FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Njemačka Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Croatian: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Croatian: Flutikazon propionat doza od 500 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Croatian: Flunisolid 25 mg boca, salbutamol 10 mg boca
Maltese: Flunisolide Flixkun ta' 25mg, Salbutamol Flixkun ta' 10mg
Croatian: Flutikazon propionat doza od 250 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Croatian: Njemačka Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Croatian: Budezonid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg
Maltese: Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Croatian: Njemačka 3m Health Care Ltd
Maltese: Il-Ġermanja 3m Health Care Ltd
Croatian: Francuska Chiesi S.A.
Maltese: Chiesi S.A.
Croatian: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
Croatian: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Croatian: Flutikazon propionat 250 mgg
Maltese: Fluticasone Propionate 250mgg
Croatian: Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Croatian: Budezonid 0,2 Mg
Maltese: Budesonide 0,2 Mg
Croatian: Astrazeneca Oy
Maltese: Nv Astrazeneca Sa
Croatian: Budezonid 320 µg, formoterol fumarat dihidrat 9 µg
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Croatian: Francuska Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Maltese: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Croatian: Nizozemska Astrazeneca Bv
Maltese: Astrazeneca Bv
Croatian: Sandoz Gmbh
Maltese: L-Awstrija Sandoz Gmbh
Croatian: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Croatian: Budezonid 400 µg
Maltese: Budesonide 400 µg
Croatian: Budezonid 0,25 mg ampula
Maltese: Budesonide 0.25mg Ampulla
Croatian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalat
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 200 µg
Croatian: Budezonid 200 µg
Maltese: Budesonide 200 µg
Croatian: Nizozemska Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Croatian: Salmaterol doza od 25 µg; flutikazon propionat doza od 125 µg
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Croatian: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Croatian: Flutikazon propionat 125 µg kapsula Prašak inhalata, tvrda kapsula
Maltese: Fluticasone Propionate 125 µg Kapsula Trab li Jittieħed manNifs, Kapsula Iebsa
Croatian: Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
Croatian: Flutikazon propionat 50 µg inhalat
Maltese: Fluticasone Propionate 50 µg Inalazzjoni
Croatian: Rumunjska Elpen Pharmaceutical Co.
Maltese: Ir-Rumanija Elpen Pharmaceutical Co.
Croatian: Nizozemska Glaxosmithkline B.V.
Maltese: Glaxosmithkline B.V.
Croatian: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Croatian: Rumunjska Astrazeneca Ab
Maltese: Ir-Rumanija Astrazeneca Ab
Croatian: Njemačka Abz-Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Abz-Pharma Gmbh
Croatian: Budezonid 160 µg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 µg
Maltese: Budesonide 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5 µg
Croatian: Datumi odluke Komisije: 29. 6. 2016. (nacionalno odobreni proizvodi), 24. 6. 2016. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. 7. 2016. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Croatian: Proizvodi dostupni u EU-u obuhvaćaju djelatne tvari beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon furoat i flutikazon propionat.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Croatian: Ocjenjivanje je započelo 7. svibnja 2015. na zahtjev Europske komisije, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Croatian: EMA je 28. travnja 2016. dovršila ocjenjivanje poznatog rizika od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Croatian: Dokazi nisu potvrdili da postoje razlike među proizvodima u pogledu rizika.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Croatian: U ocjenjivanju je potvrđeno da postoji rizik od upale pluća pri primjeni tih proizvoda, što je poznato već niz godina, te da se javlja često (može se javiti u između 1 i 10 na 100 bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju te lijekove).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđene razlike među proizvodima u pogledu rizika od upale pluća
Maltese: Ir-rieżami ma sab l-ebda differenza bejn il-prodotti fir-riskju tal-pulmonite
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je poslano Europskoj komisiji koja je objavila konačnu zakonski obvezujuću odluku koja vrijedi na cijelom području EU-a.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha.
Croatian: Kortikosteroidi koji su odobreni i stavljeni na tržište kao formulacije za inhalaciju za primjenu u bolesnika oboljelih od KOPB-a jesu beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon propionat i flutikazon furoat.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Croatian: Slični su prirodnim hormonima koje obično proizvode nadbubrežne žlijezde (dvije male žlijezde koje se nalaze iznad bubrega).
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).
Croatian: Kortikosteroidi, poznati i kao steroidi, protuupalni su lijekovi koji se upotrebljavaju za širok raspon bolesti.
Maltese: Il-kortikosterojdi, magħrufin ukoll bħala sterojdi, huma mediċini antiinfjammatorji użati għal firxa wiesgħa ta' kundizzjonijiet.
Croatian: Rizik od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide nije izravno ispitivan ni u jednom kliničkom ispitivanju i dostupna je samo neizravna usporedba metaanaliza / sustavnih ocjenjivanja ili iz opservacijskih studija.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Croatian: 1 bočica bočica (staklena)
Maltese: 1 kunjett kunjett (ħġieġ)
Croatian: MA (EU) broj
Maltese: Numru tal-EU (MA) Isem (ivvintat)
Croatian: Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/ 10 ml bočica (staklena)
Maltese: 1 siringa mimlija għal- lest kunjett (ħġieġ)
Croatian: 00-725 Varšava
Maltese: 00-725 Varsavja
Croatian: ATK oznaka: B01A B05
Maltese: B01A B05
Croatian: 518057, Narodna Republika Kina
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Croatian: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Croatian: • Često: krvarenje, hemoragijska anemija*, trombocitopenija, trombocitoza
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Croatian: • Akutni infektivni endokarditis
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Croatian: - ostali trombolitici (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) i antikoagulansi (vidjeti dio 4.2)
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: Operacije i anestetici
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
Croatian: Akutni infektivni endokarditis
Maltese: Endokardite infettiva akuta
Croatian: • Laboratorijske pretrage
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
Croatian: • Proksimalni DVT
Maltese: • DVT Prossimali
Croatian: U ispitivanje su bila uključena ukupno 1102 bolesnika, a liječeno je njih 1073.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Croatian: • Produljena profilaksa VTE-a nakon ortopedskog kirurškog zahvata
Maltese: • Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Croatian: • nadraženost kože (lokalna iritacija)
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Croatian: ATK oznaka: B01A B05 Inhixa je biosličan lijek.
Maltese: B01A B05 Inhixa huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Croatian: Ukupni VTE (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Croatian: To sniženje kombinirane incidencije bilo je održano nakon 30 dana (s 23,3 na 19,8%; smanjenje relativnog rizika: 15%).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Inhixa Inhixa sadrži benzilni alkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Croatian: • Manje često: bulozni dermatitis
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Croatian: Trombocitopenija i tromboza
Maltese: Tromboċitopenija u tromboċitożi
Croatian: - sistemski salicilati, acetilsalicilatna kiselina u protuupalnim dozama te NSAIL-ovi,
Maltese: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż ketorolac,
Croatian: Nemojte ga
Maltese: Kemm se tingħata
Croatian: • Proksimalni DVT (%) *p-vrijednost naspram placeba = 0,008 #p-vrijednost naspram placeba = 0,537
Maltese: • DVT Prossimali (%) *valur p versus plaċebo =0.008 #valur p versus plaċebo =0.537
Croatian: • Rijetko: eozinofilija*
Maltese: Eosinofilja*
Croatian: Ta je razlika bila prisutna i nakon tri mjeseca (13,8% naspram 5,5% [n = 23 naspram 9], p = 0,01).
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Croatian: • Tehnika supkutanog injiciranja:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
Croatian: Pakiranja od 1 bočice koja sadrži 3 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' kunjett 1 li fihom 3 mL.
Croatian: Za bolesnike koji idu na operaciju koja se zove perkutana koronarna intervencija (PCI):
Maltese: Għall-pazjenti li jkollhom operazzjoni msejħa intervent koronarju perkutanju (PCI - percutaneous coronary intervention):
Croatian: U pročišćenom sustavu in vitro, enoksaparinnatrij ostvaruje snažnu anti-Xa aktivnost (približno 100 IU/mg) i slabu anti-IIa ili antitrombinsku aktivnost (približno 28 IU/mg), uz omjer od 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Croatian: Enoksaparin je heparin niske molekulske mase, srednje vrijednosti molekulske mase od približno 4500 daltona, u kojem su antitrombotska i antikoagulacijska aktivnost standardnog heparina razdvojene.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Croatian: • Rijetko: alopecija*
Maltese: Alopeċja*
Croatian: Pakiranja od 5 bočica koje sadrže 5 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 5 kunjetti li fihom 5 mL.
Croatian: U usporedbi s heparinom, enoksaparinnatrij je značajno snizio kombiniranu incidenciju angine pektoris, infarkta miokarda i smrti, uz sniženje s 19,8 na 16,6% (smanjenje relativnog rizika: 16,2%) 14. dana.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Croatian: Heparinintravenska terapija prilagođena prema aPTV-u n (%)
Maltese: Terapija b'Heparin IV aġġustata għallaPTT n (%)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
Croatian: Lijek Inhixa indiciran je u odraslih za:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
Croatian: Nekroza kože / kožni vaskulitis
Maltese: Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Croatian: • Često: urtikarija, svrbež, eritem
Maltese: • Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema
Croatian: • Nekroza kože / kožni vaskulitis
Maltese: • Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Croatian: Potrebna doza 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Croatian: Akutni koronarni sindrom: liječenje nestabilne angine i NSTEMI-ja te liječenje akutnog STEMI-ja
Maltese: Sindrom koronarju akut: trattament ta' anġina mhux stabbli u NSTEMI u trattament ta' STEMI akut
Croatian: *p vrijednost u odnosu na placebo = 0,0002
Maltese: *valur p versus plaċebo =0.
Croatian: Benzilni alkohol
Maltese: Alkoħol benżiliku
Croatian: To je uključivalo 1776 slučajeva profilakse duboke venske tromboze nakon ortopedskog ili abdominalnog kirurškog zahvata u bolesnika s rizikom od tromboembolijskih komplikacija, 1169 slučajeva profilakse duboke venske tromboze u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću i izuzetno ograničenom pokretljivošću, 559 slučajeva liječenja DVT-a praćenog PE-om ili bez njega, 1578 slučajeva liječenja nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-zupca te 10 176 slučajeva liječenja akutnog STEMI-ja.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
Croatian: • Heparinom izazvana trombocitopenija (HIT) u anamnezi (> 100 dana)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
Croatian: • teška alergijska reakcija.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
Croatian: Mogu se koristiti različite doze i formulacije te režimi doziranja.
Maltese: Jistgħu jintużaw dożi u formulazzjonijiet u skedi ta' għoti ta' dożi differenti.
Croatian: • Često: alergijska reakcija
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Croatian: Često: krvarenje α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
Croatian: VTE = venski tromboembolijski događaji koji su uključivali DVT, PE i smrtne slučajeve za koje se smatralo da im je uzrok tromboembolija *p-vrijednost u odnosu na placebo = 0,0002
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika * valur p versus plaċebo =0.
Croatian: • Rijetko: anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući šok*
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Croatian: • Ukupni DVT (%)
Maltese: • Total ta' DVT (%)
Croatian: Inhixa je biosličan lijek.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Croatian: Svi su bolesnici primali i acetilsalicilatnu kiselinu tijekom najmanje 30 dana.
Maltese: Il-pazjenti kollha ġew ittrattati wkoll b'acetylsalicylic acid għal minimu ta' 30 jum.
Croatian: Enoksaparinnatrij se ocjenjivao u više od 15 000 bolesnika koji su primali enoksaparinnatrij u kliničkim ispitivanjima.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Croatian: Svi liječeni bolesnici koji su primali produljenu profilaksu Ukupni VTE (%)
Maltese: Il-Pazjenti Kollha li Kienu Jeħtieġu Kura Medika Ttrattati Waqt Mard Akut Total ta' VTE (%)
Croatian: U tim antikoagulacijskim aktivnostima posreduje antitrombin III (ATIII), što u ljudi dovodi do antitrombotske aktivnosti.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
Croatian: Anti-Xa i anti-IIa farmakokinetička aktivnost kvantificirala se uz pomoć validiranih amidolitičkih metoda.
Maltese: Id-deteminazzjoni kwantitattiva tal-attivitajiet farmakokinetiċi anti-Xa u anti-IIa saret b'metodi amidolitiċi validati.
Croatian: Liječenje akutnog STEMI-ja (bolesnici stariji od 75 godina)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti taħt il75 sena)
Croatian: • Proksimalni DVT (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
Croatian: Stopa svih krvarenja i velikih krvarenja iznosila je 8,6% odnosno 1,1% u skupini koja je primala placebo, 11,7% odnosno 0,3% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 2000 IU (20 mg) te 12,6% odnosno 1,7% u skupini koja je primala enoksaparinnatrij u dozi od 4000 IU (40 mg).
Maltese: L-okkorrenza ta' fsada totali u maġġuri kienu rispettivament 8.6% u 1.1% fil-grupp tal-plaċebo, 11.7% u 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Croatian: Obostrana venografija provedena je između 25. i 31. dana, ili ranije ako su se pojavili simptomi venske tromboembolije.
Maltese: Saret venografija bilaterali bejn il-jiem 25 u 31, jew qabel jekk seħħew sintomi ta' tromboemboliżmu fil-vini.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava o Često: alergijska reakcija o Rijetko: anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući šok*
Maltese: Komuni: Reazzjoni allerġika Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, heparinska skupina.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, grupp ta' eparina.
Croatian: Pretrage • Rijetko: hiperkalijemija* (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.)
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Croatian: Pakiranja od 1 ili 5 bočica koje sadrže 10 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 1 jew 5 kunjetti li fihom 10 mL.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.
Maltese: Alkoħol benżiliku jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Croatian: Postupci perkutane koronarne intervencije
Maltese: Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Croatian: Poremećaji živčanog sustava • Često: glavobolja*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża o Komuni: Uġigħ ta' ras*
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju enoksaparinnatrija na plodnost.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini
Croatian: • ako ste alergični na heparin ili druge heparine niske molekulske mase, kao što su nadroparin, tinzaparin ili dalteparin
Maltese: • Jekk inti allerġiku/a għall-heparin jew heparins oħra b'piż molekulari baxx bħal nadroparin, tinzaparin jew dalteparin.
Croatian: Enoksaparinnatrij 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan supkutano n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum SC n (%)
Croatian: Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml otopina za injekciju u višedoznoj bočici Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml otopina za injekciju u višedoznoj bočici Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml otopina za injekciju u višedoznoj bočici enoksaparinnatrij
Maltese: Informazzjoni għall-utent Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 100,000
Croatian: Heparinom izazvana trombocitopenija (HIT) u anamnezi (> 100 dana)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
Croatian: Stopa velikih krvarenja iznosila je 1,7% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan, 1,3% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan te 2,1% u skupini koja je primala heparin.
Maltese: Fsada maġġuri kienet rispettivament 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum, 1.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 100 UI/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum u 2.1% fil-grupp ta' heparin.
Croatian: Svaki ćete dan primati 2000 IU (20 mg) ili 4000 IU (40 mg) lijeka Inhixa.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' Inhixakuljum.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Benzilni alkohol (75 mg u 5,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
Croatian: • Hiperkalijemija
Maltese: • Iperkalimja
Croatian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) otopina za injekciju
Maltese: 10,000 UI/mL (100 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni dokazane su tijekom 8 sati pri 25 °C.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 8 sigħat f'temperatura ta' 25 C.
Croatian: Promjena antikoagulansa
Maltese: Bidla tat-trattament antikoagulanti
Croatian: Vrlo rijetko: imunoalergijska trombocitopenij a
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna: Tromboċitopenija immunoallerġika
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću za koju se očekuje da će ograničiti pokretljivost
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini f'pazjenti li jeħtieġu kura medika b'mard akut li mistenni jikkaġuna limitazzjoni fil-mobilità
Croatian: Oba režima liječenja enoksaparinnatrijem bila su ekvivalentna liječenju standardnim heparinom s obzirom na smanjenje rizika od rekurentne venske tromboembolije (DVT-a i/ili PE-a).
Maltese: Iż-żewġ skedi ta' enoxaparin sodium kienu ekwivalenti għal terapija standard bil-heparin fit-tnaqqis tar-riskju ta' tromboembolizmu rikurrenti fil-vini (DVT u/jew PE).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Benzilni alkohol (150 mg u 10,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (150 mg f'10.0 mL)
Croatian: Enoksaparin natrij
Maltese: Enoxaparin sodium
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Inhixa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba za:
Maltese: Jintuża fl-adulti għal li ġej:
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inhixa, enoksaparin, pripada skupini antikoagulansa naziva „heparini niske molekularne težine".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inhixa, enoxaparin, hija waħda minn grupp ta' mediċini antikoagulanti msejjaħ "eparina ta' piż molekulari baxx".
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Inhixa uspoređen s lijekom Clexane pokazala su da postoji velika sličnost između njih u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li jqabblu Inhixa ma' Clexane urew li Inhixa huwa simili ħafna għal Clexane f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Inhixa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je krvarenje; do ozbiljnog krvarenja došlo je u oko 4 na 100 osoba koje su primile lijek Inhixa radi sprječavanja krvnih ugrušaka tijekom kirurškog zahvata.
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni b'Inhixa (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma emorraġija (fsada); seħħet fsada serja f'madwar 4 minn kull 100 li ngħataw Inhixa biex jiġu evitati l-emboli tad-demm waqt kirurġija.
Croatian: Referentni lijek za Inhixu je Clexane.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Inhixa hija Clexane.
Croatian: Inhixa je antikoagulans (lijek za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka).
Maltese: Inhixa huwa mediċina antikoagulanti (mediċina biex tipprevjeni emboli tad-demm).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inhixa je enoksaparin natrij.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inhixa hija enoxaparin sodium.
Croatian: Zašto je lijek Inhixa odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Inhixa?