FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har fått vederbörlig information om hur anordningen ska användas samt säkerhetsföreskrifter från förskrivaren och/eller apotekspersonal
Polish: • Produkt PecFent, aerozol do nosa, powinien być stosowany wyłącznie, jeżeli pacjent otrzyma od lekarza i (lub) farmaceuty właściwe informację dotyczące stosowania urządzenia oraz środków bezpieczeństwa;
Swedish: I informationsmaterial till apotekspersonal bör följande framhållas:
Polish: Materiały edukacyjne dla farmaceutów powinny zawierać następujące informacje:
Swedish: • Apotekspersonal åläggs att använda sig av checklistan för apotekspersonal.
Polish: • Farmaceuta ma obowiązek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for pharmacist)..
Swedish: • Apotekspersonal bör ha bekantat sig med informationsmaterialet för PecFent nässpray före användning i sitt företag
Polish: • Przed rozpoczęciem stosowania w ramach jego/jej organizacji, farmaceuta musi zaznajomić się z materiałami edukacyjnymi dla produktu PecFent, aerozol do nosa;
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska MAH (innehavaren av godkännande för försäljning) komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Polish: Państwa członkowskie powinny upewnić się, że wszystkie opisane poniżej warunki i ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego zostały wdrożone: Przed wprowadzeniem do obrotu w którymkolwiek kraju członkowskim, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien uzgodnić wersję końcową materiałów edukacyjnych z właściwymi władzami rejestracyjnymi.
Swedish: Äldre (äldre än 65 år)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Swedish: Detta bör rensa eventuell blockering.
Polish: Powinno to usunąć wszelkie blokady.
Swedish: • Ändra inte dosen själv.
Polish: • Nie należy samodzielnie zmieniać dawki.
Swedish: B öppna
Polish: B Otworzyć
Swedish: Flaskor innehåller:
Polish: Butelki zawierają:
Swedish: Upprepa steg 5 tre gånger.
Polish: Krok 5 należy powtórzyć trzykrotnie.
Swedish: Efter första användningen: 60 dagar
Polish: Po pierwszym użyciu: 60 dni
Swedish: Det elimineras till mer än 90 % genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Polish: Jest on eliminowany w ponad 90 % na drodze biotransformacji do N-dealkilowanych i hydroksylowanych nieaktywnych metabolitów.
Swedish: • förändringar i blodceller (upptäcks vid laboratorietest)
Polish: • zmiany dotyczące komórek krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
Swedish: Det är också känt att koma förekommer.
Polish: Znane są także przypadki występowania śpiączki.
Swedish: Patienten ska instrueras om hur detta görs på rätt sätt.
Polish: Należy poinformować pacjenta, jak poprawnie wykonać tą czynność.
Swedish: Av de 355 patienter som behandlades i den öppna behandlingsfasen behövde 90 % ingen dosökning.
Polish: Z 355 pacjentów leczonych w otwartej fazie badania, 90 % nie wymagało zwiększenia dawki.
Swedish: Sitt ned med huvudet upprätt.
Polish: Należy usiąść z głową do góry.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.5).
Polish: Może to wystąpić przy zalecanych dawkach (patrz punkt 4.5).
Swedish: Missbruksrisk och tolerans
Polish: Możliwość nadużycia i tolerancja
Swedish: Etthundra av dessa patienter fortsatte behandlingen i upp till 26 månader i en förlängningsfas.
Polish: Stu z tych pacjentów kontynuowało leczenie w przedłużeniu badania przez okres do 26 miesięcy.
Swedish: PecFent ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
Polish: Produktu PecFent nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Swedish: PecFent med mat, dryck och alkohol
Polish: Stosowanie leku PecFent z jedzeniem, piciem i alkoholem
Swedish: • brist på koncentration eller ökad aktivitet
Polish: • brak koncentracji lub nadmierna aktywność
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Polish: Jeżeli tak się dzieje, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Swedish: Dosökning ska genomföras med försiktighet.
Polish: Zwiększenie dawek należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności.
Swedish: Pektin (E440)
Polish: Pektyna (E440)
Swedish: Av de patienter som deltog i titreringsfasen var det endast 7 (6,1 %) som inte kunde titreras till en effektiv dos på grund av utebliven effektivitet och 6 (5,3 %) drog sig ur på grund av biverkningar.
Polish: Spośród pacjentów, którzy przystąpili do fazy ustalania dawki, tylko 7 (6,1 %) nie było w stanie uczestniczyć w procesie ustalania dawki w związku z brakiem skuteczności, natomiast 6 (5,3 %) wycofało się z badania ze względu na objawy niepożądane.
Swedish: De huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna visas i tabellen nedan.
Polish: Najważniejsze parametry farmakokinetyczne zostały przedstawione w poniższej tabeli.
Swedish: • att se eller höra saker som inte är verkliga (hallucinationer/delirium), förvirring
Polish: • widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy/delirium), uczucie splątania
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Swedish: I det kliniska försöksprogrammet med PecFent var 104 (26,1 %) av patienterna äldre än 60 år, 67 (16,8 %) var äldre än 65 år och 15 (3,8 %) var äldre än 75 år.
Polish: W programie badań klinicznych produktu PecFent, 104 (26,1%) pacjentów było w wieku powyżej 60 lat, 67 (16,8%) w wieku powyżej 65 lat i 15 (3,8%) w wieku powyżej 75 lat.
Swedish: Serotonerga läkemedel:
Polish: Serotoninergiczne produkty lecznicze:
Swedish: • Du hör INTE något klick när du trycker ned.
Polish: • NIE będzie słyszalne kliknięcie podczas naciskania.
Swedish: Uppmana patienten att skriva datumet för första användningen på avsedd plats på etiketten på den barnskyddande behållaren.
Polish: Należy zalecić pacjentowi zapisywanie daty pierwszego użycia w pustym miejscu na etykiecie pojemnika zabezpieczonego przed dziećmi.
Swedish: • allvarliga andningsproblem
Polish: • poważne problemy z oddychaniem
Swedish: De ytterligare spraydoserna som sprutas ut är inte hela doser och ska inte användas i behandlingssyfte.
Polish: Dalsze rozpylenia nie będą zawierać pełnej dawki leczniczej i nie powinny być wykorzystywane w leczeniu.
Swedish: Effekten av en bestämd dos ska utvärderas under den påföljande 30-minutersperioden.
Polish: Skuteczność podanej dawki należy ocenić po upływie 30 minut.
Swedish: Patienter som erhåller PecFent samtidigt med måttlig/stark CYP3A4-hämmare ska övervakas noggrant under en utökad tidsperiod.
Polish: Pacjenci otrzymujący produkt PecFent jednocześnie z umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A4 powinni być uważnie obserwowani przez dłuższy czas.
Swedish: Produktstyrka (mikrogram) Mängd
Polish: Moc produktu (mikrogramy)
Swedish: Om läkaren har ordinerat dig en andra spraydos upprepar du steg 5 till 9 för den andra näsborren.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił drugie rozpylenie, należy powtórzyć kroki 5 do 9 w drugim nozdrzu.
Swedish: • känna sig deprimerad, orolig, långsam eller nervös
Polish: • uczucie depresji, zamartwianie się, spowolnienie lub nerwowość
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 augusti 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 17 juli 2015
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lipiec 2015
Swedish: Stanna kvar i sittande ställning i minst en minut efter att du har använt nässprayen.
Polish: Należy pozostać w pozycji siedzącej przez przynajmniej 1 minutę po zastosowaniu aerozolu do nosa.
Swedish: Detta gör att flaskan lutar något (figur 5).
Polish: Spowoduje to lekkie przechylenie butelki (Rysunek 5).
Swedish: I svåra fall kan för stor mängd av PecFent även leda till koma.
Polish: W ciężkich przypadkach przyjęcie zbyt dużej ilości leku PecFent może także prowadzić do śpiączki.
Swedish: Flaskan med 2 spraydoser kan inte prepareras på nytt och när båda doserna har använts, eller om det har gått mer än fem dagar sedan preparering, ska flaskan och dess innehåll kasseras enligt anvisningar i avsnitt 6.6.
Polish: Po wykorzystaniu obydwu dawek lub jeśli od czasu przygotowania butelki do użycia minęło więcej niż 5 dni, butelkę i jej zawartość należy wyrzucić zgodnie z instrukcjami w punkcie 6.6.
Swedish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Polish: mikrogramó w mikrogramó w mikrogramó w mikrogramó w mikrogramó w
Swedish: Det huvudsakliga bindande proteinet är alfa-1-surt glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Polish: Głównym białkiem wiążącym jest alfa-1-kwaśna glikoproteina, jednak zarówno albumina jak i lipoporteiny uczestniczą w tym procesie.
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu w którymkolwiek kraju członkowskim, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien uzgodnić wersję końcową materiałów edukacyjnych z władzami rejestracyjnymi.
Swedish: Idrottsmän måste informeras om att behandling med fentanyl kan resultera i positiva dopingtester.
Polish: Należy poinformować sportowców, że leczenie fentanylem może prowadzić do pozytywnych wyników w teście na doping.
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
Polish: • Licznik zatrzyma się na cyfrze "8".
Swedish: Nödvändig dos (mikrogram)
Polish: Wymagana dawka (mikrogramy)
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan reducera PecFents effekt.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
Swedish: • En PecFent-behållare som har passerat utgångsdatumet eller som inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadlig för andra människor, i synnerhet barn.
Polish: • Lek PecFent, dla którego minął już termin ważności może w dalszym ciągu zawierać wystarczającą ilość leku, aby być szkodliwym dla innych osób, w szczególności dla dzieci.
Swedish: Adekvata data från användningen av fentanyl i gravida kvinnor saknas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska vid lanseringen säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/använda PecFent förses med material som informerar om korrekt och säker användning av produkten.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien upewnić się, że w momencie wprowadzenia do obrotu, wszystkim lekarzom, farmaceutom i pacjentom, którzy mają przepisywać/stosować produkt PecFent, dostarczone zostały materiały edukacyjne zawierające informację dotyczącą prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu.
Swedish: • du drabbas av återkommande episoder av näsblod, eventuellt rekommenderar läkaren en alternativ behandling
Polish: • pacjent ma powtarzające się krwawienia z nosa - możliwe jest, że lekarz zaleci inne leczenie;
Swedish: • Genombrottssmärta yttrar sig plötsligt.
Polish: • Ból przebijający pojawia się nagle.
Swedish: • du någonsin har fått binjureinsufficiens eller brist på könshormoner (androgenbrist) vid opioidanvändning.
Polish: • u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła niewydolność kory nadnerczy lub brak hormonów płciowych (niedobór androgenów) podczas stosowania opioidów.
Swedish: • om du har problem med hjärtat, speciellt långsam hjärtfrekvens
Polish: • pacjent ma problemy z sercem, zwłaszcza wolna częstość akcji serca;
Swedish: • Icke använda anordningar och tomma behållare ska ovillkorligen lämnas tillbaka enligt lokala föreskrifter
Polish: • Wszelkie niewykorzystane urządzenia lub puste pojemniki powinny być systematycznie zwracane, zgodnie z lokalnymi przepisami;
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med PecFent och/eller andra föreningar som innehåller fentanyl under kliniska studier och efter godkännandet för försäljning, (frekvenserna definieras som mycket vanliga [≥ 1/10], vanliga [≥ 1/100, < 1/10], mindre vanliga [≥ 1/1 000, < 1/100], sällsynta [≥ 1/10 000, < 1/1 000], mycket sällsynta [< 1/10 000] och ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data)).
Polish: innych związków zawierających fentanyl w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość występowania zdefiniowana jest jako bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)).
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med en huvudskada och får endast användas om det är kliniskt berättigat.
Polish: Opioidy mogą zaciemniać obraz kliniczny u pacjentów z urazami głowy i powinny być stosowane wyłącznie, jeżeli jest to konieczne ze względów klinicznych.
Swedish: • Från och med att behandlingen påbörjas måste patienten övervakas noga och dosen ska titreras till dess att en effektiv dos etablerats och bekräftats vid två på varandra följande behandlade episoder av genombrottssmärta.
Polish: • Od momentu rozpoczęcia leczenia, pacjentów należy poddać dokładnej obserwacji i przeprowadzać ustalanie dawki produktu do momentu osiągnięcia i potwierdzenia skutecznej dawki w czasie dwóch kolejnych epizodów bólu przebijającego.
Swedish: Hos dessa patienter kan opioider minska andningsdriften och öka luftvägsmotståndet.
Polish: U tych pacjentów opioidy mogą zmniejszyć napęd oddechowy i zwiększyć opór oddechowy.
Swedish: • allergisk reaktion, utslag
Polish: • reakcja alergiczna, wysypka
Swedish: Fentanyl metaboliseras huvudsakligen via det humana cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4) och därför kan potentiella interaktioner förekomma när PecFent ges samtidigt med läkemedel som påverkar CYP3A4-aktiviteten.
Polish: Fentanyl metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 ludzkiego cytochromu P450 (CYP3A4), zatem potencjalne interakcje mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania produktu PecFent z produktami leczniczymi wpływającymi na aktywność CYP3A4.
Swedish: Dehydrering Hyperglykemi Minskad aptit Ökad aptit
Polish: Odwodnienie Hiperglikemia Zmniejszony apetyt
Swedish: Opioidanalgetika kan försämra den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att köra fordon eller använda maskiner.
Polish: Opioidowe substancje przeciwbólowe mogą wpływać na umysłową i (lub) fizyczną zdolność do prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Swedish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Polish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Polish: Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak określone leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne.
Swedish: Fentanyls plasmaproteinbindning är 80-85 %.
Polish: 80 - 85 % fentanylu wiąże się z białkami osocza.
Swedish: • du känner smärta eller blir mer känslig för smärta (hyperalgesi) och det inte hjälper med högre doser läkemedel enligt läkarens ordination
Polish: • pacjent odczuwa ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezja), które nie reagują na większą dawkę leku przepisaną przez lekarza;
Swedish: SPID för PecFent-behandlade episoder skilde sig även signifikant från placebo vid 10, 15, 45 och 60 minuter efter administrering.
Polish: Wartość SPID dla epizodów leczonych produktem PecFent była również znacząco różna od placebo po 10, 15, 45 i 60 minutach po podaniu.
Swedish: För flaska med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flaskor.
Polish: W przypadku butelek zawierających 8 dawek: 1, 4 lub 12 butelek.
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel som påverkar centrala nervsystemet kan öka risken för respiratorisk depression (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oddechowej (patrz punkt 4.5).
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
Polish: Należy upewnić się, że stosuje się lek o mocy zaleconej przez lekarza.
Swedish: Till patienter som erhåller underhållsbehandling med opioider räknas de som tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram transdermalt fentanyl i timmen, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfin dagligen eller en ekvianalgetisk dos av en annan opioid under en vecka eller mer.
Polish: Pacjenci otrzymujący leczenie podtrzymujące opioidami to pacjenci, którzy przyjmują doustnie przynajmniej 60 mg morfiny na dobę, fentanyl przezskórnie w dawce przynajmniej 25 mikrogramów na godzinę, przynajmniej 30 mg oksykodonu na dobę, doustnie przynajmniej 8 mg hydromorfonu na dobę lub równoważną dawkę innego opioidu przez tydzień lub dłużej.
Swedish: Patienten måste övervakas noga till dess att en effektiv dos har uppnåtts.
Polish: Do momentu osiągnięcia skutecznej dawki należy uważnie obserwować pacjentów.
Swedish: Kontrollera att en grön stapel eller en siffra visas i mätfönstret (figur 4): detta bekräftar att PecFent-flaskan har primats (se "Förbereda PecFent-flaskan för användning" ovan).
Polish: Należy upewnić się, że w okienku licznika znajduje się zielony prążek lub liczba (Rysunek 4): zapewnia to, że butelka leku PecFent została przygotowana do użycia (patrz wyżej „Przygotowanie butelki leku PecFent do użycia").
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen medan fekal utsöndring har mindre betydelse.
Polish: Metabolity wydalane są z głównie z moczem, natomiast wydalanie z kałem pełni mniejszą rolę.
Swedish: Andas varsamt in genom näsan och ut genom munnen.
Polish: Należy łagodnie odetchnąć przez nos i wypuścić powietrze przez usta.
Swedish: Allt oönskat PecFent ska kasseras snarast möjligt enligt anvisningarna i Kassering av oanvänt PecFent.
Polish: Jakiekolwiek niepotrzebne opakowania leku PecFent powinny zostać usunięte tak szybko, jak jest to możliwe, zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie Usuwanie niewykorzystanego leku PecFent.
Swedish: Om detta inträffar ska patienten uppmanas avbryta användningen av det avsvällande medlet.
Polish: W takim przypadku należy zalecić pacjentowi zaprzestanie stosowania środków obkurczających naczynia.
Swedish: • känner dig trött eller svag, problem att röra dig
Polish: • uczucie zmęczenia lub słabości, kłopoty z poruszaniem się
Swedish: Patienten ska uppmanas att inte köra fordon eller använda maskiner om han eller hon känner sig sömnig, yr eller upplever synstörningar eller andra biverkningar som kan försämra förmågan att köra fordon eller använda maskiner.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli zaobserwują u siebie senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Snyt dig om du känner att det behövs.
Polish: Należy wydmuchać nos, jeżeli istnieje taka potrzeba.
Swedish: Prepareringsdatum: ……….
Polish: Data przygotowania leku do użycia: ……….
Swedish: Pumpen har en sprayräknare, som klickar så att du kan höra samt se att spraydosen har administrerats och en skyddskork.
Polish: Pompka posiada licznik rozpyleń, który klika, co pozwala usłyszeć i zobaczyć, czy nastąpiło rozpylenie oraz ochronną nakrywkę.
Swedish: I båda fallen är produkten förpackad i en musselskalsliknande barnskyddande behållare.
Polish: W każdym przypadku produkt zapakowany jest w zabezpieczone przed dziećmi opakowanie w kształcie muszli.
Swedish: A sätt in fingrarna i de bakre hålen och kläm ihop samtidigt som du trycker ned den översta knappen
Polish: A Wsunąć palce do szczelin z tyłu opakowania i ścisnąć, przy jednoczesnym przyciskaniu przycisku w dół
Swedish: Fenyletylalkohol
Polish: Alkohol fenyloetylowy
Swedish: Fentanyls relativa biotillgänglighet från PecFent-behandlingen jämfört med 200 mikrogram OTFC var ungefär 120 %.
Polish: Relatywna biodostępność fentanylu przy leczeniu produktem PecFent w porównaniu do leczenia OTFC 200 mikrogramów wynosiła około 120 %.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; opioider; fenylpiperidinderivat; ATC-kod: N02A-B03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbólowe; opioidy; pochodne fenylopiperydyny, kod ATC: N02AB03.
Swedish: Behandling med PecFent ska avbrytas omedelbart om patienten inte längre upplever några episoder av genombrottssmärta.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu PecFent, jeżeli u pacjenta nie występują już epizody bólu przebijającego.
Swedish: Räknaren flyttar ett steg framåt efter varje användning och visar hur många spraydoser som har använts.
Polish: Licznik przesunie się do przodu i pokaże ile dawek zostało wykorzystanych.
Swedish: • Se "Använda PecFent-flaskan" för anvisningar om hur du ska använda dosen.
Polish: • Patrz „Używanie butelki PecFent" w celu uzyskania informacji jak przyjmować dawkę leku.
Swedish: Patienten får inte använda mer än fyra doser under en och samma dag.
Polish: Pacjenci nie powinni stosować więcej niż 4 dawki na dobę.
Swedish: • Efter den första spraydosen visas siffran 1 i mätfönstret.
Polish: • Po pierwszym rozpyleniu, liczba 1 pokaże się w okienku licznika.
Swedish: Hos de patienter som medtogs i den dubbelblinda fasen behandlades upp till 10 episoder med genombrottssmärta med antingen PecFent (7 episoder) eller placebo (3) i slumpmässig följd.
Polish: Pacjenci przystępujący do fazy podwójnie zaślepionej byli leczeni podczas maksymalnie 10 epizodów bólu przebijającego w losowy sposób produktem PecFent (7 epizodów) lub placebo (3 epizody).
Swedish: Plasmafentanyl (pg/ml)
Polish: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Swedish: • En dos för behandling av en episod av genombrottssmärta kan bestå av antingen en eller två spraydoser (en i varje näsborre).
Polish: • Jedna dawka w leczeniu bólu przebijającego może oznaczać 1 lub 2 rozpylenia (jedno do każdego nozdrza).
Swedish: • Fråga ditt lokala apotek om hur tomma flaskor ska kasseras (se Hur PecFent ska förvaras).
Polish: • Należy zwrócić się do miejscowej apteki w celu usunięcia pustych butelek (patrz punkt „Jak przechowywać lek PecFent".
Swedish: Om biverkningarna är outhärdliga eller ihållande måste dosen reduceras eller så måste PecFent ersättas av ett annat smärtstillande medel.
Polish: Jeżeli działania niepożądane są nieakceptowalne lub mają charakter przewlekły, należy obniżyć dawkę lub zastąpić produkt PecFent innym środkiem przeciwbólowym.
Swedish: Primär endpoint var jämförelsen mellan den summerade skillnaden i smärtintensitet vid 30 minuter efter dosering (SPID30), vilket var 6,57 för de PecFent-behandlade episoderna jämfört med 4,45 för placebo (p<0,0001).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było porównanie różnicy w sumarycznej intensywności bólu po 30 minutach od podania (SPID30), która wyniosła 6,57 w epizodach bólu leczonych produktem PecFent, w porównaniu do 4,45 dla placebo (p<0,0001 ).
Swedish: • Om din nässpray fortfarande inte fungerar som den ska rekommenderar vi att du kastar den och börjar använda en ny flaska.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa w dalszym ciągu nie działa prawidłowo, należy wyrzucić wadliwą butelkę i rozpocząć nową.
Swedish: Fentanyl metaboliseras i levern till norfentanyl av cytokrom CYP3A4-isoform.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie przez izoenzym cytochromu CYP3A4 do norfentanylu.
Swedish: Följaktligen är det omöjligt att definitivt särskilja effekterna av enbart PecFent.
Polish: Dlatego też, nie jest możliwe jednoznaczne wskazanie działań właściwych tylko dla produktu PecFent.
Swedish: • du upplever att PecFent blir mindre effektivt när det gäller att behandla episoder av genombrottssmärta
Polish: • pacjent czuje, że lek PecFent staje się mniej skuteczny w leczeniu epizodów bólu przebijającego;
Swedish: Allvarlig respiratorisk depression eller allvarliga obstruktiva lungsjukdomar.
Polish: Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Swedish: Kassering av oanvänt PecFent
Polish: Usuwanie niewykorzystanego leku PecFent