FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following side effects have been reported during the use of Jorveza:
Polish: Pozostałe środki ostrożności podczas stosowania leku Jorveza
English: What you need to know before you take Jorveza
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Jorveza
English: A.
Polish: budezonid).
English: Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka alergiczna, wybroczyny, wydłużone gojenie ran, kontaktowe zapalenie skóry, podbiegnięcia krwawe
English: Take the carton and this leaflet with you if possible.
Polish: W miarę możliwości należy zabrać ze sobą opakowanie i ulotkę leku.
English: Kidney and liver problems
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
English: Absorption
Polish: I STOSOWANIA
English: Package size l t o r
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania EU/1/09/513/001 Rivastigmine Teva 1,5 mg kapsułka, twarda t y z e
English: • Risk Management Plan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (RMP)
English: See the ‘Instructions for Use' at the end of this leaflet.
Polish: Patrz "Instrukcja stosowania" na końcu tej ulotki.
English: The potential risk for humans is unknown.
Polish: Ryzyko dla człowieka jest nieznane.
English: • Additional risk minimisation measures
Polish: • Dodatkowe środki minimalizacji ryzyka
English: - if you have cancer.
Polish: - jeżeli pacjent ma raka.
English: • Long-term toxicity in patients undergoing developmental changes
Polish: • Długoterminowej toksyczności u pacjentów przechodzących zmiany rozwojowe
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/402/001
English: That parents and caregivers should always ensure that the child has a source of sugar.
Polish: Rodzice i opiekunowie powinni zawsze upewnić się, że dziecko ma przy sobie źródło cukru.
English: Efficacy is dose dependent.
Polish: Skuteczność jest zależna od dawki.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest zdecydowanie niezbędny.
English: Some patients required hospitalization.
Polish: Niektórzy pacjenci wymagali hospitalizacji.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej (patrz rozdział 5.3).
English: - in premature babies or neonates because it contains benzyl alcohol.
Polish: - u wcześniaków i noworodków, ponieważ zawiera alkohol benzylowy.
English: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Polish: GR-17456 Αθήνα
English: EXP After first opening, use within 30 days.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 30 dni.
English: • height standard deviation score  -3.0 and
Polish: • wskaźnik odchylenia standardowego wzrostu  -3,0 oraz
English: These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility and pregnancy, but due to the different route of application the relevance of these findings is unclear.
Polish: Badania te nie wskazują na bezpośredni lub pośredni wpływ szkodliwy na płodność i ciążę, lecz na skutek różnych dróg podania znaczenie tych wyników jest niejasne.
English: Treatment success should be evaluated based on height velocities.
Polish: Powodzenie terapeutyczne powinno być oceniane na podstawie szybkości wzrostu.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
English: Date of latest renewal: 03 August 2017
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 03 Sierpień 2017
English: In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
Polish: W tym przypadku INCRELEX nie może pomóc we wzroście i nie powinien być stosowany.
English: Long-term overdose may result in enlargement of certain body parts (e.g., hands, feet, parts of the face) or excessive growth of the whole body.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie może skutkować powiększeniem niektórych części ciała (np. rąk, stóp, części twarzy) lub prowadzić do nadmiernego wzrostu całego ciała.
English: • basal IGF-1 levels below the 2.5th percentile for age and gender and
Polish: • podstawowe stężenie IGF-1 poniżej 2,5 percentyla dla płci i wieku oraz
English: Store in a refrigerator (2C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8°C).
English: Mecasermin is not a substitute for GH treatment.
Polish: Mekasermina nie jest substytutem leczenia GH.
English: Therefore there is insufficient medical information to determine whether there are significant risks to a foetus.
Polish: W związku z tym brak wystarczających informacji medycznych by ustalić, czy istnieją istotne zagrożenia dla płodu.
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Polish: Po ponownym podaniu produktu, objawy nie wystąpiły ponownie u wszystkich pacjentów.
English: Forty-six (57%) of the subjects were male; 66 (81%) were Caucasian.
Polish: Czterdziestu sześciu badanych (57%) było płci męskiej; 66 (81%) było rasy kaukaskiej.
English: Snoring This occurred generally in the first year of treatment, and was reported in 30 subjects (7%).
Polish: Chrapanie Zjawisko to generalnie obserwowano w pierwszym roku leczenia i opisywano je u 30 pacjentów (7%).
English: A dose adjustment may be needed for these medicines.
Polish: W przypadku tych leków może zaistnieć konieczność dostosowania dawki.
English: The safety and efficacy of mecasermin in children below age of 2 have not been established (see section 5.1).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności mekaserminy u dzieci w wieku do 2 lat (patrz punkt 5.1).
English: Severe Primary IGFD is defined by:
Polish: Ciężki pierwotny IGFD definiujemy jako:
English: If the recommended dose is not tolerated by the patient, treatment with a lower dose can be considered.
Polish: Jeżeli zalecana dawka nie jest tolerowana przez pacjenta, należy rozważyć leczenie mniejszą dawką.
English: This reaction occurred in 71 (17%) subjects from the clinical trials and was generally associated with lack of proper rotation of injections.
Polish: Reakcja ta miała miejsce u 71 (17%) pacjentów w badaniach klinicznych i generalnie związana była z brakiem prawidłowych zmian miejsc wstrzykiwań.
English: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Polish: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Szwajcaria
English: Such containers should be sealed and disposed of properly in the way your doctor described.
Polish: Pojemniki takie muszą zostać zapieczętowane i usunięte w odpowiedni sposób, określony przez lekarza.
English: Preparing the dose
Polish: Przygotowanie dawki
English: • Product information
Polish: • Informacje o produkcie
English: You should have examinations periodically.
Polish: Należy przeprowadzać okresowe badania.
English: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux France
Polish: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Francja
English: Tell the doctor if you develop hearing problems.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli wystąpią problemy ze słuchem.
English: All cases were mild or moderate in severity and none was serious.
Polish: Wszystkie przypadki były łagodne lub umiarkowane.
English: Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000, < 1/100) adverse reactions which occurred in clinical trials.
Polish: Tabela 1 zawiera bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt częste (≥ 1/1000, < 1/100) działania niepożądane, które wystąpiły w badaniach klinicznych.
English: Data was also collected from post-marketing sources.
Polish: Dane gromadzono również ze źródeł dotyczących stosowania po wprowadzeniu do obrotu.
English: When injections were properly dispersed, the condition resolved.
Polish: Gdy wstrzyknięcia były w odpowiedni sposób rozproszone, stan ten ustępował.
English: Uncommon: Depression, nervousness
Polish: Niezbyt częste: depresja, nerwowość
English: - It is used to treat children and adolescents from 2 to 18 years old who are very short for their age because their bodies do not make enough IGF-1.
Polish: - Jest on stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat o bardzo niskim jak na swój wiek wzroście, dlatego że ich organizm nie wytwarza wystarczającej ilości IGF-1.
English: Baseline characteristics for the 81 patients evaluated in the primary and secondary efficacy analyses from the combined studies were (mean ± SD): chronological age (years): 6.8  3.8; age range (years): 1.7 to 17.5; height (cm): 84.1  15.8; height standard deviation score (SDS): -6.9  1.8; height velocity (cm/yr): 2.6  1.7; height velocity SDS: -3.4  1.6; IGF-1 (ng/ml): 24.5  27.9; IGF-1 SDS: -4.2  2.0; and bone age (years): 3.8  2.8.
Polish: Wyjściowa charakterystyka 81 pacjentów ocenianych w pierwotnej i wtórnej analizie skuteczności w badaniach połączonych (średnia± SD): wiek chronologiczny (lata): 6,8  3,8; przedział wiekowy (w latach): od 1,7 do 17,5; wzrost (cm): 84,1  15,8; wskaźnik odchylenia standardowego wzrostu (SDS): -6,9  1,8; prędkość wzrostu (cm/rok): 2,6  1,7; SDS prędkości wzrostu -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; SDS IGF-1: -4,42  2,0; wiek kostny (lata): 3,8  2,8.
English: You should always have a source of sugar such as orange juice, glucose gel, sweets, or milk available in case symptoms of hypoglycaemia occur.
Polish: Należy zawsze mieć przy sobie źródło cukru takie jak sok pomarańczowy, żel glukozowy, cukierek lub mleko dostępne w przypadku pojawienia się hipoglikemii.
English: To perform one long-term safety study where mecasermin treatment is initiated in early phase of childhood and continued to adulthood in order to investigate:
Polish: Prowadzone jest jedno długoterminowe badanie bezpieczeństwa, w którym leczenie mekaserminą jest włączane we wczesnym dzieciństwie i kontynuowane do pełnoletności w celu wykrycia:
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) Serious allergic reactions (anaphylaxis)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja)
English: Among all subjects included for safety evaluation (n=92), 83% of the subjects reported at least one adverse event during the course of the studies.
Polish: Spośród wszystkich uczestników włączonych do oceny bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego (n=92), 83% uczestników zgłaszało co najmniej jedno zdarzenie niepożądane w trakcie badań.
English: Reactions observed in the clinical trials
Polish: Reakcje obserwowane w badaniach klinicznych
English: No attenuation of growth was observed as a consequence of the development of antibodies.
Polish: Nie obserwowano zahamowania wzrostu jako konsekwencji wynikającej z pojawienia się przeciwciał.
English: Pre-treatment height velocity data were available for 75 subjects.
Polish: Dane sprzed leczenia dotyczące prędkości wzrostu były dostępne dla 75 pacjentów.
English: Figure A: Lightly pinch the skin and inject as instructed
Polish: Rycina A: Złapać delikatnie fałd skóry i wykonaj zastrzyk zgodnie z instrukcją
English: It is also recommended that all women of childbearing potential use adequate contraception during treatment.
Polish: Zaleca się również, by wszystkie kobiety w wieku rozrodczym stosowały odpowiednią metodę antykoncepcji w czasie leczenia.
English: There was no death during the studies.
Polish: W trakcie badań nie odnotowano przypadku zgonu.
English: Do not use after the expiry date (which is stated on the label after EXP and it refers to the last day of the month) or if it is cloudy or if you see bits.
Polish: Nie należy używać po upływie terminu ważności (zamieszczonego na etykiecie po EXP, oznaczającego ostatni dzień podanego miesiąca) lub, jeżeli roztwór jest mętny lub widoczne są cząsteczki.
English: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ
Polish: Ελλάδα, Κύπρος, Malta
English: Patients who terminate treatment should also have an echocardiogram.
Polish: Pacjenci kończący leczenie również powinni mieć wykonany echokardiogram.
English: Increased pressure in the brain (intracranial hypertension) INCRELEX can sometimes cause a temporary increase in pressure within the brain.
Polish: Zwiększone ciśnienie w mózgu (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe) INCRELEX może czasami spowodować przemijający wzrost ciśnienia w obrębie mózgu.
English: Δημητρίου 63
Polish: Δημητρίου 63 Άλιμος
English: As INCRELEX contains benzyl alcohol, it must not be given to premature babies or neonates.
Polish: W związku z tym, iż INCRELEX zawiera alkohol benzylowy, nie wolno podawać go wcześniakom ani noworodkom.
English: INFORMATION IN BRAILLE INCRELEX
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM INCRELEX
English: Under normal circumstances, growth hormone (GH) binds to its receptor in the liver and other tissues, and stimulates the synthesis/secretion of IGF-1.
Polish: W normalnych warunkach hormon wzrostu (GH) wiąże się ze swoim receptorem w wątrobie i innych tkankach i stymuluje syntezę/wydzielanie IGF-1.
English: Mecasermin may cause hypoglycaemia (very common side effect, see section 4) that may impair your ability to drive and use machines because your ability to concentrate or react may be reduced.
Polish: Mekasermina może powodować hipoglikemię (bardzo częste działanie niepożądane, patrz punkt 4), która może upośledzić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może zmniejszyć się zdolność do koncentracji i reagowania.
English: Άλιμος
Polish: Ελλάδα
English: IGF-1 has mitogenic activity that leads to an increased number of cells in the body.
Polish: IGF-1 wykazuje działanie mitogenne, które prowadzi do zwiększenia liczby komórek w organizmie.
English: Release the skin (see Figure A).
Polish: Puścić skórę (patrz rycina A).
English: This condition is called primary IGF-1 deficiency.
Polish: Stan ten nazywany jest pierwotnym niedoborem IGF-1.
English: Hypoacusis (hearing loss)
Polish: Niedosłuch (utrata słuchu)
English: INCRELEX contains benzyl alcohol and sodium
Polish: INCRELEX zawiera alkohol benzylowy oraz sód
English: Especially tell the doctor if you take insulin or other anti-diabetes medicines.
Polish: Należy poinformować lekarza zwłaszcza o przyjmowaniu insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low blood sugar (hypoglycaemia)
Polish: Bardzo często (występują u więcej niż 1 osoby na 10) Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
English: Slowly push in the plunger of the syringe all the way, making sure you have injected all the liquid.
Polish: Powoli naciskać tłoczek strzykawki do końca, upewniając się, że wstrzyknięty został cały płyn.
English: Figure 5: Extract correct dose
Polish: Rycina 5: Nabrać prawidłową dawkę
English: • Immunogenicity sampling information.
Polish: • Informacja o immunogenności.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 30 days at 2C to 8C.
Polish: Stwierdzono chemiczną i fizyczną stabilność w trakcie używania przez 30 dni w temperaturze od 2C do 8C.
English: Do not give the injection if you are unable to eat shortly before or after the injection.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku, jeżeli nie ma możliwości zjedzenia czegoś w krótkim czasie przed lub po zastrzyku.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists, ATC code: H01AC03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony podwzgórza i przysadki mózgowej oraz ich analogi, somatotropina i agoniści somatropiny, Kod ATC: H01AC03
English: Your doctor can check to see if intracranial hypertension is present.
Polish: Lekarz może sprawdzić, czy występuje nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
English: Of the 115 (28%) subjects who experienced one or more episode of hypoglycaemia, 6 subjects experienced a hypoglycaemic seizure on one or more occasion.
Polish: Spośród 115 (28%) pacjentów, u których wystąpił jeden lub więcej epizodów hipoglikemii, 6 pacjentów doznało jednokrotnie lub wielokrotnie drgawek hipoglikemicznych.
English: Long-term overdose may result in signs and symptoms of acromegaly or gigantism.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie może powodować pojawienie się oznak i objawów akromegalii i gigantyzmu.
English: Therefore, this medicinal product is not recommended in children below age of 2.
Polish: W związku z tym ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku do 2 lat.
English: The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
Polish: Następna dawka powinna być podana zgodnie z zaleceniem, z posiłkiem lub przekąską.
English: Toxicity to reproduction
Polish: Toksyczność reprodukcyjna
English: For the long-term treatment of growth failure in children and adolescents from 2 to 18 years with severe primary insulin-like growth factor-1 deficiency (Primary IGFD).
Polish: Długotrwałe leczenie zaburzeń wzrostu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat z ciężkim pierwotnym niedoborem insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (pierwotny IGFD- ang. primary insulin-like growth factor-1 deficiency).
English: These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Polish: Powyższe stany, a także oznaki i objawy, o których wiadomo, że związane są z leczeniem GH, powinny być monitorowane podczas leczenia mekaserminą.
English: In some cases, when deemed necessary, the physician may decide to assist in the diagnosis by performing an IGF-I generation test.
Polish: W niektórych przypadkach w razie potrzeby lekarz może podjąć decyzję o uzupełnieniu diagnostyki o test wytwarzania IGF-1.
English: This was noted in 38 (9%) subjects, particularly in the first 1 to 2 years of therapy with lesser tonsillar growth in subsequent years.
Polish: Zjawisko to zauważono u 38 (9%) pacjentów, w szczególności w pierwszym i drugim roku leczenia, z mniejszym przyrostem migdałków obserwowanym w kolejnych latach.
English: Of these, 72 (89%) had Laron syndrome-like phenotype; 7 (9%) had GH gene deletion, 1 (1%) had neutralizing antibodies to GH and 1 (1%) had isolated genetic GH deficiency.
Polish: Spośród nich 72 (89%) prezentowało fenotyp jak w zespole Larona; u 7 (9%) występowała delecja genu GH, u 1 (1%) były obecne przeciwciała przeciwko GH a u 1 (1%) występował niedobór GH uwarunkowany genetycznie.
English: Cell growth: IGF-1 receptors are present on most types of cells and tissues.
Polish: Wzrost komórek: receptory IGF-1 są obecne w większości typów komórek i tkanek.
English: Doses greater than 0.12 mg/kg given twice daily have not been evaluated in children with severe Primary IGFD.
Polish: Dawki większe niż 0,12 mg/kg podawane dwa razy na dobę nie były oceniane u dzieci z ciężkim pierwotnym IGFD.
English: In rats and rabbits reproductive toxicity was studied after intravenous but not after subcutaneous application (the normal clinical route).
Polish: U szczurów i królików toksyczny wpływ na reprodukcję badano po podaniu dożylnym, lecz nie po podaniu podskórnym (zwykła kliniczna droga podania).
English: In adolescents with Primary IGFD and in healthy adults there were no apparent differences between males and females in the pharmacokinetics of INCRELEX.
Polish: U młodzieży z ciężkim pierwotnym IGFD i u zdrowych dorosłych nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce produktu INCRELEX pomiędzy płcią męską i żeńską.
English: Instructions on the treatment of hypoglycaemia.
Polish: Instrukcje dotyczące leczenia hipoglikemii.
English: Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) is the principal hormonal mediator of statural growth.
Polish: Insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1) jest głównym hormonalnym mediatorem przyrostu wzrostu.
English: The effects of mecasermin on the unborn child have not been studied.
Polish: Działania mekaserminy na nienarodzone dziecko nie zostały poddane badaniu.
English: Doses of insulin and/or other hypoglycaemic medicinal products may need to be reduced (see section 4.4).
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawek insuliny i(lub) innych hipoglikemizujących produktów leczniczych (patrz rozdział 4.4).
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Polish: Działania niepożądane, których nie obserwowano w badaniach klinicznych, a które występowały u zwierząt po narażeniu podobnym do tego występującego w warunkach klinicznych i które mogą mieć znaczenie w praktyce klinicznej, były następujące:
English: IH-associated signs and symptoms resolved after interruption of dosing.
Polish: Oznaki i objawy związane z IH ustąpiły po przerwaniu podawania.
English: Skeletal growth is accomplished at the epiphyseal plates at the ends of a growing bone.
Polish: Wzrost szkieletowy osiągany jest w chrząstkach nasadowych w końcówkach rosnącej kości.
English: The bioavailability of mecasermin after subcutaneous administration in healthy subjects has been reported to be approximately 100%.
Polish: Stwierdzono, że biodostępność mekaserminy po podaniu podskórnym u osób zdrowych osiąga około 100%.
English: Slough, Berkshire SL1 3XE
Polish: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie po Termin ważności (EXP).
English: Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you.
Polish: Do oczyszczenia skóry w miejscu planowanego zastrzyku należy użyć alkoholu lub wody i mydła.
English: There were also reports of systemic hypersensitivity from post-marketing use, of which some cases were indicative of anaphylaxis.
Polish: Istnieją również doniesienia dotyczące nadwrażliwości ogólnoustrojowej pochodzące z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu, spośród których niektóre przypadki wskazywały na wystąpienie anafilaksji.
English: Growth and metabolism of epiphyseal plate cells are directly stimulated by GH and IGF-1.
Polish: Wzrost i metabolizm chrząstek nasadowych jest bezpośrednio stymulowany przez GH i IGF-1.
English: Lightly pinch the skin.
Polish: Złapać delikatnie fałd skóry.
English: What INCRELEX is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest INCRELEX i w jakim celu się go stosuje 2.
English: After opening
Polish: Po otwarciu:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 Sierpień 2007
English: Benzyl alcohol may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje toksyczne i rzekomoanafilaktyczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia.
English: - if you have finished growing (the bone growth plates are closed).
Polish: - jeżeli pacjent zakończył okres wzrastania (płytki chrzęstne są zamknięte).
English: Figure 6: Remove air bubbles and refill syringe
Polish: Rycina 6: Usunąć bąbelki powietrza i napełnić ponownie strzykawkę
English: Your doctor may perform an echocardiogram before, during and after mecasermin treatment.
Polish: Lekarz może wykonać echokardiogram przed rozpoczęciem, w trakcie oraz po zakończeniu stosowania mekaserminy.
English: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Polish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623,
English: Precaution to be taken before manipulating or administering the medicinal product The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Bezpośrednio po wyjęciu z lodówki roztwór musi być przejrzysty.
English: No studies have been conducted to determine the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mecasermin.
Polish: Nie przeprowadzono badań w celu określenia wpływu uszkodzenia wątroby na farmakokinetykę mekaserminy.