FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • en las crisis mioclónicas se estudió en 122 pacientes mayores de 12 años, que recibieron Keppra o un placebo además de su medicamento antiepiléptico normal durante un periodo hasta 30 semanas;
Hungarian: • mioklónusos rohamok esetében a Keppra-t 122, 12 éves és annál idősebb beteg bevonásával vizsgálták, akik Keppra-t vagy placebót kaptak a szokásos epilepszia elleni gyógyszerük kiegészítéseként legfeljebb 30 hétig.
Spanish: En pacientes de entre seis meses y 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y se puede incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömegkilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
Spanish: En el estudio se determinó cuántos pacientes no presentaban crisis durante 6 meses una vez alcanzada su dosis efectiva.
Hungarian: A vizsgálat során azt mérték, hogy a hatásos dózis elérését követően hány betegnél volt megfigyelhető hat hónapig tartó rohammentes időszak.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Keppra, ver el prospecto.
Hungarian: A Keppra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Keppra es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Hungarian: A Keppra egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad,
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelése egyhónapos kortól;
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Keppra (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia y astenia (debilidad) o fatiga.
Hungarian: A Keppra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz), az aluszékonyság és a fejfájás.
Spanish: En pacientes con problemas de la función renal (pacientes de edad avanzada, por ejemplo), se administran dosis menores.
Hungarian: Veseműködési problémákkal küzdő (például idősebb) betegeknél alacsonyabb dózist kell alkalmazni.
Spanish: Como tratamiento complementario, Keppra fue más eficaz que el placebo.
Hungarian: Kiegészítő terápiaként alkalmazva a Keppra hatékonyabbnak bizonyult a placebónál:
Spanish: El principio activo de Keppra, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Hungarian: A Keppra hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Spanish: • Para las crisis tónico-clónicas, el número de crisis disminuyó un promedio del 28% en los pacientes que recibieron un placebo, frente al 57% de los que recibieron Keppra.
Hungarian: • tónusos-klónusos rohamok esetében a rohamok száma átlagosan 28%-kal csökkent a placebót kapó betegeknél, összevetve a Keppra-kezelésben részesülőknél megfigyelt 57%-os csökkenéssel.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree tiene una causa genética).
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelése.
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta 1 500 mg dos veces al día.
Hungarian: A napi adag legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig emelhető.
Spanish: Cuando Keppra se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Hungarian: Amennyiben a Keppra-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Spanish: Cuando Keppra se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Hungarian: Amennyiben a Keppra-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik, epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Spanish: Keppra puede utilizarse también como terapia complementaria con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Hungarian: A Keppra epilepszia elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként is alkalmazható a következőkre:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Keppra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keppra alkalmazása?
Spanish: • En relación con la crisis mioclónicas, el número de crisis por semana se redujo a la mitad en el 58% de pacientes que recibieron Keppra y en 23% de los que recibieron un placebo;
Hungarian: • mioklónusos rohamok esetében a Keppra-kezelésben részesülő betegek 58%-ánál csökkent felére azon napok heti száma, amelyeken rohamok léptek fel, szemben a placebót kapó betegek 23%ával.
Spanish: ¿Cómo se usa Keppra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Keppra-t?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Keppra?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Keppra-t?
Spanish: Keppra puede administrarse en monoterapia a pacientes de 16 o más años de edad con un nuevo diagnóstico de epilepsia, para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial (crisis) con o sin generalización secundaria.
Hungarian: A Keppra alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelése;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Keppra?
Hungarian: Miért engedélyezték a Keppra forgalomba hozatalát?
Spanish: La dosis puede seguir aumentándose cada dos semanas en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig.
Spanish: Keppra puede administrarse mediante perfusión usando las mismas dosis y la misma frecuencia cuando no se pueden administrar durante un tiempo los comprimidos o la solución oral.
Hungarian: Amennyiben a tabletta vagy a belsőleges oldat alkalmazása nem lehetséges, a Keppra infúzióban is adható azonos dózisban és gyakorisággal.
Spanish: 5 x 2 comprimidos o
Hungarian: 5 x 2 tabletta r i e
Spanish: Blister perforado unidosis (PVC/aluminio)
Hungarian: Egyszeri adagonként perforált buborékcsomagolás (PVC/Alu)
Spanish: Tamaños del envase
Hungarian: Csomagolás
Spanish: Número de la UE Marca de fantasia Dosis
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)*
Spanish: Los mecanismos no se conocen completamente.
Hungarian: A mechanizmus nem teljesen ismert.
Spanish: Debe emplearse dicha combinación con precaución.
Hungarian: E kombináció esetén óvatosság szükséges.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Julio 2001 Fecha de la última revalidación: 9 Julio 2011
Hungarian: A forgalombahozatali engedély első kiadásának a dátuma: 2001. július 9. A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2011. július 9.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela lo antes posible.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be olyan hamar, ahogy lehetséges.
Spanish: Especies para las cuales las resistencias adquiridas pueden ser un
Hungarian: Fajok, melyek esetén a szerzett rezisztencia probléma lehet
Spanish: Únicamente se han realizado estudios de interacción en adultos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Spanish: Ketek no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Hungarian: A Ketek-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség
Spanish: Esto se muestra en la tabla a continuación.
Hungarian: Ezeket az alábbi táblázat tartalmazza.
Spanish: Los anteriores efectos adversos graves pueden necesitar de una atención médica urgente.
Hungarian: A fenti súlyos mellékhatások sürgős orvosi kezelést igényelhetnek.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Ketek en mujeres embarazadas.
Hungarian: Nincsenek megfelelő adatok a Ketek terhes nőknél való alkalmazásáról.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó
Spanish: Se recomienda tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
Hungarian: A tablettákat minden nap lehetőleg ugyanabban az időben vegye be.
Spanish: La unión a proteínas in vitro es aproximadamente del 60% al 70%.
Hungarian: Az in vitro fehérjekötődés körülbelül 60-70%-os.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel vegye be.
Spanish: Más del 80% de los MRSA expresan cMLSB.
Hungarian: Az MRSA-törzsek több mint 80%-a expresszálja a cMLSB-t.
Spanish: Los valores clínicos de CMI recomendados por la European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) son los siguientes:
Hungarian: Az EUCAST (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing) által javasolt MIC klinikai határértékek az alábbiak:
Spanish: Sin embargo si estuviera ya cerca la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Hungarian: Ha azonban a következő adag bevételének ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Spanish: Esto deberá ser tenido en cuenta al tratar infecciones producidas por H. influenzae.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a H. influenzae által okozott fertőzések kezelése során.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros, con una cantidad suficiente de agua.
Hungarian: A tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű vízzel kell bevenni.
Spanish: No se recomienda el uso de Ketek en esta población.
Hungarian: A Ketek nem ajánlott ebben a populációban.
Spanish: No se dispone de datos al respecto en humanos.
Hungarian: Emberre vonatkozó adatok nincsenek.
Spanish: Ketek esta indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Hungarian: A Ketek a következő fertőzések kezelésére javallott:
Spanish: Estos trastornos visuales podrían ocurrir de repente y durar varias horas.
Hungarian: Ezek a látászavarok hirtelen felléphetnek, és több óráig tarthatnak.
Spanish: Si accidentalmente tomara un comprimido de más, lo más probable es que no ocurra nada.
Hungarian: Ha véletlenül a szükségesnél eggyel több tablettát vett be, valószínűleg semmi nem történik.
Spanish: Si es posible, lleve consigo los comprimidos o la caja para enseñárselos al médico o al farmacéutico.
Hungarian: Ha lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt, hogy megmutathassa azt orvosának vagy
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de Ketek en niños menores de 12 años (ver sección 5.2).
Hungarian: A Ketek biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de los posibles efectos de estas reacciones sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezen eseményeknek a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt lehetséges hatásaira.
Spanish: La farmacocinética de la telitromicina entre hombres y mujeres es similar.
Hungarian: A telitromicin farmakokinetikája nőkben és férfiakban hasonló.
Spanish: En torno a una tercera parte de la telitromicina se eliminó inalterada: el 20% en heces, y el 12%, en orina.
Hungarian: A telitromicin körülbelül egyharmada ürült ki változatlan formában; 20% a széklettel és 12% a vizelettel.
Spanish: Confusión, alucinación.
Hungarian: Zavartság, hallucináció
Spanish: Pérdida transitoria de la conciencia, parestesia.
Hungarian: Átmeneti eszméletvesztés, paraesthesia,
Spanish: B-dul Theodor Pallady nº 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumanía
Hungarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Románia
Spanish: El inicio de la reacción visual puede ser repentino.
Hungarian: A vizuális reakció hirtelen is jelentkezhet.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Hungarian: Az emberre vonatkozó kockázat mértéke nem ismert.
Spanish: Los pacientes deben ser informados que estas reacciones adversas pueden aparecer después de la primera toma del medicamento.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ezek a mellékhatások már a gyógyszer első adagjának bevétele után is előfordulhatnak.
Spanish: Debido a la posibilidad de prolongación del intervalo QT y al aumento del riesgo de arritmia, se debe realizar una monitorización ECG.
Hungarian: Az QT intervallum meghosszabbodásának lehetősége és az arrythmia kockázatának fokozódása miatt EKG-ellenőrzés szükséges.
Spanish: En ensayos clínicos el efecto sobre el QTc fue pequeño (media de aproximadamente 1 mseg).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a QTc-távolságra gyakorolt hatás csekély volt (átlagosan kb.
Spanish: Esta administración corresponde a niveles sistémicos de exposición al principio activo libre de al menos 9 veces los niveles esperados en humanos tras 1 mes y menos del nivel esperado en humanos tras seis meses respectivamente.
Hungarian: Ez az adagolás az 1 havi szabad szisztémás hatóanyag expozíció után emberben várható szint legalább 9-szeresének, illetve a 6 havi alkalmazást követően várható humán szintnél alacsonyabb értéknek felel meg a fenti dózisok sorrendjében.
Spanish: Tome todos los comprimidos que le haya prescrito su médico, incluso aunque comenzara a sentirse mejor antes de terminarlos.
Hungarian: Az orvos által előírt teljes adagot szedje be, még akkor is, ha jobban érzi magát, mielőtt az összeset beszedte volna.
Spanish: El aumento de la exposición a metoprolol puede ser de importancia clínica en pacientes con insuficiencia cardíaca tratada con metoprolol.
Hungarian: A megnövekedett metoprolol-expozíciónak olyan betegekben lehet klinikai jelentősége, akiket szívelégtelenség miatt kezelnek metoprolollal.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Spanish: Tras su administración oral, dos terceras partes de la dosis se eliminan en forma de metabolitos, y una tercera parte se elimina inalterada.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a dózis kétharmada metabolitok formájában, egyharmada változatlanul ürül ki.
Spanish: Ningún paciente de ningún grupo desarrolló un ΔQTc > 60 mseg.
Hungarian: Egyik csoportban sem volt olyan beteg, akinél QTc > 60 msec alakult volna ki.
Spanish: La tasa y el grado de absorción no se ven afectados por la ingesta de alimentos, por lo que los comprimidos de Ketek pueden tomarse sin tener en cuenta los alimentos.
Hungarian: A felszívódás sebességét és mértékét nem befolyásolja étel fogyasztása, ezért a Ketek tabletta az étkezésektől függetlenül alkalmazható.
Spanish: Estas modificaciones en la farmacocinética de la telitromicina no requieren ajuste de dosis, ya que la telitromicina se mantiene dentro de un rango bien tolerado.
Hungarian: Ezek a telitromicin farmakokinetikájában bekövetkező változások nem teszik szükségessé a telitromicin adagjának módosítását, mivel a telitromicin-expozíció a jól tolerálható határon belül marad.
Spanish: • pimozida (para problemas psiquiátricos)
Hungarian: • pimozid (pszichiátriai problémákra)
Spanish: El efecto de la diálisis sobre la eliminación de la telitromicina no se ha evaluado.
Hungarian: A dialízisnek a telitromicin eliminációjára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Spanish: No se recomienda tomar Ketek a niños menores de 12 años.
Hungarian: A Ketek szedése nem javasolt gyermekeknek és 12 év alatti serdülőknek.
Spanish: La dosis de midazolam intravenoso debe ajustarse según sea necesario y el paciente debe estar monitorizado.
Hungarian: midazolam adagját szükség esetén módosítani kell, és a beteget ellenőrzés alatt kell tartani.
Spanish: En determinadas especies, la prevalencia de resistencia puede variar geográficamente y a lo largo del tiempo, por lo que es deseable disponer de la información local al respecto, en especial en el caso del tratamiento de las infecciones severas.
Hungarian: A rezisztencia gyakorisága az egyes földrajzi területeken eltérő lehet, így időnként szükséges az érintett fajok és a helyi rezisztencia adatok ismerete, különösen súlyos infekciók kezelésekor.
Spanish: En áreas con una elevada incidencia de resistencias a la eritromicina A, es especialmente importante tener en consideración la evolución del modelo de sensibilidad a la telitromicina y a otros antibióticos.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol gyakori az eritromicin A rezisztencia, különösen fontos, hogy számításba vegyék a telitromicinnel és egyéb antibiotikumokkal szembeni érzékenység típusát.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios carcinogenéticos con telitromicina.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat a telitromicinnel nem végeztek.
Spanish: Normalmente estos efectos desaparecen durante el tratamiento o después de haber terminado el tratamiento con Ketek.
Hungarian: Ezek a hatások általában megszűnnek a kezelés alatt vagy a Ketek terápia befejezése után.
Spanish: Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto, también podría contribuir a la aparición de resistencias bacterianas al medicamento.
Hungarian: Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a baktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerrel szemben.
Spanish: En el caso que se considere necesaria la combinación, debe reducirse la dosis del bloqueante de los canales de calcio, y se debe realizar una estrecha monitorización clínica de la eficacia y
Hungarian: Amennyiben a kombináció alkalmazása szükséges, a kalciumcsatorna blokkoló adagját csökkenteni kell, és a betegnél a hatásosság és biztonságosság szoros klinikai monitorozása szükséges.
Spanish: Tras la administración oral de telitromicina radiomarcada, se recuperó en heces el 76% de la radioactividad, y un 17% en orina.
Hungarian: Radioizotóppal jelölt telitromicin orális adását követően a radioaktivitás 76%-a a székletben volt kimutatható, további 17%-ot mutattak ki a vizeletben.
Spanish: Estos aparecieron normalmente a las pocas horas de la primera o segunda toma, y volvieron a aparecer con las siguientes dosis, se prolongaron varias horas y remitieron por completo, bien durante el tratamiento, o tras finalizar el mismo.
Hungarian: Általában az első vagy a második adag bevételét követő néhány órán belül fordultak elő, az ismételt bevétel hatására visszatértek, több órán át tartottak, és a kezelés folyamán ill. a kezelés befejezését követően teljesen reverzíbilisek voltak.
Spanish: Estudios de interacción con itraconazol y ketoconazol, dos inhibidores del CYP3A4, mostraron que las concentraciones máximas de telitromicina en plasma se incrementaron en 1,22 y 1,51 veces respectivamente, y el AUC en 1,54 y 2,0 veces respectivamente.
Hungarian: Itrakonazollal és ketokonazollal, két CYP3A4 inhibitorral végzett interakciós vizsgálatok azt mutatták, hogy a telitromicin maximális plazmakoncentrációja 1,22-, illetve 1,51-szeresére, az AUC pedig 1,54illetve 2,0-szeresére nőtt.
Spanish: Al prescribir Ketek, deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de los agentes antibacterianos y la prevalencia local de resistencias (ver secciones 4.4 y 5.1).
Hungarian: A Ketek rendelésekor figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket és a helyi rezisztencia előfordulási gyakoriságát (lásd még a 4.4 és az 5.1 pont).
Spanish: En la población de ensayos clínicos, los análisis de farmacocinética incluyen datos limitados, obtenidos en los pacientes pediátricos de 13 a 17 años, que mostraron que las concentraciones de telitromicina en este grupo fueron similares a las concentraciones en pacientes de 18 a 40 años.
Hungarian: A 13 és 17 év közötti gyermekgyógyászati betegektől nyert, korlátozott mennyiségű adat azt mutatta, hogy a telitromicin koncentrációja ebben a korcsoportban hasonló volt a 18 és 40 év közötti
Spanish: La telitromicina muestra una farmacocinética no lineal moderada.
Hungarian: A telitromicin farmakokinetikája mérsékelten nem-lineáris.
Spanish: En individuos sanos, no hay interacción farmacodinámica o farmacocinética clínicamente relevante con dosis bajas de anticonceptivos orales trifásicos.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben nincs klinikailag jelentős farmakodinámiás és farmakokinetikai interakció az alacsony dózisú trifázisos orális fogamzásgátlókkal
Spanish: Así mismo, se debe buscar consejo de expertos cuando la prevalencia local de resistencias sea tal que la utilización de agentes en, al menos, algunos tipos de
Hungarian: Amennyiben szükséges, szakértő tanácsát kell kérni, amikor a baktérium rezisztencia helyi előfordulása olyan, hogy a szer hasznossága legalábbis néhány fertőzésben kérdéses.
Spanish: Hepatitis severa e insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Hungarian: Súlyos hepatitis és májelégtelenség (lásd 4.4 pont)
Spanish: Relación entre Farmacocinética/Farmacodinamia (FC/FD): El coeficiente AUC/CMI ha demostrado ser el parámetro FC/FD mejor correlacionado con la eficacia
Hungarian: Farmakokinetikai / farmakodinámiás (PK/PD) összefüggés: Kimutatták, hogy az AUC/MIC arány az a PK/PD paraméter, amely a telitromicin hatásosságával a
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Hungarian: Megnövekedett QT-távolság
Spanish: Tiras de blíster opacos de PVC /aluminio.
Hungarian: Átlátszatlan PVC/alumínium buborékcsomagolás.
Spanish: En pacientes en tratamiento con telitromicina se han notificado casos de exacerbaciones de la miastenia gravis y en ocasiones se produjo en las primeras horas tras la toma de la primera dosis.
Hungarian: Telitromicinnel kezelt betegek esetében a myasthenia gravis exacerbációjáról számoltak be, amely némely esetben az első adag bevételétől számított néhány órán belül fordult elő.
Spanish: El efecto de ritonavir sobre la telitromicina no ha sido estudiado y podría llevar a un incremento mayor de la exposición a telitromicina.
Hungarian: A ritonavir, aminek a telitromicinre kifejtett hatását nem vizsgálták, a telitromicin-expozíció nagymértékű növekedéséhez vezethet.
Spanish: Estos cambios en la farmacocinética no precisan ajuste de dosis.
Hungarian: A farmakokinetika ezen változásai a dózis módosítását nem teszik szükségessé.
Spanish: La media de las concentraciones máximas de telitromicina en glóbulos blancos fue de 83 ±25 mg/l.
Hungarian: A fehérvérsejtekben elért átlagos maximális telitromicin-koncentráció 8325 mg/l volt.
Spanish: Ageusia, anosmia, temblores, convulsiones.
Hungarian: Ageusia, anosmia, tremor, konvulziók
Spanish: La hipopotasemia y la quinidina provocaron efectos aditivos/supra-aditivos in vitro, mientras que con sotalol se observó potenciación.
Hungarian: A hypokalaemiának és a kinidinnek in vitro additív / szupraadditív, míg a szotalolnak potencírozó hatása volt.