FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS, TUBO
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Spanish: DAIVOBET GEL
Bulgarian: DAIVOBET ГЕЛ
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Daivobet indicadas por su médico.
Bulgarian: Винаги използвайте Дайвобет точно както Ви е казал Вашия лекар.
Spanish: Texto del frasco: Lote/CAD - ver base del frasco.
Bulgarian: Партида:/Годен до: - вижте дъното на бутилката.
Spanish: Incline la cabeza para evitar que Daivobet se extienda por su cara.
Bulgarian: Дайвобет да потече върху лицето ви.
Spanish: Antes de usar este medicamento, informe a su médico/enfermera/farmacéutico si - está utilizando otros medicamentos que contienen corticosteroides, puesto que puede sufrir efectos adversos - ha utilizado este medicamento durante mucho tiempo y planea dejar de usarlo (puesto que existe el riesgo de que su psoriasis empeore o ‘rebrote' cuando los esteroides dejan de utilizarse repentinamente) - padece diabetes mellitus (diabetes), puesto que su nivel de azúcar/glucosa en sangre puede verse afectado por el esteroide - aparece una infección en su piel, puesto que puede ser necesario interrumpir el tratamiento - sufre un tipo de psoriasis llamada psoriasis guttata - padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
Bulgarian: Вашият псориазис да се влоши или да „пламне" наново като внезапно спрете стероидите) - имате захарен диабет (диабет), тъй като кръвната захар/нивото на глюкозата може да бъде повлияно от стероида - кожата Ви се инфектира, тъй като може да се наложи да спрете лечението си - имате определен вид псориазис наречен гутатен (капковиден) - имате сериозно заболяване на черния дроб или бъбреците.
Spanish: Daivobet pomada debe aplicarse en el área afectada.
Bulgarian: Дайвобет маз трябва да са нанася върху увредения участък.
Spanish: Daivobet gel (n=207)
Bulgarian: (n=207)
Spanish: Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100 Raras
Bulgarian: >1/100 до <1/10 Нечести >1/1 000 до <1/100
Spanish: Gel.
Bulgarian: Нанесете
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Daivobet Daivobet puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno (E321).
Bulgarian: Дайвобет съдържа бутилат хидрокси толуен (E321), който може да доведе до локални реакции на кожата (напр. контактен дерматит), или дразнене на очите и меките тъкани.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Bulgarian: - Противопоказания
Spanish: Tamaño del envase o
Bulgarian: Вид опаковка н т с о е а
Spanish: Utilizar solo si no hay otra alternativa disponible.
Bulgarian: Да се използва, само ако не е налична друга алтернатива.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Bulgarian: Рискът за новороденото/кърмачето не може да бъде изключен.
Spanish: Ver sección 4.5.
Bulgarian: Вижте точка 4.5.
Spanish: Luego tome la dosis siguiente a su hora habitual.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното време.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Spanish: Semana 4 de tratamiento: >1000 UI/ml
Bulgarian: Седмица 4 от лечението: >1000 IU/ml
Spanish: Trague el comprimido entero.
Bulgarian: Приемайте таблетката цяла.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis demasiado juntas).
Bulgarian: Не приемайте двойна доза (две дози в близки
Spanish: La duración de su tratamiento con Daklinza será de 12 o 24 semanas.
Bulgarian: Продължителността на Вашето лечение с Daklinza ще бъде 12 или 24 седмици.
Spanish: Ninguno de estos efectos se han observado en humanos.
Bulgarian: Тези ефекти не са наблюдавани при хора.
Spanish: 2T 2023
Bulgarian: Q2 2023 г.
Spanish: Daklinza no se ha estudiado todavía en
Bulgarian: Daklinza все още не е проучена
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 4 se realizaron en sujetos adultos sanos, salvo que se indique lo contrario.
Bulgarian: Проучванията, представени в Таблица 4, са проведени със здрави възрастни индивиди, освен ако не е отбелязано друго.
Spanish: Las características demográficas y basales de estos 50 pacientes fueron en general comparables con las de los pacientes que recibieron 12 semanas de tratamiento en el estudio.
Bulgarian: Демографските и основните характеристики на тези 50 пациента са като цяло съпоставими с тези на пациентите получавали проучваното лечение в продължение на 12 седмици.
Spanish: Mantenga el blíster con usted para que pueda describir fácilmente lo que ha tomado.
Bulgarian: Носете със себе си блистер с таблетки, за да можете лесно да опишете какво сте приели.
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento.
Bulgarian: Вие (или вашата партньорка) да не забременеете по време
Spanish: Tratamiento de 12 semanas
Bulgarian: 12 седмично лечение
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario después de 4 días de administración una vez al día.
Bulgarian: Стационарното състояние се постига след 4 дни на приложение веднъж дневно.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители):
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Bulgarian: В началото трябва да се предписва най-ниската доза дигоксин.
Spanish: Para 5 pacientes, la evaluación de la cirrosis fue indeterminada.
Bulgarian: При 5 пациенти статусът на цирозата е неопределен.
Spanish: No se observó ningún antagonismo de la actividad antiviral.
Bulgarian: Не е наблюдаван антагонизъм на антивирусната активност.
Spanish: Estos datos indican que el hígado es el principal órgano para el aclaramiento de daclatasvir en humanos.
Bulgarian: Тези данни показват , че черният дроб е основният орган за очистване на даклатасвир при хората.
Spanish: Es importante que siga tomando Daklinza durante el periodo completo de tratamiento.
Bulgarian: Важно е да продължавате приема на Daklinza през целия период на лечение.
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento con
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение с
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej., lactosa), consulte
Bulgarian: Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), посъветвайте
Spanish: Ningún metabolito circuló a niveles de más del 5% de la concentración del fármaco original.
Bulgarian: Няма циркулиращи метаболити при нива повече от 5% на изходната концентрация.
Spanish: Los umbrales del ARN del VHC que indican la interrupción del tratamiento (es decir, reglas de interrupción del tratamiento) se presentan en la Tabla 3.
Bulgarian: Праговете на HCV РНК, които налагат прекратяване на лечението (т.е. правилата за прекратяване на лечението) са представени в Таблица 3.
Spanish: La Tabla 4 aporta información de estudios de interacciones medicamentosas con daclatasvir, incluyendo recomendaciones clínicas para las interacciones medicamentosas establecidas o potencialmente significativas.
Bulgarian: Таблица 4 предоставя информация от проучвания за лекарствени взаимодействия с даклатасвир, включително клинични препоръки за доказани или потенциално значими лекарствени взаимодействия.
Spanish: * Incluye pacientes coinfectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Bulgarian: Включва пациенти коинфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV).
Spanish: Si toma cualquiera de estos medicamentos, informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако приемате някои от тези лекарства, уведомете незабавно Вашия лекар.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Daklinza.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Daklinza.
Spanish: Daclatasvir se excretó en la leche de ratas lactantes con concentraciones 1,7 a 2 veces los niveles
Bulgarian: Даклатасвир се екскретира в млякото на лактиращи плъхове с концентрации 1,7 до 2 пъти по
Spanish: No hay datos relativos al uso de daclatasvir en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на даклатасвир при бременни жени.
Spanish: La relevancia de incluir ribavirina como parte del régimen de 24 semanas se desconoce.
Bulgarian: Значението на включването на рибавирин като част от 24-седмичната схема е неясно.
Spanish: Los 4 pacientes
Bulgarian: Всички пациенти
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para que traguen el comprimido entero.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели.
Spanish: El comprimido recubierto con película no se debe masticar ni machacar debido al sabor desagradable del principio activo.
Bulgarian: Филмираната таблетка не трябва да се дъвче или разтрошава поради неприятния вкус на активното вещество.
Spanish: Carcinogénesis y mutagénesis
Bulgarian: Карциногенеза и мутагенеза
Spanish: La recaída incluye observaciones hasta la semana 24 postratamiento.
Bulgarian: Рецидивът включва наблюдения през седмица на проследяване 24.
Spanish: Los pacientes de alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en
Bulgarian: Пациентите, за които е определено, че са изложени на висок риск от брадиаритмия, трябва да се наблюдават непрекъснато в продължение на 48 часа в подходяща
Spanish: El transporte activo está mediado por el OCT1 y otros transportadores de captación no identificados.
Bulgarian: Активният транспорт се медиира от OCT1 и други неопределени ъптейк транспортери.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Se dispone de datos de un estudio de seguimiento finalizado para evaluar la durabilidad de la respuesta durante aproximadamente 3 años después del tratamiento con daclatasvir.
Bulgarian: Има данни от приключило проследяващо проучване за оценка на продължителността на терапевтичния отговор за приблизително 3 години след лечение с даклатасвир.
Spanish: Genotipo 3
Bulgarian: Генотип 3
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Daklinza, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Daklinza, ПРУ ще проведе и представи резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, на основата на одобрен протокол.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Макрогол 400
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en la Tabla 5 según el régimen, el sistema de clasificación de órganos y frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани в Таблица 5 по схема, системо-органен клас и честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1,000 дo <1/100), редки (≥1/10,000 дo <1/1,000) и много редки (<1/10,000).
Spanish: Estudio AI444010
Bulgarian: Проучване AI444010
Spanish: Se deben controlar estrechamente los niveles de glucosa de los pacientes diabéticos que inician el tratamiento con AAD, en particular durante los primeros 3 meses, y modificar su tratamiento antidiabético cuando sea necesario.
Bulgarian: Нивата на глюкозата при пациенти с диабет, започващи терапия с DAA, трябва да се наблюдават внимателно, особено през първите 3 месеца, а противодиабетните им лекарства - да се променят, когато е необходимо.
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de Daklinza de los que su médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o con el hospital más cercano para consulta.
Bulgarian: Ако неволно сте приели повече от препоръчителната доза таблетки Daklinza, незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница за консултация.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia de una intensidad de al menos Grado 3 (frecuencia del 1% o mayor) fueron neutropenia, anemia, linfopenia y trombocitopenia.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции с тежест най-малко степен 3 (честота 1% или повече) са неутропения, анемия, лимфопения и тромбоцитопения.
Spanish: Se debe instruir a las madres para que no den el pecho si están tomando Daklinza.
Bulgarian: Майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако приемат Daklinza.
Spanish: Las RAVs de NS5A detectadas con más frecuencia incluyeron Q30E o Q30R en combinación con L31M.
Bulgarian: Найчесто откриваните NS5A RAVs включват Q30E или Q30R в комбинация с L31M.
Spanish: La mediana de la carga viral fue de 6,42 log10 UI/ml, y el 21% de los pacientes tenían una cirrosis compensada.
Bulgarian: Средният вирусен товар е 6,42 log10 IU/ml и 21% от пациентите са имали компенсирана цироза.
Spanish: Se aconseja tener precaución.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Spanish: No se recomienda Daklinza en pacientes menores de 18 años.
Bulgarian: Daklinza не се препоръчва за пациенти под 18-годишна възраст.
Spanish: No se recomienda el uso de Daklinza en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Bulgarian: Употребата на Daklinza не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността не са установени при тази популация.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para que, si olvidan una dosis de Daklinza, tomen la dosis lo antes posible si lo recuerdan dentro de las 20 horas siguientes de la hora programada.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, ако пропуснат една доза Daklinza, пропуснатата доза да бъде приета възможно най-скоро, ако пациентът си спомни в рамките на 20 часа след планираното време за прием.
Spanish: La Cmax, el AUC y la Cmin de daclatasvir aumentaron de forma casi proporcional a la dosis.
Bulgarian: Cmax, AUC, и Cmin на даклатасвир се повишават почти пропорционално на дозата.
Spanish: Consultar la sección 4.3 para el listado de medicamentos contraindicados para su uso con Daklinza debido a la pérdida potencial de efecto terapéutico.
Bulgarian: Вижте точка 4.3 за списъка на лекарствените продукти, които са противопоказани за употреба в комбинация с Daklinza поради потенциален риск от загуба на терапевтичен ефект.
Spanish: Las características demográficas de los pacientes y las principales características de la enfermedad están resumidas en la Tabla 8.
Bulgarian: Демографските харктеристики на пациентите, както и основните характеристики на заболяването са обобщени в Таблица 8.
Spanish: Se deben monitorizar las concentraciones séricas de digoxina y emplear para el ajuste de la dosis de digoxina para obtener el efecto clínico deseado.
Bulgarian: Необходимо е да се следи серумната концентрация на дигоксин и да се използва при титриране на дозата на дигоксин, за да се постигне желания клиничен ефект.
Spanish: Los pacientes con infección por VHC (todos los genotipos) con alto riesgo de descompensación o muerte en el plazo de 12 meses si permanecían sin tratamiento, fueron tratados dentro de los programas de uso compasivo.
Bulgarian: Пациенти с HCV инфекция (всички генотипове), с висок риск от декомпенсация или смърт в рамките на 12 месеца, ако останат без лечение, са лекувани по програми с милосърдна цел.
Spanish: Si es necesario interrumpir el tratamiento con los componentes del régimen debido a reacciones adversas, Daklinza no se debe administrar como monoterapia.
Bulgarian: Ако се налага прекъсване на лечението с някои компоненти от схемата на лечение поради нежелани лекарствени реакции, Daklinza не трябва да се използва като монотерапия.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con daclatasvir debe consistir en medidas generales de apoyo, incluida la monitorización de las constantes vitales y la observación del estado clínico del paciente.
Bulgarian: Лечението при предозиране с даклатасвир трябва да включва няколко поддържащи мерки, включително следене на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Spanish: Pravastatina
Bulgarian: Крайният
Spanish: Como daclatasvir presenta una alta unión a proteínas (99%) y tiene un peso molecular >500, es improbable que la diálisis reduzca significativamente las concentraciones plasmáticas de daclatasvir.
Bulgarian: Тъй като даклатасвир се свързва в голяма степен с протеините (99%) и има молекулно тегло >500, малко вероятно е диализата да намали значително плазмените концентрации на даклатасвир.
Spanish: N.V.
Bulgarian: Приложение V.
Spanish: Estudios in vitro indican que daclatasvir es transportado activa y pasivamente hacia los hepatocitos.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че даклатасвир се транспортира активно или пасивно в хепатоцитите.
Spanish: La tasa de RVS12 en pacientes infectados por genotipo 3 con esta RAV es reducida (en la práctica como recaída después de la respuesta al final del tratamiento), especialmente en pacientes con cirrosis.
Bulgarian: Степента на SVR12 при пациенти с генотип 3 инфекция и този RAV е намалена (на практика като рецидив след отговора в края на лечението), особено при пациенти с цироза.
Spanish: No mastique ni machaque el comprimido ya que tiene un sabor muy desagradable.
Bulgarian: Не я дъвчете или счуквайте, тъй като има много неприятен вкус.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AP07
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AP07 Механизъм на действие
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 1, sujetos sanos que recibieron hasta 100 mg una vez al día hasta 14 días o dosis únicas de hasta 200 mg no tuvieron reacciones adversas inesperadas.
Bulgarian: При клинични проучвания фаза 1, здрави индивиди, получавали до 100 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни или еднократни дози до 200 mg, не са имали неочаквани нежелани
Spanish: Después de la administración oral de una dosis única de 14C-daclatasvir en sujetos sanos, se recuperó el 88% de la radiactividad total en las heces (53% como fármaco inalterado) y se excretó el 6,6% en la orina (principalmente como fármaco inalterado).
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза 14C даклатасвир при здрави индивиди, 88% от общата радиоактивност се открива във фекалите (53% като непроменено лекарство), а 6,6% се екскретира в урината (главно като непроменено лекарство).
Spanish: El aumento clínicamente relevante en la concentración se indica como "↑", la disminución clínicamente relevante como "↓", la ausencia de cambio clínicamente relevante como "↔".
Bulgarian: Клинично значимото увеличение в концентрацията е обозначено като „↑", клинично значимото намаление - като „↓", а липсата на клинично значима промянакато „↔".
Spanish: Tabla 8: Características demográficas y principales características de la enfermedad en el Estudio ALLY-1
Bulgarian: Демографски характеристика и основни характеристики на заболяването в проучване ALLY-1
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Daklinza Daklinza contiene lactosa.
Bulgarian: Важна информация относно някои от помощните вещества в Daklinza Daklinza съдържа лактоза.
Spanish: Daclatasvir in vitro no inhibió (CI50 >40 µM) las enzimas del CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, o 2D6.
Bulgarian: Даклатасвир in vitro не инхибира (IC50 >40 µM) CYP ензимите 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 или 2D6.
Spanish: Es muy importante que también lea los prospectos de los otros medicamentos que vaya a tomar con Daklinza.
Bulgarian: Много е важно да прочетете листовките и на другите лекарства, които ще приемате заедно с Daklinza.
Spanish: La puntuación media en el FibroTest (una prueba diagnóstica no invasiva validada) fue 0,460 (rango: 0,03 a 0,89).
Bulgarian: Средният скор по FibroTest (валидиран неинвазивен диагностичен тест) е 0,460 (граници: 0,03 до 0,89).
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática Child-Pugh C
Bulgarian: Пациенти с Child-Pugh C чернодробно заболяване
Spanish: Total N=78
Bulgarian: Общо N=78
Spanish: Todos Genotipo 3 N=18
Bulgarian: Всички Генотип 3 N=18
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ}
Spanish: Si está tomando cualquiera de estos medicamentos, su médico puede decidir cambiar su dosis diaria de Daklinza para asegurar que el tratamiento es seguro y efectivo para usted.
Bulgarian: Ако приемате някои от тези лекарства, Вашият лекар може да реши да промени дневната Ви доза Daklinza, за да осигури безопасността и ефикасността на лечението.
Spanish: Los resultados de tratamiento del estudio AI444042 se presentan en la Tabla 14.
Bulgarian: Резултатите от лечението в проучване AI444042 са представени в Таблица 14.
Spanish: La tasa de recaída fue alrededor de 15%, y similar para los pacientes con Child-Pugh A, B y C. Los programas no permiten una comparación directa de la eficacia entre los regímenes de 12 y 24 semanas.
Bulgarian: Честотата на поява на рецидив е около 15% и е подобна при пациенти с Child-Pugh A, B и C. Програмите не позволяват да се сравнява директно ефикасността между
Spanish: Se debe realizar una detección del VHB en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento.
Bulgarian: При всички пациенти трябва да се направи скрининг за HBV преди започване на терапията.
Spanish: Si se tolera bien la dosis inicial, la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 1.000-1.200 mg al día (punto de corte de peso corporal de 75 kg).
Bulgarian: В случай на добра поносимост, началната доза може да бъде увеличена до максимум 1 000-1 200 mg дневно (гранична стойност 75 kg).
Spanish: Daclatasvir es un inductor muy débil del CYP3A4 y produjo una disminución del 13% en la exposición a midazolam.
Bulgarian: Даклатасвир е много слаб индуктор на CYP3A4 и води до 13% намаление в експозицията на мидазолам.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Bulgarian: Индиго кармин алуминиев лак (Е132)
Spanish: Genotipo del VHC: 1a
Bulgarian: Друга HCV генотип: 1a
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional de los datos de los ensayos clínicos indicó que la edad no tuvo efecto aparente sobre la farmacocinética de daclatasvir.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на данните от клинични проучвания показва, че възрастта няма забележим ефект върху фармакокинетиката на даклатасвир.
Spanish: No hay datos clínicos en pacientes con genotipo 5 (ver sección 5.1).
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с генотип 5 (вж. точка 5.1).
Spanish: La administración de Daklinza podría aumentar la exposición sistémica a medicamentos que son sustratos de gp-P, OATP 1B1, OCT1 o BCRP, lo que podría aumentar o prolongar su efecto terapéutico y sus reacciones adversas.
Bulgarian: Приложението на Daklinza може да повиши системната експозиция на лекарствени продукти, които са субстрати на P-gp, OATP 1B1, OCT1 или BCRP, което може да увеличи или удължи техния терапевтичен ефект и нежелани реакции.
Spanish: * Pérdida de paciente(s) durante el seguimiento ** Un paciente considerado fallo de protocolo (sin RVS) alcanzó RVS *** Las RAVs NS5A fueron monitorizadas en las posiciones de aminoácido 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, y 93
Bulgarian: Един пациент е отбелязан като неуспех в протокола (без-SVR) е постигнал SVR *** NS5A RAVs проследявани на аминокиселинни позиции са 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 и 93
Spanish: La tasa de RVS para los pacientes tratados durante 8 semanas fue inferior con esta duración de tratamiento como se resume en
Bulgarian: Нивата на SVR при пациентите лекувани за 8 седмици са по-ниски при тази продължителност на лечение, както е обобщено в Таблица 11.