FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Slovak: (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Finnish: • Vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie alebo vracanie, hnačka
Finnish: LASIPULLON PAHVIKOTELO LASIPULLON ETIKETTI
Slovak: ŠKATUKA NA HDPE FĽAŠU OZNAČENIE HDPE FĽAŠE
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/585/009
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/009
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovak: - Ak spozorujete nepriaznivé účinky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: • Ihottuma, kutina
Slovak: Vyrážka, svrbenie
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/585/001
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/001
Finnish: 24 viikon kohdalla ± SD
Slovak: 24 týždňoch ±
Finnish: Tärkeää tietoa Rivastigmine 1 A Pharman sisältämistä aineista
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, rivastigmiini-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Slovak: Len pre kartónovú škatuľu: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Finnish: Joihinkin tapauksiin, joissa esiintyi voimakasta oksentamista, liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozrite si časť 4.4)
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta--aterian yhteydessä.
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Finnish: ALU-/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUS
Slovak: STRIPOCH ALU/PVC BLISTER
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Finnish: Lisäksi lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu heitehuimaus-, vapina-, päänsärky-, uneliaisuus-, sekavuus-, hypertensio-, hallusinaatio- ja huonovointisuustapauksia.
Slovak: Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti .
Finnish: Yleensä haittavaikutuksia ilmenee enemmän ja ne ovat voimakkaampia suuremmilla annoksilla kuin pienemmillä.
Slovak: Výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov sa všeobecne zvyšujú pri vyšších dávkach.
Finnish: Vakavissa tapauksissa saattaa kehittyä nikotiinivaikutuksia, kuten lihasheikkoutta, lihasten nykimistä, kouristuksia ja hengityksen pysähtyminen, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Slovak: Vo vážnejších prípadoch by sa mohli vyvinúť nikotínové účinky, ako napríklad svalová slabosť,
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml -oraaliliuos
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorálny roztok
Finnish: Mikäli tämä annos on hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Ak túto dávku pacient/ka dobre znáša, môže sa dávka zvýšiť na 3 mg dvakrát denne po najmenej dvoch týždňoch liečby.
Finnish: Annosteluruiskun täyttäminen • Vedä mäntää ylös lääkärin määräämään annokseen asti.
Slovak: Potiahnite piest striekačky nahor, až dosiahne správnu značku pre dávku, ktorú Vám lekár predpísal.
Finnish: Rivastigmiini metaboloituu nopeasti ja tehokkaasti (puoliintumisaika plasmassa noin tunti) pääasiassa koliiniesteraasivälitteisen hydrolyysin kautta dekarbamyloituneeksi metaboliitiksi.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a vo veľkom rozsahu metabolizuje (polčas v plazme je približne 1 hodina),
Finnish: • Ruoansulatuskanavan verenvuoto eli veriulosteet tai verioksennukset
Slovak: • Alergická reakcia pri použití náplasti, pľuzgiere alebo zápal kože
Finnish: Karsinogeenisuuteen viittaavia löydöksiä ei saatu hiirillä ja rotilla suurimmalla siedetyllä annoksella tehdyissä tutkimuksissa; tosin altistuminen rivastigmiinille ja sen metaboliiteille oli vähäisempi kuin ihmisellä.
Slovak: Karcinogenita sa nedokázala v sledovaniach na myšiach a potkanoch pri najvyššej znášanej dávke,
Finnish: ITT + RDO -populaatio (n=87)
Slovak: ITT + RDO populácia
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Finnish: Eri beetasalpaajien (mukaan lukien atenololi) ja rivastigmiinin yhteiskäytön yhteydessä on raportoitu mahdollisesti pyörtymistä aiheuttavaan brakykardiaan johtavista additiivisista vaikutuksista.
Slovak: Aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže mať za následok synkopu) boli hlásené pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharmaa Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa
Slovak: Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin näistä haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärillesi.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne niektorý z vedľajších účinkov, povedzte to Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Annosteluruiskun käytön jälkeen
Slovak: Po použití striekačky
Finnish: Rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin terveillä henkilöillä.
Slovak: Cmax a AUC rivastigmínu boli viac ako dvojnásobné u osôb so stredne závažným poškodením funkcie obličiek v porovnaní so zdravými osobami; Cmax a AUC rivastigmínu sa však nezmenili u osôb so závažným poškodením funkcie obličiek.
Finnish: Tasapainohäiriöt Muskuloskeletaalinen jäykkyys Jäykkyys
Slovak: Svalová stuhnutosť Porucha rovnováhy
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete tento liek, ak ste tehotná alebo dojčíte, ak myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete tehotenstvo.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine 1 A Pharma -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Rivastigmín.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Slovak: Jedna z neúčinných zložiek perorálneho roztoku Rivastigmine 1 A Pharma je benzoan sodný.
Finnish: Ahdistuneisuus Levottomuus
Slovak: Agitovanosť Zmätenosť
Finnish: - Natriumbentsoaatti - Sitruunahappo - Natriumsitraatti - Vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) - Puhdistettu vesi
Slovak: - Benzoan sodný - Kyselina citrónová - Citrónan sodný - Farbivo chinolínová žltá (E104)
Finnish: ITT - LOCF -populaatio (n=287)
Slovak: ITT - LOCF populácia
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa rivastigmiinia potilaille, joilla on sairas sinus -oireyhtymä tai sydämen johtumishäiriöitä (sinus-eteiskatkos, eteis-kammiokatkos) (ks. kohta 4.8).
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozrite si časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: Posledné prenesené pozorovanie
Finnish: Parkinsonin taudin tapainen askellus
Slovak: Parkinsonovej choroby.
Finnish: Pullossa on lapsiturvallinen korkki, turvarengas, valutusputki ja itse paikalleen asettuva tulppa.
Slovak: (2 mg/ml bázy) vo fľaši zo skla jantárovej farby s viečkom bezpečným pred deťmi, vložkou z penovej hmoty, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
Finnish: Muita lääkelaastareiden käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös oraaliliuosta käytettäessä:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Slovak: Registrácie a vo všetkých následných aktualizáciách RMP.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma perorálny roztok sa dodáva ako 50 ml alebo 120 ml číreho, žltého roztoku
Finnish: Hyvin yleinen Hyvin yleinen Yleinen
Slovak: Veľmi časté Veľmi časté Časté
Finnish: Rivastigmiini
Slovak: Rivastigmín
Finnish: ADAS-Cog: vähintään 4 pisteen paraneminen
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Finnish: Muussa tapauksessa rivastigmiinihoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozrite si časť 4.8).
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle Rivastigmine 1 A Pharma -annosta käytät.
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine 1 A Pharma máte užívať.
Finnish: Verrattuna iIhmisen enimmäisannokseen, eläinten saama määrä oli kuitenkin noin kuusinkertainen.
Slovak: dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttava aine on rivastigmiini.
Slovak: Liečivo v Rivastigmine 1 A Pharma je rivastigmín.
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko a i ä
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia k s
Finnish: Saatat tarvita lääkärin apua.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Finnish: Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan.
Slovak: Diagnóza sa musí stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Finnish: Iso-Britannia Tel: +44 (0)1509 611611
Slovak: Tel: +44 (0)1509 611611
Finnish: - Kylpemisellä, uimisella tai suihkussa käymisellä ei pitäisi olla vaikutusta depotlaastariin.
Slovak: - Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Finnish: Hoidon lopettamista on myös harkittava, jos näyttöä terapeuttisesta vaikutuksesta optimaaliannoksella ei enää havaita.
Slovak: Ukončenie liečby sa má zvážiť vtedy, keď pri optimálnej dávke už nie sú prítomné dôkazy terapeutického účinku.
Finnish: Muut tiedonlähteet
Slovak: Ďalšie zdroje infomácií
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy ulosteeseen.
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta
Slovak: Priemerná východisková hodnota ±
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak ste tehotná alebo alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Finnish: Rivastigmiinidepotlaastarit eivät olleet fototoksisia.
Slovak: Transdermálne náplasti s rivastigmínom neboli fototoxické.
Finnish: In vitro -tutkimuksista ja eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähäisessä määrin rivastigmiinin metaboliaan.
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach in vitro a na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Finnish: Rivastigmiinia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Slovak: Ltd. sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavan jaottelun mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000; <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Finnish: 2 Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Slovak: Na základe testu CMH (van Elterenovho testu) s blokovaním krajiny.
Finnish: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Slovak: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgicko
Finnish: Rivastigmiini saattaa pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalisia oireita.
Slovak: Rivastigmín môže exacerbovať alebo vyvolať extrapyramídové symptómy.
Finnish: • Depotlaastaria voidaan käyttää kaikissa normaalielämän tilanteissa, mukaan lukien kylvettäessä ja lämpimällä ilmalla.
Slovak: - Náplasť možno používať v bežných situáciách vrátane kúpeľa a v horúcom počasí.
Finnish: DLSM, 95 % Cl ja p-arvot perustuvat maan ja ADAS-cog-lähtöpisteiden mukaan korjattuun ANCOVA-malliin (kovarianssianalyysiin).
Slovak: DLSM, IS 95% a hodnota p sú založené na modele ANCOVA (analýza kovariancie) upravenom podľa krajiny a východiskového skóre ADAS-Cog.
Finnish: - Aseta depotlaastarin tarttuva puoli selän ylä- tai alaosaan, olkavarteen tai rintaan ja poista sitten suojakalvon toinen puolikas.
Slovak: - Priložte lepiacu stranu náplasti na hornú alebo dolnú časť chrbta, hornú časť ramena alebo hrudníka a potom odstráňte druhú časť ochrannej fólie.
Finnish: Lääkevalmisteen väärinkäyttö ja annostusvirheestä johtuva yliannostus Rivastigmiini-depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní spôsobujúce predávkovanie Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti rivastigmínu mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
Finnish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Slovak: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgicko
Finnish: Yksi pussi sisältää yhden depotlaastarin.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje jednu transdermálnu náplasť.
Finnish: 24 tunnin välein irrota edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin laittamista VAIN YHTEEN seuraavista mahdollisista kohdista.
Slovak: Každých 24 hodín odlepte predošlú náplasť predtým, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť na LEN JEDNO z nasledujúcich možných miest.
Finnish: Kiinnityskohdan kutina johti hoidon keskeyttämiseen 1,1 %:lla potilaista kummassakin hoitoryhmässä koko 48 viikon pituisen kaksoissokkoutetun vaiheen aikana.
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie mal za následok ukončenie liečby u 1,1% pacientov v každej skupine liečby počas celej 48-týždňovej fázy dvojito slepej liečby.
Finnish: Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie.
Finnish: • Depotlaastaria ei saa altistaa pitkäaikaisesti ulkoisille lämmönlähteille (esim. liialliselle auringolle, saunalle, solariumin).
Slovak: - Náplasť nemá byť dlhodobo vystavená akýmkoľvek zdrojom vonkajšieho tepla (napr. silnému slnečnému svetlu, saunám, soláriu).
Finnish: - Kiinnitä YKSI depotlaastari päivässä VAIN YHTEEN mahdollisista kohdista seuraavien kaavioiden mukaan:
Slovak: - Nalepte JEDNU náplasť denne na LEN JEDNO z možných miest znázornených na obrázkoch nižšie:
Finnish: Käyttämällä useampaa kuin 1 laaastaria kerrallaan, kehosi saattaa altistua liian suurelle määrälle lääkettä, mikä voi olla vaarallista.
Slovak: Viacero náplastí nalepených na tele vás môže vystaviť účinku nadmerného množstva tohto lieku, čo by mohlo byť nebezpečné.
Finnish: Yleisin oire oli punoitus, joka kuitenkin hävisi 24 tunnin kuluessa valtaosalla potilaista.
Slovak: Najčastejšie pozorovaným prejavom bol erytém, ktorý zmizol u veľkej väčšiny pacientov počas 24 hodín.
Finnish: Kun rivastigmiinia annosteltiin kaniinien silmiin primaarisissa silmä-ärsytystutkimuksissa, se aiheutti sidekalvon punoitusta ja turvotusta, sarveiskalvon samentumia ja mioosia, jotka kestivät 7 päivän ajan.
Slovak: Pri podávaní do očí králikov v štúdiách primárneho podráždenia oka rivastigmín vyvolal sčervenenie a opuch spojoviek, opacity rohovky a miózu, ktoré pretrvávali 7 dní.
Finnish: Se läpäisee hyvin veriaivoesteen, ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Slovak: Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Finnish: Farmakodynaamisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei tulisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa, ja se voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami a môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov.
Finnish: Kuumasaumatut pussit, jotka on valmistettu paperi-/alumiini-/akrylonitriilimetakrylaatti-kopolymeerilaminaatista.
Slovak: Tepelne uzavreté vrecko je vyrobené z papiera/hliníka/vrstveného akrylonitril-metakrylového kopolyméru.
Finnish: - jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion jostakin samantyyppisestä lääkkeestä
Slovak: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na podobný druh lieku (karbamátové deriváty).
Finnish: Saatavissa 7, 30, 60 ja 90 pussin pakkauksissa.
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7, 30, 60 alebo 90 vreciek.
Finnish: - Älä altista depotlaastaria ulkoisille lämmönlähteille (esim. kirkas auringonvalo, sauna,
Slovak: - Nevystavte náplasť na dlhší čas vonkajším zdrojom tepla (napríklad silnému slnečnému svetlu,
Finnish: Peroraalisen 14C-rivastigmiinin annon jälkeen lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Slovak: Po perorálnom podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90%) v priebehu
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Finnish: Kuten muutkin dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon seurannasta.
Slovak: Podobne, ako akákoľvek liečba začínajúca u pacientov s demenciou, liečba rivastigmínom sa musí začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude liečbu pravidelne podávať a sledovať.
Finnish: Repäisyosa: - Polyesteri
Slovak: Uvoľňujúca vrstva: - polyester
Finnish: Koliiniesteraasin estäjien sykkeeseen kohdistuvan tunnetun vagotonisen vaikutuksen seurauksena bradykardiaa ja/tai pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
Slovak: Vzhľadom na známy vagotonický účinok inhibítorov cholínesterázy na srdcovú frekvenciu sa môže vyskytnúť aj bradykardia a/alebo synkopa.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli yli 104 kertaa suurempi kuin odotettavissa oleva kliininen altistus.
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 104-krát vyššej, ako je predpokladaná klinická expozícia.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat suun kautta otettavaa rivastigmiinihoitoa.
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania perorálne podaného rivastigmínu nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom.
Finnish: Palauta käytetyt depotlaastarit apteekkiin mieluiten alkuperäispakkauksessaan
Slovak: Inak vráťte použité náplasti do lekárne, najlepšie v pôvodnom obale.
Finnish: • rintakehän vasempaan tai oikeaan yläosaan (ei rintaan)
Slovak: • ľavá horná časť hrudníka alebo pravá horná časť hrudníka (vyhýbajte sa prsníkom)
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioiden vaikeusaste oli useimmiten lievä tai kohtalainen, ja vaikeaksi se luokiteltiin alle 2 %:lla potilaista.
Slovak: Intenzita reakcií v mieste aplikácie bola väčšinou slabá až stredne silná a vyhodnotila sa ako závažná u menej ako 2% pacientov.
Finnish: Rivastigminia 3M Health Care Ltd.ta voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa suun kautta annettavaa rivastigmiinia käytettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi perorálne podaným rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Finnish: 7 depotlaastaria 30 depotlaastaria 60 depotlaastaria 90 depotlaastaria
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 30 transdermálnych náplastí 60 transdermálnych náplastí 90 transdermálnych náplastí
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen plasman lääkeainepitoisuudet pienenevät hitaasti 24 tunnin annostelujakson aikana.
Slovak: Po dosiahnutí maxima plazmatické koncentrácie pomaly klesajú počas zvyšku 24-hodinového obdobia aplikácie.
Finnish: Yhdessä tapauksessa potilas otti 46 mg rivastigmiinia suun kautta; yleishoidolla potilas parani täydellisesti 24 tunnin kuluessa.
Slovak: V jednom prípade došlo k požitiu 46 mg rivastigmínu; po konzervatívnej liečbe sa pacient úplne zotavil v priebehu 24 hodín.
Finnish: Jos et ole käyttänyt depotlaastareita kolmeen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Slovak: Ak ste nepoužili náplasť počas troch dní, nepoužite ďalšiu náplasť, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Finnish: Lumekontrolloituun tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (Mini-Mental State Examination) oli 10-20.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili na klinickom skúšaní kontrolovanom placebom, mali skóre MMSE (MiniMental State Examination) 10-20.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita - jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete používať Rivastigmine 3M Health Care Ltd.: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný tep srdca.