FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after dosing.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след дозиране.
English: Hallucinations, confusion
Bulgarian: Халюцинации, объркване
English: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatia
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Хърватия
English: • inflammation of small vessels.
Bulgarian: възпаление на малките съдове.
English: The tablets have a length of 14.0 mm and a width of 6.8 mm.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина 6,8 mm.
English: In addition, due to the presence of ASA, its use is also contraindicated in:
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, неговата употреба е противопоказана и при:
English: • severe abdominal pain with or without back pain
Bulgarian: силна коремна болка със или без болка в гърба
English: You should specifically tell your doctor if you take
Bulgarian: Трябва специално да информирате Вашия лекар, ако приемате
English: These may be due to rare decrease of some blood
Bulgarian: Това може да се дължи на рядко наблюдавано понижение на някои кръвни клетки.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Тяхната честота е дефинирана при използването на следните условности: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in the post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Bulgarian: Кървенето е най-честата реакция, наблюдавана както в клинични проучвания, така и в постмаркетинговия опит, където се съобщава най-често през първия месец от лечението.
English: Reye's syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Bulgarian: Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
English: • breathing difficulties sometimes associated with cough
Bulgarian: затруднено дишане, понякога свързано с кашлица
English: The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥65 years.
Bulgarian: Пациентната популация включва 19,7% жени и 29,2% пациенти на възраст ≥65 години.
English: • worsening of food allergies.
Bulgarian: влошаване на хранителни алергии.
English: This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява възможността от формиране на кръвни съсиреци.
English: • If you are in your last trimester of pregnancy
Bulgarian: ако сте в последните три месеца на бременността.
English: Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Bulgarian: След токсични дози (10-20 g), плазменият полу-живот може да нарасне до над 20 часа.
English: Given that children, infants and toddlers are often only seen at a late stage of intoxication, they will usually have already reached the acidosis stage.
Bulgarian: Поради това, че деца, новородени и кърмачета често се наблюдават едва в последната фаза на интоксикация, те обикновено вече са достигнали стадия на ацидоза.
English: If a toxic dose has been ingested then admission to hospital is necessary.
Bulgarian: Ако се погълне токсична доза, приемането в болница е наложително.
English: When given to lactating rats, clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring.
Bulgarian: Когато се дава на кърмещи плъхове, клопидогрел причинява леко забавяне в развитието на поколението.
English: • Adults and elderly population
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
English: Interactions with the following medicinal products have been reported with ASA:
Bulgarian: Взаимодействия със следните лекарствени продукти се съобщават при AСК:
English: From the beginning of the sixth month of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose:
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността всички инхибитори на простагландиновата синтеза може да изложат:
English: You should not breast-feed while using this medicine.
Bulgarian: Не трябва да кърмите докато използвате това лекарство.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
Bulgarian: TTP е потенциално фатално състояние, което изисква своевременно лечение, включително плазмафереза.
English: An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Случаен прием на AСК (не повече от 1 000 mg за всеки период от 24 часа) не би трябвало да предизвиква проблем, но продължителната употреба на AСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
English: Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
Bulgarian: Освен това профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не дава основание за някакво значително притеснение.
English: None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с адекватно определен размер на извадката за откриване на разлики в резултата при слабите метаболизатори.
English: Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследени за всякакви прояви на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни сърдечни процедури или операция.
English: If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Bulgarian: Ако забравите повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време.
English: Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Bulgarian: Данните от клинично изпитване са в подкрепа на употребата до 12 месеца, а максимална полза се наблюдава след 3 месеца (вж. точка 5.1).
English: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
English: After first opening the bottle use within 30 days.
Bulgarian: След първо отваряне на бутилката да се използва в рамките на 30 дни.
English: As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
Bulgarian: Тъй като липсват клинични данни за експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е да не се използва клопидогрел по време на бременност като предпазна мярка.
English: There is insufficient clinical experience regarding the use of doses above 100 mg/day up to 500 mg/day.
Bulgarian: Няма достатъчно клиничен опит по отношение употребата на дози над 100 mg/ден до 500 mg/ден.
English: At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумин.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са представени в порядък на намаляваща сериозност.
English: • In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
Bulgarian: При деца на възраст под 18 години съществува възможна връзка между AСК и синдром на Reye.
English: • sudden life-threatening allergic reactions
Bulgarian: внезапни животозастрашаващи алергични реакции
English: In CURE, 823 (6.6%) patients received concomitant GPIIb/IIIa receptor antagonist therapy.
Bulgarian: В CURE, 823 пациенти (6,6%) получават съпровождащо терапия с GPIIb/IIIa рецепторен антагонист.
English: If you have been told by your doctor to stop treatment temporarily, ask your doctor when to restart the treatment.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал временно да спрете лечението, попитайте Вашия лекар кога трябва да го възобновите.
English: Clinical studies indicate that doses up to 100 mg/day for restricted obstetrical use, which require specialised monitoring, appear safe.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg/ден за ограничено използване по време на бременност, която налага специализирано наблюдение, изглеждат безопасни.
English: Platelets are very small structures in the blood which clump together during blood clotting.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки структури в кръвта, които се струпват заедно при кръвосъсирване.
English: • decrease in blood pressure
Bulgarian: спадане на кръвното налягане
English: Subsequently a respiratory acidosis occurs as a result of a suppressive effect on the respiratory centre.
Bulgarian: След това се появява респираторна ацидоза в резултат на потискащия ефект върху дихателния център.
English: Depression of the nervous system can lead to coma, cardiovascular collapse and respiratory arrest.
Bulgarian: Потискането на нервната система може да доведе до кома, сърдечносъдов колапс и респираторен арест.
English: Therefore, the recommendations below for doses of 500 mg/day and above apply also for this dose range.
Bulgarian: Поради това препоръките по-долу за дози от 500 mg/ден и по-високи се отнасят и за този дозов диапазон.
English: Initial hyperventilation leads to respiratory alkalosis.
Bulgarian: Началната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
English: Overall clopidogrel 75 mg/day was similar to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Bulgarian: Като цяло клопидогрел 75 mg/ден е сходен с AСК 325 mg/ден в CAPRIE, независимо от възрастта, пола и расата.
English: This was associated with a reduction of the mean inhibition of platelet aggregation by 15% and 11%, respectively.
Bulgarian: Това се свързва с намаление на средното потискане на тромбоцитната агрегация съответно с 15% и 11%.
English: In poor metabolisers, active metabolite exposure was decreased by 63-71% compared to extensive metabolisers.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит се понижава с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
English: From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
Bulgarian: В литературата има ограничени данни за азиатската популация, за да се направи оценка на клиничното приложение на генотипизирането на този CYP върху клиничните резултатни събития.
English: Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да даде подобно взаимодействие с клопидогрел.
English: An appropriate dose regimen for this patient population has not been established in clinical outcome trials.
Bulgarian: Подходяща схема за дозиране на тази популация пациенти не е установена според резултатите от клиничните изпитвания.
English: ASA is poorly bound to plasma proteins and its apparent volume of distribution is low (10 l).
Bulgarian: AСК се свързва слабо с плазмените протеини и видимия обем на разпределение е нисък (10 l).
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of clopidogrel, sometimes after a short exposure.
Bulgarian: За тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) се съобщава много рядко след употреба на клопидогрел, понякога след кратка експозиция.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта.
English: With moderate intoxication an attempt can be made to induce vomiting; if this fails, gastric lavage is indicated.
Bulgarian: При умерена интоксикация може да се направи опит за индуциране на повръщане; ако е неуспешен, показано е провеждането на стомашен лаваж.
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine tests.
Bulgarian: В допълнение, Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръв и урина.
English: In addition, clinical tolerance was good in all patients.
Bulgarian: В допълнение, при всички пациенти се наблюдава добър клиничен толеранс.
English: Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
Bulgarian: Установено е, че клопидогрел няма ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове и не е тератогенен нито за плъхове, нито за зайци.
English: Reproduction toxicity data show that ASA is teratogenic in several laboratory animals.
Bulgarian: Данните за репродуктивната токсичност показват, че AСК е тератогенен при няколко лабораторни животни.
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт поради всякаква причина и първа проява на повторен инфаркт, инсулт или смърт.
English: For patients who did not undergo angiography, the primary endpoint was death or recurrent myocardial infarction by Day 8 or by hospital discharge.
Bulgarian: За пациенти, на които не е направена ангиография, първичната крайна точка е смърт или рецидив на миокардния инфаркт на ден 8 или при изписване от болница.
English: • excessive gas in stomach or intestines
Bulgarian: прекомерно количество газ в стомаха или червата
English: By preventing this clumping in some types of blood vessels (called arteries), antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called atherothrombosis).
Bulgarian: Чрез предотвратяване на струпването в някои видове кръвоносни съдове (наречени артерии), антитромбоцитните лекарствени продукти намаляват вероятността от формиране на кръвни съсиреци (процес, наречен атеротромбоза).
English: Patients should be told about the signs and symptoms of GI undesirable effects and what steps to take if they occur (see section 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за проявите и симптомите на нежелани лекарствени реакции от страна на GI тракт, както и какви стъпки следва да предприемат, ако такива се появят (вж. точка 4.8).
English: This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel plus ASA group and 363 (5.8%) in the ASA group].
Bulgarian: Благоприятният ефект се обуславя най-вече от статистически значимото понижение на честотата на MI [287 (4,6%) в групата на клопидогрел плюс AСК и 363 (5,8%) в групата на AСК].
English: Patients should also be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Bulgarian: Пациентите също трябва да бъдат информирани, че ще е необходимо по-продължително време от обичайното да спре кървенето, когато приемат комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина и че трябва да съобщават за необичайно кървене (място или продължителност) на своя лекар.
English: For the treatment of this condition your doctor may have placed a stent in the blocked or narrowed artery to restore effective blood flow.
Bulgarian: Вашият лекар може да е поставил стент в запушената или стеснена артерия за възстановяване на ефективния кръвоток.
English: If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се използва при жена, която се опитва да забременее или до 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), дозата трябва да се поддържа максимално ниска, а продължителността на лечението максимално кратка.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера след „Годен до:“.
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 30,000 patients treated with clopidogrel plus ASA, and over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Bulgarian: Клопидогрел е оценяван за безопасност при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични изпитвания, включително над 30 000 пациенти, лекувани с клопидогрел плюс AСК, и над 9 000 пациенти лекувани в продължение на 1 или повече години.
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Bulgarian: Клопидогрел и основният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с плазмените протеини при хора (съответно 98% и 94%).
English: The results obtained in populations with different characteristics (e.g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis.
Bulgarian: Резултатите, получени в популациите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МІ без Q-вълна, рискови нива от нисък към висок, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол и др.) съответстват на резултатите от първичния анализ.
English: The safety and efficacy of clopidogrel/acetylsalicylic acid in children and adolescents under 18 years old have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
English: The elimination half-life of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Bulgarian: Времето на полу-елиминиране на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е 8 часа след единично и повторно приложение.
English: • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Bulgarian: • Активно патологично кървене, като пептична язва или вътречерепен кръвоизлив.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with clopidogrel/ASA.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва през първите два триместъра на бременността, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с клопидогрел/AСК.
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50%, на базата на уринарна екскреция на метаболитите на клопидогрел.
English: In cases of confirmed isolated activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) prolongation with or without bleeding, acquired haemophilia should be considered.
Bulgarian: В случаи с потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се помисли и за придобита хемофилия.
English: In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Bulgarian: В CAPRIE, при пациенти, лекувани или с клопидогрел или с AСК, общата честота на всякакво кървене е 9,3%.
English: Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section
Bulgarian: Поради това едновременното приложение трябва да става внимателно (вж. точка
English: Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Bulgarian: След перорална доза на 14C-маркиран клопидогрел при хора, приблизително 50% се екскретира в урината и приблизително 46% във фекалиите в интервала от 120 часа след дозирането.
English: Platelet aggregation and bleeding time gradually returned to baseline values, generally within 5 days after treatment was discontinued.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се връщат към базови стойности, обикновено до 5 дни след спиране на лечението.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Лап лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
English: Other side effects include:
Bulgarian: Другите съставки са:
English: In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Bulgarian: При пациенти с остър МІ с елевация на ST сегмента, безопасността и ефикасността на клопидогрел са оценени в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани, двойно-слепи проучвания, CLARITY и COMMIT.
English: • Your doctor may order blood tests.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания.
English: In vitro, this metabolic pathway is mediated by CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 and CYP2B6.
Bulgarian: In vitro, този метаболитен път се медиира от CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6.
English: There is a possible association between acetylsalicylic acid (ASA) and Reye's Syndrome when products containing ASA are given to children or adolescents with a viral infection.
Bulgarian: Съществува възможна връзка между ацетилсалицилова киселина (AСК) и синдром на Reye когато продукти, съдържащи AСК, се дават на деца или юноши с вирусна инфекция.
English: Haemodialysis is the preferred treatment for severe intoxication.
Bulgarian: Хемодиализата е предпочитан метод на лечение при тежка интоксикация.
English: Until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), acetylsalicylic acid should not be given unless clearly necessary.
Bulgarian: До 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), ацетилсалицилова киселина не трябва да се дава, освен ако не е безспорно необходимо.
English: Although no formal carcinogenicity studies have been performed with ASA, it has been shown that it is not a tumour promoter.
Bulgarian: Макар че няма официални проучвания върху карциногенността с AСК е доказано, че продуктът не е туморен промотър.
English: The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Bulgarian: Първичната крайна точка е появата на съставна, включваща запушена, свързана с инфаркта артерия на ангиограма преди изписването, или смърт или рецидивиращ MI преди коронарна ангиография.
English: This benefit was consistent across age, gender and with or without fibrinolytics, and was observed as early as 24 hours.
Bulgarian: Този благоприятен ефект е консистентен по отношение на възраст, пол и със или без употреба на фибринолитици, като се наблюдава след най-рано 24 часа.
English: Because the active metabolite is formed by CYP450 enzymes, some of which are polymorphic or subject to inhibition by other medicinal products, not all patients will have adequate platelet inhibition.
Bulgarian: Тъй като активния метаболит се формира от CYP450 ензими, някои от които са полиморфни или се потискат от други лекарствени продукти, не всички пациенти ще имат адекватно тромбоцитно потискане.
English: When poor metabolisers received the 600 mg/150 mg regimen, active metabolite exposure was greater than with the 300 mg/75 mg regimen.
Bulgarian: Когато слабите метаболизатори получат схема с 600 mg/150 mg, експозицията на активния метаболит е по-висока в сравнение със схемата 300 mg/75 mg.