FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Prüfen Sie, dass der Beutel komplett leer ist.
Spanish: Asegúrese que el sobre se queda completamente vacío.
German: • Legen Sie sich alles, was Sie zur Zubereitung einer Dosis benötigen, auf einer sauberen Fläche bereit:
Spanish: • Saque lo que necesite para preparar una dosis y colóquelo sobre una superficie limpia:
German: Die Mischung NICHT SCHÜTTELN!
Spanish: NO AGITAR la mezcla
German: Tabelle 1 zeigt alle verfügbaren Studiendaten zu Interaktionen und gibt Empfehlungen zu Kombinationen.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran todos los datos de los estudios de interacciones disponibles junto con las recomendaciones respecto a la administración simultánea.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneimittel, ATC-Code: J05AX08.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral para uso sistémico, otros antivirales, código ATC: J05AX08.
German: • bestimmte Arten von Hautausschlag (häufiger in Kombination mit Darunavir, einem
Spanish: • determinados tipos de erupción (con mayor frecuencia cuando se usa en combinación con darunavir)
German: Dosis für Kinder von 2 - 11 Jahren:
Spanish: Dosis para niños entre 2 y 11 años de edad
German: Es ist sehr wichtig, dass Ihr Kind die gesamte verordnete Dosis erhält (eine kleine Restmenge in der Spitze der Spritze ist in Ordnung).
Spanish: Es importante que su hijo tome toda la dosis prescrita (es normal que quede algún resto en la punta de la jeringa).
German: Anmerkung: Wenn die Mutter ISENTRESS 2-24 Stunden vor der Entbindung eingenommen hat, sollte das Kind die erste Dosis 24-48 Stunden nach der Geburt erhalten.
Spanish: Nota: Si la madre ha tomado ISENTRESS entre 2-24 horas antes del parto, administrar la primera dosis del recién nacido entre 24 y 48 horas después del nacimiento.
German: Biotransformation und Elimination
Spanish: Biotransformación y excreción
German: Folgen Sie daher unbedingt den Anweisungen Ihres Arztes.
Spanish: Asegúrese de seguir las instrucciones de su médico.
German: Weitere Erwägungen
Spanish: Consideraciones adicionales
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.
Spanish: Pregunte a su médico cuál es la mejor forma de alimentar a su hijo.
German: Schritt 2: Füllen Sie ein Glas mit Wasser
Spanish: Llene un vaso con agua
German: • NEUE Anleitung zur Zubereitung der Dosis
Spanish: • NUEVAS Instrucciones para la preparación de la dosis
German: Führen Sie die Spitze der Spritze so in den Mund Ihres Kindes, dass diese entweder die rechte oder linke Wange berührt.
Spanish: Coloque la punta de la jeringa dentro de la boca de su hijo de tal forma que toque la mejilla izquierda o derecha.
German: Für diese Population stehen keine Daten zur Verfügung und daher sind keine Dosisempfehlungen möglich.
Spanish: No se dispone de datos en esta población y no se pueden hacer recomendaciones posológicas.
German: Die Ärzte sind aufgefordert, schwangere Patientinnen in dieses Register einzutragen.
Spanish: Se recomienda que los médicos incluyan a las pacientes en este registro.
German: Die Häufigkeiten werden als häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) definiert.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Umstellung auf Raltegravir
Spanish: Cambio a raltegravir
German: Schwenken Sie den Mischbecher vorsichtig 45 Sekunden in einer Drehbewegung, um Granulat und Wasser zu vermischen.
Spanish: Agite suavemente el vaso dosificador, durante 45 segundos, con un movimiento circular para mezclar el granulado y el agua.
German: • Sie können Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste der Arzneimittel fragen, die mit Isentress Wechselwirkungen haben.
Spanish: • Puede pedirle a su médico o farmacéutico que le dé una lista de los medicamentos que interactúan con Isentress.
German: • Beginnen Sie keine Behandlung mit einem neuen Arzneimittel ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Spanish: • No empiece a tomar un medicamento nuevo sin avisar a su médico.
German: • Schwindelgefühl; Kopfschmerzen
Spanish: • mareos; dolor de cabeza
German: Sechzehn (16) Neugeborene erhielten 2 Dosen Isentress in den ersten beiden Lebenswochen, und 26 Neugeborene erhielten 6 Wochen lang täglich eine Dosis; alle wurden 24 Wochen nachbeobachtet.
Spanish: Dieciséis (16) recién nacidos recibieron 2 dosis de ISENTRESS en las primeras 2 semanas de vida y 26 recién nacidos recibieron la dosis diaria durante 6 semanas; todos tuvieron un seguimiento de 24 semanas.
German: Bewahren Sie alles sauber und trocken auf.
Spanish: Ponga todo en un lugar limpio y seco.
German: Herstellungsanleitung für Babys
Spanish: Instrucciones de uso para bebés
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Arzt an.
Spanish: Si no está seguro, contacte con su médico.
German: Wählen Sie die richtige Spritze für die Dosis Ihres Kindes:
Spanish: Elija la jeringa correcta para la dosis de su hijo:
German: Bewahren Sie diese Broschüre auf und befolgen Sie die darin enthaltenen Anweisungen bei jeder Zubereitung des Arzneimittels.
Spanish: Conserve el folleto y siga sus instrucciones cada vez que prepare el medicamento.
German: Für ein Gewicht von 11 bis 20 kg sind beide Darreichungsformen verwendbar.
Spanish: Para un peso entre 11 y 20 kg, se puede usar cualquiera de las formulaciones.
German: Die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt begonnen werden.
Spanish: El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
German: In vitro ist Raltegravir ein schwacher Inhibitor der Organo-Anion-Transporter (OAT) OAT1 (IC50 von 109 µM) und OAT3 (IC50 von 18,8 µM).
Spanish: In vitro, raltegravir es un inhibidor débil del transportador de aniones orgánicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) y OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Ethinylestradiol
Spanish: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES Etinilestradiol
German: In diese Studie wurden 126 vorbehandelte Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren aufgenommen.
Spanish: En este ensayo participaron 126 niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad tratados previamente.
German: Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, weil
Spanish: No deje de tomarlo, porque:
German: PET/Aluminium/LLDPE Beutel.
Spanish: Sobres de PET/aluminio/LLDPE.
German: 2 und darüber
Spanish: 2 y más
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Isentress y para qué se utiliza
German: Verwenden Sie eine Uhr oder Stoppuhr, um die Bewegung nach 45 Sekunden zu beenden.
Spanish: Usar un reloj o temporizador durante 45 segundos.
German: (erhöhte Löslichkeit)
Spanish: (aumento de la solubilidad)
German: • Stellen Sie sicher, dass der Arzt, der Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen erklärt, wie die richtige Dosis zu mischen ist und wie sie dem Kind gegeben werden soll.
Spanish: • Asegúrese de que el médico, farmacéutico o enfermero le explique cómo mezclar y administrar la dosis correcta a su hijo.
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach oben, um die Luft herauszudrücken.
Spanish: Lentamente empuje hacia arriba el émbolo para que salga el aire.
German: STARTMRK-Studie
Spanish: Estudio STARTMRK
German: • Müdigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Fieber
Spanish: • cansancio, cansancio o debilidad inusuales; fiebre
German: Während der ersten Lebenswoche Ihres Kindes geben Sie Ihrem Kind Isentress einmal täglich.
Spanish: Durante la primera semana de vida de su hijo, le administrará Isentress una vez al día.
German: Die Wirkungen bei Expositionsspiegeln, die weit über den klinischen Expositionsspiegeln lagen, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los efectos a niveles de exposición consideradas superiores a los niveles de exposición clínica no indican riesgos especiales para los humanos.
German: Geburt bis 1 Woche - einmal tägliche Dosierung
Spanish: Desde el nacimiento hasta la 1ª semana - Dosificación una vez al día
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie die Herstellungsanleitung gelesen und verstanden haben.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones de uso.
German: • allergische Reaktion
Spanish: • reacción alérgica
German: Für die beobachtete C12Std in BENCHMRK 1 und 2 war der Variationskoeffizient (CV) der interindividuellen Variabilität = 212 % und der CV der intraindividuellen Variabilität = 122 %.
Spanish: Para la C12 hr observada en BENCHMRK 1 y 2, el coeficiente de variación (CV) para la variabilidad interindividual fue = 212 % y el CV para la variabilidad intraindividual fue = 122 %.
German: Schritt 8: Überprüfen Sie die verordnete Dosis
Spanish: Compruebe la dosis prescrita
German: Das Teilen der Tabletten sollte jedoch vermieden werden.
Spanish: No obstante, se debe evitar fraccionar los comprimidos.
German: Es ist sehr wichtig, selbst kurze Zeit nicht auf das Arzneimittel zu verzichten.
Spanish: El motivo es que es muy importante no quedarse sin medicina, ni siquiera durante unos días.
German: Verwenden Sie für die Dosis die Menge, die in Milliliter „ml" von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Spanish: Use la cantidad de dosis en "ml" prescrita por el médico.
German: • Summen, Zischen, Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Geräusche in den Ohren
Spanish: • zumbidos, sonidos agudos, silbidos, pitidos u otros ruidos persistentes en los oídos
German: Einnahme von Isentress zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3.
Spanish: Toma de Isentress con alimentos y bebidas Ver sección 3.
German: BENCHMRK 1 und 2 gepoolt
Spanish: Estudios BENCHMRK 1 y 2 agrupados
German: Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiterhin regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.
Spanish: Debe seguir acudiendo a la consulta del médico regularmente mientras toma este medicamento.
German: Deshalb sollte Raltegravir, wann immer dies möglich ist, mit zwei anderen aktiven ARTs angewendet werden, um die Wahrscheinlichkeit eines virologischen Versagens und die Resistenzentwicklung zu minimieren (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Por consiguiente, siempre que sea posible, raltegravir se debe administrar con otros dos ARTs activos para reducir al mínimo el potencial de fracaso virológico y el desarrollo de resistencia (ver sección 5.1).
German: Siehe Abschnitt 4.2 für Dosisempfehlungen.
Spanish: Ver la sección 4.2 para consultar las recomendaciones posológicas.
German: • Selbsttötungsabsicht oder -versuch
Spanish: • intento o intención de suicidio
German: Prüfen Sie nochmals die Wassermenge in der Spritze.
Spanish: Vuelva a verificar la cantidad de agua en la jeringa.
German: Das Verfalldatum ist auf dem Umkarton und auf den Beuteln von Isentress aufgedruckt.
Spanish: La fecha de caducidad está impresa en la caja y en los sobres de Isentress.
German: • bestimmte Nierenprobleme
Spanish: • determinados tipos de problemas del riñón
German: Die entsprechende Dosierung finden Sie in Tabelle 2 (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Consultar la posología adecuada en la Tabla 2 (ver sección 5.1).
German: Raltegravir (allein oder in Kombination mit anderen ART)
Spanish: Reacciones adversas Raltegravir (solo o en combinación con otro ART)
German: Die für Neugeborene unter 4 Wochen empfohlene Dosis berücksichtigt die von der Geburt an bis zum Alter von 4 Wochen rasch zunehmende UGT1A1-Aktivität und Arzneimittelclearance.
Spanish: La dosis recomendada para los recién nacidos de menos de 4 semanas de edad se calcula teniendo en cuenta el rápido incremento de la actividad de la UGT1A1 y el aclaramiento del medicamento desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
German: Tabelle 9 zeigt die pharmakokinetischen Parameter der Neugeborenen in Gruppe 2 bei Geburt und im Alter von 2 Wochen.
Spanish: La Tabla 9 muestra los parámetros farmacocinéticos para los recién nacidos de la cohorte 2 en el nacimiento y a las dos semanas de edad.
German: Raltegravir sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Spanish: Raltegravir no debe utilizarse durante la lactancia.
German: Eltern und/oder Betreuungspersonen sollten angewiesen werden, die Broschüre mit der Herstellungsanleitung zu lesen, bevor sie ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zubereiten und pädiatrischen Patienten verabreichen.
Spanish: Se debe indicar a los padres y/o cuidadores que lean el folleto de instrucciones de uso antes de preparar y administrar ISENTRESS granulado para suspensión oral a pacientes pediátricos.
German: Die katalytische Aktivität der UGT1A1 ist bei der Geburt zu vernachlässigen und reift erst nach der Geburt.
Spanish: La actividad catalítica de la UGT1A1 es insignificante al nacer y se desarrolla después del nacimiento.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Empfehlungen getroffen werden.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
German: • Herzklopfen; langsamer Herzschlag; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Spanish: • palpitaciones; pulsaciones lentas; latidos cardíacos rápidos o irregulares
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet
Spanish: Medicamentos por área terapéutica
German: Im Fall einer Überdosierung ist es ratsam, unterstützende Standardmaßnahmen zu ergreifen, z. B. nicht resorbiertes Material aus dem Magen-Darm-Trakt zu entfernen, klinische Überwachungsmaßnahmen zu ergreifen (einschließlich eines Elektrokardiogramms) und, falls notwendig, eine unterstützende Standardtherapie einzuleiten.
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas convencionales de soporte; por ejemplo, eliminar el material no absorbido del tracto gastrointestinal, llevar a cabo una vigilancia clínica (que incluya la realización de un electrocardiograma) e instaurar un tratamiento de soporte si es necesario.
German: Schwindel kann bei einigen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Los mareos podrían afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas en algunos pacientes (ver sección 4.8).
German: Nach Gabe des entsprechenden Volumens darf die verbliebene Restmenge der aufgelösten Suspension im Mischbecher nicht weiter verwendet werden und muss verworfen werden.
Spanish: Tras la administración del volumen necesario, la suspensión sobrante del vaso dosificador no se puede reutilizar y se debe desechar.
German: Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche während der Behandlung mit diesem Arzneimittel bemerken.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico o enfermero si nota dolor muscular inexplicado, sensibilidad a la presión o debilidad muscular durante el tratamiento con este medicamento.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Raltegravir wurden bei Frühgeborenen (< 37 Schwangerschaftswochen) und Neugeborenen mit einem geringen Geburtsgewicht (unter 2.000 g) nicht untersucht.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de raltegravir en recién nacidos prematuros (< 37 semanas de gestación) y de bajo peso al nacer (< 2.000 g).
German: Für Frühgeborene stehen keine Daten zur Verfügung.
Spanish: No se dispone de datos en recién nacidos prematuros.
German: Wenn sie unter 10 ml ist, tauchen Sie die Spitze wieder in das Wasser und ziehen den Kolben wieder zurück, bis Sie wieder die 10 ml Markierung erreichen.
Spanish: Si es inferior a 10 ml, vuelva a colocar la punta en el agua y vuelva a tirar del émbolo hasta que llegue a la marca de 10 ml.
German: Viraler Subtyp Stamm B
Spanish: Subtipo viral Clado B
German: Der klinische Zustand und die Leber-Transaminasen sollten überwacht und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Spanish: El estado clínico, incluyendo transaminasas hepáticas, se debe controlar y se debe iniciar un tratamiento apropiado.
German: Eine Karzinogenitätsstudie mit Raltegravir bei Mäusen zeigte kein kanzerogenes Potenzial.
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad de raltegravir en ratones no mostró ningún potencial carcinogénico.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit beträgt ca. 9 Stunden, mit einer kürzeren α-Phase-Halbwertszeit (~1 Stunde), die sehr stark die AUC bedingt.
Spanish: La semivida terminal aparente de raltegravir es aproximadamente de 9 horas, con una fase alfa de la semivida más corta (aproximadamente 1 hora), que supone la mayor parte del AUC.
German: Nach der Resorption zeigen beide Darreichungsformen eine ähnliche systemische Pharmakokinetik.
Spanish: Una vez absorbidas, ambas formulaciones de raltegravir muestran una farmacocinética sistémica similar.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de que no la ha tomado.
German: Sollte Ihr Kind Schwierigkeiten machen, nehmen Sie die Spritze heraus und versuchen es erneut.
Spanish: Si su hijo se queja, saque la punta de la jeringa de la boca y vuelva a intentarlo.
German: Diese Studien wurden nach der ersten Wirksamkeitsanalyse in Woche 24 abgebrochen, da sie eine Nicht-Unterlegenheit von Raltegravir gegenüber Lopinavir (+) Ritonavir nicht belegen konnten.
Spanish: Estos estudios se cancelaron después del análisis de eficacia principal en la semana 24 puesto que no lograron demostrar la no inferioridad de raltegravir frente a lopinavir (+) ritonavir.
German: Anmerkung: Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt Ihnen zeigt, wie Sie die Isentress Suspension zum Einnehmen zubereiten und geben sollen.
Spanish: Nota: Asegúrese de que su médico le enseña cómo preparar y administrar Isentress para suspensión oral.
German: Filmtablette 400 mg zweimal täglich 18 14,1 (121 %)
Spanish: Comprimido recubierto con película 400 mg dos veces al día 18 14,1 (121 %)
German: Raltegravir kann zusammen mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: Raltegravir se puede administrar con o sin alimentos.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirksame antiretrovirale Behandlung verringert ist.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
German: Eine Nahrungsaufnahme scheint die pharmakokinetische Variabilität im Vergleich zum Nüchternzustand zu erhöhen.
Spanish: La ingesta de alimentos parece aumentar la variabilidad farmacocinética respecto al ayuno.
German: (Interaktionsmechanismus nicht bekannt)
Spanish: (Mecanismo de interacción desconocido)
German: • Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose), da es die Konzentration von Isentress vermindern kann.
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis), ya que pueden descender sus niveles de Isentress.
German: Denken Sie daran, dass sich die Dosis bei jedem Arztbesuch ändern kann, so dass Sie sicher sein sollten, die neueste Verordnung zu verwenden.
Spanish: Recuerde que la dosis puede variar cada vez que acuda al médico, así que asegúrese de tener toda la información reciente.
German: Schritt 3: Füllen Sie die blaue Spritze mit Wasser
Spanish: Llene la jeringa azul con agua
German: Halten Sie die Spitze der Spritze in das Glas Wasser.
Spanish: Coloque la punta de la jeringa en el vaso de agua.
German: Isentress kann mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen haben.
Spanish: Isentress puede interactuar con otros medicamentos.
German: Es ist nicht bekannt, ob Raltegravir oder seine Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Spanish: Se desconoce si raltegravir/metabolitos se excretan en la leche materna.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Spanish: Los signos de osteonecrosis son rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en la cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
German: Ausführliche Anweisungen zur Zubereitung und Gabe der Suspension sind in der Broschüre mit der Herstellungsanleitung, die im Karton enthalten ist, zu finden.
Spanish: Se pueden consultar los detalles completos sobre la preparación y administración de la suspensión en el folleto de instrucciones de uso que está incluido en la caja.
German: Empfohlene Dosis für ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für reifgeborene Kinder (von der Geburt bis zu einem Alter von 4 Wochen [28 Tage]*)
Spanish: Dosis recomendada de ISENTRESS para suspensión oral en recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta las 4 semanas [28 días] de edad*
German: Führen Sie eine Liste aller Ihrer Arzneimittel, um sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu besprechen.
Spanish: Lleve consigo una lista de todos sus medicamentos para mostrársela a su médico y farmacéutico.
German: Raltegravir und Efavirenz wurden mit Emtricitabin (+) Tenofovirdisoproxilfumarat angewendet.
Spanish: Raltegravir y efavirenz se administraron con emtricitabina (+) tenofovir disoproxilo fumarato.
German: Füllen Sie ein sauberes Glas mit Trinkwasser in Raumtemperatur aus dem Wasserhahn oder aus einer Flasche mit stillem Wasser.
Spanish: Llene el vaso limpio con agua potable a temperatura ambiente procedente del grifo o usando agua embotellada.
German: HIV-1-exponierte Neugeborene
Spanish: Recién nacidos expuestos al VIH-1
German: Die Arten und Häufigkeiten bestimmter Krebserkrankungen entsprachen denjenigen, die in einer hochgradig immundefizienten Population zu erwarten sind.
Spanish: Los tipos y tasas de cáncer fueron los esperados en una población con inmunodeficiencia intensa.
German: Im Allgemeinen sollten bei der Entscheidung über die Anwendung antiretroviraler Arzneimittel bei der Therapie HIV-infizierter schwangerer Frauen und der damit verbundenen Verminderung des Risikos einer vertikalen Übertragung von HIV auf das Neugeborene, Daten aus Tierstudien sowie klinische Erfahrungen bei schwangeren Frauen in Betracht gezogen werden, wenn die Sicherheit für den Fetus zu beurteilen ist.
Spanish: Como regla general, cuando se decida utilizar antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y consecuentemente reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta los datos en animales así como la experiencia clínica en mujeres embarazadas con el fin de caracterizar la seguridad para el feto.
German: Die Dosierung ist von Geburt an gewichtsabhängig, wie in Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Spanish: La posología depende del peso a partir del nacimiento, tal y como se especifica en la Tabla 1 y en la Tabla 2.
German: • In der Originalverpackung aufbewahren und die Flasche fest verschlossen halten.
Spanish: • Conservar en el embalaje original con el frasco perfectamente cerrado.
German: Wenn Sie die Einnahme von Isentress abbrechen Es ist wichtig, Isentress genau so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Isentress Es importante que tome Isentress exactamente tal como se lo ha dicho su médico.
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, dass Raltegravir zur klinischen Anwendung als Kaliumsalz vorliegt.
Spanish: Se debe tener en cuenta que raltegravir se presenta para uso clínico en forma de la sal de potasio.
German: Diese Neoplasie könnte durch lokale Ablagerung und/oder Eindringen des Arzneimittels in die Mukosa von Nase bzw. Nasopharynx während der oralen Verabreichung mittels Sonde und nachfolgender chronischer Reizung und Entzündung entstanden sein und ist wahrscheinlich von geringer Bedeutung für die beabsichtigte klinische Anwendung.
Spanish: Esta neoplasia se podría producir por una deposición local y/o por la aspiración del fármaco a través de la mucosa de la nariz/nasofaringe durante la dosificación oral por sonda y la subsecuente irritación crónica e inflamación; es probable que sea de importancia limitada para el uso clínico.
German: Überprüfen Sie nochmals die Menge Isentress in der Spritze.
Spanish: Vuelva a verificar la cantidad de Isentress en la jeringa.