FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales, at du noterer datoen for hvornår kapslerne er taget ud af køleskabet, og datoen for hvornår de bør kasseres.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du noterer ned hvilken dato kapslene tas ut av kjøleskapet og hvilken dato de skal kastes.
Danish: En værdi <1 favoriserer olaparib.
Norwegian Bokmål: En verdi < 1 favoriserer olaparib.
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
Norwegian Bokmål: Legen din kan senke dosen eller stoppe behandlingen, enten i en kort periode eller permanent
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du straks tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid i løpet av denne tiden, må du snakke med legen din umiddelbart
Danish: o blå mærker eller blødning i længere tid end normalt, hvis du kommer til skade
Norwegian Bokmål: o blåmerker eller blødninger som varer lenger enn normalt hvis du skader deg
Danish: Kemoterapi n=97
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi n=97
Danish: Der findes ingen kliniske data om fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data på fertilitet.
Danish: - i alt 12 kapsler hver dag.
Norwegian Bokmål: 12 kapsler hver dag
Danish: Der var imidlertid en let reduktion af embryoføtal overlevelse.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en svak reduksjon i embryoføtal overlevelse.
Danish: Køn (%) Kvinder Mænd
Norwegian Bokmål: Kjønn (%) Kvinner Menn
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bli gravid mens du tar dette legemidlet.
Danish: Lægen kan udskrive en anden dosis, hvis:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose dersom:
Danish: Syv patienter, alle i stadie IV, fik ingen cytoreduktiv operation.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter, alle stadium IV, hadde ingen cytoreduktiv kirurgi.
Danish: • kræft i æggestokkene, som er vendt tilbage.
Norwegian Bokmål: • eggstokkreft som har kommet tilbake.
Danish: Efter oral dosering af
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av
Danish: FLASKE/ETIKET
Norwegian Bokmål: BOKS/ETIKETT
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank-test.
Danish: Du vil få taget en blodprøve:
Norwegian Bokmål: Du vil avgi en blodprøve:
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble observert i alle forhåndsdefinerte pasientundergrupper (se figur 7).
Danish: Andel af patienter i live
Norwegian Bokmål: Andel pasienter i live
Danish: Syv mandlige patienter blev randomiseret (5 olaparib og 2 komparator).
Norwegian Bokmål: Syv mannlige pasienter ble randomisert (5 olaparib og 2 komparator).
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av materialet ble utskilt som metabolitter.
Danish: Du skal have modtaget kemoterapi enten før eller efter din kræft har spredt sig.
Norwegian Bokmål: Du bør ha fått kjemoterapi enten før eller etter at kreften har spredd seg.
Danish: Se punkt 4 for mere information om disse bivirkninger, herunder tegn og symptomer, som du skal holde øje med (for eksempel feber eller infektion, blå mærker eller blødning).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om disse bivirkningene, inkludert tegn og symptomer du må se opp for (f.eks. feber eller infeksjon, blåmerker eller blødning).
Danish: Det anbefales at anvende to højeffektive og komplementære former for antikonception.
Norwegian Bokmål: To svært effektive og komplementære former for prevensjon anbefales.
Danish: Figur 7 PFS (BICR), Forest-plot, efter præspecificeret subgruppe
Norwegian Bokmål: Figur 7 PFS (BICR), Forest plot, etter forhåndsdefinerte undergrupper
Danish: Alu/Alu ikke-perforeret blister indeholdende 8 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu ikke-perforert blister som inneholder 8 filmdrasjerte tabletter.
Danish: • hvis du ammer (se punkt 2 nedenfor for yderligere oplysninger).
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se nedenfor for mer informasjon).
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør utvise forsiktighet ved bilkjøring eller ved bruk av maskiner.
Danish: Der blev også udført eksplorative analyser af TFST og TSST.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av TFST og TSST ble også gjort.
Danish: Niveauet syntes at vende tilbage til normal efter seponering af behandlingen og syntes ikke at have nogen kliniske konsekvenser.
Norwegian Bokmål: Nivåene virket å gå tilbake til normalt etter behandlingsavslutning og virket ikke å ha noen kliniske konsekvenser.
Danish: Disse ændringer var reversible inden for 4 uger efter afbrydelse af doseringen.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var reversible innen 4 uker etter avsluttet dosering.
Danish: Pneumonitis er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er en alvorlig tilstand som ofte kan kreve sykehusbehandling.
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabell 2 og figur 1 og 2.
Danish: Andre laboratoriefund
Norwegian Bokmål: Andre laboratoriefunn
Danish: • træthed eller svaghed
Norwegian Bokmål: • tretthet eller svakhet
Danish: Metabolismen af olaparib er omfattende.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av olaparib er omfattende.
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter skal svelges hele og ikke tygges, knuses, løses opp eller deles.
Danish: Lynparzas sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lynparza hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Danish: december
Norwegian Bokmål: Desember
Danish: • Tag Lynparza én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Norwegian Bokmål: • Ta Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden
Danish: Der er begrænsede kliniske data for patienter i alderen 75 år og derover.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data hos pasienter i alderen 75 år og eldre.
Danish: Elimination Efter en enkelt dosis af
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter en enkeltdose av
Danish: Post hoc-analyse
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser.
Danish: YDRE ÆSKE MULTIPAKNING - med blue box
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE FLERPAKNING - inkludert blue box
Danish: Den kliniske forsøgsrapport skal indsendes senest:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Danish: Tag ikke Lynparza:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lynparza:
Danish: Patienterne i olaparibgruppen fortsatte med at få behandling i længere tid end patienterne i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Pasienter i olaparib-gruppen mottok behandling i lengre tid enn pasientene i placebogruppen.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af olaparib.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av olaparib.
Danish: ECOG performance status (%)
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus (%)
Danish: Bekræftet respons (af BICR) var defineret som et registreret respons af enten CR/PR, bekræftet ved gentagen scanning ikke mindre end 4 uger efter besøget, hvor responset blev observeret første gang.
Norwegian Bokmål: Bekreftet respons (BICR) ble definert som en registrert respons på enten CR/PR, bekreftet av gjentatt bildetaking ikke mindre enn 4 uker etter besøket når responsen først ble observert.
Danish: hændelser/patienter
Norwegian Bokmål: hendelser/pasienter
Danish: Meget almindelig Svimmelhed, hovedpine, dysgeusi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svimmelhet, hodepine, dysgeusi
Danish: Patienter med påvist sygdom efter 2 år, som efter den behandlende læges skøn kan få yderligere fordel af fortsat behandling, kan behandles ud over de 2 år.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist sykdom etter 2 år, som etter behandlende leges mening kan dra nytte av videre behandling, kan behandles utover 2 år.
Danish: Dette kan være lavt antal røde eller hvide blodlegemer eller lavt antal blodplader.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et lavt antall røde eller hvite blodceller eller et lavt antall blodplater.
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Norwegian Bokmål: Alle kapsler som har vært fryst må kastes.
Danish: Lynparza tabletter kan tages uden hensyntagen til måltider.
Norwegian Bokmål: Lynparza tabletter kan tas uten hensyn til måltider.
Danish: På tidspunktet for PFSanalysen havde 1 patient et bekræftet delvist respons med en responsvarighed på 9,7 måneder i olaparib-armen.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for PFS-analysen hadde 1 pasient en bekreftet delvis respons med en responsvarighet på 9,7 måneder i olaparib-armen.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdose er nødvendig hos eldre pasienter.
Danish: Alle patienterne havde potentielle bidragende faktorer for udvikling af MDS/AML, idet de tidligere havde fået platinholdig kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde potensielt medvirkende årsaker til utviklingen av MDS/AML, ettersom de tidligere hadde mottatt platinabasert kjemoterapi.
Danish: Hårde kapsler 112 kapsler
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard 112 kapsler
Danish: efavirenz - anvendes mod virusinfektioner, herunder hiv
Norwegian Bokmål: efavirenz - brukes mot virusinfeksjoner, inkludert HIV
Danish: Disse fund forekom ved eksponeringer, som var under dem, der blev set klinisk.
Norwegian Bokmål: Disse funnene forekom ved lavere eksponering enn de som var sett klinisk.
Danish: Andel af patienter uden hændelser
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten hendelse
Danish: Hvis dit blodtal falder til et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
Norwegian Bokmål: Hvis blodcelletallet synker til et lavt nivå, kan du trenge en blodoverføring (hvor du får nytt blod eller et blodbasert produkt fra en donor).
Danish: Hvis du foretrækker det, kan du opbevare Lynparza kapsler udenfor køleskabet (under 30°C) i op til 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Dersom det er hensiktsmessig, kan du oppbevare Lynparza kapsler utenfor kjøleskap (ved høyst 30 C) i inntil 3 måneder.
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Norwegian Bokmål: Lynparza kapsler kan oppbevares ved høyst 30 C i inntil 3 måneder.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X46
Danish: Der bør især udvises forsigtighed, hvis olaparib administreres i kombination med statiner.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør særlig utvises dersom olaparib administreres i kombinasjon med statiner.
Danish: Der er ikke rapporteret nogen uventede bivirkninger blandt et lille antal patienter, som tog en daglig dosis på op til 900 mg olaparib tabletter over to dage.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble rapportert hos et lite antall pasienter som tok en daglig dose av olaparib-tabletter på opptil 900 mg over to dager.
Danish: HR= Hazard Ratio.
Norwegian Bokmål: HR= hasard ratio.
Danish: HR= Hazard ratio.
Norwegian Bokmål: HR = hasard ratio.
Danish: Antiemetisk profylakse er ikke påkrævet.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse er ikke påkrevd.
Danish: • Synk Lynparza tabletter hele, med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: • Svelg Lynparza tablettene hele, med eller uten mat
Danish: Hvad Lynparza er, og hvordan det virker
Norwegian Bokmål: Hva Lynparza er og hvordan det virker
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Denne klastogeniteten er konsistent med kjent farmakologi for olaparib og indikerer potensial for gentoksisitet hos mennesker.
Danish: • ændring af hvordan mad smager (dysgeusi)
Norwegian Bokmål: • mat smaker annerledes (dysgeusi)
Danish: • fordøjelsesbesvær eller halsbrand (dyspepsi)
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær eller halsbrann (dyspepsi)
Danish: Tabel 7 Patientdemografiske og baseline egenskaber i OlympiAD
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Demografiske og baseline egenskaper i OlympiAD-studien
Danish: Derfor kan olaparib ved samtidig administration reducere eksponeringen for substrater for disse metaboliske enzymer og transportprotein.
Norwegian Bokmål: Olaparib kan derfor ved samtidig administrering redusere eksponeringen for substrater av disse metaboliserende enzymene og transportprotein.
Danish: • fald i antallet af blodplader i blodet (trombocytopeni) - du kan få følgende symptomer:
Norwegian Bokmål: • lavt antall blodplater (trombocytopeni) - du kan merke følgende symptomer:
Danish: Antal tidligere kemoterapilinjer mod metastatisk brystcancer (%)
Norwegian Bokmål: Antall tidligere kjemoterapilinjer for metastatisk brystkreft (%)
Danish: Hos rotter blev der også bemærket minimale degenerative virkninger på mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det også sett minimalt med degenerative påvirkninger på mage-tarmkanalen.
Danish: Størstedelen af metabolismen skyldtes oxideringsreaktioner, hvor en række af de producerede komponenter gennemgik efterfølgende glucuronid- eller sulfatkonjugering.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av metabolismen kunne tillegges oksidasjonsreaksjoner hvor en rekke av de dannede komponentene gjennomgikk en påfølgende glukuronid- eller sulfatkonjugering.
Danish: Alle patienterne havde modtaget platinbaseret førstelinjebehandling.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde fått førstelinje platinabasert behandling.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser af op til 6 måneders varighed med rotter og hunde var daglige orale doser af olaparib veltolererede.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier på opptil 6 måneders varighet med gjentatt dosering til rotter og hunder, var daglige perorale doser av olaparib godt tolerert.
Danish: En ikke fuldt funktionel HRR-mekanisme er en af de vigtigste determinanter for platinsensitivitet i ovariecancer og andre cancertyper.
Norwegian Bokmål: Fravær av fullstendig funksjonell HRR-signalvei er en av de viktigste bestemmende faktorene når det gjelder platina-sensitivitet ved ovarialkreft og andre krefttyper.
Danish: • stigning i blodkreatinin - denne test bruges til at undersøge, hvordan dine nyrer fungerer.
Norwegian Bokmål: • økt kreatinin i blodet - denne prøven brukes til å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
Danish: Til kvinder med hormonafhængig cancer bør to ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder overvejes.
Norwegian Bokmål: For kvinner med hormonavhengig kreft bør det vurderes to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.
Danish: • hvis du har lavt antal blodlegemer i en blodprøve.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et lavt antall blodlegemer ved tester.
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter markedsføringstillatelse
Danish: Behandling med Lynparza bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lynparza bør initieres og overvåkes av lege med erfaring i bruk av legemidler til kreftbehandling.
Danish: Karcinogenicitet Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med olaparib.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med olaparib.
Danish: Patienter, som tager Lynparza, kan opleve træthed, asteni eller svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Lynparza kan oppleve fatigue, asteni eller svimmelhet.
Danish: Derfor bør det overvejes at anvende en yderligere ikke-hormonel antikonceptionsmetode under behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: En ekstra ikke-hormonell prevensjonsmetode bør derfor vurderes under behandling (se pkt.
Danish: Der er imidlertid ikke behov for dosisjustering på baggrund af etnicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av etnisitet (se pkt.
Danish: Lynparza bør udelukkende anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvis fordelene opvejer den potentielle risiko, og patienten bør overvåges omhyggeligt for nyrefunktion og bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Lynparza kan brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kun hvis fordelen oppveier den potensielle risikoen, og pasienten bør overvåkes nøye med tanke på nyrefunksjon og bivirkninger.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at olaparib kan reducere eksponeringen af substrater for CYP2C9 via enzyminduktion, kan effektiviteten af nogle hormonelle antikonceptiva være nedsat ved samtidig administration af olaparib.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at olaparib kan redusere eksponeringen for CYP2C9-substrater ved enzyminduksjon, kan effekten av noen hormonelle prevensjonsmidler bli redusert ved samtidig administrering med olaparib.
Danish: Derfor kan Lynparza tages uden hensyntagen til fødevarer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dermed kan Lynparza tas uten hensyn til mat (se pkt.
Danish: Behandlingsvarigheden med olaparib til patienter, som udviklede MDS/AML, varierede fra < 6 måneder til > 2 år.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten med olaparib hos pasienter som utviklet MDS/AML var fra < 6 måneder til > 2 år.
Danish: • du har visse bivirkninger, mens du tager Lynparza (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: • du får visse bivirkninger mens du bruker Lynparza (se avsnitt 4).
Danish: Data, der viser klinisk validering af tumor BRCA1/2-test i brystcancer, er ikke tilgængelige på nuværende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Data som viser klinisk validering av tumor BRCA1/2-tester ved brystkreft er ikke tilgjengelig på nåværende tidspunkt.
Danish: • diarré - hvis den bliver voldsom, skal du straks fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: • diaré - hvis det blir alvorlig, informer legen din umiddelbart
Danish: Median opfølgningstid hos censurerede patienter var 25,3 måneder for olaparib versus 26,3 måneder for komparator.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid hos sensurerte pasienter var 25,3 måneder for olaparib versus 26,3 måneder for komparator.
Danish: Tabel 3 Resumé af progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse: sBRCA-muteret population i Study 19
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av progresjonsfri overlevelse og total overlevelse: sBRCA-mutert populasjon i Study 19
Danish: Kvindelige patienter:
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter:
Danish: 90 % af patienterne havde kreatininværdier på CTCAE grad 0 ved baseline, og 10 % var CTCAE grad 1 ved baseline.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene hadde kreatininverdier på CTCAE grad 0 ved baseline og 10 % hadde verdier på CTCAE grad 1 ved baseline.
Danish: Forekomsten af bivirkningen anæmi var 22,8% (CTCAEgrad ≥ 3 7,4%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anemibivirkninger var 22,8 % (CTCAE grad ≥ 3 7,4 %).
Danish: Amning under behandlingen og i 1 måned efter sidste dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Amming under behandling og i 1 måned etter den siste dosen (se pkt.
Danish: Lokalt fremskreden Ny metastatisk brystcancer (%) Hormonreceptorstatus (%) HR+
Norwegian Bokmål: Ny metastatisk brystkreft (%) Hormonreseptorstatus (%) HR+
Danish: Patienterne kunne tidligere have modtaget bevacizumab, undtagen i regimet umiddelbart inden randomisering.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne tidligere ha mottatt bevacizumab, unntatt i regimet umiddelbart før randomisering.
Danish: Anæmi var den mest almindelige CTCAE grad ≥ 3 bivirkning, som blev rapporteret i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Anemi var den vanligste bivirkningen av CTCAE grad ≥ 3 rapportert i kliniske studier.
Danish: Kapslerne skal destrueres efter denne periode.
Norwegian Bokmål: Etter dette må kapslene kastes.
Danish: Der er ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klassifikation C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Danish: Det vides ikke, om olaparib eller dets metabolitter findes i sædvæske.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om olaparib eller dets metabolitter finnes i sædvæske.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver: • øgning i størrelsen af de røde blodlegemer (ikke forbundet med nogen symptomer).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises på blodprøver: • økt størrelse på røde blodceller (ikke forbundet med noen symptomer).
Danish: Brug af Lynparza sammen med drikke
Norwegian Bokmål: Lynparza sammen med drikke
Danish: Ikke almindelig Svimmelhed, hovedpine
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svimmelhet, hodepine
Danish: I fravær af BRCA1- eller BRCA2-mutationer kan HRR-stien kompromitteres via andre mekanismer, men den tilgrundliggende afvigelse og penetrans er ikke fuldt ud belyst.
Norwegian Bokmål: I fravær av BRCA1eller BRCA2-mutasjoner kan HRR-signalveien kompromitteres via andre mekanismer, selv om årsak til avviket og penetrans ikke er fullstendig klarlagt.
Danish: Symptomerne på overdosering er ikke fastslået, og der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Lynparza.
Norwegian Bokmål: Symptomene på overdose er ikke fastslått og det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Lynparza.
Danish: • rifampicin, rifapentin, rifabutin - anvendes mod bakterieinfektioner, herunder tuberkulose (TB)
Norwegian Bokmål: • rifampicin, rifapentin, rifabutin - brukes mot bakterieinfeksjoner, inkludert tuberkulose (TB)
Danish: I sjældne tilfælde kan dette være et tegn på mere alvorlige problemer med knoglemarven, såsom "myelodysplastisk syndrom" (MDS) eller "akut myeloid leukæmi" (AML).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan dette kan være tegn på mer alvorlige problemer med benmargen, som ‘myelodysplastisk syndrom' (MDS) eller ‘akutt myelogen leukemi' (AML).
Danish: Det vides ikke, om Lynparza kan påvirke effekten af visse hormonelle præventionsmidler.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lynparza påvirker effektiviteten til enkelte hormonelle prevensjonsmidler.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lynparza
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lynparza
Danish: Lynparza anvendes til behandling af:
Norwegian Bokmål: Lynparza brukes til å behandle:
Danish: Ved multipel dosering er der ingen udpræget akkumulering, og steady state-eksponering opnås inden for ~3 til 4 dage.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er det ingen markant akkumulering, med steady state oppnådd innen ~ 3 til 4 dager.
Danish: Op til 20, 37 og 20 metabolitter blev detekteret i henholdsvis plasma, urin og fæces, hvoraf størstedelen af dem repræsenterede < 1 % af det doserede materiale.
Norwegian Bokmål: Opptil 20, 37 og 20 metabolitter ble påvist i henholdsvis plasma, urin og feces, hvor flertallet representerte < 1 % av dosert materiale.
Danish: Kemoterapi (N = 97) Olaparib 300 mg to gange dagligt (N = 205)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi (N = 97) Olaparib 300 mg to ganger daglig (N = 205)
Danish: Olaparib udviste intet mutagent potentiale, men var klastogent i pattedyrsceller in vitro.
Norwegian Bokmål: Olaparib viste ikke mutagent potensiale, men var klastogent i pattedyrceller in vitro.
Danish: Forekomsten af stigninger i middelcellevolumen fra lav eller normal ved baseline til over ULN var ca. 55 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av økning i gjennomsnittlig cellevolum fra lavt eller normalt ved baseline til over ULN var omtrent 55 %.
Danish: • i regelmæssige intervaller, som bestemmes af din læge efter det første års behandling.
Norwegian Bokmål: • med jevne mellomrom etter legens avgjørelse etter det første året av behandlingen.
Danish: Virkningen af nogle hormonelle antikonceptiva kan reduceres ved samtidig administration med olaparib (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av noen hormonelle prevensjonsmidler kan reduseres ved samtidig administrering med olaparib (se også pkt.
Danish: • du tager visse lægemidler, der kan påvirke Lynparza (se punkt 2).
Norwegian Bokmål: • du bruker visse legemidler som kan påvirke Lynparza (se avsnitt 2)
Danish: Kombinationen af olaparib og vacciner eller immunsuppressive lægemidler er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av olaparib med vaksiner eller immunsuppressive midler har ikke blitt undersøkt.