FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Danish: Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod porcint circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængden i blod og lymfevæv og spredning via afføring forårsaget af infektion med PCV2.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Suvaxyn Circo émulsion injectable pour porcs
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suvaxyn Circo injektionsvæske, emulsion til svin
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid: 0 dage
French: Phosphate de potassium monobasique anhydre Chlorure de sodium
Danish: Monobasisk kaliumphosphat, vandfri Natriumchlorid
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
French: Le retour à une température normale s'est fait spontanément dans les 24 heures sans traitement.
Danish: Dette forsvandt spontant inden for 24 timer uden behandling.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod porcint circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængden i blod og lymfevæv og spredning via fæces forårsaget af infektion med PCV2.
French: Une réaction tissulaire locale sous la forme d'un gonflement (ne dépassant pas 2 cm de diamètre) au site d'injection a été souvent observée et a disparu dans les 2 jours.
Danish: Der blev observeret en lokal vævsreaktion i form af hævelse (under 2 cm i diameter) på injektionsstedet.
French: Chez un individu, l'augmentation de température comparée à celle avant la vaccination peut souvent dépasser 2°C.
Danish: Hos enkelte svin kan det være almindeligt, at temperaturen stiger mere end 2 °C i forhold til temperaturen før behandlingen.
French: NOTICE Suvaxyn Circo émulsion injectable pour porcs
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suvaxyn Circo injektionsvæske, emulsion til svin
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Danish: Hætteglas af HDPE med 50 ml, 100 ml og 250 ml (med hhv. 25, 50 og 125 doser) med et låg af chlorbutylelastomer og forseglet med en aluminiumshætte.
French: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Danish: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
French: Le retour à une température normale se fait dans les 48 heures sans traitement.
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling.
French: Boite de 10 flacons : 10x25 doses (50 ml) Boite de 10 flacons : 10x50 doses (100 ml) Boite de 4 flacons : 4x125 doses (250 ml)
Danish: Papæske med 10 hætteglas: 10 x 25 doser (50 ml) Papæske med 10 hætteglas: 10 x 50 doser (100 ml) Papæske med 4 hætteglas: 4 x 125 doser (250 ml)
French: Boîte carton de 4 flacons de 250 ml (125 doses).
Danish: Papæske med 4 hætteglas med 250 ml (125 doser).
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Danish: UDLØBSDATO EXP (Måned/år) Anvendes straks efter anbrud.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hætteglas (25 eller 50 doser)
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose (2 ml) contient :
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Én dosis (2 ml) indeholder:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose (2 ml) contient :
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én dosis (2 ml) indeholder:
French: Boîte carton de 10 flacons de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Danish: Papæske med 10 hætteglas med 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement 6.4 Précautions particulières de conservation
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
French: Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 recombinant chimérique inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Danish: Vaccinen indeholder et inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
French: Boîte carton d'1 flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Danish: Papæske med 1 hætteglas med 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2017.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Circo, le 07/02/2018.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn Circo den 07/02/2018.
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suvaxyn Circo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suvaxyn Circo.
French: Le vaccin contient de petites quantités d'une protéine issue du PCV2 qui a été tuée (inactivée) afin qu'elle ne provoque pas de maladie.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2, som er dræbt (inaktiveret), så det ikke forårsager sygdom.
French: Si des animaux sont exposés au virus ultérieurement, le système immunitaire sera capable de réagir rapidement pour détruire le virus.
Danish: Hvis dyret efterfølgende kommer i kontakt med virusset, vil immunsystemet reagere hurtigt og dræbe virusset.
French: Les infections peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Danish: Infektioner kan frembringe kliniske tegn som f.eks. vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
French: Les études ont montré que le vaccin faisait pleinement effet contre le PCV2 trois semaines après la vaccination.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 tre uger efter vaccinationen.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn Circo opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Ceci aidera à protéger les porcs contre les infections par le circovirus porcin.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est déjà approuvé au sein de l'UE.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er allerede godkendt i EU.
French: Suvaxyn Circo contient également des adjuvants (des ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire) appelés squalane, poloxamer 401 et polysorbate 80.
Danish: Suvaxyn Circo indeholder også adjuvanser (ingredienser, som styrker immunreaktionen) kaldet squalen, poloxamer 401 og polysorbat 80.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn Circo, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
French: Ces études visaient à établir le délai pour obtenir une protection complète des porcs et la durée de la protection contre le PCV2.
Danish: Undersøgelserne skulle fastlægge, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe beskyttelsen mod PCV2 varede.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin.
Danish: Suvaxyn Circo er en vaccine.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Suvaxyn Circo (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une élévation à court terme de la température corporelle au cours des 24 premières heures suivant la vaccination et un gonflement (généralement de moins de 2 cm de diamètre) sur le site de l'injection pouvant durer jusqu'à deux jours.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Suvaxyn Circo (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 dyr) er en kortvarig øget kropstemperatur i de første 24 timer efter vaccinering og hævelse (generelt ikke bredere end 2 cm) på injektionsstedet, som kan vare i op til 2 dage.
French: La protection était d'une durée de 23 semaines après la vaccination contre le PCV2.
Danish: Beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccination mod PCV2.
French: La protection devient effective trois semaines après la vaccination et dure jusqu'à 23 semaines après la vaccination.
Danish: Beskyttelsen begynder tre uger efter vaccinationen og varer i 23 uger efter vaccinationen.
French: Les études relatives à l'efficacité de Suvaxyn Circo ont été menées au moyen d'un vaccin similaire, à savoir Suvaxyn Circo+MH RTU, qui contient du PCV2 et la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Undersøgelserne af Suvaxyn Circos virkning blev gennemført med en lignende vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, som indeholder PCV2 og bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Lorsque Suvaxyn Circo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et la considère comme «étrangère», produisant des anticorps contre celle-ci.
Danish: Når Suvaxyn Circo gives til svin, genkender dyrenes immunsystem virusproteinet som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Circo:
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn Circo
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Danish: Virkningen af Suvaxyn Circo+MH RTU blev først undersøgt i adskillige laboratorieundersøgelser af svin.
French: Pourquoi Suvaxyn Circo est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn Circo godkendt?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suvaxyn Circo.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suvaxyn Circo bør anvendes.
French: Suvaxyn Circo est uniquement disponible sur ordonnance.
Danish: Suvaxyn Circo udleveres kun efter recept.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections par le PCV2 a également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Danish: Effektiviteten af Suvaxyn Circo+MH RTU mod PCV2-infektion blev også undersøgt i tre feltundersøgelser.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs âgés de plus de trois semaines contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Danish: Suvaxyn Circo er en veterinærvaccine til beskyttelse af svin fra treugersalderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
French: Suvaxyn Circo contient un principe actif inactivé (tué) dérivé du circovirus porcin de type 2.
Danish: Suvaxyn Circo indeholder et inaktiveret (dræbt) aktivt stof afledt af porcint circovirus type 2.
French: Suvaxyn Circo, qui est un liquide destiné à être injecté, est administré aux porcs à partir de l'âge de trois semaines sous forme d'une injection unique dans le muscle du cou, derrière l'oreille.
Danish: Suvaxyn Circo fås som injektionsvæske og gives til svin fra treugersalderen som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen bag øret.
French: Suvaxyn Circo vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin
Danish: Suvaxyn Circo porcint circovirus-vaccine (inaktiveret)
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suvaxyn Circo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn Circo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn Circo?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suvaxyn Circo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Qu'est-ce que Suvaxyn Circo et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Suvaxyn Circo, og hvad anvendes det til?
French: Comment Suvaxyn Circo est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn Circo?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables sous Suvaxyn Circo, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn Circo fremgår af indlægssedlen.
French: Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) du PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.
Danish: Feltundersøgelserne viste, at Suvaxyn Circo nedsatte PCV2-virusindholdet i blodet (viræmi) mere end hos svin, der fik en vaccination med et ikke-aktivt stof.
French: Quels sont les bénéfices de Suvaxyn Circo démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Suvaxyn Circo?
French: Comment Suvaxyn Circo agit-il?
Danish: Hvordan virker Suvaxyn Circo?
French: Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée
Danish: Inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3
French: * Activité Relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Danish: * Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
French: --1 Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Danish: --1 Inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: Code ATC-vet : QI09AL
Danish: ATCvet-kode: QI09AL
French: Date de première autorisation : 06/ 11/ 2015.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/11/2015.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
French: Zoetis Belgique SA Rue Laid Burniat 1
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
French: Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.
Danish: Når beholderen rystes, forsvinder den sorte aflejring, og emulsionen bliver ensartet igen.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités ) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités , y compris les cas isolés).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
French: 125 doses
Danish: 125 doser
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, inaktiverede virale og inaktiverede bakterielle vacciner til svin.
French: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Danish: Squalan Poloxamer 401 Polysorbat 80
French: 0,2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence
Danish: 0,2 mg *Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Danish: Den aktive substans, som principielt er af biologisk oprindelse, og hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Kommissionens Forordning (EF) nr.
French: Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé.
Danish: Vaccinen indeholder også inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Belgique SA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
French: Voie intramusculaire Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Danish: Administrer én dosis på 2 ml til svin i nakken, bag øret.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: 2,3 - 12,4 AR*
Danish: 2,3-12,4 RP*
French: Pour porcs (porcs charcutiers)
Danish: Svin (til opfedning)
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
French: Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes.
Danish: Der kan forekomme en lille, sort aflejring under opbevaring, og emulsionen kan skilles i to adskilte lag.
French: BELGIQUE
Danish: Neuve BELGIEN
French: Des réactions tissulaires locales sous la forme d'un gonflement au site d'injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation, sont très fréquentes et peuvent persister jusqu'à 2 jours (sur la base d'études d'innocuité de laboratoire).
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelse på injektionsstedet der kan være forbundet med lokal varme, rødme og smerte ved berøring er meget almindelige og kan vare op til to dage (baseret på laboratorieundersøgelser af sikkerheden).
French: Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Danish: Hætteglas af HDPE med 50 ml, 100 ml og 250 ml (med hhv. 25, 50 og 125 doser) med et lukke af chlorobutylelastomer og forseglet med en aluminiumshætte.
French: En de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Danish: I tilfælde af sådanne reaktioner anbefales det at iværksætte passende behandling.
French: Phosphate disodique anhydre Hydrate de phosphate de sodium dibasique Tétraborate disodique décahydraté EDTA tétrasodique
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Dibasisk natriumphophat heptahydrat Dinatriumtetraborat decahydrat Tetranatrium EDTA Vand til injektionsvæsker
French: 1,5-3,8 AR
Danish: 1,5-3,8 RP
French: Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Danish: Den er beregnet til at stimulere aktiv immunitet mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
French: 10x25 doses 10x50 doses 4x125 doses
Danish: 10 x 25 doser 10 x 50 doser 4 x 125 doser
French: 1,5 - 3,8 AR*
Danish: 1,5-3,8 RP*
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE »
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
French: 25 doses 50 doses
Danish: 25 doser 50 doser
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 3 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à M. hyopneumoniae.
Danish: Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod Mycoplasma hyopneumoniae for at reducere lungelæsioner forårsaget af infektion med M. hyopneumoniae.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
French: L'utilisation de seringues multi-doses (injecteur) est recommandée.
Danish: Det anbefales at bruge flerdosissprøjter.
French: Une augmentation transitoire de température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l'administration de deux fois la dose.
Danish: Der blev observeret en forbigående stigning i kropstemperatur (i gennemsnit 0,8 °C) 4 timer efter administration af en overdosering på 2 x tilladt dosis.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
French: Adjuvants:
Danish: Hjælpestof:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (125 doses)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (125 doser)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hætteglas (25 eller 50 doser)
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou lactation.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.