FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
Czech: Příležitostně byly zjištěny velmi mírné zánětlivé změny na ledvinách u kuřat prostých specifických patogenů (SPF) po 10- násobném předávkování.
English: 2) Add the contents of the correct number of cups while stirring.
Czech: 2) Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
Czech: Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
English: Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Czech: Po rekonstituci aplikovat 1 dávku vakcíny jemným sprejem nebo okulonazálním způsobem kuřatům od věku 1 dne nebo starším.
English: Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal):
Czech: Rozpouštědlo (Solvent Oculo/Nasal):
English: CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 kelímky lyofilizátu
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Czech: Vakcína IB D388 by měla být použita jen v líhni u jednodenních kuřat nebo starších, pokud je zavedena adekvátní kontrola pro zamezení šíření vakcinačního viru na ptáky, kteří budou přepravováni do chovů, které nebyly vystaveny IB QX.
English: Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Czech: Před uvolněním ptáka se ujistěte, že kapka byla z nozder inhalována.
English: 1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
Czech: 1 000 dávek ( 3-100 kuliček) 2 500 dávek (3-100 kuliček) 5 000 dávek ( 3-100 kuliček) 10 000 dávek ( 3-400 kuliček)
English: Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped.
Czech: Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
English: 1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
Czech: 1) Obsah kelímku(výhradně 1000 dávek) přidejte k rozpouštědlu Solvent Oculo/Nasal za použití přibaleného adapteru a podávejte pomocí přiloženého kapátka.
English: To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti viru aviární infekční bronchitidy typu D388/QX.
English: A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné respirační příznaky (včetně výtoku z nozder), které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů po vakcinaci..
English: Do not use in birds in lay or within 4 weeks before the start of the laying period.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
English: Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: 35 ml lahvička z měkčeného polyetylénu (LDPE) uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou upevněnou hliníkovým víčkem.
English: Lyophilisate:
Czech: Rozpouštědlo:
English: LABEL - Lyophilisate CUPS
Czech: ETIKETA - Rozpouštědlo, lahvičky
English: Do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah nahnědlý a přilepený k obalu.
English: Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Czech: Před použitím čtěte informace o přípravku Nobilis IB Ma5.
English: It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením vakcinačního viru IB D388 do zařízení kde tento divoký kmen není přítomen.
English: Lyophilisate for oculonasal suspension
Czech: Lyofilizát pro okulonazální suspenzi
English: Read the vaccine package before use.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci vakcíny.
English: Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi Lyofilizát pro okulonazální suspenzi.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: Read the package leaflet of Nobilis IB Ma5 before use.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Nobilis IB Ma5.
English: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Czech: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dávek + 10 x 35 ml rozpouštědla) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dávek)
English: 1) Reconstitute the lyophilisate using water of good quality (e.g. free from chlorine and/or disinfectants).
Czech: 1) Rekonstituujte lyofilizát za použití vody dobré kvality (tj.
English: Spray or oculonasal administration.
Czech: Sprejování nebo okulonazální podání.
English: Solvent Oculo/Nasal for chickens
Czech: Solvent Oculo/Nasal pro kura domácího
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 24 měsíců.
English: Oculonasal use.
Czech: Okulonazální podání.
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Czech: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatina pankreatinem hydrolyzovaný kasein dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccine.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína ATCvet kód: QI01AD07
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 cm (3-100 kuliček)) + papírová krabička s 10 x 35 ml lahvičkami rozpouštědla, dodávané s kapátkem a adaptérem.
English: Packaging:
Czech: Velikost balení:
English: PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
English: Solvent for oculonasal suspension.
Czech: Rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi.
English: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Czech: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dávek)
English: Active substance: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Czech: Léčivá látka: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, kmen D388: 10
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Czech: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, kmen D388: 10
English: Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, D388: 10
English: Withdrawal period: zero days.
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranné lhůty.
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 4 roky.
English: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Czech: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dávek)
English: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Czech: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 dávek)
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (10 000 dávek v kelímku s průměrem 61 mm (3-400 kuliček)).
English: Solvent:
Czech: Snáška:
English: Sodium hydroxide or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Czech: Rozpouštědlo: patentní modř V (E131) dihydrogenfosforečnan draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dinatrium-edetátu chlorid sodný hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) voda na injekci
English: See package leaflet.
Czech: Čtěte příbalovou informaci.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (2500 dávek v kelímku s průměrem 42 mm (3-100 kuliček)).
English: Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Czech: K okulonazálnímu podání použijte Solvent Oculo/Nasal.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (5000 dávek v kelímku s průměrem 42 mm (3-100 kuliček)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 mm(3-100 kuliček)).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: --1 ≥ 3.2 x 10
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
English: Strength Pharmaceutical form
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
English: It can be found here (in English only).
Czech: Dokument lze nalézt zde (pouze v angličtině).
English: Current text to be deleted is struck through.
Czech: Stávající text, který má být vypuštěn, je přeškrtnutý.
English: When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Czech: Jsou-li užívány souběžně, je možno zvážit snížení dávky propofolu.
English: Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 9.-12. ledna 2017
English: Summary of product characteristics 4.8.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.8.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce V případě pacientů užívajících valproát byla zaznamenána potřeba nižší dávky propofolu.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový seznam nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů
English: Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
Czech: Propofol; valproát - farmakokinetická interakce mezi léčivými přípravky vedoucí ke zvýšené expozici propofolu (EPITT č. 18696)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - Nahromadění tekutiny v okolí srdce (perikardiální výpotek)
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Czech: Doplnění informací o přípravku v tomto dokumentu je výňatkem z dokumentu nazvaného „Doporučení výboru PRAC k signálům“, jenž obsahuje celé znění doporučení výboru PRAC k aktualizaci informací o přípravku a některé obecné pokyny, jak se signály zacházet.
English: New text to be added to the product information is underlined.
Czech: Text, o který se mají informace o přípravku doplnit, je podtržený.
English: Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
Czech: Azacitidin - perikarditida a perikardiální výpotek (EPITT č. 18733)
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Czech: Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům
English: Pericardial effusion
Czech: Perikardiální výpotek
English: Uncommon Rare Not known
Czech: Méně časté Vzácn é
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/5725/2017
Czech: Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům strana 2/2
English: Summary of product characteristics (propofol) 4.5.
Czech: Souhrn údajů o přípravku (propofol)
English: 1010 Wien Austria
Czech: 1010 Wien
English: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Czech: Portugalsko Novo Nordisk - Comércio de Produtos
English: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D, José - Piso 1, 2780-730
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
English: Boulevard international 55 1070 Brussels
Czech: Boulevard international 55 1070 Brussels Belgie
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
Czech: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Velká Británie
English: Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Czech: Lucembursko Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
Czech: Holandsko Novo Nordisk B,V, Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandsko
English: Germany Novo Nordisk Pharma GmbH
Czech: Německo Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
English: Novo Nordisk Pharma GmbH
Czech: Rakousko Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Czech: Slovensko Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Czech: Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Czech: Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Czech: Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Finland Novo Nordisk A/S Novo Allé
Czech: Portugalsko Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Czech: Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Slovenia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Czech: Slovinsko Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Hungary Novo Nordisk A/S Novo Allé
Czech: Maďarsko Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Czech: Bulharsko Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Bulgaria
Czech: Irsko
English: Romania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Czech: Rumunsko Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: • could become pregnant;
Czech: • by mohly otěhotnět,
English: The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 5. srpna 2003 a dne 5. srpna 2008.
English: Evista should not be used in women who:
Czech: Přípravek Evista by neměly užívat ženy, které:
English: It is available as white, oval tablets (60 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých oválných tablet (60 mg).
English: The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Daiichi Sankyo Europe GmbH.
English: The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a starší pacientky činí jedna tableta jednou denně, s jídlem nebo nezávisle na jídle.
English: Other information about Evista:
Czech: Další informace o přípravku Evista:
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen, u nichž se v průběhu studie vyskytla zlomenina obratle.
English: The studies measured the density of the bones.
Czech: Tyto studie měřily hustotu kostí.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evista platné v celé Evropské unii dne 5. srpna 1998.
English: What is Evista?
Czech: Co je Evista?
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Evista is intended for long-term use.
Czech: Pacientkám mohou být rovněž podávány doplňkové dávky kalcia a vitamínu D, pokud ho nezískávají dostatek z běžné stravy.
English: The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Evista (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří vazodilatace (návaly horka) a chřipkové příznaky.
English: What is the risk associated with Evista?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evista?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EVISTA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Czech: Kosti se postupně stávají tenčími a křehčími a zvyšuje se pravděpodobnost jejich zlomení (fraktury).
English: The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Czech: Čtvrtá studie porovnávala účinky přípravku Evista s účinky placeba v rámci léčby osteoporózy u 7 705 žen po dobu čtyř let.
English: Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Czech: Evista je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku raloxifen hydrochlorid.
English: The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Evista bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Czech: K osteoporóze dochází, pokud růst nové kosti nestačí nahrazovat kost, která je přirozeným způsobem odbourávána.
English: Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Czech: Raloxifen působí jako „agonista“ estrogenového receptoru (látka, která stimuluje receptor estrogenu) v některých tělesných tkáních.
English: • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Czech: • trpí onemocněním jater, závažným ledvinovým onemocněním, neobjasněným krvácením z dělohy nebo rakovinou endometria (rakovina děložní sliznice).
English: Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Evista by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na raloxifen nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
English: What benefit has Evista shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Evista byl prokázán v průběhu studií?
English: Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Czech: Raloxifen působí na kost stejným způsobem jako estrogen, nemá však vliv na ňadra nebo dělohu.
English: Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Czech: V průběhu čtyř let vedlo užívání přípravku Evista ve srovnání s placebem ke snížení počtu nových zlomenin páteře u žen s osteoporózou o 46 % a u žen s osteoporózou a již existující zlomeninou o 32 %.
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Czech: Osteoporóza je častější u žen po menopauze, kdy klesají hladiny ženského pohlavního hormonu estrogenu: estrogen zpomaluje odbourávání kostí a snižuje riziko jejich zlomení.
English: Why has Evista been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evista schválen?
English: Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies.
Czech: Přípravek Evista byl v rámci léčby a prevence osteoporózy zkoumán ve čtyřech hlavních studiích.
English: Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Czech: Přípravek Evista se používá k léčbě a prevenci osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze.
English: • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs);
Czech: • mají nebo měly jakékoli potíže se srážlivostí krve, včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přípravek Evista prokázal svou účinnost v rámci prevence a léčby osteoporózy a že tento přípravek nemá žádný vliv na ňadra a dělohu.
English: Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years.
Czech: Do tří studií zkoumajících účinnost přípravku při prevenci osteoporózy bylo zahrnuto 1 764 žen, kterým byl po dobu 2 let podáván buď přípravek Evista, nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem).
English: Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Evista významně snižuje riziko zlomenin obratlů (páteře), ale nikoliv zlomenin kyčle.
English: When used to treat osteoporosis, Evista was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Czech: Při použití k léčbě osteoporózy byl přípravek Evista v rámci snížení počtu zlomenin obratlů účinnější než placebo.
English: There was no effect of Evista on hip fractures.
Czech: Přípravek Evista neměl žádný účinek na zlomeniny kyčle.
English: For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evista je uveden v příbalových informacích.
English: How has Evista been studied?
Czech: Jak byl přípravek Evista zkoumán?
English: Evista was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Czech: Přípravek Evista byl v rámci prevence a léčby osteoporózy účinnější než placebo.
English: The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Czech: Léčivá látka přípravku Evista, raloxifen, patří mezi selektivní modulátory estrogenových receptorů.