FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläimen immunokompetenssia saattavat heikentää esimerkiksi huono terveydentila, ravitsemustila, geneettiset tekijät, samanaikainen muiden lääkkeiden käyttö ja stressi.
Icelandic: Ónæmingargeta dýrs getur verið skert vegna mismunandi þátta, svo sem lélegs heilsufars, næringarástands, arfgengra þátta, lyfja sem tekin eru samtímis og vegna streitu.
Finnish: − koiran parainfluenssaviruksen (CPiV) aiheuttamien kliinisten oireiden (sierain- ja silmävuoto) ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi.
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 liuotinpulloa (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 50 hettuglösum (1 ml) af leysi.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versiguard Rabies- ja Versican Plus L4 -valmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs annarra en Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Finnish: Yhden Versican Plus DHPPi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versican Plus L4 -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
Finnish: Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla vaaleanpunaista/punaista tai kellertävää ja hieman opalisoivaa.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera bleikt/rautt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf:
Finnish: Versican Plus DHPPi liuotin koiralle
Icelandic: Versican Plus DHPPi - leysir handa hundum
Finnish: Yhden Versican Plus DHPPi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versiguard Rabiesinjektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
Finnish: Injektiokuiva-aine: valkoinen huokoinen aine.
Icelandic: Svampkennt hvítt efni.
Finnish: Sekoita injektiokuiva-aine aseptisesti liuottimeen.
Icelandic: Blandið frostþurrkaða stungulyfinu við leysinn að viðhafðri smitgát.
Finnish: − melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu rokote: valkeahko tai kellertävä, hieman opalisoiva.
Icelandic: Blandað bóluefni: tært, hvítleitt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Finnish: Versican Plus DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu koiralle
Icelandic: Versican Plus DHPPi frostþurrkað stungulyf handa hundum
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, eläviä viruksia sisältävät rokotteet.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi veirubóluefni.
Finnish: Vastaainetitterien taso laskee immuniteetin 3 vuotisen keston aikana, joskin suoja on olemassa altistuskokeessa.
Icelandic: Mótefnatítrar minnka á 3 ára endingartíma ónæmisins, þó hundar séu varðir gegn sýkingu.
Finnish: ALR* titteri ≥ 1:51 * Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Finnish: Sisältö Pakkauskok o
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
Finnish: Varoaika
Icelandic: Styrklei ki
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AB01.
Icelandic: QI07AB01.
Finnish: * Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Icelandic: Lot{númer}
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/171/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/171/001
Finnish: 25 x 1 annos 50 x 1 annos
Icelandic: 50 x 1 skammtur
Finnish: Yliannostuksen turvallisuudesta ei ole saatavilla tietoa.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi við ofskömmtun.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ravista hyvin ja anna koko annos (1 ml) välittömästi.
Icelandic: LYFJAGJÖF Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Finnish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermigerð Icterohaemorrhagiae
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on 1 ml rokotetta, suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af lyfi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Finnish: Annostus ja antotapa: Ravista hyvin ja anna koko annos (1 ml) välittömästi.
Icelandic: Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Finnish: Valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa.
Icelandic: Hvítleitur vökvi með fíngerðu botnfalli.
Finnish: Tehosterokotus: Versican Plus L4 kerta-annoksena kerran vuodessa.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus L4 á hverju ári.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiopulloa (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
Finnish: Versican Plus L4 koiralle
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiopulloa (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
Finnish: Yhden Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versican Plus L4 -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Icelandic: Leysa á innihaldi eins hettuglass af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysisins).
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus heti.
Icelandic: Notið tafarlaust.
Finnish: Rokottaminen penikkatauti-, adeno-, parvo- ja parainfluenssavirusta (DHPPi) vastaan: Mikäli tarvitaan suoja DHPPi:ta tai Pi:ta vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4 -valmisteeseen 3-4 viikon välein:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn DHPPi eða Pi er hægt að bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 4.8. mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Finnish: INJEKTIOPULLO (SUSPENSIO, 1 ML)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HETTUGLAS (1 ML AF DREIFU)
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: Neljän viikon kuluttua perusrokotusohjelman jälkeen.
Icelandic: 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Finnish: ALR*-titteri ≥ 1:40
Icelandic: ALR* títri ≥1:40
Finnish: Tiineys ja imetys:
Icelandic: Skammtar og íkomuleið:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei oleellinen.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
Finnish: Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla valkeahkoa tai kellertävää ja hieman opalisoivaa.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera hvítleitt eða gulleitt með vægum ópalgljáa.
Finnish: Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus L4 -annosta 3-4 viikon välein.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Finnish: ALR*-titteri ≥ 1:51
Icelandic: ALR* títri ≥1:51
Finnish: Vähintään yksi vuosi Versican Plus L4 -valmisteen kaikilla komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisten sairauksien kliinisiä oireita, kuten hemolyyttistä anemiaa (punasolujen hajoamisesta johtuvaa verenvähyyttä), verihiutalekatoa tai moniniveltulehdusta.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um klínísk ummerki ónæmismiðlaðra kvilla, svo sem blóðlýsublóðleysis, blóðflagnafæðar eða fjölliðagigtar.
Finnish: − kliinisten oireiden, infektion ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L.interrogans sermishóp Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi,
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið strax.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versican Plus DHPPi- ja Versican Plus Pi - rokotteiden kanssa ei ole tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
Finnish: 103,1 -105,1 TCID50* *Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %)
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Finnish: --1 Kuiva-aine, kylmäkuivattu (elävä, heikennetty) Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Finnish: Liuotin:
Icelandic: Sérheiti
Finnish: Liuotin: 50 injektiopull oa
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AD08.
Icelandic: QI07AD08.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014.
Finnish: Vähintään yksi vuosi perusrokotusohjelman jälkeen.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi (Aqua ad iniectabilia)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf (Aqua ad iniectabilia)
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15 10
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
Finnish: PAKKAUSKOKO 25 x 1 annos
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin koiran parainfluenssavirusta vastaan.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru.
Finnish: Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri:
Finnish: Kolmen viikon kuluttua perusrokotusohjelman jälkeen.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Finnish: Mikäli tarvitaan suoja Leptospira-bakteereja vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus Pi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4 -valmisteeseen 3-4 viikon välein:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/168/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
Finnish: Rokotetut eläimet saattavat erittää elävää heikennettyä virusrokotekantaa CPiV rokottamisen jälkeen.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið lifandi veiklaða veirustofninn CPiV út eftir bólusetningu.
Finnish: 50 x 1 annos
Icelandic: 50 x 1 ml
Finnish: Tehosterokotus: Versican Plus Pi kerta-annoksena kerran vuodessa.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi á hverju ári.
Finnish: Tämän kannan heikon patogeenisuuden vuoksi rokotettuja koiria ei kuitenkaan tarvitse pitää erillään rokottamattomista koirista.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessa stofns er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusett dýr frá óbólusettum.
Finnish: Rabiesrokotteen teho on osoitettu 12 viikon ikäisillä koirilla, mutta alle 8 viikon ikäinen koira voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan tarvittaessa rokottaa Versican Plus Pi -rokotteella sekoitettuna Versiguard Rabies -rokotteeseen, sillä yhdistelmän turvallisuus on osoitettu 6 viikon ikäisillä koirilla.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus Pi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
Finnish: Toinen rokotus: Versican Plus Pi -annos sekoitettuna Versiguard Rabies -valmisteeseen 3-4 viikon kuluttua, ei kuitenkaan ennen 12 viikon ikää.
Icelandic: Versican Plus Pi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
Finnish: Kylmäkuivattu kuiva-aine (elävä, heikennetty):
Icelandic: Frostþurrkað lyf (lifandi veiklað):
Finnish: Ensimmäinen rokotus: Versican Plus Pi -annos vähintään 8-9 viikon ikäiselle koiralle.
Icelandic: Versican Plus Pi frá 8-9 vikna aldri.
Finnish: Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen huokoinen aine.
Icelandic: Svampkennt hvítt efni.
Finnish: Pienellä osalla eläimistä todettiin kuitenkin kipua injektiokohdassa välittömästi rokotteen kymmenkertaisen yliannoksen antamisen jälkeen.
Icelandic: Hjá minnihluta dýranna varð þó vart við verk á stungustað strax eftir að 10faldur skammtur af bóluefninu var gefinn.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versiguard Rabies - ja Versican Plus L4 -valmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs annarra en Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Finnish: Yhden Versican Plus Pi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versican Plus L4 -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
Finnish: Sekoita kylmäkuivattu kuiva-aine aseptisesti liuottimeen.
Icelandic: Blandið frostþurrkaða stungulyfinu við leysinn að viðhafðri smitgát.
Finnish: Yhden Versican Plus Pi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versiguard Rabies -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
Finnish: Käyttökuntoon saatettu rokote: valkeahko tai kellertävä, hieman opalisoiva.
Icelandic: Blandað bóluefni: hvítleitt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio.
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
Finnish: Aamu Ilta
Icelandic: Morgunn Kvöld
Finnish: 27,39 (25,74; ei saav.)
Icelandic: 27,39 (25,74; NR)
Finnish: Juo runsaasti nesteitä.
Icelandic: Drekktu mikið af vökva.
Finnish: Toksisuusa, b
Icelandic: Eiturverkuna, b
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapahtumia esiintyi < 1 %:lla potilaista.
Icelandic: Banvæn tilfelli komu fram hjá <1% sjúklinga.
Finnish: Lääketieteellinen hoito voi olla tarpeen.
Icelandic: Læknismeðferð kann að vera nauðsynleg.
Finnish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanja
Icelandic: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spánn
Finnish: Ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" ja keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on oireita.
Icelandic: Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir" og hafðu samband við lækni ef þú hefur einhver einkenni.
Finnish: Lääkeannokset on otettava suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Sjúklingar ættu að taka lyfið á um það bil sama tíma dags á hverjum degi.
Finnish: Väsymys ja huimaus ovat hyvin yleisiä haittavaikutuksia.
Icelandic: Þreyta og svimi eru mjög algengar aukaverkanir.
Finnish: Abemasiklibin vaikutusta QTcF-aikaan arvioitiin 144 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt syöpä.
Icelandic: Áhrif abemacíklíbs á QTcF-bil voru metin hjá 144 sjúklingum með langt gengið krabbamein.
Finnish: Abemasiklibin puoliintumisaika piteni 24 tunnista 55 tuntiin (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Helmingunartími abemacíklíbs jókst úr 24 klukkustundum í 55 klukkustundir (sjá kafla 4.2).
Finnish: 22,4 (18,3; ei saav.)
Icelandic: 22,4 (18,3; NR)
Finnish: Joidenkin haittavaikutusten hoito voi edellyttää hoidon tauottamista ja/tai annoksen pienentämistä taulukoissa 1-5 kuvattavaan tapaan.
Icelandic: Sumar aukaverkanir kunna að krefjast þess að gert verði meðferðarhlé og/eða skammtar minnkaðir eins og fram kemur í töflum 1-5.
Finnish: Ota Verzenios kahdesti vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamuisin ja iltaisin, jotta elimistössä on koko ajan riittävästi lääkettä.
Icelandic: Taktu Verzenios tvisvar á sólarhring, á um það bil sama tíma á hverjum degi, helst að morgni og að kvöldi, til að ávallt sé nægilegt magn af lyfinu í líkamanum.
Finnish: Verzenios ruuan ja juoman kanssa
Icelandic: Notkun Verzenios með mat eða drykk
Finnish: (18,05; ei saav.)
Icelandic: NR (18,05; NR)
Finnish: Abemasiklibin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun abemacíklíbs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Aste 4 (> 20,0 x ULN)
Icelandic: Af stigi 4 (>20,0 x ULN)
Finnish: Pidä läpipainopakkauskortti ehjänä
Icelandic: Haldið þynnuspjaldinu heilu
Finnish: Niele tabletti kokonaisena ja juo sen kanssa lasillinen vettä.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tai oksentamasi kertaannoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka eða kastað hefur verið upp.
Finnish: Verzenios kalvopäällysteisiä tabletteja saa eri vahvuisina:
Icelandic: Verzenios filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrkleikum:
Finnish: Kerro ehdottomasti lääkärillesi, jos tulet raskaaksi.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú verður þunguð.
Finnish: - Muut aineet ovat:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni lyfsins eru:
Finnish: Jos oksennat lääkeannoksen ottamisen jälkeen tai lääkeannos unohtuu, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið skammt eða gleymir að taka skammt skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä veren valkosolujen vähyydestä (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä), joka on hoidettava välittömästi.
Icelandic: Þau kunna að vera merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna (sem getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) og ætti að meðhöndla umsvifalaust.
Finnish: Useimmilla potilailla (96 %) oli lähtötilanteessa etäpesäkkeinen tauti.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (96%) var með sjúkdóm með meinvörpum við upphaf rannsóknar.
Finnish: Jos sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia tai rintakipua, nämä saattavat olla keuhkoinfektion merkkejä.
Icelandic: Ef þú ert með hósta, hita og öndunarerfiðleika eða brjóstverk geta það verið merki um lungnasýkingu.
Finnish: Ei saa ottaa greipin eikä greippimehun kanssa (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki skal taka skammtinn með greipaldini eða greipaldinsafa (sjá kafla 4.5).
Finnish: Verzenios-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Verzenios hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai sitä on peukaloitu.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Finnish: Peroraalisen [14C]-abemasiklibikerta-annoksen jälkeen noin 81 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 3,4 % virtsaan.
Icelandic: Eftir stakan skammt af [14C]-abemacíklíbi til inntöku var um það bil 81% af skammtinum skilið út með hægðum og 3,4% skilið út með þvagi.
Finnish: Potilas tarvitsee verisolujen kasvutekijöitä
Icelandic: Sjúklingur þarf að fá vaxtarþætti blóðfruma
Finnish: Hoitosuositukset ei-hematologisen toksisuuden yhteydessä (ripulia ja aminotransferaasiarvojen nousua lukuun ottamatta)
Icelandic: Ráðleggingar um meðhöndlun eiturverkana sem ekki eru blóðfræðilegar (fyrir utan niðurgang og hækkun amínótransferasa)
Finnish: Abemasiklibin anto tauotetaan vähintään 48 tunniksi verisolukasvutekijöiden viimeisen annoksen jälkeen ja kunnes toksisuus korjautuu asteen 2 tasolle tai lievemmäksi.
Icelandic: Stöðvið skömmtun abemacíklíbs í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir að síðasti skammtur vaxtarþátta blóðfruma var gefinn, og þar til eiturverkanir eru komnar niður í stig 2 eða lægra.
Finnish: Näiden proteiinien toiminnan salpaaminen voi hidastaa syöpäsolujen kasvua, pienentää syöpäkasvaimen kokoa ja viivyttää syövän etenemistä.
Icelandic: Hömlun á virkni þessara próteina getur hægt á vexti krabbameinsfrumna, dregið úr stærð æxlisins og tafið framþróun krabbameinsins.
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Tíðniflokkun er sem hér segir: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Icelandic: Þetta var ekki talið hafa klíníska þýðingu.
Finnish: Abemasiklibi voidaan siis ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Því má taka abemacíklíb með eða án matar.
Finnish: Sen ilmaantuvuus oli suurimmillaan ensimmäisen abemasiklibihoitokuukauden aikana ja pieneni myöhemmin.
Icelandic: Nýgengi var mest á fyrsta mánuði meðferðar með abemacíklíbi, og tíðni fór lækkandi eftir það.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / raskauden ehkäisy naisilla
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir hjá konum
Finnish: Lapset ja nuoret Verzenios-lääkettä ei saa käyttää lasten eikä alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.
Icelandic: Verzenios má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Kyseessä ei ole haittavaikutus, mutta abemasiklibin on todettu suurentavan seerumin kreatiniinipitoisuutta 98,3 %:lla potilaista (laboratoriokokeiden perusteella); 1,9 %:lla tämä oli astetta 3 tai 4 (laboratoriokokeiden perusteella).
Icelandic: Þó svo það flokkist ekki sem aukaverkun hefur verið sýnt fram á að abemacíklíb eykur kreatínín í sermi hjá 98,3% sjúklinga (byggt á rannsóknarniðurstöðum), 1,9% af stigi 3 eða 4 (byggt á rannsóknarniðurstöðum).
Finnish: Ripuli oli yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus (ks. taulukot 6).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá var niðurgangur (sjá töflu 6).