FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alendronaat kan plaatselijke irritatie aan de mucosa van het bovenste deel van het maag-darmkanaal veroorzaken.
Romanian: Reacţii adverse la nivelul tractului gastro-intestinal superior Alendronatul poate determina iritaţie locală a mucoasei tractului gastro-intestinal superior.
Dutch: Gedurende de 24 weken verlenging was het percentage patiënten met vitamine D3-insufficiëntie 5,4% in de groep met vitamine D3 2800 versus 3,2 % in de groep met vitamine D3 5600.
Romanian: Procentul de paciente cu insuficienţă a vitaminei D a fost 5,40% în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 2800 UI faţă de 3,20% în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 5600 UI, până în săptămâna 24 a extensiei.
Dutch: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Dutch: Overleg met uw arts voor u aan lichaamsbeweging gaat doen.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe orice program de exerciţii fizice.
Dutch: Maar zonder behandeling kunnen fracturen (botbreuken) het gevolg zijn.
Romanian: Totuşi, dacă este lăsată netratată, poate determina apariţia fracturilor osoase.
Dutch: Het is niet bekend hoe lang u ADROVANCE moet innemen.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADROVANCE
Dutch: Soms oogontsteking (uveïtis, scleritis of episcleritis)
Romanian: Mai puţin frecvente inflamaţie oculară (uveită, sclerită sau episclerită)
Dutch: Hoe ADROVANCE tabletten te gebruiken
Romanian: Cum să utilizaţi ADROVANCE
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi ADROVANCE
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Dutch: Nierfunctiestoornis
Romanian: Insuficienţă renală
Dutch: Dosering
Romanian: Doze
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2011.
Dutch: Het middel is bedoeld voor langdurig gebruik.
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării de lungă durată.
Dutch: De vergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Adrovance.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Adrovance.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Adrovance de website van het Agentschap onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adrovance este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Adrovance:
Romanian: Alte informaţii despre Adrovance
Dutch: Alendroninezuur is een bifosfonaat dat sinds halverwege de jaren negentig wordt gebruikt bij de behandeling van osteoporose.
Romanian: Acidul alendronic este un bifosfonat care se utilizează în osteoporoză de la mijlocul anilor '90.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Adrovance groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Adrovance sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: Vitamine D3 is een voedingsstof die in bepaalde voedingsmiddelen wordt aangetroffen, maar die ook in de huid wordt aangemaakt door blootstelling aan natuurlijk zonlicht.
Romanian: Vitamina D3 este o substanţă nutritivă care se găseşte în unele alimente, dar care este produsă şi în piele, prin expunere la lumina naturală a soarelui.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van het aantal patiënten met een lage vitamine D-spiegel na 15 weken.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost scăderea numărului de paciente cu niveluri reduse de vitamina D după 15 săptămâni.
Dutch: De aanbevolen dosis Adrovance is één tablet eenmaal per week.
Romanian: Doza recomandată de Adrovance este de un comprimat o dată pe săptămână.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet genoeg nieuw bot groeit om het bot dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken te vervangen.
Romanian: Osteoporoza apare când nu se mai formează suficient os nou pentru a înlocui osul măcinat în mod natural.
Dutch: Patiënten dienen ook calciumsupplementen in te nemen als de inname van calcium via voedsel onvoldoende is.
Romanian: De asemenea, pacientele trebuie să ia suplimente de calciu dacă nu asimilează suficient calciu din alimentaţie.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt en mogen niet worden verbrijzeld, gekauwd of in de mond opgelost.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg, şi nu zdrobit, mestecat sau lăsat să se dizolve în gură.
Dutch: Doordat de activiteit van deze cellen wordt geremd, treedt er minder botverlies op.
Romanian: Blocarea acţiunii acestor celule duce la reducerea pierderii de masă osoasă.
Dutch: Osteoporose komt vaker voor bij vrouwen na de menopauze, wanneer het niveau van het vrouwelijk hormoon oestrogeen, dat botten helpt gezond te houden, daalt.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când scad valorile estrogenului, hormonul feminin care contribuie la menţinerea sănătăţii oaselor.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Adrovance vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Adrovance.
Dutch: Uit de door de firma overgelegde informatie uit eerdere studies en uit de gepubliceerde vakliteratuur bleek dat de dosis alendroninezuur in Adrovance gelijk was aan de dosis die benodigd was om botverlies te voorkomen.
Romanian: Informaţiile prezentate de companie din studii anterioare şi din literatura de specialitate publicată au arătat că doza de acid alendronic conţinută în Adrovance era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Adrovance zijn hoofdpijn, buikpijn, brandend maagzuur, constipatie, diarree, winderigheid, slokdarmzweren, moeilijk kunnen slikken, een opgeblazen gevoel in de buik, opkomend en terugstromend maagzuur en pijn in spieren, botten en gewrichten.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Adrovance sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), constipaţie, diaree, flatulenţă (gaze), ulceraţii esofagiene, disfagie (dificultate la înghiţire), distensie abdominală (balonare abdominală), regurgitaţie acidă şi dureri musculo-scheletice (durere la nivelul muşchilor, oaselor şi articulaţiilor).
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan 30 minuten na inname van de tablet mag plaatsvinden.
Romanian: Pentru a se evita iritarea esofagului, pacienta nu trebuie să se întindă în poziţie orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să aibă loc la cel puţin 30 de minute după administrarea comprimatului.
Dutch: Geleidelijk aan worden de botten dun en broos, waardoor ze sneller breken.
Romanian: Treptat, oasele devin subţiri şi fragile, fiind mai predispuse la rupere.
Dutch: Waarom is Adrovance goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Adrovance?
Dutch: Omdat alendroninezuur en vitamine D3 al afzonderlijk worden toegepast in geneesmiddelen waarvoor in de Europese Unie (EU) een vergunning is verleend, heeft de firma gegevens uit eerdere studies en gepubliceerde vakliteratuur overgelegd over vrouwen na de menopauze die alendroninezuur en vitamine D3 als afzonderlijke tabletten innamen.
Romanian: Deoarece acidul alendronic şi vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obţinute din studii anterioare şi din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic şi vitamina D sub formă de comprimate separate.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen van de slokdarm, met hypocalciëmie (laag calciumgehalte) of die niet in staat zijn om minstens 30 minuten rechtop te zitten of te staan.
Romanian: Este contraindicat la pacientele care au anomalii ale esofagului, care suferă de hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în şezut timp de cel puţin 30 de minute.
Dutch: Het middel vertraagt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die bijdragen tot de afbraak van botweefsel.
Romanian: Acesta încetineşte acţiunea osteoclastelor, celulele implicate în distrugerea ţesutului osos.
Dutch: Vitamine D3 en andere vormen van vitamine D zijn nodig voor de calciumopname en normale botvorming.
Romanian: Vitamina D3, împreună cu alte forme ale vitaminei D, este necesară pentru absorbţia calciului şi pentru formarea normală a oaselor.
Dutch: Adrovance alendroninezuur en colecalciferol
Romanian: Adrovance acid alendronic / colecalciferol
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (capsulevormig: 70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; rechthoekig: 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (de forma unei capsule: 70 mg acid alendronic şi 2 800 unităţi internaţionale [UI] colecalciferol; dreptunghiulare: 70 mg acid alendronic şi 5 600 UI colecalciferol).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Adrovance in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Adrovance?
Dutch: Adrovance mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor alendroninezuur, voor vitamine D3 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Adrovance nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la acidul alendronic, vitamina D3 sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: Welke voordelen bleek Adrovance tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Adrovance pe parcursul studiilor?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Adrovance verleend aan Merck Sharp & Dohme Ltd. Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 aan Fosavance verleende vergunning (met toestemming van de vergunninghouder).
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Adrovance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 ianuarie 2007.
Dutch: Wat is Adrovance?
Romanian: Ce este Adrovance?
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Adrovance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Romanian: La 652 de paciente studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Adrovance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI vitamina D3 (echivalent utilizării de Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Adrovance.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Adrovance, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat toevoeging van vitamine D3 aan dezelfde tablet met alendroninezuur de vitamine D-spiegel kon verhogen: na 15 weken hadden minder patiënten een lage vitamine D-spiegel wanneer zij Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen (11%) dan wanneer zij alleen alendroninezuur innamen (32%).
Romanian: Studiile suplimentare au arătat că includerea vitaminei D3 în acelaşi comprimat cu acidul aledronic ar putea mări nivelul vitaminei D. După 15 săptămâni, numărul de paciente cu un nivel scăzut de vitamina D a fost mai mic în cazul pacientelor care au luat Adrovance 70 mg/2 800 UI (11%) decât la pacientele care luaseră numai acid alendronic (32%).
Dutch: De tablet moet ten minste 30 minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Romanian: Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă (dar nu apă minerală), cu cel puţin 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a lua alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine).
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Romanian: Adrovance conţine două substanţe active: acid alendronic şi colecalciferol (vitamina D3).
Dutch: Adrovance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Romanian: Adrovance este un medicament care conţine două substanţe active: acid alendronic şi colecalciferol (vitamina D3).
Dutch: Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen en die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (onder 6%), maar bij de patiënten die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Adrovance 70 mg/2 800 UI şi Adrovance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Adrovance 70 mg/5 600 UI au avut creşteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Adrovance.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Adrovance, a se consulta prospectul.
Dutch: Hoe werkt Adrovance?
Romanian: Cum acţionează Adrovance?
Dutch: Hoe is Adrovance onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Adrovance?
Dutch: Ten behoeve van onderzoek naar de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Adrovance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic şi a vitaminei D3 în acelaşi comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, inclusiv 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Adrovance de a creşte nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Adrovance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Dutch: Adrovance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Romanian: Adrovance (care conţine fie 2 800, fie 5 600 UI colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femei în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Adrovance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Adrovance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale şi şoldului.
Dutch: Adrovance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obţine suficientă vitamină D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Adrovance.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta prospectul.
Dutch: Hoe wordt Adrovance gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Adrovance?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Concen-traţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Dutch: Eenmaal daags.
Romanian: O dată pe zi.
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Romanian: Apoi așteptați cel puţin 1 oră până la următoarea masă.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Romanian: Majoritatea pacienţilor se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Dutch: 2333 BE Leiden Nederland
Romanian: 2333 Leiden Olanda
Dutch: Infecties, waaronder opportunistische infecties
Romanian: Infecţii, inclusiv infecții oportuniste
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Romanian: Aproximativ 2% a fost eliminată prin urină.
Dutch: Er zijn echter wel gevallen van spontane abortus gemeld.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Dutch: Er zijn meerdere metabolieten aangetoond.
Romanian: Au fost identificaţi câţiva metaboliţi.
Dutch: Advagraf wordt gebruikt bij volwassenen.
Romanian: Advagraf este utilizat la adulți.
Dutch: Het verloop van reeds bestaande infecties kan verergeren.
Romanian: Evoluţia unor infecţii preexistente poate fi agravată.
Dutch: Bovendien kunnen zich synergistische/additieve nefrotoxische effecten voordoen.
Romanian: În plus, pot apărea şi efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Dutch: Neem Advagraf op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd in.
Romanian: Luați Advagraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Dutch: syndroom van Stevens-Johnson
Romanian: sindrom Stevens Johnson
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al tacrolimusului este lung şi variabil.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Dutch: Dit geneesmiddel dient één keer per dag te worden ingenomen.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Dutch: Er was, met het toenemen van de ervaring gedurende 11 jaar een continue verbetering van het resultaat zichtbaar.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătăţite permanent, pe măsura creşterii experienţei în decursul celor 11 ani.
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw Advagraf capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi capsulele de Advagraf dimineaţa, luaţi-le cât se poate de repede în aceeaşi zi.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met een glas water.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu un pahar de apă.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Romanian: Date disponibile sunt limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder groot.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puţin pronunţate.
Dutch: Uw dokter zal u exact vertellen hoeveel Advagraf capsules u moet innemen.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luaţi.
Dutch: Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse severe, inclusiv reacţii alergice şi anafilactice.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van het gekozen immunosuppressieve regime variëren.
Romanian: Doza poate varia în funcţie de regimul imunosupresor ales.
Dutch: Slangen, spuiten en andere apparatuur die worden gebruikt bij het prepareren van een suspensie met de inhoud van de Advagraf capsule mogen geen PVC bevatten
Romanian: Tuburile, seringile şi alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conţinutul Advagraf capsule trebuie să nu conţină PVC.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2007 Datum van laatste hernieuwing: 13 april 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 aprilie 2012
Dutch: Wat is Advagraf en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Romanian: Ce este Advagraf şi pentru ce se utilizează
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt meestal snel geabsorbeerd.
Romanian: Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit.
Dutch: De capsules dienen in hun geheel met vloeistof (bij voorkeur water) te worden ingenomen.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Dutch: Tacrolimus is niet verenigbaar met PVC (polyvinylchloride).
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu PVC (policlorură de vinil).
Dutch: Bevat eveneens lactose en sporen van sojalecithine.
Romanian: Conţine, de asemenea, lactoză şi urme de lecitină din soia.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Advagraf exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: U moet regelmatig contact hebben met uw arts.
Romanian: Trebuie să păstraţi un contact permanent cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u dat mededeelt.
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă aşa v-a recomandat medicul.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Romanian: Nu este cunoscută frecvența de apariție a acestor reacții adverse.
Dutch: Lecithine (soja)
Romanian: Lecitină (soia)
Dutch: Advagraf wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan achttien jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en/of effectiviteit.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente referitoare la siguranţă şi/sau eficacitate.
Dutch: Preventie en behandeling moeten overeenstemmen met de klinische richtlijnen.
Romanian: Prevenția și abordarea terapeutică trebuie să corespundă ghidurilor clinice adecvate.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot ≤ 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot ≤ 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: De patiënt moet worden aangeraden niet het droogmiddel in te slikken.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu înghită desicantul.
Dutch: Er is beperkte kennis beschikbaar over interacties tussen tacrolimus en statines.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind interacţiunea dintre tacrolimus şi statine.
Dutch: Advagraf vermindert het afweermechanisme van het lichaam (het immuunsysteem) zodat het niet zo goed als gewoonlijk infecties kan bestrijden.
Romanian: Advagraf reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecţiilor.