FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic therapy.
Polish: U pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Myalepta i leki przeciwcukrzycowe istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
English: 31 gauge 8 mm needle
Polish: Igła 8 mm
English: o Loss of efficacy, potentially due to neutralising antibodies, may occur in patients on Myalepta therapy.
Polish: o U pacjentów leczonych produktem leczniczym Myalepta może wystąpić utrata skuteczności, potencjalnie z powodu obecności przeciwciał neutralizujących.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych lub przedmiotowych wskazujących na zapalenie trzustki należy przeprowadzić odpowiednią ocenę kliniczną.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Polish: To biały proszek dostarczany w szklanej fiolce z gumową zatyczką i aluminiowym uszczelnieniem z czerwonym plastikowym, zdejmowanym wieczkiem.
English: Acute pancreatitis associated with discontinuation of Myalepta
Polish: Ostre zapalenie trzustki związane z przerwaniem leczenia produktem leczniczym Myalepta
English: Step E: Choose and preparing where to inject
Polish: Krok E: Wybór i przygotowanie miejsca wkłucia 22) Ostrożnie wybrać miejsce wstrzyknięcia leku Myalepta.
English: • Inject all of the medicine.
Polish: ● Wstrzyknąć całą zawartość strzykawki.
English: Symptoms of low blood sugar levels include:
Polish: Objawy małego stężenia cukru we krwi:
English: Abdominal pain upper, Diarrhoea, Pancreatitis, Vomiting
Polish: nudności ból brzucha, biegunka, zapalenie trzustki, wymioty
English: Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL
Polish: Masa ciała (kg) x 0,06 mg/kg = indywidualna dobowa dawka początkowa pacjenta w mg
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap.
Polish: Szklana fiolka typu 1 (3 ml) z zatyczką z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem/czerwonym plastikowym, zdejmowanym wieczkiem.
English: How to store Myalepta
Polish: Jak przechowywać lek Myalepta
English: Reproductive system and breast disorders
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi krwotok miesiączkowy
English: What Myalepta is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek Myalepta
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Polish: 12) Możliwie jak najgłębiej umieścić igłę strzykawki 1 ml zawierającej 0,6 ml wody do wstrzykiwań w fiolce zawierającej proszek Myalepta.
English: Both males and females > 40 kg
Polish: Mężczyźni i kobiety > 40 kg
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
Polish: • Trzymając dolną część ampułki w pozycji nieruchomej, złamać końcówkę.
English: 0.156 mL 0.15 mL
Polish: 0,156 ml
English: • weight gain
Polish: • zwiększenie potliwości
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Polish: 12) Możliwie jak najgłębiej umieścić igłę strzykawki 3 ml zawierającej 1,1 ml wody do wstrzykiwań w fiolce zawierającej proszek Myalepta.
English: After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Polish: Po rozpuszczeniu w 0,6 ml wody do wstrzykiwań (patrz punkt 6.6) każdy ml zawiera 5 mg metreleptyny.
English: A separate case of anaplastic large cell lymphoma was reported in a paediatric patient receiving the medicinal product who did not have haematological abnormalities before treatment.
Polish: U dziecka otrzymującego produkt leczniczy, u którego nie występowały zaburzenia hematologiczne przed rozpoczęciem leczenia, zgłoszono odrębny przypadek wystąpienia chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek.
English: While being treated with Myalepta, you may get an allergic reaction.
Polish: W okresie stosowania leku Myalepta u pacjenta może pojawić się reakcja alergiczna.
English: T-cell lymphoma
Polish: Chłoniak T-komórkowy
English: Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
Polish: Igła 40 mm Tabela 4 Wymagana strzykawka do podawania produktu leczniczego Myalepta według dawki
English: • This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units.
Polish: • Strzykawka 1 ml wskazuje objętość wstrzyknięcia w ml, dlatego należy wstrzyknąć objętość roztworu zalecaną przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Polish: 12) Możliwie jak najgłębiej umieścić igłę strzykawki 3 ml zawierającej 2,2 ml wody do wstrzykiwań w fiolce zawierającej proszek Myalepta.
English: Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Polish: Krok B: Napełnianie strzykawki 1 ml wodą do wstrzykiwań o objętości 0,6 ml 4) Należy wyjąć strzykawkę 1 ml z plastikowego opakowania.
English: • feeling sleepy or confused
Polish: • uczucie senności lub splątania
English: o Your pharmacist will give you the correct syringe for injecting.
Polish: o Pacjent otrzyma odpowiednią strzykawkę do wstrzyknięcia leku od farmaceuty.
English: Table 6 Dose adjustment calculation Adjust dose as follows (if necessary)
Polish: Tabela 6 Obliczanie modyfikacji dawki
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej łysienie świąd, wysypka,
English: Do not give this medicine to children below the age of 2 years with generalised lipodystrophy, or below the age of 12 years with partial lipodystrophy.
Polish: Leku Myalepta nie należy stosować u dzieci z lipodystrofią uogólnioną w wieku poniżej 2 lat ani u dzieci z lipodystrofią częściową w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie wiadomo, jak ten lek wpłynie na dzieci w tych przedziałach wiekowych.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Polish: • Ciągnąć tłok strzykawki w górę tak długo, dopóki jego górna krawędź nie zrówna się z czarną kreską wskazującą 1,1 ml.
English: • Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Polish: • Umieścić strzykawkę 3 ml w fiolce, wkładając ją przez gumową uszczelkę.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection.
Polish: Myalepta 3 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: 17) Insert the needle through the centre of the rubber bung, all the way into the vial containing the dissolved Myalepta solution.
Polish: 17) Możliwie jak najgłębiej umieścić igłę w fiolce zawierającej roztwór leku Myalepta, przekłuwając środek gumowej zatyczki.
English: • Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
Polish: • Każde 0,5 U jest zaznaczone cienką kreską pomiędzy dwiema kreskami wskazującymi 1 U. 0,5 U równa się 0,005 ml.
English: Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Polish: Po odtworzeniu każda fiolka zawiera 5 mg metreleptyny (5 mg/ml).
English: Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection).
Polish: Jak wygląda lek Myalepta i co zawiera opakowanie Lek Myalepta ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (powder for injection).
English: • going to the toilet to pass urine more often
Polish: • częstsze oddawanie moczu
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Polish: Krok B: Napełnianie strzykawki 3 ml wodą do wstrzykiwań o objętości 2,2 ml 4) Należy wyjąć strzykawkę 3 ml z plastikowego opakowania.
English: Infections and infestations
Polish: • nudności lub wymioty
English: 0.168 mL 0.16 mL
Polish: 0,168 ml
English: For males and females ≤ 40 kg once daily dose
Polish: ≤ 40 kg oraz dawki podawanej raz na dobę
English: 0.204 mL 0.20 mL
Polish: 0,204 ml
English: Amount of mixed Myalepta solution
Polish: Objętość przygotowanego roztworu Myalepta
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Polish: • Ciągnąć tłok strzykawki w górę tak długo, dopóki jego górna krawędź nie zrówna się z czarną kreską wskazującą 0,6 ml.
English: Push the plunger all the way down.
Polish: Nacisnąć tłok strzykawki do końca.
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
Polish: Krok B: Napełnianie strzykawki 3 ml wodą do wstrzykiwań o objętości 1,1 ml 4) Należy wyjąć strzykawkę 3 ml z plastikowego opakowania.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Polish: Szklana fiolka typu 1 (5 ml) z zatyczką z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem / białym plastikowym, zdejmowanym wieczkiem.
English: 2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Polish: mililitrach wody do wstrzykiwań każdy mililitr roztworu zawiera 5 miligramów metreleptyny.
English: ‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Polish: objętość do podania w strzykawce 0,3 ml
English: • Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Polish: • Umieścić strzykawkę 1 ml w fiolce, wkładając ją przez gumową uszczelkę.
English: The patient will also receive separately the solvent for reconstitution (i.e. water for injection), the syringes/needles for reconstitution, the syringes/needles for administration, the cleansing alcohol swabs, and a sharps disposal container.
Polish: Pacjent otrzyma opakowanie zawierające 1 fiolkę lub 30 fiolek Myalepta, w zależności od rozmiaru opakowania, które należy przechowywać w lodówce do momentu jego użycia, Pacjent osobno otrzyma również rozpuszczalnik do rekonstytucji produktu leczniczego (tj. wodę do wstrzykiwań), strzykawki / igły do rekonstytucji produktu leczniczego, strzykawki / igły do podania produktu leczniczego, chusteczki oczyszczające nasączone alkoholem oraz pojemnik na odpady ostre.
English: With the needle still in the vial, turn the vial and syringe upside down.
Polish: Pozostawiając igłę umieszczoną w fiolce, odwrócić fiolkę i strzykawkę razem do góry nogami.
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection.
Polish: Myalepta 5,8 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Myalepta 11,3 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań metreleptyna
English: • sudden severe pain in your stomach (abdomen)
Polish: • nagły i silny ból w żołądku (nadbrzuszu), • mdłości (nudności) lub wymioty,
English: 0.144 mL 0.14 mL
Polish: 0,144 ml
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Polish: • Ciągnąć tłok strzykawki w górę tak długo, dopóki jego górna krawędź nie zrówna się z czarną kreską wskazującą 2,2 ml.
English: The median age at baseline was 38 years (range: 15-64 years), with 5 (16%) patients being less than 18 years of age.
Polish: Mediana wieku w punkcie początkowym wyniosła 38 lat (zakres: 1564 lat), przy czym 5 (16%) pacjentów było w wieku poniżej 18 lat. Mediana stężenia leptyny na czczo w punkcie początkowym wyniosła 5,9 ng/ml (1,6-16,9), co oznaczono metodą radioimmunologiczną
English: 0.252 mL 0.25 mL
Polish: 0,252 ml
English: Dose adjustments should be made based on clinical response (see section 4.4).
Polish: Dawkę należy dostosowywać na podstawie odpowiedzi klinicznej
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection.
Polish: Myalepta 11,3 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Myalepta 3 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań metreleptyna
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Myalepta 5,8 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań metreleptyna
English: 0.132 mL 0.13 mL
Polish: 0,132 ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin
Polish: Myalepta 5,8 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań metreleptyna
English: Generalised LD
Polish: Lipodystrofia uogólniona
English: The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Polish: Przyrost dawki rzędu 0,02 mg/kg mc. powoduje zwiększenie dawki dobowej do 0,08 mg/kg mc.= 1,2 mg.
English: - Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment.
Polish: o Podczas równoczesnego stosowania insuliny i innych leków przeciwcukrzycowych może wystąpić hipoglikemia: - W pierwszych 2 tygodniach leczenia produktem leczniczym Myalepta może być konieczne znaczne zmniejszenie początkowej dawki insuliny o 50% lub więcej.
English: 0.288 mL 0.28 mL
Polish: 0,288 ml
English: o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia.
Polish: o Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania lub nagłe odstawienie leku Myalepta może spowodować nasilenie hipertriglicerydemii i towarzyszącego jej zapalenia trzustki:
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
Polish: Używając strzykawki 3 ml z igłą o średnicy 21 G lub mniejszej, pobrać 1,1 ml wody do wstrzykiwań.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Polish: Używając strzykawki 1 ml z igłą o średnicy 21 G lub mniejszej, pobrać 0,6 ml wody do wstrzykiwań.
English: Myalepta contains the active substance metreleptin.
Polish: Co to jest lek Myalepta i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku Myalepta jest metreleptyna.
English: Cough, Dyspnoea Pleural effusion
Polish: Zaburzenia naczyniowe zakrzepica żył głębokich
English: Dose adjustments (injection volume)
Polish: Zalecana dawka początkowa (objętość wstrzyknięcia)
English: Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin
Polish: Myalepta 3 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań metreleptyna
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Polish: Używając strzykawki 3 ml z igłą o średnicy 21 G lub mniejszej, pobrać 2,2 ml wody do wstrzykiwań.
English: 0.276 mL 0.27 mL
Polish: 0,276 ml
English: 19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down.
Polish: 19) Pozostawiając igłę umieszczoną w fiolce, nacisnąć tłok strzykawki.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból stawów, ból mięśni
English: 0.180 mL 0.18 mL
Polish: 0,180 ml
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem w przypadku zauważenia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych.
English: 0.192 mL 0.19 mL
Polish: 0,192 ml
English: 0.108 mL 0.10 mL
Polish: 0,108 ml
English: 0.264 mL 0.26 mL
Polish: 0,264 ml
English: Deep vein thrombosis
Polish: Maksymalna dawka dobowa
English: ● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12
Polish: ● zmiana procentowa stężenia triglicerydów w surowicy na czczo po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia w porównaniu do wartości w punkcie początkowym.
English: Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Polish: Myalepta 11,3 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań metreleptyna
English: • Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
Polish: • Każde 0,1 ml jest zaznaczone pogrubioną kreską i cyfrą.
English: Immune system disorders
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcja anafilaktyczna
English: Other medicines and Myalepta
Polish: Lek Myalepta a inne leki
English: No adverse reactions were reported in paediatric patients in the subgroup of partial LD patients.
Polish: U dzieci i młodzieży z podgrupy pacjentów z lipodystrofią częściową nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych.
English: Males and females ≤ 40 kg 0.06 mg/kg (0.012 mL/kg)
Polish: 0,06 mg/kg mc. (0,012 ml/kg mc.)
English: • You will be given the 1 mL syringe to use if your daily dose is more than 1.5 mg up to 5 mg,
Polish: • Pacjent otrzyma strzykawkę 1 ml, jeśli dobowa dawka wynosi od 1,5 mg do 5 mg, co odpowiada objętości roztworu Myalepta większej od 0,3 ml i mniejszej od 1,0 ml.
English: • a glass ampoule
Polish: • w szklanej ampułce
English: 0.240 mL 0.24 mL
Polish: 0,240 ml
English: This is because it is not known how metreleptin will affect your unborn baby.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, nie powinna stosować leku Myalepta, ponieważ nie wiadomo, w jaki sposób metreleptyna wpłynie na nienarodzone dziecko.
English: If you forget to use Myalepta
Polish: Pominięcie zastosowania leku Myalepta
English: Partial LD subgroup
Polish: Lipodystrofia częściowa
English: Your doctor, nurse or pharmacist will give you ‘water for injection' with the medicine vial and syringes.
Polish: Pacjent otrzyma „wodę do wstrzykiwań” wraz z fiolką zawierającą lek i strzykawkami od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: • Do not move the plunger.
Polish: • Nie przesuwać tłoka strzykawki.
English: • fainting or feeling dizzy
Polish: • omdlenie lub zawroty głowy,
English: 0.216 mL 0.21 mL
Polish: 0,216 ml
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kaszel, duszność, wysięk opłucnowy
English: Headache
Polish: pokrzywka
English: • One injection syringe with a much shorter needle for injecting the solution under your skin The size of this syringe will be chosen by your doctor, nurse or pharmacist for your dose of Myalepta.
Polish: O rozmiarze tej strzykawki zdecyduje lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka w zależności od dawki leku Myalepta.
English: This unused water for injection should be disposed of in your sharps container.
Polish: Należy usuwać niezużytą wodę do wstrzykiwań, wyrzucając ampułkę lub fiolkę do pojemnika na odpady ostre.
English: Weight decreased
Polish: Waga dziecka
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie przeprowadzono żadnych formalnych badań farmakokinetycznych.
English: 25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
Polish: Indywidualna dawka pacjenta - 1,5 mg. U pacjenta o masie ciała 25 kg rozpoczyna się stosowanie produktu leczniczego Myalepta w dawce 0,012 ml/kg = 0,3 ml roztworu
English: • Healthcare professionals training material
Polish: • Przewodnik dla fachowego personelu medycznego • Materiały szkoleniowe dla fachowego personelu medycznego
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Polish: W przypadku wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem.
English: Fatigue, Injection site bruising, Injection site erythema, Injection site reaction
Polish: zasinienie w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia,
English: Hepatic Impairment
Polish: obrzęk obwodowy
English: After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Polish: 0,6 mililitrach wody do wstrzykiwań każdy mililitr roztworu zawiera 5 miligramów metreleptyny.
English: There was evidence of improvement in renal and hepatic function in patients with generalised LD treated with metreleptin.
Polish: U pacjentów z lipodystrofią uogólnioną leczonych metreleptyną stwierdzono poprawę czynności nerek i wątroby.
English: Tell your doctor if you notice any of the above side effects.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem w przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.
English: Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie lub zabarwienie roztworu, lub obecność bryłek.
English: If you stop using Myalepta
Polish: Przerwanie stosowania leku Myalepta
English: 0.120 mL 0.12 mL
Polish: 0,120 ml
English: ● thigh
Polish: • grypa
English: Sodium Hydroxide (for pH adjustment)
Polish: Wykaz substancji pomocniczych glicyna sacharoza polisorbat 20 kwas glutaminowy sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
English: • feeling sick or being sick
Polish: • uczucie senności lub splątania.
English: Amount of mixed Myalepta solution to inject in ‘Unit' measurements on your 0.3 mL syringe
Polish: Przeliczanie dawki z „ml” na „jednostki” („U”) w przypadku używania strzykawki 0,3 ml
English: • Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
Polish: • Każde 0,5 ml jest zaznaczone pogrubioną kreską i cyfrą.
English: • who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
Polish: Jest on stosowany, gdy inne leki okażą się nieskuteczne u osób dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat:
English: • feeling out of breath
Polish: • uczucie senności
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Polish: igła 40 mm Myalepta 5,8 mg proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Polish: igła 40 mm Myalepta 11,3 mg proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
English: Elderly
Polish: Chłoniak
English: 0.228 mL 0.22 mL
Polish: 0,228 ml
English: Change from Baseline at Month 12
Polish: Zmiana w 12 miesiącu leczenia w porównaniu do punktu początkowego
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*.
Polish: Każda fiolka zawiera 11,3 mg metreleptyny*.
English: o Do not recycle the syringes, caps, or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
English: From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately.
Polish: Z punktu widzenia bezpieczeństwa mikrobiologicznego produkt należy zużyć natychmiast.
English: Eighteen patients completed the study.
Polish: Badanie zakończyło osiemnaścioro pacjentów.
English: ATC code: A16AB05.
Polish: Kod ATC: A16AB05.
English: Over time the number of these reactions decreased.
Polish: Z czasem liczba tego rodzaju reakcji ulegała zmniejszeniu.
English: Cmax showed an increase over time.
Polish: Wartość Cmax wykazywała wzrost wraz z upływem czasu.
English: The total volume of the administration should be delivered in approximately 3-4 hours.
Polish: Całkowitą objętość infuzji należy podać w ciągu około 3-4 godzin.
English: Antibody status should be regularly monitored and reported.
Polish: Należy regularnie monitorować i zgłaszać obecność przeciwciał.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Tylko do użytku jednorazowego.
English: Some of these reactions may be severe.
Polish: Niektóre z tych odczynów mogą być ciężkie.