FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sidosryhmien ulkoisen kuulemisen jälkeen virasto viimeisteli ja julkisti lääkealan ohjeiden ja vastaavien asiakirjojen kehittämiseksi tarkoitetun menettelyn, jossa ehdotetaan yhdenmukaista ja avointa lähestymistapaa niiden kehittämiseen, kuulemiseen ja julkaisemiseen.
Czech: Po období vnějších konzultací se zúčastněnými subjekty agentura dokončila a zveřejnila postup přípravy farmaceutických pokynů a souvisejících dokumentů.
Finnish: Virasto pani onnistuneesti täytäntöön kaikki uuden lainsäädännön asiaankuuluvat määräykset ja ohjeet, mistä voidaan kiittää määräaikaa edeltänyttä erinomaista suunnittelua ja valmistelua.
Czech: Díky vynikající plánovací a organizační činnosti v rámci přípravného období před tímto datem, byla agentura schopna úspěšně uplatnit všechna příslušná ustanovení a pokyny vyplývající z nových právních předpisů.
Finnish: Erityisluvallinen käyttö: Luonnosteltiin ohje jäsenvaltion toimittamaa CHMP:n lausunnon pyyntöä varten.
Czech: Použití na základě principu tzv. compassionate use: Byl navržen pokyn pro přípravu na předkládání jakýchkoli žádostí ze strany členských států o posudky výboru CHMP.
Finnish: EMEA on hionut influenssapandemiavalmiuttaan vuodesta 2003 lähtien, ja se on määrittänyt innovatiivisen ja ennakoivan lähestymistavan uusien influenssapandemian torjuntaan tarkoitettujen rokotteiden nopeutettua arviointia ja hyväksyntää varten.
Czech: Zavedla inovativní a proaktivní přístup pro zrychlené posuzování a schvalování nových vakcín proti chřipkové pandemii.
Finnish: Eläinlääkevalmisteelle altistumisesta johtuneista haittavaikutuksista ihmisillä annettiin 49 raporttia vuoden 2005 aikana.
Czech: Nežádoucí účinky vyskytující se v osobách po styku s veterinárními léčivými přípravky byly v roce 2005 ohlášeny ve 49 případech, z nichž žádný nevyústil v úmrtí.
Finnish: Saavutuksista ansaitsevat erityisesti tulla mainituiksi seuraavat:
Czech: Mezi její největší úspěchy patří:
Finnish: Uusi biologisesti vastaavien lääkevalmisteiden CHMP-työryhmä perustettiin vuonna
Czech: V roce 2005 byla také založena nová pracovní skupina výboru CHMP - pracovní skupina pro biologicky obdobné léčivé přípravky (Working Party on Similar Biological Medicinal Products).
Finnish: tarkistetun EU:n lääkelainsäädännön tarjoamien lisävälineiden käyttöönotto lääkkeiden turvallisuuden valvonnassa aloitteet, jotka koskevat riskin havaitsemista, riskin arviointia, riskin minimoimista ja riskistä tiedottamista
Czech: iniciativy v oblasti odhalování rizika, posuzování rizika, minimalizace rizika a komunikace o riziku;
Finnish: Muutokset vuonna 2005
Czech: Změny registrace v roce 2005
Finnish: Erityisen kiitollinen olen uusien jäsenvaltiokumppaneidemme erinomaisesta mukanaolosta.
Czech: Zvláště vděčný jsem našim partnerům z nových členských států za jejich vynikající spolupráci, kterou odvedli v prvním úplném roce činnosti Evropské unie tvořené 25 státy.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství
Finnish: Vastaanotetut hakemukset 2003-2005
Czech: Přijaté žádosti 2003-2005
Finnish: Ennakoidusti vuosi 2005 oli melko epätavanomainen Euroopan lääkevirastossa.
Czech: Rok 2005 byl pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky podle očekávání rokem mimořádným.
Finnish: EMEA jatkoi pyrkimyksiään ratkaista eläinlääkäreiden pula tärkeistä lääkkeistä, etenkin toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille (MUMS) tarkoitetuista valmisteista, ja se keskittyi erityisesti toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden saatavuutta koskevan kannan suositusten täytäntöönpanoon.
Czech: EMEA pokračovala v úsilí vyřešit nedostatek základních léčivých přípravků používaných veterinárními praktickými lékaři, zejména přípravků pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy
Finnish: Niiden lääkevalmisteiden osalta, joille keskitetty menettely on valinnainen, soveltamisalaa on laajennettu siten, että tietyt olosuhteet, joissa on odotettavissa etua kansanterveyden kannalta, sallitaan ja että siihen sisältyy nyt myös itsehoitovalmisteita ja geneerisiä lääkkeitä.
Czech: Rozsah léčivých přípravků, pro které lze volit centralizovaný postup, byl rozšířen pro potřeby určitých okolností, u nichž je možno předpokládat prospěch pro veřejné zdraví.
Finnish: Nimeämiset koskivat useiden hoitoalojen valmisteita, mutta suurin osa nimeämisistä liittyi syövän hoitoon tarkoitettuihin valmisteisiin.
Czech: Označení „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění" se týkala přípravků široké škály terapeutických oblastí, ale největší počet z nich se vztahoval k přípravkům pro léčbu nádorových onemocnění.
Finnish: Peruutettu
Czech: Stažené žádosti
Finnish: Henkilöstömeno yhteensä t
Czech: Celkové výdaje související s personálem
Finnish: Tällaisia välineitä ovat muun muassa nopeutettu arviointi, ehdollinen myyntilupa ja lausunnot lääkkeiden erityisluvallisesta käytöstä.
Czech: Zahrnují zrychlené posuzování, registraci s podmínkou a stanoviska k používání léčivých přípravků na principu tzv. compassionate use.
Finnish: Oppaan pääasiallisena kohdeyleisönä ovat eläinlääkärit, ja oppaan tarkoituksena on kannustaa heitä raportoimaan haittavaikutuksista.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) připravil jednoduchou příručku pro veterinární farmakovigilanci, určenou primárně veterinárním lékařům; příručka má stimulovat jejich hlášení nežádoucích účinků léčiv.
Finnish: Virasto perusti mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten tuottamien uusien lääkevalmisteiden innovointia ja kehitystä edistääkseen pk-yritysten toimiston, joka keskittyy pienten yritysten erityistarpeisiin.
Czech: Za účelem podpory inovace a vývoje nových léčivých přípravků mikropodniky, malými podniky a středními podniky zřídila agentura specializovaný útvar - „kancelář pro MSP" (SME Office), která se zabývá specifickými potřebami obchodních společností vyplývajících ze vstupu v platnost nového nařízení o malých a středních podnicích2; kancelář má provádět ustanovení nových farmaceutických právních předpisů EU týkajících se pobídek pro malé a střední podniky.
Finnish: Käsiteltyjä asioita olivat muun muassa seuraavat:
Czech: Patří mezi ně:
Finnish: 3.1.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toiminta
Czech: 3.1.4 Poregistrační aktivity
Finnish: PIM-järjestelmän avulla kaikki keskitetyn menettelyn arviointiprosessiin osallistuvat tahot voivat hallita ja vaihtaa tuotetietoja (valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet ja pakkausmerkinnät).
Czech: PIM umožňuje řízení a výměnu informací o přípravku (SPC, příbalové informace a štítek) mezi všemi stranami zapojenými v procesu hodnocení centralizovaného postupu.
Finnish: EMEA:lla on tärkeä, uudessa lääkelainsäädännössä vahvistettu rooli tietojen antamisessa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Czech: EMEA hraje významnou úlohu v poskytování informací pacientům a zdravotnickým pracovníkům.
Finnish: Suurin osa markkinoilta vetämisistä (14) luokiteltiin kolmannen luokan vioiksi, joihin ei liity vakavaa vaaraa terveydelle.
Czech: Většina případů stažení přípravku z trhu (14) byla klasifikována jako „třída III", tj.
Finnish: Komission päätökset
Czech: Rozhodnutí EK
Finnish: Se sisältää keskitetyssä menettelyssä myyntiluvan saaneita lääkevalmisteita koskevat keskeiset tiedot, ja siinä on useista kentistä koostuva hakutoiminto, jolla voi tehdä hakuja tuotenimen, vaikuttavan aineen yms. perusteella.
Czech: Přináší klíčové údaje týkající se léčivých přípravků registrovaných centralizovaným postupem a obsahuje funkci vyhledání ve více oblastech pomocí jména přípravku, účinné látky atd.
Finnish: 4.1 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet
Czech: 4.1 Humánní léčivé přípravky
Finnish: Kuusi markkinoilta vetämistä oli toisen luokan vikoja, , jotka voivat aiheuttaa sairauksia tai virheellisen hoidon.
Czech: týkající se závad, které mohou ohrozit zdraví nebo mohou vést k chybnému způsobu léčby.
Finnish: 3.2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toiminta
Czech: 3.2.4 Poregistrační aktivity
Finnish: EMEA:N TAVOITE
Czech: PROHLÁŠENÍ O POSLÁNÍ EMEA
Finnish: Suunnitelmissa on tunnistettava kaikki kyseessä olevaan lääkevalmisteeseen liittyvät tunnetut tai mahdolliset riskit.
Czech: V roce 2005 byla zahájena práce na zavádění tohoto nového ustanovení, vyžadující plány identifikace jakýchkoliv známých či potenciálních rizik spojených s danými léčivými přípravky.
Finnish: Toimintamenot
Czech: Provozní výdaje
Finnish: Tämä on suurin määrä sen jälkeen, kun harvinaislääkkeitä koskeva EU-lainsäädäntö (asetus (EY) N:o 141/2000) tuli voimaan vuonna 2000.
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP) přijal v roce 2005 celkem 88 kladných stanovisek k označení za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění; je to nejvyšší počet ode dne, kdy v roce 2000 vstoupil v platnost právní předpis EU o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění - nařízení (ES) č. 141/2000.
Finnish: Tällaisia välineitä ovat etenkin uudet lääketurvatoimintavelvollisuudet yrityksissä ja uudet säännökset riskinhallintasuunnitelmien toimittamisesta.
Czech: Nové právní předpisy obsahovají nové nástroje pro posílení kapacity agentury zajišťovat bezpečnost léčivých přípravků, zvláště nové farmakovigilanční povinnosti společností a nová opatření pro předkládání plánů řízení rizik.
Finnish: Saadut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství a o asistenci s výzkumem
Finnish: Komitea julkisti julkista kuulemista varten rohtovirmajuurta ja pellavansiemeniä koskevia merkintäluonnoksia perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden tai niiden yhdistelmien luetteloon.
Czech: Výbor zveřejnil k veřejným konzultacím předlohu hesel „seznamu Společenství obsahujícího rostlinné látky, rostlinné přípravky a kombinace pro použití v tradičních léčivých přípravcích" pro valeriánský kořen a lněné semínko.
Finnish: EU:n ulkopuolelta EU:sta
Czech: ADR mimo EU ADR z EU
Finnish: Näistä 15 koski harvinaislääkkeeksi nimeämistä ja kaksi oli hakemuksia, joissa pyydettiin lausuntoa yksinomaan EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitetuista lääkevalmisteista Maailman Terveysjärjestön (WHO) kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa.
Czech: Další 2 byly žádosti o stanovisko v kontextu spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací (World Health Organization, WHO) pro léčivé přípravky určené výlučně pro trhy mimo EU.
Finnish: Uutta on että nyt myös EMEA:n sihteeristö on mukana.
Czech: Žádosti se podávají přímo agentuře EMEA.
Finnish: Harvinaislääkkeitä koskevat menettelyt 2003
Czech: Postupy pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Finnish: Virasto sai 41 uutta myyntilupahakemusta vuonna 2005.
Czech: Agentura v roce 2005 obdržela 41 nových žádostí o registraci: 15 z nich byly žádosti o označení za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Finnish: EU:n toimielimet jatkoivat vuonna 2005 keskusteluaan uudesta lapsille tarkoitettuja lääkkeitä koskevasta EU-lainsäädännöstä.
Czech: Jelikož instituty EU, v roce 2005 pokročily v jednáních o nových právních předpisech EU o léčivých přípravcích pro léčbu dětí, více než polovina posudků pro žádost o označení „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění" se v roce 2005 týkala zdravotních potíží postihujících děti.
Finnish: EMEA:n budjetti: menot
Czech: Rozpočet EMEA: výdaje
Finnish: Lapsille tarkoitetut lääkkeet
Czech: Léčivé přípravky pro pediatrii
Finnish: Tämä luonnos koski rohtovirmajuurta, psylliumin siemeniä, pellavansiemeniä, Ispaghulan kuorta ja Ispaghulan siemeniä.
Czech: Výbor zveřejnil k veřejným konzultacím první předlohu monografií léčivých rostlin Společenství: pro valeriánský kořen, semínko jitrocele blešníku (Psyllium), lněné semínko, lusk Ispaghula a semínko Ispaghula.
Finnish: vapautukset EMEA:n tiettyjen hallintopalvelujen maksuista myyntilupahakemuksen tai siihen liittyvän tarkastuksen maksun lykkääminen ehdollinen vapautus maksusta, kun tieteellisiä neuvoja noudatetaan ja myyntilupahakemus hylätään myyntilupahakemuksen mukana toimitettavien tuotetietoasiakirjojen käännösapu.
Czech: Zahrnují: správní a procedurální pomoc od agentury, resp. od její kanceláře pro MSP; snížení poplatků za vědecké poradenství, za inspekce a (u veterinárních léčivých přípravků) za stanovení maximálních limitů reziduí; osvobození od poplatků za určité administrativní služby agentury EMEA; odklad platby poplatků za žádost o registraci nebo související inspekci; podmínečné osvobození od poplatků tam, kde již agentura poskytla vědecké poradenství a registrace není úspěšná; pomoc s překladem dokumentů týkajících se léčivého přípravku předložených společně se žádostí o registraci.
Finnish: Lääkevirastojen johtoryhmät ja EMEA:n hallintoneuvosto hyväksyivät erityisasiantuntijaryhmän suosituksen EudraVigilancea koskeviin toimintalinjoihin, käytännön toteutukseen ja sääntelyyn liittyvien näkökohtien tutkimisesta.
Czech: Doporučení ad hoc zřízené pracovní skupiny týkající se projektu EudraVigilance věnovat se politikám, dodržování předpisů a regulativním hlediskům byla přijata jak vedoucími agentur pro léčivé přípravky tak i správní radou agentury EMEA.
Finnish: Kaksi näistä 22:sta markkinoilta vetämisestä luokiteltiin ensimmäisen luokan vioiksi, jotka voivat aiheuttaa hengenvaaran tai vakavia terveysriskejä.
Czech: týkaly se závad, které potenciálně ohrožují život nebo mohou způsobit závažné poškození zdraví.
Finnish: Muut
Czech: věst.
Finnish: Uudet valmisteet (ei harvinaislääkkeet)
Czech: Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění) Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Podobné biologické přípravky (biosimilar)
Finnish: 4 lokakuu 2010
Czech: 4 October 2010
Finnish: Vuoden loppuun mennessä 29,4 miljoonaa ihmistä Euroopassa oli rokotettu jollakin näistä rokotteista.
Czech: Do konce roku bylo v Evropě jedním z těchto přípravků očkováno 29,4 milionů lidí.
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Czech: Podpora transparentnosti, komunikace a poskytování informací
Finnish: CAT on monitieteellinen komitea, joka koostuu alan parhaista asiantuntijoista.
Czech: CAT je multidisciplinární výbor sestavený z nejlepších odborníků v dané oblasti.
Finnish: EMA/615486/2010 Johtajan toimisto
Czech: EMA/615501/2010
Finnish: Viraston kansainvälisen strategian vahvistaminen maailmanlaajuisten haasteiden edessä
Czech: Konsolidace mezinárodní strategie agentury s ohledem na celosvětové problémy
Finnish: Järjestelmään on rekisteröitynyt myös 111 organisaatiota (myyntilupien haltijoita ja kolmansia osapuolia), joissa käyttäjiä on yhteensä 176.
Czech: Dále je zaregistrováno 111 organizací (držitelé rozhodnutí o registraci a třetí strany) s celkem 176 různými uživateli.
Finnish: Vuoden aikana käynnistettiin myös useita pilottihankkeita, jotka edistävät kansainvälistä yhteistyötä tarkastusten osalta.
Czech: Během roku se také zahájilo mnoho pilotních projektů na podporu mezinárodní spolupráce v oblasti inspekcí.
Finnish: Järjestelmään on rekisteröity nyt 32 toimivaltaista viranomaista, ja käyttäjiä on yhteensä 150.
Czech: V současné době je zaregistrováno třicet dva kompetentních orgánů s celkem 150 různými uživateli.
Finnish: H1N1-influenssapandemia sai aikaan ennennäkemätöntä kansainvälistä yhteistyötä kahdenkeskisellä ja monenkeskisellä tasolla.
Czech: Pandemie chřipky H1N1 vedla k dosud nebývalé míře mezinárodní spolupráce na bilaterální i multilaterální úrovni.
Finnish: Kaikki suuret yritykset ovat nyt rekisteröityneet ja käyttävät sähköistä raportointia EVVet-järjestelmän kautta.
Czech: Všechny hlavní společnosti jsou nyní zaregistrovány a používají systém elektronického hlášení EVVet.
Finnish: Vuosikertomuksen kohokohdat
Czech: Hlavní body výroční zprávy
Finnish: Kohokohtia viraston vuoden 2009 vuosikertomuksesta
Czech: Hlavní body výroční zprávy agentury pro rok 2009
Finnish: Virasto paljasti uuden tunnuksensa 8. joulukuuta 2009.
Czech: Dne 8. prosince 2009 agentura odhalila svoji novou vizuální tvář.
Finnish: Viraston kansainvälisen strategian kehittäminen alkoi kansainvälisen yhteyshenkilön nimittämisellä vuoden 2009 alussa.
Czech: Rozvoj mezinárodní strategie agentury začal jmenováním referenta pro mezinárodní vztahy na začátku roku 2009.
Finnish: Myös olemassa olevat sääntelyyn liittyviä ohjeita päivitettiin niin, että ne kattavat myös uudet säännöt.
Czech: Stávající dokumenty o regulačních pokynech byly aktualizovány s ohledem na nová pravidla.
Finnish: Virasto teki säännöllisiä vaihtoja Australian, Kanadan, Japanin ja Yhdysvaltojen sääntelyviranomaisten kanssa sekä Maailman terveysjärjestön (WHO) asiantuntijoiden kanssa.
Czech: Agentura si pravidelně vyměňovala informace s regulačními orgány Austrálie, Kanady, Japonska, Spojených států a s odborníky ze Světové zdravotnické organizace (WHO).
Finnish: Vaikka virasto käytti vuonna 2009 huomattavan paljon aikaa ja resursseja tämän ennalta aavistamattoman influenssapandemian hallintaan, se kykeni silti saavuttamaan erittäin hyvät tulokset sen vuodelle 2009 laaditun kunnianhimoisen työohjelman toteutuksessa.
Czech: Přestože agentura v roce 2009 věnovala mnoho času a prostředků zvládnutí nečekané pandemie chřipky, podařilo se jí dosáhnout velmi dobrých výsledků ve svém ambiciózním programu pro tento rok.
Finnish: Tällä tavoin lääkevalmistekomitea pystyi antamaan myönteisiä suosituksia kahdesta pandemiainfluenssarokotteesta (Focetria ja Pandemrix) syyskuun loppuun mennessä sekä kolmannesta rokotteesta (Celvapan) lokakuun alussa.
Czech: Výbor CHMP proto mohl koncem září vydat kladné doporučení pro dvě vakcíny proti pandemické chřipce (Focetria a Pandemrix), a pro třetí vakcínu (Celvapan) pak začátkem října.
Finnish: PROTECT on eurooppalainen yhteistyöhanke, joka tuo yhteen 29 julkisen ja yksityisen sektorin kumppania ja jonka tavoite on kehittää innovatiivisia lääke-epidemiologian ja lääkevalvonnan menetelmiä.
Czech: PROTECT je evropský projekt vzájemné spolupráce 29 veřejných a soukromých partnerů, který si klade za cíl vývoj inovativních metod v oblasti farmakoepidemiologie a farmakovigilance.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli toukokuun alussa, että yhden tällaisen lääkkeen (Tamiflu) kestoaikaa pidennetään, jotta varastoja, jotka muussa tapauksessa täytyisi hävittää, voitaisiin käyttää edelleen, jos pandemia julistetaan.
Czech: Začátkem května doporučil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA prodloužit dobu použitelnosti jednoho z těchto léčivých přípravků (Tamiflu), aby se mohly zásoby tohoto léčivého přípravku, které by se jinak musely zlikvidovat, dále používat v případě vyhlášení pandemie.
Finnish: Viraston ydintoimintojen tehostaminen
Czech: Zlepšování účinnosti a účelnosti hlavních činností agentury
Finnish: Tammikuun 2009 lopussa käynnistettiin EudraVigilancen tukiohjelma, jonka tarkoituksena on auttaa jäsenvaltioita merkkien havaitsemis- ja arviointitoimissa.
Czech: Na konci ledna 2009 byl zahájen podpůrný program EudraVigilance, který měl členským státům pomoci při rozpoznávání signálů a vyhodnocování.
Finnish: Nämä innovatiiviset lääkkeet tarjoavat uraauurtavia uusia tautien ja ihmiskehon vammojen hoitomahdollisuuksia.
Czech: Tyto inovatiní léčivé přípravky nabízejí nové průkopnické možnosti léčby chorob a poranění lidského těla.
Finnish: Virasto tekee myös tiivistä yhteistyötä Euroopan komission kanssa niiden innovaatioiden edistämiseksi, jotka liittyvät Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen (IMI), seitsemänteen puiteohjelmaan ja European Technology Platform for Global Animal Health -foorumiin.
Czech: Agentura rovněž úzce spolupracovala s Evropskou komisí na podpoře inovací v kontextu Iniciativy pro inovativní léčiva (IMI), sedmého rámcového programu ES a Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat.
Finnish: Euroopan lääkealan verkoston vahvistaminen
Czech: Posílení evropské sítě pro léčivé přípravky
Finnish: Vuoden loppuun mennessä kansainvälinen strategia liitettiin tärkeäksi osaksi viraston vuoteen 2015 asti ulottuvaa etenemissuunnitelmaa, ja viraston hallintoneuvosto hyväksyi strategian julkista kuulemista varten.
Czech: Na konci roku již byla mezinárodní strategie významnou součástí akčního plánu agentury do roku 2015, přijatého správní radou agentury k veřejné konzultaci.
Finnish: Johtajan esipuhe
Czech: Úvodní slovo výkonného ředitele
Finnish: Pitkälle kehitettyjä terapioita koskevien asetusten ja muun uuden lainsäädännön täytäntöön paneminen ja noudattaminen
Czech: Uvedení do praxe a provádění nařízení o léčivých přípravcích pro moderní terapie a dalších nových právních předpisů
Finnish: Vastatakseen sidosryhmien kasvaviin odotuksiin virasto käynnisti julkisen kuulemisen prosessin uudesta avoimuuspolitiikasta, joka tuo yhteen kattavaan asiakirjaan viraston vision sen avoimuuden tasosta sidosryhmiä kohtaan.
Czech: V reakci na vzrůstající očekávání zúčastněných stran spustila agentura proces veřejné konzultace pro novou politiku transparentnosti, která v jednom komplexním dokumentu shrnuje vizi agentury o míře své otevřenosti vůči svým partnerům.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden valvonnan parantaminen
Czech: Zlepšení sledování bezpečnosti léčivých přípravků
Finnish: Viraston verkkosivujen erityisesti tätä tarkoitusta varten varatussa osassa julkaistiin ajantasaistettuja tietoja valmisteista kaikilla EU:n kielillä, viikoittaisia lääketurvaraportteja ja paljon muuta tieteellistä ja lainsäädäntöä koskevaa tietoa.
Czech: Agentura publikovala v příslušné sekci svých internetových stránek aktualizované údaje o přípravku ve všech evropských jazycích, týdenní farmakovigilanční zprávy a mnoho dalších vědeckých a regulačních informací.
Finnish: Tulokset pystyttiin saavuttamaan ankaran paineen alla jäsenvaltioiden kansallisten viranomaisten, Euroopan komission, lääkkeiden ja terveydenhuollon eurooppalaisen laatutyöelimen, Euroopan tautien ehkäisyja valvontakeskuksen, Euroopan elintarviketurvallisuusviraston ja Euroopan lääkeviraston sekä tietenkin lääketeollisuuden jatkuvan sitoutumisen ja yhteistyön ansiosta.
Czech: Dosažení výsledků za velmi stresujících podmínek bylo možné díky vytrvalému nasazení a spolupráci vnitrostátních orgánů členských států, Evropské komise, Evropského ředitelství pro kvalitu léčiv a zdravotní péče, Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí, Evropského úřadu pro bezpečnost potravin a Evropské agentury pro léčivé přípravky a samozřejmě také farmaceutického průmyslu.
Finnish: Pandemiarokotteiden nopean jäljityksen arviointi - ja rokotteiden tarkka seuranta sen jälkeen, kun niillä oli rokotettu miljoonia Euroopan unionin kansalaisia - osoitti Euroopalle ja koko maailmalle, että Euroopan lääkealan verkostossa pystytään tekemään laadukkaita tieteellisiä arvioita myös valtavan paineen alla.
Czech: Rychlé zhodnocení pandemických vakcín - a jejich důkladné sledování poté, co byly použity k očkování milionů evropských občanů - ukázaly Evropě a celému světu, že Evropská síť pro léčivé přípravky je schopná poskytnout vysoce kvalitní vědecké hodnocení i za velmi stresujících okolností.
Finnish: Se, että EU:n lääkejärjestelmä pystyi vastaamaan asianmukaisesti tähän kansanterveyttä uhanneeseen kriisiin, oli jälleen osoitus sen luotettavuudesta ja hyvästä toimintakyvystä.
Czech: Fakt, že Evropská síť pro léčivé přípravky byla schopna adekvátně reagovat na tuto krizovou situaci týkající se veřejného zdraví je dalším důkazem její pevnosti a dobré funkčnosti.
Finnish: Virasto edisti merkittävästi kansanterveyttä ja eläinten terveyttä useilla alueilla Euroopan unionissa (EU).
Czech: Agentura v mnoha oblastech významně přispěla k veřejnému zdraví a ke zdraví zvířat v Evropské unii.
Finnish: Verkoston vahvuuden ansiosta virasto pystyi kuitenkin paitsi auttamaan koko EU:n kattavan pandemiavasteen kehittämisessä antamalla tieteellisen lausunnon H1N1-rokotteista ja -viruslääkkeistä, sen onnistui myös saavuttaa hyviä tuloksia kaikissa toiminnoissaan.
Czech: Díky pevnosti této sítě však byla agentura schopna nejenom přispět k celoevropské reakci na pandemii poskytnutím vědeckého stanoviska k H1N1 vakcínám a antivirovým léčivým přípravkům, ale také dosáhnout dobrých výsledků v celém spektru svých aktivit.