FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Both GMP5 and PMF6 inspections numbers are expected to rise relative to 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka gan LRP5 , gan PPD6 pārbaužu skaits pieaugs salīdzinājumā ar 2006. gadu.
English: Expertise needed in the working parties will be addressed together with the Heads of Medicines Agencies.
Latvian: Jautājums par vajadzīgajiem ekspertiem tiks risināts kopā ar zāļu aģentūru vadītājiem.
English: To this end, the Agency has established a working group with healthcare professionals, which will prepare a framework for interaction with healthcare professionals' organisations.
Latvian: Šim nolūkam Aģentūra ir izveidojusi veselības aprūpes speciālistu darba grupu, kas sagatavos struktūru mijiedarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām.
English: 21 Expenditure on data processing 22 Movable property and asset costs 23 Other administrative expenditure 24 Postage and communications 25 Expenditure on formal and other meetings
Latvian: 21 Izdevumi par datu apstrādi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
English: Similar biological products
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles
English: The Agency issues certificates of medicinal products to support the work of health authorities outside the European Union, in particular in developing countries.
Latvian: Aģentūra izsniedz zāļu reģistrācijas apliecības, lai atbalstītu veselības aprūpes iestāžu darbu ārpus Eiropas Savienības, jo īpaši jaunattīstības valstīs.
English: In order to ensure that scientific issues are fully discussed prior to submission, and thus to avoid premature applications in the veterinary area, the Agency will hold pre-submission meetings involving the rapporteur, corapporteur and necessary experts.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka visi zinātniskie jautājumi pirms iesniegšanas tiek pilnībā apspriesti, tādējādi izvairoties no sasteigtiem pieteikumiem veterinārajā jomā, Aģentūra organizēs sanāksmes pirms iesniegšanas, kurās tiksies ziņotājs, līdzziņotājs un attiecīgo jomu eksperti.
English: As in previous years, the Agency will carry out a number of self-assessment activities, internal audits and stakeholder surveys, and will introduce a system for 360-degree evaluation of management.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra veiks dažādas pašnovērtējuma darbības, iekšējās revīzijas un ieinteresēto pušu aptaujas, kā arī ieviesīs visaptverošu sistēmu pārvaldības izvērtēšanai.
English: It also deals with other emerging therapies and new technologies that are not within the scope of the upcoming regulation on advanced therapies and which will strongly influence the Agency's work in this field.
Latvian: Tā nodarbojas arī ar citām jaunām ārstniecības metodēm un jaunām tehnoloģijām, uz kurām neattiecas topošā regula par modernajām ārstniecības metodēm un kuras spēcīgi ietekmēs Aģentūras darbu šajā jomā.
English: In addition to evaluation of applications for MRLs, the Agency will provide assistance to the Commission with the review of Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of MRLs for veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin.
Latvian: Papildus MRL pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra nodrošinās palīdzību Komisijai, pārskatot Regulu (EKK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos.
English: A second key task will relate to the development of risk-management plans at the time when scientific advice is sought.
Latvian: Otrs svarīgākais uzdevums ir saistīts ar riska vadības plānu izstrādi vienlaicīgi ar zinātnisko konsultāciju pieprasīšanu.
English: 1.4 Emerging therapies and new technologies
Latvian: 1.4 Jaunās ārstniecības metodes un jaunās tehnoloģijas
English: Firstly, the Agency will further improve the EudraVigilance database and individual case safety reporting.
Latvian: Pirmkārt, Aģentūra turpinās uzlabot EudraVigilance datubāzi un ziņošanu par konkrētiem gadījumiem.
English: The EMEA, together with the European Commission, plans to continue preliminary discussions with the Japanese medicines agency (MHWL/PMDA) in order to explore the possibility of setting up confidentiality arrangements similar to those concluded with the FDA.
Latvian: EMEA kopā ar Eiropas Komisiju plāno turpināt sagatavošanās diskusiju ar Japānas zāļu aģentūru (MHWL/PMDA), lai varētu izmantot izdevību noslēgt vienošanos par konfidencialitāti, kas ir līdzīga esošajai ar FDA.
English: In 2007, the Agency will seek to consolidate these activities, based on a review of the experience gained from the first year of operation of the CMD(h) and CMD(v).
Latvian: Aģentūra 2007. gadā centīsies apvienot šīs darbības, balstoties uz pieredzi, kas gūta (CMD)(c) un (CMD)(v) pirmajā darbības gadā.
English: We will also strive to improve our communications more generally, covering both our scientific and non-scientific activities.
Latvian: Centīsimies arī uzlabot vispārējo komunikāciju gan zinātniskajās, gan ar zinātni nesaistītās darbībās.
English: Parallel-distribution notifications transferred from 2005 to 2006 Parallel-distribution notifications
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi, kas pārcelti no 2005. g. uz 2006. g. Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
English: The latter aims to address bottlenecks in the development of medicines, and may have a strong and wide-reaching impact on how research in medicines is done in the future.
Latvian: Tās mērķis ir risināt sastrēgumu problēmu zāļu izstrādē, un tai varētu būt spēcīga un plaša ietekme uz turpmāko pētījumu norisi zāļu jomā.
English: The Agency considers the availability of the same, high-quality information about medicines in all official EU languages to be essential for their optimal use in all Member States.
Latvian: Aģentūra uzskata, ka vienādai, ļoti kvalitatīvai informācijai par zālēm ir jābūt pieejamai visās oficiālajās ES valodās, lai to varētu optimāli izmantot visās dalībvalstīs.
English: We will work closely with Member States and their experts to ensure that the information we provide is of the highest quality in all languages.
Latvian: Cieši sadarbosimies ar dalībvalstīm un to ekspertiem, lai nodrošinātu augstu informācijas kvalitāti visās valodās.
English: The Agency anticipates around 50 requests for scientific advice relating to paediatric medicines.
Latvian: Aģentūra paredz aptuveni 50 ar pediatrijas zālēm saistītus zinātnisko konsultāciju pieprasījumus.
English: The factors influencing the growing number of meetings to be held at the Agency in 2007 include: the increasing responsibilities of the Agency (paediatric legislation); a growing interest in the centralised procedure (leading to more meetings with applicants); activities in the field of innovation; and intensified cooperation in the network (including training activities).
Latvian: Faktori, kas ir ietekmējuši Aģentūrā notiekošo sanāksmju skaitu 2007. gadā, ir šādi: jaunie Aģentūras pienākumi (tiesību akti pediatrijas jomā); pieaugošā interese pa centralizēto procedūru (kā rezultātā tikšanās ar pieteikumu iesniedzējiem kļuvušas biežākas); aktivitātes inovāciju jomā; pastiprināta sadarbība tīklā (ieskaitot mācību aktivitātes).
English: The Agency will design, plan and carry out refurbishment projects in the new space to make it fully equipped for the needs of the Agency's delegates and staff.
Latvian: Aģentūra izprojektēs, izplānos un veiks remontu jaunajā vietā, lai varētu to aprīkot atbilstoši delegātu un darbinieku vajadzībām.
English: The Agency will receive entirely new responsibilities in the field of paediatric medicines.
Latvian: Aģentūra uzņemsies jaunus pienākumus pediatrijas zāļu jomā.
English: This system is intended to act as a central repository for controlled terms for the European medicines network.
Latvian: Ir paredzēts, ka šī sistēma darbosies kā centralizēts Eiropas Zāļu tīkla kontrolēto terminu repozitorijs.
English: − Further implement the EMEA transparency measures and increase the openness of the Agency's activities to underpin its corporate governance;
Latvian: − Turpināt īstenot EMEA pārredzamības pasākumus un palielināt Aģentūras darbību atvērtību, lai varētu likt pamatus korporatīvai pārvaldībai.
English: 2.4 Establishment of maximum residue limits
Latvian: 2.4 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
English: During 2007, it is anticipated that the high-level design will be completed, that the system will be prototyped, and that work on the first production version will be initiated.
Latvian: Tiek plānots, ka 2007. gada laikā tiks pabeigts augsta līmeņa projekts, sistēmai tiks izveidots paraugs un tiks uzsākts darbs pie pirmās izstrādes versijas.
English: The Agency will also develop measures to assist companies with authorisation of products for minor markets.
Latvian: Aģentūra arī izstrādās pasākumu plānu, kā palīdzēt uzņēmumiem ar produktu reģistrāciju mazajiem tirgiem.
English: Unmet training needs in critical areas will be identified and processes for advanced educational exchange will be established.
Latvian: Kritiskajās jomās tiks noteiktas vēl neapzinātas vajadzības un izveidoti uzlaboti izglītības apmaiņas procesi.
English: Promoting the safety of medicines has been an important area for the Agency over many years, and will remain a priority in 2007.
Latvian: Daudzus gadus svarīga Aģentūras darbības joma ir bijusi zāļu drošuma veicināšana, un tā būs nozīmīga arī 2007. gadā.
English: The Agency also plans to improve the electronic records management system, to include mail registration and electronic archiving solutions.
Latvian: Aģentūra plāno uzlabot arī elektronisko ierakstu pārvaldības sistēmu, lai varētu tajā iekļaut pasta reģistrāciju un elektroniskās arhivēšanas risinājumus.
English: This EMEA work programme for 2007 has been shaped by a number of factors in the rapidly developing medicines regulation environment, most notably the entry into force of the legislation on paediatric medicines.
Latvian: Šo EMEA darba programmu 2007. gadam ir ietekmējuši vairāki zāļu reglamentēšanas vides straujās attīstības faktori, jo īpaši jauno tiesību aktu par pediatrijas zālēm stāšanās spēkā.
English: The number of new veterinary medicines for food-producing animals is expected to remain relatively stable, and the number of new MRL applications is predicted to remain constant, with 3 applications being forecast.
Latvian: Gaidāms, ka jauno veterināro zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies salīdzinoši stabils un jauno MRL pieteikumu skaits paliks nemainīgs, paredzot trīs pieteikumus.
English: The Agency establishes maximum residue limits (MRLs) for pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products, to provide for the safe use of foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey.
Latvian: Aģentūra nosaka maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL) farmakoloģiski aktīvajām vielām, kas tiek izmantotas veterinārajās zālēs, lai garantētu drošu dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktu, tostarp gaļas, zivju, piena, olu un medus lietošanu.
English: Scientific opinions for non-EU markets
Latvian: Zinātniski atzinumi tirgum ārpus ES
English: Regular releases throughout the year are foreseen, putting into place reporting against the requested pre-defined queries for pharmacovigilance (in respect of both human and veterinary products).
Latvian: Visa gada garumā ir paredzētas regulāras publikācijas, izveidojot ziņojumus pret pieprasītiem iepriekš noteiktiem jautājumiem saistībā ar farmakoloģisko uzraudzību (gan par cilvēkiem paredzētām, gan veterinārām zālēm).
English: The Agency expects to receive in 2007 the first variations to similar biological products and first updates of opinions given to medicinal products intended for non-EU markets.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā plāno saņemt pirmo variāciju līdzīgām bioloģiskām zālēm un pirmos atzinumu atjauninājumus par ārstniecības līdzekļiem, kas nav paredzēti ES tirgum.
English: 5.3 Meetings and conferences at the EMEA
Latvian: 5.3 Sanāksmes un konferences EMEA
English: In addition, the implementation of a business-continuity IT solution will be advanced to support a range of disaster-recovery scenarios.
Latvian: Turklāt tiks uzlabota uzņēmējdarbības nepārtrauktības IT risinājumu īstenošana, lai atbalstītu virkni darbības scenāriju katastrofu gadījumā.
English: 20 Investment in immovable property, renting of building and asset costs
Latvian: 20 Ieguldījumi nekustamajā īpašumā, ēku īre un saistītās izmaksas
English: The Agency will attend to the implementation and exercising of business-continuity plans in 2007, as well as to the organisation of health and safety awareness campaigns.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā sekos uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu īstenošanai un norisei, kā arī veselības un drošuma apziņas kampaņu organizēšanai.
English: This document provides a summary of the Agency's work programme 2007.
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Eiropas Zāļu aģentūras 2007. gada darba programmas kopsavilkums.
English: Secondly, the EMEA will continue to work with the national competent authorities to establish an intensive drug monitoring system.
Latvian: Otrkārt, EMEA turpinās strādāt ar valstu kompetentajām iestādēm, lai izveidotu intensīvu zāļu uzraudzības sistēmu.
English: In some areas, growth during 2006 was substantial, with an increased workload expected again in 2007.
Latvian: Dažās jomās 2006. gada laikā bija vērojams nopietns pieaugums, turklāt 2007. gadā gaidāms vēl lielāks darba apjoma palielinājums.
English: By developing these initiatives, the EMEA aims to promote the appropriate use of medicines and further contribute to patient safety.
Latvian: Attīstot šīs iniciatīvas, EMEA mērķis ir veicināt atbilstīgu zāļu lietošanu un turpināt sekmēt pacientu drošību.
English: However, the achievement of these targets is critically dependent on the availability of adequate bibliographic data and on resources made available at NCA level to support their review.
Latvian: Tomēr šo mērķu sasniegšana ir atkarīga no pietiekamu bibliogrāfisko datu pieejamības un resursiem, kuri būs pieejami valstu kompetentajām iestādēm pārskatīšanas atbalstam.
English: The Agency's task-force on innovation will continue its work, and the EMEA/CHMP think-tank on innovation will finalise its report in the beginning of the year.
Latvian: Aģentūras īpašā komisija inovāciju jautājumos turpinās darbu, un EMEA/CHMP inovāciju zinātnieku kolektīvs pabeigs savu ziņojumu gada sākumā.
English: Annex 3 Revenue and expenditure overview 2005-2007
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2005. - 2007. gadam
English: Together with the Member States, the Agency will continue to work on encouraging a reporting culture on pharmacovigilance issues.
Latvian: Sadarbībā ar dalībvalstīm Aģentūra turpinās darbu pie ziņošanas kultūras sekmēšanas saistībā ar farmakoloģiskās uzraudzības jautājumiem.
English: The Agency will introduce additional information-technology tools to track applications for veterinary scientific advice, and will measure the level of satisfaction with the new procedure in order to make additional improvements, if needed.
Latvian: Aģentūra ieviesīs papildu informācijas tehnoloģijas līdzekļus, lai varētu izsekot veterināro zinātnisko konsultāciju pieteikumiem, kā arī izvērtēs to, cik apmierinoša ir jaunā procedūra, lai vajadzības gadījumā varētu veikt uzlabojumus.
English: The Agency will also liaise with responsible US institutions to exchange relevant information on veterinary medicines.
Latvian: Aģentūra uzturēs sakarus arī ar atbildīgajām ASV iestādēm, lai varētu veikt attiecīgo informācijas apmaiņu par veterinārajām zālēm.
English: If justified, desktop videoconferencing facilities will be developed and pilot web broadcasts of scientific meetings may be carried out in 2007.
Latvian: Ja tas būs pamatoti, tiks izstrādātas darbvirsmas videokonferences iespējas, un 2007. gadā tiks veikta zinātnisko sanāksmju izmēģinājuma tīmekļa translācija.
English: Community programmes
Latvian: Kopienas programmas
English: The Agency expects that a total of 13 arbitrations/referrals will be submitted to the CVMP in 2007three more than in 2006 - including twelve referrals following mutual recognition and decentralised procedures.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopumā 2007. gadā CVMP tiks iesniegti 13 arbitrāžas/nosūtīšanas pieteikumi, proti, par trim pieteikumiem vairāk nekā 2006. gadā, no kuriem divpadsmit nosūtīšanas pieteikumi ir saskaņā ar abpusējas atzīšanas un decentralizētām procedūrām.
English: 5.2 Information technology
Latvian: 5.2 Informācijas tehnoloģijas
English: Another trend is the advent of new technologies and emerging therapies, for which the Agency and the network will begin preparations.
Latvian: Vēl viena tendence ir jaunu tehnoloģiju un modernu ārstniecības metožu rašanās, kam Aģentūra un tīkls sāks gatavoties.
English: In order to meet the expectations of patients' organisations and sponsors and the requirements of the legislation, and to create an environment for innovation and research in this area, the Agency will continue to provide incentives during the development and initial marketing authorisation phases.
Latvian: Lai varētu nodrošināt pacientu organizāciju un sponsoru prasības, kā arī tiesību aktu noteikumus un varētu radīt vidi inovācijām un pētniecībai šajā jomā, Aģentūra turpinās motivēšanu zāļu izstrādes un sākotnējās reģistrācijas apliecības posmā.
English: The priorities and key objectives for 2007 can be summarised as follows:
Latvian: 2007. gada prioritāšu un mērķu kopsavilkums varētu būt šāds.
English: Scientific advice and protocol assistance are key areas of activity for the Agency, in particular with respect to fostering new innovative technologies and therapies and as a means to facilitate and improve earlier availability of medicinal products.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība ir Aģentūras svarīgākās darbības jomas, jo īpaši attiecībā uz inovatīvu tehnoloģiju un terapiju izstrādi un kā līdzekļi, lai atvieglotu un uzlabotu iespējami savlaicīgu zāļu pieejamību.
English: The Agency looks forward to welcoming representatives of Bulgaria and Romania as full members of the European medicines network and active participants in the work of the Agency.
Latvian: Aģentūra ar prieku gatavojas uzņemt Bulgārijas un Rumānijas pārstāvjus kā pilntiesīgus Eiropas Zāļu tīkla locekļus un aktīvus Aģentūras dalībniekus.
English: The number of meetings and increasing number of staff due to the growing responsibilities of the Agency made it necessary for the Agency to acquire additional office space in 2006.
Latvian: Sanāksmju skaita un aizvien pieaugošā darbinieku skaita dēļ, kā arī jauno Aģentūras pienākumu dēļ 2006. gadā Aģentūrai radās vajadzība pēc jaunām biroju telpām.
English: The EMEA will also begin the gradual establishment of a European network for paediatric research.
Latvian: EMEA pakāpeniski veidos arī pediatrijas pētījumu Eiropas tīklu.
English: This will be done through various initiatives, which will also include development and maintenance of a scientific memory database.
Latvian: Tas tiks paveikts, izmantojot virkni iniciatīvu, tostarp arī izstrādājot un uzturot zinātniskās uzskaites datubāzi.
English: It will develop, with the Commission and Member States, guidelines for transparency of the paediatric clinical-trials database.
Latvian: Tā kopā ar Komisiju un dalībvalstīm izstrādās pamatnostādnes klīnisko pētījumu pediatrijā datubāzes pārredzamībai.
English: The Agency welcomes the national competent authorities of the two new Member States, Bulgaria and Romania, as valued partners in the European medicines network.
Latvian: Aģentūra sveic divu jauno dalībvalstu, Bulgārijas un Rumānijas, kompetentās iestādes kā nozīmīgus Eiropas Zāļu tīkla partnerus.
English: − Progress the implementation of the European Risk Management Strategy (ERMS), in close collaboration with the national competent authorities, leading to a more efficient system for supervising the safety of medicinal products;
Latvian: − Virzīt Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERPS) īstenošanu ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm, lai izveidotu efektīvāku sistēmu ārstniecības līdzekļu drošuma uzraudzībai.
English: In addition to the new tools we have already implemented, we want to work with Member State authorities and academic centres on establishing networks of experts to run intensive drug-monitoring programmes that will actively study the safety of targeted medicines.
Latvian: Papildus jau ieviestajiem jaunajiem līdzekļiem, mēs vēlamies strādāt ar dalībvalstu iestādēm un akadēmiskajiem centriem, lai izveidotu ekspertu tīklus, kuri veiktu intensīvas zāļu uzraudzības programmas, ar kuru palīdzību varētu aktīvi apzināt attiecīgo zāļu drošumu.
English: As part of the activities, the EMEA will prepare EPAR3 summary updates for line extensions that lead to major changes in the indications or conditions of use.
Latvian: Viena no darbībām būs tā, ka EMEA sagatavos EPAR3 kopsavilkuma atjauninājumus paplašinājumiem, kas radīs nozīmīgas izmaiņas lietošanas norādījumos un nosacījumos.
English: The office aims to facilitate communication with SMEs through dedicated personnel within the agency who will respond to practical or procedural enquiries, monitor applications, and organise workshops and training sessions for SMEs.
Latvian: Biroja mērķis ir atvieglot komunikāciju ar MVU ar īpaša Aģentūras personāla palīdzību, kas atbildēs uz praktiskiem vai ar procedūru saistītiem jautājumiem, uzraudzīs pieteikumus un organizēs MVU paredzētus seminārus un apmācību kursus.
English: The level of access will take into account the requirement to guarantee personal data protection as well as the commercial confidentiality of some of the data stored in EudraVigilance.
Latvian: Atkarībā no pieejas līmeņa tiks prasīts garantēt personas datu aizsardzību, kā arī noteiktu datu, kuri glabājas EudraVigilance, komerciālo konfidencialitāti.
English: If the Agency is to continue to deliver on its commitment to high-quality results in all core areas, it must also be supported by a corresponding increase in finances, human resources and allocated national experts.
Latvian: Ja Aģentūra vēlas arī turpmāk sniegt ieguldījumu augstas kvalitātes rezultātu sasniegšanā galvenajās darbības jomās, tas būtu jāatbalsta, atbilstīgi palielinot finansējumu, cilvēkresursus un iecelto valstu ekspertu skaitu.
English: 2.8 Medicines for children
Latvian: 2.8 Bērniem paredzētās zāles
English: It will extend the dialogue with academia and society at large to identify expertise, expectations and bottlenecks relating to the area of new treatment solutions.
Latvian: Tā paplašinās dialogu ar zinātniskajām aprindām un sabiedrību kopumā, lai apzinātu kompetenci, cerības un kavēkļus, kas saistīti ar jaunu ārstēšanas risinājumu jomu.
English: − Operate and increase the effectiveness of marketing authorisation procedures for facilitating availability of medicines, while maintaining the highest quality standards.
Latvian: − Palielināt zāļu tirdzniecības atļauju izsniegšanas procedūru efektivitāti, lai zāles būtu pieejamākas, tomēr saglabājot visaugstākos kvalitātes standartus.
English: 1.8 Integrated management at the Agency
Latvian: 1.8 Saskaņota Aģentūras vadība
English: In 2007, the European medicines network will continue its work to address trends relating to the growing complexity and the number of tasks performed at Community level, as well as the advent of novel therapies and technologies.
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls 2007. gadā turpinās risināt problēmas saistībā ar Kopienas mērogā veicamo uzdevumu pieaugošo sarežģītību un apjomu, kā arī jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
English: PIM (Product Information Management) (In pilot production)
Latvian: PIM (Product Information Management)
English: 5.1 Infrastructure services at the EMEA
Latvian: 5.1 Infrastruktūras pakalpojumi EMEA
English: In addition, the work on paediatric investigation plans will impact on activities within other areas, including scientific advice, quality and post-authorisation areas, as well as risk-management plans.
Latvian: Turklāt darbs pie pediatrijas pētniecības plāniem ietekmēs arī darbības citās jomās, tostarp arī zinātniskās konsultācijas, kvalitātes un pēcreģistrācijas jomas, kā arī riska vadības plānus.