FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sinusitis, virale Infektion, Infektion des Ohrs, Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Infektion des Auges, lokalisierte Infektion, Akrodermatitis, Atemwegsinfektion, Cystitis, Onychomykosis
Portuguese: Sinusite, infecção viral, infecção do ouvido, amigdalite, celulite, otite média, infecção do olho, infecção localizada, acarodermatite, infecção do tracto respiratório, cistite, onicomicose
German: Amitriptylin beeinflusst die Pharmakokinetik von Risperidon oder der aktiven antipsychotischen Fraktion nicht.
Portuguese: A amitriptilina não afecta a farmacocinética da risperidona nem da fracção antipsicótica activa.
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 1 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose óptima na maioria dos doentes é de 1 mg, por dia.
German: • Die gewöhnliche Erhaltungsdosis beträgt 0,25 mg bis 0,75 mg einmal täglich.
Portuguese: • A dose de manutenção é 0,25mg a 0,75mg, uma vez ao dia.
German: Pyrexie, Fatigue, peripheres Ödem, Asthenie, Brustschmerz
Portuguese: Pirexia, fadiga, edema periférico, astenia, dor no peito.
German: Slowenien:
Portuguese: Eslovénia:
German: In einer 8-wöchigen, plazebokontrollierten Studie, die vier fixe Dosen von Risperidon (2, 6, 10 und 16 mg/Tag, zweimal täglich verabreicht) einschloss, waren alle vier RisperidonGruppen im Gesamtscore der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) dem Plazebo überlegen.
Portuguese: No ensaio controlado com placebo, de 8 semanas, envolvendo 4 doses fixas de risperidona (2,6,10 e 16 mg/dia, administrada duas vezes ao dia) todos os 4 grupos de risperidona foram superiores ao placebo na pontuação global da escala Positive and Negative Symptom Scale (PANSS).
German: • langsamer Herzschlag, Bluthochdruck
Portuguese: • Diminuição dos batimentos cardíacos e aumento da pressão arterial;
German: Bulgarien:
Portuguese: Bulgária:
German: Selten malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma, zerebrovaskuläre Erkrankung, zerebrale Ischämie, Bewegungsstörung
Portuguese: Síndroma maligno dos neurolépticos, coma diabético, alterações cerebrovasculares, isquémia cerebral, alteração do movimento.
German: RISPERDAL sollte bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: RISPERDAL deve ser utilizado com precaução em doentes com factores de risco para acidentes cerebrovasculares.
German: „Risperdal ist zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltenden Aggressionen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz angezeigt, die auf nicht-pharmakologische Maßnahmen nicht ansprechen und wenn eine Gesundheitsgefährdung des Betroffenen selbst oder anderer besteht."
Portuguese: "Risperdal está indicado no tratamento a curto prazo (até 6 semanas) de agressão persistente em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e que constituam risco para si próprios ou para outros."
German: • Die Dosis kann jeden zweiten Tag in Schritten von 0,25 mg pro Tag erhöht werden
Portuguese: • A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,25mg por dia.
German: • Die gewöhnliche Erhaltungsdosis beträgt 0,5 mg bis 1,5 mg einmal täglich.
Portuguese: • A dose de manutenção é 0,50mg a 1,5mg, uma vez ao dia.
German: Selten intestinale Obstruktion, Pankreatitis, Lippenschwellung, Cheilitis Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig
Portuguese: Raros obstrução intestinal, pancreatite, inchaço do lábio, queilite Doenças renais e urinárias
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Portuguese: • Inflamação do pâncreas.
German: RISPERDAL sollte, beginnend mit 2 mg Risperidon, einmal täglich verabreicht werden.
Portuguese: RISPERDAL deve ser administrado uma vez por dia, com uma dose inicial de 2 ou 3 mg de risperidona.
German: Akathisieb, Schwindel, Tremorb, Dystonieb, Somnolenz, Sedierung, Lethargie, Dyskinesieb
Portuguese: Acatísia, tonturas, tremor, distonia, sonolência, sedação, letargia, discinésia
German: WIRKSTOFF(E) [ist national auszufüllen]
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [ A completar nacionalmente]
German: Dystonie umfasst Dystonie, Mukelkrämpfe, Hypertonie, Schiefhals, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelverkürzung, Lidkrampf, Oculogyration, Zungenlähmung, Gesichtskrampf, Laryngospasmus, Myotonie, Opisthotonus, oropharyngealer Krampf, Pleurothotonus, Zungenkrampf und Trismus.
Portuguese: Distonia inclui distonia, espasmo muscular, hipertonia, torcicolo, contracções musculares involuntárias, contratura muscular, blefarospasmo, rotação ocular, paralisia da língua, espasmo facial, laringoespasmos, miotonia, opistótonos, espasmo da orofarínge, pleurotonus, espasmo da língua e trismus.
German: Slowakei:
Portuguese: Eslováquia:
German: Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine plötzliche Veränderung Ihres geistigen Zustandes oder eine plötzliche Schwäche oder Gefühllosigkeit in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine verwaschene Sprache, selbst für kurze Zeit, bemerken, ist eine medizinische Behandlung unverzüglich erforderlich.
Portuguese: O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador de cuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda de sensibilidade na face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo e alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
German: RISPERDAL ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros.
German: Granulozytopenie
Portuguese: Granulocitopenia
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Folie/Folie-Blisterpackung (PVC-Al-Polyamid/4511 Heißsiegelbeschichtung/A1-Polyesterpapier) Film/Folie-Blisterpackung (PVC-PE-PCTFE/Al-Blisterpackung)
Portuguese: blister (PVC-PE-PCTFE/Al/A1) blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
German: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Portuguese: MERCADO [ Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
German: Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Portuguese: RisperidonaJanssen Loesung 1 mg/ml
German: Erbrechen, Diarrhoe, Obstipation, Übelkeit, abdomineller Schmerz, Dyspepsie, trockener Mund, Magenbeschwerden
Portuguese: Vómitos, diarreia, obstipação, náuseas, dor abdominal, , dispepsia, boca seca, desconforto gástrico
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die bernsteinfarbene Glasflasche
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA frasco de vidro ambar
German: Dysphagie, Gastritis, Stuhlinkontinenz, Faekulom
Portuguese: Disfagia, gastrite, incontinência fecal, fecaloma
German: Bei der Verschreibung antipsychotischer Arzneimittel, einschließlich RISPERDAL, für Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körperchen (DLK) sollen Ärzte jeweils die Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen.
Portuguese: Os médicos devem ponderar os riscos em relação aos benefícios quando prescreverem antipsicóticos, incluindo RISPERDAL, em doentes com Doença de Parkinson ou Demência de corpos de Lewy.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [ A completar nacionalmente]
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie es einnehmen können.
Portuguese: O seu médico decidirá se poderá tomar RISPERDAL.
German: 3460 Birkerød
Portuguese: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Dinamarca
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 0,5 mg zweimal täglich.
Portuguese: Na maioria dos doentes, a dose óptima é 0,5 mg, duas vezes por dia.
German: RISPERDAL Filmtabletten [ist national auszufüllen]
Portuguese: RISPERDAL comprimidos revestidos por película [ A completar nacionalmente]
German: verschwommenes Sehen, verstopfte Nase, Nasenbluten, Husten
Portuguese: visão turva, congestão nasal, sangramento do nariz, tosse;
German: Herzerkrankungen Häufig
Portuguese: Afecções Oculares Frequentes
German: Unbekannt anaphylaktische Reaktion Leber- und Gallenerkrankungen Selten
Portuguese: Reacção anafiláctica Afecções hepatobiliares Raros
German: Bei Therapieabbruch wird ein ausschleichendes Absetzen empfohlen.
Portuguese: Após descontinuação, aconselha-se uma cessação gradual.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die Folie/Folien-Blisterpackung (PVC-Al-Polyamid/4511 Heißsiegelbeschichtung/A1Polyesterpapier)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
German: Schlafapnoe-Syndrom, Hyperventilation
Portuguese: Síndrome de apneia duo sono, hiperventilação Doenças gastrointestinais Frequentes
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Ekzem
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Eczema
German: Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationstörung, vaginaler Ausfluss
Portuguese: Amenorreia, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação, galactorreia, ginecomastia, alterações menstruais, corrimento vaginal,
German: Überzogene Tabletten
Portuguese: Comprimido orodispersível
German: Die optimale Dosis beträgt für die Mehrzahl der Patienten 0,5 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose óptima, na maioria dos doentes, é de 0,5 mg por dia.
German: Rispolin 0,5 mgFilmtablettenn
Portuguese: Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
German: In einer Reihe von Tests zeigte Risperidon keine Genotoxizität.
Portuguese: A risperidona não demonstrou ser genotóxica numa bateria de testes.
German: RISPERDAL ist zum Einnehmen bestimmt.
Portuguese: RISPERDAL é para uso oral.
German: • Lungenentzündung, die durch das Einatmen von Nahrung in die Atemwege verursacht wird, Infektion der Harnblase, Bindehautentzündung, Infektion der Nasennebenhöhlen, Virusinfektion, Ohreninfektion, Mandelentzündung, Infektionen unter der Haut, Augeninfektion, Mageninfektion, Ausfluss aus dem Auge, Pilzinfektion der Nägel
Portuguese: • Infecção do pulmão provocado por inalação de alimentos para as vias respiratórias, infecção da bexiga, olho vermelho, infecção do canal sinusoidal, infecção viral, infecção do ouvido, infecção da amígdala, infecção subcutânea, infecção ocular, infecção do estômago, corrimento ocular, infecção da unhas por fungos;
German: Risperdal 0,5 mgFilmtablettenn
Portuguese: Risperdal 0,5 mgFilmtabletten
German: Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1
Portuguese: Luxemburgo Janssen Cilag N.V.
German: Enuresis
Portuguese: Insónia
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht bis zur Einnahme.
Portuguese: Não abra o blister até o doente estar pronto para tomar o medicamento.
German: • Arzneimittel, die die elektrische Aktivität Ihres Herzens verändern können, wie zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusstörungen (zum Beispiel Chinidin), Allergien (Antihistaminika), einige Antidepressiva oder andere Arzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme
Portuguese: • Medicamentos que podem alterar a actividade eléctrica do coração, tais como medicamentos para a malária, para problemas de ritmo cardíaco (p.ex.
German: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Portuguese: afecta menos de 1 utilizador em 10.000 Frequência desconhecida:
German: Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Risperdal 3 mg filmsko obložene Comprimido
German: • Sie überempfindlich (allergisch) gegen Risperidon oder einen der sonstigen Bestandteile von RISPERDAL sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componente de
German: • Muskelschwäche, Muskelschmerz, Ohrenschmerzen, Nackenschmerzen, angeschwollene Gelenke, anomale Haltung, steife Gelenke, Muskelschmerz im Brustkorb, Beschwerden in der Brust
Portuguese: • Fraqueza muscular, dor muscular, dor de ouvidos, dor de pescoço, inchaço das articulações, postura anormal, rigidez das articulações, dor musculoesquelética do peito, desconforto no peito;
German: Es ist davon auszugehen, dass andere CYP
Portuguese: O CHMP, considerando que
German: Serumprolaktin erhöhta,Gewichtszunahme
Portuguese: Aumento da prolactina sanguíneaa, aumento de peso
German: Arthralgie, Rückenschmerzen, Gliederschmerz
Portuguese: Artralgia, dor nas costas, dor nas extremidades
German: Arzneimittelüberempfindlichkeit
Portuguese: Hipersensibilidade a fármacos
German: • Hautschädigung, Hauterkrankungen, trockene Haut, starkes Hautjucken, Akne, Haarausfall, Hautentzündung durch Milben, Hautverfärbung, Hautverdickung, Erröten, verringerte Schmerz- und Berührungsempfindlichkeit der Haut, Entzündung der fettigen Haut,
Portuguese: • Lesão da pele, alteração da pele, pele seca, comichão intensa da pele, acne, perda de cabelo, inflamação da pele provocada por ácaros, descoloração da pele, espessamento da pele, rubor, redução da sensibilidade da pele à dor ou ao toque, inflamação da pele oleosa;
German: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Portuguese: Janssen-Cilag International NV
German: Durch Herunterdrücken des oberen Ringes die Pipette in ein nichtalkoholisches Getränk entleeren (außer Tee!
Portuguese: Deite o conteúdo da pipeta numa bebida nãoalcoólica, excepto chá, deslizando o anel superior para baixo.
German: Risperidon soll bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: A risperidona deve ser utilizada com precaução neste doentes.
German: • Beschwerden in den Atemwegen, Stauungslunge, rasselndes Lungengeräusch, Verstopfung der Atemwege, Probleme beim Sprechen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Husten mit Auswurf, Heiserkeit/pfeifendes Geräusch beim Atmen, grippeähnliche Erkrankung, Verstopfung der Nasennebenhöhlen,
Portuguese: • Alteração das vias respiratórias, congestão pulmonar, ruído do pulmão, congestão das vias respiratórias, dificuldades no discurso, dificuldades em engolir, tosse com expectoração, ruído durante a respiração, síndrome gripal, congestão sinusoidal;
German: Risperidone J-C 0.5 mg
Portuguese: Risperidona J-C 0.5 mg
German: • Glaukom, verringerte Sehschärfe, Verkrusten des Augenlidrandes, Augenrollen
Portuguese: • Glaucoma, redução da claridade visual, formação de crostas nas extremidades dos olhos,
German: Nach Markteinführung wurde sehr selten über eine Verlängerung des QT-Intervalls berichtet.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a risperidona não foi associada ao prolongamento do intervalo QT. Após comercialização, o prolongamento do intervalo QT foi reportado muito raramente.
German: Wenn Carbamazepin oder andere CYP 3A4-Leberenzym/P-Glycoprotein (P-gp)-Induktoren begonnen oder abgesetzt werden, muss der Arzt die Dosierung von RISPERDAL neu beurteilen.
Portuguese: O médico deve reavaliar a dose de RISPERDAL, quando a carbamazepina ou outros indutores das enzimas hepáticas CYP 3A4 ou glicoproteína P são iniciados ou descontinuados.
German: Wasser-Intoxikation
Portuguese: Intoxicação por água.
German: Ziehen Sie die Blisterpackung auf, um die Tablette freizulegen.
Portuguese: Puxe a extremidade da folha de modo a expor o comprimido.
German: Belgien Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600
Portuguese: Roderveldlaan 1 B-2600
German: Keuchen, Aspirationspneumonie, Lungenstauung, respiratorische Störung, Lungenrasseln, Atemwegsobstruktion, Dysphonie
Portuguese: Respiração ofegante, pneumonia por aspiração, congestão pulmonar, alterações respiratórias, fervores, congestão do tracto respiratório, disfonia
German: • Diese Dosis kann jeden zweiten Tag in Schritten von 0,5 mg pro Tag erhöht werden
Portuguese: • A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,50mg por dia.
German: Rispolin 1 mgFilmtablettenn
Portuguese: Rispolin 1 mgFilmtabletten
German: Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien
Portuguese: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica
German: Lösung zum Einnehmen [ist national auszufüllen]
Portuguese: Solução oral [ A completar nacionalmente]
German: RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 0,5 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 3 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 4 mg Filmtabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 6 mg Filmtabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 0.5 mg Schmelztabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 1 mg Schmelztabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 2 mg Schmelztabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 3 mg Schmelztabletten RISPERDAL Quicklet und zugehörige Namen (siehe Anhang I): 4 mg Schmelztabletten RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 0,5 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 6 mg comprimidos revestidos por película RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 0,5 mg comprimido orodispersível RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimido orodispersível RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimido orodispersível RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 3 mg comprimido orodispersível RISPERDAL QUICKLET e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimido orodispersível RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg/ml solução oral
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für die PVC-PE-PVDC/Al-Blisterpackung
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA PVP-PE-PVDC/AL blister
German: Dysurie, Harninkontinenz, Pollakisurie Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Portuguese: Disúria, incontinência urinária, polaquiúria Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
German: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litauen
Portuguese: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Lithuania
German: Infolgedessen sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
German: Das Gewicht soll regelmäßig gemessen werden.
Portuguese: O peso deverá ser monitorizado regularmente.
German: Dies wurde von Ergebnissen aus Umstellungsstudien untermauert, und da dieses Arzneimittel bereits seit mehreren Jahren auf dem Markt ist, wurde seine Wirksamkeit und Sicherheit bereits bestätigt.
Portuguese: Esta conclusão é suportada pelos resultados dos estudos sobre a mudança de tratamento e, dado que este produto está no mercado há já vários anos, a sua eficácia e segurança já se encontram confirmadas.
German: 5000 LT Tilburg Niederlande
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Netherlands
German: • Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Portuguese: • Consulte um médico de imediato.
German: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
Portuguese: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Portuguese: Folheto Informativo: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
German: Wenn diese Kombination als notwendig erachtet wird, insbesondere im Endstadium der ParkinsonKrankheit, soll die niedrigste effektive Dosis bei jeder Behandlung verordnet werden.
Portuguese: Se esta combinação for necessária, particularmente na fase final da doença de Parkinson, deve ser prescrita a dose eficaz mais baixa de cada tratamento.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: Es gab keine Hinweise für ein genotoxisches Potential.
Portuguese: Não se observou evidência de potencial genotóxico.
German: • plötzlicher Verlust des Sehvermögens oder Blindheit
Portuguese: • Perda repentina de visão ou cegueira.
German: Hierbei werden die folgenden Begriffe und Häufigkeiten verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) sowie Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Häufigkeit des Auftretens nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Portuguese: Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível):
German: Wechseln Sie keine Bestandteile in der Packung aus.
Portuguese: Não substitua nenhum dos componentes da embalagem.
German: • Sie männlich sind und schon einmal eine lang anhaltende oder schmerzhafte Erektion hatten.
Portuguese: • É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa.
German: Placeb RIS 25 RIS 50
Portuguese: Placebo RIS 25 RIS 50
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis für Sie die richtige ist.
Portuguese: seu médico decidirá qual a dose certa para si.
German: WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
German: Den Patienten ist deshalb anzuraten, kein Fahrzeug zu lenken und keine Maschinen zu bedienen, bis ihre individuelle Empfindlichkeit bekannt ist.
Portuguese: Assim, os doentes deverão ser aconselhados a não conduzir veículos automóveis, nem a operarem máquinas, até que a sua susceptibilidade individual esteja bem conhecida.
German: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Portuguese: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
German: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tschechische Republik
Portuguese: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
German: Der CHMP stimmte zu, dass keine Non-Inferiority-Studie erforderlich ist, und für Abschnitt 4.1 wurde folgender Wortlaut angenommen:
Portuguese: O CHMP concorda que não é necessário um estudo de não-inferioridade, tendo sido adoptada a seguinte redacção para a secção 4.1:
German: Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels nicht beenden, außer wenn es Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wird, da Ihre Symptome wieder auftreten können.
Portuguese: Não deve parar de tomar deste medicamento a não ser que o seu médico assim o aconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer.
German: Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma
German: Die Auswirkung dieser Dosisanpassung ist nicht eher als 3 Wochen nach der ersten Injektion mit der höheren Dosis zu erwarten.
Portuguese: O efeito do ajuste para doses superiores não deve ser esperado antes de 3 semanas após a primeira injecção com a dose superior.
German: Mittelwert des PANSS-Gesamtscores über die Zeit (LOCF) bei Patienten mit Schizophrenie.
Portuguese: Pontuação total média da escala de PANSS ao longo do tempo (LOCF) em doentes com esquizofrenia