FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo amplio y bien controlado que se llevó a cabo en Japón, Yellox demostró ser tan eficaz como pranoprofeno solución oftálmica.
Icelandic: Yellox jafn árangursríkt og pranóprófen augnlyf lausn.
Spanish: Se deberá evitar el contacto de la solución con las lentes de contacto blandas.
Icelandic: Forðast skal snertingu við mjúkar augnlinsur.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Yellox
Icelandic: Ef hætt er að nota Yellox
Spanish: Se ha notificado que la administración oftálmica de AINE asociada a cirugía ocular puede provocar un aumento del sangrado de los tejidos oculares (incluyendo hifema).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um það að bólgueyðandi lyf í augu kunni að valda aukinni blæðingu í augnvefjum (svo sem framhólfsblæðingu) í tengslum við augnaðgerð.
Spanish: Yellox se utiliza para reducir la inflamación ocular después de la cirugía de cataratas en adultos.
Icelandic: Yellox er notað til að draga úr augnbólgu hjá fullorðnum í kjölfar augnaðgerðar vegna drers.
Spanish: Yellox está indicado en adultos para el tratamiento de la inflamación ocular posoperatoria asociada a la cirugía de cataratas.
Icelandic: Yellox er ætlað fullorðnum í meðferð við bólgu í auga eftir brottnám augasteins.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftálmicos, agentes antiinflamatorios, no esteroideos, código ATC: S01BC11
Icelandic: Augnlyf, bólgueyðandi lyf, ekki sterar, ATC flokkur:
Spanish: Sin embargo, tras la administración ocular los niveles en plasma no fueron detectables (ver sección 5.2).
Icelandic: Hins vegar var styrkur í blóðvökva ekki mælanlegur í kjölfar lyfjagjafar í auga (sjá kafla 5.2).
Spanish: Perforación corneal* Úlcera corneal* Erosión corneal, grave* Escleromalacia* Infiltrados corneales* Trastorno corneal* Cicatriz corneal*
Icelandic: Götun glæru* Sár í glæru* Eyðing glæru, alvarleg* Eyðing hvítu* Íferðir í glæru* Röskun í glæru* Ör á glæru*
Spanish: 5 ml de solución en un frasco de polietileno con una punta cuentagotas y un cierre de rosca de polietileno.
Icelandic: 5 ml lausn í pólýetýlen dropaglasi sem hægt er að kreista með dropastút og pólýetýlen skrúfloki.
Spanish: Tras la administración por vía oral de 14C-bromfenaco a voluntarios sanos, la vía principal de excreción radiactiva fue la urinaria: representando aproximadamente el 82%, mientras que la excreción por vía fecal representó aproximadamente el 13% de la dosis.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar 14C-brómfenaks til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum kom í ljós að útskilnaður með þvagi var helsta útskilnaðarleið geislavirkni og nam u.þ.b.
Spanish: No se observaron efectos de bromfenaco sobre la fertilidad en estudios realizados en animales.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif af brómfenaki á frjósemi í dýrarannsóknum.
Spanish: Puede suceder que la visión sea borrosa de forma pasajera al utilizar este colirio.
Icelandic: Sjónin þín getur orðið þokukennd stutta stund eftir notkun augndropanna.
Spanish: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Icelandic: Valeant Pharma S.R.L. Tel: +40 374 102 600
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Spanish: 1 ml de solución contiene 0,9 mg de bromfenaco (en forma de sesquihidrato sódico).
Icelandic: Einn ml af lausninn inniheldur 0,9 mg af brómfenaki (sem natríumseskvíhýdrat).
Spanish: Insuficiencia hepática y renal: Yellox no se ha estudiado en pacientes con enferemedad hepática o insuficiencia renal.
Icelandic: Yellox hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum, þ.m.t. öldruðum
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio, produce irritación ocular, queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að bensalkónklóríð valdi ertingu í augum, blettaglærukvilla og/eða eitrunarglærukvilla með sárum.
Spanish: No se recomienda llevar lentes de contacto tras una cirugía de cataratas.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun augnlinsa eftir augnaðgerð við dreri.
Spanish: Escriba la fecha de apertura en la etiqueta del embalaje exterior en el espacio que se proporciona.
Icelandic: Skráið opnunardagsetningu á þar til gert svæði á öskjunni.
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Spanish: 196 (2 x 98) cápsulas (envase múltiple)
Icelandic: Þynna (PVC/PE/PCTFE/ál) 196 (2 x 98) hylki (fjölpakkningu)
Spanish: Denominación (de fantasía)
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
Spanish: Se debe evitar utilizar más de uno de estos medicamentos al mismo tiempo.
Icelandic: Forðast skal notkun á fleiri en einum af þessum lyfjum samtímis.
Spanish: • Asegúrese de que su matrona y/o su médico saben que está tomando YENTREVE.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka YENTREVE.
Spanish: YENTREVE está indicado en adultos.
Icelandic: YENTREVE er ætlað fullorðnum.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki má selja staka pakka.
Spanish: Toma de YENTREVE con alimentos, bebidas y alcohol YENTREVE se puede tomar con o sin comida.
Icelandic: YENTREVE með mat, drykk eða áfengi YENTREVE má taka án tillits til máltíða.
Spanish: Algunos pacientes, que dejan repentinamente el tratamiento con YENTREVE después de más de una semana de tratamiento han presentado síntomas tales como:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka YENTREVE eftir meira en 1 viku meðferð, hafa fengið einkenni eins og:
Spanish: Su médico decidirá si usted puede tomar YENTREVE con otros medicamentos.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið YENTREVE með öðrum lyfjum.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los humanos.
Icelandic: Möguleg hætta hjá mönnum er óþekkt.
Spanish: Código ATC: N06AX21
Icelandic: N06AX21
Spanish: Qué es YENTREVE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar YENTREVE Cómo tomar YENTREVE
Icelandic: Upplýsingar um YENTREVE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota YENTREVE Hvernig nota á
Spanish: Después de 2 a 4 semanas de tratamiento, se debe reevaluar al paciente para evaluar el beneficio y la tolerancia del tratamiento.
Icelandic: Eftir 2-4 vikna meðferð, skal meta sjúklinga aftur með tilliti til virkni og hvernig meðferðin þolist.
Spanish: YENTREVE puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto.
Icelandic: YENTREVE getur valdið eirðarleysis tilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Spanish: Compruebe con su médico si está ya utilizando otros medicamentos que contengan duloxetina.
Icelandic: Spurðu lækninn þinn hvort þú sért nú þegar að nota annað lyf sem inniheldur duloxetin.
Spanish: La dosis recomendada de YENTREVE es de una cápsula de 40 mg dos veces al día (por la mañana y por la tarde o noche).
Icelandic: Venjulegur skammtur af YENTREVE er 40 mg tvisvar á dag (að morgni og síðdegis/að kvöldi).
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar YENTREVE.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú ættir að taka YENTREVE áfram.
Spanish: StevensJohnson6
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni6
Spanish: YENTREVE aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Icelandic: YENTREVE eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Spanish: Estos efectos normalmente son de leves a moderados y desaparecen, con frecuencia, en un periodo corto de tiempo.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar og hverfa oft eftir stuttan tíma.
Spanish: La depresión se asocia con un aumento del riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio (sucesos relacionados con suicidio).
Icelandic: Þunglyndi tengist aukinni hættu á sjálfsvígshugsunum, sjálfsskaða og sjálfsvígum (sjálfsvígstengdum atburðum).
Spanish: • sentir palpitaciones en el pecho, latidos rápidos o irregulares del corazón
Icelandic: Finnast hjartað banka í brjóstinu, hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
Spanish: • disminución de actividad de la glándula tiroides que puede provocar cansancio o aumento de peso
Icelandic: Minnkuð skjaldkirtilsstarfsemi sem getur valdið þreytu eða þyngdaraukningu
Spanish: Las principales medidas de eficacia fueron la frecuencia de episodios de incontinencia (FEI), obtenida de los diarios miccionales y la puntuación de un cuestionario de calidad de vida específico para incontinencia (I-QOL, Incontinence Quality of Life Questionnaire).
Icelandic: Mælikvarði fyrsta endapunkts var tíðni þvagleka (Incontinence Episode Frequency (IEF)) samkvæmt dagbókum og mat á áhrifum þvagleka á lífsgæði með spurningalista (an incontinence specific quality of life questionnaire score (I-QOL)).
Spanish: Debe tener precaución si toma alcohol cuando esté en tratamiento con YENTREVE.
Icelandic: Þú skalt fara sérstaklega varlega ef þú ákveður að neyta áfengis á meðan þú tekur YENTREVE.
Spanish: Su médico puede decidir iniciar el tratamiento con una cápsula de 20 mg dos veces al día durante dos semanas antes de incrementar la dosis a 40 mg dos veces al día.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti ákveðið að hefja meðferð þína með 20 mg tvisvar á dag í tvær vikur áður en hann eykur skammtinn í 40 mg tvisvar á dag.
Spanish: Acúfenos1 Dolor de oído
Icelandic: Eyrnasuð1 Eyrnaverkur
Spanish: Las mujeres deben comunicar a su médico si se quedan embarazadas, o tienen intención de quedarse embarazadas, durante el tratamiento.
Icelandic: Konum skal ráðlagt að láta lækninn sinn vita ef þær verða barnshafandi eða hafa í hyggju að verða það meðan á meðferð stendur.
Spanish: No deje de tomar YENTREVE, o cambie su dosis sin consultar con su médico.
Icelandic: Hættu ekki að taka YENTREVE og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Spanish: • acúfenos (percepción de sonido en el oído cuando no hay sonido exterior), dolor de oído
Icelandic: Eyrnasuð (suð fyrir eyrum þó engin hljóð berist að utan), eyrnaverkur
Spanish: Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og ef þunglyndi eða kvíðaröskun versnar.
Spanish: Edad: Se han identificado diferencias en la farmacocinética entre mujeres jóvenes y de edad avanzada (≥65 años de edad) (el AUC es aproximadamente un 25% mayor y la vida media es aproximadamente un 25% más prolongada en los pacientes de edad avanzada), aunque la magnitud de estos cambios no es suficiente como para justificar ajustes en la dosis.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (≥65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
Spanish: Embarazo No existen datos adecuados relativos al uso de duloxetina en mujeres embarazadas.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi upplýsingar um notkun duloxetins hjá þunguðum konum.
Spanish: Si durante el tratamiento con YENTREVE la paciente desarrollara agitación o síntomas depresivos, se deberá pedir consejo médico especializado, puesto que la depresión es una condición médica grave.
Icelandic: Ef sjúklingur verður æstur eða fær þunglyndiseinkenni meðan hann er á YENTREVE meðferð skal leita eftir sértækri læknisaðstoð, þar sem þunglyndi er alvarlegur sjúkdómur.
Spanish: El componente principal de YENTREVE, duloxetina, se utiliza en otros medicamentos para otros tratamientos:
Icelandic: YENTREVE, duloxetin, er notað í öðrum lyfjum við öðrum einkennum:
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con YENTREVE.
Icelandic: Akið hvorki né stjórnið tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif YENTREVE hefur á þig.
Spanish: Estimación de frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100),
Spanish: Blíster de policloruro de vinilo (PVC), polietileno (PE) y policloruro de trifluoroetileno (PCTFE) sellado con una lámina de aluminio.
Icelandic: Pólývínýlklóríð (PVC), Pólýetýlen (PE), og Pólýklórótrifluoroetýlen (PCTFE) þynnupakkningar sem er lokað með álþynnu.
Spanish: 4 Los casos de agresividad e ira se han notificado principalmente al principio del tratamiento o después de la interrupción del mismo.
Icelandic: 4Greint hefur verið frá tilfellum af árásarhneigð og reiði, einkum við upphaf meðferðar eða eftir að meðferð lýkur.
Spanish: El uso de duloxetina se ha asociado con el desarrollo de acatisia, caracterizada por una inquietud subjetivamente desagradable o preocupante, y por la necesidad de movimiento, a menudo acompañada por la incapacidad de permanecer sentado o estar quieto.
Icelandic: Notkun duloxetins hefur verið tengt myndun hvíldaróþols, sem einkennist af huglægu óþægilegu eða tilfinnanlegu eirðarleysi og þörf á hreyfingu og einnig oft vangetu til þess að standa eða sitja kyrr.
Spanish: Basándose en la superposición del rango de aclaramiento, las diferencias farmacocinéticas debidas al sexo no justifican la recomendación de utilizar una dosis menor para mujeres.
Icelandic: Vegna skörunar á úthreinsun réttlæta mismunandi lyfjahvörf kynjanna ekki að ráðlagt sé að nota lægri skammta fyrir konur.
Spanish: Cada cápsula de YENTREVE contiene pellets de hidrocloruro de duloxetina con una cubierta para protegerlos del ácido del estómago.
Icelandic: Hvert YENTREVE hylki inniheldur perlur af duloxetin hýdróklóríð sem eru húðaðar til að vernda þær fyrir magasýrum.
Spanish: Si esto le sucede debe comunicárselo a su médico.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum þínum frá þessu ef þetta gerist hjá þér.
Spanish: Si olvidó tomar YENTREVE
Icelandic: Ef gleymist að taka
Spanish: Cuando se interrumpe el tratamiento con YENTREVE la dosis debe ser reducida gradualmente durante un periodo de como mínimo de una a dos semanas con el fin de reducir el riesgo de síntomas de retirada (ver secciones 4.4 y 4.8).
Icelandic: Þegar hætt er á meðferð með YENTREVE skal skammturinn lækkaður hægt og rólega á einum til tveimur vikum til þess að koma i veg fyrir hættuna á fráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Spanish: No se conoce un antídoto específico para duloxetina, pero si aparece el síndrome serotoninérgico, debe considerarse un tratamiento específico (como con ciproheptadina y/o control de la temperatura).
Icelandic: Ekki er þekkt sértækt mótefni við duloxetini en ef serótóníneinkenni fylgja, má íhuga sértæka meðferð (svo sem cýpróheptadín og/eða stjórnun á líkamshita).
Spanish: (duloxetina 54 % y placebo 22%), 8 semanas (52% y 29%) y 12 semanas (52% y 33%) de la toma del medicamento.
Icelandic: Munur fannst í öllum heimsóknum eftir 4 vikna lyfjameðferð (duloxetin 54% og lyfleysa 22%), 8 vikna meðferð (52% og 29%) og 12 vikna meðferð (52% og 33%).
Spanish: Al igual que con otros medicamentos serotoninérgicos pueden aparecer síntomas de retirada en el neonato si la madre ha tomado duloxetina poco antes del parto.
Icelandic: Eins og við á um önnur serótónín virk lyf, geta fráhvarfseinkenni gert vart við sig hjá nýburanum ef móðirin hefur tekið duloxetin skömmu fyrir fæðingu.
Spanish: Fecha de la última renovación: 24 de junio de 2009
Icelandic: 24. júní 2009
Spanish: La duloxetina no mostró genotoxicidad en una batería estándar de pruebas y tampoco tuvo efectos carcinogénicos en ratas .
Icelandic: Duloxetine olli ekki skemmdum á erfðaefni í hefðbundnum rannsóknum og var ekki krabbameinsvaldandi í rottum.
Spanish: Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30ml/min) (ver sección 4.4).
Icelandic: Mikið skert nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín) (sjá kafla 4.4).
Spanish: Algunas pacientes pueden beneficiarse de un tratamiento inicial con una dosis de 20 mg dos veces al día durante dos semanas antes de incrementarse a la dosis recomendada de 40 mg dos veces al día.
Icelandic: Betra getur verið fyrir suma sjúklinga að byrja meðferð með 20 mg skammti tvisvar á dag í tvær vikur áður en skammturinn er aukinn í ráðlagðan skammt sem er 40 mg tvisvar á dag.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/280/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/280/006
Spanish: Convulsiones1,6
Icelandic: Krampar1,6
Spanish: Debe esperar al menos 14 días tras la interrupción de un tratamiento con un IMAO antes de tomar YENTREVE.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka YENTREVE.
Spanish: YENTREVE no debe utilizarse en combinación con inhibidores de la CYP1A2, como fluvoxamina, ciprofloxacino o enoxacino dado que la combinación da lugar a concentraciones plasmáticas de duloxetina elevadas (ver sección 4.5).
Icelandic: Ekki ætti að nota YENTREVE samhliða CYP1A2 hemlum, eins og fluvoxamini, ciprofloxacini eða enoxacini, því það veldur hækkaðri plasmaþéttni duloxetins (sjá kafla 4.5).
Spanish: • Si toma YENTREVE cuando se acerca el final de su embarazo, su bebé puede tener algunos síntomas cuando nazca.
Icelandic: Ef þú ert að taka YENTREVE í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Spanish: Se cree que YENTREVE actúa aumentando la fuerza del músculo que retiene la orina, al reír, estornudar, o realizar actividades físicas.
Icelandic: YENTREVE er talið verka með því að auka styrk vöðvans sem lokar þvagblöðrunni þegar þú hlærð, hnerrar eða við líkamlega áreynslu.
Spanish: • Síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales) reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara o garganta (angioedema), sensibilidad a la luz del sol
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum), alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur), næmi fyrir sólarljósi
Spanish: La duloxetina se excreta muy débilmente en la leche materna humana según un estudio realizado en 6 madres en periodo de lactancia, que no dieron el pecho a sus hijos.
Icelandic: Duloxetin skilst mjög lítillega út í brjóstamjólk manna, þetta er byggt á rannsóknum á 6 mjólkandi sjúklingum, sem ekki voru með barn á brjósti .
Spanish: Se cree que en las mujeres un mecanismo similar da lugar a un cierre uretral más fuerte durante el almacenamiento vesical con esfuerzo físico, lo cual explicaría la eficacia de la duloxetina en el tratamiento de las mujeres con IUE.
Icelandic: Talið er að svipuð áhrif í konum leiði til sterkari lokunar á þvagrásinni við áreynslu á meðan blaðran er að fyllast sem gæti skýrt virkni duloxetins þegar konur eru meðhöndlaðar við áreynsluþvagleka.
Spanish: La eficacia de 40 mg de duloxetina administrados dos veces al día en el tratamiento de la IUE se estableció en cuatro ensayos clínicos, doble ciego, controlados con placebo y que aleatorizaron a 1913 mujeres (de 22 a 83 años de edad) con IUE; de éstas, 958 fueron asignadas de manera aleatoria al tratamiento con duloxetina y 955 al tratamiento con placebo.
Icelandic: Virkni duloxetins 40 mg gefið tvisvar á dag við áreynsluþvagleka var staðfest í fjórum tvíblindum samanburðarrannsóknum við lyfleysu, þar sem 1913 konur (22 til 83 ára) með áreynsluþvagleka voru valdar með slembivali; þar af voru 958 sjúklingar valdir með slembivali til að fá duloxetin og 955 fengu lyfleysu.
Spanish: Tinta comestible:
Icelandic: Ætilegt blek:
Spanish: Erupción Sudores nocturnos Urticaria
Icelandic: Þvaghik Þvaglátstregða Næturmiga
Spanish: En la fase de extensión de estos ensayos, de una duración de 52 semanas, se observó un aumento de HbA1c tanto en el grupo tratado con duloxetina como en el de terapia habitual, pero el incremento medio fue de un 0,3% mayor en el grupo tratado con duloxetina.
Icelandic: Í framlengdum fasa rannsóknanna, sem stóð í allt að 52 vikur, varð hækkun á HbA1c gildum hjá bæði duloxetini hópnum og þeim sem fengu hefðbundna meðferð, en meðalhækkunin var 0,3% hærri hjá hópnum meðhöndluðum með duloxetini.
Spanish: YENTREVE se debe utilizar durante el embarazo solamente si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el feto.
Icelandic: YENTREVE skal einungis notað á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir mögulega hættu fyrir fóstrið.
Spanish: YENTREVE no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min; ver sección 4.3).
Icelandic: YENTREVE má ekki gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín; sjá kafla 4.3).
Spanish: • espasmos de la garganta, sangrado de la nariz
Icelandic: Herpingur í hálsi, blóðnasir
Spanish: La duloxetina se administra como un único enantiómero único.
Icelandic: Duloxetin er gefið sem ein handhverfa.
Spanish: Polaquiuria Olor anormal de la orina
Icelandic: Óeðlileg lykt af þvaginu
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de duloxetina va de 32% a 80% (media de 50 %).
Icelandic: Heildaraðgengi duloxetins eftir inntöku er á bilinu frá 32% til 80% (meðaltal 50%; N=8 einstaklingar).
Spanish: Además, no se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma öryggi YENTREVE í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Spanish: Enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Icelandic: Lifrarsjúkdómur sem leiðir til skertrar lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Spanish: La dosis de YENTREVE recomendada es de 40 mg dos veces al día, con o sin comidas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af YENTREVE er 40 mg tvisvar á dag án tillits til máltíða.
Spanish: YENTREVE no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki ætti að nota YENTREVE handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Spanish: EU/1/04/280/001 EU/1/04/280/002 EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004 EU/1/04/280/005 EU/1/04/280/006 EU/1/04/280/007 EU/1/04/280/008
Icelandic: EU/1/04/280/001 EU/1/04/280/002 EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004 EU/1/04/280/005
Spanish: Las pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með mjög sjaldgæft arfgengt frúktósa óþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-isomaltasa skort skulu ekki taka lyfið.
Spanish: Debido a la vida media de duloxetina, deben transcurrir al menos 5 días desde la interrupción del tratamiento con YENTREVE y el inicio del tratamiento con un IMAO (ver sección 4.3).
Icelandic: Með hliðsjón af helmingunartíma duloxetins, skulu líða minnst 5 dagar frá því að meðferð er hætt með YENTREVE áður en meðferð er hafin með MAOhemli (sjá kafla 4.3).
Spanish: El intervalo QT corregido en función de la frecuencia cardiaca que presentaron los pacientes tratados con duloxetina no difirió del observado en los pacientes tratados con placebo.
Icelandic: QT-bil leiðrétt með tilliti til hjartsláttartíðni hjá sjúklingum sem fengu duloxetin var ekki frábrugðið því sem sást hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Spanish: En la fase aguda de 12 semanas de tres ensayos clínicos con duloxetina en pacientes con dolor neuropático diabético, se observaron incrementos pequeños, pero estadísticamente significativos, de los niveles de glucemia en ayunas en los pacientes tratados con duloxetina.
Icelandic: Í 12 vikna bráðafasa í þremur klínískum rannsóknum á duloxetini hjá sjúklingum með taugaverki vegna sykursýki, sást lítil en tölfræðilega marktæk hækkun á blóðsykri í fastandi ástandi hjá þeim sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með duloxetini.
Spanish: Por ello, no se debe administrar YENTREVE en combinación con inhibidores potentes del CYP1A2 como la fluvoxamina (ver sección 4.3).
Icelandic: YENTREVE samhliða öflugum CYP1A2 hemlum eins og fluvoxamini (sjá kafla 4.3).
Spanish: • caídas (mayoritariamente en personas de edad avanzada), marcha anormal
Icelandic: Dettni (aðallega hjá öldruðum), óeðlilegt göngulag