FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det indgives ved injektion under huden i bugvæggen (maven), låret, overarmen, skulderen eller i sædemuskelregionen (ballerne).
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u abdominalnu (trbušnu) stijenku, bedro, nadlakticu, rame ili stražnjicu.
Danish: Patienter kan injicere sig selv under huden med NovoRapid, hvis de er behørigt instrueret heri.
Croatian: Bolesnici mogu sami primjenjivati potkožne injekcije lijeka NovoRapid ako su prošli odgovarajuću obuku.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Croatian: Potrebno je redovito mjeriti razinu glukoze (šećera) u krvi bolesnika kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Danish: I undersøgelserne blev NovoRapid sammenlignet med humant insulin ved at måle blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Croatian: U ispitivanjima lijek NovoRapid uspoređen je s ljudskim inzulinom mjerenjem razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkermængden.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med NovoRapid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes NovoRapid?
Croatian: Kako se NovoRapid koristi?
Danish: NovoRapid har også udvist sammenlignelige resultater i undersøgelser med børn på et år og derover.
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid također su se pokazali sličnima u ispitivanjima provedenima na djeci u dobi od jedne godine i starije dobi.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoRapid.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek NovoRapid nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka NovoRapid kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af NovoRapid, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det kan alternativt indgives i en vene, dog kun af en læge eller sygeplejerske.
Croatian: Lijek NovoRapid također se može koristiti u pumpi za kontinuiranu potkožnu infuziju inzulina ili se alternativno može primjenjivati u venu, no to smije obavljati samo liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin aspart, som er et hurtigtvirkende insulin.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar, brzodjelujući inzulin, tzv. aspart inzulin.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved NovoRapid fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoRapid kao i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan NovoRapid bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka NovoRapid.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved NovoRapid?
Croatian: Koje su koristi lijeka NovoRapid dokazane u ispitivanjima?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrat ion
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Danish: Børn kan have behov for en højere dosis.
Croatian: U djece može biti potrebna veća doza.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 12-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 12. 2018.
Danish: Yderligere information om NovoSeven findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Croatian: Više informacija o lijeku NovoSeven nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Danish: NovoSeven (eptacog alfa)
Croatian: NovoSeven (eptakog alfa)
Danish: Det aktiverer en anden faktor kaldet faktor X, som iværksætter størkningsprocessen.
Croatian: On aktivira drugi faktor zvani faktor X, koji pokreće proces zgrušavanja.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan selv indgive NovoSeven, når de er blevet behørigt instrueret heri.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami davati NovoSeven nakon što prođu odgovarajuću obuku za to.
Danish: Bivirkninger rapporteret for NovoSeven vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NovoSeven pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Dog kan følgende bivirkninger optræde hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter: venøse tromboemboliske komplikationer (problemer forårsaget af blodpropper i venerne), udslæt, kløe, urticaria (nældefeber), feber og nedsat virkning af behandling.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnika: događaji venske tromboembolije (poteškoće koje uzrokuju krvni ugrušci u venama), osip, pruritus (svrbež), urtikarija (koprivnjača), vrućica i smanjena učinkovitost liječenja.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af blødningsepisoder, som effektivt blev kontrolleret.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj epizoda krvarenja koje su učinkovito kontrolirane.
Danish: Det anvendes til patienter med følgende lidelser:
Croatian: Primjenjuje se za liječenje sljedećih stanja:
Danish: Andre oplysninger om NovoSeven
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoSeven
Danish: • Glanzmanns trombasteni (en sjælden blødningsforstyrrelse), som ikke kan behandles med transfusion af blodplader (komponenter, der hjælper blodet til at størkne).
Croatian: • Glanzmannove trombastenije (rijetkog poremećaja krvarenja) koji se ne može liječiti transfuzijom trombocita (krvnih tjelešaca koja pospješuju zgrušavanje krvi).
Danish: Eptacog alfa virker på samme måde som faktor VII.
Croatian: Eptakog alfa djeluje jednako kao faktor VII.
Danish: • Ved Glanzmanns trombasteni gives der en dosis på 90 mikrogram/kg hver anden time, og der gives mindst tre doser.
Croatian: • Kod Glanzmannove trombastenije, doza je 90 mikrograma/kg svaka 2 sata, a daju se najmanje tri doze.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af NovoSeven løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoSeven kontinuirano se prate.
Danish: Faktor VII er i kroppen medvirkende til, at blodet størkner.
Croatian: Faktor VII u tijelu sudjeluje u procesu zgrušavanja krvi.
Danish: Der blev indsamlet data vedrørende brugen af NovoSeven hos patienter med Glanzmanns trombasteni fra et register over patienter behandlet med lægemidlet, som viste, at behandlingen med NovoSeven var vellykket ved 79 % af blødningsepisoderne (262 ud af 333) og 88 % af de kirurgiske indgreb (140 ud af 159).
Croatian: Podatci o primjeni lijeka NovoSeven u bolesnika s Glanzmannovom trombastenijom dobiveni su iz registra bolesnika liječenih tim lijekom, a pokazali su da je liječenje lijekom NovoSeven bilo uspješno u 79 % epizoda krvarenja (262 od 333) i u 88 % kirurških zahvata (140 od 159).
Danish: NovoSeven er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning efter kirurgiske indgreb.
Croatian: NovoSeven je lijek za liječenje i sprečavanje krvarenja nakon kirurških zahvata.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved NovoSeven opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoSeven nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Danish: Hvordan virker NovoSeven?
Croatian: Kako djeluje NovoSeven?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoSeven?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoSeven?
Danish: NovoSeven udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili eller blødningsforstyrrelser.
Croatian: NovoSeven se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje je potrebno započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije ili poremećajâ krvarenja.
Danish: I et studie, som omfattede 61 hæmofilipatienter med inhibitorer, blev 84 % af de 57 svære blødninger og 59 % af de 38 kirurgiske blødninger effektivt kontrolleret med NovoSeven.
Croatian: U ispitivanju kojim je obuhvaćen 61 bolesnik koji boluje od hemofilije s inhibitorima, 84 % od 57 teških krvarenja i 59 % od 38 kirurških krvarenja bili su učinkovito kontrolirani lijekom NovoSeven.
Danish: Hvad er NovoSeven, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je NovoSeven i za što se primjenjuje?
Danish: NovoSeven må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for eptacog alfa, muse-, hamster- eller okseproteiner eller andre af indholdsstofferne.
Croatian: NovoSeven se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na eptakog alfa, proteine miša, hrčka ili krave te na bilo koji drugi sastojak.
Danish: NovoSeven fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. februar 1996.
Croatian: Lijek NovoSeven je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. veljače
Danish: En oversigt over NovoSeven, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoSeven i zašto je odobren u EU-u
Danish: • medfødt faktor VII-mangel
Croatian: • prirođenog nedostatka faktora VII;
Danish: 270 mikrogram/kg kan anvendes til voksne med en mild til moderat blødningsepisode.
Croatian: Jednokratna doza od 270 mikrograma/kg može se primijeniti u odraslih osoba s blagom ili umjerenom epizodom krvarenja.
Danish: Hvorfor blev NovoSeven godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek NovoSeven odobren u EU-u?
Danish: • medfødt hæmofili (en blødningsforstyrrelse, som er til stede allerede fra fødslen), hvor patienten har udviklet eller forventes at udvikle "inhibitorer" (antistoffer) mod faktor VIII eller IX
Croatian: • prirođene hemofilije (poremećaja krvarenja koji je prisutan od rođenja) u bolesnika kod kojih su se razvili ili se očekuje da će se razviti „inhibitori" (protutijela) protiv faktora VIII ili IX;
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NovoSeven?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoSeven?
Danish: • Ved faktor VII-mangel gives der en dosis på 15-30 mikrogram/kg hver fjerde til sjette time, indtil blødningen er under kontrol.
Croatian: • Kod nedostatka faktora VII, doza iznosi 15 do 30 mikrograma/kg svakih 4 do 6 sati sve dok se krvarenje ne stavi pod kontrolu.
Danish: I et andet studie, som omfattede 60 patienter med milde til moderate blødningsepisoder, hvor det blev undersøgt, om NovoSeven kunne anvendes i hjemmet, blev 90 % af blødningsepisoderne effektivt kontrolleret.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 60 bolesnika s blagim do umjerenim epizodama krvarenja, u kojem je ispitivano može li se NovoSeven primijeniti u kućnom okruženju, 90 % epizoda krvarenja bilo je učinkovito kontrolirano.
Danish: Det aktive stof i NovoSeven, eptacog alfa, er næsten identisk med et humant protein kaldet faktor VII.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NovoSeven, eptakog alfa, gotovo je identična ljudskom proteinu faktor VII.
Danish: For mere information om brug af NovoSeven, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka NovoSeven pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Ved at aktivere faktor X giver NovoSeven en midlertidig kontrol over blødningsforstyrrelsen.
Croatian: Aktivacijom faktora X lijek NovoSeven može privremeno omogućiti kontrolu poremećaja krvarenja.
Danish: • erhvervet hæmofili (en blødningssygdom, der skyldes udvikling af inhibitorer mod faktor VIII)
Croatian: • stečene hemofilije (bolesti krvarenja koju uzrokuje razvoj inhibitora faktora VIII);
Danish: NovoSeven kan også anvendes til at erstatte den manglende faktor VII hos patienter med faktor VII-mangel.
Croatian: NovoSeven se može primjenjivati i kao nadomjestak faktora VII u bolesnika s nedostatkom faktora VII.
Danish: • Ved hæmofili er dosis 90 mikrogram pr. kilo kropsvægt gentaget hver anden til tredje time, indtil blødningen er under kontrol.
Croatian: • Kod hemofilije doza je 90 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, što se ponavlja svaka 2 do 3 sata sve dok se krvarenje ne stavi pod kontrolu.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoSeven.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoSeven nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: NovoSeven er blevet undersøgt hos patienter med hæmofili og patienter med faktor VII-mangel.
Croatian: NovoSeven je ispitivan u bolesnika s hemofilijom i u bolesnika s nedostatkom faktora VII.
Danish: NovoSeven indeholder det aktive stof eptacog alfa.
Croatian: Lijek NovoSeven sadrži djelatnu tvar eptakog alfa.
Danish: Det leveres som pulver og solvens, der blandes til en opløsning til indsprøjtning i en vene.
Croatian: Dostupan je u obliku praška i otapala za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved NovoSeven fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoSeven potražite u uputi o lijeku.
Danish: NovoSeven kan anvendes til hæmofilipatienter, som har udviklet inhibitorer mod faktor VIII og IX, fordi faktor VII indvirker direkte på faktor X, uafhængigt af faktor VIII og IX.
Croatian: Zbog toga što faktor VII izravno djeluje na faktor X, neovisno o faktorima VIII i IX, NovoSeven se može primjenjivati u bolesnika s hemofilijom koji su razvili inhibitore faktora VIII ili IX.
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved NovoSeven.
Croatian: Nuspojave lijeka NovoSeven nisu česte.
Danish: Det anvendes hos bestemte grupper af mennesker:
Croatian: Koristi se u određenim skupinama ljudi:
Danish: ved at holde dem i dine hænder, indtil de føles lige så varme som dine hænder.
Croatian: To možete postići držeći ih u rukama sve dok ne osjetite da su tople kao i Vaše ruke.
Danish: Til dato, er der ikke andre relevante epidemiologiske data til rådighed.
Croatian: Za sada, nisu dostupni drugi značajni epidemiološki podaci.
Danish: Din læge kan ændre dosis.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti dozu.
Danish: Vask altid dine hænder og sørg for, at området omkring dig er rent.
Croatian: Uvijek operite ruke i pobrinite se da je površina oko Vas čista.
Danish: • Tag det antal NovoSeven pakninger, du behøver.
Croatian: • Uzmite onoliki broj NovoSeven pakiranja koliko trebate.
Danish: Positiv status angiver mindst én positiv test ved enhver indlæggelse.
Croatian: Pozitivan status ukazuje na najmanje jedan pozitivan test prilikom bilo koje primjene.
Danish: • Må ikke fryses.
Croatian: • Ne zamrzavati.
Danish: Fordeling, elimination og linearitet
Croatian: Distribucija, eliminacija i linearnost
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner, da du måske skal følges mere omhyggeligt.
Croatian: Podsjetite liječnika ako ste u prošlosti imali alergijske reakcije jer je tada možda potrebno pomnije praćenje.
Danish: Patienter skal informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o ranim znakovima preosjetljivosti.
Danish: Monitorering af behandlingen - laboratorieundersøgelser
Croatian: Praćenje liječenja - laboratorijski testovi
Danish: - Angina pectoris
Croatian: - Angina pektoris
Danish: - Pruritus og urticaria
Croatian: - Pruritus i urtikarija
Danish: 1 KIE svarer til 1.000 IE (internationale enheder).
Croatian: 1 KIU odgovara 1000 IU (internacionalnih jedinica).
Danish: Der er ingen medicinsk årsag til at tro, at det vil påvirke din evne.
Croatian: Međutim, nema medicinskog razloga zbog kojeg bi se mislilo da ima utjecaj na Vaše sposobnosti.
Danish: • Vask dine hænder og tør dem i et rent håndklæde eller lufttør dem.
Croatian: • Operite ruke i dobro ih osušite čistim ručnikom ili na zraku.
Danish: - Må ikke fryses.
Croatian: Ne zamrzavati.
Danish: NovoSeven er en blodkoagulationsfaktor.
Croatian: NovoSeven je krvni koagulacijski faktor.
Danish: • Hvis du netop har gennemgået en operation
Croatian: • Ako ste upravo imali operaciju
Danish: Den planlagte dosis må ikke bevidst øges over de rekommenderede doser, på grund af den manglende information om den yderligere risiko, der kan pådrages.
Croatian: Doziranje ne treba namjerno povećavati iznad preporučene doze zbog nedostatka informacija o dodatnom riziku koji se može javiti.
Danish: Farmakokinetikken var uafhængig af køn og etnicitet.
Croatian: Farmakokinetika je bila slična bez obzira na spol i etničku skupinu.
Danish: Det reducerer behovet for indlæggelse og fraværsdage fra skole og arbejde.
Croatian: Time se smanjuje potreba za bolničkim liječenjem i izostanak s posla i škole.
Danish: • Kontrollér navn, styrke og farve på pakningen for at sikre at den indeholder det rigtige produkt.
Croatian: • Provjerite naziv, jačinu i boju na pakiranju kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajući lijek.
Danish: I det samme register oplevede 3 ud af 91 kirurgiske patienter tromboemboliske hændelser.
Croatian: U istom registru kod 3 od 91 kirurškog bolesnika došlo je do tromboembolije.
Danish: I sådanne tilfælde skal man overveje behandling med antihistaminer i.v.
Croatian: U takvim slučajevima treba razmotriti i.v. liječenje s antihistaminicima.
Danish: - Nedsat terapeutisk respons*
Croatian: - Smanjen terapijski odgovor*
Danish: Hvidt lyofiliseret pulver.
Croatian: Bijeli liofilizirani prašak.
Danish: 4.3 og 4.4)
Croatian: (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
Danish: Nuværende klinisk erfaring giver ikke basis for en generel differentiering i doseringen mellem børn og voksne, selvom børn har en hurtigere clearance end voksne.
Croatian: Trenutno kliničko iskustvo općenito ne opravdava različito doziranje u djece i odraslih, premda djeca imaju brži klirens od odraslih.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1996 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2006.
Danish: • Hætteglasset og den fyldte sprøjte skal have stuetemperatur (ikke over 37°C).
Croatian: • Bočica i napunjena štrcaljka trebaju postići sobnu temperaturu (ne iznad 37°C).
Danish: Anvend altid en aseptisk teknik.
Croatian: Uvijek primjenjujte aseptičku tehniku.
Danish: Dette medfører omdannelse af protrombin til store mængder trombin uafhængigt af vævsfaktor.
Croatian: To rezultira pretvorbom protrombina u velike količine trombina neovisno o tkivnom faktoru.
Danish: Over en periode på 16 år er der rapporteret om fire tilfælde af overdosis hos patienter med hæmofili.
Croatian: Tijekom 16 godina prijavljena su četiri slučaja predoziranja u bolesnika s hemofilijom.
Danish: Der bør gives mindst 3 doser for at opnå effektiv hæmostase.
Croatian: Potrebno je primijeniti najmanje tri doze da se osigura učinkovita hemostaza.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio
Danish: Fortæl at du har brugt NovoSeven.
Croatian: Objasnite da ste koristili NovoSeven.
Danish: Håndteringsvejledning for begge pakninger er beskrevet nedenfor.
Croatian: Upute za rukovanje za oba oblika opisane su u nastavku.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodkoagulationsfaktorer, ATC kode: B02BD08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: krvni koagulacijski faktori, ATK oznaka: B02BD08.
Danish: Set fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Danish: Inden behandling med NovoSeven, skal du sikre dig, at din læge har kendskab til:
Croatian: Prije no što započnete liječenje lijekom NovoSeven, pobrinite se da Vaš liječnik zna:
Danish: Den farmakokinetiske profil indikerede dosisproportionalitet.
Croatian: Farmakokinetički profili ukazali su na proporcionalnost s obzirom na dozu.
Danish: Den gennemsnitlige in vivo plasma recovery var ca. 20%.
Croatian: Srednja vrijednost in vivo povrata plazme bila je otprilike 20%.
Danish: Tromboemboliske hændelser kan medføre hjertestop.
Croatian: Tromboembolije mogu dovesti do zastoja rada srca.
Danish: • Hvis du er allergisk over for eptacog alfa (det aktive stof i NovoSeven) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: • Ako ste alergični na eptakog alfa (djelatna tvar u lijeku NovoSeven) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Sikkerhed og virkning af NovoSeven er ikke påvist uden for de godkendte indikationer, hvorfor NovoSeven ikke bør anvendes.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoSeven nisu utvrđeni izvan odobrenih indikacija i stoga se tada NovoSeven ne bi trebao koristiti.
Danish: • Manglende virkning eller nedsat respons på behandling.
Croatian: • Nedostatak učinka ili smanjen terapijski odgovor.
Danish: - Hovedpine
Croatian: - Glavobolja
Danish: På baggrund af et ikke-klinisk studie (se pkt 5.3) anbefales det ikke at kombinere rFVIIa og rFXIII.
Croatian: Na temelju nekliničkih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) ne preporučuje se kombiniranje rFVIIa i rFXIII.
Danish: - Anafylaktisk reaktion
Croatian: - Anafilaktička reakcija
Danish: Glanzmanns trombasteni
Croatian: Glanzmannova trombastenija
Danish: Behandling med NovoSeven, alene eller i kombination med antifibrinolytika og/eller trombocytter, blev defineret som effektiv, når blødningen blev stoppet i mindst 6 timer.
Croatian: Liječenje lijekom NovoSeven, samo ili u kombinaciji s antifibrinoliticima i/ili trombocitima definirano je kao učinkovito kada je krvarenje zaustavljeno na najmanje 6 sati.
Danish: Brug ikke NovoSeven samtidigt med protrombin-kompleks-koncentrater eller rFXIII.
Croatian: Nemojte primjenjivati NovoSeven istodobno s koncentratima protrombinskog kompleksa ili s rFXIII.
Danish: Udskillelsen af rFVIIa i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Croatian: Izlučivanje rFVIIa u mlijeko nije ispitivano na životinjama.
Danish: Brug en ny pakning i stedet.
Croatian: Umjesto toga upotrijebite novo pakiranje.
Danish: • Hvis du har en forhøjet risiko for blodpropper (trombose)
Croatian: • Ako imate povećan rizik stvaranja krvnih ugrušaka (tromboza)
Danish: • I tilfælde af alvorlig blødning skal du kontakte din læge.
Croatian: • U slučaju teškog krvarenja morate se javiti liječniku.
Danish: • Infusionspumpen må kun betjenes af uddannet hospitalspersonale.
Croatian: • Infuzijsku pumpu smiju primjenjivati samo educirani bolnički zdravstveni radnici.
Danish: - Øget mængde nedbrydningsprodukt af fibrin
Croatian: - Povećana razina produkata nastalih razgradnjom fibrina
Danish: Det anbefales at bruge NovoSeven straks efter rekonstitution.
Croatian: Preporučuje se NovoSeven primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Danish: Bortskaf de brugte materialer sikkert.
Croatian: Zbrinite iskorištene materijale na siguran način.
Danish: • Injicér langsomt over 2-5 minutter.
Croatian: • Injicirajte polako tijekom 2 do 5 minuta.
Danish: Hvis blødningen ikke holdes under kontrol, er hospitalsbehandling nødvendig.
Croatian: Ukoliko se krvarenje ne smanjuje, obavezno je bolničko liječenje.
Danish: Tal med din læge om, hvornår du skal tage injektionerne, og hvor lang tid behandlingen skal vare.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom kada primijeniti injekcije i koliko dugo ih trebate primjenjivati.