FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri eventi avversi osservati comunemente durante gli studi clinici sono stati: sedazione, emesi e incontinenza urinaria.
Swedish: Andra vanliga biverkningar vid kliniska prövningar var sedering, kräkning och urininkontinens.
Italian: IMPUGNARE LO STANTUFFO Tenere la siringa per la somministrazione orale in modo da poter vedere i punti impressi sullo stantuffo.
Swedish: TA TAG I KOLVSTÅNGEN Håll den orala sprutan så att du kan se punktmarkeringarna på sprutans kolvstång.
Italian: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg (pari a 0,09 mg di dexmedetomidina).
Swedish: Dexmedetomidinhydroklorid 0,1 mg (motsvarande 0,09 mg dexmedetomidin).
Italian: La siringa per la somministrazione orale di Sileo è in grado di dispensare il prodotto con incrementi di 0,25 ml.
Swedish: Den orala sprutan med Sileo kan användas för att administrera läkemedlet i doser om 0,25 ml.
Italian: NON INGERITO
Swedish: SKA EJ SVÄLJAS
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sileo è un gel per mucosa orale verde traslucido, contenente 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,09 mg di dexmedetomidina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Sileo är en genomskinlig, grön munhålegel som innehåller 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid (aktiv substans), motsvarande 0,09 mg/ml dexmedetomidin.
Italian: Blu brillante (E133)
Swedish: Briljantblått (E133) Tartrazin (E102)
Italian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Swedish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Italian: Tirare il cappuccio con forza mentre si impugna il corpo della siringa.
Swedish: Dra kraftigt i hatten medan du håller cylindern.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel per mucosa orale.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Munhålegel.
Italian: La siringa per la somministrazione orale è dotata di stantuffo, anello di dosaggio e cappuccio terminale (per sigillarla).
Swedish: Den orala sprutan är försedd med en kolvstång, doseringsring och förslutningshatt.
Italian: Riporre il cappuccio per riutilizzarlo.
Swedish: Spara hatten så att du kan sätta tillbaka den.
Italian: INDICAZIONI Per l'attenuazione dell'ansietà acuta e della paura associate al rumore nei cani.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För lindring av akut ångest och rädsla förknippad med ljud hos hund.
Italian: CONFEZIONI Siringa per la somministrazione orale 1 x 3 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 × 3 ml oral spruta
Italian: Idrossipropilcellulosa
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Natriumlaurilsulfat
Italian: La siringa per la somministrazione orale di Sileo è in grado di dispensare il prodotto con piccoli incrementi (0,25 ml).
Swedish: Med en oral spruta ges Sileo i små doser (0,25 ml).
Italian: Istruzioni per la somministrazione del gel:
Swedish: Anvisningar för dosering av gelen:
Italian: Bloccare l'anello di arresto ruotandolo in direzione lontana da voi.
Swedish: Lås ringstoppet genom att vrida det bort från dig.
Italian: Preparazione di una nuova siringa per la somministrazione orale prima del primo utilizzo:
Swedish: Förbereda en ny oral spruta före första dosering: 1.
Italian: Dopo la somministrazione di dosaggi del gel Sileo superiori a quanto consigliato potrebbe essere notata una riduzione della frequenza cardiaca.
Swedish: Minskad hjärtfrekvens kan ses efter administrering av högre doser av Sileo-gelen än de som rekommenderas.
Italian: Sileo non deve essere somministrato al cane se il cane: - ha gravi patologie del fegato, dei reni o cardiache.
Swedish: Hunden ska inte få Sileo om den - har allvarlig lever-, njur- eller hjärtsjukdom - är överkänslig mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne - är dåsig på grund av tidigare medicinering.
Italian: Reinserire il cappuccio dopo l'uso.
Swedish: Sätt tillbaka hatten efter användning.
Italian: Dopo l'esposizione sistemica alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
Swedish: Uteruskontraktioner och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter systemisk exponering för dexmedetomidin.
Italian: PREPARAZIONE DI UNA NUOVA SIRINGA PER LA SOMMINISTRAZIONE ORALE PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO:
Swedish: FÖRBERED EN NY ORAL SPRUTA FÖRE FÖRSTA DOSERING: 1.
Italian: Il gel per mucosa orale diventa meno efficace se ingerito.
Swedish: Om munhålegelen sväljs blir den mindre effektiv.
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano destra e sbloccare l'anello di arresto ruotandolo verso di voi.
Swedish: Håll i kolvstången med höger hand och lås upp ringstoppet genom att vrida det mot dig.
Italian: Selezione del dosaggio e somministrazione:
Swedish: Dosval och dosering:
Italian: Chiedere al proprio veterinario come smaltire i medicinali non più necessari.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur du ska kassera mediciner som inte längre behövs.
Italian: 17489 Greifswald Deutschland
Swedish: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Italian: La dexmedetomidina, il principio attivo di Sileo, è un agonista dei recettori alfa-2-adrenergici.
Swedish: Den aktiva substansen i Sileo är dexmedetomidin, en alfa-2-adrenoreceptoragonist.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 1 ml: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml: Dexmedetomidinhydroklorid 0,1 mg
Italian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Swedish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Italian: Uso in gravidanza e allattamento:
Swedish: Dräktighet och digivning:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Oral spruta
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE Per mucosa orale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Användning i munhålan.
Italian: Quando il dosaggio viene superato possono manifestarsi segni di sedazione.
Swedish: Tecken på sedering kan uppträda om dosen överskrids.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro...
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast ...
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale dexmedetomidina HCl
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sileo 0,1 mg/ml munhålegel dexmedetomidin HCl
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare la cute con abbondante acqua immediatamente dopo l'esposizione e rimuovere gli abiti contaminati.
Swedish: Vid kontakt med huden ska den exponerade hudytan omedelbart sköljas med stora mängder vatten.
Italian: SBLOCCARE
Swedish: LÅS UPP
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Sileo 0,1 mg/ml munhålegel för hund
Italian: L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare gli effetti della dexmedetomidina ed è quindi necessario modificare i dosaggi in modo appropriato.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Användning av andra depressanter som påverkar centrala nervsystemet väntas förstärka effekten av dexmedetomidin, och därför bör en lämplig dosjustering göras.
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano destra e bloccare l'anello di arresto ruotandolo in direzione lontana da voi.
Swedish: Håll kolvstången i höger hand och lås ringstoppet genom att vrida det från dig.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani dexmedetomidina cloridrato
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sileo 0,1 mg/ml munhålegel för hund dexmedetomidinhydroklorid
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: aprile 2015.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i april 2015.
Italian: In data 10/06/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 10/06/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sileo som gäller i hela EU.
Italian: Altre informazioni su Sileo
Swedish: Mer information om Sileo
Italian: La dose da somministrare dipende dal peso corporeo del cane.
Swedish: Den dos som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
Italian: Il 72 % (64 su 89) dei cani trattati con Sileo ha ottenuto un punteggio buono o eccellente per il comportamento rispetto al 37 % (34 su 93) del gruppo trattato con placebo.
Swedish: 72 procent (64 av 89) av de Sileo-behandlade hundarna fick bedömningen utmärkt eller gott i uppförande jämfört med 37 procent (34 av 93) i gruppen som fick overksam behandling.
Italian: Se il rumore continua e il cane mostra nuovamente segni di ansia e paura, possono essere effettuate ulteriori somministrazioni a intervalli di 2 ore, fino a 5 volte durante ogni evento.
Swedish: Om ljudet fortsätter och hunden igen visar tecken på oro och rädsla, kan fler doser ges efter att 2 timmar gått, upp till sammanlagt 5 gånger under varje händelse.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Italian: Il medicinale è stato somministrato a 89 cani mentre 93 cani hanno ricevuto un placebo.
Swedish: Sileo gavs till 89 hundar och 93 hundar fick en overksam behandling.
Italian: Quali benefici ha mostrato Sileo nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Sileo visat vid studierna?
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Sileo sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Sileo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Sileo skulle godkännas för försäljning.
Italian: Le due più importanti misure dell'efficacia consistevano nella valutazione del comportamento del cane da parte del proprietario, almeno due ore dopo la somministrazione dell'ultima dose, rispetto all'anno precedente e nel punteggio assegnato dal proprietario per misurare l'ansia e la paura dopo il trattamento.
Swedish: De två huvudmåtten på effekt var ägarens bedömning av hur hunden uppförde sig minst två timmar efter den sista dosen jämfört med det föregående året och den poäng som ägaren gav för tecken på ångest och rädsla efter behandlingen.
Italian: I segni tipici di ansia e paura nei cani sono ansito, tremolio, agitazione, ricerca della vicinanza alle persone, nascondersi, tentativi di fuggire, rifiuto del cibo e minzione o defecazione non appropriata.
Swedish: Typiska tecken på ångest och rädsla hos hundar är att de flämtar, darrar, springer runt, söker människor, gömmer sig eller försöker fly, vägrar att äta, samt urinering eller defekation på olämpliga platser.
Italian: Sileo è un medicinale veterinario che contiene dexmedetomidina cloridrato.
Swedish: Sileo är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller dexmedetomidinhydroklorid.
Italian: La prima dose viene somministrata non appena il cane mostra i primi segni di ansia o quando il proprietario riconosce uno stimolo tipico, come il rumore dei fuochi artificiali o un tuono.
Swedish: En första dos ges antingen när hunden först uppvisar de första tecknen på oro eller när ägaren märker av ett typiskt stimulus såsom ljudet av fyrverkerier eller åska.
Italian: Perché è stato approvato Sileo?
Swedish: Varför har Sileo godkänts?
Italian: L'efficacia di Sileo è stata esaminata in uno studio sul campo, in cui i cani erano esposti ai fuochi artificiali nella notte di Capodanno.
Swedish: Effekten av Sileo undersöktes i en fältstudie med hundar som utsattes för ljudet av fyrverkerier på nyårsafton.
Italian: Sileo non deve essere usato in cani con gravi disturbi cardiovascolari e con gravi patologie quali insufficienza renale o del fegato oppure in cani inaspettatamente sedati dal dosaggio precedente.
Swedish: Sileo ska inte ges till hundar med allvarliga sjukdomstillstånd i hjärtat och blodkärlen, med allvarliga sjukdomar såsom njur- eller leversvikt eller till hundar som oväntat sederats genom en tidigare dos.
Italian: In meno di 10 cani su 100 può manifestarsi un pallore di breve durata della mucosa orale e delle gengive nella sede di applicazione dovuto a un restringimento temporaneo e localizzato dei vasi sanguigni.
Swedish: Färre än 10 av 100 hundar kan få en övergående blekhet i munnens och tandköttets inre beklädnad på applikationsstället till följd av att blodkärlen tillfälligt drar ihop sig lokalt.
Italian: Sileo è usato nei cani per attenuare l'ansia acuta e la paura associate al rumore.
Swedish: Sileo används till hundar för att minska akut ångest och rädsla i samband med ljud.
Italian: Le donne in gravidanza devono evitare contatti con il medicinale veterinario poiché dopo l'esposizione alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med läkemedlet eftersom uteruskontraktioner och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter exponering för dexmedetomidin
Italian: Che cos'è Sileo?
Swedish: Vad är Sileo?
Italian: Il principio attivo di Sileo, dexmedetomidina cloridrato, è un medicinale ad effetto sedativo, agonista dei recettori alfa-2-adrenergici.
Swedish: Den aktiva substansen i Sileo, dexmedetomidinhydroklorid, är en typ av lugnande medel (sedativa) som kallas alfa-2-adrenoreceptoragonist.
Italian: È disponibile sotto forma di gel per mucosa orale (un gel applicato sulla parete della bocca).
Swedish: Det finns som en munhålegel (en gel som appliceras på munnens inre beklädnad).
Italian: Qual è il rischio associato a Sileo?
Swedish: Vilka är riskerna med Sileo?
Italian: In caso di ingestione accidentale o di contatto prolungato con gli occhi, le labbra, il cavo orale o le narici, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av Sileo eller långvarig kontakt med ögon, läppar eller munnens eller näsborrarnas insida ska läkare genast kontaktas och denna information eller etiketten visas upp.
Italian: Non guidare perché possono manifestarsi effetti sedativi e alterazioni della pressione arteriosa.
Swedish: Den drabbade personen ska inte köra bil eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Italian: Sileo viene applicato sulla mucosa orale del cane tra la guancia e la gengiva, mediante una siringa per la somministrazione orale pre-riempita.
Swedish: Sileo appliceras i hundens mun på den inre beklädnaden mellan kinden och tandköttet från den förfyllda orala sprutan.
Italian: Per che cosa si usa Sileo?
Swedish: Vad används Sileo för?
Italian: Evitare il contatto con cute, occhi, labbra, cavo orale o narici.
Swedish: Kontakt med hud, ögon, läppar eller munnens eller näsborrarnas insida ska undvikas.
Italian: Poiché la noradrenalina è coinvolta nel controllo dello stato di allerta ed eccitazione, la riduzione del rilascio di questo neurotrasmettitore consente di alleviare l'ansia acuta e la paura associate al rumore.
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker den akuta oron och rädslan i samband med ljud.
Italian: Il punteggio buono relativo al comportamento indicava che il cane aveva mostrato segni di paura e ansia moderati e di breve durata, mentre il punteggio eccellente indicava che tali segni non si erano manifestati.
Swedish: När hunden fick bedömningen gott i uppförande sågs bara lindriga eller kortlivade tecken på ångest och rädsla medan inga tecken alls sågs vid bedömningen utmärkt i uppförande.
Italian: In caso di contatto con gli occhi o con il cavo orale, sciacquare abbondantemente con acqua.
Swedish: Vid kontakt med ögon eller munnens insida ska området sköljas med stora mängder rent vatten.
Italian: Per la sicurezza dei bambini, rimettere la siringa per la somministrazione orale nella confezione immediatamente dopo l'uso.
Swedish: Lägg tillbaka den orala sprutan i ytterförpackningen omedelbart efter varje gång den använts för barnens säkerhet.
Italian: Il medicinale può causare sedazione, vomito e incontinenza urinaria in meno del 10 % dei casi.
Swedish: Sedering, kräkning och urininkontinens kan också förekomma hos färre än 10 av 100 hundar.
Italian: Come agisce Sileo?
Swedish: Hur verkar Sileo?
Italian: Nella manipolazione di Sileo si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
Swedish: Använd ogenomsläppliga engångshandskar vid hantering av Sileo.
Italian: I cani trattati con Sileo hanno anche ottenuto punteggi notevolmente inferiori rispetto a quelli trattati con placebo per quanto riguarda i segni di ansia e paura.
Swedish: Sileo-behandlade hundar hade också avsevärt lägre poäng för tecken på ångest och rädsla än hundarna som fick overksam behandling.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Sileo, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sileo finns i bipacksedeln.
Italian: 1 1 dose (0,5 ml) contiene circa:
Swedish: 1 1 dos (0,5 mL) innehåller cirka:
Italian: a Papillomavirus Umano = HPV b proteina L1 sotto forma di particelle simili al virus prodotte da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Ceppo 1895)) mediante tecnologia da DNA ricombinante c adsorbita su adiuvante alluminio idrossifosfato solfato amorfo (225 microgrammi di Al)
Swedish: a Humant papillomavirus = HPV b L1 protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Italian: 1 siringa preriempita siringhe preriempite
Swedish: 1 förfylld spruta
Italian: Altre informazioni importanti che lei o il bambino deve conoscere su Silgard
Swedish: Vilken annan viktig information bör du eller ditt barn känna till om Silgard
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per informazioni importanti inerenti i dati di supporto alle indicazioni
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information om data som stöder denna indikation.
Italian: Silgard deve essere somministrato appena possibile, dopo essere stato rimosso dal frigorifero.
Swedish: Silgard ska administreras så snart som möjligt efter att den tas ut ur kylskåpet.
Italian: Al termine di questo periodo di tempo Silgard deve essere utlizzato o smaltito.
Swedish: Vid slutet av denna period bör Silgard användas eller kasseras.
Italian: Tuttavia, tali dati sono insufficienti per raccomandare l'uso di Silgard durante la gravidanza.
Swedish: Dessa data är dock otillräckliga för att rekommendera användning av Silgard under graviditet.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2006
Italian: Silgard è un vaccino.
Swedish: Silgard är ett vaccin.
Italian: • lei o il bambino ha sviluppato una reazione allergica dopo aver ricevuto una dose di Silgard.
Swedish: • du eller ditt barn har utvecklat en allergisk reaktion efter att ha fått en dos av Silgard.
Italian: L'esatta durata dell'immunità a seguito di una serie di 3 dosi non è stata stabilita ed è attualmente in esame.
Swedish: Den exakta varaktigheten av immuniteten efter en 3-dos-serie har inte fastställts och studeras för närvarande.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Silgard in bambini di età inferiore ai 9 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Silgard för barn under 9 år har inte fastställts.
Italian: In questo studio, una protezione duratura è stata statisticamente dimostrata sino ad approssimativamente 10 anni.
Swedish: I denna studie kunde ett varaktigt skydd i cirka 10 år visas
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat
Italian: [Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100 < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000 < 1/100); Raro (≥ 1/10.000 < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000)]
Swedish: [Mycket vanlig ( 1/10); Vanlig ( 1/100, <1/10); Mindre vanlig ( 1/1 000, <1/100); Sällsynt
Italian: *Numero di individui con almeno una visita di follow-up dopo 30 giorni dal giorno 1 **La percentuale di efficacia è calcolata sulla base dei protocolli combinati.
Swedish: *Antal individer med minst ett uppföljningsbesök efter 30 dagar efter dag 1 **Procentuell effekt beräknad från kombinerade protokoll.
Italian: Silgard non ha mostrato di avere un effetto terapeutico.
Swedish: Silgard har inte visats ha terapeutisk effekt.
Italian: *eventi avversi Post-Marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: * Biverkningar efter godkännandet för försäljningen (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga
Italian: • lei o il bambino è allergico (ipersensibile) ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Silgard (elencati come "eccipienti" - vedere paragrafo 6).
Swedish: • du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller något av övriga innehållsämnen i Silgard (som anges under "övriga innehållsämnen"- se avsnitt 6).
Italian: Le differenze osservate erano < 10% e nella maggior parte dei soggetti gli eventi avversi osservati erano riportati con un'intensità da lieve a moderata.
Swedish: De skillnader som observerades var <10 %, och hos majoriteten av försökspersonerna rapporterades biverkningarna vara milda till måttliga
Italian: La somministrazione di Silgard deve essere rimandata negli individui affetti da malattie febbrili severe in fase acuta.
Swedish: Administrering av Silgard bör senareläggas hos individer med akut svår febersjukdom.
Italian: I pazienti sono stati seguiti per un periodo fino a 4 anni (mediana 3,6 anni).
Swedish: ***Patienter följdes i upp till 4 år (median 3,6 år).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere, prima della vaccinazione, se lei o il bambino
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före vaccination om du eller ditt barn
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere osservati dopo l'uso di Silgard:
Swedish: Följande biverkningar kan ses efter användning med Silgard:
Italian: Gli studi non sono stati predisposti per valutare l'efficacia verso patologie causate da
Swedish: Studierna var inte utformade för att analysera effekt mot sjukdom orsakad av
Italian: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Storbritannien
Italian: Il profilo di sicurezza è stato simile a quello dei soggetti senza infezione da HIV in altri studi.
Swedish: Säkerhetsprofilen var liknande den hos icke-Hivinfekterade försökspersoner i andra studier.
Italian: Se dovesse saltare una delle iniezioni pianificate, il medico deciderà quando somministrarle la dose
Swedish: Om du missar en planerad injektion bestämmer läkaren när du ska få den missade dosen.
Italian: Le GMT sono state leggermente inferiori rispetto a quanto riportato in altri studi in soggetti della stessa età senza infezione da HIV.
Swedish: GMT var något lägre än som rapporterats i andra studier hos icke-Hiv-infekterade försökspersoner i samma ålder.
Italian: GMT - titolo geometrico medio in mMU/mL (mMU = unità milli-Merck)
Swedish: GMT - Geometrisk medeltiter i mMU/ml (mMU = milli-Merck-enheter)
Italian: Silgard è indicato per prevenire queste patologie.
Swedish: Silgard är avsett att förhindra dessa sjukdomar.
Italian: La tabella 1 comprende anche ulteriori eventi avversi che sono stati segnalati spontaneamente durante l'impiego post-marketing di Silgard in tutto il mondo.
Swedish: I tabell 1 finns även ytterligare biverkningar som har rapporterats in spontant från hela världen efter att Silgard godkänts för försäljning.