FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum funcţionează Azomyr
Icelandic: Hvernig virkar Azomyr
Romanian: Tel: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Icelandic: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Romanian: Pe lângă aceasta, Azomyr comprimat orodispersabil poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Auk þess má taka Azomyr munndreifitöflu með eða án máltíðar.
Romanian: Cu toate acestea, reacţiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea, febra şi insomnia, în timp ce la adulţi oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă.
Icelandic: Samt sem áður voru algengar aukaverkanir hjá börnum yngri en 2 ára niðurgangur, hiti og svefnleysi á meðan fullorðnir tilkynntu oftar um þreytu, munnþurrk og höfuðverk en eftir töku lyfleysutaflna.
Romanian: Azomyr este disponibil în blistere constând dintr-un film laminat, cu folie metalică.
Icelandic: Azomyr er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Azomyr.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr.
Romanian: ESSEX Italia S.r.l.
Icelandic: S.r.l.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Azomyr împreună cu alcool.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Azomyr er tekið með áfengi.
Romanian: Ce este Azomyr şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr og við hverju það er notað
Romanian: Azomyr 2,5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu "K".
Icelandic: Azomyr 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Romanian: Expunerea a fost aceeaşi la adulţi şi copii slab metabolizanţi când li s-a administrat doze adecvate vârstelor.
Icelandic: Útsetning var sú sama hjá fullorðnum og börnum með lítið umbrot þegar gefnir voru skammtar miðaðir við aldur.
Romanian: Azomyr împreună cu alimente, băuturi și alcool Azomyr poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Notkun Azomyr með mat, drykk eða áfengi Azomyr má taka með eða án máltíðar.
Romanian: Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Azomyr taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Romanian: Azomyr este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Icelandic: Azomyr er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Romanian: Apa nu a afectat biodisponibilitatea Azomyr comprimate orodispersabile.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Azomyr munndreifitaflna.
Romanian: Azomyr comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere, în cutii cu 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, sau 100 comprimate.
Icelandic: Azomyr 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Romanian: Azomyr conţine lactoză
Icelandic: Azomyr inniheldur laktósa
Romanian: Azomyr 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu „A".
Icelandic: Azomyr 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Romanian: De aceea, este de aşteptat ca eficacitatea Azomyr comprimat orodispersabil să fie aceeaşi cu cea a formei farmaceutice de Azomyr comprimate filmate.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Azomyr munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Azomyr töflur.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Azomyr este un comprimat o dată pe zi.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Azomyr er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Azomyr, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Azomyr:
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil împreună cu alimente, băuturi și alcool Azomyr comprimat orodispersabil nu trebuie luat cu apă sau lichide.
Icelandic: Notkun Azomyr munndreifitöflu með mat, drykk eða áfengi Azomyr munndreifitöflu þarf ekki að taka með vatni eða öðrum vökva.
Romanian: Într-o serie de studii farmacocinetice şi clinice, 6 % din subiecţi au prezentat o concentraţie mai mare de desloratadină.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum og í klínískum rannsóknum náðu 6% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
Romanian: Azomyr soluţie orală împreună cu alimente, băuturi și alcool Azomyr poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Notkun Azomyr mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Azomyr má taka með eða án máltíðar.
Romanian: Când se utilizează Azomyr
Icelandic: Hvenær á að nota Azomyr
Romanian: Azomyr 2,5 mg comprimate nu a fost evaluat la populaţia pediatrică, totuşi, în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii, datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susţin utilizarea dozei de 2,5 mg la copii cu vârste între 6 şi 11 ani.
Icelandic: Azomyr 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Azomyr trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Azomyr ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Romanian: Ce este Azomyr comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Romanian: Azomyr soluţie orală este disponibil în flacoane din sticlă tip III, de culoare brună, conţinând 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, închise cu capac din plastic, prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii (C/R), având un înveliş alcătuit din aplicaţii multiple din polietilenă.
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Romanian: Ce este Azomyr comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil Cum să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr munndreifitöflu og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Azomyr munndreifitöflu Hvernig nota á Azomyr munndreifitöflu Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Azomyr este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Icelandic: Azomyr er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Romanian: Nu au fost semnalate diferenţe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s-a administrat desloratadină şi cel căruia i s-a administrat placebo, chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á niðurstöðum skynhreyfiprófs á milli deslóratadíns hópsins og lyfleysuhópsins, hvort sem lyfið var gefið eitt sér eða með áfengi.
Romanian: Azomyr a controlat eficace simptomele timp de 24 ore.
Icelandic: Azomyr dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 0,5 mg/ml soluție orală la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Azomyr dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Azomyr á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului Azomyr comprimat orodispersabil.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Azomyr munndreifitaflna.
Romanian: Cum arată Azomyr şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Azomyr og pakkningastærðir
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Azomyr este de 10 ml (5 mg) soluţie orală, o dată pe zi.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er 10 ml (tvær 5 ml skeiðar) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
Romanian: Azomyr soluţie orală este disponibil în flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, cu capac prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 2,5 mg comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Romanian: Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr soluţie orală, o dată pe zi.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er einnig notuð til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr mixtúru, lausn.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Azomyr soluţie orală dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Azomyr mixtúru, lausn, á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: 5 comprimate orodispersabile 6 comprimate orodispersabile 10 comprimate orodispersabile 12 comprimate orodispersabile 15 comprimate orodispersabile 18 comprimate orodispersabile 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 50 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90 comprimate orodispersabile 100 comprimate orodispersabile
Icelandic: 5 munndreifitöflur 6 munndreifitöflur 10 munndreifitöflur 12 munndreifitöflur 15 munndreifitöflur 18 munndreifitöflur
Romanian: Azomyr este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Icelandic: Azomyr er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Romanian: Nu luaţi Azomyr - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Icelandic: Ekki má nota Azomyr - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Romanian: Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili.
Icelandic: Meðhöndlun með Azomyr dró einnig marktækt úr svefntruflunum og truflunum á starfsgetu, en þær breytur eru mældar og ákvarðaðar á kvarðanum núll til fjórir.
Romanian: Cum se păstrează Azomyr comprimat orodispersabil Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: á Azomyr mixtúru, lausn Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație în timpul utilizării după punerea pe piață.
Icelandic: Hinsvegar hefur verið greint frá tilvikum alkóhólóþols og eitrana við notkun eftir markaðssetningu.
Romanian: 3 flacoane
Icelandic: 3 flöskur
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Icelandic: Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Romanian: Numărul procedurii EMEA
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
Romanian: Carbomer 974P,
Icelandic: Karbómer 974P
Romanian: • Daţi capul pe spate.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Romanian: 1 picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de două ori pe zi-dimineaţa şi seara.
Icelandic: 1 dropi í sjúkt auga eða augu tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns.
Romanian: Cu toate acestea, riscul pentru nou-născut/sugar nu poate fi exclus.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættuna fyrir nýbura/ungbörn.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 ianuarie 2010
Icelandic: 29. janúar 2010
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/129/001-3
Icelandic: EU/1/00/129/001-3
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni og öskjunni á eftir „EXP".
Romanian: Ce este AZOPT şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað
Romanian: Acest medicament conține 3,35 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,35 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Romanian: (uneori rapid) din cauză că ochiul se deplasează spre exterior și blochează eliminarea lichidului
Icelandic: (stundum hratt) vegna þess að augað er útstætt og hindrar vökvatæmingu (þrönghornsgláka).
Romanian: Brinzolamida nu s-a studiat la nou-născuţii prematuri (vârsta gestaţională sub 36 săptămâni) sau la cei cu vârsta sub o săptămână.
Icelandic: Brínzólamíð hefur ekki verið rannsakað hjá fyrirburum (fæddum fyrir 36. viku meðgöngu) eða hjá ungbörnum sem eru yngri en 1 viku gömul.
Romanian: B-2870 Puurs
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8 og 5.1.
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un "buzunar" între pleoapă şi ochi.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Romanian: Unii pacienţi pot răspunde mai bine la tratament în cazul administrării unei picături de trei ori pe zi.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur betri árangur náðst með einum dropa þrisvar sinnum á dag.
Romanian: Manitol (E 421),
Icelandic: Mannitól (421)
Romanian: • Utilizaţi picăturile dintr-un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.
Icelandic: Ljúktu við að nota úr einni flösku áður en þú opnar þá næstu.
Romanian: - dacă aveţi aciditatea în sânge prea mare (o afecţiune numită acidoză hipercloremică).
Icelandic: - ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (sjúkdómur sem nefndist klóríðblóðsýring).
Romanian: B-2870 Puurs, Belgia.
Icelandic: B-2870, Puurs Belgía eða
Romanian: Scrieţi data la care aţi deschis prima oară fiecare flacon în spaţiul de mai jos, precum şi în spaţiul de pe cutie şi etichetă.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar hver flaska er opnuð neðst á auða svæðið hér fyrir neðan og á merkimiðann á flöskunni og öskjunni.
Romanian: AZOPT poate să producă acelaşi tip de alergie.
Icelandic: AZOPT getur valdið samskonar ofnæmi.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Romanian: Nu s-au studiat eventuale efecte de tip rebound după întreruperea tratamentului cu AZOPT; este de aşteptat ca efectul de scădere a presiunii intraoculare să dureze 5-7 zile.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort sjúkdómurinn geti hugsanlega versnað þegar meðferð með AZOPT er hætt; búist er við því að augnþrýstingslækkandi verkun vari í 5-7 daga.
Romanian: Nu se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (aproximativ 60%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein er ekki mikil (um 60%).
Romanian: • Luaţi flaconul de AZOPT şi o oglindă
Icelandic: Taktu til AZOPT augndropaflöskuna og spegil.
Romanian: Siguranţa și eficacitatea AZOPT la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum frá 0 til 17 ára.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă se administrează concomitent inhibitori ai CYP3A4.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
Romanian: • Agitaţi flaconul şi desfaceţi capacul.
Icelandic: Hristu flöskuna og skrúfaðu tappann af.
Romanian: Această presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem er nefndur gláka.
Romanian: Dacă sunteţi în tratament cu alţi inhibitori de anhidrază carbonică (acetazolamidă sau dorzolamidă, vezi pct. 1 "Ce este AZOPT şi pentru ce se utilizează"), cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú notar annan kolsýruanhýdrasahemil (asetazólamíð eða dorzólamíð, sjá kafla 1, „Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað") skaltu tala við lækninn.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Romanian: Nu se recomandă utilizarea AZOPT la sugari, copii şi adolescenţi.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum.
Romanian: După un tratament de 4 săptămâni cu travoprost, pacienţilor cu PIO19 mmHg li s-a administrat în plus tratament cu brinzolamidă sau timolol.
Icelandic: Í kjölfarið á 4 vikna meðferð með travoprost var sjúklingum með IOP ≥19 mmHg skipt af handahófi í hópa til að fá aukameðferð með brínzólamíði eða tímólóli.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum.)
Romanian: S-a desfăşurat un studiu clinic cu AZOPT în care au fost înrolaţi 32 copii cu vârsta sub 6 ani, diagnosticaţi cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Icelandic: Gerð var klínísk rannsókn með AZOPT hjá 32 börnum yngri en 6 ára sem höfðu greinst með gláku eða háan augnþrýsting.
Romanian: Dacă uitați să utilizați AZOPT
Icelandic: Ef gleymist að nota AZOPT
Romanian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
Icelandic: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Romanian: 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Icelandic: 4 vikur eftir að flaskan er fyrst opnuð.
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea AZOPT fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră, presiunea oculară nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Icelandic: Ef hætt er að nota AZOPT án samráðs við lækninn, mun ekki nást stjórn á þrýstingnum innan augans sem gæti leitt til blindu.
Romanian: Izoenzimele citocromului P-450 responsabil de metabolizarea brinzolamidei includ CYP3A4 (în principal), CYP2A6, CYP2C8 şi CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talin eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Romanian: AZOPT nu se administrează sugarilor, copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani, cu excepţia cazului în care medicul prescrie aceasta.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar yngri en 18 ára eiga ekki að nota AZOPT nema læknirinn ráðleggi annað.
Romanian: Administrarea concomitentă de AZOPT şi inhibitori de anhidrază carbonică pe cale orală nu s-a studiat şi nu este recomandată (vezi şi pct. 4.5).
Icelandic: AZOPT og kolsýruanhýdrasahemla til inntöku hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð (sjá einnig kafla 4.5).
Romanian: Disgeuzia (gust amar sau neobişnuit după instilare) a fost reacţia adversă sistemică cea mai frecvent raportată în timpul studiilor clinice cu AZOPT.
Icelandic: Bragðtruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð í munni eftir að lyfinu er dreypt í auga) var sú óstaðbundna aukaverkun sem oftast var skýrt frá í tengslum við notkun AZOPT í klínískum rannsóknum.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur frekari spurningar.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să agite bine flaconul înainte de utilizare.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að hrista flöskuna vel fyrir notkun.
Romanian: Aceasta ar putea infecta picăturile
Icelandic: Það gæti mengað dropana.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Romanian: A fost observată o scădere suplimentară a PIO medii diurne între 3,2 şi 3,4 mmHg pentru grupul cu brinzolamidă şi între 3,2 şi 4,2 mmHg pentru grupul cu timolol.
Icelandic: 3,2 til 3,4 mmHg hjá brízolamíðhópnum og 3,2 til 4,2 hjá tímólólhópnum.
Romanian: • glaucom cu unghi deschis ca monoterapie la pacienţii adulţi care nu răspund la beta-blocante sau la pacienţii adulţi la care beta-blocantele sunt contraindicate sau ca terapie adjuvantă la beta-blocante sau analogi de prostaglandină (vezi şi pct. 5.1).
Icelandic: gleiðhornsgláka annaðhvort eitt sér handa fullorðnum sjúklingum sem beta-blokkar verka ekki á eða handa fullorðnum sjúklingum, sem ekki mega nota beta-blokka eða sem viðbótarmeðferð við beta-blokka eða prostaglandín-hliðstæður (sjá einnig kafla 5.1).
Romanian: Doza nu trebuie să depăşească o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de trei ori pe zi.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meira en einn dropi í sjúkt auga (augu) þrisvar á sinnum sólarhring.
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1)
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate cu brinzolamidă 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: AZOPT are un impact minor asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Icelandic: AZOPT hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, după cum s-a planificat iniţial.
Icelandic: Ef að skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.