FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan forekomme en mild og midlertidig forhøjelse i kropstemperaturen ( 1 °C) få dage efter vaccinationen, og i visse tilfælde kan hundehvalpe være mindre aktive og/eller vise nedsat ædelyst.
Polish: W ciągu kilku dni po szczepieniu może wystąpić łagodne i przejściowe podniesienie temperatury ciała ( 1°C), a niektóre szczenięta mogą wykazywać niższą aktywność lub ograniczony apetyt.
Danish: Der kan opstå en mindre, midlertidig hævning på injektionsstedet, som enten vil forsvinde eller reducere i størrelse inden for to uger efter vaccinationen.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielki, przejściowy obrzęk, który ustąpi lub ulegnie widocznemu ograniczeniu w ciągu dwóch tygodni od przeprowadzenia szczepienia.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Danish: Den største infektionskilde er urin eller vand eller jord, som er forurenet med urin.
Polish: Głównym źródłem zakażenia jest mocz lub skażona moczem woda lub gleba.
Danish: Vaccinen gives til hunde som to injektioner under huden med fire ugers mellemrum.
Polish: Szczepionkę podaje się psom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych w czterotygodniowych odstępach czasu.
Danish: Leptospira-vaccine
Polish: szczepionka przeciw bakteriom Leptospira
Danish: Vaccinen nedsætter desuden virusudskillelsen i de inficerede hundes urin og reducerer derved risikoen for overførsel.
Polish: Szczepionka ogranicza również wydalanie wirusa do moczu przez zakażone psy, tym samym zmniejszając ryzyko przekazania zakażenia.
Danish: Hvert år bør der gives en enkelt booster-injektion, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Polish: Co roku należy podawać pojedynczą dawkę przypominającą w celu utrzymania działania szczepionki.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac L4 den 16/07/2012.
Polish: W dniu 16/07/2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Nobivac L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen hæmmer Leptospira-infektionen og bakteriernes udskillelse i urinen.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka ogranicza zakażenie bakteriami Leptospira i wydalanie bakterii do moczu.
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at vaccinen er sikker for drægtige tæver.
Polish: Wykazano również, że szczepionkę można bezpiecznie podawać ciężarnym sukom.
Danish: Nobivac L4 anvendes til vaccination af hunde i en alder af seks uger og frem for at reducere risikoen for udvikling af en infektion med visse Leptospira-stammer.
Polish: Nobivac L4 stosuje się do szczepienia psów od 6. tygodnia życia w celu ograniczenia ryzyka rozwoju zakażenia niektórymi szczepami bakterii Leptospira.
Danish: Når man ved, at hvalpene har store mængder antistoffer erhvervet fra moderen (en særlig type proteiner, der overføres via modermælken, og som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner), anbefales det, at den første vaccination gives i en alder af ni uger.
Polish: Jeśli wiadomo, że szczenięta mają wysoki poziom przeciwciał pochodzących od matki (specjalny rodzaj białek otrzymanych z mlekiem matki, które pomagają organizmowi zwalczać
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for bakterierne, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy zwierząt narażonych na kontakt z tymi bakteriami będzie w stanie szybciej reagować.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac L4 opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobivac L4.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nobivac L4 przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac L4:
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nobivac L4:
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra både laboratorie- og feltundersøgelser med henblik på at fastsætte vaccinens sikkerhed og effektivitet, herunder hvor lang tid det tog for hundene at blive fuldt ud beskyttet, samt hvor længe vaccinen ydede beskyttelse.
Polish: W celu potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności szczepionki, w tym czasu wystąpienia pełnej ochrony u psów i czasu trwania ochrony, firma przedstawiła dane z badań zarówno laboratoryjnych, jak i terenowych.
Danish: Nobivac L4 er en vaccine.
Polish: Nobivac L4 jest szczepionką.
Danish: Nobivac L4 er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Polish: Nobivac L4 jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Danish: Når Nobivac L4 gives til hunde, opfatter immunsystemet bakterierne i vaccinen som »fremmed« og danner forsvar mod dem.
Polish: Po podaniu psom szczepionki Nobivac L4 ich układ odpornościowy rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac L4?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nobivac L4?
Danish: Hvad er Nobivac L4?
Polish: Co to jest Nobivac L4?
Danish: Hvordan virker Nobivac L4?
Polish: Jak działa szczepionka Nobivac L4?
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Danish: Yderligere information om Nobivac LeuFel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Nobivac LeuFel znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet er identisk med Leucogen, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Leucogen, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge tegn på sygdommen og vedvarende viræmi (forekomst af FeLV i blodet).
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz trwałej wiremii (obecności wirusa FeLV we krwi).
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke ekstraheret fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant teknologi.
Polish: Białko FeLV wykorzystywane w szczepionce nie jest ekstrahowane z wirusów, ale wytwarzane w bakterii z wykorzystaniem technologii rekombinacji.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Leucogen i 2009 ("informeret samtykke").
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2009 r. dla produktu Leucogen (w ramach „świadomej zgody").
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Nobivac LeuFel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Nobivac LeuFel przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Danish: Nobivac LeuFel indeholder også aluminiumhydroxidgel og ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvanser (indholdsstoffer, der styrker immunforsvaret).
Polish: Nobivac LeuFel zawiera także żel wodorotlenku glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Danish: Nobivac LeuFel er en vaccine.
Polish: Lek Nobivac LeuFel jest szczepionką.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Leucogen, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Nobivac LeuFel ("informeret samtykke").
Polish: Firma wytwarzająca lek Leucogen wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Nobivac LeuFel („świadoma zgoda").
Danish: Nobivac LeuFel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. november 2017.
Polish: W dniu 6 listopada 2017 roku wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Nobivac LeuFel, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac LeuFel
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nobivac LeuFel
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac LeuFel (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
Danish: Nobivac LeuFel (vaccine mod leukæmi hos katte (inaktiveret))
Polish: Nobivac LeuFel (inaktywowana szczepionka przeciwko białaczce kotów)
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede i en 3-årig periode mod leukæmi.
Polish: W badaniu laboratoryjnym, w którym koty poddano ekspozycji na wirus białaczki kotów, potwierdzono, że po pierwszym corocznym szczepieniu przypominającym działanie ochronne przeciw białaczce kotów utrzymywało się przez okres 3 lat.
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter den indledende vaccination og varer i 1 år.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się 3 tygodnie po podaniu początkowego cyklu szczepienia i utrzymuje się przez rok.
Danish: Ca. 64 % af kattene havde stadig FeLV-antistoffer før den årlige booster, og 100 % havde det efter booster-vaccinationen.
Polish: U około 64% kotów przeciwciała przeciw FeLV nadal były obecne przed corocznym szczepieniem przypominającym, a po szczepieniu przypominającym przeciwciała występowały u 100% kotów.
Danish: Tegn på sygdommen kan omfatte appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré; katte, der vedvarende er smittet med virussen, kan sprede den til andre katte.
Polish: Jest ona wywoływana przez wirus białaczki kotów (FeLV).Objawy choroby mogą obejmować utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę; koty trwale zakażone wirusem mogą przenosić go na inne koty.
Danish: Nobivac LeuFel må ikke anvendes til drægtige katte.
Polish: Leku Nobivac LeuFel nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Nobivac LeuFel fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel znajduje się w ulotce informacyjnej.
Danish: I et andet studie fik killinger i alderen 8-9 uger et indledende vaccinationsforløb med en kombinationsvaccine bestående af en dosis Feligen RCP (mod felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin panleucopenivirus) og en dosis Nobivac LeuFel.
Polish: W drugim badaniu kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia szczepionką skojarzoną złożoną z jednej dawki leku Feligen RCP (przeciw wirusowi zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusowi kotów i wirusowi panleukopenii kotów) z jedną dawką leku Nobivac LeuFel.
Danish: Hvad er Nobivac LeuFel, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Nobivac LeuFel i w jakim celu się go stosuje?
Danish: I et feltstudie fik killinger i alderen 8-9 uger en indledende vaccinationsbehandling med Nobivac LeuFel bestående af 2 injektioner med 3 ugers mellemrum og en årlig booster-vaccination 1 år senere.
Polish: W jednym badaniu terenowym kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia lekiem Nobivac LeuFel obejmujący 2 wstrzyknięcia w odstępie 3 tygodni, a rok później coroczne szczepienie przypominające.
Danish: Nobivac LeuFel indeholder en lille mængde af et protein fra virussens ydre lag (såkaldt "p45 FeLV-envelope-protein").
Polish: Nobivac LeuFel zawiera niewielkie ilości białka z zewnętrznej warstwy wirusa zwanego „białkiem otoczkowym p45".
Danish: Nobivac LeuFel fås som en suspension til injektion og udleveres kun efter recept.
Polish: Lek Nobivac LeuFel ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac LeuFel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel?
Danish: En booster-vaccination med en enkelt injektion er nødvendig ét år efter det indledende vaccinationsforløb.
Polish: Po roku od początkowego cyklu szczepienia konieczne jest szczepienie przypominające w postaci pojedynczego wstrzyknięcia.
Danish: En oversigt over Nobivac LeuFel, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nobivac LeuFel i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvordan virker Nobivac LeuFel?
Polish: Jak działa lek Nobivac LeuFel?
Danish: Nobivac LeuFel anvendes til katte fra 8-ugers-alderen for at beskytte dem mod felin leukæmi.
Polish: Nobivac LeuFel to szczepionka weterynaryjna stosowana u kotów od 8. tygodnia życia w celu zapobiegania białaczce kotów.
Danish: Hvorfor blev Nobivac LeuFel godkendt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Nobivac LeuFel jest dopuszczony do obrotu w UE?
Danish: Hvordan anvendes Nobivac LeuFel?
Polish: Jak stosować lek Nobivac LeuFel?
Danish: Katte-leukæmi er en smitsom sygdom hos katte, der rammer immunsystemet, og som forårsages af den feline leukæmivirus (FeLV).
Polish: Białaczka kotów jest chorobą zakaźną występującą u kotów, atakującą układ odpornościowy.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nobivac LeuFel?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Nobivac LeuFel zaobserwowano w badaniach?
Danish: Dato for første tilladelse: 06/11/2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 06/11/2017.
Danish: Efter den anden og efterfølgende injektioner, reduceres denne reaktion markant.
Polish: Po drugiej i kolejnych iniekcjach reakcja ta jest znacznie słabsza.
Danish: Anafylaktiske reaktioner er rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilaktyczna.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrig
Polish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francja
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Polish: Nie używać tego produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: Natriumchlorid Dinatriumpfosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæske
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Glinu wodorotlenek żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Danish: Adjuvanser: 3% aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Polish: Adiuwanty: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion: 3 til 4 uger senere.
Polish: Pierwsze szczepienie: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET
Polish: ETYKIETA FIOLKI
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Polish: Nie mieszać z innymi produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologicals for Felidae, inaktiverede virale vacciner til katte.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Danish: Hjælpestoffer : Isotonisk bufferopløsning op til 1 ml
Polish: Substancje pomocnicze: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml.
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og effektivitet demonstrerer, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP og FELIGEN RCP.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być mieszana i podawana z FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr : I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Hætteglasset rystes let, og en dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram.
Polish: Wstrząsnąć delikatnie fiolkę i podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Danish: Hver dosis (1 ml) indeholder:
Polish: 1 dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2
Danish: Hætteglas af glas (type I) indeholdende 1 dosis (1 ml) vaccine, lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zamykane z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Danish: Hjælpestoffer: Isotonisk bufferopløsning
Polish: Substancje pomocnicze: Buforowany roztwór izotoniczny do
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY Nie dotyczy.
Danish: PSUR'er for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og indsendes med samme hyppighed som for LEUCOGEN.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Składanie okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR) dla leku Nobivac LeuFel będzie synchronizowane, raport ten będzie przedkładany z taką samą częstotliwością, jak w przypadku leku Leucogen.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Danish: Det anbefales derfor at udføre en test for FeLV forud før vaccination.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år.
Polish: Po wykonaniu rocznego szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich.
Danish: Der er ikke blevet observeret nogle bivirkninger efter overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, foruden de nævnte punkt 6, ud over lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Danish: Hætteglasset rystes let før brug.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząsnąć delikatnie fiolkę przed użyciem.
Danish: Plast- eller kartonæske med 10 hætteglas.
Polish: Pudełko plastikowych lub tekturowych zawierające 10 fiolek.
Danish: EXP {måneder/år} Skal anvendes umiddelbart efter anbrud/åbning.
Polish: Termin ważności (EXP): Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.
Danish: Plast- eller kartonæske med 50 hætteglas.
Polish: Pudełko plastikowych lub tekturowych zwierające 50 fiolek.
Danish: Aktivt stof : Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Polish: Substancja czynna: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Polish: Substancje czynne: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 ug
Danish: ÆSKE MED 10 ELLER 50 HÆTTEGLAS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDELKO ZAWIERAJACE 10 LUB 50 FIOLEK
Danish: 102 mikrog
Polish: 102 µg FeLV
Danish: --1 Levende myxoma vector RHD virus stamme 009 : ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU* * Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk
Danish: Hætteglas (PET)
Polish: Liofilizat: butelka (szkło); Rozpuszczalnik: butelka (PET)
Danish: * Focus Forming Units
Polish: * Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2° C kan almindeligvis opstå.
Polish: Często może występować przejściowe podniesienie temperatury ciała o 1-2 °C.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Danish: Vacciner kun raske kaniner.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe króliki.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Myxo-RHD er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobivac Myxo-RHD jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.