FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auftragen von „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" auf alle anderen Zahnoberflächen: Tragen Sie die Beschichtung nun auf alle anderen Zahnoberflächen (siehe Abbildung 3) in diesem Quadranten auf und trocknen Sie sie mit Luft.
Polish: Nałożenie powłoki z chlorheksydyny, Etap 1, na inne powierzchnie zębów: Nałożyć tę powłokę na wszystkie inne powierzchnie zębów (Rys. 3) w tej samej ćwiartce, a następnie wysuszyć powietrzem.
German: Diese Beschichtung bietet Ihren Zähnen für einen bestimmten Zeitraum Schutz, indem sie den Befall mit Bakterien, die Karies verursachen, verringert.
Polish: Powłoka tymczasowo pokrywa zęby w celu zmniejszenia liczby bakterii na zębach powodujących psucie się zębów.
German: Isolierung eines Quadranten: Isolieren Sie einen Quadranten des Gebisses mit Hilfe von Watterollen und einem Speichelsauger.
Polish: Wyizolowanie jednej ćwiartki: Odizolować jedną ćwiartkę uzębienia wacikami i ssakiem.
German: Falls eine Überdosierung erfolgt ist, sind gegebenenfalls die Symptome zu behandeln.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
German: Da viele Arzneimittel in die Muttermilch abgegeben werden und keine Studien hinsichtlich der Anwendung von Prevora 100 mg/ml Dentallösung an stillenden Müttern vorliegen, wird von der Anwendung während der Stillzeit abgeraten.
Polish: Ponieważ wiele leków przenika się do mleka matki w okresie laktacji i nie prowadzono żadnych badań z użyciem roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml u matek karmiących, nie zaleca się stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml u karmiących matek.
German: Chlorhexidin ist nicht mit anionaktiven Stoffen kompatibel.
Polish: Chlorheksydyna wykazuje niezgodność ze środkami anionowymi.
German: Lassen Sie sich nicht mit Prevora behandeln:
Polish: Produktem Prevora nie powinni być leczeni pacjenci:
German: Trocknen Sie nun diese Zahnoberflächen mit einem Luftbläser.
Polish: Następnie wysuszyć te powierzchnie zębów dmuchawką powietrzną.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwaniu i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
German: Die kumulative mittlere Monatsdosis Chlorhexidin durch Anwendung von Prevora 100 mg/ml Dentallösung entspricht in etwa der von 1,0 % (w/w) Chlorhexidin-Dentalgel bzw. der Hälft der von 0,2 % (w/v) Chlorhexidin-Mundspülung.
Polish: Średnia łączna dawka miesięczna chlorheksydyny podana w roztworze stomatologicznym Prevora 100 mg/ml jest równa mniej więcej 1% w/w żelu stomatologicznego z chlorheksydyną i mniej więcej połowę tej dawki w 0,2% w/v środka do płukania ust z chlorheksydyną.
German: Eine klare, leicht bräunliche Lösung mit charakteristischem Geruch, ohne sichtbare Partikel.
Polish: Przezroczysty, lekko brązowawy roztwór o charakterystycznym zapachu, bez widocznych cząstek stałych.
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung ist eine antiseptische Lösung, die lokal auf das Gebiss des Patienten aufgetragen wird, um Wurzel- Kronen- und Wurzelkaries bei erwachsenen Patienten mit hohem Zahnkariesrisiko (z. B. Patienten, die unter Mundtrockenheit leiden, oder Patienten, die zu Beginn der Behandlung bereits Karies an drei Stellen aufweisen) vorzubeugen.
Polish: Roztwór stomatologiczny Prevora 100 mg/ml jest antyseptycznym roztworem do stosowania miejscowego na uzębienie pacjentów, w celu zapobiegania próchnicy korzeni koron i korzeni u pacjentów dorosłych z dużym ryzykiem próchnicy zębów (na przykład u osób z kserostomią lub osób z 3 lub więcej ogniskami próchnicy na początku planu leczenia).
German: Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin, Sumatra-Benzoe oder Ethanol.
Polish: Nadwrażliwość na chlorheksydynę, styraks lub etanol.
German: Hinsichtlich der Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen liegen keine Studien vor.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań określających wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Prevora sind vier Behandlungstermine im Abstand von jeweils einer Woche nötig.
Polish: Początkowe leczenie produktem Prevora wymagać będzie czterech zabiegów w odstępach tygodniowych, a następnie jednego zabiegu po 6 miesiącach.
German: MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung sollte bei Patienten mit Tendenz zu Asthma- oder Ekzemerkrankungen nur mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Roztwór stomatologiczny Prevora 100 mg/ml należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą lub egzemą w wywiadzie.
German: Auftragen von „Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung": Tragen Sie die zweite Beschichtungsstufe (aus dem Fläschchen mit dem weißen Verschluss) mit einem frischen Wattepellet oder einem zweiten Pinsel auf die Zähne dieses Quadranten auf.
Polish: Nałożenie powłoki z lakieru, Etap 2: Nałożyć tę drugą powłokę (z białą nasadką) posługując się drugim wacikiem lub drugim pędzelkiem, na tę samą ćwiartkę.
German: Falls Sie Zahnersatz oder -prothesen tragen, sollten diese vor dem Gebrauch regelmäßig gereinigt und desinfiziert werden.
Polish: Jeżeli pacjent nosi protezy, musi je regularnie czyścić i dezynfekować przed użyciem.
German: Dazu werden das Wattepellet bzw. der Pinsel in die Prevora 100 mg/ml Dentallösung getunkt und anschließend die Zahnoberflächen bestrichen (Abb. 1).
Polish: Wacik lub pędzelek należy zanurzyć w roztworze stomatologicznym Prevora 100 mg/ml, a następnie nałożyć na powierzchnię zębów (Rys. 1).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: A01AB Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung ATC-Code: A01AB03 Chlorhexidin.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: A01AB Środki przeciwzapalne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej.
German: Bitte beachten Sie, dass Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Hausmüll entsorgt werden sollten, um Verunreinigungen von Gewässern und Böden zu vermeiden.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
German: Die weitere Behandlung erfolgt in Abhängigkeit von der ärztlichen Beurteilung des Kariesrisikos.
Polish: Dalsze leczenie pacjentów stomatologicznych uzależnione jest od oceny lekarskiej ryzyka próchnicy zębów.
German: Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt, wenn Sie derzeit oder bis vor kurzem andere Medikamente einnehmen bzw. eingenommen haben.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi stomatologowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG NICHT VERBRAUCHTER ARZNEIMITTEL UND AUS DER BENUTZUNG DER ARZNEIMITTEL HERRÜHRENDEN ABFALLMATERIALEN FALLS ERFORDERLICH
Polish: DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
German: Die gültige Kennzeichnung ist die im Koordinierungsgruppenverfahren verabschiedete Endfassung.
Polish: Obowiązujące oznakowania opakowań stanowią wersję ostateczną opracowaną zgodnie z procedurą Grupy Koordynacyjnej:
German: Nur für die äußerliche (orale) Lokalbehandlung.
Polish: Tylko do stosowania miejscowego, zewnętrznego (w jamie ustnej).
German: Es liegen keine Veröffentlichungen vor, die eine dauerhafte Resistenz von Streptococcus mutans gegen Chlorhexidin bei wiederholter Anwendung über einen Zeitraum von bis zu 2 Jahren belegen würden.
Polish: Nie istnieją żadne opublikowane doniesienia o wytworzeniu się stałej oporności Streptococcus mutans na wielokrotne użycie chlorheksydyny przez okres do dwóch lat, nie stwierdzono też żadnej istotnej oporności Streptococcus mutans ani zakażeń oportunistycznych po leczeniu produktem Prevora przez okres jednego roku u pacjentów dorosłych.
German: Es gibt keine Anzeichen dafür, dass Prevora sich auf die Fähigkeit zur Maschinennutzung auswirkt.
Polish: Nie wykazano wpływu produktu Prevora na zdolność obsługi maszyn.
German: Vor der Behandlung mit Prevora zu beachten 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem produktu Prevora 3.
German: SONSTIGES
Polish: INNE
German: Diese zusätzliche Beschichtung schützt die erste Beschichtung vor Ihrem Speicher und vor Abrieb durch Nahrungsmittel.
Polish: Druga powłoka tymczasowo chroni powłokę, Etap 1, przed śliną i ścieraniem przez pokarmy.
German: Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung:
Polish: Etap 2, powłoka z lakieru:
German: Was nach der Behandlung mit Prevora zu beachten ist
Polish: Co robić po leczeniu produktem Prevora
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung wird mittels eines Wattepellets oder eines schmalen Pinsels lokal auf das gesamte Gebiss des Patienten aufgetragen.
Polish: Roztwór stomatologiczny Prevora 100 mg/ml nakładany jest miejscowo na całe uzębienie pacjenta wacikiem lub małym pędzelkiem.
German: Schritt Nr. 1.
Polish: Etapu 1.
German: Schritt Nr. 5.
Polish: Czynność 5.
German: Zahnseidebehandlung: Spülen Sie das Gebiss des Patienten gründlich und benutzen Sie ungewachste Zahnseide, um Bimsstein- und Zahnbelagreste zu entfernen.
Polish: Czynność 3: Nitkowanie Starannie przepłukać i przeprowadzić nitkowanie zębów pacjenta niewoskowaną nitką stomatologiczną, aby usunąć resztki pasty pumeksowej i osadu nazębnego.
German: Chlorhexidin ist gegen eine breite Palette oraler Mikroorganismen wirksam, denen eine bedeutende Rolle in der Entstehung von Karies zugeschrieben wird.
Polish: Chlorheksydyna jest skutecznym antyseptykiem stosowanym do zwalczania szerokiego zakresu mikroorganizmów żyjących w jamie ustnej i związanych z próchnicą zębów.
German: Zur ausschließlichen Verwendung in Zahnarztpraxen durch Zahnärzte oder Prophylaxeassistenten.
Polish: Do użycia wyłącznie w gabinetach stomatologicznych tylko przez personel stomatologiczny.
German: Bereiten Sie die Anwendung auf einem Tablett (Abbildung 2) vor, auf dem Sie Watterollen, Wattebäusche oder dünne Pinsel, Pinzette, Luftbläser sowie ein Glasfläschchen „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" und ein Glasfläschchen „Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung" anordnen.
Polish: Przygotować zestaw do nakładania na tacce (Rys. 2), zawierający waciki lub pędzelki, szczypce, dmuchawkę powietrzną i fiolkę Etap 1, powłoka z chlorheksydyny oraz fiolkę Etap 2, powłoka z lakieru.
German: Prophylaxe: Führen Sie eine Prophylaxebehandlung mit Gummiaufsatz und Bimssteinpulver und Wasser durch.
Polish: Profilaktyka: Oczyścić uzębienie końcówką gumową używając zawiesiny z mączki pumeksowej i wody.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach Ernsthaftigkeit geordnet (mit der schwerwiegendsten Nebenwirkung zuerst) angegeben.
Polish: Działania niepożądane uporządkowane są wg częstości występowania, uprządkowane od najbardziej do najmniej ciężkich.
German: Tel.: +353 1 4100600
Polish: Dublin 8, Irlandia Tel: (01) 4100600
German: Verkehrstüchtigkeit und Betrieb von Maschinen Es gibt keine Anzeichen dafür, dass Prevora die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wykazano wpływu produktu Prevora na zdolność do prowadzenia pojazdów.
German: Mögliche Nebenwirkungen 5.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
German: Prevora sollte in Ihrer Zahnarztpraxis aufrecht stehend im Kühlschrank (2º bis 8º C) gelagert werden.
Polish: Produkt Prevora należy przechowywać w lodówce (2C - 8C) w gabinecie stomatologicznym.
German: Die Chlorhexidinbeschichtung ist eine klare, leicht bräunliche Lösung mit deutlichem Geruch und ohne schwebende Teilchen in der Lösung.
Polish: Powłoka z chlorheksydyną jest klarownym, lekko brązowawym roztworem o wyraźnym zapachu, bez żadnych cząstek stałych w roztworze.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU, OZNACZENIE I ULOTKA INFORMACYJNA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
German: Schritt Nr. 9.
Polish: Czynność 9.
German: Auftragen von „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" in den Zahnzwischenräumen: Tragen Sie mit einem mit einer Pinzette gehalten Wattepellet oder einem dünnen, für das Erreichen der Zahnzwischenräume geeigneten Pinsel „Stufe 1Chlorhexidinbeschichtung" in den Zahnzwischenräumen aller Seitenzähne dieses Quadranten auf.
Polish: Nałożenie powłoki z chlorheksydyny, Etap 1, pomiędzy przednie powierzchnie zębów: Wacikiem trzymanym w szczypcach lub pędzelkiem umożliwiającym dojście do obszarów pomiędzy przednimi powierzchniami zębów nałożyć powłokę z chlorheksydyny, Etap 1, do przestrzeni między zębami przednimi wszystkich zębów tylnych w danej ćwiartce, uważając, aby nie nałożyć powłoki na tkanki miękkie.
German: Termine für die Folgebehandlung: Diese erste Behandlung mit Prevora sollte weitere drei Mal im Abstand von je einer Woche wiederholt werden.
Polish: Wyznaczenie terminów ponownego leczenia: Powtarzać procedurę nałożenia produktu Prevora co tydzień przez kolejne 3 tygodnie po pierwszym nałożeniu, następnie powtórzyć procedurę (jedno nałożenie) po sześciu miesiącach, po czym powtarzać zgodnie z oceną kliniczną.
German: Stufe 1 aufgetragen und besteht aus Methacrylat, Triethylcitrat und demineralisiertem Wasser.
Polish: Składnikami drugiej powłoki są metakrylan, cytrynian trietylu i woda oczyszczona.
German: Schritt Nr. 11.
Polish: Czynność 11.
German: Falls eine Verfärbung auftritt, ist diese nicht von Dauer und kann größtenteils durch das Putzen der Zähne mit einer handelsüblichen fluoridhaltigen Zahnpasta beseitigt werden.
Polish: Jeżeli dojdzie do przebarwień, są one krótkotrwałe i można je w znacznym stopniu usunąć czyszcząc zęby zwykłą fluoryzowaną pastą (czyszczenie zębów można wznowić 24 godziny po nałożeniu produktu Prevora).
German: • Falls jedwede der hier genannten möglichen Nebenwirkungen in ernsthaftem Ausmaß bei Ihnen auftreten, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt/Prophylaxeassistenten.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi stomatologowi.
German: Schritt Nr. 7.
Polish: Czynność 7.
German: Für eine kurze Zeit nach der Behandlung könnten Sie einen bitteren Geschmack, das Gefühl einer Schicht auf den Zähnen und/oder ein brennendes Gefühl am Gaumen oder auf der Zunge empfinden.
Polish: Może wystąpić przejściowy gorzki posmak, uczucie istnienia powłoki na zębach i (lub) szczypanie bądź pieczenie wzdłuż linii dziąseł lub języka.
German: Fragen Sie Ihren Zahnarzt um Rat, ehe Sie jedwede Arzneimittel einnehmen oder verabreicht bekommen.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Należy skonsultować się ze stomatologiem przed zażyciem lub otrzymaniem jakiegokolwiek leku.
German: ]> GEBRAUCHSANLEITUNG Vor der Anwendung die Packungsbeilage lesen.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI <[ Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]> INSTRUKCJA UŻYCIA Przed użyciem zapoznać się z ulotką w opakowaniu.
German: Eine Behandlungsbox Prevora-Dentallösung enthält 6 Typ-1-Glasfläschchen mit „Stufe 1Chlorhexidinbeschichtung" und 6 Typ-1-Glasfläschchen mit „Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung".
Polish: Jedno pudełko roztworu stomatologicznego Prevora zawiera 6 fiolek ze szkła Typu 1, Etap 1 powłoka z chlorheksydyny oraz 6 fiolek ze szkła Typu 1, Etap 2 powłoka z lakieru.
German: Hinsichtlich der Überdosierung von Prevora 100 mg/ml Dentallösung liegen keine Erfahrungswerte vor.
Polish: Nie są znane przypadki przedawkowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml.
German: Falls Ihre Zähne nach der Behandlung mit Prevora Verfärbungen aufweisen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Prophylaxeassistenten.
Polish: Jeżeli na zębach pojawią się przebarwienia po zabiegu z użyciem produktu Prevora, należy o tym powiadomić stomatologa.
German: Von der Anwendung von Prevora 100 mg/ml Dentallösung während der Schwangerschaft wird daher abgeraten.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml u kobiet w ciąży.
German: Schritt Nr. 10.
Polish: Czynność 10.
German: Hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen der Anwendung von Prevora 100 mg/ml Dentallösung an Gebissen von Frauen im gebärfähigen Alter, Schwangeren oder stillenden Müttern liegen keine klinischen Studien vor.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań kontrolowanych w celu ustalenia, czy występują jakiekolwiek reakcje niepożądane podczas stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml dotyczące uzębienia kobiet w wieku rozrodczym, jak również dotyczące uzębienia kobiet w ciąży i karmiących.
German: Diese zeitweilige, lokale Dentalbeschichtung wird durch Ihren Zahnarzt/Prophylaxeassistenten in der Zahnarztpraxis aufgetragen.
Polish: Jest to miejscowa, tymczasowa powłoka stomatologiczna nakładana przez stomatologa podczas krótkich wizyt w gabinecie.
German: Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung:
Polish: Etap 1, powłoka z chlorheksydyny:
German: Benutzen Sie während der ersten 3 Tage nach der Behandlung keine Zahnseide.
Polish: Nie używać nitki dentystycznej przez 3 dni po zabiegu.
German: 100 mg/ml Dentallösung, Chlorhexidin-Diacetat „Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung"
Polish: 100 mg/ml roztworu stomatologicznego, dioctan chlorheksydyny Etap 2, powłoka z lakieru
German: 100 mg/ml Dentallösung
Polish: 100 mg/ml roztwór dentystyczny
German: Ammoniummethacrylat-Copolymer-Dispersion, Typ B Triethylcitrat
Polish: Metakrylanu amonu kopolimer, dyspersja ,Typ B Cytrynian trietylu
German: 1 ml Prevora-Dentallösung (Stufe 1, Chlorhexidinbeschichtung) enthält jeweils 100 mg ChlorhexidinDiacetat.
Polish: Każdy 1 ml roztworu stomatologicznego Prevora (Etap 1, powłoka z chlorheksydyny) zawiera 100 mg dioctanu chlorheksydyny.
German: Schritt Nr. 6.
Polish: Czynność 6.
German: Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung
Polish: Etap 1, powłoka z chlorheksydyny
German: • falls Sie gegen Chlorhexidin, Sumatra-Benzoe oder Ethanol allergisch sind
Polish: • Uczuleni na chlorheksydynę, styraks lub etanol.
German: Dieses Erzeugnis ist nicht zur Einnahme vorgesehen.
Polish: Nie należy połykać tego produktu leczniczego.
German: Schritt Nr. 2.
Polish: Czynność 2.
German: Falls jedwede der hier genannten möglichen Nebenwirkungen in ernsthaftem Ausmaß bei Ihnen auftreten, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt/Prophylaxeassistenten.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi stomatologowi.
German: Dazu werden zunächst Ihre Zähne gereinigt und dann die erste Stufe der Beschichtung auf alle Zahnoberflächen aufgetragen (siehe Abbildung 1).
Polish: Stomatolog najpierw wyczyści zęby, następnie nałoży produkt, Etap 1, na powierzchnię zębów (Rys. 1), a następnie drugą powłokę, Etap 2.
German: Kauen Sie mindestens in den ersten 24 Stunden nach der Behandlung keinen Kaugummi.
Polish: Nie żuć gumy przez co najmniej 24 godziny.
German: Schritt Nr. 4.
Polish: Czynność 4.
German: Rötung und/oder zeitweiliges brennendes Gefühl in der Mundschleimhaut unangenehmer bitterer Geschmack bei Kontakt zwischen Prevora 100 mg/ml Dentallösung und Speichel oder der Mundschleimhaut sofort auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Chlorhexidin (Urtikaria oder Anaphylaxie)
Polish: Nieprzyjemny, gorzki smak w chwili kontaktu roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml ze śliną lub błoną śluzową jamy ustnej.
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung enthält: Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung: Chlorhexidin-Diacetat Sumatra-Benzoe
Polish: Prevora 100 mg/ml roztwór dentystyczny: Etap 1, powłoka z chlorheksydyny: Dioctan chlorheksydyny Styraks
German: • Zahnersatz und -prothesen sollten ggf. vor dem Gebrauch regelmäßig gereinigt und desinfiziert werden.
Polish: • Jeżeli pacjent nosi protezy, musi je regularnie czyścić i dezynfekować przed użyciem.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 18 Monate.
Polish: 6.3 Okres ważności
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung Chlorhexidin-Diacetat
Polish: Prevora 100 mg/ml roztwór dentystyczny Dioctan chlorheksydyny
German: Abbildung 1: Anwendung der Prevora 1 mg/ml Dentallösung
Polish: Rys. 1 Nakładanie roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml
German: Stufe 2: Ammoniummethacrylat-Copolymer-Dispersion Typ B und Triethylcitrat
Polish: Etap 1: styraks i etanol Etap 2: metakrylanu amonu kopolimer, dyspersja, typ B i cytrynian trietylu
German: Putzen Sie sich während der ersten 24 Stunden nach der Behandlung nicht die Zähne.
Polish: Nie myć zębów przez 24 godziny po zabiegu.
German: Verwenden Sie Prevora nicht nach Ablauf des Verfalldatum, das nach HALTBAR BIS auf dem Karton und auf den Etiketten der einzelnen Glasfläschchen aufgedruckt ist.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ PRODUKT PREVORA Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci Nie stosować produktu Prevora po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie pojedynczych fiolek, po napisie EXP.
German: Dentallösung
Polish: Roztwór stomatologiczny
German: • Diese Beschichtung wurde von Ihrem Zahnarzt/Prophylaxeassistenten für die Behandlung Ihrer Zähne empfohlen.
Polish: • Stomatolog zalecił zastosowanie tej powłoki na zęby; zostanie ona nałożona na zęby kilkakrotnie przez stomatologa.
German: SONSTIGE BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
German: Diese sollte jedoch frühestens sieben Tage nach der Behandlung mit Prevora erfolgen, da sie andernfalls auch den gewünschten Schutzeffekt der Behandlung erheblich verringert.
Polish: Czyszczenie w gabinecie stomatologicznym usunie wszelkie przebarwienia; jeżeli jednak zostanie przeprowadzone w ciągu 7 dni od leczenia, zmniejszy również skutki działania produktu Prevora.
German: • Sie es für mindestens die ersten 4 Stunden nach der Behandlung vermeiden sollten, harte Nahrungsmittel (wie Äpfel oder Fleisch) zu sich zu nehmen
Polish: • Unikać jedzenia twardych pokarmów (na przykład mięsa, jabłek) przez co najmniej 4 godziny po zabiegu
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort vorübergehende Temperaturempfindlichkeit in den Zähnen und vorübergehender Geschmacksverlust
Polish: Przemijająca nadwrażliwość zęba i utrata smaku
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1.
Polish: PODSUMOWANIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
German: ART DER ANWENDUNG
Polish: Sposób podawania
German: VOR DER BEHANDLUNG MIT PREVORA ZU BEACHTEN
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PRODUKTU PREVORA
German: Anhang II
Polish: ZAŁĄCZNIK II
German: Der CHMP beschloss die folgende Indikation:
Polish: CHMP uzgodnił następujące wskazanie:
German: Diese Studienpopulation gilt als repräsentativ für die Patienten in der EU.
Polish: Populację badaną uznano za reprezentatywną dla populacji pacjentów w UE.
German: Diese Studie warf keine Bedenken im Hinblick auf die Sicherheit auf.
Polish: W badaniu nie stwierdzono żadnych problemów dotyczących bezpieczeństwa.
German: Die Studienpopulation umfasste 983 Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einem mittleren Alter von 43 Jahren.
Polish: Populację badania stanowiło 983 dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, średnio w wieku 43 lat.
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Prevora
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Pretora
German: Die Signifikanz dieser präventiven Wirkung erhöht sich bei Studienteilnehmern mit hohem Risiko, sowohl für alle Zahnflächen als auch für Kronenflächen.
Polish: Znaczenie tego zapobiegawczego wpływu zwiększa się u uczestników z grupy wysokiego ryzyka zarówno w odniesieniu do wszystkich powierzchni zębowych, jak i do powierzchni koron.
German: • der Prüfung aller verfügbaren, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten, insbesondere der Ergebnisse der PACS-Studie für Hochrisikopatienten
Polish: • ocenę wszystkich dostępnych danych przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny, zwłaszcza wyników badania PACS z udziałem pacjentów z grupy wysokiego ryzyka;
German: In Zahnarztpraxen ausschließlich durch den Zahnarzt anzuwenden."
Polish: Lek może być stosowany w gabinetach dentystycznych wyłącznie przez dentystów."