FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overgangen vil blive håndteret med stor omhu, således at eventuelle ændringer sikrer, at de nationale kompetente myndigheder i EU-medlemsstaterne inddrages aktivt i EMA's arbejde.
Polish: Agencja zadba o prawidłowe przejście do nowego systemu, tak by wszelkie zmiany przeprowadzono przy dużym udziale właściwych organów państw członkowskich w pracach Agencji.
Danish: EMA vil fortsat bidrage til et miljø, der fremmer innovation og tilgængelighed af lægemidler gennem kerneaktiviteter, såsom formidling af videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, og gennemførelse af de forskellige strategier, som støtter udvikling af lægemidler.
Polish: Agencja będzie nadal dbała o swój wkład w środowisko stymulujące innowację i dostępność leków, poprzez główną działalność, jak doradztwo naukowe na rzecz firm pracujących nad nowymi lekami i wdrożenie różnych strategii na rzecz rozwoju leków.
Danish: Som et led i dette samarbejde leder EMA et 4-årigt europæisk samarbejdsprojekt, der sigter mod at udvikle innovative metoder inden for farmakoepidemiologi og lægemiddelovervågning.
Polish: W ramach swojego wkładu Agencja przewodzi pięcioletniemu europejskiemu projektowi współpracy, którego celem jest rozwój nowatorskich metod w dziedzinie farmakoepidemiologii i nadzoru nad farmakoterapią.
Danish: Lægemiddeludvikling og forskning er af global karakter og vil sammen med EMA's høje internationale anseelse betyde, at de internationale forpligtelser ikke blot vil komme til at rangere højt på agenturets dagsorden, men også vil stige i betydning og omfang.
Polish: Globalny charakter rozwoju leków i badań nad nimi, w połączeniu z szacunkiem, jakim Agencja cieszy się na arenie międzynarodowej, sprawiają, że międzynarodowe zobowiązania Agencji nie tylko będą nadal stanowiły ważny aspekt jej działalności, lecz ich znaczenie i ilość wzrosną.
Danish: Blandt aktivitetsområderne kan nævnes gennemførelse af initiativer, der vedrører kliniske undersøgelser og forarbejdning af aktive stoffer i Kina og Indien, initiativer, der vedrører international arbejdsdeling inden for tilsyn med god klinisk praksis (GCP) og tilsyn med god fremstillingspraksis (GMP), videreførelse af samarbejdet med tilsynsmyndigheder uden for EU i form af aftaler vedrørende fortrolighed og aftaler vedrørende gensidig anerkendelse samt bidrag til internationale standardiseringsaktiviteter.
Polish: Zakres działalności obejmuje: wdrożenie inicjatyw dotyczących badań klinicznych i produkcji składników czynnych w Chinach i Indiach oraz międzynarodowej współpracy w dziedzinie GMP i GCP; dalszą współpracę z regulatorami spoza UE, w kontekście umów o poufność i wzajemne uznanie; wreszcie - wkład w międzynarodowe działania standaryzujące.
Danish: EMA vil også lancere sit omarbejdede offentlige websted, som skal lette adgangen til oplysninger for patienter, fagfolk i sundhedssektoren og virksomheder.
Polish: Agencja zainauguruje nową wersję ogólnodostępnej strony internetowej, która ułatwi pacjentom, pracownikom służby zdrowia oraz firmom dostęp do informacji.
Danish: Samtidig vil EMA's eksperter bidrage til initiativet vedrørende innovative lægemidlerdet paneuropæiske arbejde, som har til formål at fremme innovation (IMI).
Polish: Jednocześnie eksperci Agencji uczestniczą w inicjatywie na rzecz innowacyjnych leków - ogólnoeuropejskiej inicjatywie mającej na celu wspieranie innowacji.
Danish: Der vil også ske store fremskridt på gennemsigtigheds- og kommunikationsfronten, hvor EMA vil påbegynde gennemførelsen af gennemsigtighedsstrategien, som blev udarbejdet i 2009, og fortsætte drøftelserne med EU's netværk af tilsynsmyndigheder for i så vidt mulig udstrækning at opnå en fælles strategi for gennemsigtighed.
Polish: Agencja rozpocznie wdrażanie opracowanej w 2009 r. strategii na rzecz przejrzystości oraz będzie nadal uczestniczyła w debacie w obrębie sieci prawodawczej UE, tak by osiągnąć możliwie największą przejrzystość.
Danish: I 2010 vil agenturet fokusere på arbejdet med videreførelsen af den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS), forbedringen af datakvaliteten i EudraVigilance og støtten til det europæiske netværk af centre for lægemiddelovervågning og lægemiddelepidemiologi.
Polish: zarządzania ryzykiem (ERMS), ulepszenie jakości danych w bazie EudraVigilance oraz wsparcie dla Europejskiej Sieci Ośrodków Nadzoru nad Farmakoterapią i Farmakoepidemiologią.
Danish: • at gennemføre agenturets kerneaktiviteter, så de opfylder de højeste kvalitetsstandarder,
Polish: • wykonywanie głównych zadań Agencji zgodnie z najwyższymi standardami jakości, w obliczu ich rosnącej ilości i złożoności;
Danish: Desuden kan nævnes den reviderede forordning om maksimalgrænseværdier for nye stoffer, som fremmer ekstrapolering af maksimalgrænseværdier og udvider anvendelsesområdet til at omfatte biocidholdige produkter, som udskrives i henhold til det såkaldte "kaskadeprincip".
Polish: Obejmują one zmianę rozporządzenia w sprawie rodzajów pozwoleń, które uprawomocnia nowe sposoby ich przedkładania oraz ma skutki dla finansowania Agencji, oraz zmienione rozporządzenie o maksymalnych limitach pozostałości, które wspiera ich ekstrapolację; zakres rozporządzenia rozszerzono na produkty biobójcze oraz na produkty stosowane w ramach „kaskady leków".
Danish: Og ikke blot vokser aktiviteterne i omfang og kompleksitet år for år, de skal også indpasses i de rammer, som agenturet og netværkspartnerne arbejder inden for.
Polish: Z tej przyczyny z roku na rok wzrasta ilość i złożoność działań wykonywanych przez Agencję i jej partnerów.
Danish: EMA står over for de samme udfordringer som netværket, og samtidig stiger presset på de videnskabelige ressourcer fra de nationale kompetente myndigheder.
Polish: Te same wyzwania, w tym rosnący nacisk na zasoby naukowe właściwych organów krajowych, dotyczą sieci Agencji.
Danish: Desuden vil det gennemføre yderligere initiativer for at give bedre information om vurderinger af risk/benefit-forhold og om begrundelser for trufne beslutninger.
Polish: oceny korzyści i ryzyka oraz kryteria podejmowania decyzji.
Danish: Arbejdsprogrammet for i år er fastlagt på baggrund af de hidtil opnåede resultater, tendenser og ændringer inden for agenturets arbejdsområder og fokuserer på:
Polish: W tym roku zostanie zakończone wdrażanie długoterminowej strategii Agencji (tzw. mapy drogowej do 2010 r.), przyjętej przez zarząd w grudniu 2004 r., oraz zacznie obowiązywać nowa strategia, kończąca się w 2015 r. Biorąc pod wagę dotychczasowe osiągnięcia, tendencje i zmiany w Agencji, w tegorocznym programie pracy nacisk położono na:
Danish: Tendensen forstærkes af, at antallet af ansøgninger vokser og stadig bliver mere komplekse inden for de fleste af agenturets aktivitetsområder, ikke mindst dem, der er berørt af den nye lovgivning om lægemidler til avancerede terapier og pædiatriske lægemidler.
Polish: Tendencja jest tym bardziej zauważalna, im większa jest ilość i złożoność zastosowań odnoszących się do większości działań Agencji, jak chociażby ostatnie przepisy ws.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs arbejdsprogram
Polish: Program prac Europejskiej Agencji Leków na rok 2011
Danish: Der vil i 2011 blive fokuseret på bl.a.:
Polish: Główne zadania na rok 2011 będą obejmować:
Danish: Vi vil bidrage til debatten og vil overvåge den eventuelle indflydelse på vores aktiviteter.
Polish: Będziemy brać udział w tej debacie i monitorować jej ewentualny wpływ na naszą działalność.
Danish: • Udvikle det europæiske reguleringsnetværk.
Polish: • wspieranie Europejskiej sieci rejestracyjnej.
Danish: Gennemsigtighed har været en prioritet for agenturet i mange år, og betydningen heraf og indvirkningen på agenturet er fortsat vokset i det foregående år.
Polish: Przejrzystość od wielu lat stanowi priorytet Agencji, a jej znaczenie i wpływ na Agencję wciąż wzrastały w minionych latach.
Danish: Området er fortsat vigtigt i den nye køreplan.
Polish: Obszar ten pozostaje ważny w nowym harmonogramie zadań.
Danish: Vi vil desuden påvise andre muligheder for at styrke interaktionen med vores bilaterale partnere og internationale institutioner såsom Verdenssundhedsorganisationen og Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE).
Polish: Ponadto będziemy poszukiwać dalszych możliwości wzmocnienia interakcji z naszymi dwustronnymi partnerami oraz instytucjami międzynarodowymi, takimi jak Światowa Organizacja Zdrowia i Światowa Organizacja Zdrowia Zwierząt (OIE).
Danish: Agenturet vil fortsat fremme et frugtbart samarbejde med de nationale myndigheder og eksperter.
Polish: Agencja będzie wspierać owocną współpracę z władzami i ekspertami krajowymi.
Danish: En effektiv overvågning af risk/benefit-forholdet er et løbende prioriteret område for agenturet.
Polish: Skuteczne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stanowi stały priorytet działań Agencji.
Danish: I denne forbindelse vil agenturet i 2011 fortsat koncentrere sin indsats omkring nedbringelse af risikoen for antimikrobiel resistens, der opstår som følge af brugen af antibiotika til mennesker og dyr.
Polish: W tym kontekście Agencja będzie podtrzymywać w 2011 r. działania na rzecz zmniejszania ryzyka oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wynikającego ze stosowania antybiotyków u ludzi i zwierząt.
Danish: Med det aktuelle arbejdsprogram indledes og videreføres gennemførelsen af aktiviteter i tilknytning til disse områder.
Polish: Obecny program prac rozpoczyna i kontynuuje wdrażanie odpowiednich działań w tych obszarach.
Danish: Der er stigende forventninger om tættere interaktion og samarbejde mellem reguleringsmyndighederne og de medicinske teknologivurderingsorganer.
Polish: Wzrastają oczekiwania dotyczące bliższej interakcji i współpracy pomiędzy władzami rejestracyjnymi a organami oceny technologii medycznych.
Danish: Globaliseringen af lægemiddelforskning, -udvikling og -fremstilling er et fremtrædende emne.
Polish: Globalizacja badań, rozwoju i produkcji leków stanowi dominujący temat.
Danish: I 2011 vil agenturet fokusere på forberedelse af gennemførelsen af de nye foranstaltninger i 2012 ved at udforme nye procedurer og planlægge vigtige it-udviklingsscenarier.
Polish: W 2011 r. Agencja skupi się na przygotowaniu do wdrożenia nowych przepisów w roku 2012 poprzez opracowanie nowych procedur oraz zaplanowanie ważnych rozwiązań informatycznych.
Danish: I et klima med ændringer og fremskridt vil vores vigtigste prioritet forblive en effektiv forvaltning af de centrale arbejdsområder, som vil vokse yderligere i 2011.
Polish: Poza zmianami i rozwojem, naszym priorytetem pozostanie sprawne i skuteczne zarządzanie głównymi działaniami biznesowymi, które będą nadal poszerzane w roku 2011.
Danish: Initiativerne i 2011 omfatter arbejde på at forbedre de europæiske offentlige vurderingsrapporter og bidragene til Europa-Kommissionens og medlemsstaternes fælles indsats.
Polish: Inicjatywy na rok 2011 obejmują prace nad poprawą Europejskich Publicznych Sprawozdań Oceniających (EPAR) oraz zaangażowania we wspólne działania Komisji Europejskiej i państw członkowskich.
Danish: Andre initiativer skitseret i køreplanen vil blive planlagt.
Polish: Zaplanowane zostaną inne inicjatywy określone w harmonogramie zadań.
Danish: • En vellykket gennemførelse af ny lovgivning, idet lovgivningen om lægemiddelovervågning er den mest relevante i 2011
Polish: • pomyślne wdrożenie nowego prawodawstwa, w ramach którego w 2011 r. kluczowe będzie prawodawstwo dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Danish: • Bidrage til internationale aktiviteter og reagere på globaliseringen af lægemiddelforskning, -udvikling og -fremstilling
Polish: • udział w działaniach międzynarodowych i odpowiadanie na globalizację badań, rozwoju i produkcji leków;
Danish: • Reagere på behov for offentlig sundhedspleje, herunder tilgængelighed af lægemidler
Polish: • odpowiadanie na potrzeby dotyczące zdrowia publicznego, w tym dostępności leków;
Danish: Agenturet vil øge gennemsigtigheden yderligere i dets daglige drift ved at gennemføre gennemsigtighedsforanstaltninger i overensstemmelse med gennemførelsesplanen for dets gennemsigtighedspolitik.
Polish: Agencja będzie dążyć do zwiększenia przejrzystości codziennych działań poprzez wdrażanie środków poprawiających przejrzystość zgodnie z planem wdrażania polityki przejrzystości.
Danish: Der vil fortsat blive gennemført initiativer i tilknytning til den europæiske risikostyringsstrategi med vægt på funktionen af EU's lovgivningssystem, forbedring af signaldetektering og dataanalyse.
Polish: Nadal wdrażane będą inicjatywy w kontekście europejskiej strategii zarządzania ryzykiem, z naciskiem na funkcjonowanie systemu rejestracyjnego UE, poprawę wykrywania sygnałów i analizy danych.
Danish: Debatten om det kommende direktiv om kliniske forsøg vil fortsætte.
Polish: Nadal toczyć się będzie debata na temat dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
Danish: • En effektiv overvågning af lægemidlers risk/benefit-forhold, samtidig med at der bidrages til en mere rationel brug af lægemidler
Polish: • skuteczne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z lekami, przy jednoczesnej poprawie racjonalności stosowania leków;
Danish: Dagsordener og referater af møder i videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper vil blive offentliggjort, og arbejdet vil blive fremmet for at give de interesserede parter adgang til information indeholdt i databaser over kliniske undersøgelser og EudraVigilance.
Polish: Opublikowane zostaną porządki obrad i protokoły posiedzeń komisji ds. naukowych oraz grup roboczych oraz prowadzone będą prace mające na celu udostępnienie zainteresowanym stronom pewnych informacji z baz danych badań klinicznych oraz EudraVigilance.
Danish: I denne forbindelse vil agenturet fortsat støtte forskellige initiativer iværksat af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser med henblik på at styrke det eksisterende samarbejde og sikre en fortsat tilgængelighed af videnskabelig ekspertise af høj kvalitet, hvilket er af afgørende betydning for dette og fremtidige arbejdsprogrammers succes.
Polish: W tym kontekście Agencja będzie nadal wspierać różne inicjatywy podjęte przez dyrektorów agencji ds. leków ukierunkowane na wzmocnienie obecnej współpracy i zapewnienie stałej dostępności najwyższej jakości wiedzy naukowej, która ma nadrzędne znaczenie dla pomyślności tego i przyszłych programów pracy.
Danish: I Det Europæiske Lægemiddelagenturs "Road Map to 2015" fastsættes der tre strategiske fokusområder for de kommende år: opfyldelse af behov for offentlig sundhedspleje, fremme af adgang til lægemidler og optimering af en sikker og rationel brug af lægemidler.
Polish: Harmonogram zadań Europejskiej Agencji Leków do 2015 r. wyznacza trzy strategiczne obszary działań w najbliższych latach: odpowiadanie na potrzeby związane ze zdrowiem publicznym, ułatwianie dostępu do leków oraz poprawa bezpieczeństwa i racjonalności stosowania leków.
Danish: Derudover vil agenturet arbejde på at fremme en række langsigtede mål fastsat i køreplanen.
Polish: Ponadto Agencja będzie dążyć do osiągnięcia długoterminowych celów określonych w harmonogramie zadań.
Danish: På området folkesundhed vil vi fortsat styrke agenturets bidrag til europæiske aktiviteter vedrørende lægemidler til brug hos den ældre del af befolkningen.
Polish: W dziedzinie zdrowia publicznego będziemy nadal wzmacniać wkład Agencji w działania europejskie dotyczące produktów leczniczych przeznaczonych dla osób w podeszłym wieku.
Danish: På området dyresundhed vil der fortsat blive fokuseret på opretholdelse og forbedring af tilgængeligheden af veterinærlægemidler, særlig til mindre arter/sjældne anvendelser/begrænsede markeder, og vi vil fortsat bidrage til Fællesskabets strategi for dyresundhed, hvor denne vedrører brug af lægemidler.
Polish: W dziedzinie zdrowia zwierząt nasza uwaga będzie nadal skierowana na utrzymanie i poprawę dostępności leków weterynaryjnych, szczególnie przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu, w rzadszych przypadkach i na rynkach o ograniczonym zasięgu, oraz będziemy nadal wnosić wkład we wspólnotową strategię dotyczącą zdrowia zwierząt w zakresie stosowania leków.
Danish: • Kommunikere og indgå forbindelser med interessenter, give patienterne mere magt og muliggøre deres deltagelse i sundhedsbeslutninger samt øge gennemsigtigheden af agenturets aktiviteter
Polish: • nawiązanie kontaktu i komunikacja z interesariuszami, zwiększenie uprawnień pacjentów i umożliwienie ich udziału w decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej, a także zwiększanie przejrzystości działań Agencji;
Danish: Ud over agenturets stærke bilaterale samarbejde med en række internationale reguleringsmyndigheder er agenturet navnlig involveret i kliniske undersøgelser, fremstilling af aktive lægemiddelstoffer og lægemidler og løbende reguleringsmæssigt samarbejde med dets internationale partnere.
Polish: Poza silną dwustronną współpracą Agencji z wieloma międzynarodowymi organami rejestracyjnymi, Agencja jest szczególnie zaangażowana w takie dziedziny, jak badania kliniczne, wytwarzanie farmaceutycznych substancji czynnych i produktów leczniczych, a także stała współpraca z partnerami międzynarodowymi w sprawie rejestracji leków.
Danish: Agenturet imødekommer disse forventninger i sin køreplan og planlægger initiativer på dette område samtidig med, at det sikres, at cost-benefit-analysen forbliver adskilt fra licensgivningsprocessen.
Polish: W ramach swojej mapy zadań Agencja wychodzi naprzeciw tym oczekiwaniom i planuje inicjatywy w tej dziedzinie, zapewniając jednocześnie oddzielenie analizy kosztów i korzyści od procesu rejestracyjnego.
Danish: Overgangsperioden for indsendelse af lægemidler til gen- og celleterapi, der er underlagt lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi, vil også udløbe.
Polish: Upłynie także okres przejściowy dla złożenia dokumentacji produktów leczniczych stosowanych w terapii genowej i komórkowej podlegających przepisom dotyczącym produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Danish: At inddrage agenturets interessenter, give patienterne mere magt og mulighed for at deltage i sundhedsbeslutninger er et af emnerne og målene i køreplanen.
Polish: Zaangażowanie interesariuszy Agencji, zwiększenie uprawnień pacjentów i umożliwienie ich udziału w decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej stanowi jeden z tematów i celów mapy zadań.
Danish: Agenturet vil videreføre initiativer inden for rammerne af en proaktiv gennemførelse af lægemiddelovervågning ved at støtte det europæiske netværk af centre for lægemiddelovervågning og lægemiddelepidemiologi (ENCePP) som et funktionelt netværk af centre for overvågning af målrettede, godkendte lægemidler.
Polish: Agencja będzie nadal prowadzić inicjatywy związane z proaktywnym nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii poprzez wspieranie Europejskiej Sieci Ośrodków Farmakoepidemiologii i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (ENCePP) jako funkcjonalnej sieci ośrodków monitorujących leki celowane dopuszczone do obrotu.
Danish: Agenturet vil bygge videre på dets tidligere arbejde og resultater på området og vil udvide interaktionsområdet med repræsentanter for det civile samfund via gennemførelsen af en revideret ramme for interaktion med patienter og en gradvis gennemførelse af rammerne for interaktion med sundhedsfagligt personale.
Polish: Agencja będzie nadal korzystać z dotychczasowego dorobku i osiągnięć w tej dziedzinie oraz poszerzy zakres interakcji z przedstawicielami społeczności obywatelskich poprzez wdrażanie poprawionej struktury interakcji z pacjentami oraz stopniowe wdrażanie struktury interakcji z pracownikami służby zdrowia.
Danish: Agenturet beskæftiger sig med lægemidler til både mennesker og dyr og har derfor de rette forudsætninger, når det gælder gennemførelse i praksis af begrebet "One World, One Health", der indebærer, at fremme af dyrs sundhed fremmer menneskers sundhed.
Polish: Zajmując się w ramach swojej działalności lekami przeznaczonymi zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt, Agencja posiada szczególnie rozległe możliwości wdrożenia w życie idei „Jeden świat, jedno zdrowie", zgodnie z którą promowanie zdrowia zwierząt promuje zdrowie ludzi.
Danish: Lovgivningsforslaget om patientinformation vil eventuelt blive videreudviklet lidt, og agenturet vil følge og bidrage til fremskridtene.
Polish: W związku z możliwym rozwojem prac nad propozycją legislacyjną w sprawie informacji dla pacjentów, Agencja będzie śledzić i wspierać te postępy.
Danish: Vedtagelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning vil få stor indflydelse på agenturet.
Polish: Znaczący wpływ na Agencję będzie miało przyjęcie nowego prawodawstwa dotyczącego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Danish: I 2011 vil en række eksisterende og nye virksomhedsmiljøfaktorer forme agenturets prioriteter og målsætninger.
Polish: W 2011 r. priorytety i cele Agencji będą kształtowane przez szereg istniejących oraz nowych czynników środowiskowych wpływających na jej działalność.
Danish: Forbindelserne til de videnskabelige og akademiske kredse vil blive intensiveret som en del af denne og andre aktiviteter.
Polish: W ramach tych i innych działań zwiększone zostanie zaangażowanie w działalność społeczności naukowej i akademickiej.
Danish: På længere sigt vil agenturet også blive berørt af den løbende debat i EU's institutioner om lovgivningen om forfalskede lægemidler.
Polish: W dłuższej perspektywie wpływ na Agencję będzie także miała tocząca się wśród instytucji Unii Europejskiej debata w sprawie prawodawstwa dotyczącego sfałszowanych leków.
Danish: Som det erkendes i køreplanen, vil EU-initiativer vedrørende lægemidlers effektivitet også berøre agenturet.
Polish: Jak wskazuje harmonogram zadań, wpływ na Agencję będą także miały inicjatywy Unii Europejskiej w dziedzinie względnej skuteczności leków.
Danish: I lyset af den kommende afslutning af overgangsperioden for registrering af traditionelle plantelægemidler vil agenturet afhængigt af de tilgængelige ressourcer tage specifikke udfordringer på området op, f.eks. behovet for at forbedre bidragene fra Udvalget for Plantelægemidler i form af monografier og listeopførelser og for at reagere på eventuelle aktioner, der opstår efter afslutningen af overgangsperioden, hvor medlemsstaterne skal anvende bestemmelserne i direktiv 2004/24/EF.
Polish: W świetle zbliżającego się końca okresu przejściowego dla rejestracji tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych Agencja, w zależności od dostępnych zasobów, podejmie działania dotyczące specyficznych wyzwań związanych z tą dziedziną, takich jak potrzeba poprawy pracy Komitetu ds.
Danish: Vi vil arbejde på at udvide internationale partnerskaber på områderne inspektioner af god fremstillingspraksis (GMP) og god klinisk praksis (GCP), udvide initiativerne med Food and Drug Administration (FDA) i USA om GCP- og GMP-inspektioner af færdigvarer, og udvide inspektionsprogrammet for aktive indholdsstoffer i lægemidler.
Polish: Będziemy prowadzić działania na rzecz rozwoju współpracy międzynarodowej w dziedzinie inspekcji dotyczących dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz dobrej praktyki klinicznej (GCP), rozszerzymy inicjatywy prowadzone wspólnie z amerykańskim Urzędem ds.
Danish: Højeste kvalitetsstandarder
Polish: Najwyższe standardy jakości
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs arbejdsprogram for 2012 er påvirket af en række faktorer, bl.a.:
Polish: Na program prac Europejskiej Agencji Leków na 2012 r. wpływa szereg czynników, m.in.:
Danish: Aktindsigt i dokumenter vil fortsat være et område, der lægger beslag på væsentlige ressourcer.
Polish: Dostęp do dokumentów nadal będzie obszarem, który pochłonie znaczne zasoby.
Danish: Kommunikation og samarbejde med aktører
Polish: Komunikacja i kontakty z zainteresowanymi stronami
Danish: Agenturet og dets netværkspartnere mener, at sidstnævnte ville spare ressourcer på lang sigt.
Polish: Agencja i jej partnerzy w sieci są zdania, że ten ostatni element pozwoliłby w dłuższej perspektywie oszczędzać zasoby.
Danish: Antallet af kerneaktiviteter vil fortsætte på samme niveau som forrige år, med en marginal stigning på visse områder.
Polish: Liczba podstawowych działań pozostanie na poziomie podobnym do zeszłorocznego, przy czym w niektórych obszarach nastąpi minimalny wzrost.
Danish: Agenturet vil intensivere sin indsats inden for behandling af ældre patienter og gravide kvinder.
Polish: Agencja zwiększy swoje zaangażowanie w leczenie pacjentów w podeszłym wieku i kobiet w ciąży.