FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ġiet ikkunsidrata d-dejta disponibbli minn provi kliniċi randomizzati u minn studji ta' osservazzjoni, inkluż minn meta-analiżi.
Bulgarian: Разглеждат се всички налични данни от рандомизирани клинични изпитвания и обсервационни проучвания, включително метаанализ.
Polish: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, għal aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid (ara Anness I).
Bulgarian: Комитетът взема предвид процедурата по член 31 от Директива 2001/83/ЕО за апротинин, аминокапронова и транексаминова киселина (вж.
Polish: Dermatite allerġika, disturbi vaskulari, bħal telqa flimkien ma' pressjoni baxxa, b'telf mis-sensi jew mingħajru u trombożi arterjali jew venuża, u reazzjonijiet ta' ipersensittività inkluż anafilassi kienu rrappurtati.
Bulgarian: Съобщават се алергичен дерматит, съдови нарушения, например неразположение с хипотония със или без загуба на съзнание и артериална или венозна тромбоза, реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия.
Polish: Dan id-dokument jippreżenta l-konklużjonijiet dwar tranexamic acid.
Bulgarian: Настоящият документ представя заключенията за транексаминова киселина.
Polish: Dan l-istudju farmakokinetiku kien intalab misCHMP fir-riferiment skont l-Artikolu 31 dwar antifibrinolitiċi li fihom aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid.
Bulgarian: Това ФК проучване се изисква от CHMP при процедура за сезиране по член 31 за антифибринолитиците, съдържащи апротинин, аминокапронова и транексаминова киселина.
Polish: Il-profil tas-sigurtà ta' TXA evolva mill-awtorizzazzjoni tiegħu, u d-dejta ta' sigurtà akkumulata matul is-snin.
Bulgarian: Профилът на безопасност за TXA се развива след издаването на разрешение за употреба и данните за безопасността се акумулират през годините.
Polish: Ir-riżultati preliminari ta' prova klinika kkontrollata randomizzata, l-istudju dwar il-‘Konservazzjoni tad-demm permezz tal-antifibrinolitiċi: prova randomizzata f'popolazzjoni ta' kirurġija tal-qalb' (BART), urew li minkejja li l-użu ta' aprotinin kien assoċjat ma' fsadiet inqas serji minn dawk li jirriżultaw millmediċini ta' tqabbil, ġiet osservata żieda fir-rata ta' mortalità fuq perjodu ta' 30 jum minħabba kwalunkwe kawża fost il-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu aprotinin meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qegħdin jieħdu mediċini oħra.
Bulgarian: - „Консервиране на кръв с антифибринолитици: рандомизирано изпитване в популация със сърдечни операции"(BART) проучване, показват, че макар употребата на апротинин да се свързва с по-малко сериозно кървене, отколкото при всяко друго от контролните лекарства, се наблюдава повишаване на 30-дневната смъртност поради всякакви причини при пациентите, получаващи апротинин, в сравнение с пациентите, приемащи други лекарства.
Polish: Większość efektów jego działania jest prawdopodobnie związana z tym podobieństwem strukturalnym.
Bulgarian: Повечето от нейните ефекти вероятно се дължат на това структурно сходство.
Polish: Chociaż oba te działania prowadzą do tego samego efektu, pierwszy mechanizm jest najważniejszy.
Bulgarian: Въпреки че двата ефекта всъщност имат едни и същи резултати, първият е най-важният.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail}>
Polish: Dzieci (0-17 lat):
Bulgarian: Деца (0 - 17 години):
Polish: Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
Bulgarian: Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
Polish: Jednakże następujące dawki były stosowane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat:
Bulgarian: Въпреки това, следните дози са прилагани при пациенти на възраст под 18 години:
Polish: * częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: * с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi,
Bulgarian: понижаване на кръвното налягане,
Polish: Nie jest znana kliniczna istotność tych wyników (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати не е известно (вж. точка 5.3).
Polish: b.
Bulgarian: б.
Polish: Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę.
Bulgarian: Вземете тази листовка със себе си.
Polish: Szybka infuzja
Bulgarian: Бърза инфузия
Polish: Działania niepożądane a.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции a.
Polish: • zawroty głowy, dzwonienie lub brzęczenie w uszach,
Bulgarian: замаяност, звънене или бръмчене в ушите,
Polish: Plazmina może działać na inne element układu krzepnięcia, takie jak czynniki V oraz VIII, oraz w szczególności na fibrynogen.
Bulgarian: Плазминът може да действа върху други компоненти на кръвосъсирващата система, като например фактори V и VIII, и по-специално върху фибриногена.
Polish: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Polish: Rakotwórczość, mutagenność oraz zaburzenia płodności: nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach mających na celu ocenę potencjału rakotwórczego lub mutagennego kwasu aminokapronowego.
Bulgarian: Канцерогенеза, мутагенеза и нарушения на фертилитета: не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния или мутагенен потенциал на аминокапроновата киселина.
Polish: Zgłaszane były poważne przypadki miopatii oraz rabdomiolizy.
Bulgarian: Съобщени са тежки случаи на миопатия и рабдомиолиза.
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu produktu [nazwa własna] na płodność.
Bulgarian: Фертилитет Липсват клинични данни за ефектите на [Свободно избрано име] върху фертилитета.
Polish: Dorośli:
Bulgarian: Възрастни:
Polish: U ludzi opisano jeden przypadek uszkodzenia serca i wątroby.
Bulgarian: Описан е един случай на увреждане на сърцето и черния дроб при хората.
Polish: Produkt leczniczy nie może być podawany bez jednoznacznego stwierdzenia i (lub) badań laboratoryjnych wskazujących na nadmierną fibrynolizę (hiperplazminemia).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага без окончателна диагноза и/или лабораторни данни, показващи хиперфибринолиза (хиперплазминемия).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kwasu aminokapronowego u dzieci w wieku od 0 do 17 lat.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EACA при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Polish: Nie zostały przeprowadzone badania dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: - leki hormonalne, takie jak estrogeny;
Bulgarian: - Хормонални лекарства като естрогени
Polish: Należy zwrócić uwagę, że przedstawione zalecenia mogą mieć zastosowanie również w przypadku leków przyjmowanych ostatnio lub leków, które stosowane będą w przyszłości.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че тези указания могат да се прилагат и към лекарства, които сте използвали преди или може да използвате по-късно.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Polish: Zahamowanie aktywności plazminy
Bulgarian: Инхибиране на активността на плазмина
Polish: Po podaniu dożylnym u psów i myszy obserwowano występowanie drgawek toniczno-klonicznych.
Bulgarian: След интравенозно приложение, при кучета и мишки са наблюдавани тонично-клонични припадъци.
Polish: Wynik testu jest negatywny w przypadku pierwotnej fibrynolizy.
Bulgarian: Този тест е отрицателен при първична фибринолиза.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Polish: • wysypka skórna z niewielkimi, płaskimi, czerwonymi punktami;
Bulgarian: кожен обрив с малки, плоски, червени петна;
Polish: Równoczesne podawanie czynników krzepnięcia (czynnik IX) oraz estrogenów może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
Bulgarian: Едновременното приложение на фактори на кръвосъсирването (фактор IX) и естрогени може да повиши риска от тромбоза.
Polish: Niezbyt często może również wystąpić zmniejszenie liczby komórek krwi, co może zwiększać ryzyko wystąpienia zakażenia.
Bulgarian: Нечесто при Вас може да се появи и намаляване на белите кръвни клетки, което може да увеличи риска от инфекция.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност:
Polish: - czynniki krzepnięcia (czynnik IX).
Bulgarian: - Фактори на кръвосъсирването (фактор IX)
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: В случай на замайване или сънливост не се препоръчва шофиране и работа с машини.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest silnie toksyczny, tak więc zatrucie może wystąpić wyłącznie w szczególnych przypadkach, takich jak względne przedawkowanie przy niewydolności nerek.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина не е много токсична, ето защо интоксикация може да настъпи само в много необичайни случаи, като например в случаите на относително предозиране и бъбречна недостатъчност.
Polish: Występujące z nieznaną częstością:
Bulgarian: с неизвестна честота:
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с аминокапронова киселина, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Polish: W przypadku wystąpienia miopatii mięśni szkieletowych należy również rozważyć możliwość uszkodzenia mięśnia sercowego.
Bulgarian: При поява на скелетна миопатия възможността за увреждане на сърдечния мускул също трябва да бъде взета под внимание.
Polish: Krwotoki zagrażające życiu, wywołane przez leki trombolityczne (streptokinaza, itp.).
Bulgarian: Животозастрашаващи кръвоизливи, предизвикани от тромболитици (стрептокиназа и т.н.).
Polish: Nie jest znana pojedyncza dawka kwasu aminokapronowego, która po podaniu wywoływałaby objawy przedawkowania lub uważana była za zagrażającą życiu.
Bulgarian: Не е известна единичната доза аминокапронова киселина, която води до поява на симптоми на предозиране или да се счита за животозастрашаваща.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi związanymi z leczeniem były zawroty głowy, niedociśnienie oraz bóle głowy.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечението са замаяност, хипотония и главоболие.
Polish: • problemy z krwawieniem lub krzepnięciem;
Bulgarian: проблеми, свързани с кървене или със съсирване,
Polish: • pojawi się nietypowy ból mięśni, który utrzyma się przez okres czasu dłuższy niż oczekiwany (ponieważ może być to efekt problemów z nerkami i potencjalnie zagrażającemu życiu uszkodzeniu mięśni [rabdomioliza])
Bulgarian: необичайни болки или болки в мускулите, които продължават по-дълго, отколкото може да се очаква (тъй като те могат да доведат до проблеми с бъбреците и потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане [рабдомиолиза])
Polish: W rzadkich przypadkach po długotrwałym podawaniu opisywano osłabienie mięśni szkieletowych z martwicą włókien mięśniowych.
Bulgarian: В редки случаи, след продължително прилагане е описана слабост на скелетните мускули с некроза на мускулните фибри.
Polish: Kwas aminokapronowy jest aminokwasem strukturalnie podobnym do innych naturalnych aminokwasów, w szczególności do dwóch istotnych aminokwasów, lizyny i argininy.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина е аминокиселина, която е структурно подобна на други физиологични аминокиселини, особено на две основни аминокиселини, лизин и аргинин.
Polish: • obrzęk powiek, twarzy, warg i języka;
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето, устните и езика
Polish: • powolny rytm serca;
Bulgarian: забавен сърдечен ритъм,
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
Bulgarian: Както всички лекарства, аминокапроновата киселина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <[W przypadku podania doustnego zawartość ampułki może zostać bezpośrednio wypita lub zmieszana z niewielką ilością osłodzonej wody, rosołu, mleka itp.]>
Bulgarian: [Ако е приложимо] <[При перорално приложение, съдържанието на ампулата може директно да се изпие или да се смеси с малко подсладена вода, бульон, мляко и т.н.]>
Polish: Objawiać się to może między innymi bólem gardła z wysoką gorączką.
Bulgarian: Симптомите могат да включват силно възпалено гърло с висока температура.
Polish: • grudkowata wysypka lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele;
Bulgarian: надигнат кожен обрив или уртикария навсякъде по тялото
Polish: • jeżeli u pacjenta konieczne jest długotrwałe leczenie, ponieważ mogą wystąpić zmiany w mięśniach.
Bulgarian: Ако имате нужда от дългосрочно лечение, поради възможна поява на мускулни изменения.
Polish: W takim przypadku dawkowanie produktu leczniczego powinno zostać dostosowane w zależności od stopnia niewydolności nerek lub przerwane.
Bulgarian: В този случай дозата на лекарствения продукт трябва да се коригира до подходящата за степента на бъбречната недостатъчност или в крайна сметка да се преустанови.
Polish: W rzeczywistości pojawienie się lub utrzymanie się krwotoku może wiązać się z nadmierną fibrynolizą miejscową, w szczególności jeżeli krwotok występuje w organach bogatych w aktywatory plazminogenu, takich jak macica, prostata, płuca, układ moczowy itp.
Bulgarian: Всъщност, появата или персистирането на кръвоизлив може да бъде, и в много случаи се дължи на локална хиперфибринолиза, особено когато хеморагията е в органи, богати на активатори на плазминогена, като матката, простатата, белите дробове, пикочните пътища и др.
Polish: Wszystkie te objawy opisywano również jako standardowe objawy postępującego krwawienia podpajęczynówkowego oraz jako wynik badań diagnostycznych, takich jak angiografia.
Bulgarian: Всички тези събития също са описани като част от естествената еволюция на SAH, в резултат на диагностични процедури, като например ангиография.
Polish: Sugerowano, że tworzące się w warunkach in vivo skrzepy pozanaczyniowe mogą nie ulegać spontanicznej lizie, jak ma to miejsce w przypadku normalnych skrzepów.
Bulgarian: Предполага се, че образуваните in vivo екстраваскуларни съсиреци не могат да претърпят спонтанно лизиране като нормалните съсиреци.
Polish: • krwotoki po zabiegach urologicznych (operacje pęcherza moczowego oraz prostaty), ginekologicznych (chirurgia szyjki macicy), położniczych (krwotoki poporodowe oraz po poronieniu), operacjach kardiologicznych, gastroenterologicznych oraz odontostomatologicznych (usunięcie zęba u pacjentów z hemofilią oraz u pacjentów leczonych środkami przeciwzakrzepowymi);
Bulgarian: следоперативни кръвоизливи в урологията (операция на пикочния мехур и простатата), гинекологията (операция на шийката на матката), акушерството (кръвоизлив след раждане и след аборт), сърдечната хирургия, гастроентерологията и одонтостоматологията (стоматологична екстракция при хемофилици и пациенти, приемащи антикоагулантна терапия);
Polish: Reakcje alergiczne i anafilaktoidaln e, anafilaksja
Bulgarian: Алергични и анафилактоидн и реакции, анафилаксия
Polish: Kwas aminokapronowy hamuje działanie aktywatorów plazminogenu oraz (w mniejszym stopniu) aktywność plazminy.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина инхибира действието на активаторите на плазминогена и, в по-малка степен, активността на плазмина.
Polish: • zatkany nos,
Bulgarian: запушване на носа,
Polish: Dożylne podanie psom dawki 2,3 g/kg masy ciała miało efekt śmiertelny.
Bulgarian: Интравенозна доза от 2,3 g/kg е фатална при кучета.
Polish: Podawanie szczurom w karmie dawki równoważnej do maksymalnej dawki leczniczej stosowanej u ludzi powodowało zaburzenia płodności u obu płci.
Bulgarian: Прилагането на еквивалента на максималната терапевтична доза за хора в храната на плъхове, причинява нарушения на фертилитета и при двата пола.
Polish: Kwas aminokapronowy wykazuje działanie hamujące na ten układ, działając na dwóch poziomach: z jednej strony w stosunkowo niskich stężeniach w mechanizmie kompetycyjnym hamuje działanie aktywatorów plazminogenu, z drugiej strony w wyższych stężeniach hamuje on aktywność plazminy.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина има инхибиторен ефект върху тази система, който се осъществява на две нива: от една страна, при относително ниски концентрации, тя потиска действието на активаторите на плазминогена чрез конкурентен механизъм, а от друга страна, при по-високи концентрации, потиска действието на плазмина.
Polish: Wpływ na mięśnie szkieletowe
Bulgarian: Ефекти върху скелетната мускулатура
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania postaci epsilon kwasu aminokapronowego u kobiet w okresie ciąży.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на епсилон-аминокапронова киселина при бременни жени.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas aminokapronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Bulgarian: ако сте алергични към аминокапронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Polish: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Polish: Nie jest znane leczenie w przypadku przedawkowania, natomiast istnieją dowody, że kwas aminokapronowy jest eliminowany w czasie hemodializy i może zostać usunięty przez dializę otrzewnową.
Bulgarian: Не е известно лечение за предозиране, въпреки че има доказателства за елиминиране на аминокапроновата киселина чрез хемодиализа и че е възможно елиминирането й чрез перитонеална диализа.
Polish: Niezbyt często u pacjentów przyjmujących lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> mogą wystąpić reakcje alergiczne (u mniej niż 1 na 100 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów).
Bulgarian: Нечесто могат да настъпят алергични реакции при пациенти, лекувани с [Свободно избрано име] (при по-малко от 1 на 100 пациенти, но при повече от 1 на 1000 пациенти).
Polish: • lub zapaść.
Bulgarian: • или колапс.
Polish: • odontostomatologicznych (ekstrakcje zębów u pacjentów z hemofilią, pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe).
Bulgarian: одонтостоматологията (стоматологични екстракции при хемофилици, пациенти, подложени на антикоагулантно лечение)
Polish: W związku z tym nie należy podawać kwasu aminokapronowego w przypadku krwiomoczu powstającego w górnej części układu moczowego, chyba że oczekiwane korzyści są większe niż ryzyko.
Bulgarian: Аминокапронова киселина следователно не трябва да се прилага при хематурия, произхождаща от горните пикочни пътища, освен ако очакваните ползи не надвишават рисковете.
Polish: • wystąpią duszności, nagłe ataki kaszlu bez wyraźnego powodu, ból klatki piersiowej oraz ból przy oddychaniu (ponieważ może to sugerować powstanie zakrzepu w obrębie płuc);
Bulgarian: внезапен задух или затруднено дишане, внезапна кашлица без видима причина, болка в гърдите и болка при дишане (тъй като това може да означава наличие на кръвен съсирек в белите дробове),
Polish: Kwas aminokapronowy nie powinien być podawany z koncentratem kompleksu czynnika IX ani też ze koncentratami czynników o działaniu hamującym inhibitory krzepnięcia, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не трябва да се прилага с концентрат на фактор IX комплекса или концентрат на антиинхибитори на кръвосъсирването, тъй като тя може да увеличи риска от тромбоза.
Polish: Badania farmakokinetyczne wykazały, że całkowity klirens kwasu aminokapronowego z organizmu jest znacznie obniżony u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания показват, че общия клирънс на аминокапроновата киселина при пациенти с остра бъбречна недостатъчност е силно намален.
Polish: Wykazano bezpośrednią zależność pomiędzy aktywnością proteolityczną plazminy oraz układem tworzenia chinonów, polipeptydów o różnych właściwościach biologicznych związanych głównie ze stanami zapalnymi oraz alergiami.
Bulgarian: Доказано е, че съществуват ясни връзки между протеолитичната активност на плазмина и системата, която образува кинини, полипептиди с различни биологични ефекти, основно свързани с възпаление и алергия.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek wskazane jest podawanie umiarkowanej dawki kwasu aminokapronowego oraz dokładniejsza obserwacja.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност е показана по-умерена доза аминокапронова киселина, заедно с по-внимателен мониторинг.
Polish: Inne objawy niepożądane:
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Polish: Kwasu aminokapronowego nie należy stosować, jeżeli u pacjenta występują objawy zakrzepicy żylnej (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Аминокапронова киселина не трябва да се прилага, когато има данни за активен процес на вътресъдово кръвосъсирване (вж. точка 4.4).
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, które zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaczenia;
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или образуване на синини
Polish: Należy unikać szybkiego podawania dożylnego produktu, ponieważ może powodować to niedociśnienie, bradykardię i (lub) zaburzenia rytmu serca.
Bulgarian: Трябва да се избягва бързо интравенозно приложение, тъй като може да предизвика хипотония, брадикардия и/или аритмии.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва по време на бременност.
Polish: Zaobserwowano następującą częstość występowania objawów niepożądanych: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); ‘częstość nieznana':
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени от клинични изпитвания, проучвания за безопасност след разрешаване за употреба и от спонтанно съобщени случаи със следните честоти: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки
Polish: W wyniku swojego działania kwas aminokapronowy zapobiega niszczeniu zakrzepu przez plazminę i w związku z tym zapobiega pojawianiu się krwotoków związanych z nadmierną aktywnością układu fibrynolitycznego.
Bulgarian: В резултат на тези ефекти аминокапроновата киселина предотвратява разрушаването на съсирека от плазмина и по този начин предотвратява появата на хеморагии, дължащи се на прекомерна активност на фибринолитичната система.
Polish: Przy podaniu doustnym zawartość ampułki może zostać bezpośrednio wypita lub zmieszana z niewielką ilością osłodzonej wody, rosołu, mleka itp.
Bulgarian: При перорално приложение, съдържанието на флакона може директно да бъде изпито или да се смеси с малко подсладена вода, бульон, мляко и т.н.
Polish: Badania laboratoryjne: podawanie kwasu aminokapronowego może zmieniać wyniki badań czynności płytek krwi.
Bulgarian: Лабораторни изследвания: приложението на аминокапронова киселина може да промени резултатите от изследванията на тромбоцитната функция.
Polish: W żadnym przypadku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> nie może być podawany domięśniowo, ponieważ jest to roztwór silnie hipertoniczny.
Bulgarian: В никакъв случай <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не трябва да се прилагат интрамускулно, тъй като представляват силно хипертоничен разтвор.