FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die nach einem vorherigen Rückfall nach Interferon-Therapie oder über eine kürzere Behandlungsdauer mit Interferon alfa-2b und Ribavirin behandelt werden, scheinen ein verbessertes Unbedenklichkeitsprofil zu haben, als das, was nachfolgend beschrieben wird.
Bulgarian: Има голяма вероятност профилът на безопасност да е по-добър при пациентите, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин след рецидив или лекуваните за по-кратък период, в сравнение с описания по-долу профил на безопасност.
German: • Genotyp 2 oder 3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Bulgarian: Генотип 2, 3 получават 24-седмичен курс на лечение ***
German: Vor der Einnahme dieses Arzneimittels ist abzustillen.
Bulgarian: Спрете кърменето, преди да започнете да се лекувате с това лекарство.
German: Die Dosierung von Ribavirin bei Kindern und Jugendlichen wird anhand des Körpergewichts des Patienten bestimmt.
Bulgarian: Дозировката на рибавирин при пациенти деца и юноши се определя на база телестна маса за на пациента.
German: Hämodialyse (ESRD)
Bulgarian: Хемодиализа (БНТС)
German: Anmerkung: Bitte lesen Sie vor Beginn der Kombinationstherapie mit diesem Arzneimittel auch den Abschnitt „Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln" in der Packungsbeilage von Interferon alfa-2b.
Bulgarian: Моля, прочетете точка "Други лекарства " в листовката за пациента на интерферон алфа-2b, преди да започнете комбинирано лечение с това лекарство.
German: Peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg + Ribavirin
Bulgarian: ПЕГ-интерферон алфа-2b 1,5 μg/kg + рибавирин
German: Selten beschriebene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Epileptischer Anfall (Krampfanfall),
Bulgarian: Рядко съобщавани нежалани реакции ( може да засегнат до 1 на 1 000 човека):
German: Manie (exzessive oder nicht nachvollziehbare Überschwänglichkeit), Perikarditis (Entzündung des Herzbeutels), Perikarderguss (eine Flüssigkeitsansammlung, die sich zwischen dem Perikard (Herzbeutel) und dem Herzen selbst entwickelt).
Bulgarian: - мисли за застрашаване живота на други хора, - мания (прекален или неоснован ентусиазъм), - перикардит (възпаление на обвивката на сърцето), перикарден излив [събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце], - промяна в цвета на езика
German: Die in Tabelle 6 aufgeführten Nebenwirkungen basieren auf der Erfahrung aus den zwei multizentrischen klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, in denen Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b bzw. Peginterferon alfa-2b angewendet wurde.
Bulgarian: В Таблица 6 са изброени нежелани реакции, съобщени от двете многоцентрови клинични проучвания при деца и юноши, лекувани с рибавирин и интерферон алфа-2b или ПЕГ-интерферон алфа-2b.
German: In Kombination mit Peginterferon alfa-2b
Bulgarian: В комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b
German: Falls eine Schilddrüsenerkrankung festgestellt wird, sollten die Schilddrüsenwerte kontrolliert und der Patient medizinisch angemessen behandelt werden.
Bulgarian: Ако се установят такива, трябва да се направи пълно изследване на тиреоидния статус на пациента и да се започне съответното лечение.
German: Vorhersagbarkeit von anhaltendem virologischem Ansprechen bei naiven Patienten Virologisches Ansprechen in Woche 12, definiert als Abnahme der Viruslast um mindestens 2 logStufen oder nicht mehr nachweisbare HCV-RNA-Spiegel.
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 12-а седмица се дефинира като намаление с поне 2-log на вирусното натоварване или неоткриваеми стойности на HCV-РНК.
German: Genotyp 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Bulgarian: Генотип 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129); Генотип 2/3 88,9 (72/81) Липса на повлияване Генотип 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182) Генотип 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74) Генотип
German: Es liegen keine Daten zur Dosisanpassung bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenfunktionsstörung vor.
Bulgarian: Липсват данни относно корекция на дозата при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане.
German: Was Ribavirin Mylan enthält - Der Wirkstoff ist Ribavirin 200 mg. - Die sonstigen Bestandteile sind Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose und Povidon.
Bulgarian: - Другите съставки са крокскармелоза натрий, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, провидон.
German: Dieses Arzneimittel in Kombination mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b kann außerdem verursachen: dunkler, trüber oder verfärbter Urin,
Bulgarian: Това лекарство в комбинация с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа2b може също да доведе до поява на: - тъмна, мътна или необичайно оцветена урина, - затруднено дишане, промяна в сърдечната дейност, гръдна болка, болка в лявата ръка,
German: LVL (≤ 600.000 I.E./ml)
Bulgarian: Ниско вирусно натоварване (≤ 600 000 IU/ml)
German: Funktionsstörung oder Erschlaffen oder Kraftverlust der Gesichtsmuskulatur, Verlust des Tastsinns,
Bulgarian: болка в челюстта, - загуба на съзнание, - загуба на контрол, отпускане или загуба на сила на лицевите мускули, загуба на чувствителност, - загуба на зрение.
German: Die Dosierung für Kinder ab 3 Jahren und Jugendliche richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und den Arzneimitteln, die in Kombination mit Ribavirin Mylan angewendet werden.
Bulgarian: Определянето на дозата при деца на възраст над 3 години и юноши зависи от теглото на пациента и от лекарствата, които се приемат в комбинация.
German: Sowohl weibliche als auch männliche Patienten müssen bei allen sexuellen Aktivitäten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten, falls die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht: wenn Sie ein Mädchen oder eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie einen negativen Schwangerschaftstest vor der Behandlung, jeden Monat während der Behandlung und 4 Monate nach Behandlungsende haben.
Bulgarian: Както жените, така и мъжете трябва да вземат специални предпазни мерки при полов контакт, ако съществува каквато и да е възможност за забременяване:
German: Wie ist Ribavirin Mylan aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Ribavirin Mylan
German: Es ist als weiße Kapseln (200 mg) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели капсули (200 mg).
German: Es darf nur von Patienten eingenommen werden, die mehr als 47 kg wiegen.
Bulgarian: Може да се използва само при пациенти с тегло повече от 47 kg.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Generics [UK] Ltd.
Bulgarian: Титуляр на разрешението за употреба е Generics [UK] Ltd.
German: Ribavirin Mylan wird täglich in zwei getrennten Dosen (morgens und abends) mit den Mahlzeiten eingenommen.
Bulgarian: Ribavirin Mylan се приема с храна всеки ден в две отделни дози (сутрин и вечер).
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Behandlung mit Ribavirin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Ribavirin Mylan - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Die Dosis von Ribavirin Mylan richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und beträgt drei bis sieben Kapseln täglich.
Bulgarian: Дозата Ribavirin Mylan се определя според телесното тегло на пациента и варира от три до седем капсули дневно.
German: Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten, muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Bulgarian: При пациенти, при които настъпват нежелани реакции, може да се наложи корекция на дозата.
German: Am 10. Juni 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Three Rivers in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Ribavirin Three Rivers на 10 юни 2010 г.
German: Das bedeutet, dass Ribarivin Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Rebetol, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Ribavirin Mylan е подобен на „референтно лекарство", наречено Rebetol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
German: Ribavirin Mylan beeinträchtigt vermutlich die Produktion oder die Funktion der viralen DNA und RNA, die die Viren benötigen, um zu überleben und sich zu vermehren.
Bulgarian: Смята се, че Ribavirin Mylan препятства произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими за оцеляването и размножаването на вирусите.
German: Ribavirin Mylan darf nicht allein angewendet werden, sondern nur zusammen mit Interferon alfa-2b (einer anderen Art Arzneimittel gegen Hepatitis).
Bulgarian: Ribavirin Mylan не трябва да се използва самостоятелно, а само в комбинация с интерферон алфа2b (друго лекарство, използвано за лечение на хепатит).
German: Am 27. Januar 2011 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Ribavirin Mylan geändert.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Ribavirin Mylan на 27 януари 2011 г.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Ribavirin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Rebetol vergleichbare Qualität aufweist und mit Rebetol bioäquivalent ist.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ribavirin Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Rebetol.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ribavirin
German: Weitere Informationen über Ribavirin Mylan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ribavirin Mylan:
German: Die Behandlung mit Ribavirin Mylan sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung chronischer Hepatitis C verfügt.
Bulgarian: Лечението с Ribavirin Mylan трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ribavirin Mylan finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ribavirin Mylan може да се намери тук.
German: Da Ribavirin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und das gleiche Risiko wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Ribavirin Mylan verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ribavirin Mylan?
German: Der Wirkstoff in Ribavirin Mylan, Ribavirin, ist ein antiviraler Wirkstoff, der zur Klasse der „NukleosidAnaloga" gehört.
Bulgarian: Активното вещество в Ribavirin Mylan, рибавирин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
German: Da es sich bei Ribavirin Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Rebetol bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Mylan е генерично лекарство, проучванията при пациенти се свеждат само до изпитвания, целящи да покажат, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Rebetol.
German: Ribarivin Mylan ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ribavirin enthält.
Bulgarian: Ribavirin Mylan е лекарство, съдържащо активното вещество рибавирин (ribavirin).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ribarivin Mylan, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ribarivin Mylan zu gelangen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ribavirin Mylan.
German: Ribarivin Mylan ist ein „Generikum".
Bulgarian: Ribavirin Mylan е „генерично лекарство".
German: Ribavirin Mylan kann auch bei Erwachsenen angewendet werden, bei denen die Erkrankung nach einer vorherigen Behandlung erneut auftritt oder die auf eine frühere Behandlung nicht angesprochen haben.
Bulgarian: Ribavirin Mylan се използва при пациенти, които не са лекувани преди това, стига черният дроб да функционира и в кръвта да се открива вирусът на хепатит С. Ribavirin Mylan може да се използва и при възрастни с рецидив на заболяването след предходни лечение или при неуспех на предходно лечение.
German: Mit Ribavirin Mylan allein kann das Hepatitis-C-Virus nicht aus dem Körper beseitigt werden.
Bulgarian: Ribavirin Mylan, използван самостоятелно, не влияе върху елиминирането на вируса на хепатит
German: Wofür wird Ribavirin Mylan angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Ribavirin Mylan?
German: Was ist Ribavirin Mylan?
Bulgarian: Какво представлява Ribavirin Mylan?
German: Ribavirin Mylan wird zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (einer Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus) bei Patienten ab drei Jahren angewendet.
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит С) при пациенти на три или повече години.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Rebetol der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Mylan zu erteilen.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове.
German: Wie wurde Ribavirin Mylan untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Ribavirin Mylan?
German: Packungsgröße g n
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
German: • wenn Sie männlich sind und Ihre Partnerin im gebärfähigen Alter ist (siehe Abschnitt
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Packungsgröße verordnen, die für Sie am besten geeignet ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише опаковката, която е най-подходяща за Вас.
German: Allgemeine Informationen zur Einnahme dieses Arzneimittels:
Bulgarian: Обща информация за начинът на приемане на това лекарство:
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Bulgarian: При мъже клирънсът е бил с около 20% по-висок, отколкото при жени.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31. März 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Januar 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 март 2009 г.
German: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spanien
Bulgarian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Испания
German: Diese Wechselwirkung wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Bulgarian: Това взаимодействие не се счита за клинично значимо.
German: 150C µg/Woche)
Bulgarian: 150c µg/седмично)
German: Wenn Sie so reagieren, spülen Sie Ihren Mund danach gründlich aus.
Bulgarian: Ако имате такава реакция, уверете се, че старателно сте изплакнали устата си след това.
German: Männliche Patienten und deren Partnerinnen
Bulgarian: Пациенти мъже и техните партньорки
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са обобщени в Таблица 9.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Veränderung im Aussehen der Kapseln wahrnehmen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква промяна във външния вид на капсулите.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Bulgarian: Това е причината, поради която ще се провеждат редовни изследвания на кръвта Ви, за да се провери дали инфекцията с ХИВ не се е влошила.
German: Sie oder Ihre Pflegeperson müssen sofort Ihren Arzt rufen, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, трябва незабавно да повика лекар, ако имате някой от тези нежелани реакции.
German: Eine gleichzeitige Therapie mit beiden Arzneimitteln sollte unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Bulgarian: При едновременното приложение на двете лекарства е необходима предпазливост.
German: Nehmen Sie die verordnete Dosis mit Wasser und während der Mahlzeit ein.
Bulgarian: Приемайте предписаната Ви доза през устата с вода и по време на хранене.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bulgarian: Ако сте бременна не трябва да приемате това лекарство.
German: Dies sollte mit Arzt besprochen werden.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
German: • Bei einigen Kindern und Jugendlichen kann es vorkommen, dass die volle Körpergröße eines Erwachsenen nicht erreicht wird.
Bulgarian: При някои деца и юноши може да се наблюдава невъзможност за достигане на пълния ръст в зряла възраст.
German: Dies galt für alle HCV-Genotypen.
Bulgarian: Това важи за всички генотипове на HCV.
German: Hinsichtlich der Fibrose wurde in dieser Studie keine Verbesserung beobachtet.
Bulgarian: В това изпитване не е било наблюдавано подобрение по отношение на фиброзата.
German: Unbekannt:
Bulgarian: Неизвестни:
German: Sowohl weibliche als auch männliche Patienten müssen bei allen sexuellen Aktivitäten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten, falls die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht:
Bulgarian: Жените и мъжете трябва да вземат специални предпазни мерки по време на полов акт, ако съществува каквато и да е вероятност от забременяване:
German: Dieses Arzneimittel kann ein Kind im Mutterleib (Embryo) stark schädigen.
Bulgarian: Това лекарство може силно да увреди плода (ембрион).
German: Daher ist die Wahrscheinlichkeit für P450-Enzym vermittelte Wechselwirkungen sehr gering.
Bulgarian: Затова вероятността за Р450 ензимно-свързани взаимодействия е минимална.
German: 3 Kapselna
Bulgarian: 3 капсулиa
German: Kinder und Jugendliche: Es liegen keine Daten bei Kindern unter 3 Jahren vor.
Bulgarian: Липсват данни при деца на възраст под 3 години.
German: Dosisänderungen waren bei 30 % der Patienten nötig, hauptsächlich wegen Anämie und Neutropenie.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, обикновено вследствие на анемия и неутропения.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Bulgarian: Наранявания, отравяния и нарушения, възникнали в резултат на интервенции
German: Ca. ein Drittel der Patienten mit anhaltendem Ansprechen zeigte in Bezug auf die Aktivität eine Verbesserung - kein Patient zeigte eine Verschlechterung.
Bulgarian: От гледна точка на активността, приблизително една трета от пациентите, получили траен отговор, са показали подобрение и нито един не е получил влошаване на състоянието.
German: 1 Kapsel morgens und 2 Kapseln abends
Bulgarian: 1 капсула сутрин и 2 капсули вечер
German: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Bulgarian: Чернодробните биопсии са били вземани преди и след лечението в изпитване 1 и са били получени от 210 от 412-те включени пациенти (51 %).
German: Dieses Arzneimittel stoppt die Vermehrung vieler Virus-Typen, einschließlich die des Hepatitis-C-Virus.
Bulgarian: Това лекарство спира размножаването на много видове вируси, включително на вируса на хепатит С.
German: − Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Bulgarian: - чуване на несъществуващи звуци или виждане на несъществуващи образи,
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden (siehe Abschnitt „Ribavirin Teva darf nicht eingenommen werden").
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар (вижте точка "Не приемайте Рибавирин Teva")
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel, angewendet in Kombination mit anderen Arzneimitteln, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство, в комбинация с други лекарства, може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 8 dargestellt.
Bulgarian: Отговорът на терапията от двете клинични изпитвания е представен в Таблица 8.
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Ribavirin seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch am menschlichen Embryo/Fetus entfaltet.
Bulgarian: Не е известно дали съдържащият се в спермата рибавирин упражнява потенциалните си тератогенни или генотоксични ефекти върху човешкия ембрион/фетус.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Bulgarian: Хора в старческа възраст (≥ 65 годишна възраст)
German: Reduktion der Ribavirin-Dosis*, falls:
Bulgarian: Намалете дозата рибавирин*, ако:
German: Ribavirin Kapseln sind in Blisterpackungen, bestehend aus Polyvinylchlorid (PVC)/Polyethylen (PE)/Polyvinylidenchlorid (PVdC)-Aluminiumblisterpackungen, abgepackt.
Bulgarian: Капсулите рибавирин са опаковани в блистери, състоящи се от поливинилхлорид (PVC)/ полиетилен (РЕ)/поливинилидхлорид (PVdC)-алуминиеви блистерни опаковки.
German: Dieser Transportertyp ist auf praktisch allen Zelltypen vorhanden und könnte für das hohe Verteilungsvolumen von Ribavirin verantwortlich sein.
Bulgarian: Този вид преносител се експресира на практика върху всички клетки и може би е отговорен за големия обем на разпределение на рибавирин.
German: Üben Sie keinen Geschlechtsverkehr ohne Kondom mit einer schwangeren Frau aus.
Bulgarian: Не трябва да имате полови контакти с бременни жени без презерватив.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie eine Notfallversorgung erhalten, wenn Sie bemerken, dass Sie depressiv werden, an Selbsttötung denken oder Ihr Verhalten verändern.
Bulgarian: Непременно потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите, че ставате потиснати или имате мисли за самоубийство, или поведението Ви се променя.
German: Was ist Ribavirin Teva und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Рибавирин Teva и за какво се използва
German: Die größte behandlungsbedingte Veränderung war eine reversible, schwache bis mäßige Anämie, deren Schweregrad größer war als der durch die einzelnen Wirkstoffe alleine verursachte Schaden.
Bulgarian: Значима промяна свързана с лечението е била обратима, лека до умерено-тежка анемия, тежестта на която е била по-висока отколкото тази предизвикана от самостоятелното приложение на всяко от двете активни вещества.
German: Ribavirin Teva darf nicht eingenommen werden, wenn eines der folgenden Kriterien auf Sie oder das von Ihnen betreute Kind zutrifft.
Bulgarian: Не приемайте Рибавирин Teva, ако някой от следните факти е валиден за Вас или детето Ви.
German: − Blutuntersuchungen werden regelmäßig durchgeführt, damit Ihr Arzt weiß, ob diese Behandlung wirkt.
Bulgarian: - Редовно ще Ви правят кръвни изследвания, което ще помогне на Вашия лекар да прецени дали лечението е ефикасно.
German: 15 mg/kg/Tag verteilt auf 2 Dosen (n = 17)
Bulgarian: 15 mg/kg дневно, разделен на 2 приема (n = 17)
German: Dieses Arzneimittel beeinträchtigt nicht Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen; andere Arzneimittel, die in Kombination mit Ribavirin Teva angewendet werden, können jedoch Schläfrigkeit, Müdigkeit oder Verwirrtheit hervorrufen.
Bulgarian: Това лекарство не нарушава способността ви за шофиране или работа с машини, други лекарства обаче, прилагани в комбинация с Рибавирин Teva, могат да причинят сънливост, уморяемост или объркване.
German: Mordgedanken*, Manie*, Veränderung des mentalen Status
Bulgarian: Хомицидни идеации*, мания*, промяна в психичния статус
German: Dies wird die Möglichkeit verringern, dass Ribavirin im Körper der schwangeren Frau zurückbleibt.
Bulgarian: Така ще се намали вероятността от попадане на рибавирин в тялото на жената.
German: Positiver Befund auf Schilddrüsen-Antikörper
Bulgarian: Позитивиране на антитиреоидни антитела
German: Selbstmordversuche, Panikattacke, Halluzination
Bulgarian: Опити за самоубийство, панически атаки, халюцинации