FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, Jums var rasties šādas izpausmes: reibonis, durstošām un dzelošām sajūtām līdzīga tirpšana, miega traucējumi (spilgti sapņi, murgi, nespēja aizmigt), nemiera vai uzbudinājuma sajūta, neparasts nogurums vai vājums, trauksmes sajūta, slikta dūša/vemšana, trīce (drebuļi) un galvassāpes.
Lithuanian: Nutraukus (Sugalvotas pavadinimas) vartojimą, gali pasireikšti toks poveikis: galvos svaigimas, dilgčiojimas (adatėlių ar smeigtukų badymo pojūtis), miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, negalėjimas užmigti), nerimastingumas ar sujaudinimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, nerimas, pykinimas ar vėmimas (šleikštulys ar noras vemti), drebulys (virpėjimas), galvos skausmas.
Latvian: Smagas depresijas epizodes
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodai
Latvian: Ārstējot pārdozēšanu, jāapsver iespējama vairāku zāļu pārdozēšana.
Lithuanian: Apsinuodijimo atveju, reikia įvertinti, ar ligonis nevartojo kelių vaistinių preparatų.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <[aizpildīt vietēji]>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <[Žr.
Latvian: Bērni un pusaudži pēc 8 g.v.
Lithuanian: 8 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Latvian: Asinszāle: tāpat kā citu SSAI lietošanas gadījumā, var rasties farmakodinamiska mijiedarbība starp fluoksetīnu un augu izcelsmes zālēm, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum), kas var palielināt blakusparādību rašanos.
Lithuanian: Dėl fluoksetino, kaip ir kitų SSRI, farmakodinaminės sąveikos su jonažolės preparatais (Hypericum perforatum) gali dažniau pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot zāles grūtniecības laikā, īpaši pēdējo mēnešu laikā vai neilgi pirms dzemdībām, jo jaundzimušiem novērotas šādas blakusparādības: uzbudināmība, trīce, muskuļu vājums, ilgstoša raudāšana, zīšanas un gulēšanas grūtības.
Lithuanian: Visgi nėštumo metu, ypač nėštumo pabaigoje ar prieš pat gimdymą, vaistą reikia vartoti atsargiai, nes naujagimiui gali pasireikšti toks poveikis: dirglumas, drebulys, raumenų silpnumas, nuolatinis verksmas, žindymo ar miego sutrikimas.
Latvian: Bērni un pusaudži (skatīt apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"):
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (žr. 4.4 skyrių)
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi vai neparasti sapņi, reibonis, slikta ēstgriba, nogurums, patoloģiski priecīgs garastāvoklis, patvaļīgas kustības, krampji, izteikts nemiers, halucinācijas, netipiska nekontrolēta uzvedība, apjukums, uzbudinājums, trauksme, nervozitāte, koncentrēšanās un domāšanas nespēja, panikas lēkmes, domas par pašnāvību vai kaitēšanu sev.
Lithuanian: Galvos skausmas, miego sutrikimai ar neįprasti sapnai, galvos svaigimas, apetito nebuvimas, nuovargis, pernelyg pakili nuotaika, nevalingi judesiai, priepuoliai, labai didelis neramumas, haliucinacijos, beprotiškas elgesys, sumišimas, sujaudinimas, nerimas, nervingumas, negalėjimas sukaupti dėmesio arba normaliai galvoti, panikos priepuoliai, mintys apie savižudybę ar savęs žalojimas.
Latvian: Maksimālā deva ir 60 mg dienā.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė - 60 mg.
Latvian: Asiņošana: lietojot SSAI, saņemti ziņojumi par patoloģisku asiņošanu ādā, piemēram, ekhimozēm un purpuru.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad vartojant SSRI atsirado odos kraujavimo sutrikimų, pavyzdžiui, dėminės ar taškinės kraujosruvos.
Latvian: Aknu/nieru darbība: fluoksetīns metabolizējas aknās un izdalās caur nierēm.
Lithuanian: Didelė dalis fluoksetino metabolizuojama kepenyse ir išsiskiria pro inkstus.
Latvian: Pretputu līdzeklis DC 1510 Melnais dzelzs oksīds E172
Lithuanian: Medžiaga, apsauganti nuo putų susidarymo, DC 1510
Latvian: • Ja Jums rodas nemiers un sajūta, ka nevarat nosēdēt vai nostāvēt mierīgi, Jums var būt radies stāvoklis, ko sauc par akatīziju;
Lithuanian: • Jeigu nerimaujate, negalite ramiai sėdėti ar stovėti, gali būti, kad pasireiškė būklė, vadinama akatizija. Jeigu toliau bus didinama (Sugalvotas pavadinimas) dozė, Jūsų būklė gali pablogėti.
Latvian: • ja Jums ir epilepsija vai bijusi krampju lēkme iepriekš; ja Jums rodas krampju lēkme vai tās kļūst biežākas, nekavējoties paziņojiet par to ārstam, jo varbūt jāpārtrauc fluoksetīna terapija;
Lithuanian: Jeigu prasideda priepuolis (traukuliai) arba traukuliai padažnėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti nutraukti fluoksetino vartojimą;
Latvian: Ja panākta laba terapeitiska atbildes reakcija, ārstēšanu var turpināt, pielāgojot devu individuāli.
Lithuanian: Jeigu po 10 savaičių gydymo būklė nepagerėja, reikia apsispręsti dėl tolesnio fluoksetino vartojimo. Jeigu reakcija į gydymą gera, galima toliau vartoti individualiai nustatytą dozę.
Latvian: Ārsts var pārskatīt nepieciešamību turpināt terapiju ilgāk par 6 mēnešiem.
Lithuanian: Po 6 gydymo mėnesių gydytojas įvertins, ar būtina tęsti vaisto vartojimą.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ietver sliktu dūšu, vemšanu, krampjus, sirdsdarbības traucējumus (neregulāru sirdsdarbību un sirds apstāšanos), elpošanas traucējumus un psihiskā stāvokļa pārmaiņas (no uzbudinājuma līdz komai).
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra tokie: pykinimas, vėmimas, traukuliai, širdies veikos sutrikimai (pvz.: nereguliarus pulsas, širdies sustojimas), plaučių veiklos sutrikimai ir psichinės būklės sutrikimai nuo sujaudinimo iki komos.
Latvian: Ja esat lietojis (Piešķirtais nosaukums)® vairāk nekā noteikts
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė vartoti (Sugalvotas pavadinimas) jaunesniam kaip
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot (Piešķirtais nosaukums)®
Lithuanian: Nustojus vartoti (Sugalvotas pavadinimas)
Latvian: Katri 5 ml šķidruma iekšķīgai lietošanai satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna.
Lithuanian: 5 ml geriamojo skysčio yra toks fluoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 20 mg fluoksetino.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka tas radies, paziņojiet par to ārstam.
Lithuanian: Jeigu jaučiate tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Lietojot lielas devas, dažiem pacientiem var palielināties blakusparādību risks, tomēr, ja pēc 2 nedēļām nerodas pietiekama atbildes reakcija pret 20 mg, devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimāli 60 mg.
Lithuanian: Didelės dozės gali dažniau sukelti nepageidaujamą poveikį, taigi kai kuriems ligoniams, kurių reakcija į 20 mg dozę nepakankama, ją galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės.
Latvian: Pieejami tikai nedaudzi dati par drošību un efektivitāti, lietojot ilgāk par
Lithuanian: Ilgesnio nei 9 savaičių gydymo saugumo ir veiksmingumo duomenų nepakanka.
Latvian: Citas: matu izkrišana, žāvas, neskaidra redze, neizskaidrojami asinsizplūdumi vai asiņošana, svīšana, karstuma viļņi, reibonis pieceļoties stāvus, sāpes locītavās vai muskuļos, zems nātrija līmenis asinīs.
Lithuanian: Nuplikimas, žiovulys, matymas lyg pro miglą, neįprastos mėlynės arba kraujavimas, prakaitavimas, veido ir kaklo paraudimas, svaigulys atsistojus, sąnarių ir raumenų skausmas, natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas.
Latvian: Ja ārstēšana ar fluoksetīnu tiek uzskatīta par nepieciešamu, jāapsver zīdīšanas pārtraukšana; ja tomēr zīdīšana tiek turpināta, jāordinē mazākā efektīvā fluoksetīna deva.
Lithuanian: Visgi, jeigu žindoma toliau, reikia skirti vartoti mažiausią veiksmingą fluoksetino dozę.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības bija: reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un spilgti sapņi), astēnija, uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce un galvassāpes.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios reakcijos buvo galvos svaigimas, jutimų sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego sutrikimai (įskaitant nemigą, ryškius sapnus), astenija, ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, drebulys ir galvos skausmas.
Latvian: Gremošanas trakts: kuņģa-zarnu darbības traucējumi (piemēram, caureja, slikta dūša, vemšana, dispepsija, rīšanas traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas), sausums mutē.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai (pvz.: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, rijimo sutrikimas, skonio pojūčio iškrypimas), burnos džiūvimas.
Latvian: Kad tas nepieciešams, devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimāli 60 mg. Deva jāpalielina piesardzīgi, lai nodrošinātu, ka Jūs saņemat mazāko efektīvo devu.
Lithuanian: Jeigu reikia, dozę galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės.
Latvian: Uroģenitālā sistēma un reproduktīvo spēju traucējumi: grūtības urinēt vai pārāk bieža urinēšana, dzimumspējas traucējumi, ilgstoša erekcija un piena rašanās krūtīs.
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimai, per dažnas šlapinimasis, lytinės funkcijos sutrikimas, ilgalaikė erekcija, pieno išsikyrimas.
Latvian: Ja nepieciešams, devu jāpārvērtē un jāpielāgo 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas un vēlāk - pēc klīniskās nepieciešamības.
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio būklę, per 3-4 savaites ir vėliau dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu reikia, ją keisti.
Latvian: B tipa MAO inhibitorus var lietot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®, nodrošinot rūpīgu ārsta uzraudzību;
Lithuanian: Gydytojas turi atidžiai stebėti ligonį, kuris B tipo MAO inhibitorių (selegeliną) vartoja kartu su (Sugalvotas pavadinimas);
Latvian: Cukura diabēts: pacientiem ar cukura diabētu terapija ar SSAI var mainīt glikēmisko kontroli.
Lithuanian: Diabeto ligoniams gydymas SSRI gali sutrikdyti gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą.
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi (piemēram, patoloģiski sapņi, bezmiegs), reibonis, ēstgribas zudums, nespēks (piemēram, miegainība), eiforija, pārejošas patoloģiskas kustības (piemēram, raustīšanās, ataksija, trīce, mioklonuss), krampji un retos gadījumos psihomotorisks nemiers/akatīzija (skatīt apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Lithuanian: Galvos skausmas, miego sutrikimai (pvz.: nenormalūs sapnai, nemiga), galvos svaigimas, anoreksija, nuovargis (pvz.: patologinis mieguistumas, mieguistumas), euforija, trumpalaikiai nenormalūs judesiai (pvz., tikas, ataksija, drebulys, mioklonija), traukuliai ir retais atvejais psichomotorinis sujaudinimas ar akatizija (žr.
Latvian: Lietojot 20 mg fluoksetīna dienā 2 mēnešus ilgi pacientiem ar smagu nieru mazspēju (GFĀ <10 ml/min), kam nepieciešama dialīze, netika atklāta atšķirīga fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Fluoksetino arba norfluoksetino koncentracija sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis < 10 ml/min.) sergančių ligonių, kuriems buvo atliekama dializė, 2 mėnesius gėrusių po 20 mg vaistinio preparato dozę per parą, kraujo plazmoje buvo panaši į asmenų, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: Fluoksetīna terapijas laikā par ekhimozēm ziņots reti.
Lithuanian: Gydant fluoksetinu, dėminės kraujosruvus pasireiškė nedažnai.
Latvian: Citas asiņošanas izpausmes (piemēram, ginekoloģiska asiņošana, gastrointestināla asiņošana un citas ādas un gļotādas asiņošanas) novērotas reti (skatīt "Piesardzība", Asiņošana).
Lithuanian: Kiti kraujavimo sutrikimai (pvz.: kraujavimas iš moters lytinių organų, kraujavimas iš virškinimo trakto ir kitokie odos ar gleivinės kraujavimai) nustatyti retai (žr.
Latvian: <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)]>
Latvian: • Obsesīvi kompulsīvus traucējumus
Lithuanian: • Obsesinis kompulsinis sutrikimas
Latvian: UN AR TO SAISTĪTO NOSAUKUMU ZINĀTNISKĀ IZVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Lithuanian: BENDROJI PROZAC IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu šādus stāvokļus:
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomos išvardytos būklės.
Latvian: Suni
Lithuanian: Šunys
Latvian: Kaķi un suni
Lithuanian: Katės ir šunys Leisti po oda Flakonas (stiklas)
Latvian: Sīkāka informācija par ProZinc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Lithuanian: Išsamią informaciją apie ProZinc rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Latvian: Alerģiskas reakcijas varbūtība cilvēkiem ar paaugstinātu jutību ir zema.
Lithuanian: Alerginės reakcijos vaisto susišvirkštusiems žmonėms tikimybė yra maža.
Latvian: Cita informācija par ProZinc
Lithuanian: Kita informacija apie ProZinc
Latvian: Tās satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Latvian: Ja suņiem pēc 4-6 nedēļām ir nepietiekama atbildes reakcija uz ārstēšanu, var mainīt devu un/vai tās biežumu.
Lithuanian: Jei po 4-6 savaičių gydymo poveikis šunims yra nepakankamas, vaisto dozę ir (arba) dažnumą galima pakeisti.
Latvian: Pareizo devu nosaka individuāli katram dzīvniekam atkarībā no tā svara, un tā ir jāpielāgo atkarībā no atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Tiksli dozė kiekvienam gyvūnui atskirai nustatoma atsižvelgiant į svorį ir derinama pagal reakciją į gydymą.
Latvian: Kāpēc ProZinc tika reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl ProZinc buvo registruotas ES?
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Lithuanian: Reguliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Latvian: ProZinc ir veterināras zāles diabēta ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Lithuanian: ProZinc - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys katės ir šunys.
Latvian: Kas ir ProZinc un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra ProZinc ir kam jis naudojamas?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot ProZinc, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad ProZinc nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Latvian: Turklāt sakarā ar ilgstošu iedarbību šīs zāles nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes (smagas diabēta komplikācijas, kuras gadījumā asinīs ir augsts ketonu līmenis) īstermiņa ārstēšanai.
Lithuanian: Dėl ilgesnio veikimo šis vaistas taip pat neturi būti naudojamas trumpalaikiam diabetinės ketoacidozės (sunkios diabeto komplikacijos, kai kraujyje susidaro didelis ketonų kiekis) gydymui.
Latvian: Parasti šīs hipoglikēmijas pazīmes pēc sava rakstura ir vāji izteiktas.
Lithuanian: Šie hipoglikemijos atvejai paprastai būna lengvi.
Latvian: Visbiežākā ProZinc blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), kuras rezultātā var iestāties izsalkums, nemiers, nestabilas kustības, muskuļu krampji, pakaļkāju ļodzīšanās vai ļimšana un dezorientācija.
Lithuanian: Dažniausi ProZinc sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), dėl kurios gali atsirasti alkis, nerimas, nestabilūs judesiai, raumenų trūkčiojimas, užpakalinių kojų kliuvinėjimas arba nevaldymas ir sutrikusi orientacija.
Latvian: Papildu informāciju par ProZinc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ProZinc naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Rezultātā asinīs palielinās glikozes līmenis, kā arī rodas ar to saistītās klīniskās pazīmes, piemēram, poliūrija (urīna tilpuma palielināšanās), polidipsija (uzņemtā ūdens daudzuma pieaugums) un svara zudums.
Lithuanian: Dėl to padidėja gliukozės kiekis kraujyje ir pasireiškia susiję klinikiniai požymiai, pavyzdžiui, poliurija (padidėjęs šlapimo tūris), polidipsija (padidėjęs vandens suvartojimas) ir svorio sumažėjimas.
Latvian: ProZinc ir insulīns, kam pievienots protamīns un cinks, lai veidotos kristāli.
Lithuanian: ProZinc - tai insulinas, į kurį dedama protamino ir cinko, kad susidarytų kristalai.
Latvian: Kādi ProZinc ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia ProZinc nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: ProZinc nedrīkst lietot kaķiem un suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: ProZinc negalima skirti katėms ar šunims, kurie yra itin jautrūs (alergiški) insulinui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Latvian: ProZinc darbojas tāpat kā dabīgi sintezēts insulīns ar ilgāku iedarbības laiku un palīdz glikozei iekļūt asins šūnās.
Lithuanian: ProZinc veikia taip pat, kaip ir natūraliai gaminamas insulinas, tik jo poveikis trunka ilgiau ir jis padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Latvian: Tās tiek ievadītas kā zemādas injekcija divreiz dienā kaķiem un vienreiz dienā suņiem vai nu ēdienreizes laikā, vai tūlīt pēc tās.
Lithuanian: Katėms vaistas švirkščiamas po oda du kartus per parą, šunims - kartą per parą tuo pačiu metu, arba iškart šuniui paėdus.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba insulino veiksmingai įsisavinti.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProZinc?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProZinc naudojimu?
Latvian: Dzīvniekam tūlīt ir jādod šķīdums vai gēls, kas satur glikozi, un/vai barība.
Lithuanian: Gyvūnui būtina iškart skirti gliukozės tirpalo arba gelio ir (arba) maisto.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot ProZinc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų ProZinc šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Latvian: Pēc injekcijas šādas zāles tiek absorbētas lēnāk, kā arī vajadzīgs ilgāks laiks mērķorgāna sasniegšanai organismā nekā dabīgi sintezēta insulīna gadījumā.
Lithuanian: Po injekcijos jie absorbuojami lėčiau ir organizme ima veikti vėliau nei natūraliai gaminamas insulinas.
Latvian: Kā ProZinc darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia ProZinc?
Latvian: ProZinc 2013. gada 12. jūlijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis ProZinc registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
Latvian: Lauka pētījumā iesaistot 139 dažāda vecuma un sugu kaķus ar diabētu, pēc 6 ārstēšanas nedēļām ar ProZinc samazinājās vidējais cukura līmenis asinīs un uzlabojās klīniskie simptomi, piemēram, pieauga vidējais ķermeņa svars.
Lithuanian: Atlikus lauko tyrimą su 139 įvairaus amžiaus ir veislių diabetu sergančiomis katėmis, po 6 gydymo ProZinc savaičių vidutinis cukraus kiekis kraujyje sumažėjo, o klinikiniai požymiai pagerėjo, pvz., padidėjo vidutinis kūno svoris; 116 iš 139 (84 proc.) kačių gydymas buvo laikomas veiksmingu.
Latvian: Pēc 12 nedēļām 113 no 134 ar ProZinc ārstētajiem suņiem (84 %) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 91 no 111 suņiem (82 %) kontroles grupā.
Lithuanian: Po 12 savaičių gydymas buvo sėkmingas 113 iš 134 (84 proc.
Latvian: ProZinc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: ProZinc ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Latvian: EMA/300817/2013
Lithuanian: ProZinc (žmogaus insulinas) EMA/300817/2013
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var iestāties pazīmes, kas raksturīgas zemam cukura līmenim asinīs un ko var perorāli kupēt ar cukuru.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto, gali pasireikšti sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje klinikiniai požymiai, kuriuos galima numalšinti suvalgius cukraus.
Latvian: Kā lieto ProZinc?
Lithuanian: Kaip naudoti ProZinc?
Latvian: To producē rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS segments), ļaujot rauga šūnām ražot insulīnu
Lithuanian: Veiklioji ProZinc medžiaga žmogaus insulinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinantinės DNR technologijos metodą - jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuojamas genas (DNR segmentas), leidžiantis joms gaminti šią medžiagą.
Latvian: Iesaistot vienā ES lauka pētījumā suņus ar diabētu, ProZinc bija tikpat efektīvas kā reģistrēts veterinārais insulīns, uzlabojot vismaz vienu cukura asinīs mērījumu un vismaz vienu no trim klīniskām pazīmēm, t.
Lithuanian: ES lauko tyrime su diabetu sergančiais šunimis, nustatyta, kad ProZinc buvo toks pat veiksmingas kaip ir registruotas veterinarinis insulinas.
Latvian: ProZinc var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā suspensija injekcijām (40 SV/ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma (40 IU/ml).
Latvian: Jāizvairās no stresa un neregulārām fiziskām aktivitātēm.
Lithuanian: Reikia vengti streso ir nereguliarios fizinės veiklos.
Latvian: Šo reakciju izpausme lielākoties bija viegla.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos buvo lengvo pobūdžio.
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī.
Lithuanian: Laikyti pastačius šaldytuve.
Latvian: Lietot U-40 šļirces.
Lithuanian: Reikia naudoti U-40 švirkštą.
Latvian: * Iegūts rekombinantas DNS tehnoloģijas ceļā.
Lithuanian: * - gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją;
Latvian: Viena IU (starptautiskā vienība) atbilst 0,0347 mg cilvēka insulīna.
Lithuanian: Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,0347 mg žmogaus insulino.
Latvian: Dažu flakonu kakliņos var būt redzams balts gredzens, taču tas neietekmē zāļu kvalitāti.
Lithuanian: Ant kai kurių flakonų kaklelio gali būti baltas žiedas, bet tai preparato kokybei įtakos neturi.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra:
Latvian: Duļķaina, balta ūdens suspensija.
Lithuanian: Drumsta, balta, vandeninė suspensija.
Latvian: ATĶ vet kods: QA10AC01 insulīns (cilvēka).
Lithuanian: ATCvet kodas: QA10AC01 insulinas (žmogaus).
Latvian: Nelietot diabētiskās ketoacidozes neatliekamai ārstēšanai.
Lithuanian: Negalima naudoti diabetinei ketoacidozei neatidėliotinai gydyti.
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti pastačius šaldytuve (2-8 °C).
Latvian: Dozēšanai jābūt individuālai un balstītai uz katra pacienta klīnisko stāvokli.
Lithuanian: Dozavimas turėtų būti individualus ir parenkamas pagal kiekvieno paciento individualius klinikinius simptomus.
Latvian: Ir nepieciešamas periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikla izmaiņas, kā noteikts CVMP izvērtēšanas ziņojumā.
Lithuanian: Turi būti pakeistas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, kaip nurodyta Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) vertinimo ataskaitoje.
Latvian: Ir neliela iespēja, ka jutīgām personām var būt alerģiska reakcija.
Lithuanian: Yra nedidelė alerginės reakcijos pasireiškimo jautriems individams tikimybė.
Latvian: Lielākajai daļai kaķu glikozes līmeni pazeminošā iedarbība saglabājās vismaz 9 stundas pēc pirmās insulīna injekcijas.
Lithuanian: Daugumai kačių gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis truko mažiausiai 9 valandas po pirmosios insulino injekcijos.
Latvian: Ļoti reti tika ziņots par reakcijām injekcijas vietā un tās pāriet bez terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Labai retai pasireiškė vietinės reakcijos injekcijos vietoje, kurios praėjo nenutraukus gydymo.
Latvian: Četrdesmit procentu insulīna tiek izvadīts caur aknām, 60 % - caur nierēm.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų insulino pašalina kepenys, 60 % - inkstai.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 60 dienas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 60 dienų.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicama rūpīga glikozes līmeņa kontrole un veterinārārsta uzraudzība.
Lithuanian: Todėl rekomenduojamas atidus gliukozės koncentracijos stebėjimas ir veterinarijos gydytojo priežiūra.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml satur:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra:
Latvian: Būtībā insulīns piedalās ogļhidrātu un tauku metabolisma regulācijā.
Lithuanian: Apskritai insulinas veikia angliavandenių ir riebalų apykaitos reguliavimą.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.