FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Emorraġġija Gastrointestinalid
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Gastrointestinal blødningd
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Norwegian Bokmål: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Diċembru 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3.desember 2010
Maltese: Folja bil-kalendarju (14- il pillola)
Norwegian Bokmål: KALENDERBLISTER (14 TABLETTER)
Maltese: Ear and labyrinth disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Maltese: • Stonku infjammat (gastrite)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magesekkens slimhinne (gastritt)
Maltese: Wara li jingħata b'mod orali ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av ticagrelor 90 mg i fastende tilstand, er Cmax 529 ng/ml og AUC er 3451 ng*t/ml.
Maltese: Ilkategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Possia 90 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT possia 90 mg
Maltese: TIMI-definit Maġġuri + Minuri Definizzjonijiet tal-Kategorija ta' Fsada:
Norwegian Bokmål: TIMI-definert Alvorlig TIMI-definert Alvorlig + Mindre Definisjoner av blødningskategorier:
Maltese: Intent mediku
Norwegian Bokmål: Medisinsk tiltak
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen S-151 85
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB S-151 85
Maltese: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Norwegian Bokmål: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Maltese: Il-Bulgarija
Norwegian Bokmål: България
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Norwegian Bokmål: Magyarország AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Maltese: Tabella 2 - Kaplan-Meier estimu tar-rata ta' fsada skond it-trattament
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Kaplan-Meier-estimat av blødningshyppighet ved behandling
Maltese: Ma kienx hemm differenza finnumru globali ta' każijiet fatali ta' fsada.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i samlet antall fatale blødninger.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolu attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for ticagrelor.
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Norwegian Bokmål: Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Maltese: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide yellow (E172) Polyethylene-glycol 400 Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Polyetylenglykol 400 Hypromellose (E464)
Maltese: Is-Slovenja
Norwegian Bokmål: Slovenija
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolu attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Norwegian Bokmål: Steady-state-distribusjonsvolumet for ticagrelor er 87,5 L. Ticagrelor og den aktive metabolitten bindes i stor grad til plasmaprotein hos mennesker (> 99,0 %).
Maltese: Il-Litwanja UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Norwegian Bokmål: UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Maltese: Ir-Rumanija AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
Maltese: Mannitol (E421) Dibasic calcium phosphate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate Hydroxypropyl-cellulose (E463)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Dibasisk kalsiumfosfat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglykolat Hydroksypropylcellulose (E463)
Maltese: Fi provi ta' fażi 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18,624 pazjent) kriterji importanti ta' esklużjoni nkludew riskju akbar ta' fsada, tromboċitopenija klinikament importanti jew anemija, fsada fil-kranju fil-passat, fsada gastrointestinali fis-6 xhur ta' qabel jew kirurġija maġġuri f' dawn l-aħħar 30 ġurnata.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18624 pasienter) var de viktigste ekskluderingskriteriene: en økt risiko for blødning, klinisk viktig trombocytopeni eller anemi, tidligere intrakraniell blødning, gastrointestinal blødning i løpet av de siste 6 månedene eller stor operasjon de siste 30 dager.
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
Norwegian Bokmål: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
Maltese: • Inibituri selettivi reuptake tas-serotonin (fil-qasir SSRIs) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Norwegian Bokmål: • Selektive seretoninreopptakshemmere (forkortet SSRI) som tas mot depresjon, slik som paroxetin, sertralin og citalopram.
Maltese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA England
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji), u 168 pillola (12-il folja).
Norwegian Bokmål: • Transparente kalenderblisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 14 tabletter; esker med 14 tabletter (1 blisterbrett, 56 tabletter (4 blisterbrett) og 168 tabletter (12 blisterbrett)
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), dibasic calcium phosphate, sodium starch glycolate, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), dibasisk kalsiumfosfat, natriumstivelsesglykolat, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża ta' tagħbija ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 300 mg startdose med klopidogrel (600 mg er mulig dersom de fikk PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Maltese: 14 pilloli miksija b' rita 56 pilloli miksija b' rita 60 pilloli miksija b' rita 100x1 pilloli miksija b' rita 168 pilloli miksija b' rita 180 pilloli miksija b' rita
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 x1 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Żiediet tal-krejatinina b'>50% kienu aktar qawwija f'pazjenti >75 sena (ticagrelor 13.6% kontra clopidogrel 8.8%), f'pazjenti b'indeboliment renali sever mal-linja bażi (ticagrelor 17.8% kontra clopidogrel 12.5%) u f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura f'daqqa ma' ARBs (ticagrelor 11.2% kontra clopidogrel 7.1%).
Norwegian Bokmål: Økning i kreatinin med mer enn 50 % var mer uttalt hos pasienter over 75 år (ticagrelor 13,6 % mot klopidogrel 8,8 %), hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ved baseline (ticagrelor 17,8 % versus klopidogrel 12,5 %) og hos pasienter som fikk samtidig behandling med ARB (ticagrelor 11,2 % versus klopidogrel 7,1 %).
Maltese: Irritazzjoni gastro-intestinali kienet osservata fi speċi varji t' annimali b' livelli t'esponiment klinikament relevanti (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal irritasjon ble observert hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsnivåer (se pkt.
Maltese: Sistema Farmakoviġilanti
Norwegian Bokmål: Legemiddelovervåkningssystem
Maltese: L-Islanda
Norwegian Bokmål: Ísland
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolu attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor viser lineær farmakokinetikk, og eksponering av ticagrelor og den aktive metabolitten (AR-C124910XX) er omtrentlig doseproporsjonal opptil 1260 mg.
Maltese: Södertälje Svezzja
Norwegian Bokmål: Södertälje
Maltese: Il-proporzjon tal-metaboli minn fejn ikunu ġejjin huma 0.28 għal Cmax u 0.42 għall-AUC.
Norwegian Bokmål: Metabolittforholdene er 0,28 for Cmax og 0,42 for AUC.
Maltese: Folja b' unita ta' doża mtaqqba, folja (100x1 pilloli)
Norwegian Bokmål: PERFORERT ENDOSEBLISTER (100 x 1 TABLETTER)
Maltese: Fsada fil-widna, Vertigo
Norwegian Bokmål: Blødning i øret, vertigo
Maltese: Għal Possia, 0.9% tal-pazjenti waqqfu l-prodott mediċinali minħabba d-dispneja imqabbla ma' 0,1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Norwegian Bokmål: 0,9 % av pasientene som tok Possia, avbrøt studiemedisinen på grunn av dyspné sammenlignet med 0,1 % som tok klopidogrel.
Maltese: Dispneja kienet irrapurtata minn 13.8% tal-pazjenti ikkurati bi Possia u minn 7.8% tal- pazjenti ikkurati bi clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Dyspné ble rapportert av 13,8 % av pasientene som ble behandlet med Possia og av 7,8 % av pasientene som ble behandlet med klopidogrel.
Maltese: Sími:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Maltese: Tabella 1 - Reazzjonijiet avversi skont il-frekwenza u l-Klassi tas-Sistema tal-Organi (SOC)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger klassifisert etter frekvens og organklassesystem (SOC) Vanlige
Maltese: Kompositu ta' l-Effikaċja u s- Sigurtà Kombinati Kompositu kombinat tal-effikaċja u s-sigurtà (Mewt CV, MI, attakk ta' puplesija, jew fsada ‘Totali Maġġuri' hekk kif definita fi PLATO) jindika li l-benefiċċju tal-effikaċja ta' Possia imqabbel ma' clopidogrel mhuwiex imxekkel mil-każijiet ta' fsada maġġuri (ARR 1.4%, RRR 8%, HR 0.92; p=0.0257) fit-12-il xahar wara l-ACS.
Norwegian Bokmål: Den kombinerte effekt- og sikkerhetssammensetning (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, slag eller PLATO-definert "Totalt Alvorlig" blødning) indikerer at effektfordelen ved Possia sammenlignet med klopidogrel ikke utlignes av de alvorlige blødningshendelsene (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257) i løpet av 12 måneder etter akutt koronarsyndrom.
Maltese: Is-Cmax u l-AUC tal-metabolu attiv tnaqqsu bi 89% u 56% rsipettivament.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for den aktive metabolitten ble redusert med henholdsvis 89 % og 56 %.
Maltese: Elevazzjonijiet tal-krejatinina
Norwegian Bokmål: Drasjering Talkum
Maltese: It-twaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
Maltese: Possia fiħ is-sustanza attiva tissejjaħ ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Possia • Virkestoffet er ticagrelor.
Maltese: Possia jista' jkollu effett simili fuq lovastatin.
Norwegian Bokmål: Possia kan ha en lignende effekt på lovastatin.
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), terra, polyethyleneglycol 400, u ferric oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), talkum, polyetylenglykol 400 og gult jernoksid (E172).
Maltese: Meta jingħata ticagrelor radjutikkettat, il-medja tar-radjuattività rkuprata hija madwar 84% (57.8% flippurgar, 26.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av radiomerket ticagrelor gjenfinnes gjennomsnittlig ca. 84 % av dosen (57,8 % i feces, 26,5 % i urin).
Maltese: Madwar 30% tal-episodji għaddew waħidhom fi żmien 7 ijiem.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av alle episoder var borte innen 7 dager.
Maltese: • Atorvastatin - L-għotja ta' atorvastatin u ticagrelor żiedet is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin b'23% u l-AUC b'36%.
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin: Samtidig administrasjon av atorvastatin og ticagrelor økte Cmax med 23 % og AUC med 36 % for atorvastatinsyre.
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Possia
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers innvirkning på Possia
Maltese: • Folja trasparenti tal-PVC-PVDC/Al imtaqqba għal doża individwali ta' 10 pilloli; kartuna ta'
Norwegian Bokmål: • Transparente, perforerte endose blisterbrett av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; esker med 100 x1 tabletter (10 blisterbrett)
Maltese: Kontużjoni, Ematoma, Ekkimożi, Żieda fit-tendenza tat-tbenġil, Ematoma trawmatika h
Norwegian Bokmål: Kontusjon, hematom, ekkymose, økt tendens til blåmerker, traumatisk hematom h
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20(0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter i PLATO hadde fatale blødninger: 20 (0,2 %) for ticagrelor og 23 (0,3 %) for klopidogrel (se pkt.
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti li kellhom pawżi ventrikolari bi ticagrelor (6.0%) milli b'clopidogrel (3.5%) fil-fażi akuta; u 2.2% u 1.6% rispettivament wara xahar (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Det var flere pasienter som hadde ventrikulære pauser med ticagrelor (6,0 %) enn med klopidogrel (3,5 %) i den akutte fasen, og henholdsvis 2,2 % og 1,6 % etter én måned (se pkt.
Maltese: Ir-riżultat deher kmieni (tnaqqis assolut tar-riskju [ARR] 0.6% u Tnaqqis tar-Riskju Relattiv [RRR] ta' 12% mat-30 jum), b'effett ta' kura kontinwu tul il-perijodu kollu ta' 12-il xahar, li wassal għal ARR ta' 1.9% kull sena u RRR ta' 16%.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet vistes tidlig (absolutt risiko-reduksjon [ARR] 0,6 % og relativ risiko-reduksjon [RRR] på 12 % etter 30 dager), med en kontinuerlig behandlingseffekt over hele 12-månedersperioden, som ga ARR 1,9 % per år med RRR på 16 %.
Maltese: Ticagrelor huwa primarjament sottostrat ta' CYP3A4 u inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en mild hemmer av CYP3A4.
Maltese: • Simvastatin - L-għotja ta' ticagrelor flimkien ma' simvastatin żiedet is-Cmax ta' simvastatin b'81% u l-AUC b'56% u żiedet is-Cmax tal-aċidu simvastatin b'64% u l-AUC b'52% b'xi wħud miż-żiediet individwali jiżdiedu bid-doppju jew 3 darbiet.
Norwegian Bokmål: • Simvastatin: Samtidig administrasjon av ticagrelor med simvastatin økte Cmax med 81 % og AUC med 56 % for simvastatin og økte Cmax med 64 % og AUC med 52 % for simvastatinsyre, med enkelte doble eller triple økninger.
Maltese: X'inhu Possia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Possia
Maltese: Il-medja tat-t1/2 kienet madwar 7 sigħat għal ticagrelor u 8.5 sigħat għal metabolu attiv.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig t1/2 var ca. 7 timer for ticagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolitten.
Maltese: Terapija anti-fibrinolitika (aminocaproic acid jew tranexamic acid) u/jew fattur VIIa rikombinanti jista' jżid l-emostażi.
Norwegian Bokmål: Behandling med antifibrinolytika (aminokapronsyre eller traneksamsyre) og/eller rekombinant faktor VIIa kan øke hemostasen.
Maltese: Klinikament viżibbli bu tnaqqis ta' 30-50 g/l tal-emoglobina.
Norwegian Bokmål: TIMI Mindre blødning: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Maltese: Iż-żieda fil-pawżi ventrikulari fil-fażi akuta ta' ACS kienu aktar qawwija f'pazjenti fuq ticagrelor li fil-passat kellhom CHF (9.2% kontra 5.4% talpazjenti li ma kellhomx CHF fil-passat; għall-pazjenti fuq clopidogrel, 4.0% f'dawk bil- kontra 3.6% f'dawk mingħajr passat ta' CHF).
Norwegian Bokmål: Økningen i ventrikulære pauser i den akutte fasen av ACS var mer uttalt enn hos ticagrelor-pasientene med tidligere CHF (9,2 % versus 5,4 % hos pasienter uten tidligere CHF; for klopidogrel-pasienter, 4,0 % hos de med versus 3,6 % hos de uten tidligere CHF).
Maltese: Esponimenti ogħla għal ticagrelor (madwar 25% għal Cmax kif ukoll għall-AUC) u l-metabolu attiv dehru fl-anzjani (≥ 75 sena) pazjenti ACS meta mqabbla ma' pazjenti iżgħar permezz ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av ticagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolitten ble observert hos eldre (≥ 75 år) ACS-pasienter sammenlignet med yngre pasienter ved farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Maltese: Ticagrelor kif ukoll il-metabolu attiv huma sottostrati ta' P-gP.
Norwegian Bokmål: Både ticagrelor og den aktive metabolitten er P-gp-substrater.
Maltese: • Dijareja jew indiġestjoni
Norwegian Bokmål: • Diaré eller fordøyelsesvansker
Maltese: • Stitikezza
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Maltese: Indutturi oħra ta' CYP3A (eż dexamethasone, phenytoin, carbamazepine u phenobarbital) ikunu mistennija li jnaqqsu l-esponiment għal Possia ukoll.
Norwegian Bokmål: Andre CYP3A-induktorer (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin og fenobarbital) kan også forventes å redusere eksponeringen av Possia.
Maltese: Oħrajn: Klinikament viżibbli bi tnaqqis ta' 30-50 g/l tal-emoglobina jew trasfużjoni ta' 2-3 units ta' ċelluli ħomor; jew li jikkawża diżabilità sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Alvorlig Annet: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin eller 2-3 røde celleenheter transfundert; eller betydelig svekkelse.
Maltese: • Sensazzjoni ta' tingiż
Norwegian Bokmål: • Følelse av kortpustethet.
Maltese: NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg NV AstraZeneca SA Tél/Tel: + 32 2 370 48 11
Maltese: L-Estonja AstraZeneca Tel: +372 654 96 00
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
Maltese: Il-formazzjoni talmetabolu ewlieni fiċ-ċirkolazzjoni AR-C124910XX (attiv ukoll) minn ticagrelor huwa mgħaġġel b'tmax medjan ta' madwar 2.5 sigħat.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den viktigste sirkulerende metabolitten AR-C124910XX (også aktiv) fra ticagrelor skjer raskt, med en median tmax på ca. 2,5 timer.
Maltese: Il-varjant ewlieni ta' interess kienet li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Norwegian Bokmål: Den primære variabelen var forekomsten av ventrikulære pauser ≥ 3 sekunder.
Maltese: Fi 2.2% talpazjenti li kienu qed jieħdu ticagrelor u f'0.6% li kienu qed jieħdu clopidogrel l-investigaturi ikkunsidraw id-dispneja każwalment relatati mal-kura fl-istudju PLATO ., ftit kienu serji (0.14% ta' ticagrelor; 0.02% clopidogrel), (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos 2,2 % av pasientene som fikk ticagrelor og hos 0,6 % av pasientene som tok klopidogrel vurderte den utprøvende lege at dyspnéen var relatert til behandlingen i PLATO-studien og få var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se pkt.
Maltese: Żiediet simili fl-AUC u s-Cmax dehru għal metaboli kollha tal-aċidu ta' atorvastatin.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i AUC og Cmax ble observert for alle atorvastatinsyremetabolitter.
Maltese: L-AEs irrappurtati dwar iperuriċemija kienu 0.5% għall-ticagrelor vs. 0.2% għall- clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi-bivirkninger som ble rapportert var 0,5 % for ticagrelor versus 0,2 % for klopidogrel.
Maltese: • Rifampicin (antibijotiku), phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-epilessija), dexamethasone (jintużaw sabiex jikkuraw kundizzjonijiet infjammatorji u awtoimmunitarji), digoxin (jintuża sabiex jikkura l-insuffiċjenza tal-qalb), cyclosporin (jintuża sabiex inaqqas id-difiża tal-ġisem), quinidine u diltiazem (jintużaw sabiex jikkuraw ir-ritmi abnormali tal-qalb), beta-blockers u verapamil (jintużaw għall-kura ta' pressjoni għolja)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (et antibiotikum), fenytoin, karbamazepin og fenobarbital (brukes for å kontrollere epileptiske anfall), deksametason (brukes for å behandle infeksjoner og autoimmune sykdommer), digoksin (brukes til å behandle hjertesvikt), cyklosporin (brukes til å nedsette immunsystemet), kinidin og diltiazem (brukes til å behandle unormal hjerterytme), betablokkere og verapamil (brukes til å behandle høyt blodtrykk) Det er spesielt viktig at du informerer legen din eller apotekfarmasøyt dersom du tar noen av følgende medisiner som øker blødningsrisikoen:
Maltese: L-istudju PLATO kien jinkludi 18,624 pazjent li ppreżentaw rwieħhom fi żmien 24 siegħa minn meta kellhom l-ewwel sintomi tal-anġina mhux stabbli (UA), infart mijokardijaku mingħajr żieda fl-ST (NSTEMI) jew infart mijokardijaku b'żieda fl-ST (STEMI), u l-ewwel ingħataw kura medika, jew permezz ta' intervent perkutanju fil-koronarji (PCI), jew permezz ta' graft by-pass tal-arterja koronarja (CABG) (ara sezzjoni 4.1).
Norwegian Bokmål: PLATO-studien som omfattet 18624 pasienter som i løpet av de siste 24 timer hadde hatt begynnende symptomer på ustabil angina (UA), hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI), og ble først behandlet medisinsk, eller med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller med bypassgraft til koronararterie (CABG) (se pkt.
Maltese: Emorraġija gastrointestinali,Emorraġija mir-rektum, Emorraġija fl-imsaren, Melena, Demm okkult e
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, blødning i endetarm, intestinal blødning, melena, okkult blødning e
Maltese: Fsada mhux relatata mas-CABG u fsada mhux relatata mal-proċedura: Possia u clopidogrel ma kienux differenti fil-fsada mhux relatata mas-CABG PLATO - definita Fsada Maġġuri Fatali/ Ta' tgħeddida għal-ħajja, iżda dik definita-PLATO Maġġuri Totali, TIMI Maġġuri, u TIMI Minuri + Minuri kienu aktar komuni b'ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Blødning som ikke var relatert til CABG eller annen prosedyre: Det var ingen forskjell mellom Possia og klopidogrel for ikke-CABG PLATO-definert alvorlig fatal/livstruende blødning, men PLATOdefinert Totalt Alvorlig, TIMI Alvorlig og TIMI Alvorlig + Mindre blødning var vanligere med ticagrelor.
Maltese: Il-Polonja
Norwegian Bokmål: Polska
Maltese: Mhux mistenni xi effett ta' rilevanza klinika fuq l-effikaċja tal-kontraċettiv orali meta levonorgestrel u ethinyl estradiol jingħataw flimkien ma' Possia.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk relevant effekt på perorale kontraseptiver når levonorgestrel og etinyløstradiol administreres sammen med Possia.
Maltese: Possia għandu jintuża biss fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Possia skal bare brukes av voksne.
Maltese: a
Norwegian Bokmål: d
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer
Maltese: Meta mqabbel ma' clopidogrel, pazjenti b'ażma/COPD ikkurati b'ticagrelor jista' jkollhom riskju akbar li jkollhom dispneja mhux serja (3.29% ticagrelor kontra 0.53% clopidogrel) u dispneja serja (0.38% ticagrelor kontra 0.00% clopidogrel).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med klopidogrel kan pasienter som har astma/KOLS og som behandles med ticagrelor, ha en økt risiko for å få en ikke alvorlig dyspné (3,29 % ticagrelor versus 0,53 % klopidogrel) og alvorlig dyspné (0,38 % ticagrelor versus 0,00 % klopidogrel).
Maltese: Topotecan/Cisplatin
Norwegian Bokmål: Topotekan/cisplatin
Maltese: Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Norwegian Bokmål: S.C. Sindan-Pharma R.S.L 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Maltese: meta disponibbli.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Maltese: In vitro, topotecan ma inibixxiex l-enżimi P450 umani CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A jew CYP4A, u lanqas inibizzjoni tal-enżimi ċitostoliċi umani diidropirimidina jew ossidasi tal-ksantina (xanthine oxidase).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer topotekan verken de humane P450-enzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A og CYP4A, eller de humane cytosoliske enzymene dihydropyrimidin og xantinoksidase.
Maltese: Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Ir-Rumanija
Norwegian Bokmål: 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Romania
Maltese: Kull fjala fiha 2.07 mg (0.09 mmol) sodium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2,07 mg natrium (0,09 mmol).
Maltese: Żid 156 ml biex tagħti 160 ml
Norwegian Bokmål: Tilsett 156 ml for å få 160 ml
Maltese: estravażazzjoni3
Norwegian Bokmål: ekstravasasjon3
Maltese: Medjan (95% CI) Proporzjon ta' periklu (95% CI ) Valur-p log rank
Norwegian Bokmål: Median (95 % KI) Hazard ratio (95 % KI) Log-rank p-verdi
Maltese: Moderata sa severa (Hb ≤ 8.0 g/dl) f'37 % tal-pazjenti (14 % tal-korsijiet).
Norwegian Bokmål: Anemi: Moderat til alvorlig (Hb ≤ 8,0 g/dl) hos 37 % av pasientene (14 % av kurene).