FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOCETAXEL KABI will be administered to you by a healthcare professional.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Docetaxel Kabi.
English: DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Icelandic: Docetaxel Kabi ásamt doxórúbisíni er ætlað til meðferðar á sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein sem er staðbundið (locally advanced) eða með meinvörpum og hafa ekki áður fengið meðferð með frumudrepandi lyfjum við þessum sjúkdómi.
English: Infections (G3/4: 5%)
Icelandic: Sýkingar (G3/4: 5%)
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Icelandic: Í rannsókn TAX316 kom fram útlægur skyntaugakvilli meðan á meðferðartímabilinu stóð og hélst eftir að eftirfylgnitíminn hófst hjá 84 sjúklingum (11,3%) í TAC hópnum og 15 sjúklingum (2%) í FAC hópnum.
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
Icelandic: Um skammta trastuzumabs og lyfjagjöf, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir trastuzumab.
English: 95% CI p-value† *
Icelandic: 95% Cl p-gildi†
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine .
Icelandic: Rúmmálsprósenta vatnsfrís etanóls í lyfinu er 50%, þ.e. allt að 1,58 g í hettuglasi, sem jafngildir 40 ml af bjór eða 17 ml af léttvíni.
English: Cardiac toxicity
Icelandic: Eiturverkanir á hjarta
English: Fluid retention is cumulative in incidence and severity (see section 4.4).
Icelandic: Tíðni og alvarleiki vökvasöfnunar eykst við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab
Icelandic: Docetaxel Kabi gefið ásamt trastuzumabi
English: Infection (G3/4: 3.6%)
Icelandic: Sýking (G3/4: 3,6%)
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Icelandic: Hvert 1 ml hettuglas af þykkni inniheldur 20 mg af dócetaxeli.
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
Icelandic: Ógleði (G3/4: 3,3%);
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Icelandic: Sýking (G3/4: 3,3%)
English: In DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Icelandic: Í Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml hettuglasi er þéttni dócetaxels 20 mg/ml.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Icelandic: - Upphafskrabbameinslyfjameðferð og krabbameinslyfja- og geislameðferð í kjölfarið (TAX 324) Til upphafsmeðferðar hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið (tæknilega óskurðtækt, litlar líkur á bata eftir skurðaðgerð og stefnt að varðveislu líffæra) flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi (SCCHN) er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 75 mg/m2 gefinn sem innrennsli á 1 klst.
English: Previous therapy should have included an anthracycline.
Icelandic: Antrasýklín eða alkýlerandi lyf ættu að hafa verið meðal lyfja í fyrri krabbameinslyfjameðferð.
English: Arrhythmia (G3/4: 2.0%)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (G3/4: 2,0%)
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Icelandic: - Um breytingar á skömmtum capecítabíns, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir capecítabín.
English: The required volume of DOCETAXEL KABI concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Icelandic: Dælið því magni af Docetaxel Kabi innrennslisþykkni, lausn sem nota á með einni inndælingu (einni sprautu) í 250 ml innrennslispoka eða -flösku sem inniheldur annaðhvort
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Icelandic: Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml innrennslisþykkni, lausn dócetaxel
English: Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Icelandic: Vegna þessa er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 75 mg/m2 hjá þeim sjúklingum sem eru með hækkuð lifrarpróf og skulu prófanir á lifrarstarfsemi gerðar við upphaf meðferðar og auk þess fyrir hverja lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Icelandic: Docetaxel Kabi ásamt trastuzumabi er ætlað til meðferðar á sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum þegar æxlin yfirtjá HER2 og þeir hafa ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum við sjúkdómi með meinvörpum.
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Icelandic: Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml innrennslisþykkni, lausn dócetaxel
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Icelandic: Gerðar hafa verið tvær 3. stigs samanburðarrannsóknir með slembivali, þar sem ráðlagður skammtur af dócetaxeli, 100 mg/m2 líkamsyfirborðs, var gefinn á þriggja vikna fresti.
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Icelandic: Hvert hettuglas með 4 ml af innrennslisþykkni inniheldur 80 mg af dócetaxeli.
English: Hypokalaemia, hypomagnesaemia, and hypocalcaemia were observed, usually in association with gastrointestinal disorders and in particular with diarrhoea.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíulækkun og blóðkalsíumlækkun hefur komið fram, yfirleitt í tengslum við sjúkdóma í meltingarvegi og einkum þegar um niðurgang hefur verið að ræða.
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Icelandic: Docetaxel Kabi 180 mg/9 ml innrennslisþykkni, lausn þarfnast ENGRAR forþynningar með leysi og er tilbúin til að bæta út í innrennslislausnina.
English: Vascular disorders Lymphoedema Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with capecitabine
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf Docetaxel Kabi 75 mg/m² ásamt capecítabíni við brjóstakrabbameini
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Icelandic: Í GEICAM 9805 rannsókninni kom fram að tíðateppa sem hófst á meðferðartímanum og var viðvarandi eftir að eftirfylgnitímabilið hófst var enn til staðar hjá 18 sjúklingum (3,4%) í TAC hópnum og 5 sjúklingum (1,0%) í FAC hópnum.
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);G3/4 AST increased (< 3%);
Icelandic: G3/4: Hækkun bilirúbíns í blóði (< 5%); G3/4: hækkun alkalísks fosfatasa í blóði (< 4%); G3/4: hækkun AST < 3%); G3/4: hækkun ALT
English: In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Icelandic: Við lok eftirfylgnitímabilsins (miðgildi tíma eftirfylgni var 10 ár og 5 mánuðir) var enginn sjúklingur í TAC hópnum með hjartabilun og einn sjúklingur í TAC hópnum lést vegna hjartavíkkunarkvilla (dilated cardiomyopathy) og fram kom að hjartabilun var viðvarandi hjá 1 sjúklingi (0,2%) í FAC hópnum.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Icelandic: - Upphafskrabbameinslyfjameðferð og geislameðferð í kjölfarið (TAX 323) Öryggi og verkun dócetaxels við upphafsmeðferð hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi (SCCHN) var metið í III.
English: DOCETAXEL KABI as single agent
Icelandic: Docetaxel Kabi inniheldur
English: Congestive heart failure (CHF)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (engin alvarleg tilvik)
English: More severe reactions may occur.
Icelandic: Alvarlegra ofnæmi getur komið fram.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/770/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/770/004
English: Constipation
Icelandic: Lágþrýstingur
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Icelandic: Útbrot/húðflögnun (G3/4: 0,3%)
English: Complicated neutropenia
Icelandic: Alvarleg daufkyrningafæð
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Icelandic: Rúmmálsprósenta vatnsfrís etanóls í lyfinu er 50%, þ.e. allt að 395 mg í hettuglasi, sem jafngildir 10 ml af bjór eða 4 ml af léttvíni.
English: Arrhythmia (no severe)
Icelandic: Ofnæmi (engin alvarleg tilvik)
English: Fluid retention has not been accompanied by acute episodes of oliguria or hypotension.
Icelandic: Bráð þvagþurrð (oliguria) eða lágur blóðþrýstingur hefur ekki fylgt í kjölfar vökvasöfnunar.
English: Else-Kröner-Straße 1,
Icelandic: L01CD02.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Mælistærðir klínísks ávinnings
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Icelandic: Ógleði (G3/4: 0,6%);
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Icelandic: Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml innrennslisþykkni, lausn þarfnast ENGRAR forþynningar með leysi og er tilbúin til að bæta út í innrennslislausnina.
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Icelandic: Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml innrennslisþykkni, lausn þarfnast ENGRAR forþynningar með leysi og er tilbúin til að bæta út í innrennslislausnina.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Icelandic: Engar sérstakar leiðbeiningar byggðar á rannsóknum á lyfjahvörfum liggja fyrir varðandi notkun lyfsins hjá öldruðum.
English: Patients with hepatic impairment
Icelandic: Sjúkdómar í öndunarfærum
English: DOCETAXEL KABI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Icelandic: Docetaxel Kabi er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein, sem er staðbundið eða með meinvörpum og er ekki af smáfrumugerð, þegar ekki hefur fengist svörun við annarri krabbameinslyfjameðferð.
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Paraesthesia (G3/4: < 1%)
Icelandic: Breytingar á bragðskyni (G3/4: < 1%) Náladofi (G3/4: < 1%)
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Icelandic: Rúmmálsprósenta vatnsfrís etanóls í lyfinu er 50%, þ.e. allt að 3,55 g etanól vatnsfrítt í hettuglasi, sem jafngildir 90 ml af bjór eða 36 ml af léttvíni.
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Icelandic: Sýking (G3/4: 6,3%); Daufkyrningafæð ásamt sýkingu
English: Patients with severe liver impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Docetaxel má ekki nota handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: • haemorrhage
Icelandic: Aukin táraseyting
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%); Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: 0.9%);
Icelandic: Niðurgangur (G3/4: 1,2%); Munnbólga/kokbólga (G3/4: 0,9%); Uppköst (G3/4: 1,2%)
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Icelandic: Sundl (G3/4: 2,3%); Útlægur hreyfitaugakvilli (G3/4: 1,3%)
English: Overall
Icelandic: Almennt
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent who have serum transaminase levels (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem meðhöndlaðir eru með 100 mg/m2 skammti af dócetaxeli einu sér, er aukin hætta á alvarlegum aukaverkunum eins og dauðsföllum af völdum eitrunar, þar á meðal sýklasótt (sepsis) og blæðingum í meltingarvegi sem geta leitt til dauða, daufkyrningafæð með hita (febrile neutropenia), sýkingum, blóðflagnafæð, munnbólgu (stomatitis) og þróttleysi, ef gildi transamínasa í sermi (ALT og/eða AST) eru hærri en sem nemur 1,5 földum efri mörkum eðlilegra gilda og gildi alkalísks fosfatasa í sermi eru samtímis hærri en sem nemur 2,5 földum efri mörkum eðlilegra gilda.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Staða hormónaviðtaka Neikvæð
English: Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá vessaþurrð vegna vökvataps frá görnum, þar á meðal vegna garnaog ristilbólgu og gatmyndunar í meltingarvegi.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Icelandic: Ofnæmi (G3/4: 0,6%)
English: • Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Icelandic: - Blandið með því að velta innrennslispokanum eða -flöskunni milli handanna.
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Icelandic: Í GEICAM 9805 rannsókninni viðhélst útlægur skyntaugakvilli sem hófst á meðferðartímabilinu eftir að eftirfylgnitíminn hófst hjá 10 sjúklingum (1,9%) í TAC hópnum og 4 sjúklingum (0,8%) í FAC hópnum.
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Icelandic: Ógleði (G3/4: 9,6%); Uppköst (G3/4: 7,6%); Niðurgangur (G3/4: 6,4%); Munnbólga (G3/4: 2%)
English: • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body)
Icelandic: - roði og þroti í lófum eða iljum sem getur valdið því að húðin flagni (þetta getur einnig komið fram á handleggjum, andliti eða búknum) - litabreytingar á nöglum, sem geta losnað - vöðvaþrautir og verkir, bakverkir eða beinverkir - breytingar á tíðahring eða tíðateppa - bjúgur á höndum, fótum, fótleggjum - þreyta eða inflúensulík einkenni - þyngdaraukning eða þyngdartap.
English: Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%);
Icelandic: Svefnhöfgi (G3/4: 4,0%); Hiti (G3/4: 3,6%);
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Icelandic: Docetaxel Kabi 120 mg/6 ml innrennslisþykkni, lausn þarfnast ENGRAR forþynningar með leysi og er tilbúin til að bæta út í innrennslislausnina.
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Icelandic: Verkir í útlimum (G3/4: < 1%); Bakverkir (G3/4: 1%);
English: Docetaxel achieves high intracellular concentrations with a long cell residence time.
Icelandic: Dócetaxel er gefið með innrennsli á einni klst.
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Icelandic: NOTIÐ EKKI önnur dócetaxel lyf sem samanstanda af 2 hettuglösum (innrennslisþykkni og leysir) með þessu lyfi (Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml innrennslisþykkni, lausn sem er aðeins 1 hettuglas).
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Icelandic: Aukning á lifun sem sást hjá þeim hópi sem fékk dócetaxel vikulega var ekki tölfræðilega marktæk í samanburði við þá sem fengu mítoxantrón.
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Icelandic: Daufkyrningafæð ásamt sýkingu; Sýking (G3/4: 11,7%)
English: However, severe reactions, such as severe hypotension, bronchospasm or generalised rash/erythema require immediate discontinuation of docetaxel and appropriate therapy.
Icelandic: Hins vegar þarf þegar í stað að stöðva dócetaxel innrennsli og beita viðeigandi meðferð ef alvarlegt ofnæmi eins og mikil lækkun á blóðþrýstingi, berkjukrampar eða útbreidd útbrot/hörundsroði (erythema) kemur fram.
English: • Aseptically withdraw the required amount of concentrate for solution for infusion with a calibrated syringe.
Icelandic: - Dragið upp við smitgát það magn af innrennslisþykkni, lausn sem þarf með kvarðaðri sprautu.
English: Asthenia (severe: 9.9%); Fluid retention (severe: 0.7%);
Icelandic: Hárlos; Breytingar á nöglum (alvarleg tilvik: 0,7%);
English: Fluid retention (G3/4: 1.2); Oedema (G3/4: 1.2%)
Icelandic: Vökvasöfnun (G3/4: 1,2%); Bjúgur (G3/4: 1,2%)
English: Paraesthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Icelandic: Náladofi; höfuðverkur; bragðtruflun; tilfinningadofi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/770/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/770/003
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bilirúbíni í sermi meira en sem nemur efri mörkum eðlilegra gilda og/eða gildi ALT og AST eru hærri en sem nemur 3,5 földum efri mörkum eðlilegra gilda og gildi alkalísks fosfatasa er hærra en sem nemur sexföldum efri mörkum eðlilegra gilda er ekki hægt að mæla með skammtaminnkun og á þá ekki að nota dócetaxel nema mjög brýnar ástæður séu fyrir hendi.
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Icelandic: Hver askja innheldur eitt hettuglas með 1 ml af þykkni (20 mg af dócetaxeli).
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Icelandic: Hægðatregða Vélindisbólga/ kyngingartregða/ kyngingarsársauki (G3/4: 0,6%);
English: Overall response rate (%):
Icelandic: Heildarhlutfall svörunar (%):
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum við gjöf Docetaxel Kabi 100 mg/m² ásamt trastuzumabi við brjóstakrabbameini
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf Docetaxel Kabi 75 mg/m² ásamt cisplatíni og 5-flúóroúrasíli við krabbameini á höfði og hálsi
English: Hearing impaired
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Icelandic: Vöðvaverkir (G3/4: 2%); Liðverkir (G3/4: 1%)
English: • Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Icelandic: 5% glúkósalausn eða natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) til innrennslis.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir við gjöf Docetaxel Kabi 100 mg/m², eins sér, við brjóstakrabbameini
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Icelandic: NOTIÐ EKKI önnur dócetaxel lyf sem samanstanda af 2 hettuglösum (innrennslisþykkni og leysir) með þessu lyfi (Docetaxel Kabi 180 mg/9 ml innrennslisþykkni, lausn sem er aðeins 1 hettuglas).
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Icelandic: Besta heildarhlutfall svörunar við krabbameinslyfjameðferð (%) (95% CI) ***p-gildi
English: Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor
Icelandic: Hárlos (G3/4: 4,0%); Útbrot með kláða
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Icelandic: Munnbólga (G3/4: 1,7%); Uppköst (G3/4: 0,8%);
English: Neutropenia (G3/4: 32%);
Icelandic: Munnbólga (G3/4: 18%);
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised , multi-centre open-label, phase III, study (TAX324).
Icelandic: - Upphafskrabbameinslyfjameðferð og krabbameinslyfja- og geislameðferð í kjölfarið (TAX 324) Öryggi og verkun dócetaxels við upphafsmeðferð hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi (SCCHN) var metið í III.
English: Rash erythematous (G3/4: < 1%);
Icelandic: Hvítsveppasýking í munni (G3/4: <1%)
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2
Icelandic: Í 3. stigs rannsókn var 1.218 sjúklingum með IIIB eða IV stigs óskurðtækt lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð og KPS 70% eða hærri og sem höfðu ekki áður fengið krabbameinslyfjameðferð við þessum sjúkdómum, skipt með slembivali og gefið dócetaxel (T) 75 mg/m2 með innrennsli á 1 klst.
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Icelandic: Notkun dócetaxels ásamt trastuzumabi var rannsökuð við meðferð hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum þegar æxlin yfirtjá HER2 og þeir hafa ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum við sjúkdómi með meinvörpum.
English: Cough; Rhinorrhoea
Icelandic: Aukin táraseyting; tárubólga
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar (mánuðir) (95% CI)
English: Cutaneous reactions
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Icelandic: Niðurgangur (G3/4: 1,7%)