FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yttriga må ikke gives direkte til patienten.
Swedish: Yttriga får inte ges direkt till en patient.
Danish: Hvorfor blev Yttriga godkendt?
Swedish: Varför har Yttriga godkänts?
Danish: Yttriga er radioaktivt, og dets anvendelse til radiomærkning kan medføre risiko for kræft og arvelige defekter.
Swedish: Yttriga är i sig radioaktivt och dess användning för radioaktiv märkning kan innebära en risk för cancer och genetiska defekter.
Danish: Yttriga må kun anvendes af specialister, som har erfaring med radiomærkning.
Swedish: Yttriga används endast av specialister som har erfarenhet av radioaktiv märkning.
Danish: Lægemidler, der er radiomærkede med Yttriga, bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for yttriumchlorid eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Läkemedel som märkts med Yttriga ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot yttriumklorid eller något annat innehållsämne.
Danish: Yttriga bruges ikke alene, men anvendes til radiomærkning af andre lægemidler.
Swedish: Yttriga används inte ensamt utan för radioaktiv märkning av andra läkemedel.
Danish: Et eksempel på dets anvendelse er behandling af visse typer tumorer, hvor det radiomærkede lægemiddel bærer radioaktiviteten frem til det sted, hvor tumoren befinder sig, for at tilintetgøre tumorcellerne.
Swedish: Ett exempel på användning är behandling av vissa typer av tumörer då det radioaktivt märkta läkemedlet för radioaktiviteten till den plats där en tumör finns för att förstöra tumörcellerna.
Danish: Da Yttriga kun anvendes til radiomærkning af lægemidler, er der ikke foretaget undersøgelser hos mennesker.
Swedish: Eftersom Yttriga bara ska användas för radioaktiv märkning av läkemedel har inga studier av Yttriga utförts på människa.
Danish: 90Y, også kaldet yttrium-90, er en radioaktiv form af det kemiske grundstof yttrium.
Swedish: 90Y, eller yttrium-90, är en radioaktiv form av det kemiska grundämnet yttrium.
Danish: Radiomærkningen foretages uden for kroppen og foregår i et laboratorium.
Swedish: Radioaktiv märkning av ett läkemedel sker utanför kroppen på ett laboratorium.
Danish: Hvad er Yttriga?
Swedish: Vad är Yttriga?
Danish: Yttriga anvendes til at mærke lægemidler, der er specielt udviklet til anvendelse sammen med yttrium (90Y)-chlorid.
Swedish: Yttriga används för att märka läkemedel som har specialutformats för användning tillsammans med yttrium(90Y)-klorid.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Yttriga?
Swedish: Vilka är riskerna med Yttriga?
Danish: Når stoffet er mærket med Yttriga, fører det radioaktiviteten hen, hvor der er brug for den, for eksempel et sted, hvor der befinder sig en tumor.
Swedish: När substansen har märkts med Yttriga för substansen med sig radioaktiviteten till det ställe i kroppen där den behövs, t.ex. där en tumör finns.
Danish: De oplysninger, der er fremlagt af virksomheden, beviser anvendeligheden af Yttriga som prækursor (forløber) til radiomærkning af lægemidler med 90Y.
Swedish: Den information som företaget lämnat stödjer användning av Yttriga som en prekursor avsedd för radioaktiv märkning av läkemedel med 90Y.
Danish: Det radiomærkede lægemiddel gives herefter til patienten i overensstemmelse med anvisningerne i indlægssedlen.
Swedish: Det radioaktivt märkta läkemedlet ges sedan till patienten enligt instruktionerna i produktresumén för läkemedlet i fråga.
Danish: Virkningen af Yttriga afhænger af arten af det lægemiddel, som er radiomærket med Yttriga.
Swedish: Effekten av Yttriga beror på vilken typ av läkemedel som märkts med Yttriga.
Danish: Hvad anvendes Yttriga til?
Swedish: Vad används Yttriga för?
Danish: Yderligere oplysninger om begrænsninger for anvendelsen af lægemidler, der er radiomærket med Yttriga, fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Mer information om begränsningarna för användning av läkemedel som radioaktivt märkts med Yttriga finns i bipacksedeln.
Danish: Det aktive stof i Yttriga, yttrium (90Y)-chlorid, er et radioaktivt stof, der udsender en type stråling kaldet betastråling.
Swedish: Den aktiva substansen i Yttriga, yttrium(90Y)-klorid, är en radioaktiv förening som avger en typ av strålning som kallas betastrålning.
Danish: Yttriga er en radioaktiv væske, der indeholder det aktive stof yttrium (90Y)-chlorid.
Swedish: Yttriga är en radioaktiv vätska som innehåller den aktiva substansen yttrium(90Y)-klorid.
Danish: Bivirkningerne ved en behandling, som omfatter Yttriga, afhænger derfor i høj grad af det anvendte lægemiddel, der radiomærkes, og vil være beskrevet i indlægssedlen for det pågældende lægemiddel.
Swedish: Biverkningarna vid behandling där Yttriga medverkar kommer därför att i stor utsträckning bero på det läkemedel som märks och beskrivs i bipacksedeln för läkemedlet i fråga.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Yttriga?
Swedish: Vilken nytta har Yttriga visat vid studierna?
Danish: Radiomærkning er en teknik, hvor et stof mærkes med et radioaktivt præparat.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med (kopplas till) ett radioaktivt ämne.
Danish: Hvordan anvendes Yttriga?
Swedish: Hur används Yttriga?
Danish: Hvordan virker Yttriga?
Swedish: Hur verkar Yttriga?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yttriga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller ditt apotek.
Danish: Hvordan blev Yttriga undersøgt?
Swedish: Hur har Yttrigas effekt undersökts?
Danish: Det gældende produktresumé og den gældende etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er opnået under koordinationsgruppeproceduren.
Swedish: Den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutliga versioner som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen.
Danish: • Ansøgeren forelægger de endelige resultater af undersøgelse 14701 senest den 28. februar
Swedish: • Den sökande ska lämna in de slutliga resultaten av studien 14701 senast den 28 februari 2013.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, opfyldelse af følgende:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnat av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsevej, ansøgere i medlemsstaterne
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande i medlemsstaterna
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2008 Dato for sidste forlængelse af markedsføringstilladelse: 15/07/2013
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/07/2008 Datum för förnyat godkännande: 15/07/2013
Danish: Disse lokale reaktioner er forbigående og forsvinder typisk inden for 2 (svin) til 4 (får) dage.
Swedish: Dessa lokala reaktioner är övergående och försvinner vanligen inom 2 (svin) till 4 dagar (får).
Danish: Injektionsvolumet bør ikke overskride 5 ml per injektionssted.
Swedish: Injektionsvolymen ska inte överskrida 5 ml per injektionsställe.
Danish: Hævelserne forsvinder typisk inden for 3 til 14 dage men kan fortsætte hos nogle dyr i op til 35 dage efter behandling.
Swedish: Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3 till 14 dagar, men kan kvarstå hos vissa djur i upp till 35 dagar efter behandling.
Danish: Gamithromycin kan forårsage irritation af øjne og/eller hud.
Swedish: Gamitromycin kan orsaka irritation i ögonen och/eller på huden.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor table 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Danish: Må ikke anvendes samtidig med andre makrolider eller lincosamider (se afsnit 4.8).
Swedish: Använd inte samtidigt med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4.8).
Danish: Krydsresistens med andre makrolider kan forekomme.
Swedish: Korsresistens med andra makrolider kan förekomma.
Danish: Dette viste en bred distribution og akkumulering i hudvæv.
Swedish: Detta tyder på omfattande distribution och ackumulering i hudvävnad.
Danish: Får: 29 dage.
Swedish: Får: 29 dygn.
Danish: In vitro-data viser at gamithromycin virker baktericidt.
Swedish: In vitro data visar att gamitromycin verkar bakteriocidalt.
Danish: s.c. (kvæg), i.m.
Swedish: s.c. (nötkreatur), i.m.
Danish: Undersøgelser på laboratoriedyr har ikke vist nogen negativ indflydelse på udvikling eller reproduktion.
Swedish: Studier på försöksdjur har inte givit belägg för specifik påverkan på utveckling eller reproduktion.
Danish: Makrolider har sædvanligvis både bakteriostatisk og baktericid virkning, idet de ødelægger bakteriens proteinsyntese.
Swedish: Makrolider har generellt både bakteriostatisk och bakteriocid verkan genom rubbning av proteinsyntesen.
Danish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrig
Swedish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Danish: Der refereres ofte til dette som MLSB-resistens, da det har betydning for makrolider, lincosamider og streptograminer.
Swedish: Dessa benämns ofta som MLSB-resistens då det omfattar makrolider, linkosamider och streptograminer.
Danish: Fordelingssvolumenet ved steady-state var ca. 39 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state var cirka 39 l/kg.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Farveløs til svag gul opløsning.
Swedish: Färglös till blekt gul lösning.
Danish: Der er rapporteret om MIC og MBC data (kvæg og svin) fra et repræsentativt antal feltisolater inden for forskellige geografiske områder i EU.
Swedish: MIC- och MBC-data (nötkreatur och svin) härstammar från representativa isolat från fältmaterial med ursprung från olika geografiska områden inom EU.
Danish: Kvæg og får: subkutan injektion.
Swedish: Nötkreatur och får: subkutan injektion.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state var 25 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state var 25 l/kg.
Danish: (svin) Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: (svin) Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Det aktive stofs biotilgængelighed var > 98 % uden forskelle på køn.
Swedish: Biotillgängligheten var > 98 % och inga könsskillnader sågs.
Danish: Det aktive stofs biotilgængelighed var > 92 %.
Swedish: Biotillgängligheten var > 92 %.
Danish: Denne specielle kemi muliggør hurtig absorption ved fysiologisk pH og en lang effektvarighed i de ønskede væv, lungen og huden.
Swedish: Denna speciella kemi underlättar snabb absorption vid fysiologiskt pH och långtidsverkan i målvävnaderna, lunga och hud.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Gamithromycin
Swedish: Gamitromycin
Danish: Kliniske undersøgelser har vist en bred sikkerhedsmargen for injektion af gamithromycin i de dyrearter som lægemidlet er beregnet til.
Swedish: Kliniska studier har visat en god säkerhetsmarginal för gamitromycin injektion hos de avsedda djurslagen.
Danish: Mekanismerne omfatter ændring af det ribosomale target site, anvendelse af den aktive efflux mekanisme og dannelse af inaktiverende enzymer.
Swedish: Mekanismerna innefattar alternering av det ribosomala bindningsstället, aktiv uttransport samt produktion av inaktiverande enzymer.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for makrolider bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer som är överkänsliga för makrolider skall undvika kontakt med läkemedlet.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
Danish: Dette veterinære lægemiddel må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på hætteglasset efter EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på injektionsflaskan efter EXP.
Danish: s.c. (kvæg, får), i.m.
Swedish: s.c. (nötkreatur, får), i.m.
Danish: Sædvanligvis anses tre mekanismer at være ansvarlige for resistens over for makrolid antibiotika.
Swedish: Tre mekanismer anses allmänt orsaka resistens mot makrolider.
Danish: I forbindelse med kliniske undersøgelser blev forbigående hævelser på injektionsstedet observeret.
Swedish: I kliniska studier observerades övergående svullnad vid injektionsstället.
Danish: Gamithromycin er et azalid, 15-leddet semisyntetisk makrolid antibiotikum med et alkyleret kvælstofatom i unik position på laktonringens 7a-position.
Swedish: Gamitromycin är en azalid, ett 15-ledat semisyntetiskt makrolid-antibiotikum med ett alkylerat kväve unikt positionerad på laktonringens position 7a.
Danish: Den aktive substans i ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, får og svin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1, i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010
Swedish: Den aktiva substansen i ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, får och svin är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: Gummimembranen kan sikkert punkteres op til 60 gange.
Swedish: Proppen får perforeras högst 60 gånger.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for makrolider bør undgå kontakt med det veterinære lægemiddel.
Swedish: Personer som är överkänsliga för makrolider ska undvika kontakt med läkemedlet.
Danish: For at sikre korrekt dosis bør legemsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Swedish: Kroppsvikten skall bestämmas så exakt som möjligt för att säkerställa korrekt dos och undvika underdosering.
Danish: Svin: 16 dage
Swedish: Svin: 16 dygn
Danish: Ved gentagne doseringer, anbefales et automatisk doseringsapparat for at undgå for hyppig brydning af membranen.
Swedish: När injektionsflaskan används flera gånger rekommenderas användning av en automatisk doseringsanordning för att undvika överdriven perforering av proppen.
Danish: Gamithromycinkoncentrationen var meget højere i hud end i plasma, hvilket resulterede i en hud/plasma koncentrationsratio på ca. 21, 58 og 138 hhv. to, fem og ti dage efter dosering.
Swedish: Gamitromycinkoncentrationen i huden var mycket högre än koncentrationen i plasma, vilket resulterade i att kvoten mellan koncentrationen i hud/plasma var cirka 21, 58 och 138 två, fem respektive tio dagar efter dosering.
Danish: Akkumulation af gamithromycin i lungen er demonstreret ved høje og vedvarende koncentrationer i lungen og i bronkialvæsken som langt overgår de koncentrationer der findes i blodplasma.
Swedish: Ackumulering av gamitromycin i lunga framgår av höga och varaktiga koncentrationer i lunga och bronkialvätska som vida överstiger de i blodplasma.
Danish: Hætteglasset med 500 ml er kun beregnet til kvæg og svin.
Swedish: Injektionsflaskan om 500 ml är enbart avsedd för nötkreatur och svin.
Danish: Svin: 16 dage Må ikke anvendes til dyr hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Swedish: Svin: 16 dygn Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Danish: Man bør derfor samtidig med behandlingen af klovsyge benytte sig af andre managementværktøjer, som for eksempel at sørge for tørre omgivelser.
Swedish: Behandling av fotröta ska därför kombineras med andra djurskötselåtgärder, såsom att ordna med en torr omgivning.
Danish: Muskel Hud og fedt i naturlige proportio ner.
Swedish: Muskel Hud och fett i naturligt förhållande Lever Njure
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: EXP Efter anbrud, anvend inden __/__/__
Swedish: EXP Öppnad förpackning ska användas senast __/__/__
Danish: Undgå samtidig anvendelse med antibiotika, der har samme virkningsmekanisme såsom makrolider eller lincosamider.
Swedish: Undvik samtidig administrering med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Danish: Må ikke anvendes samtidig med andre makrolider eller antibiotika kendt som lincosamider
Swedish: Använd inte samtidigt med andra makrolider eller antibiotika som kallas linkosamider.
Danish: • Synlige hævelser på injektionsstedet, af og til forbundet med let smerte i en dag, er meget almindelige hos kvæg.
Swedish: • Synlig svullnad vid injektionsstället med tillfällig lättare smärta i en dag är mycket vanligt förekommande hos nötkreatur.
Danish: Stoffet absorberes hurtigt i målvævet i forb.m.
Swedish: Substansen absorberas snabbt till målvävnaden för SRD.
Danish: Monothioglycerol Succinylsyre Glycerol Formal
Swedish: Monotioglycerol Succinylsyra Glycerolformal
Danish: Makrolider hæmmer den bakterielle proteinbiosyntese ved at binde sig til 50S-ribosom subunit og forhindre forlængelse af peptidkæden.
Swedish: Makrolider hämmar bakteriell proteinsyntes genom bindning till ribosomens 50S subenhet vilket hindrar elongering av polypeptidkedjan.
Danish: µg/ml
Swedish: MIC µg/ml
Danish: Det er uhensigtsmæssig at anvende antibiotika til behandling af godartet klovsyge.
Swedish: Antibiotikabehandling av godartad fotröta anses inte lämpligt.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation hos kvæg, får og svin er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerheten av gamitromycin har inte fastställts under dräktighet och laktation hos nötkreatur, får och svin.
Danish: Undersøgelser med in vitro-plasmaproteinbinding viste, at den gennemsnitlige koncentration af fri aktiv substans var 74 %.
Swedish: In vitro plasmaproteinbindningsstudier visade att medelkoncentrationen av obunden aktiv substans var 74 %.
Danish: Behandling af smitsom pododermatitis (klovsyge) forårsaget af virulent Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum, som kræver systemisk behandling.
Swedish: Behandling av smittsam pododermatit (fotröta), förorsakad av virulent Dichelobacter nodosus och Fusobacterium necrophorum, som kräver systemisk behandling.
Danish: Gamithromycin Gamithromycin Kvæg 20 μg/kg 200 μg/kg
Swedish: Gamitromycin Gamitromycin Nötkreatur 20 µg/kg 200 µg/kg
Danish: Kvæg: subkutan anvendelse Svin: intramuskulær anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: Nötkreatur: Subkutan användning Svin: Intramuskulär användning Läs bipacksedeln före användning.
Danish: I undersøgelser med unge, udvoksede kvæg, får og svin blev gamithromycin injiceret i en dosis på 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 gange den anbefalede dosis) og gentaget 3 gange dag 0, 5 og 10 (3 gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Swedish: I studier på unga vuxna nötkreatur, får och svin administrerades gamitromycin som injektion i doserna 6, 18, och 30 mg/kg (1, 3 och 5x rekommenderad dos), och doseringen upprepades tre gånger efter 0, 5 och 10 dagar (3x rekommenderad doseringsintervall).
Danish: Det skal konstateres, at sygdommen er til stede i besætningen, inden metafylaktisk behandling påbegyndes.
Swedish: Innan metafylax påbörjas skall förekomst av sjukdomen i besättningen konstateras.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder (køer, kvier) eller 1 måned (får) forud for den forventede fødselsdato.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader (kor, kvigor) eller 1 månad (tackor) före förväntad nedkomst.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige køer og kvier, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder forud for den forventede kælvningsdato.
Swedish: Använd inte till dräktiga kor och kvigor som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader före förväntad nedkomst.
Danish: • Milde til moderate hævelser på injektionsstedet var almindelige hos får og svin i kliniske undersøgelser, af og til forbundet med let smerte i en dag hos får.
Swedish: • I kliniska studier var mild till måttlig svullnad vid injektionsstället vanligt förekommande hos får och svin, tillsammans med tillfällig lättare smärta i en dag hos får.
Danish: plasmaproteinbinding viste, at den gennemsnitlige koncentration af frit aktivt stof var 77 %.
Swedish: In vitro plasmaproteinbindningsstudier visade att medelkoncentrationen av obunden aktiv substans var 77 %.
Danish: Kvæg og får: subkutan anvendelse Svin: intramuskulær anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: Nötkreatur och får: Subkutan användning Svin: Intramuskulär användning Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk brug, makrolider.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider ATCvet-kod: QJ01FA95.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolidantibiotika eller nogen af hjælpestofferne.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolidantibiotika eller något av övriga innehållsämnen.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet blev iagttaget afhængigt af dosis.
Swedish: Dosberoende reaktioner vid injektionsstället noterades.
Danish: Papæske indeholdende 1 hætteglas med 50, 100, 250 eller 500 ml.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska om 50, 100, 250 eller 500 ml.
Danish: Gamithromycin har et bredt antimikrobielt spektrum: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, de hyppigst forekomne bakterielle patogener i forbindelse med BRD og SRD, samt Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Swedish: Gamitromycins bredspektrala antimikrobiella aktivitet innefattar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica, de bakteriella patogener som mest förekommande associeras med BRD och SRD, samt Fusobacterium necrophorum och Dichelobacter nodosus.
Danish: Efter anbrud, anvend inden __/__/__
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast __/__/__
Danish: 1 ml indeholder 150 mg gamithromycin
Swedish: 1 ml innehåller 150 mg gamitromycin
Danish: Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Swedish: Djurslag MRL Målvävnader
Danish: Antiinfektiøse lægemidler/an tibiotika
Swedish: Medel mot infektionssju kdomar/ Antibiotika
Danish: Gamithromycin værdier i lungen nåede et maximum på mindre end 24 timer med lunge-plasmaratio på > 264, der viser at gamithromycin absorberes hurtigt i målvævet i forb.m.
Swedish: Gamitromycin-nivåer i lunga nådde maximum inom 24 timmar, med en lung/plasma kvot på > 264 vilket indikerar snabb absorption av gamitromycin till målvävnaden för BRD.
Danish: Svin Intramuskulær injektion.
Swedish: Svin Intramuskulär injektion.
Danish: Ved behandling af kvæg med en legemsvægt over 250 kg og får med en legemsvægt over 125 kg, bør dosis deles, således at der ikke injiceres mere end 10 ml (kvæg) eller 5 ml (får) per injektionssted.
Swedish: För behandling av nötkreatur med kroppsvikt över 250 kg och får med kroppsvikt över 125 kg ska dosen delas upp så att inte mer än 10 ml (nötkreatur) eller 5 ml (får) injiceras på samma ställe.