FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada envase contiene 2 jeringas precargadas y 2 toallitas impregnadas en alcohol.
Estonian: Igas pakendis on 2 süstlit ja 2 alkoholiga immutatud lapikest.
Spanish: El tratamiento con risankizumab no se debe iniciar en pacientes con cualquier infección activa clínicamente importante hasta que la infección se resuelva o se trate adecuadamente.
Estonian: Mis tahes kliiniliselt olulise aktiivse infektsiooniga patsientidel ei tohi alustada ravi risankizumabiga, enne kui infektsioon on taandunud või adekvaatselt ravitud.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • Sostenga la jeringa con una mano
Estonian: • Hoidke süstlit ühes käes.
Spanish: Excipientes: succinato disódico hexahidrato, ácido succínico, sorbitol, polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: Abiained: dinaatriumsuktsinaatheksahüdraat, merevaikhape, sorbitool, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Spanish: No se frote la piel en el lugar de la inyección.
Estonian: Ärge hõõruge nahka selles kohas, kuhu te süstisite.
Spanish: • Tire el capuchón de la aguja
Estonian: • Visake nõelakate minema.
Spanish: Cambio porcentual de PASI con respecto al inicio
Estonian: PASI protsentuaalne muutus võrreldes ravieelsega
Spanish: • Mantenga las jeringas en la caja hasta el momento de la inyección
Estonian: • Hoidke süstleid karbis, kuni olete süstimiseks valmis.
Spanish: Como anticuerpo monoclonal IgG1, risankizumab se elimina principalmente a través del catabolismo intracelular y no cabe esperar que sea metabolizado a nivel hepático por las enzimas del citocromo P450 ni que se elimine por vía renal.
Estonian: Risankizumab kui IgG1 monoklonaalne antikeha, eritub peamiselt intratsellulaarse katabolismi teel ja eeldatavasti ei läbi metabolismi maksa tsütokroom P450 ensüümide vahendusel ning ei eritu neerude kaudu.
Spanish: En los pacientes que alcanzaron una respuesta PASI 50 a <PASI 90 con adalimumab en la semana 16 y fueron realeatorizados, se observaron diferencias en las tasas de respuesta PASI 90 entre el cambio a risankizumab y la continuación con adalimumab a las 4 semanas después de la realeatorización (49,1 % frente a 26,8 %, respectivamente).
Estonian: Isikute puhul, kellel 16. nädalal oli PASI 50 kuni < PASI 90 ja kes randomiseeriti uuesti, märgati erinevusi PASI 90 ravivastuse määrades, mis avaldusid üleminekul risankizumabile või adalimumabiga jätkamisel, 4 nädalat pärast uuesti randomiseerimist (vastavalt 49,1% vs. 26,8%).
Spanish: Este medicamento actúa bloqueando una proteína del organismo llamada "IL-23" que provoca inflamación.
Estonian: Selle ravimi toimel blokeeritakse põletikku põhjustava IL-23-nimelise valgu aktiivsus.
Spanish: Los pacientes asignados inicialmente al grupo de risankizumab que alcanzaron una respuesta sPGA de "desaparición de las lesiones" o "lesiones mínimas" en la semana 28 fueron realeatorizados para seguir recibiendo risankizumab cada 12 semanas o dejar de recibir el tratamiento.
Estonian: Patsiendid, kes said algselt risankizumabi ja kelle sPGA ravivastus oli 28. nädalal „puhas" või „peaaegu puhas", randomiseeriti uuesti kas jätkama risankizumabiga iga 12 nädala järel või ravi lõpetama.
Spanish: Las dos variables principales en ULTIMMA-1 y ULTIMMA-2 fueron la proporción de pacientes que lograron 1) respuesta PASI 90 y 2) puntuación sPGA correspondiente a "desaparición de las lesiones" o "lesiones mínimas" (sPGA 0 o 1, respectivamente) en la semana 16 en comparación con placebo.
Estonian: Kaks peamist kaastulemusnäitajat uuringutes ULTIMMA-1 ja ULTIMMA-2 olid: 1) isikute protsent, kes saavutasid 16. nädalaks PASI 90 ravivastuse, ja 2) isikute protsent, kes saavutasid sPGA skoori „puhas" või „peaaegu puhas" (sPGA 0 või 1) võrreldes platseeboga.
Spanish: La media (± desviación estándar) del volumen de distribución en estado estacionario (Vss) de risankizumab fue de 11,4 L (± 2,7) en los estudios en Fase III en pacientes con psoriasis, lo cual indica que la distribución de risankizumab se limita principalmente a los espacios vascular e intersticial.
Estonian: III faasi uuringus psoriaasiga patsientidel oli risankizumabi keskmine (±standardhälve) tasakaaluseisundi jaotusruumala (Vss) 11,4 (±2,7) l, mis viitab sellele, et risankizumabi jaotumine piirdub peamiselt vaskulaarse ja interstitsiaalse ruumiga.
Spanish: Skyrizi está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamiento sistémico.
Estonian: Skyrizi on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel, kes vajavad süsteemset ravi.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de risankizumab sobre la fertilidad en humanos.
Estonian: Risankizumabi mõju inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset reproduktsioonitoksilisust.
Spanish: Figura 1: Evolución temporal del cambio porcentual medio de PASI con respecto al inicio en ULTIMMA-1 y ULTIMMA-2
Estonian: PASI keskmine protsentuaalne muutus võrreldes ravieelsega ULTIMMA-1 ja ULTIMMA-2 uuringutes ajateljel
Spanish: Se deben dar instrucciones a los pacientes en tratamiento con risankizumab para que consulten con su médico si apareciesen signos o síntomas indicativos de una infección crónica o aguda clínicamente importante.
Estonian: Risankizumabiga ravi saavaid patsiente tuleb teavitada, et nad otsiksid arstiabi, kui neil tekivad kliiniliselt olulise kroonilise või aktiivse infektsiooni nähud või sümptomid.
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg (dos inyecciones de 75 mg) administrada mediante inyección subcutánea en la semana 0, semana 4 y, a partir de entonces, cada 12 semanas.
Estonian: Soovitatav annus on 150 mg (kaks 75 mg süstet) subkutaanse süstena 0-nädalal, 4. nädalal ja edasi iga 12 nädala järel.
Spanish: Ciertas vacunas no deben administrarse durante el tratamiento con Skyrizi.
Estonian: Skyrizi kasutamise ajal ei tohi teile manustada teatud tüüpi vaktsiine.
Spanish: • si es alérgico a risankizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Estonian: • kui olete risankizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Spanish: Se sabe que las IgG humanas se excretan en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento y, poco después, se produce un descenso hasta concentraciones bajas; en consecuencia, no se puede descartar el riesgo para el lactante durante este breve período.
Estonian: Teatavasti erituvad inimese IgG-d rinnapiima esimestel sünnitusjärgsetel päevadel, seejärel kontsentratsioonid alanevad kiiresti.
Spanish: Risankizumab mostró una farmacocinética lineal con incrementos en la exposición sistémica (Cmáx y AUC) aproximadamente proporcionales a la dosis, en los intervalos de dosis evaluados de 18 a 300 mg o de 0,25 a 1 mg/kg por vía subcutánea en pacientes sanos o con psoriasis.
Estonian: Risankizumabi farmakokineetika oli lineaarne, ligikaudu annus-proportsionaalsete süsteemse ekspositsiooni (Cmax ja AUC) tõusudega hinnatud annusevahemikus 18 kuni 300 mg või 0,25 kuni 1 mg/kg subkutaansel manustamisel tervetele isikutele või psoriaasiga patsientidele.
Spanish: En la semana 16, risankizumab fue superior a placebo en las variables principales de sPGA "desaparición de las lesiones" o "casi sin lesiones" (83,5 % con risankizumab frente a 7,0 % con placebo) y PASI 90 (73,2 % con risankizumab frente a 2,0 % con placebo).
Estonian: 16. nädalal täheldati risankizumabi paremust võrreldes platseeboga kaastulemusnäitajate sPGA „puhas" või „peaaegu puhas" (risankizumab 83,5% vs. platseebo 7,0%) ja PASI 90 (risankizumab 73,2% vs. platseebo 2,0%) puhul.
Spanish: Figura 2: Evolución temporal de PASI 90 tras la realeatorización en el estudio IMMVENT
Estonian: PASI 90 ajateljel pärast uuesti randomiseerimist uuringus IMMVENT
Spanish: Qué es Skyrizi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Skyrizi Cómo usar Skyrizi
Estonian: Mis ravim on Skyrizi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Skyrizi kasutamist Kuidas Skyrizi't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Skyrizi't säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kasutusjuhend
Spanish: Cuando utilice la segunda jeringa, debe ponerse la inyección al menos a 3 cm de distancia del lugar de la primera inyección.
Estonian: Teise süstliga süstige vähemalt 3 cm kaugusele esimesest süstest.
Spanish: • Es posible que haya una gota de líquido en la punta de la aguja.
Estonian: • Nõela tipus võite näha vedelikutilka.
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Estonian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Spanish: Al impedir la unión de la IL-23 a su receptor, risankizumab inhibe la señalización celular dependiente de IL-23 y la liberación de citocinas proinflamatorias.
Estonian: Blokeerides IL-23 seondumise vastavate retseptoritega, inhibeerib risankizumab IL-23-vahendatud rakusignaale ja proinflammatoorsete tsütokiinide vabanemist.
Spanish: PASO 5
Estonian: Tabel 5.
Spanish: Cómo funciona Skyrizi
Estonian: Kuidas Skyrizi toimib
Spanish: Sobre la base de los análisis de farmacocinética poblacional, la concentración sérica de creatinina, el aclaramiento de creatinina y los marcadores de la función hepática (ALT/AST/bilirrubina) no tuvieron un efecto significativo sobre el aclaramiento de risankizumab en pacientes con psoriasis.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei mõjutanud seerumi kreatiniini tase, kreatiniini kliirens ega maksafunktsiooni markerid (ALAT/ASAT/bilirubiin) oluliselt risankizumabi kliirensit psoriaasiga patsientidel.
Spanish: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Estonian: IMMHANCE Risankizumab Platseebo Risankizumab Platseebo Risankizumab Platseebo
Spanish: De esos pacientes, el 63,1% (70/111) de los pacientes realetorizados a continuar el tratamiento con risankizumab alcanzó una respuesta sPGA "desaparición de las lesiones" en la semana 104 en comparación con el 2,2% (5/225) de los pacientes que fueron realeatorizados para dejar de recibir el tratamiento.
Estonian: Neist patsientidest, kes uuesti randomiseeriti jätkama ravi risankizumabiga, saavutas 104. nädalaks sPGA ravivastuse „puhas" 63,1% (70/111), võrreldes 2,2%-ga (5/225) patsientidest, kes uuesti randomiseeriti lõpetama ravi risankizumabiga.
Spanish: En el total de los pacientes, la mediana de la puntuación PASI al inicio fue de 17,8, la mediana del BSA fue del 20,0 % y la mediana del Indice de calidad de vida en Dermatología DLQI (Dermatology Life Quality Index) fue de 13,0 %.
Estonian: Üldiselt oli patsientide ravieelne PASI skoori mediaan 17,8, BSA mediaan 20,0% ja ravieelne DLQI skoor 13,0.
Spanish: Skyrizi se administra mediante inyección subcutánea.
Estonian: Skyrizi't manustatakse subkutaanse süstena.
Spanish: Código QR a incluir
Estonian: Lisada QR-kood
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de risankizumab en pacientes pediátricos.
Estonian: Risankizumabi farmakokineetika lastel ei ole teada.
Spanish: En los estudios en Fase III, la media (± desviación estándar) del aclaramiento sistémico (CL) de risankizumab fue de 0,3 (± 0,1) L/día en pacientes con psoriasis.
Estonian: Psoriaasiga patsientidel läbiviidud III faasi uuringus oli risankizumabi keskmine (±standardhälve) süsteemne kliirens 0,3 (± 0,1) l ööpäevas.
Spanish: Skyrizi es un líquido transparente de incoloro a color amarillo claro contenido en una jeringa precargada con protector de aguja.
Estonian: Skyrizi on selge ja värvitu kuni helekollane vedelik nõelakaitsega süstlis.
Spanish: Para administrarse la dosis completa, es necesario ponerse dos inyecciones consecutivas.
Estonian: Kogu annuse saamiseks on vajalik teha kaks süstet teineteise järel.
Spanish: PASI 90 Semana a
Estonian: nädal nädal PASI 90
Spanish: Tabla 1: Tabla de reacciones adversas en los estudios clínicos
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimete loetelu
Spanish: • El líquido debe ser de transparente a color amarillo claro y puede contener partículas diminutas transparentes o blancas
Estonian: • Vedelik peab olema selge kuni kergelt kollakas ja võib sisaldada väikseid valgeid või läbipaistvaid osakesi.
Spanish: • infección por hongos en la piel
Estonian: • naha seeninfektsioon
Spanish: Si olvida administrarse Skyrizi, se debe inyectar una dosis en cuanto se acuerde.
Estonian: Kui olete unustanud Skyrizi't kasutada, süstige annus niipea kui see teile meenub.
Spanish: Los pacientes aleatorizados a risankizumab recibieron 150 mg del tratamiento en la semana 0, semana 4 y, a partir de entonces, cada 12 semanas.
Estonian: Risankizumabi rühma randomiseeritud patsientidele manustati 150 mg 0-nädalal, 4. nädalal ja edasi iga 12 nädala järel.
Spanish: El uso de Skyrizi en niños menores de 6 años para la indicación de psoriasis en placas de moderada a grave no es apropiado.
Estonian: Skyrizi'l puudub asjakohane kasutus alla 6-aastastel lastel mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi näidustusel.
Spanish: No se han realizado estudios de mutagenicidad y carcinogenicidad con risankizumab.
Estonian: Risankizumabiga ei ole läbi viidud mutageensus- ja kartsinogeensusuuringuid.
Spanish: Es posible que haya un ligero sangrado en el lugar de la inyección.
Estonian: Võite märgata kerget veritsust süstekohast.
Spanish: • Usted debe haber recibido entrenamiento sobre cómo se inyecta Skyrizi antes de administrarse una inyección.
Estonian: • Enne süstimist peate te saama väljaõppe, kuidas Skyrizi't süstida.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Skyrizi y durante su tratamiento.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Skyrizi kasutamist ja kasutamise ajal nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: • sensación de cansancio o dificultad para respirar, tos persistente
Estonian: • väsimustunne või hingeldus, köha, mis ei taandu;
Spanish: La dosis es de 150 mg administrada mediante dos inyecciones de 75 mg.
Estonian: Annus on 150 mg, mis manustatakse kahe 75 mg süstena.
Spanish: • Espere para retirar el capuchón de la aguja hasta el momento antes de la inyección
Estonian: • Ärge eemaldage nõelakatet varem kui vahetult enne süstimist.
Spanish: También es posible que le administre las inyecciones un cuidador que haya aprendido a hacerlo.
Estonian: Pärast väljaõppe saamist tohib süstida ka hooldaja.
Spanish: Quite lentamente el pulgar del émbolo.
Estonian: Tõstke pöial aeglaselt kolvilt üles.
Spanish: Si necesita ayuda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Estonian: Kui vajate abi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: Skyrizi se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos.
Estonian: Skyrizi't kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel.
Spanish: Mantenga la jeringa fija en el mismo ángulo.
Estonian: Hoidke süstlit sama nurga all kindlalt paigal.
Spanish: Para administrarse la dosis completa, es necesario ponerse 2 inyecciones consecutivas.
Estonian: Koguannuse saamiseks on vaja teha 2 süstet üksteise järel.
Spanish: No se identificaron diferencias en la respuesta a risankizumab entre los subgrupos clasificados por edad, sexo, raza, peso corporal ≤ 130 kg, puntuación PASI al inicio, artritis psoriásica concurrente, tratamiento sistémico no biológico previo, tratamiento biológico previo y fracaso anterior a un tratamiento biológico.
Estonian: Analüüsides vanuse, soo, rassi, kehakaalu ≤ 130 kg, ravieelse PASI skoori, kaasneva psoriaatilise artriidi, eelneva mittebioloogilise süsteemse ravi, eelneva bioloogilise ravi ja eelneva bioloogilise ravi ebaõnnestumise alusel, ei tuvastatud erinevusi risankizumabi ravivastustes nendes alarühmades.
Spanish: PSS 0 (ausencia de síntomas)
Estonian: nädal nädal PSS 0 (sümptomiteta)c nädal nädal
Spanish: • en la parte delantera del muslo derecho
Estonian: • parema reie esikülg
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Skyrizi
Estonian: Kui te lõpetate Skyrizi kasutamise
Spanish: Entre los pacientes con sPGA de "desaparición de las lesiones" o "lesiones mínimas" en la semana 28 del estudio IMMHANCE, el 81,1 % (90/111) de los que fueron aleatorizados para continuar el tratamiento con risankizumab mantuvieron esta respuesta en la semana 104, en comparación con el 7,1 % (16/225) de los que fueron realeatorizados para dejar de recibir el tratamiento.
Estonian: Kõigist patsientidest, kellel uuringus IMMHANCE 28. nädalal oli sPGA „puhas" või „peaaegu puhas" ja kes uuesti randomiseeriti jätkama ravi risankizumabiga, püsis see ravivastus 104. nädalal 81,1%-l (90/111), võrreldes 7,1%-ga (16/225) neist, kes uuesti randomiseeriti lõpetama ravi risankizumabiga.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales IgG terapéuticos son típicamente degradados a pequeños péptidos y aminoácidos a través de las vías catabólicas, del mismo modo que las IgG endógenas.
Estonian: Terapeutilised IgG monoklonaalsed antikehad degradeeritakse tüüpiliselt väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks kataboolseid radu pidi samamoodi kui endogeensed IgG-d. Risankizumab ei metaboliseeru eeldatavasti tsütokroom P450 ensüümide vahendusel.
Spanish: Infecciones por tiña
Estonian: Tinea infektsioonidb
Spanish: No se han realizado estudios específicos para evaluar el efecto de la insuficiencia renal o hepática sobre la farmacocinética de Skyrizi.
Estonian: Spetsiifilisi uuringuid, mis hindaksid maksa- või neerukahjustuse mõju Skyrizi farmakokineetikale, ei ole läbi viidud.
Spanish: La semivida media de eliminación terminal de risankizumab estuvo comprendida entre 28 y 29 días en los estudios en Fase III en pacientes con psoriasis.
Estonian: Psoriaasiga patsientide III faasi uuringus oli risankizumabi lõpliku eliminatsiooni keskmine poolväärtusaeg vahemikus 28 kuni 29 päeva.
Spanish: Como anticuerpo monoclonal IgG1, no cabe esperar que risankizumab sea filtrado en los riñones mediante filtración glomerular o se excrete como molécula intacta a través de la orina.
Estonian: Risankizumab kui IgG1 monoklonaalne antikeha, ei läbi eeldatavasti glomerulaarfiltratsiooni neerudes ja ei eritu uriiniga muutumatu molekulina.
Spanish: Mantenimiento de la respuesta
Estonian: Ravivastuse säilitamine
Spanish: Cómo usar Skyrizi
Estonian: Kuidas Skyrizi't kasutada
Spanish: No use Skyrizi
Estonian: Skyrizi't ei tohi kasutada
Spanish: Succinato disódico hexahidrato Ácido succínico
Estonian: Dinaatriumsuktsinaatheksahüdraat Merevaikhape
Spanish: Reduce la inflamación.
Estonian: Valgu aktiivsuse langedes põletik väheneb.
Spanish: Otros efectos adversos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos.
Estonian: Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest.
Spanish: El líquido debe ser de transparente a color amarillo claro y puede contener partículas diminutas transparentes o blancas
Estonian: Vedelik peab olema selge kuni kergelt kollakas ja võib sisaldada väikseid valgeid või läbipaistvaid osakesi.
Spanish: Zonas inyectables
Estonian: Süstimise piirkonnad
Spanish: • No use el medicamento si el líquido está turbio o contiene escamas o partículas grandes.
Estonian: • Ärge kasutage ravimit, kui vedelik on hägune või sisaldab suuri osakesi.
Spanish: No se prevé que risankizumab presente metabolismo hepático ni eliminación renal.
Estonian: Risankizumab ei metaboliseeru eeldatavasti maksaensüümide vahendusel ning ei eritu neerude kaudu.
Spanish: La solución debe ser de incolora a color amarillo claro y de transparente a ligeramente opalescente.
Estonian: Lahus peab olema värvitu kuni kergelt kollakas ja selge kuni kergelt opalestseeruv.
Spanish: PASO 3
Estonian: Tabel 3.
Spanish: Skyrizi 75 mg inyectable risankizumab SC
Estonian: Skyrizi 75 mg süstelahus risankizumabum s.c.
Spanish: • No se ponga la inyección sobre piel irritada, con hematomas, enrojecida, dura, con cicatrices o con estrías
Estonian: • Ärge süstige nahka kohtades, kus on haavand, verevalum, punetus,
Spanish: PASI 100 Semana
Estonian: nädal nädal PASI 100
Spanish: No utilice este medicamento si el líquido está turbio o contiene escamas o partículas grandes.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui vedelik on hägune või selles on helbeid või suuri nähtavaid osakesi.
Spanish: Tabla 5: Resultados de eficacia 28 semanas tras la realeatorización en el estudio IMMVENT
Estonian: Efektiivsuse tulemused 28 nädalat pärast uuesti randomiseerimist uuringus IMMVENT Üle viidud risankizumabile (N=53) n (%)
Spanish: • PASI 50 a <PASI 90 fueron realeatorizados para continuar con adalimumab o cambiar a risankizumab
Estonian: • PASI 50 kuni < PASI 90 ravivastusega patsiendid randomiseeriti uuesti kas jätkama adalimumabiga või üle minema risankizumabile
Spanish: Fatiga Reacciones en el lugar de la inyección Incluye: infección de las vías respiratorias (víricas, bacterianas o no especificadas), sinusitis (incluyendo aguda), rinitis, nasofaringitis, faringitis (incluyendo vírica), amigdalitis.
Estonian: Kurnatus Süstekoha reaktsioonid Hõlmab: hingamisteede infektsioon (viiruslik, bakteriaalne või täpsustamata), sinusiit (sh äge), riniit, nasofarüngiit, farüngiit (sh viiruslik), tonsilliit Hõlmab: jalgade, kubeme, kehatüve ja käte seenhaigus, tinea versicolor, onühhomükoos c Hõlmab: peavalu, pingepeavalu, ninakõrvalkoobaste valu Hõlmab: kurnatus, jõuetus Hõlmab: verevalum süstekohal, erüteem, hematoom, veritsus, ärritus, valu, kihelus, reaktsioon, paistetus
Spanish: La solución es de incolora a color amarillo claro y de transparente a ligeramente opalescente.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollakas ja selge kuni kergelt opalestseeruv lahus.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 75 mg de risankizumab.
Estonian: Üks süstel sisaldab 75 mg risankizumabi.
Spanish: Placebo (N=98) n (%)
Estonian: Platseebo (N=98) n (%)
Spanish: Risankizumab puede aumentar el riesgo de infección.
Estonian: Risankizumab võib suurendada infektsiooniriski.
Spanish: Conservación de Skyrizi
Estonian: Kuidas Skyrizi't säilitada
Spanish: Skyrizi 75 mg solución inyectable en jeringa precargada
Estonian: Skyrizi 75 mg süstelahus süstlis
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 75 mg de risankizumab en 0,83 ml.
Estonian: Üks süstel sisaldab 75 mg risankizumabi (risankizumabum) 0,83 ml lahuses.
Spanish: Continuación con Adalimumab (N=56) n (%)
Estonian: Jätkasid ravi adalimumabiga (N=56) n (%)
Spanish: Interacciones farmacológicas
Estonian: Ravimikoostoimed
Spanish: PSSI: Cambio a
Estonian: PSSI: muutus nädalal (SE)
Spanish: Cuánto Skyrizi utilizar
Estonian: Kui palju Skyrizi't kasutada
Spanish: Código ATCvet: QA08AB91.
Estonian: ATCvet kood: QA08AB91.
Spanish: Slentrol puede causar irritación ocular.
Estonian: Slentrol võib põhjustada silmade ärritust.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/04/2007 Fecha de la última renovación: 10/04/2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 13/04/2007 Müügiloa uuendamine: 10/04/2012
Spanish: Lávese las manos tras el uso.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Spanish: La ingestión puede ser perjudicial para niños y mujeres embarazadas.
Estonian: Slentroli manustamine võib olla kahjulik lastele ja rasedatele naistele.
Spanish: Tras la administración repetida durante 14 días, el AUC aumentó 3 veces desde el día 1 al día 14.
Estonian: 14päevasel korduva doseerimise uuringul suurenes AUC 1. päevast 14. päevani 3 korda.
Spanish: Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la luz.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Spanish: En un estudio de 3 meses, la exposición fue 2 veces superior en el día 29, pero volvieron a los valores del día 1 entre los días 56 y 87.
Estonian: 3-kuulisel uuringul olid mõjutasemed 29. päeval 2 korda suuremad, kuid 56. ja 87. päevadel pöördusid tagasi 1. päeva väärtuse juurde.
Spanish: Los valores medios de biodisponibilidad oral fueron de aproximadamente un 24% - 41% para perros alimentados y de un 22% en perros en ayunas.
Estonian: Keskmised suukaudse biosaadavuse väärtused olid umbes 24-41% söödetud koertel ja 22% söötmata koertel.