FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Romanian: Atunci când stiloul dumneavoastră injector conține mai puțin de 80 de unități, contorul de doză se oprește la numărul de unități rămase.
Slovenian: • Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) (zelo pogosti)
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) (foarte frecventă)
Slovenian: Ne uporabljajte merila preostanka insulina, ker kaže samo, koliko insulina je približno še ostalo v injekcijskem peresniku.
Romanian: Nu folosiți scala de insulină, aceasta arată cu aproximaţie câtă insulină a rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle shranjujte nedosegljivo drugim osebam, še posebej otrokom.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector și acele la vederea și îndemâna altora, în special a copiilor.
Slovenian: približno koliko insulina je še preostalo
Romanian: Câtă insulină a rămas cu aproximație
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je bistra in brezbarvna.
Romanian: ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ A se utiliza doar soluția limpede, incoloră
Slovenian: Če se bolnik na aplikacijo glukagona ne odzove v 10 do 15 minutah, mora prejeti glukozo intravensko.
Romanian: Glucoza trebuie administrată intravenos dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute.
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Romanian: Fiți foarte atent pentru a calcula corect atunci când divizați doza.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Romanian: Insulina inhibă lipoliza în adipocite, inhibă proteoliza și stimulează sinteza de proteine.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Fiasp se hitra pojavnost v obtoku ohrani ne glede na mesto injiciranja.
Romanian: După administrarea Fiasp, debutul rapid al acțiunii este menținut indiferent de locul injectării.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp niso ugotovili sprememb pri izpostavljenosti med raziskovanimi skupinami na osnovi rase in etnične pripadnosti.
Romanian: În cazul Fiasp nu s-a găsit nicio diferență în ceea ce privește expunerea între rasele și grupurile etnice investigate.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 74,8 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, v primerjavi s 75,9 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid.
Romanian: 74,8% dintre pacienții tratați cu Fiasp au ajuns la o valoare țintă a HbA1c de < 7% în comparație cu 75,9% dintre pacienții tratați cu NovoRapid.
Slovenian: Slepim ali slabovidnim bolnikom je treba naročiti, da jim mora pri vsaki aplikaciji zdravila pomagati oseba, ki dobro vidi in je ustrezno usposobljena za aplikacijo insulinov.
Romanian: Pacienții nevăzători sau cu probleme de vedere, trebuie să fie instruiți să solicite întotdeauna asistența unei alte persoane care are o vedere bună ṣi este instruită în administrarea insulinelor.
Slovenian: Pri zdravilu Fiasp je bilo insulin mogoče zaznati dvakrat hitreje (kar pomeni 5 minut prej), čas do 50 % največje koncentracije pa je bil 9 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid, pri čemer je med prvimi 15 minutami na voljo štirikrat več insulina med prvimi 30 minutami pa dvakrat več insulina.
Romanian: Debutul acțiunii a fost de două ori mai rapid (echivalent cu 5 minute mai devreme), timpul până la 50% din concentrația maximă a fost cu 9 minute mai scurt pentru Fiasp în comparație cu NovoRapid, cu de patru ori mai multă insulină disponibilă în timpul primelor 15 minute și cu de două ori mai multă insulină disponibilă în timpul primele 30 de minute.
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno v času obroka, je bilo neinferiorno zdravilu NovoRapid pri zmanjšanju vrednosti HbA1c, izboljšanje vrednosti HbA1c pa je bilo statistično značilno večje pri zdravilu Fiasp.
Romanian: Fiasp administrat prandiala fost non-inferior față de NovoRapid în reducerea HbA1c și îmbunătățirea HbA1c a fost semnificativă statistic în favoarea Fiasp.
Slovenian: Alergijske kožne spremembe, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fiasp (1,8 % v primerjavi z 1,5 % pri primerjalnem zdravilu), vključujejo ekcem, izpuščaj, srbeči izpuščaj, koprivnico in dermatitis.
Romanian: Manifestările alergice cutanate raportate asociate cu Fiasp (1,8% față de 1,5% pentru comparator) includ eczemă, erupție cutanată, erupție cutanată pruriginoasă, urticarie și dermatită.
Slovenian: Trajanje delovanja zdravila Fiasp je bilo krajše od trajanja delovanja zdravila NovoRapid in je trajalo od 3 do 5 ur.
Romanian: Durata de acțiune a fost mai scurtă pentru Fiasp în comparație cu cea a NovoRapid, și a durat 3-5 ore.
Slovenian: Potrebovali ga boste za varno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Romanian: Veți avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranță acul din stiloul injector.
Slovenian: • Preverite ketone v urinu.
Romanian: • Testați urina pentru a depista cetone.
Slovenian: Starejši bolniki so zdravilo Fiasp prejemali pri raziskavah farmakokinetičnih lastnosti (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Fiasp a fost administrat la pacienții vârstnici pentru investigarea proprietăților farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo, okužbo, iztekanje insulina, zamašitev igel in netočno odmerjanje.
Romanian: Acest lucru reduce riscul de contaminare, infecție, scurgere de insulină, înfundare a acelor și dozare incorectă.
Slovenian: Viala (steklo tipa 1), zaprta z gumijasto ploščico iz halobutila/poliizoprena in zaščitno plastično zaporko, ki onemogoča nepooblaščeno odpiranje vsebnika v škatli.
Romanian: Flacon (sticlă de tip 1) închis cu un disc de cauciuc din halobutil/poliizopren și un capac de plastic de protecție, în scopul de a obține un ambalaj care nu poate fi deschis în cutie.
Slovenian: • Najprimernejši mesti za injiciranje zdravila sta sprednji predel pasu (trebuh) ali nadlakti.
Romanian: • Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea anterioară a taliei (abdomen) sau în partea superioară a brațelor.
Slovenian: • nenadno slabo počutje z znojenjem,
Romanian: • brusc, aveți o stare de rău cu transpirație
Slovenian: Vložek (Penfill) imate lahko pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 30 °C) največ 4 tedne.
Romanian: Puteți transporta cartușul dumneavoastră (Penfill) cu dumneavoastră și îl puteți păstra la temperatura camerei (la temperaturi sub 30°C) timp de până la 4 săptămâni.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 de ani)
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina aspart po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp v predelu trebuha, deltoidne mišice ali stegna znaša približno 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută de insulină aspart după administrarea subcutanată de Fiasp în abdomen, muṣchiul deltoid și coapsă a fost de aproximativ 80%.
Slovenian: Če je igla zamašena, insulina ne boste injicirali.
Romanian: Dacă acul este înfundat, nu veți putea injecta deloc insulină.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul trebuie păstrat maximum 4 săptămâni.
Slovenian: Zrak iztisnite v vialo.
Romanian: Injectați aerul în flacon.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Romanian: Unii pacienți care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 și boli de inimă sau care au avut un accident vascular cerebral și care au fost tratați cu pioglitazonă și insulină, au dezvoltat insuficiență cardiacă.
Slovenian: Le števec in kazalnik odmerka kažeta, koliko enot izberete na odmerek.
Romanian: Numai contorul de doză și indicatorul de doză vor arăta câte unități selectați per doză.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Romanian: Atunci când stiloul injector este gol, aruncați-l fără ac, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacist sau autoritățile locale.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp • če ste alergični na insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la insulină aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate zato nadzirati pogosteje kot običajno.
Romanian: Este necesar să monitorizați mai des decât de obicei valoarea zahărului din sânge.
Slovenian: Zdravilo Fiasp začne zniževati koncentracijo krvnega sladkorja hitreje kot drugi insulini, ki se jih uporablja v času obroka.
Romanian: Fiasp începe să scadă concentrația de zahăr din sânge mai rapid comparativ cu alte insuline administrate în timpul mesei.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je pri bolnikih treba nadzirati znake in simptome srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in pojava edema.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de insuficiență cardiacă congestivă, surplus ponderal și edeme.
Slovenian: Če se simptomi poslabšajo ali se v nekaj tednih ne izboljšajo, poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: Adresați-vă unui medic dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se ameliorează în câteva săptămâni.
Slovenian: NALEPKA (Vložek (Penfill))
Romanian: ETICHETĂ (Cartuș (Penfill))
Slovenian: Če imate vložek pri sebi za rezervo in ga ne uporabljate, vložek shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: În cazul în care cartușul este păstrat ca rezervă și nu este utilizat, cartuṣul trebuie păstrat în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: Zdravilo Fiasp v obliki subkutane injekcije je treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom vsaj enkrat na dan.
Romanian: Fiasp administrat prin injecție subcutanată trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu acțiune intermediară sau prelungită, administrată cel puțin o dată pe zi.
Slovenian: Kako ugotoviti, če je igla zamašena ali poškodovana?
Romanian: Cum se poate identifica un ac înfundat sau deteriorat?
Slovenian: V primerjavi z zdravilom NovoRapid je bil vpliv vrednosti ITM na absorpcijo pri zdravilu Fiasp manj izrazit s posledično relativno večjo začetno izpostavljenostjo.
Romanian: În comparație cu NovoRapid, influența IMC asupra absorbției a fost mai puțin pronunțată pentru Fiasp, determinând o expunere inițială mai mare.
Slovenian: Pri naslednjem obroku mora bolnik nadaljevati z običajno shemo odmerjanja.
Romanian: Pacienții trebuie apoi să revină la orarul obișnuit al dozei la masa următoare.
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaz (zaviralci MAO) (zdravila za zdravljenje depresije),
Romanian: • inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) - pentru depresie
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (in druge salicilate) (zdravila za zdravljenje bolečine in rahlo zvišane telesne temperature),
Romanian: • acid acetilsalicilic (și alți salicilați) - pentru durere sau febră ușoară
Slovenian: • pogostejše uriniranje,
Romanian: • urinări frecvente
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči okvaro možganov in celo smrt.
Romanian: Hipoglicemia severă poate afecta creierul și vă poate amenința viața.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Fiasp To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Romanian: Informații importante cu privire la unele componente ale Fiasp Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Slovenian: To zagotavlja ustrezen pretok insulina.
Romanian: Aceasta vă asigură că insulina curge corespunzător.
Slovenian: • Merilo preostanka insulina prikazuje približno količino insulina, ki je še ostala v injekcijskem peresniku.
Romanian: • Scala de insulină vă indică cu aproximație cantitatea de insulină rămasă în stiloul injector.
Slovenian: Skupna izpostavljenost insulinu je bila primerljiva med zdravilom Fiasp in zdravilom NovoRapid.
Romanian: Expunerea totală la insulină a fost comparabilă între Fiasp și NovoRapid.
Slovenian: EU/1/16/1160/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Romanian: EU/1/16/1160/001 1 stilou injector a 3 ml EU/1/16/1160/002 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7ace NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoFine EU/1/16/1160/004 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 stilouri injectoare a 3 ml
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo pred vsakim injiciranjem zdravila preveriti nalepko insulina, da pomotoma to zdravilo ne zamenjajo s katerim drugim zdravilom z insulinom.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de injectare pentru a evita confuziile accidentale între acest medicament și alte medicamente pe bază de insuline.
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) je zelo pogost neželeni učinek zdravljenja z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in je lahko zelo resno stanje.
Romanian: Concentrația mică de zahăr în sânge (hipoglicemia) este foarte frecventă în cursul tratamentului cu insulină (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, insulina ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veți injecta deloc insulină, chiar dacă contorul de doză se poate miṣca.
Slovenian: Kombinacija tiazolidindionov in insulinskih zdravil Pri uporabi tiazolidindionov v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă congestivă atunci când tiazolidindionele au fost utilizate în asociere cu insulina, în special la pacienți cu factori de risc de dezvoltare a insuficienței cardiace congestive.
Slovenian: Največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se je pojavil med 1 in 3 urami po injiciranju.
Romanian: Efectul maxim de scădere a glicemiei al Fiasp a avut loc între 1 și 3 ore după injectare.
Slovenian: Razpolovni čas po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp znaša 57 minut in je primerljiv z razpolovnim časom zdravila NovoRapid.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică după administrarea subcutanată a Fiasp este de 57 de minute, comparabil cu NovoRapid.
Slovenian: Pri zelo hitrem izboljšanju koncentracije krvnega sladkorja se lahko pojavi bolečina zaradi okvare živcev, ki pa je običajno začasna;
Romanian: • Durere cauzată de afecțiunea nervilor - Dacă valoarea concentrației de zahăr din sânge se îmbunătățește foarte rapid, este posibil să apară dureri asociate nervilor, acest efect este, de obicei, temporar.
Slovenian: • Snemite pokrovček injekcijskega peresnika.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Slovenian: Za zagotovitev koristi infundiranja insulina in pravočasnega odkritja morebitnega nepravilnega delovanja insulinske črpalke je priporočljivo, da redno merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Romanian: Pentru a obține beneficiile perfuziei cu insulină și pentru a detecta posibile defecțiuni a pompei de insulină, se recomandă să vă măsurați regulat valoarea glicemiei.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico,
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul sau cu glandele suprarenale, glanda hipofiză sau tiroidă.
Slovenian: Pri uporabi v insulinski infuzijski črpalki se zdravila ne sme redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinskim zdravilom.
Romanian: Atunci când este utilizat în pompele de insulină, nu trebuie diluat sau amestecat cu alt tip de insulină.
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze, odmerek insulina pa je treba prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Romanian: Se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei și ajustarea dozei de insulină trebuie efectuată în funcție de necesitățile individuale (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Slovenian: Ta zdravila lahko otežijo prepoznavo opozorilnih znakov nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, "Opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja");
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor de avertizare care arată o concentrație mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 „Semne de avertizare ale concentrației mici de zahăr în sânge")
Slovenian: • tresenje, živčnost ali zaskrbljenost,
Romanian: • tremur sau senzație de nervozitate ori anxietate
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml.
Romanian: • Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conține Fiasp 100 unități/ml.
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka Koncentracija krvnega sladkorja v času obroka ali pred spanjem
Romanian: Tabelul 1 Ajustarea dozei Glicemia în timpul mesei sau la culcare
Slovenian: To so občasni neželeni učinki in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Romanian: Acestea sunt mai puțin frecvente și pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Romanian: • După ce acul este acoperit, împingeți cu atenție capacul exterior al acului pentru a-l fixa complet.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali menite, da je z njim nekaj narobe, pred injiciranjem zamenjajte iglo in preveriti pretok insulina.
Romanian: Dacă scăpați stiloul injector pe jos sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea de insulină înainte de injectare.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na potrebo telesa po insulinu.
Romanian: Anumite condiții și activități pot afecta cantitatea de insulină de care aveți nevoie.
Slovenian: Ker je zdravilo Fiasp treba aplicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga aplicira tudi do 20 minut po začetku obroka, je čas začetka delovanja treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, kjer se lahko pričakuje zakasnitev absorpcije hrane.
Romanian: Deoarece Fiasp trebuie administrat cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei, trebuie să fie luat în considerare debutul acțiunii atunci când se prescrie la pacienții cu comorbidități sau aflați în tratament concomitent, în cazul în care ar fi de așteptat o absorbție mai lentă a alimentelor.
Slovenian: Prehod bolnika z druge vrste, znamke ali izdelovalca insulina na zdravilo Fiasp mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Romanian: Trecerea pacientului pe insulină Fiasp de la un alt tip, marcă sau fabricant de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală strictă și poate necesita schimbării dozei.
Slovenian: 10 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Romanian: Alcoolul etilic poate intensifica sau reduce efectul insulinei de scădere a glicemiei.
Slovenian: Pri bolnikih, starih ≥ 75 let, so terapevtske izkušnje omejene.
Romanian: Experiența terapeutică privind utilizarea la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani este limitată.
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 1 enoto Brez prilagoditve odmerka več kot 6,0
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei mai mult de 6,0
Slovenian: izbranih 24 enot izbranih 5 enot
Romanian: 24 unități selectate
Slovenian: Izhodiščno prilagojena koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Romanian: Concentraţia de insulină aspart ajustată în funcție de inițial (pmol/l)
Slovenian: V 6-tedenskem, randomiziranem (2:1), dvojno slepem, z učinkovino nadzorovanem preskušanju s paralelnimi skupinami so pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 vrednotili kompatibilnost zdravila Fiasp in zdravila NovoRapid za aplikacijo preko sistema CSII.
Romanian: Un studiu de 6 săptămâni, randomizat (2: 1), dublu-orb, cu grupuri paralele, controlat activ a evaluat compatibilitatea Fiasp și NovoRapid administrate prin intermediul sistemului PCSI la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 1.
Slovenian: V treh nadzorovanih kliničnih študijah je bilo 192 od 1.219 (16 %) bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 ali sladkorno boleznijo tipa 2, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, starih ≥ 65 let, 24 od 1.219
Romanian: În cele trei studii clinice controlate, 192 din 1219 (16%) pacienți tratați cu Fiasp cu diabet zaharat de tip 1 sau diabet zaharat de tip 2 au avut vârsta ≥ 65 de ani și 24 din 1219 (2%) au avut vârsta ≥ 75 de ani.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočini.
Romanian: • Nu expuneți stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Romanian: Dacă contorul de doză nu revine la 0, nu a fost administrată întreaga doză, ceea ce poate duce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Slovenian: Koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Romanian: Concentraţia de insulină aspart (pmol/l)
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za preprečevanje zanositve),
Romanian: • contraceptive orale (medicamente pentru controlul sarcinii)
Slovenian: Pakiranja z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom (z iglami ali brez), s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki (brez igel) in skupno pakiranje, ki vsebuje 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov (brez igel) (2 pakiranji po 5).
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 stilou injector preumplut (cu sau fără ace), 5 stilouri injectoare preumplute (fără ace) și ambalaj multiplu conținând 10 (2 ambalaje de câte 5) (fără ace) stilouri injectoare.
Slovenian: 0,21→0,49 enot/kg/dan in zdravilo NovoRapid: 0,21→0,51 enot/kg/dan).
Romanian: Fiasp: 0,21→0,49 unități/kg/zi și NovoRapid: 0,21→0,51 unități/kg/zi).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininijev klorid, nikotinamid (vitamin B3), klorovodikova kislina (za uravnavo pH), natrijev hidroksid (za uravnavo pH) (glejte poglavje 2, podpoglavje "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Fiasp") in voda za injekcije.
Romanian: • Celelalte ingrediente sunt fenol, metacrezol, glicerol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorhidrat de arginină, nicotinamidă (vitamina B3), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) (vezi ultima parte de la pct. 2 „Informații importante cu privire la unele componente ale Fiasp") și apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo tiazolidindionov in insulinskih zdravil.
Romanian: Acest fapt trebuie reținut dacă se ia în considerare asocierea tiazolidindionelor cu alte medicamente pe bază de insuline.
Slovenian: Najprej preverite, če injekcijski peresnik vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml, nato pa se s pomočjo slik v nadaljevanju seznanite z različnimi deli injekcijskega peresnika in igle.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conține Fiasp 100 unități/ml, apoi consultați ilustrațiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector și cu acul.
Slovenian: Iglo potegnite iz viale.
Romanian: Scoateți acul din flacon.
Slovenian: Uporaba insulina je lahko povezana s tvorbo protiteles proti insulinu.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formarea anticorpilor anti-insulină.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Fiasp
Romanian: Dacă uitați să utilizați Fiasp