FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Halimatoz se va comporta în același fel ca Humira în indicațiile aprobate.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Romanian: Mai puțin de jumătate dintre subiecții cu risc au avut un eveniment.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Romanian: Vârsta peste 65 de ani
Bulgarian: Възраст над 65 години
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си със сапун и вода.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie conform recomandărilor locale.
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки
Romanian: • Priviți prin fereastra de vizualizare.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето-визьор.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: De ce aveți nevoie pentru injecție?
Bulgarian: Какво Ви е необходимо за Вашата инжекция?
Romanian: Cardurile de avertizare ale pacienților conțin următoarele elemente cheie:
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните основни елементи:
Romanian: • După ce l-ați scos, aruncați capacul.
Bulgarian: След като сте я махнали, изхвърлете капачката.
Romanian: ASASa,b 20 ASASa,b 40
Bulgarian: ASASa,б 20 ASASa,б 40
Romanian: Pentru a evita posibilele infecții și pentru a vă asigura că utilizați corect medicamentul, este important să urmați aceste instrucțiuni.
Bulgarian: За да се избегне евентуална инфекция и за да се гарантира, че ще използвате правилно лекарството, важно е да спазвате следните инструкции.
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 și s-a menținut timp de 24 săptămâni (tabelul 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Romanian: Doza minimă, mediană și maximă
Bulgarian: минимална, медианна и максимална доза
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Nu se pot face recomandări asupra dozei.
Bulgarian: Не може да се направят препоръки по отношение на дозата.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și pot reflecta recrudescența unei boli latente.
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Romanian: Pregătiți următoarele articole pe o suprafață curată, dreaptă.
Bulgarian: Поставете следните предмети на чиста и гладка повърхност.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/copiilor alăptați.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени/кърмачета.
Romanian: fără MTX
Bulgarian: без MTX
Romanian: Rabdomioliză,
Bulgarian: оток на лицето (подуване);
Romanian: • Așteptați al 2-lea clic.
Bulgarian: Изчакайте да чуете второто щракване.
Romanian: Doza de menținere începând cu săptămâna 4
Bulgarian: Поддържаща доза Начало на седмица 4
Romanian: În general, 20 de pacienți au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Romanian: Figura B: articole neincluse în cutie
Bulgarian: Фигура B: предмети, които не се включват в кутията
Romanian: 6336 Langkampfen Austria
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Romanian: • La unii pacienți, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecțiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които се борят с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Romanian: Returnați seringa și ambalajul în care aceasta a fost livrată la farmacie.
Bulgarian: Върнете спринцовката и опаковката, в която сте я получили, в аптеката.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece acesta conține informații importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: ≥PASI 75a
Bulgarian: ≥PASI 75a б
Romanian: remisie clinică răspuns clinic (CR-100)
Bulgarian: клинична ремисия клиничен отговор (CR-100)
Romanian: Trebuie să țineți în continuare penul ferm apăsat pe piele, până când observați un indicator verde care umple fereastra și nu se mai mișcă.
Bulgarian: Трябва да продължите здраво да държите своята писалка (да не я пускате), докато не видите зеления индикатор, който ще изпълни прозорчето визьор и ще спре да се движи.
Romanian: • Introduceți acul în piele, așa cum este ilustrat.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата си, както е показано.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menținut pe o durată de 52 săptămâni.
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до 52 седмица.
Romanian: În rare cazuri, aceste infecții vă pot pune viața în pericol.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu a dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Romanian: 88 și respectiv 189 pacienți au continuat să fie în remisie clinică.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați, corticosteroizi și/sau imunomodulatoare și 80% din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente.
Bulgarian: Едновременно са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Romanian: Este necesară atenție deosebită în ceea ce privește riscul de infecție atunci când se tratează vârstnici.
Bulgarian: Специално внимание относно риска от инфекция трябва да се обръща при лекуването на пациенти в старческа възраст.
Romanian: Vezi „8.
Bulgarian: Вижте „8.
Romanian: Greutate pacient
Bulgarian: Тегло на пациента
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Romanian: Tuberculoză (TB)
Bulgarian: Туберкулоза (ТБ)
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, cu conștientizarea faptului că riscul de evenimente adverse poate fi mai mare atunci când se utilizează o doză mai mare de inducție, poate fi utilizată următoarea doză:
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор като е известно, че рискът от нежелани лекарствени събития може да е по-висок с приложение на по-висока индукционна доза, може да се използва следната доза:
Romanian: • Scoateți seringa din blister.
Bulgarian: Извадете спринцовката от блистера.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/blister/cutie după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/блистера/картонената кутия след „Годен до:/EXP".
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populația totală sunt prezentate în tabelul 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Romanian: Pacienții din studiile UC- I și UC-II au avut opțiunea să fie înrolați într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно продължение на проучването (UC III).
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menținut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni.
Bulgarian: ACR отговорите са поддържани при отвореното продължение на проучването до 136 седмици.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Bulgarian: Избягвайте зони с белези или стрии.
Romanian: Agravare a simptomelor dermatomiozitei1)
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита1)
Romanian: Nu utilizați dacă observați particule și/sau modificări de culoare.
Bulgarian: Не го използвайте, ако видите, че има твърди частици и/или промяна на цвета.
Romanian: (injecție)
Bulgarian: (инжекция)
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Halimatoz trebuie să se discute cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Halimatoz трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Romanian: 3 definit ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul inițial la cel puțin 2 vizite consecutive post-inițiale
Bulgarian: 3 определена като затваряне на всички фистули, които са първоначално установени за поне 2 последователни визити след изходно ниво
Romanian: Acesta indică faptul că injecția este aproape finalizată.
Bulgarian: То показва, че инжекцията е почти завършена.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Всички неизползвани продукти или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: De asemenea, pacienții puteau să fi prezentat anterior răspunsului sau să aibă intoleranță la infliximab.
Bulgarian: Също така, пациентите може вече да са загубили отговор или да имат непоносимост към инфликсимаб.
Romanian: Purtați mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton, chiar dacă este gol.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на лекарството, дори да е празна.
Romanian: Figura J: verificarea indicatorului verde
Bulgarian: Фигура J: проверете зеления индикатор
Romanian: 2 tratamentul cu medicamente imunosupresante a putut fi întrerupt numai în sau după săptămâna 26, numai la recomandarea investigatorului dacă pacientul a întrunit criteriile de răspuns clinic.
Bulgarian: 2 имуносупресиращата терапия може да бъде преустановена само в седмица 26 или след нея по преценка на изследователя, ако пациентът изпълнява критерия за клиничен отговор
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuat la maimuțe, nu au existat semne de toxicitate maternă, de embriotoxicitate sau de teratogeneză.
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за токсичност при майката, ембриотоксичност или тератогенност.
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥2 unități (%)
Bulgarian: PGA-F чисто/ минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Romanian: Rar, în unele cazuri, în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea infecției cu VHB poate amenința viața.
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на инфекцията с HBV може да бъде животозастрашаващо.
Romanian: Remisia clinică (definită ca scor Mayo ≤ 2, cu niciun subscor > 1) a fost evaluată în săptămâna 8.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като резултат по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Romanian: În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală, în afară de metotrexat, vezi pct. 4.4 și 5.1.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращите болестта антиревматоидни лекарства освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Romanian: Dacă uitați să vă faceți o injecție, trebuie să vă administrați următoarea doză de Halimatoz imediat ce vă aduceți aminte.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Halimatoz веднага щом си спомните.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди приложението на каквито и да било ваксини.
Romanian: o Câteva secunde mai târziu, un al 2-lea clic va indica faptul că injecția este aproape finalizată.
Bulgarian: o След няколко секунди, второто изщракване ще покаже, че инжекцията е почти завършена.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea un card de avertizare al pacientului care conține informații importante privind siguranța, informații de care aveți nevoie pentru a fi atenționați înainte de a utiliza Halimatoz și în timpul tratamentului cu Halimatoz.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде също напомняща карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да сте запознат преди да започнете да прилагате Halimatoz и по време на лечението с Halimatoz.
Romanian: Studiul PR III a mai avut ca obiectiv primar final și modificarea calității vieții.
Bulgarian: Проучване III на РA е имало за първична крайна точка и установяването на промените в качеството на живот.
Romanian: Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Halimatoz, evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Halimatoz, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Romanian: În toate situațiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenție raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Bulgarian: Във всички описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Romanian: În consecință, acești sugari pot prezenta un risc crescut de infecții.
Bulgarian: Следователно, тези кърмачета може да бъдат изложени на повишен риск от инфекция.
Romanian: Adresați-vă cât mai repede medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele manifestări
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите някои от следните признаци:
Romanian: Surditate, tinitus
Bulgarian: Глухота, тинитус
Romanian: • Utilizați penul în următoarele 5 minute după scoaterea capacului.
Bulgarian: Използвайте писалката в рамките на 5 минути след сваляне на капачката.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu adalimumab după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeași amploare și un profil de siguranță similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното приложение на адалимумаб след 70-дневно или по-продължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a TNF blocând interacțiunea acestuia cu receptorii TNF p55 și p75 de pe suprafața celulei.
Bulgarian: Адалимумаб се свързва специфично с TNF и неутрализира неговата биологична функция чрез блокиране на взаимодействието му с р55 и р75 повърхностните клетъчни рецептори за TNF.
Romanian: Eșecul tratamentului bolii Crohn poate indica prezența unei stricturi fibroase fixe care necesită tratament chirurgical.
Bulgarian: Липсата на отговор към лечението на болестта на Crohn, може да показва наличие на фиксирани фиброзни стриктури, които налагат хирургично лечение.
Romanian: ≥30% reducere a durerii cutanateb
Bulgarian: ≥ 30% намаляване на кожната болка б
Romanian: • Locul recomandat pentru injecție este partea anterioară a coapsei.
Bulgarian: Препоръчаното място за инжектиране е предната част на бедрото.
Romanian: Pentru siguranța și sănătatea dumneavoastră și a altor persoane, acele și seringile utilizate nu trebuie niciodată reutilizate.
Bulgarian: За Вашата и общата безопасност и здраве, иглите и използваните спринцовки не трябва никога да се използват повторно.
Romanian: Păstrați asupra dumneavoastră acest card de avertizare al pacientului în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima injecție cu Halimatoz administrată dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră).
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си по време на лечението и 4 месеца след последната инжекция Halimatoz, поставена на Вас (на Вашето дете).
Romanian: Tabelul 29 timpul până la apariția eșecului la tratament în studiile UV I și UV II
Bulgarian: Таблица 29 Време до неуспех от лечението при проучвания UV I и UV II
Romanian: Călătorii/infecții recurente
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Romanian: Este foarte important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Bulgarian: Много е важно да информирате Вашия лекар, ако сте боледували от туберкулоза или сте били в тесен контакт с някой болен от туберкулоза.
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
Bulgarian: Операция или проблеми със зъбите
Romanian: Pacienții din studiile HS-I și HS-II au avut Stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puțin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Bulgarian: Пациентите в ГХ-I и ГХ-II са имали заболяване в стадий II или III по Hurley, с най-малко 3 абсцеса или възпалени възли.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică în organism.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени в организма.
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită (tabelul 12).
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение (таблица 12).
Romanian: • Apăsați încet pistonul până la capăt, astfel încât capătul pistonului să pătrundă complet între aripioarele apărătorii pentru ac.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, така, че главата на буталото да бъде изцяло между ушичките на предпазителя на иглата.
Romanian: pacienți cu remisie fără steroizi timp de > =90 zilea săptămâna 56
Bulgarian: пациенти в свободна от стероиди ремисия за >=90 дниа седмица 56
Romanian: Expunerea medie în cadrul populației totale care a utilizat adalimumab a fost de 762 zile.
Bulgarian: Средната експозиция на адалимумаб при всички популации е била 762 дни.
Romanian: Adalimumab a demonstrat un beneficiu al tratamentului la pacienții cu psoriazis unghial cu grade diferite de afectare cutanată (BSA ≥ 10% (60% dintre pacienți) și BSA < 10% și ≥ 5% (40% dintre pacienți)).
Bulgarian: Адалимумаб показва ползи по отношение на лечението на псориазис на ноктите при пациенти с различна степен на засягане на кожата (BSA≥10% (60% от пациентите) и BSA<10% и ≥5% (40% от пациентите)).
Romanian: Prin legarea de TNFα, Halimatoz blochează acțiunea acesteia și scade procesul inflamator din cadrul acestor boli.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Halimatoz блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Romanian: OL-LI 16 săptămâni răspuns ACR 30
Bulgarian: OL-LI 16 седмици пед. отговор 30 по
Romanian: În ambele studii, criteriul final principal privind eficacitatea a fost „timpul până la apariția eșecului la tratament".
Bulgarian: Първичната крайна точка на ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect (Vezi pct. 4).
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка (вижте точка 4).
Romanian: fază
Bulgarian: фаза
Romanian: Halimatoz poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveți și durerea care se asociază adesea bolii.
Bulgarian: Halimatoz може да намали броя на Вашите възли и абсцеси и болката, която често е свързана с болестта.
Romanian: Clasificarea pacienților în funcție de vârstă, doza minimă, mediană și maximă administrată în timpul fazei OL LI este prezentată în Tabelul 11.
Bulgarian: Разпределението на пациентите по възраст и минимална, медианна и максимална доза по време на фазата OL LI е представено в таблица 11.
Romanian: Halimatoz în asociere cu metotrexat este indicat în:
Bulgarian: Halimatoz в комбинация с метотрексат е показан за:
Romanian: În săptămâna 12 și săptămâna 24, răspunsul PedACR30 a fost 93,5% și respectiv 90%, utilizând datele observate.
Bulgarian: PedACR30 отговора на 12-тата и 24-тата седмица е съответно 93,5% и 90,0%, като е приложен подхода на наблюдаваните данни.
Romanian: Răspuns în Săptămâna 68
Bulgarian: Двойносляпо Отговор в Седмица 68
Romanian: ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ
Bulgarian: ДРУГО СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, АКО
Romanian: Tratamentul cu adalimumab 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor și drenajul fistulelor.
Bulgarian: Лечението с адалимумаб 40 mg всяка седмица значимо намалява риска от влошаване на абсцесите и дрениране на фистулите.
Romanian: Tabel 25 tratament de întreținere greutatea pacientului doză redusă doză standard
Bulgarian: Таблица 25 Подържаща схема тегло на пациента ниска доза стандартна доза
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome cum sunt modificări ale vederii dumneavoastră, slăbiciune a mâinilor sau picioarelor sau amorțeli sau furnicături în orice parte a corpului.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако имате симптоми като промени в зрението, слабост в ръцете или краката или изтръпване или мравучкане в някоя част на тялото.
Romanian: Următoarele articole nu se află incluse în cutie (vezi Figura B):
Bulgarian: В картонената кутия не се включват (вижте Фигура B):
Romanian: întreruperea corticosteroizilor
Bulgarian: прекратили кортикостероидите
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте боледували от повтарящи се инфекции или други заболявания, които повишават риска от инфекции.
Romanian: • Se poate produce o ușoară sângerare la locul de injectare.
Bulgarian: Възможно е да има малко кръв на мястото на инжектиране.
Romanian: A fost utilizat un Scor Sharp Total modificat (SSTm) care a inclus articulațiile interfalangiene distale (adică, nu este identic cu SST utilizat pentru artrita reumatoidă).
Bulgarian: Използван е модифициран общ резултат по Sharp (mTSS), който включва дисталните интерфалангеални стави (т.е. не е идентичен с модифицирания общ резултат по Sharp (TSS), използван за ревматоидния артрит).
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТA
Romanian: • vertij (senzația că se învârte camera);
Bulgarian: вертиго/световъртеж (чувство, че стаята се върти);
Romanian: • Este posibil să observați o picătură de lichid la capătul acului.
Bulgarian: Възможно е да забележите капка течност в края на иглата.
Romanian: c p=0,031
Bulgarian: в p = 0,031
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul și după tratamentul cu Halimatoz.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Halimatoz.
Romanian: Instrucțiunile complete pentru utilizare sunt prezentate în prospect, pct. 7 „Instrucțiuni de utilizare".
Bulgarian: Пълни инструкции за употреба са представени в листовката, в точка 7 „Указания за употреба".
Romanian: Vezi „4.
Bulgarian: Вижте "4.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B (VHB), dacă aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте носител на вируса на хепатит B (HBV), ако имате активна HBV инфекция или считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV.
Romanian: Ce este Halimatoz și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Halimatoz и за какво се използва