FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diovan não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju n štumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 m nesi n štumas, nes vartojant vaist esant trij m nesi ir didesniam n štumui, jis gali labai pakenkti k dikiui.
Portuguese: Contudo, uma vez que outros agentes com efeito sobre o sistema renina-angiotensina podem aumentar a ureia sanguínea e a creatinina sérica de doentes com estenose arterial renal unilateral, recomenda-se a monitorização da função renal com doentes tratados com valsartan.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kuriems yra vienos pus s inkst arterijos stenoz , kitos renino-angiotenzino sistem veikian ios medžiagos gali didinti šlapalo ir kreatinino kiek kraujyje, tod l gydymui skiriant valsartan rekomenduojama sekti inkst funkcij .
Portuguese: Sabe-se que a exposição à terapêutica com ARAIIs durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade (função renal reduzida, oligoâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (disfunção renal, hipotensão, hipercaliemia) no ser humano; ver também secção 5.3 "Dados de segurança pré-clínica".
Lithuanian: Yra žinoma, kad, skiriant gydymui AIIRA antro ir tre io n štumo trimestro laikotarpiu, pasireiškia toksinis poveikis žmogaus vaisiui (inkst funkcijos nusilpimas, oligohidramnionas, kaukol s kaul jimo proceso sul t jimas) ir toksinis poveikis naujagimiui (inkst nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija); taip pat žr.
Portuguese: • diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (o que pode provocar anemia em casos graves)
Lithuanian: • hemoglobino koncentracijos sumaž jimas ir eritrocit procentin s dalies kraujyje sumaž jimas (tai sunkiais atvejais gali b ti anemijos priežastimi);
Portuguese: Novartis Pharma B.V.
Lithuanian: Novartis Pharma B.
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½ < 1 h e t½ß cerca de 9 h).
Lithuanian: Valsartano kinetika yra daugiaeksponent (α faz s metu pusin s eliminacijos laikas yra < 1 val.
Portuguese: Neste subgrupo, a mortalidade por todas as causas baixou significativamente com valsartan comparativamente com placebo em 33% (95% CI: -6% a 58%) (17,3% valsartan vs. 27,1% placebo) e o risco de mortalidade e morbilidade composta baixou significativamente em 44% (24,9% valsartan vs. 42,5% placebo).
Lithuanian: Šiame pogrupyje mirtingumas d l bet kokios priežasties reikšmingai sumaž jo valsartano grup je, lyginant su placebo, 33 % (95 % PI: nuo -6 % iki 58 %) (17,3 % valsartano grup je, lyginant su 27,1 % placebo grup je) sud tin mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumaž jo 44 % (24,9 % valsartano grup je, lyginant su 42,5 % placebo grup je).
Portuguese: A alimentação diminui a exposição (conforme medida pela AUC) ao valsartan em cerca de 40% e a concentração plasmática máxima (Cmáx) em cerca de 50%, embora a partir das 8 h, as concentrações plasmáticas de valsartan pós administração sejam semelhantes para os grupos alimentados e em jejum.
Lithuanian: Valsartano išg rus valgio metu, plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumaž ja 40%, o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, ta iau pra jus maždaug 8 val.
Portuguese: O ajuste crescente para 80 mg e 160 mg duas vezes por dia deve ser efectuado a intervalos de pelo menos duas semanas, até à dose mais elevada que for tolerada pelo doente.
Lithuanian: Titravimas iki 80 mg ir 160 mg doz s du kartus per par , turi b ti atliekamas ne re iau kaip kas dvi savaites, iki didžiausios doz s, kuri gali toleruoti pacientas.
Portuguese: Às 24 semanas, a UAE baixou (p<0,001) em 42% (-24,2 µg/mín; 95% CI: -40,4 a -19,1) com valsartan e cerca de 3% (-1,7 µg/mín; 95% CI: -5,6 a 14,9) com amlodipina apesar de taxas semelhantes de redução da pressão arterial em ambos os grupos.
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42 % (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
Portuguese: A interrupção súbita de Diovan não foi associada a exacerbação da hipertensão ou a outros efeitos adversos clínicos.
Lithuanian: Diovan vartojim nutraukus staiga, atoveiksmio hipertenzijos ar kitoki nepageidaujam reiškini neatsiranda.
Portuguese: Estenose arterial renal
Lithuanian: Inkst arterij stenoz
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYM JIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Lithuanian: Šis pakuot s lapelis paskutin kart patvirtintas Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse nar se Europos ekonomin je zonoje sekan iais pavadinimais: [Pildyti savo šalies kalba]
Portuguese: Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Diovan.
Lithuanian: poskyr ,,N štumo ir žindymo laikotarpis"). Jei bent vienas iš ši teigini tinka Jums, prieš vartodami Diovan, apie tai praneškite gydytojui.
Portuguese: Esta dose é 6 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos assumem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente com 60-kg).
Lithuanian: Tokia doz yra 6 kartus didesn už didžiausi rekomenduojam doz žmogui, perskai iuojant mg/m2 paviršiaus ploto (skai iuojant laikyta, kad geriamoji paros doz yra 320 mg, o pacientas sveria 60 kg).
Portuguese: Resultados que pareciam favorecer o placebo (mortalidade e morbilidade composta foi 21,9% no placebo vs. 25,4% no grupo de valsartan) foram observados nos doentes a receber a associação tripla de um inibidor de ECA, um bloqueador-beta e valsartan.
Lithuanian: Palankesni rezultatai gauti placebo grup je (sud tinis mirtingumas ir sergamumas placebo grup je buvo 21,9 %, o valsartano grup je - 25,4 %) stebint tuos pacientus, kuriems buvo skiriama trij vaist derinys: AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius ir valsartanas.
Portuguese: Utilização em doentes pediátricos de 6 a 18 anos com disfunção hepática Tal como nos adultos, o Diovan é contra-indicado em doentes pediátricos com disfunção hepática grave, cirrose biliar e em doentes com colestase (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Vartojimas 6-18 met vaikams ir paaugliams, kuri kepen funkcija sutrikusi Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiesiems žmon ms, Diovan negalima skirti, jei yra sunkus kepen funkcijos sutrikimas, biliarin ciroz ar cholestaz (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Cerca de 70% da dose absorvida é eliminada na bílis, essencialmente na forma inalterada.
Lithuanian: Apie 70 % absorbuotos doz s pasišalina su tulžimi, didžiausia dalis - nepakitusioje formoje. Jokia reikšminga valsartano biologin transformacija nevyksta.
Portuguese: A dose inicial é de 40 mg uma vez por dia em crianças com peso inferior a 35 kg e de 80 mg uma vez por dia em crianças com 35 kg de peso ou mais.
Lithuanian: Mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams pradin vartojama doz yra 40 mg vien kart per par , o sveriantiems 35 kg ar daugiau - 80 mg vien kart per par .
Portuguese: A administração de Diovan a doentes com resultados de hipertensão provoca uma redução da pressão arterial sem afectar a frequência cardíaca.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantiems pacientams Diovan mažina kraujosp d , ta iau pulso dažniui takos nedaro.
Portuguese: • [Frases das condições de conservação - A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: • [Laikymo s lygos - pildyti savo šalies kalba]
Portuguese: • se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada por diarreia, vómitos ou doses elevadas de diuréticos.
Lithuanian: • jeigu netekote daug skys i ( vyko dehidratacija) d l viduriavimo, v mimo ar didelio šlapim varan i vaist (diuretik ) kiekio vartojimo;
Portuguese: Diovan é contra-indicado em doentes com disfunção hepática grave, cirrose biliar e em doentes com colestase (ver secção 4.3, 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Diovan negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepen funkcijos sutrikimas, biliarin ciroz ar cholestaz (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Adicionalmente, a utilização concomitante de antagonistas da angiotensina II e AINEs pode levar a um aumento do risco de degradação da função renal e a um aumento no potássio sérico.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant angiotenzino II antagonistus ir NVNU, gali padid ti inkst funkcijos pablog jimo ir kalio koncentracijos padid jimo kraujo serume rizika.
Portuguese: • função renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)
Lithuanian: • labai susilpn jusi inkst funkcija ( maus inkst nepakankamumo požymiai);
Portuguese: Em estudos não clínicos de segurança, doses elevadas de valsartan (200 a 600 mg/kg de peso corporal) provocaram em ratos a redução dos parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócritos) e evidência de alterações hemodinâmicas renais (ureia plasmática levemente aumentada e hiperplasia tubular renal e basofilia nos machos).
Lithuanian: Ikiklinikini saugumo tyrim metu žiurk ms, kurioms buvo skirta didel (200-600 mg/kg k no svorio) valsartano doz , sumaž jo eritrocit parametrai (eritrocit ir hemoglobino kiekis, hematokrito rodmenys), pakito inkst hemodinamika (šiek tiek padid jo šlapalo kiekis kraujo plazmoje, patinams atsirado inkst kanal li hiperplazija ir bazofilija).
Portuguese: Utilização em doentes pediátricos de 6 a 18 anos com disfunção renal A utilização em doentes pediátricos com depuração de creatinina <30 ml/min e em doentes pediátricos a fazer diálise não foi estudada, por conseguinte o valsartan não é recomendado nestes doentes.
Lithuanian: Vartojimas 6-18 met vaikams ir paaugliams, kuri inkst funkcija sutrikusi Tyrim su vaikais ir paaugliais, kuri kreatinino klirensas < 30 ml/min., ar vaikais, kurie gydomi dializ mis, neatlikta, tod l tokiems ligoniams valsartano vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: COMO TOMAR DIOVAN
Lithuanian: KAIP VARTOTI DIOVAN
Portuguese: A avaliação dos doentes no pós-enfarte do miocárdio deve incluir sempre a avaliação da função renal (ver secção 4.2).
Lithuanian: Vertinant pacient b kl po miokardo infarkto, taip pat visada reikia vertinti ir inkst funkcij (žr. 4.2 skyri ).
Portuguese: Não se verificaram diferenças na mortalidade por todas as causas, mortalidade ou morbilidade cardiovascular quando se administraram bloqueadores-beta juntamente com a associação de valsartan+captopril, valsartan isoladamente ou captopril isoladamente.
Lithuanian: Mirtingumas d l bet kokios priežasties, d l širdies ir kraujagysli lig ar sergamumas po to, kai buvo paskirti beta adrenoblokatoriai kartu su valsartanu ir kaptopriliu, vien tiktai valsartanas arba vien tiktai kaptoprilis, nebuvo skirtingas.
Portuguese: Foi identificado um hidroximetabolito no plasma em baixas concentrações (menos do que 10% da AUC de valsartan).
Lithuanian: Valsartanas n ra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20 % doz s. valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje b na mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Portuguese: Relativamente a todas as RAs relatadas da experiência pós-comercialização e descobertas laboratoriais, não é possível aplicar qualquer frequência de RA, pelo que a sua frequência vem indicada como "desconhecida".
Lithuanian: NR dažnio apib dinimo ne manoma pritaikyti visoms po vaisto patekimo rink bei atlikus laboratorinius tyrimus steb toms NR, tod l jos minimos lentel je kaip reakcijos, kuri dažnis „nežinomas".
Portuguese: O estudo teve dois endpoints principais: a mortalidade por todas as causas (tempo de sobrevida) e a mortalidade composta e a morbilidade por insuficiência cardíaca (tempo até ao primeiro evento mórbido) definida como morte, morte súbita com reanimação, hospitalização por insuficiência cardíaca ou administração de agentes vasodilatadores ou inotrópicos intravenosos durante quatro horas ou mais sem hospitalização.
Lithuanian: Tyrimas buvo vertinamas atsižvelgiant du pirminius vertinamosios baigties kriterijus: mirtingum d l bet kokios priežasties (laik , per kur vyko mirtis) ir kombinuot mirtingum bei mirtingum d l širdies nepakankamumo sukeltos patologijos (laik , per kur pasireišk pirmasis patologinis reiškinys), tai apibr žiama kaip mirtis, staigi mirtis, kurios metu ligonis atgaivintas, hospitalizacija d l širdies nepakankamumo arba ne ligonin je pacientui keturias valandas ar ilgiau ven infuzuota širdies inotropin funkcij stiprinan i arba kraujagysles ple ian i medikament .
Portuguese: Tomar DIOVAN sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Lithuanian: Diovan visada vartokite tiksliai, kaip nurod gydytojas, kad gydymo rezultatai b t geriausi ir sumaž t šalutinio poveikio rizika. Jeigu abejojate, kreipkit s gydytoj arba vaistinink .
Portuguese: França
Lithuanian: Pranczija
Portuguese: Se parar de tomar Diovan
Lithuanian: Nustojus vartoti Diovan
Portuguese: • Não utilize Diovan se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de violação.
Lithuanian: • Pasteb jus pakuot s pažeidimo ar apgadinimo požymi Diovan vartoti negalima.
Portuguese: Em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e microalbuminúria, o valsartan mostrou diminuir a excreção urinária de albumina.
Lithuanian: Hipertenzija ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija, vartojant valsartan sumaž ja albumino išsiskyrimas su šlapimu.
Portuguese: O valsartan foi tão eficaz como o captopril na redução da mortalidade por todas as causas após enfarte do miocárdio.
Lithuanian: Mirtingum po miokardo infarkto d l bet kokios priežasties valsartanas mažinto tiek pat veiksmingai, kaip kaptoprilis.
Portuguese: Os doentes voltaram a ser aleatorizados para continuarem a receber a mesma dose de valsartan ou para mudarem para placebo.
Lithuanian: V liau pacientai iš naujo buvo suskirstyti atsitiktines imtis ir toliau vartojo toki pa i valsartano doz arba placebo.
Portuguese: • falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas (sinais de insuficiência cardíaca)
Lithuanian: • dusulys, apsunkintas kv pavimas gulint, veido ir koj patinimas (širdies nepakankamumo požymiai);
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecida
Lithuanian: Imunin s sistemos sutrikimai Nežinoma
Portuguese: Ao fim de 2 semanas o valsartan reduziu a pressão arterial sistólica e diastólica de forma dependente da dose.
Lithuanian: 2 savait s pabaigoje valsartanas sumažino ir sistolin , ir diastolin kraujosp d , poveikis priklaus nuo doz s.
Portuguese: Doentes com depleção de sódio e/ou do volume
Lithuanian: Pacientams, kuri organizme yra didelis natrio ir (arba) skys i tr kumas, pvz.
Portuguese: Os doentes tratados com valsartan tiveram uma melhor qualidade de vida, tal como demonstrado pela mudança na pontuação na escala Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life a partir do valor basal até ao endpoint, do que o placebo.
Lithuanian: Valsartanu gydyt pacient gyvenimo kokyb , lyginant pradži ir pabaig , buvo geresn nei t , kuriems buvo skiriamas placebas, tai paaišk jo, vertinus poky ius pagal Minesotos gyvenimo kokyb s skal , pagal kuri vertinamas gyvenimas esant širdies nepakankamumui.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Portuguese: Outras condições com estimulação do sistema renina-angiotensina Em doentes cuja função renal possa depender da actividade do sistema renina-angiotensina (por ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina tem sido associado a oligúria e/ou azotemia progressiva e, em casos raros, a insuficiência renal aguda e/ou morte.
Lithuanian: Kitos b kl s, kurioms esant stimuliuojama renino-angiotenzino sistema Pacient , kuri inkst funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacient , sergan i sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenzin konvertuojan io fermento inhibitoriais buvo susij s su oligurija ir (arba) progresuojan ia azotemija, retais atvejais - su miniu inkst nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Portuguese: Observaram-se resultados consistentes nas reduções de pressão arterial diastólica com reduções de 9,1 mmHg e 8,5 mmHg com valsartan e enalapril, respectivamente.
Lithuanian: Atitinkamas buvo ir diastolinio kraujosp džio sumaž jimas (9,1 mm Hg vartojant valsartano ir 8,5 mmHg vartojant enalaprilio).
Portuguese: Estenose aórtica e da válvula mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com todos os outros vasodilatadores, está indicado um cuidado especial nos doentes que sofram de estenose aórtica ou mitral ou de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (HOCM).
Lithuanian: Aortos ar mitralin stenoz , obstrukcin hipertrofin kardiomiopatija Jeigu yra aortos ar mitralin stenoz , obstrukcin hipertrofin kardiomiopatija (OHKM), preparatu Diovan, kaip ir kitais kraujagysles ple ian iais medikamentais, reikia gydyti atsargiai.
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamente diuréticos.
Lithuanian: • kiti kraujosp d mažinantys vaistai, ypa šlapim varantys vaistai (diuretikai);
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Lithuanian: Lapelio turinys
Portuguese: Caso esta associação seja necessária, recomendase a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio.
Lithuanian: Jei š vaist derin skirti b tina, rekomenduojama atidžiai sekti li io koncentracij kraujo serume.
Portuguese: Nalguns indivíduos idosos foi observada uma exposição sistémica a valsartan ligeiramente mais elevada do que nos indivíduos jovens; esta diferença não foi, contudo, considerada clinicamente significativa.
Lithuanian: Pasteb ta, kad kai kuri pagyvenusi žmoni organizme valsartano ekspozicija buvo šiek tiek didesn nei jaun , ta iau klinikai tai nebuvo reikšminga.
Portuguese: • se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento de insuficiência cardíaca).
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas gydymas d l širdies nepakankamumo, nerekomenduojama tuo pa iu metu vartoti trij r ši vaistus - AKF inhibitorius ir beta adrenoblokatorius (vaistus, naudojamus širdies nepakankamumui gydyti);
Portuguese: Em doentes cuja função renal possa depender da actividade do sistema renina-angiotensina (por ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina tem sido associado a oligúria e/ou azotemia progressiva e, em casos raros, a insuficiência renal aguda e/ou morte.
Lithuanian: Pacient , kuri inkst funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacient , sergan i sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenzin konvertuojan io fermento inhibitoriais buvo susij s su oligurija ir (arba) progresuojan ia azotemija, retais atvejais − su miniu inkst nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Portuguese: O valsartan foi também eficaz a prolongar o tempo e reduzir a mortalidade cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio recorrente, paragem cardíaca com ressuscitação e AVC não fatal (segundo endpoint composto).
Lithuanian: Valsartanas buvo veiksmingas ir ilginant laik iki mirties d l širdies ir kraujagysli lig , mažinant kardiovaskulin mirštamum , b tinum ligon guldyti ligonin d l širdies funkcijos nepakankamumo, miokardo infarkto pasikartojimo, atgaivinimo po širdies sustojimo bei nemirtino smegen insulto (antrinis sud tinis vertinamosios baigties kriterijus).
Portuguese: Deve ser observado com precaução o início da terapêutica em doentes com insuficiência cardíaca.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra širdies nepakankamumas, prad ti gydyti reikia atsargiai.
Portuguese: As RAs que ocorreram em doentes adultos no pós-enfarte do miocárdio e/ou doentes com insuficiência cardíaca estão listadas abaixo:
Lithuanian: Toliau išvardytos NR, kurios pasitaik suaugusiesiems pacientams po miokardo infarkto ir (arba) tiems, kuriems buvo širdies nepakankamumas.
Portuguese: O efeito antihipertensivo de valsartan foi avaliado em dois ensaios clínicos aleatorizados, em dupla ocultação em 561 doentes pediátricos de 6 a 18 anos de idade.
Lithuanian: Antihipertenzinis valsartano poveikis tirtas dviej atsitiktini im i dvigubai koduot tyrim , kuriuose dalyvavo 561 vaikas ir paauglys (6-18 met ), metu.
Portuguese: A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado.
Lithuanian: Kai kuri šalutini reakcij dažnis gali b ti skirtingas, priklausomai nuo J s b kl s.
Portuguese: O ensaio VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) foi um estudo aleatorizado, controlado, multinacional, em dupla ocultação, em 14 703 doentes com enfarte agudo do miocárdio e sinais, sintomas ou evidência radiológica de insuficiência cardíaca congestiva e/ou evidência de disfunção sistólica ventricular esquerda (manifestada como uma fracção de ejecção 40% por ventriculografia de radionuclídeos ou 35% por ecocardiografia ou angiografia ventricular de contraste).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 14 703 pacientai po maus miokardo infarkto, kuriems buvo radiologiniu tyrimu patvirtinto stazinio širdies nepakankamumo simptom ir požymi ir (arba) kairiojo širdies skilvelio sistolin s funkcijos sutrikimas: išmetimo frakcija, nustatyta radionuklidine ventrikulografija, buvo ≤ 40% , nustatyta echokardiografija ar kontrastin s angiografijos b du − ≤ 35 %).
Portuguese: Um comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
Lithuanian: Vienoje pl vele dengtoje tablet je yra 320 mg valsartano.
Portuguese: • elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindo um aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que pode causar pele e olhos amarelos em casos graves)
Lithuanian: • kepen funkcijos rodikli reikšmi padid jimas (tai gali reikšti, kad yra pažeistos kepenys), skaitant bilirubino koncentracijos padid jim kraujyje (d l to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys);
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados no intervalo de 12 horas a 10 dias após o início dos sintomas de enfarte do miocárdio para valsartan, captopril ou a associação de ambos.
Lithuanian: - 10 dien nuo miokardo infarkto simptom atsiradimo pradžios, pacientai atsitiktini im i b du buvo suskirstyti tris grupes: valsartano, kaptoprilio, valsartano ir kaptoprilio.
Portuguese: Após uma dose inicial de 20 mg duas vezes por dia, a dose de valsartan deve ser ajustada até 40 mg, 80 mg e 160 mg duas vezes por dia durante as semanas seguintes.
Lithuanian: Po pradin s, du kartus per par vartojamos 20 doz s, per kelias tolesnes savaites valsartano doz reikia pritaikyti iki 4080 ir 160 mg du kartus per par .
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo doença do soro
Lithuanian: Padid jusio jautrumo reakcijos, taip pat ir serumin liga
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam qualquer risco especial para o ser humano baseados em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dosagem repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys prast farmakologinio saugumo, kartotini dozi toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikini tyrim duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Hipercaliemia
Lithuanian: Hiperkalemija
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir.
Lithuanian: Poveikio geb jimui vairuoti tyrim neatlikta.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Diovan em todos os sub-grupos da população pediátrica na insuficiência cardíaca e insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio recente.
Lithuanian: Europos vaist agent ra nereikalauja sipareigoti pateikti rezultat tyrim , atlikt su Diovan visuose vaik , sergan i širdies nepakankamumu, skaitant atsiradus po neseniai ištikusio miokardo infarkto, pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informacij apie vartojim vaikams).