FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisessä monikeskustutkimuksessa albumiinikorjatut seerumin kalsiumpitoisuudet 6 - 10 tuntia annoksen jälkeen olivat keskimäärin 0,25 mmol/l suurempia kuin pitoisuudet ennen annosta, suurimman havaitun lisäyksen ollessa 0,7 mmol/l.
Slovenian: V multicentričnem kliničnem preskušanju so bile vrednosti kalcija v serumu, korigirane glede na albumin, (ACSCalbumin-corrected serum calcium) 6-10 ur po odmerjanju v povprečju za 0,25 mmol/l večje kot vrednosti pred odmerjanjem.
Finnish: Miten Natpar-valmistetta käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Natpar
Finnish: Natparin annon vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuteen on monitoroitava ajoittain vasteen toteamiseksi ja takyfylaksin diagnoosia on harkittava.
Slovenian: Občasno je treba spremljati odziv koncentracije kalcija na uporabo zdravila, da to zaznate in razmislite o diagnozi tahifilaksije.
Finnish: Paino Annosta ei tarvitse muuttaa painon perusteella.
Slovenian: Telesna masa Prilagajanje odmerka na podlagi telesne mase ni potrebno.
Finnish: Käyttöohjeet Tämä opas on suunniteltu auttamaan sinua esitäytetyn Natpar-kynän valmistelussa, pistoksen annossa ja kynän säilytyksessä.
Slovenian: Navodila za uporabo To navodilo je zasnovano za pomoč pri pripravi, injiciranju in shranjevanju napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar.
Finnish: • Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai värillistä tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje vidne delce.
Finnish: Yksi Natparin esitäytetty kynä sisältää sylinteriampullin, jossa on lääkettä injektiokuiva-aineena ja liuottimena, josta muodostetaan liuos injektiota varten.
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik Natpar vsebuje vložek z zdravilom v obliki praška in vehikla (topila), ki po mešanju tvorita raztopino za injiciranje.
Finnish: Jakautuminen Laskimoon annon jälkeen Natparin jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 5,35 l.
Slovenian: Zdravilo Natpar ima v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi volumen porazdelitve 5,35 l.
Finnish: 8 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. Kuva I).
Slovenian: 8 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko I).
Finnish: 9 • Napsauta sylinteriampullia, neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös, sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat nousevat ylös (ks. kuva J).
Slovenian: 9 • Pokrovček igle naj gleda naravnost navzgor, medtem pa s konico nohta potrkajte 3- do 5-krat ali dokler se veliki zračni mehurčki ne pomaknejo navzgor (glejte sliko J).
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa/annos Punainen kynän etiketti.
Slovenian: Natpar 50 mikrogramov/odmerek rdeča oznaka na peresniku
Finnish: • sitruunahappomonohydraattia
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Finnish: 12 • Vedä sininen neulan sisempi suojus suoraan pois ja hävitä se (ks. kuva S).
Slovenian: 12 • Povlecite modri ščitnik naravnost z igle in ga zavrzite (glejte sliko S).
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa/annos Harmaa kynän etiketti.
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov/odmerek siva oznaka na peresniku
Finnish: Imetys Ei tiedetä, erittyykö Natpar ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se zdravilo Natpar izloča v materino mleko.
Finnish: * Normaalin ylärajan arvo (ULN) saattaa vaihdella laboratorion mukaan **Lopeta potilailla, jotka saavat pienimmän mahdollisen annoksen
Slovenian: * Zgornja meja normalne vrednosti je lahko pri različnih laboratorijih različna.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten)
Slovenian: Prašek natrijev klorid manitol citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Finnish: kuva Q
Slovenian: Slika Q
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos se on muuttunut sameaksi, se on värjäytynyt tai siinä näkyy hiukkasia.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte, če je postalo motno, je drugačne barve ali vsebuje vidne delce.
Finnish: 16 • Purista neulan ulompaa suojusta ja kierrä neula irti (ks. kuva W).
Slovenian: 16 • Pokrovček igle stisnite in odvijte iglo (glejte sliko W).
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan muita lääkkeitä, kuten kalsiumlisää tai D-vitamiinia Natparvalmistetta käyttäessäsi.
Slovenian: Zdravnik vam lahko med zdravljenjem z zdravilom Natpar predpiše še druga zdravila, kot so dodatki kalcija ali vitamina D. Povedal vam bo tudi, kakšno količino morate vzeti vsak dan.
Finnish: • Kierrä neula suoraan sylinteriampulliin kiinni (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes se on tiukasti kiinnitetty (ks. "Jälkeen"kuvaa).
Slovenian: • Iglo privijte naravnost na vložek (glejte sliko »Prej«), dokler ni tesno pritrjena (glejte sliko »Potem«).
Finnish: Endogeeninen lisäkilpirauhashormoni (PTH) on lisäkilpirauhasten erittämä 84 aminohappoa käsittävä polypeptidi.
Slovenian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) izločajo paratiroidne žleze v obliki polipetida iz 84 aminokislin.
Finnish: Sinun on luettava ja ymmärrettävä nämä käyttöohjeet, ennen kuin alat käyttää esitäytettyä Natpar-kynää.
Slovenian: Preden začnete uporabljati napolnjeni injekcijski peresnik Natpar, morate prebrati in razumeti ta navodila za uporabo.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuden mittaus ennen annosta ja jälkeen annoksen on toistettava ja on vahvistettava, että pitoisuus on hyväksyttävissä rajoissa ennen kuin titraamista Natparin suurempaan annokseen harkitaan.
Slovenian: Preden se odločite za povečanje odmerka zdravila Natpar, je treba ponoviti meritve kalcija v serumu pred odmerjanjem in po njem in se prepričati, da so znotraj sprejemljivega razpona.
Finnish: Lääkäri päättää aloitetaanko Natpar-hoito.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali se smete začeti zdraviti z zdravilom Natpar.
Finnish: • Ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614.
Slovenian: • Pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla hypokalsemian varalta, jos Natpar-hoito lopetetaan (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti, je treba bolnike spremljati glede pojava hipokalciemije (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30 - 80 ml/min).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Finnish: Hyperkalsemiaa ja hypokalsemiaa esiintyi yleisesti annoksen titrausvaiheen aikana.
Slovenian: V obdobju titriranja odmerka so pogosto opazili hiperkalciemijo in hipokalciemijo.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos
Slovenian: Izpuščen odmerek
Finnish: Myyntiluvan haltijan on oltava valmis toimittamaan säännöllisesti määräaikaisia turvallisuuskatsau ksia.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuksia ennen annosta ja joissakin tapauksissa annoksen jälkeen on monitoroitava Natpar-hoidon aikana (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Natpar je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu pred odmerjanjem in v nekaterih primerih po njem (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Kun aloitat Natparin käytön, kouluttaja opastaa sinulle, miten Natpar-kynä sekoitetaan ja pistokset annetaan.
Slovenian: Ko začnete prvič uporabljati peresnik Natpar, vas bo inštruktor vodil skozi postopek mešanja peresnika z zdravilom Natpar in postopek injiciranja.
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa
Slovenian: Natpar 25 mikrogramov
Finnish: 6 • Poista paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva N).
Slovenian: 6 • Odstranite papirnati jeziček s pokrovčka igle (glejte sliko N).
Finnish: • Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Slovenian: • Peresnik shranjujte z nameščenim pokrovčkom.
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa
Slovenian: Natpar 50 mikrogramov
Finnish: Sylinteriampulli on lasinen ja siinä on kumisinetti päällä.
Slovenian: Vložek je izdelan iz stekla, z gumijastim tesnilom na vrhu.
Finnish: Tämä vaihe valmistelee kynän poistamalla ilman sylinteriampullista.
Slovenian: S tem korakom iz vložka odstranite zrak in aktivirate svoj peresnik.
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten tarkempi kuvaus
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Finnish: 7 • Liikuta kynää varovasti sivulta sivulle neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös noin 10 kertaa, jotta kuiva-aine alkaa liueta (ks. kuva H).
Slovenian: 7 • Peresnik približno 10 krat nežno pomaknite v levo in desno, da se prašek raztopi, medtem ko gleda pokrovček igle naravnost navzgor (glejte sliko H).
Finnish: Natparin on osoitettu erittyvän rottien rintamaitoon, mutta ei ole olemassa tietoja siitä, erittyykö Natpar ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Zdravilo Natpar prehaja v mleko pri podganah, vendar ni znano, ali prehaja v mleko tudi pri človeku.
Finnish: 3 • Poista kynän korkki kynästä (ks. kuva M).
Slovenian: 3 • S peresnika odstranite pokrovček (glejte sliko M).
Finnish: Esiintyvyys on määritetty hyvin yleisenä (≥1/10), yleisenä (≥1/100, <1/10) ja tuntemattomana (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Natpar v študiji, nadzorovani s placebom, in iz izkušenj iz obdobja trženja, so našteti spodaj po organskih sistemih in pogostnosti glede na sistem MedDRA. Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuteen perustuvia Natparin, aktiivisen D-vitamiini- ja kalsiumlisän ehdotettuja muutoksia on annettu alla:
Slovenian: Spodaj so na voljo predlagane prilagoditve zdravila Natpar, aktivnega vitamina D in kalcijevih dopolnil, ki temeljijo na koncentracijah kalcija v serumu:
Finnish: 'Natparin esitäytettyä kynää' kutsutaan 'Natpar-kynäksi' tai 'kynäksi' tässä pakkausselosteessa.
Slovenian: »Napolnjen injekcijski peresnik« se v teh navodilih za uporabo imenuje »peresnik Natpar« ali »peresnik«.
Finnish: On suositeltavaa mitata albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus 8 - 12 tunnin kuluttua Natparin antamisesta.
Slovenian: 8-12 ur po odmerjanju zdravila Natpar je priporočljivo izmeriti koncentracije kalcija v serumu, korigirane glede na albumin.
Finnish: • Säilytä kynä aina lämmöltä ja valolta suojattuna.
Slovenian: • Peresnik shranjujte ločeno od vročine in svetlobe.
Finnish: Natpar-hoito lisää seerumin kalsiumpitoisuutta lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja tämä lisäys tapahtuu annoksesta riippuvalla tavalla.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Natpar zviša koncentracijo kalcija v serumu pri bolnikih s hipoparatiroidizmom v odvisnosti od odmerka.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu esitäytetty kynä on hävitettävä tuon 14 vuorokauden jakson jälkeen.
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik po 14 dneh zavrzite.
Finnish: 3 • Ota neula käteesi ja vedä irti paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva F).
Slovenian: 3 • Primite iglo in odluščite papirnati jeziček s pokrovčka igle (glejte sliko F).
Finnish: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ylläpitää seerumin kalsiumpitoisuus Natpar-valmisteella samalla, kun oraalista kalsiumia ja aktiivista D-vitamiinia vähennettiin tai ne korvattiin.
Slovenian: Cilj tega preskušanja je bil, da zdravilo Natpar ohrani raven kalcija v serumu ter hkrati zmanjša ali nadomesti peroralne odmerke kalcija in aktivnega vitamina D. Študija je bila 24-tedensko, randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano, multicentrično preskušanje.
Finnish: Tärkeää: Jos sinulla on kysyttävää kynän säilytyksestä, ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614 ja kysy neuvoa.
Slovenian: Pomembno: Če imate vprašanja glede shranjevanja peresnika, za pomoč pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Natparvalmistetta.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Natpar se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Maksassa lisäkilpirauhashormoni hajoaa katepsiinien vaikutuksesta.
Slovenian: Paratiroidni hormon v jetrih razcepijo katepsini.
Finnish: Kuva Z
Slovenian: Slika Z
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hyperkalsiuria*, tiheävirtsaisuus
Slovenian: Bolezni sečil hiperkalciurija*, polakisurija
Finnish: Kuva W
Slovenian: Slika W
Finnish: • virtsan kalsiumpitoisuuden nousu*
Slovenian: • zvišana raven kalcija v urinu*
Finnish: Pidä käyttökuntoon saatettu kynä tiiviisti suljettuna.
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää milloin tahansa, katso Usein kysytyt kysymykset -kohtaa kohdassa E, ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan, ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800
Slovenian: Če imate kadar koli vprašanja, glejte »Pogosta vprašanja« v poglavju E ali se za pomoč obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro, pokličite družbo Shire na +44 (0)800 055 6614 ali pošljite e-sporočilo na medinfoEMEA@shire.com.
Finnish: Natparia ei ole tutkittu virtsakivitautia sairastavilla potilailla.
Slovenian: Zdravila Natpar pri bolnikih z urolitiazo niso preučevali.
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen nesteessä on normaalia.
Slovenian: Normalno je, da v tekočini vidite majhne zračne mehurčke.
Finnish: Jos ilmenee merkkejä tai oireita vakavasta yliherkkyysreaktiosta, Natpar-hoito lopetetaan, yliherkkyysreaktiota hoidetaan hoitostandardin mukaisesti ja potilasta tarkkaillaan, kunnes merkit ja oireet poistuvat (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi resne preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti in preobčutljivostno reakcijo zdraviti v skladu s standardnim zdravljenjem.
Finnish: • Anna neulan osoittaa yhä alas.
Slovenian: • Igla naj bo še naprej obrnjena naravnost navzdol.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen "kohta 7.
Slovenian: Preden uporabite peresnik Natpar, preberite »7.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 1050 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA).
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 1050 mikrogramov paratiroidnega hormona (rDNA).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa kerran päivässä.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mikrogramov enkrat dnevno.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 100 mikrogrammaa.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 100 mikrogramov.
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj se uporablja?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Natparin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Mitä hyötyä Natparista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Natpar izkazalo v študijah?
Finnish: Miksi Natpar on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Natpar odobreno?
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Natparia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Mitä tietoja Natparista odotetaan vielä saatavan?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Natpar še pričakujemo?
Finnish: Vaikka päätutkimus osoittikin, että Natpar auttaa hallitsemaan kalsiumin määrää veressä ja samalla auttaa vähentämään D-vitamiinin ja kalsiumlisän tarvetta, tutkimus oli lyhyt eikä siinä saatu näyttöä potilaiden elämänlaadun paranemisesta tai pitkäaikaisten vaivojen, kuten munuaisten vajaatoiminnan, vähenemisestä.
Slovenian: Čeprav je glavna študija pokazala, da zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi in zmanjšuje potrebo po nadomestkih kalcija in vitamina D, je bila študija kratkotrajna in ni bilo dokazov o izboljšanju kakovosti življenja bolnikov ali zmanjšanju dolgoročnih težav, kot je okvara ledvic.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Natpar-valmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar.
Finnish: Koska lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Natpar nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 18. joulukuuta 2013.
Slovenian: Ker je bolnikov s hipoparatiroidizmom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Natpar 18. decembra 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Finnish: Natparin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat liian korkeat tai alhaiset kalsiumin määrät veressä, jotka voivat aiheuttaa päänsärkyä, ripulia, oksentelua, parestesiaa (epätavallisia tuntemuksia kuten pistelyä), hypestesiaa (heikentynyt tuntoaisti) ja korkeita kalsiumin määriä virtsassa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Natpar (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so previsoke ali prenizke ravni kalcija v krvi, kar lahko povzroči glavobol, diarejo, bruhanje, parestezijo (nenavadne občutke, kot je zbadanje), hipestezijo (zmanjšan občutek za dotik) in visoko raven kalcija v urinu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Natparin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Natpar?
Finnish: 24 viikon pituisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 124 potilasta, 54,8 % potilaista (46 potilasta 84:stä), jotka saivat Natpar-valmistetta, saavutti ja piti yllä hyväksyttävän kalsiumin määrän veressä samalla kun heidän D-vitamiinin ja kalsiumlisän annoksensa pieneni vähintään 50 %.
Slovenian: V glavni 24-tedenski študiji, ki je vključevala 124 bolnikov, je 54,8 % bolnikov (46 bolnikov od 84), ki so prejemali zdravilo Natpar, doseglo in ohranilo ustrezne ravni kalcija ob vsaj 50-odstotnem zmanjšanju odmerkov dopolnil kalcija in vitamina D. Delež bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) in so dosegli enake rezultate, je bil 2,5 % (1 bolnik od 40).
Finnish: Natparia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Natpar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Näin ollen Natpar-valmistetta pitää käyttää vain potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa pelkillä tavanomaisilla hoidoilla ja joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
Slovenian: Zdravilo Natpar naj se zato uporablja le pri bolnikih, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, in bolnikih, ki nimajo drugih možnosti zdravljenja.
Finnish: Muita tietoja Natparista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Natpar
Finnish: Koska Natpar-valmisteelle on annettu ehdollinen myyntilupa, Natparia markkinoiva yhtiö tekee jatkotutkimuksen, jossa varmistetaan lääkkeen riskit ja hyödyt ja kerran päivässä tapahtuvan annostelun sopivuus.
Slovenian: Ker je zdravilo Natpar pridobilo pogojno dovoljenje za promet, bo družba, ki ga trži, izvedla dodatno raziskavo za potrditev tveganj in koristi zdravila ter primernosti odmerjanja enkrat dnevno.
Finnish: Natpar-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö laatii rekisterin ja kerää pitkäaikaistietoja Natparvalmisteella hoidetuista potilaista, mukaan lukien sen vaikutukset luustoon, munuaisiin ja potilaiden elämänlaatuun.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Natpar, bo vzpostavila register in zbirala dolgoročne podatke o bolnikih, ki se zdravijo s tem zdravilom, vključno z njegovimi učinki na kosti, ledvice in kakovost življenja bolnikov.
Finnish: Mitä riskejä Natpariin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Natpar?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Natparin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Natpar upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Natpar-valmisteen vaikuttava aine, lisäkilpirauhashormoni, on kopio luonnollisesta hormonista, jota lisäkilpirauhaset tuottavat.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Natpar, paratiroidni hormon, je kopija naravnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze.
Finnish: Miten Natpar vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Natpar deluje?
Finnish: Koska tietojen määrä on vähäinen, Natpar-valmisteelle on annettu ns. ehdollinen hyväksyntä.
Slovenian: Ker je na voljo omejena količina podatkov, je zdravilo Natpar pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Finnish: Natpar-valmistetta käytetään lisälääkityksenä kalsiumlisää tai D-vitamiinia käytettäessä, kun nämä hoidot eivät ole toimineet tarpeeksi hyvin.
Slovenian: Zdravilo Natpar se uporablja kot dodatek k zdravljenju z dopolnili kalcija in vitamina D, kadar ta zdravila niso dovolj učinkovita.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa oireita luissa, lihaksissa, sydämessä, munuaisissa ja muissa kehon osissa.
Slovenian: Bolniki imajo zato nizke ravni kalcija, kar lahko povzroči težave s kostmi, mišicami, srcem, ledvicami in drugimi deli telesa.
Finnish: Natpar-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka parhaillaan saavat tai jotka ovat saaneet sädehoitoa luuihin, joilla on luusyöpä tai luustoon levinnyt syöpä ja joilla on lisääntynyt riski saada luusyöpä nimeltä osteosarkooma.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo ali so se zdravili z obsevanjem kosti, ki imajo kostnega raka ali raka, ki se je razširil na kosti, in ki jih ogroža tveganje za nastanek kostnega raka, imenovanega osteosarkom.
Finnish: Lisää tietoa Natparilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Natpar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Natpar on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Finnish: Natpar lisäkilpirauhashormoni
Slovenian: Natpar paratiroidni hormon
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivillä potilailla kaulassa olevat lisäkilpirauhaset eivät tuota tarpeeksi lisäkilpirauhashormonia, joka säätelee veren sisältämän kalsiumin määrää.
Slovenian: Pri bolnikih s to boleznijo paratiroidne žleze v vratu ne proizvajajo dovolj paratiroidnega hormona, ki uravnava raven kalcija v krvi.
Finnish: Natpar-valmisteen on osoitettu auttavan veren sisältämän kalsiumin määrän hallitsemisessa potilailla, joilla on hypoparatyreoosi ja jotka saavat D-vitamiinia ja kalsiumlisää.
Slovenian: Zdravilo Natpar pomaga pri nadzoru ravni kalcija v krvi pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki prejemajo dopolnila kalcija in vitamina D.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Natparin itse saatuaan siihen opastuksen.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Natpar injicirajo sami.
Finnish: Se korvaa puuttuvan hormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi, ja auttaa näin palauttamaan kalsiumin määrän normaaliksi.
Slovenian: Pri bolnikih s hipoparatiroidizmom nadomešča manjkajoči hormon in tako pomaga uravnavati raven kalcija.
Finnish: Natpar-annosta, samoin kuin potilaan D-vitamiinin ja kalsiumlisän annosta, säädetään sitten potilaan veren sisältämän kalsiumin määrän mukaan.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar in bolnikov odmerek dopolnil vitamina D in kalcija se nato prilagajo glede na raven kalcija v bolnikovi krvi.