FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de citarabina (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 50 mg cytarabin (10 mg/ml).
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
Norwegian Bokmål: Rapportering av mistenkte bivirkninger
Portuguese: Num estudo aberto, de aumento da dose, não comparativo em 18 doentes pediátricos (4 a 19 anos) com meningite leucémica ou meningite neoplásica causada por tumor cerebral primário, verificou-se que uma dose intratecal de 35 mg constituía a dose máxima tolerada.
Norwegian Bokmål: I en åpen, ikke-komparativ studie med stigende dosering ble en intratekal dose på 35 mg fastsatt som maksimal tolerert dose hos 18 pediatriske pasienter (mellom 4 og 19 år) med leukemisk meningitt eller neoplastisk meningitt forårsaket av primær hjernesvulst.
Portuguese: O DepoCyte não pode ser administrado por qualquer outra via.
Norwegian Bokmål: DepoCyte må ikke administreres på andre måter.
Portuguese: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028
Norwegian Bokmål: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2° C - 8° C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Terapêutica de consolidação: 50 mg, administrados cada 14 dias em 3 doses (semanas 5, 7 e 9), seguidos de uma dose adicional de 50 mg na semana 13.
Norwegian Bokmål: Konsolideringsterapi: 50 mg administreres hver 14. dag for 3 doser (uke 5, 7 og 9), etterfulgt av ytterligere en dose på 50 mg i uke 13.
Portuguese: A citarabina é citotóxica para uma grande variedade de culturas celulares proliferativas de mamíferos.
Norwegian Bokmål: Cytarabin er cytotoksisk for en lang rekke pattedyrceller i kultur som forøker seg gjennom celledeling.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV VEDRØRENDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: DepoCyte é utilizado para tratar a meningite linfomatosa.
Norwegian Bokmål: Hva DepoCyte er og hva det brukes mot DepoCyte brukes til behandling av lymfomatøs meningitt.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico DepoCyte
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser DepoCyte
Portuguese: Muito frequentes: aracnoidite, confusão, cefaleias Muito frequentes: aracnoidite, cefaleia Frequente: confusão
Norwegian Bokmål: Svært vanlige : araknoiditt, forvirring, hodepine Svært vanlige: araknoiditts, hodepine Vanlige: forvirring
Portuguese: Para estudos de Fase 1-4 realizados em doentes com meningite linfomatosa medicados com DepoCyte ou citarabina, as reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e por frequência [muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100), raros e (≥ 1/10 000, < 1/1000), muito raros (< 1/10 000)] na Tabela 1, mais abaixo.
Norwegian Bokmål: For Fase 1-4-studier av pasienter med lymfomatøs meningitt, som fikk enten DepoCyte eller cytarabin, er bivirkningene listet opp etter MedDRA organsystemklasse og etter hyppighet (Svært vanlig (≥1/10), Vanlig (≥1/100 til <1/10), uvanlig (≥1/1000 til <1/100), sjelden (≥1/10000 til < 1/1000), svært sjelden (<1/10000)) i Tabell 1 under.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Portuguese: Frequentes: convulsões, hidrocefalia adquirida, pleocitose do LCR
Norwegian Bokmål: Vanlige: kramper, ervervet hydrocephalus, CSF pleocytose
Portuguese: Kolarova 7, 10000 Zagreb Tel.: +385 1 2303 446
Norwegian Bokmål: Tel.: +385 1 2303 446
Portuguese: Doenças gastrointestinais DepoCyte (n = 929 ciclos) Metotrexato (n = 258 ciclos) Citarabina (n = 99 ciclos)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer DepoCyte (n = 929 sykluser) Methotrexat (n = 258 sykluser) Cytarabin (n = 99 sykluser)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis, após VAL/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på ampullen etter EXP. Utløpsdatoen viser til den siste dagen i måneden.
Portuguese: Num estudo inicial não controlado sem profilaxia com dexametasona, foram administradas doses únicas até 125 mg. Um doente a receber a dose de 125 mg morreu de encefalopatia 36 horas após ter recebido DepoCyte por via intraventricular.
Norwegian Bokmål: En pasient med en dose på 125 mg døde av encefalopati 36 timer etter å ha fått DepoCyte intraventrikulært.
Portuguese: Muito frequente: diarreia, vómitos, náuseas Muito frequente: diarreia, vómitos, náuseas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: diaré, oppkast, kvalme Svært vanlige: diaré, oppkast, kvalme
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: Contrariamente à administração sistémica de citarabina que é rapidamente metabolizada a ara-U, a conversão em ara-U no líquido cefalorraquidiano não é significativa após administração intratecal, devido à atividade da citidina desaminase ser significativamente mais baixa nos tecidos do SNC e no líquido cefalorraquidiano.
Norwegian Bokmål: I motsetning til systemisk administrert cytarabin som raskt blir metabolisert til ara-U, er konverteringen til ara-U i cerebrospinalvæske ubetydelig etter intratekal administrasjon.
Portuguese: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Reino Unido.
Norwegian Bokmål: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannia.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DepoCyte 50 mg suspensão injetável
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER AMPULLEETIKETT
Portuguese: Terapêutica de indução: 50 mg administrados cada 14 dias em 2 doses (semanas 1 e 3).
Norwegian Bokmål: Induksjonsterapi: 50 mg administreres hver 14. dag for 2 doser (uke 1 og 3).
Portuguese: • na eventualidade de um contacto acidental com membranas mucosas, as áreas expostas devem ser tratadas imediatamente, lavando abundantemente com água; deve ser procurado o apoio médico.
Norwegian Bokmål: • Ved eventuell tilfeldig kontakt med slimhinnene bør eksponerte områder straks behandles med rikelig utskylling med vann.
Portuguese: Citarabina
Norwegian Bokmål: Cytarabine
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å melde mistenkte bivirkninger etter at markedsføringstillatelsen for legemidlet er gitt.
Portuguese: A proporção de pacientes vivos aos 12 meses foi de 24% para o DepoCyte contra 19% para a citarabina não-encapsulada.
Norwegian Bokmål: Forholdet med pasienter i live etter 12 måneder var 24% for
Portuguese: Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Norwegian Bokmål: Norge Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Portuguese: Terapêutica de manutenção: 50 mg, administrados cada 28 dias em 4 doses (semanas 17, 21, 25 e 29).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsterapi: 50 mg administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29).
Portuguese: − A substância ativa é citarabina.
Norwegian Bokmål: − Virkestoffet er cytarabin.
Portuguese: O DepoCyte deve ser retirado do frasco para injetáveis imediatamente antes da administração; o medicamento deve ser usado no prazo de 4 horas depois de ser retirado do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes innen 4 timer etter at det er trukket opp fra hetteglasset.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 mL contém 50 mg de citarabina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml inneholder 50 mg cytarabin .
Portuguese: DepoCyte não deve ser administrado
Norwegian Bokmål: DepoCyte skal ikke gis
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão injetável.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, suspensjon
Portuguese: Na Tabela 2 são apresentadas as reações adversas que podem ser o reflexo de neurotoxicidade por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e por frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som muligens reflekterer nevrotoksisitet er listet opp i tabell 2 etter MedDRA organsystemklasser og etter hyppighet: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Portuguese: O DepoCyte é uma suspensão injetável de cor branca a esbranquiçada fornecida num frasco para injetáveis de vidro.
Norwegian Bokmål: DepoCyte er en hvit til "off-white"injeksjonsvæske, suspensjon og leveres i et hetteglass.
Portuguese: Preparação do DepoCyte
Norwegian Bokmål: Sammensetning av DepoCyte
Portuguese: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Reino Unido
Norwegian Bokmål: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannia
Portuguese: Tratamento de manutenção: um frasco para injetáveis de DepoCyte (50 mg) administrado cada 28 dias em 4 doses (semanas 17, 21, 25 e 29).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DepoCyte 50 mg suspensão injetável Citarabina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon Cytarabin
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Hvis du får bivirkninger, kan du snakke med legen eller sykepleieren.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene som er oppført i avsnitt
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet DepoCyte
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Norwegian Bokmål: − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller helsepersonell .
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e por frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter MedDRA organsystemklasse og etter hyppighet: Svært vanlig (_≥1/10); Vanlig (≥1/100 til < 1/10); og mindre vanlig(≥1/1,000 til < 1/100).
Portuguese: Tratamento inicial: um frasco para injetáveis de DepoCyte (50 mg) administrado cada 14 dias em 2 doses (semanas 1 e 3).
Norwegian Bokmål: Første behandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 14. dag for 2 doser (uke 1 og
Portuguese: Muito frequentes: vómitos, náuseas Muito frequentes: vómitos, náuseas Muito frequentes: vómitos, náuseas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, oppkast Svært vanlige: kvalme, oppkast Svært vanlige: kvalme, oppkast
Portuguese: Tratamento de acompanhamento: um frasco para injetáveis de DepoCyte (50 mg) administrado cada 14 dias em 3 doses (semanas 5, 7 e 9) seguido de uma dose adicional na semana 13.
Norwegian Bokmål: Følgende behandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 14. dag for 3 doser (uke 5, 7 og 9), etterfulgt av ytterligere en dose på 50 mg i uke 13.
Portuguese: O efeito é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Effekt er ukjent.
Portuguese: A doença pode então tornar-se mais difícil de tratar.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan da bli vanskeligere å behandle.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que possa mostrar o que tomou.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du kan vise hva du har tatt.
Portuguese: Não foram identificados outros metabolitos.
Norwegian Bokmål: Ingen andre metabolitter kunne identifiseres.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de abril de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. april 2016
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: 5 Estudo realizado com Descovy.
Norwegian Bokmål: 5 Studie gjennomført med Descovy.
Portuguese: Por conseguinte, Descovy diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Norwegian Bokmål: Descovy reduserer derfor mengden av hiv i kroppen din.
Portuguese: • medicamentos antivirais utilizados para tratar o VIH:
Norwegian Bokmål: • antivirale midler, brukt til å behandle hiv:
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen, med mindre legen din ber deg om det.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com ou sem alimentos
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag, med eller uten mat
Portuguese: É muito importante que o faça porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo por um curto período de tempo.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi virusmengden kan begynne å øke hvis man avbryter behandlingen, selv i kort tid.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig skal behandling startes.
Portuguese: • O seu médico poderá não lhe prescrever Descovy se o vírus tiver uma mutação K65R.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende legen ikke vil forskrive Descovy til deg hvis viruset har en K65R-mutasjon.
Portuguese: Os outros componentes são
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de Descovy ou dos seus componentes em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier av Descovy eller dets komponenter hos gravide kvinner.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Portuguese: A interrupção do tratamento com
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling med
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose:
Norwegian Bokmål: Om du går glipp av en dose:
Portuguese: Idade < 50 anos ≥ 50 anos
Norwegian Bokmål: ≥ 50 år
Portuguese: Estas alterações podem estar, em parte, associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbunder med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Descovy, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Descovy, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Portuguese: Não se detetou resistência emergente a E/C/F/TAF até à semana 48.
Norwegian Bokmål: Ingen resistensutvikling mot E/C/F/TAF ble påvist til og med uke 48.
Portuguese: Tabela 1: Dose de Descovy de acordo com o terceiro agente no regime de tratamento do VIH
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose med Descovy i henhold til tredje middel i hiv-behandlingsregimet
Portuguese: Nenhuma das alterações foi considerada clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Ingen av endringene ble betraktet å være klinisk relevante.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametere
Portuguese: Metabolito do sofosbuvir GS-331007:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvirmetabolitt GS-331007:
Portuguese: Depois tome a sua dose seguinte como é habitual.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som vanlig.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade com a utilização de Descovy no ser humano.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om fertilitet ved bruk av Descovy hos mennesker.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Descovy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Descovy.
Portuguese: Descovy contém duas substâncias ativas:
Norwegian Bokmål: Descovy inneholder to virkestoffer:
Portuguese: Não é um inibidor ou indutor do CYP3A in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en hemmer eller induktor av CYP3A in vivo.
Portuguese: Regime contendo Descovy (n = 333)
Norwegian Bokmål: Regime med Descovy (n = 333)
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals (angioødem)
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infeções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Norwegian Bokmål: Man tror at disse symptomene skyldes en forbedring av kroppens immunrespons, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært til stede uten klare symptomer.
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider (dyspepsi)
Portuguese: Dados clínicos
Norwegian Bokmål: Kliniske data
Portuguese: Idade, género e etnia
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisk tilhørighet
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com Descovy consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Descovy består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av vitale tegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Portuguese: Se tomou Descovy durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Descovy i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Portuguese: Assim que começar a tomar Descovy, fique atento a:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Descovy, må du se etter:
Portuguese: As frequências são definidas conforme se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Descovy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B kan leverproblemene bli verre etter at du slutter å ta Descovy.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis dos medicamentos no seu sangue.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig at legen justerer dosen din eller kontrollerer blodnivåene dine.
Portuguese: Não tome Descovy:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Descovy:
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Portuguese: Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin2
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin2
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Norwegian Bokmål: Dette er for å være sikker på at legemidlet er så effektivt som mulig og for å redusere utviklingen av resistens mot behandlingen.
Portuguese: b A janela da semana 96 foi entre o dia 630 e o dia 713 (inclusive).
Norwegian Bokmål: b Uke 96-vinduet var mellom dag 630 og 713 (inklusive).
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132)
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais para utilizar a terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas para prevenção da transmissão vertical do VIH.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com Descovy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med Descovy.
Portuguese: O que é Descovy e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Descovy er og hva det brukes mot
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Descovy
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Descovy
Portuguese: A idade média foi de 48 anos (intervalo 23-64).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 48 år (23-64 år).
Portuguese: Se tomar mais do que a dose recomendada de Descovy, pode correr um maior risco de ter efeitos secundários com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer enn den anbefalte dosen med Descovy, kan du ha større risiko for bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Portuguese: < 20 cópias/ml
Norwegian Bokmål: < 20 kopier/ml
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overføre hiv-smitten til spedbarnet anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter.
Portuguese: Fluconazol Isavuconazol
Norwegian Bokmål: Flukonazol Isavukonazol
Portuguese: 1 Quando são indicadas doses, estas são as doses utilizadas nos estudos clínicos de interação medicamentosa.
Norwegian Bokmål: 1 Når doser er oppgitt, er dette dosene brukt i kliniske legemiddelinteraksjonsstudier.
Portuguese: anemia2
Norwegian Bokmål: anemi2
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot hiv-infeksjon.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a tomar:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du bruker:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Descovy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Descovy
Portuguese: diarreia, vómitos, dor abdominal, flatulência
Norwegian Bokmål: diaré, oppkast, abdominale smerter, flatulens