FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cuprymina?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Cuprymina zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan virker Cuprymina?
Polish: Jak działa lek Cuprymina?
Danish: Hvad er Cuprymina?
Polish: Co to jest lek Cuprymina?
Danish: Hvad anvendes Cuprymina til?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Cuprymina?
Danish: Hvorfor blev Cuprymina godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Cuprymina?
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Polish: Wielkość opakowania
Danish: 2,5g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Polish: 2,5 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
Polish: Fiolka (szkło) 2 fiolki + 1 zestaw do infuzji + 2 urządzenia transferowe + 1 krótki cewnik
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
Polish: Fiolka (szkło) 1 fiolka + 1 zestaw do infuzji + 1 urządzenie transferowe + 1 krótki cewnik
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Danish: 12-16 timer
Polish: 12-16 godzin
Danish: 24 timer med undtagelse af bilirubin (op til 4 dage)
Polish: 24 godziny z wyjątkiem bilirubiny (do 4 dni)
Danish: Hvis disse midlertidige betingelser er blevet overskredet, skal produktet bortskaffes.
Polish: Po przekroczeniu tych warunków tymczasowych konieczne jest zniszczenie produktu.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos disse patienter.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u tych pacjentów.
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
Polish: Przeżycie po 4 godzinach, n (%) 7 (41) Przeżycie po 14 dniach, n (%)
Danish: Hvis det er nødvendigt, gentages denne procedure med det andet hætteglas.
Polish: W razie konieczności powtórzyć tę procedurę dla drugiej fiolki.
Danish: Allergi (overfølsomhed)
Polish: Alergia (nadwrażliwość)
Danish: Overlevelsesraten på 41 % afhang meget af det kliniske miljø.
Polish: Przeżywalność, wynosząca 41%, w znacznym stopniu zależała od sytuacji klinicznej.
Danish: De følgende bivirkninger kan forventes (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Polish: Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Danish: Det afhænger af, hvor alvorlig forgiftningen er.
Polish: Zależy to od ciężkości zatrucia.
Danish: Af etiske grunde er der ikke blevet gennemført kontrollerede studier over virkning blandt mennesker.
Polish: Ze względu na kwestie etyczne nie prowadzono żadnych kontrolowanych badań skuteczności z udziałem ludzi.
Danish: • symptomer som hovedpine og svimmelhed, da de kan skyldes en stigning i blodtrykket.
Polish: • objawy, takie jak ból lub zawroty głowy, ponieważ mogą być spowodowane zwiększeniem ciśnienia krwi.
Danish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrig
Polish: 40 Avenue George V 75008 Paris Francja
Danish: Legemsvægt i kg
Polish: Masa ciała w kg
Danish: Det er vigtigt, at metoden til dekontaminering udvælges afhængigt af eksponeringsvejen.
Polish: Należy podjąć działania mające na celu dekontaminację w zależności od drogi ekspozycji.
Danish: Anvendte analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Polish: Zastosowane analizatory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Danish: * ≥ 10 % interferens observeret på mindst én analysator ** Kunstigt reduceret ved brug af diazo-metoden *** Inkonsistente resultater
Polish: * ≥ 10% zakłóceń obserwowanych w co najmniej jednym analizatorze ** Fałszywie zaniżone przy użyciu metody dwuazowej *** Wyniki niezgodne
Danish: Du kan have behov for én eller to infusioner.
Polish: Pacjent może potrzebować jednego lub dwóch wlewów.
Danish: • ændret mental status
Polish: • zmieniony stan psychiczny.
Danish: Mørkerødt krystallinsk pulver.
Polish: Ciemnoczerwony krystaliczny proszek.
Danish: Set ud fra et mikrobielt synspunkt skal lægemidlet anvendes omgående.
Polish: Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt leczniczy należy zastosować niezwłocznie.
Danish: Cyanokit kan ændre resultaterne af disse prøver.
Polish: Lek Cyanokit może zmieniać wyniki tych badań.
Danish: • hævelse omkring øjne, læber, tunge, hals eller hænder
Polish: • obrzęk wokół oczu, ust, języka, gardła lub rąk
Danish: Sådanne bivirkninger kan være alvorlige og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Polish: Takie działania niepożądane mogą być ciężkie i może być konieczna natychmiastowa pomoc.
Danish: Virkningen på disse prøver varer typisk 48 timer efter en dosis på 5 g, men kan vare længere.
Polish: Wpływ na te badania utrzymuje się zazwyczaj 48 godzin po podaniu dawki 5 g, ale może trwać dłużej.
Danish: Denne stigning i blodtrykket vil især forekomme hen mod afslutningen af behandlingen og vil almindeligvis forsvinde igen inden for nogle timer
Polish: Ten wzrost ciśnienia krwi występuje zwłaszcza pod koniec leczenia i zwykle ustępuje w ciągu kilku godzin,
Danish: Cyanokit kan føre til, at hæmodialysemaskinen lukker ned, indtil det elimineres fra blodet (mindst 5,5 til 6,5 dage).
Polish: Lek Cyanokit może spowodować wyłączenie urządzeń do hemodializy, dopóki nie został wydalony z krwi (co najmniej przez 5,5 do 6,5 dni).
Danish: Voksne: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g.
Polish: Dorośli: maksymalna zalecana dawka całkowita wynosi 10 g.
Danish: Der findes ingen adækvate data om anvendelsen af hydroxocobalamin til gravide, og den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania hydroksykobalaminy u kobiet w ciąży i zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Danish: Dette kan vare i flere uger og viser sig især på ansigt og hals.
Polish: Mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Danish: Baseret på konventionelle studier af toksiciteten efter både én og gentagne doser samt genotoksicitet, blev det ikke identificeret nogen specielle risici for mennesker.
Polish: Na podstawie konwencjonalnych badań leku dotyczących toksyczności po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym oraz genotoksyczności nie stwierdzono szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Midlertidig stigning i blodtrykket, der almindeligvis forsvinder inden for nogle timer; hedestigninger.
Polish: Przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ustępujące zwykle w ciągu kilku godzin; uderzenia gorąca.
Danish: Den samlede totale udskillelse i urinen blev beregnet til at være mindst 60 til 70 % af den administrerede dosis.
Polish: Ogólnie, całkowite wydalanie w moczu wynosiło co najmniej 60 do 70% podanej dawki.
Danish: • Ældre
Polish: • Osoby w podeszłym wieku
Danish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Polish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lipca 2012
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
Polish: Jeden krótki cewnik do podawania dzieciom.
Danish: Der findes ingen let tilgængelig og hurtig blodtest, der kan bekræfte en cyanidforgiftning.
Polish: Nie istnieje szeroko dostępne, szybkie badanie krwi potwierdzające zatrucie cyjankami.
Danish: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Polish: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Danish: Af de 89 patienter, der døde, var 63 blevet fundet med hjertestop, hvilket kan tyde på, at mange af disse patienter næsten med sikkerhed havde lidt uoprettelig skade på hjernen forud for administration af hydroxocobalamin.
Polish: W grupie 89 pacjentów, którzy zmarli, u 63 wystąpiło wyjściowo zatrzymanie akcji serca, co sugeruje, że wielu z tych chorych prawie na pewno cierpiało na nieodwracalne uszkodzenie mózgu przed podaniem hydroksykobalaminy.
Danish: Den maksimale forhøjelse af blodtrykket er blevet observeret hen mod infusionens afslutning (se pkt.
Polish: Maksymalny obserwowany wzrost ciśnienia krwi występował do momentu zakończenia infuzji (patrz punkt 4.8).
Danish: Begrænsede data fra børn (i alderen 0 til 18 år), der blev behandlet med hydroxocobalamin, viste ingen forskel i hydroxocobalamins sikkerhedsprofil for voksne og børn.
Polish: Ograniczone dane dotyczące dzieci (w wieku od 0 do 18 lat) leczonych hydroksykobalaminą nie wykazują różnicy w profilu bezpieczeństwa stosowania hydroksykobalaminy między osobami dorosłymi a dziećmi.
Danish: "Skal påklæbes patientens journal:
Polish: „Dołączyć do dokumentacji medycznej pacjenta:
Danish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrig
Polish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francja
Danish: Cyanid er et meget giftigt kemikalie.
Polish: Cyjanek jest silnie trującym środkiem chemicznym.
Danish: Fald i procentdelen af lymfocytter.
Polish: Zmniejszenie odsetka limfocytów.
Danish: To overføringskanyler.
Polish: Dwa urządzenia transferowe.
Danish: Når det imidlertid tages i betragtning: - at der ikke skal administreres mere end to injektioner hydroxocobalamin, - at tilstanden er potentielt livstruende, - at der ikke findes nogen alternativ behandling, kan hydroxocobalamin gives til gravide.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę: - że konieczne jest podanie nie więcej niż dwóch wstrzyknięć hydroksykobalaminy, - stan potencjalnie zagrażający życiu, - brak alternatywnej metody leczenia hydroksykobalaminę można podawać kobietom w ciąży.
Danish: Dyreforsøg har påvist teratogen virkning efter daglig eksponering under organogenesen (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały działania teratogenne po codziennej ekspozycji podczas organogenezy (patrz punkt 5.3).
Danish: Disse fund blev dog kun observeret ved eksponeringsniveauer, der betragtes som værende højere end den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer en begrænset relevans for den kliniske brug.
Polish: Jednakże działania toksyczne obserwowano jedynie przy dawkach uznawanych za przekraczające maksymalne narażenie występujące u ludzi, co wskazuje na ograniczone znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Danish: • betændelse det sted på kroppen, hvor infusionen med medicin blev indgivet.
Polish: • zapalenie w części ciała, w którą podawano lek.
Danish: Gammaglutamyltransferase (GGT)
Polish: Gammaglutamylotransferaza (GGT)
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har følgende symptomer under eller efter behandlingen:
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów:
Danish: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g for voksne og 140 mg/kg for børn, op til et maksimum på 10 g.
Polish: Zalecana maksymalna całkowita dawka wynosi 10 g u dorosłych i 140 mg/kg u dzieci, aż do maksymalnej dawki 10 g.
Danish: • været udsat for røggasser i et lukket rum
Polish: • ekspozycja na dym pożarowy w zamkniętym obszarze,
Danish: I tilfælde af kendt graviditet på tidspunktet for behandlingen med Cyanokit eller i tilfælde af, at graviditeten bliver kendt efter behandlingen med Cyanokit, opfordres sundhedspersonalet til straks at rapportere eksponeringen under graviditeten til indehaveren af markedsføringstilladelsen og/eller sundhedsmyndighederne og nøje følge op på graviditeten og dens gennemførelse.
Polish: W przypadku stwierdzonej ciąży w czasie leczenia preparatem Cyanokit lub w przypadku stwierdzenia ciąży po leczeniu preparatem Cyanokit personel medyczny powinien niezwłocznie zgłosić ekspozycję w czasie ciąży podmiotowi odpowiedzialnemu posiadającemu pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i (lub) organom służby zdrowia oraz dokładnie obserwować ciążę i jej wynik.
Danish: Ikke alle røgforgiftede har nødvendigvis en cyanidforgiftning, men kan have forbrændinger, traumer og kan have været udsat for andre toksiske stoffer, hvilket forværrer det kliniske billede.
Polish: Nie wszystkie ofiary wdychania dymu muszą koniecznie ulec zatruciu cyjankami, ale mogą ulec oparzeniom, urazom i ekspozycji na inne substancje toksyczne pogarszające obraz kliniczny.
Danish: Hos 213 af de patienter, hvor udfaldet er kendt, overlevede 58 %.
Polish: W grupie 213 pacjentów, u których znany był ostateczny wynik terapii, przeżycie wyniosło 58%.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen bestå af understøttende symptombehandling.
Polish: W przypadku przedawkowania postępowanie należy ukierunkować na leczenie objawów.
Danish: Infusionshastigheden for den efterfølgende dosis varierer fra 15 min. (for de patienter, hvis tilstand er ekstremt ustabil) til 2 timer, afhængigt af patientens tilstand.
Polish: Szybkość infuzji dożylnej drugiej dawki wynosi od 15 minut (w przypadku skrajnie niestabilnych pacjentów) do 2 godzin, w zależności od stanu pacjenta.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03AB33
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Antidota, kod ATC: V03AB33
Danish: Cyanokit kan, til ambulant brug, i korte perioder udsættes for temperaturudsving under
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury
Danish: Laboratorieparametre
Polish: Parametr laboratoryjny
Danish: Det må ikke rystes, da rystelse af hætteglasset kan medføre skumdannelse, hvilket kan besværliggøre kontrol af opløsningen.
Polish: Nie wolno jej wstrząsać, ponieważ wstrząsanie fiolki może spowodować spienienie, utrudniające skontrolowanie odtworzenia leku.
Danish: De pædiatriske patienters gennemsnitlige alder var omkring 6 år, og den gennemsnitlige dosis hydroxocobalamin var ca. 120 mg/kg legemsvægt.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił około sześć lat, a średnia dawka hydroksykobalaminy wynosiła około 120 mg/kg masy ciała.
Danish: Pustuløst udslæt, som kan vare i flere uger og især viser sig på ansigt og hals.
Polish: Wysypki krostkowe, które mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Danish: Læs indlægssedlen vedrørende opbevaringsbetingelser ved ambulant anvendelse.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z warunkami przechowywania w przypadku zastosowania ambulatoryjnego
Danish: Cyanokit kan, til ambulant brug, i korte perioder udsættes for temperaturudsving under almindelig transport (15 dage med temperaturer mellem 5 °C og 40 °C), transport i ørkenen (4 dage med temperaturer mellem 5 °C og 60 °C) og nedfrysnings-/optøningscyklusser (15 dage med temperaturer mellem -20 °C og 40 °C).
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C), transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i cyklom zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C).
Danish: Forhøjet blodtryk
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
Danish: Ofte erkendes tilstedeværelsen og graden af en cyanidforgiftning ikke i begyndelsen.
Polish: Obecność i nasilenie zatrucia cyjankami są często początkowo nieznane.
Danish: Det kan anvendes under graviditet og amning.
Polish: Może być podawany w trakcie ciąży i karmienia piersią.
Danish: Cyanokit er ikke en erstatning for iltterapi og må ikke forsinke iværksættelsen af de ovenfor anførte tiltag.
Polish: Lek Cyanokit nie zastępuje tlenoterapii i jego stosowanie nie może opóźniać wdrożenia powyższych czynności.
Danish: • forandrede resultater af blodprøver for visse hvide blodlegemer (lymfocytter)
Polish: • zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi dotyczących krwinek białych (limfocytów),
Danish: Størstedelen af udskillelsen i urinen fandt sted inden for de første 24 timer, men der blev observeret rødfarvet urin i op til 35 dage efter den intravenøse infusion.
Polish: Większość substancji została wydalona w moczu w ciągu pierwszych 24 godzin, ale czerwone zabarwienie moczu obserwowano przez maksymalnie 35 dni po infuzji dożylnej.
Danish: Omfanget og varigheden af denne interferens kan, hos cyanid-forgiftede patienter, være forskellig i henhold til graden af intoksikation.
Polish: Zakres i czas trwania zakłóceń u pacjentów z zatruciem cyjankami może różnić się w zależności od ciężkości zatrucia.
Danish: Der skal tages hensyn til dette, inden hæmodialyse påbegyndes hos patienter, som behandles med hydroxocobalamin.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem hemodializy u pacjentów leczonych hydroksykobalaminą.
Danish: 150 mg/kg (N=18)
Polish: 150 mg/kg mc. (n=18)
Danish: Afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad og den kliniske respons kan der administreres en efterfølgende dosis.
Polish: W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej można podać drugą dawkę.
Danish: Derfor skal der som en forsigtighedsregel udføres regelmæssig overvågning af nyrefunktionen efter administration af Cyanokit (herunder nitrogen og serumkreatinin) i 7 dage efter lægemidlet blev påbegyndt.
Polish: Z tego względu, jako środek ostrożności należy po podaniu leku Cyanokit regularnie monitorować czynność nerek (w tym stężenie azotu mocznikowego we krwi i stężenie kreatyniny w surowicy) aż do 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku.
Danish: Dosen på 150 mg/kg svarer nogenlunde til den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
Polish: Dawka 150 mg/kg mc. odpowiada w przybliżeniu maksymalnej zalecanej dawce dla człowieka.
Danish: Den hurtige og fuldstændige restitution af hæmodynamiske virkninger og derefter af blodgasser, pH og lactat efter cyanidforgiftningen var sandsynligvis medvirkende til det bedre resultat blandt de hydroxocobalamin-behandlede dyr.
Polish: Szybki i całkowity powrót prawidłowej czynności hemodynamicznej a następnie wartości parametrów gazometrii, pH i stężenia mleczanu po zatruciu cyjankami prawdopodobnie przyczyniły się do uzyskania lepszego wyniku w grupie zwierząt leczonych hydroksykobalaminą.
Danish: Hovedpine; reaktion på injektionsstedet; perifert ødem.
Polish: Ból głowy; reakcja w miejscu wstrzyknięcia; obrzęk obwodowy.
Danish: De resterende 102 forsøgspersoner var raske frivillige, som ikke havde været udsat for cyanid på det tidspunkt, hvor hydroxocobalamin blev administreret.
Polish: Pozostałych 102 badanych było zdrowymi ochotnikami, którzy nie mieli kontaktu z cyjankami w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Danish: I følgende tabel beskrives, på baggrund af in vitro-studier og farmakokinetiske data fra raske frivillige, den interferens med laboratorieprøver, der muligvis kan observeres efter en hydroxocobalamin-dosis på 5 g. Efter en dosis på 10 g, kan interferensen forventes at vare i yderligere 24 timer.
Polish: Na podstawie badań in vitro i danych farmakokinetycznych uzyskanych w grupie zdrowych ochotników w poniższej tabeli opisano zakłócenia badań laboratoryjnych, które mogą występować po podaniu hydroksykobalaminy w dawce 5 g. Można się spodziewać, że zakłócenia po podaniu dawki 10 g będą się utrzymywały maksymalnie przez dodatkowe 24 godziny.
Danish: Udviklingstoksicitet, herunder teratogenicitet, blev observeret hos rotter og kaniner ved dosisniveauer på 150 mg/kg og derover, der blev administreret dagligt under organogenesen.
Polish: Szkodliwy wpływ na rozwój, w tym teratogenność, zaobserwowano u szczurów i królików przy dawkach na poziomie 150 mg/kg mc. lub powyżej, podawanych codziennie w czasie organogenezy.
Danish: Initialdosis i g i ml
Polish: Dawka początkowa w g w mL
Danish: Administrationen af hydroxocobalamin var generelt forbundet med en normalisering af blodtrykket (systolisk blodtryk > 90 mmHg) hos 17 af 21 patienter (81 %), som havde lavt blodtryk (systolisk blodtryk > 0 og ≤ 90 mmHg) efter eksponering for cyanid.
Polish: Podanie hydroksykobalaminy było zwykle związane z normalizacją ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 90mm Hg) u 17 z 21 pacjentów (81%) z niskim ciśnieniem krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 0 i ≤ 90mm Hg) po ekspozycji na cyjanki.
Danish: Da der er påvist fysisk og kemisk uforligelighed med et antal udvalgte lægemidler, der ofte anvendes ved genoplivning, må disse og andre lægemidler derfor ikke administreres samtidig med hydroxocobalamin gennem den samme intravenøse adgang.
Polish: Obserwowano niezgodności fizyczne i chemiczne z szeregiem wybranych produktów leczniczych często stosowanych w działaniach resuscytacyjnych, dlatego tych i innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną co hydroksykobalaminę.
Danish: • en følelse af sammensnøring i halsen
Polish: • uczucie suchości w gardle,
Danish: Der er ikke blevet udført studier af påvirkning af fertiliteten (se pkt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Danish: • trykken for brystet.
Polish: • ucisk w klatce piersiowej.
Danish: • hukommelsesproblemer
Polish: • problemy z pamięcią,
Danish: Hos de patienter, hvor en neurologisk vurdering var mulig i det tidsmæssige forløb (hos 96 af de 171 patienter, der havde neurologiske symptomer forud for administration af hydroxocobalamin), var der hos 51 (53 %) af patienterne, der fik hydroxocobalamin, en forbedring eller fuldstændig restitution af de neurologiske symptomer.
Polish: W przypadkach, w których możliwe było późniejsze przeprowadzenie badań neurologicznych, (96 z 171 pacjentów, u których obecne były objawy neurologiczne przed podaniem hydroksykobalaminy), 51 (53%) pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę, wykazało poprawę lub całkowite ustąpienie objawów.
Danish: • hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksykobalaminę lub witaminę B12.
Danish: Hudlæsioner, ødem og smerte er dog kraftige tegn på en forbrænding.
Polish: Jednakże wystąpienie zmian skórnych, obrzęku i bólu z dużą pewnością wskazuje na oparzenia.
Danish: Cyanokit kan påvirke vurderingen, da det forårsager en rødfarvning af huden.
Polish: Lek Cyanokit może zakłócać ocenę, ponieważ powoduje czerwone zabarwienie skóry.
Danish: Ved klinisk mistanke om cyanidforgiftning anbefales det kraftigt, at Cyanokit administreres omgående.
Polish: W przypadku klinicznego podejrzenia zatrucia cyjankami stanowczo zaleca się bezzwłoczne podanie leku Cyanokit.
Danish: Dette vil næppe have relevans for mennesker, da det ikke blev rapporteret i kortvarige forsøg, hvor hydroxocobalamin blev undersøgt.
Polish: Występowanie tego zjawiska u ludzi jest mało prawdopodobne, ponieważ nie było zgłaszane w krótkoterminowych badaniach prowadzonych z hydroksykobalaminą.
Danish: Kreatinin Total og konjugeret bilirubin** Triglycerider Kolesterol Total protein Glucose Albumin Alkalisk fosfatase
Polish: Kreatynina Bilirubina całkowita i sprzężona** Trójglicerydy Cholesterol Białko całkowite Glukoza
Danish: I nogle situationer var det nødvendigt med hæmodialyse for at opnå bedring (se pkt.
Polish: W niektórych sytuacjach aby osiągnąć powrót do prawidłowego stanu, wymagana była hemodializa (patrz punkt 4.8).
Danish: Interferens med vurdering af forbrænding
Polish: Zakłócenia oceny oparzeń
Danish: Chlorid
Polish: Chlorki
Danish: Koagulation
Polish: Koagulacja
Danish: Derudover var der blandt 34 patienter med en kendt cyanid-koncentration, der lå over den dødelige grænse (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) der overlevede efter behandling med hydroxocobalamin.
Polish: Ponadto u 34 pacjentów z udokumentowanymi stężeniami cyjanków przekraczającymi próg letalny (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) osób przeżyło po leczeniu hydroksykobalaminą.
Danish: Hæmoglobin (Hb)
Polish: Hemoglobina (Hb)
Danish: Som følge af de begrænsede data er det imidlertid ikke muligt at beregne hyppigheden:
Polish: Jednakże nie można przeprowadzić analiz częstotliwości ich występowania ze względu na ograniczoną liczbę dostępnych danych:
Danish: Hæmodialyse kan være effektivt i denne situation, men er kun indiceret i tilfælde af en signifikant hydroxocobalamin-relateret toksicitet.
Polish: W takiej sytuacji skuteczna może być hemodializa, która jest wskazana tylko w przypadku wystąpienia istotnej toksyczności związanej z hydroksykobalaminą.
Danish: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Polish: Merck Santé s.a.s / SEMOY 2 rue du Pressoir Vert 45400 Semoy