FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli w wyniku stosowania Silapo u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja skórna, taka jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia Silapo u tego pacjenta.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Silapo prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Silapo ni dovoljeno ponovno začeti.
Polish: Roztwór zawiera 10 000 IU epoetyny zeta na ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 10 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Polish: Działania niepożądane podczas leczenia erytropoetyną obserwuje się głównie u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek lub z chorobą nowotworową i są to najczęściej: zależne od dawki podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi oraz bóle głowy.
Slovenian: V glavnem se neželeni učinki med zdravljenjem z eritropoetinom pojavijo pri bolnikih s kronično ledvično okvaro ali malignimi obolenji, izrazijo pa se najpogosteje kot z odmerkom povezano z glavobol in zvišanjem krvnega tlaka Nastopi lahko hipertenzivna kriza s simptomi, ki so podobni encefalopatiji.
Polish: Należy unikać zwiększania stężenia hemoglobiny o ponad 2 g/dl (1,25 mmol/l) w okresie czterech tygodni.
Slovenian: V času štirih tednov se morate izogibati dvigu koncentracije hemoglobina, ki presega 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Polish: Należy regularnie oznaczać stężenie hemoglobiny aż do chwili jego ustabilizowania, a później pomiary należy wykonywać okresowo.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Polish: Dawka początkowa: 50 IU/kg mc. 2 razy w tygodniu.
Slovenian: Korekcijska faza: začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Polish: Dawki nie należy zwiększać powyżej maksymalnej wartości 1 050 IU/kg mc. (całkowita dawka to 80 000 IU) na tydzień.
Slovenian: Odmerka ne smemo povečati toliko, da bi presegel največji odmerek 1050i.e./kg (skupni odmerek 80000i.e.)
Polish: Masa ciała (kg)
Slovenian: Telesna masa (kg) mediana običajni vzdrževalni odmerek
Polish: 30 000 IU/0,75 ml
Slovenian: 30 000 i.e./0,75 ml
Polish: Podawanie podskórne
Slovenian: Subkutano dajanja
Polish: Należy ściśle monitorować stężenie hemoglobiny aż do chwili jego ustabilizowania, a później pomiary należy wykonywać okresowo.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba skrbno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki produktu Silapo u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Silapo pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Polish: U wszystkich pacjentów nigdy nie leczonych epoetyną jak też u pacjentów poddanych leczeniu wstępnemu należy ściśle monitorować i odpowiednio kontrolować ciśnienie krwi przed rozpoczęciem, w chwili rozpoczęcia oraz w trakcie leczenia za pomocą Silapo.Może zajść konieczność wprowadzenia dodatkowego leczenia przeciw nadciśnieniu lub zwiększenia już prowadzonego leczenia przeciw nadciśnieniu.
Slovenian: Krvni tlak je treba skrbno preverjati in ustrezno nadzorovati pri vseh bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z epoetinom, ter tudi pri bolnikih, ki so z njim že bili zdravljeni, ob začetku in med zdravljenjem z zdravilom Silapo.
Polish: Stosowanie u pacjentów dorosłych poddawanym dializie otrzewnowej Lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikihna peritonealni dializi Vaš zdravnik bo vašo koncentracijo hemoglobina ohranjal na vrednosti med 10 in 12 g/dl.
Polish: Biegunka, nudności, wymioty
Slovenian: Bolezni prebavil driska, navzea, bruhanje zelo pogosti
Polish: Silapo 40 000 IU
Slovenian: Silapo 40 000 i.e.
Polish: Nie wolno dopuścić, aby stężenie hemoglobiny przekroczyło wartość 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Niezależnie od leczenia erytropoetyną, u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu mogą wystąpić powikłania zakrzepowe i naczyniowe, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowonaczyniowego po wielokrotnych zabiegach upuszczania krwi.
Slovenian: Ne glede na zdravljenje z eritropoetinom lahko pri kirurških bolnikih, ki imajo kardiovaskularne bolezni, pri ponovni flebotomiji pride do tromboze in vaskularnih zapletov.
Polish: Woda do wstrzykiwań Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH)
Slovenian: glicin levcin izolevcin treonin glutamatna kislina fenilalanin voda za injekcije natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Polish: Silapo należy podawać pacjentom z niedokrwistością objawową [u których stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol /l)].
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Polish: Leczenie pacjentów dorosłych zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Polish: Dorośli zakwalifikowani do dużej operacji ortopedycznej
Slovenian: Uporaba pri odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg
Polish: Pacjenci z chorobami nerek - Zwiększone ciśnienie krwi, które może wymagać włączenia leków lub dostosowania dawki dotychczas stosowanych leków na nadciśnienie tętnicze.
Slovenian: Ledvični bolnik - Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili oziroma bo treba odmerek zdravil, ki ji jemljete za zmanjšanje krvnega tlaka, prilagoditi.
Polish: Jeśli podczas leczenia stężenie potasu jest wysokie (zwiększa się), należy rozważyć przerwanie podawania Silapo do czasu uzyskania normalizacji jego stężenia w surowicy.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti o prekinitvi, do vrnitve na normalne vrednosti.
Polish: Silapo 10 000 IU
Slovenian: Silapo 10 000 i.e.
Polish: 10 000 IU/1 ml
Slovenian: 10 000 i.e./1 ml
Polish: Trzymając ampułkostrzykawkę pionowo, igłą skierowaną ku górze, usunąć powietrze z ampułkostrzykawki i igły, delikatnie przesuwając tłok do góry.
Slovenian: Odstranite zaščito za iglo in pazljivo odstranite zrak iz brizge tako, da jo držite navpično, bat pa počasi potiskate navzgor.
Polish: 40 000IU/1 ml
Slovenian: 40 000 i.e./1 ml
Polish: Silapo 6 000 IU
Slovenian: Silapo 6 000 i.e.
Polish: W tym tętnicze i żylne zdarzenia prowadzące do zgonu lub nie, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatory płucne, zakrzepica siatkówki, zakrzepica tętnicza (w tym zawał mięśnia sercowego), zdarzenia naczyniowo mózgowe (w tym zawał mózgu i krwotok mózgowy), przemijające napady niedokrwienne, zakrzepica przetoki(dotyczy także sprzętu do dializy) i zakrzepica w obrębie tętniaka przetoki tętniczo-żylnej Temat poruszony w podpunkcie i (lub) w punkcie 4.4
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Polish: Podskórne wstrzykiwanie leku Silapo przez samego pacjenta Na początku leczenia Silapo może być wstrzykiwany przez personel medyczny lub pielęgniarski.
Slovenian: Ob začetku Vaše terapije vam bodo zdravilo Silapo injicirali medicinske sestre ali zdravnik.
Polish: Jak wygląda Silapo i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Silapo in vsebina pakiranja
Polish: Podczas stosowania leku Silapo, lekarz może systematycznie sprawdzać ciśnienie tętnicze krwi u pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno preverjal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Polish: - Substancją czynną leku jest epoetyna zeta wytwarzana metodą rekombinacji DNA w liniach komórkowych CHO (Chinese Hamster Ovary)).
Slovenian: - Učinkovina je epoetin zeta (pridobljen iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO
Polish: Taki stan charakteryzuje się utrzymującym się zmniejszeniem stężenia hemoglobiny, zamiast jej zwiększenia, co powinno występować podczas podawania produktu Silapo.
Slovenian: Značilno je tudi trajno zmanjšanje hemoglobina kljub povečanju odmerka zdravila Silapo.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silapo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Silapo
Polish: 337,5 IU/kg mc.
Slovenian: 337,5i.e./kg
Polish: Wysypka
Slovenian: Razpon
Polish: Zawsze należy przestrzegać tych instrukcji podczas stosowania Silapo:
Slovenian: Kadar uporabljate zdravilo Silapo, se vedno držite teh navodil:
Polish: dializy, w celu zachowania stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w żądanym przedziale.
Slovenian: Recepte za dializo je treba periodično prilagajati, da urea, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
Polish: Jeśli po kolejnych 4 tygodniach podawania 300 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu stężenie hemoglobiny wzrosło o 1g/dl (0,62 mmol/l) albo więcej, lub liczba retikulocytów wzrosła o 40 000 komórek/µl lub więcej, należy utrzymać stosowanie dawki 300 IU/kg podawanych 3 razy w tygodniu.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Polish: Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
Slovenian: Bolniki s kronično ledvično okvaroo
Polish: Lekarz powinien starać się utrzymać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Slovenian: Vaš zdravnik mora poskušati obdržati raven vašega hemoglobina med 10 in 12g/dl.
Polish: W tei populacji pacjentów nie ma wskazań do stosowania czynników pobudzających erytropoezę.
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo v tej populaciji bolnikov.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če ste negotovi se obrnite na svojega zdravnika.
Polish: 5 000 IU/0,5 ml
Slovenian: 5 000 i.e./0,5 ml
Polish: Silapo 4 000 IU
Slovenian: Silapo 4 000 i.e.
Polish: Silapo 2 000 IU
Slovenian: Silapo 2 000 i.e.
Polish: Dawka początkowa wynosi 150 IU/kg mc. ciała, podawana podskórnie 3 razy w tygodniu.
Slovenian: Začetni odmerek 150 i.e./kg dajemo subkutano trikrat tedensko.
Polish: Nadpłytkowość
Slovenian: Pogostnost
Polish: Pominięcie zastosowania leku Silapo
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Silapo
Polish: Silaponależy podawać drogą podskórną lub dożylną do zwiększenia stężenia hemoglobiny nie przekraczając 12g/dl (7,5mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano ali intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12g/dl (7,5mmol/l).
Polish: Silapo 30 000 IU
Slovenian: Silapo 30 000 i.e.
Polish: 3 000 IU/0,9 ml
Slovenian: 3 000 i.e./0,9 ml
Polish: 1 000 IU/0,3 ml
Slovenian: 1 000 i.e./0,3 ml
Polish: Pacjenci przygotowywani do zabiegów chirurgicznych
Slovenian: Kirurški bolniki
Polish: 20 000 IU/0,5 ml
Slovenian: 20 000 i.e./0,5 ml
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po uvedbi terapije ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Polish: Bardzo rzadko opisywano przypadki wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA) wywołanej obecnością przeciwciał u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którym podawano erytropoetynę drogą podskórną.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro, ki se jih je zdravilo s subkutanimi injekcijami eritropoetina, so v zelo redkih primerih poročali o PRCA, do katere je prišlo zaradi protiteles.
Polish: Silapo 3 000 IU
Slovenian: Silapo 3 000 i.e.
Polish: Przed lub podczas leczenia lekiem Silapo pacjent może otrzymywać dodatkowo preparaty zawierające żelazo, by zwiększyć skuteczność leczenia.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Silapo in po njem boste morda prejemali tudi nadomestno železo za povečanje učinkovitosti zdravila.
Polish: W tym wskazaniu należy koniecznie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka powikłań zakrzepowozatorowych.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje tromboemboličnih zapletov.
Polish: • W celu poprawy skuteczności leczenia pacjent może otrzymywać leki uzupełniające żelazo przed rozpoczęciem terapii lekiem Silapo oraz w trakcie jej trwania.
Slovenian: Za učinkovitejše zdravljenje boste morda pred zdravljenjem z zdravilom Silapo in med njim prejemalo dodatek z železom.
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Polish: W badaniach na hodowlach komórek szpiku ludzkiego można było wykazać, że erytropoetyna swoiście pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych i nie wywiera wpływu na powstawanie krwinek białych.
Slovenian: 3H-timidina v eritroidne vranične celice z jedrom po inkubaciji z eritropoetinom.V raziskavah na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so ugotovili, da eritropoetin specifično stimulira eritropoezo in da na levkopoezo ne vpliva.
Polish: Należy odpowiednio dostosować dawkę i odstępy w dawkowaniu w celu utrzymania stężenia hemoglobiny (Hb) na żądanym poziomie: Hb między 10 i 12 g/dl [6,2-7,5 mmol/l].
Slovenian: Odmerek in odmerne intervale je treba ustrezno prilagoditi, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: (Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Polish: Dodatni wynik badania na obecność przeciwciał anty-erytropoetynowych
Slovenian: Preiskave pozitivnost protiteles proti eritropoetinu redki
Polish: 4 000 IU/0,4 ml
Slovenian: 4 000 i.e./0,4 ml
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe ovojnina
Polish: · Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Polish: Wpływ na krwawienie
Slovenian: Vpliv na krvavitve
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Polish: Pomimo tego, z uwagi na dużą zmienność osobniczą, różnice te nie okazały się statystycznie istotne.
Slovenian: Vendar te razlike zaradi velike variabilnosti med posamezniki niso bile statistično značilne.
Polish: Jednoczesne stosowanie z rytonawirem
Slovenian: Sočasna uporaba z ritonavirjem
Polish: Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg.
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobilo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Polish: U tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih se sme sildenafil zato uporabiti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Polish: · Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
Slovenian: · Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%.
Slovenian: Srednji pljučni sistolični krvni tlak se je zmanjšal za 9 %.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 grudnia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 wrzesień 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. september 2014
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.
Slovenian: Zelo pogost (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) je glavobol.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati (≥ 65 let).
Polish: Sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka
Slovenian: Kardiovaskularni dejavniki tveganja
Polish: Stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil Actavis, jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
Slovenian: Čas do začetka delovanja zdravila Sildenafil Actavis se od človeka do človeka razlikuje, a po navadi traja od pol ure do eno uro.
Polish: Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.
Slovenian: Odmerki, večji od 100 mg, ne povečajo učinkovitosti.
Polish: - Jeśli pacjent przebył niedawno udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
Slovenian: - če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Polish: Dalsze informacje z badań klinicznych
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih preskušanjih
Polish: · Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Slovenian: · Dolgotrajne in včasih boleče erekcije - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1000
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na podatkih 9570 bolnikov v 74 dvojno slepih s placebom kontroliranih kliničnih študijah.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost je 41% (razpon: od 25 do 63%).
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań z udziałen kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Slovenian: Ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah in doječih ženskah.
Polish: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Actavis jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila Sildenafil Actavis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Z uwagi na zmieniający się z wiekiem stopień wiązania z białkami osocza, stężenie wolnego syldenafilu w osoczu zwiększyło się w przybliżeniu o 40%.
Slovenian: Zaradi starostnih razlik v vezavi na beljakovine se je koncentracija prostega sildenafila v plazmi povečala za približno 40%.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Slovenian: V teh študijskih populacijah so opažali povprečno dodatno znižanje krvnega tlaka leže za 7/7 mmHg, 9/5 mmHg in 8/4 mmHg ter dodatno znižanje krvnega tlaka stoje za 6/6 mmHg, 11/4 mmHg in 4/5 mmHg.
Polish: Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich pacjentów, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem tego leku.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Polish: Znamiennie zwiększały się ponadto wartości AUC (o 79%) i Cmax (o 200%) N-demetylo metabolitu.
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno zvečali tudi AUC (za 79%) in Cmaks (za 200%) N-dezmetilnega presnovka.
Polish: Lek Sildenafil Actavis powinien być przyjęty na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vzemite približno eno uro pred predvideno spolno dejavnostjo.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub wątroby.
Slovenian: - če imate hude težave s srcem ali jetri.
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti standardno podporno zdravljenje.
Polish: - Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Slovenian: - Če jemljete riociguat.
Polish: Jeśli priapizm nie będzie natychmiast leczony, może dojść do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji.
Slovenian: Če se priapizem ne zdravi takoj, lahko pride do poškodbe tkiva penisa in stalne izgube spolne potence.
Polish: W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Slovenian: Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče povečati na 100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Polish: Syldenafil nie wpływał na pojemność minutową serca, nie pogarszał przepływu krwi przez zwężone tętnice wieńcowe.
Slovenian: Sildenafil ni vplival na minutni volumen srca in ni poslabšal pretoka krvi skozi stenotične koronarne arterije.
Polish: Dodatkowe informacje - patrz ulotka.
Slovenian: Glejte navodilo za dodatne informacije.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci.
Slovenian: V obdobju trženja so redko poročali o nestabilni angini pektoris (bolezen srca) in nenadni smrti.
Polish: · Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim, pacjent: powinien przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić, nie powinien przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
Slovenian: · Če imate bolečine v prsih - to se zgodi občasno Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu se namestite v pol sedeč položaj in se poskusite sprostiti za ublažitev bolečin v prsih ne uporabljajte nitratov.
Polish: Można spodziewać się, że zastosowanie silniejszych inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol i itrakonazol, mogłoby wywierać silniejszy wpływ.
Slovenian: Pri močnejših zaviralcih CYP3A4, npr. pri ketokonazolu in itrakonazolu, bi lahko pričakovali močnejše učinke.
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych gromadzone w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po dopuszczeniu leku do obrotu dotyczą okresu ponad 10 lat.
Slovenian: Zbrana poročila o neželenih učinkih v obdobju postmarketinškega nadzora zajemajo obdobje več kot 10 let.
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Slovenian: Verjetnost tega je največja v 4 urah po uporabi sildenafila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Polish: Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż przepisze lekarz.
Slovenian: Ne vzemite več tablet, kot vam je naročil zdravnik.
Polish: Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z syldenafilem.
Slovenian: Zaradi nitratne sestavine je možno resno medsebojno učinkovanje s sildenafilom.