FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη μελέτη NGF0212 συμπεριλήφθηκαν 174 ασθενείς (μέση ηλικία 61±16 έτη, εύρος 18-95 έτη) οι οποίοι εκτέθηκαν σε OXERVATE και φορέα χωρίς το έκδοχο L-μεθειονίνη.
Slovenian: V študijo NGF0212 je bilo vključenih skupno 174 bolnikov (povprečna starost 61 ± 16 let, razpon 18-95 let), ki so bili izpostavljeni zdravilu OXERVATE in vehiklu brez pomožne snovi L-metionina; učinkovitost je bila neodvisno ocenjena pri 156 bolnikih s primerjavo dveh različnih odmerkov zdravila z 20 µg/ml oziroma 10 µg/ml cenegermina in vehikla (52 bolnikov v vsakem kraku).
Greek: Χρησιμοποιείτε το μόνο με τους προσαρμογείς φιαλιδίου, τις πιπέτες και τα απολυμαντικά μαντηλάκια που παρέχονται χωριστά.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Uporabljajte samo z nastavki za viale, pipetami in razkužilnimi robčki, ki ste jih prejeli ločeno.
Greek: Η χορηγούμενη μέσω οφθαλμικών σταγόνων σενεγερμίνη αποβάλλεται κυρίως μέσω της έκκρισης δακρύων.
Slovenian: Cenegermin, dan v obliki kapljic za oko, se v glavnem izloča prek izločanja solz.
Greek: Φιαλίδια OXERVATE
Slovenian: Viale zdravila OXERVATE
Greek: Το OXERVATE περιέχει το δραστικό συστατικό σενεγερμίνη.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE vsebuje učinkovino cenegermin.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Oxervate
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oxervate
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oxervate?
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με νευροτροφική κερατίτιδα και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Oxervate χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 14 Δεκεμβρίου 2015.
Slovenian: Ker je bolnikov z nevrotrofičnim keratitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Oxervate 14. decembra 2015 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Oxervate.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σενεγερμίνη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Oxervate διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Oxervate;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oxervate?
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Oxervate υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Oxervate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Greek: Τι είναι το Oxervate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Oxervate in za kaj se uporablja?
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα στο προσβεβλημένο μάτι 6 φορές την ημέρα σε διαστήματα 2 ωρών.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko vsaki dve uri, šestkrat na dan. Zdravljenje mora trajati osem tednov.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Oxervate, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oxervate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Oxervate.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 74% των ασθενών (37 από τους 50) που έλαβαν θεραπεία με Oxervate για 8 εβδομάδες παρουσίασαν πλήρη επούλωση της οφθαλμικής επιφάνειας, σε σύγκριση με το 43% των ασθενών (22 από τους 51) που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο το οποίο περιείχε την ίδια φόρμουλα οφθαλμικών σταγόνων αλλά δεν περιείχε δραστική ουσία.
Slovenian: V prvi študiji je 74 % (37 od 50) bolnikov, ki so jih osem tednov zdravili z zdravilom Oxervate, doseglo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s 43 % (22 od 51) bolnikov, zdravljenih z zdravilom brez zdravilne učinkovine, ki je bilo prav tako v obliki kapljic za oko, a ni vsebovalo zdravilne učinkovine.
Greek: Η πλήρης EPAR του Oxervate διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Oxervate (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 100 άτομα) είναι οφθαλμικό άλγος, φλεγμονή του οφθαλμού, αυξημένη δακρύρροια, άλγος στα βλέφαρα και αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Oxervate (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 100) so bolečine in vnetje očesa, povečano solzenje (solzne oči), bolečine v veki in občutek tujka v očesu.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, τα ποσοστά ήταν 70% (16 από τους 23) για την ομάδα που έλαβε Oxervate και 29% (7 από τους 24) για την ομάδα που έλαβε εικονική θεραπεία.
Slovenian: V drugi študiji je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Oxervate, takih bolnikov 70 % (16 od 23), v skupini, ki je prejemala zdravilo brez zdravilne učinkovine, pa 29 % (7 od 24).
Greek: Το Oxervate έχει καταδειχθεί ότι αυξάνει κατά περίπου 30-40% τον αριθμό των ασθενών που επιτυγχάνουν πλήρη επούλωση της οφθαλμικής επιφάνειας σε σύγκριση με οφθαλμικές σταγόνες που δεν περιέχουν δραστική ουσία.
Slovenian: Zdravilo Oxervate dokazano za 30-40 % poveča število bolnikov, ki dosežejo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s kapljicami za oko, ki ne vsebujejo zdravilne učinkovine.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες με νόσο μέτριας ή βαριάς μορφής.
Slovenian: Zdravilo se uporablja samo pri odraslih z zmerno do hudo boleznijo.
Greek: Το Oxervate διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
Slovenian: Zdravilo Oxervate je na voljo v obliki kapljic za oko.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Oxervate, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Oxervate naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Oxervate, η σενεγερμίνη, είναι ένα αντίγραφο ανθρώπινου αυξητικού παράγοντα που ονομάζεται νευρικός αυξητικός παράγοντας.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Oxervate, cenegermin, je kopija humanega rastnega dejavnika, imenovanega živčni rastni dejavnik.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Oxervate σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oxervate izkazalo v študijah?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Oxervate περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Oxervate glejte navodilo za uporabo.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Oxervate σχετίζονται κυρίως με τον οφθαλμό, είναι ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Oxervate so večinoma povezani z očesom, so blagi do zmerni in sčasoma izginejo.
Greek: Το Oxervate είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νευροτροφικής κερατίτιδας, μιας οφθαλμικής πάθησης κατά την οποία βλάβη στο τρίδυμο νεύρο που τροφοδοτεί την οφθαλμική επιφάνεια προκαλεί απώλεια της αίσθησης και βλάβες που δεν επουλώνονται με φυσικό τρόπο.
Slovenian: Oxervate je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nevrotrofičnega keratitisa, očesne bolezni, pri kateri poškodovani trigeminalni živec, ki oživčuje površino očesa, povzroči neobčutljivost in okvare, ki se ne zacelijo po naravni poti.
Greek: Το Oxervate χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από οφθαλμίατρο.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Oxervate je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le specialist za očesne bolezni.
Greek: Οι ασθενείς με νευροτροφική κερατίτιδα έχουν χαμηλότερα επίπεδα ουσιών από τα φυσιολογικά, συμπεριλαμβανομένων αυξητικών παραγόντων που συνήθως τροφοδοτούνται από το τρίδυμο νεύρο και οι οποίοι διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη και στην επιβίωση των κυττάρων της οφθαλμικής επιφάνειας.
Slovenian: Pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom so določene snovi v telesu, vključno z rastnimi dejavniki, ki jih običajno dovaja trigeminalni živec in ki imajo pomembno vlogo pri rasti in preživetju celic na očesni površini, v nižjih koncentracijah, kot je običajno.
Greek: Όταν χορηγείται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων σε ασθενείς με νευροτροφική κερατίτιδα, η σενεγερμίνη συμβάλλει στην αποκατάσταση ορισμένων από τις διαδικασίες φυσικής επούλωσης στον οφθαλμό και αποκαθιστά τη βλάβη της οφθαλμικής επιφάνειας που σχετίζεται με την πάθηση.
Slovenian: Cenegermin v obliki kapljic za oko pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom do določene mere pomaga obnoviti normalne procese celjenja v očesu in popraviti poškodbo očesne površine, povezano s tem stanjem.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oxervate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Oxervate;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oxervate odobreno?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Oxervate;
Slovenian: Kako se zdravilo Oxervate uporablja?
Greek: Το Oxervate περιέχει τη δραστική ουσία σενεγερμίνη.
Slovenian: Zdravilo Oxervate vsebuje zdravilno učinkovino cenegermin.
Greek: Αριθμός ΕΜΑ Επινοηθεί σα ονομασία
Slovenian: Številka EMA Izmišljen o ime
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <Ημερομηνία 1ης έγκρισης:> 01/02/2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <Datum pridobitve:> 01/02/2018
Greek: Η εξωτερική θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Oxybee θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 °C.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Oxybee mora biti vsaj 3 °C.
Greek: Κοινές μέλισσες (Apis mellifera)
Slovenian: Medonosne čebele (Apis mellifera)
Greek: Αναμείξτε με το διάλυμα Oxybee πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo zmešajte z Oxybee raztopino.
Greek: Η χρήση του Oxybee με το παραπάνω δοσολογικό σχήμα ισχύει μόνο για κυψέλες με κάθετα πλαίσια που είναι προσβάσιμα από το επάνω μέρος, καθώς η θεραπεία μελισσών σε άλλους τύπους κυψελών δεν έχει μελετηθεί.
Slovenian: Uporaba zdravila Oxybee po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία της βαρρόασης (Varroa destructor) των κοινών μελισσών (Apis mellifera) σε αποικίες μελισσών χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje varoze (Varroa destructor) medonosnih čebel (Apis mellifera) v kolonijah brez zalege.
Greek: EU/2/17/216/002 (διάλυμα 750 g)
Slovenian: EU/2/17/216/002 (raztopina s 750 g)
Greek: Το Oxybee δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Zdravilo Oxybee ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Greek: Το Oxybee πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφάπαξ σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Slovenian: Zdravilo Oxybee se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij: Niso znane.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/216/001 (διάλυμα 375 g)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/216/001 (raztopina s 375 g)
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Oxybee είναι μια επιτρεπόμενη ουσία η οποία περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως ακολούθως:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Oxybee je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe
Greek: Ανοίξτε τους φακελίσκους κόνεως σακχαρόζης με ψαλίδι.
Slovenian: S škarjami odprite vrečko(e) s saharoznim praškom.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση και μη χορηγείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περισσότερες από μία φορές.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne presezite priporočenega odmerka in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Greek: Το Oxybee δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν πλαίσια στις κυψέλες.
Slovenian: Zdravilo Oxybee se ne sme uporabljati v prisotnosti mediščnih naklad.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Greek: Το Oxybee έχει διαβρωτικές ιδιότητες σε ευαίσθητα στη διάβρωση εξαρτήματα του εξοπλισμού μελισσοκομίας.
Slovenian: Zdravilo Oxybee na delih čebelarske opreme, občutljivih za korozijo, deluje jedko.
Greek: Αναμείξτε με την κόνι Oxybee σύμφωνα με τις οδηγίες, πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Oxybee praškom.
Greek: EU/2/17/216/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/216/001-002
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO DD/MM/LLLL
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς διένυδρο οξαλικό οξύ
Slovenian: Oxybee raztopina za disperzijo za čebeljo družino oksalna kislina dihidrat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες
Slovenian: Oxybee prašek in raztopina za 39,4 mg/ml disperzijo za čebeljo družino za medonosne čebele
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς σακχαρόζη
Slovenian: Oxybee prašek za disperzijo za čebeljo družino saharoza
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμάκου.
Slovenian: Uporabniki ne smejo jesti, piti ali kaditi, ko uporabljajo zdravilo.
Greek: Στην πρώτη μελέτη η καταμέτρηση των νεκρών ακάρεων γινόταν σε ημερήσια βάση ενώ στη δεύτερη μελέτη τρεις φορές την εβδομάδα επί τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: V prvi študiji so mrtve varoje preštevali vsakodnevno, v drugi študiji pa trikrat na teden tri tedne po zdravljenju.
Greek: Η πλήρης EPAR του Oxybee διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Oxybee je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Oxybee στην εξόντωση των ακάρεων ήταν 97% και 95% αντίστοιχα στις συγκεκριμένες μελέτες.
Slovenian: V teh študijah je bila učinkovitost zdravila Oxybee pri ubijanju varoj 97 % oziroma 95 %.
Greek: Πριν την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
Slovenian: Disperzijo je treba pred nanosom ogreti na 30-35 °C.
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Oxybee έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Oxybee proti varoji so proučevali v dveh terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
Slovenian: V prvi študiji so zdravljenje z zdravilom Oxybee primerjali z drugim zdravilom, ki vsebuje oksalno kislino, in z nezdravljeno skupino, v drugi študiji pa so zdravilo Oxybee primerjali z nezdravljeno skupino.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Oxybee υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Oxybee večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Oxybee.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxybee.
Greek: Μια σοβαρή παρασίτωση από ακάρεα μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση μιας αποικίας μελισσών.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do kolapsa kolonije medonosnih čebel.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Oxybee
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oxybee
Greek: Το Oxybee είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Slovenian: Zdravilo Oxybee je zelo kislo in je lahko dražilno ali jedko za kožo, oči in sluznice (notranjo površino telesnih votlin, kot so usta in nos).
Greek: Το Oxybee διασπείρεται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Slovenian: Zdravilo Oxybee se nakaplja na čebele v panju in se sme uporabljati le, kadar je temperatura zunaj panjev vsaj 3 °C.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Oxybee (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Oxybee (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 čebeljih kolonij) je povečano število smrti čebel, kar pa ni dolgoročno vplivalo na razvoj kolonij.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με αυτά τα σημεία, τόσο την άμεση επαφή όσο και την επαφή χεριού-στόματος και χεριού-οφθαλμού.
Slovenian: Stiku s temi predeli se je treba izogibati, in sicer neposrednemu stiku ter stiku med roko in usti ali med roko in očmi.
Greek: Το Oxybee είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Slovenian: Oxybee je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Oxybee;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oxybee?
Greek: Το Oxybee περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Slovenian: Zdravilo Oxybee vsebuje zdravilno učinkovino oksalno kislino.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του μελιού από τον άνθρωπο.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se med lahko uporabi za prehrano ljudi.
Greek: Το Oxybee μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Slovenian: Zdravilo Oxybee se sme uporabljati samo pri kolonijah brez zalege.
Greek: Oxybee οξαλικό οξύ
Slovenian: Oxybee oksalna kislina
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Oxybee είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom Oxybee, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Greek: Το Oxybee διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών) και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Oxybee je na voljo kot prašek in raztopina za pripravo disperzije za čebeljo družino (tekočine za uporabo znotraj panja) in se izdaja brez recepta.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oxybee naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Oxybee naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Την/Στις 01/02/2018 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Oxybee.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Oxybee, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, πλύνετε το στόμα με νερό και πιείτε νερό ή γάλα.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, si mora usta izprati z vodo ter piti vodo ali mleko, vendar bruhanja ne sme izzvati.
Greek: Τι είναι το Oxybee και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Oxybee in za kaj se uporablja?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Oxybee σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oxybee izkazalo v študijah?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Oxybee.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Oxybee;
Slovenian: Kako se zdravilo Oxybee uporablja?
Greek: Πώς δρα το Oxybee;
Slovenian: Kako zdravilo Oxybee deluje?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Oxybee;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oxybee odobreno?
Greek: Να χρησιµοποιείται εντός 24 ωρου.
Slovenian: Uporabite v 24 urah.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Slovenian: 10 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Greek: ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Slovenian: SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Greek: (Βλέπε Πίνακα Α Φαρµακοκινητικές Παράµετροι)
Slovenian: (Glej Preglednico A Farmakokinetični parametri.)
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής στο πλάσµα ανέρχεται στις 30-40 ώρες.
Slovenian: Njegova razpolovna doba v plazmi je 30-40 ur.
Greek: Κλινική Παθολογία
Slovenian: Klinična patologija
Greek: Αποβάλλεται από το πλάσµα εντός 5-7 ηµερών.
Slovenian: Iz plazme se izloči po 5-7 dneh.
Greek: 4.6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Greek: Υπό ορισµένες κλινικές συνθήκες, ενδέχεται να ενδείκνυται δοσολογία 15-30 ml/kg.
Slovenian: Pri nekaterih kliničnih stanjih je primeren odmerek 15-30 ml/kg.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.