FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Abseamed.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Abseamed finns i bipacksedeln.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Abseamed.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Abseamed, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Eprex/Erypo is het referentiegeneesmiddel voor Abseamed.
Swedish: Referensläkemedlet för Abseamed är Eprex/Erypo.
Dutch: Een verdere studie bij 416 patiënten met chronisch nierfalen toonde aan dat Abseamed veilig en effectief was wanneer het onder de huid werd toegediend.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes effekten av Abseamed vid injektion under huden hos 416 patienter med kronisk njursvikt.
Dutch: Dit duurt meestal 15 tot 30 minuten.
Swedish: Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Dutch: De symptomen zijn:
Swedish: Symtomen är:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2007 Datum van laatste verlenging: 18 juni 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 augusti 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juni 2012
Dutch: Volwassenen die hun eigen bloed doneren
Swedish: Vuxna som donerar sitt eget blod
Dutch: Bij de eindanalyse waren er 1.653 overlijdens gerapporteerd.
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Dutch: Zie rubriek 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
Dutch: Totaal (N)b
Swedish: Totalt (N)b
Dutch: • anemie door andere oorzaken
Swedish: • anemi av andra orsaker
Dutch: Gezonde vrijwilligers
Swedish: Friska frivilliga
Dutch: Als u weet dat u lijdt aan, of in het verleden heeft geleden aan:
Swedish: Om du vet att du lider av eller har lidit av:
Dutch: Het kan andere behandelingen of testresultaten beïnvloeden.
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller testresultat.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Dutch: • U bent zwanger, of u denkt dat u mogelijk zwanger bent.
Swedish: • om du är gravid eller tror att du kan vara gravid,
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis).
Swedish: • porfyri (en sällsynt blodsjukdom).
Dutch: Dien de vereiste hoeveelheid toe.
Swedish: Administrera erforderlig mängd.
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, moet het worden vernietigd.
Swedish: Om läkemedlet inte har använts vid utgången av denna period ska det kasseras.
Dutch: Indien nodig moet aanvullende ondersteunende zorg worden gegeven.
Swedish: Ytterligare stödjande vård bör ges, om nödvändigt.
Dutch: Langdurig hard schudden kan het product beschadigen.
Swedish: Kraftig skakning under lång tid kan skada produkten.
Dutch: • ofwel onder de huid (subcutaan).
Swedish: • eller under huden (subkutant).
Dutch: Er zijn geen langetermijn carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har inte utförts.
Dutch: Het distributievolume is bijgevolg enigszins groter dan de plasmaruimte.
Swedish: Distributionsvolymen är således något högre än plasmavolymen.
Dutch: Was uw handen.
Swedish: Tvätta händerna.
Dutch: Niet schudden.
Swedish: Får ej skakas.
Dutch: Toedienen gedurende minimaal een tot vijf minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Dutch: De gemiddelde hemoglobinewaarden waren vergelijkbaar voor de twee behandelingsgroepen gedurende de gehele postchirurgische periode.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Dutch: 3 x per week gedurende 4 weken
Swedish: 3 ggr/vecka Under 4 veckor
Dutch: • Allergische reactie.
Swedish: • Allergisk reaktion.
Dutch: Deze verhoging neemt tijdens de verdere behandeling weer af.
Swedish: Ökningen går tillbaka under fortsatt behandling.
Dutch: SI-1234 Menges Slovenië
Swedish: SI-1234 Menges Slovenien
Dutch: - Ongecontroleerde hypertensie.
Swedish: - Okontrollerad hypertoni.
Dutch: Het wordt aanbevolen de initiële erytroïde respons 8 tot 12 weken na de start van de behandeling te beoordelen.
Swedish: Det är rekommenderat att utvärdera initialt erytropoetiskt svar 8 till 12 veckor efter insättning av behandlingen.
Dutch: Bovendien is trombocytose boven het normale bereik gemeld.
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Dutch: Het instellen of verhogen van een antihypertensieve behandeling kan nodig zijn.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka eller påbörja antihypertensiv behandling.
Dutch: • de verzegeling is verbroken.
Swedish: • förseglingen är bruten.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Abseamed:
Swedish: Var särskilt försiktig med Abseamed:
Dutch: Gebruik de spuit binnen 3 dagen nadat u hem uit de koelkast heeft gehaald.
Swedish: 3 dagar efter att du tagit ut den ur kylskåpet.
Dutch: Afhankelijk van uw persoonlijke situatie kan een bloedtransfusie de voorkeur hebben.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
Swedish: • Ökat blodtryck.
Dutch: • Pijn in de armen of benen.
Swedish: • Smärta i armar eller ben.
Dutch: Abseamed is een steriel, maar niet geconserveerd product en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Swedish: Abseamed är en steril men ej konserverad produkt och är endast avsedd för engångsbruk.
Dutch: Alle TVV's traden op in de epoëtine alfa-groep en in de eerste 24 weken van de studie.
Swedish: Samtliga TVK förekom i epoetin alfa-gruppen och inom studiens första 24 veckor.
Dutch: Gemiddelde Mediaan Bereik 95%-BI voor gemiddelde Voorgaande transfusies N Ja
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner N Ja
Dutch: Voor subcutaan en intraveneus gebruik.
Swedish: För subkutan och intravenös användning.
Dutch: • Huiduitslag, wat kan worden veroorzaakt door een allergische reactie.
Swedish: • Hudutslag, vilket kan orsakas av en allergisk reaktion.
Dutch: • Ernstige allergische reactie, waaronder:
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan innefatta:
Dutch: Als u hemodialyse ondergaat:
Swedish: Om du genomgår hemodialys:
Dutch: Wat is Abseamed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Abseamed är och vad det används för
Dutch: Eenentachtig procent van de patiënten bereikte de hemoglobineconcentratiewaarde.
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivån.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Er mag geen andere behandeling met een ESA worden gestart, vanwege het risico op een kruisreactie.
Swedish: Ingen annan ESA-behandling ska påbörjas på grund av risken för korsreaktion
Dutch: Het schijnbare molecuulgewicht van erytropoëtine bedraagt 32.000 tot 40.000 dalton.
Swedish: Erytropoietins molekylvikt är 32 000 till 40 000 dalton.
Dutch: • heeft een ernstige hartziekte
Swedish: • har en allvarlig hjärtsjukdom
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van epoëtine alfa bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av epoetin alfa i gravida kvinnor.
Dutch: De behandeling met Abseamed is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
Swedish: Behandling med Abseamed delas upp i två steg - korrigerings- och underhållsfas.
Dutch: Abseamed bevat natrium
Swedish: Abseamed innehåller natrium
Dutch: De betekenis ervan in de klinische situatie is onzeker.
Swedish: Detta är av oviss signifikans när det gäller den kliniska situationen.
Dutch: • hoge bloeddruk
Swedish: • högt blodtryck
Dutch: • U heeft een hoge bloeddruk die niet goed met medicijnen onder controle te houden is.
Swedish: • om du har högt blodtryck, som inte kan kontrolleras tillräckligt med läkemedel.
Dutch: Uw arts zal dit controleren.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta.
Dutch: Gewoonlijk is bij kinderen lichter dan 30 kg een hogere onderhoudsdosis noodzakelijk dan bij kinderen zwaarder dan 30 kg en bij volwassenen.
Swedish: Barn under 30 kg kräver generellt en högre underhållsdos än barn över 30 kg och vuxna.
Dutch: Voor verhoogde bloeddruk kan behandeling met geneesmiddelen nodig zijn (of aanpassing van geneesmiddelen die u al gebruikt voor hoge bloeddruk).
Swedish: Förhöjt blodtryck kan kräva behandling med läkemedel (eller justering av eventuella läkemedel som du redan tar för högt blodtryck).
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Dutch: Over het algemeen kennen deze studies methodologische beperkingen, maar de behandeling werd in verband gebracht met positieve trends naar hogere hemoglobinewaarden.
Swedish: Dessa studier hade generellt sett metodologiska begränsningar men behandling var associerad med trender mot högre hemoglobinnivåer.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Abseamed onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Abseamed omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Dutch: Bijbehorende presentaties wat betreft hoeveelheid/volume voor elke sterkte
Swedish: Motsvarande presentationer i kvantitet/volym för varje styrka
Dutch: • Bloedpropjes kunnen ook in uw hemodialysesysteem worden gevormd.
Swedish: • Det kan också bildas blodproppar i ditt hemodialyssystem.
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, bedroeg 11,6 jaar (bereik 0,5 tot 20,1 jaar).
Swedish: Patienterna i studien hade en medianålder på 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Dutch: Volwassenen met myelodysplastisch syndroom
Swedish: Vuxna med myelodysplastiskt syndrome
Dutch: Geneesmiddel ineffectief3
Swedish: Ineffektivt läkemedel3
Dutch: Patiënten dienen alleen onder gepast toezicht over te schakelen op een ander ESA.
Swedish: Patienter ska endast byta från ett ESA till ett annat under lämplig tillsyn.
Dutch: Een studie met 7 te vroeg geboren zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht en 10 gezonde volwassenen die i.v.
Swedish: En studie av 7 prematura nyfödda med mycket låg födelsevikt och 10 friska vuxna som fick i.v.
Dutch: • Als uit bloedonderzoek blijkt dat uw hemoglobine voor de operatie te hoog is, wordt de behandeling gestopt.
Swedish: • Om blodprover visar att hemoglobinnivåerna är för höga före operationen, kommer behandlingen att avbrytas.
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
Swedish: Detta påverkar inte normal hantering av sprutan.
Dutch: Elke ring komt overeen met een volume van 0,1 ml.
Swedish: Varje graderingsring motsvarar en volym om 0,1 ml.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Dutch: De kans hierop is groter als u een lage bloeddruk of een complicatie bij de fistel heeft.
Swedish: Det är större risk för detta om du har lågt blodtryck eller om det är komplikationer i din fistel.
Dutch: De bloeddruk dient te worden bewaakt, met name bij aanvang van de therapie (zie rubriek 4.4).
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Dutch: • als u weet of denkt dat het per ongeluk werd ingevroren, of
Swedish: • om du vet, eller tror att det kan ha frysts av misstag
Dutch: Deze kunnen vaker optreden aan het begin van de behandeling.
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Dutch: • Als uw anemie eenmaal is gecorrigeerd, zal uw arts regelmatig uw bloed blijven controleren.
Swedish: • När din anemi korrigerats kommer din läkare regelbundet att fortsätta kontrollera ditt blod.
Dutch: Er werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld (zie rubriek 4.2).
Swedish: Inga oväntade biverkningar rapporterades (se avsnitt 4.2).
Dutch: Alle bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgsmaatregelen die samenhangen met autologe predonatieprogramma's, met name routinematige volumevervanging, moeten in acht worden genomen.
Swedish: Alla varningar och försiktighetsmått i samband med autologa predonationsprogram, särskilt rutinmässig volymersättning, ska iakttas.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van epoëtine alfa bij kinderen en adolescenten blijkt vergelijkbaar te zijn met dat van volwassenen.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för epoetin alfa hos barn och ungdomar tycks likna den hos vuxna.
Dutch: Abseamed mag niet worden gebruikt:
Swedish: Abseamed ska inte användas:
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörk urin eller att huden blir mer känslig för solljus (porfyri).
Dutch: Dit temperatuurbereik moet nauwgezet worden gehandhaafd tot toediening bij de patiënt.
Swedish: Detta temperaturintervall ska noggrant bibehållas fram till administrering till patienten.
Dutch: Occlusie van het dialysesysteem is mogelijk als de heparinisatie niet optimaal is.
Swedish: Tilltäppning av dialyssystemet kan inträffa om inte hepariniseringen är adekvat.
Dutch: Abseamed mag niet worden gebruikt en moet worden weggegooid - als de vloeistof verkleurd is of als u kunt zien dat er deeltjes in drijven, - als de verzegeling is verbroken, - als u weet of denkt dat de oplossing per ongeluk bevroren kan zijn geweest, of - als de koelkast niet goed heeft gewerkt.
Swedish: Abseamed ska inte användas och ska kasseras - om vätskan är missfärgad eller om du kan se partiklar flyta i den, - om förpackningen är bruten, - om du vet eller tror att den av misstag varit fryst, eller - om det har varit fel på kylskåpet.
Dutch: Anafylactische reactie3
Swedish: Anafylaktisk reaktion3
Dutch: Een maximaal volume van 1 ml per injectieplaats mag gewoonlijk niet worden overschreden.
Swedish: En maximal volym av 1 ml/injektionsställe bör generellt inte överskridas.
Dutch: • Om de aanmaak van uw rode bloedcellen te stimuleren (zodat de artsen meer bloed bij u kunnen afnemen) als u tijdens of na de operatie geen transfusies met uw eigen bloed kunt ontvangen.
Swedish: • för att stimulera produktionen av dina röda blodkroppar (så att läkarna kan ta mer blod från dig) om du inte kan få transfusioner med ditt eget blod under eller efter operationen.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het op de juiste manier is bewaard - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Swedish: • Använd Abseamed endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur Abseamed ska förvaras.
Dutch: • de vloeistof verkleurd is of als u er deeltjes in ziet drijven
Swedish: • vätskan är missfärgad eller du kan se partiklar som flyter i den,
Dutch: Er bestaat geen bewijs dat erop duidt dat behandeling met epoëtine alfa het metabolisme van andere geneesmiddelen verandert.
Swedish: Det finns inga bevis som indikerar att behandling med epoetin alfa ändrar metabolismen av andra läkemedel.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overig middel tegen anemie, erytropoëtine, ATC-code: B03XA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel vid anemier, erytropoietin, ATC-kod: B03XA01
Dutch: • Misselijk gevoel in uw maag
Swedish: • Illamående i magen
Dutch: Deze ernstige vormen van huiduitslag worden vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Dutch: Gebruik elke spuit slechts voor één injectie.
Swedish: Använd varje spruta till endast en injektion.
Dutch: Wanneer dit optreedt, is dringend medische behandeling nodig.
Swedish: Dessa kräver brådskande behandling.
Dutch: Doorgaans stegen alle farmacodynamische markers lineair, waarbij de dosis een maximumrespons bereikte bij de hoogste dosisniveaus.
Swedish: Generellt ökade alla farmakodynamiska markörer linjärt med dos och maximalt svar uppnåddes vid de högsta dosnivåerna.
Dutch: Na 52 weken bleef 57% van de patiënten in de studie, waarbij deze patiënten een mediane dosis van 200 I.E./kg/week kregen.
Swedish: Efter 52 veckor var 57 % av patienterna kvar i studien och fick en mediandos på 200 IE/kg/vecka.
Dutch: Doorgaans worden de injecties door een arts, verpleegkundige of ander medisch personeel aan u gegeven.
Swedish: Vanligtvis får du injektionerna av en läkare, sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal.
Dutch: • Symptomen van erytroblastopenie (PRCA)
Swedish: • Symtom på ren erytrocytaplasi (PRCA)
Dutch: Presentatie
Swedish: Presentation
Dutch: Er zijn meer gevallen gemeld bij de subcutane (SC) toedieningsweg dan bij de intraveneuze (IV) toedieningsweg.
Swedish: Fler fall har rapporterats med subkutan (SC) administreringsväg, jämfört med den intravenösa vägen.
Dutch: Dit risico kan groter zijn als u andere risicofactoren heeft voor de vorming van bloedstolsels (bijvoorbeeld als u in het verleden een bloedstolsel heeft gehad of overgewicht, diabetes of een hartziekte heeft, of als u lange tijd niet kunt lopen vanwege een operatie of ziekte).
Swedish: Denna risk kan vara högre om du har andra riskfaktorer för att utveckla blodproppar (t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp eller om du är överviktig, har diabetes, har hjärtsjukdom eller om du är sängliggande under en längre tid till följd av operation eller sjukdom).
Dutch: Epoëtine alfa is een kopie van het menselijke eiwit erytropoëtine en werkt op dezelfde wijze.
Swedish: Epoetin alfa är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och fungerar på samma sätt.
Dutch: • een gezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel,
Swedish: • svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan eller halsen,
Dutch: • Bloedpropjes (waaronder diepveneuze trombose en embolie) die mogelijk dringende behandeling vereisen.
Swedish: • Blodproppar (inklusive djup ventrombos och emboli) som kan kräva omedelbar behandling.
Dutch: Behandeling met Abseamed mag uitsluitend plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met de hierboven vermelde indicaties.
Swedish: Behandling med Abseamed måste inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med ovanstående indikationer.
Dutch: Doelwaarde Hb
Swedish: Mål Hb
Dutch: Griepachtige ziekte kan vooral bij aanvang van de behandeling optreden.
Swedish: Influensaliknande sjukdom kan förekomma, särskilt i början av behandlingen.
Dutch: De uitslag kan zich ook ontwikkelen tot uitgebreide vervelling van de huid en levensbedreigende complicaties.
Swedish: Utslagen kan utvecklas till utbredda områden med fjällande hud och livshotande komplikationer.
Dutch: IJzersupplementen en andere bloedstimulerende stoffen kunnen de werkzaamheid van Abseamed verhogen.
Swedish: Järntillskott och andra blodstimulerande ämnen kan öka effekten av Abseamed.
Dutch: Tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken is het gebruik van epoëtine alfa en andere ESA's in verband gebracht met verminderde locoregionale tumorcontrole of een verminderde totale overleving:
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användningen av epoetin alfa och andra ESA varit associerad med minskad locoregional tumörkontroll eller minskad total överlevnad:
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Abseamed kunt geven.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Abseamed.
Dutch: Als dit middel onder de huid (subcutaan) wordt geïnjecteerd, is de hoeveelheid die wordt geïnjecteerd gewoonlijk niet meer dan één milliliter (1 ml) in een enkele injectie.
Swedish: Om Abseamed injiceras under huden (subkutant) är mängden som injiceras normalt inte mer än en milliliter (1 ml) i en injektion.
Dutch: Tot de factoren die bij deze beoordeling moeten worden overwogen behoren het type en het stadium van de tumor, de ernst van de anemie, de levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1).
Swedish: Faktorer som ska beaktas i denna bedömning ska inbegripa typ av tumör och tumörens stadium; graden av anemi, förväntad livslängd; miljön i vilken patienten behandlas; och patientens preferenser (se avsnitt 5.1).
Dutch: Uw arts zal u helpen te beslissen of Abseamed geschikt is voor u.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om Abseamed är lämpligt för dig.
Dutch: Screening sEPO < 200 mE/ml (N) Hemoglobine (g/l) N
Swedish: Screening-sEPO < 200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l) N
Dutch: • Er kunnen bloedpropjes (trombose) worden gevormd in uw dialyseshunt.
Swedish: • Blodproppar (trombos) kan bildas i din dialysshunt.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige zal altijd noteren welk product u precies gebruikt.
Swedish: Din läkare kommer alltid att notera exakt vilken produkt du använder.
Dutch: • heeft onlangs een hartaanval of beroerte doorgemaakt
Swedish: • nyligen har haft hjärtinfarkt eller stroke
Dutch: Het kan zijn dat u Abseamed toch kunt gebruiken, maar overleg dit eerst met uw arts.
Swedish: Du kan eventuellt fortfarande använda Abseamed, men diskutera det först med din läkare.
Dutch: Na een therapie van ongeveer twee maanden, hadden vrijwel alle patiënten geen transfusie meer nodig.
Swedish: Efter ungefär två månaders behandling var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase kan Abseamed ofwel 3 maal per week worden toegediend, ofwel bij subcutane toediening eenmaal per week of eenmaal per 2 weken.
Swedish: Under underhållsfasen kan Abseamed administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Dutch: - Operatiepatiënten bij wie om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kan plaatsvinden.
Swedish: - Operationspatienter som, oberoende av orsak, inte kan erhålla lämplig trombosprofylax.
Dutch: Abseamed heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Abseamed har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Geneesmiddelen die erytropoëse verminderen, kunnen de respons op epoëtine alfa verminderen.
Swedish: Läkemedel som minskar erytropoes kan minska svaret på epoetin alfa.
Dutch: Uw arts zal de laagste effectieve dosis gebruiken om de symptomen van uw anemie onder controle te houden.
Swedish: Din läkare kommer att använda den lägsta effektiva dosen för att kontrollera symtomen på din anemi.
Dutch: Als u een ziekenhuis, kliniek of huisarts bezoekt, vertel dan dat u wordt behandeld met Abseamed.
Swedish: Om du uppsöker sjukhus, mottagning eller husläkare ska du berätta att du behandlas med Abseamed.
Dutch: Uw arts kan besluiten om tijdens de dialyse uw dosis heparine te verhogen.
Swedish: Din läkare kan besluta att öka din heparindos under dialys.
Dutch: Tijdens de vier placebogecontroleerde onderzoeken lagen de gevarenratio's voor totale overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad på mellan 1,25 och 2,47 till kontrollernas fördel.
Dutch: Dien Abseamed niet via een intraveneuze infusie toe of in combinatie met andere geneesmiddeloplossingen (raadpleeg rubriek 6.6 voor meer informatie).
Swedish: Administrera inte Abseamed som intravenös infusion eller tillsammans med andra läkemedelslösningar (se avsnitt 6.6 för mer information).
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert om uzelf de injectie te geven, zolang u hiervoor geen speciale training heeft gehad van uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion om du inte har fått specialutbildning av din läkare eller sköterska.
Dutch: Het verdient aanbeveling de trombocytentelling gedurende de eerste 8 weken van de therapie regelmatig te controleren.
Swedish: Trombocyttalet bör kontrolleras regelbundet under de första 8 veckorna av behandlingen.