FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio (sem glúten), estearato de magnésio.
English: Children weighing 14 to < 20 kg: The recommended dose is 150 mg daily.
Portuguese: Crianças com peso entre 14 e < 20 kg: A dose recomendada é de 150 mg por dia. Esta pode ser administrada como 75 mg (metade de um comprimido de 150 mg) duas vezes por dia ou como 150 mg (um comprimido inteiro de 150 mg) uma vez por dia.
English: Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Portuguese: Epivir 300 mg comprimidos revestidos por película Lamivudina
English: Epivir 150 mg film-coated tablets
Portuguese: Epivir 150 mg comprimidos
English: Macrogol, Polysorbate 80
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo
English: Corlentor should be taken during meals.
Portuguese: Corlentor deve ser tomado durante as refeições.
English: Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados ou uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de ivabradina em mulheres grávidas.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Corlentor em todos os sub-grupos da população pediátrica para o tratamento da angina de peito.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in children aged 0 to less than 6 months for the treatment of chronic heart failure.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Corlentor em crianças com menos de 6 meses para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
English: Palpitations, supraventricular extrasystoles
Portuguese: Pouco frequentes Palpitações, extrassístoles supraventriculares
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breast-feeding should be discontinued if you take Corlentor.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar, uma vez que a amamentação deve ser descontinuada se estiver a tomar Corlentor.
English: Luminous phenomena (phosphenes)
Portuguese: Muito frequentes Fenómenos luminosos (fosfenos) Frequentes
English: Corlentor 5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/001-007
Portuguese: Corlentor 5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/05/317/001-007
English: There is no evidence of a toxic effect of long-term ivabradine treatment on the retina (see section 5.1).
Portuguese: Não existe evidência de efeito tóxico na retina com tratamento a longo prazo com ivabradina (ver secção5.1).
English: nd degree Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree.
Portuguese: Utilização em doentes com bloqueio AV de 2º grau A ivabradina não é recomendada em doentes com bloqueio AV de 2º grau.
English: Constipation Diarrhoea Abdominal pain*
Portuguese: Obstipação Diarreia Dor abdominal
English: Corlentor 7.5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/008-014
Portuguese: Corlentor 7,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/05/317/008-014
English: Corlentor may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Corlentor pode causar temporariamente fenómenos visuais luminosos (luminosidade transitória no campo visual, ver “Efeitos secundários possíveis”).
English: Ivabradine did not show additional efficacy on secondary endpoints of ETT parameters at the trough of drug activity while an additional efficacy was shown at peak (3-4 hours after oral ivabradine intake).
Portuguese: A ivabradina não mostrou eficácia adicional nos objetivos secundários dos parâmetros do TTE no vale da atividade do medicamento enquanto uma eficácia adicional foi mostrada no pico (3-4 horas após a ingestão de ivabradina ora).
English: Specific drug-drug interaction studies have shown no clinically significant effect of the following medicinal products on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ivabradine: proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), sildenafil, HMG CoA reductase inhibitors (simvastatin), dihydropyridine calcium channel blockers (amlodipine, lacidipine), digoxin and warfarin.
Portuguese: Estudos específicos de interação medicamentosa demonstraram que não existe efeito clinicamente significativo dos seguintes medicamentos na farmacocinética e farmacodinâmica da ivabradina: inibidores da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, inibidores da redutase HMG CoA (sinvastatina), bloqueadores dos canais de cálcio dihidropiridinicos (amlodipina, lacidipina),
English: Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Corlentor or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer dos seguintes medicamentos, uma vez que pode ser necessário um ajuste da dose de Corlentor ou a sua monitorização: - fluconazol (um medicamento antifúngico) - rifampicina (um antibiótico) - barbitúricos (para dificuldade em dormir ou epilepsia) - fenitoína (para epilepsia) - hipericão ou erva de S. João (tratamento à base de ervas para a depressão) - medicamentos que prolongam o intervalo QT para tratar quer alterações do ritmo cardíaco quer outras condições: - quinidina, disopiramida, ibutilida, sotalol, amiodarona (para tratar perturbações do ritmo cardíaco) - bepridilo (para tratar angina de peito) - certos tipos de medicamentos para tratar ansiedade, esquizofrenia ou outras psicoses (tais como pimozida, ziprasidona, sertindol) - medicamentos antimaláricos (tais como mefloquina ou halofantrina) - eritromicina intravenosa (um antibiótico) - pentamidina (medicamento antiparasitário) - cisaprida (contra o refluxo gastroesofágico).
English: Do not take Corlentor - if you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Portuguese: Não tome Corlentor - se tem alergia à ivabradina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se a sua frequência cardíaca (ritmo do coração) em repouso antes do tratamento for muito baixa
English: Package leaflet: information for the patient Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Corlentor 5 mg comprimidos revestidos por película Corlentor 7,5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina
English: If you still have angina symptoms and if you have tolerated the 5 mg twice daily dose well, the dose may be increased.
Portuguese: A dose inicial não deve exceder um comprimido de Corlentor 5 mg duas vezes por dia. Se ainda tiver sintomas de angina e se tiver tolerado bem a dose de 5 mg duas vezes por dia, a dose pode ser aumentada.
English: Erythema Pruritus Urticaria
Portuguese: Prurido Urticária
English: Ear and labyrinth disorders
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes Vertigem
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Corlentor - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
Portuguese: QT longo”, - se tiver sintomas de cansaço, tonturas ou falta de ar (isto pode significar que o seu coração abrandou demasiado), - se tem sintomas de fibrilhação auricular (frequência arterial no pulso em repouso invulgarmente elevada (mais de 110 batimentos por minuto) ou irregular, sem qualquer razão aparente, tornando-se difícil de medir), - se teve um AVC recente (derrame cerebral), - se sofre de hipotensão (tensão baixa) ligeira a moderada, - se sofre de tensão arterial não controlada, especialmente após uma alteração do seu tratamento anti-hipertensor.
English: SIA Servier Latvia Tel: + 371 6750 2039
Portuguese: Tel: + 371 67502039
English: Laboratorios Servier, S.L.
Portuguese: United Kingdom Servier Laboratories Ltd
English: Salmon-coloured, oblong, film-coated tablet scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other face.
Portuguese: Corlentor 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, de cor salmão, oblongo, com ranhura em ambas as faces, gravado com “5” numa face e na outra face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Corlentor 5 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Corlentor 5 mg comprimidos revestidos por película Corlentor 7,5 mg comprimidos revestidos por película
English: Corlentor 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Corlentor 5 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina).
English: Syncope, possibly related to bradycardia
Portuguese: Tonturas, possivelmente relacionadas com bradicardia
English: One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina)
English: Corlentor 5 mg film-coated tablets
Portuguese: Corlentor 5 mg comprimido revestido por película ivabradina
English: Keep the bottles in the box in order to protect from light.
Portuguese: Manter os frascos na caixa de modo a proteger da luz.
English: The animal should be revaccinated 3 weeks later with the same dose.
Portuguese: O animal deve ser revacinado 3 semanas mais tarde com a mesma dose.
English: Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions.
Portuguese: A vacinação pode muito raramente causar reacções de hipersensibilidade.
English: Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a reconstituição e utilização.
English: Date of first authorisation: 27/01/2011 Date of last renewal: 06/11/2015
Portuguese: Data da primeira authorização: 27/01/2011 Data da última renovação: 06/11/2015
English: Cattle (calves and adult cows).
Portuguese: Bovinos (vitelos e vacas adultas).
English: ATCvet code QI02AD01.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AD01.
English: In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered.
Portuguese: Nestes casos deve ser administrado um tratamento sintomático.
English: Use only sterile needles and syringes for administration.
Portuguese: Utilizar apenas agulhas e seringas estéreis para administração.
English: Recommended vaccination programme:
Portuguese: Programa vacinal recomendado:
English: Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose.
Portuguese: Os meios de diagnóstico destinadas a detectar anticorpos contra a gE devem ser adequados a este objectivo.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Portuguese: A substância activa, sendo uma substância de origem biológica destinada a produzir imunidade activa, está fora do âmbito do Regulamento CE 470/2009.
English: The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency.
Portuguese: Esta delecção da tk está relacionada com o neurotropismo viral e estabelecimento da latência reduzidos.
English: Commonly, an increase in rectal temperature up to 1.63 ºC in adult cows and up to 2.18 ºC in calves may be observed.
Portuguese: Pode ser observado comummente, um aumento da temperatura rectal até 1,63 ºC nas vacas adultas e até 2,18 ºC nos vitelos.
English: A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination.
Portuguese: Uma inflamação transitória no local de inoculação é comum nas 72 horas pós-vacinação.
English: A slight increase in body temperature up to 1 °C is common within 4 days following vaccination.
Portuguese: É comum ocorrer um ligeiro aumento na temperatura corporal até 1ºC, nos 4 dias após a vacinação.
English: Shake well before use.
Portuguese: Agitar bem antes da administração.
English: This transient rise in temperature is spontaneously resolved within 48 hours without treatment and it is not related to a febrile process.
Portuguese: Este aumento transitório da temperatura não está relacionado com qualquer processo febril e desaparece espontaneamente em 48 horas, sem tratamento.
English: The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 injecção de 2 ml da vacina reconstituída, por animal.
English: Do not store and transport above 25°C).
Portuguese: Não conservar e nem transportar acima de 25°C.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCM ou são substâncias aprovadas para as quais a Tabela I do anexo do Regulamento da Comissão EU nº 37/2010 indica que não são necessários LMR s ou não são considerados no âmbito do Regulamento CE nº 470/2009 quando utilizados como neste medicamento veterinário.
English: Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months.
Portuguese: Daí em diante, deve ser administrada uma dose de reforço de 2 ml, de 6 em 6 meses.
English: Do not use after the expiry date (EXP) stated on the box and the label.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade (VAL) designado na caixa e etiqueta.
English: Cattle: from the age of 3 months onwards.
Portuguese: Bovinos: a partir dos 3 meses de idade.
English: 10 ml 50 ml 60 ml
Portuguese: 50 ml 60 ml
English: Cattle from the age of 3 months onwards.
Portuguese: Bovinos a partir dos 3 meses de idade.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPANHA
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com o solvente fornecido.
English: EXP {month/year} Once reconstituted, use by 6 hours.
Portuguese: VAL {mês/ano} Uma vez reconstituído utilizar no prazo máximo de 6 horas.
English: This slight swelling lasts for less than 24 hours in most cases.
Portuguese: Esta tumefacção transitória, mantém-se na maioria dos casos, menos de 24 horas.
English: Solvent: Colourless type I glass bottle (10 ml) or Type II glass bottle (50 ml or 100 ml containing 60 ml of solvent) or PET bottles (10, 50 or 100 ml containing 60 ml of solvent) closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Portuguese: Solvente: Frasco de vidro incolor Tipo I (10 ml) ou Tipo II (50 ml ou 100 ml contendo 60 ml de solvente) ou frascos PET (10, 50 ou 100 ml contendo 60 ml de solvente) fechado com rolha de borracha de bromobutil e cápsula de alumínio
English: Suspension after reconstitution: transparent pinkish liquid.
Portuguese: Suspensão após reconstituição: líquido transparente rosado.
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 5 years.
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda: 5 anos.
English: Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination scheme.
Portuguese: Duração da imunidade: 6 meses após completar o esquema básico de vacinação.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 6 horas.
English: Potassium chloride Water for injections
Portuguese: Cloreto de potássio Água para injectáveis
English: The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme.
Portuguese: A vacina contém uma estirpe de BoHV-1 (estirpe CEDDEL) que é duplamente deletada nos genes que codificam a proteína de superfície gE e a enzima tk.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após completar o esquema básico de vacinação.
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Portuguese: As injecções devem ser administradas em lados alternados do pescoço.
English: Withdrawal period: Zero days.
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias
English: To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle.
Portuguese: Estimulação activa da imunidade contra o herpesvírus tipo 1 (boHV-1) em bovinos.
English: Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
Portuguese: Os animais vacinados podem ser diferenciados dos animais infectados com vírus de campo devido à delecção (gE-) através de kits de diagnóstico comerciais, a não ser que os animais tenham sido previamente vacinados com uma vacina convencional ou infectados por vírus de campo.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Portuguese: Prazo de validade da pastilha liofilizada tal como embalada para venda: 2 anos.
English: Solvent: Phosphate buffer solution.
Portuguese: Solvente: Solução tampão fosfato.
English: Lyophilisate: Colourless type I glass bottle closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Portuguese: Liofilizado: Frasco de vidro incolor Tipo I fechado com rolha de borracha de bromobutil e cápsula de alumínio
English: Solvent: transparent homogenous liquid.
Portuguese: Liofilizado: pó branco-amarelado Solvente: líquido transparente homogéneo.
English: This enables discrimination between cattle vaccinated with this vaccine and cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines.
Portuguese: Isto permite a distinção entre os bovinos vacinados com esta vacina e os bovinos infectados com o vírus de campo BoHV-1 ou vacinados com vacinas BoHV-1 convencionais não marcadas.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
English: The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine).
Portuguese: A ausência do gene que codifica a proteína de superficie gE implica que a vacina não estimula a produção de anticorpos contra a glicoproteína E do BoHV-1 (vacina marcada).
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Portuguese: O fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou utilização de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com legislação nacional .. Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, vender, fornecer e/ou utilizar HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
English: The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles.
Portuguese: A via de administração é intramuscular, nos músculos do pescoço.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
English: Tel. +34 972 430660
Portuguese: Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
English: Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines, bovine rhinotracheitis virus (IBR).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas para bovinos, vírus da rinotraqueíte bovina (IBR).
English: Phosphate buffer solution.
Portuguese: Solução tampão fosfato.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injecção intramuscular nos músculos do pescoço
English: Reconstitute the lyophilisate with the entire contents of the supplied solvent to obtain a suspension for injection.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado com todo o conteúdo do solvente fornecido de modo a obter uma suspensão injectável.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injecção intramuscular nos músculos do pescoço.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 5 AND 25 DOSES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO: 5 E 25 DOSES
English: Animals exposed to gE surface protein will test positive (i.e. cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) but unexposed animals will test negative (i.e. non-infected animals, including those vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE).
Portuguese: Os animais expostos à proteina de superficie gE serão positivos ao teste (i.e, bovinos infectados com vírus de campo BoHV-1 ou imunizados com vacinas convencionais BoHV-1não marcadas) enquanto os animais não expostos, serão negativos ao teste (i.e, animais não infectados, incluindo os vacinados com Hiprabovis IBR viva marcada).