FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Lamictal 6 Dodatne informacije
Latvian: 4 Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Lamictal 6 Sīkāka informācija
Slovenian: Disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal lahko bolnik zveči, raztopi v majhni količini vode (vsaj toliko, da prekrije celo tableto) ali pogoltne cele z malo vode.
Latvian: Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes var košļāt, šķīdināt nelielā ūdens daudzumā (vismaz tik daudz, lai apsegtu tableti) vai norīt veselas, uzdzerot nedaudz ūdens.
Slovenian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 žepek)
Latvian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 kabatiņa)
Slovenian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovākija GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Slovenian: Pri 143 pediatričnih bolnikih, starih od 2 do 26 mesecev, s telesno težo od 3 do 16 kg, je bil očistek manjši kot pri starejših otrocih z enako telesno težo, ob uporabi podobnih peroralnih odmerkov na kilogram telesne teže kot pri otrocih, starejših od 2 let.
Latvian: 143 bērnu vecuma pacientiem no 2 līdz 26 mēnešu vecumā, kuru ķermeņa masa bija no 3 līdz 16 kg un kuri saņēma līdzīgas perorālas devas uz kg ķermeņa masas kā bērni, kas vecāki par 2 gadiem, klīrenss bija mazāks nekā vecākiem bērniem ar tādu pašu ķermeņa masu.
Slovenian: • fenitoin, primidon ali fenobarbiton, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Latvian: • fenitoīns, primidons un fenobarbitāls, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai;
Slovenian: Rezultati kažejo, da je pri proizvodnji zdravilne učinkovine in zdravila mogoče zagotoviti ponovljivost.
Latvian: Rezultāti norāda, ka zāļu aktīvo vielu un zāles iespējams izgatavot atbilstoši standartam.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības;
Slovenian: Î Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Latvian: Î pastāstiet par to ārstam un nelietojiet Lamictal.
Slovenian: Zdravljenje se začne kot monoterapija, vendar se za nadzor simptomov skoraj neizogibno kmalu dodajo drugi antiepileptiki.
Latvian: Ārstēšana tiek uzsākta kā monoterapija, bet gandrīz vienmēr seko citu pretepilepsijas zāļu pievienošana, lai kontrolētu simptomus.
Slovenian: odpoved jeter, moteno delovanje jeter, zvišani testi jetrnega delovanja.
Latvian: aknu funkciju traucējumi, paaugstināti aknu funkciju rādītāji, aknu disfunkcija.
Slovenian: V testih za oceno učinkov zdravil na osrednje živčevje se učinki 240 mg odmerkov lamotrigina pri zdravih prostovoljcih niso razlikovali od učinkov placeba, odmerka 1000 mg fenitoina oz. 10 mg diazepama pa sta pomembno poslabšala fino vizualno-motorično koordinacijo in gibe oči, povečala nihanje telesa in povzročila subjektivne sedativne učinke.
Latvian: Pētījumos, kas veikti, lai pētītu, kā medikamenti iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, rezultāti, ko ieguva, veseliem brīvprātīgajiem ievadot 240 mg lamotrigīna, neatšķīrās no placebo, kamēr gan 1000 mg fenitoīna, gan 10 mg diazepāma ievērojami ietekmēja smalko vizuāli motoro koordināciju un acu kustības, palielināja ķermeņa diskoordināciju un radīja subjektīvu sedatīvo efektu.
Slovenian: 1. teden (po dodatku)
Latvian: 1. nedēļa (skaitot no pievienošanas brīža)
Slovenian: - Napadi, povezani z Lennox-Gastautovim sindromom.
Latvian: - Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu.
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let
Latvian: Bērni vecumā līdz 2 gadiem
Slovenian: V podpornih analizah časa do prve depresivne epizode in časa do prve manične/hipomanične ali mešane epizode so bili pri bolnikih zdravljenih z lamotrigino časi pomembno daljši do prve depresivne epizode kot med uporabo placeba.
Latvian: Atbalstošajā laika līdz pirmajai depresijas epizodei un laika līdz mānijas/hipomānijas vai jauktai epizodei analīzē ar lamotrigīnu ārstētiem pacientiem bija nozīmīgi ilgāks laiks līdz pirmajai depresijas epizodei nekā placebo grupas pacientiem, bet terapijas atšķirība laika ziņā līdz mānijas/hipomānijas vai jauktai epizodei nebija statistiski nozīmīga.
Slovenian: Poleg tega je treba bolnice po porodu kontrolirati glede neželenih učinkov, odvisnih od odmerka.
Latvian: Turklāt pēc dzemdībām jākontrolē ar devu saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās.
Slovenian: Izgled Lamictal disperzibilnih/žvečljivih tablet in vsebina pakiranja Lamictal disperzibilne/žvečljive tablete (vse jakosti) so bele do umazano bele barve in so lahko rahlo lisaste.
Latvian: Lamictal šķīdināmo/košļājamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes (visi stiprumi) ir baltas līdz bālganas tabletes, kas var būt viegli lāsumainas.
Slovenian: Bolnikom, ki so prenehali prejemati zdravilo Lamictal zaradi izpuščaja, ki je bil posledica predhodnega zdravljenjem z lamotriginom, tega zdravila ni priporočljivo ponovno uvesti, razen če možna korist nedvomno odtehta tveganje.
Latvian: Tiek rekomendēts neatsākt Lamictal terapiju pacientiem, kam terapija pārtraukta ar iepriekšēju lamotrigīna terapiju saistītu izsitumu dēļ, ja vien iespējamais ieguvums pārliecinoši neatsver risku.
Slovenian: • redka bolezen kože s hudimi mehurji, krvavitvami iz ustnic, oči, ust, nosu in spolovil (StevensJohnsonov sindrom)
Latvian: • rets ādas bojājums ar izteiktām čūlām un lūpu, acu, mutes, deguna un dzimumorgānu asiņošanu (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Î Posvetujte se z zdravnikom, če ste noseči, če domnevate, da ste noseči, ali načrtujete nosečnost.
Latvian: Î Ja Jums iestājusies grūtniecība, ir aizdomas par to vai ja plānojat grūtniecību,
Slovenian: Izkušenj s hemodializo pri zdravljenju prevelikega odmerjanja ni.
Latvian: Nav pieredzes par hemodialīzes izmantošanu, ārstējot pārdozēšanu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z lamotriginom so zabeležili nevrološke neželene učinke, npr. omotico in dvojen vid.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar lamotrigīnu ir ziņots par tādām neiroloģiskām blakusparādībām kā reiboņi un diplopija.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki sočasno dobivajo okskarbazepin, uporabiti režim zdravljenja za dodatno zdravljenje z lamotriginom brez valproata in brez induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kas vienlaikus saņem okskarbazepīna terapiju, jāizmanto ārstēšanas shēma lamotrigīna lietošanai papildinošā terapijā BEZ valproāta un BEZ lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: Zaradi izpuščajev na koži so zdravljenje z lamotriginom prekinili pri 2 % bolnikov.
Latvian: Ādas izsitumi bija par iemeslu lamotrigīna terapijas pārtraukšanai 2 % pacientu.
Slovenian: Ugotovitve študij in vitro kažejo, da lamotrigin ne izpodriva drugih antiepileptikov z beljakovinskih vezavnih mest.
Latvian: Dati no pētījumiem in vitro liecina, ka lamotrigīns neizspiež citus PEL no to saistīšanās vietām uz proteīniem.
Slovenian: Če vam ostanejo tablete Lamictal, ki jih ne potrebujete več, jih ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Latvian: Ja Jums ir nevajadzīgas Lamictal tabletes, tās nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Slovenian: V nasprotju s tem mehanizem terapevtskega delovanja lamotrigina, mehanizem pri bipolarni motnji ni ugotovljen, čeprav je verjetno pomembno njegovo delovanje na napetostno aktivirane natrijeve kanale.
Latvian: Savukārt mehānisms, kas nodrošina lamotrigīna terapeitisko iedarbību bipolāru traucējumu gadījumā, nav noskaidrots, lai gan uzskata, ka būtiska loma ir mijiedarbībai ar sprieguma aktivētajiem nātrija jonu kanāliem.
Slovenian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velika Britanija
Latvian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Lielbritānija
Slovenian: Čeprav so poročali o spremembah v plazemskih koncentracijah drugih antiepileptikov, kontrolirane klinične študije niso pokazale vpliva lamotrigina na plazemsko koncentracijo sočasno uporabljenih antiepileptikov.
Latvian: Lai gan ir ziņots par citu PEL koncentrācijas plazmā izmaiņām, kontrolētos pētījumos nav konstatēts, ka lamotrigīns izmainītu citu vienlaicīgi lietotu PEL koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Lamictal, se vam lahko pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Latvian: Personai, kas lietojusi Lamictal pārāk lielā daudzumā, var būt kāds no tālāk minētajiem simptomiem:
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovenian: • če že jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje lamotrigin.
Latvian: • ja Jūs jau lietojat lamotrigīnu saturošas zāles.
Slovenian: Pomožne snovi so: kalcijev karbonat, delno substituirana hidroksipropilceluloza, aluminijev magnezijev silikat, natrijev karboksimetilškrob (tip A), povidon K30, natrijev saharinat, magnezijev stearat, okus črnega ribeza.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: kalcija karbonāts, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, alumīnija magnija silikāts, nātrija cietes glikolāts (A tips), povidons K30, saharīna nātrija sāls, magnija stearāts, upeņu aromātviela.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bipolarno motnjo pa so se izpuščaji na koži pojavili pri 8 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin in pri 6 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Latvian: Taču kontrolētos pētījumos ar pacientiem, kam bija bipolāri afektīvi traucējumi, izsitumi radās 8 % pacientu, kas lietoja lamotrigīnu, un 6 % pacientu, kas saņēma placebo.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Lamictal Preden vzamete zdravilo Lamictal, morate zdravniku povedati:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Lamictal, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Jūs sākat lietot Lamictal, Jūsu ārstam jāzina:
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize, ki je zajela mlade in starejše bolnike z epilepsijo, vključene v ista preskušanja, kažejo, da se očistek lamotrigina ni klinično pomembno spremenil.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas pētījumos, kuros iesaistīti gan gados vecāki, gan jauni epilepsijas pacienti, tika pierādīts, ka lamotrigīna klīrensa izmaiņas nesasniedz klīniski nozīmīgu pakāpi.
Slovenian: Valproat zavre glukuronidacijo lamotrigina, zmanjša njegovo presnovo in skoraj dvakrat podaljša povprečni razpolovni čas lamotrigina.
Latvian: Valproāts, kas inhibē lamotrigīna glikuronizāciju, samazina tā metabolismu, un gandrīz divas reizes pagarina lamotrigīna vidējo eliminācijas pusperiodu.
Slovenian: Lamotrigin Litij
Latvian: Lamotrigīns Litijs
Slovenian: preobčutljivostni sindrom** (vključno s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, limfadenopatija, edem obraza, nepravilnosti krvi in jeter, diseminirana intravaskularna koagulacija, večorganska odpoved)
Latvian: hipersensitivitātes sindroms** (ieskaitot tādus simptomus kā drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku, asinsainas un aknu funkciju izmaiņas, diseminēto intravazālo koagulāciju un vairāku orgānu mazspēju).
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev karboksimetilškrob (tip A), rumeni železov oksid (E172) in magnezijev stearat.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K30, nātrija cietes glikolāts (A tips), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un magnija stearāts.
Slovenian: Bele do umazano bele okrogle tablete z vonjem po črnem ribezu.
Latvian: Baltas līdz bālganas apaļas tabletes ar upeņu aromātu.
Slovenian: Pri ženskah, ki ne prejemajo induktorja glukuronidacije lamotrigina in ki sočasno uporabljajo hormonske kontraceptive, se v tednu neaktivnega zdravljenja (npr. "teden brez tablete") koncentracija lamotrigina postopoma prehodno poveča (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Sievietēm, kuras nelieto lamotrigīna glikuronizācijas induktorus un lieto hormonālos kontraceptīvos līdzekļus, kuru lietošana ietver vienu neaktīvas terapijas nedēļu (piemēram, "nedēļa bez tabletēm"), šīs neaktīvās terapijas nedēļas laikā pakāpeniski un pārejoši pieaugs lamotrigīna koncentrācija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: Vpliv lamotrigina na učinkovitost hormonskih kontraceptivov Študija medsebojnega delovanja pri 16 zdravih prostovoljkah je pokazala, da sočasna uporaba lamotrigina in hormonskega kontraceptiva (kombinacije etinilestradiola/levonorgestrela) povzroči zmerno povečanje očistka levonorgestrela in spremembe FSH in LH v serumu (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lamotrigīna ietekme uz hormonālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti Mijiedarbības pētījumā ar 16 veselām brīvprātīgajām tika konstatēts, ka, vienlaicīgi nozīmējot lamotrigīnu un hormonālos kontraceptīvos līdzekļus (etinilestradiola/levonorgestrela kombināciju), novēro mērenu levonorgestrela klīrensa pieaugumu un FSH un LH koncentrācijas serumā izmaiņas
Slovenian: V skupini pediatričnih bolnikov, starih od 2 do 26 mesecev, je bila inter-individualna variabilnost peroralnega očistka velika (47 %).
Latvian: Perorālā klīrensa atšķirība starp indivīdiem bērnu vecuma pacientu grupā no 2 līdz 26 mēnešu vecumā bija liela (47%).
Slovenian: hematološke nepravilnosti, vključno z nevtropenijo, levkopenijo, anemijo, trombocitopenijo, pancitopenijo, aplastično anemijo in agranulocitozo.
Latvian: hematoloģiskas izmaiņas, ieskaitot neitropēniju, leikopēniju, anēmiju, trombocitopēniju, pancitopēniju, aplastisko anēmiju, agranulocitozi.
Slovenian: Za bolnike, ki se sočasno zdravijo s fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitonom ali primidonom, morate uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu vai primidonu, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: Zdravilo Lamictal ni indicirano za akutno zdravljenje maničnih ali depresivnih epizod".
Latvian: Lamictal netiek indicētas maniakālu un depresīvu epizožu akūtai ārstēšanai".
Slovenian: Razen indikacije za bipolarno motnjo so si povzetki glavnih značilnosti za zdravilo Lamictal v različnih državah članicah EU zelo podobni.
Latvian: Papildus norādēm attiecībā uz bipolāriem traucējumiem Lamictal zāļu aprakstos dažādās ES dalībvalstīs redzama ievērojama informācijas pārklāšanās.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Lamictal niso potrebna posebna navodila.
Latvian: Lamictal nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovenian: Lamotrigin rahlo zavira dihidrofolat-reduktazo, zato med dolgotrajnim zdravljenjem obstaja možnost ovirane presnove folata (glejte poglavje 4.6).
Latvian: Lamotrigīns nedaudz inhibē dihidrofolātreduktāzi, tādēļ ilgstošas terapijas gadījumā ir iespējami folātu metabolisma traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.6).
Slovenian: Tveganje za resne izpuščaje na koži je pri otrocih večje kot pri odraslih.
Latvian: Bērniem smagu ādas izsitumu risks ir lielāks nekā pieaugušajiem.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Lamictal: Î Z zdravnikom se posvetujte, kako naj znova začnete jemati zdravilo.
Latvian: Ja izlaista viena Lamictal deva, Î vaicājiet padomu ārstam, kā atsākt lietot zāles.
Slovenian: Povprečni očistki so bili 0,42 ml/min/kg (kronična odpoved ledvic), 0,33 ml/min/kg (v obdobju med hemodializami) in 1,57 ml/min/kg (med samo hemodializo).
Latvian: Vidējais klīrenss bija 0,42 ml/min/kg (hroniska nieru mazspēja), 0,33 ml/min/kg (starp hemodialīzes procedūrām) un 1,57 ml/min/kg (hemodialīzes laikā), salīdzinot ar 0,58 ml/min/kg veseliem brīvprātīgajiem.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako 'LTG' nad številko '2', na drugi pa dve elipsi, ki se prekrivata pod pravim kotom.
Latvian: Vienā pusē tām virs cipara "2" ir marķējums "LTG", bet otrā - divi ovāli, kas savstarpēji pārklājas, labajā stūrī.
Slovenian: Izgled tablet Lamictal in vsebina pakiranja
Latvian: Lamictal tablešu ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Vzorci za določitev koncentracije lamotrigina po trajnem prenehanju uporabe kontracepcijskih tablet ne smejo biti odvzeti prvi teden po prenehanju tablet.
Latvian: Paraugus lamotrigīna koncentrācijas noteikšanas nolūkā nedrīkst ņemt pirmajā nedēļā pēc pilnīgas hormonālā kontraceptīvā līdzekļa lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo redki:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti reti:
Slovenian: V študiji zdravih prostovoljcev je lopinavir/ritonavir približno prepolovil plazemsko koncentracijo lamotrigina, verjetno z indukcijo glukuronidacije.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, lopinavirs/ ritonavirs aptuveni uz pusi samazināja lamotrigīna koncentrāciju plazmā, iespējams, inducējot glikuronizāciju.
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete, 5-, 25-, 50-, 100- in 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete: 3 leta.
Latvian: 25, 50, 100 un 200 mg tabletes, 5, 25, 50, 100 un 200 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes: Trīs gadi.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani Lennox-Gastautov sindrom.
Latvian: Lamictal kopā ar citām zālēm var lietot, arī lai ārstētu krampjus, kas rodas saistībā ar stāvokli, kura nosaukums ir Lenoksa-Gasto sindroms.
Slovenian: Učinkovitost lamotrigina za preprečevanje razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I so ocenili v dveh študijah.
Latvian: Efektivitāte afektīvu epizožu profilaksē pacientiem ar I tipa bipolāriem afektīviem traucējumiem ir novērtēta divos pētījumos.
Slovenian: V študiji zdravih odraslih prostovoljcev je 15 mg olanzapina znižalo AUC lamotrigina za povprečno 24 %, njegovo Cmax pa za 20 %.
Latvian: Pētījumā ar veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem, lietojot 15 mg olanzapīna, lamotrigīna zemlīknes laukums un Cmax samazinājās attiecīgi par vidēji 24 % un 20 %.
Slovenian: Uvedba in prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in JEMLJEJO induktorje glukuronidacije lamotrigina Prilagoditev priporočenega vzdrževalnega odmerka lamotrigina ni vedno potrebna.
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas uzsākšana un pārtraukšana pacientēm, kuras jau saņem lamotrigīna balstdevu un LIETO lamotrigīna glikuronizācijas inducētājus Var nebūt nepieciešama ieteiktās lamotrigīna balstdevas pielāgošana.
Slovenian: 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete - kjer 2 mg disperzibilnih/žvečljivih tablet ni na trgu in so 5-mg disperzibilne/žvečljive tablete najmanjša jakost na trgu: <S trenutno dostopno jakostjo, Lamictal 5 mg disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami ni mogoče začeti natančnega zdravljenja z lamotriginom, kot narekujejo smernice za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih, lažjih od 17 kg.>
Latvian: 5 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes - ja 2 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes tirgū nav pieejamas un mazākais tirgū pieejamais stiprums ir 5 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes: <Jāņem vērā, ka ar šobrīd pieejamajām Lamictal 5 mg stipruma šķīdināmajām/košļājamām tabletēm nav iespējams precīzi uzsākt lamotrigīna terapiju, izmantojot ieteiktās devas noteikšanas vadlīnijas bērniem ar ķermeņa masu līdz 17 kg.>
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavijo klinično poslabšanje (vključno s pojavom novih simptomov) in/ali samomorilno razmišljanje/vedenje, pride v poštev sprememba terapevtskega režima, tudi z možnostjo prenehanja uporabe zdravila.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kam rodas klīniska pasliktināšanās (ieskaitot jaunu simptomu rašanos) un/vai pašnāvnieciskas domas/rīcība, īpaši ja šie simptomi ir smagi, sākas pēkšņi vai nebija pacienta pašreizējo simptomu vidū, jāapsver terapijas shēmas mainīšana un iespējama zāļu lietošanas pārtraukšana.
Slovenian: To so lahko znaki, da zdravilo Lamictal vpliva na delovanje vaše hormonske kontracepcije.
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt, ka Lamictal ietekmē kontraceptīvā līdzekļa darbību.
Slovenian: Vzamete ga lahko s hrano ali brez nje.
Latvian: Tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Slovenian: Prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in NE jemljejo induktorjev glukuronidacije lamotrigina Vzdrževalni odmerek lamotrigina je večinoma treba znižatii, celo za 50 % (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas beigšana pacientēm, kuras jau saņem lamotrigīna balstdevu un NESAŅEM lamotrigīna glikuronizācijas inducētājus Vairumā gadījumu lamotrigīna balstdevu nāksies samazināt (līdz pat par 50 %) (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.5).
Slovenian: Povprečni razpolovni čas se skrajša na približno 14 ur, če je lamotrigin uporabljen sočasno z zdravili, ki inducirajo glukuronidacijo, npr. s karbamazepinom ali fenitoinom, in se podaljša povprečno za približno 70 ur, če je uporabljen sočasno z valproatom (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods plazmā samazinās apmēram līdz 14 stundām, ja tiek lietoti glikuronizāciju inducējoši medikamenti, piemēram, karbamazepīns un fenitoīns, un palielinās vidēji līdz aptuveni 70 stundām, ja paralēli lieto tikai nātrija valproātu (skatīt apakšpunktus 4.2).
Slovenian: Zato morajo imeti prednost pri izbiri kontracepcije takšna zdravila, ki ne vključujejo tedna brez tablet (npr. stalni hormonski kontraceptivi ali nehormonske metode).
Latvian: Tādēļ jāapsver iespēja lietot kontracepcijas metodi, kas neparedz nedēļu bez tablešu lietošanas (piemēram, nepārtraukta hormonālā kontracepcija vai nehormonālas kontracepcijas metodes).
Slovenian: Lamictal disperzibilne/žvečljive tablete lahko vzamete tako, da jih pogoltnete cele z nekaj vode, jih prežvečite, ali jih raztopite v vodi:
Latvian: Jūs varat lietot Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes, norijot tās veselas un uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, sakošļājot tabletes vai izšķīdinot tās ūdenī.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Slovenian: Po porodu se lahko koncentracija lamotrigina hitro poveča in obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, ki so odvisni od odmerka.
Latvian: Pēc dzemdībām iespējams lamotrigīna koncentrācijas straujš kāpums, kas rada ar devu saistītu nevēlamu blakusparādību risku.
Slovenian: 300 mg/dan v 6. tednuče je potrebno z zviševanjem na običajni ciljni odmerek 400 mg/dan 7. teden, da dosežete optimalen odziv (v dveh deljenih odmerkih)
Latvian: 300 mg dienā 6. nedēļā; ja vajadzīgs, optimālas atbildes reakcijas panākšanai 7. nedēļā to var palielināt līdz parastajai vēlamajai devai- 400 mg dienā (divās devās)
Slovenian: Z odmerkom povezanih neželenih učinkov ni mogoče izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt no devas atkarīgas nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: Odrasli, stari 18 let in več - Preprečevanje epizod depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo I, pri katerih prevladujejo epizode depresije (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - Depresijas epizožu profilakse pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem, kuriem dominē depresijas epizodes (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovenian: • nepričakovana krvavitev ali podplutbe, ali pomodrelost prstov,
Latvian: • negaidīta asiņošana vai asinsizplūdumi, vai pirkstu iekrāsošanās zilā krāsā;
Slovenian: Obstaja občutna inter-individualna variabilnost največje koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja, toda pri posamezniku koncentracije le redko variirajo.
Latvian: Plato fāzes koncentrācijas līmenis plazmā ievērojami atšķiras dažādiem indivīdiem, bet katram atsevišķajam indivīdam svārstības ir reti.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti:
Latvian: Vispārīgi traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
Slovenian: Če ženska želi prenehati uporabljati hormonski kontraceptiv, ki vključuje teden brez učinkovin ("teden brez tablet"), je treba koncentracijo lamotrigina v serumu kontrolirati v 3. tednu uporabe učinkovin, tj. od 15. do 21. dneva ciklusa kontracepcijskih tablet.
Latvian: Ja sieviete vēlas pārtraukt lietot hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA