FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden keine systemischen Embolieereignisse berichtet.
Lithuanian: Apie sisteminės embolijos reiškinius pranešimų negauta.
German: Die Plasmaproteinbindung beim Menschen beträgt etwa 87%.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų jungiasi apytiksliai 87 % vaistinio preparato.
German: * Patientenpopulation in der ARISTOTLE Studie, für die 2 von 3 Kriterien für eine Dosisreduktion erfüllt waren
Lithuanian: *Populiacija su koreguota doze pagal ARISTOTLE tyrimo 2 iš 3 dozės mažinimo kriterijus.
German: • Detaillierte Angaben zu Patientengruppen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko
Lithuanian: • išsami informacija apie pacientų populiacijas, kuriose gali būti didesnė kraujavimo rizika;
German: Spinal-/Epiduralanästhesie oder -punktion
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija arba punkcija
German: • Die Bedeutung der Compliance
Lithuanian: • nurodymų laikymosi reikšmė;
German: Dies kann jedoch das Risiko für Blutungen erhöhen.
Lithuanian: Tačiau dėl to gali padidėti kraujavimo rizika
German: Für alle Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen, sollte vor der Kardioversion eine Bestätigung verlangt werden, dass der Patient Apixaban wie verschrieben eingenommen hat.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atliekama kardioversija, prieš atliekant kardioversiją reikia gauti patvirtinimą, kad pacientas suvartojo apiksabano, kaip skirta.
German: Operationen und invasive Eingriffe
Lithuanian: Chirurginės operacijos ir invazinės procedūros
German: Zerstoßene Eliquis Tabletten sind in Wasser, D5W, Apfelsaft und Apfelmus bis zu 4 Stunden stabil.
Lithuanian: Sutrintos Eliquis tabletės išlieka stabilios vandenyje, D5W, obuolių sultyse ir obuolių tyrėje iki 4 valandų.
German: Epidurale oder intrathekale Verweilkatheter müssen mindestens 5 Stunden vor der ersten Dosis von Eliquis entfernt werden.
Lithuanian: Nuolatinius epidurinius ar intratekalinius kateterius reikia pašalinti likus ne mažiau kaip 5 valandoms iki pirmosios Eliquis dozės.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eliquis in die Muttermilch übertritt.
Lithuanian: Nežinoma, ar Eliquis išsiskiria į motinos pieną.
German: Apixaban ist Substrat der Transportproteine P-gp und Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Lithuanian: Apiksabanas yra pernašos baltymų P-gp ir krūties vėžio atsparumo baltymo (BCRP) substratas.
German: Sowohl Apixaban als auch Enoxaparin wurden über 32 -38 Tage in der Studie ADVANCE-3 und über 10 - 14 Tage in der Studie ADVANCE-2 verabreicht.
Lithuanian: Tieks apiksabano, tiek enoksaparino buvo skiriama 32-38 dienas ADVANCE-3 tyrimo metu arba 10-14 dienų ADVANCE-2 tyrimo metu.
German: Es ist nicht bekannt, ob Apixaban oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar apiksabano ar jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
German: Wie Eliquis aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Eliquis išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom
Lithuanian: Antifosfolipidiniu sindromu sergantys pacientai
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Lithuanian: Nurykite tabletę užsigerdami vandeniu.
German: Wichtigste Elemente des Patientenausweises:
Lithuanian: Paciento įspėjamosios kortelės pagrindiniai elementai:
German: Information für Patienten
Lithuanian: Informacija pacientams
German: Die erste Dosis Apixaban wurde 12 bis 24 Stunden postoperativ verabreicht, während die Behandlung mit Enoxaparin 9 bis 15 Stunden vor der Operation begonnen wurde.
Lithuanian: Pirmoji apiksabano dozė buvo skiriama praėjus 12-24 valandoms po operacijos, o enoksaparino buvo pradedama skirti 9-15 valandų prieš operaciją.
German: Entsprechend der Entscheidung der behandelnden Ärzte wurden einmal täglich 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) oder 324 mg (6,6%) gegeben.
Lithuanian: Buvo skiriama vartoti vienkartinė ASR paros dozė tyrėjo nuožiūra: 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) arba 324 mg (6,6 %).
German: Erkrankung des Nervensystems
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist im wesentlichen "natriumfrei".
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
German: - für die Behandlung von TVT und die Behandlung von LE sollte Apixaban nicht eingesetzt werden, da die Wirksamkeit beeinträchtigt sein kann.
Lithuanian: - GVT gydymui ir PE gydymui apiksabano vartoti negalima, nes gali būti mažesnis veiksmingumas.
German: Blutgerinnsel können sich lösen, zum Gehirn wandern und dort einen Schlaganfall verursachen oder zu anderen Organen wandern und dort den normalen Blutzufluss behindern (dies wird auch systemische Embolie genannt).
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali atsipalaiduoti, kraujagyslėmis nukeliauti į smegenis ir sukelti insultą arba nukeliauti į kitus organus ir sutrikdyti normalų šių organų aprūpinimą krauju (tokia būklė dar vadinama sistemine embolija).
German: Beim Menschen wurden etwa 25% der verabreichten Dosis von Apixaban in Form von Metaboliten wieder gefunden, der Großteil davon in den Fäzes.
Lithuanian: Maždaug 25 % žmogaus suvartotos apiksabano dozės šalinama metabolitų pavidalu, o daugelis jų nustatoma išmatose.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Eliquis behandelt werden sollen, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, und wie eng Sie überwacht werden müssen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Eliquis šių vaistų vartojimo metu ir kaip atidžiai stebėti Jūsų būklę.
German: Die Anzeichen, Symptome und der Schweregrad können je nach Lokalisation, Stärke oder Ausmaß der Blutung variieren (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Sutrikimo požymiai, simptomai ir sunkumas gali būti skirtingi, priklausomai nuo kraujavimo vietos, masto ir intensyvumo (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
German: Die AVERROES Studie wurde vom unabhängigen Data Monitoring Committee nach eindeutiger Evidenz für eine Verringerung für das Auftreten von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei annehmbarem Sicherheitsprofil vorzeitig abgebrochen.
Lithuanian: AVERROES tyrimas buvo nutrauktas anksčiau nei numatyta, remiantis nepriklausomo duomenų stebėjimo komiteto rekomendacija, gavus aiškius insulto ir sisteminės embolijos sumažėjimo įrodymus ir priimtinus saugumo duomenis.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor Xa-Inhibitoren, ATCCode: B01AF02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, tiesioginis Xa faktoriaus inhibitorius, ATC kodas - B01AF02.
German: Ein geringes Körpergewicht (< 60 kg) kann mit erhöhtem Blutungsrisiko einhergehen (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Kūno masė Mažesnė kūno masė (< 60 kg) gali padidinti kraujavimo riziką (žr.
German: In dieser Studie war das Auftreten von schweren Blutungen in beiden ApixabanDosierungen nicht statistisch unterschiedlich zu Placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys rodo, kad stipraus kraujavimo dažnis abiejų apiksabano dozių grupėse statistiškai nesiskyrė nuo to, kuris pasireiškė placebo grupėje.
German: Median [5/95 Perzentile]
Lithuanian: Mediana [5-oji, 95-oji procentilės]
German: Davon haben 836 Patienten (33,7%) bereits an der AMPLIFY-Studie teilgenommen bevor sie in die AMPLIFYEXT-Studie eingeschlossen wurden.
Lithuanian: Prieš pradėdami dalyvauti AMPLIFY-EXT tyrime 836 iš šių pacientų (33,7 %) dalyvavo AMPLIFY tyrime.
German: Daher könnte die Gabe von Aktivkohle zur Behandlung einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme sinnvoll sein.
Lithuanian: Taigi aktyvintosios anglies vartojimas gali būti naudingas, gydant apiksabano perdozavimą arba atsitiktinį nurijimą.
German: Entsprechend der Anamnesen der Patienten in der Studienpopulation für ADVANCE-3 und ADVANCE-2 (8.464 Patienten) hatten 46% Hypertonie, 10% hatten Hyperlipidämie, 9% Diabetes und 8% eine koronare Herzerkrankung.
Lithuanian: Remiantis ADVANCE-3 ir ADVANCE-2 tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų asmenų (8 464 pacientų) medicininės anamnezės duomenimis, 46 % pacientų buvo hipertenzija, 10 % - hiperlipidemija, 9 %diabetas, o 8 % - vainikinių arterijų liga.
German: Eliquis sollte bei gleichzeitiger Gabe von SSRI/SNRI oder NSARs (einschließlich Acetylsalicylsäure) mit Vorsicht eingesetzt werden, da diese Arzneimittel typischerweise das Blutungsrisiko erhöhen.
Lithuanian: Eliquis reikia atsargiai vartoti kartu su SSRI (SNRI) ar NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), kadangi šie vaistiniai preparatai paprastai didina kraujavimo riziką.
German: Apixaban Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Cmax (ng/ml)
German: In der ApixabanGruppe erhielten 342 Patienten eine Aufsättigungsdosis (331 Patienten erhielten die 10 mg-Dosis und 11 Patienten erhielten die 5 mg-Dosis).
Lithuanian: Apiksabano grupėje įsotinamąją dozę gavo 342 pacientai (331 pacientas - 10 mg dozę ir 11 pacientų - 5 mg dozę).
German: Die Behandlung mit Eliquis erfordert keine Routineüberwachung der Exposition.
Lithuanian: • Gydant Eliquis, įprastai stebėti ekspozicijos nereikia.
German: In einer klinischen Studie mit Patienten mit Vorhofflimmern erhöhte die gleichzeitige Anwendung von ASS das Risiko einer größeren Blutung unter Apixaban von 1,8% pro Jahr auf 3,4% pro Jahr und das Blutungsrisiko unter Warfarin von 2,7% pro Jahr auf 4,6% pro Jahr.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su pacientais, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, duomenimis, ASR vartojimas kartu padidino stipraus kraujavimo riziką vartojant apiksabaną nuo 1,8 % per metus iki 3,4 % per metus ir padidino kraujavimo riziką vartojant varfariną nuo 2,7 % per metus iki 4,6 % per metus.
German: Bei Patienten mit einer Kniegelenksersatzoperation Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10 bis 14 Tage.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama kelio sąnario pakeitimo operacija Rekomenduojama gydymo trukmė yra 10-14 dienų.
German: ADVANCE-2
Lithuanian: ADVANCE-2 tyrimas
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten schwerer Blutungen.
Lithuanian: Svarbiausioji saugumo vertinamoji baigtis buvo stiprus kraujavimas.
German: Dies schließt Eingriffe ein, für die jegliche mögliche Blutung als minimal eingeschätzt wird, deren Lokalisation unkritisch ist oder die leicht zu kontrollieren ist.
Lithuanian: Tokios yra intervencijos, kurias atliekant, numatoma, kad bet koks pasireiškęs kraujavimas būtų minimalus, nekritinis dėl savo lokalizacijos arba lengvai sustabdomas.
German: Folglich hemmt Apixaban nicht den P-gp vermittelten Substrattransport.
Lithuanian: Taigi, apiksabanas neslopina P-gp veikiamų substratų pernašos.
German: Hämodynamisch instabile LE-Patienten oder Patienten, die eine Thrombolyse oder pulmonale Embolektomie benötigen
Lithuanian: PE sergantys pacientai, kurių nestabili hemodinamika, arba pacientai, kuriems būtina trombolizė arba plaučių embolektomija
German: Im klinischen Entwicklungsprogramm (ARISTOTLE: Apixaban versus Warfarin, AVERROES: Apixaban versus ASS) wurden insgesamt 23.799 Patienten, davon 11.927 zu Apixaban, randomisiert.
Lithuanian: Klinikinės programos (ARISTOTLE: apiksabanas, palyginti su varfarinu; AVERROES: apiksabanas, palyginti su ASR) metu į grupes atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti iš viso 23 799 pacientai, įskaitant 11 927, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti apiksabaną.
German: Anleitung für das Zerstoßen:
Lithuanian: Nurodymai, kaip sutrinti:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eliquis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Lithuanian: Eliquis saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
German: • Einsatz von Blutgerinnungstests und deren Interpretation
Lithuanian: • krešėjimo mėginių naudojimas ir jų duomenų interpretavimas;
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten schwerer Blutungen während der Behandlungsphase.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo stiprus kraujavimas gydymo laikotarpiu.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der ganzen Tablette haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Wege Eliquis einzunehmen.
Lithuanian: Jeigu sunku nuryti visą tabletę, su gydytoju aptarkite kitus būdus, kaip išgerti Eliquis.
German: • Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Risikopatienten, einschließlich Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Lithuanian: • rekomendacijos, kaip keisti dozę rizikos grupės pacientams, įskaitant pacientus kuriems yra inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien müssen Patienten, die mit Eliquis behandelt werden, sorgfältig auf Anzeichen einer Blutung überwacht werden.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų antikoaguliantų, Eliquis vartojančių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl kraujavimo požymių.
German: Eliquis enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Antikoagulanzien bezeichnet.
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano, kuris priklauso antikoaguliantais vadinamų vaistų grupei.
German: Nach einer größeren Knieoperation werden Sie die Tabletten üblicherweise für 10 bis 14 Tage einnehmen.
Lithuanian: Jeigu Jums atlikta didelė kelio sąnario operacija, tabletes paprastai reikės vartoti 10-14 dienų.
German: Eine Aufhebung der pharmakodynamischen Wirkungen von Eliquis, gezeigt durch Veränderungen im Thrombinbildungs-Assay, war in gesunden Probanden am Ende der Infusion offensichtlich und erreichte innerhalb von 4 Stunden nach dem Start einer 30-minütigen 4-Faktor PPSB-Infusion wieder Basiswerte.
Lithuanian: Eliquis farmakodinaminio poveikio panaikinimas, kurį rodo trombino susidarymo tyrimo rezultatų pokyčiai, buvo akivaizdus infuzijos pabaigoje ir pradinės vertės buvo pasiektos per 4 valandas nuo 30 minučių trukmės 4 faktoriaus PKK infuzijos pradžios sveikiems tiriamiesiems.
German: Bei der Anwendung von neuraxialer Anästhesie (Spinal-/Epiduralanästhesie) oder Spinal-/ Epiduralpunktion besteht bei Patienten unter Behandlung mit Antithrombotika zur Prophylaxe gegen thromboembolische Komplikationen ein Risiko für ein Epidural- oder Spinalhämatom, das eine langfristige oder dauerhafte Lähmung zur Folge haben kann.
Lithuanian: Atliekant laidinę anesteziją (spinalinę / epidurinę anesteziją) arba spinalinę / epidurinę punkciją, antitrombozinius vaistinius preparatus tromboembolinių komplikacijų profilaktikai vartojantiems pacientams kyla epidurinės ar spinalinės hematomos, dėl kurios gali pasireikšti ilgalaikis arba nuolatinis paralyžius, atsiradimo rizika.
German: In der Milch bei Ratten wurde ein hohes Verhältnis zwischen der Konzentration in der Milch und der Plasmakonzentration in den Muttertieren (Cmax ca. 8, AUC ca. 30) festgestellt, möglicherweise aufgrund eines aktiven Transportes in die Milch.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatytas didelis apiksabano koncentracijos piene ir koncentracijos patelės plazmoje santykis (Cmax rodiklis maždaug 8, AUC rodiklis maždaug 30), galimai susijęs su aktyviu vaistinio preparato transportu į žiurkių pieną.
German: Apixaban hat keine direkten Wirkungen auf die Thrombozytenaggregation, hemmt aber indirekt die durch Thrombin induzierte Thrombozytenaggregation.
Lithuanian: Apiksabanas tiesiogiai neveikia trombocitų agregacijos, tačiau netiesiogiai slopina trombino sužadintą trombocitų agregaciją.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Mai 2011
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
German: Dies schließt Eingriffe ein, für die ein klinisch relevantes Blutungsrisiko nicht ausgeschlossen werden kann oder für die ein Blutungsrisiko nicht akzeptabel ist.
Lithuanian: Tokios yra intervencijos, kurias atliekant, negalima paneigti kliniškai reikšmingo kraujavimo galimybės arba, kurias atliekant, kraujavimo rizika būtų nepriimtina.
German: Retroperitoneale Blutung
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas
German: Bei Patienten mit einer Hüftgelenksersatzoperation Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 32 bis 38 Tage.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama klubo sąnario pakeitimo operacija Rekomenduojama gydymo trukmė yra 32-38 dienos.
German: Sie sollten die erste Tablette 12 bis 24 Stunden nach Ihrer Operation einnehmen.
Lithuanian: Pirmąją tabletę turite išgerti praėjus 12-24 valandoms po atliktos operacijos.
German: Die Gesamt-Therapiedauer sollte nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens der Behandlung gegen das Blutungsrisiko individualisiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Viso gydymo trukmė turi būti parenkama individualiai, atidžiai įvertinus gydymo naudos ir kraujavimo rizikos santykį (žr.
German: VTE, VTE-bedingter Tod oder schwere Blutung
Lithuanian: VTE, su VTE susijusi mirtis arba stiprus kraujavimas
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Sumušimas
German: Nach einer größeren Hüftoperation werden Sie die Tabletten üblicherweise für 32 bis 38 Tage einnehmen.
Lithuanian: Jeigu Jums atlikta didelė klubo sąnario operacija, tabletes paprastai reikės vartoti 32-38 dienas.
German: Mit verbesserter INR-Kontrolle verringert sich die beobachtete Überlegenheit von Apixaban versus Warfarin in Bezug auf Tod jeglicher Ursache.
Lithuanian: Gerėjant INR stebėjimui, pastebėti apiksabano pranašumai, palyginti su varfarinu, mirties, ištikusios dėl bet kurių priežasčių, atžvilgiu buvo mažesni.
German: Allerdings liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von 4-Faktor PPSB Produkten zum Stillen von Blutungen bei Personen unter Behandlung mit Eliquis vor.
Lithuanian: Vis dėlto nėra 4 faktoriaus PKK preparatų naudojimo klinikinėje praktikoje patirties, juos skiriant kraujavimui, kuris pasireiškė Eliquis vartojantiems pacientams, stabdyti.
German: Augenerkrankungen Blutungen am Auge (einschließlich Bindehautblutung)
Lithuanian: Akių sutrikimai Kraujavimas į akį (įskaitant junginės kraujosruvą)
German: Die wichtigsten sekundären Endpunkte (schwere Blutungen und Tod jeglicher Ursache) wurden entsprechend einer vorab festgelegten hierarchischen Test Strategie getestet, um den Typ-I-Fehler in der Studie möglichst niedrig zu halten.
Lithuanian: Buvo įvertintos pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys - stiprus kraujavimas ir mirtis, ištikusi dėl bet kurių priežasčių, pagal iš anksto nustatytą hierarchinę bandymų strategiją I tipo paklaidoms kontroliuoti tyrimų metu.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Apixaban und Atenolol oder Famotidin wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen oder pharmakodynamischen Wechselwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Apiksabano skiriant kartu su atenololiu arba famotidinu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
German: Die Verabreichung von Prothrombinkonzentrat (PPSB) oder rekombinantem Faktor VIIa kann auch in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Galima spręsti ir dėl protrombino komplekso koncentrato (PKK) arba rekombinantinio VIIa faktoriaus skyrimo.
German: Die PK/PD Beziehung bei Patienten stimmte mit derjenigen bei gesunden Personen überein.
Lithuanian: Pacientams nustatytas FK / FD ryšys buvo panašus į sveikiems asmenims nustatytą FK / FD ryšį.
German: Es gab keine Schlaganfälle (0%) in der Apixaban-Gruppe (n = 753) und 6 (0,80%) Schlaganfälle in der Heparin/VKA-Gruppe (n = 747; RR 0,00, 95% CI 0,00, 0,64).
Lithuanian: Apiksabano grupėje insultų nebuvo (0 %) (n = 753), o heparino ir (arba) VKA grupėje įvyko 6 (0,80 %) insultai (n = 747; RS 0,00; 95 % PI 0,00; 0,64).
German: Im Falle einer schweren Blutung ist die Behandlung mit Eliquis unverzüglich abzubrechen.
Lithuanian: Pasireiškus stipriam kraujavimui, Eliquis vartojimą reikia nedelsiant nutraukti
German: schwer tödlich schwer + CRNM 129 (4,8%) Alle
Lithuanian: Stiprus + KRNS 129 (4,8%)
German: Die ADVANCE-3-Studie umfasste 5.407 Patienten mit elektiver Hüftgelenksersatzoperation und die ADVANCE-2-Studie 3.057 Patienten mit elektiver Kniegelenkersatzoperation.
Lithuanian: ADVANCE-3 tyrime dalyvavo 5 407 pacientai, kuriems buvo atliekama planinė klubo sąnario pakeitimo operacija, o ADVANCE-2 tyrime dalyvavo 3 057 pacientai, kuriems buvo atliekama planinė kelio sąnario pakeitimo operacija.
German: Die zur Verfügung stehenden Daten vom Tier zeigten, dass Apixaban in die Milch übergeht.
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad apiksabano išsiskiria į gyvūnų pieną.
German: Tragen Sie diesen Ausweis ständig bei sich
Lithuanian: Visada turėkite su savimi šią kortelę
German: Bei Entscheidungen bezüglich Therapiebeginn und Therapiedauer sind die gängigen Leitlinien zur Antikoagulanzientherapie bei Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen, zu befolgen.
Lithuanian: Priimant sprendimą dėl gydymo pradžios ir trukmės reikia atsižvelgti į nustatytas rekomendacines gydymo antikoaguliantais gaires pacientams, kuriems atliekama kardioversija.
German: Eliquis sollte mindestens 48 Stunden vor geplanten Operationen oder invasiven Eingriffen mit mittlerem bis hohem Blutungsrisiko abgesetzt werden.
Lithuanian: Eliquis vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 48 valandoms iki planuojamos operacijos arba invazinės procedūros, kurios kelia vidutinę ir didelę kraujavimo riziką.
German: Schwere Blutungen und CRNM-Blutungsereignisse traten bei 3 (0,41%) bzw. 11 (1,50%) Patienten in der Apixaban-Gruppe auf, verglichen mit 6 (0,83%) und 13 (1,80%) Patienten in der Heparin/VKAGruppe.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo ir KRNS kraujavimo reiškinių atitinkamai patyrė 3 (0,41 %) ir 11 (1,50 %) pacientų apiksabano grupėje, palyginti su 6 (0,83 %) ir 13 (1,80 %) pacientų heparino ir (arba) VKA grupėje.
German: Die Anwendung von Apixaban während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Apiksabano nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass alle Ärzte, von denen zu erwarten ist, dass sie Apixaban verschreiben, mit folgenden Schulungsmaterial versorgt werden:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, gali skirti apiksabaną, būtų pateikta ši mokomoji medžiaga:
German: - entzündungshemmende oder schmerzlindernde Arzneimittel (z.B. Acetylsalicylsäure oder Naproxen).
Lithuanian: • vaistai nuo uždegimo ar skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar naproksenas).
German: Häufige Gründe für die Einschätzung, dass Patienten für eine VKA-Therapie ungeeignet sind, waren Unmöglichkeit oder Unwahrscheinlichkeit die INR-Werte an den vorgegebenen Terminen zu erheben (42,6%), die Weigerung der Patienten VKA einzunehmen (37,4%), ein CHADS2-Score = 1 und keine Empfehlung des Arztes einer VKA-Therapie (21,3%), mangelndes Vertrauen der Ärzte, dass die Patienten die Anweisungen zu VKA-Therapie einhalten (15,0%) und die Schwierigkeit/erwartete Schwierigkeit den Patienten im Falle einer dringend notwendigen Dosierungsänderung zu erreichen
Lithuanian: Dažnos priežastys, dėl kurių netiko gydymas VKA, AVERROES tyrimo metu buvo negalėjimas / maža galimybė nustatyti INR reikiamais laiko intervalais (42,6 %), pacientas atsisakė gydymo VKA (37,4 %), CHADS2 balas = 1 ir gydytojas nerekomendavo gydymo VKA (21,3 %), pacientas gali nedrausmingai laikytis VKA vaistinio preparato vartojimo nurodymų (15,0 %) ir bus sunku / tikėtina, kad bus sunku susisiekti su pacientu, prireikus neatidėliojant keisti dozę (11,7 %).
German: Nach einer derartigen Operation an Hüfte oder Knie haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Blutgerinnsel in Ihren Beinvenen zu entwickeln.
Lithuanian: Po klubo arba kelio sąnario operacijos Jums gali būti didesnis pavojus kojų venose susidaryti kraujo krešuliams.
German: Im Mittel erhielten die Patienten über 14 Monate ihre Studienmedikation.
Lithuanian: Pacientai vartojo tiriamąjį vaistinį prepartą vidutiniškai 14 mėnesių.
German: Apixaban hemmt die Aktivität des freien und Blutgerinnsel gebundenen Faktors Xa sowie der Prothrombinase.
Lithuanian: Apiksabanas slopina ir laisvąjį, ir krešulio sudėtyje esantį Xa faktorių bei protrombinazės aktyvumą.