FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Idacio est indiqué pour le traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel (voir rubrique 5.1).
Danish: Idacio er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se pkt.
French: Avertissement : Ne pas essayer de remettre le capuchon de l'aiguille sur l'aiguille.
Danish: Advarsel: Du må ikke prøve at sætte kanylehætten tilbage på kanylen.
French: Le schéma posologique recommandé d'Idacio chez les patients adultes atteints d'hidrosadénite suppurée (HS) est d'une dose initiale de 160 mg au Jour 1 (administrée sous forme de 4 injections de 40 mg sur un jour ou de 2 injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie d'une dose de 80 mg deux semaines après, au Jour 15 (administrée sous forme de 2 injections de 40 mg sur un jour).
Danish: Det anbefalede Idacio dosisregime til voksne patienter med hidrosadenitis suppurativa (HS) er 160 mg på dag 1 (givet som fire injektioner af 40 mg på en dag eller som to injektioner af 40 mg pr. dag i to på hinanden følgende dage), efterfulgt af 80 mg to uger senere på dag 15 (givet som to injektioner af 40 mg på en dag).
French: Informations importantes l N'utilisez le stylo prérempli Idacio que si votre professionnel de santé vous a appris à l'utiliser correctement.
Danish: Vigtig information Du må kun bruge Idacio fyldt pen, hvis din læge eller andet sundhedspersonale har vist dig, hvordan du skal bruge den fyldte pen korrekt.
French: 6.6 L'aiguille est à présent couverte et ne présente plus de danger.
Danish: 6.6 Kanylen er nu tildækket og sikret, og du kan kassere den i affaldsbeholderen til skarpe genstande.
French: Après avoir été retirée du réfrigérateur pour être conservée à température ambiante, votre seringue préremplie doit être utilisée dans les 14 jours ou jetée, même si elle est remise au réfrigérateur.
Danish: Når injektionssprøjten er taget ud af køleskabet og har været opbevaret ved stuetemperatur, skal injektionssprøjten bruges indenfor 14 dage eller kasseres, også selv om den lægges tilbage i køleskab.
French: urticaire, ecchymoses (y compris purpura), dermatite (y compris eczéma), onychoclasie, hyperhidrose, alopécie1),
Danish: Forværring eller nye udbrud af psoriasis (herunder palmoplantar pustuløs psoriasis) 1), urticaria, tendens til blå mærker (inklusive purpura), dermatitis (inklusive eksem), onychoclasis, hyperhidrosie alopeci1), pruritus
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien, en cas de doute.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
French: Infections des voies respiratoires (y compris infection des voies respiratoires basses et infection des voies respiratoires hautes, pneumonie, sinusite, pharyngite, rhinopharyngite et pneumonie herpétique)
Danish: Meget almindelig Lluftvejsinfektioner (inklusive nedre og øvre luftvejsinfektioner, pneumoni, sinuitis, pharyngitis, nasopharyngitis og viral herpespneumoni)
French: Idacio est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Danish: Idacio er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos pædiatriske patienter (fra 6 år), som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling inklusive primær ernæringsbehandling og kortikosteroidbehandling og/eller immunmodulerende behandling, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
French: Idacio est également utilisé pour traiter le psoriasis en plaques sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels les médicaments appliqués sur la peau et les traitements par lumière UV n'ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
Danish: Idacio bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og behandlinger med ultaviolet lys enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
French: Une évaluation neurologique doit être réalisée chez les patients présentant une uvéite intermédiaire non infectieuse avant l'instauration du traitement par Idacio, et répétée régulièrement au cours du traitement afin de rechercher toute maladie démyélinisante du système nerveux central préexistante ou évolutive.
Danish: Før initiering af Idacio og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
French: Avertissement : Ne pas utiliser le flacon si le liquide est trouble ou coloré, ou s'il contient des particules ou des flocons.
Danish: Advarsel: Du må ikke bruge hætteglasset, hvis væsken er uklar eller misfarvet eller indeholder partikler eller flager.
French: Lisez attentivement ces instructions en entier avant d'utiliser votre kit d'injection Idacio.
Danish: Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at bruge Idacio fyldt injektionssprøjte.
French: Patients en rémission sans corticoïdes depuis >= 90 joursa
Danish: Steroid-fri remission i > 90 dagea
French: · Il est important de signaler à votre médecin si votre enfant présente des signes d'infection tels que de la fièvre, des plaies, une sensation de fatigue ou des problèmes dentaires.
Danish: • Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis dit barn får symptomer på infektion såsom feber, sår, træthedsfornemmelse eller tandproblemer.
French: Conserver la seringue préremplie ou le stylo prérempli dans son emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar den fyldte sprøjte eller fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
French: Tableau 9 : Réponses ACR dans les essais contrôlés contre placebo (pourcentage de patients)
Danish: Tabel 9 ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procent af patienter)
French: 2.6 Retirez le papier de l'emballage de l'adaptateur du flacon sans sortir l'adaptateur du flacon de son emballage.
Danish: Advarsel: Du må ikke røre ved toppen af hætteglasset, når du har renset den. 2.6 Fjern papiret fra hætteglasadapterens emballage uden at tage adapteren ud af emballagen.
French: 0,8 mL de solution en seringue préremplie (verre de type I) avec une aiguille fine 29G, de ½ pouce, avec un protège-aiguille sans latex, un bouchon de piston (caoutchouc synthétique), une collerette élargie pour les doigts et un protège-aiguille passif.
Danish: Idacio, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,8 ml opløsning i fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en 29G-Thin-Wall, ½ inch kanyle med en latexfri kanylehætte, en stempelprop (syntetisk gummi), udvidet fingerkrave og et passivt kanyleskjold.
French: Chez les patients atteints d'AJI polyarticulaire âgés de 2 à < 4 ans ou âgés de 4 ans et plus d'un poids < 15 kg ayant reçu l'adalimumab à la dose de 24 mg/m2, la concentration sérique résiduelle moyenne de l'adalimumab était de 6,0 ± 6,1 µg/mL (CV 101 %) lorsque l'adalimumab était administré sans traitement concomitant par le méthotrexate et de 7,9 ± 5,6 µg/mL (CV 71,2 %) en cas d'administration concomitante avec le méthotrexate.
Danish: Hos patienter med polyartikulær JIA, som var 2 til <4 år eller 4 år og derover med en vægt <15 kg, som blev doseret med adalimumab 24 mg/m2, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) med samtidig methotrexat.
French: l Gardez le stylo prérempli Idacio hors de la portée des enfants.
Danish: • Opbevar Idacio fyldt pen utilgængeligt for børn.
French: Surdité, acouphènes
Danish: Døvhed, tinnitus
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions du médecin de votre enfant ou de votre pharmacien.
Danish: Tag altid Idacio nøjagtigt som dit barns læge eller apotekspersonalet har anvist.
French: l Conservez le stylo prérempli au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Danish: • Opbevar den fyldte pen i køleskab ved 2-8 °C.
French: Dans les essais cliniques contrôlés de phase III d'adalimumab chez les patients atteints de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique avec une période de contrôle de 4 à 52 semaines, des élévations d'ALAT ≥ 3 x LSN sont survenues chez 0,9% des patients traités par adalimumab et chez 0,9% des patients du groupe contrôle.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier af adalimumab hos patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa med en kontrolperiode på 4 til 52 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 0,9% af de adalimumabbehandlede patienter og hos 0,9 % af de kontrol-behandlede patienter.
French: 6.3 Administrez l'injection l Appuyez sur le bouton d'injection (Figure P).
Danish: • Tryk på injektionsknappen (figur P).
French: Dose initiale de 80 mg (en deux injections de 40 mg en une journée), suivie de 40 mg deux semaines plus tard.
Danish: Startdosis på 80 mg (som to 40 mg injektioner på én dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
French: Etape 7 Jetez votre seringue
Danish: Trin 7 Kassér din sprøjte
French: Tableau 11 : Valeurs moyennes des modifications radiographiques sur 12 mois dans l'étude III sur la PR
Danish: Tabel 11 Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III
French: Dose initiale de 160 mg (en quatre injections de 40 mg en une journée, ou deux injections de 40 mg par jour sur deux jours consécutifs), suivie d'une dose de 80 mg (en deux injections de 40 mg le même jour) deux semaines plus tard.
Danish: Startdosis på 160 mg (som fire 40 mg injektioner på én dag eller to 40 mg injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage) efterfulgt af en dosis på 80 mg (som to 40 mg injektioner på samme dag) to uger senere.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Idacio 40 mg Solution injectable adalimumab
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Idacio 40 mg injektionsvæske adalimumab s.c.
French: Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), un seul stylo prérempli d'Idacio peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant une durée maximale de 14 jours, en le protégeant de la lumière.
Danish: Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan en enkelt Idacio fyldt pen opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en periode på højst 14 dage - vær sikker på at beskytte den mod lys.
French: Voie sous-cutanée A usage unique
Danish: ANDET Kun til engangsbrug
French: Délai de survenue de la rechute à ou après la semaine 6 dans l'étude UV I Analyse principale (ITT)
Danish: Tid til behandlingssvigt i eller efter uge 6 i Studie UV I
French: Il est important de signaler à votre médecin si votre enfant présente des signes d'infections, par exemple de la fièvre, des plaies, une sensation de fatigue, des problèmes dentaires (voir "Avertissements et précautions").
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis dit barn har symptomer på infektioner, f.eks. feber, sår, træthedsfornemmelse, tandproblemer (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
French: Tableau 12 : Valeurs moyennes des modifications radiographiques à la semaine 52 dans l'étude V sur la PR
Danish: Tabel 12 Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
French: Des infections menaçant le pronostic vital et d'issue fatale (comprenant sepsis, infections opportunistes et tuberculose), des réactivations d'hépatite B et différents cancers (y compris leucémie, lymphome et lymphome hépatosplénique à lymphocytes T) ont également été rapportés avec l'utilisation d'adalimumab.
Danish: Ved brug af adalimumab er der også rapporteret om letale og livstruende infektioner (inklusive sepsis, opportunistiske infektioner og tuberkulose), HBV-reaktivering og forskellige maligniteter (inklusive leukæmi, lymfomer og hepatosplenisk T-celle-lymfom).
French: Posologie d'Idacio chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Crohn Poids du patient
Danish: Idacio-dosis til pædiatriske patienter med Crohns sygdom
French: Idacio est une seringue préremplie à usage unique.
Danish: • Idacio hætteglassæt er kun til engangsbrug.
French: l Le nom sur le flacon n'indique pas Idacio.
Danish: • hvis der ikke står Idacio på etiketten.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 40 mg/0.8 mL AUTRE A usage unique
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 40 mg/0,8 ml
French: Si une réponse plus rapide est nécessaire, votre médecin pourra prescrire une dose initiale de 160 mg (en quatre injections de 40 mg en une journée, ou deux injections de 40 mg par jour sur deux jours consécutifs), suivie de 80 mg (en deux injections de 40 mg en une journée) deux semaines plus tard.
Danish: Hvis et hurtigere respons er nødvendigt, kan din læge ordinere en startdosis på 160 mg (som fire 40 mg injektioner på én dag eller to 40 mg injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage) efterfulgt af en dosis på 80 mg (som to 40 mg injektioner på én dag) to uger senere.
French: 7.3 Lorsque votre récipient pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devrez vous en débarrasser en suivant les directives locales.
Danish: 7.3 Når affaldsbeholderen til skarpe genstande er næsten fuld, skal du bortskaffe den i henhold til lokale retningslinjer, der beskriver den rigtige måde at bortskaffe en affaldsbeholder til skarpe genstande.
French: Rhabdomyolyse, lupus érythémateux disséminé
Danish: Rabdomyolyse, systemisk lupus erythematosus
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse
French: Enfants et adolescents à partir de 2 ans, pesant au moins 30 kg
Danish: Børn og unge fra 2 år, som vejer mindst 30 kg.
French: Idacio 40 mg/0,8 mL, solution injectable pour usage pédiatrique adalimumab
Danish: Idacio 40 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning til pædiatrisk brug adalimumab
French: Chaque seringue préremplie contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 mL de solution.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning.
French: Tableau 24 Maintien de la rémission clinique et de la réponse clinique (pourcentage de patients)
Danish: Tabel 24 Vedligeholdelse af klinisk remission og respons (Procent af patienterne) Placebo
French: N'utilisez la seringue préremplie Idacio que si votre professionnel de santé vous a appris à l'utiliser correctement.
Danish: • Du må kun bruge Idacio hætteglassæt, hvis lægen eller andet sundhedspersonale har vist dig, hvordan du skal bruge det korrekt.
French: Posologie d'Idacio chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite
Danish: Idacio-dosis til patienter med entesopatirelateret artrit
French: Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, pesant moins de 40 kg
Danish: Børn og unge fra 6 til 17 år, som vejer mindre end 40 kg.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous avez des signes d'infections, par exemple : de la fièvre, des plaies, une sensation de fatigue, des problèmes dentaires (voir « Avertissements et précautions »).
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har symptomer på infektioner, f.eks. feber, sår, træthedsfornemmelse, tandproblemer (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
French: Spondylarthrite ankylosante, spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA et rhumatisme psoriasique
Danish: Ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS og psoriasisartrit
French: 6.2 Pincez la peau l Tenez la seringue comme un stylo.
Danish: 6.2 Klem huden sammen
French: Nom (fantaisiste)
Danish: (Særnavn) Navn
French: Date de première autorisation : 11 mai 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 maj 2016
French: Nous ignorons s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes.
Danish: Det vides ikke, om de reagerer anderledes end yngre personer
French: L'hémostase a été maintenue pendant toute la durée de l'étude.
Danish: Hæmostase blev opretholdt i hele studiets varighed.
French: Consultez immédiatement votre médecin :
Danish: Kontakt straks lægen:
French: 50 - 80 (niveau initial)
Danish: 50-80 (startniveau)
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés mais on ne sait pas combien de personnes peuvent être concernées :
Danish: Følgende bivirkning er rapporteret, men det vides ikke hvor mange personer, der kan blive ramt af den:
French: La dose requise est calculée à l'aide de la formule suivante :
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ved hjælp af følgende formel:
French: • si vous remarquez que le médicament ne fonctionne plus correctement
Danish: • hvis du opdager, at lægemidlet er holdt op med at virke korrekt
French: Cela peut être fait soit en laissant les flacons à température ambiante pendant environ une heure, ou en les tenant dans vos mains pendant quelques minutes.
Danish: Dette kan enten gøres ved at lade hætteglassene stå i stuetemperatur i en times tid eller ved at holde dem i hænderne i nogle få minutter.
French: En cas de choc, un traitement médical standard du choc doit être mis en œuvre.
Danish: I tilfælde af shock skal standardbehandling af shock iværksættes.
French: Dans certains cas, en particulier chez les patients plus jeunes, des intervalles d'injection plus courts ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Danish: I visse tilfælde, især hos yngre patienter, kan kortere doseringsinterval eller højere doser være nødvendigt.
French: Suivez les instructions données par votre médecin.
Danish: Følg den vejledning, som du har fået af din læge.
French: Votre médecin calculera la dose d'IDELVION dont vous avez besoin.
Danish: Din læge vil beregne, hvilken dosis af IDELVION du har brug for.
French: Dans chacune de ces situations, les bénéfices du traitement par IDELVION doivent être comparés au risque de survenue de ces complications.
Danish: I hvert enkelt tilfælde skal fordelen ved behandling med IDELVION vejes op imod risikoen for disse komplikationer.
French: Le produit contient des traces de protéine de hamster (voir aussi la rubrique « N'utlisez jamais IDELVION »).
Danish: Præparatet indeholder spor af hamsterproteiner (se også afsnittet "Brug ikke IDELVION").
French: ATC code : B02BD04
Danish: ATC-kode B02BD04
French: Votre médecin doit vous informer des premiers signes de réactions d'hypersensibilité.
Danish: Din læge vil oplyse dig om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner.
French: Chaque boite contient :
Danish: Hver pakning indeholder:
French: Les 85 épisodes hémorragiques ont été traités avec succès avec 1 ou 2 doses d'IDELVION.
Danish: Alle 85 blødningsepisoder blev behandlet med succes med 1 eller 2 doser IDELVION.
French: La quantité d'IDELVION dont vous avez besoin et la durée du traitement dépendent de :
Danish: Hvor meget IDELVION, du skal have, samt behandlingens varighed afhænger af:
French: Fréquence des doses (heures)/ Durée du traitement (jours)
Danish: Doseringsfrekvens (timer)/behandlingsvarighed (dage)
French: Elimination t1/2 (h)
Danish: Elimination t1/2 (t)
French: La sécurité et l'efficacité dans le contexte périopératoire ont été évaluées dans deux études de phase 3 (étude pivot 3001 et 3002) et dans l'étude de phase 3 d'extension de la sécurité en cours (étude 3003).
Danish: Sikkerheden og virkningen ved perioperativ brug er blevet evalueret i to pivotale fase 3-studier (studie 3001 og 3002) og i det igangværende sikkerhedsrelaterede fase 3-forlængelsesstudie (studie 3003).
French: • Si vous êtes enceinte ou allaitante, si vous pensez être enceinte ou planifiez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: • si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques (voir ci-dessous)
Danish: • hvis du får symptomer på en allergisk reaktion (se nedenfor)
French: La thrombine convertit alors le fibrinogène en fibrine et un caillot peut se former.
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der kan dannes et koagel.
French: Il faut particulièrement en tenir compte en cas de changement de laboratoire d'analyses et/ou de réactifs utilisés pour le test.
Danish: Dette er af særlig vigtighed, når der skiftes laboratorium og/eller ændres på de reagenser, der anvendes i analysen.
French: L'albumine est une protéine porteuse naturelle, inerte, présente dans le plasma, avec une demi-vie d'environ 20 jours.
Danish: Albumin er et naturligt, inert transportprotein i plasma med en halveringstid på cirka 20 dage.
French: • IDELVION ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solvants à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: • IDELVION må ikke blandes med andre lægemidler eller opløsningsmidler end dem, der er nævnt i punkt 6.
French: • Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
French: Dans ce cas, il est conseillé de contacter un centre spécialisé dans l'hémophilie.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter.
French: Ne pas exposer les flacons à la chaleur directe.
Danish: Udsæt IKKE hætteglassene for direkte varme.
French: Les études cliniques sur IDELVION n'ont pas inclus de sujets âgés de 65 ans ou plus.
Danish: Kliniske studier med IDELVION har ikke inkluderet personer på 65 år og derover.
French: Les mises en garde et précautions mentionnées s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Danish: Pædiatrisk population De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
French: Il convient de noter que le TAH n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteurs et entre les différentes études cliniques.
Danish: ABR er ikke sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
French: Chirurgie mineure incluant une extraction dentaire
Danish: Mindre kirurgiske indgreb Inklusive ukompliceret tandudtrækning
French: • la sévérité de votre maladie
Danish: • hvor alvorlig sygdommen er
French: Osmolalité :
Danish: Osmolalitet:
French: • Développement d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) contre IDELVION
Danish: • Udvikling af neutraliserende antistoffer (inhibitorer) mod IDELVION
French: • Si vous êtes allergiques aux protéines de hamster.
Danish: • hvis du er allergisk over for hamsterproteiner.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Laisser couler le sang vers l'extrémité du tube.
Danish: Lad blod flyde tilbage til enden af røret.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold inden brug brugerens ansvar.
French: Les données actuellement disponibles suggèrent que de plus grands intervalles de traitement, envisageables pour certains patients, peuvent potentiellement être associé à un risque accru d'hémorragie par rapport à un traitement une fois par semaine.
Danish: De nuværende tilgængelige oplysninger understøtter forlængelse af behandlingsintervallerne for visse patienter, selvom det potentielt kan være forbundet med en øget risiko for blødning sammenlignet med behandling én gang om ugen.
French: Sur les 106 épisodes hémorragiques, la majorité (94 ; 88,7%) a été traitée avec une seule injection, et 103 (97,2%) ont été traités avec 1 ou 2 injections.
Danish: Størstedelen af de 106 blødningsepisoder (94; 88,7 %) blev behandlet med enkelt injektion, 103 (97,2 %) blev behandlet med 1-2 injektioner.