FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kamēr CHMP pieņems atzinumu, Aģentūra publicēs jautājumu un atbilžu dokumentus, lai varētu nodrošināt arbitrāžas un nosūtīšanas procedūras pārredzamību.
Lithuanian: Agentūra skelbs dokumentus su klausimais ir atsakymais tuo metu, kai ŽSVK priiminės nuomonę, kad užtikrintų arbitražų ir kreipimųsi procedūrų skaidrumą.
Latvian: Turklāt Aģentūra turpinās attīstīt dokumentu pārvaldību, dokumentācijas pārvaldību (ieskaitot uzglabāšanas politiku) un vēstuļu reģistrācijas darbības.
Lithuanian: Taip pat bus tobulinamas dokumentų valdymas, įrašų valdymas (taip pat saugojimo tvarka) korespondencijos registravimas.
Latvian: nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Latvian: Aģentūra organizēs mācības saistībā ar LKP un kvalitāti/LRP un turpinās attīstīt sadarbību starp pārbaudes un novērtēšanas funkcijām, jo īpaši Procesu analītiskās tehnoloģijas vienības darbā un apvienojot LPR inspektoru/kvalitātes vērtētāju un LKP/klīnisko vērtētāju sesijas.
Lithuanian: Agentūra surengs mokymus geros klinikinės praktikos bei kokybės (arba geros gamybos praktikos) klausimais ir toliau plėtos sąveiką tarp patikrinimo bei vertinimo funkcijų, ypač pasitelkdama Proceso analitinės technologijos grupę (PATG) (angl.
Latvian: Jautājumi par sertifikātiem centralizēti e-pasts: certificate@emea.europa.eu reģistrētām zālēm cilvēkiem un veterinārai lietošanai
Lithuanian: paštas: certificate@emea.europa.eu registruojamų žmonėms skirtų arba
Latvian: 1.8 Saskaņota Aģentūras vadība
Lithuanian: Integruotas Agentūros valdymas
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2005. - 2007. gadam
Lithuanian: EMEA 2005-2007 m.
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Noël Wathion
Lithuanian: Vadovas Noël Wathion
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles reti sastopamām slimībām
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir retieji vaistai
Latvian: Lai nodrošinātu, ka visi zinātniskie jautājumi pirms iesniegšanas tiek pilnībā apspriesti, tādējādi izvairoties no sasteigtiem pieteikumiem veterinārajā jomā, Aģentūra organizēs sanāksmes pirms iesniegšanas, kurās tiksies ziņotājs, līdzziņotājs un attiecīgo jomu eksperti.
Lithuanian: Šių tikslų Agentūra sieks, įgyvendindama įvairias iniciatyvas, tarp kurių bus ir mokslinės informacijos duomenų bazės kūrimas bei priežiūra. Siekdama, kad moksliniai klausimai būtų nuodugniai aptarti iki paraiškos pateikimo ir išvengti skubotų paraiškų dėl veterinarinių vaistų, Agentūra rengs susitikimus iki paraiškų teikimo, kuriuose dalyvaus pranešėjas, antrasis pranešėjas ir būtini ekspertai.
Latvian: Tā strādās kopā ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai padarītu zāles pieejamākas, un sniegs atbalstu Eiropas tehnoloģijas platformai vispārējai dzīvnieku veselībai, kuras mērķis ir izstrādāt jaunus produktus dzīvnieku veselībai gan lielajiem, gan mazajiem tirgiem.
Lithuanian: EMEA ir toliau imsis iniciatyvų, skirtų gerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, kurie yra vartojami mažesniais kiekiais ir yra skirti retesnėms rūšims. Ji bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais vaistų prieinamumo klausimais ir teiks paramą Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinei platformai, kuria siekiama pagreitinti gyvūnų sveikumui gerinti skirtų naujų produktų kūrimą ir mažoms, ir didelėms rinkoms.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā sekos uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu īstenošanai un norisei, kā arī veselības un drošuma apziņas kampaņu organizēšanai.
Lithuanian: ir toliau įgyvendins veiklos tęstinumo projektus ir rengs švietimo kampanijas sveikatos bei saugumo klausimais.
Latvian: Pilna Aģentūras 2007. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2006. gada 19. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 19 d., pateikta Agentūros tinklapyje www.emea.europa.eu.
Latvian: LKP (tostarp farmakoloģiskā uzraudzība)
Lithuanian: GKP (ir farmakologinis budrumas) GLP
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir tolesnių priemonių Paraiškos dėl protokolinės pagalbos ir tolesnių priemonių
Latvian: Svarīgākās jomas mijiedarbībai ar Eiropas Komisiju sabiedrības veselības jautājumu risināšanai būs šādas: darbs, kas saistīts ar tiesību aktiem un iniciatīvām attiecībā uz modernajām ārstniecības metodēm; atbalsts paziņojuma pieteikumu iesniedzējiem atjaunināšanai un turpmākai izstrādei; darbs sabiedrisko un publisko partnerību ietvaros, ar mērķi nodrošināt pacientiem kvalitatīvu informāciju; palīdzība tiesību aktu, kas reglamentē tirdzniecības atļauju variācijas, pārskatīšanā.
Lithuanian: Notice to applicants) atnaujinimo ir tolesnio rengimo rėmimas, veikla privačios ir valstybinės partnerystės pagrindu, siekiant pacientams teikti geros kokybės informaciją, ir pagalba peržiūrint teisės aktus, reglamentuojančius registravimo liudijimų pataisas.
Latvian: CVMP Veterināro zāļu komiteja
Lithuanian: VVK Veterinarinių vaistų komitetas
Latvian: Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma pieteikumi
Lithuanian: Paraiškos dėl didžiausių likučių kiekių nustatymo
Latvian: Jauni veterināro zāļu pieteikumi
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų
Latvian: 1.5 Eiropas sabiedrības veselības pasākumi
Lithuanian: Su Europos visuomenės sveikata susijusi veikla
Latvian: Aģentūra sagaida, ka sakarā ar izsniegto reģistrācijas apliecību skaita pieaugumu pieprasījumu pēc tām apjoms pieaugs par 18 %.
Lithuanian: Agentūra numato, kad gaus 18 proc.
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt ar LKP saistīto direktīvu īstenošanu un turpinās darbu pie tādu pamatnostādņu un Komisijas procedūru sagatavošanas, kas ir saistītas ar LKP īstenošanas aspektiem un jaunajiem tiesību aktiem.
Lithuanian: Agentūra toliau rems direktyvų dėl geros klinikinės praktikos įgyvendinimą ir rengs gaires ir Bendrijos procedūras, susijusias su gerą gamybos praktiką reguliuojančių naujų teisės aktų įgyvendinimu.
Latvian: 2.4 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
Lithuanian: Didžiausių likučių kiekių nustatymas
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai e-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: Nepatentēti, hibrīdu produkti utt.
Lithuanian: Nepatentiniai ir iš esmės panašūs produktai
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (veterinārajām zālēm)
Lithuanian: Paraiškos dėl pataisų ir papildymo (veterinariniai vaistai)
Latvian: kontrolētie termini) (2. pārbaudījums noslēgts)
Lithuanian: ES telematikos kontroliuojami terminai (antrasis priimtos koncepcijos bandymas)
Latvian: 4. pielikums EMEA kontaktpunkti Farmakoloģiskā uzraudzība un ziņošana par zāļu kvalitātes trūkumiem
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Latvian: Aģentūra cer pabeigt visas LRP pielikuma kompetences īstenošanas ar EK-Japānas SAL un uzturēšanas sagatavošanas darbus.
Lithuanian: Agentūra tikisi pabaigti įgyvendinti visą EB ir Japonijos abipusio pripažinimo susitarimo geros gamybos praktikos priedą ir paramos susitarimus.
Latvian: Pieteikumi apstiprināšanai (saņemtie)
Lithuanian: Paraiškos dėl priskyrimo (pateiktos) Nuomonės dėl priskyrimo (priimtos)
Latvian: Normatīvie jautājumi un organizatoriskā palīdzība
Lithuanian: Reglamentavimas ir reikalai veiklai
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentētie pieteikumi, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad didėja registruotų produktų skaičius, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, didėja pataisų skaičius, juntamas paraiškų dėl nepatentuotų vaistų registravimo poveikis ir taikomi nauji veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimai.
Latvian: Papildus MRL pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra nodrošinās palīdzību Komisijai, pārskatot Regulu (EKK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos.
Lithuanian: 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje.
Latvian: EMEA kopā ar Eiropas Komisiju plāno turpināt sagatavošanās diskusiju ar Japānas zāļu aģentūru (MHWL/PMDA), lai varētu izmantot izdevību noslēgt vienošanos par konfidencialitāti, kas ir līdzīga esošajai ar FDA.
Lithuanian: EMEA kartu su Europos Komisija ketina toliau plėtoti preliminarias diskusijas su Japonijos vaistų agentūra (JVA) (angl.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka potenciālie pieteikumu iesniedzēji ir apzinājušies un novērtējuši veterināro zinātnisko konsultāciju procedūras uzlabojumus, kā arī pozitīvā pieredze ar šo procedūru ir palielinājusi uzticību nozarei.
Lithuanian: Daugiau paraiškų sulaukiama dėl to, kad buvo patobulintos mokslinių konsultacijų veterinarinių vaistų klausimais teikimo procedūros, ir dar todėl, kad auga vaistų gamintojų pasitikėjimas nustatyta procedūra.
Latvian: Turklāt tiks veltītas pūles, lai uzsvērtu juridisko un procesuālo prasību ietekmi uz dažādām pārbaužu jomām, uz noteiktu ICH koncepciju saskaņošanu (kvalitātes riska vadība, projektu vide u.tml.) vērtēšanas un pārbaužu jomās, kā arī LRP analīzi, PPD pārbaudēm un iepriekšējos gados atklātajiem kvalitātes defektiem.
Lithuanian: Be to, ji daug dėmesio skirs teisinių ir procedūrinių reikalavimų įtakai įvairioms tikrinimo sritims, tam tikrų tarptautinių konferencijų koncepcijų (kokybės rizikos valdymo, kūrimo erdvės ir t.
Latvian: Eudra Data Warehouse (datu krātuve) (Pirms ražošanas)
Lithuanian: Eudra Duomenų saugykla (rengiama diegti)
Latvian: EMEA sagaida, ka paralēlās izplatīšanas paziņojumu skaits 2007. gadā stabilizēsies aptuveni ap 1 000.
Lithuanian: gaus maždaug 1000 pranešimų apie lygiagretų platinimą.
Latvian: Veterināro zāļu drošums
Lithuanian: Veterinarinių vaistų saugumas
Latvian: Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu drošums
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Latvian: Jaunas zāles (retām slimībām)
Lithuanian: Nauji vaistai (retieji)
Latvian: Ārpus ES ziņojumi (valstīs reģistrētas zāles)
Lithuanian: ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (cilvēkiem paredzētās zāles)
Lithuanian: Paraiškos dėl pataisų ir papildymo (žmonėms skirti vaistai)
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.int;
Lithuanian: • internete adresu www.emea.europa.eu
Latvian: Datu pieejamība vai tās trūkums tieši ietekmēs HMPC darba ražīgumu 2007. gadā un arī turpmāk.
Lithuanian: Nuo prieinamumo tiesiogiai priklausys Vaistažolių komiteto veiklos rezultatai 2007 m.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā centīsies apvienot šīs darbības, balstoties uz pieredzi, kas gūta (CMD)(c) un (CMD)(v) pirmajā darbības gadā.
Lithuanian: Agentūra sieks stiprinti šią veiklą, remdamasi pirmųjų minėtųjų grupių veiklos metų patirties įvertinimu.
Latvian: EudraVigilance (Ražošanā)
Lithuanian: EudraVigilance (veikia)
Latvian: Darbā ietilps pamata infrastruktūras fona jauninājums, kam sekos uzlabotas sistēmas izveide datu kopumu importēšanai un eksportēšanai.
Lithuanian: Be kitos veiklos bus atnaujinta infrastruktūra, paskui - patobulintos įvairių duomenų importo ir eksporto sistemos, kurios sudarys kasdienės techninės priežiūros veiklos dalį.
Latvian: Kopā 3. sadaļa
Lithuanian: antrajame ketvirtyje.
Latvian: Paralēlā izplatīšana
Lithuanian: Lygiagretus vaistų platinimas
Latvian: − Turpināt uzlabot Aģentūras ieguldījumu kvalitatīvas un savlaicīgas informācijas sniegšanā pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem par zālēm visās ES oficiālajās valodās.
Lithuanian: − toliau laiku teikti reikiamą aukštos kokybės informaciją apie vaistus visomis oficialiomis ES kalbomis pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams, prisidėti prie Vaistų forumo veiklos, ypač teikiant informaciją pacientams;
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Eiropas Zāļu aģentūras 2007. gada darba programmas kopsavilkums.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama Europos vaistų agentūros (toliau - Agentūra) 2007 m.
Latvian: rbitrāža un nosūtīšana Kopienai (Veterinārās zāles)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi (Veterinariniai vaistai)
Latvian: Ir sagaidāms, ka 2007. gadā pieaugs arī sadarbībā ar PVO, kā arī maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU) izsniegto apliecību skaits.
Lithuanian: bus išduota daugiau tokių pažymėjimų ir bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija, ir išduodant juos mažosioms ir vidutinėms įmonėms.
Latvian: Tādēļ turpmāk veicināsim pacientu un veselības aprūpes profesionāļu līdzdalību Aģentūras aktivitātēs.
Lithuanian: Ši veikla aprėps ir tolesnį pacientų bei sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimo mūsų veikloje skatinimą.
Latvian: 2.6 Farmakoloģiskās uzraudzības un uzturēšanas darbības
Lithuanian: Farmakologinio budrumo veikla ir jos rėmimas
Latvian: Lielais skaits 2006. gadā saņemto pieteikumu būtiski ietekmēs darba apjomu 2007. gadā, jo procedūras norit vairākus mēnešus.
Lithuanian: darbo krūviui, nes procedūros trunka keletą mėnesių.
Latvian: Projektu vadība
Lithuanian: Projektų valdymas
Latvian: Papildus četriem ārējiem līgumiem (komutators/uzņemšana, audiovizuālie tehniķi, apsardze un ēdināšana)
Lithuanian: Be keturių jau su rangovais sudarytų sutarčių (teikti telefono (arba) registracijos darbuotojų, audiovizualinės įrangos technikų, apsaugos darbuotojų ir maitinimo darbuotojų paslaugas), Agentūra svarstys reprografijos ir pagalbinių darbuotojų samdymo 2007 m.
Latvian: Šajās procedūrās ietilpst paātrināts novērtējums, reģistrācija ar nosacījumiem un eksperimentāla lietošana.
Lithuanian: Šios procedūros apima pagreitinto įvertinimo procedūras, sąlyginį leidimo prekiauti vaistais išdavimą ir labdarai skirtų vaistų naudojimą;
Latvian: Aģentūras aktivitātes starptautiskā mērogā ir šādas: ES ekspertu līdzdalības koordinēšana starptautiskajā konferencē/sadarbībā par saskaņošanu (ICH un VICH) un 7. ICH konferencē, kā arī darbā ar Pasaules Veselības organizāciju (piemēram, par jaunattīstības valstīs lietotajām zālēm), Codex Alimentarius, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju, ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA) un ASV Lauksaimniecības departamentu.
Lithuanian: VICH) ir 7-ojoje TKŽSVRTTRS konferencijoje koordinavimą, darbą su Pasaulio sveikatos organizacija (pvz.
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
Lithuanian: IŠ VISO IŠLAIDŲ
Latvian: Cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles
Lithuanian: Žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai
Latvian: Tiks īstenota virkne saistītu pamatnostādņu un izveidoti ekspertu forumi jaunu avotu un metožu izpētei, lai varētu īstenot intensīvu pediatrijā lietoto zāļu uzraudzību.
Lithuanian: Agentūra tęs savo veiklą pediatrinio farmakologinio budrumo srityje. Ji įgyvendins keliolika susijusių gairių ir rengs forumus, per kuriuos nagrinės pediatrijoje naudojamų vaistų intensyvios priežiūros šaltinius ir metodus.
Latvian: EudraPharm (Ražošanā)
Lithuanian: EudraPharm (veikia)
Latvian: 2007. gada svarīgākie notikumi
Lithuanian: Svarbus 2007 m.
Latvian: MVU birojs
Lithuanian: Pagalbos mažosioms ir vidutinėms įmonėms biuras
Latvian: COMP Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja
Lithuanian: RVK Retųjų vaistų komitetas
Latvian: Tā turpinās īstenot politiku attiecībā uz mikrouzņēmumiem, maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas bieži vien ir inovatīvi uzņēmumi, kuri strādā jaunu tehnoloģiju un terapiju jomā; turpinās nodrošināt augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā ārstniecības līdzekļus; atbalstīs zāļu izstrādi retu slimību ārstēšanai; aktīvi piedalīsies Inovatīvo zāļu iniciatīvā.
Lithuanian: Taip pat teiks aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistinius preparatus kuriančioms įmonėms, rems retųjų vaistinių produktų kūrimą ir aktyviai dalyvaus Inovacinių vaistų iniciatyvoje.
Latvian: IEŅĒMUMI KOPĀ
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ
Latvian: Zāļu sertifikāti
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Latvian: EudraNet (Ražošanā)
Lithuanian: EudraNet (veikia)
Latvian: 21 Izdevumi par datu apstrādi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Susirinkimai 301 Vertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Latvian: Tā nodarbojas arī ar citām jaunām ārstniecības metodēm un jaunām tehnoloģijām, uz kurām neattiecas topošā regula par modernajām ārstniecības metodēm un kuras spēcīgi ietekmēs Aģentūras darbu šajā jomā.
Lithuanian: Agentūra aktyviai dalyvauja su pažangiais gydymo metodais- genų terapija, somatine ląstelių terapija ir žmogaus audinių inžinerijos produktų terapija - susijusioje veikloje. Ji savo veiklą sieja ir su kitomis atsirandančiomis terapijomis bei naujomis technologijomis, kurios nepatenka į būsimo Reglamento dėl pažangių gydymo metodų sritį, tačiau kurios turės didelę įtaką Agentūros veiklai.
Latvian: Sagaidāms, ka tādu Kopienas intereses skarošu nosūtīšanas pieprasījumu skaits, kuru pamatā ir bažas par drošumu, paliks zems: iespējams, tikai viens pieteikums 2007. gadā.
Lithuanian: bus gautas tik 1 kreipimasis, susijęs su saugumo klausimais, esant menkam Bendrijos suinteresuotumui.
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 07 Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 75 23 7114 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiks veikts darbs, lai veicinātu uz risku balstītu pieeju, izvēloties produktus un parametrus testēšanai, ņemot vērā nepatentētos pieteikumus un tehnoloģiju jaunumus (Procesu analītiskās tehnoloģijas), un Aģentūra pārskatīs "vienas laboratorijas testēšanas shēmas" koncepciju un novērtēs iespēju to ieviest arī attiecībā uz bioloģiskajām zālēm.
Lithuanian: Ji taip pat sieks plėtoti rizika grindžiamą požiūrį į produktų atranką ir bandymų kriterijus, atsižvelgdama į paraiškas dėl nepatentinių vaistų registravimo ir pažangias technologijas (proceso analitinės technologijos).
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45 e-pasts: silvia.domingo@emea.europa.eu
Lithuanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiesioginis tel.: (44-20)74188552 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: 2005. gada finanšu pārskati 10 Apropriācija/2006. gada budžets 2006. gada 31. decembrī.
Lithuanian: ataskaita 10 2006 m.
Latvian: VALDE
Lithuanian: Wagner
Latvian: Un mana pēdējā, bet ne mazāk svarīgā 2007. gada prioritāte ir sekmēt šādu sadarbības garu un meklēt praktiskus risinājumus jauniem uzdevumiem, ko radīs attīstība šajā jomā.
Lithuanian: Bendradarbiavimo dvasios stiprinimas ir praktinių sprendimų priėmimas, dabar arba ateityje iškilus problemoms, susijusiomis su mūsų srities plėtra, bus paskutinis, tačiau nė kiek ne menkesnis 2007 metų prioritetas.
Latvian: Lai varētu reaģēt uz šīm pārmaiņām, Aģentūra uzlabos elektronisko dokumentu pārvaldības sistēmu (EDMS), lai varētu efektīvi publicēt svarīgāko biznesa informāciju tīmekļa saskarnē.
Lithuanian: Atsižvelgdama į šiuos pokyčius, Agentūra tobulins savo elektroninę dokumentų tvarkymo sistemą (angl.
Latvian: Pielikumi
Lithuanian: Apskaita
Latvian: Šo motivēšanas pasākumu prioritārā joma joprojām būs protokola palīdzība.
Lithuanian: bus viena svarbiausių tokių paskatų.
Latvian: Variāciju skaits pieaug katru gadu.
Lithuanian: Variacijų skaičius kasmet didėja.
Latvian: Piedalīties starptautiskās standartizācijas darbībās.
Lithuanian: dalyvauti tarptautinės standartizacijos veikloje.
Latvian: Tas tiks veikts Septītās pamatprogrammas kontekstā.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma remiantis Septintąja bendrąja programa.
Latvian: HMPC šogad plāno sastādīt 20 monogrāfijas un 10 ierakstus sarakstā.
Lithuanian: Šiais metais HMPC planuoja sudaryti 20 monografijų ir į sąrašą įrašyti 10 preparatų.
Latvian: Šī mērķa sasniegšanai pēdējos gados ir veiktas vajadzīgās izmaiņas novērtēšanas procesā.
Lithuanian: Tam, kad šis tikslas būtų pasiektas, įvertinimo procese per pastaruosius metus buvo padaryti reikiami pakeitimai.
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai
Lithuanian: Prašymus raštu reikia siųsti į EMEA arba
Latvian: Tas tiks veikts sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Latvian: Aģentūras integrētā kvalitātes politika tiek īstenota jau desmit gadus un tās robustā, integrētā kvalitātes vadības sistēma tiek nemitīgi uzlabota.
Lithuanian: Agentūros integruotos kokybės užtikrinimo politika vykdoma dešimt metų, o jos tvirta, integruotos kokybės valdymo sistema nuolat tobulinama.
Latvian: Skaidras un saprotamas zāļu informācijas sniegšana ir nozīmīgs Aģentūras mērķis.
Lithuanian: Suprantamos ir aiškios informacijos apie vaistus teikimas yra svarbus Agentūros tikslas.
Latvian: Veicināt tādas vides veidošanos, kas stimulē inovācijas
Lithuanian: Prisidėti prie inovacijas skatinančios aplinkos sukūrimo
Latvian: Šādi līgumi ir spēkā ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu un ļauj savstarpēji atzīt ražotāju pārbaužu slēdzienus, kurus veikuši attiecīgie pārbaužu dienesti.
Lithuanian: Šie susitarimai pasirašyti su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija ir sudaro sąlygas abipusiai pripažinti atitinkamų tikrinimo tarnybų atliktų gamintojų patikrinimų išvadas.
Latvian: 2008. gada prioritātes un galvenie mērķi ir:
Lithuanian: prioritetai ir pagrindiniai tikslai:
Latvian: Dokumentācija tiks uzlabota, ņemot vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
Lithuanian: Dokumentai bus patobulinti atsižvelgiant į suinteresuotų asmenų lūkesčius.
Latvian: EMEA zinātniskās novērtēšanas darbā strādā vairāk nekā 4 000 ekspertu.
Lithuanian: Mokslinio vertinimo srityje EMEA pagalbą teikia daugiau nei 4 000 ekspertų.
Latvian: Izņemot sešus papildu amatus tiesību aktiem pediatrijā saskaņā ar valdes lēmumu (EMEA/MB/244582/2007).
Lithuanian: 1 Neįskaitant šešių papildomų etatų pediatrijos sritį reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimui pagal Valdančiosios tarybos sprendimą (EMEA/MB/244582/2007).
Latvian: Tas sniedz nepieciešamo informāciju Aģentūrai, lai īstenotu nepieciešamos uzlabojumus.
Lithuanian: Tai Agentūrai suteikia reikiamos informacijos siekiant atlikti reikalingus patobulinimus.
Latvian: Aģentūra un dalībvalstis turpinās sadarbību Eiropas uzraudzības stratēģijas (European surveillance strategy, ESS) īstenošanā.
Lithuanian: Agentūra ir valstybės narės toliau bendradarbiaus įgyvendinant Europos stebėjimo strategiją (ESS).
Latvian: (FDA)), kā modeli sadarbībai ar Japānas un Kanādas iestādēm.
Lithuanian: FDA), kaip modelio bendradarbiavimui su Japonijos ir Kanados valdžios institucijomis, kūrimą.
Latvian: 1.4 Eiropas sabiedrības un dzīvnieku veselības pasākumi
Lithuanian: 1.4 Su Europos visuomenės bei gyvūnų sveikata susijusi veikla
Latvian: Zāļu normatīvās vides pieaugošā globalizācija nozīmē to, ka EMEA jāpaplašina savas darbības starptautiskā arēnā.
Lithuanian: Didėjanti vaistų reglamentavimo globalizacija reiškia, kad EMEA reikia plėsti savo veiklą tarptautinėje arenoje.
Latvian: Šo tendenci atspoguļo delegātu skaita palielināšanās no dalībvalstīm, kuri apmeklē Aģentūras sanāksmes.
Lithuanian: Šią tendenciją taip pat atspindi padidėjęs Agentūros posėdžiuose dalyvaujančių valstybių narių atstovų skaičius.
Latvian: Tas palīdzētu tālāk veicināt informācijas apmaiņu Eiropas medicīnas tīklā.
Lithuanian: Tai padėtų toliau skatinti apsikeitimą informacija Europos vaistų tinkle.
Latvian: Turpmāka sadarbība tiks veidota Eiropas Komisijas noteiktajās jomās.
Lithuanian: Toliau bus plėtojama veikla Europos Komisijos nurodytose srityse.