FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a NEUŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Vo väčšine prípadov bude potrebné znížiť udržiavaciu dávku lamotrigínu až o 50 % (pozri časti 4.4 a 4.5).
Romanian: Întreruperea administrării contraceptivelor hormonale la pacientele care iau deja doze de întreţinere de lamotrigină şi care NU iau inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei În majoritatea cazurilor, doza de întreţinere de lamotrigină va trebui scăzută cu până la 50% (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Slovak: U juvenilných potkanov sa pri expozíciách približne dvojnásobne vyšších ako sú terapeutické expozície u dospelých ľudí pozoroval vplyv na učenie v Bielovom vodnom bludisku, mierne oneskorenie v oddelení žaluďa a predkožky a otvorení vagíny a pokles prírastku postnatálnej telesnej hmotnosti u zvierat F1 generácie.
Romanian: La şobolani tineri, a fost observat un efect asupra învăţării în cadrul testului labirintului Biel, o uşoară întârziere a separării balano-prepuţiale şi permeabilităţii vaginale şi o scădere a greutăţii corporale postnatale la animalele F1 la expuneri de aproximativ două ori mai mari decât expunerile terapeutice la omul adult.
Slovak: „Po dosiahnutí kontroly epilepsie počas podpornej liečby sa súbežné antiepileptické lieky môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii pomocou lieku {obchodný názov}".
Romanian: „După ce s-a obţinut controlul crizelor cu terapia asociată, antiepilepticele care se administrează concomitent (AE) se pot retrage iar pacienţii pot continua tratamentul cu {Denumire comercială} în monoterapie".
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po vysadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
Romanian: Poate fi luată în considerare măsurarea concentraţiilor serice de lamotrigină înainte şi după întreruperea administrării contraceptivelor hormonale, pentru confirmarea menţinerii concentraţiilor iniţiale de lamotrigină.
Slovak: Možný prínos dojčenia má prevyšovať možné riziko nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytujú u dojčiat.
Romanian: Beneficiile potenţiale ale alăptării trebuie cântărite în raport cu riscul potenţial de apariţie a reacţiilor adverse la copil.
Slovak: Lamotrigín znížil hladiny kyseliny listovej u potkaních plodov.
Romanian: Lamotrigina a determinat scăderea concentraţiilor de acid folic la făt, la şobolani.
Slovak: 1. týždeň (počínajúc vysadením iných liekov)
Romanian: Săptămâna 1 (începând cu întreruperea)
Slovak: • agresivita alebo podráždenosť
Romanian: • agresivitate sau iritabilitate
Slovak: Lamictal v kombinácii s inými liekmi sa môže používať aj na liečbu epileptických záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri stave nazývanom Lennoxov-Gastautov syndróm.
Romanian: Lamictal poate fi de asemenea folosit cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni denumită sindrom Lennox-Gastaut.
Slovak: agresivita, podráždenosť.
Romanian: agresivitate, iritabilitate
Slovak: Súčasná stabilizačná dávka lamotrigínu (pred vysadením iných liekov)
Romanian: Doza actuală de stabilizare de lamotrigină (dinaintea întreruperii)
Slovak: Počas týždňa inaktívnej liečby (týždňa bez antikoncepčných tabliet) sa pozorovalo dvojnásobné zvýšenie hladín lamotrigínu.
Romanian: În timpul săptămânii în care nu se administrează contraceptivul oral activ, a fost observată o creştere de două ori a concentraţiilor de lamotrigină.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Î Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Interakcie zahŕňajúce antiepileptiká
Romanian: Interacţiuni care implică medicamente antiepileptice
Slovak: Bez intervencie p-hodnota Log rank testu
Romanian: Fără intervenţii* Valoarea p a testului Log rank
Slovak: ospalosť, závraty, tremor, insomnia.
Romanian: somnolenţă, ameţeli, tremor, insomnie.
Slovak: U žien, ktoré ešte neužívajú induktora glukuronidácie lamotrigínu a užívajú hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (napríklad týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa počas týždňa inaktívnej liečby vyskytnú postupné prechodné vzostupy hladín lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Romanian: La femeile care nu iau deja un inductor al glucuronoconjugării lamotrignei şi care iau un contraceptiv hormonal care presupune o săptămână de tratament inactiv (de exemplu "săptămână fără contraceptiv oral activ"), va apărea creşterea temporară a concentraţiilor de lamotrigină în săptămâna cu tratament inactiv (vezi pct. 4.2).
Slovak: V dvojito zaslepených klinických štúdiách overujúcich prídavnú liečbu u dospelých sa kožné vyrážky vyskytli až u 10 % pacientov, ktorí užívali lamotrigín a u 5 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Romanian: În studiile clinice dublu - orb de asociere, la adulţi, erupţiile cutanate au apărut la aproape 10% dintre pacienţii care luau lamotrigină şi la 5% din pacienţii care luau placebo.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o monoterapii epileptických záchvatov súvisiacich s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Romanian: Nu există date referitoare la administrarea în monoterapie în crizele asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Slovak: U detí je polčas lamotrigínu zvyčajne kratší ako u dospelých, pričom pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi enzýmy, ako sú karbamazepín, fenytoín, má priemernú hodnotu približne 7 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa jeho priemerná hodnota zvýši na 45 až 50 hodín (pozri časť 4.2).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al lamotriginei este în general mai scurt la copii comparativ cu adulţii, cu o valoare medie de aproximativ 7 ore în cazul administrării cu inductori enzimatici, cum ar fi carbamazepina şi fenitoina, şi creşte la valori medii de 4550 de ore în cazul administrării concomitente doar cu valproat (vezi pct. 4.2).
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Romanian: [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovak: Interakcie zahŕňajúce ďalšie psychoaktívne látky
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente psihoactive
Slovak: Keď sa pri prídavnej liečbe dosiahne kontrola epilepsie, súbežne podávané AE sa môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii Lamictalom.
Romanian: Dacă se obţine controlul epilepsiei cu tratament adjuvant, medicaţia antiepileptică concomitentă poate fi întreruptă, iar pacienţii vor continua tratamentul cu Lamictal în monoterapie.
Slovak: Ako vyzerajú tablety Lamictalu a obsah balenia Tablety Lamictalu (všetky sily) sú štvorcové so zaguľatenými rohmi a svetlo žltohnedej farby.
Romanian: Cum arată Lamictal comprimate şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Lamictal (toate concentraţiile) sunt pătrate cu colţuri rotujite şi de culoare deschisă, marogălbui.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LAMICTAL
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ LAMICTAL
Slovak: Každá tableta obsahuje 23,5 mg laktózy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 23,5 mg.
Slovak: 2 4 6 8 10 12 14 (žiadne vrecúško)
Romanian: 2 4 6 8 10 12 14 (fără alveolă)
Slovak: - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndrómom.
Romanian: - Crize asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Slovak: agitovanosť, ospalosť, závraty.
Romanian: agitaţie, somnolenţă, ameţeli.
Slovak: 1 3 5 7 9 11 13 (jedno vrecúško)
Romanian: 1 3 5 7 9 11 13 (o alveolă)
Slovak: 12,5 mg/deň (podávaných ako 25 mg každý druhý deň)
Romanian: 12,5 mg/ zi (administrată ca 25 mg o dată la două zile)
Slovak: Vložte tabletu do pohára s aspoň takým množstvom vody, ktoré stačí na ponorenie celej tablety.
Romanian: • Puneţi comprimatul într-un pahar cu suficientă apă astfel încât cel puţin să acopere tot comprimatul.
Slovak: konjunktivitída.
Romanian: conjunctivită.
Slovak: • karbamazepín, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Romanian: • carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Slovak: Sérové koncentrácie lamotrigínu sa počas týždňa inaktívnej liečby (zahŕňajúcej týždeň bez antikoncepčných tabliet) postupne zvýšili, pričom koncentrácie pred podaním dávky na konci týždňa inaktívnej liečby boli v priemere dvojnásobne vyššie ako počas súbežnej liečby (pozri časť 4.4).
Romanian: Concentraţiile serice de lamotrigină au crescut în timpul săptămânii cu tratament inactiv (săptămâna "fără contraceptiv oral activ"), cu concentraţii înainte de administrarea dozei la finalul săptămânii de tratament inactiv, mai mari, în medie, de aproximativ 2 ori decât în timpul administrării concomitente (vezi pct. 4.4).
Slovak: • častejší výskyt epileptických záchvatov u ľudí, ktorí už majú epilepsiu
Romanian: • la persoanele care au deja epilepsie, crizele pot să apară mai frecvent
Slovak: 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že je to najnižšia sila dostupná na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 1 mg alebo väčšia, ale menšia ako 2 mg, možno podávať 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 2 mg - unde este comercializat:dozajul cel mai mic <* Dacă doza zilnică calculată la pacienţii care iau valproat este de 1 mg sau mai mare dar mai mică de 2 mg, atunci Lamictal 2 mg comprimate dispersabile/masticabile poate fi luat o dată la 2 zile în primele 2 săptămâni.
Slovak: V tejto skupine pacientov majú počiatočné dávky lamotrigínu vychádzať z pacientových súbežne užívaných liekov; u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek môžu byť účinné znížené udržiavacie dávky (pozri časti 4.2 a 4.4).
Romanian: Pentru această populaţie de pacienţi, dozele iniţiale de lamotrigină trebuie să fie stabilite în funcţie de medicaţia concomitentă a pacientului; dozele de întreţinere reduse pot fi eficace pentru pacienţii cu insuficienţă semnificativă a funcţiei renale (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Slovak: **Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene.
Romanian: ** S-a raportat de asemenea erupţia cutanată ca parte a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice incluzând febră, limfadenopatie, edem facial şi anomalii sanguine şi hepatice.
Slovak: Počas liečby Lamictalom sa preto pacienti majú sledovať kvôli príznakom suicidality.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor de tendinţă suicidară în timpul tratamentului cu Lamictal.
Slovak: 5. týždeň
Romanian: Săptămâna
Slovak: Lamictal na epilepsiu
Romanian: Dacă luaţi Lamictal pentru epilepsie
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: syndróm precitlivenosti** (zahŕňajúci také symptómy ako horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre, abnormality krvi a pečene, diseminovanú intravaskulárnu koaguláciu, multiorgánové zlyhanie).
Romanian: sindrom de hipersensibilitate** (incluzând simptome precum febra, limfadenopatia, edemul facial, anomaliile sanguine şi hepatice, coagulare intravasculară diseminată, insuficienţă multiorganică).
Slovak: Lamictal lieči aj bipolárnu poruchu.
Romanian: Lamictal este utilizat de asemenea pentru tratamentul bolii bipolare.
Slovak: Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene (pozri časť 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată a fost de asemenea raportată ca o componentă a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice incluzând febră, limfadenopatie, edem facial şi anomalii sanguine şi hepatice (vezi pct. 4.8).
Slovak: Balenia obsahujúce 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Romanian: Ambalaje cu 30 comprimate dispersabile/masticabile.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný: 26,3
Romanian: Diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07
Slovak: Vplyv hormonálnej antikoncepcie na účinnosť lamotrigínu Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Romanian: Efectele contraceptivelor hormonale asupra eficacităţiii lamotriginei Utilizarea unei combinaţii de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearanceului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor plasmatice de lamotrigină (vezi pct. 4.5).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy; pozri časti 4.4 a 4.5).
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea ca terapie de primă linie metode contraceptive fără săptămâna de tratament inactiv, (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale; vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Slovak: Udržiavajte cieľovú dávku dosiahnutú pri zvyšovaní dávky (200 mg/deň; rozsah dávok 100 - 400 mg/deň)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Slovak: U pacientov s konečným štádiom renálneho zlyhania majú počiatočné dávky lamotrigínu vychádzať z pacientových súbežne podávaných liekov; u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek môžu byť účinné znížené udržiavacie dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal, dozele iniţiale de lamotrigină trebuie să ţină cont de medicaţia concomitentă a pacienţilor; la pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă pot fi eficace doze de întreţinere scăzute (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na epilepsiu neboli medzi pacientmi užívajúcimi lamotrigín a pacientmi užívajúcimi placebo žiadne štatisticky významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov.
Romanian: În subsetul studiilor clinice referitoare la epilepsie nu au apărut diferenţe semnificative din punct de vedere statistic în rata evenimentelor între lamotrigină şi placebo.
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Romanian: Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg sau 200 mg.
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Romanian: - Scopul sesizării a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, a etichetării şi a prospectului.
Slovak: Ak sa Vás to týka:
Romanian: Dacă vă aflaţi în această situaţie:
Slovak: Ak sa počas liečby Lamictalom Vaše záchvaty vyskytujú častejšie alebo ak prekonáte ťažký záchvat:
Romanian: Dacă crizele survin mai frecvent sau dacă prezentaţi o criză severă când luaţi Lamictal:
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A) Žltý oxid železitý (E172)
Romanian: Amidon glicolat de sodiu (tip A) Oxid galben de fer (E172) Stearat de magneziu.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zmätenosť, halucinácie, tiky.
Romanian: confuzie, halucinaţii, ticuri.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy).
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea metodelor de contracepţie fără săptămână de tratament inactiv, ca terapie de primă linie (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale).
Slovak: Avšak u detí, ktorých matky užívali Lamictal počas tehotenstva, existuje zvýšené riziko vrodených chýb.
Romanian: Cu toate acestea, există un risc crescut de defecte congenitale la copiii ai căror mame au luat Lamictal în timpul sarcinii.
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile 60 comprimate dispersabile/masticabile 90 comprimate dispersabile/masticabile 100 comprimate dispersabile/masticabile 200 comprimate dispersabile/masticabile
Slovak: Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Fínsko
Romanian: 02230 Espoo
Slovak: Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza.
Romanian: necroliză epidermică toxică.
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <Má sa vziať do úvahy, že so súčasne dostupnou 5 mg silou dispergovateľnej/žuvacej tablety Lamictalu nie je možné začať presnú liečbu lamotrigínom pomocou odporúčaného dávkovania u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšiou ako 17 kg.>
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 5 mg - în cazul în care comprimatele dispersabile/masticabile de 2 mg nu sunt comercializate şi comprimatele dispersabile/masticabile de 5 mg reprezintă cel mai mic dozaj comercializat: <Trebuie menţionat faptul că cu dozajul disponibil actual al comprimatului dispersabil/masticabil de Lamictal 5 mg, nu este posibilă iniţierea corectă a tratamentului cu lamotrigină utilizând recomandările actuale de dozare la copii cu greutate mai mică de 17 kg.>
Slovak: Lamictal sa podáva ako prídavná terapia, ale môže byť úvodným antiepileptickým liekom (AE), ktorým sa začne liečba pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă, însă poate fi medicamentul antiepileptic iniţial pentru începerea tratamentului în sindromul LennoxGastaut.
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg.
Slovak: Môže sa použiť maximálna dávka 200 mg/deň, a to v závislosti od klinickej odpovede
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic poate fi folosită doza maximă de 200 mg/zi.
Slovak: Môže trvať istý čas, kým sa zistí dávka, ktorá je pre Vás najlepšia.
Romanian: Cât Lamictal să luaţi Poate să dureze un timp până la găsirea celei mai bune doze de Lamictal pentru dumneavoastră.
Slovak: Bez mánie p-hodnota Log rank testu
Romanian: Fără manie** Valoarea p a testului Log rank
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po pridaní valproátu bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată când se adaugă valproat indiferent de medicaţia concomitentă
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10.000, <1/1000), foarte rare (<1/10.000).
Slovak: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (1 vrecúško)
Romanian: 8 9 10 11 12 13 14 (o alveolă)
Slovak: • olanzapín, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Romanian: • olanzapină, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Slovak: Počas gravidity boli hlásené znížené plazmatické hladiny lamotrigínu a potenciálne riziko straty kontroly epileptických záchvatov.
Romanian: Au existat raportări de scădere a concentraţiilor de lamotrigină în timpul sarcinii cu risc potenţial de scădere a controlului crizelor convulsive.
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lamotrigină 25 mg, 50 mg, 100 mg sau 200 mg.
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 14 comprimate dispersabile/masticabile 28 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile
Slovak: Môže trvať istý čas, kým Lamictal začne účinkovať, a preto sa pravdepodne nebudete cítiť lepšie ihneď.
Romanian: Lamictal îşi poate face efectul după un anumit timp, deci nu este probabil să vă simţiţi bine imediat.Dacă opriţi administrarea de Lamictal, doza dumneavoastră nu va trebui redusă treptat.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI, PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU LAMICTAL A SÚVISIACICH
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A LAMICTAL ŞI A DENUMIRILOR ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Slovak: • valproát, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Romanian: • valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Slovak: Felbamát
Romanian: Felbamat
Slovak: Myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu Ľudia s bipolárnou poruchou niekedy môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
Romanian: Persoanele cu boală bipolară pot prezenta uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere.
Slovak: Bipolárna porucha
Romanian: Boala bipolară
Slovak: • opuch v oblasti tváre (edém) alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách (lymfadenopatia)
Romanian: • umflarea în jurul feţei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie)
Slovak: Vášho lekára musíte informovať skôr, ako užijete Lamictal:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lamictal Medicul dumneavoastră trebuie să ştie înainte să luaţi Lamictal:
Slovak: • svrbenie očí spojené s výtokom z očí a chrastavením očných viečok (konjunktivitída)
Romanian: • mâncărime la nivelul ochilor cu secreţii şi cruste ale pleoapelor (conjunctivită)
Slovak: Tabuľka 3: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - odporúčané zvyšovanie dávky až do udržiavacej celkovej dennej stabilizačnej dávky pri liečbe bipolárnej poruchy
Romanian: Tabelul 3: Adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste - creşterea recomandată a dozei până la doza de de întreţinere zilnică totală care asigură stabilizarea clinică în tratamentul bolii bipolare
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Romanian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 109,0 mg.
Slovak: Lieky, ktoré významne indukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Romanian: Medicamente care induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 2,5 mg alebo väčšia, ale menšia ako 5 mg, možno podávať 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 5 mg - unde nu se comercializează comprimatele dispersabile/masticabile de 2 mg şi comprimatele dispersabile/masticabile de 5 mg reprezintă dozajul cel mai mic comercializat: <* Dacă doza zilnică calculată la pacienţii care iau valproat este mai mare sau egală cu 2,5 mg dar mai mică de 5 mg, Lamictal 5 mg comprimate dispersabile/masticabile poate fi luat o dată la două zile în primele 2 săptămâni.
Slovak: • kožná vyrážka.
Romanian: • erupţie pe piele.