FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Cepedex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na UE denominado Dexdomitor.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Cepedex hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Dexdomitor nevű „referencia-készítményhez".
Portuguese: Por que foi aprovado o Cepedex?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cepedex forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Cepedex?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cepedex-et?
Portuguese: 14 Frasco para injectáveis
Hungarian: 14 Injekciós üveg
Portuguese: Solução injectável Via subcutânea Frasco para injectáveis (vidro)
Hungarian: Oldatos injekció Szubkután használatra
Portuguese: Dimensões da embalagem
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás mód Csomagolás
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma Farmacêutica
Hungarian: EU törzskönyvi szám Törzskönyvezett megnevezés
Portuguese: Um ciclo tem a duração de 3 semanas.
Hungarian: Egy ciklus 3 hétig tart.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 07-2018
Portuguese: Isto significa que altera a atividade do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megváltoztatja az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) működését.
Portuguese: A 7 de outubro de 2008, o Ceplene recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2008. október 7-én a Ceplene megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ceplene?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ceplene biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Dependendo da resposta do doente ao tratamento e dos efeitos secundários, o tratamento pode ter de ser suspenso ou a dose ajustada.
Hungarian: A beteg kezelési válaszától és a mellékhatásoktól függően a kezelést esetleg fel kell függeszteni, vagy az adagot módosítani kell.
Portuguese: Isto pode aumentar o tempo durante o qual o doente se mantém em remissão.
Hungarian: Ez megnövelheti annak az időszaknak a hosszát, amíg a beteg remisszióban marad.
Portuguese: É utilizado durante a "primeira remissão" do doente (um período sem sintomas de doença após o primeiro ciclo de tratamento).
Hungarian: A betegek első „remissziója" (a betegség első kezelési ciklusa utáni tünetmentes időszak) során alkalmazzák.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót.
Portuguese: Entre cada ciclo deve decorrer um intervalo de 3 semanas sem tratamento.
Hungarian: Két ciklus között 3 hetes kezelés nélküli időszakot kell tartani.
Portuguese: Mais informações sobre o Ceplene podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Ceplene gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Ceplene devido à raridade da doença.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Ceplene ről.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ceplene são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Ceplene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: Ceplene foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Hungarian: A Ceplene forgalomba hozatalát „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Portuguese: Porque está o Ceplene autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Ceplene forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Ceplene é contraindicado em doentes com problemas de coração graves ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Hungarian: A Ceplene nem alkalmazható súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknél, illetve terhes vagy szoptató nőknél.
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Ceplene foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 11 de abril de 2005.
Hungarian: Mivel az AML „ritkának" minősül, ezért a Ceplene-t 2005. április 11-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A dose recomendada de Ceplene é uma injeção duas vezes por dia, um a três minutos após uma injeção de interleucina-2.
Hungarian: A Ceplene ajánlott adagja napi kétszer egy injekció, az interleukin-2 injekció beadása után egy-három perccel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ceplene durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ceplene alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A eficácia de Ceplene foi estudada num estudo principal que incluiu 320 adultos com LMA que estavam em remissão após o tratamento para a leucemia.
Hungarian: A Ceplene hatékonyságát egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 320 olyan, AML-ben szenvedő felnőtt vett részt, akik a leukémia-kezelés utáni remisszióban voltak.
Portuguese: Quando o Ceplene é administrado pela primeira vez, é necessário verificar a pressão arterial, a frequência cardíaca e a função pulmonar do doente.
Hungarian: A Ceplene első alkalmazásakor ellenőrizni kell a beteg vérnyomását, pulzusszámát és légzésfunkcióját.
Portuguese: Outras informações sobre o Ceplene
Hungarian: A Ceplene-nel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Para os doentes que estavam na primeira remissão, a associação de Ceplene com interleucina-2 foi mais eficaz do que a ausência de tratamento até ao regresso da LMA ou à morte do doente por qualquer causa: o tempo médio sem doença aumentou de 291 dias, na ausência de tratamento, para 450 dias após o tratamento com Ceplene e interleucina-2.
Hungarian: Az első remisszióban lévő betegeknél a Ceplene és az interleukin-2 együttes alkalmazása az AML kiújulásáig, illetve a beteg bármilyen okból bekövetkező halálig eltelt idő növelésében hatékonyabb volt, mint ha nem alkalmaztak kezelést: kezelés nélkül átlagosan 291 napig nem újult ki a betegség, ami a Ceplene-nel és interleukin-2-vel végzett kezelésnél 450 napra növekedett.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável sob a pele.
Hungarian: Bőr alá beadandó oldatos injekció formájában kapható.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ceplene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: További információért a Ceplene alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ceplene (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são rubor (vermelhidão da pele), dor de cabeça, cansaço, febre e inflamação ou vermelhidão no local da injeção.
Hungarian: A Ceplene leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bőrpír, fejfájás, fáradtság, láz, és az injekció beadási helyén jelentkező gyulladás vagy bőrvörösödés.
Portuguese: A empresa que comercializa o Ceplene irá fornecer atualizações anuais sobre a segurança e a eficácia do Ceplene em associação com a interleucina-2 em doentes com LMA na primeira remissão.
Hungarian: A Ceplene-t forgalmazó vállalat évente fogja frissíteni a Ceplene és az interleukin-2 első remisszióban lévő AML-es betegeknél történő kombinált alkalmazásával kapcsolatos biztonsági és hatékonysági adatokat.
Portuguese: Ceplene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da LMA.
Hungarian: A Ceplene csak receptre kapható, és az AML kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Portuguese: O Ceplene e a interleucina-2 são administrados durante 10 ciclos.
Hungarian: A Ceplene-t és az interleukin-2-t 10 cikluson át alkalmazzák.
Portuguese: Ceplene (dicloridrato de histamina)
Hungarian: Ceplene (hisztamin-dihidroklorid)
Portuguese: Isto aumenta a eficácia da interleucina-2, um medicamento que incita o sistema imunitário a atacar as células cancerosas.
Hungarian: Ez fokozza az interleukin-2 hatékonyságát, mely arra serkenti az immunrendszert, hogy az támadja meg a rákos sejteket.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ceplene?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ceplene alkalmazása?
Portuguese: Um resumo sobre Ceplene e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Ceplene nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ceplene?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Ceplene-nel kapcsolatban?
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que receberam um transplante de medula óssea de um dador ou que estão a tomar esteroides (medicamentos usados para reduzir ou prevenir a inflamação) administrados por via sistémica (pela boca ou por injeção), clonidina (usada para reduzir a pressão arterial elevada) ou bloqueadores dos recetores H2 da histamina (usados para tratar úlceras de estômago, indigestão ou azia).
Hungarian: Nem alkalmazható donortól kapott csontvelő-transzplantáción átesett, vagy olyan betegeknél sem, akik szisztémásan (szájon át vagy injekcióban) alkalmazott szteroidokat (a gyulladás csökkentésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszerek), klonidint (vérnyomáscsökkentő), illetve hisztamin H2-receptor blokkolót (gyomorfekély, emésztési zavar vagy gyomorégés kezelésére alkalmazott gyógyszerek) kapnak.
Portuguese: A histamina é uma substância naturalmente presente no corpo que está envolvida em muitos processos.
Hungarian: A hisztamin természetes körülmények között is megtalálható a szervezetben, és számtalan folyamatban vesz részt.
Portuguese: No tratamento da LMA, pensa-se que funciona protegendo as células do sistema imunitário de sofrerem danos.
Hungarian: Az AML kezelése során az elgondolások szerint az immunrendszer sejtjeinek a károsodásokkal szembeni védelmével fejti ki a hatását.
Portuguese: Ceplene é um medicamento utilizado em associação com a interleucina-2 (um medicamento contra o cancro) como tratamento de manutenção em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos do sangue.
Hungarian: A Ceplene az interleukin-2-vel (egy rákgyógyszer) kombinációban alkalmazott gyógyszer az akut mieloid leukémiában (AML - a fehérvérsejtek daganatos betegsége) szenvedő felnőttek fenntartó kezelésére.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ceplene.
Hungarian: A Ceplene biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ceplene são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Quando administrado juntamente com a interleucina-2, Ceplene ajuda o sistema imunitário a matar as células leucémicas que podem permanecer no corpo durante a remissão.
Hungarian: Amikor a Ceplene-t az interleukin-2-vel együtt alkalmazzák, akkor támogatja az immunrendszert azoknak a leukémiás sejteknek az elpusztításában, melyek a remisszió alatt is megtalálhatóak a szervezetben.
Portuguese: Cada injeção de Ceplene deve ser administrada lentamente ao longo de cinco a quinze minutos, num local diferente do da injeção de interleucina-2, e preferencialmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Hungarian: A Ceplene injekciót lassan, 5-15 perc alatt kell beadni, lehetőleg a combok vagy a has bőre alá, de nem arra a helyre, ahová az interleukin-2 injekciót adták be.
Portuguese: A substância ativa de Ceplene, o dicloridrato de histamina, é um imunomodelador.
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid, amely egy immunmodulátor.
Portuguese: O Ceplene foi administrado em associação com a interleucina-2 e comparado com a ausência de tratamento.
Hungarian: A Ceplene-t az interleukin-2-vel kombinálva alkalmazták, és a kezelést nem kapó betegekkel hasonlították össze.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ceplene, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Como funciona o Ceplene?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ceplene?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ceplene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ceplene és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como se utiliza o Ceplene?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ceplene-t?
Portuguese: Ceplene contém a substância ativa dicloridrato de histamina.
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid.
Portuguese: Não foram observados efeitos quando o Ceplene e a interleucina-2 foram administrados a doentes que estavam na segunda remissão ou remissão posterior.
Hungarian: A második vagy későbbi remisszióban lévő betegeknél a Ceplene és interleukin-2 kezelésnek semmilyen hatását sem tapasztalták.
Portuguese: Deixe a área secar durante 10 segundos.
Hungarian: 10 másodpercig hagyja száradni a területet.
Portuguese: Duas vezes por dia.
Hungarian: Naponta kétszer.
Portuguese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha
Hungarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Hungarian: Biotranszformáció/Elimináció
Portuguese: Para a injeção, irá precisar do seguinte:
Hungarian: Az injekció beadásához a következőkre lesz szüksége:
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Portuguese: Espere 1 a 3 minutos.
Hungarian: 3. Várjon 1-3 percet.
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Hungarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Olaszország
Portuguese: Tratamento*
Hungarian: Kezelés*
Portuguese: As reduções da dose podem ser temporárias ou definitivas.
Hungarian: A dóziscsökkentés lehet átmeneti vagy végleges.
Portuguese: • Se sofre de problemas cardíacos graves.
Hungarian: • ha súlyos szívproblémái vannak.
Portuguese: Número da semana (s)*
Hungarian: A hetek száma (h)*
Portuguese: Outros medicamentos e Ceplene
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ceplene
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Hungarian: A honlapon hivatkozások is találhatók ritka betegségekkel és kezelésükkel foglalkozó egyéb internetes oldalakra.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori" ( 1/10), „gyakori" ( 1/100 - < 1/10), „nem gyakori" (≥ 1/1 000 - < 1/100), „ritka" (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), „nagyon ritka" (< 1/10 000) vagy„nem ismert" (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Não toque na rolha com as mãos.
Hungarian: Kézzel ne érintse meg a dugót.
Portuguese: Não utilize se a data tiver passado o último dia do mês indicado.
Hungarian: Ne használja fel, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Portuguese: • Se está grávida.
Hungarian: • ha terhes.
Portuguese: Outros estudos oncológicos (tumor avançado)
Hungarian: Egyéb onkológiai vizsgálatok (előrehaladott tumoros betegségekben)
Portuguese: Para a sua segurança, é muito importante estar sentado num lugar onde possa recostar-se para trás ou deitar-se quando administra as injecções.
Hungarian: Biztonsága érdekében nagyon fontos, hogy olyan helyre üljön le, ahol hátra tud dőlni, vagy hanyatt tud feküdni, amikor beadja az injekciókat.
Portuguese: Conteúdo das embalagens e outras informações
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, outros imunoestimulantes, código ATC: L03AX14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, egyéb immunstimulánsok; ATC-kód: L03AX14.
Portuguese: Como todos os medicamentos, o Ceplene pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, ahol le tud ülni vagy hanyatt tud feküdni.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o nº 8 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Hungarian: Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Portuguese: Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
Hungarian: Némelyikük ugyanis nem szedhető a Ceplene kezelés ideje alatt, vagy speciális óvintézkedést igényel:
Portuguese: Este deve ser devolvido à farmácia para ser devidamente eliminado.
Hungarian: Ezt vissza kell vinni a gyógyszerésznek megsemmisítés céljából.
Portuguese: O Ceplene não é recomendado em crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre o uso deste medicamento neste grupo etário.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança
Hungarian: Évenként, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel egyidejűleg
Portuguese: Os resultados deste estudo piloto foram utilizados para desenhar e implementar um ensaio clínico de fase 3 multinacional.
Hungarian: Ennek a próbavizsgálatnak az eredményeit használták fel egy multinacionális, fázis-3 vizsgálat megtervezéséhez és kivitelezéséhez.
Portuguese: Continue com o tratamento conforme lhe foi prescrito.
Hungarian: Folytassa a kezelést előírás szerint.
Portuguese: Desconhece-se se a histamina atravessa a placenta.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hisztamin átjut-e a placentán.
Portuguese: Prepare instrumentos e medicamento novos e recomece o procedimento, mesmo que tenham passado 3 minutos desde a injecção de IL-2.
Hungarian: Készítsen elő új eszközöket, és kezdje újra az eljárást, még akkor is, ha az IL-2 injekció beadása óta a 3 perc már letelt.
Portuguese: Leia as instruções que se seguem com cuidado.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a következő útmutatót.
Portuguese: É utilizado para manter a remissão (o período durante o qual a doença é menos grave ou não é detetável)..
Hungarian: A remisszió (vagyis azon időszak, amelynek során a betegség kevésbé súlyos vagy nem kimutatható) fenntartására szolgál.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar doenças mentais.
Hungarian: Ezeket mentális betegségek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Redução de 20% da dose do volume de injecção (mL)**
Hungarian: Injekció térfogata 20%-os dóziscsökkentéskor (ml)**
Portuguese: O Ceplene pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos imunomodeladores.
Hungarian: A Ceplene az úgynevezett immunmodulátor gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: Recomenda-se que as modificações da dosagem sejam feitas no período inicial do tratamento.
Hungarian: A dózismódosításokat a kezelés kezdeti szakaszában javasolt elvégezni.
Portuguese: O Ceplene não pode ser misturado com outros produtos e não pode ser diluído.
Hungarian: A Ceplene nem keverhető egyéb készítményekkel, és nem hígítható.
Portuguese: • Um temporizador, cronómetro ou relógio com ponteiro dos segundos.
Hungarian: • Másodpercmutatóval rendelkező időmérő, óra vagy karóra.
Portuguese: O tratamento com IL-2 e Ceplene dura 81 semanas e é cíclico.
Hungarian: Az IL-2-vel és a Ceplene-vel végzett kezelés 81 hétig tart, és ciklikus jellegű.
Portuguese: Para os locais de injeção possíveis, ver a Figura 4.
Hungarian: Az injekció lehetséges beadási helyeit lásd a 4. ábrán.
Portuguese: O regime posológico recomendado é apresentado nos Quadros 1 e 2.
Hungarian: Az ajánlott adagolási sémákat az 1. és 2. táblázat mutatja be.
Portuguese: A semivida de eliminação média foi de 0,75 a 1,5 horas nos doentes.
Hungarian: Az átlagos felezési idő a betegek esetében 0,75-1,5 óra volt.
Portuguese: É necessário monitorizá-lo para verificar como responde ao tratamento.
Hungarian: Állapotát folyamatosan figyelni kell, és ellenőrizni, hogyan reagál szervezete a kezelésre.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, solventes ou soluções para perfusão.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, oldószerrel vagy infúziós oldatokkal.
Portuguese: O seu médico também efetuará algumas análises ao sangue durante o tratamento.
Hungarian: Orvosa a kezelés alatt néhány vérvizsgálatot is elvégez.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Se aparecer sangue, não injete o Ceplene, pois a agulha perfurou um vaso sanguíneo.
Hungarian: Ha vér jelenik meg, ne fecskendezze be a Ceplenet, mert a tű egy vérérbe hatolt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com Ceplene.
Hungarian: A Ceplene-nel nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Portuguese: Peso do doente (kg)
Hungarian: A beteg testsúlya (kg)
Portuguese: Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal.
Hungarian: Mindegyik dózis kiszámítása a testtömeg alapján történik.
Portuguese: Os metabolitos são principalmente excretados pela urina.
Hungarian: A metabolitok főként a vizelettel ürülnek.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão.
Hungarian: Ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót!