FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli pacjent korzysta z dozownika na tabletki, należy użyć perforacji do oddzielenia pojedynczych tabletek od blistra, nie otwierając opakowania.
Lithuanian: Iki vartojant tabletes reikia laikyti lizdinėje pakuotėje. Jeigu naudojate pagalbinę dėžutę tabletėms, nepraplėšdami pakuotės pavienes tabletes galite atskirti vieną nuo kitos lauždami lizdinę plokštelę per perforuotą liniją.
Polish: − rozwój cukrzycy, utrata lub zwiększenie apetytu, utrata lub przyrost masy ciała, zatrzymanie wody w organizmie;
Lithuanian: − diabeto išsivystymas, apetito sumažėjimas arba padidėjimas, svorio padidėjimas arba sumažėjimas,
Polish: − powolne gojenie się ran, trądzik, ścieńczenie skóry, zasinienie, czerwone i fioletowe przebarwienia skóry
Lithuanian: − sulėtėjęs žaizdų gijimas, spuogai, odos išplonėjimas, kraujosruvos, paraudusi arba purpurinės spalvos oda (raudonė);
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Neofordex w skojarzeniu z innym produktem leczniczym należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego skojarzonego produktu.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Neofordex kartu su kitais vaistiniais preparatais, būtina perskaityti pastarųjų preparatų charakteristikų santraukas.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem, talidomidem lub pomalidomidem jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Daugine mieloma sergančių pacientų vartojamas deksametazono derinys su lenalidomidu, talidomidu arba pomalidomidu siejamas su padidėjusia giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos rizika (žr. 4.5 skyrių).
Polish: W przypadku kontaktu pacjenta z osobami chorymi na ospę wietrzną lub odrę należy rozpocząć stosowne leczenie zapobiegawcze obejmujące dożylne podawanie immunoglobuliny ludzkiej normalnej lub immunizację bierną z użyciem immunoglobuliny przeciwko ospie wietrznej i półpaścowi (ang. varicella zoster immunoglobulin, VZIG).
Lithuanian: Itin didelis pavojus kyla anksčiau vėjaraupiais ar tymais nesirgusiems pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi. Jeigu tokie pacientai tiesiogiai bendravo su vėjaraupiais ar tymais sergančiais žmonėms, jiems pagal aplinkybes reikia skirti prevencinį gydymą intraveniniu normaliuoju imunoglobulinu arba taikyti pasyviąją imunizaciją Varicella zoster imunoglobulinu.
Polish: • midazolamu, ze względu na zmniejszenie jego stężenia w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4.
Lithuanian: • vartojant kartu su midazolamu - dėl midazolamo kiekio kraujo plazmoje sumažėjimo indukuojant CYP3A4.
Polish: Często: depresja, lęk, agresja, stan zagubienia, drażliwość, nerwowość, zmiany nastroju, pobudzenie, nastrój euforii.
Lithuanian: Dažni: depresija, nerimas, agresija, sumišimas, dirglumas, nervingumas, nuotaikų kaita, ažitacija, euforinė nuotaika; Nedažni: nuotaikų svyravimai, haliucinacijos; Dažnis nežinomas: manija, psichozė, elgsenos sutrikimai.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Neofordex
Lithuanian: Nustojus vartoti Neofordex
Polish: Jest „lekiem hybrydowym".
Lithuanian: Tai yra hibridinis vaistas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące leku Neofordex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Neofordex EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Wywiera to działanie poprzez wchodzenie interakcje z różnymi białkami (czynnikiem jądrowym kB i kaspazą 9), które regulują śmierć komórkową.
Lithuanian: Šis vaistas taip veikia sąveikaudamas su įvairiais baltymais (branduoliniu faktoriumi kapa B (kB) ir kaspaze 9), kurie reguliuoja ląstelių žūtį.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Neofordex opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Neofordex vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neofordex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Neofordex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie równoważności biologicznej z udziałem 24 zdrowych ochotników, w którym wykazano, że Neofordex ma porównywalną jakość z lekiem referencyjnym Dectancyl.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas biologinio ekvivalentiškumo tyrimas su 24 sveikais savanoriais, kuris patvirtino, kad Neofordex kokybė panaši į referencinio vaisto Dectancyl.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neofordex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Neofordex vartojimą?
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Neofordex (występującymi u więcej niż 1 na 10 osób) są: hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), bezsenność (trudności ze spaniem), ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Lithuanian: Dažniausi Neofordex šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), nemiga (miego sutrikimas), raumenų skausmas ir silpnumas, astenija (silpnumas), nuovargis, edema (patinimas) ir svorio padidėjimas.
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie (zakażenie) płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja.
Lithuanian: Ne tokie dažni bet sunkūs šalutiniai reiškiniai - pneumonija (plaučių infekcija) ir kitos infekcijos bei psichikos sutrikimai, pvz., depresija.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neofordex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Neofordex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Jednak dawka i częstość podawania leku Neofordex zależy w zależności od tego, z jakimi lekami jest podawany i od stanu pacjenta.
Lithuanian: Vis dėlto, Neofordex dozė ir jo vartojimo dažnis priklauso nuo vaistų, su kuriais šis vaistas vartojamas, ir nuo paciento būklės.
Polish: Neofordex deksametazon
Lithuanian: Neofordex deksametazonas
Polish: Co to jest Neofordex i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Neofordex ir kam jis vartojamas?
Polish: Leku Neofordex nie należy stosować u pacjentów z aktywną postacią choroby wirusowej (zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby, opryszczki, półpaśca lub ospy wietrznej) lub z niekontrolowanymi psychozami (zaburzeniami w postrzeganiu rzeczywistości).
Lithuanian: Neofordex negalima vartoti sergant aktyvia virusine liga (ypač hepatitu, paprastąja pūsleline, juostine pūsleline ar vėjaraupiais) ar prasidėjus nekontroliuojamos psichozės (iškreipto realybės pojūčio) epizodams.
Polish: Lek Neofordex jest dostępny w postaci tabletek 40 mg.
Lithuanian: Neofordex tiekiamas 40 mg tablečių forma.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Neofordex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Neofordex preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę i zaleca się jej przyjmowanie rano.
Lithuanian: Įprastinė Neofordex dozė yra 40 mg kartą per parą, ją reikia išgerti ryte.
Polish: Szpiczak mnogi jest nowotworem typu krwinek białych zwanych komórkami plazmatycznymi, które są częścią układu immunologicznego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu).
Lithuanian: Dauginė mieloma yra baltųjų kraujo kūnelių - plazminių ląstelių, kurios yra imuninės (natūralios organizmo apsauginės) sistemos dalis, - vėžys.
Polish: Neofordex zawiera substancję czynną deksametazon.
Lithuanian: Neofordex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neofordex
Lithuanian: Kita informacija apie Neofordex
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, przy czym lek Neofordex jest dostępny w postaci o większej mocy dawki.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Neofordex yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet jis yra didesnio stiprumo.
Polish: Neofordex może również łagodzić pewne działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego, takich jak nudności (mdłości) i wymioty.
Lithuanian: Neofordex taip pat gali sumažinti tam tikrą vėžio gydymo sukeliamą šalutinį poveikį, pvz., slopinti pykinimą (šleikštulį) ir vėmimą.
Polish: Lek Neofordex wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Lithuanian: Neofordex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis dauginės mielomos gydymo patirties.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano porównywalną jakość leku Neofordex z lekiem Dectancyl i że stosowanie deksametazonu w wysokich dawkach w leczeniu szpiczaka mnogiego jest dobrze ugruntowane.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad Neofordex kokybė panaši į Dectancyl ir kad didelių deksametazono dozių vartojimas gydant dauginę mielomą yra plačiai pripažįstamas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Neofordex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neofordex vartojimu?
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Neofordex jest produkt Dectancyl.
Lithuanian: Referencinis Neofordex vaistas yra Dectancyl.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neofordex.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Neofordex.
Polish: Ponieważ działania deksametazonu w wysokich dawkach w szpiczaku mnogim są dobrze poznane, firma przedstawiła w odniesieniu do leku Neofordex badania z piśmiennictwa dotyczące stosowania deksametazonu w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Lithuanian: Kadangi didelėmis dozėmis vartojamo deksametazono poveikis sergant daugine mieloma yra plačiai pripažįstamas, kartu su paraiška dėl Neofordex bendrovė pateikė literatūroje apie deksametazono vartojimą gydant dauginę mielomą aprašytus tyrimus.
Polish: W szpiczaku mnogim produkt Neofordex stosuje się w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w celu zabicia nowotworowych komórek plazmatycznych.
Lithuanian: Sergant daugine mieloma, Neofordex skiriamas kartu su vaistais nuo vėžio, kad sunaikintų vėžio pažeistas plazmines ląsteles.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neofordex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Neofordex, deksametazon, należy do grupy leków określanych jako kortykosteroidy.
Lithuanian: Veiklioji Neofordex medžiaga deksametazonas priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Neofordex vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jak działa produkt Neofordex?
Lithuanian: Kaip veikia Neofordex?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neofordex zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Neofordex nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Neofordex jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których rozwinęły się objawy chorobowe.
Lithuanian: Neofordex - tai vaistas, kuris kartu su vaistais nuo vėžio skiriamas daugine mieloma sergantiems suaugusiesiems, kuriems pasireiškia šios ligos simptomai.
Polish: Jak stosować produkt Neofordex ?
Lithuanian: Kaip vartoti Neofordex?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem leku Neofordex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neofordex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Neofordex?
Lithuanian: Kodėl Neofordex buvo patvirtintas?
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Lithuanian: 1 buteliukas + 1
Polish: 5000 j.m./ml)
Lithuanian: tirpiklis: 10 ml (5000 TV/ml paruošto tirpalo )
Polish: Proszek: fiolka wielodawkowa (szklana); rozpuszczalnik: ampułka
Lithuanian: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 TV Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui milteliai: daugiadozis buteliukas (stiklo); tirpiklis:
Polish: 4 ampułko-strzykawki
Lithuanian: ampulė
Polish: (szklana)
Lithuanian: ampulė (stiklo)
Polish: Przed rozpoczęciem
Lithuanian: Prieš pradėdami
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nėra žinomas.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 6 savaitės.
Polish: Przed użyciem umyć ręce!
Lithuanian: Pirmiausia reikia nusiplauti rankas!
Polish: • Nie zamrażać.
Lithuanian: • Neužšaldykite.
Polish: Patrz także punkt 2.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 2 skyrių.
Polish: Należy omówić to ze swoim lekarzem.
Lithuanian: Prašom apie tai pasitarti su savo gydytoju.
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności, w każdej chwili.
Lithuanian: Tačiau, jei būtina, bet kuriuo metu jį galima nutraukti.
Polish: NeoRecormon stosuje się dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Lithuanian: NeoRecormon vartojama du kartus per savaitę 4 savaites.
Polish: Należy je leczyć natychmiast.
Lithuanian: Ją reikia tuojau pat gydyti.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna być większa niż
Lithuanian: Dozė turėtų būti ne didesnė
Polish: W takim przypadku należy postępować zgodnie z krokiem 19 i skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
Lithuanian: Tokiu atveju pereikite prie 19 etapo ir susisiekite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Polish: • Jeśli konieczne, można przykryć miejsce wkłucia małym opatrunkiem.
Lithuanian: • Jeigu reikia, inekcijos vietą galite uždengti mažu tvarstuku.
Polish: Nie wolno mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi w punkcie 6.6 (zawartość dołączonej do opakowania ampułki z rozpuszczalnikiem).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje (tirpikliu, esančiu pridėtoje ampulėje).
Polish: Lekarz zaleci odpowiednią dawkę.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums tinkamą dozę.
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: W czterech badaniach kontrolowanych za pomocą placebo współczynniki ryzyka względnego dla przeżywalności ogólnej wynosiły od 1,25 do 2,47 na korzyść grup kontrolnych.
Lithuanian: Keturių placebo kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 kontrolinių grupių naudai.
Polish: Przez cały czas stosowania produktu hematokryt nie powinien być większy niż 48%.
Lithuanian: Per visą gydymo periodą hematokrito rodmuo turi būti ne didesnis kaip 48 %.
Polish: • Substancją czynną leku jest epoetyna beta.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra epoetinas beta.
Polish: (2) Dołączyć igłę 26G do odpowiedniej strzykawki jednorazowego użytku (maksymalnie 1 ml).
Lithuanian: (2) Užmauti 26G adatą ant atitinkamo vienkartinio naudojimo švirkšto (didžiausias ─ 1 ml).
Polish: Przygotowany roztwór wielodawkowy może być wykorzystany do podania kilku pacjentom.
Lithuanian: Šis daugiadozis vaistinis preparatas gali būti naudojamas keliems pacientams.
Polish: Wymaga to natychmiastowego leczenia.
Lithuanian: Tokiu atveju būtinas neatidėliotinas gydymas.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania epoetyny beta w czasie ciąży.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie epoetino beta vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, obejmujących 1725 chorych, szacuje się, że u około 8% pacjentów leczonych produktem NeoRecormon wystąpią działania niepożądane.
Lithuanian: Remiantis 1725 pacientų klinikinių tyrimų rezultatais, manoma, kad apie 8 % NeoRecormon vartojančių pacientų kils nepageidaujamų reakcijų.
Polish: Lekarz zdecyduje, które miejsce jest najlepsze dla pacjenta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kuris būdas Jums geriausiai tinka.
Polish: Mimo to, u dzieci należy stosować zalecany wyżej schemat dawkowania, ponieważ nie można przewidzieć indywidualnej reakcji na lek.
Lithuanian: Nepaisant to, reikėtų laikytis rekomenduojamos dozavimo schemos, nes negalima numatyti individualios reakcijos.
Polish: • Zalecane miejsca wstrzyknięcia to górna część uda lub dolna część brzucha poniżej pępka.
Lithuanian: • Švirkštimui rekomenduojamos vietos yra viršutinė šlaunies dalis arba apatinė pilvo dalis žemiau bambos.
Polish: • Nie wkłuwać igły przez ubranie.
Lithuanian: • Nedurkite adatos per drabužius.
Polish: 8 Umyć ręce mydłem i wodą.
Lithuanian: 8. Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych nie wykazano jednak zwiększenia częstości występowania reakcji nadwrażliwości.
Lithuanian: Tačiau kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis nenustatyta, kad padidėjusio jautrumo reakcijos būtų padažnėjusios.
Polish: Docelowe stężenie hemoglobiny w dwóch badaniach wynosiło > 13 g/dl, a w pozostałych trzech badaniach wynosiło 12-14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu siektina hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; likusių trijų tyrimų metu - 12-14 g/dl.
Polish: • jeśli występuje niedobór niektórych witamin z grupy B (kwas foliowy lub witamina B12)
Lithuanian: • jeigu yra kai kurių B grupės vitaminų (folio rūgšties ar vitamino B12) stoka,
Polish: Epoetyna beta
Lithuanian: Epoetinas beta
Polish: Do dwóch badań rekrutowano pacjentów, którzy byli leczeni chemioterapią.
Lithuanian: Į du tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo taikoma chemoterapija.
Polish: Zapisać datę rozpuszczenia i termin ważności na etykiecie (termin ważności upływa po 1 miesiącu od rozpuszczenia leku).
Lithuanian: Ant etiketės užrašyti paruošimo ir tinkamumo pabaigos datą (po paruošimo tinka vartoti 1 mėnesį).
Polish: • Jeśli nie było słychać kliknięcia, należy sprawdzić czy igła jest w pełni osłonięta przez nakładkę ochronną.
Lithuanian: • Jeigu neišgirstumėte trakštelėjimo, pažiūrėkite, ar saugos skydelis yra pilnai uždengęs adatą.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na nagłe, przeszywające, bóle głowy o typie migrenowym, które mogą być objawem ostrzegawczym.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į staigų, veriantį, migreną primenantį galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį ženklą.
Polish: Nie wiadomo czy epoetyna beta przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nėra žinoma ar epoetinas beta išsiskiria su motinos pienu.
Polish: • sprawdzi, czy pacjent jest w stanie być dawcą krwi, szczególnie jeśli masa ciała jest mniejsza niż 50 kg
Lithuanian: • patikrinti, ar galite duoti kraujo, ypač jei Jūsų svoris mažesnis nei 50 kg,
Polish: Nie są dołączone do opakowania:
Lithuanian: Pakuotėje nėra:
Polish: Epoetyna beta wytwarzana jest metodą specjalistycznej inżynierii genetycznej i działa w dokładnie taki sam sposób, jak naturalny hormon erytropoetyna.
Lithuanian: Epoetinas beta gaminamas specializuotos genų technologijos būdu ir veikia tiksliai taip pat, kaip natūralus hormonas eritropoetinas.
Polish: Przeżywalność i progresję guzów oceniano w pięciu dużych kontrolowanych badaniach z udziałem łącznie 2833 pacjentów; cztery z tych badań były podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo, a jedno było badaniem otwartym.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tiriami penkių didelių kontroliuojamų tyrimų metu, kai iš viso tirta 2833 pacientai, keturi tyrimai buvo dvigubai akli, placebo kontroliuojami ir vienas atviras tyrimas.
Polish: Po wstrzyknięciu: patrz kroki 17 - 19.
Lithuanian: Po injekcijos: 17 ir 19 etapai.
Polish: • sprawdzi, czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek czerwonych (stężenie hemoglobiny wynosi co najmniej 11 g/dl)
Lithuanian: • patikrinti, ar kraujyje yra pakankamas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (hemoglobino ne mažiau kaip 11 g/dl),
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas - tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: Dzięki temu zapobiegnie się zatkaniu drenów układu dializacyjnego.
Lithuanian: Tai turėtų padėti išvengti dializės sistemos vamzdelių užsikimšimo.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Polish: Patrz punkt 5.1.
Lithuanian: Žiūrėkite 5.1 skyrių.
Polish: Analogiczne wyniki uzyskano w doświadczeniach na szczurach z mocznicą i zdrowych.
Lithuanian: Tokių pat rezultatų gauta atliekant eksperimentus su sveikomis žiurkėmis ir žiurkėmis, kurioms sukelta uremija.
Polish: Jeśli stężenie potasu jest duże lub się zwiększa, lekarz może ponownie rozważyć metodę leczenia
Lithuanian: Jeigu kalio koncentracija didelė arba didėja, gydytojas gali iš naujo peržiūrėti Jūsų gydymą.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wykazały interakcji produktu NeoRecormon z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kol kas turimi klinikiniai duomenys jokios NeoRecormon sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nerodo.
Polish: • Delikatnie przekręcić, aż igła zostanie w pełni przymocowana (C).
Lithuanian: • Švelniai pasukite, kol ji galutinai prisitvirtins (C).
Polish: • Nie używać ponownie tej samej strzykawki.
Lithuanian: • Nenaudokite to paties švirkšto dar kartą.
Polish: Natomiast przygotowany roztwór produktu można wyjąć z lodówki jedynie na czas potrzebny do przygotowania wstrzyknięcia.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą, išimtą iš šaldytuvo, galima laikyti tik tiek laiko, kiek reikia pasiruošti injekcijoms.
Polish: Zaleca się w związku z tym systematyczne kontrolowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia pacjentów z nowotworami.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama kontroliuoti kraujospūdį, ypač pradinės vėžiu sergančių pacientų gydymo fazės metu.
Polish: Ponieważ opisywano pojedyncze przypadki reakcji rzekomoanafilaktycznych, zaleca się, aby pierwszą dawkę leku podać pod kontrolą lekarza.
Lithuanian: Kadangi pavieniais atvejais galimos anafilaktoidinės reakcijos, patartina pirmąją dozę sušvirkšti gydytojui prižiūrint.
Polish: (2) Zdjąć z fiolki plastikową nakrętkę.
Lithuanian: (2) Nuimti nuo flakono užspaudžiamąjį plastiko dangtelį.
Polish: • Nie ogrzewać roztworu w żaden inny sposób, nie umieszczać strzykawki w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie.
Lithuanian: • Jokiu būdu negreitinkite šilimo, nedėkite švirkšto į mikrobangų krosnelę ar į šiltą vandenį.
Polish: 10 Przygotowanie strzykawki i igły: patrz kroki 11 - 14.
Lithuanian: Pasiruoškite švirkštą ir adatą: 11 - 14 etapai.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi przez pierwsze 8 tygodni leczenia.
Lithuanian: Todėl patartina per pirmąsias 8 gydymo savaites reguliariai nustatinėti trombocitų skaičių.