FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices d'Edistride démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Edistride har visats i studierna?
French: Il est ressorti de l'étude que les effets de la dapagliflozine étaient proches de ceux d'autres médicaments antidiabétiques qui agissent également en bloquant le SGLT2.
Swedish: Studien visade att dapagliflozins effekter var i linje med effekterna av andra diabetesläkemedel som också verkar genom att blockera SGLT2.
French: S'il est utilisé en association avec l'insuline ou avec des médicaments qui stimulent la production d'insuline par le corps, il peut être nécessaire de réduire les doses de ces médicaments pour diminuer le risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Swedish: Om Edistride ges i kombination med insulin eller med läkemedel som får kroppen att producera insulin, kan doserna av dessa andra läkemedel behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
French: Une étude de longue durée, portant sur 17 000 patients souffrant de diabète de type 2, a consisté à évaluer les effets de la dapagliflozine sur les maladies cardiovasculaires (affectant le cœur et la circulation).
Swedish: I en långtidsstudie som omfattade över 17 000 patienter med typ 2-diabetes tittade man på effekterna av dapagliflozin på kardiovaskulär sjukdom (hjärt- och kärlsjukdom).
French: L'ajout d'Edistride à un traitement par insuline chez les patients souffrant de diabète de type 1 dont le diabète ne pouvait pas être suffisamment régulé par l'insuline s'est également avéré efficace.
Swedish: Tillägg av Edistride till insulinbehandling till patienter med typ 1-diabetes vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt väl med insulin var också effektivt.
French: La substance active d'Edistride, la dapagliflozine, bloque l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2).
Swedish: Den aktiva substansen i Edistride, dapagliflozin, blockerar verkan av ett protein i njurarna som kallas natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2).
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré qu'Edistride s'était avéré efficace pour traiter le diabète de type 2 lorsqu'il était administré seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques présentant des mécanismes d'action différents.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ansåg att Edistride var effektivt för att behandla typ 2diabetes när läkemedlet ges ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel som verkar på olika sätt.
French: Qu'est-ce qu'Edistride et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Edistride och vad används det för?
French: Pour le diabète de type 1, le traitement par Edistride doit être instauré et supervisé par un spécialiste du diabète de type 1.
Swedish: För typ 1-diabetes ska behandlingen med Edistride inledas och övervakas av en läkare som är specialist på denna typ av diabetes.
French: Dans le diabète de type 2, il est combiné avec un régime alimentaire approprié et de l'exercice physique chez les personnes ne pouvant prendre de la metformine (un autre médicament contre le diabète).
Swedish: Vid typ 2-diabetes används det tillsammans med lämplig kost och motion av patienter som inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel).
French: Comment Edistride est-il utilisé?
Swedish: Hur används Edistride?
French: Lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans la circulation sanguine de passer dans l'urine.
Swedish: När blod filtreras av njurarna förhindrar SGLT2 att socker i blodet passerar ut i urinen.
French: Dans le cadre d'une étude menée sur 814 patients souffrant de diabète de type 2, Edistride en association avec de la metformine s'est avéré au moins aussi efficace qu'une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) utilisée avec de la metformine.
Swedish: I en studie på 814 patienter med typ 2-diabetes var behandling med Edistride i kombination med metformin minst lika effektiv som behandling med sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel) i kombination med metformin.
French: Des précautions ont été recommandées afin de réduire le risque d'acidocétose diabétique, et l'Agence a sollicité des études supplémentaires en vue de déterminer la fréquence de cette maladie chez les patients souffrant de diabète de type 1 sous Edistride.
Swedish: Försiktighetsåtgärder har rekommenderats för att minska risken för diabetesketoacidos och EMA har bett att ytterligare studier ska göras för att fastställa hur ofta diabetesketoacidos uppstår hos patienter med typ 1-diabetes som behandlas med Edistride.
French: Elle réalisera en outre une étude dans le but d'estimer la fréquence d'acidocétose diabétique chez les patients souffrant de diabète de type 1 sous Edistride.
Swedish: Företaget kommer också att genomföra en studie för att uppskatta hur ofta diabetesketoacidos uppträder hos patienter med typ 1diabetes som behandlas med Edistride.
French: Dans le diabète de type 1, Edistride est utilisé en association avec de l'insuline chez les patients en surcharge pondérale (indice de masse corporelle supérieur ou égal à 27 kg/m2) lorsque l'insuline seule ne permet pas de réguler suffisamment le diabète.
Swedish: Vid typ 1-diabetes ges Edistride tillsammans med insulin till patienter som är överviktiga (med ett kroppsmasseindex [BMI] på minst 27 kg/m2) när behandling med enbart insulin inte räcker för att kontrollera diabetes.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Edistride?
Swedish: Vilka är riskerna med Edistride?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Edistride, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Edistride finns i bipacksedeln.
French: Plusieurs études ont prouvé l'efficacité d'Edistride chez les patients souffrant de diabète de types 2 et 1.
Swedish: Edistride visade sig vara effektivt i flera studier på patienter med typ 2- och typ 1-diabetes.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé chez les patients souffrant de diabète de type 2 sous Edistride (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie, notamment lorsque le médicament est utilisé avec une sulfonylurée ou de l'insuline.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Edistride hos patienter med typ 2-diabetes (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är hypoglykemi (lågt blodsocker), särskilt när läkemedlet används i kombination med en sulfonureid eller insulin.
French: Edistride a considérablement augmenté le risque d'acidocétose diabétique chez les patients souffrant de diabète de type 1, et il n'est recommandé pour cette maladie que chez les patients en surcharge pondérale et obèses.
Swedish: Edistride ökade avsevärt risken för diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes och det rekommenderas att Edistride endast ges till överviktiga och kraftigt överviktiga patienter med typ 1-diabetes.
French: Dans le cadre de deux études menées auprès de 1 648 patients souffrant de diabète de type 1 dont la glycémie n'était pas assez régulée par l'insuline seule, l'ajout d'Edistride 5 mg a permis de réduire les taux de HbA1c après 24 heures de respectivement 0,37 % et 0,42 % de plus que l'ajout d'un placebo.
Swedish: I två studier på 1 648 patienter med typ 1-diabetes vars blocksocker inte kontrollerades tillräckligt väl med enbart insulin resulterade tillägget av Edistride 5 mg i en minskning av HbA1c-nivåerna med 0,37 procent efter 24 timmar och med 0,42 procent mer än tillägget av placebo.
French: Comment Edistride agit-il?
Swedish: Hur verkar Edistride?
French: Dans le cadre de quatre autres études auprès de 2 370 patients, l'ajout d'Edistride à d'autres médicaments antidiabétiques a permis de réduire les taux de HbA1c de 0,54 à 0,68 point de pourcentage de plus que l'ajout d'un placebo après 24 semaines.
Swedish: I fyra studier på 2 370 patienter där Edistride gavs som tillägg till andra diabetesläkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,54-0,68 procentenheter mer än med tillägg av placebo efter 24 veckor.
French: Les effets indésirables couramment observés sous Edistride étaient liés au mode d'action du médicament, comme une augmentation des infections des voies génitales et, dans une moindre mesure, des voies urinaires, et sont considérés comme étant gérables.
Swedish: Det rörde sig bland annat om ökad förekomst av könsinfektioner och, i mindre grad, urinvägsinfektioner.
French: Dans le cadre de deux études menées auprès de 840 patients souffrant de diabète de type 2, Edistride utilisé seul a permis de réduire les taux de HbA1c de 0,66 point de pourcentage de plus qu'un placebo (un traitement fictif) après 24 semaines.
Swedish: I två studier på 840 patienter med typ 2-diabetes där Edistride gavs som enda läkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,66 procentenheter mer än med placebo (overksam behandling) efter 24 veckor.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé chez les patients souffrant de diabète de type 1 (qui peut toucher jusqu'à une personne sur 10) est une infection génitale, notamment chez les femmes.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Edistride hos patienter med typ 1-diabetes (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är könsinfektion, särskilt hos kvinnor, och en vanlig biverkning (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) är diabetesketoacidos.
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins dans l'urine et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
Swedish: Dapagliflozin blockerar effekten av SGLT2 och njurarna kan då släppa ut mer socker i urinen, vilket leder till att sockernivåerna i blodet sjunker.
French: Date de première autorisation : 09 novembre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 9 november 2015
French: - changement d'humeur ou sentiment de confusion.
Swedish: - humörförändring eller förvirringskänsla.
French: Il peut également aider à prévenir une maladie cardiaque.
Swedish: Det kan också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
French: Ces situations peuvent causer une déshydratation.
Swedish: Dessa tillstånd kan orsaka uttorkning.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
French: Emmenez la boîte de médicaments avec vous.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
French: Cette observation était constante dans tous les sous-groupes.
Swedish: Resultatet var konsekvent i alla undergrupper.
French: Le patient devra peut-être prendre davantage d'insuline et boire de l'eau.
Swedish: Patienten kan behöva ta extra insulin och dricka vatten.
French: Cet effet a été observé à la semaine 1 du traitement et s'est maintenu dans les études prolongées jusqu'à la semaine 104.
Swedish: Denna effekt observerades vid vecka 1 av behandlingen och bibehölls i studier som förlängts till vecka 104.
French: Edistride est utilisé chez les patients adultes (âgés de 18 ans et plus).
Swedish: Edistride används hos vuxna patienter (18 år och äldre).
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "orala antidiabetika".
French: • Les patients dont la consommation d'alcool est excessive ou qui font usage de drogues illicites.
Swedish: • Patienter med överdriven alkoholkonsumtion eller som använder olagliga droger.
French: Toutefois, une exposition accrue due à la détérioration de la fonction rénale liée à l'âge peut être attendue.
Swedish: En ökad exponering på grund av åldersrelaterad försämring av njurfunktionen kan emellertid förväntas.
French: • si vous avez régulièrement des infections urinaires.
Swedish: • om du ofta får urinvägsinfektioner.
French: Le délai de survenue du premier événement a été analysé dans un modèle des risques proportionnels de Cox.
Swedish: Tid till första händelse analyserades i en Cox proportional hazards model.
French: (Une étude satellite a été menée pour évaluer l'exposition à la dapagliflozine dans le lait et chez les petits).
Swedish: (En satellitstudie genomfördes för att bedöma exponeringen för dapagliflozin i mjölk och av ungarna.)
French: Voir la rubrique 4.4
Swedish: Se avsnitt 4.4
French: • Les patients avec de faibles besoins en insuline.
Swedish: • Patienter med lågt insulinbehov.
French: Mesures additionnelles de réduction du risque
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder
French: Ces effets ont été maintenus lors des études à long terme.
Swedish: Dessa effekter kvarstod i långtidsstudier.
French: Les mesures recommandées figurent dans le Tableau 1.
Swedish: De rekommenderade åtgärderna är listade i tabell 1.
French: La tolérance et l'efficacité de dapagliflozine chez les enfants âgés de 0 à < 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för dapagliflozin för barn i åldern 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
French: Metformine ≥ 1 500 mg/jour ;
Swedish: Metformin ≥1 500 mg/dag;
French: • Avalez le comprimé entier avec un demi-verre d'eau.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
French: La durée moyenne des cas de diabète était comprise entre 1,4 et 16,9 ans.
Swedish: Den genomsnittliga varaktigheten för diabetes låg mellan 1,4 och 16,9 år.
French: Avertissements et précautions Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche :
Swedish: Varningar och försiktighet Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus:
French: Faire un régime et de l'exercice peut aider votre organisme à mieux utiliser le sucre du sang.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
French: • La carte d'alerte patient doit être présentée à tout professionnel de santé consulté.
Swedish: • Patientkortet ska visas för all sjukvårdpersonal som konsulteras.
French: Edistride n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas fait l'objet d'études dans cette tranche d'âge.
Swedish: Edistride rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
French: Patients avec une dose quotidienne moyenne d'insuline réduite d'au moins 10 % (%)
Swedish: Försöksdeltagare med en genomsnittlig daglig sänkning av insulindosen på minst 10 % (%)
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
French: Acidocétose diabétique b,i,k
Swedish: Diabetesketoacidos b,i,k
French: • si vous êtes allergique à la dapagliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot dapagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: QW= une fois par semaine, QD= une fois par jour, SE = erreur standard, IC= intervalle de confiance, N=nombre de patients.
Swedish: QD=en gång dagligen, QW=en gång i veckan, N=antal patienter, KI=konfidensintervall.
French: Il n'existe aucune donnée relative à l'utilisation de la dapagliflozine chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data om användning av dapagliflozin hos gravida kvinnor.
French: • Votre médecin peut commencer par une dose de 5 mg si vous avez un problème hépatique.
Swedish: • Din läkare kan låta dig börja med en dos på 5 mg om du har leverproblem.
French: La dapagliflozine est rapidement et bien absorbée après administration orale.
Swedish: Dapagliflozin absorberades snabbt och väl efter oral administrering.
French: Les patients doivent envisager de contrôler leur taux de corps cétoniques trois à quatre heures après un changement de pièces de la pompe.
Swedish: Patienter ska överväga att mäta ketonnivåerna tre till fyra timmar efter byte av pumpmaterial.
French: Étude MB102229
Swedish: Studie MB102229
French: Le taux de corps cétoniques doit également être contrôlé dans les situations pouvant prédisposer à une ACD ou en majorer le risque.
Swedish: Ketonnivåer ska också kontrolleras i situationer som kan predisponera för eller öka risken för DKA.
French: • Parlez avec votre médecin du risque d'acidocétose diabétique avant de commencer à prendre Edistride.
Swedish: • Tala med din läkare om risken för diabetesketoacidos innan du börjar använda Edistride.
French: Les différentes catégories de fréquence adoptent la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Le médecin peut décider d'arrêter temporairement ou définitivement votre traitement par Edistride.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Edistride.
French: • Ne prenez pas de dose double d'Edistride pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Swedish: • Ta inte dubbel dos Edistride för att kompensera för glömd dos.
French: • Signes/symptômes d'ACD.
Swedish: • Tecken/symtom på DKA.
French: • Pour une fonction rénale avec un DFG < 60 mL/min, au moins 2 à 4 fois par an.
Swedish: • vid njurfunktion med GFR < 60 ml/min, minst 2 till 4 gånger per år.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception des nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: Si vous avez un diabète de type 2, il peut également aider à prévenir une maladie cardiaque.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes kan detta läkemedel också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
French: Les mesures recommandées figurent dans le Tableau 1 (voir rubrique 4.2).
Swedish: De rekommenderade åtgärderna är listade i tabell 1 (se avsnitt 4.2).
French: En cas de suspicion d'une acidocétose diabétique, contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche et ne prenez pas ce médicament.
Swedish: Om du misstänker att du har diabetesketoacidos, kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus och ta inte detta läkemedel.
French: Stade clinique
Swedish: Kliniskt stadie
French: Les signes éventuels de déshydratation sont énumérés au début de la rubrique 4.
Swedish: Möjliga symtom på uttorkning anges i början av avsnitt 4.
French: • Les patients ne pouvant pas ou ne souhaitant pas surveiller leur taux de corps cétoniques.
Swedish: • Patienter som inte klarar av eller inte vill monitorera ketonnivåerna.
French: Étude MB102230
Swedish: Studie MB102230
French: • Votre médecin peut vous demander de prendre Edistride :
Swedish: • Din läkare kan be dig ta Edistride:
French: Voir « Description de certains effets indésirables » et rubrique 4.4.
Swedish: Se "Beskrivning av utvalda biverkningar" och avsnitt 4.4.
French: Par conséquent, l'utilisation de la dapagliflozine n'est pas recommandée au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av dapagliflozin under graviditetens andra och tredje trimester.
French: • Résumé des recommandations destinées aux patients, en particulier concernant la mesure de la cétonémie et la gestion des jours de maladie.
Swedish: • Sammanfattning av rekommendationerna för patienterna, särskilt gällande blodketonmätningar och hantering av sjukdagar.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de la journée.
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst under dagen.
French: Il est toutefois conseillé de le prendre à heure fixe chaque jour.
Swedish: Försök dock att ta den vid samma tidpunkt varje dag.
French: • Avant l'initiation de traitements concomitants pouvant réduire la fonction rénale et périodiquement après
Swedish: • innan behandling med samtidiga läkemedel påbörjas vilka kan reducera njurfunktionen och därefter regelbundet.
French: • Il faut s'assurer que le taux de corps cétoniques est normal.
Swedish: • Det ska säkerställas att ketonnivåerna är normala.
French: Dans les deux types de diabète, ceci induit un niveau élevé de sucre dans votre sang.
Swedish: Vid båda diabetestyperna leder detta till en hög blodsockernivå.
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage qui vous convient.
Swedish: • Din läkare ordinerar den styrka som är rätt för dig.
French: • si vous avez des taux de sucre très élevés dans votre sang qui pourraient vous déshydrater (perte excessive de liquide corporel).
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av socker i blodet som kan göra att du kan bli uttorkad (tappa för mycket kroppsvätska).
French: Vous trouverez plus d'informations plus bas dans la rubrique Autres médicaments et Edistride.
Swedish: Mer information ges nedan under "Andra läkemedel och Edistride".
French: Mesures
Swedish: Åtgärder
French: • Edistride est utilisé en association avec l'insuline.
Swedish: • Edistride används tillsammans med insulin.
French: En général, aucun ajustement de la dose n'est recommandé selon l'âge.
Swedish: I allmänhet rekommenderas ingen dosjustering baserat på ålder.
French: Voir paragraphe correspondant ci-dessous pour plus d'informations.
Swedish: Se respektive underavsnitt nedan för ytterligare information.
French: Vous devez arrêter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte puisqu'il n'est pas recommandé durant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Swedish: Du ska sluta att ta detta läkemedel om du blir gravid, eftersom det inte rekommenderas under graviditetens andra och tredje trimester (graviditetens sista sex månader).
French: Mécanisme d'action La dapagliflozine est un inhibiteur très puissant (Ki : 0,55 nM), sélectif et réversible du SGLT2.
Swedish: Verkningsmekanism Dapagliflozin är en potent (Ki: 0,55 nM), selektiv och reversibel hämmare av SGLT2.
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).
Swedish: Biverkningarna som listas nedan är indelade efter frekvens och organsystemklass (SOC).
French: Si vous prenez Edistride pour un diabète de type 1, il est important que vous continuiez à utiliser de l'insuline.
Swedish: Om du tar Edistride för typ 1-diabetes är det viktigt att du fortsätter använda insulin.
French: Hypoglycémie La fréquence de l'hypoglycémie dépendait du type de traitement initial utilisé dans chaque étude.
Swedish: Frekvensen av hypoglykemi var beroende av vilken bakgrundsbehandling som användes i respektive studie.
French: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italie
Swedish: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italien
French: Cette augmentation ne s'est pas accompagnée d'une augmentation du pourcentage de mesures de glucose sur 24 heures <70 mg/dL.
Swedish: Denna ökning åtföljdes inte av någon ökning i andelen 24 timmars-glukosmätningar < 70 mg/dl.
French: Un suivi de la fonction rénale est recommandé comme suit :
Swedish: Övervakning av njurfunktion rekommenderas enligt följande:
French: Adressez-vous à votre médecin pour connaître le meilleur moyen de contrôler votre glycémie pendant votre grossesse.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker när du är gravid.
French: Population pédiatrique La pharmacocinétique dans la population pédiatrique n'a pas été étudiée.
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiken hos den pediatriska populationen har inte studerats.
French: La dapagliflozine 10 mg ne doit pas être utilisée pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1.
Swedish: Dapagliflozin 10 mg ska inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.