FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 955 patienter blev randomiseret i forholdet 1:1:1 til at få 140 mg (n = 319) eller 70 mg (n = 317) erenumab eller placebo (n = 319).
Swedish: 955 patienter randomiserades i förhållandet 1:1:1 till att få 140 mg (n = 319) eller 70 mg (n = 317) erenumab eller placebo (n = 319).
Danish: Multipakning: 3 (3 pakninger med 1) fyldte penne
Swedish: Flerpack: 3 (3 förpackningar med 1) förfyllda injektionspennor
Danish: Du må ikke gnide på indsprøjtningsstedet.
Swedish: Gnugga inte på injektionsstället.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for latex
Swedish: Latexkänsliga personer
Danish: Følg den nye tidsplan nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Följ de nya anvisningarna exakt som läkaren har sagt.
Danish: Indeholder også: saccharose, polysorbat 80, natriumhydroxid, koncentreret eddikesyre, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Innehåller även: sackaros, polysorbat 80, natriumhydroxid, koncentrerad ättiksyra, vatten för injektionsvätskor
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
Swedish: För patienter som inte har svarat efter 3 månaders behandling bör man överväga att avbryta behandlingen.
Danish: Hyppighedskategori
Swedish: Frekvenskategori
Danish: Du må ikke sætte fingeren på stemplet, mens du stikker kanylen ind.
Swedish: Du ska inte ha något finger på kolven när du för in nålen.
Danish: d p-værdien blev beregnet ud fra odds ratio.
Swedish: d p-värde har beräknats baserat på oddskvoterna.
Danish: Bemærk: Hvis det ser ud, som om der stadig er medicin i sprøjten, når du trækker injektionssprøjten ud, betyder det, at du ikke har fået en fuld dosis.
Swedish: Om det ser ut som om det finns läkemedel kvar i sprutkolven när du tar bort sprutan har du inte fått hela dosen.
Danish: Mens du klemmer sammen om huden, stikker du sprøjtekanylen ind i huden i en vinkel på 45 til 90 grader.
Swedish: Håll kvar greppet om huden och stick in nålen i huden i 45 till 90 graders vinkel.
Danish: Læg den brugte pen i en kanylebeholder med det samme efter brug.
Swedish: Lägg den använda pennan i en behållare för riskavfall direkt efter användningen.
Danish: For MIDAS: Ændring og reduktion i forhold til studie start blev vurderet over 24 uger.
Swedish: För MIDAS: Förändring och minskning från utgångsvärdet vid studiestart utvärderades under 24 veckor.
Danish: Lad ikke hætten være taget af i mere end 5 minutter.
Swedish: Låt inte nålskyddet vara av i mer än 5 minuter.
Danish: Der er givet udførlige instruktioner i administration i brugervejledningen i indlægssedlen.
Swedish: Utförliga anvisningar om administrering finns i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Danish: Hvis du har brugt for meget Aimovig
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Aimovig
Danish: CGRP er et neuropeptid, der fremmer nociceptiv signalering, og giver en vasodilatorisk effekt, som er forbundet med patofysiologien af migræne.
Swedish: CGRP är en neuropeptid som modulerar smärtsignaler och en vasodilator som har associerats med patofysiologin vid migrän.
Danish: Dyrestudier viste ingen indvirkning på fertiliteten hos hunner og hanner (se pkt.
Swedish: I djurstudier sågs ingen påverkan på fertiliteten hos hon- eller handjur (se avsnitt 5.3).
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for erenumab er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för erenumab är CHMP:s slutsatser följande:
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske)
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska)
Danish: Patienterne havde en medianalder på 43 år, 83 % var kvinder, og 94 % var hvide.
Swedish: Medianåldern var 43 år, 83 % var kvinnor och 94 % var av kaukasiskt ursprung.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Aimovig
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aimovig
Danish: Bemærk: Du skal presse hele vejen ned, men rør ikke ved startknappen, før du er klar til at foretage indsprøjtningen.
Swedish: Du måste trycka hela vägen ner men inte röra vid startknappen förrän du är redo att ge injektionen.
Danish: Hvis du skal have to indsprøjtninger af Aimovig 70 mg, skal den anden indsprøjtning gives straks efter den første, men på et andet indsprøjtningssted.
Swedish: Om du tar två injektioner Aimovig 70 mg, måste den andra injektionen ges omedelbart efter den första men på ett annat injektionsställe.
Danish: For MIDAS: Ændring og reduktion i forhold til studie start blev vurderet over 12 uger.
Swedish: För MIDAS: Förändring och minskning från utgångsvärdet vid studiestart utvärderades under 12 veckor.
Danish: Figur 2 Ændring fra baseline i antal månedlige migrænedage over tid i studie 2 (inklusive primært endepunkt over måned 4, 5 og 6)
Swedish: Figur 2 Förändring av antalet migrändagar per månad över tid jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 2 (inkluderar primärt effektmått under månad 4, 5 och 6)
Danish: Når Aimovig er taget ud af køleskabet, skal det opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i den ydre karton og skal anvendes inden for 14 dage eller kasseres.
Swedish: När Aimovig har tagits ut ur kylskåpet måste det förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C) i ytterkartongen och användas inom 14 dagar.
Danish: Opbevar altid kanylebeholderen utilgængeligt for børn.
Swedish: Förvara alltid behållaren för riskavfall utom räckhåll för barn.
Danish: Billede af Aimovig 140 mg pennen (med mørkeblå pen, grå startknap, orange hætte og gul beskyttelseskrans)
Swedish: Bild på pennan för Aimovig 140 mg (mörkblå penna med grå startknapp, orangefärgat nålskydd och gult säkerhetsskydd)
Danish: Aimovig administreres subkutant.
Swedish: Aimovig ska användas subkutant.
Danish: Vælg ikke et område, hvor huden er øm, har blå mærker eller er rød eller hård.
Swedish: Välj inte ett område med blåmärken eller där huden är öm, röd eller hård, eller har blåmärken.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Aimovig til forebyggelse af migrænehovedpiner i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Aimovig för förebyggande av migränhuvudvärk för en eller flera grupper av den pediatriska populationen (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Danish: I de kliniske studier var incidensen af udvikling af anti-erenumab-antistoffer i den dobbeltblindede behandlingsfase 6,3 % (56/884) blandt de forsøgspersoner, der fik en 70 mg dosis af erenumab (hvor 3 af dem havde neutraliserende aktivitet in vitro), og 2,6 % (13/504) blandt de forsøgspersoner, der fik en 140 mg dosis af erenumab (hvor ingen af dem havde neutraliserende aktivitet in vitro).
Swedish: I de kliniska studierna var incidensen för utveckling av antikroppar mot erenumab under den dubbelblinda behandlingsfasen 6,3 % (56/884) hos de deltagare som fick en 70 mg-dos erenumab (av vilka 3 hade neutraliserande aktivitet in vitro) och 2,6 % (13/504) hos de deltagare som fick en 140 mg-dos erenumab (av vilka ingen hade neutraliserande aktivitet in vitro).
Danish: Du skal bruge enten en eller to sprøjter alt afhængig af din ordinerede dosis.
Swedish: Du behöver använda antingen en eller två sprutor beroende på vilken dos som ordinerats åt dig.
Danish: Erenumab er et humant monoklonalt antistof, der binder sig til calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP)receptoren.
Swedish: Erenumab är en human monoklonal antikropp som binder till receptorn för Calcitonin gene-related peptide (CGRP).
Danish: Maveområdet (abdomen) (der skal være mindst 5 centimeters afstand til navlen) Det ydre område af overarmen (kun hvis en anden giver dig indsprøjtningen).
Swedish: Mage (buk) (dock minst 5 cm från naveln) Överarmens utsida (endast om någon annan ger dig injektionen)
Danish: Figur 1 Ændring fra baseline i antal månedlige migrænedage over tid i studie 1 (inklusive primært endepunkt ved måned 3)
Swedish: Figur 1 Förändring av antalet migrändagar per månad över tid jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 1 (inkluderar primärt effektmått månad 3)
Danish: Undgå at indsprøjte i områder med ar eller strækmærker.
Swedish: Injicera inte i områden med ärr eller bristningar.
Danish: Aimovig injektionsvæske, opløsning er klar til opaliserende, farveløs til lysegul og praktisk talt uden partikler.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aimovig injektionsvätska är klar till opalskimrande, färglös till svagt gul, och praktiskt taget fri från partiklar.
Danish: Hvis lægen ordinerer 70 mg dosis skal du have én indsprøjtning hver 4. uge.
Swedish: Om läkaren ordinerar dosen 70 mg ska du ta en injektion en gång var 4:e vecka.
Danish: Find alle de materialer frem, der skal bruges til indsprøjtningerne:
Swedish: Ta fram allt du behöver för injektionerna:
Danish: Billede af Aimovig 70 mg pennen (med lyseblå pen, violet startknap, hvid hætte og grøn beskyttelseskrans)
Swedish: Bild på pennan för Aimovig 70 mg (ljusblå penna med lila startknapp, vitt nålskydd och grönt säkerhetsskydd)
Danish: Aimovig er indiceret til profylaktisk behandling af migræne hos voksne, der har mindst 4 migrænedage pr. måned.
Swedish: Aimovig är indicerat för migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad.
Danish: Erenumab blokerer specifikt CGRP-receptoren og forhindrer CGRPs binding og dermed effekt og har ingen signifikant aktivitet mod andre medlemmer af calcitonin-familiens receptorer.
Swedish: Erenumab binder kompetitivt med hög affinitet till samma yta på CGRPreceptorn som CGRP och hämmar därmed dess funktion utan någon signifikant aktivitet mot andra medlemmar i kalcitoninreceptorfamiljen.
Danish: I et reproduktionsstudie hos cynomolgusaber var der ingen påvirkning af drægtighed eller embryoføtal eller postnatal udvikling (i alderen op til 6 måneder), når erenumab blev doseret i hele drægtighedsperioden ved eksponeringsniveauer omkring 17 og 34 gange højere end de niveauer, der nås hos patienter, som får henholdsvis 140 mg og 70 mg erenumab hver 4. uge, i doseringsregime baseret på AUC.
Swedish: I en reproduktionsstudie på cynomolgusapor sågs inte några effekter på dräktighet, embryofetal eller postnatal utveckling (upp till 6 månaders ålder) när erenumab gavs under hela dräktigheten med exponeringsnivåer som var cirka 17 gånger respektive 34 gånger högre än hos patienter som får erenumab 140 mg respektive 70 mg var 4:e vecka, baserat på AUC.
Danish: Det er helt normalt at se en dråbe væske for enden af kanylen.
Swedish: Det är normalt att se en vätskedroppe i nålens spets.
Danish: Anvend Aimovig nøjagtigt som foreskrevet af din læge.
Swedish: Använd Aimovig enligt läkarens anvisningar.
Danish: Undersøg injektionssprøjten/injektionssprøjterne.
Swedish: Inspektera injektionspennan/injektionspennorna.
Danish: Der var et tilfælde af behandlingsstop hos en patient, som fik 70 mg dosen på grund af udslæt på injektionsstedet.
Swedish: En patient som fått 70 mg-dosen avbröt behandlingen på grund av utslag vid injektionsstället.
Danish: Sæt ikke hætten tilbage på pennen, når den først har været taget af.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet på pennan när du väl har tagit av det.
Danish: Sørg for, at du får indsprøjtet hele indholdet af begge injektionssprøjter.
Swedish: Var noga med att injicera hela innehållet i båda sprutorna.
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, før du bruger den fyldte pen med Aimovig:
Swedish: Läs denna viktiga information innan du använder Aimovig förfyllda spruta:
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Swedish: Aimovig innehåller natrium Aimovig innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: I studier af toksicitet efter gentagne doser var der ingen bivirkninger hos kønsmodne aber doseret subkutant med op til 150 mg/kg to gange om ugen i op til 6 måneder ved systemiske eksponeringer op til 123 og 246 gange højere end den kliniske dosis på henholdsvis, 140 mg og 70 mg hver 4. uge, baseret på serum-AUC.
Swedish: I toxikologistudier med upprepade doser sågs inga biverkningar hos könsmogna apor som fick doser upp till 150 mg/kg subkutant två gånger i veckan i upp till 6 månader med systemiska exponeringar som var 123 gånger respektive 146 gånger högre än den kliniska dosen på 140 mg respektive 70 mg var 4:e vecka, baserat på AUC i serum.
Danish: Der bør skiftes injektionssteder, og injektionerne bør ikke gives i områder, hvor huden er øm, har blå mærker eller er rød eller hård.
Swedish: Patienten ska växla injektionsställe och injektioner ska inte ges i områden där huden är öm, röd eller hård, eller har blåmärken.
Danish: I alt gennemførte 294 af patienterne (92 %) den dobbeltblindede fase for 140 mg, 287 (91 %) patienter for 70 mg og 284 af patienterne (89 %) i placebo-armen.
Swedish: Totalt genomförde 294 patienter (92 %) med 140 mg, 287 patienter (91 %) med 70 mg och 284 patienter (89 %) i placebogruppen den dubbelblinda fasen.
Danish: Stræk huden stram ved at bevæge tommelfingeren og fingrene i modsat retning, og dan et område, der er cirka fem cm bredt.
Swedish: Sträck ut huden ordentligt genom att föra tummen och övriga fingrar från varandra så du får ett område cirka fem cm brett.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis kanylehætten mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Swedish: Använd inte sprutan om nålskyddet saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Danish: Brug ikke pennen, hvis hætten mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Swedish: Använd inte pennan om nålskyddet saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at injektionsvæsken indeholder partikler, er uklar eller er tydeligt gul.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen innehåller partiklar, är grumlig eller tydligt gul.
Danish: Lægemidlet skal kasseres, hvis det opbevares ved højere temperatur eller over længere tid.
Swedish: Om det har förvarats vid en högre temperatur eller under en längre tidsperiod måste det kasseras.
Danish: MIDAS (modificeret) i alt Gennemsnitlig ændring c
Swedish: MIDAS (modifierad) totalt Genomsn.
Danish: Hver pakning indeholder en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug.
Swedish: Varje förpackning innehåller en förfylld spruta för engångsbruk.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis noget af den synes at være revnet eller gået i stykker.
Swedish: Använd inte sprutan om någon del verkar sprucken eller trasig.
Danish: Klem huden stramt sammen mellem tommelfingeren og fingrene, og dan et område, der er cirka fem cm bredt.
Swedish: Nyp ihop Ta ett fast nyp om huden mellan tummen och fingrarna så du får ett område cirka fem cm brett.
Danish: Sæt ikke den grå kanylehætte tilbage på injektionssprøjten, når den først har været taget af.
Swedish: Sätt inte tillbaka det grå nålskyddet på sprutan när du väl har tagit av det.
Danish: Smid den brugte injektionssprøjte og den grå kanylehætte ud.
Swedish: Kasta den använda sprutan och det grå nålskyddet.
Danish: Aimovig (erenumab) blev undersøgt til profylakse af migræne i to pivotale studier på tværs af hele spektret af kronisk og episodisk migræne.
Swedish: Aimovig (erenumab) har undersökts som migränprofylax i två pivotala studier över hela migränspektrat (dvs. kronisk respektive episodisk migrän).
Danish: Stræk indsprøjtningsstedet, eller klem sammen om det for at få en stram overflade.
Swedish: Sträck ut eller nyp ihop huden på injektionsstället så du får en fast yta.
Danish: Tabel 1 Oversigt over bivirkninger
Swedish: Tabell 1 Biverkningar
Danish: I indehaveren af markedsføringstilladelsens globale sikkerhedsdatabase var der 117 tilfælde med 130 bivirkninger om overfølsomhed.
Swedish: Det fanns 117 fall med 130 biverkningar avseende överkänslighet i MAH's (innehavaren av godkännandet för försäljning) globala säkerhetsdatabas.
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, før du bruger den fyldte injektionssprøjte med Aimovig:
Swedish: Läs denna information innan du använder Aimovig förfyllda injektionspenna:
Danish: Sådan skal du bruge Aimovig
Swedish: Hur du använder Aimovig
Danish: 667 patienter blev randomiseret i forholdet 3:2:2 til at få placebo (n = 286) eller 70mg (n = 191) eller 140 mg (n = 190) erenumab, stratificeret efter tilstedeværelsen af akut overforbrug af medicin (set hos
Swedish: 667 patienter randomiserades i förhållandet 3:2:2 till att få placebo (n = 286) eller 70 mg (n = 191) eller 140 mg (n = 190) erenumab, stratifierat efter överanvändning av akut vid behovs-medicinering (förekom hos 41 % av det totala patientantalet).
Danish: Tabel 3 Ændring fra baseline i effekt og patient-rapporterede resultater ved uge 13-24 i studie 2
Swedish: Tabell 3 Förändring av effekt och patientrapporterat resultat vid vecka 13-24 jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 2
Danish: Den gennemsnitlige migrænehyppighed ved baseline var cirka 8 migrænedage pr. måned.
Swedish: Genomsnittlig migränfrekvens vid studiestart var cirka 8 migrändagar per månad.
Danish: Brug ikke pennen(e), hvis noget af den synes at være revnet eller gået i stykker.
Swedish: Använd inte pennan/pennorna om någon del verkar sprucken eller trasig.
Danish: Træk den grå kanylehætte lige af og væk fra kroppen, men først når du er klar til at foretage indsprøjtningen.
Swedish: Dra det grå nålskyddet rakt av från sprutan och riktat bort från kroppen, men inte förrän du är redo att ge injektionen.
Danish: Grøn beskyttelseskrans
Swedish: Grönt säkerhetsskydd
Danish: Den gennemsnitlige migrænehyppighed ved baseline var cirka 18 migrænedage pr. måned.
Swedish: Genomsnittlig migränfrekvens vid studiestart var cirka 18 migrändagar per månad.
Danish: De rapporterede bivirkninger for 70 mg og 140 mg var reaktioner på injektionsstedet (5,6 %/4,5 %), obstipation (1,3 %/3,2 %), muskelkramper (0,1 %/2,0 %) og pruritus (0,7 %/1,8 %).
Swedish: De rapporterade biverkningarna för 70 mg och 140 mg var reaktioner vid injektionsstället (5,6 %/4,5 %), förstoppning (1,3 %/3,2 %), muskelkramper (0,1 %/2,0 %) och klåda (0,7 %/1,8 %).
Danish: Tryk langsomt og med et konstant tryk stempelstangen hele vejen ned, indtil den ikke kan komme længere.
Swedish: Tryck in kolven hela vägen med ett långsamt och jämnt tryck tills det tar stopp.
Danish: Demografi og sygdomskarakteristika ved studie start var ligeligt fordelt og sammenlignelige mellem placebo og aktiv behandling.
Swedish: Demografi och sjukdomskarakteristika vid studiestart var balanserade och jämförbara mellan studiegrupperna.
Danish: Udløbsdato
Swedish: Utgångsdatum
Danish: BILAG IV
Swedish: BILAGA IV
Danish: Klem huden stramt sammen om indsprøjtningsstedet.
Swedish: Ta ett fast nyp om huden på injektionsstället.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i, hvordan Aimovig skal indsprøjtes i "Brugervejledning til Aimovig fyldt pen" sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur Aimovig injiceras finns i avsnittet "Bruksanvisning till Aimovig förfylld penna" i slutet av den här bipacksedeln.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 140 mg eller 70 mg erenumab administreret til raske voksne blev den maksimale serumkoncentration nået efter 4 til 6 dage (median), og den estimerede absolutte biotilgængelighed var 82 %.
Swedish: Efter en engångsdos om 140 mg eller 70 mg erenumab administrerat till friska vuxna uppnåddes genomsnittliga maximala serumkoncentrationer på 4 till 6 dagar.
Danish: Opløsningen er klar til opaliserende, farveløs til lysegul.
Swedish: Lösningen är klar till opalskimrande, färglös till svagt gul.
Danish: Hele indholdet af den fyldte injektionssprøjte med Aimovig skal injiceres.
Swedish: Hela innehållet i den förfyllda injektionspennan med Aimovig ska injiceras.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aimovig Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Danish: Multipakning, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne
Swedish: Flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor
Danish: Tabel 2 Ændring fra baseline i effekt og patient-rapporterede udfald ved uge 12 i studie 1
Swedish: Tabell 2 Förändring av effekt och patientrapporterat resultat vid vecka 12 jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 1
Danish: Hele indholdet af den fyldte pen med Aimovig skal injiceres.
Swedish: Hela innehållet i den förfyllda sprutan med Aimovig ska injiceras.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om hur man ska kasta sprutan.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Kontakta läkaren eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Violet startknap
Swedish: Lila startknapp
Danish: Kutane reaktioner
Swedish: Kutana reaktioner
Danish: Hvis din dosis er 140 mg, og du anvender to penne med Aimovig 70 mg, gentag da trin 1(D) til 4 med den anden pen for at indsprøjte den fulde dosis.
Swedish: Om din dos är 140 mg och du tar två pennor Aimovig 70 mg, upprepa steg 1 (D) till 4 med den andra injektionspennan för att injicera hela dosen.
Danish: Baseline (SD)
Swedish: Sprittork(ar)
Danish: Genbrug ikke injektionssprøjten.
Swedish: Injektionspennan får inte återanvändas.
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Swedish: Aimovig 70 mg injektionsvätska erenumab s.c.
Danish: En dosis på 140 mg gives enten som en subkutan injektion på 140 mg eller to subkutane injektioner på 70 mg.
Swedish: Varje 140 mg-dos ges antingen som en subkutan injektion om 140 mg eller som två subkutana injektioner om 70 mg.
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING - fyldt injektionssprøjte
Swedish: KARTONG TILL ENHETSFÖRPACKNING - förfylld injektionspenna
Danish: Pakning, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte
Swedish: Förpackning innehållande 1 förfylld injektionspenna
Danish: udslæt, hævelse/ødem og urticaria
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive utslag, svullnad/ödem och urtikaria
Danish: ETIKET TIL INJEKTIONSSPRØJTE
Swedish: INJEKTIONSPENNANS ETIKETT
Danish: Der findes en udførlig instruktion i, hvordan Aimovig skal indsprøjtes i "Brugervejledning til Aimovig fyldt injektionssprøjte" sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur Aimovig injiceras finns i avsnittet "Bruksanvisning till Aimovig förfylld spruta" i slutet av den här bipacksedeln.
Danish: Opløsning
Swedish: Förstoppning
Danish: For eksplorative endepunkter er der ingen p-værdi angivet.
Swedish: Inget p-värde visas för explorativa effektmått.
Danish: Der blev observeret en reduktion i det gennemsnitlige antal månedlige migrænedage i forhold til placebo i en månedlig analyse efter en måneds behandling, og i en opfølgende ugentlig analyse blev der set en indtrædelse af effekt af erenumab efter den første uge med administration.
Swedish: Minskning av genomsnittligt antal migrändagar per månad jämfört med placebo observerades i en månatlig analys från och med månad 1.
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLÅ BOKS) - fyldt pen
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLERPACK (MED BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Danish: Pres pennen ned mod huden med et fast tryk, indtil den ikke kan komme længere.
Swedish: Tryck injektionspennan bestämt mot huden tills det inte går längre.
Danish: Aimovig penne er kun til engangsbrug.
Swedish: Aimovig-pennorna är endast avsedda för engångsbruk.
Danish: Trin 3: Foretag indsprøjtningen
Swedish: Steg 3: Injicera
Danish: Aimovig 140 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Swedish: Aimovig 140 mg injektionsvätska erenumab s.c.
Danish: DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS) - fyldt pen
Swedish: INNERKARTONG TILL FLERPACK (UTAN BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Danish: Hvis din dosis er 140 mg, og du anvender to injektionssprøjter med Aimovig 70 mg, gentag da trin 1(D) til 4 med den anden injektionssprøjte for at indsprøjte den fulde dosis.
Swedish: Om din dos är 140 mg och du tar två sprutor Aimovig 70 mg, upprepa steg 1 (D) till 4 med den andra sprutan för att injicera hela dosen.
Danish: Forbered og rengør indsprøjtningsstedet(erne).
Swedish: Gör i ordning och tvätta injektionsstället.