FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1130 Brussels BELGIEN
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVAKIEN
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Swedish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Slovenian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Swedish: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Slovenian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Swedish: 88212 Ravensburg
Slovenian: 88212 Ravensburg NEMČIJA
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Swedish: Wirtz Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
Swedish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Swedish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovenian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Slovenian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 12.
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 12.
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Swedish: Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Swedish: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Swedish: Rumänien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovenian: Romunija Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Swedish: (MI) ITALIEN
Slovenian: (MI) ITALIJA
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, "Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Swedish: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
Slovenian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ŠPANIJA
Swedish: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Swedish: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
Slovenian: Romunija S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
Slovenian: 62-200 Gniezno POLJSKA
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLEN
Slovenian: 58-260 Bielawa POLJSKA
Swedish: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Slovenian: Romunija CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Swedish: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
Swedish: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Swedish: 300 mg/tablett Tabletter
Slovenian: 300 mg/tableto tablete teleta
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Swedish: Grekland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovenian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Slovenian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Swedish: Kommittén rekommenderar ändringar av villkoren i de godkännanden för försäljning av produkter som innehåller kinoloner, inklusive fluorokinoloner, avsedda för livsmedelsproducerande djur och som anges i bilaga I, för ändring av produktresuméer och bipacksedlar i de fall dessa inte följer CVMP:s diskussionsunderlag (EMEA/CVMP/416168/2006), med beaktande av följande:
Slovenian: Odbor priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili za živali za proizvodnjo živil, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, in so navedena v Dodatku I, da se dopolnijo povzetki glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, ki niso skladna z razpravnim dokumentom CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Swedish: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Swedish: Rumänien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Slovenian: Romunija Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Swedish: • Varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 163 produkter - dock återger dessa inte CVMP:s rekommendationer på ett korrekt sätt.
Slovenian: • previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v povzetkih glavnih značilnosti 163 zdravil niso zadostno odražali priporočil CVMP;
Swedish: 25 mg/ml danofloxacin)
Slovenian: 25 mg/ml danofloksacina)
Swedish: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
Swedish: Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
Slovenian: 5531 AE Bladel
Swedish: Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Swedish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovenian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Swedish: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
Swedish: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Slovenian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux flumekvin
Swedish: "Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan det leda till ökad prevalens av bakterier med resistens mot kinoloner och minska effekten av behandling med andra (fluoro)kinoloner på grund av risken för korsresistens."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti kinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi (fluoro)kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Swedish: Rumänien Chemifarma S.p.A.
Slovenian: Romunija Chemifarma S.p.A.
Swedish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPANIEN
Slovenian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ŠPANIJA
Swedish: Bulgarien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Slovenian: Bolgarija Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Swedish: Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Swedish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch NEDERLÄNDERNA
Slovenian: 5232 AE Den Bosch NIZOZEMSKA
Swedish: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Slovenian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky flumekvin
Swedish: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovenian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms govedo prašiči intramuskular no
Swedish: JORDANIEN
Slovenian: JORDANIJA
Swedish: 5531 BK Bladel NEDERLÄNDERNA
Slovenian: 5531 BK Bladel
Swedish: Diflocin 10 % oral solution
Slovenian: Diflocin 10 % oral solution difloksacin
Swedish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Slovenian: Advocine Poudre Orale danofloksacin 0,1667 g peroralni prašek piščanci pitovni piščanci
Swedish: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Slovenian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne peroralna raztopina piščanci
Swedish: "Annan användning av produkten än vad som anges i denna text kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra kinoloner på grund av risken för korsresistens."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Swedish: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Slovenian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel flumekvin
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedeln
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Swedish: Summa Varningarna om (fluoro)kinoloner i produktresuméerna kunde godkännas för 318 produkter, och för dessa krävs inga ytterliga åtgärder.
Slovenian: Skupaj Pri 318 zdravilih so bila opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila s (fluoro)kinoloni zadovoljiva, zato zanje niso potrebni dodatni ukrepi.
Swedish: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Slovenian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille flumekvin
Swedish: Kinoloner, även fluorokinoloner, är mycket kraftfulla antimikrobiella preparat som används i humanoch veterinärmedicinska läkemedel.
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
Swedish: TJECKIEN
Slovenian: Češka republika
Swedish: • Lämpliga varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 318 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Slovenian: • primerni previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za prehrano ljudi so bili v povzetkih glavnih značilnosti 318 zdravil, ki bili so zajeti v to napotitev;
Swedish: Flumix Flumequine 48 Porc
Slovenian: Flumix Flumequine 48 Porc flumekvin
Swedish: Rumänien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Slovenian: Romunija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Swedish: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Slovenian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit flumekvin
Swedish: Subkutant
Slovenian: subkutano
Swedish: 57,5 mg/g
Slovenian: 57,5 mg/g prašek govedo
Swedish: Bayer B.V.
Slovenian: Nizozemska Bayer B.V.
Swedish: • Kinoloner, även fluorokinoloner, är viktiga, effektiva och värdefulla antimikrobiella medel för djur.
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Swedish: Enrofloxacin Kolistinsulfat Vitamin C
Slovenian: Enrocol enrofloksacin kolistin sulfat vitamin C
Swedish: 5 mg/tablett
Slovenian: 5 mg/tableto tablete perutnina
Swedish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout NEDERLÄNDERNA
Slovenian: 4901 PG Oosterhout NIZOZEMSKA
Swedish: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Swedish: Läkemedelsform Djurarter
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPANIEN
Slovenian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ŠPANIJA
Swedish: • Fluorokinolonprodukter "Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas."
Slovenian: • Zdravila s fluorokinoloni „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Swedish: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsyra
Slovenian: Inoxyl Solution Buvable oksolinska kislina
Swedish: Särskild(a) varning(ar) "Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas."
Slovenian: Posebno(a) opozorilo(a) „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Swedish: FLUYESYVA suspensão injectável
Slovenian: FLUYESYVA suspensão injectável flumekvin
Swedish: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Slovenian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep flumekvin
Swedish: Bulgarien Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Swedish: PORTUGAL
Slovenian: PORTUGALSKA
Swedish: Rumänien Ascor Chimici S.r.l.
Slovenian: Romunija Ascor Chimici S.r.l.
Swedish: SLOVENIEN
Slovenian: SLOVENIJA
Swedish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Slovenian: Islandija Bayer A/S Nørgaardsvej 32
Swedish: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovenian: Alsir Lechones Solucion Oral peroralna raztopina pujski
Swedish: ÖSTERRIKE
Slovenian: Avstrija
Swedish: Rumänien Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Slovenian: Romunija Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 4.5 Posebni previdnostni ukrepi i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočila za preudarno rabo „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Swedish: 1093 Budapest UNGERN
Slovenian: 1093 Budapest
Swedish: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10 %
Slovenian: Enrofloxacin 10% enrofloksacin 10 %
Swedish: Maagdenburgstraat 38
Slovenian: Leijsendwarsstraat 26
Swedish: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet oksolinska kislina
Swedish: Rumänien Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Slovenian: Romunija Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Swedish: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovenian: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok peroralna raztopina piščanci teleta prašiči
Swedish: 08041 Barcelona SPANIEN
Slovenian: 08041 Barcelona ŠPANIJA
Swedish: Rumänien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Slovenian: Romunija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Swedish: Flumisol Drinkable Solution
Slovenian: Flumisol Drinkable Solution flumekvin
Swedish: Flumisol Oral Solution 100mg/ml
Slovenian: Flumisol Oral Solution 100mg/ml flumekvin
Swedish: Kenflox 20% Oral
Slovenian: Kenflox 20% Oral peroralna raztopina perutnina
Swedish: Bulgarien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Slovenian: Bolgarija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Swedish: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet oksolinska kislina
Swedish: Zámečnícka 411
Slovenian: Bruistensingel 310
Swedish: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
Swedish: Veterinärmedicinska produkter för vilka alla korrekta varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén (Varningar och försiktighet), exakt så som de anges i CVMP:s rekommendation, samt veterinärmedicinska produkter för vilka alla varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, dock inte med den exakta ordalydelse som rekommenderas av CVMP men med samma huvudbudskap.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa pravilna opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila (Posebni previdnostni ukrepi), ki natančno posnemajo priporočila CVMP, in zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, vendar ne posnemajo natančno priporočenega besedila CVMP, vsekakor pa izražajo enaka ključna sporočila; Skupina 2.
Swedish: Veterinärmedicinska produkter där alla korrekta varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, exakt så som de anges i CVMP:s rekommendation, samt veterinärmedicinska produkter där alla varningar om återhållsam användning finns i avsnitt 4 i produktresumén, dock inte med exakt samma text som rekommenderas av CVMP men med samma huvudbudskap.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa pravilna opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki natančno posnemajo priporočila CVMP, in veterinarska zdravila, ki vsebujejo vsa opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, vendar ne posnemajo natančno priporočenega besedila CVMP, vsekakor pa izražajo enaka ključna sporočila.
Swedish: Subkutant, intravenöst
Slovenian: govedo subkutano, intravensko
Swedish: Kalv
Slovenian: govedo
Swedish: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc
Slovenian: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc oksolinska kislina
Swedish: 100 % Medicinsk premix Fisk
Slovenian: 100 % predmešanica za izdelavo zdravilne krmne mešanice ribe
Swedish: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Slovenian: V zvezi z oceno vseh informacij, ki jih je glede vključitve opozoril o preudarni rabi v povzetek glavnih značilnosti zdravila prejel Odbor, so bili sprejeti naslednji zaključki:
Swedish: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Slovenian: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber peroralna raztopina teleta
Swedish: Vétoquinol B.V.
Slovenian: Nizozemska Vétoquinol B.V.
Swedish: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons
Slovenian: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons peroralna raztopina piščanci prašiči golobi
Swedish: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol
Slovenian: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol peroralna raztopina pujski
Swedish: Flumesyva Pasta Oral
Slovenian: Flumesyva Pasta Oral flumekvin
Swedish: T. Skretting A/S P.O. Box 319 4002 Stavanger NORGE
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
Swedish: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams peroralna raztopina perutnina
Swedish: Quinoex 10 oral solution
Slovenian: Quinoex 10 oral solution peroralna raztopina perutnina
Swedish: Veterinärmedicinska produkter som saknar varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ne vsebujejo opozoril o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump
Slovenian: Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump peroralna raztopina prašiči
Swedish: Enrofloxacin Bromhexine
Slovenian: Bromeflox enrofloksacin bromheksin
Swedish: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2 %
Slovenian: Marbocyl 2 % marbofloksacin 2 %
Swedish: 1161 Budapest UNGERN
Slovenian: 1161 Budapest MADŽARSKA
Swedish: CVMP föreslog att man skulle verka för en återhållsam användning av fluorokinoloner genom rekommendationer i produktresuméerna.
Slovenian: CVMP je menil, da je treba skozi priporočila v povzetkih glavnih značilnosti zdravil strogo priporočati preudarno rabo kinolonov in da so potrebna usklajena navodila za preudarno rabo v literaturi za omenjena zdravila.
Swedish: Baytril piglet 25 mg/ml
Slovenian: Baytril piglet 25 mg/ml prašiči intramuskular no
Swedish: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovenian: Ganadil Flumequina Polvo Oral flumekvin
Swedish: 25,82 g amoxicillintrihydrat 15 g flumekvin
Slovenian: 25,82 g amoksicilin trihidrata 15 g flumekvina topni prašek prašiči pitovni piščanci purani
Swedish: Bulgarien Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: Bolgarija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Swedish: För 132 produkter hade ingen information lämnats in från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning eller behöriga nationella myndigheter, och någon bedömning av berörda produktresuméer kunde därför inte utföras.
Slovenian: Za 132 zdravil predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: UNISOL 2.5% oral solution for calves
Slovenian: UNISOL 2.5% oral solution for calves peroralna raztopina teleta
Swedish: Slovakien Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Slovenian: Madžarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Swedish: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsyra
Slovenian: Inoxyl Poudre Orale oksolinska kislina
Swedish: Grekland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
Swedish: Marbocyl 2% w/v Solution for Injection
Slovenian: Marbocyl 2% w/v Solution for Injection marbofloksacin 2 %
Swedish: Fjäderfä (kyckling och kalkon)
Slovenian: peroralna raztopina perutnina (piščanci in purani)
Swedish: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Slovenian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons peroralna raztopina govedo prašiči psi piščanci golobi purani