FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige Ergebnisse dieser Initiative werden in die laufende Diskussion über die Planung von Tätigkeiten auf der Ebene des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks einfließen.
Lithuanian: Kai kurie šios veiklos rezultatai bus naudingi šiuo metu vykstančioms diskusijoms apie veiklos planavimą Europos vaistų tinklo lygmeniu.
German: Darüber hinaus erwartet die Agentur im Anschluss an das Inkrafttreten der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten 100 diesbezügliche Anträge, verglichen mit 50 Anträgen im Jahre 2006 (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Lithuanian: Be to, įsigaliojus teisės aktams dėl galimybės naudotis dokumentais, Agentūra tikisi gauti 100 tokių prašymų, kai 2006 m., pavyzdžiui, jų gavo 50 (pagal vieną prašymą gali tekti pateikti šimtus dokumentų).
German: Darüber hinaus gibt es eine Reihe von bereichsübergreifenden Diensten, die zur Unterstützung der Umsetzung der genannten Systeme erforderlich sind.
Lithuanian: Be to, pasitelkiama keletas horizontalių paslaugų minėtų sistemų įgyvendinimui remti.
German: Die erste Version dieser Datenbank wird Anfang 2007 bereitgestellt.
Lithuanian: Pirmoji šios duomenų bazės versija bus pristatyta 2007 m.
German: Die Mehrzahl der EU-Telematiksysteme wird Anfang 2007 in Betrieb sein.
Lithuanian: Dauguma ES telematikos sistemų bus naudojamos 2007 m.
German: 1.6 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Lithuanian: Pasirengimas būsimai plėtrai
German: Diese Systeme entwickeln sich entsprechend den kommunizierten Anforderungen.
Lithuanian: Šios sistemos kuriamos, atsižvelgiant į pareikštus poreikius.
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Lithuanian: EMEA yra pasitelkusi per 4 000 ekspertų mokslinio vertinimo veiklos reikmėms.
German: Inbetriebnahme von Inspektionsstellen über EudraNet, wo diese nicht Teil der zuständigen nationalen Behörde sind.
Lithuanian: Patikrinimo tarnybų veiklos užtikrinimas per EudraNet, jeigu jos nėra nacionalinių kompetentingų institucijų dalis.
German: Im Anschluss an die Diskussion mit Interessengruppen und anderen Beteiligten werden Arbeiten zur Aufstellung eines „strategischen Plans für neue Technologien" anlaufen.
Lithuanian: Remdamasi diskusijomis su suinteresuotosiomis šalimis ir dalyviais, Agentūra pradės rengti „Strateginį naujų technologijų planą".
German: Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, allerdings mit leicht unterschiedlichen Bestimmungen hinsichtlich des Geltungs- und Anwendungsbereichs.
Lithuanian: MRA) su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija, tik šiek tiek skiriasi jų nuostatos, susijusios su taikymo apimtimi.
German: Eine zweite zentrale Aufgabe betrifft die Ausarbeitung von Risikomanagementplänen zu dem Zeitpunkt, wenn um wissenschaftliche Beratung ersucht wird.
Lithuanian: Antrasis svarbus uždavinys yra su mokslinių konsultacijų teikimu susijusios rizikos valdymo planų rengimas.
German: Die Agentur stellt Bescheinigungen zu Arzneimitteln aus, um die Arbeit von Gesundheitsbehörden außerhalb der Europäischen Union, insbesondere in Entwicklungsländern zu unterstützen.
Lithuanian: Agentūra išduoda vaistinių produktų pažymėjimus, siekdama paremti sveikatos priežiūros institucijų darbą už Europos Sąjungos ribų, ypač besivystančiose šalyse.
German: Die Zusammenarbeit mit den Partneragenturen der EU und der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität wird fortgesetzt.
Lithuanian: Agentūra ir toliau bendradarbiaus su ES agentūromis partnerėmis ir Europos vaistų kokybės direktoratu.
German: VERWALTUNG Leitung: Andreas Pott
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
German: Ein fünfter wissenschaftlicher Ausschuss, der Pädiatrieausschuss, wird im zweiten Quartal 2007 eingesetzt.
Lithuanian: Penktasis mokslinis komitetas - Pediatrijos komitetas - bus įkurtas 2007 m.
German: Integriertes Qualitätsmanagement - Internes Audit
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas
German: Die Förderung dieses Kooperationsgeistes und die Suche nach praktischen Lösungen für bestehende und zukünftige Herausforderungen, die aus den Entwicklungen auf unserem Gebiet erwachsen, bildet meine letzte, jedoch keineswegs minder wichtige Priorität für das Jahr 2007.
Lithuanian: Bendradarbiavimo dvasios stiprinimas ir praktinių sprendimų priėmimas, dabar arba ateityje iškilus problemoms, susijusiomis su mūsų srities plėtra, bus paskutinis, tačiau nė kiek ne menkesnis 2007 metų prioritetas.
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
German: − Verstärkte Zusammenarbeit in den Bereichen Pharmakovigilanz, EU-Telematik, wissenschaftliche Beratung, Unterstützung von KMU und Kommunikation;
Lithuanian: − Stiprinti bendradarbiavimą farmakologinio budrumo veiklos, ES telematikos, mokslinio konsultavimo, mažųjų bei vidutinių įmonių paramos ir komunikacijų srityje;
German: 2.10 Wissenschaftliche Ausschüsse, Arbeitsgruppen und wissenschaftliche Beratergruppen
Lithuanian: Moksliniai komitetai, darbo grupės ir mokslinės konsultavimo grupės
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio Bendras darbuotojų skaičius
German: Zahl der Delegierten, die Kostenerstattungen erhalten
Lithuanian: Delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos
German: Im Laufe des Jahres 2007 wird die Agentur die Entwicklung ihrer Kommunikations- und Transparenzstrategie abschließen und mit deren Umsetzung beginnen.
Lithuanian: Agentūra pabaigs rengti komunikacijos ir skaidrumo strategiją ir pradės ją įgyvendinti 2007 metais.
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Lithuanian: Prašymus raštu reikia siųsti į EMEA arba
German: Förderung der Innovationstätigkeit
Lithuanian: Inovacijų skatinimas
German: Als Teil der Umsetzung der europäischen Politik und Rechtsvorschriften im Arzneimittelbereich wurde die Agentur mit der Aufgabe betraut, die EU-Telematikstrategie umzusetzen.
Lithuanian: Agentūrai, kuri įgyvendina Europos vaistų politiką ir teisės aktus, buvo taip pat patikėta įgyvendinti ES telematikos strategiją.
German: Diese Arbeit wird im Rahmen der Europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS) erfolgen und die Entwicklung weiterer Aktivitäten sowie die Umsetzung der beschlossenen Initiativen umfassen.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma, remiantis Europos rizikos valdymo strategija, ir apims papildomų veiklos sričių kūrimą ir numatytų iniciatyvų įgyvendinimą.
German: Die Förderung der Arzneimittelsicherheit ist bereits seit vielen Jahren ein wichtiger Arbeitsbereich der Agentur und wird auch 2007 wieder einen Schwerpunkt ihrer Tätigkeit bilden.
Lithuanian: Jau daugelį metų vaistų saugumo skatinimas yra svarbi Agentūros veiklos sritis, pagal savo svarbumą ji liks prioritetinė ir 2007 metais.
German: Personalkosten 11 Personal im aktiven Dienst 13 Dienstreisekosten 14 Soziale und medizinische Infrastruktur 15 Austausch von Bediensteten und Sachverständigen 16 Sozialausgaben 17 Ausgaben für Empfänge und Repräsentationszwecke 18 Versicherungen für Bedienstete Titel 1 insgesamt Gebäude/Material 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen Titel 2 insgesamt Betriebskosten 300 Sitzungen 301 Beurteilung von Arzneimitteln 302 Übersetzungen 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme Titel 3 insgesamt
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Susirinkimai 301 Vertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
German: Überdies wird die EMEA mit dem schrittweisen Aufbau eines europäischen Netzwerks für pädiatrische Forschung beginnen.
Lithuanian: EMEA taip pat pradės laipsniškai stiprinti Europos pediatrinių tyrimų tinklą.
German: Hierfür werden Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Lithuanian: Šiems vaistams kurti ir gaminti taikomos paskatos, antraip dėl ekonominių priežasčių jie gali būti ir negaminami.
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der Weltgesundheitsorganisation aus.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos nurodymais.
German: Wir sehen einer fruchtbaren Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Sachverständigen aus diesen Ländern entgegen, um allen Bürgern Europas wirksame und sichere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Lithuanian: Tikimės, kad su šių šalių mokslo ekspertais užsimegs produktyvus bendradarbiavimas, kuris padės užtikrinti, kad visi Europos piliečiai vartotų veiksmingus ir saugius vaistus.
German: Die Agentur freut sich, die Vertreter Bulgariens und Rumäniens als Vollmitglieder des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks und aktive Teilnehmer an der Arbeit der Agentur begrüßen zu dürfen.
Lithuanian: Agentūrai malonu pasveikinti Bulgarijos ir Rumunijos - visaverčių Europos vaistų tinklo narių ir aktyvių Agentūros veiklos dalyvių - atstovus.
German: Nach Schätzungen der Agentur dürften im ersten Tätigkeitsjahr rund 400 Gesuche oder Anträge in Bezug auf pädiatrische Tätigkeiten (wie z. B. pädiatrische Prüfkonzepte, Freistellungen und wissenschaftliche Beratung) eingehen.
Lithuanian: Agentūra numato, kad per pirmuosius veiklos metus priims apie 400 prašymų arba paraiškų, susijusių su pediatrijos veikla (pvz., pediatrinių tyrimų planais, panaikinamais mokesčiais ir mokslinėmis konsultacijomis).
German: Ebenso werden wir uns darum bemühen, unsere Kommunikation generell zu verbessern, was sowohl unsere wissenschaftlichen als auch unsere nicht wissenschaftlichen Tätigkeiten betrifft.
Lithuanian: Taip pat sieksime gerinti komunikaciją bendrąja prasme, apimančią ir mokslinę, ir ne mokslinę veiklą.
German: Die Tabelle unten bietet einen Überblick über die Entwicklung der Systeme im Jahre 2007.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apžvelgiamas šių sistemų plėtojimas 2007 metais.
German: Die Zahl der Typ-I- und Typ-II-Änderungen wird sich entsprechend der wachsenden Zahl der zentral zugelassenen Arzneimittel ändern.
Lithuanian: I tipo ir II tipo pataisų skaičius pasikeis atitinkamai pagal didėjantį centralizuotai užregistruotų produktų skaičių.
German: Die Zahl der Anträge und die damit verbundene Arbeitsbelastung sind in den vergangenen Jahren gestiegen.
Lithuanian: Pastaraisiais metais padaugėjo paraiškų ir dėl to padidėjo su jomis susijęs darbo krūvis.
German: − weitere Förderung der Komplementaritäten innerhalb des Netzwerks und Entwicklung von angemessenen Tätigkeiten zur Arbeitsteilung und Ressourcenplanung im gesamten Netzwerk;
Lithuanian: − toliau papildyti tinklą ir vykdyti tinkamą darbo padalijimo bei išteklių planavimo veiklą;
German: Im Anschluss an die 2006 erfolgte Ausschreibung wird das System voraussichtlich im Laufe des Jahre in den im gesamten Europäischen Wirtschaftsraum angesiedelten Agenturen, die das System benötigen, installiert werden.
Lithuanian: pirkimų procedūras, numatoma, kad per metus ši sistema bus įdiegta tose Europos ekonominės erdvės agentūrose, kurioms ji reikalinga.
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei der EMEA erhältlich.
Lithuanian: Pateikus prašymą EMEA, galima susipažinti su Europos ekspertų sąrašu.
German: Dieser Anstieg ist zum großen Teil auf das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zurückzuführen, durch die der Anwendungsbereich der Verfahren geändert und neue Verfahren eingeführt wurden.
Lithuanian: Daugiau paraiškų priimta daugiausia dėl to, kad įsigaliojo nauji teisės aktai, kuriais koreguojama procedūrų apimtis ir nustatomos naujos procedūros.
German: Außerdem wird die Agentur Maßnahmen entwickeln, die Unternehmen bei der Zulassung von Arzneimitteln für kleinere Märkte helfen sollen.
Lithuanian: Agentūra taip pat parengs priemones, padedančias įmonėms registruoti mažoms rinkoms skirtus vaistus.
German: Neben der Vergabe von vier Dienstleistungsverträgen (Telefonzentrale/Rezeption, audiovisuelle Techniker, Sicherheitsbewachung und Lieferung von Speisen und Getränken) wird die Agentur im Jahre 2007 die Auslagerung von reprografischen Arbeiten und untergeordneten Diensten in Erwägung ziehen.
Lithuanian: Be keturių jau su rangovais sudarytų sutarčių (teikti telefono (arba) registracijos darbuotojų, audiovizualinės įrangos technikų, apsaugos darbuotojų ir maitinimo darbuotojų paslaugas), Agentūra svarstys reprografijos ir pagalbinių darbuotojų samdymo 2007 m.
German: Durch die Entwicklung dieser Initiativen will die EMEA die adäquate Verwendung von Arzneimitteln fördern und einen weiteren Beitrag zur Patientensicherheit leisten.
Lithuanian: Šiomis iniciatyvomis EMEA siekia skatinti tinkamą vaistų naudojimą ir prisidėti prie pacientų saugumo.
German: Zu diesem Zweck hat die Agentur eine Arbeitsgruppe mit Angehörigen der Gesundheitsberufe eingesetzt, die einen Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsberufsverbänden ausarbeiten soll.
Lithuanian: Šiuo tikslu Agentūra sukūrė sveikatos priežiūros specialistų darbo grupę, kuri parengs sąveikos su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis programą.
German: Zwar war in den vergangenen zwei Jahren eine deutliche Zunahme der Zahl der elektronischen Übermittlung von Einzelfall-Sicherheitsberichten (ICSR) zu verzeichnen, doch wird die EMEA ihre Maßnahmen zur Beschleunigung der Einführung dieses Meldeverfahrens weiter fortsetzen.
Lithuanian: Nepaisant to, kad per pastaruosius dvejus metus individualių pranešimų dėl saugumo labai padaugėjo, EMEA toliau palaikys iniciatyvą, skirtą pagreitinti tokių pranešimų teikimą.
German: Infrastrukturdienstleistungen
Lithuanian: Infrastruktūros paslaugos
German: 2.11 Koordinierungsgruppe
Lithuanian: Koordinavimo grupė
German: Zur Wahrnehmung obiger Aufgaben wird die EMEA einen neuen wissenschaftlichen Ausschuss (den Pädiatrieausschuss) einsetzen und damit verbundene Verfahrensweisen einführen.
Lithuanian: Vykdydama šią užduotį, EMEA įkurs naują mokslinį komitetą (Pediatrijos komitetą) ir nustatys susijusius procesus.
German: Gemeinsam mit den Mitgliedstaaten wird sich die Agentur weiterhin darum bemühen, zum Entstehen einer Meldekultur in Pharmakovigilanzfragen beizutragen.
Lithuanian: Kartu su valstybėmis narėmis Agentūra ir toliau dės pastangas, puoselėdama pranešimų farmakologinio budrumo klausimais teikimo kultūrą.
German: Wir werden eng mit den Mitgliedstaaten und den nationalen Sachverständigen zusammenarbeiten, um zu gewährleisten, dass die von uns bereitgestellten Informationen in allen Sprachen höchsten Qualitätsansprüchen genügen.
Lithuanian: Glaudžiai bendradarbiausime su valstybėmis narėmis ir jų ekspertais, kad visomis kalbomis teikiama informacija būtų puikios kokybės.
German: Die EMEA und die im Netzwerk organisierten Partner werden einen fortlaufenden Zweijahresarbeitsplan für den Zeitraum 2007-2009 aufstellen und ein Projekt zur Einrichtung eines Netzes von Wissenschaftszentren für die intensive Überwachung gezielter Arzneimittel weiterführen.
Lithuanian: EMEA ir tinklo partnerės parengs einamąjį dvejų metų (2007-2009 m.) darbų planą ir įgyvendins projektą, pagal kurį kuriamas mokslo centrų tinklas pasirinktų vaistų intensyviai priežiūrai vykdyti .
German: Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung von Zulassungen in Bezug auf Verpflichtungen nach der Zulassung (spezifische Auflagen, Folgemaßnahmen), Verlängerungsanträge und jährliche Neubewertungen werden voraussichtlich im gleichen Umfang anfallen wie im Vorjahr.
Lithuanian: Manoma, kad rėmimo veikla, susijusi su įsipareigojimais po registravimo (konkrečiomis prievolėmis, paskesnėmis priemonėmis), galiojimo laiko pratęsimu ir metiniais vertinimais, bus vykdoma tokiu pačiu kaip praėjusiais metais tempu.
German: Die Agentur misst der Verfügbarkeit gleicher, qualitativ hochwertiger Informationen über Arzneimittel in allen Amtssprachen der EU eine ausschlaggebende Bedeutung für deren optimale Anwendung in allen Mitgliedstaaten bei.
Lithuanian: Agentūra mano, kad labai svarbu užtikrinti galimybę susipažinti su vienoda, aukštos kokybės informacija apie vaistus visomis oficialiosiomis ES kalbomis, kad jie būtų kuo geriau panaudoti visose valstybėse narėse.
German: Die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln wird 2007 auf 16 ansteigen.
Lithuanian: prašymų skaičius suteikti mokslines konsultacijas dėl veterinarinių vaistų padidės iki 16.
German: Das Ausmaß des Datenzugangs wird den Anforderungen an die Gewährleistung des Schutzes personenbezogener Daten sowie der Vertraulichkeit von einigen der in EudraVigilance gespeicherten geschäftlichen Daten Rechnung tragen.
Lithuanian: Kad nustatytų suteikiamos galimybės laipsnį, Agentūra atsižvelgs į reikalavimą užtikrinti asmens duomenų apsaugą ir komercinę paslaptį, susijusią su kai kuriais EudraVigilance duomenų bazėje saugomais duomenimis.
German: Jedoch die Erreichung dieser Zielvorgaben hängt in entscheidendem Maße von der Verfügbarkeit ausreichender bibliografischer Daten ab sowie von der Bereitstellung von Mitteln zu deren Überprüfung auf der Ebene der zuständigen nationalen Behörden.
Lithuanian: Tačiau šių tikslų siekimas labai priklauso nuo reikiamų bibliografinių duomenų prieinamumo ir nacionalinių kompetentingų institucijų išteklių, būtinų jų peržiūrai paremti.
German: Die Agentur wird weitere informationstechnologische Instrumente zur Verfolgung von Anträgen auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln einführen und den Grad der Zufriedenheit mit dem neuen Verfahren messen, um gegebenenfalls weitere Verbesserungen vornehmen zu können.
Lithuanian: Agentūra įdiegs papildomų informacinių technologijų priemonių paraiškoms dėl mokslinių konsultacijų apie veterinarinius vaistus sekti ir vertins pasitenkinimo naująja procedūra lygį, kad prireikus galėtų toliau ją tobulinti.
German: Innovation und Forschung sind die wichtigsten treibenden Kräfte für die Entwicklung neuer Arzneimittel und somit Motoren für die Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Tier.
Lithuanian: Inovacijos ir tyrimai yra esminės naujų vaistų kūrimo varomosios jėgos, tad ir - geresnės žmonių bei gyvūnų sveikatos pamatas.
German: Die Ermittlung, Beurteilung und Verfolgung von potenziellen Sicherheitsproblemen werden durch die Verfügbarkeit des EudraVigilance-Data-Warehouse und -Datenanalysesystems gestärkt.
Lithuanian: Potencialių, su saugumu susijusių problemų nustatymas, vertinimas ir stebėjimas bus stiprinamas, pasitelkiant EudraVigilance Duomenų saugyklą ir Analizės sistemą.
German: Dies wird es der Agentur ermöglichen, ihren Bediensteten, Delegierten und allen Nutzern gesamteuropäischer Systeme zuverlässige und stabile IT-Dienste bereitzustellen.
Lithuanian: Tai leis Agentūrai užtikrinti patikimų ir naudingų informacinių technologijų paslaugų teikimą darbuotojams, delegatams ir visiems bendrų Europos sistemų vartotojams.
German: Personal und Haushalt
Lithuanian: Darbuotojai ir biudžetas
German: Neben den neuen Instrumenten, die von uns bereits eingeführt wurden, möchten wir zudem in Zusammenarbeit mit den Behörden und Wissenschaftszentren in den Mitgliedstaaten Sachverständigennetze zur Durchführung von intensiven Arzneimittelüberwachungsprogrammen einrichten, die sich aktiv damit befassen werden, die Sicherheit gezielter Arzneimittel zu prüfen.
Lithuanian: Be naujų priemonių, kurias jau esame įdiegę, norime kartu su valstybių narių institucijomis ir mokslo centrais sukurti ekspertų tinklus, kad galėtume įgyvendinti kompleksiškas vaistų stebėsenos programas pasirinktų vaistų saugumui tirti.
German: Neben der Beurteilung der erhaltenen Anträge wird die Agentur weiterhin Informationen über Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung bereitstellen.
Lithuanian: Be gautų paraiškų vertinimo, Agentūra ir toliau teiks informaciją apie veiklą po registravimo.
German: Die Agentur wird in den neuen Räumlichkeiten Renovierungsmaßnahmen projektieren und durchführen, um diese in vollem Maße für die Erfordernisse der Delegierten und Bediensteten der Agentur auszustatten.
Lithuanian: Agentūra rengs, planuos ir įgyvendins naujų patalpų remonto planus, kad šios visiškai atitiktų Agentūros darbuotojų ir delegatų poreikius.
German: Bei diesen Projekten handelt es sich gemäß Vereinbarung um EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronische Einreichungen, klinische Prüfungen und Datenbanken zur guten Herstellungspraxis.
Lithuanian: Nutarta prie tokių projektų priskirti EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, paraiškų teikimą elektroniniu būdu, klinikinius bandymus ir geros gamybos praktikos duomenų bazes.
German: Darüber hinaus wird sie das Konzept des mehrere Virenstämme erfassenden Dossiers weiterentwickeln, um die Zulassung von Impfstoffen gegen antigenetisch veränderliche Viren wie etwa die Vogelgrippe, die Blauzungenkrankheit und die Maul- und Klauenseuche zu fördern.
Lithuanian: Be to, ji parengs „daugelio štamų" dosjė koncepciją, skatinančią vakcinų nuo antigeniškai kintančių virusų (paukščių gripo, mėlynojo liežuvio ligos, snukio ir nagų ligos) registravimo liudijimų išdavimą.
German: Die Frage des Bedarfs der Arbeitsgruppen an wissenschaftlichem Sachverstand wird gemeinsam mit den Leitern der Arzneimittelbehörden angegangen werden.
Lithuanian: Darbo grupėms būtinos kompetencijos klausimai bus sprendžiami kartu su Vaistų agentūrų vadovais.
German: Die Agentur wird künftig völlig neue Aufgaben auf dem Gebiet der Kinderarzneimittel erhalten.
Lithuanian: Agentūra prisiims visiškai naujų įsipareigojimų pediatrijoje naudojamų vaistų srityje.
German: Ich möchte an dieser Stelle herausheben, dass diese Tätigkeiten nur durch das harmonische Funktionieren des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks ermöglicht werden, in dem die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden Seite an Seite arbeiten.
Lithuanian: Norėčiau pabrėžti, kad visa ši veikla įmanoma, tik darniai funkcionuojant Europos vaistų tinklui ir artimai bendradarbiaujant EMEA ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
German: Gemeinsam mit der Kommission und den Mitgliedstaaten wird sie zudem Leitlinien für die Transparenz der Datenbank für pädiatrische klinische Prüfungen ausarbeiten.
Lithuanian: Drauge su Komisija ir valstybėmis narėmis Agentūra kurs gaires pediatrinių klinikinių tyrimų duomenų bazės skaidrumui užtikrinti.
German: Letztere zielt darauf ab, Engpässe bei der Entwicklung von Arzneimitteln anzugehen, und wird möglicherweise nachhaltige und weit reichende Auswirkungen auf die Gestaltung der Arzneimittelforschung in der Zukunft haben.
Lithuanian: Šios iniciatyvos tikslas - šalinti vaistų kūrimo metu atsirandančias kliūtis, tad ji gali turėti didelį ir plataus diapazono poveikį būsimiems moksliniams tyrimams vaistų kūrimo srityje.
German: Periodic Safety Update Reports - PSURs
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo pranešimai (PSUR).
German: Erstens wird die Agentur die Datenbank EudraVigilance und das Verfahren zur Unterbreitung von Einzelfall-Sicherheitsberichten weiter verbessern.
Lithuanian: Pirma, Agentūra toliau tobulins EudraVigilance duomenų bazę ir individualių pranešimų dėl saugumo valdymą.
German: 1.4 Neuartige Therapien und neue Technologien
Lithuanian: Nauji gydymo metodai ir naujos technologijos