FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veuillez nous donner le plus d'informations générales possible, pour nous aider à bien répondre à votre question.
Italian: Scriveteci informazioni il più possibile dettagliate, che possano aiutarci a fornirvi una risposta soddisfacente.
French: Chaque organisation est réévaluée tous les deux ans.
Italian: Le associazioni vengono sottoposte a nuova valutazione ogni due anni.
French: • ne pas être classé comme un médicament mais comme un dispositif médical ou un complément alimentaire, les deux étant autorisés au niveau national.
Italian: • non classificato come medicinale ma come dispositivo medico o integratore nutrizionale, entrambi autorizzati a livello nazionale.
French: Il y a également deux autres voies permettant aux sociétés d'obtenir une autorisation dans plus d'un pays: la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée.
Italian: Per le aziende esistono anche due modi per ottenere l'autorizzazione in più paesi: la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentralizzata.
French: • être autorisé via une procédure nationale et non de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA.
Italian: • stato autorizzato mediante procedure nazionali e non a livello centrale tramite l'EMA.
French: Les journalistes et autres représentants de la presse sont invités à contacter directement notre service de presse: press@ema.europa.eu.
Italian: Giornalisti e altri addetti stampa sono invitati a contattare direttamente il nostro ufficio stampa all'indirizzo press@ema.europa.eu.
French: • les cosmétiques.
Italian: • i cosmetici.
French: Les compléments alimentaires sont évalués au niveau national, généralement par les autorités en charge de la sécurité et de l'étiquetage des denrées alimentaires.
Italian: Gli integratori alimentari vengono valutati a livello nazionale, in genere dalle autorità che si interessano di sicurezza alimentare ed etichettatura.
French: Le conseil d'administration de l'Agence est également composé de représentants des États membres et de membres nommés par la Commission européenne.
Italian: Anche il consiglio di amministrazione dell'Agenzia è composto da rappresentanti degli Stati membri e da membri nominati dalla Commissione europea.
French: Les médicaments ne peuvent être mis sur le marché sans autorisation.
Italian: I medicinali non possono essere immessi sul mercato senza autorizzazione.
French: Comment est évaluée la transparence financière des organisations de patients et de consommateurs?
Italian: Come viene valutata la trasparenza finanziaria delle associazioni di pazienti e consumatori?
French: L'Agence peut-elle financer mes travaux?
Italian: L'Agenzia può finanziare il mio lavoro?
French: L'Agence joue un rôle dans l'élaboration d'avis scientifiques sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à base de plantes, pour aider à harmoniser ces informations dans l'ensemble de l'UE.
Italian: L'Agenzia svolge il proprio ruolo redigendo pareri scientifici sulla qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali a base di piante per contribuire ad armonizzare queste informazioni nell'UE.
French: Il s'agit d'un ensemble de documents qui expliquent la conclusion scientifique à laquelle sont parvenus les comités de l'Agence à la fin du processus d'évaluation.
Italian: Si tratta di una serie di documenti che illustrano le conclusioni scientifiche cui giungono i comitati dell'Agenzia al termine del processo di valutazione.
French: La plupart des membres des six comités scientifiques de l'Agence sont nommés par les États membres ou la Commission européenne.
Italian: La maggior parte dei membri dei sei comitati scientifici dell'Agenzia viene nominata dagli Stati membri o dalla Commissione europea.
French: Comment puis-je me procurer un médicament qui n'est pas encore autorisé?
Italian: Come è possibile procurarsi un medicinale che non è stato ancora autorizzato?
French: Ils ne sont pas évalués par l'Agence.
Italian: Non vengono valutati dall'Agenzia.
French: Chaque membre et expert signe une déclaration annuelle relatives à leurs intérêts financiers.
Italian: Membri ed esperti dichiarano ogni anno i loro interessi finanziari.
French: Pour rester informé des dernières actualités et publications de l'Agence, vous pouvez vous abonner à nos flux RSS ou nous suivre sur Twitter.
Italian: Per rimanere aggiornati sulle ultime notizie, eventi e pubblicazioni dell'Agenzia, potete iscrivervi al nostro feed RSS o seguire l'EMA su Twitter.
French: Les décisions relatives à la fixation des prix et au remboursement sont prises au niveau national à la suite de négociations entre les gouvernements et les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Italian: Le decisioni in merito ai prezzi e ai rimborsi vengono prese a livello nazionale a seguito di trattative tra i singoli governi e i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
French: La recherche n'est actuellement possible qu'en anglais.
Italian: Questa ricerca è attualmente disponibile solo in inglese.
French: L'Agence n'a aucun intérêt commercial et n'intervient pas dans la distribution des médicaments.
Italian: L'Agenzia non ha alcun interesse commerciale e non interviene nella distribuzione dei medicinali.
French: Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
Italian: Quale acronimo deve essere usato per l'Agenzia?
French: L'Agence n'est pas responsable des brevets sur les médicaments: les questions concernant la législation des brevets n'entrent pas dans le cadre de la mission de l'Agence.
Italian: L'Agenzia non è responsabile dei brevetti dei medicinali: le questioni legate alla legge sui brevetti non rientrano fra le competenze dell'Agenzia.
French: Le site internet de l'Agence est-il disponible en d'autres langues que l'anglais ?
Italian: Il sito web dell'Agenzia è disponibile in altre lingue oltre all'inglese?
French: Une partie du contenu est traduit dans d'autres langues officielles de l'Union européenne (UE), notamment les résumés à l'intention du public et les informations sur le produit dans les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), les documents sous forme de questions-réponses à l'intention du public, les informations sur le recrutement, les programmes de travail et les résumés du rapport annuel.
Italian: Alcuni contenuti sono tradotti in altre lingue ufficiali dell'Unione europea (UE), compresi i riassunti per il pubblico e le informazioni sui prodotti nelle relazioni pubbliche europee di valutazione (EPAR), i documenti relativi alle domande e risposte per il pubblico, le informazioni in materia di assunzioni, i programmi di lavoro e le sintesi della relazione annuale.
French: L'Agence publie une information sur tous les médicaments qu'elle évalue, sous la forme d'un rapport public européen d'évaluation (EPAR).
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni su tutti i medicinali che valuta sotto forma di relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
French: Questions concernant le site internet de l'Agence
Italian: Domande sul sito web dell'Agenzia
French: Questions sur la fixation des prix, les ventes et les brevets
Italian: Domande su prezzi, vendite e brevetti
French: L'Agence n'intervient pas dans le recrutement de volontaires pour des essais cliniques.
Italian: L'Agenzia non interviene nell'arruolamento di volontari per le sperimentazioni cliniche.
French: Les membres du conseil d'administration et des comités scientifiques de l'Agence, ainsi que ses experts et son personnel ne sont pas autorisés à avoir des intérêts financiers ou autres dans l'industrie pharmaceutique, qui pourraient influer sur leur impartialité.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia e dei comitati scientifici, gli esperti ed il personale non devono avere interessi economici o di altro tipo nel settore farmaceutico che potrebbero comprometterne l'imparzialità.
French: Ces signalements spontanés d'effets indésirables soupçonnés émis par des professionnels des soins de santé, des patients ou des aidants sont utilisés pour assurer la surveillance continue de la sécurité des médicaments présents sur le marché et veiller à ce que leurs bénéfices continuent d'être supérieurs à leurs risques.
Italian: Queste segnalazioni spontanee di possibili effetti indesiderati da parte di operatori sanitari, pazienti o persone dedite all'assistenza vengono utilizzate per monitorare costantemente la sicurezza dei medicinali presenti sul mercato e per garantire che i loro benefici continuino a essere superiori ai rischi.
French: • être toujours en phase de développement et ne pas encore être autorisé;
Italian: • in corso di valutazione e non ancora autorizzato;
French: Non, l'Agence n'est pas en mesure de recommander des formations universitaires dans le domaine de la réglementation, de la médecine ou toute autre discipline.
Italian: No, l'Agenzia non raccomanda corsi accademici in ambito normativo, medico o in qualsiasi altra disciplina.
French: L'Agence publie également un bulletin d'information mensuel intitulé «Human medicines highlights», qui fournit des informations essentielles sur les activités récentes de l'Agence dans le domaine des médicaments à usage humain.
Italian: L'Agenzia pubblica anche una newsletter mensile intitolata "human medicine highlights" (punti salienti sui medicinali per uso umano), che offre informazioni fondamentali sulle attività recenti dell'Agenzia in relazione ai medicinali per uso umano.
French: Comment sont choisis les membres des comités de l'Agence?
Italian: Come vengono selezionati i membri dei comitati dell'Agenzia?
French: L'Agence demande à chaque organisation de patients et de consommateurs avec laquelle elle travaille de présenter un bilan financier, incluant le détail de leurs donateurs et de leurs contributions.
Italian: L'Agenzia chiede a ogni associazione di pazienti e consumatori con cui lavora di fornire bilanci che includano dettagli sui benefattori e sui loro contributi.
French: Questions sur les intérêts contradictoires et la transparence
Italian: Domande sugli interessi concorrenti e sulla trasparenza
French: Ces documents sont disponibles sur les pages web des différents comités.
Italian: Tali documenti sono reperibili nel sito dei rispettivi comitati.
French: Non, l'Agence ne fournit pas de stylos, de tasses ou d'autres articles comportant son logo.
Italian: No, l'Agenzia non fornisce penne, tazze o altri articoli recanti il logo dell'Agenzia.
French: Cette foire aux questions est également disponible dans toutes les langues de l'UE.
Italian: Queste domande frequenti sono disponibili anche in tutte le lingue dell'UE.
French: Ces «monographies communautaires de plantes médicinales» sont élaborées par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) et contiennent des informations sur l'utilisation à laquelle est destiné un médicament à base de plantes, les restrictions applicables à son utilisation, ses effets indésirables et ses interactions avec d'autres médicaments.
Italian: Le "monografie comunitarie sulle erbe" vengono redatte dal Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) e contengono informazioni sulle indicazioni d'uso dei medicinali a base di piante, sulle restrizioni d'uso, sugli effetti indesiderati e sulle interazioni con altri medicinali.
French: L'Agence publie les règles relatives à ces redevances, notamment une liste des redevances facturées pour chaque type de procédure.
Italian: L'Agenzia pubblica le norme in materia, incluso un elenco dei diritti per ogni tipo di procedura.
French: Pour obtenir des informations sur la façon de signaler un effet indésirable dans votre pays, veuillez consulter l'autorité compétente.
Italian: Per informazioni su come segnalare un effetto indesiderato nel vostro paese, rivolgetevi all'autorità competente in materia.
French: Le rôle principal de l'Agence est la protection et la promotion de la santé publique et animale, un rôle qu'elle remplit en réalisant des évaluations scientifiques de médicaments à usage humain et vétérinaire.
Italian: Il compito principale dell'Agenzia è tutelare e promuovere la sanità pubblica e la salute degli animali mediante la valutazione scientifica dei medicinali per uso umano e veterinario.
French: Le cas échéant, veuillez préciser le type d'organisation que vous représentez (p. ex. organisation de patients, laboratoire pharmaceutique, etc.).
Italian: Se opportuno, indicate il tipo di organizzazione che rappresentate (ad esempio associazione di pazienti, società farmaceutica ecc.)
French: Au cours de la procédure d'évaluation, l'Agence publie des informations relatives au calendrier de l'évaluation dans l'ordre du jour et le procès-verbal des réunions de ses comités scientifiques concernés.
Italian: Nel corso della procedura di valutazione, l'Agenzia pubblica le informazioni pertinenti per il calendario di valutazione nell'ordine del giorno e nei verbali delle riunioni dei comitati scientifici competenti.
French: Vous trouverez dans ce document les réponses aux questions les plus fréquemment posées à l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Italian: Questa pagina contiene le risposte alle domande frequenti ricevute dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
French: Questions sur l'évaluation d'autres substances
Italian: Domande sulla valutazione di altre sostanze
French: Comment est-ce que je peux participer à un essai clinique?
Italian: Come è possibile prendere parte a una sperimentazione clinica?
French: Ceux-ci sont également publiés sur la page d'accueil du site internet de l'EMA.
Italian: I punti salienti sono pubblicati anche nella pagina iniziale del sito dell'EMA.
French: Les cosmétiques sont évalués par des autorités dans chaque État membre.
Italian: I cosmetici vengono valutati dalle autorità di ciascuno Stato membro.
French: Actuellement, la plupart des informations figurant sur le site internet de l'Agence sont uniquement disponibles en anglais.
Italian: Attualmente, la maggior parte delle informazioni sul sito web dell'Agenzia sono disponibili soltanto in inglese.
French: Si la recommandation de l'Agence est positive, il faut environ deux mois à la Commission européenne pour approuver un médicament.
Italian: A seguito di una raccomandazione positiva da parte dell'Agenzia, la Commissione europea impiega circa due mesi per approvare un medicinale.
French: Il est possible qu'un médicament qui est autorisé dans l'UE ne soit pas autorisé ou commercialisé dans des pays tiers.
Italian: Un medicinale che viene autorizzato nell'UE potrebbe non essere autorizzato o commercializzato in un paese terzo.
French: Ils ne sont en général pas évalués par les autorités de réglementation des médicaments, sauf s'ils contiennent une substance ayant une activité pharmacologique ou s'ils revendiquent une utilisation médicale.
Italian: Normalmente non vengono valutati dalle autorità di regolamentazione sui medicinali, a meno che non contengano sostanze con attività farmacologica o che non dichiarino di avere effetti medicinali.
French: Questions sur les essais cliniques
Italian: Domande sulle sperimentazioni cliniche
French: Quels sont les horaires d'ouverture de l'Agence?
Italian: Quali sono gli orari di apertura dell'Agenzia?
French: Mon médicament a été évalué par l'Agence, mais il n'est pas disponible dans mon pays.
Italian: Il medicinale che assumo è stato valutato dall'Agenzia, ma non è disponibile nel mio paese.
French: Pourquoi est-ce que je ne peux pas trouver d'informations sur un médicament particulier sur votre site internet?
Italian: Perché non è possibile trovare informazioni su un determinato medicinale nel vostro sito?
French: Si la réponse à votre question n'y figure pas, merci de nous contacter au moyen de notre formulaire en ligne: «Send a question to EMA».
Italian: Se le risposte alle vostre domande non si trovano in questo elenco, utilizzate il nostro modulo online per inviare una domanda all'EMA (Send a question to EMA).
French: L'Agence peut-elle recommander des formations universitaires?
Italian: L'Agenzia può raccomandare corsi accademici?
French: Vous pouvez rechercher un médicament en saisissant son nom dans la fenêtre «search for medicines» sur la page d'accueil du site internet ou dans la section «Find medicine»:
Italian: Un medicinale si può ricercare inserendo il nome nell'area "search for medicines" (cerca un medicinale) sulla home page del sito o nella sezione "Find medicine" (trova un medicinale) con i metodi seguenti:
French: Quelle information est disponible pour un médicament évalué par l'Agence?
Italian: Quali sono le informazioni disponibili su un medicinale valutato dall'Agenzia?
French: L'ancien acronyme de l'Agence «EMEA» ne doit plus être utilisé.
Italian: L'acronimo "EMEA", che fino a qualche tempo fa identificava l'Agenzia, non deve più essere usato.
French: Pour le comité des thérapies innovantes (CAT), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité pédiatrique (PDCO), l'EMA publie chaque mois les rapports de réunion au cours de la semaine suivant la séance plénière du comité.
Italian: Per il comitato per le terapie avanzate (CAT), il comitato per i medicinali orfani (COMP) e il comitato pediatrico (PDCO), l'EMA pubblica resoconti delle riunioni mensili nella settimana successiva alla riunione plenaria del comitato.
French: Elle envoie ensuite cette recommandation à la Commission européenne, qui prend une décision contraignante sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Italian: Dopodiché l'Agenzia invia questa raccomandazione alla Commissione europea, che prende una decisione vincolante in merito al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Les citoyens peuvent soumettre des questions à l'Agence dans n'importe quelle langue officielle de l'UE.
Italian: I cittadini possono sottoporre all'Agenzia domande in qualsiasi lingua ufficiale dell'UE e l'Agenzia risponderà nella stessa lingua.
French: Questions sur l'Agence
Italian: Domande sull'Agenzia
French: Bien que les médicaments évalués par l'EMA reçoivent une autorisation valide dans l'ensemble de l'UE, les décisions relatives aux territoires où le médicament sera mis sur le marché sont prises par l'entreprise qui commercialise celui-ci (le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché).
Italian: Sebbene i medicinali valutati dall'EMA ricevano un'autorizzazione valida in tutta l'UE, la decisione in merito al territorio di commercializzazione di un medicinale spetta alla ditta che commercializza il medicinale (il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
French: L'Agence n'intervient pas dans ces décisions et ne dispose d'aucune information sur les arrangements concernant la fixation des prix ou le remboursement dans les États membres.
Italian: L'Agenzia non interviene in queste decisioni e non dispone di informazioni sui prezzi o sulle disposizioni che regolamentano i rimborsi negli Stati membri.
French: Dans l'Union européenne (UE), les médicaments à base de plantes sont autorisés par les autorités de réglementation des médicaments des États membres.
Italian: Nell'Unione europea (UE) i medicinali a base di piante sono autorizzati dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri.
French: Pour obtenir des informations sur les essais cliniques, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/infirmière.
Italian: Per informazioni sulle sperimentazioni cliniche, rivolgetevi al medico o all'infermiere.
French: L'Agence contrôle-t-elle la publicité pour les médicaments?
Italian: L'Agenzia controlla la pubblicità dei medicinali?
French: Pour nous permettre de rediriger votre question vers la bonne personne au sein de l'Agence, veuillez indiquer si vous cherchez des renseignements pour des raisons personnelles (par exemple en tant que patient, aide à domicile, étudiant, chercheur, professionnel de santé, etc.) ou pour le compte d'une organisation.
Italian: Per consentirci di scegliere le persone più adatte nell'Agenzia a rispondere alla vostra richiesta, indicate se ci state scrivendo per ragioni personali (ad esempio in qualità di paziente o assistente, studente, ricercatore, professionista in assistenza sanitaria ecc.) o per conto di un'organizzazione.
French: La publicité pour les médicaments est contrôlée par les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres et par d'autres organismes nationaux de régulation, ainsi que par l'autorégulation exercée par l'industrie pharmaceutique.
Italian: La pubblicità dei medicinali viene controllata dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri e da altri organismi normativi, oltre a essere autoregolamentata dall'industria farmaceutica.
French: L'Agence est fermée pour congé à différentes dates dans l'année, qui ne concordent pas toujours avec les jours fériés nationaux du Royaume-Uni ou d'autres États membres.
Italian: Non sempre i giorni di chiusura coincidono con le festività nazionali del Regno Unito o di altri Stati membri.
French: Sommaire
Italian: Facsimil
French: Pour le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), l'EMA publie les faits marquants de la réunion ainsi que les résultats des évaluations qui sont d'un intérêt public majeur le vendredi suivant la séance plénière mensuelle.
Italian: Per il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), l'EMA pubblica i punti salienti delle riunioni unitamente ai risultati della valutazione di grande interesse per il pubblico il venerdì successivo alle relative riunioni plenarie mensili.
French: L'Agence publie les noms des principes actifs des médicaments qui sont en cours d'évaluation mais ne peut communiquer une date d'approbation.
Italian: L'Agenzia pubblica i nomi dei principi attivi dei medicinali attualmente in fase di valutazione; tuttavia non può indicare quando saranno approvati i medicinali.
French: Comment les intérêts contradictoires sont-ils surveillés?
Italian: Come vengono controllati gli interessi concorrenti?
French: Vous trouverez également des informations sur les effets indésirables observés sous un médicament dans la notice.
Italian: Potete anche trovare informazioni sugli effetti indesiderati rilevati durante l'assunzione di un medicinale nel foglio illustrativo.
French: • en consultant la liste de A à Z des médicaments à usage humain ou vétérinaire évalués par l'Agence
Italian: • sfogliando l'elenco alfabetico dei medicinali ("A-to-Z list") per uso umano o veterinario valutati dall'Agenzia;
French: • en navigant dans le site par domaine thérapeutique (Browse by therapeutic area) ou par type de médicament (Browse by type).
Italian: • in base all'area terapeutica ("therapeutic area") o al tipo di medicinale ("type of medicine").
French: L'Agence ne dispose pas d'informations actualisées sur la disponibilité des médicaments dans les États membres.
Italian: L'Agenzia non dispone di informazioni aggiornate sulla disponibilità dei medicinali negli Stati membri.
French: Ces déclarations sont accessibles au public.
Italian: Queste informazioni sono di pubblico dominio.
French: Comment sont évalués les cosmétiques?
Italian: Come vengono valutati i cosmetici?
French: Pour savoir si un médicament est actuellement disponible dans votre pays dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle, veuillez contacter l'autorité nationale de réglementation des médicaments ou l'entreprise responsable du médicament.
Italian: Per scoprire se un medicinale è attualmente disponibile in un paese attraverso un programma di uso compassionevole, verificatene la disponibilità rivolgendovi all'autorità nazionale di regolamentazione in materia di medicinali o alla società responsabile del medicinale.
French: Qu'est-ce que l'Agence ne contrôle pas?
Italian: Quali sono gli aspetti che l'Agenzia non controlla?
French: Les responsabilités de l'Agence se limitent à l'évaluation des médicaments aux fins de leur autorisation et à leur surveillance une fois qu'ils sont autorisés.
Italian: Le responsabilità dell'Agenzia si limitano alla valutazione dei medicinali a scopo di autorizzazione, e a scopo di vigilanza una volta ottenuta l'autorizzazione.
French: • en faisant une recherche par mot clé;
Italian: • tramite parole chiave ("keyword");