FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie, einer Langzeitüberwachungsstudie, die an einer großen Anzahl von Patienten und mit einem mittleren Nachbeobachtungszeitraum von 17 Jahren durchgeführt wurde, wiesen im Vergleich zur normalen Population bei Patienten, die aufgrund von isoliertem Wachstumshormonmangel (GHD), idiopathischem Kleinwuchs (ISS) oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (SGA) mit Somatropin behandelt wurden, auf eine Gesamterhöhung der Mortalität hin.
Italian: I risultati del SAGHE, uno studio francese di sorveglianza a lungo termine che ha coinvolto un gran numero di pazienti e ha previsto un controllo medio di 17 anni, hanno suggerito un incremento generale del tasso di mortalità in pazienti trattati con somatropina per deficit isolato dell'ormone della crescita (GDH), bassa statura idiopatica (ISS) e bassa statura per l'età gestazionale (SGA) rispetto alla popolazione generale.
German: Bei Erwachsenen erhält Somatropin durch Erhöhung der Stickstoffretention und Förderung des Skelettmuskelwachstums sowie durch die Mobilisierung von Körperfett eine normale Körperzusammensetzung aufrecht.
Italian: Negli adulti mantiene normale la composizione dell'organismo aumentando la ritenzione dell'azoto, stimolando la crescita del muscolo scheletrico e mobilizzando il grasso corporeo.
German: • Der Ausschuss nahm die Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie und alle verfügbaren Daten, die aus klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko und Tumorrisiko in Zusammenhang mit der Somatropin-Behandlung vorgelegt wurden, zur Kenntnis.
Italian: • il comitato ha valutato i risultati emersi dallo studio francese SAGHE insieme a tutti i dati derivanti da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza in merito ai rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina;
German: Abschließend einigte man sich darauf, als Maßnahme im Hinblick auf das potenzielle Signal für ein erhöhtes Risiko bei höherer Dosis, in der Produktinformation aller Somatropin enthaltenden Arzneimittel zu betonen, dass die empfohlene Tageshöchstdosis nicht überschritten werden darf.
Italian: In conclusione, per poter concentrare l'attenzione sul potenziale segnale di un aumento del rischio legato all'impiego di dosi maggiori, come suggerito dai risultati dello studio francese SAGHE, è stata deciso che nelle informazioni su tutti i medicinali contenenti somatropina occorre sottolineare la necessità di non superare la dose giornaliera massima consigliata.
German: Diese Ergebnisse wiesen auf eine erhöhte Mortalität bei höheren Dosen und aufgrund von Krankheiten des Kreislaufsystems (subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie) und Knochentumoren hin.
Italian: Tali risultati hanno suggerito un incremento del tasso di mortalità causato dall'impiego di dosi maggiori, malattie del sistema circolatorio (emorragia subaracnoidea o intracerebrale) e tumori ossei.
German: Insgesamt können in Anbetracht der Einschränkungen der französischen SAGHE-Studie die Untersuchungsergebnisse über ein offensichtlich erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Kindern, die mit Somatropin behandelt wurden (erhöhtes Risiko bei höheren Dosen und in Zusammenhang mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie und Knochentumoren), nicht als robuste Daten angesehen werden.
Italian: In generale, considerando i limiti dello studio francese SAGHE, non è possibile considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei).
German: Es wird darauf hingewiesen, dass in dieser Gruppe 225 Patienten (80 %) zu einer Studie gehörten, die von einem Unternehmen gesponsert und an Kindern mit kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (SGA) durchgeführt wurde, und diese Gruppe im Großen und Ganzen für die Herstellung einer klaren Verbindung zwischen dem suggerierten Risiko und der Dosis als eine zu kleine Subpopulation angesehen wird.
Italian: È stato osservato che, all'interno di questo gruppo, 225 pazienti (pari a una percentuale dell'80%) sono stati coinvolti in uno studio sponsorizzato a livello aziendale e riguardante bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
German: Sowohl dieses potenzielle Risiko als auch das potenzielle Risiko für eine subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie muss in dem Risikomanagementplan für alle Somatropin-Präparate berücksichtigt werden.
Italian: Questo rischio potenziale deve essere menzionato anche nel piano di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina, insieme al rischio potenziale di emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
German: Eine erhöhte Mortalität war bei Anwendung von höheren Dosen und aufgrund von subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagien und Knochentumoren offensichtlich.
Italian: L'incremento del tasso di mortalità sembrava emergere con l'impiego di dosi maggiori e a causa di emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché di tumori ossei.
German: Dies trifft auch für die Merkmale der behandelten Patienten zu, die schlichtweg mit einer erhöhten Mortalität in Verbindung gebracht werden können, auch wenn sie sich in einer Niedrigrisikogruppe befinden (d. h. wenn sie gegen isolierten GHD, IS und SGA behandelt wurden).
Italian: Tali limiti hanno riguardato la popolazione generale, impiegata come gruppo di riferimento per il calcolo dei rapporti standardizzati di mortalità che ha generato un enorme stato di confusione, e le caratteristiche dei pazienti sottoposti a trattamento che, di per sé, possono essere associati all'aumento del tasso di mortalità, pur facendo parte di un gruppo a basso rischio (poiché trattati per GHD isolato, ISS e SGA).
German: Zweitens aufgrund von verschiedenen veröffentlichten Studien, in denen über ein höheres Tumorrisiko und/oder eine erhöhte tumorassoziierte Mortalität bei Patienten berichtet wurde, die mit Wachstumshormonen behandelt wurden (Swerdlow et al. 20021Sklar et al. 20022 und von Ergun-Longmire et al. 20063).
Italian: In primo luogo, ciò è determinato dalla plausibilità biologica basata sul potenziale oncogeno del fattore di crescita insulinosimile 1 (IGF-1), che rappresenta il mediatore principale dell'attività dell'ormone GH ed è secreto in risposta all'attivazione del recettore di detto ormone e, in secondo luogo, da diversi studi pubblicati cha hanno segnalato un aumento del rischio di tumore e/o di mortalità dovuta a tumore per pazienti sottoposti a trattamento con ormone della crescita (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 and by Ergun-Longmire et al. 20063).
German: Die relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind in Anhang III dargestellt und unterliegen den in Anhang IV dieses Gutachtens dargelegten Bestimmungen.
Italian: Alla luce di quanto precede, il CHMP ha raccomandato la modifica delle condizioni previste dalle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti somatropina (vedere allegato I), per cui le sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono riportate nell' allegato III e soggette alle condizioni stabilite nell'allegato IV del presente parere.
German: Dies sowie das potenzielle Risiko, das mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie verbunden ist, muss in den Risikomanagementplänen berücksichtigt werden.
Italian: Questo aspetto deve essere incluso anche nei piani di gestione del rischio, insieme al rischio potenziale collegato all'emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
German: Diese Information ist sehr begrenzt und lässt keinen Rückschluss in Bezug auf die kardiovaskulären Risiken zu.
Italian: Non portando ad alcuna conclusione sui rischi cardiovascolari, le informazioni a riguardo sono molto limitate.
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che:
German: • Neue Neoplasie
Italian: • nuova neoplasia
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Risikomanagementpläne für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel in der Form einreichen/aktualisieren, dass folgende potenzielle Risiken berücksichtigt werden:
Italian: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina per considerare i seguenti rischi potenziali:
German: • Zweite Neoplasie bei Kinderkrebs-Überlebenden
Italian: • seconda neoplasia nei sopravvissuti al cancro infantile
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen müssen innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden Kontakt aufnehmen, um die Fristen für die Einreichung der Risikomanagementpläne zu vereinbaren.
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio.
German: • Intrakranielles Aneurysma und intrakranielle Hämorrhagie
Italian: • aneurisma ed emorragia intracranici
German: 169 27 Solna Schweden
Italian: 169 27 Solna Sweden
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
Italian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Österreich
Italian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Italian: Elenco del (dei) nome di fantasia (nomi di fantasia), forma farmaceutica (forme farmaceutiche), dosaggio (dosaggi) del medicinale (dei medicinali), via (vie) di somministrazione, titolare (titolari) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
German: 191 90 Sollentuna Schweden
Italian: 191 90 Sollentuna Sweden
German: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Italian: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
German: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNiederlande
Italian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Italian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Italian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
German: 94250 GentillyFrankreich
Italian: 94250 GentillyFrance
German: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Niederlande
Italian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
German: Sollentuna, Schweden
Italian: Sollentuna, Sweden
German: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norwegen
Italian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
German: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFrankreich
Italian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
Italian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
German: 00176 Roma Italien
Italian: 00176 Roma Italy
German: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Niederlande
Italian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
German: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Italian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
German: 1210 Wien Österreich
Italian: 1210 Wien Austria
German: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Italian: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
German: 3991 RA HOUTEN Niederlande
Italian: 3991 RA HOUTEN Nederland
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Italian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
German: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Italian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
German: 1113 Budapest Ungarn
Italian: 1113 Budapest Hungary
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Italian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
German: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrankreich
Italian: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris- France
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
Italian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
German: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Italian: LILLY, S.A. Avda.
German: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Italian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
German: Alcobendas 28108
Italian: Alcobendas 28108 MADRID
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Italian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Italian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
Italian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
German: Váci út 140.
Italian: Magyarország Kft. Váci út 140.
German: N14 9TP
Italian: N14 9TP United Kingdom
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Italian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: Pfizer Luxemburg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
Italian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
German: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Italian: Pfizer Italia S.r.l.
German: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Italian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Italian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Italian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
German: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo
Italian: NOVO NORDISK A/SNovo
German: 2800 Lyngby
Italian: 2800 Lyngby Denmark
German: FI - Finnland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Italian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
German: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Italian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Italian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Italian: 8mg (24 NE) /1,5ml
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
Italian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
German: 1138 Budapest
Italian: 1138 Budapest Hungary
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Italian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Italian: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Italian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Italian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Italian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
German: 1147 Wien Österreich
Italian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
German: 1070 Brussels Belgien
Italian: B-1070 Bruxelles
German: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Italian: Bocskai út 134-146.
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Italian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Italian: GKYZI 3, MAROUSI
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Italian: DK-2880 Bagsværd Denmark
German: DK-2880 Bagsvaerd Dänemark
Italian: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÄNEMARK
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
German: Urbanización La
Italian: Urbanización La Florida.
German: Tschechische Republik
Italian: CZ - Repubblica Ceca
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Unipessoal, Lda.
German: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Italian: Novo Nordisk AS Novo Allé
German: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
German: Bagsværd, Dänemark
Italian: Bagsværd, Danmark
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
Italian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italy
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Italian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Italian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
German: Bagsvaerd, Dänemark
Italian: Bagsvaerd, Denmark
German: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Italian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
German: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
German: BGBulgarien
Italian: BG - Bulgaria
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Italian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
German: Merck Serono Europe Ltd
Italian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
German: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
German: Pfizer Hellas S.A.
Italian: FERRING HELLAS S.A.
German: Subcutaneous Intramuscular
Italian: Uso sottocutaneo, uso intramusculare
German: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Italian: Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: Novo Nordisk Pharma GmbH
Italian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
German: 16 IU (5,3 mg)
Italian: 16 NE (5,3 mg/ml)
German: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Italian: Novo Nordisk Pharma
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Italian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
German: Niederlande
Italian: NL - Paesi Bassi
German: 36 IU (12 mg)
Italian: 36 NE (12 mg/ml)
German: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Italian: PFIZER, S.A.Avda.
German: Ungarn
Italian: HU - Ungheria
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Italian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Italian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Italian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Italian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Italian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
German: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Italian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
German: 1123 Budapest Ungarn
Italian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
German: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Italian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Italian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Italian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
German: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
German: Anwendung
Italian: Uso parenterale
German: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
German: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Italian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Italian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
German: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA
Italian: ELI LILLY ITALIA SpA
German: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Italian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
German: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Italian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml) Pulver und Lösungsmittel zur
Italian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
German: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Italian: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: 10MG/Spritze + 1ML Lösungsmittel
Italian: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
German: Pulver und
Italian: Contenitore primario
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla sicurezza o sull'efficacia.
German: Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig Schritt für Schritt.
Italian: Segua attentamente le istruzioni, passo dopo passo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
German: Biotransformation / Elimination
Italian: Biotrasformazione/Eliminazione
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Italian: Ciò aiuta a prevenire le infezioni.
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Italian: Nei conigli e nelle scimmie non sono stati osservati effetti avversi.
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Italian: È importante usare ogni dose al momento previsto.
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze: