FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las sustituciones R155C, A156T/V y D168H/V en la proteína NS3 del VHC redujeron la sensibilidad frente a paritaprevir del orden de 40 a 323 veces.
Maltese: R155C, A156T/V, u D168H/V fl-NS3 tal-HCV naqqsu s-suxxettibbiltà għal paritaprevir b'40 sa b'323 darba.
Spanish: Se espera que: ↑ ticaglelor
Maltese: Mistenni: ↑ ticagrelor
Spanish: En cuanto a la actividad clínica y virológica especifica por genotipo, ver sección 5.1.
Maltese: Rigward attività klinika u viroloġika speċifika għall-ġenotip, ara sezzjoni 5
Spanish: Los sustratos BCRP evaluados en estudios sobre interacción farmacológica incluyen rosuvastatina (ver Tabla 2).
Maltese: Substrati ta' BCRP evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu rosuvastatin (ara Tabella 2).
Spanish: La CE50 media de paritaprevir frente a replicones que contenían el gen NS3, en un panel de aislados de genotipos 1a y 1b no tratados previamente, en cultivo celular de replicones del VHC fue de 0,86 nM (intervalo de 0,43 a 1,87 nM; n=11) y 0,06 nM (intervalo de 0,03 a 0,09 nM; n=9), respectivamente.
Maltese: L-EC50 medja ta' paritaprevir meta mqabbel mar-replicons li fihom NS3 minn penil ta' iżolati tal-ġenotip 1a u 1b naïve għall-kura flanaliżi tal-kultura taċ-ċelloli ta' replicon ta' HCV kienet 0.86 nM (medda minn 0.43 sa 1.87 nM; n=11) u 0.06 nM (medda minn 0.03 sa 0.09 nM; n=9), rispettivament.
Spanish: • Cada comprimido contiene 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir y 50 mg de ritonavir.
Maltese: • Kull pillola fiha 12.5 mg ta' ombitasvir, 75 mg ta' paritaprevir u 50 mg ta' ritonavir.
Spanish: 24 semanas (ver sección 5.1)
Maltese: 24-il ġimgħa (ara sezzjoni 5.1)
Spanish: Seguir las recomendaciones de dosificación de la tabla 1.
Maltese: Segwi ir-rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ f'Tabella 1.
Spanish: Las variantes asociadas a resistencia en las posiciones de aminoácidos R155 y D168 de NS3 eran muy escasas (menos del 1 %) en el momento basal.
Maltese: Varjanti assoċjati mar-reżistenza fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi R155 u D168 fl-NS3 kienu rarament rarament(anqas minn 1%) fil-linja bażi.
Spanish: % (n)
Maltese: N=7 % (n)
Spanish: 3. ciclosporina 100 mg dosificada sola, 10 mg administrados con Viekirax y 30 mg administrados con Viekirax +dasabuvir.
Maltese: 3. Ciclosporin 100 mg mogħti waħdu, 10mg mgħoti ma' Viekirax u 30 mg mogħtijama' Viekirax + dasabuvir.
Spanish: En el genotipo 1a, las sustituciones F43L, R155K, A156T y D168A/H/V/Y en la proteasa NS3 del VHC redujeron la sensibilidad frente a paritaprevir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet F43L, R155K, A156T, u D168A/F/H/V/Y f'HCV NS3 naqqsu ssuxxettibbiltà għal paritaprevir.
Spanish: SAPPHIRE-II - Genotipo 1, con experiencia a tratamiento previo con pegIFN+RBV, sin cirrosis
Maltese: SAPPHIRE-II - ġenotip 1, bl-esperjenza ta' pegIFN+RBV, mingħajr ċirrożi
Spanish: Ombitasvir y sus principales metabolitos inactivos en humanos (M29 y M36) resultaron no genotóxicos en una batería de ensayos in vitro o in vivo, entre ellos ensayos de mutagénesis bacteriana, de anomalías cromosómicas en linfocitos de sangre periférica humana y de micronúcleos en ratas in vivo.
Maltese: Ombitasvir u l-metaboliti tal-bniedem inattivi ewlenin tiegħu (M29, M36) ma kinux ġenotossiċi f'batteriji ta' analiżijiet in vitro jew in vivo, inkluż mutaġeniċità batterika, aberrazzjoni tal-kromożomi permezz ta'
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA NO NUCLEÓSIDOS
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Spanish: Estudios in vitro muestran que ombitasvir, paritaprevir y ritonavir no inhiben los transportadores de cationes orgánicos (OCT2), los transportadores de aniones orgánicos (OAT3) ni las proteínas de extrusión de multifármacos y toxinas (MATE1 y MATE2K) a concentraciones clínicamente relevantes.
Maltese: Studji in vitro juru ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir m'humiex inibituri tat-trasportaturi tal-ketaljin organika (OCT2), trasportaturi talanjonu organiku (OAT3), jew għal diversi medicini u proteini li jestrudutossini (MATE1 u MATE2K)
Spanish: EMA/HMPC/441263/2013 Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/441263/2013 Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y se dispone de pruebas de que se han utilizado de este modo y de forma segura durante al menos 30 años (incluidos como mínimo 15 años en la UE).
Maltese: Dan ifisser li, għalkemm hemm nuqqas ta' evidenza minn provi kliniċi, l-effikaċja ta' dawn il-mediċini erbali hija plawżibli u hemm evidenza li ntużaw b'mod sigur b'dan il-mod għal ta' lanqas 30 sena (inklużi ta' lanqas 15-il sena fl-UE).
Spanish: También consideró estudios experimentales publicados e informes que respaldaban la plausibilidad del uso de partes aéreas de orégano de Creta en las indicaciones aprobadas.
Maltese: Ikkunsidra wkoll studji esperimentali ppubblikati li appoġġjaw l-użu talmerdqux fl-indikazzjonijiet approvati.
Spanish: Negativo
Maltese: Negattiv
Spanish: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Maltese: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Spanish: Sistema nervioso
Maltese: Sistema nervuża
Spanish: (Ver sección 4.4)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: 2132 JH Hoofddorp Países Bajos
Maltese: 2132 JH Hoofddorp The Netherlands tel.
Spanish: ≤2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm >2 cm
Spanish: Razón de riesgos (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' riskju (TAC/FAC)
Spanish: FORMULACIÓN
Maltese: FORMULAZZJONI
Spanish: * Test logrank no estratificado
Maltese: *Unstratified logrank test
Spanish: ≥35 años
Maltese: ≥35 snin
Spanish: Razón de riesgos: 1,032 [IC 95%: 0,876; 1,216]
Maltese: Riskju proporzjonali: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Spanish: Alopecia;
Maltese: Alopeċja;
Spanish: Etanol, anhidro Polisorbato 80
Maltese: Ethanol, anhydrous Polysorbate 80
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Maltese: .2 Inkompatabilitajiet
Spanish: Una minoría de los pacientes fueron analizados utilizando fluorescencia de hibridación in-situ (FISH).
Maltese: Minoranza ta' pazjenti kienu ttestjati bl-użu ta' fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Spanish: Categoría 1 de edad <50 años
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 snin
Spanish: Categoría 2 de edad <35 años
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 snin
Spanish: Polisorbato 80 y etanol, anhidro.
Maltese: Polysorbate 80 u ethanol, anhydrous
Spanish: Toxicidad cardiaca
Maltese: Tossiċità kardijaka
Spanish: Mialgia (grave: 1,4%) Artralgia
Maltese: Majalġja (severa 1.4%) Artralġja
Spanish: Grado 2 Grado 3
Maltese: Grad 2 Grad 3
Spanish: Fecha de la primera authorisation: 10 Mayo 2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 mejju 2010
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Spanish: ≥50 años
Maltese: ≥50 snin
Spanish: Se han notificado casos raros de deshidratación como consecuencia de acontecimientos gastrointestinales, perforación gastrointestinal, colitis isquémica, colitis y enterocolitis neutropénica.
Maltese: Okkorrenzi rari ta' deidrazzjoni bħala konsegwenza ta' avvenimenti gastrointestinali, perforament gastro-intestinali, kolite iskemika, kolite u enterokolite newtropenika kienu rrappurtati.
Spanish: La TRG fue de 59,3% (IC 95%: 52,8 - 65,9) en el grupo AT y 46,5% (IC 95%: 39,8 - 53,2) en el grupo AC.
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI : 52.8 -65.9) fil-parti tal-istudju dwar AT versu 46.5% (95% CI : 39.8 -53.2) fil-parti tal-istudju dwar AC.
Spanish: Con G-CSF en profilaxis primaria (n=421) n (%)
Maltese: Flimkien ma' prevenzjoni primarja G-CSF (n = 421) n (%)
Spanish: Una razón de riesgos menor que 1 favorece al tratamiento docetaxel + Cisplatino + 5-FU *Modelo Cox (ajuste para el lugar del tumor primario, estadíos clínicos T N y PS/WHO) **Test Logrank ***Test Chi-cuadrado
Maltese: Proporzjon ta' riskju ta' anqas minn 1 hu favur docetaxel + cisplatin +5-FU *Cox model (aġġustament għas-sit tat-tumur Primarju, T u N stadji kliniċi u PSWHO) **Logrank test ***Chi-square test
Spanish: TAC = docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida FAC = 5-fluorouracilo, doxorubicina y ciclofosfamida IC = intervalo de confianza
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophospamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Spanish: PSA** (%)
Maltese: n (%)
Spanish: Dermatitis;
Maltese: Dermatite;
Spanish: Esto también fue estadísticamente significativo, con una razón de riesgos de 0,71; IC 95% de 0,560,90; test log-rank p = 0,004.
Maltese: ta' 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Spanish: valor de p
Maltese: *p-value
Spanish: Arritmia (no grave)
Maltese: Arritmija (mhux severa)
Spanish: Arritmia (G3/4: 2,0%) Isquemia de miocardio
Maltese: Arritmija (G3/4: 2.0%) Insuffiċjenza mijokardjali
Spanish: Neutropenia (Grado 4) Neutropenia febril Infección neutropénica Infección neutropénica (Grado 3-4)
Maltese: Newtropenja (Grad 4) Newtropenja bid-deni Infezzjoni newtropenika Infezzjoni newtropenika (Grad 3-4)
Spanish: Amenorrea (G3/4: NA)
Maltese: Amenorreja (G3/4:NA)
Spanish: (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' (TAC/FAC)
Spanish: • cambio o ausencia del periodo menstrual*
Maltese: • tibdil jew assenza tal-mestrwazzjoni (period)*
Spanish: - El principio activo es docetaxel.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi docetaxel.
Spanish: • 406 pacientes que recibieron docetaxel en combinación con cisplatino.
Maltese: • 406 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' cisplatin.
Spanish: Pacientes con 4 ó + nódulos
Maltese: Pazjenti b ' 4+ glandoli
Spanish: Diarrea grado 4
Maltese: Dijarea ta' grad 4
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Taxanes, Código ATC: L01CD 02
Maltese: Taxanes, Kodiċi ATC:
Spanish: Isquemia de miocardio (G3/4: 1,7%);
Maltese: Iskemija mijokardijaka (G3/4: 1.7%)
Spanish: Trombocitopenia (G4: 1,7%)
Maltese: Tromboċitopenija (G4: 1.7%)
Spanish: Adenocarcinoma gástrico
Maltese: Adenokarċinoma tal-istonku
Spanish: Arritmia (G3/4: 1,0%).
Maltese: Arritmija (G3/4: 1.0%).
Spanish: Los índices de respuesta objetiva globales en toda la población elegida al azar (evaluación del investigador) fueron del 41,6% (docetaxel + capecitabina) frente a un 29,7% (docetaxel sólo); p = 0,0058.
Maltese: 41.6% (docetaxel + capecitabine) kontra 29.7% (docetaxel wa ħdu); p = 0.0058.
Spanish: El docetaxel se metaboliza mediante el CYP3A4 y se sabe que la prednisona induce al CYP3A4.
Maltese: Docetaxel hu mmetabolizzat minn CYP3A4 u l-prednisone hu magħruf li jinduċi CYP3A4.
Spanish: La mediana de supervivencia fue de 442 días (docetaxel + capecitabina) frente a 352 días (docetaxel solo).
Maltese: Is-sopravivenza medjana kienet ta' 442 jum (docetaxel + capecitabine) kontra 352 jum (docetaxel waħdu).
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX324)
Maltese: Kimoterapija Induttiva segwita bi kimoradjuterapija (TAX324)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Rara vez se han notificado casos de síndrome de distrés respiratorio agudo, neumonía intersticial y fibrosis pulmonar.
Maltese: Acute respiratory distress syndrome, pulmonite tal-interstizjum u fibrożi tal-pulmuni kienu rarament irrappurtati.
Spanish: Los pacientes tratados con TAC presentaron una reducción del 32% en el riesgo de recaída, comparado con los tratados con FAC (razón de riesgos = 0,68; IC 95% (0,49-0,93), p=0,01).
Maltese: Ilpazjenti kkurati bit-TAC kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbel ma' dawk ikkurati bil-FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Spanish: Dolor gastrointestinal (G3/4: 1.2%);
Maltese: Uġigħ gastrointestinali (G3/4: 1.2%);
Spanish: • 258 pacientes que recibieron docetaxel en combinación con doxorubicina.
Maltese: • 258 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (G3/4:
Maltese: Emorraġija gastrointestinali (G3/4:
Spanish: Sistema de clasificación de órganos MedDRA
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Spanish: En este estudio, el grupo AT mostró una mayor incidencia en neutropenia grave (90% frente al 68,6%), neutropenia febril (33,3% frente al 10%), infección (8% frente al 2,4%), diarrea (7,5% frente al 1,4%), astenia (8,5% frente al 2,4%) y dolor (2,8% frente al 0%) que el grupo AC.
Maltese: F'dan l-istudju, l-parti tal-istudju dwar AT uriet inċidenza ogħla ta' newtropenija severa (90% kontra 68.6%), newtropenija bid-deni (33.3% kontra 10%), infezzjoni (8% kontra 2.4%), dijareja (7.5% kontra 1.4%), astenja (8.5% kontra 2.4%) u uġigħ (2.8% kontra 0%), mill-parti tal-istudju dwar AC.
Spanish: • 1312 y 121 pacientes que recibieron 100 mg/m2 y 75 mg/m2 de docetaxel en monoterapia,
Maltese: • 1312 u 121 pazjent li ħadu 100 mg/m2 u 75 mg/m2 ta' docetaxel bħala mediċina ewlenija,
Spanish: Número de pacientes en el grupo TAC
Maltese: Numru ta' pazjenti fil-grupp tat-TAC
Spanish: IC 95% valor-p * + Test log-rank estratificado *Proporción para la significación estadística = 0,0175
Maltese: Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA:
Spanish: Tasa de respuesta del dolor (%)
Maltese: Stima ta sentejn (%)
Spanish: Tasa de respuesta global (CR+PR) (%) Valor-p*
Maltese: Ir-rata totali ta' rispons (CR+PR) (%) p-value
Spanish: Se ha notificado fallo cardiaco sintomático en el 2,2% de los pacientes que recibieron docetaxel con trastuzumab, comparado con el 0% de los pacientes a los que se les ha dado docetaxel en monoterapia.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrappurtata fi 2.2% tal-pazjenti li ħadu Docetaxel flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw Docetaxel waħdu.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Parestesia; Cefalea; Disgeusia; Hipoestesia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Parasteżija; Uġigħ ta' ras;
Spanish: Dispepsia;
Maltese: Dispepsja;
Spanish: • 332 pacientes que recibieron docetaxel en combinación con prednisona o prednisolona (se presentan las reacciones adversas clínicamente importantes relacionadas con el tratamiento).
Maltese: • 332 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' prednisone jew prednisolone (effetti avversi klinikament importanti relatati mal-kura huma rrappurtati).
Spanish: Docefrez en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida: terapia adyuvante
Maltese: Docetaxel użat flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide: terapija addizzjonali
Spanish: La mediana del THP fue de 37,3 semanas (IC 95%: 33,4 - 42,1) en el grupo AT y 31,9 semanas (IC 95%: 27,4 - 36,0) en el grupo AC.
Maltese: Iż-ŻTP medjan kien 37.3 ġimgħat (95% CI : 34.4 --42.1) fil-parti tal-istudju dwar AT u 31.9 ġimgħat (95% CI : 27.4 -36.0) fil-parti tal-istudju dwar AC.
Spanish: Trombocitopenia (G4:
Maltese: Tromboċitopenija (G4:
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2ºC - 8ºC).
Spanish: Anorexia (G3/4:1%) Disminución del apetito
Maltese: Anoreksja (G3/4: 1%); Nuqqas t'aptit
Spanish: 1 vial de polvo.
Maltese: 2 ċikli.
Spanish: • deshidratación
Maltese: • deidratazzjoni
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raramente se han notificado fenómenos de recuerdo de radiación.
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Recall phenomena tar-radjazzjoni kienu rarament irrappurtati.
Spanish: Arritmia (G3/4: 0,7%) Fallo cardiaco
Maltese: Arritmija (G3/4: 0.7%) Insuffiċjenza kardijaka
Spanish: Estreñimiento (grave:
Maltese: Disgewżja(severa:
Spanish: Grado histológico Grado1 (incluídos grados no valorados)
Maltese: Grad istoloġiku Grad 1 (jinkludi meta ma ġiex valutat il-grad)
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000): frecuencia no conocida
Maltese: 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: 4.1.3 Inyectar todo el contenido de la jeringa en el vial correspondiente de Docefrez.
Maltese: 4.1.3 Injetta l-kontenut sħiħ tas-siringa fil-kunjett korrispondenti ta' Docefrez.
Spanish: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Spanish: • 255 pacientes que recibieron docetaxel en combinación con capecitabina.
Maltese: • 255 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' capecitabine.
Spanish: Lactancia:
Maltese: Doża rrakkomandata:
Spanish: Infección (G3/4: 7,8%)
Maltese: Infezzjoni (G3/4: 7.8%)
Spanish: Mialgia (grave: 0,5%)
Maltese: Majalġja (severa: 0.5%)
Spanish: A los 77 meses, mediana del tiempo de seguimiento, se observó leucemia aguda en 1 de los 532 pacientes (0,2%) que habían recibido docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida del estudio GEICAM 9805.
Maltese: Fi żmien medjan ta' 77 xahar waqt il-perijodu ta' osservazzjoni wara t-trattament, lewkimja akuta seħħet f'pazjent 1 minn 532 pazjent (0.2 %) li rċevew docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide flistudju GEICAM 9805.
Spanish: Se ha realizado con docetaxel el análisis farmacocinético de una población de 577 pacientes.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tmexxiet f'popolazzjoni ta' 577 pazjent fuq docetaxel.
Spanish: Docefrez en combinación con capecitabina
Maltese: Reazzjonijiet a vversi komuni
Spanish: Docetaxel se ha mostrado mutagénico in vitro en el test de micronúcleo y en el de aberración cromosómica sobre células CHO-K1 y en el test del micronúcleo in vivo, en el ratón.
Maltese: Docetaxel intwera li hu mutaġeniku in vitro fil-mikronukleju u fit-test għall-aberrazzjoni tal-kromosomi fiċ-ċelluli CHO-K1 u fit-test in vivo fuq il-mikronukleju fil-ġurdien.
Spanish: Docetaxel se une a proteínas plasmáticas en más de un 95%.
Maltese: Docetaxel hu iktar minn 95% marbut mal-proteini tal-plażma.
Spanish: CF n = 224
Maltese: n = 224
Spanish: ER = receptor de estrógenos PR = receptor de progesterona a ER/PR-negativo o Grado 3 o tamaño del tumor >5 cm
Maltese: RP = riċettur tal-proġesteron a RE/RP-negattiv jew Grad 3 jew daqs tat-tumur >5 cm
Spanish: Docetaxel incrementó la tasa de respuesta (33% frente a 12%, p < 0,0001), prolongó el tiempo hasta la progresión (19 semanas frente a 11 semanas, p = 0,0004) y prolongó la supervivencia total (11 meses frente a 9 meses, p = 0,01).
Maltese: Docetaxel żied ir-rata tar-rispons (33% vs 12%, p < 0.0001), ittardja l-avvanz tat-tumur (19-il ġimgħa vs 11-il ġimgħa, p = 0.0004) u tawwal iż-żmien totali tas-sopravivenza (11-il xahar vs 9 xhur, p = 0.01).
Spanish: Estos resultados son coherentes con la actividad farmacológica de docetaxel.
Maltese: Dawn ir-riżultati huma konsistenti mal-attività farmakoloġika ta' docetaxel.
Spanish: Sin embargo, no induce mutagenicidad en el test de Ames o en el ensayo de mutación genética CHO/HGPRT.
Maltese: induċiex mutaġeniċità fit-test ta' Ames jew fi studju mutaġeniku tal-ġene CHO/HGPRT.
Spanish: Raramente se han notificado casos de deshidratación o de edema pulmonar.
Maltese: Id-deidrazzjoni u l-edema pulmonari kienu rarament irrappurtati.
Spanish: Se han notificado con docetaxel casos muy raros de lupus eritematoso cutáneo y erupciones bullosas, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica.
Maltese: Każijiet rari ħafna ta' lupus erythematosus tal-ġilda u nfafet kbar bħal erythema multiforme, is-sindrome ta' Stevens-Johnson, u toxic epidermal necrolysis, kienu ġew irrappurtati b'docetaxel.
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX323)
Maltese: Kimoterapija Induttiva segwita bi radjuterapija (TAX323)
Spanish: (VCis).
Maltese: PF).
Spanish: semanas).
Maltese: ijiem).
Spanish: Docefrez es incompatible con equipos y dispositivos de PVC.
Maltese: Docefrez hu inkompatibbli ma' tag ħmir jew strumenti tal-PVC.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia para docetaxel solo, son: neutropenia (que fue reversible y no acumulativa; la mediana de los días hasta el punto más bajo fue de 7 días y la mediana de la duración de la neutropenia grave (< 500 células/mm3) fue de 7 días), anemia, alopecia, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea y astenia.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati komuni ta' docetaxel innifsu huma: newtropenija (li kienet riversibbli u mhux kumulattiva: il-jum medjan biex jintlaħaq in-nadir kien ta' 7t ijiem u ż-żmien medju ta' dewmien tan-newtropenija severa (< 500 ċelluli/mm3) kien ta' 7t ijiem), anemija, alopeċja, dardir, rimettar, stomatite, dijarea u astenja.
Spanish: Trombocitopenia (G3/4: 3%)
Maltese: Tromboċitopenija (G3/4: 3%)
Spanish: La radiación se suministró con un equipo megavoltaico, utilizando fraccionamiento una vez al día (2 Gy al día, 5 días a la semana durante 7 semanas, hasta una dosis total de 70-72 Gy).
Maltese: Ir-radjazzjoni ingħatat permess ta' apparat megavoltage b'użu kuljum ta frazzjoni (2 Gy kuljum, 5 jiem fil-ġimgħa għal 7 ġimgħat, għad doża totali ta' 70-72 Gy).
Spanish: Se ha notificado coagulación intravascular diseminada (CID), a menudo asociada a sepsis o fallo multiorgánico.
Maltese: Koagulazzjoni intravaskulari mifruxa (DIC), spiss assoċjata ma' sepsis u insuffiċjenza ta' organi multipli, kienet irrappurtata.
Spanish: • náuseas, vómitos, indigestión*, dolor abdominal*
Maltese: • nawseja, rimettar, indiġestjoni*, uġigħ ta' żaqq*
Spanish: Razón de riesgos*
Maltese: Ilproporzjo n tar-riskju*
Spanish: • 92 pacientes tratados con docetaxel en combinación con trastuzumab.
Maltese: • 92 pazjent kkurati b'docetaxel flimkien ma' trastuzumab.
Spanish: Infección (G3/4: 5,7%)
Maltese: Infezzjoni (G3/4: 5.7%)
Spanish: Infección (G3/4: 6,3%); Infección neutropénica
Maltese: Infezzjoni (G3/4: 6.3%); Infezzjoni newtropenika
Spanish: Alopecia (G3/4:
Maltese: Alopeċja (G3/4:
Spanish: EU/1/10/630/002
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/630/002
Spanish: Tres pacientes tratados con docetaxel (2%) interrumpieron el tratamiento debido a la retención de líquidos, mientras 15 pacientes tratados con doxorubicina (9%) lo interrumpieron debido a la toxicidad cardiaca (tres insuficiencias cardiacas congestivas mortales).
Maltese: waqt li 15-il pazjent fuq id-doxorubicin (9%) waqqfu l-kura minħabba tossiċità kardijaka (tliet każijiet fatali ta' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb).
Spanish: Neutropenia (G3/4: 32%); Anemia (G3/4: 4,9%)
Maltese: Newtropenija (G3/4: 32%); Anemija (G3/4: 4.9%)
Spanish: Infección (G3/4: 3,6%) Infección neutropénica
Maltese: Infezzjoni (G3/4: 3.6%) Infezzjoni newtropenika
Spanish: Hipersensibilidad (no grave)
Maltese: Sensittività eċċessiva (mhux severa)
Spanish: Cáncer de próstata
Maltese: Kanċer tal-prostata
Spanish: Linfedema
Maltese: GHAMLA
Spanish: Aumento de AST G3/4 Aumento de ALT G3/4
Maltese: G3/4 Żieda fl-AST G3/4 Żieda fl-ALT
Spanish: Estomatitis (G3/4: 18%); Diarrea (G3/4: 14%);
Maltese: Stomatite (G3/4: 18%); Dijarea (G3/4: 14%);
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Disgeusia (G3/4: < 1%); Parestesia (G3/4: < 1%)
Maltese: Disġewżja (G3/4: < 1%); Parasteżija (G3/4: < 1%)
Spanish: Se asignaron aleatoriamente un total de 1006 pacientes con KPS ≥ 60 a los siguientes grupos de tratamiento:
Maltese: Total ta' 1006 pazjenti b'KPS ≥ 60 kienu mqassma mingħajr għażla fi gruppi ta' kura kif deskritt hawn taħt:
Spanish: Anorexia (G3/4: 11,7%)
Maltese: Anoreksja (G3/4: 11.7%).
Spanish: El tiempo de progresión de la enfermedad fue superior en el grupo tratado con la asociación docetaxel + capecitabina (p < 0,0001).
Maltese: Iż-żmien biex jintlaħaq il-mard progressiv kien superjuri b'docetaxel u capecitabine flimkien (p < 0.0001).