FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Printr-o colaborare strânsă, statele membre reduc duplicarea eforturilor, împart volumul de muncă și asigură reglementarea eficientă și efectivă a medicamentelor pe tot teritoriul UE.
Icelandic: Með því að vera með náið samstarf draga aðildarríkin úr tvíverknaði, skipta með sér starfsálagi og tryggja hagkvæma og virka stjórnun og eftirlit með lyfjum um alla Evrópu.
Romanian: În cazul în care există o problemă de siguranță în legătură cu un medicament autorizat în mai multe state membre, se ia aceeași măsură de reglementare în întreaga Uniune Europeană, iar pacienții și profesioniștii în domeniul sănătății din toate statele membre primesc aceleași recomandări.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu er með nefnd hjá sér sem er sérstaklega ætluð fyrir mannalyf - EudraVigilance Sé um að ræða öryggisatriði varðandi lyf sem er veitt leyfi fyrir í fleiri en einu aðildarríki, þá verður gripið til sömu aðgerða um alla Evrópu og sjúklingar og heilbrigðisstarfsmenn í öllum aðildarríkjum fá sömu leiðbeiningar.
Romanian: EMA și numeroase autorități naționale competente sunt implicate în Convenția privind inspecțiile din domeniul farmaceutic, precum și în Schema de cooperare în domeniul inspecțiilor farmaceutice (denumite împreună PIC/S), o inițiativă de cooperare strânsă în privința BPF între autoritățile de inspecție farmaceutică.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu (EMA) og mörg lögbær innlend yfirvöld koma einnig að sáttmála um eftirlit með lyfjum, og samstarfsvettvangi um eftirlit með lyfjum (sameiginlega kallað PIC/S), náin alþjóðleg samvinna milli lyfjaeftirlitsyfirvalda á sviði góðra framleiðsluhátta.
Romanian: Legislația UE privind farmacovigilența permite ca PRAC să desfășoare audieri publice pe parcursul evaluărilor siguranței medicamentelor, dacă acest lucru este considerat util.
Icelandic: Að auki gerir löggjöf ESB um lyfjagát PRAC kleift að halda opna áheyrnarfundi meðan öryggismat á lyfjum er metið nytsamlegt.
Romanian: • Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP)
Icelandic: Dýralyfjanefnd (CVMP)
Romanian: EMA și statele membre colaborează strâns în evaluarea noilor medicamente și analizarea celor mai recente informații privind siguranța lor.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu (EMA) og aðildarríkin vinna saman og miðla sín á milli sérfræðiþekkingu varðandi mat á nýjum lyfjum og nýjum öryggisupplýsingum.
Romanian: Din momentul în care Comisia Europeană emite autorizația centralizată de punere pe piață, aceasta este valabilă în toate statele membre ale UE.
Icelandic: Þegar Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hefur veitt leyfið þá gildir miðlæga markaðsleyfið í öllum aðildarríkjum ESB.
Romanian: EMA acordă acces public la rapoartele reacțiilor adverse suspectate la medicamentele autorizate la nivel central din baza de date europeană.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu veitir almennan aðgang að skýrslum um hugsanlegar aukaverkanir með lyfjum sem hafa verið leyft á grundvelli miðlægrar aðgerðar innan evrópska gagnabankann varðandi grun um tilkynningar um aukaverkanir lyfja.
Romanian: Cooperarea în domeniul reglementării și schimbul de informații cu autoritățile de reglementare internaționale sunt asigurate și prin intermediul Forumului internațional al autorităților de reglementare din sectorul farmaceutic.
Icelandic: Samstarf á sviði eftirlits og miðlun upplýsinga til alþjóðlegra eftirlitsaðila, er einnig tryggt með samstarfsvettvangi alþjóðlegra lyfjaeftirlitsaðila (IPRF).
Romanian: Sistemele informatice care pun în legătură membrii rețelei facilitează schimbul de informații privind, de exemplu, monitorizarea siguranței medicamentelor, autorizarea și supravegherea studiilor clinice sau conformitatea cu bunele practici de fabricație și de distribuție.
Icelandic: Upplýsingatæknikerfisem tengja saman alla aðila innan tengslanetanna auðvelda miðlun upplýsinga varðandi þætti eins og öryggiseftirlit með lyfjum, leyfisveitingar og eftilit með klínískum prófunum, eða fylgni með góðum framleiðsluháttum og dreifingarháttum.
Romanian: În cadrul evaluării acestor medicamente, CHMP aplică aceleași standarde riguroase ca în cazul medicamentelor destinate utilizării în UE.
Icelandic: Þegar Mannalyfjanefnd (CHMP) tekur út þessi lyf, þá beitir stofnunin sömu ströngu viðmiðunarreglum og stöðlum eins og beitt er varðandi lyf sem ætluð eru til nota innan ESB.
Romanian: Audierile publice
Icelandic: Opnir áheyrnarfundir
Romanian: Pentru fiecare medicament de uz uman sau veterinar căruia i-a fost acordată sau refuzată autorizația de punere pe piață în urma unei evaluări efectuate de EMA, se publică un raport european public de evaluare (EPAR).
Icelandic: Evrópsk opinber úttektarskýrsla (EPAR), er birt varðandi sérhvert mannalyf eða dýralyf sem fengið hefur, eða hefur fengið höfnun á markaðsleyfi, að lokinni úttekt af hálfu Lyfjastofnunar Evrópu.
Romanian: De asemenea, EMA oferă companiilor consiliere științifică bazată pe produs, un instrument important care facilitează dezvoltarea și disponibilitatea pentru pacienți a unor medicamente sigure, eficace și de înaltă calitate.
Icelandic: Þetta er mikilvægt verkfæri til að auðvelda þróun og fáanleika á lyfjum af háum gæðum, sem eru virk og örugg, til hagsbóta fyrir sjúklinga.
Romanian: Aceste activități urmăresc un schimb prompt de expertiză în domeniul științific, precum și consolidarea reglementării și dezvoltarea de bune practici în întreaga lume.
Icelandic: Þessar aðgerðir miða að því að hlúa að tímalegri miðlun sérþekkingar á sviði eftirlits of vísinda, og að þróun best starfshátta á sviði eftirlits um allan heim.
Romanian: Agenția răspunde de evaluarea științifică, în principal a medicamentelor inovatoare și de înaltă tehnologie dezvoltate de companiile farmaceutice pentru a fi folosite în UE.
Icelandic: fyrst og fremst á lyfjanýjungum og hátæknilyfjum sem þróuð hafa verið af lyfjafyrirtækjum til notkunar í ESB.
Romanian: Studiile clinice
Icelandic: Öryggiseftirlit með lyfjum
Romanian: Companiile farmaceutice depun o singură cerere de autorizare la EMA.
Icelandic: Lyfjafyrirtæki leggja fram eina umsókn um markaðsleyfi til Lyfjastofnunar Evrópu.
Romanian: • Comitetul pentru medicamente pe bază de plante (HMPC)
Icelandic: Nefnd um lyf úr jurtum (HMPC)
Romanian: Autorizațiile de punere pe piață
Icelandic: Markaðsleyfi
Romanian: Autoritățile naționale competente (ANC) care răspund de reglementarea medicamentelor de uz uman și veterinar în UE își coordonează activitatea în cadrul unui forum numit directorii agențiilor pentru medicamente (Heads of Medicines Agencies - HMA).
Icelandic: Lögbær innlend yfirvöld sem bera ábyrgð á stjórnun og eftirliti með mannalyfjum og dýralyfjum innan ESB, samræma störf sín á vettvangi sem nefnist Stjórnendur lyfjastofnana (HMA).
Romanian: Comitetele științifice ale EMA
Icelandic: Vísindanefndir Lyfjastofnunar Evrópu
Romanian: Directorii autorităților naționale competente lucrează strâns cu EMA și Comisia Europeană pentru a asigura buna funcționare a rețelei europene de reglementare în domeniul medicamentelor și o cooperare eficientă și efectivă în cadrul acesteia.
Icelandic: Stjórnendur innlendra lögbærra yfirvalda starfa náið með Lyfjastofnun Evrópu og með Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins til að tryggja hagkvæmt og fljótvirkt samstarf innra með þeim og rekstur á evrópsku tengslaneti varðandi stjórnun og eftirlit með lyfjum innan Evrópu.
Romanian: și sunt puse la dispoziția publicului din întreaga Uniune Europeană prin intermediul EudraGMDP.
Icelandic: Niðurstöður skoðunar eru aðgengilegar öllum aðildarríkjum og eru gerðar aðgengilegar almenningi um alla Evrópu gegnum EudraGMDP.
Romanian: - Eimeria acervulina, tulpina 003 - 332 - 450 oochisturi sporulate - Eimeria brunetti, tulpina 034 - 213 - 288 oochisturi sporulate - Eimeria maxima, tulpina 013 - 196 - 265 oochisturi sporulate - Eimeria necatrix, tulpina 033 - 340 - 460 oochisturi sporulate - Eimeria tenella, tulpina 004 - 276 - 374 oochisturi sporulate
Icelandic: - Eimeria acervulina, stofn 003 - 332 - 450 eggblaðra grómyndun - Eimeria brunetti, stofn 034 - 213 - 288 eggblaðra grómyndun - Eimeria maxima, stofn 013 - 196 - 265 eggblaðra grómyndun
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Romanian: Dimensiun e ambalaj
Icelandic: Pakknin-gastærð Biðtími
Romanian: Conţinut
Icelandic: Dýrategund
Romanian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Icelandic: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Romanian: Dispozitivul trebuie curăţat după fiecare utilizare.
Icelandic: Hreinsa skal búnaðinn eftir hverja notkun.
Romanian: HIPRAMUNE T, solvent pentru Evalon
Icelandic: HIPRAMUNE T, leysir fyrir Evalon
Romanian: În decurs de 6 luni de la Decizia Comisiei.
Icelandic: Innan 6 mánaða frá ákvörðun framkvæmdas tjórnarinnar.
Romanian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια
Icelandic: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια
Romanian: Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine:
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur:
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).
Romanian: Spălaţi-vă şi dezinfectaţi-vă mâinile şi echipamentul după utilizare.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur og búnað eftir notkun.
Romanian: Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129) Vanilină
Icelandic: Briljant blátt (E133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
Romanian: Supradozarea severă (de 10 ori) poate cauza o reducere temporară a creşterii zilnice în greutate a animalului viu în timpul primei săptămâni, fără alte consecinţe asupra performanţelor finale.
Icelandic: Mikil ofskömmtun (10-föld) getur valdið tímabundinni minni daglegri þyngdaraukningu á fyrstu viku án þess að það hafi áhrif á endanlegan árangur.
Romanian: În general, numărul acestora este mai mare în primele săptămâni după vaccinare şi mai scăzut după ce efectivul de păsări atinge o protecţie adecvată.
Icelandic: Yfirleitt eru hníslarnir fleiri fyrstu vikur eftir bólusetningu og færri þegar alifuglahópurinn hefur áunnið sér viðunandi varnir.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Romanian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Icelandic: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Romanian: Agitaţi flaconul cu vaccin şi diluaţi conţinutul în soluţia obţinută anterior.
Icelandic: Hristið hettuglasið með bóluefninu og blandið því út í fyrri lausnina.
Romanian: * Numărul de oochisti sporulati derivati din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor in vitro ale fabricantului la momentul efectuării amestecului.
Icelandic: * Fjöldi gróberandi hnísla unnir úr veikluðum stofnum hnísildýra með stutt æviskeið (precocious), samkvæmt in vitro aðferðum framleiðanda þegar blöndun fer fram.
Romanian: Vaccinul nu protejează alte specii decât puii de găină împotriva coccidiozei şi este eficace doar împotriva speciilor de Eimeria indicate.
Icelandic: Bóluefnið verndar ekki aðrar dýrategundir en hænsni gegn hníslasótt og er aðeins virkt gegn þeim Eimeria tegundum sem bóluefnið er ætlað gegn.
Romanian: Evalon (vaccin) Soluţie tampon de fosfat (STF):
Icelandic: Evalon (bóluefni) Fosfat-stuðpúði:
Romanian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Icelandic: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Romanian: Decizia utilizării acestui produs medicinal veterinar imunologic înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Romanian: Alinierea specificaţiilor producătorului pentru recipientele din plastic cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru recipientele din plastic, asigurând conformitatea cu Ph.
Icelandic: Samræma skal gæðalýsingu framleiðanda plastíláta við innri gæðalýsingar umsækjanda fyrir plastílátin, til að tryggja að þær uppfylli kröfur Ph. Eur..
Romanian: Consultaţi instrucţiunile fabricantului pentru a asigura dezinfecţia şi întreţinerea adecvată a dispozitivului.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar framleiðanda til að tryggja viðunandi sótthreinsum og viðhald búnaðarins.
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent):
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir):
Romanian: Pui de găină.
Icelandic: Hænsni.
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent) - Albastru briliant (E 133) - Roşu AC (E 129) - Vanilină - Montanide IMS
Icelandic: - Briljant blátt (E 133) - Allúra rautt AC (E129) - Vanillín - Montaníð IMS
Romanian: Durata imunitatii: 60 de săptămâni după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor.
Icelandic: 60 vikur eftir bólusetningu í umhverfi þar sem hringrás hnísla er möguleg.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină începând de la vârsta de o zi, în scopul reducerii semnelor clinice (diaree), leziunilor intestinale şi formării de oochisturi în coccidioza cauzată de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá hænuungum frá eins dags aldri til að draga úr klínískum einkennum (niðurgangi), vefjaskemmdum í líffærum og útskilnaði hnísla í tengslum við hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Romanian: Substanţele active fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Icelandic: Virku efnin eru af líffræðilegum uppruna, ætluð til að vekja virkt ónæmi og falla utan reglugerðar (EC) 470/2009.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de vaccin cu 10 000 de doze
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Hettuglas með 10 000 skömmtum af bóluefni
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AN01.
Icelandic: QI01AN01.
Romanian: Nu există.
Icelandic: Á ekki við.
Romanian: Vaccinaţi numai puii de găină sănătoşi.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigða hænuunga .
Romanian: Pentru a îmbunătăţi uniformitatea vaccinării, ţineţi puii de găină în cutia de transport timp de cel puţin 1 oră, pentru a le permite să ingereze toate picăturile de vaccin.
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla dropa bóluefnisins.
Romanian: Suspensie tulbure de culoare albă.
Icelandic: Hvít gruggug dreifa.
Romanian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Icelandic: 7 rue Roland Garros, Batiment
Romanian: Montanide IMS Excipienţi:
Icelandic: Montaníð IMS
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið tafarlaust.
Romanian: Înainte de a începe prepararea, asiguraţi-vă că aveţi un recipient curat disponibil, cu capacitate suficientă pentru prepararea suspensiei de vaccin diluat.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda lyfið skal gæta þess að til staðar sé hreint ílát og nægilega stórt til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
Romanian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spánn
Romanian: Umpleţi rezervorul dispozitivului de pulverizare cu toată suspensia de vaccin preparată.
Icelandic: Fyllið geymi úðatækisins með allri bóluefnisdreifunni sem blönduð hefur verið.
Romanian: Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri: Descriere
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Romanian: O doză de vaccin (0,007 ml) începând cu vârsta de 1 zi.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni (0,007 ml) frá eins dags aldri.
Romanian: După acest interval de timp, aşezaţi cu grijă puii de găină în aşternut şi continuaţi practicile de îngrijire obişnuite.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal setja hænuungana varlega á gólfið og halda áfram venjulegu verklagi við eldið.
Romanian: Puii de găină trebuie să fie crescuţi strict la sol în primele 3 săptămâni după vaccinare.
Icelandic: Hænuungana má einungis halda á gólfi fyrstu 3 vikurnar eftir bólusetningu.
Romanian: Alinierea cu specificaţiile furnizorului pentru serul fetal bovin (FBS) cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru FBS, asigurând
Icelandic: Samræma skal gæðalýsingu seljanda nautgripafóstursermis (Foetal Bovine Serum, FBS) við innri gæðalýsingar umsækjanda FSB, til að tryggja að þær uppfylli kröfur Ph. Eur..
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 10 ml, 50 ml sau 100 ml care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1 000, 5 000 şi 10 000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Icelandic: I sem innihalda 7 ml, 35 ml eða 70 ml af dreifu (1 000, 5 000 og 10 000 skammta) lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 2 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 2 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Romanian: Agitaţi flaconul cu solvent.
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum.
Romanian: Hipramune T (solvent)
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir)
Romanian: Acest lucru ar putea să împiedice replicarea corectă a oochistilor vaccinali şi, prin urmare, dezvoltarea unei imunităţi solide.
Icelandic: Það gæti komið í veg fyrir rétta afritun hníslanna úr bóluefninu og þar með myndun öflugs ónæmis.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Romanian: Este normal să fie identificati oochistii vaccinali în intestinul sau aşternutul efectivelor de păsări vaccinate.
Icelandic: Það er eðlilegt að hníslar úr bólefninu finnist í þörmum eða úrgangi bólusettra alifuglahópa.
Romanian: În plus, ar putea fi limitată şi creşterea protecţiei determinate de reinfectările cu oochisti.
Icelandic: Auk þess yrðu ófullnægjandi þær varnir sem endursmit hnísla kallar fram.
Romanian: Se recomandă îndepărtarea aşternutului şi curăţarea instalaţiilor şi materialelor între ciclurile de producţie, pentru a reduce riscul de infecţii cu tulpini sălbatice.
Icelandic: Mælt er með því að úrgangur sé fjarlægður og húsnæði og búnaður hreinsað milli framleiðslulota til að draga úr sýkingum úr umhverfinu.
Romanian: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Icelandic: - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Romanian: După diluare, utilizaţi până în 10 ore.
Icelandic: Notið innan 10 klst.
Romanian: Flacoane din polipropilenă (PP) care conţin 50 ml, 250 ml şi 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Icelandic: Pólýprópýlen (PP) hettuglös sem innihalda 50 ml, 250 ml og 500 ml af leysi lokuð með lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem fram kemur á öskjunni og merkimiða.
Romanian: Evalon (vaccin)
Icelandic: Evalon (bóluefni)
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria brunetti, tulpina 034 ......................................... 213 - 288 Eimeria maxima, tulpina 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria necatrix, tulpina 033 ......................................... 340 - 460 Eimeria tenella, tulpina 004 ........................................... 276 - 374
Icelandic: Eimeria acervulina, tegund 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tegund 034 ........................................ 213 - 288* Eimeria maxima, tegund 013 ........................................ 196 - 265* Eimeria necatrix, tegund 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tegund 004 .........................................
Romanian: Timp de cel puţin 3 săptămâni după vaccinarea puilor de găină, furajele sau apa cu care sunt hrăniţi nu trebuie să conţină substanţe anticoccidiene sau alţi agenţi cu activitate anticoccidiană.
Icelandic: Ekki má setja nein hníslalyf né önnur efni með hnísladrepandi verkun í fóður eða vatn í minnst 3 vikur eftir bólusetningu hænuunganna.
Romanian: Flacon cu solvent de 50 ml, 250 ml sau 500 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 50 ml, 250 ml eða 500 ml af leysi
Romanian: Diluaţi conţinutul flaconului cu apă curată, la temperatura camerei, într-un recipient adecvat.
Icelandic: Þynnið innihald hettuglassins með hreinu vatni, sem er við stofuhita, í viðeigandi íláti.
Romanian: Diluaţi vaccinul cu volumele corespunzătoare:
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis:
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spánn
Romanian: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Icelandic: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Romanian: Adjuvant:
Icelandic: Dreifa:
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 2 - 3 bari).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, dropastærð: 200-250 µm og úðaþrýstingur: 2 til 3 bör).
Romanian: Solicitaţi <medicului veterinar><farmacistului> informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
Romanian: e-mail: benelux@hipra.com
Icelandic: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: Instalarea imunitatii: la 3 săptămâni după vaccinare.
Icelandic: 3 vikum eftir bólusetningu.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic când este utilizat împreună cu un alt produs medicinal veterinar.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Romanian: Menţineţi suspensia de vaccin diluat în omogenizare continuă, utilizând un agitator magnetic, în timp ce vaccinul este administrat puilor de găină prin pulverizare cu picături mari.
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur úði.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 10 ore.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Romanian: Evalon suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină.
Icelandic: Evalon dreifa og leysir til inntökuúðunar handa hænsnum.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru pulverizare orală.
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa og leysir til inntökuúðunar.
Romanian: A se amesteca cu solventul.
Icelandic: Dökk brúnleit lausn.
Romanian: Flacon de vaccin cu 1 000 sau 5 000 de doze
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 1 000 eða 5 000 skömmtum af bóluefni
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri parazitare vii pentru păsări domestice.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi bóluefni við sníkjudýrum í alifuglum.
Romanian: Polígono Industrial El Rieral
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 000 de doze
Icelandic: 10 000 skammtar
Romanian: NUMĂRUL SERIEI < Serie> < Lot> {număr}
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"