FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Komentáře poskytli Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (jménem svého syna), Deborah Kinrade a David Morison.
Croatian: Komentare su dali Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (koja je prisustvovala u ime svog sina), Deborah Kinrade i David Morison.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky
Croatian: Europska agencija za lijekove
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. lipnja 2018.
Czech: • Zlepšit vzdělávání zdravotnických pracovníků (včetně lékařské odborné přípravy).
Croatian: • Poboljšati obrazovanje zdravstvenih radnika (uključujući tijekom liječničkoga osposobljavanja).
Czech: Na závěr diskuse Dr. Raine ocenila odvážná svědectví ze strany pacientů a dalších účastníků.
Croatian: Raine je u završnoj raspravi pohvalila hrabra svjedočenja bolesnika i ostalih sudionika.
Czech: • Pacientům nebyly poskytnuty informace o rizicích.
Croatian: • Bolesnici nisu bili informirani o rizicima.
Czech: John Crowley, Lucembursko
Croatian: John Crowley, iz Luksemburga
Czech: • Příznaky ovlivňovaly život a měly široký rozsah.
Croatian: • Simptomi su utjecali na život i bili su raznoliki.
Czech: Veřejná slyšení jsou vedena podle jednacího řádu pro veřejná slyšení.
Croatian: 3. Javne se rasprave provode sukladno poslovniku za javne rasprave.
Czech: Slyšení bylo vysíláno živě a nahrávka je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA.
Croatian: Rasprava se prenosila uživo, a snimka je dostupna na EMA-inom mrežnom mjestu.
Czech: Vzhledem k tomu, že lékaři neposkytovali odpovědi, museli se pacienti spoléhat na informace na internetu, aby pochopili příznaky, které se u nich objevují.
Croatian: Budući da zdravstveni radnici nisu imali odgovore, bolesnici su se morali osloniti na informacije na internetu kako bi razumjeli simptome koje su osjećali.
Czech: Leo Plouffe, Bayer AG
Croatian: Leo Plouffe, iz tvrtke Bayer AG
Czech: Pacienti rovněž vyzvali k lepšímu vzdělávání zdravotnických pracovníků, a to i během lékařské odborné přípravy, kdy se poprvé učí o této třídě léčivých přípravků.
Croatian: Bolesnici su pozvali i na bolju obuku zdravstvenih radnika, uključujući i tijekom liječničkoga osposobljavanja kada prvi put uče o tom razredu lijekova.
Czech: Tato doporučení budou zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijme stanovisko agentury.
Croatian: Preporuku nakon toga šalje Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji će usvojiti mišljenje Agencije.
Czech: Vzhledem k závažnosti nežádoucích účinků Melanie Carr, vedoucí oddělení zúčastněných stran a komunikace agentury EMA, poznamenala ve svém uvítacím projevu, že toto veřejné slyšení je „obzvláště důležité, protože nám umožňuje posoudit vaše názory na riziko spojené s těmito léčivými přípravky a zvážit možnosti regulačních opatření v širším kontextu veřejného zdraví".
Croatian: S obzirom na težinu tih nuspojava, upraviteljica EMA-inog odjela za zainteresirane strane i komunikaciju Melanie Carr naglasila je u svome govoru dobrodošlice kako je ta javna rasprava „iznimno važna zato što njome možemo razmotriti vaša mišljenja o rizicima koji su povezani s ovim lijekovima i mogućnosti regulatornih mjera u širem kontekstu javnog zdravstva".
Czech: Andrea Noya, Itálie
Croatian: Andrea Noya, iz Italije
Czech: Elizabeth Carmouche, Belgie
Croatian: Elizabeth Carmouche, iz Belgije
Czech: Markus Hamedinger, Rakousko
Croatian: Markus Hamedinger, iz Austrije
Czech: Nejčastěji používané léčivé přípravky v této třídě jsou ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin a ofloxacin.
Croatian: Najčešće korišteni lijekovi iz ovog razreda su ciprofloksacin, levofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin i ofloksacin.
Czech: Julie Le Normand, Francie
Croatian: Julie Le Normand, iz Francuske
Czech: Slyšení v kancelářích agentury EMA v Londýně se osobně (nebo prostřednictvím telefonického spojení) účastnilo 69 účastníků, včetně 40 pacientů a zástupců pacientů, 14 zdravotnických pracovníků a akademických pracovníků, 13 zástupců farmaceutického průmyslu a také novinářů.
Croatian: Šezdeset i devet sudionika sudjelovalo je osobno u EMA-inim uredima u Londonu (ili putem telefonskog poziva), uključujući 40 bolesnika, 14 zdravstvenih radnika i pripadnika akademske zajednice, 13 predstavnika farmaceutske industrije te članovi medija.
Czech: Výbor PRAC se nyní bude zabývat všemi názory vyjádřenými na slyšení, včetně písemných návrhů, a zohlední je ve svých doporučeních ohledně používání těchto antibiotik.
Croatian: PRAC će sada razmotriti sva stajališta koja su iznesena na raspravi, uključujući pisane podneske, te će ih uzeti u obzir tijekom donošenja preporuka o primjeni tih antibiotika.
Czech: Florian Wagenlehner, Evropské urologická společnost (EAU) Další intervence
Croatian: Florian Wagenlehner, iz Europskog udruženja za urologiju (EAU) Dodatne intervencije
Czech: Mezi další příznaky patří poruchy nálady a další účinky na duševní zdraví a účinky na srdce.
Croatian: U druge simptome spadaju poremećaji raspoloženja i ostali učinci na mentalno zdravlje te učinci na srce.
Czech: Potíže se šlachami obecně postihují hned několik šlach najednou, na rozdíl od mnoha dalších onemocnění šlach, které obvykle postihují jen jednu.
Croatian: Problemi s tetivama uglavnom se odnose na više tetiva odjednom, za razliku od brojnih drugih poremećaja tetiva koji se obično odnose samo na jednu tetivu.
Czech: „Více než cokoli jiného musíme obnovit řetězec důvěry," poznamenala a dodala, že jednou z nejtěžších záležitostí u pacientů s těmito oslabujícími příznaky je přiznávání nedostatečné váhy tomu, co zažívají.
Croatian: „Prije svega moramo popraviti lanac povjerenja," rekla je dodavši da je jedna od najtežih činjenica za bolesnike koji imaju navedene simptome invaliditeta neraspoznavanje onoga što proživljavaju.
Czech: Přestože byly nežádoucí účinky známé, tento přezkum zkoumá jejich trvání a dlouhodobou povahu nežádoucích účinků a jejich dopad na životy pacientů.
Croatian: Iako su nuspojave bile poznate, ovom se procjenom pregledava njihova trajnost i dugoročna priroda te njihov učinak na živote bolesnika.
Czech: Slyšení předsedala předsedkyně výboru PRAC June Raine, téma uvedla Eva Jirsová, zpravodajka výboru PRAC (vedoucí hodnotitel), a další pokyny poskytl vedoucí oddělení agentury EMA pro zapojení veřejnosti Juan Garcia-Burgos.
Croatian: Raspravom je predsjedala predsjednica PRAC-a June Raine s uvodom o temi koji je održala PRAC-ova izvjestiteljica Eva Jirsová (vodeća procjeniteljica) uz dodatnu pomoć upravitelja EMA-inog odjela za javno djelovanje Juana Garcije-Burgosa.
Czech: Souvislosti
Croatian: Kontekst
Czech: K dispozici jsou v EU od roku 1962 a byly použity k léčbě milionů pacientů s bakteriálními infekcemi včetně závažných nebo život ohrožujících infekcí a těch, které jsou rezistentní vůči jiným typům léčby.
Croatian: U EU-u su dostupni od 1962. i od tada se primjenjuju za liječenje milijuna bolesnika koji imaju bakterijske infekcije, uključujući teške infekcije ili infekcije opasne po život te infekcije koje su otporne na druge vrste liječenja.
Czech: Mnoho dalších lidí, kteří se nemohli slyšení zúčastnit, zaslalo písemné návrhy, které budou během přezkumu zohledněny.
Croatian: Brojni drugi pripadnici javnosti koji nisu mogli sudjelovati poslali su pisane podneske koji će isto biti uzeti u obzir tijekom procjene.
Czech: Menšinovou podporu měl úplný zákaz těchto léčivých přípravků a někteří pacienti podporovali omezení používání na nemocnice.
Croatian: Manja skupina podržavala je izravnu zabranu tih lijekova, a neki su bolesnici podržavali zabranu njihove primjene u bolnicama.
Czech: • Zlepšit komunikaci týkající se toxicity chinolonu a fluorochinolonu včetně možných rizikových faktorů a přidání dalších informací do informací o přípravku včetně příbalové informace.
Croatian: • Poboljšati komunikaciju o toksičnosti kinolona i fluorokinolona, uključujući o mogućim čimbenicima rizika i dodati više informacija u informacije o lijeku, uključujući u upute o lijeku.
Czech: Nakonec zástupce farmaceutické společnosti, která tuto skupinu antibiotik uvádí na trh, uznal potřebu zlepšit informace o riziku těchto léčivých přípravků v informacích o přípravku, a zejména v příbalových informacích.
Croatian: Na kraju, predstavnik farmaceutskog društva koje taj razred antibiotika stavlja u promet priznao je da postoji potreba za boljim informacijama o riziku lijekova u njihovim informacijama o lijeku, pogotovo u uputi o lijeku.
Czech: Enikő Pongrácz, Maďarsko
Croatian: Enikő Pongrácz, iz Mađarske
Czech: Další otázkou byla reakce na potraviny, kterou je podle pacientů nutné dále zkoumat.
Croatian: Naveden je i problem reakcije na hranu za koji su bolesnici rekli da ga je potrebno dodatno istražiti.
Czech: Další účastníci včetně zdravotnických pracovníků a akademických pracovníků, vyzvali k dalšímu výzkumu, včetně genetického výzkumu, s cílem zjistit přesné mechanismy, jimiž tyto léčivé přípravky způsobují tyto nežádoucí účinky, a určit, jak ovlivňují různé populace, a kvantifikovat celkovou míru rizika.
Croatian: Drugi sudionici, uključujući zdravstvene radnike i akademike, zatražili su više istraživanja, uključujući i genetska istraživanja, za utvrđivanje točnih mehanizama putem kojih lijekovi uzrokuju navedene nuspojave, određivanje načina na koji utječu na različite populacije i povećavaju ukupni intenzitet rizika.
Czech: Hlavní vznesené body
Croatian: Iznošenje glavnih točaka
Czech: Paul Tulkens, Výzkumný ústav léčiv v Louvainu, Belgie Řečník 21:
Croatian: Paul Tulkens, iz Instituta za istraživanje droga u Louvainu u Belgiji 21. govornik:
Czech: Dnes se v EU chinolony a fluorochinolony používají ve více než 120 indikacích včetně různých typů infekcí močových cest, infekcí dýchacích cest, pohlavních cest, gastrointestinálního traktu, kůže, kostí a kloubů.
Croatian: Kinoloni i fluorokinoloni danas se primjenjuju na više od 120 indikacija u EU-u, uključujući različite vrste infekcija mokraćnog sustava, respiratorne infekcije, genitalne infekcije te infekcije gastrointestinalnog trakta, kože, kostiju i zglobova.
Czech: Vzhledem k časovým možnostem vyzvala předsedkyně publikum ke sdílení dalších komentářů.
Croatian: Budući da je ostalo dovoljno vremena, predsjednica je pozvala na dodatnu raspravu s podija.
Czech: Jaroslaw Linka, Polsko
Croatian: Jaroslaw Linka, iz Poljske
Czech: Navíc někteří pacienti již nemohou pracovat ani cvičit a zapojovat se do aktivních činností, nebo dokonce provádět každodenní úkony, jako například zavázat si tkaničku na botě nebo si zapnout košili.
Croatian: Nadalje, neki bolesnici više ne mogu raditi, vježbati ili sudjelovati u aktivnostima, pa čak ni obavljati svakodnevne poslove poput vezanja vezica na cipelama ili zakopčavanja gumbi; neki osjećaju stalne bolove sa simptomima koji utječu na cijeli niz mišića i tetiva.
Czech: Miriam Knight, Podpora pro toxicitu chinolonů Spojené království Raymond Miller, Podpora pro toxicitu chinolonů Spojené království Geoffrey Robinson, Oběti toxicity fluorochinolonů v Evropě Řečník 6:
Croatian: Miriam Knight, iz udruge za podršku osobama koje pate od toksičnosti kinolona iz UK-a Raymond Miller, iz udruge za podršku osobama koje pate od toksičnosti kinolona iz UK-a Geoffrey Robinson, iz udruge za žrtve toksičnosti fluorokinolona iz Europe 6. govornik:
Czech: • Jaký je váš názor na úlohu chinolonů a fluorochinolonů v léčbě infekcí?
Croatian: • Koje je vaše mišljenje o ulozi kinolona i fluorokinolona u liječenju infekcija?
Czech: Pacienti popsali příznaky ovlivňující život po léčbě chinolonovými a fluorochinolonovými antibiotiky včetně bolesti a invalidity trvající několik let, přičemž u některých pacientů docházelo v průběhu času pouze k omezenému zlepšení.
Croatian: Bolesnici su opisali simptome koji su im promijenili život, koji su uslijedili nakon liječenja kinolonskim i fluorokinolonskim antibioticima, uključujući bol i invaliditet koji traju nekoliko godina, a neki bolesnici doživjeli su samo ograničena poboljšanja nakon određenog vremena.
Czech: Manex Bettan Arguinzoniz, Španělsko Řečník 3:
Croatian: Manex Bettan Arguinzoniz, iz Španjolske
Czech: Farmakovigilační výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) výboru EMA zahájil přezkum této skupiny léčivých přípravků na základě hlášení závažných a dlouhotrvajících nežádoucích účinků postihujících především svaly, šlachy, klouby a nervový systém.
Croatian: EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) pokrenuo je procjenu ovog razreda lijekova nakon izvješća o teškim i dugoročnim nuspojavama koje se uglavnom odnose na mišiće, tetive, zglobove i živčani sustav.
Czech: • Omezit používání chinolonu a fluorochinolonu na situace, kdy neexistují alternativy.
Croatian: • Ograničiti primjenu kinolona i fluorokinolona na situacije u kojima nema drugog izbora.
Czech: Pacienti a zdravotničtí pracovníci vzali na vědomí potřebu zlepšit léčbu pacientů s nežádoucími účinky a spojit odborné znalosti z různých oborů s cílem řešit tyto nejrůznější příznaky.
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici istaknuli su potrebu za boljim upravljanjem bolesnicima koji imaju nuspojave i spajanjem stručnog znanja iz različitih polja kako bi se riješili raznoliki simptomi.
Czech: Právním základem veřejných slyšení je článek 107j směrnice 2001/83/ES o farmakovigilančních právních předpisech,který umožňuje výboru PRAC uspořádat veřejná slyšení pro přezkumy bezpečnosti prováděné výborem podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004 a článků 31 nebo 107i směrnice 2001/83/ES.
Croatian: Pravna je osnova za javnu raspravu članak 107. točka (j) Direktive 2001/83/EZ pravnih propisa o farmakovigilanciji, kojim se PRAC-u omogućuje održavanje javnih rasprava za procjenu sigurnosti koju provodi Odbor sukladno članku 20.
Czech: Pacienti požadovali lepší pochopení schémat toxicity chinolonů a fluorochinolonů (někdy označované jako syndrom postižení asociovaný s fluorochinolonem).
Croatian: Bolesnici su pozvali na bolje prepoznavanje uzoraka toksičnosti kinolona i fluorokinolona (koja se ponekad naziva sindromom invaliditeta povezanog s fluorokinolonom).
Czech: Hovořil o nutnosti zlepšit příbalové letáky s cílem zohlednit ty, kteří nemusí být schopni textu porozumět.
Croatian: Govorio je o tome da je pri ažuriranju informacija u uputi o lijeku potrebno uzeti u obzir osobe koji možda ne mogu razumjeti tekst.
Czech: Zatímco někteří lékaři si byli vědomi příznaků, které ovlivňují Achillovu šlachu, mnozí z nich nevěděli o jiných nežádoucích účincích, které by mohly být spojeny s chinolony a fluorochinolony a ani tyto nežádoucí účinky nehlásili.
Croatian: Iako su neki liječnici bili svjesni simptoma koji utječu na Ahilovu tetivu, mnogi nisu znali za druge nuspojave koje su možda bile povezane s kinolonima i fluorokinolonima, nisu ih prepoznali ili prijavili.
Czech: Chinolony a fluorochinolony jsou syntetická antibiotika používaná u široké škály bakteriálních infekcí.
Croatian: Kinoloni i fluorokinoloni sintetički su antibiotici koji se upotrebljavaju za liječenje velikog broja bakterijskih infekcija.
Czech: • Zohlednit, jak některé potraviny ovlivňují příznaky pacientů, zvláště pak maso ze zvířat léčených chinolony a fluorochinolony.
Croatian: • Razmotriti način na koji određena hrana utječe na simptome bolesnika, posebno meso koje je tretirano kinolonima i fluorokinolonima.
Czech: Pacienti prohlásili, že tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze v situacích, kdy jde o život, kdy žádná jiná léčba neúčinkuje, nebo u velmi závažných infekcí, které byly potvrzeny laboratorními testy.
Croatian: Bolesnici su izjavili da te lijekove treba primjenjivati samo u situacijama kada je u pitanju smrtna opasnost ili za vrlo teške infekcije koje su utvrđene laboratorijskim ispitivanjima.
Czech: Graham Bothamley, Evropská společnost pro respirační onemocnění (ERS) Řečník 17:
Croatian: Graham Bothamley, iz Europskog respiratornog društva (ERS) 17. govornik:
Czech: Elsa Leitã, Německo
Croatian: Elsa Leitão, iz Njemačke
Czech: Mnoho pacientů nebylo o rizicích informováno a uvedlo, že neměli pocit, že byli vyslechnuti, když upozornili na možnou souvislost se svou léčbu.
Croatian: Mnogi bolesnici nisu bili obaviješteni o rizicima i smatrali su da ih se ne sluša nakon što su prijavili moguću povezanost s liječenjem.
Czech: Neal L Millar, Institut pro infekce, imunitu a záněty, Univerzita v Glasgowě, Spojené království Řečník 19:
Croatian: Millar, iz Instituta za infekcije, imunitet i upale Sveučilišta u Glasglowu, iz UK-a 19. govornik:
Czech: • Zlepšit léčbu pacientů s nežádoucími účinky (s přihlédnutím k rozsáhlým příznakům).
Croatian: • Poboljšati upravljanje bolesnicima s nuspojavama (uzimajući u obzir raznolike simptome).
Czech: V neposlední řadě by mělo být lépe sledováno předepisování těchto léčivých přípravků a měla by být zavedena „důrazná upozornění", aby pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky vyskytly, byli upozorněni, aby okamžitě ukončili léčbu a nikdy už jim tyto léčivé přípravky nebyly předepisovány.
Croatian: Nadalje, propisivanje tih lijekova trebalo bi se bolje nadzirati te bi se trebalo aktivno upozoravati na rizike kako bi se bolesnicima koji imaju te simptome moglo savjetovati da odmah prestanu s liječenjem i da im se više nikad ne propišu ti lijekovi.
Czech: Ber Oomen, Evropské organizace odborných zdravotních sester (ESNO) Řečník 20:
Croatian: Ber Oomen, iz Europske organizacije za medicinske sestre specijaliste (ESNO) 20. govornik:
Czech: Někteří pacienti rovněž zaznamenali zhoršení příznaků, pokud jim byly následně podávány léky proti bolesti typu NSAID nebo steroidy.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili i pogoršanje simptoma nakon što su im naknadno dani nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID-i) protiv bolova ili steroidi.
Czech: V mnoha případech byly chinolony a fluorochinolony předepsány pro drobné infekce nebo byly použity k prevenci infekcí.
Croatian: U brojnim slučajevima kinoloni i fluorokinoloni propisivani su za manje infekcije ili su primjenjivani za sprečavanje infekcija.
Czech: Více informací o probíhajícím přezkumu chinolonových a fluorochinolonových antibiotik je k dispozici na zvláštní internetové stránce.
Croatian: 4. Više informacija o procjeni kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika u tijeku dostupno je na odgovarajućoj internetskoj stranici.
Czech: Mary McCarthy, Evropská unie praktických lékařů (UEMO) Řečník 18:
Croatian: Mary McCarthy, iz Europske unije liječnika opće prakse (UEMO) 18. govornik:
Czech: Jamie Wilkinson, Farmaceutická skupina Evropské unie (PGEU) Řečník 16:
Croatian: Jamie Wilkinson, iz Farmaceutske grupe Europske unije (PEGU) 16. govornik:
Czech: Téměř všichni pacienti uvedli, že by léčbu nepodstupovali, pokud by věděli o rozsahu možných rizik a pokud by byla tato rizika správně popsána v příbalových informacích.
Croatian: Skoro su svi bolesnici izjavili da ne bi pristali na liječenje da su znali koliki su rizici te da su im ti rizici bili na odgovarajući način navedeni u uputi o lijeku.
Czech: Mnoho pacientů pokračovalo v užívání těchto léčivých přípravků, přestože měli příznaky, aniž by věděli o možné souvislosti s jejich léčbou.
Croatian: Mnogi su bolesnici nastavili s primjenom tih lijekova dok su osjećali simptome jer nisu bili svjesni moguće povezanosti s liječenjem.
Czech: Pacienti se shodli na tom, že použití chinolonových a fluorochinolonových antibiotik by mělo být značně omezeno.
Croatian: Bolesnici su suglasno smatrali da treba uvelike ograničiti primjenu kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika.
Czech: Hlášení zahrnovala zdravotní postižení ovlivňující život a dlouhodobou bolest.
Croatian: U izvješćima su navedeni i oblici invaliditeta koji mijenjaju život te dugoročna bol.
Czech: Dne 13. června 2018 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) uspořádala veřejné slyšení o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách za účelem projednání názorů pacientů a široké veřejnosti na přetrvávající nežádoucí účinky hlášené u této skupiny léčivých přípravků.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) održala je javnu raspravu o kinolonskim i fluorokinolonskim antibioticima kako bi dobila mišljenja bolesnika i javnosti o trajnosti nuspojava prijavljenih za tu skupinu lijekova.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů, kteří užívali léčivé přípravky ústy nebo v injekční formě, a mělo se za to, že tyto nežádoucí účinky rovněž způsobují léčivé přípravky podávané ve formě ušních a očních kapek.
Croatian: Navedene nuspojave prijavili su bolesnici koji su uzimali lijek oralno ili injekcijom, a smatralo se da i lijek koji se uzima u obliku kapi za uši i oči isto uzrokuje te nuspojave.
Czech: Otázky adresované účastníkům
Croatian: Pitanja upućena sudionicima
Czech: • Jaká další opatření by mohla být podle vašeho názoru zavedena k optimalizaci bezpečného používání chinolonů a fluorochinolonů?
Croatian: • Koje mjere smatrate da se mogu uzeti u obzir kako bi se optimizirala sigurna primjena kinolona i fluorokinolona?
Czech: • Jaký je váš názor na rizika spojená s užíváním chinolonu a fluorochinolonu?
Croatian: • Koje je vaše mišljenje o rizicima povezanima s primjenom kinolona i fluorokinolona?
Czech: Pravidelným tématem byla nedostatečná znalost možných nežádoucích účinků mezi lékaři.
Croatian: Zajednička tema priča bila je liječničko nepoznavanje mogućih nuspojava.
Czech: Návrhy
Croatian: Prijedlozi
Czech: Veřejná slyšení se konají na základě individuálních případů, kdy výbor rozhodne, že kromě dalších kanálů zapojení zúčastněných stran, jako jsou návrhy zúčastněných stran nebo účast pacientů a zdravotnických pracovníků na zasedáních odborníků, bude mít získání stanovisek veřejnosti přidanou hodnotu k jeho přezkumu.
Croatian: 2. Javne rasprave održavaju se od slučaja do slučaja, kad Odbor smatra da prikupljanje mišljenja javnosti dodatno pridonosi procjeni uz druge kanale sudjelovanja dionika poput podnesaka sudionika ili uključivanjem bolesnika i zdravstvenih radnika u stručne sastanke.
Czech: • S výjimkou onemocnění Achillovy šlachy si zdravotničtí pracovníci obecně nebyli vědomi rozsahu a závažnosti možných příznaků.
Croatian: • Zdravstveni radnici općenito nisu poznavali raspon i težinu mogućih simptoma, osim poremećaja povezanih s Ahilovom tetivom.
Czech: • Podpořit výzkum, včetně genetického výzkumu, ohledně toho, jak tyto léčivé přípravky způsobují nežádoucí účinky.
Croatian: • Potaknuti istraživanja o načinu na koji ti lijekovi uzrokuju nuspojave, uključujući genetska istraživanja.
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách EMA/413844/2018
Croatian: EMA/413844/2018
Czech: Richard Cooknell, Spojené království Řečník 4:
Croatian: Richard Cooknell, iz UK-a
Czech: Poznámky
Croatian: Napomene
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách konaného dne 13. června 2018
Croatian: Sažetak javne rasprave Europske agencije za lijekove o kinolonskim i fluorokinolonskim antibioticima
Czech: Miriam van Staveren, Nizozemsko Řečník 12 (spojení přes telefon):
Croatian: Miriam van Staveren, iz Nizozemske
Czech: Někteří pacienti popsali zhoršení příznaků po pozření některých potravin, včetně masa a ryb, a pacienti se obávali, že by mohli být vystaveni chinolonům a fluorochinolonům používaným k léčbě hospodářských zvířat.
Croatian: Bolesnici su se bojali da su možda bili izloženi kinolonima i fluorokinolonima koji se upotrebljavaju za liječenje životinja iz uzgoja.
Czech: Joshua Sutton, Spojené království Řečník 11:
Croatian: Joshua Sutton, iz UK-a
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Viz také bod 4.4.
Croatian: Također vidi dio 4.4.
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja 10/07/2007 Datum posljednje obnove: 17/05/2017
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Hydrogenovaný palmový olej Lecitin
Croatian: Hidrogenizirano palmino ulje Lecitin