FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE {BOITE - 1 CARTOUCHE}
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 1 KOLBAMPULL
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament NutropinAq est une solution multidose.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid
French: Métabolisme du tissu conjonctif
Estonian: Sidekoe metabolism
French: Scoliose
Estonian: Skolioos
French: Très fréquents (peuvent concerner plus d'1 patient sur 10)
Estonian: Harva (võivad esineda 1 patsiendil 1000-st):
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter de prendre NutropinAq.
Estonian: Enne NutropinAq ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
French: Appuyez sur le bouton blanc de réarmement.
Estonian: Vajutage valget algasendi nuppu.
French: Vous devriez voir apparaître une goutte de solution
Estonian: Nõela otsa peab ilmuma lahuse tilk.
French: L'exploitant ainsi que le fabricant du stylo injecteur NutropinAq Pen sont les mêmes que pour la solution injectable NutropinAq décrite au verso.
Estonian: Kohalik esindaja ja tootja on samad nii ravimi NutropinAq kui ka süstevahendi Pen jaoks.
French: Les données disponibles dans la littérature suggèrent que l'élimination de la somatropine est semblable chez l'adulte et chez l'enfant.
Estonian: Lapsed Kirjanduse andmetel on somatropiini kliirens sarnane nii lastel kui ka täiskasvanutel.
French: Hypertension intracrânienne
Estonian: Naatriumkloriid
French: R : Le stylo injecteur NutropinAq Pen permet une administration allant d'une dose minimum de 0,1 mg à une dose maximum de 4,0 mg (40 clics).
Estonian: V: Minimaalne ühekordne annus on 0,1 mg ja maksimaalne ühekordne annus 4 mg (40 plõksu).
French: Les EI les plus fréquents étaient associés à NutropinAq et au placebo et comprenaient : fièvre, infection, vomissements, augmentation de la toux, pharyngite, rhinite et otite moyenne.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeid seostatakse nii NutropinAq kui ka platseeboga ja need olid palavik, infektsioon, oksendamine, köha ägenemine, farüngiit, riniit ja keskkõrvapõletik.
French: D'après les données issues de la littérature scientifique disponible, des doses plus élevées d'hormone de croissance sont généralement requises pendant les phases d'initiation et de maintien du traitement chez les femmes ayant un axe hypothalamo-hypophyso-gonadique normal et un traitement oral par œstrogènes.
Estonian: Olemasoleva kirjanduse põhjal vajavad naised, kellel on intaktne hüpotaalamuse-hüpofüüsimunasarjade telg ja kes kasutavad samaaegselt suukaudseid östrogeene, kasvuhormooni suuremaid annuseid, seda nii ravi alustamisel kui ka säilitusfaasi ajal.
French: Saignement utérin (hémorragie utérine) et écoulement génital.
Estonian: Emakaverejooks ja voolus suguelunditest.
French: Les patients présentant une hypothyroïdie préexistante doivent être traités avant de commencer le traitement par NutropinAq.
Estonian: Eelneva hüpotüreoidismiga patsientidel tuleb enne ravi alustamist NutropinAq´ga ravida kilpnäärme haigust.
French: Retard de croissance chez l'enfant
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus lastel
French: Vomissements, douleurs à l'estomac, flatulence et sensation d'inconfort (nausées).
Estonian: Oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus ja iiveldus.
French: Les EI les plus fréquents ont été : syndrome grippal, infection, céphalée, pharyngite, rhinite et otite moyenne.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid gripilaadsed sümptomid, infektsioon, peavalu, farüngiit, riniit ja keskkõrvapõletik.
French: Autres composants : chlorure de sodium, phénol liquéfié, polysorbate 20, citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, eau pour préparations injectables.
Estonian: Abiained: Naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
French: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), solution injectable Somatropine
Estonian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 RÜ), süstelahus Somatropiin
French: Chez les enfants, ces effets indésirables sont observés chez 1 à 10 patients sur 100.
Estonian: Lastel esinevad need kõrvalnähud 1-10 patsiendil 100st.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NutropinAq, le 16 février 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NutropinAqi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. veebruaril 2001.
French: L'EPAR complet relatif à NutropinAq est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NutropinAqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La somatropine peut interférer avec l'utilisation de l'insuline par l'organisme.
Estonian: Somatropiin võib häirida organismi insuliinikasutust.
French: NutropinAq est utilisé pour traiter les groupes d'enfants suivants:
Estonian: NutropinAqi kasutatakse laste järgmiste rühmade ravimiseks:
French: Les principaux critères d'évaluation au cours des études chez l'enfant étaient la vitesse de croissance au cours de l'étude et la taille à la fin de l'étude.
Estonian: Laste uuringute efektiivsuse põhinäitajad olid kasvukiirus uuringu ajal ja pikkus uuringu lõpus.
French: La déficience peut s'être déclarée à l'âge adulte ou pendant l'enfance, et doit être confirmée par un test avant tout traitement.
Estonian: See puudulikkus võib olla alguse saanud kas täiskasvanu- või lapseeas ja peab olema enne ravi alustamist uuringutega tõestatud.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose dans le temps, en fonction de la réponse du patient, de son âge et de son poids corporel.
Estonian: Aja jooksul võib olla vaja annust muuta, olenevalt patsiendi ravivastusest, vanusest ja kehamassist.
French: Elle favorise la croissance pendant l'enfance et l'adolescence et influence également la façon dont l'organisme prend en charge les protéines, les lipides et les glucides.
Estonian: See soodustab lapse- ja noorukieas kasvu ning mõjutab ka valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust organismis.
French: NutropinAq a été étudié chez des enfants présentant des troubles de la croissance dues à une carence en hormone de croissance (230 patients), au syndrome de Turner (117 patients), ou à une maladie rénale (195 patients).
Estonian: NutropinAqi uuriti kasvupeetusega lastel, kelle häire oli tingitud kasvuhormooni puudulikkusest (230 last), Turneri sündroomist (117 last) või neeruhaigusest (195 last).
French: Autres informations relatives à NutropinAq
Estonian: Muu teave NutropinAqi kohta
French: Ils devraient utiliser un site d'injection différent chaque jour.
Estonian: Ravimit peab süstima iga päev eri kohta.
French: • les enfants qui ne grandissent pas en raison d'une carence en hormone de croissance;
Estonian: • lapsed, kellel on kasvuhormooni puudulikkuse tõttu tekkinud kasvupeetus;
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de NutropinAq sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et NutropinAqi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
French: Le médecin doit calculer pour chaque patient la dose à administrer en fonction de l'état du patient.
Estonian: Arst arvutab iga patsiendi annuse eraldi, olenevalt patsiendi seisundist.
French: Le principe actif de NutropinAq, la somatropine, est identique à l'hormone de croissance humaine.
Estonian: NutropinAqi toimeaine somatropiin on inimese kasvuhormooniga identne.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par NutropinAq, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate NutropinAqiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à NutropinAq.
Estonian: See on ravimi NutropinAq Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: • fillettes à partir de 2 ans dont le déficit de croissance est dû au syndrome de Turner (trouble génétique rare affectant les filles), confirmé par une analyse chromosomique (test d'ADN);
Estonian: • vähemalt 2-aastased tüdrukud, kellel on Turneri sündroomi (harva esinev tüdrukute geneetiline häire) tõttu tekkinud kasvupeetus, kui sündroomi olemasolu on tõestatud DNA-analüüsiga;
French: Le taux de glycémie doit être surveillé pendant le traitement; il peut être également nécessaire d'instaurer un traitement à l'insuline ou de l'ajuster.
Estonian: Ravi ajal tuleb kontrollida vere glükoosisisaldust ning mõnikord võib olla vaja alustada või kohandada insuliinravi.
French: NutropinAq remplace l'hormone naturelle.
Estonian: NutropinAq asendab kehaomast hormooni.
French: Le médicament est administré une fois par jour par injection sous la peau, à l'aide du stylo d'injection spécialement conçu pour la cartouche NutropinAq.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse (nahaaluse) süstina, kasutades spetsiaalset NutropinAqi kolbampulli jaoks ette nähtud süstalt.
French: NutropinAq a également été étudié chez 171 adultes présentant un déficit d'hormone de croissance.
Estonian: Samuti uuriti NutropinAqi 171-l kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanul.
French: Chaque flacon contient 10 mg de somatropine (principe actif).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 10 mg toimeainet somatropiini.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: Kokkuvõte üldsusele somatropiin
French: NutropinAq a été comparé à un placebo (traitement fictif) ou avec un groupe de patients non traités, à l'exception des études chez les enfants présentant une carence en hormone de croissance lorsqu'il n'y avait pas de comparaison avec un autre groupe.
Estonian: NutropinAqi saanud patsiente võrreldi platseebot (näivat ravimit) saanud patsientidega või patsientidega, kes ei saanud üldse ravi, välja arvatud kasvuhormooni puudulikkusega laste uuringutes, kus ravitavate patsientide rühma ühegi teise rühmaga ei võrreldud.
French: NutropinAq ne doit pas être utilisé pour favoriser la croissance des enfants présentant une fermeture des épiphyses (lorsque les grands os ont terminé leur croissance).
Estonian: NutropinAqi ei tohi kasutada kasvu soodustamiseks lastel, kellel on epifüüsid luustunud (toruluud on lõpetanud kasvamise).
French: Pourquoi NutropinAq a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks NutropinAq heaks kiideti?
French: Chez les adultes, NutropinAq a augmenté la masse musculaire et a réduit la masse totale de la graisse corporelle.
Estonian: Täiskasvanutel suurendas NutropinAq keha lihasmassi ning vähendas rasvamassi.
French: D'autres effets indésirables observés à cette fréquence plus faible sont les suivants: réactions au niveau du site d'injection, maux de tête, hypertonie (tension musculaire), hypothyroïdie (sous-activité de la glande thyroïde), abaissement de la tolérance au glucose, asthénie
Estonian: Muud kõrvalnähud, mida on esinenud selle väiksema sagedusega, on süstekoha reaktsioonid, peavalu, hüpertoonia (suurenenud lihaspinge), hüpotüreoidism (kilpnäärme vaegtalitlus), glükoositaluvuse halvenemine, asteenia (nõrkus) ning antikehade (NutropinAqile vastureaktsioonina tekkivate valkude) moodustumine.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de NutropinAq.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: NutropinAq ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la somatropine ou à l'un des autres composants.
Estonian: NutropinAqi ei tohi kasutada patsiendid, kes on somatropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: L'hormone de croissance est une substance secrétée par une glande située à la base du cerveau appelée hypophyse.
Estonian: Kasvuhormoon on ajuripatsi (aju allosas asuv nääre) eritatav aine.
French: Les effets de NutropinAq sur la croissance des enfants étaient meilleurs que ceux qui seraient attendus sans traitement.
Estonian: NutropinAq soodustas laste kasvu, võrreldes eeldatava kasvuga ilma ravita.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous NutropinAq, voir la notice.
Estonian: NutropinAqi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Le patient ou son soignant peut injecter NutropinAq après avoir suivi une formation auprès d'un médecin ou d'une infirmière.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida NutropinAqi ka ise.
French: NutropinAq est également utilisé pour traiter les adultes présentant un déficit (faibles niveaux) en hormone de croissance.
Estonian: NutropinAqi kasutatakse ka asendusravina kasvuhormooni puudulikkuse (vähesuse) raviks täiskasvanutel.
French: Cette hormone est produite selon une méthode connue sous le nom de «technologie de l'ADN recombinant»: l'hormone est fabriquée par une bactérie qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire la somatropine.
Estonian: Seda toodetakse rekombinant-DNAtehnika abil: somatropiini toodab bakter, millele on lisatud somatropiini teket võimaldav geen (DNA).
French: Qu'est-ce que NutropinAq?
Estonian: Mis on NutropinAq?
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous NutropinAq (chez plus d'un patient sur 10) étaient les suivants: myalgie (douleurs musculaires), arthralgie (douleurs des articulations) et œdème (gonflements).
Estonian: Täiskasvanuil on NutropinAqi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) lihasevalu, liigesevalu ja turse.
French: Les principales mesures au cours de l'étude chez l'adulte étaient le gain de la masse musculaire et la diminution de la masse totale de la graisse corporelle.
Estonian: Täiskasvanute uuringus olid efektiivsuse põhinäitajad keha lihasmassi suurenemine ja rasvamassi vähenemine.
French: Le traitement par NutropinAq doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience de la prise en charge de patients présentant des troubles de croissance.
Estonian: Ravi NutropinAqiga tohib alustada üksnes kasvuhäiretega patsientide ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
French: NutropinAq ne doit pas être utilisé lorsque le patient présente une tumeur active ou une pathologie mettant en jeu le pronostic vital.
Estonian: NutropinAqi ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või eluohtliku haigusega patsientidel.
French: Comment NutropinAq est-il utilisé?
Estonian: Kuidas NutropinAqi kasutatakse?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de NutropinAq?
Estonian: Mis riskid NutropinAqiga kaasnevad?
French: NutropinAq est une solution injectable, conditionnée en cartouche.
Estonian: NutropinAq on kolbampullides turustatav süstelahus.
French: Les effets indésirables les plus graves qui ont été signalés étaient le développement de néoplasmes (tumeurs) et une hypertension intracrânienne (pression accrue dans le crâne).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on kasvajate teke ja koljusisese rõhu tõus.
French: Quel est le bénéfice démontré par NutropinAq au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NutropinAqi kasulikkus?
French: Comment NutropinAq agit-il?
Estonian: Kuidas NutropinAq toimib?
French: Flacon non ouvert 2 ans
Estonian: Avamata viaal 2 aastat
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
French: Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
French: (pré et post-opératoire)
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
French: Ceci est particulièrement important lorsque vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale majeure.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil seisab ees suurem kirurgiline operatsioon.
French: Votre médecin le vérifiera.
Estonian: Arst teeb selle kindlaks.
French: Date de sortie du réfrigérateur : _____________
Estonian: Külmkapist välja võetud:_________________
French: Répéter toutes les 12 à 24 heures.
Estonian: Korrata iga 12 kuni 24 tunni järel.
French: Cette température doit être maintenue au cours de la reconstitution.
Estonian: Seda temperatuuri tuleb lahustamise ajal säilitada.
French: La dose nécessaire est calculée selon la formule suivante :
Estonian: Vajalik annus arvutatakse järgmise valemi abil:
French: Ceci prend toute son importance en cas de changement de laboratoire et/ou de réactifs utilisés pour le test.
Estonian: See on eriti oluline juhul, kui muudetakse laborit ja/või testis kasutatavaid reaktiive.
French: Au cours de cette période, 45 % des enfants n'ont présenté aucun saignement spontané.
Estonian: Selle aja jooksul ei olnud spontaanseid verejookse 45%-l lastest.
French: Fréquences des injections (heures) / Durée de traitement (jours)
Estonian: Annustamise sagedus (tunnid)/ Ravi kestus (päevad)
French: Dans une autre étude clinique, 22 patients adultes ont été traités à la demande.
Estonian: Teises kliinilises uuringus raviti 22 täiskasvanud patsienti vastavalt vajadusele.
French: Tous (n = 20)
Estonian: Kõik (n=20)
French: Aucun patient n'a développé d'inhibiteur.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei tekkinud inhibiitoreid.
French: Peu fréquent* Peu fréquent (PTP)# Très fréquent (PUP)#
Estonian: Aeg-ajalt* Aeg-ajalt (PTP)# Väga sage (PUP)#
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Estonian: Vajadusel saate seda uuesti lugeda.
French: La solution est à présent prête pour une utilisation immédiate.
Estonian: Lahus on nüüd valmis koheseks manustamiseks.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
French: Ces symptômes peuvent être des symptômes précoces d'un choc anaphylactique.
Estonian: Need sümptomid võivad olla anafülaktilise šoki varajased sümptomid.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des symptômes suivants :
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate järgnevaid sümptomeid:
French: Vous devez connaître les premiers signes de réactions allergiques, ils sont mentionnés dans la rubrique 4 « Réactions allergiques ».
Estonian: Peate teadma allergilise reaktsiooni varajasi tundemärke, mis on loetletud lõigus 4 „Allergilised reaktsioonid".
French: Autres médicaments et Nuwiq
Estonian: Muud ravimid ja Nuwiq
French: Votre médecin effectuera des tests de laboratoire appropriés pour s'assurer que vous présentez un taux de facteur VIII adéquat.
Estonian: Teie arst määrab teile asjakohased laboratoorsed uuringud, et teha kindlaks, kas teil on küllaldane VIII hüübimisfaktori tase.
French: Une fois que le médicament a été retiré du réfrigérateur, il ne doit plus y être replacé.
Estonian: Kui ravim on külmkapist välja võetud, ei tohi seda enam külmkappi tagasi panna.
French: Si vous utilisez plus d'un flacon de poudre au cours d'un même traitement, vous pouvez réutiliser la même aiguille d'injection.
Estonian: Kui kasutate ühe manustamiskorra ajal rohkem kui ühe viaalitäie pulbrit, võite kasutada sama süstlanõela uuesti.
French: Des symptômes sévères nécessitent un traitement d'urgence.
Estonian: Rasked sümptomid vajavad kohest arstiabi.
French: Il est recommandé de ne pas administrer plus de 4 mL de solution par minute.
Estonian: Soovitatav on mitte manustada kiiremini kui 4 ml minutis.
French: Date de la première autorisation : 22 juillet 2014 Date du dernier renouvellement : 26 avril 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. aprill 2019
French: Le résultat n'était positif qu'au facteur de dilution 1 et le titre d'anticorps était très faible.
Estonian: Tulemus oli positiivne ainult ühekordses lahjenduses ja antikehade tiiter oli väga madal.
French: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004 EU/1/14/936/005 EU/1/14/936/006
Estonian: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004 EU/1/14/936/005 EU/1/14/936/006 EU/1/14/936/007
French: Population d'adultes et d'adolescents âgés de 12 à 65 ans
Estonian: 12...65-aastased täiskasvanud ja noorukid
French: La solution doit être limpide, incolore et pratiquement exempte de particules visibles.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvitu ning praktiliselt nähtavate osakeste vaba.
French: Chirurgie majeure
Estonian: Suurem kirurgiline toiming
French: Les mises en garde et les précautions indiquées s'appliquent à la fois aux adultes et aux enfants et adolescents.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele kui ka noorukitele.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration de l'emballage inviolable, notamment de la seringue et/ou du flacon.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid märke rikkumiskindla pakendi, eriti süstla ja/või viaali, kahjustustest.
French: PTP = patients préalablement traités, PUP = patients non préalablement traités (previously-untreated patients).
Estonian: PTP = previously treated patients, varem ravitud patsiendid; PUP = previously untreated patients, varem ravimata patsiendid.
French: Le facteur X activé convertit la prothrombine en thrombine.
Estonian: Aktiveeritud X hüübimisfaktor muundab protrombiini trombiiniks.
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après la reconstitution.
Estonian: Mikrobioloogilise saastumise vältimiseks tuleb ravim pärast manustamiseks ettevalmistamist kohe ära kasutada.
French: Ces données ont été corroborées par le suivi à long terme de 49 de ces enfants qui ont bénéficié d'une période de traitement supplémentaire médiane d'environ 30 mois (fourchette de 9,5 à 52 mois).
Estonian: Neid andmeid kinnitas pikaajaline jälgimine, mille käigust neist lastest 49 raviti veel ligikaudu 30-kuulise mediaanaja jooksul (vahemik 9,5...52 kuud).
French: Après reconstitution, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante.
Estonian: Lahustatud ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul säilitamisel toatemperatuuril.
French: Dans de rares cas, vous pouvez développer une réaction anaphylactique (réaction allergique soudaine et grave) à Nuwiq.
Estonian: On harvaesinev võimalus, et teil võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske, äkiline allergiline reaktsioon) Nuwiq'i suhtes.
French: Attendez que la poudre soit totalement dissoute.
Estonian: Oodake, kuni pulber on täielikult lahustunud.
French: Si une réaction allergique soudaine et sévère (anaphylactique) survient (très rarement : peut toucher jusqu'à 1 sur 10 000 personnes), l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Estonian: Raskete, kiiret tüüpi allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide korral (väga harva: võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) tuleb süstimine kohe katkestada.
French: Intervention chirurgicale Chirurgie mineure dont les extractions dentaires
Estonian: Kirurgiline operatsioon Väiksem kirurgiline toiming, sh hamba eemaldamine
French: Vous devez connaître les premiers signes de réactions allergiques.
Estonian: Te peate teadma allergilise reaktsiooni varajasi tundemärke.
French: Le facteur VIII activé agit comme cofacteur du facteur IX activé, accélérant la conversion du facteur X en facteur X activé.
Estonian: Aktiveeritud VIII hüübimisfaktor toimib aktiveeritud IX hüübimisfaktori kofaktorina, kiirendades X hüübimisfaktori muutmist aktiveeritud X hüübimisfaktoriks.