FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liquid glucose
Swedish: Flytande glukos
English: • loss of appetite, stomach pain or upset stomach, passing wind, dry mouth, changes in your taste
Swedish: • aptitlöshet, buksmärta eller orolig mage, väderspänning, muntorrhet, smakförändringar
English: • bleeding into your stomach or gut - signs include vomiting blood or passing blood in your stool
Swedish: • blödning i magen eller tarmen - kännetecknas av blodiga kräkningar eller blod i avföringen
English: altered medicine levels, blood phosphorus decreased, chest x-ray abnormal
Swedish: ändrade nivåer av läkemedel, minskat fosfor i blodet, onormal lungröntgen
English: Dobutamine hydrochloride
Swedish: Dobutaminhydroklorid
English: Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets
Swedish: Noxafil 100 mg enterotabletter
English: Each mL contains 18 mg of posaconazole.
Swedish: Varje ml innehåller 18 mg posakonazol.
English: Noxafil contains sodium
Swedish: Noxafil innehåller natrium
English: • infections caused by fungi that cause the conditions known as “chromoblastomycosis” and “mycetoma” that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped;
Swedish: • infektioner, orsakade av svamp som orsakar tillstånden ”kromoblastomykos” och ”mycetom”, vilka inte har förbättrats vid behandling med itrakonazol eller när det varit nödvändigt att avbryta behandlingen med itrakonazol.
English: Increased systolic and arterial blood pressures (up to 29 mm-Hg) were seen in rats and monkeys at systemic exposures 1.4-fold and 4.6-fold greater, respectively, than those achieved with the human therapeutic doses.
Swedish: Ökat systoliskt och arteriellt blodtryck (upp till 29 mm Hg) sågs hos råtta och apa vid systemiska exponeringar 1,4-faldigt respektive 4,6-faldigt högre än de som uppnås vid humana terapeutiska doser.
English: Noxafil oral suspension and tablets are NOT interchangeable.
Swedish: Noxafil oral suspension är inte utbytbar mot Noxafil tabletter
English: No effects on electrocardiograms, including QT and QTc intervals, were seen in a repeat dose safety pharmacology study in monkeys at maximal plasma concentrations 8.9-fold greater than the concentrations obtained at therapeutic doses in humans with 300 mg intravenous infusion administration.
Swedish: Inga effekter på elektrokardiogram, inklusive QT- och QTc-intervaller, sågs i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till apa vid systemiska koncentrationer 8,9-faldigt högre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa vid administrering av en 300 mg intravenös infusion.
English: Non-Interchangeability between Noxafil Tablets and Noxafil Oral Suspension
Swedish: Noxafil tabletter är inte utbytbara mot Noxafil oral suspension
English: However, in clinical efficacy trials, the safety profile of posaconazole between the young and elderly patients was similar.
Swedish: Säkerhetsprofilen för posakonazol i kliniska effektstudier var emellertid jämförbar för unga och gamla patienter.
English: • fits (convulsions)
Swedish: • anfall (kramper)
English: The pharmacokinetics of posaconazole concentrate for solution for infusion are comparable in young and elderly subjects.
Swedish: Farmakokinetiken för posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning är jämförbar hos yngre och äldre personer.
English: Method of administration For oral use
Swedish: För oral användning
English: If you are concerned that you may have taken too much, contact your doctor or healthcare professional immediately.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Noxafil Om du tror att du kan ha använt för mycket kontakta omedelbart läkare eller sjukvårdspersonal.
English: Oral posaconazole suspension 800 mg/day in divided doses was evaluated for the treatment of invasive aspergillosis in patients with disease refractory to amphotericin B (including liposomal formulations) or itraconazole or in patients who were intolerant of these medicinal products in a noncomparative salvage therapy trial.
Swedish: Posakonazol oral suspension i dosen 800 mg/dag givet i delade doser utvärderades avseende behandling av invasiv aspergillos i en icke-jämförande studie hos patienter med sjukdom behandlingsresistent mot amfotericin B (inklusive liposomala beredningar) eller itrakonazol eller hos patienter med intolerans mot dessa läkemedel.
English: • oxygen supply to the spleen is interrupted (splenic infarction) - this may cause severe stomach pain
Swedish: • avbruten syretillförsel till mjälten (mjältinfarkt) - vilket kan orsaka intensiv buksmärta
English: Rifamycin antibacterials (rifampicin, rifabutin), certain anticonvulsants (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), and efavirenz.
Swedish: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), vissa antikonvulsiva medel (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon) och efavirenz.
English: Rifamycin antibacterials (rifampicin, rifabutin), certain anticonvulsants (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), and efavirenz
Swedish: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), vissa antikonvulsiva medel (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon) och efavirenz
English: Increased systolic and arterial blood pressures (up to 29 mm-Hg) were seen in rats and monkeys at systemic exposures 2.2-fold and 8.9-fold greater, respectively, than those achieved with the human therapeutic doses.
Swedish: Ökat systoliskt och arteriellt blodtryck (upp till 29 mm Hg) sågs hos råtta och apa vid systemiska exponeringar 2,2-faldigt respektive 8,9-faldigt högre än de som uppnås vid humana terapeutiska doser.
English: Oral suspension
Swedish: Oral suspension Vit suspension
English: • are taking vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (medicines used to treat cancer).
Swedish: • tar vinkristin, vinblastin eller andra ”vincaalkaloider” (läkemedel som används för att behandla cancer).
English: No effects on electrocardiograms, including QT and QTc intervals, were seen in a repeat dose safety pharmacology study in monkeys at systemic exposures 4.6-fold greater than the concentrations obtained at therapeutic doses in humans.
Swedish: Inga effekter på elektrokardiogram, inklusive QT- och QTc-intervaller, sågs i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till apa vid systemiska koncentrationer 4,6-faldigt högre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
English: 200 mg (5 mL) three times a day.
Swedish: 200 mg (5 ml) tre gånger dagligen.
English: BOTTLE LABEL
Swedish: ETIKETT INJEKTIONSFLASKA
English: Loading dose of 300 mg Noxafil twice a day on the first day, then 300 mg once a day thereafter.
Swedish: En startdos på 300 mg Noxafil två gånger den första dagen, därefter 300 mg en gång dagligen.
English: • cisapride (used to treat stomach problems)
Swedish: • cisaprid (används för att behandla magbesvär)
English: • mucosal inflammation
Swedish: • inflammation i slemhinnorna
English: Proportion (%) of patients with proven/probable IFIs On-treatment period
Swedish: Andel (%) av patienter med påvisade/sannolika IFI Aktiv behandlingsperiod
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion posaconazole
Swedish: Noxafil 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning posakonazol
English: • infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment with the anti-fungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;
Swedish: • infektioner, orsakade av svamp ur familjen Aspergillus, som inte har förbättrats vid behandling med antisvampläkemedlen amfotericin B eller itrakonazol eller när det varit nödvändigt att avbryta behandlingen med dessa läkemedel.
English: Posaconazole had no effect on fertility of male rats at doses up to 180 mg/kg (3.4 times the 300-mg tablet based on steady-state plasma concentrations in patients) or female rats at a dose up to 45 mg/kg (2.6 times the 300-mg tablet based on steady-state plasma concentrations in patients).
Swedish: Posakonazol hade ingen effekt på fertiliteten hos hanråttor vid doser upp till 180 mg/kg (3,4 gånger 300 mg tabletter baserad på jämviktskoncentrationen hos patienter) eller honråttor vid en dos upp till 45 mg/kg (2,6 gånger 300 mg tabletter baserad på jämnviktskoncentrationen hos patienter).
English: Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets posaconazole
Swedish: Noxafil 100 mg enterotabletter posakonazol
English: The recommended dose is 300 mg twice a day on the first day, then 300 mg once a day, thereafter.
Swedish: Rekommenderad dos är 300 mg två gånger om dagen den första dagen och därefter 300 mg en gång om dagen.
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion
Swedish: Noxafil 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole may increase over time in some patients (see section 5.2).
Swedish: Plasmakoncentrationen av posakonazol kan öka med tiden efter administrering av posakonazol hos vissa patienter (se avsnitt 5.2).
English: Treatment of refractory Fungal Infections (Invasive aspergillosis, Fusariosis,
Swedish: Behandling av motståndskraftiga svampinfektioner (invasiv aspergillusinfektion, fusariusinfektion, kromoblastomykosinfektion/mycetom, coccidioidomykosinfektion)
English: • chest discomfort
Swedish: • känsla av uppsväldhet
English: The pharmacokinetics of posaconazole concentration for solution for infusion are comparable in men and women.
Swedish: Farmakokinetiken för posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning är jämförbar hos män och kvinnor.
English: hypertension hypotension, thrombophlebitis, vasculitis
Swedish: hypertension hypotension, tromboflebit, vaskulit lungemboli, djup ventrombos
English: • low potassium levels - shown up in blood tests
Swedish: • låga kaliumnivåer - påvisade med blodprov
English: Noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Swedish: Noxafil oral suspension är också indicerat som profylaktisk behandling av invasiva svampinfektioner hos följande patienter: - Patienter som erhåller kemoterapi för induktion av remission vid akut myeloisk leukemi (AML) eller myelodysplastiska syndrom (MDS) som förväntas ge utdragen neutropeni och som riskerar att utveckla invasiva svampinfektioner.
English: Gender The pharmacokinetics of posaconazole are comparable in men and women.
Swedish: Kön Posakonazols farmakokinetik är jämförbar hos män och kvinnor.
English: What Noxafil contains The active substance in Noxafil is posaconazole.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen i Noxafil är posakonazol.
English: Noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Swedish: Noxafil enterotabletter är också avsett för profylaktisk behandling av invasiva svampinfektioner hos följande patienter: - Patienter som erhåller kemoterapi för induktion av remission vid akut myeloisk leukemi (AML) eller myelodysplastiska syndrom (MDS) som förväntas ge utdragen neutropeni och som riskerar att utveckla invasiva svampinfektioner.
English: The usual dose is 300 mg (three 100 mg tablets) twice a day on the first day, then 300 mg (three 100 mg tablets) once a day, thereafter.
Swedish: Rekommenderad dos är 300 mg (tre 100 mg tabletter) två gånger om dagen under den första dagen och därefter 300 mg (tre 100 mg tabletter) en gång om dagen.
English: If a dose of Noxafil has been forgotten
Swedish: Om du har glömt att använda en dos Noxafil
English: In a study (Study 03579) of 136 neutropenic paediatric patients 11 months - 17 years treated with posaconazole oral suspension at doses up to 18 mg/kg/day divided TID, approximately 50% met the pre-specified target (Day 7 Cav between 500 ng/mL-2,500 ng/mL) (see section 5.2).
Swedish: I en studie (Studie 03579) behandlades 136 neutropena barn i åldern 11 månader-17 år med posakonazol oral suspension i doser upp till 18 mg/kg/dag uppdelat på tre dostillfällen.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Taking this medicine
Swedish: Användning av detta läkemedel
English: Each millilitre of oral suspension contains 40 milligrams of posaconazole.
Swedish: En milliliter oral suspension innehåller 40 milligram posakonazol.
English: First time treatment of Thrush On the first day of treatment take 200 mg (one 5 mL spoonful) once.
Swedish: Första behandlingsdagen ska du ta 200 mg (en 5 ml sked) en gång.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Noxafil.
Swedish: Om något av det ovan nämnda gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Noxafil.
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 1.4-fold greater than that achieved therapeutically.
Swedish: Ekokardiografi avslöjade inga tecken på hjärtdekompensation i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till råtta vid systemisk exponering 1,4-faldigt högre än den som uppnås terapeutiskt.
English: This is because small amounts may pass into breast milk.
Swedish: Amma inte medan du behandlas med Noxafil, eftersom små mängder kan passera över i bröstmjölk.
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold), respectively.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir (300 mg en gång dagligen) i 7 dagar hos friska personer ökade Cmax och AUC för atazanavir i genomsnitt 2,6 gånger respektive 3,7 gånger (variationsbredd 1,2 till 26 gånger).
English: • heart rhythm problems
Swedish: • problem med hjärtrytmen
English: Tablet coat polyvinyl alcohol macrogol 3350 titanium dioxide (E171) talc iron oxide yellow (E172)
Swedish: Tablettdragering Polyvinylalkohol Makrogol 3350
English: Effects of posaconazole on other medicinal products Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4.
Swedish: Posakonazol är en kraftfull hämmare av CYP3A4.
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 2.2-fold greater than that achieved therapeutically.
Swedish: Ekokardiografi avslöjade inga tecken på hjärtdekompensation i en farmakologisk säkerhetsstudie med upprepad dosering till råtta vid systemisk exponering 2,2-faldigt högre än den som uppnås terapeutiskt.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Noxafil.
Swedish: Om något av det ovan nämnda gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Noxafil.
English: What Noxafil contains The active substance is posaconazole.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är posakonazol.
English: torsade de pointes, sudden death, ventricular tachycardia, cardio-respiratory arrest, cardiac failure, myocardial infarction
Swedish: §, palpitationer, bradykardi, supraventrikulära extrasystolier, takykardi torsade de pointes, plötslig död, ventrikulär takykardi, hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt
English: How to store Noxafil
Swedish: Hur Noxafil ska förvaras
English: mouth ulceration, alopecia, dermatitis, erythema, petechiae
Swedish: utslag, klåda munsår, alopeci, dermatit, erytem, petekier Stevens-Johnsons syndrom, vesikulära utslag
English: oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site thrombosis, mucosal inflammation
Swedish: pyrexi (feber), asteni, trötthet ödem, smärta, frossa, olustkänsla, obehag i bröstet, läkemedelsintolerans, nervositet, smärta vid infusionsstället, flebit på infusionsstället, trombos vid infusionsstället, slemhinneinflammation tungödem, ansiktsödem
English: • patients having “high-dose immunosuppressive therapy” after “hematopoietic stem cell transplant” (HSCT).
Swedish: ”hematopoetisk stamcellstransplantation” (HSCT).
English: hypertension hypotension, vasculitis
Swedish: hypertension hypotension, vaskulit lungemboli, djup ventrombos
English: Fixed-time period
Swedish: Fast behandlingsperiod
English: • severe kidney problems - signs include passing more or less urine, that is a different colour than usual
Swedish: • allvarliga problem med njurarna - kännetecknas av ökad eller minskad urinmängd, missfärgad urin
English: Take 200 mg (one 5 mL spoonful) three times a day.
Swedish: Ta 200 mg (en 5 ml sked) tre gånger dagligen.
English: neutropenia
Swedish: Överkänslighet
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Noxafil.
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Noxafil.
English: Repeat dose administration of fosamprenavir (700 mg twice daily x 10 days) decreased the Cmax and AUC of posaconazole oral suspension (200 mg once daily on the st day, 200 mg twice daily on the 2
Swedish: Upprepad administrering av fosamprenavir (700 mg två gånger dagligen i 10 dagar) minskade Cmax och AUC för posakonazol oral suspension (200 mg en gång dagligen dag 1, 200 mg två gånger dagligen dag 2, därefter 400 mg två gånger dagligen i 8 dagar) med 21 % respektive 23 %.
English: Each mL of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Swedish: En ml oral suspension innehåller 40 mg posakonazol.
English: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (GVHD) and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Swedish: - Mottagare av hematopoetiskt stamcellstransplantat (HSCT) som genomgår högdos immunosuppressiv behandling för graft versus host disease (GVHD) och som har hög risk för att utveckla invasiva svampinfektioner.
English: • severe kidney problems - signs include passing more or less urine that is a different colour than usual
Swedish: • allvarliga problem med njurarna - kännetecknas av ökad eller minskad urinmängd eller missfärgad urin
English: pancreatitis, abdominal distension, enteritis, epigastric discomfort, eructation, gastrooesophageal reflux disease, oedema mouth
Swedish: illamående kräkningar, buksmärta, diarré, dyspepsi, muntorrhet, flatulens, förstoppning, anorektalt obehag pankreatit, bukspänning, enterit, epigastriskt obehag, rapning, gastroesofagal refluxsjukdom, munödem gastrointestinal blödning, ileus
English: haemolytic uraemic syndrome, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, coagulopathy, haemorrhage
Swedish: neutropeni trombocytopeni, leukopeni, anemi, eosinofili, lymfadenopati, mjältinfarkt hemolytiskt uremiskt syndrom, trombotisk trombocytopenisk purpura, pancytopeni, koagulopati, blödning
English: Each gastro-resistant tablet contains 100 mg of posaconazole.
Swedish: Varje enterotablett innehåller 100 mg posakonazol.
English: If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are using Noxafil.
Swedish: Använd inte Noxafil under graviditeten om inte din läkare säger till dig att göra det. Du ska använda effektiva preventivmedel medan du använder Noxafil om du är kvinna och kan bli gravid.
English: Noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products.
Swedish: - Fusariusinfektion hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B eller hos patienter med intolerans mot amfotericin B. - Kromoblastomykosinfektion och mycetom hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot itrakonazol eller hos patienter med intolerans mot itrakonazol.
English: In a study of 136 neutropenic paediatric patients 11 months - 17 years treated with posaconazole oral suspension at doses up to 18 mg/kg/day divided TID, approximately 50% met the pre-specified target (Day 7 Cav between 500 ng/mL-2,500 ng/mL).
Swedish: I en studie behandlades 136 neutropena barn i åldern 11 månader-17 år med posakonazol oral suspension i doser upp till 18 mg/kg/dag uppdelat på tre dostillfällen.
English: oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, mucosal inflammation
Swedish: pyrexi (feber), asteni, trötthet ödem, smärta, frossa, olustkänsla, obehag i bröstet, läkemedelsintolerans, nervositet, slemhinneinflammation tungödem, ansiktsödem
English: If you become pregnant while you are taking Noxafil, contact your doctor straight away.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under behandlingen med Noxafil.
English: • have heart rhythm disturbance
Swedish: • har någon form av störning av hjärtrytmen.
English: Noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products.
Swedish: Noxafil oral suspension är avsett för behandling av följande svampinfektioner hos vuxna (se avsnitt 5.1): - Invasiv aspergillusinfektion hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B eller itrakonazol eller med intolerans mot dessa läkemedel.
English: thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathy, splenic infarction
Swedish: neutropeni trombocytopeni, leukopeni, anemi, eosinofili, lymfadenopati, mjältinfarkt hemolytiskt uremiskt syndrom, trombotisk trombocytopenipurpura, pancytopeni, koagulopati, blödning
English: EU/1/05/320/004 1 vial
Swedish: EU/1/05/320/004 1 injektionsflaska
English: Breast-feeding
Swedish: Doseringssked
English: Each vial contains 300 mg of posaconazole.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 300 mg posakonazol.