FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count less than 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20 % to 0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary).
Latvian: Ja izvēlas devas samazināšanu pacientiem ar smagu, septiņas dienas vai ilgāku neitropēniju (neitrofilo leikocītu skaits mazāks par 0,5 x 109/l) vai smagu neitropēniju, ko pavada drudzis vai infekcija, vai pacientiem, kam ārstēšana bija atlikta sakarā ar neitropēniju, topotekāna deva turpmākajos ārstēšanas kursos ir jāsamazina par 20% līdz 0,60 mg/m2 dienā (vai turpmāk līdz 0,45 mg/m2/dienā, ja nepieciešams).
English: Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥ 1.5 x 109/l, a platelet count of ≥ 100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Latvian: Pirms pirmā topotekāna kursa uzsākšanas pacienta neitrofīlo leikocītu skaitam jābūt  1,5 x 109/l, trombocītu skaitam  100 x 109/l un hemoglobīna līmenim  9 g/dl (pēc transfūzijas, ja nepieciešams).
English: If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m2/day to 1.25 mg/m2/day (or subsequently down to 1.0 mg/m2/day if necessary).
Latvian: Ja izvēlas devas samazināšanu pacientiem ar smagu, septiņas dienas vai ilgāku neitropēniju (neitrofilo leikocītu skaits < 0,5 x 109/l) vai smagu neitropēniju, ko pavada drudzis vai infekcija, vai pacientiem, kam ārstēšana bija atlikta sakarā ar neitropēniju, deva ir jāsamazina par 0,25 mg/m 2/dienā līdz 1,25 mg/m2/dienā (vai turpmāk līdz 1 mg/m2/dienā, ja nepieciešams).
English: Not known: severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Reti: intersticiāla plaušu slimība (dažos gadījumos ar letālu iznākumu)
English: In an open-label trial involving children (n = 108, age range: infant to 16 years) with recurrent or progressive solid tumours, topotecan was administered at a starting dose of 2.0 mg/m2 given as a
Latvian: Atklātā pētījumā, kur piedalījās bērni (n = 108, vecuma robežās no zīdaiņa līdz 16 gadu vecumam) ar recidivējošiem vai progresējošiem norobežotiem audzējiem, topotekāns tika ievadīts sākumdevā 2,0 mg/m2 30 minūšu ilgā intravenozā infūzijā piecas dienas pēc kārtas, atkārtojot kursu ik pēc trīs nedēļām, ilgums līdz vienam gadam atkarībā no atbildes reakcijas uz terapiju.
English: For reduced dose '1.25 mg/m2'
Latvian: Samazinātai devai 1,25 mg/m
English: Cervical Carcinoma
Latvian: Dzemdes kakla vēzis
English: - One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
Latvian: - Viens ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 3 mg topotekāna (hidrohlorīda veidā).
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Cervical Cancer For recommended dose '0.75 mg/m
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu intravenozai ievadīšanai dzemdes kakla vēža gadījumā Ieteicamai devai 0,75 mg/m
English: The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated cisplatin use.
Latvian: Lai gūtu informāciju par visām blakusparādībām, kas saistītas ar cisplatīna lietošanu, jāiepazīstas ar cisplatīna zāļu aprakstu.
English: Median (95 % C.I) Hazard ratio (95 % C.I.)
Latvian: Vidējā (95% TI) Riska attiecība (95% TI) Log rank testa p-vērtība
English: n = 18), adolescents (aged 12 up to 16 years, n = 9), and young adults (aged 16 to 21 years, n = 9) with refractory solid tumours.
Latvian: Viens pētījums ietvēra devas robežās no 1,4 mg/m2 līdz 2,4 mg/m2 bērniem (no divu līdz 12 gadu vecumam, n = 18), pusaudžiem (no 12 līdz 16 gadu vecumam, n = 9), un jauniem pieaugušajiem (no 16 līdz 21 gadu vecumam, n = 9) ar refraktāriem norobežotiem audzējiem.
English: The concentration of topotecan in the 5 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Latvian: Topotekāna koncentrācija 5 ml flakonā ir lielāka (3 mg/ml) nekā citās topotekānu saturošās zālēs.
English: General disorders and administration site conditions Very common: pyrexia, asthenia, fatigue
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži: pireksija, astēnija, nespēks
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
Latvian: Viens ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 3 mg topotekāna (hidrohlorīda veidā).
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Latvian: Topotekānu nedrīkst ievadīt atkārtoti, ja vien neitrofīlo leikocītu skaits nav  1 x 109/l, trombocītu skaits  100 x 109/l un hemoglobīna līmenis  9 g/dl (pēc transfūzijas, ja nepieciešams).
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Small Cell Lung Cancer For reduced dose '1.25 mg/m2'
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu intravenozai ievadīšanai sīkšūnu plaušu vēža gadījumā Samazinātai devai 1,25 mg/m2
English: The concentration of topotecan in the 1 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Latvian: Topotekāna koncentrācija 1 ml flakonā ir lielāka (3 mg/ml) nekā citās topotekānu saturošās zālēs.
English: The concentration of topotecan is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Latvian: Topotekāna koncentrācija ir augstāka (3 mg/ml) nekā citās topotekānu saturošās zālēs.
English: The concentrate must be diluted before administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas koncentrāts ir jāatšķaida.
English: - abnormally low white blood cell count (neutropenia) which may be accompanied with fever and signs of infection (febrile neutropenia) - weight loss and loss of appetite, feeling tired or weak - feeling or being sick, diarrhoea, stomach pain, constipation - inflammation and ulcers of the mouth, throat, tongue or gums (mucositis) - high body temperature (fever) - infections - hair loss.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības - Smaga alerģiska (anafilaktiska) reakcija, izraisot lūpu, sejas vai kakla uztūkumu, radot apgrūtinātu elpošanu, ādas izsitumus vai nātreni, anafilaktisko šoku (ievērojama asinsspiediena pazemināšanās, bālums, uzbudinājums, vājš pulss, apziņas traucējumi).
English: Difference in response rate (95 % CI) Median time to progression (weeks)
Latvian: Vidējā dzīvildze (nedēļas) (95% TI) Riska attiecība (95% TI) Atbildes reakcijas rādītājs
English: Patients with prior Cisplatin chemoradiotherapy
Latvian: Pacienti pēc ķīmijterapijas ar cisplatīnu un staru terapijas Topotekāns/cisplatīns
English: ITT population Cisplatin 50mg/m d.1
Latvian: Cisplatīns 50 mg/m2 pirmajā dienā +
English: Oral topotecan Intravenous topotecan Oral topotecan Intravenous topotecan
Latvian: Intravenozi ievadīts topotekāns
English: Read the leaflet for the shelf life of the diluted product.
Latvian: Informāciju par atšķaidīta produkta derīguma termiņu skatīt lietošanas instrukcijā.
English: One Phase 2 study (Study 065) and one Phase 3 study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥ 90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1).
Latvian: Lai salīdzinātu iekšķīgi lietojama un intravenozi ievadīta topotekāna efektivitāti pacientiem, kuriem radies recidīvs ≥ 90 dienu pēc viena iepriekšēja ķīmijterapijas kursa, tika veikts viens otrās fāzes pētījums (Pētījums 065) un viens trešās fāzes pētījums (Pētījums 396) (skatīt 1. tabulu).
English: Common: malaise
Latvian: Bieži: pancitopēnija
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: alopecia Common: pruritus
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži: alopēcija Bieži: nieze
English: INSTRUCTIONS ON USE
Latvian: Derīgs līdz
English: PSURs
Latvian: Cisplatīns
English: IV
Latvian: CITA
English: For reduced dose '1.0 mg/m surface area
Latvian: Samazinātai devai 1,0 mg/m
English: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Latvian: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Topotecan
English: Very common: febrile neutropenia, neutropenia (see Gastrointestinal disorders),
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži: febrilā neitropēnija, neitropēnija (skatīt Kuņģa - zarnu trakta traucējumi), trombocitopēnija, anēmija, leikopēnija
English: Hazard ratio (95 % C.I.)
Latvian: Riska attiecība (95% TI)
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI
English: Notice concentration or life-threatening overdose may occur.
Latvian: Pievērsiet uzmanību koncentrācijai, citādi var rasties dzīvībai bīstama pārdozēšana.
English: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Latvian: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai topotecan
English: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Topotecan
Latvian: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Topotecan
English: You should not receive Topotecan Eagle: - if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or to any of the other ingredients of this
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret topotekānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kas minēta apakšpunktā 6;
English: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Topotecan
Latvian: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: The median survival for patients treated with topotecan + BSC was 25.9 weeks (95 % C.I.
Latvian: Vidējā dzīvildze pacientiem, kas tika ārstēti ar topotekānu + BSC bija 25,9 nedēļas (95% TI 18,3; 31,6) salīdzinot ar 13,9 nedēļām (95% TI 11,1; 18,6) pacientiem, kas saņēma tikai BSC (p = 0,0104).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Topotecan Eagle 15 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Topotecan i.v.
English: In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95 % C.I.
Latvian: Pacientiem (n = 39) ar audzēja recidīvu 180 dienu laikā pēc ķīmijterapijas ar cisplatīnu un staru terapijas vidējā dzīvildze topotekāna un cisplatīna grupā bija 4,6 mēneši (95% TI: 2,6, 6,1), salīdzinot ar 4,5 mēnešiem (95% TI: 2,9, 9,6) cisplatīna grupā, ar riska attiecību 1,15 (0,59, 2,23).
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Small Cell Lung Cancer For recommended dose '1.5 mg/m2'
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu intravenozai ievadīšanai sīkšūnu plaušu vēža gadījumā Ieteicamai devai 1,5 mg/m
English: : 4.9, 9.5) for the cisplatin arm with an hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Latvian: Pacientiem (n = 102) ar audzēja recidīvu pēc 180 dienām, vidējā dzīvildze topotekāna un cisplatīna grupā bija 9,9 mēneši (95% TI: 7, 12,6), salīdzinot ar 6,3 mēnešiem (95% TI: 4,9, 9,5) cisplatīna grupā, ar riska attiecību 0,75 (0,49, 1,16).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Topotecan i.v.
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted: - Staff should be trained to dilute the medicinal product.
Latvian: Jāievēro prasības par pareizu rīcību ar pretaudzēju zālēm un to iznīcināšanu, proti: - personālam jābūt apmācītam zāļu šķīduma pagatavošanā; - grūtnieces nedrīkst strādāt ar šīm zālēm; - gatavojot šo zāļu šķīdumu, personālam jālieto aizsarglīdzekļi, tajā skaitā maska, aizsargbrilles un cimdi; - visus izlietotos līdzekļus, ieskaitot cimdus, jāievieto bīstamo atkritumu maisos iznīcināšanai augstā temperatūrā.
English: Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Sālsskābe (E507) (pH pielāgošanai)
English: Other side effects may include:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas.
English: Method of administration
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI
English: Topotecan is contraindicated in patients who
Latvian: Topotekāns monoterapijā ir indicēts:
English: Cisplatin 50mg/m d.1 + Topotecan 0.75mg/m2 dx3 q21
Latvian: topotekāns 0,75 mg/m2 pirmās trīs dienas ik pēc 21 dienas
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing
Latvian: Ārstiem un pacientiem jābūt informētiem par to, ka papildus ir pieejami konsultatīvie pakalpojumi, kuru mērķis ir sniegt informāciju par laboratoriskajām pārbaudēm leflunomīda koncentrācijas plazmā noteikšanai.
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Latvian: Informācijai, kura iekļauta ārstiem paredzētajā lietošanas instrukcijā, jāsniedz informācija par devas samazināšanu, zāļu lietošanas pārtraukšanu un organisma attīrīšanas procedūrām paaugstināta AlAT līmeņa gadījumā.
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Repso with a physician educational pack containing the following:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) nodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu parakstīt/izmantot Repso, būtu saņēmuši ārstiem paredzēto izglītojošo materiālu komplektu, kurā ietilpst:
English: • The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Latvian: • Infekciju, tostarp oportūnistisko infekciju, risks, un kontrindicēta lietošana pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu.
English: • inactivated polioviruses;
Latvian: • inaktivēti poliovīrusi;
English: The full EPAR for Infanrix hexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Infanrix hexa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija aizsargājošo antivielu veidošanās.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix hexa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Infanrix hexa.
English: Infanrix hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 children aged between 6 weeks and 2 years.
Latvian: Infanrix hexa tika pētītas deviņos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti gandrīz 5000 bērni vecumā no 6 nedēļām līdz 2 gadiem.
English: The choice of booster vaccine depends on official recommendations.
Latvian: Revakcinācijai izmantojamo vakcīnu izvēlas saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend the body against the infections.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot” imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret infekcijām.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Infanrix hexa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Infanrix hexa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: • parts of the hepatitis B virus;
Latvian: • B hepatīta vīrusa daļiņas;
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Infanrix hexa.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Infanrix hexa lietošanu.
English: The vaccination schedule for Infanrix hexa is a course of 2 or 3 doses, given at least 1 month apart, according to official recommendations, usually in the first 6 months of life.
Latvian: Infanrix hexa vakcinācijas kurss ir 2 vai 3 devas ar vismaz 1 mēneša intervālu atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem, parasti pirmajos 6 dzīves mēnešos.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Kad bērnam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktēriju un vīrusu daļiņas kā „svešas” un izstrādā pret tām antivielas.
English: Over 3,000 of the children received a course of vaccination with Infanrix hexa.
Latvian: Vairāk nekā 3000 bērnu saņēma vakcinācijas kursu ar Infanrix hexa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Infanrix hexa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Infanrix hexa lietošanu?
English: • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
Latvian: • daļiņas no Bordetella pertussis (B. pertussis, baktērija, kas izraisa garo klepu);
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix hexa on 23 October 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 23. oktobrī izsniedza Infanrix hexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The most common side effects with Infanrix hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are swelling, pain and redness at the injection site, loss of appetite, fever of 38ºC or more, tiredness, abnormal crying, irritability and restlessness.
Latvian: Visbiežākās Infanrix hexa blakusparādības (novērotas vairāk nekā pēc 1 vakcīnas devas no 10) ir pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā, ēstgribas zudums, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 38 ºC vai augstāk, nogurums, neparasta raudulība, uzbudināmība un nemiers.
English: Infanrix hexa must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within 7 days of receiving a pertussis vaccine.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst lietot zīdaiņiem, kuriem 7 dienu laikā pēc garā klepus vakcīnas ievadīšanas ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
English: Subsequent injections should be given in different areas.
Latvian: Injekcijas vieta turpmākajām injekcijām katru reizi ir jāmaina.
English: For practical information about using Infanrix hexa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Infanrix hexa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Infanrix hexa is a vaccine that protects against a range of infections.
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, kas nodrošina aizsardzību pret vairākām infekcijām.
English: Why is Infanrix hexa approved?
Latvian: Kāpēc Infanrix hexa tika apstiprinātas?
English: Infanrix hexa contains the following active substances:
Latvian: Infanrix hexa sastāvā ir šādas aktīvās vielas:
English: • polysaccharides (sugars) from Haemophilus influenzae type b.
Latvian: • polisaharīdi (cukuri) no b tipa Haemophilus influenzae.
English: For more information about treatment with Infanrix hexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Infanrix hexa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least 6 months after the last dose of the initial course.
Latvian: Infanrix hexa revakcinācijas deva vai līdzīga vakcīna jāievada vismaz 6 mēnešus pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pēdējās devas.
English: Infanrix hexa must not be used in infants who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics) and formaldehyde.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst lietot zīdaiņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām, jebkuru citu vakcīnas sastāvdaļu, pret neomicīnu un polimiksīnu (antibiotikām) vai pret formaldehīdu.
English: Infanrix hexa is available as a powder and suspension that are made up into a suspension for injection.
Latvian: Infanrix hexa ir pieejamas kā pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai.
English: The effects of Infanrix hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Latvian: Infanrix hexa iedarbību salīdzināja ar atsevišķām vakcīnām, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Infanrix hexa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Infanrix hexa lietošanu.
English: • toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus;
Latvian: • difterijas un stingumkrampju toksoīdi (ķīmiski novājināti toksīni);
English: Results of the studies taken together showed that a course of injections with Infanrix hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as giving separate vaccines containing the same active substances.
Latvian: Apkopotie pētījumu rezultāti liecina, ka vakcinācijas kurss ar Infanrix hexa nodrošināja aizsargājoša līmeņa antivielas tikpat efektīvi kā atsevišķas vakcīnas, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
English: For the full list of side effects reported with Infanrix hexa, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Infanrix hexa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What is Infanrix hexa and what is it used for?
Latvian: Kas ir Infanrix hexa un kāpēc tās lieto?
English: The safety of Infanrix hexa is similar to other vaccines used to prevent these conditions.
Latvian: Infanrix hexa drošums ir līdzīgs kā citām vakcīnām, ko lieto aizsardzībai pret šīm slimībām.
English: Other information about Infanrix hexa:
Latvian: Cita informācija par Infanrix hexa
English: Infanrix hexa is a vaccine used to protect babies and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases such as bacterial meningitis caused by the bacterium Haemophilus influenzae type b (Hib).
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, ko lieto, lai zīdaiņus un bērnus līdz 3 gadu vecumam aizsargātu no difterijas, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu, poliomielītu un tādām slimībām kā bakteriālais meningīts, ko izraisa baktērija, kas saukta par b tipa Haemophilus influenzae (Hib).
English: It must not be used in infants who have had an allergic reaction to a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdaiņiem, kuriem agrāk bijusi alerģiska reakcija pēc vakcīnas, kas satur difterijas, stingumkrampju, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta vai Hib daļiņas.
English: Infanrix hexa has been shown to be effective at producing protective levels of antibodies against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib.
Latvian: Ir pierādīts, ka Infanrix hexa efektīvi ražo aizsargājoša līmeņa antivielas pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.