FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were randomised to either Tresiba or insulin glargine (100 units/mL) followed by cross-over.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort Tresiba eða glargíninsúlín (100 einingar/ml) með víxlun í kjölfarið.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumlaust.
English: Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Icelandic: Hlutfall: 0,75 [0,59;0,96]
English: • Always carry an extra pen and new needles with you in case of loss or damage.
Icelandic: Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef ske kynni að þú týndir pennanum sem þú ert að nota eða skemmir hann.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, this medicinal product can be administered alone or in any combination with oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists and bolus insulin (see section 5.1).
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 eða í hvaða samsetningu sem er af sykursýkislyfjum til inntöku, GLP-1 viðtakaörvum og insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
English: It is therefore recommended that the patient always carries glucose-containing products.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur glúkósa.
English: - The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Icelandic: - 100 einingar/ml áfyllti penninn gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
English: The rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly lower for Tresiba versus insulin detemir, 0.68 and 1.09, respectively.
Icelandic: Tíðni blóðsykurshækkunar með blóðsýringu (ketosis) var marktækt lægri fyrir Tresiba, samanborið við detemírinsúlín, 0,68 og 1,09, talið í sömu röð.
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba er í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch), sem hannaður er til notkunar með NovoFine eða NovoTwist nálum.
English: Insulin degludec binds specifically to the human insulin receptor and results in the same pharmacological effects as human insulin.
Icelandic: Deglúdekinsúlín binst sértækt við mannainsúlínviðtaka og veldur sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
English: Degradation of insulin degludec is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Icelandic: Niðurbrot deglúdekinsúlíns virðist svipað og mannainsúlíns; öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
English: Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Icelandic: Höfuðverkur, þvoglumælgi, hraður hjartsláttur, kaldur sviti, köld og föl húð, vanlíðan, mikil svengdartilfinning, skjálfti eða taugaóstyrkur eða áhyggjur, óvenjuleg þreyta, máttleysi og syfja, ringlun, einbeitingarörðugleikar og tímabundnar sjóntruflanir.
English: Tresiba can be used in renal and hepatic impaired patients.
Icelandic: Nota má Tresiba handa sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
English: The re-use of insulin pen needles increases the risk of blocked needles, which may cause under- or overdosing.
Icelandic: Ef nálar í insúlínpennum eru notaðar oftar en einu sinni eykur það hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið því að skammtur verði of lítill eða of stór.
English: 1 mL solution contains 200 units insulin degludec* (equivalent to 7.32 mg insulin degludec).
Icelandic: 1 ml af lausninni inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni* (jafngildir 7,32 mg af deglúdekinsúlíni).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/807/015 6 pennar með 3 ml
English: Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Icelandic: Hlutfall: 0,89 [0,85; 0,94]
English: With Tresiba, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Icelandic: Mjög sjaldan var greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Tresiba.
English: No metabolic effects are anticipated in the breast-fed newborn/infant.
Icelandic: Ekki er búist við áhrifum á börn sem eru á brjósti.
English: Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
Icelandic: Segðu því hvað getur gerst, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig vegna lágs blóðsykurs.
English: As with other basal insulin products, the prolonged effect of Tresiba may delay recovery from hypoglycaemia.
Icelandic: Eins og á við um önnur grunninsúlínlyf þá getur forðaverkun Tresiba seinkað því að sjúklingur jafni sig eftir blóðsykursfall.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin eða hún höfð meðferðis til vara má geyma lyfið í 8 vikur að hámarki.
English: Glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
English: Injecting your medicine
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: All cause death
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: Difference: -2.17 [-2.59; -1.74]
Icelandic: Mismunur: -2,17 [-2,59; -1,74]
English: The reduction in hypoglycaemia was achieved at a lower average FPG level with Tresiba than with insulin glargine.
Icelandic: Lækkun á hættu á blóðsykursfalli náðist við lægri meðalgildi á fastandi plasma glúkósaprófi (FPG) með Tresiba heldur en með gargíninsúlíni.
English: • if the cartridge is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5)
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Umbúðir og merkimiði Tresiba 200 einingar/ml eru dökkgræn með röndum og rauðu boxi þar sem styrkleikinn kemur greinilega fram.
English: 1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 2 In a once-daily regimen ± OADs (any combination of metformin, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and sodium glucose cotransporter-2 inhibitor) 3 Per patient year of exposure
Icelandic: ± sykursýkilyf til inntöku (einhver samsetning með metformini, dipeptidyl peptidasa-4 hemli, alpha-glucosidasa hemli, thiazolidinedioni og natríumglúkósahjálparferju-2 hemli)
English: • Get medical help straight away.
Icelandic: Kalla á lækni þegar í stað
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/807/005 10 pennar með 3 ml
English: In type 1 diabetes mellitus, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til sykursýkisketónblóðsýringar, sem mögulega er lífshættuleg.
English: Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Icelandic: Hlutfall: 0,65 [0,48; 0,89]
English: Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73]
Icelandic: Tíðnihlutfall: 0,47 [0,31; 0,73]
English: Ratio: 1.10 [0.79; 1.52]
Icelandic: Hlutfall: 1,10 [0,79; 1,52]6
English: Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Icelandic: Hlutfall: 0,75 [0,58;0,99]
English: A new needle must always be attached before each use.
Icelandic: Ávallt skal setja nýja nál á fyrir hverja notkun.
English: If you stop using Tresiba
Icelandic: Ef hætt er að nota Tresiba
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Icelandic: Stöðva skal píóglitazón meðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin eða hún höfð meðferðis til vara má geyma lyfið í 8 vikur að hámarki.
English: Ratio: 0.64 [0.56; 0.73]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,56; 0,73]
English: Nocturnal
Icelandic: Tíðni
English: Animal reproduction studies have not revealed any difference between insulin degludec and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á deglúdekinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar eituráhrif á fósturvísa og fósturskemmandi áhrif.
English: Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch)
English: Table 7 Results from the double-blind, cross-over clinical trials in type 1 and type 2 diabetes mellitus
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður úr tvíblindum, víxlrannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch)
English: The rate of hypoglycaemic episodes (per patient year of exposure) was statistically significantly lower when adding liraglutide compared to adding a single dose of insulin aspart (1.0 vs 8.15; ratio: 0.13; 95% CI: 0.08 to 0.21).
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls (á hvert sjúklingaár útsetningar) var tölfræðilega marktækt lægri þegar liraglútíði var bætt við samanborið við þegar stökum skammti af aspartinsúlíni var bætt við (1,0 samanborið við 8,15; hlutfall:
English: 1 Once-daily regimen (with main evening meal) + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or
Icelandic: 1 Gjöf einu sinni á sólarhring (með kvöldverði) + eitt eða tvö af eftirtöldum sykursýkislyfjum til inntöku:
English: Ratio: 0.58 [0.46; 0.74]
Icelandic: Hlutfall: 0,58 [0,46; 0,74]
English: Posology
Icelandic: Insúlíngluggi
English: Insulin detemir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Table 5 Results from open-label clinical trials in type 2 diabetes mellitus: left - prior basal insulin users, right - insulin naïve
Icelandic: Tafla 5 Rannsóknarniðurstöður úr opnum klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 2: vinstra megin - sjúklingar sem höfðu áður fengið grunninsúlín, hægra megin - sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið insúlín
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Icelandic: Aukin insúlínmeðferð þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
English: Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
Icelandic: Tíðnihlutfall: 0,60 [0,48; 0,76]
English: Glucose monitoring is to be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis (see section 5.2).
Icelandic: Auka skal blóðsykurseftirlit og breyta skammti insúlíns eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
English: Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Icelandic: Mismunur: 0,08 [-0,05; 0,21]
English: The signs may include: pain, redness, hives, swelling and itching.
Icelandic: Verkur, roði, ofsakláði, þroti og kláði.
English: 1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + aspartinsúlín til að uppfylla insúlínþörf á matmálstímum
English: Nocturnal severe2
Icelandic: 7 NovoFine nálar
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. • Unscrew the needle and dispose of it carefully.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á. •
English: Tresiba dosed once daily showed similar reduction in HbA1c at week 52 and greater reduction in FPG from baseline versus the comparator insulin detemir dosed once or twice daily.
Icelandic: Tresiba gefið einu sinni á sólarhring lækkaði HbA1c svipað í viku
English: Type 2 diabetes mellitus Maintenance period b
Icelandic: Viðhaldsmeðferðartímabil b
English: In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta þess að aðlaga insúlínskammta (sérstaklega þegar um er að ræða grunninsúlín og insúlín í stökum skömmtum) að fæðuinntöku og líkamlegri áreynslu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
English: Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið rörlykjur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: When your pen contains less than 160 units, the dose counter stops at the number of units left.
Icelandic: Þegar minna en 160 einingar eru eftir í pennanum, stöðvast skammtateljarinn á þeim fjölda eininga sem eftir eru.
English: In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)).
Icelandic: Í opnu rannsóknunum voru áhrif Tresiba prófuð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (tafla 3), hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið insúlín áður (upphaf insúlíngjafar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, tafla 4) og sjúklingum sem áður höfðu notað insúlín (insúlínaukning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, tafla 5) með bæði fastri og sveigjanlegri tímasetningu lyfjagjafar (tafla 6).
English: • With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml má gefa skammt sem er 1-80 einingar við hverja inndælingu, í einnar einingar þrepum.
English: 11 multinational clinical trials of 26 or 52 weeks' duration were conducted as controlled, open-label, randomised, parallel, treat-to-target trials exposing 4,275 patients to Tresiba (1,102 in type 1 diabetes mellitus and 3,173 in type 2 diabetes mellitus).
Icelandic: Í 11 fjölþjóðlegum klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 26 eða 52 vikur og voru ýmist opnar slembiraðaðar, samhliða og meðferðarmiðaðar (treat-to-target), var 4.275 sjúklingum gefið
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Icelandic: Lýsing á útliti Tresiba og pakkningastærðir Tresiba er tær og litlaus lausn til inndælingar í áfylltum lyfjapenna (600 einingar í 3 ml).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Icelandic: Rörlykjan (Penfill) er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk inndælingarbúnaði fyrir insúlín (fjölnota, endingargóð tæki sem fylgja ekki í pakkningunni) og NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Icelandic: Lýsing á útliti Tresiba og pakkningastærðir Tresiba er tær og litlaus lausn til inndælingar í áfylltum lyfjapenna (300 einingar í 3 ml).
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
English: Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Icelandic: Staðfest blóðsykursfall að nóttu var skilgreint sem tilvik sem kom fram milli miðnættis og kl.6 að morgni.
English: System organ class
Icelandic: Flokkur eftir líffærum
English: Figure 1 Glucose infusion rate profile, smoothed, steady state - Mean profile 0-24 hours - IDeg 100 units/mL 0.6 units/kg - Trial 1987
Icelandic: - IDeg 100 einingar/ml 0,6 einingar/kg - Rannsókn 1987
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Icelandic: Ef þú notar ranga gerð af insúlíni getur blóðsykur orðið of hár eða of lágur.
English: The following substances may reduce the insulin requirement Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Icelandic: Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínóxídasahemlar (MAO-hemlar), betablokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Umbúðir og merkimiði Tresiba 100 einingar/ml eru ljósgræn.
English: FPG (mmol/L) End of trial Mean change from baseline
Icelandic: FPG (mmól/l) Lok rannsóknar Meðalbreyting frá upphafi rannsóknar
English: Frequency Adverse reaction
Icelandic: Sveigjanleg skammtagjöf
English: Nocturnal confirmed3
Icelandic: Staðfest að nóttu3
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi komi fram á nálaroddinum fyrir innsprautun.
English: • you have used an injection of glucagon
Icelandic: Ef þú hefur fengið glúkagoninndælingu
English: • Leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure you get your full dose.
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að þú hafir fengið allan skammtinn.
English: The ratio of mitogenic relative to metabolic potency for insulin degludec is comparable to that of human insulin.
Icelandic: Hlutfall frumuskiptingarvaldandi virkni og efnaskiptavirkni deglúdekinsúlíns er sambærilegt við mannainsúlín.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fyrir fyrstu notkun:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Icelandic: Ein rörlykja inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni í 3 ml af lausn 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar af deglúdekinsúlíni (jafngildir 3,66 mg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 600 einingar af deglúdekinsúlíni í 3 ml af lausn 1 ml af lausn inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni (jafngildir 7,32 mg)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
English: • in insulin infusion pumps.
Icelandic: • í innrennslisdælur fyrir insúlín.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 600 einingar af deglúdekinsúlíni í 3 ml lausn.
English: When using other medicines, ask your doctor if your treatment needs to be adjusted.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum varðandi breytingu á meðferð ef þú tekur önnur lyf meðan á meðferð stendur.
English: Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89]
Icelandic: Líkindahlutfall: 0,73 [0,60; 0,89]
English: The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn 200 einingar/ml gefur 2-160 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 2 eininga þrepum.
English: The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn 100 einingar/ml gefur 1-80 eininga skammta í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
English: • With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml má gefa skammt sem er 2-160 einingar við hverja inndælingu, í tveggja eininga þrepum.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 (með eða án nála), 2 (án nála), 3 (án nála), 5 (án nála) og fjölpakkning með 6 (2 x 3) (án nála) áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
English: What Tresiba contains
Icelandic: Tresiba inniheldur
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fyrir fyrstu notkun:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/807/007 5 rörlykjur með 3 mL EU/1/12/807/008 10 rörlykjur með 3 mL 13.
English: It is unknown whether insulin degludec is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort deglúdekinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
English: • The dose counter shows the dose dialled in units.
Icelandic: á áfyllta lyfjapennanum sýnir þær einingar sem verður dælt inn.
English: The potency of insulin analogues, including insulin degludec, is expressed in units.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. deglúdekinsúlíns, er gefinn upp í einingum.
English: Nocturnal confirmed2
Icelandic: Staðfest að nóttu2
English: Favours insulin glargine
Icelandic: Glargíninsúlíni í hag
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Stungulyf, lausn (FlexTouch).
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
English: EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
Icelandic: NovoFine nálar EU/1/12/807/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálar EU/1/12/807/004 5 pennar með 3 ml
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og lagskiptri gúmmíþynnu (halóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni.