FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables graves les plus importants sont les suivants: neutropénie fébrile (faible nombre de globules blancs avec fièvre) et infection.
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger er neutropeni (et lavt antal hvide blodlegemer med feber) og infektioner.
French: Dans cette étude, 40 % des patients (17 sur 43) avaient répondu au traitement au bout de 12 semaines, et chez 65 % de ces derniers (11 sur 17), le nombre de plaquettes avait augmenté d'au moins 20 000 par microlitre, ou bien était resté stable sans qu'il soit nécessaire de procéder à des transfusions sanguines.
Danish: I dette studie reagerede 40 % af patienterne (17 ud af 43) på behandling efter 12 uger, og hos 65 % af disse (11 ud af 17) var blodpladetallet enten steget med mindst 20.000 celler pr. mikroliter eller var stabilt uden behov for blodtransfusioner.
French: Qu'est-ce que Revolade et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Revolade, og hvad anvendes det til?
French: Dans ces deux études, une proportion plus importante de patients ayant pris Revolade présentaient une sérologie négative de l'hépatite C, par comparaison avec ceux qui avaient reçu le placebo (23 % contre 14 % dans la première étude, et 19 % contre 13 % dans la seconde).
Danish: I disse to studier testede en større andel af de patienter, der tog Revolade, negativt for hepatitis C end dem, der tog placebo (23 % mod 14 % i det første studie og 19 % mod 13 % i det andet studie).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Revolade?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Revolade?
French: Quels sont les bénéfices de Revolade démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Revolade?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant répondu à Revolade (patients dont le nombre de plaquettes, de globules rouges ou de globules blancs restait supérieur à des niveaux prédéterminés) après 12 ou 16 semaines de traitement.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, som responderede på Revolade (hos hvem antallet af blodplader, røde blodceller eller hvide blodceller forblev over de forud fastsatte niveauer) efter 12 eller 16 ugers behandling.
French: Les patients atteints de TIP présentent un faible nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) et un risque de saignement.
Danish: Patienter med ITP har et lavt antal blodplader (trombocytopeni) og har risiko for blødning.
French: Revolade s'est avéré plus efficace que le placebo: dans la première étude, 59 % des patients ayant pris Revolade (43 sur 73) ont atteint un nombre de plaquettes d'au moins 50 000 par microlitre (ce qui est considéré comme suffisant pour éviter des complications hémorragiques) après 6 semaines de traitement, contre 16 % des patients sous placebo (6 sur 37).
Danish: Revolade var mere effektivt end placebo: I det første studie opnåede 59 % af de patienter, der tog Revolade (43 ud af 73), et blodpladetal på mindst 50.000 pr. mikroliter (hvilket anses for at være tilstrækkeligt til at forebygge blødningskomplikationer) efter seks ugers behandling sammenlignet med 16 % af dem, der fik placebo (6 ud af 37).
French: Dans la seconde étude, les patients traités par Revolade avaient une probabilité environ huit fois supérieure à celle des patients sous placebo d'atteindre le nombre de plaquettes attendu, situé entre 50 000 et 400 000 par microlitre, pendant les six mois de traitement.
Danish: I det andet studie havde patienter, der tog Revolade, ca. otte gange større sandsynlighed end patienter, der tog placebo, for at opnå et blodpladetal på mellem 50.000 og 400.000 pr. mikroliter i løbet af de seks måneders behandling.
French: • l'aplasie médullaire sévère acquise (maladie dans laquelle la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines ou de plaquettes).
Danish: • erhvervet svær aplastisk anæmi (en sygdom, hvor knoglemarven ikke producerer nok blodceller eller blodplader).
French: Comment Revolade agit-il?
Danish: Hvordan virker Revolade?
French: Chez les enfants présentant une TIP, Revolade s'est avéré plus efficace que le placebo dans une étude principale portant sur 92 enfants âgés de 1 à 17 ans, qui avaient été traités antérieurement contre la TIP.
Danish: Revolade til behandling af børn med ITP var mere effektivt end placebo i ét hovedstudie, hvori der deltog i alt 92 børn mellem 1 og 17 år, som tidligere var blevet behandlet for ITP.
French: • la thrombocytopénie immune primaire (TIP), une maladie dans laquelle le système immunitaire du patient détruit les plaquettes (composants du sang qui contribuent à sa coagulation).
Danish: • primær immuntrombocytopeni (ITP), som er en tilstand, hvor patientens immunsystem ødelægger blodplader (bestanddele i blodet, som er vigtige for blodets evne til at størkne).
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Revolade, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Revolade fremgår af indlægssedlen.
French: Ce résultat a été obtenu chez environ 40 % des patients traités par Revolade (25 sur 63), contre environ 3 % (1 sur 29) des patients sous placebo.
Danish: Dette indtraf hos 40 % af dem, der tog Revolade (25 ud af 63), sammenlignet med ca. 3 % (1 ud af 29) af dem, der tog placebo.
French: Comment Revolade est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Revolade?
French: Aplasie médullaire sévère
Danish: Svær aplastisk anæmi
French: Elles ont comparé la capacité de Revolade et celle d'un placebo à permettre l'instauration et le maintien d'un traitement antiviral chez des patients atteints d'hépatite C, dont le nombre de plaquettes était initialement trop faible pour permettre l'instauration d'un tel traitement (inférieur à 75 000 par microlitre).
Danish: I disse studier blev Revolade sammenlignet med placebo med henblik på at indlede og fortsætte antiviral behandling af patienter med hepatitis C, som oprindeligt havde et for lavt blodpladetal til at indlede en sådan behandling (under 75.000 pr. mikroliter).
French: Chez les patients atteints de thrombocytopénie et d'hépatite C chronique avancée traités par interféron et Revolade, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: maux de tête, anémie (faible nombre de globules rouges), perte d'appétit, toux, nausées, diarrhées, taux élevés de bilirubine dans le sang, chute de cheveux, démangeaisons, douleurs musculaires, fièvre, fatigue, symptômes pseudo-grippaux, faiblesse, frissons et gonflement (en raison d'une rétention d'eau dans l'organisme).
Danish: Hos patienter med trombocytopeni og fremskreden kronisk hepatitis C, som behandles med interferon og Revolade, er de hyppigste bivirkninger bl.a. hovedpine, anæmi (et lavt antal røde blodlegemer), nedsat appetit, hoste, kvalme, diarré, høje niveauer af bilirubin i blodet, hårtab, kløe, muskelsmerter, feber, træthed, influenzalignende sygdom, svaghed, kulderystelser og hævelse (på grund af ophobning af vand i kroppen).
French: La dose administrée dépend de l'âge du patient et de la maladie pour laquelle Revolade est utilisé; elle est ajustée au besoin afin de maintenir une quantité convenable de plaquettes.
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og den sygdom, som Revolade bruges som behandling for.
French: Les effets indésirables graves importants sont les suivants: troubles hépatiques et complications thromboemboliques.
Danish: Vigtige alvorlige bivirkninger er leverproblemer og tromboemboliske komplikationer.
French: Les effets indésirables graves les plus importants sont les suivants: troubles hépatiques et complications thromboemboliques (caillots dans les vaisseaux sanguins).
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger er leverproblemer og tromboemboliske komplikationer (problemer med blodpropper i blodkarrene).
French: La substance active contenue dans Revolade, l'eltrombopag, se lie également aux récepteurs de la thrombopoïétine et les stimule, ce qui a pour effet d'augmenter la production de plaquettes et d'améliorer le nombre de plaquettes.
Danish: Det aktive stof i Revolade, eltrombopag, binder sig også til og stimulerer trombopoietinreceptorerne.
French: Cette étude, d'une durée de 13 semaines, visait à examiner la proportion de patients dont le nombre de plaquettes avait pu atteindre ou dépasser 50 000 par microlitre pendant au moins six semaines sur huit (l'observation portait sur les semaines 5 à 12 de l'étude), en l'absence de traitement de secours.
Danish: Dette studie varede 13 uger og så nærmere på den andel af patienter, som havde et blodpladetal, der var steget til mindst 50.000 pr. mikroliter i mindst seks ud af otte uger i den studieperiode, der omfattede uge 5-12, uden redningsmedicin.
French: Chez les enfants atteints de TIP, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: infection du nez et de la gorge, toux, fièvre, douleurs dans le ventre ou dans la bouche et la gorge, douleurs dentaires et écoulement nasal.
Danish: Hos børn med ITP er de hyppigste bivirkninger bl.a. næse- og halsinfektioner, hoste, feber, smerter i maven eller i munden og halsen, tandpine og løbende næse.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Revolade chez les adultes atteints de TIP (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), diarrhées et niveaux sanguins anormaux de certaines enzymes hépatiques.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Revolade hos voksne med ITP (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, diarré og et unormalt højt indhold af visse leverenzymer i blodet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Revolade ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revolade.
French: Chez les adultes atteints d'aplasie médullaire sévère, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: maux de tête, vertiges, toux, douleurs dans le ventre ou dans la bouche et la gorge, nausées, diarrhées, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, fatigue, fièvre et niveaux sanguins anormaux de certaines enzymes hépatiques.
Danish: Hos voksne med svær aplastisk anæmi er de hyppigste bivirkninger bl.a. hovedpine, svimmelhed, hoste, smerter i maven eller i munden og halsen, kvalme, diarré, ledsmerter, smerter i lemmerne, træthed, feber og et unormalt højt indhold af visse leverenzymer i blodet.
French: • la thrombocytopénie chez les adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie hépatique causée par le virus de l'hépatite C. Revolade est utilisé lorsque la thrombocytopénie est trop sévère pour permettre un traitement à base d'interféron (type de traitement contre l'hépatite C);
Danish: • trombocytopeni hos voksne med kronisk (langvarig) hepatitis C, som er en leversygdom, der er forårsaget af hepatitis C-virus.
French: ... et pendant 2 heures après
Danish: ... og i 2 timer efter
French: • progressifs, ou
Danish: • progressive, eller
French: Ceci est normal.)
Danish: Det er normalt).
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Danish: Lægen vil diskutere dette med dig.
French: Mais il en restera quand même un peu dans le flacon, même s'il est possible que vous ne puissiez pas le voir.
Danish: Men der vil stadig være noget tilbage i flasken, selvom du ikke nødvendigvis kan se det.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2015
French: • persistants pendant ≥4 semaines, ou
Danish: • varer ved i ≥ 4 uger, eller
French: Ne prenez pas plus d'une dose de Revolade par jour.
Danish: Tag ikke mere end 1 dosis Revolade om dagen.
French: (Le flacon de mélange peut être coloré par le médicament.
Danish: (Blandeflasken kan blive misfarvet af medicinen.
French: Les patients ont reçu le médicament jusqu'à 8 ans (dans EXTEND).
Danish: Patienterne fik forsøgsmedicinen i op til 8 år (i EXTEND).
French: Vous avez maintenant administré à l'enfant la quasi-totalité de sa dose de médicament.
Danish: Du har nu givet barnet næsten hele dets dosis medicin.
French: % de patients ayant obtenu une réponse virologique
Danish: % patienter, der opnåede virologisk respons
French: <50 000/µl après au moins 2 semaines de traitement
Danish: < 50.000 pr. µl efter mindst 2 ugers behandling
French: Ne conduisez ou n'utilisez pas de machines, sauf si vous êtes sûr de ne pas être concerné.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
French: Assurez-vous que l'enfant ait le temps d'avaler.
Danish: Sørg for at give barnet tid til at synke.
French: Néanmoins, un risque potentiel de photoallergie ne peut être exclu, aucune étude préclinique spécifique n'ayant pu être mise en place.
Danish: Ikke desto mindre kan en potentiel risiko for fotoallergi ikke udelukkes, idet intet specifikt præklinisk studie kunne udføres.
French: Tous les événements se sont résolus sans séquelle après le traitement.
Danish: Alle hændelser forsvandt uden komplikationer efter behandlingen.
French: Des réponses multi-lignées ont été rapportées chez 45% des patients.
Danish: Multilineært respons var rapporteret af 45 % af patienterne.
French: Éviter tout contact direct avec le médicament.
Danish: Undgå direkte kontakt med lægemidlet.
French: • associés à une augmentation de la bilirubine directe, ou
Danish: • ledsages af øget direkte bilirubin, eller
French: La majorité des ETE étaient non graves et étaient résolus à la fin de l'étude.
Danish: Størstedelen af TEEs var ikke alvorlige og var ikke længere til stede ved studiets afslutning.
French: Génotype 1/4/6
Danish: Genotype 1/4/6
French: Remplissez à nouveau la seringue, cette fois avec 10 ml d'eau potable.
Danish: Fyld sprøjten igen, denne gang med 10 ml drikkevand.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
French: Eltrombopag est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (>99,9%), principalement à l'albumine.
Danish: Eltrombopag er i høj grad bundet til humane plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsagelig albumin.
French: • Laissez tout l'équipement sécher à l'air.
Danish: • Lad alt udstyret lufttørre.
French: Avant de commencer Lisez d'abord ces messages
Danish: Før du begynder Læs denne information først
French: Patients âgés (65 ans et plus)
Danish: Ældre personer (65 år og derover)
French: • IMPORTANT : Dans la mesure où une certaine quantité de médicament va rester dans le flacon de mélange, suivre les étapes suivantes.
Danish: • VIGTIGT: Da nogle rester af medicinen vil blive tilbage i flasken, skal følgende trin udføres:
French: Tableau 5 Résultats d'efficacité de TRA100773B
Danish: Tabel 5 Effektresultater fra TRA100773B
French: Les symptômes sont notamment :
Danish: Symptomerne omfatter:
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Danish: Bivirkninger, hvor frekvensen ikke er kendt Frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
French: • Préparer la suspension uniquement avec de l'eau.
Danish: • Klargør suspensionen udelukkende med vand.
French: Commencez toujours avec un nouveau kit complet pour chaque série de 30 sachets.
Danish: Begynd altid med et helt nyt sæt for hver 30 breve.
French: Les études consistaient en deux phases : une phase préalable au traitement antiviral et une phase de traitement antiviral.
Danish: Studierne bestod af to faser - en fase før antiviral behandling og en fase med antiviral behandling.
French: Vérifiez que le flacon, le capuchon et le bouchon sont secs avant de les utiliser.
Danish: Sørg for, at flasken, hætten og låget er tørre, før du bruger dem.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Revolade :
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Revolade:
French: Si vous oubliez de prendre Revolade Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Hvis du har glemt at tage Revolade Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
French: Si vous ne respectez pas cet intervalle de temps, le médicament ne sera pas correctement absorbé par votre corps.
Danish: Hvis du ikke overholder ovenstående, vil medicinen ikke blive ordentligt optaget i din krop.
French: Votre médecin vérifiera les médicaments que vous prenez et, si nécessaire, vous proposera des solutions de remplacement.
Danish: Lægen vil gennemgå den medicin, du tager, og vil foreslå alternativer, hvis det er nødvendigt.
French: Maintenant vous devez effectuer les étapes 11 à 13 pour être sûr(e) que l'enfant reçoive la totalité de son médicament.
Danish: Du skal nu gennemføre trin 11 til 13 for at sikre, at barnet får al medicinen.
French: Poudre rougeâtre-marron à jaune.
Danish: Rødlig-brunt til gult pulver.
French: Ceci a été mesuré par le retard de l'indice de phototoxicité.
Danish: Dette blev målt ved forsinket fototoksisk indeks.
French: Les effets se sont avérés moins sévères à des doses plus faibles, et étaient caractérisés par un spectre de modifications régénératives.
Danish: Virkningen var mindre alvorlig ved lavere doser og var kendetegnet ved en række regenerative ændringer.
French: Pharmacologie de sécurité et toxicité en doses répétées
Danish: Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser
French: Veuillez lire et suivre ces instructions pour préparer une dose de Revolade et l'administrer à l'enfant.
Danish: Læs og følg disse anvisninger for at fremstille en dosis Revolade, og for at give den til barnet.
French: Si les résultats de laboratoire et les observations cliniques ne sont pas cohérents, un nouvel examen utilisant une autre méthode pourra aider à déterminer la validité du résultat.
Danish: Hvis laboratorieresultater og kliniske observationer er modstridende, kan gentagen undersøgelse ved hjælp af en anden metode muligvis hjælpe med at bestemme resultaternes validitet.
French: Agitez doucement et lentement le flacon de mélange vers l'arrière et vers l'avant pendant au moins 20 secondes pour mélanger l'eau avec la poudre.
Danish: Ryst forsigtigt og langsomt blandeflasken frem og tilbage i mindst 20 sekunder, så vandet blandes med pulveret.
French: Les mises en garde et les précautions relatives à la TI s'appliquent également à la population pédiatrique.
Danish: De ovenstående advarsler og forsigtighedsregler for ITP, gælder også for den pædiatriske population.
French: Si vous avez un SMD et que vous prenez Revolade, votre SMD peut s'aggraver.
Danish: Hvis du har MDS og tager Revolade, kan din MDS blive værre.
French: Eltrombopag est absorbé avec une concentration maximale survenant 2 à 6 heures après administration orale.
Danish: Eltrombopag absorberes med en maksimal koncentration 2-6 timer efter oral administration.
French: Pour plus d'informations, voir « A quel moment devrez-vous prendre Revolade » dans la rubrique 3.
Danish: For yderligere oplysninger se under punkt 3 ‘Hvornår skal du tage Revolade'.
French: Si cela se produit, nettoyez la zone immédiatement avec du savon et de l'eau.
Danish: Hvis det sker, skal du straks vaske området med sæbe og vand.
French: Pour l'hépatite C
Danish: For hepatitis C
French: • Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
French: Lisez l'information « Problèmes de foie » dans la rubrique 4 de cette notice.
Danish: Læs informationen under 'Leverproblemer' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
French: • N'agitez pas vigoureusement le flacon - cela pourrait faire mousser le médicament.
Danish: • Flasken må ikke rystes kraftigt - det kan få medicinen til at skumme.
French: Le TPO-R est principalement exprimé sur la surface des cellules de la lignée myéloïde.
Danish: TPO-R udtrykkes overvejende på overfladen af celler af myeloid herkomst.
French: La majorité des patients (84%) avaient reçu au moins deux traitements immunosuppresseurs antérieurs.
Danish: Hovedparten af patienterne (84 %) havde tidligere fået mindst to immunsuppressive behandlinger.
French: Pour préparer et administrer une dose de Revolade il vous faut :
Danish: Til at fremstille og give en dosis Revolade skal du bruge:
French: ♦, infection des voies aériennes supérieures
Danish: ♦, infektion i de øvre luftveje
French: La sécurité à long terme de l'eltrombopag doit être prise en compte avant de démarrer le traitement.
Danish: Den langsigtede sikkerhed af eltrombopag bør overvejes, før behandlingen påbegyndes.
French: La pertinence clinique de ces événements de prolongation du QTc n'est pas connue.
Danish: Den kliniske betydning af disse QTc-forlængelser er ukendt.
French: Si le traitement est considéré comme étant cliniquement justifié, une surveillance étroite de ces patients est nécessaire.
Danish: Hvis behandling er klinisk indiceret, kræves tæt monitorering af disse patienter.
French: Répétez les étapes 7 à 10 - agitez doucement le flacon pour mélanger le reste de médicament, puis administrez tout le liquide restant à l'enfant.
Danish: Gentag trin 7 til 10 - ryst flasken forsigtigt for at blande resten af medicinen, og giv derefter hele resten af væsken til barnet.
French: La biodisponibilité orale absolue d'eltrombopag après administration chez l'homme n'a pas été établie.
Danish: Den absolutte, orale biotilgængelighed af eltrombopag efter administration til mennesker er ikke fastlagt.
French: Eltrombopag est très coloré et est donc susceptible d'interférer avec certains examens de laboratoire.
Danish: Eltrombopag er stærkt farvet og kan derfor potentielt påvirke visse laboratorieundersøgelser.
French: Éliminez le mélange non utilisé dans votre poubelle ; ne le jetez pas au tout-à-l'égout.
Danish: Smid den ubrugte blanding i skraldespanden; den må ikke hældes i afløbet.
French: Revolade n'est pas recommandé chez les enfants de moins d'un an ayant une TI en raison de données de sécurité et d'efficacité insuffisantes.
Danish: Revolade bør ikke anvendes til børn under et år med ITP på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.
French: Jeter la suspension si elle n'a pas été administrée dans les 30 minutes après la préparation.
Danish: Kasser suspensionen, hvis den ikke er indgivet inden for 30 minutter efter klargøring.
French: 9/l et le taux absolu de réticulocytes était de 24,3 x 10
Danish: 9/l, og det absolutte retikulocyttal var 24,3 x 10
French: Les patients qui répondaient poursuivaient le traitement dans une phase d'extension de l'étude.
Danish: Responderende patienter fortsatte behandlingen i en forlængelsesfase af studiet.
French: • la ciclosporine utilisée lors de transplantations ou de maladies immunitaires
Danish: • ciclosporin anvendt i forbindelse med transplantationer eller sygdomme i immunsystemet
French: • si vous avez une autre maladie du sang, telle qu'un syndrome myélodysplasique (SMD).
Danish: • hvis du har andre blodsygdomme såsom myelodysplastisk syndrom (MDS).
French: Après reconstitution, le médicament doit être administré immédiatement mais peut être conservé pendant une durée maximale de 30 minutes.
Danish: Efter rekonsitution af lægemidlet bør det anvendes straks, men kan opbevares i en periode på maksimalt 30 minutter.
French: La réponse maintenue a été observée chez 50% des répondeurs initiaux pendant 20 semaines sur les 24 semaines dans l'étude PETIT 2 et pendant 15 semaines sur les 24 semaines dans l'étude PETIT.
Danish: Der blev observeret vedvarende respons hos 50 % af de initiale respondenter i løbet af 20 ud af 24 uger i PETIT 2 studiet og 15 ud af 24 uger i PETIT studiet.
French: • douleurs dans les extrémités (bras, jambes, mains et pieds)
Danish: • smerter i ekstremiteterne (arme, ben, hænder og fødder)
French: • si vous avez des problèmes hépatiques.
Danish: • hvis du har leverproblemer.