FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INDICATION(S) Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Varroose (Varroa destructor) in Bienenvölkern mit oder ohne Brut.
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 5 treatments), if more than 150 mites (colonies from the second year) or more than 90 mites (nucleus colonies in the first year) are detected on the floorboard within 6 days after the third administration.
German: Die Behandlung sollte zwei weitere Male durchgeführt werden (d. h. maximal 5 Behandlungen), wenn innerhalb von 6 Tagen nach der dritten Behandlung mehr als 150 Milben (Völker ab dem zweiten Jahr) oder mehr als 90 Milben (Ablegervolk im ersten Jahr) auf dem Boden gefunden werden.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the bottle after “EXP”.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis“ nicht mehr anwenden.
English: Formic acid probably kills Varroa mites by inhibiting electron transport in their mitochondria through the binding of cytochrome c oxidase, thereby inhibiting energy metabolism and may produce a neuroexcitatory effect on arthropod neurons after evaporation in the hive air (at least 500 ppm).
German: Es wird angenommen, dass Ameisensäure Varroamilben abtötet, indem sie den Elektronentransport in deren Mitochondrien durch Bindung der Cytochrom-c-Oxidase hemmt, wodurch der Energiestoffwechsel gehemmt wird.
English: Shelf life after first opening the container: 30 days
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 30 Tage
English: Multi-dose container (bottle)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Mehrdosenbehältnis (Flasche)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton after “EXP”.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis“ nicht mehr anwenden.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-hive use.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung im Bienenvolk.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
German: Karton mit einer Flasche aus HDPE mit Tropfer (LDPE) und Schraubverschluss (mit Originalitätsverschluss).
English: up to 5x possible in late summer/early autumn with decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
German: Spätsommer/frühen Herbst bei sinkender Volkstärke durchgeführt werden, wenn der natürliche Milbenfall mehr als 4 Milben pro Tag beträgt.
English: No of applications
German: der Anwendungen
English: decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
German: Volkstärke durchgeführt werden, wenn der natürliche Milbenfall mehr als 4 Milben pro Tag beträgt.
English: 30 to 45 ml
German: 30 bis 45 ml
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use immediately.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen sofort verbrauchen.
English: ADVERSE REACTIONS
German: Gegenanzeigen
English: CONTRAINDICATIONS Do not use during nectar flow.
German: GEGENANZEIGEN Nicht während der Tracht anwenden.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Formic acid
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Ameisensäure
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
English: No data are available which confirm this activity after trickling of 0.5% formic acid; however, formic acid in the fixed combination of VarroMed is considered to extend the duration of the effect of oxalic acid, and to improve the tolerance of the product.
German: Es liegen keine Daten vor, die diese Aktivität nach Aufträufeln von 0,5prozentiger Ameisensäure bestätigen.
English: Citric acid monohydrate Purified water
German: Citronensäure-Monohydrat Gereinigtes Wasser (Ph Eur. ).
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3
German: Die Behandlung sollte zweimal im Abstand von 6 Tagen wiederholt werden
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion for honey bees Formic acid / oxalic acid dihydrate
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 3 treatments), if more than 10 mites are detected on the floorboard within 6 days after the first treatment (maximum of 3 treatments).
German: Die Behandlung sollte zweimal wiederholt werden (d. h. max. 3 Behandlungen), wenn innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Behandlung mehr als 10 Milben auf dem Boden gefunden werden.
English: Active substances:
German: WIRKSTOFF(E) Wirkstoffe:
English: PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
German: GEBRAUCHSINFORMATION VarroMed Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
English: Marketing authorisation holder :
German: Zulassungsinhaber:
English: Shelf life after first opening container: 30 days Once opened, use by:
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Haltbarkeit nach dem Anbruch des Behältnisses: 30 Tage Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02/02/2017
German: Datum der Erstzulassung: 02/02/2017
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion for honey bees
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 75 mg + 660 mg Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid)
German: 660 mg (entspricht 471,31 mg Oxalsäure)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each sachet contains:
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Beutel enthält: Wirkstoffe:
English: Each single dose sachet contains:
German: Jeder Beutel enthält:
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid)
German: 44 mg (entspricht 31,42 mg Oxalsäure)
English: Caramel colour (E150d) Sucrose syrup Propolis tincture 20% Star anise oil Lemon oil
German: Ammonsulfit-Zuckerkulör (E150d) Zuckersirup
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days, repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in accordance with the following table:
German: Eine wiederholte Anwendung von VarroMed kann während der Behandlung im Frühling und Herbst in Abständen von 6 Tagen erforderlich sein.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 75 mg + 660 mg Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
English: Formic acid
German: Ameisensäure
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid anhydrous)
German: 660 mg (entspricht 471,31 mg Oxalsäure wasserfrei)
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid anhydrous)
German: 44 mg (entspricht 31,42 mg Oxalsäure wasserfrei)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
German: Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
English: Do not use during nectar flow.
German: Nicht während der Tracht anwenden.
English: administrations).
German: 3 Anwendungen).
English: Frequency of treatment:
German: Behandlungshäufigkeit:
English: The mode of action of oxalic acid against Varroa mites is unknown, but direct contact between the mites and oxalic acid is required.
German: Die Wirkweise von Oxalsäure gegenüber Varroamilben ist nicht bekannt.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s) (honey): zero days.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en) (Honig): Null Tage.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
German: Wartezeit(en) Honig: Null Tage.
English: Oxalic acid
German: Oxalsäure k. A.
English: 4.1 Target species
German: Zieltierart(en)
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion
German: DARREICHUNGSFORM Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk
English: Honey: Zero days.
German: WARTEZEIT(EN) Honig: Null Tage.
English: Spring
German: GEBRAUCH
English: These measures will help to protect the environment.
German: Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
English: It must be clear.
German: Die Lösung muss klar sein.
English: Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy.
German: Ihr Arzt wird erwägen, welche Behandlung während Ihrer Schwangerschaft die beste für Sie ist.
English: Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
German: Über Krampfanfälle wurde selten berichtet (in weniger als 1 von 1000 Patienten).
English: Pregnancy: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy (see section 5.3).
German: Schwangerschaft: Tierexperimentelle Studien sind unzureichend bezüglich der Auswirkungen auf die Schwangerschaft (siehe Abschnitt 5.3).
English: Take your next dose at the normal time.
German: Verabreichen Sie sich Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
English: Take your Dynepo pre-filled syringe out of the refrigerator.
German: Nehmen Sie Ihre Dynepo Fertigspritze aus dem Kühlschrank.
English: Body System
German: Körpersystem
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker nach Entsorgungsmöglichkeiten von Arzneimitteln, die nicht mehr benötigt werden.
English: PACKAGE LEAFLET - INFORMATION FOR THE USER
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
English: No special dosage adjustments are required in elderly patients.
German: Bei älteren Patienten sind keine speziellen Dosisanpassungen erforderlich.
English: Two of the studies recruited patients who were being treated with chemotherapy.
German: In zwei Studien wurden Patienten rekrutiert, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
English: A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
German: Desweiteren wurde ein systematischer Review unter Einbeziehung von mehr als 9.000 Tumorpatienten aus 57 klinischen Studien vorgenommen.
English: Laboratory monitoring
German: Labor-Kontrollen
English: Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in your body.
German: Rote Blutkörperchen sind sehr wichtig, da sie Hämoglobin beinhalten, ein Protein, das den Sauerstoff in Ihrem Körper verteilt.
English: Approximately 10% of patients can be expected to experience an adverse drug reaction.
German: Bei etwa 10% der Patienten kann mit einer unerwünschten Arzneimittelwirkung gerechnet werden.
English: In consequence, dose adjustment should not be made more frequently than once a month, unless clinically indicated.
German: Daher sollte eine Dosisanpassung nicht öfter als einmal im Monat vorgenommen werden, außer es ist klinisch angezeigt.
English: Dynepo should not be used by healthy persons.
German: Dynepo darf nicht von gesunden Personen verwendet werden.
English: It may be necessary to monitor your blood.
German: Es kann erforderlich sein, Ihre Blutwerte zu überprüfen.
English: In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
German: In den vier placebokontrollierten Studien lag die Hazard Ratios für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten der Kontrollgruppen.
English: Your doctor may decide that it would be best for you to inject Dynepo yourself.
German: Ihr Arzt kann der Ansicht sein, dass es für Sie am besten ist, wenn Sie Dynepo selbst spritzen.
English: Your doctor or nurse will tell you how much Dynepo you need and how frequently it should be injected.
German: Ihr Arzt oder die Krankenschwester wird Ihnen sagen, welche Dosis Dynepo Sie benötigen und wie häufig Sie es spritzen sollen.
English: Check the appearance of Dynepo.
German: Überprüfen Sie das Aussehen von Dynepo.
English: If these reactions occur they require the immediate attention of a physician and intensive medical care.
German: Treten solche Reaktionen auf, ist eine umgehende ärztliche Behandlung und intensivmedizinische Überwachung erforderlich.
English: Your doctor will probably not make changes to your dosage more than once a month.
German: Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Dosierung nicht häufiger als einmal im Monat ändern.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nur klare und farblose Lösung verwenden.
English: Epoetin delta can then be reintroduced with a lower dosage (see section 4.2).
German: Die Behandlung mit Epoetin delta kann dann mit einer geringeren Dosierung wieder aufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: The most suitable places to inject yourself are:
German: Die am besten geeigneten Stellen für die Selbstinjektion sind:
English: Box 1117 SE-221 04 Lund, Sweden.
German: Box 1117, SE-221 04 Lund, Schweden.
English: Do not warm Dynepo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
German: Dynepo darf nicht auf andere Weise erwärmt werden (beispielsweise in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
German: Versuchen Sie nicht, es sich selbst zu verabreichen, wenn Sie noch keine entsprechende Schulung erhalten haben.
English: Your first dose will be given under medical supervision as rarely, an allergic-type reaction may occur.
German: Ihre erste Dosis wird unter medizinischer Aufsicht verabreicht werden, da in seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten können.
English: Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie schwanger sind, stillen oder glauben schwanger zu sein.
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
German: Ihr Arzt oder die Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie Sie es selbst spritzen.
English: Epoetin delta is produced in human cells (HT-1080) by gene-activation technology.
German: Epoetin delta wird in menschlichen Zellen (HT-1080) durch Genaktivierungstechnologie hergestellt.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
German: Detaillierte Produktinformationen finden Sie auf der Web-Seite der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu/.
English: Like all medicines, Dynepo can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Dynepo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Half life is approximately 50% shorter in healthy subjects.
German: Bei gesunden Probanden ist die Halbwertszeit um ca. 50% kürzer.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 March 2002
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 18.03.2002
English: It acts as a mitosis stimulating factor and differentiation hormone.
German: Es wirkt als mitoseanregender Faktor und Differenzierungshormon.
English: Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
German: Überprüfen Sie, ob die Dosis der Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
English: Taking Dynepo with food and drink Food and drink has no influence on Dynepo.
German: Bei Anwendung von Dynepo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Dynepo.
English: In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the mother.
German: Sollte eine Behandlung während der Schwangerschaft notwendig sein, sollte bei der Mutter eine begleitende Eisensubstitution in Betracht gezogen werden.
English: If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once.
German: Falls Sie starke Kopfschmerzen, stechende migräneartige Kopfschmerzen oder Krampfanfälle haben, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
German: Für weitere Informationen über das Arzneimittel, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
English: During Dynepo therapy, absolute or functional iron deficiency may develop.
German: Während der Dynepo-Therapie kann sich ein absoluter oder funktioneller Eisenmangel entwickeln.
English: The elimination half-life ranges from 4.7 to 13.2 hours in patients.
German: Bei Patienten liegt die Eliminations-Halbwertszeit zwischen 4,7 und 13,2 Stunden.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
German: Wenn Sie Blut in der Spritze sehen, ziehen Sie die Nadel heraus, und stechen Sie sie an einer anderen Stelle wieder ein.
English: Only use each syringe for one injection.
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für jeweils eine Injektion.
English: The maximum dose of epoetin delta that can be safely administered in single or multiple doses has not been determined.
German: Die Maximaldosis von Epoetin delta, die unbedenklich als Einzeldosis oder in mehrfachen Dosen angewendet werden kann, wurde nicht bestimmt.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich zur Durchführung der Studien und anderer Aktivitäten zur Pharmakovigilanz, wie sie im Pharmakovigilanz-Plan aufgeführt sind.
English: Deutschland Shire Deutschland GmbH Siegburger Str. 229b 50679 Köln
German: Shire Deutschland GmbH Siegburger Str. 229b 50679 Köln
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
German: Die Injektion der Lösung mit dem Luftbläschen ist ungefährlich.
English: This includes increase in the number of red blood cells and in the number of platelets.
German: Dazu gehört die Erhöhung der Zahl der roten Blutkörperchen und der Blutplättchen.
English: Gastrointestinal disorders:
German: Gastrointestinale Beschwerden:
English: Because of the time required for erythropoiesis, an interval of approximately 4 weeks may occur between the time of a dose adjustment (initiation, increase, decrease or discontinuation) and a significant change in haemoglobin.
German: Aufgrund der Zeit, die für die Neubildung von Erythrozyten benötigt wird, kann zwischen der Einstellung der Dosis (Einleitung, Erhöhung, Reduktion oder Abbruch) und einer signifikanten Änderung des Hämoglobinwertes ein Zeitraum von ungefähr 4 Wochen liegen.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
German: Stechen Sie die Nadel vollständig in die Haut, wie Ihr Arzt oder die Krankenschwester es Ihnen gezeigt hat.
English: Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures, stroke).
German: Adäquate Blutdruckkontrollen sind vor Beginn und während der Therapie erforderlich, um akute Komplikationen wie hypertensive Enzephalopathien und in diesem Zusammenhang auftretende Komplikationen (Krampanfälle, Schlaganfall) zu vermeiden.
English: Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP:).
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze (EXP:).
English: This is the most common cause of an incomplete response to an erythropoietin therapy.
German: Dies ist der häufigste Grund für ein unzureichendes Ansprechen auf eine Erythropoetin -Therapie.
English: Where should I give my injection?
German: Wohin sollte ich meine Injektion verabreichen?
English: The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are: - increase in blood pressure.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Dynepo sind (bei 1 bis 10% der Patienten): Erhöhung des Blutdrucks.
English: It may not be necessary to use erythropoietin during the first three months after starting peritoneal dialysis because an increase in haemoglobin often occurs during this period.
German: Möglicherweise ist die Anwendung von Erythropoetin in den ersten drei Monaten nach Beginn der Peritonealdialyse nicht erforderlich, da in diesem Zeitraum das Hämoglobin häufig ansteigt.
English: The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated after intravenous and subcutaneous administration in various animal models in vivo (rats and dogs).
German: Die biologische Wirksamkeit von Erythropoetin nach intravenöser und subkutaner Anwendung wurde anhand von verschiedenen Tiermodellen in vivo (Ratten und Hunde) nachgewiesen.
English: The bioavailability of subcutaneously administered epoetin delta is between 26% and 36%.
German: Die Bioverfügbarkeit von subkutan angewendetem Epoetin delta liegt zwischen 26 und 36%.
English: Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Dynepo hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
English: This may be associated with life-threatening cardiovascular complications.
German: Dies kann zu lebensbedrohlichen kardiovaskulären Komplikationen führen.
English: Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
German: Die Behandlung kann zu einer Polyzythämie führen, wenn der Hämoglobin-/Hämatokritwert nicht sorgfältig überprüft und die Dosis nicht entsprechend angepasst wird.
English: • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome
German: • Maligne Erkrankungen, einschließlich multiples Myelom und myelodysplastisches Syndrom
English: In addition, a reduction of the administered dose of Dynepo needs to be considered.
German: Zusätzlich ist eine Dosisreduzierung von Dynepo in Erwägung zu ziehen.
English: • Hyperparathyroidism/Osteitis fibrosa cystica
German: • Hyperparathyroidismus/Ostitis fibrosa cystica
English: When administration is halted, the eyrthropoietic parameters return toward baseline levels within the recovery period of 1-3 months.
German: Wird die Anwendung gestoppt, so werden die Ausgangswerte der erythropoetischen Parameter innerhalb einer Erholungsphase von 1-3 Monaten erreicht.
English: Other side effects that occur less frequently (in 0.1% to 1% of patients) include itching, pain, reaction at the site of injection (such as soreness and bleeding), flu-syndrome, diarrhoea, nausea.
German: Andere Nebenwirkungen treten weniger häufig auf (bei 0,1 bis 1% der Patienten): Juckreiz, Schmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Wundsein und Blutung), Grippe-ähnliche Symptome, Durchfall, Übelkeit.
English: The revised expiry date for storage at below 25oC must not exceed the expiry date set in accordance with the 24 month shelf-life.
German: Das revidierte Verfalldatum für die Lagerung bei unter 25°C darf das entsprechend der 24-monatigen Haltbarkeit festgelegte Verfalldatum nicht überschreiten.