FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Romanian: S-au observat următoarele reacţii adverse:
Polish: Depresja lub psychozy prowadzą w niektórych przypadkach do zachowań samobójczych.
Romanian: În anumite situaţii, depresiile şi psihozele pot culmina cu un comportament suicidar.
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Romanian: 1 ml soluţie perfuzabilă conţine:
Polish: Do użycia niezwłocznie po otwarciu fiolki.
Romanian: A se folosi imediat după deschiderea flaconului.
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
Romanian: Rezistenţa la ciprofloxacină se dezvoltă în trepte prin mutaţii genomice (tip în mai multe etape).
Polish: W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
Romanian: În acest caz trebuie supravegheată funcţia renală în mod frecvent (de două ori pe săptămână).
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Romanian: Efectul glibenclamidei poate fi accentuat (valori prea mici ale zahărului în sânge).
Polish: Podczas badań na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu zademonstrowano bezpośrednio po rozpuszczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată imediat după diluare, la 24 de ore la 2-8°C şi la 24 de ore la temperatura camerei.
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego Wartość pH roztworu: 3,9 - 4,5
Romanian: Soluţie clară, incoloră, până la galben deschis pH-ul soluţiei: 3,9 - 4,5
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
Romanian: Continuarea administrării intravenoase nu este contraindicată, cu excepţia cazurilor în care reacţiile reapar sau se agravează.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć specjalistycznej porady, gdy zgodnie z miejscową prewalencją oporności skuteczność leku w przynajmniej kilku rodzajach zakażeń jest wątpliwa.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie solicitat un expert în cazul în care prevalenţa locală a rezistenţei este de aşa natură, încât eficacitatea preparatului este pusă sub semnul întrebării în cazul a cel puţin câtorva tipuri de infecţii.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
Romanian: Supravegherea concentraţiei substanţei active în sânge constituie factorul cel mai sigur pentru ajustarea dozei.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi temporal la speciile selectate şi sunt de dorit informaţii locale privind rezistenţa, îndeosebi în tratamentul infecţiilor severe.
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania wszystkich innych antybiotyków pacjent powinien być nadzorowany podczas terapii pod kątem pojawienia się szczepów opornych bakterii, które były początkowo wrażliwe, szczególnie P.
Romanian: Ca în cazul tuturor antibioticelor, pacientul trebuie supravegheat pe parcursul terapiei pentru a putea depista dezvoltarea eventualelor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special a P.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
Romanian: Se recomandă să nu folosiţi niciodată mai multe medicamente în acelaşi timp fără a întreba în prealabil medicul.
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty.
Romanian: Soluţia diluată trebuie să fie clară.
Polish: Przy wielokrotnym podawaniu (dwa razy na dobę) nie dochodzi do kumulacji.
Romanian: Administrarea repetată (de două ori pe zi) nu duce la fenomene de acumulare.
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Romanian: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Germania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanda - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Regatul Unit al Marii Britanii - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Olanda - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: Biotransformacja:
Romanian: Biotransformare:
Polish: • zaburzenia czynności wątroby w przeszłości.
Romanian: • afectare hepatică în trecut.
Polish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Romanian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Romanian: Solicitantul/DAC nu a transmis nicio dată clinică, care să răspundă întrebărilor CHMP legate de riscul/beneficiul dozei propuse în ITU-uri şi doza maximă zilnică recomandată la adulţi, dat fiind faptul că această aplicaţie reprezintă aşa numita aplicaţie "generală" (produs de referinţă/ originarCiproxin de la Bayer).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
Romanian: Foarte rare: reacţii psihotice (care pot culmina cu comportament suicidar).
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date suficiente privind utilizarea ciprofloxacinei la femeile gravide.
Polish: Substancją czynną leku jest mleczan cyprofloksacyny.
Romanian: Substanţa activă este lactatul de ciprofloxacină.
Polish: • Badanie na obecność prątków gruźlicy (Mycobacerium tuberculosis).
Romanian: • Testul la Mycobacterium tuberculosis.
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
Romanian: • deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (afecţiune ereditară a globulelor roşii determinată de un defect enzimatic).
Polish: Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na antybiotyki bez istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Romanian: Din datele publicate, care au susţinut doza propusă de 400 mg intravenos, de trei ori pe zi, ca fiind cea maximă, o combatere superioară a rezistenţei antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse la infecţiile severe şi care pun viaţa în pericol ale altor sisteme de organe, nu există niciun motiv pentru a concluziona că acest profil risc/beneficiu ar diferi în mod semnificativ în tratarea ITUrilor complicate.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică este de 1200 mg.
Polish: Odtworzony roztwór jest przezroczysty.
Romanian: Soluţia reconstituită este clară.
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii ChPL, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentów.
Romanian: Mai mult, alte modificări la Rezumatul Caracteristicilor Produsului, etichetare şi prospect, care nu corespund rezultatelor procedurii de recomandare, au fost incluse în conformitate cu Orientările asupra RCP, orientare excipientă şi ultimul şablon în ceea ce priveşte Revizuirea Calităţii Documentelor.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Romanian: • sensibilitate cutanată crescută la lumina soarelui sau lumina ultravioletă.
Polish: Należy powiadomić lekarza o istniejącej lub planowanej ciąży.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă sunteţi sau doriţi să rămâneţi gravidă.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANTUL, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Polish: • U kobiet w ciąży lub planujących ciążę
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă
Polish: Fototoksyczny, fotomutagenny i fotokarcynogenny potencjał cyprofloksacyny jest porównywalny do posiadanego przez inne inhibitory gyrazy.
Romanian: Potenţialul fototoxic, fotomutagen şi fotocarcinogen al ciprofloxacinei este comparabil cu cel al altor inhibitori de girază.
Polish: Należy przestrzegać wytycznych krajowych dotyczących prawidłowego stosowania substancji przeciwbakteryjnych.
Romanian: Se vor lua în considerare recomandările oficiale cu privire la administrarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea infecţiei, răspunsul clinic şi rezultatele bacteriologice.
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
Romanian: Mecanism de rezistenţă:
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Romanian: Tratarea pacienţilor cu infecţii complicate de tract urinar (ITU) include în prezent şi tratamentul empiric cu un larg spectru antibiotic (fluoroquinolone) şi un potenţial tratament ulterior, pe o perioadă de 10-14 zile, în baza culturii de urină şi a sensibilităţii.
Polish: Szczytowe stężenie w osoczu zostaje osiągnięte 0,5 - 2 godzin po zażyciu 50 - 1000 mg p.o. i może zmieniać się od 0,35,9 mg/l.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă la 0,5 - 2 ore după administrarea a 50 - 1000 mg p.o. şi variază între 0,3 şi 5,9 mg/l.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne cyprofloksacyny u dzieci z mukowiscydozą są inne niż u dzieci bez mukowiscydozy i zalecane dawkowanie odnosi się wyłącznie do dzieci z mukowiscydozą.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale ciprofloxacinei sunt diferite la copiii cu fibroză chistică faţă de copiii care nu au această afecţiune, iar recomandările de dozaj sunt valabile doar la copiii cu fibroză chistică.
Polish: Konieczne może okazać się oznaczanie stężenia leku, przede wszystkim teofiliny, w surowicy i dostosowanie dawki.
Romanian: Pot fi necesare determinarea concentraţiilor plasmatice, îndeosebi a teofilinei, şi ajustarea dozei.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że jednoczesne podawanie fluorochinolonów w bardzo dużych dawkach i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może wywołać drgawki.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat faptul că administrarea concomitentă a unor doze foarte mari de fluorochinolone şi a anumitor AINS (cu excepţia acidului acetilsalicilic) poate determina convulsii.
Polish: Bardzo często (≥ 1/10)
Romanian: Foarte frecvente(≥ 1/10)
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat obţinerea unei (unor) Autorizaţii de Comercializare şi modificarea Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi prospectului, corespunzătoare statului membru de referinţă.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Rzadko: hiperglikemia.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie: Rare: hiperglicemie.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Romanian: Pentru a evita posibilitatea nefuncţionării tratamentului şi apariţia rezistenţei la acest tratament, este obligatoriu ca pacientul să urmeze cu stricteţe tratamentul şi să i se administreze doza corespunzătoare.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma jest antybiotykiem.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma este un antibiotic.
Polish: • ciężka i nieustająca biegunka podczas leczenia, niekiedy z domieszką krwi i śluzu.
Romanian: • diaree severă şi persistentă în timpul tratamentului, eventual sanguinolentă şi mucoasă.
Polish: Jeśli klirens kreatyniny wynosi ≤ 30 ml/min/1,73 m2 lub stężenie kreatyniny w osoczu jest
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este ≤ 30 ml/minut/1,73 m2 sau concentraţia creatininei serice este
Polish: Bakterie beztlenowe wykazują na ogół mniejszą wrażliwość.
Romanian: Agenţii patogeni anaerobi sunt, în general, mai puţin sensibili.
Polish: Z tego powodu konieczne jest regularne (dwa razy w tygodniu) kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy u tych pacjentów.
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi concentraţia serică a creatininei trebuie verificată în mod regulat (de două ori pe săptămână).
Polish: Cyprofloksacyna wiąże się z białkami osocza w 16% do 28% niezależnie od stężenia ani wartości pH (określonych metodą ultrafiltracji).
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice variază între 16% şi 28% şi nu depinde de concentraţie şi de pH (determinate prin ultrafiltrare).
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w plwocinie wynosi 50-70% stężenia w osoczu.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în spută reprezintă 50-70% din concentraţia plasmatică.
Polish: Klirens nerkowy stanowi 60%-70% całkowitego klirensu organizmu i jest około 3 razy wyższy niż klirens kreatyniny.
Romanian: Eliminarea renală reprezintă 60%-70% din eliminarea totală şi este de aproximativ 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
Polish: W tym przypadku należy zwrócić się do lekarza w celu wykonania badania moczu.
Romanian: În acest caz informaţi medicul pentru a efectua teste de urină.
Polish: Całkowity klirens cyprofloksacyny w organizmie jest niezależny od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
Romanian: Eliminarea totală a ciprofloxacinei din corp este independentă de doză şi rămâne nemodificată în cazul administrărilor repetate.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub nawracających zakażeń dawka może być zwiększona do 400 mg trzy razy na dobę.
Romanian: În cazul infecţiilor foarte grave, al celor care pun în pericol viaţa sau în cazul infecţiilor recurente, doza se poate mări până la 400 mg de trei ori pe zi.
Polish: Lek ten może wywołać tego rodzaju objawy niepożądane, szczególnie u osób starszych oraz leczonych lekami sterydowymi, takimi jak hydrokortyzon.
Romanian: Acest medicament poate avea reacţii adverse, în special la persoanele în vârstă sau la cele care folosesc medicamente din grupa steroizilor, cum este hidrocortizonul.
Polish: • zakażenia kości.
Romanian: • infecţii osoase.
Polish: W stałych warunkach objętość dystrybucji cyprofloksacyny wynosi 1,7 do 2,7 l/kg.
Romanian: La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie al ciprofloxacinei variază între 1,7 şi 2,7 l/kg.
Polish: Leku Ciprofloxacin Hikma nie można mieszać z roztworami nieposiadającymi stałej wartości pH wynoszącej około 4.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma nu poate fi amestecat cu soluţii care nu sunt stabile la un pH de aproximativ 4.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-ujemne bakterie tlenowe Citrobacter spp.
Romanian: Specii frecvent sensibile Specii aerobe gram-negativ Citrobacter spp.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Romanian: Până în prezent, nu există date care să evidenţieze creşterea riscului apariţiei malformaţiilor congenitale sau al altor reacţii adverse în urma administrării ciprofloxacinei sau a altor chinolone în timpul primului trimestru de sarcină.
Polish: Cyprofloksacyna może zmniejszać zdolność koncentracji.
Romanian: Ciprofloxacina poate afecta capacitatea de concentrare.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania cyprofloksacyna może w niektórych przypadkach zwiększać efekt działania glibenklamidu (hipoglikemia).
Romanian: La administrarea concomitentă, ciprofloxacina poate creşte, în unele cazuri, efectul glibenclamidei (hipoglicemie).
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ciprofloxacinei nu se modifică în raport cu vârsta.
Polish: • niektóre leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy) jeśli cyprofloksacyna jest podawana w bardzo dużych dawkach.
Romanian: • anumite antiinflamatoare(de exemplu: ibuprofen, naproxen, dar nu acidul acetilsalicilic), dacă se administrează doze foarte mari de ciprofloxacină.
Polish: Cyprofloksacyna, tak jak inne chinolony, może zwiększyć efekt działania pochodnych kumaryny łącznie z warfaryną.
Romanian: Ciprofloxacina, ca şi alte chinolone, poate accentua efectul derivaţilor cumarinici, inclusiv al warfarinei.
Polish: • jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tizanidyny
Romanian: • administrare concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może reakcja anafilaktyczna lub anafilaktoidalna w postaci zagrażającego życiu wstrząsu, niekiedy nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Romanian: Reacţiile anafilactice sau anafilactoide pot provoca în cazuri foarte rare şoc anafilactic care poate pune în pericol viaţa, uneori chiar după prima doză de ciprofloxacină.
Polish: Ze względu na sposób działania nie obserwuje się w przypadku cyprofloksacyny oporności krzyżowej z innymi ważnymi grupami substancji o innej budowie chemicznej, takimi jak antybiotyki betalaktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy i polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprym i nitrofurantoina.
Romanian: Datorită mecanismului de acţiune, ciprofloxacina nu prezintă rezistenţă încrucişată cu alte grupe importante de substanţe diferite din punct de vedere chimic, cum sunt antibioticele beta-lactamice, aminoglicozidele, tetraciclinele, macrolidele şi polipeptidele, sulfamidele, trimetoprimul şi nitrofurantoina.
Polish: Rozwój oporności na cyprofloksacynę i inne fluorochinolony zaobserwowano u gronkowców, szczególnie u metycylinoopornego gronkowca złocistego (MRSA), pałeczki ropy błękitnej (P. aeruginosa), pałeczki okrężnicy (E.coli) i E. faecalis (patrz tabela wrażliwości).
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei la ciprofloxacină şi la alte fluorochinolone s-a observat în cazul stafilococilor, în special stafilococul auriu rezistent la meticilină, P. aeruginosa, E.coli şi E. faecalis (vezi tabelul de sensibilitate).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
Romanian: În cazul infecţiilor foarte severe, doza poate fi mărită până la o doză zilnică maximă de 1200 mg (câte 400 mg de trei ori pe zi).
Polish: Należy unikać długotrwałego narażenia na silne światło słoneczne, lampy kwarcowe i inne źródła promieniowania ultrafioletowego.
Romanian: Trebuie să evitaţi expunerea prelungită la lumina puternică a soarelui, a lămpilor sau a altor surse de radiaţii ultraviolete.
Polish: Po podaniu doustnym cyprofloksacyna jest wydalana w postaci niezmienionej w około 70%, a po podaniu dożylnym w około 77%.
Romanian: După administrarea orală ciprofloxacina se elimină nemodificată în procent de aproximativ 70% iar după administrarea intravenoasă în procent de aproximativ 77%.
Polish: U młodych zwierząt i płodów narażonych na chinolony zaobserwowano ich wpływ na niedojrzałą tkankę chrzęstną (patrz punkt 5.3).
Romanian: S-au observat efecte asupra cartilajelor imature la animalele tinere şi a feţilor expuşi la chinolone (vezi pct. 5.3).
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy:
Romanian: Sistem nervos central:
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny po podaniu doustnym wynosi od 70 % do 85 %.
Romanian: Biodisponibilitatea ciprofloxacinei după administrarea orală variază între 70 % şi 85 %.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central, cum este ameţeala, este interzisă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Polish: Bezpieczeństwo i stosowanie cyprofloksacyny u dzieci: patrz również punkt 4.4
Romanian: Pentru informaţii privind siguranţa şi modul de administrare al ciprofloxacinei la copii, vezi şi pct. 4.4
Polish: Skróty:
Romanian: Prescurtări:
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów lub jako lek immunosupresyjny).
Romanian: • metotrexat (folosit în tratamentul cancerului sau deprimarea sistemului imunitar).
Polish: Cyprofloksacyna wywiera szybkie działanie bakteriobójcze zarówno w fazie wzrostu bakterii, jak i w fazie spoczynkowej.
Romanian: Ciprofloxacina are un efect bactericid rapid, atât în faza de multiplicare cât şi de repaus.
Polish: • Jeżeli niemożliwe jest uniknięcie narażenia na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe należy stosować krem ochronny z filtrem UV.
Romanian: • Dacă expunerea la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă nu poate fi evitată, trebuie să folosiţi cremă solară protectoare.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych substancji należy monitorować czas protrombinowy lub inne odpowiednie parametry układu krzepnięcia.
Romanian: În cazul administrării concomitente al acestor medicamente trebuie monitorizat timpul de protrombină (TP) sau rezultatele altor teste de coagulare corespunzătoare.
Polish: • cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu reakcji odrzucenia przeszczepu).
Romanian: • ciclosporină (administrată în scopul prevenirii reacţiilor de respingere după transplante de organe).
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
Romanian: Acest fapt poate creşte risul apariţiei reacţiilor toxice asociate cu administrarea metotrexatului.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Romanian: Nu există date suficiente cu privire la administrarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi.
Polish: Niezbyt często: osłabienie (ogólne uczucie osłabienia, zmęczenia), reakcje w miejscu podania.
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie (senzaţie generală de slăbiciune, oboseală), reacţii la locul administrării.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w niezmienionej postaci.
Romanian: Ciprofloxacina se elimină în mare parte nemodificată.
Polish: • uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku Ciprofloxacin Hikma.
Romanian: • stare de depresie sau confuzie în urma administrării Ciprofloxacin Hikma.
Polish: Etykieta
Romanian: Etichetă