FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A súlyos OHSS okozta klinikai jelek és tünetek a nagy ovariumcysta, az akut hasi fájdalom, az ascites, pleuralis folyadék, hydrothorax, dyspnoe, oliguria, haematológiai eltérések és súlygyarapodás.
Romanian: Semnele clinice şi simptomele SHSO sever sunt chisturi ovariene mari, durere abdominală acută, ascită, pleurezie, hidrotorax, dispnee, oligurie, anomalii hematologice şi creştere ponderală.
Hungarian: GnRH agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Fertavidra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
Romanian: După desensibilizarea hipofizară indusă printr-un agonist GnRH, poate fi necesară o doză mai mare de Fertavid pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Hungarian: Jelentettek méhen kívüli terhességet (ektópiás terhesség), vetélést és ikerterhességet is.
Romanian: Au fost raportate de asemenea sarcină în afara uterului (sarcină ectopică), avort şi sarcini multiple.
Hungarian: Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer hereelégtelenség jele.
Romanian: Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbați indică o insuficienţă testiculară primară.
Hungarian: • a méh fibrómának nevezett daganataiban szenved, melyek lehetetlenné teszik a normál terhességet
Romanian: • aveţi tumori fibroase ale uterului care fac imposibilă o sarcină normală
Hungarian: lásd a 2. pontban Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Romanian: Vezi „Atenționări și precauții" de la pct. 2.
Hungarian: Amennyiben az utasításokat gondosan követi, a Fertavid adagolása megfelelő lesz és minimális kényelmetlenséggel jár.
Romanian: Dacă vă administraţi singur Fertavid, urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pentru a vă administra Fertavid corect şi cu minim de disconfort.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció injekciós üvegben kerül forgalomba.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este disponibil în flacoane de sticlă.
Hungarian: 1 db injekciós üveg, 0,5 ml 5 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml 10 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml
Romanian: 1 flacon conţinând 0,5 ml 5 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml 10 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml
Hungarian: Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Fertavid tárolható maximum 25°C-on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Romanian: Pentru comoditatea pacientului(ei), Fertavid poate fi păstrat la temperaturi de sau sub 25C, pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Hungarian: Ehhez szükséges a tüszőérés ultrahangvizsgálata.
Romanian: Aceasta necesită evaluarea cu ultrasunete a dezvoltării foliculare.
Hungarian: Ezt követően a Fertavid-kezelést leállítják, és az ovuláció humán choriogonadotropin (hCG) adásával kiváltható.
Romanian: Tratamentul cu Fertavid este apoi oprit şi va fi va fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Hungarian: Nőknél az FSHszint fontos a tüszőfejlődés megindulása és tartama, következésképpen pedig az érettséget elérő follikulusok időzítése és száma szempontjából is.
Romanian: La femei, concentraţia de FSH este critică pentru iniţierea şi durata dezvoltării foliculare şi, în consecinţă, pentru cronologia şi numărul de foliculi care ajung la maturitate.
Hungarian: 1025 NE rekombináns FSH aktivitás/1,230 ml Nettó tartalom 900 NE
Romanian: 1025 UI de activitate FSH recombinant/1,230 ml Conţinut net 900 UI
Hungarian: 4. lépés - A tű bevezetése
Romanian: Etapa 4 - Introducerea acului
Hungarian: • Klomifen-citrát kezelésre nem reagáló nők anovulációja (beleértve a polycystás ovarium szindrómát, PCOS).
Romanian: • Anovulaţie (inclusiv sindromul ovarelor polichistice SOP) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fertavid
Romanian: Fertavid împreună cu alte medicamente
Hungarian: Az FSH kezelés szövődménye a petefészek fokozott serkentése.
Romanian: O complicaţie a tratamentului cu FSH este hiperstimularea ovarelor.
Hungarian: Az első Fertavid injekciót csak az orvos vagy a nővér jelenlétében lehet beadni.
Romanian: Prima injecţie de Fertavid trebuie administrată numai în prezenţa unui medic sau asistent medical.
Hungarian: A Fertavid alkalmazása nem javallott terhesség alatt.
Romanian: Utilizarea Fertavid în timpul sarcinii nu este indicată.
Hungarian: A Fertavid-kezelés megkezdése előtt az olyan egészségügyi állapotokat is értékelni kell, amelyek esetén a terhesség ellenjavallt.
Romanian: Afecțiunile medicale care contraindică sarcina trebuie să fie, de asemenea, evaluate înainte de începerea tratamentului cu Fertavid.
Hungarian: Ezeket az ART-tal vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Romanian: Acestea au fost considerate a avea legătură cu procedura TRA sau sarcina ulterioară.
Hungarian: Rendszeresen vizsgálhatják a petefészkeket ultrahanggal.
Romanian: Este posibil să vi se facă ecografii ale ovarelor cu regularitate.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII)SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: Ha a reagáló tüszők száma túl nagy, vagy az ösztradiolszintje túl gyorsan emelkedik, azaz két vagy három egymást követő napon az ösztradiol több mint kétszeresére nő naponta, a napi dózist csökkenteni kell.
Romanian: Doza zilnică trebuie scăzută dacă numărul foliculilor care răspund la tratament este prea mare sau concentraţiile plasmatice de estradiol cresc prea repede, de exemplu mai mult decât dublarea zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol timp de 2 sau 3 zile consecutive.
Hungarian: 225 NE rekombináns FSH aktivitás/0,270 ml Nettó tartalom 150 NE
Romanian: 225 UI de activitate FSH recombinant/0,270 ml Conţinut net 150 UI
Hungarian: 700 NE rekombináns FSH aktivitás/0,840 ml Nettó tartalom 600 NE
Romanian: 700 UI de activitate FSH recombinat/0,840 ml Conţinut net 600 UI
Hungarian: Adagolás férfiak számára
Romanian: Dozarea la bărbaţi
Hungarian: Az OHSS-sel kapcsolatban jelentettek még átmeneti májfunkciós teszt eltéréseket, amelyek a normálistól eltérő májműködésre utalnak, a májbiopsziában észlelhető morfológiai változással vagy anélkül.
Romanian: Anomalii tranzitorii ale testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, cu sau fără modificări morfologice la biopsia hepatică au fost de asemenea raportate în asociere cu SHSO.
Hungarian: 400 NE rekombináns FSH aktivitás/0,480 ml Nettó tartalom 300 NE
Romanian: 400 UI de activitate FSH recombinant/0,480 ml Conţinut net 300 UI
Hungarian: • Primer gonád elégtelenség
Romanian: Insuficiență testiculară primară
Hungarian: Ezért a dózist az ovariális választól függően, egyénileg kell meghatározni.
Romanian: De aceea, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul ovarian.
Hungarian: A Fertavid adagolásához steril, egyszer használatos fecskendőket és tűket kell használnia.
Romanian: Pentru administrarea Fertavid trebuie utilizate seringi şi ace sterile de unică folosinţă.
Hungarian: • Az ovarium, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai.
Romanian: • Tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, hipofizei sau hipotalamusului.
Hungarian: Az ART után a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulása kissé gyakoribb lehet, mint a spontán fogantatás után.
Romanian: Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor crescută comparativ cu concepţia naturală.
Hungarian: Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:
Romanian: De asemenea, înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Hungarian: alkalmazásra Kizárólag Puregon Pen injekciós tollal használható.
Romanian: Pentru utilizare numai cu un stilou injector denumit Puregon Pen.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
Romanian: Cum să utilizaţi Fertavid
Hungarian: • alulműködik a pajzsmirigye (hipotireózis)
Romanian: • aveți o activitate scăzută a glandei tiroide (hipotiroidism)
Hungarian: Az ovariumok exogén gonadotropinokra adott válaszában nagy egyének közti és egyénen belüli eltérések vannak.
Romanian: Dozarea la femei Există mari variaţii inter- şi intra-individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene.
Hungarian: A Fertavid injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este conceput pentru a fi utilizat împreună cu un stilou injector denumit Puregon Pen.
Hungarian: Hogyan kell a Fertavidot tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Fertavid
Hungarian: Ez az erősség 83,3 mikrogramm fehérje/ml-nek felel meg (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje).
Romanian: Această concentraţie corespunde la 83,3 micrograme de proteină/ml (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/mg proteină).
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos a Fertavid javasolt dózisát és a kezelési ciklust betartani, illetve az ovariumválaszt monitorozni.
Romanian: Complianţa faţă de doza de Fertavid şi schema de tratament recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de SHSO.
Hungarian: Ne használja fel, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta!
Romanian: Nu folosiţi soluţia dacă aceasta conţine particule sau nu este limpede.
Hungarian: Petefészekdaganatot és más nemi szervek daganatát jelentették a meddőség elleni kezelésben részesülő nőknél.
Romanian: Tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere Au fost raportate cazuri de tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere la femei care au efectuat tratament pentru infertilitate.
Hungarian: Az OHSS kockázatának monitorozásakor a tüszőfejlődés ultrahangos vizsgálatát a kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként el kell végezni.
Romanian: Pentru a monitoriza riscul de SHSO, trebuie efectuate evaluări ecografice ale dezvoltării foliculare înainte de tratament şi la intervale regulate în timpul tratamentului; determinarea concomitentă a concentraţiilor plasmatice de estradiol poate fi de asemenea utilă.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a tünetek közé tartozhatnak a petefészkek megnagyobbodása, folyadék felgyülemlése a has- és/vagy a mellkasban (amely a folyadék felhalmozódása miatt hirtelen súlygyarapodást okozhat) és vérrögök kialakulása a keringésben.(Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Romanian: În cazurile mai severe semnele de hiperstimulare ovariană pot include mărirea ovarelor, acumularea de lichid la nivelul abdomenului şi/sau toracelui (care poate cauza creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid) și apariția cheagurilor de sânge în circulaţie.
Hungarian: Ritkán OHSS-sel kapcsolatosan vénás vagy artériás thromboembolia is előfordulhat.
Romanian: În cazuri rare, tromboembolismul venos sau arterial poate surveni în asociere cu SHSO.
Hungarian: Néhányszor más gonadotropinokhoz hasonlóan a béta-follitropin/hCG kezeléssel összefüggésben is jelentettek tromboembóliát.
Romanian: În cazuri rare, tromboembolismul a fost asociat cu tratamentul cu folitropină beta/hCG, similar tratamentului cu alte gonadotropine.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció (injekció) tiszta, színtelen folyadék.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este un lichid limpede şi incolor.
Hungarian: Nagy molekulatömege miatt nem valószínű, hogy a béta-follitropin kiválasztódik a humán anyatejbe.
Romanian: Este puţin probabil ca folitropină beta să fie excretată în laptele uman datorită greutăţii sale moleculare mari.
Hungarian: Ezen túl beszámoltak méhen kívüli terhességről, vetélésről és ikerterhességről.
Romanian: În plus, au fost raportate sarcină ectopică, avort şi sarcini multiple.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: • Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Ha szükséges, a dugattyú tovább tolható, hogy beállítsa a beadandó injekciós oldat térfogatát.
Romanian: Dacă este nevoie, pistonul poate fi apăsat şi mai mult pentru a ajusta volumul care va fi administrat.
Hungarian: Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie.
Hungarian: • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai.
Romanian: • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina.
Hungarian: A patronok legalább 1025 NE FSH aktivitást tartalmaznak 1,230 ml vizes oldatban, ami nettó 900 NE összdózishoz elegendő.
Romanian: Cartuşele conţin minim 1025 UI de activitate FSH în 1,230 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 900 UI.
Hungarian: A csökkent hormonszint miatt meddő férfiaknál a Fertavid a hímivarsejtek termelődésének elősegítésére használható.
Romanian: La bărbaţii infertili datorită nivelurilor scăzute de hormoni, Fertavid poate fi utilizat pentru spermatogeneză.
Hungarian: Tudnivalók a Fertavid alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fertavid
Hungarian: A trombózis vérrög kialakulása az erekben.
Romanian: Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge.
Hungarian: A patronok legalább 225 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,270 ml vizes oldatban, ami nettó 150 NE összdózishoz elegendő.
Romanian: Cartuşele conţin minim 225 UI de activitate FSH în 0,270 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI.
Hungarian: A patronos Fertavid oldatos injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă în cartuşe este conceput pentru utilizare doar în stiloul injector denumit Puregon Pen şi trebuie administrat subcutanat.
Hungarian: • férfi és elsődleges hereelégtelenségnek nevezett betegség következtében meddő.
Romanian: • sunteţi bărbat şi sunteţi infertil deoarece aveţi o afecţiune numită insuficienţă testiculară primară.
Hungarian: Ez megfelel 150 NE/ml erősségnek.
Romanian: Aceasta corespunde unei concentraţii de 150 UI/ml.
Hungarian: A patronok legalább 700 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,840 ml vizes oldatban, ami nettó 600 NE összdózishoz elegendő.
Romanian: Cartuşele conţin minim 700 UI de activitate FSH în 0,840 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 600 UI.
Hungarian: A petefészek megcsavarodása miatt a petefészek vérellátása megszűnhet.
Romanian: Răsucirea ovarului poate cauza oprirea circulației sângelui către ovar.
Hungarian: • nem policisztás ovárium szindróma (Polycystic Ovarian Disease, PCOS) által okozott petefészekcisztái vagy megnagyobbodott petefészkei vannak
Romanian: • aveţi chisturi ovariene sau ovare mărite, care nu sunt cauzate de sindromul ovarelor polichistice
Hungarian: • Polycystás ovarium szindrómával (PCOS) összefüggésben nem álló ovariumcysták vagy megnagyobbodott ovariumok.
Romanian: • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană, fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice
Hungarian: Az OHSS a nem szövődményes ovarium-megnagyobbodástól jól elkülöníthető állapot.
Romanian: SHSO este un eveniment medical diferit de mărirea necomplicată a ovarelor în volum .
Hungarian: Pattanás Kiütés
Romanian: Reacţie adversă
Hungarian: Injekciós üvegben kerül forgalomba.
Romanian: Este furnizat în flacon de sticlă.
Hungarian: Csomagolás: 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg.
Romanian: Cutie cu 1, 5 sau 10 flacoane.
Hungarian: Ezt követően az Ön dózisa a petefészek kezelésre adott válaszához igazítható.
Romanian: După aceasta, doza dumneavoastră poate fi modificată pe baza răspunsului ovarian.
Hungarian: A patronok legalább 400 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,480 ml vizes oldatban, ami nettó 300 NE összdózishoz elegendő.
Romanian: Cartuşele conţin minim 400 UI de activitate FSH în 0,480 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 300 UI.
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 600 NE/0,72 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 600 UI/0,72 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 300 NE/0,36 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 300 UI/0,36 ml
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Romanian: Este disponibil în cutii cu 1 cartuş.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on (szobahőmérsékleten) tárolandó egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Romanian: A se păstra la sau sub sub 25C (la temperatura camerei), pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 900 NE/1,08 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 900 UI/1,08 ml
Hungarian: Fertavid 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Romanian: Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă
Hungarian: Fertavid 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
Romanian: Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
Hungarian: pont „Lehetséges mellékhatások".
Romanian: Vezi de asemenea pct. 4 „Reacţii adverse posibile".
Hungarian: Neoplazmák az ovariumban és más nemi szervekben Az ovarium és a reproduktív rendszer más részeinek jó-, ill.
Romanian: Neoplasm ovarian și alte neoplasme ale sistemului de reproducere La femeile care au urmat mai multe regimuri terapeutice pentru infertilitate au fost raportate tumori atât benigne cât şi maligne, apărute la nivelul ovarelor sau al altor organe ale aparatului de reproducere.
Hungarian: A csomagolás 1 db patront és 9 db injekciós tűt tartalmaz, amelyeket a Puregon Penhez kell használni.
Romanian: Cutie cu 1 cartuş şi 9 ace pentru a fi utilizat cu Puregon Pen.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) - Fejfájás - Reakciók az injekció beadása helyén (mint bőrbevérzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat és viszketés) - Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) - Kismedencei fájdalom - Hasi fájdalom és/vagy puffadás
Romanian: - Cefalee - Reacţii la locul injectării (cum ar fi vânătaie, durere, roşeaţă, edem şi prurit) - Sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) - Durere pelvină - Durere la nivelul stomacului şi/sau balonare
Hungarian: Ha egyszer már átszúrta egy tű a patront lezáró gumit, akkor a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható.
Romanian: După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat pentru maxim 28 de zile.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin, poliszorbát 20 és benzil alkohol injekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához.
Romanian: Excipienţi: zahăr, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Hungarian: Érrendszeri szövődmények
Romanian: Complicații vasculare
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Hungarian: Fertavid 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Romanian: Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Hungarian: Termékenységet elősegítő (asszisztált reprodukciós) technikákban, köztük mesterséges megtermékenyítésben (lombik-bébi program) (in vitro fertilizációban - IVF) vagy hasonló eljárásokban részt vevő nőknél, a Fertavid alkalmazható többszörös tüszőérés kiváltására.
Romanian: La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată, inclusiv fertilizarea in vitro (FIV) şi alte metode, Fertavid poate produce dezvoltarea de foliculi multipli.
Hungarian: Fertavid 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Fertavid 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Fertavid 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Fertavid 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Romanian: Fertavid 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Hungarian: Előfordult petefészek csavarodás a gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Fertavidet is.
Romanian: Torsiunea ovariană a apărut după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Hungarian: Nők számára
Romanian: La femei
Hungarian: Hasi diszkomfort Székrekedés Hasmenés Émelygés
Romanian: Mai puţin frecvente Discomfort abdominal Constipaţie
Hungarian: A csomagolás 1 db patront és 6 db injekciós tűt tartalmaz, amelyeket a Puregon Penhez kell használni.
Romanian: Cutie cu 1 cartuş şi 6 ace pentru a fi utilizat cu Puregon Pen.
Hungarian: Fertavid 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Fertavid 200 NE/0,5 ml oldatos injekció
Romanian: Fertavid 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Hungarian: Ha egyszer már átszúrta egy tű a patron gumibetétjét, akkor a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható.
Romanian: După perforarea inserţiei de cauciuc a cartuşului cu un ac, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 de zile.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 egyént érinthet) - Emlőpanaszok (köztük nyomásérzékenység) - Hasmenés, székrekedés vagy kellemetlen hasi érzés - Méhmegnagyobbodás - Hányinger - Túlérzékenységi reakciók (mint a kiütés, bőrpír, csalánkiütések és viszketés) - Petefészek ciszta vagy petefészek megnagyobbodás - A petefészek megcsavarodása - Hüvelyi vérzés
Romanian: - Acuze la nivelul sânului (inclusiv sensibilitate) - Diaree, constipaţie sau disconfort la nivelul stomacului - Creştere în dimensiune a uterului - Senzaţie de rău - Reacţii de hipersensibilitate (cum ar fi eritem, roşeaţă, urticarie şi prurit) - Chisturi ovariene sau creştere în dimensiune a ovarelor - Torsiune ovariană (răsucirea ovarelor) - Sângerare vaginală
Hungarian: Haspuffadás Hasi fájdalom
Romanian: Durere pelvină
Hungarian: A Fertavid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fertavid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2009. március 19-én az Európai Bizottság a Fertavid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fertavid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2009.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fertavid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fertavid.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban már engedélyezett, Puregon nevű készítménnyel.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Puregon, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: A Fertavid leggyakoribb mellékhatásai a reakció, illetve fájdalom az injekció beadásának helyén.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fertavid sunt reacţiile şi durerea la locul injecţiei.
Hungarian: A Fertavid-ot nők meddőségének kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
Romanian: Fertavid se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Hungarian: A Puregon-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Fertavid-hoz felhasználják.
Romanian: Compania care produce Puregon a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Fertavid.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Fertavid alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Romanian: Utilizarea Fertavid la femeile care urmează un tratament pentru infertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fertavid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fertavid pe parcursul studiilor?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Fertavid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Fertavid.