FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 14 compresse orodispersibili 28 compresse orodispersibili 35 compresse orodispersibili 56 compresse orodispersibili 70 compresse orodispersibili
Romanian: 14 comprimate orodispersabile 28 comprimate orodispersabile 35 comprimate orodispersabile 56 comprimate orodispersabile 70 comprimate orodispersabile
Italian: Non comunemente sono stati riportati iperglicemia e/o lo sviluppo o un aggravamento di un diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, inclusi alcuni casi ad esito fatale (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Rar s-au raportat hiperglicemie şi/sau apariţia sau agravarea diabetului zaharat preexistent, asociate mai puţin frecvent cu cetoacidoza sau coma, inclusiv cazuri letale (vezi pct. 4.8).
Italian: Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza Olanzapina e non è raccomandata per un uso nei pazienti con psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza a causa di un aumento della mortalità e del rischio di eventi avversi cerebrovascolari (EACV).
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este recomandată la pacienţi cu psihoze asociate demenţei şi/sau tulburări de comportament, deoarece determină creşterea mortalităţii şi a riscului de accident vascular cerebral.
Italian: Aumentati livelli di colesterolo
Romanian: Valori crescute ale colesterolului
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina Valori elevati di creatinfosfochinasi Valori elevati di gamma glutamiltransferasi Valori elevati di acido urico
Romanian: Creşterea valorilor fosfatazei alcaline Creşterea valorilor creatin fosfokinazei Creşterea Gamma glutamiltransfe razei
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare.
Italian: • coaguli di sangue nelle vene (un effetto indesiderato raro che può colpire fino a 1 su 100 persone) specialmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore, e arrossamento della gamba), che può spostarsi nei vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respiro.
Romanian: • Cheaguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane) în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome cereţi imediat ajutor medical
Italian: Trombocitopenia
Romanian: Trombocitopeni
Italian: Sviluppo o esacerbazione del diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, includendo qualche caso fatale (vedere paragrafo 4.4)
Romanian: Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.4)
Italian: Zalasta compresse orodispersibili da 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg sono rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo marmorizzato con possibili singoli spot.
Romanian: Zalasta comprimate orodispersabile de 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg se prezintă sub formă de: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare uşor gălbuie sau cu posibile pete individuale gălbui.
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina
Romanian: Creşterea acidului uric
Italian: Magnesio stearato
Romanian: Silicat de calciu Stearat de magneziu
Italian: Zalasta 7,5 mg compresse Ogni compressa contiene 121,3 mg di lattosio.
Romanian: Zalasta 7,5 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 121,3 mg.
Italian: Durante il trattamento con olanzapina, pazienti anziani con demenza potrebbero essere soggetti a ictus, polmonite, incontinenza urinaria, cadute, estrema stanchezza, allucinazioni visive, un rialzo della temperatura corporea, arrossamento della cute, disturbi della deambulazione.
Romanian: Pacienţii vârstnici cu demenţă care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale, pneumonie, incontinenţă urinară, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corpului, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers.
Italian: Si sono verificati frequentemente casi di neutropenia, quando olanzapina e valproato sono somministrati contemporaneamente (vedere il paragrafo 4.8).
Romanian: În cazul în care olanzapina s-a administrat concomitent cu valproat s-a raportat frecvent neutropenie (vezi pct. 4.8).
Italian: • Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale.
Romanian: Zalasta aparţine grupului de medicamente numit antipsihotice şi se foloseşte în tratamentul următoarelor afecţiuni: - schizofrenie, o afecţiune cu simptome ca auzul, vederea sau senzaţia prezenţei unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciuni neobişnuite şi tendinţă la izolare.
Italian: Questo medicinale contiene 0,75 mg di aspartame in ciascuna compressa orodispersibile da 7,5 mg.
Romanian: Acest medicament conține aspartam 0,75 mg în fiecare comprimat orodispersabil de 7,5 mg.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Romanian: Nu se recomandă tratamentul cu Zalasta la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficienţă totală de lactază sau sindrom de malabsorbţie de glucozăgalactoză.
Italian: Comune: Aumentati livelli di colesterolo Patologie del sistema nervoso
Romanian: Valori crescute ale colesterolului Tulburări ale sistemului nervos
Italian: Se questo accade, consulti subito il medico.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, spuneţi imediat doctorului dumneavoastră.
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, o
Romanian: Fiecare comprimat conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg olanzapină.
Italian: Zalasta 5 mg compresse Ogni compressa contiene 80,9 mg di lattosio.
Romanian: Zalasta 5 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 80,9 mg.
Italian: Incontinenza urinaria
Romanian: Incontinenţă urinară, retenţie urinară
Italian: Spinga fuori la compressa nella mano.
Romanian: 3. Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.
Italian: , aumentati livelli di trigliceridi
Romanian: , creştere a concentraţiei trigliceridelor
Italian: La sedazione interferisce con le capacità di accoppiamento dei ratti maschi.
Romanian: La şobolanii masculi, sedarea a micşorat performanţa reproducerii.
Italian: Essa presenta lo stesso dosaggio e frequenza di somministrazione di olanzapina in compresse.
Romanian: Comprimatele orodispersabile au aceleaşi concentraţii şi aceeaşi frecvenţă de administrare ca şi comprimatele filmate de olanzapină.
Italian: Altri sintomi possono includere: confusione acuta, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sopore o sonnolenza, rallentamento della frequenza respiratoria, riduzione del riflesso della tosse, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Romanian: Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de simptome precum febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheobronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii.
Italian: L'emivita media nei volontari sani anziani rispetto ai soggetti non anziani(≥ 65 anni) risulta aumentata (51,8 ore rispetto a 33,8 ore) e la clearance ridotta (17,5 rispetto a 18,2 l/ora).
Romanian: La vârstnicii (65 de ani şi peste) sanatoşi, în comparaţie cu subiecţii mai tineri, timpul mediu de înjumătăţire-eliminare plasmatică a fost mai lung (51,8 ore faţă de 33,8 ore), iar clearance-ul a fost mai mic (17,5 l/oră faţă de 18,2 l/oră).
Italian: L'emivita media in pazienti femmine risulta in una certa misura prolungata rispetto ai maschi (36,7 rispetto a 32,3 ore) e la clearance risulta ridotta (18,9 rispetto a 27,3 l/ora).
Romanian: La subiecţii de sex feminin, în comparaţie cu cei de sex masculin, timpul mediu de înjumătăţireeliminare plasmatică a fost ceva mai lung (36,7 ore faţă de 32,3 ore), iar clearance-ul a fost mai mic (18,9 l/oră faţă de 27,3 l/oră).
Italian: Se le è accaduto questo, lo riferisca al medico.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, spuneţi doctorului dumneavoastră.
Italian: Zalasta 20 mg compresse Ogni compressa contiene 323,5 mg di lattosio.
Romanian: Zalasta 20 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 323,5 mg.
Italian: Non comunemente (≥ 0,1% e < 1%) è stata riportata un'associazione temporale del trattamento con olanzapina e il tromboembolismo venoso.
Romanian: Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină şi tromboembolismul venos s-a raportat mai puţin frecvent (≥ 0,1% şi < 1%).
Italian: Sono state osservate manifestazioni cliniche quali sedazione, atassia, tremori, aumento della frequenza cardiaca, respirazione difficoltosa, miosi ed anoressia.
Romanian: Semnele clinice au inclus sedare, ataxie, tremor, puls rapid, respiraţie dificilă, mioză şi anorexie.
Italian: Se è affetto da una delle seguenti patologie lo comunichi al medico non appena possibile: - Ictus o attacco ischemico transitorio (sintomi transitori di ictus) (TIA) - Malattia di Parkinson - Problemi alla prostata - Blocco intestinale (Ileo paralitico) - Malattie del fegato o dei reni - Malattie del sangue - Malattie del cuore - Diabete - Convulsioni - Se lei sa che può avere una eccessiva perdita di sale a causa di diarrea e vomito gravi e prolungati
Romanian: Dacă aveţi următoarele afecţiuni, spuneţi cât se poate de repede medicului dumneavoastră: ─ accident vascular cerebral sau "mini" accident vascular cerebral (simptome trecătoare de accident vascular cerebral) ─ boală Parkinson ─ probleme cu prostata ─ intestin blocat (ileus paralitic) ─ afecţiuni ale ficatului sau runichilor ─ afecţiuni ale sângelui ─ boală a inimii ─ diabet zaharat ─ crize convulsive ─ dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizeaza eliminarea apei)
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega per il 93 % alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'α1-glicoproteina acida.
Romanian: Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93% în intervalul concentraţiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ml până la 1000ng/ml.
Italian: In particolare, avverta il medico se sta prendendo: - medicinali per la malattia di Parkinson, - carbamazepina (un antiepilettico e stabilizzatore dell'umore), fluvoxamina (un antidepressivo), o ciprofloxacina (un antibiotico), - può essere necessario modificare la sua dose di Zalasta.
Romanian: • dacă luaţi carbamazepină (un medicament pentru tratamentul epilepsiei şi stabilizator al dispoziţiei), fluvoxamină (un medicament împotriva depresiei), sau ciprofloxacină (antibiotic),
Italian: mesi) per la prevenzione di nuovi episodi di malattia è stato associato ad un aumento  7 % del peso corporeo iniziale nel 39,9 % dei pazienti.
Romanian: Tratamentul îndelungat cu olanzapină (până la 12 luni) pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară s-a asociat la 39,9% dintre pacienţi cu o creştere de  7% a greutăţii corporale faţă de momentul iniţierii tratamentului.
Italian: Galattorrea nelle femmine Ginecomastia/aumento di volume mammario nei maschi Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Astenia Affaticamento Edema Febbre Esami diagnostici Aumentati livelli di prolattinemia
Romanian: Priapism libidoului la bărbaţi şi femei ea în volum a sânilor la bărbaţi Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Astenie Fatigabilitate Edeme Febră
Italian: Nei pazienti con disturbo bipolare nei quali l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle ricadute (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Olanzapina este indicată în prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburări bipolare, al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină (vezi pct. 5.1).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) includono la diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa inspiegata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati; ed erezione prolungata e/o dolorosa.
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ: scădere a temperaturii normale a corpului, ritmuri anormale ale inimii, moarte subită inexplicabilă, inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă, boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Italian: Questo medicinale contiene 2,00 mg di aspartame in ciascuna compressa orodispersibile da 20 mg.
Romanian: Acest medicament conține aspartam 2,00 mg în fiecare comprimat orodispersabil de 20 mg..
Italian: Le compresse di Zalasta si rompono facilmente, perciò faccia attenzione quando prende la compressa in mano.
Romanian: Administrarea Zalasta Comprimatele Zalasta se rup uşor, astfel încât se recomandă utilizarea lor cu atenţie.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo; problemi nel linguaggio; balbuzie; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali; e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ: hipersensibilitate (de exemplu umflare la nivelul gurii și gâtului, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele), declanșare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate a muşchilor sau spasme musculare (incluzând mișcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenței bătăilor inimii, creștere a sensibilității la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierdere a memoriei sau uitare, incontinență urinară, lipsă a capacităţii de a urina, cădere a părului, absență a menstruației sau scădere a numărului de cicluri menstruale și modificări la nivelul sânilor la bărbați și femei, cum ar fi secreția anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Italian: 7 compresse 14 compresse 28 compresse 35 compresse 56 compresse 70 compresse
Romanian: 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 35 comprimate 56 comprimate 70 comprimate
Italian: Ipotermia
Romanian: Hipotermie
Italian: Zalasta 15 mg compresse Ogni compressa contiene 242,7 mg di lattosio.
Romanian: Zalasta 15 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 242,7 mg.
Italian: Zalasta 7,5 mg compresse orodispersibili Ogni compressa contiene 0,75 mg di aspartame.
Romanian: Zalasta 7,5 mg Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,75 mg
Italian: Insufficienza renale e/o epatica
Romanian: Afecţiuni renale şi/sau hepatice
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 8 o 10 mg/kg al giorno (l'esposizione totale all'olanzapina [AUC] - è da 12 a 15 volte maggiore di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg pe zi (expunere totală la olanzapină - ASC - de 12-15 ori mai mare decât doza de 12 mg/zi administrată la om) a apărut fenomene reversibile de neutropenie, trombocitopenie sau anemie.
Italian: Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 1,69 mmol/l) che diventavano elevati ( 2,26 mmol/l).
Romanian: Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
Italian: Aumentati livelli di trigliceridi Glicosuria Aumento dell'appetito
Romanian: Glucozurie Apetit alimentar crescut
Italian: Tuttavia, poiché l'esperienza nell'uomo è limitata, olanzapina deve essere usata in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica un potenziale rischio per il feto.
Romanian: Pacientele vor anunţa medicul în cazul apariţiei sarcinii sau intenţiei unei sarcini în timpul tratamentului cu olanzapină.Datorită experienţei limitate la om, olanzapina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, decât dacă beneficiul matern justifică riscul fetal potenţial.
Italian: Zalasta 20 mg compresse EU/1/07/415/027-031
Romanian: Zalasta 20 mg comprimate EU/1/07/415/027-031
Italian: Sindrome da astinenza neonatale (vedere paragrafo 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou-născut (vezi pct.4.6)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequietezza; tremore movimenti inusuali (discinesie); stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza: ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ: modificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat; creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinază din sânge, senzaţie mai accentuată de foame; ameţeli; nelinişte; tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie; uscare a gurii; erupţie trecătoare pe piele; pierdere a forţei; oboseală extremă; retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Italian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Romanian: Tel.: + 36(1) 355 8490
Italian: Questo medicinale contiene 1,50 mg di aspartame in ciascuna compressa orodispersibile da 15 mg.
Romanian: Acest medicament conține aspartam 1,50 mg în fiecare comprimat orodispersabil de 15 mg.
Italian: Questo medicinale contiene 1,00 mg di aspartame in ciascuna compressa orodispersibile da 10 mg.
Romanian: Acest medicament conține aspartam 1,00 mg în fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg.
Italian: Zalasta 2,5 mg compresse EU/1/07/415/001-005
Romanian: Zalasta 2,5 mg comprimate EU/1/07/415/001-005
Italian: Cellulosa polverizzata Amido di mais pregelatinizzato Amido di mais
Romanian: Lactoză monohidrat Pulbere de celuloză Amidon din porumb - pregelatinizat Amidon din porumb Siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Italian: 14 compresse 28 compresse 35 compresse 56 compresse 70 compresse
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 35 comprimate 56 comprimate 70 comprimate
Italian: Zalasta 10 mg compresse orodispersibili Ogni compressa contiene 1,00 mg di aspartame.
Romanian: Zalasta 10 mg Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,00 mg
Italian: Zalasta 15 mg compresse orodispersibili Ogni compressa contiene 1,50 mg di aspartame.
Romanian: Zalasta 15 mg Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,50 mg
Italian: Zalasta 5 mg compresse EU/1/07/415/006-010
Romanian: Zalasta 5 mg comprimate EU/1/07/415/006-010
Italian: Scad:
Romanian: Frecvente:
Italian: Tiri il bordo del foglio e lo tolga completamente.
Romanian: Desprindeţi marginea foliei protectoare şi îndepărtaţi complet folia.
Italian: Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,56 mmol/l) che diventavano elevati ( 7 mmol/l).
Romanian: Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ( < 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/l).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, diazepine, oxazepine, tiazepine e oxepine.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, thiazepine şi oxepine, cod ATC: N05A H03.
Italian: In studi clinici controllati condotti verso placebo, nei pazienti trattati con olanzapina è stato osservata un' indesiderata alterazione dei lipidi.
Romanian: În studiile clinice placebo-controlate, la pacienţii în tratament cu olanzapină au apărut modificări ale lipidemiei (vezi pct. 4.8).
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 .E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©European Medicines Agency 2008.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zalasta.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Zalasta.
Italian: Le versioni complete dell'EPAR per i medicinali di riferimento possono essere consultate sul sito Internet dell'EMEA.
Romanian: EPAR-urile complete pentru medicamentele de referinţă pot fi găsite, de asemenea, pe site-ul EMEA.
Italian: Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
Romanian: Comprimatele orodisperabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ZALASTA Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ZALASTA Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Il 27 settembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla KRKA, d.d., Novo mesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zalasta, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat KRKA, d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zalasta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2007.
Italian: Altre informazioni su ZALASTA
Romanian: Alte informaţii despre Zalasta:
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Zalasta dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Romanian: Doza de început recomandată pentru Zalasta depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg pe zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg pe zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza de început poate să fie de 10 mg pe zi.