FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, les effets indésirables survenant plus souvent chez les adolescents et les enfants incluent :
Croatian: Dodatno, nuspojave koje su se češće dogodile u adolescenata i djece uključuju:
French: Voir le tableau 6 pour les résultats d'efficacité.
Croatian: Vidjeti tablicu 6 za rezultate djelotvornosti.
French: Certains de ces effets indésirables peuvent être graves.
Croatian: Neke od tih nuspojava mogu biti ozbiljne.
French: Le traitement peut inclure un changement de la poche par une infirmière.
Croatian: Liječenje može uključivati promjenu vrećice od strane medicinske sestre.
French: Les données actuellement disponibles chez l'enfant sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci u djece opisani su u dijelu 4.8 i 5.1.
French: • Ne pas ouvrir l'emballage.
Croatian: • Ne otvarajte pakiranje.
French: 6,1 mois
Croatian: 6,1 mjeseci
French: N = nombre total de patients dans le sous-groupe spécifié.
Croatian: N = ukupni broj bolesnika u specificiranoj podskupini.
French: b Groupes de termes de haut niveau MedDRA (MedDRA version 18.1).
Croatian: b MedDRA HLGT klasifikacija (od eng. high level group terms) (MedDRA verzija 18.1).
French: Vous pourrez également recevoir des médicaments pour diminuer la fièvre.
Croatian: Možda ćete dobiti i lijekove za sniženje vrućice.
French: Ces modifications ont été réversibles après l'arrêt du traitement.
Croatian: Ove promjene bile su reverzibilne nakon prekida liječenja.
French: • si vous pensez que vous pourrez avoir besoin de vaccinations dans un avenir proche, y compris les vaccinations nécessaires pour des voyages à l'étranger.
Croatian: • ako mislite da biste u bliskoj budućnosti mogli trebati bilo kakvo cijepljenje, uključujući i cjepiva potrebna za putovanje u druge zemlje.
French: Les matériels suivants sont également nécessaires, mais ne sont pas inclus dans la boîte
Croatian: Ovaj pribor je također potreban, ali nije uključen u pakiranje
French: Trouble de la parole
Croatian: Poremećaj govora
French: Autres instructions
Croatian: Druge upute
French: A conserver et transporter réfrigéré.
Croatian: Čuvati i prevoziti u hladnjaku.
French: Sous-groupe
Croatian: Podskupina
French: BLINCYTO ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Croatian: BLINCYTO se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 1 godine.
French: Surface corporelle, sexe et âge
Croatian: Površina tijela, spol i dob
French: La dose du médicament concomitant doit être adaptée si nécessaire.
Croatian: Dozu istodobno primjenjivanog lijeka treba prilagoditi prema potrebi.
French: N'essayez pas de faire redémarrer votre pompe.
Croatian: Ne pokušavajte ponovno upaliti svoju pumpu.
French: Vous aurez ensuite une pause de 2 semaines pendant laquelle vous ne recevrez pas la perfusion.
Croatian: Nakon toga ćete imati period prekida od 2 tjedna, u kojem nećete dobivati infuziju.
French: Si vous souffrez encore de troubles ou problèmes neurologiques actifs, informez votre médecin.
Croatian: Ako i dalje patite od aktivnih neuroloških problema ili stanja, obavijestite svog liječnika.
French: SC = surface corporelle
Croatian: BSA = površina tijela
French: Si vous répondez à ce traitement, votre médecin pourra décider de vous administrer jusqu'à 3 cycles supplémentaires de traitement.
Croatian: Ako odgovorite na ovo liječenje, Vaš liječnik može odlučiti primijeniti do najviše 3 dodatna ciklusa liječenja.
French: 5,9 mois
Croatian: 5,9 mjeseci
French: basée sur les évaluations locales du site.
Croatian: na temelju procjene lokalnih laboratorija.
French: Les résultats de qualité de vie liée à la santé étant issus d'une analyse post-hoc de sensibilité, ils doivent être interprétés avec prudence.
Croatian: Budući da se rezultati kvalitete života uvjetovane zdravljem temelje na post-hoc analizi osjetljivosti, rezultati bi se trebali tumačiti s oprezom.
French: • Aiguille(s) 21-23 G (recommandées)
Croatian: • Igle od 21-23 G (preporučeno)
French: Le délai médian de survenue était de 7,5 jours.
Croatian: Medijan vremena do nastupa bio je 7,5 dana.
French: Des informations supplémentaires sont présentées dans la section « Description de certains effets indésirables ».
Croatian: Dodatne informacije nalaze se u dijelu „Opis odabranih nuspojava".
French: 5 ans (entre 2 °C et 8 °C)
Croatian: 5 godina (2°C - 8°C).
French: Votre médecin discutera avec vous de la durée de votre traitement.
Croatian: Vaš liječnik će s Vama raspraviti trajanje Vašeg liječenja.
French: Autres médicaments et BLINCYTO
Croatian: Drugi lijekovi i BLINCYTO
French: Période de repos sans traitement de 14 jours
Croatian: Period bez liječenja u trajanju od 14 dana
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les enfants âgés de moins de 7 mois.
Croatian: Nema podataka za djecu u dobi < 7 mjeseci.
French: Qualité de vie liée à la santé
Croatian: Kvaliteta života uvjetovana zdravljem
French: Cycles ultérieurs Jours 1 à 7 Jours 8 à 28 Jours 29 à 42 Jours 1 à 28 Jours 29 à 42
Croatian: Sljedeći ciklusi Dani 1 - 7 Dani 8 - 28 Dani 29 - 42 Dani 1 - 28 Dani 29 - 42
French: En cas de surdosage, la perfusion doit être interrompue temporairement et le patient doit être surveillé.
Croatian: U slučaju predoziranja, infuziju treba privremeno obustaviti, a bolesnika treba pratiti.
French: BLINCYTO pourrait ne pas vous convenir :
Croatian: BLINCYTO možda nije primjeren za Vas:
French: Le type et la fréquence des événements indésirables étaient similaires entre les différents sous-groupes pédiatriques (sexe, âge, région géographique).
Croatian: Vrsta i učestalost štetnih događaja bile su slične u različitim pedijatrijskim pod-skupinama (spol, dob, geografska regija).
French: Votre médecin discutera avec vous de la possibilité de poursuivre le traitement à votre domicile après votre séjour initial à l'hôpital.
Croatian: Vaš liječnik će s Vama raspraviti možete li nastaviti liječenje kod kuće nakon početnog boravka u bolnici.
French: D'un point de vue microbiologique, les poches à perfusion préparées doivent être utilisées immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, pripremljene infuzijske vrećice trebaju se odmah primijeniti.
French: Instructions particulières à prendre en compte pour une préparation correcte
Croatian: Posebne upute za pravilnu pripremu
French: Flacons non ouverts :
Croatian: Neotvorene bočice:
French: L'interprétation finale des résultats concernant la MRD respectait les directives de l'EuroMRD Consortium.
Croatian: Konačno tumačenje rezultata MRB bilo je u skladu sa smjernicama konzorcija EuroMRD.
French: Ensuite réduire la dexaméthasone par étapes sur 4 jours.
Croatian: Zatim postepeno smanjite dozu deksametazona tijekom 4 dana.
French: Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale
Croatian: Slika 1. Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja
French: Ne modifiez pas les réglages de la pompe, même en cas de problème ou si l'alarme de la pompe retentit.
Croatian: Ne mijenjajte postavke na pumpi, čak i ako postoji problem ili se upali alarm na pumpi.
French: La demi-vie moyenne (ET) était de 2,11 (1,42) heures.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) poluvijeka bila je 2,11 (1,42) sati.
French: • Ne pas mettre l'emballage au réfrigérateur.
Croatian: • Ne zamrzavajte pakiranje i ne stavljajte ga u hladnjak.
French: Ce médicament agit en permettant à votre système immunitaire d'attaquer et détruire ces globules blancs anormaux cancéreux.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako što omogućuje Vašem imunološkom sustavu da napada i uništava te abnormalne tumorske bijele krvne stanice.
French: * Évalué au niveau central dans un dosage avec une sensibilité minimale de 10-4
Croatian: * Centralno procijenjeno u testu uz minimalnu osjetljivost od 10
French: Votre premier cycle
Croatian: Vaš prvi ciklus
French: Pancréatite a
Croatian: Pankreatitis a
French: Vos cycles suivants
Croatian: Vaši sljedeći ciklusi
French: o Vérifier que la tubulure est compatible avec la pompe à perfusion.
Croatian: o Provjerite da je cjevčica kompatibilna s infuzijskom pumpom.
French: Berkshire, SL1 4DX Royaume-Uni
Croatian: Berkshire, SL1 4DX UK
French: Pour toutes les initiations des cycles ultérieurs et les reprises de traitement (par exemple si le traitement a été interrompu pendant 4 heures ou plus), la surveillance par un professionnel de santé ou une hospitalisation est recommandée.
Croatian: Prilikom početka svakog sljedećeg ciklusa i ponovnog započinjanja liječenja (npr. ako se liječenje privremeno prekine na 4 ili više sati) preporučuje se nadzor od strane zdravstvenog radnika ili hospitalizacija.
French: (stabilisant).
Croatian: (stabilizatorom).
French: Par conséquent, le bénéfice et les risques potentiels associés à un traitement continu chez les patients qui ne présentent pas d'amélioration hématologique et/ou clinique après 1 cycle de traitement doivent être évalués par le médecin traitant.
Croatian: Stoga potencijalnu korist i rizike povezane s nastavkom terapije u bolesnika koji ne pokažu hematološko i/ili kliničko poboljšanje nakon 1 ciklusa liječenja treba procijeniti nadležni liječnik.
French: La surface corporelle (0,37 à 2,70 m2) a une incidence sur la pharmacocinétique du blinatumomab.
Croatian: Površina tijela (0,37 do 2,70 m2) utječe na farmakokinetiku blinatumomaba.
French: En général, la sécurité a été comparable chez les patients âgés (≥ 65 ans) et chez les patients de moins de 65 ans traités par BLINCYTO.
Croatian: Općenito, sigurnost je bila slična između starijih bolesnika (≥ 65 godina) i bolesnika mlađih od 65 godina liječenih lijekom BLINCYTO.
French: Ceci est particulièrement important en cas d'utilisation d'une pompe à perfusion ambulatoire.
Croatian: Ovo je posebno važno kada se koristi ambulantna infuzijska pumpa.
French: Des instructions spécifiques pour la reconstitution et la dilution sont présentées pour chaque dose et durée de perfusion.
Croatian: Specifične upute za rekonstituciju i razrjeđivanje dane su za svaku dozu i trajanje infuzije.
French: Une analyse de pharmacocinétique de population a été réalisée afin d'évaluer les effets des caractéristiques démographiques sur la pharmacocinétique du blinatumomab.
Croatian: Provedena je populacijska analiza farmakokinetike kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika na farmakokinetiku blinatumomaba.
French: Vous ne devez pas utiliser BLINCYTO pendant la grossesse, à moins que votre médecin pense qu'il s'agit du médicament le plus approprié pour vous.
Croatian: Ne smijete primjenjivati BLINCYTO tijekom trudnoće, osim ako Vaš liječnik ne smatra da je to najbolji lijek za Vas.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement et pendant au moins 48 heures après votre dernier traitement.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja i najmanje 48 sati nakon Vašeg posljednjeg liječenja.
French: Une attention particulière doit être exercée, car des cas d'apparition tardive de premiers événements neurologiques ont été observés.
Croatian: Potreban je oprez jer su opaženi slučajevi kasne pojave prvih neuroloških događaja.
French: Discutez avec votre médecin ou infirmier/ère des méthodes de contraception appropriées.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
French: • taux élevés de certaines enzymes, y compris des enzymes sanguines • prise de poids
Croatian: • visoke razine nekih enzima, uključujući krvne enzime
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2015 Date du dernier renouvellement : 19 avril 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. travnja 2018.
French: Hyperbilirubinémie a, 10
Croatian: Hiperbilirubinemija a, 10
French: • Seringues stériles à usage unique
Croatian: • Sterilne štrcaljke za jednokratnu primjenu
French: Si vous portez un cathéter pour la perfusion, il est très important que la zone entourant le cathéter reste propre ; sinon, vous pourriez développer une infection.
Croatian: Ako imate kateter za infuziju, vrlo je važno održavati područje oko katetera čistim; u suprotnom ćete dobiti infekciju.
French: Votre médecin vérifiera si vous devez être vacciné.
Croatian: Vaš liječnik će provjeriti jeste li trebali biti cijepljeni.
French: Une adaptation posologique était possible en cas d'événements indésirables.
Croatian: Prilagodba doze bila je moguća u slučaju štetnih događaja.
French: Avant le lancement de BLINCYTO dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit se mettre d'accord avec l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme éducationnel, incluant les supports de communication, les modalités de distribution et tous les autres aspects du programme.
Croatian: Prije stavljanja lijeka BLINCYTO u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s Nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve ostale aspekte programa.
French: Les poches à perfusion de BLINCYTO doivent être préparées pour une perfusion d'une durée de 24 heures, 48 heures, 72 heures ou 96 heures.
Croatian: Infuzijske vrećice lijeka BLINCYTO trebaju se pripremiti za infuziju u trajanju od 24 sata, 48 sati, 72 sata ili 96 sati.
French: Les patients pouvaient recevoir jusqu'à 4 cycles de traitement.
Croatian: Bolesnici su primili do 4 ciklusa liječenja.
French: Le débit de perfusion pourra être plus ou moins rapide selon la fréquence à laquelle la poche est changée.
Croatian: Brzina infuzije može biti brža ili sporija ovisno o tome koliko se često mijenja vrećica.
French: Les caractéristiques démographiques à l'inclusion étaient bien équilibrées entre les deux bras (voir tableau 1).
Croatian: Demografske i početne karakteristike bile su ujednačene između dviju skupina (vidjeti tablicu 1).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
French: • confusion, désorientation
Croatian: • smetenost, dezorijentacija
French: Flacons non ouverts : - A conserver et transporter réfrigérés (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Neotvorene bočice: - Čuvati i prevoziti u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: L'augmentation des valeurs moyennes de la Css était à peu près dose-proportionnelle sur l'intervalle des doses testées.
Croatian: Povećanje srednjih vrijednosti Css-a bilo je približno proporcionalno dozi u testiranom rasponu doza.
French: • taux faibles d'anticorps appelés « immunoglobulines » qui aident le système immunitaire à lutter contre les infections (diminution des immunoglobulines)
Croatian: • niska razina antitijela zvanih „imunoglobulini", koja pomažu imunološkom sustavu u borbi protiv infekcija (sniženi imunoglobulini)
French: Dose recommandée (pour les patients pesant au moins 45 kg) :
Croatian: Preporučena doza (za bolesnike čija je tjelesna težina najmanje 45 kg):
French: Votre médecin ou infirmier/ère vous surveillera pour détecter les signes et symptômes de ces réactions.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vas pratiti radi znakova i simptoma ovih reakcija.
French: • Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Croatian: • Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
French: (sepsis)
Croatian: (sepsa)
French: • Données issues des essais cliniques, fréquence et sévérité (des toxicités neurologiques de grade 3 et 4 ont été observées)
Croatian: • Podaci iz kliničkih ispitivanja, učestalost i ozbiljnost (opažene su neurološke toksičnosti 3. i 4. stupnja).
French: Votre médecin déterminera quand votre poche à perfusion de BLINCYTO doit être changée ; cela peut aller de tous les jours à tous les 4 jours.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti kada će se mijenjati Vaša BLINCYTO infuzijska vrećica, što može biti u rasponu od svakog dana do svaka 4 dana.
French: Les résultats d'efficacité pour les autres critères clés de l'étude sont résumés dans le tableau 2.
Croatian: Rezultati djelotvornosti prema drugim ključnim mjerama ishoda u ispitivanju sažeti su u tablici 2.
French: Votre médecin évaluera votre système nerveux et réalisera des tests avant de décider si vous devez recevoir BLINCYTO.
Croatian: Vaš će liječnik procijeniti Vaš živčani sustav i provesti pretrage prije nego se odluči trebate li primiti BLINCYTO.
French: Préparation aseptique
Croatian: Aseptička priprema
French: Cycle 1
Croatian: 1. ciklus
French: - Lorsqu'elles sont réfrigérées, les poches à perfusion doivent être utilisées dans les 10 jours suivant la préparation.
Croatian: - Kada se čuvaju u hladnjaku, infuzijske vrećice moraju se primijeniti unutar 10 dana od pripreme.
French: 96 heures
Croatian: 96 sati
French: • infections dans le sang incluant des infections par des bactéries, des champignons, des virus ou d'autres types d'infections
Croatian: • infekcije u krvi uključujući bakterijske, gljivične, virusne i druge vrste infekcija
French: • infection grave pouvant entraîner une défaillance organique, un choc ou pouvant être fatale
Croatian: • ozbiljna infekcija koja može rezultirati zatajenjem organa, šokom ili može imati smrtan ishod
French: Les taux de cytokines incluant IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α et IFN-γ ont été mesurés et l'IL-6, l'IL-10 et l'IFN-γ étaient les plus élevés.
Croatian: Izmjereni su citokini, uključujući IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α i IFN-γ, od čega su najviše povišeni bili IL-6, IL-10 i IFN-γ.
French: • si la poche à perfusion se vide avant le changement programmé de la poche
Croatian: • se infuzijska vrećica isprazni prije predviđene promjene vrećice
French: * Le protocole de l'étude devra être développé et présenté pour une revue du PRAC dans les 2 mois suivants la Décision de la Commission de l'UE.
Croatian: * Protokol ispitivanja mora se izraditi i predstaviti na pregled PRAC-u unutar 2 mjeseca nakon odluke EU komisije.
French: • Conserver l'emballage à température ambiante (jusqu'à 27 °C).
Croatian: • Čuvajte pakiranje na sobnoj temperaturi (do najviše 27°C).
French: 6,8 mois [2,2 à 12,0 mois]
Croatian: 6,8 mjeseci [2,2 do 12,0 mjeseci]
French: • pression artérielle basse
Croatian: • nizak krvni tlak
French: Ces médicaments peuvent inclure des corticoïdes (par exemple dexaméthasone).
Croatian: Ti lijekovi mogu uključivati kortikosteroide (npr. deksametazon).
French: Votre médecin pourra décider ensuite d'augmenter votre dose pendant les semaines 2, 3 et 4 de votre traitement.
Croatian: Vaš liječnik nakon toga može odlučiti povisiti Vašu dozu u 2., 3. i 4. tjednu Vašeg liječenja.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Les bénéfices potentiels du traitement doivent être attentivement évalués au regard du risque d'événements neurologiques et une attention accrue doit être exercée lorsque BLINCYTO est administré à ces patients.
Croatian: Potencijalna korist liječenja treba se pažljivo procijeniti u odnosu na rizik od neuroloških događaja te je potreban pojačan oprez prilikom primjene lijeka BLINCYTO u ovih bolesnika.
French: • fièvre (pyrexie)
Croatian: • vrućicu (pireksija)
French: Autres effets indésirables cliniquement pertinents (selon l'appréciation du médecin traitant)
Croatian: Druge klinički značajne (prema procjeni odgovornog liječnika) nuspojave
French: Des événements neurologiques incluant des événements fatals ont été observés.
Croatian: Opaženi su neurološki događaji, uključujući i događaje sa smrtnim ishodom.
French: Le blinatumomab ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel soit supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Croatian: Blinatumomab se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako potencijalna korist nadilazi potencijalan rizik za fetus.
French: Si votre leucémie s'est étendue à votre cerveau et/ou moelle épinière, votre médecin peut avoir à traiter cela dans un premier temps avant que vous ne puissiez démarrer le traitement par BLINCYTO.
Croatian: Ako se Vaša leukemija proširila na Vaš mozak i/ili leđnu moždinu, Vaš liječnik će možda morati liječiti to stanje prije nego što ćete moći započeti liječenje lijekom BLINCYTO.
French: L'expérience avec BLINCYTO chez les patients ≥ 75 ans est limitée.
Croatian: Iskustva s lijekom BLINCYTO u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina su ograničena.
French: Des traitements par corticoïdes à forte dose ont pu contribuer dans certains cas à la survenue de pancréatite.
Croatian: Terapija visokim dozama steroida je, u nekim slučajevima, mogla doprinijeti pankreatitisu.
French: Chaque boîte de BLINCYTO contient :
Croatian: Svako pakiranje lijeka BLINCYTO sadrži:
French: Les événements indésirables observés chez le nourrisson étaient de type similaire à ceux observés dans la population pédiatrique globale.
Croatian: Vrste štetnih događaja opažene u dojenčadi bile su slične onima opaženim u sveukupnoj pedijatrijskoj populaciji.
French: • pression artérielle élevée (hypertension)
Croatian: • visoki krvni tlak (hipertenzija)
French: Le nombre de cycles de traitement et la dose que vous recevrez dépendront de la façon dont vous tolérez et répondez au BLINCYTO.
Croatian: Broj ciklusa liječnja i doza koja će se u Vas primijeniti ovisit će o tome koliko dobro podnosite i odgovarate na BLINCYTO.
French: * Le protocole de l'étude devra être développé et présenté pour une revue du PRAC dans les 3 mois suivants la Décision de la Commission de l'UE.
Croatian: * Protokol ispitivanja mora se izraditi i predstaviti na pregled PRAC-u unutar 3 mjeseca nakon odluke EU komisije.
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de 7 jours en raison d'un événement indésirable, démarrer un nouveau cycle.
Croatian: Ako privremeni prekid liječenja zbog štetnoga događaja traje dulje od 7 dana, započnite novi ciklus.
French: - L'emballage sera ouvert par votre infirmier/ère et les poches à perfusion seront conservées au réfrigérateur jusqu'à la perfusion.
Croatian: - Pakiranje će otvoriti Vaša medicinska sestra i infuzijska vrećica će se spremiti u hladnjak do infuzije.
French: La majorité des événements neurologiques (80,5 %) a été cliniquement réversible et s'est résolue après l'interruption de BLINCYTO.
Croatian: Većina neuroloških događaja (80,5%) bili su klinički reverzibilni i povukli su se nakon privremenog prekida primjene lijeka BLINCYTO.
French: Si elle n'est pas diluée immédiatement, les durées et conditions de conservation après reconstitution relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se ne razrijedi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljene otopine odgovornost su korisnika.
French: Sepsis Pneumonie
Croatian: Sepsa Pneumonija
French: Les effets de BLINCYTO chez la femme enceinte ne sont pas connus mais, selon son mécanisme d'action, BLINCYTO peut nuire à votre enfant à naître.
Croatian: Nisu poznati učinci lijeka BLINCYTO u trudnica, ali s obzirom na njegov mehanizam djelovanja, BLINCYTO može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
French: Inconnu
Croatian: Nepoznato
French: Chez certains patients toutefois, les réactions à la perfusion ont été plus tardives ou sont survenues lors des cycles ultérieurs.
Croatian: Međutim, u nekih je bolesnika pojava reakcija povezanih s infuzijom bila odgođena ili se dogodila u kasnijim ciklusima.
French: Recommandations concernant la prémédication et les traitements additionnels
Croatian: Preporuke za premedikaciju i dodatno liječenje
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava, nuspojave su navedene slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.