FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Actavis е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Sildenafil Actavis on sarnane võrdlusravimiga Viagra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse.
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Bulgarian: Sildenafil Actavis sildenafil
Estonian: Sildenafil Actavis sildenafiil
Bulgarian: Sildenafil Actavis е „генерично лекарство".
Estonian: Sildenafil Actavis on geneeriline ravim.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Sildenafil Actavis.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil Actavis, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sildenafil Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10. detsembril 2009.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Estonian: Et Sildenafil Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Sildenafil Actavise bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viagra.
Bulgarian: Sildenafil Actavis e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Estonian: Sildenafil Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili.
Bulgarian: Ако Sildenafil Actavis се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на Sildenafil Actavis на гладно.
Estonian: Kui Sildenafil Actavist manustatakse koos toiduga, võib ravimi toime avalduda hiljem kui toiduta võtmisel.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sildenafil Actavis:
Estonian: Muu teave Sildenafil Actavise kohta
Bulgarian: За какво се използва Sildenafil Actavis?
Estonian: Milleks Sildenafil Actavist kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Actavis?
Estonian: Mis on Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Actavis?
Estonian: Milles seisneb Sildenafil Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Как е проучен Sildenafil Actavis?
Estonian: Kuidas Sildenafil Actavist uuriti?
Bulgarian: PVdC/PVC/алуминиеви блистери.
Estonian: PVdC/PVC/alumiiniumblister.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар за това.
Estonian: Palun rääkige sellest oma arstile.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти, са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Estonian: Enamikul, aga mitte kõigil neist patsientidest olid juba eelnevalt olemas kardiaalsed riskifaktorid.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с горните или други фактори.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas nimetatud tüsistused on otseselt seotud siin mainitud või mõnede muude teguritega.
Bulgarian: Употреба при възрастни
Estonian: Annustamine Kasutamine täiskasvanutel
Bulgarian: За да имате максимална полза от лекарството, препоръчително е да избягвате пиенето на алкохол преди приема на това лекарство.
Estonian: Maksimaalse kasu saamiseks ravimist soovitatakse vältida alkoholi kasutamist enne selle ravimi kasutamist.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): peavalu.
Bulgarian: НЕ трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi anda lastele ega alla 18aastastele noorukitele.
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар трябва внимателно да провери дали сърцето Ви може да понесе допълнителното натоварване при полов акт;
Estonian: Sel juhul peab teie arst hoolikalt kontrollima, kas teie süda tuleb toime seksuaalvahekorrast tingitud lisakoormusega.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със Sildenafil ratiopharm.
Estonian: Ei ole võimalik välja selgitada, kas need toimed olid otseselt seotud Sildenafil ratiopharm'iga.
Bulgarian: Тези лекарства често се използват за облекчаване на симптомите при гръдна болка (стенокардия).
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse sageli rindkerevalu (stenokardia) sümptomite leevendamiseks.
Bulgarian: - ако имате проблеми със сърцето.
Estonian: - Kui teil on raske südamehaigus.
Bulgarian: 036 80 Martin Словашка Република
Estonian: 036 80 Martin Slovaki Vabariik
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Estonian: kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични изпитвания
Estonian: Täiendav informatsioon kliiniliste uuringute kohta
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased).
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Estonian: Valkudega seonduvus ei sõltu ravimi üldkontsentratsioonist.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, които се вземат при нужда приблизително един час преди сексуалния акт.
Estonian: Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu üks tund enne seksuaalvahekorda.
Bulgarian: В клинични изпитвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Bulgarian: Ако това лекарство не Ви помогне да получите ерекция, или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите полов акт, трябва да уведомите Вашия лекар.
Estonian: Kui see ravim ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra lõpetamiseks piisavalt kaua, rääkige sellest oma arstile.
Bulgarian: Не трябва да вземате Sildenafil ratiopharm повече от един път дневно.
Estonian: Ärge võtke Sildenafil ratiopharm'i rohkem kui üks kord ööpäevas.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози селективността му е 80-кратно по-висока отколкото за PDЕ1 и над 700 пъти отколкото за PDЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Estonian: Maksimaalses soovitatavas annuses on sildenafiil PDE5 suhtes 80 korda selektiivsem kui PDE1 ja rohkem kui 700 korda selektiivsem kui PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 suhtes.
Bulgarian: Това найвероятно може да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Алкохолните напитки могат да влошат проблемите с ерекцията.
Estonian: Alkohoolsete jookide tarbimine võib muuta erektsiooni saavutamise keerukamaks.
Bulgarian: Приемането на Sildenafil ratiopharm едновременно с някои лекарства може да доведе до проблеми.
Estonian: Sildenafil ratiopharm'i võtmine koos teatud ravimitega võib põhjustada probleeme.
Bulgarian: Не трябва да вземате повече филмирани таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Estonian: Ärge võtke rohkem õhukese polümeerikattega tablette, kui teie arst on teile määranud.
Bulgarian: Времето, което е необходимо, за да се получи ефект от Sildenafil ratiopharm е различно при различните хора, но обикновено е между половин и един час.
Estonian: Sildenafil ratiopharm'i toime algus on inimeseti erinev, kuid tavaliselt kulub selleks pool tundi kuni üks tund.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се проявяват до 4 часа след приема на Sildenafil ratiopharm.
Estonian: Tavaliselt esinevad need sümptomid 4 tunni jooksul pärast Sildenafil ratiopharm'i võtmist.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41% (диапазон 25-63%).
Estonian: Keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 41% (kõikumine 25...63%).
Bulgarian: Това лекарство може да причини при някои хора замайване или да засегне зрението или слуха.
Estonian: See ravim võib mõnel inimesel tekitada peapööritust või mõjutada nende nägemist või kuulmist.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви помогне да получите ерекция само, ако сте стимулиран сексуално.
Estonian: See ravim aitab teil erektsiooni saavutada ainult siis, kui toimub ka seksuaalne stimulatsioon.
Bulgarian: В този случай, той/тя може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Estonian: Sellisel juhul võib arst otsustada määrata teile väiksema annuse.
Bulgarian: За да бъде силденафил ефективен е необходима сексуална стимулация.
Estonian: Sildenafiili efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че в случай на каквото и да е внезапно зрително увреждане, трябва да спрат приема на силденафил и незабавно да се консултират с лекар (вж. точка 4.3).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et äkki tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada sildenafiili võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Поглътнете филмираната таблетка цяла с чаша вода.
Estonian: Neelake õhukese polümeerikattega tablett alla tervena koos ühe klaasitäie veega.
Bulgarian: Ако вземате някое от тези лекарства, Вашият лекар може да започне с най-ниската доза (25 mg) Sildenafil ratiopharm.
Estonian: Kui kasutate mõnda nimetatud ravimit, võib arst alustada ravi Sildenafil ratiopharm'i kõige väiksemast annusest (25 mg).
Bulgarian: Средният обем на разпределение в стационарно състояние (Vd) на силденафил е 105 l, което говори за разпределение в тъканите.
Estonian: Sildenafiili keskmine jaotusruumala (Vd) vereplasma püsikontsentratsiooni staadiumis on 105 l, mis viitab jaotumisele kudedesse.
Bulgarian: Когато силденафил се вземе по време на хранене, скоростта на абсорбция намалява, като средното забавяне на tmax е 60 минути, а средното понижение на Cmax е с 29%.
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb tema imendumise kiirus: tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Estonian: Sildenafiili ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel mis saadi 74-st topeltpimedast platseeboga kontrollitud kliinilisest uuringust.
Bulgarian: Нежелани реакции по време на постмаркетинговото наблюдение са събирани през приблизителен период от >10 години.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt rohkem kui 10-aastase perioodi kohta.
Bulgarian: Физиологичният механизъм, отговорен за ерекцията на пениса, включва освобождаване на азотен оксид (NO) в кавернозното тяло по време на сексуална стимулация.
Estonian: Erektsiooni esilekutsuvasse füsioloogilisse mehhanismi kuulub lämmastikoksiidi (NO) vabanemine kavernooskehas seksuaalse stimulatsiooni ajal.
Bulgarian: В тези изпитвани популации е наблюдавано средно допълнително намаление на кръвното налягане в легнало положение съответно 7/7 mmHg, 9/5 mmHg и 8/4 mmHg, и средно допълнително намаление на кръвното налягане в изправено положение съответно 6/6 mmHg, 11/4 mmHg и 4/5 mmHg.
Estonian: Nendes uuringugruppides täheldati seliliasendis vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ning püstiasendis täheldati vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Bulgarian: Еднократни дози антиацид (магнезиева основа/алуминиева основа) не са повлияли на бионаличността на силденафил.
Estonian: Antatsiidi (magneesiumhüdroksiid/alumiinimhüdroksiid) ühekordne annus ei mõjutanud sildenafiili biosaadavust.
Bulgarian: - ако имате някое от следните нарушения, моля, уведомете Вашия лекар, който ще провери внимателно дали това лекарство е подходящо за Вас ако: понастоящем имате стомашна язва, имате нарушение на кръвосъсирването (например хемофилия);
Estonian: - Rääkige sellest oma arstile, kui teil esineb mõni alltoodud haigus, kes seejärel kontrollib hoolikalt, kas see ravim on teile sobilik: kui teil on praegu maohaavand; kui teil on verehüübimist mõjutav haigus (nt hemofiilia).
Bulgarian: - Гърчове или припадъци - те настъпват рядко.
Estonian: krambid või krambihood - seda esineb harva
Bulgarian: Съобщава се, че много от събитията се развиват по време на или скоро след полов контакт, а някои са възникнали скоро след приема на силденафил без сексуална активност.
Estonian: Paljud nimetatud sündmused leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja vältel pärast seda; vaid üksikud juhud leidsid aset lühikese aja vältel pärast sildenafiili sissevõtmist ja ilma seksuaalse tegevuseta.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Estonian: Farmakokineetika erinevates patsiendigruppides Eakad
Bulgarian: Други лекарства и Sildenafil ratiopharm
Estonian: Muud ravimid ja Sildenafil ratiopharm
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast märget „EXP".
Bulgarian: В зависимост от ефекта и поносимостта дозата може да бъде увеличена постепенно до 50 mg или до 100 mg според нуждите.
Estonian: Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust vajadusel järk-järgult suurendada 50 mg-ni kuni 100 mg-ni.
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг субстрати на Р450.
Estonian: Saadud tulemus on kooskõlas ritonaviiri väljendunud koostoimetega paljude P450 substraatidega.
Bulgarian: При спешен случай, трябва да уведомите този, който Ви лекува, че сте взели Sildenafil ratiopharm.
Estonian: Erakorralises meditsiinilises situatsioonis peate kõigile teid ravivatele arstidele ütlema, et olete kasutanud Sildenafil ratiopharm'i.
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
Estonian: - Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.
Bulgarian: Поради нитратната компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.
Estonian: Nitraadi sisaldusest tingituna on võimalik olulise koostoime tekkimine sildenafiiliga.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при плъхове и зайци не са наблюдавани релевантни нежелани лекарствени реакции след перорално приложение на силденафил.
Estonian: Rottidel ja küülikutel tehtud reproduktsiooniuuringutes ei täheldatud sildenafiili suukaudse manustamise järel mingeid märkimisväärseid kahjulikke toimeid.
Bulgarian: Силденафил предизвиква леки и преходни понижения на кръвното налягане, които в повечето случаи протичат без клиничен ефект.
Estonian: Sildenafiil kutsub esile kerge ja mööduva vererõhu languse, millel enamikul juhtudest puudub kliiniline tähendus.
Bulgarian: Никорандил e хибрид между активатор на калиевите канали и нитрат.
Estonian: Nikorandiil on kaaliumikanali aktivaatori ja nitraadi hübriid.
Bulgarian: В проучванията с фиксирани дози, процентът на пациентите, съобщаващи, че лечението е подобрило тяхната ерекция, е бил 62% (25 mg), 74% (50 mg) и 82% (100 mg) спрямо 25% при плацебо.
Estonian: Fikseeritud annusega uuringutes oli patsientide osakaal, kelle hinnangul sildenafiil parandas nende erektsiooni, vastavalt 62% (25 mg), 74% (50 mg) ja 82% (100 mg) võrreldes 25% platseebo rühmas.
Bulgarian: При прием на силденафил по време на хранене, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на гладно (вж. точка 5.2).
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda võrreldes tühja kõhuga manustamisega (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 и <1/1 000)
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 ja < 1/1000)
Bulgarian: Били са представени следните групи пациенти: пациенти в старческа възраст (19,9%), пациенти с хипертония (30,9%), захарен диабет (20,3%), исхемична болест на сърцето (5,8%), хиперлипидемия (19,8%), травми на гръбначния мозък (0,6%), депресия (5,2%), трансуретрална резекция на простатата (3,7%), радикална простатектомия (3,3%).
Estonian: Neis uuringutes olid esindatud järgmised patsientide grupid: eakad patsiendid (19,9%), hüpertensiooniga patsiendid (30,9%), diabeetikud (20,3%), südame isheemiatõvega patsiendid (5,8%), hüperlipideemiga patsiendid (19,8%), seljaajuvigastustega haiged (0,6%), depressiooniga patsiendid (5,2%) ning patsiendid, kellel oli teostatud transuretraalne eesnäärme resektsioon (3,7%) või eesnäärme radikaalne eemaldamine (3,3%).
Bulgarian: Приемането на нитрати или донори на азотен оксид едновременно с Sildenafil ratiopharm могат сериозно да повлияят кръвното Ви налягане.
Estonian: Nitraatide või lämmastikoksiidi doonorite samaaegne kasutamine Sildenafil ratiopharm'iga võib tugevalt mõjutada teie vererõhku.
Bulgarian: В случай на предозиране стандартните поддържащи мерки трябва да бъдат съобразени с конкретните нужди.
Estonian: Üleannustamise korral rakendatakse vastavalt vajadusele standardseid üldtoetavaid ravivõtteid.
Bulgarian: Силденафил е противопоказан при пациенти, които имат загуба на зрението в едното око поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION), независимо дали тези епизоди са били свързани или не с предходна експозиция на PDE5 инхибитор (вж. точка 4.4).
Estonian: Sildenafiil on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb nägemise kaotus ühes silmas mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu sõltumata sellest, kas see episood oli seotud eelneva kokkupuutega PDE5 inhibiitoritega või mitte (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Неговият ефект върху PDЕ5 е по-мощен, отколкото върху другите известни фосфодиестерази.
Estonian: Sildenafiili toime PDE5 suhtes on oluliselt tugevam kui teiste teadaolevate fosfodiesteraaside suhtes.
Bulgarian: Приемането на тези лекарства едновременно с Sildenafil ratiopharm могат сериозно да повлияят кръвното Ви налягане.
Estonian: Nende ravimite kasutamine koos Sildenafil ratiopharm'iga võib tugevalt mõjutada teie vererõhku.
Bulgarian: Вземете 1/2 или 1 филмирана таблетка Sildenafil ratiopharm, както Ви е предписано от Вашия лекар около 1 час преди сексуална активност.
Estonian: Võtke ½ või 1 Sildenafil ratiopharm'i õhukese polümeerikattega tablett, nagu arst on teile määranud, ligikaudu 1 tund enne seksuaalvahekorda.
Bulgarian: 23 декември 2009 Дата на последно подновяване:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. detsember 2009.
Bulgarian: След единична перорална доза от 100 mg средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40%).
Estonian: Pärast ühekordset sildenafiili 100 mg annuse suukaudset manustamist on keskmine maksimaalne summaarne sildenafiili vereplasma kontsentratsioon ligikaudu 440 ng/ml (CV 40%).
Bulgarian: Ако почувствате замайване или усетите промяна във Вашия слух или зрение след приемане на Sildenafil ratiopharm, не шофирайте и не работете с машини или инструменти.
Estonian: Kui tunnete Sildenafil ratiopharm'i võtmise järel pearinglust või mõjutab see teie nägemist või kuulmist, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза (TEN)*
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom (SJS),* toksiline epidermaalnekrolüüs (TEN)*
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Estonian: Sildenafil ratiopharm sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks.
Bulgarian: Най-вероятно е това да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist.
Bulgarian: Освен това трябва да се обмисли започване на лечението със силденафил с доза от 25 mg (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Lisaks sellele tuleks kaaluda sildenafiilravi alustamist annusega 25 mg (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Силденафил има съдоразширяващи свойства, водещи до леко и преходно понижение на кръвното налягане (вж. точка 5.1).
Estonian: Sildenafiilil on vasodilatatoorne toime, mille tulemusena tekib kerge ja mööduv vererõhu langus (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Силденафил е слаб инхибитор на цитохром Р450 изоензими 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (IC50 > 150 μM).
Estonian: Sildenafiil on tsütokroom P450 isovormide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 nõrk inhibiitor (IC50 > 150 mikromooli).
Bulgarian: Тоталният телесен клирънс на силденафил е 41 l/h с полуживот в крайна фаза 3-5 часа.
Estonian: Sildenafiili kogukeha kliirens on 41 l/h, mis annab terminaalse faasi poolväärtusajaks 3...5 tundi.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания честотата на прекъсване на лечението със силденафил е била ниска и подобна на тази при плацебо.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli sildenafiilist tingitud katkestamise määr väike ja platseebo rühmaga sarnane.
Bulgarian: Въз основа на тези фармакокинетични резултати, едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.4) и при никакви обстоятелства максималната доза на силденафил не трябва да надхвърля 25 mg в рамките на 48 часа.
Estonian: Farmakokineetilise uuringu tulemustest lähtuvalt ei ole sildenafiili ja ritonaviiri samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4), kui seda aga mingil põhjusel on vaja teha, siis ei tohi sildenafiili maksimaalne annus 48 tunni vältel mitte mingil juhul ületada 25 mg.
Bulgarian: Силденафил не е оказал влияние върху фармакокинетиката на саквинавир (вж. точка 4.2).
Estonian: Sildenafiil sakvinaviiri farmakokineetikat ei mõjustanud (vt lõik 4.2).
Bulgarian: В двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо стрес-тест с натоварване е направена оценка на 144 пациенти с еректилна дисфункция и хронична стабилна стенокардия, които приемат редовно антистенокардни лекарствени продукти (с изключение на нитрати).
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrollitud füüsilise koormuse taluvuse uuringus hinnati 144 erektsioonihäirega ja kroonilise stabiilse stenokardiaga patsienti, kes said regulaarselt raviks stenokardiaravis kasutatavaid ravimpreparaate (välja arvatud nitraadid).
Bulgarian: N-дезметил метаболитът се метаболизира допълнително и има краен полуживот около 4 часа.
Estonian: N-desmetüülmetaboliit metaboliseerub edasi terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 4 tundi.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Estonian: Peab märkima, etenamikul, aga mitte kõigil juhtudel, oli nende kõrvaltoimetega meestel tegemist juba varasemalt esinenud südameprobleemidega.
Bulgarian: След перорално или венозно приложение силденафил се екскретира под формата на метаболити предимно с изпражненията (приблизително 80% от приложената перорална доза) и в по-малка степен с урината (приблизително 13% от приложената перорална доза).
Estonian: Nii suukaudse kui intravenoosse manustamise järgselt eritub sildenafiil metaboliitidena peamiselt roojaga (ligikaudu 80% suukaudselt manustatud annusest) ning vähemal määral uriiniga (ligikaudu 13% suukaudselt manustatud annusest).
Bulgarian: След това азотният оксид активира ензима гуанилат циклаза, което води до повишаване на нивата на цикличен гуанозин монофосфат (cGMP), а това води до отпускане на гладката мускулатура в кавернозното тяло и приток на кръв към него.
Estonian: Seejärel aktiveerib lämmastikoksiid ensüümi guanülaattsüklaasi, mis põhjustab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) taseme tõusu, tekitades kavernooskeha silelihaste sujuva lõõgastuse ja võimaldades vere sissevoolu kavernooskehasse.
Bulgarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Германия
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa