FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin når du er gravid.
Czech: Jak přípravek Foscan uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Foscan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Ozáření musí být provedeno ne dříve než za 90 hodin a ne později než za 110 hodin po injekci přípravku Foscan.
Norwegian Bokmål: Lysbehandling må administreres ikke under 90 timer og over 110 timer etter Foscan injeksjon.
Czech: Bolest ve fotoaktivované oblasti, např. bolest obličeje, bolest hlavy, bolest v místě injekce, otok ve fotoaktivované oblasti, např. otok tváře, otok jazyka
Norwegian Bokmål: Smerter i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktssmerter, hodepine, smerter på injeksjonsstedet, ødem i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktsødem, tungeødem Vanlige:
Czech: • Musíte předejít otěhotnění po dobu 3 měsíců po léčení přípravkem Foscan.
Norwegian Bokmål: • Du må unngå å bli gravid i 3 måneder etter Foscan-behandlingen.
Czech: Fotosenzitivní kožní reakce jsou způsobovány viditelným světlem, takže krémy na opalování chránící před ultrafialovým zářením neposkytují žádnou ochranu.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner i huden forårsakes av synlig lys, derfor gir ultrafiolette solbeskyttelsesmidler ingen beskyttelse.
Czech: Zvláštní péče musí být věnována tomu, aby se předešlo extravazaci v místě vpichu injekce.
Norwegian Bokmål: En må utvise spesiell forsiktighet for å unngå ekstravasasjon på injeksjonsstedet.
Czech: Tkáň mimo cílové oblasti musí být plně stíněna, aby se předešlo fotoaktivaci rozptýleným či odraženým světlem.
Norwegian Bokmål: Vevet utenfor målområdet må avskjermes fullstendig for å unngå fotoaktivering ved spredt eller reflektert lys.
Czech: Můžete dostat nějaké léky ke zmírnění otoku.
Norwegian Bokmål: Du kan få legemidler for å redusere hevelsen.
Czech: • Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů.
Norwegian Bokmål: • Hansker: for å beskytte hender, håndledd og fingre.
Czech: Pokud neuvidíte žádné zrudnutí kůže během dalších 24 hodin, můžete v průběhu týdne svůj pobyt venku postupně prodlužovat.
Norwegian Bokmål: Hvis huden ikke blir rød i løpet av de neste 24 timene, kan du gradvis øke utetiden i løpet av uken.
Czech: Na základě farmakodynamického profilu se předpokládá, že temoporfin je bezpečný nebo že není pravděpodobné, že by ovlivňoval pozornost.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av den farmakodynamiske profilen antas det at temoporfin er sikkert, og sannsynligvis ikke vil ha noen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Do žluče se eliminují dva hlavní metabolity temoporfinu.
Norwegian Bokmål: To sentrale metabolitter av temoporfin elimineres til gallen.
Czech: Fotoaktivace vyvolává lokální poškození tkáně vedoucí k akutní zánětlivé reakci.
Norwegian Bokmål: Fotoaktivering induserer lokal vevsskade som fører til en akutt inflammasjonsrespons.
Czech: (uvedenou v bodě 6), - jestliže jste přecitlivělý(á) [alergický(á)] na porfyriny - pokud máte porfyrii či jakoukoliv další chorobu, která se zhoršuje působením světla - pokud léčený tumor prochází velkou cévou - pokud se v průběhu dalších 30 dnů připravujete na operaci - pokud máte oční onemocnění, které v průběhu dalších 30 dnů vyžaduje vyšetření jasným světlem - pokud jste již léčeni některým přípravkem pro zvýšení citlivosti vůči světlu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Foscan - dersom du er allergisk overfor temoporfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor porfyriner, - hvis du har porfyri eller andre lidelser som forverres av lys, - hvis tumoren som skal behandles, går gjennom et større blodkar, - hvis du skal ha en operasjon i løpet av de neste 30 dagene, - hvis du har en øyelidelse som må undersøkes med sterkt lys i de neste 30 dagene, - hvis du allerede behandles med et lysfølsomhetsfremkallende middel.
Czech: Jestliže kdykoliv pocítíte píchavé či pálivé pocity nebo uvidíte zarudnutí kůže po vystavení se slunci, čekejte až do vymizení těchto příznaků dříve, než svou kůži na tento časový interval opět vystavíte světlu.
Norwegian Bokmål: Hvis du når som helst merker en prikkende eller brennende følelse i huden eller ser at huden blir rød etter at du har vært i solen, må du vente til dette forsvinner før du utsetter huden for lys like lenge en gang til.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá pomalu do žíly injekci přípravku Foscan, podání bude trvat přibližně 6 minut.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier vil injisere Foscan sakte i en blodåre og dette tar ca. 6 minutter.
Czech: Je proto důležité, aby během fotoaktivace při ozařování laserem byla zdravá tkáň v okolí tumoru chráněna před fotoaktivací pomocí správných ozařovacích a stínících technik.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at man ved fotoaktivering med laserlys tar forhåndsregler for å beskytte normalt vev rundt tumoren mot fotoaktivering ved å bruke riktige belysnings- og skjermeteknikker.
Czech: Po 15 dnech od infuze koncentrace temoporfinu v plazmě klesá na původní hodnoty, takže pacienti jsou obecně schopni se postupně vrátit k normálním podmínkám venkovního osvětlení.
Norwegian Bokmål: Innen 15 dager etter infusjon har plasmakonsentrasjonen av temoporfin falt så mye at pasientene vanligvis kan begynne en gradvis tilvending til normale utendørs lysforhold.
Czech: Některé pulzní oxymetry mohou vydávat světlo o vlnové délce blízké té, která se používá pro fotoaktivaci přípravku Foscan.
Norwegian Bokmål: Noen pulsoksimetre kan avgi lys med en bølgelengde som ligger tett opptil den som benyttes til fotoaktivering av Foscan.
Czech: - Pomocnými látkami jsou bezvodý ethanol (E1510) a propylenglykol (E1520).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vannfri etanol (E1510) og propylenglykol (E1520).
Czech: • Můžete být citlivý(á) vůči světlu po delší dobu než 15 dnů.
Norwegian Bokmål: • Du kan være lysfølsom i mer enn 15 dager.
Czech: Závažné nežádoucí účinky, jako je zánět žlučovodu nebo žlučníku, jaterní absces nebo perforace (proděravění) v ošetřované oblasti, byly hlášeny při použití u rakoviny v jiných oblastech, než je hlava a krk.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som betennelse i gallegangen eller galleblæren, leverabscess eller skade/hull (perforering) i det behandlede området, er rapportert for andre bruksområder enn kreft i hodet og halsen.
Czech: • Pokud se nedopatřením vystavíte světlu, můžete pociťovat bodavé a pálivé pocity na kůži.
Norwegian Bokmål: • Hvis du utsettes for lys ved et uhell, kan du få en prikkende eller brennende følelse i huden.
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Norwegian Bokmål: • Luftveisblokkering som følge av opphovning i det behandlede området
Czech: Farmakologický účinek je zahájen fotoaktivací temoporfinu netepelným světlem při vlnové délce 652 nm, které následuje po intravenózním podání.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten startes ved fotoaktivering av temoporfin med ikke-termalt lys ved 652 nm etter intravenøs administrasjon.
Czech: • Klobouk s širokou krempou pro ochranu hlavy, krku, nosu a uší.
Norwegian Bokmål: • Bredbremmet hatt: for å beskytte hode, hals, nese og ører.
Czech: Množství alkoholu obsažené v tomto přípravku může ovlivnit účinek jiných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke effekten av andre legemidler.
Czech: • Musíte dodržovat pokyny, které jste dostal(a), tak, abyste se vyhnul(a) slunečnímu záření a jasnému světlu v místnosti.
Norwegian Bokmål: • Du må følge instruksjoene du har fått med hensyn til å unngå sollys og sterk innendørs belysning.
Czech: Pokud se žádné zrudnutí neobjeví, můžete postupně ze dne na den prodlužovat své vystavení se slunečnímu záření.
Norwegian Bokmål: Blir ikke huden rød, kan du gradvis øke utsettelsen for sollys dag for dag.
Czech: Po ošetření laserem můžete cítit bolest.
Norwegian Bokmål: Laserbehandling kan forårsake smerter.
Czech: Oba tyto metabolity jsou konjugované.
Norwegian Bokmål: Begge disse metabolittene viser konjugerende egenskaper.
Czech: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Německo
Norwegian Bokmål: biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Czech: Aby se předešlo problémům s fotosenzitivitou, doporučuje se neřídit vozidla v průběhu prvních 15 dnů po injekci a obsluhovat strojní zařízení pouze, pokud to je možné za daných světelných podmínek v rámci doporučených opatření ohledně osvětlení (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå lysfølsomhetsproblemer frarådes det å kjøre i løpet av de første 15 dagene etter injeksjon, og maskiner må kun betjenes hvis det er mulig å gjøre det under dempede lysforhold i samsvar med de anbefalte forholdsreglene for belysning (se pkt.
Czech: Představuje riziko také pro těhotné nebo kojící ženy, děti a vysoce rizikové skupiny, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Norwegian Bokmål: Dette bør også tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Czech: Natáhněte celý obsah lahvičky obsahující Foscan do injekční stříkačky a vytlačte vzduch (obr.
Norwegian Bokmål: Trekk hele innholdet i hetteglasset med Foscan opp i en sprøyte og tøm luften (Figur 1).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 100 personer):
Czech: • Množství alkoholu obsažené v tomto léčivém přípravku může na dobu několika hodin po injekci ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner i noen få timer etter injeksjon.
Czech: Vyhněte se přímému slunečnímu záření nebo silnému osvětlení v místnosti.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte sollys eller kraftig innendørs belysning.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Foscan používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Foscan
Czech: • Dlouhé kalhoty: pro ochranu spodní části těla/dolních končetin.
Norwegian Bokmål: • Langbukser: for å beskytte nederste del av kroppen/bena.
Czech: Všichni pacienti, kterým je aplikován přípravek Foscan, budou dočasně citliví na světlo a musí být instruováni o opatřeních k předejití expozici slunečnímu záření a jasnému osvětlení místnosti a jejich dodržování.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som bruker Foscan blir midlertidig lysfølsomme og må forklares hvordan de skal overholde forholdsreglene med hensyn til å unngå sollys og sterkt innendørs lys.
Czech: dušnost nebo dokonce obstrukci dýchacích cest vedoucí např. k intubaci nebo tracheotomii).
Norwegian Bokmål: De resulterende komplikasjonene (f.eks. dyspné eller luftveisobstruksjon som fører til f.eks. intubasjon eller trakeotomi) skal forventes.
Czech: Po 96 hodinách od podání přípravku Foscan je třeba léčené místo osvítit světlem s vlnovou délkou 652 nm ze schváleného laserového zdroje.
Norwegian Bokmål: 96 timer etter administrasjon av Foscan skal behandlingsstedet belyses med lys på 652 nm fra en godkjent laserkilde.
Czech: Taková reakce byla hlášena pro lokálně podávaný fluoruracil.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om en slik reaksjon med topisk 5fluorouracil.
Czech: Vyhněte se vystavení přímému slunečnímu záření.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte sollys.
Czech: Foscan je fotosensitivní.
Norwegian Bokmål: Foscan er lysfølsomt.
Czech: • Nesmíte být léčen(a) laserem.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke sikkert du får laserbehandlingen.
Czech: Pokračujte v tlaku na píst pro vytlačení přebytečného přípravku Foscan tak, aby byl ve stříkačce požadovaný objem s ponecháním dostatečného množství pro vyplnění prostoru v intravenózní kanyle (obr.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke inn stempelet, for å tømme overflødig Foscan til ønsket mengde er igjen i sprøyten pluss tilstrekkelig væske til å dekke tomrommet i den intravenøse kanylen (Figur 3).
Czech: Po fotoaktivaci je zde nebezpečí poškození okolní oblasti.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for skade på det omkringliggende området etter fotoaktivering.
Czech: Tuto bolest lze zmírnit léky proti bolesti.
Norwegian Bokmål: Disse smertene kontrolleres med smerterstillende midler.
Czech: • Můžete pociťovat bolest v místě podání přípravku Foscan.
Norwegian Bokmål: • Du kan føle litt smerter når Foscan blir injisert.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: Lokální nežádoucí účinky jsou charakteristické pro akutní zánětlivou odpověď tkáně vyvolanou fotoaktivací a často zahrnují otok a bolest s následnou nekrózou (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: De lokale bivirkningene er karakteristiske for en akutt vevsbetennelsesreaksjon som er fremkalt av fotoaktivering, og omfatter vanligvis ødem og smerter etterfulgt av nekrose (se pkt.
Czech: • Přípravek obsahuje 48 obj. % alkoholu, tj do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder 48 vol % etanol (alkohol), dvs. opp til 4,2 g pr dose, tilsvarende 84 ml øl eller 35 ml vin pr dose.
Czech: Pokud je to možné, musí ozařovaná plocha přesahovat okraje tumoru alespoň o 0,5 cm.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør det belyste området strekke seg 0,5 cm utover tumormarginen.
Czech: • Ponožky: pro ochranu nohou a kotníků.
Norwegian Bokmål: • Sokker: for å beskytte føtter og ankler.
Czech: Jak přípravek Foscan uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Foscan
Czech: • Současná terapie některým fotosenzibilizujícím přípravkem.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhetsfremkallende middel
Czech: Foscan by měl být uchováván v nemocniční lékárně.
Norwegian Bokmål: Foscan oppbevares på sykehusapoteket.
Czech: Tam, kde nelze předejít zpoždění, je třeba roztok chránit před světlem.
Norwegian Bokmål: Der forsinkelser er uunngåelig, må oppløsningen beskyttes mot lys.
Czech: Není známo: Obstrukce dýchacích cest3
Norwegian Bokmål: Ukjente: Luftveisobstruksjon
Czech: Injekční roztok Tmavě nachový roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Mørk lilla væske
Czech: Jak se Foscan používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Foscan
Czech: Léčivou látkou v přípravku Foscan je temoporfin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Foscan er temoporfin.
Czech: • V prvních 15 dnech po injekci přípravkem Foscan se nedoporučuje řídit ani obsluhovat stroje kvůli doporučeným omezením týkajícím se vystavování se světlu.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å kjøre eller bruke maskiner de første 15 dagene etter Foscan-injeksjonen på grunn av de anbefalte restriksjonene for eksponering av lys.
Czech: Tento přípravek je také škodlivý pro alkoholiky.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Czech: Expozice okolnímu světlu po předávkování přináší zvýšené riziko fotosenzitivních kožních reakcí.
Norwegian Bokmål: Eksponering for omgivelseslys etter en overdose innebærer økt risiko for lysfølsomhetsreaksjoner.
Czech: Jestliže je zdržení nevyhnutelné, musí být přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Hvis forsinkelse er uungåelig, må oppløsningen beskyttes mot lys.
Czech: Jiná bolest než bolest v místě vpichu, uvedená v bodě 4.8, může krátkodobě po léčbě vyžadovat použití NSAID nebo opioidních analgetik.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku a filtr.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter.
Czech: Pokud k ní dojde, chraňte postiženou oblast před světlem po dobu alespoň tří měsíců.
Norwegian Bokmål: Hvis ekstravasasjon forekommer, må området beskyttes mot lys i minst 3 måneder.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Foscan používat Jak se Foscan používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Foscan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Foscan Hvordan du bruker Foscan
Czech: • Hypersenzitivita na porfyriny.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor porfyriner
Czech: • Může dojít k přechodnému podráždění, pálivým pocitům nebo k poškození kůže v místě podání, což však záhy odezní.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå lettere irritasjon, en brennende følelse eller hudskade der Foscan injiseres, men dette er kortvarig.
Czech: Ve vývojových studiích toxicity u králíků temoporfin při systémových expozicích stejných, jako jsou expozice použité u lidí při doporučené terapeutické dávce, způsoboval vzrůst časné postimplantační ztráty.
Norwegian Bokmål: Ved utviklingsmessige toksisitetsstudier hos kaniner fremkalte temoporfin en økning i tidlig postimplanteringstap ved systemiske eksponeringer svarende til dem som er oppnådd hos mennsker med anbefalt terapeutisk dose.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 3 měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og opp til 3 måneder etter behandling.
Czech: • Šátek na krk: pro ochranu hlavy a krku.
Norwegian Bokmål: • Skjerf: for å beskytte hode og hals.
Czech: • Může se také vyskytnout krvácení, vředy, otoky v ošetřované oblasti, jako je otok obličeje nebo jazyka, a zjizvení.
Norwegian Bokmål: • Det kan også forekomme blødning, sår, hevelse i det behandlede området, f.eks. opphovnet ansikt eller tunge, og arrdannelse.
Czech: Proto musí být preventivně použit in-line filtr, který je dodáván jako součást balení.
Norwegian Bokmål: Derfor må et in-line-filter benyttes som sikkerhetstiltak.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku a filtr s Luerovými spojkami pro injekční stříkačku a kanylu.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter med Luer-lock koblinger til sprøyte og kanyle.
Czech: Kojení má být přerušeno nejméně na dobu jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst en måned etter injeksjon av Foscan.
Czech: Zvracení, nevolnost, ulcerace v ústech
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, munnsår
Czech: Foscan se nesmí ředit vodnými roztoky.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Czech: • Foscan zvýší vaši citlivost vůči světlu na dobu 15 dnů po injekci.
Norwegian Bokmål: • Foscan gjør deg lysfølsom i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
Czech: Temoporfin je fotosenzibilizující látka určená k fotodynamické léčbě tumorů.
Norwegian Bokmål: Temporofin er et lysfølsomhetsfremkallende midel som brukes til fotodynamisk behandling av tumorer.
Czech: Většina toxických účinků spojených s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v místě ozáření, případně v okolních tkáních.
Norwegian Bokmål: De fleste toksisitetene som forbindes med fotodynamisk behandling, er lokale virkninger som ses i det belyste området og av og til i omkringliggende vev.
Czech: Tepelná popálenina, spálenina od slunce
Norwegian Bokmål: Forbrenning, solbrenthet2
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou místní účinky pozorované jako důsledek aktivace přípravku Foscan laserem.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forbundet med fotodynamisk behandling er lokale effekter som følge av å aktivere Foscan med laseren.
Czech: • Nenechte se vyšetřovat očním lékařem ani optikem pomocí zářivých světel po dobu 30 dnů po injekci přípravku Foscan.
Norwegian Bokmål: • Ikke la optiker eller oftalmolog undersøke øynene dine med sterkt lys i 30 dager etter injeksjonen med Foscan.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že se temoporfin výlučně eliminuje játry do žluče a vylučuje se stolicí.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at temoporfin utelukkene elimineres av leveren til gallen og utskilles i faeces.
Czech: • Citlivost na světlo
Norwegian Bokmål: • Lysoverfølsomhet
Czech: Maximální hladiny v krevní plazmě se objevují 2 až 4 hodin po injekci, a poté plazmatické hladiny klesají podle dvousložkové exponenciální křivky.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivåer oppstår 2-4 timer etter injeksjon.
Czech: Dopadající světelná dávka je 20 J/cm dodávaná při světelném příkonu 100 mW/cm na povrch tumoru po době ozáření zhruba 200 s.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm 2, levert med en bestråling på 100 mW/cm på tumoroverflaten, noe som innebærer en bestrålingstid på omtrent 200 sekunder.
Czech: Proaktivní kontrola lokálních účinků a snížení fotoaktivace v oblastech bez tumoru jsou důležité k řízení rizik.
Norwegian Bokmål: For å kunne håndtere risikoene er det viktig å proaktivt ta hånd om de lokale effektene og redusere fotoaktivering i tumorfrie områder.
Czech: Injekční roztok 1 mg/1 ml Injekční roztok 3 mg/3 ml Injekční roztok 6 mg/6 ml Sterilní filtr
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 3 mg/3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Czech: Je třeba věnovat pozornost tomu, aby se zajistilo, že žádná oblast či tkáň neobdrží vyšší než udanou světelnou dávku.
Norwegian Bokmål: En må utvise forsiktighet for å sikre at ingen vevsområder får mer enn spesifisert lysdose.
Czech: Pokud se týká nežádoucích účinků uvedených v tabulce, gastrointestinální poruchy, nežádoucí kožní reakce a celkové poruchy a reakce v místě aplikace jsou nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky.
Norwegian Bokmål: Av bivirkningene som nevnes i tabellen er gastrointestinale lidelser, bivirkninger på huden og generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet de hyppigst observerte bivirkningene.
Czech: Lokální dráždění po intravenózním podání přípravku Foscan injekční roztok se vyskytuje při všech dávkách.
Norwegian Bokmål: Lokal irritasjon på grunn av Foscanoppløsningen til injeksjon etter intravenøs administrasjon forekom ved alle doser.
Czech: Foscan se nesmí rozpouštět v roztoku chloridu sodného ani v žádném jiném vodném roztoku, ani se takovými roztoky nesmí proplachovat.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes eller skylles med natriumklorid eller andre vandige oppløsninger.
Czech: Světlo je třeba aplikovat na celý povrch tumoru s použitím schválené mikročočkové vláknové optiky.
Norwegian Bokmål: Hele tumoroverflaten må belyses, ved hjelp av godkjent mikrolinsefiberopptikk.
Czech: Není známo, že by s předávkováním souvisely jakékoliv specifické systémové symptomy.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke systemiske symptomer er påvist å ha forbindelse med overdosering.
Czech: Ozáření dýchacích cest může vést k lokálnímu zánětu a otoku.
Norwegian Bokmål: Hvis luftveiene eksponeres for lys, kan det føre til lokal inflammasjon og ødem.
Czech: 5 let Po otevření je přípravek určen k okamžitému použití.
Norwegian Bokmål: 5 år Åpnet beholder med injeksjonsvæske må benyttes umiddelbart.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku s obsahem 1 ml, 3 ml nebo 6 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injeksjonsløsning.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Německo
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Czech: Požadovaná dávka přípravku Foscan se podává pomalou intravenózní injekcí trvající nejméně 6 minut.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen av Foscan administreres ved sakte intravenøs injeksjon som varer i minst 6 minutter.
Czech: Foscan se podává intravenózně zavedenou kanylou do velké žíly horní končetiny, přednostně do antekubitální fosy, v jednotlivé pomalé intravenózní injekci trvající nejméně 6 minut.
Norwegian Bokmål: Foscan administreres via innlagt intravenøs kanyle i en stor armvene, fortrinnsvis i antecubital fossa, som en enkel, sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter.