FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MIRAPEXIN peut réduire la production de lait.
Italian: MIRAPEXIN può ridurre la produzione di latte.
French: - Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins.
Italian: - Gravi malattie del cuore o dei vasi sanguigni.
French: L'état d'équilibre est atteint au plus tard après 5 jours d'administration continue.
Italian: Lo steady state di esposizione si ottiene al più tardi dopo 5 giorni di somministrazione continua.
French: Ces effets n'ont pas été observés au cours des essais menés chez des patients.
Italian: Tale effetto non era stato riscontrato negli studi condotti sui pazienti.
French: Dans des études ouvertes de suivi menées sur des périodes de plus de trois ans, il n'y a pas eu de diminution de l'efficacité.
Italian: Nel follow-up in aperto, durato per più di tre anni, non si è manifestato alcun segno di diminuzione dell'efficacia.
French: L'exposition totale (ASC) n'a pas été modifiée par la prise de nourriture simultanée.
Italian: L'esposizione totale (AUC) non era alterata dall'assunzione concomitante di cibo.
French: Cet effet indésirable a été observé au cours de l'expérience acquise après la commercialisation.
Italian: Questo effetto indesiderato è stato osservato nell'esperienza post-marketing.
French: Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
French: De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant.
Italian: Può anche passare nel latte e raggiungere il bambino.
French: Vous devez informer votre médecin si cette situation se produit.
Italian: Informi il medico se ciò dovesse accadere.
French: Impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale.
Italian: - Forte impulso a giocare d'azzardo in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
French: Traitement initial
Italian: Trattamento iniziale
French: Manie et délire
Italian: Mania e delirium
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 % et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 1 à 3 heures.
Italian: La biodisponibilità assoluta è maggiore del 90% e la concentrazione plasmatica massima si verifica tra 1 e 3 ore.
French: Résidus dans les selles
Italian: Residui nelle feci
French: Association à la lévodopa
Italian: Associazione con levodopa
French: Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.
Italian: Il medico rivedrà il suo trattamento dopo 3 mesi per decidere se continuarlo oppure no.
French: Les effets potentiels du pramipexole sur les fonctions de reproduction ont été étudiés chez le rat et le lapin.
Italian: Gli effetti potenziali del pramipexolo sulla funzione riproduttiva sono stati studiati nel ratto e nel coniglio.
French: Ne pas mâcher, couper ou écraser les comprimés à libération prolongée.
Italian: Non mastichi, divida o frantumi le compresse a rilascio prolungato.
French: Les patients présentant des troubles psychotiques ne doivent être traités par des agonistes dopaminergiques que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.
Italian: Pazienti con disturbi psicotici devono essere trattati con agonisti dopaminergici solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi.
French: Le phénomène d'augmentation des symptômes a été spécifiquement étudié dans un essai clinique contrôlé de 26 semaines.
Italian: Il fenomeno del peggioramento (augmentation) è stato studiato specificatamente in uno studio clinico controllato della durata di 26 settimane.
French: Une surveillance ophtalmologique est recommandée à intervalles réguliers ou lorsque des troubles de la vision apparaissent.
Italian: Si raccomandano controlli oftalmologici ad intervalli regolari o qualora si verifichino alterazioni della visione.
French: La réponse du patient doit être déterminée après 3 mois de traitement et la nécessité de la poursuite de ce dernier doit être reconsidérée.
Italian: La risposta del paziente deve essere valutata dopo 3 mesi di trattamento e deve essere riconsiderata la necessità di continuare il trattamento.
French: Les patients doivent être informés de ce risque avant de réduire progressivement la dose d'agoniste dopaminergique et doivent être suivis régulièrement par la suite.
Italian: I pazienti devono essere informati di ciò prima di ridure il dosaggio dell'agonista dopaminergico e successivamente monitorati regolarmente.
French: Liaison aux protéines plasmatiques
Italian: Legame alle proteine plasmatiche
French: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Italian: Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
French: Avec un intervalle de confiance de 95 %, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à peu fréquent, mais peut être inférieure.
Italian: Con la certezza del 95%, la categoria frequenza non è maggiore di non comune, ma potrebbe essere minore.
French: Alors que le poids corporel n'a pas d'impact sur l'ASC, il a été observé qu'il influençait le volume de distribution et par conséquent les concentrations maximales (Cmax).
Italian: Mentre il peso corporeo non ha impatto sull'AUC, è risultato influenzare il volume di distribuzione e pertanto le concentrazioni di picco Cmax.
French: Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue d'hallucinations (le plus souvent visuelles).
Italian: I pazienti devono essere informati che possono verificarsi allucinazioni (soprattutto visive).
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
Italian: Comunichi al medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.
French: Syndrome des jambes sans repos
Italian: Sindrome delle Gambe senza Riposo
French: Chez l'homme, le taux de liaison du pramipexole aux protéines est très faible (< 20 %) et le volume de distribution est important (400 l).
Italian: Nell'uomo il legame proteico del pramipexolo è molto basso (< 20%) e il volume di distribuzione è elevato (400 l).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques, Code ATC : N04BC05
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-Parkinson, agonisti della dopamina, codice ATC: N04BC05.
French: Le mécanisme d'action du pramipexole dans le traitement du syndrome des jambes sans repos n'est pas connu.
Italian: Il meccanismo di azione di pramipexolo nel trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo non è noto.
French: Les patients doivent être régulièrement surveillés à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Italian: I pazienti devono essere monitorati regolarmente per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
French: L'augmentation de la concentration maximale (Cmax) n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Italian: L'aumento della Cmax non è considerato clinicamente rilevante.
French: Chez le rat, il a été observé des concentrations élevées dans le tissu cérébral (environ 8 fois supérieures aux concentrations plasmatiques).
Italian: Nel ratto si sono osservate elevate concentrazioni di pramipexolo nei tessuti cerebrali (circa 8 volte superiori rispetto al plasma).
French: Affections endocriniennes sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
Italian: Patologie endocrine inappropriata secrezione di ormone antidiuretico
French: Cela comprend les médicaments, médicaments à base de plantes, aliments diététiques ou compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.
Italian: Inclusi medicinali, preparazioni a base di erbe, prodotti dietetici o integratori ottenuti senza prescrizione medica.
French: Après administration orale, le pramipexole est rapidement et complètement absorbé.
Italian: Dopo somministrazione orale il pramipexolo è rapidamente e completamente assorbito.
French: Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de comprimé dans vos selles.
Italian: Informi il medico se dovesse rinvenire pezzi di compressa nelle feci.
French: La majorité des effets indésirables se manifestent généralement en début de traitement et la plupart d'entre eux tendent à disparaître même lorsque le traitement est poursuivi.
Italian: Solitamente la maggior parte delle reazioni avverse al farmaco si manifesta all'inizio della terapia e la maggior parte di esse tende a scomparire continuando il trattamento.
French: La prise d'un repas riche en graisses provoque une augmentation des concentrations maximales (Cmax) d'environ 24 % après l'administration d'une dose unique et d'environ 20 % après l'administration de doses multiples ainsi qu'un retard d'environ 2 heures du temps nécessaire pour atteindre le pic de concentration chez des volontaires sains.
Italian: Un pasto ricco di grassi induceva un aumento della concentrazione di picco (Cmax) di circa il 24% dopo la somministrazione di una dose singola e di circa il 20% dopo somministrazioni di dosi multiple ed un ritardo di circa 2 ore nel raggiungimento della concentrazione di picco nei volontari sani.
French: Dans ce cas, la dose de lévodopa doit être réduite.
Italian: Se ciò avviene la dose di levodopa deve essere diminuita.
French: De plus, une réduction de la dose ou une interruption du traitement peuvent être envisagées.
Italian: Inoltre, potrebbe essere considerata una riduzione della dose o l'interruzione della terapia.
French: L'administration concomitante d'aliments n'affecte généralement pas la biodisponibilité du pramipexole.
Italian: Generalmente l'assunzione concomitante con il cibo non altera la biodisponibilità di pramipexolo.
French: Si vous souffrez du syndrome des jambes sans repos, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :
Italian: Se soffre di Sindrome delle gambe senza riposo, può sviluppare i seguenti effetti indesiderati:
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Italian: Deglutisca le compresse intere con dell'acqua.
French: Des diminutions des pressions systolique et diastolique et de la fréquence cardiaque ont été observées chez le cobaye, et chez le singe, il a été noté un effet hypotenseur.
Italian: Nella cavia sono state rilevate diminuzioni della pressione diastolica e sistolica e della frequenza cardiaca; nella scimmia è stata notata una tendenza ad un effetto ipotensivo.
French: Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :
Italian: Se soffre di malattia di Parkinson, può sviluppare i seguenti effetti indesiderati:
French: Patients présentant des troubles psychotiques
Italian: Pazienti con disturbi psicotici
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, et doivent être administrés chaque jour vers la même heure.
Italian: Le compresse possono essere assunte con o senza cibo e devono essere assunte ogni giorno indicativamente alla stessa ora.
French: КГ
Italian: KG
French: Le phénomène d'augmentation fait référence à une apparition plus précoce des symptômes le soir (voire même dans l'après-midi), à une aggravation des symptômes et à leur propagation à d'autres extrémités.
Italian: Il peggioramento comporta insorgenza dei sintomi anticipata alla sera (o perfino al pomeriggio), esacerbazione dei sintomi e diffusione dei sintomi fino a coinvolgere altre estremità.
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la sélégiline et la lévodopa.
Italian: Non c'è interazione farmacocinetica con selegilina e levodopa.
French: Si les patients rapportent ce type d'observation, le médecin doit réévaluer leur réponse au traitement.
Italian: Qualora i pazienti segnalino tale riscontro, il medico dovrà rivalutare la loro risposta alla terapia.
French: Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois.
Italian: Può quindi tornare alla sua dose come fatto la prima volta.
French: Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite.
Italian: Se soffre di una malattia renale moderata o grave il medico le prescriverà una dose più bassa.
French: Si la fonction rénale diminue au cours du traitement d'entretien, les recommandations ci-dessus doivent être suivies.
Italian: Se la funzionalità renale diminuisce durante la terapia di mantenimento, devono essere seguite le raccomandazioni sopra riportate.
French: MIRAPEXIN avec des aliments, boissons et de l'alcool Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l'alcool pendant le traitement par MIRAPEXIN.
Italian: MIRAPEXIN con cibi, bevande e alcol Deve essere cauto se assume alcool durante il trattamento con MIRAPEXIN.
French: Pramipexole
Italian: Pramipexolo
French: Infections et infestations pneumonie
Italian: Infezioni e infestazioni polmonite
French: Amidon de maïs Carbomère 941
Italian: Carbomer 941
French: L'élimination du pramipexole est dépendante de la fonction rénale.
Italian: L'eliminazione di pramipexolo dipende dalla funzionalità renale.
French: La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Italian: La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo.
French: Si vous présentez ces effets indésirables, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Italian: Se si manifestano questi effetti indesiderati, eviti di guidare e non utilizzi macchinari.
French: Les adaptations de doses doivent être réalisées en fonction de la réponse clinique et la survenue d'effets indésirables.
Italian: Ulteriori modifiche della dose devono essere effettuate tenendo conto della risposta clinica e dell'incidenza delle reazioni avverse.
French: Cette dernière manifestation n'a pas été mise en évidence chez le rat pigmenté ni lors d'une étude de cancérogenèse de deux ans chez la souris albinos ni chez les autres espèces étudiées.
Italian: Quest'ultimo effetto non è stato osservato nel ratto dotato dei normali pigmenti né in uno studio di cancerogenesi a 2 anni nel topo albino e in tutte le altre specie studiate.
French: Il est recommandé de contrôler la pression artérielle, en particulier au début du traitement, compte tenu du risque d'hypotension orthostatique associé au traitement dopaminergique.
Italian: Si raccomanda di controllare la pressione arteriosa, specialmente all'inizio del trattamento, a causa del generale rischio di ipotensione posturale associata alla terapia dopaminergica.
French: клон България
Italian: КГклон България
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 10 comprimés à libération prolongée 30 comprimés à libération prolongée 100 comprimés à libération prolongée
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 10 compresse a rilascio prolungato 30 compresse a rilascio prolungato 100 compresse a rilascio prolungato
French: En cas de signes de stimulation du système nerveux central, un neuroleptique peut être indiqué.
Italian: Se sono presenti i segni di una stimolazione del sistema nervoso centrale, può essere impiegato un agente neurolettico.
French: MIRAPEXIN ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue, c'est à dire si le bénéfice potentiel est jugé supérieur au risque pour le fœtus.
Italian: MIRAPEXIN non deve essere utilizzato durante la gravidanza tranne che sia chiaramente necessario, cioè solo se i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi per il feto.
French: Rare : - Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)
Italian: Raro: - Mania (agitazione, sensazione di euforia o di sovraeccitazione)
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence (nombre attendu de patients qui présenteront l'effet indésirable), en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: All'interno delle classi organo sistemiche, le reazioni avverse sono elencate per frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando i seguenti valori: (molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: La différence moyenne ajustée a été de -4.3 points (IC 95% -6.4 ;-2.1, valeur de p<0,0001).
Italian: La differenza media aggiustata era -4,3 punti (CI 95% -6,4;-2,1 punti, valore di p <0,0001).
French: Cependant, dans des études de phase III menées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, aucune influence cliniquement significative du poids corporel sur l'effet thérapeutique et la tolérance de MIRAPEXIN comprimés à libération prolongée n'a été observée.
Italian: Tuttavia, negli studi di Fase III condotti in pazienti con malattia di Parkinson, non è stata rilevata un'influenza clinicamente significativa del peso corporeo sull'efficacia terapeutica e sulla tollerabilità di MIRAPEXIN compresse a rilascio prolungato.
French: Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie.
Italian: Se deve sospendere il trattamento con questo medicinale, il medico ridurrà la dose gradualmente.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
French: Au cours des essais cliniques et de l'expérience acquise depuis la commercialisation, l'insuffisance cardiaque a été rapportée chez des patients traités par pramipexole.
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing, l'insufficienza cardiaca è stata riportata in pazienti trattati con pramipexolo.
French: Autres médicaments et MIRAPEXIN
Italian: Altri medicinali e MIRAPEXIN
French: Si les comprimés sont mâchés, coupés ou écrasés, il existe un risque de surdosage, car le médicament pourrait être libéré dans votre organisme trop rapidement.
Italian: Se lo fa, c'è il rischio di sovradosaggio, perché il medicinale può essere rilasciato troppo rapidamente all'interno del suo organismo.
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Allemagne
Italian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Germania
French: Un retard du développement sexuel (séparation préputiale et ouverture du vagin) a été observé chez les rats.
Italian: Nei ratti è stato osservato un ritardo dello sviluppo sessuale (ovvero della separazione del prepuzio e dell'apertura della vagina).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
French: Etant donné le choix des espèces et le nombre limité de paramètres étudiés, les effets indésirables du pramipexole sur la grossesse et la fertilité masculine n'ont pas été totalement élucidés.
Italian: Viste le specie animali studiate e i limitati parametri valutati, gli eventi avversi del pramipexolo sulla gravidanza e sulla fertilità maschile non sono stati ancora completamente chiariti.
French: Au total, 63 patients ont été randomisés (43 dans le groupe pramipexole, 20 dans le groupe placebo).
Italian: É stato randomizzato un totale di 63 pazienti (43 trattati con pramipexolo, 20 con placebo).
French: Si les symptômes persistent, il peut être nécessaire d'augmenter temporairement la dose de pramipexole (voir rubrique 4.8).
Italian: Nel caso in cui i sintomi persistano, può essere necessario aumentare temporaneamente il dosaggio del pramipexolo (vedere paragrafo 4.8).
French: MIRAPEXIN ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents ayant une maladie de Gilles de la Tourette car le rapport bénéfice/risque est négatif pour cette maladie (voir rubrique 5.1).
Italian: MIRAPEXIN non deve essere utilizzato in bambini o adolescenti con Sindrome di Tourette a causa di un rapporto beneficio-rischio negativo per questa patologia (vedere paragrafo 5.1).
French: Les comprimés sont à avaler entiers avec de l'eau, et ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con dell'acqua e non devono essere masticate, divise o frantumate.
French: La clairance totale du pramipexole est d'environ 500 ml/min et la clairance rénale d'environ 400 ml/min.
Italian: La clearance totale del pramipexolo è di circa 500 ml/min e la clearance renale è di circa 400 ml/min.
French: La substance active est le pramipexole.
Italian: Il principio attivo è pramipexolo.
French: Chaque plaquette contient 10 comprimés à libération prolongée.
Italian: Ogni blister contiene 10 compresse a rilascio prolungato.
French: Chez la moitié des 16 patients qui n'ont pas répondu au critère de maintien de l'efficacité basé sur le score UPDRS II+III, le changement par rapport au moment de la randomisation n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Italian: Nella metà dei 16 pazienti in cui non sono stati mantenuti i criteri di efficacia sulla base punteggio delle parti II + III della scala UPDRS, la variazione dal basale non è stata considerata clinicamente significativa.
French: Les patients doivent être régulièrement surveillés à la recherche de l'apparition de manie et de délire.
Italian: I pazienti devono essere regolarmente controllati per verificare lo sviluppo di mania e delirium.
French: Le traitement du surdosage repose sur des mesures générales de réanimation, avec lavage gastrique, remplissage vasculaire, administration de charbon actif et une surveillance électrocardiographique.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio può richiedere misure generali di supporto insieme a lavanda gastrica, somministrazione di liquidi per via endovenosa, somministrazione di carbone attivo e monitoraggio elettrocardiografico.
French: Des accès de sommeil d'apparition soudaine, survenant au cours des activités quotidiennes, parfois sans prodromes ou signes d'alarme, ont été rapportés peu fréquemment.
Italian: In rari casi è stato riportato sonno ad esordio improvviso durante le attività diurne, talvolta senza avviso o segni premonitori.
French: Les études de toxicologie en administration répétée ont montré que le pramipexole exerce des effets fonctionnels principalement au niveau de système nerveux central et du système génital femelle, probablement par exacerbation de son activité pharmacodynamique.
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute hanno dimostrato che il pramipexolo esercita effetti funzionali, coinvolgendo principalmente il Sistema Nervoso Centrale e il sistema riproduttivo femminile, probabilmente a causa dell'eccessivo effetto farmacodinamico del farmaco.
French: Inhibiteurs/compétiteurs de la voie d'élimination rénale active La cimétidine réduit la clairance rénale du pramipexole d'environ 34 %, probablement par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale active des produits cationiques.
Italian: Inibitori/competitori della eliminazione renale attiva La cimetidina ha determinato una riduzione nella clearance renale del pramipexolo del 34% circa, presumibilmente tramite l'inibizione della secrezione da parte del sistema di trasporto cationico dei tubuli renali.
French: Les autres composants sont : hypromellose 2208, amidon de maïs, carbomère 941, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Italian: Gli altri componenti sono ipromellosa 2208, amido di mais, carbomer 941, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
French: L'efficacité a été maintenue chez 87 des 103 patients ayant changé leur traitement pour MIRAPEXIN comprimés à libération prolongée.
Italian: L'efficacia si è mantenuta in 87 dei 103 pazienti che sono passati a MIRAPEXIN compresse a rilascio prolungato.