FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On pense que la mTOR joue également un rôle dans les crises dont souffrent les patients atteints de sclérose tubéreuse, mais on ne comprend pas parfaitement de quelle façon le médicament agit pour les prévenir.
Danish: mTOR menes også at virke mod de anfald, der indtræffer hos patienter med tuberøs sklerose, men det vides ikke med sikkerhed, hvordan lægemidlet forhindrer dem.
French: De façon générale, les patients sous Votubia ont présenté des réductions de 29% et 40%, respectivement, du nombre de crises au cours du traitement, par rapport à 15% de réduction chez ceux sous placebo.
Danish: Samlet set havde de patienter, der fik Votubia, en reduktion af anfaldshyppigheden under behandlingen på henholdsvis 29 % og 40 %, sammenlignet med en reduktion på 15 % hos dem, der fik placebo.
French: Comment Votubia est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Votubia?
French: Avant le traitement, les patients avaient en moyenne 16 à 17 crises par semaine et une réduction d'au moins 50% des crises a été considérée comme la réponse au traitement.
Danish: Før behandlingen havde patienterne i gennemsnit 16-17 anfald om ugen.
French: Comment Votubia agit-il?
Danish: Hvordan virker Votubia?
French: Ceci a été observé chez 35% des patients (27 patients sur 78) traités par Votubia, tandis qu'aucun effet n'a été observé chez les 39 patients sous placebo.
Danish: Dette var tilfældet hos 35 % af de patienter (27 ud af 78 patienter), der blev behandlet med Votubia, sammenlignet med ingen ud af de 39 patienter, der fik placebo.
French: Votubia s'est avéré efficace dans le traitement des patients présentant un SEGA et un angiomyolipome rénal en réduisant le volume de leurs tumeurs.
Danish: Votubia har vist sig at være effektivt til behandling af patienter med SEGA og renal angiomyolipoma, idet tumorerne skrumpede i størrelse.
French: Il a également été démontré que Votubia réduisait la taille des tumeurs rénales chez les patients atteints d'angiomyolipome rénal et était un traitement d'appoint bénéfique dans la gestion des crises partielles liées à la sclérose tubéreuse n'ayant pas suffisamment répondu à d'autres thérapies.
Danish: Votubia har også vist sig at reducere størrelsen af nyretumorer hos patienter med renal angiomyolipoma og har vist sig at være virksomt som tillægsbehandling ved reguleringen af partielle anfald forbundet med tuberøs sklerose, der ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger.
French: Quels sont les bénéfices de Votubia démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Votubia?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui avaient répondu au traitement et dont la tumeur cérébrale avait diminué au moins de moitié après six mois de traitement.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på andelen af patienter, der reagerede positivt på behandlingen, og hvis hjernetumor skrumpede til mindst halv størrelse efter seks måneders behandling.
French: Le médicament est disponible sous forme de comprimés (2,5, 5, et 10 mg) et de comprimés dispersibles (1, 2, 3 et 5 mg).
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg, 5 mg og 10 mg) og som dispergible tabletter (2 mg, 3 mg og 5 mg) og indtages gennem munden én gang om dagen på samme tid hver dag, konsekvent enten sammen med eller uden mad.
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Votubia ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Votubia.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Votubia, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Votubia fremgår af indlægssedlen.
French: Le principal critère d'évaluation de son efficacité était la diminution de la tumeur principale du patient après six mois de traitement: la principale tumeur cérébrale avait diminué de moitié chez approximativement 30% des patients et d'environ un tiers chez environ 70% des patients.
Danish: Den primære hjernetumor skrumpede til halv størrelse hos ca. 30 % af patienterne og med omkring en tredjedel hos ca. 70 % af patienterne.
French: Il est également utilisé en tant que traitement d'appoint chez les patients âgés de plus de deux ans et souffrant d'épisodes (crises) liés à la sclérose tubéreuse qui n'ont pas répondu à d'autres traitements.
Danish: Lægemidlet bruges også som tillægsbehandling hos patienter fra toårsalderen, der lider af anfald som følge af tuberøs sklerose, og som ikke har reageret positivt på andre behandlinger.
French: • astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA), une tumeur bénigne du cerveau, pour laquelle il est utilisé chez les adultes et les enfants dont la tumeur au cerveau ne peut être retirée chirurgicalement;
Danish: • subependymalt kæmpecelle-astrocytom (SEGA), som er en godartet tumor i hjernen.
French: La seconde étude portait sur 117 patients (comprenant 20 enfants âgés de moins de trois ans) et comparait Votubia au placebo (un traitement fictif).
Danish: Det andet studie omfattede 117 patienter (herunder 20 børn under 3 år).
French: • angiomyolipome rénal, une tumeur bénigne des reins, pour laquelle il est utilisé chez les adultes qui risquent des complications, mais ne nécessitent pas de chirurgie immédiate.
Danish: Lægemidlet anvendes til voksne, der har risiko for at få komplikationer, men som ikke har tvingende behov for et øjeblikkeligt indgreb.
French: Votre médecin le déterminera.
Danish: Din læge vil afgøre dette.
French: Seule l'eau doit être utilisée comme véhicule.
Danish: Kun vand bør anvendes som vehikel.
French: Pas de modification Augmentation
Danish: Ingen ændring Stigning
French: - Vous pouvez les prendre avec ou sans aliment, mais vous devez le faire de la même façon chaque jour.
Danish: Du kan tage dem enten sammen med eller uden mad, men du skal gøre det på samme måde hver dag.
French: Certaines infections peuvent être graves et peuvent avoir des conséquencs fatales chez les adultes et chez les enfants.
Danish: Nogle infektioner kan være alvorlige og få dødlige følger hos voksne og børn.
French: Taux d'erreur par le biais familial de 2,5 % unilatéral
Danish: Family-wise error rate på 2,5 % ensidet
French: Lavez-vous et séchez-vous les mains.
Danish: Vask og tør dine hænder.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder
French: Vous aurez besoin de ce qui suit :
Danish: Du skal bruge:
French: affaiblir votre système immunitaire.
Danish: svække dit immunforsvar.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 02 septembre 2011 Date de dernier renouvellement : 28 juillet 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 02 september 2011 Dato for seneste fornyelse: 28. juli 2015
French: Patients ≥ 18 ans :
Danish: Patienter ≥18 år:
French: Conservez-les dans un lieu sec et propre jusqu'à la fois suivante.
Danish: Opbevar dem på et tørt og rent sted indtil næste gang.
French: L'état d'équilibre a été atteint en 2 semaines.
Danish: Steady state blev opnået inden for 2 uger.
French: Patients < 18 ans :
Danish: Patienter <18 år:
French: Surveillance sur le long terme
Danish: Langtidsmonitorering
French: Dans la population totale, 57,3 % des patients étaient de sexe masculin et 93,2 % étaient caucasiens.
Danish: I den totale population var 57,3 % af patienterne mænd og 93,2 % var kaukasere.
French: Ajout de l'eau
Danish: Tilsæt vand
French: Les grades suivent la classification CTCAE Version 3.0 et 4.03.
Danish: Graderne følger CTCAE version 3.0 og 4.03.
French: Les doses qui seront tolérées et efficaces varient entre les patients.
Danish: Hvilke doser, der vil kunne tolereres og være virkningsfulde, varierer fra patient til patient.
French: Les résultats d'efficacité pour le critère principal sont résumés dans le Tableau 5.
Danish: Effektresultaterne for det primære endepunkt er opsummeret i tabel 5.
French: La quantité d'eau ajoutée peut ne pas être absolument exacte.
Danish: Mængden af vand behøver ikke at være helt præcis.
French: N'utilisez ni jus ni aucun autre liquide.
Danish: Brug ikke juice eller andre væsker.
French: Nouvelle dose d'évérolimus = dose actuelle x (concentration cible / concentration actuelle)
Danish: Ny everolimusdosis = aktuel dosis x (målkoncentration/aktuel koncentration)
French: si vous avez eu récemment une opération chirurgicale majeure ou si la plaie n'est pas encore cicatrisée après la chirurgie.
Danish: hvis du for nylig har fået foretaget en større operation, eller hvis du stadig har et sår, der ikke er helet efter operationen.
French: La réactivation d'infections est une réaction attendue pendant les phases d'immunosuppression.
Danish: Reaktivering af infektion er en forventet reaktion i perioder med immunsuppression.
French: Ne les avalez pas entiers.
Danish: Du må ikke synke dem hele.
French: Non évaluable
Danish: Ikke evaluerbar
French: L'utilisation de Votubia n'est pas recommandée chez les patients :
Danish: Votubia anbefales ikke til patienter:
French: Des instructions d'utilisation complètes et illustrées sont fournies à la fin de la notice, « Instructions d'utilisation ».
Danish: En komplet og illustreret instruktion for brug er tilgængelig bagerst i indlægssedlen "Instruktioner for anvendelse".
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques d'excrétion chez les patients cancéreux, mais des données sont disponibles chez les patients transplantés.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke ekskretionsstudier for cancerpatienter, men der findes tilgængelige data fra studierne af transplantationspatienter.
French: Des progressions d'angiomyolipome ont été observées chez 14,3 % des patients.
Danish: Progression af angiomyolipom blev observeret hos 14,3 % af patienterne.
French: Les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru d'infection avec Votubia.
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med Votubia.
French: Indicateurs de volume
Danish: Volumen indikator
French: Les comprimés doivent être dissous dans l'eau avant administration.
Danish: Tabletterne skal opslæmmes i vand inden administration.
French: Les études non-cliniques chez le rat indiquent :
Danish: Non-kliniske studier i rotter indikerer:
French: Efavirenz, nevirapine
Danish: Efavirenz, nevirapin
French: ARRETEZ de prendre Votubia et demandez immédiatement l'aide d'un médecin si vous ou votre enfant présentez l'un des signes de réaction allergique suivants :
Danish: STOP med at tage Votubia og søg straks læge, hvis du eller dit barn oplever nogen af følgende tegn på en allergisk reaktion:
French: - Prenez-les au même moment de la journée, tous les jours.
Danish: Tag dem på samme tidspunkt hver dag.
French: Non-répondeurs - n (%)
Danish: Ikke-respondenter - n (%)
French: L'administration de corticoïdes peut être indiquée.
Danish: Brug af kortikosteroider kan være indiceret.
French: Treize patients (46 %) présentaient un SEGA secondaire plus petit, dont 12 dans le ventricule controlatéral.
Danish: Tretten patienter (46 %) havde en sekundær, mindre SEGA, herunder 12 i den kontralaterale ventrikel.
French: IC à 95 % exact obtenu en utilisant la méthode de Clopper-Pearson b
Danish: Præcist 95 % CI opnået ved brug af Clopper-Pearson-metoden b
French: Biodisponibilité relative/bioéquivalence
Danish: Relativ biotilgængelighed/bioækvivalens
French: Votubia doit être pris par voie orale une fois par jour à la même heure chaque jour, avec ou sans aliments de façon constante (voir rubrique 5.2).
Danish: Votubia skal administreres oralt en gang daglig på samme tidspunkt hver dag, konsekvent enten med eller uden mad (se pkt.
French: ≥ 6 ans
Danish: ≥6 år
French: Ces métabolites ont également été identifiés chez les espèces animales utilisées dans les études de toxicité et ils ont présenté une activité 100 fois plus faible environ que celle de l'évérolimus lui-même.
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudier, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
French: Dans l'ensemble, le type, la fréquence et la sévérité des effets indésirables observés chez les enfants et les adolescents ont généralement été les mêmes que ceux observés chez les adultes, à l'exception des infections qui ont été rapportées avec une fréquence et une sévérité plus élevées chez les enfants de moins de 6 ans.
Danish: Overordnet har type, frekvens og sværhedsgrad af bivirkninger observeret hos børn og unge generelt været de samme som observeret hos voksne med undtagelse af infektioner, som blev rapporteret med en højere hyppighed og alvorlighed, især hos børn under 6 år.
French: Une dose plus forte ou plus faible peut être recommandée par votre médecin sur la base de vos besoins individuels en matière de traitement, par exemple si vous avez des problèmes au foie ou si vous prenez certains autres médicaments en plus de Votubia.
Danish: En større eller mindre dosis kan anbefales af lægen ud fra dine individuelle behandlingsbehov, f.eks. hvis du har leverproblemer, eller hvis du tager visse andre lægemidler foruden Votubia.
French: Remplissez de nouveau le verre avec la même quantité d'eau (environ 25 ml).
Danish: Fyld glasset igen med den samme mængde vand (ca. 25 ml).
French: Votubia peut avoir un effet sur la fertilité masculine et féminine.
Danish: Votubia kan påvirke den mandlige og kvindelige frugtbarhed.
French: Prévenez votre médecin si vous souhaitez avoir un enfant.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker at få børn.
French: Agitez délicatement le contenu du verre avec une cuillère, puis passez immédiatement à l'étape 8.
Danish: Omrør forsigtigt indholdet i glasset med en ske og gå til trin 8 med det samme.
French: Certains cas ont été sévères et en de rares occasions, une issue fatale a été observée.
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og i sjældne tilfælde var udgangen letal.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 70 mg ont été administrées avec une tolérance aiguë acceptable chez l'adulte.
Danish: Enkeltdoser på op til 70 mg er blevet givet med acceptabel akut tolerabilitet hos den voksne population.
French: Les crises épileptiques partielles commencent par affecter seulement un côté du cerveau, mais peuvent se propager et s'étendre à de plus grandes zones des deux côtés du cerveau (appelée une «généralisation secondaire»).
Danish: Partielle anfald påvirker i begyndelsen kun den ene side af hjernen, men kan sprede sig til større områder i begge hjernehalvdele (dette kaldes sekundær generalisering).
French: Administration avec un petit verre
Danish: Brug af et lille glas
French: Le contenu entier du verre doit être administré.
Danish: Hele indholdet af glasset administreres.
French: La durée médiane du traitement était de 18 semaines pour l'ensemble des trois bras dans la phase principale et de 90 semaines (21 mois) en tenant compte de la phase principale et de la phase d'extension.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed var 18 uger for alle tre arme i hovedfasen og 90 uger (21 måneder), når både hoved- og udvidelsesfasen tages i betragtning.
French: Cependant, il est rapporté que l'activité du CYP3A4, qui est réduite à la naissance, augmente pendant la première année de vie, ce qui peut affecter la clairance dans cette population de patients.
Danish: Det er dog rapporteret, at CYP3A4-aktivitet er reduceret ved fødslen og stiger i det første leveår, hvilket kan påvirke clearance hos denne patientpopulation.
French: Votubia pourrait avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Votubia kan i mindre eller i moderat grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: 25 ml d'eau
Danish: 25 ml vand
French: La durée médiane de la période en double aveugle était de 18 semaines.
Danish: Medianvarigheden af den dobbeltblinde behandling var 18 uger.
French: Cette dose de Votubia est établie pour ajuster l'AUC à l'intervalle de valeurs observées sans inducteur.
Danish: Denne dosis af Votubia forventes at tilpasse AUC til det interval, der er observeret uden induktorer.
French: D'autres bénéfices cliniques, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'ont pas été démontrés.
Danish: Der er ikke påvist nogen yderligere klinisk fordel, såsom forbedring i sygdoms-relaterede symptomer.
French: Présence de protéines dans les urines
Danish: Protein i urinen
French: Remplissez à nouveau le verre avec le même volume d'eau (environ 30 ml), mélangez doucement le contenu restant et buvez-le en totalité pour garantir que vous avez pris la pleine dose de Votubia comprimés.
Danish: Fyld igen glasset med samme mængde vand (ca. 30 ml), omrør forsigtigt det resterende indhold og drik det hele for at være sikker på, at du får hele din dosis Votubia tabletter.
French: Remarque : la quantité d'eau dans la seringue pour administration orale peut ne pas être absolument exacte mais tous les comprimés doivent être recouverts.
Danish: Bemærk: Mængden af vand i sprøjten behøver ikke at være helt præcis, men alle tabletter skal være dækket.
French: Les catégories de fréquence ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Il faut utiliser systématiquement la même forme pharmaceutique en fonction de l'indication traitée.
Danish: Den samme lægemiddelform skal anvendes konsekvent og i overensstemmelse med den indikation, der behandles.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou a été ouvert.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
French: Remplissez un petit verre d'eau (eau du robinet potable ou eau non pétillante en bouteille).
Danish: Fyld et lille glas med vand (vand fra hanen eller flaskevand uden brus).
French: Odds ratio et son IC à 95 % obtenus en utilisant une régression logistique stratifiée par sous-groupe d'âge.
Danish: Oddsratio og dens 95 % CI opnået ved brug af logistisk regression stratificeret efter aldersundergruppe.
French: Systématiquement, prenez seulement les comprimés ou seulement les comprimés dispersibles, et jamais une combinaison des deux.
Danish: Tag konsekvent kun enten tabletter eller dispergible tabletter, aldrig en kombination af begge.
French: c valeurs de p calculées d'après le test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié par sous-groupe d'âge d
Danish: c p-værdier udregnet vha. Cochran-Mantel-Haenszel-test stratificeret efter aldersundergruppe d
French: Analyse principale pour la période en double aveugle.
Danish: Primæranalyse for dobbeltblinde periode
French: Votubia peut augmenter le cholestérol et/ou les autres graisses dans le sang.
Danish: Votubia kan øge mængden af kolesterol og/eller andre fedtstoffer i blodet.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Danish: Behandling bør fortsætte, så længe der observeres en klinisk fordel eller indtil uacceptabel toksicitet.
French: Pas de changement > -25 à < 25
Danish: Ingen ændring >-25 til <25
French: Instructions pour les patients ou les aidants préparant la suspension à l'aide d'un petit verre :
Danish: Instruktioner til patienter eller omsorgspersoner om klargøring af suspensionen ved brug af et lille glas:
French: Augmentation du taux sanguin d'hormone folliculostimulante a
Danish: Forhøjet blodfollikel-stimulerende hormon a
French: L'évérolimus n'est pas considéré comme dialysable à un quelconque degré (moins de 10 % ont été éliminés en 6 heures d'hémodialyse).
Danish: Everolimus betragtes ikke som værende dialyserbar i relevant omfang (mindre end 10 % blev fjernet inden for 6 timers hæmodialyse).
French: Il n'y a pas lieu d'interdire aux patients masculins de procréer.
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at få børn.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
French: Quelle quantité de Votubia prendre
Danish: Hvor meget Votubia du skal tage
French: Si malgré ces mesures, vous pensez que vous pouvez être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de reprendre Votubia.
Danish: Hvis du på trods af denne forholdsregel tror, du kan være blevet gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager mere Votubia.
French: Vous aurez des contrôles sanguins avant et périodiquement pendant le traitement.
Danish: Du vil få taget blodprøver før og regelmæssigt i løbet af behandlingen.
French: Tous les patients qui avaient reçu au moins une dose d'évérolimus ont été suivis jusqu'à l'arrêt du traitement ou l'achèvement de l'étude.
Danish: Alle patienter, som fik mindst én dosis everolimus, blev fulgt indtil seponering eller studieafslutning.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Votubia : si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez eu dans le passé une maladie qui aurait pu atteindre votre foie.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Votubia: hvis du har nogle problemer med din lever, eller hvis du nogensinde har haft en sygdom, som kan have påvirket din lever.
French: Les résultats des études cliniques n'ont pas démontré d'impact de Votubia sur la croissance ni sur le développement pubertaire.
Danish: Resultater fra kliniske studier viste ingen negativ effekt af Votubia på vækst- og pubertetsudvikling.
French: L'administration d'évérolimus pendant des durées allant jusqu'à 2 ans n'a pas indiqué de potentiel oncogène chez la souris et le rat jusqu'aux doses les plus élevées, correspondant respectivement à 4,3 et 0,2 fois l'exposition clinique estimée.
Danish: Administration af everolimus i op til 2 år viste intet onkogent potentiale hos mus og rotter op til højeste dosis, svarende til henholdsvis 4,3 og 0,2 gange den estimerede kliniske eksponering.
French: L'efficacité, la sécurité, les traitements concomitants et la concentration résiduelle actuelle doivent être pris en compte lors de la détermination de la dose.
Danish: Effekt, sikkerhed, samtidig behandling og den aktuelle dal-koncentration bør tages i betragtning ved planlægning af dosistitrering.
French: Il n'existe pas de donnée clinique sur la distribution de l'évérolimus dans le cerveau humain.
Danish: Der findes ingen kliniske data på fordelingen af everolimus i den humane hjerne.
French: avoir un effet sur votre fonction rénale.
Danish: påvirke din nyrefunktion.
French: Aucun patient n'a développé de nouvelles lésions, une aggravation de l'hydrocéphale ou une augmentation de la pression intracrânienne et aucun n'a nécessité une résection chirurgicale ou un autre traitement du SEGA.
Danish: Ingen af patienterne udviklede nye læsioner, forværring af hydrocephalus eller øget intrakranielt tryk, og ingen havde behov for kirurgisk resektion eller anden terapi mod SEGA.
French: Il faut veiller à ce que la dose entière soit bien ingérée.
Danish: Det skal sikres, at hele dosis indtages.
French: Montrez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Danish: Tag pakning og indlægsseddel med, så lægen ved, hvad der er blevet taget.
French: Les femmes qui peuvent débuter une grossesse doivent utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant le traitement et jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du traitement.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge meget sikker prævention under behandlingen og op til 8 uger efter endt behandling.