FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il sig. Dalli ha tenuto una fitta serie di incontri con rappresentanti chiave del personale dell'Agenzia e ha avuto modo di dar voce alle sue priorità e di rispondere alle domande dei membri del personale.
Bulgarian: Г-н Dalli проведе продължителни срещи с ръководни служители на Агенцията, като освен това изложи своите приоритети и отговори на въпросите на служителите.
Italian: I membri prendono nota della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Bulgarian: Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число следните:
Italian: Riunione dei presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE
Bulgarian: Заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС
Italian: [EMA/MB/183091/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme di rimborso riviste per i delegati, per cui è introdotta un'indennità, pari al 35% della spesa massima di un pernottamento in albergo (60 EUR per la città di Londra), per provvedere al sostegno finanziario ai delegati nel caso in cui non sia possibile esibire fatture per l'alloggio.
Bulgarian: [EMA/MB/183091/2010] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите, чрез които се въвежда надбавка, отговаряща на 35 % от максималната стойност на една нощувка в хотел (60 EUR за Лондон), като финансова помощ за делегатите, когато не могат да бъдат представени фактури за настаняване.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che i coordinatori tematici continueranno a riflettere sul sistema di pagamento.
Bulgarian: УС отбеляза, че главните координатори ще продължат обсъжданията по системата за разплащания.
Italian: Le norme di attuazione riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
Bulgarian: Преразгледаните правила за прилагане влизат в сила на 1 април 2010 г.
Italian: Ha ricordato che deve esserci un giusto equilibrio tra interessi dei pazienti e interessi dell'industria.
Bulgarian: Подчертано беше, че трябва да има добър баланс между интересите на пациентите и тези на производителите.
Italian: Assente giustificato
Bulgarian: Уважително отсъствие
Italian: Il direttore esecutivo e il consiglio di amministrazione ringraziano il personale dell'Agenzia e le autorità nazionali per il profondo impegno dimostrato e per i risultati particolarmente efficaci ottenuti in questa situazione di crisi per la salute pubblica.
Bulgarian: Изпълнителният директор и УС благодариха на персонала на Агенцията и на националните органи за тяхната дълбока ангажираност и много ефикасната им работа пред лицето на тази заплаха за общественото здраве.
Italian: Le norme riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
Bulgarian: Преразгледаните правила влизат в сила на 1 април 2010 г.
Italian: Questo tema si ricollega alle attività condotte dall'Agenzia sulla metodologia per la valutazione del rapporto rischi/benefici dei prodotti medicinali.
Bulgarian: Тази тема е свързана с работата на Агенцията по методологията за оценка на баланса полза-риск на лекарствените продукти.
Italian: Relazione annuale 2009
Bulgarian: Годишен доклад за 2009 г.
Italian: [EMA/78873/2010] Indagine 2009 per i medicinali per uso umano;
Bulgarian: [EMA/78873/2010] Обзор за 2009 г. на лекарствените продукти за хуманна употреба.
Italian: Il cambiamento è sopravvenuto il 1° marzo 2010;
Bulgarian: Промяната е извършена на 1 март 2010 г.;
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, в това число:
Italian: Il consiglio di amministrazione considera la trasformazione di questi posti di agente contrattuale in posti di agente temporaneo come essenziale per consentire all'Agenzia di assumere e tenere in servizio esperti scientifici altamente qualificati.
Bulgarian: Управителният съвет подкрепи превръщането на тези длъжности за договорно наети служители в такива за временно наети служители като съществена част от усилията на Агенцията да назначи на работа и да задържи научни и високоспециализирани кадри.
Italian: Il presidente informa altresì il consiglio che il presidente del comitato consultivo per la revisione contabile sta predisponendo un documento di riflessione per il consiglio stesso, che delineerà una serie di opzioni per il futuro del comitato.
Bulgarian: Председателят уведоми освен това УС, че председателят на Консултативния комитет за одита подготвя дискусионен документ за УС, в който ще бъдат изложени варианти за бъдещето на комитета.
Italian: Una collaborazione tempestiva tra autorità di regolamentazione e industria è indispensabile per assicurare che un maggior numero di medicinali superi senza difficoltà la valutazione regolamentare.
Bulgarian: Своевременна договореност между регулаторните органи и производителите е необходима, за да може повече продукти да издържат оценката на регулаторния орган.
Italian: Le modifiche riguardano l'adeguamento dei diritti all'inflazione (aumento dell'1%), con la determinazione di diritti di minore importo per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per i fascicoli multi-ceppo, l'adeguamento dei diritti per le estensioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il chiarimento dei requisiti di rendicontazione per le autorità nazionali competenti.
Bulgarian: Измененията се отнасят до коригиране на таксите заради инфлацията (ръст с 1 %), установяване на намалени такси за заявления за разрешение за пускане на пазара при многощамови досиета, адаптиране на таксите за разширяване на разрешения за пускане на пазара и изясняване на изискванията към отчетите на националните компетентни органи.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre delle problematiche correlate alla registrazione dei medicinali tradizionali a base di piante, a causa delle quali è possibile che alcuni medicinali siano commercializzati con un'altra classificazione (per esempio, integratori alimentari).
Bulgarian: УС отбеляза също, че има някои проблеми в областта на регистрацията на традиционни растителни лекарствени продукти, които може да доведат до пускането на продуктите в продажба по друга класификация, напр. като хранителни добавки.
Italian: Il rappresentante della Commissione sostiene che la giustificazione fornita dall'Agenzia per motivare la richiesta di sostituzione è poco consona allo statuto del personale.
Bulgarian: Представителят на Комисията заяви, че обосновката на Агенцията на искането за превръщане на тези длъжности е неуместна, с оглед на Правилника за длъжностните лица.
Italian: La Commissione scriverà al presidente per confermare le date specifiche per la creazione dell'elenco di candidati, così da consentire al consiglio di amministrazione di programmare una riunione specifica.
Bulgarian: Комисията ще изпрати писмо до председателя за потвърждаване на конкретни дати за списъка на предварително одобрените кандидати, за да даде възможност на УС да предвиди извънредно заседание.
Italian: [EMA/MB/3790/2010] L'ordine del giorno è stato adottato.
Bulgarian: [EMEA/MB/3790/2010] Дневният ред беше приет.
Italian: Londra, 17-18 marzo 2010
Bulgarian: състояло се в Лондон на 17-18 март 2010 г.
Italian: Piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011
Bulgarian: План за действие за растителните лекарства за периода 2010-2011 г.
Italian: • [EMA/61092/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia per la telematica dell'UE.
Bulgarian: [EMA/61092/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 17-18 marzo 2010
Bulgarian: Списък на участниците в 66-ото заседание на Управителния съвет, състояло се в Лондон, 17-18 март 2010 г.
Italian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro preliminare, il progetto di bilancio preliminare (PDB) e il progetto di piano di lavoro per il personale per il 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Управителният съвет прие предварителната работна програма, предварителния проектобюджет (ППБ) и проектоплана относно политиката за персонала за 2011 г.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esprimono le proprie perplessità in merito alla procedura adottata dalla DG Salute e consumatori per assegnare il mandato per la vigilanza di cellule e tessuti all'ECDC.
Bulgarian: Членовете на УС проявиха загриженост относно процедурата, по която ГД „Здравеопазване и потребители" е взела, както изглежда, решение да даде на ECDC мандата за бдителност по отношение на клетките и тъканите.
Italian: Programma di lavoro preliminare per il 2011
Bulgarian: Предварителна работна програма за 2011 г.
Italian: Nell'ambito della procedura scritta che ha preceduto l'adozione del verbale sono state aggiunte alcune nuove modifiche al testo.
Bulgarian: Известен брой допълнителни изменения бяха направени в протокола като част от писмената процедура, предшествала настоящото приемане.
Italian: I dati disponibili indicano che i pareri sfavorevoli riguardano soprattutto le piccole società.
Bulgarian: Данните показват, че малките дружества получават по-голям дял отрицателни становища.
Italian: Il comitato ha discusso gli aspetti generali sulla governance del programma sulla telematica.
Bulgarian: Комитетът обсъди общите управленчески схеми на програмата по телематика.
Italian: [EMA/MB/142837/2010] Il consiglio di amministrazione approva il piano d'azione per i medicinali a base di piante.
Bulgarian: [EMA/MB/142837/2010] Управителният съвет одобри план за действие за растителните лекарствени продукти.
Italian: Durante la pausa il consiglio di amministrazione ha l'opportunità di testare il sito.
Bulgarian: УС имаше възможност да изпробва уебсайта по време на почивката.
Italian: Il progetto di bilancio contiene infine un'indicazione sui bisogni in termini di risorse ai fini dell'attuazione della futura legislazione in materia di farmacovigilanza e farmaci contraffatti che la Commissione considera superiori alle stime.
Bulgarian: Проектобюджетът включва също необходимите ресурси за прилагането на бъдещото законодателство относно фармакологичната бдителност и фалшивите лекарства, които бяха оспорени от Комисията като по-високи от прогнозните.
Italian: Documenti per informazione
Bulgarian: Документи, предоставени за информация
Italian: Il comitato ha visionato le presentazioni dei presidenti dei gruppi di attuazione del progetto telematico.
Bulgarian: Комитетът изслуша изложения от председателите на групите за изпълнение в областта на телематиката.
Italian: Comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione (MBTC)
Bulgarian: Комитет по телематика към Управителния съвет (КТУС)
Italian: Il consiglio di amministrazione ha inoltre richiesto che l'Agenzia spedisca in visione copie degli articoli scientifici redatti dal personale dell'Agenzia stessa.
Bulgarian: Агенцията да изиска копия за сведение от научните статии, написани от служители на Агенцията.
Italian: [EMA/MB/818152/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme per l'attuazione del regolamento in materia di diritti.
Bulgarian: [EMA/MB/818152/2009] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за прилагане на регламента относно таксите.
Italian: Entro giugno il direttore esecutivo scriverà ai membri del consiglio di amministrazione in merito alla nomina di un nuovo presidente.
Bulgarian: Изпълнителният директор ще изпрати писмо до членовете на УС преди юни във връзка с определянето на председател.
Italian: Il consiglio di amministrazione apprezza l'intervento del comitato per i medicinali a base di piante.
Bulgarian: Управителният съвет приветства изложението на председателя на Комитета по растителните лекарствени продукти.
Italian: • i progressi compiuti dalla strategia di formazione HMA/EMA;
Bulgarian: напредъкът по стратегията за обучение на ръководителите на агенциите по лекарствата/EMA;
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea altresì che gli Stati membri hanno continuato a esprimere riserve in merito alla possibilità di registrare regolarmente le ore di lavoro svolte.
Bulgarian: УС подчерта освен това, че държавите-членки продължават да имат резерви относно способността си да отчитат постоянно времето.
Italian: [EMA/MB/69923/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la relazione annuale dell'Agenzia per il 2009.
Bulgarian: [EMA/MB/69923/2010] Управителният съвет прие годишния доклад на Агенцията за 2009 г.
Italian: • le attività della task force degli HMA sul miglioramento della legislazione in materia di medicinali veterinari;
Bulgarian: работата на експертната група на ръководителите агенциите по лекарствата за подобряване на ветеринарното законодателство;
Italian: Progetto di programma di lavoro e di bilancio per il 2011
Bulgarian: Проекти на работна програма и бюджет за 2011 г.
Italian: Commissione europea Isabel de la Mata Georgette Lalis
Bulgarian: Европейска комисия Isabel de la Mata
Italian: • [EMA/MB/84539/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 21 novembre 2009
Bulgarian: [EMA/MB/84539/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 21 ноември 2009 г. до
Italian: Aspetti principali
Bulgarian: Важни въпроси
Italian: [EMA/MB/64422/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il mandato del comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione.
Bulgarian: [EMEA/MB/64422/2010] Управителният съвет прие техническото задание за Комитета по телематика към Управителния съвет.
Italian: a) Aggiornamento
Bulgarian: Актуална информация
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei pazienti
Bulgarian: Представители на организациите на пациентите
Italian: Mandato del presidente del consiglio di amministrazione
Bulgarian: Мандат на председателя на УС
Italian: medicinali falsificati e la proposta riguardante la fornitura di informazioni ai pazienti);
Bulgarian: напредък по фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност, фалшифицирането на лекарства и предложението относно информация за пациентите);
Italian: Il consiglio di amministrazione rileva anche che, alla luce delle nuove acquisizioni scientifiche, è estremamente importante che l'Agenzia fornisca un orientamento in relazione alle terapie nuove ed emergenti.
Bulgarian: УС подчерта също така, че указанията на Агенцията по отношение на новите и новопоявяващите се терапии са много важни в светлината на развитието на науката.
Italian: • [EMA/MB/121058/2010] Verbale della prima riunione dell'MBTC, tenutasi il 9 dicembre 2009,
Bulgarian: [EMA/MB/121058/2010] Протокол от първото заседание на КТУС, състояло се на 9 декември 2009 г., приет на 9 февруари 2010 г.
Italian: [EMA/MB/117221/2010] Nota sui medicinali veterinari.
Bulgarian: [EMA/MB/117221/2010]
Italian: • [EMEA/MB/115301/2010] Relazione annuale per il 2009 del comitato di revisione interna dell'Agenzia.
Bulgarian: [EMEA/MB/115301/2010] Годишен доклад за 2009 г. за вътрешния одит на Агенцията.
Italian: Dopo la discussione del consiglio di amministrazione, in occasione della riunione di dicembre, sul divario tra carico di lavoro e numero di agenti temporanei, l'Agenzia ha richiesto 34 nuovi agenti per sostituire gli attuali agenti contrattuali con agenti temporanei.
Bulgarian: След обсъжданията на Управителния съвет на заседанието през декември относно разликата между работния обем и броя на временно наетите служители
Italian: • [EMEA/MB/115245/2010] Relazione annuale per il 2009 del comitato consultivo per la revisione contabile dell'Agenzia.
Bulgarian: [EMEA/MB/115245/2010] Годишен доклад за 2009 г. на Консултативния комитет за одита на
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei veterinari
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Italian: b) Mandato
Bulgarian: а)
Italian: Procedura di consultazione rivista del consiglio di amministrazione per le nomine del CHMP e del CVMP
Bulgarian: Преразгледана процедура за консултации на Управителния съвет за определяне на
Italian: [EMA/MB/75924/2010] Nel mese di aprile o maggio sarà lanciata una procedura scritta per modificare il bilancio per il 2010.
Bulgarian: През април или май ще започне писмена процедура за изменение на бюджет 2010.
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei medici
Bulgarian: Представители на лекарските организации
Italian: Il commissario John Dalli ha visitato l'Agenzia il 5 marzo 2010.
Bulgarian: Комисарят John Dalli посети
Italian: • Punto 8bis all'ordine del giorno: modifica alle norme di rimborso per i delegati.
Bulgarian: Предложения за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите.
Italian: Verbale della 66
Bulgarian: Точка 8а от дневния ред:
Italian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il consiglio di amministrazione adotta la procedura rivista.
Bulgarian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
Italian: La trasparenza è uno degli elementi essenziali delle nuove proposte.
Bulgarian: Прозрачността е ключов аспект на новите предложения.
Italian: Il sistema di diritti attuale comprende circa 130 diritti diversi.
Bulgarian: Действащата система за събиране на такси включва около 130 различни такси.
Italian: Sarà organizzata una discussione separata con l'ECDC.
Bulgarian: Ще бъде организирано и отделно обсъждане с ECDC.
Italian: In totale vengono espressi 32 voti.
Bulgarian: Бяха подадени общо 32 гласа.
Italian: Nuove nomine
Bulgarian: Нови назначения
Italian: Entro l'autunno del 2011 potrebbe venire adottata una nuova proposta legislativa.
Bulgarian: Възможно е до есента на 2011 г. да бъде прието ново законодателно предложение.
Italian: Questo argomento è stato preso in considerazione all'inizio della riunione dal vicepresidente.
Bulgarian: Тази точка беше разгледана в началото на заседанието от заместник-председателя.
Italian: Iniziativa della Commissione europea sul sistema di vigilanza per le sostanze di origine umana: cellule, tessuti, sangue
Bulgarian: Инициатива на Европейската комисия за система за надзор на веществата от човешки произход: клетки, тъкани, кръв
Italian: La prima relazione è attesa all'inizio del 2011.
Bulgarian: Предвидено е първият доклад да бъде предоставен в началото на 2011 г.
Italian: La seconda riunione dei presidenti ha avuto luogo il 31 maggio 2010.
Bulgarian: Второто заседание на председателите беше проведено на 31 май 2010 г.
Italian: Mediatore europeo e accesso ai documenti dell'EMA
Bulgarian: Омбудсманът и достъпът до документи на EMA
Italian: Non vengono dichiarati conflitti d'interesse.
Bulgarian: Не беше деклариран конфликт на интереси.
Italian: • l'accordo politico sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
Bulgarian: политическото споразумение относно директива за трансграничното здравно обслужване;
Italian: Il documento di riflessione è stato divulgato per consultazione pubblica fino al 30 settembre 2010.
Bulgarian: Дискусионният документ беше предоставен за обществена консултация до 30 септември 2010 г.
Italian: • Punto 10 dell'ordine del giorno: pubblicazione dell'annuncio di posto vacante per la posizione di direttore esecutivo dell'EMA.
Bulgarian: • Точка 10 от дневния ред: публикуване на обява за вакантно място на изпълнителен директор на EMA.
Italian: Le date per il 2011 sono le seguenti: 16-17 marzo, 9 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
Bulgarian: 16-17 март, 9 юни, 6 октомври и 15 декември.
Italian: La procedura per la nomina del direttore esecutivo sarà discussa in ottobre.
Bulgarian: Процедурата по назначаване на изпълнителен директор ще бъде обсъдена през октомври.
Italian: Il vicepresidente continua a presiedere la riunione durante il processo di elezione del presidente del consiglio di amministrazione.
Bulgarian: Заместник-председателят продължи да председателства заседанието по време на процедурата по избор на председател на Управителния съвет.
Italian: 32 voti espressi
Bulgarian: 32 подадени гласа
Italian: Le proposte saranno adottate utilizzando un approccio per fasi.
Bulgarian: Предложенията ще бъдат реализирани поетапно.
Italian: Tuttavia, non vi è ancora un accordo su quali informazioni dovrebbero essere considerate riservate.
Bulgarian: Все още обаче не е постигнато споразумение за определяне на данните, които следва да се считат за поверителни.
Italian: Gli osservatori del Liechtenstein e della Norvegia sono nominati scrutatori.
Bulgarian: Наблюдателите от Лихтенщайн и Норвегия бяха определени за преброители.
Italian: Lo studio della Commissione europea stima che per questa attività saranno necessari 5-7 equivalenti a tempo pieno.
Bulgarian: Според съдържащата се в проучването на Европейската комисия оценка, за изпълнението на тази задача ще бъдат необходими между 5 и 7 щатни длъжности, еквивалентни на пълно работно време.
Italian: In caso contrario, le autorità nazionali competenti possono riscontrare difficoltà significative nell'apportare il loro contributo alle attività rilevanti per la salute pubblica.
Bulgarian: В противен случай националните компетентни органи може да бъдат затруднени да подпомагат важни за общественото здраве дейности.
Italian: La Commissione europea contatterà i candidati e coloro i quali hanno inviato le proprie candidature in ritardo per spiegare la procedura.
Bulgarian: Европейската комисия ще се свърже с кандидатите и с лицата, които са изпратили своите заявления след изтичането на срока, за да разясни процедурата.
Italian: Di conseguenza, le risorse necessarie per rispondere a una singola richiesta attualmente sono sproporzionate.
Bulgarian: Поради това понастоящем ресурсите, които са необходими за удовлетворяване на отделни искания, са твърде големи.
Italian: L'esperienza è stata accolta con favore dal presidente e dai membri del comitato.
Bulgarian: Този начин на работа беше оценен положително от председателя и членовете на комитета.
Italian: Le conclusioni della valutazione sono positive e sottolineano l'efficacia e l'efficienza dell'Agenzia, in quanto parte della rete, oltre a riconoscere il suo contributo alle politiche dell'UE.
Bulgarian: Заключенията на оценката са положителни и подчертават ефективността и ефикасността на Агенцията като част от мрежата и отчитат нейния принос за политиките на ЕС.
Italian: Le proposte scaturite dalle discussioni saranno classificate in quelle che richiedono modifiche legislative e quelle che possono essere adottate senza modificare la legislazione.
Bulgarian: Формулираните в резултат на обсъжданията предложения ще бъдат класифицирани в две групи: такива, които предполагат законодателни изменения, и такива, които могат да се реализират без изменения в законодателството.
Italian: • il lavoro in corso allo scopo di esaminare la direttiva sulla sperimentazione clinica.
Bulgarian: текущата работа по преглед на Директивата за клиничните изпитвания.
Italian: Fornire tale accesso richiede risorse significative per l'Agenzia.
Bulgarian: Предоставянето на такъв достъп е свързано с отделяне на значителни ресурси от Агенцията.
Italian: Il consiglio si sofferma inoltre sull'analisi dell'impatto delle modifiche proposte sull'attuale composizione dei comitati e dei gruppi consultivi scientifici.
Bulgarian: Наред с това съветът разгледа анализа на въздействието на предложените изменения върху настоящия състав на комитетите и научните консултативни групи.
Italian: È possibile che si debba prendere una decisione in merito quest'anno, in modo che vi sia un periodo di tempo adeguato per coinvolgere le istituzioni pertinenti dell'UE e preparare l'Agenzia ai cambiamenti, se necessario.
Bulgarian: Вероятно решението за офисите ще трябва да бъде взето през тази година, за да има достатъчно време за ангажиране участието на компетентните институции на ЕС и подготовка на Агенцията за промените, ако е необходимо.
Italian: Il sistema è complesso e pertanto richiede semplificazione; tuttavia deve, al contempo, assicurare la sostenibilità e fornire la flessibilità necessaria.
Bulgarian: Системата е сложна и е необходимо да бъде опростена с цел осигуряване на устойчивост и необходимата гъвкавост.