FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
Bulgarian: Преди началото и по време на лечението с Natpar:
Dutch: Dit is dezelfde dag van de week, maar dan 2 weken later (zie afbeelding B).
Bulgarian: Това ще е същият ден от седмицата, 2 седмици по-късно (вижте фигура Б).
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
Bulgarian: Прекъсване или преустановяване на лечението
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Natpar bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Natpar при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Dutch: 31 december 2035
Bulgarian: 31 декември 2035 г.
Dutch: Het kan zijn dat de naald niet correct bevestigd is.
Bulgarian: Иглата може да не е поставена правилно.
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Bulgarian: Може да сте използвали всички дози във Вашата писалка.
Dutch: - Na 2 tot 4 weken kan uw arts de dosis aanpassen.
Bulgarian: - След 2 до 4 седмици лекарят може да коригира дозата.
Dutch: Als u bijvoorbeeld uw eerste injectie op een dinsdag geeft, moet u uw pen 2 weken later op dinsdag weggooien.
Bulgarian: Например ако си поставите първата инжекция във вторник, ще трябва да изхвърлите писалката 2 седмици по-късно във вторник.
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
Bulgarian: Това може да означава, че не сте задържали иглата в бедрото си за пълните 10 секунди.
Dutch: Negentig procent van de patiënten die werden gerandomiseerd, volbracht de 24 weken durende behandeling.
Bulgarian: Деветдесет процента от пациентите, които са рандомизирани, завършват 24-седмичното лечение.
Dutch: De dosis Natpar verschilt van persoon tot persoon.
Bulgarian: Дозата Natpar е различна при отделните хора.
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
Bulgarian: Ако все още не можете да го завиете надолу докрай, използвайте нова игла.
Dutch: Onderzoeken en controles
Bulgarian: Изследвания и прегледи
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
Bulgarian: Трябва да извършвате това един път за всяка нова писалка.
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
Bulgarian: Ако мислите, че не сте получили Вашата пълна доза, не приемайте друга доза.
Dutch: 30 juni 2023
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Dutch: Dit betekent dat het in wezen "natriumvrij" is.
Bulgarian: Това означава, че по същество „не съдържа натрий".
Dutch: Zie rubriek 4 voor symptomen.
Bulgarian: Вижте точка 4 за симптомите.
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
Bulgarian: С кого трябва да се свържа, ако имам притеснения, че не съм получил(а) пълната доза или имам някакви симптоми?
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het niet correct is bewaard.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако то не е съхранявано правилно.
Dutch: Geen wijziging
Bulgarian: Без промяна
Dutch: Overweeg een verlaging
Bulgarian: Разгледайте възможността за намаляване
Dutch: Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts u een aanvullende medische behandeling geven.
Bulgarian: Ако Вашите симптоми са тежки, лекарят може да Ви назначи допълнително лечение.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето заболяване или лечение.
Dutch: • Raadpleeg de volgende veelgestelde vragen.
Bulgarian: вижте следните „Често задавани въпроси ".
Dutch: Hoelang moet u dit middel gebruiken?
Bulgarian: Колко дълго да използвате
Dutch: 17 Gooi uw gebruikte naalden weg:
Bulgarian: 17 Изхвърлете използваните игли:
Dutch: Gebruik uw pen niet op of na de ‘Weggooien op'-datum.
Bulgarian: Не използвайте писалката на или след датата за „Изхвърляне на".
Dutch: • Anders gaat u verder met stap 2 hieronder.
Bulgarian: В противен случай продължете със стъпка 2 по-долу.
Dutch: Voordat de pen de eerste keer wordt gebruikt, moet het geneesmiddel worden gemengd.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за първи път, лекарството трябва да се смеси.
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
Bulgarian: Разгледайте възможността за увеличаване след 2-4 седмици при стабилна доза
Dutch: Wat is Natpar?
Bulgarian: Какво представлява Natpar?
Dutch: In het REPLACE-onderzoek werden geen klinisch relevante verschillen op basis van geslacht waargenomen.
Bulgarian: В проучването REPLACE не се наблюдават клинично значими разлики по отношение на пола.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele naald worden gebruikt.
Bulgarian: За всяко инжектиране трябва да се използва нова стерилна игла.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: De vergunninghouder moet regelmatig voortgangsrapporten van het register inplannen in de PSUR.
Bulgarian: ПРУ трябва да планира да се включват редовни доклади за напредъка на регистъра в ПДБ.
Dutch: Belangrijk - Lees deze informatie voordat u aan de slag gaat:
Bulgarian: - Прочетете тази информация, преди да започнете:
Dutch: Natpar bindt niet aan eiwitten en heeft een laag distributievolume.
Bulgarian: Natpar не се свързва с протеините и има нисък обем на разпределение.
Dutch: • Was uw handen met zeep en water en droog ze met een schone handdoek.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа.
Dutch: Controle van patiënten tijdens de behandeling
Bulgarian: Наблюдение на пациентите по време на лечение
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Bulgarian: Пациентите страдат от хипопаратиреоидизъм в продължение на средно 13,6 години.
Dutch: Patiënten moeten door de voorschrijvende arts of een verpleegkundige de juiste injectietechnieken krijgen aangeleerd, vooral bij het eerste gebruik.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени от предписващия лекар или медицинска сестра на правилна техника на инжектиране, особено в началото на употребата.
Dutch: • Gebruik NIET een pen die ingevroren is geweest.
Bulgarian: НЕ използвайте писалка, която е била замразявана.
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Bulgarian: Какво да направя, ако лекарството в писалката е замръзнало?
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Bulgarian: Ако не изчакате 10 секунди след натискането на синия бутон, може да не получите пълната доза.
Dutch: Als u de gele knop per ongeluk of te vroeg indrukt, zal de blauwe knop naar buiten komen.
Bulgarian: Ако натиснете жълтия бутон случайно или прекалено рано, синият бутон ще се покаже.
Dutch: Gezien de verschillen in botfysiologie tussen de rat en de mens is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъхове и хора клиничното значение на тези резултати е неизвестно.
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
Bulgarian: За целите на анализа за ефикасност, участници с отговор се считат тези участници, които изпълняват трите компонента от състоящия се от три части критерий за отговор.
Dutch: • Als de vloeistof na 5 minuten kleurloos is, gaat u naar de volgende stap.
Bulgarian: След 5 минути, ако течността е безцветна, преминете към следващата стъпка.
Dutch: Bel uw arts voor advies.
Bulgarian: Позвънете на Вашия лекар за съвет.
Dutch: Afbeelding P Belangrijk: Lees stap 10 tot en met stap 14 zorgvuldig door voordat u injecteert.
Bulgarian: Прочетете внимателно от стъпка 10 до стъпка 14 преди инжектиране.
Dutch: U heeft de volgende dingen nodig voor uw injectie:
Bulgarian: За Вашата инжекция ще са Ви необходими следните консумативи:
Dutch: Tel: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Teл.: +44(0)1256 894 959
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Bulgarian: Ако срокът на годност е преди днешната дата или през следващите две седмици, изхвърлете писалката и използвайте нова писалка.
Dutch: Wat moet ik doen als ik per ongeluk de gele knop ingedrukt heb voordat dat moest?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако случайно съм натиснал(а) жълтия бутон, преди да е трябвало да направя това?
Dutch: Drie van deze patiënten hadden antistoffen met een neutraliserende activiteit.
Bulgarian: При трима от тези пациенти антителата са с неутрализираща активност.
Dutch: Injecteer uw volgende dosis Natpar op het normale tijdstip de volgende dag.
Bulgarian: Приемете следващата доза Natpar в обичайния час на следващия ден.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Dutch: De behandeling dient te geschieden onder toezicht van een arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Bulgarian: Лечението трябва да се осъществява под контрола на лекар или друг квалифициран медицински специалист с опит в лечението на пациенти с хипопаратиреоидизъм.
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
Bulgarian: PTH (1-84) е основният регулатор на плазмената калциева хомеостаза.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Natpar не бива да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Dutch: • hoge bloeddruk*
Bulgarian:  високо кръвно налягане*
Dutch: Raak de naald of de binnenkant van de naalddop niet aan.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или вътрешността на капачката на иглата.
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
Bulgarian: Тези 17 пациенти имат нисък титър на антитела срещу PTH и впоследствие при трима от тях резултатите за антитела стават отрицателни.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2019.
Dutch: Geen wijziging of verlaag als actief vitamine D al gestopt werd vóór deze dosisaanpassingsstap
Bulgarian: Без промяна или намалете, ако активният витамин D вече е бил преустановен преди тази стъпка за титриране
Dutch: *De ULN-waarde kan naargelang het laboratorium verschillen **Stop de toediening bij patiënten die de laagst beschikbare dosis krijgen
Bulgarian: Стойността на ULN може да варира според лабораторията **Преустановете при пациенти, които приемат най-ниската налична доза
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14-а, (4) от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на теглото.
Dutch: †, vermoeidheid, injectieplaatsreacties, dorst*
Bulgarian: †, умора, реакции на мястото на инжектиране, жажда*
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
Bulgarian: Вашата писалка трябва да се използва ежедневно в продължение на 14 дни и да се изхвърли 14 дни след смесването, дори ако в писалката има останало лекарство.
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Natpar е 50 микрограма дневно.
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Natpar и за какво се използва
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-голям след спиране на Natpar.
Dutch: Na reconstitutie moet de vloeistof kleurloos en nagenoeg vrij van vreemde deeltjes zijn.
Bulgarian: След реконституиране, течността трябва да е безцветна и на практика без чужди частици.
Dutch: • E-mail Shire op medinfoEMEA@shire.com.
Bulgarian: • изпратете имейл на Shire на medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: Wat moet ik doen als de doorzichtige geneesmiddelpatroon moeilijk omlaag te draaien is?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако прозрачният патрон с лекарството се завива надолу трудно?
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на Natpar с бисфосфонати не се препоръчва.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal nieuwe informatie over dit geneesmiddel op zijn minst eenmaal per jaar beoordelen en zo nodig deze SPC aanpassen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще прави преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП ще се актуализира при необходимост.
Dutch: • Ga anders naar ‘Dagelijkse injectie' (rubriek C).
Bulgarian: В противен случай отидете на „Ежедневно поставяне на инжекция" (точка В).
Dutch: De naald moet steeds naar beneden gericht zijn tot na de injectie, zodat de lucht niet bij de naald komt.
Bulgarian: Иглата трябва да сочи надолу през цялото време до момента след инжектиране, за да остане въздухът извън иглата.
Dutch: Deze patiënten bleven een klinische respons behouden zonder aanwijzingen van immuungerelateerde bijwerkingen.
Bulgarian: Тези пациенти поддържат клиничен отговор без доказателства за имуносвързани нежелани реакции.
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника и я поставете на чиста, равна повърхност.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Dutch: • Maak elke 14 dagen een nieuwe pen gebruiksklaar.
Bulgarian: Подготвяйте нова писалка на всеки 14 дни.
Dutch: Het eindrapport van het klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Bulgarian: Окончателният доклад от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Dutch: Een plotse onderbreking of stopzetting van Natpar kan tot ernstige hypocalciëmie leiden.
Bulgarian: Рязкото прекъсване или преустановяване на Natpar може да доведе до тежка хипокалциемия.
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако чуя щракване, когато натисна синия бутон за поставяне на инжекцията, но синият бутон не остане натиснат надолу?
Dutch: • Controleer of de reserves 25-OH-vitamine D voldoende zijn.
Bulgarian: Потвърдете, че запасите от 25-OH витамин D са достатъчни.
Dutch: Afbeelding L Het instellen van uw pen is voltooid.
Bulgarian: Приготвянето на писалката е завършено.
Dutch: Hoe reinig ik mijn pen?
Bulgarian: Как да почистя писалката си?
Dutch: Ernstige hypercalciëmie kan een levensbedreigende aandoening zijn die dringende medische verzorging en zorgvuldige controle vereist (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Тежката хиперкалциемия може да е животозастрашаващо заболяване, което изисква незабавни медицински грижи и внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening en voor het gebruik van de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de instructies ingesloten bij de bijsluiter.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение и за употреба на предварително напълнената писалка вижте точка 6.6 и указанията, включени в листовката.
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
Bulgarian: Защо броячът на дозите показва „14", след като съм поставил(а) инжекция с писалка, на която току-що е извършено смесване?
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
Bulgarian: „Дата на смесване" и датата за „Изхвърляне на" на място, което ще запомните, като личен календар или мобилно устройство.
Dutch: • Als uw naaldencontainer voor twee derde vol is, moet u uw gemeentelijke voorschriften volgen om uw naaldencontainer op de juiste manier af te voeren.
Bulgarian: Когато контейнерът за остри предмети е две трети пълен, трябва да спазите местните указания за изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Dutch: C. Dagelijkse injectie
Bulgarian: Ежедневно поставяне на инжекция
Dutch: De respons in de calciumconcentratie werd gedurende meer dan 24 uur na toediening behouden.
Bulgarian: Калциемичният отговор се поддържа в продължение на повече от 24 часа след приложението.
Dutch: Natpar is geschikt voor zelftoediening door de patiënt.
Bulgarian: Natpar е подходящ за самостоятелно приложение от пациентите.
Dutch: Boven de bovengrens van normaal (ULN) (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Над горната граница на нормата (ULN) (2,55 mmol/l)*
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Bulgarian: Рецепторите на паратхормона принадлежат към семейството на G-свързаните протеинови рецептори.
Dutch: Uw arts kan u vragen om de hoeveelheid calcium of vitamine D die u inneemt (in welke vorm dan ook, met inbegrip van calciumrijke voeding), te veranderen.
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да промените количеството калций или витамин D, което приемате (във всякаква форма, включително с богати на калций храни).
Dutch: Gebruik de voorgevulde Natpar-pen niet voordat een arts of verpleegkundige u heeft getoond hoe u de injecties correct moet toedienen.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка Natpar, освен ако лекар или медицинска сестра не са Ви показали правилния начин за поставяне на инжекциите.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen nadat het is gemengd.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 14 дни след смесването.
Dutch: In deze stap worden het poeder en de vloeistof gemengd.
Bulgarian: С тази стъпка прахът се смесва с течността.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Bulgarian: Оставете писалката и изчакайте, докато прахът се разтвори и течността стане безцветна или до изтичане на 5 минути.
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за бременната жена или развиващия се плод.
Dutch: Meet de serumcalciumconcentratie vóór toediening binnen 2 tot 5 dagen.
Bulgarian: Измервайте концентрацията на серумния калций преди дозата в рамките на 2 до 5 дни.
Dutch: • Gooi alle pennen op de ‘Weggooien op'-datum weg, 14 dagen na het mengen (zie
Bulgarian: Изхвърляйте всички писалки на датата за „Изхвърляне на", 14 дни след смесване (вижте
Dutch: De optimalisering van de parameters voor de calcium-fosfaathuishouding moet in lijn zijn met de huidige therapeutische richtlijnen voor de behandeling van hypoparathyreoïdie.
Bulgarian: Оптимизацията на параметрите на калций-фосфатния метаболизъм трябва да съответства на настоящите терапевтични указания за лечение на хипопаратиреоидизъм.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
Bulgarian:  бърз или неравномерен сърдечен ритъм*
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (voor alle sterktes):
Bulgarian: Другите съставки в лекарството (за всички концентрации) са:
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Bulgarian: Natpar не повлиява неблагоприятно фертилитета или ранното ембрионално развитие при плъхове, ембрио-феталното развитие при плъхове и зайци или пре-/постнаталното развитие при плъхове.
Dutch: Het rapport van dit klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Bulgarian: Докладът за клиничното проучване трябва да се подаде до:
Dutch: Aangezien neurologische symptomen een teken van ongecontroleerde hypoparathyreoïdie kunnen zijn, moeten patiënten met cognitieve of aandachtsstoornissen het advies krijgen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de symptomen zijn opgeklaard.
Bulgarian: Тъй като неврологичните симптоми може да са признак за неконтролиран хипопаратиреоидизъм, на пациентите с нарушения в когнитивните способности или вниманието трябва да се препоръча да се въздържат от шофиране или работа с машини до отзвучаване на симптомите.
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Bulgarian: Пациентите приемат дози по 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма или 100 микрограма/ден за приблизително до 60 месеца (средно 1161 дни, диапазон от 41 до 1820 дни).
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
Bulgarian: След реконституиране, химическата и физическа стабилност на разтвора след първо отваряне е потвърдена за период до 14 дни, ако се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C), и в продължение на 3 дни, ако се съхранява извън хладилник при температура под 25°C през 14-дневния период на употреба.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Natpar bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Natpar при бременни жени.
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid van NATPAR verder te bevestigen voor de behandeling van patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wier toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen, moet de vergunninghouder een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren ter vergelijking van NATPAR met de standaardzorg en met een alternatieve dosering volgens een overeengekomen protocol.
Bulgarian: С цел по-нататъшно потвърждение на ефикасността и безопасността на NATPAR при лечението на пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартно лечение, ПРУ трябва да проведе рандомизирано контролирано изпитване, сравняващо NATPAR със стандартно лечение и с алтернативно прилагане, според съгласуван протокол.
Dutch: Blijf de instructies volgen en let erop dat u de blauwe knop niet indrukt totdat u de instructie krijgt om dat te doen.
Bulgarian: Продължете да следвате инструкциите, като внимавате да не натиснете синия бутон, докато това не е указано в инструкциите.
Dutch: Absorptie Wanneer Natpar subcutaan werd toegediend, had het een absolute biologische beschikbaarheid van 53%.
Bulgarian: Абсорбция Natpar, приложен подкожно, има абсолютна бионаличност 53 %.
Dutch: Hoe gooi ik mijn pen weg?
Bulgarian: Как да изхвърля писалката си?
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in het geneesmiddel zitten.
Bulgarian: Нормално е да се виждат малки въздушни мехурчета в лекарството.
Dutch: Een verlaging van de dosis naar minimaal 25 microgram kan op elk ogenblik gebeuren.
Bulgarian: Низходящо титриране до минимум 25 микрограма е възможно по всяко време.