FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie produktem Pedea powinno być prowadzone wyłącznie w ośrodkach intensywnej terapii noworodków pod nadzorem doświadczonego neonatologa (lekarza specjalizującego się w leczeniu noworodków).
Romanian: Tratamentul cu Pedea trebuie efectuat numai în unități de terapie intensivă neonatală sub supravegherea unui neonatolog cu experiență (un medic specializat în îngrijirea nou-născuților).
Polish: Lek Pedea podaje się w trzech wstrzyknięciach dożylnych z 24-godzinnym odstępem między wstrzyknięciami.
Romanian: Pedea se administrează sub formă de trei injecții intravenoase, la intervale de 24 de ore.
Polish: Co to jest Pedea?
Romanian: Ce este Pedea?
Polish: W badaniu, w którym oceniano stosowanie leku Pedea, zanim potwierdzono występowanie przetrwałego przewodu tętniczego u niemowląt, lek Pedea wydawał się skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu operacji.
Romanian: În studiul care a analizat utilizarea Pedea înainte să existe dovada că nou-născuții prezintă persistența canalului arterial, Pedea părea să fie mai eficace decât placebo în evitarea intervenției chirurgicale.
Polish: Substancja działa poprzez obniżenie w komórkach stężenia przekaźników chemicznych zwanych prostaglandynami.
Romanian: Aceasta acționează prin reducerea nivelului de mesageri chimici, numiți prostaglandine, din interiorul celulelor.
Polish: Przetrwały przewód tętniczy jest stanem chorobowym, w którym przewód tętniczy (naczynie krwionośne, które umożliwia krwi ominięcie płuc dziecka) nie zamyka się po urodzeniu.
Romanian: Persistența canalului arterial este o boală în care canalul arterial (vasul de sânge care permite sângelui să ocolească plămânii fătului înainte de naștere) nu se închide după naștere.
Polish: W innym badaniu działanie leku Pedea porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u 131 noworodków, które leczono, zanim potwierdzono u nich przetrwały przewód tętniczy.
Romanian: Un studiu suplimentar a comparat efectele Pedea cu cele ale placebo (un preparat inactiv) la 131 de nou-născuți care fuseseră tratați înainte să existe dovada că prezintă persistența canalului arterial.
Polish: Substancja czynna produktu Pedea, ibuprofen, jest stosowana od lat 60.
Romanian: Substanța activă din Pedea, ibuprofenul, se utilizează din anii 1960 ca analgezic și ca antiinflamator.
Polish: Lek Pedea stosuje się w leczeniu przetrwałego przewodu tętniczego (ductus arteriosus) u wcześniaków, które urodziły się 6 lub więcej tygodni za wcześnie (przed 34 tygodniem ciąży).
Romanian: Pedea se utilizează pentru tratarea persistenței canalului arterial la nou-născuții prematuri care s-au născut cu șase săptămâni sau mai mult înainte de termen (având vârsta gestațională mai mică de 34 de săptămâni).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Pedea zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pedea pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Pedea?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pedea?
Polish: Leku nie wolno stosować u niemowląt, które mają zakażenie stanowiące zagrożenie dla życia, krwawienie, problemy z krzepnięciem krwi lub poważne zaburzenia czynności nerek.
Romanian: Pedea este contraindicat la nou-născuții care au o infecție care le pune în pericol viața, care prezintă hemoragii sau celor care au probleme de coagulare a sângelui sau probleme renale grave.
Polish: Leku Pedea nie należy stosować przed potwierdzeniem, że niemowlę ma przetrwały przewód tętniczy.
Romanian: Pedea nu trebuie administrat înainte să existe dovada că nou-născutul prezintă persistența canalului arterial.
Polish: Leku nie wolno również stosować u niemowląt z wrodzoną wadą serca, w której otwarty przewód tętniczy jest konieczny dla przepływu krwi, lub u niemowląt z martwiczym zapaleniem jelit (poważne zakażenie bakteryjne powodujące martwicę tkanki w jelitach).
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea Pedea la nou-născuții cu boală cardiacă congenitală, caz în care canalul arterial trebuie să fie deschis pentru a permite afluxul de sânge, sau la nou-născuții cu enterocolită necrotizantă (o infecție bacteriană gravă care provoacă moartea țesutului de la nivelul intestinului).
Polish: Przyczyny działań niepożądanych obserwowanych u niemowląt otrzymujących lek Pedea trudno ocenić, ponieważ mogą być one związane z przetrwałym przewodem tętniczym lub samym lekiem Pedea.
Romanian: Este greu de evaluat care este cauza efectelor secundare observate la nou-născuții cărora li s-a administrat Pedea, pentru că aceste efecte secundare pot fi legate de persistența canalului arterial sau de Pedea.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pedea należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pedea, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2015.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Pedea?
Romanian: De ce a fost aprobat Pedea?
Polish: Jak działa produkt Pedea?
Romanian: Cum acționează Pedea?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Pedea?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pedea?
Polish: Jak stosować produkt Pedea?
Romanian: Cum se utilizează Pedea?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Pedea znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Pedea, consultați prospectul.
Polish: 1 ml (180 µg/ml) 4 fiolki
Romanian: 1 ml (180 µg/ml) 4 flacoane
Polish: 1 ml (180 µg/ml) 1 fiolka
Romanian: 1 ml (180 µg/ml) 1 flacon
Polish: 3) Umyć ręce
Romanian: 3) Spălaţi-vă mâinile
Polish: Aczkolwiek, z powodu dużej różnorodności, przedział ufności był szeroki.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza variabilităţii mari, intervalele de încredere au fost foarte mari.
Polish: • jeżeli pacjentem jest dziecko poniżej 3. roku życia.
Romanian: • dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 3 ani.
Polish: * stopniowanie według Trey, Burns and Saunders (1966)
Romanian: *Stadializare conform Trey, Burns şi Saunders (1966)
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: • Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Polish: D-82377 Penzberg
Romanian: D-82377 Penzberg Germania
Polish: Brak danych dotyczących długoterminowego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Polish: Im mniejsza powierzchnia ciała dziecka tym mniejszy jest klirens produktu i tym samym większa ekspozycja.
Romanian: Astfel, cu cât BSA a copilului este mai mică, cu atât este mai scăzut clearance-ul medicamentului, iar expunerea rezultată mai mare.
Polish: Nie należy:
Romanian: Nu trebuie să:
Polish: Dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Romanian: Spălaţi-vă bine mâinile utilizând săpun şi apă.
Polish:  Okienko będzie całkowicie czerwone.
Romanian:  Fereastra de afişaj va fi acum complet roşie.
Polish: Układ krwiotwórczy (patrz także Tabela 3)
Romanian: Hematologice (vezi, de asemenea, tabelul 3)
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności były podobne do tych uzyskanych u dorosłych.
Romanian: Rezultatele de eficacitate au fost similare cu cele raportate la adulţi.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany widzenia.
Romanian: • dacă observaţi o modificare a vederii.
Polish: Wartość prognostyczna
Romanian: Valoarea predictivă
Polish: Można rozważyć poproszenie członka rodziny lub przyjaciół o pomoc w rozpoznaniu oznak depresji lub zmian w zachowaniu.
Romanian: Puteţi ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observaţi semnele de depresie sau a modificărilor de comportament.
Polish: W razie konieczności dawkę można zmienić w trakcie leczenia.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului.
Polish: Wyniki badania dotyczące skuteczności dla tych pacjentów zestawiono w Tabeli 25.
Romanian: Rezultatele studiului de eficacitate pentru aceşti pacienţi sunt prezentate în tabelul 25.
Polish: Charakterystykę roboczą tych biomarkerów przedstawiono w Tabeli 11.
Romanian: Caracteristicile de funcţionare ale acestor biomarkeri sunt prezentate în tabelul 11.
Polish: Część osób próbuje popełnić samobójstwo.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Polish: Chlorek sodu Polisorbat 80
Romanian: Clorură de sodiu Polisorbat 80
Polish: Badanie to nie zostało zaprojektowane do oceny skuteczności.
Romanian: Studiul nu a fost conceput cu putere statistică referitor la eficacitate.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Polish: Ponadto, u niektórych pacjentów mogą występować wymioty.
Romanian: În plus, unii pacienţi pot prezenta vărsături.
Polish: Przerwanie leczenia skojarzonego
Romanian: Întreruperea tratamentului asociat
Polish: Pegasys wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Pegasys are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Ze względu na brak badań dotyczących niezgodności, produktu tego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Polish: Nie może być podawany wcześniakom i noworodkom.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi.
Polish:  Odgłos „kliknięcia" oznacza początek zastrzyku.
Romanian:  Un sunet de ‘clic' va indica începutul injectării.
Polish: • możliwe, że pacjent nie przyjął pełnej dawki.
Romanian: • este posibil să nu fi primit întreaga doză.
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież ):
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea (copii şi adolescenţi):
Polish: Pełną listę działań niepożądanych zgłoszonych w tej badanej grupie (n=55) przedstawiono w Tabeli 10.
Romanian: Lista completă a reacţiilor adverse raportate în acest grup de tratament (n = 55) este prezentată în tabelul 10.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 czerwca 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iunie 2007
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych punktach czasowych, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia interferonem alfa.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite, de obicei după câteva luni de la iniţierea tratamentului cu interferon alfa.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este prezent în laptele uman.
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi około 60 000, z czego cząsteczka białkowa stanowi w przybliżeniu 20 000.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 60,000, din care restul de proteină constituie aproximativ 20,000.
Polish: Rozważenie wczesnego zakończenia leczenia należy oceniać w kontekście konkretnej sytuacji klinicznej.
Romanian: Considerentele pentru întreruperea timpurie a tratamentului trebuie evaluate în contextul unei situaţii clinice particulare.
Polish: 500 do <750
Romanian: 500 până la < 750
Polish: • lek jest innego koloru niż bezbarwny do jasnożółtego
Romanian: • medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis
Polish: Większość nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych odnotowanych w trakcie badania klinicznego powróciło do poziomu wyjściowego wkrótce po przerwaniu leczenia.
Romanian: Majoritatea rezultatelor anormale ale testelor de laborator observate în timpul studiilor clinice revin la valorile iniţiale la scurt timp după întreruperea tratamentului.
Polish: Szczegółowa instrukcja znajduje się na końcu niniejszej ulotki (patrz „Jak wstrzyknąć lek Pegasys").
Romanian: Instrucţiuni detaliate se găsesc la sfârşitul acestui prospect (vezi „Cum să vă administraţi Pegasys").
Polish: Przewidywalność odpowiedzi
Romanian: Predictibilitatea răspunsului
Polish: Pacjenci z marskością nie byli włączani do tego badania.
Romanian: Pacienţii cu ciroză nu au fost înrolaţi în acest studiu.
Polish: Objawy te mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi grave şi puteţi avea nevoie urgent de asistenţă medicală.
Polish: **Planowany okres leczenia wynosił 48 tygodni, bez względu na genotyp.
Romanian: **Durata tratamentului programat a fost de 48 săptămâni indiferent de genotip.
Polish: Siła działania produktu leczniczego nie powinna być porównywana do innego pegylowanego lub niepegylowanego białka należącego do tej samej klasy terapeutycznej.
Romanian: Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu a altei proteine pegilate sau non-pegilate, din aceeaşi clasă terapeutică.
Polish: • Wywiad obciążony ciężką chorobą serca, w tym niestabilną lub niedostatecznie kontrolowaną chorobą serca w okresie ostatnich 6 miesięcy (patrz punkt 4.4).
Romanian: • Antecedente de boală cardiacă severă, incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4)
Polish: Wszyscy pacjenci, którzy zakończyli fazę III badania zakwalifikowali się do długoterminowego badania obserwacyjnego (WV 16866).
Romanian: Toţi pacienţii care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într-un studiu de monitorizare pe termen lung (WV16866).
Polish: W niektórych przypadkach może okazać się konieczna modyfikacja dawki leku (patrz punkt 4.2).
Romanian: În unele cazuri poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct. 4.2).
Polish: Pacjenci powinni być starannie monitorowani w trakcie leczenia, a nawet po zakończeniu leczenia.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului şi chiar după terminarea acestuia.
Polish: Poprzednie leczenie
Romanian: Tratamentul anterior
Polish: • Całą igłę wkłuć w fałd skóry pod kątem 45° do 90° (6).
Romanian: • Introduceţi acul pe toată lungimea lui în pliul de piele sub un unghi de 45° până la 90° (6).
Polish: Pacjenci i ich opiekunowie nie mogą łamać 200 mg tabletek.
Romanian: Pacienţii sau persoanele care îngrijesc pacienţii nu trebuie să rupă comprimatele de 200 mg.
Polish: • Nie powtarzać zastrzyku
Romanian: • Nu repetaţi injectarea
Polish: Rzadko obserwowano dalsze zmniejszenie wymienionych parametrów po 8 tygodniach leczenia.
Romanian: Rar, s-au observat scăderi progresive după 8 săptămâni de tratament.
Polish: Skuteczność kliniczna i profil bezpieczeństwa
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă
Polish: Wczesna interwencja jest zalecana w przypadku ponownego pojawienia się lub rozwoju zaburzeń psychicznych oraz używania powyższych substancji.
Romanian: Se recomandă intervenţia precoce în cazul reapariţiei sau dezvoltării tulburărilor psihice sau a tulburărilor legate de consumul unei substanţe.
Polish: Dostępne dane nie są wystarczające do wyciągnięcia wniosku, że zahamowanie wzrostu związane ze stosowaniem produktu Pegasys jest zawsze odwracalne.
Romanian: Volumul de date disponibile nu este suficient pentru a stabili că inhibarea creşterii determinată de expunerea la Pegasys este întotdeauna reversibilă.
Polish: Odsetki odpowiedzi pod koniec okresu obserwacji obu badań przedstawiono w Tabeli 12.
Romanian: Pentru cele două studii, ratele de răspuns la sfârşitul perioadei de monitorizare sunt prezentate în tabelul 12.
Polish: Ryzyko wystąpienia niedokrwistości jest większe w populacji kobiet.
Romanian: Riscul dezvoltării anemiei este mai mare la populaţia de sex feminin.
Polish: Zawarte w opakowaniu:
Romanian: Incluse în cutie:
Polish: Odpowiedź po 12. tygodniu
Romanian: Absenţa răspunsului la săptămâna 12
Polish: Różnica w sposobach leczenia [95 %CI]
Romanian: Diferenţă între tratamente [IÎ 95 %]
Polish: Leczenie produktem Pegasys było związane ze zmniejszeniem całkowitej liczby limfocytów CD4+ w okresie pierwszych 4 tygodni bez zmniejszenia odsetka limfocytów CD4+.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni, fără reducerea procentului de celule CD4+.
Polish: • lek zawiera cząsteczki
Romanian: • medicamentul conţine particule
Polish: Przeciwciała przeciwinterferonowe
Romanian: Anticorpi anti-interferon
Polish: Parametr odpowiedzi
Romanian: Parametrul răspuns
Polish: Należy to przedyskutować z lekarzem prowadzącym.
Romanian: Acest lucru poate fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Polish: Dawka tygodniowa (mikrogramy)
Romanian: Doza săptămânală (µg)
Polish: Należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć innego, jeśli:
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut şi utilizaţi altul dacă:
Polish: Należy zauważyć, że rybawiryny nie należy nigdy stosować w monoterapii.
Romanian: Este important de reţinut faptul că ribavirina nu trebuie administrată niciodată ca monoterapie.
Polish: Leku Pegasys nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 3 lat, ponieważ zawiera on alkohol benzylowy i może powodować reakcje toksyczności oraz reakcje alergiczne u tych dzieci.
Romanian: Pegasys nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 ani deoarece conţine alcool benzilic şi poate cauza reacţii toxice şi reacţii alergice la aceşti copii.
Polish: • możliwe, że osłonka igły nie została zablokowana.
Romanian: • este posibil să nu se fi blocat capacul protector al acului.
Polish: W przypadkach zgłaszanych spontanicznie podczas badań po wprowadzeniu do obrotu, częstość występowania danego objawu jest nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Romanian: În raportările spontane ale reacţiilor adverse din experienţa ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului, frecvenţa este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Zasadniczo parametry bezpieczeństwa obserwowane u dzieci i młodzieży były podobne do obserwowanych u dorosłych.
Romanian: În general, profilul de siguranţă observat la pacienţii copii şi adolescenţi a fost similar cu cel observat la adulţi.
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
Romanian: Decizia de a iniţia tratamentul trebuie luată pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.4).
Polish: • Jedną ręką chwycić fałd skórny.
Romanian: • Cu o mână formaţi un pliu de piele.
Polish: W Tabeli 8 przedstawiono poziomy redukcji dawek.
Romanian: Nivelurile de reducere a dozei sunt prezentate în tabelul 8.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki u dorosłych pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Polish: Ponadto korzyści z terapii skojarzonej telbiwudyny z interferonem alfa (pegylowanym lub klasycznym) obecnie nie są ustalone.
Romanian: În plus, beneficiul asocierii telbivudinei cu interferon alfa (pegilat sau standard) nu s-a stabilit până în prezent.
Polish: Rybawiryna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży.
Romanian: Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide.
Polish: Po wizycie kontrolnej w tygodniu 24. pacjenci z grup A, B i C rozpoczęli okres długotrwałej obserwacji (trwający przez 5 lat od zakończenia leczenia).
Romanian: După vizita de monitorizare din săptămâna 24, pacienţii din grupul A, B şi C au intrat întro perioadă îndelungată de monitorizare (timp de 5 ani după încheierea tratamentului).
Polish: Odpowiedź histologiczna była podobna w trzech grupach leczonych w każdym z badań, jednak u pacjentów z utrzymującą się odpowiedzią po 24 tygodniach od zakończenia leczenia istniało istotnie większe prawdopodobieństwo wystąpienia również poprawy wyników badań histologicznych.
Romanian: Răspunsul histologic a fost similar în cele trei grupuri de tratament din fiecare studiu; cu toate acestea, la pacienţii care au avut un răspuns susţinut 24 de săptămâni după sfârşitul tratamentului, probabilitatea de a prezenta şi îmbunătăţire histologică a fost semnificativ mai mare.
Polish: Badania hematologiczne należy powtarzać po 2 i 4 tygodniach, a badania biochemiczne - w 4. tygodniu leczenia.
Romanian: Testele hematologice trebuie repetate după 2 şi 4 săptămâni, iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni.
Polish: Badania przeprowadzone z interferonem alfa-2a na zwierzętach nie wykazały jego toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3), lecz potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Romanian: Studiile cu interferon alfa-2a la animale au evidenţiat efecte toxice asupra procesului de reproducere (vezi pct. 5.3); riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Polish: Gorączka/infekcje
Romanian: Febră/infecţii
Polish: Wacik nasączony alkoholem
Romanian: Tampon îmbibat cu alcool
Polish: • jeśli pacjent został poinformowany, że występuje u niego zespół VKH.
Romanian: • dacă vi s-a spus că aveţi sindromul VKH.
Polish: Okres półtrwania może odzwierciedlać nie tylko fazę eliminacji związku, ale także przedłużone wchłanianie produktu Pegasys.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului, ci poate să reflecte şi absorbţia susţinută de Pegasys.
Polish: Należy skonsultować się ze swoim lekarzem i stosować się do zalecanego czasu leczenia.
Romanian: Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră şi să respectaţi durata recomandată a tratamentului.
Polish: Chorzy, u których wystąpią zawroty głowy, dezorientacja, senność lub zmęczenie muszą być ostrzeżeni, że nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Romanian: Pacienţii care prezintă ameţeli, confuzie, somnolenţă sau oboseală trebuie sfătuiţi să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Polish: Zalecany całkowity czas trwania terapii to 48 tygodni.
Romanian: Durata totală recomandată a tratamentului este de 48 de săptămâni.
Polish: Stosunek stężenia maksymalnego do minimalnego po 48 tygodniach leczenia wynosi 1,5 do 2,0.
Romanian: Raportul între concentraţia plasmatică maximă şi cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1,5 până la 2.
Polish: Jednakże, kilka niezależnych badań wykazało, że dawka 135 mikrogramów była bezpieczna, skuteczna i dobrze tolerowana u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, mai multe studii independente au demonstrat că doza de 135 µg este sigură, eficace şi bine tolerată la pacienţii cu BRST (vezi pct. 4.2).
Polish: Do obliczenia powierzchni ciała (pc.) zaleca się używanie wzoru Mostellera:
Romanian: Pentru calcularea BSA, se recomandă utilizarea ecuaţiei lui Mosteller:
Polish: Prawdopodobieństwo uzyskania trwałej odpowiedzi wirusologicznej zależało od różnych schematów poprzedniego leczenia, patrz Tabela 20.
Romanian: Probabilitatea pentru răspunsul virusologic susţinut a variat în funcţie de schema terapeutică anterioară; vezi tabelul 20.
Polish: Jeszcze nie wiadomo, czy osoby te osiągną swój przewidywany wzrost i masę ciała po zakończeniu leczenia.
Romanian: Nu se ştie încă dacă vor reveni la înălţimea sau greutatea estimată, după finalizarea tratamentului.
Polish: Jakkolwiek u noworodków małp urodzonych o czasie nie obserwowano działań teratogennych, nie można wykluczyć ich wystąpienia u ludzi.
Romanian: Cu toate că nu s-au observat efecte teratogene la urmaşii născuţi la termen, reacţiile adverse la om nu pot fi excluse.
Polish:  Osłonka igły cofnie się i zablokuje automatycznie, aby zapobiec skaleczeniu.
Romanian:  Capacul protector al acului va ieşi automat şi se va bloca, pentru a preveni înţeparea accidentală cu acul.
Polish: Należy dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z leczenia w świetle wyników dotyczących bezpieczeństwa zaobserwowanych w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży, indywidualnie w każdym przypadku (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Romanian: Beneficiul aşteptat al tratamentului trebuie evaluat cu atenţie în funcţie de datele de siguranţă observate la copii şi adolescenţi în studiile clinice, pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Polish: Czas terapii krótszy niż 48 tygodni nie jest wystarczająco zbadany.
Romanian: O durată a tratamentului mai mică de 48 de săptămâni nu a fost studiată adecvat.
Polish: UWAGA: Jeśli okienko nie jest całkowicie czerwone:
Romanian: Dacă fereastra de afişaj nu este complet umplută de indicatorul roşu,
Polish: Roztwór jest klarowny i bezbarwny do jasnożółtego.
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră până la galben deschis.