FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No que se refere ao tratamento da hepatite B, dois estudos que incluíram 641 doentes adultos compararam Viread com outro medicamento, o adefovir dipivoxil.
Latvian: B hepatīta ārstēšanai tika veikti divi pētījumi, iesaistot 641 pieaugušu pacientu, kuros salīdzināja Vireadar citām zālēm adefovīra dipivoksilu.
Portuguese: Num terceiro estudo, que incluiu 112 adultos cujo fígado tinha deixado de funcionar adequadamente (doença hepática descompensada ), Viread foi comparado com o entecavir e um tratamento de Viread em associação com emtricitabina.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā piedalījās 112 pieaugušie, kuru aknas pārstāja pienācīgi darboties (dekompensēta aknu slimība), Viread salīdzināja ar entekavīru un Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Viread, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Viread, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Um quarto estudo, que incluiu 280 adultos que não tinham respondido ao tratamento com lamivudina, comparou o Viread isoladamente com um tratamento de Viread em associação com emtricitabina.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, kurā piedalījās 280 pieaugušie, kas nebija reaģējuši uz ārstēšanu ar lamivudīnu, salīdzināja Viread vienas pašas ar Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Portuguese: Um estudo realizado em 106 adolescentes com hepatite B HBeAg-negativa ou HBeAg-positiva comparou Viread com um placebo e concluiu que, em 88 % dos doentes que receberam Viread, a carga viral diminuiu para menos de 400 cópias/ml após 72 semanas, em comparação com 0 % dos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Pētījumā ar 106 pusaudžiem, kuriem bija HBeAg negatīvs vai HBeAg pozitīvs hepatīts B, Vireadsalīdzināja ar placebo un konstatēja, ka 88 % pacientu, kuri lietoja Viread, pēc 72 nedēļu ārstēšanas vīrusu slodze samazinājās zem 400 kopijām/ml, salīdzinot ar 0 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Portuguese: Dois estudos que incluíram 741 adultos infetados pelo VIH mostraram que Viread resultou numa redução dos níveis de VIH no sangue (carga viral) em cerca de 75 % dos doentes após 4 e 24 semanas, em comparação com um pequeno aumento ou diminuição da carga viral em cerca de 5 % nos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Divos pētījumos, kuros piedalījās 741 ar HIV inficēts pieaugušais, tika konstatēts, ka pēc 4 un pēc 24 nedēļām Viread lietošanas rezultātā asinīs samazinājies HIV līmenis (vīrusu slodze) salīdzinājumā ar nelielu pieaugumu vai aptuveni 5 % lielu vīrusu slodzes kritumu pacientiem, kuri lietoja placebo.
Portuguese: Num estudo em 89 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos, os resultados foram semelhantes: 77 % dos doentes tratados com Viread apresentaram uma redução da carga viral para menos de 400 cópias/ml após 48 semanas, em comparação com 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Pētījumā ar 89 bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem rezultāti bija līdzīgi: 77 % pacientu, kuri lietoja Viread, vīrusu slodze pēc 48 nedēļām samazinājās zem 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 7 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Portuguese: Um número semelhante de doentes nos grupos de Viread e de stavudina apresentou cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas.
Latvian: Līdzīgam pacientu skaitam Viread un stavudīna pētījumu grupā pēc 48 nedēļām bija vīrusu slodze, kas mazāka par 400 kopijām/ml.
Portuguese: Como se utiliza Viread?
Latvian: Kā Viread lieto?
Portuguese: 89 % dos doentes que receberam Viread apresentaram uma carga viral inferior a 400 cópias/ml após 96 semanas de tratamento, em comparação com 86 % dos doentes que receberam o tratamento de Viread em associação com emtricitabina.
Latvian: Pēc 96 nedēļu ilgas ārstēšanas 89 % pacientu, kuri lietoja Viread, vīrusu slodze bija mazāka par 400 kopijām/ml, salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Portuguese: Por conseguinte, é necessária monitorização cuidadosa da eficácia e segurança.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešama stingra efektivitātes un drošuma kontrole.
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de fevereiro 2002 Data da última renovação: 14 de dezembro 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 5. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 14. decembris
Portuguese: Semana 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Latvian: 192. nedēļa TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Latvian: • Papildu riska mazināšanaspasākumi
Portuguese: 60 g de granulado.
Latvian: 60 g granulas.
Portuguese: A interrupção do tratamento pode ser considerada nas seguintes situações:
Latvian: Terapijas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos:
Portuguese: Viread com alimentos e bebidas
Latvian: Viread kopā ar uzturu un dzērienu
Portuguese: A mistura deve ser completamente ingerida imediatamente.
Latvian: Viss maisījums ir nekavējoties jāapēd.
Portuguese: Se a mistura do granulado for mastigada terá um sabor muito amargo.
Latvian: Ja granulu maisījumu sakošļā, tam ir ļoti rūgta garša.
Portuguese: Colheres-medidas de granulado uma vez por dia
Latvian: Vienu reizi dienā Granulu kausiņi
Portuguese: Outros medicamentos e Viread
Latvian: Citas zāles un Viread
Portuguese: Se Viread tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Latvian: Ja Viread ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Viread em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Viread lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Portuguese: Com o tratamento prolongado para mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu vairāk par 2 gadiem, ir ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija joprojām ir piemērota pacientam.
Portuguese: Não misture o granulado com líquidos.
Latvian: Nejauciet granulas ar šķidrumu.
Portuguese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Latvian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Portuguese: • Tome sempre toda a mistura que fez.
Latvian: • Katru reizi apēdiet visu sagatavoto maisījumu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF07
Portuguese: linha ½
Latvian: ½ līnija
Portuguese: 245 mg, equivalente a 7,5 colheres-medida de granulado, uma vez por dia.
Latvian: 245 mg, kas atbilst 7,5 kausiņiem granulu, vienu reizi dienā.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Viread.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Viread devu.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Viread
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Viread
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100)
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após {VAL.}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc {Der. līdz}.
Portuguese: Não se observaram alterações farmacocinéticas significativas nestes doentes (ver secção 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas izmaiņas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: • Encha a colher-medida até ao topo.
Latvian: • Piepildiet dozēšanas kausiņu līdz augšai.
Portuguese: Como conservar Viread
Latvian: Kā uzglabāt Viread
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Viread
Latvian: • Regulāras nieru darbības monitorēšanas nozīmība Viread terapijas laikā.
Portuguese: • Deve tomar imediatamente o granulado misturado com alimentos.
Latvian: • Nekavējoties apēdiet granulas, sajauktas ar ēdienu.
Portuguese: Espere e dê a dose seguinte à hora do costume.
Latvian: Nogaidiet un iedodiet nākamo devu parastajā laikā.
Portuguese: Este medicamento é constituído por granulado revestido de cor branca.
Latvian: Šīs zāles satur baltas apvalkotas granulas.
Portuguese: Consultar a Tabela 1.
Latvian: Skatīt 1. tabulu.
Portuguese: que já não são totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência, ou que causaram efeitos secundários.
Latvian: kuras vairs nav pilnībā efektīvas, jo attīstījusies rezistence vai tās izraisījušas blakusparādības.
Portuguese: Desconhece-se se o tenofovir pode ser eliminados por diálise peritoneal.
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīru var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Portuguese: É adequado apenas para:
Latvian: Tās ir piemērotas tikai:
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Viread, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Viread, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Portuguese: Estão disponíveis dados clínicos limitados com a dose de 6,5 mg/kg do granulado.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīnisko pētījumi dati par granulu 6,5 mg/kg devas lietošanu.
Portuguese: O médico do seu filho determinará a dose correta de Viread granulado com base no peso do seu filho.
Latvian: Jūsu bērna ārsts noteiks Viread granulu pareizo devu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Portuguese: As exacerbações hepáticas são particularmente graves, e por vezes fatais em doentes com doença hepática descompensada.
Latvian: Aknu slimības uzliesmojmi ir īpaši nopietni un dažreiz letāli pacientiem ar dekompensētu aknu slimību.
Portuguese: • tacrolímus (supressor do sistema imunitário)
Latvian: • takrolims (imūnsistēmas supresijai);
Portuguese: Os comprimidos são adequados apenas para:
Latvian: Tabletes ir piemērotas:
Portuguese: • Adultos: 1 comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Latvian: • pieaugušie: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām) ;
Portuguese: Isto para ter a certeza que o medicamento dele é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
Portuguese: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
Latvian: no 10 līdz < 12 no 12 līdz < 14 no 14 līdz < 17 no 17 līdz < 19 no 19 līdz < 22 no 22 līdz < 24 no 24 līdz < 27 no 27 līdz < 29 no 29 līdz < 32 no 32 līdz < 34 no 34 līdz < 35
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos
Latvian: • Pediatriskiem pacientu ārstēšanai ir ieteicama multidisciplināra pieeja.
Portuguese: O médico do seu filho irá realizar testes para determinar estas alterações.
Latvian: Jūsu bērna ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Portuguese: Viread não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
Latvian: Viread nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Portuguese: Contudo, em casos excecionais, Viread 245 mg comprimidos revestidos por película pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
Latvian: Taču izņēmuma gadījumos Viread 245 mg apvalkotās tabletes var lietot izšķīdinot tableti vismaz 100 ml ūdenī, apelsīnu vai vīnogu sulā.
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1.
Latvian: Par lēmumu sākt ārstēšanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu.
Portuguese: O que é Viread e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Viread un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Viread pode causar uma diminuição da DMO.
Latvian: Viread var izraisīt KMB samazināšanos.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1.000 doentes) mas grave que pode ser fatal.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties līdz 1 no 1 000 pacientiem), bet nopietna, blakusparādība, kas var beigties nāvējoši.
Portuguese: O tenofovir disoproxil, em concentrações de 100 µmol/l, não teve efeito em qualquer das isoformas do CYP450, exceto na CYP1A1/2, onde se observou uma pequena redução (6%), mas estatisticamente significativa no metabolismo do substrato do CYP1A1/2.
Latvian: Tenofovīra disoproksils 100 µmol/l koncentrācijā neietekmēja nevienu no šīm CYP450 izoformām, izņemot CYP1A1/2, kad novēroja nelielu (6%), taču statistiski nozīmīgu CYP1A1/2 substrāta metabolisma pavājināšanos.
Portuguese: Viread granulado [Apenas no acondicionamento secundário]
Latvian: Viread granulas [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Portuguese: O médico do seu filho efetuará o controlo do peso.
Latvian: Jūsu bērna ārsts kontrolēs bērna svara rādītājus.
Portuguese: O seu filho poderá necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
Latvian: Jūsu bērnam var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Portuguese: • Crianças com 2 a menos de 12 anos de idade: A dose diária em crianças depende do seu peso.
Latvian: • bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem: bērniem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Portuguese: • Que a utilização de Viread deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Latvian: • No Viread lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaikus vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o médico do seu filho
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties izstāstiet bērna ārstam
Portuguese: Estes dados de modelos farmacocinéticos não foram confirmados em estudos clínicos.
Latvian: Šī farmakokinētisko datu modelēšana nav apstiprināta klīniskajos pētījumos.
Portuguese: Coinfeção pelo hepatite C ou D: Não existem dados sobre a eficácia de tenofovir em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite C ou D.
Latvian: Vienlaicīga C vai D hepatīta infekcija: nav datu par tenofovīra efektivitāti pacientiem, kuri vienlaicīgi ir inficēti ar C vai D hepatītu.
Portuguese: Exacerbações de hepatite durante o tratamento
Latvian: Hepatīta saasināšanās ārstēšanas laikā
Portuguese: Todas as reações adversas estão descritas na Tabela 3.
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir attēlotas 3. tabulā.
Portuguese: Crianças com 2 a < 12 anos de idade:
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz < 12 gadiem:
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após interrupção do tratamento com Viread.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc Viread lietošanas pārtraukšanas hepatīta gaita ir pasliktinājusies.
Portuguese: Entecavir (0,5 mg ou 1 mg) n=22
Latvian: Entekavīrs (0,5 mg vai 1 mg) n = 22
Portuguese: Viread granulado contém manitol que pode ter um ligeiro efeito laxativo.
Latvian: Viread granulas satur mannītu, kas var radīt vieglu laksatīvu iedarbību.
Portuguese: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemanha ou
Latvian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98 D-16515 Oranienburg Vācija vai
Portuguese: No entanto, têm sido notificadas exacerbações graves, incluindo as fatais.
Latvian: Tomēr ir ziņots par smagiem slimības saasināšanās gadījumiem, tostarp letāliem.
Portuguese: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemanha
Latvian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98 D-16515 Oranienburg Vācija
Portuguese: 90 (3 frascos de 30) comprimidos.
Latvian: 90 (3 pudeles ar 30) tabletes.
Portuguese: Embora não se espere que estas doses reproduzam exatamente o perfil farmacocinético do tenofovir em doentes com função renal normal tratados com tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película, considera-se que representam o melhor equilíbrio entre benefício e risco para doentes com compromisso renal.
Latvian: Lai gan nav paredzēts, ka šīs devas precīzi reproducēs tenofovīra farmakokinētisko profilu pacientiem ar normālu nieru darbību, kuri saņēma tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotās tabletes, tās tiek uzskatītas par vislabāko ieguvuma un riska līdzsvaru pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Portuguese: Viread granulado não deve ser misturado com líquidos.
Latvian: Viread granulas nedrīkst sajaukt ar šķidrumu.
Portuguese: O granulado é fornecido num frasco contendo 60 g de granulado e é acondicionado com uma colher-medida.
Latvian: Granulas ir pieejamas pudelē, kurā ir 60 g granulu un kuru iepakojumā ir iekļauts dozēšanas kausiņš.
Portuguese: • Não se destina a crianças e adolescentes com menos de 6 anos ou com 12 anos e mais.
Latvian: • nav piemērotas bērniem un pusaudžiem līdz 6 gadiem vai tādiem, kas ir 12 gadus veci un vecāki.
Portuguese: Simulações sugerem que intervalos entre tomas prolongados utilizando Viread 245 mg comprimidos revestidos por película não são ideais e podem resultar numa toxicidade aumentada e possível resposta inadequada.
Latvian: Simulācijas liecina, ka pagarināti Viread 245 mg apvalkoto tablešu lietošanas starplaiki starp devām nav optimāls variants un šāda ārstēšana varētu radīt toksicitātes pieaugumu un neadekvātu atbildes reakciju.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Viread, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Latvian: Ja Jums Viread lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli vai nebrauciet ar divriteni un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Portuguese: Consultar a secção 2 "Viread contém lactose".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Viread satur laktozi".
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas), que pode ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), kas var rasties nieru kanāliņu šūnu bojājuma dēļ;
Portuguese: Viread não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os rins do seu filho (ver Outros medicamentos e Viread).
Latvian: Viread parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt bērna nieres (skatīt „Citas zāles un Viread").
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram medicamentos como o Viread (NRTIs) durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo vírus é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas tādas zāles kā Viread (NRTI), ieguvums no aizsardzības pret vīrusu attaisno blakusparādību risku.
Portuguese: Além do mais, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu in vitro o metabolismo de fármacos mediado por qualquer uma das principais isoformas humanas do CYP450 envolvidos na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, ou CYP1A1/2).
Latvian: Turklāt koncentrācijā, kas ir daudz augstāka (aptuveni 300 reižu) nekā in vivo novērotā, tenofovīrs nenomāc in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas šādas svarīgas cilvēka CYP450 izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācija (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 un CYP1A1/2).
Portuguese:  Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico e não tome Viread.
Latvian:  Ja tālāk minētais attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu un nelietojiet Viread.
Portuguese: No caso do VIH, o médico do seu filho receitará Viread com outros medicamentos antirretrovirais.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā bērna ārsts nozīmēs Viread kopā ar antiretrovīrusu zālēm.
Portuguese: • diminuição do fosfato no sangue
Latvian: • fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Viread em doentes pediátricos recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, com a seguir especificado:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka ārsti, kas plāno izrakstīt/lietot Viread pediatriskiem pacientiem, tiek nodrošināti ar zāļu aprakstu un atbilstošu izglītojošu materiālu, kā aprakstīts tālāk.
Portuguese: Realizou-se um estudo farmacocinético em doentes adultos não infetados pelo VIH com vários graus de compromisso hepático.
Latvian: Ir veikts farmakokinētikas pētījums, piedaloties ar HIV neinficētiem pieaugušiem pacientiem ar dažādas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: n/a= não aplicável.
Latvian: n/a = nav piemērojams (not applicable).
Portuguese: Tabela 8: Parâmetros de segurança e eficácia em doentes descompensados às 48 semanas
Latvian: Drošuma un efektivitātes parametri 48. nedēļā pacientiem ar dekompensētu slimību
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento) n (%)a
Latvian: Nepanesība (pilnīga pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšana ārstēšanas izraisītu nevēlamo blakusparādību dēļ) n (%)a
Portuguese: Viread deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Latvian: Viread jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā ēšanas laikā.
Portuguese: • Não deverá tomar Viread durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o seu médico.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Viread grūtniecības laikā, pirms neesat to īpaši apspriedusi ar ārstu.
Portuguese: Se se aperceber de sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o médico do seu filho.
Latvian: Ja Jūs pamanāt iekaisuma vai infekcijas pazīmes, nekavējoties informējiet bērna ārstu.
Portuguese: Viread não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Viread).
Latvian: Viread parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt „Citas zāles un Viread").
Portuguese: 2 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada nos ensaios clínicos controlados aleatorizados nem no programa de acesso alargado para o tenofovir disoproxil.
Latvian: 2 Šo nevēlamo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet nenovēroja randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos vai tenofovīra disoproksila paplašinātas lietošanas programmā (expanded access program).
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos em crianças com menos de 2 anos.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi nav veikti bērniem līdz 2 gadiem.
Portuguese: (11 indivíduos)
Latvian: (11 pacienti)
Portuguese: A dose recomendada é de 6,5 mg de tenofovir disoproxil por quilograma de peso corporal, tomado uma vez por dia, com alimentos.
Latvian: Ieteicamā deva ir 6,5 mg tenofovīra disoproksila uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi dienā ēšanas laikā.
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
Latvian: Histoloģija Histoloģiskā atbildes reakcija (%)
Portuguese: • se o seu filho tem alergia ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
Latvian: • Ja Jūsu bērnam ir alerģija pret tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes: tonturas Frequentes:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži:
Portuguese: informe imediatamente o seu médico.
Latvian: konsultējieties ar ārstu.