FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт при прасета, които приемат йонофорите монензин, салиномицин или наразин.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit sigadele, kellele antakse ionofoore monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Bulgarian: Съдържание на активната(ите) субстанця(ии) и ексципиента (ите)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA SISALDUS Valnemuliin
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно) в съотношение: 1 част Еconor 50 % премикс с 20 части фуражен компонент.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 50% eelsegu ja 20 osa söödakomponenti.
Bulgarian: Колоиден анхидрид на силициев диоксид
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Isopropüülmüristaat Laktoos
Bulgarian: При препоръчваното дозиране от 10 - 12 mg/kg телесна маса, случаите на белодробните увреждания и загубата на тегло намаляват, но инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae не се елиминира.
Estonian: Soovitatava annustamise korral (10 - 12 mg/kg kehamassi kohta) vähenevad kopsukahjustused ja kaalukadu, kuid Mycoplasma hyopneumoniae nakkust ei elimineerita.
Bulgarian: При препоръчителната доза от 10 - 12 mg/kg телесна маса намаляват белодробните лезии и загубата на тегло, но не се отстранява инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Soovitatava annuse 10 - 12 mg kehamassi kg kohta manustamisel vähenevad kopsulesioonid ja kaalukadu, aga Mycoplasma hyopneumoniae infektsioon ei kao.
Bulgarian: Въпреки, че при проучванията с плъхове и мишки няма доказателства за тератогенен ефект, безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при свине и зайкини.
Estonian: Kuigi uuringud hiirtel ja rottidel ei ole tõestanud teratogeenset toimet, ei ole tõestatud, et preparaat on tiinetele ja imetavatele emistele ja emastele küülikutele ohutu.
Bulgarian: Не предозирайте при зайците, тъй като увеличените дози могат да нарушат баланса на гастроинтестиналната флора и да причинят развитие на ентеротоксемия.
Estonian: Hoiduge üleannustamisest küülikutel - suuremad annused võivad häirida seedetrakti mikrofloorat, mis viib enterotokseemia arenemiseni.
Bulgarian: Прасетата, които ще се третират, трябва да бъдат претеглени, за да се изчисли правилната доза на ветеринарномедицинския продукт, която да се приложи и трябва да се определи количеството фураж, което прасето вероятно ще консумира, разчетено на база дневен прием на фураж, еквивалентен на до 5 % от телесната маса за подрастващи прасета.
Estonian: Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada manustatava veterinaarravimi õige kogus ja looma poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus.
Bulgarian: Въпреки, че при проучванията с плъхове и мишки няма доказателства за тератогенен ефект, безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при свине.
Estonian: Kuigi uuringud hiirtel ja rottidel ei ole tõestanud teratogeenset toimet, ei ole tõestatud, et preparaat on tiinetele ja imetavatele emistele ohutu.
Bulgarian: EU/2/98/010/025
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/025
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Veterinaarravimi käsitlemisel peab kandma kindaid.
Bulgarian: Активна субстанция:
Estonian: Teised koostisained:
Bulgarian: Инструкции за дозиране:
Estonian: Segamisjuhised:
Bulgarian: Valnemulin 100 mg/g (еквивалентни на 106,5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Valnemuliin 100 mg/g (vastab 106,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Bulgarian: Еconor 10 % 2 g/kg фураж
Estonian: Econor 10% 2 g/1 kg sööda kohta
Bulgarian: (kg)
Estonian: Kehamass (kg)
Bulgarian: При възникване на дизентерия при свинете е важно лечението да започне възможно най-рано.
Estonian: Oluline on alustada ravi nii ruttu kui võimalik pärast sigade düsenteeria puhkemist.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да не се използва при свине, приемащи йонофори.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Seda veterinaarset ravimit ei tohi manustada sigadele, kellele antakse ionofoore.
Bulgarian: Включват се 200 mg активна субстанция на kg фураж с:
Estonian: Segada 200 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Bulgarian: При зайците не надвишавайте дозата - повишената доза може да наруши баланса на гастроинтестиналната флора и да причини развитие на ентеротoксемия (виж т.
Estonian: Hoiduge üleannustamisest küülikutel - suuremad annused võivad häirida seedetrakti mikrofloorat, mis viib enterotokseemia arenemiseni (vt lõik 4.3).
Bulgarian: (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на целевите бактерии.
Estonian: põhjustatud infektsioone, peab ravi põhinema kohalikul (regionaalsel, farmi tasandil) epidemioloogilisel teabel sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните неблагоприятни реакции при тези свине са били повишена температура и липса на апетит, а в по-тежки случаи - атаксия и залежаване.
Estonian: Neil sigadel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks palavik, isutus ning rasketel juhtudel ataksia ja lamamajäämine.
Bulgarian: Срок на годност след включване в пелетиран фураж за свине, защитен от светлина и влага: 3 седмици.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sigade söödagraanulite hulka segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 3 nädalat
Bulgarian: Валнемулинът се приема добре с храната, но прилагането на концентрации над 200 mg валнемулин/kg фураж може да доведе до временно понижаване на консумацията нa фураж през първите няколко дни от приема, което е свързано с неприятния вкус на фуража.
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seotud isutusega esimestel söötmispäevadel.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните неблагоприятни реакции при тези свине са повишена температура и липса на апетит, а в по-тежки случаи - атаксия и залежаване.
Estonian: Neil sigadel kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on palavik, isutus, rasketel juhtudel ataksia ja lamama jäämine.
Bulgarian: Валнемулинът се приема добре с храната, но прилагането на концентрации над 200 mg валнемулин/kg фураж може да доведе до временно понижаване на консумацията нa фураж при свине през първите няколко дни от приема, което е свързано с неприятния вкус на фуража.
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seletatav sööda mitte maitsemisega sigadele esimestel söötmispäevadel.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 1 ден.
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.
Bulgarian: Фуражът, съдържащ пероралния прах, трябва да бъде предоставян като единствена дажба за периодите на лечение, описани по-горе.
Estonian: Eespool soovitatud raviperioodi vältel tuleb suukaudset pulbrit sisaldav sööt ette anda ainsa söödana.
Bulgarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Estonian: --1 ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Bulgarian: Търговско наименова ние
Estonian: Nimetus Tugevus
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Bulgarian: Ако забележите някакво неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Bulgarian: 21 дни след ваксинация
Estonian: 21 päeva pärast vaktsineerimist
Bulgarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Bulgarian: Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C).
Estonian: Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus (maksimaalselt 1,7 °C).
Bulgarian: Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad lühikese aja jooksul (maksimaalselt kaks päeva) ravita.
Bulgarian: 105 дни след ваксинация
Estonian: 105 päeva pärast vaktsineerimist
Bulgarian: Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение.
Estonian: Sagedasti võib täheldada väga väikeseid paikseid reaktsioone, nagu süstekoha kerge paistetus (maksimaalselt 5 mm), kuid need reaktsioonid on mööduvad ja kaovad lühikese aja jooksul (kuni seitse päeva) ravita.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 3 години.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Bulgarian: Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
Estonian: Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Bulgarian: Начало на имунитета:
Estonian: Immuunsuse algus:
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 4.6.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 4.6 mainitute.
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
Bulgarian: Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия.
Estonian: Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon.
Bulgarian: Ексципиентите (включително адювантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изисква МДГОВ.
Estonian: Abiained mis on loetletud punktis 6.1 on lubatud ained, mis vastavalt Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 tabelile 1 ei vaja jääkide piirnorme.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 6 mainitute.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени от отговорния ветеринарен лекар според индивидуалния случай.
Estonian: Seetõttu peab otsuse selle vaktsiini kasutamise kohta enne või pärast mis tahes muud veterinaarravimit tegema vastutav veterinaararst igal erineval juhul eraldi.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Estonian: Immuunsuse kestus:
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Bulgarian: 0,115 mg Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия
Estonian: Abiaine: Tiomersaal max 0,115 mg Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamise, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа (да се съхранява при температура 2 °C
Estonian: Pärast avamist kasutada 24 tunni jooksul (hoida temperatuuril 2°C - 8°C).
Bulgarian: Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на оточната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
Estonian: Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 дози
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 annust
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Bulgarian: Имунологични средства за свине, инактивирани бактериални ваксини
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1 ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Bulgarian: Ваксината, съдържаща генетично модифициран рекомбинантен Stx2e, стимулира активния имунитет срещу Shiga токсин 2e, синтезиран от причинителя на оточната болест по прасенцата.
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantsest Stx2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib sigade tursetõve tekitaja toodetava Shiga toksiini 2e vastast aktiivset immuunsust.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/149/001 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml EU/2/13/149/002 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 100 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген:
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1-ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1- ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Bulgarian: Да се далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil karbil.
Bulgarian: Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
Estonian: Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Bulgarian: Прасета.
Estonian: Sead.
Bulgarian: Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
Estonian: Soovituslik manustamiskoht on kõrvatagune kaelalihas.
Bulgarian: Глутаралдехид
Estonian: Glutaaraldehüüd
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 доза (1 ml) съдържа:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1 ml annus sisaldab:
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Bulgarian: Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви, като временни леки поведенчески нарушения.
Estonian: Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutuseks.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Bulgarian: 24 часа.
Estonian: 0 päeva.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne kasutamist raputada hoolikalt.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER
Bulgarian: Карентен срок Нула дни.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност лактация яйценосене.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Bulgarian: 3,5 mg Ексципиент:
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg Abiaine:
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Estonian: Ettevaatusabinõud
Bulgarian: Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
Estonian: Bromobutüülkummist korgiga suletud ja alumiiniumist ärarebitava korgiga tihendatud 50 või 100 ml ravimit sisaldav PET-pudel.
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид) макс.
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAVTOOTJA
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 ml (50 дози)
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA инжекционна суспензия за прасета
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Ecoporc SHIGA Süstesuspensioon sigadele
Bulgarian: 8 °C).
Estonian: (maksimaalselt 1,7 °C).
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi.
Bulgarian: 24 часа Между отделните изтегляния от бутилката ваксината трябва да се съхранява при температура
Estonian: Pärast avamist kasutada 24 tunni jooksul Kasutuskordade vahel tuleb vaktsiini hoida temperatuuril 2°C - 8°C.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТ
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Bulgarian: 0,115 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Estonian: Tiomersaal max 0,115 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Bulgarian: СРОК
Estonian: Keeluaeg
Bulgarian: Датата на последното актуализиране на текста е февруари 2013 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruar 2013.
Bulgarian: Защитата започва 21 дни след ваксинацията и продължава 105 дни.
Estonian: Kaitse algab 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kestab 105 päeva.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена първо в редица лабораторни изследвания при прасенца.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust põrsastel uuriti kõigepealt mitmes laboratoorses uuringus.
Bulgarian: Увреждане на стените на малките кръвоносни съдове в мозъка води до характерни признаци от страна на нервната система.
Estonian: Aju väikeste veresoonte seinte kahjustusega kaasnevad iseloomulikud närvisüsteemi nähud.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Ecoporc Shiga на 10/04/2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ecoporc Shiga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10/04/2013.
Bulgarian: Ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускул, за предпочитане в мускулите на врата зад ухото.
Estonian: Vaktsiin manustatakse ühe süstina lihasesse, eelistatult kaelalihasesse kõrva taha.
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген
Estonian: Geneetiliselt muundatud rekombinantne Stx2e antigeen
Bulgarian: Целта на проучванията е да се установи колко време е необходимо за пълна защита на прасенцата, както и продължителността на времето на защитата срещу оточната болест и влиянието на майчините антитела (предадени от майката) върху ефективността на ваксината.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib põrsastel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse tursetõve vastu ja milline on emalt saadud antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на бактериите, произвеждащи немодифицирания токсин, имунната система е в състояние да произвежда антитела срещу него по-бързо.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem kokku muundamata toksiini tootvate bakteritega, tekivad antikehad kiiremini.
Bulgarian: Полевите проучвания показват, че в сравнение с плацебо ваксината намалява смъртността и клиничните признаци на оточната болест: в трите проучвания няма загинали прасенца, получаващи Ecoporc Shiga, докато до 11% от прасенцата, приемащи плацебо, умират.
Estonian: Väliuuringud näitasid, et vaktsiin vähendas tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi nähte võrreldes platseeboga: kolmes uuringus ei surnud ükski Ecoporc Shigat saanud põrsas, samas kui 11% platseebot saanud põrsastest suri.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че пълен ефект от ваксинацията настъпва след 21 дни и че продължителността на имунитета е най-малко 105 дни след ваксинацията, като имунитетът не е засегнат от антителата, предадени от майката.
Estonian: Laboratoorsed uuringud näitasid, et süsti täielik toime tekkis 21. päevaks ja kaitse kestis vähemalt 105 päeva pärast süsti; kaitset ei mõjutanud emalt saadud antikehad.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul endale süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Bulgarian: Ecoporc Shiga се използва за активна имунизация при прасенца от 4-дневна възраст срещу оточна болест, която води до натрупване на течности в тъканите на стомаха и червата.
Estonian: Ecoporc Shigat kasutatakse põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 4. elupäevast tursetõve vastu, mis põhjustab vedeliku kogunemist mao ja soole kudedesse.
Bulgarian: Модифицираният токсин във ваксината се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, които са получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат модифицирания токсин.
Estonian: Vaktsiinis sisalduvat muundatud toksiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud toksiini teket võimaldav geen (DNA).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Ecoporc Shiga надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Ecoporc Shiga да бъде издаден лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Ecoporc Shiga kasulikkus on heakskiidetud näidustustel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Карентният срок за Ecoporc Shiga е нула дни.
Estonian: Ecoporc Shiga keeluaeg on null päeva.
Bulgarian: Ecoporc Shiga съдържа аджувант (алуминиев хидроксид) за подобряване на имунния отговор.
Estonian: Ecoporc Shiga sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).