FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El daclizumab se debe administrar con precaución cuando se utilice junto con otros medicamentos con potencial hepatotóxico conocido.
Dutch: Toediening van daclizumab met andere geneesmiddelen met bekende hepatotoxiciteit moet met de nodige voorzichtigheid gebeuren;
Spanish: • En consecuencia, el PRAC recomendó restringir la indicación de daclizumab al tratamiento de pacientes adultos con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EMR) que han tenido una respuesta insuficiente, como mínimo, a dos tratamientos modificadores de la enfermedad (TME) y para los que otro TME está contraindicado o no es adecuado.
Dutch: • het PRAC adviseerde daarom beperking van de indicatie van daclizumab tot de behandeling van volwassen patiënten met relapsing (recidiverende) vormen van multipele sclerose (RMS) die een ontoereikende respons hebben gehad op ten minste twee ziektemodificerende therapieën (DMT's) of voor wie behandeling met een andere DMT gecontra-indiceerd is of anderszins ongeschikt is.
Spanish: Por consiguiente, el PRAC recomendó restringir la indicación de daclizumab al tratamiento de pacientes adultos con EMR que han tenido una respuesta insuficiente, como mínimo, a dos TME y para los que otro TME está contraindicado o no es adecuado.
Dutch: Het PRAC adviseerde daarom dat de indicatie van daclizumab moet worden beperkt tot de behandeling van volwassen patiënten met RMS die een ontoereikende respons hebben gehad op ten minste twee DMT's of voor wie behandeling met een andere DMT gecontra-indiceerd is of anderszins ongeschikt is.
Spanish: Por último, se debe corregir el umbral de elevación de las transaminasas para los pacientes no incluidos en ensayos clínicos y, por consiguiente, a los que no se les recomienda iniciar el tratamiento.
Dutch: Ten slotte dient de drempel van transaminaseverhoging voor patiënten die niet deelnemen aan klinische proeven en waarbij aanvang van de behandeling daarom wordt afgeraden, te worden gecorrigeerd van hoger dan tweemaal de bovengrens van normaal in hoger dan of gelijk aan tweemaal die bovengrens.
Spanish: 96 a 144 semanas
Dutch: 96 tot 144 weken
Spanish: Esto se consigue en unos 30 minutos.
Dutch: Dit duurt ongeveer 30 minuten.
Spanish: • el Formulario de Confirmación.
Dutch: • Bevestigingsformulier.
Spanish: Linealidad/No linealidad
Dutch: Lineariteit/Niet-lineariteit
Spanish: Tras un periodo de recuperación de hasta 12 semanas, hubo indicios de reversibilidad.
Dutch: Na een herstelperiode van tot 12 weken was er bewijs van reversibiliteit.
Spanish: La duración mediana fue similar entre los grupos de tratamiento.
Dutch: De gemiddelde duur was vergelijkbaar tussen de behandelingsgroepen.
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen effect op uw dosis.
Spanish: No se ha determinado si estos pacientes responden de forma diferente en comparación con los pacientes más jóvenes.
Dutch: Het is niet vastgesteld of deze patiënten anders reageren dan jongere patiënten.
Spanish: Debe incluir los siguientes elementos:
Dutch: Het moet de volgende elementen bevatten:
Spanish: La experiencia de sobredosis notificada es limitada.
Dutch: De gemelde ervaring met overdosering is beperkt.
Spanish: Parte posterior del brazo
Dutch: Achterzijde van bovenarm
Spanish: • la necesidad de tener precaución con respecto al uso concomitante de otros medicamentos hepatotóxicos;
Dutch: • De noodzaak tot voorzichtigheid betreffende het gelijktijdige gebruik van andere hepatotoxische geneesmiddelen;
Spanish: No haga ningún cambio a menos que se lo indique su médico.
Dutch: Breng geen veranderingen aan tenzij uw arts dat zegt.
Spanish: Es muy importante que no se olvide este análisis de sangre.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u dit bloedonderzoek niet vergeet.
Spanish: Puede haber información nueva.
Dutch: Er kan nieuwe informatie in staan.
Spanish: Mantenga cerrado el envase hasta que necesite usar una jeringa/pluma nueva.
Dutch: Houd de verpakking gesloten totdat u een nieuwe spuit/pen moet gebruiken.
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal.
Dutch: Dit is een type geneesmiddel dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.
Spanish: • pensamientos de autolesionarse o de suicidio
Dutch: • gedachten over uzelf pijn doen of zelfmoord
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/julio/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 juli 2016
Spanish: • aumento del cansancio
Dutch: • toegenomen vermoeidheid
Spanish: La Tarjeta de información del Paciente debe:
Dutch: De Patiëntenwaarschuwingskaart moet:
Spanish: • Muy raras (<1/10.000) • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: - Zeer zelden (<1/10.000) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Spanish: * Las tasas y las reducciones del riesgo/los criterios de valoración se calculan durante todo el periodo de tratamiento hasta las 144 semanas.
Dutch: * Percentages en risicoreducties/eindpunten zijn berekend over de behandelingsperiode tot 144 weken.
Spanish: Las dosis hasta este nivel se toleraron bien, sin signos de toxicidad aguda.
Dutch: Doses tot dit niveau werden goed getolereerd zonder bewijs van acute toxiciteit.
Spanish: La tasa de infecciones y de infecciones graves no aumentó con el tiempo.
Dutch: Het percentage infecties en ernstige infecties nam in de loop van de tijd niet toe.
Spanish: Por ejemplo, adminístrese la inyección el primer día de cada mes.
Dutch: Injecteer bijvoorbeeld op de eerste dag van elke maand.
Spanish: Consulte a su médico si cree que puede haberse olvidado de un análisis de sangre.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk een bloedonderzoek vergeten bent.
Spanish: Luego siga el calendario habitual, manteniendo el día de inyección habitual.
Dutch: Ga dan op de normale wijze verder en houd u aan de gebruikelijke injectiedag.
Spanish: Si su médico le ha indicado que deje de usar el medicamento, no vuelva a comenzar a usarlo a menos que su médico se lo indique.
Dutch: Als uw arts heeft gezegd dat u met uw geneesmiddel moet stoppen, begin dan niet opnieuw tenzij uw arts u dat zegt.
Spanish: Su médico le informará si la enfermedad le permite conducir y utilizar máquinas de forma segura.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of uw ziekte u toestaat om veilig een voertuig te besturen en machines te gebruiken.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar problemas en el hígado.
Dutch: Deze symptomen kunnen een aanwijzing zijn voor problemen met uw lever.
Spanish: Los resultados del estudio SELECT se presentan en la Tabla 4.
Dutch: Resultaten voor het SELECT-onderzoek worden in tabel 4 weergegeven.
Spanish: Se debe considerar la suspensión del tratamiento si no se obtiene una respuesta adecuada o si el paciente no sigue el requerimiento de un control programado de la función hepática.
Dutch: Stoppen van de behandeling dient te worden overwogen als er geen adequate respons wordt bereikt of als de patiënt de vereiste voor geplande controles van de leverfunctie niet naleeft.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas se expresa conforme a las siguientes categorías:
Dutch: De incidentie van de bijwerkingen wordt weergegeven volgens de volgende categorieën:
Spanish: No use más de una pluma al mes.
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen per maand.
Spanish: b. Láve las manos con agua y jabón.
Dutch: b. Was uw handen met water en zeep.
Spanish: Raza No se observaron diferencias farmacocinéticas entre los voluntarios sanos japoneses y caucasianos.
Dutch: Er werden geen farmacokinetische verschillen waargenomen tussen Japanse en blanke gezonde vrijwilligers.
Spanish: • aumento de la temperatura corporal (fiebre)
Dutch: • toename van lichaamstemperatuur (koorts)
Spanish: Las jeringas precargadas/plumas precargadas contienen una dosis única y se deben desechar después del uso.
Dutch: Voorgevulde spuiten/Voorgevulde pennen bevatten slechts een enkele dosis en moeten na gebruik worden weggegooid.
Spanish: Los datos clínicos del estudio DECIDE demostraron efectos coherentes del tratamiento en el subgrupo de enfermedad altamente activa.
Dutch: Klinische onderzoeksgegevens uit het DECIDE-onderzoek tonen consequente behandelingseffecten aan in de subgroep met zeer actieve ziekte.
Spanish: Las exposiciones (AUC) en estos estudios variaron entre 55 y 140 veces la observada con la dosis clínica.
Dutch: Blootstellingen (AUC) in deze onderzoeken varieerden van 55 tot 140 maal de blootstelling waargenomen bij de klinische dosis.
Spanish: Zinbryta puede producir problemas hepáticos graves que pueden poner en peligro la vida o causar la muerte.
Dutch: Zinbryta kan ernstige leverproblemen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn of overlijden tot gevolg kunnen hebben.
Spanish: No congelar ni exponer a temperaturas altas.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of aan hoge temperaturen blootstellen.
Spanish: Materiales adicionales no incluidos en el envase (ver Figura B):
Dutch: Extra benodigdheden die niet in de verpakking zijn inbegrepen (zie figuur B):
Spanish: Para más información sobre la conservación a temperatura ambiente, ver sección 6.3.
Dutch: Voor extra informatie over bewaren bij kamertemperatuur, zie rubriek 6.3.
Spanish: Aunque la IgG humana se excreta en la leche materna, los datos publicados sugieren que los anticuerpos de la leche materna no entran en la circulación del recién nacido ni del lactante en cantidades importantes.
Dutch: Hoewel menselijk IgG in moedermelk wordt uitgescheiden, suggereren gepubliceerde gegevens dat antilichamen in moedermelk de neonatale en zuigelingcirculaties niet in aanzienlijke hoeveelheden binnendringen.
Spanish: Lleve siempre esta tarjeta con usted durante el tratamiento y durante 6 meses después de finalizar el mismo.
Dutch: Draag deze kaart bij u tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden daarna.
Spanish: Es muy importante que se someta a estos análisis de sangre periódicos.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u regelmatig deze bloedonderzoeken laat doen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC01
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC01
Spanish: eczema, psoriasis)
Dutch: eczeem, psoriasis)
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia)
Dutch: • gebrek aan eetlust (anorexie)
Spanish: La dosis de 300 mg no proporcionó ningún beneficio adicional frente a la dosis de 150 mg.
Dutch: De dosis van 300 mg gaf geen extra voordeel boven de dosis van 150 mg.
Spanish: No se debe utilizar este medicamento si observa que:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u opmerkt dat:
Spanish: • erupción grave y extendida.
Dutch: • ernstige, wijdverspreide huiduitslag.
Spanish: Lea y siga los consejos facilitados en la sección 7.
Dutch: Lees het in rubriek 7 gegeven advies en houd u daaraan.
Spanish: • nerviosismo, ansiedad
Dutch: • zenuwachtigheid, angstigheid
Spanish: En caso de sobredosis, es posible que los pacientes necesiten atención médica y se debe administrar el tratamiento de apoyo oportuno.
Dutch: In geval van overdosering kan de patiënt medische hulp nodig hebben en moet geschikte ondersteunende behandeling worden gegeven.
Spanish: No se aconseja la inmunización con vacunas vivas durante el tratamiento y hasta 4 meses después de la suspensión.
Dutch: Vaccinatie met levende vaccins wordt niet geadviseerd tijdens de behandeling en tot 4 maanden na het stoppen ervan.
Spanish: Se demostró la eficacia de Zinbryta en dos estudios (SELECT y DECIDE) en pacientes con EMR.
Dutch: De werkzaamheid van Zinbryta werd aangetoond in twee onderzoeken (SELECT en DECIDE) bij patiënten met RMS.
Spanish: Pueden ser signos de un problema hepático grave.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen van een ernstig leverprobleem zijn.
Spanish: Sin embargo, se desconoce el efecto de Zinbryta en otras vacunas (vacunas vivas).
Dutch: Het is echter niet bekend wat het effect van Zinbryta is op andere vaccins (levende vaccins).
Spanish: Su pluma está ya preparada para inyectar.
Dutch: De pen is nu klaar om te injecteren.
Spanish: • datos del paciente, firma y fecha;
Dutch: • Patiëntgegevens, handtekening en datum;
Spanish: No intente tratar ningún efecto adverso usted mismo.
Dutch: Probeer niet om eventuele bijwerkingen zelf te behandelen.
Spanish: La Tarjeta de información del Paciente contiene más información sobre estos efectos adversos.
Dutch: Op uw patiëntenwaarschuwingskaart staat meer informatie over deze bijwerkingen.
Spanish: • cambios en la sangre (anemia) que pueden hacer que se sienta débil
Dutch: • veranderingen in uw bloed (bloedarmoede) waardoor u zich zwak voelt
Spanish: • nombre del médico prescriptor, firma y fecha.
Dutch: • Naam van de voorschrijver, handtekening en datum.
Spanish: No se conocen la seguridad y la eficacia de Zinbryta en este grupo de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zinbryta in deze leeftijdsgroep is niet bekend.
Spanish: • sensación poco habitual de tristeza, desesperación o negatividad
Dutch: • zich ongebruikelijk droevig, hopeloos of waardeloos voelen
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Spanish: Lea las instrucciones antes de comenzar a usar Zinbryta y cada vez que obtenga una nueva receta.
Dutch: Lees deze instructies voordat u begint met het gebruik van Zinbryta en telkens wanneer u een nieuwe verpakking krijgt.
Spanish: En este caso, se debe poner en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Dutch: U dient dan contact op te nemen met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Spanish: Esta información no sustituye la conversación con su médico o enfermero sobre su condición médica o su tratamiento.
Dutch: Deze informatie is niet bedoeld als vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
Spanish: Mutagénesis No se han realizado estudios de genotoxicidad.
Dutch: Mutagenese Er zijn geen genotoxiciteitsonderzoeken verricht.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van multiple sclerose.
Spanish: Se espera que las posibles reacciones adversas a partir de este nivel de dosis sean coherentes con el perfil de seguridad de daclizumab en pacientes con EM.
Dutch: Verwacht wordt dat potentiële bijwerkingen boven dit niveau consistent zijn met het veiligheidsprofiel van daclizumab bij MS-patiënten.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Spanish: Se recomienda que los pacientes deben recibir formación sobre la técnica correcta para autoadministrarse la inyección subcutánea utilizando la jeringa precargada/pluma precargada.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten worden getraind in de juiste techniek voor zelftoediening van een subcutane injectie met de voorgevulde spuit/voorgevulde pen.
Spanish: Tabla 5: Resultados clínicos y de RM del estudio DECIDE (de 96 a 144 semanas) (Los valores hacen referencia a los resultados a las 96 semanas, a menos que se indique otra cosa.)
Dutch: Tabel 5: Klinische en MRI-resultaten van het DECIDE-onderzoek (96 weken tot 144 weken) (Waarden verwijzen naar resultaten in week 96, tenzij anders aangegeven).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V.
Spanish: No se ha caracterizado la vía metabólica exacta de daclizumab.
Dutch: De exacte metabolische route van daclizumab is niet gekarakteriseerd.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zinbryta
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Zinbryta
Spanish: Interferón beta-1a (N = 922)
Dutch: Interferon bèta-1a (n=922)
Spanish: # Hazard ratio (Cociente de riesgos) para el riesgo de brotes.
Dutch: # Hazard ratio voor het risico op recidief.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario del organismo causa una inflamación que daña la vaina protectora (llamada mielina) que rodea los nervios del sistema nervioso central (incluidos el cerebro y la médula espinal).
Dutch: Bij MS veroorzaakt het immuunsysteem van het lichaam een ontsteking die schade toebrengt aan het beschermende laagje (genaamd myeline) rondom de zenuwen in het centrale zenuwstelsel (inclusief de hersenen en het ruggenmerg).
Spanish: Este pequeño volumen de distribución indica que daclizumab se limita principalmente a los espacios vascular e intersticial.
Dutch: Dit kleine distributievolume geeft aan dat daclizumab zich voornamelijk bevindt in de vasculaire en interstitiële ruimten.
Spanish: Daclizumab no tuvo ningún efecto en el desarrollo perinatal y posnatal desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad en la prole.
Dutch: Daclizumab had geen effect op peri- en postnatale ontwikkeling van geboorte tot 6 maanden bij de nakomelingen.
Spanish: El tratamiento con Zinbryta puede ayudar a evitar que empeore, aunque no curará la EM.
Dutch: Behandeling met Zinbryta kan ertoe bijdragen dat de ziekte niet erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Spanish: ¡Advertencia!
Dutch: Waarschuwing!
Spanish: Las personas con EM recidivante tienen crisis repetidas (brotes) de los síntomas debido a que los nervios no funcionan correctamente.
Dutch: Mensen met relapsing MS krijgen herhaalde aanvallen (relapsen of terugvallen) van symptomen doordat hun zenuwen niet goed werken.
Spanish: Los tipos de infecciones más frecuentes fueron infecciones de las vías respiratorias altas e infecciones víricas.
Dutch: De meest voorkomende soorten infecties waren bovenste luchtweginfectie en virale infecties.
Spanish: Se debe administrar Zinbryta con precaución en pacientes con trastornos depresivos previos o actuales.
Dutch: Zinbryta dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met eerdere of huidige depressieve stoornissen.
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas de aire en la ventana de la medicación.
Dutch: Opmerking: Het is mogelijk dat u luchtbelletjes in het medicatievenster ziet.
Spanish: La farmacocinética de daclizumab está bien descrita por un modelo bicompartimental con una absorción y una eliminación de primer orden.
Dutch: De farmacokinetiek van daclizumab wordt goed beschreven door een twee-compartimentenmodel met eerste-orde absorptie en eliminatie.
Spanish: No hubo ningún efecto en el desarrollo fetal ni ningún indicio de teratogenicidad.
Dutch: Er was geen effect op de ontwikkeling van de foetus en geen bewijs van teratogeniciteit.
Spanish: Cambio medio en la puntuación física en MSIS-29
Dutch: Gemiddelde verandering in MSIS-29 fysieke score
Spanish: En la Tabla 5 y en las Figuras 1-2 se presentan los resultados del estudio DECIDE.
Dutch: Tabel 5 en figuur 1 en 2 tonen de resultaten van het DECIDE-onderzoek.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Dutch: Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Spanish: Las reacciones cutáneas por lo general remitieron con el tratamiento habitual, incluido el tratamiento con corticoesteroides tópicos o sistémicos.
Dutch: Huidreacties herstelden in het algemeen met standaard zorg, waaronder behandeling met topicale of systemische corticosteroïden.
Spanish: Incidencias acumuladas de los aumentos máximos de ALT o AST (según los datos de laboratorio) observados en los ensayos clínicos
Dutch: Cumulatieve incidenties van piekverhogingen van ALAT of ASAT (op basis van laboratoriumgegevens) waargenomen in klinische onderzoeken
Spanish: La magnitud de la respuesta inmunitaria frente a la vacuna de la gripe estacional y la proporción de pacientes con seroconversión y seroprotección fueron coherentes con las observadas en poblaciones de voluntarios sanos.
Dutch: De grootte van de immuunrespons op het seizoensgriepvaccin, en het percentage patiënten met seroconversie en seroprotectie waren consistent met die welke bij gezonde vrijwilligerspopulaties zijn waargenomen.
Spanish: Si se ha inyectado más de la dosis habitual y observa algún efecto adverso o está preocupado, consulte a su médico o enfermero.
Dutch: Als u meer dan uw gebruikelijke dosis heeft geïnjecteerd en u merkt dat u bijwerkingen krijgt of u maakt zich zorgen, spreek dan met uw arts of verpleegkundige.
Spanish: Para el estudio DECIDE, eran necesarios al menos 2 brotes (uno de las cuales tenía que ser un brote clínico) en los 3 años anteriores.
Dutch: Voor DECIDE waren ook ten minste 2 recidieven (waarvan één een klinisch recidief was) vereist binnen de voorafgaande 3 jaar
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer por completo una vez superado el brote pero, con el tiempo, algunos problemas pueden permanecer entre los brotes e interferir en las actividades cotidianas.
Dutch: De symptomen kunnen na de relaps volledig verdwijnen, maar in de loop van de tijd kunnen sommige klachten zich blijven voordoen tussen relapsen in, en dagelijkse activiteiten verstoren.
Spanish: Los estudios de investigación in vitro sugieren que los agregados microgliales no se deben a ningún efecto directo de daclizumab en las células microgliales sino que probablemente sean atribuibles a un aumento de la biodisponibilidad local de IL-2.
Dutch: Onderzoekende in-vitro-studies suggereren dat microgliale aggregaten niet het gevolg zijn van een direct effect van daclizumab op microgliale cellen, maar waarschijnlijk toewijsbaar zijn aan een toename in lokale biologische beschikbaarheid van IL-2.
Spanish: Sin embargo, como medida de precaución, se recomienda vigilar con hemogramas completos cada 3 meses.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt echter aanbevolen om elke 3 maanden het bloedbeeld te bepalen.
Spanish: Esta tarjeta contiene información de seguridad importante que usted necesita saber antes y durante el tratamiento con Zinbryta.
Dutch: Daarin staat belangrijke veiligheidsinformatie die u moet weten voor en tijdens de behandeling met Zinbryta.
Spanish: Interferón beta-1a (intramuscular) 30 microgramos
Dutch: Interferon bèta-1a (intramusculair) 30 microgram
Spanish: En cualquier caso, no utilice dos inyecciones para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: In elk geval mag u uzelf niet twee injecties geven om de gemiste dosis in te halen.
Spanish: En el estudio DECIDE (ver sección 5.1), se realizaron pruebas a los pacientes para detectar anticuerpos frente al medicamento (daclizumab) en la semana 4 y aproximadamente cada 3 meses a partir de entonces.
Dutch: In het DECIDE onderzoek (zie rubriek 5.1) werden patiënten getest op antilichamen tegen geneesmiddel (daclizumab) in week 4 en ongeveer elke 3 maanden daarna.
Spanish: Génesis Pharma SA
Dutch: Genesis Pharma SA
Spanish: - Si no oye los "clics" o no ve las marcas de verificación verdes en la ventana del estado de inyección después de intentar inyectarse, la pluma se puede haber bloqueado y puede que no se haya administrado la inyección.
Dutch: Als u geen klikgeluiden hoort of u geen groene vinkjes ziet in het injectiestatusvenster nadat u hebt geprobeerd te injecteren, kan de pen geblokkeerd zijn en hebt u mogelijk geen injectie ontvangen.
Spanish: Cuando reciba algún tratamiento médico, incluso si no es para la EM, muestre la tarjeta de información del paciente al médico, farmacéutico o enfermero.
Dutch: Wanneer u een medische behandeling ondergaat, zelfs als het niet voor uw MS is, laat de patiëntenwaarschuwingskaart dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige zien.
Spanish: Zinbryta únicamente debe utilizarse durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
Dutch: Zinbryta dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen.
Spanish: Se detectó daclizumab en la leche de 11/14 de las monas en periodo de lactancia a niveles <0,122 % de los niveles séricos maternos, sin observarse reacciones adversas en la prole.
Dutch: Daclizumab werd aangetroffen in de melk van 11/14 lacterende apen op niveaus die <0,122% van de moederlijke serumniveaus waren, zonder dat er bijwerkingen werden waargenomen bij de nakomelingen.