FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če bodo kunci v prihodnosti prišli v stik z virusom hemoragične bolezni kuncev tipa 2, bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Bulgarian: Ако на по-късен етап зайците влязат в контакт с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да унищожат вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Slovenian: Po cepljenju so bili kunci umetno okuženi z virusom RHDV2.
Bulgarian: След ваксинацията зайците са изкуствено заразени с RHDV2
Slovenian: Pregled zdravila Eravac in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Преглед на Eravac и причините за лицензирането му в ЕС
Slovenian: Virus RHD tipa 2 se razlikuje od klasične oblike virusa RHD, saj je bolezen dolgotrajnejša, pogin se pojavi pozneje in v daljšem časovnem obdobju, najhujše pa prizadene mlajše kunce.
Bulgarian: Вирусът на ХБЗ тип 2 се различава от класическата форма на вируса на ХБЗ, тъй като ходът на болестта е по-дълъг, смъртта настъпва по-късно и в продължение на по-голям период от време, като младите зайци са по-силно засегнати, отколкото възрастните.
Slovenian: Ko kunci prejmejo cepivo, imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Bulgarian: При прилагане на зайци имунната им система разпознава вируса във ваксината като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, ki je bil inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
Bulgarian: Eravac съдържа вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037, който е инактивиран, за да не може да причини заболяване.
Slovenian: Eravac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri kuncih za zmanjševanje poginov zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča različica virusa RHD, imenovana virus RHD tipa 2 (RHDV2).
Bulgarian: Eravac е ветеринарна ваксина, използвана при зайци за намаляване на смъртността от хеморагична болест по зайците (ХБЗ), причинена от вариант на вируса на ХБЗ, наречен ХБЗ тип 2 (RHDV2).
Slovenian: Kako se zdravilo Eravac uporablja?
Bulgarian: Как се използва Eravac?
Slovenian: Daje se kuncem, starejšim od 30 dni, kot enkratna injekcija pod kožo v bočni del prsnega koša.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци след 30-дневна възраст под формата на еднократна инжекция под кожата в латералната стена на гръдния кош.
Slovenian: Cepivo Eravac je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: Eravac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: V poznejši laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 48 kuncev, je preživelo 95 % kuncev, ki so bili cepljeni s cepivom Eravac, v primerjavi s 65 % kuncev, ki so prejemali placebo, potem ko so bili kunci 12 mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Bulgarian: В последващо лабораторно проучване, обхващащо 48 зайци, 95 % от ваксинираните с Eravac зайци са оцелели, в сравнение с 65 % от зайците, на които се прилага плацебо, след изкуствено заразяване с RHDV2 12 месеца след ваксинацията.
Slovenian: Kako zdravilo Eravac deluje?
Bulgarian: Как действа Eravac?
Slovenian: V drugi študiji je bilo preživetje kuncev, cepljenih s cepivom Eravac, 93-odstotno, v primerjavi s 50-odstotnim pri kuncih, cepljenih s placebom.
Bulgarian: Във второто проучване преживяемостта на ваксинираните с Eravac зайци е 93 % в сравнение с 50 % при зайците, на които е приложено плацебо.
Slovenian: Učinkovina v cepivu Eravac je inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2, sev V-1037.
Bulgarian: Eravac съдържа активната субстанция инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2, щам V-1037.
Slovenian: V tretji študiji so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, medtem ko je bila stopnja preživetja v kontrolni skupini manj kot 70-odstotna, potem ko so bili kunci devet mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Bulgarian: В третото проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с по-малко от 70 % от зайците в контролната група, при която зайците са изкуствено заразени с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 девет месеца след ваксинацията.
Slovenian: V eni izmed študij so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, v skupini, cepljeni s placebom, pa je bila stopnja preživetja 37-odstotna.
Bulgarian: В едно проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с 37 % преживяемост в групата, която получава плацебо ваксината.
Slovenian: Zdravilo Eravac je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji 22. septembra 2016.
Bulgarian: На 22 септември 2016 г.
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
Bulgarian: Тези локални реакции намаляват постепенно или се разсейват без лечение.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Bulgarian: Да се ваксинират се само здрави животни.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
Bulgarian: Начало на имунитет: 1 седмица.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Bulgarian: Често се забелязват възли или подуване (< 2 cm) в мястото, на инжектиране, които обикновено отминават след 24 часа.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни третирани) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни третирани) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни третирани) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при женски зайци през последната третина на бременността не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Bulgarian: При бременност трябва да се полагат специални грижи за женските зайци, за да се избегне риска от стрес и аборт.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
Bulgarian: Флакони (1, 10 или 40 дози)
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Slovenian: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Bulgarian: Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Slovenian: Uporabite 1 odmerek (0,5 ml) cepiva za kunce starejše od 30 dni in ga vbrizgajte pod kožo v bočno torakalno steno.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
Slovenian: +34 972 430661 E-pošta: hipra@hipra.com
Bulgarian: +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Bulgarian: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване.
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mineralno olje tiomersal sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
Slovenian: Belkasta emulzija.
Bulgarian: Белезникава емулсия.
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: LaboratoriosHipra S.A. Avda.
Bulgarian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Slovenian: tiomersal………………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Slovenian: tiomersal: ………………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал: ………………..0,05 ml
Slovenian: Tega zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Slovenian: 1 x 40 odmerki (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 дози (20 ml).
Slovenian: Pomožne snovi:
Bulgarian: Активна и субстанция:
Slovenian: Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Slovenian: Ελλάδα
Bulgarian: Годен до.
Slovenian: Serija Lot {številka}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
Bulgarian: : ………………..104,125 ml
Slovenian: (MRL)
Bulgarian: (RHDV2).
Slovenian: Brejost
Bulgarian: ERAVAC
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Bulgarian: Tηλ: +30 210 4978660
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
Bulgarian: ПРОДУКТ ERAVAC инжекционна емулсия за зайци
Slovenian: RHDV2, sev V-1037, inaktiviran: ≥70% cELISA40 ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ ИнактивиранRHDV2, щам V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Безцветни стъклени флакони тип
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Bulgarian: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo zdravljenje potrebno.
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Slovenian: Samo za živali.
Bulgarian: Pouze pro zvířata.
Slovenian: To zdravilo vsebuje mineralno olje.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Bulgarian: Velikosti balení:
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Slovenian: Zelo pogosto: na mestu vbrizga se lahko pojavijo vozliči ali oteklina (< 2 cm), ki so lahko prisotne 24
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Slovenian: Ni podatkov.
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Bulgarian: Chraňte před světlem.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku(2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Namenjeno zdravniku:
Bulgarian: Pro lékaře:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Slovenian: Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Slovenian: PRILOGA II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Slovenian: Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni v teh navodilih, ali menite, da zdravilo ni učinkovalo, o tem obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 9 mesecev po cepljenju.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva za leporide, inaktivirano virusno cepivo za kunce.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
Bulgarian: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimizahtevami.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Slovenian: Po odprtju uporabite takoj.
Bulgarian: otevření ihned spotřebujte.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Bulgarian: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Slovenian: Belkasta emulzija.
Bulgarian: Bělavá emulze.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Bulgarian: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovenian: Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Bulgarian: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Bulgarian: QI08AA
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Bulgarian: 4.2 Indikace
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: 6.3 Glavne inkompatibilnosti
Bulgarian: 6.2 Inkompatibility
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.