FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alle patiënten uit de chronische-hepatitis-C-studies ondergingen een leverbiopsie vooraleer ze in de studie geïncludeerd werden, maar in bepaalde gevallen (bijv. patiënten met genotype 2 en 3) is behandeling zonder histologische bevestiging mogelijk.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i kronisk hepatitt C-studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden dat zij vermoeidheid, slaperigheid of verwardheid kunnen ontwikkelen gedurende de behandeling met IntronA, en daarom wordt het aangeraden dat zij geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de kan bli trøtte, søvnige eller forvirrede under behandlingen med IntronA og at de derfor bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: - Epilepsie en/of aangetaste functie van het centraal zenuwstelsel (CZS) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: - Epilepsi og/eller alvorlig redusert funksjon av sentralnervesystemet (CNS) (se pkt.
Dutch: Het doel van de studie was het jaarlijks evalueren van de duurzaamheid van de aanhoudende virologische respons (SVR) en het beoordelen van de impact van constante virale negativiteit op klinische resultaten van patiënten die aanhoudende responders waren 24 weken na de behandeling van de 48 weken durende interferon alfa-2b en ribavirine behandeling.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å årlig evaluere varigheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater hos pasienter som var vedvarende respondere 24 uker etter den 48 uker lange behandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin.
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, doorgaans enkele maanden na aanvang van de behandeling met interferon-alfa.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, typisk flere måneder etter oppstart med interferon alfa.
Dutch: Patiënten met bestaande of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen: Als een behandeling met interferon-alfa-2b noodzakelijk wordt geacht bij volwassen patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, mag deze pas worden ingesteld nadat een geschikte geïndividualiseerde diagnostische en therapeutische aanpak van de psychiatrische stoornis werd verzekerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander: Dersom behandling med interferon alfa-2b er vurdert som nødvendig hos voksne pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander, skal denne kun igangsettes etter å ha forsikret seg om tilstrekkelig individualisert diagnostikk og terapeutisk behandling av den psykiatriske tilstanden.
Dutch: Indien zich een dergelijke reactie voordoet, onderbreek de behandeling en start onmiddellijk een aangepaste therapie.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntreffer skal behandlingen stanses og medisinsk behandling påbegynnes umiddelbart.
Dutch: Cardiovasculaire bijwerkingen, in het bijzonder aritmie, bleken vooral verband te houden met bestaande cardiovasculaire ziekten en voorafgaande cardiotoxische therapie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger, spesielt arytmier, synes for det meste å kunne settes i sammenheng med eksisterende kardiovaskulær sykdom og tidligere behandling med kardiotoksiske midler (se pkt.
Dutch: Bij voorbijgaande rash is stopzetting van de behandeling niet noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner krever ikke at behandlingen avbrytes.
Dutch: In totaal waren 118 patiënten betrokken: 57 % mannen, 80 % blanken, en 78 % van het genotype 1, 64 %  12 jaar.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % gutter, 80 % kaukasere og 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 år.
Dutch: Injecteer de oplossing door de zuiger langzaam helemaal naar beneden te duwen (figuur C).
Norwegian Bokmål: Injiser løsningen ved å forsiktig trykke sprøytestempelet helt ned (figur C).
Dutch: Onmiddellijke stopzetting van de toediening van interferon-alfa en behandeling met corticosteroïden lijken bij te dragen tot het verdwijnen van de pulmonale bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Rask seponering av interferon alfa og behandling med kortikosteroider synes å reversere de pulmonære bivirkningene.
Dutch: Houd met uw andere hand de spuit vast zoals een potlood.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du holder i en penn.
Dutch: Gevallen van reactivatie van hepatitis B (sommige met ernstige consequenties) zijn gemeld bij patiënten die gelijktijdig geïnfecteerd zijn met hepatitis B- en C-virus en behandeld zijn met interferon.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivering av hepatitt B (noen med alvorlige følger) har blitt rapportert hos pasienter samtidig infisert med hepatitt B- og C-virus og behandlet med interferon.
Dutch: Vertel het daarom uw arts of apotheker over het gebruik van alcoholische dranken of als u slaappillen, kalmeermiddelen of sterke pijnstillers gebruikt.
Norwegian Bokmål: Sjekk derfor med legen din eller apoteket angående inntak av alkoholholdige drikker, søvntabletter, beroligende midler eller sterke smertestillende midler.
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak ( 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden ( 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend.
Norwegian Bokmål: Innen hver organsystemklasse er bivirkningene oppført under frekvensgrupper ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent.
Dutch: Actuele klinische ervaring met patiënten die interferon-alfa-2b gedurende 4 tot 6 maanden gebruiken, toont aan dat de behandeling klaring van het HBV-DNA in het serum tot resultaat kan hebben.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring hos pasienter som behandles med interferon alfa-2b i 4 til 6 måneder tyder på at behandlingen kan eliminere HBV-DNA i serum.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med ikke kjent frekvens:
Dutch: - IntronA in combinatie met ribavirine
Norwegian Bokmål: - IntronA i kombinasjon med ribavirin
Dutch: §, pneumonitis Longfibrose, pulmonale arteriële hypertensie
Norwegian Bokmål: §, pneumonitt Lungefibrose, pulmonal arteriell hypertensjon
Dutch: Dit wil zeggen dat IntronA wordt toegediend met een korte injectienaald in het vetweefsel juist onder de huid.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at IntronA injiseres med en kort kanyle i fettvevet like under huden.
Dutch: - als u wordt behandeld voor een psychische aandoening of in het verleden behandeld bent voor een andere zenuw- of geestesziekte, waaronder depressie (zoals gevoelens van droevigheid, neerslachtigheid) of zelfmoordneigingen of moorddadig gedrag (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet for en sinnslidelse eller tidligere har blitt behandlet for noen annen nervesykdom eller mental lidelse, inkludert depresjon (f.eks. følelse av tristhet, motløshet) eller selvmords- eller drapsatferd (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Dutch: Na de eerste opening van de verpakking: Chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd aangetoond gedurende 28 dagen bij 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av hetteglasset: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 28 dager ved 2 ºC8 ºC.
Dutch: Gebruik deze niet als u een verkleuring of deeltjes vaststelt.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke om den er misfarget eller inneholder partikler.
Dutch: Indien de psychiatrische symptomen aanhouden of verergeren, of indien zelfmoord- of moordgedachten worden vastgesteld, wordt aanbevolen de behandeling met IntronA stop te zetten en de patiënt te volgen, met psychiatrische interventie zoals aangewezen.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmords- eller drapstanker oppdages, anbefales det at behandling med IntronA avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon etter behov.
Dutch: Bij volwassen patiënten die interferon in combinatie met ribavirine kregen, bedroeg de verkregen aanhoudende-responsratio 47 %.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som får interferon i kombinasjon med ribavirin, er den oppnådde vedvarende responsraten 47 %.
Dutch: Hypertensie Perifere ischemie, hypotensie
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Perifer iskemi, hypotensjon
Dutch: De beslissing om met de behandeling te starten dient genomen te worden na geval per geval bekeken te hebben (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å behandle eller ikke må tas i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Dutch: - Ernstige stoornis van de nier- of leverfunctie, met inbegrip van stoornissen veroorzaakt door metastasen.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nyre eller lever dysfunksjon; inkludert slike som er forårsaket av metastaser.
Dutch: Pure red cell aplasia, een toestand waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen heeft gestopt of verminderd, werd gemeld.
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi, en tilstand hvor kroppen har ingen eller redusert produksjon av røde blodceller, er blitt rapportert.
Dutch: Kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom
Dutch: Patiënten die eveneens besmet zijn met hiv: Lactaatacidose en verslechterende leverfunctie zijn bijwerkingen geassocieerd met hoogactieve antiretrovirale therapie (HAART), een hiv-behandeling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som også har HIV-infeksjon: Laktoacidose og forverring av leverfunksjonen er bivirkninger som har sammenheng med høyaktiv antiretroviral behandling (HAART), en behandling for HIV.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer IntronA wordt toegediend in combinatie met andere mogelijk myelosuppressieve middelen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når IntronA brukes samtidig med andre myelosuppressive legemidler.
Dutch: Virale infectie, faryngitis
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjon, faryngitt
Dutch: Er zijn twee onderzoeken uitgevoerd bij patiënten die gelijktijdig met hiv en HCV besmet zijn.
Norwegian Bokmål: To studier er blitt utført hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Dutch: Indien dergelijke symptomen optreden, moet de voorschrijvende arts de potentiële ernst van deze bijwerkingen voor ogen houden en moet de noodzaak voor een geschikte therapeutische behandeling overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer forekommer skal den potensielle alvorligheten av disse bivirkningene tas i betraktning av den forskrivende lege og behov for adekvat behandling skal vurderes.
Dutch: a: p-waarde op basis van de Cochran-Mantel Haenszel chi-kwadraat test. b: p-waarde op basis van de chi-kwadraat test. c: patiënten < 75 kg kregen 100 µg/week gepegyleerd interferon-alfa-2b en patiënten ≥ 75 kg kregen 150 µg/week gepegyleerd interferon-alfa-2b.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square-test. b: p-verdi basert på chi-square-test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 mikrogram/uke pegylert interferon alfa-2b og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 mikrogram/uke pegylert interferon alfa-2b.
Dutch: Hoe bewaart u IntronA?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IntronA
Dutch: Afmeten van de dosis IntronA
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen med IntronA
Dutch: Kijk de oplossing na vóór de toediening: ze moet helder en kleurloos zijn.
Norwegian Bokmål: Undersøk oppløsningen før administrering, den skal være klar og fargeløs.
Dutch: Bij volwassen patiënten met verlies van HBeAg en HBV-DNA werd een aanzienlijke daling in het ziektecijfer en het sterftecijfer vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som mangler HBeAg og HBV-DNA har en betydelig reduksjon av morbiditet og mortalitet blitt observert.
Dutch: Als u zich IntronA zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk vermeld staat op de verpakking van het geneesmiddel dat u ontvangt.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer IntronA selv, vær nøye med at dosen som du har fått forskrevet tydelig fremgår av legemiddelpakningen du har mottatt.
Dutch: Zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging werden bovendien vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4 % versus 1 %) tijdens de behandeling en tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Videre ble selvmordstanker eller -forsøk hyppigere rapportert sammenlignet med voksne pasienter (2,4 % versus 1 %) under behandling og i løpet av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Dutch: Een klinisch onderzoek naar de combinatie van telbivudine, 600 mg/dag, met gepegyleerd interferonalfa-2a, 180 microgram eenmaal per week subcutaan, wijst uit dat deze combinatie gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van perifere neuropathie.
Norwegian Bokmål: En klinisk utprøving med telbivudin, 600 mg daglig, sammen med pegylert interferon alfa-2a, 180 mikrogram subkutant en gang i uken, indikerer at denne kombinasjonen er assosiert med en økt risiko for å utvikle perifer nevropati.
Dutch: Een betere werkzaamheid werd aangetoond met de combinatie van gepegyleerd interferon en ribavirine (een aanhoudende-responsratio van 61 % werd bereikt in een studie uitgevoerd bij niet eerder behandelde patiënten met een dosis ribavirine van > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Best effekt er vist med kombinasjonen av pegylert interferon med ribavirin (vedvarende responsrate på 61 % oppnådd i en studie utført på naive pasienter med en ribavirindose > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Dutch: Als u zich de behandeling zelf toedient, of als u de verzorger bent van een kind dat IntronA in combinatie met ribavirine gebruikt, injecteer de aanbevolen dosis dan zodra u het zich herinnert en zet de behandeling zoals gewoonlijk voort.
Norwegian Bokmål: Dersom du selv administrerer IntronA eller har omsorg for et barn som tar IntronA i kombinasjon med ribavirin, injiser den anbefalte dosen så snart du husker og fortsett behandlingen som vanlig.
Dutch: In totaal werden er 107 patiënten behandeld en van hen was 52 % van het vrouwelijk geslacht, 89 % was blank, 67 % had HCV-genotype 1 en 63 % was < 12 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasere, 67 % med HCV-genotype 1 og 63 % < 12 år.
Dutch: Het risico dient afgewogen te worden tegen de eigenschappen van de aandoening van het kind, zoals bewijs van progressie van de ziekte (in het bijzonder fibrose), comorbiditeit welke de progressie van de ziekte negatief kan beïnvloeden (zoals hiv co-infectie), alsook prognostische factoren voor de respons (HCV genotype en virale belasting).
Norwegian Bokmål: - Risikoen skal overveies med hensyn til barnets sykdomsbilde, slik som tegn på sykdomsprogresjon (spesielt fibrose), andre sykdommer som kan påvirke sykdomsprogresjonen negativt (som samtidig HIV-infeksjon) og prognostiske faktorer på respons (HCV-genotype og virusmengde).
Dutch: VKH-syndroom wordt vermoed, moet antivirale therapie worden gestopt en corticosteroïdentherapie worden besproken (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker VKH-syndrom skal antiviral behandling seponeres og kortikosteroidbehandling diskuteres (se pkt.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker indien nodig.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket dersom nødvendig.
Dutch: IntronA (3 MIE driemaal per week) I/R IntronA (3 MIE driemaal per week) + ribavirine (1000/1200 mg/dag)
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE 3 ganger i uken) I/R IntronA (3 MIE 3 ganger i uken) + ribavirin (1000/1200 mg/dag)
Dutch: De bijwerking kan op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling ontstaan, doorgaans enkele maanden na aanvang van de behandeling met IntronA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med IntronA.
Dutch: Preliminaire gegevens wijzen erop dat er mogelijk een verband is tussen een behandeling met interferon-alfa en een verhoogde afstoting van niertransplantaten.
Norwegian Bokmål: Preliminære data indikerer at behandling med interferon alfa kan være forbundet med en økt frekvens av frastøtning av transplanterte nyrer.
Dutch: §, griepachtige symptomen
Norwegian Bokmål: §, influensalignende symptomer
Dutch: Wegens de verhoogde kans op toxiciteit is een zorgvuldige aanpassing van de dosering noodzakelijk voor IntronA en ook voor de gelijktijdig toegediende chemotherapeutica (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for økt toksisitet, kreves nøyaktig dosejustering for IntronA og for samtidig administrerte kjemoterapeutika (se pkt.
Dutch: Gevallen van het syndroom van Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) zijn gemeld bij patiënten met chronische hepatitis C die werden behandeld met interferon.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Dutch: Niet uitgevoerd
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt
Dutch: Zelfmoord, poging tot zelfmoord, agressief gedrag (soms gericht op anderen), psychose met inbegrip van hallucinaties Moordzuchtige ideeën, verandering van de psychische toestand
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre), psykose, inklusive hallusinasjoner
Dutch: - U heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, of u heeft een orgaantransplantatie gehad en u gebruikt een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt (uw immuunsysteem helpt bij de bescherming tegen infectie).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en autoimmun sykdom eller har gjennomgått organtransplantasjon og tar legemidler som nedsetter ditt immunforsvar (immunsystemet ditt beskytter deg mot infeksjoner).
Dutch: - U heeft een slechte nier- of leverfunctie.
Norwegian Bokmål: - dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Dutch: 3 MIE/m2 IntronA driemaal per week ribavirine 15 mg/kg/dag
Norwegian Bokmål: IntronA 3 MIE/m2 3 ganger i uken ribavirin 15 mg/kg/dag
Dutch: Periodieke oogonderzoeken tijdens de behandeling met IntronA worden in het bijzonder aanbevolen bij patiënten met afwijkingen die geassocieerd kunnen worden met retinopathie zoals diabetes mellitus of hypertensie.
Norwegian Bokmål: Periodiske synsundersøkelser anbefales under behandling med IntronA spesielt hos pasienter med sykdommer som kan ha sammenheng med retinopati slik som diabetes mellitus eller hypertensjon.
Dutch: Chronische hepatitis C - Combinatietherapie met ribavirine In klinische onderzoeken met 118 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 3 tot 16 jaar heeft 6 % de behandeling beëindigd omwille van bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C - Kombinasjonsbehandling med ribavirin I kliniske undersøkelser med 118 barn og ungdommer (i alderen 3 til 16 år) avsluttet 6 % behandlingen på grunn av bivirkninger.
Dutch: Stopzetting van de behandeling met IntronA heeft geen reversibel effect op de schildklierdisfunctie die tijdens de behandeling optreedt (zie ook Bijkomende monitoring van de schildklier specifiek voor kinderen en adolescenten).
Norwegian Bokmål: Seponering av IntronA-behandling har ikke reversert tyreoideadysfunksjon som har oppstått under behandling (se også Tilleggsmonitorering av tyreoidea spesifikk for barn og ungdom).
Dutch: Het wordt daarom aangeraden om bij kinderen en adolescenten die combinatietherapie met IntronA/ribavirine krijgen de behandeling stop te zetten als hun HCV-RNA in week 12 een daling vertoont van < 2 log10 ten opzichte van de situatie voorafgaand aan de behandeling, of als bij hen in week 24 van de behandeling HCV-RNA kan worden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at barn og ungdom som behandles med IntronA/ribavirin i kombinasjon, skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12 sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Dutch: IntronA wordt ook bij volwassen patiënten gebruikt bij de behandeling van chronische hepatitis B of C; dit zijn virale infecties van de lever.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes også hos voksne pasienter i behandlingen av kronisk hepatitt B eller C, som er virusinfeksjoner i leveren.
Dutch: Alvorens behandeling met IntronA te starten, zou aandacht gegeven moeten worden aan de resultaten van klinische studies waarin IntronA wordt vergeleken met gepegyleerd interferon (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med IntronA bør resultater fra kliniske utprøvninger der IntronA sammenlignes med pegylert interferon tas i betraktning (se pkt.
Dutch: De behandelingsduur bedroeg 48 weken met een follow-upperiode van 6 maanden, behalve voor patiënten die besmet waren met genotype 2 of 3 en een virale belasting < 800.000 IE/ml (Amplicor) die behandeld werden gedurende 24 weken met een follow-upperiode van 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor subcutaan gebruik van het product worden bij de bijsluiter geleverd (zie ‘Hoe IntronA zelf toe te dienen').
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for subkutan bruk av produktet er gitt i pakningsvedlegget (se "Hvordan man selv injiserer IntronA").
Dutch: Depressie, insomnia, angst, emotionele labiliteit*, agitatie, zenuwachtigheid
Norwegian Bokmål: Depresjon, insomni, angst, emosjonell labilitet*, agitasjon, nervøsitet
Dutch: Gelijktijdige infectie met HCV/HBV
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HCV/HBV
Dutch: De gemiddelde serumconcentratie van interferon was vergelijkbaar na subcutane en intramusculaire injectie.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige serum interferonkonsentrasjonene etter subkutan og intramuskulær injeksjon var sammenlignbare.
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, zal u getoond worden hoe de injectie te bereiden en toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer dette legemidlet selv, vil du få instruksjoner hvordan du skal tilberede og gi injeksjonen.
Dutch: In het bijzonder, de afname in gemiddelde lengte percentiel van de baseline tot het einde van de lange termijn follow-up was het meest prominent in kinderen van prepuberale leeftijd (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i gjennomsnittlig persentilhøyde fra utgangspunktet til slutten av oppfølgingsperioden var mest fremtredende hos prepubertale barn (se pkt.
Dutch: De bijwerkingen die waargenomen werden met hepatitis C zijn representatief voor de bijwerkingen die werden gerapporteerd wanneer IntronA toegediend wordt voor andere indicaties, met soms een verwachte dosis-gerelateerde toename van de incidentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er sett ved hepatitt C er representative for de bivirkningene som er rapportert når IntronA gis for andre indikasjoner, men med visse forventede doserelaterte økninger i insidensen.
Dutch: Laboratoriumbepalingen
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver
Dutch: Patiënten met aanleg voor het ontwikkelen van auto-immuunziekten kunnen een verhoogd risico lopen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er predisponerte for å utvikle autoimmune sykdommer kan ha en økt risiko.
Dutch: • zwelling van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeite kunt hebben om te slikken of te ademen; netelroos; flauwvallen.
Norwegian Bokmål: • opphovning av hendene, føttene, anklene, ansiktet, leppene, munnen eller i halsen som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste, elveblest, besvimelse.
Dutch: Als uw vrouwelijke partner nu niet zwanger is maar in de vruchtbare leeftijd is, moet ze tijdens de behandeling iedere maand een zwangerschapstest ondergaan en gedurende 7 maanden na het einde van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Hvis din kvinnelige partner ikke er gravid nå, men er i fruktbar alder, må hun ta en graviditetstest hver måned under behandling og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.