FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишното отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i de øvre luftveiene observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Bulgarian: Тъй като клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2), намаляването на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде индивидуализирано в съответствие с креатининовия клирънс (CLcr), както е посочено в Таблица 1, като се прилага следната формула:
Norwegian Bokmål: 5.2), må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i Tabell 1 bestemt ved bruk av følgende formel:
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Mylan Pharma може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Mylan Pharma forsterke bivirkninger som er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Прегабалин Mylan Pharma или скоро след прекратяване на приема на Прегабалин Mylan Pharma.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan Pharma og kort tid etter avsluttet behandling med Pregabalin Mylan Pharma.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да повлияе в лека до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma съдържа активното вещество прегабалин, което принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma inneholder den aktive substansen, pregabalin, som tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan Pharma; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечносъдови увреждания.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av Pregabalin Mylan Pharma, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse.
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan Pharma и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Mylan Pharma er og hva det brukes mot
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Mylan Pharma brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта).
Norwegian Bokmål: • Endringer i blod- og leververdier (forhøyet kreatininfosfokinase i blod, forhøyet alaninaminotransferase, forhøyet aspartataminotransferase, redusert antall blodplater,
Bulgarian: Прегабалин е проучен при едно контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 1 kontrollert studie av 56 ukers varighet med dosering BID.
Bulgarian: Неправилна употреба, потенциал за злоупотреба или зависимостСъобщавани са случаи на неправилна употреба, злоупотреба и зависимост.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av feilbruk, misbruk og avhengighet er rapportert.
Bulgarian: Това може да се обясни с адитивния ефект на съпътстващите лекарствени продукти (напр. антиспастични средства), необходими за лечението на това състояние.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forårsaket av en additiv effekt ved samtidig medisinering med andre legemidler (f.eks. legemidler mot kramper) som er nødvendige ved denne tilstanden.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е само за перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma er kun til oral bruk.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Mylan Pharma може да изпитате определени нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Pregabalin Mylan Pharma må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Bulgarian: 150 mg, 200 mg, 225 mg или 300 mg прегабалин.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder enten 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Bulgarian: Загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer • Appetittløshet, vekttap, lavt blodsukker, høyt blodsukker
Bulgarian: Еректилна дисфункция Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болки в гърдата Аменорея, секреция от гърдата, уголемяване на гърдите, гинекомастия
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon, forsinket ejakulasjon, dysmenoré, brystsmerter Amenoré, utskillelse av væske fra brystene, brystforstørrelse,
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Mylan Pharma всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Mylan Pharma en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на централната нервна система и особено сомнолентността се увеличават при лечението на невропатна болка от централен произход, дължаща се на гръбначномозъчна травма.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, var høyere ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade.
Bulgarian: Употребата на Прегабалин Mylan Pharma се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Mylan Pharma har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan Pharma.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av Pregabalin Mylan Pharma.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma kan tas sammen med p-piller.
Bulgarian: Как изглежда Прегабалин Mylan Pharma и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Pregabalin Mylan Pharma ser ut og innholdet i pakningen Hard kapsel.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Mylan Pharma всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Mylan Pharma en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение.
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret oppfatning av dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Прегабалин Mylan Pharma 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Mylan Pharma Bruk ikke Pregabalin Mylan Pharma
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особено сънливостта се увеличава при лечението на невропатна болка, дължаща се на гръбначномозъчна травма (вж.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, var høyere ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade (se pkt.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma 300 mg твърди капсули Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 56 и 100 твърди капсули.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma 300 mg harde kapsler PVC/PVDC-Al blisterpakning som inneholder 14, 56 og 100 harde kapsler.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Mylan Pharma
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma 225 mg
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Mylan Pharma er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Bulgarian: Трябва да вземате Прегабалин Mylan Pharma като допълнение към
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Mylan Pharma i tillegg til din nåværende behandling.
Bulgarian: Сухота в устата, запек, повръщане, образуване на газове, диария, гадене, подуване на корема
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet, forstoppelse, oppkast, luft i magen, diaré, kvalme, hevelser i magen
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Mylan Pharma brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Pregabalin Pfizer по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Pfizer som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Pregabalin Pfizer за по-продължителен период от време.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Pfizer over lengre tid.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller boksen.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer с хранa, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Pfizer sammen med mat, drikke og alkohol
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pregabalin Pfizer при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17 годишна възраст) не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Pfizer hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A), е било наблюдавано до края на седмица
Norwegian Bokmål: Forbedring av symptomer ved generalisert angstlidelse målt med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ble observert i løpet av uke 1.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Pregabalin Pfizer, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar Pregabalin Pfizer har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Pregabalin Pfizer се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Pfizer tas sammen med legemidler som inneholder:
Bulgarian: Pregabalin Pfizer не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer се предлага в опаковки със седем различни размера, направени от PVC с гръб от алуминиево фолио: опаковка с 14 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 21 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 56 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка с 84 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка с 100 капсули, съдържаща 10 блистера, опаковка с 112 капсули, съдържаща 8 блистера и 100 х 1 капсули в перфорирани еднодозови блистери.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer er tilgjengelig i syv pakningsstørrelser lagd av PVC med aluminiumsfolie bak: en pakning på 14 kapsler som inneholder 1 blisterark, en pakning på 21 kapsler som inneholder 1 blisterark, en pakning på 56 kapsler som inneholder 4 blisterark, en pakning på 84 kapsler som inneholder 4 blisterark, en pakning på 100 kapsler som inneholder 10 blisterark, en 112 kapselpakning som inneholder 8 blisterark, og 100 x 1 perforert endose blisterpakning.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Pregabalin Pfizer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Pfizer.
Bulgarian: Важно е да вземате вашите капсули Pregabalin Pfizer редовно по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Pfizer kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Pregabalin Pfizer е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Pfizer er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pregabalin Pfizer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Pfizer.
Bulgarian: Капсулите Pregabalin Pfizer могат да бъдат приемани със или без храна.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kapsler kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Pregabalin Pfizer.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Pregabalin Pfizer enn du skulle.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp-лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Pfizer и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Pfizer er og hva det brukes mot
Bulgarian: - Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), натриев лаурилсулфат, силициев диоксид, колоиден безводен, черно мастило (което съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172), пропиленгликол, калиев хидроксид) и вода.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er laktosemonohydrat, maisstivelse, talkum, gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, vannfri kolloidal silika, svart trykk (som inneholder skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol, kaliumhydroksid) og vann.
Bulgarian: Този повишен риск се наблюдава при ниски дози прегабалин (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04-2,22]) и е налице тенденция към по-висок риск при по-високи дози прегабалин (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24-5.06]).
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen ble sett ved lave doser med pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95 % KI, 1,04 til 2,22]) og det var en trend for økende risiko ved høye doser med pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95 % KI 1,24 til 5,06]).
Bulgarian: Pregabalin Pfizer може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Bulgarian: В таблица 2 по-долу са изброени по класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) всички нежелани лекарствени реакции, които са настъпили с честота, по-голяма от плацебо и при повече от един пациент.
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: • Хепатит (възпаление на черния дроб)
Norwegian Bokmål: • Leversvikt • Hepatitt (leverbetennelse)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Pregabalin Pfizer или два пъти или три пъти дневно.
Norwegian Bokmål: • Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Pfizer enten to eller tre ganger daglig.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Pregabalin Pfizer, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Pfizer, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката от капсули Pregabalin Pfizer с Вас.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen med Pregabalin Pfizer kapsler.
Bulgarian: Трябва да вземате Pregabalin Pfizer като допълнение към Вашето настоящо лечение.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Pfizer i tillegg til din nåværende behandling.
Bulgarian: Медианата на честота на пристъпите за 24 часа на изходното ниво и при последното посещение са съответно 4,7 и 3,8 за прегабалин 7 mg/kg/ден, 5,4 и 1,4 за прегабалин 14 mg/kg/ден и 2,9 и 2,3 за плацебо.
Norwegian Bokmål: Median anfallsfrekvenser per døgn ved baseline og ved siste kontroll var henholdsvis 4,7 og 3,8 for pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 for pregabalin 14 mg/kg/dag, og 2,9 og 2,3 for placebo.
Bulgarian: Обща дневна доза на прегабалин*
Norwegian Bokmål: Total daglig dose pregabalin*
Bulgarian: След перорално приложение на прегабалин при педиатрични пациенти на гладно времето за достигане на максимални плазмени концентрации по принцип е сходно при участниците в цялата възрастова група и настъпва 0,5 часа до 2 часа след приема на дозата.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av pregabalin til pediatriske pasienter i fastende tilstand, var generelt tiden før maksimal plasmakonsentrasjon ble nådd lik over hele aldersgruppen og inntraff 0,5 timer til 2 timer etter dosering.
Bulgarian: В допълнение към дневната доза непосредствено след всяка 4-часова хемодиализа трябва да бъде давана допълнителна доза (вж. Таблица 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell pasienter)
Bulgarian: Pregabalin Pfizer може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Pfizer kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 6 контролирани клинични изпитвания с продължителност 4-6 седмици, 1 проучване при пациенти в старческа възраст с продължителност 8 седмици и 1 дългосрочно проучване за превенция на рецидив с двойносляпа фаза на превенция на рецидива с продължителност от 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 6 kontrollerte studier av 4-6 ukers varighet, en studie med eldre pasienter av 8 ukers varighet og i en langtidsstudie med en dobbelblind fase av 6 måneders varighet hvor forebygging av tilbakefall ble undersøkt.
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка: Pregabalin Pfizer се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte: Pregabalin Pfizer brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Bulgarian: Епилепсия: Pregabalin Pfizer се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Pfizer brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Pregabalin Pfizer
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Pregabalin Pfizer не трябва да бъде вземана по време на бременност или кърмене, освен ако
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в четири педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 4 до 16 години, n=295; 14 дневно изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 1 месец до по-малкo от 4 години, n=175; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i fire pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 4 til 16 år, n = 295; 14-dagers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 1 måned til < 4 år, n = 175; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.