FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, za katere bi z dapagliflozinom povzročen padec krvnega tlaka lahko pomenil tveganje, npr. pri bolnikih z znano srčno-žilno boleznijo, bolnikih, ki se zdravijo z antihipertenzivi in imajo hipotenzijo v anamnezi, in pri starejših bolnikih.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem dapagliflozīna ierosinātā asinsspiediena pazemināšanās varētu radīt risku, piemēram, pacientiem ar zināmu kardiovaskulāru slimību, pacientiem, kuri saņem terapiju ar antihipertensīvajiem līdzekļiem un kuriem anamnēzē ir hipotensija, vai gados vecākiem pacientiem.
Slovenian: Saksagliptin Presnova saksagliptina poteka predvsem s citokromom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Latvian: Saksagliptīns Saksagliptīna metabolismu galvenokārt mediē citohroms P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Slovenian: Farmakodinamični in toksikološki podatki za živali, ki so na voljo, kažejo izločanje dapagliflozina oz. njegovih presnovkov v mleko ter farmakološke učinke pri dojenih mladičih (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie farmakodinamiskie un toksikoloģiskie dati liecina, ka dapagliflozīns un tā metabolīti izdalās pienā, kā arī to, ka ir farmakoloģiska ietekme uz zīdāmajiem pēcnācējiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Podobno je bil v kontroliranih kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 antihiperglikemični učinek metformina pri moških in ženskah primerljiv.
Latvian: Līdzīgi, kontrolētos klīniskajos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem metformīna darbība pret paaugstinātu glikozes līmeni asinīs sievietēm un vīriešiem bija līdzīga.
Slovenian: Prehod na zdravilo Qtrilmet
Latvian: Pāreja uz Qtrilmet
Slovenian: Zato je v skladu z rutinsko oskrbo sladkornega bolnika priporočljivo spremljanje glede kožnih sprememb, npr. mehurjev, razjed ali izpuščaja.
Latvian: Tādēļ saistībā ar diabēta slimnieku parasto aprūpi ir ieteicama uzraudzība attiecībā uz ādas patoloģijām, piemēram, pūslīšu, čūlu vai izsitumu veidošanos.
Slovenian: Prilagojena odstotna razlika med terapevtskima skupinama je bila po 52 tednih 16,8 %.
Latvian: Koriģētā procentuālā atšķirība starp ārstēšanas grupām 52. nedēļā bija 16,8 %.
Slovenian: - Dehidracija (prekomerna izguba tekočine iz telesa), pojavi se občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Latvian: - Dehidratācija (pārāk liels šķidruma zudums no Jūsu organisma), ko novēro retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Slovenian: Če se saksagliptin uporabi skupaj s kakšnim močnim induktorjem CYP3A4/5, je treba skrbno spremljati urejenost glikemije.
Latvian: Ja saksagliptīnu lieto vienlaicīgi ar spēcīgu CYP3A4/5 induktoru, rūpīgi jāvērtē glikēmijas kontrole.
Slovenian: V izkušnjah v obdobju trženja saksagliptina so bili med njegovo uporabo zabeleženi naslednji neželeni učinki (vključno s spontano poročanimi in v kliničnih preskušanjih): resne preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom in angioedemom.
Latvian: Saksagliptīna pēcreģistrācijas periodā, arī spontānajos ziņojumos un klīniskajos pētījumos pēc tā lietošanas minētas tādas nevēlamas blakusparādības kā būtiskas paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas, anafilaktisks šoks un angioedēma.
Slovenian: Terapevtske skupine so bile v razmerjih dobro uravnotežene, kar zadeva demografske značilnosti, značilnosti preiskovancev, značilnosti bolezni in zdravstveno anamnezo.
Latvian: Ārstēšanas grupas bija proporcionāli sabalansētas no demogrāfisko raksturlielumu, pacientu iezīmju, slimības iezīmju un medicīniskās vēstures aspekta.
Slovenian: Povečanje hematokrita
Latvian: Paaugstināta hematokrīta vērtība
Slovenian: Če že jemljete metformin, saksagliptin in dapagliflozin v ločenih tabletah, ali če jemljete saksagliptin in dapagliflozin v kombinirani tableti skupaj z metforminom, vam bo zdravnik morda svetoval, da preidete na to zdravilo, tako boste jemali samo po eno tableto.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu atsevišķu tablešu veidā vai arī saksagliptīna un dapagliflozīna kombināciju kopā ar metformīnu, Jūsu ārsts var lūgt Jums pāriet uz šo zāļu lietošanu, lai Jums būtu jālieto tikai viena tablete.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni tipa 2 ob vstopu v študijo je bilo 7,7 leta in povprečni izhodiščni HbA1c je bil 7,9 %.
Latvian: T2DM vidējais ilgums, iesaistoties pētījumā, bija 7,7 gadi, vidējā sākotnējā HbA1c vērtība bija 7,9 %.
Slovenian: Če pa ste med jemanjem zdravila Qtrilmet omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Latvian: Tomēr, ja Qtrilmet lietošanas laikā Jums ir reibonis, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet rīkus un neapkalpojiet mehānismus.
Slovenian: Saksagliptin: Pri opicah cynomolgus je saksagliptin povzročil reverzibilne spremembe (kraste, razjede in nekrozo) na ekstremitetah (rep, prsti, modnik in/ali nos).
Latvian: Saksagliptīns: garastes makaku sugas pērtiķiem saksagliptīns ir izraisījis pārejošus ekstremitāšu (astes, pirkstu, sēklinieku maisiņa un/vai deguna) ādas bojājumus (kreveļošanos, čūlas un nekrozi).
Slovenian: Dapagliflozin je zelo močan (Ki: 0,55 nM), selektiven in reverzibilen zaviralec natrij-glukoznega soprenašalca 2 (SGLT2).
Latvian: Dapagliflozīns ir ļoti spēcīgs (Ki = 0,55 nM) selektīvs un atgriezeniskas iedarbības no nātrija atkarīgā glikozes kotransportproteīna-2 (SGLT-2) inhibitors.
Slovenian: Zelo redki - zmanjšanje koncentracije vitamina B12 v krvi - odstopanja pri rezultatih preiskav delovanja jeter, vnetje jeter (hepatitis) - pordelost kože (eritem), srbenje ali srbeč izpuščaj (koprivnica).
Latvian: Ļoti reti - Pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs; - aknu funkcionālo rādītāju novirzes, aknu iekaisums (hepatīts); - ādas apsārtums (eritēma), nieze vai niezoši izsitumi (nātrene).
Slovenian: Metformin Metformin se nespremenjen izloči v urinu.
Latvian: Metformīns Metformīns tiek izvadīts neizmainītā veidā ar urīnu.
Slovenian: Velik prekomeren odmerek ali sočasna tveganja metformina lahko povzročijo laktacidozo.
Latvian: Izteikta pārdozēšana ar metformīnu vai vienlaicīgi esoši riski var izraisīt laktacidozi.
Slovenian: Metforminijev klorid: V analizi glede na spol se farmakokinetični parametri metformina niso značilno razlikovali med zdravimi preiskovanci in bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (moški = 19, ženske = 16).
Latvian: Metformīna hidrohlorīds: metformīna farmakokinētiskie raksturlielumi veseliem cilvēkiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, analizējot pēc dzimuma (vīrieši = 19, sievietes = 16) būtiski neatšķīrās.
Slovenian: Študija za oceno žilnih izidov pri bolnikih s sladkorno boleznijo ob saksagliptinu - tromboliza pri miokardnem infarktu (študija SAVOR)
Latvian: Pētījums "Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitusthrombolysis in myocardial infarction" (SAVOR)
Slovenian: - Če je od tedaj, ko bi morali vzeti svoj dnevni odmerek, minilo že več kot 12 ur, izpuščenega odmerka ne vzemite.
Latvian: - Ja kopš brīža, kad Jums būtu vajadzējis lietot dienas devu, ir pagājis vairāk par 12 stundām, izlaidiet aizmirsto devu.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Latvian: Qtrilmet satur laktozi (piena cukuru).
Slovenian: Pri podganah ni bil dapagliflozin ne embrioletalen ne teratogen pri izpostavljenostih, ki so bile do 1441-krat tolikšne kot ob največjem priporočenem odmerku za človeka.
Latvian: Žurkām dapagliflozīns nav bijis ne embrioletāls, ne teratogēns, ja iedarbības līmenis bija līdz 1441 reizi lielāks nekā šie rādītāji cilvēkam, lietojot MRHD.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce SGLT2, vključno z dapagliflozinom, so bili opisani redki primeri diabetične ketoacidoze (DKA), tudi smrtno nevarni in takšni s smrtnim izidom.
Latvian: Ar SGLT2 inhibitoriem, tai skaitā ar dapagliflozīnu ārstētajiem pacientiem retos gadījumos ir novērota diabētiska ketoacidoze (DKA), arī dzīvībai bīstami un letāli DKA gadījumi.
Slovenian: Če vam morajo v krvni obtok injicirati kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod (na primer za rentgensko ali kakšno drugo slikanje), morate pred slikanjem ali ob času injiciranja prenehati jemati zdravilo Qtrilmet.
Latvian: Ja, piemēram, rentgena vai skenēšanas laikā, jāinjicē kontrastviela, kas satur jodu, injekcija, Jums jāpārtrauc lietot Qtrilmet pirms injekcijas vai tās laikā.
Slovenian: Kombinacija saksagliptina in dapagliflozina: O malignih in neopredeljenih novotvorbah so poročali pri 3 preiskovancih, vključenih v združeno analizo varnosti.
Latvian: Saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija: apvienotajā drošuma analīzē ir iekļauti ziņojumi par trijām personām, kurām tika novēroti ļaundabīgi un neprecizēti jaunveidojumi.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: o Jedro tablete: natrijev karmelozat (E466) (glejte poglavje 2 "Vsebnost natrija"); mikrokristalna celuloza (E460i); krospovidon (E1202); hipromeloza (E464); laktoza (glejte poglavje 2 "Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo"); magnezijev stearat (E470b); silicijev dioksid, dentalni (E551).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: o tabletes kodols: karmelozes nātrija sāls (E466) (skatīt 2. punktu, "Nātrija saturs"); mikrokristāliskā celuloze (E460i); krospovidons (E1202); hipromeloze (E464); laktoze (skatīt 2. punktu, "Qtrilmet satur laktozi"); magnija stearāts (E470b); dentālais silīcija dioksīds (E551).
Slovenian: Dapagliflozin: V združeni analizi 21 z učinkovino in placebom kontroliranih študij je bil celotni delež preiskovancev z malignimi ali neopredeljenimi tumorji med prejemniki dapagliflozina (1,50 %) in prejemniki placeba/primerjalnega zdravila (1,50 %) podoben; tudi pri živalih zbrani podatki niso pokazali signalov kancerogenosti ali mutagenosti (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Dapagliflozīns: saskaņā ar apvienotajiem datiem, kas iegūti 21 ar aktīvo vielu un placebo kontrolētā pētījumā, to ar dapagliflozīnu ārstēto personu kopējā daļa (1,50 %), kuriem bija ļaundabīgi un neprecizēti audzēji, bija līdzīga placebo vai salīdzināmās zāles saņēmušo personu daļai (1,50 %), turklāt ar dzīvniekiem veiktajos pētījumos nav iegūti dati par iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Pri vseh testiranih živalskih vrstah so ob izpostavljenostih, ki so se začele s 7-krat tolikšno izpostavljenostjo, kot je ob priporočenem odmerku za človeka, opazili imunske spremembe: minimalno, neprogresivno limfoidno hiperplazijo v vranici, bezgavkah in kostnem mozgu, brez neželenih posledic.
Latvian: Visām pārbaudītajām dzīvnieku sugām, ja iedarbība ir bijusi vismaz septiņas reizes lielāka par RHD, ir novērota ar imūnsistēmu saistīta minimāla neprogresējoša limfoīda liesas, limfmezglu un kaulu smadzeņu hiperplāzija, kas nav radījusi nevēlamas sekas.
Slovenian: Ker to zdravilo vsebuje metformin, spremlja akutno intoksikacijo z alkoholom povečano tveganje za laktacidozo, zlasti ob postenju, podhranjenosti ali okvari jeter (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tā kā viena no šo zāļu aktīvajām vielām ir metformīns, alkohola intoksikācija ir saistīta ar palielinātu laktacidozes risku, it īpaši badošanās, nepilnvērtīga uztura vai aknu darbības traucējumu gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Presnova dapagliflozina poteka predvsem z glukuronidno konjugacijo z uridinfosfat-glukuronoziltransferazo 1A9 (UGT1A9).
Latvian: Dapagliflozīna metabolisms galvenokārt notiek, konjugējoties ar glikuronīdu, ko mediē uridīna difosfāta (UDP) glikuroniltransferāze 1A9 (UGT1A9).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) je bil sestavljen opazovani dogodek, ki je obsegal čas do prvega pojava katerega od naslednjih hudih neželenih srčno-žilnih dogodkov (MACE - major adverse CV events): srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Latvian: Primārais drošuma (vismaz līdzvērtības) un efektivitātes (pārākuma) mērķa kritērijs bija apvienotais mērķa kritērijs - laiks līdz parādās pirmās jebkuras no šādām būtiskām KV blakusparādībām (major adverse cardiovascular events - MACE): KV patoloģijas izraisīta nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls išēmisks insults.
Slovenian: Pri obravnavi primerov tumorjev različnih organskih sistemov je bilo relativno tveganje z dapagliflozinom večje od 1 za nekatere tumorje (sečnega mehurja, prostate, dojke) in manjše od 1 za druge (npr. krvi in limfatičnega sistema, jajčnikov, sečil), tako da z dapagliflozinom ni bilo povezano večje celokupno tveganje za tumorje.
Latvian: Vērtējot dažādās orgānu sistēmās radušos audzēju formu gadījumu sastopamību, konstatēts, ka ar dapagliflozīna lietošanu saistītais dažu audzēju formu (urīnpūšļa, prostatas vai krūts audzēju) relatīvais risks ir bijis lielāks par "1", un citu ar tā lietošanu saistīto audzēju formu (piemēram, asins un limfātiskās sistēmas, olnīcu vai nieru audzēju) rašanās risks ir bijis mazāks par "1", tādēļ audzēju riska kopējā palielināšanas ar dapagliflozīna lietošanu nav saistīta.
Slovenian: Maternalna toksičnost je bila opazna le pri najvišjem testiranem odmerku in je bila omejena na prehodna zmanjšanja telesne mase in uživanja hrane pri tem odmerku.
Latvian: Toksiska ietekme uz mātes organismu tika novērota, tikai lietojot lielākās pārbaudāmās devas, un pēc devas saņemšanas tika novērota pārejoša ķermeņa masas un apēstās barības daudzuma samazināšanās.
Slovenian: Če zanosite ali če načrtujete nosečnost, vam bo zdravnik naročil, da prenehate jemati to zdravilo.
Latvian: Qtrilmet nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, un, ja Jums iestāsies grūtniecība vai plānosiet grūtniecību, Jūsu ārsts lūgs Jums pārtraukt lietot šīs zāles.
Slovenian: Dapagliflozin in sorodni presnovki se izločijo predvsem v urinu, pri čemer je manj kot 2 % nespremenjenega dapagliflozina.
Latvian: Dapagliflozīna un tā metabolītu eliminācija galvenokārt notiek urīna ekskrēcijas ceļā, tikai mazāk par2 % dapagliflozīna devas tiek izvadīti neizmainītā veidā.
Slovenian: Poliurija obsega prednostna izraza poliurija in polakisurija.
Latvian: Poliūrija ietver šādus vēlamos terminus: poliūrija un pollakiūrija.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 65 let ali več, je malo, pri bolnikih, starih 75 let ali več, pa zelo malo.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par pacientiem no 65 gadu vecuma ir ierobežota, un par pacientiem no 75 gadu vecuma tā ir ļoti ierobežota.
Slovenian: V preskušanju SAVOR so med prejemniki saksagliptina opažali majhen porast deleža sprejemov v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja v primerjavi s prejemniki placeba, toda vzročne povezanosti niso ugotovili (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Pētījumā SAVOR salīdzinājumā ar placebo lietotājiem ir novērota nedaudz biežāka ar saksagliptīnu ārstēto pacientu stacionēšana sirds mazspējas dēļ, tomēr cēloņsakarība nav noteikta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Pri človeku niso ugotovili nobenih presnovkov.
Latvian: Cilvēkiem nav konstatēts neviens metabolīts.
Slovenian: Dapagliflozin prepreči reabsorpcijo filtrirane glukoze iz segmenta S1 ledvičnih tubulov in učinkovito zniža glukozo v krvi v odvisnosti od glukoze in neodvisno od insulina.
Latvian: Dapagliflozīns bloķē filtrētās glikozes atpakaļuzsūkšanos no nieru kanāliņu S1 segmenta, atkarīgi no glikozes un neatkarīgi no insulīna līmeņa efektīvi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Qtrilmet pojavijo bolezni, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna, je bolnikom priporočljivo skrbno spremljati volumsko stanje (npr. s kliničnim pregledom, meritvami krvnega tlaka, laboratorijskimi preiskavami, vključno s hematokritom) in elektrolite.
Latvian: Ja pacientiem, kuri terapijā saņem Qtrilmet, rodas stāvoklis, kura rezultātā var rasties šķidruma zudums, ieteicams nodrošināt rūpīgu šķidruma tilpuma statusa uzraudzību (piemēram, fiziska izmeklēšana, asinsspiediena mērījumi, laboratoriskie izmeklējumi, tai skaitā, hematokrīta līmeņa noteikšana) un elektrolītu līmeņa uzraudzību.
Slovenian: Saksagliptin: Povprečni plazemski terminalni razpolovni čas (t1/2) saksagliptina je 2,5 ure in njegovega glavnega presnovka 3,1 ure, povprečni t1/2 plazemskega zavrtja DPP-4 pa je 26,9 ure.
Latvian: Saksaglitpīns: saksagliptīna un tā galvenā metabolīta vidējais terminālais pusperiods plazmā ( t1/2) ir attiecīgi 2,5 un 3,1 stunda, un vidējā t1/2 vērtība saistībā ar DPP-4 inhibīciju plazmā ir 26,9 stundas.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Qtrilmet in med zdravljenjem z njim se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če se vam pojavijo bruhanje, bolečine v trebuhu, mišični krči, občutek splošnega slabega počutja s hudo utrujenostjo, težkim dihanjem, znižano telesno temperaturo ali upočasnjenim bitjem srca.
Latvian: Pirms Qtrilmet lietošanas un šo zāļu lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums rodas vemšana, sāpes vēderā, muskuļu krampji, slikta vispārējā pašsajūta ar stipru nogurumu, apgrūtinātu elpošanu, pazeminātu ķermeņa temperatūru vai palēninātu sirdsdarbību.
Slovenian: Ob sumu teh simptomov mora bolnik prenehati jemati zdravilo Qtrilmet in mora takoj poiskati zdravniško pomoč.
Latvian: Aizdomīgu simptomu gadījumā pacientam jāpārtrauc Qtrilmet lietošana un nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
Slovenian: Varnostni profil temelji na združeni analizi treh s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj faze III pri 1169 bolnikih, ki so trajala do 52 tednov; od teh bolnikov jih je 492 prejemalo kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Drošuma profilu pamato trīs placebo kontrolētu 3. fāzes klīnisko pētījumu, kuros līdz 52 nedēļām ilgi piedalījušies 1169 pacienti, no kuriem 492 pacienti saņēmuši saksagliptīna 5 mg, dapagliflozīna 10 mg un metformīna kombināciju, apvienotā analīze (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Saksagliptin: Saksagliptin vpliva na plodnost podganjih samcev in samic v velikih odmerkih, ki povzročijo očitne znake toksičnosti.
Latvian: Saksagliptīns: saksagliptīns ietekmē žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti, lielās devās izraisot nepārprotamas toksicitātes pazīmes.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom jemanja zdravila Qtrilmet posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Qtrilmet lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovenian: Med bolniki, ki imajo lahko večje tveganje za DKA, so bolniki z majhno funkcijsko rezervo celic beta (npr. bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 z nizkim C-peptidom ali latentno avtoimunsko sladkorno boleznijo odraslih ali bolniki z anamnezo pankreatitisa), bolniki z boleznimi, ki zmanjšajo uživanje hrane ali povzročijo hudo dehidracijo, bolniki po zmanjšanju odmerka insulina in bolniki, ki imajo povečano potrebo po insulinu zaradi akutnih internističnih bolezni, operacije ali zlorabe alkohola.
Latvian: Lielāks DKA risks var būt pacientiem ar samazinātu bēta šūnu funkciju rezervi (piemēram, 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar zemu C peptīda līmeni, pieaugušajiem ar latentu autoimūnu diabētu (LADA) vai pacientiem ar pankreatītu anamnēzē), pacientiem ar patoloģijām, kas izraisa uzņemto uzturvielu daudzuma samazināšanos vai smagu dehidratāciju, pacientiem, kuriem ir samazinātas insulīna devas, un pacientiem, kuriem, piemēram, akūtas slimības, ķirurģiskas operācijas vai pārmērīgas alkoholisko dzērienu lietošanas dēļ ir palielināta nepieciešamība pēc insulīna.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo uporabljati bolniki z zmerno do hudo okvaro ledvic (bolniki s GFR < 60 ml/min (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacienti ar GFĀ < 60 ml/min (skatīt 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu)).
Slovenian: Tveganje za pojav diabetične ketoacidoze je lahko večje v primeru dolgotrajnega postenja, prekomernega uživanja alkoholnih pijač, dehidracije, nenadnega zmanjšanja odmerka insulina ali večje operacije ali resne bolezni (ki povečajo potrebe telesa po insulinu).
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes risks var būt lielāks šādos gadījumos: ilgstoša badošanās, pārmērīga alkohola lietošana, dehidratācija, insulīna devas pēkšņa samazināšana vai apjomīga ķirurģiska operācija vai nopietna saslimšana (kad palielinās organisma vajadzība pēc insulīna).
Slovenian: Zmeren učinek na znižanje krvnega tlaka se je ohranil skozi čas in po 24 tednih je imelo sistolični KT < 130 mmHg ali diastolični KT < 80 mmHg podobno število bolnikov v vseh terapevtskih skupinah.
Latvian: Vidēji spēcīgā asinsspiedienu pazeminošā iedarbība laika gaitā saglabājās, un 24. nedēļā ārstēšanas grupās līdzīgam skaitam pacientu sistoliskais AS bija < 130 mmHg, bet diastoliskais AS - < 80 mmHg.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi zdravilo Qtrilmet poslabšalo vašo sposobnost za upravljanje vozil ali uporabo orodij in strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Qtrilmet nav paredzama ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, lietot rīkus vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: Večina učinkov ni bila resnih, so bili blagi ali zmerni in so izzveneli.
Latvian: Lielākā daļa gadījumu netika uzskatīti par būtiskiem - tie bija viegli vai vidēji smagi un spontāni izzuda.
Slovenian: Hrana pri zdravih preiskovancih razmeroma malo vpliva na farmakokinetiko dapagliflozina.
Latvian: Veseliem cilvēkiem uztura ietekme uz dapagliflozīna farmakokinētiku ir relatīvi mērena.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet združuje tri antihiperglikemična zdravila z različnim in komplementarnim mehanizmom delovanja in tako izboljša urejenost glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2: metforminijev klorid, ki spada v skupino bigvanidov, zaviralec dipeptidilpeptidaze 4 (DPP-4) saksagliptin in zaviralec SGLT2 dapagliflozin.
Latvian: Qtrilmet ir apvienotas trīs zāles pret paaugstinātu glikozes līmeni ar atšķirīgu un savstarpēji papildinošu darbības mehānismu, kas uzlabo glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: biguanīdu grupas zāles metformīna hidrohlorīds, DPP-4 inhibitors saksagliptīns un SGLT2 inhibitors dapagliflozīns.
Slovenian: Saksagliptin: vrednosti Cmax in AUC saksagliptina in njegovega glavnega presnovka sta naraščali sorazmerno odmerku saksagliptina.
Latvian: Saksaglitpīns: saksagliptīna un tā galvenā metabolīta Cmax un AUC palielinās proporcionāli saksagliptīna devas lielumam.
Slovenian: Učinkovitost dapagliflozina je odvisna od delovanja ledvic: pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je učinkovitost manjša, pri bolnikih s hudo okvaro ledvic pa je zdravilo verjetno neučinkovito (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Dapagliflozīna efektivitāte ir atkarīga no nieru darbības, un pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem tā efektivitāte ir samazināta, bet pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem šīs zāles var vispār nebūt efektīvas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Sočasna uporaba metformina z: - zaviralci OCT1 (npr. z verapamilom) lahko zmanjša učinkovitost metformina; - induktorji OCT1 (npr. z rifampicinom) lahko poveča absorpcijo metformina v prebavilih in njegovo učinkovitost; - zaviralci OCT2 (npr. s cimetidinom, dolutegravirjem, ranolazinom, trimetoprimom, vandetanibom, isavukonazolom) lahko zmanjša ledvično izločanje metformina in tako poveča koncentracijo metformina v plazmi; - učinkovinami, ki zavirajo tako OCT1 kot OCT2 (npr. s krizotinibom, olaparibom), lahko spremeni učinkovitost metformina in njegovo in ledvično izločanje.
Latvian: Metformīna vienlaicīga lietošana ar - OCT1 inhibitoriem (piemēram, verapamilu) var samazināt metformīna efektivitāti; - OCT1 induktoriem (piemēram, rifampicīnu) var palielināt metformīna gastrointestinālo uzsūkšanos un efektivitāti; - OCT2 inhibitoriem (piemēram, cimetidīnu, dolutegravīru, ranolazīnu, trimetoprimu, vandetanibu, izavukonazolu) var samazināt metformīna izvadīšanu caur nierēm un tādējādi izraisīt metformīna koncentrācijas plazmā paaugstināšanos; - OCT1 un OCT2 inhibitoriem (piemēram, krizotinibu, olaparibu) var mainīt metformīna efektivitāti un izvadīšanu caur nierēm.
Slovenian: o ketoacidozo - to je motnja, pri kateri se v krvi nakopičijo snovi, imenovane "ketonska telesa"; ta motnja lahko povzroči diabetično predkomo.
Latvian: o ketoacidozi, kad asinīs uzkrājas t.s. ketonvielas un kas var izraisīt diabētisku prekomu.