FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Roemenië S.C. SANDOZ S.R.L.
Slovenian: S.C. SANDOZ S.R.L.
Dutch: Oostenrijk Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Duitsland
Slovenian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany
Dutch: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spanje
Slovenian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Duitsland Velvian Duitsland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Slovenian: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Dutch: Nederland Velvian Duitsland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Slovenian: Nizozemska Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Dutch: Litouwen UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Litouwen
Slovenian: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Dutch: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Dutch: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Frankrijk
Slovenian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Dutch: Veres Pálné u. 4-6.
Slovenian: Madžarska Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6.
Dutch: EC2V 7WS
Slovenian: One Wood Street EC2V 7WS
Dutch: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Slovenian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Frankrijk
Slovenian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Dutch: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denemarken
Slovenian: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Dutch: IJsland
Slovenian: Iceland
Dutch: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Slovenian: Madžarska Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Dutch: Nederland Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150
Slovenian: Dr. Paul Janssenweg 150
Dutch: Nederland Zentiva, k.s.
Slovenian: Nizozemska Zentiva, k.s.
Dutch: Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS
Slovenian: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Dutch: Litouwen
Slovenian: Lithuania
Dutch: Denemarken Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød,
Slovenian: Madžarska Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød,
Dutch: Roemenië Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland previva sanol 30 Tabletten
Slovenian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland previva sanol 20 Tabletten
Slovenian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Dutch: Oostenrijk Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Slovenian: Madžarska Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland
Slovenian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Dutch: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Slovenian: Luksemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Slovenian: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Dutch: Duitsland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Duitsland
Slovenian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Dutch: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Slovenian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Slovenian: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Dutch: Oostenrijk Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Slovenian: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Slovenian: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Dutch: Nederland Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3
Slovenian: Nizozemska Apothecon B.V.
Dutch: 0,15 mg/0,02 mg Tablet
Slovenian: 0,15 mg/0,02 mg Tableta
Dutch: Filmomhulde tablet oral use
Slovenian: Obložena tableta oral use
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk varnoline
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Dutch: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Duitsland
Slovenian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Dutch: Nederland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Dutch: Litouwen Zentiva, k.s.
Slovenian: Madžarska Zentiva, k.s.
Dutch: 0.12 mg/0.015 mg Hulpmiddel voor vaginaal gebruik
Slovenian: 0.12 mg/0.015 mg Vaginalni dostavni sistem
Dutch: 82109 Bratislava Slowakije
Slovenian: 82109 Bratislava Slovak Republic
Dutch: Roemenië Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353 Duitsland
Slovenian: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353
Dutch: Mikrogramm + 30
Slovenian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Dutch: Nederland Mylan B.V. Dieselweg 25
Slovenian: Nizozemska Mylan B.V.
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Slovenian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
Dutch: Nederland Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: Nizozemska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Dutch: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Slovenian: Alameda da Beloura
Dutch: (vlees en melk)
Slovenian: (meso in mleko)
Dutch: Combisyn werd op 30 januari 2003 in Groot-Brittannië goedgekeurd krachtens artikel 13, lid 1 van Richtlijn 2001/82/EG.
Slovenian: Zdravilo Combisyn je bilo odobreno v Združenem kraljestvu dne 30. januarja 2003 v skladu s členom 13(1) Direktive 2001/82/ES.
Dutch: De aanvraag werd ingediend bij de betrokken lidstaten via de procedure van wederzijdse erkenning.
Slovenian: Vloga je bila predložena zadevnim državam članicam po postopku z medsebojnim priznavanjem.
Dutch: Bovendien werden een risicobeoordeling voor de gebruiker en een fase Ibeoordeling van het milieurisico verstrekt.
Slovenian: Predloženi sta bili tudi ocena tveganja za uporabnika in ocena tveganja za okolje faze I.
Dutch: • de werkzaamheid van Combisyn niet was bevestigd;
Slovenian: • Učinkovitost zdravila Combisyn ni bila potrjena.
Dutch: De betrokken lidstaten waren van oordeel dat de goedkeuring van Combisyn mogelijk een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van mens en dier zou kunnen vormen, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel onvoldoende waren aangetoond.
Slovenian: Zadevne države članice so menile, da bi odobritev zdravila Combisyn lahko predstavljala možno resno tveganje za zdravje ljudi in živali, saj varnost in učinkovitost zdravila nista bili ustrezno dokazani.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor weigering van het verlenen van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za zavrnitev odobritve dovoljenj(a) za promet z zdravilom
Dutch: Ten tijde van de initiële goedkeuring waren de problemen bij het aantonen van bio-equivalentie van intramammaire preparaten minder goed bekend en werden de algemene principes zoals toegepast door de aanvrager bij het uitvoeren van het pakket farmacokinetische onderzoeken aanvaard.
Slovenian: V času prvotne odobritve so bile težave v zvezi z dokazovanjem biološke enakovrednosti intramamarnih pripravkov manj znane in sprejeta so bila splošna načela, ki jih je uporabil predlagatelj pri izvajanju farmakokinetičnih študij.
Dutch: De aanvrager legde vergelijkende gegevens over de viscositeit over tussen de 'oude' en de ‘nieuwe' formulering van Combisyn.
Slovenian: Predlagatelj je predstavil primerjalne podatke o viskoznosti med „staro" in „novo" formulacijo zdravila Combisyn.
Dutch: Het CVMP werd verzocht advies te geven over de door de betrokken lidstaten opgeworpen bedenkingen en een conclusie te trekken inzake de baten-risicoverhouding voor Combisyn.
Slovenian: CVMP je bil naprošen, da poda mnenje v zvezi z zadržki, ki so jih izrazile zadevne države članice, in sprejme sklep glede razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Combisyn.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Dutch: De juiste klinische gegevens moeten worden verstrekt om de werkzaamheid van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension te bevestigen.
Slovenian: Predložiti je treba ustrezne klinične podatke za potrditev učinkovitosti zdravila Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Dutch: Geconcludeerd werd dat, hoewel Combisyn vergelijkbaar bleek te zijn met het referentiegeneesmiddel wat betreft formulering, deeltjesgrootte en viscositeit, dit in dit geval uitsluitend kon worden gezien als ondersteuning en niet als vervanging van klinische onderzoeken naar de werkzaamheid.
Slovenian: Sklenjeno je bilo, da je bilo sicer dokazano, da je zdravilo Combisyn podobno referenčnemu zdravilu glede formulacije, velikosti delcev in viskoznosti, vendar pa so v tem primeru to lahko le podporni podatki in ne morejo nadomestiti kliničnih študij za dokazovanje učinkovitosti.
Dutch: Bij het voorbereiden van de benadering die werd toegepast om de overeenkomst in termen van werkzaamheid voor Combisyn te onderzoeken, heeft de aanvrager niet geprobeerd vergelijkende klinische onderzoeken uit te voeren, aangezien werd verwacht dat klinische proeven niet gevoelig genoeg zouden zijn om verschillen tussen Combisyn en het referentiegeneesmiddel op te pikken.
Slovenian: Predlagatelj pri pripravi pristopa, ki ga je uporabil za preučevanje podobnosti v zvezi z učinkovitostjo zdravila Combisyn, ni izvedel primerjalnih kliničnih študij, saj je bilo pričakovano, da klinični preskusi ne bodo dovolj občutljivi, da bi odkrili razlike med zdravilom Combisyn in referenčnim zdravilom.
Dutch: Toen de aanvrager werd verzocht deze claim verder te onderbouwen, verstrekte hij vergelijkende gegevens van Combisyn en het referentiegeneesmiddel inzake de fysischchemische kenmerken van het geneesmiddel, waaronder viscositeit, deeltjesgrootte en desintegratie in melk.
Slovenian: Ko so od predlagatelja zahtevali, da to trditev podrobneje utemelji, je predložil primerjalne podatke med zdravilom Combisyn in referenčnim zdravilom o fizikalno-kemičnih lastnostih zdravila, vključno z viskoznostjo, velikostjo delcev in raztapljanjem v mleku.
Dutch: De resultaten van de onderzoeken in melk toonden aan dat na de intramammaire infusie van Combisyn de concentraties van de werkzame stoffen overeenkwamen met die van het referentiegeneesmiddel, hoewel er werd opgemerkt dat er voor elk van de bepaalde farmacokinetische parameters sprake was van een aanzienlijke variabiliteit tussen de kwartieren en dieren onderling.
Slovenian: Rezultati študij pri mleku so pokazali, da so bile koncentracije zdravilne učinkovine po intramamarni infuziji zdravila Combisyn podobne kot pri referenčnem zdravilu, čeprav je bilo ugotovljeno, da so se pri vsakem merjenem farmakokinetičnem parametru pojavljale bistvene razlike med četrtinami in živalmi.
Dutch: Een ander probleem dat door het CVMP werd beoordeeld, was een verandering in de formulering van Combisyn tijdens de ontwikkeling ervan om de stabiliteit van het middel te verhogen; opgemerkt werd dat dit een potentiële invloed zou kunnen hebben op de afgifte van werkzame stoffen uit het geneesmiddel naar het weefsel.
Slovenian: Dodatno vprašanje, ki ga je CVMP preučil, je bila sprememba formulacije zdravila Combisyn med razvojem, s čimer so želeli povečati stabilnost zdravila in za kar je bilo ugotovljeno, da bi lahko vplivalo na sproščanje zdravilne učinkovine iz zdravila v tkivo.
Dutch: Combisyn is bedoeld voor de behandeling van mastitis bij lacterende koeien veroorzaakt door de belangrijkste pathogenen die algemeen voorkomen in en/of op de uier van runderen (stafylokokken, streptokokken en Escherichia coli).
Slovenian: Zdravilo Combisyn je namenjeno zdravljenju mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo poglavitni patogeni, ki se običajno pojavljajo na vimenu govedi (stafilokoki, streptokoki in Escerichia coli).
Dutch: Combisyn wordt gepresenteerd in injectiespuiten met één dosis als een olieachtige suspensie die intramammair moet worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Combisyn je na voljo v enoodmernih brizgah kot oljna suspenzija, ki se daje po intramamarni poti.
Dutch: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (hierna Combisyn genoemd) is een suspensie voor intramammair gebruik die amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat), clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) en prednisolon bevat.
Slovenian: Zdravilo Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (v nadaljevanju zdravilo Combisyn) je intramamarna suspenzija, ki vsebuje amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata), klavulansko kislino (v obliki kalijevega klavulanata) in prednizolon.
Dutch: Ter ondersteuning van Combisyn werden onderzoeken overgelegd waarin de farmacokinetiek van generieke geneesmiddelen en referentiemiddelen in melk en plasma werd vergeleken.
Slovenian: V podporo zdravilu Combisyn so bile predložene študije, v katerih so primerjali farmakokinetiko pri mleku in plazmi med generičnimi in referenčnimi zdravili.
Dutch: Dit onderzoek diende daarnaast om gegevens te produceren over residuen van amoxicilline en clavulaanzuur gemeten in de (uier-) kwartiermelkmonsters die na infusie van Combisyn en het referentiegeneesmiddel op regelmatige meetpunten waren afgenomen.
Slovenian: S to študijo so dobili tudi podatke o ostankih amoksicilina in klavulanske kisline, izmerjenih v vzorcih mleka iz četrtin (vimen), ki so bili pridobljeni v rednih obdobjih po infundiranju zdravila Combisyn in referenčnega zdravila.
Dutch: De aanvrager beweerde verder dat de formulering van Combisyn voldoende overeenkomst vertoonde met het referentiegeneesmiddel om een vrijstelling te rechtvaardigen van de noodzaak in-vivogegevens te presenteren.
Slovenian: Predlagatelj je trdil tudi, da je formulacija zdravila Combisyn dovolj podobna referenčnemu zdravilu, da dopušča opustitev potrebe po predstavitvi podatkov in vivo.
Dutch: • de voorgestelde wachttijd voor Combisyn onvoldoende was onderbouwd;
Slovenian: • Predlagana karenca za zdravilo Combisyn ni bila ustrezno utemeljena.
Dutch: Aanvrager/ Houder vann de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Dutch: Er werden drie vergelijkende farmacokinetische onderzoeken met Combisyn en het referentiegeneesmiddel uitgevoerd, alle met een cross-over van twee perioden.
Slovenian: Izvedene so bile tudi tri navzkrižne primerjalne farmakokinetične študije z dvema obdobjema, v katerih so primerjali zdravilo Combisyn in referenčno zdravilo.
Dutch: Oostenrij k
Slovenian: Portugals ka
Dutch: Sterkten
Slovenian: Jakosti
Dutch: EU-nummer
Slovenian: EU Številka
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (PVC/alu)
Slovenian: Velikost pakiranja filmsko obložene tablete peroralna uporabapretisni omot (PVC/aluminij)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Pakiranje
Dutch: flacon (HDPE)
Slovenian: filmsko obložene tablete peroralna uporabaplastenka (HDPE) 60
Dutch: Handelsnaam Sterkte
Slovenian: Ime zdravila Jakost
Dutch: Er waren geen gevallen met dodelijke afloop en alle patiënten herstelden.
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Dutch: U moet het iedere dag gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Slovenian: Morate ga jemati redno in vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Dutch: • een diepe, snelle, moeilijke ademhaling
Slovenian: • globoko, hitro, oteženo dihanje,
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Dutch: Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Slovenian: Poleg tega tudi poveča število celic CD4 v vaši krvi.
Dutch: Ga niet rijden en werk niet met machines, tenzij u zich goed voelt.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če se ne počutite dobro.
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd.
Slovenian: Bolnike s povečanim tveganjem je treba pozorno spremljati.
Dutch: Neem de tabletten op geregelde tijdstippen in, ongeveer om de 12 uur.
Slovenian: Tablete vzemite ob običajnem času, približno na 12 ur.
Dutch: Aanbeveling ten aanzien van gelijktijdige toediening
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe
Dutch: • vermoeidheid, gebrek aan energie
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije,
Dutch: Het effect van voedsel op de snelheid en de mate van absorptie is ook bestudeerd.
Slovenian: Prav tako so proučevali učinek hrane na hitrost in obseg absorpcije.
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt:
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov:
Dutch: • ze alcohol drinken
Slovenian: • ki uživajo alkohol;
Dutch: U kunt problemen krijgen met uw botten
Slovenian: Pojavijo se lahko težave s kostmi
Dutch: U moet zich bewust zijn van de extra risico's als:
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Dutch: Geometrisch gemiddelde verandering (%) (mogelijk mechanisme)
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 maart 1998 Datum van laatste verlenging: 13 februari 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. februar 2008
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih navodil za odstranjevanje.
Dutch: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Slovenian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Dutch: Afhankelijk van de algemene conditie van de patiënt kan bloedonderzoek minder vaak worden uitgevoerd, bijv. eenmaal per één tot drie maanden.
Slovenian: Odvisno od splošnega stanja bolnika se lahko krvne preiskave opravljajo tudi redkeje, na primer od enkrat mesečno do enkrat na tri mesece.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid bij mensen.
Slovenian: Podatkov o njunem vplivu na plodnost žensk ni.
Dutch: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki so zelo omejeni in ne omogočajo zanesljivih zaključkov na tem področju.
Dutch: Deze hematologische effecten worden gewoonlijk niet waargenomen voor de eerste vier tot zes weken van de behandeling.
Slovenian: Ti hematološki učinki se navadno ne pojavijo prej kot po štirih do šestih tednih zdravljenja.
Dutch: Recente bevindingen wijzen erop dat de blootstelling bij kinderen jonger dan 6 jaar mogelijk met 30% is verlaagd ten opzichte van andere leeftijdsgroepen.
Slovenian: Najnovejše ugotovitve kažejo, da je izpostavljenost pri otrocih, mlajših od 6 let, lahko za približno 30 % manjša od izpostavljenosti pri drugih starostnih skupinah.
Dutch: Dit is zeldzaam; als het plaatsvindt, is dat meestal pas na een paar maanden behandeling.
Slovenian: Je zelo redka; če se pojavi, se ponavadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Dutch: Als u een van de hierboven genoemde symptomen heeft of als u zich zorgen maakt over enig ander symptoom:
Slovenian: Če imate katerikoli simptom, ki je naveden zgoraj, ali katerikoli drug simptom, ki vas skrbi:
Dutch: Combivir helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Slovenian: Zdravilo Combivir pomaga obvladovati vašo bolezen.
Dutch: Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.
Slovenian: Vaš zdravnik bo kontroliral učinovitost vašega zdravljenja.
Dutch: Alleen bij volwassenen is interactieonderzoek uitgevoerd.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties.
Slovenian: CD4 celice so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb.
Dutch: Interactie niet onderzocht
Slovenian: Medsebojno delovanje ni raziskano.
Dutch: • moeite met slapen (insomnia)
Slovenian: • težave s spanjem (insomnija),
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, wijzen deze gegevens erop dat het potentiële klinische voordeel bij mensen opweegt tegen een carcinogeen risico.
Slovenian: Ker klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo na to, da pri človeku potencialna klinična korist prevlada nad tveganjem zaradi karcinogenosti.
Dutch: Alle het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se s svojim zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku zdravljenja.
Dutch: Zidovudine had dezelfde effecten in beide species maar alleen bij zeer hoge systemische belasting.
Slovenian: Zidovudin je imel na obe vrsti živali podoben učinek, vendar le pri izredno visoki sistemski izpostavljenosti učinkovini.
Dutch: Elk verpakkingstype bevat 60 filmomhulde tabletten.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje po 60 filmsko obloženih tablet.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Slovenian: Izločanje: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Slovenian: • povečanje prsi pri moških.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Combivir kan ook in de moedermelk terecht komen.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Combivir lahko prehaja v materino mleko.
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv.
Slovenian: Vendar ni pojasnjeno, če so bili ti primeri posledica protiretrovirusnega zdravljenja ali posledica osnovne HIV bolezni.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije; Oznaka ATC: J05AR01
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van hiv.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations)
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Dutch: • ze een zeer zwak immuunsysteem hebben
Slovenian: • ki imajo oslabel imunski sistem;
Dutch: De incidentie en de ernst van lipoatrofie hangen samen met cumulatieve blootstelling.
Slovenian: Pojavnost in izrazitost lipoatrofije sta odvisni od kumulativne izpostavljenosti.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Combivir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Slovenian: Če ste zdravilo Combivir jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Dutch: De hierna vermelde lijst bevat niet alle mogelijke interacties maar is wel representatief voor de bestudeerde klassen.
Slovenian: Spodnji seznam ni izčrpen, temveč reprezentativen za raziskovane skupine.
Dutch: Gebaseerd op dit grote aantal gegevens is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Slovenian: Glede na omenjeno obsežno količino podatkov, maloformacijsko tveganje pri ljudeh ni verjetno.
Dutch: Als u bijwerkingen krijgt
Slovenian: Če se vam pojavijo neželeni učinki
Dutch: Uw arts zal dan beslissen of de werkzame bestanddelen geschikt voor u zijn.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali so učinkovine primerne za vas.