FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I samtliga studier jämfördes Tadalafil Lilly med placebo (en overksam behandling) och förbättringarna mättes med hjälp av ett frågeformulär som fylldes i före och efter behandlingen.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Tadalafil Lillyt platseeboga (näiv ravim) ja paranemist hinnati küsimustike abil, mille patsiendid täitsid enne ja pärast ravi.
Swedish: Tadalafil Lilly får inte ges till män med vissa hjärt-kärlsjukdomar eller när sexuell aktivitet inte är tillrådlig.
Estonian: Tadalafil Lillyt ei tohi kasutada teatud kardiovaskulaarsete (südame-veresoonkonna) haigustega mehed või kui seksuaalne aktiivsus ei ole soovitatav.
Swedish: Tadalafil Lilly innehåller den aktiva substansen tadalafil och är detsamma som Cialis, som redan godkänts i EU.
Estonian: Tadalafil Lilly sisaldab toimeainena tadalafiili ja on samane Cialisega, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Den aktiva substansen i Tadalafil Lilly, tadalafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
Estonian: Tadalafil Lilly toimeaine tadalafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Swedish: Tadalafil Lilly finns som kapslar (2,5, 5, 10 och 20 mg) som tas genom munnen.
Estonian: Tadalafil Lillyt turustatakse suukaudsete tablettidena (2,5, 5, 10 ja 20 mg).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tadalafil Lilly har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Ravimi Tadalafil Lilly ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Företaget som tillverkar Cialis har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Tadalafil Lilly (informerat samtycke).
Estonian: Cialise tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Tadalafil Lilly toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Swedish: Resultaten från ett av frågeformulären, där männen bedömde sitt tillstånd på en skala från 0 (allvarlig erektil dysfunktion) till 30 (ingen erektil dysfunktion) visade att de som tog Tadalafil Lilly 10 mg eller 20 mg upplevde en förbättring från omkring 15 före behandlingen till 23 respektive 25 efter behandlingen.
Estonian: Ühe küsimustiku korral, milles mehed hindasid oma seisundit skaalal 0 (raskekujuline erektsioonihäire) kuni 30 punkti (erektsioonihäire puudub), näitasid tulemused, et patsientide seisund paranes umbes 15 punktilt enne ravi 23 ja 25 punktile pärast ravi vastavalt Tadalafil Lilly 10 ja 20 mg annusega.
Swedish: Tadalafil Lilly är ett läkemedel som används för att behandla män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens).
Estonian: Tadalafil Lilly on ravim, mida kasutatakse erektsioonihäire (nimetatakse ka impotentsuseks) raviks meestel.
Swedish: Övrig information om Tadalafil Lilly
Estonian: Muu teave Tadalafil Lilly kohta
Swedish: Detta kan minska problem med urinflödet som är symtom på benign prostatahyperplasi.
Estonian: See võib vähendada uriinivooluprobleeme, mis on eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptom.
Swedish: Tadalafil Lilly har också visat sig förbättra symtomen på benign prostatahyperplasi såsom uppmätt med hjälp av IPSS (International Prostate Symptom Score), som går från 0 (inga symtom) till 35 (allvarliga symtom).
Estonian: Tadalafil Lilly on osutunud efektiivseks ka eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite parandamisel, lähtudes rahvusvahelisest eesnäärmesümptomite skoorist (IPSS) skaalal 0 (sümptomid puuduvad) kuni 35 (raskekujulised sümptomid) punkti.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någon gång haft synnedsättning i något öga på grund av problem med blodflödet till ögonnerven (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati eller NAION).
Estonian: Samuti ei tohi seda võtta patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia ehk NAIONi) tõttu nägemiskaotust ühes silmas.
Swedish: För män med benign prostatahyperplasi, eller män med både benign prostatahyperplasi och erektil dysfunktion, är den rekommenderade dosen 5 mg en gång om dagen.
Estonian: Soovitatav annus eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga või nii eesnäärme healoomulise hüperplaasia kui ka erektsioonihäirega meestel on 5 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Tadalafil Lilly den erektila funktionen vid sexuell stimulering och förbättrar även inflödet av blod till prostatan och urinblåsan och får musklerna där att slappna av.
Estonian: cGMP lagunemise takistamisega taastab Tadalafil Lilly erektiilse funktsiooni seksuaalse stimulatsiooni ajal ja soodustab ka eesnäärme ja kusepõie verevarustust ning lõõgastab nende lihaseid.
Swedish: I fyra huvudstudier på 1 500 patienter, varav några också hade erektil dysfunktion, visade resultatet att patienterna som tog Tadalafil Lilly i en dos på 5 mg hade större poängminskningar i IPSS (mellan 4,8 och 6,3 poäng) efter 12 veckor jämfört med dem som fick placebo (från 2,2 till 4,4 poäng).
Estonian: Neljas põhiuuringus, milles osales 1500 patsienti (osal oli samaaegselt ka erektsioonihäire), oli Tadalafil Lillyt annuses 5 mg saanud patsientidel pärast 12 ravinädalat IPSS paranenud (4,8 punktilt 6,3 punktile) suuremal määral kui platseebot saanud patsientidel (2,2 punktilt 4,4 punktile).
Swedish: Tadalafil Lilly får inte tas tillsammans med nitrater (en typ av läkemedel som används för att behandla angina) och inte heller tillsammans med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett läkemedel för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i de kärl som transporterar blod från hjärtat till lungorna).
Estonian: Tadalafil Lillyt ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid) ega guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni ehk kopse varustavate veresoonte kõrgvererõhu ravim).
Swedish: Som studier visat är Tadalafil Lilly effektivt när det gäller att förbättra förmågan att få och behålla erektion liksom att lindra symtomen på benign prostatahyperplasi.
Estonian: Uuringud on näidanud Tadalafil Lilly efektiivsust erektsiooni saavutamise ja säilitamise võime parandamisel ning eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite leevendamisel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tadalafil Lilly.
Estonian: See on ravimi Tadalafil Lilly Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Varför godkänns Tadalafil Lilly?
Estonian: Miks Tadalafil Lilly heaks kiideti?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tadalafil Lilly finns i bipacksedeln.
Estonian: Tadalafil Lilly kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tadalafil Lilly ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Tadalafil Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Vilka är riskerna med Tadalafil Lilly?
Estonian: Mis riskid Tadalafil Lillyga kaasnevad?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tadalafil Lilly är huvudvärk, matsmältningsproblem, ryggsmärta och muskelsmärta.
Estonian: Tadalafil Lilly kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu, seedehäired, seljavalu ja lihasevalu, mis on tavalisemad suuremate annuste korral.
Swedish: I de tre andra studierna ingick 853 patienter som tog Tadalafil Lilly en gång om dagen vid doser om 2,5 eller 5 mg.
Estonian: Kolmes ülejäänud uuringus osales 853 patsienti, kes võtsid Tadalafil Lillyt kord ööpäevas annuses 2,5 või 5 mg. Ka nende uuringute tulemused näitasid, et Tadalafil Lilly parandas erektsioonivõimet suuremal määral kui platseebo.
Swedish: Hur verkar Tadalafil Lilly?
Estonian: Kuidas Tadalafil Lilly toimib?
Swedish: Hur används Tadalafil Lilly?
Estonian: Kuidas ravimit Tadalafil Lilly kasutatakse?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Tadalafil Lilly on retseptiravim.
Swedish: Vilken nytta med Tadalafil Lilly har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tadalafil Lilly kasulikkus?
Swedish: Det kan också ges till män för att behandla tecken och symtom på benign prostatahyperplasi (förstorad prostatakörtel som inte är cancerös, som leder till problem med urinflödet).
Estonian: Tadalafil Lillyt tohib kasutada ka meestel eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme healoomuline suurenemine, mis põhjustab probleeme uriinivooluga) nähtude ja sümptomite raviks.
Swedish: Tadalafil Lilly har visat sig förbättra förmågan att få och bibehålla erektion i nio huvudstudier på över 2 000 män med erektil dysfunktion.
Estonian: Üheksas põhiuuringus, milles osales enam kui 2000 erektsioonihäiretega meest, osutus Tadalafil Lilly efektiivseks erektsiooni saavutamise ja säilitamise võime parandamisel.
Swedish: Förpackningsst orlek
Estonian: Pakendi suurus õhukese polümeerikattega
Swedish: En gång om dagen
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Swedish: Datum för första godkännande: 21 November 2014 Förnyat godkännande: 31 Juli 2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2019
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska inlämnas:.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Swedish: (se avsnitt 4.4 samt 5.2).
Estonian: (vt lõik 5.2).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - 2D-STRECKKOD
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Swedish: PVC/PE/PVdC/Aluminium-blister.
Estonian: PVC/PE/PVdC-alumiiniumist blisterpakendid.
Swedish: Dessutom fanns inga tecken på effektivitet i någon av de sekundära analyserna som utfördes i denna studie.
Estonian: Peale selle puudusid efektiivsuse ilmingud kõigis selle uuringu käigus läbi viidud teisestes analüüsides.
Swedish: Det är emellertid inte möjligt att definitivt fastställa om händelserna är direkt relaterade till dessa riskfaktorer, till Tadalafil Mylan, till sexuell aktivitet eller till en kombination av dessa eller andra faktorer.
Estonian: Siiski ei ole võimalik täpselt kindlaks teha, et nimetatud haigusjuhtudel on mingisugune otsene seos nende riskifaktoritega, tadalafiiliga, seksuaalse tegevusega või nende või teiste faktorite kombinatsiooniga.
Swedish: - patienter som har haft stroke under de senaste 6 månaderna.
Estonian: - viimase 6 kuu jooksul insulti põdenud patsiendid.
Swedish: - plötslig synförlust (frekvens sällsynt).
Estonian: - äkiline nägemiskadu (esinemissagedus harv).
Swedish: Ta inte Tadalafil Mylan om du: - är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge võtke Tadalafil Mylanit, kui - te olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Komárom 2900
Estonian: Komárom 2900 Ungari
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer är 94 % bundet till protein i plasma.
Estonian: Terapeutiliste kontsentratsioonide korral seostub 94% tadalafiilist plasmas valkudega.
Swedish: Andra läkemedel och Tadalafil Mylan Tala alltid om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Muud ravimid ja Tadalafil Mylan Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: - priapism, en förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit tadalafil (frekvens sällsynt).
Estonian: - priapism, pikaajaline ja võimalik, et valulik erektsioon pärast tadalafiili võtmist (esinemissagedus harv).
Swedish: Daglig dosering av Tadalafil Mylan kan vara lämplig för män som har sexuellt umgänge två eller fler gånger per vecka.
Estonian: Tadalafil Mylani annustamine üks kord ööpäevas võib olla kasulik meestele, kelle eesmärk on seksuaalne tegevus kaks või enam korda nädalas.
Swedish: Hörselnedsättning eller plötslig dövhet
Estonian: Kuulmise vähenemine või järsk kuulmiskadu
Swedish: Hur Tadalafil Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Tillgänglig farmakodynamisk/toxikologisk data från djur har visat utsöndring av tadalafil i mjölk.
Estonian: Saadaolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et tadalafiil eritub rinnapiima.
Swedish: Hos patienter i hemodialys var Cmax 41 % högre än hos friska försökspersoner.
Estonian: Hemodialüüsi patsientidel oli Cmax 41% kõrgem kui tervetel.
Swedish: Om du får erektion som varar kontinuerligt i över 4 timmar, ska du omedelbart kontakta läkare.
Estonian: Kui teil on selline erektsioon, mis kestab jätkuvalt üle 4 tunni, peate kohe arstiga ühendust võtma.
Swedish: Grapefruktjuice kan påverka hur väl Tadalafil Mylan kommer att fungera och skall intas med försiktighet.
Estonian: Greipfruudi mahl võib mõjutada seda, kui hästi Tadalafil Mylan toimet avaldab ja seda tuleb tarvitada ettevaatusega.
Swedish: Om priapism inte behandlas omedelbart, kan penil vävnadsskada uppstå, som kan ge upphov till permanent förlust av potensen.
Estonian: Kui priapismi kohe ei ravita, võib tagajärjeks olla peenise koe kahjustus ja potentsi püsiv kaotus.
Swedish: I dosområdet 2,5 till 20 mg ökar AUC proportionellt med dosen.
Estonian: Annuste vahemikus 2,5 kuni 20 mg suureneb plasmakontsentratsioon (AUC) annusega proportsionaalselt.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd, bör man undvika användning av Tadalafil Mylan under graviditeten.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on Tadalafil Mylani kasutamisest raseduse ajal soovitatav hoiduda.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Swedish: Patienterna bör informeras att inte använda Tadalafil Mylan i sådana kombinationer.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei kasutaks Tadalafil Mylanit sellistes kombinatsioonides.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter ochåtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Swedish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritanien
Estonian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ühendkuningriik
Swedish: Tadalafil utsöndras till övervägande del som inaktiva metaboliter, huvudsakligen i feces (cirka 61 % av dosen) och till mindre grad i urinen (cirka 36 % av dosen).
Estonian: Tadalafiil eritub peamiselt inaktiivsete metaboliitidena, valdavalt väljaheitega (ligikaudu 61% annusest) ning vähemal määral (ligikaudu 36% annusest) uriiniga.
Swedish: Majoriteten av de fall av huvudvärk som rapporterats med Tadalafil Mylan daglig dosering inträffade inom de första 10 till 30 dagarna efter påbörjad behandling.
Estonian: Enamus teatatud peavalu juhtudest esines tadalafiili manustamisel üks kord ööpäevas esimese 10 kuni 30 ravipäeva jooksul.
Swedish: Tadalafil Mylan med dryck och alkohol
Estonian: Tadalafil Mylan koos joogi ja alkoholiga
Swedish: De flesta av EKG-avvikelserna hade inget samband med några biverkningar.
Estonian: Enamus neist EKG kõrvalekalletest ei olnud seotud kõrvaltoimetega.
Swedish: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritanien
Estonian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Ühendkuningriik
Swedish: Tadalafil Mylan, får inte användas av män med hjärtsjukdom för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig.
Estonian: Tadalafiili ei tohi kasutada südamehaigust põdevad mehed, kellele seksuaalne aktiivsus ei ole soovitatav.
Swedish: Effekten av Tadalafil Mylan kan kvarstå upp till 36 timmar efter tablettintag.
Estonian: Tadalafiil võib toimida veel kuni 36 tundi pärast tableti võtmist.
Swedish: Studien omfattade en dubbelblind period på 48 veckor där patienter randomiserades till tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eller placebo dagligen.
Estonian: Uuring sisaldas 48 nädalast topeltpimedat perioodi, kus patsiendid randomiseeriti saama iga päev tadalafiili 0,3 mg/kg, tadalafiili 0,6 mg/kg või platseebot.
Swedish: Även om andra riskfaktorer var närvarande i vissa fall (t.ex. ålder, diabetes, högt blodtryck och tidigare historik med hörselnedsättning) ska patienter rekommenderas att sluta ta tadalafil och uppsöka omedelbar läkarvård vid plötslig hörselnedsättning eller dövhet.
Estonian: Kuigi mõnel juhul esinesid kaasuvad riskifaktorid (nt vanus, diabeet, hüpertensioon ja anamneesis varasem kuulmiskadu), tuleb patsientidele järsu kuulmise vähenemise või kuulmiskao tekkimisel soovitada tadalafiili kasutamine lõpetada ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
Swedish: Tadalafil Mylan innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Estonian: Tadalafil Mylan sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks.
Swedish: Om effekten är för svag av denna dos kan läkaren öka dosen till 20 mg. Tadalafil Mylan tabletter intas genom munnen.
Estonian: Kui selle annuse toime on liiga nõrk, võib arst tõsta annuse 20 mg-ni. Tadalafil Mylan on suukaudseks kasutamiseks.
Swedish: Dessa är:
Estonian: - Abiained on:
Swedish: Du har fått dosen 20 mg då din läkare ansett att den rekommenderade dosen 10 mg är för svag.
Estonian: Kuid teile määratud annus on üks 20 mg tablett, sest teie arsti arvates on soovitatav 10 mg annus teie jaoks liiga nõrk.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Swedish: Tadalafil (20 mg) ökade inte den genomsnittliga blodtryckssänkningen av alkohol (0,7 g/kg eller ungefär 180 ml av 40 % alkohol [vodka] hos en 80 kg man), men hos några försökspersoner observerades postural yrsel och ortostatisk hypotoni.
Estonian: Tadalafiil (20 mg) ei suurendanud alkoholist (0,7 g/kg või ligikaudu 180 ml 40%-list alkoholi [viina] 80 kg kaaluvale mehele) põhjustatud keskmist vererõhu langust, kuid mõnel mehel täheldati posturaalset pearinglust ja ortostaatilist hüpotensiooni.
Swedish: En öppen förlängning till en av studierna utvärderade om effekten bibehölls, studien visade att den förbättring av totala International Prostate Symptom Score som noterades efter 12 veckor bibehölls upp till ytterligare 1 år vid behandling med Tadalafil Mylan 5 mg.
Estonian: Toime püsimist hinnati ühele nendest uuringutest lisatud avatud laiendatud uuringus, kus näidati, et 12. nädalal täheldatud muutus rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal püsis täiendavalt kuni 1 aasta jooksul ravi jätkudes 5 mg tadalafiiliga.
Swedish: De övergripande säkerhetsresultaten från denna studie överensstämde i allmänhet med den kända säkerhetsprofilen för tadalafil och med biverkningar (AE) som förväntas hos en pediatrisk DMD-population som får kortikosteroider.
Estonian: Sellest uuringust saadud üldised ohutustulemused olid üldiselt kooskõlas tadalafiili teadaoleva ohutusprofiiliga ning kortikosteroide saavate Duchenne'i lihasdüstroofiaga lastel oodatavate kõrvaltoimetega.
Swedish: Synfältsdefekter, svullna ögonlock, konjunktival hyperemi, icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION) retinalkärlsocklusion
Estonian: Nägemisvälja kahjustus, silmalaugude turse, konjunktiivi hüpereemia, mitte-arteriitiline eesmine isheemiline optiline neuropaatia (NAION) reetina vaskulaarne oklusioon
Swedish: Även om det inte är känt om händelsen är direkt relaterad till tadalafil, ska du sluta ta Tadalafil Mylan och kontakta din läkare omedelbart om du upplever minskad eller plötslig hörselnedsättning.
Estonian: Kuigi pole teada, kas see on otseselt seotud tadalafiiliga, siis lõpetage Tadalafil Mylani võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui teie kuulmine halveneb või tekib järsk kuulmiskadu.
Swedish: Vad är Tadalafil Mylan och vad används det för
Estonian: Mis ravim on Tadalafil Mylan ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella, studien av tadalafil i tre grupper genomfördes hos 331 pojkar i åldern 7-14 år med DMD som fick samtidig kortikosteroidbehandling.
Estonian: Tadalafiili randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga 3 paralleelse rühmaga uuringus osales 331 Duchenne'i lihasdüstroofiaga poissi vanuses 7...14 aastat, kes said samaaegselt kortikosteroidravi.
Swedish: Kliniska studier har visat att tadalafil (5 mg, 10 mg och 20 mg) förstärker den hypotensiva effekten av nitrater.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmnes, et tadalafiil (5, 10 ja 20 mg) võimendab nitraatide hüpotensiivset toimet.
Swedish: Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Mylan.
Estonian: Erektsioonihäire puudumise korral Tadalafil Mylan ei toimi.
Swedish: Dyspné, epistaxis
Estonian: Düspnoe, epitaksis
Swedish: När du tar Tadalafil Mylan en gång om dagen kan du få erektion vid vilken tidpunkt som helst under dygnets 24 timmar, om du blir sexuellt stimulerad.
Estonian: Kui te võtate Tadalafil Mylanit üks kord ööpäevas, võimaldab see teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada erektsiooni mis tahes ajal ööpäeva jooksul.
Swedish: På grund av ökad exponering (AUC) för tadalafil samt begränsad klinisk erfarenhet och bristande förmåga att påverka clearance med dialys, rekommenderas inte daglig dosering av Tadalafil Mylan för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Tadalafiili suurenenud plasmakontsentratsiooni (AUC), vähese kliinilise kogemuse ja dialüüsi abil kliirensi mõjutamise võimatuse tõttu ei soovitata tadalafiili annustamist üks kord ööpäevas raske neerupuudulikkusega patsientidel kasutada.
Swedish: Ta inte Tadalafil Mylan om du redan tar nitrater.
Estonian: Ärge võtke Tadalafil Mylanit, kui kasutate samaaegselt nitraate.
Swedish: - tar läkemedel som innehåller organiska nitrater eller kväveoxid-donatorer som t ex amylnitrit.
Estonian: - te kasutate orgaanilisi nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt. amüülnitritit.
Swedish: Om du får erektion som varar kontinuerligt i över 4 timmar, ska du omedelbart kontakta läkare.plötslig synförlust (frekvens sällsynt).
Estonian: Kui teil on selline erektsioon, mis kestab jätkuvalt üle 4 tunni, peate kohe arstiga ühendust võtma; - äkiline nägemiskadu (esinemissagedus harv).
Swedish: Tadalafil har vasodilaterande egenskaper, som ger ett lätt och övergående blodtrycksfall (se avsnitt 5.1), som kan förstärka den hypotensiva effekten av nitrater (se avsnitt 4.3).
Estonian: Tadalafiilil on vasodilatoorsed omadused, mille tulemuseks on vererõhu kerged ja mööduvad langused (vt lõik 5.1) ja mis võimendavad nitraatide hüpotensiivset toimet (vt lõik 4.3).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan S.A.S.
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 56, 84 och 98 tabletter.
Estonian: Pakendis on 14, 28, 30, 56, 84 või 98 tabletti.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom exfoliativ dermatit hyperhydros (svettningar)
Estonian: Urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom eksfoliatiivne dermatiit hüperhidroos (liighigistamine)
Swedish: I en senare studie radomiserades 217 patienter, tidigare obehandlade med PDE5-hämmare, till Tadalafil Mylan 5mg en gång dagligen jämfört med placebo.
Estonian: Järgnevas uuringus randomiseeriti 217 PDE5 inhibiitorravi varem mitte saanud patsienti 5 mg tadalafiilile üks kord ööpäevas ja võrreldi seda platseeboga.
Swedish: Ta inte Tadalafil Mylan mer än en gång per dag.
Estonian: Ärge võtke Tadalafil Mylanit rohkem kui üks kord ööpäevas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, Läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod GO4BE08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ained, ATC-kood G04BE08.