FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτή η αντίδραση δεν αλλάζει μετά το βρασμό του δείγματος των ούρων.
Hungarian: Ezt a reakciót nem változtatja meg a vizeletminta forralása sem.
Greek: σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοντόπα ή την καρβιντόπα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), αν έχετε γλαύκωμα κλειστής γωνίας (μια οφθαλμική διαταραχή), αν έχετε φαιοχρωμοκύττωμα (ένα σπάνιο όγκο των επινεφριδίων), αν παίρνετε συγκεκριμένα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης [μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)].
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha szűkzugú glaukómája van (egyfajta szembetegség); ha feokromocitómája van (a mellékvese egy daganatos betegsége); ha bizonyos gyógyszereket szed a depresszió kezelésére [nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlók].
Greek: Ωστόσο, η καρβιντόπα δεν μειώνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στις κεντρικές δράσεις της λεβοντόπας.
Hungarian: A karbidopa azonban nem csökkenti a levodopa központi idegrendszeri hatásai által okozott mellékhatásokat.
Greek: Η ημίσεια ζωή εξάλειψης της τερματικής φάσης της λεβοντόπας, η δραστική χαρακτηριστική ομάδα της αντιπαρκινσονικής δράσης, είναι περίπου 2 ώρες με την παρουσία της καρβιντόπας.
Hungarian: A Parkinson-kór ellenes hatásért felelős hatóanyag, a levodopa terminális fázis eliminációs felezési ideje a karbidopa jelenlétében körülbelül 2 óra.
Greek: Επιδράσεις στο ΚΝΣ και ψυχικές διαταραχές
Hungarian: Központi idegrendszeri hatások és mentális zavarok
Greek: Η καρβιντόπα δεν διασχίζει το φράγμα αίματος-εγκεφάλου σε κλινικά σχετικές δόσεις.
Hungarian: A klinikailag releváns dózisoknál a karbidopa nem hatol át a vér-agy gáton.
Greek: Ο συνδυασμός μπορεί να σχετίζεται με σοβαρή ορθοστατική υπόταση.
Hungarian: A kombináció súlyos orthostaticus hypotensiovaljárhat együtt.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα αρσενικά ή θηλυκά αναπαραγωγικά όργανα σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης σε ποντικούς, αρουραίους ή πιθήκους με μονοθεραπεία με λεβοντόπα ή σε συνδυασμό με καρβιντόπα.
Hungarian: Az önmagában vagy karbidopával kombináltan alkalmazott levodopával egerek, patkányok vagy majmok körében végzett ismételt dózisú toxikológiai vizsgálatokban a hím vagy a nőstény nemi szervekre gyakorolt hatásokat nem figyeltek meg.
Greek: Στεατικό μαγνήσιο
Hungarian: Orthostaticus hypotensio
Greek: Το Numient δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Hungarian: A Numient-et májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
Greek: - Ένα προηγούμενο ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS) ή/και μη τραυματική ραβδομυόλυση.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő neuroleptikus malignus szindróma (NMS) és/vagy nem traumás eredetű rhabdomyolysis
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Numient ξαφνικά Αυτό μπορεί να προκαλέσει μυϊκά προβλήματα, πυρετό και ψυχικές αλλαγές.
Hungarian: Ez izomproblémákat, lázat és a mentális állapotban bekövetkező változásokat okozhat.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μαζί με λεβοντόπα/καρβιντόπα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τυχόν απώλεια της θεραπευτικής απόκρισης.
Hungarian: Az ilyen gyógyszereket levodopával/karbidopával együtt szedő betegeket gondosan meg kell figyelni, hogy nem marad-e el a terápiás hatás.
Greek: N που εντάχθηκαν N σε μετατροπή N που τυχαιοποιήθηκαν N που ολοκλήρωσαν Χαρακτηριστικά τυχαιοποιημένων ασθενών Ηλικία [έτη (SD)] Διάρκεια PD [έτη (SD)] Εκβάσεις
Hungarian: A vizsgáaltot befejező betegek száma Randomizált betegek jellemzői Kor [év (SD)]
Greek: Κρίσεις περιστροφής οφθαλμικών βολβών, ενεργοποίηση λανθάνοντος συνδρόμου Horner, βλεφαρόσπασμος
Hungarian: Oculogyriás krízisek, latens Horner-szindróma aktiválódása, blefarospasmus
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπας και της καρβιντόπας όταν χορηγείται ως Numient σε παιδιά.
Hungarian: A gyermekeknek Numient formájában alkalmazott levodopa és karbidopa farmakokinetikájával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Greek: Οι αμετάβλητες ποσότητες λεβοντόπας αντιστοιχούν σε λιγότερο από το 10 % της συνολικής απέκκρισης μέσω των ούρων.
Hungarian: A vizeletben történő teljes kiválasztódás kevesebb mint 10%-a a változatlan formában lévő levodopa.
Greek: Αυξημένο άζωτο ουρίας, αλκαλικές φωσφατάσες;
Hungarian: Emelkedett karbamid-nitrogén, alkalikus-foszfatáz; pozitív
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Numient 95 mg/23,75 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/15/1044/001 (25 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) EU/1/15/1044/002 (100 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) EU/1/15/1044/003 (240 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) Numient 145 mg/36,25 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/15/1044/004 (25 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) EU/1/15/1044/005 (100 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) EU/1/15/1044/006 (240 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) Numient 195 mg/48,75 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/15/1044/007 (25 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) EU/1/15/1044/008 (100 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) EU/1/15/1044/009 (240 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) Numient 245 mg/61,25 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/15/1044/010 (25 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) EU/1/15/1044/011 (100 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ) EU/1/15/1044/012 (240 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης )
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/001 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/002 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/003 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/004 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/005 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/006 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/007 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/008 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/009 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/010 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/011 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/012 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
Greek: Αλλεργικό οίδημα, κνησμός (βλ. παράγραφο 4.3)
Hungarian: Allergiás ödéma, viszketés (lásd 4.3 pont)
Greek: Numient 195 mg/48,75 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Hungarian: Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπας και της καρβιντόπας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknek adagolt levodopa és karbidopa farmakokinetikájával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat (lásd 4.2 pont).
Greek: Η νεφρική απέκκριση της ανέπαφης λεβοντόπας αντιστοιχεί μόνο για το 10 % της κάθαρσης.
Hungarian: A vesén keresztül kiválasztódott változatlan formájú levodopa a clearance-nek csak mintegy 10%-a.
Greek: Γλαύκωμα
Hungarian: Glaukóma
Greek: Περιπτώσεις ψευδούς διάγνωσης φαιοχρωμοκυττώματος έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοντόπα/καρβιντόπα.
Hungarian: Levodopa/karbidopa kezelést kapó betegeknél nagyon ritkán beszámoltak tévesen diagnosztizált phaeochromocytoma esetekről is.
Greek: Numient 145 mgδ)
Hungarian: Numient 245 mgd)
Greek: Προϊόντα που περιέχουν θειικό σίδηρο και λεβοντόπα/καρβιντόπα θα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά από τη λεβοντόπα/καρβιντόπα, με το μεγαλύτερο δυνατό χρονικό διάστημα μεταξύ των χορηγήσεων (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: A vas-szulfátot tartalmazó készítményeket és a levodopát/karbidopát külön kell alkalmazni, olyan módon, hogy az alkalmazások között a lehető leghosszabb idő teljen el (lásd 4.2 pont).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της καρβιντόπας από αυτό το προϊόν σε σχέση με τη τα δισκία λεβοντόπας και καρδιντόπας ήταν περίπου 50 %.
Hungarian: A karbidopa ezen gyógyszerből származó biohasznosulása az azonnali hatóanyagleadású levodopa és karbidopa tablettákhoz képest körülbelül 50% volt.
Greek: Συνολική ημερήσια δόση λεβοντόπας (mg) σε λεβοντόπα/αναστολέα DDC/εντακαπόνη
Hungarian: A levodopa teljes napi adagja azonnali hatóanyagleadású levodopában/DDC inhibitorban (mg)
Greek: Βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν, πάσχετε από κατάθλιψη, άγχος, υπνηλία (υπερβολική υπνηλία), δυσκολία να αποκοιμηθείτε ή/και να παραμείνετε σε κατάσταση ύπνου, μη φυσιολογικά όνειρα, σύγχυση, διαταραχές της μνήμης και των δεξιοτήτων της σκέψης Συστροφές και επαναλαμβανόμενες κινήσεις ή μη φυσιολογική στάση του σώματος που προκαλείται από την ακούσια συστολή των μυών (δυστονία), ανώμαλες ακούσιες κινήσεις (δυσκινησία), ταχεία διακύμανση ακινητικών και χορειοαθετωσικών κινήσεων κατά τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον (τη στιγμή που το φάρμακό σας δρα και στη συνέχεια αρχίζει να μην δρα πλέον για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας), επιδείνωση της νόσου του Πάρκινσον, μη φυσιολογική βάδιση, ζάλη, υπερβολική υπνηλία, κνησμό ή σουβλιές στα χέρια σας ή/και τα πόδια, τρόμος, κεφαλαλγία
Hungarian: elalvási vagy átalvási nehézség, szokatlan álmok, zavartság, memóriazavar és a gondolkodási képesség károsodása - Kicsavart és ismétlődő mozgások vagy természetellenes testtartás, amelyet akaratlan izomösszehúzodás (dystonia) okoz, kóros akaratlan mozgások (dyskinesia), „on-off" jelenség (az az idő, amikor gyógyszere hat, majd a hatása elkezd megszűnni, és többé nem tudja kontrollálni a tüneteit), a Parkinson-kór súlyosbodása, járászavar, szédülés, túlzott bágyadtság, szúró vagy bizsergő érzés a karokban és/vagy a lábakban, remegés, fejfájás - Szabálytalan szívverés - Magas vérnyomás, rendellenesen alacsony vérnyomás felálláskor - Légszomj - Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, szájszárazság, hányás - Hőhullámok, túlzott izzadás, kiütés - Izomgörcsök - Elesések - Karok és/vagy lábak duzzanata - Nem szívbetegség miatti mellkasi fájdalom - Erőtlenség, fáradtság
Greek: Δυστονία, ταχεία διακύμανση ακινητικών και χορειοαθετωσικών κινήσεων κατά τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, δυσκινησία, υπνηλία, διαταραχές βάδισης, ζάλη, επιδείνωση της νόσου του Πάρκινσον, παραισθησία, κεφαλαλγία, τρόμος
Hungarian: Dystonia, „on-off" jelenség, dyskinesia, aluszékonyság, járászavar, szédülés, a Parkinson-kór súlyosbodása, paraesthesia, fejfájás, tremor
Greek: Μετατροπή της θεραπείας των ασθενών από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ελεγχόμενης αποδέσμευσης λεβοντόπας/αναστολέα DDC στο Numient
Hungarian: Betegek átállítása kifejezetten egyéb levodopa/DDC inhibitor módosított hatóanyagleadású gyógyszerekről Numient-re
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή της βαθμολογίας της Κλίμακας Αξιολόγησης της Νόσου του Πάρκινσον (UPDRS), Μέρος ΙΙ (δραστηριότητες καθημερινής διαβίωσης), συν το Μέρος ΙΙΙ της βαθμολογίας κινητικών λειτουργιών την εβδομάδα 30 ή κατά τον πρόωρο τερματισμό.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont az Egységesített Parkinson-kór értékelő skála (Unified Parkinson' s Disease Rating Scale, UPDRS) II. része (mindennapi tevékenységek) pontszámának plusz a III.
Greek: Numient 145 mg/36,25 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Hungarian: Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Greek: Αρχική δόση και τιτλοδότηση σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη έκθεση στη λεβοντόπα
Hungarian: Kezdeti adag és titrálás levodopa kezelésben nem részesült betegeknél
Greek: Συνιστάται να χορηγείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A gyógyszer körültekintő alkalmazása javasolt súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Greek: Το Numient δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Hungarian: A Numient-et vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
Greek: Ευκαιριακή άμετρη κατανάλωση φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων φαγητού σε σύντομο χρονικό διάστημα) ή ψυχαναγκαστική κατανάλωση (κατανάλωση περισσότερων τροφίμων από το κανονικό και περισσότερο από όσο χρειάζεται για να ικανοποιήσει την πείνα σας)
Hungarian: - Megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés - Befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés - Falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása)
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν νομίζετε ότι η δράση του Numient είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη ή εάν εμφανίσετε πιθανές παρενέργειες Ανάλογα με τον τρόπο που θα ανταποκριθείτε στη θεραπεία ο γιατρός σας μπορεί στη συνέχεια να αυξήσει ή να μειώσει τη συχνότητα των δόσεών σας
Hungarian: A kapszulákat ne magas zsírtartalmú vagy magas fehérjetartalmú étkezés alkalmával vegye be, mivel ez késlelteti a gyógyszer hatásának kialakulását - Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha úgy érzi, hogy a Numient hatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal - Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa ezt követően növelheti vagy csökkentheti a dózist, és módosíthatja az adagolás gyakoriságát
Greek: Βοηθά τη λεβοντόπα να λειτουργεί πιο αποτελεσματικά, επιβραδύνοντας την ταχύτητα με τον οποία η λεβοντόπα διασπάται στον οργανισμό σας.
Hungarian: A karbidopa hozzájárul ahhoz, hogy a levodopa sokkal hatásosabban fejtse ki a hatását, csökkentve a levodopa lebomlási sebességét a szervezetben.
Greek: Συνιστάται περιοδική αξιολόγηση της ηπατικής, αιμοποιητικής, καρδιαγγειακής και νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της παρατεινόμενης θεραπείας.
Hungarian: A kiterjesztett terápia alatt javasolt rendszeres időközönként kivizsgálni a máj, a vérképző szervek, a szív- és érrendszer és a vese működését.
Greek: Βαθμολογία UPDRSII-III Αρχική τιμή, μέσος όρος Μεταβολή στο τελικό σημείο Διαφορά (95 % CI) Τιμή p
Hungarian: Változás a végpontnál Különbség (95%-os CI) p-érték
Greek: Επιδράσεις αναστολής ή επαγωγής της λεβοντόπας και καρβιντόπας δεν έχουν διερευνηθεί.
Hungarian: A levodopa és karbidopa gátló vagy indukáló hatását nem vizsgálták.
Greek: Δ/Δ
Hungarian: N/A
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά την κλινική ανάπτυξη του Numient
Hungarian: 3. táblázat: Mellékhatások A Numient klinikai fejlesztése során megfigyelt mellékhatások
Greek: Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χορήγηση της λεβοντόπας/καρβιντόπας σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, οι οποίοι έχουν υπολειμματικές κολπικές, κομβικές ή κοιλιακές αρρυθμίες.
Hungarian: A levodopát/karbidopát óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodális vagy kamrai ritmuszavar szerepel.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με μια συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 1.170 mg λεβοντόπας, όταν χορηγείται σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη έκθεση στη λεβοντόπα.
Hungarian: Levodopa kezelésben még nem részesült betegeknek adott 1170 mg-os levodopánál nagyobb teljes napi adag esetében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Greek: Τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση της λεβοντόπας, λόγω καθυστερημένης απορρόφησης.
Hungarian: A késleltetett felszívódás miatt az antikolinerg gyógyszerek gyengíthetik a levodopa hatását.
Greek: Numient 95 mg/23,75 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Hungarian: Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Numient.
Hungarian: A Numient alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Greek: Τρυγικό οξύ
Hungarian: Monoamin-oxidáz gátlók
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, ντοπαμινεργικοί παράγοντες, Κωδικός
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA02 Hatásmechanizmus
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρούνται στη χαμηλότερη δόση που απαιτείται για την επίτευξη του ελέγχου των συμπτωμάτων και την ελαχιστοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως η δυσκινησία και η ναυτία.
Hungarian: A betegeknek a tüneti kontroll eléréséhez és az olyan mellékhatások, mint például a dyskinesia és a hányinger kockázatának minimálisra csökkentéséhez a legalacsonyabb fenntartó adagot kell adni
Greek: Ένα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, υψηλής θερμιδικής αξίας γεύμα καθυστερεί την απορρόφηση της λεβοντόπας κατά δύο ώρες.
Hungarian: Magas zsír- és kalóriatartalmú ételek két órával késleltetik a levodopa felszívódását.
Greek: Μετατροπή θεραπείας ασθενών από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα άμεσης αποδέσμευσης λεβοντόπας/αναστολέα ντόπα-αποκαρβοξυλάσης (DDC) (καρβιντόπα ή βενσεραζίδη) στο Numient
Hungarian: Egyéb levodopa/dopa-dekarboxiláz (DDC) inhibitor (karbidopa vagy benserazid) azonnali hatóanyagleadású gyógyszereket szedő betegek átállítása Numient-re
Greek: Η λεβοντόπα/καρβιντόπα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση παράλληλης χρήσης των φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση π.χ. αντι-υπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Hungarian: A levodopa/karbidopa körültekintően alkalmazandó olyan gyógyszerekkel, például vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt, amelyek orthostaticus hypotensiotokozhatnak.
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan monitoroznilehessen.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις
Hungarian: Vizsgálati karok
Greek: Οι ασθενείς συνέχισαν το σταθερό συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν κατά της νόσου του Πάρκινσον.
Hungarian: A betegek a vizsgálat alatt változatlan dózisban folytatták a Parkinson-kór elleni gyógyszerek egyidejű szedését.
Greek: Μην σπάτε, θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια Εναλλακτικά, εάν αντιμετωπίζετε δυσκολία στο να καταπίνετε ένα καψάκιο, αυτό το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί με προσεκτικό άνοιγμα του καψακίου και προσθήκη ολόκληρου του περιεχομένου του σε μια μικρή ποσότητα (π.χ. 2 κουταλιές της σούπας) μαλακής τροφής, όπως σάλτσα μήλου, γιαούρτι ή κρέμα.
Hungarian: - Ha Önnek nehézséget okoz a kapszula lenyelése, a gyógyszer úgy is bevehető, hogy óvatosan felnyitja a kapszulát, és annak egész tartalmát kis mennyiségű (pl.: 2 evőkanálnyi) puha ételbe, például almapürébe, joghurtba vagy pudingba keveri.
Greek: Τι είναι το Numient και ποια η χρήση του
Hungarian: Milyen a Numient külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: Η χορήγηση με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, υψηλής θερμιδικής αξίας, καθυστερεί την απορρόφηση της λεβοντόπας έως 2 ώρες.
Hungarian: A magas zsír- és kalóriatartalmú étellel való alkalmazás legfeljebb 2 órával késlelteti a levodopa felszívódását.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση Οι μύες σας έχουν γίνει πολύ άκαμπτοι ή εμφανίζουν έντονες σπασμωδικές κινήσεις, έχετε τρόμο, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, ταχυπαλμία ή μεγάλες διακυμάνσεις στην αρτηριακή σας πίεση.
Hungarian: - Izmai nagyon merevek lesznek vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomás-ingadozást észlel.
Greek: Η λεβοντόπα/καρβιντόπα μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση.
Hungarian: A levodopa/karbidopa orthostaticus hypotensiookozhat.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Hungarian: Szűkzugú glaukóma
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Numient
Hungarian: A Numient-tel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Numient διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Numient-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα καψάκια Numient λαμβάνονται μαζί με ένα ποτήρι νερό.
Hungarian: A Numient kapszulákat egy pohár vízzel vegye be.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Numient.
Hungarian: Ez a dokumentum a Numient-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Εν συνεχεία, οι ασθενείς πρέπει να καταπίνουν αμέσως την τροφή χωρίς να τη μασούν.
Hungarian: Ezután a betegnek azonnal, rágás nélkül kell lenyelnie az ételt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Numient χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Hungarian: A Numient lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Greek: Μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή, αλλά όχι μαζί με γεύματα υψηλής περιεκτικότητας σε πρωτεΐνη διότι μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση.
Hungarian: Étkezés közben vagy attól függetlenül is szedhetők, de nem vehetők be magas fehérjetartalmú ételek fogyasztásával egy időben, mert azok csökkenthetik a felszívódásukat.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Numient υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Numient alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Ο γιατρός μπορεί εν συνεχεία να αυξήσει τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Hungarian: Az orvos ezután növelheti az adagot attól függően, hogy a betegség hogyan reagál a kezelésre.
Greek: Το Numient χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται στις ακόλουθες περιεκτικότητες: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg και 245 mg/61,25 mg. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Numient ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Hungarian: A Numient csak receptre kapható, és a következő hatáserősségekben kapható: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg és 245 mg/61,25 mg.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Numient biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Στην έναρξη της μελέτης, για αμφότερες τις ομάδες ο χρόνος «off» αντιστοιχούσε σε ποσοστό 36-37% των ωρών εγρήγορσης.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén az „off" időszakok aránya mindkét csoportban körülbelül 3637% volt.
Greek: Τα καψάκια αυτού του είδους είναι γνωστά ως καψάκια τροποποιημένης αποδέσμευσης.
Hungarian: Az ilyen típusú kapszulák „módosított hatóanyag-leadású kapszulák" néven ismertek.
Greek: Ο συνδυασμός λεβοντόπας και καρβιντόπας χρησιμοποιείται και σε άλλα φάρμακα κατά της νόσου του Πάρκινσον.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációját más, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerekben is használják.
Greek: Μετά από 30 εβδομάδες, στους ασθενείς που έλαβαν Numient τα συμπτώματα βελτιώθηκαν κατά μέσο όρο από 11,7 έως 14,9 βαθμούς (ανάλογα με τη δόση) σύμφωνα με την τυποποιημένη κλίμακα συμπτωμάτων (Κλίμακα Αξιολόγησης της Νόσου του Πάρκινσον, UPDRS Μέρος II και Μέρος III).
Hungarian: 30 heti kezelés után a Numient-et szedő betegek tünetei átlagosan 11,7-14,9 pontos javulást mutattak (dózistól függően) egy standard tüneti skálán (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II and Part III [A Parkinson kórt értékelő egyesített skála II. és III. része]).