FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pregled informacija o lijeku Jylamvo i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Jylamvo și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: Tvrtka će dostaviti i kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje za posljedicu imaju predoziranje.
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va trimite chestionare de monitorizare a erorilor de dozare care duc la supradozaj.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jylamvo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Kako se Jylamvo primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Jylamvo?
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Romanian: Supresie a măduvei osoase (forme grave),
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Romanian: Ce este Jylamvo și pentru ce se utilizează
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
Romanian: Medicul va decide dacă este necesar vreun tratament.
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
Romanian: * Referral EMEA/H/A-31/1463
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Romanian: Acest eveniment poate fi asociat, de asemenea, cu vasculită și alte comorbidități.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
Romanian: Nu utilizați Jylamvo dacă încercați să rămâneți gravidă.
Croatian: Mogu biti napravljene i druge pretrage prije i poslije liječenja.
Romanian: Alte teste pot fi efectuate înainte și după tratament.
Croatian: Jylamvo s hranom, pićem i alkoholom
Romanian: Jylamvo împreună cu alimente, băuturi și alcool
Croatian: − slabost pri pokretima, također ograničeno samo na lijevu ili desnu stranu tijela
Romanian: − slăbiciune în mișcări, inclusiv limitare a mișcărilor doar la partea stângă sau dreaptă a corpului
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29 martie 2017
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jylamvo
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Jylamvo
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
Romanian: Aproximativ 5-20% din metotrexat și 1-5% din 7-hidroximetotrexat se elimină în bilă.
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Romanian: Potențial mutagen și carcinogen
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Romanian: De asemenea, pentru indicația oncologică, trebuie să se aplice recomandările din protocoalele publicate.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Romanian: Simptomele pot reveni după întreruperea tratamentului.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile, dacă sunt detectate precoce.
Croatian: limfom1
Romanian: Limfoame1
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Romanian: Personalul medical și pacienții trebuie instruiți clar.
Croatian: − male crvene mrlje na koži
Romanian: − pete roșii mici pe piele
Croatian: 15 mjeseci
Romanian: 3 luni.
Croatian: Držite se točno te doze.
Romanian: Respectați exact această doză.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu.
Romanian: Nu modificați niciodată doza din proprie inițiativă.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučite koji dan u tjednu je najprikladniji za uzimanje lijeka.
Romanian: Decideți împreună cu medicul dumneavoastră cea mai adecvată zi din săptămână pentru luarea medicamentului.
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike sadržava sljedeće ključne elemente:
Romanian: Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății va cuprinde următoarele elemente cheie:
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 6-7 ore și prezintă variații considerabile (3-17 ore).
Croatian: − ako ste alergični na metotreksat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Romanian: − dacă sunteți alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Croatian: O količini smanjenja doze treba odlučivati za svaki slučaj pojedinačno.
Romanian: Procentul de reducere a dozei trebuie decis de la caz la caz.
Croatian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ujedinjeno Kraljevstvo
Romanian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Regatul Unit
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi jednokratne rukavice kada rukuju metotreksatom.
Romanian: Pentru a reduce riscul de expunere, părinții și însoțitorii trebuie să poarte mănuși de unică folosință atunci când manipulează metotrexat.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Romanian: După obținerea rezultatului terapeutic dorit, doza trebuie redusă treptat, până la cea mai mică doză de întreținere eficace posibilă.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se dobivaju bez recepta te biljne ili prirodne pripravke.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală și pe bază de plante medicinale sau naturiste.
Croatian: Ovdje upišite puni naziv dana u tjednu kada uzimate lijek: ______________
Romanian: Scrieți aici numele complet al zilei din săptămână în care administrați medicamentul: ______________
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Romanian: Este posibil ca medicul să crească doza, dacă doza utilizată nu este eficace dar este bine tolerată.
Croatian: Ova uputa zadnji je puta revidirana u
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Romanian: Răspunsul la tratament este de așteptat să apară după aproximativ 4-8 săptămâni.
Croatian: − ako prekomjerno pijete alkohol
Romanian: − dacă beți alcool în exces
Croatian: • zlouporaba alkohola.
Romanian: • Abuz de alcool
Croatian: − antibiotike
Romanian: − antibiotice
Croatian: vrlo često (≥1/10) često (≥ 1/100 i <1/10) manje često (≥1/1000 i < 1/100)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥ 1/100 și <1/10) Mai puțin frecvente (≥1/1000 și < 1/100) Rare (≥1/10000 și <1/1000)
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
Romanian: Analizele următoare trebuie efectuate săptămânal în primele două săptămâni, apoi o dată la două săptămâni timp de o lună; apoi, în funcție de numărul de leucocite și de stabilitatea pacientului, cel puțin o dată pe lună, în următoarele șase luni și ulterior cel puțin o dată la trei luni.
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Romanian: 1 pot fi reversibile - vezi pct. 4.4
Croatian: Nemojte prekinuti ili prestati liječenje lijekom Jylamvo, a da prvo o tome ne porazgovarate s liječnikom.
Romanian: Nu întrerupeți sau opriți tratamentul cu Jylamvo fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako Jylamvo dođe u doticaj s kožom, očima ili nosom, zahvaćena područja morate oprati vodom i sapunom.
Romanian: Dacă Jylamvo intră în contact cu pielea, ochii sau nasul, trebuie să vă spălați imediat zona afectată cu apă și săpun.
Croatian: Teratogeni učinci opaženi su u četiri životinjske vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Romanian: S-au observat efecte teratogene la patru specii de animale (șobolan, șoarece, iepure, pisică).
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuați cu doza prescrisă.
Croatian: U onkologiji
Romanian: În oncologie
Croatian: − barbiturate (lijekovi za spavanje)
Romanian: − barbiturice (medicamente pentru somn)
Croatian: Mora se izbjeći dodir s kožom ili sluznicom.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea sau mucoasele.
Croatian: Pitajte svojeg liječnika za savjet.
Romanian: Cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Croatian: Nemojte uzeti više od propisane doze.
Romanian: Nu luați mai mult decât doza prescrisă.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Jylamvo sadrži
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Jylamvo
Croatian: Kontracepcija u muškaraca
Romanian: Contracepția la bărbați
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul poate produce mutații genetice.
Croatian: • imunodeficijencija
Romanian: • Imunodeficiență
Croatian: Prije puštanja lijeka Jylamvo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i format edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i druge aspekte programa.
Romanian: Înainte de lansarea pe piață a Jylamvo în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să se pună de acord cu autoritatea națională competentă asupra conținutului și formatului materialelor educaționale, inclusiv în ceea ce privește mediile de comunicare, modalitățile de distribuție și orice alte aspecte ale programului.
Croatian: Metotreksat je otprilike 50 % vezan na serumske proteine.
Romanian: Metotrexatul se leagă în proporție de aproximativ 50% de proteinele serice.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Frecvențele din tabel sunt definite în conformitate cu convenția MedDRA:
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 1-2 ore.
Croatian: Metotreksat može imati genotoksičan učinak.
Romanian: Metotrexatul poate avea efect genotoxic.
Croatian: Doze se obično temelje na tjelesnoj površini bolesnika, a terapija održavanja predstavlja dugoročno liječenje.
Romanian: Dozele se bazează, de regulă, pe suprafața corporală a pacientului și tratamentul de întreținere reprezintă un tratament pe termen lung.
Croatian: Kako primjenjivati lijek
Romanian: Cum să luați medicamentul
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja jer se metotreksat izlučuje u majčino mlijeko.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului deoarece metotrexatul trece în laptele matern.
Croatian: AKO METOTREKSAT PRIMJENJUJETE ZA NEKU OD PRETHODNO NAVEDENIH INDIKACIJA, SMIJETE GA UZIMATI SAMO JEDNOM TJEDNO
Romanian: DACĂ UTILIZAȚI METOTREXAT PENTRU UNA DINTRE INDICAȚIILE MENȚIONATE MAI SUS, TREBUIE SĂ LUAȚI METOTREXAT DOAR O DATĂ PE SĂPTĂMÂNĂ.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis B i C.
Romanian: Dacă este indicat clinic, tuberculoza și hepatitele B și C trebuie excluse.
Croatian: U rezus majmuna nisu se javile malformacije usporedive s onima opaženima u ljudi.
Romanian: La maimuțele Rhesus nu s-au produs malformații congenitale comparabile cu cele observate la om.
Croatian: • vodič za zdravstvene radnike
Romanian: • ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății;
Croatian: − teške alergijske reakcije
Romanian: − reacții alergice severe
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
Romanian: Aceasta poate avea ca efect un risc crescut de reacții adverse, deși, în mai multe studii, acest lucru s-a observat numai în cazuri individuale.
Croatian: Jylamvo se ne smije primijeniti.
Romanian: Jylamvo nu trebuie utilizat.
Croatian: U tom se slučaju liječenje metotreksatom mora prekinuti dok simptomi ne nestanu.
Romanian: În acest caz, tratamentul cu metotrexat trebuie întrerupt, până la dispariția simptomelor.
Croatian: Preporučuje se provjeriti razine vitamina B12 prije početka primjene dodataka folatne kiseline, osobito u odraslih starijih od 50 godina, jer unos folatne kiseline može maskirati nedostatak vitamina B12.
Romanian: Se recomandă verificarea concentrației plasmatice de vitamină B12 înainte de a începe administrarea de suplimente de acid folic, în special la adulții cu vârsta peste 50 de ani, deoarece aportul de acid folic poate masca un deficit de vitamina B12.
Croatian: Liječnik mora provesti preglede i laboratorijske pretrage kako bi se te nuspojave otkrile što je prije moguće.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze investigații diagnostice și examene de laborator pentru a detecta aceste reacții cât mai curând posibil.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 3 godine jer su za ovu skupinu bolesnika dostupni nedostatni podaci o djelotvornosti i sigurnosti.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani, deoarece nu sunt disponibile date suficiente privind eficacitatea și siguranța la această grupă de pacienți.
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
Romanian: Jylamvo este utilizat pentru următoarele indicații:
Croatian: Mukozitis se najčešće javlja oko 3 do 7 dana nakon primjene metotreksata, leukopenija i trombocitopenija slijede nekoliko dana poslije.
Romanian: În general, mucozita apare după aproximativ 3 până la 7 zile de la administrarea metotrexatului, iar leucopenia și trombocitopenia apar câteva zile mai târziu.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jylamvo ne smijete piti alkohol i trebate izbjegavati konzumaciju prekomjerne količine kave, pića s kofeinom i crnog čaja.
Romanian: Nu trebuie să beți alcool în timpul tratamentului cu Jylamvo și trebuie să evitați să beți cantități excesive de cafea, băuturi cu cafeină și ceai negru.
Croatian: Više doze potrebno je davati parenteralno.
Romanian: Dozele mai mari trebuie administrate parenteral.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Jylamvo stavlja u promet, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da propisuju ili izdaju Jylamvo imaju pristup sljedećem edukacijskom paketu:
Romanian: DAPP se va asigura că în fiecare stat membru în care este comercializat Jylamvo, toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie sau să elibereze Jylamvo au acces la următoarele pachete educaționale:
Croatian: Sadrži E214 i E219.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține E214 și E219.
Croatian: Doza i trajanje liječenja određuju se pojedinačno, na temelju bolesnikove kliničke slike i podnošljivosti metotreksata.
Romanian: Doza și durata tratamentului sunt determinate individual, în funcție de tabloul clinic al pacientului și de tolerabilitatea la metotrexat.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine jer nema dovoljno iskustva s tom dobnom skupinom.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 ani deoarece experiența referitoare la această grupă de vârstă nu este suficientă.
Croatian: − sprječava rast nekih stanica u tijelu koje se brzo množe (lijek protiv raka)
Romanian: − suprimă creșterea anumitor celule din organism care se înmulțesc rapid (un medicament împotriva cancerului)
Croatian: neuobičajene kranijalne senzacije, tinitus
Romanian: Senzații neobișnuite la nivelul craniului, tinitus
Croatian: Stoga je vrlo važno da se metotreksat ne daje trudnicama ili ženama koje planiraju zatrudnjeti osim ako se koristi za onkološko liječenje.
Romanian: Prin urmare, este foarte important ca metotrexatul să nu fie administrat femeilor gravide sau femeilor care intenționează să rămână gravide, cu excepția cazului în care se utilizează pentru tratament oncologic.
Croatian: Alkalizacija mokraće mora se testirati ponavljanim praćenjem pH vrijednosti (vrijednost veća ili jednaka 6,8) tijekom najmanje prvih 24 sata nakon početka primjene metotreksata.
Romanian: Alcalinizarea urinei trebuie testată prin monitorizarea repetată a pH-ului (valoare mai mare sau egală cu 6,8) cel puțin în primele 24 de ore după ce se începe administrarea metotrexatului.
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti liječnika o terapiji lijekom Jylamvo ako Vam je tijekom liječenja propisan još neki lijek.
Romanian: Amintiți-vă să îl informați pe medicul dumneavoastră referitor la tratamentul cu Jylamvo dacă vi se prescrie alt medicament în timpul tratamentului.
Croatian: Ako su tjedan kasnije rezultati odgovarajućih laboratorijskih testova uredni, može se započeti s liječenje.
Romanian: Dacă, după o săptămână, rezultatele testelor de laborator corespunzătoare au valori normale, tratamentul poate fi inițiat.
Croatian: Protresite prije uporabe.
Romanian: A se agita înainte de utilizare.
Croatian: − ako ste trudni ili dojite (pogledajte dio "Trudnoća, dojenje i plodnost")
Romanian: − dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea")
Croatian: Čini se da su ovi učinci u većini slučajeva reverzibilni nakon prekida terapije.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste efecte par a fi reversibile după întreruperea tratamentului.
Croatian: Ako rezultati bilo koje pretrage nisu u okviru normalnih vrijednosti, liječenje neće biti nastavljeno sve dok se sve vrijednosti ne vrate na normalne vrijednosti.
Romanian: Dacă rezultatele vreunui test sunt anormale, tratamentul nu va fi reluat până ce valorile nu revin la normal.
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Romanian: Prin urmare, trebuie să vă asigurați că luați măsuri eficace de contracepție pe întreaga perioadă (vezi și pct. „Atenționări și precauții").
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, morate razgovarati s liječnikom koji Vas može uputiti na specijalističko savjetovanje prije planiranog početka liječenje
Romanian: Dacă doriți să rămâneți gravidă trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, care vă poate trimite la un specialist pentru recomandări, înaintea începerii planificate a tratamentului cu metotrexat.
Croatian: − ako ste izuzetno prekomjerne težine
Romanian: − dacă sunteți deosebit de supraponderal
Croatian: Kada se primijeni u niskim dozama (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 tjelesne površine), srednja vrijednost bioraspoloživosti metotreksata iznosi približno 70 %, ali moguće su znatne inter- i intra-individualne varijacije (25-100 %).
Romanian: Atunci când este administrat în doze mici (7,5 mg/m2 până la 80 mg/m2 suprafață corporală), biodisponibilitatea medie a metotrexatului este de aproximativ 70%, dar sunt posibile variații considerabile inter- și intra-individuale (25-100%).
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Romanian: În general, răspunsul la tratament este de așteptat să apară după aproximativ 4-8 săptămâni.
Croatian: Preporučuje se primjena probne doze od 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) tjedan dana prije započinjanja terapije kako bi se otkrile nuspojave koje se javljaju rano.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze-test 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) cu o săptămână înainte de inițierea tratamentului, pentru a detecta reacțiile adverse care apar precoce.
Croatian: Pokazalo se da ni hemodijaliza ni peritonejska dijaliza ne poboljšavaju eliminaciju metotreksata.
Romanian: Nici hemodializa și nici dializa peritoneală nu s-au dovedit că îmbunătățesc eliminarea metotrexatului.
Croatian: Osim toga, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika zbog mogućih ranih znakova toksičnosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Romanian: În plus, se recomandă monitorizarea strictă a pacienților, pentru a observa semnele precoce posibile de toxicitate (vezi pct. 4.4, 4.5, 4.8 și 5.2).
Croatian: Poluvijek se može četverostruko produljiti u bolesnika s trećim odjeljkom distribucije (pleuralna efuzija, ascites).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică poate fi prelungit de până la patru ori la pacienți cu un al treilea compartiment de distribuție (efuziune pleurală, ascite).
Croatian: O trajanju liječenja odlučuje nadležni liječnik.
Romanian: Durata tratamentului este stabilită de medicul curant.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, bacite sav neiskorišteni lijek nakon 3 mjeseca.
Romanian: După 3 luni de la prima deschidere, aruncați orice cantitate de medicament nefolosit.
Croatian: TEKST KARTICE ZA BOLESNIKA
Romanian: TEXTUL CARDULUI PENTRU PACIENT
Croatian: Takve nuspojave ne mogu se isključiti kada se metotreksat koristi za liječenje drugih bolesti.
Romanian: Asemenea reacții adverse nu pot fi excluse atunci când metotrexatul este utilizat pentru tratarea altor boli.
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Romanian: Au mai fost raportate următoarele reacții adverse:
Croatian: Ako osjećate umor ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Romanian: Dacă vă simțiți obosit sau amețit, nu trebuie să conduceți un vehicul sau să folosiți utilaje.
Croatian: Iako se ovaj učinak može umanjiti primjenom kalcijeva folinata, istodobna primjena se mora izbjegavati.
Romanian: Cu toate că acest efect poate fi redus prin administrarea folinatului de calciu, administrarea concomitentă trebuie evitată.
Croatian: Za savjet o kontracepciji za muškarce vidjeti dio 4.6.
Romanian: Pentru recomandări privind contracepția la bărbați, vezi pct. 4.6.
Croatian: − ako imate tegoba s funkcijom pluća
Romanian: − dacă aveți probleme cu funcția pulmonară
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP".
Croatian: Proliveni lijek odmah obrišite.
Romanian: Curățați imediat medicamentul vărsat.
Croatian: Ako sumnjate da ste Vi (ili netko drugi) uzeli previše lijeka Jylamvo, odmah se obratite liječniku ili najbližem bolničkom odjelu za hitne slučajeve.
Romanian: Dacă suspectați că dumneavoastră (sau altcineva) ați (a) luat prea mult Jylamvo, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați secția de urgență a celui mai apropiat spital.
Croatian: U nekim slučajevima sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima može biti narušena.
Romanian: În unele cazuri poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, ili sumnjate da biste mogli biti trudni, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului sau bănuiți că ați putea fi gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Croatian: Terapija metotreksatom smije se nastaviti samo uz poseban oprez, nakon pažljivog razmatranja potrebe za liječenjem te uz povećanu pozornost zbog mogućeg povratka toksičnosti.
Romanian: Terapia cu metotrexat trebuie reluată doar cu deosebită prudență, după evaluarea atentă a necesității tratamentului și cu vigilență crescută față de posibila recurență a toxicității.
Croatian: Nemojte uzimati Jylamvo
Romanian: Nu luați Jylamvo