FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Norwegian Bokmål: • Enhver infusjonsrelatert bivirkning bør behandles med å redusere infusjonshastigheten eller med å stanse infusjonen.
Spanish: También se han observado reacciones hemolíticas reversibles, especialmente en pacientes de los grupos sanguíneos A, B y AB.
Norwegian Bokmål: Reversible hemolytiske reaksjoner er blitt observert hos pasienter, særlig pasienter med blodgruppe A, B og AB. I sjeldne tilfeller kan det utvikles hemolytisk anemi som krever blodoverføring etter behandling med høye doser IVIg (se også pkt.
Spanish: No hay datos disponibles que requieran un ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen evidens på at dosejustering er nødvendig.
Spanish: A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan ikke risikoen for å overføre infeksiøse agens unngås fullstendig ved administrasjon av legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma.
Spanish: ETIQUETADO y PROSPECTO
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: Si fuera necesaria una dilución de KIOVIG a concentraciones más bajas para pacientes con diabetes mellitus, puede ser necesario reconsiderar el uso de la solución de glucosa al 5 % para la dilución.
Norwegian Bokmål: 5 % glukoseoppløsning til fortynning bør revurderes dersom fortynning av KIOVIG til lavere konsentrasjoner er påkrevet for pasienter som lider av diabetes mellitus.
Spanish: • Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Dolor de cabeza, presión arterial alta, náuseas, erupción, reacciones locales (por ejemplo, dolor e hinchazón u otras reacciones en el lugar de perfusión), fiebre, cansancio.
Norwegian Bokmål: Hodepine, høyt blodtrykk, kvalme, utslett, lokale reaksjoner (f.eks. smerte og hevelse eller andre reaksjoner på infusjonsstedet), feber, trøtthet.
Spanish: Solución para perfusión La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo pálido.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning Oppløsningen er klar eller svakt opaliserende, og fargeløs eller svakt gul.
Spanish: • Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Norwegian Bokmål: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
Spanish: Para información adicional sobre precauciones especiales de empleo, ver sección 4.4.
Norwegian Bokmål: For ytterligere forsiktighetsregler, se pkt.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringssykdommer
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Spanish: Ver la sección Distribución.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet om distribusjon.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med risiko:
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
Spanish: Proteinuria‡
Norwegian Bokmål: Proteinuri‡
Spanish: Se han combinado los siguientes términos: a:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt slått sammen: a:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. august 2016
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado o cansado.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er svimmel eller trett.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
Spanish: Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
Spanish: Remite a menos de 2 g/24 horas
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 gm / 24 timer
Spanish: No se han estudiado pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Spanish: Estos cambios toxicológicos fueron reversibles al final de un periodo de recuperación de 4 semanas en todas las especies de animales analizadas.
Norwegian Bokmål: De toksikologiske forandringene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode hos alle undersøkte dyrearter.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
Spanish: ≥2 g/24 horas
Norwegian Bokmål: ≥ 2 gm / 24 timer
Spanish: No reanudar
Norwegian Bokmål: Ikke gjenoppta
Spanish: Bébase la mezcla.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) según la evaluación del investigador Respuestas completas
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate n (%) etter utprøvers vurdering Komplette responser
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
Spanish: Si olvidó tomar Kisplyx No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kisplyx Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Spanish: • se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica o a radioterapia;
Norwegian Bokmål: • nylig har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
Spanish: Se debe beber la suspensión.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Spanish: No se dispone de datos relativos al tratamiento combinado en la mayoría de las poblaciones especiales.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for kombinasjonen for de fleste spesielle populasjoner.
Spanish: El factor de riesgo principal identificado fue la deshidratación y/o la hipovolemia debida a la toxicidad gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Den primære risikofaktoren som ble identifisert var dehydrering og/eller hypovolemi grunnet gastrointestinal toksisitet.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike symptomer skal utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Spanish: Ver la guía detallada en la Tabla 3, sección 4.4
Norwegian Bokmål: Se detaljert veiledning i tabell 3 i pkt.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Spanish: • no es de raza blanca o asiática;
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kisplyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kisplyx
Spanish: Consulte a su médico si presenta cualquier síntoma nuevo o no habitual, como tos al tragar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du merker nye eller uvanlige symptomer som hoste ved svelging.
Spanish: El tratamiento combinado se debe utilizar en los pacientes con insuficiencia hepática grave únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kun dersom forventet fordel er høyere enn risikoen.
Spanish: Disfunción cardiaca Grado 3
Norwegian Bokmål: Nedsatt hjertefunksjon Grad 3
Spanish: Los grados se basan en los Criterios Comunes de Terminología para Acontecimientos Adversos (CTCAE, por sus siglas en inglés) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés).
Norwegian Bokmål: Grad er basert på CTCAE-kriteriene (Common Terminology Criteria for Adverse Events) fra NCI (The National Cancer Institute).
Spanish: Se debe tomar una decisión terapéutica en función de la evaluación del riesgo/beneficio de cada paciente.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling skal tas på grunnlag av en vurdering av den enkelte pasients nytte/risiko.
Spanish: Se desconocen los efectos de Kisplyx en niños menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
Spanish: Se debe iniciar rápidamente un tratamiento médico de la diarrea para evitar la deshidratación.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av diaré skal iverksettes umiddelbart for å hindre dehydrering.
Spanish: • se debe someter a una cirugía.
Norwegian Bokmål: • trenger å gjennomgå en kirurgisk prosedyre.
Spanish: Reducir la dosis y reanudar lenvatinib
Norwegian Bokmål: Reduser dosen og gjenoppta lenvatinib
Spanish: • Pérdida de fluidos corporales (deshidratación).
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsvæske (dehydrering)
Spanish: Las evaluaciones tumorales se analizaron según RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble evaluert i henhold til RECIST 1.1.
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved hypotyreose er ikke helt klarlagt.
Spanish: El tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 69,6 semanas.
Norwegian Bokmål: Tid til forekomst var 69,6 uker.
Spanish: Qué es Kisplyx y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Kisplyx er og hva det brukes mot
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eksponensiell halveringstid for lenvatinib er ca. 28 timer.
Spanish: El periodo de reposo farmacológico mínimo en los ensayos clínicos fue de 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Minste utvaskingsperiode i kliniske studier var 4 uker.
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Kisplyx er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Spanish: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: E-post: medinfo_de@eisai.net
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet.
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
Norwegian Bokmål: Diaré var den hyppigste årsaken til doseringsopphold/reduksjon og kom tilbake til tross for dosereduksjon.
Spanish: El hipotiroidismo se debe tratar de acuerdo con la práctica médica estándar para mantener el estado eutiroideo.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis for å opprettholde eutyreoid tilstand.
Spanish: La radioterapia y la cirugía previas pueden contribuir como factores de riesgo.
Norwegian Bokmål: Tidligere kirurgi og stråling er risikofaktorer som kan bidra til dette.
Spanish: Alemania E-mail: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: Tyskland E-post: medinfo_de@eisai.net
Spanish: Respuestas parciales
Norwegian Bokmål: Partielle responser
Spanish: Informe a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, puede que necesite atención médica urgente:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
Spanish: La evaluación del tumor se basó en los criterios RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering er basert på RECIST 1.1-kriteriene.
Spanish: Lenvatinib no se debe utilizar en niños menores de 2 años de edad por los problemas de seguridad identificados en estudios con animales (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Lenvatinib bør ikke brukes hos barn under 2 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet identifisert i dyrestudier (se pkt.
Spanish: Lenvatinib no se ha estudiado en pacientes que han sufrido un tromboembolismo arterial en los 6 meses previos y, por consiguiente, se debe utilizar con precaución en dichos pacientes.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt en arteriell tromboemboli de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og først etter en grundig vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase‡
Spanish: Blísters de aluminio/PVC/aluminio/poliamida que contienen 10 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyamid/aluminium/PVC/aluminium inneholdende 10 kapsler.
Spanish: La pauta que debe seguir si olvida tomar una dosis dependerá de cuánto tiempo quede hasta su próxima dosis.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta dosen, avhenger av hvor lenge det er til neste dose.
Spanish: Síndrome nefrótico ------
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom ------
Spanish: El uso de inhibidores de las vías VEGF en pacientes con o sin hipertensión puede promover la formación de aneurismas y/o de disecciones arteriales.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGF-hemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Spanish: • Su médico puede reducir su dosis si experimenta efectos adversos.
Norwegian Bokmål: • Legen kan redusere dosen hvis du opplever bivirkninger.
Spanish: Kisplyx puede producir efectos secundarios que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kisplyx kan forårsake bivirkninger som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Estos pacientes también presentaron una mayor incidencia de reacciones renales y una tendencia hacia una mayor incidencia de reacciones hepáticas.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde også høyere forekomst av nyrereaksjoner og en tendens til høyere forekomst av leverreaksjoner.
Spanish: Pacientes con un peso corporal <60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 60 kg
Spanish: c Fecha de corte de los datos: 31 de julio de 2015.
Norwegian Bokmål: cDatabasestenging = 31. juli 2015
Spanish: Las cápsulas se deben dejar en el líquido durante al menos 10 minutos y se deben remover durante al menos 3 minutos para que se disuelvan las cubiertas de las cápsulas.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ligge i væsken i minst 10 minutter og røres i minst tre minutter for å løse opp kapselskallene.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteína cinasa, código ATC: L01XE29
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E29
Spanish: Figura 2: Gráfico Kaplan-Meier de la supervivencia global
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-plott av totaloverlevelse
Spanish: Durante cuánto tiempo debe tomar Kisplyx Generalmente seguirá tomando este medicamento mientras continúe obteniendo beneficios clínicos.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta Kisplyx Du skal vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av det.
Spanish: No hay datos relativos al uso de lenvatinib en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av lenvatinib hos gravide kvinner.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Spanish: Diarrea‡**
Norwegian Bokmål: Diaré‡**
Spanish: El porcentaje de la dosis de lenvatinib eliminado en la orina fue bajo en todas las cohortes (<2,16 % en todas las cohortes de tratamiento).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av lenvatinibdosen som ble utskilt i urin var lav i alle kohorter (< 2,16 % i alle behandlingskohorter).
Spanish: Por tanto, no se espera ninguna interacción farmacológica significativa entre lenvatinib y otros sustratos de CYP3A4/P-gp.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen signifikant interaksjon mellom lenvatinib og andre CYP3A4/P-gp-substrater.
Spanish: Versión 17.1 del diccionario médico para actividades de registro farmacéutico (MEdDRA).
Norwegian Bokmål: "Medical Dictionary for Regulatory Activities" (MedDRA) versjon 17.1.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: • Tráguese las cápsulas enteras con agua o disueltas.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann eller oppløst.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 6,7 semanas.
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst var 6,7 uker.
Spanish: • Infección o irritación dolorosa cerca del ano.
Norwegian Bokmål: • smertefull infeksjon eller irritasjon ved endetarmsåpningen
Spanish: Duración de la respuesta, meses, mediana (IC del 95 %)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons, måneder, median (95 % KI)
Spanish: Proporcionalidad de la dosis y acumulación
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet og akkumulering
Spanish: Si toma más Kisplyx del que debe, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kisplyx, må du rådføre deg med lege eller apotek umiddelbart.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis y no puede tomarla en las 12 horas siguientes, se debe omitir dicha dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, og den ikke kan tas innen 12 timer, skal dosen droppes og neste dose tas til vanlig tid for administrering.
Spanish: Si se administra con alimentos a adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se demoran 2 horas.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt sammen med mat til friske forsøkspersoner, ble maksimal plasmakonsentrasjon forsinket med 2 timer.
Spanish: El uso de lenvatinib se ha asociado a casos de fístulas, incluidas reacciones con un desenlace mortal.
Norwegian Bokmål: Bruk av lenvatinib har vært forbundet med tilfeller av fistler, inkludert reaksjoner som medførte dødsfall.
Spanish: • Utilice métodos anticonceptivos altamente efectivos mientras esté tomando este medicamento y durante al menos un mes tras finalizar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Bruk svært effektiv prevensjon mens du tar dette legemidlet, og i minst én måned etter avsluttet behandling.
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-transportørstudier
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Norwegian Bokmål: Disse in vivo-metabolismeveiene samsvarer med data fra in vitro-studier med humant biologisk materiale.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (Terminología del MedDRA*)
Norwegian Bokmål: Organklasse-system (MedDRAterminologi*)
Spanish: Figura 1: Gráfico Kaplan-Meier de la supervivencia sin progresión (evaluación del investigador)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av progresjonsfri overlevelse (utprøvers vurdering)
Spanish: Remite al grado 0, 1 o 2.
Norwegian Bokmål: Opphører til grad 0, 1 eller 2.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg legemidler for å redusere disse bivirkningene.
Spanish: Además, se han notificado casos de neumotórax con o sin indicios claros de fístula broncopleural.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pneumotoraks rapportert med eller uten klare bevis på bronkopleural fistel.
Spanish: Frecuencia no conocida (se han notificado los siguientes efectos adversos desde la comercialización de lenvatinib, pero se desconoce la frecuencia con la que se producen):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring av lenvatinib, men hyppigheten de forekommer med er ikke kjent)
Spanish: El metabolito M3' fue el analito predominante en las heces (~17 % de la dosis), seguido de M2' (~11 % de la dosis) y M2 (~4,4 % de la dosis).
Norwegian Bokmål: M3-metabolitten var dominerende substans i ekskretene (~17 % av dosen), etterfulgt av M2' (~11 % av dosen) og M2 (~4,4 % av dosen).
Spanish: No se ha evaluado el perfil riesgo/beneficio en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Nytte-risikoforholdet hos disse pasientene har ikke blitt evaluert.
Spanish: • Tensión arterial alta o baja.
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodtrykk
Spanish: Absceso perineal
Norwegian Bokmål: Perineal abscess
Spanish: La incidencia de hemorragia grave fue del 4,8 % (hemorragia cerebral, hemorragia gástrica y hemartrosis).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig blødning var 4,8 % (hjerneblødning, mageblødning og hemartrose).
Spanish: Tabla 3 Control recomendado de la hipertensión arterial
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Anbefalt behandling av hypertensjon
Spanish: Acción recomendada
Norwegian Bokmål: Anbefalt tiltak
Spanish: Genotoxicidad Lenvatinib no fue genotóxico.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet Lenvatinib var ikke gentoksisk.
Spanish: ***: Identificadas durante el uso postcomercialización de lenvatinib.
Norwegian Bokmål: ***: Identifisert fra bruk av lenvatinib etter markedsføring.
Spanish: 13,0 (3,7, NE) 7,5 (3,8, NE)
Norwegian Bokmål: 7,5 (3,8, NE)