FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 69% 85% No primary endpoint
Estonian: 69% 85% Esmane lõpp-punkt puudub
English: Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4)2, 3
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4)2, 3
English: Each single pack contains:
Estonian: Üks üksikpakend sisaldab:
English: Rare cases of cardiomyopathy have been reported.
Estonian: Teatatud on harvadest kardiomüopaatia juhtumitest.
English: − Try to give your injection at the same time of day.
Estonian: - Püüdke süstida ühel ja samal kellaajal.
English: This is called demyelination.
Estonian: Seda nimetatakse demüelinisatsiooniks.
English: The injection site must be changed regularly.
Estonian: Süstekohta tuleb regulaarselt vahetada.
English: Fertility No investigations on fertility have been conducted (see section 5.3).
Estonian: Fertiilsus Toimet fertiilsusele ei ole uuritud (vt lõik 5.3).
English: Laboratory test
Estonian: Laboratoorsed analüüsid
English: − Never re-use syringes or needles.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage süstlaid või nõelu mitu korda.
English: These blood tests will be in addition to the tests, which are normally done to monitor your MS.
Estonian: Need vereanalüüsid tehakse lisaks testidele, mida tehakse tavapäraselt hulgiskleroosi jälgimiseks.
English: As you get started, you may find the following helpful:
Estonian: Alustamisel võib teil kasu olla järgmistest nõuannetest:
English: Betaferon is injected under the skin so any food or drink you consume is not thought to have any effect on Betaferon.
Estonian: Betaferon'i süstitakse naha alla, mistõttu ükskõik millise toidu ja joogi tarbimine ei peaks Betaferon'ile mingit toimet avaldama.
English: 13 - If the plunger has moved back to its original position push it in again and hold it in place.
Estonian: 13 - Juhul kui kolb liikus tagasi oma esialgsesse asendisse, lükake see jälle sisse ja hoidke paigal.
English: Do not touch the vial adapter.
Estonian: Ärge puudutage viaali adapterit.
English: These may be symptoms of a serious allergic reaction (hypersensitivity), which may become life threatening.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (ülitundlikkuse) sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks;
English: The instructions include the following main steps:
Estonian: Juhised sisaldavad järgmisi põhilisi osi:
English: Number of patients completed the trial phase
Estonian: Uuringufaasi lõpetanud patsientide arv
English: Advice on which areas to choose is given in the first part of this Annex.
Estonian: Soovitus piirkondade valimise kohta on antud käesoleva lisa esimeses osas.
English: Nephrotic Syndrome
Estonian: Nefrootiline sündroom
English: However, if you are not able to do so, it will be suitable for use for 3 hours, if kept at 2-8 °C (in a refrigerator).
Estonian: Kui te siiski ei saa seda teha, säilib lahus kasutuskõlblikuna 3 tundi, kui seda hoitakse temperatuuril 2 °C…8 °C (külmkapis).
English: After preparing the solution you should use it immediately.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist peate selle koheselt ära kasutama.
English: Experience with other interferons suggests a potential for impairment of male and female fertility.
Estonian: Kogemused teiste interferoonidega viitavad võimele kahjustada mees- või naisorganismi fertiilsust.
English: − Always use a sterile (aseptic) technique as described in here.
Estonian: - Kasutage alati siin kirjeldatud steriilseid (aseptilisi) võtteid.
English: An in vitro cell transformation test gave no indication of tumorigenic potential.
Estonian: In vitro raku transformatsiooni test ei näidanud tumorigeenset potentsiaali.
English: On our example schedule each area is split again into 6 injection sites (which adds up to 48 injection sites all together), left and right: upper, middle and lower part of each area.
Estonian: Meie näidisskeemil on iga piirkond omakorda jaotatud kuueks süstekohaks (mis teeb kokku 48 süstekohta) - iga piirkonna vasakuks ja paremaks, ülemiseks, keskmiseks ja alumiseks osaks.
English: This will either be done by your doctor or nurse or by yourself after you have been carefully trained.
Estonian: Seda teeb kas teie raviarst või meditsiiniõde või teete teie ise, kui olete seda hoolikalt harjutanud.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda punkthaaval.
English: Patients who develop neutropenia should be monitored closely for the development of fever or infection.
Estonian: Patsiente, kellel areneb neutropeenia, peab hoolikalt jälgima palaviku või infektsiooni suhtes.
English: This study consisted of two phases, a placebo-controlled phase followed by a pre-planned follow-up phase.
Estonian: See uuring koosnes kahest faasist - platseeboga kontrollitud faasist, millele järgnes eelplaneeritud jälgimisfaas.
English: If the patient fails to respond, for example a steady progression in EDSS for 6 months occurs or treatment with at least 3 courses of ACTH or corticosteroids during a one year period is required despite Betaferon therapy, treatment with Betaferon should be stopped.
Estonian: Kui patsient ei allu ravile, näiteks ilmneb pidev progressioon EDSS-skaalal 6 kuu vältel või vajatakse vähemalt 3 ravikuuri AKTH või kortikosteroididega 1 aasta jooksul hoolimata Betaferon-ravist, siis tuleb ravi Betaferon'iga lõpetada.
English: Therefore Betaferon should not be used in this population.
Estonian: Seetõttu ei tohi Betaferon'i selles vanuserühmas kasutada.
English: If you come back to an area after one Rotation Cycle, choose the most distant injection site within this area.
Estonian: Kui te jõuate pärast ühte kohavahetustsüklit tagasi teatud piirkonna juurde, valige esmase süstekoha suhtes selles piirkonnas kõige kaugemal olev koht.
English: In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles.
Estonian: Teil läheb peale selle vaja jäätmeanumat kasutatud süstalde ja nõelte jaoks.
English: No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Estonian: Kahjulikke toimed imetatavale vastsündinule/imikule ei ole oodata.
English: − If you have had depression or are depressed or previously had thoughts of suicide.
Estonian: − kui teil on olnud või on depressioon või on teil eelnevalt esinenud enesetapumõtteid.
English: Talk to your doctor or nurse about these or any other unusual conditions you may find.
Estonian: Rääkige oma arstile või meditsiiniõele nendest või ükskõik millistest teistest ebatavalistest leidudest.
English: You can use the following rotation schedule.
Estonian: Te võite kasutada järgmist kohavahetusskeemi.
English: The majority of patients in both treatment groups had no disability progression over the 5-year period.
Estonian: Kummagi ravirühma enamikul patsientidest ei progresseerunud invaliidsus 5-aastase perioodi jooksul.
English: No individual sale of single packs.
Estonian: Üksikpakendeid eraldi ei müüda.
English: This is often associated with an increase of certain blood fats (triglycerides).
Estonian: See seostub sageli teatud vererasvade (triglütseriidid) sisalduse suurenemisega.
English: Other medicines and Betaferon
Estonian: Muud ravimid ja Betaferon
English: Your doctor may decide, together with you, to change the time interval between increases in the dose depending on side effects you may experience at the start of treatment.
Estonian: Teie arst võib koos teiega otsustada annuse suurendamise intervalli muuta, sõltuvalt teil ravi alguses esineda võivatest kõrvaltoimetest.
English: Interferons belong to the family of cytokines, which are naturally occurring proteins.
Estonian: Interferoonid kuuluvad tsütokiinide - looduslike proteiinide perekonda.
English: The schedule shown in the diagram below will help you to vary the sites appropriately.
Estonian: Alloleval joonisel näidatud skeem aitab teil süstekohti õigesti vahetada.
English: A) General advice
Estonian: A) Üldised soovitused
English: Each triple pack contains the syringes you will require for preparing each dose.
Estonian: Igas kolmeses pakendis on süstlad, mida vajate iga annuse valmistamiseks.
English: * produced by genetic engineering from a strain of Escherichia coli.
Estonian: * valmistatud geenitehnoloogia abil Escherichia coli tüvest.
English: Injection site reactions usually become less frequent over time.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid muutuvad aja jooksul tavaliselt harvemaks.
English: Other things to consider when using Betaferon
Estonian: Muud asjaolud, mida arvestada Betaferon'i kasutamisel
English: ► Important tips to keep in mind
Estonian: ► Kasulikud nõuanded, mida meeles pidada
English: If you use more Betaferon than you should
Estonian: Kui te kasutate Betaferon'i rohkem, kui ette nähtud
English: From these retrospective subgroup analyses there was evidence to suggest that relapses as well as pronounced EDSS progression (EDSS >1 point or >0.5 point for EDSS ≥6 in the previous two years) can help to identify patients with active disease.
Estonian: Nende alagruppide retrospektiivsete analüüside põhjal võis järeldada, et haiguse ägenemised, nagu ka väljendunud EDSS progressioon (EDSS > 1 punkt või > 0,5 kuni EDSS ≥ 6 eelneva 2 aasta jooksul) on abiks aktiivse haigusega patsientide kindlakstegemisel.
English: Each cycle will be 8 injections (16 days), given in area 1 through to area 8 in turn.
Estonian: Igas tsüklis on 8 süsti (16 päeva), mis tehakse järjekorras alates piirkonnast 1 kuni piirkonnani 8.
English: Be sure that the orange tip cap is firmly attached to the solvent syringe!
Estonian: Veenduge, et oranž otsakork on kindlalt lahustisüstla peale kinnitatud!
English: However, this did not seem to be associated with a reduction in clinical efficacy (with regard to time to clinically definite multiple sclerosis (CDMS), time to confirmed EDSS progression and relapse rate).
Estonian: Siiski ei tundunud see olevat seotud kliinilise tõhususe vähenemisega (kliiniliselt kinnitatud sclerosis multiplex'i (CDMS) tekke, kinnitatud progressioonini EDSS-skaalal kuluva aja ja ägenemiste arvu osas).
English: Your doctor or nurse can tell you more about this.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde saab teile selle kohta täpsemat teavet anda.
English: − If you have a heart disease, the flu-like symptoms, which often occur at the start of treatment, may prove stressful to you.
Estonian: - Kui te põete südamehaigust, võivad gripilaadsed sümptomid, mis ravi alguses sageli tekivad, osutuda teile koormavaks.
English: An example of a medication record is also included (see Annex Part III).
Estonian: Samuti on seal toodud näide ravimikasutuse ülesmärkimise kohta (vt lisa III osa).
English: At present it is not known how long treatment with Betaferon should last.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Betaferon'iga peaks kestma.
English: Do not freeze the solution, and do not wait longer than 3 hours to inject it.
Estonian: Ärge pange lahust sügavkülma ega viivitage selle süstimisega kauem kui 3 tundi.
English: What Betaferon is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Betaferon ja milleks seda kasutatakse
English: − Patients with decompensated liver disease (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Estonian: - Patsiendid, kellel esineb dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
English: You need to choose a new site for each injection to allow the area time to recover and help prevent infection.
Estonian: Te peate igaks süsteks valima uue koha, et võimaldada süstekohale taastumisaega ja vältida infektsioone.
English: 1 - Choose an area for the injection (see advice at the start and the diagrams at the end of this Annex), and make a note of it in your medication record.
Estonian: 1 - Valige süstimispiirkond (vaadake käesoleva lisa alguses olevat soovitust ja lisa lõpus olevaid jooniseid) ja märkige see oma ravi ülesmärkimise kaardile.
English: Interferons are proteins produced by the body that help fight against attacks on the immune system such as viral infections.
Estonian: Interferoonid on organismi poolt toodetud valgud, mis aitavad organismil võidelda immuunsüsteemivastaste rünnakute, nt viirusinfektsioonide vastu.
English: Keep a record of where and when you last gave yourself an injection.
Estonian: Märkige üles, kuhu ja millal te viimati süstisite.
English: ► Talk to your doctor if you injected too much Betaferon or injected it too often.
Estonian: ► Pöörduge oma arsti poole, kui süstisite Betaferon'i liiga suures annuses või liiga sageli.
English: Therapy with Betaferon was well accepted as indicated by a high rate of trial completion (93% in the Betaferon group).
Estonian: Betaferon-ravi võeti hästi vastu, mida näitas ka uuringu lõpetajate suur määr (93% Betaferon'i saavas rühmas).
English: It reduces the number of hospital stays due to the disease and prolongs the time without relapses.
Estonian: Ravim vähendab haiguse tõttu haiglas viibimise kordi ja pikendab relapsidevaba aega.
English: No formal interaction studies have been carried out to find out whether Betaferon affects other medicines or is affected by them.
Estonian: Ametlikke koostoimete uuringuid selle kohta, kas Betaferon mõjutab teisi ravimeid või kas teised ravimid mõjutavad Betaferon'i, läbi viidud ei ole.
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Estonian: Ravimi kasutamise kestus esimese trimestri ajal ei ole kindlalt määratletav, sest andmeid koguti ajal, mil beeta-interferooni kasutamine raseduse ajal oli vastunäidustatud ja tõenäoliselt ravi katkestati pärast raseduse tuvastamist ja/või kinnitamist.
English: Pharmacotherapeutic group: Cytokines, Interferons, ATC Code: L03 AB 08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiinid, interferoonid ATC-kood: L03AB08
English: − You will have a check of the function of your thyroid gland, regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
Estonian: - Teil kontrollitakse kilpnäärmefunktsiooni regulaarselt või siis, kui arst peab seda muudel põhjustel vajalikuks.
English: Some analyses suggest that this effect might be larger in patients with higher titre levels of neutralising activity.
Estonian: Mõnede analüüside kohaselt võib see toime olla tugevam kõrge neutraliseeriva aktiivsuse tiitriga patsientidel.
English: Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui lõpetate ravi või soovite seda teha.
English: If you are injecting less than 1 ml with the titration pack there might not be any air bubbles, however for full dose injection some air bubbles might turn up.
Estonian: Kui süstite tiitrimispakendiga vähem kui 1 ml, võivad õhumullid puududa, kuid täisannuse süstimisel võib tekkida õhumulle.
English: INFORMATION IN BRAILLE Betaferon
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Betaferon
English: If you know that you are allergic (hypersensitive) to any of the ingredients or if you become so, you must not use Betaferon.
Estonian: Kui te teate, et olete allergiline (ülitundlik) mis tahes koostisosa suhtes või teil tekib ülitundlikkus, siis te ei tohi Betaferon'i kasutada.
English: The development of neutralising activity in these studies is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity.
Estonian: Neutraliseeriva aktiivsuse teke on nendes uuringutes seotud kliinilise efektiivsuse langemisega ainult ägenemise aktiivsuse osas.
English: − During treatment with Betaferon your body may produce substances called neutralising antibodies, which may react with Betaferon (neutralising activity).
Estonian: - Betaferon-ravi ajal võib teie organism toota aineid, mida nimetatakse neutraliseerivateks antikehadeks, mis võivad Betaferon'iga reageerida (neutraliseeriv aktiivsus).
English: At the present time, it is not known how long the patient should be treated for.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua peab ravi kestma.
English: Time to McDonald MS Kaplan-Meier
Estonian: Aeg McDonald MS-ini Kaplan-Meier hinnang
English: 2 - Open the Betaferon vial and put it on the table.
Estonian: 2 - Avage Betaferon'i viaal ja asetage see lauale.
English: Placebo n=176
Estonian: Platseebo n=176
English: Interferons have molecular weights ranging from 15,000 to 21,000 Daltons.
Estonian: Interferoonide molekulkaal on vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
English: Robust evidence for benefit on this outcome parameter could not be demonstrated for 'immediate' treatment.
Estonian: Kindlat tõendit kasuteguri kohta sellele tulemusparameetrile “kiire” ravi rühmas ei ilmnenud.
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Estonian: Teatud reaktsiooni ja selle sünonüümide ning sellega seotud haigusseisundite kirjeldamiseks kasutatakse kõige sobivamaid MedDRA termineid.
English: Your doctor or nurse will help you to learn the process of self-administration.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde aitab teil enesesüstimist õppida.
English: This is a disorder of the immune system where an abnormal protein is found in the blood.
Estonian: See on immuunsüsteemi häire, mille korral veres leidub ebanormaalseid valke.
English: This is called a Rotation Cycle.
Estonian: Seda nimetatakse kohavahetustsükliks.
English: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany
Estonian: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Saksamaa
English: The available data for the additional three years are consistent with sustained treatment efficacy of Betaferon over the whole time period.
Estonian: Olemasolevad andmed ülejäänud kolme aasta kohta on kooskõlas kogu perioodi jooksul jätkuva Betaferon-ravi tõhususega.
English: Betaferon must be used with caution, and your doctor will monitor you for worsening of your heart condition, particularly during the start of treatment.
Estonian: Betaferon'i tuleb kasutada ettevaatusega ja arst jälgib teid teie südame seisundi halvenemise suhtes, eriti Betaferon-ravi alustamise ajal.
English: In the open-label follow-up phase, the treatment effect on CDMS was still evident after 3 and 5 years (Table 3) even though the majority of patients from the placebo-group were treated with Betaferon at least from the second year onwards.
Estonian: Avatud jätku-uuringu faasis ilmnes ravi efektiivsus CDMS-ile isegi 3 ja 5 aastat hiljem (tabel 3), ehkki enamikku platseeborühmast pärit patsiente raviti Betaferon'iga vähemalt alates 2. aastast.
English: − If you have severe kidney problems your doctor may monitor your kidney function during treatment.
Estonian: − kui teil on tõsiseid probleeme neerudega, võib arst ravi ajal jälgida teie neerufunktsiooni.
English: Betaferon injections given every other day do not lead to serum level increases, and the pharmacokinetics does not seem to change during therapy.
Estonian: Ülepäevane Betaferon'i süste ei põhjustanud seerumitaseme tõusu ning tundub, et farmakokineetika ei muutu ravi jooksul.
English: There is no information on the use of Betaferon in children under 12 years of age.
Estonian: Andmed Betaferon'i kasutamise kohta alla 12-aastastel lastel puuduvad.
English: 47% versus placebo
Estonian: 47% versus platseebo
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Estonian: Interferoonid võivad vähendada maksa tsütokroom P450-sõltuvate ensüümide aktiivsust inimestel ja loomadel.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
English: A risk for transmission of Creutzfeld-Jacob disease (CJD) cannot be excluded.
Estonian: Teoreetilist riski Creutzfeldti-Jakobi tõve (CJD) ülekandeks ei saa välistada.
English: Betaferon prolonged the time to CDMS by 363 days, from 255 days in the placebo group to 618 days in the Betaferon group (based on the 25th percentiles)
Estonian: Betaferon pikendas CDMS-ini kuluvat aega 363 päeva võrra, alaes 255 päevast platseeborühmas kuni 618 päevani Betaferon'i rühmas (põhineb
English: With triple pack “4” you can inject the full dose 1.0 ml.
Estonian: Kolmese pakendiga “4” saate te süstida täisannuse 1,0 ml.
English: Year 2 results Placebo-controlled phase
Estonian: 2. aasta tulemused Platseebokontrollitud faas
English: The robustness of the treatment effect was also shown by the delay of progression to multiple sclerosis according to McDonald criteria (Table 3).
Estonian: Ravitoime tugevust näitas ka haiguse sclerosis multiplex'iks progresseerumise aeglustumine vastavalt McDonaldi kriteeriumitele (tabel 3).
English: For the time being there is no well-established definition of a high risk patient, although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least 1 month after the initial scan.
Estonian: Praegu ei ole head suure riskiga patsiendi definitsiooni, kuigi konservatiivsem lähenemine lubab siia hulka arvata vähemalt 9 T2 hüperintensiivset lesiooni esialgsel pildistusel ja vähemalt ühe uue T2 lesiooni või ühe uue Gd võimendatud lesiooni järeluuringus, mis on tehtud vähemalt 1 kuu pärast esialgset uuringut.
English: If this is severe a doctor may have to remove foreign matter and dead tissue (debridement) and, less often, skin grafting is required and healing may take up to 6 months.
Estonian: Kui see on tõsine, tuleb arstil eemaldada kehavõõrad ained ja surnud kude (haavakorrastus); harvematel juhtudel on vajalik naha siirdamine, millest paranemine võib kesta kuni 6 kuud.
English: 8 - Pick up the syringe.
Estonian: 8 - Võtke süstal kätte.
English: ► If you have only one sore injection site (lesion) and the tissue damage (necrosis) is not too extensive you may continue using Betaferon.
Estonian: ► kui teil on ainult üks haavandiline süstekoht (lesioon) ja koekahjustus (nekroos) ei ole väga ulatuslik, võite jätkata Betaferon'i kasutamist;
English: This will be done before you start using Betaferon, regularly after treatment with Betaferon has been initiated and periodically whilst you are on it, even if you have no particular symptoms.
Estonian: Neid analüüse tehakse enne, kui hakkate Betaferon'i kasutama, regulaarselt pärast Betaferon-ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal isegi siis, kui teil ei ole konkreetseid sümptomeid.
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Estonian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna
English: EDSS progression (confirmed increase in EDSS of at least one point compared to baseline) was lower in the immediate treatment group (Table 3, significant effect after 3 years, no significant effect after 5 years).
Estonian: EDSS-i progressioon (EDSS-i kinnitatud suurenemine vähemalt ühes punktis võrreldes esialgse näiduga) oli aeglasem kiires ravirühmas (tabel 3, märkimisväärne toime kolme aasta pärast, märkimisväärse toime puudumine viie aasta möödudes).
English: Betaferon may cause serious side effects.
Estonian: Betaferon võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
English: • patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Estonian: • patsientide raviks, kellel on üksik demüelinisatsiooniepisood koos aktiivse põletikulise protsessiga, kui see on piisavalt tõsine, et ravi intravenoossete kortikosteroididega on põhjendatud, ja kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ning patsientidel esineb suur risk kliiniliselt kinnitatud sclerosis multiplex'i tekkimiseks (vt lõik 5.1);
English: INSTRUCTIONS ON USE (text for inside the lid)
Estonian: KASUTUSJUHEND (tekst kaane siseküljel)