FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie bei anderen Antidiabetika wurden auch bei der Verabreichung von Nateglinid Symptome einer hypoglykämischen Reaktion beobachtet.
Swedish: Liksom med andra antidiabetika har symtom som tyder på hypoglykemi iakttagits efter tillförsel av nateglinid.
German: Der hieraus resultierende Kalziumeinstrom erhöht die Insulinsekretion.
Swedish: Inflödet av kalcium leder i sin tur till stimulering av insulinsekretionen.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in Ihrem Land erhältlich.
Swedish: Samtliga förpackningsstorlekar kanske inte saluförs i ditt land.
German: In-vitro Studien haben gezeigt, dass Nateglinid ein geringes Potenzial hat, andere Stoffe aus der Proteinbindung zu verdrängen.
Swedish: Nateglinid har i in vitro-studier visat sig ha låg förmåga att tränga bort protein.
German: Die Wirksamkeit von Nateglinid in Kombination mit Metformin wurde in einer randomisierten, doppel-blinden 6-Monatsstudie in einem „Überlegenheits-Design" an 262 Patienten mit der Wirksamkeit von Gliclazid in Kombination mit Metformin verglichen.
Swedish: Tilläggseffekten av nateglinid i kombination med metformin har jämförts med kombinationen gliclazid (sulfonureid) plus metformin i en 6 månaders randomiserad, dubbelblind studie med 262 patienter designad för att påvisa överlägsenhet.
German: Im Vergleich zum Behandlungsbeginn nahm HbA1c in der „Nateglinid plus Metformin-Gruppe" um -0,41 % und in der „Gliclazid plus Metformin-Gruppe" um -0,57 % ab (Unterschied: 0,17 %, [95 % Konfidenzintervall:0,03, 0,36]).
Swedish: Reduktionen av HbA1c från baslinjen var -0,41%enheter i gruppen med nateglinid plus metformin och -0,57%-enheter i gruppen med gliclazid plus metformin (skillnad 0,17%-enheter; [95% CI -0,03, 0,36]).
German: Die frühe Insulinsekretion ist ein Mechanismus für die Erhaltung des normalen Blutzuckerspiegels.
Swedish: Tidig insulinsekretion är av betydelse för att kunna upprätthålla normal glukoskontroll.
German: Obwohl die Verträglichkeit in dieser Patientenpopulation nicht beeinträchtigt wurde, könnte im Hinblick auf das erniedrigte Cmax eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Swedish: Trots att säkerheten ej var nedsatt hos denna population kan dosjustering erfordras på grund av lågt Cmax.
German: • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Hautausschlag mit Blasenbildung, von dem Lippen, Augen und/oder Mund betroffen sind.
Swedish: • Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): hudutslag med blåsor vid läppar, ögon och/eller mun, ibland med huvudvärk, feber, och/eller diarré
German: Ältere, unterernährte Patienten und Patienten mit Funktionsstörungen der Nebennieren oder der Hirnanhangdrüse oder mit schweren Nierenfunktionsstörungen reagieren empfindlicher auf eine glukosesenkende Behandlung.
Swedish: Äldre, undernärda patienter, patienter med binjure- eller hypofysinsufficiens och patienter med gravt nedsatt njurfunktion är mer känsliga för den glukossänkande effekten av dessa läkemedel.
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit.
Swedish: Om du missar en måltid, hoppa över den dosen Starlix och vänta till nästa måltid.
German: Die Kombination mit Metformin ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Hypoglykämierisiko verbunden.
Swedish: Kombinationsterapi med metformin är förenat med ökad risk för hypoglykemi jämfört med monoterapi.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential sowie zu Fertilität und postnataler Entwicklung, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxocitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
German: Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Nateglinid zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader har observerats mellan män och kvinnor med avseende på nateglinids farmakokinetiska egenskaper.
German: Es wird daher empfohlen, Starlix vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Swedish: Starlix bör tas före måltid.
German: Wenn Sie spüren, dass eine schwere Unterzuckerung (welche zu einem Bewusstseinsverlust oder Schlaganfall führen kann) droht, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder den Notarzt - oder stellen Sie sicher, dass das jemand anderes für Sie tun kann.
Swedish: Om du känner att du är på väg att drabbas av en allvarlig hypoglykemisk episod (förlust av medvetande, krampanfall), sök akut hjälp eller se till att någon annan hjälper dig med detta.
German: Dies sind Symptome eines erniedrigten Blutzuckers, die in der Regel leichter Art sind.
Swedish: Dessa är symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) som oftast är milda.
German: Wenn Sie die Einnahme von Starlix vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Tablette vor der nächsten Mahlzeit.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett, tag nästa tablett före nästa huvudmåltid.
German: Die von Nateglinid induzierte Insulinausschüttung aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse ist glukosesensitiv, sodass mit sinkendem Blutzuckerspiegel das Ausmaß der Insulinfreisetzung abnimmt.
Swedish: Nateglinid-inducerad insulinsekretion från pankreatiska betaceller är glukoskänslig, vilket innebär att mindre insulin utsöndras när glukosnivåerna sjunker.
German: In abgeschlossenen klinischen Studien wurde unter Nateglinid-Monotherapie bei 10,4 % der Patienten, unter Kombinationstherapie mit Nateglinid und Metformin bei 14,5 % der Patienten, unter Metformin-Monotherapie bei 6,9 % der Patienten, unter Glibenclamid-Monotherapie bei 19,8 % der Patienten und unter Placebo bei 4,1 % der
Swedish: I genomförda kliniska studier har symtom på hypoglykemi rapporterats hos 10,4% med nateglinid monoterapi, 14,5% med kombinationen nateglinid+metformin, 6,9% med enbart metformin, 19,8% med enbart glibenklamid och 4,1% med placebo.
German: Daten nach Markteinführung
Swedish: Erfarenheter efter marknadsgodkännandet
German: Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Nateglinid einschränken: Diuretika, Kortikosteroide, Beta-2-Agonisten, Somatropin, Somatostatin-Analoga (z. B. Lanreotid, Octreotid), Rifampicin, Phenytoin und Johanniskraut (Hypericum perforatum).
Swedish: Följande läkemedel kan minska den hypoglykemiska effekten av nateglinid: diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger (t ex lanreotid, oktreotid), rifampin, fenytoin och johannesört (Hypericum perforatum).
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Eisen(III)-oxid (E172) Hypromellose
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172) Hypromellos
German: Stillen Sie nicht während der Behandlung mit Starlix.
Swedish: Amma inte under behandling med Starlix.
German: Wie Starlix wirkt
Swedish: Hur Starlix verkar
German: Starlix Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Swedish: Starlix tabletter innehåller laktosmonohydrat.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Nehmen Sie Starlix nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Swedish: Du skall inte använda Starlix om du är gravid eller planerar graviditet.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Starlix beträgt dreimal täglich je 60 mg vor den drei Hauptmahlzeiten.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Starlix är 60 mg tre gånger dagligen, taget före vart och ett av de tre huvudmåltiderna.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 141,5 mg pro Tablette.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 141,5 mg per tablett.
German: Der Wirkstoff von Starlix, Nateglinid, gehört zur Arzneimittelgruppe der oralen Anitdiabetika.
Swedish: Den aktiva substansen i Starlix heter nateglinid och tillhör en grupp av läkemedel som kallas perorala antidiabetika.
German: Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer (Kreatinin-Clearance 31-50 ml/min) und schwerer (Kreatinin-Clearance 15-30 ml/min) Nierenfunktionsstörung (ohne Dialysepflicht) in einem nicht klinisch signifikanten Ausmaß von denen bei Gesunden.
Swedish: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos diabetespatienter med lätt, måttligt (kreatininclearance 31-50 ml/min) och svårt (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt njurfunktion (ej under dialysbehandling) skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
German: Einnahme von Starlix zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Jede Blisterpackungen enthält 12, 24, 30, 60, 84, 120 oder 360 Tabletten.
Swedish: Dessa är förpackade i blisters och innehåller 12, 24, 30, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
German: • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erbrechen
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkning
German: Eine Verabreichung von Nateglinid nach der Mahlzeit beeinflusst die Gesamtresorption (AUC) nicht.
Swedish: Graden av absorption av nateglinid (AUC) påverkas inte när läkemedlet ges efter måltid.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Nateglinid betrug in allen Studien bei gesunden Probanden und Typ-2-Diabetikern durchschnittlich 1,5 Stunden.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1,5 timmar i alla studier på Starlix hos frivilliga och typ 2-diabetiker.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
German: Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit.
Swedish: Vanliga: Buksmärta, diarré, dyspepsi, illamående.
German: +ATP- Kanälen der kardiovaskulären
Swedish: +ATP-kanaler.
German: Nateglinid ist indiziert für die Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können.
Swedish: Nateglinid används för behandling i kombination med metformin av patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras adekvat trots maximalt tolererad dos av enbart metformin.
German: Aus klinischen Studien liegen keine Erfahrungen über eine Überdosierung mit Starlix vor.
Swedish: Erfarenhet av överdosering med Starlix i kliniska prövningar saknas.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 180 mg jeweils dreimal täglich vor den drei Hauptmahlzeiten.
Swedish: Rekommenderad maximal dygnsdos är 180 mg tre gånger dagligen före var och en av de tre huvudmåltiderna.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 283 mg pro Tablette.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 283 mg per tablett.
German: Im Vergleich zu den einzeln verabreichten Wirkstoffen zeigte Nateglinid in der Kombination mit Metformin, welches hauptsächlich den Nüchternblutzucker beeinflusst, einen additiven Effekt auf den HbA1c-Wert.
Swedish: I kombination med metformin, som ju i huvudsak påverkar fasteblodsocker, var effekten av nateglinid på HbA1c additiv jämfört med varje läkemedel för sig.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 214 mg pro Tablette.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 214 mg per tablett.
German: Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Nateglinid zeigt keinen klinisch signifikanten Unterschied zwischen Nicht-Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und Gesunden.
Swedish: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos icke-diabetiker med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskas anvisningar.
German: WIRKSTOFF(E)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV (A) SUBSTANS(ER))
German: Obwohl Cmax von Nateglinid bei dialysepflichtigen Patienten um 49 % reduziert ist, bleibt die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit bei Diabetikern mit mittelschweren bis schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 15-50 ml/min) unter Dialyse vergleichbar mit der von Gesunden.
Swedish: Hos dialyspatienter sågs en minskning av Cmax på 49% för nateglinid men biotillgänglighet och halveringstid hos diabetiker med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 1550 ml/min) var jämförbara med dialyskrävande njursjuka patienter och friska.
German: Deshalb wird für Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die unter der Therapie mit Starlix eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, ein Absetzen der Therapie empfohlen.
Swedish: Därför är det lämplig att avbryta behandlingen för patienter med svårt nedsatt njurfunktion som uppvisar förstärkning av den hypoglykemiska effekten vid behandling med Starlix.
German: Nateglinid geht bei säugenden Ratten nach oraler Gabe in die Milch über.
Swedish: Nateglinid utsöndras i modersmjölk efter peroral tillförsel till lakterande råttor.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 3-mal täglich 180 mg, die jeweils vor den drei Hauptmahlzeiten einzunehmen ist.
Swedish: Den rekommenderade högsta dosen är 180 mg tre gånger dagligen, taget före vart och ett av de tre huvudmåltiderna.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Starlix beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Starlix
German: Leberfunktionsstörungen Nateglinid muss bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung mit Vorsicht verabreicht werden.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Nateglinid bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt försämrad leverfunktion.
German: Wenn Sie die Einnahme von Starlix abbrechen
Swedish: Om du slutar ta Starlix
German: Deshalb sollte Nateglinid nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Swedish: Nateglinid skall därför inte användas under amning.
German: Gelegentlich: Erbrechen.
Swedish: Mindre vanliga: Kräkning.
German: Nateglinid ist ein orales Sekretagogum mit schnellem Wirkungseintritt und kurzer Wirkdauer.
Swedish: Nateglinid är ett kortverkande oralt läkemedel med snabbt insättande effekt som stimulerar insulinsekretionen.
German: Starlix enthält Lactose-Monohydrat.
Swedish: Starlix innehåller laktosmonohydrat.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): buksmärta, matsmältningsbesvär,
German: Behandlung von hohem Blutdruck und bestimmten Herzerkrankungen).
Swedish: - Betablockerare eller ACE-hämmare (angiotensinreceptorblockerare) (används t ex för att behandla högt blodtryck och vissa hjärtsjukdomar).
German: EU/1/01/174/001 12 Filmtabletten EU/1/01/174/002 24 Filmtabletten EU/1/01/174/003 30 Filmtabletten EU/1/01/174/004 60 Filmtabletten EU/1/01/174/005 84 Filmtabletten EU/1/01/174/006 120 Filmtabletten EU/1/01/174/007 360 Filmtabletten
Swedish: EU/1/01/174/001 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdragerade tabletter
German: EU/1/01/174/015 12 Filmtabletten EU/1/01/174/016 24 Filmtabletten EU/1/01/174/017 30 Filmtabletten EU/1/01/174/018 60 Filmtabletten EU/1/01/174/019 84 Filmtabletten EU/1/01/174/020 120 Filmtabletten EU/1/01/174/021 360 Filmtabletten
Swedish: EU/1/01/174/015 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdragerade tabletter
German: EU/1/01/174/008 12 Filmtabletten EU/1/01/174/009 24 Filmtabletten EU/1/01/174/010 30 Filmtabletten EU/1/01/174/011 60 Filmtabletten EU/1/01/174/012 84 Filmtabletten EU/1/01/174/013 120 Filmtabletten EU/1/01/174/014 360 Filmtabletten
Swedish: EU/1/01/174/008 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdragerade tabletter
German: Es liegt keine Erfahrung zur Behandlung mit Nateglinid bei Patienten unter 18 Jahre vor.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.
German: Was Starlix enthält - Der Wirkstoff ist: Nateglinid.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är nateglinid.
German: Was ist Starlix?
Swedish: Vad Starlix är
German: • Zittern
Swedish: • skakningar
German: Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
German: Bei Patienten, die Nateglinid zusammen mit CYP2C9-Inhibitoren erhalten, kann eine verlängerte Wirkdauer und möglicherweise das Risiko einer Hypoglykämie nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En mer förlängd effekt och möjligen en risk för hypoglykemi kan ej uteslutas hos patienter när nateglinid ges tillsammans med CYP2C9-hämmare.
German: Die folgenden Mittel können die hypoglykämische Wirkung von Nateglinid verstärken: Angiotensinumwandelnde Enzyminhibitoren (ACE-Hemmer), nicht-steroidale anti-inflammatorische Substanzen, Salicylate, Monoaminooxidase-Hemmer, nicht-selektive Betablocker und anabole Hormone (z. B. Methandrostenolon).
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare), icke-steroida antiinflammatoriska medel, salicylater,
German: • Schwächegefühl
Swedish: • svaghet
German: Eine mögliche Fahruntüchtigkeit in diesen Situationen muss bedacht werden.
Swedish: Bilkörning rekommenderas inte under dessa omständigheter.
German: Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, sollte ein Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion som uppvisar förstärkning av den hypoglykemiska effekten.
German: Deshalb wurde die Langzeitwirkung der verbesserten Blutzuckerkontrolle nicht belegt.
Swedish: Någon långtidsstudie med nateglinid där de positiva effekterna av förbättrad glukoskontroll visats föreligger inte.
German: Leberfunktionsstörungen
Swedish: Försämrad njurfunktion
German: Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 120 mg nateglinid.
German: Bei Patienten, die -Rezeptorenblocker erhalten, kann es schwierig sein, eine Hypoglykämie zu erkennen.
Swedish: Hypoglykemi kan vara svår att notera hos patienter som står på betablockerare.
German: STARLIX 60 mg Filmtabletten STARLIX 120 mg Filmtabletten STARLIX 180 mg Filmtabletten
Swedish: STARLIX 60 mg filmdragerade tabletter STARLIX 120 mg filmdragerade tabletter STARLIX 180 mg filmdragerade tabletter
German: Wie ist Starlix aufzubewahren?
Swedish: Hur Starlix ska förvaras
German: Starlix 60 mg Filmtabletten Starlix 120 mg Filmtabletten Starlix 180 mg Filmtabletten Nateglinid
Swedish: Starlix 60 mg filmdragerade tabletter Starlix 120 mg filmdragerade tabletter Starlix 180 mg filmdragerade tabletter nateglinid
German: Vor allem bei Patienten, deren HbA1c-Wert nahe am Behandlungsziel ist, wird als Startdosis 60 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten empfohlen.
Swedish: Rekommenderad startdos är 60 mg tre gånger dagligen före måltid, vilket särskilt gäller för patienter där HbA1c ligger nära eftersträvad nivå.
German: Nach Dialyse ging die M1-Konzentration deutlich zurück.
Swedish: Ml-koncentrationen sjönk markant efter hemodialys.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2007 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2007.
German: Die Genehmigung wurde am 3. April 2006 verlängert.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 april 2006.
German: Die meisten Patienten erhielten eine bis zu sechsmonatige Behandlung; bei 789 Patienten dauerte die Behandlung mindestens sechs Monate, 190 Patienten wurden ein Jahr lang behandelt.
Swedish: De flesta patienter fick behandling med Starlix i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) STARLIX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) STARLIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Am 3. April 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Starlix in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 3 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Starlix som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 60 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 60 mg tre gånger dagligen före måltider.
German: In allen Studien zusammen erhielten insgesamt 2 122 Patienten Starlix.
Swedish: Sammanlagt behandlades 2 122 patienter med Starlix i samtliga försök.
German: Starlix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nateglinid enthält.
Swedish: Starlix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nateglinid.
German: Weitere Informationen über Starlix:
Swedish: Mera information om Starlix:
German: Es ist als rosafarbene runde (60 mg), gelbe ovale (120 mg) und rote ovale (180 mg) Tablette erhältlich.
Swedish: Det finns som rosa och runda (60 mg), gul och ovala (120 mg) samt röda och ovala (180 mg) tabletter.
German: Die gesamte tägliche Höchstdosis liegt bei 180 mg dreimal täglich.
Swedish: Den högsta totala dagliga dosen är 180 mg tre gånger dagligen.
German: Nateglinid, der Wirkstoff in Starlix, regt die Bauchspeicheldrüse an, rascher Insulin zu produzieren.
Swedish: Nateglinid, den aktiva substansen i Starlix, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin fortare.
German: Andere häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet wurden) sind Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Dyspepsie (Sodbrennen) und Nausea (Übelkeit).
Swedish: Andra vanliga biverkningar (uppträder hos mellan 1-10 patienter av 100) är magont, diarré, halsbränna och illamående.
German: Starlix wird zur Behandlung von Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes (Typ 2-Diabetes) angewendet.
Swedish: Starlix används för att behandla patienter med icke insulinberoende diabetes (typ 2-diabetes).
German: Starlix kann in einigen Fällen zu Hypoglykämie (niedrigem Blutzucker) führen.
Swedish: Starlix kan i vissa fall orsaka hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Starlix zu erteilen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Starlix skulle godkännas för försäljning.