FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Spanyolország MEVET S.A.U.
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Hungarian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Hollandia
Croatian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Hungarian: 81, Otopeni, Jud.
Croatian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Hungarian: 1200 x 106 IU/kg Por belsőleges oldathoz
Croatian: 1200 x 106 IU/kg Prašak za oralnu otopinu
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Hollandia
Croatian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása miatt, az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), amely jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet.
Croatian: Ne koristiti za konje, posebice ždrjebad, budući da kolistin može rezultirati razvojem kolitisa povezanog s antimikrobicima (kolitisX) zbog promjene u gastrointestinalnoj mikroflori, najčešće povezano s Clostridium difficile, koja može biti smrtonosna.
Hungarian: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Croatian: Estonija V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Hungarian: „A kolisztin terápiás jelentőséggel bír az állatgyógyászatban az enterális betegségek kezelésében bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre bizonyos javallatokban.
Croatian: "Kolistin ima terapijski značaj u veterini za liječenje enteričnih bolesti u određenih vrsti koje se koriste u proizvodnji hrane za koje postoji mali broj djelotvornih alternativa dostupnih za određene indikacije.
Hungarian: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf érdekében."
Croatian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Hungarian: Aesculaap B.V.
Croatian: Nizozemska Aesculaap B.V.
Hungarian: A kolisztin alkalmazásának az enterális betegségek kezelésére és metafilaxisára történő korlátozása, valamint profilaxis célú alkalmazásának meg nem engedése csökkenti a kolisztin készítmények általános alkalmazását, és így a rezisztenciára irányuló szelekciós nyomást is, és összhangban lesz az antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazásának elveivel.
Croatian: Kako bi se ograničila primjena kolistina na terapiju i metafilaksu enteričnih bolesti, te spriječila njegova primjena za profilaksu, ograničava se cjelokupna primjena proizvoda koji sadrže kolistin, te se stoga smanjuje pritisak pri odabiru za rezistenciju, što bi bilo u skladu s načelima razumne primjene za antimikrobike.
Hungarian: A fent leírt intézkedéseken túl a CVMP javasolta az alábbi, az állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések beillesztését a kolisztin felelős alkalmazásának biztosítása érdekében az állatoknál:
Croatian: Uz prethodno opisane mjere, CVMP je preporučio uključivanje sljedećih specijalnih mjera opreza za primjenu u životinja kako bi se osigurala odgovorna primjena kolistina u životinja: „Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Hungarian: Egyesült Királyság aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanyolország
Croatian: Ujedinjena Kraljevina aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španjolska
Hungarian: Por
Croatian: De
Hungarian: A szájon át adható kolisztin készítményeket hatékony gyógyszereknek tartják a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőző betegségekkel szemben bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál.
Croatian: Proizvodi koji sadrže oralni kolistin smatraju se djelotvornim lijekovima protiv enteričnih zaraznih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli podložnoj kolistinu u određenih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane.
Hungarian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Croatian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Premiks pro medikaci krmiva pro prasata
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A.
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánia
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánia
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Hungarian: Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatásnak (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 megfelelően a megnevezett kórokozók kezelésére vonatkozó javallatokat, valamint az általános javallatokat meg kell semmisíteni.
Croatian: Sukladno revidiranoj smjernici CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, treba izbjegavati indikacije za liječenje navedenih patogena.
Hungarian: Törölni kell a profilaktikus alkalmazásra és a termelés fokozására vonatkozó minden javallatot, ahol szükséges.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, bilo kakvu indikaciju za profilaktičku primjenu ili povećanje proizvodnje.
Hungarian: 1161 Budapest,
Croatian: H-1161 Budapest,
Hungarian: A jelen beterjesztés hatálya alá tartozó, belsőleges kolisztin készítmények hatékony gyógyszerek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális betegségek kezelésében és metafilaxisában bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében a növekvő rezisztencia kialakulása következtében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre.
Croatian: Oralni lijekovi koji sadrže kolistin, a koji su predmetom ovog postupka upućivanja su djelotvorni lijekovi za liječenje i metafilaksu enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli koja je podložna kolistinu u određenih životinjskih vrsti koje se koriste za proizvodnju hrane za koje postoji nekoliko djelotvornih alternativa dostupnih zbog razvoja sve veće rezistencije.
Hungarian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanyolország
Croatian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španjolska
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a III. mellékletben szereplő javallat indokolt;
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da je opravdana indikacija u Dodatku III;
Hungarian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Croatian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Hungarian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Croatian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Hungarian: Olaszország Sogeval S.A.
Croatian: Sogeval S.A.
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i upute o VMP-u
Hungarian: 949 01 Nitra, Szlovák Köztársaság
Croatian: 949 01 Nitra,
Hungarian: Magyarország VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Croatian: Mađarska VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Hungarian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Croatian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Hungarian: 08950 Esplugues de
Croatian: 08950 Esplugues
Hungarian: És az alábbi következtetéseket vonja le: „A jelenlegi bizonyíték alapján megfelelőnek tekinthető a kolisztin alkalmazásának az állatgyógyászatban történő fenntartása, de a javallatok terápiára vagy metafilaxisra való korlátozásával, valamint a profilaktikus alkalmazásra vonatkozó minden javallat eltávolításával a szélesebb körű alkalmazással összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása
Croatian: Te zaključuje da: „Na temelju trenutno dostupnih dokaza smatra se primjerenim zadržati uporabu kolistina u veterinarskoj medicini, no potrebno je ograničavanje na profilaktičku primjenu kako bi se smanjio potencijalan rizik povezan sa širom primjenom." te da „treba revidirati SPC-ove za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin kako bi se u potpunosti u obzir mogla uzeti razumna primjena."
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Hungarian: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Croatian: 831 02 Bratislava, Slovačka Republika
Hungarian: Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Croatian: Švedska Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danska
Hungarian: B-2370 Arendonk, Belgium
Croatian: B-2370 Arendonk, Belgija
Hungarian: Sertés (malac és sertés 40 kg alatt)
Croatian: Svinje (prasad i svinje <40 kg)
Hungarian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Croatian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Croatian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Hungarian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Croatian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Hungarian: Szájon át alkalmazandó tabletta
Croatian: Tableta za oralnu primjenu
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Croatian: CILJNE VRSTE Obrisati „konji", gdje je primjenjivo.
Hungarian: COLIVET vodorozpustný prá o Colistin (as colistin sulphate)
Croatian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Hungarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franciaország
Croatian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francuska
Hungarian: 81, Otopeni,
Croatian: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Hungarian: Sertés, brojler
Croatian: Svinje, brojleri
Hungarian: Koncentrátum oldathoz
Croatian: Koncentrat za otopinu
Hungarian: 400 000 UI/g Premix
Croatian: 400 000 UI/g Premiks
Hungarian: A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény olyan fertőzések kezelésére az embereknél, amelyeknél a halálozási arány nagyon magas.
Croatian: Kolistin je antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija zbog izrazito rezistentne bakterije u ljudi, za koju je smrtnost vrlo visoka.
Hungarian: Spanyolország BELA-PHARM GmbH and Co.
Croatian: Španjolska BELA-PHARM GmbH and Co.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében.
Croatian: Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnoj lokaciji uslijed slabe apsorpcije tvari.
Hungarian: A javallat a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzésekre korlátozódik.
Croatian: Indikacija je ograničena na enteričnu infekciju uzrokovana neinvazivnom E. coli koja je podložna za kolistin.
Hungarian: 2 million IU Oldat
Croatian: 2 million IU Otopina
Hungarian: Belsőleges paszta Borjú
Croatian: Oralna pasta
Hungarian: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Croatian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Hungarian: Magyarország Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Hungarian: Dopharma Research B.V.
Croatian: Nizozemska Dopharma Research B.V.
Hungarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi su geriamu vandeniu
Croatian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Hungarian: SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable
Croatian: SOGECOLI 2 millions UI/ml Otopina buvable
Hungarian: Sertés: különösen szopós- és elválasztott malacok
Croatian: Oralna otopina Svinje: posebice prasad koja siše i nakon prašenja
Hungarian: Lengyelország ScanVet Poland Sp. z o.o.
Croatian: ScanVet Poljska Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Hungarian: Észtország Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Croatian: Estonija Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Hungarian: A folyadék színe sárga és barna közötti
Croatian: Otopina za uporabu u vodi za piće. tekuća boja od žute do smeđe
Hungarian: 53000 Laval, Franciaország
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Hungarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Croatian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španjolska
Hungarian: Átlátszó, sárgásbarnás oldat
Croatian: Bistra žutosmeđa otopina
Hungarian: 100 g/100 g Por ivóvízben történő beadáshoz
Croatian: 100 g/100 g Prašak za primjenu u vodi za piće
Hungarian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franciaország
Croatian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francuska
Hungarian: Észtország Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Croatian: Estonija Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Hungarian: Németország Chevita Tierarzneimittel GmbH
Croatian: Njemačka Chevita Tierarzneimittel GmbH
Hungarian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Croatian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Hungarian: 120 g/1000 g Belsőleges oldat ivóvízbe vagy folyékony takarmányba keveréshez
Croatian: 120 g/1000 g Oralni prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Hungarian: A kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a humán gyógyászatban a bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
Croatian: Kolistin je lijek koji se koristi kao posljednja opcija u humanoj medicini za liječenje infekcija uzrokovanih određenim bakterijama otpornima na više lijekova.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden, az E. coli-tól eltérő kórokozóval kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU VRSTU, PUT(OVI) I METODA PRIMJENE Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu s patogenima koji nisu E. coli.
Hungarian: Németország Bela-Pharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka Bela-Pharm GmbH & Co.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá az alábbi információt:
Croatian: Dodati sljedeći savjet za sve proizvode:
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche
Croatian: Francuska QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francuska
Hungarian: Szlovénia aniMedica España, S.L.U.
Croatian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Hungarian: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Croatian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Hungarian: 08191 RUBI Barcelona Spanyolország
Croatian: 08191 RUBI Barcelona Španjolska
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, kutya
Croatian: Goveda, svinje, psi
Hungarian: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Olaszország
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Hungarian: D-48308 SendenBösensell
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka
Hungarian: 200 000 IU/g Premix
Croatian: 200 000 IU/g Premiks
Hungarian: Spanyolország SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franciaország
Croatian: Španjolska SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francuska
Hungarian: Belgium VMD N.V.
Croatian: Rumunjska VMD N.V.
Hungarian: Carabela La Niña nº 12
Croatian: Španjolska CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízben vagy tejben történő beadáshoz
Croatian: Oralna otopina za primjenu u vodi za piće ili mlijeku
Hungarian: Cofacoli vízoldékony por A.U.V.
Croatian: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Hungarian: 1 200 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Croatian: 1 200 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Hungarian: 25 500 IU/g Por belsőleges szuszpenzióhoz
Croatian: 25 500 IU/g Prašak za oralnu suspenziju
Hungarian: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium
Croatian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy az I. mellékletben szereplő készítmények közül három vitaminokkal kombinálva tartalmazza a kolisztint.
Croatian: Treba napomenuti da tri od proizvoda navedenih u Dodatku
Hungarian: Višňová 2/484
Croatian: Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484
Hungarian: 4 800 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Croatian: 4 800 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Hungarian: Prodivet Pharmaceuticals SA
Croatian: Rumunjska Prodivet Pharmaceuticals SA
Hungarian: A „ló" célállat fajt és a lovakra vonatkozó minden javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és azt az információt kell beleilleszteni, hogy a kolisztin alkalmazása lovaknál, különösen csikóknál, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása
Croatian: Ciljne vrste „konji" kao i bilo koja indikacija za konje trebaju se isključiti iz SPC-a, a u SPC treba dodati informaciju da je primjena kolistina u konja, posebice u ždrjebadi, kontraindicirana uslijed pomaka u ravnoteži gastrointestinalne mikroflore i razvoja kolitisa povezanog s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile, koji može biti smrtonosan.
Hungarian: 08191 Rubí Spanyolország
Croatian: 08191 Rubí Španjolska
Hungarian: AQUACOLI 2M UI SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Croatian: AQUACOLI 2M UI OTOPINA ZA UPORABU U VODI ZA PIĆE
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Croatian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Hungarian: 53000 - Laval Franciaország
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Hungarian: Km.4,1
Croatian: Reus-Vinyols, Km.4,1
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
Croatian: Izmjene u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava proizvoda, etiketi i uputi za VMP
Hungarian: 33500 Libourne
Croatian: La Ballastiere 33500 Libourne Francuska
Hungarian: A port a szilárd takarmányba keverve kell beadni
Croatian: Prašak se može primijeniti pomiješan s krutom hranom
Hungarian: 50 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Croatian: 50 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće
Hungarian: Sertés, szarvasmarha
Croatian: Svinje, goveda
Hungarian: 400 000 IU/g Premix
Croatian: 400 000 IU/g Premiks
Hungarian: 205 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
Croatian: 205 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće ili hrani
Hungarian: Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden javallatot.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku indikaciju za konje.
Hungarian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Croatian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
Hungarian: 2 400 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Croatian: 2 400 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Hungarian: Gyógypremix Szilárd takarmányba keverendő szemcsés por.
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane Granulirani prašak za miješanje sa krutom hranom.
Hungarian: 2370 Arendonk Belgium
Croatian: B-2370 Arendonk Belgija
Hungarian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franciaország
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Hungarian: 1 million IU/g Por
Croatian: 1 million IU/g Prašak
Hungarian: A készítménynek a jellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.
Croatian: Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Hungarian: 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Croatian: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Croatian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Hungarian: 750 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Croatian: 750 000 IU/g Prašak za oralnu otopinu
Hungarian: Sertés (elválasztás után, hízósertés)
Croatian: Svinje (nakon prašenja, svinje za tovljenje)
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez.
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám:
Croatian: EMA (EU) broj
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Croatian: Farmaceutski oblik
Hungarian: Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy az inhalált antibiotikumok használata csökkentheti az intravénás antibiotikumok alkalmazásának szükségességét.
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Hungarian: Elmagyarázza, hogy az eszközt 28 nap után ki kell dobni.
Croatian: Objašnjenje da se uređaj mora baciti nakon 28 dana.
Hungarian: Annak kihangsúlyozását, hogy a betegnek folytatnia kell a kezelést.
Croatian: − naglasak da bolesnik mora nastaviti s liječenjem
Hungarian: Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Croatian: − se kašalj smanjuje s ponavljanom primjenom lijeka i da se stabilizira približno nakon mjesec dana.
Hungarian: • Tájékoztatást arról, hogy a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a kezelés utasításokat.
Croatian: • Informacije o potrebi pridržavanja načina liječenja kako bi se najbolje povećale moguće koristi.
Hungarian: A Turbospin eszköz tisztításának vázlatos ismertetését.
Croatian: Neki detalji o čišćenju uređaja Turbospin.
Hungarian: A Turbospin és működésének ismertetése.
Croatian: Objašnjenje uređaja Turbospin i njegovog rada.
Hungarian: • Részletes utasítást a gyógyszer alkalmazásáról: a készítmény kicsomagolásától kezdve a felhasznált kapszulák és eszköz ártalmatlanításáig.
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakovanje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Hungarian: • A készítmény bemutatása: a doboz tartalmáról tájékoztat, azaz arról, hogy a 28 napos kezelés 56 kapszulából és 1 eszközből áll.
Croatian: • Predstavljanje lijeka: podaci o sadržaju kutije, tj. da se za 28-dnevno liječenje u kutiji nalazi 56
Hungarian: A csomag tartalma:
Croatian: Edukacijski materijal sadrži slijedeće:
Hungarian: • „Orvosoknak szóló DVD"
Croatian: • „DVD za liječnika"
Hungarian: • Az „Orvosoknak szóló DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan orvosok részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Croatian: • Podatke „DVD za liječnika" u „obliku uputa" za liječnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan orvos megkapja az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló információs csomagot, aki várhatóan Colobreath-et ír fel vagy használ.
Croatian: Zemlje članice će osigurati edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike svim liječnicima koji bi mogli propisati ili primijeniti lijek Colobreathe.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy az alábbiakban leírt gyógyszer biztonságos és hatásos használatával kapcsolatos valamennyi feltétel vagy korlátozás teljesüljön:
Croatian: Zemlje članice moraju osigurati da su provedeni svi uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka opisani niže: