FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allerdings muss berücksichtigt werden, dass in Anbetracht der Tatsache, dass E. coli-Bakterien von Geflügel gegenüber Erstlinien-Antibiotika oft resistent sind, Fluorchinolone in der Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischen Atemwegserkrankungen bei diesen Tierarten als tiermedizinisch äußerst bedeutende Antibiotika anerkannt sind, und es wichtig ist, diese Indikation in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufrechtzuerhalten.
Dutch: Aangezien E coli van pluimvee vaak resistent is tegen eerstelijns microbiële middelen, moet echter in aanmerking worden genomen dat fluorchinolonen worden erkend als diergeneeskundig kritisch belangrijke antimicrobiële middelen bij de behandeling van septicaemia colibacillose en chronische luchtwegaandoeningen bij deze soort, en het is van belang om deze indicatie in de SPC te behouden.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis wird für dieses Tierarzneimittel, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen an den Produktinformationen (siehe Anhang III) und der Auflage für die
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding voor dit middel wordt geacht positief te zijn uitgaande van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III) en uitgaande van de voorwaarden die van toepassing zijn op de handelsvergunningen (zie bijlage IV).
German: In einer kürzlich erschienenen wissenschaftlichen Veröffentlichung von de Jong et al werden Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aufgeführt, die aus EULändern gesammelt wurden.
Dutch: 4, 2012, worden gegevens aangehaald van het European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
German: • der CVMP berücksichtigte, dass der Gegenstand der Befassung die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen war;
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
German: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Dutch: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DUITSLAND
German: Hühner dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Dutch: Kippen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling.
German: Der erste Zeitpunkt, an dem bei den langsamer wachsenden Vögeln alle Rückstände unter den jeweils entsprechenden Rückstandshöchstmengen lagen, war am 3.
Dutch: Het eerste tijdpunt waarop alle residuen onder de respectieve maximale residulimieten vielen voor de langzamer groeiende kippen, was 3 dagen na de laatste behandeling, 1 dag later dan bij de snelgroeiende kippen.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT
German: Nicht aufgebrauchte Reste des medikierten Wassers sind nach 24 Stunden zu verwerfen.
Dutch: Als er 24 uur na bereiding nog water met geneesmiddel overblijft, moet dat worden weggegooid.
German: Anzahl Kaninchen x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Dutch: Totaal aantal konijnen x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
German: <Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:>
Dutch: <Fabrikant die verantwoordelijk is voor het vrijgeven van de partij:>
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
German: Deutschland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Dutch: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DUITSLAND
German: Initial wird ein Bruch der DNA-Helix induziert.
Dutch: Eerst worden beide strengen van de dubbele DNA-helix gekliefd.
German: Nach erstmaligen Anbrechen innerhalb von 12 Wochen aufbrauchen.
Dutch: Na afname van de eerste dosis het product binnen 12 weken gebruiken.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
German: National zu vervollständigen
Dutch: Nationaal aan te vullen
German: 5000 ml Kanister aus (HDPE) mit einem Aluminium/HDPE Dichtring und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Dutch: 5.000 ml HDPE-trommel met een aluminium-HDPE-verzegeling en een HDPE-schroefsluiting.
German: Flaschen mit 100 ml, 500 ml und 1000 ml oder Kanister mit 5000 ml.
Dutch: Flessen met 100, 500, 1.000 en 5.000 ml.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dutch: Waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker:
German: 10 mg/Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinander folgenden Tagen.
Dutch: 10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
German: Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der vorliegenden klinischen Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
Dutch: Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar mogelijk ondersteund door onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat enrofloxacine de geschiktste werkzame stof is.
German: Niederlande Bayer B.V.
Dutch: Bayer B.V.
German: Diskussionspapier des CVMP bezüglich der Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen - Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung in der SPC in Bezug auf die Leitlinie für die umsichtige Verwendung (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Dutch: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf van de SPC (Overdosering) is een waarschuwing opgenomen in verband met de mogelijke effecten van overdosering van fluorchinolonen op het kraakbeen tijdens de groeifase.
German: Hühner und Puten: 3 Tage Kaninchen: 15 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Dutch: Kip en kalkoen: 3 dagen Konijn: 15 dagen Niet gebruiken bij dieren die eieren produceren voor humane consumptie
German: Die Umweltrisiken wurden zuvor für eine über 10 aufeinander folgende Tage an Masthühnern verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht bewertet.
Dutch: De risico's voor het milieu zijn eerder beoordeeld voor een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 10 opeenvolgende dagen bij slachtkuikens.
German: National zu vervollständigen {MM/YYYY}
Dutch: Nationaal aan te vullen {MM/ JJJJ }
German: Auflage für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Dutch: Voorwaarden bij de handelsvergunning
German: Anzahl Tiere x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Dutch: Totaal aantal vogels x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
German: Puten dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Dutch: Kalkoenen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling
German: 4.1 Zieltierart(en)
Dutch: 4.1 Doeldiersoorten
German: Puten: 3 Tage Nicht bei PutenLegehennen anwenden
Dutch: Kalkoenen: 3 dagen Niet gebruiken bij kalkoenleghennen
German: Sicherheit der Zieltierarten
Dutch: Doeldierveiligheid
German: • Sicherheitshinweise für den Anwender;
Dutch: • waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker
German: Der Tagesbedarf (ml) "Produktname" (national zu vervollständigen) ist für den Behandlungszeitraum ist wie folgt zu berechnen:
Dutch: Bereken de dagelijkse hoeveelheid (ml) "Productnaam" (nationaal aan te vullen) die vereist is voor de behandelingsperiode, als volgt:
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Dutch: Niet toedienen aan opfokvogels binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
German: Darüber hinaus lieferten die ChallengeStudien Beweise darüber, dass eine über 5 Tage verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht von Kaninchen toleriert wird.
Dutch: Bovendien bleek uit gegevens van de provocatie-onderzoeken dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen bij konijnen wordt verdragen.
German: Während der Behandlung darf Geflügel nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Dutch: Vogels mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tijdens de behandeling.
German: Faltschachtel (100 ml Flasche)
Dutch: Kartonnen doos (voor PE-fles van 100 ml)
German: Huhn: 3 Tage Nicht bei Legehennen anwenden
Dutch: Kippen: 3 dagen Niet gebruiken bij leghennen
German: Im Hinblick auf die Indikationen für P. multocida und E. coli bei Kaninchen war man sich einig, dass mit einer Erhöhung der Dosis das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung weiterhin positiv bleiben würde.
Dutch: Met het oog op de indicaties voor P. multocida en E. coli voor konijnen was men het ermee eens dat de baten/risicoverhouding voor deze kleinere diersoort met een verhoging van de dosering nog steeds positief zou zijn, maar aan de handelsvergunningen dient de voorwaarde te worden verbonden dat ter onderbouwing van het doseringsregime voor deze diersoort nieuwe gegevens moeten worden ingediend.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Dutch: AANWIJZIGINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
German: • Bei Augen- oder Hautkontakt sofort mit Wasser spülen.
Dutch: • Spoel spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk af met water.
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
German: Eine von den Anweisungen der Fach- und Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Präparates kann die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien fördern und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Dutch: Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
German: Geflügel (Hühner, Puten)
Dutch: Pluimvee (Kippen, kalkoenen)
German: 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Dutch: 51368 Leverkusen DUITSLAND
German: Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: Enrofloxacin 100 mg/ml drank
German: 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
German: Gesamtkörperclearance von Enrofloxacin beträgt 10,3 mL/min
Dutch: Enrofloxacine wordt uit het lichaam geëlimineerd met een totale lichaamsklaring van 10,3 ml/min/kg.
German: • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem
Dutch: • Mensen met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen dienen contact met dit product te vermijden.
German: Griechenland Bayer Animal Health GmbH
Dutch: Griekenland Bayer Animal Health GmbH
German: Es wurden zufriedenstellende Daten zur Unterstützung der Anwendung von Enrofloxacin in der vorgeschlagenen harmonisierten Dosis zur Behandlung von Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern sowie Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten vorgelegt.
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van het gebruik van enrofloxacine met de voorgestelde geharmoniseerde dosering voor de behandeling van Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
German: FRANKREICH
Dutch: Frankrijk
German: Geflügel
Dutch: Pluimvee
German: Hühner, Puten und Kaninchen.
Dutch: Kip, kalkoen en konijn.
German: Das medikierte Trinkwasser sollte täglich unmittelbar vor der Bereitstellung frisch zubereitet werden.
Dutch: Het water met geneesmiddel moet elke dag vers worden bereid net voor toediening aan de dieren.
German: DEUTSCHLAND
Dutch: Duitsland
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (1) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (2) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae.
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
German: GEBRAUCHSINFORMATION "Produktname" national zu vervollständigen
Dutch: BIJSLUITER VOOR: "Productnaam" Nationaal aan te vullen.
German: Bei Haut- oder Augenkontakt sofort mit Wasser spülen.
Dutch: Spoel spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk af met water.
German: Hühner und Puten
Dutch: Kippen en kalkoenen
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
German: • Zieltierarten;
Dutch: • doeldiersoorten
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
German: • Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind waschen.
Dutch: • Was handen en blootgestelde huid na gebruik.
German: Hühner: 7 Tage Puten: 10 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Dutch: Kip: 7 dagen Kalkoen: 10 dagen Niet toedienen aan legvogels die eieren produceren voor humane consumptie
German: ART DER ANWENDUNG
Dutch: Werkingsmechanisme
German: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml drank
German: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml drank
German: • Wartezeit;
Dutch: • wachttijd
German: • der CVMP überprüfte die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, und berücksichtigte alle vorgelegten Daten empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind.
Dutch: adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen (zie bijlage I).
German: Dauer der Haltbarkeit des Tierarzneimittels im ungeöffneten Behältnis: 4 Jahre Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 12 Wochen Dauer der Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: 24 Stunden
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopsverpakking: 4 jaar.
German: Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind, waschen.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid na gebruik.
German: Tierarzneimittel vermeiden.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
German: Für das Tierarzneimittel wurde eine Wirksamkeit in der Behandlung von E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern und von E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten nachgewiesen.
Dutch: Het middel is werkzaam gebleken bij de behandeling van E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
German: Hühner: 3 Tage Puten: 4 Tage
Dutch: Kippen: 3 dagen Kalkoenen: 4 dagen
German: VEREINIGTES KÖNIGREICH
Dutch: GROOT-BRITTANNIË
German: Hühner: 8 Tage Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Dutch: Kippen: 8 dagen Niet gebruiken bij vogels die eieren produceren voor humane consumptie Kalkoenen: 8 dagen
German: 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinander folgenden Tagen.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag 5 dagen na elkaar.
German: Wartezeit
Dutch: Wachttijden
German: national zu vervollständigen
Dutch: Nationaal aan te vullen.
German: Die daraus resultierende Hemmung der DNA- und mRNASynthese bewirkt die schnelle und konzentrationsabhängige Abtötung der pathogenen Bakterien.
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNA-fluoroquinoloncomplexen en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
German: Tierarzneimittels angeführten harmonisierten Warnhinweisen angewendet wird.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
German: ANHANG I
Dutch: Bijlage I
German: Anhang I
Dutch: BIJLAGE I
German: Hühner: 3 Tage Puten: 3 Tage
Dutch: Kippen: 3 dagen Kalkoenen: 3 dagen
German: Name
Dutch: Naam INN
German: PACKUNGSGRÖSSE(N)
Dutch: Hulpstof(fen)
German: Die Tiere wurden in vier Gruppen geteilt.
Dutch: De dieren werden in vier groepen gesplitst.
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Dutch: Na gebruik de handen wassen.
German: Die meisten Tiere erholten sich innerhalb von 2-3 Tagen.
Dutch: De meeste dieren herstelden binnen 2-3 dagen.
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
Dutch: Een verlenging van het behandelingsinterval tot 48 uur kan in individuele gevallen nodig zijn.
German: Diese Daten werden von der veröffentlichten Literatur unterstützt.
Dutch: Deze gegevens worden ondersteund door gepubliceerde literatuur.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{Tel.}> <{Fax}> <{Email}>
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 8 Wochen.
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken.
German: Diskussion der verfügbaren Daten
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
German: Dies könnte potenziell zu Tierschutzproblemen führen.
Dutch: Dit kan mogelijk leiden tot problemen voor het dierenwelzijn.
German: Der bakteriologische Erfolg war erstes Kriterium der Wirksamkeit.
Dutch: Het bacteriologische succes was de eerste graadmeter voor de werkzaamheid.
German: Mitgliedstaat EU/EEA
Dutch: Lidstaat EU/EER
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
German: Klare, hellgelbe Lösung.
Dutch: Heldere lichtgele oplossing.
German: 1123 Budapest Ungarn
Dutch: 1123 Budapest
German: Das Risiko auf der Ebene des einzelnen Tieres kann bei Kaninchen größer sein als bei anderen Spezies.
Dutch: Het risico kan op individueel niveau voor konijnen hoger zijn dan voor andere diersoorten.
German: Die Gesamtheilungsrate betrug 46,7 %.
Dutch: Het totale herstelpercentage bedroeg 46,7%.
German: aureus sowie eine bakteriologische Heilung von 66,67 % erhalten.
Dutch: aureus, samen met een bacteriologische genezing van 66,67%.
German: - In einer Studie waren 4,2 % von 71 Isolaten von Staph.
Dutch: - In een onderzoek was 4,2% van 71 isolaten van Staph.
German: In den Behandlungsgruppen wurde keine Mortalität beobachtet.
Dutch: In de behandelgroepen werd geen sterfte gezien.
German: 4.11 Wartezeit(en)
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
German: Die klinische Ansprechrate betrug 92 %.
Dutch: Het klinische responspercentage bedroeg 92%.
German: Aller verfügbaren klinischen Daten bezogen sich ausschließlich auf Hauskaninchen.
Dutch: Alle beschikbare klinische gegevens hadden alleen betrekking op huiskonijnen.
German: Obwohl die wissenschaftliche Begründung für dieses Anwendungsgebiet nicht so robust ist, wie es wünschenswert wäre, wurde eine klinische Heilung (Ansprechen auf die Behandlung) von 87,5 % bei Infektionen im Zusammenhang mit Staph.
Dutch: Hoewel de wetenschappelijke onderbouwing voor deze indicatie niet zo robuust als wenselijk is, werd een klinische genezing (respons op behandeling) van 87,5% verkregen bij infecties met Staph.
German: Die höchste Erfolgsrate wurde bei Kälbern im Alter von ≤2 Jahren (71,4 %) beobachtet, sank jedoch bei älteren Tieren.
Dutch: Het hoogste succespercentage werd bij kalveren ≤ 2 jaar oud (71,4%) waargenomen, maar dit was lager bij oudere dieren.
German: Es wurde eine unbehandelte Gruppe aufgenommen.
Dutch: In het onderzoek werd een onbehandelde groep opgenomen.
German: A. KENNZEICHNUNG
Dutch: I. ETIKETTERING
German: Es kam zu einer klinischen und bakteriologischen Heilung.
Dutch: Er was sprake van klinische en bacteriologische genezing.
German: In einer anderen Studie wurde die Wirksamkeit gegen Staph.
Dutch: In een ander onderzoek werd de werkzaamheid tegen Staph.
German: In anderen Fällen wurde eine Kombination aus parenteraler und oraler Gabe oder eine parenterale Gabe allein angewendet.
Dutch: In andere gevallen werd een combinatie van parenterale en orale toediening of alleen de parenterale weg gebruikt.
German: Diese Extrapolationen wurden als akzeptabel erachtet, da Ziegen als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten.
Dutch: Deze extrapolaties werden aanvaardbaar geacht omdat geiten worden beschouwd als een kleinere diersoort.
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) België
German: Nicht anwenden bei Pferden in der Wachstumsphase aufgrund einer möglichen Schädigung des Gelenkknorpels.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden in de groeifase vanwege mogelijke funeste beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
German: • Wartezeiten.
Dutch: • wachttijden.
German: Die nachfolgenden Empfehlungen sind daher nur ein Anhaltspunkt für die individuelle Dosisfestlegung.
Dutch: Daarom kunnen de volgende aanbevelingen slechts dienen als uitgangspunt voor de individueel vast te stellen dosering.
German: Der prozentuale Anteil mit einer bakteriologischen Heilung (Staph.
Dutch: Het percentage van bacteriologische genezing (Staph.
German: Obwohl nur begrenzte Daten verfügbar waren, war der prozentuale Anteil an Resistenz von Staph.
Dutch: Ondanks de beperkte gegevens die beschikbaar waren, was het resistentiepercentage van Staph.
German: aureus, isoliert von Ziegen mit Mastitis, ebenfalls sehr niedrig.
Dutch: aureus geïsoleerd uit mastitis bij geiten eveneens zeer laag.
German: Es wurden eine positive Kontrollgruppe, die mit Oxytetracyclin behandelt wurde, sowie eine unbehandelte Gruppe in die Studie aufgenommen.
Dutch: In het onderzoek werden een positieve controlegroep, die werd behandeld met oxytetracycline, en een onbehandelde groep opgenomen.
German: Es wurden verschiedene kontrollierte experimentelle Studien mit induzierten Infektionen durchgeführt (alle zusammen mit M. haemolytica).
Dutch: Er werden verscheidene gecontroleerde experimentele onderzoeken uitgevoerd met geïnduceerde infectie (allemaal samen met M. haemolytica).
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding van de producten werd positief geacht behoudens de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).