FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: b il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con adalimumab e la terapia associata adalimumab/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney c il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con adalimumab e la terapia con metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney
Dutch: a p-waarde van de paarsgewijze vergelijking van methotrexaat monotherapie en adalimumab/methotrexaat combinatietherapie waarbij gebruikt gemaakt is van de Mann-Whitney U test. b p-waarde van de paarsgewijze vergelijking van adalimumab monotherapie en adalimumab /methotrexaat combinatietherapie waarbij gebruikt gemaakt is van de Mann-Withney U test.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 ottobre 2004 Data dell'ultimo rinnovo: 23 novembre 2009
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29 oktober 2004 Datum van laatste verlenging: 23 november 2009
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALOCUR, viene proposto il seguente schema semplificato:
Dutch: Om de behandeling met HALOCUR gemakkelijker te maken wordt het volgende vereenvoudigde doseringsschema voorgesteld:
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk produceren voor humane consumptie.
Italian: Halocur non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Dutch: HALOCUR dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Italian: (come sale lattato)
Dutch: (als lactaat zout)
Italian: In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.
Dutch: In beide gevallen werd een vermindering van de oöcysten uitscheiding aangetoond.
Italian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francia
Dutch: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrijk
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
Italian: Le concentrazioni in grado di inibire rispettivamente il 50% e il 90% dei parassiti in un sistema di test in vitro sono IC50 < 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Dutch: De concentratie nodig om 50% en 90% van de parasieten te inhiberen in een in vitro test systeem bedraagt respectievelijk IC50 < 0,1 µg/ml en IC90 4,5 µg/ml.
Italian: Il principio attivo di HALOCUR è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van HALOCUR is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Italian: L'alofuginone lattato (RU 38788) è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Dutch: Halofuginone lactaat (RU 38788) is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Dutch: De terminale eliminatie halfwaardetijd bedraagt 11,7 uur na intraveneuze toediening en 30,84 uur na een eenmalige orale toediening.
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk uitgescheiden via de urine.
Italian: Alofuginone base
Dutch: Halofuginone base
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivato del chinazolinone Codice ATCvet: QP51AX08
Dutch: Farmacotherapeutische groep: quinazolinone derivaten ATCvet-code: QP51AX08
Italian: Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Dutch: Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Italian: In casi molto rari è stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati.
Dutch: Een toename van de mate van diarree is bij behandelde dieren in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfok gewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone dopo ripetute somministrazioni orali sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet nietgemedicineerde melk of melkvervanger verstrekt worden.
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter electrolytoplossing.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di HDPE (confezioni da 500 ml e da 1000 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE fles (500 ml en 1000 ml presentaties)
Italian: SCAD: mese/anno Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Dutch: EXP: maand/jaar Na openen gebruiken binnen 6 maanden
Italian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Dutch: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione orale di colore giallo canarino.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een kanariegele orale oplossing.
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Dutch: Om een correcte dosering te verzekeren moet gebruik worden gemaakt van ofwel een spuit ofwel een geschikt apparaat voor orale toediening.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Italian: Soluzione orale Soluzione limpida omogenea di colore giallo canarino.
Dutch: Orale oplossing Kanariegele homogene heldere oplossing
Italian: 0,03 mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Dutch: 0,03 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Italian: Tartrazina (E 102)
Dutch: Tartrazine (E102)
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Dutch: Toedienen na de opname van colostrum, melk of enkel melkvervangers, door middel van ofwel een spuit ofwel een geschikt apparaat voor orale toediening.
Italian: Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Acido lattico (E 270) Acqua depurata
Dutch: Benzoëzuur (E210) Tartrazine (E102) Melkzuur (E 270) Water, gezuiverd
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro i protozoi
Dutch: Antiparasitica/ middelen tegen protozoa
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, gli occhi o le mucose.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen.
Italian: Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Dutch: Reductie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum.
Italian: Se persiste irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie moet medisch advies ingewonnen worden.
Italian: Acido benzoico (E 210)
Dutch: Benzoëzuur (E210)
Italian: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).
Dutch: HALOCUR bevat 0,5 mg/ml halofuginone base (als lactaat zout).
Italian: Per uso orale in vitelli neonati dopo la somministrazione del pasto.
Dutch: Voor orale toediening aan pasgeboren kalveren na de voeding.
Italian: Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Dutch: Preventie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Italian: Alofuginone Bovini
Dutch: Pasgeboren kalveren
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Italian: Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Dutch: Voor orale toediening aan kalveren na de voeding.
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Dutch: • 35 kg < kalveren ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Dutch: HALOCUR 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
Italian: Flacone da 500 ml contenente 490 ml di soluzione orale Flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale
Dutch: 500 ml fles met 490 ml orale oplossing 1000 ml fles met 980 ml orale oplossing
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Dutch: Draagbare hoge dichtheid polyethyleen fles van 500 ml met 490 ml van de orale oplossing.
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Dutch: Draagbare hoge dichtheid polyethyleen fles van 1000 ml met 980 ml van de orale oplossing.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Dutch: BIJSLUITER HALOCUR 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Italian: Fegato Rene Muscolo Grasso
Dutch: Halofuginone Halofuginone Rund
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: 13 giorni.
Dutch: 13 dagen.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 29 ottobre 2004.
Dutch: De handelsvergunning werd hernieuwd op 29 oktober 2004.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2007.
Italian: Il trattamento precoce effettuato nelle prime 24 - 48 ore dopo la nascita è risultato produrre i maggiori benefici.
Dutch: Een vroegtijdige behandeling in de eerste 24 tot 48 uur na de geboorte bleek de meeste voordelen te hebben.
Italian: Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Dutch: Ongebruikt product of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Italian: Halocur non deve entrare nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Dutch: Halocur mag niet in waterlopen terechtkomen aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Italian: Non pertinente, in quanto il prodotto va usato solo nei vitelli neonati.
Dutch: Niet van toepassing aangezien het product enkel wordt toegediend aan pasgeboren kalveren.
Italian: Altre informazioni su Halocur:
Dutch: Overige informatie over Halocur:
Italian: Il 29 ottobre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 oktober 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Halocur verleend aan Intervet International B.V.
Italian: Tali sintomi possono comprendere diarrea, tracce di sangue visibili nelle feci, diminuzione del consumo di latte, disidratazione, apatia (mancanza di reazioni), debolezza e collasso.
Dutch: Dergelijke symptomen kunnen diarree, aanwezigheid van zichtbaar bloed in de mest, een gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie (gebrek aan respons), zwakte en uitputting omvatten.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Italian: Halocur va somministrato dopo un pasto.
Dutch: Halocur moet na de voeding worden toegediend.
Italian: Uno studio ha riguardato vitelli provenienti da 40 allevamenti.
Dutch: In één onderzoek werden kalveren van 40 bedrijven onderzocht.
Italian: Se l'irritazione agli occhi persiste, consultare un medico.
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie moet een arts worden geraadpleegd.
Italian: Le persone che manipolano ripetutamente Halocur possono sviluppare allergie cutanee.
Dutch: Personen die Halocur herhaaldelijk toedienen, kunnen huidallergieën ontwikkelen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Halocur nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Halocur tijdens de studies te hebben?
Italian: • per la riduzione della diarrea; in tal caso la somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Dutch: • ter vermindering van diarree, als het wordt toegediend binnen 24 uur na het ontstaan ervan.
Italian: In ogni caso Halocur va somministrato oralmente dopo un pasto, non a stomaco vuoto, una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Dutch: Halocur wordt steeds aan het kalf toegediend via de mond na de voeding, niet op een lege maag, eenmaal per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi e lavare le mani dopo l'uso.
Dutch: Tijdens het gebruik moeten beschermende handschoenen worden gedragen.
Italian: Halocur si presenta come una soluzione trasparente di colore giallo da somministrare per bocca.
Dutch: Halocur is verkrijgbaar als een heldere, gele oplossing voor inname via de mond.
Italian: Halocur può essere usato:
Dutch: Halocur kan worden voorgeschreven:
Italian: Il meccanismo esatto d'azione dell'alofuginone non è noto.
Dutch: De manier waarop halofuginone precies werkt, is onbekend.
Italian: Tali studi hanno confrontato il trattamento con Halocur e quello con placebo.
Dutch: In deze onderzoeken werd een behandeling met Halocur vergeleken met placebo.
Italian: Halocur non va somministrato nei casi di diarrea che dura da più di 24 ore né ad animali debilitati.
Dutch: Halocur mag niet worden toegediend aan kalveren met diarree die reeds langer dan 24 uur aanhoudt en aan verzwakte dieren.
Italian: Perché è stato approvato Halocur?
Dutch: Waarom is Halocur goedgekeurd?
Italian: • per la prevenzione della diarrea in allevamenti con storia di criptosporidiosi (infezione da
Dutch: • ter voorkoming van diarree op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose
Italian: Sono stati effettuati vari studi sul campo che hanno interessato vitelli provenienti da allevamenti diversi.
Dutch: Er werd een aantal praktijkonderzoeken verricht op kalveren van verschillende bedrijven.
Italian: Sintomi di tossicità possono manifestarsi qualora Halocur sia somministrato ad una dose doppia rispetto a quella raccomandata.
Dutch: Er kunnen symptomen van toxiciteit optreden wanneer de aanbevolen dosis Halocur wordt verdubbeld.
Italian: Chi usa il prodotto deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi; in caso di contatto, lavare accuratamente la parte interessata con acqua pulita.
Dutch: Bij contact met de huid en/of de ogen, dient de contactplaats grondig te worden gewassen met zuiver water.
Italian: Che cos'è Halocur?
Dutch: Wat is Halocur?
Italian: I sintomi clinici visibili dell'infezione da Cryptosporidium parvum sono costituiti principalmente dalla diarrea.
Dutch: De klinische symptomen van een infectie met Cryptosporidium parvum uiten zich voornamelijk in de vorm van diarree.
Italian: È stato anche dimostrato che previene la diarrea dopo 11 giorni di trattamento.
Dutch: Er werd ook aangetoond dat Halocur na een behandeling van 11 dagen preventief werkt tegen diarree.
Italian: Halocur contiene il principio attivo alofuginone lattato, una sostanza usata contro le malattie parassitarie causate da protozoi.
Dutch: Halocur bevat de werkzame stof halofuginone lactaat, dat wordt gebruikt tegen parasitaire ziekten veroorzaakt door protozoa.
Italian: Il principio attivo di Halocur, l'alofuginone lattato, previene la crescita del Cryptosporidium parvum.
Dutch: De werkzame stof in Halocur, halofuginone lactaat, voorkomt de groei van Cryptosporidium parvum.
Italian: Un altro studio controllato contro placebo, condotto su vitelli di età compresa tra 24 e 48 ore, ha dimostrato che Halocur può prevenire la diarrea causata dal Cryptosporidium parvum.
Dutch: Een ander onderzoek op kalveren van 24 tot 48 uur oud toonde aan dat Halocur, vergeleken met placebo, preventief werkt tegen diarree veroorzaakt door Cryptosporidium parvum.
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, il trattamento orale con Halocur per 7 giorni consecutivi alla dose raccomandata somministrata a vitelli di età compresa tra 4 e 10 giorni riduce la diarrea.
Dutch: Een behandeling waarbij de aanbevolen dosis Halocur gedurende zeven opeenvolgende dagen oraal werd toegediend aan kalveren van 4 tot 10 dagen oud leidde tot een vermindering van diarree, vergeleken met placebo.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Halocur sono superiori ai rischi nella prevenzione e nella riduzione della diarrea causata da Cryptosporidium parvum nei vitelli neonati e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Halocur groter zijn dan de risico's ervan voor het voorkomen en verminderen van diarree veroorzaakt door Cryptosporidium parvum bij pasgeboren kalveren.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con Halocur riduce il livello di escrezione di Cryptosporidium parvum nei vitelli e riduce la diarrea.
Dutch: Een behandeling met Halocur bleek de uitscheiding van Cryptosporidium parvum bij kalveren te verminderen en bleek tevens diarree te verminderen.
Italian: Come agisce Halocur?
Dutch: Hoe werkt Halocur?
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Halocur te verlenen.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione veterinaria del prodotto si trovano sull'etichetta del flacone.
Dutch: Op het etiket op de fles staat of het product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Italian: Halocur impedisce inoltre la formazione di oocisti da parte del Cryptosporidium parvum, che si formano ad un determinato stadio di sviluppo del parassita e che vengono escrete (diffuse) nelle feci, contribuendo alla trasmissione della malattia ad altri animali.
Dutch: Het voorkomt tevens de vorming van oöcysten, die in een bepaald stadium van de levenscyclus van de parasiet worden gevormd en worden uitgescheiden in de mest.
Italian: Qual è il rischio associato a Halocur?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Halocur in?
Italian: Cryptosporidium); la somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di vita del vitello;
Dutch: (infectie met Cryptosporidium), als het wordt toegediend aan pasgeboren kalveren binnen 24
Italian: 3 x 28 compresse rivestite con film
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 3 x 28 filmomhulde tabletten
Italian: 28 compresse rivestite con film
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 28 filmomhulde tabletten
Italian: 6 anni.
Dutch: 6 jaar.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini sotto i 12 anni di età.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 01 agosto 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014 Datum van laatste verlenging: 01 augustus 2019
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Dutch: (kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden)
Italian: La significatività clinica di tale sostituzione non è attualmente nota.
Dutch: De klinische significantie van deze substitutie is op dit moment onbekend.
Italian: > o = 75
Dutch: > of = 75
Italian: La maggioranza dei pazienti (84%) era stata infettata tramite trasmissione verticale.
Dutch: Het merendeel van de patiënten (84%) was geïnfecteerd via verticale overdracht.
Italian: Uso con alcuni regimi antiretrovirali per l'HIV
Dutch: Gebruik met bepaalde antiretrovirale regimes tegen HIV
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 15% dei pazienti.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 15% van de patiënten.
Italian: I due studi presentavano un disegno dello studio identico.
Dutch: De twee onderzoeken hadden dezelfde onderzoeksopzet.
Italian: Repliconi stabili
Dutch: Stabiele replicons
Italian: I pazienti con un punteggio CPT >12 sono stati esclusi.
Dutch: Patiënten met een CPTscore > 12 werden uitgesloten.
Italian: Genotipo 2b 16-530b
Dutch: Genotype 2b 16-530b
Italian: Harvoni [Solo confezionamento secondario]
Dutch: Harvoni [Alleen buitenverpakking]
Italian: Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Dutch: U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico può volerla monitorare più attentamente.
Dutch: • nog lopende behandeling voor een HIV-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AP51
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AP51
Italian: Patologie della cute Frequenza non nota: sindrome di Stevens-Johnson
Dutch: Frequentie niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom.
Italian: Nessun paziente ha manifestato fallimento virologico (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Bij geen van de patiënten trad virologisch falen op (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini non è ancora stato studiato.
Dutch: Het gebruik van Harvoni bij kinderen is nog niet onderzocht.
Italian: Punteggio Metavir F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Dutch: Metavir-score F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Italian: È stata raggiunta una SVR12 in 18 pazienti su 18.
Dutch: SVR12 werd bereikt bij 18/18 patiënten.