FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
French: Ceva Santé Animale 10, avenue de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Ceva Santé Animale
English: The veterinary medicinal product kills fleas within 2 hours after application of the product or 2 hours after infestation of the treated animal.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces dans les 2 heures après l'application du produit ou dans les 2 heures après infestation de l'animal traité.
English: EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
French: DATE DE PÉREMPTION Après ouverture, à utiliser immédiatement.
English: Following topical application, the two actives rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day and were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
French: Après application topique, les deux substances actives sont rapidement distribuées à la surface du corps de l'animal dès le premier jour et étaient encore mesurables dans différentes zones du pelage un mois après le traitement.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, other ectoparasiticides for topical use.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, autres ectoparasites à usage topique,
English: How to apply: Remove the spot-on applicator from the pack.
French: Comment appliquer le produit : Retirer l'applicateur de l'emballage.
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire responsable.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION See package leaflet for instructions for use.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Consulter la notice pour les instructions d'utilisation.
English: After oral administration, pyriproxyfen is rapidly metabolized, principally by hydroxylation, and eliminated mainly in the faeces, and to a lesser extent in the urine.
French: Après administration orale, le pyriproxyfène est rapidement métabolisé, principalement par hydroxylation, et essentiellement éliminé via les fèces, et dans une moindre mesure dans l'urine.
English: The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
French: Les deux substances actives du médicament vétérinaire se répandent sur la surface corporelle du chat dès le premier jour suivant l'application.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/165/001-004
English: Dinotefuran has a low affinity for mammalian acetylcholine receptor sites.
French: Le dinotéfurane a une faible affinité pour les récepteurs de l'acétylcholine des mammifères.
English: • If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be rinsed with water immediately, with the eyelids open, and for a sufficient length of time.
French: - Si le médicament vétérinaire est projeté accidentellement dans les yeux, les rincer immédiatement avec de l'eau, en gardant les paupières ouvertes et pendant une durée suffisante.
English: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators
French: 1 applicateur pour spot-on 3 applicateurs pour spot-on 4 applicateurs pour spot-on 6 applicateurs pour spot-on 12 applicateurs pour spot-on 24 applicateurs pour spot-on
English: People with known hypersensitivity to dinotefuran, pyriproxyfen or dimethyl sulfoxide should avoid contact with this veterinary medicinal product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au dinotéfurane, au pyriproxyfène ou au diméthylsulfoxyde doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (see section 4.9), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
French: Prendre soin d'appliquer le produit sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher (voir rubrique 4.9) et veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux immédiatement après le traitement.
English: Treatment and prevention of infestations with fleas for 1 month.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces pendant 1 mois.
English: Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg. Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
French: Ne pas utiliser chez les chats ou les chatons pesant moins de 0,6 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
English: Fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
French: Les puces peuvent infester le panier du chat, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés.
English: Colourless to pale yellow solution.
French: Solution incolore à jaune pâle.
English: In laboratory species, after intra-peritoneal administration, dinotefuran is rapidly eliminated as the unchanged parent molecule mainly via the urine.
French: Chez les espèces de laboratoire, après administration intra-péritonéale, le dinotéfurane est rapidement éliminé comme molécule mère sous forme inchangée, essentiellement dans l'urine.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis) on cats.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) chez les chats.
English: Spot-on use for external application to the skin.
French: Spot-on pour application externe sur la peau.
English: If skin or if eye irritation persists, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: Si l'irritation de la peau ou des yeux persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
English: After accidental ingestion of the product, transient reactions such as salivation, abnormal faeces and emesis may occur, however these should resolve without treatment within 4 hours.
French: Après ingestion accidentelle du produit, des réactions transitoires telles que de la salivation, des fèces anormales et des vomissements peuvent se produire, cependant ces signes disparaissent dans les 4 heures sans traitement.
English: Method and route of administration: Spot-on use.
French: Mode et voie d'administration : Spot-on.
English: • In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
French: - En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply:
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
English: Prevention of flea multiplication for 3 months.
French: Prévention de la multiplication des puces pendant 3 mois.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
French: Prendre soin d'appliquer le produit sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher (voir rubrique "Conseils pour une administration correcte") et veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux immédiatement après le traitement.
English: In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
French: Chez les rats, il a été démontré que le dinotéfurane passe la barrière hémato-lait et qu'il est excrété dans le lait.
English: No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore use in these cats should be based on the benefit-risk assessment of a veterinarian.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les chats malades ou convalescents ; par conséquent, l'utilisation chez ces chats ne doit donc se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque établie par un vétérinaire .
English: Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicinal product or with used containers.
French: Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou avec des conditionnements vides.
English: 10, av. de La Ballastière
French: 10 avenue de la Ballastière
English: Apply the veterinary medicinal product slowly with the tip of the applicator on the skin.
French: Appliquer le produit lentement avec l'embout de l'applicateur sur la peau.
English: • Treated animals must not be handled for at least eight hours after application of the product.
French: - Ne pas toucher les animaux traités pendant au moins huit heures après l'application du médicament vétérinaire.
English: Avoid superficial application to the cat's hair.
French: Eviter d'appliquer à la surface des poils du chat.
English: Laboratory studies with the active substances, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects or other harmful effects in the developing embryo or foetus (teratogenic, foetotoxic) or harmful effects for the mother (maternotoxic effects).
French: Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane ou pyriproxyfène, n'ont pas mis en évidence d'anomalies congénitales ou d'autres effets nocifs sur le développement de l'embryon ou du fœtus (tératogènes, foetotoxiques) ou des effets nocifs pour la mère (maternotoxiques).
English: Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
French: Ne pas utiliser chez les chats ou les chatons pesant moins de 0,6 kg.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
English: Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely.
French: D'autres effets tels qu'un érythème, un prurit, des lésions et une inflammation peuvent survenir très rarement au point d'application.
English: Slight scales, transient erythema and alopecia can be observed in rare cases, which usually disappear spontaneously without treatment.
French: Une légère desquamation, un érythème transitoire ou de l'alopécie peuvent être observés, dans de rares cas, et disparaissent en général spontanément sans traitement.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in adult female cats.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les chattes adultes n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
English: The use in cats younger than 7 weeks or weighing less than 0.6 kg is not recommended.
French: L'utilisation chez les chats de moins de 7 semaines ou pesant moins de 0,6 kg n'est pas recommandée.
English: One application prevents flea infestation for one month.
French: Une application prévient les infestations de puces pendant un mois.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: • Wash hands thoroughly and immediately after use.
French: Afin d'éviter des effets indésirables : - Se laver les mains soigneusement et immédiatement après usage.
English: Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) cat's skin.
French: Prendre soin d'appliquer le médicament vétérinaire uniquement sur un chat dont la peau est saine (non lésée).
English: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s).
French: Boîte carton de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 applicateur(s) pour spot-on.
English: Transient cosmetic effects such as wet hair and a white dry residue may occur at the application site very rarely and may persist up to 7 days; however, these effects are usually not noticeable after 48 hours.
French: Des modifications esthétiques transitoires tels que des poils gras ou des résidus blancs peuvent très rarement apparaître au point d'application et persister jusqu'à 7 jours.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 and 24 spot-on applicators
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton de 1, 3, 4, 6, 12, et 24 applicateurs pour spot-on
English: Laboratory studies with each of the components, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
French: Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane ou pyriproxyfène, n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou foetotoxiques.
English: The safety of this veterinary medicine has not been established in cats younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg (see section “Contraindications”).
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats de moins de 7 semaines ou pesant moins de 0,6 kg (voir rubrique "Contre-indications").
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for one month and prevent further flea multiplication by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire prévient des infestations par les puces pendant un mois et de plus il prévient la multiplication des puces en inhibant leur développement dans l'environnement des chats pendant trois mois.
English: Flea
French: Puce
English: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml délivre : Dinotéfurane .................................................. 423 mg Pyriproxyfène ................................................ 42,3 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: It also prevents the multiplication of fleas by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
French: Elle empêche également la multiplication des puces en inhibant leur développement dans l'environnement des chats pendant trois mois.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solution pour spot-on pour chats.
English: Dimethyl sulfoxide
French: Diméthylsulfoxyde.
English: The safety of the product has not been established in cats younger than 7 weeks or weighing less than 0.6 kg (see section “Contraindications”).
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats de moins de 7 semaines ou pesant moins de 0,6 kg (voir rubrique « Contre-indications »).
English: Spot-on use.
French: Applicateur pour spot-on
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
French: NOTICE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solution pour spot-on pour chats
English: Unused product or waste material derived from the product should be disposed of following local regulation.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: No clinically important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) Excepté un œdème transitoire ou une peau sèche au point d'application, aucun effet indésirable cliniquement important n'a été observé chez les chatons sains âgés de 7 semaines ou plus, traités par voie topique 7 fois à 2 semaines d'intervalle et jusqu'à 4 fois la dose maximale recommandée.
English: The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight.
French: La dose minimale recommandée est de 42,3 mg de dinotéfurane / kg de poids corporel, et de 4,23 mg de pyriproxyfène / kg de poids corporel.
English: The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight for cats which weigh between 0.6 kg and 10 kg).
French: La gamme de posologie varie de 42,3 mg à 705 mg de dinotéfurane/kg de poids corporel et de 4,23 à 70,5 mg de pyriproxyfène/kg de poids corporel chez les chats dont le poids est compris entre 0,6 kg et 10 kg.
English: The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight (bw) and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight (bw) for cats of 0.6 kg to 10 kg bodyweight.
French: La gamme de posologie est de 42,3 mg à 705 mg de dinotéfurane/kg de poids corporel et de 4,23 à 70,5 mg de pyriproxyfène/kg de poids corporel pour des chats de 0,6 kg à 10 kg de poids corporel.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml contient : dinotéfurane 423 mg et pyriproxyfène 42,3 mg
English: For external use only.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Usage externe uniquement.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each 0.9 ml spot-on applicator delivers: 423 mg dinotefuran and 42.3 mg pyriproxyfen.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml délivre : 423 mg de dinotéfurane et 42,3 mg de pyriproxyfène.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml contient : dinotéfurane 423 mg et pyriproxyfène 42,3 mg
English: Treated animals must not be handled for at least 8 hours after application of the product.
French: Eviter le contact du produit avec votre bouche, vos yeux, votre peau Ne pas toucher les animaux traités pendant au moins 8 heures après l'application du produit.
English: INDICATIONS
French: Présentations :
English: 4.4 Special warnings for each target species
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Tous les chats du foyer doivent être traités.
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28 April 2016
French: Date de première autorisation: 26 aoùt 2011 Date du dernier renouvellement : 28 avril 2016
English: You may take Levetiracetam ratiopharm with or without food.
French: Vous pouvez prendre Lévétiracétam ratiopharm avec ou sans aliments.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant ne preniez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
English: First Opening:
French: Première ouverture:
English: • Drink the whole contents of the glass.
French: • Boire la totalité du verre
English: A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
French: Un risque d'anomalie congénitale pour l'enfant à naître ne peut être complétement exclu.
English: 6-48 months
French: 6-48 mois
English: 1-6 months
French: 1-6 mois
English: Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
French: En conséquence, une éventuelle interaction de Lévétiracétam avec d'autres molécules ou vice versa est peu probable.
English: 4+ years
French: 4 ans et +
English: This medicine contains 1.2 mmol (or 46.65 mg) potassium per 15 ml.
French: Ce médicament contient 1,2 mmol (ou 46,65 mg) de potassium pour 15 ml.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 15 ml that is to say essentially ‘sodiumfree'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 15 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Levetiracetam ratiopharm oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
French: Après avoir mesuré la dose correcte avec une seringue appropriée, la solution buvable de Lévétiracétam ratiopharm peut être diluée dans un verre d'eau ou dans le biberon du bébé.
English: 36 months
French: 36 mois.
English: • You can read the corresponding millilitre at the beginning of the thicker part of the piston figure
French: • Vous pouvez lire la graduation correspondante au début de la partie plus épaisse du piston (figure
English: • If bubbles occur push the piston into the syringe again and fill the syringe once more slowly.
French: •Si des bulles se produisent, repoussez le piston dans la seringue et remplir la seringue une fois de plus, lentement.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX14.
English: Levetiracetam ratiopharm may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
French: Lévétiracétam ratiopharm peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une machine, car il peut vous rendre somnolent.
English: Component of a multipack, can't be sold separately
French: Faisant partie d'un emballage collectif de plusieurs boites, ne peut pas être vendu séparément.
English: PVC/Aluminium blister packs.
French: Blisters PVC/Aluminium.
English: The oral solution is the formulation to use in infants.
French: La solution buvable est la forme à utiliser chez le nourrisson.
English: • If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
French: • Si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de la pyrrolidone ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6).
English: Levetiracetam ratiopharm must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
French: Lévétiracétam ratiopharm doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à la même heure environ chaque jour.
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m².
English: ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
French: ks = 0,45 chez le nourrisson né à terme et jusqu'à 1 an ; ks = 0,55 chez l'enfant de moins de 13 ans et chez l'adolescente ; ks = 0,7 chez l'adolescent.
English: Dose and frequency (1) Infants 1 to less than 6 months
French: Dose et fréquence (1) Nourrissons de 1 à moins de 6 mois
English: • Hold bottle and syringe securely tight.
French: •tenir la bouteille et la seringue solidement serrées.
English: If you are pregnant or breastfeeding think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.