FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчваната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия, последван от цисплатин 75 mg/m2 като 1- до 3- часова инфузия (и двата само в ден 1), последвани от 5-флуороурацил 750 mg/m2 дневно, приложен като 24-часова непрекъсната инфузия за 5 дни, която започва след края на инфузията с цисплатин.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose docetaxel er 75 mg/m² gitt som 1 times infusjon, etterfulgt av cisplatin 75 mg/m² gitt som 1 til 3 timers infusjon (begge gis kun ved dag 1), etterfulgt av 5-fluorouracil 750 mg/m² gitt som en 24-timers kontinuerlig infusjon hver dag i 5 påfølgende dager med oppstart etter avsluttet cisplatininfusjon.
Bulgarian: За рак на гърдата, недребноклетъчен белодробен рак, рак на стомаха и рак на главата и шията, може да се използва премедикация състояща се от перорален кортикостероид, като дексаметазон 16 mg дневно (напр. 8 mg два пъти дневно) в продължение на 3 дни, като се започне 1 ден преди прилагането на доцетаксел, освен ако няма противопоказания (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved brystkreft, ikke-småcellet, lungekreft, ventrikkelcancer og kreft i hode og hals kan premedisinering i form av peroralt kortikosteroid, som f.eks. deksametason 16 mg daglig (f.eks. 8 mg 2 ganger daglig) i 3 dager med start én dag før administrering av docetaxel, brukes med mindre kortikosteroider er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: 20 mg
Norwegian Bokmål: Kartong 20 mg
Bulgarian: ТСF
Norwegian Bokmål: Tlf.
Bulgarian: Ако доцетаксел прах, разтворен концентрат или инфузионен разтвор попадне в контакт с кожата, незабавно промийте обилно със сапун и вода.
Norwegian Bokmål: Hvis Docefrez pulver, rekonstituert oppløsning eller infusjonsvæske skulle komme i kontakt med huden, vask straks grundig med såpe og vann.
Bulgarian: 255 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с капецитабин
Norwegian Bokmål: • 255 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med kapecitabin,
Bulgarian: • на мястото на инжектиране: кожни реакции, възпаление на вена или подуване
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner, betennelse i åren eller hevelse på injeksjonsstedet
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли необходимата за Вас доза според телесната Ви повърхност в квадратни метри
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen ut fra din kroppsoverflate i m² (avhenger av vekt og høyde) og din allmenntilstand.
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 8,7%)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 8,7 %)
Bulgarian: За изчисляване дозата на капецитабин съобразно с телесната повърхност, вж.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen til kapecitabin for utregning av kapecitabin-dosen etter arealet av kroppsoverflaten.
Bulgarian: Доказано е, че доцетаксел е мутагенен при in vitro мононуклеарен тест и тест за хромозомни-аберации върху СНO-K1 клетки и при in vivo микронуклеарен тест при мишки.
Norwegian Bokmål: Docetaxel har vist mutagen effekt i in vitromikronukleus og kromosomaberrasjonstest i CHO-K1celler og i in vivomikronukleus test i mus.
Bulgarian: В комбинация с цисплатин
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med cisplatin
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4: 2%); Артралгия (степен 3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Myalgi (G3/4: 2 %); artralgi (G3/4: 1 %)
Bulgarian: По време на изследване фаза III, 1218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC) в стадий IIIВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KРS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, са рандомизирани да получават или доцетаксел (Т) 75 mg/m2 под формата на едночасова инфузия незабавно последвана от цисплатин (Сis) 75 mg/m2 в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици (TCis), доцетаксел 75 mg/m2 под формата на едночасова инфузия в комбинация с карбоплатин (AUC 6 mg/ml min) в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици, или винорелбин (V) 25 mg/m2 приложен в продължение на 6-10 минути в дни 1, 8, 15, 22 последван от цисплатин 100 mg/m2 приложена в ден 1 от циклите с повторение на всеки 4 седмици (VCis).
Norwegian Bokmål: 1218 pasienter med inoperabel ikke-småcellet lungekreft stadium IIIB eller IV med Karnofsky funksjonsnivå på 70 % eller større og som ikke tidligere hadde fått kjemoterapi for denne tilstanden, ble i en fase IIIstudie randomisert til enten docetaxel (T) 75 mg/m² gitt som 1 times infusjon umiddelbart fulgt av cisplatin (Cis) 75 mg/m² gitt i løpet av 30-60 minutter hver 3. uke (TCis), docetaxel 75 mg/m² som en 1 times infusjon i kombinasjon med karboplatin (AUC 6 mg/ml x min) gitt i løpet av 30-60 minutter hver 3.uke, eller vinorelbin (V) 25 mg/m² gitt i løpet av 6-10 minutter på dagene 1, 8, 15, 22 fulgt av cisplatin 100 mg/m² gitt på dag 1 av sykluser gjentatt hver 4. uke.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Bulgarian: p = Коефицие нт на риск*
Norwegian Bokmål: p= "Hazard ratio"*
Bulgarian: Клирънсът на доцетаксел не е променен при пациенти с лека до умерена задръжка на течности, като няма данни за пациенти с тежка задръжка на течности.
Norwegian Bokmål: Docetaxels clearance var ikke endret hos pasienter med mild til moderat væskeretensjon.
Bulgarian: Ако доцетаксел прах, разтворен концентрат или инфузионен разтвор попадне в контакт с лигавици, незабавно промийте обилно с вода.
Norwegian Bokmål: Hvis Docefrez pulver, rekonstituert oppløsning eller infusjonsvæske skulle komme i kontakt med slimhinner, vask straks grundig med vann.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Bulgarian: Изчислена медиана на преживяемост
Norwegian Bokmål: 2Estimert median overlevelse
Bulgarian: Подгрупа пациентки
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 4:
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G4:
Bulgarian: Инструкции за разтваряне
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstitusjon
Bulgarian: (n = 421) n (%)
Norwegian Bokmål: Med primære G-CSF profylakse (n = 421) n (%)
Bulgarian: Неутропения (степен 3/4: 63%); Анемия (степен 3/4: 10%)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G3/4: 63 %); anemi (G3/4: 10 %)
Bulgarian: Увеличена лакримация
Norwegian Bokmål: Økt tårevæskeutskillelse
Bulgarian: За корекция на дозата на цисплатин, вижте съответната Кратка характеристика на продукта.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av cisplatin, se den aktuelle korresponderende preparatomtale.
Bulgarian: След стратификация според броя на положителните лимфни възли (1-3, 4+), 1491 пациентки са рандомизирани да получават или доцетаксел 75 mg/m2 прилаган 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (рамо на TAC), или доксорубицин 50 mg/m2 последван от флуороурацил 500 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (рамо на FAC).
Norwegian Bokmål: Etter stratifisering i henhold til antall lymfeknuter med spredning (1-3, 4+), ble 1491 pasienter randomisert til behandling meddocetaxel 75 mg/m² gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m² og cyklofosfamid 500 mg/m² (TAC), eller til doksorubicin 50 mg/m² etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m² og cyklofosfamid 500 mg/m² (FAC).
Bulgarian: Втори епизод: намалете дозата на доцетаксел с 20%.
Norwegian Bokmål: Andre episode: reduser docetaxel-dosen med 20 %.
Bulgarian: Данните от многоцентрово отворено, рандомизирано изпитване, подкрепят употребата на доцетаксел за адювантна терапия на пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли, подходящи да получават химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, åpen, randomisert studie understøtter bruk av docetaxel som adjuvant behandling for pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft som kvalifiserer for kjemoterapi.
Bulgarian: Инжектирайте нужното количество предварителен разтвор в инфузионен сак или банка съдържаща 250 ml 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид за инфузия.
Norwegian Bokmål: 4.2.2 Injiser det påkrevde volumet med rekonstituert oppløsning i en 250 ml infusjonspose eller -flaske som inneholder enten en 5 % glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til infusjon.
Bulgarian: Увеличена лакримация Конюнктивит
Norwegian Bokmål: Økt tårevæskeutskillelse Konjunktivitt
Bulgarian: Излишъкът гарантира, че след разреждане с цялия екстрахируем обем, от придружаващия флакон с разтворител за Docefrez, се поучава минималнeн екстрахируем обем, на приготвения разтвор, равeн на 3,36 ml, който съдържа 80 mg доцетаксел (безводен).
Norwegian Bokmål: Overfyllingen sikrer at det etter fortynning med hele det ekstraherbare volumet av den medfølgende oppløsningsvæsken for Docefrez, er en minimal ekstraherbar rekonstituert oppløsning på 3,36 ml som inneholder 80 mg docetaxel (anhydrat).
Bulgarian: Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: 2.2 Docefrez 20 mg разтворител във флакони
Norwegian Bokmål: 2.2 Hetteglass med Docefrez 20 mg oppløsningsvæske
Bulgarian: Коефициент на риск:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Bulgarian: DOCEFREZ в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил е показан за индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозен клетъчен карцином на главата и шията.
Norwegian Bokmål: Docefrez i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for induksjonsbehandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.
Bulgarian: Няма данни за пациенти с чернодробно увреждане лекувани с доцетаксел в комбинация при другите показания.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt leverfunksjon ved docetaxel gitt i kombinasjonsregimer for de andre indikasjonene.
Bulgarian: При пациентки, лекувани с доцетаксел в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид (ТАС), фебрилната неутропения и/или неутропеничната инфекция се появяват по-рядко, когато пациентките получават първична профилактика с G-CSF.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med docetaxel i kombinasjon med doksrubicin og cyklofosfamid (TAC), forekom febril nøytropeni og infeksjoner som følge av nøytropeni, sjeldnere hos de som fikk profylaktisk G-CSF.
Bulgarian: Инжектирайте цялото количество от спринцовката в съответния флакон Docefrez.
Norwegian Bokmål: 4.1.3 Injiser hele innholdet i sprøyten i det tilsvarende hetteglasset med Docefrez pulver.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Наблюдавана е алопеция, която продължава по време на проследяване при 25 от 736- те пациенти с алопеция в края на химиотерапията.
Norwegian Bokmål: Alopesi ble observert som fortsatt vedvarende hos 25 av 736 pasienter med alopesi, under oppfølging ved avslutningen av kjemoterapi.
Bulgarian: Митоксантрон 12 mg/m2 на всеки 3 седмици в продължение на 10 цикъла.
Norwegian Bokmål: • Mitoksantron 12 mg/m² gitt hver tredje uke over 10 kurer.
Bulgarian: Средна преживяемост (месеци)
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (måneder)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозен клетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) са оценени във фаза III на рандомизирано, многоцентрово, отворено изследване (TAX324).
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX324) Sikkerheten og effekten av docetaxel for induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) ble evaluert i en randomisert, multisenter, åpen, fase III, studie (TAX324).
Bulgarian: мускулни болки; болки в гърба или болки в костите*
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, ryggsmerter eller skjelettsmerter*
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с иноперабилен локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Norwegian Bokmål: Effekten av docetaxel i induksjonsbehandling av pasienter med inoperabel lokalt avansert SCCHN (Intent-to-Treat Analyse)
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Диария (степен 3/4: 19,7%); Гадене (степен 3/4: 16%); Стоматит (степен 3/4: 23,7%); Повръщане (степен 3/4: 14,3%)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Diaré (G3/4: 19,7 %); kvalme (G3/4: 16 %); stomatitt (G3/4: 23,7 %); oppkast (G3/4: 14,3 %)
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Norwegian Bokmål: Effekten av docetaxel i induksjonsbehandling av pasienter med lokalt avansert SCCHN (Intent-to-Treat Analyse)
Bulgarian: операбилен рак на гърдата със засягане на лимфните възли.
Norwegian Bokmål: - operabel lymfeknute negativ brystkreft.
Bulgarian: Доцетаксел е антинеопластичнo средство и, както при други потенциално цитотоксичнисъединения, е необходимо повишено внимание при приготвяне на разтвори с доцетаксел.
Norwegian Bokmål: Docetaxel er et cytostatikum og krever, i likhet med andre potensielt cytotoksiskeforbindelser, at det utvises forsiktighet ved tilberedning av docetaxel-oppløsninger.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Bulgarian: Артралгия (степен 3/4: 0,3%); Миалгия (степен 3/4: 0,3%)
Norwegian Bokmål: Artralgi (G3/4: 0,3 %); myalgi (G3/4: 0,3 %)
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Spør legen eller sykepleieren din dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av denne medisinen.
Bulgarian: 92 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с трастуцумаб
Norwegian Bokmål: • 92 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab,
Bulgarian: На края на химиотерапията, с минимален интервал от 4 седмици и максимален интервал от 7 седмици, пациентите чието заболяване не е прогресирало са получили радиотерапия (КТ), съгласно практиката по места на лечебните заведения, за 7 седмици (ТРF/РТ).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av kjemoterapi, med et minimumsintervall på 4 uker og et maksimumsintervall på 7 uker, fikk pasienter med sykdom som ikke progredierte radioterapi i henhold til institusjonelle retningslinjer i 7 uker (PF/RT).
Bulgarian: В тази листовка:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА РАБОТА
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Bulgarian: Възстановеният разтвор съдържа приблизително 24 mg/ml доцетаксел и трябва да се използва незабавно след приготвянето.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder omtrent 24 mg/ml docetaxel og skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Bulgarian: Доцетаксел не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане, поради липса на данни (вж. точки 4.4 и 4.2).
Norwegian Bokmål: Docetaxel skal ikke brukes hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon da ingen data foreligger (se pkt.
Bulgarian: При пациенти развили фебрилна неутропения, брой на неутрофилите < 500 клетки/mm в продължение на повече от една седмица, тежки или кумулативни кожни реакции или тежка периферна невропатия по време на терапия с доцетаксел, дозата на доцетаксел трябва да се намали от 100 mg/m2 на 75 mg/m2 и/или от 75 на 60 mg/m2.
Norwegian Bokmål: 9/l i mer enn en uke, alvorlige eller kumulative hudreaksjoner eller alvorlig perifer neuropati under docetaxelbehandling, reduseres dosen fra 100 mg/m² til 75 mg/m² eller fra 75 til 60 mg/m².
Bulgarian: 060 пациенти са рандомизирани да получават или доцетаксел 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m2, последван от флуороурацил 500 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1 998 в St. Gallen (големина на тумора >2 cm и/или отрицателни ER и PR и/или висока хистологична/ядрена степен (степен 2 до 3) и/или възраст <35 години).
Norwegian Bokmål: mg/m og og cyklofosfamid 500 mg/m² (539 pasienter i TAC-arm), eller doksrubicin 50 mg/m² etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m² (521 pasienter i FAC-arm) som adjuvant behandling for pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall i henhold til 1998 St. Gallen-vilkår (tumorstørrelse > 2 cm og/eller negativ EF og PF og/eller høy histologisk/nukleær grad (grad 2 til 3) og/eller alder < 35 år).
Bulgarian: Пациентите в рамото на доцетаксел получават доцетаксел (Т) 75 mg/m2 последван от цисплатин (Р) 75 mg/m2 последвани от 5-флуоруорацил (F) 750 mg/m2 на ден като непрекъсната инфузия за 5 дни.
Norwegian Bokmål: Pasientene i docetaxel-armen fikk docetaxel (T) 75 mg/m² etterfulgt av cisplatin (P) 75 mg/m² etterfulgt av 5-fluorouracil (F) 750 mg/m² daglig som en kontinuerlig infusjon i 5 dager.
Bulgarian: Доцетаксел плюс трастуцумаб са ефикасни при пациентките, независимо дали са получавали предходни адювантни антрациклини, или не.
Norwegian Bokmål: docetaxel i kombinasjon med trastuzumab var effektivt uavhengig av om tidligere adjuvant behandling med antracykliner var gitt.
Bulgarian: Свръхчувствителност (Степен 3/4: 2,5%)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (G3/4: 2,5 %)
Bulgarian: Docefrez в комбинация с преднизон или преднизолон е показан за лечение на пациенти с хормонорефрактерен метастатичен рак на простатата.
Norwegian Bokmål: Docefrez i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av hormonrefraktær metastaserende prostatakreft.
Bulgarian: ALT (1,3%)
Norwegian Bokmål: Responsrate (%) 31,6
Bulgarian: При пациенти, които не са подлагани до момента на химиотерапия, препоръчваният дозов режим е доцетаксел 75 mg/m2 последван незабавно от цисплатин 75 mg/m2 в продължение на
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft er anbefalt doseregime docetaxel 75 mg/m² umiddelbart fulgt av cisplatin 75 mg/m² gitt i løpet av 30-60 minutter.
Bulgarian: При комбиниране с доцетаксел, клирънсът на карбоплатина е бил с около 50% по-висок от стойностите съобщени преди това при монотерапия с карбоплатин.
Norwegian Bokmål: Clearance av karboplatin var økt med om lag 50% i kombinasjon med docetaxel sammenlignet med karboplatin monoterapi.
Bulgarian: Разтворителят съдържа 35,4% т./ т. етанол и полисорбат 80.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken inneholder 35,4 % w/w etanol i polysorbat 80.
Bulgarian: периферна моторна невропатия (степен 3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0 %)
Bulgarian: Docefrez 75 mg/m2 монотерапия
Norwegian Bokmål: Docefrez 75 mg/m² som monoterapi:
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблицата по-долу:
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabellen under:
Bulgarian: За снижаване на риска от хематологична токсичност, трябва да се използва профилактично G-CSF.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk G-CSF kan benyttes for å redusere risikoen for hematologisk toksisitet.
Bulgarian: При малък брой пациенти (n = 23) с клинични данни от биохимичните изследвания сочещи леко до умерено увреждане на чернодробната функция (ALT, AST ≥ 1,5 пъти
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (n=23) med laboratorieverdier som samsvarer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (ASAT, ALAT ≥ 1,5 ganger øvre referanseverdi og samtidig alkaliske fosfataser ≥ 2,5
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в опаковка
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: № на EC
Norwegian Bokmål: EU nummer
Bulgarian: Информирайте ги незабавно ако получите някоя от тези реакции.
Norwegian Bokmål: Informer dem straks dersom du får noen av disse reaksjonene.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke hansker.
Bulgarian: Големина на тумора 2 cm >2 cm
Norwegian Bokmål: Tumorstørrelse 2 cm >2 cm
Bulgarian: Някои от тези симптоми можат да бъдат сериозни.
Norwegian Bokmål: Noen av symptomene kan være alvorlige.
Bulgarian: ниско кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk.
Bulgarian: Могат да се появат по-тежки реакции.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige reaksjoner kan forekomme.
Bulgarian: ако броят на белите кръвни клетки е много нисък.
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt.
Bulgarian: Вредно за страдащите от алкохолизъм.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Bulgarian: Трябва да се обмислят възможните ефекти върху централната нервна система.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til mulige effekter på sentralnervesystemet.
Bulgarian: алергични реакции, както са описани по-горе
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som beskrevet ovenfor
Bulgarian: Резултатите, получени за тези крайни точки са в подкрепа на резултатите, получени за първичните крайни точки.
Norwegian Bokmål: Resultatene for disse endepunktene støttet resultatene for de primære endepunktene.
Bulgarian: Подобна информация ще позволи на Вашия лекар да реши дали се налага намаляване на дозата.
Norwegian Bokmål: Slik informasjon vil gjøre at legen kan bestemme om det er nødvendig å redusere dosen.
Bulgarian: косопад: в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява.
Norwegian Bokmål: • håravfall: i de fleste tilfeller kommer normal hårvekst tilbake.
Bulgarian: промяна или липса на менструален период
Norwegian Bokmål: • forandret eller manglende menstruasjon
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за подобряване на състоянието.
Norwegian Bokmål: Tidlig start av støttebehandling kan føre til bedring av tilstanden.
Bulgarian: Възрастова категория 2 <35 години ≥35 години
Norwegian Bokmål: Alderskategori 2 <35 år ≥35 år
Bulgarian: Възрастова категория 1 <50 години ≥50 години
Norwegian Bokmål: Alderskategori 1 <50 år ≥50 år
Bulgarian: В някои случаи съпътстващи фактори може да са допринесли за развитието на тези реакции.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan andre medvirkende faktorer ha bidratt til utviklingen av disse tilstandene.
Bulgarian: Извършени са два междинни анализа и един окончателен анализ.
Norwegian Bokmål: To interimanalyser og en avsluttende analyse ble utført.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли телесната Ви повърхност в квадратни метри (m2) и ще определи дозата, която трябва да получавате.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner kroppsoverflaten i kvadratmeter (m2) og vil bestemme dosen du skal motta.
Bulgarian: Дозата ще зависи от теглото и от общото Ви състояние.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger av din vekt og allmenntilstand.
Bulgarian: 23 февруари 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 februar 2017
Bulgarian: Първият междинен анализ е бил планиран 3 години след датата, на която включването в проучването е наполовина извършено.
Norwegian Bokmål: Den første interimanalysen var planlagt foretatt 3 år etter den datoen da halve inklusjonen i studien var ferdig.
Bulgarian: Статистически анализ
Norwegian Bokmål: Statistisk analyse
Bulgarian: Брой пациенти в TAC групата
Norwegian Bokmål: Antall pasienter i TAC-gruppen
Bulgarian: Състоянието Ви ще бъде строго наблюдавано от болничния персонал по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Tilstanden din vil bli nøye overvåket av helsepersonell under behandlingen.
Bulgarian: Извършени са един първичен анализ и един актуализиран анализ.
Norwegian Bokmål: En primæranalyse og en oppdatert analyse ble utført.
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност за всички показания
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen gjeldende for alle indikasjoner
Bulgarian: Обаче разпределението на OS не е показало значима разлика между двете групи.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av total overlevelse var imidlertid ikke signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре лечението Ви незабавно.
Norwegian Bokmål: Legen din kan stoppe behandlingen straks.
Bulgarian: 1Пълен набор анализ (intent-to-treat)
Norwegian Bokmål: 1Fullstendig analyse ("intent-to-treat")
Bulgarian: промяна в цвета на ноктите, които след това могат да паднат
Norwegian Bokmål: • endret farge på neglene, som også kan løsne
Bulgarian: Препоръчва се оценка на сърдечната функция преди започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utrede hjertefunksjonen før behandlingsstart.
Bulgarian: Използвайте флакона незабавно след отварянето му.
Norwegian Bokmål: Bruk hetteglasset straks etter åpning.