FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der dritten Studie erwies sich Parsabiv als mindestens so wirksam wie Cinacalcet: bei 68 % der Patienten unter Parsabiv (232 von 340) im Vergleich zu 58 % der Patienten unter Cinacalcet (198 von 343).
Bulgarian: В третото проучване се установява, че Parsabiv е поне толкова ефективен, колкото Cinacalcet: 68% (232 от 340) от пациентите, които получават Parsabiv, в сравнение с 58% (198 от 343) от пациентите, които получават Cinacalcet.
German: Es enthält den Wirkstoff Etelcalcetid.
Bulgarian: То съдържа активното вещество етелкалцетид.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Parsabiv (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind niedrige Kalzium-Spiegel im Blut, Muskelspasmen, Durchfall, Nausea (Übelkeit) und Erbrechen.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Parsabiv (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са ниско ниво на калций в кръвта, мускулни спазми, диария, гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Parsabiv zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Parsabiv.
German: Was ist Parsabiv und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Parsabiv и за какво се използва?
German: Welche Risiken sind mit Parsabiv verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Parsabiv?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване етелкалцетид
German: Hohe Parathormon-Spiegel können zu einem Kalziumverlust in den Knochen, Knochenschmerzen und -frakturen sowie zu Herz- und Kreislaufproblemen führen.
Bulgarian: Високите нива на паратироидния хормон могат да предизвикат загуба на калций от костите, болки и фрактури на костите, както и проблеми със сърцето и кръвообращението.
German: Parsabiv wird bei Patienten unter Hämodialyse (ein Verfahren zur Entfernung von Abfallprodukten aus dem Blut mithilfe eines Blutfiltrationsgeräts) angewendet.
Bulgarian: Parsabiv се използва при пациенти на хемодиализа (техника за премахване на отпадъчни продукти от кръвта с помощта на машина за филтриране на кръвта).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Parsabiv, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Parsabiv wurde in drei Hauptstudien unter Beteiligung von 1 706 Patienten unter Hämodialyse, die an einer langfristigen Nierenerkrankung und sekundärem Hyperparathyreoidismus litten, untersucht.
Bulgarian: Parsabiv е проучен в три основни проучвания, обхващащи 1 706 пациенти на хемодиализа, които имат хронично бъбречно заболяване и вторичен хиперпаратиреоидизъм.
German: Welchen Nutzen hat Parsabiv in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Parsabiv са установени в проучванията?
German: In den ersten zwei Studien wurde Parsabiv mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und in der dritten Studie mit Cinacalcet, einem anderen Kalzimimetikum, verglichen.
Bulgarian: Първите две проучвания сравняват Parsabiv с плацебо, а третото проучване го сравнява със Cinacalcet, друго лекарство от вида „калциев миметик".
German: Der Wirkstoff von Parsabiv, Etelcalcetid, ist ein Kalzimimetikum.
Bulgarian: Активното вещество в Parsabiv, етелкалцетид, е калциев миметик.
German: Wenn Zellen in der Nebenschilddrüse hohe Kalzium-Spiegel im Blut feststellen, reduzieren sie die Menge an Parathormon, die in das Blut gelangt.
Bulgarian: Когато клетките в паращитовидната жлеза открият високи нива на калций в кръвта, те намаляват количеството на паратироидния хормон, който навлиза в кръвта.
German: Parsabiv ist als Injektionslösung erhältlich.
Bulgarian: Parsabiv се предлага като инжекционен разтвор.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Parsabiv berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък с нежелани реакции и ограничения на Parsabiv вижте листовката.
German: Das Parathormon wird von den Nebenschilddrüsen im Hals gebildet und reguliert die Kalzium- und Phosphat-Spiegel.
Bulgarian: Паратироидният хормон се произвежда от паращитовидните жлези в областта на шията и регулира нивата на калций и фосфат.
German: Das heißt, dass es die Wirkung von Kalzium auf diese Zellen imitiert und so die Parathormon-Spiegel im Blut senkt.
Bulgarian: Това означава, че то имитира действието на калция в тези клетки и по този начин намалява нивата на паратироидния хормон в кръвта.
German: Parsabiv ist ein Arzneimittel zur Senkung der Parathormon-Spiegel bei Erwachsenen mit hohen Spiegeln dieses Hormons aufgrund einer langfristigen Nierenerkrankung (sekundärer Hyperparathyreoidismus).
Bulgarian: Parsabiv е лекарство, използвано за намаляване на нивата на паратироидния хормон при възрастни, които имат високи нива на този хормон поради хронично бъбречно заболяване (вторичен хиперпаратиреоидизъм).
German: Parsabiv ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Parsabiv се отпуска по лекарско предписание.
German: Es wird am Ende der Hämodialyse-Sitzung in den Schlauch gegeben, der vom Dialysegerät zurück zur Vene des Patienten führt.
Bulgarian: Лекарството се прилага в края на хемодиализата и се поставя в катетъра, който води от машината за диализа към вената на пациента.
German: Warum wurde Parsabiv zugelassen?
Bulgarian: Защо Parsabiv е разрешен за употреба?
German: Das Arzneimittel erwies sich zur Senkung der Parathormon-Spiegel im Blut bei Patienten mit Nierenerkrankung, die mit Hämodialyse behandelt werden, als wirksam und seine Nebenwirkungen entsprechen jenen, die für ein Kalzimimetikum zu erwarten sind.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е ефективно за намаляване на паратироидния хормон в кръвта при пациенти с бъбречно заболяване, което се лекува с хемодиализа, и неговите нежелани лекарствени реакции са такива, каквито се очакват от калциев миметик.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Parsabiv finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Parsabiv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie wird Parsabiv angewendet?
Bulgarian: Как се използва Parsabiv?
German: Wie wirkt Parsabiv?
Bulgarian: Как действа Parsabiv?
German: Reduzierte Parathormon-Spiegel senken die Kalzium-Spiegel im Blut.
Bulgarian: Намаляването на нивата на паратироидния хормон намалява нивата на калций в кръвта.
German: Die Behandlung wird mit einer Dosis von 5 mg dreimal wöchentlich begonnen.
Bulgarian: Лечението започва с доза от 5 mg три пъти седмично и след това дозата се коригира в зависимост от нивото на паратироидния хормон или нивото на калций на пациента.
German: <Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.>>
Bulgarian: < Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.>
German: Weitere Angaben>
Bulgarian: Допълнителна информация>
German: <Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Bulgarian: <За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.>
German: <Nicht <im Kühlschrank lagern> <oder> <einfrieren>.>
Bulgarian: <Да не се <охлажда> <или> <замразява>.>
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в този етикет или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
German: <Keine.>
Bulgarian: <Няма.>
German: <Nach <Anbrechen> <erstmaligem Öffnen> <Verdünnen> <Rekonstituieren> <verwendbar bis …> <innerhalb von … verbrauchen> <sofort verbrauchen>.>
Bulgarian: <След <пробиване> <отваряне> <разтваряне> < разреждане > <използвайте преди...> <използвай в рамките на…> <използвай незабавно>.>
German: <, um den Inhalt vor <Licht> und <Feuchtigkeit> zu schützen.>
Bulgarian: <с цел предпазване от <светлина> <и> <влага>.>
German: <In der Originalverpackung><Im Originalbehältnis> aufbewahren.>
Bulgarian: <Да се съхранява в оригиналния <контейнер><опаковка>>
German: <Vor Licht schützen.>
Bulgarian: <Да се пази от светлина.>
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.>
German: <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C).>
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него, ако има такива
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.>
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Behältnis> <…> angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху <етикет> <бутилка> <...> < след {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}>.
German: <Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.>
Bulgarian: <Да се пази от пряка слънчева светлина.>
German: Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Bulgarian: Надписът "Само за ветеринарномедицинска употреба" и условия или ограничения относно разпространението и употребата, ако е приложимо
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist>:>
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата>:>
German: {(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels, <Stärke>, Darreichungsform <Zieltierart(en)>}
Bulgarian: {(Търговско) наименование на ветеринарномедицинския продукт, <концентрация>, фармацевтична форма, <видове животни, за които е предназначен>}{активна(и) субстанция(и)}
German: <Vor Frost schützen.>
Bulgarian: <Да се пази от замръзване.>
German: <Im Kühlschrank lagern (2(C - 8(C).>
Bulgarian: <Да се съхранява в хладилник (2°C - 8 °C).>
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Bulgarian: Съдържание на активната(ите) субстанця(ии) и ексципиента (ите)
German: Zulassungsnummer(n)
Bulgarian: Номер(а) на лиценза(ите) за употреба
German: > [For MRP/DCP only]
Bulgarian: <Алтернативно може да съобщавате чрез националната система за докладване {детайли на националната система}.>[For MRP/DCP only]
German: <Nicht über <25°C> <30°C> lagern.>
Bulgarian: <Да не се съхранява при температурa над <25 (C> <30 (C>.> или
German: Gegenanzeigen
Bulgarian: Надписът
German: <Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel: …>
Bulgarian: <Срок на годност след смесване с храната или гранулиран фураж:
German: <Trocken lagern.>
Bulgarian: <Да се съхранява на сухо място.>
German: < Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.>
Bulgarian: <Да се съхранява във фризер {температурен диапазон}.>
German: <Haltbarkeit nach <Verdünnen> <Rekonstitution> gemäß den Anweisungen: …>
Bulgarian: <Срок на годност след разтваряне или разреждане, съгласно указанията:
German: <Unter <25°C> <30°C> lagern.>
Bulgarian: <Да се съхранява при температура под<25 (C> <30 (C>.>
German: <Tiefgekühlt {Temperaturbereich}lagern und transportieren.>
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}.>
German: --1 Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten Stamm GM 199 …2,6 - 4,8 log 10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици ≥ 2.6 log10 CCID50 *
German: 10 Beutel + 10 Trokare
Bulgarian: 10 торбички + 10 троакара
German: 1 Beutel + 1 Trokar
Bulgarian: 1 торбичко + 1 троакар
German: Phantasiebezeichnung
Bulgarian: Търговско наименова
German: 1 Flasche Null Tage
Bulgarian: 1 флакон
German: EU-Nummern
Bulgarian: Процедурен номер
German: Moschusenten
Bulgarian: Опаковка
German: 10 Flaschen Null Tage
Bulgarian: 10 флакона
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Bulgarian: Видове животни,
German: Der Impfstoff ist nun einsatzbereit.
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при птици в период на яйценосене (виж точка 4.3).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/.)
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Parvoduk herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Bulgarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
German: Zulassungsinhaber: MERIAL
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба : MERIAL
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
German: Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern.
Bulgarian: Цялото поголовие трябва да се ваксинира, за да се намали риска от разпространение на ваксиналния щам и вирусна рекомбинация.
German: 2.500 Dosen
Bulgarian: 2,500 дози
German: Durch elf genetische Marker (Nukleotide) im VP1 Gen ist eine Unterscheidung des ParvodukImpfstammes von Feldstämmen des Enten- und Gänse-Parvovirus möglich, wie unten gezeigt:
Bulgarian: Единадесет генетични маркери (нуклеотиди) в гена VP1 позволяват диференциация на ваксиналния щам на Parvoduk от полевия щам на парвовироза при патици и гъски, както са показани в таблицата:
German: Nach dem Vermischen den Beutel mit einem automatischen oder halbautomatischen Hochgeschwindigkeitsimpfgerät verbinden.
Bulgarian: След смесването, свържете торбичката към високо-скоростна автоматична или полуавтоматична инжекционна система.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК и се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
German: Bei Entenküken ohne maternale Antikörper führt eine Einzelimpfung am Tag 1 zum Aufbau einer Immunität nach 14 Tagen.
Bulgarian: При патета без наличие на майчини антитела първоначалната ваксинация на 1 ден води до начало на имунитета след 14 дни.
German: Den Inhalt der Glasflasche in den Verdünnungsmittel-Beutel überführen.
Bulgarian: Прехвърлете съдържанието на стъкления флакон в торбичката с разтворителя.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние
German: C T C G C C C A A T A Der Impfstamm kann in der Milz mindestens 35 Tage lang nachgewiesen werden.
Bulgarian: C A C G C C C A A C A Парвовирус при гъски C T C G C C C A A T A Ваксиналния щам може да бъде установен в далака след 35 дни.
German: Das Konzentrat ist opaleszierend und homogen.
Bulgarian: Концентратът е опалесциращ и хомогенен.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
German: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Bulgarian: Казеин хидролизат Алуминиев хидроксид
German: Polypropylenbeutel mit Butylelastomerverschluss und Trokar.
Bulgarian: Полипропиленова торбичката с бутил еластомерова запушалка и троакар.
German: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Bulgarian: - Първа ваксинация: на 1 дневна възраст, - Втора ваксинация: на 17 дневна възраст.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Натриев хлорид Калиев хлорид Калиев дихидрогенфосфат Динатриев фосфат дихидрат Вода за инжекции.
German: Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden anwenden.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте до 4 часа.
German: Aufgrund des eingeschränkten Zeitraums, seit dem das Tierarzneimittel Parvoduk im Verkehr ist und den dadurch begrenzten Informationen zur Sicherheit, hat das CVMP auf seiner Sitzung vom 6.-8.
Bulgarian: Поради ограничения период на пускането на пазара на ветеринарномедицинския продукт Parvoduk и следователно ограничената постмаркетингова информация за безопасност, CVMP на заседание проведено на 6-8 ноември 2018 г. реши, че се изисква подновяване на лиценза за употреба на продукта за период от 5 години.
German: Subkutane Applikation.
Bulgarian: Подкожно приложение.
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 0.2 ml чрез подкожно инжектиране съгласно следната ваксинационна схема:
German: Datum der Erstzulassung: 11.04.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:11/04/2014
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: virale Lebendimpfstoffe, Enten-Parvovirus ATCvet-Code: QI01BD03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01BD03.
German: Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität.
Bulgarian: Активна имунизация на Мускусни патици за намаляване на загубата на телесна маса и лезии при парвовироза по Мускусни патици и болестта на Держи, при отсъствие на майчини антитела, също за предотвратяване на смъртността.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/162/001-002
German: Mit dem Trokar, der sich beim Beutel mit Verdünnungsmittel befindet, durch die Verschlüsse beider Behältnisse stechen, um die Glasflasche und den Verdünnungsmittel-Beutel zu verbinden.
Bulgarian: Вкарайте троакара осигурен в торбичката с разтворител през капачката на двата стъклени флакона и торбичката с разтворител за да ги съедините.
German: Eine zubereitete Dosis von 0,2 ml enthält:
Bulgarian: Една разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
German: Das Verdünnungsmittel ist klar und farblos.
Bulgarian: Разтворителят е бистър и безцветен.
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици щам GM 199 ....................... 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 *Клетъчно културални инфекциозни дози 50%
German: Dann den Trokar aus beiden Behältnissen entfernen.
Bulgarian: После отстранете троакара.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
German: Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия.
German: Bei der Impfung von 1 Tag alten Entenküken ohne maternale Antikörper kann gelegentlich eine geringfügige Beeinflussung des Wachstums nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Не може да се изключи не голямо временно въздействие върху растежа на еднодневни патета без наличие на майчини антитела.
German: Verdünnungsmittel: Unter 25°C lagern.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
German: Er erzeugt bei den geimpften Tieren eine aktive und spezifische Immunität gegen die Parvovirose der Moschusenten und die Derzsysche Krankheit.
Bulgarian: При ваксинираните птици предизвиква изграждане на активен и специфичен имунитет срещу парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/14/162/001
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус по Мускусните патици щам GM 199 ................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50.
German: Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Bulgarian: Няма наблюдавани неблагоприятни реакции след приложение на свръхдоза (10 пъти по-висока доза).
German: Die Flasche mit der Antigenkonzentrat schütteln.
Bulgarian: Разклатете флакона с антиген концентрата.
German: Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
Bulgarian: Демонстрираната продължителност на имунитета, предпазва птиците през периода, когато те са най-податливи към парвовироза при Мускусни патици и болестта на Держи.
German: Gänse-Parvovirus
Bulgarian: Парвовирус при патици
German: Die Flasche mit dem Antigenkonzentrat schütteln.
Bulgarian: Разклатете флакона с антигенконцентрацията.
German: Der Impfstoff enthält lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Bulgarian: Ваксината съдържа жив атенуиран парвовирус при Мускусни патици.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Bulgarian: Да се съхранява при температурапод 25 °C.
German: ANNEX IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG
Bulgarian: ЗА ДОПЪЛНИТЕЛНО ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
German: Den Beutel leicht schütteln, um das Antigenkonzentrat mit dem Verdünnungsmittel zu vermischen.
Bulgarian: Внимателно разклатете торбичката за да смесите антиген концентрата с разтворителя.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.