FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A las personas que participaron se les administró Moventig (12,5 y 25 mg) o placebo (sustancias sin actividad farmacológica) durante 12 semanas.
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Moventig (dose da 12,5 e 25 mg) o placebo (trattamento fittizio) per 12 settimane.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Moventig, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Moventig, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Al bloquear los receptores en el intestino, Moventig reduce el estreñimiento provocado por los opioides, pero no interfiere en sus efectos analgésicos.
Italian: Bloccando i recettori nel tratto intestinale, Moventig riduce la costipazione dovuta agli oppioidi, senza interferire con gli effetti analgesici.
Spanish: Para los adultos que tomaron 12,5 mg de Moventig y que, anteriormente, presentaban una respuesta inadecuada a los laxantes, el 43 % (102 de 240) respondieron bien al tratamiento.
Italian: Tra i pazienti adulti che hanno assunto 12,5 mg di Moventig e che presentavano una risposta inadeguata ai lassativi, il 43% (102 su 240) ha risposto al trattamento.
Spanish: En los estudios participaron 1352 adultos con estreñimiento inducido por los opioides que se utilizaban para tratar el dolor no oncológico, la mitad de los cuales presentaba una respuesta inadecuada a los laxantes (720).
Italian: Gli studi hanno interessato 1 352 adulti affetti da costipazione causata da oppioidi usati per il trattamento del dolore non correlato al cancro, metà dei quali presentava una inadeguata risposta ai lassativi (720).
Spanish: Los opioides alivian el dolor al unirse a los receptores de los opioides en el cerebro y la médula espinal.
Italian: Gli oppioidi alleviano il dolore legandosi ai "recettori degli oppioidi" a livello cerebrale e del midollo spinale.
Spanish: El CHMP consideró que Moventig ha mostrado un beneficio clínicamente relevante cuando se utiliza en adultos que no han respondido de forma adecuada al tratamiento anterior con laxantes.
Italian: Il CHMP ritiene che Moventig abbia mostrato un beneficio clinicamente rilevante se usato su pazienti adulti con una risposta inadeguata ai trattamenti precedenti con lassativi.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos que afectaron al intestino fueron suaves o moderados, se produjeron en una primera fase del tratamiento y mejoraron con la continuación del mismo.
Italian: Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse gastrointestinali sono state classificate di entità da lieve a moderata, sono insorte all'inizio del trattamento e sono migliorate con il proseguimento della terapia.
Spanish: El naloxegol tiene menos capacidad de entrar en el cerebro que la naloxona, lo cual significa que puede bloquear los receptores opioides mu del intestino, pero su capacidad para bloquearlos en el cerebro es más reducida.
Italian: Naloxegol penetra nel sistema nervoso centrale in maniera limitata rispetto al naloxone, ossia può bloccare i recettori mu degli oppioidi nell'intestino, ma meno a livello cerebrale.
Spanish: Moventig es un medicamento indicado para el tratamiento del estreñimiento inducido por unos analgésicos llamados opioides en pacientes adultos.
Italian: Moventig è un medicinale usato negli adulti per il trattamento della costipazione causata da medicinali antidolorifici, chiamati oppioidi.
Spanish: Moventig ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del estreñimiento en adultos con una respuesta inadecuada a los laxantes en dos estudios principales.
Italian: In due studi principali, Moventig si è rivelato efficace nel trattamento della costipazione in pazienti adulti con una inadeguata risposta ai lassativi.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Moventig, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Moventig i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Se utiliza en pacientes con una respuesta inadecuada a los laxantes.
Italian: È usato nei pazienti in cui il trattamento con lassativi non ha dato risultati.
Spanish: 1 cartucho y 1 pluma
Italian: 1 cartuccia e 1 penna
Spanish: 3 cartuchos
Italian: 3 cartucce
Spanish: La garantía no cubre daños causados por:
Italian: La garanzia non copre danni causati da:
Spanish: En este caso, continúe con el paso "2.
Italian: In questo caso proseguire con il passaggio "2.
Spanish: Primera utilización: 1.
Italian: Primo utilizzo: 1.
Spanish: El 69 % de los pacientes completó la primera fase de 18 meses.
Italian: Il 69% dei pazienti ha completato la fase iniziale di 18 mesi.
Spanish: Nunca comparta su pluma con otras personas.
Italian: Non condivida mai la sua penna con altri.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/enero/2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2017
Spanish: Esto es importante porque algunos medicamentos (p. ej. digoxina/digitálicos, un medicamento empleado para tratar enfermedades cardiacas) pueden interactuar con teriparatida.
Italian: È importante, perché alcuni farmaci (ad es. digossina/digitale, un medicinale usato per trattare malattie del cuore) possono interagire con teriparatide.
Spanish: - Hipercalcemia preexistente.
Italian: - Ipercalcemia preesistente.
Spanish: ........................{el texto sombreado en gris se refiere al tamaño de envase 3x}
Italian: ........................{Il testo in grigio si riferisce alla confezione 3x}
Spanish: • si es alérgico a teriparatida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: • Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: *Abreviaturas: N = número de pacientes asignados aleatoriamente a cada grupo de tratamiento; IC = intervalo de confianza
Italian: Abbreviazioni: N = numero dei pazienti randomizzati assegnati a ciascun gruppo di trattamento; IC = Intervallo di Confidenza.
Spanish: Movymia es un medicamento biosimilar.
Italian: Movymia è un medicinale biosimilare.
Spanish: Advertencia: asegúrese de utilizar el líquido del fármaco correcto.
Italian: Avvertenza: Assicurare l'uso del corretto farmaco liquido.
Spanish: • hinchazón, principalmente en las manos, pies y piernas
Italian: • comparsa di gonfiore, soprattutto alle mani, ai piedi ed alle gambe
Spanish: El objetivo principal del ensayo fue recoger datos de seguridad de teriparatida.
Italian: L'obiettivo primario dello studio era di raccogliere dati sulla sicurezza di teriparatide.
Spanish: Las agujas y los cartuchos utilizados deben desecharse de forma segura y por separado.
Italian: Gli aghi e le cartucce usate devono essere smaltiti separatamente ed in sicurezza.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología del hueso en ratas y en humanos, la relevancia clínica de estos hallazgos es probablemente poco relevante.
Italian: A causa delle differenze nella fisiologia dell'osso tra ratti ed essere umani, l'importanza clinica di questi risultati è probabilmente minore.
Spanish: Siga las instrucciones presentadas en estas instrucciones de uso.
Italian: Seguire le istruzioni presentate in queste istruzioni per l'uso.
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con Movymia.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Movymia.
Spanish: F: Acople una nueva aguja de la pluma como sigue:
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue:
Spanish: • un uso, una manipulación o una limpieza incorrectos o negligentes
Italian: • uso, manipolazione o pulizia impropri o inaccurati
Spanish: No produjo efectos teratógenos en ratas, ratones ni conejos.
Italian: Non ha prodotto effetti teratogeni su ratti, topi o conigli.
Spanish: Consulte a su médico en caso de tener problemas de audición o manipulación.
Italian: Consultare il medico in caso di problemi di udito o nella manipolazione.
Spanish: Distribuidor: XXXXXXXXXX
Italian: Distributore: XXXXXXXXXXX
Spanish: Por lo tanto, teriparatida se debe usar con precaución.
Italian: Pertanto, teriparatide deve essere usato con cautela.
Spanish: Nota para profesionales sanitarios
Italian: Nota per gli operatori sanitari
Spanish: • el uso de la pluma con un dispositivo médico, accesorio o consumible distinto de los recomendados por XXXXXXXXXXX.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da XXXXXXXXXXX.
Spanish: - Embarazo y lactancia (ver secciones 4.4 y 4.6).
Italian: - Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Spanish: 1 cartucho 3 cartuchos
Italian: 1 cartuccia 3 cartucce
Spanish: Otros medicamentos y Movymia
Italian: Altri medicinali e Movymia
Spanish: Ha habido casos de desmayo tras el uso de teriparatida.
Italian: Si sono verificati casi di svenimento dopo l'uso di teriparatide.
Spanish: Asegúrese de tener a mano:
Italian: Assicurarsi di avere pronti:
Spanish: • Presione el pulsador hasta el fondo.
Italian: • Premere il pulsante fino in fondo.
Spanish: • si está embarazada o en la lactancia.
Italian: • Se è in gravidanza o nel periodo di allattamento.
Spanish: Al acoplar la aguja, es posible que se escapen algunas gotas; esto es normal.
Italian: Durante l'inserimento dell'ago può cadere qualche goccia, ciò è normale.
Spanish: No use Movymia si está o ha estado congelado.
Italian: Non usare Movymia se è o è stato congelato.
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)
Italian: Nuova frattura vertebrale (≥ 1)
Spanish: Este ensayo incluyó mujeres posmenopáusicas (N=277), mujeres premenopáusicas (N=67), y hombres (N=83).
Italian: Questo studio includeva donne in postmenopausa (N = 277), donne in premenopausa (N = 67) e uomini (N = 83).
Spanish: Movymia puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Italian: Movymia può aumentare il calcio nel sangue o nelle urine.
Spanish: No se han detectado diferencias en la farmacocinética de teriparatida con la edad (rango 31 a 85 años).
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di teriparatide in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
Spanish: Solución inyectable transparente e incolora con un pH de 3,8-4,5.
Italian: Soluzione incolore, limpida per iniezione con un pH di 3,8 - 4,5.
Spanish: Lávese las manos con jabón cuidadosamente para reducir el riesgo de infección.
Italian: Lavare accuratamente le mani con sapone per minimizzare il rischio d'infezione.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: Durante este periodo observacional se permitieron otros tratamientos para la osteoporosis y se realizó una evaluación adicional de fracturas vertebrales.
Italian: Durante questo periodo di osservazione, sono stati consentiti altri trattamenti per l'osteoporosi ed è stata effettuata una valutazione aggiuntiva delle fratture vertebrali.
Spanish: Protéjala del agua, el polvo y la humedad.
Italian: Tenere lontano da acqua, polvere e umidità.
Spanish: No existe un antídoto específico para teriparatida.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per teriparatide.
Spanish: • caídas, golpes, aplicación de fuerza, contacto con líquidos
Italian: • caduta, impatto, applicazione di forza, contatto con liquidi
Spanish: Fracturas no vertebrales por fragilidad
Italian: Fratture non vertebrali da fragilità
Spanish: No repita este paso antes de cada inyección diaria, ya que de lo contrario no tendrá suficiente Movymia para 28 días.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Movymia non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
Spanish: Teriparatida (N = 541) (%)
Italian: Teriparatide (N = 541) (%)
Spanish: Si tiene algún problema de salud, solicite atención médica de inmediato.
Italian: In caso di qualsiasi problema di natura sanitaria richiedere immediatamente assistenza medica.
Spanish: Generalmente, los anticuerpos se detectaron por primera vez después de 12 meses de tratamiento y disminuyeron después de la retirada del tratamiento.
Italian: In genere, gli anticorpi venivano scoperti inizialmente dopo 12 mesi di trattamento e diminuivano dopo la cessazione della terapia.
Spanish: No deje caer la pluma y evite golpearla contra superficies duras.
Italian: Non far cadere la penna ed evitare urti contro superfici dure.
Spanish: Composición de Movymia - El principio activo es teriparatida.
Italian: Cosa contiene Movymia - Il principio attivo è teriparatide.
Spanish: La semivida de teriparatida es de aproximadamente 1 hora cuando se administra por vía subcutánea, lo que refleja el tiempo requerido para la absorción desde el lugar de inyección.
Italian: L'emivita di teriparatide è approssimativamente di 1 ora quando viene somministrato per via sottocutanea, e questo rispecchia il tempo richiesto per l'assorbimento dal sito di iniezione.
Spanish: • Saque la pluma lentamente.
Italian: • Estrarre lentamente la penna.
Spanish: - Lávese las manos antes de manipular el cartucho o la pluma.
Italian: - Si lavi le mani prima di manipolare la cartuccia o la penna.
Spanish: • Seleccione un lugar de inyección adecuado y prepare la piel según las recomendaciones del médico.
Italian: • Scegliere un sito d'iniezione appropriato e preparare la cute secondo le raccomandazioni del medico.
Spanish: Movymia puede administrarse con o sin comida.
Italian: Movymia può essere somministrato con o senza cibo.
Spanish: Teriparatida se elimina mediante aclaramiento hepático y extra-hepático (aproximadamente 62 l/h en mujeres y 94 l/h en hombres).
Italian: Teriparatide viene eliminato mediante clearance epatica ed extra-epatica (circa 62 L/ora nelle donne e 94 L/ora negli uomini).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
Spanish: Vía subcutánea {1x} SC
Italian: Uso sottocutaneo {1x} s.c. {3x}
Spanish: Asegúrese de que las dos líneas del indicador estén alineadas.
Italian: Assicurarsi che le due strisce dell'indicatore siano allineate.
Spanish: La duración total del tratamiento con Movymia no debe exceder 24 meses.
Italian: La durata totale del trattamento con Movymia non deve superare i 24 mesi.
Spanish: No se deben rellenar los cartuchos vacíos.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere riempite nuovamente.
Spanish: La aguja está doblada/rota/plegada.
Italian: L'ago è rotto/incurvato/piegato.
Spanish: Los efectos de teriparatida sobre el esqueleto dependen del patrón de exposición sistémica.
Italian: Gli effetti di teriparatide sullo scheletro dipendono dal tipo di esposizione sistemica.
Spanish: Para evitar errores de medicación, asegúrese de que la fecha de comienzo de uso de un nuevo cartucho sea al menos 28 días anterior a su fecha de caducidad.
Italian: Per evitare errori terapeutici, assicurarsi che la data del primo utilizzo di una nuova cartuccia sia di almeno 28 giorni precedente alla data di scadenza.
Spanish: Inyéctese Movymia cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Italian: Si inietti Movymia ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
Spanish: No use Movymia Pen para inyectar cualquier otro medicamento (p. ej., insulina).
Italian: Non utilizzi Movymia Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
Spanish: Nota: no es necesario cambiar la aguja cuando se usa inmediatamente después de la preparación de la pluma.
Italian: Nota: non è necessario cambiare l'ago quando si utilizza la penna direttamente dopo la sua preparazione.
Spanish: Qué es Movymia y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Movymia e a cosa serve
Spanish: • No utilice la Movymia Pen si está dañada o si tiene dudas sobre su correcto funcionamiento.
Italian: • Non usare il sistema Movymia Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
Spanish: Utilice otra aguja.
Italian: Usare un altro ago.
Spanish: No repita la inyección el mismo día.
Italian: Non ripetere l'iniezione nello stesso giorno.
Spanish: Embarazo El uso de Movymia está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Italian: Gravidanza L'uso di Movymia è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Ácido acético glacial Manitol
Italian: Acido acetico glaciale Mannitolo
Spanish: De no seguirse estas instrucciones, existe riesgo de errores de medicación, dosis inadecuada, transmisión de enfermedades o infección.
Italian: Se non vengono seguite le istruzioni, esiste il rischio di terapia non corretta, dosaggio inaccurato, trasmissione di malattie o infezione.
Spanish: No repita el paso G más de cuatro veces; en caso necesario, siga las instrucciones de la sección Solución de problemas en el reverso.
Italian: Non ripetere il passaggio G più di 4 volte, ma seguire le istruzioni fornite nella sezione relativa alla risoluzione dei problemi sul retro della pagina.
Spanish: No se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas de cadera p ≤ 0,025 comparado con placebo
Italian: Non è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali p ≤ 0.025 confrontato con placebo
Spanish: C: Si desea cambiar el cartucho, saque el cartucho vacío.
Italian: C: In caso di cambio della cartuccia, rimuovere la cartuccia vuota.
Spanish: Deje la aguja en el pliegue de piel durante 6 segundos más.
Italian: Tenere l'ago nella cute per altri 6 secondi.
Spanish: Ajuste la dosis y efectúe la inyección como se describe en la sección "2.
Italian: Impostare la dose e completare l'iniezione come descritto alla sezione "2.
Spanish: Normalmente estas reacciones tienen lugar justo después de la inyección.
Italian: Tali reazioni compaiono generalmente entro breve tempo dopo l'iniezione.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Movymia
Italian: Se interrompe il trattamento con Movymia
Spanish: Post-tratamiento: después del tratamiento con teriparatida, 1.262 mujeres posmenopáusicas del ensayo principal participaron en un ensayo de seguimiento post-tratamiento.
Italian: Gestione post-trattamento: A seguito del trattamento con teriparatide, 1.262 donne in postmenopausa dallo studio principale sono state arruolate in uno studio di follow-up post-trattamento.
Spanish: No use Movymia:
Italian: Non usi Movymia:
Spanish: Se limita al reemplazo de la pluma.
Italian: La garanzia è limitata alla sostituzione della penna.
Spanish: No utilice alcohol, disolventes o agentes de limpieza.
Italian: Non usare alcol, altri solventi o agenti pulenti.
Spanish: La Movymia Pen tiene una vida útil de dos años.
Italian: Il sistema Movymia Pen ha una durata di 2 anni.
Spanish: Asegúrese de que falten al menos 28 días hasta la fecha de caducidad.
Italian: Si assicuri che ci siano almeno 28 giorni rimanenti prima della scadenza.
Spanish: Esto le ayudará a saber cuándo se acaban las 28 dosis diarias por cartucho.
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando sono state usate le 28 dosi giornaliere della cartuccia.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto medicinale dopo l'apertura, vedere il paragrafo 6.3.
Spanish: • reducción de la función del riñón, incluyendo insuficiencia renal
Italian: • ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale
Spanish: La Movymia Pen puede desecharse de acuerdo con las instrucciones de las autoridades locales.
Italian: Il sistema Movymia Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
Spanish: • si tiene niveles de calcio elevados en la sangre (hipercalcemia).
Italian: • Se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia).
Spanish: La Movymia Pen no debe ser utilizada por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona físicamente capaz debidamente capacitada.
Italian: Il sistema Movymia Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
Spanish: Teriparatida se ha evaluado en estudios de interacción farmacodinámica con hidroclorotiazida.
Italian: Teriparatide è stato valutato in studi di interazione farmacodinamica con idroclorotiazide.
Spanish: Se recomienda que la duración máxima del tratamiento con teriparatida sea de 24 meses (ver sección 4.4).
Italian: La durata massima totale del trattamento con teriparatide deve essere 24 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Hipercalcemia superior a 3,25 mmol/l
Italian: Ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/L
Spanish: Cada cartucho y pluma deben ser utilizados por un único paciente.
Italian: Ogni cartuccia deve essere usata da un solo paziente.
Spanish: El envase con cartucho y pluma se debe utilizar para el inicio del tratamiento.
Italian: La confezione con cartuccia e penna deve essere usata per l'inizio del trattamento.
Spanish: • dolor neuropático en la pierna
Italian: • dolore neuropatico alle gambe
Spanish: Mialgia, artralgia, calambres/dolor de espalda*
Italian: Mialgia, artralgia, crampo/dolore alla schiena*
Spanish: No se suministran agujas con este medicamento.
Italian: Gli aghi non sono forniti con questo medicinale.
Spanish: Niños y adolescentes Movymia no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Italian: Bambini e adolescenti Movymia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Spanish: - Tras la inyección, deje la aguja en la piel durante seis segundos para asegurarse de recibir la dosis completa.
Italian: Dopo l'iniezione, lasci l'ago nella pelle per sei secondi per assicurarsi di somministrare l'intera dose.
Spanish: Garantía
Italian: Garanzia
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA02.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Calcio-omeostatici, ormoni paratiroidei e analoghi, codice ATC: H05AA02.
Spanish: Mareo, cefalea, ciática, síncope
Italian: Capogiro, cefalea, sciatica, sincope
Spanish: La garantía cubre los defectos materiales y de fabricación de la Movymia Pen durante dos años de uso a partir de la compra.
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Movymia Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome Movymia con calcio y vitamina D. Su médico le indicará qué cantidad debe tomar cada día.
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Movymia con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Spanish: No utilice la aguja de la pluma si el embalaje está dañado o usted no lo abrió.
Italian: Non usare l'ago della penna se il confezionamento è danneggiato o non è stato aperto da lei.
Spanish: En un ensayo en 15 voluntarios sanos a los que se administró digoxina diariamente hasta alcanzar el estado estacionario, una dosis única de teriparatida, no alteró el efecto cardíaco de la digoxina.
Italian: In uno studio su 15 soggetti sani cui veniva somministrata giornalmente digoxina fino al raggiungimento dello steady-state, una singola dose di teriparatide non ha modificato l'effetto cardiaco della digoxina.
Spanish: • otros casos de exposición y desgaste que no sean conformes a las instrucciones de uso.
Italian: • altri casi di esposizione e usura, non secondo quanto previsto dalle istruzioni per l'uso.
Spanish: Las agujas rotas pueden quedarse metidas en la piel.
Italian: Gli aghi rotti possono restare dentro la cute.
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha llevado a cabo de acuerdo al siguiente convenio: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100) y raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).