FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darifenacin unterliegt einer ausgeprägten Metabolisierung durch Cytochrom CYP3A4 und CYP2D6 in der Leber und durch CYP3A4 in der Darmwand.
Swedish: Darifenacin genomgår betydande metabolism av cytokrom CYP3A4 och CYP2D6 i levern och CYP3A4 i tarmväggen.
German: In der Tabelle oben sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die in den Schlüssel-Studien mit Emselex in Dosierungen von 7,5 mg und 15 mg berichtet wurden.
Swedish: I ovanstående tabell presenteras de biverkningar av Emselex i doserna 7,5 mg och 15 mg, som rapporterades i de basala kliniska studierna.
German: Personen, die eine Überdosis eingenommen haben, können unter Mundtrockenheit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen und Nasentrockenheit leiden.
Swedish: Personer som tagit en överdos kan få muntorrhet, förstoppning, huvudvärk, matsmältningsbesvär och torrhet i näsan.
German: Bei Patienten, die Substanzen erhalten, die mäßige CYP3A4-Hemmstoffe sind, wie zum Beispiel Fluconazol, Grapefruitsaft und Erythromycin, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 7,5 mg täglich.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är måttliga CYP3A4-hämmare såsom t ex flukonazol, grapefruktjuice och erytromycin är rekommenderad startdos 7,5 mg dagligen.
German: Hell orange-farbene, runde, konvexe Tablette, mit der Prägung „DF" auf einer Seite und „15" auf der anderen Seite.
Swedish: Ljust gulröd, rund, konvex tablett, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
German: Bei Patienten, die Substanzen erhalten, die starke CYP2D6-Hemmstoffe sind (wie zum Beispiel Paroxetin, Terbinafin, Cimetidin und Chinidin), beträgt die empfohlene Anfangsdosis 7,5 mg täglich.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6-hämmare (såsom paroxetin, terbinafin, cimetidin och kinidin) skall rekommenderad startdos vara 7,5 mg dagligen.
German: Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Emselex eine Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Halses (Zeichen eines Angioödems) auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt und beenden Sie die Einnahme von Emselex.
Swedish: Tala genast om för din läkare och sluta ta Emselex om du under behandling med Emselex upplever svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals (kan vara symptom på angioödem).
German: Emselex 7,5 mg Retardtabletten sind runde, konvexe, weiße Tabletten mit der Prägung „DF" auf der einen Seite und „7.5" auf der anderen.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 7,5 mg depottabletter är runda, konvexa vita tabletter, med "DF" präglat på den ena sidan och "7.5" på den andra.
German: Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
German: Wie ist Emselex aufzubewahren?
Swedish: Hur Emselex ska förvaras
German: Bei diesen beiden Gruppen gab es eine beträchtliche Überlappung der Expositionsbereiche (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Det fanns ett avsevärt överlapp mellan exponeringsvärdenas utbredning uppmätta i dessa två populationer.
German: Calciumhydrogenphosphat
Swedish: Kalciumvätefosfat, vattenfritt
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Swedish: Röd järnoxid (E172)
German: (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
Swedish: (PVC/CTFE/ALU tryckförpackning)
German: Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
German: (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
Swedish: (PVC/PVDC/ALU tryckförpackning)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
German: Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Swedish: Varje tablett innehåller 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
German: Bei Probanden, die langsame Metabolisierer sind, stieg die Darifenacin-Exposition um ungefähr das 10fache an. Wegen des größeren Beitrags von CYP3A4 nach höheren Darifenacin-Dosierungen kann dieser Effekt sogar noch stärker ausgeprägt sein, wenn Ketoconazol zusammen mit 15 mg Darifenacin gegeben wird.
Swedish: På grund av ökat bidragande av CYP3A4 efter högre darifenacindoser, förväntas betydelsen av enzymet vara ännu mer uttalad vid kombinering av ketokonazol och darifenacin 15 mg.
German: CYP2D6-Hemmstoffe
Swedish: CYP2D6-hämmare
German: Wie wirkt Emselex?
Swedish: Hur Emselex verkar
German: Keiner dieser zirkulierenden Metabolite leistet jedoch einen signifikanten Beitrag zur klinischen Gesamtwirkung von Darifenacin.
Swedish: De initiala produkterna som bildas vid hydroxyleringen och N-dealkyleringen förekommer i cirkulationen i stor mängd, men ingen bidrar i någon betydande grad till den totala kliniska effekten av darifenacin.
German: Emselex 15 mg Retardtabletten sind runde, konvexe, hell orange-farbene Tabletten mit der Prägung „DF" auf der einen Seite und „15" auf der anderen.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 15 mg depottabletter är runda, konvexa, ljust gulröda tabletter, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
German: Bei langsamen CYP2D6-Metabolisierern wird die Metabolisierung von Darifenacin hauptsächlich durch CYP3A4 vermittelt.
Swedish: Darifenacins metabolism hos långsamma CYP2D6-metaboliserare medieras huvudsakligen av CYP3A4.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON DER PACKUNGSEINHEIT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR HEL FÖRPACKNING
German: Dyspnoe, Husten, Rhinitis
Swedish: Yrsel, smakrubbning, dåsighet
German: Emselex 7,5 mg Retardtabletten Darifenacin
Swedish: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
German: Emselex 15 mg Retardtabletten Darifenacin
Swedish: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 15 mg Retardtabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 15 mg depottabletter
German: Obstipation, Mundtrockenheit
Swedish: Förstoppning, muntorrhet
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emselex beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emselex
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 Oktober 2004
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 7,5 mg Retardtabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 7,5 mg depottabletter
German: PC: SN: NN:
Swedish: PC:
German: unbehandeltem oder nicht beherrschbarem Engwinkelglaukom.
Swedish: Obehandlat glaukom med trång kammarvinkel.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Emselex kann Wirkungen wie Schwindel, verschwommenes Sehen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit verursachen.
Swedish: Emselex kan ge upphov till effekter som yrsel, dimsyn, sömnstörningar och dåsighet.
German: • wenn Sie an einer Störung der Magenentleerung leiden (Probleme bei der Entleerung des Mageninhalts).
Swedish: • om du har ventrikelretention (problem med tömning av maginnehållet).
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Swedish: • om du har svåra problem med levern.
German: Nach Gabe einer oralen Dosis von 14C-Darifenacin-Lösung an gesunde Probanden wurden ungefähr 60% der Radioaktivität im Urin und 40% im Stuhl wiedergefunden.
Swedish: Cirka 60 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 40 % i feces efter administrering av en oral dos av 14C-darifenacin-lösning till friska frivilliga försökspersoner.
German: Für beide Dosierungen von 7,5 mg bzw. 15 mg war die prozentuale mediane Reduktion der Zahl der Inkontinenz-Episoden pro Woche im Vergleich zum Ausgangswert für Männer und Frauen vergleichbar.
Swedish: Den procentuella medianvärdesminskningen av antalet inkontinensepisoder per vecka jämfört med utgångsvärdet var densamma för både män och kvinnor vid båda doserna 7,5 mg och 15 mg.
German: BiotransformationNach oraler Anwendung unterliegt Darifenacin einer intensiven Metabolisierung durch die Leber.
Swedish: Metabolism Darifenacin metaboliseras i stor utsträckning av levern efter oral administrering.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Emselex einnehmen
Swedish: Tala med läkare innan du tar Emselex
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2013 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2013.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Swedish: Det får inte ges till patienter med
German: Es blockiert einen Rezeptor namens Muskarin-M3-Rezeptor.
Swedish: Den blockerar en receptor som kallas muskarin-M3-receptorn.
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emselex in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emselex som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Zu Beginn der Studien hatten die Patienten etwa 16 Inkontinenzepisoden pro Woche.
Swedish: Vid studiernas början hade patienterna omkring 16 episoder per vecka.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emselex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Emselex beträgt 7,5 mg einmal täglich.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Emselex är 7,5 mg en gång per dag.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emselex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emselex.
German: Nach einer 12-wöchigen Behandlung hatten 8,8 (68 %) bzw. 10,6 (77 %) Patienten, die 7,5 mg bzw. 15 mg Emselex erhielten, weniger Inkontinenzepisoden pro Woche, während die mit Placebo behandelten Patienten 7 bzw. 7,5 (54 % bzw. 58 %) Episoden weniger pro Woche zeigten.
Swedish: Efter 12 veckors behandling hade patienter som fick 7,5 mg eller 15 mg Emselex 8,8 (68 procent) eller 10,6 (77 procent) färre inkontinensepisoder per vecka, medan patienter som fick placebo hade 7 eller 7,5 (54 eller 58 procent) färre episoder per vecka.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit der Behandlung war die Änderung der Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i antalet inkontinensepisoder per vecka.
German: Es ist als Retardtabletten (7,5 mg und 15 mg) erhältlich.
Swedish: Det finns som depottabletter (7,5 mg och 15 mg).
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Darifenacin langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Swedish: Depottablett innebär att darifenacin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
German: Weitere Informationen über Emselex
Swedish: Mer information om Emselex
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Swedish: • toxisk megakolon (en mycket allvarlig komplikation av kolit).
German: Der Ausschuss entschied, dass der Nutzen von Emselex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Emselex är större än riskerna och rekommenderade att Emselex skulle godkännas för försäljning.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Emselex (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Mundtrockenheit und Verstopfung.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emselex (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muntorrhet och förstoppning.
German: Emselex wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 078 Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase untersucht.
Swedish: Emselex effekt har undersökts i fyra huvudstudier på sammanlagt 2 078 manliga och kvinnliga patienter med symtom på överaktiv blåsa.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Swedish: Emselex gavs i olika doser (från 3,75 mg till 30 mg dagligen) och jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med tolterodin (ett annat läkemedel som används vid detta tillstånd).
German: • schweren Leberproblemen;
Swedish: • allvarliga problem med levern,
German: Die Kombination aller vier Studien ergab, dass Emselex die Anzahl der Inkontinenzepisoden wirksamer verringerte als Placebo.
Swedish: När resultaten från alla fyra studier kombinerades var Emselex effektivare än placebo när det gällde att minska antalet inkontinensepisoder.
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Swedish: Emselex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darifenacin.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Emselex finns i bipacksedeln.
German: Emselex darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Art und Weise des Abbaus von Emselex im Körper auswirken könnten; dazu gehören Proteasehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie Ritonavir) oder Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Swedish: Emselex får inte ges till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som kan påverka hur Emselex bryts ned i kroppen, såsom proteashämmare (används för att behandla hivinfektion, t.ex. ritonavir) eller ketokonazol eller itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner).
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Emselex får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot darifenacin eller mot något annat innehållsämne.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten darifenacin
German: • Magenretention (wenn der Magen sich nicht richtig entleert);
Swedish: • ventrikelretention (när magen inte töms ordentligt),
German: Dadurch trägt Emselex zur Vorbeugung von unerwünschtem Harnlassen bei.
Swedish: På så sätt förebyggs oönskad urinering.
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Swedish: Den aktiva substansen i Emselex, darifenacin, är ett antikolinergiskt läkemedel.
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Swedish: • okontrollerat trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat även med behandling),
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Emselex visat vid studierna?
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass sich Emselex als ähnlich wirksam erwiesen hat wie andere Anticholinergika, die zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms eingesetzt werden.
Swedish: CHMP fann att Emselex visat en effekt som liknar effekten av andra antikolinergiska läkemedel som används vid överaktiv blåsa.
German: • Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche),
Swedish: • myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet),
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in der Blase, die dafür sorgen, dass Harn aus der Blase gedrückt wird.
Swedish: Detta gör att de muskler som driver ut urinen ur blåsan slappnar av.
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Swedish: • svår ulcerös kolit (allvarlig inflammation i tjocktarmen som orsakar sår och blödningar),
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Swedish: Emselex ges till vuxna med överaktiv blåsa för att behandla trängningsinkontinens (plötslig brist på kontroll över urineringen), ökad urineringsfrekvens (behov av att urinera ofta) och trängningar (plötsligt behov av att urinera) som är förknippade med syndromet.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt und nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden
Swedish: För patienter som behöver större symtomlindring kan dosen ökas till 15 mg. Tabletterna ska sväljas hela med lite vätska och inte tuggas, delas eller krossas.
German: Warum wurde Emselex zugelassen?
Swedish: Varför har Emselex godkänts?
German: Was ist Emselex?
Swedish: Vad är Emselex?
German: Welches Risiko ist mit Emselex verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Emselex?
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Swedish: Detta leder till en ökning av blåsans kapacitet och till förändringar i det sätt på vilket blåsans muskler dras samman när blåsan fylls på.
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Swedish: • urinretention (svårighet att tömma blåsan),
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emselex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Emselex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Swedish: Hur har Emselex effekt undersökts?
German: Wie wirkt Emselex?
Swedish: Hur verkar Emselex?
German: Wofür wird Emselex angewendet?
Swedish: Vad används Emselex för?
German: Verpackung Konzentration Packungsgröße
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Koncentration Förpackningsstorlek
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/poly etylen/PVC)
German: 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Swedish: 10 mg/ml Oral lösning
German: Zum Einnehmen Flasche (Polyethylenterephthalat)
Swedish: Oral användning Flaska (polyetylentereftalat)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Swedish: Oral användning Burk (HDPE)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. September 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Swedish: Orsaken till denna skillnad är okänd.
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Swedish: Mekanismen är inte känd.
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Swedish: De flesta av dessa kombinationer har inte studerats hos människa.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Swedish: Det kan också öka antalet av de T-celler som kallas CD4-celler.
German: Erhöhte Kreatinkinase
Swedish: förhöjt kreatinkinas
German: Emtriva Lösung zum Einnehmen enthält:
Swedish: Emtriva oral lösning innehåller:
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Swedish: • Var observant på infektioner.
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
German: Obwohl zur Einnahme von Emtriva während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Emtriva under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Polyethylen (PE)/Polyvinylchlorid (PVC)/Aluminium.
Swedish: Blister av polyklortrifluoreten (PCTFE)/polyeten (PE)/polyvinylklorid (PVC)/aluminium.
German: Solche Anzeichen können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem Ihres Körpers sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Swedish: Detta kan vara tecken på att din kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektionen.
German: Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Swedish: Detta motsvarar 1,8 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
German: Wenn die Bildung roter Blutkörperchen verringert ist, kann ein Kind Symptome wie Müdigkeit oder Atemnot haben.
Swedish: Om produktionen av röda blodkroppar är minskad kan ett barn få symtom på trötthet eller andfåddhet.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: Häufigste Nebenwirkungen
Swedish: Informera din läkare om du får någon av följande biverkningar: De vanligaste biverkningarna
German: Geben Sie Emtriva nicht an Kleinkinder unter 4 Monaten.
Swedish: Ge inte Emtriva till spädbarn som är under 4 månader.
German: Ein Resistenztest - sofern verfügbar - könnte angebracht sein.
Swedish: Om det finns tillgång till resistenstest, kan ett sådant vara lämpligt.
German: Schreiben Sie möglichst das Datum auf die Verpackung, an dem Sie diese aus dem Kühlschrank entnommen haben.
Swedish: Det rekommenderas att skriva dit på förpackningen det datum då den togs ut ur kylskåpet.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Swedish: Säkerheten och effekten av dessa doser har inte utvärderats kliniskt.
German: Zwar lagen bei Frauen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte ungefähr 20 % und die mittlere AUC 16 % über den Werten bei Männern, doch dieser Unterschied wurde nicht als klinisch signifikant eingestuft.
Swedish: Trots att genomsnittlig Cmax och Cmin var cirka 20 % högre och genomsnittlig AUC 16 % högre hos kvinnor än hos män, ansågs inte denna skillnad vara klinisk signifikant.
German: Täglich
Swedish: Per dag
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Omvända transkriptashämmare av nukleosid- och nukleotidtyp, ATC-kod: J05AF09
German: Diese HIV-1-Mutation wurde sowohl in vitro als auch bei HIV-1-infizierten Patienten beobachtet.
Swedish: Denna hiv-1-mutation sågs in vitro och hos hiv-1-infekterade patienter.
German: 1 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.8, Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
German: Ein Messbecher ist beigefügt (siehe Abschnitt 6.5).
Swedish: En doseringsbägare medföljer (se avsnitt 6.5).
German: Eine Anpassung der für Erwachsene empfohlenen Tagesdosis sollte allerdings nicht erforderlich sein, es sei denn, es liegt eine Niereninsuffizienz vor.
Swedish: Sannolikt krävs inte någon justering av den rekommenderade dagliga dosen hos vuxna, såvida inte njurinsufficiens föreligger.
German: Erwachsene mit Niereninsuffizienz
Swedish: Vuxna med njurinsufficiens
German: Verwenden Sie den im Karton mitgelieferten Messbecher, um die genaue Dosis abzumessen.
Swedish: Använd doseringsbägaren som medföljer i kartongen för att mäta upp rätt dos.