FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om behandling med Aprovel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Aprovel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Hur används Aprovel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aprovel-t?
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Aprovel effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada mätt som proteinutsöndring.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Aprovel a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, amelyet a fehérjekiválasztás alapján mértek.
Swedish: 1 flaska
Hungarian: 1 Palack
Swedish: 120 kapslar
Hungarian: 120 kapszula
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Swedish: Kapsel, mjuk Oral användning Flaska (HDPE)
Hungarian: Szájon át rörténő alkalmazás Palack (HDPE)
Swedish: Oral lösning
Hungarian: Belsőleges oldat
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Hungarian: Szájon át rörténő alkalmazás Palack (üveg) 95 ml
Swedish: Detta kan leda till döden.
Hungarian: Ez halálhoz vezethet.
Swedish: Blödning - *Blödning i hjärnan.
Hungarian: Vérzés *Vérzés az agyban.
Swedish: 30 månader
Hungarian: 30 hónap.
Swedish: Detta kan förekomma i huden eller lederna.
Hungarian: Ez a bőrben vagy az ízületekben jelentkezhet.
Swedish: Tidigare ADI*
Hungarian: Korábbi ADI*
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Swedish: Potentiella interaktioner med renala transportörer kan inte helt uteslutas.
Hungarian: A renális transzporterekkel való potenciális kölcsönhatások nem zárhatók ki teljes mértékben.
Swedish: Det är därför viktigt att du känner till dessa mediciner också.
Hungarian: Ezért fontos, hogy ezeket a gyógyszereket is ismerje.
Swedish: Kombination av alla dessa tre krävdes vanligen för minskad känslighet.
Hungarian: Általában e három kombinációja szükséges a csökkent érzékenység kialakulásához.
Swedish: EKG-bedömning
Hungarian: EKG értékelés
Swedish: Det kan finnas andra partiklar på flaskans botten.
Hungarian: Lehetnek egyéb részecskék is a palack alján.
Swedish: Följande observationer gjordes:
Hungarian: A következőket figyelték meg:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. június 19.
Swedish: Totalt 10% av patienterna hade använt enfuvirtid tidigare.
Hungarian: Összesen a betegek 10%-a használt korábban enfuvirtidet.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden var 5,5 (kvinnor) eller 6,0 timmar (män).
Hungarian: Az átlagos felezési idő 5,5 óra (nők) és 6,0 óra (férfiak) volt.
Swedish: Detta är skadligt för de som lider av alkoholism.
Hungarian: Ez káros az alkoholizmusban szenvedők számára.
Swedish: Dessa förändringar kan ses på ett EKG (elektrokardiogram).
Hungarian: Ezek a változások EKG-val (elektrokardiogram) kimutathatók.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Hungarian: Emberek esetén a potenciális veszély nem ismert.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban találhatók, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség megfékezésével és az életmóddal.
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 års ålder)
Hungarian: Felnőttek és serdülőkorúak (12 - 18 évesek)
Swedish: Antal patienter
Hungarian: A betegek száma
Swedish: Utgångsläget för fenotyp-känslighet utvärderades i 454 patientprover från utgångsläget.
Hungarian: A kiindulási fenotípus érzékenységet 454 kiindulási betegmintában értékelték.
Swedish: Tipranavir har använts av ett begränsat antal patienter på 65 år eller äldre.
Hungarian: A tipranavirt korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta eliminering av ej absorberad substans.
Hungarian: Aktív szén is használható a fel nem szívódott szer eltávolításának elősegítésére.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. október 25.
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte.
Hungarian: Ez a kombináció nem javasolt.
Swedish: Varningar om vissa hjälpämnen:
Hungarian: Figyelmeztetés bizonyos segédanyagokra
Swedish: PI/RTV**
Hungarian: CPI/RTV**
Swedish: Andra läkemedel och Aptivus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aptivus
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Hungarian: A tipranavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99,9%).
Swedish: - abakavir och zidovudin.
Hungarian: abakavir és zidovudin.
Swedish: Omeprazol och andra protonpumpshämmare
Hungarian: Omeprazol és egyéb protonpumpagátlók
Swedish: Det är inte känt om Aptivus är säkert att använda under graviditet.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Aptivus biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt.
Swedish: Dessutom hade huvuddelen av deltagarna mutationer associerade med både NRTI och NNRTIresistens.
Hungarian: Ráadásul a résztvevők többségének NRTI- és NNRTI-rezisztenciával összefüggő mutációja is volt.
Swedish: De praktiska rekommendationerna som baseras på denna studie visas nedan.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó gyakorlati ajánlásokat lásd a következőkben.
Swedish: Utvecklingen av resistens mot tipranavir in vitro är långsam och komplex.
Hungarian: A tipranavirrel szembeni rezisztencia kialakulása in vitro lassú és összetett folyamat.
Swedish: Ny ENF Ingen ny ENF*
Hungarian: Új ENF Új ENF nélkül*
Swedish: En liten mängd kristaller kan vara synliga i flaskan, som inte påverkar styrkan eller säkerheten hos produkten.
Hungarian: Kis mennyiségű kristály lehet a palackban, ami a termék hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolja.
Swedish: *AIDS definierande sjukdom
Hungarian: *AIDS-et definiáló betegség
Swedish: * AIDS definierande sjukdom
Hungarian: * AIDS-et definiáló betegség
Swedish: Aptivus innehåller en mycket liten mängd alkohol (se Aptivus kapslar innehåller etanol)).
Hungarian: Az Aptivus kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (lásd Az Aptivus kapszula etanolt tartalmaz).
Swedish: % Manligt
Hungarian: Férfi %
Swedish: Metadondosen kan behöva ökas.
Hungarian: Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
Swedish: Liknande effekter observerades med S-enantiomeren, esomeprazol.
Hungarian: Hasonló hatásokat figyeltek meg az S-enantiomer, az ezomeprazol esetében.
Swedish: Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar.
Hungarian: A palack első felnyitását követően a készítmény 60 napig használható.
Swedish: Innehåll i kapslarna
Hungarian: A kapszula tartalma
Swedish: Studien stoppades i förtid efter 60 veckor.
Hungarian: A vizsgálatot 60 hét után, idő előtt befejezték.
Swedish: Om samtidig administrering av bupropion bedöms vara oundgänglig, ska detta göras med noggrann klinisk monitorering av effekten av bupropion, utan att överstiga den rekommenderade doseringen, trots den observerade induktionen.
Hungarian: Ha a bupropionnal való együttadást mindenképpen szükségesnek ítélik, akkor ezt a bupropion hatásosságának szoros monitorozása mellett kell végezni, anélkül, hogy a javasolt dózist meghaladnák, a megfigyelt indukció ellenére.
Swedish: Även om data som finns tillgängliga för närvarande är alltför begränsade för att medge en definitiv analys, tyder de på att den farmakokinetiska profilen är oförändrad hos äldre personer och jämförbar mellan olika raser.
Hungarian: Bár a jelenleg rendelkezésre álló adatok határozott elemzés végzéséhez korlátozottak, arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil nem változik idős embereknél, és összehasonlítható a különböző rasszok között.
Swedish: Denna biverkan identifierades genom bevakning efter marknadsföringen men observerades inte i kontrollerad kliniska studier (n=6 300).
Hungarian: Ezt a mellékhatást a postmarketing megfigyelések során azonosították, de nem figyelték meg a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 6300).
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Hungarian: Laboratóriumi eltérések
Swedish: Dessa har i allmänhet inträffat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom, som använde många läkemedel samtidigt.
Hungarian: Ezek általában azon előrehaladott HIVbetegségben szenvedőknél fordultak elő, akik egyidejűleg többféle gyógyszert kaptak.
Swedish: Båda dessa faktorer kan bidra till en ökad risk för biverkningar (typ, frekvens och/eller svårighetsgrad).
Hungarian: Mindkét tényező hozzájárulhat a mellékhatások megnövekedett kockázatához (típus, gyakoriság és súlyosság).
Swedish: Total population FAS
Hungarian: Teljes populáció FAS
Swedish: Signifikansen av dessa fynd bevakas ytterligare.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a jelentősége további monitorozás tárgyát képezi.
Swedish: Före användning av Aptivus ska kontrolleras att den orala lösningen är klar och om det finns kristaller eller andra partiklar på flaskans botten.
Hungarian: Az Aptivus bevétele előtt ellenőrizni kell, hogy a belsőleges oldat tiszta-e, vannak-e kristályok vagy egyéb részecskék a palack alján.
Swedish: Några farmakokinetikstudier har dock inte utförts med den rekommenderade doseringen.
Hungarian: Azonban néhány farmakokinetikai kölcsönhatás-vizsgálatot nem ezzel az ajánlott dózissal végeztek.
Swedish: Antal patienter Median ålder (år) Kön
Hungarian: A betegek száma Az életkor középértéke (év) Nem
Swedish: Monitorering av leverprov ska göras innan behandlingen påbörjas samt efter två, fyra och därefter var fjärde vecka, till vecka 24 och därefter var åttonde till tolfte vecka.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés elkezdése előtt, azt követően kettő, négy, majd további négyhetenként az első 24 hétben, ezt követően pedig nyolc-tizenkét hetenként kell monitorozni.
Swedish: Därför ska en alternativ, effektiv och säker preventionsmetod användas under behandlingen (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Ezért a kezelés ideje alatt egy alternatív, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Swedish: Okänd mekanism.
Hungarian: A mechanizmus nem ismert.
Swedish: In vitro, är det en omvänd korrelation mellan graden av resistens mot tipranavir och virusets förmåga att replikera.
Hungarian: In vitro, fordított összefüggés van a tipranavirrel szembeni rezisztencia mértéke és a vírus replikációs képessége között.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Swedish: En patient i tipranavir-gruppen hade fyra mutationer.
Hungarian: A tipranavir-karon lévő egyik betegnek négy mutációja volt.
Swedish: Farmakokinetiska förstärkare Kobicistat och kobicistatinnehållande produkter
Hungarian: Farmakokinetikai hatásfokozók Kobicisztát és kobicisztáttartalmú készítmények
Swedish: Kontrollera att den orala lösningen är genomskinlig (se nedan).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a belsőleges oldat átlátszó (lásd lent).
Swedish: Den fria fraktionen av tipranavir föreföll oberoende av den totala koncentrationen i detta koncentrationsintervall.
Hungarian: A tipranavir szabad frakciója ebben a koncentrációtartományban függetlennek látszott a teljes koncentrációtól.
Swedish: Om du är äldre än 65 år kommer din läkare att iaktta försiktighet när han/hon förskriver Aptivus mjuka kapslar till dig och kommer att övervaka din behandling noga.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa csak gondos mérlegelés után ír fel Önnek Aptivus lágy kapszulát és kezelését szigorúan ellenőrizni fogja.
Swedish: De 1483 patienter som inkluderades i den primära analysen hade en medianålder av 43 år (17-80), 86% var män, 75% vita, 13% svarta och 1% asiater.
Hungarian: Az elsődleges elemzésbe 1483 beteget vontak be, akik átlagos életkora 43 év volt (17-től 80 éves korig), 86% férfi, 75% fehérbőrű, 13% fekete bőrű és 1% ázsiai volt.
Swedish: p-värde n (%)
Hungarian: p-érték n (%)
Swedish: Abakavir och zidovudin
Hungarian: Abakavir és zidovudin
Swedish: - rilpivirin: Om du använder rilpivirin kommer din läkare att övervaka din behandling noga.
Hungarian: rilpivirin: ha Ön rilpivirint szed, kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani az állapotát.
Swedish: Tipranavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av HIV-1 grupp M non-clade B isolat (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Hungarian: A tipranavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 vírus M csoportú, nem B altípusú izolátumainak széles csoportjában (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05A E09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
Swedish: Anti-HCV-substanser Boceprevir
Hungarian: HCV-ellenes szerek Boceprevir
Swedish: Ytterligare dosreduktion kan bli nödvändig.
Hungarian: További dóziscsökkentésre is szükség lehet.
Swedish: Patienter med hemofili ska därför uppmärksammas på risken för ökad blödning.
Hungarian: Ezért a haemophiliában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni a fokozott vérzékenység lehetőségére.
Swedish: Ammoniumhydroxid
Hungarian: Ammónium-hidroxid
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E 172)
Swedish: Tipranavir Cmin ↓ 61% (jämfört med historiska kontroller).
Hungarian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (korábbi adatokhoz viszonyítva)
Swedish: Slutsatser rörande relevansen av specifika mutationer eller mutationsmönster är föremål för ändring och det rekommenderas att alltid konsultera ett uppdaterat tolkningssystem för analys av resistenstest-resultat.
Hungarian: Az egyes mutációk vagy mutációs minták jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok tükrében változnak, ezért mindig javasolt a rezisztencia vizsgálati eredmények elemzésének aktuális módszereit figyelembe venni.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Hungarian: A palackot tartsa a dobozában!
Swedish: Dosreduktion och monitorering av desipraminkoncentrationen rekommenderas.
Hungarian: A dezipramin adagjának csökkentése és koncentrációjának monitorozása javasolt.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Hungarian: Ezek részben a megjavult egészségi állapothoz és az életmódhoz köthetők, a vérzsírok esetében pedig olykor magukhoz a HIV-ellenes gyógyszerekhez.
Swedish: Alla patienter fick initialt Aptivus oral lösning.
Hungarian: Kezdetben minden beteg Aptivus belsőleges oldatot kapott.
Swedish: De kliniska studierna med Aptivus omfattade inte tillräckligt många individer över 65 års ålder för att kunna avgöra om dessa svarar annorlunda på behandlingen än yngre individer (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt kellő számú, legalább 65 éves vagy annál idősebb egyén, hogy megállapítható legyen, hogy ők a fiatalabb alanyoktól eltérően reagálnak-e a kezelésre (lásd 5.2 pont).
Swedish: I några fall kan emellertid tipranavirs roll inte uteslutas.
Hungarian: Azonban néhány esetben a tipranavir szerepe nem zárható ki.
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med ett urval av antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel listas i tabellen nedan.
Hungarian: Az antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerek közötti ismert és elméletileg lehetséges kölcsönhatások az alábbi táblázatban kerülnek felsorolásra:
Swedish: Disulfiram/metronidazol
Hungarian: Diszulfiram/metronidazol
Swedish: Tätare kontroll av koncentrationen av dessa läkemedel rekommenderas tills blodnivåerna har stabiliserats.
Hungarian: A vérszintek stabilizálódásáig ezen gyógyszerek koncentrációjának gyakoribb monitorozása javasolt.
Swedish: Dosen för barn bör inte överstiga dosen 500 mg/200 mg.
Hungarian: A gyermekeknél alkalmazott adag nem haladhatja meg az 500 mg/200 mg dózist.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong/yttre förpackning
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ/KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Swedish: Töm försiktigt Aptivus oral lösning från sprutan i barnets mun.
Hungarian: Óvatosan nyomja az Aptivus belsőleges oldatot a gyermek szájába.
Swedish: När flaskan har öppnats måste innehållet användas inom 60 dagar (förvaras vid högst 25°C).
Hungarian: Felbontás után a tartály tartalmát 60 napon belül fel kell használni (legfeljebb 25°C-on tárolva).
Swedish: Ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Swedish: Kombinationen ska användas med försiktighet och en lägre dosering av trazodon bör övervägas.
Hungarian: Ezt a kombinációt körültekintően kell alkalmazni és megfontolandó a trazodon adagjának csökkentése.
Swedish: Generellt kan en ökad frekvens och svårare grad av biverkningar förväntas vid överdosering.
Hungarian: Általánosságban a mellékhatások gyakoribb és súlyosabb előfordulása várható a túladagolás következményeként.
Swedish: Median (Min - Max)
Hungarian: Medián (min.
Swedish: I några fall kan emellertid Aptivus roll inte uteslutas.
Hungarian: Azonban néhány esetben az Aptivus szerepe nem zárható ki.
Swedish: Aptivus används speciellt för behandling av HIV som är motståndskraftig mot de flesta andra proteashämmare.
Hungarian: Az Aptivus specifikusan olyan HIV kezelésére alkalmazható, amely ellenálló a legtöbb egyéb proteázgátlóval szemben.
Swedish: Median # tidigare NRTs Median # tidigare NNRTI Median # tidigare PI
Hungarian: Bármely ARV % Medián # korábbi NRTI Medián # korábbi NNRTI 1 Medián # korábbi PI
Swedish: Alfa-1-receptorantagonister Alfuzosin
Hungarian: Alfa-1 adrenoreceptor antagonisták Alfuzozin
Swedish: Dessa är: - metadon, meperidin (petidin), används som morfinersättningsmedel
Hungarian: metadon, meperidin (petidin), morfin helyettesítőként használva
Swedish: Datum för första öppnandet:
Hungarian: Az első felbontás dátuma:
Swedish: Dessutom utsöndrades huvuddelen av radioaktiviteten (56%) mellan 24 och 96 timmar efter dosering.
Hungarian: Ezen kívül a legtöbb radioaktív vegyület (56%) a beadást követő 24-96 óra közötti intervallumban ürült ki.
Swedish: Antipsykotika Pimozid
Hungarian: Antipszichotikumok Pimozid
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Hungarian: A lipidanyagcsere rendellenességeit klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Swedish: Fenobarbital Fenytoin
Hungarian: Fenobarbitál Fenitoin
Swedish: Dessutom visade ytterligare en studie med TPV/r och en annan NNRTI (efavirenz) ingen kliniskt relevant interaktion (se ovan).
Hungarian: Mi több, a TPV/ritonavir és egy másik NNRTI-vel (efavirenz) végzett vizsgálat sem mutatott ki semmilyen, klinikai jelentőséggel bíró kölcsönhatást (lásd fent).
Swedish: Tipranavir ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Hungarian: Tipranavirt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális rizikót.
Swedish: Din läkare, tillsammans med dig, avgör vilka läkemedel du ska använda.
Hungarian: A kezelőorvos Önnel együtt dönt arról, hogy Önnek melyik gyógyszert kell szednie.
Swedish: Poängvärdet bestämdes från en utvald patientpopulation i RESIST studierna, som hade specifika mutation inklusionskriterier och därför ska extrapolering till en bredare population göras med försiktighet.
Hungarian: Ezt a pontszámot a specifikus mutációs beválogatási kritériumokkal bíró, válogatott RESIST-betegpopulációból határozták meg, ezért a nagyobb populációra való extrapoláció óvatosságot igényel.
Swedish: I båda studierna var totalt 67% av patienternas virus resistenta och 22% var troligen resistenta mot det förvalda proteashämmaren, som användes i jämförelsegruppen.
Hungarian: A betegek vírusainak 67%-a volt rezisztens, és 22%-a valószínűleg rezisztens az előzetesen kiválasztott komparátor PI-re, mindkét vizsgálatban.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Swedish: I prekliniska studier av tipranavir på hundar har inga effekter på koagulationsparametrar setts.
Hungarian: A tipranavirrel kutyákon végzett preklinikai vizsgálatokban a koagulációs paraméterekre kifejtett hatást nem észleltek.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Swedish: Humant immunbristvirus (HIV-1) uttrycker ett aspartyl-proteas som är nödvändigt för klyvning och mognad av virala proteinprekursorer.
Hungarian: A human immundeficiencia vírus (HIV-1) egy aszpartil-proteázt kódol, mely elengedhetetlen a vírusprotein-prekurzorok hasításához és éréséhez.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 95 ml oral lösning (1 flaska)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 95 ml belsőleges oldat (1 palack) Szájfecskendő
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Swedish: Resultat
Hungarian: Eredmény
Swedish: Intrakraniell blödning (ICH) observerades enbart från erfarenhet efter marknadsföringen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Intracranialis vérzést csak a forgalomba helyezést követően tapasztaltak (lásd 4.4 pont).
Swedish: Studien utvärderade farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet, liksom virologiskt och immunologiskt svar under 48 veckor.
Hungarian: A vizsgálat értékelte a farmakokinetikai paramétereket, vizsgálta a biztonságosságot és tolerálhatóságot, valamint a 48 héten át észlelt virológiai és immunológiai választ is értékelte.
Swedish: - Primära PI-mutationer
Hungarian: Primer PI-mutációk
Swedish: Dessa listas nedan efter organklass och frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta
Hungarian: Ezek az alábbiakban szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint lettek felsorolva: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori: (≥ 1/1000 - 1/100), ritka
Swedish: Effekt av föda på oral absorption
Hungarian: Táplálék hatása az orális felszívódásra
Swedish: Aptivus botar inte HIV-1-infektion eller AIDS.
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést vagy az AIDS-et.
Swedish: Fosfodiesteras typ 5-(PDE5)-hämmare Sildenafil
Hungarian: Foszfodiészteráz 5 (PDE5)-inhibitorok Szildenafil
Swedish: En liten mängd kristaller påverkar inte styrkan eller säkerheten hos ditt barns medicin.
Hungarian: Kis mennyiségű kristály jelenléte nem befolyásolja a gyógyszer erősségét vagy biztonságosságát.
Swedish: Multivariationsanalys visade att utgångsvärden för ALAT eller ASAT över grad 1 och samtidig infektion med hepatit B eller C var riskfaktorer för den ökade frekvensen.
Hungarian: A többváltozós elemzések azt mutatták, hogy a DAIDS Grade 1 feletti kiindulási GPT- vagy GOTértékek és az egyidejű hepatitis B vagy C fertőzés voltak kockázati tényezői ezeknek az emelkedéseknek.