FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ► pokud máte velmi nízkou hladinu albuminu, bude třeba pečlivě sledovat vaši hladinu cukru v krvi.
Estonian: ► kui teie albumiinitase on väga madal, jälgige hoolikalt oma veresuhkru taset.
Czech: • vás lékař převedl z jednoho typu nebo značky inzulinu na jiný, nebo
Estonian: • arst muudab teie insuliinitüüpi või -liiki, või
Czech: Kontrola glykémie v těhotenství Levemir NPH Rozdíl/Poměr pravděpodobností/ Relativní riziko 95% CI
Estonian: Rasedate glükeemiline kontroll Levemir NPH Erinevus/ Riskisuhe/ Esinemissageduse suhe 95% CI
Czech: Protože u těchto skupin pacientů nebyly provedeny rozsáhlé studie farmakokinetiky přípravku Levemir, doporučuje se u nich důkladně monitorovat glukózu v plazmě.
Estonian: Et nendes populatsioonides ei ole Levemir'i farmakokineetikat ulatuslikult uuritud, soovitatakse neis populatsioonides tähelepanelikult jälgida plasma glükoosisisaldust.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin či analog inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávkování.
Estonian: Muutused ravimi tugevuses, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmismeetodis (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad nõuda annuse muutmist.
Czech: Levemir byl použit jako bazální inzulin u 33 % pacientů (n=147) (97,3 % užívalo metformin).
Estonian: Levemir oli basaalinsuliiniks 33%-le (n=147) patsientidest (97,3% kasutas metformiini).
Czech: Změna tělesné hmotnosti oproti výchozímu stavu (kg)
Estonian: Kehakaalu muutus algväärtusest (kg)
Czech: Ve srovnávací studii s inzulinem glargin bylo možno podávat Levemir jednou nebo dvakrát denně, zatímco inzulin glargin byl podáván jednou denně.
Estonian: Glargiininsuliiniga võrdlevas uuringus võis Levemir'i manustada üks või kaks korda päevas, glargiininsuliini aga üks kord päevas.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek Levemir s alkoholem).
Estonian: • joote alkoholi (Vt Levemir'i kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Czech: Z klinických průzkumů je známo, že významná hypoglykemie, definovaná nutností intervence třetí strany, se vyskytuje zhruba u 6% pacientů léčených přípravkem Levemir.
Estonian: Kliinilistest uuringutest on teada, et tõsist hüpoglükeemiat, mida määratletakse kui kõrvalist abi nõudvat, esineb umbes 6%-l Levemir'iga ravitud patsientidest.
Czech: Neukázalo se však, že by tato skutečnost měla vliv na glykemickou kontrolu.
Estonian: See aga ei paista avaldavat mingit mõju glükeemilisele kontrollile.
Czech: ► Jestliže nebyl správně skladován nebo byl zmražen (viz bod 5, Jak přípravek Levemir uchovávat).
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas Levemir'i säilitada.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulinu.
Estonian: Alkohol võib insuliini hüpoglükeemilist toimet intensiivistada või vähendada.
Czech: 1 jednotka inzulinu detemir odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu.
Estonian: 1 ühik detemirinsuliini vastab 1 humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule.
Czech: Počet živě narozených dětí byl u žen, jež otěhotněly po zařazení do studie, v případě přípravku Levemir 50 (83 %) a 55 (89 %) v případě inzulinu NPH.
Estonian: Elusalt sündinud laste arv naistel, kes rasestusid pärast randomiseerimist oli 50 (83%) Levemir'i rühmas ja 55 (89%) NPH-insuliini rühmas.
Czech: Při převodu z bazálního inzulinu na Levemir je zapotřebí zvážit na individuálním základě snížení dávky bazálního a bolusového inzulinu, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Estonian: Basaalinsuliini asendamisel Levemir'iga tuleb individuaalselt kaaluda basaal- ja boolusinsuliini annuse vähendamist, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Czech: Pokud ne, vyměňte jehlu a zopakujte celou proceduru, ne však více než 6krát.
Estonian: Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Czech: ► Pokud inzulin není čirý, bezbarvý a vodný.
Estonian: ► kui insuliin ei ole vesiselge ja värvitu vesilahus.
Czech: Klinická studie byla zahájena 12týdenním přípravným obdobím s kombinací liraglutidu s metforminem, během něhož 61 % pacientů dosáhlo HbA1c<7 %.
Estonian: Uuring algas 12-nädalase sissejuhatava perioodiga, mille käigus patsiendid said liraglutiidi+metformiini, ning 61% patsientidest saavutas HbA1c <7%.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia, vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Czech: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko - Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45
Estonian: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani - Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45
Czech: Průměrná změna HbA1c oproti výchozímu stavu (%)
Estonian: HbA1c keskmine muutus algväärtusest (%)
Czech: Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Estonian: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Czech: Jak často si aplikovat injekci
Estonian: Kui sageli peaks süstima
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francie
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Czech: Pacient má být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu.
Estonian: Patsiendil tuleb soovitada nõel pärast iga kasutamist ära visata.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu za normálních okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti raseduseelsele tasemele.
Czech: • Pero noste vždy s sebou.
Estonian: • Kandke alati oma pen-süstlit kaasas.
Czech: Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti může napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Estonian: Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses võib aidata neid reaktsioone vähendada või vältida.
Czech: Levemir zajišťuje základní potřebu inzulinu po dobu až 24 hodin.
Estonian: Levemir katab kuni 24 tunnise basaalinsuliini vajaduse.
Czech: Změny v tělesné hmotnosti po inzulinové léčbě Trvání studie Levemir jednou denně
Estonian: Kehakaalu muutus pärast insuliinravi Uuringu kestus Levemir üks kord päevas
Czech: Levemir lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku (viz bod 5.1).
Estonian: Levemir'i võib kasutada noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat (vt lõik 5.1).
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Estonian: Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.
Czech: Když je pero prázdné, vyhoďte ho bez připojené jehly tak, jak vám doporučili lékař, zdravotní sestra či lékárník v souladu s místními předpisy.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma nõelata, vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri soovitustele ning kohalikele seadustele.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimise või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na něj novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Estonian: Kui te siiski pillasite selle maha või te kahtlustate, et midagi on korrast ära, siis keerake alati otsa uus nõel ja kontrollige insuliini väljavoolu enne süstimist.
Czech: Pokud déletrvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí.
Estonian: Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících Levemir jsou především způsobené farmakologickým účinkem inzulinu.
Estonian: Levemir'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt põhjustatud insuliini farmakoloogilisest toimest.
Czech: Terminální poločas po subkutánním podání je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Estonian: Subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
Czech: Ve farmakokinetických vlastnostech nebyly klinicky relevantní rozdíly mezi malými dětmi, dětmi, dospívajícími a dospělými.
Estonian: Farmakokineetilistes omadustes ei olnud kliiniliselt olulisi erinevusi nooremate laste, laste, noorukite ja täiskasvanute vahel.
Czech: Profil působení přípravku Levemir v čase je statisticky významně méně variabilní, a proto lépe předvídatelný, než u inzulinu NPH (Neutral Protamine Hagedorn), jak je patrné z koeficientů intraindividuální variability (CV) u pacienta pro celkový a maximální farmakodynamický účinek (v tabulce 1).
Estonian: Levemir'i aja-toime profiil on statistiliselt oluliselt vähem muutlik ja seetõttu ettearvatavam kui NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insuliinil, nagu on näha organismisisese kogu- ja maksimaalse farmakodünaamilise toime variatsioonikoefitsientidest (CV) tabelis 1.
Czech: O pacientech s těžkou hypoalbuminémií jsou k dispozici jen omezené údaje.
Estonian: Raske hüpoalbumineemiaga patsientide kohta on andmed piiratud.
Czech: Další populační specifika
Estonian: Teised eripopulatsioonid
Czech: Při přechodu z jiných intermediárně nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nutná úprava dávky a načasování podávání (viz bod 4.4).
Estonian: Üleviimisel teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinidelt võib olla vajalik annuse ja manustamisaja kohandamine (vt lõik 4.4).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Czech: Závažná hypoglykemická příhoda je definována jako příhoda, kde pacient nebyl schopen zvládnout léčbu hypoglykemie sám a jestliže bylo nutno podat glukagon nebo intravenózně glukózu.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoodi defineeritakse kui olukorda, kus patsient ei ole võimeline ennast ise ravima ning glükagooni või glükoosi intravenoosne manustamine on vajalik.
Czech: Viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Estonian: Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Czech: Inzulin detemir je ve srovnání s inzulinem NPH distribuován do periferních cílových tkání pomaleji.
Estonian: Detemirinsuliin jaotub perifeersetesse sihtkudedesse NPH-insuliiniga võrreldes aeglasemalt.
Czech: GIRmax** *Plocha pod křivkou **Pro rychlost infúze glukózy p<0,001 pro všechna srovnání s přípravkem
Estonian: GIRmax** * Kõveraalune pindala ** Glükoosi infusioonimäära tõenäosusväärtus p < 0,001 kõigi võrdluste jaoks Levemir'iga
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky či pokud je přidáván k agonistům receptoru GLP-1, je doporučeno užívat Levemir jednou denně s počáteční dávkou 0,1-0,2 jednotky/kg nebo 10 jednotek u dospělých pacientů.
Estonian: Kui Levemir'i kasutatakse kombineeritult suukaudsete diabeediravimitega või lisatuna GLP-1 agonistidele, siis soovitatakse Levemir'i kasutada üks kord päevas, algannuses 0,1...0,2 ühikut/kg või 10 ühikut täiskasvanud patsientidel.
Czech: Lehké hypoglykemické příhody (na pacienta a rok)
Estonian: Kerged hüpoglükeemia episoodid (patsiendiaasta kohta)
Czech: Na jednu dávku můžete nastavit až 80 jednotek.
Estonian: Te saate valida üheks annuseks kuni 80 ühikut.
Czech: Přidání liraglutidu u těchto pacientů vedlo k většímu poklesu HbA1c ve srovnání s přidáním placeba (na 6,93 % oproti 8,24 %), k výraznějšímu snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno (na 7,20 mmol/l oproti 8,13 mmol/l) a k většímu hmotnostnímu úbytku (-3,47 kg oproti0,43 kg).
Estonian: Nendel patsientidel andis liraglutiidi lisamine suurema HbA1c languse kui platseebo lisamine (6,93% vs 8,24%), suurema paastuplasma glükoosi languse (7,20 mmol/l vs 8,13 mmol/l) ja suurema kehakaalu languse (-3,47 kg vs -0,43 kg).
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Levemir podán.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Levemir'i süstida.
Czech: Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulinu.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust nii vähendada kui ka suurendada.
Czech: Průměrná hodnota FPG v GW 36 (mmol/l)
Estonian: Keskmine FPG 36. rasedusnädalal (mmol/l)
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušovaná léčba, zejména u diabetu 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi.
Czech: Pokud ne, oznamte to svému lékaři.
Estonian: Kui see ei möödu, pöörduge oma arsti poole.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja süsteemi organklassidele.
Czech: Pokud potřebujete více inzulinu, než je počet jednotek zbývajících v peru, můžete svou dávku rozdělit mezi dvě pera.
Estonian: Kui teil on tarvis rohkem insuliini kui pen-süstlisse jäänud, võite annuse jagada kahe pen-süstli vahel.
Czech: • Nasaďte zpět velký vnější kryt jehly a jehlu odšroubujte (obrázek E).
Estonian: • Asetage suur väliskate nõelale tagasi ja seejärel keerake nõel lahti (joonis E).
Czech: Nepředpokládají se žádné metabolické účinky požitého inzulinu detemir na kojeného novorozence/dítě, protože inzulin detemir je jako peptid v lidském gastrointestinálním traktu rozložen na aminokyseliny.
Estonian: Allaneelatud detemirinsuliini metaboolset toimet vastsündinule/väikelapsele pole oodata, sest detemirinsuliin kui peptiid laguneb aminohapeteks inimese seedetraktis.
Czech: Beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou oslabit nebo zcela potlačit první varovné příznaky umožňující rozpoznat nízkou hladinu cukru v krvi.
Estonian: Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru tunnuseid.
Czech: Frekvence výskytu kongenitálních malformací byla u přípravku Levemir 4 (5 %) a u inzulinu NPH 11 (7 %), a to se 3 (4 %) závažnými malformacemi u přípravku Levemir a se 3 (2 %) závažnými malformacemi u inzulinu NPH.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute sagedus oli 4 (5%) Levemir'i ja 11 (7%) NPH korral, nendest 3 (4%) rasket väärarengut Levemir'il ja 3 (2%) NPH-l.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Levemir byly zkoumány u malých dětí (1-5 let), u dětí (612 let) a dospívajících (13-17 let) a byly srovnávány s dospělými s diabetem 1. typu.
Estonian: Levemir'i farmakokineetilisi omadusi uuriti noorematel lastel (vanuses 1…5 aastat), lastel (vanuses 6…12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13…17 aastat) ja võrreldi I tüüpi diabeeti põdevate täiskasvanute andmetega.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce k úmrtí.
Estonian: Raskekujuline hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Czech: metformin n=149
Estonian: Randomiseeritud liraglutiid + metformiin n = 149
Czech: C Vezměte si novou jednorázovou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Estonian: C. Võtke uus ühekordne nõel ja eemaldage paberkleebik.
Czech: Každý potencionální přínos však musí být zvážen proti možnému zvýšenému riziku nepříznivého dopadu na těhotenství.
Estonian: Rasedusaegset Levemir-ravi võib kaaluda, kuid hinnata tuleb võimaliku saadava kasu ja võimaliku rasedusele kahjuliku toime riski suurenemise vahekorda.
Czech: Přesnou nadměrnou dávku inzulinu nelze definovat, neboť hypoglykemie se může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud jsou podávány příliš vysoké dávky oproti pacientovým potřebám:
Estonian: Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajaduste jaoks liiga suuri annuseid.
Czech: • Těžké epizody hypoglykemie, kdy pacient upadl do bezvědomí, mohou být léčeny glukagonem (0,5 až 1 mg), aplikovaným nitrosvalově nebo subkutánně, školenou osobou, nebo glukózou podanou intravenózně kvalifikovaným zdravotníkem.
Estonian: • Raskeid hüpoglükeemiajuhtumeid, mille puhul patsient kaotab teadvuse, saab ravida vastava väljaõppe saanud isiku poolt glükagooni (0,5 kuni 1 mg) süstimisega intramuskulaarselt või subkutaanselt või tervishoiutöötaja poolt glükoosi manustamisega intravenoosselt.
Czech: • opakovaně užíváte menší dávky inzulinu, než je třeba
Estonian: • süstite korduvalt insuliini vajalikust vähem;
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Estonian: • Kandke alati tagavaraks kaasas veel ühte pen-süstlit ja uusi nõelu, seda juhuks, kui te pensüstli kaotate või seda vigastate.
Czech: Pokud se objeví číslo 80, pak v peru zůstává alespoň 80 jednotek.
Estonian: Kui see näitab 80, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 80 ühikut.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách.
Estonian: ► insuliini infusioonipumpades.
Czech: Nedotýkejte se počítadla dávky prsty.
Estonian: Ärge puudutage annuseloendurit sõrmedega.
Czech: U dávek v intervalu 0,20,4 jednotky/kg (U/kg) dosáhne Levemir více než 50% svého maximálního účinku od 3-4 hodin do zhruba 14 hodin po podání dávky.
Estonian: Annuste korral vahemikus 0,2…0,4 ühikut/kg (Ü/kg) avaldub üle 50% Levemir'i maksimaalsest toimest ajavahemikus 3…4 tundi kuni ligikaudu 14 tundi pärast manustamist.
Czech: • Nastavte 2 jednotky otočením voliče dávky po směru hodinových ručiček.
Estonian: • Valige 2 ühikut, pöörates dosaatorit päripäeva.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Estonian: Enne insuliini süstimist veenduge alati, et kasutate õiget süstevahendit.
Czech: Variabilita v absorpci u pacientů je nižší u přípravku Levemir než u ostatních bazálních inzulinových preparátů.
Estonian: Imendumise organismisisene varieeruvus on Levemir'il väiksem kui teistel basaalinsuliini preparaatidel.
Czech: Výsledky podporují použití přípravku Levemir u dospívajících pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Estonian: Tulemused toetavad Levemir'i kasutamist II tüüpi diabeediga noorukitel.
Czech: U 39 % pacientů, kteří cílových hodnot nedosáhli, byla provedena randomizace tak, že jim buď byla přidána léčba přípravkem Levemir podávaným 1x denně nebo pokračovali s léčbou liraglutidem s metforminem po dobu 52 týdnů.
Estonian: Ülejäänud 39% patsientidest, kes ei saavutanud eesmärki, randomiseeriti saamaks Levemir'i üks kord päevas koos liraglutiidi+metformiiniga või jätkamaks liraglutiid+metformiinravi 52 nädala jooksul.
Czech: Výsledky in vitro a in vivo studií vazeb na bílkoviny naznačují, že neexistuje klinicky relevantní interakce mezi inzulinem detemir a jinými léčivými přípravky, které se vážou na mastné kyseliny nebo proteiny.
Estonian: In vitro ja in vivo valkudega seondumise uuringud viitavad sellele, et puudub kliiniliselt oluline detemirinsuliini koostoime rasvhapete või teiste, valkudega seondunud ravimitega.
Czech: Betablokátory mohou skrýt hypoglykemické symptomy.
Estonian: Beetablokaatorid võivad hüpoglükeemia sümptomeid moonutada.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse ja arengu mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: V obou skupinách byl pozorovaný počet lehkých hypoglykemických příhod podobný.
Estonian: Kergete hüpoglükeemiaepisoodide esinemissagedus oli sarnane mõlemas rühmas.
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) užívat
Estonian: • unustate või lõpetate insuliini süstimise;
Czech: • salicyláty (používané k úlevě od bolesti nebo ke snížení horečky)
Estonian: • salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks)
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Estonian: Paluge abi hea nägemisega isikult, kes on saanud FlexTouch pen-süstli kasutamise alase koolituse.
Czech: Viz část a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Estonian: Vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Czech: Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit hladinu cukru v krvi.
Estonian: Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.
Czech: Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teavitage oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid.
Czech: Jehly ani krytu jehly se nedotýkejte.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega selle katet.
Czech: Pokud se stále ještě neobjevila kapka inzulinu, zařízení je vadné a nesmí být používáno.
Estonian: Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, on süstevahend katkine ja seda ei tohi kasutada.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku novým perem.
Estonian: Kui te kahtlete, võtke täisannus uuest pen-süstlist.
Czech: Váš lék by mohl poškodit jejich zdraví.
Estonian: See võib kahjustada nende tervist.
Czech: Po injekci ho budete potřebovat, abyste správně odstranil(a) jehlu z pera.
Estonian: Te vajate seda pärast süsti tegemist nõela korrektseks eemaldamiseks pen-süstli küljest.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávkování inzulinu a diety.
Estonian: Imetavad naised võivad vajada insuliiniannuse ja dieedi muutmist.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Estonian: Visake see hoolikalt minema ja pange otsik FlexPen'ile uuesti peale.
Czech: Trvání účinku se bude lišit v závislosti na dávce, místě vpichu, prokrvení, teplotě a fyzické aktivitě.
Estonian: Toime kestus erineb vastavalt annusele, süstekohale, verevoolule, temperatuurile ja füüsilise aktiivsuse tasemele.
Czech: Údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti pro dospívající pacienty s diabetes mellitus 2. typu byly extrapolovány z údajů pro děti, dospívající a dospělé pacienty s diabetes mellitus 1. typu a pro dospělé pacienty s diabetes mellitus 2. typu.
Estonian: II tüüpi diabeediga noorukite efektiivsus- ja ohutusandmed on ekstrapoleeritud I tüüpi diabeediga laste, noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmetest.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Estonian: ► Kui tunnete mõnda nendest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Czech: Pokud je však užíván v kombinaci s perorálními antidiabetiky, byl ve třech klinických studiích pozorován výskyt alergických reakcí a potenciálně alergických reakcí s frekvencí 2,2 %.
Estonian: Samas, kolm kliinilist uuringut näitasid kõrgemat esinemissagedust kasutamisel koos suukaudsete diabeediravimitega (täheldati 2,2% allergilisi reaktsioone ja võimalikke allergilisi reaktsioone).
Czech: Pacienti, kterým se regulace hladiny glukózy v krvi významně zlepšila, např. zintenzívněnou inzulinovou terapií, mohou zpozorovat změnu v obvyklých varovných symptomech hypoglykemie a mají být o tom adekvátně informováni.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosi kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Czech: Pokud spadl, je poškozený nebo promáčknutý, existuje riziko unikání inzulinu.
Estonian: Kui see on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud, võib tekkida insuliini lekkimise risk.
Czech: Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Estonian: Võimalusel mõõtke veresuhkrut ja puhake.
Czech: ► Zkontrolujte štítek a ujistěte se, že se jedná o správný typ inzulinu.
Estonian: ► kontrollige silti veendumaks, et tegemist on õiget tüüpi insuliiniga.