FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para o compromisso renal, a literatura publicada acerca da FC de amoxicilina e ácido clavulânico, quando administrados a doentes com compromisso renal, indica uma diminuição na depuração renal de ambos os fármacos e que a função renal em declínio tem uma maior influência sobre a depuração de amoxicilina do que sobre a de ácido clavulânico.
Maltese: Rigward l-indeboliment renali, il-materjal ippubblikat dwar il-PK ta' amoxicillin u clavulanic acid, meta jingħataw lil pazjenti b'indeboliment renali, jindika tnaqqis fl-eliminazzjoni renali taż-żewġ mediċini u li funzjoni renali mnaqqsa għandha influwenza akbar fuq it-tneħħija ta' amoxicillin milli fuq dik ta' clavulanic acid.
Portuguese: Uma terapêutica recomendada é amoxicilina/ácido clavulânico, sobretudo se não estiverem disponíveis marcadores bacteriológicos.
Maltese: Terapija rakkomandata hija amoxicillin/clavulanic acid, b'mod speċjali jekk ma jkun hemm ebda markatur batterjoloġiku disponibbli.
Portuguese: • Duas proporções por via intravenosa (5:1 e 10:1), autorizadas para o mesmo conjunto de indicações.
Maltese: • Żewġ proporzjonijiet għal ġol-vina (5:1 u 10:1), awtorizzati għall-istess sett ta' indikazzjonijiet.
Portuguese: Augmentin DE (dose extra), suspensão pediátrica, foi desenvolvido utilizando estudos clínicos na otite média aguda e dados de FC/FD de modelos animais, de modo a melhorar a erradicação de S. pneumoniae resistente à penicilina com MICs para penicilina até, e incluindo, 4 g/ml.
Maltese: Augmentin ES (qawwa miżjuda), suspensjoni pedjatrika, ġie żviluppat bl-użu ta' studji kliniċi f'AOM (Otitis Media Akuta) u dejta tal-PK/PD minn mudelli tal-annimali, sabiex jipprovdi qerda mtejba ta' S. pneumoniae li huma reżistenti għall-Peniċillina (PRSPs) b'MICs tal-peniċillina sa u li jinkludu 4g/mL.
Portuguese: Poderão ser evidentes sintomas gastrointestinais e perturbação dos equilíbrios de fluidos e electrólitos.
Maltese: Sintomi gastrointestinali u disturb tal-bilanċ tal-fluwidu u tal-elettroliti jistgħu jkunu evidenti.
Portuguese: • Cavidade pélvica
Maltese: • Il-kavità pelvika
Portuguese: Amigdalite
Maltese: Tonsillite
Portuguese: INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 8:1 (VIA ORAL)
Maltese: INDIKAZZJONI TERAPEWTIKA GĦALL-PROPORZJON TA' AUGMENTIN 8:1 (ORALI)
Portuguese: Globalmente, a indicação encontra-se bem estabelecida e o CHMP concluiu que a indicação deverá ser limitada a "otite média aguda".
Maltese: B'mod ġenerali, l-indikazzjoni hija stabbilita sew u l-CHMP ikkonkluda li l-indikazzjoni għandha tiġi limitata għal "otitis media akuta".
Portuguese: O limite inferior para os comprimidos é de 40 kg de peso corporal com base na dose mínima (250/125 mg 3x/dia) enquanto o limite inferior para a idade está restringido a 6 anos, com base nas formulações de 2:1 aprovadas presentemente.
Maltese: Il-limitu aktar baxx għall-pilloli huwa ta' 40 kg piż tal-ġisem ibbażat fuq id-doża minima (250/125 mg TID) filwaqt li l-limitu aktar baxx għall-età huwa limitat għal 6 snin, ibbażat fuq formulazzjonijiet approvati attwalment ta' 2:1.
Portuguese: Os dados publicados de FC/FD sustentam portanto a eficácia continuada das formulações orais de Augmentin 250/125 mg (2:1) 3x/dia e 500/125 mg (4:1) 3x/dia contra muitos organismos patogénicos.
Maltese: Id-dejta PK/PD ta' amoxicillin ippubblikata għalhekk tappoġġa t-tkomplija tal-effikaċja kontra bosta patoġeni talformulazzjonijiet orali ta' Augmentin ta' 250/125mg (2:1) TID u 500/125mg (4
Portuguese: DK-3450 Allerød Dinamarca
Maltese: DK-3450 Allerød Danimarka
Portuguese: Suspensão oral
Maltese: Suspensjoni orali
Portuguese: 170 09 Sverige (SWE) Suécia
Maltese: 170 09 Sverige (SWE) Svezja
Portuguese: Meda AS Solvang 8
Maltese: Danimarka Meda AS Solvang 8
Portuguese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letónia
Maltese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvja
Portuguese: 10, A - 6250 Kundl
Maltese: 10, A - 6250
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA
Portuguese: A-1140 Wien
Maltese: A-1140
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Maltese: Rua Dr. António Loureiro
Portuguese: Comprimido dispersível Uso oral
Maltese: Dispersible Tablets
Portuguese: Meda AB Box 906
Maltese: Box 906
Portuguese: Augmentin Duo 500/125 Comprimidos
Maltese: Augmentin Duo 500/125 tablets
Portuguese: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Portuguese: Stonemasons Way, Rathfarnham
Maltese: Way, Rathfarnham
Portuguese: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16
Portuguese: via Vallisneri 10 20133 Milano
Maltese: 400/57mg via Vallisneri 10 20133 Milano
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Eslovénia
Maltese: Slovenja GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslováquia
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Portuguese: pro infantibus 275mg
Maltese: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Portuguese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem
Maltese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia
Portuguese: Islândia
Maltese: Islanda
Portuguese: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Maltese: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Clavumox
Portuguese: Reino Unido Beecham Group PLC SB House
Maltese: Renju Unit Beecham Group PLC SB House
Portuguese: Augmentin 1 g Comprimidos
Maltese: Augmentin 1 g Tablets
Portuguese: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"A. Goštauto g. 40ALT-01112 Vilnius, Lituânia
Maltese: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litwanja
Portuguese: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Portuguese: Augmentin 125/31 SF Sachet
Maltese: Augmentin 125/31 SF Suspension
Portuguese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Pó para suspensão oral
Maltese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Trab għal suspensjoni orali
Portuguese: Beecham Group plc.
Maltese: Litwanja Beecham Group plc.
Portuguese: 875mg/125mg Film Comprimido revestidos
Maltese: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Portuguese: Augmentin 1000 mg filmsko obložene Comprimidoe
Maltese: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Pó para suspensão oral
Maltese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Trab għal suspensjoni orali
Portuguese: Clavamel 250mg/125mg Comprimidos
Maltese: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Maltese: Bulgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Portuguese: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Maltese: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Portuguese: Augmentin 500/125mg Comprimido revestido por películas
Maltese: Augmentin 500/125mg Film Coated Tablets
Portuguese: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Maltese: Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Maltese: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Portuguese: Clavamox 625 mg - lösliche Comprimidoten
Maltese: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
Portuguese: Intravenous 500mg/100mg Pó para solução injectável ou infusão
Maltese: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: Augmentin Duo Comprimidos 500/125mg
Maltese: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
Portuguese: Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Maltese: Middlesex TW8 9GS Renju Unit
Portuguese: Clavamox 625 mgFilmComprimidoten
Maltese: Clavamox 625 mgFilmtabletten
Portuguese: Uso intravenoso 250mg : 25mg
Maltese: 250mg : 25mg
Portuguese: 875/125 mg Comprimido
Maltese: 875/125 mg Pillola
Portuguese: Clavamox 1 g - FilmComprimidoten875/125 mg Comprimido revestido por película
Maltese: Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Portuguese: Intravenous 1000mg/200mg Pó para solução injectável ou infusão
Maltese: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: Augmentin 1 g - Filmtabletten
Maltese: Augmentin 1 gFilmtabletten
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124
Portuguese: SmithKline Beecham plc trading as
Maltese: SmithKline Beecham plc fil-kummerċ
Portuguese: Uso intravenoso 2000mg : 200mg
Maltese: 2000mg : 200mg
Portuguese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Maltese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Trab għal suspensjoni orali
Portuguese: Augmentin Comprimido dispersívels 250mg/125mg
Maltese: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Portuguese: Augmentin 625 mg filmsko obložene Comprimidoe
Maltese: Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg
Maltese: 1000mg : 200mg
Portuguese: tritoqualina,
Maltese: tritoqualine,
Portuguese: fluconazol.
Maltese: fluconazole.
Portuguese: antibióticos quinolonas,
Maltese: antibijotiċi quinolone,
Portuguese: inibidores da MAO,
Maltese: impedituri MAO,
Portuguese: Rosiglitazona
Maltese: Rosiglitazone
Portuguese: fenfluramina,
Maltese: fenfluramine,
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 112 comprimidos
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 84 pillola 112-il pillola
Portuguese: anticoagulantes cumarínicos,
Maltese: antikoagulanti coumarin,
Portuguese: Raros anemia hemolítica
Maltese: Rari anemija emolitika
Portuguese: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PVDC/alumínio).
Maltese: Pakketti ta' folji blister opaki (PVC/PVDC aluminju).
Portuguese: Glimepirida
Maltese: Glimepiride
Portuguese: tetraciclinas,
Maltese: tetracyclines,
Portuguese: Intolerância à lactose
Maltese: Intolleranza ta' lattosju
Portuguese: pentoxifilina (dose parentérica elevada),
Maltese: pentoxifylline ( parenteral ta' doża qawwija),
Portuguese: insulina e medicamentos antidiabéticos,
Maltese: insulina u prodotti anti-dijabetiċi,
Portuguese: salicilatos e ácido p-amino-salicílico,
Maltese: salicylates u aċidu p-amino-saliċiliku,
Portuguese: sulfinpirazona,
Maltese: sulphinpyrazone,
Portuguese: fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo-, tro- e ifosfamidas,
Maltese: fluoxetine, allopurinol, sympatholytics, cyclo-, tro-and iphosphamides,
Portuguese: Fabricante: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha.
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanja
Portuguese: metformina,
Maltese: metformin,
Portuguese: A glimepirida é metabolizada pelo citocromo P450 2C9 (CYP2C9).
Maltese: Glimepiride jimmetabolizza bis-cytochrome P450 2C9 (CYP2C9).
Portuguese: Revestimento:
Maltese: Manifattur:
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimidos.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 84 jew 112-il pillola.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi superior a 99,5%.
Maltese: L-irbit tal-proteini kien aktar minn 99.5%.
Portuguese: estrogénios e progestagénios, saluréticos, diuréticos tiazídicos, agentes estimuladores da tiróide, glucocorticóides, derivados da fenotiazina, clorpromazina, adrenalina e simpaticomiméticos, ácido nicotínico (doses elevadas) e derivados do ácido nicotínico, laxantes (utilização a longo prazo), fenitoína, diazóxido, glucagina, barbitúricos e rifampicina, acetozolamida.
Maltese: oestrogens u progestagens, saluretics, thiazide diuretics, aġenti li jistimulaw it-tirojde, glucocorticoids, derivattivi tal-phenothiazine, chlorpromazine, adrenaline u sympathicomimetics, aċidu nikotiniku(dożi għolja) u derivattivi ta' l-aċidu nikotiniku, lassattivi (użu fit-tul), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates u rifampicin, acetozolamide.
Portuguese: A rosiglitazona demonstrou inibição moderada de CYP2C8 (CI50 18 M) e inibição baixa de CYP2C9 (CI50 50 M) in vitro (ver secção 4.5).
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 µM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Não tome Avaglim.
Maltese: Tieħux Avaglim.
Portuguese: Raros trombocitopenia
Maltese: Rari tromboċitopenja
Portuguese: EU/1/06/349/005 14 comprimidos EU/1/06/349/006 28 comprimidos EU/1/06/349/007 56 comprimidos EU/1/06/349/008 112 comprimidos EU/1/06/349/010 84 comprimidos
Maltese: EU/1/06/349/005 14-il pillola EU/1/06/349/006 28 pillola EU/1/06/349/007 56 pillola EU/1/06/349/008 112-il pillola EU/1/06/349/010 84 pillola
Portuguese: EU/1/06/349/001 14 comprimidos EU/1/06/349/002 28 comprimidos EU/1/06/349/003 56 comprimidos EU/1/06/349/004 112 comprimidos EU/1/06/349/009 84 comprimidos
Maltese: EU/1/06/349/001 14-il pillola EU/1/06/349/002 28 pillola EU/1/06/349/003 56 pillola EU/1/06/349/004 112-il pillola EU/1/06/349/009 84 pillola
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas*
Maltese: Mard tas-sistema nervuża sturdamenti *
Portuguese: Carboximetilamido sódico Tipo A Hipromelose (E464) Celulose microcristalina (E460) Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio.
Maltese: Sodium starch glycolate Type A Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460) Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Portuguese: Os outros componentes são: carboximetilamido sódico (Tipo A), hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro negro e/ou óxido de ferro vermelho (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black u/jew red (E172).
Portuguese: cloranfenicol,
Maltese: chloramphenicol,
Portuguese: Associação com insulina
Maltese: Kombinazzjoni ma' insulina
Portuguese: A AUC0-t, AUC0-inf e Cmáx aumentaram em média 30%, 19% e 55%, respectivamente.
Maltese: L-AUC0-t, AUC0-inf u Cmax ta' glimepiride żdiedu bi 30%, 19% u 55% rispettivament, bħala medja.
Portuguese: probenecide,
Maltese: probenecid,
Portuguese: A hipercolesterolemia foi notificada em até 5,3% dos doentes tratados com rosiglitazona (monoterapia ou terapêutica oral dupla).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija jew terapija orali doppja).
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes com outras tiazolidinedionas.
Maltese: Effetti simili ġew osservati wkoll b'thiazolidinediones.
Portuguese: EU/1/06/349/001-004 EU/1/06/349/009
Maltese: EU/1/06/349/009
Portuguese: Rosiglitazona com sulfonilureia
Maltese: Rosiglitazone ma' sulphonylurea
Portuguese: Uma vez que não há inibição significativa in vitro de CYP 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ou 4A com a rosiglitazona, existe uma baixa probabilidade de interacções significativas a nível da metabolização com substâncias metabolizadas por estas enzimas P450.
Maltese: Billi m'hemmx inibizzjoni in vitro sinifikanti ta' CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A jew 4A ma' rosiglitazone, hemm probabbilta` żgħira ta' interazzjonijiet sinifikanti bażati fuq metaboliżmu ma' sustanzi metabolizzati b'dawn l-enzimi P450.
Portuguese: A rosiglitazona é um agonista selectivo do receptor nuclear PPAR (receptor do proliferador peroxisomal gama activado) e é um membro da classe das tiazolidinedionas, dos medicamentos antidiabéticos.
Maltese: Rosiglitazone huwa agonist selettiv fir-riċettur nukleari PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) u hu membru tal-kategorija ta' thiazolidinedione ta' aġenti anti-ipergliċemiċi.
Portuguese: O tratamento com rosiglitazona reduziu significativamente o risco de atingir falência da monoterapia (GPJ>10,0 mmol/L) em 63% relativamente à glibenclamida (HR 0,37, IC 0,30-0,45) e em 32% relativamente à metformina (HR 0,68, IC 0,55-0,85) durante o decorrer do estudo (até 72 meses de tratamento).
Maltese: Trattament b'rosiglitazone naqqas b'mod sinifikanti ir-riskju li jintlaħaq falliment tal-monterapija (FPG>10.0 mmol/L) b'63% meta mqabbla ma' glibenclamide (HR 0.37, CI 0.30-0.45) u b'32% meta mqabbla ma' metformin (HR 0.68, CI 0.55-0.85) waqt l-andament ta' listudju (sa 72 xahar ta' trattament).
Portuguese: As substâncias activas são rosiglitazona e glimepirida.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma rosiglitazone u glimepiride.
Portuguese: Rosiglitazona (tanto SU ou metformina)
Maltese: Rosiglitazone (SU jew metformin)
Portuguese: Muito frequentes
Maltese: Very common
Portuguese: Muito raros desconforto abdominal
Maltese: Rari ħafna skonfort addominali
Portuguese: Síndrome Coronário Agudo (SCA)
Maltese: Sindromu Koronarju Akut (ACS)
Portuguese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Maltese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Ir-Renju Unit
Portuguese: Esta verificação poderá ser repetida em intervalos de tempo.
Maltese: Dan l-iċċekkjar jista' jkun ripetut f'intervalli.
Portuguese: Os metabolitos principais são o derivado ciclohexil hidroxi metil (M1) e o derivado carboxil (M2).
Maltese: Il-metaboli ewlenin huma d-derivattiva cyclohexyl hydroxy methyl (M1) u d-derivattiva carboxyl (M2). CYP2C9 deher li kien involut fil-bijotrasformazzjoni ta' glimepiride għal M1.
Portuguese: O risco de fractura foi aparentemente mais elevado em mulheres relativamente ao controlo [11,5 % vs 6,3%, Taxa de risco 1,82 (95% IC 1,37 - 2,41)], do que em homens relativamente ao controlo [5,3% vs 4,3%, Taxa de risco 1,23 (95% IC 0,85 - 1,77)].
Maltese: Ir-riskju ta' ksur deher li kien ogħla fin-nisa relattiv għall-kontroll [11.5% kontra 6.3%, Proporzjon ta' riskju 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], milli fl-irġiel relattiv għall-kontroll [5.3% kontra 4.3%, Proporzjon ta' riskju 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Portuguese: fibratos,
Maltese: fibrati,
Portuguese: 1995,5 (682,6) mg *Doses de eficácia relativa semelhante (i.e aproximadamente metade da dose máxima) a outras sulfonilureias (glibenclamida e gliclazida).
Maltese: (682.6) mg *Dożi effettivi relattivi simili (i.e madwar nofs id-doża massima) għal sulphonylureas oħra (glibenclamide u glicazide).
Portuguese: EU/1/06/349/005-008 EU/1/06/349/010
Maltese: EU/1/06/349/010
Portuguese: Metformina (em adição à sulfonilureia)
Maltese: Metformin (sulphonylurea fl-sfond)
Portuguese: Frequência das reacções adversas por regime terapêutico Rosiglitazona em monoterapia
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi skond it-terapija Monoterapija bir
Portuguese: Num estudo prospectivo de resultados cardiovasculares (seguimento médio de 5,5 anos) os acontecimentos do objectivo primário de morte cardiovascular e hospitalização foram semelhantes entre a rosiglitazona e os comparadores activos [TR 0,99 (95% IC 0,85 - 1,16)].
Maltese: Fi studju prospettiv dwar riżultati kardjovaskulari (medja tal-vista ta' wara 5.5 snin) l-avvenimenti tal-endpoint primarja ta' mewt kardjovaskulari jew dħul l-isptar kienu simili bejn rosiglitazone u komparaturi attivi [HR 0.99 (95% CI 0.85 - 1.16)].
Portuguese: Não foram observadas interacções clinicamente relevantes com a digoxina, com o substrato de CYP2C9 varfarina, com os substratos de CYP3A4 nifedipina, etinilestradiol ou noretindrona, após administração concomitante com a rosiglitazona.
Maltese: Ma ġew osservati ebda interazzjonijiet kliniċi rilevanti ma' digoxin, is-substrat CYP2C9 warfarin, issubstrati CYP3A4 nifedipine, ethinylestradiol jew norethindrone wara li ttieħdu flimkien ma' rosiglitazone.
Portuguese: AVAGLIM 4 mg/4 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE AVAGLIM 4mg/4mg
Portuguese: O HR e o IC para os objectivos secundários chave foram: mortalidade por qualquer causa (HR 0,86, IC 0,68-1,08), EACM (Eventos Adversos Cardíacos Major - morte cardiovascular, enfarte agudo do miocárdio, AVC) (HR 0,93, IC 0,74-1,15), morte cardiovascular (HR 0,84, CI 0,59-1,18), enfarte agudo do miocárdio (HR 1,14, IC 0,80-1,63) e AVC (HR 0,72, IC 0,49-1,06).
Maltese: Adverse Cardiac Events - mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku akut, puplesija) (HR 0.93, CI 0.74-1.15), mewt kardjovaskulari (HR 0.84, CI 0.59-1.18), infart mijokardijaku akut (HR 1.14, CI 0.80-1.63) u puplesija (HR 0.72, CI 0.49-1.06).
Portuguese: Raros eritrocitopenia
Maltese: Rari eritroċitopenja
Portuguese: Isto traduz-se numa incidência cumulativa de falência do tratamento de 10,3% para a rosiglitazona, 14,8% para a metformina e 23,3% para os doentes tratados com glibenclamida.
Maltese: 3% għal rosiglitazone, 14.8% għal metformin u 23.3% għal pazjenti ttrattati bi glibenclamide.
Portuguese: O tempo de semi-vida final para a radioactividade foi de cerca de 130 horas, indicando que a eliminação de metabolitos é muito lenta.
Maltese: Il-half-life terminali ta' radjoattivita` kienet madwar 130 s li indikat li l-eliminazzjoni tal-metaboliti kienet baxxa ħafna.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário vasculite alérgica
Maltese: Mard tas-sistema immuni6 vaskulite allerġika
Portuguese: O estudo RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) foi um estudo controlado de grandes dimensões (4447 indivíduos), aberto, prospectivo, (seguimento médio de 5,5 anos) em que os doentes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina ou sulfonilureia foram aleatorizados para associação com rosiglitazona ou metformina ou sulfonilureia.
Maltese: Il-prova RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) kien studju kbir (4,447 individwu), open-label, prospettiv u kkontrollat (medja ta' visti ta' wara 5.5 snin) fejn pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mhux ikkontrollata sew b'metformin jew b'sulphonylurea kienu randomised biex iżidu rosiglitazone jew metformin jew sulphonylurea.
Portuguese: AVAGLIM 8 mg/4 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE AVAGLIM 8mg/4mg
Portuguese: Numa análise retrospectiva dos dados do conjunto de 42 ensaios clínicos de curta duração, a incidência total de acontecimentos tipicamente associados a isquémica cardíaca foi mais elevada para os regimes terapêuticos contendo rosiglitazona, 2,00%, versus comparadores activos em associação e placebo, 1,53% [taxa de risco (TR) 1,30 (Intervalo de confiança (IC) 95%, 1,004 - 1,69)].
Maltese: 3F'analiżi retrospettiva ta' tagħrif minn 42 studji kliniċi fuq tul ta' żmien qasir, miġbura flimkien, linċidenza ġenerali ta' każi assoċjati tipikament ma' iskemija kardijaka kienet ogħla fil-każ ta' terapija li jkun fiha rosiglitazone, 2.00% kontra komparaturi attivi kombinati u plaċebo, 1.53% [(hazard ratio 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
Portuguese: Em ensaios clínicos de dupla ocultação com a rosiglitazona, a incidência do aumento da Alanina AminoTransferase (ALT) maior que três vezes o limite superior do valor normal foi igual à do grupo placebo (0,2%) e inferior à relativa às substâncias activas de comparação (0,5% metformina /sulfonilureias).
Maltese: Fi studji kliniċi double-blind b'rosiglitazone l-inċidenza ta' għoli ta' ALT aktar minn tliet darbiet tallimitu ta' fuq tan-normal kienet ugwali għall-plaċebo (0.2%) u inqas minn dik tal-komparaturi attivi (0.5% metformin/sulphonylureas).
Portuguese: Muito raros distensão abdominal
Maltese: Rari ħafna distensjoni addominali
Portuguese: As doentes deverão estar conscientes do risco de gravidez (ver secção 4.6).
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu jafu bir-riskju li joħorġu tqal (ara sezzjoni 4.6).
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: raros ≥1/10000, <1/1000 e muito raros <1/10000 incluindo notificações isoladas.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: rari ≥1/10,000, <1/1000 u rari ħafna <1/10,000 inclużi rapporti iżolati.