele előtt, egy teli pohár vízzel (de nem ásványvízzel) kell bevenni.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Adrovance puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: Az Adrovance alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Adrovance contiene dos principios activos: el ácido alendrónico y el colecalciferol (vitamina D3).
Hungarian: Az Adrovance két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Spanish: Este estudio se amplió a 652 pacientes durante otras 24 semanas para comparar los efectos de continuar con Adrovance 70 mg/2.800 UI en monoterapia o los de añadir otras 2.800 UI de vitamina D3 (equivalente a utilizar Adrovance 70 mg/5.600 UI).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot 652 beteg bevonásával további 24 hétre kiterjesztették, hogy összehasonlítsák az Adrovance 70 mg/2800 NE továbbra is önmagában való, vagy 2800 NE D3-vitaminnal kiegészített (70 mg/5600 NE Adrovance alkalmazásával egyenértékű) alkalmazásának hatékonyságát.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Adrovance durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Adrovance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Adrovance?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Adrovance alkalmazása?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Adrovance?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Adrovance-t?
Spanish: Adrovance (con 2.800 o 5.600 UI de colecalciferol) se utiliza para tratar la osteoporosis (una enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres que han tenido la menopausia y corren el riesgo de tener niveles bajos de vitamina D. Adrovance 70 mg/5.600 UI está indicado para su uso en pacientes que no toman suplementos de vitamina D. Adrovance reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera.
Hungarian: Az (2 800 vagy 5 600 NE kolekalciferolt tartalmazó) Adrovance-t a csontritkulás (olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére alkalmazzák a menopauzán átesett olyan nőbetegek esetében, akiknél fennáll a D-vitamin alacsony szintjének kockázata.
Spanish: Adrovance ácido alendrónico y colecalciferol
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alendronsav és kolekalciferol
Spanish: En el estudio de ampliación, el número de pacientes con niveles bajos de vitamina D fue similar entre los que tomaron Adrovance 70 mg/2.800 UI y los que tomaron Adrovance 70 mg/5.600 UI, sin embargo los pacientes que tomaron Adrovance 70 mg/5.600 UI experimentaron mayores aumentos del nivel de vitamina D durante las 24 semanas que duró el estudio.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a 70 mg/2800 NE Adrovance-t és a 70 mg/5600 NE Adrovance-t kapó betegek hasonló számánál volt a D-vitamin szintje alacsony (6% alatti), azonban a 70 mg/5600 NE Adrovance-t szedő betegek esetében a D-vitaminszint emelkedése nagyobb volt a 24 hetes vizsgálat alatt.
Spanish: Para apoyar la combinación del alendronato y la vitamina D3 en el mismo comprimido, la empresa también realizó un estudio en 717 pacientes con osteoporosis, incluidas 682 mujeres que habían tenido la menopausia, para demostrar la capacidad de Adrovance para aumentar los niveles de vitamina D. Las pacientes recibieron Adrovance 70 mg/2 800 UI o ácido alendrónico solo una vez por semana.
Hungarian: Az alendronsav és a D3-vitamin kombinációja egyetlen tablettában való alkalmazásának alátámasztására a vállalat 717 csontritkulásos beteg, köztük 682 menopauzán már átesett nő bevonásával végzett vizsgálatot annak bizonyítására, hogy a Adrovance képes a D-vitamin szintjének növelésére.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Adrovance?
Hungarian: Miért engedélyezték az Adrovance forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo actúa Adrovance ?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Adrovance?
Spanish: Las pacientes deben tomar también suplementos de calcio si su dieta no contiene el suficiente.
Hungarian: Ha a betegek étrendje nem biztosít elegendő mennyiségű kalciumbevitelt, a betegeknek kiegészítő adag kalciumot kell szedniük.
Spanish: Adrovance contiene esa vitamina ya que puede que las pacientes con osteoporosis no obtengan la suficiente vitamina D3 a través de la exposición a la luz solar.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy az csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3-vitamin nem elegendő, az Adrovance ezt is tartalmazza.
Spanish: Envase
Hungarian: Kiszerelés
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserős-ség Gyógyszerforma
Spanish: Tamaño del envase
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Spanish: Una vez al día.
Hungarian: Naponta egyszer.
Spanish: Espere al menos una hora hasta la siguiente comida.
Hungarian: A következő étkezéssel várjon legalább 1 órát.
Spanish: Los tres estudios demostraron tasas de supervivencia similares.
Hungarian: A három vizsgálat hasonló túlélési arányokat mutatott.
Spanish: Se han identificado varios metabolitos.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si también toma alcohol.
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Spanish: Los resultados mejoraron continuamente al aumentar la experiencia a lo largo de 11 años.
Hungarian: Az eltelt 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan együtt javultak az eredmények.
Spanish: disminución de la movilidad
Hungarian: csökkent mobilitás
Spanish: - Los demás componentes son:
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de abortos espontáneos.
Hungarian: Azonban, spontán abortusz eseteit jelentették.
Spanish: Aproximadamente el 2% de la radiactividad se eliminó en la orina.
Hungarian: A radioaktivitás mintegy 2%-a ürült ki a vizelettel.
Spanish: A fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales.
Hungarian: A mai napig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Spanish: La prevención y el tratamiento se deben hacer de acuerdo con las guías clínicas apropiadas.
Hungarian: A megelőzést és a kezelést a megfelelő klinikai irányelvekkel összhangban kell végezni.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Hungarian: A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Spanish: 2333 BE Leiden Países Bajos
Hungarian: 2333 BE Leiden Hollandia
Spanish: Debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas.
Hungarian: Kerülni kell az élő, attenuált vakcinák alkalmazását.
Spanish: Advagraf se utiliza en adultos.
Hungarian: Az Advagraf-ot felnőtteknél alkalmazzák.
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevennie, és milyen gyakran.
Spanish: Si se le ha olvidado tomar sus cápsulas de Advagraf por la mañana, tómeselas cuanto antes el mismo día.
Hungarian: Ha elfelejtette reggel bevenni az Advagraf kapszulákat, még ugyanaznap a lehető leghamarabb vegye be.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas más adelante tienen únicamente fines orientativos.
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagok csak iránymutatásnak tekinthető.
Spanish: Después de abrir la envoltura de aluminio: 1 año
Hungarian: Az alumíniumcsomagolás kibontását követően: 1 év.
Spanish: síndrome de Stevens Johnson
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
Spanish: Lleve ropa protectora adecuada, y use un protector solar con un factor de protección solar elevado.
Hungarian: Viseljen megfelelő védőöltözéket és használjon magas faktorszámú naptejet.
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Hungarian: Súlyos hatások alakulhatnak ki, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Spanish: La frecuencia del control de las concentraciones en sangre debe estar basada en las necesidades clínicas.
Hungarian: A vérszintellenőrzés gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Spanish: No existe evidencia de que los pacientes hombres y mujeres necesiten dosis diferentes para alcanzar concentraciones mínimas similares.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Spanish: A continuación se resumen los resultados de eficacia de los estudios más extensos en cada indicación.
Hungarian: A legnagyobb vizsgálatok hatékonysági eredményei az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Hungarian: Időskorú betegek
Spanish: Puede agravarse la evolución de las infecciones preexistentes.
Hungarian: A már meglevő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Spanish: Si olvidó tomar Advagraf
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Advagrafot
Spanish: Tacrolimus no es compatible con el PVC (cloruro de polivinilo).
Hungarian: A takrolimusz inkompatibilis a PVC-vel (polivinilkloriddal).
Spanish: Advagraf no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y/o eficacia.
Hungarian: Az Advagraf nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/vagy hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottsága miatt.
Spanish: Este medicamento debe tomarse una vez al día.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta egyszer kell bevenni.
Spanish: Otros medicamentos y Advagraf
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Advagraf
Spanish: Una dosis de la mañana olvidada debe tomarse lo antes posible en ese mismo día.
Hungarian: Az elfelejtett reggeli adagot a lehető leghamarabb, még aznap be kell venni.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem kezelőorvosa javasolja.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recupera de forma completa una vez tomadas las medidas apropiadas.
Hungarian: Megfelelő kezelés után a legtöbb beteg teljesen felépül.
Spanish: Advagraf y Prograf no son intercambiables.
Hungarian: Az Advagraf és a Prograf nem helyettesíthetők egymással.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Spanish: Por lo tanto, si usted está tomando Advagraf, será más propenso a sufrir infecciones.
Hungarian: Ezért, amíg Advagrafot szed, hajlamosabb lehet fertőzésekre.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que no se traguen el desecante.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne vegyék be a nedvességmegkötőt.
Spanish: La semivida de eliminación de tacrolimus es larga y variable.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Spanish: Responsable de la fabricación: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Hungarian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Írország