FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zynquista can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in managing type 1 diabetes.
Latvian: Zynquista var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga 1. tipa cukura diabēta ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
English: The active substance in Zynquista, sotagliflozin, blocks the action of two proteins known as glucose transporters (SGLT1 and SGLT2) which are found in the intestine and the kidneys.
Latvian: Zynquista aktīvā viela sotagliflozīns bloķē divu olbaltumvielu darbību, kas ir glikozes transportvielas (SGLT1 un SGLT2) un ir atrodamas zarnās un nierēs.
English: Zynquista was found effective at controlling blood glucose levels in 3 main studies in patients with type 1 diabetes.
Latvian: Zynquista efektivitāte glikozes līmeņa kontrolēšanā asinīs tika pierādīta 3 pamatpētījumos ar 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
English: How does Zynquista work?
Latvian: Kā Zynquista darbojas?
English: As result, sotagliflozin causes the kidney to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Latvian: Tā rezultātā sotagliflozīns liek nierēm ar urīnu izvadīt lielāku glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
English: In type 1 diabetes, the body does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood, resulting in high levels of glucose in the blood.
Latvian: Saslimstot ar 1. tipa cukura diabētu, organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, tāpēc veidojas augsts glikozes līmenis asinīs.
English: Zynquista is a diabetes medicine used with insulin to treat adults with type 1 diabetes.
Latvian: Zynquista ir zāles cukura diabēta ārstēšanai, ko kopā ar insulīnu lieto pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
English: For the full list of side effects and restrictions with Zynquista, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zynquista, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: By blocking SGLT1 in the intestine, sotagliflozin delays the absorption of glucose into the blood after a meal.
Latvian: Zarnās bloķējot SGLT1, sotagliflozīns aizkavē glikozes uzsūkšanos asinīs pēc ēšanas.
English: Zynquista, taken together with insulin, is effective in lowering blood glucose levels in patients with type 1 diabetes whose blood sugar is not controlled well enough with insulin alone.
Latvian: Zynquista, lietojot kopā ar insulīnu, efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kuriem atsevišķi lietots insulīns nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
English: What are the risks associated with Zynquista?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zynquista?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zynquista have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu.
English: How is Zynquista used?
Latvian: Kā lieto Zynquista?
English: In the kidneys, sotagliflozin blocks SGLT2 involved in stopping glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Latvian: Nierēs sotagliflozīns bloķē SGLT2, kas neļauj asinsritē esošo glikozi izvadīt ar urīnu.
English: Zynquista (sotagliflozin)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1021/001 Pregabalin Zentiva 25 mg Capsule, hard
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
English: He or she will take the appropriate measures.
Latvian: Viņš veiks nepieciešamos pasākumus.
English: Maximum concentration (Cmax)
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax)
English: * n=18 subjects.
Latvian: * n=18 pacienti.
English: Submission of final clinical study report by 31 March 2025
Latvian: Klīniskā pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšana līdz 2025. gada 31. martam
English: RAPID studies
Latvian: RAPID pētījumi
English: The subjects ranged in age from 29 to 68 years (median age 49 years).
Latvian: Pacientu vecums bija no 29 līdz 68 gadiem (vidējais vecums 49 gadi).
English: Because of this damage, the lungs do not work properly.
Latvian: Dēļ šī bojājuma plaušas pareizi nedarbojas.
English: In some cases severe allergic reactions may occur.
Latvian: Dažos gadījumos var rasties smagas alerģiskas reakcijas.
English: *Produced from the plasma of human donors.
Latvian: *Iegūts no cilvēku donoru plazmas.
English: Mean (standard deviation)*
Latvian: Vidējais (standarta deviācija)*
English: The population estimate of mean half-life was 6.8 days.
Latvian: Noteiktais populācijas vidējais terminālais pusperiods bija 6,8 dienas.
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Latvian: Minētais attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem patogēniem.
English: This medicine is not for use in children or adolescents below 18years of age.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18gadiem.
English: Date of first authorisation: 20 August 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015.gada 20. augusts
English: 603 (±129) mL/day
Latvian: 603 (±129) ml/dienā
English: Area under the curve (AUC0-∞)
Latvian: Laukums zem līknes (AUC0-∞)
English: Information on safety with respect to infections
Latvian: Informācija par drošumu attiecībā uz infekcijām
English: • The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
Latvian: • Produkts ir jāsagatavo, jāievada un jālieto ar piesardzību, izmantojot aseptisku tehniku, lai uzturētu zāļu sterilitāti.
English: • Do not use provided sterile ancillaries for reconstitution if their package is opened or if they are damaged.
Latvian: • Nelietojiet sagatavošanai komplektācijā ietvertās sterilās palīgierīces, ja to iepakojums ir atvērts vai tās ir bojātas.
English: Therefore, Respreeza may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Šī iemesla dēļ Respreeza var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: However, as there is no information available regarding the safety of Respreeza use during pregnancy, if you are pregnant, this medicine should only be given to you with caution.
Latvian: Tomēr, tā kā informācija par Respreeza drošumu, lietojot grūtniecības laikā, nav pieejama, ja esat grūtniece, šīs zāles var lietot tikai ar piesardzību.
English: Terminal half-life (t1/2ß)
Latvian: Terminālais pusperiods (t1/2ß)
English: • how to keep a treatment diary
Latvian: • kā aizpildīt ārstēšanas dienasgrāmatu;
English: During the first infusions, patient's clinical state, including vital signs, should be closely monitored throughout the infusion period.
Latvian: Pirmo infūziju laikā pacienta klīniskais stāvoklis, ieskaitot vitālās pazīmes, rūpīgi jānovēro visu infūziju laiku.
English: The safety of Respreeza has been assessed in several preclinical studies.
Latvian: Respreeza drošums novērtēts vairākos preklīniskajos pētījumos.
English: If you are breast-feeding, your doctor will discuss with you the risks and benefits of taking this medicine.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, ārsts pārrunās ar Jums šo zāļu lietošanas iespējamos riskus un ieguvumus.
English: Other medicines and Respreeza
Latvian: Citas zāles un Respreeza
English: One vial of Respreeza is for single use only.
Latvian: Viens Respreeza flakons paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: •how to prepare and givethis medicine (see the illustrated instructions at the end of this leaflet in
Latvian: • kā pagatavot un ievadīt šīs zāles (skatīt ilustrētos norādījumus šīs instrukcijas beigās
English: 144 (±27) µM x day
Latvian: 144 (±27) µM x dienā
English: The frequency of ARs during post marketing only is considered as “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Latvian: NB biežums pēcreģistrācijas pieredzē tiek novērtēts tikai kā “nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)”.
English: After the first infusions, you or your caregiver might also administer Respreeza, but only after receiving adequate training.
Latvian: Pēc pirmajām infūzijām Jūs pats vai aprūpētājs var ievadīt Respreeza, taču tikai pēc atbilstošas apmācības.
English: • The reconstitution should be performed according to the instructions provided below.
Latvian: • Sagatavošana jāveic saskaņā ar tālāk norādītajām instrukcijām.
English: For intravenous use.
Latvian: Intravenozai lietošanai
English: • With one hand tightly grasp the Respreeza vial as shown in Figure 5.
Latvian: • Ar vienu roku cieši satveriet Respreeza flakonu tā, kā parādīts 5. attēlā.
English: • how to keep the product sterile (aseptic infusion techniques)
Latvian: • kā nodrošināt zālēm sterilitāti (aseptiska infūzijas tehnika);
English: If this is not possible, solutions can be stored up to 3 hours at room temperature (up to 25 °C).
Latvian: Ja tas nav iespējams, šķīdumu var uzglabāt līdz 3 stundām istabas temperatūrā (līdz 25°C).
English: Information on allergic reactions: when slowing or stopping the infusion may be required?
Latvian: Informācija par alerģiskām reakcijām: kad nepieciešama infūzijas palēnināšana vai pārtraukšana?
English: In case of shock, emergency medical treatment should be administered.
Latvian: Šoka gadījumā jāuzsāk neatliekama ārstēšana.
English: The amount of Respreeza you are given is based on your body weight.
Latvian: Saņemtais Respreeza daudzums ir atkarīgs no Jūsu ķermeņa masas.
English: What you need to know before you use Respreeza
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Respreeza lietošanas
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the vial labels after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakonu marķējumiem pēc "EXP".
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.4).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
English: 5.1 (±2.4) days
Latvian: 5,1 (±2,4) dienas
English: Tobacco smoke is an important risk factor for the development and progression of emphysema.
Latvian: Tabakas smēķēšana ir nozīmīgs emfizēmas attīstības un progresēšanas riska faktors.
English: If your doctor decides that you are suitable for such home-treatment / selfadministration, he or she will instruct you in:
Latvian: Ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka esat piemērots ārstēšanai mājās/ievadīšanai sev, viņš dos Jums norādījumus par šādiem jautājumiem:
English: Therefore cessation of smoking and the avoidance of environmental tobacco smoke are strongly recommended.
Latvian: Tādēļ ļoti ieteicams pārtraukt smēķēšanu un izvairīties no tabakas dūmiem apkārtējā vidē.
English: Do no stop using this medicine without consulting your doctor or healthcare professional.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
English: That should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Latvian: Tas jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
English: The safety and efficacy of Respreeza was evaluated in a randomized, double-blind, placebocontrolled, multi-center study (RAPID) followed by a 2-year open-label extension study (RAPID extension study).
Latvian: Respreeza drošums un efektivitāte novērtēta randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā, daudzcentru pētījumā (RAPID), kam sekoja 2 gadus ilgs, atklāts pētījuma pagarinājums (RAPID pētījuma pagarinājums).
English: If symptoms subside promptly after stopping, the infusion may be resumed at a lower rate that is comfortable for the patient.
Latvian: Ja simptomi pazūd tūlīt pēc ievades pārtraukšanas, infūziju var atsākt ar lēnāku ātrumu, kas ir piemērots pacientam.
English: It is unknown whether Respreeza / metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai Respreeza/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: Subsequent infusions can be administered by a caregiver or by the patient (see section 4.4).
Latvian: Nākamās infūzijas var veikt aprūpētājs vai pacients (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or healthcare professional for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
English: What Respreeza is and what it is used for
Latvian: Kas ir Respreeza un kādam nolūkam to lieto
English: The reconstituted solution has an approximate osmolality of 279 mOsmol / kg and a pH of 7.0.
Latvian: Sagatavotā šķīduma osmolalitāte ir aptuveni 279 mOsmol / kg un pH ir 7,0.
English: They may progress in some very rare cases (may affect up to 1 in 10,000 people) to severe allergic reactions even when you have shown no signs of allergy on previous infusions.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās var progresēt (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem), izraisot smagas alerģiskas reakcijas, pat ja iepriekšējās lietošanas reizēs nav novērotas alerģijas pazīmes.
English: This medicine is a white to off-white powder.
Latvian: Šīs zāles ir balts līdz gandrīz balts pulveris.
English: Slowly open the roller clamp on the administration set and let Respreeza flow until it reaches the end of the tubing with no air bubbles.
Latvian: Lēnām atveriet ievadīšanas komplekta rotējošo aizspiedni un ļaujiet Respreeza plūst, līdz tas piepilda sistēmas cauruli līdz galam bez gaisa burbuļiem.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles pēc sagatavošanas jāizlieto nekavējoties.
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 should be adhered.
Latvian: Jāievēro 4.2. apakšpunktā norādītais ieteicamais infūzijas ātrums.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, proteinase inhibitor, ATC code: B02AB02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitors, ATĶ kods: B02AB02
English: Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set (Figure 3).
Latvian: Pārliecinieties, lai pavilkts tiktu tikai blistera iepakojums, nevis Mix2Vial komplekts (3. attēls).
English: If treatment with Respreeza is stopped, your condition may worsen.
Latvian: Pārtraucot Respreeza lietošanu, Jūsu veselības stāvoklis var pasliktināties.
English: However chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 h at room temperature (up to 25 °C).
Latvian: Tomēr ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte pierādīta 3 h istabas temperatūrā (līdz 25°C).
English: Neutrophil elastase can cause damage if its action is not controlled (for example, in case you have an alpha1-proteinase inhibitor deficiency).
Latvian: Neitrofilo leikocītu elastāze var radīt kaitējumu, ja tās darbība netiek kontrolēta (piemēram, gadījumā, ja Jums ir alfa1-proteināzes inhibitora deficīts).
English: Patients should be informed of signs of hypersensitivity reactions.
Latvian: Pacienti jāinformē par paaugstinātas jutības reakciju pazīmēm.
English: Your doctor or healthcare professional will take that into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Latvian: Jūsu ārsts vai veselības aprūpes speciālists ņems to vērā, ja Jums ir diēta ar kontrolētu nātrija saturu.
English: A population pharmacokinetic analysis was conducted using data from 90 Respreeza-treated subjects from the RAPID trial.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze tika veikta, izmantojot datus par 90 RAPID pētījuma pacientiem, kuri saņēma Respreeza.
English: Since tobacco smoke is an important risk factor for the development and progression of emphysema, you are strongly advised to stop smoking and avoid passive smoking.
Latvian: Tā kā tabakas smēķēšana ir svarīgs emfizēmas attīstības un progresēšanas riska faktors, ļoti ieteicams pārtraukt smēķēšanu un izvairīties no pasīvās smēķēšanas.
English: Frequency per patient (based on six months of exposure during clinical trials) has been evaluated according to the following convention: common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Latvian: Sastopamības biežums pacientiem (pamatojoties uz sešu mēnešu lietošanu klīnisko pētījumu laikā) novērtēts saskaņā ar šādu iedalījumu: bieži (≥1/100 līdz<1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000).
English: Your doctor will determine the appropriate infusion rate for you by taking into account your weight and your tolerability to infusion.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks atbilstošo infūzijas ātrumu, ņemot vērā Jūsu svaru un infūzijas panesamību.
English: Respreeza is made from human blood plasma (this is the liquid part of the blood with the blood cells removed).
Latvian: Respreeza ir iegūts no cilvēka asins plazmas (asiņu šķidrās daļas, kas paliek pāri pēc asins šūnu izņemšanas).
English: Pediatric population
Latvian: Pediatriskā populācija
English: General instructions
Latvian: Vispārēji norādījumi
English: Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor or healthcare professional.
Latvian: Nekavējoties ievadiet nākamo devu un turpiniet ārstēšanu regulāros intervālos, kā ieteicis ārsts vai veselības aprūpes speciālists.
English: This infusion rate may be adjusted, based upon patient tolerability.
Latvian: Šo infūzijas ātrumu var koriģēt, pamatojoties uz pacienta panesamību.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Respreeza should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of human alpha1proteinase inhibitor therapy to the woman.
Latvian: Lēmums par to, vai turpināt/pārtraukt krūts barošanu vai turpināt/pārtraukt Respreeza terapiju jāveic, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no cilvēka alfa1-proteināzes inhibitora terapijas sievietei.
English: Consequences of overdose are unknown.
Latvian: Pārdozēšanas sekas nav zināmas.
English: It is unknown whether Respreeza passes into human milk.
Latvian: Nav zināms, vai Respreeza izdalās cilvēka pienā.
English: If you experience dizziness, you should not drive or use machines until the dizziness has passed (see section 4).
Latvian: Ja Jums rodas reibonis, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus līdz reibonis ir pagājis (skatīt 4. punktu).
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and mannitol (see last paragraph of section 2).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts un mannīts (skatīt 2. punkta pēdējo paragrāfu).
English: If more than 1 vial of Respreeza is needed to achieve the required dose, repeat instructions 1 to 11 above using an additional package containing an unused Mix2Vial set.
Latvian: 13. Ja nepieciešamās devas iegūšanai ir nepieciešams vairāk nekā 1 Respreeza flakons, veiciet punktā 1. - 11. norādītās darbības, izmantojot papildu iepakojumu ar nelietotu Mix2Vial komplektu.
English: Four clinical studies were conducted with Respreeza in 89 subjects (59 males and 30 females) to evaluate the effect of Respreeza on serum levels of alpha1-proteinase inhibitor.
Latvian: Tika veikti četri Respreeza klīniskie pētījumi 89 pacientiem (59 vīriešiem un 30 sievietēm), lai novērtētu Respreeza ietekmi uz alfa1-proteināzes inhibitora līmeni serumā.
English: Such studies are not considered meaningful due to the production of antibodies against the heterologous human protein in animals.
Latvian: Šādus pētījumus neuzskata par nozīmīgiem, jo dzīvniekiem vērojama antivielu veidošanās pret heterologām cilvēku olbaltumvielām.
English: The excretion of human alpha1-proteinase inhibitor in milk has not been studied in animals.
Latvian: Cilvēka alfa1-proteināzes inhibitora izdalīšanās pienā nav pētīta dzīvniekiem.
English: Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such reactions during the infusion of this medicine.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai veselības aprūpes speciālistam, ja zāļu infūzijas laikā novērojat šādas reakcijas.
English: If you forget to use Respreeza
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Respreeza
English: • if you are allergic to human alpha1-proteinase inhibitor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret cilvēka alfa1-proteināzes inhibitoru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Do not use solutions that are discoloured, cloudy or have particles.
Latvian: Nelietojiet šķīdumus, kas ir iekrāsojušies, duļķaini vai tajos ir neizšķīdušas daļiņas.
English: “Information for health-care professionals and for patients suitable for home-treatment / self administration”)
Latvian: “Informācija veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, kuri piemēroti ārstēšanai mājās/ievadīšanai sev”);
English: One pack contains:
Latvian: Viens iepakojums satur:
English: • The powder must be reconstituted with solvent (water for injections).
Latvian: • Pulveris jāsagatavo ar šķīdinātāju (ūdens injekcijām).
English: A double-blind, randomized, active-controlled, crossover pharmacokinetic study was conducted in 13 males and 5 females with alpha1-proteinase inhibitor deficiency, ranging in age from 36 to 66 years.
Latvian: Tika veikts dubultakls, randomizēts, aktīvi kontrolēts, krustenisks farmakokinētikas pētījums 13 vīriešiem un 5 sievietēm ar alfa1-proteināzes inhibitora deficītu vecumā no 36 līdz 66 gadiem.
English: Table 1 shows the mean results for the Respreeza pharmacokinetic parameters.
Latvian: 1. tabulā parādīti Respreeza farmakokinētisko rādītāju vidējie rezultāti.
English: Paediatric Population Safety and effectiveness in the paediatric population have not been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā populācija, nav pierādīti.
English: Ensure that the Respreeza vial and water for injections vial are at room temperature (up to 25°C).
Latvian: 1. Pārliecinieties, ka Respreeza flakons un ūdens injekcijām ir istabas temperatūrā (līdz 25°C).
English: Patients are to be under optimal pharmacologic and non-pharmacologic treatment and show evidence of progressive lung disease (e.g. lower forced expiratory volume per second (FEV1) predicted, impaired walking capacity or increased number of exacerbations) as evaluated by a healthcare professional experienced in the treatment of alpha1-proteinase inhibitor deficiency.
Latvian: Pacientiem jāsaņem optimāla farmakoloģiskā un nefarmakoloģiskā ārstēšana un jābūt pierādījumiem par progresējošu plaušu slimības gaitu (piemēram, mazākais paredzamais forsētas izelpas pirmās sekundes tilpums (FEV1), pavājināta iešanas kapacitāte vai palielināts paasinājumu skaits), ko novērtējis veselības aprūpes speciālists ar pieredzi alfa1-proteināzes inhibitora deficīta ārstēšanā.
English: • the testing of samples of donated blood and plasma to try to avoid use of material with signs of virus/infections,
Latvian: • ziedoto asiņu un plazmas paraugu testēšana, lai mēģinātu izvairīties no materiāla ar vīrusu/infekciju pazīmēm;
English: However, Respreeza should be given with caution to pregnant women.
Latvian: Tomēr Respreeza lietošanas laikā grūtniecēm jāievēro piesardzība.
English: Repeat dose toxicity studies longer than 5 days, reproductive toxicity studies and carcinogenicity studies, have not been performed.
Latvian: Nav veikti atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ilgāk par 5 dienām, pētījumi par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un pētījumi par iespējamu kancerogenitāti.