FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos kasvuhormonin vajaus johtuu pahanlaatuisen sairauden hoidosta, tulee kiinnittää huomiota merkkeihin pahanlaatuisen sairauden uusimisesta.
Romanian: În deficitul de hormon de creştere secundar tratamentului afecţiunilor maligne, este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecţiunii maligne.
Finnish: - Jätä sylinteriampulli kynään, laita kynän tulppa kiinni ja säilytä kynä jääkaapissa.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Finnish: Somatropiini stimuloi luukudoksen uusiutumista (turnover).
Romanian: Somatropina stimulează turnover-ul oaselor scheletului.
Finnish: Injektioneste, liuos.
Romanian: Injectaţi lent solventul.
Finnish: Somatropiini
Romanian: Somatropină
Finnish: EXP Käytettävä 21 vuorokauden kuluessa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza în interval de 21 zile.
Finnish: - Sisällön on oltava kirkasta ja väritöntä.
Romanian: - Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor
Finnish: Ennen somatropiinihoidon aloittamista PWS-lapsilla tulee tutkia ylempien hengitysteiden ahtaus, uniapnea ja hengitystieinfektiot.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu somatropină, pacienţii cu SPW trebuie evaluaţi pentru obstrucţia căilor aeriene superioare, apnee de somn sau infecţii respiratorii.
Finnish: liuottimen siirtämiseen tarkoitetun välineen ja kynän valmistajan käyttöohjeita on noudatettava kun Omnitrope 5 mg/ml injektiokuiva-ainetta saatetaan käyttövalmiiksi, sylinteriampullia ladataan, ja kiinnitettäessä injektioneulaa annostelua varten.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile producătorului pentru fiecare dispozitiv de transfer şi stilou injector (pen), pentru reconstituirea Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă, încărcarea cartuşului, ataşarea acului pentru injecţie şi pentru administrare.
Finnish: Krooninen munuaisten vajaatoiminta Lapset/nuoret, jotka ovat syntyneet pieninä gestaatioikäänsä (SGA) nähden
Romanian: Insuficienţă renală cronică Copii sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Finnish: Somatropiini 6,7 mg (20 IU)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on kasvuhormonihoitoa saaneilla potilailla raportoitu haimatulehduksia.
Romanian: La pacienții tratați cu hormon de creștere s-a raportat rar o inflamație a pancreasului.
Finnish: - Käytä liuotusvälinettä, jotta saat siirrettyä kaiken liuottimen sylinteriampullista kuiva-ainepulloon.
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
Finnish: Käytä ainoastaan täysin kirkasta liuosta.
Romanian: A se utiliza numai soluţia limpede.
Finnish: Lyhyillä SGA-lapsilla/-nuorilla muut lääketieteelliset syyt, jotka voivat selittää kasvuhäiriöt, tulee selvittää ennen somatropiinihoidon aloittamista.
Romanian: La copii sau adolescenţi cu înălţime mică, care au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională, trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului alte motive medicale sau tratamente care pot explica tulburările de creştere.
Finnish: Sisällön on oltava kirkasta ja väritöntä.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
Finnish: Omnitrope 5 mg/ml on tarkoitettu useaa käyttöä varten.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
Finnish: - Tarkista käyttökuntoon saatettu liuos visuaalisesti ennen annostusta.
Romanian: - Inspectaţi vizual soluţia reconstituită înainte de administrare.
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu insuficiență renală cronică
Finnish: Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini.
Romanian: Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Finnish: Tämä tila korjaantuu somatropiinilla.
Romanian: Această situaţie este reversibilă când se administrează somatropină.
Finnish: - Jätä sylinteriampulli kynään, laita kynän tulppa takaisin kiinni ja säilytä kynä jääkaapissa.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi la loc capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Finnish: Kerää tarvitsemasi tarvikkeet ennen kuin aloitat: - Sylinteriampulli, jossa on Omnitrope-injektionestettä, liuos
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un cartuş cu Omnitrope soluţie injectabilă
Finnish: Jauhe injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu butyylikumi), repäistävä suojus (alumiini) ja poisnapsautettava kansi (violetti polypropyleeni), ja 1 ml liuosta injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu klorobutyyli elastomeeri), repäistävä suojus (lakattu alumiini) ja poisnapsautettava kansi (valkoinen polypropyleeni).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Finnish: • Ennen somatropiinihoidon aloittamista lääkärisi tutkii sinut ylähengitystieahtauman, uniapnean (hengityksesi keskeytyy nukkuessasi) tai hengitystietulehduksen merkkien varalta.
Romanian: • Medicul va evalua semnele de obstrucţie a căilor aeriene superioare, apnee în timpul somnului (atunci când respiraţia se întrerupe în timpul somnului) sau infecţie respiratorie înainte de începerea tratamentului cu somatropină.
Finnish: • Ensimmäisen injektion jälkeen sylinteriampulli on säilytettävä kynässä.
Romanian: • După prima injecţie, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen), se păstrează la frigider
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Omnitrope-liuotin (injektionesteisiin käytettävä vesi, 1,5 % bentsyylialkoholia) Ihon alle
Romanian: Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic 1,5%) Subcutanată.
Finnish: Aikuisiän kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla hoito tulisi aloittaa pienellä, 0,15 - 0,3 mg vuorokausiannoksella.
Romanian: La pacienţii cu GHD cu debut la vârsta adultă, tratamentul trebuie început cu o doză mică, 0,15 -0,3 mg pe zi.
Finnish: Jauhe injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu butyylikumi), repäistävä suojus (alumiini) ja poisnapsautettava kansi (vihreä polypropyleeni), ja 1 ml liuosta sylinteriampullissa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu klorobutyyli elastomeeri), repäistävä suojus (lakattu alumiini) ja poisnapsautettava kansi (valkoinen polypropyleeni).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Finnish: Kynän valmistajan käyttöohjeita on noudatettava sylinteriampullin latauksen, injektioneulan kiinnityksen ja annon osalta.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile producătorului pentru fiecare stilou injector (pen), pentru încărcarea cartuşului, ataşarea acului pentru injecţie şi pentru administrare.
Finnish: Kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionestettä, liuos, annetaan ihonalaisesti, saavutetaan kuitenkin 2,76 tunnin puoliintumisaika.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Finnish: Noudata kynän käyttöohjetta.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile de utilizare ale pen-ului injector.
Finnish: Somatropiini 5 mg (15 IU)/ml injektiopullossa.
Romanian: Somatropină 5 mg (15 UI) per ml într-un flacon.
Finnish: Lapsuusiän kasvuhormonin vajauksen jälkeen kasvuhormonihoitoa jatkavien potilaiden suositeltu hoidon uudelleenaloitusannos on 0,2-0,5 mg/vrk.
Romanian: La pacienţii care continuă terapia cu hormon de creştere pentru indicaţia de GHD cu debut în copilărie, doza recomandată de reiniţiere este de 0,2 - 0,5 mg pe zi.
Finnish: • Jos saat kilpirauhashormonihoitoa, kilpirauhashormoniannoksesi muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Romanian: • Dacă faceţi tratament cu hormoni tiroidieni, poate fi necesară modificarea dozei acestora.
Finnish: 1,5 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyyppi I lasi), jossa on tulppa (silikonoitu bromobutyylikumi) toisessa päässä ja levy (bromobutyyli) ja suojus (alumiini) toisessa päässä.
Romanian: 1,5 ml soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră tip I) cu un piston pe o parte (bromobutil siliconizat), un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty taulukoissa 1-6 luokiteltuina elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan käyttäen kunkin sairauden kohdalla seuraavaa esitystapaa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
Romanian: Tabelele 1-6 prezintă reacțiile adverse grupate conform categoriilor din cadrul Clasificării pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000);
Finnish: Annosta suurennetaan asteittain potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan IGF-1 (insuliininkaltaisen kasvutekijän) pitoisuuden perusteella.
Romanian: Doza trebuie crescută gradat în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului, determinate de concentraţia IGF-1.
Finnish: Akuutti henkeä uhkaava sairaus
Romanian: Afecţiuni acute critice
Finnish: Lapset, joilla on kasvuhormonivajaus:
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere:
Finnish: - Pidä ruisku ja neula pullossa neulan osoittaessa edelleen ylöspäin ja poista neula ja ruisku pullosta.
Romanian: - Ţineţi seringa cu acul în flaconul orientat în sus şi îndepărtaţi seringa din flacon.
Finnish: Somatropiini 1,3 mg (4 IU)/ml injektiopullossa.
Romanian: Somatropină 1,3 mg (4 UI) per ml într-un flacon.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Omnitrope
Romanian: Omnitrope împreună cu alte medicamente
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saa tehdä, ja somatropiini-hoidon aloittaa ja sitä valvoa vain kasvuhormonin vajauksen diagnosointiin ja hoitoon asianmukaisesti pätevöitynyt ja perehtynyt lääkäri.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu specializare şi experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu tulburări de creştere.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
Finnish: Kokoa kynä kynän käyttöohjeiden mukaan.
Romanian: Asamblaţi stiloul injector (pen) urmând instrucţiunile de administrare.
Finnish: Nivelkipu*
Romanian: Artralgie*
Finnish: Omnitrope 5 mg/ml on saatavilla pakkauksessa, jossa on kaksi pulloa: pullo, jossa on vaikuttava aine jauhemuodossa ja sylinteriampulli, jossa on liuotin.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi solventul într-un cartuş.
Finnish: Vuorokausiannos saa olla enintään 2,7 mg.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 2,7 mg.
Finnish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos EU/1/06/332/004
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă EU/1/06/332/004
Finnish: Päivittäinen ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Romanian: Doza zilnică de întreţinere depășește rar 1,0 mg pe zi.
Finnish: Lasinen sylinteriampulli on kiinteä osa läpikuultavaa säiliötä, ja se on kiinnitetty muovimekanismiin yhdessä kärjessä olevalla kierteisellä varrella.
Romanian: Cartuşul din sticlă este sigilat într-un container transparent şi asamblat cu un mecanism din plastic prevăzut cu o tijă filetată la un capăt.
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos EU/1/06/332/007
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă EU/1/06/332/007
Finnish: Somatropiinihoito tulee lopettaa munuaissiirron yhteydessä.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt în caz de transplant renal.
Finnish: Miten Omnitropea käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi Omnitrope
Finnish: Käyttö ainoastaan SurePal 15 -kynän kanssa.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 15.
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kastetulla vanutupolla ja annostele Omnitrope ihonalaisena injektiona.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Finnish: - Irrota neula kynästä käyttäen ulompaa neulasuojusta ja hävitä neula.
Romanian: - Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
Finnish: Käytä steriiliä kertakäyttöruiskua (esim. 2 ml) ja neulaa (esim. 0,33 m x 12,7 mm) ja vedä kaikki liuotin pois liuotinpullosta.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
Finnish: • Kipu tai polttava tunne käsissä tai kainaloissa (nk. rannekanavaoireyhtymä)
Romanian: • Dureri sau senzaţii de arsură la nivelul palmelor sau axilelor (cunoscute sub numele de sindrom de tunel carpian)
Finnish: Kokemukset aikuisten ja Prader-Willin oireyhtymää sairastavien potilaiden pitkittyneestä hoidosta ovat vähäisiä.
Romanian: Experienţa privind tratamentul prelungit la adulţi şi la pacienţii cu SPW este limitată.
Finnish: Vanhemmat potilaat saattavat olla herkempiä Omnitrope-valmisteen vaikutukselle ja heille saattaa siksi kehittyä helpommin haittavaikutuksia.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea Omnitrope şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Finnish: Kiinnitä sylinteriampulli Omnitrope Pen -kynään kynän mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Finnish: Aikuiset, joilla on kasvuhormonivajaus:
Romanian: Adulţi cu deficit de hormon de creştere:
Finnish: Omnitropen pistäminen - Valitse pistospaikka.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Alegeţi locul injectării.
Finnish: Insuliiniherkkyys
Romanian: Sensibilitatea la insulină
Finnish: 1,5 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyypin I lasi), jossa on tulppa ja sininen rengas (vain Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektioneste, liuos) (silikonoitua bromibutyylikumia) toisessa päässä ja levy (bromibutyyliä) ja korkki (alumiinia) toisessa päässä.
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Finnish: Lapset, jotka syntyivät pieninä raskausviikkoihin nähden
Romanian: Copii născuţi cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere
Finnish: Kun neula on sisällä, päästä ihopoimu irti ja käytä sitä pitämään ruiskun varresta kiinni.
Romanian: După ce aţi introdus acul, mutaţi mâna pe care aţi folosit-o pentru a ridica pielea şi folosiţi-o pentru a ţine rezervorul seringii.
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope 1,3 mg/ml -valmistetta
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 1,3 mg/ml
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner
Finnish: Valmistaminen Kerää tarvitsemasi tarvikkeet ennen kuin aloitat: - injektiopullo, jossa on Omnitrope 1,3 mg/ml -injektiokuiva-aine - injektiopullo, jossa on Omnitrope 1,3 mg/ml -liuotin, liuosta varten (neste).
Romanian: Pregătirea Strângeţi toate materialele necesare înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (jauhe injektiopullossa (5 mg)), liuotin sylinteriampullissa (1 ml).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (5 mg), solvent într-un cartuş (1 ml)).
Finnish: Muita lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten alentuneen insuliiniherkkyyden aiheuttama mahdollinen hyperglykemia, vapaan tyroksiinin pitoisuuden lasku ja hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, voidaan pitää koko lääkeaineryhmään (somatropiini) liittyvinä vaikutuksina.
Romanian: Alte reacții adverse la medicament pot fi considerate drept reacții ale clasei somatropinei, cum sunt hiperglicemia posibilă, determinată de sensibilitatea redusă la insulină, scăderea concentrațiilor de tiroxină liberă și hipertensiunea intracraniană benignă.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (jauhe pullossa (1,3 mg), liuotin pullossa (1 ml): Pakkauskoko on 1.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope 5 mg/ml -valmistetta
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Finnish: • Joidenkin potilaiden on ehkä aloitettava kilpirauhashormonikorvaushoito somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Romanian: • După începerea tratamentului cu somatropină, la unii pacienţi poate fi necesară începerea terapiei de substituţie cu hormoni tiroidieni.
Finnish: Jauhe: glysiini, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti Liuotin: bentsyylialkoholi, injektionesteisiin käytettävä vesi Sisältää bentsyylialkoholia.
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile Conţine alcool benzilic.
Finnish: Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä:
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
Finnish: Käyttö ainoastaan SurePal 5 -kynän kanssa.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 5.
Finnish: Kasvuhäiriöt lyhyillä lapsilla/nuorilla, jotka ovat syntyneet gestaatioikäänsä (SGA) nähden pienikokoisina
Romanian: Tulburări de creştere la copii cu înălţime mică sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Finnish: - Käännä liuotinpullo ylösalaisin ja vedä kaikki liuotin pullosta ruiskuun.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu solvent cu capul în jos şi extrageţi tot solventul din flacon.
Finnish: Jauhe: glysiini, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
Finnish: Somatropiini 3,3 mg (10 IU)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 3,3 mg (10 UI) per ml.
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos Yksi ml liuosta sisältää 6,7 mg somatropiinia* (vastaten 20 IU) Yksi sylinteriampulli sisältää 1,5 ml vastaten 10 mg somatropiinia* (30 IU).
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg somatropină* (corespunzător la 20 UI) Un cartuş conţine 1,5 ml, corespunzător la 10 mg somatropină* (30 UI).
Finnish: Vasta-aineet
Romanian: Anticorpi
Finnish: • Jos sinulla on Prader-Willin oireyhtymä (kromosomipoikkeavuus).
Romanian: • Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială).
Finnish: Hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Finnish: Ylläpitoannos on harvoin yli 0,5 mg vuorokaudessa.
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1,3 mg (vastaten 4 IU) somatropiinia, kun se on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml liuottimen kanssa.
Romanian: Fiecare flacon conţine în 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent.
Finnish: Ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Finnish: Potilaiden ja heidän huoltajiensa tulee saada lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta riittävä koulutus ja ohjeet Omnitrope-pullojen, liuotinta sisältävien sylinteriampullien, liuottimen siirtämiseen tarkoitetun välineen ja kynän käyttöön.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a flacoanelor de Omnitrope, a cartuşelor cu solvent, a dispozitivului de transfer şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Finnish: Annostussuositukset lapsipotilaille
Romanian: Doze recomandate la copii şi adolescenţi
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä alle yhdellä potilaalla 1 000:sta) ovat:
Romanian: Reacţiile adverse rare (este probabil să apară la mai puțin de 1 din 1000 pacienți) includ:
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de insuficiența renală cronică
Finnish: Reisiluun pään epifysiolyysia ja Legg-Calvé-Perthesin tautia on raportoitu kasvuhormonihoitoa saaneilla lapsilla.
Romanian: La copiii tratați cu GH s-au raportat epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes.
Finnish: Nivelkipu* Lihaskipu* Luuston ja lihaksiston jäykkyys*
Romanian: Artralgie* Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Finnish: - SurePal -kynä on erityisesti Omnitrope-injektioneste, liuosta varten suunniteltu annostelulaite (ei sisälly pakkaukseen; katso SurePal kynän käyttöohjeet).
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Finnish: Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kastetulla vanutupolla.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal.
Finnish: Kun Omnitrope injektiokuiva-ainetta ja liuotinta, liuosta varten, annettiin ihon alle, saavutettiin kuitenkin 3 tunnin puoliintumisaika.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Finnish: Yleisesti ottaen somatropiinin anto kasvuhormonipuutteisille potilaille pienentää LDL-kolesterolin ja apolipoproteiini B:n pitoisuuksia seerumissa.
Romanian: În general, administrarea somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere determină reducerea valorilor LDL-ului seric şi apolipoproteinei B. De asemenea, poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total.
Finnish: Poista muovinen suojatulppa injektiopullosta.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector din plastic al flaconului.
Finnish: Somatropiini lisää myös sydämen minuuttitilavuutta, minkä mekanismia ei vielä tunneta, mutta perifeerisen verisuonivastuksen väheneminen saattaa olla myötävaikuttava tekijä.
Romanian: De asemenea somatropina creşte debitul cardiac, dar mecanismul nu este clarificat încă.
Finnish: ‡ Kliininen merkittävyys on tuntematon † Raportoitu esiintyneen kasvuhormonipuutteisilla, somatropiinilla hoidetuilla lapsilla, mutta sitä esiintyy yhtä harvoin kuin lapsilla, joilla ei ole todettu kasvuhormonin puutosta.
Romanian: ‡ Nu se cunoaște semnificația clinică †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Finnish: 0,025-0,035 mg/kg/vrk tai 0,7-1,0 mg/m2/vrk.
Romanian: 0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Finnish: Kun Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionestettä, liuos, annettiin ihon alle, saavutettiin kuitenkin 3 tunnin puoliintumisaika.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Finnish: • Puutuminen/pistely
Romanian: • Amorțeală/furnicături
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 5 mg (vastaten 15 IU) somatropiinia sen jälkeen, kun se on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml liuottimen kanssa.
Romanian: Fiecare cartuş conţine în 5 mg (corespunzător la 15 UI) somatropină după reconstituire cu 1 ml solvent.
Finnish: Suositeltu annos on:
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare categorie în parte este: