FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Si raccomanda ai prescrittori di interrompere l'uso di tolperisone in soluzione iniettabile nell'UE.
Romanian: • Medicii care prescriu medicamentele sunt informaţi cu privire la faptul că tolperisonul cu administrare injectabilă nu mai trebuie utilizat în UE.
Italian: La Commissione europea ha emanato una decisione il 21 marzo 2014.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 21 martie 2014.
Italian: Rocephin è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Romanian: Rocephin este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naţionale.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è la Roche.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Roche.
Italian: Che cos'è Rocephin?
Romanian: Ce este Rocephin?
Italian: Rocephin è commercializzato nei seguenti Stati membri dell'UE: Belgio, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Portogallo, Regno Unito, Romania, Svezia e Ungheria, oltre che Islanda.
Romanian: Rocephin este comercializat în următoarele state membre ale UE: Belgia, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburg, Malta, Ţările de Jos, Portugalia, România, Suedia şi Regatul Unit, precum şi în Islanda.
Italian: Il 23 gennaio 2014 l'Agenzia europea per i medicinali ha terminato una revisione di Rocephin.
Romanian: La 23 ianuarie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Rocephin.
Italian: Il CHMP ha concluso che Rocephin deve essere usato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, già approvato in diversi Stati membri dell'UE, benché non in tutti:
Romanian: CHMP a concluzionat că Rocephin trebuie utilizat la adulţi şi copii pentru tratarea următoarelor infecţii care erau deja aprobate în mai multe state membre ale UE, însă nu în toate:
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altri paragrafi dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, tra cui i paragrafi 4.3 (Controindicazioni), 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego) e 4.6 (Gravidanza e allattamento).
Romanian: CHMP a armonizat şi alte puncte din RCP, inclusiv pct. 4.3 (contraindicaţii), 4.4 (atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare) şi 4.6 (sarcina şi alăptarea).
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Rocephin?
Romanian: De ce a fost evaluat Rocephin?
Italian: Rocephin è un medicinale contenente il principio attivo ceftriaxone.
Romanian: Rocephin este un medicament care conţine substanţa activă ceftriaxonă.
Italian: Ceftriaxone appartiene al gruppo delle "cefalosporine"; agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
Romanian: Ceftriaxona aparţine clasei „cefalosporinelor"; aceasta acţionează legându-se de proteinele de pe suprafaţa bacteriilor.
Italian: È disponibile nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Romanian: Rocephin este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Italian: Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni, la dose raccomandata è compresa tra 1 e 4 g di Rocephin una volta al giorno, a seconda della condizione che deve essere trattata.
Romanian: La adulţi şi la copiii cu vârsta mai mare de 12 ani, doza recomandată variază între 1 şi 4 g de Rocephin o dată pe zi, în funcţie de afecţiunea tratată.
Italian: In questo modo impedisce la formazione delle pareti cellulari dei batteri, provocandone la morte.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să îşi formeze pereţii celulari şi, în cele din urmă, le omoară.
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, la dose raccomandata di Rocephin dipende dal peso corporeo e dalla condizione da trattare.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, doza recomandată de Rocephin depinde de greutatea corporală şi de afecţiunea tratată.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Romanian: Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care medicamentul poate fi utilizat, astfel cum s-a observat în diferenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările şi prospectele din ţările în care medicamentul este comercializat.
Italian: Domande e risposte su Rocephin e denominazioni associate (cefriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, polvere per soluzione iniettabile o per infusione)
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Rocephin şi denumirile asociate (ceftriaxonă, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, pulbere pentru soluţie injectabilă sau pulbere pentru soluţie perfuzabilă)
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha provveduto ad armonizzare le raccomandazioni sull'uso di Rocephin negli adulti e nei bambini.
Romanian: După ce a armonizat indicaţiile, CHMP a armonizat, de asemenea, recomandările privind modul de utilizare al Rocephin la adulţi şi la copii.
Italian: Può altresì essere usato nel trattamento della borreliosi di Lyme disseminata (un'infezione batterica trasmessa all'uomo da zecche infette) negli adulti e nei bambini, compresi i neonati a partire dai 15 giorni di età.
Romanian: De asemenea, acesta poate fi utilizat pentru tratarea boreliozei Lyme diseminate (o infecţie bacteriană transmisă la om de căpuşele infectate) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi începând cu vârsta de 15 zile.
Italian: • polmonite acquisita in ospedale o in comunità (infezione dei polmoni contratta in ospedale o fuori dall'ospedale);
Romanian: • pneumonie dobândită în spital şi în comunitate (infecţie a plămânilor dobândită în spital sau în afara acestuia);
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Rocephin nell'Unione europea (UE).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Rocephin la nivelul Uniunii Europene (UE).
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali umani (CMDh) - ha rilevato la necessità di armonizzare Rocephin.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Rocephin.
Italian: Il 9 dicembre 2011 la Commissione europea ha rimandato la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Rocephin nell'UE.
Romanian: La 9 decembrie 2011, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune în vederea armonizării autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Rocephin la nivelul UE.
Italian: Rocephin può essere usato nel trattamento delle esacerbazioni acute (recrudescenze) della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti.
Romanian: Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea exacerbărilor acute (episoade de acutizare) ale bronhopneumopatiei cronice obstructive la adulţi.
Italian: Il CHMP ha stabilito che Rocephin non deve più essere usato nel trattamento di sinusite (infiammazione dei seni nasali), faringite (mal di gola) e prostatite (infiammazione della prostata, una ghiandola del sistema riproduttivo maschile), dal momento che non sono disponibili dati clinici sufficienti a sostegno di tali indicazioni.
Romanian: CHMP a fost de acord că Rocephin nu mai trebuie utilizat pentru tratarea sinuzitei (inflamarea sinusurilor), a faringitei (dureri în gât) şi a prostatitei (inflamarea prostatei, o glandă a sistemului de reproducere masculin) deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
Italian: Rocephin deve preferibilmente essere somministrato per iniezione endovenosa nell'arco di 5 minuti o per infusione (iniezione goccia a goccia in vena) della durata di almeno 30 minuti oppure per iniezione intramuscolare profonda.
Romanian: Este de preferat ca Rocephin să fie administrat în venă, prin injectare în decurs de 5 minute sau prin perfuzie (picurare) pe o perioadă de cel puţin 30 de minute sau prin injectare intramusculară profundă.
Italian: Si tratta di un antibiotico usato nel trattamento di un'ampia gamma di infezioni batteriche tra cui polmonite (infezione dei polmoni) e meningite (infezione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale).
Romanian: Aceasta este un antibiotic utilizat pentru tratarea unui număr mare de infecţii bacteriene, inclusiv a pneumoniei (infecţie a plămânilor) şi a meningitei (infecţia membranelor care învelesc creierul şi coloana vertebrală).
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi nell'UE.
Romanian: Ţinând cont de datele prezentate şi de dezbaterea ştiinţifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetările şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Italian: Rocephin può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) e con rialzo febbrile presumibilmente causato dall'infezione batterica, di pazienti con batteriemia (presenza di batteri nel sangue) di cui si sospetta un'associazione con una delle suelencate infezioni, nonché nella prevenzione delle infezioni in sede chirurgica prima di un intervento chirurgico.
Romanian: Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea pacienţilor cu neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe din sânge) care prezintă şi febră suspectată a fi cauzată de infecţia bacteriană, a pacienţilor cu bacteriemie (când sunt detectate bacterii în sânge) suspectată a fi cauzată de oricare dintre infecţiile menţionate mai sus şi pentru prevenirea preoperatorie a infecţiilor la locul intervenţiilor chirurgicale.
Italian: • otite media acuta (infezione dell'orecchio medio);
Romanian: • otită medie acută (infecţie a urechii medii);
Italian: • infezioni complicate delle vie urinarie, compresa la pielonefrite (infezione renale);
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita (infecţie a rinichilor);
Italian: • infezioni ossee e articolari;
Romanian: • infecţii osoase şi articulare;
Italian: • endocardite batterica (infezione cardiaca).
Romanian: • endocardită bacteriană (o infecţie la nivelul inimii).
Italian: • meningite batterica;
Romanian: • meningită bacteriană;
Italian: • infezioni intra-addominali (infezioni interne dell'addome);
Romanian: • infecţii intraabdominale (infecţii în interiorul abdomenului);
Italian: • infezioni complicate di cute e parti molli;
Romanian: • infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi;
Italian: • gonorrea e sifilide, due infezioni a trasmissione sessuale;
Romanian: • infecţiile cu transmitere sexuală gonoree şi sifilis;
Italian: Che cos'è Saroten?
Romanian: Ce este Saroten?
Italian: Non è consentito l'uso nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la copiii cu vârsta mai mică de 6 ani.
Italian: Saroten è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Romanian: Saroten este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 08/05/2017.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 8.5.2017.
Italian: Le ditte che commercializzano questi medicinali comprendono Bayer GmbH e Lundbeck A/S.
Romanian: Printre companiile care comercializează aceste medicamente se numără Bayer GmbH și Lundbeck A/S.
Italian: Saroten e denominazioni associate (quali Redomex e Sarotex) è commercializzato in Austria, Belgio, Cipro, Danimarca, Estonia, Germania, Grecia, Lussemburgo, Paesi Bassi e Svezia nonché in Norvegia.
Romanian: Saroten și denumirile asociate (precum Redomex și Sarotex) se comercializează în Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Estonia, Germania, Grecia, Luxemburg, Țările de Jos și Suedia, precum și în Norvegia.
Italian: Il 23 febbraio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Saroten.
Romanian: La 23 februarie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a medicamentului Saroten.
Italian: Il CHMP ha armonizzato le dosi da utilizzare nelle indicazioni approvate.
Romanian: CHMP a armonizat dozele care trebuie administrate în indicațiile aprobate.
Italian: Il comitato ha convenuto che il medicinale può essere utilizzato anche nei bambini dai 6 anni di età nel trattamento dell'enuresi notturna.
Romanian: Comitetul a fost de acord că medicamentul poate fi utilizat și la copii începând cu vârsta de 6 ani, pentru tratarea enurezisului nocturn.
Italian: Altre rettifiche hanno compreso le informazioni sulle interazioni con altri medicinali (4.5) e l'elenco degli effetti indesiderati (4.8).
Romanian: Alte modificări au inclus informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente (4.5) și lista reacțiilor adverse (4.8).
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Saroten?
Romanian: De ce a fost evaluat Saroten?
Italian: • il trattamento preventivo della cefalea tensiva cronica (CTTH)
Romanian: • tratamentul de prevenire a cefaleei cronice de tensiune (CTTH);
Italian: Per il trattamento dell'incontinenza, la dose viene somministrata tra un'ora e un'ora e mezzo prima di coricarsi e un ciclo di trattamento deve durare massimo 3 mesi.
Romanian: Pentru tratarea incontinenței urinare, doza se administrează cu o oră până la o oră și jumătate înainte de culcare, iar un ciclu de tratament trebuie să dureze maximum 3 luni.
Italian: Contiene il principio attivo amitriptilina.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă amitriptilină.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di amitriptilina nell'Unione europea (UE).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru amitriptilină la nivelul Uniunii Europene (UE).
Italian: Il trattamento è generalmente per bocca e la dose dipende dalla malattia da trattare; poiché il dosaggio delle diverse compresse e capsule può variare, è importante scegliere quella che consenta di somministrare la dose corretta.
Romanian: Tratamentul se administrează de obicei pe cale orală, iar doza depinde de afecțiunea care trebuie tratată; deoarece este posibil să existe variații ale concentrațiilor diferitelor comprimate și capsule, este important să fie alese cele care permit administrarea dozei potrivite.
Italian: Deve essere prescritto esclusivamente da un medico specialista e deve essere utilizzato esclusivamente nel caso in cui siano state escluse cause fisiche del problema (incluse malattie quali la spina bifida) e non abbiano funzionato altri trattamenti, inclusi altri medicinali utilizzati per questo problema.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris doar de către un medic specialist și trebuie utilizat doar atunci când au fost excluse cauzele fizice ale problemei (inclusiv afecțiuni precum spina bifida) și când nu au dat rezultate alte tratamente, inclusiv alte medicamente utilizate pentru această problemă.
Italian: Il trattamento di depressione o dolore cronico può impiegare da 2 a 4 settimane per iniziare a far effetto e quello della depressione deve essere prolungato sino a 6 mesi dopo che il paziente manifesti un miglioramento.
Romanian: Tratamentul pentru depresie sau pentru durerea cronică poate începe să funcționeze abia după 2-4 săptămâni, iar tratamentul pentru depresie trebuie continuat timp de până la 6 luni după ce starea pacientului se ameliorează.
Italian: • il trattamento della depressione grave (disturbo depressivo maggiore)
Romanian: • tratamentul depresiei grave (tulburare depresivă majoră);
Italian: Il 17 dicembre 2015, l'ente normativo greco nel campo dei medicinali, l'Agenzia nazionale per i medicinali (EOF), ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio di Saroten e denominazioni associate nell'UE.
Romanian: La 17 decembrie 2015, autoritatea elenă de reglementare în domeniul medicamentelor - Organizația Națională pentru Medicamente (EOF) - a înaintat o sesizare către CHMP în vederea armonizării în UE a autorizațiilor de punere pe piață pentru Saroten și denumirile asociate.
Italian: Saroten è disponibile sotto forma di capsule a rilascio modificato, compresse (incluse compresse a rilascio modificato) e soluzione iniettabile.
Romanian: Saroten este disponibil sub formă de capsule cu eliberare modificată, sub formă de comprimate (inclusiv comprimate cu eliberare modificată) și sub formă de soluție injectabilă.
Italian: • il trattamento del dolore neuropatico (dolore di lunga durata causato dal danno di un nervo)
Romanian: • tratamentul durerii neuropatice (durere de lungă durată cauzată de lezarea nervilor);
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nella modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum se observă din diferențele existente în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea și prospectele folosite în țările în care este comercializat medicamentul.
Italian: Il CHMP ha convenuto che Saroten e denominazioni associate potevano essere utilizzati negli adulti per:
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice CHMP a fost de acord că Saroten și denumirile asociate se pot utiliza la adulți pentru:
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini per il trattamento di depressione o dolore.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului pentru tratarea depresiei sau a durerii la copii.
Italian: Il CHMP ha armonizzato altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto tra cui le avvertenze e precauzioni relative al trattamento (4.4) e le raccomandazioni di non utilizzare il medicinale in gravidanza e di valutare i rischi e i benefici dell'utilizzo durante l'allattamento (4.6).
Romanian: CHMP a armonizat și alte secțiuni din RCP, inclusiv atenționările și precauțiile legate de tratament (4.4), precum și recomandările de a nu se utiliza medicamentul în timpul sarcinii și de se a lua în considerare riscurile și beneficiile utilizării în timpul alăptării (4.6).
Italian: Saroten è un medicinale utilizzato nel trattamento di una serie di malattie nell'UE, tra cui depressione e diversi stati depressivi, numerosi disturbi associati a dolore cronico (a lungo termine) inclusa la prevenzione di emicrania o di cefalee ricorrenti, e nel trattamento dell'enuresi (incontinenza) notturna nei bambini.
Romanian: Saroten este un medicament utilizat în UE pentru tratarea mai multor afecțiuni, inclusiv a depresiei și a diferitelor stări depresive, a mai multor tulburări asociate cu durerea cronică (de lungă durată), inclusiv prevenirea migrenei sau a durerilor de cap recurente, și pentru tratarea enurezisului nocturn (incontinența urinară) la copii.
Italian: Armonizzando nel contempo l'uso di Saroten nel dolore neuropatico e nella prevenzione di CTTH ed emicrania, il CHMP ha ritenuto che Saroten non deve essere utilizzato per altre forme di dolore cronico.
Romanian: Deși în cadrul armonizării a fost inclusă utilizarea Saroten pentru durerea neuropatică și prevenirea CTTH și a migrenei, CHMP a considerat că utilizarea Saroten este contraindicată pentru alte forme de durere cronică.
Italian: L'amitriptilina è disponibile nell'UE anche come amitriptilina generica.
Romanian: Amitriptilina este disponibilă în țările UE și sub denumirea generică de amitriptilină.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato nei pazienti che hanno avuto di recente un attacco cardiaco o hanno disturbi dell'attività elettrica o del ritmo del cuore o una riduzione del flusso sanguigno al muscolo cardiaco, né in coloro affetti da grave malattia del fegato.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care au suferit recent un atac de cord sau care prezintă tulburări ale activității electrice sau ale ritmului cardiac, sau un aflux scăzut de sânge spre inimă, precum și la pacienții care suferă de afecțiune hepatică severă.
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi nell'UE.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Italian: Per il trattamento iniziale in pazienti ospedalizzati, Saroten può anche essere somministrato per iniezione intramuscolare o per flebo (infusione) endovenosa.
Romanian: În cadrul tratamentului inițial al pacienților internați în spital, Saroten poate fi administrat și sub formă de injecție intramusculară sau sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
Italian: I pazienti non devono ricevere il trattamento con altri medicinali denominati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) contemporaneamente a Saroten, ed è necessario un intervallo (generalmente di due settimane) tra l'interruzione dell'assunzione di uno di questi medicinali e l'inizio di Saroten, o viceversa.
Romanian: Este contraindicată administrarea, concomitent cu Saroten, a unui tratament cu alte medicamente specifice numite inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO), și trebuie să existe o pauză (de obicei de două săptămâni) între oprirea tratamentului cu unul dintre aceste medicamente și începerea tratamentului cu Saroten sau viceversa.
Italian: • il trattamento preventivo dell'emicrania
Romanian: • tratamentul de prevenire a migrenei.
Italian: Saroten non deve essere utilizzato in pazienti ipersensibili (allergici) al medicinale o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Saroten la pacienții cu hipersensibilitate (alergici) la medicament sau la oricare dintre ingredientele sale.
Italian: Di conseguenza, i neonati dovrebbero essere monitorati attentamente.
Romanian: În consecință, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Italian: • trattamento della schizofrenia;
Romanian: • tratamentul schizofreniei;
Italian: Seroquel è disponibile in compresse (25, 100, 150, 200 e 300 mg) mentre Seroquel XR è disponibile in compresse a rilascio prolungato (50, 150, 200, 300 e 400 mg).
Romanian: Seroquel este disponibil sub formă de comprimate (25, 100, 150, 200 și 300 mg), în timp ce Seroquel XR este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (50, 150, 200, 300 și 400 mg).
Italian: Pertanto, quetiapina dovrebbe essere usata in gravidanza soltanto se i benefici sono superiori ai potenziali rischi.
Romanian: Prin urmare, quetiapina poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile justifică riscurile potențiale.
Italian: Il CHMP ha inoltre armonizzato le raccomandazioni relative al dosaggio, in particolare per quanto concerne le modalità di incremento della dose e la dose giornaliera raccomandata.
Romanian: De asemenea, CHMP a armonizat recomandările privind dozele, în special modul de creștere a dozei și doza zilnică recomandată.
Italian: EMA/301727/2014 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1362
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1362
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto, tra cui i paragrafi 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego) e 4.8 (Effetti indesiderati).
Romanian: De asemenea, CHMP a armonizat alte puncte din RCP, inclusiv pct. 4.4 (atenționări și precauții speciale pentru utilizare) și 4.8 (reacții adverse).