FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: • Se ha dubbi o domande in merito allo smaltimento sicuro di questo materiale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: 24.6 to 29.0
Italian: 0,5 ml da 24,6 a 29,0
English: Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Italian: • Faccia attenzione a non toccare le parti superiori in gomma dopo averle pulite.
English: Take out the needle from the vial.
Italian: Tolga l'ago dal flaconcino.
English: • decreased sensation
Italian: • riduzione della sensibilità
English: ≥ 2 Active ARVs in background1,2
Italian: ≥ 2 ARV attivi in
English: Take out the syringe from the vial.
Italian: Tolga la siringa dal flaconcino.
English: When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Italian: Quando la polvere comincia a disciogliersi, metta il flaconcino da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Italian: Tenga il corpo della siringa piena d'acqua e inserisca l'ago nella parte superiore in gomma del flaconcino con una leggera angolazione.
English: How Fuzeon works
Italian: Come agisce Fuzeon
English: Do not use Fuzeon if
Italian: Non usi Fuzeon
English: 60 1 ml syringes
Italian: 60 siringhe da 1 ml
English: dGrade 3= ≥ 25 mm but < 50 mm average diameter; Grade 4= ≥ 50 mm average diameter.
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 25 mm ma < 50 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 50 mm. eGrado 3 = ≥ 3 cm; Grado 4 = se spurga.
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Italian: Compromissione epatica: la farmacocinetica di enfuvirtide non è stata studiata in pazienti con alterazione epatica.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino di Fuzeon e prema lo stantuffo.
English: 20.1 to 24.5
Italian: 0,4 ml da 20,1 a 24,5
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Italian: Getti la siringa nell'apposito contenitore con coperchio.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
English: • pneumonia
Italian: • polmonite
English: • Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
Italian: • Non pratichi l'iniezione in corrispondenza di nei, cicatrici, lividi o ombelico.
English: Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Italian: Variazione log dal basale di HIV-1-RNA (log10 copie/ml)*
English: Common
Italian: Comuni
English: After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Italian: Dopo che la polvere comincia a disciogliersi, il flaconcino può essere messo da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
English: 29.1 to 33.5
Italian: 0,6 ml da 29,1 a 33,5
English: Putting in the needle and injecting
Italian: Inserimento dell'ago e iniezione
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Italian: Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
English: ● redness
Italian: • affaticamento
English: 1 Active ARV in background1,2
Italian: 1 ARV attivo in OB1,2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO IMBALLAGGIO ESTERNO
English: If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon.
Italian: L'eventuale interruzione, anche temporanea, del trattamento può aumentare le possibilità che il virus di HIV presente nel suo sangue diventi resistente a Fuzeon in modo più rapido di quello che avverrebbe se lei assumesse il farmaco regolarmente e senza interruzioni del trattamento.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino contenente l'acqua per preparazioni iniettabili e prema lo stantuffo.
English: • dry skin
Italian: • pelle secca
English: Lymphadenopathy
Italian: Linfoadenopatia
English: General disorders and administration site conditions
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comuni
English: Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con Fuzeon e consulti immediatamente un medico; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
English: Eye disorders Common
Italian: Patologie dell'occhio Comuni
English: severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Italian: Grado 3 = dolore intenso che richiede l'uso di analgesici (o di analgesici narcotici per ≤ 72 ore) e/o che limita le attività abituali; Grado 4 = dolore intenso che richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento dell'ospedalizzazione, che provoca la morte o un'invalidità/incapacità persistente o significativa, potenzialmente letale o significativo dal punto di vista medico.
English: Some patients taking combination anti-HIV medicines may develop a bone disease called osteonecrosis.
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali anti-HIV di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi, in cui il mancato afflusso di sangue determina la morte del tessuto osseo (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
English: How to store Fuzeon
Italian: Come conservare Fuzeon
English: • tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist.
Italian: • stringa l'ago e la capsula ruotandoli delicatamente in senso orario.
English: Posology
Italian: Confezioni
English: Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Italian: La Cmax media (± DS) era di 4,59 ± 1,5 µg/ml, l'AUC era di 55,8 ± 12,1 µg*h/ml.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Roche Registration GmbH
English: Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Italian: • Faccia attenzione a non estrarre lo stantuffo troppo velocemente, potrebbe superare il segno da
English: Solvent Water for Injections
Italian: Solvente Acqua per preparazioni iniettabili
English: Τηλ: +30 210 61 66 100
Italian: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
English: - If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Italian: • Smaltisca il flaconcino riponendolo nell'apposito contenitore con coperchio o lo restituisca alla farmacia.
English: Ear and labyrinth disorders Common
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comuni
English: Total prior ARVs ≤
Italian: ARV precedenti totali
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Italian: • Sfreghi la parte superiore di ciascun flaconcino con una salviettina pulita imbevuta di alcool.
English: aluminium seal with flip-off cap
Italian: tappo in gomma (senza lattice) Guarnizione: ghiera di alluminio con capsula di chiusura flip-off
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Italian: • Smaltisca la confezione e le capsule di chiusura dei flaconcini riponendole nell'apposito contenitore con coperchio.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Fuzeon 90 mg/ml polvere per soluzione iniettabile Enfuvirtide
English: If you stop using Fuzeon
Italian: Se interrompe il trattamento con Fuzeon
English: The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply.
Italian: L'HIV aggredisce le cellule dell'organismo denominate CD4 o linfociti T. Affinché il virus possa moltiplicarsi, deve venire a contatto con tali cellule e penetrare al loro interno.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Italian: Questa acqua per preparazioni iniettabili è destinata alla ricostituzione di Fuzeon 90 mg/ml polvere per soluzione iniettabile, per ottenere una soluzione per uso sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Solvente per soluzione Acqua per preparazioni iniettabili
English: After the powder has dissolved completely - Let any bubbles that may have formed settle.
Italian: • Lasci sedimentare eventuali bolle che possono essersi formate.
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Italian: Fuzeon 90 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Enfuvirtide
English: ● hardened skin or bumps
Italian: • pelle indurita o pomfi duri
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI FUZEON
English: BATCH NUMBER Batch
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
English: • kidney stones
Italian: • calcoli renali
English: Slowly pull back the plunger until the solution reaches the 1.0 ml mark. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Italian: Tiri indietro lentamente lo stantuffo fino a quando la soluzione raggiunge il segno da 1,0 ml.
English: ● bruises
Italian: • arrossamento
English: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Italian: Tel: +31 (0) 348 438050
English: 60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
Italian: 60 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini di solvente 60 siringhe da 3 ml
English: Draw Up Water for Injections
Italian: Aspiri l'acqua per preparazioni iniettabili
English: How much to use
Italian: Quanto Fuzeon usare
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Italian: Tuttavia, i soggetti con conta CD4 al basale > 100 cellule/mm3, HIV-1 RNA al basale < 5,0 log10 copie/ml, ≤ 10 ARV precedenti e/o altri ARV attivi nel loro regime OB, avevano maggiore probabilità di raggiungere < 400 copie/ml (o < 50 copie/ml) di HIV-1-RNA in ambedue i bracci di trattamento (vedere Tabella 6).
English: • Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening.
Italian: • Cerchi di organizzare in modo uniforme l'assunzione delle dosi secondo orari comodi per lei,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fuzeon 90 mg/ml polvere per soluzione iniettabile Enfuvirtide
English: 60 vials with powder for solution for injection 60 vials with solvent
Italian: 60 flaconcini con polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini con solvente 60 siringhe da 3 ml
English: 247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
Italian: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds Ratio
English: Gently turn the vial upside down.
Italian: Rovesci delicatamente il flaconcino a testa in giù.
English: Ecchymosis g g aAny severity grade.
Italian: Ecchimosi g g
English: Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3.
Italian: Smaltisca la siringa riponendola in un apposito contenitore con coperchio.
English: • warts
Italian: • otite
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 108 mg di enfuvirtide.
English: Water for Injections
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
English: ● swelling
Italian: • gonfiore
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fuzeon 90 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Enfuvirtide
English: • muscle pain
Italian: • dolore muscolare
English: Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Italian: • successivamente prema con delicatezza il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
English: • you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon.
Italian: • Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: lyophilisate stopper, rubber (latex free)
Italian: tappo da liofilizzazione, gomma (senza lattice) Guarnizione: ghiera di alluminio con capsula di chiusura flip-off
English: You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Fuzeon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fuzeon 90 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: Do this in a circular motion, starting in the middle and working outward.
Italian: Pulisca l'area dell'iniezione con una salviettina imbevuta di alcool, effettuando un movimento circolare partendo dal centro e spostandosi verso l'esterno.
English: • nightmares
Italian: • incubi notturni
English: • The recommended dose is 90 mg twice a day for adults and adolescents (16 years and older).
Italian: • Per gli adulti e gli adolescenti (di età uguale o superiore a 16 anni), la dose raccomandata è di
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se non è sicuro, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Italian: Se in passato ha sofferto di una malattia del fegato, consulti il medico.
English: Contents of the pack and other information Step-by-step guide to injecting Fuzeon
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Fuzeon Contenuto della confezione e altre informazioni Guida dettagliata su come iniettarsi Fuzeon
English: Blood and lymphatic system disorders Common
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Comuni
English: Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg)
Italian: Peso (kg)
English: Vertigo
Italian: Vertigini
English: Pack sizes
Italian: Noduli e cisti e e
English: Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only.
Italian: Smaltisca il flaconcino e l'acqua per preparazioni iniettabili riponendoli nell'apposito contenitore con coperchio.
English: Survival (months)
Italian: Sopravvivenza (mesi)
English: This can be serious.
Italian: Può essere grave.
English: Justification for not including Braille accepted
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Italian: In alcuni casi lei potrà avere bisogno di una trasfusione di sangue.
English: Further dilution is required.
Italian: E' richiesta una ulteriore diluizione.
English: It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Italian: Può recare danno a un bambino concepito prima, durante o immediatamente dopo il trattamento.
English: Age/weight
Italian: Età/peso
English: Toxicity was predictable and reversible.
Italian: La tossicità è risultata prevedibile e reversibile.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Italian: Le reazioni sono state lievi e non hanno in genere richiesto una terapia specifica.
English: This medicine is for single use only.
Italian: Questo medicinale è solo per uso singolo.
English: Ask your doctor for advice.
Italian: Chieda consiglio al medico.
English: Study 065
Italian: Studio 065
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
English: • This medicine has been prescribed for you.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
English: Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Italian: Hycamtin non è raccomandato nelle donne in gravidanza.
English: Study 396
Italian: Studio 396
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Italian: Questo può portare a sanguinamenti gravi in seguito a ferite relativamente piccole, quali piccoli tagli.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Italian: Parli con il medico per avere un consiglio su come ridurre al minimo il rischio di sanguinamenti.
English: After opening, the product should be used immediately.
Italian: Dopo l'apertura, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Italian: Se si sente stanco o debole, non si metta alla guida o non utilizzi macchinari.
English: Reconstituted and diluted solutions
Italian: Soluzioni ricostituite e diluite
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Italian: Tabella 2 Risultati dello studio GOG-0179
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Italian: Il significato clinico di questo dato non è chiaro.
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Italian: E' improbabile che tale incremento abbia rilevanza clinica.
English: Each blister contains 10 capsules.
Italian: Ogni blister contiene 10 capsule.
English: Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Italian: Nell'insieme sono state osservate 87 risposte totali e parziali, di cui 13 si sono verificate durante i cicli 5 e 6 e 3 successivamente.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
English: Reconstitute before use.
Italian: Ricostituire prima dell'uso.
English: Tell your doctor if any of these applies to you.
Italian: Informi il medico se qualcuno di questi casi la riguarda.
English: If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Italian: Se lei ha più di 3 episodi di diarrea al giorno deve immediatamente contattare il medico.
English: • Hair loss.
Italian: Perdita dei capelli.
English: Storage of the prepared solution
Italian: Conservazione della soluzione preparata
English: No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive nell'efficacia tra pazienti con età sopra i 65 anni e pazienti adulti più giovani.
English: In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Italian: In questa analisi, la clearance della creatinina è stata calcolata utilizzando il metodo Cockcroft-Gault.
English: This can even be life threatening.
Italian: Ciò può essere pericoloso per la vita.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
English: The powder needs to be reconstituted and diluted before infusion.
Italian: La polvere deve essere ricostituita e diluita prima dell'infusione.
English: The usual dose
Italian: La dose abituale
English: Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Italian: Come estrarre una capsula Queste capsule sono contenute in un confezionamento speciale per impedire ai bambini di rimuoverle.
English: [n = 9]) (see section 4.5).
Italian: [n = 9]) (vedere paragrafo 4.5).
English: Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Italian: Topotecan è stato valutato anche nella popolazione pediatrica; tuttavia, sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e sicurezza.
English: Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Italian: Ipersensibilità grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Italian: Questo schema di trattamento viene normalmente ripetuto ogni 3 settimane.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, incluso qualsiasi prodotto erboristico o medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
English: 90429 Nuremberg Germany
Italian: 90429 Nuremberg Germania
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know:
Italian: Prima che le venga somministrato questo medicinale, il medico deve sapere:
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Italian: • se è in gravidanza o pensa di iniziare una gravidanza.
English: You should use an effective method of contraception.
Italian: Deve sempre utilizzare un efficace metodo contraccettivo.
English: Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
Italian: L'esposizione totale (AUC) aumenta approssimativamente in proporzione alla dose.
English: Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose.
Italian: L'area al di sotto della curva è aumentata in misura approssimativamente proporzionale all'aumento della dose.
English: The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Italian: La frequenza di alcuni effetti indesiderati non è nota (eventi da segnalazioni spontanee e la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
English: Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage).
Italian: Raramente può dar luogo a sanguinamenti più gravi (emorragie).
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Italian: L'emivita media è aumentata da 1,9 ore a 4,9 ore.
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Italian: Il tempo mediano per la risposta, negli studi clinici, è stato di 7,6 - 11,6 settimane.