FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Relativamente a uma dose intravenosa de referência, a biodisponibilidade oral média do alendronato, nas mulheres, foi de 0,64 % para doses entre 5 e 70 mg, quando administradas após jejum noturno e duas horas antes de um pequeno-almoço padronizado.
Slovak: % pre dávky v rozsahu od 5 do 70 mg podané po celonočnom hladovaní a dve hodiny pred štandardizovanými raňajkami.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Portuguese: De início, a osteoporose não dá sintomas, mas se não for tratada podem ocorrer fraturas dos ossos.
Slovak: V počiatočnom štádiu nemá osteoporóza zvyčajne žiadne príznaky.
Portuguese: Foi notificada dor óssea, articular e/ou muscular em doentes a tomar bifosfonatos.
Slovak: U pacientok užívajúcich bisfosfonáty bola hlásená bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov.
Portuguese: BLISTER - ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Slovak: BLISTER PRE ADROVANCE 70 mg/5 600 IU
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Slovak: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Portuguese: EMA/194587/2011 EMEA/H/C/000759
Slovak: EMEA/H/C/000759
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2011
Portuguese: A dose recomendada de Adrovance é de um comprimido uma vez por semana.
Slovak: Adrovance je jedna tableta raz týždenne.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Fosavance em 2005 ("consentimento informado").
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Fosavance v roku 2005 (tzv. informovaný súhlas).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução no número de doentes com níveis baixos de vitamina D após 15 semanas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov s nízkymi hladinami vitamínu D po 15 týždňoch.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
Portuguese: O ácido alendrónico é um bifosfonato utilizado no tratamento da osteoporose desde meados da década de 1990.
Slovak: Kyselina alendrónová je bisfosfonát, ktorý sa používa na liečbu osteoporózy od polovice 90. rokov 20. storočia.
Portuguese: Progressivamente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de fracturas.
Slovak: Kosti postupne rednú a stávajú sa krehkými a pravdepodobnosť výskytu zlomenín sa zvyšuje.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Adrovance pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Adrovance sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adrovance.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Adrovance.
Portuguese: A osteoporose é mais comum nas mulheres após a menopausa, quando ocorre uma diminuição dos níveis da hormona feminina estrogénio, uma vez que o estrogénio ajuda a manter os ossos saudáveis.
Slovak: Osteoporóza sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze, keď klesá hladina ženského hormónu estrogénu, pretože estrogén pomáha udržať zdravé kosti.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Slovak: Osteoporóza vzniká, keď sa nevytvára dostatočné množstvo novej kostnej hmoty na to, aby nahradila kosť, ktorá sa prirodzene rozpadáva.
Portuguese: As doentes devem engolir o medicamento inteiro e não mastigá-lo ou deixar que se dissolva na boca.
Slovak: Tabletu treba prehltnúť v celku, nemala by sa drviť, žuť ani nechať rozpustiť v ústach.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adrovance são dores de cabeça, dor abdominal (dores de barriga), dispepsia (azia), obstipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), úlceras esofágicas, disfagia (dificuldade em engolir), distensão abdominal (barriga inchada), regurgitação ácida e dores músculo-esqueléticas (dores nos músculos, nos ossos e nas articulações).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Adrovance sú bolesť hlavy, abdominálna (brušná) bolesť, dyspepsia (pálenie záhy), zápcha, hnačka, flatulencia (plynatosť), ezofágové (pažerákové) vredy, dysfágia (ťažkosti pre prehĺtaní), abdominálna distenzia (opuchnuté brucho), kyslá regurgitácia a muskuloskeletálna bolesť (bolesť kostí, svalov a kĺbov).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Adrovance são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Adrovance je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: A vitamina D3 é um nutriente que se encontra em determinados alimentos, mas que também é sintetizada na pele quando esta é exposta à luz natural do sol.
Slovak: Vitamín D3 je živina, ktorá sa nachádza v niektorých potravinách, vytvára sa však aj v koži pri vystavení prirodzenému slnečnému svetlu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adrovance, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Adrovance, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: A vitamina D3, bem como outras formas de vitamina D, é necessária para a absorção do cálcio e para a formação normal do osso.
Slovak: Vitamín D3 spolu s ďalšími formami vitamínu D je potrebný na absorpciu vápnika a na normálnu tvorbu kostí.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Adrovance.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Adrovance.
Portuguese: O Adrovance destina-se a uso prolongado.
Slovak: Liek je určený na dlhodobé užívanie.
Portuguese: A doente deve tomar o comprimido com um copo cheio de água (não mineralizada), pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos ou bebidas ou da toma de outros medicamentos (incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).
Slovak: Pacient musí tabletu zapiť plným pohárom vody (nie však minerálnej vody) najmenej 30 minút pred užitím akéhokoľvek jedla, nápoja alebo iných liekov (vrátane antacidov, doplnkov vápnika a vitamínov).
Portuguese: A informação apresentada pela empresa proveniente de estudos anteriores e da literatura publicada mostrou que a dose de ácido alendrónico presente no Adrovance era equivalente à dose necessária para prevenir a perda de tecido ósseo.
Slovak: Z informácií vychádzajúcich z predchádzajúcich štúdií a publikovanej odbornej literatúry, ktoré spoločnosť predložila, vyplynulo, že dávka kyseliny alendrónovej zahrnutej do lieku Adrovance bola rovnaká ako dávka potrebná na prevenciu úbytku kostnej hmoty.
Portuguese: Uma vez que o ácido alendrónico e a vitamina D3 são já utilizados separadamente em medicamentos autorizados na União Europeia, a empresa apresentou dados obtidos em estudos anteriores e disponíveis na literatura publicada referentes a mulheres pós-menopáusicas que tomavam ácido alendrónico e vitamina D em comprimidos separados.
Slovak: Keďže v Európskej únii sa kyselina alendrónová a vitamín D3 už používajú v povolených liekoch oddelene, spoločnosť predložila údaje získané v skorších štúdiách a údaje z publikovanej literatúry o ženách, ktoré sú po menopauze a ktoré užívali kyselinu alendrónovú a vitamín D v oddelených tabletách.
Portuguese: Adrovance ácido alendrónico/colecalciferol
Slovak: Adrovance kyselina alendrónová / cholekalciferol
Portuguese: Outras informações sobre o Adrovance
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Adrovance:
Portuguese: Atendendo a que as mulheres com osteoporose poderão não obter vitamina D3 suficiente pela exposição à luz do sol, esta substância é incluída no Adrovance.
Slovak: Keďže je možné, že pacienti s osteoporózou nezískavajú dostatok vitamínu D3 zo slnečného svetla, vitamín D3 je obsiahnutý v lieku Adrovance.
Portuguese: Para evitar o risco de irritação do esófago, a doente não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia, a qual deve iniciar-se pelo menos 30 minutos depois da toma do comprimido.
Slovak: Na to, aby sa pacient vyhol podráždeniu ezofágu (pažeráka), nemal by si ľahnúť skôr, ako užije prvé jedlo dňa, čo by malo byť najmenej 30 minút po užití tablety.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Adrovance durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Adrovance v týchto štúdiách?
Portuguese: O Adrovance não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ácido alendrónico, à vitamina D3 ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Adrovance by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu alendrónovú, vitamín D3 alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em doentes com anomalias do esófago, hipocalcemia (níveis de cálcio baixos) ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentadas durante pelo menos 30 minutos.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu (pažeráka), ktorí trpia hypokalciémiou (nízke hladiny vápnika), ani pacienti, ktorí nemôžu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej 30 minút.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adrovance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Adrovance?
Portuguese: Ao bloquear a acção destas células, o ácido alendrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
Slovak: Zablokovanie účinku týchto buniek vedie k menšiemu úbytku kostnej hmoty.
Portuguese: Este estudo foi alargado por um período de 24 semanas em 625 doentes para comparar os efeitos da continuação do tratamento apenas com o Adrovance 70 mg/2800 UI ou com uma dose adicional de 2800 UI de vitamina D3 (equivalente à utilização de Adrovance 70 mg/5600 UI).
Slovak: Táto štúdia sa v prípade 652 pacientov predĺžila o ďalších 24 týždňov, s cieľom porovnať účinky pokračovania užívania samotného lieku Adrovance 70 mg/2800 IU s účinkami pridania 2800 IU vitamínu D3 (čo sa rovná používaniu lieku Adrovance 70 mg/5600 IU).
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos (em forma de cápsula: 70 mg de ácido alendrónico e 2800 unidades internacionais (UI) de colecalciferol, e de comprimidos rectangulares: 70 mg de ácido alendrónico e 5600 UI de colecalciferol).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (v tvare kapsule: 70 mg kyseliny alendrónovej a 2 800 medzinárodných jednotiek [IU] cholekalciferolu, v tvare štvoruholníka: 70 mg kyseliny alendrónovej a 5 600 IU cholekalciferolu).
Portuguese: O Adrovance (contendo 2800 UI ou 5600 UI de colecalciferol) é utilizado no tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas em risco de insuficiência de vitamina D. O Adrovance 70 mg/5600 UI destina-se a ser utilizado em doentes que não estejam a tomar suplementos de vitamina D. O Adrovance reduz o risco de fracturas vertebrais e da anca.
Slovak: Liek Adrovance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkych hladín vitamínu D. Liek Adrovance 70 mg/5600 IU je určený pre pacientov, ktorí neužívajú ako doplnky vitamínu D. Liek Adrovance znižuje riziko zlomenia kostí v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
Portuguese: O Adrovance é um medicamento que contém duas substâncias activas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Slovak: Adrovance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Adrovance, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Adrovance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Esta substância inibe a acção dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Slovak: Spomaľuje účinok osteoklastov, buniek, ktoré sa podieľajú na rozpade kostného tkaniva.
Portuguese: Para que é utilizado o Adrovance?
Slovak: Na čo sa liek Adrovance používa?
Portuguese: As doentes devem também tomar suplementos de cálcio, caso o aporte da alimentação seja inadequado.
Slovak: Ak pacienti trpia nedostatkom vápnika v strave, mali by tiež užívať doplnky vápnika.
Portuguese: Como foi estudado o Adrovance?
Slovak: Ako bol liek Adrovance skúmaný?
Portuguese: O Adrovance contém duas substâncias activas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Slovak: Liek Adrovance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
Portuguese: Além disso, para sustentar a associação do ácido alendrónico com a vitamina D3 num comprimido, a empresa realizou um estudo em 717 doentes com osteoporose, incluindo 682 mulheres pós-menopáusicas, com o objectivo de demonstrar a capacidade do Adrovance na elevação dos níveis de vitamina D. As doentes receberam Adrovance 70 mg/2800 UI ou ácido alendrónico apenas uma vez por semana.
Slovak: S cieľom podporiť používanie kombinácie kyseliny alendrónovej a vitamínu D3 v jednej tablete, spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu u 717 pacientov s osteoporózou vrátane 682 žien po menopauze, aby sa preukázala preukázať schopnosť lieku Adrovance zvýšiť hladiny vitamínu D.
Portuguese: Por que foi o aprovado o Adrovance?
Slovak: Prečo bol liek Adrovance povolený?
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: O que é o Adrovance?
Slovak: Čo je liek Adrovance?
Portuguese: Em 4 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Merck Sharp & Dohme Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Adrovance.
Slovak: povolenie na uvedenie lieku Adrovance na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: No estudo de extensão, o número de mulheres que apresentaram níveis baixos de vitamina D foi similar no grupo do Adrovance 70 mg/2800 UI e do Adrovance 70 mg/5600 UI, mas nas mulheres que tomaram o Adrovance 70 mg/5600 UI observou-se um aumento significativo dos níveis de vitamina D durante as 24 semanas do estudo.
Slovak: Podobný počet pacientov užívajúcich liek Adrovance 70 mg/2 800 IU a liek Adrovance 70 mg/5 600 IU mal v rámci predĺženej štúdie nízke hladiny vitamínu D (menej ako 6 %), ale u pacientov užívajúcich liek Adrovance 70 mg/5 600 IU bol zaznamenaný väčší nárast hladín vitamínu D počas 24 týždňov trvania štúdie.
Portuguese: Como funciona o Adrovance?
Slovak: Akým spôsobom liek Adrovance účinkuje?
Portuguese: Uma vez por dia.
Slovak: Jedenkrát denne.
Portuguese: Os resultados melhoraram continuamente com o aumento da experiência ao longo de 11 anos.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali s narastajúcimi skúsenosťami počas obdobia 11 rokov.
Portuguese: (ver secção 4.2 e 4.4).
Slovak: (pozri časti 4.2 a 4.8).
Portuguese: Não se sabe exatamente com que frequência ocorrem estes efeitos adversos.
Slovak: Nie je presne známe, ako často sa tieto nežiaduce účinky vyskytujú.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevida semelhantes.
Slovak: Tieto tri štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
Portuguese: Existem vários metabolitos identificados.
Slovak: Je identifikovaných viacero metabolitov.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de abortos espontâneos.
Slovak: Boli ale hlásené prípady spontánneho potratu.
Portuguese: Espere pelo menos uma hora até à próxima refeição.
Slovak: Potom aspoň 1 hodinu nejedzte.
Portuguese: A terapêutica com Advagraf requer uma monitorização cuidadosa por pessoal adequadamente equipado e qualificado.
Slovak: Advagraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Portuguese: Durante o tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa através de EBV-PCR.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s EBV-PCR.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas, abaixo apresentadas são apenas orientadoras.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Slovak: Prevencia a liečba má prebiehať v súlade s príslušnými klinickými usmerneniami.
Portuguese: O que é Advagraf e para que é utilizado
Slovak: Čo je Advagraf a na čo sa používa
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Portuguese: A evolução de eventuais infeções pré-existentes pode ser agravada.
Slovak: Priebeh už existujúcich infekcií sa môže zhoršiť.
Portuguese: Deve manter-se em contacto regular com o seu médico.
Slovak: Buďte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2007 Data da última renovação: 13 de abril de 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2012
Portuguese: O Advagraf é usado em adultos.
Slovak: Advagraf užívajú dospelí.
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos de seguida.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované nižšie.
Portuguese: O Advagraf e Prograf não podem ser trocados entre si.
Slovak: Advagraf a Prograf sa nemôžu vzájomne zamieňať.
Portuguese: População idosa
Slovak: Starší ľudia
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus (Advagraf) sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Advagraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: O EBV-PCR positivo poderá persistir por vários meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Slovak: Pozitívne EBVPCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
Portuguese: O tacrolímus não é compatível com PVC (cloreto de polivinilo).
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s PVC (polyvinylchlorid).
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de doseamento utilizados.
Slovak: Porovnania koncentrácií v publikovanej literatúre s individuálnymi hodnotami v klinickej praxi sa majú vyhodnocovať opatrne a na základe znalosti použitých metód.
Portuguese: Por norma, o Advagraf deve ser administrado com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas após as refeições, para que seja atingida a absorção máxima (ver secção 5.2).
Slovak: Advagraf sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Portuguese: Se necessita de tomar qualquer vacina, por favor informe antecipadamente o seu médico.
Slovak: Ak potrebujete akékoľvek očkovanie, prosím, oznámte to vopred svojmu lekárovi.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Slovak: Vašu liečbu neprerušujte, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Portuguese: Advagraf com alimentos e bebidas
Slovak: Advagraf a jedlo, a nápoje
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para não ingerirem o exsicante.
Slovak: Je potrebné poučiť pacientov, aby neprehltli vysušovadlo.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros macrólidos.
Slovak: Precitlivenosť na iné makrolidy.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e use um protetor solar com um alto fator de proteção solar.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Portuguese: O Advagraf passa para o leite materno.
Slovak: Advagraf prechádza do materského mlieka.
Portuguese: A frequência da monitorização dos níveis sanguíneos deve basear-se nas necessidades clínicas.
Slovak: Frekvencia monitorovania krvi má byť založená na klinických potrebách.
Portuguese: Outros medicamentos e Advagraf
Slovak: Iné lieky a Advagraf
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total é de aproximadamente 43 horas.
Slovak: U zdravých jedincov je priemerný polčas v plnej krvi približne 43 hodín.
Portuguese: Foram também observadas interações clinicamente significativas com o fenobarbital.
Slovak: Boli pozorované klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované i lokálne infekcie.
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na plnej krvi sú v priemere 47,6 l.
Portuguese: 0,10 - 0,30 mg por kg de peso corporal por dia dependendo do órgão transplantado.
Slovak: 0,10 - 0,30 mg na kg telesnej hmotnosti denne v závislosti od transplantovaného orgánu.
Portuguese: Tome Advagraf com o estômago vazio ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
Slovak: Advagraf užívajte nalačno alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
Portuguese: A dose pode variar consoante o regime imunossupressor escolhido.
Slovak: Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu.
Portuguese: Deverão ser feitos ajustes na dose para garantir que é mantida uma exposição sistémica similar.
Slovak: Majú sa urobiť úpravy dávky, aby sa zabezpečilo zachovanie podobnej systémovej expozície.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
Slovak: Kapsula sa musí prehltnúť celá a zapiť pohárom vody.
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recuperam completamente.
Slovak: Väčšina pacientov sa úplne uzdraví po prijatí náležitých opatrení.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Portuguese: Na interpretação dos níveis no sangue total é necessário ter em consideração o estado clínico do doente.
Slovak: Pri interpretácii hladín v plnej krvi je potrebné vziať do úvahy klinický stav pacienta.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Slovak: Tento liek vám má predpisovať len lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov po transplantácii.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagem é limitada.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico, calculada de acordo com o seu peso corporal.
Slovak: Počiatočnú dávku, ktorá má zabrániť odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu, stanoví váš lekár podľa vašej telesnej hmotnosti.