FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Têm sido notificados defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5.
Dutch: Voorvallen van non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, een zeldzame aandoening, zijn spontaan en in een observationele studie gemeld in relatie met de inname van sildenafil en andere PDE5-remmers (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Sildenafil Teva 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25 mg de sildenafil.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2012.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Viagra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viagra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sildenafil Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sildenafil Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Teva.
Portuguese: A dose recomendada de Sildenafil Teva é de 50 mg, quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil Teva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva verleend.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil Teva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Teva vast te stellen.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Sildenafil Teva?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Teva?
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil Teva restabelece a função erétil.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sildenafil Teva.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Sildenafil Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Portuguese: Dado o Sildenafil Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O Sildenafil Teva é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil.
Dutch: Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Portuguese: A substância ativa do Sildenafil Teva, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Sildenafil Teva, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Portuguese: Outras informações sobre o Sildenafil Teva
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Teva
Portuguese: O Sildenafil Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Portuguese: Se for tomado com alimentos, o Sildenafil Teva pode demorar mais tempo a fazer efeito do que se for tomado em jejum.
Dutch: Als Sildenafil Teva samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg.
Dutch: werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Sildenafil Teva seja eficaz.
Dutch: Seksuele stimulatie blijft nodig, anders is Sildenafil Teva niet effectief.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sildenafil Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sildenafil Teva.
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase responsável pela degradação da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Portuguese: Por que foi aprovado o Sildenafil Teva?
Dutch: Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
Portuguese: O Sildenafil Teva é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Portuguese: O que é o Sildenafil Teva?
Dutch: Wat is Sildenafil Teva?
Portuguese: Como funciona o Sildenafil Teva?
Dutch: Hoe werkt Sildenafil Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Sildenafil Teva?
Dutch: Hoe is Sildenafil Teva onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Sildenafil Teva?
Dutch: Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
Portuguese: Estes e outros efeitos são descritos de forma mais pormenorizada na secção 4.10, relativa à sobredosagem.
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Portuguese: O metabolismo é responsável por mais de 98% da eliminação.
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Portuguese: UTILIZAÇÃO DE LUVAS
Dutch: DRAAG HANDSCHOENEN
Portuguese: O medicamento pode ser administrado até 5 vezes durante cada evento.
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
Portuguese: Os respectivos níveis no cérebro foram entre 3 e 6 vezes superiores aos níveis no plasma.
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Portuguese: A administração deve ser efectuada por um adulto.
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Portuguese: Não exceder a dose recomendada.
Dutch: Aanbevolen dosis niet overschrijden.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
Portuguese: IMPORTANTE: O gel não deve ser engolido.
Dutch: BELANGRIJK: De gel mag niet worden doorgeslikt.
Portuguese: Por esse motivo, deve evitar-se dar alimentos ou guloseimas ao cão nos 15 minutos após a administração do gel.
Dutch: Daarom dient het verstrekken van voedsel of snoepjes binnen 15 minuten na het toedienen van de gel te worden vermeden.
Portuguese: Peso corporal do cão (kg) Número de pontos
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Portuguese: Uma vez que os efeitos dependem da dose, são mais acentuados nas crianças do que nos adultos.
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
Portuguese: Instruções para abertura da embalagem:
Dutch: Instructies voor het openen van de verpakking:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/06/2015
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Portuguese: Sileo pode causar as reacções adversas seguintes.
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 4 semanas.
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Portuguese: Texto nos selos: Empurrar Puxar
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
Portuguese: Código ATCvet: QN05CM18.
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Portuguese: Não puxe o êmbolo!
Dutch: Trek niet aan de plunjer!
Portuguese: O nível e a duração da sedação dependem da dose.
Dutch: De diepte en duur van de verdoving is afhankelijk van de dosis.
Portuguese: Note que a tampa está muito apertada (puxe-a, não a rode).
Dutch: Let op: de dop zit heel strak (u moet trekken, niet draaien).
Portuguese: Código QR a incluir + www.sileodog.com
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Portuguese: Ao contrário da maioria dos outros medicamentos veterinários orais, este medicamento veterinário não se destina a ser engolido.
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
Portuguese: Em animais extremamente nervosos, excitados ou agitados, os níveis de catecolaminas endógenas são frequentemente elevados.
Dutch: Bij bijzonder nerveuze, opgewonden of geagiteerde dieren zijn de endogene catecholamineniveaus vaak hoog.
Portuguese: Certifique-se de que a embalagem fica correctamente fechada.
Dutch: Zorg dat de verpakking altijd goed is afgesloten.
Portuguese: Os sintomas respiratórios e hemodinâmicos devem ser tratados sintomaticamente.
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de gel bucal contém:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oromucosale gel bevat:
Portuguese: Esta embalagem múltipla não deve ser fornecida directamente ao dono do animal.
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
Portuguese: Retire as luvas e deite-as fora.
Dutch: Verwijder de handschoenen en werp deze weg.
Portuguese: A pressão arterial desce ligeiramente abaixo dos níveis normais.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
Portuguese: As mulheres grávidas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
Portuguese: Na circulação, a dexmedetomidina está amplamente ligada às proteínas plasmáticas (93%).
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Portuguese: O volume aparente de distribuição de dexmedetomidina em cães é de 0,9 l/kg.
Dutch: Het zichtbare volume van distributie van dexmedetomidine bij honden is 0,9 l/kg.
Portuguese: Informação para o médico veterinário:
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
Portuguese: Num estudo farmacocinético em cães, a biodisponibilidade média bucal de dexmedetomidina foi de 28%.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Portuguese: Pode observar-se uma ligeira diminuição da temperatura corporal.
Dutch: Een lichte verlaging van de lichaamstemperatuur kan mogelijk worden waargenomen.
Portuguese: Em estudos realizados em ratos, observou-se que a distribuição de dexmedetomidina nos tecidos dos ratos foi rápida e ampla, com concentrações superiores às do plasma, em muitos tecidos.
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
Portuguese: Quando a dose é excedida, podem observar-se sinais de sedação.
Dutch: Als de dosis wordt overschreden, kunnen tekenen van verdoving optreden.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão esquerda.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, hipnóticos e sedativos.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO Pergunte ao seu veterinário ou farmacêutico como eliminar medicamentos que já não sejam necessários.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Vraag uw dierenarts of apotheker hoe u medicijnen moet wegwerpen die niet langer nodig zijn.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário, contacte o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Portuguese: Para instruções pormenorizadas e imagens, consulte a parte final deste folheto informativo.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Portuguese: A primeira dose deve ser administrada logo que o cão apresente os primeiros sinais de ansiedade ou quando o dono detectar um estímulo típico (por exemplo, o som de fogo de artifício ou de um trovão) que provoque ansiedade ou medo no cão.
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.
Portuguese: Evite o contacto com a pele, olhos ou mucosas.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of slijmvliezen.
Portuguese: As principais vias metabólicas nos cães são a hidroxilação de um metilo substituto e a oxidação adicional para um ácido carboxílico ou O-glucuronidação do produto hidroxilado.
Dutch: De belangrijkste metabolische routes bij honden zijn hydroxylering van een methylsubstituent en verdere oxidatie aan een carbonzuur of O-glucuronidering van het gehydroxyleerde product.
Portuguese: Metabolitos conhecidos mostram uma ausência de actividade ou uma actividade insignificante.
Dutch: Bekende metabolieten geven geen of verwaarloosbaar weinig activiteit.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo da seringa oral e na embalagem exterior, depois de "EXP".
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação, nas espécies-alvo.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij de doeldiersoort.
Portuguese: Também têm sido observadas arritmias ventriculares.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Portuguese: Mantenha sempre a embalagem fora da vista e alcance das crianças.
Dutch: Houd de verpakking altijd buiten het zicht en bereik van kinderen.
Portuguese: Os sinais típicos de ansiedade e medo são ofegar, tremer, movimentos agitados (mudar frequentemente de sítio, correr, inquietação), procurar pessoas (encostarse, esconder-se atrás, dar a pata, seguir), esconder-se (debaixo de mobílias, em salas escuras), tentar fugir, ficar petrificado (ausência de movimentos), recusar alimentos ou guloseimas, micção inapropriada, defecação inapropriada, salivação, etc.
Dutch: Typische tekenen van angst en angst zijn hijgen, trillen, ijsberen (vaak van plaats veranderen, rondrennen, rusteloosheid), zoeken naar mensen (dichtbij blijven, verbergen achter, schrapen met de poot, volgen), verstoppen (onder meubels, in donkere ruimtes), proberen te ontsnappen, verstijven (niet meer bewegen), voedsel en snoepjes weigeren, ongepast urineren, ongepast ontlasten, kwijlen, etc.
Portuguese: Não conduza, uma vez que pode ocorrer sedação e alterações na tensão arterial.
Dutch: Bestuur geen voertuigen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Portuguese: Se o evento que suscita o medo continuar e o cão voltar a mostrar sinais de ansiedade e medo, pode dar-se nova dose 2 horas após a dose anterior.
Dutch: Als de angstopwekkende gebeurtenis blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kan opnieuw worden toegediend vanaf 2 uur na de eerste dosis.
Portuguese: Não administrar a cães que ainda estejam visivelmente sedados com a dose anterior.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
Portuguese: Escreva uma nota na embalagem, a seguir a "Após a primeira abertura, administrar até:" para se recordar quando terminam as 4 semanas.
Dutch: Maak een notitie op de doos achter "Houdbaarheidsdatum na openen..." om te kunnen onthouden wanneer de 4 weken zijn verstreken.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à dexmedetomidina ou a algum dos excipientes devem evitar o contacto com este medicamento veterinário.
Dutch: Mensen met een bekende gevoeligheid voor dexmedetomidine of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Portuguese: Se ocorrer sedação, o cão deve ser mantido quente.
Dutch: Als verdoving optreedt, moet de hond warm gehouden worden.
Portuguese: A concentração máxima de dexmedetomidina ocorre aproximadamente 0,6 horas após a administração intramuscular ou bucal.
Dutch: De maximumconcentratie van dexmedetomidine vindt plaats na ongeveer 0,6 uur na intramusculaire of oromucosale toediening.
Portuguese: MOVER O ANEL
Dutch: RING VERPLAATSEN
Portuguese: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) seringas orais)
Dutch: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) orale spuiten)
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, consulte um médico.
Dutch: Neem als zich symptomen voordoen contact op met een arts.
Portuguese: A tabela de dosagem indica o número de pontos a administrar, em função do peso corporal do cão.
Dutch: In de doseertabel wordt het aantal stippen aangegeven dat moet worden toegediend op basis van het lichaamsgewicht van de hond.
Portuguese: Não administrar a cães com doença sistémica grave (classificada como ASA III-IV); por exemplo, insuficiência renal ou hepática em fase terminal.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige systemische ziekte (ASA-klasse III-IV), zoals terminaal nier- of leverfalen.
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência cardiovascular grave.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Portuguese: Outras substâncias: Azul brilhante (E133) e tartrazina (E102).
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
Portuguese: Ocasionalmente, a frequência respiratória pode diminuir.
Dutch: De ademhaling kan soms vertragen.
Portuguese: Em resumo, a dexmedetomidina, ao reduzir a neurotransmissão noradrenérgica e serotoninérgica central, é eficiente no alívio da ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
Dutch: Samenvattend is dexmedetomidine, door het verminderen van centrale noradrenerge en serotonerge neurotransmissie, effectief bij het verlichten van acute stress en angst bij honden die samengaat met lawaai.
Portuguese: Aviso ao médico:
Dutch: Advies voor de arts:
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver a secção 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Se o cão engolir o gel, pode dar-se outra dose, se necessário, 2 horas após a dose anterior.
Dutch: Als de gel wordt ingeslikt, kan de hond indien nodig 2 uur na de vorige dosis een nieuwe dosis worden toegediend.
Portuguese: Cada seringa oral encontra-se numa embalagem individual com protecção para crianças.
Dutch: Elke orale spuit is verpakt in een afzonderlijke, kindveilige kartonnen verpakking.
Portuguese: - tiver hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Dutch: - overgevoelig is voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/181/001-005
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001-005
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartão (1 seringa pré-carregada)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: Mantenha a seringa oral na embalagem, de modo a protegê-la da luz.
Dutch: Bewaar de orale spuit in de doos om deze tegen het licht te beschermen.
Portuguese: A dexmedetomidina é eliminada por biotransformação, principalmente no fígado, com uma semi-vida nos cães entre 0,5 e 3 horas após a administração bucal.
Dutch: Dexmedetomidine wordt voornamelijk in de lever afgebroken door biologische omzetting, met een halfwaardetijd bij honden tussen 0,5 tot 3 uur na oromucosale toediening.
Portuguese: Gel verde, translúcido.
Dutch: Transparante, groene gel.
Portuguese: Mova o anel de retenção na direcção da outra extremidade do êmbolo, para seleccionar a dose correcta, de acordo com a receita do médico veterinário.
Dutch: Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer om zo de juiste dosis te kunnen kiezen op basis van het voorschrift van de dierenarts.
Portuguese: Os metabolitos são excretados principalmente através da urina, com uma fracção mínima detectada nas fezes.
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine en een kleiner deel in de feces.
Portuguese: A dose de atipamezol (na concentração de 5 mg/ml) em mililitros é um dezasseis avos (1/16) do volume da dose de gel Sileo.
Dutch: De dosis atipamezole (bij een concentratie van 5 mg/ml) in milliliter is een zestiende (1/16e) van het dosisvolume aan Sileo gel.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES INSTRUÇÕES PARA ADMINISTRAÇÃO DO GEL:
Dutch: OVERIGE INFORMATIE INSTRUCTIES VOOR HET TOEDIENEN VAN DE GEL: