FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de filgrastim para a mobilização de CPSP quando utilizado isoladamente é de 1,0 MIU (10 μg)/kg/dia durante 5 a 7 dias consecutivos.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai, kai jis vartojamas vienas, yra 1,0 MTV (10 µg)/kg per parą, vartojama 5-7 dienas iš eilės.
Portuguese: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml
Portuguese: Asteniaa Mal-estar gerale Edema periféricoe
Lithuanian: Periferinė edemae
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.
Portuguese: A proteção de segurança da agulha cobre a agulha após a injeção para prevenir lesões por picada de agulha.
Lithuanian: Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Portuguese: Elimine a seringa segundo as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Lithuanian: Išmeskite adatą taip, kaip Jums pataria Jūsų gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas.
Portuguese: Tevagrastim não deve ser diluído com solução de cloreto de sódio.
Lithuanian: Tevagrastim negali būti skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
Portuguese: Tevagrastim é utilizado para tratar crianças que estão a receber quimioterapia ou que sofrem de uma contagem baixa e grave de glóbulos brancos (neutropenia).
Lithuanian: Tevagrastim skirtas vaikams, kuriems atlikta chemoterapija arba kurie serga sunkia neutropenija (kai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), gydyti.
Portuguese: Em doentes com neutropenia crónica grave (NCG)
Lithuanian: Ligoniai, kuriems yra sunki lėtinė neutropenija (SLN) Dozavimas
Portuguese: Tevagrastim está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias ou embalagens múltiplas de 10 (2 embalagens de 5) com agulha para injeção e com ou sem uma proteção de segurança da agulha.
Lithuanian: Tevagrastim tiekiamas pakuotėmis po 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų ar sudėtinėse pakuotėse po 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų su injekcine adata, turinčia arba neturinčia apsauginę priemonę.
Portuguese: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Lithuanian: Tel: +44 1977 628500
Portuguese: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Lithuanian: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Portuguese: Antes de se injetar Tevagrastim deve fazer o seguinte:
Lithuanian: Tevagrastim galima skirti:
Portuguese: Reação à transfusãoe a Ver secção c (Descrição de reações adversas selecionadas) b Foram notificados casos de DEvH e mortes em doentes após transplante alogénico da medula óssea (ver secção c) c Inclui dor óssea, dorsalgia, artralgia, mialgia, dor nas extremidades, dor musculoesquelética, dor torácica musculoesquelética, dor no pescoço d Observaram-se casos na experiência pós-comercialização em doentes submetidos a transplante da medula óssea ou mobilização de CPSP e Acontecimentos adversos com incidência superior nos doentes tratados com filgrastim comparativamente com o placebo e associados às sequelas de doenças malignas subjacentes ou da quimioterapia citotóxica c. Descrição de reações adversas selecionadas
Lithuanian: c skyrių) c Įskaitant kaulų skausmą, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių skausmą, skeleto ir raumenų skausmą, krūtinės skeleto ir raumenų skausmą, kaklo skausmą d Šių sutrikimų poregistraciniu laikotarpiu pastebėta pacientams, kuriems persodinti kaulų čiulpai arba atlikta PKKL mobilizacija e Nepageidaujami reiškiniai, dažniau pasireiškę filgrastimą vartojusiems pacientams, palyginti su placebo grupe, ir susiję su pagrindine piktybine liga arba citotoksine chemoterapija c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Portuguese: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Lithuanian: Tel: +49 731 402 08
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Tevagrastim Não utilize Tevagrastim
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tevagrastim
Portuguese: Embalagens contendo 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias com 0,5 ml de ou embalagens múltiplas contendo 10 (2 embalagens de 5) seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su 0,5 ml tirpalo ar sudėtinė pakuotė, kurioje yra 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų su 0,5 ml tirpalo.
Portuguese: Após injetar o líquido, remova a agulha enquanto mantém a pressão no êmbolo e depois solte a pele.
Lithuanian: Sušvirkštę tirpalą, tebespausdami stūmoklį ištraukite adatą ir tuomet paleiskite odą.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių):
Portuguese: Tevagrastim é indicado na redução da duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril em doentes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para doença maligna (com exceção da leucemia mielóide crónica e das síndromes mielodisplásicas), bem como na redução da duração da neutropenia em doentes sob terapêutica mieloablativa seguida de transplante de medula óssea que se considerem estar sob um risco acrescido de desenvolver neutropenia grave prolongada.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas citotoksiniais chemoterapiniais vaistais gydomų onkologinių ligonių (išskyrus sergančius lėtine mieloleukoze ir mielodisplaziniais sindromais) neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui sumažinti, taip pat ligonių, kuriems po mieloabliacinio gydymo ir kaulų čiulpų transplantacijos gresia ilgalaikė sunki neutropenija, neutropenijos trukmei sumažinti.
Portuguese: Como conservar Tevagrastim
Lithuanian: Kaip laikyti Tevagrastim
Portuguese: Para que é utilizado Tevagrastim
Lithuanian: Nuo ko vartojamas Tevagrastim
Portuguese: Tevagrastim 30 MUI/ 0,5ml Cada seringa pré-cheia contém 30 milhões de unidades internacionais [MUI] (300 micrograma) de filgrastim em 0,5 ml de solução.
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5ml: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 milijonų tarptautinių vienetų (MTV) (300 mikrogramų) filgrastimo 0,5 ml injekcinio tirpalo
Portuguese: N DEvH de grau agudo II - IV
Lithuanian: Ūminė II-IV laipsnio TpŠL
Portuguese: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Portuguese: Tevagrastim 48 MUI/ 0,5ml: Cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades internacionais [MUI] (480 micrograma) de filgrastim em 0,8 ml de solução.
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 48 milijonai tarptautinių vienetų (MTV) (480 mikrogramų) filgrastimo 0,8 ml injekcinio tirpalo.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2008 m.
Portuguese: É importante que contacte o seu médico imediatamente - se tiver uma reação alérgica, incluindo fraqueza muscular, descida da tensão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face (anafilaxia), erupção na pele , erupção na pele com comichão (urticária), inchaço dos lábios da face, boca, língua ou garganta (angioedema) e falta de ar (dispneia).
Lithuanian: Svarbu nedelsiant kreiptis į savo gydytoją: - jeigu patiriate alerginę reakciją, įskaitant silpnumą, kraujospūdžio sumažėjimą, kvėpavimo sutrikimus, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežtintį išbėrimą (dilgėlinę), veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimą (angioneurozinę edemą) ir kvėpavimo pasunkėjimą (dispnėją); - jeigu vargina kosulys, karščiavimas ir kvėpavimo pasunkėjimas (dispnėja), nes tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis; - jeigu išsivystė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).
Portuguese: A menos que o seu médico diga o contrário, tem de interromper o aleitamento se utilizar Tevagrastim.
Lithuanian: Vartodama Tevagrastim turite nutraukti žindymą, jeigu gydytojas nurodė kitaip.
Portuguese: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Filgrastimas
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com 0,8 ml com proteção de segurança da agulha 5 seringas pré-cheias com 0,8 ml com proteção de segurança da agulha 10 seringas pré-cheias com 0,8 ml com proteção de segurança da agulha
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas po 0,8 ml su adatos apsauga 5 užpildyti švirkštai po 0,8 ml su adatų apsaugomis 10 užpildytų švirkštų po 0,8 ml su adatų apsaugomis
Portuguese: 100 µg/kg/dia, uma dose tóxica materna que correspondeu a uma exposição sistémica de aproximadamente 50 - 90 vezes as exposições observadas em doentes tratados com a dose clínica de
Lithuanian: Toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui nesukelianti paros dozė buvo 10 µg/kg kūno svorio per parą, tai atitinka sisteminę ekspoziciją, maždaug 3-5 kartus didesnę už ekspoziciją pacientams, vartojantiems klinikinę dozę.
Portuguese: Rutura esplénicaa Anemia falciforme com crises
Lithuanian: Pjautuvinė anemija su krizea
Portuguese: IV
Lithuanian: N
Portuguese: Precauções especiais no traço falciforme e na anemia falciforme
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, susiję su gretutinėmis ligomis Specialios atsargumo priemonės pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ir sergant pjautuvine anemija
Portuguese: Cada ml de solução injetável/perfusão contém 60 milhões de unidades internacionais [MUI] (600 micrograma) de filgrastim.
Lithuanian: Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo ml yra 60 milijonų tarptautinių vienetų [MTV] (600 mikrogramų) filgrastimo.
Portuguese: • diminuição das plaquetas, o que reduz a capacidade de coagulação do sangue
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis, dėl ko sumažėja kraujo krešumas (trombocitopenija);
Portuguese: Erupção cutâneaa Eritema
Lithuanian: Išbėrimasa Eritema
Portuguese: O filgrastim foi estudado em estudos de toxicidade de dose repetida até 1 ano de duração que revelaram alterações atribuíveis às ações farmacológicas esperadas, incluindo aumento de leucócitos,
Lithuanian: Tiriant filgrastimą iki 1 metų trukmės kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimais, nustatyta pakitimų, susijusių su tikėtinu farmakologiniu poveikiu, įskaitant leukocitų kiekio padidėjimą, mieloidinę kaulų čiulpų hiperplaziją, ekstramedulinę granulopoezę ir blužnies padidėjimą.
Portuguese: Diminuição da glicemia Pseudogotaa (condrocalci nose; pirofosfato) Perturbaçõe s do volume de líquido
Lithuanian: Pseudopoda graa (pirofosfatin ė chondrokalc inozė) Skysčio tūrio reguliacijos sutrikimai
Portuguese: Tevagrastim não foi testado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Tevagrastim poveikis nėščioms arba žindančioms moterims neištirtas.
Portuguese: Em doentes com infeção por VIH
Lithuanian: ŽIV infekuoti pacientai
Portuguese: Publicação
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Portuguese: Para a mobilização de CPSPs em dadores saudáveis antes do transplante alogénico de CPSP Posologia
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacija prieš alogeninę PKKL transplantaciją Dozavimas
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com 0,5 ml com proteção de segurança da agulha 5 seringas pré-cheias com 0,5 ml com proteção de segurança da agulha 10 seringas pré-cheias com 0,5 ml com proteção de segurança da agulha
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas po 0,5 ml su adatos apsauga 5 užpildyti švirkštai po 0,5 ml su adatų apsaugomis 10 užpildytų švirkštų po 0,5 ml su adatų apsaugomis
Portuguese: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Filgrastimas
Portuguese: Como injeto Tevagrastim a mim próprio?
Lithuanian: Kaip pačiam vartoti Tevagrastim?
Portuguese: - Raramente, foi relatada inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo) em doentes com cancro e dadores saudáveis.
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da patologia para que foi utilizado o Tevagrastim.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Tevagrastim.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TEVAGRASTIM Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: A substância activa do Tevagrastim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada factor estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Tevagrastim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Portuguese: O Tevagrastim não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao filgrastim ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Tevagrastim nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) filgrastimui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Portuguese: O Tevagrastim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Lithuanian: Tevagrastim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tevagrastim.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tevagrastim rinkodaros teisę.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da União Europeia, o Tevagrastim tem um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Neupogen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Tevagrastim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
Portuguese: O Tevagrastim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam auto administrar após receberem um treino adequado.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
Portuguese: Para avaliar a segurança do Tevagrastim foram realizados dois estudos em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Tevagrastim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
Portuguese: Isto significa que o Tevagrastim é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância activa (igualmente designado "medicamento de referência").
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tevagrastim yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistiniu preparatu), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Portuguese: O Tevagrastim foi comparado com Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
Lithuanian: Tevagrastim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.
Portuguese: Outras informações sobre o Tevagrastim
Lithuanian: Kita informacija apie Tevagrastim:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tevagrastim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Lithuanian: Kokia su Tevagrastim vartojimu siejama rizika? Dažniausias šalutinis Tevagrastim poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų sistemos skausmas (skausmas raumenyse ir kauluose).
Portuguese: O Tevagrastim é um medicamento biológico similar.
Lithuanian: Tevagrastim yra biologiškai panašus preparatas.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Tevagrastim é equivalente à do Neupogen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Tevagrastim veiksmingumas buvo toks pat kaip ir Neupogen.
Portuguese: O Tevagrastim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Lithuanian: Tevagrastim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tevagrastim pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Tevagrastim EPAR galima rasti čia.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com Tevagrastim ou Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Tevagrastim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tevagrastim?
Lithuanian: Kodėl Tevagrastim buvo patvirtintas?
Portuguese: Os estudos efectuados com o Tevagrastim tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Lithuanian: Tevagrastim buvo tiriamas siekiant įrodyti, kad jis yra panašus į referencinį vaistinį preparatą Neupogen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tevagrastim, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Tevagrastim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Em 15 de Setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Teva Generics GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tevagrastim.
Lithuanian: bendrovei „Teva Generics GmbH" suteikė visoje ES galiojančią Tevagrastim rinkodaros teisę.
Portuguese: O Tevagrastim é administrado por injecção subcutânea ou por perfusão numa veia.
Lithuanian: Tevagrastim skiriamas kaip poodinė injekcija arba infuzijos į veną būdu.
Portuguese: O medicamento de referência do Tevagrastim é o Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Tevagrastim vaistinis preparatas yra Neupogen.
Portuguese: Para que é utilizado o Tevagrastim?
Lithuanian: Kam vartojamas Tevagrastim?
Portuguese: O que é o Tevagrastim?
Lithuanian: Kas yra Tevagrastim?
Portuguese: Como funciona o Tevagrastim?
Lithuanian: Kaip veikia Tevagrastim?
Portuguese: No tratamento com Tevagrastim e Neupogen observaram-se reduções da duração semelhantes de neutropenia grave.
Lithuanian: Kokia Tevagrastim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Tevagrastim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
Portuguese: Para mais informações, consulte o FolhetoInformativo.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Portuguese: Como se utiliza o Tevagrastim?
Lithuanian: Kaip vartoti Tevagrastim?
Portuguese: Como foi estudado o Tevagrastim?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tevagrastim?
Portuguese: Deverá dirigir-se de imediato para o hospital.
Lithuanian: Rekomenduojama nedelsiant vykti į ligoninę.
Portuguese: Deve considerar-se a hipótese de aconselhamento genético.
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie genetinę konsultaciją.
Portuguese: Use roupa larga para proteger a pele.
Lithuanian: Dėvėkite laisvus drabužius, kad apsaugotumėte odą.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos naujagimiams / kūdikiams.
Portuguese: As características dos doentes são apresentadas na Tabela 8.
Lithuanian: Pacientų apibūdinimas yra pateiktas 8 lentelėje.
Portuguese: O que é teysuno e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Teysuno ir kam jis vartojamas
Portuguese: Terceira ocorrência
Lithuanian: Trečias įvykis
Portuguese: Negra ou Afro-americana Asiática
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Azijiečiai
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA < PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Portuguese: A dose deve ser modificada como recomendado na secção 4.2.
Lithuanian: Dozę reikia keisti kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą.
Portuguese: Teysuno deve ser tomado duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Lithuanian: Teysuno reikia gerti du kartus per parą (ryte ir vakare).
Portuguese: Mesmo que não tenha fome, continue a comer o máximo possível para manter uma boa nutrição.
Lithuanian: Net jei nesate alkanas, valgykite kiek galite, kad išlaikytumėte gerą mitybą.
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini.
Portuguese: Raros/Muito raros
Lithuanian: Reti / labai reti
Portuguese: Indutores da DPD
Lithuanian: DPD induktoriai
Portuguese: Todos os estudos foram realizados em doentes com cancro.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atlikti vėžiu sergantiems pacientams.
Portuguese: As modificações de dose devido a toxicidade devem ser feitas de acordo com as Tabelas 1, 3, 4 e 5.
Lithuanian: Dozės keitimai dėl toksiškumo turi būti atliekami pagal 1, 3, 4 ir 5 lenteles.
Portuguese: 3741 LM Baarn Países Baixos
Lithuanian: 3741 LM Baarn Nyderlandai
Portuguese: o Se sentir algum dos sintomas acima mencionados, tente não trabalhar demasiado e dormir e descansar muito.
Lithuanian: o Jeigu patirsite bet kuriuos minėtus simptomus, stenkitės sunkiai nedirbti, pakankamai miegoti ir ilsėtis.
Portuguese: Foram realizados mais 18 estudos de FC usando o regime relevante como monoterapia.
Lithuanian: Aštuoniolika papildomų FK tyrimų buvo atlikta, taikant atitinkamą monoterapijos režimą.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se for observada doença progressiva ou toxicidade intolerável.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu stebimas ligos progresavimas arba netoleruotinas toksiškumas.
Portuguese: Escove os dentes e assoe-se com suavidade.
Lithuanian: Atsargiai valykite savo dantis ir prapūskite nosį.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose se tiver efeitos secundários demasiado graves.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti dozę, jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos; Código ATC: L01BC53.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai; ATC kodas - L01BC53.
Portuguese: Depois de a dose de Teysuno tiver sido reduzida, não deve voltar a ser aumentada.
Lithuanian: Sumažinus Teysuno dozę, jos vėl didinti negalima.
Portuguese: Os produtos medicinais não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Todas as medidas deverão ser iniciadas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
Lithuanian: Reikia imtis visų priemonių, norint išvengti sisteminių infekcijų ir dehidratacijos.
Portuguese: 15a e/ou
Lithuanian: → 15a ir (arba)
Portuguese: A sua dose de Teysuno será determinada pelo seu médico, com base na sua altura e peso.
Lithuanian: Teysuno dozę Jums nustatys gydytojas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Portuguese: Instabilidade de microssatélites (IMS)
Lithuanian: Mikrosatelitų nestabilumas (MSI)
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente relevantes na segurança entre os indivíduos do sexo masculino (N=382) e os do sexo feminino (N=139) no estudo FLAGS.
Lithuanian: FLAGS tyrime nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp vyrų (N=382) ir moterų (N=139).
Portuguese: Ver a secção "Não tome Teysuno".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Teysuno vartoti negalima".
Portuguese: Por ocasião da análise primária, o seguimento médio para a sobrevivência global na análise completa foi determinado nos 18,3 meses.
Lithuanian: Pirminės analizės metu nustatyta bendrojo išgyvenamumo mediana, apskaičiuota pagal visą tyrimą, buvo 18,3 mėnesio.
Portuguese: Tomar Teysuno sempre de acordo com as indicações do médico.
Lithuanian: Teysuno visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.