FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Reyataz mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Reyataz v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Reyataz på kroppsvikten.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Reyataz odvisen od njihove telesne mase.
Swedish: Reyataz används tillsammans med ritonavir i låg dos och med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna och barn från tre månaders ålder som väger minst 5 kg och som är infekterade av humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Zdravilo Reyataz se uporablja v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od treh mesecev s telesno maso najmanj pet kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hiv ska läkaren endast förskriva Reyataz efter att ha gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och efter att ha genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Reyataz.
Slovenian: Zdravniki lahko predpišejo zdravilo Reyataz bolnikom, ki so že jemali druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV šele po tem, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej in ko opravijo preiskave za ugotovitev verjetnosti, da se bo virus odzval na to zdravilo.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Reyataz som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Reyataz se običajno daje z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Swedish: Reyataz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir.
Slovenian: Zdravilo Reyataz je protivirusno zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir.
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Reyataz (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Reyataz (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Swedish: Den aktiva substansen i Reyataz, atazanavir, är en proteashämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Reyataz, atazanavir, je zaviralec proteaze.
Swedish: Reyataz oralt pulver kan ges till barn från tre månaders ålder och en vikt på minst 5 kg samt till patienter som inte kan svälja kapslar.
Slovenian: Reyataz se lahko uporablja pri otrocih, starih najmanj tri mesece in s telesno maso najmanj pet kg ter pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti kapsul.
Swedish: Varför har Reyataz godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reyataz odobreno?
Swedish: I de två studier som omfattade barn i åldrar mellan tre månader och 11 år som fick Reyataz oralt pulver med förstärkning, var virusbelastningen efter 48 veckors behandling omätbar hos omkring hälften av barnen.
Slovenian: V dveh študijah pri otrocih, starih od 3 mesece do 11 let; ki so jemali okrepljeni peroralni prašek zdravila Reyataz, je bilo virusno breme nezaznavno pri približno polovici otrok po 48-tedenskem zdravljenju.
Swedish: CHMP ansåg att Reyataz effekt påvisats vid behandling av patienter från tre månaders ålder som väger minst 5 kg. Kommittén fann att nyttan med Reyataz är större än riskerna och rekommenderade att Reyataz skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da je bila učinkovitost zdravila Reyataz dokazana pri bolnikih, starih najmanj tri mesece in s telesno maso najmanj pet kg. Zaključil je, da so koristi zdravila Reyataz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: I studien av patienter som redan uppnått omätbara virusbelastningar med Reyataz-kapslar förstärkta med ritonavir bibehölls virusbelastningen hos 68 av 87 patienter (78 procent) som fortsatte behandlingen med Reyataz i en högre dos utan ritonavir, och hos 64 av 85 patienter (75 procent) som fortsatte med den förstärkta kombinationen.
Slovenian: V študiji pri bolnikih, ki so že imeli nezaznavno raven virusnega bremena z zdravilom Reyataz v kapsulah, okrepljenim z ritonavirjem, se je ta ohranila pri 78 % (68 od 87) bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje z večjim odmerkom zdravila Reyataz brez ritonavirja, in pri 75 % (64 od 85) tistih, ki so nadaljevali z zdravljenjem z okrepljeno kombinacijo.
Swedish: Behandling med Reyataz ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Reyataz lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Swedish: Vilka är riskerna med Reyataz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Reyataz?
Swedish: När studien påbörjades var patienternas virusbelastning omkring 88 100 kopior/ml, men efter 48 veckor hade 78 procent av de patienter som fick Reyataz (343 av 440) en virusbelastning under 50 kopior/ml, jämfört med 76 procent av de patienter som fick lopinavir (338 av 443).
Slovenian: Na začetku študije je bilo virusno breme pri bolnikih okoli 88 100 kopij/ml, po 48 tednih pa je bilo pri 78 % (343 od 400) bolnikov, ki so jemali zdravilo Reyataz nižje od 50 kopij/ml v primerjavi s 76 % (338 od 443) tistih, ki so jemali lopinavir.
Swedish: Hos patienter som inte fått tidigare behandling var Reyataz förstärkt med ritonavir lika effektivt som lopinavir förstärkt med ritonavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni, je bilo z ritonavirjem okrepljeno zdravilo Reyataz v kapsulah enako učinkovito kot z ritonavirjem okrepljen lopinavir.
Swedish: I studien jämfördes fortsatt behandling med antingen Reyataz i en högre dos utan ritonavir eller den förstärkta kombinationen.
Slovenian: Neprekinjeno zdravljenje so primerjali bodisi z zdravilom Reyataz brez ritonavirja bodisi z okrepljeno kombinacijo.
Swedish: Reyataz som kapslar har bedömts i fyra huvudstudier med patienter som är 16 år och äldre.
Slovenian: Zdravilo Reyataz so proučevali v štirih glavnih študijah, v katere so bili vključeni bolniki, starejši od 16 let.
Swedish: En liten dos av ett annat läkemedel, ritonavir, ges normalt samtidigt med Reyataz för att förstärka dess effekt.
Slovenian: Hkrati se običajno daje majhen odmerek drugega zdravila, ritonavirja, kot „stopnjevalca".
Swedish: I den andra studien gav lopinavir förstärkt med ritonavir en större minskning av virusbelastningen efter 24 veckor än Reyatazkapslar som togs utan ritonavir.
Slovenian: V drugi študiji je z ritonavirjem okrepljeni lopinavir po 24 tednih povzročil večje zmanjšanje virusnega bremena kot zdravilo Reyataz, jemano brez ritonavirja.
Swedish: I ytterligare en huvudstudie ingick 172 patienter som uppnått omätbart låga virusbelastningar (under 50 kopior/ml) efter behandling med Reyataz-kapslar och ritonavir.
Slovenian: V nadaljnjo glavno študijo je bilo vključenih 172 bolnikov, ki so po zdravljenju z zdravilom Reyataz in ritonavirjem imeli nezaznavno raven virusnega bremena (pod 50 kopij na mililiter krvi).
Swedish: Mer information om behandling med Reyataz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reyataz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad används Reyataz för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Reyataz uporablja?
Swedish: I den tredje studien konstaterades liknande minskningar i virusbelastningen efter 24 och 48 veckor hos patienter som tog Reyataz förstärkt med ritonavir som hos patienter behandlade med lopinavir förstärkt med ritonavir, där minskningen var cirka 99 procent efter 48 veckor.
Slovenian: V tretji študiji so imeli bolniki, ki so jemali z ritonavirjem okrepljeno zdravilo Reyataz, po 24 oziroma 48 tednih podobno znižanje virusnega bremena kot bolniki, ki so jemali z ritonavirjem okrepljen lopinavir: po 48 tednih se je zmanjšalo za približno 99 %.
Swedish: Hos patienter i åldern 6-18 år var virusbelastningen under 50 kopior/ml efter 48 veckor hos 81 procent av dem som inte tidigare behandlats mot sin hivinfektion (13 av 16) och hos 24 procent av dem som tidigare hade behandlats (6 av 25).
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 6 do 18 let, je 81 % (13 od 16) tistih, ki se še niso zdravili zaradi okužbe z virusom HIV, in 24 % (6 od 25) tistih, ki so se proti njej že zdravili, po 48 tednih imelo virusno breme pod 50 kopij/ml.
Swedish: Reyataz som oralt pulver administrerat tillsammans med ritonavir har undersökts i två huvudstudier som omfattade 155 barn i åldrar mellan tre månader och 11 år. Över hälften av dessa patienter hade tidigare behandlats mot hiv.
Slovenian: Peroralni prašek zdravila Reyataz z ritonavirjem so ocenjevali v dveh glavnih študijah pri 155 otrocih starih od 3 mesece do 11 let.
Swedish: Hur har Reyataz effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Reyataz raziskano?
Swedish: Reyataz tillsammans med sakvinavir (ett annat antiviralt läkemedel) men utan ritonavir jämfördes i de två första av dessa studier med sakvinavir eller lopinavir förstärkt med ritonavir.
Slovenian: V prvih dveh študijah so zdravilo Reyataz v kombinaciji s sakvinavirjem (drugim protivirusnim zdravilom) vendar brez ritonavirja primerjali s sakvinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem, ali z lopinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Swedish: Reyataz som kapslar förstärkta med ritonavir har också undersökts på 41 patienter i åldern 6-18 år. Över hälften av dessa patienter hade tidigare behandlats mot hiv.
Slovenian: Zdravilo Reyataz v kapsulah, okrepljeno z ritonavirjem, so proučevali tudi pri 41 bolnikih, starih od 6 do 18 let.
Swedish: Vad är Reyataz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Reyataz?
Swedish: I den sista studien jämfördes Reyataz tillsammans med antingen ritonavir eller sakvinavir, med lopinavir förstärkt med ritonavir hos 358 patienter.
Slovenian: V zadnji študiji so pri 358 bolnikih zdravilo Reyataz v kombinaciji z ritonavirjem ali sakvinavirjem primerjali z lopinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Swedish: Hur används Reyataz?
Slovenian: Kako se zdravilo Reyataz uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Reyataz finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Reyataz, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Om läkemedlet ges tillsammans med ritonavir får det inte heller ges till patienter med måttligt reducerad leverfunktion.
Slovenian: Zdravila Reyataz ne smejo uporabljati bolniki z resnim zmanjšanjem delovanja jeter, če se daje skupaj z ritonavirjem pa ga ne smejo uporabljati bolniki z zmernim zmanjšanjem delovanja jeter.
Swedish: I en studie jämfördes Reyataz förstärkt med ritonavir med lopinavir (ett annat antiviralt läkemedel) förstärkt med ritonavir hos 883 patienter med tidigare obehandlad hivinfektion.
Slovenian: V eni študiji so pri 883 bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni zaradi okužbe z virusom HIV, z ritonavirjem okrepljeno zdravilo Reyataz primerjali z lopinavirjem (drugim protivirusnim zdravilom), okrepljenim z ritonavirjem.
Swedish: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Slovenian: EU/1/14/967/001
Swedish: Styrka
Slovenian: Rezolsta
Swedish: 800 mg/150 mg
Slovenian: 800 mg/150 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Swedish: EMA:s procedurnummer
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime Jakost
Swedish: Filmdragerad tablett
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Swedish: Vad används det för?
Slovenian: Za kaj ga uporabljamo?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2019
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
Slovenian: Vrsta hrane pri tem ni pomembna.
Swedish: Tala först med din läkare.
Slovenian: Najprej se pogovorite z zdravnikom.
Swedish: Studier på djur har visat att kobicistat utsöndras i mjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se kobicistat izloča v mleko.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom #, angioödem,
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom #, angioedem,
Swedish: Om du märker detta inom 12 timmar skall du ta tabletterna omedelbart.
Slovenian: Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tableto takoj.
Swedish: - Svälj tabletten hel med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
Slovenian: - Tableto zaužijte celo z nekaj pijače, lahko z vodo ali z mlekom.
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda treba spremeniti odmerek drugega zdravila.
Swedish: 2 år 6 veckor efter att burken öppnats.
Slovenian: 2 leti 6 tednov po odprtju plastenke
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
Slovenian: Navedene interakcije so opisane v spodnji preglednici.
Swedish: Ytterligare dosreduktion av rifabutin har inte studerats.
Slovenian: Nadaljnjega zniževanja odmerkov rifabutina niso proučevali.
Swedish: hiv-PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovenian: zaviralci proteaze virusa HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt, allvarlig situation.
Slovenian: Kožni izpuščaj je lahko tudi znak redkega resnega stanja.
Swedish: Informera hälso- och sjukvårdspersonalen om alla läkemedel du tar.
Slovenian: Zdravstvenemu strokovnjaku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Swedish: Simvastatin Lovastatin
Slovenian: lovastatin simvastatin
Swedish: Läkaren kanske vill göra några ytterligare tester.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekatere dodatne preiskave.
Swedish: Om samtidig administrering är nödvändig ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, dnevni odmerek itrakonazola ne sme presegati 200 mg.
Swedish: Förpackningsstorlek: en burk.
Slovenian: Velikosti pakiranja: ena plastenka.
Swedish: Om du har glömt att ta REZOLSTA
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo REZOLSTA
Swedish: - om du har allvarlig leversjukdom.
Slovenian: - če imate hude težave z jetri.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot hiv och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Swedish: Personer som tar REZOLSTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo REZOLSTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Swedish: Effekterna av REZOLSTA kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Slovenian: Učinek zdravila REZOLSTA se lahko zmanjša, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Swedish: Använd inte detta läkemedel längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odprtju plastenke.
Swedish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Slovenian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Swedish: Vad REZOLSTA är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo REZOLSTA in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
Slovenian: Zagotovo preglejte naslednje postavke in zdravniku povejte, če katera od njih velja za vas.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med REZOLSTA.
Slovenian: Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom REZOLSTA.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve glede predložitve redbega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in v vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: REZOLSTA har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (> 1/10), vanliga (> 1/100, < 1/10), mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100), sällsynta (> 1/10 000, < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: REZOLSTA ska inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats på patienter under 18 år.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, saj uporabe pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, niso proučili.
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med läkare.
Slovenian: Bodite v rednih stikih s svojim zdravnikom.
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos upp till 1 av 100 användare.
Slovenian: O vnetju trebušne slinavke (pankreatitisu) so poročali pri največ 1 od 100 bolnikov.
Swedish: Man ska vara uppmärksam på att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal rifabutinexponering vilket kan leda till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Slovenian: Treba je podariti, da dvakrat tedensko odmerjanje po 150 mg morda ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar lahko zveča tveganje za rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
Slovenian: Vse simptome vnetja je treba ovrednotiti in če je treba, uvesti primerno zdravljenje.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar REZOLSTA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REZOLSTA
Swedish: En ökning av serumkreatinin på grund av en hämmande effekt av kobicistat överskrider i allmänhet inte 0,4 mg/dl.
Slovenian: Zvišanje koncentracije kreatinina v serumu zaradi zaviralnega učinka kobicistata večinoma ne preseže 0,4 mg/dl.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för REZOLSTA för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom REZOLSTA za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1.
Swedish: Etinylestradiol (0,02 mg en gång dagligen)
Slovenian: etinilestradiol (0,02 mg enkrat na dan)
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda REZOLSTA.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se z zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo REZOLSTA.
Swedish: Diskutera med läkaren vilka försiktighetsåtgärder du måste vidta för att inte smitta andra.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Swedish: Typen av mat påverkar inte exponeringen av REZOLSTA.
Slovenian: Vrsta hrane ne vpliva na izpostavljenost zdravilu REZOLSTA.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg tre gånger i veckan på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
Slovenian: Če je treba navedeni učinkovini uporabljati v takšni kombinaciji, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat na teden na določene dni v tednu (na primer na ponedeljek-sredo-petek).
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte REZOLSTA med något av följande läkemedel".
Slovenian: Omenjena so zgoraj pod naslovom "Zdravila REZOLSTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade en någon högre exponering för darunavir (16,8 %) hos kvinnor infekterade med hiv jämfört med män.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8%) pri ženskah, okuženih s HIV, kot pri moških.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte eller återinsattes, om behandlingen hade upphört, behandlingen med hiv-proteashämmare.
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz virusa HIV nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
Swedish: urtikaria sällsynta läkemedelsreaktion med eosinofila och systemiska symtom*
Slovenian: urtikarija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi*
Swedish: Andra allvarliga biverkningar som setts hos upp till 1 av 10 användare var diabetes.
Slovenian: Drug resen neželeni učinek, opažen pri največ 1 od 10 bolnikov je bila sladkorna bolezen.
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med REZOLSTA.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo REZOLSTA.
Swedish: Vid administrering med mat var den relativa exponeringen för darunavir 1,7 gånger högre jämfört med intag utan mat. REZOLSTA tabletter ska därför tas med mat.
Slovenian: Pri odmerjanju skupaj s hrano je relativna izpostavljenost darunavirju 1,7-krat večja kot pri odmerjanju brez hrane, zato je treba tablete zdravila REZOLSTA jemati skupaj s hrano.
Swedish: Alla dessa allvarliga biverkningar drabbade en (0,1 %) patient med undantag för utslag som drabbade 4 (0,6 %) patienter.
Slovenian: Vsi resni neželeni učinki so se pojavili pri enem preiskovancu (0,1%), z izjemo izpuščaja, ki se je pojavil pri 4 preiskovancih (0,6%).
Swedish: Hur REZOLSTA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila REZOLSTA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe s HIV.
Swedish: En långvarig karcinogenicitetsstudie på möss visade ingen karcinogen potential.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti na miših pa niso pokazale kancerogenega potenciala.
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin
Slovenian: ANTIBIOTIKI klaritromicin
Swedish: Beskrivning av kliniska studier med REZOLSTA på vuxna
Slovenian: Opis kliničnih študij z zdravilom REZOLSTA pri odraslih
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig yr efter att ha tagit REZOLSTA.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte strojev in ne vozite avtomobila, če ste po jemanju zdravila REZOLSTA omotični.
Swedish: Graviditetens andra trimester (n=7)
Slovenian: Drugo trimesečje nosečnosti (n=7)
Swedish: Ska användas med försiktighet.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en låg potential för QT-förlängning och kan förlänga PR-intervallet något och minska den vänsterventrikulära funktionen vid genomsnittliga koncentrationer som är minst 10 gånger högre än den humana exponeringen vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat majhen potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri povprečnih koncentracijah, ki so najmanj 10-krat višje od izpostavljenosti pri človeku pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg.
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam administreras.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti če mora bolnik prejeti več kot en odmerek midazolama.