FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
German: WEITERE ANGABEN
Hungarian: 17. További információk
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Kaninchen:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések nyulakra vonatkozóan:
German: ART DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át alkalmazandó.
German: Die amtlichen Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Fertigfutter müssen befolgt werden.
Hungarian: A vonatkozó hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni a gyógypremixeknek a kész takarmányba való keverésénél.
German: Behandlung der Schweinedysenterie
Hungarian: Sertésdizentéria megelőzésére
German: Valnemulin wird beim Schwein in großem Umfang metabolisiert; die unveränderte Muttersubstanz und Metaboliten werden zum überwiegenden Teil über die Galle ausgeschieden.
Hungarian: Sertésekben a valnemulin erőteljesen metabolizálódik, és az anyamolekula és metabolitjai főként az epén keresztül választódnak ki.
German: Keine Angabe
Hungarian: NINCS ADAT
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Schweinen Nach der Anwendung von Econor sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen aufgetreten.
Hungarian: A kezelt sertésekre vonatkozó különleges óvintézkedések Az Econor használatát követően a sertéseknél káros mellékhatásokat figyeltek meg.
German: Anwendungsdauer des Fütterungsarzneimittels als tägliche alleinige Ration
Hungarian: Gyógyszeres takarmány kizárólagos alkalmazásának időszaka
German: Es ist wichtig, bei Ausbruch der porcinen proliferativen Enteropathie mit der Behandlung so früh wie möglich zu beginnen.
Hungarian: Sertés proliferatív enteropathia járvány kitörése esetén fontos a kezelést a lehető leghamarabb elkezdeni.
German: Valnemulin bindet an Ribosomen und hemmt die bakterielle Proteinsynthese.
Hungarian: A valnemulin összekapcsolódik a riboszómával és gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
German: Aggressive Pelletierungsbedingungen wie z.B. Temperaturen über 80oC oder die Verwendung von abrasiven Substanzen bei der Herstellung der Vormischung sollten hingegen vermieden werden.
Hungarian: úgymint 80 °C-ot meghaladó hőmérséklet és dörzsölő anyagok használata az előkeverésnél elkerülendők.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Schweinen:
Hungarian: A kezelt sertésekre vonatkozó különleges óvintézkedések:
German: Zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des Schweines.
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és megelőzésére.
German: MIT ALUMINIUM AUSGEKLEIDETE PLASTIKSÄCKE
Hungarian: ALUMÍNIUM BÉLELÉSŰ MŰANYAG TASAKOK/ZSÁKOK
German: Maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) des radioaktiv markierten oder ‘kalten' Materials wurden 1 bis 4 Stunden nach Verabreichung (Tmax) erreicht, mit einer Plasmahalbwertszeit (t½) von 1 bis 4½ Stunden, die aus Untersuchungen mit nicht radioaktiv markiertem Material ermittelt wurde.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) rádióizotóppal jelzett vagy hideg anyagnál 1-4 órával az adagolás után jelentkezett (Tmax), míg a plazma felezési idő (t½),
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/010/025
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/025
German: Valnemulin ist schwach wirksam gegen Enterobacteriaceae, z.B. Salmonella spp.
Hungarian: A valnemulin csekély aktivitással rendelkezik az Enterobacteriaceae család, úgy mint Salmonella fajok és az Escherichia coli ellen.
German: Die Futteraufnahme kann bei klinisch kranken Tieren und auch bei älteren Tieren eingeschränkt sein, so dass die Dosierung evtl.
Hungarian: A klinikai tüneteket mutató, illetve az idősebb állatok takarmányfelvétele csökkenhet, a bekeverendő gyógyszermennyiséget az elérni kívánt koncentráció függvényében ennek megfelelően kell beállítani.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
German: Bei Auftreten einer unerwünschten Arzneimittelwirkung wird empfohlen, die Behandlung sofort abzubrechen.
Hungarian: Káros reakció jelentkezésekor a gyógykezelés azonnali megszüntetése javasolt.
German: Nach einmaliger oraler Gabe von radioaktiv markiertem Material wurden bei Schweinen über 90% der Dosis resorbiert.
Hungarian: Sertésekben rádióizotóppal jelzett anyag egyszeri szájon át történő beadása után 90 %-nál nagyobb arányú felszívódás volt kimutatható.
German: Valnemulin reduziert bei Kaninchen die Mortalität bei einem Ausbruch der Epizootischen Kaninchen Enteropathie (ERE), wenn die Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde.
Hungarian: Nyulak esetében az elhullás csökkentésére javallott egy epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetén, ha a betegséget az állományban megállapították.
German: Zwischen Valnemulin und Ionophoren wie Monensin, Salinomycin und Narasin wurden Wechselwirkungen nachgewiesen, die zu Symptomen führen können, die von einer Intoxikation mit Ionophoren nicht zu unterscheiden sind.
Hungarian: A valnemulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, úgy mint monenzin, salinomicin és narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei) Isopropylmyristat
Hungarian: Kolloid vízmentes szilícium-dioxid Izopropil mirisztát Laktóz
German: Ihr Vorkommen scheint hauptsächlich mit Kreuzungstieren der Dänischen und/oder Schwedischen Landrasse in Verbindung zu stehen.
Hungarian: Ezek előfordulása főleg dán és/vagy svéd lapály fajták keresztezéseiből származó egyedeken jelentkeztek.
German: Nach der Anwendung von Econor sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen aufgetreten.
Hungarian: Az Econor használatát követően káros mellékhatásokat figyeltek meg.
German: Dafür wird die benötigte Produktmenge einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit (z.B. Weizen-Nachmehl) und bei Kaninchen einem Standardfutter (z.B. Maische, Pellets) im Verhältnis von 1 Teil Econor 10% ArzneimittelVormischung zu 10 Teilen Futterbestandteil gründlich beigemischt.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) és nyulaknak standard nyúl takarmányban (pl. pép, őrlemény) a következő arányban: 1 rész Econor 10 %
German: Nach der Anwendung von Econor sind bei Schweinen unerwünschte Arzneimittelwirkungen aufgetreten.
Hungarian: Az Econor használatát követően a sertéseknél káros mellékhatásokat figyeltek meg.
German: Zum Eingeben über das Futter für Schweine:
Hungarian: Takarmányban adagolandó sertéseknek:
German: Valnemulin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Pleuromutiline, die ihre Wirkung durch eine Hemmung der bakteriellen ribosomalen Proteinsynthese entfalten.
Hungarian: A valnemulin a pleuromutilinok csoportjába tartozó antibiotikum, mely a protein szintézis megindulásának gátlása révén hat a bakteriális riboszómák szintjén.
German: Klinischen Anzeichen der porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis)
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisának (colitis) klinikai tüneteire mg/ttkg/nap
German: Die Futtermenge, die das Tier benötigt, sollte basierend auf der täglichen Futteraufnahme, die 5% des Körpergewichts wachsender Schweine entspricht, abgeschätzt werden.
Hungarian: A növekedésben lévő sertés napi takarmányfogyasztása megközelítőleg az adott sertés testsúlyának 5 %-a.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Econor enthält Valnemulin in Form von Valnemulinhydrochlorid.
Hungarian: Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.
German: Nur im Fall eines durch klinische Diagnose und Nekropsie bestätigten Ausbruchs von Epizootischer Kaninchen-Enteropathie (ERE) anwenden.
Hungarian: Csak megerősített epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetén használja nyulaknál, ha a diagnózist klinikailag állapították meg és a boncolás megerősítette.
German: Econor 10% 2 g/kg Futter
Hungarian: Econor 10 % 2 g/kg takarmány
German: Dosierung (mg/kg
Hungarian: Adagolás (mg/testtömeg kg)
German: Bei Schweinen, die das 5-fache der empfohlenen Dosis erhielten, wurden keine toxischen Symptome beobachtet.
Hungarian: Toxikus tüneteket az ajánlott dózis ötszörösének adagolása esetén sem figyeltek meg.
German: Das medikierte Futter sollte täglich frisch zubereitet werden.
Hungarian: A kezeléshez szükséges Econor 10 % belsőleges porral kevert takarmány mennyiséget naponta frissen kell elkészíteni.
German: Die Tiere dürfen während und mindestens fünf Tage vor und nach der Behandlung mit Valnemulin kein Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Hungarian: Az állatok nem kaphatnak monenzint, salinomicint és narazint tartalmazó terméket a valnemulinnal történő kezelés alatt, valamint az azt megelőző és követő 5 napon.
German: Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen steht in 1 kg und 25 kg Säcken zur Verfügung.
Hungarian: Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
German: Reduktion der Mortalität bei einem Ausbruch der Epizootischen Kaninchen-Enteropathie.
Hungarian: Nyulak: Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetében.
German: Zulassungsnummer(n) EU/2/98/010/017 (1 kg)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i) EU/2/98/010/017 (1 kg)
German: Behandlung klinischer Anzeichen der Porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis)
Hungarian: Sertések proliferatív enteropathiája (ileitis) klinikai tüneteinek kezelésére
German: Dafür wird die benötigte Produktmenge einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit (z.B. Weizen-Nachmehl) im Verhältnis von 1 Teil Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zu 20 Teilen Futterbestandteil gründlich beigemischt.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 50 % premix 20 rész takarmányhoz.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
German: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Hungarian: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
German: Kaninchen: Essbare Gewebe: 0 Tage
Hungarian: Nyulak: Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
German: Beim Einmischen des Tierarzneimittels und beim Umgang mit dem arzneimittelhaltigen Fertigfutter die direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten vermeiden.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bekeverésekor és a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor kerülendő a bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezés.
German: Bei Auftreten einer unerwünschten Arzneimittelwirkung wird empfohlen die Behandlung sofort abzubrechen.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor a gyógykezelés azonnali megszüntetése javasolt.
German: Koprostase wird häufiger bei Kaninchen beobachtet, die sterben.
Hungarian: Az obstipáció gyakoribb volt az elhullott nyulaknál.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
German: Econor 10% Pulver zum Eingeben (g)
Hungarian: Econor 10% belsőleges por (g)
German: Die empfohlene Dosis beträgt 3-4 mg Valnemulin /kg Körpergewicht / Tag für mindestens 7 Tage und bis zu 4 Wochen, oder bis die klinischen Symptome abklingen.
Hungarian: A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 2 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
German: Das Tierarzneimittel darf nicht an Schweine verabreicht werden, die Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható egyidejűleg monenzint, szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményekkel.
German: Einmischung von 200 mg Wirkstoff pro kg Futter mit:
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
German: Weißes bis hellgelbes Pulver.
Hungarian: Fehéres halványsárga por.
German: Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Hungarian: „Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra" szavak, és a kiadhatóságra és felhasználásra vonatkozó feltételek és korlátozások, amennyiben alkalmazható
German: 500 mg/g (entsprechend 532,5 mg/g Valnemulinhydrochlorid)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Valnemulin 500 mg/g (megfelel 532,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en): Essbare Gewebe: 1 Tag
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap.
German: Nebenwirkungen nach der Anwendung von Econor treten hauptsächlich bei Rassen und Kreuzungen der Dänischen und/oder Schwedischen Landrasse auf.
Hungarian: Az Econor használatát követően káros mellékhatások főként a dán és/vagy svéd lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál fordultak elő.
German: Zum Eingeben über das Futter bei Kaninchen:
Hungarian: Takarmányban adagolandó nyulaknál:
German: Econor 10%:
Hungarian: Econor 10 % Sertések:
German: ZIELTIERART(EN)
Hungarian: Célszövete k
German: hervorgerufen werden, sollte die Therapie auf örtlichen (regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren.
Hungarian: Brachyspira spp. okozta megbetegedések esetében a kezelést a helyi (regionális, telepszintű) járványtani ismeretek és érzékenységi adatok figyelembe vételével kell végezni.
German: ZIELTIERART(EN) Schwein.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés.
German: Wartezeit(en)
Hungarian: 12. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
German: Bei der Behandlung von Infektionen, die durch Brachyspira spp.
Hungarian: Brachyspira spp. okozta megbetegedések esetében a kezelést a helyi (regionális, telepszintű)
German: Auch nach der Behandlung mit dem Tierarzneimittel können Kaninchen weiterhin klinische Anzeichen der Epizootischen Kaninchen-Enterophatie (ERE) zeigen.
Hungarian: A nyulaknál epizootiás nyúl enteropathia (ERE) klinikai jelei jelenhetnek meg, még akkor is, ha a készítménnyel kezelik őket.
German: Genehmigungsdatum der Kennzeichnung
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
German: GEBRAUCHSINFORMATION Econor 10% Pulver zum Eingeben für Schweine
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Econor 10 % belsőleges por sertések részére
German: Futter, zu dem Econor Pulver zum Eingeben hinzugefügt wurde, sollte ausgetauscht werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde.
Hungarian: Az Econor belsőleges porral összekevert gyógyszeres takarmány 24 órán belül felhasználandó.
German: Sauen
Hungarian: Vese
German: Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine steht in 1 kg und 25 kg Säcken zur Verfügung.
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix sertések részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
German: Indikation
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren" Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
German: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
German: Verpackung Inhalt Packungs ¬größe
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
German: Art der Anwendung
Hungarian: Gyógyszerforma
German: ATCvet-Code: QI09AB02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
German: Diese Reaktionen klingen jedoch innerhalb kurzer Zeit (maximal 2 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
German: ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Präparate für Schweine, inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
German: max. 3,5 mg
Hungarian: 3,5 mg
German: Vor der Anwendung den Impfstoff vorsichtig schütteln.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Nur gesunde Tiere impfen.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
German: Wasser für Injektionszwecke Glutaraldehyd
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
German: 4.1 Zieltierart
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
German: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Hungarian: Különleges tárolási előírások
German: Häufig kommt es nach der Injektion zu einer leichten Erhöhung der Körpertemperatur (um maximal 1,7 °C).
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
German: Häufig können sehr kleine lokale Reaktionen wie milde Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal 5 mm) beobachtet werden, jedoch bestehen diese Reaktionen nur vorübergehend und klingen innerhalb kurzer Zeit (bis zu 7 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
German: 4.11 Wartezeiten
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
German: Zwischen den Entnahmen sollte der Impfstoff bei 2°C - 8°C gelagert werden.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt mit.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
German: Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid)
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában)
German: ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 50 Impfdosen
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 50 adag
German: Aussehen nach dem Schütteln: gelb bis bräunliche, homogene Suspension
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
German: Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen:
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
German: Eine einzelne intramuskuläre Injektion (1 ml) für Schweine ab einem Alter von 4 Tagen.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Neben) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: Thiomersal max. 0,115 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
German: Es wird empfohlen, eine Injektionsnadel zu verwenden, die dem Alter des Ferkels entspricht (bevorzugte Größe 21G, Länge 16 mm).
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Hungarian: Ezért a vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazásáról az eset egyedi megítélésétől függően kezelő állatorvos dönt.
German: Die bevorzugte Injektionsstelle ist die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr (Ohrgrund).
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
German: Der Impfstoff enthält genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e und induziert eine aktive Immunität gegen Shigatoxin 2e, das durch den Erreger der Ödemkrankheit produziert wird.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/13/149/001 PET-Flasche 50 ml EU/2/13/149/002 PET-Flasche 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
German: Sonstige Bestandteile: Thiomersal max. 0,115 mg Aussehen nach dem Schütteln: gelb bis bräunliche, homogene Suspension
Hungarian: 0,115 mg Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
Hungarian: az oltás után 21 nap
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség laktáció alatt nem javasolt.
German: WIRKSTOFF NACH MENGE Genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e Antigen:
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén: