FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: HR (95 % IZ) (proti Vem) p-vrednost (stratificirani lograng test)
Maltese: HR (95 % CI) (vs Vem) Valur-p (log-rank stratifikat)
Slovenian: Druge primerjave sekundarne učinkovitosti med kombinacijo 450 in vemurafenibom ali Enko 300 so vključevale celokupno preživetje (overall survival - OS), objektivno stopnjo odziva (objective response rate - ORR), trajanje odziva (duration of response - DoR) in stopnjo nadzora bolezni (disease control rate - DCR), kot so jih ocenili odbor BIRC in raziskovalci.
Maltese: Tqabbil sekondarju ieħor tal-effikaċja bejn il-Combo 450 u jew vemurafenib jew inkella Enco 300 inkludew is-sopravivenza globali (OS), ir-rata oġġettiva ta' rispons (ORR), iddurata tar-rispons (DoR) u r-rata ta' kontroll tal-marda (DCR) kif ivvalutati mill-BIRC u millvalutazzjoni tal-investigaturi.
Slovenian: 10-odstotno dokončno poslabšanje pri oceni FACT-M in vprašalniku EORTC QLQ-C30 je bilo glede na druga zdravljenja bistveno zakasnjeno pri bolnikih, ki so se zdravili s kombinacijo 450.
Maltese: Deterjorament definittiv ta' 10% fil-FACT-M u fl-EORTC QLQ-C30 ġie ttardjat b'mod sinifikanti f'pazjenti ttrattati bil-Combo 450 meta mqabbla ma' trattamenti oħra.
Slovenian: Cooperative Oncology Group - ECOG) (0 proti 1) ter predhodne imunoterapije za neresektabilno ali metastatsko bolezen (»Da« proti »Ne«).
Maltese: IVM1c) tal-American Joint Committee on Cancer (AJCC) u l-istatus talprestazzjoni (0 kontra 1) tal-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) u l-immunoterapija preċedenti għal marda li ma tistax titneħħa jew metastatika (iva kontra le).
Slovenian: Primeri zmernih ali močnih induktorjev encima CYP3A4 med drugim vključujejo karbamazepin, rifampicin, fenitoin in šentjanževko.
Maltese: Eżempji ta' indutturi moderati jew b'saħħithom ta' CYP3A4 jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, carbamazepine, rifampicin, phenytoin u St.
Slovenian: Mediana časa do dokončnega 10-odstotnega poslabšanja pri oceni FACT-M ni bila dosežena pri zdravljenju s kombinacijo 450, pri zdravljenju z vemurafenibom je bila 22,1 meseca (95 % IZ 15,2, neovrednoteno) z vrednostjo HR razlike 0,46 (95 % IZ 0,29, 0,72).
Maltese: Iż-żmien medjan għad-deterjorament definittiv ta' 10% fil-punteġġ tal-FACT-M ma ntlaħaqx fil-parti tal-Combo 450 u kien ta' 22.1 xahar (95% CI:15.2, NE) fil-parti ta' vemurafenib b'HR għad-differenza ta' 0.46 (95% CI: 0.29, 0.72).
Slovenian: Če je vnos enkorafeniba začasno prekinjen (glejte preglednico 2), je treba prekiniti vnos binimetiniba.
Maltese: Jekk encorafenib jitwaqqaf b'mod temporanju (ara t-Tabella 2), binimetinib għandu jkun interrott.
Slovenian: 27 bolnikov (5 %) je predhodno prejelo inhibitorje imunskih stikal (checkpoint inhibitorji) (anti-PD1/PDL1 ali ipilimumab) (8 bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo 450 (4 %); 7 bolnikov pri zdravljenju z vemurafenibom (4 %); 12 bolnikov pri zdravljenju z Enko 300 (6 %)), vključno z 22 bolniki z metastazami (6 bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo 450; 5 bolnikov pri zdravljenju z vemurafenibom; 11 bolnikov pri zdravljenju z Enko 300) in 5 bolnikov z adjuvantnim zdravljenjem (2 bolnika, ki sta se zdravila s kombinacijo 450; 2 bolnika pri zdravljenju z vemurafenibom; 1 bolnik pri zdravljenju z Enko 300).
Maltese: Il-parti l-kbira talpazjenti kellhom marda metastatika (95%) u kienu fl-Istadju IVM1c (64%); 27% tal-pazjenti kellhom lactate dehydrogenase (LDH) tas-serum elevat mil-linja bażi, u 45% tal-pazjenti kellhom mill-inqas 3 organi b'involviment tat-tumur fil-bażi u 3.5% kellhom metastażijiet fil-moħħ. 27 pazjent (5%) kienu rċevew inibituri preċedenti fil-punt ta' kontroll (anti-PD1/PDL1 jew ipilimumab) (8 pazjenti filfergħa tal-Combo 450 (4%); 7 pazjenti fil-fergħa ta' vemurafenib (4%); 12-il pazjent fil-fergħa ta' Enco 300 (6 %)) inklużi 22 pazjent fl-ambjent metastatiku (6 pazjenti fil-fergħa tal-Combo 450; 5 pazjenti fil-fergħa ta' vemurafenib; 11-il pazjent fil-fergħa ta' Enco 300) u 5 pazjenti fl-ambjent aġġuvanti (2 pazjenti fil-fergħa tal-Combo 450;
Slovenian: OATP1B3.
Maltese: 3T3.
Slovenian: • Povečana raven transaminaze: skupno 15,7 % (43/274) - 3.-4. stopnje: 5,5 % (15/274)
Maltese: 7% (43/274) b'mod ġenerali - Grad 3-4 : 5.5% (15/274)
Slovenian: Šelak (E904) Črni železov oksid (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Slovenian: Encorafenib potencialno zavira nekatere prenašalce.
Maltese: Encorafenib potenzjalment jinibixxi numru ta' trasportaturi.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 28 ali 112 trdih kapsul.
Maltese: Kull pakkett fih 28 jew 112-il kapsula iebsa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Braftovi je 6 kapsul po 75 mg enkrat dnevno (kar ustreza dnevnemu odmerku 450 mg).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Braftovi hi 6 kapsuli ta' 75 mg darba kuljum (li tikkorrispondi għal doża ta' kuljum ta' 450 mg).
Slovenian: Pri varnostni analizi zbirnih študij je incidenca podaljšanja QTc > 500 ms enaka 0,7 % (2/268) v skupini z enkorafenibom 450 mg in binimetinibom ter 2,5 % (5/203) v skupini z enkorafenibom kot samostojnim zdravilom.
Maltese: Fl-analiżi tas-sigurtà tal-istudji raggruppati, l-inċidenza ta' titwil ġdid tal-QTc >500 msec kienet ta' 0.7% (2/268) fil-grupp ta' encorafenib 450 mg flimkien ma' binimetinib, u ta' 2.5% (5/203) fil-grupp ta' encorafenib bħala aġent uniku.
Slovenian: Driska*
Maltese: Dijarea*
Slovenian: Drisko so opazili pri 28,4 % (73/257) bolnikov, pri čemer je pri 1,6 % (4/257) bolnikov prišlo do dogodkov 3. stopnje.
Maltese: Id-dijarea seħħet fi 28.4% (73/257) talpazjenti, bi Grad 3 irrappurtat f'1.6% (4/257) tal-pazjenti.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Bravecto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Bravecto tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bravecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2019.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Bravecto, fluralaner, deluje kot ektoparaziticid.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bravecto, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Slovenian: Zdravilo Bravecto je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 11. februarja 2014.
Maltese: Bravecto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Slovenian: Zdravilo Bravecto vsebuje učinkovino fluralaner.
Maltese: Bravecto fih is-sustanza attiva fluralaner.
Slovenian: Uporablja se lahko:
Maltese: Dan jista' jintuża:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bravecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto?
Slovenian: • za zdravljenje infestacij z garjavci vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) pri psih;
Maltese: • biex jikkura l-iskabbja demodektika u sarkoptika (infestazzjoni tal-ġilda kkawżata minn żewġ dud differenti) fil-klieb
Slovenian: Učinkovitost, ki je bila opredeljena kot odstotek psov brez živih garjavcev 56 in 84 dni po zdravljenju, je bila za zdravilo Bravecto v obliki žvečljivih tablet 95-odstotna, v obliki raztopine za kožni nanos pa 94-odstotna.
Maltese: L-effikaċja kienet ta' 95 % u ta' 94 % għall-pilloli li jintmagħdu ta' Bravecto u s-soluzzjoni ta' taqtir fuq il-ġilda ta' Bravecto rispettivament fuq il-bażi talperċentwali ta' klieb ħielsa minn dud ħaj fil-jiem 56 u 84 wara l-kura.
Slovenian: V terenski študiji, ki so jo opravili v EU in v katero je bilo vključenih 561 psov z bolhami in/ali klopi, so učinke zdravila Bravecto v obliki tablet primerjali z učinki drugega zdravila za uničenje bolh in klopov, fipronila, ki se v obliki raztopine za kožni nanos nanese na kožo psov.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li involva 561 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, l-effetti tal-pilloli ta' Bravecto tqabblu ma' dawk ta' prodott ieħor, fipronil, li joqtol il-briegħed u l-qurdien, li jiġi applikat bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat fuq il-ġilda tal-klieb.
Slovenian: • kot del obvladovanja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh) pri mačkah in psih;
Maltese: • bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allergika għall-gdim talbriegħed) fil-klieb u l-qtates
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami je priporočljiv veterinarski pregled 28 dni po zdravljenju.
Maltese: Għall-infestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Slovenian: Zdravilo Bravecto in primerjano zdravilo sta bila 100-odstotno učinkovita, saj pri nobenem psu v postružkih kože, odvzetih 56 in 84 dni po zdravljenju, niso našli živih garjavcev.
Maltese: Bravecto u l-mediċina komparatur kienu t-tnejn 100 % effettivi peress li l-klieb kollha kkurati kienu ħielsa minn dud ħaj meta ammont mill-ġilda ttieħed f'jiem 56 u 84 wara l-kura.
Slovenian: Makrogol 3350
Maltese: Macrogol 3350
Slovenian: 1210 Dunaj
Maltese: 1210 Vienna
Slovenian: {MM/LLLL}
Maltese: {MM/YYYY}
Slovenian: Glejte poglavje 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
Slovenian: NIZOZEMSKA
Maltese: In-Nederland
Slovenian: Fluralaner je akaricid in insekticid.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Slovenian: Z zdravljenjem povezanih kliničnih znakov niso opazili.
Maltese: Ma ġewx osservati sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat Dinatrijev embonat monohidrat Magnezijev stearat Aspartam
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Slovenian: Učinkovit je proti klopom (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Slovenian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Združeno kraljestvo
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Slovenian: O krčih in letargiji so poročali zelo redko v spontanih (farmakovigilančnih) poročilih.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji (farmakoviġilanza).
Slovenian: O konvulzijah in letargiji so poročali zelo redko v spontanih poročilih.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja .
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Slovenian: Rhipicephalus sanguineus) in bolham (Ctenocephalides spp.)
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovenian: Glicerol
Maltese: Glycerol
Slovenian: Inkompatibilnosti: Niso znane.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Slovenian: V in vitro biotestih na fluralaner ne vpliva dokazana odpornost na amidine (klop), organofosfate (klop, pršica), ciklodiene (klop, bolha, muha), makrociklične laktone (morske uši), fenilpirazole (klop, bolha), benzofenil uree (klop), piretroide (klop, pršica) in karbamate (pršica).
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B. V.
Maltese: Intervet International B. V.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions
Maltese: Intervet Productions
Slovenian: Opazovali so posamezno variacijo Cmax in t1/2.
Maltese: Kienet osservata varjazzjoni minn individwu għal ieħor f'Cmax u t1/2.
Slovenian: Lot{številka}
Maltese: Lott {numru}
Slovenian: Brejost, laktacija in plodnost:
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità:
Slovenian: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg kožni nanos, raztopina: 3 leti 6.4.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
Slovenian: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
Slovenian: Žvečljiva tableta: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Dunaj Avstrija
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Slovenian: Bravecto 250 mg / 500 mg kožni nanos, raztopina: 3 leti 6.4.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
Slovenian: (Ctenocephalides spp.)
Maltese: (Ctenocephalides spp.) fuq il-qtates.
Slovenian: pri mačkah.
Maltese: U LUŻU
Slovenian: Kožni nanos, raztopina: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International B.V.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet GesmbH
Maltese: Intervet GesmbH
Slovenian: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Maltese: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Slovenian: Drugi znaki, ki so bili občasno opaženi kratek čas po dajanju zdravila: apatija/tresenje/neješčnost (0,9% zdravljenih mačk) ali bruhanje/povečano slinjenje ( 0,4 % zdravljenih mačk).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Slovenian: Psi.
Maltese: pilloli.
Slovenian: EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1000 mg EU/2/13/158/030-031 1400 mg
Maltese: EU/2/13/158/016-017 112.5 mg EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1,000 mg EU/2/13/158/030-031 1,400 mg
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {month/year}
Slovenian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml
Maltese: 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
Slovenian: KARENCA
Maltese: Sucrose
Slovenian: in
Maltese: PROVVISTA
Slovenian: Zaporka se ne da odstraniti.
Maltese: Dan il-prodott huwa fjammabli ħafna.
Slovenian: 1 x0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml 2 x 5,0 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 1 x 3.57 ml 1 x 5.0 ml
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: 1 ml vsebuje fluralaner 280 mg.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
Slovenian: 112,5 mg fluralaner
Maltese: ATTIVA(I) 112.5 mg fluralaner
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Slovenian: Pomembnejši način eliminacije je izločanje nespremenjenega fluralanerja v fecesu (~90% odmerka).
Maltese: Ir-rotta prinċipali tal-eliminazzjoni hija dik tal-forma mhix mibdula ta' fluralaner fil-feċi (~90% tad-doża).
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 žvečljiva tableta 2 žvečljivi tableti 4 žvečljive tablete
Maltese: 2 pilloli li jintmagħdu 4 pilloli li jintmagħdu
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Slovenian: Farmacevtska oblika
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
Slovenian: Bravecto Plus (fluralaner/moksidektin)
Maltese: Bravecto Plus (fluralaner / mossidektina)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Bravecto Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 8. maja 2018.
Maltese: Bravecto Plus ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2018.
Slovenian: Fluralaner deluje kot „ektoparaziticid".
Maltese: Il-fluralaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen maja 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bravecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
Slovenian: V terenski študiji s 167 mačkami, okuženimi s petimi ali več ušesnimi garjami, je zdravljenje z zdravilom Bravecto Plus po 14 dneh popolnoma odpravilo ušesne garje pri 94 % mačk, po 28 dneh pa pri 100 % mačk.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bravecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami je potreben veterinarski pregled 28 dni po zdravljenju.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Bravecto Plus, fluralaner in moksidektin, uničujeta parazite na različen način.
Maltese: Is-sustanzi attivi fi Bravecto Plus, il-fluralaner u l-mossidektina, jaħdmu permezz ta' rotot differenti biex joqtlu l-parassiti.
Slovenian: Da se mesto aplikacije posuši traja do 48 ur, opazno pa je še dlje časa.
Maltese: Is-sit ta' applikazzjoni jdum sa 48 siegħa biex jinxef iżda jkun jista' jiġi nnutat aktar fit-tul.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus je bilo enako učinkovito kot drugo zdravilo, ki je vsebovalo emodepsid in prazikantel.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus vsebuje učinkovini fluralaner in moksidektin.
Maltese: Bravecto Plus fih is-sustanzi attivi fluralaner u mossidektina.
Slovenian: Bravecto Plus je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri mačkah za zdravljenje mešanih infestacij s klopi ali bolhami ter ušesnimi garjami in/ali črvi, ki živijo v telesu.
Maltese: Bravecto Plus huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-qtates biex tikkura infestazzjonijiet imħallta kemm bil-qurdien jew briegħed u dud tal-widnejn u/jew dud li jgħix fil-ġisem.
Slovenian: Fluralaner in moksidektin sta za zdravljenje infestacij s paraziti že odobrena ločeno.
Maltese: Il-fluralaner u l-mossidektina diġà huma awtorizzati waħidhom għall-kura ta' infestazzjonijiet parassitiċi.
Slovenian: Intervet UK Limited Walton Manor
Maltese: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Slovenian: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCIJA
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Združeno kraljestvo
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08/05/2018
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/05/2018
Slovenian: Pomožne snovi: butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Maltese: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
Slovenian: Fluralaner / moksidektin
Maltese: fluralaner / moxidectin
Slovenian: 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml
Slovenian: Ugotovljeno je, da so makrociklični laktoni, ki vključujejo moksidektin, substrati za p-glikoprotein.
Maltese: Lactones macrocyclic inklus moxidectin kienu murija li huma substrat għal p-glycoproteins.
Slovenian: Fluralaner je akaricid in insekticid.
Maltese: Fluralaner huwa arakiċida u insettiċidia.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje fluralaner 280 mg in moksidektin 14 mg.
Maltese: Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
Slovenian: EXP: {mesec/leto}
Maltese: Lott:{numru}
Slovenian: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke
Maltese: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg soluzzjoni spot-on għal qtates kbar
Slovenian: Moksidektin, semisintetičen derivat nemadektina, spada v skupino milbemicina makrocikličnih laktonov (avermektini so druga skupina) in ima paraziticidno delovanje proti vrsti notranjih in zunanjih parazitov (vključno z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis)).
Maltese: Moxidectin, derivattiv sintetiku tan- nemadectin, jappartjeni għall-grupp tal-milbemycin ta` macrocyclic lactones (l-ieħor huwa avermectin) u għandu attivita parassitiċida kontra firxa ta`parassiti interni u esterni (inkluż id-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis)).
Slovenian: Moksidektin (mg)
Maltese: Moxidectin (mg)
Slovenian: BRAVECTO PLUS kožni nanos, raztopina
Maltese: BRAVECTO PLUS soluzzjoni spot-on
Slovenian: Način dajanja:
Maltese: Sustanza Attiva:
Slovenian: Moksidektin
Maltese: Moxidectin
Slovenian: Za zdravljenje infekcij s črevesnimi glistami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle oblike Toxocara cati) in trakuljami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle oblike Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet b'roundworms intestinali (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tat-Toxocara cati) u hookworm (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tal-Ancylostoma tubaeforme)
Slovenian: Fluralaner se počasi izloča iz plazme (t1/2 = 15 dni) v fecesu in v zelo majhni količini v urin.
Maltese: Fluranaler huwa eliminat bil-mod mill-plasma (t1/2 = 15 ġranet) u jitneħħa mal-feċi u f`limitu żgħir ħafna mill-urina.
Slovenian: V in vitro biotestih na fluralaner ne vpliva dokazana odpornost na terenu na amidine (klop), organofosfate (klop), ciklodiene (klop, bolha), fenilpirazole (klop, bolha), benzofenil uree (klop) in piretroide (klop).
Maltese: F`bio-assays in vitro, fluralaner mhuhiex affetwat minn reżistenzi pruvati fil-post kontra amidines (qurdien), organophosphates (qurdien), cyclodienes (qurdien, briegħed), phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), benzophenyl ureas (qurdien), u pyrethroids (qurdien).
Slovenian: Brejost, laktacija in plodnost:
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilita:
Slovenian: Milton Keynes
Maltese: Milton Keynes Buckinghamshire
Slovenian: Buckinghamshire MK7 7AJ
Maltese: MK7 7AJ IR-RENJU UNIT
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet bid-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Slovenian: ), bolham (Ctenocephalides felis) in ušesnim garjam (Otodectes cynotis) pri mačkah.
Maltese: (ctenocephalides felis) u dud tal-widnejn (Otodectes cynotis) fuq il-qtates.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ttrattati, inklużi rapporti iżolati)
Slovenian: Kontrola parazitov se priporoča skozi celotno obdobje, ko obstaja možno tveganje za infestacijo/infekcijo.
Maltese: Kontroll tal-parassiti huwa rakomandat matul il-perjodu potenzjali ta` riskju ta` infestazzjoni.