FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prášok, rozpúšťadlo a nosič pre implantačný matrix obsahuje: 1 injekčnú liekovku so 4 mg dibotermínu alfa 1 injekčnú liekovku s 10 ml vody na injekciu 2 sterilné matrixy (2,5 cm x 5 cm) 2 striekačky (5 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 4 mg af díbótermíni alfa 1 hettuglas með 10 ml af vatni fyrir stungulyf 2 sæfðar netjur (2,5 x 5 cm) 2 sprautur (5 ml)
Slovak: Ak chirurgický zákrok vyžaduje len časť lieku, namočený matrix by mal byť zredukovaný na požadovanú veľkosť a nepoužitá časť musí byť zlikvidovaná.
Icelandic: Ef aðeins þarf að nota hluta af lyfinu í aðgerðinni skal klippa bleytta netjuna í hæfilega stærð og farga afganginum.
Slovak: Dibotermín alfa je biely prášok dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke.
Icelandic: Díbótermín alfa er hvítt duft og kemur í hettuglasi úr gleri.
Slovak: Neklinické štúdie naznačili, že tvorba kostného tkaniva iniciovaná InductOsom je samolimitujúcim procesom, kedy sa tvorí dobre definovaný objem kostného tkaniva.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að beinmyndunin sem InductOs kemur af stað sé ferli sem takmarkar sig sjálft og myndar bein með vel skilgreindu rúmtaki.
Slovak: Ak máte veľké bolesti z poškodených medzistavcových platničiek a iná liečba nepomáha, môže sa zvážiť chirurgická intervencia s fúziou dolných stavcov chrbtice.
Icelandic: Ef þú hefur mikla verki frá skemmdu brjóski í neðri hluta baks og önnur meðhöndlun ekki skilað árangri, kemur til álita að samtengja á þér hryggjarliði með skurðaðgerð.
Slovak: Pred implantáciou InductOsu by mala byť vykonaná konečná redukcia zlomeniny, fixácia a malo by byť zastavené krvácanie.
Icelandic: Gera þarf að beinbrotinu og stöðva blæðingu áður en InductOs er komið fyrir.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST
Slovak: Informácie z klinických štúdií akútnych fraktúr tíbie poukazujú na to, že použitie InductOsu u pacientov užívajúcich glukokortikoidy nebolo spojené so žiadnymi zjavnými nežiaducimi reakciami.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr klínískum samanburðarrannsóknum á meðferð bráðra sköflungsbrota varð ekki vart neinna augljósra aukaverkana við notkun á InductOs hjá sjúklingum á sterameðferð.
Slovak: Lokalizovaný edém sprevádzajúci užívanie InductOsu bol hlásený u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku na krčnej chrbtici.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um staðbundinn bjúg, sem tengdur hefur verið notkun InductOs, hjá sjúklingum sem hafa undirgengist skurðaðgerð á hálshrygg.
Slovak: V štúdiách zlomenín dlhých kostí sa protilátky proti hovädziemu kolagénu typu I vyvinuli u 13,0% pacientov liečených dibotermínom alfa s hovädzím kolagénovým matrixom typu
Icelandic: Í rannsóknum á brotum í löngum beinum kom fram að 13,0% sjúklinga sem fengu díbótermín alfa netju með nautgripakollageni af gerð I mynduðu mótefni gegn nautgripakollageni gerð I, en 5,3% samanburðarsjúklinga.
Slovak: Hoci dôsledok u pacienta nebol ovplyvnený, nemožno vylúčiť interakcie medzi NSAIDs a InductOsom.
Icelandic: Þó þetta hafi ekki dregið úr árangri er ekki hægt að útiloka milliverkun milli bólgueyðandi verkjalyfja og InductOs.
Slovak: Lokalizovaný edém bol častý, keď bol InductOs použitý pre spinálnu fúziu krčnej chrbtice.
Icelandic: Staðbundinn bjúgur var algengur þegar InductOs var notað við samrunaaðgerðir á hálshrygg.
Slovak: Protilátky anti-dibotermín alfa:
Icelandic: Mótefni gegn díbótermín alfa:
Slovak: • s použitím chirurgických techník iných ako lumbálna medzitelová fúzia Aby nedošlo k zvýšenému farmakologickým účinkom InductOsu, je potrebná opatrnosť a pozornosť, aby sa predišlo preplneniu prístroja lumbálnej medzitelovej fúzie a/alebo prednej časti priestoru medzistavcovej platničky.
Icelandic: Til að forðast ýkt lyfjafræðileg áhrif InductOs skal gæta varúðar og forðast að yfirfylla innleggið til samrunaaðgerðar á mjóhrygg og/eða fremri hluta holrýmisins við hryggþófann.
Slovak: Ak boli už InductOs a prístroj (prístroje) lumbálnej medzitelovej fúzie implantované, vnútro priestoru medzistavcovej platničky nesmie byť vymývané.
Icelandic: Eftir að InductOs og samrunaaðgerðarinnleggi fyrir mjóhrygg hefur verið komið fyrir, má ekki skola holrýmið við hryggþófann að innanverðu.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra bezfarebná tekutina.
Icelandic: Leysirinn er tær litlaus vökvi.
Slovak: + 20 ihiel
Icelandic: + 20 nálar
Slovak: + 50 (5 x 10) naplnených injekčných striekačiek bez ihiel (multibalenie)
Icelandic: 50 (5x10) hettuglös + 50 (5x10) áfylltar sprautur án nála (fjölpakkning)
Slovak: Pertaktín, adsorbovaný
Icelandic: Pertaktín, aðsogað
Slovak: Cesta podania Balenie
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b konjugovaný na tetanový toxoid, adsorbovaný
Icelandic: Samtenging af Haemophilus influenzae gerð b hjúpfjölsykrungi (PRP)
Slovak: _ _1 Po rekonštitúcii 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diftériový toxoid, adsorbovaný
Icelandic: _ _1 Eftir blöndun, 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur:
Slovak: Rekombinantný povrchový antigen hepatitídy
Icelandic: Recombinant yfirborðsmótefnavakar lifrarbólgu
Slovak: Veľkosť balenia
Icelandic: Innri umbúðir
Slovak: Pertusový toxoid, adsorbovaný
Icelandic: Stífkrampatoxóíð, aðsogað
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len zdravotníckych pracovníkov:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Slovak: B sa potvrdila u detí vo veku od 4 do 15 rokov.
Icelandic: B var staðfest hjá börnum 4 til 15 ára.
Slovak: • opuch očí a tváre
Icelandic: • bólga í augum og andliti
Slovak: Môže taktiež spôsobiť opuch hrdla.
Icelandic: Hún getur einnig valdið bólgu í hálsi.
Slovak: Pozrite si aj časť 4 Možné vedľajšie účinky.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir.
Slovak: 2adsorbovaný na AlPO4
Icelandic: 2 aðsogað á AlPO4
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému.
Icelandic: Gætið þess að barnið ljúki bólusetningaráætluninni.
Slovak: Kŕče (s horúčkou alebo bez nej)
Icelandic: Krampar (með eða án hita)
Slovak: Ihneď navštívte vášho lekára, ak má vaše dieťa akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Icelandic: Farið strax til læknisins ef barnið er með einhverja af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Slovak: Niekedy však môže byť veľmi vážne a môže spôsobiť trvalé poškodenie alebo dokonca smrť.
Icelandic: Hún getur hins vegar stundum verið mjög alvarleg og valdið varanlegum skaða eða jafnvel dauða.
Slovak: Zvyčajne sa objavujú v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan 2 til 3 daga frá bólusetningu.
Slovak: Deti vo veku 7 - 8 rokov
Icelandic: Börn 7-8 ára að aldri
Slovak: • ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Icelandic: ef barnið er með alvarlega sýkingu með háum hita (yfir 38°C).
Slovak: Kašeľ môže trvať 1 - 2 mesiace alebo dlhšie.
Icelandic: Hóstinn getur staðið í einn til tvo mánuði eða lengur.
Slovak: Tým bude chrániť vaše dieťa pred týmito ochoreniami.
Icelandic: Þetta verndar barnið gegn þessum sjúkdómum.
Slovak: & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Jednotlivé balenia sa nesmú predávať samostatne.
Icelandic: Ekki má selja einstakar pakkningar einar sér.
Slovak: nie menej ako 30 medzinárodných jednotiek (IU)
Icelandic: ekki minna en 30 alþjóðlegar einingar (a.e.)
Slovak: Deti vo veku 4 - 5 rokov
Icelandic: Börn 4-5 ára að aldri
Slovak: nie menej ako 40 medzinárodných jednotiek (IU)
Icelandic: ekki minna en 40 alþjóðlegar einingar (a.e.)
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku
Icelandic: Ef barnið missir af skammti
Slovak: • náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
Icelandic: • skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
Slovak: • Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povie, kedy sa má vaše dieťa dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja til um hvenær barnið á að koma aftur í næstu sprautu.
Slovak: EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Icelandic: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Slovak: Infanrix hexa pomáha telu vášho dieťaťa vytvárať si svoju vlastnú ochranu (protilátky).
Icelandic: Infanrix hexa hjálpar líkama barnsins að búa til sína eigin vörn (mótefni).
Slovak: Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara upplýsinga er ekki enn þekkt.
Slovak: Ak nie, vaše dieťa nemusí byť plne chránené pred ochoreniami.
Icelandic: Annars er ekki víst að barnið sé að fullu verndað gegn sjúkdómunum.
Slovak: Detská obrna je často len mierne ochorenie.
Icelandic: Mænusótt er oft einungis vægur sjúkdómur.
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
Icelandic: Bóluefnið getur ekki valdið sjúkdómunum sem það verndar barnið gegn.
Slovak: • záchvaty - môžu vzniknúť pri horúčke
Icelandic: • flog - þetta getur verið þegar þau hafa hita
Slovak: Je to normálny nález.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové očkovacie látky, ATC kód:
Icelandic: Samsett bakteríu- og veirubóluefni; ATC flokkur:
Slovak: 0,32 miligramu Al3+
Icelandic: 0,32 milligrömm Al3+
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2000
Icelandic: 23. október 2000
Slovak: 1adsorbovaný na Al(OH)3
Icelandic: 1 aðsogað á Al(OH)3
Slovak: To môže spôsobiť smrť udusením.
Icelandic: Þetta getur valdið dauða með köfnun.
Slovak: 0,5 miligramu Al3+
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+
Slovak: EU/1/00/152/001 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly EU/1/00/152/002 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/152/005 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami EU/1/00/152/006 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami
Icelandic: EU/1/00/152/001 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta án nálar EU/1/00/152/002 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/152/005 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta með 2 nálum EU/1/00/152/006 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur með 20 nálum
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Icelandic: erfiðleikar við að anda eða kyngja
Slovak: Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa að jafnaði innan 4 daga.
Slovak: Baktéria uvoľňuje jed.
Icelandic: Bakterían gefur frá sér eitur.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Infanrix hexa hjá börnum eldri en 36 mánaða.
Slovak: Ruky alebo nohy postihnuté týmto ochorením môžu byť bolestivo vykrútené (zdeformované).
Icelandic: Hand- og fótleggir sem sjúkdómurinn hefur áhrif á geta verið snúnir (afmyndaðir) á kvalafullan hátt.
Slovak: Baktéria taktiež uvoľňuje jed.
Icelandic: Bakterían gefur einnig frá sér eitur.
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka používaná na ochranu vášho dieťaťa pred šiestimi ochoreniami:
Icelandic: Infanrix hexa er bóluefni sem notað er til að vernda barnið gegn sex sjúkdómum:
Slovak: Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Icelandic: Barnaveiki: alvarleg bakteríusýking sem hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum húð.
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné (pozri časti 4.5 a 4.8.).
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt í meðallagi (líkamshiti 39°C eða lægri) og tímabundin (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Slovak: Rozšírený program imunizácie (vo veku 6, 10, 14 týždňov) sa môže použiť len vtedy, ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde
Icelandic: Framlengda áætlun fyrir ónæmisaðgerð (við 6, 10, 14 vikna aldur) má einungis nota ef skammtur af lifrarbólgu
Slovak: Na konci tejto doby sa má Infarix hexa použiť alebo zlikvidovať.
Icelandic: Í lok þess tímabils skal nota Infanrix hexa eða farga því.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, Infanrix hexa nemusí úplne chrániť všetky zaočkované deti.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni, er ekki víst að Infanrix hexa veiti öllum bólusettum börnum fulla vernd.
Slovak: Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
Icelandic: Aldrei má gefa bóluefnið í æð eða í húð.
Slovak: Tieto prejavy zvyčajne začnú veľmi skoro po podaní injekcie.
Icelandic: Þessi einkenni byrja yfirleitt að koma fram mjög fljótt eftir gjöf bóluefnisins.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Icelandic: Vöðvakramparnir geta verið svo öflugir að þeir valdi hryggbrotum.
Slovak: Nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj Časté
Icelandic: Óeðlilegur grátur, pirringur, eirðarleysi Algengar
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom.
Icelandic: Minni háttar sýking svo sem kvef á ekki að valda vanda, en gera skal lækninum viðvart áður.
Slovak: 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Slovak: Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vášmu dieťaťu.
Icelandic: Þessu bóluefni hefur eingöngu verið ávísað handa barninu.
Slovak: Ihneď to povedzte vášmu lekárovi, ak sa takéto príznaky objavia po tom, ako opustíte ordináciu.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn ef þau koma fram eftir að farið er af læknastofunni.
Slovak: • ak vaše dieťa po očkovaní prestane reagovať na podnety alebo bude mať záchvaty kŕčov (kŕče), bezodkladne sa skontaktujte, prosím, so svojím lekárom.
Icelandic: ef barnið hættir að svara áreiti eða fær krampa (flog) eftir bólusetningu skal strax hafa samband við lækninn.
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Icelandic: Truflun á rannsóknarstofuprófum
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
Icelandic: Mænusóttarveirur (deyddar) gerð 1, 2, 3
Slovak: Kŕče s horúčkou alebo bez nej počas 3 dní po očkovaní.
Icelandic: Krampaköst með eða án hita innan 3 daga frá ónæmisaðgerð.
Slovak: 2-4-12 mesiacov veku N = 196 (1 štúdia)
Icelandic: 2-4-12 mánaða aldur N=196 (1 rannsókn)
Slovak: Medzi ne patria svaly, ktoré sú potrebné pre dýchanie a chôdzu.
Icelandic: Þetta á einnig við vöðvana sem notaðir eru við öndun og gang.
Slovak: Médium 199 obsahujúce hlavne aminokyseliny, minerálne soli, vitamíny Voda na injekciu
Icelandic: Medium 199 sem aðallega inniheldur amínósýrur, steinefnasölt, vítamín Vatn fyrir stungulyf
Slovak: Posilňovacia dávka sa má podať aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie pred dosiahnutím veku 18 mesiacov.
Icelandic: Örvunarskammt á að gefa að minnsta kosti 6 mánuðum eftir síðasta skammt frumónæmisaðgerðar og helst fyrir 18 mánaða aldur.
Slovak: Detská obrna môže spôsobiť neschopnosť svalov hýbať sa (paralýzu).
Icelandic: Mænusótt getur gert vöðva ófæra um að hreyfast (lömun).
Slovak: • ak vaše dieťa je náchylné na záchvaty kŕčov, keď má horúčku, alebo ak tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze.
Icelandic: ef barnið hefur tilhneigingu til að fá flog þegar það er með hita eða ef fjölskyldusaga er um slíkt.
Slovak: • ak sa vaše dieťa narodilo veľmi predčasne (do a vrátane 28. týždňa tehotenstva), v priebehu 2 - 3 dní po očkovaní sa u neho môžu vyskytovať dlhšie prestávky v dýchaní ako obvykle.
Icelandic: ef barnið er fætt löngu fyrir tímann (við eða fyrir 28. viku meðgöngu) getur orðið lengra en venjulega á milli andardrátta í 2-3 daga eftir bólusetningu.
Slovak: Posilňovacia dávka sa má podať aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie vo veku medzi 11 a 13 mesiacmi.
Icelandic: Örvunarskammt á að gefa að minnsta kosti 6 mánuðum eftir síðasta skammt frumónæmisaðgerðar og helst milli 11 og 13 mánaða aldurs.
Slovak: Výsledky týchto klinických štúdií sú zhrnuté nižšie v tabuľkách.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr þessum klínísku rannsóknum eru teknar saman í eftirfarandi töflum.
Slovak: N = 265 (1 štúdia)
Icelandic: vikna N= 265 (1 rannsókn)
Slovak: 2-4-12 mesiacov veku N = 223 (1 štúdia)
Icelandic: 2-4-12 mánaða aldur N=223 (1 rannsókn)
Slovak: B nebola podaná hneď po narodení,
Icelandic: B bóluefni var gefinn við fæðingu.
Slovak: Bezpečnosť u predčasne narodených dojčiat:
Icelandic: Öryggi hjá fyrirburum:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
Icelandic: 31. ágúst 2010
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná po zvládnutí ochorenia.
Icelandic: Bóluefnið má gefa eftir að náðst hefur stjórn á sjúkdómnum.
Slovak: Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch alebo troch (0,5 ml) dávok, ktoré sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní (schémy hodnotené v klinických skúšaniach, pozri tabuľku uvedenú nižšie a časť 5.1).
Icelandic: Áætlun fyrir frumónæmisaðgerð felst í tveimur eða þremur skömmtum (0,5 ml) sem gefa skal samkvæmt opinberum ráðleggingum (sjá töflu hér að neðan og kafla 5.1 varðandi áætlanir sem metnar voru í klínískum rannsóknum).
Slovak: • Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Slovak: Predčasne narodené dojčatá, ktoré sa narodili aspoň po 24 týždňoch gestačného veku
Icelandic: Fyrirburar sem fæddir eru eftir að minnsta kosti 24 vikna meðgöngu 3-skammtar
Slovak: Skúsenosti získané pri súčasnom podávaní:
Icelandic: Reynsla af samhliða gjöf:
Slovak: Adjuvans, pozri časť 2.
Icelandic: Varðandi ónæmisglæða, sjá kafla 2.
Slovak: 1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Icelandic: 1 aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3)
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
Icelandic: HIV-sýking er ekki talin frábending.
Slovak: Účinnosť Hib zložky Infanrix hexa bola skúmaná prostredníctvom rozsiahlej postmarketingovej pozorovacej štúdie vykonávanej v Nemecku.
Icelandic: Árangur Hib-efnisþáttarins í Infanrix hexa var rannsakaður með víðtækri framhaldssrannsókn í Þýskalandi eftir markaðssetningu.
Slovak: Tak ako pri každej očkovacej látke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vytvoriť u všetkých očkovaných (pozri časť 5.1).
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni er ekki víst að verndandi ónæmissvörun náist hjá öllum sem bólusettir eru (sjá kafla 5.1).
Slovak: Parc de la Noire Epine 20, rue Fleming, 1300 Wavre
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Parc de la Noire Epine 20, rue Fleming, 1300 Wavre
Slovak: Menej často môže baktéria taktiež infikovať krv, srdce, pľúca, kosti, kĺby a tkanivá očí a úst.
Icelandic: Sjaldgæfara er að bakterían valdi jafnframt sýkingum í blóði, hjarta, lungum, beinum, liðum og augn- og munnvefjum.
Slovak: Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným dojčatám (narodené do a vrátane 28. týždňa gravidity) a obzvlášť dojčatám, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48 - 72 h.
Icelandic: Þegar verið er að frumbólusetja mikla fyrirbura (sem fæddir eru ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þá sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörfina fyrir eftirlit með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
Slovak: Ten môže spôsobiť nervové poškodenie, srdcové problémy a dokonca smrť.
Icelandic: Þetta getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og jafnvel dauða.
Slovak: Hib prášok: bezvodá laktóza
Icelandic: Hib-duft: vatnsfrír mjólkursykur
Slovak: 8 mikrogramov
Icelandic: 8 míkrógrömm
Slovak: 2vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA 3adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (AlPO4)
Icelandic: 2 framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) með samruna erfðatækni 3 aðsogað á álfosfat (AlPO4)
Slovak: Použitie očkovacej látky Infanrix hexa má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Icelandic: Notkun Infanrix hexa skal vera í samræmi við opinberar ráðleggingar.
Slovak: Prejavy môžu zahŕňať:
Icelandic: Einkenni geta verið:
Slovak: Infanrix hexa sa podá ako injekcia do svalu.
Icelandic: Infanrix hexa verður gefið með inndælingu í vöðva.
Slovak: Ten môže spôsobiť svalovú strnulosť, bolestivé svalové kŕče, záchvaty a dokonca smrť.
Icelandic: Þetta getur valdið vöðvastífni, sársaukafullum vöðvakrömpum, flogum og jafnvel dauða.
Slovak: alebo na formaldehyd, neomycín a polymyxín.
Icelandic: - formaldehýði - neomýcíni eða pólýmyxíni (sýklalyf).
Slovak: Čo je Infanrix hexa a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Infanrix hexa og við hverju það er notað
Slovak: 0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčných striekačkách (sklo typu I) s pryžovými uzávermi (butyl).
Icelandic: 0,5 ml af dreifu í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (bútýl).
Slovak: Dýchacie cesty opuchnú, čo spôsobuje závažné problémy s dýchaním a niekedy udusenie.
Icelandic: Öndunarvegur þrútnar og veldur það alvarlegum öndunarvandamálum og stundum köfnun.
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá injekciu, ktorá je povinná, je dôležité, aby ste si dohovorili ďalšiu návštevu ordinácie.
Icelandic: Ef barnið missir af skammti sem komið er að, er mikilvægt að þú pantir nýjan tíma.
Slovak: Príčinná súvislosť s očkovacou látkou sa nestanovila.
Icelandic: Orsakatengsl við bóluefnið hafa ekki verið staðfest.
Slovak: EU/1/00/152/021 - 50 ks balenie (5 X 10) bez ihiel
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/152/021 - pakkning með 50 (5 X 10) án nála
Slovak: Hnačka, vracanie
Icelandic: Niðurgangur, uppköst
Slovak: Vzhľadom na to, že prínos očkovania je u týchto dojčiat vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
Icelandic: Þar sem ávinningur af bólusetningu er mikill hjá þessum ungbörnum, skal ekki hætt við bólusetningu eða henni frestað.
Slovak: Odpoveď na podanie posilňovacej dávky v zmysle násobného zvýšenia koncentrácií protilátok (15- až 235-násobné zvýšenie) svedčí o tom, že predčasne narodené dojčatá dostali adekvátne základné očkovanie proti všetkým antigénom obsiahnutým v očkovacej látke Infanrix hexa.
Icelandic: Svörun við örvunarskammti sem hlutfallsleg aukning á mótefnaþéttni (15- til 235-föld) bendir til þess að fyrirburar hafi verið fullnægjandi næmir fyrir öllum mótefnavökum í Infanrix hexa.
Slovak: Klinická ochrana navodená pertusovou zložkou Infanrix (DTPa) pred typickou pertussis definovanou WHO (≥ 21 dní paroxyzmatického kašľa) bola preukázaná po 3-dávkovej základnej imunizácii v štúdiách uvedených v nasledujúcej tabuľke:
Icelandic: Sýnt var fram á klíníska vörn kíghóstaefnisþáttarins í Infanrix (DTPa) gegn dæmigerðum kíghósta eins og hann er skilgreindur af WHO (hóstaköst í ≥ 21 dag) eftir þriggja skammta ónæmisaðgerð í rannsóknunum sem sýndar eru í eftirfarandi töflu:
Slovak: Keď sa očkovacia látka Infanrix hexa podala súbežne s očkovacou látkou proti meningokokom séroskupiny B a s pneumokokovými konjugovanými očkovacími látkami, medzi štúdiami sa pozorovali nekonzistentné výsledky týkajúce sa odpovede na inaktivovaný poliovírus typu 2, na pneumokokový konjugovaný antigén sérotypu 6B a na pertusový antigén pertaktín, ale tieto údaje nesvedčia o klinicky významnej interferencii.
Icelandic: Þegar Infanrix hexa var gefið samhliða MenB og samtengdum pneumókokkabóluefnum sáust ósamkvæmar niðurstöður í rannsóknum hvað varðar svörun við óvirkjaðri mænusóttarveiru gerð-2, mótefnavaka sermisgerð 6B samtengds pneumókokkabóluefnis og við mótefnavaka kíghósta pertaktíns en þessar upplýsingar benda ekki til klínískt mikilvægrar truflunar.
Slovak: • ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
Icelandic: ef barnið er með sjúkdóm í heila, sem ekki hefur verið greindur eða sem ágerist eða flogaveiki sem ekki svarar meðferð.
Slovak: Imunogenita očkovacej látky Infanrix hexa sa hodnotila v klinických štúdiách u osôb vo veku od 6 týždňov.
Icelandic: Ónæmingargeta Infanrix hexa hefur verið metin í klínískum rannsóknum frá 6 vikna aldri.
Slovak: % osôb vo veku 11 - 12 rokov.
Icelandic: B hjá ≥ 48% einstaklinga 11-12 ára.
Slovak: Keďže sa antigén kapsulárneho polysacharidu Hib vylučuje močom, môže sa pozorovať pozitívny výsledok testu na antigén v moči počas 1 - 2 týždňov po očkovaní.
Icelandic: Hib fjölsykrunga mótefnisvakinn er skilinn út í þvagi, getur þvagpróf reynst jákvætt innan 1-2 vikna eftir bólusetningu.