FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Anwendung von systemischen Kortikosteroiden bei Patienten mit bestehenden schweren affektiven Störungen oder schweren affektiven Störungen in der Anamnese oder in der Familienanamnese (Verwandte ersten Grades) in Erwägung gezogen wird.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar þegar notkun altækra barkstera er íhuguð hjá sjúklingum með núverandi eða fyrri sögu um alvarlega geðbrigðasýki hjá þeim eða nánustu ættingjum þeirra.
German: Bei Patienten mit multiplem Myelom ist die Kombination von Dexamethason mit Thalidomid und seinen Analoga mit einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien (überwiegend tiefe Venenthrombose und Lungenembolie) sowie arteriellen Thromboembolien (vor allem Herzinfarkt und zerebrovaskuläre Ereignisse) verbunden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með mergæxli tengist samhliða notkun dexametasóns og talídómíðs og hliðstæðum þess aukinni hættu á segareki í bláæðum (einkum segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegarek) og segareki í slagæðum (einkum hjartadrepi og heilaslagi) (sjá kafla 4.5 og 4.8 ).
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schmerzhafte, steife oder geschwollene Gelenke oder Sehnen bei sich feststellen.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir verkjum, stífleika eða bólgu í liðum eða sinum.
German: • Cyclosporin, aufgrund einer Senkung der Bioverfügbarkeit und der Plasmaspiegel von Cyclosporin.
Icelandic: Cíklósporín, vegna minnkaðs aðgengis og þéttni cíklósporíns í plasma.
German: Die Bioverfügbarkeit von Dexamethason beträgt etwa 80 %.
Icelandic: Aðgengi dexametasóns er u.þ.b. 80%.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
German: Die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva kann während der Dexamethason-Behandlung reduziert sein (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Dregið getur úr verkun getnaðarvarnartaflna við dexametasónmeðferð (sjá kafla 4.5).
German: Die Dosis und die Anwendungshäufigkeit variieren je nach therapeutischem Protokoll und der/den Begleitbehandlung(en).
Icelandic: Skammtur og tíðni gjafa er breytileg eftir aðferðarlýsingunni og samhliða meðferð(um).
German: Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Glaukom (oder Glaukom in der Familienanamnese) sowie bei der Behandlung von Patienten mit okulärem Herpes simplex aufgrund einer möglichen Perforation der Hornhaut geboten.
Icelandic: Sérstaka aðgát þarf við meðferð sjúklinga með gláku (eða fjölskyldusögu um gláku) og við meðhöndlun sjúklinga með áblástur í augum vegna hættu á gatamyndun á glæru.
German: • Mit Arzneimitteln, die das Risiko von Torsades de Pointes bergen, aufgrund des erhöhten Risikos für ventrikuläre Arrhythmie.
Icelandic: Með lyfjum sem fela í sér hættu á torsades de pointes vegna aukinnar hættu á sleglasláttarglöpum.
German: • Orale Antikoagulanzien, aufgrund einer möglichen Wirkung der Kortikosteroide auf den Metabolismus des oralen Antikoagulans und auf Gerinnungsfaktoren sowie auf das Blutungsrisiko (Schleimhaut des Verdauungstraktes, Gefäßbrüchigkeit) der Dexamethason-Therapie selbst bei hoher Dosierung oder Behandlungszeiträumen von mehr als 10 Tagen.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku, vegna hugsanlegra áhrifa barkstera á umbrot blóðþynningarlyfja til inntöku og á storkuþætti, auk blæðingahættu (slímhúð í meltingarvegi, viðkvæmar æðar) af dexametasónmeðferðinni sjálfri ef um er að ræða stóra skammta eða ef meðferðin varir lengur en í 10 daga.
German: Hyperglykämie, Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie, Müdigkeit, Ödeme und Gewichtszunahme treten sehr häufig auf.
Icelandic: Blóðsykurshækkun, svefnleysi, vöðvaverkir og slappleiki, þróttleysi, þreyta, bjúgur og þyngdaraukning eru mjög algengar aukaverkanir.
German: Wenn Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, beachten Sie die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Hinblick auf weitere Gegenanzeigen.
Icelandic: Þegar Neofordex er gefið í samsettri meðferð með öðrum lyfjum skal kynna sér samantekt á eiginleikum þeirra lyfja til að fá upplýsingar um fleiri frábendingar.
German: Dexamethason.
Icelandic: − Nýrnabilun.
German: Daher sollten Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Thromboembolien (einschließlich vorheriger Thrombose) engmaschig überwacht werden.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með sjúklingum með þekkta áhættuþætti segareks (þ.á m. fyrri sögu um segamyndun).
German: Erkundigen Sie sich bei ihrem Apotheker , wie sie zu beseitigen sind.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga þeim.
German: Leberfunktionsstörung oder Niereninsuffizienz
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi eða nýrnabilun
German: − Erhöhter Augeninnendruck, u. a. Glaukom, choroide und retinale Erkrankungen (Chorioretinopathie);
Icelandic: − Aukinn þrýstingur í auga, þ.m.t. gláka, æðu- og sjónukvilli (chorioretinopathy);
German: Die Anwendung von Kortikosteroiden erfordert eine angemessene Überwachung bei Patienten mit ulzerativer Kolitis (aufgrund des Perforationsrisikos), kürzlichen Darmanastomosen, Divertikulitis, kürzlichem Myokardinfarkt (Risiko einer linksventrikulären freien Wandruptur), Diabetes mellitus (oder in der Familienanamnese), Niereninsuffizienz, Leberfunktionsstörung, Osteoporose und Myasthenia gravis.
Icelandic: Notkun barkstera krefst viðeigandi eftirlits með sjúklingum með sáraristilbólgu (vegna hættu á rofi), nýlega samgötun í þörmum, sarpbólgu, nýlegt hjartadrep (hætta á rofi í vegg vinstra slegils), sykursýki (eða fjölskyldusögu), nýrnabilun, skerta lifrarstarfsemi, beinþynningu og vöðvaslensfár.
German: Wenn Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, müssen die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels dieser anderen Arzneimittel vor Beginn der Behandlung mit Neofordex beachtet werden.
Icelandic: Þegar Neofordex er gefið samhliða öðrum lyfjum, þarf að kynna sér samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf áður en meðferð með Neofordex er hafin.
German: Bei Patienten, denen nicht bereits Bisphosphonate zur Behandlung einer durch das multiple Myelom bedingten Knochenerkrankung verschrieben wurden, sollten Bisphosphonate in Erwägung gezogen werden, insbesondere wenn Risikofaktoren für eine Osteoporose vorliegen.
Icelandic: Íhuga skal gjöf bisfosfónatlyfja hjá sjúklingum sem ekki hafa þegar fengið slík lyf vegna beinsjúkdóms sem tengist mergæxli, einkum ef áhættuþættir beinþynningar eru til staðar.
German: Die Wirksamkeit von Midazolam kann verringert sein.
Icelandic: Dregið getur úr verkun mídazólams.
German: Die Behandlung aktiver Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre sollte vor der Einleitung von Kortikosteroiden begonnen werden.
Icelandic: Hefja skal meðferð við virkri sáramyndun í maga- eða skeifugörn áður en meðferð með barksterum er hafin.
German: Die Kombination von Lenalidomid, Thalidomid oder Pomalidomid mit Dexamethason ist bei Patienten mit multiplem Myelom mit einem erhöhten Risiko für tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien verbunden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða meðferð lenalídómíðs, talídómíðs eða pómalídómíðs með dexametasóni er tengd aukinni hættu á segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegareki hjá sjúklingum með mergæxli (sjá kafla 4.5).
German: Hierzu würden auch depressive oder manisch-depressive Erkrankungen und frühere Steroid-Psychosen zählen.
Icelandic: Þetta getur m.a. verið þunglyndi, geðhvarfasýki og fyrri geðrof af völdum stera.
German: In einer Studie erlitten 10,7 % der Patienten, die mit Thalidomid und Dexamethason behandelt wurden, neuropathische Reaktionen 3./4.
Icelandic: Í einni rannsókn fengu 10,7% sjúklinga sem fengu meðferð með talídómíði og dexametasóni einkenni taugakvilla af 3/4. stigi, samanborið við 0,9% sjúklinga sem fengu meðferð með dexametasóni einu sér.
German: Auch die gleichzeitige Gabe von Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln kann das Thromboserisiko bei diesen Patienten erhöhen.
Icelandic: Samhliða gjöf rauðkornamyndandi lyfja getur einnig aukið hættu á segamyndun hjá þessum sjúklingum.
German: Wie ist Neofordex einzunehmen?
Icelandic: Hvernig nota á Neofordex
German: • Aprepitant und Fosaprepitant, aufgrund einer Erhöhung der Dexamethason-Plasmaspiegel durch Abnahme ihres hepatischen Metabolismus.
Icelandic: Aprepítant og fosaprepítant, vegna hækkunar á plasmaþéttni dexametasóns með minnkun á umbroti þess í lifur.
German: Jedoch kann die Immunantwort und damit die Wirkung der Impfung durch hohe Glukokortikoid-Dosen vermindert werden.
Icelandic: Hins vegar getur ónæmissvörunin og þar af leiðandi áhrifin af bólusetningunni verið minnkuð vegna hárra sykursteraskammta.
German: Dieses Risiko ist durch eine gleichzeitige Anwendung von Fluorchinolonen und bei Dialyse-Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus oder nach einer Nierentransplantation erhöht.
Icelandic: Þessi hætta er aukin við samhliða notkun flúorókínólóna og hjá sjúklingum í himnuskilun sem hefur valdið kalkvakaóhófi eða eftir nýrnaígræðslu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Neofordex eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei multiplem Myelom gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Icelandic: á Neofordex hjá einum eða fleiri undirhópum barna við mergæxli (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
German: Hierzu zählen Kopfschmerzen, Sehstörungen (einschließlich Schmerzen oder Schwellungen im Auge), Übelkeitsgefühl oder Übelkeit, Fieber, Schmerzen in den Muskeln und Gelenken, Schwellungen im Inneren der Nase, Gewichtsverlust, juckende Haut und Bindehautentzündung.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið höfuðverkur, vandamál með sjónina (þ.m.t. verkir eða bólga í auga), ógleði eða uppköst, hiti, verkir í vöðvum og liðum, þroti innan í nefi, þyngdartap, kláði í húð og tárubólga.
German: Eine Neutropenie vom Grad 3 bzw. 4 war die häufigste hämatologische Nebenwirkung bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom, die mit einer Kombination aus Dexamethason und Pomalidomid behandelt wurden.
Icelandic: Daufkyrningafæð var algengasta tilkynnta 3. eða 4. stigs blóðfræðilega aukaverkunin hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með dexametasóni og pómalídómíði við endurkomnu/þrálátu mergæxli.
German: Neofordex enthält Lactose
Icelandic: Neofordex inniheldur laktósa
German: Patienten müssen darauf hingewiesen werden, nicht verwendete Tabletten nicht über den Haushaltsabfall oder das Abwasser zu entsorgen.
Icelandic: Látið sjúklinga vita af því að ekki megi fleygja ónotuðum töflum með heimilissorpi eða skola þeim niður í frárennslislagnir.
German: Patienten, die einer solchen Exposition unterlagen, sollte geraten werden, unverzüglich einen Arzt aufzusuchen.
Icelandic: Ráðleggja skal útsettum sjúklingum að leita læknis án tafar.
German: Laboratoires CTRS Tel: + 34 914 146 613 ctrs@ctrs.fr
Icelandic: + 34 914 146 613 ctrs@ctrs.fr
German: Über- oder unterschreiten Sie die verschriebene Dosis nicht.
Icelandic: Ekki má taka meira eða minna en ávísaðan skammt.
German: Blutkörperchen, verminderte Blutgerinnung, verminderte Magnesium- oder Kalziumspiegel im Blut;
Icelandic: − Hiti vegna skorts á ákveðnum hvítum blóðkornum, skortur á öllum tegundum blóðkorna, minnkuð blóðstorknun, minnkað magn af magnesíum eða kalsíum í blóði;
German: • Ephedrin, aufgrund einer Senkung der Plasmaspiegel von Dexamethason durch eine erhöhte metabolische Clearance.
Icelandic: Efedrín, vegna lækkunar á plasmaþéttni dexametasóns með aukinni umbrotsúthreinsun.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexamethason zusammen mit Induktoren oder Inhibitoren von CYP3A4 oder P-gp kann zu verminderten bzw. erhöhten Plasmakonzentrationen von Dexamethason führen.
Icelandic: Samhliða notkun dexametasóns með CYP3A4 eða P-gp örvum eða hemlum getur leitt til minnkunar eða aukningar á plasmaþéttni dexametasóns, í þeirri röð.
German: • Mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAID), aufgrund des erhöhten Risikos für gastrointestinale Ulzerationen.
Icelandic: Með bólgueyðandi gigtarlyfjum sem ekki eru sterar (NSAID) vegna aukinnar hættu á sáramyndun í meltingarvegi.
German: Neofordex enthält Lactose, eine Zuckerart.
Icelandic: Neofordex inniheldur laktósa sem er sykur.
German: Füßen aufgrund einer Nervenschädigung, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Verlust oder Veränderung des Geschmackssinns;
Icelandic: sundl, skjálfti, höfuðverkur, tap eða breytingar á bragðskyni,
German: − Erhöhter Bedarf an Diabetes-Arzneimitteln, Salz-Ungleichgewicht, Kaliumverlust durch niedrige
Icelandic: − Aukin þörf fyrir sykursýkislyf, ójafnvægi á blóðsöltum, kalíumtap vegna lítils magns af koltvísýringi
German: Patienten und Ärzten wird deshalb angeraten, auf die Anzeichen und Symptome von Thromboembolien zu achten.
Icelandic: Sjúklingum og læknum skal ráðlagt að vera á varðbergi fyrir einkennum um segarek.
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Neutropenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Icelandic: Tilkynnt var um svipaða tíðni daufkyrningafæðar á háu stigi hjá nýgreindum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með samsetningu af lenalídómíði og dexametasóni.
German: Die Glukokortikoid-Therapie kann die Wirkung von Antidiabetika und Antihypertonika reduzieren.
Icelandic: Meðferð með sykursterum kann að draga úr áhrifum sykursýkis- og háþrýstingslyfja.
German: Die bekannten Nebenwirkungen systemischer Kortikosteroide können im Alter mit schwerwiegenderen Konsequenzen assoziiert sein, insbesondere Osteoporose, Hypertonie, Hypokaliämie, Diabetes, Infektionsanfälligkeit und Verdünnung der Haut.
Icelandic: Algengar aukaverkanir af altækum barksterum geta tengst alvarlegri afleiðingum hjá öldruðum, einkum beinþynningu, háþrýstingi, blóðkalíumlækkun, sykursýki, næmi fyrir sýkingum og þynningu húðar.
German: Hinweis: Es ist wichtig, dass Sie während der Einnahme von Neofordex den Kontakt mit Personen, die an Windpocken, Masern oder Gürtelrose erkrankt sind, vermeiden.
Icelandic: Neofordex er mikilvægt að þú forðist samneyti við einstaklinga með hlaupabólu, mislinga og ristil.
German: Neofordex darf nicht eingenommen werden,
Icelandic: Ekki má nota Neofordex
German: Magenschmerzen;
Icelandic: Algengar:
German: − Entwicklung von Diabetes, Verlust oder Zunahme von Appetit, Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust,
Icelandic: − Þróun sykursýki, minnkuð eða aukin matarlyst, þyngdaraukning eða þyngdartap, vökvasöfnun;
German: Patienten mit hohem TLS-Risiko, wie etwa Patienten mit einer hohen Proliferationsrate, hoher Tumorlast und hoher Empfindlichkeit gegenüber Zytostatika, sollten engmaschig überwacht und mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen behandelt werden.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum í mikilli hættu á að fá æxlislýsuheilkenni, svo sem sjúklingum með hraða fjölgun frumna, mikla æxlisbyrði og þeim sem eru mjög viðkvæmir fyrir frumuskemmandi efnum og grípa til viðeigandi varúðarráðstafana.
German: Sie müssen Ihren Arzt unverzüglich informieren, wenn Sie Kurzatmigkeit, Schmerzen in der Brust oder Anschwellen von Armen oder Beinen bei sich feststellen.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir mæði, brjóstverk eða bjúg í handleggjum eða fótleggjum.
German: Die Gabe von Neofordex sollte den Anweisungen für die Anwendung von Dexamethason folgen, wenn dies in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der Begleitbehandlung(en) beschrieben ist.
Icelandic: Við gjöf Neofordex skal fylgja leiðbeiningum um gjöf dexametasóns ef henni er lýst í samantekt á eiginleikum lyfs sem gefið er samhliða.
German: In Kombination mit Thalidomid oder seinen Analoga waren die schwersten Nebenwirkungen venöse thromboembolische Ereignisse, vor allem tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, sowie Myelosuppression, insbesondere Neutropenie und Thrombozytopenie (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Í samsettri meðferð með talídómíði eða hliðstæðum þess voru alvarlegustu aukaverkanirnar segarek í bláæðum, einkum í djúplægri bláæð, lungnasegarek og mergbæling, einkum daufkyrningafæð og blóðflagnafæð (sjá kafla 4.4).
German: • Mit Methotrexat, aufgrund eines erhöhten Risikos einer hämatologischen Toxizität.
Icelandic: Með metótrexati, vegna aukinnar hættu á blóðfræðilegum eiturverkunum.
German: • Topische Magen-Darm-Arzneimittel, Antazida und Aktivkohle sowie Colestyramin, aufgrund einer verminderten intestinalen Resorption von Dexamethason.
Icelandic: Meltingarfæralyf sem frásogast ekki, sýrubindandi lyf og virkjað kolefni, einnig kólestýramín, vegna minnkunar á frásogi dexametasóns í þörmum.
German: Grades wurden selten beobachtet (bei 0,6 % der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,0 % der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten).
Icelandic: Fjórða stigs daufkyrningafæð kom sjaldan fram (0,6% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lenalídómíði/dexametasóni samanborið við 0,0% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu/dexametasóni,).
German: Eine entsprechende Prophylaxe sollte bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, -blutungen oder -perforationen in der Anamnese oder Risikofaktoren für Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, -blutungen oder -perforationen in Erwägung gezogen werden.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum með fyrri sögu eða áhættuþætti fyrir sáramyndun, blæðingu eða rofi í maga- eða skeifugörn.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms sowie zur Behandlung anderer Erkrankungen beobachtet.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér að neðan komu fram þegar dexametasón var notað til meðhöndlunar á mergæxli og til meðhöndlunar á öðrum sjúkdómum.
German: Einzelne Tabletten in intakter Verpackung können mithilfe der Perforation vom Rest der Blisterpackung abgetrennt werden, z. B. zur Anwendung in mehrkammerigen Tablettenboxen.
Icelandic: Fjarlægja skal einstakar töflur í heilum umbúðum frá þynnunni með því að nota rifgötunina, t.d. til notkunar í marghólfa lyfjaboxi.
German: − Husten, Atembeschwerden, Sprachschwierigkeiten, Schmerzen in Hals oder Mund, Heiserkeit, trockener
Icelandic: − Hósti, öndunarerfiðleikar, erfiðleikar við tal, særindi í hálsi eða munni, hæsi, munnþurrkur, hiksti, bólga í slímhúðum;
German: • Mit Lebendimpfstoffen, aufgrund des Risikos einer durch den Impfstoff bedingten Erkrankung mit Todesrisiko.
Icelandic: Með lifandi, veikluðum bóluefnum, vegna hættu á bóluefnistengdum veikindum sem geta leitt til dauða.
German: − Ausdünnung der Knochen mit einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche, Knochenerkrankungen,
Icelandic: − Beinþynning með aukinni hættu á beinbrotum, sjúkdómum í beinum og slitinni sin.
German: Die Tabletten sollten bis zur Einnahme in der Blisterpackung in der Verpackung verbleiben.
Icelandic: Geyma skal töflurnar í þynnupakkningunni fram að gjöf.
German: Häufig: Periphere Neuropathie, Schwindelgefühl, psychomotorische Hyperaktivität, Störung der Aufmerksamkeit, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Tremor, Parästhesien, Kopfschmerzen, Ageusie, Geschmacksstörungen, Somnolenz, Lethargie, eingeschränktes Gleichgewicht, Dysphonie; Gelegentlich: Zerebrovaskuläre Störung (Schlaganfall), transitorische ischämische Attacke, Amnesie, Koordinationsstörung, Ataxie, Synkope;
Icelandic: Úttaugakvilli, sundl, skynhreyfiofvirkni, athyglisbrestur, minnisleysi, skjálfti, náladofi, höfuðverkur, bragðleysi, breytingar á bragðskyni, svefnhöfgi, svefndrungi, skert jafnvægi, raddtruflun; Sjaldgæfar:
German: Um Höchstkonzentrationen apoptotischer Marker zusammen mit erhöhter Caspase 3-Aktivierung und DNA-Fragmentierung zu erreichen, war eine verlängerte Exposition erforderlich.
Icelandic: Langvarandi útsetning var nauðsynleg til að ná hámarksgildi merkja um frumudauða ásamt aukinni virkjun kaspasa-3 og DNA-sundrun.
German: Sowohl die Inzidenz als auch die Schwere der peripheren Neuropathie erhöhen sich jedoch bei gleichzeitiger Gabe von Bortezomib oder Thalidomid.
Icelandic: Hins vegar eykst bæði tíðni og alvarleiki úttaugakvilla með samhliða gjöf bortezómíbs eða talídómíðs.
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
Icelandic: 10 ml (blönduð lausn 5000 ae/ml)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Ampulle
Icelandic: + 1 lykja
German: Injektionslösung
Icelandic: leysir:
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð stofn: margnota hettuglas (gler); leysir: lykja (gler)
German: NeoRecormon 4.000 IE Injektionslösung
Icelandic: NeoRecormon 50000 IU Stungulyfsstofn og leysir, lausn
German: Waschen Sie Ihre Hände!
Icelandic: Byrjið á að þvo hendur!
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Icelandic: Ekki í pakkningunni:
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 6 vikur.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht oder Sie sich schlechter fühlen.
Icelandic: Ræða verður við lækninn ef þér líður ekki betur eða ef þér versnar.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Icelandic: Vinsamlega ræðið þetta við lækninn.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden.
Icelandic: Meðferð verður að hefjast undir eftirliti læknisins.
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
Icelandic: Þau þarf að meðhöndla tafarlaust.
German: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Icelandic: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
German: (7) Halten Sie die OPC-(One-point-cut) Ampulle mit dem blauen Punkt nach oben.
Icelandic: (7) Lykjunni með OPC (One-Point-Cut) er haldið með bláa punktinn upp á við.
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
Icelandic: Börn hefja meðferð samkvæmt sömu viðmiðunarreglum.
German: Was Sie für die Injektion benötigen: In der Packung enthalten:
Icelandic: Það sem þarf til að sprauta sig Í pakkningunni eru:
German: Nebenwirkungen, die bei jedem Patienten auftreten können
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fyrir hvaða sjúkling sem er
German: Patienten mit Krebserkrankungen
Icelandic: Sjúklingar með krabbamein
German: Polysorbat 20,
Icelandic: Pólýsorbat 20,
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Icelandic: 8 Þvoið hendur með sápu og vatni.
German: • Sie innerhalb eines Monats vor der Behandlung einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben,
Icelandic: • hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall innan mánaðar fyrir meðferð
German: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Icelandic: IU 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
Icelandic: Snúið varlega þar til nálin er alveg föst (C)
German: NeoRecormon wird zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht.
Icelandic: NeoRecormon er gefið tvisvar í viku í 4 vikur.
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden
Icelandic: Hámarksskammtur á ekki að fara yfir
German: • 1 Alkoholtupfer.
Icelandic: • 1 sprittklútur.
German: Ihr Arzt wird immer genau das Präparat dokumentieren, das Sie anwenden.
Icelandic: Læknirinn mun ávallt skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
German: • sicherstellen, dass nicht mehr als 12 % des Blutvolumens auf einmal gespendet werden.
Icelandic: gæta þess að ekki sé gefið meira en 12% af blóðinu í einni gjöf.
German: 18 Klappen Sie die Schutzabdeckung in einem 90°-Winkel nach vorne, weg vom Spritzenkörper (A).
Icelandic: 18 Færið öryggishlífina fram um 90°, frá sprautubolnum (A).
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Art der Anwendung für Sie die beste ist.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað hentar þér best.
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Icelandic: Lyfið á þessu margnota formi er hægt að nota fyrir nokkra sjúklinga.