FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trei din 20 de sugari (15%) născuţi de femei tratate cu atazanavir/ritonavir 300/100 mg şi patru din 20 de sugari (20%) născuţi de femei tratate cu atazanavir/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Lithuanian: Trims iš 20 kūdikių (15%), kurių motinos buvo gydytos atazanaviru / ritonaviru 300/100 mg, bei keturiems iš 20 kūdikių (20%), kurių motinos buvo gydytos atazanaviru / ritonaviru 400/100 mg, pasireiškė 3-4 laipsnio hiperbilirubinemija.
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), Atanazavir Krka trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) Atazanavir Krka reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Romanian: mai puţin frecvente: pancreatită, gastrită, distensie abdominală, stomatită aftoasă, flatulenţă, xerostomie
Lithuanian: nedažni: pankreatitas, gastritas, vidurių pūtimas, opinis stomatitas, flatulencija, sausa burna.
Romanian: În studiile anterioare, parametrii farmacocinetici ai atazanavir nu au fost modificaţi de rifabutină.
Lithuanian: Ankstesnių tyrimų duomenimis, rifabutinas nekeitė atazanaviro farmakokinetikos.
Romanian: Trecerea la tratamentul cu capsule de la alte forme farmaceutice este recomandată imediat ce pacienții sunt capabili să înghită în mod adecvat capsulele.
Lithuanian: Kai tik pacientas sugeba tinkamai nuryti kapsules, kitos farmacinės formos vaistus rekomenduojama pakeisti į kapsules.
Romanian: 90 (3 x 30) capsule: EU/1/19/1353/004
Lithuanian: 90 (3 x 30) kietųjų kapsulių: EU/1/19/1353/004
Romanian: Atazanavir Krka asociat cu ritonavir în timpul sarcinii doar dacă beneficiile terapeutice justifică riscul potenţial.
Lithuanian: Galima svarstyti Atazanavir Krka vartojimą kartu su ritonaviru nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Romanian: Pentru a creşte biodisponibilitatea şi a reduce la minimum variabilitatea, atazanavir trebuie administrat cu alimente.
Lithuanian: Atazanaviro bioprieinamumui padidinti ir jo farmakokinetinių rodiklių kintamumui sumažinti, jį reikia vartoti su maistu.
Romanian: MEDICAMENTE DIN PLANTE
Lithuanian: AUGALINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Romanian: Monitorizarea atentă clinică şi de laborator pentru supresia HIV este necesară.
Lithuanian: Būtina atidžiau stebėti klinikinę paciento būklę ir dažniau atlikti laboratorinius tyrimus ŽIV supresijai nustatyti.
Romanian: Media geometrică (CV%) pentru Cmin și ASC a atazanavir a fost de 120 (109%) ng/ml şi, respectiv,
Lithuanian: Atazanaviro Cmin geometrinis vidurkis buvo 120 ng/ml (CV - 109 %),
Romanian: Retragerea ritonavir din schema terapeutică cu Atazanavir Krka activat nu este recomandată, însă poate fi luată în considerare la pacienţii adulţi, administrându-se în doză de 400 mg o dată pe zi împreună cu alimente, cu respectarea următoarelor condiţii restrictive coroborate: - absenţa eşecului virusologic anterior - încărcătură virală nedetectabilă în ultimele 6 luni sub schema terapeutică actuală - tulpini virale fără mutaţii asociate cu rezistenţa (MAR) la schema terapeutică actuală.
Lithuanian: Tokią galimybę galima svarstyti tik tuo atveju, jeigu suaugęs pacientas vartoja 400 mg dozę 1 kartą per parą valgio metu ir yra visos šios ribojančios sąlygos: - nėra buvę virusologinio neveiksmingumo; - paskutinius 6 mėn. nerasta virusų taikant dabartinę gydymo schemą; - virusų štamai neturi su ŽIV atsparumu taikomai gydymo schemai susijusių mutacijų.
Romanian: Întrerupeţi administrarea Atazanavir Krka şi adresaţi-vă imediat medicului dacă vă apare o erupție severă pe piele sau o erupţie asociată cu simptome asemănătoare gripei, vezicule, febră, ulcerații la nivelul gurii (afte), dureri musculare sau articulare, umflarea feţei, inflamarea ochilor cauzând înroşirea acestora (conjuctivită), sau noduli roşii, dureroși, calzi.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Atazanavir Krka vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju, jei Jums pasireikš sunkus išbėrimas arba išbėrimas kartu su gripą primenančio susirgimo simptomais, pūslėmis, karščiavimu, burnos opomis, raumenų ar sąnarių skausmu, veido patinimu, paraudimą sukeliančiu akių uždegimu
Romanian: Nu luaţi sildenafil în asociere cu Atazanavir Krka atunci când sildenafilul este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Lithuanian: Kartu su Atazanavir Krka negalima vartoti sildenafilio, kai pastarojo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: AGENȚI ANTI-HCV
Lithuanian: ANTI-HCV VAISTINIAI PREPARATAI
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome precum urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), mâncărimi, îngălbenirea pielii sau porţiunii albe a ochilor, durere la nivelul stomacului, scaun deschis la culoare sau greaţă.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei patamsės (taps arbatos spalvos) šlapimas ar pasireikš niežėjimas, odos ar baltosios akių dalies pageltimas, skausmas pilvo srityje, išmatų pašviesėjimas arba pykinimas.
Romanian: Concentraţiile atazanavir şi fluconazol nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a atazanavir/ritonavir cu fluconazol.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
Romanian: Sildenafil, tadalafil şi vardenafil sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis metabolizuojami CYP3A4.
Romanian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie preexistentă a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi, de aceea, trebuie monitorizaţi conform standardelor de practică medicală.
Lithuanian: Pacientams, jau sergantiems kepenų funkcijos sutrikimais, tarp jų ir lėtiniu aktyviu hepatitu, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti atitinkamai sekami.
Romanian: Pe parcursul celor 96 de săptămâni de tratament modificările medii ale ARN HIV faţă de valoarea iniţială pentru atazanavir + ritonavir şi pentru lopinavir + ritonavir, au îndeplinit criteriile de noninferioritate pe baza cazurilor observate.
Lithuanian: Po 96 gydymo savaičių vertinant stebėtus pacientus, vidutinis ŽIV RNR kiekio pokytis lyginant su pradiniu atazanaviro su ritonaviru bei lopinaviro su ritonaviru vartojusiųjų grupėse atitiko ne blogesnio veiksmingumo kriterijus.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de didanozină şi stavudină.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir stavudino koncentracijoms nestebėta.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mai puţin frecvente: atrofie musculară, artralgie, mialgie;
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nedažni: raumenų atrofija, artralgija, mialgija;
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de glucocorticoid şi monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau trecerea la un alt glucocorticoid care nu este substrat pentru CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Lithuanian: 4.4 skyrių). Reikėtų apsvarstyti, ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai stebint jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra
Romanian: Fenobarbitalul şi fenitoina trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Lithuanian: Fenobarbitalio ir fenitoino kartu su atazanaviru / ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Romanian: Flaconul trebuie bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Lithuanian: Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Romanian: a Numărul iniţial mediu de celule CD4 a fost 337 celule/mm3 (interval: 14 - 1543 celule/mm3), iar concentraţia plasmatică iniţială medie a ARN HIV-1 a fost 4,4 log10 copii/ml (interval: 2,6 - 5,88 log10 copii/ml).
Lithuanian: a Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 337 ląstelės/mm3 (svyravo nuo 14 iki 1 543 ląstelių/mm3), o vidutinė pradinė ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje buvo 4,4 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 2,6 iki 5,88 log10 kopijų/ml).
Romanian: Atazanavir (am): 2 ore după omeprazol
Lithuanian: Atazanaviras (skiriamas ryte): 2 val.
Romanian: Scăderea ASC, Cmax, şi Cmin nu a fost diminuată atunci când o doză crescută de atazanavir/ritonavir (400 mg/100 mg o dată pe zi) a fost temporar administrată la un interval de 12 ore faţă de doza de omeprazol.
Lithuanian: AUC, Cmax ir Cmin sumažėjimo nekompensavo skiriama didesnė atazanaviro / ritonaviro dozė (400/100 mg kartą per parą) praėjus 12 valandų po omeprazolo vartojimo.
Romanian: (CV%) ASC ng•h/ml
Lithuanian: AUC ng•h/ml
Romanian: - La persoanele care urmează tratament cu atazanavir pot apărea, mai puţin frecvent, probleme ale vezicii biliare.
Lithuanian: - Atazanaviro vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda tulžies pūslės sutrikimų.
Romanian: postpartum a
Lithuanian: po gimdymo a
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg capsule și Atazanavir Krka 200 mg capsule sunt disponibile în cutie cu un flacon cu 60 capsule.
Lithuanian: Atazanavir Krka 150 mg ir 200 mg kietosios kapsulės tiekiamos talpyklėse po 60 kietųjų kapsulių dėžutėse.
Romanian: La momentul iniţial, 34% dintre pacienţii au primit un IP şi 60% dintre ei au primit un INNRT.
Lithuanian: ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Romanian: Corpul capsulei este de culoare albă sau aproape albă; capul capsulei este de culoare maro-portocalie.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės spalvos.
Romanian: f Numărul de pacienţi evaluabili.
Lithuanian: duomenis f Pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atazanavir Krka Nu opriţi administrarea Atazanavir Krka înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atazanavir Krka Atazanavir Krka vartojimo negalima nutraukti, nepasitarus su gydytoju.
Romanian: Insuficienţă hepatică: atazanavir este metabolizat şi eliminat preponderent prin ficat.
Lithuanian: Daugiausia atazanaviro metabolizuoja ir eliminuoja kepenys.
Romanian: La şoarece (masculi), şobolan şi câine, expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puţin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Atazanaviro dozės pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims, kurios sukėlė kepenų rodiklių pokyčius, buvo bent jau ekvivalentiškos toms, kurios skiriamos žmonėms (400 mg vieną kartą per parą).
Romanian: În cazul creşterii valorilor de lipide, în unele cazuri există dovezi ale acestui efect ca urmare a administrării tratamentului, în timp ce pentru creşterea greutăţii corporale nu există dovezi convingătoare cu privire la administrarea unui medicament specific.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Padidėjusi kvetiapino koncentracija plazmoje gali sukelti komą (žr.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind reducerea dozelor; de aceea, se recomandă administrarea cu precauţie a asocierii dintre ATAZANAVIR
Lithuanian: Rekomendacijų dėl klaritromicino dozės mažinimo pateikti negalima, todėl atazanaviro derinį kartu su klaritromicinu reikia skirti atsargiai.
Romanian: 100 mg o dată pe zi*)
Lithuanian: 100 mg kartą per parą*)
Romanian: Atazanavir (am): 1 ore după omeprazol
Lithuanian: Atazanaviras (skiriamas ryte): 1 val.
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 de săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Romanian: În timp ce concentraţia etinilestradiolului a fost crescută de administrarea atazanavir în monoterapie, ca urmare a inhibării UGT şi CYP3A4 de către atazanavir, efectul net al atazanavir/ritonavir determină o scădere a concentraţiilor de etinilestradiol din cauza efectului inductor al ritonavir.
Lithuanian: CYP3A4 slopinimo, etinilestradiolio koncentracija padidėjo, tačiau skiriant atazanaviro ir ritonaviro derinio, dėl bendro jų poveikio, etinilestradiolio koncentracija sumažėja (tai pasireiškia dėl indukuojančio ritonaviro poveikio).
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţii trataţi anterior atazanavir Capsule/ritonavir
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai atazanaviro kapsulės/ritonaviras
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţi netrataţi anterior atazanavir Capsule/ritonavir
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai atazanaviro kapsulės/ritonaviras
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente: ginecomastie
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažni: ginekomastija.
Romanian: Cea mai frecventă modificare a testelor de laborator raportată la pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat atazanavir a fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4), care a apărut la 45% dintre pacienţi.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas atazanaviro vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio), tai pasireiškė 45% pacientų.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireikš bet kuris toliau paminėtas sunkus šalutinis poveikis.
Romanian: Pe baza datelor obţinute cu alţi IP activaţi şi ketoconazol, când ASC
Lithuanian: Remiantis PI, kurių farmakokinetika buvo stiprinama kitais vaistiniais preparatais, vartojimo kartu su ketokonazolu duomenimis, kai ketokonazolo AUC
Romanian: Administrarea Atazanavir Krka fără ritonavir nu trebuie avută în vedere la pacienţii trataţi cu scheme terapeutice de fond care conţin tenofovir disoproxil şi cu alte medicamente concomitente care reduc biodisponibilitatea atanazavir (vezi pct. 4.5 - În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică recomandată cu atanazavir activat) sau la cei la care sunt constatate probleme grave de complianţă.
Lithuanian: Galimybė vartoti Atazanavir Krka be ritonaviro negali būti svarstoma, kai gydymo pagrindą sudaro tenofoviro dizoproksilis ir kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie sumažina atazanaviro biologinį prieinamumą (žr. 4.5 skyriuje „Ritonaviro šalinimas iš rekomenduojamo sustiprinto gydymo atazanaviru schemos") arba abejojama dėl vartojimo nurodymų laikymosi.
Romanian: Au fost mai puţine cazuri de hiperbilirubinemie şi icter în grupul cu atazanavir neactivat faţă de grupul cu atazanavir şi ritonavir (18, respectiv 28 de subiecţi).
Lithuanian: Be to, hiperbilirubinemija ir gelta pasireiškė mažiau nesustiprinto gydymo atazanaviru grupės negu atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės pacientų (atitinkamai 18 ir 28).
Romanian: Rezultate clinice La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems ligoniams,
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,c % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili d)
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %f (pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kurių duomenys buvo įvertinti, santykis)
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene la şobolani sau iepure în cazul administrării dozelor maternotoxice.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, skiriant motinai toksiškas dozes.
Romanian: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Lithuanian: L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Romanian: Atât blocul atriovetricular asimptomatic de gradul 1 (23%), cât şi de gradul 2 (1%) au fost raportate la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaikams pasireiškusius besimptomės pirmojo laipsnio (23%) ir antrojo laipsnio (1%) atrioventrikulinės blokados atvejus.
Romanian: trebuie efectuată pacientului genotiparea CYP2C19, dacă este posibil.
Lithuanian: Prireikus skirti gydymą vorikonazolu, jeigu įmanoma reikėtų nustatyti paciento CYP2C19 fermento genotipą.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă au prezentat mai mult creşteri ale concentraţiilor serice iniţiale ale transaminazelor hepatice decât cei fără hepatite virale cronice.
Lithuanian: Tokiems papildomai infekuotiems pacientams pradinis kepenų transaminazės aktyvumas greičiausiai jau buvo padidėjęs, skirtingai nuo pacientų, nesergančių lėtiniu virusiniu hepatitu.
Romanian: Datele cu privire la retragerea ritonavir din regimul terapeutic cu atazanavir activat (vezi, de asemenea, pct 4.4)
Lithuanian: Duomenys apie ritonaviro vartojimo nutraukimą taikant sustiprinto gydymo atazanaviru schemą (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Romanian: Greutate corporală
Lithuanian: Kūno svoris
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora şi poate determina apariţia reacţiilor adverse asociate cu PDE5 precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct.
Lithuanian: Tikėtina, kad Atazanavir Krka skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti pastarųjų koncentracijos ir pasireikšti su PDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: ASC pentru raltegravir ↑41% Cmax pentru raltegravir ↑24% C12 ore pentru raltegravir ↑77%
Lithuanian: Raltegraviro Cmax ↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A200.
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta A200.
Romanian: Numărul pacienţilor cu genotipuri perechi clasificaţi ca eşecuri virusologice (ARN HIV ≥ 400 copii/ml).
Lithuanian: a Pacientų su poriniu genotipu skaičius, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas (ŽIV RNR ≥ 400 kopijų/ml).
Romanian: Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de metadonă.
Lithuanian: Reikšmingos įtakos metadono koncentracijai nenustatyta.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Romanian: Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere din polipropilenă,securizat pentru copii, plus desicant: 60 capsule.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) tablečių talpyklė su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu su sausikliu: 60 kietųjų kapsulių dėžutėje.
Romanian: La femelele de iepure gestante, leziunile extinse ale stomacului şi intestinului au fost observate la animalele decedate sau muribunde la doze materne de 2-4 ori mai mari decât doza administrată în studiul privind embriogeneza definitivă.
Lithuanian: Nėščioms triušėms duodant 2-4 kartus didesnes dozes už tas, kurios buvo skiriamos galutiniame embriono vystymosi tyrime, buvo stebimi dideli skrandžio ir žarnyno pakenkimai pas nudvėsusias ar dvesiančias pateles.
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu atazanavir.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su atazanaviru reikia vartoti atsargiai.
Romanian: Nu au fost găsite tumori la masculii de şoarece sau la şobolan.
Lithuanian: Tumorogeninių darinių nerasta pas pelių ir žiurkių patinus.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Romanian: Aproximativ 20% şi 7% din doza administrată au fost regăsite în fecale şi, respectiv, în urină, sub formă nemodificată.
Lithuanian: 20% suvartotos dozės nepakitusio vaisto nustatyta išmatose ir 7%šlapime.
Romanian: - vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), greaţă, dispepsie
Lithuanian: - vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar diskomfortas), pykinimas,
Romanian: Al treilea trimestru (n=20)
Lithuanian: 3-iasis trimestras (n=20)
Romanian: Utilizarea concomitentă a Atazanavir Krka cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale care conţin alţi progestogeni decât norgestimat sau noretindronă nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Atazanavir Krka vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestagenų nei norgestimato ar noretindrono, neištirtas; todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Ritonavir 100 mg o dată pe zi este utilizat ca potenţator al farmacocineticii atazanavir.
Lithuanian: 100 mg kartą per parą ritonaviro vartojama atazanaviro farmakokinetikai skatinti.
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina concentraţii crescute ale inhibitorului PDE5 şi o creştere a frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių, tarp jų hipotenzija, regėjimo sutrikimai, priapizmas.
Romanian: Doza de Atazanavir Krka administrat o dată pe zi
Lithuanian: Atazanavir Krka dozė kartą per parą
Romanian: mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistită a
Lithuanian: nedažni: hepatitas, tulžies pūslės akmenligė a, cholestazė a;
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imunitară gravă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Romanian: (interval: 100-1157 celule/mm3) şi valoarea medie iniţială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost 4,09 log10 copii/ml (interval: 3,28 - 5,00 log10 copii/ml).
Lithuanian: 1157 ląstelių/mm3), o vidutinis pradinis plazmos ŽIV-1 RNR kiekis buvo 4,09 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 3,28 iki 5,00 log10 kopijų/ml).