FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de substraturi CYP3A sensibile cu un indice terapeutic îngust (de exemplu alfentanil, ciclosporină, dihidroergotamină, ergotamină, everolimus, fentanil, pimozidă, chinidină, sirolimus și tacrolimus) atunci când sunt administrate concomitent cu IBRANCE, deoarece IBRANCE le poate crește expunerea.
Maltese: Id-doża ta' sottostrati sensittivi ta' CYP3A b'indiċi terapewtiku dejjaq (eż., alfentanil, cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, everolimus, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, u tacrolimus) jista' jkun hemm bżonn li titnaqqas meta tingħata flimkien ma' IBRANCE minħabba li IBRANCE jista' jżid l-esponiment tagħhom.
Romanian: Întrerupeți permanent administrarea IBRANCE la pacienții cu boală pulmonară interstițială (BPI)/pneumonită severă (vezi pct.4.4).
Maltese: Waqqaf IBRANCE b'mod permanenti f'pazjenti b'marda interstizjali tal-pulmun (ILD - interstitial lung disease)/pulmonite severa (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Pentru 51 de paciente cu răspuns negativ la testul IHC pentru proteina Rb, diferența dintre brațele de tratament palbociclib plus letrozol față de, respectiv, placebo plus letrozol nu a fost statistic semnificativă (RR de 0,868 [IÎ 95%: 0,424, 1,777], SFPm 23,2 versus 18,5 luni.
Maltese: Għal 51 pazjent b'IHC negattiv għall-espressjoni Rb, id-differenza bejn ittrattament ma kinitx statistikament sinifikanti (HR ta' 0.868 [95% CI: 0.424, 1.777], mPFS 23.2 kontra 18.5 -il xhar) għal palbociclib flimkien ma' letrozole kontra l-plaċebo plus letrozole, rispettivament.
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule IBRANCE 100 mg capsule IBRANCE 125 mg capsule
Maltese: IBRANCE 75 mg kapsuli ibsin IBRANCE 100 mg kapsuli ibsin IBRANCE 125 mg kapsuli ibsin
Romanian: Simptomele raportate de pacienți au fost evaluate utilizând chestionarul privind calitatea vieții (QLQ)C30 de la Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratarea Cancerului (EORTC) și modulul său pentru cancerul mamar (EORTC QLQ-BR23).
Maltese: Is-sintomi rrappurtati mill-pazjenti kienu evalwati bl-użu tal-kwestjonarju dwar il-kwalità tal-ħajja (QLQ)-C30 tal-Organizzazzjoni Ewropea għar-Riċerka u t-Trattament tal-Kanċer (EORTC, European Organisation for Research and Treatment of Cancer) u l-Modulu tal-Kanċer tas-Sider (EORTC QLQBR23).
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 93 mg (sub formă de monohidrat).
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 93 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Romanian: IBRANCE 100 mg capsule
Maltese: IBRANCE 100 mg kapsuli ibsin
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru simptome pulmonare indicatoare de BPI/ pneumonită (de exemplu hipoxie, tuse, dispnee).
Maltese: Immonitorja l-pazjenti għal sintomi pulmonari indikattivi ta' ILD/pulmonite (eż. nuqqas ta' ossiġenu fit-tessuti, sogħla, qtugħ ta' nifs).
Romanian: Criteriile secundare de evaluare a eficacității au inclus răspunsul obiectiv (RO), răspunsul cu beneficiu clinic (RBC), siguranța și schimbarea în calitatea vieții (QoL).
Maltese: Punti aħħarin dwar l-effikaċja sekondarja inkludew ir-rispons oġġettiv (OR, objective response), rispons ta' benefiċċju kliniku, sigurtà, u bidla fil-kwalità tal-ħajja (QoL, quality of life).
Romanian: Placebo plus fulvestrant (N=69)
Maltese: Plaċebo flimkien ma' fulvestrant (N=69)
Romanian: IBRANCE este un medicament antineoplazic ce conține substanța activă palbociclib.
Maltese: IBRANCE huwa mediċina ta' kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva palbociclib.
Romanian: Supraviețuirea globală finală (SG) (Data limită de colectare 13 aprilie 2018 Număr de evenimente (%) Mediană [luni (IÎ 95%)] Rata de risc (IÎ 95%) și valoarea p p=0,0429
Maltese: Sopravivenza globali (OS) finali (13 ta' April 2018 data tal-għeluq tad-data) Numru ta' avvenimenti (%) Medjan [xhur (95% CI)] Proporzjon ta' periklu (95% CI) u valur-p p=0.0429 CBR=rispons ta' benefiċċju kliniku; CI=intervall ta' kunfidenza; N=numru ta' pazjenti; OR=rispons oġġettiv.
Romanian: Ce conține IBRANCE - Substanța activă este palbociclib.
Maltese: X'fih IBRANCE - Is-sustanza attiva hija palbociclib.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 74 mg (sub formă de monohidrat).
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 74 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Romanian: În general, neutropenia de orice grad a fost raportată la 716 (82,1%) pacienți cărora li s-a administrat IBRANCE, indiferent de combinație, neutropenia de Grad 3 a fost raportată la 500 (57,3%) pacienți, iar neutropenia de Grad 4 a fost raportată la 97 (11,1%) pacienți (vezi tabelul 4).
Maltese: B'mod ġenerali, in-newtropenija ta' kwalunkwe grad kienet irrappurtata f'716 (82.1%) -il pazjent li rċivew IBRANCE irrispettivament mill-kombinazzjoni, bin-newtropenija ta' Grad 3 li ġiet irrappurtata f'500 (57.3%) pazjent, u n-newtropenija ta' Grad 4 li ġiet irrappurtata f'97 (11.1 %) pazjent (ara Tabella 4).
Romanian: Prin urmare, IBRANCE trebuie administrat cu alimente, de preferință o masă (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Maltese: Għaldaqstant, IBRANCE għandu jittieħed mal-ikel, preferibbilment ma' ikla (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa ChildPugh C), doza recomandată de IBRANCE este de 75 mg o dată pe zi conform schemei 3/1 (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Maltese: Għal pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (klassi Ċ ta' Child-Pugh), id-doża rakkomandata ta' IBRANCE hija 75 mg darba kuljum fuq Skeda 3/1 (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule IBRANCE 100 mg capsule IBRANCE 125 mg capsule palbociclib
Maltese: IBRANCE 75 mg kapsula iebsa IBRANCE 100 mg kapsula iebsa IBRANCE 125 mg kapsula iebsa palbociclib
Romanian: După un interval median de urmărire de 45 de luni, analiza SG finale a fost efectuată pe baza a 310 evenimente (60% dintre pacienții randomizați).
Maltese: Wara żmien ta' segwitu medjan ta' 45 xahar, l-analiżi tal-OS finali ġiet imwettqa abbażi ta' 310 avvenimenti (60% tal-pazjenti li ntgħażlu b'mod każwali).
Romanian: Palbociclib a indus micronuclei printr-un mecanism aneugenic la celule ovariene de hamster chinezesc in vitro și în măduva osoasă a șobolanilor masculi la doze ≥ 100 mg/kg/zi.
Maltese: Palbociclib induċa mononukleji permezz ta' mekkaniżmu anewġeniku f'ċelluli tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż in vitro u fil-mudullun ta' firien irġiel f'dożi ta' ≥100 mg/kg/jum.
Romanian: Opriți temporar administrarea IBRANCE până când evenimentul se remite la Grad ≤ 2.
Maltese: Waqqaf IBRANCE sal-irkupru għal Grad ≤2.
Romanian: Copii și adolescenți Farmacocinetica palbociclib nu a fost evaluată la pacienții cu vârsta <18 ani.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' palbociclib ma ġewx evalwati f'pazjenti l-età ta' <18-il sena.
Romanian: Rezultate de eficacitate - studiul PALOMA-3 (evaluarea investigatorului, populație cu intenție de tratament)
Maltese: Tabella 8 - Riżultati dwar l-effikaċja - PALOMA-3 (evalwazzjoni tal-investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li titratta)
Romanian: Placebo plus letrozol (N=110)
Maltese: Plaċebo flimkien ma' letrozole (N=110)
Romanian: IBRANCE 125 mg capsule
Maltese: IBRANCE 125 mg kapsuli ibsin
Romanian: N/A-nu se aplică.
Maltese: N-numru ta' pazjenti; N/A-mhux applikabbli.
Romanian: Diagrama Kaplan-Meier a supraviețuirii fără progresia bolii (evaluarea investigatorului, populația cu intenție de tratament) - studiul PALOMA-3 (data limită de colectare a datelor 23 octombrie 2015)
Maltese: Dijagramma Kaplan-Meier ta' sopravivenza bla progressjoni (evalwazzjoni tal-investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi ttrattata) - minn studju PALOMA-3 (23 ta' Ottubru 2015 data tal-għeluq tad-data)
Romanian: Interacțiunea medicamentoasă între palbociclib și letrozol
Maltese: Interazzjoni bejn palbociclib u letrozole
Romanian: După punerea pe piață au fost observate cazuri suplimentare de BPI/pneumonită, cu decese raportate (vezi pct. 4.8).
Maltese: Ġew osservati każijiet addizzjonali ta' ILD/pulmonite fil-kuntest ta' wara t-tqegħid fis-suq, b'rapporti ta' mwiet (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: • Claritromicina și telitromicina, antibiotice utilizate pentru a trata infecții bacteriene.
Maltese: • Antibijotiċi clarithromycin u telithromycin li jintużaw għat-trattament ta' infezzjonijiet batteriċi.
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule
Maltese: IBRANCE 75 mg kapsuli ibsin
Romanian: Media Cmax pentru palbociclib este observată în general între 6 și 12 ore după administrarea orală.
Maltese: Is-Cmax medju ta' palbociclib huwa ġeneralment osservat bejn 6 sa 12-il siegħa wara l-għoti orali.
Romanian: Farmacocinetica palbociclib a fost caracterizată la pacienți cu tumori solide, inclusiv cancer mamar în stadiu avansat, și la voluntari sănătoși.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' palbociclib kienet ikkaratterizati f'pazjenti b'tumuri solidi inkluż kanċer avvanzat tas-sider u f'voluntiera f'saħħithom.
Romanian: Efectele palbociclib asupra farmacocineticii altor medicamente
Maltese: L-effetti ta' palbociclib fuq il-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali oħrajn
Romanian: Curbele Kaplan-Meier pentru SFP pe baza datei limită de colectare actualizate 31 mai 2017 sunt prezentate în Figura 1 de mai jos.
Maltese: Il-kurvi Kaplan-Meier għall-PFS ibbażati fuq id-data tal-għeluq aġġornata tal-31 ta' Mejju 2017 huma murija f'Figura 1 hawn taħt.
Romanian: Neutropenia febrilă a fost raportată la 0,9% dintre pacienții cărora li s-a administrat IBRANCE în combinație cu fulvestrant și la 1,7% dintre pacienții cărora li s-a administrat palbociclib în combinație cu letrozol.
Maltese: In-newtropenija bid-deni ġiet irrappurtata f'0.9% tal-pazjenti li jirċievu IBRANCE flimkien ma' fulvestrant, u f'1.7% tal-pazjenti li jirċievu palbociclib flimkien ma' letrozole.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra farmacocineticii palbociclib
Maltese: L-effetti ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq il-farmakokinetika ta' palbociclib
Romanian: SFP=supraviețuirea fără progresia bolii.
Maltese: PFS=Sopravivenza bla Progressjoni.
Romanian: IBRANCE 100 mg capsule palbociclib
Maltese: IBRANCE 100 mg kapsuli ibsin palbociclib
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 56 mg (sub formă de monohidrat).
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 56 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Romanian: Constatările legate de palbociclib în testicul, epididim, prostată și veziculele seminale au inclus greutate scăzută a organului, atrofie sau degenerare, hipospermie, detritus celular intratubular, motilitate și densitate mai scăzută a spermei și secreție scăzută.
Maltese: Sejbiet relatati ma' palbociclib fit-testikoli, fl-epididimu, fil-prostata, u fil-bużżieqa seminali, inkludew tnaqqis fil-piż talorgani, atrofija jew diġenerazzjoni, ipospermija, frak taċ-ċelluli intratubulari, tnaqqis fil-motilità jew fid-densità tal-isperma, u tnaqqis tat-tnixxija.
Romanian: În plus, pe baza unei analize farmacocinetice populaționale care a inclus 183 de pacienți cu cancer avansat, în care 40 de pacienți aveau insuficiență hepatică ușoară pe baza clasificării Institutului Național de Cancer (INC) (bilirubina totală ≤ limita superioară a valorilor normale (LSVN) și aspartat aminotransferaza (AST) > LSVN sau bilirubina totală > 1,0 până la 1,5 × LSVN și orice AST), insuficiența hepatică ușoară nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii palbociclib.
Maltese: Barra minn hekk, abbażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni li inkludiet 183 pazjent b'kanċer avvanzat, fejn 40 pazjent kellhom indeboliment ħafif tal-fwied abbażi ta' klassifikazzjoni tan-National Cancer Institute (NCI) (bilirubina totali ≤ Limitu ta' Fuq tan-Normal (ULN,) u Aspartate Aminotransferase (AST) > ULN, jew bilirubina totali >1.0 sa 1.5 × ULN u kwalunkwe AST), lindeboliment ħafif tal-fwied ma kellu l-ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' palbociclib.
Romanian: Administrarea concomitentă de doze multiple de rifampicină 600 mg cu o unică doză de palbociclib 125 mg a scăzut ASCinf și Cmax ale palbociclib cu 85% și, respectiv, 70%, față de o doză unică de palbociclib 125 mg administrat în monoterapie.
Maltese: L-għoti flimkien ta' diversi dożi ta' 600 mg ta' rifampin ma' doża waħda ta' 125 mg ta' palbociclib, naqqas l-AUCinf u s-Cmax ta' palbociclib bi 85% u 70%, rispettivament, meta mqabbel ma' doża waħda ta' 125 mg ta' palbociclib mogħtija waħidha.
Romanian: Placebo plus letrozol (N=112)
Maltese: Plaċebo flimkien ma' letrozole (N=112)
Romanian: În caz de Grad 4 în ziua 22, consultați instrucțiunile de mai jos privind modificarea dozei pentru Gradul 4.
Maltese: Jekk Grad 4 f'Jum 22, ara l-linji gwidi għall-modifikazzjoni tad-doża ta' Grad 4 hawn taħt.
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii (SFP) Număr de evenimente Mediană [luni (IÎ 95%)] Rata de risc (IÎ 95%) și valoarea p
Maltese: Sopravivenza Bla Progressjoni Numru ta' avvenimenti (%) Medja [xhur (95% CI)] Proporzjon ta' periklu (95% CI) u valur-p
Romanian: PC: SN: NN:
Maltese: Fi kwalunkwe ħin:
Romanian: Pe baza datelor in vitro, se anticipează că palbociclib va inhiba transportul mediat de glicoproteina intestinală P (gp-P) și de proteina de rezistență la cancerul mamar (BCRP).
Maltese: Abbażi ta' data in vitro, palbociclib huwa mbassar li jinibixxi P-glycoprotein (P-gp) intestinali u ttrasport medjat tal-proteina tar-reżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
Romanian: Tabelul 5 raportează anomaliile testelor de laborator observate în datele cumulate de la 3 studii randomizate.
Maltese: Tabella 5 tirrapporta l-anormalitajiet tal-laboratorju osservati f'settijiet tad-data miġbura minn 3 studji li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali.
Romanian: [% (IÎ 95%)]
Maltese: OR [% (95% CI)]
Romanian: Ibrance este disponibil sub formă de capsule (75 mg, 100 mg și 125 mg).
Maltese: Ibrance jiġi f'kapsuli (75 mg, 100 mg u 125 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ibrance este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ibrance conține substanța activă palbociclib.
Maltese: Ibrance fih is-sustanza attiva palbociclib.
Romanian: Alte informații despre Ibrance
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ibrance
Romanian: • în asociere cu un inhibitor de aromatază (un medicament hormonal folosit în tratamentul cancerului);
Maltese: • flimkien ma' inibitur ta' aromatase (mediċina ormonali għall-kanċer);
Romanian: De ce a fost aprobat Ibrance?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ibrance?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ibrance (care pot afecta mai mult de o persoană din 5) sunt neutropenie (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe care combat infecția), infecții, leucopenie (număr scăzut de globule albe), oboseală, greață, stomatită (inflamarea mucoasei bucale), anemie (număr scăzut de globule roșii), alopecie (căderea părului) și diaree.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ibrance (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 5) huma newtropenija (livelli baxxi tad-demm ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm li tiġġieled kontra infezzjoni), infezzjonijiet, lewkopenija (għadd baxx taċ-ċelloli bojod tad-demm), għeja, nawsja (tħossok ma tiflaħx), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), anemija (għadd baxx ta' ċelloli taddemm ħomor), alopeċja (waqa' tax-xagħar) u dijarea.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ibrance.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ibrance.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ibrance?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ibrance?
Romanian: Substanța activă din Ibrance, palbociclibul, blochează activitatea enzimelor cunoscute sub denumirea de kinaze ciclin-dependente (KCD) 4 și 6, care au un rol major în reglarea modului de creștere și de diviziune a celulelor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ibrance, palbociclib, timblokka l-attività ta' enzimi magħrufin bħala kinase 4 u 6 li jiddependu fuq is-cyclin (CDK, cyclin-dependent kinases), li għandhom rwol ewlieni biex jirregolaw ilmod kif iċ-ċelluli jikbru u jinqasmu.
Romanian: Acestora li s-a administrat fie Ibrance în asociere cu fulvestrant, fie placebo (un preparat inactiv) în asociere cu fulvestrant.
Maltese: Dawn irċevew jew Ibrance u fulvestrant jew plaċebo (mediċina finta) u fulvestrant.
Romanian: Doza recomandată este de 125 mg o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive, urmate de 7 zile fără tratament, pentru a finaliza un ciclu complet de 28 de zile.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 125 mg darba kuljum għal 21 jum konsekuttiv, segwiti minn pawża ta' 7 ijiem biex iċ-ċiklu ta' kura ta' 28 jum jiġi komplut.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse severe asociate cu Ibrance (care pot afecta cel mult 1 persoană din 50) sunt neutropenie, leucopenie, anemie, oboseală și infecții.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar severi b'Ibrance (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 50) huma newtropenja, lewkopenja, anemija, għeja u infezzjonijiet.
Romanian: Femeile cărora li s-a administrat Ibrance în asociere cu fulvestrant au trăit în medie 11,2 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 4,6 luni în cazul femeilor cărora li s-a administrat placebo în asociere cu fulvestrant.
Maltese: Bħala medja, in-nisa li ħadu Ibrance u fulvestrant għexu għal 11.2 xhur mingħajr ma aggravat il-marda tagħhom meta mqabbla ma' 4.6 xhur għal nisa li ħadu plaċebo u fulvestrant.
Romanian: La primul studiu au participat 521 de femei cu cancer mamar metastazat la care boala se agravase în urma unui tratament hormonal.
Maltese: L-ewwel studju kien jinvolvi 521 mara b'kanċer tas-sider metastatiku li marru agħar wara l-kura b'mediċina ormonali.
Romanian: Pentru toate medicamentele care conţine ibuprofen
Maltese: Għall-prodotti kollha li fihom ibuprofen
Romanian: Anexa III
Maltese: IV ta' NYHA)
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente ale Statului Membru Interesat, în legătură cu Statul Membru de Referinţă, după cum este cazul, în conformitate cu procedurile descrise în Capitolul 4 al Titlului III al Directivei 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Romanian: Unele studii farmacodinamice arată că administrarea unei doze unice de ibuprofen 400 mg cu 8 ore înainte sau cu 30 minute după administrarea unei dozei de acid acetilsalicilic (81 mg) sub forma farmaceutică cu eliberarea imediată a determinat un efect scăzut al acidului acetilsalicilic asupra formării de tromboxan sau agregării plachetare.
Maltese: Xi studji farmakodinamiċi juru li meta dożi waħdiena ta' ibuprofen 400 mg ttieħdu fi żmien 8 sigħat qabel jew fi żmien 30 minuta wara d-dożaġġ ta' acetylsalicylic acid li jerħi b'mod immedjat (81 mg), kien hemm tnaqqis fl-effett ta' acetylsalicylic acid fuq il-formazzjoni ta' thromboxane jew l-aggregazzjoni talplejtlits.
Romanian: Deşi nu există date disponibile pentru dexibuprofen, este rezonabil să se presupună că o interacţiune similară poate exista între dexibuprofen (= L(+)-ibuprofen) (enantiomerul farmacologic activ al ibuprofenului) şi dozele mici de acid acetilsalicilic.
Maltese: Filwaqt li m'hemm ebda dejta disponibbli għal dexibuprofen, huwa raġonevoli li wieħed jassumi li tista' teżisti interazzjoni simili bejn dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (li huwa l-enantiomer farmakoloġikament attiv ta' ibuprofen) u acetylsalicylic acid f'doża baxxa.
Romanian: Se consideră că utilizarea ocazională de ibuprofen nu poate avea vreun efect relevant clinic (vezi pct. 5.1).
Maltese: L-ebda effett klinikament rilevanti mhuwa kkunsidrat probabbli għall-użu okkażjonali ta' ibuprofen (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Se consideră că utilizarea ocazională de ibuprofen nu poate avea vreun efect relevant clinic (vezi pct. 4.5).
Maltese: L-ebda effett klinikament rilevanti mhuwa kkunsidrat probabbli għall-użu okkażjonali ta' ibuprofen (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Pct.
Maltese: Pereżempju:
Romanian: 16 octombrie 2015
Maltese: 16 ta' Ottubru 2015
Romanian: Reuniunea CMDh din mai 2015
Maltese: Laqgħa tas-CMDh ta' Mejju 2015
Romanian: Punerea în aplicare a acordului de către statele membre (depunerea modificării de tip IB de către titularul autorizației de introducere pe piață):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni tat-tip IB midDetentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq):
Romanian: 17 iunie 2015
Maltese: 17 ta' Ġunju 2015
Romanian: Poligono Empresarial La Marina,
Maltese: Empresarial La Marina,
Romanian: 83-200 Starogard Gdanski Poland
Maltese: 83-200 Starogard Gdanski
Romanian: Regatul Unit Teva UK Limited Field House Station Approach
Maltese: Teva UK Limited Field House Station Approach
Romanian: Edifício Labialfarma, 1Felgueira
Maltese: Labialfarma, 1Felgueira
Romanian: Calea Rahovei nr. 266-268, corp 63, anexele B-C, stâlpii 3-4, etaj 3, cam.
Maltese: corp 63, anexele B-C, stâlpii 3-4, etaj 3, cam.
Romanian: UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61
Maltese: Il-Litwanja UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61
Romanian: WYETH SANTE FAMILIALE Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Maltese: SANTE FAMILIALE Coeur DéfenseTour A - La Défense 4
Romanian: Nicosia CY-1060
Maltese: Nicosia CY-1060 Cyprus
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Maltese: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
Romanian: Crta. A-431, Km.
Maltese: A-431, Km. 19
Romanian: Dr.-Robert-Pfleger-Str.
Maltese: Dr.-Robert-PflegerStr.
Romanian: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Maltese: L-Ungerija TEVA Gyógyszergyár zRt.
Romanian: 3465-051 Campo de Besteiros
Maltese: 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Romanian: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Maltese: Il-Kroazja Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Romanian: Rasas 5
Maltese: SIA, Rasas 5
Romanian: Plom 2-4,
Maltese: Sector 2,
Romanian: Luxemburg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Maltese: Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Romanian: Chaul End Lane 30
Maltese: Chaul End Lane 30 Luton,
Romanian: INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 5, rue Simonet 75013 Paris France
Maltese: DEVELOPMENT 5, rue Simonet 75013 Paris France
Romanian: 18b 82152 Planegg-Martinsried Germany
Maltese: 18b 82152 PlaneggMartinsried
Romanian: Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15
Maltese: Supermarkten B.V. Rijksweg 15
Romanian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Maltese: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Romanian: 65824 Schwalbach / Taunus Germany
Maltese: 65824 Schwalbach / Taunus
Romanian: Crta. A-431, Km 19, Almodovar del Río (Córdoba), 14720, Spain.
Maltese: A-431, Km 19, Almodovar del Río (Córdoba), 14720, Spain.
Romanian: Angelini Farmaceutica, S.A. Osi 7-9
Maltese: Farmaceutica, S.A. Osi 7-9
Romanian: 1990-095 Lisboa
Maltese: 1990-095 Lisboa Portugal
Romanian: 06796 Brehna
Maltese: 06796 Brehna Germany
Romanian: 2700-487 Amadora
Maltese: 2700-487 Amadora Portugal
Romanian: Av. Tomás Ribeiro 43, Edifício Neopark, Bloco 13ºC
Maltese: Tomás Ribeiro 43, Edifício Neopark, Bloco 13ºC
Romanian: 181 - 183, rue André Karman
Maltese: 181 - 183, rue André Karman BP 101
Romanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Maltese: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Romanian: 71083 Herrenberg
Maltese: 71083 Herrenberg Germany
Romanian: Koog aan de Zaan 1541 KA Nederland
Maltese: Koog aan de Zaan 1541
Romanian: Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
Maltese: Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
Romanian: Tipperary Ireland
Maltese: Co Tipperary Ireland
Romanian: GIBAUD PHARMA 73, rue de la Tour 42002 Saint-Etienne Cedex 1 France
Maltese: GIBAUD PHARMA 73, rue de la Tour 42002 SaintEtienne Cedex 1 France
Romanian: 50-507 Wroclaw Poalnd
Maltese: 50-507 Wroclaw
Romanian: Regatul Unit Smithkline Beecham (SWG) Limited Beecham Group PLC 980 Great West Road Brentford
Maltese: Smithkline Beecham (SWG) Limited Beecham Group PLC 980 Great West Road