FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, estudios con parches transdérmicos de fentanilo en pacientes ancianos demostraron una farmacocinética de fentanilo que no difirió significativamente de la de los pacientes jóvenes, aunque las concentraciones séricas tendieron a ser mayores.
Hungarian: Habár a fentanil transzdermális tapasszal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy idős betegeknél a fentanil farmakokinetikája nem különbözött jelentősen a fiataloknál mérttől, a szérum koncentráció többnyire magasabb volt.
Spanish: El CHMP ha recomendado conceder la(s) autorización(es) de comercialización y la modificación del resumen de características del producto, el etiquetado y el prospecto que se incluyen en el Anexo III para Fentanyl-Ratiopharm y nombres asociados (véase el Anexo I).
Hungarian: a CHMP javasolja, hogy a forgalomba hozatali engedélyt megadják, és az Alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a fentanil-ratiopharm és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) III. melléklete szerint kerüljön módosításra.
Spanish: Tras la administración de Fentanyl-ratiopharmo, éste se absorbe continuamente a través de la piel durante un periodo de 72 horas.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm felhelyezését követően a fentanil 72 órán keresztül folyamatosan szívódik fel a bőrön keresztül.
Spanish: El lugar de aplicación del parche no debe exponerse al calor de fuentes de calor externas, por ejemplo, saunas.
Hungarian: A tapasz alkalmazási helyén kerülni kell a külső hőhatást, mint pl. szauna.
Spanish: El CHMP considera que tanto con el parche transdérmico de Fentanyl Ratiopharm como con el medicamento de referencia se cumplen los criterios de la Directriz sobre las formas farmacéuticas transdérmicas -CPMP/EWP/280/96- (es decir, la proporcionalidad exacta de la formulación y una prueba aceptable de liberación in vitro).
Hungarian: A CHMP figyelembe veszi, hogy a transzdermális adagolási formák - CPMP/EWP/280/96 - (azaz a gyógyszerforma pontos arányossága és az elfogadott in vitro felszabadulási vizsgálat) irányelveihez tartozó követelményeit teljesíti a fentanil-ratiopharm tapasz és a referencia orvosi készítmény is.
Spanish: - Aplique un nuevo parche tal como se describió anteriormente pero en otra parte de la piel.
Hungarian: - Helyezzen fel egy új tapaszt a fentiek szerint bőrének egy másik területére.
Spanish: sedación, nerviosismo, pérdida de apetito.
Hungarian: szedáció,, feszült idegállapot, étvágytalanság.
Spanish: Lámina de poli (tereftalato de etileno) (siliconizado) 6.2 Incompatibilidades
Hungarian: Polietilén tereftalát fólia (szilikonizált) 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.
Spanish: Los depresores del SNC mencionados anteriormente incluyen: - opioides - ansiolíticos y tranquilizantes - hipnóticos - anestésicos generales - fenotiazinas - relajantes de los músculos esqueléticos - antihistamínicos sedantes - bebidas alcohólicas.
Hungarian: Az ilyen típusú CNS depresszánsok az alábbiak lehetnek: - opioidok, - anxiolítikumok és tranquillánsok, - hipnotikumok, - általános anesztetikumok, - fenotiazinok, - vázizom relaxánsok, - szedatív hatású antihisztaminok, - alkoholos italok.
Spanish: Tras el cambio a Fentanylratiopharm en pacientes previamente tratados con analgésicos opioides o tras la interrupción brusca del tratamiento los pacientes pueden mostrar síntomas de retirada de opioides (por ejemplo: náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad y escalofríos).
Hungarian: Más opioidról Fentanylratiopharm történő átálláskor vagy a terápia hirtelen megszakításakor a betegek megvonási tüneteket (pl. hányinger, hányás, hasmenés, szorongás és hidegrázás) mutathatnak.
Spanish: - El sitio de aplicación del parche no se debe exponer a calor procedente de fuentes de calor externas (ver "Tenga especial cuidado con Fentanyl-ratiopharm").
Hungarian: - A tapasz felhelyezésének helyét ne érje külső hőhatás (lásd "A Fentanyl-ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó" c. pontot).
Spanish: Otros signos y síntomas de sobredosis son somnolencia, baja temperatura corporal, latido lento del corazón, disminución del tono muscular, sedación profunda, pérdida de coordinación muscular, constricción de las pupilas y convulsiones.
Hungarian: A túladagolás egyéb jele és tünete lehet az aluszékonyság, az alacsony testhőmérséklet, a lassú szívverés, a csökkent izomtónus, mélyen szedált állapot, az izmok koordinációjának elvesztése, a pupillák beszűkülése és görcsrohamok.
Spanish: Esto se espera especialmente al principio del tratamiento, con cualquier cambio de la dosis así como en relación con el alcohol o los tranquilizantes.
Hungarian: Ilyen hatásokkal különösen a kezelés elején, dózisváltáskor és alkohol vagy tranquillánsok együttes alkalmazásakor kell számolni.
Spanish: Dosis oral de morfina (mg/24 h)
Hungarian: Per os morfin adag (mg/24 h)
Spanish: El efecto analgésico puede persistir durante algún tiempo tras la retirada del parche transdérmico.
Hungarian: Az analgetikus hatás a transzdermális tapasz eltávolítása után bizonyos ideig még fennmaradhat.
Spanish: El producto está indicado en dolor crónico grave que pueda tratarse adecuadamente sólo con analgésicos opioides.
Hungarian: A készítmény olyan súlyos, krónikus fájdalom csillapítására javallt, amely megfelelő módon már csak opioid analgetikumokkal kezelhető.
Spanish: Las concentraciones séricas de fentanilo obtenidas dependen del tamaño del parche transdérmico.
Hungarian: Az elért szérum fentanil koncentráció a fentanil transzdermális tapasz méretétől függ.
Spanish: - El principio activo es fentanilo.
Hungarian: - Hatóanyaga a fentanil.
Spanish: Muy raros menos de 1 en 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados
Hungarian: 10000 betegből kevesebb, mint egynél, ide értve az egyedi eseteket is
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE FENTANYLRATIOPHARM Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Hungarian: A FENTANIL-RATIOPHARM ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Spanish: Tras mostrar una reacción adversa grave, se debe monitorizar al paciente durante 24 horas tras la retirada de un parche transdérmico debido a la semivida de fentanilo (ver sección 5.2).
Hungarian: Súlyos, nem kívánatos reakció kialakulása után a beteget a tapasz eltávolítását követően még legalább 24 óráig megfigyelés alatt kell tartani a fentanil viszonylag hosszú felezési ideje miatt (lásd az 5.2 pontot).
Spanish: El uso simultáneo de Fentanyl-ratiopharm y bebidas alcohólicas aumenta el riesgo de reacciones adversas graves y puede producir dificultad para respirar, una disminución de la tensión arterial, sedación profunda y coma.
Hungarian: Az alkohol és a Fentanyl-ratiopharm együttes alkalmazása megnöveli bizonyos súlyos nemkívánatos reakciók kockázatát és légzési nehézséget, vérnyomáscsökkenést, illetve mélyen szedált állapotot vagy akár kómát is kiválthat.
Spanish: Lámina de poli (tereftalato de etileno) (siliconizado)
Hungarian: Polietilén tereftalát fólia (szilikonizált)
Spanish: El parche se debe cambiar tras 72 horas.
Hungarian: A tapaszt 72 óránként cserélni kell.
Spanish: Se debe desechar cualquier leche materna producida durante el tratamiento o en el plazo de 72 horas tras la retirada del último parche.
Hungarian: A kezelés alatt vagy a tapasz eltávolítását követő 72 órán belül keletkezett anyatejet meg kell semmisíteni.
Spanish: La administración intramuscular facilitará un efecto más prolongado que la administración intravenosa.
Hungarian: Intramuscularissan adva sokkalelnyújtottabb hatást biztosít, mint az intravénás alkalmazás.
Spanish: La administración oral de ritonavir (uno de los inhibidores más potentes del CYP3A4) redujo el aclaramiento de fentanilo por vía intravenosa en dos tercios y dobló su semivida.
Hungarian: Ritonavir (az egyik leginkább potens CYP3A4 inhibitor) orális adagolása kétharmaddal csökkentette az intravénás fentanil clearance-t, ugyanakkor kétszeresére növelte a felezési időt.
Spanish: Todas las dosis facilitadas en la tabla son equivalentes en efecto analgésico a 10 mg de morfina por vía parenteral.
Hungarian: 1. táblázat: Azonos analgetikus potenciálok átváltása A táblázatban szereplő minden dózis 10 mg parenterálisan beadott morfin analgetikus hatásával egyenértékű.
Spanish: La dosificación es individual y se basa en tratamientos anteriores del paciente con opioides considerando:
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell meghatározni, amely a betegnél korábban alkalmazott opioid kezeléstől, függ..
Spanish: Sentirse inusualmente somnoliento o cansado (efecto depresor de la función cerebral), nerviosismo, pérdida de apetito, sequedad de boca, dolor de estómago, reacciones cutáneas en el lugar de aplicación.
Hungarian: Szokatlan bágyadtság vagy fáradtság (az agyműködésre gyakorolt deprimáló hatás következménye), idegesség, étvágytalanság, szájszárazság, gyomortáji fájdalom, bőrreakciók az alkalmazás helyén.
Spanish: Duración de la administración
Hungarian: Az alkalmazás időtartama
Spanish: Los parches transdérmicos usados deben doblarse con las superficies adhesivas hacia dentro y desecharse o siempre que sea posible deben ser devueltos a la farmacia.
Hungarian: A használt transzdermális tapaszokat tapadós felükkel befelé össze kell hajtani, és így kell kidobni, vagy ha lehetőség van rá, vissza kell juttatni a gyógyszertárba.
Spanish: Su primer parche comenzará a funcionar lentamente; esto puede durar hasta un día, por lo que su médico puede administrarle analgésicos de forma adicional hasta que fentanilo comience a funcionar completamente.
Hungarian: Az elsőként felhelyezett tapasz lassan kezd el hatni, akár egy teljes nap is eltelhet a megfelelő fájdalomcsillapítás kialakulásáig, ezért orvosa kiegészítő fájdalomcsillapítókat írhat fel addig, amíg a Fentanyl-ratiopharm teljes hatását ki nem fejti.
Spanish: Sólo se debe utilizar fentanilo durante el embarazo cuando sea claramente necesario.
Hungarian: A fentanilt terhesség alatt csak feltétlenül indokolt esetben lehet használni.
Spanish: 0,8 (sublingual)
Hungarian: (sublingualis)
Spanish: Si olvidó usar Fentanyl-ratiopharm
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Fentanyl-ratiopharm
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Fentanyl-ratiopharm indicadas por su médico.
Hungarian: Mindig pontosan úgy alkalmazza a Fentanyl-ratiopharm, ahogy azt orvosa rendelte.
Spanish: Otros efectos adversos Muy frecuentes: Somnolencia, dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, estreñimiento, sudoración, picor.
Hungarian: Egyéb mellékhatások: Nagyon gyakori: Aluszékonyság, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, székrekedés, verejtékezés, viszketés.
Spanish: Si quedan residuos del parche transdérmico sobre la piel tras su retirada, éstos pueden limpiarse utilizando grandes cantidades de agua y jabón.
Hungarian: Amennyiben a transzdermális tapasz eltávolítását követően annak darabjai a bőrön maradnak, azokat bőséges szappanos vízzel le lehet mosni.
Spanish: - Dado que el parche transdérmico está protegido por una película de soporte impermeable externa, también puede llevarlo mientras se ducha.
Hungarian: - Mivel a transzdermális tapaszt egy külső, vízhatlan filmréteg védi, ezért a tapasz zuhanyozás alatt is viselhető.
Spanish: Su médico basará este juicio en: la intensidad de su dolor, en su estado general y en el tipo de tratamiento contra el dolor que haya estado recibiendo hasta ahora.
Hungarian: A kezelőorvos által előírt adagolás a fájdalom súlyosságától, a beteg általános állapotától és az előzőleg alkalmazott fájdalomcsillapító kezelésektől függ.
Spanish: Como el fentanilo se excreta en la leche materna, la lactancia debe suspenderse durante el tratamiento con fentanilo (véase también la sección 4.6).
Hungarian: Mivel a fentanil bekerül az anyatejbe, a szoptatást a fentanillal való kezelés során szüneteltetni kell (lásd a 4.6 pontot).
Spanish: Cualquier especialidad farmacéutica sin usar debe ser desechada o devuelta a la farmacia.
Hungarian: A fel nem használt tapaszokat is ki kell dobni, vagy vissza kell juttatni a gyógyszertárba.
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario Muy raras:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tüneteik Nagyon ritka:
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Spanish: Como ocurre con todos los opioides potentes, algunos pacientes pueden experimentar depresión respiratoria con Fentanyl-ratiopharm, por lo que se deben vigilar estos efectos en los pacientes.
Hungarian: Más, erős hatású opioidokhoz hasonlóan, a Fentanyl-ratiopharm néhány betegnél légzésdepressziót okozhat, ezért a betegeknél fokozott figyelmet kell fordítani ezekre a tünetekre.
Spanish: El uso concomitante de otros depresores del SNC puede producir efectos depresores adicionales e hipoventilación, hipotensión así como sedación profunda o coma.
Hungarian: Más központi idegrendszeri (CNS) depresszánsok párhuzamos alkalmazása additív deprimáló hatást, hypoventillatiót, hypotensiót okozhat, illetve előfordulhat mély szedált állapot vagy akár kóma is.
Spanish: Fentanilo se excreta en la leche materna y puede producir sedación y depresión respiratoria en el lactante.
Hungarian: A fentanil kiválasztódik az anyatejbe és szedációt, illetve légzésdepressziót okozhat a szoptatott csecsemőnél.
Spanish: Si los pacientes con insuficiencia renal reciben fentanilo por vía transdérmica, deben ser vigilados con cuidado en busca de signos de toxicidad por fentanilo, reduciendo la dosis en caso necesario.
Hungarian: Amennyiben veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a transzdermális fentanilt, fokozottan figyelni kell az esetleges fentanil toxicitás jeleire, és szükség esetén csökkenteni kell az adagot.
Spanish: Tras la primera aplicación de Fentanyl-ratiopharm, las concentraciones séricas de fentanilo aumentan gradualmente, estabilizándose generalmente entre 12 y 24 horas, y permanecen relativamente constantes durante el resto del periodo de aplicación de 72 horas.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm első felhelyezését követően a szérum fentanil koncentráció fokozatosan nő, és 12-24 óra múlva kiegyenlítődik, majd ezen a szinten marad a 72 órás kezelési periódus hátralévő részében.
Spanish: Fentanyl-ratiopharm tiene una influencia principal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas peligrosas mientras esté utilizando Fentanyl-ratiopharm, a menos que su médico le ha dicho que está permitido.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm alkalmazása alatt ne vezessen vagy üzemeltessen gépeket, csak akkor, ha orvosa ezt engedélyezte.
Spanish: En general se deben evitar combinaciones con derivados del ácido barbitúrico, buprenorfina, nalbufina y pentazocina (ver sección 4.5).
Hungarian: Barbitursav származékokkal, buprenorfinnal, nalbufinnal és pentazocinnal történő egyidejű alkalmazása általában ellenjavallt (lásd a 4.5 pontot).
Spanish: Los parches transdérmicos están equipados con una impresión azul con la concentración.
Hungarian: A transzdermális tapaszon kék színnel tüntették fel a hatáserősség.
Spanish: No utilice Fentanyl-ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se puede alterar el aclaramiento de fentanilo debido a cambios de las proteínas plasmáticas y al aclaramiento metabólico que dan como resultado un aumento de las concentraciones séricas.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a plazmafehérjék és a metabolikus clearance változásai miatt szintén módosulhat a fentanil clearance, amely megnövekedett szérumkoncentrációt eredményez.
Spanish: Los pacientes ancianos o caquécticos deben ser vigilados con cuidado y se debe reducir la dosis en caso necesario.
Hungarian: Az idős vagy cachexias betegeket fokozott megfigyelés alatt kell tartani, az adagot szükség esetén csökkenteni kell.
Spanish: Los pacientes ancianos y debilitados pueden tener una reducción en el aclaramiento de fentanilo, que conduce a una semivida terminal prolongada.
Hungarian: Idős korú, leromlott állapotban lévő betegeknél a fentanil clearance csökkenhet, aminek következtében megnyúlik a terminális felezési idő.
Spanish: Se aconseja no utilizar Fentanyl-ratiopharm durante el parto (incluyendo la cesárea) ya que fentanilo puede producir problemas respiratorios en el niño recién nacido.
Hungarian: Ne alkalmazza a Fentanyl-ratiopharm vajúdás időszakában és szüléskor (beleértve a császármetszést is), mivel a fentanil újszülöttnél légzési elégtelenséget okozhat.
Spanish: ideas delirantes, estados de excitación, astenia, depresión, ansiedad, confusión, disfunción sexual, síntomas de abstinencia.
Hungarian: kényszerképzetek, izgalmi állapotok, asthenia, depresszió, szorongás, zavartság, szexuális zavarok, megvonási tünetek.
Spanish: Reacciones alérgicas agudas generalizadas con disminución de la tensión arterial y/o dificultad en la respiración (reacciones anafilácticas), ideas delirantes, estados de excitación, pérdida de fuerza física, depresión, ansiedad, confusión, disfunción sexual, síntomas del síndrome de abstinencia, alteraciones de coordinación, convulsiones (incluyendo convulsiones clónicas y tonicoclónicas generalizadas), disminución de la agudeza visual, respiración lenta (depresión respiratoria), parada respiratoria (apnea), gases dolorosos, bloqueo del canal digestivo, dolor de vejiga, producción de orina anormalmente baja (excreción urinaria reducida).
Hungarian: Általános, akut túlérzékenységi (allergiás) reakciók, amelyek vérnyomáseséssel, és/vagy légzési nehézséggel (anafilaxiás reakció) társulnak, téveszmék, izgatottság, fizikai állóképesség elvesztése, depresszió, szorongás, zavartság, szexuális funkciózavarok, megvonási tünetek, koordinációs zavarok, görcsrohamok, (ideértve a klónusos rohamokat és az epilepsziás nagyrohamot is), látásélesség romlása, nehézlégzés (légzésdepresszió), légzésleállás (apnoe), fájdalmas duzzadás, bélelzáródás, húgyhólyagfájdalom, csökkent vizeletürítés.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de buprenorfina, nalbufina o pentazocina.
Hungarian: Buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Spanish: El exantema, eritema y prurito desaparecerán normalmente en el plazo de un día tras la eliminación del parche.
Hungarian: A kiütések az erythema és a pruritus általában a tapasz eltávolítását követő egy napon belül eltűnik.
Spanish: Si deja de utilizar los parches, puede que se sienta mal.
Hungarian: A tapasz alkalmazásának abbahagyása rosszullétet idézhet elő.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas y genotoxicidad.
Hungarian: A hagyományos farmakológiai biztonságossági, illetve ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem utalnak semmilyen speciális humán kockázatra.
Spanish: Hidromorfina 1,5 Oxicodona Metadona
Hungarian: Morfin Hidromorfon Oxikodon Metadon Levorfanol Oximorfin
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolható.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños, incluso una vez usados.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó még használat után is.
Spanish: No se debe usar Fentanyl-ratiopharm en esta población.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm ennél a korcsoportnál nem alkalmazható.
Spanish: Las reacciones adversas más comunes tras la administración de dosis habituales son somnolencia, confusión, náuseas, vómitos y estreñimiento.
Hungarian: A szokásos dózisok beadását követő leggyakoribb gyógyszer-mellékhatás a szédülés, zavartság hányinger, hányás és székrekedés.
Spanish: En el envase exterior puede escribir la fecha y la hora en la que se aplica el parche.
Hungarian: A csomagolás külsejére feljegyezheti a tapasz felhelyezésének idejét.
Spanish: Cuando se haya retirado la película protectora, el parche se aplica presionándolo firmemente sobre la piel con la palma de la mano durante aproximadamente 30 segundos para asegurarse de que el parche se pega bien a la piel.
Hungarian: A védőfilm eltávolítását követően a tapaszt határozottan nyomja rá tenyérrel a bőrre, kb.
Spanish: Ya que fentanilo se excreta en la leche materna, se debe discontinuar la lactancia durante el tratamiento con Fentanyl-ratiopharm (ver también sección 4.6).
Hungarian: Mivel a fentanil kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatást fel kell függeszteni a Fentanyl-ratiopharm alkalmazása alatt (lásd a 4.6 pontot).
Spanish: Tras esto, Fentanyl-ratiopharm debe ayudarle a aliviar el dolor continuamente y usted debe poder dejar de tomar estos analgésicos adicionales.
Hungarian: Ezt követően a Fentanyl-ratiopharm folyamatos fájdalomcsillapító hatást biztosít, tehát a kiegészítő fájdalomcsillapítók elhagyhatók.
Spanish: La evaluación de los efectos adversos se basa en los siguientes datos de frecuencia: Muy frecuentes al menos 1 de 10 pacientes
Hungarian: A nemkívánatos mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak alapján határozták meg: Nagyon gyakori
Spanish: Tinta de impresión azul
Hungarian: Kék jelölőtinta
Spanish: Fentanilo es un analgésico opioide que interacciona predominantemente con el receptor µ.
Hungarian: A fentanil döntően a µ-opioid receptorokhoz kötődő opioid analgetikum.
Spanish: El tratamiento en una unidad de cuidados intensivos es importante, si se requiere por el estado clínico del paciente.
Hungarian: Amennyiben a beteg klinikai állapota megköveteli, intenzív ellátásra is szükség lehet.
Spanish: Tanto la menor concentración eficaz de fentanilo como la concentración que produce reacciones adversas aumentarán con el desarrollo del aumento de tolerancia.
Hungarian: A tolerancia fokozódásával a minimálisan hatékony fentanil koncentráció és a mellékhatást kiváltó koncentráció egyaránt emelkedik.
Spanish: Doblar los parches usados y tirarlos o devolverlos a la farmacia.
Hungarian: A használt tapaszokat hajtsa össze és így dobja ki, vagy juttassa vissza a gyógyszertárba.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser vigilados con cuidado y reducir la dosis en caso necesario.
Hungarian: A csökkent májfunkcióval rendelkező betegeket gondosan ellenőrizni kell és amennyiben szükséges, a dózist csökkenteni kell.
Spanish: Los puntos de desacuerdo que condujeron a este procedimiento de remisión de conformidad con el artículo 29, apartado 4, de la Directiva 2001/83/CE se referían a: 1- La solicitud de ampliación de la indicación terapéutica a los pacientes no cancerosos con dolor crónico grave 2- La elección de las tablas de conversión que deben incluirse en el RCP 3- Si deben o no estar contraindicadas la lactancia natural y la administración conjunta de agonistas opiáceos parciales 4- Los estudios de bioequivalencia necesarios para demostrar la equivalencia con el producto de referencia
Hungarian: A 2001/83/EC irányelv 29. cikkének (4) bekezdése alapján ezen eljáráshoz vezető vitapontok az alábbiakkal kapcsolatosak: 1- A terápiás javallatot ki kell terjeszteni a súlyos, krónikus fájdalomban szenvedő, nem daganatos betegekre.
Spanish: Fentanilo tiene una importante influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: A Fentanyl-ratiopharm jelentős mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Spanish: No se ha establecido el uso seguro durante el embarazo.
Hungarian: A fentanil biztonságos használata terhesség alatt nem bizonyított.
Spanish: Fentanilo pasa a la leche materna y puede producir efectos adversos en el bebé lactante tales como sedación y depresión respiratoria.
Hungarian: A fentanil kiválasztódik az anyatejbe és olyan súlyos mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőknél, mint a kábultság, ill. a légzési elégtelenség.
Spanish: Tabla 3: Dosis inicial recomendada de fentanilo transdérmico basada en la dosis de morfina oral diaria (para pacientes con terapia opiode estable y bien tolerada)
Hungarian: 3. Táblázat: A transzdermális fentanil javasolt kezdő adagja a napi orális morfin szükséglet alapján (stabil, jól tolerált opioid kezelésben részesülő betegek számára)