FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i pudełku po: Termin ważności (EXP).Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki napolnjenega peresnika in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Preparaty witaminowe lub inne leki zawierające kwas foliowy, kwas folinowy lub ich pochodne mogą zmniejszyć skuteczność metotreksatu.
Slovenian: Vitaminski pripravki ali drugi izdelki, ki vsebujejo folno kislino, folinsko kislino ali njune derivate, lahko zmanjšajo učinkovitost metotreksata.
Polish: Podczas stosowania metotreksatu może wystąpić nawrót zapalenia skóry wywołanego przez radioterapię i oparzenie słoneczne (tzw. „reakcja z przypomnienia").
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko znova pojavi dermatitis, ki ga povzroči obsevanje, in sončne opekline (spominska reakcija).
Polish: Należy bardzo dokładnie zapoznać się z treścią punktu 3 tej ulotki.
Slovenian: Zelo pozorno preberite poglavje 3 tega navodila za uporabo.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u kobiet W trakcie leczenia metotreksatem kobiety nie mogą zachodzić w ciążę i muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia metotreksatem i przez co najmniej 6 miesięcy od jego zakończenia (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z metotreksatom ne smejo zanositi in morajo v času zdravljenja z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Podczas leczenia metotreksatem nie należy szczepić pacjenta żywymi szczepionkami (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovenian: Cepljenja z živimi cepivi se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme izvajati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: Doustne antybiotyki, takie jak tetracykliny, chloramfenikol oraz niewchłanialne antybiotyki o szerokim zakresie działania, mogą ograniczać jelitowe wchłanianie metotreksatu lub zaburzać krążenie jelitowo-wątrobowe przez niszczenie flory bakteryjnej jelit lub hamowanie aktywności metabolicznej bakterii.
Slovenian: Peroralni antibiotiki, kot so tetraciklini, kloramfenikol in širokospektralni antibiotiki, ki se ne absorbirajo, lahko zmanjšajo črevesno absorpcijo metotreksata ali pa z zaviranjem črevesne flore oziroma bakterijske presnove motijo enterohepatični obtok.
Polish: Wpływ na płodność i reprodukcję
Slovenian: Plodnost in razmnoževanje
Polish: Metotreksat jest wydalany przez nerki głównie w postaci niezmienionej, drogą przesączania kłębuszkowego i czynnego wydzielania w kanalikach proksymalnych.
Slovenian: Metotreksat se izloča v večinoma nespremenjeni obliki predvsem skozi ledvice z glomerulno filtracijo in aktivno sekrecijo v proksimalnih tubulih.
Polish: 6) Wybrać miejsce wstrzyknięcia i oczyścić je za pomocą załączonego wacika, nasączonego alkoholem.
Slovenian: 6 ) Izberite mesto injiciranja in ga očistite s priloženo alkoholno blazinico.
Polish: Encefalopatię/leukoencefalopatię zgłaszano u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie metotreksatem i nie można wykluczać ich występowania w przypadku leczenia metotreksatem we wskazaniach innych niż onkologiczne.
Slovenian: Pri onkoloških bolnikih, ki so se zdravili z metotreksatom, so poročali o encefalopatiji/levkoencefalopatiji, ki ju pri zdravljenju neonkoloških indikacij z metotreksatom ne moremo izključiti.
Polish: Bardzo rzadko: Utrata libido, impotencja, ginekomastia, oligospermia, zaburzenia miesiączkowania, upławy.
Slovenian: Zelo redki: izguba libida, impotenca, ginekomastija, oligospermija, menstrualne motnje, izcedek iz nožnice
Polish: Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane, jeśli stężenie bilirubiny wynosi > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Polish: Donoszono o skutecznym usuwaniu metotreksatu po zastosowaniu ostrej, przerywanej hemodializy z użyciem wysokoprzepływowych dializatorów.
Slovenian: Poročali so o učinkovitem očistku metotreksata z akutno, intermitentno visokopretočno hemodializo.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Nordimet Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nordimet Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Nie należy próbować samodzielnie wykonać wstrzyknięcia, jeśli pacjent nie został odpowiednio przeszkolony, w jaki sposób to zrobić.
Slovenian: Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če za to niste bili usposobljeni.
Polish: Jeśli jednak kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia lub przypuszcza, że może być w ciąży powinna zwrócić się jak najszybciej do lekarza.
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite ali sumite, da ste noseči, se takoj posvetujete z zdravnikom.
Polish: Wprawdzie leczenie skojarzone metotreksatem i sulfasalazyną może zwiększać skuteczność metotreksatu przez hamowanie syntezy kwasu foliowego pod wpływem sulfasalazyny i w ten sposób zwiększać ryzyko działań toksycznych, jednak zjawisko to obserwowano zaledwie u pojedynczych pacjentów w kilku badaniach klinicznych.
Slovenian: Kombinacija metotreksata in sulfasalazina lahko z zaviranjem sinteze folne kisline s sulfasalazinom poveča učinkovitost metotreksata in s tem tudi tveganje za nastop neželenih učinkov, vendar je več študij poročalo le o posameznih takšnih primerih.
Polish: Jako środki ostrożności, zaleca się aby aktywni seksualnie mężczyźni, leczeni metotreksatem, lub ich partnerki stosowali skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Slovenian: Kot previdnostni ukrepi se spolno aktivnim bolnikom ali njihovim partnericam priporoča uporaba učinkovite kontracepcije med zdravljenjem bolnika in vsaj 6 mesecev po prenehanju uporabe metotreksata.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: Zapalenie płuc, śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych lub płuc, często z towarzyszącą eozynofilią.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, pogosto povezan z eozinofilijo.
Polish: Dawki większe niż 20 mg na tydzień mogą być związane ze znacznym nasileniem działania toksycznego, szczególnie z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg na teden, so povezani z občutnim povečanjem toksičnosti, zlasti z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nordimet Należy stosować dawkę zaleconą przez lekarza prowadzącego.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Nordimet, kot bi smeli Upoštevajte priporočila za odmerjanje svojega zdravnika.
Polish: Osłonka ochronna na strzykawce automatycznie zakryje igłę, co zapobiegnie ukłuciu się igłą.
Slovenian: Varnostni ščitnik na brizgi po tem avtomatsko pokrije iglo in tako prepreči poškodbe zaradi vboda z iglo.
Polish: W razie podejrzewania ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Slovenian: Če sumite, da so se pojavili neželeni učinki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: 1 ml ampułkostrzykawki ze szkła typu I, z zamocowaną igłą ze stali nierdzewnej, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej, z osłonką zabezpieczającą igłę, zapobiegającą ukłuciu się igłą i ponownemu wykorzystaniu .
Slovenian: Steklena brizga tipa I in prostornine 1 ml, s pritrjeno iglo iz nerjavnega jekla, batni zamašek iz klorobutilne gume in ščitnik za iglo, ki preprečuje poškodbo zaradi vboda z iglo in ponovno uporabo.
Polish: Najistotniejsze, ciężkie działania niepożądane metotreksatu obejmują zahamowanie czynności szpiku kostnego, działanie toksyczne na płuca, hepatotoksyczność, neurotoksyczność, incydenty zatorowo-zakrzepowe, wstrząs anafilaktyczny i zespół Stevensa-Johnsona.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki metotreksata vključujejo zaviranje delovanja kostnega mozga, toksičnost za pljuča, hepatotoksičnost, toksičnost za ledvice, nevrotoksičnost, trombembolične dogodke, anafilaktični šok in Stevens-Johnsonov sindrom.
Polish: Jest to prawidłowe.
Slovenian: To je normalen pojav.
Polish: Dlatego podczas leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów małymi dawkami metotreksatu można stosować wymienione leki, jednak wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa s temi zdravili lahko med terapijo z majhnimi odmerki metotreksata nadaljujemo, vendar je potreben skrben zdravniški nadzor.
Polish: U pacjentów przyjmujących równocześnie inne produkty lecznicze o działaniu hepatotoksycznym (np. leflunomid) należy ściślej kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo druga hepatotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba skrbno spremljati jetrne encime
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (patrz punkt 4.4) Bardzo często: Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (zwiększenie aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej i zwiększenie stężenia bilirubiny).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov (glejte poglavje 4.4) Zelo pogosti: nenormalni testi jetrne funkcije (zvišane vrednosti ALAT, ASAT, alkalne fosfataze in bilirubina)
Polish: Metotreksat może wywołać poronienie i powodować ciężkie wady wrodzone u płodu.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči splav in hude prirojene okvare pri otroku.
Polish: Stany prowadzące do odwodnienia, takie, jak wymioty, biegunka lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej mogą również nasilić toksyczność metotreksatu na skutek zwiększenia jego stężenia.
Slovenian: Stanja, ki povzročajo dehidracijo, kot so bruhanje, diareja ali stomatitis, lahko povečajo toksičnost metotreksata zaradi zvišanih koncentracij učinkovine.
Polish: Z uwagi na możliwy wpływ na układ odpornościowy, metotreksat może osłabić skuteczność szczepień i powodować fałszywe wyniki badań oceniających odpowiedź immunologiczną (zabiegów immunologicznych rejestrujących reakcję immunologiczną).
Slovenian: Metotreksat lahko zaradi svojega učinka na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate testov (imunološke postopke za ugotavljanje imunskega odziva).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku nieaktywnych, przewlekłych zakażeń (np. półpasiec, gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C), ze względu na możliwość uaktywnienia się choroby.
Slovenian: Previdnost je še zlasti potrebna v primeru neaktivnih kroničnih okužb (npr. herpes zoster, tuberkuloza, hepatitis B ali C), saj lahko pride do njihove ponovne aktivacije.
Polish: WSTRZYKIWACZ PÓŁAUTOMATYCZNY NAPEŁNIONY/AMPUŁKO-STRZYKAWKA
Slovenian: NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK / NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Polish: W zależności od zaawansowania choroby i indywidualnej tolerancji leczenia, początkową dawkę można stopniowo zwiększać o 2,5 mg na tydzień.
Slovenian: Glede na aktivnost bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko začetni odmerek postopoma povečuje.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Nordimet należy ponad wszelką wątpliwość wykluczyć ciążę.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Nordimet je potrebno potrditi odsotnost nosečnosti.
Polish: Jednoczesne podawanie leków powodujących niedobór folianów (tj. sulfonamidy, trymetoprym z sulfametoksazolem) może nasilać toksyczne działanie metotreksatu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki povzročajo pomanjkanje folatov (npr. sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol), lahko poveča toksičnost metotreksata.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią wymienione poniżej działania niepożądane: - zapalenie płuc (objawem może być ogólne złe samopoczucie, suchy, drażniący kaszel,
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika: - vnetje pljuč (simptomi se lahko kažejo kot splošno slabo počutje, suh, dražeč kašelj, zadihanost,
Polish: Szczególne środki ostrożności podczas leczenia lekiem Nordimet Metotreksat wpływa czasowo na wytwarzanie plemników i owulację.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi med zdravljenjem z zdravilom Nordimet Metotreksat začasno prizadene tvorbo semenske tekočine in jajčec, kar je v večini primerov reverzibilno.
Polish: Zgłaszano, że metotreksat powoduje u ludzi oligospermię, zaburzenia cyklu miesiączkowego i brak miesiączkowania podczas leczenia i przez krótki czas po jego zakończeniu oraz wpływa na spermatogenezę i oogenezę i może zmniejszać płodność podczas jego stosowania.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata so poročali o oligospermiji, menstrualnih motnjah in amenoreji med zdravljenjem in kratek čas po prekinitvi zdravljenja ter o zmanjšani plodnosti, ki vpliva na spermatogenezo in oogenezo v obdobju dajanja zdravila - videti je, da so ti učinki ob prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Polish: Nawet po zastosowaniu małych dawek leku Nordimet mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane.
Slovenian: Tudi majhni odmerki zdravila Nordimet lahko povzročijo resne neželene učinke.
Polish: Leczenie przedawkowania
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja
Polish: Diagnostyka enzymatyczna nie pozwala na wiarygodne prognozowanie rozwoju widocznych morfologicznie skutków działania toksycznego na wątrobę, tzn. rozpoznawalne tylko w badaniu histologicznym zwłóknienie wątroby lub (rzadziej) marskość wątroby mogą występować nawet przy prawidłowej aktywności aminotransferaz.
Slovenian: Zgolj na podlagi encimske diagnostike ni mogoče zanesljivo napovedati razvoja morfološko zaznavne hepatotoksičnosti, kar pomeni, da je celo v primeru normalnih vrednosti jetrnih transaminaz mogoče prepoznati jetrno fibrozo samo histološko ali pa je lahko, sicer redkeje, prisotna tudi jetrna ciroza.
Polish: Zalecana dawka początkowa metotreksatu wynosi 7,5 mg raz w tygodniu, podskórnie.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg metotreksata enkrat tedensko.
Polish: Wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione zostały zaprojektowane tak, aby zapobiec ukłuciu się igłą i ponownemu wykorzystaniu.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki so zasnovani tako, da preprečijo poškodbe zaradi vboda z iglo in ponovno uporabo.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących produkty lecznicze o działaniu hematotoksycznym (np. leflunomid) należy ściśle kontrolować morfologię krwi i liczbę płytki krwi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo hematotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba pogosteje spremljati krvno sliko in krvne ploščice.
Polish: Obserwowano tylko lekkie reakcje skórne po podaniu leku Nordimet, zmniejszające się podczas trwania leczenia.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Nordimet so se na koži pojavile samo blage lokalne reakcije, ki pa so bile s trajanjem zdravljenja vse redkejše.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność zastosowania metrotreksatu podczas karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia.
Slovenian: Če je uporaba metotreksata v času dojenja nujno potrebna, je treba pred začetkom zdravljenja dojenje prekiniti.
Polish: W jednym przypadku skojarzone stosowanie metotreksatu i pantoprazolu spowodowało zahamowanie nerkowego wydalania 7-hydroksymetotreksatu, jednego z metabolitów metotreksatu, z towarzyszącymi bólami mięśni i dreszczami.
Slovenian: V kombinaciji s pantoprazolom pa so poročali o enem primeru zaviranja ledvičnega izločanja presnovka 7-hidroksimetotreksata z mialgijo in drhtenjem.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania, w ciągu godziny należy podać dożylnie lub domięśniowo dawkę folinianu wapnia równą lub większą od przyjętej dawki metotreksatu.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja mora bolnik v času ene ure od prejema prevelikega odmerka metotreksata prejeti intravenski ali intramuskularni odmerek kalcijevega folinata, ki je enak ali večji od neustreznega odmerka metotreksata, odmerjanje pa ponavljati, dokler se serumska koncentracija metotreksata ne zniža pod 10
Polish: Pacjentów przyjmujących podczas leczenia metotreksatem produkty lecznicze o potencjalnie szkodliwym działaniu na wątrobę i układ krwiotwórczy (tj. leflunomid, azatiopryna, sulfasalazyna i retinoidy) należy ściśle kontrolować ze względu na możliwość nasilenia działania hepatotoksycznego.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem z metotreksatom sočasno jemljejo druga potencialno hepatotoksična in hematotoksična zdravila (npr. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin in retinoide), je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega povečanja hepatotoksičnosti.
Polish: Sposób podawania leku i czas trwania leczenia
Slovenian: Postopek in trajanje zdravljenja
Polish: Kiedy nie stosować leku Nordimet - jeśli pacjent ma uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Nordimet, če: - ste alergični na metotreksat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: W pojedynczych przypadkach antybiotyki, takie jak penicyliny, glikopeptydy, sulfonamidy, cyprofloksacyna i cefalotyna mogą zmniejszać klirens nerkowy metotreksatu, powodując w ten sposób zwiększenie jego stężenia w surowicy i toksyczne działanie na układ krwiotwórczy i pokarmowy.
Slovenian: Antibiotiki, kot so penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin in cefalotin, lahko v posameznih primerih zmanjšajo ledvični očistek metotreksata, kar lahko vodi do povečanih serumskih koncentracij metotreksata ter sočasne hematološke in gastrointestinalne toksičnosti.
Polish: Najczęściej występujące (bardzo często) działania niepożądane metotreksatu obejmują zaburzenia ze strony układu pokarmowego (np. zapalenie żołądka, niestrawność, ból brzucha, nudności, utrata apetytu) i nieprawidłowe badania czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności AlAT, AspAT, zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej).
Slovenian: Najpogostejši (zelo pogosti) opaženi neželeni učinki metotreksata vključujejo bolezni prebavil (npr. stomatitis, dispepsija, bolečina v trebuhu, navzea, izguba apetita) in nenormalne teste jetrne funkcije (zvišane vrednosti alanin-aminotransferaze (ALAT), aspartat-aminotransferaze (ASAT), bilirubina in alkalne fosfataze).
Polish: Utrata apetytu, nudności (mdłości), wymioty, ból brzucha, zapalenie i owrzodzenia jamy ustnej i gardła oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovenian: Izguba apetita, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečina v trebuhu, vnetje in razjede v ustih in žrelu, zvišane vrednosti jetrnih encimov.
Polish: Wyrzucić zużyty wstrzykiwacz do otrzymanego pojemnika na odpady medyczne.
Slovenian: Uporabljeni peresnik zavrzite v zabojnik za ostre odpadke.
Polish: Rzadko: Zwłóknienie płuc, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystisjiroveci, skrócenie oddechu i astma oskrzelowa, nacieki opłucnowe.
Slovenian: Redki: pljučna fibroza, s Pneumocystis jiroveci povzročena pljučnica, zadihanost in bronhialna astma, plevralni izliv
Polish: Po zdjęciu nasadki, należy trzymać wstrzykiwacz w dłoni.
Slovenian: Ko ste pokrovček sneli, držite peresnik v roki.
Polish: U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów lub łuszczycą zwykłą podawanie kwasu foliowego lub folinowego może zmniejszyć działanie toksyczne metotreksatu (objawy żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, łysienie i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych) (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, poliartikularnim juvenilnim idiopatičnim artritisom, psoriatičnim artritisom ali psoriazo vulgaris lahko uporaba folne ali folinske kisline zmanjša toksičnost metotreksata (gastrointestinalne simptome, vnetje ustne sluznice, izpadanje las in zvišane vrednosti jetrnih encimov) (glejte poglavje 4.5).
Polish: Jak wygląda lek Nordimet i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Nordimet in vsebina pakiranja
Polish: Leczenie metotreksatem reumatoidalnego zapalenia stawów jest długotrwałe.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa z metotreksatom pomeni dolgoročno zdravljenje.
Polish: Umieścić żółtą osłonę igły w miejscu wstrzyknięcia tak, aby cała krawędź osłony igły dotykała skóry.
Slovenian: Rumeni ščitnik pritisnite na mesto injiciranja, tako da se bo s celotnim obodom dotikal kože.
Polish: - Należy wykonywać badania czynności nerek i badanie ogólne moczu, aby monitorować czynność nerek (patrz punkt 4.2 i 4.3).
Slovenian: - Ledvično funkcijo je treba spremljati s testi delovanja ledvic in analizami urina (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Polish: Metotreksat jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży we wskazaniach innych, niż onkologiczne (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Med nosečnostjo je metotreksat kontraindiciran pri neonkoloških indikacijah (glejte poglavje 4.3).
Polish: Zgłaszano, że metotreksat powoduje oligospermię, zaburzenia miesiączkowania i brak miesiączki.
Slovenian: Pri ljudeh so za metotreksat poročali, da povzroča oligospermijo, menstrualno disfunkcijo in amenorejo.
Polish: Najistotniejsze działania niepożądane obejmują supresję układu krwiotwórczego i zaburzenia ze strony układu pokarmowego.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinki so zaviranje hematopoetskega sistema in bolezni prebavil.
Polish: - Pełna morfologia krwi ze wzorem odsetkowym i określeniem liczby płytek krwi.
Slovenian: - Celotna krvna slika z diferencialno krvno sliko in krvnimi ploščicami.
Polish: Lekarz udzieli pacjentce porady na temat związanego z leczeniem ryzyka uszkodzenia płodu.
Slovenian: Zdravnik vam mora svetovati glede tveganja za škodljive učinke na otroka med zdravljenjem.
Polish: Narażenie na promieniowanie ultrafioletowe podczas terapii lekiem Nordimet może nasilić zmiany skórne związane z łuszczycą.
Slovenian: V primeru sočasnega obsevanja z UV-žarki in uporabe zdravila Nordimet lahko pride do poslabšanja kožnih sprememb, ki jih povzroča luskavica.
Polish: - Sprawdzić, czy wstrzykiwacz nie jest uszkodzony oraz czy zawarty w nim lek jest klarownym roztworem barwy żółtej.
Slovenian: - Prepričajte se, da peresnik ni poškodovan in da je v njem bistra rumena raztopina.
Polish: Po przerwaniu leczenia objawy mogą powrócić.
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: Depresja, splątanie.
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni: depresija, zmedenost Redki: nihanja razpoloženja
Polish: Ochronna osłona zostaje zablokowana, co zapobiega zranieniu igłą.
Slovenian: Ščitnik na peresniku je zdaj zaklenjen, kar preprečuje vsakršne poškodbe z iglo.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: Ujawnienie się cukrzycy.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasni: sprožitev nastanka sladkorne bolezni
Polish: Obejrzeć wstrzykiwacz.
Slovenian: Vizualno preglejte peresnik.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania metotreksatu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba metotreksat uporabljati previdno (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: U pacjentek w wieku rozrodczym należy jednoznacznie wykluczyć ciążę, np. wykonując test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba izključiti nosečnost z ustreznimi metodami, kot je test nosečnosti, preden začnemo z zdravljenjem.
Polish: Istnieją podejrzenia, że metotreksat działa mutagennie u ludzi.
Slovenian: Pri ljudeh obstaja sum na mutageni učinek.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 25 mg metotreksatu.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 25 mg metotreksata.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Może wystąpić ostre lub przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, często z towarzyszącą eozynofilią.
Slovenian: Pojavi se lahko akutna ali kronična intersticijska pljučnica, ki je pogosto povezana z eozinofilijo, poročali pa so tudi o smrtnih primerih.