FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras un periodo de recuperación de hasta 12 semanas, hubo indicios de reversibilidad.
Swedish: Efter en förbättringsperiod på upp till 12 veckor fanns det belägg för reversibilitet.
Spanish: • pensamientos de autolesionarse o de suicidio
Swedish: • tankar på att skada sig själv eller självmordstankar
Spanish: La duración mediana fue similar entre los grupos de tratamiento.
Swedish: Mediandurationen var liknande i de olika behandlingsgrupperna.
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte din dos.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra medel.
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal.
Swedish: Det här är en typ av läkemedel som kallas för monoklonal antikropp.
Spanish: ¡Advertencia!
Swedish: Varning!
Spanish: La tasa de infecciones y de infecciones graves no aumentó con el tiempo.
Swedish: Frekvensen för infektioner och allvarliga infektioner ökade inte med tiden.
Spanish: • aumento del cansancio
Swedish: • ökad trötthet
Spanish: Instrucciones en la siguiente página 
Swedish: Bruksanvisning på nästa sida 
Spanish: • la necesidad de tener precaución con respecto al uso concomitante de otros medicamentos hepatotóxicos;
Swedish: • Behovet av försiktighet avseende samtidig användning av andra levertoxiska läkemedel.
Spanish: Las dosis hasta este nivel se toleraron bien, sin signos de toxicidad aguda.
Swedish: Doser upp till den nivån har tolererats väl utan tecken på akut toxicitet.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare.
Spanish: Su médico le informará si la enfermedad le permite conducir y utilizar máquinas de forma segura.
Swedish: Läkaren talar om för dig om din sjukdom tillåter dig att köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EC och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: No haga ningún cambio a menos que se lo indique su médico.
Swedish: Gör inga ändringar om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Spanish: • irritabilidad, molestarse con facilidad
Swedish: • irritabilitet, lätt att bli upprörd
Spanish: No intente tratar ningún efecto adverso usted mismo.
Swedish: Försök inte behandla eventuella biverkningar själv.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Swedish: Behandling bör sättas in under övervakning av en läkare med erfarenhet av att behandla multipel skleros.
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer por completo una vez superado el brote pero, con el tiempo, algunos problemas pueden permanecer entre los brotes e interferir en las actividades cotidianas.
Swedish: Symtomen kan försvinna helt och hållet när skovet är över, men med tiden kan vissa problem kvarstå mellan skoven och störa de dagliga aktiviteterna.
Spanish: Características basales Edad media (años) Duración media de la enfermedad (años)
Swedish: Baslinjeegenskaper Genomsnittlig ålder (år) Medelvärde för sjukdomens varaktighet (år)
Spanish: La dosis de 300 mg no proporcionó ningún beneficio adicional frente a la dosis de 150 mg.
Swedish: Dosen på 300 mg gav inga extra fördelar jämfört med dosen på 150 mg.
Spanish: Las exposiciones (AUC) en estos estudios variaron entre 55 y 140 veces la observada con la dosis clínica.
Swedish: Exponeringen (AUC) i dessa studier var mellan 55 till 140 gånger högre än den som observerats med den kliniska dosen.
Spanish: Los resultados del estudio SELECT se presentan en la Tabla 4.
Swedish: Resultaten för SELECT-studien visas i tabell 4.
Spanish: * Las tasas y las reducciones del riesgo/los criterios de valoración se calculan durante todo el periodo de tratamiento hasta las 144 semanas.
Swedish: *Frekvenser och riskreduktion/effektmått beräknas under behandlingsperioden i upp till 144 veckor.
Spanish: Los datos clínicos del estudio DECIDE demostraron efectos coherentes del tratamiento en el subgrupo de enfermedad altamente activa.
Swedish: Kliniska data från DECIDE-studien visade konsistenta behandlingseffekter i subgruppen med högaktiv sjukdom.
Spanish: La Tarjeta de información del Paciente contiene más información sobre estos efectos adversos.
Swedish: Ditt patientkort innehåller mer information om dessa biverkningar.
Spanish: No se ha determinado si estos pacientes responden de forma diferente en comparación con los pacientes más jóvenes.
Swedish: Det har därför inte kunnat avgöras om dessa patienter svarar på daclizumab behandling på ett annorlunda sätt än yngre patienter.
Spanish: Sin embargo, como medida de precaución, se recomienda vigilar con hemogramas completos cada 3 meses.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas dock övervakning av fullständigt blodstatus var 3:e månad.
Spanish: Lea las instrucciones antes de comenzar a usar Zinbryta y cada vez que obtenga una nueva receta.
Swedish: Läs igenom anvisningarna innan du börjar använda Zinbryta och varje gång du hämtar ut ett nytt uttag på receptet.
Spanish: Debe incluir los siguientes elementos:
Swedish: Den ska innehålla följande:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunhämmande läkemedel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC01
Spanish: Esto es normal y no es necesario eliminar las burbujas antes de la inyección.
Swedish: Detta är normalt, och bubblorna behöver inte pressas ut före injektionen.
Spanish: Mantenga cerrado el envase hasta que necesite usar una jeringa/pluma nueva.
Swedish: Håll förpackningen stängd tills du behöver använda en ny spruta/injektionspenna.
Spanish: Estos síntomas varían de un paciente a otro, pero normalmente implican problemas tales como dificultad para caminar, problemas visuales y problemas de equilibrio.
Swedish: Dessa symtom varierar mellan olika patienter men omfattar vanligtvis svårigheter att gå samt problem med synen och balansen.
Spanish: Diseño del estudio Tratamiento
Swedish: Studiedesign Behandling
Spanish: No congelar ni exponer a temperaturas altas.
Swedish: Får ej frysas eller utsättas för hög temperatur.
Spanish: • Conserve este prospecto y la Tarjeta de información del Paciente, ya que puede tener que volver a leerlos.
Swedish: • Spara denna bipacksedel och patientkortet, du kan behöva läsa informationen igen.
Spanish: Consulte a su médico si cree que puede haberse olvidado de un análisis de sangre.
Swedish: Kontakta din läkare om du tror att du har missat att lämna ett blodprov.
Spanish: Cambio medio en la puntuación física en MSIS-29
Swedish: Medelförändring på fysiska skalan MSIS-29
Spanish: Esto puede ayudar a reducir el número de brotes que presenta y retrasar los efectos discapacitantes de la EM.
Swedish: Detta kan bidra till att minska antalet skov som du får och bromsar de funktionsnedsättande effekterna av MS.
Spanish: b. Láve las manos con agua y jabón.
Swedish: b. Tvätta händerna med tvål och vatten.
Spanish: Zinbryta puede producir problemas hepáticos graves que pueden poner en peligro la vida o causar la muerte.
Swedish: Zinbryta kan orsaka allvarliga leverproblem som kan vara livshotande eller leda till dödsfall.
Spanish: Este pequeño volumen de distribución indica que daclizumab se limita principalmente a los espacios vascular e intersticial.
Swedish: Denna låga distributionsvolym indikerar att daclizumab primärt begränsas till vaskulära och interstitiella utrymmen.
Spanish: Se pueden producir efectos adversos incluso después de dejar el tratamiento (ver efectos adversos graves en la sección 4).
Swedish: Biverkningar kan uppstå även efter avslutad behandling (se allvarliga biverkningar i avsnitt 4).
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia)
Swedish: • förlorad aptit (anorexia)
Spanish: • nerviosismo, ansiedad
Swedish: • nervositet, ångest
Spanish: Se demostró la eficacia de Zinbryta en dos estudios (SELECT y DECIDE) en pacientes con EMR.
Swedish: Effekten av Zinbryta visades i två studier (SELECT och DECIDE) på patienter med RMS.
Spanish: Para el estudio DECIDE, eran necesarios al menos 2 brotes (uno de las cuales tenía que ser un brote clínico) en los 3 años anteriores.
Swedish: I DECIDE-studien krävdes minst 2 skov (varav ett var ett kliniskt skov) under de föregående 3 åren.
Spanish: Interferón beta-1a (N = 922)
Swedish: Interferon beta-1a (n=922)
Spanish: Incidencias acumuladas de los aumentos máximos de ALT o AST (según los datos de laboratorio) observados en los ensayos clínicos
Swedish: Kumulativa händelser med högsta förhöjning av ALAT eller ASAT (baserat på laboratoriedata) som observerats i kliniska prövningar
Spanish: La magnitud de la respuesta inmunitaria frente a la vacuna de la gripe estacional y la proporción de pacientes con seroconversión y seroprotección fueron coherentes con las observadas en poblaciones de voluntarios sanos.
Swedish: Omfattningen av immunsvaret mot vaccinet mot säsongsinfluensa och proportionen av patienter med serokonversion och seroskydd var förenlig med de svar som observerades hos friska frivilliga populationer.
Spanish: En la Tabla 5 y en las Figuras 1-2 se presentan los resultados del estudio DECIDE.
Swedish: Tabell 5 och bild 1-2 visar resultaten för DECIDE-studien.
Spanish: Esta pérdida de mielina se llama desmielinización e impide que los nervios funcionen correctamente.
Swedish: Denna skada på myelinet kallas demyelinisering och hindrar nerverna från att fungera ordentligt.
Spanish: Materiales adicionales no incluidos en el envase (ver Figura B):
Swedish: Övriga tillbehör som inte medföljer i förpackningen (se bild B):
Spanish: No se aconseja la inmunización con vacunas vivas durante el tratamiento y hasta 4 meses después de la suspensión.
Swedish: Vaccinering med levande vaccin rekommenderas inte under behandlingen och i upp till 4 månader efter utsättning av behandlingen.
Spanish: Es muy importante que se someta a estos análisis de sangre periódicos.
Swedish: Det är av yttersta vikt att du lämnar dessa blodprover regelbundet.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas se expresa conforme a las siguientes categorías:
Swedish: Incidensen av biverkningarna uttrycks enligt följande kategorier:
Spanish: Aunque la IgG humana se excreta en la leche materna, los datos publicados sugieren que los anticuerpos de la leche materna no entran en la circulación del recién nacido ni del lactante en cantidades importantes.
Swedish: Även om humant IgG utsöndras i bröstmjölken tyder publicerade data på att antikroppar i bröstmjölken inte går över till för tidigt födda barns eller spädbarns blodomlopp i betydande mängder.
Spanish: • datos del paciente, firma y fecha;
Swedish: • Patientuppgifter, underskrift och datum.
Spanish: No se debe utilizar este medicamento si observa que:
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att:
Spanish: La Tarjeta de información del Paciente debe:
Swedish: Patientkortet ska:
Spanish: En dos estudios de 9 meses en monos, no se observó tejido preneoplásico ni neoplásico.
Swedish: I två 9-månadersstudier på apor observerades ingen preneoplastisk eller neoplastisk vävnad.
Spanish: No se debe utilizar Zinbryta en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Zinbryta får inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Esta tarjeta contiene información de seguridad importante que usted necesita saber antes y durante el tratamiento con Zinbryta.
Swedish: Kortet innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandling med Zinbryta.
Spanish: Niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos (llamados linfocitos): Zinbryta podría reducir sus niveles de estos glóbulos blancos, por lo que se le realizará un análisis de sangre cada 3 meses.
Swedish: Låga nivåer av en typ av vita blodkroppar (så kallade lymfocyter): Zinbryta kan minska dina nivåer av dessa vita blodkroppar, du kommer därför att behöva lämna ett blodprov varje 3:e månad.
Spanish: Daclizumab se produce en una línea celular mamífera (NS0) mediante tecnología de ADN recombinante.
Swedish: Daclizumab framställs i en cellinje från däggdjur (NS0) genom rekombinant DNA-teknik.
Spanish: Interferón beta-1a (intramuscular) 30 microgramos
Swedish: Interferon beta-1a (intramuskulärt) 30 mikrogram
Spanish: • nombre del médico prescriptor, firma y fecha.
Swedish: • Förskrivarens namn, underskrift och datum.
Spanish: Zinbryta se ha estudiado muy poco en personas mayores de 55 años.
Swedish: Zinbryta har bara testats i mycket liten omfattning på personer över 55 års ålder.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario del organismo causa una inflamación que daña la vaina protectora (llamada mielina) que rodea los nervios del sistema nervioso central (incluidos el cerebro y la médula espinal).
Swedish: Vid MS orsakar kroppens immunsystem en inflammation som skadar det skyddande höljet (så kallat myelin) runt nerverna i det centrala nervsystemet (däribland hjärnan och ryggmärgen).
Spanish: No hubo ninguna correlación aparente entre el desarrollo de anticuerpos frente al medicamento o de anticuerpos neutralizantes y la respuesta clínica, las reacciones adversas o el perfil farmacodinámico de daclizumab.
Swedish: Det fanns ingen uppenbar korrelation mellan utvecklingen av anti-läkemedelsantikroppar eller neutraliserande antikroppar och kliniskt svar, biverkningar eller daclizumabs farmakodynamiska profil.
Spanish: Tiempo en el estudio (semanas) Número de pacientes en riesgo
Swedish: Tid i studien (veckor) Antal patienter i riskzonen
Spanish: Otros medicamentos y Zinbryta
Swedish: Andra läkemedel och Zinbryta
Spanish: Raza No se observaron diferencias farmacocinéticas entre los voluntarios sanos japoneses y caucasianos.
Swedish: Etnisk tillhörighet Inga farmakokinetiska skillnader observerades mellan japanska och kaukasiska friska försökspersoner.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta algún efecto adverso grave.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får allvarliga biverkningar.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentó reacciones cutáneas de intensidad leve o moderada.
Swedish: Majoriteten av patienterna fick hudreaktioner av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
Spanish: Daclizumab no tuvo ningún efecto en el desarrollo perinatal y posnatal desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad en la prole.
Swedish: Daclizumab hade ingen påverkan på den peri- och postnatala utvecklingen från födelsen till upp till 6 månaders ålder hos avkomman.
Spanish: Ya que la excreción renal no es la vía de eliminación principal, no se considera necesario realizar ningún ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Swedish: Eftersom renal eliminering inte är en av de huvudsakliga elimineringsvägarna anses inte dosjustering vara nödvändig (se avsnitt 5.2).
Spanish: No se debe usar este medicamento si:
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om:
Spanish: Sin embargo, se desconoce el efecto de Zinbryta en otras vacunas (vacunas vivas).
Swedish: Zinbrytas effekt på andra vaccin (levande vaccin) är däremot inte känd.
Spanish: Gripe†
Swedish: Influensa†
Spanish: Tabla 5: Resultados clínicos y de RM del estudio DECIDE (de 96 a 144 semanas) (Los valores hacen referencia a los resultados a las 96 semanas, a menos que se indique otra cosa.)
Swedish: Tabell 5: DECIDE-studiens kliniska resultat och MRT-resultat (96 till 144 veckor) (Värdena avser resultatet vid 96 veckor, om inte annat anges.)
Spanish: Tabla 4: Resultados clínicos y de RM del estudio SELECT (a las 52 semanas) Placebo
Swedish: Tabell 4: SELECT-studiens kliniska resultat och MRT-resultat (vid 52 veckor) Placebo
Spanish: Génesis Pharma SA
Swedish: Genesis Pharma SA
Spanish: Es muy importante que no se olvide este análisis de sangre.
Swedish: Det är mycket viktigt att du inte missar blodprovet.
Spanish: • sensación poco habitual de tristeza, desesperación o negatividad
Swedish: • en känsla av ovanlig nedstämdhet, hopplöshet eller att man tycker illa om sig själv
Spanish: o Asegúrese de que Zinbryta no está fuera de la nevera durante más de 30 días.
Swedish: o Se till att Zinbryta inte förvaras utanför kylskåp i mer än 30 dagar.
Spanish: • la recomendación de no iniciar el tratamiento en pacientes con trastornos autoinmunes (además de la esclerosis múltiple);
Swedish: • Rekommendationen att inte sätta in behandling till patienter med autoimmuna sjukdomar (andra än multipel skleros).
Spanish: Los recuentos totales de linfocitos volvieron a los valores basales aproximadamente 8-12 semanas después de la última dosis de Zinbryta (150 mg).
Swedish: Det totala antalet lymfocyter återgick till nivåerna vid baslinjen ungefär 8-12 veckor efter sista dosen Zinbryta (150 mg).
Spanish: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Reino Unido
Swedish: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Storbritannien
Spanish: Si se ha inyectado más de la dosis habitual y observa algún efecto adverso o está preocupado, consulte a su médico o enfermero.
Swedish: Om du har injicerat mer än din vanliga dos och du upplever eventuella biverkningar eller är orolig, ska du tala med din läkare eller sjuksköterska.
Spanish: Asegúrese de que ve las rayas verdes en la ventana del estado de inyección (ver Figura F).
Swedish: Se till att du ser de gröna strecken i fönstret för injektionsstatus (se bild F).
Spanish: Porcentaje de pacientes con empeoramiento clínicamente significativo en la puntuación física en MSIS-29 (≥7,5 puntos)
Swedish: Andel patienter med kliniskt betydelsefull försämring på den fysiska skalan MSIS-29 (≥ 7,5 poäng)
Spanish: Se espera que las posibles reacciones adversas a partir de este nivel de dosis sean coherentes con el perfil de seguridad de daclizumab en pacientes con EM.
Swedish: Potentiella biverkningar över denna nivå förväntas överensstämma med säkerhetsprofilen för daclizumab hos MS-patienter.
Spanish: Zinbryta se inyecta una vez al mes.
Swedish: Zinbryta injiceras en gång i månaden.
Spanish: Dermatitis seborreica†
Swedish: Seborroisk dermatit†
Spanish: No hay datos sobre los efectos de Zinbryta en la fertilidad humana.
Swedish: Det finns inga data om effekten av Zinbryta på human fertilitet.
Spanish: - no toque, limpie ni manipule el protector de la aguja.
Swedish: Vidrör, rengör eller hantera inte nålskyddet.
Spanish: Las personas con EM recidivante tienen crisis repetidas (brotes) de los síntomas debido a que los nervios no funcionan correctamente.
Swedish: Personer med skovvis förlöpande MS får upprepade attacker (skov) av symtom som orsakas av att deras nerver inte fungerar ordentligt.
Spanish: • Si le resulta demasiado difícil alcanzar algunas zonas, dígaseloal cuidador que haya sido entrenado para ayudarle.
Swedish: • Om vissa områden är svåra att nå ska du be en utbildad vårdare att hjälpa dig.
Spanish: Los estudios de investigación in vitro sugieren que los agregados microgliales no se deben a ningún efecto directo de daclizumab en las células microgliales sino que probablemente sean atribuibles a un aumento de la biodisponibilidad local de IL-2.
Swedish: In vitro-undersökningar tyder på att mikroglia-aggregat inte beror på en direkt effekt av daclizumab på mikrogliacellerna, utan troligen orsakas av en ökad lokal biotillgänglighet av IL-2.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden requerir que su médico tenga que interrumpir el tratamiento y derivarle a un especialista.
Swedish: Vissa biverkningar kan kräva att din läkare avbryter din behandling och remitterar dig till en specialistläkare.
Spanish: Zinbryta actúa impidiendo que el sistema inmunitario del organismo dañe el cerebro y la médula espinal.
Swedish: Zinbryta verkar genom att hindra kroppens immunsystem från att skada hjärnan och ryggmärgen.
Spanish: Todos los médicos con intención de prescribir Zinbryta se deben asegurar de que están familiarizados con la Guía de Manejo del Riesgo Hepático para Médicos de este medicamento.
Swedish: Alla läkare som har för avsikt att förskriva Zinbryta måste säkerställa att de känner till Läkarinformation gällande hantering av risk för leverbiverkningar för detta läkemedel.
Spanish: Se debe considerar la suspensión del tratamiento si no se obtiene una respuesta adecuada o si el paciente no sigue el requerimiento de un control programado de la función hepática.
Swedish: Utsättande av behandling ska övervägas om otillräckligt svar inte har uppnåtts eller om patienten inte fullföljt den planerade levermonitoreringen.
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas de aire en la ventana de la medicación.
Swedish: Det kan hända att du ser bubblor i läkemedelsfönstret.
Spanish: Incluso si nunca ha tenido problemas hepáticos, su médico le realizará análisis de sangre para determinar su función hepática.
Swedish: Även om du inte har haft problem med levern tidigare, kommer din läkare att ta blodprover för att testa din leverfunktion.
Spanish: # Hazard ratio (Cociente de riesgos) para el riesgo de brotes.
Swedish: # Hazard ratio för risken för skov.
Spanish: El dolor de estómago puede ser asimismo un síntoma de problemas hepáticos, ver la sección anterior sobre problemas hepáticos.
Swedish: Buksmärta kan även vara ett symtom på leverproblem, se avsnittet ovan om leverproblem.
Spanish: Las jeringas precargadas/plumas precargadas contienen una dosis única y se deben desechar después del uso.
Swedish: Förfyllda sprutor/förfyllda injektionspennor innehåller endast en engångsdos och ska kasseras efter användning.
Spanish: • Muy raras (<1/10.000) • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Spanish: Los tipos de infecciones más frecuentes fueron infecciones de las vías respiratorias altas e infecciones víricas.
Swedish: De vanligaste infektionerna var övre luftvägsinfektioner och virusinfektioner.
Spanish: Paso 1: Reúna los materiales y lávese las manos Para la preparación, utilice una superficie plana, limpia y bien iluminada, por ejemplo una mesa.
Swedish: Steg 1: Ta fram alla tillbehör och tvätta händerna Välj en väl upplyst, ren och plan yta, exempelvis ett bord.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Biogen Idec Ltd.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Biogen Idec Ltd.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan utilizando los términos preferentes de MedDRA de la clasificación de órganos del sistema MedDRA según la frecuencia y la incidencia.
Swedish: Biverkningarna presenteras som MedDRA-rekommenderade termer under MedDRA-klassificeringen av organsystem efter frekvens och incidens.
Spanish: Puede haber información nueva.
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information i anvisningarna.
Spanish: Compruebe la ventana de la medicación.
Swedish: Kontrollera läkemedelsfönstret.
Spanish: No use Zinbryta - si ha tenido previamente una reacción alérgica grave a daclizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si tiene problemas hepáticos.
Swedish: Använd inte Zinbryta - om du tidigare har fått en allvarlig allergisk reaktion mot daclizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har leverproblem.
Spanish: Se detectó daclizumab en la leche de 11/14 de las monas en periodo de lactancia a niveles <0,122 % de los niveles séricos maternos, sin observarse reacciones adversas en la prole.
Swedish: Daclizumab upptäcktes i mjölken hos 11 av 14 lakterande apor vid nivåer som var < 0,122 % av serumnivåerna hos modern, men inga biverkningar observerades hos avkomman.
Spanish: Esto indica que se está inyectando el medicamento (ver Figura G).
Swedish: Det betyder att läkemedlet injiceras (se bild G).