FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The range of antibodies produced following vaccination with Aftovaxpur DOE was different from that produced by natural infection; this makes it possible to distinguish vaccinated from infected animals, which is important for disease control.
Romanian: Seria de anticorpi produși după vaccinarea cu Aftovaxpur DOE a fost diferită de cea produsă prin infecție naturală.
English: How is Aftovaxpur DOE used?
Romanian: Cum se utilizează Aftovaxpur DOE?
English: How does Aftovaxpur DOE work?
Romanian: Cum acționează Aftovaxpur DOE?
English: Treatment should be continued long-term.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe termen lung.
English: These effects are usually mild or moderate and do not last.
Romanian: De obicei, aceste reacții sunt ușoare sau moderate și nu sunt de durată.
English: At the start of the study patients in both groups had an average score of 10.
Romanian: La începutul studiului, pacienții din ambele grupuri au avut un scor mediu de 10.
English: Regarding safety, although side effects related to the eye are very common, they are usually manageable.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, deși reacțiile adverse la nivelul ochilor sunt foarte frecvente, de obicei acestea sunt tratabile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadrops.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cystadrops.
English: The score ranges from 0 to 28, with 0 corresponding to no crystals.
Romanian: Scorul se situează între 0 și 28, unde 0 înseamnă „fără cristale”.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cystadrops's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Cystadrops sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: The recommended dose is 1 drop in each eye 4 times a day during waking hours.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în fiecare ochi, de 4 ori pe zi, în timpul orelor de veghe.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadrops?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadrops?
English: The medicine also improved other symptoms of cystinosis such as photophobia.
Romanian: Medicamentul a ameliorat și alte simptome de cistinoză, precum fotofobia.
English: Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadrops was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu cistinoză, boala este considerată „rară”, iar Cystadrops a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 7 noiembrie 2008.
English: Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light).
Romanian: Tratamentul cu Cystadrops a dus și la reduceri ale fotofobiei (disconfortul ochiului la lumină puternică).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadrops.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cystadrops.
English: The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells.
Romanian: Substanța activă din Cystadrops, mercaptamina, intră în reacție cu cistina pentru a o dizolva și pentru a forma substanțe care să poată fi eliminate din celule.
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in corneal cystine crystals as seen under the microscope and quantified using a score called the IVCM score.
Romanian: Principala măsură de eficacitate s-a bazat pe reducerea cristalelor corneene de cistină astfel cum au fost observate la microscop și cuantificate pe baza unui scor numit scorul IVCM.
English: Other information about Cystadrops
Romanian: Alte informații despre Cystadrops
English: The doctor may decrease the dose progressively to 1 drop a day depending on the results of eye examinations.
Romanian: Medicul poate să scadă treptat doza până la o picătură pe zi în funcție de rezultatele examinărilor oftalmologice.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Cystadrops este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The most common side effects with Cystadrops (which may affect more than 1 in 10 people) are related to the eye and include pain, itching and irritation in the eye, increased lacrimation (watering eyes), blurred vision and ocular hyperaemia (red eye).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cystadrops (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt în legătură cu ochiul și includ durere, mâncărimi și iritație la nivelul ochilor, lăcrimare crescută (ochi apoși), vedere încețoșată și hiperemie oculară (înroșirea ochilor).
English: The full EPAR for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cystadrops este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator.
Romanian: Cystadrops s-a dovedit a fi mai eficace decât medicamentul de comparație în ceea ce privește scăderea cristalelor corneene de cistină după 3 luni de tratament: la pacienții care au utilizat Cystadrops, scorul ICVM a scăzut cu 4,6 puncte în comparație cu o scădere de 0,5 puncte la pacienții care au utilizat medicamentul de comparație.
English: Cystinosis is an inherited disease where a natural substance called cystine builds up in the body forming damaging crystals, particularly in the kidneys and cornea (the transparent layer in front of the eye).
Romanian: Cistinoza este o boală ereditară, în care o substanță naturală numită cistină se acumulează în organism formând cristale dăunătoare, în special în rinichi și în cornee (stratul transparent din fața ochiului).
English: For more information about treatment with Cystadrops, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cystadrops, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What is Cystadrops and what is it used for?
Romanian: Ce este Cystadrops și pentru ce se utilizează?
English: Cystadrops can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the management of cystinosis.
Romanian: Cystadrops se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul cistinozei.
English: Cystadrops mercaptamine
Romanian: Cystadrops mercaptamină
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cystadrops, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cystadrops, citiți prospectul.
English: Mercaptamine eye drop solutions made up locally in pharmacies or hospitals have been used for many years for the management of eye symptoms of cystinosis.
Romanian: Soluțiile de picături oftalmice pe bază de mercaptamină, preparate local în farmacii sau spitale, sunt utilizate de mulți ani pentru tratamentul simptomelor oculare de cistinoză.
English: For practical information about using Cystadrops, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cystadrops, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Cystadrops is an eye medicine used in patients from 2 years of age who have cystinosis.
Romanian: Cystadrops este un medicament pentru ochi utilizat la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, care au cistinoză.
English: Damage from the build-up of cystine crystals inside the cells of the cornea can cause serious vision problems.
Romanian: Lezarea cristalelor de cistină în interiorul celulelor corneene poate cauza tulburări de vedere grave.
English: What are the risks associated with Cystadrops?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cystadrops?
English: When it is applied to the eye, the amount of cystine in the cells of the cornea decreases, limiting damage to the eye.
Romanian: La aplicarea medicamentului la nivelul ochiului, cantitatea de cistină din celulele corneei scade, limitând gradul de lezare a ochiului.
English: Cystadrops contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Romanian: Cystadrops conține substanța activă mercaptamină (numită și cisteamină).
English: Cystadrops has been compared with another less concentrated mercaptamine eye drop solution in one main study involving 32 patients from 2 years of age with cystinosis.
Romanian: Cystadrops a fost comparat cu o soluție de picături oftalmice, mai puțin concentrată, pe bază de mercaptamină, într-un studiu principal care a cuprins 32 de pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, diagnosticați cu cistinoză.
English: In addition, Cystadrops has been shown in a study to be effective at decreasing corneal cystine crystals.
Romanian: Mai mult, într-un studiu s-a dovedit că Cystadrops este eficace în scăderea cristalelor corneene de cistină.
English: Why is Cystadrops approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Cystadrops?
English: Cystadrops is used to reduce the build-up of cystine crystals in the cornea.
Romanian: Cystadrops se utilizează pentru a reduce acumularea de cristale de cistină din cornee.
English: What benefits of Cystadrops have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cystadrops pe parcursul studiilor?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadrops have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadrops, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How is Cystadrops used?
Romanian: Cum se utilizează Cystadrops?
English: How does Cystadrops work?
Romanian: Cum acționează Cystadrops?
English: Cystadrops is available as eye drops.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de picături oftalmice.
English: It is available as tablets (50 and 150 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50 și 150 mg).
English: Patients should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Romanian: Pacienții trebuie să ia, de asemenea, vitamina D și suplimente de calciu, dacă nu asimilează suficient din alimentație.
English: This means that Ibandronic Acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Ibandronic Acid Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat and Bonviva, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Bondronat și Bonviva, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: Ibandronic Acid Teva must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed.
Romanian: Ibandronic Acid Teva trebuie luat cu un pahar întreg de apă plată (dar nu apă minerală), stând în picioare sau așezat, iar comprimatele nu trebuie mestecate, supte sau sfărâmate.
English: The patient must also not lie down for one hour after taking the tablets.
Romanian: De asemenea, pacientul nu trebuie să se întindă la orizontală timp de o oră după administrarea comprimatelor.
English: Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Romanian: Studiile au demonstrat efectul său în reducerea riscului de fracturi ale coloanei vertebrale, însă nu a fost stabilit efectul său în reducerea riscului de fracturi de col femural (partea superioară a șoldului).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ibandronic Acid Teva.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Teva on 17 September 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ibandronic Acid Teva, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 septembrie 2010.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat and Bonviva.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ibandronic Acid Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Bondronat și Bonviva.
English: The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water.
Romanian: Comprimatul trebuie luat întotdeauna dimineața pe stomacul gol, cu o oră înainte de a mânca sau de a bea orice altceva în afară de apă.
English: For the prevention of skeletal events, one 50-mg tablet is taken once a day.
Romanian: Pentru prevenirea evenimentelor osoase, se administrează un comprimat de 50 mg o dată pe zi.
English: For treating osteoporosis, one 150-mg tablet is taken once a month.
Romanian: Pentru tratamentul osteoporozei, se administrează un comprimat de 150 mg o dată pe lună.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases and in women with osteoporosis.
Romanian: Reducerea pierderii de masă osoasă ajută la scăderea probabilității de fracturare a oaselor, lucru util în prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer care prezintă metastaze osoase și la femeile cu osteoporoză.
English: Ibandronic Acid Teva 50 mg is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
Romanian: Ibandronic Acid Teva 50 mg se utilizează pentru prevenirea „evenimentelor osoase” (fracturi osoase sau complicații osoase care necesită tratament) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase (când cancerul s-a răspândit la nivelul oaselor).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ibandronic Acid Teva.
English: It stops the action of osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Romanian: Aceasta oprește acțiunea osteoclastelor, celulele din organism implicate în descompunerea țesutului osos, ceea ce duce la limitarea pierderii de masă osoasă.
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines's.
Romanian: Având în vedere că Ibandronic Acid Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentele de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentelor de referință.
English: Ibandronic Acid Teva 150 mg is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures.
Romanian: Ibandronic Acid Teva 150 mg se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză și care prezintă risc de apariție a fracturilor osoase.
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
Romanian: Având în vedere că Ibandronic Acid Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referință.
English: The reference medicines for Ibandronic Acid Teva are Bondronat and Bonviva.
Romanian: Medicamentele de referință pentru Ibandronic Acid Teva sunt Bondronat și Bonviva.
English: Ibandronic Acid Teva is a ‘generic medicine'.
Romanian: Ibandronic Acid Teva este un „medicament generic”.
English: What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ibandronic Acid Teva?
English: Other information about Ibandronic Acid Teva:
Romanian: Alte informații despre Ibandronic Acid Teva:
English: The full EPAR for Ibandronic Acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ibandronic Acid Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ibandronic Acid Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Ibandronic Acid Teva ibandronic acid
Romanian: Ibandronic Acid Teva acid ibandronic
English: Ibandronic Acid Teva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Romanian: Ibandronic Acid Teva este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic.
English: The Committee recommended that Ibandronic Acid Teva be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ibandronic Acid Teva.
English: The active substance in Ibandronic Acid Teva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Romanian: Substanța activă din Ibandronic Acid Teva, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
English: Why has Ibandronic Acid Teva been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Ibandronic Acid Teva?
English: What is Ibandronic Acid Teva?
Romanian: Ce este Ibandronic Acid Teva?
English: How has Ibandronic Acid Teva been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Ibandronic Acid Teva?
English: How does Ibandronic Acid Teva work?
Romanian: Cum acționează Ibandronic Acid Teva?
English: How is Ibandronic Acid Teva used?
Romanian: Cum se utilizează Ibandronic Acid Teva?
English: What is Ibandronic Acid Teva used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ibandronic Acid Teva?
English: These measures will help the environment.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
English: The following studies are the most important.
Romanian: Cele mai importante studii sunt următoarele:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 Noiembrie 2017
English: The reason for this is not known.
Romanian: Cauza nu este cunoscută.
English: Take this medicine one or two times a day every day with food.
Romanian: Luaţi acest medicament zilnic, o dată sau de două ori pe zi cu alimentele.
English: Open date: __________
Romanian: Data deschiderii:_____________
English: ~3 to 5
Romanian: ~3 până la 5
English: To be taken with food.
Romanian: A se lua împreună cu alimente.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat factor VIII suplimentar.
English: The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea interacţiunilor medicamentoase.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
English: If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Romanian: Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, este important să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
English: • bad taste in the mouth
Romanian: • gust neplăcut în gură
English: If it is nearly time for the next dose, just take that one.
Romanian: Dacă se apropie timpul pentru doza următoare, luaţi-o pe aceasta.
English: • inability to sleep (insomnia)
Romanian: • imposibilitatea de a dormi (insomnie)
English: Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment.
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă contraceptivă alternativă, eficace şi sigură.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you or your child.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
English: • difficulty paying attention
Romanian: • dificultate în acordarea atenţiei
English: Do not use this medicine after the expiry date on the carton or bottle label after ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după „EXP”.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Romanian: S-a evocat o relaţie de cauzalitate deşi mecanismul prin care acţionează nu a fost elucidat.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Romanian: Simptome de infecţie-informaţi imediat medicul dumneavoastră.
English: This should be particularly taken into account for those on a low sodium diet.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în special pentru cei care urmează o dietă cu conţinut scăzut de sodiu.
English: • diarrhoea (may be severe)
Romanian: • diaree (poate fi severă)
English: Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Romanian: Nu s-a stabilit doza adecvată pentru această asociere, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.
English: You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
Romanian: Puteţi avea nevoie de medicamente suplimentare pentru a opri sângerarea (factor VIII) în vederea controlării oricărei sângerări.
English: To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast-feed their babies.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecţiei, mamele cu HIV nu trebuie să-şi alăpteze copiii.
English: In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Romanian: În mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu inhibitori de protează s-a continuat sau a fost reintrodus dacă a fost întrerupt.