FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6 x 1 tabletter 12 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Croatian: 6 x 1 tableta 12 x 1 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider, coxiber.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i antireumatski proizvodi, nesteroidi, koksibi.
Danish: 20 til < 40
Croatian: 20 do <40
Danish: 5 til < 10
Croatian: 5 do <10
Danish: Brunt flerdosis hætteglas indeholdende 20 ml injektionsopløsning, lukket med en gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Croatian: Višedozna žuta staklena bočica koja sadržava 20 ml otopine za injekciju zatvorena gumenim čepom i aluminijskim poklopcem.
Danish: Robenacoxib udskilles overvejende biliært hos katte (∼70 %) og hunde (∼65 %) og resten via nyrerne.
Croatian: Robenakoksib se izlučuje uglavnom putem žuči u mačaka (∼70 %) i pasa (∼65 %), a ostatak putem bubrega.
Danish: 2,5 til < 5
Croatian: 2,5 do <5
Danish: Stigninger i aktiviteten af leverenzymer forbundet med kliniske tegn på anoreksi, apati eller opkastning var ikke almindeligt.
Croatian: Porasti u aktivnostima jetrenih enzima povezani s kliničkim znakovima anoreksije, apatije ili povraćanja bili su manje česti.
Danish: Ved kunstig fremkaldt betændelse i katte og hunde reducerede robenacoxib smerter, betændelse og feber ved den anbefalede dosis og med en hurtig virkning (1 t).
Croatian: U umjetno izazvanoj upali u mačaka i pasa robenakoksib je ublažio bol, upalu i vrućicu u preporučenim dozama, uz brz početak djelovanja (1 h).
Danish: Samtidig behandling med medicin, der påvirker det renale flow som f.eks. diuretika eller angiotensin converting enzyme (ACE) hæmmere, bør monitoreres klinisk.
Croatian: Istodobnu primjenu s lijekovima koji djeluju na rad bubrega, primjerice s diureticima ili inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), treba klinički nadzirati.
Danish: Efter operation på kat kan én gang daglig behandling fortsættes i samme dosis og på samme tidspunkt hver dag i op til to dage.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata na mačkama liječenje jedanput na dan može se nastaviti u istoj dozi i u isto vrijeme svaki dan do dva dana.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25 °C
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Danish: 10 til < 20
Croatian: 10 do <20
Danish: Vask hænderne efter brug af medicinen.
Croatian: Operite ruke nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Danish: I højdosisgruppen faldt nyrevægten, og den var sporadisk forbundet med renal tubulær degeneration/regeneration, men var ikke korreleret med evidens for renal dysfunktion i kliniske patologiparametre.
Croatian: U grupi koja je dobivala visoke doze smanjena je težina bubrega što se sporadično povezivalo s renalnom tubularnom degeneracijom/regeneracijom, ali bez korelacije s dokazanom renalnom disfunkcijom prema kliničkim patološkim parametrima.
Danish: Robenacoxib udskilles overvejende biliært (∼70%) snarere end via nyrerne (∼30%).
Croatian: Robenakoksib se izlučuje više putem žuči (∼70 %) nego putem bubrega (∼30 %).
Danish: 2,5 til < 6
Croatian: 2,5 do <6
Danish: Moderate eller stærke smerter på injektionsstedet var ikke almindeligt.
Croatian: Umjeren ili težak bol na mjestu injekcije bio je manje čest.
Danish: Runde, beige til brune tabletter med mærkning NA på den ene side og følgende på den anden: 5 mg tablet: AK
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i sa sljedećom oznakom na drugoj strani: tablete od 5 mg:
Danish: Behandling bør stoppes efter 10 dage, hvis en klinisk forbedring ikke er tydelig.
Croatian: Liječenje treba prekinuti nakon 10 dana ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Danish: Opbevar hætteglasset i kartonen.
Croatian: Jedna bočica u kartonskoj kutiji.
Danish: Der blev ikke set nogen relevant effekt på legemsvægt eller blødningstid eller tegn på toksicitet i mave-tarm-kanal, nyrer eller lever.
Croatian: Nisu primijećeni relevantno djelovanje na tjelesnu težinu, trajanje krvarenja ni dokazi toksičnosti za gastrointestinalni trakt, bubrege ili jetru.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16/12/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/12/2008.
Danish: Ved den anbefalede dosis (2 mg/kg) demonstreredes analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt i en antiinflammationsmodel, og i kliniske forsøg reducerede robenacoxib smerter og inflammation hos katte, der fik foretaget ortopæd- eller bløddelskirurgi.
Croatian: Pri preporučenoj dozi (2 mg/kg) dokazani su analgetički, protuupalni i antipiretički učinci na model upale, a u kliničkim ispitivanjima robenakoksib je ublažio bol i upalu u mačaka koje su bile podvrgnute ortopedskim kirurškim zahvatima ili zahvatima na mekom tkivu.
Danish: Robenacoxib gav en markant hæmning af COX-2-aktiviteten og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten hos hunde ved perorale doser fra 0,5 til 4 mg/kg.
Croatian: Robenakoksib je uzrokovao znatnu inhibiciju aktivnosti COX-2 i nije imao učinak na aktivnost COX-1 u pasa kod doza davanim kroz usta u rasponu od 0,5 do 4 mg/kg tjelesne težine.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Kunstig kødsmag Cellulose
Croatian: Celuloza, mikrokristalična
Danish: Det er en potent og selektiv hæmmer af cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
Croatian: Snažan je i selektivan inhibitor enzima ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Danish: Robenacoxib 20 mg
Croatian: Robenakoksib 20 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 20 mg/ml robenacoxib
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 20 mg/ml robenakoksib
Danish: I en inflammationsmodel hos katte havde injektion af robenacoxib analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger og hurtig indsættende virkning (0,5 t.).
Croatian: Kod modela upale u mačaka injekcije robenakoksiba imale su analgetičke, protuupalne i antipiretičke učinke i brz početak djelovanja (0,5 sata).
Danish: I de fleste tilfælde stabiliseredes eller faldt aktiviteten af leverenzymer ved fortsat behandling.
Croatian: U većini slučajeva aktivnosti jetrenih enzima stabilizirale su se ili smanjile s nastavkom liječenja.
Danish: Indgift af robenacoxib tabletter uden tilsætning af smagsstof med mad gav ikke nogen forsinkelse i Tmax, men lidt lavere værdier for Cmax (832 ng/ml) og AUC (782 ng.t./ml).
Croatian: Istodobna primjena tableta robenakoksiba bez umjetnog okusa s hranom nije uzrokovala odgodu u Tmax, ali su zabilježene lagano snižene vrijednosti za Cmax (832 ng/ml) i AUC (782 ng·h/ml).
Danish: DYREARTER Katte og hunde
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i psi.
Danish: Samtidig administration af potentielt nyretoksiske stoffer bør undgås, da der kan være en forøget risiko for renal toksicitet.
Croatian: Istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova treba izbjegavati jer može postojati povećani rizik od nefrotoksičnosti.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS ART/TYPE: Blisterfolie
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA OSOBINE/TIP: Blister
Danish: Da anæstetika kan påvirke den renale perfusion, bør det overvejes at anvende parenteral væsketerapi under operationer for at reducere potentielle nyrekomplikationer, når NSAID'er anvendes perioperativt.
Croatian: Anestetici mogu utjecati na perfuziju bubrega pa treba razmotriti parenteralnu primjenu tekućine tijekom kirurškog zahvata kako bi se smanjile potencijalne komplikacije bubrega prilikom perioperativne uporabe nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Danish: Robenacoxib varer længere og har højere koncentrationer på steder med inflammation end i blodet.
Croatian: Robenakoksib se zadržava dulje i pri višim koncentracijama na mjestima upale nego u krvi.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
Croatian: OBLIK Otopina za injekcije
Danish: Gærpulver
Croatian: NUSPOJAVE
Danish: I kliniske forsøg reducerede robenacoxib-tabletter halten og inflammation hos hunde med kronisk osteoarthritis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tablete robenakoksiba smanjile su šepanje i upalu u pasa s kroničnim osteoartritisom.
Danish: Gentagen subkutan indgift i doser på 2-20 mg/kg forårsagede ingen ændring i blodprofilen, hverken bioakkumulation af robenacoxib eller enzyminduktion.
Croatian: Opetovane subkutane primjene lijeka u dozama od 2 do 20 mg/kg nisu uzrokovale promjene u krvnoj slici niti su zabilježene bioakumulacija robenakoksiba ili indukcija enzima.
Danish: Der blev ikke set nogen ændringer i QT-intervallet efter en enkelt intravenøs administration af 2 eller 4 mg/kg robenacoxib til raske katte i anæstesi.
Croatian: Nisu uočene promjene QT intervala nakon jedne intravenozne primjene 2 ili 4 mg /kg robenakoksiba na anesteziranim zdravim mačkama.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
Croatian: OBLIK Otopina za injekcije.
Danish: Ved en dosis på 1 - 2 mg/kg legemsvægt gav robenacoxib tabletter en markant hæmning af COX-2-aktiviteten hos katte og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Croatian: U dozi od 1 do 2 mg/kg tjelesne težine tablete robenakoksiba uzrokovale su znatnu inhibiciju aktivnosti COX-2 u mačaka i nisu imale učinak na aktivnost COX-1.
Danish: Ved doser fra 0,25 til 4 mg/kg havde robenacoxib analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt i en antiinflammationsmodel med en hurtigt indsættende virkning (1 t).
Croatian: Pri rasponu doziranja od 0,25 do 4 mg/kg robenakoksib je imao analgetičke, protuupalne i antipiretičke učinke na model upale s brzim početkom djelovanja (1 h).
Danish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Frankrig.
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Danish: Efter operationen kan én gang daglig behandling fortsættes i op til to yderligere dage.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata liječenje jedanput na dan može se nastaviti još sljedeća dva dana.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/089/020
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/089/020
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: In vivo gav robenacoxib-injektionsopløsning en markant hæmning af COX-2aktiviteten og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Croatian: In vivo, otopina robenakoksiba za injekciju uzrokovala je znatnu inhibiciju aktivnosti COX-2 i nije utjecala na aktivnost COX-1.
Danish: Symptomatisk, støttende behandling bestående af indgift af stoffer, der beskytter mave-tarm-systemet samt infusion af isotonisk saltvand anbefales.
Croatian: Preporučuje se simptomatska potporna terapija koja se treba sastojati od primjene lijekova za zaštitu probavnog sustava i infuzije izotonične fiziološke otopine.
Danish: Diarré og opkastning med blod var ikke almindeligt.
Croatian: Proljev ili povraćanje s krvlju bili su manje česti.
Danish: Hvis anvendelse ikke kan undgås, skal disse dyr overvåges omhyggeligt, og der skal gives væske.
Croatian: Ako se primjena ne može izbjeći, potrebno je pomno nadzirati te životinje te im davati tekućinu.
Danish: Der blev observeret en reduktion i legemsvægtøgningen hos behandlede dyr.
Croatian: U tretiranih životinja primijećeno je smanjeno dobivanje na težini.
Danish: Indgift af robenacoxib tabletter samtidig med en tredjedel af den daglige madration gav ikke nogen ændring i Tmax (0,5 t.), Cmax (1.201 ng/ml) eller AUC (1.383 ng.t./ml).
Croatian: Istodobna primjena tableta robenakoksiba s jednom trećinom dnevne porcije hrane nije uzrokovala promjenu u Tmax (0,5 h), Cmax (1,201 ng/ml) ili AUC (1383 ng·h/ml).
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige og diegivende dyr (se pkt.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama i životinjama u laktaciji (vidjeti odjeljak 4.7).
Danish: Opkastning og blød fæces var meget almindeligt, nedsat appetit og diarré var almindeligt, og blod i fæces var ikke almindeligt.
Croatian: Povraćanje i mekana stolica vrlo su često zabilježeni, smanjeni apetit i proljev bili su česti, a krv u fecesu bila je manje česta.
Danish: Gentagen peroral indgift af robenacoxib til hunde i doser på 2-10 mg/kg i 6 måneder forårsagede ingen ændring i blodprofilen, hverken akkumulation af robenacoxib eller enzyminduktion.
Croatian: Ponovljena primjena robenakoksiba kroz usta u pasa u dozama od 2 do 10 mg/kg tijekom 6 mjeseci nije uzrokovala promjenu krvne slike niti je zabilježena akumulacija robenakoksiba ili indukcija enzima.
Danish: Robenacoxib metaboliseres i udstrakt grad i leveren hos katte og hunde.
Croatian: Robenakoksib se u velikoj mjeri metabolizira u jetri mačaka i pasa.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder følgende mængde robenacoxib og har mærkning NA på den ene side og følgende mærkning på den anden side:
Croatian: Jedna tableta sadržava sljedeću količinu robenakoksiba i nosi utisnutu oznaku NA na jednoj strani i sljedeću oznaku na drugoj strani:
Danish: Indgift af robenacoxib tabletter samtidig med hele den daglige madration gav ikke nogen forsinkelse i Tmax (0,5 t.), men en lavere Cmax (691 ng/ml) og et lidt mindre AUC (1.069 ng.t./ml).
Croatian: Istodobna primjena tableta robenakoksiba s cijelom dnevnom porcijom hrane nije uzrokovala odgodu u Tmax (0,5 h), ali Cmax (691 ng/ml) bio je niži, a AUC (1,069 ng·h/ml) nešto niži.
Danish: COX-1 er grundformen af enzymet og har beskyttende funktioner, f.eks. i mave-tarmkanalen og nyrerne.
Croatian: COX-1 sastavni je dio enzima i ima zaštitne funkcije, primjerice u probavnom sustavu i bubrezima.
Danish: Smerter på injektionsstedet var almindeligt rapporteret.
Croatian: Bol na mjestu injekcije često je prijavljivan.
Danish: Injektionsvæske, opløsning: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Frankrig.
Croatian: Otopina za injekcije: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Danish: Opkastning er rapporteret som meget almindelig, og anoreksi, diarré, sløvhed og upassende afføring er rapporteret som almindelig i feltstudier med behandling i op til 3 måneder af katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme, med samme hyppigheder hos Onsior- og placebobehandlede katte.
Croatian: Povraćanje je prijavljivano vrlo često, a anoreksija, proljev, letargija i neodgovarajuća defekacija često su prijavljivani u terenskim ispitivanjima s terapijom od najviše 3 mjeseca u mačaka s kroničnim mišićno-koštanim poremećajem, sa sličnom učestalošću u mačaka koje su dobivale Onsior i mačaka koje su dobivale placebo.
Danish: Ved kunstig fremkaldt betændelse i hunde reducerede robenacoxib smerter og betændelse med enkelte, orale doser fra 0,5 til 8 mg/kg og med en hurtig virkning (0,5 t).
Croatian: Kod umjetno izazvane upale u pasa robenakoksib je smanjio bol i upalu u pojedinim oralnim dozama u rasponu od 0,5 do 8 mg/kg i s brzim početkom djelovanja (0,5 h).
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til hunde, der lider af mavesår eller leversygdom.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na psima koji pate od ulceracija u probavnom sustavu ili od bolesti jetre.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift eller selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja ili ubrizgavanja odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Danish: Robenacoxib er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører coxib-gruppen.
Croatian: Robenakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz klase koksiba.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten eller blisterkortet efter EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i blisteru poslije EXP.
Danish: 5 mg tabletter:
Croatian: tablete od 10 mg:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/08/089/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/089/001-003
Danish: I kliniske forsøg med katte reducerede robenacoxib-tabletter smerter og inflammation forbundet med akutte muskuloskeletale sygdomme og nedsatte behovet for nødvendig supplerende behandling, når det blev givet som premedicinering ved ortopædkirurgi, i kombination med opioider.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na mačkama tablete robenakoksiba ublažile su bol i upalu povezane s akutnim mišićno koštanim poremećajima te su smanjile potrebu za terapijom spašavanja kad su se davale kao premedikacija u slučaju ortopedskih kirurških zahvata, u kombinaciji s opioidima.
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 190 ml/kg hos katte og 240 ml/kg hos hunde) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99%).
Croatian: Robenakoksib ima relativno mali volumen distribucije (Vss 190 ml/kg u mačaka i 240 ml/kg u pasa) te se izrazito veže za bjelančevine plazme (>99 %).
Danish: Onsior tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde.
Croatian: Tablete Onsior su aromatizirane te ih većina pasa uzima dobrovoljno.
Danish: COX-2 er den inducerbare form af enzymet, som er ansvarlig for dannelsen af mediatorer, herunder PGE2, der inducerer smerter, inflammation eller feber.
Croatian: COX-2 je inducibilni oblik enzima odgovoran za generiranje medijatora, uključujući PGE2 koji inducira bol, upalu ili groznicu.
Danish: Efter oral indgift af robenacoxib tabletter med ca. 2 mg/kg uden mad nås de højeste blodkoncentrationer hurtigt med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.159 ng/ml og AUC på 1.337 ng.t./ml.
Croatian: Nakon peroralne primjene tableta robenakoksiba u dozama od približno 2 mg/kg bez hrane vršne koncentracije u krvi postignute su brzo, s Tmax od 0,5 sati, Cmax od 1,159 ng/ml i AUC od 1,337
Danish: Efter en dosis på 2 mg/kg opnås en Tmax på 1 t. (katte og hunde), en Cmax på 1.464 ng/ml (katte) og 615 ng/ml (hunde) samt AUC på 3.128 ng.t./ml (katte) og 2.180 ng.t./ml (hunde).
Croatian: Nakon doziranja od 2 mg/kg postiže se Tmax od 1 h (mačke i psi), Cmax od 1464 ng/ml (mačke) i 615
Danish: 10 mg tabletter: Robenacoxib 10 mg 20 mg tabletter: Robenacoxib 20 mg 40 mg tabletter: Robenacoxib 40 mg
Croatian: tablete od 5 mg: robenakoksib 5 mg tablete od 10 mg: robenakoksib 10 mg tablete od 20 mg: robenakoksib 20 mg tablete od 40 mg: robenakoksib 40 mg
Danish: Tabletterne er runde, beige til brune, uden delekærv og mærket NA på den ene side og AK på den anden.
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete bez razdjelne crte, s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i AK na drugoj strani.
Danish: Anvendelse til katte med nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion eller til katte, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, kan indebære yderligere risici.
Croatian: Primjena na mačkama s oštećenom funkcijom srca, bubrega ili jetre ili na mačkama koje su dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne može uključivati dodatne rizike.
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 190 ml/kg) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Croatian: Robenakoksib ima relativno mali volumen distribucije (Vss 190 ml/kg) te se izrazito veže za bjelančevine plazme (>99 %).
Danish: Anvendelse til dyr med nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion eller til dyr, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, kan indebære yderligere risici.
Croatian: Primjena na životinjama s oštećenom funkcijom srca, bubrega ili jetre ili na životinjama koje su dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne može uključivati dodatne rizike.
Danish: Efter oral indgift af robenacoxib tabletter tilsat smagsstof med 1 mg/kg uden mad nås de højeste blodkoncentrationer hurtigt med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.124 ng/ml og AUC på 1.249 ng.t./ml.
Croatian: Nakon primjene tableta robenakoksiba s umjetnim okusom u dozama od 1 mg/kg kroz usta bez hrane, vršne koncentracije u krvi postignute su brzo, s Tmax od 0,5 sati, Cmax od 1124 ng/ml i AUC od 1249 ng·h/ml.
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 240 ml/kg) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Croatian: Robenakoksib ima relativno mali volumen distribucije (Vss 240 ml/kg) te se izrazito veže za bjelančevine plazme (>99 %).
Danish: Samtidig brug af andre aktive stoffer, der har en høj grad af protein binding, kan konkurrere med robenacoxib om binding og således føre til toksiske effekter.
Croatian: Istodobna primjena drugih djelatnih tvari koje se izrazito vežu na proteine može izazvati naticanje tih tvari s robenakoksibom za vezanje na iste proteine te tako uzrokovati toksične učinke.
Danish: Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde
Croatian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse
Danish: En dosisafhængig forhøjelse af QT-intervallet, nedsat hjertefrekvens og tilsvarende øget respirationsfrekvens blev observeret i laboratoriestudier.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima zabilježeni su povećanje QT intervala povezano s doziranjem, smanjen broj otkucaja srca i odgovarajuće povećanje brzine disanja.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (opkastning, blød fæces eller diarré) var almindeligt rapporteret, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave (povraćanje, mekana stolica ili proljev) zabilježene su često, ali većina slučajeva bila je blaga i prošla je bez liječenja.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger var meget almindeligt rapporteret, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave prijavljivane su vrlo često, ali većina slučajeva bila je blaga i povukla se bez liječenja.
Danish: Der er ikke forskel på farmakokinetikken af robenacoxib hos han- og hunkatte.
Croatian: Nema razlike u farmakokinetici robenakoksiba između mužjaka i ženki mačke.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Danish: Hos raske unge hunde på 6 måneder frembragte subkutan indgift af robenacoxib en gang dagligt i doser på 2 mg/kg (anbefalet terapeutisk dosis; ATD), 6 mg/kg (3 gange ATD) og 20 mg/kg (10 gange ATD), der blev indgivet 9 gange i løbet af en 5-ugers periode (3 serier af 3 sammenhængende injektioner en gang dagligt) ingen tegn på toksicitet, inklusiv gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet og havde ingen effekt på blødningstid.
Croatian: U zdravih mladih pasa u dobi od 6 mjeseci subkutana primjena robenakoksiba jedanput na dan u dozama od 2 (preporučena terapijska doza; PTD), 6 (tri puta PTD) i 20 mg/kg (10 puta PTD) za 9 primjena tijekom pet tjedana (3 ciklusa od 3 uzastopne injekcije jedanput na dan) nije uzrokovala nikakve znakove toksičnosti, uključujući gastrointestinalnu toksičnost, toksičnost bubrega ili jetre, i nije utjecala na vrijeme krvarenja.
Danish: Forbehandling med anden antiinflammatorisk medicin kan resultere i nye eller forøgede bivirkninger, og derfor bør der være en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, før behandling med Onsior begynder.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim lijekovima može rezultirati dodatnim ili pojačanim neželjenim učincima, stoga prije početka liječenja proizvodom Onsior treba prekinuti liječenje takvim lijekovima na najmanje 24 sata.
Danish: Runde, beige til brune tabletter med mærkning NA på den ene side og AK på den anden.
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i AK na drugoj strani.