FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 10 ml, o vial de tereftalato de polietileno (PET) de 50 ml cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Finnish: 1 ml ja 10 ml lasipullo tai 50 ml injektiopullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Spanish: Conejos.
Finnish: Kani
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Spanish: *Unidades formadoras de placas.
Finnish: *= Focus Forming Units Apuaineet:
Spanish: Caja de cartón con 10 x 50 dosis de vacuna
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 x 50 annosta rokotetta
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Finnish: 1 ja 50 annoksen lasinen injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Kuiva-aine:
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a ambos, virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Finnish: Tästä johtuen kanit immunisoituvat sekä myksoomavirusta että RHD-virusta vastaan.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International BV
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Intervet International BV
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS
Spanish: Cero días.
Finnish: 1 annos
Spanish: Número de viales de vacuna liofilizada que deben añadirse
Finnish: Lisättävien kylmäkuivattua rokotetta sisältävien rokotepullojen määrä
Spanish: - vial de PET (50 ml): Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Finnish: - PET-injektiopullo (50 ml): Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Spanish: Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema.
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.
Spanish: Disolvente (Vial de PET de 50 ml): Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Finnish: Liuotin (50 ml PET-pullo): Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Spanish: 10 x 50 dosis de vacuna + 2 viales de PET de 50 ml de disolvente
Finnish: 10 x 50 annosta rokotetta + 2 x 50 ml PET-pullo liuotinta
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 UFF*/dosis.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 FFU/annos.
Spanish: Vial con una dosis
Finnish: Yhden annoksen injektiopullo
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
Finnish: Turvallisuustutkimuksia lisääntymiskykyyn liittyen ei ole tehty uroskaneilla, siksi rokotusta ei suositella siitosuroksilla.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International BV
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Intervet International B.V.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Finnish: LÄÄKEMUOTO kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
Spanish: Disolvente
Finnish: ANTOREITIT
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Spanish: Sustancia activa:
Finnish: Kuiva-aine:
Spanish: PROSPECTO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Spanish: Tras la reconstitución, administrar 1 dosis de vacuna por inyección subcutánea en conejos a partir de
Finnish: Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
Spanish: Asegurarse de que la suspensión de vacuna resultante en el vial de disolvente para Nobivac MyxoRHD está mezclada adecuadamente.
Finnish: Varmista, että syntyvä rokotesuspensio Nobivac Myxo-RHD liuotin -pullossa sekoittuu kunnolla.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE VACUNA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Spanish: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes.
Finnish: Tutkimukset rokotteen käytöstä tiineyden alussa eivät antaneet selkeästi turvallisuutta tukevaa tulosta,
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Spanish: Reconstituir un vial con una dosis de vacuna con 1 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD e inyectar el contenido total del vial.
Finnish: Yhden annoksen injektiopullo Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö.
Spanish: Reconstituir un vial de una dosis de vacuna con 1 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD e inyectar el contenido total del vial.
Finnish: Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö.
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Finnish: Immuniteetin stimuloimiseen myksoomavirusta ja RHD-virusta vastaan.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
Spanish: Caja de cartón con 10 viales (vidrio) x 10 ml de disolvente.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 x 10 ml liuotinpullot (lasia)
Spanish: Gestación: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes, por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Finnish: Tiineys: Tutkimukset rokotteen käytöstä tiineyden alussa eivät antaneet selkeästi turvallisuutta tukevaa tulosta,
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del frasco e inyectarla de nuevo en el (los) vial(es) de disolvente para Nobivac Myxo-RHD.
Finnish: Vedä liuotettu rokoteliuos ampullista ruiskuun ja injisoi se takaisin Nobivac Myxo-RHD liuotin pulloon.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia
Spanish: Volumen de inyección Número total de conejos que pueden ser vacunados
Finnish: Rokotettavien kanien lukumäärä
Spanish: Puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal de 1-2 °C.
Finnish: Kanin ruumiinlämpö saattaa nousta hetkellisesti 1-2 °C.
Spanish: Esta tumefacción se habrá resuelto totalmente hacia el final de la tercera semana.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmannen viikon loppuun mennessä.
Spanish: ¿Qué es el tiempo de espera?
Finnish: Miten pitkä varoaika lääkevalmisteella on?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07/09/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 7.09.2011.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn osio (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Spanish: También puede aparecer una pequeña tumefacción indolora en el punto de inyección en las primeras dos semanas posteriores a la vacunación.
Finnish: Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua vähäistä, kivutonta turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
Spanish: Contiene una cepa debilitada del virus de la mixomatosis que se ha modificado genéticamente para que pueda producir una proteína del virus de la RHD.
Finnish: Se sisältää heikennettyä myksoomaviruskantaa, jota on muunnettu geneettisesti siten, että se voi tuottaa erästä RHD-viruksen proteiinia.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobivac Myxo-RHD a Intervet International BV el 07/09/2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Myxo-RHD:tä varten 7.09.2011.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD, como todas las vacunas, actúa «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Nobivac Myxo-RHD vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Spanish: Se comercializa en forma de liofilizado (sustancia secada por congelación) y disolvente, que han de combinarse para formar una suspensión inyectable.
Finnish: Sitä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuoksena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on toimitetun aineiston perusteella päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Spanish: Virus de la RHD vectorizado en virus de la mixomatosis vivos, cepa 009
Finnish: Elävä myksooman levittämä RHD-viruskanta 009
Spanish: En el futuro, si los conejos se ven expuestos a cualquiera de estos virus, su sistema inmunitario podrá reaccionar más rápidamente, lo que ayudará a protegerlos de estas enfermedades.
Finnish: Jos kani altistuu näille viruksille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD se utiliza en conejos a partir de las cinco semanas de edad para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la mixomatosis (tumores de la piel producidos por el virus de la mixomatosis), y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD por sus siglas en inglés), una enfermedad causada por el virus de la RHD en la que se producen coágulos en la sangre.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:tä käytetään vähintään viiden viikon ikäisillä kaneilla vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita (myksoomaviruksen aiheuttamia ihokasvaimia) sekä ehkäisemään kuolleisuutta kanien verenvuototautiin (RHD), jossa RHD-virus aiheuttaa hyytymiä verisuoniin.
Spanish: Los estudios mostraron que Nobivac Myxo-RHD era eficaz para conferir inmunidad frente a la mixomatosis y la RHD tres semanas después de la vacunación, y que esta inmunidad seguía presente al cabo de un año.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD edisti tehokkaasti immuniteetin kehittymistä kaneilla myksomatoosia ja RHD-virusta vastaan kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD es una vacuna que contiene el virus de la RHD (enfermedad hemorrágica del conejo, por sus siglas en inglés) vectorizado en virus de la mixomatosis vivos de la cepa 009.
Finnish: Nobivac Myxo-RHC on rokote, joka sisältää elävää myksooman levittämää RHD-viruskantaa 009.
Spanish: Los conejos vacunados con Nobivac Myxo-RHD tenían menos signos de mixomatosis, más anticuerpos en la sangre frente al virus de la RHD y menos mortalidad que los conejos sin vacunar.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:llä rokotetuilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, niiden veressä oli enemmän RHD-viruksen vasta-aineita ja niiden keskuudessa kuolleisuus oli vähäisempää kuin rokottamattomilla kaneilla.
Spanish: El tiempo de espera de Nobivac Myxo-RHD es de cero días.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:n varoaika on nolla vuorokautta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Nobivac MyxoRHD son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la mixomatosis, y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Myxo-RHD:n hyöty on sen riskejä suurempi pyrittäessä vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja sen kliinisiä oireita sekä ehkäisemään kanien verenvuototautiin menehtymistä.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac Myxo-RHD:
Finnish: Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD:stä
Spanish: Se realizaron quince estudios de campo y de laboratorio en los que se compararon los conejos vacunados con Nobivac Myxo-RHD con otros conejos no vacunados para determinar el comienzo y la duración de la inmunidad frente a los virus de la mixomatosis y la RHD.
Finnish: Niissä Nobivac Myxo-RHD:llä rokotettuja kaneja verrattiin rokottamattomiin kaneihin myksooma- ja RHD-viruksia vastaan syntyvän immuniteetin kehittymisen ja keston määrittämiseksi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: Miksi Nobivac Myxo-RHD on hyväksytty?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD:hen liittyy?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac Myxo-RHD durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Myxo-RHD:stä on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: cepa MK1899: ≥103,0 y ≤105,8 UFP*.
Finnish: Kanta MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo: cepa 009: ≥103,0 y ≤105,8 UFP*.
Finnish: --1 Eläviä myksoomavirusvektoreita, jotka sisältävät RHD-viruksen kapsidiproteiinigeeniin: Kanta 009: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Spanish: *Unidades formadoras de placas.
Finnish: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Spanish: Liofilizado:
Finnish: Pahvikotelo:
Spanish: En caja de cartón:
Finnish: injektiopulloa, pahvikotelo:
Spanish: Disolvente: 10 viales
Finnish: Liuotin 10 injektiopulloa
Spanish: Los conejos deben volver a vacunarse cada año.
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen joka vuosi.
Spanish: La protección comienza a las tres semanas y dura un año.
Finnish: Suoja alkaa kolmessa viikossa ja kestää vuoden.
Spanish: Los niveles de anticuerpos aumentaron durante un período de hasta seis semanas después de la vacunación y se mantuvieron en este nivel durante 12 meses.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet kohosivat kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen ja pysyivät tällä tasolla 12 kuukautta.
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmen viikon kuluttua rokottamisesta.
Spanish: Cuando el conejo se expone a este virus u otros similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar los virus y ayudarán a protegerlo frente a las enfermedades.
Finnish: Kun kani altistuu tälle tai samankaltaisille viruksille, nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osatekijöiden kanssa pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairauksilta.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad concreta.
Finnish: Rokotteet valmistelevat immuunijärjestelmän (kehon luonnollisen puolustusmekanismin) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Spanish: Estos virus se han modificado para que también produzcan proteínas de la capa exterior de RHDV1 (cepa 009) o de RHDV2 (cepa MK1899).
Finnish: Näitä viruksia on muutettu niin, että ne tuottavat myös proteiineja joko RHDV1:n (kanta 009) tai RHDV2:n (kanta MK1899) ulkokerroksesta.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nobivac Myxo-RHD Plus en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Finnish: Lisää tietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Spanish: En el caso del virus de mixoma, los conejos se sometieron a estudio únicamente para detectar anticuerpos.
Finnish: Myksoomaviruksen osalta kaneja testattiin ainoastaan vasta-aineiden osalta.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Nobivac Myxo-RHD (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 animales) son un aumento transitorio de temperatura entre 1 °C y 2 °C y una inflamación pequeña y no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) en el lugar de la inyección durante las dos primeras semanas después de la vacunación.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) ovat lyhytkestoinen 1-2 °C:n lämmönnousu ja kivuton turvotus (halkaisijaltaan enintään 2 cm) injektiokohdassa kahden ensimmäisen viikon aikana rokottamisen jälkeen.
Spanish: La mixomatosis la provoca el virus de mixoma y se propaga entre los conejos por contacto directo y picaduras de insectos como pulgas y mosquitos.
Finnish: Myksomatoosia aiheuttaa myksoomavirus, joka leviää kanien välisessä läheisessä kontaktissa ja purevista hyönteisistä, kuten kirpuista ja hyttysistä.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de conejos tratados con Nobivac Myxo-RHD Plus es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteella hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Spanish: Con la RHD que provoca el virus RHD clásico (RHDV1) y virus RHD tipo 2 (RHDV2) se forman coágulos sanguíneos en los órganos principales, como el corazón, los pulmones y los riñones, que a su vez provocan insuficiencia cardíaca y respiratoria cuando el corazón y los pulmones no funcionan correctamente.
Finnish: RHD, joka johtuu klassisesta RHD-viruksesta (RHDV1) ja tyypin 2 RHD-viruksesta (RHDV2), aiheuttaa verihyytymiä tärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa ja munuaisissa.
Spanish: En estos estudios se demostró que los conejos vacunados con Nobivac Myxo-RHD presentaban menos signos de mixomatosis, más anticuerpos frente al virus RHDV1 en sangre y una tasa de mortalidad inferior a la de los conejos no vacunados.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD -rokotteen saaneilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, enemmän vasta-aineita veressä RHDV1-virusta vastaan ja alhaisempi kuolleisuus kuin rokottamattomilla kaneilla.
Spanish: Se administra a conejos a partir de las cinco semanas de edad en forma de una única inyección bajo la piel.
Finnish: Rokote annetaan kaneille viiden viikon iästä alkaen kertainjektiona ihon alle.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Nobivac Myxo-RHD Plus son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käytettäväksi EU:ssa.
Spanish: Además, la compañía también presentó estudios de campo con la vacuna Nobivac Myxo-RHD, ya autorizada, que solo contiene el virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009.
Finnish: Yhtiö esitteli myös kenttätutkimuksia jo myyntiluvan saaneesta Nobivac Myxo-RHD -rokotteesta, joka sisältää ainoastaan elävää myksoomaviruksen levittämää RHD-viruskantaa 009.
Spanish: Cuando se le inyecta la vacuna a un conejo, su sistema inmunitario reconoce los virus debilitados de la vacuna como «extraños» y crea anticuerpos frente al virus de mixoma y las proteínas del virus RHD.
Finnish: Kun kani rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen heikennetyt virukset vieraiksi ja valmistaa vasta-aineita sekä myksoomavirusta että RHD-viruksen proteiineja
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene virus de mixoma vectorizado con RHD vivo de las cepas 009 y MK1899.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää eläviä myksoomaviruksen levittämiä RHD-viruksen kantoja 009 ja MK1899.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nobivac Myxo-RHD Plus en la UE?
Finnish: Miksi Nobivac Myxo-RHD Plus on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus es una vacuna.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus on rokote.
Spanish: Para más información sobre el uso de Nobivac Myxo-RHD Plus, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene pequeñas cantidades de formas debilitadas del virus de mixoma que provocan la mixomatosis.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää pieniä määriä myksomatoosia aiheuttavan myksoomaviruksen heikennettyjä muotoja.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios de laboratorio con conejos jóvenes en los que se demostró que la protección frente a los virus RHDV1 y RHDV2 comenzaba tres semanas después de la vacunación y duraba 12 meses.
Finnish: Ne osoittivat suojan alkavan kolme viikkoa rokottamisen jälkeen ja kestävän 12 kuukautta RHDV1- ja RHDV2-tartuntaa vastaan.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus es una vacuna utilizada en conejos para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la mixomatosis y de la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD).
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus on rokote, jota käytetään vähentämään myksomatoosista ja kanien verenvuototaudista (RHD) johtuvia kuolemantapauksia ja kliinisiä oireita.
Spanish: Información general sobre Nobivac Myxo-RHD Plus y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: ¿Qué es Nobivac Myxo-RHD Plus y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Nobivac Myxo-RHD Plus on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/11/2019.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nobivac Myxo-RHD Plus se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Nobivac Myxo-RHD Plus en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac Myxo-RHD Plus?
Finnish: Miten Nobivac Myxo-RHD Plus vaikuttaa?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nobivac Myxo-RHD Plus?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteeseen liittyy?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/11/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:19/11/2019
Spanish: Estas costras habitualmente desaparecen en 2 semanas.
Finnish: Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa.