FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (Vitamin E) All food-producing species
Norwegian Bokmål: (Vitamin E)
English: Other provisions dl-α-tocopherol acetatea
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler dl-α-tokoferolacetata
English: PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E.coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer som diaré på grunn av neonatal enterotoxicose i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
English: ≥ 9.0 log2 Ab titre1
Norwegian Bokmål: ≥ 9.0 log2 Ab titer1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
English: - F4ac (K88ac) fimbrial adhesin
Norwegian Bokmål: -F4ac (K88ac) fimbrie adhesin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
English: ≥ 5.4 log2 Ab titre1
Norwegian Bokmål: ≥ 5.4 log2 Ab titer1
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser)
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
English: ≥ 7.1 log2 Ab titre1
Norwegian Bokmål: ≥ 7.1 log2 Ab titer1
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 20 ml vial labels (EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006 only)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 20 ml hetteglass etikett (kun for EU/2/96/001/003/NO & EU/2/96/001/006/NO)
English: TARGET SPECIES Pigs (sows/gilts)
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Svin (purker/ungpurker)
English: ≥ 6.8 log2 Ab titre1
Norwegian Bokmål: ≥ 6.8 log2 Ab titer1
English: (E508) All food-producing species
Norwegian Bokmål: (E508)
English: Active substances: - F4ab (K88ab) fimbrial adhesin
Norwegian Bokmål: F4ab (K88ab) fimbrie adhesin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 50 ml & 100 ml vial labels (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 & EU/2/96/001/008 only)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml og 100 ml hetteglass etikett (kun for EU/2/96/001/004/NO, EU/2/96/001/005/NO, EU/2/96/001/007/NO & EU/2/96/001/008/NO)
English: (E340i) All food-producing species
Norwegian Bokmål: (E340i)
English: PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 ml (10 doser)
English: Potassium chlorideb
Norwegian Bokmål: Kaliumkloridb
English: (Dimethicone) All food-producing species a OJ No L122 of 12.05.99
Norwegian Bokmål: OJ No L122 of 12.05.99
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
English: The four components of this comprehensive program are:
Norwegian Bokmål: De fire delene i dette omfattende programmet er:
English: Other mechanisms, which have yet to be elucidated, may also be involved.
Norwegian Bokmål: Andre mekanismer, som det gjenstår å avklare, kan også være involvert.
English: After first opening: 40 days
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 40 dager.
English: Responders* N (%)
Norwegian Bokmål: Respondere* n (%)
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
Norwegian Bokmål: Hittil er ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
English: * The CGI-c data were analysed by defining responders as those patients who were very much improved or much improved.
Norwegian Bokmål: * CGI-c-dataene ble analysert ved å definere respondere som de pasientene som oppnådde svært stor forbedring eller stor forbedring.
English: This needs only to be done the first time that the bottle is opened.
Norwegian Bokmål: Dette behøver du bare å gjøre første gang flasken åpnes.
English: What Xyrem is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Xyrem er og hva det brukes mot
English: Most data derives from the illicit use of GHB.
Norwegian Bokmål: Det meste av informasjonen kommer fra ulovlig bruk av GHB.
English: Your doctor may gradually increase your dose.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen gradvis.
English: Abuse potential and dependence
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
English: Patients with major depression.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig depresjon.
English: It is eliminated mainly by metabolism with a half-life of 0.5 to 1 hour.
Norwegian Bokmål: Det elimineres hovedsakelig ved metabolisme med en halveringstid på 0,5 til 1 time.
English: These levels are considerably higher than levels achieved with therapeutic doses.
Norwegian Bokmål: Disse verdiene er betydelig høyere enn nivåene som oppnås ved terapeutiske doser.
English: • topiramate (used for treatment of epilepsy)
Norwegian Bokmål: • topiramat (brukes til behandling av epilepsi)
English: If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta den første dosen skal du ta den så snart du husker det og deretter fortsette som før.
English: Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal.
Norwegian Bokmål: Det er derfor best å ta Xyrem ved bestemte tider to-tre timer etter et måltid.
English: Food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer mengden Xyrem som tas opp av kroppen din.
English: Cheyne-Stokes respiration and apnoea have been observed.
Norwegian Bokmål: Cheyne-Stokes respirasjon og apné har vært observert.
English: Xyrem has a well-known abuse potential.
Norwegian Bokmål: Xyrem har et velkjent misbrukspotensial.
English: Carton and bottle
Norwegian Bokmål: Kartong og flaske
English: Once you open a bottle of Xyrem, any contents that you have not used with 40 days of opening should be disposed of.
Norwegian Bokmål: Når du har åpnet en flaske Xyrem, må alt innholdet som du ikke har brukt i løpet av 40 dager, kastes.
English: You may need to set an alarm clock to make sure you wake up to take the second dose.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du må bruke en vekkeklokke for å forsikre deg om at du våkner for å ta den andre dosen.
English: The risk of taking Xyrem during pregnancy is unknown, and, therefore, the use of Xyrem in pregnant women or women trying to become pregnant is not recommended.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved bruk av Xyrem under graviditet er ikke kjent, og det anbefales derfor ikke at gravide kvinner eller kvinner som prøver å bli gravide bruker Xyrem.
English: The rat and dog exposures at the NOEL were lower (~50%) than that in humans.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer for rotter og hunder ved NOEL var lavere (~50 %) enn for mennesker.
English: Data from a limited number of pregnant women exposed in the first trimester indicate a possible increased risk of spontaneous abortions.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall gravide kvinner som ble eksponert i første trimester, indikerer en mulig økt risiko for spontanaborter.
English: Not known (cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke bestemmes ut fra informasjonen som finnes):
English: Xyrem will affect you if you drive or operate tools or machines.
Norwegian Bokmål: Xyrem vil påvirke deg hvis du kjører eller bruker verktøy eller maskiner.
English: Single doses greater than 4.5 g have not been studied.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser større enn 4,5 g er ikke studert.
English: Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er uvanlige og hvis de forekommer, er de vanligvis milde til moderate.
English: Take Xyrem orally two times each night.
Norwegian Bokmål: Xyrem inntas ved svelging to ganger hver kveld.
English: Frequency estimate: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: • medicines that increase central nervous system activity and antidepressants
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker aktiviteten i sentralnervesystemet og antidepressiver
English: An increasing depth of coma has been observed at higher doses.
Norwegian Bokmål: En stadig dypere koma har blitt observert ved høyere doser.
English: There have been very few women who have taken Xyrem sometime during their pregnancy and a few of them had spontaneous abortions.
Norwegian Bokmål: Svært få kvinner har brukt Xyrem en eller annen gang under graviditet, og noen få av disse opplevde spontanaborter.
English: No active metabolites have been identified.
Norwegian Bokmål: Det er ikke identifisert aktive metabolitter.
English: Placebo 3.0 g/day 6.0 g/day 9.0 g/day
Norwegian Bokmål: Placebo 3,0 g /dag 6,0 g /dag 9,0 g /dag
English: If you have liver problems, the starting dose should be halved.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer bør startdosen halveres.
English: Patients being treated with opioids or barbiturates.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med opioider eller barbiturater.
English: There is a plastic covered foil seal on the top of the bottle, which must be removed before using the bottle for the first time.
Norwegian Bokmål: Det er en plastbelagt folieforsegling på toppen av flasken som må fjernes før du bruker flasken første gang.
English: Not known: dry mouth
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: munntørrhet
English: Xyrem with food, drink and alcohol You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased.
Norwegian Bokmål: Inntak av Xyrem sammen med mat, drikke og alkohol Du skal ikke drikke alkohol mens du tar Xyrem, fordi effektene kan forsterkes.
English: Faecal excretion is negligible.
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er ubetydelig.
English: A minimum of one to two weeks is recommended between dose increments.
Norwegian Bokmål: Minst 1-2 uker anbefales mellom hver doseøkning.
English: The risk of injury or self-harm should be borne in mind in any patient with sleepwalking.
Norwegian Bokmål: Risikoen for skade eller selvpåført skade bør tas hensyn til hos alle pasienter som går i søvne.
English: You should continue to take Xyrem for as long as instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta Xyrem så lenge legen din har bestemt.
English: The primary efficacy measure in this trial was the frequency of cataplexy attacks.
Norwegian Bokmål: Den primære effektparameteren i denne studien var frekvensen av katapleksianfall.
English: Median attacks/two weeks
Norwegian Bokmål: Median, anfall / to uker
English: The most commonly reported adverse reactions are dizziness, nausea, and headache, all occurring in 10% to 20% of patients.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er svimmelhet, kvalme og hodepine, som forekommer hos 10 % til 20 % av pasientene.
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse skal du informere legen din med én gang.
English: The following instructions explain how to prepare Xyrem.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning beskriver hvordan du skal tilberede Xyrem.
English: If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Norwegian Bokmål: Hvis du er eldre vil legen din følge tilstanden din nøye for å kontrollere om Xyrem har de ønskede effektene.
English: Secondary Efficacy Duration Active treatment and Dose (g/d)
Norwegian Bokmål: Aktiv behandling og dose (g/d)
English: Single doses of 4.5 g should not be given unless the patient has been titrated previously to that dose level.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 4,5 g må ikke gis, med mindre pasienten tidligere er titrert til dette doseringsnivået.
English: It is unclear if some or all of these episodes correspond to true somnambulism (a parasomnia occurring during non-REM sleep) or to any other specific medical disorder.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om noen eller alle av disse episodene har sammenheng med ekte somnambulisme (en parasomni som forekommer under non-REM-søvnen), eller med en annen medisinsk lidelse.
English: If you miss the second dose, skip that dose and do not take Xyrem again until the next night.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer den andre dosen skal du utelate den dosen og ikke ta Xyrem igjen før neste kveld.
English: Injury, poisoning and procedural complications Common: fall
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Vanlige: fall
English: Patients should be questioned regarding signs of Central Nervous System (CNS) or respiratory depression.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør spørres om tegn på depresjon av sentralnervesystemet (CNS) eller respirasjonen.
English: Rinse out the syringe with water.
Norwegian Bokmål: Skyll sprøyten med vann.
English: Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres av og følges opp under veiledning av en lege med erfaring i behandling av søvnforstyrrelser.
English: If you are taking valproate together with Xyrem, the dose of Xyrem will be adapted by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar valproat sammen med Xyrem, vil dosen av Xyrem bli tilpasset av legen.
English: • Benzodiazepines
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner
English: What you need to know before you take Xyrem
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xyrem
English: Additionally, patient response and tolerability should be carefully monitored and dose should be adapted accordingly.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasientens respons og tolerabilitet følges nøye og dosen tilpasses deretter.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Xyrem.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder for deg, skal du informere legen din før du tar Xyrem.
English: Date for first authorisation: 13 October 2005 Date of latest renewal: 08 September 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. september 2015
English: Because food significantly reduces the bioavailability of sodium oxybate, patients should eat at least several (2-3) hours before taking the first dose of Xyrem at bedtime.
Norwegian Bokmål: Fordi mat signifikant reduserer biotilgjengeligheten av natriumoksybat bør pasienter spise minst flere (2-3) timer før inntak av den første dosen Xyrem ved leggetid.
English: Also tell your doctor or pharmacist if your are taking any of the following types of medicines:
Norwegian Bokmål: Du bør også si fra til legen eller apoteket dersom du tar noen av følgende typer legemidler:
English: If this occurs, they should be evaluated fully, and appropriate intervention considered on an individual basis.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer bør de gjennomgå full evaluering, og passende tiltak vurderes individuelt.
English: In each trial, the daily dose was divided into two equal doses.
Norwegian Bokmål: I hver studie var den daglige dosen delt i to like doser.
English: Change from Baseline Compared to Placebo (p-value)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline sammenlignet med placebo (p-verdi)
English: While sitting in bed, drink all of the second dose right before lying down to continue sleeping.
Norwegian Bokmål: Mens du sitter i sengen drikker du hele den andre dosen rett før du legger deg ned for å fortsette å sove.
English: Patients have exhibited varying degrees of depressed consciousness that may fluctuate rapidly between a confusional, agitated combative state with ataxia and coma.
Norwegian Bokmål: Pasienter har hatt varierende grad av nedsatt bevissthet som kan svinge raskt mellom en forvirret, urolig kjempende tilstand med ataksi og koma.
English: Sodium oxybate is absorbed rapidly following oral administration with an absolute bioavailability of about 88 %.
Norwegian Bokmål: Natriumoksybat absorberes raskt etter oral administrasjon med en absolutt biotilgjengelighet på omtrent 88 %.
English: Xyrem works by consolidating night-time sleep, though its exact mechanism of action is unknown.
Norwegian Bokmål: Xyrem virker ved å sikre nattesøvnen, selv om den nøyaktige virkningsmekanismen er ukjent.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, ATC-kode: N07X X04
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom.
English: The primary measure of efficacy was excessive daytime sleepiness as measured by objective response in MWT.
Norwegian Bokmål: Den primære effektparameteren var ekstrem søvnighet på dagtid målt som objektiv respons i MWT.
English: If the patient stops taking the medicinal product for more than 14 consecutive days, titration should be restarted from the lowest dose.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten slutter å ta legemidlet i mer enn 14 etterfølgende dager, skal titrering startes på nytt fra den laveste dosen.
English: Perinatal mortality was increased and mean pup weight was decreased during the lactation period in high-dose F1 animals.
Norwegian Bokmål: Perinatal mortalitet var økt og gjennomsnittlig avkomvekt var redusert i dieperioden hos høydose F1-dyr.
English: On average, less than 5% of unchanged medicinal product appears in human urine within 6 to 8 hours after dosing.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt gjenfinnes mindre enn 5 % av uforandret legemiddel i urinen 6-8 timer etter dosering.
English: At sodium oxybate concentrations ranging from 3 to 300 µg/mL, less than 1% is bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Ved natriumoksybatkonsentrasjoner fra 3 til 300 mikrog/ml er mindre enn 1 % bundet til plasmaproteiner.
English: Special caution should be observed in patients with an underlying respiratory disorder.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises hos pasienter med en underliggende respiratorisk lidelse.
English: Sodium oxybate is rapidly and almost completely absorbed after oral administration; absorption is delayed and decreased by a high fat meal.
Norwegian Bokmål: Natriumoksybat absorberes raskt og nesten fullstendig etter oral administrasjon; absorpsjonen forsinkes og reduseres av et fettrikt måltid.
English: Just before going to sleep, place your second dose near your bed.
Norwegian Bokmål: Like før du legger deg plasserer du den andre dosen i nærheten av sengen.
English: Myoclonus and tonic-clonic seizures have been reported.
Norwegian Bokmål: Myoklonus og tonisk-kloniske anfall har vært rapportert.
English: Respiratory and CNS depression
Norwegian Bokmål: Respirasjons- og CNS-depresjon
English: It is recommended that both doses of Xyrem should be made up at the same time upon retiring to bed.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at begge doser med Xyrem gjøres klare samtidig, når pasienten går til sengs.
English: Median attacks/week
Norwegian Bokmål: Median, anfall/uke
English: You should take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
Norwegian Bokmål: Ta med deg den merkede flasken med legemidlet, selv om den er tom.
English: It is not always possible to reliably estimate the frequency of their incidence in the population to be treated.
Norwegian Bokmål: Det er ikke alltid mulig å gi et sikkert estimat av hyppigheten av insidensen i pasientgruppen som skal behandles.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen nøye og følg den trinn for trinn.
English: When you wake up 2.5 to 4 hours later, remove the cap from the second dosing cup.
Norwegian Bokmål: Når du våkner 2,5 til 4 timer senere fjerner du lokket fra det andre doseringsbegeret.
English: Drug discrimination studies show that GHB produces a unique discriminative stimulus that in some respects is similar to that of alcohol, morphine and certain GABA-mimetic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Diskriminasjonsstudier av legemidler viser at GHB danner en unik diskriminativ stimulus som på visse områder er tilsvarende den til alkohol, morfin og visse GABA-mimetiske legemidler.
English: Therefore, episodes of sleepwalking should be fully evaluated and appropriate interventions considered.
Norwegian Bokmål: Episoder med søvngjengeri bør derfor evalueres og passende intervensjon vurderes.
English: You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å bruke en vekkeklokke slik at du våkner og kan ta den andre dosen, ikke tidligere enn 2,5 timer og ikke senere enn 4 timer etter den første dosen.
English: Then add about 60 ml of water to each dosing cup (60 mL is about 4 tablespoons).
Norwegian Bokmål: Tilsett deretter 60 ml vann i hvert doseringsbeger (60 ml er omtrent 4 spiseskjeer).
English: In Trial 4, the response was numerically similar for patients treated with doses of 6 to 9 g/day, but there was no effect seen in patients treated with doses less than 6 g/day.
Norwegian Bokmål: I studie 4 var responsen numerisk nesten lik for pasienter som ble behandlet med doser på 6 til 9 g/dag, men det ble ikke observert noen effekt hos pasienter som ble behandlet med doser på mindre enn 6 g/dag.
English: Whilst there is no clear evidence of emergence of dependence in patients taking sodium oxybate at therapeutic doses, this possibility cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er klare holdepunkter for at avhengighet kan oppstå hos pasienter som tar natriumoksybat i terapeutiske doser, kan denne muligheten ikke utelukkes.
English: Placebo (56) Sodium Oxybate (55) Modafinil (63) Sodium Oxybate + Modafinil (57)
Norwegian Bokmål: Placebo (56) Natriumoksybat (55) Modafinil (63) Natriumoksybat + Modafinil (57)
English: Whether this affected respiration during the night is unknown.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette påvirket respirasjonen i løpet av natten.
English: Sodium oxybate is the sodium salt of GHB.
Norwegian Bokmål: Natriumoksybat er natriumsaltet av GHB.
English: Do not drive a car, operate heavy machinery, or perform any activity that is dangerous or that requires mental alertness for at least 6 hours after taking Xyrem.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil, bruke tungt maskineri eller utføre oppgaver som er farlige eller krever mental årvåkenhet, i minst seks timer etter at du har tatt Xyrem.
English: Repeat this step for the second dosing cup.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette trinnet for det andre doseringsbegeret.
English: The safety and efficacy of sodium oxybate in children and adolescents aged 0-18 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av natriumoksybat hos barn og ungdom i alderen 0-18 år har ikke blitt fastslått.