FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Børn fra fødsel til 23 måneder:
Romanian: Copii de la naștere până la vârsta de 23 luni:
Danish: Dette er en længerevarende behandling, der muligvis kan vare måneder eller år.
Romanian: Acesta este un tratament de lungă durată, care poate să dureze luni sau ani.
Danish: Efter behov.
Romanian: La nevoie.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, så tag den, så snart du husker det den samme dag.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți, în aceeași zi.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥65 ani)
Danish: og En gang (1×)
Romanian: O dată (1×)
Danish: I den kliniske virkelighed kan denne effekt være mere udtalt.
Romanian: În clinică, acest efect ar putea fi mai pronunțat.
Danish: 2900 Komarom UNGARN
Romanian: 2900 Komarom UNGARIA
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (t½) varierede fra 8 til 16 timer.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare (t½) a variat între 8 și 16 ore.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Uddannelsesprogrammet har til hensigt at informere sundhedspersonale og patienter for at minimere risici for:
Romanian: Programul educațional are ca scop informarea profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților pentru a reduce la minimum riscurile:
Danish: • Ondt i halsen
Romanian: • Durere în gât
Danish: Tabel 5
Romanian: Tabelul 5
Danish: • Ikke-compliance med dosering og biologisk monitorering
Romanian: • Nerespectării dozelor și monitorizării biologice
Danish: Kropsvægt, højde og seksuel udvikling
Romanian: Greutate corporală, înălţime şi dezvoltare sexuală
Danish: Imidlertid blev denne dosisrekommendation ikke vurderet prospektivt i de kliniske studier.
Romanian: Cu toate acestea, această recomandare de dozaj nu a fost evaluată prospectiv în studii clinice.
Danish: Potentialet for reproduktionstoksicitet blev vurderet hos rotter og kaniner.
Romanian: Potențialul de toxicitate asupra funcției de reproducere a fost evaluat la șobolani și iepuri.
Danish: Disse stammer fra spontane rapporter, hvor det ikke altid er muligt at fastsætte en pålidelig frekvens eller årsagssammenhæng med eksponering af lægemidlet.
Romanian: Acestea provin din raportări spontane, pentru care nu este întotdeauna posibil să se determine frecvența exactă sau relația de cauzalitate cu expunerea la medicament.
Danish: Fanconis syndrom).
Romanian: sindromul Fanconi).
Danish: Visse bivirkninger kan være alvorlige og kræve omgående lægehjælp.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning vil dit syn og hørelse blive testet hvert år.
Romanian: Ca măsură de precauție, vederea și auzul dumneavoastră vor fi examinate în fiecare an în timpul tratamentului.
Danish: Supplerende undersøgelser kan være nødvendige for at kontrollere blodniveauet af nogle af disse lægemidler.
Romanian: Pot fi necesare analize suplimentare pentru a supraveghea concentrațiile din sânge ale unora dintre aceste medicamente.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt eller til dit barn.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Danish: Tabel 4 Opsummering af anbefalinger for sikkerhedsmonitorering
Romanian: Tabelul 4 Rezumatul recomandărilor privind monitorizarea de siguranță
Danish: Dosisrekommendationer for ældre patienter er de samme som beskrevet ovenfor.
Romanian: Recomandările privind dozele pentru vârstnici sunt identice cu cele descrise mai sus.
Danish: Din læge vil beregne den dosis, der passer til dig, og fortælle dig hvor mange tabletter, du skal tage hver dag.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza de care aveți nevoie și vă va spune câte comprimate să luați în fiecare zi.
Danish: 1, alopeci
Romanian: 1, alopecie
Danish: 9/l) (se pkt.
Romanian: 9/l) (vezi pct. 4.5).
Danish: Efterhånden som patienten vokser, vil lægen justere dosis.
Romanian: Pe măsură ce pacientul crește, medicul va modifica doza.
Danish: Da dosering er justeret individuelt i henhold til respons, forventes dette ikke at have kliniske konsekvenser.
Romanian: Deoarece doza este ajustată individual în funcție de răspuns, nu se anticipează ca acest lucru să aibă consecințe clinice.
Danish: Yderligere skal der periodisk efter lancering udleveres uddannelsesmateriale, specielt efter betydelige sikkerhedsrelaterede ændringer til produktinformationen, som retfærdiggør en opdatering af materialet.
Romanian: Trebuie efectuate distribuiri periodice suplimentare, după lansare, mai ales după ce sunt efectuate modificări substanțiale de siguranță ale informațiilor privind produsul care să justifice actualizări ale materialului educațional.
Danish: Dosen bør indtages med det samme og fuldstændigt og bør ikke gemmes til senere brug.
Romanian: Doza trebuie administrată imediat și integral și nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară.
Danish: Denne aldersgruppe kan derfor behøve højere doser, end hvad der er nødvendigt hos voksne.
Romanian: Ca urmare, la această grupă de vârstă poate fi necesară administrarea unor doze mai mari decât dozele necesare pentru adulți.
Danish: • Serum-kreatinin forbliver signifikant forhøjet og
Romanian: • Creatinina plasmatică rămâne semnificativ crescută și
Danish: Filmovertrukne tabletter bør sluges hele med lidt vand.
Romanian: Comprimatele filmate trebuie înghițite cu puțină apă.
Danish: Hos børn under 6 år var eksponeringen omkring 50 % lavere end hos voksne.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 6 ani expunerea a fost cu aproximativ 50% mai scăzută decât la adulți.
Danish: Udslættene forsvinder spontant i de fleste tilfælde.
Romanian: Erupțiile cutanate tranzitorii se remit spontan în majoritatea cazurilor.
Danish: Visse bivirkninger kan blive alvorlige.
Romanian: Unele reacții adverse pot deveni grave.
Danish: Akut medicinsk behandling kan være nødvendig.
Romanian: Poate fi necesar tratament medical.
Danish: • Proteinuri (test bør foretages inden behandlingsstart, og efterfølgende månedligt)
Romanian: • Proteinurie (trebuie efectuat un test înaintea tratamentului și, ulterior, lunar)
Danish: Dette skyldes, at blod indeholder jern, og at din krop ikke har en naturlig metode til at fjerne det overskydende jern, du får med blodtransfusionerne.
Romanian: Aceasta se produce deoarece sângele conține fier și organismul dumneavoastră nu dispune de un mod natural de a elimina surplusul de fier pe care îl obțineți o dată cu transfuziile de sânge.
Danish: Værdi 2 X og Y er dagene (skal fastsættes), hvor målingerne før behandling skal udføres.
Romanian: X și Y sunt zilele (a se stabili) în care trebuie efectuate determinările dinaintea tratamentului.
Danish: • Hvis du oplever delvist tab af dit syn,
Romanian: • Dacă prezentați pierderea parțială a vederii,
Danish: Værdi 1
Romanian: Valoarea 1
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: LLN: nedre grænse af normalområdet
Romanian: LNI: limita normală inferioară
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for genoptagelse af behandlingen hos patienter, der genophober jern efter at have opnået et tilfredsstillende jernniveau i kroppen, og derfor kan det ikke anbefales at genoptage behandlingen.
Romanian: Nu există date disponibile în ceea ce privește reluarea tratamentului la pacienții care acumulează din nou fier după atingerea unei concentrații satisfăcătoare de fier în organism și, prin urmare, reluarea tratamentului nu poate fi recomandată.
Danish: ◦ Nødvendigheden af at afbryde behandlingen efter en dosisreduktion hvis serum-kreatinin stiger:
Romanian: ◦ Necesitatea de a întrerupe tratamentul după reducerea dozei în cazul în care creatininemia crește:
Danish: Årligt herefter.
Romanian: Ulterior, anual.
Danish: - Herefter
Romanian: - Ulterior
Danish: Hos 250 patienter, der blev fulgt i op til fem år, blev der ikke observeret yderligere fald i det gennemsnitlige kreatininclearance-niveau.
Romanian: La 250 de pacienți urmăriți timp de până la cinci ani, nu s-a observat nicio scădere ulterioară a valorilor medii ale clearance-ului creatininei.
Danish: Imidlertid kan gentagne blodtransfusioner forårsage ophobning af overskydende jern.
Romanian: Cu toate acestea, transfuziile repetate de sânge pot determina o acumulare de fier în exces.
Danish: • Hvis du får nedsat hørelse, så fortæl det til lægen hurtigst muligt.
Romanian: • Dacă vi se reduce auzul, spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Danish: De fleste af bivirkningerne er milde til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter et par dage til et par ugers behandling.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și dispar, în general, după câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Danish: • Afvigelser i urinanalyser (protein i urinen) Hvis nogen af disse bivirkninger påvirker dig alvorligt, så fortæl det til din læge.
Romanian: • Modificare a rezultatelor testului urinei (proteine în urină) Dacă oricare dintre aceste reacții vă afectează sever, spuneți medicului dumneavoastră.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis den næste dag som erstatning for de(n) glemt(e) tablet(ter).
Romanian: Nu luați o doză dublă a doua zi pentru a compensa comprimatul (comprimatele) uitat(e).
Danish: Korrektionstrin (hver 3.6. måned)
Romanian: Trepte de ajustare (la fiecare 36 luni)
Danish: 1, neutropeni
Romanian: 1, neutropenie
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet eller cancerogent potentiale.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea sau carcinogenitatea.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP og Udløbsdato.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după ‘EXP'.
Danish: • Unormalt niveau af syre i blodet
Romanian: • Valoare anormală a acidului din sânge
Danish: Der er ingen fertilitetsdata tilgængelige for mennesker.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.
Danish: • De anbefalede doser og retningslinjer for opstart af behandling
Romanian: • Dozele recomandate și reguli pentru începerea tratamentului
Danish: Planer for sikkerhedsmonitorering for nyre- og leverparametre anbefales.
Romanian: Se recomandă scheme de monitorizare de siguranță pentru parametrii renali și hepatici.
Danish: Der er blevet rapporteret om akut pancreatitis, særligt hos børn og unge.
Romanian: A fost raportată pancreatită acută, mai ales la copii și adolescenți.
Danish: Om muligt skal farmakokinetikken (AUC, clearance) af en busulfan testdosis evalueres for at muliggøre dosisjustering.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie efectuată o evaluare farmacocinetică (ASC, clearance) a unei doze de busulfan de testare pentru a permite ajustarea dozei.
Danish: - hvis du har et lavt antal blodplader eller hvide blodceller i din blodprøve.
Romanian: - dacă aveți un număr redus de trombocite sau leucocite la analizele de sânge.
Danish: Målene med kelatbehandling er at fjerne mængden af jern, der administreres i transfusioner og, om nødvendigt, at reducere den eksisterende jernbelastning.
Romanian: Obiectivele tratamentului de chelare a fierului sunt eliminarea cantității de fier administrate în transfuzii și, dacă este cazul, reducerea încărcării cu fier existente.
Danish: En tredjedel af deferoxamindosis
Romanian: O treime din doza de deferoxamină
Danish: Efter dosisreduktion, behandlingsafbrydelse, hvis Voksne og børn
Romanian: După scăderea dozei, se întrerupe tratamentul dacă Adulți și copii și adolescenți
Danish: Informationspakken til patienten skal indeholde:
Romanian: Pachetul informațional pentru pacient trebuie să conțină:
Danish: Fremstiller Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Romanian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie
Danish: Ved gentagen dosering øgedes eksponeringen med en akkumulationsfaktor på 1,3 til 2,3.
Romanian: După administrarea de doze multiple, expunerea a crescut cu un factor de acumulare de 1,3 până la 2,3.
Danish: Der blev ikke set nogen effekt på afkommet.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra puilor.
Danish: Bivirkninger indberettet fra erfaringer efter markedsføring.
Romanian: Reacții adverse raportate în timpul experienței după punerea pe piață.
Danish: Imidlertid bør startdosis være den samme som hos voksne, efterfulgt af individuel titrering.
Romanian: Cu toate acestea, doza inițială trebuie să fie aceeași ca la adulți, urmată de o stabilire treptată individuală a dozei.
Danish: • Hævelse af arme eller ben
Romanian: • Umflarea brațelor și picioarelor
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Danish: I studiet deltog 145 voksne og 21 pædiatriske patienter.
Romanian: Studiul a inclus 145 de pacienți adulți și 21 de pacienți copii și adolescenți.
Danish: Serum-kreatinin ved Dag Y
Romanian: Creatininemie în Ziua - Y
Danish: Cmax blev forøget med 30 % (90 % CI: 20,3 % - 40,0 %), men den kliniske dosis-respons-analyse viste intet tegn på klinisk relevant effekt af en sådan stigning.
Romanian: Cmax a crescut cu 30% (IÎ 90%: 20,3% - 40,0%); totuși, analiza expunerii clinice/răspuns nu a evidențiat dovezi ale efectelor relevante din punct de vedere clinic al unei astfel de creșteri.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af alvorlig akut pancreatitis uden dokumenterede underliggende biliære tilstande.
Romanian: Au fost observate cazuri de pancreatită acută gravă, fără a fi documentate afecțiuni biliare existente.
Danish: Det er en trident ligand, der binder jern med høj affinitet i et forhold på 2:1.
Romanian: Este un ligand tridentat care leagă cu afinitate mare fierul, în proporție de 2:1.
Danish: Behandling kan, afhængigt af den enkelte patients omstændigheder, genoptages.
Romanian: Tratamentul poate fi reînceput în funcție de contextul clinic individual.
Danish: • Ændringer i farven på huden
Romanian: • Modificări de culoare a pielii
Danish: Nyretoksiciteten menes primært at skyldes jernmangel hos dyr, der ikke tidligere havde ophobning af jern.
Romanian: Se consideră că toxicitatea renală apare, în principal, ca urmare a carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier.
Danish: Bivirkninger er opstillet herunder ud fra følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate mai jos folosindu-se următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Ved de samme doser var ratioen af jernudskillelse: jernindtag henholdsvis 1,02 (hvilket indikerer netto-jernbalance) og 1,67 (hvilket indikerer netto-jernudskillelse).
Romanian: La aceste aceleași doze, raporturile excreție de fier:aport de fier au fost de 1,02 (indicând echilibrul net al fierului) și, respectiv 1,67 (indicând eliminarea netă a fierului).
Danish: I forbindelse med receptudskrivelse bør patienter informeres om tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner samt overvåges nøje.
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie avertizați cu privire la semnele și simptomele reacțiilor cutanate severe și trebuie monitorizați cu atenție.
Danish: ◦ Nødvendigheden af at overveje nyrebiopsi:
Romanian: ◦ Necesitatea de a lua în calcul o biopsie renală:
Danish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Romanian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungaria
Danish: I dyrestudier blev det konstateret, at deferasirox hurtigt og i udstrakt grad blev udskilt i mælken.
Romanian: În studiile la animale, s-a observat că deferasirox este eliminat rapid și în proporție mare în lapte.
Danish: Vejledningen til sundhedspersoner skal indeholde følgende nøgleelementer:
Romanian: Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății va conține următoarele elemente cheie:
Danish: Før påbegyndelse af behandling Serum-kreatinin ved Dag X
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului Creatininemia în Ziua - X
Danish: Syre-basebalance, bør overvåges som klinisk indiceret i disse populationer.
Romanian: Dezechilibrul acido-bazic trebuie monitorizat după cum este indicat clinic la aceste categorii de pacienți.
Danish: Patienter med estimeret kreatinin-clearance < 60 ml/min.
Romanian: Pacienți cu o valoare estimată a clearance-ului creatininei <60 ml/min.
Danish: • Søvnforstyrrelser
Romanian: • Tulburări ale somnului
Danish: Hvis der er en vedholdende og progressiv forøgelse af serum-transaminase-niveauer, der ikke kan henføres til andre årsager, bør behandling med deferasirox afbrydes.
Romanian: Dacă există o creștere persistentă și progresivă a concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor, care nu poate fi pusă pe seama altor cauze, tratamentul cu deferasirox trebuie întrerupt.
Danish: Doser (i mg/kg) skal beregnes og afrundes til nærmeste hele tabletstørrelse.
Romanian: Dozele (exprimate în mg/kg) trebuie calculate și rotunjite la cea mai apropiată valoare a unui comprimat întreg.
Danish: En fejlagtig administration, af en enkelt dosis på 90 mg/kg, resulterede i Fanconis syndrom, som forsvandt efter behandlingen.
Romanian: O doză unică, administrată în mod eronat, de 90 mg/kg a dus la apariția sindromului Fanconi, care s-a rezolvat după tratament.
Danish: • Alt efter hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge senere justere din behandling til højere eller lavere dosis.
Romanian: - În funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă poate modifica mai târziu tratamentul prin creșterea sau scăderea dozei.
Danish: Da interaktionen ikke er blevet påvist med doser højere end 0,5 mg for repaglinid, bør samtidig brug af deferasirox og repaglinid undgås.
Romanian: Întrucât nu a fost stabilită interacțiunea la doze de repaglinidă mai mari de 0,5 mg, utilizarea concomitentă de deferasirox și repaglinidă trebuie evitată.
Danish: Interaktion med mad
Romanian: Interacțiuni cu alimente
Danish: Deferasirox' rolle som bidragende eller forværrende faktor kan dog ikke udelukkes (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, rolul deferasirox ca factor participant sau agravant nu poate fi exclus (vezi pct. 4.8).
Danish: 4.3 og 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Danish: På længere sigt kan det overskydende jern ødelægge vigtige organer såsom leveren og hjertet.
Romanian: În timp, surplusul de fier poate produce leziuni la nivelul organelor vitale, cum sunt ficatul și inima.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for deferasirox.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru deferasirox.
Danish: 1, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Romanian: 1, necroliză toxică epidermică (NTE)
Danish: Tabel 3 Dosisjustering og afbrydelse af behandling ved monitorering af nyrefunktionen
Romanian: Tabelul 3 Ajustarea dozelor și întreruperea tratamentului pentru monitorizare renală
Danish: Samtidig administration af deferasirox og busulfan resulterede i øget eksponering (AUC) for busulfan, men mekanismen bag denne interaktion er ikke kendt.
Romanian: Administrarea concomitentă de deferasirox și busulfan au determinat o creștere a expunerii la busulfan (ASC), dar mecanismul de interacțiune rămâne neclar.
Danish: Det anbefales, at serum-kreatinin dobbeltbestemmes før påbegyndelse af behandling.
Romanian: Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de inițierea tratamentului.
Danish: De skal følges tæt af deres læge for at opdage bivirkninger, der kan kræve dosisjusteringer.
Romanian: Aceștia trebuie urmăriți cu atenție de medicul lor pentru detectarea reacțiilor adverse care pot necesita modificarea tratamentului.
Danish: EN6 1TL
Romanian: Hertfordshire EN6 1TL
Danish: Andre overvejelser
Romanian: Alte considerații
Danish: Hos den sidste tredjedel reagerede forøgelsen af serum-kreatinin ikke altid på en dosisreduktion eller dosisafbrydelse.
Romanian: La cealaltă treime, creșterea creatininemiei nu a răspuns de fiecare dată la reducerea dozei sau la întreruperea administrării.
Danish: Deferasirox var ikke carcinogent, når det blev administreret til rotter i et 2-års studie og transgene p53+/− heterozygote mus i et 6-måneders studie.
Romanian: Deferasirox nu a fost carcinogen atunci când a fost administrat la șobolani în cadrul unui studiu cu durata de 2 ani și la șoareci heterozigoți transgenici p53+/− în cadrul unui studiu cu durata de 6 luni.
Danish: Ikke almindelig: Gastrointestinal blødning, gastrisk ulcus (inklusive multiple ulcera), ulcus duodeni, gastritis
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, ulcer gastric (inclusiv ulcere multiple), ulcer duodenal, gastrită
Danish: [Blister]
Romanian: [Blistere]
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af den filmovertrukne tabletformulering er ikke fastlagt.
Romanian: Nu a fost stabilită biodisponibilitatea absolută a formulei comprimate filmate.
Danish: Transportproteinerne MRP2 og MXR (BCRP) er involveret i den biliære udskillelse af deferasirox.
Romanian: Transportorii MRP2 și MXR (BCRP) sunt implicați în excreția biliară a deferasirox.
Danish: I nogle tilfælde sås kun en stabilisering af serum-kreatinin niveauet efter dosisreduktion.
Romanian: În unele cazuri, s-a observat numai o stabilizare a valorilor creatininei serice după scăderea dozei.
Danish: Deferasirox forårsagede ikke andre effekter på fertilitet eller reproduktion.
Romanian: Deferasirox nu a determinat alte efecte asupra fertilității sau funcției de reproducere.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Romanian: Acest medicament le poate face rău, chiar dacă simptomele de boală sunt aceleași cu cele ale dumneavoastră.
Danish: Til patienter behandlet med doser > 21 mg/kg/dag - Når målet er nået
Romanian: La pacienții tratați cu >21 mg/kg și zi - Când se atinge valoarea-țintă
Danish: Doser over 14 mg/kg anbefales ikke, da der ikke er nogen erfaring med doser over dette niveau hos patienter med ikke-transfusionsafhængige talassæmi-syndromer.
Romanian: Dozele de peste 14 mg/kg nu sunt recomandate, deoarece nu există experiență cu doze peste acest nivel la pacienți cu sindroame de talasemie independentă de transfuzii.
Danish: (erhvervet Fanconis syndrom), glukosuri
Romanian: (sindrom Fanconi dobândit), glicozurie
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Jernkelerende præparat, ATC-kode: V03AC03
Romanian: Alte medicamente de chelare a fierului, cod ATC: V03AC03 Mecanism de acțiune
Danish: Din læge kan kræve, at du får foretaget en nyrebiopsi, hvis han/hun mistænker alvorlig nyreskade.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să solicite să vi se efectueze o biopsie a rinichiului dacă acesta suspectează deteriorarea semnificativă a rinichiului.
Danish: , tubulo-interstitial nefritis
Romanian: , nefrită tubulo-interstiţială