FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group solução oral contém propilenoglicol (E1520).
Croatian: Levetiracetam Actavis Group oralna otopina sadrži propilenglikol (E1520).
Portuguese: Devido a possíveis sensibilidades individuais diferentes, alguns doentes poderão referir, sonolência ou outros sintomas relacionados com o sistema nervoso central, especialmente no início do tratamento ou após um aumento da dose.
Croatian: Levetiracetam malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Uslijed mogućih razlika u osjetljivosti među pojedincima, u nekih bolesnika može se javiti somnolencija ili drugi simptomi vezani za središnji živčani sustav, osobito na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Portuguese: Para crianças com idades de 1 mês até menos de 6 meses.
Croatian: Za djecu u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci.
Portuguese: 58,3 % dos doentes tratados com levetiracetam e 23,3 % dos doentes tratados com placebo, apresentaram pelo menos uma redução de 50 % no aparecimento de crises mioclónicas semanais.
Croatian: 58,3 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 23,3 % bolesnika koji su dobivali placebo imalo je barem 50 %-tno smanjenje broja dana s miokloničkim napadajima tjedno.
Portuguese: Num estudo refletindo a prática clínica, a medicação antiepiléptica concomitante poderia ser retirada a um número limitado de doentes que responderam à terapia adjuvante do ao levetiracetam ( 36 doentes adultos de um total de 69).
Croatian: U ispitivanju koje je bilo odraz kliničke prakse bilo je moguće prekinuti istodobno antiepileptičko liječenje u ograničenog broja bolesnika koji su odgovorili na dodatno liječenje levetiracetamom (36 od
Portuguese: A depuração corporal aparente de ambos, levetiracetam e do seu metabolito primário, está correlacionada com a depuração de creatinina.
Croatian: Prividni tjelesni klirens levetiracetama i njegovog glavnog metabolita povezan je s klirensom kreatinina.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) , Hipersensibilid ade (incluindo angioedema e anafilaxia)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), preosjetljivost
Portuguese: Não foi evidenciada qualquer interconversão enantiomérica, in vivo, para o levetiracetam ou para o seu metabolito primário.
Croatian: Interkonverzije enantiomera nisu utvrđene in vivo ni za levetiracetam ni za njegov glavni metabolit.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis de uma sobredosagem com Levetiracetam Actavis Group são sonolência, agitação, agressão, diminuição do estado de alerta, inibição da respiração e coma.
Croatian: Moguće nuspojave predoziranja lijekom Levetiracetam Actavis Group su pospanost, uznemirenost, agresija, smanjena pozornost, smetnje disanja i koma.
Portuguese: Para medir a quantidade da dose, utilize uma mão para agarrar no corpo doseador da seringa e a outra mão para puxar para cima o êmbolo até atingir a marca da graduação correspondente à quantidade em mililitros (ml) receitado pelo seu médico (Figura 1).
Croatian: Kako biste odmjerili potrebnu dozu, s jednom rukom primite tijelo graduirane štrcaljke a s drugom izvucite njen klip do oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml)
Portuguese: Pegue na seringa e puxe um pouco para trás o êmbolo (figura 2).
Croatian: Uzmite štrcaljku i malo izvucite klip (slika 2).
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group solução oral também contém maltitol.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group oralna otopina također sadrži maltitol.
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solução oral contém 3,26 mg de propilenoglicol (E1520) em cada ml.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina sadrži 3,26 mg propilenglikola (E1520) u jednom ml.
Portuguese: Se tomar mais Levetiracetam Actavis Group do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Levetiracetam Actavis Group nego što ste trebali
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo-cego , placebo controlado e com a duração de 24 semanas, e que incluíu adultos, adolescentes e um número limitado de crianças, que sofriam de epilepsia idiopática generalizada, com crises tónico-clónicas generalizadas primárias (PGTC) em diferentes síndromes ( epilepsia juvenil mioclónica, ausência de epilepsia juvenil, ausência de epilepsia infantil, ou epilepsia com crises de Grande Mal ao despertar).
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepom i placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna, koje je uključivalo odrasle, adolescente i ograničeni broj djece s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s primarno generaliziranim toničko-kloničkim (PGTK) napadajima kod različitih sindroma (juvenilna mioklonična epilepsija, epilepsija s apsansima dječje i juvenilne dobi ili epilepsija s grand mal napadajima kod buđenja).
Portuguese: Depuração de Creatinina (ml/min/1,73m2)
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min/1,73 m2)
Portuguese: O conteúdo da seringa também pode ser administrado diretamente da seringa para a boca ou para uma colher (Figura 3).
Croatian: Sadržaj štrcaljke možete izravno dati u usta ili ga isprazniti na žlicu (slika 3).
Portuguese: Dose máxima:
Croatian: Najveća doza:
Portuguese: Dosagem e frequência (1) Lactentes a partir de 1 mês até menos de 6 meses de idade
Croatian: Doza i učestalost primjene (1) Dojenčad od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci
Portuguese: A medida primária de efetividade foi a taxa de resposta do doente (percentagem de doentes com redução ≥ 50 %,relativa aos valores basais, na frequência média de crises parciais diárias) avaliada por um leitor central cego utilizando um vídeo-EEG com duração de 48 horas.
Croatian: Primarna mjera učinkovitosti bila je stopa bolesnika s odgovorom (postotak bolesnika u kojih je dnevna prosječna učestalost napadaja smanjena za ≥ 50 % u odnosu na početno stanje) određena središnjim pregledavanjem 48-satnog video EEG-a od strane ocjenjivača koji nije znao tko je dobivao placebo, a tko lijek.
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Portuguese: Modo de Administração:
Croatian: Način primjene:
Portuguese: em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante) para tratar:
Croatian: • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
Portuguese: 72,2% dos doentes tratados com levetiracetam e 45,2 % dos doentes tratados com placebo, tiveram uma redução de 50 % ou mais na frequência do aparecimento de crises PGTC semanais.
Croatian: U 72,2 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 45,2 % bolesnika koji su dobivali placebo primijećeno je 50 %-tno ili više smanjenje učestalosti PGTK napadaja tjedno.
Portuguese: • crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes, crianças e bebés com mais de um mês de idade; crises mioclónicas (contrações de curta duração semelhantes a choques, de um músculo ou grupo de músculos) em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónica juvenil; crises tónico-clónicas generalizadas primárias (crises maiores, incluindo perda de consciência) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (o tipo de epilepsia que se pensa ter uma causa genética).
Croatian: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaj mišića ili skupine mišića) u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s juvenilnom miokloničnom epilepsijom primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (oblik epilepsije za koji se smatra da je genetski uvjetovan).
Portuguese: Se verificar alguma bolha dentro da seringa, mantenha o frasco virado ao contrário e ligeiramente empurre o êmbolo e puxe-o de volta novamente.
Croatian: Ako se u štrcaljki pojave mjehurići, neka boca bude i dalje okrenuta naopako.
Portuguese: Foram utilizadas neste estudo a dose de 20 mg/kg/dia incrementada até 40 mg/kg/dia em lactentes com idade compreendida entre 1 e 6 meses, e a dose de 25 mg/kg/dia incrementada até 50mg/kg/dia em crianças com idade superior a 6 meses e inferior a 4 anos.
Croatian: 20 mg/kg/dan titrirana je do 40 mg/kg/dan u dojenčadi u dobi od jednog do manje od 6 mjeseci, a doza od 25 mg/kg/dan titrirana je do 50 mg/kg/dan u dojenčadi i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 4
Portuguese: Fale como seu médico antes de tomar Levetiracetam Actavis Group Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Levetiracetam Actavis Group • Ako patite od bubrežnih problema, slijedite upute svog liječnika koji će odlučiti treba li prilagoditi Vašu dozu.
Portuguese: Após uma administração oral de dose única (20 mg/kg) a crianças (6 aos 12 anos) epiléticas, a semivida do levetiracetam foi de 6,0 horas.
Croatian: Nakon primjene jedne oralne doze (20 mg/kg) u djece s epilepsijom (6 do 12 godina) poluvijek levetiracetama bilo je 6,0 sati.
Portuguese: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str, Troyan 5600
Croatian: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str,
Portuguese: Lave a seringa com água após a utilização e feche o frasco com a tampa de rosca em plástico (Figura
Croatian: Nakon uporabe štrcaljku isperite s vodom a bocu zatvorite plastičnim zatvaračem s navojem (slika 10).
Portuguese: (1) Levetiracetam Actavis Group solução oral deve ser usado para doses menores que 250 mg, para doses que não sejam múltiplas de 250 mg quando a dosagem recomendada não é atingida através da toma de vários comprimidos e para doentes incapazes de engolir comprimidos.
Croatian: (1) Za doze ispod 250 mg, za doze koje nisu višekratnici od 250 mg, odnosno kada preporučeno doziranje ne može biti postignuto uzimanjem većeg broja tableta i kod bolesnika koji ne mogu gutati tablete treba koristiti Levetiracetam Actavis Group oralnu otopinu.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group solução oral contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e parahidroxibenzoato de propilo (E216), os quais podem causar reações alérgicas (provavelmente com atraso - retardadas).
Croatian: Levetiracetam Actavis Group oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Portuguese: Foi efetuado um estudo de desenvolvimento peri e pós-natal em ratos com doses de levetiracetam de 70, 50 e 1800 mg/kg/dia.
Croatian: Ispitivanje peri- i postnatalnog razvoja provedeno je u štakora dozama levetiracetama od 70, 350 i 1800 mg/kg/dan.
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecido num estudo de 16 semanas de duração, duplo cego, placebo controlado, em doentes com 12 anos de idade e mais velhos que sofriam de epilepsia idiopática generalizada, com crises mioclónicas em diferentes síndromes.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepom i placebom kontroliranom 16-tjednom ispitivanju u koje su bili uključeni bolesnici od 12 godina života i stariji s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s miokloničkim napadajima kod različitih sindroma.
Portuguese: 43,6 % dos doentes tratados com levetiracetam e 19,6 % dos doentes no grupo placebo foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Croatian: U 44,6 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 19,6 % bolesnika koji su dobivali placebo, zapaženo je
Portuguese: • astenia/fadiga (cansaço).
Croatian: • osip; • astenija/umor (zamaranje).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada ml contém 1,5 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218), 0,15 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216) e 290 mg de maltitol líquido (E965), 3,6 mg de propilenoglicol (E1520) e 0,25 mg de sódio.
Croatian: Jedan ml sadrži 1,50 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,15 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 290 mg tekućeg maltitola (E965), 3,26 mg propilenglikola (E1520) i 0,25 mg natrija.
Portuguese: Não deve conduzir ou utilizar máquinas, até se estabelecer que a sua capacidade para realizar essas atividades não está afetada.
Croatian: Ne smijete voziti ili se koristiti strojevima dok se ne utvrdi da uzimanje lijeka Levetiracetam Actavis Group ne utječe na Vaše sposobnosti za to.
Portuguese: Muito frequentes: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Portuguese: Ajustamento da dose em doentes adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg com compromisso da função renal:
Croatian: Prilagođavanje doze za odrasle bolesnike i adolescente teške više od 50 kg s oštećenom bubrežnom funkcijom
Portuguese: Contactar o seu médico se tomou mais Levetiracetam Actavis Group do que deveria.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste uzeli veću količinu lijeka Levetiracetam Actavis Group nego što ste trebali.
Portuguese: Abra o frasco e insira firmemente o adaptador da seringa no gargalo do frasco (Figura 1).
Croatian: Otvorite bocu i dobro utisnite nastavak za štrcaljku na vrat boce (slika 1).
Portuguese: Coreoatetose, discinésia, hipercinésia, alteração da marcha, encefalopatia
Croatian: Koreoatetoza, diskinezija, hiperkinezija,
Portuguese: Depressão, hostilidade/agressivida de, ansiedade, insónia, nervosismo/irritabilida de
Croatian: Depresija, netrpeljivost/ agresivnost, anksioznost, nesanica, nervoza/razdražljivost
Portuguese: Os lactentes devem iniciar o tratamento com Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Solução oral.
Croatian: Dojenčad treba započeti liječenje sa Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralnom otopinom.
Portuguese: Outros medicamentos e Levetiracetam Actavis Group
Croatian: Drugi lijekovi i Levetiracetam Actavis Group
Portuguese: 28 mg (0,3 ml) duas vezes por dia 84 mg (0.85 ml) duas vezes por dia
Croatian: 28 mg (0,3 ml) dva puta na dan 84 mg (0,85 ml) dva puta na dan
Portuguese: Superior a 50 kg 5 ml duas vezes por dia
Croatian: Iznad 50 kg 5 ml dva puta na dan
Portuguese: Puxe a seringa para fora do frasco, pelo corpo doseador (Figura 2).
Croatian: Uklonite štrcaljku iz boce držeći je za graduirano tijelo (slika 2).
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam Actavis Group deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg), por kg de peso corporal do bebé.
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam Actavis Group se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,07 ml (7 mg) i 0,21 ml (21 mg) po kilogramu tjelesne težine dojenčeta.
Portuguese: 35 mg (0,35 ml) duas vezes por dia 105 mg (1,05 ml) duas vezes por dia
Croatian: 35 mg (0,35 ml) dva puta na dan 105 mg (1,05 ml) dva puta na dan
Portuguese: Tal como em adultos, não há evidência de interações medicamentosas com significado clínico, em doentes pediátricos a receber doses de levetiracetam até 60 mg/kg/dia.
Croatian: Kako ni u odraslih, tako ni u pedijatrijskih bolesnika koji su dobivali do 60 mg/kg/dan levetiracetama nema dokaza o klinički značajnim interakcijama s lijekovima.
Portuguese: Neste estudo , os doentes receberam uma dose fixa de levetiracetam de 60 mg/kg/dia (em duas tomas diárias).
Croatian: Bolesnici su u tom ispitivanju dobivali konstantnu dozu od 60 mg/kg/dan (doziranje dva puta na dan).
Portuguese: A substância ativa é o levetiracetam.
Croatian: Djelatna tvar je levetiracetam.
Portuguese: Ajustamento da dose em lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom Skupina
Portuguese: O seu médico irá prescrever a forma farmacêutica de Levetiracetam Actavis Group mais adequada de acordo com a idade, peso e dose.
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik levetiracetama sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solução oral, contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para- hidroxibenzoato de propilo (E216), os quais podem causar reações alérgicas (provavelmente retardadas).
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Portuguese: A administração de levetiracetam em doentes com compromisso renal poderá necessitar de um ajustamento da dose.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega može biti potrebno prilagođavanje doze levetiracetama
Portuguese: 200 mg (2 ml) duas vezes por dia 600 mg (6 ml) duas vezes por dia
Croatian: 200 mg (2 ml) dva puta na dan 600 mg (6 ml) dva puta na dan
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group é usado como tratamento crónico.
Croatian: • Levetiracetam Actavis Group se koristi za dugotrajno liječenje.
Portuguese: Dose inicial: 0,07 ml/kg duas vezes Dose máxima: 0,21 ml/kg duas vezes por dia por dia
Croatian: Početna doza: 0,07 ml/kg dva puta na dan Najveća doza: 0,21 ml/kg dva puta na dan
Portuguese: 49 mg (0,5 ml) duas vezes por dia 147 mg (1,5 ml) duas vezes por dia
Croatian: 49 mg (0,5 ml) dva puta na dan 147 mg (1,5 ml) dva puta na dan
Portuguese: Instruções para utilização de seringas de 1 ml e 3 ml com um adaptador.
Croatian: Upute za uporabu za štrcaljke od 1 ml i 3 ml s nastavkom
Portuguese: Raros: pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba
Portuguese: Os outros componentes de Levetiracetam Actavis Group são: citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, parahidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), glicirrizato de amónia, glicerol (E422), maltitol líquido (E965), acessulfamo potássico (E950), aroma de uva, (contém propilenoglicol), água purificada.
Croatian: Drugi sastojci su: natrijev citrat, citratna kiselina hidrat, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), amonijev glicirizat, glicerin, glicerol (E422), tekući maltitol (E965), acesulfamkalij (E950), aroma grožđa (sadrži propilenglikol), pročišćena voda.
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3.000 mg/ dia, administrada em duas tomas diárias.
Croatian: Primijenjena doza kod ispitivanja bila je 3000 mg/dan podjeljeno na dvije doze.
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam Actavis Group deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 5 ml (500 mg) e 15 ml (1500 mg).
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam Actavis Group se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 5 ml (500 mg) i 15 ml (1500 mg).
Portuguese: Dose para bebés (a partir de 1 mês e menos de 6 meses de idade):
Croatian: Doza u dojenčadi (1 mjesec do manje od 6 mjeseci):
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas O risco de anorexia é superior quando levetiracetam é coadministrado com topiramato.
Croatian: Rizik anoreksije veći je ako se levetiracetat uzima istodobno s topiramatom.
Portuguese: Estudos animais realizados em ratos e cães recém-nascidos e jovens demonstraram que não ocorreram efeitos adversos sobre nenhum dos parâmetros padronizados para avaliação do desenvolvimento e maturação, com doses até 1.800 mg/kg/dia (6 - 17 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Croatian: Neonatalna i juvenilna ispitivanja na štakorima i psima pokazala su da nema nuspojava u uobičajenim mjerama ishoda razvoja ili sazrijevanja kod primjene doza do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka do 17erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Portuguese: 100 mg (1 ml) duas vezes por dia 300 mg (3 ml) duas vezes por dia
Croatian: 100 mg (1 ml) dva puta na dan 300 mg (3 ml) dva puta na dan
Portuguese: Monoterapia no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente
Croatian: Monoterapija u liječenju djelomičnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u bolesnika od navršene 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam Actavis Group deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg), por kg de peso corporal da criança.
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam Actavis Group se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,1 ml (10 mg) i 0,3 ml (30 mg) po kilogramu tjelesne težine djeteta.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Croatian: Dodatna terapija miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s juvenilnom miokloničnom epilepsijom.
Portuguese: A segurança e eficácia de Levetiracetam Actavis Group quando utilizado em monoterapia em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Kod monoterapije u djece i adolescenata mlađih od 16 godina sigurnost i djelotvornost levetiracetama nije dokazana.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Portuguese: No caso do seu médico decidir parar o seu tratamento com Levetiracetam Actavis Group, ele/a irão dar-lhe instruções sobre a descontinuação gradual de Levetiracetam Actavis Group.
Croatian: Ako prekidate liječenje lijekom Levetiracetam Actavis Group, , prekid mora biti postupan kako bi se izbjeglo pojačanje napadaja.Ako Vaš liječnik odluči prekinuti liječenje lijekom Levetiracetam Actavis Group, uputit će Vas kako postupno prekinuti liječenje lijekom Levetiracetam Actavis Group.
Portuguese: Para crianças de idade superior a 4 anos, meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 10 ml incluída na embalagem.
Croatian: Za djecu od navršene 4 godine nadalje odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
Portuguese: Lesão renal grave
Croatian: Blago oštećenje
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para crianças com idade igual e superior a 4 anos, adolescentes e adultos) é embalado numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 10 ml (graduada de 0,25 ml em 0,25 ml).
Croatian: Staklena boca od 300 ml lijeka Levetiracetam Actavis Group (za djecu u dobi od 4 godine i stariju, adolescente i odrasle) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 10 ml (s oznakom na svakih 0,25 ml).
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo termo, 28,6 % dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises mioclónicas durante pelo menos 6 meses e 21 % não apresentaram qualquer crise mioclónica durante pelo menos 1 ano.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 28,6 % bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 21,0 % barem 1 godinu bez miokloničkih napadaja.
Portuguese: fraqueza, desmaio ou tonturas ou tem dificuldades em respirar, uma vez que podem ser sinais de uma reação alérgica grave (anafilática) inchaço do rosto, lábios, língua e garganta (edema de Quincke)
Croatian: • slabost, osjećaj ošamućenosti ili vrtoglavice ili poteškoće s disanjem, budući da to mogu biti znakovi ozbiljne alergične (anafilaktičke) reakcije