FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with significant arrhythmias, EKG abnormalities (congenital long QT syndrome, history or presence of significant ventricular or atrial tachyarrhythmia, clinically significant resting bradycardia (<50 beats per minute), QTc > 450 msec on screening EKG, right bundle branch block plus left anterior hemiblock, bifascicular block) or neuropathy were excluded from the study.
Finnish: (< 50 lyöntiä minuutissa), QTc > 450 ms EKG-seurannassa, oikean puolen haarakatkos sekä vasen etuhaarakekatkos, bifaskikulaarikatkos) tai neuropatia, ei otettu mukaan tutkimukseen.
English: Thereafter, in the absence of worsening of the previous toxicity, arsenic trioxide might be resumed at full dosage.
Finnish: Tämän jälkeen arseenitrioksidihoitoa voidaan jatkaa täydellä annostuksella, mikäli aiemman toksisuuden pahenemista ei ilmene.
English: Patients with hepatic impairment Since no data are available across all hepatic impairment groups and hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide caution is advised in the use of arsenic trioxide in patients with hepatic impairment (see section 4.4 on hepatotoxicity and section 4.8).
Finnish: Koska kaikista maksan vajaatoimintaa sairastavista potilasryhmistä ei ole saatavilla tietoja ja koska arseenitrioksidihoidon aikana voi esiintyä maksatoksisuutta, maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden arseenitrioksidihoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4 maksatoksisuuteen liittyen ja kohta 4.8).
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg of arsenic trioxide.
Finnish: Yksi millilitra infuusiokonsentraattia sisältää 1 mg arseenitrioksidia.
English: Prior to initiating therapy with arsenic trioxide, a 12-lead ECG must be performed and serum electrolytes (potassium, calcium, and magnesium) and creatinine must be assessed; preexisting electrolyte abnormalities must be corrected and, if possible, medicinal products that are known to prolong the QT interval must be discontinued.
Finnish: Suositukset EKG:n ja elektrolyyttitasapainon valvomiseksi Ennen arseenitrioksidihoidon aloitusta pitää ottaa 12-kytkentäinen EKG ja määrittää seerumin elektrolyytit (kalium, kalsium ja magnesium) ja kreatiniini.
English: Cytogenetics after arsenic trioxide therapy
Finnish: Arseenitrioksidihoidon jälkeinen sytogenetiikka
English: It is given as a drip (infusion) into a vein over 1-2 hours, but the infusion may last longer if side effects like flushing and dizziness occur.
Finnish: Tiputus saattaa kestää kauemmin, jos ilmenee haittavaikutuksia, kuten punoitusta tai huimausta.
English: Dilution of Arsenic trioxide Accord
Finnish: Arsenic trioxide Accord -valmisteen laimentaminen
English: Nervous system disorders
Finnish: Nesteen kertyminen elimistöön
English: If your disease responds to Arsenic trioxide Accord, you will be given 4 additional treatment cycles of 20 doses given 5 days per week (followed by 2 days interruption) for 4 weeks followed by 4 weeks interruption.
Finnish: Jokaiseen jaksoon sisältyy 20 annosta joka arkipäivä (jota seuraa 2 päivän tauko) 4 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon tauko.
English: RT-PCR for PML/ RARα
Finnish: PML- RAR∝:n havaitsemiseksi tehty RT-PCR
English: There is limited clinical data on the use of arsenic trioxide in the elderly population.
Finnish: Arseenitrioksidin käytöstä iäkkäillä ihmisillä on vain vähän tietoa.
English: During arsenic trioxide treatment, 14 of the 52 patients in the APL studies in the relapsed setting had one or more symptoms of APL differentiation syndrome, characterised by fever, dyspnoea, weight gain, pulmonary infiltrates and pleural or pericardial effusions, with or without leukocytosis (see section 4.4).
Finnish: Tällaisia oireita ovat tyypillisesti kuume, hengenahdistus, painonlisäys, keuhkoinfiltraatit ja keuhko- tai sydänpussin effuusiot, joihin liittyy tai ei liity leukosytoosia (ks. kohta 4.4.).
English: IV use after dilution
Finnish: laimentamisen jälkeen
English: Vasculitis
Finnish: Turvotus
English: Undesirable effects are listed in table 2 below as MedDRA preferred term by system organ class and frequencies observed during arsenic trioxide clinical trials in 52 patients with refractory/relapsed
Finnish: Arseenitrioksidilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 52 vaikeahoitoista/uusiutunutta akuuttia promyelosyyttileukemiaa sairastavaa potilasta, esiintyneiden haittavaikutusten esiintymistiheys kussakin elinjärjestelmässä on lueteltu alla olevassa taulukossa 2 MedDRA preferred term -luokituksen mukaan.
English: Oedema
Finnish: Kuumeilu
English: - The active substance is arsenic trioxide One mL of concentrate contains 1 m arsenic trioxide.One vial contains 10 mg of arsenic trioxide.
Finnish: - Vaikuttava aine on arseenitrioksidi 1 mg/ml.
English: Myelosuppression is thus common.
Finnish: Myelosuppressio on täten yleistä.
English: This event is called extravasation.
Finnish: Tätä tapahtumaa kutsutaan nimellä ekstravasaatio.
English: Date of latest renewal: 18 July 2011
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
English: Both of these effects are expected for this class of compound.
Finnish: Kumpikin näistä vaikutuksista on odotettavissa tämän luokan yhdisteeltä.
English: All adverse reactions have been rapidly reversible.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset ovat olleet nopeasti palautuvia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/350/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/350/001
English: The infusion will last 1-2 hours.
Finnish: Infuusio kestää 1-2 tuntia.
English: Calcium Total (Hypo)
Finnish: Kokonaiskalsium (hypo)
English: What Savene is and what it is used for
Finnish: Mitä Savene on ja mihin sitä käytetään
English: • Infection (after an operation or other infections)
Finnish: • infektio (toimenpiteen jälkeen tai muut infektiot).
English: CTC grade 3-4
Finnish: CTC-luokka 3-4
English: Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
Finnish: Savene-hoito oli aloitettava 6 tunnin kuluessa tapahtumasta, ja se toistettiin 24 ja 48 tunnin kuluttua.
English: RECOMMENDATION FOR THE SAFE HANDLING
Finnish: TURVALLISTA KÄSITTELYÄ KOSKEVA SUOSITUS
English: In both studies all patients had received anthracycline.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa kaikki potilaat olivat saaneet antrasykliiniä.
English: The recommended adult dose (with normal kidney function) is:
Finnish: Suositeltu aikuisen annos (munuaisten toiminnan ollessa normaali) on:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 July 2006
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2006
English: Adverse reactions observed in the two studies are listed below.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa havaitut haittavaikutukset on lueteltu alla.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia välitöntä lääkärin hoitoa.
English: It is a serious complication as it can cause severe tissue damage.
Finnish: Se on vakava komplikaatio, koska se voi aiheuttaa vaikeita kudosvaurioita.
English: What you need to know before you use Savene
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Savenea
English: Other possible side effects are listed below:
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla:
English: Treatment should be symptomatic.
Finnish: Hoidon tulee olla oireiden mukaista.
English: See Section 4.
Finnish: Kohta 4.
English: It contains no antibacterial preservative.
Finnish: Se ei sisällä antibakteerista säilytysainetta.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reaction via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: The toxicity in combination with doxorubicin was additive and not synergistic.
Finnish: Doksorubisiinin kanssa annettaessa toksisuus oli additiivista, ei synergististä.
English: There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmacokinetic factors such as age, gender, race and weight.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot eivät riitä lopullisten johtopäätösten tekemiseen sisäisten farmakokineettisten tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, rodun ja painon osalta.
English: Inter- and intra-individual pharmacokinetic variabilities have not been studied systematically.
Finnish: Potilaiden välisiä ja potilaskohtaisia farmakokineettisiä muuttujia ei ole tutkittu systemaattisesti.
English: None of the patients required surgical intervention.
Finnish: Yhdenkään potilaan tila ei edellyttänyt kirurgisia toimenpiteitä.
English: • Changes in liver function (these may be seen in test results)
Finnish: • maksan toiminnan muutokset (nämä voivat näkyä maksakokeiden tuloksissa).
English: Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/- 3 hours) as Day 1.
Finnish: Päivinä 2 ja 3 annettava hoito aloitetaan samaan kellonaikaan (± 3 tuntia) kuin päivänä 1.
English: Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56 % of the patients).
Finnish: Yleisesti ottaen useimmin käytetty antrasykliini oli epirubisiini (jota oli saanut 56 % potilaista).
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10) Yleinen (≥1/100 - <1/10) Melko harvinainen (≥1/1,000 - <1/100) Harvinainen (≥1/10,000 - <1/1 000)
English: Haematological monitoring should therefore be undertaken regularly.
Finnish: Tästä syystä säännöllinen hematologinen seuranta on tarpeen.
English: • Other live attenuated vaccines: risk of systemic, possible fatal disease.
Finnish: • Muut eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävät rokotteet: systeemisen, mahdollisesti fataalin sairauden riski.
English: Cooling procedures such as ice packs should have been removed from the area at least 15 minutes before the Savene administration in order to allow sufficient blood flow.
Finnish: Viilentävät välineet, kuten jääpakkaukset, tulee poistaa alueelta vähintään 15 minuuttia ennen Savenen antamista riittävän verenkierron varmistamiseksi.
English: Your doctor may reduce your dose if you have kidney problems.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää annostasi, jos sinulla on munuaisongelmia.
English: Based on a limited number of patients, interindividual variability calculated as the coefficient of variation (CV %) was estimated to be approximately 30 % for the main pharmacokinetic parameters.
Finnish: Rajallisen potilasmäärän perusteella potilaiden välisen variaation, joka laskettiin variaatiokertoimena (CV %), arvioitiin olevan noin 30 % tärkeimpien farmakokineettisten parametrien osalta.
English: Use an inactivated vaccine where this exists (poliomyelitis).
Finnish: Käytä inaktivoituja taudinaiheuttajia sisältävää rokotetta, jos sellainen on olemassa (poliomyeliitti).
English: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgium
Finnish: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
English: Children and adolescents Savene should not be administered to children below the age of 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Savenea ei tule antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
English: Savene will not be used again at the time of your next anthracycline cycle, except if extravasation occurs again.
Finnish: Savenea ei käytetä uudelleen seuraavan antrasykliinijakson aikana, jollei ekstravasaatiota tapahdu uudelleen.
English: Eighteen were evaluable for efficacy and safety and a further five patients were evaluable for toxicity only.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta voitiin arvioida 18 potilaan kohdalla, ja viiden muun potilaan kohdalla voitiin arvioida vain toksisuutta.
English: 3.2.2 Inject the required volume back into the opened Savene solvent bottle (see point 3.1.5).
Finnish: 3.2.2 Injisoi tarvittava määrä takaisin avattuun Savene-liuotinpulloon (ks. kohta 3.1.5).
English: • Reduction in any of your senses (sight, smell, hearing, touch, taste)
Finnish: • aistituntemusten väheneminen (näkö, haju, kuulo, tunto, maku)
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meter (m2) to determine the dose you should receive.
Finnish: Lääkärisi laskee kehosi pinta-alan neliömetreinä (m2) ja päättää, millaisen annoksen tarvitset.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C:ssa.
English: The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
Finnish: Kaksirenkaisen avoimen metaboliitin ADR-925 eliminaation puoliintumisaikaa ei kerrota kirjallisuudessa.
English: Due to the rarity of the condition only historical data could be used for comparison (demonstrating surgical rates of 35-50 %, in one country 100% in biopsy proven cases).
Finnish: Tilan harvinaisuuden vuoksi vertailussa voitiin käyttää vain historiallisia tietoja (joissa kirurgisen toimenpiteen osuus oli 35-50 %, yhdessä maassa 100 % biopsian avulla varmistetuissa tapauksissa).
English: Systemic clearance is independent of dose.
Finnish: Systeeminen puhdistuma on annoksesta riippumaton.
English: The first infusion should be initiated as soon as possible, within the first six hours after the accident.
Finnish: Ensimmäinen infuusio aloitetaan mahdollisimman pian, viimeistään 6 tunnin kuluessa tapaturmasta.
English: ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 hours.
Finnish: ADR-925:n on raportoitu lisääntyneen kolminkertaiseksi 15 minuutin kuluessa infuusiosta, jonka pitoisuus on ollut 1 500 mg/m2, pysyneen suhteellisen vakaana 4 tuntia ja pienentyneen sitten noin puoleen 24 tunnin kuluttua.
English: Treatment should be given once daily for 3 consecutive days.
Finnish: Hoito annetaan kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
English: The systemic clearances were similar between day 1 (9.9 L/h ± 3.1) and day 2 (11.1 L/h ± 4.5), and did not differ from those reported in the literature.
Finnish: Systemaattiset puhdistumat olivat samanlaiset 1. päivän (9,9 l/h ± 3,1) ja 2. päivän (11,1 l/h ± 4,5) välillä, ja ne eivät eronneet kirjallisuudessa raportoiduista puhdistumista.
English: The following serious side effect has been reported in patients during treatment with Savene (frequency not known):
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on esiintynyt potilailla Savene-hoidon aikana (esiintyvyys tuntematon):
English: You will receive your infusion once daily for 3 consecutive days.
Finnish: Sinulle annetaan infuusio kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
English: FORMULATION
Finnish: FORMULAATIO
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: - Ciclosporin or tacrolimus (both treatments lower the body's immune system and are used to prevent organ rejection after an organ transplant).
Finnish: - Siklosporiinia tai takrolimuusia (molemmat hoidot heikentävät kehon immuunijärjestelmää ja niitä käytetään hylkimisreaktion estämiseen elinsiirron jälkeen).
English: Potassium 98 mg/500 ml or 5.0 mmol/l Sodium 1.61 g/500 ml or 140 mmol/l
Finnish: Kalium 98 mg/500 ml tai 5,0 mmol/l Natrium 1,61 g/500 ml tai 140 mmol/l
English: • Reduction in the number of white blood cells and platelets
Finnish: • veren valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic agents, ATC code: V03AF02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastisia aineita detoksifioivat aineet, ATC-koodi: V03AF02
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä
English: The terminal elimination half-life was consistent throughout days 1 - 3 (2.1 - 2.2 h).
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika oli yhdenmukainen 1.-3. päivän ajan (2,1-2,2 h).
English: Concomitant use not recommended:
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella seuraavissa tapauksissa:
English: Only one of the 36 patients required surgery.
Finnish: Vain yksi 36 potilaasta tarvitsi leikkaushoitoa.
English: The dose will depend on your height, weight and kidney function.
Finnish: Annos riippuu pituudestasi, painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
English: 3.1.5 Keep and store the opened solvent bottle under aseptic conditions because it is needed for dilution of the concentrate.
Finnish: 3.1.5 Säilytä avattua liuotinpulloa aseptisissa olosuhteissa, sillä sitä tarvitaan konsentraatin laimentamiseen.
English: - If the medicine is not used immediately, it should be kept at a temperature of 2 to 8 °C (in the refrigerator) and no longer than 4 hours.
Finnish: - Mikäli lääkettä ei käytetä välittömästi, sitä on säilytettävä 2-8 °C:ssa (jääkaapissa) enintään
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: Valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
English: If you get any of the above symptoms, seek medical advice immediately.
Finnish: Jos saat jotain edellä mainituista oireista, hakeudu välittömästi hoitoon.
English: The apparent volumes of distribution are 0.13-1.3 l/kg (median 0.49 l/kg).
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 0,13-1,3 l/kg (mediaani 0,49 l/kg).
English: About 2% of dexrazoxane is protein-bound.
Finnish: Noin 2 % deksratsoksaanista sitoutuu proteiineihin.
English: After reconstitution and dilution:
Finnish: Sekoittamisen ja laimentamisen jälkeen:
English: If you are sexually active, you are advised to use effective birth control to prevent pregnancy during and for six months after treatment, whether you are male or female (see section 2 ‘Do not use Savene').
Finnish: Jos olet seksuaalisesti aktiivinen, sinua kehotetaan käyttämään tehokasta ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi hoidon aikana ja kuusi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen riippumatta siitä, oletko mies vai nainen (ks. kohta 2 ”Älä käytä Savenea”).
English: Store below 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
English: • Feeling tired, feeling sleepy, feeling dizzy, sudden fainting
Finnish: • väsymyksen tunne, uneliaisuuden tunne, huimauksen tunne, äkillinen pyörtyminen
English: Powder and solvent: 3 years.
Finnish: Kuiva-aine ja liuotin: 3 vuotta.
English: 36 patients were evaluable for efficacy.
Finnish: Tehoa voitiin arvioida 36 potilaan kohdalla.
English: How to use Savene
Finnish: Miten Savenea käytetään
English: The mean AUC0-24 values for day 1 and day 2 were comparable with each other, and the AUC0-last at day 3 was approximately half that of the first two days, suggesting that the pharmacokinetics of dexrazoxane are dose-dependent.
Finnish: 1. ja 2. päivän keskimääräiset AUC0-24-arvot olivat keskenään verrattavissa, ja 3. päivän AUC0-last-arvo oli noin puolet kahden ensimmäisen päivän arvosta, mikä osoittaa, että deksratsoksaanin farmakokinetiikka on riippuvainen annoksesta.
English: A number of published reports comprising more than 1000 patients have demonstrated a uniform pattern of dose dependent adverse reactions.
Finnish: Julkaistuissa raporteissa, jotka ovat koskeneet yli 1 000 potilasta, on osoitettu, että annoksesta riippuvat haittavaikutukset noudattavat samaa kaavaa.
English: This is equivalent to 81% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Finnish: Tämä vastaa 81 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
English: Women must inform their doctor immediately if they become pregnant (see section 4.3 and 4.6).
Finnish: Naisten on välittömästi kerrottava lääkärilleen, jos he tulevat raskaaksi (ks. kohta 4.3 ja 4.6).
English: In both studies the dosage regimen was the same.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa annostus oli sama.
English: - Myelosuppressive medicines (decrease production of red, white, or coagulating blood cells).
Finnish: - Myelosuppressiivisia lääkeaineita (vähentävät punasolujen, valkosolujen tai verihiutaleiden määrää).
English: Plasma potassium level must be closely monitored in patients at risk of hyperkalaemia.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuutta on tarkkailtava huolellisesti, jos potilaalla on hyperkalemian riski.
English: Safety and efficacy have not been evaluated in the elderly and the use of dexrazoxane in such patients is not recommended.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole arvioitu, eikä deksratsoksaanin käyttöä näille potilaille suositella.
English: The concentrate should then be diluted further in the remaining Savene solvent.
Finnish: Konsentraatti tulee laimentaa edelleen jäljellä olevaan Savene-liuottimeen.
English: Excipients with known effects: Solvent bottle:
Finnish: Apuaineet, joilla tiedetään olevan tunnettu vaikutus: Liuotinpullo:
English: It is important that you read the entire content of this procedure prior to the preparation of Savene.
Finnish: On tärkeää, että luet koko tämän ohjeen ennen Savenen käyttöönvalmistusta.
English: • Blood clot in the vein, usually in an arm or leg
Finnish: • verihyytymä laskimossa, yleensä käsivarressa tai jalassa
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä
English: All items for preparation, administration or cleaning, including gloves, as well as liquid waste should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Kaikki käyttöönvalmistuksessa, antamisessa tai puhdistuksessa käytetyt tarvikkeet, kuten käsineet, ja nestemäinen jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: Sodium (Hypo) Potassium (Hypo) Potassium (Hyper) Alkaline Phosphatase Bilirubin
Finnish: Verihiutaleet Natrium (hypo) Kalium (hypo) Kalium (hyper) Alkalinen fosfataasi Bilirubiini
English: Dizziness, tiredness and sudden fainting have been reported in a few patients treated with Savene.
Finnish: Huimausta, väsymystä ja äkillistä pyörtymistä on raportoitu muutamalla Savenella hoidetulla potilaalla.
English: Savene infusion will be given at the same time every day of your treatment.
Finnish: Savene-infuusio annetaan samaan aikaan kaikkina hoitopäivinä.
English: Continuous monitoring Local examination should be performed on a regular basis after treatment until resolution.
Finnish: Jatkuva seuranta Alue on tutkittava säännöllisesti hoidon jälkeen sen paranemiseen asti.
English: What Savene is and what it is used for What you need to know before you use Savene How to use Savene
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Savene on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Savenea Miten Savenea käytetään
English: Other medicines and Savene Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Women must inform their doctor immediately if they become pregnant (see section 4.3).
Finnish: Naisten on välittömästi kerrottava lääkärilleen, jos he tulevat raskaaksi (ks. kohta 4.3).
English: wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension,
Finnish: hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, tajunnan tason muutokset,
English: Savene solvent also contains 1.61 g sodium per 500 ml bottle, equivalent to 81% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Finnish: Savene-liuotin sisältää myös 1,61 g natriumia per 500 ml:n pullo, joka vastaa 81 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuiselle.