FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Bulgarian: В деня на третирането не позволявайте на животните да спят в леглото на стопаните или децата.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in animals intended for breeding.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при разплодни животни.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.emea.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
English: Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Bulgarian: Пазете продукта в оригиналната опаковка, за да предотвратите контакт на децата с него.
English: During clinical field testing, no interactions between this veterinary medicinal product and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Bulgarian: От наличните данни от клинични изследвания няма данни за взаимодействие между този продукт и рутинно използваните ветеринарномедицинските продукти.
English: The final dose must be given within one month after the last exposure to mosquitoes.
Bulgarian: Последната доза трябва да се приложи в рамките на един месец след последния контакт с комари.
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Bulgarian: Третираните животни да се държат далеч от огън и други източници на възпламеняване най-малко 30 минути или до изсъхване на козината.
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Bulgarian: Продуктът се прилага в опаковки с три пипети (за всички размери), поставени в картонени кутии.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interactions:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
English: Store below 30 °C.
Bulgarian: Съхранявайте при температура под 30 °C.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан за употреба при опаразитяване с кърлежи и един или повече от останалите паразити, за които е предназначен.
English: Cats.
Bulgarian: Котки.
English: When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Bulgarian: Когато сменяте продукта за профилактика на дирофилариоза с друг продукт, първата доза от новия продукт трябва да се приложи в рамките на един месец от последната доза с предишния ветеринарномедицински продукт.
English: Part the hair at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Bulgarian: Разделете козината в основата на врата на котката пред лопатката, за да се открие малка част от кожата.
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution.
Bulgarian: Хора с чувствителна кожа или с установена свръхчувствителност към продукти от този вид, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Bulgarian: Измийте незабавно със сапун и вода ръцете си след употреба както и кожата в контакт с продукта.
English: Use of the veterinary medicinal product may result in mild and transient pruritus at the application site.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт може да причини умерено изразен преходен сърбеж в мястото на приложение.
English: Total volume of unit dose (ml)
Bulgarian: Общ обем на една доза (ml)
English: Fleas and ticks
Bulgarian: Бълхи и кърлежи
English: Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
Bulgarian: По този начин той ефикасно прекъсва жизнения им цикъл като убива възрастните паразити (върху животното), предотвратява излюпването на яйцата (върху животното и в околната среда) и като убива ларвите (само в околната среда).
English: - The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Bulgarian: Продуктът може да се ползва като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
English: Seek further veterinary examination 30 days after treatment to determine whether a second administration is necessary.
Bulgarian: След 30 дни да се извърши преглед от ветеринарен лекар, за да се определи нуждата от повторно третиране.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
English: Identification of selamectin metabolites in faeces indicated that metabolic clearance also contributes to the elimination.
Bulgarian: Откриването на метаболити на selamectin в изпражненията показва, че техния клиърънс също допринася за елиминирането.
English: Bodyweight of cat (kg)
Bulgarian: Телесна маса на котката (kg)
English: - Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus).
Bulgarian: - Лечение на опаразитяване с хапещи въшки (Felicola subrostratus).
English: While the safety of sarolaner has not been evaluated in breeding, pregnant or lactating cats, laboratory studies with sarolaner in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects.
Bulgarian: Безопасността на sarolaner не е доказана при разплодни, бременни и кърмещи котки, но от лабораторните изследвания със sarolaner при мишки и плъхове няма доказателства за тератогенен ефект.
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded, then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Bulgarian: Ако се изпусне прилагането на доза и интервалите между приложенията станат по-големи от 1 месец, незабавното приложение на продукта и възобновяването на месечното третиране ще намали риска от развитие на възрастни сърдечни червеи.
English: Avoid eye contact including hand-to-eye-contact.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите, включително контакт на ръцете с очите.
English: Following topical administration of the Felisecto Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Bulgarian: След прилагане в ограничен участък на Felisecto Plus, selamectin и sarolaner се абсорбират добре със средни нива бионаличност съответно 40.5% и 57.9% и се разпределят системно.
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Bulgarian: Опаковките и остатъчното съдържание да се унищожат заедно с останалите битови отпадъци, за да се предотврати контаминирането на водни източници.
English: ATC vet code: QP54AA55.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA55
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не е ефекасен срещу възрастни форми на D.
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, незабавно измийте очите с вода и потърсете медицински съвет.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30 °C.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
English: In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration.
Bulgarian: При котките selamectin и sarolaner са с нисък клиърънс и дълъг полуживот, съответно 12.5 дни и 41.5 дни, след локално приложение.
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes).
Bulgarian: Продуктът се прилага в опаковки с три пипети (за всички размери).
English: Selamectin paralyzes and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Bulgarian: Selamectin парализира и/или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлорни йони, което от своя страна разстройва нормалната невротрансмисия.
English: This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Bulgarian: Това инхибира електрическата активност на нервните клетки на кръглите глисти и мускулните клетки на членестоногите, което води до тяхната парализа и/или смърт.
English: - Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Bulgarian: Предпазване от сърдечни паразитози, причинени от Dirofilaria immitis чрез ежемесечно третиране
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, combinations.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони, комбинации
English: Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на sarolaner, кърлежите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника; поради това предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи.
English: A single dose of the product should be administered.
Bulgarian: Приложете единична доза от продукта.
English: Treatment schedule
Bulgarian: Схема на третиране
English: No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
Bulgarian: При прилагане на доза, надвишаваща 5 пъти максимално препоръчаната при котенца на възраст над 8 седмици, за 8 последователни третирания с 28 дни интервал между тях, не са наблюдавани значими клинични неблагоприятни реакции, освен при една котка с приложена доза, 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната, при която са наблюдавани преходна свръхчувствителност при докосване, пилоерекция, мидриаза и слабо изразен тремор, които отшумели без лечение.
English: Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Bulgarian: Да се прилага локално върху кожата в основата на шията пред лопатките.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/238/001-003
English: Felisecto Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Bulgarian: Felisecto Plus се прилага с еднократно нанасяне на единична доза съгласно таблицата по-долу (сътветства на минимална доза 6 mg/kg selamectin и 1 mg/kg sarolaner).
English: - Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Bulgarian: - Лечение на ушна краста (Otodectes cynotis).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
English: Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
Bulgarian: Selamectin е полусинтетично съединение от групата на авермектините.
English: - For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
Bulgarian: - За лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides spp.).
English: Translucent polypropylene unit dose pipettes individually packed in aluminium and aluminium/PVC blisters.
Bulgarian: Полупрозрачни полипропиленови еднодозови пипети, самостоятелно пакетирани в алуминий и опаковани в алуминиеви/PVC блистери.
English: The product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага целогодишно или най-малко един месец след контакта на животното с комари и да се продължи прилагането на месечни интервали до края на сезона на комарите.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: The need for and frequency of re-treatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian.
Bulgarian: Честотата и необходимостта от следващи третирания са в зависимост от преценката на лекуващия лекар.
English: Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Bulgarian: Sarolaner не взаимодейства с познатите инсектицид свърващи комплекси на никотиновите и други GABA инсектициди като неоникотиноиди, фипроли, милбемицини, авермектини и циклодини.
English: Dipropyleneglycol monomethyl ether
Bulgarian: Butylated hydroxytoluene Dipropyleneglycol monomethyl ether Isopropyl alcohol
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и glutamate-свързаните хлоридни канали в централната нервна система на инсектите и акарите.
English: Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Bulgarian: Разрушаването на тези рецептори от sarolaner предотвратява преноса на хлоридни йони от GABA и glutamate свързаните йонни канали, като това води до увеличаване на нервната стимулация и смърт на паразита.
English: It is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more, living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning preventive use with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: В сътветствие с препоръките за добра ветеринарна практика е препоръчително всички животни на възраст над 6 месеца, които обитават територии с риск от векторни инфекции, да се изследват за наличие на възрастни сърдечни паразити преди започване на превантивно третирането с ветеринарномедицинския продукт.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 24 hours for 5 weeks after product application.
Bulgarian: За бълхи продуктът е ефикасен 24 часа след приложението му в продължение на 5 седмици.
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
Bulgarian: Доближете върха на пипетата до кожата без масажиране.
English: Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Bulgarian: Основният начин на действие на sarolaner при насекомите и акарите е чрез функционална блокада на лиганд-свързаните хлоридни канали (GABA-рецептори и glutamate-рецептори).
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Bulgarian: Да не се прилага при животни с мокра козина.
English: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Bulgarian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (зелена капачка)
English: Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Bulgarian: Концентрация и брой пипети, които се прилагат Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (жълта капачка)
English: Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Bulgarian: Преходни козметични ефекти могат да се наблюдават в мястото на приложение като временно сплъстяване на козината, мазни или сухи бели наслоявания, които нормално отшумяват до 24 часа след приложение на продукта.
English: Following administration of the product, the adult fleas on the animal are killed within 24 hours, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Bulgarian: След прилагане на ветеринареномедицинския продукт, възрастните бълхи умират в рамките на 24 часа, спира производството на жизнеспособни яйца и се унищожават ларвите (намират се само в околната среда).
English: The pipette should be removed from the protective package immediately prior to administration.
Bulgarian: Извадете пипетата от предпазната опаковка непосредствено преди употреба.
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
Bulgarian: Като държите пипетата изправена, внимателно натиснете капачката, за да пробие тапата на апликатора, след това отстранете капачката.
English: The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks.
Bulgarian: В продължение на 5 седмици след приложение продуктът унищожава възрастните бълхи преди да започнат да снасят яйца.
English: Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Bulgarian: С овоцидното си и ларвицидно действие ветеринарномедицинският продукт допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации на бълхи в зоните, до които животните имат достъп.
English: Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Bulgarian: Sarolaner е акарицид и инсектицид от групата на изоксалините.
English: Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
Bulgarian: Активен е и срещу ларвите на сърдечните паразити (D. immitis).
English: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Bulgarian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (оранжева капачка)
English: - Treatment of tick infestations.
Bulgarian: - Лечение на опаразитяване с кърлежи.
English: Cats ≤2.5 kg
Bulgarian: Котки ≤2.5 kg
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незбавен и продължаващ 5 седмици акарициден ефект срещу Ixodes ricinus и Ixodes hexagonus, и 4
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да не се изхвърля във водни басейни.
English: Do not remove the pipette from the blister until ready to use.
Bulgarian: Не изваждайте пипетите от блистера преди употреба.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незбавен и продължаващ най-малко 5 седмици акарициден ефект срещу Ixodes ricinus и Ixodes hexagonus, и 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизнения им цикъл и допринася за контрола на съществуващите в околната среда популации от бълхи на местата, до които животното има достъп.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Bulgarian: За котки, които са рискови или вече опаразитени със смесени инфекции с кърлежи, бълхи, ларви, стомашно-чревни нематоди или сърдечен червей.
English: In cats the primary route of selamectin elimination is in faeces and the majority is parent compound.
Bulgarian: При котките основния начин на елиминиране на selamectin е чрез изпражненията като голяма част от него е непроменен.
English: Pipette content (ml)
Bulgarian: Съдържание на пипетата (ml)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
English: Ectoparasites:
Bulgarian: Ектопаразити:
English: as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: (Otodectes cynotis), въшки (Felicola subrostratus) и стомашно-чревни нематоди (Toxocara cati,
English: AUTHORISATION
Bulgarian: НАДПИСЪТ
English: Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Bulgarian: Sarolaner в по-висока степен блокира рецепторите на инсектите и акарите, в сравнение с рецепторите на бозайниците.
English: Mild to moderate alopecia at the application site, erythema and drooling have been uncommonly observed.
Bulgarian: Не често се наблюдава слабо до средно изразена алопеция в мястото на приложение, еритем и саливация.
English: After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
Bulgarian: При случайно поглъщане на цялата доза от продукта, могат да се проявят гастроинтестинални смущения като саливация, меки изпражнения, гадене, намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
English: Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
Bulgarian: Котки >2.5-5 kg Котки >5-10 kg
English: Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Нематоди: - Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati) и възрастни стомашно-чревни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
English: 0.5 ml
Bulgarian: 0.25 ml 0.5 ml 1 ml
English: Method and route of administration
Bulgarian: Доза и начин на приложение
English: Selamectin may adversely affect aquatic organisms.
Bulgarian: Selamectin е опасен за риби или други водни организми.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26/04/2019
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ