FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Perorálne podanie zaleplonu myšiam po dobu 65 alebo 104 nasledujúcich týždňov vo vysokých dávkových hladinách (≥
Lithuanian: Didelės geriamojo zaleplono dozės (≥100 mg/kg per parą), skiriamos pelėms 65 arba 104 savaites iš eilės, statistiškai reikšmingai padidino gerybinių kepenų auglių atvejų skaičių (piktybinių auglių atvejų skaičius nepadidėjo).
Slovak: U pacientov s anamnézou abúzu alkoholu alebo liekovej závislosti majú sa benzodiazepíny a lieky podobné benzodiazepínom používať s extrémnou opatrnosťou.
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais Pacientams, kurie praeityje piktnaudžiavo alkoholiu ar vaistiniais preparatais, benzodiazepinų ir į benzodiazepinus panašių vaistų reikia vartoti kiek galima atsargiau.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa má venovať respiračným alebo kardiovaskulárnym funkciám pri intenzívnej starostlivosti.
Lithuanian: Suteikiant skubiąją pagalbą, ypatingą dėmesį reikia kreipti į kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas.
Slovak: Ak zabudnete užiť Sonatu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zerene
Slovak: EU/1/99/099/006 14 kapsúl
Lithuanian: EU/1/99/099/004-006
Slovak: Celková denná dávka Sonaty nesmie u žiadneho pacienta prekročiť 10 mg. Pacientom sa musí povedať, aby v priebehu jednej noci neužili druhú dávku.
Lithuanian: Zerene paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
Slovak: Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004
Lithuanian: Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004 Rīga Tālr: +371 67 805 140
Slovak: Zvýraznenie centrálnej sedácie sa môže objaviť pri súčasnom používaní antipsychotík (neuroleptík), hypnotík, anxiolytík/sedatív, antidepresív, narkotických analgetík, antiepileptík, anestetík a sedatívnych antihistaminík.
Lithuanian: Kartu vartojant antipsichozinių vaistų (neuroleptikų), migdomųjų, raminamųjų preparatų, anksiolitikų, antidepresantų, narkotinių analgetikų, vaistų nuo epilepsijos, anestetikų ir raminamąjį poveikį turinčių antihistamininių preparatų, gali sustiprėti CNS slopinimas.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní zaleplonu potkanom a psom sa vyvolalo zvýšenie hmotnosti pečene a nadobličiek; toto zvýšenie sa však vyskytlo pri mnohonásobku maximálnej terapeutickej dávky, bolo reverzibilné, nebolo spojené s degeneratívnymi mikroskopickými zmenami v pečeni alebo v nadobličkách a bolo u zvierat konzistentné s účinkami iných látok, ktoré sa viažu na benzodiazepínové receptory.
Lithuanian: Tačiau šis padidėjimas atsirado labai viršijant didžiausią terapinę dozę, buvo grįžtamas, nebuvo susijęs su degeneraciniais mikroskopiniais kepenų arba antinksčių pokyčiais.
Slovak: 65 rokov alebo starší: Užívajte jednu 5 mg kapsulu
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems žmonėms reikia gerti vieną 5 mg kapsulę sergantiesiems lengvomis ar vidutinio sunkumo kepenų ligomis reikia gerti vieną 5 mg kapsulę
Slovak: Pri kombinácii lieku s alkoholom sa môže zvýrazniť sedatívny efekt.
Lithuanian: Sedacinis poveikis gali sustiprėti, kai preparatas vartojamas kartu su alkoholiu.
Slovak: Neskúšajte dobehnúť dávku, ktorú ste vymeškali.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Slovak: Čo Zerene obsahuje
Lithuanian: Zerene sudėtis
Slovak: Guglgasse 15
Lithuanian: kovo 12
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Tlačiarenská farba na obale obsahuje nasledovné (zlatú farbu S-13050): šelak, lecitín, simetikon, žltý oxid železitý (E172).
Lithuanian: Į rašalo, kurio yra ant kapsulės dangalo (aukso spalvos rašalas S-13050), sudėtį įeina: šelakas, lecitinas, simetikonas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza, hydrolyzát škrobu, oxid kremičitý, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát, monohydrát lakózy, indigokarmín (E132), oxid titaničný (E171).
Lithuanian: Kapsulės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, silicio dioksidas, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132), titano dioksidas (E171).
Slovak: Súčasné podávanie Sonaty s liečivami, ktoré ovplyvňujú CYP3A4 má za následok zmeny plazmatickej koncentrácie zaleplonu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vaistai, kurie veikia CYP3A4, vartojami kartu su Zerene gali įtakoti zaleplono koncentracijos plazmoje pokyčius (žr.
Slovak: O ťažkom poškodení funkcie obličiek kontraindikovaná (pozri časť 4.3.).
Lithuanian: Dėl sunkaus kepenų veiklos sutrikimo žiūrėkite 4.3 skyrių.
Slovak: Súčasné podanie Sonaty s jednorazovou dávkou 800 mg erytromycínu, silného selektívneho inhibítora CYP3A4 zvýšilo plazmatické koncentrácie zaleplonu o 34 %. O úprave rutinného dávkovania Sonaty nie je nevyhnutné uvažovať, ale pacient má byť informovaný, že sa sedatívny efekt môže zvýšiť.
Lithuanian: Viena 800 mg eritromicino (stipraus, selektyvaus CYP3A4 blokatoriaus) dozė, pavartota kartu su Zerene, 34% padidino zaleplono koncentraciją plazmoje.
Slovak: Môžu byť indukované liečivami, spontánneho pôvodu alebo ako výsledok základného psychického alebo fyzického ochorenia.
Lithuanian: Šiuos reiškinius gali sukelti vaisto veiklioji medžiaga, jie gali kilti spontaniškai arba būti anksčiau nenustatyto psichinio ar fizinio sutrikimo pasekmė.
Slovak: Zaleplon je pyrazolopyrimidínové hypnotikum, ktoré je štrukturálne odlišné od benzodiazepínov a iných hypnotík.
Lithuanian: Zaleplonas yra pirazolopirimidinas - migdomasis vaistas, kurio struktūra skiriasi nuo benzodiazepinų ir kitų migdomųjų vaistų struktūros. Zaleplonas selektyviai prisijungia prie I tipo benzodiazepinų receptorių.
Slovak: Vylučovanie
Lithuanian: Ekskrecija
Slovak: Kapsuly majú matne biely a matne svetlohnedý tvrdý obal so zlatým pruhom, "W" a označením sily "5 mg".
Lithuanian: Kapsulės turi kietą, nepermatomą baltos ir šviesiai rudos spalvos dangalą, ant kurio yra aukso spalvos ruoželis, žymės „W" ir „5 mg".
Slovak: Väčšina spätného vstrebávania zo stolice pozostáva z 5-oxo-zaleplonu.
Lithuanian: Su išmatomis daugiausia vaisto pašalinama 5okso-zaleplono pavidalu.
Slovak: Ak máte stále problémy so spánkom aj po doužívaní kapsúl, kontaktujte znovu Vášho lekára.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi būti nuo kelių dienų iki dviejų savaičių. Jeigu pabaigus vartoti paskirtas kapsules jus vis dar vargina miego sutrikimai, vėl kreipkitės į gydytoją.
Slovak: 5 MG KAPSULY V BLISTROCH
Lithuanian: 5 MG KAPSULIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Receptinis vaistinis preparatas.
Slovak: PRE ZERENE
Lithuanian: KAIP VARTOTI ZERENE
Slovak: NÁZOV LIEKU ZERENE 5 mg tvrdé kapsuly zaleplon
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zerene 5 mg kietos kapsulės zaleplonas
Slovak: Balené sú v blistroch.
Lithuanian: Kapsulės yra lizdinėse plokštelėse.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, hydrolyzát škrobu, oxid kremičitý, nátriumlaurylsulfát , magnéziumstearát, monohydrát laktózy, indigokarmín (E132), oxid titaničný (E171).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, silikono dioksidas, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132), titano dioksidas (E171).
Slovak: Viale Brenta, 18 I-20139
Lithuanian: Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Slovak: U detí je Zerene kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Vaikai Zerene draudžiama vartoti vaikams (žr.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: A Neaplikovateľné.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Slovak: Obal kapsuly: želatína, oxid titaničný (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), natriumlaurylsulfát a oxid kremičitý.
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudedamosios dalys: želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), natrio laurilo sulfatas ir silikono dioksidas.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Slovak: 10 MG KAPSULY V BLISTROCH
Lithuanian: 10 MG KAPSULIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Slovak: Zerene sa skúmal celkovo v 14 štúdiách, ktoré zahŕňali takmer 3 500 dospelých a starších pacientov.
Lithuanian: Preparato Zerene poveikis buvo tiriamas iš viso 14 tyrimų, kuriuose dalyvavo beveik 3 500 suaugusių ir vyresnio amžiaus pacientų.
Slovak: Zerene by mala byť čo najkratšia a nemala by trvať dlhšie ako dva týždne.
Lithuanian: Gydymas preparatu Zerene turi būti kuo trumpesnis ir negali trukti ilgiau nei dvi savaites.
Slovak: Čo je Zerene?
Lithuanian: Kas yra Zerene?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zerene?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zerene vartojimu?
Slovak: Päť z týchto štúdií bolo komparatívnych: liek Zerene sa porovnával s placebom (zdanlivý liek), so zolpidemom alebo s triazolamom (ďalšie lieky, ktoré sa používajú pri nespavosti).
Lithuanian: Penki iš šių tyrimų buvo lyginamieji: preparatas Zerene buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su zolpidemu ar triazolamu (kitais vaistais nuo nemigos).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zerene (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) sú amnézia (problémy s pamäťou), parestézia (neobvyklé pocity, napríklad tŕpnutie a pichanie), somnolencia (spavosť) a dysmenorea (bolestivé kŕče počas menštruácie).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys gydymo preparatu Zerene šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra amnezija (atminties sutrikimai), parestezija (neįprasti dilgčiojimo pojūčiai), somnolencija (mieguistumas) ir dismenorėja (skausmingos menstruacijos).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zerene na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zerene rinkodaros teisę.
Slovak: Európska komisia 12. marca 1999 vydala povolenie na uvedenie lieku Zerene na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: kovo 12 d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zerene rinkodaros teisę.
Slovak: Prečo bol liek Zerene schválený?
Lithuanian: Kodėl Zerene buvo patvirtintas?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zerene je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe pacientov s insomniou, ktorí majú ťažkosti so zaspávaním, ak je nespavosť závažná, vyvoláva stav neschopnosti alebo spôsobuje osobe mimoriadne vyčerpanie.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Zerene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas nemigai gydyti pacientams, kurie negali užmigti, ir kai šis sutrikimas yra sunkus, sukelia nedarbingumą arba labai didelį išsekimą.
Slovak: Zerene je liek, ktorý obsahuje účinnú látku zaleplon.
Lithuanian: Zerene - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zaleplono.
Slovak: Liek Zerene by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na zaleplon alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) zaleplonui arba bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
Slovak: Účinná látka lieku Zerene, zaleplon, patrí do skupiny liekov, ktoré sú príbuzné benzodiazepínom.
Lithuanian: Preparato Zerene veiklioji medžiaga zaleplonas priklauso su benzodiazepinais susijusių vaistinių preparatų grupei.
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa meral čas strávený v rôznych fázach spánku, sa v prípade lieku Zerene takisto preukázalo zachovanie spánkových vzorcov.
Lithuanian: Atlikus įvairių miego stadijų trukmės tyrimus nustatyta, kad vartojant preparatą Zerene miego stadijos išlieka.
Slovak: V dvojtýždňových štúdiách sa v prípade starších pacientov čas, ktorý bol potrebný na zaspatie, často skrátil pri užívaní 5 mg lieku Zerene a pri užívaní 10 mg lieku Zerene sa skrátil vždy v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Dvi savaites trukusiuose tyrimuose vyresni pacientai, kuriems buvo skiriama 5 mg preparato Zerene dozė, dažnai užmigdavo greičiau, o pacientai, kuriems skirta 10 mg dozė, visada užmigdavo greičiau palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Slovak: Zerene je zafarbený na intenzívnu tmavomodrú farbu, aby nedošlo k podaniu lieku bez vedomia danej osoby.
Lithuanian: Preparato Zerene kapsulių milteliai yra tamsiai mėlynos spalvos, kad būtų išvengta tyčinio preparato skyrimo asmenims be jų žinios.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZERENE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Liek Zerene nesmú užívať deti alebo pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo obličkami.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima skirti vaikams arba sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Slovak: Liek Zerene by sa nemal užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle, lebo to môže znížiť účinok lieku.
Lithuanian: Zerene reikia vartoti nevalgius, nes maistas gali sumažinti preparato poveikį.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zerene sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Zerene EPAR galima rasti čia.
Slovak: Ako bol liek Zerene skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zerene?
Slovak: Liek Zerene sa užíva bezprostredne pred tým, než si pacient ľahne do postele alebo keď si už ľahol a má problém zaspať.
Lithuanian: Preparato Zerene vartojama einant miegoti arba jau atsigulus, jei nepavyksta užmigti.
Slovak: Liek Zerene 10 mg bol pri skrátení času, ktorý bol potrebný na zaspatie, a pri predĺžení času stráveného spánkom počas prvej polovice noci účinnejší než placebo.
Lithuanian: 10 mg doze vartojamas preparatas Zerene veiksmingiau trumpino laiką, per kurį pacientas užmigdavo, ir ilgino miegą pirmąją nakties pusę.
Slovak: Čas, ktorý bol potrebný na zaspatie, sa u dospelých užívajúcich liek Zerene 10 mg skrátil a tieto účinky sa udržali až štyri týždne.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems skirta 10 mg preparato Zerene dozė, užmigdavo greičiau ir toks preparato poveikis trukdavo iki keturių savaičių.
Slovak: Zerene sa používa na liečbu dospelých s nespavosťou, ktorí majú problémy so zaspávaním.
Lithuanian: Preparatas Zerene skirtas suaugusių pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigai gydyti.
Slovak: Zerene:
Lithuanian: Kita informacija apie Zerene:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zerene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo preparatu Zerene reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Zerene v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Zerene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: Zerene používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerene?
Slovak: 200 mg Prášok na perorálny roztok
Lithuanian: 200 mg Milteliai geriamajam tirpalui
Slovak: 200 mg (1 mg/ml) po rekonštitúcii
Lithuanian: Butelis (DTPE) 200 mg (1 mg/ml paruošto tirpalo)
Slovak: Sila Lieková forma
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Slovak: Takisto zvyšuje počet CD4 buniek.
Lithuanian: Be to, jis didina CD4 ląstelių skaičių.
Slovak: Čas sledovania bol do 24 týždňov veku.
Lithuanian: Jie stebėti iki 24 savaičių amžiaus.
Slovak: Iné lieky a Zerit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zerit
Slovak: u 3
Lithuanian: , kas 8 val.
Slovak: Hodnota AUC(inf) pre stavudín bola 61 % hodnoty AUC(inf) celkovej cirkulujúcej rádioaktivity.
Lithuanian: Stavudino AUC(inf) buvo 61% bendrojo cirkuliuojančio radioaktyvumo AUC(inf).
Slovak: Zerit môže zlepšiť váš stav, ale nevylieči vašu HIV infekciu.
Lithuanian: Zerit gali pagerinti Jūsų būklę, tačiau ŽIV infekcijos neišgydo.
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia šių reiškinių, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 86 ±
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas - 86±18%.
Slovak: Lekár vám určil dennú dávku na základe vašej hmotnosti a vašich individuálnych vlastností.
Lithuanian: Gydytojas parinko paros dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir kitus individualius duomenis.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa u nich objavia tieto symptómy, majú sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam, ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad pasireiškus šiems simptomams, jie turėtų vengti galimai pavojingų veiksmų, pavyzdžiui, vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Pokyny na prípravu, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Ruošimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Preto je dôležité, aby ste informovali svojho lekára o akýchkoľvek zmenách vášho zdravotného stavu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties apie bet kokį sveikatos pokytį reikia informuoti gydytoją.
Slovak: Zerit obsahuje sacharózu a konzervačné látky
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra sacharozės ir konservantų
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Lithuanian: Šių vaistų vartojama žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Slovak: 1. Čo je Zerit a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas
Slovak: Podobné účinky boli pozorované aj u iných nukleozidových analógov.
Lithuanian: Pastebėtas ir panašus kitų nukleozidų analogų poveikis.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios be pastebimų simptomų.
Slovak: Výsledky štúdií AI455-099 a AI455-096 sú uvedené v tabuľke 1.
Lithuanian: Tyrimų AI455-099 ir AI455-096 rezultatai pateikti 1 lentelėje.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prevážil prínos ochrany pred HIV riziko vedľajších účinkov.
Lithuanian: Motinų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo NATI, vaikams apsaugos nuo ŽIV sukeliama nauda yra didesnė už riziką, susijusią su šalutiniu poveikiu.
Slovak: Žiadne oficiálne štúdie interakcií s inými liekmi nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Formalių stavudino sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.
Slovak: Sacharóza a konzervačné látky (E218 a E216)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sacharozė ir konservantai (E218 ir E216)
Slovak: Zerit sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Zerit vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovak: Počet hodnotených pacientov.
Lithuanian: a Pacientų, kurių būklė buvo įvertinta, skaičius.
Slovak: Periférna neuropatia: až u 20 % pacientov liečených Zeritom sa rozvinie periférna neuropatia, často začínajúca po niekoľkých mesiacoch liečby.
Lithuanian: Iki 20% Zerit gydytų pacientų gali išsivystyti periferinė neuropatija, dažnai ji prasideda praėjus keletui mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, ak táto možnosť nie je vhodná, má sa zvážiť redukcia dávky stavudínu, zatiaľ čo symptómy periférnej neuropatie sú dôkladne monitorované a je zachovaná dostatočná virologická supresia.
Lithuanian: Retais atvejais, kai tokia taktika netinka, galima svarstyti stavudino dozės sumažinimo klausimą, jei periferinės neuropatijos simptomai atidžiai stebimi ir palaikoma patenkinama virusų supresija.
Slovak: TEXT
Lithuanian: TEKSTAS
Slovak: Ak sa tieto znaky objavia, liečba Zeritom sa má ukončiť a vaša liečba HIV sa má zmeniť.
Lithuanian: Kai atsiranda šių požymių, gydymą Zerit reikia nutraukti ir reikia keisti Jūsų gydymo nuo ŽIV planą.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiace antivirotiká, nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF04.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nasvedčuje, že vo všeobecnosti je potrebné sa vyhýbať stavudínu v prítomnosti TAM, najmä M41L a T215Y.
Lithuanian: Šie pakitimai yra kliniškai reikšmingi ir rodo, kad paprastai reikėtų vengti vartoti stavudino, jei nustatoma TAM, ypatingai M41L ir T215Y.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akýkoľvek úbytok tuku z vašich nôh, rúk a tváre.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte bet kokį riebalinio audinio sumažėjimą kojose, rankose ar veide.
Slovak: Ak náhodou vynecháte dávku, potom jednoducho užite obvyklú dávku vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti šio vaisto, kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Slovak: * Redukcia dávkovania u novorodencov vo veku 0 až 13 dní je založená na priemerných údajoch zo štúdií a nemusí súvisieť s individuálnou zmenou v dozrievaní obličiek.
Lithuanian: *Naujagimiams iki 13 dienų amžiaus mažesnis dozavimas nustatytas remiantis vidutiniais tyrimų duomenimis ir gali neatitikti individualios inkstų brandos variavimo.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky účinnosti v 48. týždni (štúdie AI455-099 a AI455-096)
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys po 48 savaičių (AI455-099 ir AI455-096 tyrimų duomenys)
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV (pozri tiež časť 4.4).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties (taip pat žr.
Slovak: Požiadajte však o radu svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pasitarti su savo gydytoju arba kreiptis į artimiausiąją ligoninę.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Slovak: menej časté: artralgia, myalgia
Lithuanian: nedažni: artralgija, mialgija.
Slovak: Stavudín neinhibuje izoformy cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4, preto je nepravdepodobné, že sa vyskytnú klinicky signifikantné liekové interakcie s liekmi metabolizovanými ich prostredníctvom.
Lithuanian: Stavudinas neslopina pagrindinių citochromo P450 izoformų (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4), todėl kliniškai svarbios šio vaisto sąveikos su jų metabolizuojamais vaistiniais preparatais neturėtų pasireikšti.
Slovak: Dostupné údaje o vylučovaní stavudínu do materského mlieka nie sú dostatočné na posúdenie rizika pre dojča.
Lithuanian: Duomenų apie stavudino išskyrimą į motinos pieną nepakanka, kad būtų galima įvertinti pavojų žindomam kūdikiui.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča kombinácia zidovudínu so stavudínom.
Lithuanian: Dėl šios priežasties zidovudino nerekomenduojama vartoti kartu su stavudinu.
Slovak: 30 kg dávkovanie ako dospelí
Lithuanian: ≥ 30 kg kaip suaugusiems
Slovak: Váš lekár má sledovať znaky lipoatrofie (straty tuku).
Lithuanian: Jūsų gydytojas turėtų stebėti, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Slovak: Priemerný hemodialyzačný klírens stavudínu je 120 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis stavudino klirensas hemodializės metu - 120 ml/min.
Slovak: Zerit sa tiež môže podávať po opatrnom otvorení tvrdej kapsuly a zmiešaním jej obsahu s jedlom.
Lithuanian: Be to, galima atsargiai atidaryti Zerit kapsulę ir sumaišyti jos turinį su maistu.
Slovak: Stavudín sa neviaže na proteíny, a preto sa nepredpokladá ovplyvnenie farmakokinetiky liekov viazaných na proteíny.
Lithuanian: Prie baltymų stavudinas nesijungia, todėl prie jų prisijungiančių vaistinių preparatų farmakokinetikos neturėtų keisti.
Slovak: zriedkavé: anémia* veľmi zriedkavé: neutropénia*, trombocytopénia*
Lithuanian: reti: anemija*; labai reti: neutropenija*, trombocitopenija*.
Slovak: Laktátová acidóza sa všeobecne prejaví po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch liečby.
Lithuanian: Laktatinė acidozė dauguma atvejų pasireiškė po kelių gydymo mėnesių.
Slovak: Nie je známe, či je možné stavudín odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar stavudino pašalinama peritoninės dializės būdu.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. ak užívate didanozín, používaný na liečbu infekcie HIV.
Lithuanian: Tokiu atveju pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku; jeigu vartojate didanozino (juo gydoma ŽIV infekcija).