FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Benutzungsdauer nach 24 Stunden bzw.
Lithuanian: 24 valandų trukmės arba 80
German: IONSYS gibt pro Dosis 40 Mikrogramm Fentanyl über einen Zeitraum von 10 Minuten ab, bis zu maximal 240 Mikrogramm pro Stunde (6 Dosen von je 10-minütiger Dauer).
Lithuanian: Iš kiekvienos IONSYS sistemos dozės per 10 minučių atsipalaiduoja 40 mikrogramų fentanilio, tačiau ne daugiau kaip 240 mikrogramų per valandą (6 dozės, iš kurių kiekviena atsipalaiduoja per 10 minučių).
German: Fentanyl wird zu etwa 75 % über den Urin ausgeschieden, zumeist in Form von Metaboliten.
Lithuanian: Apie 75 % fentanilio pasišalina su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu; nepakitusios veikliosios medžiagos išsiskiria mažiau kaip 10 %.
German: Fentanyl wird hauptsächlich in der Leber durch die CYP3A4-Isoform zu Norfentanyl metabolisiert.
Lithuanian: Biotransformacija Kepenyse, dalyvaujant fermento CYP3A4 izoformai, fentanilis metabolizuojamas į norfentanilį.
German: Das zusammengefaltete Gehäuse entsprechend den nationalen Anforderungen für Opioidarzneimittel entsorgen.
Lithuanian: Sunaikinkite sulenktą hidrogelio turinčią dėtuvę pagal vietines opioidinių vaistinių preparatų naikinimo taisykles.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 6 transdermale Systeme
Lithuanian: 6 transderminės sistemos
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER SCHALE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ĮDĖKLO ETIKETĖ
German: Lassen Sie IONSYS nur vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal anbringen und entfernen.
Lithuanian: Tik gydytojui ar slaugytojai leiskite uždėti arba nuimti IONSYS.
German: • Solange die Dosis abgegeben wird, blinkt die grüne Leuchte schnell.
Lithuanian: • apie tai, kad dozė yra tiekiama, sužinosite pamatę greitai mirksinčią žalią lemputę.
German: Die Anwendung von IONSYS sollte jedoch bei Patienten mit genetischen CYP3A4- und CYP3A5Polymorphismen mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Klinikinis ryšys šiuose straipsniuose nenurodomas; tačiau skiriant IONSYS pacientams, kuriems pasireiškia CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, būtina laikytis atsargumo (žr. 4.4 skyrių).
German: Wenn IONSYS in dieser Situation bei der Mutter angewendet wird, sollte für das Kind ein Antidot jederzeit verfügbar sein.
Lithuanian: Jeigu gimdyvė vartojo IONSYS, reikia turėti naujagimiui paruošto antidoto.
German: IONSYS ist zur Behandlung akuter, mäßiger bis starker postoperativer Schmerzen bei erwachsenen Patienten indiziert.
Lithuanian: IONSYS skirtas suaugusiesiems pacientams ūminiam vidutinio stiprumo ir stipriam pooperaciniam skausmui malšinti.
German: Beim Entfernen von IONSYS müssen Handschuhe getragen werden.
Lithuanian: Surenkant IONSYS reikia dėvėti pirštines.
German: Das Steuergerät ist weiß und trägt die Beschriftung „IONSYS®".
Lithuanian: Kontrolinis įrenginys yra baltas, pažymėtas užrašu „IONSYS®", jame yra skaitmeninis ekranas,
German: Schmerzen an der Applikationsstelle Trockenheit an der Applikationsstelle Papeln an der Applikationsstelle Asthenie
Lithuanian: Skausmas vartojimo vietoje Sausumas vartojimo vietoje Papulės vartojimo vietoje Astenija
German: Bei Patienten mit paralytischem Ileus muss IONSYS mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: IONSYS reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra paralyžinis žarnų nepraeinamumas.
German: In der Studie CAPSS-320 wurde IONSYS bei Patienten nach abdominalen und Beckenoperationen beurteilt, und in der Studie FEN-PPA-401 wurden Patienten nach größeren abdominalen Operationen oder orthopädischen Eingriffen beurteilt.
Lithuanian: Tyrimo C-2000-007 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo, krūtinės ląstos ar ortopedinės operacijos; tyrimo CAPSS-319 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atlikta viso klubo sąnario pakeitimo operacija; tyrimo CAPSS-320 metu buvo vertinami IONSYS vartojantys pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo ir dubens operacijos; ir tyrimo FEN-PPA-401 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos didelės apimties pilvo ar ortopedinės operacijos.
German: Enthält außerdem Poly{[cyclohexan-1,4-diylbis(methylen)]terephthalat-co-ethylenterephthalat}, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid, Polacrilin, Poly(vinylalkohol), Natriumcitrat, Citronensäure, Cetylpyridiniumchlorid, Natriumchlorid, Silberfolie, elektrisch leitendes Klebeband (ECAT), Polyisobutylen/Silberchlorid/ Kohlenschwarz, Polybuten, Polyisobutylen, Harzester, silikonisierten Polyester.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra glikoliu modifikuoto polietileno tereftalato, išgryninto vandens, natrio hidroksido, polakrilino, polivinilo alkoholio, trinatrio citrato dihidrato, bevandenės citrinų rūgšties, cetilpiridinio chlorido monohidrato, natrio chlorido, sidabro folijos, elektrai laidžios lipniosios juostos (ELLJ), poliizobutileno/sidabro chlorido/juodosios anglies, poliizobuteno, poliizobutileno, kanifolijos esterio, silikoninio poliesterio.
German: • wenn Sie eine sehr niedrige Herzfrequenz, niedrigen Blutdruck oder andere schwere
Lithuanian:  Jūsų labai lėtas širdies ritmas, sumažėjęs kraujospūdis ar sergate kitais sunkiais širdies sutrikimais;  sergate kepenų ar inkstų ligomis;
German: Dyspnoe Schluckauf Hypoventilation
Lithuanian: Kosulys Dusulys Žagsulys Hipoventiliacija
German: 80 Dosen
Lithuanian: 2 lentelė.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie solche Symptome bemerken.
Lithuanian: nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
German: • Rückenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen
Lithuanian:  nugaros skausmas, rankų ar kojų skausmas;  skausmas, gumbeliai ar sausa oda klijavimo vietoje;
German: • Die klare Kunststoff-Folie von der Klebefläche abziehen und entsorgen.
Lithuanian: • Nuimkite skaidrią plastiko plėvelę, dengiančią lipnųjį paviršių,
German: In der veröffentlichten Literatur wird darauf hingewiesen, dass Einzelnukleotid-Polymorphismen in den Allelen CYP3A4*22 und CYP3A5*3 die Verstoffwechselung von Fentanyl zu Norfentanyl beeinflussen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems būdingas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas Kaip teigiama paskelbtoje literatūroje, CYP3A4*22 ir CYP3A5*3 vieno nukleotido polimorfizmas turi įtakos fentanilio metabolizmui į norfentanilį ir fentanilio poveikis gali būti stipresnis pacientams, kuriems pasireiškia toks genetinis polimorfizmas.
German: Die Patienten sollten hinsichtlich eines Drogenmissbrauchs in der Vorgeschichte ärztlich beurteilt und gegebenenfalls engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Gydytojai privalo įvertinti ligonių anamnezę dėl piktnaudžiavimo vaistais ir narkotikais bei tokius pacientus atidžiai stebėti.
German: (1 mg Morphin-Bolus, 5-minütige Zeitsperre, insgesamt 10 mg/h) über eine Pumpe und 1.288 Patienten randomisiert dem IONSYS-System zugewiesen.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 1313 pacientų, kuriems buvo atlikta didelės apimties operacija ir jie buvo randomizuoti į PKA intraveniniu morfinu (1 mg morfino boliusas, 5 minučių blokas, iš viso 10 mg/per val.) naudojant pompą, ir 1288 pacientai, kurie buvo randomizuoti vartoti IONSYS.
German: Hinweise zur Entsorgung siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
German: • Nach dem Zusammensetzen kann jedes IONSYS-System 24 Stunden lang oder für 80 Dosisabgaben verwendet werden, je nachdem, was zuerst eintritt.
Lithuanian: • Kiekvieną IONSYS sistemą galima naudoti 24 valandas po to, kai surenkama sistema arba iki 80 dozių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen IONSYS kann Sie schläfrig machen und Schwindel oder verschwommenes Sehen verursachen.
Lithuanian: IONSYS gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar neryškų matymą.
German: Bei jeder Anwendung an einer neuen Hautstelle wird sich das gleiche pharmakokinetische Resorptionsprofil zeigen, daher wird bei jeder neuen Applikation die Resorption anfangs geringer sein.
Lithuanian: Farmakokinetinis absorbcijos pobūdis kartojasi uždedant sistemą naujoje odos vietoje, todėl iš pradžių po kiekvieno IONSYS sistemos uždėjimo veikliosios medžiagos absorbcija bus lėtesnė.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein so genannter genetischer Polymorphismus vorliegt, der Auswirkungen auf bestimmte Körperenzyme (CYP3A4 und CYP3A5) hat.
Lithuanian: Jeigu jums buvo nustatyta genetinė būklė (polimorfizmas), kuri turi įtakos tam tikriems organizmo fermentams (CYP3A4 ir CYP3A5), informuokite apie tai savo gydytoją.
German: • Depression, anormale Gedanken
Lithuanian: Mąstymas nenormalios mintys
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTELETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
German: Das Unterteil seines Gehäuses ist rot und enthält die Hydrogele, von denen eines Fentanyl enthält.
Lithuanian: Vaisto rezervuaras yra mėlynas toje pusėje, kuri jungiasi su kontroliniu įrenginiu, jis turi raudoną apatinę dėtuvę, kuriame yra hidrogeliai, viename iš jų yra fentanilio.
German: Vorbereitung der Applikationsstelle
Lithuanian: Vartojimo vietos paruošimas
German: Bei Patienten mit einem körperlichen Allgemeinzustand der Klasse IV (d. h. Patienten mit einer schweren, dauerhaft lebensbedrohlichen systemischen Erkrankung) nach der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) ist die Sicherheit von IONSYS nicht erwiesen.
Lithuanian: Ar saugu IONSYS sistemą vartoti IV funkcinės būklės pagal Amerikos Anesteziologų Draugijos (AAD) fizinės būklės klasifikaciją pacientams (t. y.
German: Um eine potenzielle Überdosierung zu vermeiden, darf IONSYS nur vom Patienten aktiviert werden.
Lithuanian: IONSYS turi aktyvinti tik pacientas, kad būtų išvengta galimo perdozavimo.
German: bei verschiedenen, in der klinischen Praxis häufig vorkommenden chirurgischen Verfahren beurteilt.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo lyginamas IONSYS su PKA intraveniniu morfinu atliekant skirtingas chirurgines procedūras, dažnai taikomas klinikinėje praktikoje.
German: Die aus der intravenösen Gabe von Fentanyl an Patienten mit Nierenversagen erhobenen Daten lassen darauf schließen, dass das Verteilungsvolumen von Fentanyl durch Dialyse möglicherweise verändert wird.
Lithuanian: Į veną švirkščiamo fentanilio tyrimo duomenimis, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dializė gali keisti fentanilio pasiskirstymo tūrį.
German: Informationen für medizinisches Fachpersonal: Hinweise zur Anwendung und Entsorgung
Lithuanian: Reikalavimai vaistinio preparato vartojimui ir atliekoms tvarkyti
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von IONSYS beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IONSYS
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Lithuanian: I priedo Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių).
German: Falls das Fentanyl-Hydrogel beim Applizieren oder Abnehmen des Systems mit der Haut in Kontakt kommt, sollte die betreffende Stelle mit reichlich Wasser abgewaschen werden.
Lithuanian: Sąlytis su hidrogeliu gali būti pavojingas žmogui. Jeigu uždedant ar nuimant sistemą fentanilio hidrogelio patenka ant odos, suterštą vietą reikia gausiai nuplauti vandeniu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Etikett der Schale oder dem Beutel nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Lithuanian: Ant dėžutės, įdėklo ar paketėlio etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: 28% (499/1.763) der in den gesamten kontrollierten klinischen Studien mit IONSYS 40 Mikrogramm behandelten Population waren ältere Patienten (≥ 65 Jahre), wobei etwa 10 % (174/1.763) der
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu IONSYS, išskiriančio 40 mikrogramų fentanilio, ekspozicija senyvo amžiaus pacientams (65 metų amžiaus ir vyresniems) sudarė 28 % (499/1763) bendros ekspozicijos, o 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams - maždaug 10 % (174/1763) šios ekspozicijos.
German: • langsamer Herzschlag
Lithuanian: Lėtinė plaučių liga
German: Nach dem Gebrauch verbleibt eine potenziell gefährliche Menge Fentanyl im IONSYS-System.
Lithuanian: Po naudojimosi IONSYS sistema joje lieka pavojingas fentanilio kiekis.
German: • Um eine Dosis auszulösen, drücken Sie die Dosiertaste zweimal innerhalb von 3 Sekunden.
Lithuanian: • norėdami pradėti dozavimą per 3 sekundes 2 kartus paspauskite ir atleiskite dozavimo mygtuką.
German: • Die Elektronik enthaltenden restlichen Teile des Systems nach den für Altbatterien geltenden Standardverfahren der Klinik
Lithuanian: • Išmeskite likusią sistemą, kurioje yra elektroninis įrenginys, pagal ligoninės baterijų atliekų išmetimo taisykles.
German: IONSYS ist ein kleines Gerät, das am Oberarm oder an der Brust auf der Haut angebracht wird.
Lithuanian: Kaip veikia IONSYS: IONSYS yra nedidelis prietaisas, uždedamas ant Jūsų žasto arba krūtinės odos. Jis išskiria fentanilį,
German: In der veröffentlichten Literatur wird darauf hingewiesen, dass Patienten mit genetischen Polymorphismen der Enzyme CYP3A4 und CYP3A5 eine potenziell erhöhte Fentanylexposition bei einer geringen Variabilität der Konzentration unter transdermaler Anwendung aufweisen.
Lithuanian: Remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, fentanilio poveikis gali būti stipresnis jį skiriant pacientams, kuriems nustatytas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, esant nedideliam koncentracijos skirtumui, kai fentanilio skiriama transderminiu būdu; todėl IONSYS šiems pacientams reikia skirti atsargiai (žr.
German: Dosiertaste gedrückt halten, bis die
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką,
German: IONSYS ist nur zur transdermalen Anwendung bestimmt.
Lithuanian: IONSYS sistema skirta vartoti tik per odą.
German: Während dieser 10minütigen Dosisabgabe reagiert IONSYS nicht auf ein erneutes Drücken der Dosiertaste.
Lithuanian: IONSYS nereaguos į papildomus mygtuko paspaudimus per šį 10 minučių trukmės dozavimo laikotarpį.
German: Am Ende des Selbsttests erscheint in der Anzeige die Zahl 0, und eine grüne Leuchte blinkt in großen Abständen.
Lithuanian: Pasibaigus savikontrolės testui, ekrane matysite skaičių „0", o žalia lemputė pradės lėtai mirksėti, tai reiškia, kad IONSYS yra paruoštas naudojimui.
German: Die bei postoperativen Patienten beobachteten durchschnittlichen Serumkonzentrationen lagen im Bereich von 0,4-1,5 ng/ml über einen 24-stündigen Dosierungszeitraum.
Lithuanian: 0,4 ng/ml iki 1,5 ng/ml 24 valandų dozavimo laikotarpiu.
German: Bei Patienten mit Hirntumoren oder anderen signifikanten raumfordernden Läsionen muss Fentanyl mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Fentanilio reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems smegenų navikais arba esant kitiems reikšmingiems erdviniams dariniams smegenyse.
German: IONSYS gibt im Fließgleichgewicht eine Nominaldosis von 40 Mikrogramm Fentanyl über jeden 10-minütigen Dosierungszeitraum ab.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai iš IONSYS gaunama nominali 40 mikrogramų fentanilio dozė per 10 minučių.
German: Erythem an der Applikationsstelle
Lithuanian: Edema vartojimo vietoje
German: • Um eine Dosis aus dem IONSYS-System auszulösen, drücken Sie die Dosiertaste zweimal innerhalb von 3 Sekunden.
Lithuanian: • Norėdami pradėti IONSYS dozavimą, dukart per 3 sekundes paspauskite ir atleiskite dozavimo mygtuką.
German: Nicht verwenden, wenn die Versiegelung der Schale oder der Beutel mit dem Arzneimittelreservoir zerbrochen oder beschädigt ist.
Lithuanian: Nenaudoti, jeigu įdėklo arba paketėlio, kuriame yra vaisto rezervuaras, plomba yra sulaužyta arba pažeista.
German: Es müssen lokale Bestimmungen vorhanden sein, die sicherstellen, dass gebrauchte Systeme zur Entsorgung der in dem Hydrogel verbliebenen Restmenge Fentanyl zurückgegeben werden (z. B. an die Krankenhausapotheken).
Lithuanian: Turi būti užtikrinta, kad panaudotos sistemos būtų tinkamai grąžinamos (t.y.
German: Nachdem IONSYS entfernt wurde, kann es an der betreffenden Hautstelle kleine rötliche Flecken hinterlassen.
Lithuanian: Nuėmus IONSYS sistemą odoje gali likti nedidelė rausva dėmė.
German: • wenn Ihr Gehör beeinträchtigt ist, da Sie in der Lage sein müssen, die Pieptöne des Gerätes wahrzunehmen um festzustellen, ob es richtig funktioniert oder ein Problem vorliegt
Lithuanian:  Jūsų klausa yra pablogėjusi, nes Jums reikės išgirsti prietaiso „pyptelėjimą (-us)", kad žinotumėte,
German: Citronensäure, Cetylpyridiniumchlorid - Anodenelektrode: Schichten aus Silberfolie und elektrisch leitendem Klebeband - Kathodenelektrode: Schichten aus Polyisobutylen/Silberchlorid/ Kohlenschwarz -Verbundstoff,
Lithuanian: - anodinis elektrodas: sidabrinės folijos sluoksniai ir elektrai laidi lipnioji juosta - katodinis elektrodas: poliizobutileno / sidabro chlorido / juodosios anglies mišinio sluoksniai,
German: Vor Beginn der Anwendung von IONSYS sind die Patienten auf ein akzeptables Analgesie-Niveau einzustellen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti IONSYS, pacientui dozę reikia laipsniškai didinti iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą (žr.
German: Entfernen
Lithuanian: Nuėmimas
German: Therapie bei gastrointestinaler Erkrankung
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimų terapija
German: • Anämie (geringe Anzahl Blutkörperchen)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):  veido paraudimas;  anemija (mažas kraujo ląstelių skaičius);
German: Es enthält Fentanyl, ein stark wirkendes Analgetikum (schmerzstillendes Mittel).
Lithuanian: IONSYS yra transderminė sistema (turi būti uždedama ant nepažeistos odos), kurioje yra stipriu analgetiniu (malšinančiu skausmą) poveikiu pasižyminčio vaisto, vadinamo fentaniliu.
German: • IONSYS mit der Klebefläche nach unten mindestens 15 Sekunden lang fest auf die vorgesehene Hautstelle des Patienten (Brust oder Oberarm) drücken.
Lithuanian: • Stipriai prispauskite IONSYS sistemos lipniąją pusę prie paciento krūtinės ar rankos žasto odos ir palaikykite bent 15 sekundžių.
German: Dabei ertönt ein akustisches Signal, die rote Leuchte blinkt einmal auf und auf der Digitalanzeige ist die blinkende Zahl 88 zu sehen.
Lithuanian: Surinkus sistemą kontrolinio įrenginio skaitmeninis ekranas atliks trumpą savikontrolės testą, kurio metu pasigirs pyptelėjimas, raudona lemputė mirktels vieną kartą ir skaitmeniniame ekrane mirktels skaičius „88".
German: Jede IONSYS-Faltschachtel enthält 6 transdermale Systeme.
Lithuanian: Kiekvienoje IONSYS dėžutėje yra 6 sistemos.
German: Die klare Kunststoff-Folie wird von der Klebefläche abgezogen und entsorgt.
Lithuanian: Atsargiai bei neliečiant hidrogelių reikia nuimti skaidrią plastiko plėvelę, dengiančią lipnųjį paviršių, ir ją išmesti.
German: Die grüne Leuchte erlischt, und die Anzeige der abgegebenen Dosen wird abwechselnd ein- und ausgeblendet.
Lithuanian: Žalia lemputė išsijungs, o gautų dozių skaičius pradės lėtai mirksėti skaitmeniniame ekrane.
German: Bei der Verordnung von IONSYS an morbid adipöse Patienten ist jedoch Vorsicht geboten, da bei diesen ein erhöhtes Risiko für andere komorbide Atemwegserkrankungen (d. h. Schlafapnoe) bestehen kann, was die Patienten für Hypoventilation oder schwerere Nebenwirkungen prädisponiert (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Tačiau reikia atsargiai skirti IONSYS sergantiems nutukusiems pacientams, nes jiems gali padidėti kitų kvėpavimo takų ligų (pvz.
German: Bei Patienten mit Kopfverletzungen können Opioide den klinischen Verlauf verschleiern.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti galvos smegenų traumą patyrusių pacientų ligos eigą.
German: IONSYS 40 Mikrogramm pro Dosis transdermales System Fentanyl
Lithuanian: IONSYS 40 mikrogramų/ dozėje transderminė sistema
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG IONSYS 40 Mikrogramm pro Dosis transdermales System Fentanyl
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) IONSYS 40 mikrogramų/ dozėje transderminė sistema
German: • Schüttelfrost
Lithuanian: • Nuolatinis pypsėjimas
German: Sie können eine Dosis auslösen, wann immer Sie sie zur Schmerzlinderung benötigen, oder unmittelbar vor Tätigkeiten, die Ihre Schmerzen verschlimmern könnten (z. B. Physiotherapie, Aufstehen aus dem Bett usw.).
Lithuanian: Galite gauti dozę, kai tik reikia skausmą slopinti arba prieš veiksmą, galintį sustiprinti skausmą (fizinę terapiją, kėlimąsi iš lovos ar pan.). Kiekvieną kartą uždėjus IONSYS sistemą, pradžioje Jums gali tekti naudoti daugiau vaisto dozių negu vėlesnio gydymo metu.
German: Wenn die Dosierung erfolgreich ausgelöst wurde, signalisiert ein Piepton den Beginn der Dosisabgabe.
Lithuanian: Apie tai, kad dozavimas pradedamas sėkmingai, sužinosite išgirdę IONSYS pyptelėjimą, nurodantį, kad prasidėjo dozės tiekimas.
German: IONSYS gibt den Wirkstoff nur dann ab, wenn Sie das System auslösen.
Lithuanian: IONSYS išskiria vaistą, kai jį aktyvuojate , todėl galite kontroliuoti gaunamo vaisto kiekį.
German: Seine primären therapeutischen Wirkungen sind Analgesie und Sedierung.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Svarbiausias jo gydomasis poveikis yra skausmo slopinimas ir raminimas.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IONSYS 40 Mikrogramm pro Dosis transdermales System
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IONSYS 40 mikrogramų/ dozėje transderminė sistema
German: Wenn Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion IONSYS erhalten, müssen sie sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität überwacht werden.
Lithuanian: Dėl to gali kisti jo koncentracija serume. Jeigu pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi, naudoja IONSYS, jų būklę reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia fentanilio galimo toksinio poveikio požymiai.
German: Wenn das System eine Dosis ausgelöst hat, hören Sie einen Piepton.
Lithuanian: Apie tai, kad dozavimas pradedamas, sužinosite išgirdę pyptelėjimą.
German: Wenn Sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus diese Nebenwirkungen bei sich feststellen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Lithuanian: Išėję iš ligoninės nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ar elektros prietaisų, jei pajusite bet kurį nors iš šių šalutinių poveikių.
German: Transdermales System
Lithuanian: Transderminė sistema.
German: Nach Abschluss der 10minütigen Dosisabgabe blinkt die grüne Leuchte wieder in großen Abständen.
Lithuanian: • apie tai, kad 10 minučių dozės tiekimas pasibaigė, sužinosite pamatę, kad greitai mirksinti žalia lemputė vėl ima lėtai mirksėti.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2007 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10.
German: Es wurden vier Hauptstudien an ca. 800 Patienten nach einer Operation durchgeführt.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 800 pacientų po operacijos.
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2008
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2008
German: Es handelt sich um eine bekannte Substanz, die seit vielen Jahren bei der Schmerzbekämpfung eingesetzt wird.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, kuri skausmui malšinti naudojama jau daugelį metų.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Weitere Informationen über IONSYS:
Lithuanian: Kita informacija apie IONSYS:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IONSYS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IONSYS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: IONSYS kann bis zu sechsmal pro Stunde verwendet werden, gibt aber nicht mehr als maximal 80 Dosen innerhalb von 24 Stunden ab.
Lithuanian: IONSYS gali būti vartojamas ne daugiau kaip šešis kartus per valandą ir ne daugiau kaip 80 dozių per parą.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von IONSYS ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų IONSYS naudojimą?