FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Tamiflu sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Tamiflu непрекъснато се проследяват.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tamiflu sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila, že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Tamiflu са по-големи от рисковете, и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Účinnosť sa merala zaznamenávaním príznakov (pocit horúčky, bolesť svalov, bolesť hlavy, boľavé hrdlo, kašeľ, celkový nepríjemný pocit a nádcha).
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез записване на симптоми (втрисане, болки в мускулите, главоболие, зачервено гърло, кашлица, общо неразположение и течащ нос).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tamiflu?
Slovak: Zablokovanie neuramidáz spôsobuje, že sa vírus nemôže šíriť.
Bulgarian: Когато неврамидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространява.
Slovak: Tamiflu je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ako prášok na prípravu tekutiny na pitie (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Bulgarian: Tamiflu се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg) и под формата на прах, от който се приготвя течност за пиене (6 mg/ml и 12 mg/ml).
Slovak: Okrem toho sa tým zníži výskyt chrípky u pacientov, ktorí sa dostali do kontaktu s chorobou alebo počas epidémie.
Bulgarian: Може също да намали заболеваемостта от грип при пациенти, които са били в контакт с болестта или по време на пандемия.
Slovak: Tamiflu nemôže nahradiť očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Bulgarian: Tamiflu не може да замести противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Slovak: Liek Tamiflu sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за конкретния случай. Tamiflu може да се използва също за профилактично лечение в извънредни ситуации, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Slovak: Priemerné trvanie ochorenia u detí vo veku od 1 do 6 rokov bolo 1,5 dňa.
Bulgarian: При деца на възраст от 1 до 6 години продължителността на заболяването намалява средно с 1,5 дни.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tamiflu si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Tamiflu вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas aspoň 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни след контакт със заразено лице.
Slovak: U dospelých sa trvanie ochorenia skrátilo z priemeru 5,2 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo na 4,2 mesiaca u pacientov užívajúcich Tamiflu.
Bulgarian: При възрастни продължителността на заболяването е намалена от средно 5,2 дни при пациентите, приемащи плацебо, до 4,2 дни при пациентите на Tamiflu.
Slovak: Liečivo lieku Tamiflu, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
Bulgarian: Активното вещество в Tamiflu, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по неговата повърхност, известни като неврамидази.
Slovak: Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху неврамидазите на грипния вирус тип A (най-често срещаният) и тип B.
Slovak: V jednej štúdii sa skúmalo použitie lieku Tamiflu v rodinnom prostredí (277 rodín) na liečbu člena rodiny s chrípkou a na liečbu a prevenciu ostatných osôb v kontakte s chorým.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също употребата на Tamiflu при семейства (277 семейства), както за лечение на болния от грип, така и за лечение или профилактика на лица, които са били в контакт с него.
Slovak: Tamiflu je antivírusový liek a používa sa na liečbu alebo prevenciu chrípky:
Bulgarian: Tamiflu е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Slovak: Tamiflu znížil výskyt chrípky u ľudí, ktorí prišli do styku s chorobou, keď niektorí z členov ich rodiny ochoreli na chrípku (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 ľudí vo veku od 16 až 65 rokov a 548 starších ľudí v opatrovateľských zariadeniach).
Bulgarian: Tamiflu намалява заболеваемостта при хора, които са били в контакт с болестта при заразяване на член от семейството (962 случая) или по време на епидемия (1 562 души на възраст между 16 и 65 години и 548 души в старческа възраст от домове за социални грижи).
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Tamiflu a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Tamiflu и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: • na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite,
Bulgarian: за лечение на грип може да се прилага при възрастни и деца (включително доносени новородени) със симптоми на грип, когато грипният вирус циркулира в обществото;
Slovak: Prečo je liek Tamiflu povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Tamiflu е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Tamiflu sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Tamiflu, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Tamiflu a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Tamiflu и за какво се използва?
Slovak: Vedľajšie účinky majú zvyčajne miernu až strednú intenzitu.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Slovak: • na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца на възраст над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu použije na liečbu chrípky, skráti sa trvanie ochorenia u dospelých a detí.
Bulgarian: При употреба за лечение на грип Tamiflu намалява продължителността на заболяването при възрастни и деца.
Slovak: Ak mal jeden pacient v rodine chrípku, 7 % ostatných členov rodiny dostalo chrípku, ak dostávali liek Tamiflu v porovnaní s 20 % členov tých rodín, kde neexistovala preventívna liečba.
Bulgarian: В семейства с един болен от грип 7 % от членовете на семейството в домакинството развиват грип при приема на Tamiflu в сравнение с 20 % от пациентите, които не получават профилактично лечение.
Slovak: Tamiflu skrátil trvanie chrípky v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom) v niekoľkých štúdiách (s 2 413 pacientmi vo veku od 13 rokov, 741 staršími pacientmi nad 65 rokov a 1 033 deťmi vo veku od 1 až 12 rokov).
Bulgarian: Tamiflu намалява продължителността на заболяването в сравнение с плацебо (сляпо лечение) в няколко проучвания (при 2 413 пациенти на възраст 13 или повече години, 741 пациенти в старческа възраст на 65 или повече години и 1
Slovak: Liek obsahuje liečivo oseltamivir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tamiflu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) u dospelých a dospievajúcich sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Tamiflu (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) - при възрастни и юноши - са главоболие и гадене (позиви за повръщане).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvracanie, kašeľ a upchatý nos.
Bulgarian: При деца най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане, кашлица и назална конгестия (запушен нос).
Slovak: Liečba chrípky liekom Tamiflu sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
Bulgarian: За лечение на грип употребата на Tamiflu трябва да започне в рамките на два дни след появата на симптомите.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tamiflu, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Tamiflu musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
Bulgarian: За профилактика на грип употребата на Tamiflu трябва да започне в рамките на два дни след контакта с болен от грип.
Slovak: Tamiflu boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Tamiflu са установени в проучванията?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tamiflu?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tamiflu?
Slovak: Ak sa liek Tamiflu používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
Bulgarian: По време на грипна епидемия Tamiflu се прилага в продължение на 6 седмици.
Slovak: Ako sa liek Tamiflu používa?
Bulgarian: Как се използва Tamiflu?
Slovak: Tamiflu účinkuje?
Bulgarian: Как действа Tamiflu?
Slovak: Tamiflu môže použiť aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
Bulgarian: По време на грипна пандемия Tamiflu може да се използва за профилактика на бебета под 1 година.
Slovak: % ľudí užívajúcich liek Tamiflu v porovnaní s 5 % ľudí, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: В проведеното по време на епидемия проучване 1 % от приемащите Tamiflu заболяват от грип след контакт със заразоносител в сравнение с 5 % от приемащите плацебо.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Tamiflu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Tamiflu, вижте листовката.
Slovak: Závrat (vrátane vertiga), Únava ,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: Budete potrebovať:
Bulgarian: Ще имате нужда от:
Slovak: Nebudete si ju musieť pripravovať znova, pokiaľ neotvoríte novú fľašku.
Bulgarian: Не трябва да я приготвяте отново, освен ако не започвате нова бутилка.
Slovak: Hmotnosť dieťaťa (najbližšia)
Bulgarian: Тегло на детето (най-близкото)
Slovak: Neboli vykonané špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на намалението на риска от усложнения.
Slovak: Vytlačené nápisy sú modrej farby.
Bulgarian: Печатните надписи са сини.
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Bulgarian: · ако сте алергични към други лекарства
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začínate cítiť lepšie.
Bulgarian: Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
Slovak: • dve malé misky (použite samostatnú dvojicu misiek pre každé dieťa)
Bulgarian: Две малки купи (използвайте отделен чифт купи за всяко дете)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2012
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2012 г.
Slovak: Expozícia plodu u potkanov a králikov bola približne od 15 do 20 % expozície matky.
Bulgarian: Феталната експозиция при плъхове и зайци е приблизително 15 до 20% от тази на майката.
Slovak: Naplňte ju vodou po vyznačenú hladinu.
Bulgarian: Напълнете я с вода до означеното ниво.
Slovak: Zmenená hladina vedomia
Bulgarian: Променено ниво на съзнание
Slovak: Liek podajte do úst
Bulgarian: Дайте лекарството в устата
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži, ak sa liek užíva s jedlom.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Slovak: Fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката в продължение на 15 секунди.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. novembra 2011
Bulgarian: 28 ноември 2011 г.
Slovak: Vždy používajte 55 ml vody, bez ohľadu na dávku, ktorú potrebujete.
Bulgarian: Винаги използвайте 55 ml вода, независимо от дозата, която Ви е необходима.
Slovak: Pridajte všetku vodu, uzatvorte a potraste
Bulgarian: Добавете цялото количество вода, затворете и разклатете
Slovak: Budete to musieť urobiť vždy, keď si budete musieť podať dávku.
Bulgarian: Вие ще трябва да правите това всеки път, когато имате нужда от доза.
Slovak: Tieto reakcie sa pozorovali pri dávkach od 657 mg/kg a vyšších.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани при дози от 657 mg/kg и по-високи.
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2 minúty.
Bulgarian: Разбъркайте сместа с чаената лъжичка в продължение на около 2 минути.
Slovak: Zmes musí byť užitá ihneď po príprave.
Bulgarian: Сместа трябва да се погълне веднага след приготвянето й.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva Tamiflu.
Bulgarian: Защитата срещу грип продължава само докато се прилага Tamiflu.
Slovak: Tamiflu nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
Bulgarian: Tamiflu няма да промени ефективността на противогрипната ваксина и Вашият лекар може да ви предпише и двете.
Slovak: Podiel Tamiflu na týchto udalostiach nie je známy.
Bulgarian: Приносът на Tamiflu за тези събития е неизвестен.
Slovak: Pripravte perorálny dávkovač
Bulgarian: Пригответе пероралния дозатор
Slovak: Tieto symptómy môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Bulgarian: Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции.
Slovak: Opäť zatvorte fľašku
Bulgarian: Затворете бутилката отново
Slovak: Expozícia metabolitu je u najmladších dojčiat tiež premenlivejšia.
Bulgarian: Експозицията на метаболита също е по-променлива при най-малките кърмачета.
Slovak: Skontrolujte, či je kryt uzatvorený a potom pretrepte fľašku Tamiflu perorálnej suspenzie.
Bulgarian: Проверете дали капачката е сигурна и след това разклатете бутилката Tamiflu перорална суспензия.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени нарушения на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Dávkovanie pozri časť 4.2.
Bulgarian: За дозировката вижте точка 4.2.
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Tamiflu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
Bulgarian: Отворете посоченото количество Tamiflu капсули и прехвърлете съдържанието на всяка капсула директно във водата с консервант в стъклената чаша.
Slovak: • že máte problémy s obličkami.
Bulgarian: · ако имате проблеми с бъбреците.
Slovak: Odporúča sa, aby táto informácia bola sprostredkovaná buď nalepením doplnkového štítku na liekovku alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Bulgarian: Препоръчва се тази информация да се даде като се постави помощен етикет на бутилката или се добави указание към етикета с инструкции от аптеката.
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3%).
Slovak: Nežiaduce reakcie vzhľadom na frekvenciu Veľmi časté Časté
Bulgarian: Нежелани реакции според честотата
Slovak: Najmenej 75 % perorálnej dávky sa dostáva do systémového obehu ako aktívny metabolit.
Bulgarian: Най-малко 75% от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 1 rok alebo staršie, ktorí nie sú schopní prehltnúť neporušené kapsuly
Bulgarian: Възрастни, юноши и кърмачета, и деца на възраст 1 година или по-големи, които не са в състояние да поглъщат цели капсули
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať od 6 do 12 týždňov.
Bulgarian: При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2002
Bulgarian: 20 юни 2002 г.
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí, alebo
Bulgarian: Вашето дете повръщате многократно или
Slovak: Skladovanie suspenzie pripravenej v lekárni
Bulgarian: Съхранение на суспензията, приготвена в аптеката
Slovak: Môžu to byť príznaky zriedkavých avšak závažných vedľajších účinkov.
Bulgarian: Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.
Slovak: Tiež obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Съдържа също сорбитол.
Slovak: Do fľašky pridajte celých 55 ml vody, fľašku znova uzavrite a uzavretú fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Bulgarian: Добавете всичките 55 ml вода в бутилката, затворете отново бутилката с капачката и разклатете добре затворената бутилка в продължение на 15 секунди.
Slovak: V celkovej populácii, ktorá podstúpila liečbu, sa infekcia chrípkovým vírusom potvrdila u 67 % (v rozsahu od 46 % do 74 %) pacientov.
Bulgarian: В общата популация, на която е приложено лечение, грипната инфекция е била потвърдена при 67% (с граници 46% до 74%) от набраните пациенти.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6% са били грип-положителни.
Slovak: Od roku 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y u sezónnych H1N1 kmeňov.
Bulgarian: От 2007 г. спорадично се открива естествено възникващата резистентност, свързана с мутацията H275Y при сезонните щамове H1N1.
Slovak: Sorbitol môže mať mierne laxatívny účinok.
Bulgarian: Сорбитолът може да има слаб лаксативен ефект.
Slovak: • dve malé misky
Bulgarian: · Две малки купи
Slovak: Budete to robiť len raz, na začiatku užívania lieku.
Bulgarian: Необходимо е да направите това само веднъж, в началото на курса на лечение.
Slovak: Kŕče a delírium vrátane zmenenej hladiny vedomia
Bulgarian: Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание
Slovak: Tamiflu nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky.
Bulgarian: Tamiflu не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус.
Slovak: Počas liečby liekom Tamiflu boli hlásené zriedkavé príhody, ktoré zahŕňali:
Bulgarian: По време на лечение с Tamiflu, има съобщения за редки събития, които включват
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
Bulgarian: Честотата на лабораторно потвърден клинично проявен грип е 2,9% (7/238) в групата с плацебо и 2,1%
Slovak: • jednu malú misku
Bulgarian: · Една малка купа
Slovak: Na perorálnom dávkovači je značenie dávkovania v mililitroch (ml) (pozri obrázky v Informácii pre používateľa).
Bulgarian: Върху пероралния дозатор има означения за дозата на лекарството в милилитри (ml) (вижте фигурите в Указания за потребителя).
Slovak: • čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
Bulgarian: · Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
Slovak: Naplňte dávkovač správnou dávkou
Bulgarian: Напълнете дозатора с точната доза
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pediatrických pacientov s poruchou pečene.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти с чернодробно нарушение.
Slovak: Počas liečby Tamiflu oznámte ihneď lekárovi:
Bulgarian: По време на лечението с Tamiflu, уведомете лекаря незабавно:
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Bulgarian: · ако сте алергични (свръхчувствителни) към озелтамивир или към някоя от останалите съставки на Tamiflu, изброени в точка 6.
Slovak: Vzhľadom na rozpätia expozície vo vzťahu k očakávanej expozícii pri použití u ľudí tieto zistenia nemenia úžitok a riziká lieku Tamiflu v prijatých terapeutických indikáciách.
Bulgarian: Като се имат предвид границите на експозиция по отношение на очакваната експозиция при употреба при хора, тези данни не променят съотношението полза/риск на Tamiflu при одобрените терапевтични показания.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý je formou fruktózy.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол, който е форма на фруктозата.
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na skladovanie (uvedené v časti 6.3).
Bulgarian: Поставете етикет със съответната дата на изтичане на срока на годност съгласно условията на съхранение (вж. точка 6.3).
Slovak: (Čo sa týka neuropsychiatrických porúch, pozri časť 4.4)
Bulgarian: (Относно невропсихичните нарушения вж. точка 4.4.)
Slovak: Prevencia oseltamivirom trvala 10 dní.
Bulgarian: Профилактиката с озелтамивир е продължила 10 дни.
Slovak: Odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
Bulgarian: Препоръчителната доза Tamiflu за профилактика след експозиция е:
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Bulgarian: При 500 mg/kg не са установени нежелани реакции, включително и след хронично третиране (500 mg/kg дневно, прилагани от 7 до 21 ден след раждането).
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.
Slovak: Podrobnosti o tom ako pripraviť perorálnu suspenziu a ako odmerať a užiť liek si prečítajte v Informácii pre používateľa.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето на пероралната суспензия и как да отмерите и да приемете лекарството, прочетете Указания за потребителя, на следващата страница.
Slovak: Umiestnite na liekovku lekárenský štítok, kde bude meno pacienta, pokyny na dávkovanie, použitie do určitého dátumu, názov lieku a všetky ďalšie požadované informácie, aby boli v súlade s miestnymi smernicami pre lekárne.
Bulgarian: Поставете аптечен етикет върху бутилката, който включва името на пациента, указания за прилагане, дата до която може да се използва, име на лекарствения продукт и друга необходима информация в съответствие с местните регулаторни изисквания за аптеките.
Slovak: Pre týchto pacientov sú k dispozícii nedostatočné údaje a môže byť u nich vyžadované rozdielne dávkovanie z dôvodu nedostatočnosti fyziologických funkcií.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за тези пациенти, тъй като за тях може да се наложи различна дозировка поради недоразвитост на физиологичните функции.
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie tohto lieku
Bulgarian: Условия или ограничения за безопасна и ефективна употреба на лекарствения продукт
Slovak: Ak potrebujete nižšie dávky, príprava tekutej formy Tamiflu z kapsúl zahŕňa kroky navyše.
Bulgarian: Ако имате нужда от по-малки дози, приготвянето на течен Tamiflu от капсули включва допълнителни стъпки.
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky u dojčiat vo veku 0 až 12 mesiacov sú väčšinou podobné ako účinky hlásené u väčších detí (vo veku 1 rok alebo starších).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или поголеми).
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálade (neuropsychiatrické príhody), obzvlášť u detí a dospievajúcich.
Bulgarian: · ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични събития), особено при деца и юноши.
Slovak: Dermatitída (vrátane alergickej a atopickej dermatitídy)
Bulgarian: Дерматит (вкл. алергичен и атопичен дерматит)
Slovak: Dojčatá (<1rok)
Bulgarian: Кърмачета (<1 година)