FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI Du bør altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Danish: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Bulgarian: EU/1/14/944/009
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Danish: - For hver indsprøjtning skal du bruge en ny nål og gentage kontrollen af insulinflowet.
Bulgarian: Трябва да използвате нова игла за всяка инжекция и да повтаряте стъпките по зареждане.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Bulgarian: При здрави лица и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция с отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
Danish: Meget almindelig
Bulgarian: Много чести
Danish: Ydre nålehætte Indre nålehætte
Bulgarian: Външна капачка на иглата
Danish: Klar farveløs opløsning.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
Danish: Trin 14:
Bulgarian: Стъпка 14:
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller lægemidler.
Bulgarian: Не смесвайте ABASAGLAR с никакъви други инсулини или лекарства.
Danish: Sådan skal du tage ABASAGLAR
Bulgarian: Как да използвате ABASAGLAR
Danish: Papirflig
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Danish: ABASAGLAR KwikPen er en fyldt engangspen indeholdende insulin glargin.
Bulgarian: Писалката ABASAGLAR KwikPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която съдържа инсулин гларжин.
Danish: • Opbevar den pen, der er i brug, ved stuetemperatur (under 30°C) og væk fra varme og lys.
Bulgarian: 30 ° C] и далече от топлина и светлина.
Danish: ABASAGLAR cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly flergangspen (se pkt.
Bulgarian: Патроните ABASAGLAR трябва да се използват само заедно с инсулинова писалка за многократна употреба на Lilly (вж. точка 4.4).
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og diæt hos kvinder, der ammer.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина и диетата.
Danish: Pakninger med 5 og 10 cylinderampuller.
Bulgarian: Опаковки от 5 и 10 патрона.
Danish: ABASAGLAR indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие.
Danish: Det blev påvist, at insulin glargin ikke forværrede udviklingen af diabetisk retinopati sammenlignet med NPH-insulin.
Bulgarian: Не е установена значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Danish: Trin 10:
Bulgarian: Стъпка 10: •
Danish: • Klargør huden som vist af sundhedspersonalet.
Bulgarian: Вашата кожа, както Ви е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Danish: Lysegrå
Bulgarian: Глицерол
Danish: eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med
Bulgarian: ABASAGLAR, - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Denne brugermanual blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Danish: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning) - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiatriske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, anvendes til behandling af astma), - thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen), - atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin) - proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
Bulgarian: - кортикостероиди (като „кортизон", използван за лечение на възпаление), - даназол (лекарство, повлияващо овулацията), - диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане), - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности), - глюкагон (панкреатичен хормон, използван за лечение на тежка хипогликемия), - изониазид (използван за лечение на туберкулоза), - естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контролиране на раждаемостта), - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения), - соматропин (растежен хормон), - симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма), - хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза), - атипични антипсихотични лекарства (като клозапин, оланзапин), - протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН).
Danish: Trin 2:
Bulgarian: Стъпка 2:
Danish: Hvis du holder op med at tage ABASAGLAR
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на ABASAGLAR
Danish: • Skift injektionssted ved hver indsprøjtning.
Bulgarian: Променяйте (редувайте) местата на Вашите инжекции за всяко инжектиране.
Danish: Klargøring af pennen
Bulgarian: Капачка на писалката
Danish: Opløsningen må kun bruges, hvis den er klar, farveløs og ligner vand, og ikke indeholder synlige partikler.
Bulgarian: Да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция, и е без видими частици.
Danish: • Kontroller tallet i doserinsvinduet
Bulgarian: Проверете цифрата в дозаторното прозорче.
Danish: eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen medABASAGLAR")
Bulgarian: - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и ABASAGLAR").
Danish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Bulgarian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Danish: ABASAGLAR må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Bulgarian: Не поставяйте ABASAGLAR близо до замразяващата камера или в замразяващ пакет.
Danish: Trin 4:
Bulgarian: Стъпка 4:
Danish: • Hvis doseringsknappen er svær at trykke ind: - Det kan være lettere at indsprøjte, hvis doseringsknappen trykkes langsomt ind. - Nålen kan være tilstoppet.
Bulgarian: - По-бавното натискане на дозаторното копче може да направи по-лесно инжектирането.
Danish: Natriumindhold
Bulgarian: Съдъжание на натрий
Danish: ABASAGLAR må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Bulgarian: Не поставяйте ABASAGLAR близо до замразяващата камера или замразяващ пакет.
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипогликемията, вижте карето в края на тази листовка.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин (еквивалентен на 3,64 mg).
Danish: • Ubrugte penne kan bruges indtil udløbsdatoen, som er angivet på etiketten, såfremt pennen har været opbevaret i køleskab.
Bulgarian: отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
Danish: Trin 9:
Bulgarian: Стъпка 9:
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er en klar og farveløs opløsning.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър и безцветен разтвор.
Danish: insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
Bulgarian: ATC код: A10AE04.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: Trin 3:
Bulgarian: Стъпка 3:
Danish: Penne i brug
Bulgarian: Писалки в употреба
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Opbevares i den ydre emballage for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози, имат еднакво действие.
Danish: Du bør tale med din læge, før du skal ud at rejse.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия с лекар.
Danish: Cylinderampuller i brug må ikke opbevares i køleskab.
Bulgarian: Патроните в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Danish: Allergiske reaktioner
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder af det aktive stof insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 единици от активното вещество инсулин гларжин (еквивалнтни на 3,64 g).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige partikler, og har et vandlignende udseende.
Bulgarian: Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Danish: Må ikke afkøles eller nedfryses.
Bulgarian: Да не се използва, ако е бил замразяван.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2019
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Danish: Retinopati
Bulgarian: Ретинопатия
Danish: Opbevaring af pennen Ubrugte penne
Bulgarian: Съхраняване на Вашата писалка
Danish: Trin 7:
Bulgarian: Стъпка 7:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Реакции на мястото на инжектиране
Danish: Subkutan anvendelse.
Bulgarian: Подкожно приложение.
Danish: • Påsæt penhætten ved at holde hætteklipsen på linje med doseringsindikatoren og skub derefter penhætten lige på.
Bulgarian: Затворете капачката на писалката като насочите клипса на капачката към индикатора на дозата и натиснете.
Danish: Sammenlignet med standardbehandlingen ændrede insulin glargin ikke på den relative risiko for CVsygdom og CV-dødelighed.
Bulgarian: Инсулин гларжин не променя относителния риск за сърдечно съдово заболяване и сърдечно съдова смърт в сравнение със стандартното лечение.
Danish: • Træk papirfligen af den ydre nålehætte.
Bulgarian: Отстранете защитния етикет от външната капачка на иглата.
Danish: Et 24-ugers parallelgruppe-studie blev gennemført hos 125 børn i alderen 2 til 6 år med type 1diabetes mellitus.
Bulgarian: Проведено е 24-седмично проучване на паралелни групи при 125 деца със захарен диабет тип 1 на възраст от 2 до 6 години, сравняващо инсулин гларжин, прилаган веднъж дневно сутрин, с NPH инсулин, прилаган веднъж или два пъти дневно като базален инсулин.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Danish: Uanbrudte cylinderampuller
Bulgarian: Неотворени патрони
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 01-2015.
Danish: Abasaglar gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Bulgarian: Abasaglar се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Danish: Navnet blev ændret til Abasaglar den 3. december 2014.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Abasaglar на 3 декември 2014 г.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Abasaglar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Abasaglar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det anvendes hos voksne og børn over to år til behandling af sukkersyge.
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца над двегодишна възраст за лечение на диабет.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abasaglar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abasaglar.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abasaglar се използва възможно най-безопасно.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom за да се установи най-ниската ефективна доза.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) er oftere set hos børn end hos voksne.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, сърбеж и подуване) и кожни реакции (обрив) са наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни.
Danish: Det betyder, at Abasaglar svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet »referencelægemidlet«), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Bulgarian: Това означава, че Abasaglar е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abasaglar?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abasaglar?
Danish: Referencelægemidlet for Abasaglar er Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Abasaglar е Lantus.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne og komplikationerne ved sukkersygen.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Danish: Den gennemsnitlige startværdi af HbA1c var 8,3 %, som faldt til under 7 % hos 48,8 % af dem, der fik Abasaglar, og 52,5 % af dem, der fik Lantus, svarende til et gennemsnitligt fald på henholdsvis 1,29 og 1,34 procentpoint.
Bulgarian: Средната изходна стойност на HbA1c е 8,3%, която спада до под 7% при 48,8% от пациентите, приемащи Abasaglar, и при 52,5% от приемащите Lantus, със среден спад на процентния пункт от съответно 1,29 и 1,34.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abasaglars og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Abasaglar е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Abasaglar (som kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Abasaglar (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна захар).
Danish: Hvad er Abasaglar, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Abasaglar и за какво се използва?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abasaglar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abasaglar, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abasaglar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abasaglar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Andre oplysninger om Abasaglar
Bulgarian: Допълнителна информация за Abasaglar:
Danish: Abasaglar er et »biosimilært« lægemiddel.
Bulgarian: Abasaglar e „биоподобно" лекарство.
Danish: Abasaglar insulin glargin
Bulgarian: Abasaglar insulin glargine
Danish: Det indgives ved injektion under huden (subkutant) i maveskindet, låret eller deltaområdet (overarmen).
Bulgarian: Abasaglar се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена (корема), бедрото или делтоидната област (рамото).
Danish: Abasaglar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof insulin glargin.
Bulgarian: Abasaglar е лекарство, което съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abasaglar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abasaglar?
Danish: Insulin glargin er en smule forskelligt fra humant insulin.
Bulgarian: Инсулин гларжин се различава слабо от човешкия инсулин.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Abasaglar efter at have fået passende oplæring.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да поставят инжекциите Abasaglar.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Danish: Hvordan anvendes Abasaglar?
Bulgarian: Как се използва Abasaglar?
Danish: Abasaglar kan også gives sammen med sukkersygemedicin, der tages gennem munden af patienter med type 2-sukkersyge.
Bulgarian: Abasaglar може да се използва и в комбинация с други противодиабетни лекарства, приемани през устата, при пациенти с диабет тип 2.
Danish: Denne forskel gør, at Abasaglar optages langsommere og jævnere af kroppen efter en indsprøjtning og virker i lang tid.
Bulgarian: Промяната се състои в това, че той се усвоява по-бавно и редовно от организма след инжектиране и има по-дълготрайно действие.
Danish: Abasaglar leveres som cylinderampuller og fyldte penne til engangsbrug (KwikPen) og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Abasaglar се предлага под формата на патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (KwikPen) и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abasaglar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Abasaglar, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abasaglar bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abasaglar.
Danish: Hvordan virker Abasaglar?
Bulgarian: Как действа Abasaglar?
Danish: Patienternes gennemsnitlige HbA1c før behandlingen var 7,8 %, og efter seks måneder var det gennemsnitlige fald i hver gruppe omtrent det samme (0,35 % i Abasaglar-gruppen og 0,46 % i Lantus-gruppen).
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c преди лечението е 7,8% и средният спад след 6 месеца е сходен (0,35% в групата на Abasaglar и 0,46% в групата на Lantus); 34,5 и 32,2% от лекуваните съответно с Abasaglar и Lantus са под целевите 7%.
Danish: Der er udført undersøgelser for at påvise, at Abasaglars optagelse i kroppen og virkning på blodsukkeret svarer til Lantus.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да се докаже, че Abasaglar е подобен на Lantus по начина, по който се усвоява и повлиява на нивата на кръвната захар в организма.
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Abasaglar е разрешен за употреба?
Danish: I begge undersøgelser blev lægemidlets virkning hovedsagelig bedømt ved at måle blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 6 месеца на лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal regelmæssigt kontrolleres for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално, като нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно,
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abasria den 09. september 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abasria, валидно в Европейския съюз.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Abasaglar.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Abasaglar да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abasaglar?
Bulgarian: Какви ползи от Abasaglar са установени в проучванията?