FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml es szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő.
Norwegian Bokmål: Denne fremgangsmåten beskriver tilberedningen av en 6 mg/ml mikstur, som vil gi en pasient nok legemiddel til en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur.
Hungarian: Használandó szájfecskendő mérete (0,1 ml-es osztással)
Norwegian Bokmål: Størrelse på målesprøyte som brukes (gradering 0,1 ml)
Hungarian: Idősek és krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek Az influenza-kezelési vizsgálatokba bevont populáció egyébként egészséges felnőttekből/serdülőkből és fokozott kockázatnak kitett betegekből állt (olyan betegek, akiknél nagyobb az influenza szövődmények kialakulásának kockázata, pl. idősek és krónikus szívbetegségben vagy légzőrendszeri betegségben szenvedő betegek).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter og pasienter med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom Populasjonen inkludert i influensa behandlingsstudiene omfatter ellers friske voksne/ungdommer og risikopasienter (pasienter med en høyere risiko for å utvikle komplikasjoner forbundet med influensa, f.eks. eldre pasienter og pasienter med kronisk hjerte- eller luftveissykdom).
Hungarian: Először számolja ki a beteg számára elkészítendő elegy teljes mennyiséget.
Norwegian Bokmål: Beregn først totalvolumet som skal tilberedes og utleveres for hver pasient.
Hungarian: Az oszeltamivir prevenció 10 napig tartott.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirprofylaksen varte i 10 dager.
Hungarian: • Felső légúti fertőzés (az orr, torok és a melléküregek gyulladása)
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjoner (betennelse i nese, hals og bihule)
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja - különösen ha ez fiatalabb személynél fordul elő azonnal kérjen orvosi segítséget.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, spesielt hos yngre personer, så skaff medisinsk hjelp raskt.
Hungarian: Az otthoni elkészítés helyett inkább a gyógyszertári elkészítés javasolt.
Norwegian Bokmål: Tilberedning i apotek foretrekkes fremfor tilberedning i hjemmet.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN OG DEN INDRE EMBALLASJE
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: egydózisú farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját csecsemőknél, gyermekeknél és 1 és 16 év közötti serdülőknél.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn 1 år eller eldre: Oseltamivirs farmakokinetikk er evaluert i farmakokinetikkstudier med enkeltdose til spedbarn, barn og ungdom i alderen 1 til 16 år.
Hungarian: Ez a csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek és felnőttek olyan klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a napi terápiás dózis felének megfelelő prevenciós dózis klinikailag hatásos az influenza megelőzésében.
Norwegian Bokmål: Dette er basert på kliniske data for spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre og voksne, som viser at en forebyggende dose er ekvivalent til halvparten av den daglige behandlingsdosen som viser klinisk effekt ved forebygging av influensa.
Hungarian: • görcsrohamok és önkívületi állapot, beleértve az éberségi szint megváltozását
Norwegian Bokmål: • kramper og delirium, inkludert endret bevissthetsnivå
Hungarian: Kezelés: Az ajánlott kezelési dózis 0-12 hónapos csecsemők számára naponta kétszer 3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Behandling Anbefalt behandlingsdose for spedbarn 0-12 måneder er 3 mg/kg to ganger daglig.
Hungarian: Keverje jól össze az édes élelmiszert és az Ebilfumin oldatot.
Norwegian Bokmål: Bland den søte matvaren og flytende Ebilfumin godt.
Hungarian: A gyógyszertárban elkészített szuszpenzió tárolása Legfeljebb 25C-on tárolva 3 hétig használható fel.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av den apotekfremstilte miksturen Holdbar i 3 uker ved oppbevaring under 25 °C.
Hungarian: Az aktív metabolit testtömeg szerint korrigált kiürülési sebessége egy éves kor alatt a korral csökkent.
Norwegian Bokmål: Utskillelseshastigheten av den aktive metabolitten, korrigert for kroppsvekt, går ned hos barn under ett år.
Hungarian: Az összes ilyen vizsgálatban a hatásosságot elsődlegesen kifejező paraméter a laboratóriumi vizsgálattal igazolt influenza incidenciája volt.
Norwegian Bokmål: Den primære effektparameter for alle disse studiene var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensa.
Hungarian: Ezekről elsősorban gyermeknél és serdülőkorúaknál számoltak be, gyakran hirtelen kezdődtek és gyorsan megszűntek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble hovedsakelig rapportert hos barn og ungdom, og ofte oppsto de plutselig og avtok raskt.
Hungarian: Ne használja a 45 mg-os kapszulát
Norwegian Bokmål: Ikke bruk 45 mg kapsler
Hungarian: Milyen az Ebilfumin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Ebilfumin ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél az influenza kezelésére alkalmazott oszeltamivir prospektív és retrospektív obszervációs vizsgálataiból (ezekben összesen több mint 2400, ebbe a korcsoportba tartozó csecsemő vett részt), az epidemiológiai adatbázis-kutatásokból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származó biztonságossági információk azt mutatják, hogy az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél tapasztalt biztonságossági profil hasonló az egy éves vagy az annál idősebb gyermekeknél megállapított biztonságossági profilhoz.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig sikkerhetsinformasjon for oseltamivir ved behandling av influensa hos spedbarn yngre enn ett år fra prospektive og retrospektive observasjonsstudier (omfatter over 2400 spedbarn i denne aldersgruppen), fra søk i epidemiologiske databaser og rapporter etter markedsføring, angir at sikkerhetsprofilen hos spedbarn yngre enn ett år tilsvarer sikkerhetsprofilen for barn ett år og eldre.
Hungarian: Emellett hasmenésről és pelenkakiütésről is beszámoltak.
Norwegian Bokmål: I tillegg er diaré og bleieutslett rapportert.
Hungarian: A kezelendő betegek száma (number needed to treat - NNT) valódi influenza esetek kontaktszemélyein 10 (95% CI 9-12) volt és 16 (95% CI 15-19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
Norwegian Bokmål: NNT for personer som hadde vært i kontakt med reelle influensatilfeller var 10 (95 % CI 9 -12) og 16 (95 % CI 15-19) i hele populasjonen (ITT) uansett infeksjonsstatus i det antatte tilfelle.
Hungarian: Egy erre alkalmas keverő eszközzel 2 percig keverje.
Norwegian Bokmål: Rør i blandingen med teskjeen i ca. 2 minutter.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatokat 1 évesnél fiatalabb csecsemők profilaxisára vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier av profylakse hos spedbarn i alderen < 1 år er gjennomført.
Hungarian: • Fájdalom
Norwegian Bokmål: • Smerte
Hungarian: Adja be a gyermekének a második tálka teljes tartalmát (az édes élelmiszerrel elkevert Ebilfumin oldatot).
Norwegian Bokmål: Gi straks hele innholdet i den andre bollen (flytende Ebilfumin mikstur tilsatt søt matvare) til barnet.
Hungarian: Ezeket a betegeket a tünetek megjelenésétől számított 96 órán belül randomizálták a kezelésre, a szokásos oszeltamivir dózis (73 beteg) vagy a kétszeres dózis (78 beteg) 10 napon keresztüli alkalmazásával.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble randomisert til å bli behandlet, innen 96 timer fra symptomene oppsto, med standard dose (73 pasienter) eller dobbel dose (78 pasienter) oseltamivir, med en varighet på 10 dager.
Hungarian: A hagyományos, rágcsálókon végzett karcinogenitási vizsgálatokban tendencia volt megfigyelhető egyes, a vizsgálatra használt rágcsálókra jellemző tumorok gyakoriságának dózisfüggő növekedésére.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en konvensjonell karsinogenitetsstudie med gnagere viste en tendens mot en doseavhengig økning i forekomst av enkelte tumorer som er typiske for den stammen av gnagere som ble studert.
Hungarian: Influenza kezelése és prevenciója gyermekeknél:
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av influensa hos barn:
Hungarian: Ugyanakkor az influenza kezelésének csökkent immunitású felnőtt betegeknél 10 napig kell tartania, mivel ennél a betegcsoportnál nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok a rövidebb oszeltamivir-kezelésre vonatkozóan (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten ved influensa hos immunsupprimerte voksne pasienter bør imidlertid være 10 dager, ettersom det ikke er utført studier med kortere behandlingsvarighet med oseltamivir hos denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: Mind az előanyag, mind az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, melyet az étkezéssel történő bevétel nem befolyásol.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av både prodrug og aktiv metabolitt er proporsjonale med dosen og påvirkes ikke av samtidig matinntak.
Hungarian: Ha Önnél ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene, så skaff medisinsk hjelp umiddelbart.
Hungarian: Hemodializált betegek
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter
Hungarian: 2 kapszula
Norwegian Bokmål: 2 kapsler
Hungarian: A vírus oszeltamivir iránti érzékenysége és az adott vírus előfordulásának gyakorisága szezonálisan és területileg változó.
Norwegian Bokmål: Følsomheten overfor oseltamivir og prevalens av slike virus, synes å variere sesongmessig og geografisk.
Hungarian: • Kötőhártya-gyulladás (vörös szemek és a szem váladékozása vagy fájdalma)
Norwegian Bokmål: • Øyekatarr (røde øyne og utflod eller smerte i øyet)
Hungarian: Influenza megelőzése immunkompromittált betegeknél: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatban 475, immunkompromittált betegnél (388, parenchymás szervtranszplantált beteg [195 placebo; 193 oszeltamivir], 87 haemopoeticus őssejt-transzplantált beteg [43 placebo;
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa hos immunsupprimerte pasienter: En dobbel-blind, placebokontrollert, randomisert studie undersøkte sesong-forebygging av influensa hos 475 immunsupprimerte pasienter (388 pasienter med solid organtransplantasjon [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pasienter med hematopoetisk stamcelletransplantasjon [43 placebo; 44 oseltamivir], ingen pasienter med andre immunsuppressive tilstander), inkl.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a többsége, akiknél rezisztencia alakult ki, transzplantáción átesett beteg volt (8/10 beteg a szokásos dózisban és 2/2 beteg a kétszeres dózisban részesülő csoportban).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene som utviklet resistens var mottakere av transplantat (8/10 pasienter i gruppen som fikk standard dose og 2/2 pasienter i gruppen som fikk dobbel dose).
Hungarian: Kivételes esetben (pl. ha a cirkuláló- és a vakcina vírustörzsei nem felelnek meg egymásnak, illetve pandemia esetén), megfontolandó a szezonális prevenció 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében.
Norwegian Bokmål: ved uoverensstemmelse mellom den sirkulerende virusstammen og vaksinevirusstammen og ved en pandemi-situasjon) kan sesong-forebygging overveies hos personer ett år eller eldre.
Hungarian: A következő adagolási útmutató javasolt 0-12 hónapos csecsemők kezelésére:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer er anbefalt til behandling av spedbarn i alderen 0-12 måneder:
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát átlagos eloszlási térfogata emberben, dinamikus egyensúlyi állapotban 23 liter, amely térfogat az extracelluláris folyadékkal ekvivalens.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av oseltamivirkarboksylat ved steady state er omtrent 23 liter hos mennesker, et volum som er ekvivalent med ekstracellulær kroppsvæske.
Hungarian: * Ilyen hatáserősségű kapszula felhasználásával a célkoncentráció nem érhető el; ezért kérjük, más hatáserősségű kapszulát használjon.
Norwegian Bokmål: * Det finnes ingen kombinasjon av denne kapselstyrken som kan brukes for å få den bestemte konsentrasjonen, så det må derfor brukes en alternativ kapselstyrke.
Hungarian: Influenza megelőzésére vagy fertőzött személlyel történő érintkezést követően naponta egy adagot vegyen be, 10 napon keresztül.
Norwegian Bokmål: For forebygging av influensa eller etter å ha blitt utsatt for en smittet person, ta en dose daglig i
Hungarian: Egy influenza kezelésére végzett, kettős vak vizsgálatban összesen 199 csökkent immunitású, felnőtt beteget randomizáltak (a biztonságosság értékelhetőségének érdekében), akik 10 napon keresztül oszeltamivirkezelésben részesültek; 98 beteg a szokásos adagot (75 mg naponta kétszer) és 101 beteg a kétszeres adagot (150 mg naponta kétszer) kapta.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet studie for behandling av influensa ble totalt 199 voksne immunsupprimerte pasienter (evaluerbare for sikkerhet) randomisert til å få oseltamivir i 10 dager: 98 pasienter fikk standard dose (75 mg to ganger daglig) og 101 pasienter fikk dobbel dose (150 mg to ganger daglig).
Hungarian: Az orálisan adott oszeltamivir in vivo gátolja az influenza A és B vírus replikációját és patogenitását, állatokon kísérletesen előidézett influenza-fertőzésben, olyan vérszint mellett, amelyet embernél naponta kétszer adott 75 mg oszeltamivirrel érnek el.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir som gis peroralt, hemmer influensa A og B virusreplikasjon og patogenese in vivo i dyremodeller av influensainfeksjon ved antiviral eksponering tilsvarende det som oppnås hos mennesker ved 75 mg to ganger daglig.
Hungarian: Az alkalmazandó gyógyszer pontos mennyiségéhez a táblázat bal oldalán keresse meg a beteg testtömegét.
Norwegian Bokmål: For å finne den riktige mengden legemiddel som skal brukes, finn pasientens vekt på den venstre siden i tabellen.
Hungarian: • klórpropamid (cukorbetegség kezelésére használják),
Norwegian Bokmål: • klorpropamid (brukt til behandling av diabetes)
Hungarian: A 6 mg/ml-es szuszpenzió gyógyszertárban, kapszulákból történő elkészítése Felnőttek, serdülők és csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek, akik nem tudják lenyelni az egész kapszulát Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre som ikke kan svelge kapsler Denne fremgangsmåten beskriver en tilberedning av en 6 mg/ml mikstur som vil gi en pasient nok legemiddel til en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur.
Hungarian: Ha csak a 75 mg-os kapszula beszerezhető, és 30 mg-os vagy 45 mg-os adagra van szükség, az Ebilfumin szuszpenzió elkészítéshez további lépések szükségesek.
Norwegian Bokmål: Når kun 75 mg kapsler er tilgjengelig, og det er behov for doser à 30 mg eller 45 mg, medfører tilberedningen av Ebilfumin mikstur ytterligere trinn.
Hungarian: • Az Ebilfumin-t felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél (beleértve az időre született újszülötteket) az influenza kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Ebilfumin brukes av voksne, ungdom, barn og spedbarn (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) for behandling av influensa.
Hungarian: • probenecid (köszvény kezelésére használják).
Norwegian Bokmål: • probenecid (brukt til behandling av gikt)
Hungarian: 30 mg minden hemodialízis kezelést követően
Norwegian Bokmål: 30 mg etter hver hemodialyse
Hungarian: Egy patkányon maximum 1500 mg/ttkg/nap dózisokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem észleltek mellékhatást sem nőstényen, sem hímen.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotte ved doser opp til 1500 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på hverken hann- eller hunnkjønn.
Hungarian: Az influenza kezelése nagy kockázatnak kitett populációban: az influenza betegség medián időtartama idősek (≥65 év) és krónikus szív- és/vagy légzőszervi betegségben szenvedő betegek esetében, akiket naponta kétszer 75 mg oszeltamivirrel kezeltek 5 napig, nem csökkent szignifikánsan.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa hos høyrisikogrupper: Median varighet av influensasykdom hos eldre pasienter ( 65 år) med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom, som fikk oseltamivir 75 mg to ganger daglig i 5 dager, ble ikke signifikant redusert.
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Izland
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Island
Hungarian: A tünetek megszűnéséig eltelt medián idő (TTRS) hasonló volt a szokásos dózisban részesülő csoportban (103 óra [90%-os CI 75,4-110,0]) és a kétszeres dózisban részesülő csoportban (104 óra [90%-os CI 65,8-131,0]).
Norwegian Bokmål: Median tid til symptomene forsvant (TTRS) var lignende mellom gruppen som fikk standard dose (103 timer [90 % KI 75,4-110,0]) og gruppen som fikk dobbel dose (104 timer [90 % KI 65,8-131,0]).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az elsődleges végpont a laboratóriumban igazolt, klinikai tünetekkel járó influenza gyakoriságának meghatározása volt, amelyet a vírus tenyésztésével és/vagy a hemagglutináció-gátló (HAI) antitestek mennyiségének 4-szeres növekedésével igazoltak.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt i denne studien var forekomst av laboratoriebekreftet, klinisk influensa målt som viruskultur og/eller fire ganger økning i HAI-antistoffer.
Hungarian: Megállapították, hogy az oszeltamivirrel kezelt betegekből izolált oszeltamivir-rezisztens vírusok és oszeltamivir-rezisztens laboratóriumi influenza vírustörzsek N1 és N2 neuraminidáz-mutációkat tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirresistente virus, isolert fra pasienter behandlet med oseltamivir og oseltamivirresistente laboratoriestammer av influensavirus, er funnet å inneholde mutasjoner i N1 og N2 neuraminidaser.
Hungarian: Az expozíció szimuláció részleteit lásd az 5.2 pontban.
Norwegian Bokmål: 5.2 for detaljer vedrørende simulert eksponering.
Hungarian: Az oszeltamivir nem lép kinetikai kölcsönhatásba az ugyanazon az úton eliminálódó amoxicillinnel, ami arra utal, hogy ezen az útvonalon csupán gyenge oszeltamivir interakció jön létre.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har ingen kinetisk interaksjon med amoxicillin, som elimineres via den samme eliminasjonsveien, noe som tilsier at oseltamivirs interaksjon med denne eliminasjonsveien er svak.
Hungarian: 30 mg, minden második hemodialízis kezelést követően
Norwegian Bokmål: 30 mg etter annenhver hemodialyse
Hungarian: Ez fiatalabb gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 30 mg-nál kisebb Ebilfumin adagra van szükségük.
Norwegian Bokmål: Dette er egnet for mindre barn og babyer: de trenger vanligvis en Ebilfumin-dose som er lavere enn
Hungarian: Pszichiátriai kórképek agitáció, szokatlan viselkedés, szorongás, zavartság, téveszmék, delirium, hallucináció, rémálmok, önkárosítás
Norwegian Bokmål: Agitasjon, unormal adferd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallusinasjoner, mareritt,
Hungarian: Ötszáz (500) mg/ttkg dózisnál nem észleltek mellékhatásokat, krónikus terápiák során sem (a születést követő 7. és 21. nap között 500 mg/kg/nap dózis adása mellett).
Norwegian Bokmål: Ved 500 mg/kg ble det ikke observert bivirkninger, heller ikke ved vedvarende behandling (500 mg/kg/dag administrert fra 7. til 21. levedag).
Hungarian: Azonban gondosan kell eljárni, amikor az oszeltamivirt olyan betegeknek írják fel, akiknek egyidejűleg szedett gyógyszerei ugyanúgy ürülnek, mint az oszeltamivir és szűk terápiás szélességgel rendelkeznek (pl. klórpropamid, metotrexát, fenilbutazon).
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det utvises aktsomhet når oseltamivir forskrives til personer som samtidig inntar substanser som utskilles på samme måte og har smalt terapeutisk vindu (f.eks. klorpropamid, metotrexat, fenylbutazon).
Hungarian: 67%-ának influenza A fertőzése, 33%-nak influenza B fertőzése volt.
Norwegian Bokmål: var 67 % av de influensa-positive pasientene infisert med influensa A og 33 % med influensa B.
Hungarian: 1 kapszula
Norwegian Bokmål: 1 kapsel
Hungarian: Az oszeltamivir ebben a klinikai vizsgálatban megfigyelt biztonságossági profilja azonos volt azzal, amelyet korábbi klinikai vizsgálatban figyeltek meg, amelyben az oszeltamivirt influenza kezelésére alkalmazták nem csökkent immunitású betegeknél (másképpen egészséges betegek vagy „kockázatnak kitett betegek" [pl. azok, akik légzési és/vagy kardiális társbetegségben szenvedtek]).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til oseltamivir som ble observert i denne studien var i samsvar med profilen som er observert i tidligere kliniske studier hvor oseltamivir ble administrert for behandling av influensa hos ikke-immunsupprimerte pasienter (ellers friske pasienter eller pasienter i risikogrupper [dvs. de med respiratoriske og/eller hjertekomorbiditeter]).
Hungarian: Annak érdekében, hogy legfeljebb 10 adaghoz (5 napos kezelésre napi kétszeri adagolással) szükséges pontos térfogat felszívása lehetséges legyen, az elkészítéskor a táblázat oszlopa által mutatott mérési veszteséget figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: For å kunne trekke opp nøyaktig volum i opptil 10 doser (2 opptrekk per daglig behandlingsdose i 5 dager), bør kolonnen som indikerer oppmålingstap tas i betraktning ved tilberedning.
Hungarian: A szükséges teljes mennyiséget a beteg testtömege határozza meg, az alábbi táblázat szerint.
Norwegian Bokmål: Totalvolumet som trengs bestemmes av vekten til hver pasient, som anbefalt i tabellen under.
Hungarian: Farmakokinetikai és biztonságossági adatok alapján a 0-12 hónapos csecsemőknek ez a dózis biztosítja azt az előanyag és aktív metabolit plazmakoncentrációt, ami a klinikai hatásosság és a biztonságossági profil tekintetében várhatóan hasonló az idősebb gyermekeknél és a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dette er basert på farmakokinetiske data og sikkerhetsdata som indikerer at denne dosen for spedbarn 0-12 måneder gir plasmakonsentrasjoner av pro-drug og aktiv metabolitt som er antatt å være klinisk effektivt og ha en sikkerhetsprofil sammeliknbart med den hos eldre barn og voksne (se pkt.
Hungarian: Tovább nem metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Norwegian Bokmål: Det metaboliseres ikke videre, men utskilles i urinen.
Hungarian: Akkor lehet szedni, ha influenzás tünetei vannak és ismerten influenzavírus terjed a közösségében.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes når du har influensasymptomer, og når det er kjent at det er influensasmitte i ditt nærmiljø.
Hungarian: Oszeltamivir rezisztencia
Norwegian Bokmål: Oseltamivir-resistens
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula EU/1/14/915/001 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban) EU/1/14/915/002 (10 db kemény kapszula tartályban) Ebilfumin 45 mg kemény kapszula EU/1/14/915/003 (10 db kemény kapszula tartályban) EU/1/14/915/004 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban) Ebilfumin 75 mg kemény kapszula EU/1/14/915/005 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban)
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde EU/1/14/915/001 (10 harde kapsler blisterpakning) EU/1/14/915/002 (10 harde kapsler beholdere) Ebilfumin 45 mg kapsler, harde EU/1/14/915/003 (10 harde kapsler beholdere) EU/1/14/915/004 (10 harde kapsler blisterpakning) Ebilfumin 75 mg kapsler, harde EU/1/14/915/005 (10 harde kapsler blisterpakning) EU/1/14/915/006 (10 harde kapsler beholdere)
Hungarian: Továbbá 199 csökkent immunitású felnőtt beteg kapott oszeltamivirt az influenza kezelésére és 475, immunkompromittált betegnek (beleérve 18 gyermeket, akik közül 10 oszeltamivirt, 8 pedig placebót kapott) adtak oszeltamivirt vagy placebót az influenza megelőzésére.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 199 immunsupprimerte voksne pasienter oseltamivir til behandling av influensa og 475 immunsupprimerte pasienter (inkludert 18 barn, av disse 10 oseltamivir og 8 placebo) oseltamivir eller placebo som influensaprofylakse.