FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vardenafiil 10 mg SD (Indinaviir 800 mg TID)
Latvian: Vardenafils 10 mg SD (Indinavīrs 800 mg TID)
Estonian: Indinaviiri Cmin: ↑ 118% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Latvian: Indinavīra Cmin: ↑ 118 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Estonian: Kui see ei ole võimalik, võib CRIXIVANi võtta madala rasvasisaldusega kerge einega.
Latvian: CRIXIVAN var lietot arī ar zema tauku satura, vieglu ēdienu.
Estonian: • kõhunäärmepõletik;
Latvian: • skābes atvilnis,
Estonian: • raskused õla liigutamisega ja valulikkus.
Latvian: • sāpes un apgrūtinātas kustības plecu locītavā.
Estonian: Sakvinaviiri AUC:  620% Sakvinaviiri Cmin:  450% (võrreldes ainult sakvinaviiriga 800 mg SD (pehmekapslid))
Latvian: Sakvinavīra AUC:  620 % Sakvinavīra Cmin:  450 % (Attiecībā pret sakvinavīru 800 mg SD (mīkstās kapsulas) vienu pašu)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage asteenia/väsimus; maitsetundlikkuse häired; kõhuvalu
Latvian: Ļoti bieži astēnija/nogurums; garšas traucējumi; sāpes vēderā.
Estonian: Ühes teises avaldatud uuringus hinnati 40-le varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsiendile iga 12 tunni järel manustatud 400/100 mg indinaviiri/ritonaviiri efektiivsust ja ohutust.
Latvian: Citā publicētā pētījumā ar 40 antiretrovirālo terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, tika izvērtēta indinavīra/ritonavīra efektivitāte un drošība, lietojot 400/100 mg devu ik pēc 12 stundām.
Estonian: - liht-naistepuna (Hypericum perforatum) - depressiooni korral kasutatav taimne ravim; - ergotamiini (koos või ilma kofeiinita) - kasutatakse migreenide korral; - astemisooli või terfenadiini - kasutatakse heinapalaviku ja muude allergiate korral; - kvetiapiini - kasutatakse mõnede vaimsete haiguste, nagu skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooni korral; - alprasolaami, triasolaami ja (suukaudset) midasolaami - kasutatakse rahusti või unerohuna.
Latvian: - pimozīdu - lieto dažu garīgās veselības problēmu gadījumos, - lovastatīnu vai simvastatīnu - lieto, lai samazinātu holesterīna līmeni, - asinszāli (Hypericum perforatum) - augu izcelsmes zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, - tartramīnu (ar kofeīnu vai bez tā) - lieto migrēnas gadījumā, - astemizolu vai terfenadīnu - antihistamīnu zāles, ko lieto siena drudža un citu alerģiju gadījumos, - kvetiapīns - lieto dažādu garīgu slimību gadījumos, tādos kā šizofrēnija, bipolārais sindroms un smagi depresīvi traucējumi, - alprazolamu, triazolamu un perorālo (iekšķīgi lietojamo) midazolāmu - lieto, lai nomierinātu vai palīdzētu Jums aizmigt.
Estonian: Indinaviiri AUC ↓ 56% Indinaviiri Cmin ↓ 27% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Latvian: Indinavīra AUC ↓ 56 % Indinavīra Cmin ↓ 27 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Estonian: Tadalafiil
Latvian: Tadalafils
Estonian: *)varasemad kontrollväärtused
Latvian: *)vēsturiski testu dati
Estonian: Indinaviiri Cmin:  (võrreldes ainult indinaviiriga 1000 mg TID)
Latvian: Indinavīra Cmin:  (Attiecībā pret indinavīru 1000 mg TID vienu pašu)
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Latvian: Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Estonian: • madal punaliblede arv;
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits,
Estonian: Kui te ei ole kindel, siis enne CRIXIVANi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Kinidiin 200 mg SD (Indinaviir 400 mg SD)
Latvian: Kvinidīns 200 mg SD (Indinavīrs 400 mg SD)
Estonian: Takroliimus
Latvian: Takrolīms
Estonian: • kui te võtate midagi järgmistest ravimitest: - rifampitsiini - üks antibiootikum, mida kasutatakse nakkuste ravimiseks; - tsisapriidi - kasutatakse seedeprobleemide raviks; - amiodarooni - kasutatakse südame rütmihäirete raviks; - pimosiidi - kasutatakse teatud vaimse tervise häirete korral; - lovastatiini või simvastatiini - kasutatakse kolesterooli alandamiseks;
Latvian: • ja Jūs lietojat jebkuras no šādām zālēm: - rifampicīnu - antibiotikas, lieto infekciju ārstēšanai, - cisaprīdu - lieto zarnu darbības traucējumu gadījumos, - amiodaronu - lieto sirds ritma traucējumu gadījumos,
Estonian: Stavudiin 40 mg BID (Indinaviir 800 mg TID)
Latvian: Stavudīns 40 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
Estonian: Puuduvad koostoime andmed indinaviiri/ritonaviiri ja amprenaviiri koosmanustamise kohta.
Latvian: Dati par mijiedarbību, lietojot vienlaikus indinavīru/ritonavīru un amprenavīru, nav pieejami.
Estonian: TAIMSED RAVIMID Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinaviir 800 mg TID)
Latvian: AUGU IZCELSMES PREPARĀTI Asinszāle (Hypericum perforatum) 300 mg TID
Estonian: Ühes HIV-seropositiivsetel täiskasvanud patsientidel läbiviidud uuringus saadi indinaviiri 800 mg 8 tunni järel manustamisel tasakaalukontsentratsiooni tingimustes järgmised geomeetrilised keskmised: AUC0-8h 27813 nM*h (90% CI 22185;34869), maksimaalne plasmakontsentratsioon 11144 nM (90% CI 9192;13512) ja plasmakontsentratsioon 8 tundi pärast manustamist 211 nM (90% CI 163;274).
Latvian: Sasniedzot stabilu līmeni pēc 800 mg devu lietošanas ik pēc 8 stundām, vienā pētījumā HIV seropozitīviem pacientiem AUC0-8h sasniedza 27813 nM*h (90 % ticamības intervāls = 22185, 34869), maksimālā plazmas koncentrācija bija 11144 nM (90 % ticamības intervāls = 9192, 13512) un plazmas koncentrācija 8. stundā pēc devas lietošanas bija 211 nM (90 % ticamības intervāls = 163,
Estonian: Atasanaviiri, nagu ka indinaviiri, seostatakse UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte-konjugeeritud) hüperbilirubineemia tekkega.
Latvian: Sakarā ar uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (UGT) inhibīciju, atazanavīra, kā arī indinavīra lietošana saistās ar netiešo (nekonjugēto) hiperbilirubinēmiju.
Estonian: Efavirens 600 mg QD (Indinaviir 1000 mg TID)
Latvian: Efavirenzs 600 mg QD (Indinavīrs 1000 mg TID)
Estonian: Mükobakterivastased ravimid Isoniasiid 300 mg QD (Indinaviir 800 mg TID)
Latvian: Prettuberkolozes līdzekļi Izoniazīds 300 mg QD (Indinavīrs 800 mg TID)
Estonian: Indinaviiri Cmin: ↑ 49% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Latvian: Indinavīra Cmin: ↑ 49 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Estonian: Rifabutiini annuse vähendamine ja CRIXIVANi annuse suurendamine ei ole kliinilistes uuringutes kinnitust leidnud.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika pierādīta rifabutīna devas samazināšanas un Crixivan devas palielināšanas lietderība.
Estonian: Indinaviiri AUC ja Cmin: ↔ (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID*)
Latvian: Indinavīra AUC un Cmin: ↔ (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu *)
Estonian: See tähendab, et kokku te võtate iga päev kaksteist 200 mg kapslit (2400 mg).
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs kopumā lietosiet divpadsmit 200 mg kapsulas (2400 mg) katru dienu.
Estonian: Rifabutiini AUC: ↑ 173% Rifabutiini Cmin: ↑ 244% (võrreldes ainult rifabutiiniga 300 mg QD)
Latvian: Rifabutīna AUC: ↑ 173 % Rifabutīna Cmin: ↑ 244 % (Attiecībā pret rifabutīnu 300 mg QD vienu pašu)
Estonian: • Kapslite märgistamisel on kasutatud tinti, mis sisaldab titaandioksiidi (E 171), indigokarmiini
Latvian: - Uz kapsulām ir uzraksti ar iespiedtinti, kas satur titāna dioksīdu (E 171), indigokarmīnu (E 132)
Estonian: • veritsustõbi - CRIXIVAN võib teil suurendada verejooksu tõenäosust.
Latvian: - CRIXIVAN var veicināt asiņošanu.
Estonian: UINUTID Buspiroon
Latvian: SEDATĪVIE/MIEGA LĪDZEKĻI Buspirons
Estonian: Nevirapiin 200 mg BID (Indinaviir 800 mg TID)
Latvian: Nevirapīns 200 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
Estonian: CRIXIVANi kasutamisel koos ritonaviiriga: täiendavad vastunäidustused vt ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõte.
Latvian: Gadījumā, ja CRIXIVAN lieto vienlaikus ar ritonavīru, skatīt papildus kontrindikācijas ritanovīra zāļu aprakstā.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: CRIXIVAN 400 mg - pakendis 90 või 180 kapslit - pudeli silt
Latvian: CRIXIVAN 400 mg - iepakojumā 90 un 180 - Pudeles etiķete
Estonian: Kapslid on valged, poolläbipaistvad, rohelise kirjaga "CRIXIVAN 400 mg".
Latvian: Kapsulas ir puscaurspīdīgas, baltas, uz tām ir zaļš uzraksts ‘CRIXIVAN 400 mg'.
Estonian: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamiselPOTENTSEERIMATA INDINAVIIR
Latvian: Mijiedarbība un lietošanas ieteikumi, lietojot citas zāles kopā ar INDINAVĪRU VIENU PAŠU
Estonian: Püsiva raske leukotsütuuria korral tuleb kaaluda patsiendi edasist uurimist.
Latvian: Ja konstatē smagu, pastāvīgu leikocitoūriju, nepieciešama dziļāka izmeklēšana.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) Amprenaviir 1200 mg BID (Indinaviir 1200 mg BID)
Latvian: Amprenavīrs 1200 mg BID (Indinavīrs 1200 mg BID)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I)
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Crixivani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Crixivan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Crixivani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu?
Estonian: Neerukivide tekkeriski vältimiseks peavad patsiendid palju jooma (täiskasvanud vähemalt 1,5 l vedelikku ööpäevas).
Latvian: Lai izvairītos no nierakmeņu attīstības riska, pacientiem ir jādzer liels daudzums ūdens (pieaugušajiem katru dienu vismaz 1,5 litri).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Crixivani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. oktoobril 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 4. oktobrī izsniedza Crixivan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Crixivani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on erütrotsüütide (punaliblede) suuruse suurenemine, neutrofiilide (teatud valgeliblede) sisalduse vähenemine, peavalu, peapööritus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), bilirubiini suur sümptomiteta sisaldus veres, maksaensüümide (alaniini ja aspartaattransaminaaside) suur sisaldus veres, lööve, nahakuivus, hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (valk uriinis), kristalluuria (kristallid uriinis), nõrkus või väsimus, maitsehäired ja kõhuvalu.
Latvian: Visbiežākās Crixan blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir palielināts sarkano asinsšūnu skaits, samazināts neitrofilu (balto asinsšūnu veida) skaits, galvassāpes, reiboņi, slikta dūša(nelabums), vemšana, caureja, dedzināšana, augsti bilirubīna līmeņi, kas neizraisa nekādus simptomus, paaugstināti aknu fermentu līmeņi (alanīn- un aspartāttransamināzes), izsitumi, sausa āda, asinis urīnā, olbaltumvielas urīnā, kristāli urīnā, vājums vai nogurums, izmainīta garšas sajūta un vēdera sāpes (kuņģa sāpes).
Estonian: Kokkuvõte üldsusele indinaviir
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai indinavīrs
Estonian: See on ravimi Crixivan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Crixivan.
Estonian: Crixivan ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Latvian: Crixivan neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Estonian: Muu teave Crixivani kohta
Latvian: Cita informācija par Crixivan
Estonian: Standardannus on 800 mg iga 8 tunni tagant, kuid täiskasvanud tohivad Crixivani võtta ka annuses 400 mg kaks korda ööpäevas, kui iga annus võetakse koos 100 mg ritonaviiriga (samuti viiruseravim).
Latvian: Standartdeva ir 800 mg pēc katrām astoņām stundām, bet Crixivan var tikt arī lietotas kā 400 mg deva divreiz dienā, ja katru devu ieņem ar 100 mg ritonavīra (citām pretvīrusu zālēm).
Estonian: Crixivani turustatakse kapslitena (200 ja 400 mg), ravimit võetakse üks tund enne või kaks tundi pärast sööki koos veega või vähese rasvasisaldusega kerge einega.
Latvian: Crixivan ir pieejamas kā kapsulas (200 un 400 mg) un tiek lietotas iekšķīgi vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes kopā ar ūdeni vai ēdienu ar zemu tauku saturu.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Crixivani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Crixivan lietošanu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Crixivani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Crixivan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Mis on Crixivan ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Crixivan un kāpēc tās lieto?
Estonian: Ühes uuringus, kus Crixivani manustati koos sidovudiini ja lamivudiiniga, vähenes 90%-l patsientidest 24-nädalase ravikuuri järel viiruskoormus alla 500 koopia/ml; ainult Crixivani saanud patsientidest oli selliseid 43% ning sidovudiini ja lamivudiini ilma Crixivanita saanutest 0%.
Latvian: Vienā pētījumā 90 % pacientu, kuri lietoja Crixivan kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu, vīrusu slodze pēc 24 nedēļu ārstēšana bija zem 500 vienībām/ml salīdzinājumā ar 43 % pacientu, kuri lietoja Crixivan vienas pašas un no kuriem neviens (0 %) nelietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Crixivan.
Estonian: Crixivan on viiruseravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanuil.
Latvian: Crixivan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Uuringud on näidanud, et Crixivan koos teiste viiruseravimitega on veres HIVi sisalduse vähendamisel efektiivne.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Crixivan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir efektīvas HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanai asinīs.
Estonian: Selle ensüümi blokeerimisega peatab indinaviir viiruse tavalise paljunemise ja aeglustab sel viisil nakkuse levikut.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, indinavīrs aptur vīrusa normālu vairošanos un tādējādi palēlina infekcijas izplatīšanos.
Estonian: Miks Crixivan heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Crixivan tika apstiprinātas?
Estonian: Kuidas Crixivan toimib?
Latvian: Kā Crixivan darbojas?
Estonian: Crixivani toimeaine indinaviir on proteaasiinhibiitor.
Latvian: Crixivan aktīvā viela indinavīrs ir proteāzes inhibitors.
Estonian: See aeglustab indinaviiri lagunemist, aidates suurendada indinaviiri sisaldust veres.
Latvian: Tas palēnina indinavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt indinavīra līmeni asinīs.
Estonian: Kui vajate Crixivaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Crixivan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Crixivani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi proteaasi.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Estonian: Kui vajate Crixivani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Crixivan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Crixivan on retseptiravim, seda tohivad määrata vaid HIV-viiruse ravis kogenud arstid.
Latvian: Crixivan drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi HIV ārstēšanā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Mis riskid Crixivaniga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Crixivan?
Estonian: Võimalike kahjulike koostoimete tõttu ei tohi Crixivani võtta koos teatud muude ravimitega.
Latvian: Crixivan nedrīkst lietot kopā ar konkrētām citām zālēm, jo iespējama kaitīga zāļu mijiedarbība.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Crixivani kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Crixivan priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Crixivani kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Crixivan?
Estonian: Crixivani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Crixivan, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Vahel antakse Crixivaniga toime tugevdamiseks ritonaviiri, mis on samuti proteaasiinhibiitor.
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru reizēm lieto kopā ar ar Crixivan kā "aktivatoru".
Estonian: Aeg (nädalates)
Latvian: Laiks (nedēļa)
Estonian: Juuli 2019
Latvian: 2019. gada jūlijs
Estonian: Alla 1-aastased lapsed
Latvian: Par 1 gadu jaunāki bērni
Estonian: Seda kasutatakse 1-aastastel ja vanematel lastel ja veel kasvavatel noorukitel.
Latvian: To lieto 1 gadu veciem un vecākiem bērniem un aizvien augošiem pusaudžiem.
Estonian: Mai 2020
Latvian: 2020. gada maijs
Estonian: 2132NP Hoofddorp Holland
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klase
Estonian: Burosumabravi kestus (nädalates)
Latvian: Burosumaba lietošanas ilgums (nedēļas)
Estonian: Analüüsid ja kontrollimised
Latvian: Analīzes un pārbaudes
Estonian: Tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 2.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 2. tabulā.
Estonian: Lapsed Burosumabi ohutus ja efektiivsus alla ühe aasta vanustele lastele ei ole tõestatud.
Latvian: Burosumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas ir jaunāki par vienu gadu, nav pierādīta.
Estonian: Burosumabi annust ei tohi kohandada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Latvian: Burosumaba devu drīkst pielāgot ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
Estonian: 2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande medinfo@kyowakirin.com
Estonian: Burosumabi käsitsemise kohta enne manustamist vt lõik 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar burosumabu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Estonian: (RSSskoori vähenemine näitab rahhiidi raskusastme vähenemist)
Latvian: (mazāks RSS rezultāts liecina par rahīta smaguma pakāpes mazināšanos)
Estonian: Ärge kasutage CRYSVITA't, kui see sisaldab nähtavaid osakesi.
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA, ja tas satur redzamas daļiņas.
Estonian: Need nähud olid kerge või mõõduka raskusrga.
Latvian: Šīs epizodes bija vieglas vai vidēji smagas.
Estonian: Kui arvate, et see mõjutab teid, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage tööriistu või masinaid ega juhtige autot ning öelge seda arstile.
Latvian: Ja domājat, ka Jums ir šāda ietekme, nebrauciet ar velosipēdu, nelietojiet darbarīkus vai neapkalpojiet mehānismus, vai nevadiet transportlīdzekli un pastāstiet ārstam.
Estonian: Kui teile manustatakse CRYSVITA't rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et teile on manustatud CRYSVITA't liiga palju, öelge seda kohe arstile.
Latvian: Ja Jums ievadīts CRYSVITA vairāk nekā noteikts Ja domājat, ka Jums ievadīts pārāk daudz CRYSVITA, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Estonian: Kui võite rasestuda, peate CRYSVITA kasutamise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Latvian: Ja Jums iespējama grūtniecība, CRYSVITA lietošanas laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas (pretapaugļošanās) metode.
Estonian: Burosumabi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Dati par burosumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Estonian: Samaaegset manustamist nende ravimitega ei ole kliinilistes uuringutes uuritud ning need võivad potentsiaalselt halvendada hüpokaltseemiat.
Latvian: Šo zāļu vienlaicīga lietošana klīniskajos pētījumos nav pētīta, tā var pastiprināt hipokalcēmiju.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, teised luu struktuuri ja mineralisatsiooni mõjutavad ained, ATC-kood: M05BX05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, citas kaulu struktūru un mineralizāciju ietekmējošās zāles, ATĶ kods: M05BX05.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav katkestada burosumabi kasutamine ja jälgida biokeemilist ravivastust.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams pārtraukt burosumaba lietošanu un kontrolēt bioķīmisko atbildes reakciju.
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed.
Latvian: 1. tabulā norādītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības.
Estonian: Maksimaalne annus on 90 mg. Kõik annused tuleb ümardada lähima 10 mg-ni.
Latvian: Maksimālā deva ir 90 mg. Visas devas jānoapaļo līdz tuvākajiem 10 mg.
Estonian: See ravim kuulub inimese monoklonaalsete antikehade rühma.
Latvian: Tās ir zāles, ko sauc par cilvēka monoklonālu antivielu.
Estonian: Suukaudsete fosfaatide ja D-vitamiini analoogide kasutamine tuleb lõpetada 1 nädal enne ravi alustamist.
Latvian: Iekšķīgi lietojamu fosfātu un D vitamīna analogu lietošana jāpārtrauc 1 nedēļu pirms ārstēšanas sākuma.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Estonian: CRYSVITA't ei tohi manustada alla 1 aasta vanustele lastele, sest ravimi ohutust ja toimeid sellel vanuserühmal ei ole uuritud.
Latvian: Crysvita nedrīkst dot par 1 gadu jaunākiem bērniem, jo šajā vecuma grupā zāļu drošums un iedarbība nav pētīta.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks annustamine katkestada ja/või annust vähendada (vt lõik 4.2).
Latvian: Iespējams, devu lietošana jāpārtrauc un/vai deva jāsamazina (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Ei ole teada, kas CRYSVITA eritub rinnapiima, ning riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
Latvian: Nav zināms, vai CRYSVITA izdalās mātes pienā, tāpēc nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist kulub burosumabi maksimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseni seerumis (Tmax) ligikaudu 5...10 päeva.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas laiks līdz burosumaba maksimālās koncentrācijas serumā (Tmax) sasniegšanai ir apmēram 5-10 dienas.
Estonian: Loodetel või järglastel ektoopilist mineralisatsiooni ei täheldatud ning burosumab ei mõjutanud pre- ja postnataalset kasvu, sealhulgas järglaste ellujäämist.
Latvian: Ektopisku mineralizāciju nenovēroja augļiem vai pēcnācējiem, burosumabs neietekmēja prenatālo un postnatālo augšanu, tostarp pēcnācēja spēju izdzīvot.
Estonian: Koos kasutamisel võivad need vere kaltsiumi sisaldust vähendada.
Latvian: Tās lietojot kopā, var samazināties kalcija koncentrācija asinīs.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: CRYSVITA't süstitakse iga kahe nädala järel.
Latvian: CRYSVITA injicēs ik pēc divām nedēļām.
Estonian: Laste uuringutes tekkis reaktsioon süstekohal ligikaudu 57%-l patsientidest.
Latvian: Pediatriskajos pētījumos apmēram 57% pacientu bija reakcija injekcijas vietā.
Estonian: Hüperfosfateemia
Latvian: Hiperfosfatēmija