FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172)
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média Óxido de ferro amarelo (E172)
English: The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
Portuguese: A administração concomitante da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico com anticoagulantes orais não é recomendada visto poder aumentar a intensidade das síndromes hemorrágicas (ver secção 4.4).
English: Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172) Carmine (E120) Iron oxide red (E172)
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média Óxido de ferro amarelo (E172) Carmim (E120)
English: There are no fertility data with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid.
Portuguese: Não há dados sobre a fertilidade com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
English: The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de clopidogrel/ácido acetilsalicílico com anticoagulantes orais, uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.5).
English: Proton Pump Inhibitors (PPI)
Portuguese: Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
English: While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva:
English: • if you have kidney or liver disease.
Portuguese: - se sofre de doença do fígado ou dos rins.
English: Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
Portuguese: Após doses orais únicas e repetidas de 75 mg por dia, o clopidogrel é rapidamente absorvido Os níveis médios do pico plasmático do clopidogrel inalterado (aproximadamente 2,2-2,5 ng/ml após uma dose oral única de 75 mg) ocorreram aproximadamente 45 minutos após a administração da dose.
English: The ASA in the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites.
Portuguese: O AAS no clopidogrel/ácido acetilsalicílico é rapidamente hidrolisado no plasma em ácido salicílico, com uma semivida de 0,3 a 0,4 horas para doses de AAS de 75 a100 mg.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não deve ser utilizada em doentes com compromisso da função hepática grave (ver secção 4.3).
English: Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides, iron oxide yellow (E172).
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio (E171), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média, óxido de ferro amarelo (E172), carmim (E120), óxido de ferro vermelho (E172).
English: Film-coated tablet 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não deve ser utilizada em doentes com compromisso da função renal grave (ver secção 4.3).
English: Acute liver failure, liver injury, mainly hepatocellular*, hepatitis, elevation of hepatic
Portuguese: Compromisso da função hepática aguda, lesão hepática sobretudo hepatocelular*, hepatite, aumento das enzimas hepáticas*, alterações dos parâmetros laboratoriais da função hepática
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Portuguese: Não tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
English: • kidney disease
Portuguese: • doenças nos rins
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg+100 mg de dosagem.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg+75 mg de dosagem.
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Portuguese: • Deve dizer ao seu médico Se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada Se tem um dor de estômago ou abdominal ou hemorragia no estômago ou bexiga (fezes
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets are light pink to pink, film-coated capsule shaped tablets.
Portuguese: Qual o aspeto de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva e contéudo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/100 mg são cor-de-rosa claro a cor-de-rosa, em forma de cápsula.
English: You have been prescribed Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva in place of the two separate medicines, clopidogrel and ASA, to help prevent blood clots because you have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or heart attack (myocardial infarction).
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque:
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Very rare, not known colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4), stomatitis.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal, com desfecho fatal, pancreatite, perfurações/* úlcera gastroduodenal, Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica), sintomas do trato gastrointestinal superior* tal como gastralgia (ver secção 4.4), estomatite.
English: Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Portuguese: Em estudos com animais, clopidogrel não mostrou alterar a fertilidade.
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Portuguese: Ulcera gástrica e duodenal, gastrite,
English: Hearing loss* or tinnitus*
Portuguese: Vertigens Perda de audição*, zumbido*
English: 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. Heparin, ATC Code: B01AC30.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários, excluindo heparina.
English: • if you have a risk of bleeding such as: a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva: - se tem risco de sangrar, tal como: uma condição médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna suscetível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, aggravation of allergic symptoms of food allergy*, cross-reactive drug hypersensitivity
Portuguese: Choque anafilático*, doença do soro, reações anafilactóides, agravamento de sintomas alérgicos, alergia à comida*, reactividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)**
English: carmine (E120), iron oxide red (E172).
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, film-coated capsule shaped tablets.
Portuguese: Qual o aspeto de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva e contéudo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/75 mg são amarelos, em forma de cápsula.
English: Until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), acetylsalicylic acid should not be given unless clearly necessary.
Portuguese: Em animais a administração de um inibidor da síntese de prostaglandinas mostrou resultar em toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) Até à 24° semana amenorreica (5°mês de gravidez), o ácido acetilsalicilico não deve ser administrado a não ser que estritamente necessário.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película
English: - cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary
Portuguese: toxicidade cardiopulmonar (com fecho prematuro do ductus arteriosus e hipertensão pulmonar); disfunção renal, que pode progredir para falência renal com oligohidrâmnios;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for bottles
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM no caso dos frascos
English: • Renal impairment
Portuguese: • Compromisso da função renal
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS).
English: How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Portuguese: Como tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Portuguese: Como conservar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
English: Since SSRIs affect platelet activation and increase the risk of bleeding, the concomitant administration of SSRIs with clopidogrel should be undertaken with caution.
Portuguese: A administração concomitante de ISRS's e clopidogrel deve ser realizada com precaução, dado que os ISRS's afectam a activação plaquetária e aumentam o risco de hemorragia.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 75 mg de ácido acetilsalicílico.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is
Portuguese: clopidogrel /ácido acetilsalicílico
English: • Hepatic impairment
Portuguese: • dores de cabeça
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película.
English: • rashes
Portuguese: • tonturas
English: if you have any stomach or abdominal pain or bleeding in the stomach or bowels (red
Portuguese: • Deve dizer ao seu médico Se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada Se tem um dor de estômago ou abdominal ou hemorragia no estômago ou bexiga (fezes vermelhas ou pretas)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película.
English: • ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints,
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar - anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue, - AAS ou outro anti-inflamatório não esteroide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, - heparina, ou outro medicamento injetável utilizado para reduzir a coagulação do sangue,
English: • jaundice
Portuguese: • vermelhidão
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information reported in published information for ASA (frequency “not known”).
Portuguese: * Informação descrita na literatura para o AAS com frequência "desconhecida".
English: SSRIs
Portuguese: BLISTER
English: Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois medicamentos deve ser efetuada com precaução (ver secção 4.4).
English: Breast-feeding
Portuguese: Clopidogrel
English: Investigations
Portuguese: Doenças
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva contains
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
English: Sachet (PET/Alu/LLDPE)
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
English: 125 mg + 80 mg
Portuguese: Emend 125 mg+ 80 mg
English: 1 sachet + 2 dispensers + 1 cap + 1 mixing cup
Portuguese: 1 saqueta + 2 dispensadores + 1 tampa +1 copo de mistura
English: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Portuguese: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
English: 2 capsules
Portuguese: Dimensão da embalagem2 cápsulas
English: 125 mg Powder for oral suspension
Portuguese: Pó para suspensão oral
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, se aplicáveis, devem assegurar que as seguintes condições são satisfeitas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
English: The marketing authorisation holders should provide convincing and robust data to identify a patient population in which the clinical benefits of ketoconazole-containing products for oral use clearly outweigh the risks.
Portuguese: O(s) titular(es) da(s) AIM devem apresentar dados convincentes e sólidos para identificar uma população de doentes na qual os benefícios dos medicamentos contendo cetoconazol para administração oral sejam claramente superiores aos riscos.
English: Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s)
Portuguese: Condições para o levantamento da suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s)
Portuguese: Anexo III Condições para o levantamento da suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado
English: What is Cokiera?
Portuguese: O que é o Cokiera?
English: The active substances in Cokiera work in different ways.
Portuguese: As substâncias ativas do Cokiera funcionam de formas diferentes.
English: Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
English: The company also provided results of a mathematical (modelling and simulation) exercise to predict the levels of the active substances and the medicine's effectiveness in clearing the virus from the blood in different circumstances.
Portuguese: A empresa apresentou ainda os resultados de um exercício matemático (modelação e simulação) destinado a prever os níveis das substâncias ativas e a eficácia do medicamento na eliminação do vírus do sangue em diferentes circunstâncias.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on strategic business reasons for this specific product.
Portuguese: Na sua carta a notificar a Agência da retirada do pedido, a empresa declarou que a retirada se deveu a motivos empresariais estratégicos para este medicamento específico.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this specific product.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não estão atualmente em curso quaisquer ensaios clínicos ou programas de uso compassivo para este medicamento específico.
English: Because all the active substances in Cokiera were already included in authorised medicines, the company presented the results of studies to see whether the active substances from Cokiera were ‘bioequivalent' to the authorised medicines.
Portuguese: Uma vez que todas as substâncias ativas do Cokiera já foram incluídas em medicamentos autorizados, a empresa apresentou os resultados de estudos destinados a apurar se as substâncias ativas do Cokiera eram bioequivalentes aos medicamentos autorizados.
English: On 3 August 2016, AbbVie Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cokiera, for the treatment of chronic hepatitis C.
Portuguese: Em 3 de agosto de 2016, a AbbVie Ltd notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Cokiera, para o tratamento da hepatite C crónica.
English: The CHMP considered that the data provided did not properly show how the size of meals affect absorption of the active substances from Cokiera and therefore how well Cokiera works.
Portuguese: O CHMP considerava que os dados apresentados não demonstravam devidamente de que forma a dimensão das refeições afetava a absorção das substâncias ativas do Cokiera e, portanto, até que ponto o medicamento funcionava.
English: It was to be available as tablets.
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de comprimidos.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Cokiera.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada, o CHMP considerava que a empresa não tinha apresentado dados suficientes para apoiar o pedido relativo ao Cokiera.
English: Ritonavir itself does not have an antiviral effect on hepatitis C virus.
Portuguese: O ritonavir, por si só, não tem um efeito antivírico sobre o vírus da hepatite C.
English: The active substances in Cokiera are effective against hepatitis C virus genotypes 1a and 1b.
Portuguese: As substâncias ativas do Cokiera são eficazes contra os genótipos 1a e 1b do vírus da hepatite C.
English: EMA/541043/2016
Portuguese: 16 de setembro de 2016 EMA/541043/2016
English: Ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply.
Portuguese: O ombitasvir bloqueia a ação de uma proteína no vírus da hepatite C chamada «NS5A» e o paritaprevir bloqueia a ação de outra proteína chamada «NS3/4A», ambas necessárias para a multiplicação do vírus.
English: Cokiera is an antiviral medicine containing the active substances dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Portuguese: O Cokiera é um medicamento antivírico que contém as substâncias ativas dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
English: How is Cokiera expected to work?
Portuguese: Como deveria funcionar o Cokiera?
English: Dasabuvir blocks the action of an enzyme in the hepatitis C virus, called ‘NS5B RNA-dependent polymerase', which the virus needs to multiply.
Portuguese: O dasabuvir bloqueia a ação de uma enzima no vírus da hepatite C chamada «polimerase ARN-dependente NS5B», necessária para a multiplicação do vírus.
English: Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cokiera could not have been approved for the treatment of chronic hepatitis C in adults.
Portuguese: Com base na análise dos dados, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas questões, sendo de parecer que o Cokiera para o tratamento da hepatite C crónica em adultos não podia ser aprovado.
English: What was Cokiera expected to be used for?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Cokiera?
English: 16 September 2016 EMA/541043/2016 EMEA/H/C/0004235
Portuguese: EMEA/H/C/0004235
English: Cokiera was expected to be used for treating adults with chronic (long-term) hepatitis C. Hepatitis C is an infection of the liver caused by the hepatitis C virus.
Portuguese: Previa-se que o Cokiera fosse utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração).
English: Ritonavir, the fourth active substance, slows down the removal of paritaprevir from the body by blocking an enzyme called CYP3A that breaks down paritaprevir.
Portuguese: A quarta substância ativa, o ritonavir, abranda a remoção do paritaprevir
English: All four active substances in Cokiera are already available in authorised medicines for treating chronic hepatitis C. It was expected that combining the substances in a single tablet would make it simpler for patients to take their medicine.
Portuguese: As quatro substâncias ativas do Cokiera já se encontram disponíveis em medicamentos autorizados para o tratamento da hepatite C crónica.
English: Generally, these reactions were mild or moderate.
Portuguese: No geral, estas reações foram ligeiras ou moderadas.
English: If it is not, do not use the solution.
Portuguese: Caso contrário, não use a solução.
English: Treatment should be initiated as appropriate.
Portuguese: Deverá ser iniciado tratamento apropriado.
English: This section is divided into the following subsections:
Portuguese: Esta secção está dividida nas seguintes subsecções:
English: Important notes:
Portuguese: Notas Importantes:
English: How often this happens is not known from the data that is available.
Portuguese: Não se sabe com que frequência isto ocorre a partir dos dados disponíveis.
English: Studies have been conducted in juvenile rats and dogs.
Portuguese: Foram realizados estudos em cães e ratos jovens.
English: Your doctor will determine your dose.
Portuguese: O seu médico determinará qual a sua dose.