FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
Spanish: Ello le ayudará a obtener los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
French: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet de Copalia s'est maintenu sur plus d'un an.
Spanish: En dos ensayos de seguimiento a largo plazo el efecto de Copalia se mantuvo durante más de un año.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
French: Vous ne devez jamais reprendre Copalia.
Spanish: Nunca debe volver a tomar Copalia.
French: Autres effets indésirables possibles de Copalia :
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Copalia:
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 %.
Spanish: La biodisponibilidad media absoluta es del 23%.
French: Syndrome de StevensJohnson
Spanish: Síndrome de StevensJohnson
French: Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
Spanish: Este metabolito es farmacológicamente inactivo.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
French: • Choc (y compris choc cardiogénique).
Spanish: • Shock (incluyendo shock cardiogénico).
French: Distribution : le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Spanish: Distribución: El volumen de distribución es aproximadamente 21 l/kg.
French: Au total, 33 357 patients hypertendus âgés de 55 ans ou plus ont été randomisés et suivis pendant une durée moyenne de 4,9 ans.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 33.357 pacientes hipertensos de 55 años de edad o mayores y se siguieron durante una media de 4,9 años.
French: Inhibiteurs du CYP3A4
Spanish: Inhibidores CYP3A4
French: Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte.
Spanish: Si olvida tomar este medicamento, tómelo en cuanto se acuerde.
French: Ainsi, si vous n'êtes pas sûr de la manière dont vous réagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou n'exercez pas toute autre activité qui nécessite une concentration.
Spanish: Por ello, si usted no está seguro de cómo le afectará este medicamento, no conduzca, use máquinas o realice otras actividades que requieran concentración.
French: L'utilisation au cours de la grossesse n'est recommandée que si aucune alternative plus sûre n'est disponible et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et le foetus.
Spanish: El uso durante el embarazo está únicamente recomendado si no hay otra alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma implica un mayor riesgo para la madre y el feto.
French: Qu'est-ce que Copalia et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Copalia y para qué se utiliza
French: Neuropathie périphérique, neuropathie
Spanish: Neuropatía periférica, neuropatía
French: Par conséquent, une surveillance clinique et un ajustement de la dose pourront être nécessaires.
Spanish: Así, puede requerirse una monitorización clínica y un ajuste de dosis.
French: Des résultats similaires ont été rapportés avec le valsartan.
Spanish: Con valsartán se han registrado resultados similares.
French: Insomnie/troubles du sommeil
Spanish: Insomnio/trastornos del sueño
French: Candesartan 32 * Ces limites ne sont pas applicables aux lots pour lesquels plusieurs des Nnitrosamines ci-dessus ont été identifiées simultanément; ces lots doivent être rejetés.
Spanish: Candesartán 32 * Estos límites no son aplicables a los lotes en los que se haya identificado simultáneamente más de una de las N-nitrosaminas anteriores; estos lotes deben rechazarse.
French: si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: si es alérgico al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Confusión.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions communes à l'association
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: Urticaire et autres formes d'éruption
Spanish: Urticaria y otras formas de erupción
French: Copalia et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Spanish: Copalia y personas de edad avanzada (65 años o mayores) Su médico deberá tener precaución cuando le aumente la dosis.
French: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta se ha calculado entre el 64% y el 80%.
French: • Hypersensibilité aux aux substances actives, aux dihydropyridines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados dihidropiridínicos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Copalia ».
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Copalia".
French: Les effets indésirables suivants ont été observés.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos.
French: La traduction clinique de ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.
Spanish: La traducción clínica de estas variaciones de la farmacocinética puede ser más pronunciada en los ancianos.
French: Valsartan 320
Spanish: Valsartán 320
French: Informations supplémentaires sur les composants individuels
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales
French: Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Spanish: Trague los comprimidos con un vaso de agua.
French: Thrombopénie, parfois avec purpura
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpura
French: si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).
Spanish: si tiene una disminución grave de la presión arterial (hipotensión).
French: Décoloration de la peau
Spanish: Decoloración de la piel
French: (Il est également préférable d'éviter Copalia en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo, ver sección Embarazo).
French: Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Spanish: Unos pocos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes).
French: N'arrêtez pas de prendre votre médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Spanish: No deje de tomar su medicamento a no ser que su médico se lo diga.
French: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Copalia une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Spanish: Más de 1.400 pacientes hipertensos recibieron Copalia una vez al día en dos ensayos controlados con placebo.
French: La proportion de dose maternelle reçue par le nourrisson a été estimée à un intervalle interquartile de 3 à 7 %, avec un maximum de 15 %.
Spanish: La proporción de la dosis materna recibida por el lactante se ha calculado con una amplitud intercuartílica del 3 al 7 %, con un máximo del 15 %.
French: L'arrêt de votre traitement avec Copalia peut induire une aggravation de votre maladie.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Copalia puede causar que su enfermedad empeore.
French: • Hypotension sévère.
Spanish: • Hipotensión grave.
French: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée.
Spanish: Sin embargo, si casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
French: Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.
Spanish: Se han notificado casos excepcionales de síndrome extrapiramidal.
French: Seuls des signes modestes de toxicité maternelle (réduction modérée du poids corporel) ont été obtenus dans cette étude.
Spanish: En este estudio solamente se observaron signos modestos de toxicidad materna (reducción moderada del peso corporal).
French: Réactions de photosensibilité
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad
French: Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede sugerir una dosis mayor o menor.
French: Essais contrôlés contre placebo
Spanish: Ensayos clínicos controlados con placebo
French: Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticas en población pediátrica.
French: - Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires.
Spanish: - Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar.
French: % des patients qui ont présenté des œdèmes périphériques
Spanish: % de pacientes que experimentaron edema periférico
French: 08210 Barberà del Vallès, Barcelone Espagne
Spanish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona España
French: La sécurité et l'efficacité de Copalia chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Copalia en niños menores de 18 años.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister.
French: Copalia avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Copalia con los alimentos y bebidas
French: Il est recommandé de prendre Copalia avec de l'eau.
Spanish: Se recomienda tomar Copalia con un poco de agua.
French: Dans des essais cliniques en double aveugle, contrôlés, l'incidence des œdèmes périphériques en fonction de la dose était la suivante :
Spanish: En ensayos clínicos doble ciego, controlados, la incidencia de edema periférico por dosis fue la siguiente:
French: Il est recommandé de limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour chez les patients recevant de l'amlodipine.
Spanish: Se recomienda limitar la dosis de simvastatina a 20 mg diarios en pacientes que reciban amlodipino.
French: Élimination : le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß environ 9 h).
Spanish: Eliminación: Valsartán muestra una cinética de eliminación multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Copalia : si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Copalia: si ha estado enfermo (con vómitos o diarrea).
French: Utilisation chez les patients hypertendus
Spanish: Uso en pacientes con hipertensión
French: L'interruption subite de Copalia n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
Spanish: La retirada brusca de Copalia no se ha asociado con una elevación rápida de la presión arterial.
French: aliskiren.
Spanish: aliskireno.
French: Ceci peut entraîner des démangeaisons, une rougeur de la peau ou des difficultés à respirer.
Spanish: Esto puede incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad al respirar.
French: Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Spanish: Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
French: Le valsartan est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie biliaire.
Spanish: Valsartán se elimina principalmente inalterado a través de la bilis.
French: Taille approximative : 14,2 mm (longueur) x 5,7 mm (largeur).
Spanish: Tamaño aproximado: 14,2 mm (largo) x 5,7 mm (ancho).
French: - Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Spanish: - Hinchazón de los párpados, cara o labios.
French: Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Spanish: Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
French: (les calculs prennent comme hypothèse une dose orale de 320 mg/jour et un poids du patient de 60 kg).
Spanish: (los cálculos asumen una dosis oral de 320 mg/día y un paciente de 60 kg).
French: Le valsartan n'a pas d'activité agoniste partielle au niveau du récepteur AT1 et a une affinité beaucoup plus importante (environ 20 000 fois) pour le récepteur AT1 que pour le récepteur AT2.
Spanish: Valsartán no muestra ninguna actividad agonista parcial sobre el receptor AT1 y tiene una afinidad mucho mayor (aproximadamente 20.000 veces) por el receptor AT1 que por el receptor AT2.
French: Qu'est-ce que Copalia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Copalia Comment prendre Copalia
Spanish: Qué es Copalia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copalia Cómo tomar Copalia
French: Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Copalia.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Copalia.
French: L'effet antihypertenseur d'une dose unique de l'association a persisté pendant 24 heures.
Spanish: El efecto antihipertensivo de una sola dosis de la combinación persistió durante 24 horas.
French: L'amlodipine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Amlodipino puede tener un efecto leve o moderado sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y utilizar máquinas.
French: Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Spanish: Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II.
French: L'évaluation des patients présentant une insuffisance cardiaque ou en post infarctus du myocarde doit toujours comprendre une évaluation de la fonction rénale.
Spanish: La evaluación de pacientes con insuficiencia cardiaca o post-infarto de miocardio siempre debe incluir una valoración de la función renal.
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi de Copalia chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Copalia en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
French: Les concentrations plasmatiques sont corrélées à l'effet chez les patients jeunes comme chez les patients âgés.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas se correlacionan con el efecto tanto en pacientes jóvenes como de edad avanzada.
French: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration de Copalia ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
Spanish: Antes de la administración de Copalia se recomienda corregir esta situación clínica o llevar a cabo una estrecha supervisión médica al inicio del tratamiento.
French: Élimination : l'élimination plasmatique de l'amlodipine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30 à 50 heures.
Spanish: Eliminación: La eliminación de amlodipino del plasma es bifásica, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
French: Valsartan (mg)
Spanish: Valsartán (mg)
French: Une hypotension systémique prononcée et probablement prolongée pouvant aller jusqu'à un choc fatal a été rapportée.
Spanish: Se ha observado hipotensión sistémica marcada, y, probablemente, prolongada que puede llegar incluso al shock con un resultado fatal.
French: Interactions liées à l'amlodipine
Spanish: Interacciones ligadas a amlodipino
French: Un vasoconstricteur peut être utilisé pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication à son utilisation.
Spanish: Puede ser útil un vasoconstrictor para restaurar el tono vascular y la presión arterial, dado que no hay contraindicación de uso.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes après 7 à 8 jours d'administration continue.
Spanish: Los niveles plasmáticos en el estado estacionario se alcanzan después de la administración continua durante 7-8 días.
French: Distribution : le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique que le valsartan ne diffuse pas de manière importante dans les tissus.
Spanish: Distribución: El volumen de distribución de valsartán en el estado estacionario tras una administración intravenosa es aproximadamente 17 litros, lo que indica que valsartán no se distribuye extensamente en los tejidos.
French: Interactions liées au valsartan
Spanish: Interacciones ligadas a valsartán
French: L'utilisation de Copalia n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Copalia en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
French: Amlodipine Fréquent
Spanish: Amlodipino Frecuentes
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Copalia et contactez votre médecin immédiatement.
Spanish: Si tiene estos síntomas, deje de tomar Copalia y contacte inmediatamente con su médico.
French: Si un diurétique est également administré, le risque de toxicité liée au lithium pourrait être d'autant plus important avec Copalia.
Spanish: Si se utiliza también un diurético, el riesgo de toxicidad por litio puede presumiblemente aumentar aún más con Copalia.
French: L'administration de charbon activé à des volontaires sains immédiatement après l'ingestion d'amlodipine ou dans les deux heures qui ont suivi a diminué de manière significative l'absorption de l'amlodipine.
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de amlodipino ha mostrado disminuir de forma significativa la absorción de amlodipino.
French: Arythmies (notamment bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire)
Spanish: Arritmias (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular, y fibrilación auricular)
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Copalia avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Copalia.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Copalia antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale est de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Spanish: Después de una administración intravenosa, el aclaramiento plasmático de valsartán es aproximadamente de 2 l/h y su aclaramiento renal es de 0,62 l/h (aproximadamente un 30% del aclaramiento total).
French: si vous avez présenté des gonflements, en particulier du visage et de la gorge, lors de la prise d'autres médicaments (y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
Spanish: si ha experimentado hinchazón, en particular en la cara y la garganta, mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).
French: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5 % aux protéines plasmatiques.
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
French: Œdème de Quincke
Spanish: Edema de Quincke
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos no clínicos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo, no revelan ningún riesgo específico para el hombre.
French: Certains de ces patients ont eu des antécédents d'angiœdèmes avec d'autres médicaments, y compris les IEC.
Spanish: Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros medicamentos, incluyendo inhibidores de la ECA.
French: Comment prendre Copalia
Spanish: Cómo tomar Copalia
French: Copalia doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
Spanish: La administración de Copalia debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y no debe volver a administrarse en estos pacientes.
French: L'administration concomitante de doses multiples de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg de simvastatine a entraîné une augmentation de l'exposition à la simvastatine de 77 % par rapport à la simvastatine seule.
Spanish: La administración concomitante de dosis múltiples de 10 mg de amlodipino con 80 mg de simvastatina dio lugar a un aumento del 77% en la exposición a simvastatina en comparación con la administración de simvastatina sola.
French: Composant d'un conditionnement multiple.
Spanish: Componente de un envase múltiple.
French: Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II actif par voie orale, puissant et spécifique.
Spanish: Valsartán es un antagonista del receptor de la angiotensina II potente y específico activo por vía oral.
French: De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.
Spanish: Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
French: La sécurité d'emploi de Copalia a été évaluée dans cinq études cliniques contrôlées chez 5 175 patients, parmi lesquels 2 613 ont reçu du valsartan en association avec de l'amlodipine.
Spanish: La seguridad de Copalia se ha evaluado en cinco ensayos clínicos controlados con 5.175 pacientes, de los cuales 2.613 recibieron valsartán en combinación con amlodipino.
French: si votre médecin vous a informé que vous avez un rétrécissement des valves du cœur (appelé « sténose aortique ou mitrale ») ou que l'épaisseur de votre muscle cardiaque est augmentée de manière anormale (ce que l'on appelle une « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »).
Spanish: si su médico le ha informado de que sufre un estrechamiento de las válvulas del corazón (lo que se llama «estenosis aórtica o mitral») o de que el grosor de su músculo cardiaco ha aumentado de forma anormal (lo que se llama «cardiomiopatía hipertrófica obstructiva»).
French: Si vous oubliez de prendre Copalia
Spanish: Si olvidó tomar Copalia