FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En tres estudios principales realizados en un total de 1795 adultos, Reagila fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir los síntomas, evaluados mediante una escala de valoración estándar denominada PANSS (escala de los síndromes positivo y negativo).
Hungarian: Három fő vizsgálatban, összesen 1795 felnőtt részvételével a Reagila hatékonyabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a tünetek csökkentésében a PANSS (pozitív és negatív szindróma skála) elnevezésű, standard értékelő skálán.
Spanish: Durante un período de 72 semanas, los síntomas reaparecieron en una cuarta parte de los pacientes que tomaron Reagila y en aproximadamente la mitad de los pacientes que tomaron placebo.
Hungarian: Egy 72 hetes időszak alatt a Reagila-t szedő betegek negyedénél, a placebót szedő betegeknek pedig körülbelül a felénél újultak ki a tünetek.
Spanish: La dosis se puede aumentar en incrementos de 1,5 mg hasta un máximo de 6 mg al día.
Hungarian: A dózist egyszerre 1,5 mg-mal lehet emelni, legfeljebb napi 6 mgig.
Spanish: Dado que la dopamina y la serotonina están implicadas en la esquizofrenia, la unión de la cariprazina a los receptores de esos dos neurotransmisores ayuda a normalizar la actividad cerebral.
Hungarian: Mivel a dopamin és a szerotonin szerepet játszik a skizofréniában, a receptoraikhoz való kötődés révén a kariprazin hozzájárul az agyműködés normalizálásához.
Spanish: Los estudios demostraron que Reagila mejora los síntomas de la esquizofrenia y evita que reaparezcan.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Reagila javítja a skizofrénia tüneteit és megelőzi azok kiújulását.
Spanish: Reagila contiene el principio activo cariprazina.
Hungarian: A Reagila hatóanyaga a kariprazin.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Reagila en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Reagila alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Reagila se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: A Reagila alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Reagila se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Hungarian: A Reagila biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: ¿Cómo actúa Reagila?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Reagila?
Spanish: Estos efectos adversos son en su mayoría de intensidad leve o moderada.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.
Spanish: ¿Cómo se usa Reagila?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Reagila-t?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Reagila, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Reagila-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Reagila?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Reagila alkalmazása?
Spanish: El principio activo de Reagila, la cariprazina, se une a los receptores (dianas) cerebrales de dos neurotransmisores llamados dopamina y serotonina, que las células nerviosas utilizan para comunicarse con las células adyacentes.
Hungarian: A Reagila hatóanyaga, a kariprazin az agyban két, dopaminnak és szerotoninnak nevezett neurotranszmitter receptorához (célpontjához) kötődik.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Reagila?
Hungarian: Miért engedélyezték a Reagila forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Qué es Reagila y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Reagila és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: 40 mg/ml solución oral frasco (de vidrio)
Hungarian: 40 mg/ml belsőleges oldat
Spanish: Contenido
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Spanish: Si el paciente pesa estos kg
Hungarian: Ha a beteg súlya ennyi kg
Spanish: • tuvo un problema grave de corazón durante los 6 últimos meses.
Hungarian: • súlyos szívproblémája volt az elmúlt hat hónapban.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda volver a dosis más altas.
Hungarian: A magasabb adagokra való visszatérés azonban nem javasolt.
Spanish: Si contiene demasiado o demasiado poco, inténtelo de nuevo hasta que tenga la cantidad correcta.
Hungarian: Ha túl sok vagy túl kevés, próbálja meg újra, amíg a megfelelő mennyiséget meg nem kapja.
Spanish: No mastique las cápsulas duras.
Hungarian: Ne rágja szét a kemény kapszulákat.
Spanish: Si olvidó tomar Rebetol
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rebetolt
Spanish: Usted se debe cepillar los dientes cuidadosamente dos veces al día y tener revisiones dentales de forma regular.
Hungarian: Alaposan mosson fogat naponta kétszer, és járjon rendszeres fogászati ellenőrzésre.
Spanish: No se observó mejoría en términos de fibrosis en este estudio.
Hungarian: A fibrózis tekintetében ebben a vizsgálatban nem volt javulás tapasztalható.
Spanish: 3 años Después de la primera apertura el medicamento deberá utilizarse en un mes.
Hungarian: 3 év Az első felnyitást követően a gyógyszert egy hónapon belül fel kell használni.
Spanish: Esta interacción no se considera que sea clínicamente relevante.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Spanish: En los hombres, el aclaramiento fue, aproximadamente, un 20 % mayor que en las mujeres.
Hungarian: A férfiaknál a clearance körülbelül 20%-kal magasabb volt, mint nőknél.
Spanish: Suicidio*
Hungarian: Öngyilkosság*
Spanish: Por lo tanto, su sangre será controlada regularmente para asegurar que su infección por VIH no esté empeorando.
Hungarian: Ezért a vérét rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak róla, HIV fertőzése nem rosszabbodott.
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo - Adultos
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok - Felnőttek
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 65 años de edad)
Hungarian: Idősek ( 65 éves kor)
Spanish: El paciente puede haberse perdido o haber tenido un resultado diferente para la semana 4 o para la semana 12.
Hungarian: Lehetséges, hogy egy beteg hiányzott, vagy eltérő eredménye volt a 4., vagy a 12. héten.
Spanish: - Hombres:
Hungarian: - Férfi:
Spanish: El uso de Rebetol está contraindicado durante el embarazo.
Hungarian: A Rebetol alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
Spanish: Se deben realizar mensualmente pruebas rutinarias de embarazo durante este tiempo.
Hungarian: Ez idő alatt havonta rutinszerű terhességi vizsgálatot kell végezni.
Spanish: Además, algunos pacientes pueden tener vómitos.
Hungarian: Ezenkívül néhány betegnél hányás jelentkezhet.
Spanish: Recuerde: Su médico puede haber cambiado la cantidad, basándose en los resultados de los últimos análisis.
Hungarian: Emlékeztető: Kezelőorvosa lehet, hogy megváltoztatta az adagot a legutóbbi vizsgálati eredményei alapján.
Spanish: Información general sobre la toma de este medicamento:
Hungarian: Általános információ e gyógyszer szedésével kapcsolatban:
Spanish: Rebetol se acumula en el interior de las células y se elimina del organismo muy lentamente.
Hungarian: A Rebetol intracellulárisan akkumulálódik, és a szervezetből csak nagyon lassan ürül ki.
Spanish: En todos los casos el tratamiento duró un año con un seguimiento de seis meses.
Hungarian: Minden esetben egyéves kezelést végeztek, hat hónapos követéssel.
Spanish: % (número) de pacientes
Hungarian: *A betegek száma (%) a.
Spanish: Puede que quiera considerar pedirle a un familiar o amigo cercano que le ayuden a estar alerta de los signos de depresión o cambios en su comportamiento
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat
Spanish: Dosis Medida (Mañana / Noche) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Hungarian: Kimért adag (Reggel / este) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Spanish: B. Mientras mantiene la punta en el líquido, tire del émbolo hacia fuera.
Hungarian: B. Miközben a végét a folyadékban tartja, a rudat húzza kifelé.
Spanish: • ha tenido previamente una enfermedad del corazón o tiene una enfermedad del corazón.
Hungarian: • szívével korábban már problémák voltak vagy szívbetegségben szenved.
Spanish: Si empeora, su médico decidirá si su tratamiento con Rebetol debe ser cambiado o no.
Hungarian: Ha rosszabbodás jelentkezik, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Rebetol-kezelést meg kell-e változtatni vagy sem.
Spanish: Además, han ocurrido estos acontecimientos en pacientes que toman Rebetol:
Hungarian: Ezenkívül az alábbi események fordultak elő Rebetolt szedő betegeknél:
Spanish: Si la jeringa ha tocado el interior de la boca, aclárela con agua antes de insertarla de nuevo en el frasco.
Hungarian: Ha a fecskendő mégis hozzáért volna szájüregéhez, öblítse le vízzel, mielőtt ismét az üvegbe teszi.
Spanish: Si ha pasado un día entero, consulte con su médico.
Hungarian: Ha már az egész nap eltelt, értesítse kezelőorvosát.
Spanish: La jeringa deberá aclararse con agua después de cada uso para evitar que quede pegajosa.
Hungarian: A fecskendőt minden használat után le kell öblíteni, hogy ne váljon ragadóssá.
Spanish: Se desconoce si la cantidad de Rebetol contenida en el esperma ejercerá sus potenciales efectos teratogénicos o genotóxicos sobre el embrión/feto humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a spermában levő Rebetol kifejti-e potenciális teratogén vagy genotoxikus hatásait a humán embrión/magzaton.
Spanish: valor de p
Hungarian: p érték
Spanish: El aclaramiento aumentó en función del peso corporal y disminuyó en las edades superiores a los 40 años.
Hungarian: A clearance a testsúllyal arányosan nőtt, és 40 éves életkor felett csökkent.
Spanish: Disminución en la tasa de crecimiento (altura y/o peso reducido para la edad)
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest)
Spanish: Por lo tanto, no conduzca o maneje máquinas si este tratamiento le produce cansancio, sueño o confusión.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, ha a kezeléstől fáradt, álmos, vagy zavart lesz.
Spanish: Sin embargo, la biodisponibilidad absoluta es del 45 %-65 %, aproximadamente, lo que se debe, al parecer, a un metabolismo de primer paso.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás azonban körülbelül 45%-65%, ami valószínűleg a first pass metabolizmus következménye.
Spanish: Las cápsulas de Rebetol se acondicionan en blíster de cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/cloruro de polivinilideno (PVdC).
Hungarian: A Rebetol kapszulák csomagolása polivinil-klorid (PVC)/polietilén (PE)/polivinilidén-klorid (PVdC) buborékcsomagolás.
Spanish: Este tipo de transportador se encuentra presente virtualmente en todos los tipos celulares y podría ser la causa del elevado volumen de distribución de la ribavirina.
Hungarian: Ez a típusú transzporter gyakorlatilag minden sejttípuson jelen van, és ez lehet felelős a ribavirin nagy megoszlási térfogatáért.
Spanish: Ver sección 4.5 para información adicional.
Hungarian: További információkat lásd a 4.5 pontban.
Spanish: Colitis ulcerativa*
Hungarian: Colitis ulcerosa*
Spanish: - Embarazo (ver las secciones 4.4, 4.6 y 5.3).
Hungarian: - Terhesség (lásd 4.4, 4.6 és 5.3 pont).
Spanish: Las erupciones cutáneas pasajeras no requieren la interrupción del tratamiento.
Hungarian: Átmeneti bőrkiütések jelentkezése nem teszi szükségessé a kezelés megszakítását.
Spanish:  11 g/dl (mujeres);  12 g/dl (hombres)
Hungarian:  11 g/dl (nők);  12 g/dl (férfiak)
Spanish: Dependiendo del genotipo del virus de la hepatitis C que tenga, su médico puede decidir tratarle con una combinación de este medicamento con otros medicamentos.
Hungarian: Attól függően, hogy Önnek milyen genotípusú hepatitisz C vírusfertőzése van, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önt ennek a gyógyszernek és egyéb gyógyszerekneka kombinációjával kezeli.
Spanish: En términos de actividad, aproximadamente un tercio de los pacientes con respuesta sostenida mostraron mejoría y ninguno mostró un empeoramiento.
Hungarian: Az aktivitás tekintetében a tartós választ mutatók egyharmadánál jelentkezett javulás, és senkinél sem romlott az állapot.
Spanish: Se necesitaron modificaciones de la dosis en el 30 % de los pacientes, en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
Hungarian: A dózis módosítására a betegek 30%-ánál volt szükség, leggyakrabban anaemia és neutropenia miatt.
Spanish: Si usted tiene esta reacción, asegúrese de enjuagarse bien la boca después
Hungarian: Ha Ön így reagál, utána alaposan öblítse ki a száját
Spanish: b: n = número de respondedores/número de pacientes que tenían genotipo y una duración del tratamiento asignada.
Hungarian: b: n = a kezelésre reagálók száma/az adott genotípussal rendelkező betegek száma, és a hozzárendelt kezelési időtartam.
Spanish: La alta tasa de respuesta sostenida en este subgrupo de pacientes se identificó en un análisis intermedio (n=49) y se confirmó de forma prospectiva (n=48).
Hungarian: A betegek ezen csoportjában a tartós válasz magas arányát egy köztes analízis során állapították meg (n = 49), melyet prospektíven igazoltak (n = 48).
Spanish: < 12 g/dl a pesar de las 4 semanas de dosis reducida
Hungarian: < 12 g/dl még 4 hetes csökkentett adag után is
Spanish: Valor Predictivo Positivo
Hungarian: Pozitív prediktív érték
Spanish: Todos los Genotipos
Hungarian: Minden genotípus
Spanish: Su médico recomendará la mejor forma de tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosa a legmegfelelőbb kezelést fogja választani.
Spanish: No tome Rebetol si algo de lo que se indica a continuación le ocurre a usted o al niño que está a su cargo.
Hungarian: Ne alkalmazza a Rebetolt, amennyiben az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre, vagy az Ön által gondozott gyermekre.
Spanish: 200 mg al día
Hungarian: 200 mg naponta
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Spanish: Riesgo teratogénico
Hungarian: Teratogén kockázat
Spanish: Si está embarazada no debe tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tilos ezt a gyógyszert szednie!
Spanish: Consulte a su médico si usted o el niño que está a su cargo:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön, vagy az Ön által gondozott gyermek:
Spanish: Cápsula dura (cápsula)
Hungarian: Kemény kapszula (kapszula)
Spanish: No tome más dosis de la recomendada y tome el medicamento durante el plazo que se le haya prescrito.
Hungarian: Ne vegyen be az előírtnál több gyógyszert, és szedje a gyógyszert az előírt ideig.
Spanish: 3 cápsulas
Hungarian: 3 kapszula
Spanish: Este medicamento es una cápsula dura blanca, opaca, impresa con tinta azul.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy fehér, átlátszatlan, kék tintával jelölt kemény kapszula.
Spanish: Se debe instruir a los hombres cuyas parejas estén embarazadas, para que utilicen condón para reducir al mínimo la llegada de Rebetol a la pareja.
Hungarian: Azoknak a férfiaknak, akiknek a partnere terhes, óvszert kell használniuk, hogy minimálisra csökkenjen a Rebetol átjutása a partnerbe.
Spanish: Al interrumpir el tratamiento, la semivida fue de unas 298 horas, lo que refleja, probablemente, una lenta eliminación desde los compartimentos no plasmáticos.
Hungarian: Az adagolás leállítását követő felezési idő körülbelül 298 óra volt, ami feltehetően a nem plazma kompartmentekből származó lassú eliminációra utal.
Spanish: Valor Predictivo Negativo
Hungarian: Negatív prediktív érték
Spanish: Bilirrubina - Indirecta
Hungarian: Bilirubin - indirekt
Spanish: El paciente fue observado durante dos días en urgencias sin que durante este tiempo se evidenciaran reacciones adversas producidas por la sobredosis.
Hungarian: A beteget két napig sürgősségi szobában figyelték meg, és ez alatt az idő alatt a túladagolásból származó mellékhatást nem észleltek.
Spanish: No existe evidencia de que Rebetol interaccione con los inhibidores de la transcriptasa inversa de tipo no nucleósido o con los inhibidores de la proteasa.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a Rebetol kölcsönhatásba lép a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal vagy a proteáz inhibitorokkal.
Spanish: La ribavirina fue activa en el ensayo de transformación in vitro Balb/3T3.
Hungarian: A ribavirin aktív volt a Balb/3T3 in vitro transzformációs assay-ben.
Spanish: Sin Respuesta sostenida
Hungarian: Nincs tartós válasz
Spanish: Sarcoidosis*, artritis reumatoide (nueva o empeorada)
Hungarian: Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (új, illetve súlyosbodó)
Spanish: D. Saque la jeringa para uso oral fuera del frasco y compruebe que ve que aparece la cantidad correcta en la parte más baja de la jeringa.
Hungarian: D. Vegye ki a fecskendőt az üvegből és ellenőrizze, hogy a fecskendő aljában a megfelelő mennyiség van-e.
Spanish: Un ensayo de dominantes letales en la rata fue negativo, lo que indica que si se producen mutaciones en la rata no se transmiten a través de los gametos masculinos.
Hungarian: Egy domináns letális assay patkányokban negatív volt, ami azt mutatja, hogy ha kialakult is mutáció patkányokban, azokat a hím gaméták nem vitték át.
Spanish: Respuesta global a (n = 118)
Hungarian: Összesített válaszarány a (n=118)
Spanish: La ribavirina cuenta con dos vías metabólicas: 1) una vía de fosforilación reversible; 2) una vía de degradación, que implica la derribosilación y la hidrólisis de la amida para producir un metabolito triazol carboxiácido.
Hungarian: A ribavirinnek két fő anyagcsereútja van: 1) egy reverzíbilis foszforilációs út; 2) egy lebomlási út, amihez hozzátartozik a deriboziláció és az amidhidrolízis, amelynek eredménye egy triazol karboxisav metabolit.
Spanish: Estos estudios parecen indicar que el potencial carcinogénico de ribavirina en el ser humano es improbable.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy a ribavirinnek emberben valószínűleg nincs karcinogén potenciálja.
Spanish: Asegúrese de buscar atención de emergencia si usted nota que se vuelve depresivo o tiene pensamientos suicidas o cambios en su comportamiento.
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Spanish: - En función de los resultados de estos análisis, su médico podrá cambiar/ajustar el número de cápsulas duras para usted o para el niño que está a su cargo, prescribir una presentación diferente de este medicamento y/o cambiar la duración del tratamiento.
Hungarian: - Ezeknek a vizsgálatoknak az eredménye alapján kezelőorvosa megváltoztathatja/módosíthatja az Ön, illetve az Ön által gondozott gyermek által szedett kemény kapszulák számát, a gyógyszert másik kiszerelésben írhatja fel Önnek, és/vagy módosíthatja a kezelés időtartamát.
Spanish: Consúltelo con su médico (ver sección "No tome Rebetol").
Hungarian: Ezt kezelőorvosával beszélheti meg (lásd „Ne szedje a Rebetolt" fejezetet).
Spanish: Con zidovudina o estavudina, no se ha comprobado si este medicamento cambia la forma de actuar de estos medicamentos.
Hungarian: - A zidovudinnal vagy sztavudinnal történő kezelés esetében nem biztos, hogy ez a gyógyszer megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento utilizado en combinación con otros medicamentos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is, egyéb gyógyszerekkel kombinációban okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Disminución de la hemoglobina  2 g/dl durante cualquiera de las 4 semanas de duración del tratamiento (reducción permanente de dosis)
Hungarian:  2 g/dl haemoglobinszint csökkenés a kezelés bármely 4 hetes időszaka alatt (tartós adagcsökkentés)
Spanish: Anorexia, apetito aumentado, apetito disminuido
Hungarian: Anorexia, fokozott étvágy, csökkent étvágy
Spanish: En los pacientes con trastornos cardíacos preexistentes se recomienda realizar electrocardiogramas antes del tratamiento y durante el mismo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek fennálló szívbetegsége van, a kezelés előtt és alatt elektrokardiogram készítése javasolt.
Spanish: El empleo de análogos de los nucleósidos, solos o en combinación con otros nucleósidos, ha producido acidosis láctica.
Hungarian: A nukleozid-analógok önmagukban vagy más nukleozidokkal kombinációban történő alkalmazása laktátacidózist eredményezett.
Spanish: La mayoría de los casos de anemia, neutropenia, y trombocitopenia fueron leves (grados 1 ó 2 de la OMS).
Hungarian: A legtöbb esetben az anaemia, a neutropenia és a thrombocytopenia enyhe volt (WHO 1-es vagy 2-es fokozat).
Spanish: En los estudios clínicos llevados a cabo en esta población, Rebetol se utilizó en una dosis de 15 mg/kg/día (Tabla 1).
Hungarian: Ebben a populációban végzett klinikai vizsgálatokban a Rebetolt 15 mg/ttkg/nap adagban alkalmazták (1. táblázat).
Spanish: • Incremento de la hormona relacionada con su tiroides (TSH) en niños y adolescentes
Hungarian: • A pajzsmiriggyel kapcsolatos hormonszint (TSH) emelkedés gyermekeknél és serdülőknél
Spanish: Inferior a 30 ml/min
Hungarian: Kevesebb mint 30 ml/perc
Spanish: Aroma natural y artificial a chicle.
Hungarian: Természetes és mesterséges rágógumi ízesítés.
Spanish: Esta actividad podría potenciar el riesgo de acidosis láctica inducida por análogos de los nucleósidos de purina (por ejemplo, didanosina o abacavir).
Hungarian: Ez az aktivitás fokozhatja a purinnukleozid-analógok (pl. didanozin vagy abakavir) által indukált laktátacidózis kockázatát.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos en niños de edad inferior a 3 años.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Spanish: Se completaron al menos 5 años de seguimiento a largo plazo después del tratamiento en 462 pacientes y 327 pacientes, respectivamente.
Hungarian: A kezelés utáni, hosszú távú, legalább 5 éves követési időtartamot 462, illetve 327 beteg teljesítette.
Spanish: El problema de seguridad más destacado de Rebetol es la anemia hemolítica, que ocurre en las primeras semanas de tratamiento.
Hungarian: A Rebetolnál a kiemelkedő biztonságossági kérdés a terápia első heteiben jelentkező haemolyticus anaemia.
Spanish: Los exámenes de laboratorio han de practicarse en las semanas 2 y 4 de tratamiento y, a partir de entonces, de manera periódica según aconseje la práctica clínica.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat a kezelés 2. és 4. hetében, majd ezt követően a klinikai állapottól függően időszakosan meg kell ismételni.
Spanish: Rebetol no inhibe las enzimas del citocromo P450.
Hungarian: A Rebetol nem gátolja a citokróm P450 enzimeket.
Spanish: Se redujo la supervivencia de los fetos y de las crías.
Hungarian: A magzatok és az utódok túlélése csökkent.
Spanish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francia
Hungarian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Franciaország
Spanish: El tratamiento de 6 meses de duración en este ensayo se toleró mejor que el tratamiento de un año en el ensayo principal de combinación; interrupción 5 % vs. 14 %, modificación de dosis 18 % vs. 49 %.
Hungarian: A 6 hónapos kezelési időtartamot ebben a vizsgálatban jobban tolerálták, mint az egyéves kezelést a meghatározó jelentőségű kombinációs vizsgálatban; a kezelés felfüggesztése 5% volt szemben a 14%-kal, a dózismódosítás 18% volt szemben a 49%-kal.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad han demostrado que la ribavirina ejerce una cierta actividad genotóxica.
Hungarian: A genotoxicitási vizsgálatok kimutatták, hogy a ribavirinnek van genotoxikus aktivitása.