FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 2 July 2009 Belgium referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns whether the marketing authorisation should be varied by adding cats as a new target species by considering if a placebo group is deemed necessary in a clinical field trial to assess the efficacy of ramipril in cats to reduce systolic blood pressure.
Latvian: 2009. gada 2. jūlijā Beļģija nosūtīja lietu Aģentūrai saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 39. pantu, atsaucoties uz Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta 12. apakšpunktu, jo tai bija radušās bažas, vai reģistrācijas apliecību vajadzētu grozīt, pievienojot kaķus kā jauno mērķa sugu, apsverot, vai klīniskā lauka pētījumā, lai novērtētu ramiprila spēju kaķiem pazemināt sistolisko asinsspiedienu, ir nepieciešama placebo grupa.
English: The products are currently authorised for use in dogs for the treatment of congestive heart failure (NYHA classification grade II, III and IV) due to chronic degenerative valvular heart disease or cardiomyopathy, with or without adjunct diuretic (furosemide) or cardiac glycoside (digoxin/methyldigoxin) therapy.
Latvian: Šie preparāti pašlaik ir reģistrēti lietošanai suņiem hroniskas deģeneratīvas vārstuļu slimības vai kardiomiopātijas izraisītas sastrēguma sirds mazspējas (II, III un IV klase pēc NYHA klasifikācijas) ārstēšanai kopā ar diurētisku līdzekli (furosemīdu) vai sirds glikozīdu (digoksīnu/metildigoksīnu) vai bez tiem.
English: Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets are veterinary medicinal products that contain the active ingredient ramipril at concentrations of 0.625 mg, 1.25 mg and 2.5 mg respectively.
Latvian: Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg un Vasotop P 2,5 mg tabletes ir veterinārās zālēs, kas satur aktīvo vielu ramiprilu attiecīgi 0,625 mg, 1,25 mg un 2,5 mg koncentrācijā.
English: Further to rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted on 8 December 2009 an opinion recommending that the variation application for the veterinary medicinal products Vasotop P 0.625 mg tablet for dogs, Vasotop P 1.25 mg tablet for dogs and Vasotop P 2.5 mg tablet for dogs and associated names does not satisfy the criteria for approval in respect of efficacy.
Latvian: Pēc ziņotāju sniegtā vērtējuma par pašlaik pieejamiem datiem CVMP 2009. gada 8. decembrī pieņēma rekomendējošu atzinumu, ka grozījumu pieteikums, kas iesniegts attiecībā uz veterinārām zālēm Vasotop P 0,625 mg (tabletes suņiem), Vasotop P 1,25 mg (tabletes suņiem) un Vasotop P 2,5 mg ( tabletes suņiem) un radniecīgu nosaukumu zālēm neatbilst apstiprināšanas kritērijiem attiecībā uz efektivitāti.
English: The marketing authorisation holder (Intervet International B.V.) submitted applications for a type II variation subject to mutual recognition procedures for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows: For the reduction of elevated systolic blood pressure (between 160 and 230 mm Hg) and the control of associated clinical signs.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks (Intervet International B.V.) iesniedza pieteikumus II tipa grozījumiem saskaņā ar savstarpējās atzīšanas procedūrām attiecībā uz Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg un Vasotop P 2,5 mg tabletēm suņiem, lai iekļautu šādu jaunu indikāciju kaķiem: Paaugstināta sistoliskā asinsspiediena (160-230 mmHg) pazemināšanai un ar to saistīto klīnisko pazīmju kontrolēšanai.
English: referral for Vasotop P
Latvian: Holzhauser-Alberti.
English: 27 April 2010
Latvian: EMA/471370/2010
English: Very limited data are available.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti dati.
English: YERVOY should not be frozen.
Latvian: YERVOY nedrīkst sasaldēt.
English: Overall survival (OS) was also evaluated.
Latvian: Tika izvērtēta arī kopējā dzīvildze (OS).
English: “+” denotes a censored observation.
Latvian: “+” apzīmē cenzētu novērojumu.
English: Human IgG1 crosses the placental barrier.
Latvian: Cilvēka IgG1 šķērso placentāro barjeru.
English: a gp100 peptide vaccine is an experimental control.
Latvian: a gp100 peptīda vakcīna ir eksperimentāla kontrole.
English: Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Par citu uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
English: Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
English: All patients were followed for at least 1 year.
Latvian: Visi pacienti tika novēroti vismaz 1 gadu.
English: In Phase 2 studies, this increase was dose-dependent.
Latvian: 2. fāzes pētījumos šī palielināšanās bija atkarīga no devas.
English: None of the events were fatal.
Latvian: Neviena no tām nebija letāla.
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines.
Latvian: Nemēģiniet ārstēt simptomus, lietojot citas zāles.
English: Preparation should be performed by trained personnel in accordance with good practices rules, especially with respect to asepsis.
Latvian: Sagatavošana jāveic apmācītam personālam atbilstoši labas prakses noteikumiem, īpaši attiecībā uz aseptiku.
English: At the time of this analysis, medians were not reached for patients with CR or PR.
Latvian: Šīs analīzes laikā mediāna netika sasniegta pacientiem ar CR vai PR.
English: You will also have blood tests during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums būs jānodod arī asins analīzes.
English: Additional efficacy results are presented in Table 13.
Latvian: Papildus efektivitātes rezultāti ir sniegti 13. tabulā.
English: Duration of follow-up ranged up to 55 months.
Latvian: Novērošanas periods ilga līdz 55 mēnešiem.
English: Based on a stratified proportional hazards model.
Latvian: Atvasināts no stratificētā proporcionālā riska modeļa.
English: The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml.
Latvian: Galīgai koncentrācijai jābūt diapazonā no 1 līdz 4 mg/ml.
English: Minimum follow-up for the analysis of ORR was 28 months.
Latvian: Minimālais novērošanas ilgums ORR analīzei bija 28 mēneši.
English: The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija 1 gada dzīvildzes rādītājs.
English: The median age was 57 years.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 57 gadi.
English: Do not stop treatment with YERVOY unless you have discussed this with your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar YERVOY, ja vien neesat to pārrunājis ar savu ārstu.
English: Patients with autoimmune disease
Latvian: Pacienti ar autoimūnu slimību
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
Latvian: • norāde par to, ka svarīgi ir nemēģināt pašam ārstēt simptomus, pirms tam nekonsultējoties ar savu veselības aprūpes speciālistu;
English: Age ≥ 12 to 21 years
Latvian: Vecums ≥ 12 līdz 21 gads
English: Fertility studies have not been performed.
Latvian: Fertilitātes pētījumi nav veikti.
English: Number of Patients (%)
Latvian: Pacientu skaits (%)
English: Overall Survival (proportion)
Latvian: Kopējā dzīvildze (proporcija)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
English: Grade 3 (first occurrence)
Latvian: 3. pakāpe (pirmoreiz)
English: Only very limited data are available in children younger than 12 years of age.
Latvian: Pieejami tikai ļoti ierobežoti dati par bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.
English: Twenty-two percent of patients had received prior adjuvant therapy.
Latvian: Divdesmit divi procenti pacientu iepriekš bija saņēmuši adjuvantu terapiju.
English: Median age was 15 years.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 15 gadi.
English: What YERVOY is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir YERVOY un kādam nolūkam to lieto 2.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above material with the National Competent Authority prior to launch in the Member State.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par iepriekš minētā materiāla formātu un saturu ar valsts kompetento institūciju pirms zāļu nonākšanas tirgū dalībvalstī.
English: Other medicines and YERVOY
Latvian: Citas zāles un YERVOY
English: The study enrolled 13 patients < 12 of age and 20 patients ≥ 12 years of age.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 13 pacienti līdz 12 gadu vecumam un 20 pacienti pēc 12 gadu vecuma.
English: Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Latvian: Versija 4.0 (NCI-CTCAE v4).
English: - inflammation of the nerves that can lead to paralysis.
Latvian: - nervu iekaisumu, kas var izraisīt paralīzi.
English: Disease specific precautions
Latvian: Slimībai specifiski piesardzības pasākumi
English: Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka šīs pazīmes un simptomi reizēm parādās vēlīni - tie var parādīties dažas nedēļas vai mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using YERVOY as it may cause:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms YERVOY lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo tas var izraisīt:
English: Children younger than 12 years of age
Latvian: Bērni, kas jaunāki par 12 gadiem
English: MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, and V.12.1 for Adult Safety Pool.
Latvian: MedDRA v.17,0 izmantota priekš CA184070, v.19,0 priekš CA184178 un V.12,1 priekš Pieaugušo drošuma apkopotiem datiem (Adult Safety Pool).
English: Secretion of IgGs in human milk is generally limited and IgGs have a low oral bioavailability.
Latvian: IgG izdalīšanās cilvēka pienā kopumā ir ierobežota, un IgG ir zema perorālā biopieejamība.
English: OS results at an additional analysis undertaken at a minimum follow-up of 36 months show outcomes consistent with the original analysis.
Latvian: OS papildu analīzes, ko veica pēc vismaz 36 mēnešus ilgas novērošanas, rezultāti ir atbilstoši sākotnējās analīzes rezultātiem.
English: Long-term hormone replacement therapy may be necessary.
Latvian: Var būt nepieciešama ilgstoša hormonu aizstājterapija.
English: In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose.
Latvian: Pētījuma CA184178 par nāvi tika ziņots ne mazāk kā 90 dienu laikā pēc pēdējās devas.
English: Please note that the reaction called DRESS may develop weeks or months after your last dose.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka tā sauktā DRESS reakcija var veidoties pēc nedēļām vai mēnešiem kopš pēdējās devas saņemšanas;
English: Rare myasthenia gravisd
Latvian: Reti myasthenia gravisd
English: if you have recently been prescribed Zelboraf (vemurafenib, another medicine for the treatment of skin cancer).
Latvian: ja Jums nesen bija nozīmētas Zelboraf (vemurafenibs, citas zāles ādas vēža ārstēšanai).
English: No new or unexpected irARs were observed in this study.
Latvian: Šajā pētījumā netika novērotas jaunas vai negaidītas isNB.
English: In clinical trials, patients received up to 20 mg/kg without apparent toxic effects.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacienti saņēma devu līdz 20 mg/kg bez acīmredzamas toksiskas iedarbības.
English: What you need to know before you use YERVOY 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms YERVOY lietošanas 3.
English: No dose reduction of YERVOY is recommended.
Latvian: Nav ieteicama YERVOY devas samazināšana.
English: Changes in test results
Latvian: Izmaiņas analīžu rezultātos
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Latvian: Kartīte pacientam atgādina par galvenajiem simptomiem, par kuriem nekavējoties jāziņo ārstam/medicīnas māsai.
English: In such patients, LFTs must be monitored until normalization.
Latvian: Šiem pacientiem jākontrolē AFT, līdz rādītāji normalizējas.
English: No. at Risk mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Latvian: Riskam pakļauto skaits mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
English: Data presented in those sections primarily reflect experience from a Phase 3 study, MDX010-20.
Latvian: Šajos apakšpunktos sniegtie dati galvenokārt atspoguļo 3. fāzes pētījumā MDX010-20 iegūto pieredzi.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) Serious, potential life-threatening allergic reaction
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): nopietna, iespējams dzīvībai bīstama alerģiska reakcija.
English: Prior adjuvant or neoadjuvant therapy was allowed if it was completed at least 6 weeks prior to randomisation.
Latvian: Bija atļauta iepriekšēja adjuvanta vai neoadjuvanta terapija, ja tā bija pabeigta vismaz 6 nedēļas pirms randomizācijas.
English: NR = not reached
Latvian: NR = nav sasniegts
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe YERVOY are provided with the following:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, ka visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt YERVOY, tiek piegādāti šādi dokumenti:
English: Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms, withhold the next dose of YERVOY, or stop your treatment with YERVOY altogether.
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums citas zāles, lai novērstu smagāku komplikāciju attīstību un samazinātu simptomus, izlaist nākamo YERVOY devu vai pilnībā pārtraukt ārstēšanu ar YERVOY.
English: Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Including fatal outcome.
Latvian: Tai skaitā letāls iznākums.
English: Deaths for pediatric patients are those with on-study events within 30 days of the last dose, except for “All Deaths,” which were >30 days after the last dose.
Latvian: Nāves pediatrisko pacientu gadījumā bija gadījumi pētījuma laikā 30 dienu periodā pēc pēdējās devas saņemšanas, izņemot sadaļā “Visi nāves gadījumi”, kur tās notika >30 dienu laikā pēc pēdējās devas.
English: No differences in the spectrum of irARs reported in adults and the paediatric population were evident.
Latvian: Netika konstatētas atšķirības to isNB spektrā, par kurām tika ziņots pieaugušajiem un pediatriskajā populācijā.
English: If you become pregnant while using YERVOY tell your doctor.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība YERVOY lietošanas laikā, pastāstiet par to ārstam.
English: Appropriate hormone replacement should also be initiated.
Latvian: Jāuzsāk arī atbilstoša hormonu aizstājterapija.
English: • Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician.
Latvian: • atgādinājums izplatīt pacienta informācijas brošūru un izglītot pacientus/aprūpētājus par isNB simptomiem un nepieciešamību nekavējoties ziņot par tiem ārstam.
English: Efficacy results for the intermediate/poor risk patients are shown in Table 12.
Latvian: Efektivitātes rezultāti vidēja/zema riska pacientiem ir attēloti 12. tabulā.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Latvian: Sastopamības biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem pēcreģistrācijas datiem).
English: The frequency is based on the program-wide exposure.
Latvian: Biežums noteikts, ņemot vērā lietošanu visas programmas garumā.
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Latvian: Ja neierodaties uz vizīti, vaicājiet ārstam, kad plānot nākamās devas ievadīšanu.
English: These medicines may interfere with the effect of YERVOY.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt YERVOY darbību.
English: • Patient Information Brochures including Alert Cards
Latvian: • pacienta informācijas brošūras, tai skaitā Pacienta kartītes.
English: Neutralising antibodies against ipilimumab ranged from 0 to 0.3%.
Latvian: Neitralizējošas antivielas pret ipilimumabu bija robežās no 0 līdz 0,3%.
English: Because of the limited number of patients in these analyses, no definitive conclusion regarding the efficacy of ipilimumab re-treatment can be drawn.
Latvian: Tā kā šajās analīzēs tika iekļauts ierobežots skaits pacientu, nevar izdarīt konkrētus secinājumus par ipilimumaba atkārtotas terapijas efektivitāti.
English: However, for women above 50 years of age, the data supporting an OS benefit of ipilimumab treatment were limited.
Latvian: Tomēr sievietēm, kuras vecākas par 50 gadiem, dati, kas apstiprina OS ieguvumu pēc ipilimumaba terapijas, ir ierobežoti.
English: YERVOY has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: YERVOY maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Limited, but no long-term, safety data is available on the use of ipilimumab in adolescents 12 years of age and older.
Latvian: Pieejami ierobežoti, bet ne ilgtermiņa, drošuma dati par ipilimumaba lietošanu pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem.
English: Tapering should occur over a period of at least 1 month.
Latvian: Deva jāsamazina vismaz 1 mēneša laikā.
English: Most patients were male (58%) and white (92%).
Latvian: Vairums pacientu bija vīrieši (58%) un baltie (92%).
English: Not reached (5.2, NE)
Latvian: Nav sasniegts (5,2; NS)
English: Evaluation of laboratory results to assess endocrine function may be performed before corticosteroid therapy is initiated.
Latvian: Laboratoriskos izmeklējumus endokrīnās funkcijas novērtēšanai var veikt pirms kortikosteroīdu terapijas uzsākšanas.
English: Median OS and estimated 1-year, 2-year, 3-year and 4-year survival rates are presented in Table 9.
Latvian: OS mediāna un aprēķinātā 1 gada, 2 gadu, 3 gadu un 4 gadu dzīvildze ir norādīta 9. tabulā.
English: • Brief introduction to ipilimumab and the purpose of this risk minimisation tool.
Latvian: • īss apraksts par ipilimumabu un šī riska mazināšanasdokumenta mērķi;
English: • Obligation to conduct post-authorisation measure
Latvian: • Pienākums veikt pēcreģistrācijas pasākumus
English: Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first.
Latvian: Ārstēšanas laikā nelietojiet citas zāles bez iepriekšējas konsultēšanās ar ārstu.
English: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 United States
Latvian: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 ASV
English: Withdraw the required volume of YERVOY concentrate using an appropriate sterile syringe.
Latvian: Atvelciet nepieciešamo YERVOY koncentrāta tilpumu, izmantojot piemērotu sterilu šļirci.
English: ECOG performance status score was 0 (73%) or 1 (27%).
Latvian: Funkcionālo spēju novērtējums pēc ECOG bija "0" (73%) vai "1" (27%).
English: No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi) un jaunākiem pacientiem (< 65 gadi) netika ziņots par vispārējām drošuma vai efektivitātes atšķirībām.
English: • The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Latvian: • norāde par to, ka svarīgi vienmēr nēsāt līdzi atvienojamo, naudas maka lieluma Pacienta kartīti, lai to uzrādītu visās vizītēs veselības aprūpes speciālistiem, kuri neizraksta zāles (piemēram, neatliekamās palīdzības veselības aprūpes speciālistiem).
English: if you are taking any medicines that stop your blood from clotting (anticoagulants).
Latvian: ja lietojat jebkādas zāles, kas pavājina asins recēšanu (antikoagulantus).
English: You must not use YERVOY if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot YERVOY grūtniecības laikā, ja vien ārsts to nav īpaši ieteicis.
English: The relationship of these malformations to treatment is unclear.
Latvian: Šo anomāliju saistība ar terapiju nav skaidra.
English: BORR was similar in the 10 mg/kg and 3 mg/kg groups.
Latvian: BORR bija līdzīgs 10 mg/kg un 3 mg/kg grupās.
English: Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj Pacienta informācijas brošūrā un Pacienta kartītē:
English: Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with YERVOY.
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai varat barot bērnu ar krūti YERVOY terapijas laikā vai pēc tās.
English: Patients should receive the entire induction regimen (4 doses) as tolerated, regardless of the appearance of new lesions or growth of existing lesions.
Latvian: Pacientiem jāievada visa indukcijas shēma (4 devas) atbilstoši panesībai, neskatoties uz jaunu bojājumu parādīšanos vai esošo bojājumu palielināšanos.
English: One of the Grade 3 pneumonitis cases worsened over 11 days with a fatal outcome.
Latvian: Vienā no 3. pakāpes pneimonīta gadījumiem pacienta stāvoklis 11 dienu laikā pasliktinājās, un iznākums bija letāls.
English: As YERVOY may be given in combination with nivolumab, it is important that you also read the package leaflet for this medicine.
Latvian: Tā kā YERVOY var lietot kombinācijā ar nivolumabu, ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī šo zāļu lietošanas instrukciju.
English: Age (2-87 years) had no clinically important effect on the CL of ipilimumab.
Latvian: Vecums (2-87 gadi) klīniski nozīmīgi neietekmēja ipilimumaba klīrensu.
English: Also tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Latvian: Tāpat pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: Most patients present with asymptomatic increases in serum creatinine.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu ir asimptomātiska kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā.
English: • Grade 4 or recurrent Grade 3 adverse reactions;
Latvian: • 4. pakāpes vai atkārtotas 3. pakāpes nevēlamās blakusparādības;
English: It is currently unknown if the corticosteroid treatment reverses the gland dysfunction.
Latvian: Šobrīd nav zināms, vai kortikosteroīdu terapija novērš dziedzera disfunkciju.
English: Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed.
Latvian: Novērotas atipiskas reakcijas (t.i., audzēja izmēra sākotnēja pārejoša palielināšanās vai nelieli jauni bojājumi pirmajos ārstēšanas mēnešos ar sekojošu audzēja izmēra samazināšanos).
English: DRESS may be characterized by a long latency (two to eight weeks) between medicinal product exposure and disease onset.
Latvian: DRESS ir raksturīgs garš latentais periods (no divām līdz astoņām nedēļām) starp zāļu iedarbību un slimības sākumu.
English: Before you are given YERVOY, tell your doctor if you are taking any medicines that suppress your immune system, such as corticosteroids.
Latvian: Pirms YERVOY lietošanas pastāstiet ārstam: ja lietojat jebkādas zāles, kas nomāc imūno sistēmu, piemēram, kortikosteroīdus.
English: Age 12 to < 18 years
Latvian: Vecums 12 līdz < 18 gadi
English: It is very important for you to keep all your appointments to receive YERVOY.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs ierastos uz visām vizītēm, kurās paredzēta YERVOY ievadīšana.
English: No Grade 5 endocrinopathy was reported.
Latvian: Netika ziņots par 5. pakāpes endokrinopātijām.
English: No statistically significant difference in progression free survival (PFS) was observed between the 10 mg/kg and the 3 mg/kg groups.
Latvian: Statiski nozīmīgas dzīvildzes bez slimības progresēšanas (progression free survival - PFS) atšķirības starp 10 mg/kg un 3 mg/kg grupām netika novērotas.
English: After opening
Latvian: Pēc atvēršanas:
English: How to store YERVOY 6.
Latvian: Kā uzglabāt YERVOY 6.
English: This can affect your ability to drive, cycle or to use machines.
Latvian: Tas var ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus, braukt ar velosipēdu un apkalpot mehānismus.