FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karmeliozės natris (E466), natrio chloridas, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis (E260), metilparahidroksibenzoatas (metilparabenas) (E218), propilparahidroksibenzoatas (propilparabenas) (E216), metakrezolis, lizino hidrochloridas ir injekcinis vanduo.
English: • Your doctor or healthcare professional treating any infection of the wound - treatment with
Lithuanian: - gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas išgydys bet kurią žaizdos infekciją. Jeigu infekcija pasireiškia vartojant REGRANEX, gydymą reikia nutraukti; - lankykitės pas gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą ir laikykitės gydymo plano.
English: Applying REGRANEX
Lithuanian: REGRANEX sudėtis
English: Becaplermin was not mutagenic in a battery of in vitro and in vivo tests.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu mutageninio poveikio bekaplerminas nesukėlė.
English: - The tube should be closed tightly after each use.
Lithuanian: - Kiekvieną kartą po gelio pavartojimo tūbelę reikia sandariai uždaryti.
English: This leaflet was last approved in mm/yyyy
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gram of gel contains 100 μg of becaplermin
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename grame gelio yra 100 mikrogramų bekaplermino.
English: Becaplermin
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Adverse Drug Reactions Reported in Clinical Trials and Postmarketing Experience
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos
English: Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers, no untoward systemic events are expected.
Lithuanian: Po 14 dienų iš eilės vaistinio preparato lokalaus vartojimo ant opos, iš plazmos trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB koncentracijos pastovaus padidėjimo virš buvusios prieš gydymą koncentracijos nenustatyta, taigi sisteminio nepageidaujamo poveikio nesitikima.
English: Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area > 5 cm2.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad vaistinis preparatas būtų veiksmingas gydant didesnes kaip 5 cm2 opas.
English: Stop using REGRANEX and tell your doctor straight away if you notice or suspect the following:
Lithuanian: Nutraukite REGRANEX vartojimą ir iš karto praneškite gydytojui, jeigu pasireiškė arba įtariate, kad pasireiškė: pernelyg didelis naujų audinių išvešėjimas žaizdoje (retai); odos opos infekcija (labai dažnai).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
English: Close the tube tightly after each use.
Lithuanian: Kiekvieną kartą po gelio vartojimo tūbelę sandariai uždarykite.
English: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Lithuanian: Janssen-Cilag International N.
English: Prior to the use of REGRANEX, related underlying conditions such as osteomyelitis and peripheral arteriopathy should be excluded or treated if present.
Lithuanian: , osteomielito ir periferinės arteriopatijos), o jeigu yra, jas gydyti.
English: JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Janssen-Cilag Polska Sp.
English: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG Polska Sp.
English: If there is no sign of healing after the first ten weeks of treatment, contact your doctor.
Lithuanian: Jeigu po pirmų 10 gydymo savaičių opa pastebimai negyja, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis pasakytų, ar reikia toliau vartoti REGRANEX.
English: United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1 494 567567
Lithuanian: United Kingdom Tel: +44 1 494 567567
English: REGRANEX should be applied as a continuous thin layer to the entire ulcerated area(s) once daily using a clean application aid.
Lithuanian: Plonu REGRANEX gelio sluoksniu visą opą švaria priemone reikia tepti l kartą per parą.
English: Avoid contact with any other area of the body
Lithuanian: Gelio tepti ant kitų kūno vietų negalima.
English: REGRANEX is used to help the growth of normal tissue in order to heal skin ulcers.
Lithuanian: REGRANEX vartojamas normalaus audinio augimui ir opų užgijimui skatinti. Jis vartojamas kartu su kitomis tinkamomis žaizdų priežiūros priemonėmis, kad padėtų užgyti opoms.
English: REGRANEX contains becaplermin, a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
Lithuanian: Veiklioji REGRANEX medžiaga bekaplerminas yra rekombinantinis žmogaus trombocitų išskiriamas augimo faktorius BB (rhPDGF-BB).
English: JANSSEN-CILAG B.V. Tel: +31 13 583 73 73
Lithuanian: V. Tel: +31 13 583 73 73
English: • Redness and pain of skin
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: If you use too much REGRANEX
Lithuanian: Pavartojus per didelę REGRANEX dozę
English: • Your ulcer should be cleaned with salt solution or water.
Lithuanian: - Opą reikia atidžiai nuplauti druskos (fiziologiniu) tirpalu ar vandeniu.
English: This includes medicines that you buy without a prescription or herbal medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Тел.
Lithuanian: Ε.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
English: Take special care with REGRANEX
Lithuanian: KAIP LAIKYTI REGRANEX
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE AUTHORISATION HOLDER (S) RESPONSIBLE FOR
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI),
English: Skin and Subcutaneous
Lithuanian: Lizino hidrochloridas
English: Rare
Lithuanian: Gelis.
English: The biological activity of becaplermin includes promoting the chemotactic recruitment and proliferation of cells involved in wound repair.
Lithuanian: Bekaplerminas didina žaizdų gijimui būtinų ląstelių chemotaksį ir proliferaciją, vadinasi, padeda augti natūraliam audiniui ir gyti opoms.
English: Excipients:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
English: For cutaneous use only.
Lithuanian: Vartoti tik ant odos.
English: The site(s) of application should then be covered by a moist saline gauze dressing that maintains a moist wound-healing environment.
Lithuanian: Pateptą vietą reikia užrišti natrio chlorido tirpalu sudrėkintu tvarsčiu, kadangi taip palaikoma drėgmė.
English: Ulcers with a suspicious appearance should be biopsied to exclude malignancy.
Lithuanian: Periferinę arteriopatiją reikia paneigti įvertinus pulsą pėdose arba kitokiu būdu. Jeigu opos išvaizda įtartina, reikia atlikti biopsiją ir patvirtinti, kad opa nėra piktybinė.
English: Do not use REGRANEX after the expiry date, which is stated on the tube and the outer carton after EXP.
Lithuanian: Ant tūbelės ir išorinės kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, REGRANEX vartoti negalima.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: I priedo [Preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
English: Treatment with REGRANEX should be initiated and monitored by physicians (specialists or nonspecialists) who are experienced in the management of diabetic wounds.
Lithuanian: Pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu ir paciento būklę prižiūrėti turi gydytojas, turintis diabeto sukeltų opų gydymo patirtį.
English: Breastfeeding
Lithuanian: Medinę mentelę
English: Malignancies distant from the site of application have occurred in becaplermin users in both clinical trial and in post-marketing use.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, bekaplerminą vartojantiems pacientams buvo diagnozuota piktybinių navikų, nutolusių nuo vaistinio preparato vartojimo vietos.
English: Contact your doctor immediately if you notice signs of infection of the ulcer (redness, swelling, fever, pain, or odour).
Lithuanian: Jeigu pastebėjote opos infekcijos požymių (paraudimas, patinimas, karščiavimas, skausmas ar blogas kvapas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jums reikės nutraukti vaisto vartojimą, kol bus išnaikinta infekcija.
English: - In patients with clinically infected ulcers.
Lithuanian: 35 % opų, kurios buvo tepamos placebu.
English: Thus it helps the growth of normal tissue for healing.
Lithuanian: Tai rodo, kad vaistinis preparatas geba stimuliuoti jungiamojo audinio augimą.
English: Rash, Erythema2
Lithuanian: kovo 29 d.
English: Tel: +33 1 55 00 22 00 Info. Méd.
Lithuanian: Tel: +33 1 55 00 22 00
English: It is not known whether becaplermin is excreted in human milk.
Lithuanian: Ar bekaplermino prasiskverbia į moters pieną, nežinoma, todėl žindymo laikotarpiu REGRANEX vartoti negalima.
English: REGRANEX should not be used in conjunction with occlusive dressings.
Lithuanian: Sandariu tvarsčiu REGRANEX pateptos opos rišti negalima.
English: Gel in a multidose tube (15 gram).
Lithuanian: Tiekiamos daugiadozės 15 g REGRANEX gelio tūbelės.
English: BEFORE YOU USE REGRANEX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REGRANEX
English: 6.1 List of excipients carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) metacresol lysine hydrochloride water for injections
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (metilparabenas) (E218) Propilparahidroksibenzoatas (propilparabenas) (E216) Metakrezolis
English: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Lithuanian: Tel: +34 93 446 60 00
English: Systemic absorption of a single dose and multiple applications for 5 consecutive days of becaplermin to those wounds was insignificant.
Lithuanian: dienas iš eilės į sisteminę kraujotaką pateko tik nereikšmingas vaistinio preparato kiekis.
English: • Infected skin ulcer (very common)
Lithuanian: - Bet koks diagnozuotas piktybinis navikas (žr.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi veiksmingumas iš pradžių buvo tiriamas atliekant tyrimą natūraliomis sąlygomis, į kurį buvo įtraukti 129 šunys.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi on 4 July 2014.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus DHPPi rinkodaros leidimą 2014 m.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100% and for parainfluenza virus 73 to 97%.
Lithuanian: Šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė parvovirusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis siekė nuo 73 iki 100 proc., o paragripo virusų antikūnų - nuo 73 iki 97 proc.
English: Versican Plus DHPPi is used to protect dogs against:
Lithuanian: Versican Plus DHPPi naudojama siekiant apsaugoti šunis nuo:
English: Versican Plus DHPPi is a vaccine.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi yra vakcina.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus DHPPi šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus DHPPi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Other information about Versican Plus DHPPi:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus DHPPi:
English: When Versican Plus DHPPi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi sušvirkštus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection under the skin which is repeated three to four weeks later.
Lithuanian: Vakcinuojami ne mažesni nei šešių savaičių amžiaus šuniukai, atliekant injekciją po oda. Po trijųketurių savaičių vakcinaciją reikia pakartoti.
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis and kennel cough.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo maro, adenovirusų sukeliamos kepenų infekcijos, parvovirozės ir šunidžių kosulio.
English: Versican Plus DHPPi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų šunų maro virusų, 2 tipo šunų adenovirusų, 2b tipo šunų parvovirusų ir 2 tipo šunų paragripo virusų.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Versican Plus DHPPi, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: Why has Versican Plus DHPPi been approved?
Lithuanian: Kodėl Versican Plus DHPPi buvo patvirtintas?
English: Annual revaccination is required for protection against canine parainfluenza virus.
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija nuo šunų paragripo virusų reikalinga kasmet.
English: The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against distemper, adenovirus, parvovirosis and kennel cough in addition to other diseases to demonstrate effectiveness of Versican Plus DHPPi.
Lithuanian: Siekiant įrodyti Versican Plus DHPPi veiksmingumą, šiame tyrime buvo naudojami didesnio vakcinų skaičiaus deriniai, sudėtinės vakcinos Versican Plus DHPPi/L4 ir Versican Plus DHPPi/L4R, kurios, be kitų ligų, taip pat skirtos apsaugoti šunis nuo šunų maro, adenovirusų, parvovirozės ir šunidžių kosulio.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad šunis vakcinavus Versican Plus DHPPi, visų jų kraujyje susidarė tokia antikūnų koncentracija, kurios pakaktų apsisaugoti nuo šunų maro virusų ir šunų adenovirusų.
English: What benefit has Versican Plus DHPPi shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Versican Plus DHPPi nauda nustatyta tyrimuose?
English: Versican Plus DHPPi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi tiekiamas liofilizato (šaldant džiovintų granulių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Versican Plus DHPPi naudojimu?
English: Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers since maternal antibodies may block the immune response to vaccination.
Lithuanian: Dėl iš kalės gautų antikūnų, kai kuriais atvejais šuniukų atsakas į vakcinaciją buvo silpnesnis, nei suaugusių šunų.
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough.
Lithuanian: • 2 tipo šunų paragripo virusų ir 2 tipo šunų adenovirusų, kurie sukelia vadinamąjį šunidžių kosulį;
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojant nuo maro, šunų adenovirusų (1 ir 2 tipų) ir parvovirusų, Versican Plus DHPPi dozę reikia sušvirkšti kas trejus metus.
English: What is Versican Plus DHPPi?
Lithuanian: Kas yra Versican Plus DHPPi?
English: How has Versican Plus DHPPi been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Versican Plus DHPPi?
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis and canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated)
Lithuanian: (gyva, inaktyvinta) generinė vakcina nuo šunų maro, šunų adenovirusų, šunų parvovirusų ir šunų paragripo virusų
English: What is Versican Plus DHPPi used for?
Lithuanian: Kam naudojama Versican Plus DHPPi?
English: The full EPAR for Zomarist can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zomarist EPAR rasite agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Zomarist
Lithuanian: Kita informacija apie Zomarist
English: Therefore, the Committee decided that the benefits of Zomarist are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Zomarist nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: For more information about treatment with Zomarist, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zomarist rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The most common side effects with Zomarist (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Lithuanian: Dažniausi Zomarist šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito praradimas.
English: Vildagliptin on its own was approved by the EU in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
Lithuanian: Galvus pavadinimu, o metforminu ES prekiaujama nuo 1959 metų.
English: Zomarist is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Lithuanian: Zomarist - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų vildagliptino ir metformino hidrochlorido.
English: The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Zomarist, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė priklauso nuo pacientui paskirto gydymo ir tikėtino Zomarist poveikio, tačiau rekomenduojama skirti panašią į jau vartojamą metformino dozę.
English: Vildagliptin / metformin hydrochloride
Lithuanian: Zomarist vildagliptinas ir metformino hidrochloridas
English: Elderly patients taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
Lithuanian: Zomarist vartojančių vyresnio amžiaus pacientų inkstų funkciją reikia nuolat stebėti.
English: What is the risk associated with Zomarist?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zomarist vartojimu?
English: Why has Zomarist been approved?
Lithuanian: Kodėl Zomarist buvo patvirtintas?
English: For the full list of all side effects reported with Zomarist, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zomarist, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Zomarist were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė dviejų tyrimų rezultatus, rodančius, kad dviejų stiprumų Zomarist tablečių veikliąsias medžiagas organizmas pasisavino taip pat, kaip ir atskiromis tabletėmis vartojamas veikliąsias medžiagas.
English: It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, kurie serga diabetine ketoacidoze (jų kraujyje yra didelė ketonų ir rūgščių koncentracija), patyrė diabetinę komą, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, serga ligomis, kurios gali kelti pavojų inkstų veiklai arba kurios sumažina audinių aprūpinimą deguonimi, kaip antai širdies ligos arba neseniai patirtas širdies smūgis.
English: Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Zomarist containing the same amounts of each active substance.
Lithuanian: Vildagliptiną ir metforminą jau vartojantys pacientai šiuos vaistus turi pakeisti tokia Zomarist doze, kurioje yra toks pat kiekvienos veikliosios medžiagos kiekis.
English: Zomarist is used to treat type 2 diabetes.
Lithuanian: Zomarist naudojamas II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
English: It must also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breastfeeding.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu (dėl pernelyg didelio alkoholio vartojimo) arba serga alkoholizmu, taip pat žindančioms motinoms.
English: What benefit has Zomarist shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Zomarist nauda nustatyta tyrimuose?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zomarist on 1 December 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Zomarist rinkodaros teisę.
English: What is Zomarist?
Lithuanian: Kas yra Zomarist?
English: Patients adding vildagliptin had a fall in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
Lithuanian: Pacientų, kurie papildomai vartojo vildagliptiną, organizme HbA1c kiekis po 24 savaičių sumažėjo 0,88 proc.
English: Zomarist
Lithuanian: gruodžio 1 d.
English: Zomarist should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Lithuanian: Zomarist negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui, metforminui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zomarist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zomarist Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zomarist rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Lithuanian: Rekomenduojama Zomarist dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
English: Zomarist should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver.
Lithuanian: Zomarist negalima skirti pacientams, kurie turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų arba kepenų veiklos sutrikimų.