FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A megvilágított terület kiterjedésének, ahol csak lehetséges, 0,5 cm-rel meg kell haladnia a daganat határait.
Lithuanian: Kai įmanoma, būtina švitinti 0,5 cm didesnę už naviko ribas sritį.
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében a WHO meghatározása szerinti komplett helyi válasz volt észlelhető.
Lithuanian: Iš jų šešiems pasireiškė pilnas vietinis atsakas pagal PSO kriterijus.
Hungarian: Ha mindenképpen el kell mennie napközben otthonról, gondoskodjon arról, hogy ruházat fedje teste teljes bőrfelületét, arcát és kezeit is, és viseljen sötétített szemüveget.
Lithuanian: Jei dienos metu būtinai reikia išeiti į lauką, privalote kruopščiai pridengti visą odą, net veido ir rankų, ir nešioti tamsius akinius.
Hungarian: A WHO meghatározása szerinti teljes helyi válaszreakciót („local complete response") a betegek 14%-ánál figyeltek meg.
Lithuanian: Vietinis pilnas atsakas pagal PSO klasifikaciją pasireiškė 14 % pacientų.
Hungarian: A Foscan-t nem szabad sem nátrium-klorid oldattal sem más vizes oldattal hígítani vagy átöblíteni.
Lithuanian: Negalima skiesti arba praplauti Foscan su natrio chlorido ar kitu vandeniniu tirpalu.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ, 1 MG/ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, 1 MG/ML
Hungarian: Az injekciót követő 2-4 óra múlva éri el a maximális plazmakoncentrációt, ezt követően biexponenciális jellegű a plazmaszintek csökkenése.
Lithuanian: Praėjus 2-4 valandoms po injekcijos pasiekiamas didžiausias kiekis kraujo plazmoje, paskui prasideda bieksponentinis kiekio mažėjimas.
Hungarian: A Foscan fotodinámiás terápia kizárólag olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol multidiszciplináris csoport végzi a betegek kezelését a fotodinámiás kezelési eljárásban gyakorlott orvosok felügyelete mellett.
Lithuanian: Fotodinaminę Foscan terapiją galima taikyti tik specialiuose onkologijos centruose, kuriuose paciento gydymą įvertina įvairių sričių specialistų grupė, o eigą prižiūri gydytojai, turintys fotodinaminės terapijos patirties.
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e, és minden óvintézkedést meg kell tenni extravasatum képződésének megakadályozására (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą ir imtis visų atsargumo priemonių ekstravazacijai išvengti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Vízmentes etanol és propilénglikol (további információk a betegtájékoztatóban)
Lithuanian: Bevandenis etanolis ir propilenglikolis (daugiau informacijos žr.
Hungarian: A temoporfin genotoxicitását csak korlátozott mértékben vizsgálták.
Lithuanian: Temoporfino genotoksiškumas nėra išsamiai ištirtas.
Hungarian: Tartózkodjon besötétített szobában.
Lithuanian: Būkite neryškiai apšviestame kambaryje.
Hungarian: • Ha véletlenül mégis fény érné a testét, szúró vagy égő érzés jelentkezhet a bőrén.
Lithuanian: • Jei atsitiktinai jus apšviestų ryški šviesa, galite pajusti odos peršėjimą ar deginimą.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A kockázatkezelés szempontjából fontos a lokális hatások proaktív kezelése és a nem daganatos területek fotoaktivációjának csökkentése.
Lithuanian: Šiai rizikai kontroliuoti svarbu apdairiai kontroliuoti lokalų poveikį ir mažinti fotosensibilizaciją ne naviko vietose.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupėms (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Hungarian: A Foscan-nal kezelt összes beteg átmenetileg fényérzékeny lesz.
Lithuanian: Visi Foscan vartojantys pacientai laikinai taps jautrūs šviesai.
Hungarian: Egyéb toxicitási tüneteket nem észleltek, de az ajánlott terápiás adaggal kezelt kutyáknál a szisztémás expozíció mértéke meghaladta a humán expozíciót.
Lithuanian: Kitų toksinio poveikio simptomų nenustatyta, tačiau šunų, kuriems buvo skirta rekomenduojama terapinė dozė, organizme sisteminė ekspozicija viršijo ekspoziciją žmogaus organizme.
Hungarian: Lokális fertőzés a fotoaktiváció területén, például pharyngitis, stomatitis
Lithuanian: Dažni: lokali infekcija fotosensibilizacijos srityje, pvz., faringitas, stomatitas
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás (túlérzékeny) a porfirinekre, - ha porfiriában, vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó betegségben szenved, - ha a kezelt daganat belenőtt egy nagyobb érbe, - ha Önt az elkövetkező 30 napon belül operálják, - ha olyan szembetegsége van, melyet az elkövetkező 30 napon belül erős fénnyel kell vizsgálni, - ha már kezelik Önt fényérzékenységet fokozó szerrel.
Lithuanian: skyriuje), - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) porfirinams, - jeigu sergate porfirija ar kitomis ligomis, kurių pablogėjimą gali sukelti šviesa, - jeigu gydomas navikas peraugęs didelę kraujagyslę, - jeigu anksčiau nei po 30 dienų jums planuojama chirurginė operacija, - jeigu sergate akių liga, kurios tyrimui anksčiau nei po 30 dienų reikės naudoti ryškią šviesą, - jeigu jau esate gydomi fotosensibilizatoriumi.
Hungarian: • A lézerkezelés után fájdalom léphet fel a kezelt területen, például arcfájdalom vagy fejfájás.
Lithuanian: • Po gydymo lazeriu jums gali šiek tiek skaudėti švitinimo srityje, pvz., skaudėti veidą arba galvą.
Hungarian: A klinikai kezelés során ez a veszély behatárolható a közvetlen fényhatás lehető legnagyobb mértékű csökkentésével (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Klinikinėje situacijoje iki minimumo sutrumpinant tiesioginės šviesos poveikio laiką, šią riziką galima sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • Az injekció után négy nappal kezelőorvosa lézerfénnyel fogja kezelni a rákos daganatot.
Lithuanian: • Praėjus keturioms dienoms nuo injekcijos, gydytojas gydys jūsų vėžį lazerio šviesa.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutattak néhány hematológiai és vérkémiai paraméterváltozást is (a thrombocytaszám, a vörösvértestszám, a hemoglobin érték csökkenését, illetve a neutrophilszám, a fibrinogén, a bilirubin, a triglicerid és a koleszterin értékének emelkedését).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta tam tikri hematologiniai ir cheminiai kraujo pokyčiai (sumažėjo trombocitų, eritrocitų ir hemoglobino, padaugėjo neutrofilų, fibrinogeno, bilirubino, trigliceridų ir cholesterolio).
Hungarian: Egyszeri adag.
Lithuanian: Vienkartinė dozė.
Hungarian: • Porfirinekkel szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas porfirinams.
Hungarian: Ha nem jelentkezik bőrpír, napról napra fokozatosan hosszabb ideig tartózkodhat a napon.
Lithuanian: Jei oda neparausta, kasdien galite palaipsniui vis ilgiau būti saulės šviesoje.
Hungarian: A tumorválasz még kedvezőbb azon betegek esetén, akiknél a teljesen megvilágított lézió mélysége 10 mm vagy ennél kevesebb volt.
Lithuanian: Naviko atsakai yra stipresni pacientams, kurių pilnai švitinamos pažeistos vietos yra 10 mm ar mažesnio gylio.
Hungarian: Nem ismert: Légúti elzáródás
Lithuanian: Dažnis nežinomas: kvėpavimo takų obstrukcija
Hungarian: Most már lassanként kimehet a szabadba nappal is.
Lithuanian: Dienos metu galite trumpam išeiti į lauką.
Hungarian: - Egyéb összetevők vízmentes etanol (E1510) és propilénglikol (E1520).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis (E1510) ir propilenglikolis (E1520).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Hungarian: Oldatos injekció Sötétlila oldat
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tamsiai raudonas tirpalas
Hungarian: Csatlakoztatni kell a szűrőt a fecskendőhöz (2. ábra).
Lithuanian: Prie švirkšto prijunkite filtrą (2 pav.).
Hungarian: Szigorúan be kell tartani a fényhatás csökkentésére vonatkozó előírásokat.
Lithuanian: Būtina griežtai laikytis silpnesnio aplinkos apšvietimo režimo.
Hungarian: Meg kell nyomni a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal feltöltődjön a szűrő teljes holttere.
Lithuanian: Stumkite švirkšto stūmoklį, kad pripildytumėte visą filtro tūrį.
Hungarian: Ez a fájdalom fájdalomcsillapítókkal kezelhető.
Lithuanian: Šis skausmas bus malšinamas skausmą malšinančiais vaistais.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a lézerről tájékoztató kézikönyvet és a mikrolencsés száloptikás műszer tájékoztatóját.
Lithuanian: Perskaitykite lazerio naudojimo instrukciją ir mikrolęšių skaidulinės optikos vartotojo vadovą.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Lithuanian: Per 15 dienų po infuzijos temoporfino koncentracija kraujo plazmoje sumažėja iki normalios, kuriai esant pacientai gali palaipsniui grįžti prie įprastų išorės apšvietimo sąlygų.
Hungarian: A Foscan injekció beadása után eltelt idő
Lithuanian: Laikas po Foscan injekcijos
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a temoporfin főbb nemkívánatos hatásai a fototoxicitás és az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, pagrindinis nepageidaujamas temoporfino poveikis buvo fototoksiškumas ir nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje.
Hungarian: Ruházata az alábbiakból kell álljon:
Lithuanian: Privalote dėvėti specialiai pritaikytus drabužius:
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Foscan-t az egyik vénájába fogja beadni lassú injekció formájában, ami körülbelül 6 percig fog tartani.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja Jums į veną lėtai suleis Foscan tirpalą; tai truks maždaug 6 minutes.
Hungarian: Nagyon gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Hungarian: Kezdetben semmiképpen ne töltsön 15 percnél hosszabb időt napfényen.
Lithuanian: Pirmą kartą nebūkite saulės šviesoje ilgiau nei 15 minučių.
Hungarian: Nem ismert, hogy a temoporfin/a temoporfin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar temoporfinas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol és propilénglikol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis ir propilenglikolis.
Hungarian: • Zárt cipő: a láb védelmére.
Lithuanian: • uždarus batus pėdoms apsaugoti.
Hungarian: • Ezek az utasítások a Betegtájékoztatóban találhatók.
Lithuanian: • Šie nurodymai surašyti šiame pakuotės lapelyje.
Hungarian: Ne alkalmazza a Foscan-t - ha allergiás a temoporfinre vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Foscan vartoti negalima - jeigu yra alergija temoporfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy egyetlen szövetrészre se jusson a megadott értéknél magasabb fénydózis.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Hungarian: • Be kell tartania az Önnek adott, a napfény és az erős beltéri fény kerülésére vonatkozó utasításokat.
Lithuanian: • Privalote laikytis nurodymų vengti saulės šviesos ir ryškaus patalpų apšvietimo.
Hungarian: Minden területet csakis egyszer szabad megvilágítani az egyes kezelések során.
Lithuanian: Per procedūrą kiekvieną sritį galima švitinti tik vieną kartą.
Hungarian: • A Foscan injekció beadását követő első 15 napban a beteget érő fénysugárzásra vonatkozó ajánlott korlátozások miatt nem tanácsos a gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos pirmąsias 15 dienų dėl rekomenduojam aplinkos apšviestumo apribojimų vairuoti ir valdyti mechanizmus nepatartina.
Hungarian: Tíz betegnél a tumorválasz az ismételt kezelés következménye volt.
Lithuanian: Dešimčiai pacientų kartotinis gydymas sukėlė naviko atsaką.
Hungarian: A Foscan szükséges adagját a beteg testtömegének megfelelően kell kiszámítani.
Lithuanian: DOZĖS SKAIČIAVIMAS Reikiama Foscan dozė skaičiuojama pagal paciento kūno svorį.
Hungarian: Ez a reakció gyakran oedemával és fájdalommal jár, melyet necrosis követ.
Lithuanian: Ši reakcija paprastai susijusi su edema ir skausmu, kuriuos lydi nekrozė.
Hungarian: Humán májszöveten végzett in vitro vizsgálat nem mutatott ki olyan gyógyszerkölcsönhatást, amely a temoporfin citokróm P-450 enzimek gátlásán alapul.
Lithuanian: Žmogaus kepenų audinio in vitro tyrimai neatskleidė jokios galimos vaistų sąveikos dėl slopinančio temoporfino poveikio citochromo P-450 fermentams.
Hungarian: Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel, 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Lithuanian: iki 4,2 g dozėje (atitinka 84 ml alaus, 35 ml vyno).
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Foscan a daganatot körülvevő szöveteket is károsítja.
Lithuanian: Foscan taip pat gali pažeisti audinius aplink naviką.
Hungarian: • Ön fokozatosan lesz egyre kevésbé érzékeny a fényre.
Lithuanian: • Palaipsniui jūsų jautrumas šviesai mažės.
Hungarian: A Foscan vizes oldatokkal nem hígítható.
Lithuanian: Foscan skiesti vandeniniais tirpalais negalima.
Hungarian: • A Foscan injekció beadása közben némi fájdalmat tapasztalhat.
Lithuanian: • Foscan injekcija gali būti šiek tiek skausminga.
Hungarian: A temoporfin nem halmozódik fel a szövetekben.
Lithuanian: Temoporfinas nesikaupia audiniuose.
Hungarian: A bőrteszt utáni első napon 15 percet tölthet közvetlen napfényen.
Lithuanian: Pirmą dieną po palankaus odos testo galite būti tiesioginėje saulės šviesoje 15 minučių.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy az injekció beadását követő első 15 napban a bőr és a szem védve legyen a közvetlen napfénytől, illetve erős beltéri lámpákkal szemben.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad pirmas 15 dienų po injekcijos odos arba akių neveiktų tiesioginė saulės šviesa arba ryški šviesa patalpose.
Hungarian: A kezelőorvosnak tudnia kell arról, hogy a fotodinámiás kezeléssel járó legtöbb toxikus hatás a fotoaktiváció következményeként észlelt lokális hatás.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti, kad dauguma fotodinaminės terapijos toksinių reiškinių yra lokalus poveikis, pasireiškiantis dėl fotosensibilizacijos.
Hungarian: • Lehetséges, hogy 15 napnál hosszabb ideig érzékeny lesz a fényre.
Lithuanian: • Jūs galite būti jautrūs šviesai ilgiau nei 15 dienų.
Hungarian: 9 mg/ml koncentrációjú (0,9 %-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel.
Lithuanian: NESKALAUKITE jos vandeniniais tirpalais, pvz., 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu ar injekciniu vandeniu.
Hungarian: Mindkét metabolit konjugálódik.
Lithuanian: Šie du metabolitai aptinkami konjuguoti.
Hungarian: Vízmentes etanol (E1510) Propilénglikol (E1520)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenis etanolis (E1510) Propilenglikolis (E1520)
Hungarian: Az e pontban felsorolt egyéb típusú fájdalmak kezelését illetően lásd a 4.4 pontot.
Lithuanian: Apie šiame skyriuje išvardytų kitų tipų skausmo gydymą žr.
Hungarian: A fotodinámiás hatás a környező szövet károsodásához is vezethet, ami fistulát, perforatiót vagy érrupturát, valamint fertőzést és ezt követő sepsist idézhet elő.
Lithuanian: Dėl fotodinaminio poveikio taip pat gali būti pažeisti aplinkiniai audiniai, todėl gali atsirasti fistulė, perforacija, plyšti kraujagyslė arba pasireikšti infekcija ir po to sepsis.
Hungarian: A szer nagy gyakorisággal történt alkalmazása kutyákban és nyulakban halált okozott.
Lithuanian: Greitai leidžiamas preparatas šunims ir triušiams sukėlė mirtį.
Hungarian: A Foscan injekció után legalább 1 hónapig ne szoptasson.
Lithuanian: Po Foscan injekcijos bent 1 mėnesį nežindykite.
Hungarian: A bőr fényérzékenységi reakcióit a látható fény váltja ki, ezért a nap ultraibolya sugárzása ellen védő krémek nem nyújtanak védelmet.
Lithuanian: Odos jautrumo šviesai reakcijas sukelia matomoji šviesa, todėl produktai, apsaugantys nuo ultravioletinių saulės spindulių, yra visiškai neveiksmingi.
Hungarian: A temoporfin alacsony clearance-ű vegyület, a terminális plazmafelezési ideje a betegekben 65 óra.
Lithuanian: Temoporfinas yra mažo klirenso medžiaga, kurios galutinės pusinės eliminacijos iš pacientų kraujo plazmos trukmė yra 65 valandos.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt és az erős beltéri fényeket.
Lithuanian: Venkite tiesioginės saulės šviesos ar ryškaus patalpų apšvietimo.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat során 147, előrehaladott stádiumú, fej-nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő beteg 25%-ánál volt észlelhető egyetlen kezelés után tumorválasz, azaz a daganat tömegének legalább 50%-os, minimum 4 héten keresztül kimutatható csökkenése.
Lithuanian: Per klinikinį 147 pacientų su pažengusia galvos ir kaklo odos plokšteline karcinoma tyrimą po vienkartinio gydymo 25 % pacientų pasireiškė naviko atsakas, apibūdinamas naviko masės sumažėjimu ne mažiau kaip 50 % ne trumpiau kaip keturias savaites.
Hungarian: A Foscan-t olyan, a fej-nyaki terület rákos betegségében szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél egyéb kezelések nem alkalmazhatók.
Lithuanian: Foscan vartojamas galvos ir kaklo vėžiui gydyti pacientams, kuriems negalima taikyti kitokio gydymo.
Hungarian: A daganat megvilágítását csak akkor ajánlatos elvégezni, amikor az esetleges előny nagyobb a kiterjedtebb necrosis okozta lehetséges kockázatnál.
Lithuanian: Naviko švitinimą leidžiama atlikti tik tuomet, kai galimas naudingas poveikis pateisina galimą pernelyg didelės nekrozės riziką.
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból a mellékelt beilleszthető szűrőt kell használni.
Lithuanian: Dėl šios priežasties saugumui užtikrinti būtina naudoti pakuotėje pridedamą filtrą, montuojamą į injekcinę sistemą.
Hungarian: A gyógyszer kezelése során megfelelő gondossággal kell eljárni.
Lithuanian: Dirbant su šiuo vaistiniu preparatu būtina laikytis atitinkamų atsargumo priemonių.
Hungarian: A fénykezelést a Foscan injekció beadása után legalább 90 órával, de nem több mint 110 órával kell alkalmazni.
Lithuanian: Gydyti šviesa reikia praėjus ne mažiau nei 90 valandų ir ne daugiau nei 110 valandų nuo Foscan injekcijos.
Hungarian: További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Daugiau informacijos gali pateikti gydytojas.
Hungarian: A Foscan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes carcinoma palliatív kezelésére javasolt olyan betegek esetében, akiknél hatástalannak bizonyultak az előzetes kezelések, és akik alkalmatlanok radioterápiára, sebészi beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiás kezelésre.
Lithuanian: Foscan skirtas paliatyviai gydyti pacientus, sergančius pažengusia galvos ir kaklo odos plokščiųjų ląstelių karcinoma, kuriems ankstesnės terapijos buvo neveiksmingos ir kurių negalima gydyti radioterapija, sistemine chemoterapija ar chirurgiškai.
Hungarian: Mit kell tenni az égési sérülések megelőzése érdekében?
Lithuanian: Kaip man išvengti nudegimų?
Hungarian: Továbbra is sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Lithuanian: Vis dar vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Hungarian: Minden Foscan-nal kezelt beteg átmenetileg fényérzékennyé válik, ezért figyelmeztetni kell őket, hogy tegyék meg a megfelelő, a napfény és az éles beltéri fény kerülésére vonatkozó óvintézkedéseket.
Lithuanian: Visi Foscan vartojantys pacientai laikinai taps jautrūs šviesai. Juos būtina informuoti, kad laikytųsi atsargumo priemonių ir vengtų saulės šviesos ir ryškaus patalpų apšvietimo.
Hungarian: 1 mg/1 ml oldatos injekció 3 mg/3 ml oldatos injekció 6 mg/6 ml oldatos injekció Steril szűrő
Lithuanian: 1 mg/1 ml injekcinis tirpalas 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas 6 mg/6 ml injekcinis tirpalas Sterilus filtras
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell betegeit arra, hogy gondosan tartsák be a Betegtájékoztatóban is közölt alábbi óvintézkedéseket:
Lithuanian: Gydytojai privalo patarti pacientams laikytis šių, pakuotės lapelyje išvardytų atsargumo priemonių.
Hungarian: A Foscan fényérzékeny.
Lithuanian: Foscan yra jautrus šviesai.
Hungarian: Hogy ezt megakadályozza, gondosan követnie kell azokat az előírásokat, melyek a kezelést követő első héten a lakáson belül a fényhatások fokozatos, óvatos növelésére figyelmeztetnek, a második héten pedig árnyékos helyen engedélyezik a tartózkodást (kérjük, tekintse meg a betegtájékoztató végén található táblázatot).
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip pirmą savaitę po gydymo palaipsniui didinti šviesos ryškumą patalpose, o antrą savaitę, kai eisite į lauka, būti šešėlyje (žr.
Hungarian: Az adag 0,15 mg/testtömeg-kg.
Lithuanian: Dozė: 0,15 mg/kg kūno svorio.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Foscan is okozhat mellékhatásokat.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Foscan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Hungarian: Alkonyat után elhagyhatja otthonát.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Foscan nesukelia dirginimo.
Hungarian: Az injekció beadása után a vénás kanült azonnal el kell távolítani.
Lithuanian: Po injekcijos nedelsiant ištraukite iš venos kaniulę.
Hungarian: A temoporfin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: Ha a beteg az elmúlt 30 napon belül Foscan kezelésben részesült, nem tervezett és sürgősségi sebészeti műtétet csak a legszükségesebb esetben szabad végezni, és csak akkor, ha a műtét várható előnyei nagyobbak a kockázatnál.
Lithuanian: Neplanuotas ar skubios pagalbos chirurgines procedūras trumpiau nei po 30 dienų nuo Foscan injekcijos galima atlikti tik būtiniausiais atvejais, kai galimi privalumai nusveria grėsmę pacientui.
Hungarian: A farmakológiai hatást a készítmény intravénás beadását követően a temoporfin nem hőtermelő, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel való fotoaktivációja váltja ki.
Lithuanian: Farmakologinis veikimas sužadinamas po intraveninės injekcijos aktyvuojant temoporfiną 652 nm bangos ilgio šilumos neskleidžiančia šviesa.
Hungarian: • Széles karimájú kalap: a fej, a nyak, az orr és a fül védelmére.
Lithuanian: • plačiabrylę skrybėlę galvai, kaklui, nosiai ir ausims apsaugoti;
Hungarian: A reaktív oxigéngyökök keletkezése miatt a temoporfin csekély mértékben mutagén hatással bír.
Lithuanian: Temoporfinas, generuodamas reaktyviąsias deguonies formas, kelia nedidelę mutageniškumo grėsmę.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel járó mellékhatások többsége a Foscan lézerrel történő aktiválásának következményeként észlelt helyi hatás.
Lithuanian: Didžioji dalis šalutinio poveikio, susijusio su fotodinamine terapija, yra vietinis poveikis, pasireiškiantis dėl Foscan aktyvinimo lazeriu.
Hungarian: A Foscan kezelést követő 30 nap során nem szabad olyan szemészeti vizsgálatot végezni, amely éles fény alkalmazásával jár.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 30 dienų venkite akių tikrinimų, atliekamų naudojant ryškią šviesą.
Hungarian: Túladagolás esetén a lézerkezelés a daganat mélyebb necrosisát eredményezi, mint az az ajánlott adagtól várható volna.
Lithuanian: Po perdozavimo gydymas lazeriu sukeltų gilesnę naviko nekrozę nei po rekomenduojamos dozės.
Hungarian: Ha ez mégsem teljesíthető azonnal, az oldatot fénytől védeni kell.
Lithuanian: Kai uždelsimas neišvengiamas, tirpalą būtina saugoti nuo šviesos.
Hungarian: A fotoaktiváció lokális szövetkárosodást idéz elő, ami akut gyulladásos reakciót eredményez.
Lithuanian: Fotosensibilizacija sukelia vietinius audinių pažeidimus, dėl kurių pasireiškia ūminė uždegiminė reakcija.
Hungarian: Minden csomagban 1 darab, 3 ml vagy 6 ml injekciós oldatot tartalmazó injekciós üveg található.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas su 1 ml, 3 ml ar 6 ml injekcinio tirpalo.
Hungarian: Minden injekciós üveg egyszeri adagot tartalmaz, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra vienkartinė dozė, todėl nesunaudotą tirpalą ar jo likučius būtina išmesti.
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2011. szeptember 22.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.