FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In klinische studies met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten behandeld met boosted atazanavir, is de 150L substitutie in geen enkele patiënt opgetreden zonder baseline PI substituties.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, med zdravljenjem z atazanavirjem z okrepitvijo farmakokinetike se substitucija I50L ni pojavila pri nobenem bolniku brez substitucije zaviralca proteaz v izhodišču.
Dutch: alopecia, pruritus; zelden: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze huiduitslag, eczeem, vasodilatatie
Slovenian: (DRESS)a,b, angioedema, urtikarija, alopecija, pruritus; redki: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikobulozen izpuščaj, ekcem,
Dutch: De farmacokinetiek van atazanavir vertoont een niet-lineair karakter.
Slovenian: Farmakokinetika atazanavirja izkazuje nelinearno razporeditev.
Dutch: Er waren geen gemelde gevallen van kernicterus bij neonaten.
Slovenian: Pri novorojencih niso poročali o pojavu kernikterusa.
Dutch: hiv-RNA <50 kopieën/ml volgens specifieke baseline PI-substituties,c % (responder/evalueerbaard)
Slovenian: b) HIV RNA < 50 kopij/ml glede na izbrane substitucije zaviralca proteaz,c % (bolniki z odzivom/ovrednosteno)
Dutch: (kg)
Slovenian: Telesna masa (kg)
Dutch: Atazanavir Krka 150 mg en 200 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 60 harde capsules, in een doos.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka 150 mg in 200 mg je na voljo v vsebnikih po 60 trdih kapsul; v škatli.
Dutch: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geclassificeerd als virologisch falen (hiv-RNA
Slovenian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Dutch: Ketoconazol en itraconazol dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met atazanavir/ritonavir; hoge
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol je treba uporabljati previdno skupaj z atazanavirjem/ritonavirjem.
Dutch: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI mineur: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: c Glavne substitucije zaviralca proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralca proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij de aanbevolen dosering van 300/100 mg eenmaal daags
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v priporočenem odmerku 300/100 mg enkrat na dan
Dutch: De capsuledop is bedrukt met zwarte markering A200.
Slovenian: Na kapici kapsule je odtisnjena črna oznaka A200.
Dutch: Ongeveer 20% en 7% van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel teruggevonden in feces en urine.
Slovenian: Na račun nespremenjenega zdravila je šlo v blatu približno 20 %, v urinu pa 7 % apliciranega odmerka.
Dutch: Unboosted Atazanavir Krka mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
Slovenian: Atazanavir Krka brez okrepitve farmakokinetike se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Dutch: Voor patiënten die geen tenofovirdisoproxil gebruiken: indien atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg gelijktijdig met een H2receptorantagonist wordt gegeven, dient een dosis equivalent aan 20 mg famotidine tweemaal daags niet te worden overschreden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne zdravijo z dizoproksiltenofoviratom, je treba atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg, če se uporablja z antagonistom histaminskih receptorjev H2, le-tega uporabljati v odmerku, ki ne presega odmerka, ekvivalentnega famotidinu
Dutch: De farmacokinetische gegevens van hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die atazanavir capsules met ritonavir kregen worden weergegeven in Tabel 8.
Slovenian: V preglednici 8 so predstavljeni farmakokinetični podatki, pridobljeni pri z virusom HIV okuženih nosečnicah, ki so prejemale atazanavir v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem.
Dutch: De aanbevolen dosering van Atazanavir Krka capsules is 300 mg eenmaal daags samen met eenmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atazanavir Krka je 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan in skupaj s hrano.
Dutch: Slik de capsules als geheel door.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele.
Dutch: Bovendien kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z glukokortikoidom bo morda treba odmerek zmanjševati postopoma daljši čas.
Dutch: Ketoconazol 200 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Slovenian: Ketokonazol 200 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Dutch: (pijnlijke zweertjes in de mond, slijmvliesverwondingen), dysgeusie (stoornis in de smaakgewaarwording), flatulentie (winderigheid), droge mond, opzwelling van de buik - angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal lippen en ogen) - alopecia (ongewoon haarverlies of uitdunning), pruritus (jeuk) - spieratrofie (vermindering van spierweefsel), artralgie (gewrichtspijn), myalgie (pijnlijke spieren) - interstitiële nefritis (ontsteking van de nieren), hematurie (bloed in de urine), proteïnurie
Slovenian: - angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči); - alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje); - atrofija mišic (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečine v mišicah); - intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje);
Dutch: In toxiciteitstudies met herhaalde dosering bij muizen, ratten en honden waren bevindingen gerelateerd aan atazanavir over het algemeen beperkt tot de lever en omvatten meestal een minimale tot lichte toename van het serumbilirubine en leverenzymen, hepatocellulaire vacuolisatie en hypertrofie alsook hepatische necrose van afzonderlijke cellen in alleen vrouwtjesmuizen.
Slovenian: Obsegale so na splošno minimalno do blago zvišanje serumskega bilirubina in jetrnih encimov, vakuolizacijo in hipertrofijo jetrnih celic ter, samo pri mišjih samicah, nekrozo posameznih jetrnih celic.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Dutch: Gebaseerd op gegevens van andere CYP3A4remmers kan worden verwacht dat de plasmaconcentraties van midazolam significant hoger zullen zijn indien midazolam oraal wordt toegediend.
Slovenian: CYP3A4 pričakujemo, da se bodo plazemske koncentracije midazolama pri peroralni uporabi midazolama pomembno povečale.
Dutch: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Slovenian: Noretindron AUC ↑110 % (↑68 % Noretindron Cmax ↑67 % (↑42 % Noretindron Cmin ↑262 % (↑157 %
Dutch: g
Slovenian: Z
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt en vertel het uw arts als: - u hepatitis B of C heeft - u tekenen of verschijnselen ontwikkelt van galstenen (pijn aan de rechterzijde van uw buik) - u hemofilie-A of -B heeft - u hemodialyse nodig heeft.
Slovenian: - če imate hepatitis B ali C, - če se pojavijo znaki ali simptomi žolčnih kamnov (bolečina v desnem predelu trebuha), - če imate hemofilijo tipa A ali B,
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterolgeassocieerde bijwerkingen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se koncentracije salmeterola lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov salmeterola.
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% Didanosine Cmax ↓38% (↓48% Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Slovenian: Didanozin (s hrano) Didanozin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanozin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanozin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot je Gravesova bolezen); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja
Dutch: Ethinyloestradiol 35 μg + norethindrone (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Slovenian: Etinilestradiol 35 µg + noretindron (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Dutch: Uw arts zal dan bepalen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij besluit of u Atazanavir Krka kan gebruiken.
Slovenian: Zdravnik bo s preiskavami ovrednotil resnost jetrne bolezni in se tako prepričal, če je zdravljenje z zdravilom Atazanavir Krka za vas primerno.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu,
Dutch: Omdat atazanavir uitgebreid wordt gemetaboliseerd door de lever en in grote mate aan eiwitten is gebonden, is het onwaarschijnlijk dat dialyse nut heeft voor significante klaring van dit geneesmiddel.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje atazanavirja ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2-blokkers.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zmanjšana topnost atazanavirja zaradi zvišane vrednosti pH želodčnega soka, ki je posledica uporabe antagonista histaminskih receptorjev H2.
Dutch: Een veilige en werkzame dosis in combinatie met atazanavir is niet vastgesteld voor sildenafil voor het gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie.
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ki bi ga lahko uporabljali skupaj z atazanavirjem, niso ugotovili.
Dutch: Frequentie de novo PI-substitutie (n=26)a geen geen a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geclassificeerd als virologisch falen (hiv-RNA ≥ 400 kopieën/ml).
Slovenian: a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Dutch: Het interactiemechanisme tussen amiodaron of systemisch toegediend lidocaïne/atazanavir berust op CYP3A-remming.
Slovenian: Mehanizem interakcije med amiodaronom in sistemskim lidokainom ter atazanavirjem je zavrtje CYP3A.
Dutch: Gelijktijdige behandeling van Atazanavir Krka met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Slovenian: Zdravila Atazanavir Krka ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki inducirajo CYP3A4 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 1.
Slovenian: Trda želatinasta kapsula, velikost št. 1.
Dutch: De inhoud van de capsule is geelachtig-wit tot geel-wit poeder.
Slovenian: Vsebina kapsule je rumenkasto bel do rumeno bel prašek.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti
Dutch: en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,4 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml).
Slovenian: HIV-1 RNA v izhodišču pa 4,4 log10 kopij/ml (razpon od 2,6 do 5,88 log10 kopij/ml).
Dutch: nvt nvt nvt a Intent-to-treat analyse, met ontbrekende waarden beschouwd als falers.
Slovenian: a Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), z manjkajočimi vrednostmi, ki so obravnavane kot neuspeh.
Dutch: soms: spieratrofie, artralgie, myalgie zelden: myopathie
Slovenian: občasni: atrofija mišic, artralgija, mialgija;
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd wegens een significante verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en een mogelijk verhoogd risico op ALAT-verhogingen (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Tabel 8: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg
Slovenian: Preglednica 8: Farmakokinetični parametri atazanavirja z ritonavirjem v stanju dinamičnega ravnovesja pri z virusom HIV okuženih nosečnicah pri uporabi skupaj s hrano
Dutch: De verhoogde incidentie van benigne leveradenomen in vrouwtjesmuizen was waarschijnlijk secundair aan cytotoxische leververanderingen, zich manifesterend als single-cell necrose en wordt beschouwd als niet relevant voor mensen bij de bedoelde therapeutische blootstellingen.
Slovenian: Večja incidenca benignih jetrnih adenomov pri mišjih samicah je verjetno posledica citotoksičnih sprememb jeter, ki se kažejo z nekrozami posameznih jetrnih celic.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR-interval, verlenging van het QT-interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Slovenian: Elektrokardiografske spremembe (sinusna bradikardija, podaljšanje intervala PR, intervala QT in razširitev kompleksa
Dutch: Ritonavir 100 mg eenmaal daags (atazanavir 300 mg eenmaal daags)
Slovenian: Ritonavir 100 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg enkrat na dan)
Dutch: Bij behandelingsnaïeve pediatrische patiënten was het gemiddelde CD4 celaantal op baseline 344 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 800 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,67 log10 kopieën/ml (variërend van 3,70 tot 5,00 log10 kopieën/ml).
Slovenian: CD4 344 celic/mm3 (razpon: 2 do 800 celic/mm3), srednja plazemska vrednost HIV-1 RNA pa 4,67 log10 kopij/ml (razpon: 3,70 do 5,00 log10 kopij/ml).
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruiken.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu resnega kožnega izpuščaja, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de atazanavir + ritonavir-arm 84% (72%) en in de lopinavir + ritonavir-arm 82% (72%).
Slovenian: kopij/ml (< 50 kopij/ml) za atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) in za lopinavir + ritonavir 82 % (72 %).
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4.
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3.
Dutch: Gebruik sildenafil niet met Atazanavir Krka wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Atazanavir Krka ne smete uporabljati sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Dutch: Bij hoge doseringen die leiden tot hoge blootstellingen aan het geneesmiddel, kunnen geelzucht als gevolg van indirecte (ongeconjugeerde) hyperbilirubinemie (zonder geassocieerde veranderingen in leverfunctietesten) of PR-intervalverlenging worden gezien (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Slovenian: Pri velikih odmerkih, ki povzročijo veliko izpostavljenost zdravilu, se lahko pojavita zlatenica, ki je posledica indirektne (nekonjugirane) hiperbilirubinemije (brez spremljajočih sprememb testov jetrnih funkcij),
Dutch: De dosering van atazanavir capsules bij pediatrische patiënten is gebaseerd op lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1 en dient de aanbevolen dosering bij volwassenen niet te overschrijden.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) Odmerek atazanavirja v obliki kapsul pri pediatričnih bolnikih temelji na njihovi telesni masi, kot prikazuje preglednica 1, in ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle.
Dutch: Didanosine (maagsapresistente capsules) 400 mg enkelvoudige dosis (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Slovenian: Didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Dutch: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovenian: Atazanavir/ritonavir b
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags atazanavir 300 mg met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4 (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48 % bolnikov
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
Slovenian: Patološke laboratorijske vrednosti
Dutch: Op het moment dat voriconazolbehandeling nodig is, dient, indien mogelijk, het CYP2C19-genotype van de patiënt bepaald te worden.
Slovenian: Kadar je potrebno zdravljenje z vorikonazolom, je treba, če je to možno, določiti bolnikov
Dutch: Gewichtstoename en een stijging van de serumlipide- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Als u last krijgt van huiduitslag moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Slovenian: svetlega blata ali siljenja na bruhanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Atazanavir- en fluconazolconcentraties veranderden niet significant bij gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met fluconazol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
Dutch: Cmin ng/mlb
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV %)
Dutch: Atazanavir Krka is een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Krka in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Atazanavir Krka je zdravilo, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Dutch: - Atazanavir Krka kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
Slovenian: - Zdravilo Atazanavir Krka lahko vpliva na delovanje ledvic.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 200 mg
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: Atazanavir Krka 200 mg harde capsules
Slovenian: Atazanavir Krka 200 mg trde kapsule
Dutch: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% Voriconazol Cmin ↓39% (↓49%
Slovenian: Vorikonazol AUC ↓33 % (↓42 % ↓22 %) Vorikonazol Cmax ↓10 % (↓22 % ↓4 %) Vorikonazol Cmin ↓39 % (↓49 % ↓28 %)
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 0.
Slovenian: Trda želatinasta kapsula, velikost št. 0.
Dutch: atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir.
Slovenian: Atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 300 mg
Dutch: Atazanavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4-remming.
Slovenian: Atazanavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti karbamazepina v plazmi.
Dutch: Atazanavir wordt voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv geneesmiddelen.
Slovenian: Običajno se predpisuje v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Diltiazem 180 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Slovenian: Diltiazem 180 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met atazanavir is beperkt.
Slovenian: Ni zadostnih izkušenj s prevelikim odmerjanjem atazanavirja pri človeku.
Dutch: INHALATIE BÈTA-AGONISTEN Salmeterol
Slovenian: INHALACIJSKI AGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV BETA
Dutch: Voortplantingstelsel- en borstaandoeningen:
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk:
Dutch: De N88S-substitutie werd zelden waargenomen bij patiënten met virologisch falen die behandeld werden met atazanavir (met of zonder ritonavir).
Slovenian: Pri bolnikih z virusnim neodzivom na zdravljenje z atazanavirjem (z ritonavirjem ali brez njega) so v redkih primerih poročali o substituciji N88S.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u verschijnselen van nierstenen krijgt wat kan bestaan uit pijn aan de onderkant van uw rug of rond de onderkant van uw maag, bloed in uw urine of pijn wanneer u plast.
Slovenian: V primeru pojava simptomov ledvičnih kamnov, ki lahko vključujejo bolečino v spodnjem delu hrbta ali spodnjem predelu trebuha, kri v urinu ali bolečino pri uriniranju, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Atazanavir remt UGT en interfereert mogelijk met het metabolisme van irinotecan, wat resulteert in een toegenomen toxiciteit van irinotecan.
Slovenian: Če se atazanavir uporablja skupaj z irinotekanom, je toksičnost irinotekana lahko poveča.
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu nefrolitiaze (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Atazanavir Krka 150 mg harde capsules Atazanavir Krka 200 mg harde capsules Atazanavir Krka 300 mg harde capsules atazanavir
Slovenian: Atazanavir Krka 150 mg trde kapsule Atazanavir Krka 200 mg trde kapsule Atazanavir Krka 300 mg trde kapsule
Dutch: Atazanavir Krka met ritonavir dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).
Slovenian: Zdravila Atazanavir Krka se z ritonavirjem ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd over deze mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van PDE5remmers voor erectiele disfunctie in combinatie met atazanavir (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije,
Dutch: - simvastatine en lovastatine (cholesterolverlagers).
Slovenian: - simvastatin in lovastatin (uporabljamo ju za zniževanje holesterola v krvi).
Dutch: Er waren geen tumorigene bevindingen in mannelijke muizen of in ratten.
Slovenian: Pri mišjih in podganjih samcih niso odkrili tumorogenih sprememb.
Dutch: PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE PDE5-remmers
Slovenian: Zaviralci PDE5 Sildenafil
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Slovenian: Velikost pakiranja
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Slovenian: • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 avgust 2016
Dutch: ** gebaseerd op historische vergelijking.
Slovenian: **Na osnovi predhodnih primerjav.
Dutch: Effect van voedsel
Slovenian: Učinek hrane