FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O significado destes resultados in vitro no contexto clínico, e as implicações no crescimento do tumor, não estão bem compreendidos.
Romanian: Semnificația acestor efecte in vitro în context clinic, precum și implicațiile asupra creșterii tumorale, nu sunt bine înțelese.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Portuguese: Se precisar de uma transfusão de sangue, ser-lhe-á feito primeiro um teste sanguíneo para determinar o seu tipo de sangue.
Romanian: Dacă aveți nevoie de o transfuzie de sânge, la început vi se va face un test de sânge pentru determinarea grupei sanguine.
Portuguese: Considerar cuidados de suporte com transfusões ou fatores de crescimento.
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul de susținere cu transfuzii sau factori de creștere.
Portuguese: Desconhece-se se o daratumumab é excretado no leite humano ou animal.
Romanian: Nu se cunoaște dacă daratumumab este excretat în laptele uman sau animal.
Portuguese: Caso contrário, continuar a seguir as instruções indicadas na tabela para a taxa de perfusão da Semana 2.
Romanian: Altfel, se vor urma în continuare instrucțiunile din tabel pentru rata de perfuzare din săptămâna 2.
Portuguese: Nº em risco Rd 283 DRd 286
Romanian: Nr. cu risc Rd 283 DRd 286
Portuguese: Com base na população intenção de tratar e limiar de 10
Romanian: Bazată pe populația în intenție de tratament și pragul de 10
Portuguese: Caso contrário, utilizar um volume de diluição de 1000 ml.
Romanian: Altfel, se va utiliza un volum după diluare de 1000 ml.
Portuguese: Se faltar a uma consulta, marque outra assim que possível.
Romanian: Dacă ratați o programare, faceți altă programare cât mai curând posibil.
Portuguese: Isto inclui medicamentos não sujeitos a receita médica e medicamentos à base de plantas.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără rețetă și medicamentele pe bază de plante.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de abertura/diluição exclua o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de deschidere/diluare exclude riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, trebuie înregistrate cu exactitate denumirea comercială și numărul de lot ale medicamentului administrat.
Portuguese: Idade e género
Romanian: Vârstă și sex
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Portuguese: A mediana de SG não foi atingida para nenhum dos grupos de tratamento.
Romanian: Valoarea mediană a SG nu a fost atinsă pentru niciunul dintre grupurile de tratament.
Portuguese: A pneumonia foi a infeção grave (Grau 3 ou 4) mais frequentemente notificada em todos os estudos.
Romanian: Pneumonia a fost infecția severă (Grad 3 sau 4) raportată cel mai frecvent la nivelul tuturor studiilor.
Portuguese: DARZALEX está indicado:
Romanian: DARZALEX este indicat:
Portuguese: • níveis elevados de açúcar no sangue
Romanian: • nivel ridicat de zahăr în sânge
Portuguese: Taxa de resposta global
Romanian: Rata răspunsului global
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a utilização única.
Romanian: Acest medicament este de unică folosință.
Portuguese: A segurança e eficácia de DARZALEX em crianças de idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DARZALEX la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: Se teve uma reação relacionada com a perfusão uma vez, é menos provável que volte a tê-la novamente.
Romanian: Dacă ați avut o dată o reacție legată de perfuzie este mai puțin probabil ca aceasta să apară din nou.
Portuguese: A ocorrência destas reações é mais provável na primeira perfusão.
Romanian: Este cel mai probabil ca aceste reacții să apară la prima perfuzie.
Portuguese: Com base na população com intenção de tratar
Romanian: Bazată pe populația în intenție de tratament
Portuguese: • Corticosteroide (de ação prolongada ou intermédia) Monoterapia:
Romanian: • Corticosteroid (cu acțiune prelungită sau intermediară) Monoterapie:
Portuguese: Taxa máxima
Romanian: Rata maximă
Portuguese: Contudo, os níveis basais de células NK não mostraram uma associação com a resposta clínica.
Romanian: Cu toate acestea, valorile inițiale ale celulelor NK nu au demonstrat o asociere cu răspunsul clinic.
Portuguese: Ácido acético glacial Manitol (E421)
Romanian: Acid acetic glacial Manitol (E421)
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que foram desenvolvidas para reconhecer e se ligarem a alvos específicos no organismo.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine create pentru recunoașterea și atașarea la ținte specifice din organism.
Portuguese: Indica agrupamento de termos
Romanian: Indică o grupare de termeni
Portuguese: Proporção de sobreviventes sem progressão
Romanian: Proporția de supraviețuitori fără progresia bolii
Portuguese: Pessoas com problemas respiratórios
Romanian: Persoanele cu probleme respiratorii
Portuguese: No caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a quaisquer sinais e sintomas de efeitos adversos e deve ser imediatamente instituído tratamento sintomático adequado.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne sau simptome ale reacțiilor adverse și trebuie instituit imediat un tratament simptomatic adecvat.
Portuguese: Quatro por cento de todos os doentes tiveram uma RRP em mais do que uma perfusão.
Romanian: Patru la sută dintre toți pacienții au avut o RLP la mai mult de o perfuzie.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC24
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC24
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Portuguese: NL-2333 CB Leiden Holanda
Romanian: NL-2333 CB Leiden Olanda
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de maio de 2016 Data da última renovação: 24 de abril de 2017
Romanian: Data primei autorizări: 20 mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 aprilie 2017
Portuguese: O procedimento acima descrito deve ser repetido no caso de recorrência de sintomas de Grau 3.
Romanian: Procedura de mai sus se va repeta în cazul reapariției simptomelor de Grad 3.
Portuguese: Diluir em condições asséticas apropriadas.
Romanian: Se diluează în condiții aseptice adecvate.
Portuguese: Valor p do teste exato de Fisher.
Romanian: Valoarea p provine dintr-un test exact al lui Fisher.
Portuguese: O seu médico pode decidir não utilizar DARZALEX se tiver uma reação forte à perfusão.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să nu utilizeze DARZALEX dacă aveți o reacție puternică la perfuzie.
Portuguese: A IgG maternal é excretada no leite humano, mas não entra na circulação dos recém-nascidos e crianças em quantidades substanciais, uma vez que é degradada no trato gastrointestinal e não absorvida.
Romanian: IgG materne se excretă în laptele uman, dar nu intră în circulația neonatală și infantilă în cantități considerabile deoarece acestea sunt degradate la nivelul tractului gastro-intestinal și nu sunt absorbite.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100), rare (≥ 1/10000 și <1/1000 ) și foarte rare (<1/10000).
Portuguese: A fase de consolidação do tratamento teve início no mínimo 30 dias pós-TACE, quando o doente tivesse recuperado o suficiente, e o enxerto estivesse completo.
Romanian: Etapa de consolidare a tratamentului a început la 30 de zile după TACS, când pacientul s-a recuperat suficient iar grefarea era completă.
Portuguese: DARZALEX pode afetar os resultados deste teste sanguíneo.
Romanian: DARZALEX poate afecta rezultatul acestui test de sânge.
Portuguese: Consolidação
Romanian: Consolidare
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANA
Portuguese: A taxa de resposta global (TRG) no MMY2002 foi similar, independentemente do tipo de terapêutica anti-mieloma prévia.
Romanian: Rata răspunsului global (RRG) în studiul MMY2002 a fost similară, indiferent de tipul de tratament anti-mielom urmat anterior.
Portuguese: • medicamentos para a febre (tais como paracetamol).
Romanian: • medicamente pentru febră (ca de exemplu, paracetamol).
Portuguese: A monitorização contínua deste sinal de segurança será efetuada nos estudos clínicos e em dados de segurança pós-comercialização.
Romanian: Monitorizarea continuă a acestui senal de siguranţă va fi realizată în studiile clinice şi supravegherea după punerea pe piaţă.
Portuguese: Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Portuguese: • Inverter suavemente o saco/recipiente para misturar a solução.
Romanian: • Întoarceți ușor punga/recipientul pentru a amesteca soluția.
Portuguese: Eliminar qualquer porção não utilizada que permaneça no frasco.
Romanian: Aruncaţi orice cantitate rămasă neutilizată în flacon.
Portuguese: Na primeira semana, o seu médico pode administrar-lhe a dose de DARZALEX dividida em dois dias consecutivos.
Romanian: În prima săptămână, medicul dumneavoastră vă poate administra doza de DARZALEX împărțită în două zile consecutive.
Portuguese: Os doentes refratários à lenalidomida foram excluídos do estudo.
Romanian: Pacienții refractari la lenalidomidă au fost excluși din studiu.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Portuguese: Ver abaixo "Medicação concomitante recomendada", "Gestão de reações relacionadas com a perfusão" e secção 4.4.
Romanian: Vezi mai jos „Medicații recomandate administrate concomitent", „Managementul reacțiilor legate de perfuzie" și pct. 4.4.
Portuguese: • apetite diminuído
Romanian: • apetit scăzut
Portuguese: A maioria das RRPs ocorreu na primeira perfusão e foi de Grau 1-2 (ver secção 4.8).
Romanian: Majoritatea RLP au apărut la prima perfuzie şi au fost de gradul 1-2 (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Transfusões de sangue
Romanian: Transfuzii de sânge
Portuguese: Profilaxia da reativação do vírus herpes zoster Deve ser considerada profilaxia antiviral para prevenir a reativação do vírus herpes zoster.
Romanian: Profilaxia reactivării virusului herpes zoster Trebuie luată în considerare profilaxia anti-virală pentru prevenirea reactivării virusului herpes zoster.
Portuguese: Mediana da sobrevivência livre de progressão - meses
Romanian: Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresia bolii - luni
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C - 8°C).
Portuguese: Informe o seu médico se tiver febre ou se tiver sinais de hematomas ou hemorragias.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau semne de vânătăi ori sângerări.
Portuguese: Oitenta por cento dos doentes tinham recebido previamente transplante autólogo de células estaminais (TACE).
Romanian: Optzeci la sută dintre pacienți efectuaseră anterior transplant autolog de celule stem (TACS).
Portuguese: DARZALEX deve ser administrado por um profissional de saúde, em ambiente onde esteja disponível equipamento de ressuscitação de emergência.
Romanian: DARZALEX trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo de toxicidade crónica.
Romanian: Nu au fost efectuate teste privind toxicitatea cronică.
Portuguese: • Não conservar qualquer parte não utilizada da solução de perfusão para reutilização.
Romanian: • Nu păstrați niciun rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării.
Portuguese: DARZALEX contém sódio
Romanian: DARZALEX conține sodiu
Portuguese: A dose de DARZALEX irá depender do seu peso corporal.
Romanian: Doza de DARZALEX va depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Portuguese: DARZALEX será conservado no hospital ou clínica.
Romanian: DARZALEX se va păstra la spital sau la clinică.
Portuguese: Os resultados de eficácia da análise preliminar pré-planeada, baseada na avaliação do Comité de Revisão Independente (CRI), encontram-se apresentados na Tabela 10 abaixo.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea obținute la analiza interimară pre-planificată bazată pe evaluarea Comisiei de Evaluare Independentă (IRC) sunt prezentate în tabelul 10 de mai jos.
Portuguese: • baixo número de glóbulos vermelhos que transportam o oxigénio no sangue (anemia)
Romanian: • număr scăzut de globule roșii care transportă oxigenul în sânge (anemie)
Portuguese: Semanas
Romanian: Săptămâni
Portuguese: No caso, improvável, de lhe ser administrado demasiado (uma sobredosagem), o seu médico irá analisá-lo quanto a efeitos indesejáveis.
Romanian: În eventualitatea în care vi se administrează mai mult decât trebuie (o supradoză), medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru apariția unor efecte secundare.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanței biologic active
Portuguese: Deste modo, a posologia baseada no peso corporal é uma estratégia posológica apropriada para os doentes com mieloma múltiplo.
Romanian: Prin urmare, administrarea dozei în funcție de greutatea corporală este o strategie de dozare adecvată pentru pacienții cu mielom multiplu.
Portuguese: A incidência de interrupções de perfusão devido a reações foi de 30%.
Romanian: Incidenţa cazurilor de întrerupere a perfuziilor din cauza reacţiilor a fost de 30%.
Portuguese: Reativação do vírus da Hepatite B (VHB)
Romanian: Reactivare a virusului hepatitei B (VHB)
Portuguese: Estas reações podem ocorrer durante a perfusão ou nos 3 dias após a perfusão.
Romanian: Aceste reacții pot să apară în timpul perfuziei sau în decurs de 3 zile de la administrarea perfuziei.
Portuguese: Os resultados de eficácia neste subgrupo foram consistentes com a população geral.
Romanian: Rezultatele legate de eficacitate în acest subgrup au corespuns celor de la nivelul populaţiei globale.
Portuguese: A incidência de modificações à perfusão devido a reações foi de 36%.
Romanian: Incidența cazurilor de modificare a perfuziei ca urmare a reacțiilor a fost de 36%.
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado Cloreto de sódio Água para preparações injetáveis
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Portuguese: As infeções fatais foram principalmente devido a pneumonia e sépsis.
Romanian: Infecțiile letale au fost, în principal, determinate de pneumonie și septicemie.
Portuguese: Embalagem de 1 frasco para injetáveis.
Romanian: Ambalaj cu 1 flacon.
Portuguese: A média (DP) do volume de distribuição central é de 56,98 (18,07) ml/kg.
Romanian: Media (DS) volumului de distribuție central este de 56,98 (18,07) ml/kg.
Portuguese: A proteína CD38 tem múltiplas funções, como sejam a de recetor mediador da adesão, sinalizador e atividade enzimática.
Romanian: Proteina CD38 are mai multe funcții, cum este adeziunea mediată de receptor, activitate de semnalizare și enzimatică.
Portuguese: Caso a doente engravide enquanto toma este medicamento, esta deve ser informada do potencial risco para o feto.
Romanian: În cazul în care pacienta rămâne gravidă în timp ce urmează tratament cu acest medicament, aceasta trebuie informată despre riscul potențial pentru făt.
Portuguese: O tratamento com DARZALEX deve ser imediatamente e permanentemente descontinuado (ver secções 4.2 e 4.3).
Romanian: Tratamentul cu DARZALEX trebuie întrerupt imediat şi definitiv (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Portuguese: • depois disso, continua em intervalos de 4 semanas desde que a sua condição não piore.
Romanian: • apoi, o dată la 4 săptămâni câtă vreme afecţiunea dumneavoastră nu se agravează.
Portuguese: Mieloma múltiplo em recaída/refratário
Romanian: Mielom multiplu recidivant/refractar
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Tratamento em associação com lenalidomida:
Romanian: Tratament asociat cu lenalidomidă:
Portuguese: Tratamento em associação com bortezomib:
Romanian: Tratament asociat cu bortezomib:
Portuguese: Informe a pessoa que estiver a fazer o teste que está a utilizar DARZALEX.
Romanian: Spuneți persoanei care vă face testul că utilizați DARZALEX.
Portuguese: • em seguida, em intervalos de 2 semanas, durante 16 semanas
Romanian: • apoi, o dată la 2 săptămâni timp de 16 săptămâni
Portuguese: DARZALEX é utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos, que tenham um tipo de cancro chamado "mieloma múltiplo".
Romanian: DARZALEX se utilizează la adulți cu vârsta de 18 ani sau peste, care au un tip de cancer numit "mielom multiplu".
Portuguese: É administrado gota a gota numa veia ("perfusão intravenosa") durante várias horas.
Romanian: Se va administra prin picurare într-o venă ( „perfuzie intravenoasă") pe parcursul câtorva ore.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: Trombocitopenia Anemia
Romanian: Trombocitopenie Anemie
Portuguese: Se tiver reações relacionadas com a perfusão, poderá precisar de tomar outros medicamentos, ou poderá ser necessário tornar a perfusão mais lenta ou interrompê-la.
Romanian: Dacă prezentați reacții legate de perfuzie, este posibil să aveți nevoie de alte medicamente, sau poate fi necesar ca perfuzia să fie încetinită sau oprită.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi pct.5.1).
Portuguese: DARZALEX é um medicamento para o cancro que contém a substância ativa daratumumab.
Romanian: DARZALEX este un medicament pentru cancer care conține substanța activă daratumumab.
Portuguese: Os doentes refratários ao bortezomib foram excluídos do estudo.
Romanian: Pacienții refractari la bortezomib au fost excluși din studiu.
Portuguese: A fenotipagem deve ser considerada antes do início de tratamento com daratumumab conforme a prática local.
Romanian: Fenotiparea poate fi luată în considerare înaintea începerii tratamentului cu daratumumab, în conformitate cu practica locală.
Portuguese: • desconforto torácico
Romanian: • disconfort toracic
Portuguese: É conhecido que os anticorpos monoclonais IgG1 atravessam a placenta após o primeiro trimestre de gravidez.
Romanian: Este cunoscut faptul că după primul trimestru de sarcină anticorpii monoclonali IgG1 traversează placenta.
Portuguese: • medicamentos para uma reação alérgica (anti-histamínicos)
Romanian: • medicamente pentru reacții alergice (anti-histaminice)
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: A eficácia foi avaliada pela PFS, com base nos critérios do IMWG.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată pe baza SFP, pe baza criteriilor IMWG.
Portuguese: Monoterapia:
Romanian: Monoterapie:
Portuguese: Não administre DARZALEX a crianças ou pessoas com idade inferior a 18 anos.
Romanian: DARZALEX nu trebuie administrat copiilor sau tinerilor cu vârsta sub 18 de ani.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para determinar os potenciais efeitos de daratumumab na fertilidade de homens ou mulheres (ver secção 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a determina efectele potențiale ale daratumumab asupra fertilității la bărbaţi sau femei (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Sendo um anticorpo monoclonal IgG1қ, é pouco provável que a excreção renal e a metabolização mediada por enzimas hepáticas do daratumumab intacto representem as principais vias de eliminação.
Romanian: Fiind un anticorp monoclonal IgG1қ, este puțin probabil ca excreția renală și metabolizarea mediată de enzima hepatică a daratumumab intact să reprezinte căi importante de eliminare.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Portuguese: Se tiver problemas respiratórios, tais como asma ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), ser-lhe-ão administrados medicamentos para inalar, que ajudam nos seus problemas respiratórios:
Romanian: Dacă aveți probleme de respirație, cum sunt astmul bronșic sau boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), vi se vor administra medicamente inhalatorii care să amelioreze problemele dumneavoastră de respirație:
Portuguese: Após as primeiras quatro perfusões, se o doente não sofrer nenhuma RRP major, esta medicação pós-perfusão para inalação pode ser descontinuada, de acordo com a decisão do médico.
Romanian: După primele patru perfuzii, în cazul în care pacientul nu prezintă RLP majore, aceste medicamente inhalatorii post-perfuzie se pot întrerupe, la latitudinea medicului.
Portuguese: • Verifique que a solução de DARZALEX é incolor a amarela.
Romanian: • Verificați ca soluția de DARZALEX să fie incoloră până la galben.
Portuguese: Poderá ser necessário o atraso na administração da dose para permitir uma recuperação da contagem de células sanguíneas em caso de toxicidade hematológica (ver secção 4.4).
Romanian: Poate fi necesară în schimb temporizarea administrării dozei, pentru a permite restabilirea numărului de celule sanguine în caz de toxicitate hematologică (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A eficácia foi avaliada pela taxa de Resposta completa estrita (RCs no dia 100 após o transplante e pela sobrevivência livre de progressão (PFS).
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată pe baza ratei răspunsului complet riguros (sCR) în ziua 100 după transplant și fără progresia bolii (SFP).
Portuguese: A determinação do grupo sanguíneo ABO/Rh não é afetada.
Romanian: Nu sunt afectate determinarea grupei sanguine și a Rh-ului.
Portuguese: Em doentes tratados com DARZALEX em terapêutica de associação foram notificadas infeções de Grau 3 ou 4 do seguinte modo:
Romanian: La pacienți cărora li s-a administrat DARZALEX în tratament asociat s-au raportat infecții de Gradul 3 sau 4 după cum urmează: