FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih zabeležili pri rutinski uporabi cepiva STAMARIL, vključujejo: - Otekle bezgavke - Hude alergične reakcije, ki lahko vključujejo izpuščaj, srbenje ali koprivnico na koži, oteklino obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, težko požiranje ali dihanje in izgubo zavesti.
Estonian: Muud kõrvalnähud, millest on STAMARIL'i tavakasutamisel aeg-ajalt teatatud: - Paistes näärmed - Tõsised allergilised reaktsioonid, näiteks lööve, sügelus või nahapõletik, näo, huulte, keele või muude kehaosade paistetus, neelamis- või hingamisraskused ja teadvuse kaotus.
Slovenian: Upoštevajoč dejstvo, da utegnejo imeti osebe z okrnjenim imunskim odzivom, ki je posledica prirojene ali pridobljene motnje v delovanju timusa ali njegove odsotnosti, šibek imunski odziv in potemtakem vprašljivo zaščito na podlagi cepljenja proti rumeni mrzlici, je bila potrjena opozorilna navedba, ki zadeva posebne skupine bolnikov.
Estonian: Arvestades seda, et tüümuse kaasasündinud või omandatud düsfunktsioonist või puudumisest põhjustatud vähenenud immuunvastusega inimestel tekib kollapalaviku vaktsineerimisest väiksem immuunvastus ja seega ka küsitav kaitse, lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttesse erihoiatus selle konkreetse patsiendirühma kohta.
Slovenian: • Besedilo, uporabljeno za opis opozoril za starejšo populacijo
Estonian: • Eakate patsientide kohta kehtiva hoiatuse sõnastus
Slovenian: Poleg tega vsebujejo imunoglobulini, ki izvirajo od evropskih donatorjev, nizko ali ničelno raven titrov nevtralizirajočih protiteles za rumeno mrzlico.
Estonian: Euroopa doonoritelt saadud immuunglobuliinid praktiliselt ei sisalda või sisaldavad väga vähe kollapalavikku neutraliseerivaid antikehi.
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih skupinah pacientov Prirojena ali pridobljena imunska pomanjkljivost je dejavnik tveganja za nevrotropno bolezen (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkus on riskifaktoriks neurotroopsete haiguste puhul (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Priporočljivi mesti za intramuskularno injekcijo sta anterolateralna stran stegna pri dojenčkih in malčkih (od 6 mesecev do 2 let starosti) ter deltoidna mišica pri starejših otrocih in odraslih.
Estonian: Lihasesisese süstimise korral soovitatakse laste ja väikelaste (vanuses 6 kuud kuni 2 aastat) puhul süstimiskohtadena kasutada reie eespoolset külge ja vanemate laste ning täiskasvanute puhul deltalihast.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenja za promet, za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodila za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za cepivo STAMARIL in z njim povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja).
Estonian: soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee müügiluba parandada, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on ära toodud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee STAMARILi ja sarnaste nimetuste (vt arvamuse I lisa) arvamuse III lisas.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ENO ODMERNO PAKIRANJE
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE ÜHEANNUSELINE PAKEND
Slovenian: Če je imunosupresija prehodna, je treba cepljenje odložiti, dokler se imunsko delovanje ponovno ne okrepi.
Estonian: Juhul, kui immunosupressioon on ajutine nähtus, peaks vaktsiini süstimisega ootama kuni immuunsus on taastunud.
Slovenian: OZNAČEVANJE MONO ODMERNO PAKIRANJE
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS ÜHEANNUSELINE PAKEND
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot eni na sto cepljenih oseb v klinični raziskavi, so obsegali občutek slabosti ali slabost, drisko, bolečine v mišicah, vročino in oslabelost.
Estonian: Muud kõrvalnähud, mis esinesid enam kui ühel sajast uuringu jooksul vaktsineeritud inimesest, olid haiglane enesetunne või haigus, kõhulahtisus, lihasevalud, palavik ja nõrkus.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Estonian: Nimetatud vaktsiini ei tohi segada muude ravimpreparaatidega.
Slovenian: NAVODILA V BRAILLE
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Slovenian: 1984 STAMARIL 209 1-5
Estonian: Georges AJ 1984 STAMARIL 209 1-5
Slovenian: Z ozirom na dejstvo, da cepivo STAMARIL in z njim povezana imena v obliki praška in vehikla za suspenzijo za injiciranje, v različnih državah članicah EU nima enakega Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), kar je posledica razhajajočih se nacionalnih odločitev, je bila potrebna harmonizacija povzetkov glavnih značilnosti zdravila za cepivo STAMARIL in z njim povezana imena po celotni Evropi.
Estonian: Arvestades seda, et süstesuspensiooni valmistamise pulbri ja lahuse STAMARILi ja sarnaste nimetuste kohta kehtivad erinevate riiklike otsuste tulemusena Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted, on tekkinud vajadus ühtlustada Euroopas kehtiv teave STAMARILi ja sarnaste nimetuste kohta.
Slovenian: Zato je treba cepiti samo osebe s velikim tveganjem za okužbo z rumeno mrzlico (glejte zgoraj in poglavje 4.8).
Estonian: Seetõttu peaks vaktsiini manustama ainult nendele, kellel on märkimisväärne risk kollapalavikku nakatuda (vt ülalmainitut ja lõik 4.8).
Slovenian: Cepiva STAMARIL se ne sme uporabljati pri imunosuprimiranih osebah (glejte poglavje 4.3).
Estonian: STAMARIL'i ei tohi manustada immunosupresseeritud isikutele (vt lõik 4.3).
Slovenian: Revakcinacija z enim odmerkom 0,5 ml se priporoča vsakih 10 let pri osebah s tveganjem za izpostavljenost.
Estonian: Kõrge haigestumusriskiga isikute revaktsineerimine on soovitatav läbi viia ühekordse 0.5 ml annusega iga 10 aasta tagant.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM <[To be completed nationally>]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS <[Täidetakse riiklikult]>
Slovenian: Brez RNU 95,5 % SK
Estonian: RKT puudusid 95,5% SK
Slovenian: Vialo se stresa in po raztopitvi se suspenzijo izprazni v drugo vialo z ostankom topila.
Estonian: Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist võetakse saadud suspensioon ja lisatakse ülejäänud lahusesse.
Slovenian: Vialo se pretrese in po popolni raztopitvi se nastalo suspenzijo potegne nazaj v isto brizgalko za injiciranje.
Estonian: Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist tõmmatakse saadud süstesuspensioon samasse süstlasse süstimiseks.
Slovenian: Lahko napredujejo v resno mišično in jetrno bolezen z zmanjšanjem števila določenih vrst krvničk, ki povzroči neobičajne podplutbe ali krvavitve in poveča tveganje za okužbe, ter okvaro normalnega delovanja ledvic in pljuč.
Estonian: Hiljem ilmnevad tõsised lihas- ja maksahäired, vererakkude näitude langus, mis toob endaga kaasa ebatavalise sinetuse või veritsemise ja kõrgendatud infektsiooniohu ning neerude ja kopsude normaalse tegevuse nõrgenemise.
Slovenian: Shranjujte vialo in brizgalko v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Estonian: Ampulli ja süstalt hoida välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Slovenian: Informacija o viscerotropni bolezni in z njo povezanih dejavnikih tveganja v poglavjih 4.4 Opozorila in 4.8 Neželeni učinki:
Estonian: Teave vistserotroopse haiguse ja sellega seotud riskitegurite kohta lõikudes 4.4 „Hoiatused" ja 4.8 „Kõrvaltoimed":
Slovenian: Na podlagi dokumentacije, ki jo je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ter znanstvene razprave v okviru Odbora je CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi za cepivo STAMARIL in z njim povezana imena ugodno za uporabo v zvezi z:
Estonian: Tuginedes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentidele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et STAMARILi ja sarnaste nimetuste kasu/riski suhe on soodus, kui ravimit kasutatakse järgmiste näidustuste korral: Kollapalaviku vastane aktiivne immuniseerimine inimesel alates 9. elukuust:
Slovenian: Tudi bolezen timusa naj bi predstavljala enega od potencialnih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.3 in poglavje 4.8).
Estonian: Potentsiaalse riskifaktorina tunnistatakse ka harknäärme haigust (vt lõik 4.3 ja lõik 4.8).
Slovenian: bolečine v trebuhu
Estonian: kõhuvalu
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila STAMARIL
Estonian: Ärge kasutage STAMARIL'i kui
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EMEA
Estonian: II LISA EMEA POOLT TEHTUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: STAMARIL se ne sme uporabljati pri osebah s simptomatsko okužbo HIV ali z asimptomatsko okužbo HIV ob prisotnih dokazih o okrnjenem imunskem delovanju (glejte poglavje 4.3).
Estonian: STAMARIL'i ei tohi manustada sümptomaatilise või asümptomaatilise HIV nakkusega isikutele, kui sellega kaasneb kahjustatud immuunsus (vt lõik 4.3).
Slovenian: Neskladne informacije o viscerotropni bolezni in z njo povezanih dejavnikih tveganja v poglavjih 4.4 Opozorila in 4.8 Neželeni učinki:
Estonian: Vastukäiv teave vistserotroopse haiguse ja sellega seotud riskitegurite kohta lõigus 4.4 „Hoiatused" ja 4.8 „Kõrvaltoimed":
Slovenian: Pred odločitvijo za cepljenje s cepivom proti rumeni mrzlici je treba poskrbeti za prepoznavo oseb z visokim tveganjem za neželene reakcije po cepljenju (glejte poglavje 4.3 in spodaj).
Estonian: Enne kollapalaviku vaktsiini manustamist peab selgitama, kas kellelgi võib esineda vaktsineerimise järgselt kõrvalnähtude tekke kõrge risk (vt lõik 4.3 ja alljärgnev).
Slovenian: Vehikel: natrijev kloridb (0,9%), voda za injekcije
Estonian: Lahusti: Naatriumkloriid (0.9%), süstevedelik
Slovenian: Šarža P5139 54
Estonian: Partii P5139 54
Slovenian: Natrijev klorid 0,4% raztopina za suspenzijo za injiciranje.
Estonian: Naatriumkloriidi 0.4% lahus süstimiseks
Slovenian: Prašek se rekonstituira v sami viali z manjšo količino raztopine za injekcije, ki vsebuje 9 mg/ml natrijevega klorida (0,9%).
Estonian: Pulber muudetakse manustamiskõlblikuks lisades anumasse väikese koguse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0.9%) süstelahust.
Slovenian: • Mešanje cepiva STAMARIL z Vi cepivom ali cepivom proti ošpicam
Estonian: • STAMARILi segamine Vi või leetrivaktsiiniga
Slovenian: Brez RNU 76 % SK
Estonian: 76% SK
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Izpuščaj, utrikarija
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve, nõgestõbi
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivom proti ošpicam ali s cepivom proti tifusu (ki vsebuje Vi kapsularni polisaharid) in/ali hepatitisu A.
Estonian: STAMARIL'i võib manustada samaaegselt leetrite vaktsiiniga või tüüfusevastaste vaktsiinidega (mis sisaldavad Vi kapsli polüsahhariidi) ja/või A hepatiiti.
Slovenian: Brez RNU 99,3 % SN
Estonian: RKT puudusid 99,3% SN
Slovenian: Podatki, zbrani pri omejenem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva STAMARIL na nosečnost ali zdravje zarodka/novorojenca.
Estonian: Mõningad vähesed andmed STAMARIL'i kasutamise kohta rasedatel ei näita mingit kahjulikku toimet rasedusele ega lootele/vastsündinud lapsele.
Slovenian: Zaradi skladnosti s predpisi o cepljenju in uradnega priznanja je treba cepljenje proti rumeni mrzlici opravljati v centru za cepljenje, ki ga odobri Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), in to zabeležiti v Mednarodno knjižico o cepljenju.
Estonian: Selleks, et vastata vaktsiinile esitatud nõuetele ja saada ametlikku tunnustamist, peavad kollapalaviku vaktsiinid olema heaks kiidetud Maailma Terviseorganisatsiooni (MTO) vaktsiinikeskuse poolt ja omama Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati.
Slovenian: YEL-AND se kaže kot visoka vročina z glavobolom, ki lahko napreduje in vključuje enega ali več od naslednjih stanj: zmedenost, zaspanost, encefalitis, encefalopatija in meningitis (glejte poglavje 4.4).
Estonian: YEL-AND võib avalduda kõrge palavikuna koos peavaluga, mis võib areneda edasi, tekitades orientatsioonikaotuse, letargia, entsefaliidi, entsefalopaatia ja meningiidi (vt lõik 4.4).
Slovenian: Natrijev klorid 0,9% raztopina za suspenzijo za injiciranje.
Estonian: Naatriumkloriidi 0.9% lahus süstimiseks
Slovenian: Začetna starost za cepljenje proti rumeni mrzlici je 9 mesecev.
Estonian: Kollapalavikuvastast vaktsineerimist alustatakse 9. elukuul.
Slovenian: STAMARIL je indiciran za aktivno imunizacijo proti rumeni mrzlici pri osebah: ki potujejo, se prehodno zadržujejo ali živijo na endemičnem področju, ki potujejo v katerokoli državo, ki za vstop zahteva Mednarodno knjižico o cepljenju (kar je lahko odvisno ali neodvisno od predhodnega potovalnega načrta) ki rokujejo s potencialno kužnimi snovmi (npr. laboratorijsko osebje)
Estonian: STAMARIL on mõeldud manustamiseks inimestele: endeemilisele alale reisimiseks, sellise ala läbimiseks või nimetatud alal elamiseks, reisimine riiki, mis nõuab sisenemisel Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevalt külastatud riikidest).
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: <{ime države članice}> <{ime zdravila}> <{ime države članice}> <{ime zdravila}> <[Glejte Dodatek I - se izpolni za vsako državo]> [Za ustrezne postopke napotitve] Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <[Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]> [Soovituslikeks protseduurideks, vastavalt vajadusele]> Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Slovenian: Šarža P5139 20
Estonian: Partii P5139 20
Slovenian: • 4.6 Neželeni učinki
Estonian: • 4.6 Kõrvaltoimed
Slovenian: Pred rekonstitucijo je prašek beige do oranžno-beige barve; topilo je bistro in brezbarvno.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber beež või oranžikas-beež; lahusti on selge ja värvitu.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A.
Estonian: STAMARIL'i võib samaaegselt manustada vaktsiinidega, mis sisaldavad tüüfuselist Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud hepatiidi A viirust.
Slovenian: STAMARIL je injekcijsko cepivo proti resni infekcijski bolezni, ki se imenuje rumena mrzlica.
Estonian: STAMARIL on tõsise infektsioonhaiguse-kollapalaviku vastu süstitav vaktsiin.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6. za navodila o rekonstituciji.
Estonian: Vt lõik 6.6. juhendit manustamiskõlblikuks muutmiseks
Slovenian: Prašek: laktoza monohidrat, sorbitol E4 20, L-histidinijev klorid monohidrat, L-alanin, natrijev klorid, kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev sulfat heptahidrat
Estonian: Pulber: laktoos, sorbitool, L-histidiin vesinikkloriid, L-alaniin, naatriumkloriid, kaaliumkloriid, disoodiumfosfaat, monokaaliumfosfaat, kaltsiumkloriid, magneesiumsulfaat
Slovenian: Brez RNU 100 % SN
Estonian: RKT puudusid 100% SN
Slovenian: STAMARIL je cepivo z živim oslabljenim virusom rumene mrzlice.
Estonian: STAMARIL on elus, lahjendatud kollapalaviku viiruse vaktsiin.
Slovenian: • Poglavje 4.4 Opozorila: V skladu s poglavjem 4.3 so navedena opozorila za otroke med 6 in 9 mesecem starosti ali za otroke, mlajše od 9 mesecev.
Estonian: • Lõik 4.4 Hoiatused: Vastavalt lõigule 4.3 kehtivad hoiatused kasutamise kohta lastel vanuses 6
Slovenian: Nevrotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Estonian: Kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud neurotroopne haigus
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Limfadenopatija
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired Lümfadenopaatia
Slovenian: Ta vidika sta:
Estonian: Need on järgmised:
Slovenian: Norway
Estonian: Norray
Slovenian: Brez RNU 92,8 % SK
Estonian: RKT puudusid 92,8% SK
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Slovenian: Namesto tega je treba dati injekcijo v podkožje.
Estonian: Selle asemel peaks kasutama nahaalust süstimist.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila je v poglavjih 4.1, 4.2, 4.3 in 4.4. dopolnjen tako, da podaja spodnjo starostno mejo za cepljenje s cepivom STAMARIL.
Estonian: STAMARILiga vaktsineerimise vanuse alampiiri kehtestamiseks muudetakse ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Slovenian: Cepivo proti rumeni mrzlici, živo
Estonian: Kollapalaviku vaktsiin (Elus).
Slovenian: Brez RNU 50 % SK
Estonian: 50% SK
Slovenian: • ki potujejo v katerokoli državo, ki za vstop zahteva Mednarodno potrdilo o cepljenju (kar je lahko odvisno ali neodvisno od predhodnega potovalnega načrta)
Estonian: • reisimine riiki, millesse sisenemiseks on vaja rahvusvahelist vaktsinatsioonitunnistust (mis võib,
Slovenian: Nadaljne neskladnosti
Estonian: Muud erisused
Slovenian: 2, avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Estonian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih viscerotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YEL-AVD, star izraz je "febrilna odpoved multiplih organskih sistemov"), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on registreeritud vistserotroopsete haiguste esinemist (tuntud kui YEL-AVD ja varem kirjeldatud kui "Palavikuline hulgiorganpuudulikkus"), millest mõned juhud on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z asimptomatsko okužbo s HIV
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta asümptomaatilise HIV-infektsiooni korral
Slovenian: Čeprav tveganja za prenos virusa cepiva z materinim mlekom ni mogoče izključiti, v splošnem ni poročil o neželenih učinkih ali prenosu virusa cepiva proti rumeni mrzlici s strani doječe matere na otroka.
Estonian: Kuigi vaktsiiniviiruse kandumine rinnapiima ei ole välistatud, ei ole kollapalaviku vaktsiini viiruse kandumist imetavalt emalt imikule põhjustatud kõrvaltoimetest seni teatatud.
Slovenian: Viala z topilom 9 mg /ml (0,9%) bo določena nacionalno
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Viaal laustiga 9 mg/ml (0.9 %) täidetakse riiklikult
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o viscerotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAVD), ki se pojavi po cepljenju in je podobna fulminantni okužbi z divjim tipom virusa (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Väga harva on pärast vaktsineerimist registreeritud kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud vistserotroopse haiguse esinemist (YEL-AVD), mis meenutab fulminantse infektsiooni kontrollimatut tüüpi viirust (vt lõik 4.8).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STAMARIL - škatla za vialo 5 ml in vialo z 5ml topila - pakiranje po 10 - bo določeno nacionalno
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED STAMARIL - Pappkarp 5 ml viaalile ja viaalile - Karp 10 - Täidetakse riiklikult
Slovenian: Cepivo STAMARIL se tako lahko daje sočasno s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A (poglavje 4.2).
Estonian: Seega võib STAMARILi manustada üheaegselt tüüfuse Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud A-hepatiidi viirust sisaldavate vaktsiinidega (lõik 4.2).
Slovenian: Čeprav ni poročil o prenosu virusov cepiva iz doječih mater na dojenčke, se cepiva STAMARIL ne sme uporabiti pri doječih materah, razen v neizogibnih primerih.
Estonian: Kuigi puuduvad juhtumid, kus vaktsiini viirus oleks rinnaga toitvatelt emadelt lastele üle kandunud, ei tohiks, kui vähegi võimalik, STAMARIL'i manustada rinnaga toitvatele emadele.
Slovenian: • Sočasna uporaba z imunoglobulinom (IG)
Estonian: • Manustamine koos immuunglobuliiniga
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih nevrotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YELAND), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on esinenud närvihaiguste juhtumeid (tuntud kui YELAND), millest mõned on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Slovenian: Asimptomatska okužba s HIV, kadar so prisotni dokazi o okrnjenem imunskem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Asümptomaatiline HIV viirus, millega kaasneb kahjustatud immuunsus (vt lõik 4.4).
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Topilo za STAMARIL
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMINE STAMARIL'i lahusti
Slovenian: Cepivo STAMARIL se lahko daje sočasno s cepivom proti ošpicam, če je to v skladu z uradnimi priporočili (poglavje 4.2).
Estonian: STAMARILi võib manustada üheaegselt leetrivaktsiiniga, kui see ühtib ametlike soovitustega (lõik
Slovenian: Trenutna huda vročinska bolezen.
Estonian: Äge palavik.
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO STAMARIL
Estonian: KUIDAS STAMARIL'i KASUTADA
Slovenian: L-histidinijev klorid monohidrat L-alanin natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat kalcijev klorid dihidrat magnezijev sulfat heptahidrat
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Disoodiumfosfaat Monokaaliumfosfaat Kaltsiumkloriid Magneesiumsulfaat
Slovenian: 1988 STAMARIL 58 Odrasli
Estonian: 1988 STAMARIL 58 Täiskasvanud RKT puudusid 100% SK Arilva
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v drugi viali, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Estonian: Enne kasutamist segatakse beež või oranžikas-beež pulber naatriumkloriidi lahustiga, mis on süstlas, mis muudab beeži roosakas-beežiks suspensiooniks.
Slovenian: Lahko se opravi intramuskularna injekcija, če je to v skladu z veljavnimi uradnimi priporočili.
Estonian: Lihasesisene süstimine on lubatud vastavate ametlike soovituste kohaselt.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z asimptomatsko okužbo s HIV.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta asümptomaatilise HIV-infektsiooni korral.
Slovenian: NE SME SE INJICIRATI V ŽILO
Estonian: MITTE SÜSTIDA VERESOONDE
Slovenian: Brez RNU 93,8 % SK
Estonian: RKT puudusid 93,8% SK
Slovenian: Glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4 glede minimalne starosti za cepljenje otrok v posebnih okoliščinah in glede smernic za cepljenje drugih specifičnih skupin pacientov.
Estonian: Informatsiooni laste vaktsineerimise kohta eritingimustes alla teatud vanust ja muude spetsiifiliste patsientide vaktsineerimise juhiseid saab lõikudest 4.2, 4.3 ja 4.4.
Slovenian: Iz objavljenih podatkov sledi, da je priporočljiv način uporabe za različna cepiva proti rumeni mrzlici subkutana aplikacija.
Estonian: Avaldatud andmete analüüsimise järel on kollapalaviku vaktsiine soovitatav manustada nahaalusi.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Po rekonstituciji 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist, sisaldab 1 doos (0.5 ml):
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Slovenian: Posebej kaže omeniti sočasno dajanje cepiva proti rumeni mrzlici in prvega odmerka cepiva proti ošpicam pri otrocih, starih od 9-12 mesecev.
Estonian: Need uuringud ei näidanud samaaegsest manustamisest tingitud suuri probleeme ja tuleb märkida, et teatud vaktsiinide üheaegne manustamine on muutunud tavapraktikaks, eelkõige kollapalavikuvaktsiini ja leetrivaktsiini esimese annuse üheaegne manustamine 9-12-kuustele lastele.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Estonian: Ravimivorm
Slovenian: Brez RNU 96 % SK
Estonian: 96% SK
Slovenian: Po rekonstituciji je treba zdravilo takoj uporabiti.
Estonian: Ravimpreparaadi peab kasutama otsekohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Slovenian: Pakiranje z 10 odmerki je odobreno le v Češki republiki, Franciji in Latviji.Čeprav se izdelka v pakiranju z enim in v pakiranju z 10 odmerki razlikujeta po količini pomožnih snovi v končnem izdelku, želi vlagatelj uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila za obe vrsti pakiranj.
Estonian: Kuigi üksikannuse ja mitme annuse turustamisviisi korral on lõpliku toote abiainete koostis erinev, soovib taotleja ühtlustada mõlema turustusviisi ravimi omaduste kokkuvõtted.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU ZDRAVIL SKUPNOSTI <[To be completed nationally>]
Estonian: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[Täidetakse riiklikult]>