FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: Recomenda-se que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Renal management in HIV-1 infected patients
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: Como conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: Uma vez que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Portuguese: Enquanto tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.pode desenvolver, na mesma, infeções ououtras doenças associadas com a infeção por VIH.
English: Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown kidney problems.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver tido uma doença nos rins ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: A interrupção da utilização com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krkad.d.
English: Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: Não tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: O que é Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including aminoglycosides (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet (for viral infection) ganciclovir (for viral infection) pentamidine (for infections)
Portuguese: com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
English: Directive 2001/83/EC are no longer met
Portuguese: 2001/83/CE deixam de ser cumpridos,
English: • The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta a notificação nos termos do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º
English: The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
Portuguese: O CHMP considerou que esta informação não tem impacto no perfil de segurança e eficácia do MACI, mas que, na ausência de instalações de fabrico autorizadas, os requisitos estipulados no artigo 41.º da Diretiva 2001/83/CE deixam de ser cumpridos.
English: Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a suspensão da Autorização de Introdução no Mercado apresentados pela Agência Europeia de
English: On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2014, a Aastrom Biosciences notificou a Agência Europeia de Medicamentos da retirada pelas autoridades dinamarquesas da licença de fabrico para as instalações de fabrico da substância ativa, produto acabado e libertação do lote do MACI (cultura de condrócitos autólogos caracterizados aplicados numa matriz): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770
English: In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of
Portuguese: Tendo em conta o referido acima, em 10 de setembro de 2014, a Comissão Europeia iniciou um procedimento nos termos do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004 e solicitou que a Agência fornecesse um parecer sobre se a Autorização de Introdução no Mercado do MACI deveria ser suspensa ou revogada de acordo com o artigo 118.º da Diretiva 2001/83/CE.
English: Grounds for the suspension of the marketing authorisation
Portuguese: Fundamentos para a suspensão da Autorização de Introdução
English: MACI and the draft CHMP opinion prepared by the CAT
Portuguese: 726/2004 para o MACI e o parecer provisório do CHMP elaborado pelo CAT,
English: For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release.
Portuguese: Para o levantamento da suspensão da Autorização de Introdução no Mercado, o titular da AIM terá de registar um local para o fabrico da substância ativa, produto acabado e libertação do lote.
English: For the suspension to be lifted, the MAH shall register a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release (see Annex II).
Portuguese: Para o levantamento da suspensão, o titular da AIM terá de registar um local de fabrico da substância ativa, produto acabado e libertação do lote (ver Anexo II).
English: • The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of
Portuguese: • o Comité concluiu que, na ausência de instalações de fabrico autorizadas da substância ativa,
English: ATC vet code: QI07AB01.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AB01.
English: No data are available on the safety of an overdose.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança da administração de uma sobredosagem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/171/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/171/001
English: Special precautions for use in animals: Not applicable.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Não aplicável.
English: 50 x 1 dose
Portuguese: 25 x 1 dose 50 x 1 dose
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data are available on the safety of an overdose.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não existem dados disponíveis sobre a segurança da administração de uma sobredosagem.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, inactivated bacterial vaccines.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae, vacinas bacterianas inativadas.
English: Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course for all components of Versican Plus L4.
Portuguese: Duração da imunidade: Pelo menos um ano após a primovacinação para todos os componentes da Versican Plus L4.
English: Type I glass vial containing 1 ml closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
English: Onset of immunity: 4 weeks after completion of the primary course.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após completar a primovacinação.
English: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Portuguese: * Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
English: Dose and route of administration: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
Portuguese: Dose e via de administração: Agitar bem e injetar imediatamente o conteúdo total (1 ml) da vacina.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com qualquer outro medicamento veterinário, exceto os referidos na secção 4.8.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Fosfato dissódico dodecahidratado Água para injetáveis
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products other than those mentioned in section 8.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com qualquer outro medicamento veterinário, exceto os referidos na secção 8.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Gestação e Lactação:
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Portuguese: Primovacinação: Duas doses Versican Plus L4 com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Agitar bem e injetar imediatamente o conteúdo total (1 ml) da vacina.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus L4 para cães
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pela Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa e Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Versican Plus L4 suspensão injetável para cães
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura do frasco: administrar imediatamente.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus L4 suspensão injetável para cães
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo notificações isoladas).
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus L4 to be given annually.
Portuguese: Esquema de revacinação: Revacinação anual com dose única de Versican Plus L4.
English: If protection against DHPPi or Pi is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Portuguese: Vacinação contra o vírus da esgana, adenovírus, parvovírus e vírus da parainfluenza (DHPPi): Se for necessária proteção contra DHPPi ou Pi, os cães podem ser vacinados com duas doses de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi misturada com Versican Plus L4, com um intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade:
English: Once broached, use immediately.
Portuguese: Após abertura do frasco, administrar imediatamente.
English: Appearance: whitish liquid with fine sediment.
Portuguese: Líquido esbranquiçado com ligeiro sedimento.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi. A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário exceto com Versican Plus DHPPi e Versican Plus Pi.
English: Plastic box containing 25 vials (1 ml).
Portuguese: Caixa de plástico contendo 25 frascos para injetáveis (1 ml).
English: Plastic box containing 50 vials (1 ml).
Portuguese: Caixa de plástico contendo 50 frascos para injetáveis (1 ml).
English: − to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 6 semanas de idade: -para prevenir os sinais clínicos, infeção e excreção urinária provocada pela L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, -para prevenir os sinais clínicos e excreção urinária e reduzir a infeção provocada pela L. interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola e L interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, -para prevenir os sinais clínicos e reduzir a infeção e excreção urinária provocada pela L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
English: ALR* titre ≥ 1:40
Portuguese: ARL* título ≥ 1:40
English: ALR* titre ≥ 1:51
Portuguese: ARL* título ≥ 1:51
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
English: 10 July 2015
Portuguese: 10 de julho de 2015
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Portuguese: Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas de tratamento, deve consultar um médico.
English: Mouse-ear hawkweed should only be used in adults.
Portuguese: A pilosela apenas deve ser utilizada por adultos.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with mouse-ear hawkweed, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses.
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos com pilosela mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para as utilizações acima indicadas.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, mouse-ear hawkweed can be used as a mild diuretic (a medicine to increase production of urine) for the relief of minor problems of the urinary tract (the structures that carry urine).
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, a pilosela pode ser utilizada como diurético suave (um medicamento que aumenta a produção de urina) para o alívio de problemas ligeiros do aparelho urinário (as estruturas que transportam a urina).
English: Mouse-ear hawkweed medicines are generally well tolerated.
Portuguese: Os medicamentos que contêm pilosela são geralmente bem tolerados.
English: The HMPC conclusions on the use of mouse-ear hawkweed medicines for the relief of minor urinary problems are based on their ‘traditional use'.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela para o alívio de problemas ligeiros do aparelho urinário baseiam-se no seu «uso tradicional».
English: Mouse-ear hawkweed medicines must not be used in patients with conditions in which a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Portuguese: Os medicamentos que contêm pilosela não devem ser utilizados por doentes com patologias em que a redução da ingestão de líquidos está recomendada (como, por exemplo, doença cardíaca ou renal grave).
English: Any applications for the licensing of medicines containing mouse-ear hawkweed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm pilosela têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: Mouse-ear hawkweed EMA/HMPC/331455/2015
Portuguese: Pilosela EMA/HMPC/331455/2015
English: Information on the use and licensing of mouse-ear hawkweed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm pilosela nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of mouse-ear hawkweed.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de pilosela.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing mouseear hawkweed.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela.
English: Further information on the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm pilosela incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Herbal medicines containing mouse-ear hawkweed are usually available as a herbal tea to be drunk and in solid forms to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm pilosela estão normalmente disponíveis sob a forma de chá para beber e de formulações sólidas para serem administradas por via oral.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing mouse-ear hawkweed.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham pilosela.
English: Further information on the HMPC assessment of mouse-ear hawkweed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm pilosela incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Mouse-ear hawkweed is the common name for the above-ground parts (which may include flowers) and parts of the root of the plant Hieracium pilosella L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Portuguese: Pilosela é a denominação comum da planta Hieracium pilosella L. A planta é cultivada ou colhida para obter as partes aéreas (que podem incluir as flores) e as partes da raiz para utilização medicinal.
English: How are mouse-ear hawkweed medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm pilosela?
English: For practical information about using mouse-ear hawkweed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Mouse-ear hawkweed preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the dried plant parts.
Portuguese: As preparações de pilosela são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) ou redução a pó das partes da planta após secagem.
English: For more information about treatment with mouse-ear hawkweed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm pilosela leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm pilosela?
English: What evidence supports the use of mouse-ear hawkweed medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm pilosela?
English: Other information about mouse-ear hawkweed medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm pilosela
English: Detailed instructions on how to take mouse-ear hawkweed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento fornece instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos que contêm pilosela e sobre quem pode utilizá-los.
English: What is mouse-ear hawkweed?
Portuguese: O que é pilosela?
English: The recommended dose is 300 mg twice a day on the first day followed by 300 mg once a day thereafter; the duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient's response.
Portuguese: A dose recomendada é de 300 mg duas vezes ao dia, no primeiro dia, seguida de 300 mg uma vez por dia; a duração do tratamento depende da gravidade da doença e da resposta do doente.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Portuguese: Atua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das paredes das células fúngicas.