FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill) o plumas precargadas (InnoLet y FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinnen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Insulatard el 7 de octubre de 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Insulatard valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-7 ta' Ottubru 2002.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2013.
Spanish: Insulatard es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat
Maltese: Insulin Human Winthrop Comb 15
Spanish: Vía subcutánea cartuchos (vidrio)
Maltese: skartoċċi (ħġieġ)
Spanish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Spanish: Código ATC: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AC01.
Spanish: • Edema
Maltese: • Edima
Spanish: - los antibióticos del grupo de las sulfamidas.
Maltese: - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Spanish: No se encontraron pruebas de efectos tóxicos.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Spanish: Cartuchos
Maltese: Armi
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
Spanish: Posibles efectos adversos 5.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli5.
Spanish: Diagrama esquemático de la pluma
Maltese: Dijagramma skematika tal-pinna
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstrae 50
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Spanish: Aguja de la pluma (no incluida)
Maltese: Labra tal-Pinna (mhux inkluża)
Spanish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Maltese: ATTIVA(I)
Spanish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Maltese: DATA SKADENZA
Spanish: Insulin Human Winthrop Basal es una suspensión de insulina isofánica.
Maltese: Insulin Human Winthrop Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Spanish: D-65926 Frankfurt / Main Alemania
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Spanish: La insulina humana se obtiene por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli.
Maltese: Insulina umana hija magħmula permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Spanish: Después de la re-suspensión, suspensión blanca lechosa.
Maltese: Wara li s-suspensjoni titħawwad mill-ġdid, tifforma suspensjoni bajda ħalib.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se presenta en cartuchos que contienen 3,15 ml de solución (315 UI).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Spanish: 2 años.
Maltese: sa 3 ijiem).
Spanish: Código ATC: A10AD01.
Maltese: A10AD01
Spanish: ¿Problemas con la pluma?
Maltese: Diffikultajiet bil-pinna?
Spanish: Se presenta en cartuchos diseñados para uso en Hoechst Infusor y H-Tron (bombas de insulina).
Maltese: Huwa fornut f'skartoċċi magħmulin għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron (pompi ta' l-insulina).
Spanish: Suspensión inyectable en un cartucho 3 cartuchos de 3 ml 4 cartuchos de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 6 cartuchos de 3 m 9 cartuchos de 3 m 10 cartuchos de 3 ml
Maltese: 3 pinen ta' 3 ml 4 pinen ta' 3 ml 5 pinen ta' 3 ml 6 pinen ta' 3 ml 9 pinen ta' 3 ml 10 pinen ta' 3 ml
Spanish: Evite situaciones en las que SoloStar pudiera estropearse.
Maltese: Evita sitwazzjonijiet fejn is-SoloStar jista' jiġrilha l-ħsara.
Spanish: Paso 1.
Maltese: Pass Nru. 1
Spanish: Se presenta en un envase de 3 viales de 10 ml.
Maltese: Issibu f'pakketti ta' 3 kunjetti ta' 10 ml.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se presenta en viales que contienen 10 ml de solución (1000 UI).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'kunjetti ta' 10 ml ta' soluzzjoni (1000 IU).
Spanish: Código ATC: A10AB01.
Maltese: A10AB01
Spanish: Paso 3.
Maltese: Pass Nru. 3
Spanish: No se inyecte insulina.
Maltese: IU insulina.
Spanish: Sello protector
Maltese: Siġill Protettiv
Spanish: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 y AllStar que liberan Insulin Human Winthrop Basal en incrementos de 1 unidad de dosis.
Maltese: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 u AllStar li kollha jagħtu Insulin Human Winthrop Comb
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid es una solución de insulina neutra (insulina regular).
Maltese: Insulin Human Winthrop Rapid hija soluzzjoni newtrali ta' insulina (insulina regolari).
Spanish: Paso 5.
Maltese: Pass Nru.5 A.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se ha desarrollado para su uso en Hoechst Infusor y H-Tron .
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat kien żviluppat għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 100 Unità (3.5 mg) insulina umana.
Spanish: Para mayor información sobre la manipulación, ver sección 6.6.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar immaniġġar, ara sezzjoni 6.6.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat es una solución de insulina neutra (insulina regular).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat hija soluzzjoni newtrali ta' insulina (insulina regolari).
Spanish: Las enfermedades intercurrentes exigen una intensificación del control metabólico.
Maltese: Il-mard kurrenti jeħtieġ l-immoniterjar metaboliku intensifikat.
Spanish: Se presenta en envases de 1 y 5 viales de 5 ml ó de 10 ml.
Maltese: Huwa disponibbli f'pakketti ta' kunjett wieħed u ta' 5 kunjetti ta' 5 ml u 10 ml.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, are sezzjoni 6.1.
Spanish: Descripción de una selección de reacciones adversas
Maltese: Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Spanish: Cada cartucho contiene 3,15 ml de solución inyectable, equivalentes a 315 UI de insulina.
Maltese: Kull skartoċċ fih 3.15 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 315 IU insulina.
Spanish: Paso 4.
Maltese: Pass Nru. 4
Spanish: Lote:
Maltese: Attent:
Spanish: En sujetos sanos, la semivida sérica de la insulina es aproximadamente de 4 a 6 minutos.
Maltese: F'suġġetti b'saħħithom, il-half-life ta' l-insulina fis-seru huwa ta' madwar 4 sa 6 minuti.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċ
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
Spanish: 1 ml contiene 40 UI (1,4 mg) de insulina humana.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Spanish: El principio activo de Insulin Human Winthrop, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: la produce una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producir insulina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Spanish: La gama Insulin Human Winthrop comprende soluciones de insulina de acción rápida (Insuman Human Winthrop Rapid e Insuman Human Winthrop Infusat) que contienen insulina soluble, una suspensión de insulina de acción intermedia (Insulin Human Winthrop Basal) que contiene insulina isófana y una combinación de ambas en diversas proporciones (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):
Spanish: Insulin Human Winthrop contiene el principio activo insulina humana.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Spanish: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Maltese: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN
Spanish: En el otro, se comparó Insulin Human Winthrop Comb 25 con insulina humana semisintética.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2008
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 12-2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europa para el medicamento Insulin Human Winthrop a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH el 17 de enero de
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Inuslin Human Winthrop lil Sanofi Aventis Deutschland GmbH fis-17 ta' Jannar 2007.
Spanish: Insulin Human Winthrop contiene insulina en distintas formas: la forma soluble, que actúa con rapidez (en los 30 minutos siguientes a su inyección), y las formas isófana y cristalina con protamina, que se absorben mucho más lentamente durante el día y consiguen una acción más prolongada.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Spanish: Insulin Human Winthrop puede provocar hipoglucemia.
Maltese: Insulin Human Winthrop jista' jikkawża ipogliċemija.
Spanish: 10 ml (3,5mg/ml) 5 viales
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Spanish: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Hungria
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Spanish: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Alemania
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Spanish: Insulina lispro Insulina humana regular
Maltese: Insulina lispro Insulina regolari umana
Spanish: Sin embargo, se debe seguir una rutina consecuente.
Maltese: Madankollu, għandha tiġi segwita rutina konsistenti.
Spanish: Trastornos de sistema inmunológico
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Spanish: Actividad hipoglucémica
Maltese: Attività Ipogliċemika
Spanish: • una aguja nueva estéril (ver PASO 2).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Spanish: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Maltese: Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Spanish: PASO 3: Realice una prueba de seguridad
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Spanish: • "estimulantes beta2" (por ejemplo ritodrina, salbutamol o terbutalina),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Spanish: • Su pluma contiene un total de 300 unidades de insulina.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Spanish: Responsable de la fabricación: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Spanish: Insulina lispro 100 SoloStar
Maltese: Insulin lispro 100 SoloStar
Spanish: Alergia local
Maltese: Allerġija lokali
Spanish: Hidrógenofosfato de sodio heptahidrato Óxido de zinc
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Spanish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Spanish: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris France
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Spanish: • algunos inhibidores del enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo captopril, enalapril), y
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Spanish: Escala de insulina
Maltese: Skala talinsulina
Spanish: Los sistemas de perfusión a concentraciones a partir de 0,1 unidades/ml hasta 1,0 unidades/ml de insulina lispro en cloruro de sodio 0,9% o dextrosa 5% son estables a temperatura ambiente durante 48 horas.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100
Maltese: Insulin lispro Sanofi 100
Spanish: 6.1 Lista de excipientes Metacresol
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Spanish: Émbolo*
Maltese: Planġer*
Spanish: EU/1/17/1203/003 1 pluma EU/1/17/1203/004 3 plumas EU/1/17/1203/005 5 plumas EU/1/17/1203/006 10 plumas
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Spanish: Solución inyectable 1 x 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Spanish: La alergia sistémica, que es rara pero potencialmente más grave, es una alergia generalizada a la insulina.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Spanish: Después de la inyección
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Spanish: Solución inyectable 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Spanish: Tamaños de envase: 1, 3, 5 o 10 plumas precargadas.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos en niños (61 pacientes de edades comprendidas entre 2 y 11 años) y en niños y adolescentes (481 pacientes de edades comprendidas entre 9 y 19 años) comparando insulina lispro con insulina humana soluble.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de julio de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Lulju 2017
Spanish: • Conserve su pluma a temperatura ambiente, por debajo de 30 ºC.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Spanish: La principal acción de insulina lispro es la regulación del metabolismo de la glucosa.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Spanish: 21 unidades seleccionadas
Maltese: Intagħżlu 21 unità
Spanish: Poblaciones especiales Insuficiencia renal
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Indeboliment renali
Spanish: PASO 4: Seleccione la dosis
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
Spanish: CAD
Maltese: Mard
Spanish: hasta 80 unidades en pasos de 1 unidad.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Spanish: Tamaños de envase: 5 o 10 cartuchos.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Spanish: • Normalmente, debe inyectarse Insulina lispro Sanofi dentro de los 15 minutos en torno a una comida.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir en presencia de medicamentos con actividad hipoglucemiante, tales como los hipoglucemiantes orales, salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), antibióticos sulfa, ciertos antidepresivos (inhibidores de la monoaminoxidasa, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), ciertos inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (captopril, enalapril), bloqueantes del receptor de angiotensina II, betabloqueantes, octreotida o alcohol.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades de insulina lispro.
Maltese: Kull kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità insulin lispro.
Spanish: (ver PASO 3).
Maltese: PASS 2:
Spanish: Insulina lispro Sanofi es un medicamento biosimilar.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: El perfil farmacodinámico de insulina lispro en niños es similar al observado en adultos.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Maltese: A Ħu labra ġdida u qaxxar is-siġill protettiv.
Spanish: - El principio activo es insulina lispro.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija insulin lispro.
Spanish: • algunos antidepresivos (inhibidores de la monoaminoxidasa o inhibidores selectivos de la
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Spanish: Cómo preparar la pluma
Maltese: Preparazzjoni ta' doża
Spanish: Tamaños de envase: 1 o 5 viales.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kunjett 1 jew 5 kunjetti.
Spanish: PASO 5: Inyectar la dosis
Maltese: PASS 5:
Spanish: • bloqueantes del receptor de la angiotensina II.
Maltese: • sustanzi li jimblukkaw ir-riċetturi ta' anġjotensin II.
Spanish: La farmacocinética de la insulina lispro refleja un compuesto que es absorbido rápidamente, y alcanza niveles sanguíneos máximos entre los 30 a 70 minutos tras la inyección subcutánea.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-insulin lispro tirrifletti sustanza li hija assorbita malajr, u tikseb l-ogħla livelli fid-demm minn 30 sa 70 minuta wara injezzjoni taħt il-ġilda.
Spanish: Sólo utilice agujas compatibles para su uso con Insulina lispro Sanofi (por ejemplo agujas de BD, Ypsomed Artsana u Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Spanish: Las necesidades de insulina pueden aumentar debido a la administración concomitante de medicamentos con actividad hiperglucemiante, tales como los anticonceptivos orales, corticosteroides o tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea, danazol, estimulantes beta2 (tal como ritodrina, salbutamol o terbutalina).
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija b'sostituzzjoni tal-ormoni tat-tirojde, danazol, l-istimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn mmol 1 ta' sodium (23 mg) f'kull doża, i.e. huwa essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Spanish: El EPAR completo de Insulin lispro Sanofi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El medicamento de referencia de Insulin lispro Sanofi es Humalog 100 U/ml solución.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consultar aquí.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara hawn.
Spanish: En uno de los estudios, en el que participaron pacientes con diabetes de tipo 1, la HbA1c se redujo en 0,44 y 0,46 puntos porcentuales con Insulin lispro Sanofi y Humalog, respectivamente, al cabo de 26 semanas; en el segundo estudio, en el que participaron pacientes con diabetes tipo 2, las cifras correspondientes fueron de 0,93 frente a 0,88 puntos porcentuales, respectivamente.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Spanish: En los estudios de laboratorio en los que se ha comparado Insulin lispro Sanofi con el medicamento de referencia Humalog, se ha demostrado que el principio activo de Insulin lispro Sanofi es muy similar al de Humalog en cuanto a estructura, pureza y actividad biológica.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Spanish: Insulin lispro Sanofi insulina lispro
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Spanish: En otros dos estudios llevados a cabo con un total de 1 012 pacientes se comparó Insulin lispro Sanofi con Humalog y se comprobó que tenían una eficacia similar para reducir las concentraciones sanguíneas de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), la cual indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre durante un periodo de tiempo.
Maltese: Żewġ studji oħra f'total ta' 1,012-il pazjent qabblu Insulin lispro Sanofi ma' Humalog u sabu li huma effettivi b'mod simili biex inaqqsu l-livelli ta' sustanza msejħa emoglobina glikosilata (HbA1c) fiddemm, li tagħti indikazzjoni ta' kemm qed jiġu kkontrollati tajjeb il-livelli tal-glukożju fid-demm mażżmien.
Spanish: Contiene el principio activo insulina lispro.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva insulin lispro.
Spanish: Más información
Maltese: Aktar informazzjoni
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de noviembre de 2015 EMA/134144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Spanish: Un ejemplo de medicamento contra la diabetes que contiene insulina en combinación con un principio activo no insulínico es Xultophy (100 unidades/ml insulina degludec y 3,6 mg/ml liraglutida) que se ha autorizado en la UE.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Spanish: Guía para la prevención de errores de medicación con medicamentos contra la diabetes que contienen insulina y un principio activo no insulínico EMA/134144/2015
Maltese: Gwida dwar il-prevenzjoni ta' żbalji ta' medikazzjoni b'mediċini kontra d-dijabete li fihom l-insulina u sustanza attiva mhux insulina EMA/134144/2015
Spanish: El profesional sanitario que le atiende le facilitará esta información.
Maltese: Il professjonist fil-kura tas-saħħa tiegħek sejjer jagħtik din l-informazzjoni.
Spanish: Se puede encontrar más información sobre el uso seguro de estos medicamentos y otras formas de minimizar los posibles riesgos de errores de medicación en la guía sobre estrategias de minimización de riesgos para productos de insulina a dosis elevada y de combinación fija.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Spanish: • Una dosis contiene un número fijo de unidades de insulina más una cantidad fija del medicamento no insulínico.
Maltese: • Kull pass tad-doża fih numru fiss ta' unitajiet ta' insulina kif ukoll ammont fiss ta' mediċina li mhux insulina.