FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дарунавир, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир веднъж дневно при пациенти, преминали ART, не трябва да се прилага при пациенти с една или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAM) или HIV-1 РНК ≥ 100 000 копия/ml или брой на CD4+ клетките < 100 клетки x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir én gang daglig bør ikke brukes hos ART-erfarne pasienter med én eller flere darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs) eller HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopier/ml eller CD4+ celletall < 100 celler x 10
Bulgarian: РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Бозентан
Norwegian Bokmål: ENDOTELINRESEPTORANTAGONISTER Bosentan
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 240 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 240 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Дарунавир Mylan съдържа активното вещество дарунавир.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan inneholder virkestoffet darunavir.
Bulgarian: В едно проучване за лекарствени взаимодействия#, е наблюдавана сравнима системна експозиция на силденафил при единичен прием на 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie# ble det observert en sammenlignbar systemisk eksponering for sildenafil for ett enkelt inntak av 100 mg sildenafil alene og etter ett enkelt inntak av 25 mg sildenafil gitt sammen med darunavir og en lav dose ritonavir.
Bulgarian: Проучванията POWER 1 и POWER 2 са рандомизирани, контролирани проучвания, сравняващи дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно) и контролна група от инфектирани с HIV-1 пациенти с неуспех в повече от една схема, съдържаща протеазен инхибитор, които приемат протеазни инхибитори със схема по избор на изследователя.
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 er randomiserte, kontrollerte studier som sammenlignet darunavir gitt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) med en kontrollgruppe som fikk et utprøvervalgt proteasehemmerregime.
Bulgarian: - Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза, кросповидон (Тип А), натриев нишестен гликолат, хипромелоза, магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal, vannfri silikon, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon (Type A), natriumstivelsesglykolat, hypromellose, magnesiumstearat.
Bulgarian: В анализ на седмица 192 при нелекувани досега пациенти, при които средната продължителност на лечението с дарунавир /ритонавир 800/100 mg веднъж дневно е 162,5 седмици, не са установени нови данни за безопасността.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn i 192-ukers analysen av behandlingsnaive forsøkspersoner hvor gjennomsnittlig behandlingstid med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig var 162,5 uker.
Bulgarian: - Приемайте дарунавир винаги заедно със 100 милиграма ритонавир.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid darunavir sammen med 100 mg ritonavir.
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, дерматит, себореен дерматит, кожни лезии, ксеродерма токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести
Norwegian Bokmål: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitt, seborreisk dermatitt, hudlesjon, xeroderma
Bulgarian: Няколко проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с # в таблицата по-долу) са проведени с по-ниски от препоръчваните дози дарунавир или с различна схема на приложение (вж. точка 4.2 Дозировка).
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene (indikert med i tabellen under) er utført ved lavere darunavirdoser enn anbefalt eller med et annet doseringsregime (se pkt.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Bulgarian: аторвастатин Cmax ↑ 319%
Norwegian Bokmål: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatin Cmin ND
Bulgarian: Използването на дарунавир трябва да се ръководи от изследванията на генотипа и фенотипа (когато са възможни) и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Genotype eller fenotypetesting (om tilgjengelig), samt behandlingshistorikk bør være rettledende for bruk av darunavir (se pkt 4.2, 4.4 og 5.1).
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения усилен дарунавир може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket darunavir øke eksponeringen av glekaprevir og pibrentasvir.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 33%, 31% и 30% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 29%, 32% и 50% по-ниски, в сравнение с тези след раждането.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i graviditetens andre trimester var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 33%, 31% og 30% lavere sammenlignet med postpartum, og i graviditetens tredje trimester var verdiene for darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 29%, 32% og 50% lavere sammenlignet med postpartum.
Bulgarian: Комбинирането на рифапентин с усилен дарунавир не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifapentin og forsterket darunavir er ikke anbefalt.
Bulgarian: Не е известно дали дарунавир се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om darunavir utskilles i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване в случаите на едновременно приложение на усилен дарунавир с β-блокери.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og β-blokkere.
Bulgarian: 10 kg до < 15 kg N=5
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране надозата за дарунавир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales ikke for darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, протеазни инхибитори, АТС код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE10.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременното приложение на дарунавир с ниска доза ритонавир, което води до възможност за увеличаване на нежеланите събития, обикновено свързвани с тези съединения.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir, noe som medfører fare for økning av bivirkninger vanligvis forbundet med disse midlene.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с усилен дарунавир може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam brukes samtidig med forsterket darunavir, kan det gi en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Bulgarian: Препоръчва се HIV генотипно изследване при пациенти, на които е прилагана AРT.
Norwegian Bokmål: Hos ART-erfarne pediatriske pasienter anbefales HIV-genotypetesting.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир/ритонавир Дарунавир и ритонавир се метаболизират от CYP3A.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavir-/ritonavireksponering Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Bulgarian: РНК в плазмата с минимум 1,0 log10 спрямо изходните стойности.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons var definert som en reduksjon i plasma HIV-1 RNA på minst 1,0 log10 fra baseline.
Bulgarian: Някои от тях са пожълтяване на кожата или бялата част на очите Ви, тъмна урина (с цвят на чай), изпражнения с много светъл цвят, гадене, повръщане, загуба на апетит или болка, болка и неприятно усещане отдясно под ребрата.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere at huden eller det hvite i øyet blir gulere, mørk (tefarget) urin, blek avføring, kvalme, oppkast, redusert matlyst eller smerter, verk eller smerter og ubehag på høyre side under ribbena.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/кобицистат през втория триместър от бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 49%, 56% и 92% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 37%, 50% и 89% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/kobicistat i graviditetens andre trimester, var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 49 %, 56 % og 92 % lavere sammenlignet med postpartum; i graviditetens tredje trimester var verdiene for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 37 %, 50 % og 89 % lavere sammenlignet med postpartum.
Bulgarian: Експозицията на тези имуносупресори ще се увеличи при едновременното им приложение с дарунавир, прилаган заедноно с ниска доза ритонавир.
Norwegian Bokmål: Eksponering av disse immunsuppressiva vil øke når de gis samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, се очаква дарунавир да повиши концентрациите на алфузозин в плазмата.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes darunavir å øke plasmakonsentrasjonene av alfuzosin.
Bulgarian: Препоръчителната схема на приложение е 600 mg два пъти дневно, приемана с ритонавир 100 mg два пъти дневно с храна.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte-dosen er 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган с ниска доза ритонавир, трябва да се използва по време на бременност единствено, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Bulgarian: Едновременно приложение с билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt.
Bulgarian: (CYP3А, CYP2D6 и/или P-gp инхибиране)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-, CYP2D6- og/eller P-gphemming)
Bulgarian: Има съобщения за увеличено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза при пациенти, с хемофилия тип
Norwegian Bokmål: Økt blødning er rapportert, inkludert spontane hudhematomer og hemartrose hos proteasehemmer-behandlede pasienter med hemofili type A og B. Hos noen pasienter ble det gitt ekstra faktor VIII.
Bulgarian: РНК в плазмата < 50 копия/ml е демонстрирана (в предварително определената граница от 12% не по-малка ефективност) и в двете популации - „планирани за лечение" (Intent-To-Treat, ITT) и „по протокол" (On Protocol, OP) при анализа на седмица 48.
Norwegian Bokmål: Non-inferiority i virologisk respons på darunavir/ritonavir behandling, definert som den prosentandel av pasientene som har plasma HIV-1 RNA nivå < 50 kopier/ml, ble demonstrert (med den forhåndsdefinerte 12% non-inferiority marginen) for både Intent-To-Treat (ITT) og On Protocol (OP) populasjonen i 48-ukers analysen.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: точки 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Bulgarian: По време на програмата за клинично разработване на ралтегравир, прилаган при лекувани досега пациенти, независимо от причинно-следствената връзка, обрив е наблюдаван по-често при терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир + ралтегравир, в сравнение със съдържащите дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet med raltegravir hos behandlingserfarne pasienter forekom utslett, uavhengig av årsak, oftere ved behandling med darunavir/ritonavir + raltegravir enn med darunavir/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg
Bulgarian: Затова терапия с Дарунавир/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с Дарунавир/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Norwegian Bokmål: Behandling med Darunavir/kobicistat skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med Darunavir/kobicistat skal bytte till et alternativt regime (se pkt.
Bulgarian: - алфузозин - амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин - астемизол, терфенадин - колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж.
Norwegian Bokmål: - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkisin når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: - дабигатран, тикагрелор (вж. точка 4.5)
Norwegian Bokmål: 4.5) - dabigatran, tikagrelor (se pkt.
Bulgarian: дарунавир AUC ↑ 53% дарунавир Cmin ↑ 68% дарунавир Cmax ↑ 39%
Norwegian Bokmål: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Bulgarian: За лечението на HIV-1 инфекция при възрастни пациенти, преминали антиретровирусна терапия (AРT), включително и тези, които са интензивно лекувани преди това;
Norwegian Bokmål: • Til behandling av HIV-1-infeksjon hos voksne som har fått antiretroviral behandling (ART)
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Рилпивирин 150 mg веднъж дневно рилпивирин AUC↑ 130% рилпивирин Cmin ↑ 178% рилпивирин Cmax ↑ 79% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 11% дарунавир Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Rilpivirin 150 mg én gang daglig rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Bulgarian: Едновременната употреба на усилен дарунавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Bulgarian: ≥ 15 kg to < 30 kg
Norwegian Bokmål:  15 kg til < 30 kg
Bulgarian: Дексаметазон може да намали концентрацията на дарунавир в плазмата.
Norwegian Bokmål: Deksametason kan senke plasmakonsentrasjonen av darunavir.
Bulgarian: Дозата не трябва да надвишава препоръчителната доза за възрастни, която е 600 милиграма дарунавир в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма дарунавир в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg darunavir tatt sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig eller 800 mg darunavir tatt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Bulgarian: Нечести астения, умора пирексия, болка в гърдите, периферен едем, неразположение, топли вълни, раздразнителност,болка
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pyreksi, brystsmerte, perifere ødemer, sykdomsfølelse, varmefølelse, irritabilitet, smerter
Bulgarian: Годен до: >Само бутилки:<Да се използва до 100 дни след първото отваряне.
Norwegian Bokmål: <Kun flasker> Etter anbrudd, brukes i løpet av 100 dager.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C9 (като варфарин) и CYP2C19 (като метадон), може да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което може да отслаби или съкрати техния терапевтичен ефект.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av darunavir og ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP2C9 (som warfarin) og CYP2C19 (som metadon) kan føre til lavere systemisk eksponering av slike legemidler, noe som kan redusere eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на усилен дарунавир с тези антикоагуланти.
Norwegian Bokmål: Bruk av forsterket darunavir og disse antikoagulantia er ikke anbefalt.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с кобицистат понижава креатининовия клирънс.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat reduserer kreatininclearance.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи адаптиране на дозата на антидепресанта.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir og disse antidepressiva, og en dosejustering av antidepressivumet kan være nødvendig.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които може да бъдат повлияни от дарунавир, усилен с кобицистат
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med kobicistat
Bulgarian: АНТИСТЕНОКАРДНИ/АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дизопирамид
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT ANGINA/ANTIARYTMIKA Disopyramid
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с дарунавир, заедно с ниска доза ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam brukes samtidig med darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir, kan det gi en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Bulgarian: Изходният генотип и изходните FC на дарунавир (промяна в чувствителността спрямо нормалната) са прогностичен фактор за вирусологичния резултат.
Norwegian Bokmål: Baseline genotype eller fenotype og virologisk resultat Baseline genotype og darunavir FC (endring i følsomhet i forhold til referansen) ble vist å være prediktive faktorer for virologisk resultat.
Bulgarian: Дарунавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Darunavir administrert samtidig med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon.
Bulgarian: Препоръчват се алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки, когато естроген-базирани контрацептиви се прилагат едновременно с усилен дарунавир.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med forsterket darunavir.
Bulgarian: б в c a Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма б Според продължаване на наблюдението след получаване на последните данни в 95% доверителни интервали
Norwegian Bokmål: Beregnet i følge TLOVR-algoritmen b Basert på normalberegning av forskjellen i % respons c
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременната употреба на усилен дарунавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи адаптиране на дозата на антидепресанта.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og disse antidepressiva, og en dosejustering av antidepressivumet kan være nødvendig.
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson*
Norwegian Bokmål: Sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnsons syndrom*
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма б
Norwegian Bokmål: Beregning basert på TLOVR-algoritmen b
Bulgarian: Дарунавир не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 40 килограма.
Norwegian Bokmål: Barn Darunavir er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 40 kg.
Bulgarian: ODIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо дарунавир /ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с дарунавир /ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, преминали ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не показват мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингова стойност на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Norwegian Bokmål: ODIN er en randomisert, åpen fase III-studie som sammenlignet darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos ART-erfarne HIV-1 infiserte pasienter med genotype resistenstesting som ikke viste noen darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ved screening og HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml ved screening.
Bulgarian: Едновременно приложение с комбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Bulgarian: Чести анорексия, захарен диабет, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хиперлипидемия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige anoreksi, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, hyperlipidemi
Bulgarian: Усилен дарунавир може да се използва с тези NRTI без корекция на дозата.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan bli gitt samtidig med disse NRTIs uten dosejustering.
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици (n=6)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=6)
Bulgarian: Нечести повишена аланин-аминотрансфераза хепатит, цитолитичен хепатит, хепатална стеатоза, хепатомегалия, повишена трансаминаза, повишена аспартатаминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена гама-глутамилтрансфераза
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hepatitt, cytolytisk hepatitt, hepatisk steatose, hepatomegali, økt transaminase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økning i alkalisk fosfatase i blod, økt gammaglutamyltransferase
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир не трябва да се прилагат при деца на възраст под 3 години поради съображения за безопасност (вж. точки 4.4 и 5.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Bulgarian: − Дарунавир, усилен с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция отколкото дарунавир, усиленн с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Gjelder darunavir forsterket med kobicistat, ikke forsterket med ritonavir: - Darunavir forsterket med kobicistat er mer følsomt for CYP3A-induksjon enn darunavir forsterket med ritonavir.
Bulgarian: (x 10
Norwegian Bokmål: (20,1; 40,0)c
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Bulgarian: Нежелана реакция
Norwegian Bokmål: Ikke-respondere
Bulgarian: И в двете проучвания е използвана оптимална основна схема (OBR), съдържаща минимум 2 нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза (NRTI) с или без енфувиртид (ENF).
Norwegian Bokmål: Et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) bestående av minst 2 NRTIs med eller uten enfuvirtid (ENF) ble brukt i begge studier.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с тези лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt samtidig med en lav dose ritonavir, bør ikke brukes sammen med disse legemidlene.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg таблетки може да се използват за приложение на подходящи дозови схеми (вж. точка 4.2):
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer (se pkt.