FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom ökar CgA på grund av en sänkt gastrisk surhetsgrad.
Slovenian: Zaradi manjše kislosti v želodcu se zviša tudi CgA.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av CONTROLOC Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CONTROLOC Control, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila CONTROLOC Control, kot bi smeli, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Swedish: - bröstsmärta.
Slovenian: Zlom kosti
Swedish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter
Slovenian: CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Swedish: Således bör protrombintiden/INR kontrolleras efter insättning, utsättning eller vid oregelbunden användning av pantoprazol hos patienter som behandlas med kumarinantikoagulantia (t.ex., fenprokumon eller warfarin).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s kumarinskimi antikoagulansi (npr. fenprokumon ali varfarin), je po uvedbi ali zaključku zdravljenja s pantoprazolom ali v primeru njegove neredne uporabe priporočljivo spremljati vrednosti protrombinskega časa/INR.
Swedish: - Sluta röka.
Slovenian: - Prenehajte s kajenjem.
Swedish: • De har någon annan allvarlig sjukdom som påverkar det allmänna välbefinnandet.
Slovenian: • Imajo katerokoli drugo resno bolezen, ki vpliva na splošno dobro počutje.
Swedish: N (ITT)
Slovenian: Št. (ITT)
Swedish: Du kan behöva lämna ytterligare blodprover.
Slovenian: Mogoče boste potrebovali nadaljnje krvne preiskave.
Swedish: Du ska inte ta det i förebyggande syfte.
Slovenian: Ne smete ga jemati v preventivne namene.
Swedish: En extrem ökning inträffar dock bara i enstaka fall.
Slovenian: Do izjemnega porasta pride samo v posameznih primerih.
Swedish: I dessa fall ska malignitet uteslutas.
Slovenian: V takšnih primerih je treba izključiti malignom.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten från tabletten var cirka 77%.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost tablete znaša približno 77%.
Swedish: Snarlika resultat visades i den publicerade studien M3-316.
Slovenian: Podobni so bili rezultati v objavljeni študiji M3-316.
Swedish: Under förfarandet lämnade sökanden in ytterligare underlag för motiveringen.
Slovenian: Med postopkom je predlagatelj dodatno podprl svojo utemeljitev.
Swedish: Vid korttidsanvändning överskrider de sällan den övre normalgränsen.
Slovenian: Pri kratkotrajni uporabi te vrednosti običajno ne presegajo zgornje meje normale.
Swedish: Ta nästa, vanliga dos, nästa dag vid vanlig tidpunkt.
Slovenian: Vzemite naslednji normalni odmerek naslednji dan ob običajnem času.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/000
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Swedish: • Säkerhetsprofilen för pantoprazol är väldokumenterad och godtagbar.
Slovenian: • varnostni profil pantoprazola je dobro dokazan in sprejemljiv.
Swedish: Ta tabletten före en måltid, vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Vzemite tableto pred obrokom, vsak dan ob istem času.
Swedish: Primärt mål
Slovenian: Primarni cilj
Swedish: Detta gäller även naturläkemedel eller homeopatiska preparat.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila rastlinskega izvora ali homeopatska zdravila.
Swedish: - Undvik åtsittande kläder eller bälten.
Slovenian: - Izogibajte se tesnim oblačilom ali nošenju pasov.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Swedish: Sådan ensamrätt kräver att en ändrad läkemedelsklassificering "har godkänts på grundval av viktiga prekliniska studier eller kliniska prövningar".
Slovenian: Za tovrstno izključno pravico mora biti sprememba razvrstitve „odobrena na podlagi pomembnih predkliničnih preskusov ali kliničnih preskušanj".
Swedish: Sekundärt mål
Slovenian: Sekundarni cilj
Swedish: - Ät inte senare än tre timmar för sänggåendet.
Slovenian: - Izogibajte se hrani vsaj 3 ure pred spanjem.
Swedish: Patienterna ska inte ta pantoprazol som ett förebyggande läkemedel.
Slovenian: Bolniki ne smejo jemati pantoprazola kot preventivno zdravilo.
Swedish: 322 Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna.
Slovenian: 322 Med obema skupinama zdravljenja ni bilo pomembne statistične razlike
Swedish: Precis som för friska personer är halveringstiden för pantoprazol kort.
Slovenian: Kot pri zdravih osebah je razpolovni čas pantoprazola kratek.
Swedish: • De är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade symtom.
Slovenian: • So starejši od 55 let in so se jim pojavili novi simptomi ali pa so se ti nedavno spremenili.
Swedish: - atazanavir (för att behandla hiv-infektion).
Slovenian: - atazanavir (ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV).
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, ska du inte använda detta läkemedel.
Slovenian: Če ste alergični na sojo ali arašide, ne uporabljajte tega zdravila.
Swedish: - Höj upp huvudändan på sängen (om du har symtom nattetid).
Slovenian: - Zvišajte zglavje (če imate težave ponoči).
Swedish: Patienterna ska informeras att kontakta läkare om:
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da se posvetujejo z zdravnikom, če:
Swedish: Desorientering (och alla försämringar)
Slovenian: neorientiranost (in vsa poslabšanja)
Swedish: • Sökandens motivering att extrapolera resultaten från dessa studier till den föreslagna receptfria användningen är godtagbar.
Slovenian: • predlagateljeva utemeljitev o prenosu rezultatov teh študij na predlagano izdajanje zdravila brez recepta je sprejemljiva;
Swedish: - Som stöd för klinisk effekt bygger ansökan på resultatet från 17 kliniska studier.
Slovenian: - Za podporo klinične učinkovitosti in varnosti vloga temelji na rezultatih 17 kliničnih študij.
Swedish: Även om huvudmetaboliten har en längre halveringstid (2-3 timmar) är utsöndringen fortfarande snabb och således sker ingen ackumulering.
Slovenian: Čeprav ima glavni presnovek daljši razpolovni čas (2-3 ure), je izločanje še vedno hitro in zato ne pride do akumulacije.
Swedish: Den symtomatiska lindringen var jämförbar mellan produkterna, men inga statistiskt signifikanta skillnader kunde påvisas mellan grupperna vid slutet av vecka 1.
Slovenian: Ublažitev simptomov je bila med zdraviloma primerljiva, vendar statistično pomembne razlike med skupinama ob koncu 1. tedna niso opazili.
Swedish: CONTROLOC Control kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt.
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control lahko prepreči pravilno delovanje drugim zdravilom.
Swedish: Effekten är densamma oavsett om den aktiva substansen ges oralt eller intravenöst.
Slovenian: Učinek je enak ne glede na to ali damo zdravilno učinkovino peroralno ali intravensko.
Swedish: Patienterna ska informeras om att tabletterna inte är avsedda att ge omedelbar lindring.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da tablete niso namenjene za zagotavljanje takojšnjega olajšanja simptomov.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch
Swedish: Du får inte ta CONTROLOC Control om du tar atazanavir.
Slovenian: Zdravila CONTROLOC Control ne smete uporabljati, če jemljete atazanavir.
Swedish: Barn och ungdomar CONTROLOC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CONTROLOC Control ne smejo uporabljati otroci in mlajši od 18 let starosti.
Swedish: Diagnosen GORD i dessa studier baserades på endoskopisk bedömning, med undantag för en studie i vilken inklusionen av patienterna endast baserades på symtomatologi.
Slovenian: Diagnoza GERB v teh študijah je temeljila na endoskopski oceni, z izjemo ene študije, v katero so bili vključeni bolniki zgolj na osnovi simptomov.
Swedish: Patienterna ska inte samtidigt ta någon annan protonpumpshämmare eller H2-antagonist.
Slovenian: Bolniki ne smejo sočasno jemati drugega zaviralca protonske črpalke ali antagonista H2.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC02
Swedish: Resultaten visade att alla ovan nämnda doser är effektiva och jämförbara vid behandling av GORD.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so vsi zgoraj omenjeni odmerki učinkoviti in primerljivi pri zdravljenju gastroezofagelane refluksne bolezni.
Swedish: I följande tabell anges biverkningar enligt följande frekvensklassificering:
Slovenian: V naslednji tabeli so neželeni učinki razvrščeni po naslednji klasifikaciji pogostnosti:
Swedish: En interaktion mellan pantoprazol och andra substanser som metaboliseras av samma enzymsystem kan inte uteslutas.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z drugimi snovmi, ki se presnavljajo z istim encimskim sistemom, ni mogoče izključiti.
Swedish: Följaktligen tillhandahåller inte de 6 ovan nämnda studierna några kliniska data som har verklig inverkan på bedömningen av ansökan.
Slovenian: Zato 6 zgoraj omenjenih študij ne zagotavlja kliničnih podatkov, ki bi imeli resničen vpliv na oceno vloge.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Ta inte CONTROLOC Control om du är gravid, tror att du är gravid eller ammar.
Slovenian: Ne vzemite zdravila CONTROLOC Control, če ste noseči, mislite, da bi bili lahko noseči, ali če dojite.
Swedish: Clearance är cirka 0,1 l/timme/kg och den terminala halveringstiden (t1/2) cirka 1 timme.
Slovenian: Očistek je približno 0,1 l/h/kg in končni razpolovni čas (t1/2) je približno 1 ura.
Swedish: Vid fall av överdosering med kliniska tecken på förgiftning kan inga specifika rekommendationer lämnas, med undantag för symtomatisk och stödjande behandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s kliničnimi znaki zastrupitve ni razen simptomatskega in podpornega zdravljenja nobenih posebnih priporočil za zdravljenje.
Swedish: Inga interaktioner sågs vid samtidig administrering av antacida.
Slovenian: Medsebojnega delovanja ob sočasnem jemanju antacidov ni bilo.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg och serumproteinbindningen är cirka 98%.
Slovenian: Porazdelitev Porazdelitveni volumen je približno 0,15 l/kg, vezava na serumske beljakovine pa je približno 98%.
Swedish: Efter administrering av pantoprazol till patienter med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A, B och C) ökade halveringstiden till mellan 3 och 7 timmar och AUC-värden ökade med en faktor på 3-6, medan Cmax bara ökade något med en faktor på 1,3 jämfört med friska personer.
Slovenian: Po uporabi pantoprazola pri bolnikih z okvarjenimi jetri (Child-Pugh razredi A, B in C) se razpolovni čas podaljša na 3 do 7 ur in vrednosti AUC narastejo s faktorjem 3-6, medtem ko poraste Cmax komaj opazno, s faktorjem 1,3 v primerjavi z zdravimi osebami.
Swedish: Med hänvisning till de ovan nämnda 6 studierna gjorde CHMP följande iakttagelser (se även kommentarerna i tabellen ovan):
Slovenian: CHMP je z ozirom na zgornjih 6 študij ugotovil naslednje (glejte tudi pripombe, vključene v zgornjo tabelo):
Swedish: Frekvens Organsystem
Slovenian: Pogostnost Organski sistemi
Swedish: Pantoprazol var inte sämre än lansoprazol efter 4 veckors behandling.
Slovenian: Pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od lansoprazola po 4 tednih zdravljenja
Swedish: VAD CONTROLOC CONTROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CONTROLOC CONTROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: Du ska svälja tabletten hel med lite vatten.
Slovenian: Tableto morate pogoltniti celo z nekaj vode.
Swedish: Du ska ta detta läkemedel minst 2-3 dagar i rad.
Slovenian: To zdravilo morate jemati najmanj 2-3 dni zaporedoma.
Swedish: Pantoprazol metaboliseras i levern via cytokrom P450-enzymsystemet.
Slovenian: Pantoprazol se presnavlja v jetrih preko encimskega sistema citokrom P450.
Swedish: Ingen av de 6 ovan nämnda studierna tillhandahåller några uppgifter som stöder den föreslagna indikationen och behandlingslängden som inte kan härledas från de andra 11 studierna i ansökan.
Slovenian: Nobena od 6 zgoraj omenjenih študij ne daje podatkov v podporo predlagani indikaciji in trajanju zdravljenja, ki jih ne bi mogli izpeljati iz ostalih 11 študij, priloženih v vlogi.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillse att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i Modul 1.8.1 version 3.0 daterad 2008-11-07 i ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar innan och under det att produkten finns på marknaden.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisano v različici 3.0 z dne 07.11.2008, predstavljenem v Modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Swedish: - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
Slovenian: - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
Swedish: Detta leder till att koncentrationen av pantoprazol i fostret ökar kort tid före förlossningen.
Slovenian: Rezultat je zvišana koncentracija pantoprazola v plodu malo pred porodom.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje z atazanavirjem (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Slovenian: Zelo redki
Swedish: Cirka 5% av patienterna kan förväntas få biverkningar.
Slovenian: Neželene učinke lahko pričakujemo pri 5% bolnikov.
Swedish: En lätt ökning av neoplastiska förändringar i sköldkörteln observerades i gruppen råtta som fick den högsta dosen (200 mg/kg) i en 2-årig studie.
Slovenian: Rahel porast neoplastičnih sprememb v ščitnici so opazili pri skupini podgan, ki so dobivale največje odmerke (200 mg/kg) pri 2 letni študiji.
Swedish: Eftersom den terapeutiska dosen till människa är låg, förväntas inga biverkningar på sköldkörteln.
Slovenian: Ker so terapevtski odmerki pri človeku nizki, na ščitnici ni pričakovati neželenih učinkov.
Swedish: Hallucination, förvirring (speciellt hos predisponerade patienter, samt försämring av symtomen om de redan existerar)
Slovenian: halucinacije; zmedenost (predvsem pri bolnikih s predispozicijami pa tudi poslabšanje teh simptomov, kadar so že prisotni )
Swedish: Baserat på resultaten ovan kom CHMP fram till följande slutsatser:
Slovenian: CHMP je na podlagi zgornjih rezultatov ugotovil:
Swedish: CONTROLOC Control måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Slovenian: Kljub temu morate zdravilo CONTROLOC Control uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
Swedish: Studien innehöll en behandlingsfas C, dag 29-56, men detta är återigen inte relevant för en receptfri indikation upp till 28 dagar.
Slovenian: Študija je vsebovala fazo C zdravljenja med 29. in 56. dnevom, vendar pa to ni pomembno za indikacijo izdajanja zdravila brez recepta za manj kot 28 dni.
Swedish: De utvalda studierna var tvungna att ha minst ett registreringstillfälle för refluxsymtom vid 2 veckor.
Slovenian: Izbrane študije so morale vključevati vsaj eno preverjanje simptomov refluksa kisline po 2 tednih.
Swedish: Pantoprazol metaboliseras nästan uteslutande i levern.
Slovenian: Pantoprazol se skoraj izključno presnavlja v jetrih.
Swedish: Djurstudier har visat att pantoprazol utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se pantoprazol izloča v mleko samic.
Swedish: Speciellt patienter över 55 år som dagligen tar något receptfritt läkemedel mot matsmältningsbesvär eller halsbränna ska informera apotekspersonal eller läkare.
Slovenian: Predvsem bolniki, starejši od 55 let, ki vsakodnevno jemljejo katerokoli zdravilo brez recepta zaradi prebavnih motenj ali zgage, morajo o tem obvestiti svojega farmacevta ali zdravnika.
Swedish: Resultaten är snarlika resultaten i publicerade studier (FK3059, VMG306, FK3034 och BGSA006).
Slovenian: Rezultati so podobni objavljenim študijam (FK3059, VMG306, FK3034 in BGSA006)
Swedish: Studierapporten innehöll inga tillgängliga data vid dag 14.
Slovenian: V študijskem poročilu ni bilo podatkov za 14. dan.
Swedish: Ingen dosreduktion rekommenderas när pantoprazol administreras till patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive patienter som står på dialys, som bara avlägsnar försumbara mängder av pantoprazol).
Slovenian: Odmerka pantoprazola ni potrebno zmanjšati pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo (vključno z bolniki na dializi, ki odstrani samo zanemarljive količine pantoprazola).
Swedish: Patienter med långvariga återkommande symtom på matsmältningsbesvär eller halsbränna ska regelbundet besöka läkare.
Slovenian: Bolniki z dolgoročnimi ponavljajočimi se simptomi prebavnih motenj ali zgage morajo redno obiskovati svojega zdravnika.
Swedish: • Pantoprazol 20 mg är effektivt vid korttidsbehandling av GORD-symtom.
Slovenian: • pantoprazol 20 mg je učinkovit za kratkotrajno zdravljenje simptomov GERB;
Swedish: Generellt ger denna studie inga relevanta data som kan jämföras med den inledande receptfria läkemedelsperioden på upp till två veckor.
Slovenian: Na splošno ta študija ne daje nikakršnih pomembnih podatkov, ki bi bili analogni prvotnemu obdobju izdajanja zdravila brez recepta do 14 dni.
Swedish: Sluta ta CONTROLOC Control när du är helt symtomfri.
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control prenehajte jemati, ko ste popolnoma brez simptomov bolezni.
Swedish: Eftersom pantoprazol till hög grad är bundet till protein är det inte lätt att dialysera.
Slovenian: Pantoprazol je pretežno vezan na proteine, zato ga je težko dializirati.
Swedish: Biverkningar som yrsel och synstörningar kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pojavijo se lahko neželeni učinki kot so vrtoglavica in motnje vida (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Samtidigt intag av föda hade ingen effekt på biotillgängligheten (AUC eller Cmax), men ökade variabiliteten för lag-time (tlag) (fördröjning av absorption).
Slovenian: Sočasen vnos hrane ni imel vpliva na biološko razpoložljivost (AUC ali Cmax), povečal pa je variabilnost v časovnem zamiku (tlag).
Swedish: Doser upp till 240 mg administrerade intravenöst under 2 minuter tolererades väl.
Slovenian: Odmerke do 240 mg intravensko so dajali v 2 minutah in so jih preiskovanci dobro prenašali.
Swedish: Sökanden hävdade att dessa 6 studier stöder den föreslagna nya indikationen och behandlingslängden genom att ge minst en rapportering av symtom på refluxrelaterade symtom under behandlingens första två veckor med pantoprazol, och de anses därför betydelsefulla för ansökan.
Slovenian: Navedeno je bilo, da teh 6 študij podpira predlagano novo indikacijo in trajanje zdravljenja, saj so predložile vsaj eno točko beleženja z refluksom povezanih simptomov v prvih 14 dneh zdravljenja s pantoprazolom, in zato veljajo kot pomembne za vlogo.
Swedish: Behandling med syrahämmande läkemedel leder till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner som salmonella, campylobakter eller C. difficile.
Slovenian: Zdravljenje z zdravili za znižanje kislosti nekoliko poveča tveganje za okužbe prebavil, npr. z bakterijami Salmonella, Campylobacter ali C. difficile.
Swedish: Sökanden hänvisade utöver studien BGI022 (CSR 257/2004) även till studien MEX020 (CSR 200/2004).
Slovenian: Predlagatelj se je poleg študije BGI022 (CSR 257/2004) skliceval tudi na študijo MEX020 (CSR 200/2004).
Swedish: Det har visat sig att samtidig administrering av atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg med omeprazol (40 mg en gång dagligen) eller atazanavir med lansoprazol (60 mg enkeldos) till friska frivilliga ledde till en betydande minskning av biotillgängligheten för atazanavir.
Slovenian: Dokazano je bilo, da sočasen vnos atazanavirja 300 mg/ritonavirja 100 mg z omeprazolom (40 mg enkrat na dan) ali atazanavirja 400 mg z lanzoprazolom (60 mg v enkratnem odmerku) pri zdravih prostovoljcih povzroči znatno zmanjšanje biološke razpoložljivosti atazanavirja.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CONTROLOC Control orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo CONTROLOC Control neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: Det minskar således mängden syra i magsäcken.
Slovenian: S tem zmanjša količino kisline v vašem želodcu.
Swedish: 346 Pantoprazol och omeprazol hade liknande effekt.
Slovenian: 346 Pantoprazol in omeprazol sta bila podobno učinkovita
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot soja eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, sojo ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo.
Swedish: Det är inte känt om pantoprazol utsöndras i human bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano ali se pri človeku pantoprazol izloča v materino mleko.
Swedish: Halveringstiden för huvudmetaboliten (cirka 1,5 tim) är inte mycket längre än den för pantoprazol.
Slovenian: Razpolovni čas glavnega presnovka (približno 1,5 ure) ni dosti daljši od pantoprazolovega.
Swedish: - warfarin och fenprokumon (för att tunna ut blodet och förhindra blodproppar).
Slovenian: varfarin ali fenprokumon (ki se uporablja za redčenje krvi in preprečevanje nastanka krvnih strdkov).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sojalecitin.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sojin lecitin.
Swedish: Båda läkemedlen hade liknande effekt.
Slovenian: 331 Obe zdravili sta bili podobno učinkoviti
Swedish: veckor
Slovenian: tednov
Swedish: Sökanden underströk att dessa studier uppvisar effekt vid receptfri användning för den föreslagna indikationen och den angivna doseringen som skiljer sig från det receptbelagda läkemedlet.
Slovenian: Predlagatelj je poudaril, da te študije dokazujejo učinkovitost izdajanja zdravila brez recepta za predlagano indikacijo in s tem povezano odmerjanje, ki se razlikuje od tistega pri zdravilu na recept.
Swedish: Du kan dock ta CONTROLOC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
Slovenian: Lahko pa jemljete zdravilo CONTROLOC Control z antacidi (npr. magaldrat, alginska kislina, natrijev hidrogenkarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ali kombinacije naštetih), če je potrebno.
Swedish: • De har stått på kontinuerlig symtomatisk behandling för matsmältningsbesvär eller halsbränna i 4 veckor eller mer.
Slovenian: • Se neprekinjeno simptomatsko zdravijo zaradi prebavnih motenj ali zgage 4 tedne ali več.
Swedish: Studien innehöll inga uppgifter efter 14 dagar.
Slovenian: V tej študiji niso bili predloženi podatki za 14 dni.
Swedish: Studienr (CSR-nr)
Slovenian: Št. študije (št. CSR)
Swedish: I djurstudier (råtta) var NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) för embryotoxicitet 5 mg/kg.
Slovenian: Koncentracija, pri kateri ni več mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level), je v raziskavah na živalih (podganah) za embriotoksičnost znašala 5mg/kg.
Swedish: Nedsatt surhetsgrad i magsäcken, oavsett orsak - inklusive protonpumpshämmare - ökar det antal bakterier i magsäcken som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu iz kakršnegakoli razloga - vključno z zaviralci protonske črpalke - poveča število želodčnih bakterij, ki so običajno prisotne v prebavilih.
Swedish: Slutsatsen av studien var att pantoprazol 20 mg har en tendens till snabbare symtomlindring under de första 7 behandlingsdagarna jämfört med omeprazol 10 mg, men inga statistiskt signifikanta skillnader mellan grupperna kunde påvisas vid behandling efter 7 dagar, 4 veckor eller 8 veckor.
Slovenian: V študiji so zaključili, da ima pantoprazol 20 mg, v primerjavi z omeprazolom 10 mg, tendenco hitrejšega lajšanja simptomov v prvih 7 dneh zdravljenja, vendar pa statistično pomembne razlike med skupinama po 7 dneh, 4 tednih ali 8 tednih zdravljenja niso opazili.