FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da GEP-NET è basso, la malattia è considerata "rara" e SomaKit TOC è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 19 marzo
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn GEP-NETs huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u SomaKit TOC ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fid-19 ta' Marzu 2015.
Italian: I risultati di ulteriori studi hanno indicato che edotreotide marcato con gallio (
Maltese: Ir-riżultati ta' aktar studji indikaw li l-edotreotide ttikkettata bil-klorur (
Italian: Gli studi includevano dati su 970 pazienti.
Maltese: L-istudji kienu jinkludu data minn 970 pazjent.
Italian: SomaKit TOC contiene il principio attivo edotreotide.
Maltese: SomaKit TOC fih is-sustanza attiva edotreotide.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per SomaKit TOC.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal SomaKit TOC.
Italian: I GEP-NET sono tumori che esordiscono in tipi di cellule presenti nell'intestino o nel pancreas che normalmente rilasciano ormoni.
Maltese: GEP-NETs huwa kanċers li jibdew f'tipi ta' ċelloli fl-imsaren jew fil-frixa li normalment jirrilaxxaw l-ormoni.
Italian: SomaKit TOC è un medicinale diagnostico utilizzato in pazienti adulti che si ritiene presentino forme ben differenziate di tumori neuroendocrini del tratto gastroenteropancreatico (GEP-NET).
Maltese: SomaKit TOC huwa mediċina dijanjostika użata f'pazjenti adulti li huma maħsuba li għandhom l-hekk imsejħa tumuri newroendokrinali gastroenteropankreatiċi (gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs)) iddifferenzjati sewwa.
Italian: Altre informazioni su SomaKit TOC
Maltese: Informazzjoni oħra dwar SomaKit TOC
Italian: In altri quattro studi comparativi si è osservato che il principio attivo di SomaKit TOC rilevava più tumori rispetto a quanto facesse indio (111In) pentetreotide negli stessi pazienti.
Maltese: F'erba' studji komparattivi oħra, intwera li s-sustanza attiva f'SomaKit TOC sabet aktar tumuri minn kemm sab indium (111In) pentetreotide fl-istess pazjenti.
Italian: Il principio attivo di SomaKit TOC, edotreotide radiomarcato con gallio (68Ga) cloruro, ha un uso ben accertato nel rilevamento di GEP-NET.
Maltese: Is-sustanza attiva f'SomaKit TOC, l-edotreotide radjotikkettata bil-klorur (68Ga) tal-gallju, għandha użu stabbilit sew fis-sejbien ta' GEP-NETs.
Italian: È stata inoltre presentata una comparazione utilizzando dati provenienti da molti di questi studi (una meta-analisi).
Maltese: Ġie ppreżentat ukoll tqabbil bl-użu ta' data minn diversi studji (metanaliżi).
Italian: Pertanto, la ditta ha fornito informazioni da molti studi, per lo più piccoli, presenti nella letteratura pubblicata per mostrare l'efficacia di SomaKit TOC nell'attività di rilevamento.
Maltese: Il-kumpanija għalhekk ipprovdiet informazzjoni minn ħafna studji, li ħafna minnhom huma żgħar fil-letteratura ppubblikata biex turi l-effikaċja ta' SomaKit TOC fid-detezzjoni.
Italian: Sezione 4.3 "Controindicazioni"
Maltese: Sezzjoni 4.4
Italian: "È necessario non superare la dose giornaliera massima consigliata (vedere sezione 4.2)".
Maltese: "Id-doża massima ta' kuljum rakkomandata ma għandhiex tinqabeż (ara Sezzjoni 4.2)."
Italian: Modifiche dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo per tutti i medicinali contenenti somatropina:
Maltese: Emendi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u Fuljett ta' Tagħrif għall-prodotti kollha li fihom somatropin:
Italian: Foglio illustrativo
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott
Italian: I tumori devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere completata prima di iniziare il trattamento con <nome di fantasia del prodotto>.
Maltese: Tumuri intrakranjali għandhom ikunu inattivi u l-kura kontra t-tumuri għandha titlesta qabel tinbeda t-terapija GH. Il-kura għandha titwaqqaf jekk ikun hemm evidenza ta' tkabbir tat-tumur."
Italian: Metab.
Maltese: Billi
Italian: La somatropina è un ormone della crescita umano ricombinante (recombinant human growth hormone - rhGH) che agisce sul metabolismo di lipidi, carboidrati e proteine.
Maltese: Somatropin huwa ormon tat-tkabbir uman rikombinanti (rhGH) li jaġixxi fuq il-metaboliżmu tal-lipidi, karboidrati u proteini.
Italian: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Maltese: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Italian: Attualmente, all'interno dell'Unione i medicinali autorizzati contenenti somatropina sono nove, ossia: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, autorizzati attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP) o la procedura nazionale (NAP), e Omnitrope, NutropinAq e Valtropin, autorizzati mediante procedura centralizzata (CAP).
Maltese: Fil-preżent, hemm disa' prodotti mediċinali b'somatropin approvati fl-Unjoni: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton approvati permezz ta' proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku (MRP) jew fuq livell Nazzjonali (NAP) u Omnitrope, NutropinAq u Valtropin approvati ċentralment (CAP).
Italian: Il 9 dicembre 2010 l'autorità nazionale francese competente (AFSSAPS) si è rivolta alla Commissione europea, all'Agenzia europea per i medicinali e a tutti gli Stati membri informandoli dei risultati non pubblicati dello studio SAGHE attestanti un tasso di mortalità per qualsiasi causa notevolmente maggiore nei bambini trattati con rhGH [rapporto standardizzato di mortalità (standard mortality ratio - SMR di 1,33, 95% CI 1,08;1,64).
Maltese: Fid-9 ta' Diċembru 2010, l-Awtorità Kompetenti Nazzjonali Franċiża (AFSSAPS) informat lillKummissjoni Ewropea, lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u lill-Istati Membri kollha b'riżultati mhux ippubblikati tal-istudju SAGHE li wrew mortalità ta' kull kawża ferm ogħla fi tfal ikkurati b'rhGH (proporzjon ta' mortalità standard - SMR ta' 1.33, 95% CI 1.08;1.64).
Italian: La diffusione di queste informazioni è avvenuta attraverso un sistema di allerta che ha favorito l'avvio di una procedura conforme all'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Maltese: Din l-informazzjoni ġiet iċċirkolata fl-azzjonar ta' twissija rapida ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata.
Italian: Da un punto di vista statistico, il rischio più elevato suggerito in funzione dell'impiego di dosi maggiori risulta significativo solo per il gruppo trattato con dosi medie superiori a 50 µg/kg/al giorno (n=281).
Maltese: Ir-riskju miżjud suġġerit bl-ogħla dożi huwa biss statistikament sinifikanti fil-grupp ikkurat bid-dożi medji ogħla minn 50 µg/kg/jum (n=281).
Italian: All'interno dell'Unione la somatropina viene autorizzata per l'utilizzo in bambini affetti da deficit dell'ormone della crescita (compresi quelli con deficit idiopatico dell'ormone della crescita), ritardo della crescita in pazienti colpiti dalla sindrome di Turner, insufficienza renale cronica o deficit del gene contenente homeobox responsabile della bassa statura (SHOX), sindrome di Prader-Willi, nonché in pazienti nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Maltese: Fl-Unjoni, somatropin huwa approvat sabiex jintuża fi tfal għal nuqqas ta' ormon tat-tkabbir (inkluż nuqqas ta' ormon tat-tkabbir idjopatiku), nuqqas ta' tkabbir f'pazjenti bis-sindromu ta' Turner, indeboliment renali kroniku jew nuqqas ta' ġene li fih homebox ta' statura qasira (SHOX), is-sindromu ta' Prader-Willi u f'pazjenti li twieldu żgħar għal età ġestazzjonali (SGA).
Italian: Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Maltese: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone:
Italian: La popolazione a basso rischio destinata al trattamento per deficit idiopatico dell'ormone della crescita, bassa statura idiopatica, bassa statura in bambini nati piccoli per l'età gestazionale o deficit isolato dell'ormone della crescita, è stata contemplata nell'analisi sulla mortalità (n=6 892 pazienti pari a 116 403 di persone-anni di osservazione).
Maltese: Il-popolazzjoni b'riskju baxx definita bħala kura għal nuqqas ta' ormon tat-tkabbir idjopatiku, statura qasira idjopatika, statura qasira fi tfal imwielda qosra għall-età ġestazzjonali, jew nuqqas ta' ormon tat-tkabbir iżolat ġiet inkluża fl-analiżi tal-mortalità (n=6,892 pazjenti li jikkorrespondu għal 116,403 persuni-snin ta' osservazzjoni).
Italian: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Maltese: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Italian: A partire dal 2007 è stato condotto uno studio epidemiologico francese di grande portata, basato su alcuni dati tratti dal registro dell'Associazione France-Hypophyse e denominato "Santé Adulte GH Enfant" (SAGHE).
Maltese: Studju epidemijoloġiku kbir ibbażat fuq dejta mir-reġistru ta' Association France-Hypophyse ilu għaddej mill-2007 - l-istudju Franċiż Santé Adulte GH Enfant (SAGHE).
Italian: Alcune indicazioni non sono autorizzate per tutti i medicinali contenenti somatropina.
Maltese: Xi indikazzjonijiet mhumiex approvati għall-mediċini kollha li fihom somatropin.
Italian: In primo luogo, ciò è determinato dalla plausibilità biologica basata sul potenziale oncogeno del fattore di crescita insulinosimile 1 (IGF-1), che rappresenta il mediatore principale dell'attività dell'ormone GH ed è secreto in risposta all'attivazione del recettore di detto ormone e, in secondo luogo, da diversi studi pubblicati cha hanno segnalato un aumento del rischio di tumore e/o di mortalità dovuta a tumore per pazienti sottoposti a trattamento con ormone della crescita (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 and by Ergun-Longmire et al. 20063).
Maltese: L-ewwel nett, minħabba l-plawsibilità bijoloġika bbażata fuq il-potenzjal tumuriġeniku stabbilit ta' fattur tat-tkabbir simili għallinsulina-1 (IGF-1), li huwa l-medjatur ewlieni ta' attività GH u li huwa mnixxi b'rispons għal attivazzjoni ta' riċettur GH. It-tieni nett, minħabba bosta studji ppubblikati li rrapportaw riskju ogħla ta' tumur u/jew mortalità relatata mat-tumuri għal pazjenti kkurati b'ormon tat-tkabbir (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 u minn Ergun-Longmire et al. 20063).
Italian: Il comitato ha altresì deciso che nelle informazioni sul prodotto (sezione 4.4) occorre sottolineare la necessità di non superare la dose massima consigliata.
Maltese: il-Kumitat qabel li jenfasizza fl-Informazzjoni tal-Prodott (sezzjoni 4.4), il-ħtieġa li d-doża massima rakkomandata ma tinqabiżx.
Italian: È stato osservato che, all'interno di questo gruppo, 225 pazienti (pari a una percentuale dell'80%) sono stati coinvolti in uno studio sponsorizzato a livello aziendale e riguardante bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Maltese: Huwa nnotat li f'dan ilgrupp, 225 (80%) pazjent kienu parti mill-istudju sponsorjat mill-kumpanija mwettaq fi tfal li twieldu qosra għall-età ġestazzjonali (SGA) u b'mod ġenerali din hija meqjusa bħala subpopolazzjoni żgħira ħafna għal assoċjazzjoni ċara tar-riskju ssuġġerit bid-doża.
Italian: • il comitato ha stabilito che lo studio francese SAGHE mostra notevoli limiti metodologici (costituiti, ad esempio, dalla popolazione generale utilizzata come riferimento per il calcolo del tasso di mortalità).
Maltese: • Il-Kumitat qabel li l-istudju Franċiż SAGHE kellu limitazzjonijiet metodoloġiċi sinifikanti (eż. popolazzjoni ġenerali użata bħala referenza għall-kalkolu tal-mortalità).
Italian: Tutti i 10 330 pazienti sono stati assegnati a tre categorie di rischio per la mortalità a lungo termine basata sulle condizioni cliniche.
Maltese: L-10,330 pazjent kollha ġew assenjati lil tliet kategoriji ta' riskji għal mortalità fit-tul fuq il-bażi talkundizzjoni klinika.
Italian: • il comitato ha preso in considerazione la procedura ex articolo 107 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti somatropina;
Maltese: • Il-Kumitat qies li l-proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata għal prodotti mediċinali li fihom somatropin.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali contenenti somatropina (vedere allegato I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom somatropin (ara Anness I)
Italian: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina per considerare i seguenti rischi potenziali:
Maltese: Il-MAHs għandhom jissottomettu/jaġġornaw il-Pjani ta' Ġestjoni tar-Riskji għall-prodotti mediċinali kollha li fihom somatropin sabiex jirriflettu r-riskji potenzjali li ġejjin:
Italian: • aneurisma ed emorragia intracranici
Maltese: • Anewriżmu intrakranjali u emorraġija intrakranjali
Italian: • nuova neoplasia
Maltese: • Neoplasma ġdida
Italian: Allegato IV Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Maltese: Anness IV Kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
Italian: • seconda neoplasia nei sopravvissuti al cancro infantile
Maltese: • Tieni neoplasma f'sovravissuti tal-kanċer fit-tfulija
Italian: 169 27 Solna Sweden
Maltese: 169 27 Solna
Italian: BOX 51288
Maltese: P.O. BOX 51288
Italian: KIFISSIA 14564, P.O.
Maltese: KIFISSIA 14564,
Italian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Maltese: A.U Gobelas, 11.
Italian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Maltese: SE - L-Isvezja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Italian: Alcobendas 28108 MADRID
Maltese: Alcobendas 28108
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Maltese: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Italian: PFIZER HOLDING France
Maltese: FR - Franza PFIZER HOLDING France
Italian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Maltese: NL - L-Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Maltese: Pobřežní 394/12 186 00
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Maltese: AT - L-Awstrija Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Italian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Maltese: LV - Il-Latvja Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Italian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Maltese: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Italian: 9NL, United Kingdom
Maltese: 9NL, United
Italian: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Maltese: HIGHWAY ATHENSLAMIA
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Maltese: SI - Slovenja Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Italian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Maltese: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Italian: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Italian: SANOFI AVENTIS France
Maltese: AVENTIS France
Italian: Riverside Business Park
Maltese: Business Park
Italian: ELI LILLY BENELUX SA
Maltese: BE - Il-Belġju ELI LILLY BENELUX SA
Italian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Maltese: Merck Serono Europe Ltd 56
Italian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Maltese: IS - L-islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Italian: FARMASERV LILLY AEBE
Maltese: EL - Il-Greċja FARMASERV LILLY AEBE
Italian: UK - Regno Unito
Maltese: United Kingdom
Italian: NOVO NORDISK A/SNovo
Maltese: ES - Spanja NOVO NORDISK A/SNovo
Italian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Italian: Pfizer Europe MA EEIG
Maltese: PL - Il-Polonja Pfizer Europe MA EEIG
Italian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Maltese: FR - Franza MERCK SANTE 37, rue Saint
Italian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Italian: Urbanización La Florida.
Maltese: Urbanización La
Italian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Maltese: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Italian: CZ - Repubblica Ceca
Maltese: Praha Czech Republic
Italian: 3991 RA HOUTEN Nederland
Maltese: 3991 RA HOUTEN
Italian: D-64289 Darmstadt
Maltese: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Italian: Eli Lilly & Co. Ltd.
Maltese: Eli Lilly & Co.
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Maltese: Hauptstraße 1
Italian: BG - Bulgaria
Maltese: BG - IlBulgarija
Italian: FERRING HELLAS S.A.
Maltese: EL - Il-Greċja FERRING HELLAS S.A.
Italian: 3991 RA Houten Netherlands
Maltese: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Italian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Maltese: FR - Franza FERRING SAS 7, rue Jean
Italian: NL - Paesi Bassi
Maltese: Nederland
Italian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Maltese: 92158 Suresnes Cedex
Italian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Maltese: IS - L-islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Italian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Maltese: 1147 Wien
Italian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Maltese: ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Italian: NOVO NORDISK HELLAS
Maltese: EL - Il-Greċja NOVO NORDISK HELLAS
Italian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Italian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Maltese: EL - Il-Greċja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
Maltese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Italian: Merck Gesellschaft mbH
Maltese: AT - L-Awstrija Merck Gesellschaft mbH
Italian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Maltese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Italian: 28023 Madrid
Maltese: Florida. 28023
Italian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Maltese: ES - Spanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Italian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Maltese: 2132JX HoofddorpNederland
Italian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
Italian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Maltese: FR - Franza NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Italian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Maltese: Rue de l'Etuve 52/1
Italian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24
Maltese: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Italian: AT - Austria
Maltese: Wien, Austria
Italian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641
Maltese: 41 C, PL 16, 01641
Italian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Maltese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Italian: ELI LILLY ITALIA SpA
Maltese: IT - L-Italja ELI LILLY ITALIA
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Maltese: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Maltese: BE - Il-Belġju FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Italian: 191 90 Sollentuna Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Italian: 00176 Roma Italy
Maltese: 00188 Rome Italy
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
Maltese: Merck Serono S.p.A.
Italian: PT - Portogallo
Maltese: PT - IlPortugall
Italian: Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: IT - L-Italja Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione
Italian: Ferring Arzneimittel GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Ferring Arzneimittel GmbH
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Italian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Maltese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Maltese: IE - L-Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Maltese: 30 rue de Valmy
Italian: Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Maltese: Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Italian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Maltese: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Italian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Maltese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Italian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Maltese: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Italian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Maltese: 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Italian: Elenco del (dei) nome di fantasia (nomi di fantasia), forma farmaceutica (forme farmaceutiche), dosaggio (dosaggi) del medicinale (dei medicinali), via (vie) di somministrazione, titolare (titolari) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Maltese: Anness I Lista tal-isem(ijiet) ivvintat(i), għamla(iet) farmaċewtika(ċi), qawwa (iet) tal-prodott(i) mediċinali, mod(i) ta' kif jingħata, detentur(i) talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Italian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italy
Maltese: Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Italian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Maltese: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Italian: IT - Italia
Maltese: Roma, Italy
Italian: Numero EMA
Maltese: Numru ta' l-EMA Isem
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Italian: Comune: herpes simplex
Maltese: Herpes simplex
Italian: D-72764 Reutlingen
Maltese: D-72764
Italian: Comune: epistassi
Maltese: Komuni: Epistassi
Italian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sud
Maltese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Il-Korea t'Isfel
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista' jieħu sa 90 sekonda.
Italian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Maltese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850
Italian: SDS IGF-I
Maltese: IGF-I SDS
Italian: 2 mg (6 UI)
Maltese: 2 mg (6 IU)
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 t'Awwissu 2013
Italian: Possiede 191 residui di aminoacidi e un peso molecolare di 22.125 dalton.
Maltese: Għandu 191 residwu ta' amino acids u piż molekulari ta' 22,125 Daltons.
Italian: Comune: disturbi della pigmentazione (1,1%)
Maltese: Komuni: disturb fil-pigmentazzjoni (1.1%)
Italian: Il principio attivo è la somatropina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi somatropin.
Italian: Comune: cefalea (4,4%), letargia (1,1%), capogiro (2,6%) Raro: parestesia*
Maltese: Komuni: uġigħ ta' ras (4.4%), letarġija (1.1%), sturdament (2.6%) Rari: parestesija*