FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Swedish: Vad du kan göra om du eller ditt barn har svårt att svälja tabletterna
Bulgarian: Вашето дете изпитвате затруднения при поглъщането на таблетките
Swedish: PRODUKTRESUMÉ För receptfria läkemedel
Bulgarian: За лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание
Swedish: förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare
Bulgarian: развиват се при 1 до 10 на всеки 10 000 пациенти
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна функция не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Swedish: o Blister med 7, 14, 15, 28 eller 30 kapslar.
Bulgarian: o Блистери от 7, 14, 15, 28 или 30 капсули.
Swedish: • Du kan ta kapslarna tillsammans med föda eller på "tom mage".
Bulgarian: Можете да приемате капсулите след хранене или на гладно.
Swedish: Oral administrering av omeprazol 20 mg bibehåller ett pH värde i magsäcken på ≥ 3 som ett medelvärde i 17 av 24 timmar hos duodenalsårspatienter.
Bulgarian: При пациенти с дуоденална язва пероралният прием на омепразол 20 mg води до поддържане на стомашното pH ≥3 за средно 17 часа в денонощието.
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol med nelfinavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на омепразол с нелфинавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: Nedsatt leverfunktion För patienter med nedsatt leverfunktion bör det räcka med en daglig dos på 10-20 mg (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с увредена чернодробна функция може да е достатъчна дневна доза от 10-20 mg
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Losec är och vad det används för Innan du använder Losec Hur du använder Losec
Bulgarian: Какво представлява Losec и за какво се използва Преди да Ви бъде приложен Losec Как ще Ви бъде прилаган Losec Възможни нежелани реакции
Swedish: Omeprazol är ett racemat av två enantiomerer som hämmar syrasekretionen i ventrikeln genom en målstyrd verkningsmekanism och hämmar specifikt syrapumpen i parietalcellen.
Bulgarian: Омепразол - рацемична смес от два енантиомера, редуцира стомашната киселинна секреция по високо специфичен механизъм.
Swedish: Muskeltrötthet
Bulgarian: Мускулна слабост
Swedish: För att förhindra att duodenal- och ventrikelsår uppstår på nytt:
Bulgarian: За предотвратяване на повторно развитие на язви на дванадесетопръстника и стомаха:
Swedish: • Synproblem, till exempel dimsyn.
Bulgarian: Проблеми със зрението - като замъглено виждане.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynta:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки:
Swedish: Motstridiga data gällande den kliniska betydelsen av denna PK/PD-interaktion vad gäller större kardiovaskulära effekter har rapporterats från observationsstudier och kliniska studier.
Bulgarian: От обсервационни и клинични изпитвания има нееднозначни по отношение на значимите сърдечно-съдови инциденти данни за това фармакокинетично/фармакодинамично взаимодействие.
Swedish: Hjälpämne:
Bulgarian: Помощно вещество:
Swedish: Dessa effekter är ett resultat av uttalad hypergastrinemi sekundärt till minskad syraproduktion.
Bulgarian: Тези промени са резултат от продължителната хипергастринемия в резултат на инхибирането на киселинната секреция.
Swedish: Läkaren avgör om du kan ges Losec under den tiden.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали в това време можете да Ви бъде прилаган Losec.
Swedish: Losec enterotabletter används för:
Bulgarian: Losec стомашно-устойчиви таблетки са показани за:
Swedish: KARTONG FÖR BURK KARTONG FÖR BLISTER WALLET
Bulgarian: Картонена опаковка за блистер:
Swedish: Om patienten efter behandlingen fortfarande är H. pylori positiv, kan behandlingen upprepas.
Bulgarian: pylori, лечението може да се повтори.
Swedish: • Hudutslag vid solning.
Bulgarian: Кожни обриви при излагане на слънце.
Swedish: 20 mg: Varje enterotablett innehåller 19-20 mg sackaros.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 19-20 mg захароза.
Swedish: Injektionsflaska à 10 ml av färglös borosilicatglas, typ I. Propp av bromobutyl-gummi, aluminiumkapsyl och plastlock av polypropylen.
Bulgarian: Запушалка от бромбутилова гума, алуминиева капачка и полипропиленово капаче.
Swedish: För att förebygga NSAID-relaterade magsår, duodenalsår hos riskpatienter (>60 år, tidigare förekomst av ventrikel- och duodenalsår, tidigare förekomst av gastrointestinal blödning) är den rekommenderade dosen Losec 20 mg 1 gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за профилактика на свързани с прием на НСПВС язви на стомаха или дуоденума при рискови пациенти (възраст > 60 год., анамнеза за стомашни и дуоденални язви, анамнеза за кръвоизлив от горните отдели на гастроинтестиналния тракт) е Losec 20 mg еднократно дневно.
Swedish: 280 kapslar
Bulgarian: 140 капсули 280 капсули 700 капсули
Swedish: • Normal dos efter att matstrupen är läkt är 10 mg en gång dagligen.
Bulgarian: След като хранопроводът оздравее, обичайната дозировка е 10 mg еднократно дневно.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och protonpumpshämmare rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир с инхибитори на протонната помпа (вж. точка 4.5).
Swedish: 15 tabletter
Bulgarian: 15 таблетки
Swedish: Läkaren kan behöva övervaka när du börjar eller slutar ta Losec.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви следи в началото и в края на приема на Losec.
Swedish: AUC för omeprazol ökar vid upprepad dosering.
Bulgarian: При многократен прием AUC на омепразол се увеличава.
Swedish: Tillsätt ungefär 5 ml lösningsmedel till injektionsflaskan med frystorkat omeprazol.
Bulgarian: Добавете приблизително 5 ml разтворител към флакона с лиофилизиран омепразол. 3.
Swedish: 10 mg: Varje enterotablett innehåller 10,3 mg omeprazolmagnesium motsvarande 10 mg omeprazol.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 10,3 mg омепразол магнезий, еквивалентен на 10 mg омепразол (omeprazole).
Swedish: 140 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 200 tabletter (endast 20 mg) 280 tabletter (endast 20 mg)
Bulgarian: 140 таблетки (само от 10 mg и 20 mg) 200 таблетки (само от 20 mg)
Swedish: Om man inte konstaterat fullständig läkning under den första behandlingsperioden, bör behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.
Bulgarian: При онези пациенти, при които след началния курс не е постигнато пълно епителизиране, то обикновено настъпва за период на лечение от още 4 седмици.
Swedish: • Leverproblem inklusive gulsot, vilket kan ge gulnad hud, mörk urin och trötthet.
Bulgarian: Проблеми с черния дроб, включително иктер - пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост.
Swedish: Hos patienter med svårläkt duodenalsår rekommenderas Losec 40 mg 1 gång dagligen och sårläkning sker vanligtvis inom fyra veckor.
Bulgarian: При пациенти с трудно повлияваща се дуоденална язва се препоръчва прием на Losec 40 mg еднократно дневно, като за 4 седмици обикновено се постига епителизация.
Swedish: 50 kapslar (endast 10 mg och 20 mg) 56 kapslar (endast 10 mg) 60 kapslar
Bulgarian: 50 капсули (само от 10 mg и 20 mg) 56 капсули (само от 10 mg)
Swedish: För de flesta patienter har såret läkt inom fyra veckor.
Bulgarian: При повечето пациенти язвата епителизира в рамките на 4 седмици.
Swedish: Läkaren avgör om du kan ta Losec under den tiden.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали в това време можете да приемате Losec.
Swedish: Behandling av duodenalsår
Bulgarian: Лечение на дуоденална язва
Swedish: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapslar.
Bulgarian: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 капсули.
Swedish: 20 mg: hårda gelatinkapslar med en ogenomskinlig rosa underdel, märkt 20 och en ogenomskinlig rödbrun överdel märkt A/OM, innehållande magsaftresistenta granulatkorn.
Bulgarian: 20 mg: твърди желатинови капсули с матова розова повърхност, надпис „20" и матово червеникавокафяво капаче с надпис A/OM, съдържащи обвити ентерални гранули.
Swedish: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 kapslar.
Bulgarian: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 капсули.
Swedish: • Losec 20 mg kapslar har en rosa underdel, märkt 20, och en rödbrun överdel märkt A/OM.
Bulgarian: Капсулите Losec 20 mg са розови, с надпис „20" и червеникавокафяво капаче с надпис
Swedish: Det bör noteras att litteraturstudier kan ha begränsningar.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че литературните проучвания може да имат ограничения.
Swedish: Du ska meddela din läkare direkt:
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар веднага,
Swedish: • Du får blåmärken lättare än vanligt.
Bulgarian: поява на синини по-лесно от обикновено.
Swedish: Vanlig behandlingstid är minst 2-8 dagar.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е от 2 до 8 дни.
Swedish: Dessa inkluderar större blödningar, vilka rapporterats som mest hos 4,2 % av patienterna (kirurgipatienter).
Bulgarian: Те включват масивни кръвоизливи, съобщени при 4,2 % от пациентите (хирургични пациенти).
Swedish: Hur mycket du kommer att få
Bulgarian: Какво количество ще Ви се прилага
Swedish: Andra samtidigt förekommande faktorer, inklusive underliggande sjukdom och otillräcklig klinisk data, begränsar utvärderingen av dessa fall.
Bulgarian: Смущаващи фактори, включващи подлежащо заболяване и недостатъчни клинични данни, ограничават възможността за оценка на тези случаи.
Swedish: {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}
Bulgarian: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
Swedish: • Plötslig svår huvudvärk.
Bulgarian: внезапно силно главоболие.
Swedish: Steady state uppnås den andra behandlingsdagen.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на втория ден от лечението.
Swedish: Placebo en gång dagligen s.c.
Bulgarian: Плацебо веднъж дневно s.c.
Swedish: Inga större blödningar inträffade.
Bulgarian: Не е наблюдавано масивно кървене.
Swedish: Detta gör det lättare för kroppen att bryta ner dem och hindra dem från att orsaka skada.
Bulgarian: Това спомага организмът да ги разруши и предотвратява увреждания.
Swedish: (och associerade namn)" nedan).
Bulgarian: (и свързани имена).
Swedish: Utspädningen ska göras omedelbart före användning.
Bulgarian: Препоръчва се разреждането да се извърши непосредствено преди употреба.
Swedish: kl………….
Bulgarian: в ……….. ….
Swedish: • Svår allergisk reaktion.
Bulgarian: тежка алергична реакция.
Swedish: Man måste därför ta hänsyn till och noga följa de anvisningar som gäller varje enskild produkt.
Bulgarian: Ето защо е необходимо специално внимание и спазване на указанията за употреба, специфични за всеки отделен лекарствен продукт.
Swedish: Nyttan med längre behandling än 14 dagar har inte fastställts.
Bulgarian: Не е установена ползата от лечение за повече от 14 дни.
Swedish: • Förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på toaletten).
Bulgarian: загуба на контрол над пикочния мехур или червата (така че да не може да контролирате ходенето до тоалетната);
Swedish: Vid höga doser kan ökning av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) och ACT ("activated clotting time") förekomma.
Bulgarian: При по-високи дози е възможно да се получи удължаване на aPTT (активирано парциално тромбопластиново време) и ACT (активирано време на съсирване).
Swedish: • Vanliga: Allergisk reaktion
Bulgarian: • Чести: алергична реакция
Swedish: Patienterna måste vara medvetna om att dessa symtom kan uppstå och att de i så fall ska kontakta öppenvården.
Bulgarian: Пациентите трябва да са наясно, че може да се появят такива симптоми и ако това се случи, те трябва да информират своя лекар.
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 8 dagar eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset, vilket som inträffar först.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е 8 дни, или до изписване от болницата, което се случи първо.
Swedish: Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primär endpoint som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий върху първичната крайна точка, наблюдаван по време на първите 30 дни се запазва за 12-месечния период на наблюдение.
Swedish: Om blödning uppstår, bör orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се установи източникът на кръвоизлива и да се започне подходящо лечение.
Swedish: • Rosa fläckar på huden.
Bulgarian: розови петна по кожата.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på blödning i hjärnan.
Bulgarian: Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка;
Swedish: Mängden LOVENOX (och associerade namn) du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.
Bulgarian: Количеството LOVENOX (и свързани имена), което ще Ви се даде, ще зависи от Вашата възраст и вида на инфаркта, който сте прекарали.
Swedish: Din läkare kan kontrollera detta med ett blodprov.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръвта;
Swedish: Vänligen uppmärksamma att det i vissa fall inte är möjligt att ställa in exakt dos pga av hur sprutorna är graderade, avrunda i dessa fall uppåt till närmsta gradering.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че в някои случаи не е възможно да се постигне точната доза поради деленията на спринцовката и в такъв случай обемът се закръгля до най-близкото деление.
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivåerna:
Bulgarian: Лекарствени продукти, повишаващи нивата на калий:
Swedish: Dra upp 30 ml ur infusionspåsen med en spruta och kassera lösningen.
Bulgarian: Изтеглете 30 ml от инфузионния сак със спринцовка и изхвърлете течността.
Swedish: • Kliande röd hud
Bulgarian: сърбяща зачервена кожа
Swedish: • Hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare.
Bulgarian: пожълтяване на кожата или очите и потъмняване на урината.
Swedish: • Sällsynta: Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
Bulgarian: Редки: анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок *
Swedish: • Mycket vanliga: Förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser) > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet.
Bulgarian: Много чести: повишение на чернодробните ензими (главно трансаминази > 3 три пъти горната граница на нормата)
Swedish: Inomindividsvariabiliteten och mellanindividsvariabiliteten är låg.
Bulgarian: Интра- и интериндивидуалната вариабилност при пациентите е ниска.
Swedish: Gravida kvinnor som får enoxaparinnatrium bör övervakas noggrant beträffande tecken på blödning eller överdriven antikoagulation och bör varnas för blödningsrisk.
Bulgarian: Бременните жени, които получават еноксапарин натрий, трябва да се проследяват внимателно за признаци на кървене или прекомерна антикоагулация и трябва да бъдат предупредени относно риска от кървене.
Swedish: • Minskning av röda blodkroppar
Bulgarian: намаляване броя на червените кръвни клетки;
Swedish: Effektdata ges i tabellen nedan.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата подолу.
Swedish: Sluta använda LOVENOX (och associerade namn) och prata med en läkare eller sjuksköterska direkt om du får några allvarliga allergiska reaktioner (såsom andningssvårigheter, svullnad av läppar, mun, hals eller ögon).
Bulgarian: Спрете да използвате LOVENOX (и свързани имена) и се консултирайте с лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите някакви признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, подуване на устните, устата, гърлото или очите).
Swedish: Läkare kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава внимателно или да промени
Swedish: Vid självadministrering bör patienten rådas att följa instruktionerna i bipacksedeln som finns i läkemedelsförpackningen.
Bulgarian: В случай на самостоятелно приложение, пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват указанията, дадени в листовката, включена в опаковката на това лекарство.
Swedish: Retroperitoneala och intrakraniella blödningar bedömdes alltid som större.
Bulgarian: Ретроперитонеалните и вътречерепните кръвоизливи винаги се считат за сериозни.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} [Se annex I - Kompletteras nationellt]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} [Вж.
Swedish: Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI >30 kg/m2) har inte kunnat fastställas och det finns ingen konsensus för dosjustering.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на профилактичните дози при пациенти със затлъстяване (BMI >30 kg/m2) не са напълно определени и няма консенсус относно коригирането на дозата.
Swedish: * p värde kontra placebo =0,0002
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
Swedish: Användning av tuberkulinnålar eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
Bulgarian: Препоръчва се използване на туберкулинова спринцовка, или еквивалентна на нея, когато се използват ампули или многодозови флакони, за да се осигури точно изтегляне на подходящия обем от лекарството.
Swedish: Distributionsvolymen för enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet är ca 4,3 liter och ligger nära blodvolymen
Bulgarian: Обемът на разпределение на анти-Xa активността на еноксапарин натрий е около 4,3 литра и е близък до обема на кръвта.
Swedish: • Sällsynta: Kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
Bulgarian: Редки: кожен васкулит*, кожна некроза*, обичайно възникващи на мястото на инжектиране (тези явления обикновено се предшестват от пурпура или инфилтрирани и болезнени еритематозни плаки).
Swedish: Mängden räcker oftast för en 4-timmarsdialys.
Bulgarian: Това количество е достатъчно, обикновено за 4-часов сеанс.
Swedish: Patienter bör uppmanas att söka läkare omedelbart vid något av ovan nämnda symtom.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани незабавно да уведомят своя лекар, ако усетят който и да било от гореспоменатите признаци и симптоми.
Swedish: En del av fallen gällde gravida kvinnor hos vilka trombos ledde till moderns och fostrets död.
Bulgarian: Някои от тези случаи са с бременни жени, при които тромбозата е довела до смърт на майката и плода.
Swedish: När spädningen är slutförd, kan volymen som ska injiceras beräknas med hjälp av följande formel (Volym utspädd lösning (ml) = Patientvikt (kg) x 0,1) eller med hjälp av tabellen nedan.
Bulgarian: След като разреждането приключи, обемът за инжектиране може да се изчисли по следната формула [Обем разреден разтвор (ml) = Тегло на пациента (kg) x 0,1] или с помощта на таблицата по-долу.
Swedish: Doseringsförfarandet väljs av läkaren och baseras på en individuell bedömning som omfattar utvärdering av tromboembolisk risk samt risk för blödning.
Bulgarian: Схемата трябва да бъде избрана от лекаря на базата на индивидуална оценка, включително оценка на риска от тромбоемболия и риска от кървене.
Swedish: Du kan ha en blödning i magen.
Bulgarian: Може да имате кръвоизлив в стомаха;
Swedish: • Överkänslighet mot bensylalkohol.
Bulgarian: Свръхчувствителност към бензилов алкохол;
Swedish: Eftersom det finns risk för att bensylalkohol passerar placentan är det rekommenderat att använda en läkemedelsform som inte innehåller bensylalkohol till gravida kvinnor.
Bulgarian: Тъй като бензиловият алкохол преминава през плацентата, се препоръчва да се използва форма, която не съдържа бензилов алкохол.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i minst 2 dagar tills ett kliniskt stabilt tillstånd uppnåtts.
Bulgarian: Лечението трябва да се приложи за най-малко 2 дни и да продължи до постигане на клинично стабилизиране.
Swedish: Operationer och bedövningsmedel
Bulgarian: Операции и обезболяващи средства
Swedish: Sluta ta vitamin K-antagonisten.
Bulgarian: Спрете употребата на витамин-К антагонисти.
Swedish: Det är inte känt om oförändrat enoxaparin utsöndras i human modersmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали непромененият еноксапарин се екскретира в кърмата при хора.
Swedish: • Maximal mängd av LOVENOX (och associerade namn) som ges med de första två injektionerna är 7500 IE (75 mg).
Bulgarian: Максималното количество LOVENOX (и свързани имена), приложено с първите две инжекции е 7 500 IU (75 mg).
Swedish: Kvantitativ bestämning av anti-Xa och anti-IIa-aktivitet har utförts med validerade amidolytiska metoder.
Bulgarian: Количественото определяне на анти-Xa и анти-IIa фармакокинетичното действие е извършено по валидирани амидолитични методи.
Swedish: För att säkerställa korrekt mängd av den lilla volym som skall injiceras bör läkemedlet spädas ut till 300 IE/ml (3 mg/ml).
Bulgarian: За да се осигури точност на малкия обем, който трябва да се инжектира, препоръчително е лекарството да се разреди до 300 IU/ml (3 mg/ml).
Swedish: Individuell patientrisk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Bulgarian: Индивидуалният тромбоемболичен риск при пациентите може да се изчисли с помощта на валидиран модел за стратификация на риска.
Swedish: Det får inte användas hos för tidigt födda spädbarn eller spädbarn upp till 1 månads ålder på grund av risken för svår förgiftning som t.ex. onormal andning.
Bulgarian: Не трябва да се използва при недоносени бебета или бебета до 1 месец, поради риск от тежка токсичност, включително нарушение в дишането.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез the national reporting system listed in Appendix V.
Swedish: Enoxaparinnatrium har utvärderats hos mer än 15000 patienter, som fick enoxaparinnatrium i kliniska prövningar.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е оценен при повече от 15 000 пациенти, които са приемали еноксапарин натрий в клинични изпитвания.
Swedish: Baserat på litteraturdata verkar användning av enoxaparinnatrium 4000 IE (40 mg) hos cirrospatienter (Child-Pugh klass B-C) säker och effektiv att förebygga portal ventrombos.
Bulgarian: На базата на литературни данни, употребата на еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) при пациенти с цироза (Child-Pugh клас B-C) изглежда е безопасна и ефективна за предотвратяване на тромбоза на порталната вена.
Swedish: Utöver anti-XA/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparinnatrium identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
Bulgarian: Освен анти-Ха/ІІа активност, допълнителни антитромбозни и противовъзпалителни свойства на еноксапарин са били установени при здрави хора и пациенти, както и при неклинични модели.
Swedish: • Om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към еноксапарин натрий, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: De antikoagulatoriska effekterna av enoxaparinnatrium kan i stor utsträckning neutraliseras genom långsam intravenös injektion av protamin.
Bulgarian: Антикоагулантните ефекти до голяма степен могат да бъдат неутрализирани чрез бавно интравенозно инжектиране на протамин.