FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä: - Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten: - voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis - Negalėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi, įskaitant: - stiprų impulsą nevaldomai lošti azartinius žaidimus, nepaisant sunkių pasekmių sau ar šeimai; - pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį; - nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą; - persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkį numalšinti maisto kiekio valgymą).
Finnish: Jos havaitset Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin: - Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi on epävakaa.
Lithuanian: Jei vartodami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pastebėjote toliau išvardytus simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - Jūsų raumenys pasidarė labai kieti ar pradėjo stipriai trūkčioti, Jums atsirado tokie reiškiniai kaip drebėjimas, didelis sujaudinimas, sumišimas, karščiavimas, pagreitėjęs pulsas ar stipriai kintantis kraujospūdis.
Finnish: Verenpainelääkkeet: Oireista posturaalista hypotensiota voi esiintyä, kun levodopa lisätään verenpainelääkkeitä käyttävän potilaan lääkitykseen.
Lithuanian: Simptominė ortostatinė hipotenzija gali pasireikšti levodopa skiriant pacientams, jau vartojantiems vaistus nuo hipertenzijos.
Finnish: Tämän PSUSA-prosessin yhteydessä katsotaan aiheelliseksi päivittää levodopa/karbidopa/entakaponivalmisteiden valmisteyhteenvedot tekemällä niihin täsmälleen samat dopamiinidysregulaatio-oireyhtymää koskevat muutokset, joista CMDh päätti levodopa/karbidopaa sisältävien valmisteiden PSUSA-prosessin yhteydessä.
Lithuanian: Manoma, kad kaip dalis šio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo vienkartinio įvertinimo (PSUSA) proceso, reikalingi levodopos/karbidopos/entakapono preparato charakteristikų santraukų (PCS) atnaujinimai, dėl dopamino reguliacijos sutrikimo sindromo atliekant pakitimus, identiškus suderintiems Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupės [CMD(h)] vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra levodopos/karbidopos, PSUSA proceso metu.
Finnish: Erityisistä tutkimuksista karbidopan ja levodopan farmakokinetiikasta maksan vajaatoimintapotilailla ei ole raportoitu, mutta on suositeltavaa, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia annetaan varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Nėra duomenų apie specialius karbidopos ir levodopos farmakokinetikos tyrimus pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, todėl rekomenduojama atsargiai skirti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatą asmenims, kuriems yra nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Finnish: Akuutin Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-yliannostapauksen hoito on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen.
Lithuanian: Gydymas ūminio Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion perdozavimo atveju yra panašus į gydymą perdozavus levodopos.
Finnish: Siksi rautavalmisteiden nauttimisen ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien annostelun välillä tulisi olla vähintään 2-3 tuntia (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Todėl tarp Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir geležies preparatų vartojimo reikia daryti mažiausiai 2-3 val.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI)
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - pakkoliikkeet (dyskinesia) - pahoinvointi - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - nekontroliuojami judesiai (diskinezijos); - norėjimas vemti (pykinimas); - nepavojingas šlapimo spalvos pasikeitimas į rausvai rudą; - raumenų skausmas; - viduriavimas.
Finnish: Pakkauskoot 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 ja 250 tablettia.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): 10, 30, 100, 130, 175 ir 250 tablečių.
Finnish: Silti levodopan AUC on iäkkäillä puolitoistakertainen johtuen ikääntymisen myötä alentuneesta DDC:n aktiivisuudesta ja puhdistuman hidastumisesta.
Lithuanian: Tačiau senyvų ir jaunų pacientų levodopos, suderintos su karbidopa, absorbcija yra panaši, tačiau senyvų pacientų AUC yra 1,5 karto didesnė dėl sumažėjusio DDK aktyvumo ir dėl amžiaus sumažėjusio klirenso.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Entakaponin metabolia hidastuu potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokat A ja B).
Lithuanian: Entakapono metabolizmas sulėtėja pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasė); dėl šios priežasties padidėja entakapono koncentracija plazmoje absorbcijos bei eliminacijos fazių metu (žr.
Finnish: Veri ja imukudos Yleinen:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Finnish: - Dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä (dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä, DDS) on joillakin karbidopa-levodopahoitoa saaneilla potilailla todettu riippuvuushäiriö, joka johtaa valmisteen liialliseen käyttöön.
Lithuanian: - Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra piktnaudžiavimo vaistais sutrikimas, dėl kurio kai kurie karbidopa / levodopa gydomi pacientai pradeda vartoti per dideles preparato dozes.
Finnish: Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta.
Lithuanian: Karbidopa ir entakaponas sustiprina levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Pakonomainen tarve käyttää Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Potraukis vartoti dideles Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu.
Finnish: Sydäninfarkti**
Lithuanian: Miokardo infarktas**
Finnish: Kun selegiliiniä käytetään Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien kanssa, ei 10 mg:n vuorokausi-annosta tulisi ylittää.
Lithuanian: Kartu su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vartojamo selegilino dozė turi būti ne didesnė nei 10 mg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Finnish: Potilasta tulee neuvoa ottamaan vain yksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletti kunakin annoskertana.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kaip vieną dozę vartotų tik vieną Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletę.
Finnish: Painon lasku*, ruokahaluttomuus*
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas*, apetito sumažėjimas
Finnish: Kalvopäällyste 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: Glyseroli (85 %) (E422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Finnish: - Älä ota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Lithuanian: - Jei vartojate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan merkittävää syrjäytymistä ei ole odotettavissa lääkeaineiden terapeuttisilla pitoisuuksilla eikä tällaisista lääkeaineinteraktioista toistaiseksi olekaan mitään viitteitä.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikimybės, jog esant gydomajai vaistų koncentracijai, galėtų pasireikšti žymesnė išstūmimo sąveika.
Finnish: Mikäli tällaista tapahtuu, lääkärisi saattaa joutua muuttamaan Parkinsonin taudin lääkkeesi annosta - ilmenee ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonmenetyksen estämiseksi - ilmenee lyhyessä ajassa etenevää anoreksiaa (voimakasta ruokahaluttomuutta), asteniaa (heikkoutta, voimattomuutta) ja painon laskua, sinulle pitäisi tehdä lääketieteellinen yleistarkastus mukaan lukien maksan toimintakokeet - sinusta tuntuu, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien käytön lopettaminen on tarpeen, katso kohta "Jos lopetat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien käytön".
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojui gali tekti pakoreguoti jums skiriamų vaistų nuo Parkinsono ligos dozę; - pradėjote viduriuoti: rekomenduojama stebėti kūno masę, kad ji perdaug nesumažėtų; - progresuoja anoreksija, astenija (silpnumas, išsekimas) ar kūno masės sumažėjimas per sąlyginai trumpą laiką, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją; - jaučiate, kad reikia nustoti gydytis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, žr.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia, jos sinulla on tai on joskus ollut: - sydänkohtaus tai jokin muu sydänsairaus, mukaan lukien rytmihäiriö tai verisuonisairaus - astma tai jokin muu keuhkosairaus
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeigu Jums yra ar kada nors buvo: - miokardo infarktas ar kita širdies liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus ir kraujagyslių ligas; - astma ar kita plaučių liga; - kepenų sutrikimų.
Finnish: Jos tunnet olevasi kovin unelias tai huomaat joskus nukahtelevasi yllättäen, odota, kunnes tunnet itsesi taas täysin pirteäksi ennen kuin ajat moottoriajoneuvoa tai teet muuta täyttä huomiokykyä vaativaa.
Lithuanian: Jei jaučiatės labai mieguisti ar retkarčiais staiga užmiegate, palaukite, kol pasijusite visiškai žvalūs ir galėsite saugiai vairuoti ar dirbti dėmesingumo reikalaujantį darbą. Jei elgsitės priešingai, jums (arba kitiems) gali iškilti pavojus sunkiai ar net mirtinai susižaloti (būti sužalotam).
Finnish: Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kam jis vartojamas
Finnish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Vaaleanruskehtavan punainen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "LCE 75".
Lithuanian: 75 mg/18,75 mg/200 mg Šviesiai rusvos raudonos plėvele dengtos tabletės yra ovalios su žyma „LCE 75" vienoje pusėje.
Finnish: Tämän päivittäisen karbidopa-annoksen mukaisesti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mgtablettien korkein suositeltu vuorokausiannos on 8 tablettia ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg -tablettien korkein suositeltu vuorokausiannos on 7 tablettia.
Lithuanian: Remiantis karbidopos paros doze, didžiausia rekomenduojama Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg paros dozė yra 8 tabletės, o Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg paros dozė yra 7 tabletės.
Finnish: Päivittäinen annos olisi mielellään optimoitava valitsemalla yksi seitsemästä saatavilla olevasta tablettivahvuudesta (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakaponi).
Lithuanian: Tinkamiausia paros dozė nustatoma skiriant vieną iš septynių galimų stiprumų tablečių (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg levodopos / karbidopos / entakapono).
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien insidenssit (0,43 % ja 1,54 %) ovat peräisin kolmentoista kaksoissokkotutkimuksen analyyseistä.
Lithuanian: end-of-dose) motorinių fluktuacijų, duomenų analizę nustatyta, kad miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos reiškinių dažnis yra, atitinkamai, 0,43 % ir 1,54 %.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Hyvin yleinen:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai dažni:
Finnish: Muut vaikuttavat aineet: Dopamiinireseptoriantagonistit (esim. jotkut antipsykootit ja antiemeetit), fenytoiini ja papaveriini voivat vähentää levodopan terapeuttista vaikutusta.
Lithuanian: , kai kurie antipsichotikai ir antiemetikai), fenitoinas ir papaverinas gali sumažinti gydomąjį levodopos poveikį.
Finnish: Vakavaa hepatiittia, jossa on lähinnä kolestaattisia piirteitä, rabdomyolyysia ja malignia neuroleptioireyhtymää voi esiintyä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon yhteydessä, vaikka yhtään tapausta ei ole identifioitu kliinisestä tutkimusdatasta.
Lithuanian: Vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali atsirasti sunkus hepatitas, daugiausiai pasižymintis cholestazinėmis savybėmis, rabdomiolizė ir piktybinis neurolepsinis sindromas, tačiau klinikinių tyrimų metu jų nustatyta nebuvo.
Finnish: Pakkauskoot 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 ja 175 tablettia.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg) 10, 30, 100, 130, 175 tabletės.
Finnish: Kokemukset yli 200 mg:n päiväannoksista karbidopaa ovat rajallisia ja korkein suositeltu entakaponin päiväannos on 2000 mg, joten korkein vuorokausiannos on 10 tablettia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-valmistetta vahvuuksille 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Lithuanian: Duomenų apie didesnę nei 200 mg karbidopos paros dozę nėra daug, o didžiausia rekomenduojama entakapono dozė yra 2 000 mg, taigi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ir 150 mg/37,5 mg/200 mg stiprumų didžiausia paros dozė yra 10 tablečių.
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien kanssa (ks. kohdat 4.3 ja
Lithuanian: Tačiau šiuos medikamentus su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reikia vartoti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa voimistaa tiettyjen lääkkeiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali sustiprinti kai kurių antidepresantų ir kitų vaistų gydomąjį bei nepageidaujamą poveikį.
Finnish: Urtikaria*
Lithuanian: Dizkinezija*
Finnish: Kymmenen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg -tablettia vastaa 375 mg:aa karbidopaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Dešimt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg tablečių atitinka 375 mg karbidopos.
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus - ruoansulatuskanavan verenvuoto - verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos - kouristukset - kiihtymys - psykoottiset oireet - koliitti (paksusuolitulehdus) - ihon, hiusten, sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen - nielemisvaikeudet
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): - širdies smūgis; - kraujavimas iš virškinimo trakto; - kraujo ląstelių pokyčiai, galintys sąlygoti kraujavimą, kepenų funkcijos tyrimų pakitimas; - traukuliai; - susijaudinimas; - psichoziniai požymiai; - kolitas (storosios žarnos uždegimas); - kitas (ne šlapimo) spalvos pakitimas (pvz., odos, nagų, plaukų, prakaito); - sunkumas nuryti, negalėjimas šlapintis.
Finnish: Poikkeava maksan toimintakokeen tulos*
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pakitimas*
Finnish: - Levodopa/karbidopa-valmisteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia virtsan moniliuskakokeessa ketonurian osalta.
Lithuanian: - Levodopa/karbidopa gali sukelti klaidingai teigiamą rezultatą, kai ketonams šlapime nustatyti naudojama įmerkiamoji juostelė; ši reakcija nepakinta užvirus šlapimo mėginį.
Finnish: Muut iskeemiset sydäntapahtumat kuin sydäninfarkti (esim. angina pectoris)**, sydämen rytmihäiriö
Lithuanian: Išeminės širdies ligos, išskyrus miokardo infarktą, reiškiniai (pvz.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat: - dopamiiniantagonistit, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon - fenytoiini, käytetään estämään kouristelua - papaveriini, käytetään lihasten rentouttamiseen.
Lithuanian: Tai: - dopamino antagonistai, vartojami psichikos sutrikimams gydyti, vėmimui ir pykinimui slopinti; - fenitoinas, vartojamas traukuliams slopinti; - papaverinas, vartojamas raumenims atpalaiduoti.
Finnish: - Rabdomyolyysia on kuvattu harvoissa tapauksissa vaikeiden dyskinesioiden tai malignin neuroleptioireyhtymän (MNS) seurauksena potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Lithuanian: - Parkinsono liga sergantiems pacientams retkarčiais pasitaiko antrinė rabdomiolizė dėl sunkios diskinezijos ar piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS).
Finnish: Kalvopäällyste 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: Glyseroli (85 %) (E422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Finnish: Koska levodopa metaboloituu suurelta osin jo perifeerisissä kudoksissa, vain pieni osa levodopa-annoksesta pääsee keskushermostoon kun levodopaa käytetään ilman metaboliaa vähentäviä entsyyminestäjiä.
Lithuanian: Levodopa, vartojama be metabolizuojančio fermento inhibitoriaus, yra ekstensyviai metabolizuojama periferijoje ir tik maža suvartotos dozės dalis patenka į centrinę nervų sistemą.
Finnish: Muuttumattoman karbidopan osuus virtsaan erittyvästä määrästä on
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria 30 % nepakitusios karbidopos.
Finnish: Tämän PSUR-katsauksen kattamana aikana dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä mainittiin viidessä haittavaikutusilmoituksessa.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas šio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) laikotarpiu buvo įtrauktas į penkis pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa huimauksen tunnetta tai pyörrytystä.
Lithuanian: Vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali sumažėti kraujospūdis, tad gali svaigti galva.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Lithuanian: Dėl Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali būti prasčiau pasisavinama geležis.
Finnish: c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Finnish: Etiketti 10 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 130 tablettia 175 tablettia
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės
Finnish: Sydän Yleinen:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni:
Finnish: He merkitsivät kotipäiväkirjaan päivittäisen ON-ajan sekä ilman entakaponia että sen kanssa.
Lithuanian: Paros on laiką su entakaponu ir be jo pacientai žymėjo namų dienoraštyje.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon alussa haetaan sellainen levodopan vuorokausiannos, joka vastaa mahdollisimman hyvin potilaan aiemmin käyttämää levodopan vuorokausiannosta.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozė turi kuo labiau atitikti bendrąją tuo metu vartojamos levodopos paros dozę.
Finnish: Ihottuma*, lisääntynyt hikoilu
Lithuanian: Bėrimas*, hiperhidrozė
Finnish: Karbidopan hyötyosuus on 40-70 %, entakaponin 35 % 200 mg:n oraalisen annoksen jälkeen.
Lithuanian: Vartojamos atskirai be kitų dviejų veikliųjų medžiagų levodopos biologinis prieinamumas yra 15-33 %, karbidopos - 40-70 % ir entakapono - 35 % po 200 mg geriamosios dozės.
Finnish: Etiketti 10 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 130 tablettia 175 tablettia 250 tablettia
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės 250 tablečių
Finnish: EU/1/11/708/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/004 175 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: EU/1/11/708/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/004 - 175 plėvele dengtų tablečių
Finnish: * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų pagal susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Finnish: Kokemusta Entacapone Orionin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Lithuanian: Entacapone Orion vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0,43 % ja 1,54 %) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43 % ir 1,54 %) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Finnish: Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Lithuanian: Entacapone Orion gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.