FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Finnish: Sen vuoksi suositellaankin, että valmistetta annetaan ulkoilmassa tai hyvin tuuletetussa huoneessa.
English: This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Finnish: Tämä lääke on kehitetty erityisesti koirille, minkä vuoksi sitä ei pitäisi antaa millekään muulle eläinlajille.
English: The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
Finnish: Lääke tappoi suurimman osan kirpuista 24 tunnin kuluessa, suurimman osan puutiaisista 48 tunnin ja suurimman osan täistä viikon kuluessa hoidon antamisesta.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Finnish: Tieto valmisteen reseptistatuksesta on tuotteen myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
English: Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Finnish: Demodikoosi parani yleensä kolmesta kuuteen kuukauden aikana hoidon aloittamisesta.
English: The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset koirilla ovat sedaatio (uneliaisuus), letargia (energisyyden puute) heikentynyt hermoston toiminta, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), bradykardia (sydämen harvalyöntisyys) sekä hidas ja kevyt hengitys.
English: Protective gloves are recommended when handling the medicine.
Finnish: Siksi suositellaankin suojakäsineiden käyttöä lääkevalmistetta käsiteltäessä.
English: ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
Finnish: ProMeris Duo metaflumitsoni ja amitratsi
English: In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa saattaa esiintyä myös paikallista karvanlähtöä.
English: ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Finnish: ProMeris Duo -valmistetta ei saa antaa alle 8 viikon ikäisille pennuille, koska valmistetta ei ole tutkittu tarpeeksi näillä eläimillä.
English: Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, sen turvallisuudesta koirille sekä sen turvallisuudesta (lääkkeen kanssa kosketuksiin joutuville) ihmisille ja ympäristölle.
English: It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana hoitostrategiaa kirppujen puremien aiheuttaman allergisen reaktion l. kirppuallergiadermatiitin hoidossa.
English: As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Finnish: Varotoimena on vältettävä suoraa kosketusta hoidettavaan koiraan, ja myöskään lasten ei pidä antaa leikkiä hoidettavan eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuivunut.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
Finnish: ProMeris Duo sisältää ainesosia, jotka voivat erittäin harvoissa tapauksissa ärsyttää joidenkin henkilöiden hengitysteitä.
English: Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Finnish: Toinen tutkimus suoritettiin demodikoosia sairastavilla koirilla eläinlääkärin vastaanotoilla Italiassa ja Albaniassa.
English: The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli, että ProMeris Duo -valmisteelle annetaan myyntilupa.
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle sivuun vedettyjen karvojen lomaan koiran pään takaosassa.
English: The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
Finnish: ProMeris Duon teho säilyi ainakin kuusi viikkoa kirppuja vastaan ja neljä viikkoa puutiaisia vastaan.
English: The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla täiden määrää koirissa hoidon jälkeen.
English: This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se tuhoaa eläinten iholla tai ihossa tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja, puutiaisia, täitä ja Demodex-punkkeja (punkkeja, jotka aiheuttavat demodikoosia eli syyhyä ).
English: A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Finnish: Lisätutkimuksessa vertailtiin ProMeris Duon tehokkuutta fiproniliin (toinen täitartunnan hoitoon tarkoitettu lääke).
English: There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Finnish: Myös turkin ulkonäkö saattaa muuttua (näyttää rasvaiselta ja karvat voivat paakkuuntua) kohdassa, johon valmistetta on laitettu.
English: ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Finnish: ProMedis Duo -lääkevalmistetta ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa kaloja ja muuta vesieliöstöä.
English: If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa koiralle lyhytaikaista runsasta kuolaneritystä.
English: It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
Finnish: Valmistetta annetaan koirille esitäytetyllä paikalliskäyttöön tarkoitetulla pipetillä eli pienellä muovisäiliöllä, joka on täytetty yhden koiran hoitamiseen tarvittavalla määrällä ProMeris Duovalmistetta.
English: ProMeris Duo is an ‘ectoparasiticide'.
Finnish: ProMeris Duo on ”ektoparasitisidi” eli ulkoloislääke.
English: The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
Finnish: ProMeris Duon tehokkuutta koirien kirppu-, täi- ja puutiaistartuntojen sekä Demodexpunkkitartuntojen hoitamisessa on tutkittu useissa tutkimuksissa mukaan lukien kirppu- tai puutiaistartunnan saaneita koiria koskenut tutkimus eläinlääkärinvastaanotoilla Saksassa ja Ranskassa.
English: In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Finnish: Joissakin harvoissa tapauksissa antokohdassa saattaa esiintyä ärsytystä.
English: Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
Finnish: Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
English: Other information about ProMeris Duo:
Finnish: Muita tietoja ProMeris Duo -valmisteesta
English: As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Finnish: Kuten muitakaan tämän ryhmän lääkevalmisteita, myöskään ProMeris Duo -valmistetta ei saa antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille koirille eikä liioin lämpöstressistä kärsiville koirille.
English: Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
Finnish: ProMeris Duo -valmisteen molemmat vaikuttavat aineet, metaflumitsoni ja amitratsi, vaikuttavat loisten hermotoimintaan ja johtavat siten näiden loisten kuolemaan.
English: The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla kliinisiä merkkejä sekä Demodex-punkkien määrää neljän viikon välein ihosta otettujen raapaisunäytteiden avulla.
English: Why has ProMeris Duo been approved?
Finnish: Miksi ProMeris Duo on hyväksytty?
English: Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Finnish: Koiria hoidettiin ProMeris Duolla yhdistelmähoitona imidaklopridin ja moksidektiinin (toinen tässä käyttöaiheessa EU:ssa hyväksytty lääke) kanssa.
English: People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Finnish: Amitratsi on monoamiinioksidaasin estäjä (MOAI); siksi MOAI-lääkitystä kuten esimerkiksi masennuslääkkeitä käyttävien ihmisten olisi oltava erityisen huolellisia käsitellessään ProMeris Duo -lääkevalmistetta.
English: Avoid touching the skin with the pipette's contents.
Finnish: Ihokosketusta pipetin sisältöön on vältettävä.
English: The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Finnish: Tutkimusten tulokset osoittivat, että ProMeris Duo on tehokas koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä sekä demodikoosin ja täitartunnan hoitamisessa koirilla.
English: What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä ProMeris Duo -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että ProMeris Duo -valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä sekä demodikoosin ja täitartuntojen hoidossa koirilla.
English: ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
Finnish: ProMeris Duo on kirkas keltainen tai kullanruskea liuos, joka sisältää vaikuttavina aineinan metaflumitsonia ja amitratsia.
English: The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla elävien puutiaisten tai kirppujen määrää eri ajankohtina kahden kuukauden ajan valmisteen antamisesta lukien.
English: Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
Finnish: ProMeris Duo -valmistetta annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
English: What is ProMeris Duo?
Finnish: Mitä ProMeris Duo on?
English: ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
Finnish: ProMeris Duo -valmistetta käytetään punkki- ja kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn sekä (Demodex-punkkien aiheuttaman) demodikoosin ja täitartuntojen hoitoon yli kahdeksan viikon ikäisillä koirilla.
English: What is the risk associated with ProMeris Duo?
Finnish: Mitä riskejä ProMeris Duo -valmisteeseen liittyy?
English: How has ProMeris Duo been studied?
Finnish: Miten ProMeris Duo -valmistetta on tutkittu?
English: Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
Finnish: Erirotuisia, -ikäisiä ja -painoisia kirppujen ja puutiaisten tartuttamia koiria hoidettiin joko ProMeris Duo -valmisteella tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
English: What is ProMeris Duo used for?
Finnish: Mihin ProMeris Duo -valmistetta käytetään?
English: ProMeris Duo is available in five different sizes for various weights of dog.
Finnish: Sitä on saatavilla viitenä eri annoskokona eripainoisille koirille.
English: How does ProMeris Duo work?
Finnish: Miten ProMeris Duo vaikuttaa?
English: Ref.: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/480189/2009 EMEA/H/C/1016
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
English: It is available as brown tablets (250 mg).
Finnish: Sitä saa ruskeina tabletteina (250 mg).
English: The effects of Iressa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Iressan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iressa to AstraZeneca AB on 24 June 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi AstraZeneca AB -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iressaa varten 24. kesäkuuta 2009.
English: It must not be used in mothers who are breastfeeding.
Finnish: Sitä ei saa käyttää imettävillä äideillä.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the disease getting worse.
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli se, kuinka kauan potilaat elivät ilman taudin pahenemista.
English: The Committee recommended that Iressa be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Iressaa varten.
English: It is used in patients whose cancer cells have a mutation in the genes that make a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joiden syöpäsoluissa on mutaatio geeneissä, jotka tuottavat epidermaalisen kasvutekijän reseptoriksi (EGFR) kutsuttua proteiinia.
English: Among patients with the EGFR mutation, those who took Iressa lived for an average of nine and a half months without the disease getting worse, compared with about six months for those who took the combination therapy.
Finnish: Potilaat, joilla oli EGFR-mutaatio ja jotka käyttivät Iressaa, elivät keskimäärin yhdeksän ja puoli kuukautta ilman sairauden pahenemista verrattuna yhdistelmälääkehoitoa käyttäneiden potilaiden noin kuuteen kuukauteen.
English: Iressa gefitinib EPAR summary for the public
Finnish: Iressa gefitinibi Julkinen EPAR-yhteenveto
English: What benefit has Iressa shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Iressasta on havaittu tutkimuksissa?
English: The most common side effects with Iressa (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), increased level of alanine aminotransferase (a liver enzyme) in the blood, skin reactions such as pustular rash, and asthenia (weakness).
Finnish: Iressan yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat ruokahaluttomuus, ripuli, oksentelu, huonovointisuus, stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), veren alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousu, ihoreaktiot, kuten märkivä ihottuma, sekä heikotus.
English: Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients.
Finnish: Iressaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) gefitinibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
English: Other information about Iressa:
Finnish: Muita tietoja Iressasta
English: Why has Iressa been approved?
Finnish: Miksi Iressa on hyväksytty?
English: In the first main study, Iressa was more effective at preventing the cancer from worsening than the combination.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa Iressa ehkäisi syövän pahenemista yhdistelmälääkitystä tehokkaammin.
English: By blocking EGFR, Iressa helps to slow down the growth and spread of the cancer.
Finnish: Estämällä EGFR:n vaikutusta Iressa auttaa hidastamaan syövän kasvua ja leviämistä.
English: EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells.
Finnish: EGFR-proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
English: Iressa works only in non-small cell lung cancer cells that have a mutation in their EGFR.
Finnish: Iressa vaikuttaa vain ei-pienisoluisen keuhkosyövän soluihin, joiden EGFR:ssä on mutaatio.
English: Treatment with Iressa should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments.
Finnish: Iressa-hoito tulee aloittaa ja hoitoa tulee jatkaa syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tiettyjen tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien vaikutusta.
English: In the second main study, patient survival among all patients who took Iressa was similar to those who took docetaxel.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa potilaiden elinaika oli kaikilla Iressaa käyttäneillä potilailla samanlainen kuin doketakselia käyttäneillä potilailla.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iressa's benefits are greater than its risks for the treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with activating mutations of EGFR.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iressan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat sellaisten paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien aikuisten hoidossa, joiden kasvaimessa on aktivoivia EGFR-mutaatioita.
English: For the full list of all side effects reported with Iressa, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Iressan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: What is the risk associated with Iressa?
Finnish: Mitä riskejä Iressaan liittyy?
English: Both studies included patients with and without the EGFR mutation.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, joilla oli EGFR-mutaatio ja potilaita, joilla sitä ei ollut.
English: Iressa is a medicine that contains the active substance gefitinib.
Finnish: Iressa on lääke, jonka vaikuttava aine on gefitinibi.
English: What is Iressa?
Finnish: Mitä Iressa on?
English: The active substance in Iressa, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor.
Finnish: Iressan vaikuttava aine gefitinibi on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
English: The full EPAR for Iressa can be found here.
Finnish: Iressaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan täällä.
English: The main measure of effectiveness was survival (how long the patients lived).
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli potilaiden elinaika.
English: The tablet can be dispersed in water for patients who have difficulty swallowing.
Finnish: Nielemisvaikeuksista kärsivät potilaat voivat liuottaa tabletin veteen.
English: How has Iressa been studied?
Finnish: Miten Iressaa on tutkittu?
English: There is also a risk of interstitial lung disease in patients taking Iressa.
Finnish: Iressaa käyttävillä potilailla on myös riski sairastua interstitiaaliseen keuhkosairauteen.
English: These enzymes can be found on the surface of cancer cells, such as EGFR on the surface of non-small cell lung cancer cells.
Finnish: Niitä ovat muun muassa EGFR-proteiinit ei-pienisoluisen keuhkosyövän solujen pinnalla.
English: What is Iressa used for?
Finnish: Mihin Iressaa käytetään?
English: Iressa is used to treat adults who have non-small cell lung cancer that is locally advanced or metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body).
Finnish: Iressaa käytetään aikuispotilaiden paikallisesti edenneen tai metastaattisen (syöpä, jossa syöpäsolut ovat levinneet alkuperäisestä tautipesäkkeestä kehon muihin osiin) ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
English: How is Iressa used?
Finnish: Miten Iressaa käytetään?
English: How does Iressa work?
Finnish: Miten Iressa vaikuttaa?
English: In a second main study involving 1,466 patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with docetaxel (another anticancer medicine).
Finnish: Iressaa verrattiin doketakseliin (toinen syöpälääke) toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 1 466 paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
English: In one main study involving 1,217 adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with a combination of carboplatin and paclitaxel (other anticancer medicines).
Finnish: Iressaa verrattiin karboplatiini- ja paklitakseliyhdistelmään (muita syöpälääkkeitä) yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 1 217 aikuista, paikallisesti edennyttä tai metastaattista eipienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
English: 1 August 2017 EMA/443893/2017
Finnish: 1. elokuuta 2017 EMA/443893/2017
English: Most cases of allergic reactions occurred in patients under 12 years of age.
Finnish: Useimmat tapaukset, joissa esiintyi allergisia reaktioita, olivat alle 12-vuotiaita potilaita.
English: This may lead to additional doses being given which will further worsen the patient's condition.
Finnish: Tämä voi johtaa lisäannoksien antamiseen, mikä edelleen pahentaa potilaan tilaa.
English: • If you have any questions or concerns, speak with your doctor or pharmacist.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: The review of injectable medicines for acute allergic reaction that contain lactose from cows' milk was initiated on 1 December 2016 at the request of Croatia, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Lehmänmaidosta peräisin olevaa laktoosia sisältävien, akuuttiin allergiseen reaktioon käytettävien injisoitavien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin 1. joulukuuta 2016 Kroatian pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
English: The above recommendations are based on analyses of spontaneous reports of suspected adverse effects and a review of published literature.
Finnish: Edellä mainitut suositukset perustuvat analyyseihin, jotka on tehty epäiltyjen haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista, ja julkaistun kirjallisuuden arviointiin.
English: This is of particular concern in patients already being treated for an allergic reaction as they are more prone to developing new allergic reactions.
Finnish: Tämä on erityisen huolestuttavaa potilaille, jotka jo saavat hoitoa allergiseen reaktioon, sillä he ovat herkempiä uusille allergisille reaktioille.
English: The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a position.
Finnish: PRAC:n suositukset lähetettiin tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (ihmislääkkeet) (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
English: Current formulations containing lactose will be replaced with lactose-free formulations
Finnish: Nykyiset laktoosia sisältävät formulaatiot korvataan laktoosittomilla formulaatioilla
English: 1 The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
Finnish: 1 Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) on lääkealan sääntelyelin, joka edustaa Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioita sekä Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
English: On 31 July 2017 the CMDh adopted its position by consensus, so the measures recommended by the PRAC will be directly implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Finnish: CMDh hyväksyi yksimielisesti 31. heinäkuuta 2017 PRAC:n suositukset, jotka toteutetaan suoraan sovitussa aikataulussa jäsenvaltioissa, joissa nämä valmisteet on hyväksytty.