FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Polivy solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Danish: Polivy fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af kræft.
Spanish: Polivy puede afectar a la producción de células sanguíneas.
Danish: Polivy kan påvirke dannelsen af blodlegemer.
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3182013.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
Spanish: Los pacientes con DLBCL tienen células B cancerosas, un tipo de glóbulo blanco.
Danish: Patienter med DLBCL har maligne B-celler, der er en type hvide blodlegemer.
Spanish: La dosis de Polivy depende del peso del paciente y se administra en 6 ciclos.
Danish: Dosen af Polivy afhænger af patientens legemsvægt, og behandlingen gives over 6 serier.
Spanish: Como Polivy ha recibido una autorización condicional, la empresa que comercializa Polivy proporcionará más datos sobre sus efectos oara confirmar la seguridad y efectividad cuando se utiliza en combinación con otros medicamentos anticancerosos en pacientes con DLBCL.
Danish: Da Polivy har fået en betinget godkendelse, skal den virksomhed, der markedsfører Polivy, fremlægge yderligere data om dets virkning for at bekræfte lægemidlets sikkerhed og virkning ved brug i kombination med andre kræftlægemidler hos patienter med DLBCL.
Spanish: El estudio principal mostró que Polivy es eficaz en el tratamiento de los pacientes cuya enfermedad no respondía al tratamiento anterior o había vuelto a aparecer y que no podían someterse a trasplante.
Danish: Det blev i hovedstudiet påvist, at Polivy er effektivt til at behandle patienter, hvis sygdom ikke har reageret på tidligere behandling eller er vendt tilbage, og som ikke er egnede til transplantation.
Spanish: Se utiliza en combinación con otros dos medicamentos, la bendamustina y el rituximab.
Danish: Det anvendes i kombination med to andre lægemidler, bendamustin og rituximab.
Spanish: El médico puede reducir o detener la dosis de Polivy si el paciente desarrolla efectos adversos que afectan a las células sanguíneas.
Danish: Lægen kan reducere dosen af Polivy eller stoppe behandlingen, hvis patienten udvikler bivirkninger, der påvirker blodlegemerne.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Polivy?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Polivy?
Spanish: Después de 6 a 8 semanas de tratamiento no hubo signos del cáncer (respuesta completa) en el 40 % de los pacientes que recibieron Polivy más rituximab y bendamustina, en comparación con el 18 % de los pacientes que recibieron rituximab y bendamustina en monoterapia.
Danish: Efter 6-8 ugers behandling var der ikke tegn på kræft (fuldstændigt respons) hos 40 % af de patienter, der fik Polivy + rituximab og bendamustin, sammenholdt med 18 % af de patienter, der fik rituximab og bendamustin alene.
Spanish: Polivy es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar a adultos con linfoma difuso de células B (DLBCL) cuyo cáncer ha vuelto o ha dejado de responder a otros tratamientos y que no pueden someterse a un trasplante de médula ósea.
Danish: Polivy er et kræftlægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med diffust storcellet Bcelle-lymfom (DLBCL), hvis kræft er vendt tilbage eller ikke længere reagerer på andre behandlinger, og som ikke kan få en knoglemarvstransplantation.
Spanish: MMAAE detiene entonces la división de las células B y determina su muerte.
Danish: MMAE forhindrer dermed B-cellerne i at dele sig, og det får dem til at dø.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Polivy se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Polivy fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Si el paciente presenta una reacción relacionada con la perfusión, la perfusión deberá ralentizarse o interrumpirse.
Danish: Hvis patienten udvikler en infusionsrelateret reaktion, bør infusionshastigheden sættes ned eller infusionen afbrydes.
Spanish: El principio activo de Polivy, polatuzumab vedotina, se compone de un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína), combinado con una sustancia denominada monometilauristatina E (MMAAE).
Danish: Det aktive stof i Polivy, polatuzumab vedotin, er fremstillet af monoklonalt antistof (en type protein) kombineret med et stof, der hedder monomethyl auristatin E (MMAE).
Spanish: Los efectos adversos graves (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen neutropenia febril (bajo recuento de glóbulos blancos con fiebre), fiebre, y neumonía (infección de los pulmones).
Danish: Alvorlige bivirkninger (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter febril neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer med feber), feber og lungebetændelse.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Polivy consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Polivy, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Información general sobre Polivy y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Polivy, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Se administra en ciclos de 21 días con rituximab y bendamustina.
Danish: Det gives i serier af 21 dage sammen med rituximab og bendamustin.
Spanish: Poliy se administra por perfusión intravenosa (goteo) durante 90 minutos.
Danish: Polivy indgives ved infusion (drop) i en blodåre over 90 minutter.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Polivy en combinación con bendamustin y rituximab (que pueden afectar a más de 3 de cada 10 personas) fueron anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), neutropenia (bajo recuento de glóbulos blancos), cansancio, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y fiebre.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Polivy i kombination med bendamustin og rituximab (der kan forekomme hos mere end 3 ud af 10 patienter) er blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer), træthed, diarré, kvalme og feber.
Spanish: Polivy contiene el principio activo polatuzumab vedotina.
Danish: Polivy indeholder det aktive stof polatuzumab vedotin.
Spanish: La mitad de los pacientes recibieron Polivy añadida al régimen estándar de bendamustina y rituximab, mientras que la otra mitad recibió bendamustina más rituximab en monoterapia.
Danish: Halvdelen af patienterne fik Polivy i tillæg til standardbehandling med bendamustin + rituximab, mens den anden halvdel fik bendamustin + rituximab alene.
Spanish: ¿Cómo actúa Polivy?
Danish: Hvordan virker Polivy?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Polivy?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Polivy?
Spanish: ¿Cómo se usa Polivy?
Danish: Hvordan anvendes Polivy?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Polivy en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Polivy?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Polivy se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Polivy.
Spanish: El anticuerpo monoclonal se asocia a una proteína denominada CD79b en las células B, incluidos los linfocitos B cancerosos, y al hacerlo provoca la liberación de MMAE en el interior de las células.
Danish: B-cellerne, herunder de maligne B-celler, og dette får MMAE til at blive frigivet inde i cellerne.
Spanish: Cada ciclo dura 21 días.
Danish: Hver serie varer 21 dage.
Spanish: Con respuesta (%)
Danish: Responderende (%)
Spanish: No se han realizado estudios con otras vías de administración.
Danish: Der er ikke udført studier med andre administrationsveje.
Spanish: Estos pueden ser síntomas nuevos o un cambio en sus síntomas actuales.
Danish: Det kan være nye symptomer eller en ændring i dine nuværende symptomer.
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: • se siente cansado;
Danish: • føler dig træt
Spanish: • si se le debe administrar una vacuna o sabe que puede necesitar una en un futuro cercano
Danish: • du skal have en vaccination, eller du ved, at du muligvis skal have en i den nærmeste fremtid
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Danish: Meget almindelig (set hos mere end 1 ud af 10 patienter)
Spanish: El 80 % de los pacientes presentaron una enfermedad refractaria.
Danish: 80% af patienterne havde refraktær sygdom.
Spanish: Se han notificado casos de reactivación de infecciones latentes.
Danish: Der er rapporteret reaktivering af latente infektioner.
Spanish: Polisorbato 20 (E 432)
Danish: Polysorbat 20 (E 432)
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for dette lægemiddel:
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14 a(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Spanish: Preste atención a los siguientes efectos adversos
Danish: Vær opmærksom på følgende bivirkninger
Spanish: Esto significa que se esperan más evidencias sobre este medicamento.
Danish: Det betyder, at der forventes yderligere dokumentation for lægemidlet.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Danish: Sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: Para saber más sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: Para que el tratamiento sea totalmente eficaz, es muy importante no perder ninguna dosis.
Danish: For at behandlingen kan være effektiv, er det vigtigt ikke at springe en dosis over.
Spanish: La dosis de este medicamento depende de su peso corporal.
Danish: Dosis af Polivy afhænger af din kropsvægt.
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: ● Plan de gestión de riesgos (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes que habían recibido una vacuna viva recientemente.
Danish: Der er ikke gennemført studier hos patienter, der nyligt har fået levende vacciner.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Spanish: Los estudios clínicos de Polivy no incluyeron un número suficiente de pacientes de ≥65 años para determinar si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes.
Danish: Kliniske studier med Polivy havde ikke inkluderet et stort nok antal af patienter ≥ 65 år til at bestemme om disse reagerer anderledes fra yngre patienter.
Spanish: Otros efectos secundarios:
Danish: Andre bivirkninger:
Spanish: Grado 2-3
Danish: Grad 2-3
Spanish: El producto reconstituido no contiene ningún conservante y está destinado para una sola dosis.
Danish: Det rekonstituerede produkt indeholder ikke konserveringsmidler og er udelukkende beregnet til brug som enkeltdosis.
Spanish: No debe amamantar mientras recibe Polivy ya que una pequeña cantidad de Polivy puede pasar a la leche materna.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Polivy fordi en lille mængde Polivy kan passere over i modermælken.
Spanish: • pérdida de memoria, dificultad para hablar, dificultad para caminar o problemas con la vista
Danish: • hukommelsestab, problemer med at tale, besvær med at gå eller synsforstyrrelser
Spanish: Polivy puede causar reacciones RRPs, incluidos los casos graves.
Danish: Polivy kan forårsage IRR, inklusiv svære tilfælde.
Spanish: La mediana de edad fue de 69 años (rango: 30-86 años).
Danish: Medianalder var 69 år (30-86 år).
Spanish: Este paciente había recibido tres líneas de tratamiento previas incluyendo anticuerpos anti-CD20.
Danish: Denne patient havde 3 tidligere behandlingsregimer, der inkluderede anti-CD20antistoffer.
Spanish: No se tiene experiencia de sobredosis en ensayos clínicos en humanos.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering i kliniske humanstudier.
Spanish: Los acontecimientos de toxicidad gastrointestinal más frecuentes fueron diarrea y náuseas.
Danish: De hyppigste gastrointestinale hændelser var diarré og kvalme.
Spanish: Polivy + bendamustina + rituximab n = 40
Danish: Polivy + bendamustin + rituximab N = 40
Spanish: Su médico o enfermera comprobará los efectos secundarios durante la perfusión y durante 30 a 90 minutos después.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil se efter bivirkninger under din infusion og i 30-90 minutter efter.
Spanish: Puede que necesite tratamiento médico.
Danish: Det kan være nødvendigt at behandle dem.
Spanish: Anticoncepción (hombre y mujer)
Danish: Prævention (kvinder og mænd)
Spanish: Polivy será conservadopor los profesionales sanitarios en el hospital o clínica.
Danish: Polivy opbevares af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Spanish: Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Danish: Human Immundefekt Virus (HIV)
Spanish: Polivy no se ha estudiado en pacientes con VIH.
Danish: Polivy er ikke blevet evalueret hos patienter med HIV.
Spanish: Pueden ocurrir reacciones relacionadas con la perfusión, reacciones alérgicas o anafilácticas (alergias más graves).
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner, allergiske eller anafylaktiske (mere alvorlig allergi) reaktioner, kan ske.
Spanish: • tiene un aspecto pálido;
Danish: • ser bleg ud
Spanish: • La dosis inicial de este medicamento es de 1,8 mg por cada kilogramo de peso corporal.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 1,8 mg pr. kg. kropsvægt.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Spanish: • molestias o debilidad
Danish: • ubehag eller svaghed
Spanish: De los 173 pacientes tratados con Polivy en el estudio GO29365, 95 pacientes (55%) tenían ≥65 años de edad.
Danish: Af de 173 patienter, behandlet med Polivy i studiet GO29365, var 95 (55%) ≥ 65 år.
Spanish: • cree que puede tener una infección en estos momentos o ha tenido infecciones duraderas o repetidas (ver "Infecciones" en la sección 4).
Danish: • du tror, at du har en infektion eller, at du tidligere har haft langvarige eller gentagne infektioner såsom herpes (se under "Infektioner" i afsnit 4).
Spanish: Cada envase de Polivy contiene un vial.
Danish: Hver pakning med Polivy indeholder ét hætteglas.
Spanish: Los detalles de conservación son los siguientes
Danish: Opbevaringsbetingelserne er som følger:
Spanish: 1Si la causa principal se debe al linfoma, puede no ser necesaria la reducción de la dosis de bendamustina.
Danish: 1Hvis den primære årsag er lymfom, behøver bendamustindosis muligvis ikke reduceres.
Spanish: Si tiene síntomas de neuropatía periférica, su médico puede reducir su dosis.
Danish: Hvis du har symptomer på perifer neuropati, kan lægen vælge at sætte din dosis ned.
Spanish: El MMAE no inhibe a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni a CYP2D6.
Danish: MMAE hæmmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en mujeres y varones
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/Prævention til mænd og kvinder
Spanish: Si se omite una dosis planificada de Polivy se debe administrar lo antes posible, y el calendario de administración se debe ajustar para mantener un intervalo de 21 días entre las dosis.
Danish: Hvis en planlagt dosis glemmes, bør denne administreres så hurtigt som muligt, og doseringsskemaet justeres således, at der opretholdes et 21-dages interval mellem doserne.
Spanish: Los pacientes con NP preexistente podrían experimentar un empeoramiento.
Danish: Patienter med allerede eksisterende PN kan opleve forværring af tilstanden.
Spanish: Glucosa al 5 %
Danish: 5% glukose
Spanish: En otro estudio se notificaron dos casos de toxicidad hepática grave (daño hepatocelular y esteatosis hepática) que fueron reversibles.
Danish: Der er i et andet studie rapporteret 2 tilfælde af alvorlig levertoksicitet (cellulær leverskade og leversteatose), som var reversible.
Spanish: Esto se debe a que Polivy puede afectar a la salud de su bebé.
Danish: Det er vigtigt fordi Polivy kan skade barnet.
Spanish: Por estas razones, la comparación de la incidencia de anticuerpos a polatuzumab vedotina con la incidencia de anticuerpos a otros medicamentos podría ser engañosa.
Danish: Derfor kan en sammenligning af incidensen af antistoffer mod polatuzumab vedotin med incidensen af antistoffer mod andre lægemidler være misvisende.
Spanish: Si tiene alguna reacción grave, su médico puede suspender el tratamiento con Polivy.
Danish: Hvis du får en alvorlig reaktion, så vil din læge muligvis stoppe behandling med Polivy.
Spanish: Este medicamento ha sido autorizado con una "aprobación condicional".
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "betingede omstændigheder".
Spanish: Los pacientes con elevada carga tumoral y tumores de rápida proliferación pueden tener un mayor riesgo de padecer el SLT.
Danish: Patienter med stor tumorbyrde og hurtigt prolifererende tumor kan have øget risiko for tumorlyse syndrom (TLS).
Spanish: Esto se denomina síndrome de lisis tumoral.
Danish: Dette kaldes tumorlyse-syndrom.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Danish: BILAG IV KONKLUSIONER VEDRØRENDE UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER OG FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Spanish: Determinar el volumen de solución reconstituida a 20 mg/ml requerido basándose en la dosis necesaria (ver a continuación):
Danish: Bestem volumen af den 20 mg/ml rekonstituerede opløsning baseret på den ønskede dosis (se nedenfor):
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre para comprobar sus recuentos de células sanguíneas.
Danish: Din læge vil tage blodprøver for at kontrollere dine blodcelletal.
Spanish: La estimación poblacional del volumen central de distribución para acMMAE fue de 3,15 l, lo cual se aproximó al volumen plasmático.
Danish: Populationsestimatet for central fordeling af acMMAE er 3,15 l, ca. svarende til plasmavolumen.
Spanish: Administrar premedicación para todos los ciclos.
Danish: Administrér præmedicinering ved alle serier.
Spanish: • problemas para caminar
Danish: • problemer med at gå
Spanish: No se han medido los niveles de metabolitos de MMAE en plasma humano.
Danish: Niveauet af MMAE-metabolitter er ikke målt i humant plasma.
Spanish: Bendamustina + rituxim ab n = 40 Mediana del tiempo de observación de 22 meses
Danish: Bendamustin + rituximab N = 40 Median for observationstid 22 måneder
Spanish: Estos incluyen:
Danish: Det kan for eksempel være:
Spanish: No se observó una diferencia significativa en la farmacocinética de acMMAE y del MMAE no conjugado en pacientes <65 años (n = 187) y en pacientes ≥65 años (n = 273).
Danish: Der blev ikke set nogen signifikant forskel i farmakokinetikken for acMMAE og ukonjugeret MMAE blandt patienter <65 år (n = 187) og patienter ≥65 år (n = 273).
Spanish: Dosis de Polivy (mg/kg) × peso del paciente (kg) Concentración del vial reconstituido (20 mg/ml)
Danish: Polivy dosis (mg/kg) x patientens vægt (kg) Rekonstitueret hætteglas-koncentration (20 mg/ml)
Spanish: No debe usar este medicamento si está embarazada, a menos que usted y su médico decidan que los beneficios superan a los posibles riesgos para el feto.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid, med mindre du og lægen beslutter, at dine fordele ved behandlingen opvejer risikoen for barnet.
Spanish: Algunas personas pueden desarrollar niveles inusuales de sustancias químicas en la sangre, (como potasio y ácido úrico), a consecuencia de la rápida degradación de las células cancerosas durante el tratamiento.
Danish: Nogle patienter kan udvikle unormale niveauer af visse stoffer i blodet (for eksempel kalium og urinsyre) på grund af den hurtige nedbrydning af kræftceller under behandlingen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos; otros agentes antineoplásicos; anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC37
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler; andre antineoplastiske midler; monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC37
Spanish: Al tener en cuenta la influencia de las covariables basales, la HR se ajustó a 0,59.
Danish: Når der tages højde for påvirkningen af baseline-kovariater, blev OS-HR justeret til 0,59.
Spanish: Debido al limitado número de pacientes con resultado positivo para los anticuerpos anti-polatuzumab vedotina, no se pueden sacar conclusiones acerca de un posible efecto de la inmunogenicidad sobre la eficacia o la seguridad.
Danish: På grund af det begrænsede antal anti-polatuzumab vedotin-antistofpositive patienter, kan der ikke konkluderes vedrørende potentiel effekt i forhold til immunogenicitet på virkning eller sikkerhed.
Spanish: Los motivos principales por los que los pacientes no eran candidatos para el TCMH incluían la edad (40 %), la respuesta insuficiente al tratamiento de rescate (26 %) y el fracaso del trasplante previo (20 %).
Danish: De primære årsager til, at patienterne ikke var kandidater til HSCT inkluderede alder (40%), utilstrækkeligt respons på lindrende behandling (26%) og tidligere mislykket transplantation (20%).
Spanish: Es importante que informe a su médico antes y durante el tratamiento si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene intención de quedarse embarazada.
Danish: Før du får behandlingen og under hele behandlingen er det vigtigt at informere lægen, hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlægger at blive gravid.
Spanish: • coloración amarillenta de la piel o en el blanco de los ojos
Danish: • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
Spanish: La dosis inicial de Polivy se debe administrar como una perfusión intravenosa de 90 minutos.
Danish: Den initiale dosis af Polivy bør administreres som en 90-minutters intravenøs infusion.
Spanish: Las covariables incluyeron estado refractario primario, número de líneas de terapia anteriores, IPI y trasplante previo de células madre.
Danish: Kovariater inkluderede primær refraktær status, antal tidligere behandlingslinjer, IPI, og forudgående stamcelletransplatation.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Sacarosa
Danish: Natriumhydroxid (til pH justering) Saccharose
Spanish: Se han producido RRPs retardadas hasta 24 horas después de haber recibido Polivy.
Danish: Forsinkede IRR er forekommet så sent som 24 timer efter administration af Polivy.