FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Hipertonija
Maltese: Ipertonija
Croatian: - Ovisnost: Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost.
Maltese: Dan il-mediċina tista' tikkawża dipendenza.
Croatian: CDF = kumulativna funkcija distribucije, CI (confidence interval) = interval pouzdanosti, LS (least squares) = najmanji kvadrati; SE (standard error) = standardna greška, SL BPN/NX = sublingvalni buprenorfin/nalokson a Razlika = Buvidal - SL BPN/NX.
Maltese: CDF = funzjoni ta' distribuzzjoni kumulattiva, CI = intervall ta' kunfidenza, LS (least squares) = linqas kwadri; SE = żball standard, SL BPN/NX = buprenorphine/naloxone għal taħt l-ilsien a Differenza = Buvidal - SL BPN/NX.
Croatian: Periferni edem
Maltese: Edema periferali
Croatian: Nervoza
Maltese: Nervożità
Croatian: Sadržaj:
Maltese: Kontenut:
Croatian: Ovisnost o lijekovima
Maltese: Dipendenza medika
Croatian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedska
Maltese: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, l-Iżvezja
Croatian: Drugi lijekovi i Buvidal
Maltese: Mediċini oħra u Buvidal
Croatian: SE-223 70 Lund, Švedska
Maltese: SE-223 70 Lund, l-Iżvezja
Croatian: Hepatitis i jetreni događaji
Maltese: Epatite u avvenimenti epatiċi
Croatian: Hostilnost
Maltese: Ostilità
Croatian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedska Telefon: +800 2577 2577
Maltese: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, l-Iżvezja Telefon: +800 2577 2577
Croatian: Ovisnost
Maltese: Dipendenza
Croatian: • antidepresivi (koriste se za liječenje depresije)
Maltese: • antidepressanti (jintużaw għat-trattament tad-depressjoni)
Croatian: Buvidal s alkoholom
Maltese: Buvidal mal-alkoħol
Croatian: Mijalgija
Maltese: Mijożi
Croatian: Buprenorfin se također metabolizira u buprenorfin3β-glukuronid pomoću UGT1A1.
Maltese: Buprenophine huwa wkoll metabolizzat għal buprenorphine-3β-glucuronide permezz ta' UGT1A1.
Croatian: Buprenorfin se oksidativno metabolizira 14-N-dealkiliranjem na N-dezalkilbuprenorfin (poznat i pod nazivom norbuprenorfin) putem citokroma P450 CYP3A4 i glukurokonjugacijom ishodišne molekule i dealkiliranog metabolita.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat b'mod ossidattiv minn 14-N-dealkylation għal N-desalkylbuprenorphine (magħrufa wkoll bħala norbuprenorphine) permezz taċ-ċitokromu P450 CYP3A4 u permezz tal-konjugazzjoni glucuronide tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Croatian: Slika 8:
Maltese: Figura 8:
Croatian: Eliminacija buprenorfina iz Buvidala ograničenu je stopom otpuštanja s terminalnim poluvijekom u rasponu od 19 do 25 dana.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' buprenorphine minn Buvidal hija limitata mir-rata ta' tneħħija b'half-life terminali li tvarja minn 19 sa 25 jum.
Croatian: • Buprenorfin se metabolizira u norbuprenorfin primarno pomoću CYP3A4.
Maltese: • Buprenorphine jiġi metabolizzat għal norbuprenorphine primarjament permezz ta' CYP3A4.
Croatian: (vidjeti Sliku 5).
Maltese: Figura 5).
Croatian: • Inhibitori UGT1A1 mogu utjecati na sistemsko izlaganje buprenorfina.
Maltese: • Inibituri ta' UGT1A1 jistgħu jaffettwaw l-esponiment sistemiku ta' buprenorphine.
Croatian: Tablica 5.
Maltese: Tabella 5.
Croatian: Tablica 4.
Maltese: Tabella 4.
Croatian: Za farmakokinetička svojstva pogledajte dio 5.2, a za prekid liječenja dio 4.2.
Maltese: Għal tagħrif farmakokinetiku, ara sezzjoni 5.2 u għall-waqfien tat-trattament, ara sezzjoni 4.2.
Croatian: Ukupno 156 bolesnika (68,7%) je završilo 48-tjedno razdoblje liječenja.
Maltese: B'mod globali, 156 pazjent (68.7%) lestew il-perjodu tat-trattament li dam 48 ġimgħa.
Croatian: Tablica 3.
Maltese: Tabella 3.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi s djelovanjem na središnji živčani sustav, lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima, ATK oznaka: N07BC01
Maltese: Mediċini oħrajn tas-sistema nervuża, mediċini użati għal dipendenza fuq l-opjojdi, Kodiċi ATC: N07BC01
Croatian: 95% CI
Maltese: (%)a (95% CI)
Croatian: Najčešće nuspojave bile su bol na mjestu primjene injekcije (8,9%), svrbež na mjestu primjene injekcije (6,1%) i eritem na mjestu primjene injekcije (4,7%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi komuni kienu wġigħ fis-sit tal-injezzjoni (8.9 %), prurite fis-sit tal-injezzjoni (6.1%) u eritema fis-sit tal-injezzjoni (4.7%).
Croatian: Od 428 randomiziranih bolesnika, 69,0% (147/213) u skupini liječenoj Buvidalom i 72,6% (156/215) bolesnika u skupini liječenoj buprenorfinom/naloksonom, završilo je 24-tjedno razdoblje liječenja.
Maltese: Mill-428 pazjent magħżula b'mod każwali, 69.0% (147/213) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament b'Buvidal u 72.6% (156/215) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament ta' buprenorphine/naloxone għal taħt l-ilsien lestew il-perjodu ta' trattament li dam 24 ġimgħa.
Croatian: - gabapentinoide (gabapentin ili pregabalin) (koriste se za liječenje epilepsije ili neuropatske boli).
Maltese: - gabapentinoids (gabapentin jew pregabalin) (jintużaw biex jittrattaw epilessija jew uġigħ newropatiku).
Croatian: Tablični popis nuspojava
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Croatian: Dijelovi sigurnosne štrcaljke:
Maltese: Siringa tas-Sigurtà:
Croatian: Slika 3:
Maltese: Figura 3:
Croatian: Slika 7:
Maltese: Figura 7:
Croatian: S obzirom na ograničene podatke u adolescenata (u dobi od 16 ili 17 godina), bolesnici ove dobne skupine trebaju se pažljivije nadzirati tijekom liječenja
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 16 jew 17il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp ta'età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib matul ittrattament.
Croatian: Infekcija Influenca
Maltese: Infezzjoni Influwenza Farinġite
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, bezvodni etanol
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sustanzi mhux attivi: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Croatian: N-metilpirolidon
Maltese: Il-waqfien tat-trattament
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, N-metilpirolidon
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sustanzi mhux attivi: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
Croatian: umjereno oštećenje jetre (Child-Pugh stupanj B) (n=8)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B)
Croatian: Nije vjerojatno da to predstavlja sigurnosni problem.
Maltese: Dan mhuwiex probabbli li huwa ta' tħassib għas-sikurezza.
Croatian: Primjena kod djece i adolescenata
Maltese: Tfal u adolexxenti
Croatian: Primjena (vidjeti također dio 4.2)
Maltese: Għoti (ara wkoll s-sezzjoni 4.2)
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za pedijatrijsku populaciju (mlađi od 18 godina).
Maltese: Ma hemm disponibbli l-ebda data farmakokinetika fil-pedjatrija (inqas minn 18-il sena).
Croatian: Korišteni su sljedeći termini i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: It-termini u l-frekwenzi li ġejjin japplikaw: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100) u frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Eliminacija buprenorfina iz Buvidala ograničena je stopom otpuštanja s terminalnim poluvijekom u rasponu od 3 do 5 dana.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' buprenorphine minn Buvidal hija limitata mir-rata ta' tneħħija b'half-life terminali li tvarja minn 3 sa 5 ijiem.
Croatian: Cmax povećanje od 1,2 puta povećanje od 1,1 puta povećanje od 1,7 puta
Maltese: Żieda ta' 1.1 darbiet iktar Żieda ta' 1.7 darbiet iktar
Croatian: Buvidal od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg daje se tjedno.
Maltese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg u 32 mg jingħataw kull ġimgħa.
Croatian: Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski), intramuskularno ni intradermalno (u kožu) (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Id-doża m'għandhiex tingħata b'mod intravaskulari (ġol-vini), intramuskolari jew intradermikament (ġol-ġilda) (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: • drugim supresorima središnjeg živčanog sustava: Drugi derivati opioida (npr. metadon, analgetici i antitusici), određeni antidepresivi, sedativni antagonisti H1-receptora, barbiturati, drugi anksioliticima koji nisu benzodiazepini, antipsihotici, klonidin i slične tvari.
Maltese: Derivattivi oħrajn ta' opjojdi (eż. methadone, mediċini analġeżiċi u kontra s-sogħla), ċertu antidepressanti, antagonisti sedattivi ta' riċettur H1, barbiturati, mediċini kontra l-ansjetà minbarra benzodiazepines, antipsikotiċi, clonidine u sustanzi relatati.
Croatian: Koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima u bolesnika koji primaju zdravstvenu, socijalnu i psihološku potporu.
Maltese: Trattament ta' dipendenza fuq mediċini opjojdi, fil-qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1336/007
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/18/1336/007
Croatian: Liječenje je namijenjeno za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina ili više.
Maltese: Ittrattament huwa intenzjonat għall-użu f'adulti u adolexxenti li għandhom 16-il sena u aktar.
Croatian: - tjeskoba, uznemirenost, depresija, netrpeljivost, nervoza, nenormalno razmišljanje, paranoja - pospanost, omaglica, migrena, žarenje ili trnci u šakama i stopalima, nesvjestica, nevoljno drhtanje, povećanje napetosti mišića, poremećaji govora - suzenje očiju, nenormalno širenje ili sužavanje zjenice (tamnog dijela oka) - palpitacije (osjećaj lupanja srca)
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni): - Infezzjoni, influwenza, uġigħ fil-griżmejn u wġigħ meta tibla', imnieħer inixxi - Glandoli minfuħin (għoqod tal-limfa) - Sensittività eċċessiva - Tnaqqis fl-aptit - Ansjetà, aġitazzjoni, depressjoni, ostilità, nervożità, ħsieb anormali, paranojja - Tħossok bi ngħas, tħossok stordut, emigranja, sensazzjoni ta' ħruq u tnemnim fl-idejn u s saqajn, ħass ħażin, rogħda, żieda fit-tensjoni tal-muskoli, disturbi fid-diskors - Għajnejn idemmgħu, twessigħ jew tidjiq anormali tal-ħabba (il-parti skura tal-għajn)
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Maltese: Disturbi epatobiljari
Croatian: Slično kontrolnoj skupini povećanje od 1,6 puta povećanje od 2,8 puta
Maltese: Żieda ta' 1.6 darbiet iktar Żieda ta' 2.8 darbiet iktar
Croatian: RMP-a.
Maltese: Valur-P
Croatian: Buvidal 8 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 16 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 24 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 32 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
Maltese: Buvidal 8 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta' żmien għall-injezzjoni Buvidal 16 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta' żmien għall-injezzjoni Buvidal 24 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta' żmien għall-injezzjoni Buvidal 32 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta' żmien għall-injezzjoni Buvidal 64 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta' żmien għall-injezzjoni Buvidal 96 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta' żmien għall-injezzjoni Buvidal 128 mg soluzzjoni li terħi l-mediċina fuq tul ta' żmien għall-injezzjoni buprenorphine
Croatian: Vrlo je važno doći na sve zakazane termine za primanje Buvidala.
Maltese: Huwa importanti ħafna li tmur għall-appuntamenti kollha tiegħek biex tirċievi Buvidal.
Croatian: • Mora se izbjegavati intravaskularna, intramuskularna i intradermalna primjena.
Maltese: • Għandu jkun evitat għoti intravaskulari, intramuskolari u intradermali.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 227 bolesnika s umjerenom do teškom ovisnošću o opioidima, od čega je 190 bolesnika prešlo sa sublingvalnog buprenorfina (sa ili bez naloksona), a 37 bolesnika je prvi put liječeno buprenorfinom.
Maltese: Fl-istudju kien hemm irreġistrati total ta' 227 pazjent b'dipendenza fuq l-opjojdi moderata sa severa, li minnhom 190 pazjent qalbu minn buprenorphine għal taħt l-ilsien (bi jew mingħajr naloxone), u 37 pazjent ma kienu qatt irċevew trattament b'buprenorphine.
Croatian: Treba provesti simptomatsko liječenje depresije disanja u skladu sa standardnim mjerama intenzivne skrbi.
Maltese: Trattament sintomatiku ta' tnaqqis respiratorju, u miżuri standard ta' kura intensiva, għandhom jiġu implimentati.
Croatian: Teško oštećenje jetre
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja severa
Croatian: CDF postotka uzoraka urina koji su negativni na nedopuštene opioide od 4. - 24. tjedna
Maltese: CDF tal-perċentwali talkampjuni tal-awrina negattivi għal opjojdi illegali matul il-ġimgħat 4 sa 24
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest (pakkett multiplu)
Croatian: 12 (3 x 4) jednodoznih setova (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle) (višestruko pakiranje)
Maltese: 12 (3 x 4)-il kitt ta' doża waħda (kunjett 1 + siringa mimlija għal-lest 1 + konnettur tal-kunjett 1 + 2 labriet) (pakkett multiplu)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest + 3 labriet (pakkett multiplu)
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
Maltese: 4 pinen mimljin għal-lest + labra 1
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: Bydureon jiġi injettat fil-ġilda (taħt il-ġilda).
Croatian: Zaključan položaj
Maltese: Locked Position
Croatian: To je normalno.
Maltese: Dan normali.
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Maltese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare L-Irlanda
Croatian: Pioglitazon 45 mg
Maltese: Pioglitazone 45 mg
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c iznosila je 8,1%.
Maltese: L-HbA1c medja kienet 8.1%.
Croatian: Štrcaljka igle (2)
Maltese: Labar (2)
Croatian: Tablica 7.
Maltese: Tabella 7:
Croatian: Kontrola glikemije
Maltese: Kontroll gliċemiku
Croatian: Stopa događaja HR (95% CI)1
Maltese: HR (95% CI)1
Croatian: Igla („monoject")
Maltese: Labra (monoject)
Croatian: • skinuti plavi zatvarač sa igle, pogledajte korak 1d
Maltese: • Taqla' t-tapp il-blu tal-labra, ara pass 1d
Croatian: Infarkt miokarda
Maltese: Infart Mijakardijaku
Croatian: Glukoza u plazmi/serumu
Maltese: Il-glukożju fil-plażma/serum
Croatian: sekundi
Maltese: Sekondi
Croatian: Etinilestradiol i levonorgestrel
Maltese: Ethinyl estradiol u levonorgestrel
Croatian: Nakon testa tolerancije standardnog obroka.
Maltese: Wara test ta' tolleranza ta' ikla normali.
Croatian: #nominalna p-vrijednost < 0,05,
Maltese: # valur p nominali <0.05,
Croatian: §nominalna p vrijednost < 0,001.
Maltese: §valur p nominali <0.001.
Croatian: Digoksin i lizinopril
Maltese: Digoxin u lisinopril
Croatian: VAŽNO:
Maltese: Importanti:
Croatian: Dapagliflozin 10 mg jedanput dnevno
Maltese: Dapagliflozin 10 mg QD
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ġunju 2011
Croatian: Priključak za bočicu (vial connector)
Maltese: Konnekter tal-kunjett (vial connector)
Croatian: KLIK!
Maltese: CLICK!
Croatian: Klasifikacija organskih sustava / pojmovi nuspojava
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi /termini ta' reazzjonijiet avversi
Croatian: Placebo + inzulin glargin
Maltese: Plaċebo + Insulina glargine
Croatian: Klik
Maltese: Klikk
Croatian: VAŽNO
Maltese: IMPORTANTI
Croatian: Kontrola glikemije Bydureon BCise
Maltese: Kontroll glikimiku Bydureon BCise
Croatian: Proizvođač AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje L-Iżvezja
Croatian: Sulfonilureja
Maltese: Sulphonylureas
Croatian: Placebo n (% Stopa događaja n (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korake prikazane u dijelovima 3a do 3d).
Maltese: (Din il-mistoqsija hija relatata mal-passi murija fis-sezzjonijiet 3a sa 3d).
Croatian: Interakcija s varfarinom
Maltese: Interazzjoni ma' warfarin
Croatian: • gubitak energije i snage
Maltese: • nuqqas ta' enerġija u saħħa
Croatian: Prašak poli(D,L-laktid-ko-glikolid) saharoza
Maltese: Trab poly (D,L-lactide-co-glycolide) sucrose
Croatian: 4. KORAK: Injicirajte dozu
Maltese: PASS 4: Injetta d-Doża
Croatian: Stopa na temelju podataka iz dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti (n=526), osim ako nije drugačije navedeno.
Maltese: Rata bbażata fuq studji tal-effikaċja u tas-sigurtà fit-tul ikkompletati (n = 526), sakemm mhux speċifikat mod ieħor.
Croatian: • plinovi (vjetrovi)
Maltese: • flatulenza (gass)
Croatian: Lijek
Maltese: Medicine
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom
Maltese: Numru f'Riskju
Croatian: Pregledajte suspenziju.
Maltese: Iċċekkja s-sospensjoni.
Croatian: Pretrage povišenje međunarodnog normaliziranog omjera (vidjeti dio 4.4)
Maltese: Żieda fil-proporzjon normalizzat internazzjonali (ara sezzjoni 4.4)
Croatian: Žustro protresite
Maltese: Tapp Aħdar
Croatian: Eksenatid Placebo
Maltese: Exenatide Plaċebo
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Frar 2016
Croatian: Slika Q
Maltese: Figura Q
Croatian: <-U korist eksenatida
Maltese: <-Preferenza għal exenatide
Croatian: Tablica 1: Nuspojave lijeka Bydureon BCise identificirane u kliničkim ispitivanjima
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' Bydureon BCise identifikati minn studji kliniċi
Croatian: Funkcija beta-stanica
Maltese: Il-funzjoni taċ-ċellula beta
Croatian: Učestalost prijavljena u objedinjenim podacima iz kontroliranih razdoblja dvaju kliničkih ispitivanja faze 3 (n=410).
Maltese: Frekwenzi rrappurtati f'data miġbura mill-perjodi kkontrollati taż-żewġ studji kliniċi ta' fażi 3 (n = 410).
Croatian: Bydureon BCise, 2 mg jednom tjedno
Maltese: Bydureon BCise 2 mg QW
Croatian: 1b Operite ruke.
Maltese: 1b Aħsel idejk.
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
Maltese: Ara mistoqsija numru:
Croatian: Uključuje akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu.
Maltese: Tinkluldi insuffiċjenza akuta tal-kliew, insuffiċjenza tal-kliewi kronika aggravata, indeboliment tal-kliewi, żieda fil-kreatinina fis-seru.
Croatian: Kardiovaskularna ocjena
Maltese: Evalwazzjoni kardjovaskulari
Croatian: • skinuti poklopac s igle i dati injekciju, pogledajte korake 4e do 4g
Maltese: • Taqla' l-għatu tal-labra u tieħu l-injezzjoni, ara passi 4e sa 4ġ
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Maltese: Pazjenti b'Episodju (%)
Croatian: Nisu opaženi klinički značajni učinci na Cmax ili AUC.
Maltese: Ma kien osservat ebda effett klinikament rilevanti fis-Cmax jew fl-AUC.
Croatian: Inzulin glargin
Maltese: Insulina glargine
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c (%)
Maltese: HbA1c medja (%)
Croatian: HR (engl. hazard ratio), omjer hazarda; CI (engl. confidence interval), interval pouzdanosti
Maltese: HR=proporzjon ta' periklu, CI=intervall ta' fiduċja
Croatian: Rezultati dvaju ispitivanja lijeka Bydureon BCise i šest dugotrajnih kliničkih ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem prikazani su u nastavku; ovim je ispitivanjima obuhvaćeno 1766 ispitanika (556 liječenih lijekom Bydureon BCise), od čega 53% muškaraca i 47% žena; 304 ispitanika (17%) imala su ≥65 godina.
Maltese: Ir-riżultati ta' żewġ studji kliniċi b'Bydureon BCise u sitt studji kliniċi fit-tul ta' exenatide li jerħi lmediċina bil-mod huma murija hawn taħt; dawn l-istudji kienu jikkonsistu minn 1766 individwu (556 kkurati b'Bydureon BCise), 53% irġiel u 47% nisa, 304 individwi (17%) kellhom ≥ 65 sena.
Croatian: Lijek se injicira pod kožu (supkutano).
Maltese: Il-mediċina tiġi injettata fil-ġilda tiegħek (taħt il-ġilda).
Croatian: Srednja vrijednost indeksa tjelesne mase (ITM) iznosila je 32,7 kg/m2, a srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti 13,1 godinu.
Maltese: Il-BMI medju kien 32.7 kg/m2 u t-tul medju tad-dijabete kien ta' 13.1 sena.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz 12 dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s produljenim oslobađanjem n=2868 ukupno (bolesnici na sulfonilureji n=1002).
Maltese: Rata bbażata fuq tnax-il studju tal-effikaċja u tas-sigurtà fit-tul ikkompletati b'exenatide li jerħi l-mediċina bilmod. n= 2868 total, (pazjenti fuq sulphonylurea n= 1002).
Croatian: Uzmite štrcaljku.
Maltese: Pożizzjoni Msakkra
Croatian: Otapalo za Bydureon
Maltese: Tużax Bydureon
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korak 4a.)
Maltese: (Din il-mistoqsija hija relatata ma' pass 4a.)
Croatian: Manje česte nuspojave
Maltese: Rari ħafna
Croatian: Sveukupno je razina glikemijske kontrole (HbA1c) u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise koji su pri posljednjem posjetu imali nizak titar protutijela (-1,1% do -1,5%) bila usporediva s onom opaženom u bolesnika bez titara protutijela (-1,1% do -1,4%).
Maltese: B'mod ġenerali, illivell tal-kontroll gliċemiku (HbA1c) f'pazjenti kkurati b'Bydureon BCise b'livell baxx ta' antikorpi flaħħar vista (-1.1% sa -1.5%) kien komparabbli għal dak osservat f'dawk mingħajr livelli ta' antikorpi (-1.1% sa -1.4%).
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Croatian: minuta
Maltese: -il Minuta
Croatian: Bydureon sadrži djelatnu tvar eksenatid.
Maltese: Bydureon fih is-sustanza attiva exenatide.
Croatian: Imunogenost
Maltese: Imsakkr
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva (30 μg etinilestradiola i 150 μg levonorgestrela) jedan sat prije primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije promijenio AUC, Cmax ili Cmin etinilestradiola ili levonorgestrela.
Maltese: L-għoti ta' kontraċettiv orali kkombinat (30 µg ethinyl estradiol flimkien ma' 150 µg levonorgestrel) siegħa qabel exenatide li jerħi b'mod immedjat ma biddel l-AUC, is-Cmax jew is-Cmin la ta' ethinyl estradiol u lanqas ta' levonorgestrel.
Croatian: Pregledom uzoraka pozitivnih na protutijela nije utvrđena značajna unakrsna reaktivnost sa sličnim endogenim peptidima (glukagonom ili GLP-1).
Maltese: Eżami ta' kampjuni pożittivi għall-antikorpi ma wera l-ebda reattività sinifikanti għall-peptidi endoġeni simili (glucagon jew GLP-1).
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% 62
Maltese: Il-pazjenti (%) li kisbu HbA1c ≤7%
Croatian: Narančasta naljepnica
Maltese: Tikketta oranġjo
Croatian: Učestalost prijavljena iz 28-tjednog kontroliranog perioda liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem kao dodatka inzulinu glarginu (N=231).
Maltese: Frekwenza rrappurtata mill-perjodu ta' kura kkontrollat ta' 28 ġimgħa ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod bħala żieda mal-istudju tal-insulin glargine (N=231).
Croatian: • intestinalna opstrukcija (zastoj u crijevima)
Maltese: • imblokk intestinali (sadd tal-imsaren)
Croatian: Iako su bolesnici s visokim titrom protutijela pri posljednjem posjetu imali smanjen odgovor HbA1c, sniženje vrijednosti HbA1c u tih bolesnika ipak je bilo klinički značajno (-0,6% do -0,7%)
Maltese: Filwaqt li pazjenti b'livelli għoljin ta' antikorpi fl-aħħar vista kellhom rispons għal HbA1c attenwat, it-tnaqqis fl-HbA1c f'dawn il-pazjenti kien klinikament rilevanti (-0.6% sa -0.7%).
Croatian: Teška gastrointestinalna bolest
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Croatian: Za više informacija pogledajte sliku N u koraku 3B u Uputama za korisnika.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ara Figura N f'Pass 3B fl-Istruzzjonijiet għall-Utent.
Croatian: Rijetke nuspojave • osjećaj nervoze
Maltese: Effetti sekondarji rari • tħossok nervuż
Croatian: U 4 ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem kontrolirana usporednim lijekom opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Maltese: Fl-4 studji ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod ikkontrollati bil-plaċebo ġie osservat tnaqqis filpressjoni sistolika tad-demm (2.9 mmHg sa -4.7 mmHg).