FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfoncer le piston pour vider le contenu de la seringue directement dans la bouche du chat …
Portuguese: Empurre o êmbolo para esvaziar o conteúdo da seringa diretamente na boca do gato...
French: Aucune accumulation cliniquement significative n'a été observée après administration répétée à raison d'une fois par jour pendant 21 jours.
Portuguese: Não foi observada qualquer acumulação clinicamente significativa após a administração de múltiplas doses, uma vez por dia, durante 21 dias.
French: Comme déterminé par l'AUC, la consommation alimentaire n'affecte pas l'étendue d'absorption du telmisartan.
Portuguese: Como determinado pela AUC, o consumo de alimentos não afeta a extensão total da absorção do telmisartan.
French: Un ml contient : Telmisartan
Portuguese: Um ml contém: Telmisartan
French: Voir la rubrique « Gestation et lactation ».
Portuguese: Ver a secção "Gestação e lactação".
French: Des études in vitro effectuées sur les plasmas de l'homme, du chien, de la souris et du rat ont montré une forte liaison aux protéines plasmatiques (> 99,5%), essentiellement à l'albumine et à l'α-1glycoprotéine acide.
Portuguese: Em ensaios in vitro com plasma de humanos, cães, ratinhos e ratos, observou-se uma ligação elevada às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à alfa-1-glicoproteína ácida.
French: La sécurité et l'efficacité du telmisartan pour la gestion de l'hypertension systémique supérieure à 200 mmHg n'ont pas été étudiées.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan para o controlo da hipertensão sistémica acima de 200 mmHg não foram investigadas
French: La glucuronisation a entraîné la formation du métabolite 1-O-acylglucuronide du telmisartan.
Portuguese: A glucuronização resultou na formação do metabolito 1-O-acilglucorónido do telmisartan.
French: L'association d'agents agissant sur le SRAA peut modifier la fonction rénale.
Portuguese: A associação de agentes que visam o SRAA pode alterar a função renal.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (30 ml ou 100 ml) : 3 ans.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda (30 ml ou 100 ml): 3 anos
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Maltitol
Portuguese: Hidróxido de sódio (para regulação do pH) Ácido clorídrico (para regulação do pH) Maltitol
French: Le telmisartan est métabolisé par conjugaison du glucuronide du composé d'origine.
Portuguese: O telmisartan é metabolizado por conjugação ao glucurónido do composto inicial.
French: Après administration orale, le telmisartan est presque exclusivement excrété dans les selles, principalement sous forme de substance active inchangée.
Portuguese: Após a administração oral, o telmisartan é quase exclusivamente excretado nas fezes principalmente como a substância ativa inalterada.
French: Les substances agissant sur le SRAA peuvent conduire à une réduction du taux de filtration glomérulaire et dégrader la fonction rénale chez les chats avec une insuffisance rénale sévère.
Portuguese: As substâncias que atuam sobre o RAAS podem levar a uma redução na taxa de filtração glomerular e ao agravamento da função renal em gatos com doença renal grave.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: En cas d'utilisation de ce produit chez les chats avec une insuffisance rénale sévère, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (concentration de créatinine plasmatique).
Portuguese: Ao usar este produto em gatos com doença renal grave, é aconselhável monitorizar a função renal (concentração plasmática de creatinina).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration Voie orale.
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
French: En raison de l'association de ces propriétés pharmacodynamiques, le telmisartan est un traitement approprié chez les chats hypertendus avec une MRC.
Portuguese: Devido à combinação destas propriedades farmacodinâmicas, o telmisartan é um tratamento apropriado para gatos com hipertensão e DRC concomitantes.
French: D'après les études in vitro et ex vivo réalisées sur des microsomes hépatiques félins, il est possible de conclure que le telmisartan est bien glucuronisé chez le chat.
Portuguese: A partir de ensaios in vitro e ex vivo com microssomas hepáticos de felinos, pode concluir-se que o telmisartan é glucuronizado eficazmente nos gatos.
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation (voir également rubrique 4.7).
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação (ver também a secção 4.7).
French: Dans une étude clinique terrain européenne, des effets indésirables catégorisés comme des dysfonctionnements rénaux / de l'insuffisance rénale (incluant des cas de maladie rénale chronique, de créatinine élevée et/ou d'urée sanguine élevée) ont été enregistrés chez 3,6 % des chats traités avec le telmisartan et 1 % des chats traités avec le placebo.
Portuguese: Num estudo de campo clínico europeu, eventos adversos classificados como distúrbios/insuficiências renais (incluindo casos de insuficiência renal crônica, creatinina elevada e/ou ureia no sangue) foram registrados em 3,6% de gatos tratados com telmisartan e em 1% de gatos tratados com placebo.
French: L'association du telmisartan et de tels agents peut conduire à des effets hypotenseurs additionnels ou peut altérer la fonction rénale.
Portuguese: A combinação de telmisartan com tais agentes pode levar a efeitos hipotensivos aditivos ou pode alterar a função renal.
French: Après administration orale, la biodisponibilité absolue était de
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a administração oral foi de 33%.
French: Le telmisartan est un antagoniste spécifique des récepteurs (sous-type AT1) de l'angiotensine II, actif par voie orale, qui induit une baisse dose-dépendante de la pression artérielle moyenne chez les mammifères, dont le chat.
Portuguese: O telmisartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II oralmente ativo e específico (subtipo AT1), que provoca uma diminuição da pressão arterial média, proporcional à dose, em espécies de mamíferos, incluindo o gato.
French: Tirer sur le piston jusqu'à ce que son extrémité se trouve au niveau de la graduation correspondant au poids du chat en kilogrammes.
Portuguese: Puxe o êmbolo para fora até que a extremidade corresponda ao peso do seu gato em quilogramas.
French: Le telmisartan se fixe sélectivement au récepteur AT1 et ne montre pas d'affinité pour d'autres récepteurs, notamment pour les récepteurs AT2 ou d'autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Portuguese: O telmisartan liga-se selectivamente ao receptor AT1 e não mostra afinidade por outros receptores, incluindo AT2 ou outros receptores AT menos caracterizados.
French: Les effets associés à une stimulation du récepteur AT2, tels que vasodilatation, natriurèse et inhibition de croissance cellulaire inappropriée, ne sont pas supprimés.
Portuguese: Os efeitos associados à estimulação do receptor de AT2 tais como vasodilatação, natriurese e inibição de crescimento celular inapropriado não são suprimidos.
French: Après administration du médicament vétérinaire, refermez hermétiquement le flacon avec le bouchon, laver à l'eau la seringue doseuse et la laisser sécher.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário feche bem o frasco com a tampa, lave a seringa com água e deixe secar.
French: Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique (MRC) chez le chat.
Portuguese: Redução da proteinúria associada a doença renal crónica (DRC) em gatos.
French: Tirer sur le piston jusqu'au volume nécessaire en ml.
Portuguese: Puxe o êmbulo para fora até a marca corresponder à quantidade necessária em ml.
French: La cible de PSS est entre 120 et 140 mmHg.
Portuguese: A pressão arterial sistólica deverá ser entre os 120 e os 140 mmHg.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité au telmisartan ou à d'autres sartans/ARA doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade ao telmisartan, ou a outros sartans/BRAs, devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
French: Après 4 semaines, la dose de telmisartan peut être réduite chez les chats avec une pression sanguine systolique (PSS) inférieure à 140 mmHg (avec des paliers de diminution de 0,5 mg/kg) à la discrétion du vétérinaire.
Portuguese: Após 4 semanas a dosagem de telmisartan poderá ser reduzida em gatos com pressão arterial sistólica abaixo dos 140 mmHg (em desincrementos de 0,5 mg/kg), segundo indicação do médico veterinário.
French: Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação (ver a secção 4.3).
French: Solution visqueuse, limpide, incolore à jaunâtre.
Portuguese: Solução viscosa limpida incolor a amarelada.
French: Groupe pharmacothérapeutique : médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, antagonistes de l'angiotensine II, non associés.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam sobre o sistema renina-angiotensina, antagonistas da angiotensina II, simples
French: Ainsi qu'établi pour des substances agissant sur le Système Rénine-Angiotensine-Aldostérone (SRAA), une légère diminution de la numération érythrocytaire (nombre de globules rouges) peut survenir.
Portuguese: Como as substâncias atuam no Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), poderá ocorrer uma ligeira redução na contagem de glóbulos vermelhos.
French: Après administration orale de telmisartan chez les chats, les courbes temps-concentration plasmatique du composé parent sont caractérisées par une absorption rapide, avec des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) atteintes après 0,5 heure (tmax).
Portuguese: Após administração oral de telmisartan a gatos, as curvas de concentração plasmática-tempo do composto principal caraterizam-se por uma rápida absorção, com concentrações plasmáticas máximas (Cmax) atingidas ao fim de 0,5 horas (tmax).
French: La sécurité et l'efficacité du telmisartan n'a pas été étudiée chez de tels patients.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan nesses pacientes não foram investigadas.
French: L'hypokaliémie est associée à la MRC, cependant le telmisartan n'affecte pas l'excrétion du potassium, tel que cela a été démontré dans l'essai terrain chez les chats.
Portuguese: A hipocalemia está associada à DRC, no entanto, o telmisartan não afeta a excreção de potássio, tal como foi demonstrado no teste de campo clínico em gatos.
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement : 16.01.2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 13.02.2013 Data da última renovação:
French: La posologie de telmisartan doit être réduite si la pression sanguine systolique (PSS) est régulièrement inférieure à 120 mmHg ou s'il y a des signes simultanés d'hypotension.
Portuguese: A dose de telmisartan deverá ser reduzida se a pressão arterial sistólica for consistentemente abaixo dos 120 mmHg ou se houverem sinais de de hipotensão.
French: En cas d'apparition d'hypotension, un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré.
Portuguese: Em caso de ocorrência de hipotensão, deve ser efetuado um tratamento sintomático, p. ex.: fluidoterapia.
French: La stimulation du récepteur AT1 est responsable des effets pathologiques de l'angiotensine II au niveau du rein et d'autres organes associés à l'angiotensine II, tels que vasoconstriction, rétention hydrosodée, accroissement de la synthèse d'aldostérone et remaniement de l'organe.
Portuguese: A estimulação do receptor AT1 é responsável pelos efeitos patológicos da angiotensina II no rim e outros órgãos associados à angiotensina II, como vasoconstrição, retenção de sódio e água, aumento da síntese de aldosterona, remodelação de órgãos e proteinúria.
French: La liaison au récepteur est de longue durée du fait de la lente dissociation du telmisartan du site de liaison au récepteur AT1.
Portuguese: A ligação do receptor é duradoura devido à dissociação lenta do telmisartan do local de ligação do receptor AT1.
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en ml.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e dispõe de uma escala em ml.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal L'innocuité et l'efficacité du telmisartan n'ont pas été évaluées chez le chat de moins de 6 mois.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais A segurança e a eficácia do telmisartan não foram testadas em gatos com idade inferior a 6 meses.
French: La numération érythrocytaire doit être surveillée durant le traitement.
Portuguese: A contagem de glóbulos vermelhos deve ser monitorizada durante a terapêutica.
French: Des élévations des enzymes hépatiques ont été très rarement observées et les valeurs sont revenues à la normale dans les quelques jours suivant l'arrêt du traitement.
Portuguese: Observou-se em casos muito raros uma elevação das enzimas hepáticas, tendo os valores normalizado alguns dias após a conclusão da terapêutica.
French: Si la PSS est sous la cible ou s'il y a des signes simultanés d'hypotension, veuillez-vous reporter à la rubrique 4.5.
Portuguese: Caso ela baixe destes valores ou exitirem sinais de hipotensão, por favor leia a secção 4.5.
French: Chlorure de benzalkonium Hydroxyéthylcellulose
Portuguese: Cloreto de benzalcónio Hidroxietilcelulose
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura, administrar até:
French: Lors d'un essai clinique chez des chats atteints de maladie rénale chronique, une diminution de la protéinurie était observée dans les 7 jours suivant le début du traitement.
Portuguese: Num ensaio clínico em gatos com doença renal crónica, foi observada uma redução da proteinúria dentro dos primeiros 7 dias após o início do tratamento.
French: Un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré en cas de signes cliniques d'hypotension.
Portuguese: Deve ser efetuado um tratamento sintomático, p. ex.: fluidoterapia, em caso de quaisquer sinais clínicos de hipotensão.
French: Dans un essai clinique ultérieur chez des chats avec hypertension, une réduction de la pression sanguine systolique moyenne a été atteinte avec une dose de 2 mg/kg.
Portuguese: Noutro estudo clínico com gatos com hipertensão observou-se uma redução na pressão arterial sistólica média com uma dosagem de 2 mg/kg.
French: Si la PSS augmente au cours de l'évolution de la pathologie, la dose quotidienne peut être augmentée de nouveau jusqu'à 2 mg/kg.
Portuguese: Se a pressão arterial sistólica aumentar no decurso da doença, a dose diária poderá ser aumentada novamente para os 2 mg/kg.
French: L'innocuité et l'efficacité du telmisartan n'ont pas été évaluées chez les chats de moins de 6 mois.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan não foram testadas em gatos com idade inferior a 6 meses.
French: Le telmisartan ne montre aucune activité agoniste partielle sur le récepteur AT1.
Portuguese: O telmisartan não exibe nenhuma atividade agonista parcial no recetor AT1.
French: L'innocuité de Semintra n'a pas été établie chez les chats reproducteurs, les chattes gestantes ou en lactation.
Portuguese: A segurança do Semintra não foi determinada durante a reprodução, gestação ou lactação de gatas.
French: 35 ml 1 seringue doseuse
Portuguese: 35 ml 1seringa de medição
French: La solution doit être administrée à l'aide de la seringue doseuse fournie dans le conditionnement.
Portuguese: A solução deve ser administrada utilizando a seringa de medição incluída na embalagem.
French: Le telmisartan déplace l'angiotensine II de son site de liaison sur le récepteur de sous-type AT1.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1.
French: EXP {mois/année} Utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após abertura administrar usar no prazo de 6 meses.
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kilogrammes de poids corporel.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e dispõe de uma escala por kg de peso corporal.
French: Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Une hypotension transitoire peut survenir, en raison du mode d'action du médicament vétérinaire.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Devido ao modo de ação do medicamento veterinário, poderá ocorrer hipotensão transitória.
French: Les signes gastro-intestinaux légers et transitoires suivants ont été rarement observés dans une étude clinique (en ordre décroissant de fréquence) : régurgitation légère et intermittente, vomissement, diarrhée ou selles molles.
Portuguese: Num estudo clínico foram observados em casos raros os seguintes sintomas gastrointestinais ligeiros e transitórios (por ordem decrescente de frequência): regurgitação ligeira e intermitente, vómitos, diarreia ou fezes moles.
French: Dans un essai clinique chez des chats avec maladie rénale chronique, une réduction de la protéinurie a été vue les 7 premiers jours après le début du traitement à 1 mg/kg.
Portuguese: Num estudo clínico efetuado a gatos com doença renal crónica, observou-se uma redução da proteinuria nos primeiros 7 dias após o início do tratamento com 1 mg/kg.
French: Pour à la fois les deux valeurs Cmax- et les valeurs AUC, un accroissement dose-proportionnel allant de 0,5 mg/kg à 3 mg/kg fut observé.
Portuguese: Para os valores de Cmax e AUC, observou-se um aumento proporcional à dose no intervalo de dosagem de 0,5 mg a 3 mg/kg.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions particulières pour éviter tout contact avec le produit car il a été observé que les substances agissant sur le SRAA, tels les Antagonistes des Récepteurs de l'Angiotensine (ARA) et les Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC) affectent l'enfant à naître, pendant la grossesse.
Portuguese: As mulheres grávidas devem tomar precauções especiais para evitar o contacto com o medicamento veterinário dado que as substâncias que atuam sobre o SRAA, tais como os Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina (BRAs) e os inibidores ECA (iECA),têm demonstrado afetar o feto durante a gestação em humanos.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon adaptateur plastique (PEBD) et une fermeture sécurité enfant.
Portuguese: Cada frasco é fechado com uma tampa de LDPE e uma tampa resistente à abertura por crianças.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
French: La dose initiale recommandée est de 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel (0,2 ml par kg de poids corporel).
Portuguese: A dose recomemdada inicial é de 2 mg de telmisartan por kg de peso corporal (0,2 ml/kg de peso corporal).
French: Après administration orale de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel chez le chat, l'évolution dans le temps de la concentration plasmatique de la molécule d'origine se caractérise par une absorption rapide, avec des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) atteintes en 0,5 heure
Portuguese: Após a administração oral de 1 mg/kg peso corporal de telmisartan a gatos, as curvas de concentração plasmática-tempo do composto principal caraterizam-se por uma rápida absorção, com concentrações plasmáticas máximas (Cmax) atingidas ao fim de 0,5 horas (tmax).
French: Les effets attribuables à l'activité pharmacologique du produit observés à la dose de traitement recommandée comprenaient des baisses de pression sanguine et des diminutions de la numération érythrocytaire.
Portuguese: Os efeitos atribuíveis à atividade farmacológica do medicamento veterinário observados com as doses terapêuticas recomendadas incluíram reduções na pressão arterial e diminuição das contagens de glóbulos vermelhos.
French: Fixer la seringue doseuse sur le bouchon adaptateur du flacon en poussant dessus délicatement.
Portuguese: Encaixe a seringa doseadora na tampa do frasco, empurrando-a.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
French: Si la PSS est sous la cible ou s'il y a des signes simultanés d'hypotension, veuillez-vous reporter à la rubrique « Précautions d'emploi ».
Portuguese: Caso ela baixe destes valores ou existirem assinais de hipotensão, por favor leia a secção precauções especiais de utilização.
French: Retirer la seringue doseuse du flacon.
Portuguese: Separe a seringa doseadora do frasco.
French: Retourner le flacon et la seringue à la verticale.
Portuguese: Vire o frasco/a seringa para baixo.
French: Présentations d'un flacon en plastique contenant 30 ml ou 100 ml.
Portuguese: Apresentações de um frasco de plástico contendo 30 ml ou um frasco de plástico contendo 100 ml.
French: La surveillance de la pression sanguine chez les chats sous anesthésie traités par Semintra fait partie des bonnes pratiques cliniques.
Portuguese: Considera-se uma boa prática clínica monitorizar a pressão arterial dos gatos em tratamento com Semintra quando estiverem sob anestesia.
French: La dose recommandée est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel (0,25 ml par kg de poids corporel).
Portuguese: A dose recomendada é de 1 mg de telmisartan/kg de peso corporal (0,25 ml/kg peso corporal).
French: Flacon de 100 ml
Portuguese: Frasco de 100 ml
French: 1 seringue doseuse
Portuguese: 1seringa de medição
French: Présentation d'un flacon en plastique contenant 35 ml et une seringue doseuse.
Portuguese: Embalagem com um frasco de plástico contendo 35 ml e uma seringa de medição.
French: Un flacon plastique (PEHD) contenant 30 ml ou 100 ml.
Portuguese: Um frasco de HDPE contendo 30 ml ou 100 ml.
French: Pour ouvrir le flacon, appuyer sur le bouchon et dévisser.
Portuguese: Empurre e rode a tampa, para abrir o frasco.
French: Toutefois, pour ces chats, la dose minimum efficace recommandée est de 1 mg/kg.
Portuguese: O regime posológico para gatos hipertensos com doença crónica renal concomitante é como descrito acima excepto que para estes gatos a dose mínima efectiva recomendada é 1 mg/kg.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 6 mois.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
French: 1 seringue doseuse.
Portuguese: 1 seringa de medição.
French: Flacon de 30 ml
Portuguese: Frasco de 30 ml
French: Une hypotension transitoire peut survenir, en raison du mode d'action du médicament vétérinaire.
Portuguese: Devido ao modo de ação do medicamento veterinário, poderá ocorrer hipotensão transitória.