FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, iho voi joko kuihtua (lipoatrofia, voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) tai paksuuntua (lipohypertrofia, voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Lithuanian: Per dažnai leidžiant insulino į tą pačią vietą, oda gali suplonėti (lipoatrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) ar sustorėti (lipohipertrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vakavan tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Lithuanian: Skrandžio skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, jausmas, kad užmigsi arba apalpsi (sąmonės netekimas) gali rodyti sunkią būklę (ketoacidozę), kuri pasireiškia dėl insulino stokos.
Finnish: Toujeo-insuliinin farmakokineettiset profiilit olivat yhdenmukaisia farmakodynaamisen aktiviteetin kanssa.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai atitiko farmakodinaminį Toujeo aktyvumą.
Finnish: HbA1c-arvon paranemiseen eivät vaikuttaneet sukupuoli, etninen tausta, ikä, diabeteksen kesto (<10 vuotta ja ≥10 vuotta), lähtötilanteen HbA1c-arvo (<8 % tai ≥8 %) tai lähtötilanteen painoindeksi (BMI).
Lithuanian: Lytis, etninė kilmė, amžius, cukrinio diabeto trukmė (< 10 metų ir ≥ 10 metų), pradinis HbA1c rodmuo (< 8% ar ≥ 8%) ir pradinis kūno masės indeksas (KMI) įtakos HbA1C sumažėjimui neturėjo.
Finnish: Voit asettaa väärän annoksen ja saada liian paljon tai liian vähän insuliinia.
Lithuanian: Galite nustatyti netinkamą dozę ir dėl to susileisti per daug ar per mažai insulino.
Finnish: SISÄPAKKAUS Monipakkaus (ei sisällä kansallisia Blue Box -tietoja)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille potilaille, joiden kyky tunnistaa hypoglykemian varoitusoireita on huonontunut tai puuttuu tai joilla on toistuvia hypoglykemioita.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu pacientas nesugeba pažinti apie hipoglikemiją perspėjančių simptomų, atpažįsta juos sunkiau, arba jeigu hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Finnish: Aivojen verensokeripitoisuuden laskun oireita: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi tai oksentelu, väsymys, uneliaisuus, levottomuus, unihäiriöt, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, reaktiokyvyn hidastuminen, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, liikuntakyvyttömyys (halvaantuminen), pistely käsissä tai käsivarsissa, puutuminen ja pistely usein suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Lithuanian: Galimi su smegenimis susiję požymiai yra galvos skausmas, didelis alkis, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, nuovargis, mieguistumas, neramumas, sutrikęs miegas, agresyvus elgesys, pablogėjęs gebėjimas sukaupti dėmesį, lėta reakcija, depresija, minčių susipainiojimo pojūtis, sutrikusi kalba (kartais visiškas gebėjimo kalbėti išnykimas), sutrikusi rega, drebulys, negalėjimas judėti (paralyžius), plaštakų ar rankų dilgčiojimas, tirpimas ir dilgčiojimas aplink burną, svaigulys, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Finnish: • angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä - sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon
Lithuanian: • Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, vartojamų esant širdies sutrikimams arba aukštam kraujospūdžiui.
Finnish: Jos DoubleStar-kynä on vahingoittunut, sitä ei ole säilytetty oikein, et ole varma toimiiko se kunnolla tai verensokeritasosi heikkenee odottamatta:
Lithuanian: Jeigu DoubleStar švirkštiklis yra pažeistas, nebuvo laikomas tinkamai, nesate tikri, kad jis veikia tinkamai, arba jeigu pastebėjote, kad cukraus kiekio kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo:
Finnish: Esimerkkejä:
Lithuanian: NN:
Finnish: Jos unohdat käyttää Toujeo-insuliinia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Toujeo
Finnish: Jos käytät insuliinia, pidä aina mukanasi:
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA Jeigu vartojate insuliną, su savimi visada turėkite:
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti cukraus kiekį kraujyje.
Finnish: Pistoskohtia on vaihdeltava sovitun pistosalueen sisällä kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Injekcijos vietas pasirinktoje srityje reikia kiekvieną kartą keisti (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: 29 yksikköä valittu
Lithuanian: Pasirinkta 29 vienetų dozė
Finnish: • Toujeo DoubleStar esitäytetty kynä sisältää 900 yksikköä.
Lithuanian: • Toujeo DoubleStar švirkštiklyje yra 900 vienetų Toujeo.
Finnish: Yhteystiedot kansallista raportointia varten lisätään maakohtaisesti.
Lithuanian: Išsami informacija apie nacionalinę pranešimo sistemą pateikiama šalies lygiu;
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisen vasteen mukaan.
Lithuanian: Dozavimo režimas (dozė ir vartojimo laikas) turi būti parenkamas atsižvelgiant į individualią paciento reakciją.
Finnish: Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan, älä paina sitä väkisin, sillä se voi rikkoa kynäsi.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuspausti injekcijos mygtuką, nenaudokite jėgos, nes galite sulaužyti švirkštiklį.
Finnish: Jos SoloStar-kynä on vahingoittunut, sitä ei ole säilytetty oikein, et ole varma toimiiko se kunnolla tai verensokeritasosi heikkenee odottamatta:
Lithuanian: Jeigu SoloStar švirkštiklis yra pažeistas, nebuvo laikomas tinkamai, nesate tikri, kad jis veikia tinkamai, arba jeigu pastebėjote, kad cukraus kiekio kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo:
Finnish: Laajat tiedot raskaana olevista naisista (yli 1 000 raskaudesta glargininsuliinia 100 yksikköä/ml käyttäneillä naisilla) eivät viittaa glargininsuliinin erityisiin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen eivätkä erityiseen epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Lithuanian: Daug nėščių moterų tyrimų duomenų (daugiau nei 1 000 nėštumų baigčių, susijusių su vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra insulino glargino 100 vienetų/ml), nerodo specifinio insulino glargino poveikio nėštumui ir specifinių apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui ir (arba) naujagimiui.
Finnish: 900 yksikköä/kynä
Lithuanian: 900 vienetų švirkštiklyje
Finnish: • insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana
Lithuanian: • Kaip tinkamai laikyti insuliną kelionės metu.
Finnish: Kynää suositellaan käytettäväksi potilailla, jotka tarvisevat vähintään 20 yksikköä insuliinia vuorokaudessa (ks. myös kohta 2).
Lithuanian: Šį švirkštiklį rekomenduojama naudoti pacientui, kuriam reikia ne mažesnės kaip 20 vienetų insulino paros dozės (taip pat žr.
Finnish: Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja -kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml nepakeitė santykinės KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikos, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.
Finnish: Vakaa tila terapeuttisella alueella saavutetaan 3-4 vuorokauden kuluttua Toujeo-insuliinin päivittäisessä annossa.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita terapinėse ribose nusistovi po 3-4 kasdienio Toujeo vartojimo dienų.
Finnish: Toujeo-insuliini on tarkoitettu vain ihon alle pistettäväksi.
Lithuanian: Toujeo skirtas tik leisti po oda.
Finnish: Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3).
Lithuanian: 6 ETAPĄ ir 2 ETAPĄ), tada pakartokite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
Finnish: IGlar: glargininsuliini 100 yksikköä/ml a Vaikea hypoglykemia: Tapahtuma, joka vaatii toisen henkilön apua hiilihydraatin tai glukagonin antoon tai muihin elvytystoimenpiteisiin.
Lithuanian: IGlar: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml a Sunki hipoglikemija: epizodas, kai aktyviam angliavandenių ar gliukagono vartojimui ar kitokių gelbstimųjų veiksmų taikymui reikėjo kitų asmenų pagalbos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikissa Toujeo 300 yksikköä/ml -valmistetta markkinoivissa jäsenvaltioissa kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden voidaan olettaa määräävän tai annostelevan Toujeo 300 yksikköä/ml -valmistetta, sekä kaikille potilaille ja heidän hoitajilleen, joiden voidaan olettaa käyttävän Toujeo 300 yksikköä /ml -valmistetta, toimitetaan koulutusmateriaali.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką yra tiekiamas Toujeo 300 vienetų/ml, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS), kurie, tikėtina, skirs ar išduos Toujeo 300 vienetų/ml, ir visiems pacientams, kurie, tikėtina, vartos Toujeo 300 vienetų/ml, ar jų globėjams būtų pateikta edukacinė medžiaga apie su vaistinio preparato vartojimu susijusių klaidų (100 vienetų/ml ir 300 vienetų/ml preparatų pradėjimo vartoti vietoj vienas kito nekoregavus dozės) riziką.
Finnish: Toujeo-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille noudattamalla samoja periaatteita kuin aikuisille potilaille (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Toujeo galima vartoti 6 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams remiantis tais pačiais principais, kurie yra taikomi suaugusiems pacientams (žr.
Finnish: • jos olet sairas tai vakavasti loukkaantunut.
Lithuanian: • Jeigu sergate arba patyrėte sunkią traumą.
Finnish: Toujeo-insuliinia ei saa vetää ruiskuun esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän tai Toujeo DoubleStar -kynän sylinteriampullista, sillä se voi aiheuttaa vaikean yliannostuksen (ks. kohdat 4.4, 4.9 ja 6.6).
Lithuanian: Toujeo negalima įtraukti į švirkštą iš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio užtaiso, nes galimas sunkus perdozavimas (žr. 4.4, 4.9 ir 6.6 skyrius).
Finnish: Toujeo-insuliinia ei saa käyttää insuliinipumpuissa.
Lithuanian: Toujeo negalima vartoti insulino infuzinėmis pompomis.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille Toujeo-insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, Toujeo galima vartoti kartu su kitais antihiperglikeminiais vaistiniais preparatais.
Finnish: • Jos uuden kynän käyttövalmiutta ei tarkisteta ennen ensimmäistä käyttökertaa, saatava insuliiniannos voi olla liian pieni.
Lithuanian: • Jei prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą neatliekamas saugumo mėginys, gali būti suleista per maža insulino dozė.
Finnish: Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että glargininsuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto insulino glargino poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Finnish: - Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite adatų kartotinai.
Finnish: Siirtymisen aikana ja ensimmäisinä viikkoina sen jälkeen suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Lithuanian: Gydymo keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to rekomenduojamas atidus metabolinės būklės stebėjimas.
Finnish: Toujeo-insuliinia voidaan käyttää iäkkäille potilaille, munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille sekä vähintään 6-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Lithuanian: Toujeo galima vartoti senyviems žmonėms, pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, 6 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams.
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia 100 yksikköä/ml (n=6 264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6 273).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (1:1) ir arba vartojo insulino glargino 100 vienetų/ml (n = 6264), kurio dozė buvo laipsniškai didinama, kad gliukozės kiekis plazmoje nevalgius būtų ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), arba jiems buvo skiriamas įprastinis gydymas (n = 6273).
Finnish: Insuliini ja sen analogit alentavat verensokerin pitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosinottoa erityisesti luurankolihaksiin ja rasvaan sekä estämällä maksan glukoosintuotantoa.
Lithuanian: Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, stimuliuodami jos patekimą į periferinius audinius (ypač skeleto raumenis ir riebalus) ir slopindami gliukozės susidarymą kepenyse.
Finnish: Mitä Toujeo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Toujeo-insuliinia Miten Toujeo-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Toujeo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Toujeo Kaip vartoti Toujeo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Toujeo Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo insulino poreikis gali stabiliai mažėti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių).
Finnish: • Et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni.
Lithuanian: • Nesuleidus insulino arba suleidus per mažai.
Finnish: • Sinulla on vamma, tulehdus tai kuumetta tai olet ollut leikkauksessa.
Lithuanian: • Susižalojus, pasireiškus infekcijai arba karščiavimui arba po operacijos.
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli satunnaistettu, 2x2faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydän- ja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä) tai tyypin 2 diabetes, jota hoidettiin ≤1 tablettimuotoisella diabeteslääkeellä (88 % tutkimushenkilöistä).
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2 x 2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo sutrikusi glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12% tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas (gydomas ≤ 1 geriamuoju vaistiniu preparatu nuo diabeto) (88% tiriamųjų).
Finnish: • Pistä Toujeo-insuliinia kerran päivässä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: • Toujeo reikia vartoti kartą per parą, geriausia kasdien tuo pat metu.
Finnish: 450 yksikköä/kynä (SoloStar-kynä) 900 yksikköä/kynä (DoubleStar-kynä)
Lithuanian: 450 vienetų švirkštiklyje (SoloStar švirkštiklis) 900 vienetų švirkštiklyje (DoubleStar švirkštiklis)
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
Lithuanian: • Neseniai (pvz., vakar) cukraus kiekis kraujyje buvo tapęs per mažas.
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Lithuanian: Be to, būtina imtis atsargumo priemonių nutraukiant kito vaisto vartojimą.
Finnish: • Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän insuliinia.
Lithuanian: • Jeigu nevykdysite visų šios instrukcijos nurodymų, galite susileisti per didelę ar per mažą insulino dozę.
Finnish: • danatsolia - endometrioosin hoitoon
Lithuanian: • Danazolo, vartojamo endometriozei gydyti.
Finnish: • Lue tämän pakkausselosteen mukana olevat käyttöohjeet.
Lithuanian: • Perskaitykite šio lapelio pabaigoje pateikiamą naudojimo instrukciją.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkistettava ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojimą užtaisą būtina patikrinti.
Finnish: Yksi ml Toujeo-valmistetta sisältää 3 kertaa niin paljon insuliinia kuin tavanomainen insuliini, joka sisältää 100 yksikköä/ml.
Lithuanian: 1 ml Toujeo yra 3 kartus daugiau insulino negu paprasto žmogaus insulino preparate, kuriame yra 100 vienetų/ml.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää kynästäsi tai diabeteksesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen tai soita Sanofin maksuttomaan insuliinikynäpuhelinpalveluun, puh.
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių klausimų apie švirkštiklį arba cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją arba skambinkite vietiniam sanofi-aventis atstovui priekinėje šio lapelio dalyje nurodytu numeriu.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen muuttaa insuliiniannostasi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali reikėti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę.
Finnish: - Siirryttäessä Toujeo-insuliinista glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml annosta on pienennettävä (noin 20 %) hypoglykemian riskin pienentämiseksi.
Lithuanian: - Vietoj Toujeo pradedant vartoti insulino glargino 100 vienetų/ml, dozę reikia sumažinti (maždaug 20%), kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika.
Finnish: Glargininsuliiniin tasaisempi vapautuminen Toujeo-saostumasta verrattuna glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml johtuu injektiovolyymin pienenemisestä kahdella kolmanneksella, jolloin saostuman pinta-ala pienenee.
Lithuanian: Ilgesnis insulino glargino išsiskyrimas iš Toujeo nuosėdų, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml preparatu, yra susijęs su injekcinio tūrio sumažinimu dviem trečdaliais ir dėl to būnančiu mažesniu nuosėdų paviršiaus plotu.
Finnish: Jos olet unohtanut Toujeo-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia):
Lithuanian: Jeigu praleidote Toujeo dozę arba jeigu suleidote nepakankamą insulino dozę, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (gali pasireikšti hiperglikemija).
Finnish: Raskaus Toujeo-insuliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole kliinistä kokemusta.
Lithuanian: Nėštumas Klinikinės nėščių moterų gydymo Toujeo patirties nėra.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių.
Finnish: Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Lithuanian: Didelis cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje gali lemti smegenų pažeidimą ir kelti pavojų gyvybei.
Finnish: Mittaa verensokerisi välittömästi sokerin nauttimisen jälkeen varmistuaksesi siitä, että sinulla todella on hypoglykemia.
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, reikia nedelsiant ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Finnish: Glargininsuliinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että glargininsuliinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl insulino glargino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra insulino glargino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000
Finnish: Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir Toujeo nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi veri- ja virtsakokeita):
Lithuanian: Toliau išvardytais atvejais cukrinio diabeto kontrolei gali reikėti skubių atsargumo priemonių (pvz.
Finnish: • Älä aseta annosta laskemalla naksahduksia.
Lithuanian: • Nenustatinėkite dozės skaičiuodami kliktelėjimus.
Finnish: Toujeo on perusinsuliini, joka pistetään kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, mutta mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Toujeo yra bazinis insulinas, skirtas vartoti vieną kartą per parą bet kuriuo paros laiku, geriau kasdien tuo pačiu laiku.
Finnish: • Syöt liian vähän tai normaalia vähemmän sokereita (hiilihydraatteja) - keinotekoiset makeutusaineet eivät ole hiilihydraatteja.
Lithuanian: • Valgius per mažai arba tokio maisto, kurio sudėtyje per mažai cukraus (angliavandenių),
Finnish: Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar -esitäytetyt kynät on suunniteltu yksinomaan Toujeo-insuliinia varten, joten niiden käyttö ei edellytä annoksen uudelleenlaskemista.
Lithuanian: Toujeo SoloStar ir Toujeo DoubleStar užpildyti švirkštikliai yra skirti specialiai Toujeo, todėl naudojant bet kurį švirkštiklį dozės perskaičiuoti nereikia.
Finnish: Toujeo DoubleStar 2 vuotta
Lithuanian: Toujeo DoubleStar 24 mėnesiai.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun koulutusmateriaalin lopullinen teksti ja sisältö yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa kansallisella toimivaltaisella viranomaisella jokaisessa jäsenvaltiossa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato pateikimą į rinką registruotojas su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti SPS ir pacientams skirtos edukacinės medžiagos galutinį tekstą ir turinį kartu su komunikacijos planu.
Finnish: Toinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen jonkin ensimmäisen ensisijaisen päätetapahtuman tapahtumista, revaskularisaatiotoimenpidettä (sydän, kaulavaltimot tai ääreisverisuonet) tai sydämen vajaatoiminnasta johtunutta sairaalahoitoa.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios bendros pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros arba širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti, jeigu vartojate:
Finnish: Hoitotasapainon parantuessa ja sen seurauksena insuliiniherkkyyden lisääntyessä saattaa annoksen säätäminen edelleen olla tarpeen.
Lithuanian: Kai pagerėja metabolizmo kontrolė ir dėl to padidėja jautrumas insulinui, gali reikėti vėl koreguoti dozę.
Finnish: Insuliinihoidon tehostaminen ja äkillinen hoitotasapainon paraneminen voivat kuitenkin aiheuttaa tilapäistä diabeettisen retinopatian pahenemista.
Lithuanian: Vis dėlto, suintensyvinus gydymą insulinu ir staiga pagerėjus glikemijos kontrolei, diabetinė retinopatija gali laikinai pasunkėti.
Finnish: Kerran vuorokaudessa pistettävää Toujeo-insuliinia käytetään ateriainsuliinin kanssa ja annos sovitetaan yksilöllisesti.
Lithuanian: Toujeo reikia vartoti vieną kartą per parą, kartu vartojant su valgiu susieto insulino, ir dozę būtina koreguoti individualiai.
Finnish: o mahdollisen aliannostuksen välttämiseksi Toujeo DoubleStar -kynää suositellaan käytettäväksi potilailla, jotka tarvitsevat vähintään 20 yksikköä vuorokaudessa.
Lithuanian: o Siekiant sumažinti galimo per mažos dozės sušvirkštimo riziką, Toujeo DoubleStar rekomenduojama naudoti pacientams, kuriems būtina ne mažesnė kaip 20 vienetų paros dozė.
Finnish: Näiden insuliinivasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia insuliiniannoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi.
Lithuanian: Retais atvejais esant tokiems insulino antikūnams, siekiant pašalinti polinkį į hiperglikemiją ar hipoglikemiją, gali tekti koreguoti insulino dozę.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, vähentyä tai puuttua tietyissä riskiryhmissä esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - potilaan hoitotasapainon selvästi parannuttua - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz.: - žymiai pagerėjus glikemijos kontrolei; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems cukriniu diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - kartu vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų, pasitarkite su gydytoju, nes gali reikėti vartoti mažesnę dozę.