FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP ansåg däremot att bristen på data eller argumentation från de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för indikationen "… för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp…" kan utgöra en risk för människors och djurs hälsa, eftersom behandlingen kan göra det svårt att påvisa bakterierna utan att helt eliminera infektionen/koloniseringen.
Slovenian: Vendar pa je CVMP menil, da odsotnost kakršnih koli podatkov ali argumentov s strani predlagateljev/imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v podporo trditvi „…za zdravljenje okužb prebavil zaradi salmonele…" lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma.
Swedish: FARMAVIC, S.A. Ctra.
Slovenian: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Swedish: Kött och inälvor: 7 dagar
Slovenian: meso in drobovina: 7 dni
Swedish: 4.9 Dosering och administreringsväg
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Zdravilo se daje peroralno.
Swedish: Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P.
Slovenian: 2 Chemin de la Milletière
Swedish: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Slovenian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) ŠPANIJA
Swedish: Två gånger dagligen under fem på varandra följande dagar (via dricksvattnet eller direkt oral administrering)
Slovenian: MIU/ml koncentrat za peroralno raztopino prašiči dvakrat dnevno pet zaporednih dni (s pitno vodo ali neposrednim peroralnim dajanjem)
Swedish: INDIKATIONER(ER) Behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli som är känslig för kolistin.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje okužb prebavil z neinvazivnimi sevi E. coli, ki so občutljivi za kolistin.
Swedish: Till stöd för de fastställda karenstiderna inlämnades åtta studier av resthalter hos kalvar, svin och kycklingar av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so v podporo uveljavljenim karencam predložili osem študij izločanja ostankov pri teletih, prašičih in piščancih.
Swedish: Sammanfattningsvis ansåg CVMP att det fanns tillräckligt med information till stöd för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin, vid administrering i dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till kalvar, lamm och svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till fågel under 3-5 på varandra följande dagar.
Slovenian: Če povzamemo, je CVMP menil, da je zadosti informacij v podporo zdravljenja okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, če se daje odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za teleta, jagnjeta, prašiče in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za perutnino 3-5 zaporednih dni.
Swedish: Trots att den kliniska dokumentation som lämnades in i samband med hänskjutandet är begränsad, visade dessa data att icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel kan behandlas effektivt med en dos på 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till kalvar, lamm och svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till fågel med en behandlingstid på 3-5 på varandra följande dagar.
Slovenian: Čeprav je v zvezi z napotitvijo predložene klinične dokumentacije malo, podatki sami po sebi kažejo, da se lahko okužbe z neinvazivnimi sevi E. coli pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini učinkovito zdravijo z odmerkom 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri teletih, jagnjetih, prašičih in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri perutnini ter s trajanjem 3-5 zaporednih dni.
Swedish: Sammanfattningsvis ansågs karenstider på en dag för ätbara vävnader och inälvor från kalvar, svin och kycklingar och noll dagar för ägg vara befogade.
Slovenian: Na kratko, za utemeljene so se štele karenca en dan za užitna tkiva in drobovino telet, prašičev in piščancev ter karenca nič dni za jajca.
Swedish: • CVMP konstaterade att en karenstid på en dag är tillräckligt för ätbara vävnader och inälvor från kalv, lamm och svin när läkemedlet administreras i en dos om 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen i tre till fem dagar.
Slovenian: • CVMP je menil, da karenca en dan zadostuje za užitna tkiva in drobovino telet, jagnjetov in prašičev, če se daje odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno tri do pet dni;
Swedish: Dagligen under tre på varandra följande dagar.
Slovenian: TM/dan 3 zaporedne dni
Swedish: Nytta/riskförhållandet för kolistin betraktades därför som positivt för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli hos svin och fågel i de angivna doserna.
Slovenian: Posledično se razmerje med koristmi in tveganji za kolistin šteje za pozitivnega za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri prašičih in perutnini, če se uporablja omenjeno odmerjanje.
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Swedish: BILAGA III ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDLAR
Slovenian: DODATEK III DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Swedish: För kalvar, lamm och svin är den rekommenderade dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Slovenian: Priporočeni odmerek za teleta, jagnjeta in prašiče je 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Swedish: Eftersom kolistin har använts i årtionden och resistensen fortfarande är låg, ansåg ändå CVMP att det fanns tillräcklig information för att konstatera att resistensen troligtvis inte skulle utgöra något problem.
Slovenian: CVMP meni, da je na voljo zadosti informacij za zaključek, da odpornost verjetno ni porajajoče se vprašanje.
Swedish: De karenstider som fastställts i de aktuella produktresuméerna för dessa djurslag är 7 dagar.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravil za omenjene živalske vrste določajo karenco 7 dni.
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per 12 timmar (dvs. 0,25 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per 12 timmar i 3-5 dagar i dricksvattnet eller i mjölkersättning).
Slovenian: prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na 12 ur (tj. 0,25 ml zdravila na 10 kg telesne mase na 12 ur 3-5 dni s pitno vodo ali nadomestkom mleka).
Swedish: Fågel
Slovenian: VOLAILLES
Swedish: • CVMP konstaterade att en karenstid på en dag är tillräckligt för ätbara vävnader och inälvor från fågel och noll dagar för ägg när läkemedlet administreras i en dos om 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen i tre till fem på varandra följande dagar.
Slovenian: • CVMP je menil, da zadostuje karenca en dan za užitna tkiva in drobovino perutnine ter nič dni za jajca, če se daje odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno tri do pet dni;
Swedish: När det gäller behandlingstiden enades kommittén om att rekommendera en harmoniserad behandlingstid på 3-5 dagar för samtliga produkter avsedda för kalvar och lamm, mot bakgrund av att behandlingseffekten enkelt kan kontrolleras och behandlingstiden därmed kan justeras efter sjukdomens förlopp.
Slovenian: Odbor je v zvezi s trajanjem zdravljenja upošteval, da je učinek zdravljenja mogoče enostavno spremljati in se lahko trajanje zdravljenja prilagaja glede na potek bolezni, in se je zato strinjal s priporočilom usklajenega trajanja zdravljenja 3-5 dni za vsa zdravila, ki so namenjena teletom in jagnjetom.
Swedish: Svin: 5 dagar Fågel: 3 dagar Ägg: får ej ges till djur som producerar ägg för humankonsumtion
Slovenian: meso in drobovina: prašiči in pitovni piščanci: 2 dni Ni za uporabo pri kokoših v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi.
Swedish: Kött och inälvor: Svin, kalvar, kycklingar: 1 dag
Slovenian: meso in drobovina: prašiči: 1 dan piščanci in kokoši nesnice: 1 dan
Swedish: För fågel är den rekommenderade dosen 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Slovenian: Priporočeni odmerek za perutnino je 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Swedish: Kalv Lamm Svin Fågel
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice
Swedish: Lamm och annan fågel än kyckling: 7 dagar
Slovenian: jagnjeta in perutnina, z izjemo piščancev: 7 dni jajca: nič dni
Swedish: SPAIN
Slovenian: Španija
Swedish: Slaktkycklingar: 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt (dvs. 0,37 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag i 3-5 dagar i dricksvattnet)
Slovenian: dnevno, peroralno pitovni piščanci: 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase (tj. 0,37 ml zdravila na 10 kg telesne mase na dan 3-5 dni s pitno vodo)
Swedish: Fågel: kött och ägg: 1 dag
Slovenian: meso: 1 dan jajca: 1 dan
Swedish: Kött och inälvor: Kalvar: 1 dag Lamm: 1 dag Svin: 1 dag Fågel: 1 dag
Slovenian: Meso in drobovina: teleta: 1 dan jagnjeta: 1 dan prašiči: 1 dan perutnina: 1 dan
Swedish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
Slovenian: Portugalska Ceva Saúde Animal - Produtos
Swedish: Ätbara vävnader: 1 dag
Slovenian: užitna tkiva: 1 dan jajca: 1 dan
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Swedish: När det gäller behandling av Salmonella spp.-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel lades inga, eller mycket begränsade, kliniska data fram till stöd för denna indikation som för närvarande är godkänd för produkterna som ingår i detta hänskjutande.
Slovenian: pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini s trenutno odobrenimi zdravili je bilo predloženo zelo malo podatkov ali pa ti sploh niso bili predloženi.
Swedish: Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Slovenian: 7100 Vejle DANSKA
Swedish: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag Kött: 7 dagar.
Slovenian: 75 000 i.e./kg TM/dan meso: 7 dni
Swedish: I de aktuella produktresuméerna anges en karenstid på 7 dagar för dessa djurslag.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila za omenjene živalske vrste določajo karenco 7 dni.
Swedish: Nöt (diande kalvar) Svin Kyckling
Slovenian: Colistop, geriamasis tirpalas peroralna raztopina prašiči piščanci (pitovni piščanci)
Swedish: 50 000 IE/kg kroppsvikt två gånger dagligen
Slovenian: 50 000 i.e./kg TM dvakrat dnevno meso in drobovina: 1 dan
Swedish: Förfarandet avslutades och den 16 mars 2015 antog Europeiska kommissionen beslutet
Slovenian: Postopek se je zaključil in 16. marca 2015 je Evropska komisija sprejela sklep
Swedish: Kolistin används även inom humanmedicinen.
Slovenian: Kolistin se uporablja tudi v humani medicini.
Swedish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen antog CVMP och CHMP vetenskaplig rådgivning och utförliga överväganden om kolistin i juli 2013
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta odbora CVMP in CHMP julija 2013 sprejela znanstveno mnenje in podrobne ocene o kolistinu
Swedish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Slovenian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Swedish: Slovakien Pharmagal spol.
Slovenian: Slovaška Pharmagal spol.
Swedish: Flera vetenskapliga rapporter och EU:s övervakningsdata
Slovenian: V več znanstvenih poročilih in podatkih v okviru nadzora v EU
Swedish: Medlemssta t EU/EES
Slovenian: Država članica EU/EGP
Swedish: Indikationerna för förebyggande och profylax kan inte längre motiveras.
Slovenian: Indikaciji za preprečevanje in profilakso ne moreta biti več utemeljeni.
Swedish: Kvalitet, säkerhet för djurarten, användarsäkerhet, miljörisker och restmängder bedömdes inte i detta skiljedomsförfarande.
Slovenian: Kakovost, varnost ciljnih živalskih vrst, varnost uporabnikov, okoljsko tveganje in ostanki se v tem napotitvenem postopku niso ocenjevali.
Swedish: Slutresultatet är en onödig användning av kolistin.
Slovenian: Končni rezultat je nepotrebna uporaba kolistina.
Swedish: Dessutom har vissa subtyper av Salmonella nedsatt känslighet för kolistin.
Slovenian: Poleg tega imajo nekateri podtipi rodu Salmonella zmanjšano občutljivost za kolistin.
Swedish: Specifika kontrollprogram för salmonellos hos livsmedelsproducerande djur har genomförts i EU-länder.
Slovenian: V državah EU so uvedeni posebni nadzorni programi za salmonelozo pri živalih za proizvodnjo živil.
Swedish: QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Slovenian: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Swedish: Kolistin har använts sedan 1950-talet inom både humanmedicinen och veterinärmedicinen
Slovenian: Kolistin se uporablja od 50. let 20. stoletja v humani in veterinarski medicini
Swedish: Rumänien COOPHAVET SAS Herblon
Slovenian: Romunija COOPHAVET SAS Herblon
Swedish: "Ingen överföring av resistens på mobila genetiska element (såsom plasmider) mellan bakterier eller från djur till människor har rapporterats."
Slovenian: „O prenosu odpornosti bodisi z mobilnimi genetskimi elementi (kot so plazmidi) med bakterijami bodisi z živali na ljudi niso poročali."
Swedish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Slovenian: Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Swedish: I det aktuella förfarandet lades inga data eller belägg fram för indikationen salmonellos hos någon målart.
Slovenian: V trenutnem postopku niso bili pri nobeni ciljni vrsti predstavljeni podatki ali dokazi za indikacijo salmoneloze.
Swedish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Slovenian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Swedish: Rumänien SC ROMVAC COMPANY SA
Slovenian: Romunija SC ROMVAC COMPANY SA
Swedish: Detta är en helt annan situation i Europa eftersom kolistin traditionellt bara har använts inom veterinärmedicinen och inte är kritiskt viktigt för människors hälsa.
Slovenian: Za Evropo to pomeni precej drugačne razmere, saj se je kolistin tradicionalno uporabljal samo v veterinarski medicini in ni bil kritično pomemben za zdravje ljudi.
Swedish: Fram till nyligen har polymyxinresistens bara omfattat kromosommutationer men aldrig rapporterats via horisontell genöverföring.
Slovenian: Do nedavnega je odpornost proti polimiksinom vključevala samo kromosomske mutacije, nikoli pa niso poročali o horizontalnem prenosu genov.
Swedish: Behandlingssvikt kan i dessa fall äventyra fölens hälsa.
Slovenian: V teh primerih neuspešno zdravljenje lahko ogrozi zdravje žrebet.
Swedish: Tillför dosen uppdelad i två administreringar per dag, upplöst i dricksvatten eller i mjölk.
Slovenian: odmerek razdelite na dva na dan, raztopljena v vodi za pitje ali mleku
Swedish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Slovenian: Arnika Veterina d.o.o.
Swedish: Den ökade bakteriella resistensen mot antimikrobiella substanser har lett till diskussioner inom EU och på internationell nivå om hur detta fenomen ska hanteras och minimeras till fördel för människors och djurs hälsa.
Slovenian: Glede na povečanje bakterijske odpornosti proti protimikrobnim sredstvom v EU in na mednarodni ravni potekajo razprave o tem, kako ta pojav obvladati in zmanjšati v korist zdravja ljudi in živali.
Swedish: Detta innebär att bristen på internationella standardtekniker för känslighetstester av kolistin gör att det saknas avtalade standarder för utvärdering av synergi in vitro för kolistinkombinationer.
Slovenian: To pomeni, da zaradi pomanjkanja mednarodnih standardnih tehnik za testiranje občutljivosti za kolistin ni dogovorjenih standardov za vrednotenje sinergije in vitro za kombinacije s kolistinom.
Swedish: Dessutom fann man att den föreslagna dosen på 50 000 IU per kg två gånger om dagen var tillräcklig.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da je predlagani odmerek 50 000 i.e. na kg telesne mase dvakrat na dan smiseln.
Swedish: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Slovenian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Slovenian: 9 in http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Swedish: Angående kolistins status som ett kritiskt viktigt antimikrobiellt medel inom humanmedicinen angavs följande i rådgivningen:
Slovenian: V mnenju je glede statusa kolistina kot kritično pomembnega protimikrobnega sredstva v humani medicini navedeno:
Swedish: Rumänien Lavet Pharmecuticals LTD.
Slovenian: Romunija Lavet Pharmecuticals LTD.
Swedish: Det är vidare oklart om den huvudsakliga kliniska sjukdomen vid tiden för systemiska komplikationer från kolibacillos fortfarande är den gastrointestinala sjukdomen eller de systemiska komplikationerna.
Slovenian: Prav tako ni jasno, ali je glavna klinična bolezen ob sistemskih zapletih zaradi kolibaciloze še vedno bolezen prebavil ali pa so to sistemski zapleti.
Swedish: Mer virulenta stammar med allvarligare sjukdom som följd kan även leda till septikemi och/eller immunsuppression, vilket antingen resulterar i multiorgansjukdom eller polymikrobiella infektioner.
Slovenian: Virulentnejši sevi, ki povzročajo hujšo bolezen, lahko nadalje privedejo do septikemije in/ali imunosupresije, kar ima za posledico bodisi večorgansko bolezen ali polimikrobne okužbe.
Swedish: 06516 Carros Cedex
Slovenian: 06516 Carros Cedex France
Swedish: I maj 2014 inledde Europeiska kommissionen ett skiljedomsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin som enda aktiva substans för oral administrering till livsmedelsproducerande arter (EMEA/V/A/106).
Slovenian: Maja 2014 je Evropska komisija sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (EMEA/V/A/106).
Swedish: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
Slovenian: 05-651 Drwalew Poland
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till återkallande av godkännandena för försäljning
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za umik dovoljenj za promet z zdravilom
Swedish: Det tidigare skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 bekräftade dessutom en dos på 100 000 IU kolistin per kg kroppsvikt dagligen för kalvar, lamm och svin, och en dos på 75 000 IU kolistin per kg kroppsvikt dagligen hos fjäderfä under 3-5 dagar i följd.
Slovenian: Poleg tega je predhodni napotitveni postopek v skladu s členom 35 potrdil odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan za teleta, jagnjeta in prašiče ter odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan pri perutnini 3-5 dni zaporedoma.
Swedish: PREMELANGE MEDICAMENTEU X CS FRANVET
Slovenian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Swedish: Argumenten för polymikrobiella infektioner var oftast teoretiska och diskuterades bara av innehavarna av godkännande för försäljning i förhållande till indikationer för andningsvägar och hud.
Slovenian: Argumenti v zvezi s polimikrobnimi okužbami so bili večinoma teoretični in so jih imetniki dovoljenj za promet z zdravilom navajali v povezavi z respiratornimi in kožnimi indikacijami.
Swedish: Det finns även produkter för parenteral, intramammär och intrauterin administrering, som inte omfattas av denna hänskjutning.
Slovenian: Na voljo so tudi zdravila za parenteralno, intramamarno in intrauterino dajanje, ki niso zajeti v to napotitev.
Swedish: 3 att begränsa indikationerna, målarterna och behandlingslängden för de berörda produkterna, och lade även till varningar om återhållsam användning i produktinformationen.
Slovenian: 3, ki omejuje indikacije, ciljne vrste in trajanje zdravljenja za zadevna zdravila ter s katerim je bilo v informacije o zdravilu dodano opozorilo o preudarni uporabi.
Swedish: Diskdiffusionstestet tillämpas rutinmässigt runt om i världen men är sällan tillförlitligt till följd av kolistins oförmåga till regelbunden diffusion i agar och till att ge en konsekvent koncentrationsgradient.
Slovenian: Disk difuzijski test se uporablja rutinsko po vsem svetu, vendar je redko zanesljiv, ker kolistin po agarju ne difundira enakomerno in ne povzroči enakomernega koncentracijskega gradienta.
Swedish: Mänskliga infektioner med dessa högresistenta bakterier är förknippade med högre patientmorbiditet och -mortalitet, högre kostnader och längre vistelse på sjukhus
Slovenian: Okužbe pri ljudeh s tako zelo odpornimi bakterijami so povezane z višjo obolevnostjo in umrljivostjo bolnikov, višjimi stroški in daljšo ležalno dobo
Swedish: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe
Slovenian: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe peroralna pasta žrebeta, teleta peroralna uporaba
Swedish: Tidigare slutsatser från CVMP som kan tillämpas på kombinationsprodukter som innehåller kolistin
Slovenian: Predhodni zaključki odbora CVMP, ki veljajo za kombinirana zdravila s kolistinom
Swedish: Mot bakgrund av den förnyade användningen av kolistin inom humanmedicinen och dess kritiska betydelse för folkhälsan är det viktigt att säkerställa en återhållsam användning av substansen inom veterinärmedicinen för att inte utvecklingen av antimikrobiell resistens ska öka.
Slovenian: Glede na obnovljeno uporabo kolistina v humani medicini in njegov kritični pomen za javno zdravje je nujno zagotoviti preudarno uporabo te učinkovine v veterinarski medicini, da se izognemo povečanemu razvoju protimikrobne odpornosti.
Swedish: • CVMP fann att utvecklingen av antimikrobiell resistens mot kolistin anses utgöra en risk för människors hälsa eftersom kolistin också används som sista utvägens behandling inom humanmedicinen vid behandlingen av särskilda högresistenta bakterieinfektioner.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da razvoj protimikrobne odpornosti proti kolistinu velja za tveganje za zdravje ljudi, saj se kolistin uporablja tudi kot zadnja možnost zdravljenja v humani medicini v okviru zdravljenja specifičnih, izjemno odpornih bakterijskih okužb;
Swedish: I denna rådgivning ingick en kritisk granskning av information om användningen av kolistin till livsmedelsproducerande djur i EU, dess effekt på utvecklingen av resistens mot denna kategori av antimikrobiella medel hos bakteriearter som är viktiga för människors och djurs hälsa och den möjliga effekten på människors och djurs hälsa.
Slovenian: V okviru priprave mnenja so kritično pregledali informacije o uporabi kolistina pri živalih za proizvodnjo živil v EU, njegov učinek na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih sredstev pri bakterijskih vrstah, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, in morebiten vpliv na zdravje ljudi in živali.
Swedish: I dessa extra kliniska behov kan ingå ett bredare spektrum av antimikrobiell täckning i kroppen, så att den antimikrobiella täckningen antingen utökas till resten av kroppen liksom till mag-tarmkanalen (t.ex. gastrointestinal infektion plus septikemi), eller en extra antimikrobiell täckning inom mag-tarmkanalen på grund av förmildrande omständigheter (t.ex. antimikrobiell resistens eller polymikrobiella infektioner).
Slovenian: Te dodatne klinične potrebe lahko vključujejo širši spekter protimikrobnega delovanja v telesu, ki bodisi širi protimikrobno delovanje na druge dele telesa in prebavni trakt (npr. okužba prebavil plus septikemija) ali dodatno protimikrobno delovanje znotraj prebavnega trakta zaradi olajševalnih okoliščin (npr. protimikrobne odpornosti ali polimikrobnih okužb).