FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: − metaalsmaak, verstoorde smaak, verlies van smaak (dysesthesie);
Lithuanian: − nenormalūs pojūčiai aplink burną (hipostezija); − metalo skonis, pakitęs skonio pojūtis, skonio netekimas (dizestezija);
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Zenuwstelsel/Anesthetica/Lokale anesthetica/Amides/Mepivacaïne ATC-code: N01 BB 03
Lithuanian: amidai, mepivakainas.ATC kodas: N01 BB 03.
Dutch: De patronen zijn bestemd voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Užtaisas skirtas naudoti tik vieną kartą.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is mepivacaïnehydrochloride 30 mg/ml.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra mepivakaino hidrochloridas, 30 mg/ml;
Dutch: − bewustzijnsverlies, stuipen (insult), coma;
Lithuanian: − sąmonės netekimas, traukuliai, koma;
Dutch: Deze bijwerkingen zijn, over het algemeen, dosisgebonden en kunnen het gevolg zijn van hoge plasmagehaltes die door overdosering, snelle absorptie of onbedoelde intravasculaire injectie worden veroorzaakt.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos priklauso nuo dozės ir gali pasireikšti dėl perdozavimo, greitos absorbcijos ar atsitiktinės injekcijos į kraujagyslę sukelto koncentracijos plazmoje padidėjimo.
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen tekenen van giftigheid (toxiciteit) zijn ten gevolge van overmatige doses van lokale verdovingsmiddelen: opgewondenheid, gevoelloosheid in de lippen en tong, prikkelingen en tintelingen rondom de mond, duizeligheid, verstoord gezichtsvermogen en gehoor, en oorsuizen, spierstijfheid en -trekkingen, lage bloeddruk, langzame of onregelmatige hartslag.
Lithuanian: Toliau išvardyti simptomai gali būti per didelės vietiškai veikiančių anestetikų dozės sukelto toksinio poveikio požymis: sujaudinimas, lūpų ir liežuvio nutirpimo pojūtis, dūrimo ir dilgčiojimo pojūtis aplink burną, svaigulys, regos ir klausos sutrikimai, spengimas ausyse, raumenų sustingimas ir trūkčiojimas, žemas kraujospūdis ar nereguliarus širdies plakimas.
Dutch: De klaring van mepivacaïne kan verminderd zijn wanneer het wordt gebruikt met propranolol en het kan leiden tot hogere serumconcentraties van het anestheticum.
Lithuanian: Mepivakaino klirensą gali lėtinti kartu vartojamas propanololis; jis taip pat gali būti didesnės anestetiko koncentracijos serume priežastimi.
Dutch: (hypoxie);
Lithuanian: (parestezija);
Dutch: De presentatie die in de handel wordt gebracht, is een patroon van 1,7 ml of 2,2 ml in een doos van 50 patronen.
Lithuanian: Rinkai tiekiamos dėžutės po 50 užtaisų, kuriuose yra 1,7 ml arba 2,2 ml tirpalo.
Dutch: De uitscheiding kan worden versneld door verzuring van de urine.
Lithuanian: Vaistinio preparato išskyrimą galima paspartinti rūgštinant šlapimą.
Dutch: Distributie van mepivacaïne omvat alle lichaamsweefsels.
Lithuanian: Mepivakainas pasiskirsto visuose organizmo audiniuose.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju, odontologu ar vaistininku.
Dutch: Zeer zelden Hypertensie Niet bekend Vasodilatatie Lokale/regionale hyperemie
Lithuanian: Nežinomas Kraujagyslių išplėtimas Vietinė ir regioninė hiperemija
Dutch: Voorzichtigheid is geboden in geval van acidose, zoals verergerde nierinsufficiëntie of diabetes mellitus type 1 die onvoldoende onder controle is.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė acidozė Pasireiškus acidozei, pvz., dėl pasunkėjusio inkstų nepakankamumo ar prastai kontroliuojamo I tipo cukrinio diabeto, reikia vartoti atsargiai.
Dutch: De eliminatie kan worden versneld door verzuring van de urine (zie rubriek 4.9).
Lithuanian: Eliminaciją galima paspartinti rūgštinant šlapimą (žr.
Dutch: Als zenuwletsels ten gevolge van de naald optreden, kan het neurotoxische effect verergeren door de potentiële chemische neurotoxiciteit van mepivacaïne, omdat het de perineurale bloedtoevoer kan verstoren en lokale wash-out van mepivacaïne kan verhinderen.
Lithuanian: Jei adata pažeidžiamas nervas, dėl galimo mepivakaino cheminio neurotoksinio poveikio gali sustiprėti neurotoksinis poveikis, nes gali sutrikti kraujo tiekimas aplink nervą ir mepivakainas gali lėčiau pasišalinti iš injekcijos vietos.
Dutch: Remmers van dit cytochroom (bijvoorbeeld ciprofloxacine, enoxacine, fluvoxamine) kunnen het metabolisme ervan verminderen, het risico op bijwerkingen verhogen en bijdragen tot langduriger of toxische bloedspiegels.
Lithuanian: ciprofloksacinas, enoksacinas, fluvoksaminas) gali sulėtinti vaisto metabolizmą, padidinti nepageidaujamo poveikio riziką ir lemti ilgesnį jo išsilaikymą kraujyje ar toksinės koncentracijos susidarymą.
Dutch: Diepe CZS-depressie:
Lithuanian: Stiprus CNS slopinimas
Dutch: Cardiovasculaire symptomen uiten zich in plasmaspiegels die hoger zijn dan de plasmaspiegels die toxiciteit van het CZS induceren en worden doorgaans dan ook voorafgegaan door tekenen van toxiciteit van het CZS, tenzij de patiënt onder algemene narcose is gebracht of zwaar verdoofd is (bijvoorbeeld met een benzodiazepine of barbituraat).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių simptomų pasireiškia, kai vaisto kiekis plazmoje viršija toksinį poveikį CNS sukeliančią koncentraciją, todėl toksinis poveikis CNS pasireiškia anksčiau, nebent pacientams yra taikoma bendrinė nejautra arba intensyvus gydymas raminamaisiais vaistais (pvz.
Dutch: Onderdrukte ademhaling Bradypneu
Lithuanian: Širdies sustojimas Bradiaritmija Bradikardija
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer het betreffende product met deze geneesmiddelen wordt gebruikt, omdat duizeligheid langer kan duren (zie rubriek 4.7).
Lithuanian: Mepivakaino kartu su pirmiau minėtais vaistiniais preparatais rekomenduojama skirti atsargiai, nes galvos svaigimas gali trukti ilgiau (žr. 4.7 skyrių).
Dutch: Een of meer van de volgende bijwerkingen kunnen voorkomen na toediening van X.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti X
Dutch: Propranolol
Lithuanian: Propranololis
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Mepivacaïnehydrochloride
Lithuanian: I priedą - pildoma kiekvienoje šalyje] Mepivakaino hidrochloridas
Dutch: Coma
Lithuanian: Koma
Dutch: Accidentele intravasculaire injectie (bijv. onbedoelde intraveneuze injectie in de systemische bloedsomloop, onbedoelde intraveneuze of intra-arteriële injectie in het hoofd- en halsgebied) kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals convulsies, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel of cardiorespiratoire depressie en coma, uiteindelijk overgaand in ademhalingsstilstand, ten gevolge van het plotselinge hoge gehalte van mepivacaïne in de systemische bloedsomloop.
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija į kraujagyslę (pvz., atsitiktinė injekcija į į veną į sisteminę kraujotaką, atsitiktinė injekcija į galvos ir kaklo srities veną ar į arteriją) dėl staiga padidėjusio mepivakaino kiekio sisteminėje kraujotakoje gali būti susijusi su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, pvz., traukuliais, po kurių gali išsivystyti centrinės nervų sistemos arba kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos slopinimas ir koma, progresuojanti iki kvėpavimo sustojimo.
Dutch: Symptomen van het CZS (convulsies, CZS-depressie) moeten onmiddellijk worden behandeld met gepaste ondersteuning van de luchtwegen/ademhaling en de toediening van anticonvulsiva.
Lithuanian: CNS simptomus (traukulius, CNS slopinimą) būtina nedelsiant kontroliuoti taikant pagalbines kvėpavimo sistemos priemones ir skiriant traukulius slopinančių vaistinių preparatų.
Dutch: Elke patroon van 1,7 ml oplossing voor injectie bevat 51 mg mepivacaïnehydrochloride.
Lithuanian: Kiekviename užtaise (1,7 ml injekcinio tirpalo) yra 51 mg mepivakaino hidrochlorido.
Dutch: Deze plasmaconcentraties liggen ver onder de drempel van toxiciteit van het CZS en CVS, respectievelijk 10 tot 25 keer lager.
Lithuanian: Ši koncentracija plazmoje yra atitinkamai 10 ir 25 kartus mažesnė už ribinę koncentraciją, sukeliančią toksinį poveikį CNS bei širdies ir kraujagyslių sistemai.
Dutch: In het klinisch onderzoek met {Scandonest en verwante namen} werden geen moeders opgenomen die borstvoeding gaven.
Lithuanian: {Scandonest ir susiję pavadinimai} klinikiniuose tyrimuose žindančios moterys nedalyvavo.
Dutch: 1 ml voor oplossing voor injectie bevat 30 mg mepivacaïnehydrochloride.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Lithuanian: − patinimas injekcijos vietoje.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Dutch: De gegevens over dit effect blijven controversieel (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van postmarketingmeldingen, vooral na zenuwblokkades in de mandibula, waarbij diverse takken van de nervus trigeminus zijn betrokken;
Lithuanian: Remiantis rinkos stebėjimo pranešimų duomenimis, po apatinio žandikaulio blokadų dažniausiai buvo užregistruota įvairių trišakio nervo šakų pažeidimų.
Dutch: − coördinatieproblemen van de hartslag (geleidingsstoornissen, atrioventriculair blok), abnormaal langzame hartslag (bradycardie), abnormaal snelle hartslag (tachycardie), hartkloppingen;
Lithuanian: − neefektyvi širdies veikla (širdies sustojimas), greitas ir nereguliarus širdies plakimas (skilvelių virpėjimas), sunkus ir sekinantis skausmas krūtinėje (krūtinės angina); − nesureguliuotas širdies plakimas (laidumo sutrikimai, atrioventrikulinė blokada), nenormaliai lėtas širdies plakimas (bradikardija), nenormaliai greitas širdies plakimas (tachikardija), stiprus širdies plakimas;
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip vienam asmeniui iš 10000):
Dutch: − veranderingen in de kleur van uw huid, in combinatie met verwardheid, hoesten, snelle hartslag, snelle ademhaling, zweten: dit zouden symptomen kunnen zijn van een tekort aan zuurstof in uw weefsels
Lithuanian: − oda spalvos pokytis, lydymas sumišimo, kosulys, didelis širdies susitraukimų dažnis, dažnas kvėpavimas, prakaitavimas: tai gali būti deguonies stokos audiniuose (hipoksijos) simptomai;
Dutch: Vertel het uw tandarts als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is.
Lithuanian: Jei jums taikytina kuri nors čia paminėta aplinkybė, apie tai pasakykite odontologui.
Dutch: − misselijkheid, overgeven, mond- of tandvleeszweren, zwelling van tong, lippen of tandvlees;
Lithuanian: − pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės ar dantenų opos, liežuvio, lūpų ar dantenų patinimas;
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen 1 laryngofaryngeaal oedeem kan typisch voorkomen met heesheid en/of dysfagie;
Lithuanian: 1 gerklų-ryklės edema dažnai gali pasireikšti kartu su balso užkimimu ir (arba) disfagija;
Dutch: Vermijd eten, met inbegrip van kauwgom, totdat het normale gevoel is hersteld, omdat er een risico is dat u op uw lippen, wangen of tong bijt, met name bij kinderen.
Lithuanian: X vartojimas su maistu Kol visiškai neatsistatys jutimai, nevalgykite ir nekramtykite kramtomosios gumos, nes taip galite sukandžioti lūpas, skruostus ar liežuvį; tai ypač aktualu vaikams.
Dutch: − spiertrekkingen;
Lithuanian: − žiovulys;
Dutch: Als sederende medicatie wordt toegediend, is het mogelijk dat de veilige maximumdosis van mepivacaïne lager is, omdat de combinatie een aanvullend effect heeft op depressie van het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Jeigu skiriama raminamųjų vaistinių preparatų, dėl suminio centrinės nervų sistemos slopinamojo poveikio gali tekti sumažinti didžiausią saugią mepivakaino dozę (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Risico als gevolg van een accidentele intravasculaire injectie
Lithuanian: Su atsitiktine injekcija į kraujagyslę susijusi rizika
Dutch: Deze eigenschap zou gunstig kunnen zijn wanneer het gebruik van een vasoconstrictor gecontra-indiceerd is.
Lithuanian: Šios savybės gali būti naudingos, kai negalima skirti kraujagysles sutraukiančių vaistų.
Dutch: Toxische effecten zijn dosisafhankelijk en omvatten in toenemende mate ernstiger neurologische manifestaties, waarna vasculaire, respiratoire en tot slot cardiovasculaire tekenen optreden, zoals hypotensie, bradycardie, aritmie en hartstilstand.
Lithuanian: Toksinis poveikis priklauso nuo dozės; pirmiausia atsiranda sunkėjantys neurologiniai sutrikimai, po kurių pasireiškia kraujagyslių, kvėpavimo, o galiausiai širdies ir kraujagyslių požymiai, pvz.: hipotenzija,
Dutch: − onwillekeurige oogbewegingen, problemen met de ogen zoals vernauwde pupil, afhangen van het bovenste ooglid (zoals bij het syndroom van Horner), verwijde pupil, achterwaartse verplaatsing in de oogkas van de oogbal ten gevolge van veranderingen in het volume van de oogkas (enoftalmie genoemd), dubbel zien of verlies van gezichtsvermogen;
Lithuanian: (kaip pasireiškus Hornerio sindromui), išsiplėtę vyzdžiai, akies obuolio pasislinkimas į akiduobės užpakalinę dalį dėl akiduobės tūrio pokyčio (vadinamasis enoftalmas), dvejinimasis akyse ar regos netekimas;
Dutch: Patronen van 1,7 ml of 2,2 ml.
Lithuanian: 1,7 ml arba 2,2 ml užtaisas.
Dutch: Zwelling aangezicht Hyperhidrose (zweten of transpireren)
Lithuanian: Hiperhidrozė (prakaitavimas)
Dutch: Mepivacaïne wordt door de lever gemetaboliseerd en kan leiden tot verhoogde plasmaspiegels bij patiënten met een leverfunctiestoornis, met name na herhaald gebruik.
Lithuanian: Mepivakainas metabolizuojamas kepenyse, todėl vartojant pakartotinai kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams gali padidėti vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Dutch: Zelden
Lithuanian: Dažnas
Dutch: Patiënten die worden behandeld met antiaritmica, kunnen na gebruik van mepivacaïne toenemende bijwerkingen ondervinden door de gelijkenis in structuur ervan (zoals een geneesmiddel van klasse I, d.w.z. lidocaïne).
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo aritmijos (pvz., I klasės vaistiniu preparatu lidokainu) gydomiems pacientams po mepivakaino injekcijos dėl panašios vaistų struktūros gali pasireikšti sunkesnių nepageidaujamų poveikių).
Dutch: Algemene onderzoeken op het gebied van toxiciteit (toxiciteit bij een eenmalige dosis, toxiciteit bij herhaalde dosering) zijn uitgevoerd met mepivacaïne en duiden op een goede veiligheidsmarge.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Atlikti bendri mepivakaino toksiškumo tyrimai (vienos dozės toksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo)
Dutch: Diplopie (paralyse van oculomotorische spieren)
Lithuanian: Diplopija (akomotorinių nervų paralyžius)
Dutch: Dialyse is niet doeltreffend als behandeling van overdosering van mepivacaïne.
Lithuanian: Gydant nuo mepivakaino perdozavimo dializė yra neveiksminga.
Dutch: Dit geldt met name voor: - andere lokale verdovingsmiddelen; - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur en maag- en darmzweren (zoals cimetidine); - angstonderdrukkende en kalmerende geneesmiddelen; - geneesmiddelen die worden gebruikt om de hartslag te stabiliseren (antiaritmica); - cytochroom P450 1A2-remmers; - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (propranolol).
Lithuanian: - raminamiesiems ir slopinamiesiems vaistams; - vaistams, skirtiems širdies ritmui stabilizuoti (antiaritminiams preparatams); - citochromo P450 1A2 inhibitoriams; - vaistams nuo hipertenzijos (propanololiui).
Dutch: - U heeft:
Lithuanian: Tai ypač taikytina:
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, tandarts of apotheker.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, odontologą arba vaistininką.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽTAISO ETIKETĖ
Dutch: De patronen zijn voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Užtaisai skirti naudoti tik vieną kartą.
Dutch: 50 x 1,7ml-patronen
Lithuanian: 50 x 1,7 ml užtaisų 50 x 2,2 ml užtaisų
Dutch: logorroe) Rusteloosheid/agitatie3
Lithuanian: Nerimas, nervingumas3
Dutch: Types van overdosering
Lithuanian: Perdozavimas Perdozavimo tipai
Dutch: Zoals alle lokale anesthetica van het amidetype, wordt mepivacaïne in grote mate gemetaboliseerd in de lever door microsomale enzymen (cytochroom P450 1A2 (CYP1A2)).
Lithuanian: Kaip visi amidų grupės anestetikai mepivakainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse mikrosomų fermentais (citochromu P450 1A2 (CYP1A2) Atsižvelgiant į tai, P450 izofermentai gali sulėtinti jo metabolizmą ir padidinti nepageidaujamo poveikio riziką (žr.
Dutch: − overmatig zweten;
Lithuanian: − nuoalpis;
Dutch: − zwelling van mond, lippen, tong en tandvlees, hoge speekselproductie;
Lithuanian: − burnos, lūpų, liežuvio ir dantenų patinimas, gausus seilių išsiskyrimas;
Dutch: − branderig gevoel, prikkelend gevoel op de huid, tintelingen rondom de mond zonder duidelijke lichamelijke oorzaak (paresthesie);
Lithuanian: − skausmas dėl nervo pažeidimo (neuropatinis skausmas); − odos deginimo, dūrimo pojūtis, dilgčiojimas aplink burną be akivaizdžios fizinės priežasties
Dutch: Het vroeg onder controle brengen van epileptische aanvallen en een agressieve behandeling van de luchtwegen voor de behandeling van hypoxemie en acidose kunnen een hartstilstand voorkomen.
Lithuanian: Širdies sustojimo išvengti gali padėti ankstyva traukulių kontrolė ir atkaklus kvėpavimo sistemos valdymas reguliuojant hipoksemiją ir acidozę.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of tandarts.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba odontologą.
Dutch: bronchospasme (bronchoconstrictie) kan typisch voorkomen met dyspneu; 3 diverse bijwerkingen, zoals agitatie, angst/zenuwachtigheid, tremor, spraakstoornis, kunnen waarschuwingssignalen zijn voorafgaand aan CZS-depressie.
Lithuanian: 3 tam tikras nepageidaujamas poveikis, pvz.: sujaudinimas, nerimas, nervingumas ir tremoras, kalbos sutrikimas gali būti įspėjamieji CNS slopinimo požymiai.
Dutch: Voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: Atsargumo priemonės vartojant vaistinio preparato
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat 30 mg mepivacaïnehydrochloride.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido.
Dutch: Acidose verergert de toxische effecten van lokale anesthetica.
Lithuanian: Vietiškai veikiančių anestetikų toksinį poveikį sustiprina acidozė.
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnis
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [pildoma kiekvienoje šalyje]
Dutch: Patiënten met een nierziekte: De laagste dosis die efficiënte anesthesie oplevert, moet worden gebruikt.
Lithuanian: Inkstų liga sergantys pacientai Reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Dutch: Wijze van toediening Infiltratie en perineuraal gebruik Voor eenmalig gebruik
Lithuanian: Infiltracija ir leisti aplink nervus. Skirta vienkartiniam vartojimui.
Dutch: − sufheid;
Lithuanian: − mieguistumas;
Dutch: De laagste dosis die efficiënte verdoving oplevert, moet worden gebruikt.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Dutch: 6 bij daarvoor gevoelige patiënten of patiënten met risicofactoren voor ischemische hartaandoening; 7 hypoxie en hypercapnie zijn secundair aan onderdrukte ademhaling en/of epileptische aanvallen en aanhoudende spierinspanningen; 8 door accidenteel bijten of kauwen op de lippen of tong terwijl de anesthesie nog werkt.
Lithuanian: 7 hipoksija ir hiperkapnija yra antrinės, dėl kvėpavimo slopinimo ir (arba) traukulių bei nuolatinės raumenų įtampos pasireiškiančios būklės.
Dutch: Diverse factoren, zoals pH van het weefsel, pKa, oplosbaarheid in lipiden, concentratie van het lokale anestheticum, diffusie van het lokale anestheticum in de zenuw enz., kunnen invloed hebben op het intreden en de duur van de werking van het lokale anestheticum.
Lithuanian: Vietiškai veikiančio anestetiko poveikio pradžiai ir trukmei įtakos gali turėti keletas veiksnių, pvz.: audinių pH, pKa, tirpumas riebaluose, vietiškai veikiančio anestetiko koncentracija ir jo difuzija nervu bei kt.
Dutch: Toediening van het geneesmiddel moet onmiddellijk na opening plaatsvinden.
Lithuanian: Vaisto reikia suleisti iš karto atidarius užtaisą.
Dutch: 4 neurale pathologieën die kunnen voorkomen met de diverse symptomen van abnormale gewaarwordingen (d.w.z. paresthesie, hypo-esthesie, dysesthesie, hyperesthesie enz.) van de lippen, tong en mondweefsels.
Lithuanian: 4 nervų sistemos patologija, galinti pasireikšti įvairiais sutrikusiais lūpų, liežuvio ir burnos audinių jutimų simptomais (t. y.
Dutch: − pijn als gevolg van zenuwbeschadiging (neuropathische pijn);
Lithuanian: Neuropatija4 Neuralgija (neuropatinis skausmas)
Dutch: piepende ademhaling/astma, netelroos (urticaria): deze kunnen verschijnselen zijn van overgevoeligheidsreacties (allergische reacties of reacties die op een allergie lijken);
Lithuanian: − išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, dantenų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir dusulys, švokštimas, astma, dilgėlinė - tai gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės ar panašios į alerginę reakcijos) simptomai;
Dutch: Patiënten met een leverziekte: De laagste dosis die efficiënte anesthesie oplevert, moet worden gebruikt.
Lithuanian: Kepenų liga sergantys pacientai Reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen: - perifere vaatziekte; - aritmieën, in het bijzonder van ventriculaire oorsprong; - atrioventriculaire geleidingsstoornissen; - hartfalen; - hypotensie.
Lithuanian: - periferinių kraujagyslių liga, - aritmijos, ypač skilvelinės,
Dutch: Alleen de belangrijkste wijzigingen worden hieronder uitvoerig besproken.
Lithuanian: Toliau išsamiai aptariami tik svarbiausi pakeitimai.
Dutch: Module 3 - Kwaliteit
Lithuanian: 3 modulis - Kokybė
Dutch: • het CHMP heeft de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht genomen;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Dutch: In de EU is Scandonest in 22 lidstaten goedgekeurd via nationale procedures en in 5 lidstaten (Finland, Malta, Portugal, Spanje, Zweden) via een procedure voor wederzijdse erkenning (MRP).
Lithuanian: Europos Sąjungoje 22 valstybėse narėse Scandonest įregistruotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, o penkiose valstybėse narėse (Švedijoje, Suomijoje, Portugalijoje, Ispanijoje, Maltoje) - pagal savitarpio pripažinimo procedūrą.
Dutch: De te injecteren hoeveelheid moet worden vastgesteld op basis van de leeftijd en het gewicht van het kind en de omvang van de operatie.
Lithuanian: Vaisto kiekį, kurį numatoma sušvirkšti, reikėtų nustatyti pagal vaiko amžių ir svorį ir pagal operacijos apimtį.
Dutch: De harmonisatie van de kwaliteitsaspecten van dit middel wordt aanvaardbaar en op toereikende wijze onderbouwd geacht.
Lithuanian: Tai, kaip buvo suderinti šio preparato kokybės aspektai, yra priimtina ir tinkamai pagrįsta.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 4,4 mg/kg lichaamsgewicht met een absolute maximaal aanbevolen dosis van 300 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 4,4 mg/kg kūno svorio, o absoliuti didžiausia rekomenduojama dozė - 300 mg.
Dutch: Alle rubrieken van de productinformatie zijn echter geharmoniseerd.
Lithuanian: Tačiau buvo suderinti visi preparato informacinių dokumentų skyriai.
Dutch: Voor de aanbevolen doses dient rekening te worden gehouden met het lichaamsgewicht van de patiënt.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės apskaičiuojamos pagal paciento kūno svorį.
Dutch: - overgevoeligheid voor de werkzame stof (of lokale anesthetica van het amidetype) of voor (een van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai (arba bet kuriam amidų tipo vietiniam anestetikui) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Dutch: - kinderen jonger dan vier jaar (lichaamsgewicht ca. 20 kg);
Lithuanian: - jaunesni nei 4 metų vaikai (sveriantys mažiau nei maždaug 20 g);