FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die für die Dosis normalisierte relative Bioverfügbarkeit einer einzelnen abgegebenen Inbrija-Dosis von 66 mg betrug relativ zu einer einzelnen oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis (25 mg/100 mg) 88,0% (90%-KI: 80,3;
Romanian: Biodisponibilitatea relativă normalizată cu doza a unei doze unice eliberate de Inbrija de 66 mg a fost de 88,0% (IÎ 90%: 80,3; 96,4), comparativ cu o doză unică de carbidopa/levodopa de 25 mg/100 mg, cu administrare orală.
German: Störung der Impulskontrolle (siehe Abschnitt 4.4), Agitiertheit,
Romanian: Tulburări psihotice, Tulburări de control al impulsurilor (vezi pct. 4.4), Agitație,
German: Inbrija ist zu inhalieren, wenn erneut (motorische oder nicht-motorische) Symptome einer OFFEpisode auftreten.
Romanian: Inbrija se inhalează atunci când încep să revină simptomele, motorii sau nemotorii, ale unei perioade „OFF".
German: Clomipramin, Desipramin oder Doxepin; - Amantadin zur Behandlung einer Grippe oder Ihrer Parkinson-Krankheit.
Romanian: - amantadină pentru tratarea gripei sau a bolii Parkinson.
German: Jede perforierte Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen enthält 4 Hartkapseln.
Romanian: Fiecare folie termosudată perforată din blisterul cu doze unitare conține 4 capsule.
German: In klinischen Studien zu Inbrija gemeldete Nebenwirkungen
Romanian: Reacțiile adverse în cadrul studiilor clinice cu Inbrija
German: Wenn Sie eine oder mehrere dieser Symptome haben, könnte es sein, dass Sie eine Augenerkrankung haben, die als Engwinkelglaukom bezeichnet wird und plötzlich auftritt:
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, este posibil să aveți o afecțiune a ochiului numită glaucom cu unghi închis, care se manifestă brusc: nu luați Inbrija și cereți asistență medicală de urgență.
German: Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
German: Dyspnoe, anomale Atmung, Dysphonie, Schluckauf
Romanian: Respirație anormală, Disfonie,
German: Drücken Sie das Mundstück auf den Schaft, bis Sie ein Klicken hören.
Romanian: Atașați aplicatorul bucal la mâner apăsând până când se aude un declic.
German: Sie können den Inhalator mit einem trockenen
Romanian: Puteți șterge exteriorul inhalatorului cu un tampon de vată uscat sau cu un șervețel.
German: Einlegen der Kapsel
Romanian: Atașați capacul
German: Jede abgegebene Dosis enthält 33 mg Levodopa.
Romanian: Fiecare doză administrată conține levodopa 33 mg.
German: Drücken Sie das Mundstück und den Schaft des Inhalators nicht öfter als einmal zusammen, da sonst die Kapsel beschädigt werden kann und Sie möglicherweise nicht die vollständige Dosis erhalten.
Romanian: În caz contrar, capsula s-ar putea deteriora și este posibil să nu vă administrați doza completă.
German: Drücken Sie Mundstück und Schaft fest aufeinander, bis Sie ein Klicken hören.
Romanian: Uniți aplicatorul bucal și mânerul apăsând ferm, până când auziți un declic.
German: Wie ist Inbrija aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Inbrija 6.
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur chronischen Wirkung von Inbrija bei Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion vor.
Romanian: Datele privind efectul pe termen lung al Inbrija la pacienții cu funcție respiratorie compromisă sunt limitate.
German: Entnehmen Sie anschließend die verbrauchte Kapsel aus dem Inhalator und legen Sie die zweite Kapsel in den Inhalator ein.
Romanian: Apoi, scoateți capsula folosită și încărcați a doua capsulă în inhalator.
German: Verwirrtheit, Fieber, schnellem Herzschlag oder Schwindelgefühl und Ohnmacht beim Aufstehen kommt, oder wenn Sie feststellen, dass Ihre Muskeln sehr steif werden oder stark zucken.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau amețeli și senzație de leșin la ridicarea în picioare, sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
German: Schritt 10: Nehmen Sie die Kapsel aus dem Inhalator
Romanian: Pasul 2: Scoateți capacul albastru al inhalatorului
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht anzuwenden.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă.
German: Die mediane Zeit bis zur maximalen Levodopa-Plasmakonzentration betrug nach einer Dosis von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 30 Minuten und nach einer Dosis von Carbidopa/LevodopaTabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) 45 Minuten.
Romanian: Intervalul median până la concentrația plasmatică maximă de levodopa a fost de 30 minute după o doză de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg), comparativ cu 45 minute după o doză de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată.
German: Anticholinergika können die Resorption oraler Levodopa-haltiger Arzneimittel verlangsamen und dadurch deren Wirkung beeinträchtigen.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot diminua efectul medicamentelor cu administrare orală care conțin levodopa din cauza absorbției întârziate.
German: Dystonie,
Romanian: Distonie,
German: Halten Sie den Inhalator am Schaft aufrecht.
Romanian: Țineți inhalatorul de mâner în poziție verticală.
German: Unter höheren Dosen kann die Wahrscheinlichkeit von kardiovaskulären Störungen (z. B. Hypotonie, Tachykardie) und schwereren psychiatrischen Problemen ansteigen.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult decât o singură doză de Inbrija (2 capsule) la tratarea aceleiași perioade „OFF", se pot produce tulburări ale SNC, cu o probabilitate crescută de tulburări cardiovasculare (de exemplu hipotensiune arterială, tahicardie) și probleme psihiatrice mai severe asociate cu doze mai mari.
German: • Legen Sie nicht 2 Kapseln auf einmal in den Inhalator ein.
Romanian: • Nu încărcați 2 capsule deodată.
German: Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation.
Romanian: Pulbere de inhalat, capsulă.
German: Schweißverfärbung
Romanian: Modificarea culorii transpirației
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Inbrija kann sehr starke Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und plötzliche Schlafanfälle verursachen.
Romanian: Inbrija poate cauza somnolență excesivă, amețeală și episoade de adormire subită.
German: Setzen Sie das weiße Mundstück auf Justieren Sie die Pfeile auf Mundstück und Schaft
Romanian: Pasul 6: Atașați aplicatorul bucal alb Aliniați săgețile de pe aplicatorul bucal și de pe mâner
German: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
German: Bei Anwendung von Levodopa-/Dopa-Decarboxylase-Hemmer-haltigen Arzneimitteln können ein Symptomkomplex, der einem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt, und eine Rhabdomyolyse auftreten.
Romanian: În asociere cu medicamentele care conțin inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază se pot manifesta un complex de simptome similare sindromului neuroleptic malign și rabdomiolizei, cu toate că nu au fost identificate asemenea cazuri în cadrul studiilor clinice cu Inbrija.
German: Harnretention, Chromaturie, Harninkontinenz
Romanian: Retenție urinară, Cromaturie, Incontinență urinară
German: Ein Vergleich der Änderung der DLCO in Monat 12 gegenüber dem Baseline-Wert in der Inbrija-Behandlungsgruppe und der Beobachtungskohorte ergab ebenfalls keine signifikante Differenz.
Romanian: Modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială a fost comparată între grupul tratat cu Inbrija și cohorta de observație; la sfârșitul celor 12 luni, nu s-a înregistrat nicio diferență semnificativă între modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială la grupul tratat cu Inbrija comparativ cu cohorta de observație.
German: • Entnehmen Sie die Kapseln erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung.
Romanian: • Scoateți capsulele din blister numai imediat înainte de utilizare.
German: Haloperidol, Risperidon, Chlorpromazin, Fluphenazindecanoat, Phenotiazin, Butyrophenon oder Trifluoperazin; - Metoclopramid gegen Übelkeit; - Isoniazid, ein Antibiotikum zur Behandlung der Tuberkulose; - Arzneimittel gegen Bluthochdruck; da gegebenenfalls die Dosis angepasst werden muss; - Arzneimittel gegen Depressionen, die trizyklische Antidepressiva genannt werden, wie
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: - medicamente pentru tratarea bolii Parkinson numite inhibitori selectivi ai MAO, cum sunt rasagilină, selegilină și safinamidă, inhibitori COMT cum sunt entacaponă, tolcaponă și opicaponă, sau anticolinergice cum sunt orfenadrină și trihexifenidil; - medicamente pentru tratarea afecțiunilor mintale, inclusiv schizofrenia, cum sunt benperidol, haloperidol, risperidonă, clorpromazină, flufenazină decanoat, fenotiazină, butirofenonă sau trifluoperazină; - metoclopramidă pentru tratarea stării de greață; - izoniazidă, un antibiotic pentru tratarea tuberculozei; - medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari, întrucât este posibil să fie necesară ajustarea dozei; - medicamente pentru tratarea depresiei numite antidepresive triciclice, cum sunt clomipramină,
German: - Die sonstigen Bestandteile (Pulver und Kapselhülle) sind Colfoscerilpalmitat, Natriumchlorid, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Carrageen (Ph.Eur.
Romanian: - Celelalte componente din compoziția pulberii și capsulei sunt palmitat de colfosceril (DPPC), clorură de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), caragenan, clorură de potasiu, ceară de carnauba, amidon de porumb, șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol și hidroxid de potasiu.
German: Wie ist Inbrija anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizați Inbrija 4.
German: Antihypertensiva
Romanian: Medicamente antihipertensive
German: Während einer Langzeit-Therapie mit Ihren Arzneimitteln können Untersuchungen der Funktion Ihres Herzens, Ihrer Leber und Ihrer Nieren sowie Untersuchungen Ihrer Blutzellen erforderlich werden.
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcția inimii, ficatului, rinichilor și celulelor sangvine în timpul tratamentului de lungă durată cu medicamentele pe care le luați.
German: Spielsucht, ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen; verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt; z. B. ein verstärkter Sexualtrieb; unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben;
Romanian: - incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acțiune care poate fi dăunătoare; aici sunt incluse: - impuls puternic de a practica excesiv jocuri de noroc, în pofida consecințelor personale sau familiale grave; - interes sexual alterat sau sporit și comportament care trezește îngrijorări semnificative pentru dumneavoastră sau alte persoane, de exemplu, dorință sexuală crescută; - cumpărături sau cheltuieli excesive, incontrolabile; - mâncat excesiv (consumul unei cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantități mai mari de alimente decât în mod normal și mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
German: Schritt 5:
Romanian: 5 secunde.
German: Plötzliche Dosisreduktion oder plötzliches Absetzen von allen Levodopa-haltigen Arzneimitteln sollten sorgsam beobachtet werden, insbesondere bei Patienten, die auch Neuroleptika erhalten (siehe Abschnitt 4.4 zu Hyperpyrexie und Verwirrtheit nach dem Absetzen).
Romanian: Reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu orice medicament conținând levodopa trebuie atent supravegheată, cu precădere la pacienții cărora li se administrează și neuroleptice.
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurde als schwerwiegende Nebenwirkung ein allergisches Ödem berichtet, was jedoch in klinischen Studien zu Inbrija nicht beobachtet wurde.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse grave de edem alergic asociate cu medicamentele pe bază de levodopa, însă nu în cadrul studiilor clinice cu Inbrija.
German: Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung entnommen werden.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
German: Dies ist gilt auch nach einem Myokardinfarkt, wenn eine residuelle Vorhof-, Knoten- oder ventrikuläre Arrhythmie vorliegt.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu prudență atunci când se administrează Inbrija la pacienți cu antecedente de infarct miocardic care au aritmii atriale, nodale sau ventriculare reziduale.
German: Nicht bekannt
Romanian: Cu frecvență necunoscută
German: - wenn bei Ihnen in der Vergangenheit ein malignes neuroleptisches Syndrom (eine lebensbedrohliche Reaktion auf bestimmte Arzneimittel, die bei schweren psychischen Erkrankungen angewendet werden) oder eine nicht verletzungsbedingte Rhabdomyolyse
Romanian: - dacă ați avut anterior de sindrom neuroleptic malign (SNM), o reacție care poate pune viața în pericol la anumite medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor mintale grave sau dacă ați avut rabdomioliză netraumatică, o tulburare musculară rară care cauzează distrugerea rapidă a mușchiului scheletic lezat.
German: - Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung entnommen werden.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
German: Ödem mit Symptomen wie Quaddeln (Nesselsucht), Jucken, Hautausschlag oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen kommt.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți un edem alergic cu simptome care includ urticarie (erupție tip urticarie), mâncărime, erupții trecătoare pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului.
German: Es wurde eine klinische Studie zu Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) mit 24 gesunden Probanden (13 Männer und 11 Frauen) durchgeführt.
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic cu Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) la 24 subiecți sănătoși
German: Die in der Spalte „nicht bekannt" aufgeführten Nebenwirkungen wurden unter anderen Levodopa-haltigen Arzneimitteln gemeldet.
Romanian: În coloana „Cu frecvență necunoscută" sunt prezentate reacțiile adverse semnalate în asociere cu alte medicamente care conțin levodopa, cu administrare orală.
German: Wenden Sie die Kapseln jeweils einzeln und nacheinander an.
Romanian: Utilizați câte o capsulă pe rând.
German: Die Einsekundenkapazität (FEV1) unterschied sich nach der ersten Dosis Inbrija bzw. Placebo nicht erkennbar.
Romanian: Nu s-au observat diferențe notabile între placebo și Inbrija la măsurarea volumului expirator forțat pe 1 secundă (FEV1) după administrarea primei doze.
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
German: Syndrom der ruhelosen Beine, Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4),
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4), Ataxie,
German: Bei Anwendung eines Streifentests zur Beurteilung einer Ketonurie kann es durch Levodopa zu falsch-positiven Reaktionen für den Nachweis von Ketonkörpern im Urin kommen, und zwar auch dann, wenn die Urinprobe gekocht wird.
Romanian: Levodopa poate genera rezultate fals-pozitive ale analizei pentru corpi cetonici, în cazul în care se utilizează o bandeletă de testare pentru determinarea cetonuriei.
German: Nehmen Sie die verbrauchte Kapsel aus dem Inhalator.
Romanian: Scoateți capsula din inhalator Răsuciți și scoateți aplicatorul bucal
German: Amantadin
Romanian: Amantadină
German: Außerdem wurden in einer 12-monatigen, randomisierten, kontrollierten, unverblindeten Studie die Auswirkungen von Inbrija auf die Lungenfunktion von Patienten mit Morbus Parkinson, die mit einem oralen Levodopa-/Dopa-Decarboxylase-Hemmer Arzneimittel behandelt wurden, untersucht.
Romanian: Efectul Inbrija asupra funcției pulmonare a fost evaluat, de asemenea, la pacienți cu boală Parkinson tratați cu un inhibitor de levodopa/dopa-decarboxilază cu administrare orală în cadrul unui studiu randomizat, controlat, deschis, cu durata de 12 luni.
German: Eine medikamentöse Hintergrundtherapie mit Apomorphin war während der Studie nicht erlaubt.
Romanian: Nu a fost permisă administrarea de apomorfină ca medicament de fond.
German: 168 (4 x 42) Tabletten
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
German: 42 Tabletten
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 42 comprimate
German: Die Arztinformation soll folgende wichtige Informationen enthalten:
Romanian: Prospectul pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
German: Inzidenz von Hautausschlag und schweren Hautreaktionen Einteilung und Behandlung von Hautausschlag und schweren Hautreaktionen, insbesondere im Hinblick auf Kriterien zur Weiterbehandlung mit oder Abbruch von Telaprevir und denanderen Behandlungskomponenten Bilder von Hautausschlägen entsprechend der verschiedenen Schweregrade
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass alle Ärzte, die INCIVO möglicherweise verschreiben oder anwenden werden, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen das Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erhalten, das folgendes enthält:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
German: Die Mitgliedsstaaten sollen vor der Vermarktung des Produkts in ihrem Gebiet mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Einigung über das endgültige Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erzielen.
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DEN SICHEREN UND EFFEKTIVEN GEBRAUCH DES ARZNEIMITTELS, DIE IN DEN MITGLIEDSSTAATEN IMPLEMENTIERT WERDEN MÜSSEN
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII REFERITOARE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE PUSE ÎN APLICARE DE CĂTRE STATELE MEMBRE.
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Prospectul cu informaţii pentru pacient Prospectul pentru medic
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass alle unten beschriebenen Bedingungen oder Einschränkungen für den sicheren und effektiven Gebrauch des Arzneimittels umgesetzt werden.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în siguranţă şi eficace a medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2011
Romanian: Data primei autorizări: 19 septembrie 2011
German: Studie 108 (ADVANCE)
Romanian: Studiul 108 (ADVANCE)
German: Studie HPC3008
Romanian: Studiul HPC3008
German: Aus diesem Grund sollte diese Kombination mit Vorsicht angewendet oder Alternativen in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare alte alternative.
German: Was ist INCIVO und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este INCIVO şi pentru ce se utilizează
German: Der Wirkstoff ist Telaprevir.
Romanian: Substanţa activă este telaprevir.
German: Wenn Sie INCIVO alle 8 Stunden einnehmen
Romanian: Dacă luaţi INCIVO la fiecare 8 ore
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese Veränderungen erklären.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste aspecte.
German: Die Inzidenz wurde anhand der Anzahl an Patienten für jeden Parameter berechnet.
Romanian: Incidenţa a fost calculată în funcţie de numărul de pacienţi pentru fiecare parametru.
German: Die Gesamtdosis beträgt
Romanian: Doza totală este de
German: Daten zu Kindern und Jugendlichen sind zurzeit nicht verfügbar.
Romanian: Nu sunt disponibile în prezent date privind copiii şi adolescenţii.
German: Telaprevir wird zu ca. 59% bis 76% an Plasmaproteine gebunden.
Romanian: Telaprevir se leagă în proporţie de aproximativ 59%-76% de proteinele plasmatice.
German: Bitte beachten Sie Abschnitt „Einnahme von INCIVO zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Romanian: Vă rugăm să citiţi punctul "INCIVO împreună cu alte medicamente".
German: Alle Typen von hormonellen Verhütungsmitteln (z. B. „Die Pille")
Romanian: toate tipurile de contraceptive hormonale ("pilula")
German: Eine erhöhte Dosis von Zolpidem kann erforderlich sein, um die Wirksamkeit aufrecht zu erhalten.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de zolpidem pentru menţinerea eficacităţii.
German: Die Gesamtdosis beträgt 6 Tabletten pro Tag.
Romanian: Doza totală este de 6 comprimate pe zi.
German: - zu sehen, wie viele Viren sich in Ihrem Blut befinden und zu ermitteln, ob Sie den Virustyp (Genotyp 1) haben, der mit INCIVO behandelt werden kann.
Romanian: - pentru a vedea cantitatea de virus prezentă în sângele dumneavoastră şi pentru a stabili dacă aveţi tipul de virus (genotipul 1) care poate fi tratat cu INCIVO.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
German: filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Romanian: z o.o. filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
German: Patienten mit einer geplanten Gesamtbehandlungsdauer von 24 Wochen.
Romanian: Pacienţi cu durata totală de tratament planificată de 24 de săptămâni.
German: Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
German: Es gibt andere Anwendungsmöglichkeiten für Sildenafil und Tadalafil.
Romanian: Există alte întrebuinţări pentru sildenafil şi tadalafil.
German: Diese Veränderungen lassen sich an den Ergebnissen der Blutuntersuchungen ablesen.
Romanian: Acestea se pot observa în rezultatele analizelor de sânge.
German: Patienten sollten angewiesen werden, die Tabletten im Ganzen zu schlucken (d. h. die Patienten sollen die Tablette nicht kauen, teilen oder auflösen).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatele întregi (adică pacienţii nu trebuie să mestece, să spargă sau să dizolve comprimatul).
German: Es wurden jedoch keine ausreichend hohen Konzentrationen getestet, um eine intestinale Inhibition ausschließen zu können.
Romanian: Cu toate acestea nu au fost testate concentraţii suficient de crescute, ca inhibarea intestinală să poată fi exclusă.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, werden hohe Dosen von Itraconazol (> 200 mg/Tag) oder Ketoconazol (> 200 mg/Tag) nicht empfohlen.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, nu sunt recomandate doze mari de itraconazol (> 200 mg/zi) sau ketoconazol (> 200 mg/zi).
German: Tabelle 2: INTERAKTIONEN UND DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN MIT ANDEREN
Romanian: Tabelul 2: INTERACŢIUNI ŞI RECOMANDĂRI DE DOZAJ ÎN ASOCIERE CU ALTE
German: ®-HCV-Test (Version 2.0) mit dem High Pure System gemessen.
Romanian: ® VHC (versiunea 2.0), pentru utilizare cu High Pure System.
German: Die Arztinformation soll folgende wichtige Informationen enthalten:
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
German: Die mögliche klinische Bedeutung dieses Befundes ist unklar.
Romanian: Semnificaţia clinică potenţială a acestor constatări este incertă.
German: Es wurde kein relevanter Einfluss des Geschlechts festgestellt.
Romanian: Nu s-a identificat niciun efect relevant în funcţie de sex.
German: Initial sollte die niedrigste Dosis Digoxin verschrieben werden.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
German: Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert.
Romanian: Nu au fost raportări noi de siguranţă.