FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langtidsstudier hos patienter med type 1-diabetes i basalbolus-insulinbehandling viste, at Levemir forbedrer fasteplasmaglucose i forhold til NPH-insulin.
Swedish: Långtidsstudier visade att Levemir förbättrade fasteplasmaglukosvärdet hos patienter med typ 1diabetes vid basal-bolusbehandling jämfört med NPH-insulin.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, udsivning af insulin, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Swedish: Detta minskar risken för förorening, infektion, insulinläckage, tilltäppta nålar och felaktig dosering.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin detemir (svarende til 14,2 mg).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin detemir (motsvarande 14,2 mg).
Danish: Levemir blev undersøgt i et åbent, randomiseret, kontrolleret klinisk studie med gravide kvinder med type 1-diabetes (n=310) behandlet med et basalbolus-behandlingsregime med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basal-insulin, begge i kombination med NovoRapid (se punkt 4.6).
Swedish: I en öppen randomiserad kontrollerad klinisk prövning erhöll gravida kvinnor med typ 1 diabetes (n=310) basal-bolusbehandling med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basinsulin i båda fallen i kombination med NovoRapid.
Danish: Klargøring af din Levemir FlexTouch pen
Swedish: Förbereda din Levemir FlexTouch penna
Danish: Insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande, ATCkod: A10AE05.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Danish: Du skal altid sikre dig, at en dråbe kommer til syne på nålens spids før injektion.
Swedish: Försäkra dig alltid om att en droppe visar sig på nålens spets innan du injicerar.
Danish: Når nålen er dækket skubbes den ydre nålehætte forsigtigt helt på og nålen skrues af.
Swedish: När nålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan medføre upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Swedish: Det kan skada mekanismen och kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Danish: Brug altid en ny nål til hver injektion.
Swedish: Använd alltid en ny nål vid varje injektion.
Danish: Brugervejledning til Levemir opløsning til injektion i en FlexPen.
Swedish: Instruktion för användning av LEVEMIR injektionsvätska, lösning i en FlexPen
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Danish: FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra insulindispenseringssystem i tilfælde af, at den FlexPen du har i brug, mistes eller ødelægges.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om den FlexPen du använder tappas bort eller skadas.
Danish: Når Levemir anvendes sammen med tabletter mod diabetes og/eller i kombination med andre injicerbare lægemidler mod diabetes end insulin, skal Levemir administreres én gang om dagen.
Swedish: När Levemir används i kombination med tabletter för diabetes och/eller i kombination med injicerbara diabetespreparat, av annan typ än insulin, ska Levemir injiceras en gång om dagen.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Danish: Opbevar altid InnoLet og nålene utilgængeligt for andre, især børn.
Swedish: Förvara alltid injektionspennan och injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Danish: -3 enheder
Swedish: -3 enheter
Danish: D Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Swedish: D Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Danish: -4 enheder
Swedish: -4 enheter
Danish: Du kan rense din FlexPen udvendigt med en medicinsk serviet.
Swedish: Du kan rengöra utsidan av din FlexPen genom att torka av den med en desinfektionstork.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levemir
Swedish: Andra läkemedel och Levemir
Danish: Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin detemir i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Brug kun opløsning der er vandklar, farveløs og vandig.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd endast lösningen om den är klar som vatten, färglös och vattenaktig.
Danish: Levemir Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Swedish: Administrering med injektionshjälpmedel för insulin Levemir Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Danish: Sådan skal du bruge Levemir
Swedish: Hur du använder Levemir
Danish: Penetiket Dosistæller
Swedish: Pennetikett Dosräknare
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Swedish: Detta kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Danish: Kassér nålen efter hver injektion
Swedish: Kassera injektionsnålen efter varje injektion
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/278/001 1 cylinderampul a 3 ml EU/1/04/278/002 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/04/278/003 10 cylinderampuller a 3 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/278/001 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/04/278/002 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/278/003 10 cylinderampuller à 3 ml
Danish: • Kontrollér altid at en dråbe insulin kommer til syne på nålens spids inden injektion (figur
Swedish: • Försäkra dig alltid om att en droppe visar sig på injektionsnålens spets innan injektion (bild B).
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 2 x (5 x 3 ml) fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 2 x (5 x 3 ml) förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexPen kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
Swedish: Under användning eller som reserv: Du kan ta med dig Levemir FlexPen och förvara den i en temperatur på högst 30°C eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 6 veckor.
Danish: Hævede led: Når du påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævelse af ankler eller led.
Swedish: Svullna leder: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen binder vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (FYLDT PEN.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA.
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Swedish: ► Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion för att förhindra förorening.
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Danish: InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra insulindispenseringssystem i tilfælde af, at du mister eller beskadiger din InnoLet.
Swedish: InnoLet är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om den InnoLet du använder tappas bort eller skadas.
Danish: Hvordan Levemir skal injiceres ► Injicér insulinet under huden.
Swedish: ► Injicera insulinet under huden.
Danish: Hvis du ikke følger brugervejledningen omhyggeligt, kan du få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga, kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Danish: 0-26 uger -0,16 0-52 uger -0,05
Swedish: 0-26 veckor -0,16 0-52 veckor -0,05
Danish: Klargør altid InnoLet før du injicerer.
Swedish: • Förbered alltid InnoLet enligt ovan innan du injicerar.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage den fulde dosis med en ny pen.
Swedish: Ta full dos med ny penna om du är osäker.
Danish: • Binyrebarkhormoner (såsom 'cortison' til behandling af inflammation)
Swedish: • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)
Danish: Middel-HbA1c (%) ved GW 36
Swedish: Medel-HbA1c vid gestationsvecka 36 (% DCCT standard)
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og kost under amning.
Swedish: Ammande kvinnor kan behöva justera sin insulindos och kost.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
Danish: Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30 °C) i op til 6 uger.
Swedish: Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 6 veckor.
Danish: Levemir FlexTouch er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Swedish: Levemir FlexTouch är en förfylld, färgkodad injektionspenna innehållande insulin detemir, som kasseras när den är tom.
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexTouch kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
Swedish: Under användning eller som reserv: Du kan ta med dig Levemir FlexTouch och förvara den i en temperatur på högst 30°C eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 6 veckor.
Danish: ANVENDELSESMÅDE FlexTouch
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT FlexTouch
Danish: 5 x 3 ml cylinderampuller
Swedish: 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Danish: 0-26 uger -0,51 0-52 uger -0,50
Swedish: 0-26 veckor -0,51 0-52 veckor -0,50
Danish: EU/1/04/278/015 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/016 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Swedish: EU/1/04/278/015 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/016 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Danish: ANVENDELSESMÅDE FlexPen
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT FlexPen
Danish: Levemir var non-inferiørt sammenlignet med NPH-insulin målt på HbA1c i gestationsuge (GW) 36, og med sammenlignelig reduktion i middel HbA1c gennem graviditeten, se tabel 4.
Swedish: Levemir var jämförbar (non-inferior) med NPH-insulin med avseende på HbA1c vid gestationsvecka 36.
Danish: Brugervejledning til Levemir FlexTouch 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (FlexTouch)
Swedish: Instruktion för användning av Levemir 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (FlexTouch)
Danish: +2 enheder
Swedish: +2 enheter
Danish: Tryk på dosisknappen indtil dosistælleren er vendt tilbage til 0.
Swedish: Tryck på doseringsknappen tills dosräknaren åter visar 0.
Danish: • Kassér nålen efter hver injektion.
Swedish: • Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Danish: ► Nåle og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexTouch får inte delas med någon annan.
Danish: Ikke almindelige - Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt og eruptioner* Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner* Metabolisme og ernæring Meget almindelig - Hypoglykæmi* Nervesystemet
Swedish: Mindre vanliga - Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria och hudutslag*
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager FlexPen i brug.
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din FlexPen.
Danish: Dette er en multipakning a 10 fyldte penne og sælges ikke som individuelle fyldte penne
Swedish: 2 x (5 x 3 ml) Detta är en multipelförpackning på 10 förfyllda injektionspennor och injektionspennorna får inte säljas individuellt
Danish: Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder, efter at dosistælleren er vendt tilbage til 0 for at sikre injektion af hele din dosis.
Swedish: Efter att dosräknaren åter visar 0, ska nålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Danish: Når nålen er dækket, skubbes den store ydre nålehætte forsigtigt helt på, og nålen skrues derefter af.
Swedish: När nålen är inne i skyddet, för på det stora yttre nålskyddet och skruva av nålen.
Danish: • Hvis du ofte har hypoglykæmi.
Swedish: • om du ofta får låg blodsockernivå.
Danish: ► Nåle og Levemir Penfill må ikke deles med andre.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir Penfill får inte delas med någon annan.
Danish: Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i din pen, kan du opdele dosis mellem to penne.
Swedish: Du kan fördela din dos på två pennor om du skulle behöva en större dos än vad som är kvar i din penna.
Danish: +4 enheder
Swedish: +4 enheter
Danish: Som ved alle insulinpræparater anbefales hyppig blodglucosekontrol i overgangsperioden og de første behandlingsuger (se pkt.
Swedish: Noggrann kontroll av glukosvärden rekommenderas under övergången och de första veckorna därefter (se avsnitt 4.4).
Danish: EU/1/04/278/004 1 pen a 3 ml EU/1/04/278/005 5 penne a 3 ml EU/1/04/278/006 10 penne a 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/011 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Swedish: EU/1/04/278/004 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/005 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/006 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/011 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Danish: Symptomerne inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tør hud, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Danish: EU/1/04/278/014 5 penne a 3 ml.
Swedish: EU/1/04/278/014 5 injektionspennor à 3 ml.
Danish: Levemir FlexPen er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Swedish: Levemir FlexPen är en förfylld, färgkodad injektionspenna innehållande insulin detemir, som kasseras när den är tom.
Danish: I de kliniske studier, hvor der blev anvendt basalbolus-insulinbehandling, var tilfælde af hypoglykæmi det samme for Levemir og NPH-insulin.
Swedish: I kliniska prövningar med basal-bolusbehandling var den totala frekvensen hypoglykemi för Levemir resp. NPH-insulin likartad.
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte FlexPen uden påsat nål.
Swedish: Kassera din använda FlexPen på ett säkert sätt utan injektionsnålen påsatt.
Danish: Disposable needle (example)
Swedish: Injektionsnål för engångsbruk (exempel)
Danish: +6 enheder
Swedish: +6 enheter
Danish: Opbevar cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte den mod lys.
Swedish: Förvara cylinderampullen i ytterkartongen.
Danish: Levemir 100 enheder/ml Injektionsvæske, opløsning Insulin detemir s.c. anvendelse
Swedish: Levemir 100 enheter/ml Injektionsvätska, lösning Insulin detemir s.c. användning
Danish: Opbevar altid cylinderampullen i den ydre karton, når den ikke er i brug, for at beskytte den mod lys.
Swedish: För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara cylinderampullen i ytterkartongen, när du inte använder den.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Nålene forhandles separat
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Injektionsnålar medföljer inte
Danish: Opbevaringsbetingelser for lægemidlet, se pkt.
Swedish: För detaljerad bruksanvisning, se bipacksedeln.
Danish: • Let hypoglykæmi som behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Danish: Levemir InnoLet er en fyldt pen, beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet leverer 1-50 enheder, stigende med 1 enhed.
Swedish: Levemir InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Med InnoLet kan 1-50 enheter ställas in i steg om 1 enhet.
Danish: Brug altid dosisvælgeren og markøren til at se, hvor mange enheder du har valgt, før du injicerer insulinet.
Swedish: Använd alltid dosväljaren och markören för att se hur många enheter du har valt före du injicerar insulin.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor.
Danish: Din InnoLet må ikke genopfyldes.
Swedish: Återfyll aldrig din InnoLet.
Danish: Dosisvælger Trykknap
Swedish: Dosväljare Tryckknapp
Danish: +3 enheder
Swedish: +3 enheter
Danish: EU/1/04/278/012 1 pen a 3 ml
Swedish: EU/1/04/278/012 1 injektionspenna à 3 ml
Danish: Levemir kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, når blot det er det samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Levemir er ikke undersøgt hos børn under 1 år.
Swedish: Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levemir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levemir anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
Danish: Andre oplysninger om Levemir
Swedish: Mer information om Levemir
Danish: Levemir gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret, overarmen, skulderen eller i ballerne.
Swedish: Levemir ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låret, överarmen, skuldran eller skinkan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levemir den 1. juni 2004.
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levemir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
Danish: Det betyder, at Levemir er langtidsvirkende.
Swedish: Detta innebär att Levemir har lång verkan.
Danish: Levemir anvendes til behandling af diabetes hos voksne, unge og børn fra et år.
Swedish: Levemir ges för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från två år och över.
Danish: I fire af de seks undersøgelser af type 2-diabetes fik patienterne desuden et eller to lægemidler mod diabetes, som blev indtaget gennem munden.
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Danish: Hvorfor blev Levemir godkendt?
Swedish: Varför har Levemir godkänts?
Danish: • alene som basal insulin
Swedish: • Ensamt som basinsulin.
Danish: Virkningerne a Levemir blev også undersøgt i kombination med metformin og liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levemir.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Levemir (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (for lave blodglukosemængder).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levemir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levemir?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Danish: Levemir blev undersøgt hos 1 575 voksne med type 1-diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan danne insulin) og hos 2.500 voksne med type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Danish: Der blev også set nærmere på virkningen af Levemir i to hovedundersøgelser af 695 børn og unge fra 2-17 år.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i två huvudstudier med 695 barn och ungdomar i åldern 2-17 år som hade diabetes.
Danish: I undersøgelserne blev Levemir sammenlignet med humant insulin NPH (et middellangtvirkende insulin) eller insulin glargin (et langtidsvirkende insulin), som blev givet én eller to gange dagligt.
Swedish: I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
Danish: I alle undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Swedish: I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Levemir, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukosemængderne.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att justera dosen av Levemir om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkermængden.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der kaldes GLP-1- receptoragonister, og som gives ved injektion.
Swedish: • I kombination med en typ av diabetesläkemedel som kallas GLP-1-receptoragonister som ges genom injektion.
Danish: Patienter, der fik Levemir i kombination med liraglutid og metformin, opnåede et fald på 0,5 % i HbA1c sammenlignet med intet fald hos patienter, der fik liraglutid og metformin alene.
Swedish: Patienter som tog Levemir i kombination med liraglutid och metformin uppnådde en minskning av Hb1Ac-nivån på 0,5 procent, jämfört med ingen minskning hos de patienter som tog enbart liraglutid och metformin.