FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables rapportés avec Renvela sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Renvela vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc conclu que les bénéfices de Renvela sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Renvela opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Renvela, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Renvela, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
French: Pourquoi Renvela est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor er Renvela godkendt i EU?
French: Renvela ne doit pas être pris l'estomac vide et les patients doivent respecter les régimes qui leur ont été prescrits.
Danish: Renvela må ikke tages på tom mave, og patienterne bør overholde den ordinerede kostplan.
French: Renvela (carbonate de sevelamer)
Danish: Renvela (sevelamercarbonat)
French: Renvela devrait être utilisé avec d'autres traitements tels que des suppléments de calcium et de la vitamine D afin de prévenir le développement d'une maladie osseuse.
Danish: Renvela bør anvendes sammen med andre behandlinger, såsom tilskud af calcium og D-vitamin, for at forebygge knoglesygdom.
French: Renvela est disponible sous la forme de comprimés (800 mg) ou de poudre (0,8 g, 1,6 g et 2,4 g) en sachet à prendre trois fois par jour avec les repas.
Danish: Renvela findes som tabletter (800 mg) og som pulver i et brev (0,8 g, 1,6 g og 2,4 g), som tages tre gange om dagen sammen med et måltid.
French: Aperçu de Renvela et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Renvela, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Renvela (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausées (envie de vomir), vomissements, douleurs du haut de l'abdomen (ventre) et constipation.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Renvela (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, smerter i den øvre del af maven og forstoppelse.
French: La dose à prendre dépend du taux de phosphates dans le sang du patient et, chez les enfants, de leur taille et de leur poids.
Danish: Dosen afhænger af patientens fosfatindhold i blodet og for børns vedkommende af deres højde og vægt.
French: Il contient la substance active carbonate de sevelamer.
Danish: Det indeholder det aktive stof sevelamercarbonat.
French: Dans une troisième étude menée chez 49 adultes qui n'étaient pas dialysés, Renvela a réduit les taux de phosphates de 2,0 mmol/l à 1,6 mmol/l.
Danish: I et tredje hovedstudie med deltagelse af 49 voksne, som ikke var i dialyse, reducerede Renvela fosfatindholdet fra 2,0 mmol/l til 1,6 mmol/l.
French: Dans deux études principales portant sur 110 adultes souffrant d'une insuffisance rénale et sous dialyse, Renvela a abaissé les taux de phosphates à environ 1,5 - 1,6 mmol/l (valeur se situant dans les limites normales ou proche de celles-ci) et s'est avéré aussi efficace qu'un autre médicament approuvé, Renagel.
Danish: I to hovedstudier med deltagelse af 110 voksne med nyresygdom, som var i dialyse, nedsatte Renvela fosfatindholdet til ca. 1,5-1,6 mmol/l (hvilket er inden for eller tæt på normalintervallet), og det var lige så effektivt som et andet godkendt lægemiddel, Renagel.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Renvela?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Renvela?
French: La substance active de Renvela, le carbonate de sevelamer, est un liant des phosphates.
Danish: Det aktive stof i Renvela, sevelamercarbonat, er en fosfatbinder.
French: Renvela est un médicament utilisé pour le contrôle de l'hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang) chez:
Danish: Renvela er et lægemiddel, der anvendes til at regulere hyperfosfatæmi (højt fosfatindhold i blodet) hos:
French: Comment Renvela est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Renvela?
French: Enfin, il est ressorti d'une étude principale portant sur 100 enfants que Renvela réduisait efficacement les taux de phosphates: la réduction du taux de phosphore était plus importante (0,87 mg/dl) chez les enfants ayant pris Renvela que chez ceux qui avaient pris un placebo (un traitement fictif), chez lesquels une augmentation de 0,04 mg/dl du taux de phosphore a été observée.
Danish: Hos børn, der tog Renvela, sås en større reduktion af fosfor (0,87 mg/dl) end hos børn, der tog placebo (en uvirksom behandling), hvor der sås en stigning i fosfor på 0,04 mg/dl.
French: Renvela ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des taux de phosphates sanguins faibles ou souffrant d'une obstruction intestinale (blocage dans l'intestin).
Danish: Renvela må ikke anvendes af personer med lavt fosfatindhold i blodet eller med tarmobstruktion (en blokering af tarmen).
French: Lorsqu'il est pris avec des repas, il se fixe aux phosphates des aliments dans l'intestin, empêchant leur absorption dans l'organisme.
Danish: Når det tages med et måltid, binder det sig i tarmen til fosfat fra maden og forhindrer dermed fosfatet i at blive optaget i kroppen, hvilket reducerer fosfatindholdet i blodet.
French: Les études montrent que Renvela est efficace pour réduire les taux de phosphates sanguins chez les patients atteints d'hyperphosphatémie, et ses effets indésirables sont considérés comme gérables.
Danish: Studier har vist, at Renvela er effektivt til at reducere fosfatindholdet i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi, og bivirkningerne anses for håndterbare.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Renvela ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Renvela.
French: Qu'est-ce que Renvela et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Renvela, og hvad anvendes det til?
French: Il a été démontré dans les études que Renvela est efficace pour réduire les taux de phosphates dans le sang chez les patients atteints d'hyperphosphatémie.
Danish: Det er i studier påvist, at Renvela er effektivt til at nedsætte fosfatindholdet i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi.
French: Quels sont les bénéfices de Renvela démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Renvela?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Renvela, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Renvela fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Renvela agit-il?
Danish: Hvordan virker Renvela?
French: Date de première autorisation : 10 juin 2009 Date de dernier renouvellement: 20 février 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2019
French: Code ATC : V03A E02.
Danish: ATC-kode: V03A E02.
French: Une possible réduction de l'absorption ne peut donc être exclue.
Danish: Derfor kan mulig reduktion i absorption ikke udelukkes.
French: Un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.
Danish: Der bør gives passende symptomatisk behandling.
French: Votre médecin vous conseillera si vous prenez ces médicaments.
Danish: Lægen vil rådgive dig, hvis du tager disse lægemidler.
French: o Le reste de la poudre peut être utilisé dans les 24 heures pour la dose suivante.
Danish: o Det resterende pulver kan bruges inden for 24 timer til den næste dosis.
French: >0,75 à <1,2
Danish: > 0,75 til < 1,2
French: Par conséquent, il n'est actuellement pas recommandé chez ces patients.
Danish: Derfor kan det for øjeblikket ikke anbefales til brug hos disse patienter.
French: En général, le profil de sécurité pour les enfants et adolescents (de 6 à 18 ans) est similaire au profil de sécurité de l'adulte.
Danish: Generelt stemmer sikkerhedsprofilen for børn og unge (6 til 18 år) overens med sikkerhedsprofilen for voksne.
French: Toutefois, l'absorption et l'accumulation potentielles du sevelamer lors d'un traitement chronique au long cours (> un an) ne peuvent pas être totalement exclues.
Danish: Imidlertid kan den potentielle absorption og akkumulering af sevelamer under langvarig kronisk behandling (> et år) ikke udelukkes fuldstændigt.
French: Si le traitement est initié, les patients souffrant de ces troubles doivent être surveillés.
Danish: Hvis behandlingen påbegyndes, skal patienter med disse sygdomme overvåges.
French: L'utilisation de ce médicament n'est donc pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Danish: Derfor anbefales dette lægemiddel ikke til børn under 6 år.
French: Les antiarythmiques doivent être pris au moins une heure avant ou trois heures après Renvela, et une surveillance sanguine peut être envisagée.
Danish: Antiarytmika bør tages mindst én time før eller tre timer efter Renvela, og blodovervågning kan overvejes.
French: o Fermer le sachet en le repliant deux fois.
Danish: o Luk brevet ved at folde det to gange.
French: Prenez Renvela après votre repas ou avec de la nourriture.
Danish: Tag Renvela efter eller sammen med din mad.
French: • Renvela ne doit pas être pris en même temps que la ciprofloxacine (un antibiotique).
Danish: • Renvela må ikke tages på samme tid som ciprofloxacin (antibiotikum).
French: Le carbonate de sevelamer n'est pas absorbé et peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments.
Danish: Sevelamercarbonat absorberes ikke og kan påvirke biotilgængeligheden af andre lægemidler.
French: • des patients adultes sous dialyse (une technique d'épuration du sang).
Danish: • voksne patienter i dialyse (en blodrensningsteknik).
French: Le risque potentiel de Renvela durant la grossesse est inconnu.
Danish: Den mulige risiko ved at tage Renvela under graviditet er ukendt.
French: Ces informations sont tirées d'études où le chlorhydrate de sevelamer a été utilisé.
Danish: Denne information stammer fra studier, i hvilke sevelamerhydrochlorid blev anvendt.
French: La diminution des taux de cholestérol a été observée après 2 semaines de traitement et s'est maintenue lors du traitement prolongé.
Danish: Reduktionen af kolesterol er blevet observeret efter 2 ugers behandling og vedligeholdt med langtidsbehandling.
French: La fréquence est indéterminée.
Danish: Frekvensen er ikke kendt.
French: Renvela doit être pris trois fois par jour avec les repas.
Danish: Renvela skal tages tre gange dagligt sammen med måltider.
French: Digoxine, warfarine, énalapril ou métoprolol
Danish: Digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol
French: • si vous avez un taux faible de phosphates dans le sang (votre médecin vérifiera ce point avec vous)
Danish: • hvis du har et lavt indhold af fosfat i blodet (lægen måler dette)
French: o Ouvrir le sachet en déchirant le long de la ligne indiquée.
Danish: o Åben brevet ved at rive langs den markerede linje.
French: Suivez le régime prescrit par votre médecin.
Danish: Følg den diæt, din læge har ordineret.
French: Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas ultérieurement, vous prendrez la dose suivante à l'heure habituelle au moment du repas.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du springe den over og tage næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
French: Votre médecin est susceptible de contrôler régulièrement la possibilité d'interactions entre Renvela et d'autres médicaments.
Danish: Lægen vil jævnligt kontrollere vekselvirkningen mellem Renvela og eventuel anden medicin.
French: Votre médecin pourra vous prescrire Renvela poudre pour suspension buvable
Danish: Din læge kan ordinere Renvela pulver til oral suspension
French: Veillez à toujours prendre Renvela en suivant exactement les indications de votre médecin.
Danish: Tag altid Renvela nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: Un total de 101 patients (âgés de 6 à 18 ans avec une surface corporelle comprise entre 0,8 m2 et 2,4 m2) ont été randomisés dans l'étude.
Danish: I alt blev 101 patienter (6 til 18 år med et legemsoverfladearealinterval på 0,8 m til 2,4 m2) randomiseret i studiet.
French: o Jeter les sachets de poudre ouverts depuis plus de 24 heures.
Danish: o Bortskaf breve med pulver, der har været åbne i mere end 24 timer.
French: Il est important de boire tout le liquide pour s'assurer que toute la poudre a bien été avalée.
Danish: Det er vigtigt at drikke al væsken, for at sikre, at alt pulveret er slugt.
French: La dose initiale recommandée de Renvela pour les enfants dépend de leur taille et de leur poids (utilisés par votre médecin pour calculer la surface corporelle).
Danish: Den anbefalede startdosis af Renvela til børn er baseret på deres højde og vægt (bruges til at beregne legemsoverfladeareal af lægen).
French: Aucun nouveau risque ou signal n'a été identifié avec l'utilisation du carbonate de sevelamer au cours de l'étude.
Danish: Der blev ikke identificeret nye risici eller sikkerhedssignaler ved brug af sevelamercarbonat under studiet.
French: Augmentation/diminution des doses
Danish: Titrering forøgelse/reduktion
French: Dialyse Aucune étude d'interaction n'a été effectuée chez des patients dialysés.
Danish: Dialyse Der er ikke gennemført interaktionsstudier på patienter i dialyse.
French: La plupart de ces effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée.
Danish: De fleste af disse bivirkningers sværhedsgrad var mild til moderat.
French: La classification par fréquence d'événements indésirables est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Rapporteringsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: La dose initiale exacte et la posologie seront déterminées par votre médecin.
Danish: Den nøjagtige startdosis og behandlingsplan fastsættes af din læge.
French: Vingt-sept pour cent des patients pédiatriques ont atteint un taux de phosphates sériques correspondant à celui de leur âge à la fin du traitement.
Danish: 27 % af pædiatriske patienter nåede deres aldersrelaterede serumfosfatniveau ved behandlingens afslutning.
French: Les études de carcinogénicité sur le chlorhydrate de sevelamer oral ont été réalisées sur la souris (doses allant jusqu'à 9 g/kg/jour) et chez le rat (0,3, 1 ou 3 g/kg/jour).
Danish: Karcinogenicitetsstudier med oral sevelamerhydrochlorid blev udført med mus (doser på op til 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Danish: Dette er en meget sjælden bivirkning (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer).
French: Lors d'un essai clinique d'une durée d'un an, aucun signe d'accumulation du sevelamer n'a été observé.
Danish: I et et-årigt klinisk studie blev der ikke set tegn på akkumulering af sevelamer.
French: Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques ou rapportés spontanément depuis la commercialisation sont mentionnés par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous.
Danish: Bivirkninger, som opstod under de kliniske studier, eller som blev spontant indberettet efter markedsføring, er angivet efter hyppighed i skemaet nedenfor.
French: Le carbonate de sevelamer n'est pas indiqué pour le contrôle de l'hyperparathyroïdie.
Danish: Sevelamercarbonat er ikke indiceret til kontrol af hyperparathyroidisme.
French: Augmentation des doses et posologie d'entretien *Adultes
Danish: Titrering og vedligeholdelse *Voksne
French: Chaque flacon contient 30 ou 180 comprimés.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder 30 eller 180 tabletter.
French: Le carbonate de sevelamer ne contient pas de calcium.
Danish: Sevelamercarbonat indeholder ikke kalcium.
French: La constipation est un effet indésirable très fréquent (peut toucher plus d'une personne sur 10).
Danish: Forstoppelse er en meget almindelig bivirkning (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer).
French: Pour les enfants, la poudre est recommandée, les comprimés n'étant pas adaptés à cette population.
Danish: Pulveret anbefales til børn, da tabletter ikke er hensigtsmæssige til denne population.
French: La majorité des effets indésirables reportés comme étant liés, ou pouvant être liés au carbonate de sevelamer étaient de nature gastrointestinale.
Danish: De fleste bivirkninger rapporteret som relateret eller eventuelt relateret til sevelamercarbonat var af gastrointestinal karakter.
French: Par conséquent, le carbonate de sevelamer ne doit pas être administré en même temps que la ciprofloxacine.
Danish: Derfor bør sevelamercarbonat ikke tages samtidigt med ciprofloxacin.
French: o S'assurer que la cuillère doseuse est sèche.
Danish: o Sørg for at måleskeen er tør.
French: Ce médicament est utilisé pour contrôler l'hyperphosphorémie (taux de phosphate élevés dans le sang) chez :
Danish: Dette lægemiddel anvendes til kontrol af hyperfosfatæmi (forhøjet fosfat niveauer) hos:
French: Elle peut être un symptôme précoce d'occlusion intestinale.
Danish: Det kan være et tidligt symptom på tilstopning af tarmene.
French: Ce risque peut être limité en respectant scrupuleusement les techniques de stérilité lors des changements de poches.
Danish: Risikoen herfor kan reduceres ved nøje at følge anvisningerne, når poserne udskiftes.
French: • avoir un faible taux de vitamine D dans votre sang.
Danish: • Du kan have for lidt D-vitamin i blodet.
French: Uniquement pour l'étiquette du flacon de 180 comprimés: PC:
Danish: Kun til tabletbeholder etiket for 180 tabletter: PC:
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être écrasés, mâchés ou coupés en morceaux avant administration.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses, tygges eller brækkes i stykker inden indtagelse.
French: Préparation à l'aide d'une cuillère doseuse :
Danish: Forberedelse ved hjælp af måleske:
French: Toujours utiliser la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Danish: Brug altid måleskeen i æsken
French: Chaque boîte contient 60 ou 90 sachets.
Danish: Hver karton indeholder 60 eller 90 breve.
French: Vitamines liposolubles et carence en folates
Danish: Fedtopløselige vitaminer og folatmangel
French: • Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil et le tacrolimus (médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire) peuvent être réduits par Renvela.
Danish: • Virkningen af medicin såsom ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus (medicin der anvendes til at hæmme immunsystemet) kan blive reduceret af Renvela.
French: • si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Danish: • hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
French: En raison de votre maladie rénale ou du traitement par dialyse, vous pouvez :
Danish: Øvrige behandlinger: På grund af enten din nyresygdom eller din dialysebehandling kan følgende gælde for dig:
French: Ce médicament ne contenant pas de calcium, votre médecin vous prescrira peut-être un complément en calcium sous forme de comprimés.
Danish: Eftersom dette lægemiddel ikke indeholder kalk, kan lægen ordinere et kalktilskud i form af tabletter.
French: La poudre ne doit pas être chauffée (par exemple au micro-ondes).
Danish: Pulveret bør ikke varmes op (fx i mikrobølgeovn).
French: Une augmentation des phosphates dans le sang peut également entraîner des démangeaisons de la peau, une rougeur des yeux, une douleur au niveau des os et des fractures.
Danish: Et øget niveau af fosfat i blodet kan også medføre hudkløe, røde øjne og smerter i knogler eller knoglebrud.
French: • Les médicaments pour traiter les brûlures ou le reflux au niveau de votre estomac ou de votre œsophage, tels que l'oméprazole, le pantoprazole ou le lansoprazole, connus comme « inhibiteurs de la pompe à protons », peuvent réduire l'efficacité de Renvela.
Danish: • Medicin til behandling af halsbrand og reflux fra din mave eller spiserør, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kendt som "protonpumpehæmmere", kan nedsætte Renvelas virkning.
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'était pas mutagène lors du test d'Ames de mutation chez les bactéries.
Danish: Sevelamerhydrochlorid var ikke mutagen i Ames bakterielle mutationsanalyse.
French: Lors d'une épreuve cytogénétique in vitro sur cellules de mammifères avec activation métabolique, le chlorhydrate de sevelamer a provoqué une augmentation statistiquement significative du nombre d'aberrations chromosomiques structurales.
Danish: I en mammal in vitro-cytogenetisk test med metabolisk aktivering forårsagede sevelamerhydrochlorid en statistisk signifikant øgning i antallet af strukturelle kromosomafvigelser.
French: La sécurité et l'efficacité du carbonate de sevelamer n'ont pas été établies chez les patients atteints des troubles suivants :
Danish: Sikkerheden og virkningen af sevelamercarbonat er ikke klarlagt hos patienter med følgende sygdomme:
French: Les données actuellement disponibles ne permettent pas d'exclure la possibilité d'une carence en folates durant un traitement à long terme par carbonate de sevelamer.
Danish: Der er p.t. utilstrækkelige data til at udelukke risikoen for folatmangel under langtidsbehandling med sevelamercarbonat.
French: • des patients pédiatriques atteints de maladie rénale chronique (à long terme) âgés de plus de 6 ans et ayant atteint une certaine taille et un certain poids (taille et poids sont utilisés par votre médecin pour calculer la surface corporelle).
Danish: • børn med kronisk (langvarig) nyresygdom over 6 år og med en vis højde og vægt (bruges til at beregne legemsoverfladeareal af lægen).
French: Vous devrez peut-être rincer le verre à l'eau et la boire, afin d'être sûr d'avaler toute la poudre.
Danish: Det er vigtigt at drikke det hele og det kan være nødvendigt at fylde lidt mere vand i det tomme glas og drik også det for at være sikker på, at du har slugt alt pulveret.
French: Chez les patients sous sevelamer ne prenant pas de supplémentation en acide folique, le taux de folates doit être évalué régulièrement.
Danish: Hos patienter, der behandles med sevelamer, men som ikke tager supplerende folinsyre, skal folatniveauet vurderes regelmæssigt.
French: Étant donné que le sevelamer fixe les acides biliaires, il peut perturber l'absorption des vitamines liposolubles telles que les vitamines A, D, E et K.
Danish: Eftersom sevelamer binder galdesyrer, kan det interferere med absorptionen af fedtopløselige vitaminer såsom A, D, E og K.
French: • Si vous prenez des médicaments pour des troubles du rythme cardiaque ou contre l'épilepsie, consultez votre médecin avant de prendre Renvela.
Danish: • Hvis du tager medicin for problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du fortælle det til lægen, inden du tager Renvela.
French: Le taux de phosphates sériques doit être surveillé et la posologie de Renvela ajustée en conséquence.
Danish: Fosfat-serum niveauet bør overvåges, og Renvela dosis justeret i overensstemmelse hermed.
French: Cellulose microcristalline Chlorure de sodium Stéarate de zinc
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumchlorid Zinkstearat
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe du système d'organes « Affections gastro-intestinales ».
Danish: De hyppigst forekommende (≥ 5 % af patienterne) bivirkninger var alle i systemorganklassen mave-tarmkanalen.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les enfants (âgés de moins de 6 ans).
Danish: Sikkerheden og virkningen af Renvela er ikke undersøgt for børn (under 6 år).