FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les informations contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne doivent être prises en compte.
Spanish: Se debe tener en cuenta la información en el Resumen de Características del Producto de la lidocaína.
French: Pour les patients nécessitant l'administration par perfusion continue d'une nutrition parentérale totale (NPT) contenant du calcium, les professionnels de santé pourraient envisager le recours à d'autres traitements antibactériens qui ne présentent pas le même risque de précipitation.
Spanish: En pacientes que requieran perfusión continua con soluciones para Nutrición Parenteral Total (NPT) que contengan calcio, los profesionales sanitarios pueden considerar la aplicación de tratamientos antibacterianos alternativos que no comporten un riesgo similar de precipitación.
French: Les patients sous dialyse ne nécessitent pas de dose supplémentaire suite à la dialyse.
Spanish: En pacientes dializados no es necesaria ninguna dosis suplementaria adicional tras la diálisis.
French: Rocéphine est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
Spanish: Rocephin está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños, incluidos neonatos a término (desde el nacimiento):
French: Pour la prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire, la ceftriaxone doit être administrée 30 à 90 minutes avant la chirurgie.
Spanish: Para la profilaxis pre-operatoria antiinfecciosa en el lugar de intervención, la ceftriaxona se debe administrar 30-90 minutos antes de la intervención quirúrgica.
French: La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de stase biliaire et de boue biliaire, par exemple un traitement lourd antérieur, une pathologie sévère et une nutrition parentérale totale.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaban factores de riesgo de estasis biliar y barro en la vesícula biliar, p. ej. antecedentes en terapia principal, enfermedad grave y nutrición parenteral total.
French: Interaction avec les produits contenant du calcium
Spanish: Interacciones con productos que contienen calcio:
French: Allemagne, Hongrie, Pays-Bas, Portugal : Rocephin Italie : Rocefin
Spanish: Alemania, Hungría, Holanda, Portugal: Rocephin Italia: Rocefin
French: Cette non linéarité est due à la saturation de la fixation aux protéines plasmatiques, et elle est donc observée pour la ceftriaxone plasmatique totale mais non pour la ceftriaxone libre (non liée).
Spanish: La no linealidad se debe a una saturación de la unión a proteínas plasmáticas y es la causa por lo que se observa para la ceftriaxona plasmática total y no para la ceftriaxona libre (no unida).
French: Il conviendra avant utilisation de tenir compte des contre-indications à la lidocaïne, des mises en garde et autres informations importantes mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne (voir rubrique 4.3).
Spanish: Antes del uso se deben tener en cuenta las contraindicaciones de la lidocaína, las advertencias y otra información relevante del Resumen de Características del Producto de la lidocaína (ver sección 4.3).
French: La concentration plasmatique maximale après une seule dose intramusculaire de 1 g est d'environ 81 mg/l ; elle est atteinte 2 à 3 heures après administration.
Spanish: La concentración plasmática máxima tras una dosis intramuscular única de 1 g es de unos 81 mg/l y se alcanza a las 2-3 horas de la administración.
French: • Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes) ;
Spanish: • Anomalías en las cifras de glóbulos blancos (por ejemplo descenso de la cifra de leucocitos y aumento de eosinófilos) y plaquetas (descenso de la cifra de trombocitos).
French: Des cas graves d'anémie hémolytique, incluant des décès, ont été rapportés pendant le traitement par Rocéphine, chez des adultes et chez des enfants.
Spanish: Se han descrito casos graves de anemia hemolítica, algunos mortales, durante el tratamiento con Rocephin tanto en adultos como en niños.
French: D'après les données de la littérature, la ceftriaxone est incompatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminosides.
Spanish: De acuerdo con la literatura especializada, la ceftriaxona no es compatible con la amsacrina, la vancomicina, el fluconazol y los aminoglucósidos.
French: • du sang ;
Spanish: • la sangre
French: Votre médecin décidera de la dose de Rocéphine dont vous avez besoin, et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein.
Spanish: Su médico decidirá cuánto Rocephin necesita usted y lo examinará a fondo según la gravedad de la enfermedad renal o hepática.
French: Une précipitation de sels calciques de ceftriaxone dans la vésicule biliaire a été observée, principalement chez des patients traités à des doses supérieures à la dose standard recommandée.
Spanish: Se han observado precipitados de ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar, sobre todo en pacientes tratados con dosis mayores que las dosis recomendadas habitualmente.
French: • diminution de l'affinité de la protéine de liaison de la pénicilline pour la ceftriaxone ;
Spanish: • disminución de la afinidad de las proteinas fijadoras de penicilina por ceftriaxona.
French: Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées.
Spanish: Si su dosis diaria es mayor de 2 g, puede que se la administren como una dosis única al día o como dos dosis separadas.
French: b. Sensibilité déduite de la sensibilité à la pénicilline.
Spanish: b) Sensibilidad inferida por la sensibilidad a la penicilina.
French: La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations (voir rubriques 4.6).
Spanish: La ceftriaxona atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna en concentraciones bajas (v. sección 4.6).
French: Peu fréquent
Spanish: Poco frecuente Raro
French: Dans une étude in vitro, des effets antagonistes ont été observés lors de l'association du chloramphénicol et de la ceftriaxone.
Spanish: En un estudio in vitro se han observado efectos antagonistas tras la combinación de cloranfenicol y ceftriaxona.
French: Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium, incluant la solution de Hartmann, la solution de Ringer et la solution pour nutrition parentérale totale.
Spanish: No mezclar este producto con soluciones que contengan calcio, incluidas las de Hartmann, Ringer y Nutrición Parenteral Total.
French: En cas d'insuffisances hépatique et rénale sévères, il est conseillé de procéder à une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité (voir rubrique 4.2).
Spanish: En caso de insuficiencia renal y hepática graves, se recomienda una estrecha vigilancia clínica de la seguridad y la eficacia (ver sección 4.2).
French: La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants sur la base des concentrations totales de médicament ; ils augmentent à une vitesse moindre que proportionnellement à la dose .
Spanish: La farmacocinética de la ceftriaxona es no lineal y todos los parámetros farmacocinéticos básicos, exceptuando la semivida de eliminación, son dosis dependientes si nos basamos en la concentración total del fármaco, aumentando menos que de forma proporcional a la dosis.
French: • Les signes peuvent inclure une éruption sévère qui se développe rapidement, avec une formation de cloques ou la peau qui pèle, et éventuellement des cloques dans la bouche.
Spanish: • Los signos pueden consistir en una erupción grave y rápida, con vesículas o exfoliación de la piel y posiblemente vesículas en la boca.
French: Pénétration dans des tissus particuliers
Spanish: Penetración en determinados tejidos
French: Aucune atteinte de la fonction rénale n'a été observée après administration concomitante de doses élevées de ceftriaxone et de diurétiques puissants (par exemple furosémide).
Spanish: No se ha observado insuficiencia en la función renal tras la administración concomitante de dosis altas de ceftriaxona y diuréticos potentes (p. ej. furosemida).
French: Rocéphine peut provoquer des étourdissements.
Spanish: Rocephin puede causar mareo.
French: • Si vous avez d'autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse ou un essoufflement) ;
Spanish: • si ha tenido otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (disminución de sus glóbulos rojos que puede hacer que su piel sea de color amarillo pálido y causar debilidad y sensación de falta de aire).
French: • Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie;
Spanish: • Cambios en el resultado de los análisis de sangre para determinar la función del hígado.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA> <{mois AAAA}>.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto <{MM YYYY}>.
French: • Convulsions ;
Spanish: • Convulsiones.
French: Endocardite bactérienne
Spanish: Endocarditis bacteriana
French: En cas de surdosage, les symptômes de nausées, vomissements et diarrhées peuvent survenir.
Spanish: En caso de sobredosis, los síntomas que se pueden producir son náuseas, vómitos y diarrea.
French: Cet événement peut être symptomatique ou asymptomatique, peut provoquer une insuffisance rénale et une anurie et est réversible à l'arrêt de la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Spanish: El episodio puede ser sintomático o asintomático, puede dar lugar a insuficiencia renal y anuria y es reversible tras la retirada de la ceftriaxona (ver sección 4.4).
French: • Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Rocéphine en injection dans un muscle.
Spanish: • si es alérgico a la lidocaína y va a recibir Rocephin en inyección intramuscular.
French: Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7 à 12 l. Des concentrations nettement supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes pertinents sont détectables dans les tissus, incluant le poumon, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, les muqueuses nasales et l'os, ainsi que dans les liquides céphalo-rachidien, pleural, prostatique et synovial.
Spanish: El volumen de distribución de la ceftriaxona es de 7-12 l. En diversos tejidos son detectables concentraciones claramente por encima de la CMI para la mayoría de los patógenos relevantes, incluyendo pulmón, corazón, tracto hepatobiliar, amígdalas, oído medio y mucosa nasal, huesos y líquidos cefalorraquídeo, pleural, prostático y sinovial.
French: Le profil de sécurité d'emploi et l'efficacité de Rocéphine chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants ont été établies pour les doses mentionnées aux rubriques Posologie et Mode d'administration (voir rubrique 4.2).
Spanish: Se han establecido la seguridad y la eficacia de Rocephin en neonatos, lactantes y niños para las dosis descritas en la sección Posología y forma de administración (ver sección 4.2.).
French: En cas d'insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine < 10 ml/min), la dose de ceftriaxone ne doit pas dépasser 2 g par jour.
Spanish: Sólo en la insuficiencia renal pre-terminal (aclaramiento de creatina <10 ml/min) no se debe sobrepasar la dosis de 2 g de ceftriaxona diarios.
French: Rocéphine est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés).
Spanish: Rocephin es un antibiótico para adultos y niños (incluidos los bebés recién nacidos).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: Si tiene aún alguna pregunta sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.
French: La ceftriaxone n'est pas métabolisée systématiquement, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.
Spanish: La ceftriaxona no se metaboliza sistémicamente, pero la flora intestinal la transforma en metabolitos inactivos.
French: • Si vous avez des problèmes de foie ou de rein ;
Spanish: • si ha tenido problemas en el hígado o los riñones.
French: Il peut être donné pour : • traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ;
Spanish: • para el tratamiento de infecciones específicas de transmisión sexual (gonorrea y sífilis).
French: Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée, jusqu'à 100 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à 4 g en une fois par jour au maximum.
Spanish: Si la infección es grave, su médico le prescribirá una dosis más alta, hasta 100 mg por cada kg de peso hasta un máximo de 4 g una vez al día.
French: • Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose) ;
Spanish: • Un resultado falso positivo de la galactosemia (acumulación anómala de galactosa en la sangre).
French: Au moins un de ces nouveau-nés avait reçu de la ceftriaxone et du calcium à des périodes d'administration différentes et par des voies intraveineuses séparées.
Spanish: Al menos uno de ellos había recibido ceftriaxona y calcio en momentos diferentes y por líneas intravenosas diferentes.
French: • du cerveau (méningite) ;
Spanish: • el cerebro (meningitis)
French: Les données utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables liés à la ceftriaxone sont issues d'essais cliniques.
Spanish: Los datos para determinar la frecuencia de reacciones adversas a la ceftriaxona provienen de los estudios clínicos.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées avec la ceftriaxone sont : éosinophilie, leucopénie, thrombopénie, diarrhées, éruption cutanée et augmentation des enzymes hépatiques.
Spanish: Las reacciones adversas a la ceftriaxona notificadas con mayor frecuencia son eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, erupción y elevación de las enzimas hepáticas.
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser Rocéphine :
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Rocephin
French: • traiter la maladie de Lyme (due à des piqûres de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l'âge de 15 jours ;
Spanish: • para tratar la enfermedad de Lyme (transmitida por garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de 15 días de edad.
French: Aérobies à Gram positif
Spanish: Aerobios Gram-positivos
French: • des os et des articulations ;
Spanish: • los huesos y las articulaciones
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V
French: Lithiase biliaire
Spanish: Litiasis biliar
French: Ces précipités disparaissent après l'arrêt du traitement par la ceftriaxone.
Spanish: Tales precipitados desaparecen tras la retirada de la ceftriaxona.
French: Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
French: • des poumons ;
Spanish: • los pulmones
French: Des cas de réactions fatales, avec présence de précipités de ceftriaxone calcique dans les poumons et les reins, chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme âgés de moins d'un mois, ont été décrits.
Spanish: Se han descrito casos de reacciones mortales con precipitación de ceftriaxona cálcica en los pulmones y riñones de prematuros y neonatos a término de menos de 1 mes de edad.
French: La ceftriaxone pénètre dans les méninges.
Spanish: La ceftriaxona penetra en las meninges.
French: Pancréatiteb Stomatite Glossite
Spanish: Pancreatitisb Estomatitis Glositis
French: L'injection intraveineuse intermittente doit être administrée pendant 5 minutes, de préférence dans les veines de plus gros calibre.
Spanish: Las inyecciones intravenosas intermitentes se deben administrar durante al menos 5 minutos en venas grandes.
French: Aucune interaction n'a été rapportée entre la ceftriaxone et des produits contenant du calcium administrés par voie orale, ni entre la ceftriaxone administrée par voie intramusculaire et des produits contenant du calcium (administrés par voie intraveineuse ou orale).
Spanish: No se ha descrito ninguna interacción entre la ceftriaxona y productos con calcio por vía oral o entre la ceftriaxona intramuscular y productos con calcio (intravenosos u orales).
French: Des études menées in vitro sur du plasma adulte et néonatal issu du sang de cordon ombilical ont démontré que les nouveau-nés présentent un risque accru de précipitation de ceftriaxone calcique (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et 6.2).
Spanish: En estudios in vitro con plasma de adultos y del cordón umbilical de neonatos se ha demostrado que los neonatos presentan un riesgo mayor de precipitación de ceftriaxona cálcica (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 y 6.2).
French: Rocéphine peut aussi entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie (voir rubrique 4.8).
Spanish: Rocephin también puede inducir falsos positivos de la galactosemia (ver sección 4.8).
French: • urinaires et des reins ;
Spanish: • las vías urinarias y los riñones
French: Si l'utilisation de la ceftriaxone est considérée comme indispensable chez les patients ayant besoin d'une nutrition parentérale continue, les solutions de NPT et la ceftriaxone peuvent être administrées simultanément, toutefois via des tubulures de perfusion différentes placées sur des sites différents.
Spanish: Si se estima necesario el uso de la ceftriaxona en pacientes que necesiten nutrición continua, las soluciones para NPT y la ceftriaxona se pueden administrar simultáneamente, pero por catéteres de perfusión diferentes y en sitios diferentes.
French: La ceftriaxone est excrétée en faibles concentrations dans le lait maternel mais à des doses thérapeutiques, elle ne devrait avoir aucun effet sur le nourrisson allaité.
Spanish: La ceftriaxona pasa a la leche materna en concentraciones bajas, pero en dosis terapéuticas no es de esperar ningún efecto en el lactante.
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse
Spanish: 2g polvo para solución para perfusión Vía intravenosa
French: Une interférence sur les tests de Coombs peut survenir, Rocéphine pouvant entraîner des faux-positifs.
Spanish: Se pueden producir interferencias con la prueba de Coombs, ya que Rocephin puede originar falsos positivos.
French: Si le solvant utilisé est la lidocaïne, la solution obtenue ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse (voir rubrique 4.3).
Spanish: Si se utiliza lidocaína como disolvente, la solución resultante no se debe administrar nunca por vía intravenosa (ver sección 4.3).
French: Douleur à l'endroit où l'injection a été faite ;
Spanish: Dolor en la zona de inyección.
French: Augmentation de la créatinine sanguine
Spanish: Aumento de la creatinina sérica
French: Si des ombres sont observées à l'échographie, la possibilité d'une présence de précipités de ceftriaxone calcique doit être d'envisagée.
Spanish: Si se observan sombras en una ecografía, se debe considerar la posibilidad de precipitados de ceftriaxona cálcica.
French: • Si vous avez récemment utilisé ou si vous êtes sur le point d'utiliser des produits qui contiennent du calcium ;
Spanish: • si ha recibido recientemente o va a recibir algún producto que contenga calcio.
French: Hématurie Glycosurie
Spanish: Hematuria Glucosuria
French: • Inflammation du gros intestin (côlon).
Spanish: • Inflamación de intestino grueso (colon).
French: La ceftriaxone, comme d'autres antibiotiques, peut entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.
Spanish: Como con otros antibióticos, la ceftriaxona puede dar falsos positivos en pruebas de la galactosemia.
French: • Rocéphine peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la quantité de sucre dans le sang - consultez votre médecin.
Spanish: • Rocephin puede interferir en algunas pruebas de glucemia (azúcar en la sangre), consulte a su médico.
French: Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
Spanish: En casos especialmente graves, se consideran las dosis del extremo superior del intervalo posológico recomendado.
French: Spectre d'activité antibactérienne
Spanish: Espectro antibacteriano
French: Si un patient développe une anémie sous ceftriaxone, le diagnostic d'anémie associée aux céphalosporines doit être envisagé et la ceftriaxone arrêtée jusqu'à ce que l'étiologie soit établie.
Spanish: Si un paciente desarrolla anemia durante el tratamiento con ceftriaxona, se debe considerar en el diagnóstico la posibilidad de anemia asociada a cefalosporinas y se debe interrumpir la administración de ceftriaxona hasta que se determine la etiología.
French: • Inflammation de la langue (glossite).
Spanish: • Inflamación de la lengua (glositis).
French: Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce [stade II] et phase tardive [stade III]) chez l'adulte et l'enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l'âge de 15 jours.
Spanish: Tratamiento de la borreliosis de Lyme diseminada (precoz [estadio II] y tardía [estadio III]) en adultos y niños, incluidos neonatos a partir de 15 días de edad.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rocéphine
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocephin
French: Consulter les informations fournies dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne, avec une attention particulière aux contre-indications.
Spanish: Véase la información en el Resumen de Características del Producto de la lidocaína, especialmente las contraindicaciones.
French: La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés.
Spanish: La semivida de la ceftriaxona es más larga en neonatos.
French: L'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps après administration intramusculaire est équivalente à celle obtenue après administration intraveineuse d'une dose équivalente.
Spanish: El área bajo la curva de concentraciones plasmáticas tras la administración intramuscular es equivalente a la observada tras la administración intravenoso de una dosis equivalente.
French: Les cas de diarrhées déclarées après l'utilisation de la ceftriaxone peuvent être liés à Clostridium difficile.
Spanish: Se ha notificado diarrea tras el uso de ceftriaxona que podría estar asociada con Clostridium difficile.
French: Pendant le traitement par la ceftriaxone, des effets indésirables (par exemple étourdissements), susceptibles d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Spanish: Durante el tratamiento con ceftriaxona se pueden producir efectos adversos (p. ej. mareo), que pueden afectar a la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria (ver sección 4.8).
French: • Éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement ;
Spanish: • Erupción en ronchas (urticaria) que puede cubrir gran parte del cuerpo, con picazón e hinchazón.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [À compléter au niveau national]
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Completar a nivel nacional]
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ [À compléter au niveau national]
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES [Completar a nivel nacional]