FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Myclausen i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cellcept.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Myclausen võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cellcept.
Swedish: Vad är Myclausen?
Estonian: Mis on Myclausen?
Swedish: Eftersom Myclausen är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Cellcept.
Estonian: Et Myclausen on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Myclauseni bioekvivalentsust võrdlusravimiga Cellcept.
Swedish: Myclausen är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Estonian: Myclausen on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Myclausen on retseptiravim.
Swedish: Den aktiva substansen i Myclausen, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Estonian: Myclauseni toimeaine mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten mykofenolatmofetil
Estonian: Myclausen mükofenolaatmofetiil
Swedish: Myclausen används för att förhindra att kroppen stöter bort ett njur-, hjärt- eller levertransplantat.
Estonian: Myclausenit kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Swedish: Myclausen är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Myclausen on sarnane võrdlusravimiga Cellcept, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Vid njurtransplantationer är den rekommenderade dosen för vuxna 1,0 g, som tas oralt (genom munnen) två gånger per dygn.
Estonian: Neeru siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1 g kaks korda ööpäevas suu kaudu, alustades 72 tunni jooksul pärast siirdamist.
Swedish: Hur används Myclausen?
Estonian: Kuidas Myclausenit kasutatakse?
Swedish: Vad används Myclausen för?
Estonian: Milleks Myclausenit kasutatakse?
Swedish: Hur har Myclausens effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Myclausenit uuriti?
Swedish: Hur verkar Myclausen?
Estonian: Kuidas Myclausen toimib?
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cellcept.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu Cellcepti korral, ületab Myclauseni kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter(endos)
Estonian: 50 x 1 tabletti (üksikannus)
Swedish: Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapslar (endos)
Estonian: 100 x 1 kapslit (üksikannus)
Swedish: Teva
Estonian: Pakendi suurus
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/07/439/001 Mycophenolate mofetil
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 februari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2012
Swedish: Tala omedelbart med läkare:
Estonian: Pidage otsekohe nõu oma arstiga:
Swedish: • Behöver du vaccineras (levande vaccin)?
Estonian: • Kas teile on vaja manustada vaktsiine (elusvaktsiine)?
Swedish: Makrogol (PEG 400)
Estonian: Makrogool (PEG 400)
Swedish: 100 kapslar 300 kapslar 100x 1 kapslar
Estonian: 100 kapslit 300 kapslit 100 x 1 kapslit
Swedish: 50 tablets 150 tablets 50 x 1 tabletter
Estonian: 50 tabletti 150 tabletti 50 x 1 tabletti
Swedish: Levertransplanterade patienter har följts upp åtminstone under 1 år, men mindre än 3 år.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta jooksul, kuid vähem kui 3 aastat.
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Estonian: Rasestumisvastased vahendid (vt lõik 4.6)
Swedish: Det är viktigt att inte ta för många kapslar.
Estonian: Oluline on mitte võtta liiga palju kapsleid.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Estonian: Neid patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Swedish: • om du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Estonian: • te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Swedish: Din behandling påbörjas och övervakas av en läkare som är specialist på transplantationer.
Estonian: Teie ravi alustatakse ja jälgitakse arsti poolt, kes on spetsialiseerunud organite siirdamisele.
Swedish: Det är viktigt att inte ta för många tabletter.
Estonian: Oluline on mitte võtta liiga palju tablette.
Swedish: Povidon K-30
Estonian: Povidoon K-30
Swedish: • förändringar av olika laboratorievärden
Estonian: • muutused erinevates laboratoorsetes näitajates
Swedish: Fortsätt sedan att ta dina doser på de vanliga tiderna.
Estonian: Edasi jätkake ravimi manustamist tavalistel aegadel.
Swedish: Om du har glömt att ta läkemedlet någon gång, ta din dos så snart du kommer ihåg.
Estonian: Kui te unustate mistahes ajal oma ravimit manustada, siis võtke see sisse niipea kui teile meenub.
Swedish: • allvarlig infektion som kan påverka hela kroppen
Estonian: • raske nakkus, mis võib haarata kogu organismi
Swedish: Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Estonian: Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
Swedish: EU/1/07/439/003 (50 tabletter) EU/1/07/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletter)
Estonian: EU/1/07/439/003 (50 tabletti) EU/1/07/439/004 (150 tabletti) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletti)
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet, användning av preventivmedel och amning".
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine" all.
Swedish: Din läkare måste ge dig råd om vad som gäller för dig.
Estonian: Teie arst peab andma nõu, mis on teile näidustatud.
Swedish: • lågt/högt blodtryck, utvidgning av blodkärl
Estonian: • madal/kõrge vererõhk, veresoonte laienemine
Swedish: Svälj dina kapslar hela tillsammans med ett glas vatten.
Estonian: Neelake kapslid alla koos klaasitäie veega.
Swedish: Barn och ungdomar (ålder 2 till 18 år)
Estonian: Lapsed ja noorukid (2...18-aastased)
Swedish: EU/1/07/439/001 (100 kapslar) EU/1/07/439/002 (300 kapslar) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslar)
Estonian: EU/1/07/439/001 (100 kapslit) EU/1/07/439/002 (300 kapslit) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslit)
Swedish: Tabletterna får ej krossas.
Estonian: Ärge purustage tablette.
Swedish: Hypotension, hypertension, vasodilatation
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, vasodilatatsioon
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 mikrogram/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Estonian: MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 μg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
Swedish: Läkemedel som påverkar det enterohepatiska kretsloppet (t.ex. kolestyramin, ciklosporin A, antibiotika)
Estonian: Enterohepaatilist tsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
Swedish: • om dina äggledare och båda äggstockarna har opererats bort (bilateral salpingo-ooforektomi)
Estonian: • teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingoooforektoomia).
Swedish: Denna effekt tenderar att minska vid fortsatt användning av antibiotika och upphöra inom några dagar efter att antibiotikabehandlingen avslutas.
Estonian: See toime nõrgenes antibiootikumide jätkuva kasutamise käigus ning kadus mõne päeva jooksul pärast antibiootikumide ärajätmist.
Swedish: • Du planerar att bli gravid.
Estonian: • te kavatsete rasestuda;
Swedish: H-4042 Debrecen
Estonian: Debrecen H-4042
Swedish: Information om följande antibiotika är tillgänglig:
Estonian: Olemas on teave järgmiste antibiootikumide kohta.
Swedish: Dosen som ges kan variera beroende på barnets storlek.
Estonian: Lapsele määratud annus oleneb lapse suurusest.
Swedish: Krav på användning av preventivmedel för sexuellt aktiva manliga patienter (inklusive vasektomerade män) och fertila kvinnliga patienter kommer att förklaras.
Estonian: Selgitatakse rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõudeid seksuaalselt aktiivsetele meespatsientidele (kaasa arvatud vasektoomia läbinud meestele) ning fertiilses eas naistele.
Swedish: • Du har sex utan att använda en säker preventivmetod.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma efektiivset rasestumisvastast vahendit kasutamata.
Swedish: • om du passerat menopaus, dvs. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
Estonian: • te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus).
Swedish: • om din livmoder har opererats bort (hysterektomi)
Estonian: • teie emakas on kirurgiliselt eemaldatud (hüsterektoomia).
Swedish: Informationen till patienter ska innehålla:
Estonian: Patsiendi infopaketis peavad sisalduma:
Swedish: • du får svart eller blodig avföring eller om du hostar blod eller mörka partiklar som ser ut som kaffesump.
Estonian: • teie väljaheide on musta värvi või verine või kui te oksendate verd või kohvipaksu meenutavaid tumedaid osakesi.
Swedish: • om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Estonian: • kui te ei kasuta efektiivsett rasestumisvastast vahendit (vt „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine");
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patienter blir uppmärksamma på teratogeniciteten och mutageniciteten, behovet av graviditetstester innan behandling startar med Mycophenolate mofetil Teva, kravet på preventivmedel för både manliga och kvinnliga patienter och vilka åtgärder som ska vidtas i händelse av graviditet under behandling med Mycophenolate mofetil Teva.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist, rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui Mycophenolate mofetil Teva-ravi ajal leiab aset rasestumine.
Swedish: Det rekommenderas dock att Mycophenolate mofetil Teva administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorption av MPA.
Estonian: Siiski soovitatakse Mycophenolate mofetil Teva't manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Swedish: Graviditetstester ska upprepas vid kliniskt behov (t.ex. om uppehåll av användning av preventivmedel har rapporterats).
Estonian: Rasedusteste tuleb korrata vastavalt kliinilisele vajadusele (nt kui rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei ole olnud järjepidev).
Swedish: Den första dosen ges inom 72 timmar efter transplantationen.
Estonian: Esimene annus võetakse 72 tunni jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
Swedish: Hypromellos (HPMC 2910) Titandioxid (E171) Macrogol (PEG 400) Talk
Estonian: Hüpromelloos (HPMC 2910) Titaandioksiid (E171) Makrogool (PEG 400) Talk
Swedish: • om du är gravid, planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase;
Swedish: • Du har hoppat över eller tror att du har hoppat över en menstruation, om du har ovanliga mensblödningar eller om du tror att du är gravid.
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust;
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06.
Swedish: Du kan ta dem med eller utan mat. Du ska inte bryta eller krossa dem.
Estonian: Te võite võtta neid koos toiduga või ilma.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
Swedish: Detta kan vara tecken på blödning i magsäcken eller tarmarna.
Estonian: Need võivad olla mao või soolte verejooksu nähud.
Swedish: • minskning av antalet antikroppar i blodet.
Estonian: • antikehade arvu vähenemine veres
Swedish: • bakterieinfektioner, som oftast leder till allvarlig lungsjukdom (tuberkulos, atypisk mykobakterieinfektion)
Estonian: • bakteriaalsed nakkused, mis üldjuhul lõppevad raske kopsuhaigusega (tuberkuloos, atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon)
Swedish: Din läkare kommer att bestämma den mest lämpliga dosen baserat på kroppsyta (längd och vikt).
Estonian: Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema kehapindala (pikkuse ja kehakaalu) järgi.
Swedish: Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad (inkl. cystor och polyper)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Swedish: • hög nivå av kalium i blodet, låg nivå av kalium, magnesium, kalcium och/eller fosfat i blodet
Estonian: • kõrge kaaliumisisaldus veres, madal kaaliumi-, magneesiumi-, kaltsiumi ja/või fosfaadisisaldus veres
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
Swedish: Läkare ska säkerställa att kvinnor som tar mykofenolat förstår risken för skador på barnet, behovet av effektiva preventivmedel och behovet att omedelbart konsultera sin läkare om det finns risk för graviditet.
Estonian: Arstid peavad tagama, et mükofenolaati kasutavad naised saavad aru lootekahjustuse ohust, efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vajadusest ning võimaliku raseduse korral vajadusest otsekohe nõu pidada oma arstiga.
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8-10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8-10 dagar senare.
Estonian: Kui enne ravi alustamist ei ole olnud võimalik teha 8…10-päevase vahega kahte rasedustesti (nt siirdematerjali ootamatu kättesaadavaks muutumise tõttu surnud patsiendilt), tuleb esimene rasedustest teha vahetult enne ravi alustamist ja teine test sellest 8…10 päeva hiljem.
Swedish: Hela mängden vid oral administrering av radioaktivt märkt mykofenolatmofetil återfanns, varav 93 % i urin och 6 % i feces.
Estonian: Suukaudselt manustatud radioaktiivselt märgistatud mükofenolaatmofetiil eritus organismist täielikult, kusjuures 93% eritus uriiniga ja 6% roojaga.
Swedish: Den första dosen ges inom 5 dagar efter transplantationen.
Estonian: Esimene annus manustatakse 5 päeva jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
Swedish: • om dina äggstockar har slutat fungera (förtidig menopaus som fastställts av en gynekolog)
Estonian: • teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
Swedish: • minskning av vissa typer av vita blodkroppar (neutropeni)
Estonian: • teatavate vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att du eller din kvinnliga partner använder tillförlitligt preventivmedel under behandlingen och i ytterligare 90 dagar efter att du slutat ta Mycophenolate mofetil Teva.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast Mycophenolate mofetil Teva kasutamise lõpetamist.
Swedish: • om du har fötts med något av följande tillstånd som är sällsynta och som leder till oförmåga att bli gravid: XY genotyp, Turners syndrom eller medfödd avsaknad av livmoder
Estonian: • teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees.
Swedish: Rekommenderad dos är 600 mg/m två gånger dagligen.
Estonian: Soovitatud annus on 600 mg/m2 kaks korda ööpäevas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning i varje medlemsstat där Mycophenolate mofetil Teva marknadsförs ska förse hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som förväntas förskriva, lämna ut eller använda Mycophenolate mofetil Teva med följande utbildningspaket:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus Mycophenolate mofetil Teva't turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt Mycophenolate mofetil Teva't välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad:
Swedish: • du får utslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, med andningsbesvär - du kan ha fått en allvarlig allergisk reaktion mot läkemedlet (såsom anafylaxi, angioödem)
Estonian: • teil tekib lööve; näo-, huulte, keele- või kõriturse koos hingamisraskusega: teil võib olla tõsine allergiline reaktsioon (nt anafülaksia, angioödeem) ravimile;
Swedish: • Vägledning till hälso- och sjukvårdspersonal
Estonian: • Juhend tervishoiutöötajatele.
Swedish: Vid terapeutiska plasmakoncentrationer är 97 % av MPA bundet till plasma-albumin.
Estonian: Kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide juures seondub 97% MFH-st plasma albumiinidega.
Swedish: Patienter ska informeras om att under behandling med Mycophenolate mofetil Teva kan vaccinationer vara mindre effektiva och att levande försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Mycophenolate mofetil Teva'ga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud ja elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln, vilket orsakar svår smärta i buk och rygg.
Estonian: • kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhu ja selja piirkonnas
Swedish: Undvik kontakt med pulver från trasiga kapslar.
Estonian: Vältige kokkupuudet kahjustunud kapslist välja tulnud pulbriga.
Swedish: Patienter som tar Mycophenolate mofetil Teva bör kontrolleras med avseende på fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva'ga ravitavatel patsientidel tuleb esimese ravikuu jooksul teostada täisvere analüüse igal nädalal, teise ja kolmanda kuu jooksul kaks korda kuus ja edasi üks kord kuus esimese raviaasta jooksul.
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: • snabbare hjärtslag
Estonian: • kiirenenud südame löögisagedus
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras
Swedish: Inom klassificeringen av organsystem redovisas biverkningarna under rubriker som anger frekvensområde med följande kategorier: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (≤1/10 000), ej känd
Estonian: Organsüsteemi klassides on kõrvaltoimed loetletud järgmiste esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100...< 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000...< 1/100); harv (≥ 1/10 000...< 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: • minskning av alla typer av blodkroppar, ökning av antalet vita blodkroppar
Estonian: • kõigi vererakkude arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine
Swedish: • Öronmissbildningar (t.ex. att ytterörat är missbildat eller saknas), atresi av yttre hörselgången (mellanörat);
Estonian: • kõrva väärarengud (nt väliskõrva arenguhäired või puudumine), väliskuulmekäigu atreesia
Swedish: Därför rekommenderas följande försiktighetsåtgärder: sexuellt aktiva manliga patienter eller deras kvinnliga partners rekommenderas att använda tillförlitliga preventivmedel under tiden den manliga patienten behandlas och i minst 90 dagar efter att mykofenolatmofetil avslutats.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada järgmisi ettevaatusabinõusid: seksuaalselt aktiivsetel meespatsientidel või nende naissoost partneritel on soovitatav kasutada usaldusväärset kontratseptsiooni kogu meespatsiendi ravi vältel ja vähemalt 90 päeva pärast ravi lõpetamist.
Swedish: • allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet (JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati)
Estonian: • raske kesknärvisüsteemi haigus (JC-viirusega seotud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia)
Swedish: • Behovet att undvika fetal exponering: Krav på användning av preventivmedel för fertila patienter innan, under och efter behandling med mykofenolatmofetil.
Estonian: • Vajadus vältida loote kokkupuudet ravimiga: rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõuded fertiilses eas patsientidele enne mükofenolaatmofetiiliga ravi alustamist, ravi ajal ja pärast ravi.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge du är i behov av immunsuppression för att hindra kroppen från att avstöta det transplanterade organet.
Estonian: Ravi kestab senikaua, kuni te vajate immuunsüsteemi pärssimist teile siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks.
Swedish: • Ögonmissbildningar (t.ex. kolobom);
Estonian: • silma väärarengud (nt koloboom);
Swedish: • andnöd, hosta vilket kan bero på bronkiektasi (ett tillstånd där luftvägarna är onormalt utvidgade) eller pulmonell fibros (ärrbildning i lungorna).
Estonian: • hingeldus, köha, mis võib olla tingitud bronhilaienemusest (seisund, mille puhul kopsutorud on ebanormaalselt laienenud) või kopsufibroosist (kopsukoe armistumine).
Swedish: CsA interfererar med MPAs enterohepatiska recirkulation, vilket resulterar i minskad MPA-exponering med 30-50 % hos njurtransplanterade patienter som behandlades med mykofenolatmofetil och CsA jämfört med patienter som fick sirolimus eller belatacept och jämförbara doser med mykofenolatmofetil (se även avsnitt 4.4).
Estonian: CsA mõjutab MFH enterohepaatilist retsirkulatsiooni, mille tulemusena väheneb MFH ekspositsioon 30...50% võrra mükofenolaatmofetiili ja CsA-ga ravi saavatel neerutransplantaadiga patsientidel võrreldes siroliimust või belatatsepti ja mükofenolaatmofetiili sarnaseid annuseid saavate patsientidega (vt ka lõik 4.4).
Swedish: Antibiotika som eliminerar β‐glukuronidasproducerande bakterier i tarmen (t.ex. aminoglykosid, cefalosporin, fluorokinolon och penicillinklasser av antibiotika) kan interferera med MPAG/MPA enterohepatisk recirkulation och därför leda till reducerad systemisk exponering för MPA.
Estonian: Antibiootikumid, mis kõrvaldavad β-glükuronidaasi tootvaid baktereid soolestikus (nt aminoglükosiid, tsefalosporiin, fluorokinoloon ja penitsilliinide klassi antibiootikumid), võivad häirida MFHG/MFA enterohepaatilist retsirkulatsiooni ja põhjustada süsteemset MFH ekspositsiooni vähenemist.
Swedish: • förändring av formen på vissa vita blodkroppar
Estonian: • teatud vere valgeliblede kujumuutus
Swedish: • du får oväntade blåmärken eller blödning
Estonian: • teil tekib ootamatu verevalum või verejooks;
Swedish: Det rekommenderas att mykofenolatmofetil inte bör ges i kombination med azatioprin eftersom studier med denna kombinationsbehandling saknas.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili ei ole soovitatav manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter med din medicinering så länge som din läkare har ordinerat.
Estonian: Oluline on võtta ravimit nii kaua, nagu arst on teile rääkinud.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du tror att ditt preventivmedel inte fungerat eller om du har glömt att ta dina p-piller.
Estonian: Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui arvate, et rasestumisvastane vahend ei pruugi olla tõhus või kui olete unustanud rasestumisvastase pilli võtmata.