FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Parvovirus canino tipo 2b
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b
Spanish: Una vez mezclado, el contenido del vial debe mostrar un color rosa/rojo o amarillento con una ligera opalescencia.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera bleikt/rautt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Spanish: No obstante, en una minoría de animales se observó dolor en el punto de inyección inmediatamente después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
Icelandic: Hjá minnihluta dýranna varð þó vart við verk á stungustað strax eftir að 10-faldur skammtur af bóluefninu var gefinn.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf:
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos que informe del mismo a su veterinario.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Spanish: El contenido de un vial de liofilizado de Versican Plus DHPPi se deberá reconstituir con un vial de Versiguard Rabia, en lugar del disolvente correspondiente a Versican Plus DHPPi.
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
Spanish: El contenido de un vial de liofilizado de Versican Plus DHPPi se deberá reconstituir con un vial de Versican Plus L4, en lugar del disolvente correspondiente a Versican Plus DHPPi.
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
Spanish: La duración de la inmunidad para CAV-2 no ha sido establecida mediante desafío.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á endingu ónæmis gegn CAV-2 með sýkingartilraunum.
Spanish: DICT50* 10
Icelandic: Dextran 70
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Spanish: * Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Spanish: Tipo de envase Contenid o
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
Spanish: Código ATC vet: QI07AB01.
Icelandic: QI07AB01.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/171/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/171/001
Spanish: * Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas bacterianas inactivadas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación para todos los componentes de Versican Plus L4.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
Spanish: Primovacunación: Dos dosis de Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af lyfi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Spanish: Establecimiento de inmunidad: 4 semanas después de completarse el programa de primovacunación.
Icelandic: 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento (1 ml).
Icelandic: LYFJAGJÖF Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið strax.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad tras una sobredosificación.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi við ofskömmtun.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario distinto de Versican Plus DHPPi y Versican Plus Pi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
Spanish: Caja de plástico con 50 viales (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
Spanish: Posología y vía de administración: Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento (1 ml).
Icelandic: Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Spanish: Líquido de color blanquecino con un sedimento fino.
Icelandic: Hvítleitur vökvi með fíngerðu botnfalli.
Spanish: Caja de plástico con 25 viales (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
Spanish: Suspensión (inactivada):
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð):
Spanish: Vacunación frente a moquillo, adenovirus, parvovirus y parainfluenza caninos (DHPPi): Si se desea vacunar frente a DHPPi o Pi, los perros deben ser vacunados con 2 dosis de Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi mezclados con Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn DHPPi eða Pi er hægt að bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios, excepto con los mencionados en la sección 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Spanish: Revacunación: Revacunación anual con una dosis de Versican Plus L4.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus L4 á hverju ári.
Spanish: título ARL*≥ 1:40
Icelandic: ALR* títri ≥1:40
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos frente a las enfermedades producidas por Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Spanish: título ARL*≥ 1:51
Icelandic: ALR* títri ≥1:51
Spanish: Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad: - para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria causada por L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria y reducir la infección causada por L. interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola y L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y - para prevenir los signos clínicos y reducir la infección y excreción urinaria causada por L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L.interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola og L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi og til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. kirschnerisermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og draga úr útskilnaði í þvagi.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus L4 para perros
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
Spanish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae título ARL ≥ 1:51
Icelandic: L. interrogans sermigerð Icterohaemorrhagiae
Spanish: - para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria causada por L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria y reducir la infección causada por L. interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola y L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y - para prevenir los signos clínicos y reducir la infección y excreción urinaria causada por L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola og L. interrogans sermihóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, og til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. kirschnerisermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og draga úr útskilnaði í þvagi.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios, excepto con los mencionados en la sección 8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Spanish: Se han notificado signos clínicos de enfermedades inmunitarias, como anemia hemolítica, trombocitopenia o poliartritis en muy raras ocasiones.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um klínísk ummerki ónæmismiðlaðra kvilla, svo sem blóðlýsublóðleysis, blóðflagnafæðar eða fjölliðagigtar.
Spanish: --1 Liofilizado (vivo atenuado) Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15 103,1 - 105,1 DICT50* *Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Spanish: Dextrano 70
Icelandic: Dextran 70
Spanish: Código ATC vet: QI07AD08.
Icelandic: QI07AD08.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014.
Spanish: Duración de inmunidad: Al menos un año tras el programa de primovacunación.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 25 x 1 dosis
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/168/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
Spanish: Si se requiere protección frente a Leptospira, se puede vacunar a los perros con dos dosis de una mezcla de Versican Plus Pi y Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Spanish: Establecimiento de inmunidad: 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Spanish: Sin embargo, debido a la baja patogenicidad de la cepa, no es necesario separar a los perros vacunados de los no vacunados.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessa stofns er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusett dýr frá óbólusettum.
Spanish: 50 x 1 dosis
Icelandic: 50 x 1 ml
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos contra la enfermedad producida por el virus de la parainfluenza canina.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru.
Spanish: Primera dosis: Versican Plus Pi a partir de las 8-9 semanas de edad.
Icelandic: Versican Plus Pi frá 8-9 vikna aldri.
Spanish: Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad: - para prevenir los signos clínicos (descarga nasal y ocular) y reducir la excreción viral producidos por el virus de la parainfluenza canina.
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
Spanish: Aunque la eficacia de la fracción del virus de la rabia ha sido demostrada tras la administración a las 12 semanas de edad, en caso de necesidad, según criterio del veterinario, pueden vacunarse perros con edad inferior a las 8 semanas con una mezcla de Versican Plus Pi con Versiguard Rabia puesto que la seguridad de la asociación ha sido demostrada en perros con 6 semanas de edad.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus Pi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
Spanish: Dos dosis de Versican Plus Pi con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus Pi með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Spanish: La cepa de la vacuna del virus vivo atenuado CPiV puede diseminarse por animales vacunados después de la vacunación.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið lifandi veiklaða veirustofninn CPiV út eftir bólusetningu.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad:
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri:
Spanish: No obstante, en una minoría de animales se observó dolor en el punto de inyección inmediatamente después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
Icelandic: Hjá minnihluta dýranna varð þó vart við verk á stungustað strax eftir að 10faldur skammtur af bóluefninu var gefinn.
Spanish: No obstante, en estudios de campo, un 10% de perros sero-negativos no mostraron seroconversión (> 0,1UI/ml) 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu ekki fram mótefni í sermi (> 0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
Spanish: Ácido edético
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
Spanish: Mínimo Máximo Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
Spanish: Segunda dosis: Versican Plus Pi mezclada con Versiguard Rabia 3-4 semanas después de la primera dosis, pero no antes de las 12 semanas de edad.
Icelandic: Versican Plus Pi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 6 tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Spanish: − para prevenir los signos clínicos (descarga nasal y ocular) y reducir la excreción viral producidos por el virus de la parainfluenza canina.
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
Spanish: En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden requerir la administración de vacunaciones adicionales frente a la rabia después de las 12 semanas de edad para asegurar que los perros vacunados presentan un título de anticuerpos de ≥ 0,5
Icelandic: Ef ferðast er til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar viljað gefa viðbótarbólusetningu gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur, til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra sem nema ≥0,5 a.e./ml, sem er almennt talið veita næga vernd og uppfylla skilyrði þess að heimilt sé að ferðast (mótefnatítrar ≥0,5 a.e./ml).
Spanish: Revacunación: Revacunación anual con una dosis de Versican Plus Pi.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi á hverju ári.
Spanish: Máximo Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Spanish: Vacuna reconstituida: de color entre blanquecino y amarillento con una ligera opalescencia.
Icelandic: Blandað bóluefni: hvítleitt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Spanish: Mañana Noche
Icelandic: Morgunn Kvöld
Spanish: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España
Icelandic: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spánn
Spanish: Toxicidada, b
Icelandic: Eiturverkuna, b
Spanish: Se produjeron casos mortales en <1% de los pacientes.
Icelandic: Banvæn tilfelli komu fram hjá <1% sjúklinga.
Spanish: Belgique/België/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Spanish: Los pacientes deben tomar las dosis aproximadamente a las mismas horas cada día.
Icelandic: Sjúklingar ættu að taka lyfið á um það bil sama tíma dags á hverjum degi.
Spanish: Beba mucho líquido.
Icelandic: Drekktu mikið af vökva.
Spanish: Verzenios puede:
Icelandic: Verzenios kann að:
Spanish: Ver sección 4 "Posibles efectos adversos", e informe a su médico si tiene algún síntoma.
Icelandic: Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir" og hafðu samband við lækni ef þú hefur einhver einkenni.
Spanish: Verzenios con alimentos y bebida
Icelandic: Notkun Verzenios með mat eða drykk
Spanish: - Los demás componentes en este medicamento son:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni lyfsins eru:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de abemaciclib en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun abemacíklíbs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Qué comprobará su médico antes y durante su tratamiento
Icelandic: Það sem læknirinn athugar áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico.
Icelandic: Læknismeðferð kann að vera nauðsynleg.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, o si otra persona toma su medicamento, contacte con su médico o acuda a un hospital.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið skal hafa samband við lækni eða sjúkrahús.
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
Spanish: La mayoría de las pacientes (96%) tenían enfermedad metastásica al inicio del estudio.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (96%) var með sjúkdóm með meinvörpum við upphaf rannsóknar.
Spanish: Por tanto, abemaciclib se puede tomar con o sin alimentos.
Icelandic: Því má taka abemacíklíb með eða án matar.
Spanish: Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, solo evite el pomelo y el zumo de pomelo (ver sección 2 "Verzenios con alimentos y bebida").
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar en gæta verður þess að forðast greipaldin og greipaldinsafa (sjá kafla 2 „Notkun Verzenios með mat eða drykk").
Spanish: No mastique, triture o parta los comprimidos antes de tragarlos.
Icelandic: Ekki má tyggja, mylja eða brjóta töflurnar áður en þeim er kyngt.
Spanish: El cansancio y el mareo son efectos adversos muy frecuentes.
Icelandic: Þreyta og svimi eru mjög algengar aukaverkanir.
Spanish: Verzenios no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Verzenios má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Spanish: o Claritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas)
Icelandic: o Klaritrómýsín (sýklalyf notað til að meðhöndla bakteríusýkingar)
Spanish: Cuándo y cómo tomar Verzenios
Icelandic: Hvenær og hvernig nota á Verzenios
Spanish: Si experimenta ciertos efectos adversos mientras toma Verzenios, su médico puede reducir su dosis o inturrumpir el tratamiento, de forma temporal o permanente.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ákveðnum aukaverkunum meðan þú tekur Verzenios mun læknirinn þinn hugsanlega minnka skammtinn eða stöðva meðferðina, annaðhvort tímabundið eða fyrir fullt og allt.
Spanish: LLN = límite inferior de la normalidad (lower limit of normal, LLN, por sus siglas en inglés)
Icelandic: LLN = neðri mörk eðlilegra gilda (lower limit of normal)
Spanish: Grado 4 (>20,0 x ULN)
Icelandic: Af stigi 4 (>20,0 x ULN)
Spanish: La vida media de abemaciclib aumentó de 24 a 55 horas (ver sección 4.2).
Icelandic: Helmingunartími abemacíklíbs jókst úr 24 klukkustundum í 55 klukkustundir (sjá kafla 4.2).
Spanish: Si vomita después de tomar la dosis o si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual que estaba prevista.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið skammt eða gleymir að taka skammt skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: El manejo de algunas reacciones adversas puede requerir la interrupción de la dosis y/o una reducción de la dosis como se muestra en las Tablas 1-5.
Icelandic: Sumar aukaverkanir kunna að krefjast þess að gert verði meðferðarhlé og/eða skammtar minnkaðir eins og fram kemur í töflum 1-5.
Spanish: Si olvidó tomar Verzenios
Icelandic: Ef gleymist að taka Verzenios
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Verzenios si está tomando lo siguiente:
Icelandic: Sérstaklega skal láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en Verzenios er tekið ef þú tekur eftirfarandi:
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Verzenios
Icelandic: Hve lengi á að nota Verzenios
Spanish: No se han realizado estudios específicos en animales para evaluar el potencial carcinogénico de abemaciclib.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar sértækar rannsóknir á dýrum til að rannsaka hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif abemacíklíbs.
Spanish: La media geométrica de aclaramiento hepático (CL) de abemaciclib fue de 21,8 l/h (39,8% CV), y la media de la semivida de eliminación plasmática de abemaciclib en pacientes fue de 24,8 horas (52,1% CV).
Icelandic: Margfeldismeðaltal lifrarúthreinsunar (CL) abemacíklíbs var 21,8 l/klst. (fráviksstuðull 39,8%) og meðalhelmingunartími brotthvarfs abemacíklíbs í plasma sjúklinga var 24,8 klukkustundir (fráviksstuðull 52,1%).
Spanish: Evite el pomelo o el zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que puede aumentar la concentración de Verzenios en la sangre.
Icelandic: Forðist greipaldin eða greipaldinsafa meðan lyfið er tekið þar sem það kann að auka gildi Verzenios í blóðinu.
Spanish: - Inflamación dolorosa de la pierna, dolor en el pecho, dificultad para respirar, respiración rápida o frecuencia cardíaca rápida, ya que estos pueden ser signos de trombos en la vena (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Icelandic: - Sársaukafull bólga í fótleggjum, brjóstverkur, mæði, hröð öndun eða hraður hjartsláttur þar sem slíkt kann að vera vísbending um blóðtappa í æð (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Spanish: Éstos pueden ser un signo de un recuento bajo de glóbulos blancos (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) y se debe tratar inmediatamente.
Icelandic: Þau kunna að vera merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna (sem getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) og ætti að meðhöndla umsvifalaust.
Spanish: Informe a su médico si se queda embarazada.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú verður þunguð.
Spanish: Excipientes: lactosa.
Icelandic: Hjálparefni: laktósi.
Spanish: Los grados de frecuencia son: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkun er sem hér segir: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).