FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des effets transitoires d'augmentation de température et du rythme respiratoire ont été observés lorsque le produit est administré en double dose.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosering is een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur en ademhalings frequentie waargenomen.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Chargenr.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ECHÉANT
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou en lactation.
Dutch: Het middel is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
French: Si nécessaire le produit peut être administré par une seringue ordinaire, placée dans la gueule.
Dutch: Als het kalf het middel niet wil opnemen, kan het met behulp van een normale injectiespuit in de bek worden toegediend.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Locatim est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Dutch: De productie, de import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Locatim kan worden verboden in een lidstaat van het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig met het nationale diergeneeskundig beleid.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor orale toediening.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Locatim oplossing voor orale toediening aan kalveren binnen 12 uren na geboorte.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren.
French: Excipient(s) :
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim, solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Locatim oplossing voor orale toediening aan kalveren binnen 12 uren na geboorte.
French: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactoserum bovin concentré
Dutch: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml geconcentreerd runderlactoser um
French: Solution buvable Veaux nouveauxnés âgés de moins de 12 heures
Dutch: Orale oplossing Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
French: Flacon en verre de type III
Dutch: Orale toediening Flacon type III glas
French: 1 flacon Zéro jour
Dutch: 1 fles
French: 5 mg gélule
Dutch: 5 mg
French: Votre médecin vous indiquera:
Dutch: Uw arts zal u vertellen:
French: • quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps;
Dutch: • welke dosis u dient in te nemen en hoe lang;
French: Il convient donc d'être particulièrement prudent chez ces patients.
Dutch: Grote voorzichtigheid is derhalve geboden bij deze patiënten.
French: Des rapports annuels seront soumis au moment de la réévaluation annuelle.
Dutch: Ten tijde van de jaarlijkse herbeoordeling worden jaarlijkse rapporten ingediend.
French: Ne modifiez pas votre dose vous-même.
Dutch: Verander de dosis niet zelf.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant son utilisation chez les femmes enceintes.
Dutch: Er zijn geen betrouwbare gegevens over het gebruik bij zwangere vrouwen.
French: • mesure d'au moins un des marqueurs dans chacune des catégories suivantes:
Dutch: • ten minste één marker van elk van de volgende categorieën:
French: 48155 Münster Allemagne
Dutch: 48155 Münster Duitsland
French: Le rapport final de l'étude sera soumis au plus tard le 31 décembre 2021.
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient op 31 december 2021 te worden overgelegd.
French: o ginkgo (pour améliorer la mémoire)
Dutch: o ginkgo (om het geheugen te verbeteren)
French: • Confirmer l'augmentation par une nouvelle mesure dans un délai d'une semaine.
Dutch: • Bevestig de verhoging door de meting binnen een week te herhalen.
French: • à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose.
Dutch: • wanneer u de dosis moet verhogen of verlagen.
French: Quantité quotidienne Vitamine E
Dutch: Dagelijkse hoeveelheid Vitamine E
French: Tout effet sur l'efficacité est susceptible d'être variable.
Dutch: Ieder effect op de werkzaamheid zal waarschijnlijk variabel zijn.
French: Prenez simplement votre dose normale à l'heure habituelle le jour suivant.
Dutch: Neem de volgende dag gewoon de normale dosis op de gebruikelijke tijd.
French: Code ATC: C10AX12
Dutch: ATC-code: C10AX12
French: • certains médicaments à base de plantes:
Dutch: • enkele kruidengeneesmiddelen:
French: Ces dernières induisent quelquefois une myopathie.
Dutch: Statines veroorzaken soms myopathie.
French: *Recommandations pour une LSN d'environ 30 à 40 unités internationales/litre.
Dutch: *Aanbevelingen op basis van een ULN van ongeveer 30-40 internationale eenheden/l.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling in geval van een overdosis.
French: • Ne buvez aucun type de jus de pamplemousse.
Dutch: • Drink geen enkele soort grapefruitsap.
French: Des doses supérieures à 60 mg suggèrent une tendance à la non linéarité et ne sont pas recommandées.
Dutch: Doses hoger dan 60 mg wijzen op een trend naar non-lineariteit en worden niet aanbevolen.
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2018
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 juli 2013 Datum van laatste verlenging: 23 april 2018
French: Oméga-3
Dutch: Omega-3
French: • fatigue, manque d'énergie ou faiblesse générale
Dutch: • vermoeidheid, gebrek aan energie of algehele zwakte
French: L'étude a pour objectifs:
Dutch: De doelstellingen van het onderzoek zijn:
French: Les doses habituelles que vous devrez prendre sont indiquées dans le tableau ci-dessous.
Dutch: De gebruikelijke dosis die u moet innemen, wordt hieronder vermeld.
French: Consommation d'alcool
Dutch: Alcoholgebruik
French: Effets du lomitapide sur d'autres médicaments
Dutch: Effecten van lomitapide op andere geneesmiddelen
French: De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
French: Informez votre médecin de tout changement dans les médicaments que vous prenez.
Dutch: Informeer uw arts over elke verandering in de geneesmiddelen die u gebruikt.
French: • Conseil aux patients concernant le risque que présente la consommation concomitante d'alcool;
Dutch: • advies voor patiënten over het risico van gelijktijdig gebruik van alcohol;
French: Ces modifications sont secondaires au mécanisme d'action du lomitapide.
Dutch: Deze veranderingen zijn secundair aan het werkingsmechanisme van lomitapide.
French: Ces analyses de sang aident votre médecin à ajuster votre dose.
Dutch: Deze bloedonderzoeken helpen uw arts bij het aanpassen van uw dosis.
French: • Grossesse (voir rubrique 4.6).
Dutch: • zwangerschap (zie rubriek 4.6).
French: • paracétamol - pour traiter la douleur
Dutch: • paracetamol - voor de behandeling van pijn
French: • la nécessité d'éviter de consommer de l'alcool;
Dutch: • de noodzaak om alcohol te vermijden;
French: • conseils à l'intention des patients, relatifs à:
Dutch: • advies voor patiënten over:
French: Environ 33 % de la radioactivité était excrétée dans les urines sous forme de métabolites.
Dutch: Ongeveer 33% van de radioactiviteit werd als metabolieten in de urine uitgescheiden.
French: La biodisponibilité orale absolue du lomitapide est de 7 %.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van lomitapide is 7%.
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke omstandigheden en overeenkomstig artikel 14, lid 8, van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
French: Semaine 26/LOCF (N = 29)
Dutch: Week 26/LOCF (N=29)
French: Lojuxta est contre-indiqué pendant la grossesse.
Dutch: Lojuxta is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
French: Le taux de «mauvais» cholestérol de ces patients est très élevé dès le plus jeune âge.
Dutch: De concentratie "slecht" cholesterol van de patiënt is al vanaf zeer jonge leeftijd zeer hoog.
French: • sang ou protéines dans les urines
Dutch: • bloed of eiwitten in de urine
French: Le risque d'atteinte du foie est augmenté lorsque ce médicament est utilisé en même temps que des statines.
Dutch: Het risico op leverletsel wordt verhoogd wanneer dit geneesmiddel gelijktijdig met statines wordt gebruikt.
French: Sélection appropriée des patients
Dutch: Juiste selectie van patiënten
French: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Royaume-Uni
Dutch: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Verenigd Koninkrijk
French: L'absorption n'est pas limitée par le passage du principe actif à travers la barrière intestinale, mais elle est principalement influencée par un intense effet de premier passage.
Dutch: Absorptie wordt niet beperkt door penetratie van de darmbarrière door de werkzame stof maar wordt vooral beïnvloed door een uitgebreid first pass-effect.
French: Vous devez aussi prendre quotidiennement des compléments de vitamine E et d'acides gras essentiels (oméga-3 et oméga-6) pendant que vous prenez ce médicament.
Dutch: U moet dagelijks ook supplementen met vitamine E en essentiële vetzuren (omega-3 en omega-6) innemen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant suffisamment (voir rubrique 4)
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door het drinken van voldoende vocht (zie rubriek 4).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très fréquent (1/10), fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Après la première année, ces analyses doivent être réalisées au moins tous les 3 mois et avant toute augmentation de dose.
Dutch: Na het eerste jaar dienen deze testen ten minste iedere drie maanden en vóór iedere dosisverhoging te worden uitgevoerd.
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal alle nieuwe informatie die beschikbaar kan komen, ieder jaar beoordelen en zo nodig deze SPC aanpassen.
French: La demi-vie d'élimination du lomitapide était de 29 heures environ.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van lomitapide was ongeveer 29 uur.
French: Le risque de myopathie avec la simvastatine est dose-dépendant.
Dutch: Het risico op myopathie bij simvastatine is dosisgerelateerd.
French: Il n'y avait pas d'effet cliniquement significatif de l'âge (18 à 64 ans) ni du sexe sur les propriétés pharmacocinétiques du lomitapide.
Dutch: Er was geen klinisch relevant effect van de leeftijd (18-64 jaar) of het geslacht op de farmacokinetiek van lomitapide.
French: * UI -unités internationales, mg - milligrammes
Dutch: * IE - internationale eenheden, mg - milligram
French: La difficulté à contrôler l'INR a contribué à l'arrêt précoce de l'étude de phase 3 chez un des cinq patients prenant simultanément de la warfarine.
Dutch: Problemen met het onder controle houden van de INR heeft bijgedragen aan het vroegtijdig terugtrekken uit de fase 3-studie van één van de vijf patiënten die gelijktijdig warfarine toegediend kregen.
French: Seize hommes (55 %) et 13 femmes (45 %) ont été inclus, d'un âge moyen de 30,7 ans, pour un intervalle de 18 à 55 ans.
Dutch: Er namen 16 mannen (55%) en 13 vrouwen (45%) deel aan het onderzoek, met een gemiddelde leeftijd van 30,7 jaar, variërend van 18 tot 55 jaar.
French: La dose de warfarine doit être ajustée en cas d'indication clinique.
Dutch: De dosis warfarine moet op klinische indicatie worden aangepast.
French: Chez 15 des 23 patients (65 %), le traitement hypolipémiant a été réduit à la semaine 78 incluant réductions/interruptions/ prévues et non prévues.
Dutch: Bij 15 van de 23 (65%) patiënten was de lipideverlagende behandeling verlaagd in week 78, met inbegrip van geplande en ongeplande verlagingen/onderbrekingen.
French: Semaine 78 (N = 23)
Dutch: Week 78 (N=23)
French: • la prise effective de la supplémentation doit être vérifiée lors de rendez-vous fixés à intervalles réguliers et il convient d'insister sur son importance.
Dutch: • de naleving van het supplementatieregime moet regelmatig tijdens geplande consulten worden gecontroleerd en het belang ervan moet worden benadrukt.
French: Les patients traités par 5 mg doivent rester à 5 mg.
Dutch: Patiënten die 5 mg gebruiken dienen 5 mg te blijven gebruiken.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du contenu et du format des matériels éducatifs, ainsi que d'un plan de communication, avec l'autorité nationale compétente dans chacun des États membres avant la distribution sur leur territoire.
Dutch: De vergunninghouder moet voorafgaand aan verspreiding in het betreffende grondgebied met de nationale bevoegde instantie in elke lidstaat overeenstemming hebben bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal en een communicatieplan.
French: L'objectif de la carte d'alerte du patient est d'informer les professionnels de la santé des interactions médicamenteuses possibles avant toute prescription de médicaments supplémentaires.
Dutch: Het doel van de waarschuwingskaart voor de patiënt is beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te informeren over mogelijke interacties tussen geneesmiddelen voordat nog een geneesmiddel wordt voorgeschreven.
French: Il doit donc être pris à jeun, au moins deux 2 heures après le repas du soir, car la teneur en graisses d'un repas récent peut avoir un effet défavorable sur sa tolérance gastro-intestinale.
Dutch: Het geneesmiddel moet ten minste twee uur na de avondmaaltijd op een lege maag worden ingenomen, omdat het vetgehalte van een pas genuttigde maaltijd een negatief effect kan hebben op de gastro-intestinale verdraagbaarheid.
French: • Pour diminuer le risque de problèmes d'estomac, vous devez suivre un régime pauvre en graisses pendant que vous prenez ce médicament.
Dutch: • Om de kans op maagproblemen te verkleinen dient u een vetarm dieet te volgen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire pour les patients caucasiens ou latino-américains.
Dutch: Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig voor blanke of Latijns-Amerikaanse patiënten.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou pensez que vous pouvez être enceinte, car il y a une possibilité qu'il soit nocif pour le bébé avant la naissance.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent, zwanger probeert te worden of denkt zwanger te zijn, aangezien het gebruik ervan een ongeboren baby schade kan toebrengen.
French: • le résumé des caractéristiques du produit
Dutch: • de samenvatting van de productkenmerken
French: • aminoglutéthimide - un médicament utilisé pour le traitement du syndrome de Cushing
Dutch: • aminoglutethimide - een geneesmiddel voor de behandeling van het syndroom van Cushing
French: La dose moyenne de lomitapide était de 45 mg à la semaine 26 et de 40 mg à la semaine 78.
Dutch: De gemiddelde dosis lomitapide was 45 mg in week 26 en 40 mg in week 78.
French: D'autres formes d'hyperlipoprotéinémies primaires et les causes secondaires d'hypercholestérolémie (syndrome néphrotique, hypothyroïdisme, par exemple) doivent être exclues.
Dutch: Andere vormen van primaire hyperlipoproteïnemie en secundaire oorzaken van hypercholesterolemie (bijv. nefrotisch syndroom, hypothyreoïdie) moeten worden uitgesloten.
French: • avez eu des problèmes de foie, y compris lorsque que vous preniez d'autres médicaments.
Dutch: • u leverproblemen heeft gehad, waaronder leverproblemen terwijl u andere geneesmiddelen gebruikte.
French: • Avant de commencer le traitement, vous devez confirmer que vous n'êtes pas enceinte et que vous utilisez une méthode de contraception efficace, comme votre médecin vous l'a recommandé.
Dutch: • Voordat de behandeling wordt gestart, dient u te bevestigen dat u niet zwanger bent en dat u een effectief anticonceptiemiddel gebruikt, zoals uw arts u heeft geadviseerd.
French: Des effets gastro-intestinaux faisaient partie des motifs de sortie prématurée de l'étude pour 4 patients (14 %).
Dutch: Gastro-intestinale reacties droegen bij aan de redenen voor vroegtijdig terugtrekken uit de studie van 4 (14%) patiënten.
French: − l'absence de grossesse doit être confirmée;
Dutch: − dient te worden bevestigd dat de patiënt niet zwanger is;
French: Des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises, jusqu'à la disparition des symptômes (voir rubrique 4.5).
Dutch: Er dienen aanvullende anticonceptiemethoden te worden toegepast tot de symptomen verdwenen zijn (zie rubriek 4.5).
French: • nécessité pour les patients d'informer leur médecin concernant tous les autres médicaments qu'ils prennent, car des précautions spéciales sont à prendre si d'autres médicaments pouvant provoquer des problèmes de foie sont pris en même temps;
Dutch: • patiënten dienen hun arts te laten weten welke andere geneesmiddelen zij gebruiken aangezien extra voorzichtigheid geboden is als gelijktijdig andere middelen worden gebruikt die leverproblemen kunnen veroorzaken;
French: Après une administration intraveineuse, le volume de distribution du lomitapide était élevé (moyenne = 1 200 litres), malgré un fort degré (> 99,8 %) de liaison aux protéines plasmatiques.
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van lomitapide hoog (gemiddelde=1200 liter) ondanks een hoge plasma-eiwitbinding (>99,8%).
French: Votre médecin vous prescrira une analyse de sang pour vérifier votre foie avant que vous commenciez à prendre ces gélules, lorsque votre dose est augmentée et régulièrement pendant votre traitement.
Dutch: Uw arts zal u een bloedonderzoek laten doen om uw lever te controleren voordat u deze capsules gaat innemen, wanneer uw dosis verhoogd wordt en ook regelmatig gedurende de behandeling.
French: 400 UI*
Dutch: 400 IE*
French: • avant d'instaurer le traitement chez les femmes en âge de procréer:
Dutch: • voordat de behandeling wordt gestart bij vrouwen die zwanger kunnen worden:
French: • les femmes doivent informer immédiatement leur médecin si elles pensent qu'elles pourraient être enceintes.
Dutch: • vrouwen dienen onmiddellijk contact op te nemen met hun arts als ze vermoeden dat ze zwanger zijn.
French: • Si après avoir commencé le traitement par Lojuxta, vous décidez que vous souhaiteriez devenir enceinte, veuillez en informer votre médecin, car votre traitement devra être modifié.
Dutch: • Als u na aanvang van de behandeling met Lojuxta besluit dat u zwanger wilt worden, dient u contact op te nemen met uw arts, aangezien uw behandeling dan zal moeten worden aangepast.
French: En cas de surdosage, traiter les symptômes du patient et mettre en place des mesures de soutien selon les besoins.
Dutch: In het geval van een overdosering moeten de symptomen van de patiënt worden behandeld en moeten zo nodig ondersteunende maatregelen worden getroffen.
French: • On ne sait pas si Lojuxta passe dans le lait maternel.
Dutch: • Het is niet bekend of Lojuxta in de moedermelk overgaat.
French: • conseils pour une augmentation progressive de la dose de Lojuxta pour améliorer la tolérance du médicament;
Dutch: • advies over geleidelijke verhoging van de dosis Lojuxta om de verdraagbaarheid van het geneesmiddel te vergroten;
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir:
Dutch: De volgende andere bijwerkingen hebben zich ook voorgedaan:
French: Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter de prendre Lojuxta ou d'arrêter d'allaiter.
Dutch: Uw arts kan u adviseren te stoppen met Lojuxta of geen borstvoeding meer te geven.
French: Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ne doivent pas dépasser 40 mg par jour.
Dutch: Bij patiënten met lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg per dag.
French: La dose doit être augmentée progressivement, afin de minimiser l'incidence et la gravité des effets indésirables gastro-intestinales et l'augmentation des aminotransférases.
Dutch: De dosis moet geleidelijk worden verhoogd om de incidentie en ernst van gastro-intestinale bijwerkingen en verhoging van aminotransferasen tot een minimum te beperken.
French: • Ne prenez pas ce médicament avec des aliments, car cela peut entraîner des problèmes d'estomac.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel niet in met voedsel, aangezien deze capsules in combinatie met voedsel maagproblemen kunnen veroorzaken.
French: • Prenez ce médicament une fois par jour, au moment du coucher, avec un verre d'eau et au moins 2 heures après votre repas du soir (voir la rubrique 2 sous « Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l'alcool »).
Dutch: • Neem dit geneesmiddel eenmaal daags vóór het slapen gaan, ten minste twee uur na de avondmaaltijd, in met een glas water (zie rubriek 2 onder ‘Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
French: Demandez à votre médecin ou diététicien(ne) comment obtenir ces compléments alimentaires.
Dutch: Vraag uw arts of diëtist hoe u deze supplementen kunt verkrijgen.
French: • diminution des taux de potassium, carotène, vitamine E, vitamine K dans le sang
Dutch: • verlaging van de concentratie kalium, caroteen, vitamine E, vitamine K in het bloed
French: Les chiens présentaient une diminution des globules rouges, ainsi qu'une poikilocytose et/ou une anisocytose.
Dutch: Bij honden werd een verlaging van de parameters van rode bloedcellen alsook poikilocytose en/of anisocytose waargenomen.
French: L'effet de Lojuxta sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n'a pas été déterminé.
Dutch: De invloed van Lojuxta op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit is niet vastgesteld.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une quelconque douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van onverklaarbare pijn, gevoeligheid of zwakte van spieren.
French: Lojuxta a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Lojuxta heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: La réintroduction du traitement peut être envisagée si les bénéfices sont estimés supérieurs aux risques associés à une atteinte hépatique potentielle.
Dutch: Hervatting van de behandeling mag worden overwogen als men van oordeel is dat de voordelen opwegen tegen de risico's in verband met mogelijke leverziekte.
French: Taille des emballages: 28 gélules
Dutch: Verpakkingsgrootten: 28 capsules
French: La variabilité interindividuelle de l'ASC du lomitapide était de 50 % environ.
Dutch: De interindividuele variabiliteit in de AUC van lomitapide was ongeveer 50%.
French: Les pics des concentrations plasmatiques de lomitapide étaient atteints 4 à 8 heures après la prise orale.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van lomitapide werden 4-8 uur na orale toediening bereikt.