FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy közvetlenül a palack testére erősítendő műanyag címkén feltüntetendő adatok.
Estonian: VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Ballooni kere külge kinnitatud kulumiskindlale plastiksildile kirjapandav informatsioon.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/067/001 - 15 l
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/067/001 - 15 l
Hungarian: Az oxihemoglobinok által a szövetekben leadott oxigén a mitokondriumokban kerül felhasználásra az ATP-szintézis során.
Estonian: Hapnik vabastatakse oksühemoglobiinist kudede tasandil ning kasutatakse siis mitokondrites ATP sünteesiks.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé egy 100 % oxigént tartalmazó inhalációs gáz.
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on inhaleeritav gaas, mis sisaldab 100 % hapnikku.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/067/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/067/001
Hungarian: A részlegesen teli, felhasználni nem kívánt, ill. üres gyógyászatioxigén-palackokat vissza kell juttatni a gyártónak vagy a hivatalos forgalmazónak.
Estonian: Mittevajalikud pooltühjad või tühjad Medicinal Oxygen Air Liquide Santé balloonid tagastada tootjale või tootja poolt autoriseeritud edasimüüjale.
Hungarian: Amennyiben oxigénmérgezés gyanúja merül fel, továbbra is folytatandó a friss gáz adagolása, de csökkenteni kell a belélegzett gáz oxigénkoncentrációját kb.
Estonian: Juhul, kui tekib hapniku toksilisuse kahtlus, tuleb säilitada gaasi andmine, kuid sissehingatava gaasi hapniku kontsentratsiooni vähendada umbes 50 %-le või madalamale, kui suudetakse säilitada adekvaatne oksügenisatsioon.
Hungarian: Az oxigénterápia elősegíti a szövetek megfelelő oxigenáltságának visszaállítását.
Estonian: Sekkumine hapnikuraviga on oluline adekvaatse kudede oksügenisatsiooni tagamiseks.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bevitelekor különösen hosszú felhasználási időtartam esetén az állat által belélegzett oxigén magas parciális nyomása miatt az állatnál oxigénmérgezés léphet fel.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise ajal loomade poolt sissehingatava hapniku kõrge osarõhu tõttu võib loomadel pärast pikka kasutamisaega täheldada hapniku toksilisust.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé inkompatibilitásai más, vele egyidejűleg bevitelre kerülő készítményekkel nem ismeretesek.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole teada ühtegi koostoimet teiste ravimitega, mida võidakse manustada samaaegselt.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az <egyes célállat fajokra vonatkozóan> Nincsenek.
Estonian: Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
Hungarian: Az állat folyamatos megfigyelése kötelező, lehetőleg pulzoximéter alkalmazásával, valamint az altatás során alkalmazott, az egyéni igényeknek megfelelő oxigénadagolás ellenőrzésével.
Estonian: Looma peab pidevalt jälgima, soovitavalt pulssoksümeetri abil, ning gaasi määra tuleb kohandada anesteesia ajal vastamaks looma individuaalsetele vajadustele.
Hungarian: A plazmában a vörösvérsejtek oxihaemoglobin formájában szállítják.
Estonian: Hapnikku sisaldab plasma ning seda transpordivad erütrotsüüdid oksühemoglobiini kujul.
Hungarian: Az állat anesztéziája ill. újraélesztése során a friss gáz pontos adagolását kellően gyakorlott állatorvos végezze el, figyelembe véve az állat testtömegét és egészségi állapotát, valamint az alkalmazott altatóberendezést és hatóanyagokat.
Estonian: Loomale anesteesia ja toibumise ajal vajamineva gaasi täpse hulga peab kindlaks määrama vastava kogemusega veterinaar, võttes arvesse looma kehamassi ja tervislikku seisundit ning kasutatavaid anesteesiaseadmeid ja toimeaineid.
Hungarian: A szövethypoxiához vezető oxigénhiány a myocardiális és központi idegrendszerbeli tevékenységek gyors romlását eredményezi.
Estonian: Hapniku puudumine, mille tulemuseks on kudede hüpoksia, toob kaasa südamelihase ja kesknärvisüsteemi tegevuse kiire halvenemise.
Hungarian: „in-circuit"-oxigénméter alkalmazható, és függően az adott állattól, az állatgyógyászati készítmény bevitelének 50-100%-os szinten tartása javallott.
Estonian: Sissehingatud gaasi hapnikusisalduse mõõtmiseks võib kasutada süsteemisiseseid hapnikumõõtureid ning sõltuvalt loomast võib vaja minna ravimi 50 - 100 % kontsentratsiooni.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 5 év
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
Hungarian: A belélegzett oxigén a tüdő alveolusainak kapilláris rendszerén keresztül szívódik fel.
Estonian: Inhalatsiooni teel manustatud hapnik absorbeerub alveoolide ja kapillaaride gaasivahetuse kaudu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ezt az állatgyógyászati készítményt csak olyan személyek alkalmazhatják, melyek megfelelő képesítéssel rendelkeznek a nyomásszabályozóval ellátott készülékek és járulékos berendezéseinek használatához.
Estonian: Veterinaarravimit on lubatud kasutada ainult isikutel, kes on saanud täieliku väljaõppe rõhuregulaatorite ning nendega seotud varustuse kasutamiseks.
Hungarian: Alternatív megoldásként kiegészíthető oxigén adható a légvételre képes állatnak, a belélegzett koncentráció megfelelő szabályozása mellett.
Estonian: Alternatiivselt saab lisahapnikku anda õhku hingavale loomale ning kohandada lisagaasi määra, et anda vajalikku sissehingatavat kontsentratsiooni.
Hungarian: A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak számára.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.
Hungarian: Tilos a hengerszelepek és a járulékos felszerelések zsírozása, valamint távol kell tartani szénalapú olajoktól és zsíroktól, mivel ezek a vegyületek öngyulladást és következményes robbanást okozhatnak.
Estonian: Ballooni ventiile ja nendega seotud seadmeid ei tohi õlitada ning need tuleb hoida täielikult puhtad süsinikul baseeruvatest õlidest ning määrdeainetest.
Hungarian: Túladagolás
Estonian: KÕRVALTOIMED
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A 100%-os koncentrációjú oxigén (FiO2 1,0) maximum 12 órán keresztül alkalmazható.
Estonian: Hapniku manustamine kontsentratsioonis kuni 100 % (FiO2 1.0) ei tohi ületada 12 tundi.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható az oxigénellátás kiegészítésére és hordozógázként inhalációs anesztézia során.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib kasutada hapnikuga varustamiseks ning kandegaasina inhalatsioonanesteesia ajal.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD
Hungarian: Vemhesség és laktáció A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak részére.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Hungarian: European Medicines Agency
Estonian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 20.12.2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 20.12.2006.
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2006
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2006
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13203/2007 EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13200/2007 EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartani a gyógyszert beadó személynek, illetve annak, aki kapcsolatba kerül az állattal?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Hungarian: Az oxigén bizonyítottan hatékony orvosi gáz, amelyet már sok éve alkalmaznak, és a cég a szakirodalomban szereplő információkat használta fel.
Estonian: Hapnik on tuntud meditsiiniline gaas, mida on kasutatud aastaid, ja ettevõte on kasutanud kirjanduses avaldatud andmeid.
Hungarian: 15 vagy 50 literes acél gázpalackokban kerül forgalomba, amely sűrített oxigén gázt tartalmaz.
Estonian: Toodet turustatakse 15või 50-liitristes terasballoonides, mis sisaldavad kokkusurutud gaasilist hapnikku.
Hungarian: A levegőből kerül be a vérbe a tüdőn keresztül (légzés).
Estonian: See imendub õhust verre kopsudes (hingamise teel).
Hungarian: Kielégítő adatokkal szolgáltak a gyógyszer kutyáknál, macskáknál és lovaknál történő alkalmazásának hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban, valamint az emberekkel (a termékkel kapcsolatba kerülő személyek) és a környezettel kapcsolatos biztonságosság tekintetében.
Estonian: Esitati rahuldavat teavet ravimi kvaliteedi ja ohutuse kohta kasutamisel koertel, kassidel ja hobustel ning ohutuse kohta inimestele (tootega kokkupuutumisel) ja keskkonnale.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy az adott állat által igényel oxigén mennyiséget számos tényező befolyásolja, és az anesztézia során alkalmazandó, megfelelő oxigén „adagolást" egy adott állat esetében a kezelő állatorvosnak kell meghatároznia, és azt az anesztézia idején folyamatosan ellenőriznie kell.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et loomale vajalik hapnikuvooluhulk oleneb mitmesugustest teguritest ning et konkreetsele loomale anesteesia ajal sobiva hapnikuannuse määrab kindlaks ja seda jälgib pidevalt anesteesia ajal looma raviv veterinaararst.
Hungarian: A Medicinal Oxygen készítménynek nincsenek mellékhatásai.
Estonian: Medicinal Oxygenil ei ole kõrvaltoimeid.
Hungarian: Az oxigén az élő szervezetek számára elengedhetetlen.
Estonian: Hapnik on elusorganismidele äärmiselt oluline keemiline element.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával összefüggő legfőbb kockázat a nem rendeltetésszerű alkalmazás következtében kialakuló, véletlen gázszivárgás, amely a helyileg megnövekedett oxigén koncentráció miatt tűzveszélyes.
Estonian: Põhilised selle ravimiga seotud riskid on surugaasi juhuslik leke selle ebaõigel kasutamisel ja sellest tingitud tuleohu kasv hapnikukontsentratsiooni suurenemise tulemusena lekkekoha lähedal.
Hungarian: Éppen ezért az oxigén terápia alkalmazása a beavatkozások során bizonyos esetekben nagyon fontos, a szövetek oxigén ellátásának biztosítása érdekében.
Estonian: Seega on hapnikuravi kasutamine teatavatel juhtudel vajalik kudede piisava hapnikuvarustuse tagamiseks.
Hungarian: Alkalmazzák az anesztéziát követően is, a felépülés elősegítése érdekében.
Estonian: Toodet antakse ka looma toibumise soodustamiseks pärast anesteesiat.
Hungarian: A Medicinal Oxygen az atmoszférából szabad gázként kivont oxigént tartalmaz (amelyet belélegzünk).
Estonian: Medicinal Oxygen sisaldab õhust vaba gaasina eraldatud hapnikku.
Hungarian: 20.12.2006-án/én az Európai Bizottság az Air Liquide Santé International részére a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Medicinal Oxygen Air Liquide Santé müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Air Liquide Santé International 20.12.2006.
Hungarian: A készítményt kizárólag a nyomás alatt lévő gázok és azokkal összefüggő készülékek kezelésében jártas személy használhatja.
Estonian: Toodet tohivad kasutada ainult inimesed, kes on saanud väljaõppe surugaasi ja surugaasiseadmete kasutamise alal.
Hungarian: A Medicinal Oxygen-t anesztézia (altatás) során alkalmazzák kutyáknál, macskáknál és lovaknál az oxigén biztosítása érdekében, amíg az állat nem lélegzik magától.
Estonian: Medicinal Oxygeni kasutatakse koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamiseks anesteesia (üldnarkoosi) ajal, mil loom ei hinga loomulikult.
Hungarian: További adatokat nyújtottak be az anesztézia és a lábadozás ideje alatt alkalmazott oxigén terápia előnyeivel kapcsolatosan.
Estonian: Teavet esitati ka hapnikuga varustamise kasulikkuse kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Hungarian: A készítmény kiadhatóságára vonatkozó információkért lásd a címkét/külső csomagolást.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Hungarian: A Kérelmező által benyújtott szakirodalom alátámasztotta az Alkalmazási előírás javallatait, nevezetesen, hogy a készítmény alkalmazása kutyáknál, macskáknál és lovaknál javallt, anesztézia és lábadozás idején történő oxigénpótlásra.
Estonian: Taotleja esitatud avaldatud andmed toetasid ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud soovitusi koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamise kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) döntése alapján az anesztézia és lábadozás idején, kutyáknál, macskáknál és lovaknál alkalmazott oxigén terápia előnyei meghaladják az általa okozott kockázatokat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et koerte, kasside ja hobuste nende anesteesia ja anesteesiast toibumise ajal hapnikuga varustamise soodne toime on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé készítménnyel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kohta:
Hungarian: Miért engedélyezték a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Medicinal Oxygen Air Liquide Santé heaks kiideti?
Hungarian: Emellett hordozógázként is alkalmazható más állatgyógyászati altatógázokhoz.
Estonian: Toodet võib kasutada ka anesteesiagaaside kandegaasina.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Estonian: Mis on Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazása?
Estonian: Millised on Medicinal Oxygen Air Liquide Santéga kaasnevad riskid?
Hungarian: Melanóma
Estonian: Melanoom
Hungarian: Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Hungarian: Mekinist (trametinib)
Estonian: Mekinist (trametiniib)
Hungarian: További információ a Mekinist gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Mekinisti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mekinisti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Mekinist tabletta (0,5 és 2 mg) formájában kapható.
Estonian: Mekinisti turustatakse tablettidena (0,5 mg ja 2 mg).
Hungarian: A Mekinist-kezelést addig lehet folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
Estonian: Ravi Mekinistiga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Hungarian: 2014. június 30-án a Mekinist megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Mekinist on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. juunil 2014.
Hungarian: A Mekinist adagja naponta egyszer 2 mg, éhgyomorra (legalább 1 órával étkezés előtt vagy legalább 2 órával utána) és mindennap körülbelül ugyanabban az időpontban bevéve.
Estonian: Mekinisti manustatakse annuses 2 mg kord ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist) ja iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Hungarian: A Mekinist-tel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Mekinisti kohta
Hungarian: Előrehaladott melanóma műtétje után a kezelés rendszerint 12 hónapig folytatódik, kivéve, ha a betegség kiújul.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist ravi jätkatakse ravi Mekinistiga tavaliselt 12 kuud, välja arvatud juhul, kui haigus tekib uuesti.
Hungarian: Ha a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, a kezelést átmenetileg meg kell szakítani vagy le kell állítani, illetve az adagot csökkenteni kell.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek százalékos aránya volt, akik teljes vagy részleges választ adtak a kezelésre.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide osakaal.
Hungarian: A Mekinist mellékhatásait elfogadhatónak és megfelelő intézkedésekkel kezelhetőnek tartották.
Estonian: Kõrvalnähte peeti vastuvõetavateks ja sobivate meetmetega hallatavateks.
Hungarian: Ez rák kialakulásához vezet azáltal, hogy lehetővé teszi a sejtek kontrollálatlan osztódását.
Estonian: See põhjustab vähi teket, võimaldades kasvajarakkudel piiramatult jaguneda.
Hungarian: • előrehaladott (III. stádiumú) melanóma, műtétet követően.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast selle kirurgilist ravi.
Hungarian: • előrehaladott nem kissejtes tüdőrák.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
Hungarian: A Mekinist leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőrkiütés, a hasmenés, fáradékonyság, a perifériás ödéma (duzzanat, különösen a bokák és a lábfejek területén), a hányinger és az akneiform dermatitisz (aknészerű bőrgyulladás).
Estonian: Mekinisti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on lööve, kõhulahtisus, väsimus, perifeerne ödeem (turse, eriti pahkluudel ja jalalabadel), iiveldus ja akneformne dermatiit (aknetaoline nahapõletik).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a BRAF V600 mutációt hordozó rákos betegségek esetén a Mekinist alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mekinisti kasulikkus BRAF V600 mutatsiooniga vähivormide korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A Mekinist hatóanyaga, a trametinib, azáltal hat, hogy blokkolja a MEK-et, és megakadályozza a BRAF általi aktivációját, ezáltal lelassítja a rák növekedését és terjedését.
Estonian: Mekinisti toimeaine trametiniib blokeerib MEK-valgu ja takistab BRAF-valgul seda aktiveerimast, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Hungarian: A Mekinist hatóanyaga a trametinib.
Estonian: Mekinist sisaldab toimeainena trametiniibi.
Hungarian: Egy kiegészítő vizsgálatban a Mekinist nem mutatott előnyös hatást, ha olyan betegeknek adták, akik nem reagáltak egy másik, a BRAF-ot gátló rákgyógyszerrel végzett korábbi kezelésre.
Estonian: Lisauuringus ei õnnestunud tõendada Mekinisti kasulikkust patsientidel, kellel ei olnud tekkinud ravivastust varasemale ravile muu BRAF-valku blokeeriva vähiravimiga.
Hungarian: A Mekinist dabrafenibbel kombinációban végzett alkalmazásakor a leggyakoribb mellékhatások (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a láz, a fáradtság, a hányinger, a hidegrázás, a fejfájás, a hasmenés, a hányás, az ízületi fájdalom és a kiütés.
Estonian: Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Hungarian: A Mekinist nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Mekinist ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A kezelésre adott választ a testről készített felvételek és a betegek klinikai adatai segítségével értékelték.
Estonian: Ravivastust hinnati tomograafiauuringutega ja patsiendi kliiniliste andmete põhjal.
Hungarian: A Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Mekinisti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: További információért a Mekinist alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Mekinisti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A Mekinist egy rákgyógyszer, amelyet olyan felnőttek kezelésére alkalmaznak, akiknél a daganatsejtek génjeiben kimutatható a „BRAF V600" nevű speciális genetikai mutáció (elváltozás).
Estonian: Mekinist on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (geenimuutus) - BRAF V600.
Hungarian: • melanóma (bőrrák), amely átterjedt a szervezet más részeire, vagy sebészi úton nem távolítható el.
Estonian: • melanoom (teatud nahavähk), mis on metastaatiline või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 423 beteg vett részt, akiknek a kombinációt, illetve kizárólag dabrafenibet adtak.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek közül mintegy 40% hunyt el vagy mutatta a betegség kiújulását átlagosan 3,5 év elteltével, míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány 59% volt.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekkis haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel uuesti või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mekinist-et?
Estonian: Kuidas Mekinisti kasutatakse?
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek átlagosan 25,6 hónapig éltek, szemben a vemurafenibnél tapasztalt 18 hónappal.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.
Hungarian: A Mekinist alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mekinisti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Mekinist és dabrafenib alkalmazása a betegek több mint 60%-ánál váltott ki terápiás választ, szemben a kizárólag dabrafenibbel kezelt betegeknél mért 23%-kal.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül megállapította, hogy a műtéti úton eltávolított, előrehaladott melanómában szenvedő betegek számára is előnyös.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
Hungarian: A BRAF V600 mutációval rendelkező melanóma és nem kissejtes tüdőrák esetében a BRAF fehérje kóros formája van jelen, amely egy másik, a sejtosztódás stimulálásában részt vevő, úgynevezett MEK fehérjét kapcsol be.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.