FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cholestagel az Ön bélrendszerében fejti ki hatását, úgy, hogy megköti a májában keletkező epesavat és a széklettel kiüríti a szervezetéből.
Norwegian Bokmål: Cholestagel virker i tarmsystemet ved å binde gallesyrene som produseres i leveren og transporterer gallesyren ut av kroppen sammen med avføringen.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Oral bruk.
Hungarian: Időskorú betegek esetében a Cholestagel adagolásának módosítására nincs szükség.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen ved administrering av Cholestagel til eldre pasienter.
Hungarian: A Cholestagel kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának meg kell győződnie arról, hogy nem más okozza az Ön megemelkedett koleszterinszintjét.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen med Cholestagel må legen forsikre seg om at det ikke er visse tilstander som bidrar til det forhøyede kolesterolnivået.
Hungarian: A flatulencia és a hasmenés háttér előfordulási gyakorisága ugyanazon kontrollállt klinikai vizsgálatokban magasabb volt a placebót kapó betegek körében.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av flatulens og diaré var større hos pasienter som fikk placebo i den samme, kontrollerte kliniske studien.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát Tisztított víz
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat Renset vann
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet): hasnyálmirigy-gyulladás.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opp til 1 av 10 000 personer): betennelse i pankreas.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cholestagel 625 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cholestagel 625 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A Cholestagel szedésének megkezdése előtt fontos, hogy tájékoztassák Önt a koleszterinszintcsökkentő diétáról, és fontos, hogy Ön betartsa ezt a diétát a kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandling med Cholestagel, skal du bli rådet til å ha et kolesterolreduserende kosthold, og du bør fortsette med dette kostholdet i løpet av hele behandlingen.
Hungarian: A koleszevelám kötődik a glimepiridhez és csökkenti a glimeprid felszívódását a gyomor-, béltraktusból.
Norwegian Bokmål: Colesevelam bindes til glimepirid og reduserer absorpsjon av glimepirid fra gastrointestinaltrakten.
Hungarian: Idősek
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon
Hungarian: Hipromellóz (E464) Diacetilált monogliceridek
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Hungarian: • Verapamil és olmezartán (a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek) Fontos, hogy az olmezartánt legalább 4 órával a Cholestagel bevétele előtt vegye be.
Norwegian Bokmål: • Verapamil eller olmesartan (legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha beleiben vagy az epeutakban (az epét szállító vezetékek) elzáródás található.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blokkering i tarmene eller gallegangene (gangene hvor gallen transporteres)
Hungarian: A beszámolók szerint kizárólag a székrekedés és az emésztési zavar fordult elő nagyobb számban a Cholestagel-t szedő betegeknél, mint a placebo csoportban.
Norwegian Bokmål: Kun forstoppelse og fordøyelsesbesvær ble rapportert ved en høyere prosentandel i pasientgruppen som fikk Cholestagel, sammenlignet med dem som fikk placebo.
Hungarian: EU/1/03/268/003
Norwegian Bokmål: EU/1/03/268/001 EU/1/03/268/002 EU/1/03/268/003 EU/1/03/268/004
Hungarian: Egy 6 hónapos dózis-hatás vizsgálat során, amelyet napi 3,8 vagy 4,5 g Cholestagel-lel kezelt primer hypercholesterinaemiában szenvedő betegeken végeztek, az LDL-szint 15-18%-os csökkenését tapasztalták, amely kétheti adagolás után már jelentkezett.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders doseresponsstudie med pasienter med primær hyperkolesterolemi som fikk 3,8 eller 4,5 g Cholestagel daglig ble det observert en reduksjon i LDL-C-nivåer på 15 - 18 %.
Hungarian: Gyomor- és bélrendszeri tünetek előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer kan oppstå.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet): flatulencia (szélképződés), székrekedés.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): flatulens, (luft i magen), forstoppelse.
Hungarian: A Cholestagel biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg olyan esetekben, amikor a betegnél dysphagia, nyelési rendellenesség, súlyos gyomor-és bélmotilitási rendellenesség, bélgyulladás, májelégtelenség vagy a gyomor-bél rendszert érintő súlyos műtét áll fenn.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen til Cholestagel hos pasienter med dysfagi, svelgeproblemer, alvorlige gastrointestinale motilitetslidelser, inflammatorisk tarmsykdom, leversvikt eller som har gjennomgått omfattende gastrointestinal kirurgi er ikke fastslått.
Hungarian: VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Hungarian: Ha Ön véralvadásgátlót szed, beszélje meg kezelőorvosával véralvadási szintjének rendszeres ellenőrzését, mivel a Cholestagel befolyásolhatja a K-vitamin felszívódását, és így gátolhatja a warfarin működését
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker antikoagulasjonsbehandling bør du rådføre deg legen angående overvåking av antikoagulasjonsnivåene, siden Cholestagel kan påvirke vitamin K og forstyrre aktiviteten av warfarin.
Hungarian: A sztatin-kezelésben korábban nem részesült, monoterápiát kapó betegek esetén a Cholestagel statisztikailag szignifikáns LDL-koleszterinszint-csökkenést eredményezett: a napi 3,8 g-os csoportban 12%-os, a napi 1,9 g-os csoportban pedig 7%-os volt a csökkenés, szemben a placebo-csoportban mért 1%-os csökkenéssel (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: For statinnaive pasienter på monoterapi førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C reduksjon på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en 1 % reduksjon i placebogruppen (se pkt.
Hungarian: Egészséges önkéntesek részvételével végzett interakciós vizsgálatokban a Cholestagel és ciklosporin egyidejű alkalmazása jelentős mértékben csökkentette a ciklosporin AUC0-inf és Cmax értékét (az előbbit 34, az utóbbit pedig 44%-kal).
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige viste samtidig administrasjon av Cholestagel og cyklosporin en betydelig reduksjon av AUC0-inf og Cmax av cyklosporin med henholdsvis 34 % og 44 %.
Hungarian: • Urzodezoxikólsav (az epekövek feloldódására, ill. bizonyos krónikus májbetegségek kezelésére használt gyógyszer).
Norwegian Bokmål: • Ursodeoksykolsyre (et legemiddel brukt til å løse opp gallestein eller behandle kroniske leversykdommer)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra A tablettát folyadékkal, étkezés közben kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas sammen med væske og sammen med et måltid.
Hungarian: Ezért a Cholestagel gyermekeknél történő alkalmazása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Cholestagel er derfor ikke anbefalt for bruk hos denne populasjonen.
Hungarian: A Cholestagelt szedő betegek a következő mellékhatásokról számoltak be:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Cholestagel:
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges szoptató anyának történő rendeléskor.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til ammende kvinner.
Hungarian: Gyártó Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Hungarian: A Cholestagel javasolt dózisa sztatinnal kombinációban adva, ezetimibbel vagy anélkül napi 4-6 tabletta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cholestagel for kombinasjon med et statin med eller uten ezetimib er 4 til 6 tabletter per dag.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg ciklosporint és Cholestagel-t kapó betegek vérszintjét a Cholestagel-terápia beszüntetése előtt, majd azt követően is gyakran ellenőrizni kell, a ciklosporin adagját pedig ennek megfelelően kell módosítani.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som tar både cyklosporin og Cholestagel få målt sine blodkonsentrasjoner både før og hyppig etter at Cholestagel stoppes, og dosen med cyklosporin må justeres tilsvarende.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch
Hungarian: A Cholestagel monoterápiaként megemelkedett össz-koleszterin és LDL-C szintek csökkentésére javallt diétát kiegészítő terápiaként azoknál a primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a sztatin nem bizonyul megfelelőnek, vagy akik azt nem tolerálják.
Norwegian Bokmål: Cholestagel som monoterapi er indisert som supplerende behandling til diett for å redusere forhøyede verdier av total kolesterol og LDL-C hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi hvor statiner er uegnet eller er dårlig tolerert.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a Cholestagel csökkentette az egyidejűleg vagy 1 óra múlva adott levotiroxin AUC- és Cmax értékét.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel AUC og Cmax for levotyroksin når Cholestagel ble gitt samtidig som levotyroksin eller 1 time etter.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 625 mg koleszevelám (hidroklorid formájában) tablettánként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam (som hydroklorid) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: 1105 BP Amsterdam
Norwegian Bokmål: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nederland
Hungarian: A maximális javasolt dózis napi 6 tabletta: kétszer 3 tabletta étkezés közben vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben bevéve.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger per dag sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
Hungarian: A máj a vér koleszterinjét használja erre, így csökken a vérben a koleszterin mennyisége.
Norwegian Bokmål: Leveren bruker kolesterol fra blodet ditt til å gjøre dette, og dette reduserer kolesterolnivået i blodet ditt.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cholestagel-t
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cholestagel
Hungarian: Kezelőorvosa csak abban az esetben rendeli Önnek a Cholestagel-t, ha a zsírban és koleszterinben szegény diéta nem bizonyul elegendőnek.
Norwegian Bokmål: Legen din skal bare gi deg Cholestagel dersom et kosthold som inneholder lite fett og kolesterol ikke har nok effekt alene.
Hungarian: A készítmény tablettánként 625 mg koleszevelámot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga a koleszevelám (hidroklorid formájában).
Norwegian Bokmål: Cholestagel inneholder virkestoffet colesevelam (som hydroklorid).
Hungarian: • Bélelzáródás vagy epevezeték-elzáródás.
Norwegian Bokmål: • Tarm- eller galleobstruksjon
Hungarian: Amennyiben túladagolás fordul elő, a fő potenciális veszély a gyomor-bél rendszer elzáródása lehet.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle forekomme, vil obstruksjon av gastrointestinaltraktus være det potensielle hovedproblemet.
Hungarian: Azonban egy vizsgálatban, amikor a Cholestagel-t egy dózisban adták reggelivel, a trigliceridszint jobban emelkedett.
Norwegian Bokmål: I en studie hadde imidlertid triglyseridene en tendens til å øke mer når Cholestagel ble gitt som én enkeltdose med frokost.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og flaskeetiketten etter "EXP".
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást abban az esetben, ha a glimepiridet legalább 4 órával a koleszevelám előtt alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble observert når glimepirid ble tatt minst 4 timer før colesevelam.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon pótlása (az alacsony pajzsmirigyhormon-szint kezelésére használt gyógyszerek, pl. tiroxin vagy levotiroxin)
Norwegian Bokmål: • Tyreoideabehandling (legemidler som tyroksin eller levotyroksin som brukes til å behandle lave nivåer av tyreoideahormon)
Hungarian: Ha az előírtnál több Cholestagel-t vett be Tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Cholestagel Ta kontakt med legen.
Hungarian: 100 tabletta
Norwegian Bokmål: 100 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: A Cholestagel egy gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálat során nem befolyásolta a lovasztatin biohasznosulását.
Norwegian Bokmål: Cholestagel hadde ingen virkning på biotilgjengeligheten for lovastatin i en interaksjonsstudie.
Hungarian: Normál emésztés során epesavak választódnak ki a bélbe.
Norwegian Bokmål: Ved vanlig fordøyelse utskilles gallesyrer til tarmen.
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): izomfájdalom, emelkedett májenzimszint a vérben, nyelési nehézség
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer): muskelsmerter, økte nivåer av leverenzym i blodet, vansker med å svelge.
Hungarian: A bélelzáródás incidenciája valószínűleg megnövekedett azok között a betegek között, akiknek az anamnézisében bélelzáródás vagy bélreszekció szerepel.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av intestinal obstruksjon vil antageligvis være økt blant pasienter med tarmobstruksjon eller fjerning av tarm i anamnesen.
Hungarian: A Cholestagel tablettát szájon át, étkezés közben, folyadékkal kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Cholestagel tablettene bør tas oralt sammen med et måltid og med væske.
Hungarian: Ciklosporinnal kezelt és Cholestagel-kezelést megkezdő vagy befejező betegek, vagy olyan Cholestagel-kezelésben részesülő betegek, akiknél ciklosporin terápiát megkezdésére van szükség: A
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker cyklosporin og som starter eller slutter med Cholestagel, eller pasienter som bruker Cholestagel og som må starte opp med cyklosporin: Cholestagel reduserer biotilgjengeligheten til cyklosporin (se også pkt.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a Cholestagel befolyásolhatja a másik gyógyszer felszívódását, azt fogja tanácsolni, hogy a Cholestagel-t a másik gyógyszer bevétele előtt legalább 4 órával vagy a másik gyógyszer bevétele után legalább 4 órával vegye be.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har mistanke om at Cholestagel kan påvirke absorpsjonen av det andre legemidlet, kan du bli bedt om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du har tatt det andre legemidlet.
Hungarian: Így amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, mert esetében a terápiás szintben bekövetkező kismértékű eltérés klinikailag fontos lehet, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Norwegian Bokmål: Derfor, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
Hungarian: Az epesavak prekurzora a koleszterin.
Norwegian Bokmål: Kolesterol er den eneste prekursoren til gallesyrer.
Hungarian: Székrekedés
Norwegian Bokmål: Levotyroksin
Hungarian: Ezt a kölcsönhatást akkor is megfigyelték, amikor a Cholestagel alkalmazására egy órával a fogamzásgátló tabletta bevétele után került sor.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen ble også observert når Cholestagel ble administrert én time etter inntak av et oralt prevensjonsmiddel.
Hungarian: A Cholestagel javasolt adagja kétszer 3 tabletta étkezés közben, vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel er 3 tabletter to ganger om dagen sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med et måltid.
Hungarian: pontban leírtaknak megfelelően, ha más gyógyszert is szed a Cholestagel mellett, lehetséges, hogy kezelőorvosa úgy fogja rendelni, hogy a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele után vegye be.
Norwegian Bokmål: Som nevnt i avsnitt 2 er det mulig at legen, dersom du tar en annen medisin sammen med Cholestagel, vil be deg om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du tar andre medisiner.
Hungarian: Általában, amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell bevenni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Norwegian Bokmål: Som bemerket generelt, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Hungarian: A Cholestagel elsősorban a hidrofób epesavakat köti meg.
Norwegian Bokmål: Cholestagel binder overveiende hydrofobe gallesyrer.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Hungarian: Azon Cholestagel-t szedő betegeknél, akiknél a ciklosporin-kezelés megkezdésére van szükség, a ciklosporin vérszintjét rutinszerűen monitorozni kell, és az adagot ennek megfelelően kell beállítani.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter opp med cyklosporin og som allerede bruker Cholestagel, bør ta blodprøver for å undersøke cyklosporinkonsentrasjonen som normalt, og justere dosen som normalt.
Hungarian: A Cholestagel javasolt kezdő dózisa napi 6 tabletta: kétszer 3 tabletta étkezés közben, vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for Cholestagel er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger daglig sammen med måltider eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
Hungarian: A Cholestagel nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből.
Norwegian Bokmål: Cholestagel absorberes ikke fra gastrointestinalkanalen.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel befolyásolhatja az orális fogamzásgátló tabletták biohasznosulását.
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan påvirke biotilgjengeligheten til orale prevensjonsmidler når disse gis samtidig.
Hungarian: Az olmezartánt legalább 4 órával a koleszevelám előtt kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Olmesartan bør administreres minst 4 timer før colesevelam.
Hungarian: Sztatinnal, ezitimibbel vagy mindkettővel történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel javasolt adagja napi 4-6 tabletta szájon át.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel, når den brukes sammen med et statin eller ezetimib eller begge samtidig, er 4 til 6 tabletter om dagen, tatt via munnen.
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} [produktkode]
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år
Hungarian: Gyakorlatilag a gyógyszer teljes adagja 6 napon belül eliminálódik.
Norwegian Bokmål: Praktisk talt alt legemiddel er eliminert innen 6 dager.
Hungarian: Ezek növelhetik a szívproblémák kialakulásának kockázatát.
Norwegian Bokmål: De kan øke risikoen for å få hjerteproblemer.
Hungarian: Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
Norwegian Bokmål: C-allelet har en frekvens på 18 % i den europeiske populasjonen.
Hungarian: Mit kell tudnom a koleszterinről és trigliceridekről?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
Hungarian: • Alkoholabusus
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data (hyppighet ikke kjent):
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette er ikke klar.
Hungarian: A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta den neste tabletten på det vanlige tidspunktet neste dag.
Hungarian: További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra tester og medisiner for å undersøke og behandle dette.
Hungarian: 24 hét után
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker
Hungarian: Idővel ez a plakklerakódás az artériák elzáródásához vezet.
Norwegian Bokmål: Over tid kan denne plakkdannelsen føre til tilstopping av arteriene.
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
Norwegian Bokmål: Fenofibrinsyre er sterkt bundet til plasmaalbumin (over 99 %).
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol (over 21 enheter (210 ml) ren alkohol i uken)
Hungarian: Szállítófehérjék csökkent funkciója
Norwegian Bokmål: Redusert funksjon av transportproteiner
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler:
Hungarian: Az LDL- és VLDL-trigliceridek csökkentek.
Norwegian Bokmål: LDL- og VLDL-triglyserider reduseres.
Hungarian: Szimva 40
Norwegian Bokmål: Simva 40
Hungarian: Ha a Cholib dózisát módosítják vagy leállítják, ugyanezt az eljárást kell megismételni.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen av Cholib endres eller seponeres, skal den samme prosedyren gjentas.
Hungarian: A Cholib egyidejű bevétele étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Cholib sammen med mat og drikke
Hungarian: Az apolipoprotein B szintén jelentősen csökken a szimvasztatinkezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Apolipoprotein B faller også betydelig under behandling med simvastatin.
Hungarian: 12 hét után
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker
Hungarian: A legtöbb embernél először semmi jele a koleszterin- vagy trigliceridproblémáknak.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste mennesker er det i begynnelsen ingen tegn til kolesterol eller triglyseridproblemer.
Hungarian: Niacin (nikotinsav) ≥ 1 g/nap
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Hungarian: A szimvasztatinnak és aktív metabolitjának fehérjekötődése > 95%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av simvastatin og den aktive metabolitten er > 95 %.
Hungarian: • ha a közeljövőben műtétet terveznek Önnél.
Norwegian Bokmål: • du skal ha en operasjon.
Hungarian: Alvászavar, akár rémálmokkal, depressio nem ismert
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser, inkludert mareritt, depresjon ikke kjent
Hungarian: • ha Ön terhes vagy szoptat.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller ammer
Hungarian: • Nem kontrollált hypothyreosis
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert hypotyreodisme
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 16.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene av bivirkninger er rangert i henhold til følgende: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A sztatinkezelést a fuzidinsav utolsó adagja után hét nappal lehet újból megkezdeni.
Norwegian Bokmål: Statinbehandling kan påbegynnes igjen sju dager etter siste dose fusidinsyre.