FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Segua strettamente queste indicazioni poichè le forniranno la migliore possibilità di ritardare lo sviluppo di una resistenza al farmaco.
Norwegian Bokmål: Da har du best sjanse til å utsette utviklingen av motstand (resistens) mot legemidlet.
Italian: Dato che l'escrezione urinaria è anche la principale via di eliminazione della stavudina nei pazienti pediatrici, la clearance della stavudina può risultare alterata nei pazienti pediatrici con disfunzione renale.
Norwegian Bokmål: Siden utskillelse av stavudin hovedsakelig er gjennom urin også hos barn, kan stavudinclearance endres hos barn med redusert nyrefunksjon.
Italian: I bambini oltre i tre mesi di età, il cui peso è inferiore ai 30 kg, devono ricevere 1 mg/kg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Barn over 3 måneder, med kroppsvekt lavere enn 30 kg, bør ta 1 mg/kg to ganger daglig.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Raramente è stata riportata debolezza motoria in pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale di combinazione contenente Zerit.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har muskelsvakhet blitt rapportert ved kombinasjonsbehandling inkludert Zerit.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
Italian: Ogni flacone contiene 200 mg di stavudina.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 200 stavudin.
Italian: L'attività della stavudina è anche influenzata da mutazioni associate ad una resistenza a più farmaci come la Q151 M. Inoltre, K65R è stata riportata in pazienti che ricevevano stavudina/didanosina o stavudina/lamivudina, ma non in pazienti che ricevevano solo stavudina.
Norwegian Bokmål: I tillegg er K65R rapportert hos pasienter som får stavudin/didanosin eller stavudin/lamivudin, men ikke hos pasienter som får stavudin monoterapi.
Italian: plasmatico di 4,80 log10 copie/ml (intervallo da 2,6 a 5,9 log10 copie/ml) al basale.
Norwegian Bokmål: 3) og median plasma hiv-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6-5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
Italian: Sintomi precoci (iperlattatemia sintomatica) includono sintomi non gravi a carico dell'apparato digerente (nausea, vomito e dolore addominale), malessere non specifico, perdita di appetito, perdita di peso, sintomi respiratori (respirazione rapida e/o profonda) o neurologici (inclusa debolezza muscolare).
Norwegian Bokmål: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatemi) er blant annet godartede fordøyelsessymptomer (kvalme, oppkast og magesmerter), uspesifikk uvelhet, nedsatt matlyst, vekttap, respiratoriske symptomer (rask og/eller tung pust) eller nevrologiske symptomer (blant annet motorisk svakhet).
Italian: Peso del Paziente 26-50 ml/min
Norwegian Bokmål: Zerit dosering (i forhold til kreatininclearance) 26-50 ml/min
Italian: Dati preliminari di sicurezza da questo studio, (vedere anche sezione 4.8), hanno dimostrato un aumento della mortalità dei bambini nel gruppo di trattamento stavudina + didanosina (10%) rispetto ai gruppi in trattamento con stavudina (2%), didanosina (3%) o zidovudina (6%), con una maggiore incidenza di bambini nati morti nel gruppo stavudina + didanosina.
Norwegian Bokmål: 4.8) viste økt spedbarnsdødelighet i stavudin + didanosin behandlingsgruppen (10 %) sammenlignet med stavudin (2 %), didanosin (3 %) og zidovudin (6 %) gruppene, med høyere insidens av dødfødte i stavudin + didanosingruppen.
Italian: Istruzioni per la preparazione, vedere sezione 6.6.
Norwegian Bokmål: forberedning, se pkt.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Italian: Cellulosa microcristallina
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglykolat
Italian: Contatti il suo medico nel caso si presenti uno dei seguenti sintomi: persistente insensibilità, formicolio o dolore ai piedi e/o alle mani (questo può indicare l'inizio di neuropatia periferica, un effetto indesiderato a carico dei nervi), debolezza muscolare dolore addominale, nausea o vomito respirazione affannosa, sonnolenza (che possono indicare pancreatite o disturbi epatici come epatiti o acidosi lattica).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege hvis følgende oppstår: vedvarende nummenhet, kribling eller smerter i føtter og/eller hender (dette kan indikere en begynnende perifer nevropati, en bivirkning i nervesystemet), muskelsvakhet magesmerter, kvalme eller oppkast rask, tung pust, døsighet (som kan indikere pankreatitt, leverforstyrrelse som hepatitt, eller melkesyreacidose).
Italian: Finchè non siano disponibili dati ulteriori, Zerit deve essere usato in gravidanza solo dopo opportune considerazioni; non ci sono informazioni sufficienti per raccomandare Zerit nella prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelig data til å anbefale Zerit til forebyggelse av mor-til-barn-overføring av hiv.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, oppløsning.
Italian: Per bambini che richiedano una dose inferiore a 10 ml, chieda al suo farmacista una siringa per misurare accuratamente la dose orale.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte til å måle opp den nøyaktige dosen for spedbarn som trenger en dose under 10 ml.
Italian: Ferro ossido colorante (E172)
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Jernoksid (E172)
Italian: Parametri metabolici: durante la terapia antiretrovirale, il peso ed i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere sezione 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametere: vekt og nivåene av blodlipider og blodglukose kan øke under antiretroviral behandling (se pkt.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/009/001 - 008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/009/001 - 008
Italian: Le capsule rigide di Zerit 15 mg sono rosso e giallo e marchiate con "BMS 1964" su un lato e "15" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler er røde og gule og merket med "BMS 1964" på en side og "15" på den andre siden.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio
Norwegian Bokmål: Dosetilpasninger
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 60,66 mg di lattosio monoidrato.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 60,66 mg laktosemonohydrat.
Italian: In soggetti sani, dopo una dose orale da 80 mg di 14C-stavudina, la stavudina immodificata è stata il componente farmaco-correlato maggiore nella radioattività plasmatica totale in circolo.
Norwegian Bokmål: Uendret stavudin var den største legemiddelrelaterte komponenten i totalt sirkulerende radioaktivitet i plasma etter en oral dose på 80 mg 14C-stavudin hos friske personer.
Italian: Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10) iperlattatemia asintomatica (aumento dell'acido nel suo sangue) lipoatrofia depressione sintomi neurologici periferici incluse neuropatia periferica, parestesia e neurite periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe) vertigine, disturbi dell'attività onirica, cefalea insonnia (difficoltà a dormire), sonnolenza (sopore), disturbi del pensiero diarrea, dolore addominale (dolore di stomaco con sensazione di imbarazzo) nausea, dispepsia (indigestione) rash, prurito (pizzicore) affaticabilità (estrema stanchezza)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) hyperlaktatemi uten symptomer (opphopning av syre i blodet ditt) lipoatrofi depresjon perifere nevrologiske symptomer inkludert perifer nevropati (perifer nervesykdom), parestesi (prikkende følelse) og perifer nervebetennelse (nummenhet, svakhet, kriblende følelse eller smerter i armer og ben) svimmelhet, unormale drømmer, hodepine insomnia (søvnproblemer), søvnighet, unormale tanker diaré, abdominalsmerter (magesmerter eller ubehag) kvalme, fordøyelsesvansker utslett, kløe utmattelse (ekstrem tretthet)
Italian: Gli eccipienti dell'involucro della capsula sono gelatina, ossido di ferro colorante (E172), biossido di silicio, sodio laurilsolfato e biossido di titanio colorante (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, jernoksidfargestoff (E172), silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat og titandioksidfargestoff (E171).
Italian: Le capsule rigide di Zerit 20 mg sono marrone e marchiate con "BMS 1965" su un lato e "20" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler er brune og merket med "BMS 1965" på en side og "20" på den andre siden.
Italian: Lipoatrofia:a causa della tossicità mitocondriale, il trattamento con stavudina ha dimostrato di causare la perdita di grasso sottocutaneo, che è più evidente nel viso, arti e glutei.
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi: på grunn av toksisk effekt på mitokondriene er det vist at stavudin forårsaker tap av underhudsfett, noe som er tydeligst i ansiktet, på armer og bein og på setemuskulatur.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI Astuccio
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel
Italian: Se interrompe il trattamento con Zerit La decisione di interrompere il trattamento con Zeritdeve essere discussa con il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zerit Snakk med legen før du bestemmer deg for å avbryte behandling med Zerit.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 40,42 mg di lattosio monoidrato.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 40,42 mg laktosemonohydrat.
Italian: Gli studi in vitro indicano che l'attivazione della stavudina è inibita dalla doxorubicina e dalla ribavirina ma non da altri farmaci usati nell'infezione da HIV che sono similarmente fosforilati (p.e.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at aktiveringen av stavudin hemmes av doksorubicin og ribavirin, men ikke av andre legemidler som brukes ved hiv-infeksjon og som fosforyleres på samme måte, (f.eks. didanosin, zalcitabin, ganciklovir og foscarnet).
Italian: raro: anemia* molto raro: trombocitopenia*, neutropenia*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer sjeldne: anemi* svært sjeldne: nøytropeni *, trombocytopeni*
Italian: Il rischio di effetti indesiderati gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato è aumentato nei pazienti con epatite cronica B o C trattati con agenti antiretrovirali e possono avere bisogno di test ematici per il controllo della funzionalità epatica.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og får behandling med antiretrovirale midler, har økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverbivirkninger og kan trenge blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen.
Italian: A dosaggi estremamente alti, la stavudina si è dimostrata carcinogenica nei topi (tumori epatici) e nei ratti (tumori epatici: colangiocellulare, epatocellulare, misto epatocolangiocellulare, e/o vascolare; e carcinomi della vescica urinaria).
Norwegian Bokmål: Stavudin var karsinogen hos mus (levertumor) og rotter (levertumor: kolangiocellulært, hepatocellulært, blandet hepatokolangiocellulært og/eller vaskulært; og urinblærekarsinom) ved svært høye eksponeringsnivåer.
Italian: Peso e parametri metabolici: durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametere: vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Italian: Zerit 200 mg polvere per soluzione orale Stavudina
Norwegian Bokmål: Zerit 200 mg pulver til mikstur, oppløsning stavudin
Italian: Le capsule rigide di Zerit 30 mg sono arancione chiaro e scuro e marchiate con "BMS 1966" su un lato e "30" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler er lys og mørk oransje og merket med "BMS 1966" på en side og "30" på den andre siden.
Italian: Quando si evidenziano tali segni, si deve considerare l'interruzione della terapia con Zerit.
Norwegian Bokmål: Hvis slike endringer observeres, skal avbrytelse av behandlingen med Zerit vurderes.
Italian: Acidosi lattica: con l'uso di stavudina è stata riportata acidosi lattica di solito associata a epatomegalia e steatosi epatica.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av stavudin.
Italian: comune: lipoatrofia**, iperlattatemia asintomatica non comune: acidosi lattica (in alcuni casi con debolezza motoria),
Norwegian Bokmål: Vanlige: lipoatrofi**, asymptomatisk hyperlaktatemi Mindre vanlige: laktacidose (inkluderer i enkelte tilfeller også motorisk svakhet), anoreksi sjeldne: hyperglykemi* svært sjeldne: diabetes mellitus*
Italian: Zerit 15 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene 15 mg di stavudina.
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 15 mg stavudin.
Italian: Epatopatie: sono stati riportati casi di epatite o insufficienza epatica, talora fatali.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: hepatitt eller leversvikt, som var fatal i noen tilfeller, har blitt rapportert.
Italian: Zerit 20 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene 20 mg di stavudina.
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 20 mg stavudin.
Italian: Non sono stati raccolti dati sul livello dell'acido lattico sierico.
Norwegian Bokmål: Data om serumlaktat ble ikke samlet.
Italian: Prima della ricostituzione Zerit polvere si presenta come una polvere granulosa da quasi bianca a rosa pallido.Una volta ricostituita con 202 ml di acqua, si ottengono 210 ml di soluzione torbida da incolore a leggermente rosa.
Norwegian Bokmål: Tilberedning med 202 ml vann gir 210 ml blir Zerit til en fargeløs til lett rosa, uklar oppløsning.
Italian: Se avesse problemi ad ingerire le capsule deve chiedere al suo medico circa la possibilità di usare la forma in soluzione orale di questo medicinale oppure può cautamente aprire la capsula e mischiarne il contenuto con un po' di cibo.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge kapsler, kan du spørre legen om å få bytte til oppløsningsformen (mikstur) av dette legemidlet.
Italian: Con l'uso di stavudina è stata riportata epatite o insufficienza epatica, che in alcuni casi è risultata fatale (vedere sezione 4.4).
Norwegian Bokmål: Hepatitt eller leversvikt, i enkelte tilfeller fatale, er rapportert ved bruk av stavudin (se pkt.
Italian: In donne in gravidanza, in trattamento con Zerit in combinazione con altri farmaci antiretrovirali, è stata riportata acidosi lattica (talvolta fatale).
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose (noen ganger dødelig) er rapportert hos gravide kvinner som har fått Zerit i kombinasjon med annen antiretroviral behandling.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zerit 200 mg polvere per soluzione orale
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zerit 200 mg pulver til mikstur, oppløsning
Italian: PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong PC:
Italian: * Reazioni avverse osservate dopo la commercializzazione in associazione a trattamenti antiretrovirali contenenti stavudina ** Vedi sezione Descrizione di reazioni avverse selezionate per maggiori dettagli.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger observert etter markedsføring i forbindelse med antiretroviral behandling som inneholder stavudin ** Se pkt.
Italian: Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100) acidosi lattica (aumento di acido nel suo sangue) in alcuni casi debolezza nei movimenti (debolezza nelle braccia, nelle gambe o alle mani) ginecomastia (ingrossamento mammario negli uomini) anoressia (perdita dell'appetito), ansia, labilità emotiva pancreatite (infiammazione del pancreas), vomito epatite (infiammazione del fegato), ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi) orticaria (rash pruriginoso), artralgia (dolore alle articolazioni) mialgia (muscoli doloranti), astenia (stanchezza o debolezza insolite)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) melkesyreacidose (opphoping av syre i blodet ditt) som i enkelte tilfeller medfører motorisk svakhet (svakhet i armer, ben eller hender) gynekomasti (forstørrelse av brystene hos menn) anoreksi (manglende appetitt), angst, følelsesmessig ustabilitet pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), oppkast hepatitt (leverbetennelse), gulsott (gulfarging av hud eller øyne) elveblest (kløende utslett), artralgi (leddsmerter) myalgi (verkende muskler), asteni (uvanlig tretthet eller svakhet)
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 60,54 mg di lattosio monoidrato.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 60,54 mg laktosemonohydrat.
Italian: Si raccomanda che donne infette dal virus HIV non allattino al seno in alcun caso onde evitare la trasmissione del virus al bambino.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv, anbefales det at hiv-smittede kvinner ikke ammer sine barn under noen omstendighet.
Italian: Qualora si riscontri tale sviluppo, il trattamento con Zerit non deve essere continuato (vedere sezione 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis slike endringer observeres, bør behandlingen med Zerit avsluttes (se pkt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 maggio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mai 2018
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati nello studio 11.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i studie 11.
Italian: Zessly sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Norwegian Bokmål: Zessly vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Italian: • Zessly le sarà somministrato dal medico o da un infermiere.
Norwegian Bokmål: • Zessly vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Italian: Nello studio 2, più del 90% dei pazienti avevano almeno due radiografie valutabili.
Norwegian Bokmål: I studie 2 hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Italian: Dati combinati dagli studi 6 e 7
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra studie 6 & 7.
Italian: Zessly deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Norwegian Bokmål: Zessly skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det nødvendig for deg.
Italian: Zessly è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Norwegian Bokmål: Zessly brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Italian: Screening periodici devono proseguire nelle donne trattate con Zessly, comprese quelle di oltre 60 anni di età.
Norwegian Bokmål: Regelmessig screening bør opprettholdes hos kvinner som behandles med Zessly, inkludert de over 60 år.
Italian: • Quando Zessly è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Norwegian Bokmål: • Når Zessly tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Italian: Zessly è indicato per:
Norwegian Bokmål: Zessly er indisert til:
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministrarle la dose di Zessly nell'arco di tempo di 1 ora.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Zessly-dosen over 1 time.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e Zessly deve essere attentamente considerato.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen med kombinasjonen av AZA eller 6-MP og Zessly bør overveies nøye.
Italian: Miglioramento dal basale in HAQ mediato sul periodo dalla settimana 30 alla settimana 54 c
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring fra utgangspunktet i HAQ over tid fra uke 30 til uke 54c
Italian: GRAVIDANZA E VACCINAZIONI
Norwegian Bokmål: GRAVIDITET OG VAKSINERING
Italian: ** Risposta PASI 75 per lo studio 10 non inclusa a causa di un basso N; p < 0,001 per infliximab vs. placebo alla settimana 24 per lo studio 11.
Norwegian Bokmål: ** PASI 75-respons for studie 10 er ikke inkludert pga. lav N; p < 0,001 for infliksimab vs. placebo ved uke 24 for studie 11.
Italian: • È allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • Du er allergisk overfor infliksimab eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Zessly, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Norwegian Bokmål: Zessly i kombinasjon med metotreksat er indisert for reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon hos:
Italian: INFEZIONI Prima del trattamento con Zessly
Norwegian Bokmål: INFEKSJONER Før Zessly-behandling
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi alla dose di Zessly o in caso di gravidanza per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Zessly eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Italian: Assenza di fistole drenanti.
Norwegian Bokmål: b Fravær av drenerende fistler.
Italian: Pertanto, l'associazione di Zessly e anakinra non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Zessly og anakinra er derfor ikke anbefalt.
Italian: In tutte le situazioni sotto descritte, il rapporto rischio/beneficio della terapia con Zessly deve essere valutato molto attentamente.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner beskrevet under skal nytte/risiko-forholdet ved Zesslybehandling vurderes svært nøye.
Italian: Zessly deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca lieve (classe I/II NYHA).
Norwegian Bokmål: Zessly bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Italian: Lo studio 3 è stato uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, a 3 bracci, a gruppi paralleli, sulla sicurezza.
Norwegian Bokmål: Studie 3 var en randomisert, multisenter, dobbeltblind, 3-armet, parallellgruppe sikkerhetsstudie.
Italian: Soggetti randomizzati Percentuale di miglioramento ACR
Norwegian Bokmål: Randomiserte personer Prosentvis ACR forbedring Gjennomsnitt ± SDa
Italian: 4 anni a 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: 4 år ved 2 °C - 8 °C.
Italian: Zessly agisce legandosi selettivamente al TNF alfa e bloccando la sua azione.
Norwegian Bokmål: Zessly virker ved å feste seg selektivt til TNF alfa og blokkere for dets virkning.
Italian: Se dimentica o manca ad un appuntamento per la somministrazione di Zessly, prenda un altro appuntamento il prima possibile.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer eller kommer for sent til en avtale for å få Zessly, må du gjøre en ny avtale så snart som mulig.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Zessly, tutti i pazienti devono essere valutati per tubercolosi sia attiva che inattiva (‘latente').
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Zessly skal alle pasienter undersøkes for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Zessly Non deve esserle somministrato Zessly se:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Zessly Du bør ikke få Zessly dersom:
Italian: Cos'è Zessly e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Zessly er og hva det brukes mot
Italian: Tabella 6 Percentuale di pazienti con malattia di Crohn che raggiungono la remissione clinica libera da corticosteroide alla Settimana 26
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Prosentandel pasienter med Crohns sykdom som nådde kortikosteroidfri klinisk remisjon ved uke 26
Italian: • Può essere più facilmente soggetto ad infezioni, quando trattato con Zessly.
Norwegian Bokmål: • Du kan lettere få infeksjoner når du behandles med Zessly.
Italian: Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).