FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van het overgelegde deskundigenverslag van onderzoek 2007-76-DOS-6 concludeerde de aanvrager dat "de gepresenteerde in-vitrogegevens voor de dosis fijne deeltjes en de in-vivogegevens voor pulmonale biologische beschikbaarheid als Cmax, duidelijk wijzen op therapeutische equivalentie binnen de 20%-grenzen voor zowel via bèta-2-adrenoreceptor gemedieerde piekeffecten in de luchtwegen als systemische piekeffecten.
Bulgarian: Въз основа на представения експертен доклад от проучване 2007-76DOS-6 Заявителят стига до заключението, че „представените in vitro данни за дозата на фините частици и in vivo данните за белодробна бионаличност като Cmax ясно посочват наличието на терапевтична еквивалентност в рамките на 20-процентовите граници за ефектите върху дихателните пътища и системните бета-2 адреноцептор медиирани пикови ефекти.
Dutch: Uit het onderzoek naar in vivo bio-equivalentie blijkt een gelijke maar statistisch significante superioriteit voor het testgeneesmiddel ten aanzien van Cmax en een kortere Tmax, wat erop duidt dat het testgeneesmiddel een iets hogere perifere depositie vertoont.
Bulgarian: Проучването за in vivo биоеквивалентност показва равностойно, но статистически значимо превъзходство за изследвания продукт за Cmax и по-кратък период (Tmax), което показва, че изследваният продукт има малко по-високо периферно отлагане.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel in Zweden is Ventoline Evohaler, 0,1 mg/dosis (GlaxoSmithKline AB).
Bulgarian: Ventoline Evohaler 0,1 mg/доза (GlaxoSmithKline AB).
Dutch: Bij vergelijking van de afzonderlijke fracties bleek dat de meeste waarden binnen de grens van +/- 15 % vielen (met uitzondering van fractie 0, 1 en de filter) en na pooling vielen alle waarden binnen de grens van +/- 15 %.
Bulgarian: Сравнението на отделните етапи показва, че поголямата част от стойностите са в рамките на ± 15-процентен диапазон (с изключение на етап 0, 1 и филтър), а след като се обединят, всички стойности са в рамките на обхват ± 15%.
Dutch: De in een vochtige omgeving uitgevoerde in-vitro-onderzoeken laten geen equivalentie zien die is toe te schrijven aan superioriteit voor de fracties met de fijnste deeltjes, zowel afzonderlijk als na pooling
Bulgarian: Проведените във влажна среда in vitro тестове не показват еквивалентност поради по високото количество в етапите с най-фините частици както самостоятелно, така и след обединяването.
Dutch: De dosisratio voor fijne deeltjes was 1,01 en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval 0,97−1,04.
Bulgarian: Коефициентът на дозата на фините частици е 1,01 и съответният доверителен интервал е 0,971,04, като данните ясно показват, че очакваният спейсър ефект е еднакъв за изследвания и референтния продукт.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor bio-equivalentie bevestigden ook dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben aangezien bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax) bij gebruik met of zonder voorzetkamer is aangetoond.
Bulgarian: Данните за фармакокинетичната биоеквивалентност също потвърждават, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, тъй като е доказана биоеквивалентност на системно ниво (AUC и Cmax), когато се използват със или без спейсър.
Dutch: - het CHMP van oordeel was dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben, zoals aangetoond aan de hand van bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax);
Bulgarian: - СНМР счита, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, както се доказва от биоеквивалентността на системно ниво (AUC и Cmax),
Dutch: Aërosol, suspensie Inhalatie
Bulgarian: Суспензия под налягане за инхалация
Dutch: Behandeling 1.
Bulgarian: Лечение 1.
Dutch: Neem de volgende dosis op de gewone tijd.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Het mechanisme dat dit hogere risico veroorzaakt is onbekend.
Bulgarian: Механизмът, водещ до този риск, е неизвестен.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de referentieprocedure waarop de beslissing van deze Commissie betrekking heeft.
Bulgarian: Тази информация е резултатът от референтната процедура, за която се отнася това решение на Комисията.
Dutch: Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn.
Bulgarian: Направете това, дори ако няма признаци на дискомфорт или отравяне.
Dutch: U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Bulgarian: Може би е по-вероятно да мислите по този начин:
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от държавата-членка, компетентните органи, във връзка с референтната държава-членка, според случая, в съответствие с процедурите, определени в Глава 4 на Дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Dutch: Patiënten met speciale risico's
Bulgarian: Пациенти със специални рискове
Dutch: Er is aanzienlijke individuele variabiliteit in respons op een overdosis.
Bulgarian: Налице е значителна индивидуална вариабилност в отговор на предозиране.
Dutch: As u te snel stopt met uw behandeling, kunnen de symptomen terugkeren.
Bulgarian: Ако спрете лечението си твърде рано, симптомите могат да се върнат.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruik voor de behandeling van:
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на:
Dutch: Uw lever kan zijn aangetast.
Bulgarian: Вашият черен дроб може да бъде засегнат.
Dutch: Hoewel deze onderzoeken gedeeltelijk tegenstrijdige resultaten toonden, kan met name de mogelijkheid om chromosomale afwijkingen te veroorzaken niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Въпреки че тези изследвания показват частично противоречиви резултати, поспециално не може да се изключат потенциални хромозомни аберации.
Dutch: ATC-code: N 06 AA 09
Bulgarian: АТС код: N 06 AA
Dutch: • als u een jongvolwassene bent.
Bulgarian: - Ако сте млад човек.
Dutch: Er was een mogelijk verband met een effect op de vruchtbaarheid bij ratten, namelijk een lager aantal zwangerschappen.
Bulgarian: Имало е една възможна връзка с ефект върху фертилитета при плъхове, а именно по-ниска честота на забременяване.
Dutch: Geef 50 g geactiveerde kool als dit binnen één uur na het innemen kan worden toegediend.
Bulgarian: Дайте 50 g активен въглен, ако е в рамките на един час след поглъщането.
Dutch: Langetermijncarcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за канцерогенност.
Dutch: De onderliggende ziekte kan voor een lange tijd aanhouden.
Bulgarian: Основното заболяване може да се запази за дълго време.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt elke avond als een enkele dagelijkse dosis ingenomen.
Bulgarian: Това лекарство се приема всяка вечер като еднократна дневна доза.
Dutch: Dit is te herkennen aan overvloedige en snel veranderende ideeën, overdreven opgewektheid en overmatige lichamelijke activiteit.
Bulgarian: Това се характеризира с изключително много и бързо променящи се идеи, пресилено веселие и прекомерна физическа активност.
Dutch: • gevoel van innerlijke onrust en dwingende behoefte om constant in beweging te zijn
Bulgarian: • чувство на вътрешно безпокойство и убедителна нужда да бъде в постоянно движение
Dutch: Nauwlettend toezicht, zelfs in ogenschijnlijk eenvoudige gevallen.
Bulgarian: Довършете наблюдението дори и при привидно неусложнени случаи.
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk kiezen om uw behandeling te beginnen met Saroten filmomhulde tabletten voordat de behandeling met X begint.
Bulgarian: Вашият лекар най-вероятно ще избере да започне лечението Ви със Saroten филмирани таблетки преди започване на лечение с X.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van deze geneesmiddelen aan te passen.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на тези лекарства.
Dutch: Indien nodig kan het beschikbare dosisbereik worden benut.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се използва наличният диапазон на дозата.
Dutch: Bij een groot deel van de patiënten kan een behandeling met een duur van een aantal jaren noodzakelijk zijn.
Bulgarian: При много пациенти може да е необходимо лечение в продължение на няколко години.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, en dit kan soms ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят на действието на други лекарства и това понякога може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Dutch: Over het algemeen dient de laagste werkzame dosis te worden gebruikt voor de kortste duur die nodig is om de symptomen te behandelen.
Bulgarian: Като цяло, най-ниската ефективна доза трябва да се прилага за най-краткия период от време, необходим за лечение на симптомите.
Dutch: Vertel het uw arts als u:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако:
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Bulgarian: Този риск съществува до достигане на значима ремисия.
Dutch: Patiënten die tekenen van toxiciteit vertonen moeten ten minste 12 uur worden opgevolgd.
Bulgarian: Пациенти, които показват признаци на токсичност, трябва да се наблюдават в продължение на минимум 12 часа.
Dutch: Dit schijnt verband te houden met de antidepressieve activiteit.
Bulgarian: Изглежда, че това е свързано с действието на антидепресантите.
Dutch: Aangezien overdosering vaak opzettelijk is, kunnen patienten op een andere manier proberen suicide te plegen gedurende de herstelfase.
Bulgarian: Тъй като предозирането често е умишлено, пациентите могат да направят опит за самоубийство с други средства по време на фазата на възстановяване.
Dutch: Verhoging van de dosis
Bulgarian: Увеличаване на дозата
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 50% van de intraveneuze injectie.>
Bulgarian: Системната бионаличност е около 50% на интравенозно инжектиране.>
Dutch: De melkconcentratie/plasmaconcentratie-verhouding bij vrouwen is ongeveer 1:1.
Bulgarian: Съотношението на концентрация на мляко/концентрация на плазма при жените е около 1:1.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 95%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 95%.
Dutch: De renale eliminatie van onveranderd amitriptyline is niet significant (ongeveer 2%).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непроменен амитриптилин е незначително (около 2%).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Bulgarian: При деца на възраст под 6 години.
Dutch: • onduidelijk of langzaam praten
Bulgarian: − неясна или бавна реч
Dutch: In dergelijke gevallen is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw dokter die uw medicatie wellicht zal aanpassen.
Bulgarian: В такива случаи е важно да се свържете с Вашия лекар, който най-вероятно ще промени
Dutch: • vergroting van de borsten bij mannen
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъжете
Dutch: Niet alle doseringsschema's kunnen bereikt worden met alle farmaceutische vormen/sterktes.
Bulgarian: Не всички схеми на дозиране могат да бъдат постигнати с всички лекарствени форми/концентрации.
Dutch: Overweeg een maagspoeling alleen als dit binnen één uur na een mogelijke fatale overdosis kan worden uitgevoerd.
Bulgarian: Следва да се обмисли стомашна промивка, само ако е в рамките на един час от потенциално фатално предозиране.
Dutch: De reden voor het effect op de vruchtbaarheid is niet bekend.
Bulgarian: Причината за ефекта върху фертилитета не е известна.
Dutch: De aanbevolen doses voor kinderen:
Bulgarian: Препоръчителните дози за деца:
Dutch: Neem contact op met uw arts als u de indruk heeft dat het effect van dit middel te sterk of te zwak is.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът от X е прекалено силен или слаб.
Dutch: Deze symptomen kunnen de eerste tekenen zijn dat uw bloed of beenmerg is aangetast.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат първите признаци, че кръвта или костният Ви мозък може да са засегнати.
Dutch: De aanbevolen doseringen staan in rubriek 4.2.
Bulgarian: Препоръчителните дози са дадени в точка 4.2.
Dutch: Net zoals met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie kan het een paar weken duren voor u enige verbetering opmerkt.
Bulgarian: Както и при други лекарства за лечение на депресия, може да минат няколко седмици, преди да почувствате подобрение.
Dutch: • ongecontroleerde bewegingen
Bulgarian: неконтролирани движения
Dutch: Indien u één van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
Bulgarian: Ако получите някой от следните симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно:
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld in de volgende frequenties:
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са съобщени в следните честоти:
Dutch: Behandeling met een ademhalingsapparaat wordt geadviseerd om mogelijke ademstilstand te voorkomen.
Bulgarian: Лечение в респиратор се препоръчва, за да се предотврати евентуално спиране на дишането.
Dutch: Bij chronisch gebruik en na toediening in de laatste weken van de zwangerschap kunnen neonatale ontwenningsverschijnselen optreden.
Bulgarian: По време на продължителна употреба и след прилагане в последните седмици от бременността, могат да се появят неонатални симптоми на абстиненция.
Dutch: Bij voldoende effect moet de dosis zo laag mogelijk zijn.
Bulgarian: В случай на достатъчен ефект, дозата трябва да бъде възможно най-ниска.
Dutch: Uw arts zal na 3 maanden uw behandeling opnieuw evalueren en indien nodig een nieuw ecg maken.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи преоценка на лечението след 3 месеца и ако е необходимо, ще направи нова ЕКГ.
Dutch: De excretie vindt voornamelijk plaats via de urine.
Bulgarian: Екскрецията се осъществява главно с урината.
Dutch: (tmax = 3,89±1,87 uur; bereik 1,93-7,98 uur).
Bulgarian: (tmax= 3,89 ± 1,87 часа; диапазон 1,93-7,98 часа).
Dutch: Combinaties die voorzorgen bij gebruik vereisen
Bulgarian: Комбинации, изискващи предпазни мерки при употреба
Dutch: Dit geneesmiddel kan sufheid en duizeligheid veroorzaken, vooral in het begin van de behandeling.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика сънливост и виене на свят, особено в началото на лечението.
Dutch: Het wordt over het algemeen aangeraden om de behandeling te starten met het lagere dosisbereik dat voor volwassenen wordt aangeraden.
Bulgarian: По принцип се препоръчва да се започне лечение в по-ниския диапазон на дозата, както се препоръчва за възрастни.
Dutch: ETIKETTERING
Bulgarian: ЕТИКЕТИРАНЕ
Dutch: Slik de tabletten door met een glas water.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с чаша вода.
Dutch: Er is slechts een beperkte hoeveelheid klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van amitriptyline bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни от употребата на амитриптилин при беременни жени.
Dutch: De effecten op het bloed kunnen zijn: een afname van het aantal rode bloedcellen (die zuurstof door het lichaam dragen), witte bloedcellen (die infecties helpen bestrijden) en bloedplaatjes (die helpen met de stolling van het bloed).
Bulgarian: Ефектите върху кръвта могат да бъдат намаляване на броя на червените кръвни клетки (които пренасят кислород в тялото), на белите кръвни клетки (които помагат за борба с инфекциите) и на тромбоцитите (които помагат за съсирването).
Dutch: Een maximale dagelijkse dosering van 150 mg amitriptyline die via een injectie/infuus wordt toegediend, mag niet worden overschreden.
Bulgarian: Максималната дневна доза от 150 mg амитриптилин, прилагана чрез инжектиране/инфузия, не трябва да се надвишава.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling worden door uw arts bepaald op basis van de ernst van uw ziekte en uw klinische respons.
Bulgarian: Дозировката и продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар, въз основа на тежестта на заболяването Ви и Вашия клиничен отговор.
Dutch: De dosis kan worden verhoogd afhankelijk van de individuele respons van en verdraagbaarheid door de patiënt.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи в зависимост от индивидуалния отговор и поносимостта на пациента.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за деца под 6-годишна възраст.
Dutch: Het voorkomen van de heropname van deze monoamineneurotransmitters versterkt de werking ervan in de hersenen.
Bulgarian: Предотвратяването на обратното захващане на тези моноамин невротрансмитери засилва тяхното действие в мозъка.
Dutch: Overlijden door opzettelijke of onopzettelijke overdosering zijn met deze geneesmiddelklasse voorgekomen.
Bulgarian: Има смъртни случаи от умишлено или случайно предозиране с този клас медикаменти.
Dutch: Regelmatige herbeoordeling wordt aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de behandeling wenselijk blijft voor de patiënt.
Bulgarian: Препоръчва се редовна преоценка, за да се потвърди, че продължаване на лечението остава подходящо за пациента.
Dutch: Neem de verpakking van dit geneesmiddel mee als u naar een arts of ziekenhuis gaat.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, ако отидете при лекар или в болница.
Dutch: Orale toediening van tabletten leidt na ongeveer 4 uur tot maximale serumconcentraties.
Bulgarian: Пероралното приложение на таблетки води до максимални серумни нива за около 4 часа.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Bulgarian: Тъй като подобрение може да не настъпи през първите няколко седмици или повече от лечението, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно до настъпването на такова подобрение.
Dutch: • blauwe verkleuring van de huid
Bulgarian: синьо оцветяване на кожата
Dutch: • trillen van de handen of van andere lichaamsdelen
Bulgarian: − треперене на ръцете или други части на тялото
Dutch: Door de breuklijn kan de tablet in 4 delen (12,5 mg/deel) worden gebroken.
Bulgarian: Разделителната линия улеснява разчупването на таблетката на 4 части (12,5 mg/част).
Dutch: Zie rubriek 2 voor verdere informatie.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля, вижте точка 2.
Dutch: Koorts.
Bulgarian: Треска.
Dutch: Suïcide/suïcidegedachten
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли
Dutch: • Een gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht).
Bulgarian: Всякакво пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница).
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt na 1 tot 5 (-8) uur bereikt.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига след 1 до 5 (-8) часа.
Dutch: • Depressie bij volwassenen (ernstige depressieve episodes)
Bulgarian: Депресия при възрастни (големи депресивни епизоди)
Dutch: Deze symptomen kunnen te wijten zijn aan verlamming van delen van de darm.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се дължат на частично парализиране на червата.
Dutch: Literatuurgegevens echter suggereerden een risico op misvormingen en vertragingen in de verbening van muizen, hamsters, ratten en konijnen bij 9-33 keer de maximaal aanbevolen dosis.
Bulgarian: Въпреки това, данни от литературата предполагат риск за малформации и забавяне в осификацията на мишки, хамстери, плъхове и зайци при 9 33 пъти максималната препоръчителна доза.
Dutch: Wanneer en hoe moet u dit middel gebruiken?
Bulgarian: Как и кога да приемате
Dutch: Ouderen vereisen vaak een aanzienlijk lagere dosis en tonen bij een halve dagelijkse dosis vaak een bevredigend behandelingssucces.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст често се налага значително по-ниска доза и често се постига задоволителен успех на лечението при половината на дневната доза.
Dutch: Het wordt afgeraden om alcohol te drinken tijdens behandeling met dit geneesmiddel, want dit kan het kalmerende effect versterken.
Bulgarian: Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечение с това лекарство, тъй като това може да повиши седативния ефект.
Dutch: Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op elke klinische verergering, suïcidaal gedrag of suïcidegedachten en ongewone gedragsveranderingen en de noodzaak om onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
Bulgarian: Пациентите (и полагащите грижи за тях) трябва да бъдат предупредени за необходимостта от наблюдение за всеки признак на клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и необичайни промени в поведението и да се потърси незабавно медицинска помощ, ако тези симптоми се появят.
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt Vraag hen deze bijsluiter te lezen.
Bulgarian: Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресиран/а, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Dutch: Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op suïcidegedachten, zelfverwonding en suïcide (aan suïcide gerelateerde voorvallen).
Bulgarian: Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицидни събития).
Dutch: De effecten van een overdosis worden versterkt door gelijktijdig gebruik van alcohol en andere psychotropen.
Bulgarian: Ефектите при предозиране ще се засилят от едновременното приемане на алкохол и други психотропни вещества.
Dutch: Bij de behandeling van depressie hangt de duur van de behandeling af van persoon tot persoon, en is meestal minstens 6 maanden.
Bulgarian: При лечение на депресия продължителността на лечението е индивидуално и обикновено е наймалко 6 месеца.
Dutch: De doorgankelijkheid van de luchtwegen wordt indien nodig gehandhaafd door intubatie.
Bulgarian: Проходимостта на дихателните пътища се поддържа чрез интубация, когато е необходимо.
Dutch: De dosis kan eenmaal daags worden ingenomen, of opgesplitst in twee doses.
Bulgarian: Дозата може да се приема веднъж дневно, или да бъде разделена на две дози.
Dutch: Amitriptyline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk (overeenkomend met 0,6%-1% van de maternale dosis).
Bulgarian: Амитриптилин и неговите метаболити се екскретират в кърмата (съответстващо на 0,6% - 1% от майчината доза).
Dutch: Niet van toepassing.
Bulgarian: не се препоръчва.
Dutch: De met 0,9%-natriumchlorideoplossing bereide oplossing voor injectie moet onmiddellijk worden gebruikt.
Bulgarian: Инжекционният разтвор, приготвен с разтвор на натриев хлорид 0,9%, трябва да се използва веднага.
Dutch: De algemene klinische ervaring is dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
Bulgarian: Клиничният опит показва, че рискът от самоубийство може да нарасне през ранните етапи на възстановяване.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline is aangetoond voor de behandeling van de volgende indicaties bij volwassenen:
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на амитриптилин е демонстрирана при лечение на следните показания при възрастни:
Dutch: Maak een nieuwe afspraak met uw arts voor een injectie.
Bulgarian: Назначете ново време за инжектиране с Вашия лекар.
Dutch: • verstoorde coördinatie
Bulgarian: нарушена координация
Dutch: Doos/Etiket
Bulgarian: Опаковка/Етикет
Dutch: De korrels in de capsule bevatten sucrose.
Bulgarian: Пелетите в капсулата съдържат захароза.
Dutch: Risico voor de pasgeborenen/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen of adolescenten gegeven worden voor de behandeling van depressie.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши за лечение на депресия.
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen.
Bulgarian: Метаболизмът е обект на генетичен полиморфизъм.
Dutch: Het voorkomt de heropname en daardoor het inactiveren van noradrenaline en van serotonine in de zenuweinden.
Bulgarian: Предотвратява повторното захващане и следователно инактивирането на норадреналин и серотонин в нервните терминали.
Dutch: Controleer arteriële bloedgassen - let op acidose.
Bulgarian: Проверете артериалните кръвни газове - трябва да се следи за ацидоза.
Dutch: De dosering moet geleidelijk verhoogd worden.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно.
Dutch: Symptomen van een overdosis zijn:
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват: