FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amning tycks vara möjligt under behandling med läkemedlet, men som en försiktighetsåtgärd är det lämpligt att kontrollera blodsockret hos barn som ammas helt.
Norwegian Bokmål: Amming ser ut til å være kompatibelt, men som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å overvåke blodsukkernivået hos nyfødte som fullammes.
Swedish: Doseringssprutan väljs (1 ml eller 5 ml) baserat på volymen i ml som ska administreras för varje dos enligt läkarens ordination.
Norwegian Bokmål: 1 ml eller 5 ml sprøyten vil bli valgt på bakgrunn av volumet i ml som skal gis for hver dose, som foreskrevet av lege. Ved volum over 1 ml skal 5 ml-sprøyten brukes.
Swedish: Prata sedan med ditt barns läkare för att anpassa Amglidia-dosen.
Norwegian Bokmål: Du må først korrigere situasjonen som beskrevet under, og deretter oppsøke barnets lege for å tilpasse AMGLIDIA-dosen.
Swedish: De dagliga doserna varierade mellan 0,1 och 0,8 mg/kg för glibenklamidtabletterna (mediandos 0,3 mg/kg) och mellan 0,1 och 0,6 mg/kg för den orala suspensionen (median 0,1-0,2 mg/kg/dag under studieperioden) som administrerades 2-4 gånger per dag.
Norwegian Bokmål: Daglige doser varierte fra 0,1 til 0,8 mg/kg for glibenklamid-tabletter (median dose 0,3 mg/kg) og fra 0,1 til 0,6 mg/kg for mikstur, suspensjon.
Swedish: För lågt blodsocker Felaktig kontroll av plasmasockret Låga blodsockernivåer kan vara dolda
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker Lave blodsukkernivåer kan være maskert
Swedish: Om blodglukos mätt kapillärt är < 7 mmol/l, minska insulindosen.
Norwegian Bokmål: Insulindosen skal kun reduseres dersom kapillærblodglukosen er < 7 mmol/l.
Swedish: Varje ml innehåller 0,6 mg glibenklamid.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 0,6 mg glibenklamid.
Swedish: Östrogener
Norwegian Bokmål: Østrogener
Swedish: Klonidin, som används för att behandla arteriell hypertoni (högt blodtryck)
Norwegian Bokmål: Klonidin som brukes til å behandle arteriell hypertensjon
Swedish: Anvisningar för användning
Norwegian Bokmål: Anvisninger for foreskriving
Swedish: Oxpentifyllin
Norwegian Bokmål: Oksypentifyllin
Swedish: Amglidia 6 mg/ml oral suspension Varje ml innehåller 6 mg glibenklamid.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon Hver ml inneholder 6 mg glibenklamid.
Swedish: Ungdomar behöver inte den orala suspensionen som läkemedelsform.
Norwegian Bokmål: Ungdom trenger ikke denne formuleringen med mikstur, suspensjon.
Swedish: Förstärkning av den blodglukossänkande effekten
Norwegian Bokmål: Forsterkning av den blodglukosesenkende effekten
Swedish: Hur Amglidia ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMGLIDIA
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad flaska ska förslutas ordentligt efter varje användning och får förvaras i högst 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Utl.dato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd må flasken holdes godt lukket etter hver bruk og oppbevares i høyst 30 dager.
Swedish: Amglidia 0,6 mg/ml oral suspension Varje ml innehåller 0,6 mg glibenklamid.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon Hver ml inneholder 0,6 mg glibenklamid.
Swedish: Det finns risk för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Norwegian Bokmål: Det er fare for hypoglykemi.
Swedish: Den dos som ska ges erhålls genom att man drar tillbaka sprutkolven till markerad dosgradering.
Norwegian Bokmål: Dosen som skal administreres, oppnås ved å trekke stempelet helt tilbake til graderingsmerket for dosen som er bestemt for det aktuelle barnet.
Swedish: Varje förpackning innehåller - 1 flaska innehållande 30 ml oral suspension, - en 1 ml doseringsspruta (tunn och liten) eller en 5 ml doseringsspruta (tjock och lång), beroende på den dos och volym som ska ges enligt ordination; sprutan är förpackad i en genomskinlig påse, - en sprutadapter.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder: - én flaske med 30 ml mikstur, suspensjon - én 1 ml oral sprøyte (tynn og liten) eller én 5 ml oral sprøyte (tykk og lang) avhengig av den foreskrevne dosen og volumet som skal gis.
Swedish: Vid gravt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.3.
Norwegian Bokmål: For alvorlig nedsatt leverfunksjon, se pkt.
Swedish: Kumarinderivat
Norwegian Bokmål: Kumarinderivater
Swedish: Fluoxetin
Norwegian Bokmål: Fluoksetin
Swedish: Diazoxid, som används vid lågt blodsocker Förhöjt blodsocker Disopyramid, som används för att behandla oregelbunden hjärtrytm
Norwegian Bokmål: Fenytoin som brukes til å behandle epilepsi Økte blodsukkernivåer Probenecid som brukes til å behandle urinsyregikt, også kalt podagra
Swedish: Om blodglukos mätt kapillärt är < 7 mmol/l, öka inte dosen av Amglidia och minska bolusinsulin före måltid med 50 %.
Norwegian Bokmål: Ikke øk AMGLIDIA-dosen og reduser insulinbolusen før måltidene med 50 % hvis kapillærblodglukosen er < 7 mmol/l.
Swedish: Både tillfälligt och långvarigt alkoholintag kan dämpa den hypoglykemiska effekten (dvs. att blodsockret sänks) av glibenklamid eller på ett farligt sätt förstärka den genom att fördröja läkemedlets metaboliska inaktivering.
Norwegian Bokmål: Både akutt og kronisk alkoholinntak kan svekke den hypoglykemiske effekten av glibenklamid eller forsterke den i farlig grad ved å forsinke den metabolske inaktiveringen.
Swedish: För lågt blodsocker Felaktig kontroll av plasmasockret
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker
Swedish: Cyklofosfoamid
Norwegian Bokmål: Syklofosfamider
Swedish: Detta läkemedel administreras oralt som en oral suspension färdig att användas med hjälp av en graderad doseringsspruta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis oralt som en «bruksklar» mikstur, suspensjon ved hjelp av en gradinndelt oral sprøyte.
Swedish: Vid mer omfattande kräkning ska den behandlande läkaren kontrollera patienten noga med avseende på ketonemi och ketonuri.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer kraftige brekninger, bør ketonemi og ketonuri overvåkes nøye av den behandlende legen.
Swedish: För lågt blodsocker Felaktig kontroll av plasmasockret Felaktig kontroll av plasmasockret Förhöjt blodsocker
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker Feil kontroll av plasmasukker Økte blodsukkernivåer
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amglidia 0,6 mg/ml oral suspension glibenklamid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon glibenklamid
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amglidia 6 mg/ml oral suspension glibenklamid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon glibenklamid
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Eftersom Amglidia administreras med en doseringsspruta graderad i ml, bör förskrivande läkare ange dosen i ml och tydligt ange vilken styrka som ska användas.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA gis med oral sprøyte gradert i ml, derfor skal legen angi den beregnede dagsdosen i ml.
Swedish: Endast den doseringsspruta som medföljer i kartongen ska användas.
Norwegian Bokmål: Kun den orale sprøyten som er inkludert i esken, skal brukes.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: För att mäta upp dosen:
Norwegian Bokmål: For å måle dosen:
Swedish: Försäkra dig om att det är minst 3 timmar mellan två doser.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er minst 3 timer mellom to doser.
Swedish: Hos små barn kan detta vara 4 till 6 gånger per dag.
Norwegian Bokmål: For små barn kan dette være 4-6 ganger daglig.
Swedish: Patienten återhämtade sig inom 48 timmar efter symtomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble bra igjen innen 48 timer etter symptomatisk behandling.
Swedish: Plasmaglutamin bör hållas på nivåer under 1 000 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Plasmaglutamin bør holdes på et nivå under 1 000 µmol/l.
Swedish: Intag via munnen
Norwegian Bokmål: Inntak gjennom munnen:
Swedish: Det är väsentligt att diagnosen ställs tidigt och att behandlingen påbörjas omedelbart för att förbättra överlevnaden och det kliniska utfallet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at diagnosen stilles tidlig, og at behandling startes umiddelbart for å forbedre overlevelsen og det kliniske utfallet.
Swedish: Din läkare kommer att tala om hur mycket granulat du skall ta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye granulat du skal ta.
Swedish: Inverkan av föda på absorptionen är okänd.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjonen er ikke kjent.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning Graviditet
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming Graviditet
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du skall ta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor mange tabletter du skal ta.
Swedish: Du ska ta AMMONAPS vid varje måltid eller matning.
Norwegian Bokmål: Du skal ta AMMONAPS til hvert måltid eller næringsinntak.
Swedish: Du kommer att behöva regelbundna blodprovskontroller för att fastställa rätt daglig dosering.
Norwegian Bokmål: Du trenger regelmessige blodprøver for å fastslå riktig daglig dose.
Swedish: Vanliga: Ödem Mindre vanliga: Arytmi
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ødem Mindre vanlige: Arytmi
Swedish: Utvärdering av djurexperimentella studier har visat reproduktionstoxicitet, dvs. effekter på embryo- eller fosterutvecklingen.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, dvs. effekter på embryo- og fosterutvikling.
Swedish: Datum för första godkännande: 08/12/1999 Datum för förnyat godkännande: 08/12/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/1999 Dato for siste fornyelse: 08/12/2009
Swedish: Vad AMMONAPS är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel vid användning under graviditet är inte fastställd.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette legemidlet ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastslått.
Swedish: • Skaka flaskan lätt innan den öppnas
Norwegian Bokmål: • Rist flasken lett før den åpnes.
Swedish: Distributionsvolymen för fenylbutyrat är 0,2 liter/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for fenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Swedish: Vanliga: Depression, irritabilitet
Norwegian Bokmål: Vanlige: Depresjon, irritabilitet
Swedish: Vanliga: Synkope, huvudvärk
Norwegian Bokmål: Vanlige: Synkope, hodepine
Swedish: Inta lösningen omedelbart efter tillblandning.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart etter blanding.
Swedish: Fenylacetat hydrolyseras även av esteraser i lever och i blod.
Norwegian Bokmål: Fenylacetat hydrolyseres også av esteraser i lever og blod.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Swedish: Ta nästa dos så snart som möjligt vid nästa måltid.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en dose så snart som mulig sammen med neste måltid.
Swedish: Om du är sexuellt aktiv och menstruationerna upphör helt, ta inte för givet att detta har orsakats av AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Dersom du er seksuelt aktiv og menstruasjonen opphører helt, må du ikke anta at dette skyldes AMMONAPS.
Swedish: Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne som kan bli gravid må du bruke effektiv prevensjon under behandling med AMMONAPS.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Swedish: Om du behöver göra laboratorietester är det viktigt att påminna doktorn om att du tar AMMONAPS, eftersom natriumfenylbutyrat kan påverka resultaten av vissa laboratorietester.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta laboratorieprøver, er det viktig å minne legen på at du tar AMMONAPS, da natriumfenylbutyrat kan påvirke resultatet av visse laboratorieprøver.
Swedish: Du behöver få behandling och hålla diet hela livet, om du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å trenge behandling og må stå på diett livet ut, med mindre du gjennomgår en vellykket levertransplantasjon.
Swedish: Detta kan bero på att natriumfenylbutyrat är lipofilt, vilket medför skillnader i distributionsvolym mellan män och kvinnor.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes at natriumfenylbutyrat er lipofilt, noe som fører til forskjeller i distribusjonsvolum mellom menn og kvinner.
Swedish: Deras kognitiva förmåga var relativt stabil under pågående fenylbutyratbehandling.
Norwegian Bokmål: Deres kognitive evne var relativt stabil under behandling med fenylbutyrat.
Swedish: Patienter med neonatal debut av sjukdomen hade en hög incidens av mental retardation.
Norwegian Bokmål: Pasienter med neonatal debut av sykdommen hadde høy insidens av mental retardasjon.
Swedish: Viktökning.
Norwegian Bokmål: Økt vekt.
Swedish: Om detta inträffar, bör du diskutera det med din läkare, eftersom utebliven menstruation också kan bero på graviditet (se avsnittet om graviditet och amning ovan).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du diskutere det med legen, fordi fraværet av menstruasjon kan skyldes graviditet (se punktet om graviditet og amming over).
Swedish: AMMONAPS innehåller natrium
Norwegian Bokmål: AMMONAPS inneholder natrium
Swedish: Blanda granulatet med vatten tills det inte finns något torrt granulat kvar (genom att röra om i lösningen kan granulatet lättare lösas upp).
Norwegian Bokmål: Bland granulatet med vann til det ikke er mer tørt granulat igjen (hvis du rører løsningen, løses granulatet opp bedre).
Swedish: Halveringstiden för eliminationen beräknas till 0,8 timmar.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til 0,8 timer.
Swedish: Carcinogenicitets- och fertilitetsstudier har inte utförts med natriumfenylbutyrat.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitets- og fertilitetsstudier er ikke gjennomført med natriumfenylbutyrat.
Swedish: Patienten utvecklade diarré, irritabilitet och metabolisk acidos med hypokalemi.
Norwegian Bokmål: Pasienten utviklet diaré, irritabilitet og metabolsk acidose med hypokalemi.
Swedish: Frekvens definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ukjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Swedish: Om upprepade kräkningar uppträder, skall du kontakta din läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende oppkast oppstår, bør du kontakte legen omgående.
Swedish: Vad AMMONAPS är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar AMMONAPS Hur du tar AMMONAPS Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AMMONAPS Hvordan du bruker AMMONAPS Mulige bivirkninger
Swedish: Flaskan skakas lätt före användning.
Norwegian Bokmål: Rist flasken lett før bruk.
Swedish: Vanliga: Renal tubulär acidos
Norwegian Bokmål: Vanlige: Renal tubulær acidose
Swedish: Regress av tidigare neurologiska rubbningar är inte trolig under behandling, och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Norwegian Bokmål: Reversering av pre-eksisterende neurologisk svekkelse er ikke sannsynlig med behandling, og neurologiske forverringer kan fortsette hos noen pasienter.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16A X03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: forskjellige fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X03
Swedish: Hemodialys eller peritonealdialys kan ha gynnsam effekt.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse eller peritoneal dialyse kan være gunstig.
Swedish: Om kaloritillskott är indicerat, rekommenderas en proteinfri produkt.
Norwegian Bokmål: Hvis kaloritilskudd er indisert, anbefales et proteinfritt produkt.
Swedish: Om du har glömt att ta AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AMMONAPS
Swedish: Rapporter om hyperammonemi inducerad av haloperidol och valproat har publicerats.
Norwegian Bokmål: Det er publisert rapporter om hyperammonemi indusert av haloperidol og valproat.
Swedish: Trots behandling kan akut hyperammonemisk encefalopati inträffa hos ett antal patienter.
Norwegian Bokmål: Selv under behandling kan akutt hyperammonemisk encefalopati oppstå hos et visst antall pasienter.
Swedish: mellanstor gul sked och 9,7 g = stor blå sked.
Norwegian Bokmål: middels stor gul skje og 9,7 g = stor blå skje.
Swedish: • Stryk en slät yta, t.ex. en kniv, över granulatet i skeden för att avlägsna överskottet av granulat
Norwegian Bokmål: • Trekk en flat overflate, f.eks. et knivblad, over toppen av skjeen for å fjerne overskytende granulat.
Swedish: Hon återhämtade sig efter dosreduktion med undantag för återkommande episoder av pankreatit, vilket till slut ledde till att behandlingen avbröts.
Norwegian Bokmål: Hun kom seg igjen etter en dosereduksjon med unntak av tilbakevendende episoder av pankreatitt som til slutt førte til at behandlingen ble seponert.
Swedish: Varje flaska innehåller 250 eller 500 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 250 eller 500 tabletter.
Swedish: AMMONAPS skall intas tillsammans med en stor mängd vatten.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS skal inntas sammen med store mengder vann.
Swedish: Symtomen på neurotoxicitet var huvudsakligen somnolens, trötthet och yrsel.
Norwegian Bokmål: Symptomene på neurotoksisitet var hovedsakelig somnolens, slapphet og svimmelhet.
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Om du upplever någon av dessa symtom, ska du omedelbart kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för stödjande behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, bør du kontakte legen eller nærmeste legevakt umiddelbart, slik at du kan få støttende behandling.
Swedish: Natriumfenylbutyrat gav negativa resultat i 2 mutagenicitetstester, dvs. Ames test och mikronukleustest.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat gav negativt resultat i to mutagenisitetstester, dvs. Ames test og mikronukleustest.
Swedish: • Granulatet som finns kvar på skeden räknas som en sked
Norwegian Bokmål: • Granulatet som er igjen i skjeen, tilsvarer en måleskje.
Swedish: Kväverester i form av ammoniak är speciellt giftiga för hjärnan och leder i svåra fall till sänkt medvetandegrad och koma.
Norwegian Bokmål: Overskuddsnitrogen, i form av ammoniakk, er spesielt giftig for hjernen og fører i alvorlige tilfeller til nedsatt bevissthetsnivå og koma.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Swedish: AMMONAPS kan behövas som livslång behandling om inte ortotopisk levertransplantation genomförs.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS kan være nødvendig som livslang behandling med mindre man velger å gjennomføre ortotopisk levertransplantasjon.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: oregelbundna menstruationer eller uteblivna menstruationer.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: uregelmessig menstruasjon og bortfall av menstruasjon.
Swedish: Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av høyere doser enn 20 g/døgn er ikke fastslått.
Swedish: • Använd rätt sked när du ska mäta upp följande mängd Ammonaps: 1,2 g = liten vit sked, 3,3 g =
Norwegian Bokmål: • Bruk riktig måleskje til å gi følgende dosering av Ammonaps: 1,2 g = liten hvit skje, 3,3 g =
Swedish: Tätare kontroller av ammoniaknivåerna i plasma rekommenderas när dessa läkemedel måste användas.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av plasmakonsentrasjonen av ammoniakk anbefales dersom disse legemidlene må brukes.
Swedish: AMMONAPS tabletter bör inte användas av patienter med dysfagi på grund av en potentiell risk för esofagussår om tabletterna inte snabbt kommer ner i magsäcken.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-tabletter bør ikke brukes hos pasienter med dysfagi grunnet mulig risiko for øsofageal ulcerasjon dersom tablettene ikke kommer raskt ned i magesekken.
Swedish: Fenylbutyrat absorberas snabbt vid fasta.
Norwegian Bokmål: Fenylbutyrat absorberes raskt under faste.
Swedish: Tre skedar (en liten vit sked, en mellanstor gul sked och en stor blå sked) medföljer för uppmätning av den dagliga dosen.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer (en liten hvit skje, en middels stor gul skje og en stor blå skje) er vedlagt, slik at du kan måle opp daglig dose.
Swedish: Behandling med AMMONAPS bör övervakas av läkare med särskild erfarenhet av behandling av rubbningar i ureaomsättningen.
Norwegian Bokmål: Behandling med AMMONAPS bør overvåkes av en lege med erfaring fra behandling av forstyrrelser i ureasyklus.
Swedish: Varje flaska innehåller 266 g eller 532 g granulat.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 266 g eller 532 g granulat.
Swedish: I kliniska studier med AMMONAPS, upplevde 56 % av patienterna minst en biverkning och 78 % av dessa biverkningar bedömdes inte vara relaterade till AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med AMMONAPS opplevde 56 % av pasientene minst én bivirkning, og 78 % av disse bivirkningene ble ansett for å ikke være relatert til AMMONAPS.
Swedish: AMMONAPS tabletter bör tas tillsammans med en stor mängd vatten.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-tabletter bør tas sammen med store mengder vann.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må benyttes av fertile kvinner.
Swedish: Ammonaps 500 mg [endast yttre förpackning]
Norwegian Bokmål: Ammonaps 500 mg [kun ytteremballasjen]
Swedish: AMMONAPS förhindrar inte helt att ett akut överskott av ammoniak i blodet uppkommer och är inte lämpligt för behandling av ett sådant tillstånd, som räknas som ett akut medicinskt tillstånd.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forhindrer ikke fullstendig at det oppstår en akutt opphopning av ammoniakk i blodet og er ikke egnet til behandling av en slik tilstand, som regnes som et akuttmedisinsk tilfelle.
Swedish: • Amning.
Norwegian Bokmål: - Amming.
Swedish: YTTERKARTONG OCH FLASKETIKETT FÖR TABLETTER
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT FOR TABLETTER
Swedish: Cerebral synapsmognad försenades och antalet fungerande nervterminaler i storhjärnan reducerades, vilket resulterade i försämrad hjärntillväxt.
Norwegian Bokmål: Modning av cerebrale synapser var forsinket og antallet fungerende nerveterminaler i cerebrum redusert, noe som førte til hemmet vekst av hjernen.
Swedish: Ett sannolikt fall av toxisk reaktion på AMMONAPS (450 mg/kg/d) rapporterades hos en 18 år gammal anorektisk kvinnlig patient, som utvecklade en metabolisk encefalopati förknippad med laktacidos, allvarlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati och pankreatit.
Norwegian Bokmål: Et sannsynlig tilfelle av toksisk reaksjon på AMMONAPS (450 mg/kg/døgn) ble rapportert hos en 18 år gammel anorektisk kvinnelig pasient som utviklet metabolsk encefalopati assosiert med laktacidose, alvorlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitt.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu .