FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Maviret contém as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir.
Czech: Přípravek Maviret obsahuje léčivé látky glekaprevir a pibrentasvir.
Portuguese: • hipericão (planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný proti depresi a úzkosti).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Maviret, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Maviret je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como se utiliza Maviret?
Czech: Jak se přípravek Maviret používá?
Portuguese: Porque está Maviret autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Maviret registrován v EU?
Portuguese: Maviret é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
Czech: Přípravek Maviret nesmějí užívat pacienti s těžkou poruchou funkce jater.
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Czech: Je doporučena opatrnost.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Czech: Finální zpráva ze studie má být předložena do:
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS):
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS):
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Czech: Nezdvojnásobujte dávku (dvě dávky příliš těsně po sobě).
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Czech: f. VOYAGE-1 a VOYAGE-2 byly asijské regionální studie.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
Czech: To umožní odstranění infekce z těla.
Portuguese: • está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Czech: • jestliže užíváte některý z následujících léků:
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Czech: Má být okamžitě zahájena příslušná symptomatická léčba.
Portuguese: Eliminação Principal via de eliminação
Czech: Eliminace Hlavní cesta eliminace
Portuguese: EU/1/17/1213/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1213/001
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Czech: Čtyřicet sedm pacientů bylo zařazeno do studie DORA (Část 1).
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Czech: d. Oxidativní metabolity nebo jejich produkty zodpovídaly za 26 % radioaktivní dávky.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa decidir se:
Czech: To je proto, aby mohl rozhodnout, zda:
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Czech: Lékař možná změní dávku těchto léků.
Portuguese: • deve tomar Maviret e durante quanto tempo
Czech: • máte užívat přípravek Maviret a jak dlouho,
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Czech: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKO
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
Czech: Je doporučena opatrnost a monitorování terapeutické koncentrace digoxinu.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Czech: Je třeba pacienty poučit, že dávku nemají zdvojovat.
Portuguese: As taxas de resposta observadas para doentes ≥ 65 anos de idade foram semelhantes às de doentes < 65 anos de idade, entre grupos de tratamento.
Czech: Míry odpovědí pozorované u pacientů ve věku ≥ 65 let byly podobné jako u pacientů ve věku < 65 let napříč léčebnými skupinami.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Julho de 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. července 2017
Portuguese: Frequentes astenia
Czech: Časté astenie
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • comichão
Czech: Není známo: nelze z dostupných údajů určit • svědění
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: 36 meses.
Czech: 36 měsíců.
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado 2.
Czech: Co je přípravek Maviret a k čemu se používá 2.
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
Czech: Tento seznam není úplný.
Portuguese: A coadministração com darunavir não é recomendada.
Czech: Současné podávání s darunavirem není doporučeno.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição de tacrolímus.
Czech: Očekává se zvýšení expozice takrolimu.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Maviret.
Czech: Váš lékař vyšetří Vaši krev před, během a po léčbě přípravkem Maviret.
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Czech: Linearita / nelinearita
Portuguese: O GT3b é um subtipo reportado num número relativamente pequeno de doentes infetados pelo VHC na China e em alguns países do Sul e Sudeste da Ásia, mas raramente fora desta região.
Czech: GT3b je subtyp hlášený u relativně malého počtu pacientů s infekcí HCV v Číně a několika zemích jižní a jihovýchodní Asie, ale zřídka mimo tento region.
Portuguese: • Tome os comprimidos com alimentos.
Czech: • Užívejte tablety s jídlem.
Portuguese: A presença de coinfeção pelo VIH-1 não teve impacto na eficácia.
Czech: Přítomnost koinfekce HIV-1 neměla dopad na účinnost.
Portuguese: ↔ ↔ ↔ Não é necessário ajuste da dose.
Czech: ↔ ↔ ↔ Není nutná úprava dávkování.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Tal deve-se a alterações na função hepática durante o tratamento com Maviret.
Czech: Je doporučeno pečlivé monitorování INR u všech antagonistů vitaminu K. To je v důsledku změn jaterních funkcí během léčby přípravkem Maviret.
Portuguese: Podem ser esperados aumentos superiores quando se considera uma concentração livre.
Czech: Větší zvýšení lze očekávat při posouzení koncentrace nevázané frakce.
Portuguese: MEDICAMENTOS CONTENDO ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimato
Czech: PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ ETHINYLESTRADIOL Ethinylestradiol (EE)/norgestimát
Portuguese: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Czech: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Portuguese: Se utilizada, a lovastatina não deve exceder uma dose de 20 mg/dia e os doentes devem ser monitorizados.
Czech: Pokud je použit, nemá dávka lovastatinu překročit 20 mg/den a pacienti mají být monitorováni.
Portuguese: Três comprimidos num blister é a dose diária.
Czech: Tři tablety v jednom blistru je denní dávka.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret são disponibilizadas na Tabela 11.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti komponent přípravku Maviret jsou uvedeny v tabulce 11.
Portuguese: O aumento da exposição não-linear <120 mg pode estar relacionado com a saturação dos transportadores de efluxo.
Czech: Zvýšení nelineární expozice < 120 mg může souviset se saturací efluxních transportérů.
Portuguese: 35 µg/250 µg uma vez por dia
Czech: 35 µg/250 µg jednou denně
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Czech: Poté užijte další dávku v obvyklou dobu.
Portuguese: Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Maviret Medicamento
Czech: Léky, o kterých musíte informovat svého lékaře před užitím přípravku Maviret Lék
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Czech: Jelikož se během léčby přípravkem Maviret může změnit funkce jater, je doporučeno pečlivé monitorování hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Portuguese: • sentir-se doente ou com falta de energia (astenia)
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (astenie)
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver o seguinte, uma vez que o seu médico poderá querer vigiá-lo mais de perto:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte následující stavy, protože Váš lékař může rozhodnout o provedení důkladnějšího vyšetření:
Portuguese: A proporção de indivíduos tratados com Maviret que descontinuaram permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 0,1%.
Czech: Podíl pacientů léčených přípravkem Maviret, kteří trvale ukončili léčbu v důsledku nežádoucích účinků, byl 0,1 %.
Portuguese: A tabela 3 apresenta o efeito da Razão das médias dos quadrados mínimos (Intervalo de Confiança de 90%) na concentração de Maviret e alguns medicamentos concomitantes frequentes.
Czech: Tabulka 3 uvádí efekt poměru průměrných minimálních čtverců (90% interval spolehlivosti) na koncentraci přípravku Maviret a některých častých současně podávaných léčivých přípravků.
Portuguese: Tabela 3: Interações entre Maviret e outros medicamentos
Czech: Tabulka 3: Interakce mezi přípravkem Maviret a dalšími léčivými přípravky
Portuguese: Tomar todos os 3 comprimidos de 1 blister uma vez por dia com alimentos
Czech: Užívejte všechny 3 tablety z 1 blistru jednou denně s jídlem.
Portuguese: A dose de pravastatina não deve exceder 20 mg por dia e a dose de rosuvastatina não deve exceder 5 mg por dia.
Czech: Dávka pravastatinu nemá překročit 20 mg denně a dávka rosuvastatinu nemá překročit 5 mg denně.
Portuguese: Menos de 0,1% dos indivíduos tratados com Maviret teve reações adversas graves (acidente isquémico transitório).
Czech: Méně než 0,1 % pacientů léčených přípravkem Maviret mělo závažné nežádoucí účinky (tranzitorní ischemická ataka).
Portuguese: ND = não disponível
Czech: NA = neaplikuje se
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Maviret, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Czech: Z důvodu vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojeného s přípravkem Maviret má držitel rozhodnutí o registraci uskutečnit a předložit výsledky prospektivní studie bezpečnosti s použitím údajů z kohorty dobře definovaných pacientů, na základě odsouhlaseného protokolu.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Maviret não deve afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Maviret neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo používat jakékoli nástroje nebo stroje.
Portuguese: b. Exposição sistémica média com refeições com teor moderado a elevado de gorduras.
Czech: b. Průměrná systémová expozice při středně až vysoce tučném jídle.
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas nas Tabelas 1 e 2.
Czech: Dodržujte doporučení pro dávkování uvedené v tabulce 1 a 2.
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Maviret a k čemu se používá
Portuguese: 8 semanas
Czech: 8 týdnů
Portuguese: O efeito de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato em glecaprevir e pibrentasvir não foi diretamente quantificado neste estudo, mas as exposições de glecaprevir e pibrentasvir foram significativamente mais baixas do que os controlos históricos.
Czech: Účinek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxil-fumarátu na glekaprevir a pibrentasvir nebyl v této studii přímo kvantifikován, ale expozice glekapreviru a pibrentasviru byly významně nižší než historické kontroly.
Portuguese: A combinação de Maviret com tacrolímus deve ser utilizada com precaução.
Czech: Kombinace přípravku Maviret s takrolimem má být použita s opatrností.
Portuguese: Efeito de uma refeição (em comparação com jejum)
Czech: Účinek jídla (v porovnání se stavem nalačno)b
Portuguese: SOF+DCV 12 semanas N=115
Czech: SOF+DCV 12 týdnů N=115
Portuguese: Efeito nos níveis dos medicamentos
Czech: Účinek na hladiny léčivého přípravku
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak dlouho budete přípravek Maviret užívat.
Portuguese: As interações com fluvastatina e pitavastatina são prováveis pelo que se recomenda precaução, durante a combinação.
Czech: Interakce s fluvastatinem a pitavastatinem jsou pravděpodobné a je doporučena opatrnost během kombinované léčby.
Portuguese: Medicamentos contracetivos que contêm etinilestradiol não devem ser utilizados em associação com Maviret.
Czech: Antikoncepční přípravky, které obsahují ethinylestradiol, nesmí být užívány v kombinaci s přípravkem Maviret.
Portuguese: • Diabetes.
Czech: • cukrovku.
Portuguese: O algoritmo de resistência preditivo do risco de falência baseado na resistência basal ainda não foi estabelecido.
Czech: Algoritmus rezistence predikující riziko selhání podle výchozí rezistence nebyl stanoven.
Portuguese: Maviret atua impedindo o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células.
Czech: Přípravek Maviret působí tak, že zastavuje množení viru hepatitidy C a infikování nových buněk.
Portuguese: Estudos clínicos de Maviret incluíram 328 doentes com idade igual ou superior a 65 anos (13,8% do número total de indivíduos).
Czech: Klinické studie s přípravkem Maviret zahrnovaly 328 pacientů ve věku 65 let a více (13,8 % z celkového počtu pacientů).
Portuguese: As reações adversas estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedené níže podle třídy orgánového systému a frekvence.
Portuguese: O perfil de segurança global em doentes transplantados foi similar ao observado nos estudos de fase 2 e 3.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u pacientů po transplantaci byl srovnatelný jako u pacientů ve studiích fáze 2 a 3.
Portuguese: Outros medicamentos e Maviret
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Maviret
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para quaisquer sinais e sintomas de toxicidades (ver secção 4.8).
Czech: V případě předávkování má být pacient monitorován s ohledem na jakékoli známky a příznaky toxicit (viz bod 4.8).
Portuguese: • medicamentos contendo etinilestradiol (como medicamentos contracetivos, incluindo anéis vaginais e comprimidos)
Czech: • léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky, včetně poševních kroužků a tablet),
Portuguese: A segurança e eficácia de Maviret em crianças com idade inferior a 12 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Maviret u dětí mladších než 12 let nebyly stanoveny.
Portuguese: Dez dos 113 indivíduos tratados com Maviret no estudo MAGELLAN-1 durante 12 ou 16 semanas apresentaram falência virológica.
Czech: Deset ze 113 osob léčených přípravkem Maviret ve studii MAGELLAN-1 po dobu 12 nebo 16 týdnů mělo virologické selhání.
Portuguese: Não foram observados metabolitos do glecaprevir no plasma.
Czech: Žádné metabolity glekapreviru nebyly pozorovány v plazmě.
Portuguese: Não é expectável inibição significativa do CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ou MATE2K.
Czech: Neočekává se významná inhibice CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 nebo MATE2K.
Portuguese: A coadministração com efavirenz pode levar a uma redução do efeito terapêutico de Maviret e não é recomendada.
Czech: Současné podávání s efavirenzem může vést ke sníženému terapeutickému účinku přípravku Maviret a není doporučeno.
Portuguese: A166S ou Q168R estavam presentes no início e após o tratamento em 5 indivíduos.
Czech: A166S nebo Q168R byly přítomny při výchozím stavu a po léčbě u 5 osob.
Portuguese: ENDURANCE-3 foi um estudo parcialmente aleatorizado, aberto, com controlo ativo, em indivíduos sem experiência anterior ao tratamento.
Czech: ENDURANCE-3 byla částečně randomizovaná, otevřená studie s aktivní kontrolou u dosud neléčených pacientů.
Portuguese: A prevalência global de A30K e Y93H iniciais foi de 6,5% e 4,9%, respetivamente.
Czech: Celková prevalence A30K a Y93H při výchozím stavu byla 6,5 %, resp. 4,9 %.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose com levonorgestrel, noretindrona ou norgestimato como progestativo contracetivo.
Czech: Není nutná žádná úprava dávky levonorgestrelu, norethisteronu nebo norgestimátu jako antikoncepčního progestagenu.
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (1 hora antes do pequeno-almoço)
Czech: Omeprazol 40 mg jednou denně (1 hodinu před snídaní)
Portuguese: AGENTES ANTIVIRAIS ANTI-VIH Atazanavir + ritonavir
Czech: HIV ANTIVIROTIKA Atazanavir + ritonavir
Portuguese: Desconhecem-se quais são os efeitos de Maviret durante a gravidez.
Czech: Účinky přípravku Maviret během těhotenství nejsou známy.
Portuguese: O mecanismo para as diferenças entre a exposição de glecaprevir em doentes com Hepatite C crónica com ou sem cirrose é desconhecido.
Czech: Mechanismus rozdílu mezi expozicí glekapreviru u pacientů s chronickou hepatitidou C s cirhózou nebo bez cirhózy není znám.
Portuguese: Tabela 11: Propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret em indivíduos adultos saudáveis
Czech: Tabulka 11: Farmakokinetické vlastnosti komponent přípravku Maviret u zdravých dospělých osob
Portuguese: O mecanismo de ação de pibrentasvir foi caracterizado com base na atividade antiviral da cultura celular e em estudos de identificação de resistência ao medicamento.
Czech: Mechanismus účinku pibrentasviru byl popsán podle antivirové aktivity v buněčné kultuře a studií mapujících rezistenci k léku.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Portuguese: Genótipo 2 Genótipo 4 Genótipo 5 Genótipo 6
Czech: Genotyp 4 Genotyp 5 Genotyp 6
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros com alimentos e a não mastigar, esmagar ou partir os comprimidos uma vez que pode alterar a biodisponibilidade dos medicamentos (ver secção 5.2).
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tablety se musí polykat celé s jídlem a nesmí se žvýkat, drtit nebo lámat, protože to může snížit biologickou dostupnost látek (viz bod 5.2).
Portuguese: Glecaprevir e pibrentasvir não são significativamente removidos por hemodiálise.
Czech: Glekaprevir a pibrentasvir nejsou významným způsobem odstraňovány hemodialýzou.
Portuguese: • uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B
Czech: • současnou nebo předchozí infekci virem hepatitidy B,
Portuguese: Genótipo 1, 2, 4, 5, e 6: Os polimorfismos iniciais nos genótipos 1, 2, 4, 5 e 6 não tiveram impacto no resultado do tratamento.
Czech: Genotyp 1, 2, 4, 5 a 6: výchozí polymorfismy u genotypů 1, 2, 4, 5 a 6 neměly dopad na výsledek léčby.
Portuguese: • atazanavir (para a infeção pelo VIH)
Czech: • atazanavir (pro léčbu infekce HIV),
Portuguese: SURVEYOR-2
Czech: SURVEYOR-2d
Portuguese: PREPARAÇÕES DE PLANTAS MEDICINAIS Hipericão (Hypericum perforatum)
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Portuguese: norelgestromin a ↑ norgestrel
Czech: norelgestromin ↑ norgestrel
Portuguese: • o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Czech: • Vaše léčba byla účinná a nemáte virus hepatitidy C.
Portuguese: • tem alergia ao glecaprevir, pibrentasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na glekaprevir, pibrentasvir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: A utilização de Maviret em crianças com idade inferior a 12 anos não foi ainda estudada.
Czech: Použití přípravku Maviret u dětí mladších než 12 let nebylo dosud hodnoceno.
Portuguese: ANTAGONISTAS DA VITAMINA K Antagonistas da vitamina K
Czech: ANTAGONISTÉ VITAMINU K Antagonisté vitaminu K
Portuguese: O tratamento com Maviret deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo VHC.
Czech: Léčbu přípravkem Maviret musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HCV.
Portuguese: Algumas substituições na posição 156 reduziram a suscetibilidade a glecaprevir (genótipos 1 a 4) em > 100 vezes.
Czech: Některé substituce v pozici 156 snížily citlivost glekapreviru (genotypu 1 až 4) > 100násobně.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas em doentes tratados com Maviret.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány u pacientů léčených přípravkem Maviret.
Portuguese: CE50 mediana, nM (intervalo)
Czech: Medián EC50, nM (rozmezí)
Portuguese: Toxicidade materna (anorexia, peso corporal mais baixo e menor aumento de peso corporal) com alguma toxicidade embriofetal (aumento na perda pós-implantação e número de reabsorções e uma diminuição no peso corporal fetal médio) impediu a capacidade de avaliar glecaprevir no coelho em exposições clínicas.
Czech: Maternální toxicita (anorexie, nižší tělesná hmotnost a nižší přírůstek tělesné hmotnosti) s určitou embryofetální toxicitou (zvýšení postimplantační ztráty a množství resorpcí a snížení fetální tělesné hmotnosti) zabránily schopnosti vyhodnotit glekaprevir při klinických expozicích u králíků.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maviret, se estiver a tomar qualquer dos medicamentos indicados na tabela em baixo.
Czech: Před užitím přípravku Maviret informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z léků uvedených v tabulce níže.
Portuguese: b. Inclui um total de 154 indivíduos coinfetados pelo VIH-1 no ENDURANCE-1 e EXPEDITION-2 que receberam a duração recomendada.
Czech: b. Patří sem celkem 154 pacientů koinfikovaných HIV-1 ve studii ENDURANCE-1 a EXPEDITION-2, kteří byli léčeni po doporučenou dobu.
Portuguese: Algumas associações de substituições de NS5A nestas posições mostraram reduções nas suscetibilidades a pibrentasvir.
Czech: Některé kombinace substitucí NS5A na těchto pozicích prokázaly snížení citlivosti na pibrentasvir.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Maviret É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Maviret Je důležité nevynechat dávku tohoto přípravku.
Portuguese: • dabigatrano etexilato (para prevenir coágulos sanguíneos)
Czech: • dabigatran-etexilát (k zabránění srážení krve),
Portuguese: Fluvastatina, Pitavastatina
Czech: Fluvastatin, pitavastatin
Portuguese: Não foram observados efeitos no acasalamento, fertilidade masculina ou feminina, desenvolvimento embrionário precoce em roedores em doses até à dose mais elevada testada.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na páření, fertilitu samců nebo samic nebo na časný embryonální vývoj u hlodavců při až nejvyšších testovaných dávkách.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Czech: Vezměte si s sebou balení přípravku, abyste mohl(a) ukázat lékaři, co jste užil(a).
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 12 let.
Portuguese: Os aumentos da bilirrubina foram assintomáticos, transitórios e ocorreram tipicamente no início do tratamento.
Czech: Zvýšení bilirubinu byla asymptomatická, přechodná a typicky se vyskytovala během časných fází léčby.
Portuguese: A resposta virológica sustentada (RVS12), definida como ARN VHC inferior ao LIQ 12 semanas após a conclusão do tratamento, foi o critério de avaliação primário em todos os estudos para determinar a taxa de cura do VHC.
Czech: Trvalá virologická odpověď (SVR12) definovaná jako HCV RNA nižší než LLOQ 12 týdnů po ukončení léčby byla primárním cílovým ukazatelem ve všech studiích pro stanovení četnosti vyléčení HCV.