FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Au fost comparate două grupuri de subiecţi tratate cu RoActemra administrat subcutanat (162 mg în fiecare săptămână şi 162 mg la interval de două săptămâni) cu două grupuri diferite de control cu administrare de placebo, randomizate în raport de 2:1:1:1.
Maltese: Żewġ dożi taħt il-ġilda ta' RoActemra (162 mg kull ġimgħa u 162 mg kull ġimagħtejn) tqabblu ma' żewġ gruppi differenti ta' plaċebo bħala kontroll magħżula b'mod każwali fi proporzjon ta' 2:1:1:1.
Romanian: Pacienţii cu greutatea < 30 kg au fost randomizaţi în raport 1:1 pentru a li se administra tocilizumab 8 mg/kg sau tocilizumab 10 mg/kg i.v., 4 doze, o doză la interval de 4 săptămâni.
Maltese: Pazjenti ta' < 30 kg kienu randomised 1:1 biex jirċievu tocilizumab 8 mg/kg jew 10 mg/kg IV kull 4 ġimgħat għal 4 dożi.
Romanian: Eficacitatea tocilizumabului a fost evaluată la copii cu AIJp activă, în studiul clinic WA19977 constituit din trei părţi, incluzând o fază de extensie deschisă.
Maltese: L-effikaċja ta' tocilizumab kienet evalwata fi studju ta' tliet partijiet WA19977 li inkluda estensjoni open-label fi tfal b'pJIA attiva.
Romanian: Remisiune: absenţa acutizării şi normalizarea valorilor PCR Remisiune durabilă: remisiune de la săptămâna 12 la săptămâna 52 -Pacienţii trebuie să adere la protocolul definit de prednison în doze scăzute treptat ¹ analiza timpului (în zile) între remisiunea clinică şi apariţia primului episod de acutizare a bolii 2 valorile p sunt determinate utilizând o analiză Van Elteren pentru date neparametrice § nu a fost efectuată analiza statistică
Maltese: Remissjoni: nuqqas ta' rikaduta u normalizzazzjoni tas-CRP Remissjoni sostnuta: remissjoni minn ġimgħa 12 sa ġimgħa 52 -Il-pazjenti jridu jaderixxu mal-prednisone mnaqqas bilmod għax-xejn iddefinit mill-protokoll ¹ analiżi taż-żmien (f'jiem) bejn remissjoni klinika u l-ewwel irkadar tal-marda 2 valuri p huma determinati bl-użu ta' analiżi Van Elteren għal data mhux parametrika § analiżi statistiċi ma twettqux
Romanian: Perioada controlată în 4 dintre studii a fost de 6 luni şi într-un studiu a fost de până la 2 ani.
Maltese: Il-perjodu ta' kontroll f'4 mill-istudji kien ta' 6 xhur u fi studju wieħed kien sa sentejn.
Romanian: Păstraţi întotdeauna seringa la frigider, la temperaturi între 2°C-8°C.
Maltese: Dejjem aħżen is-siringa fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Romanian: În cadrul unei analize comune a rezultatelor din studiile II, III şi IV, procentul de pacienţi care au realizat un răspuns ACR 20, 50 şi 70 a fost semnificativ mai mare (59% vs. 50%, 37% vs. 27%,
Maltese: II, III u IV, il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu rispons ta' ACR 20, 50 u 70 kien ogħla b'mod sinifikanti (59 % vs. 50 %, 37 % vs. 27 %, 18 % vs.
Romanian: În cazul administrării unei doze de 162 mg la interval de 2 săptămâni, media estimată (± DS) la starea de echilibru a ASC, Cmin şi Cmax pentru RoActemra au fost de 3430 ± 2660 µg•h/ml, 5,7 ± 6,8 µg/ml şi respectiv de 13,2 ± 8,8µg/ml.
Maltese: Għad-doża ta' 162 kull ġimagħtejn, il-medja mbassra (±SD) tal-AUC ta' ġimgħa 2 fi stat fiss, Cmin u Cmax ta' RoActemra kienu ta' 3430 ± 2660 µg•h/mL, 5.7 ± 6.8 µg/mL, u 13.2 ± 8.8 µg/mL, rispettivament.
Romanian: Ratele de acumulare pentru ASC, Cmin şi Cmax au fost de 6,32, 6,30 şi, respectiv de
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' akkumulazzjoni għall-AUC, Cmin, u Cmax kienu ta' 6.32, 6.30, u 5.27, rispettivament.
Romanian: > 1 până la 3 x
Maltese: > 1 sa 3 x ULN
Romanian: CUTIE SERINGĂ PREUMPLUTĂ (CU CHENARUL ALBASTRU) - Ambalaj multiplu
Maltese: KARTUNA TA' PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST (MINGĦAJR KAXXA BLU) - Pakkett multiplu
Romanian: RoActemra este disponibil în flacoane conţinând 4 ml, 10 ml sau 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Maltese: RoActemra huwa fornut bħala kunjetti li fihom 4 mL, 10 mL u 20 mL ta' konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni.
Romanian: Scor Total Sharp-Genant Scor de eroziune Punctaj JSN
Maltese: Punteġġ Sharp-Genant Totali
Romanian: Diferenţele farmacocinetice nu sunt însoţite de diferenţe semnificative între parametrii farmacodinamici şi, din această cauză, nu se cunoaşte relevanţa clinică.
Maltese: Differenzi fil-PK mhumiex akkumpanjati minn differenzi notevoli fil-parametri ta' PD u għalhekk ir-rilevanza klinika mhix magħrufa.
Romanian: TCZ 8 mg/kg + DMARD
Maltese: IV 8 mg/kg + DMARD
Romanian: (Grup A, B, C şi G)
Maltese: (Gruppi A, B, Ċ u G)
Romanian: ≤ 1d a.
Maltese: ≤ 1d.
Romanian: Sindrom StevensJohnsonb
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnsonb
Romanian: Legionella sp.
Maltese: Legionella spp.
Romanian: Rocephin se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală.
Maltese: Rocephin normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Romanian: Fiecare gram de Rocephin conţine 3,6 mmoli sodiu.
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
Romanian: • Nou-născutul este prematur.
Maltese: • It-tarbija hija prematura.
Romanian: b Vezi pct. 4.4
Maltese: b Ara sezzjoni 4.4
Romanian: Enterobacteriaceae Staphylococcus sp.
Maltese: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
Romanian: Stază biliară
Maltese: Stasi biljari
Romanian: Infecţii intraabdominale
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali
Romanian: Sifilis
Maltese: Sifilide
Romanian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10) Frecvente (≥ 1/100 - < 1/10) Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Maltese: Rari (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Romanian: (reversibilă)
Maltese: (inkluż pajelonefrite)
Romanian: • Edem (acumulare de lichid).
Maltese: • Edima (akkumulazzjoni ta' fluwidu).
Romanian: Test de diluţie (CMI, mg/l)
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
Romanian: Concentraţii pentru soluţia injectabilă pentru administrare intravenoasă: 100 mg/ml
Maltese: Konċentrazzjonijiet għall-injezzjoni fil-vini: 100 mg/ml,
Romanian: Gonoree
Maltese: Gonorrea
Romanian: • hidroliza de către beta-lactamaze, inclusiv beta-lactamaze cu spectru extins (BLSE), carbapenemaze şi enzime de tipul Amp C care pot fi induse sau inhibate constant la anumite specii de bacterii aerobe Gram-negative.
Maltese: • idrolisi minn beta-lactamases, inkluż beta-lactamases bi spettru estiż (ESBLs - extended spectrum beta-lactamases), carbapenemases u enzimi Amp C li tista' tiġi indotta jew depressa b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterja aerobika negattiva għal Gram.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea sensibilizării.
Maltese: Il-possibbiltà ta' sensibilizzazzjoni għandha tiġi kkunsidrata.
Romanian: Fusobacterium sp.
Maltese: Fusobacterium spp.
Romanian: • impermeabilitatea membranei externe a microorganismelor Gram-negative.
Maltese: • impermeabbiltà tal-membrana ta' barra f'organiżmi negattivi għal Gram.
Romanian: • pentru a preveni infecţiile care pot apărea în timpul intervenţiilor chirurgicale.
Maltese: • biex jiġu evitati infezzjonijiet waqt kirurġija.
Romanian: Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
Romanian: Boală Lyme diseminată (stadii precoce [stadiul II] şi avansate ale bolii [stadiul III])
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III])
Romanian: Chlamydophila sp.
Maltese: Chlamydophila spp.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A nu se amesteca cu soluţiile care conţin calciu, inclusiv soluţia Hartmann, soluţia Ringer şi soluţiile pentru nutriţie parenterală totală.
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
Romanian: • Inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
Romanian: 100 mg/kg (maximum 4 g)
Maltese: 100 mg/kg (massimu 4 g)
Romanian: • Inflamaţie a limbii (glosită).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ilsien (glossite).
Romanian: Hematurie Glucozurie
Maltese: Ematurja Glukosurja
Romanian: Granulocitopenie Anemie
Maltese: Granuloċitopenija Anemija
Romanian: Peptostreptococcus sp.
Maltese: Peptostreptococcus spp.
Romanian: Mycoplasma sp.
Maltese: Mycoplasma spp.
Romanian: Enterococcus sp.
Maltese: Enterococcus spp.
Romanian: • de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
Maltese: • addome u ħajt addominali (peritonite).
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-negative
Maltese: Aerobiċi negattivi għal Gram
Romanian: Colită pseudomembranoasăb
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Romanian: (vezi pct. 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Anemia hemolitică mediată imun O anemie hemolitică mediată imun a fost observată la pacienţii cărora li s-au administrat medicamente antibacteriene din clasa cefalosporinelor, inclusiv Rocephin (vezi pct. 4.8).
Maltese: Anemija emolitika medjata mill-immunità Anemija emolitika medjata mill-immunità kienet osservata f'pazjenti li kienu qed jirċievu antibatteriċi tal-klassi cephalosporin inkluż Rocephin (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: • 1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
Maltese: • 1 sa 2 g darba kuljum skont is-severità u t-tip ta' infezzjoni.
Romanian: Chlamydia sp.
Maltese: Chlamydia spp.
Romanian: Spectru antibacterian
Maltese: Spettru antibatteriku
Romanian: 50-80 mg/kg o dată pe zi
Maltese: 50-80 mg/kg
Romanian: Frecvenţa administrării tratamentului**
Maltese: Frekwenza talkura **
Romanian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia sp.
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Romanian: • Sunteţi alergic la lidocaină şi vi se administrează Rocephin sub formă de injecţie la nivelul unui muşchi.
Maltese: • Inti allerġiku għal lidocaine u għandek tingħata Rocephin bħala injezzjoni ġol-muskoli.
Romanian: Anemie hemoliticăb Agranulocitoză
Maltese: Anemija emolitikab
Romanian: După administrarea prin perfuzie intravenoasă a unor doze de 500 mg, 1 g şi 2 g ceftriaxonă, concentraţiile plasmatice de ceftriaxonă sunt de aproximativ 80, 150 şi respectiv, 250 mg/l.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 500 mg, 1 g u 2 g ceftriaxone, il-livelli fil-plażma ta' ceftriaxone huma madwar 80, 150 u 250 mg/l rispettivament.
Romanian: Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal awrina (inkluż pajelonefrite)
Romanian: Staphylococcus aureus (meticilino-sensibil)£ Staphylococci coagulazo-negativi (meticilino-sensibili)£ Streptococcus pyogenes (Grup A) Streptococcus agalactiae (Grup B) Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
Romanian: Ceftriaxona, ca şi alte antibiotice, poate conduce la rezultate fals-pozitive ale testului pentru galactozemie.
Maltese: Ceftriaxone, bħal antibijotiċi oħra, jista' jwassal għal testijiet pożittivi foloz għal galaktosemija.
Romanian: • Rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormală a galactozei).
Maltese: • Riżultat pożittiv falz għal galaktosemija (akkumulazzjoni mhux normali taz-zokkor galactose).
Romanian: Admimistrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de preferat în vene cu diametrul mai mare.
Maltese: Injezzjoni intermittenti fil-vini għandha tingħata fuq medda ta' 5 minuti preferibbilment filvini l-kbar.
Romanian: 2-4 g o dată pe zi
Maltese: 2-4 g
Romanian: Pustuloză generalizată acută exantematoasă
Maltese: Eritema multiforme Exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta
Romanian: Streptococcus sp.
Maltese: Streptococcus spp.
Romanian: Necroliză epidermică toxicăb
Maltese: Nekrolisi tossika talepidermideb
Romanian: leucopenie, trombocitopenie, diaree, erupţie cutanată tranzitorie şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Maltese: tromboċitopenija, dijarea, raxx, u żieda fl-enzimi epatiċi.
Romanian: Ceftriaxona nu este metabolizată sistemic, dar este transformată într-un metabolit inactiv cu ajutorul florei intestinale.
Maltese: Ceftriaxone mhux metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi mibdul għall-metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Romanian: 20-50 mg/kg o dată pe zi
Maltese: 20-50 mg/kg
Romanian: • prezenţa pompelor de eflux bacteriene.
Maltese: • pompi ta' effluss fil-batterja.
Romanian: Pancreatităb Stomatită Glosită
Maltese: Pankreatiteb Stomatite Infjammazzjoni tal-ilsien
Romanian: 2 g o dată pe zi, timp de 14-21 de zile.
Maltese: 2 g darba kuljum għal 14-21 ġurnata.
Romanian: 80-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi
Maltese: 80-100 mg/kg (massimu 4 g)
Romanian: Oligurie Precipitare la nivel renal
Maltese: Insuffiċjenza renali u epatika severa
Romanian: 2 g x 1, administrate intravenos.
Maltese: 2 g x 1.
Romanian: Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg)
Maltese: Adulti u tfal b'età 'l fuq minn 12-il sena (≥ 50 kg)
Romanian: 1-2 g o dată pe zi
Maltese: 1-2 g
Romanian: De obicei, precipitarea este reversibilă la întreruperea administrării ceftriaxonei (vezi pct. 4.4).
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Romanian: • O formă de anemie în care celulele roşii ale sângelui sunt distruse (anemie hemolitică).
Maltese: • Forma ta' anemija fejn ċelluli ħomor tad-demm jiġu meqruda (anemija emolitika).
Romanian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Administrare intravenoasă sau intramusculară
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
Romanian: 50 mg/kg o dată pe zi
Maltese: 50 mg/kg
Romanian: 50-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi
Maltese: 50-100 mg/kg (Massimu 4 g)
Romanian: Pentru clasificarea frecvenţei, a fost utilizată următoarea convenţie:
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza:
Romanian: Rocephin 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Maltese: Rocephin 250 mg Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal ceftriaxone, għal kwalunkwe cephalosporin ieħor jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Romanian: Nu există date din studiile clinice pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 5.2).
Maltese: M'hemmx dejta minn studji f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Într-un studiu in vitro, au fost observate efecte antagoniste la administrarea cloramfenicolului în asociere cu ceftriaxona.
Maltese: Fi studju in vitro kienu osservati effetti antagonistiċi bit-taħlita ta' chloramphenicol u ceftriaxone.
Romanian: Rocephin poate fi utilizat:
Maltese: Rocephin jista' jintuża:
Romanian: • plămânilor.
Maltese: • pulmun.
Romanian: Clearance-ul plasmatic al ceftriaxonei totale (legate şi nelegate) este de 10-22 ml/minut.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
Romanian: Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea funcţiei hepato-renale ale pacientului.
Maltese: Id-doża tiddependi fuq is-severità, suxxettibilità, sit u tip ta' infezzjoni u fuq l-età u l-funzjoni renali u epatika tal-pazjent.
Romanian: ADMINISTRARE
Maltese: Reżistenza
Romanian: 2 g o dată pe zi
Maltese: 2 g
Romanian: • Convulsii.
Maltese: • Sturdament.
Romanian: 50-60% din doza de ceftriaxonă este excretată nemodificată prin urină, în primă fază prin filtrare glomerulară, în timp ce 40-50% din doză este excretată nemodificată în bilă.
Maltese: primarjament permezz ta' filtrazzjoni mill-glomeruli, filwaqt li 40 - 50 % jitneħħa mhux mibdul filbili.
Romanian: De asemenea, administrarea de Rocephin poate conduce la obţinerea de rezultate fals-pozitive ale testului pentru galactozemie (vezi pct. 4.8).
Maltese: Rocephin jista' jwassal ukoll għal riżultati pożittivi foloz tat-test għal galaktosemija (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale.
Maltese: Profilassi qabel kirurġija ta' infezzjonijiet fis-sit ta' kirurġija
Romanian: • Aţi avut recent diaree după ce vi s-a administrat un medicament antibiotic.
Maltese: • Dan l-aħħar kellek dijarea wara li ħadt mediċina antibijotika.
Romanian: Este observată o creştere a valorii medii a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) cu 8-15% după administrarea repetată; în cele mai multe cazuri, starea de echilibru este atinsă în decurs de 48-72 de ore, în funcţie de calea de administrare.
Maltese: Żieda ta' 8 - 15 % fil-konċentrazzjoni massima medja fil-plażma (Cmax) tkun osservata wara għoti ripetut; fil-biċċa l-kbira tal-każijiet stat fiss jintlaħaq fi żmien 48 - 72 siegħa skont ir-rotta tal-għoti.
Romanian: La pacienţii vârstnici cu vârsta peste 75 de ani, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de regulă de două sau trei ori mai mare decât cel al adulţilor tineri.
Maltese: F'persuni anzjani li għandhom aktar minn 75 sena l-half-life medja tal-eliminazzjoni normalment hija darbtejn jew tliet darbiet dik ta' adulti żgħażagħ.
Romanian: Metode neenzimatice pentru determinarea glucozei cu rezultate falspozitiveb a Pe baza raportărilor din perioada ulterioară punerii pe piaţă.
Maltese: Metodi mhux enzimatiċi għad determinazzjoni ta' glucose pożittivi folozb a Ibbażat fuq rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice de uz sistemic, cefalosporine de generaţia a treia, codul ATC:
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, Cephalosporins tat-tielet ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Romanian: După administrarea intravenoasă în bolus a unor doze de 500 mg şi 1 g ceftriaxonă, media concentraţiilor plasmatice maxime de ceftriaxonă este de aproximativ 120 şi respectiv, 200 mg/l.
Maltese: Assorbiment Wara għoti bolus fil-vini ta' 500 mg u 1 g ceftriaxone, il-livelli massimi medji ta' ceftriaxone fil plażma huma bejn wieħed u ieħor 120 u 200 mg/l rispettivament.
Romanian: Rocephin poate afecta rezultatele testelor de urină pentru zahăr şi ale testului de sânge numit testul Coombs.
Maltese: Rocephin jista' jaffettwa r-riżultati ta' testijiet tal-awrina għaz-zokkor u ta' test tad-demm magħruf bħala t-test ta' Coombs.
Romanian: Incidenţa pare să fie mai mică în cazul administrării lente a perfuziei (20-30 de minute).
Maltese: L-inċidenza tidher li hija aktar baxxa b'infużjoni bil-mod (fuq 20 - 30 minuta).
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus riscul de apariţie a diareei şi a infecţiilor fungice la nivelul mucoaselor.
Maltese: ma jistax jiġi eskluż riskju ta' dijarea u ta' infezzjoni mill-moffa tal-membrani mukużi.
Romanian: Cefalee
Maltese: Rocefin
Romanian: • Rezultat fals-pozitiv al testului Coombs (un test pentru anumite tulburări ale sângelui).
Maltese: • Riżultat pożittiv falz tat-test ta' Coombs (test għal xi problemi fid-demm).
Romanian: Concentraţiile disponibile sunt 250 mg, 500 mg, 1 g şi 2 g.
Maltese: Il-qawwiet disponibbli huma 250 mg, 500 mg, 1g u 2g.
Romanian: Endocardita bacteriană
Maltese: Endokardite batterika
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 al Directivei 2001/83/CE.
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Romanian: Borelioza Lyme
Maltese: Borreljożi ta' Lyme
Romanian: Gonoree, artrită gonococică, infecţie gonococică oculară
Maltese: Gonorrea, artrite gonokokkali, infezzjoni gonokokkali fl-għajnejn
Romanian: Punctul 4.3 - Contraindicaţii
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
Romanian: Infecţiile tractului urinar (ITU), inclusiv pielonefrita
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI), inkluż pajelonefrite
Romanian: Bacteriemie
Maltese: Batterimja
Romanian: Sifilis, inclusiv neurosifilis
Maltese: Sifilide inkluż newrosifilide
Romanian: Profilaxia infecţiilor perioperatorii
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet perioperattivi
Romanian: Rocephin conţine ceftriaxonă, un medicament antibacterian din clasa cefalosporinelor cu acţiune in-vitro împotriva unei game de bacterii gram-pozitive şi gram-negative.
Maltese: Rocephin fih ceftriaxone, aġent antibatteriku ta' sefalosforin b'attività in-vitro kontra firxa ta' batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi.
Romanian: Ceftriaxona nu este metabolizată sistemic, însă este transformată în metaboliţi inactivi de către flora intestinală.
Maltese: Ceftriaxone ma jiġix metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi konvertit f'metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Romanian: Au fost prezentate informaţii privind absorbţia, distribuţia, metabolizarea şi eliminarea.
Maltese: Informazzjoni dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ġiet ipprovduta.
Romanian: Doze
Maltese: Billi
Romanian: Flacoanele cu solvent conţin apă sterilă pentru preparate injectabile sau soluţie de clorhidrat de lidocaină 1%.
Maltese: Kunjetti tas-solvent fihom jew ilma sterili għall-injezzjonijiet jew soluzzjoni ta' 1% lidocaine hydrochloride.
Romanian: Rocephin este aprobat în 19 state membre ale Uniunii Europene, având Rezumate ale caracteristicilor produsului (RCP) diferite, aprobate pe plan naţional.
Maltese: Rocephin huwa approvat fi 19-il Stat Membru tal-UE b'Sommarji tal-Karatteristiċi talProdott (SmPCs) differenti approvati fuq livell nazzjonali.
Romanian: Există dovezi privind eficacitatea ceftriaxonei în profilaxia perioperatorie a infecţiilor în mai multe tipuri de intervenţii chirurgicale, cum ar fi chirurgia cardiacă, chirurgia ortopedică, chirurgia genitourinară şi rezecţia transuretrală a prostatei (RTU-P).
Maltese: Hemm evidenza għall-effikaċja ta' ceftriaxone fil-profilassi perioperattiva ta' infezzjonijiet f'bosta tipi ta' kirurġija bħal kirurġija tal-qalb, kirurġija ortopedika, kirurġija ġenitourinarja u risezzjoni transuretrali tal-prostata (TURP).
Romanian: Dozele recomandate au fost enumerate în format tabelar în funcţie de schemele de dozare pentru fiecare indicaţie: la adulţi şi adolescenţi sau copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg), nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 15 zile şi 12 ani (< 50 kg) şi nou-născuţi cu vârsta între 0-14 zile.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożi ġew elenkati f'format tabulari skont skedi ta' dożaġġ għal kull indikazzjoni għal: Adulti u tfal ta' aktar minn 12-il sena (≥ 50 kg), Trabi tat-twelid, trabi u tfal minn 15-il jum sa 12-il sena (< 50 kg) u Trabi tat-twelid minn 0-14-il jum.
Romanian: Alte indicaţii
Maltese: Indikazzjonijiet oħra
Romanian: Ceftriaxona este eliminată nemodificată pe cale renală (prin filtrare glomerulară) şi prin secreţie biliară.
Maltese: Ceftriaxone jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi (permezz ta' filtrazzjoni glomerulari) u sekrezzjoni biljari.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse pentru Rocephin sunt eozinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diareea, erupţia cutanată şi creşterea concentraţiilor enzimelor hepatice.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati b'mod frekwenti għal Rocephin huma eosinofilja, lewkopenja, tromboċitopenja, dijarea, raxx, u żieda fl-enzimi epatiċi.
Romanian: Punctul 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Pentru a se conforma Ghidului privind rezumatul caracteristicilor produsului, formularea care menţiona incompatibilităţile cu amsacrina, vancomicina, fluconazolul şi aminoglicozidele (care este inclusă în PMP al UE) a fost mutată la punctul 6.2 (Incompatibilităţi).
Maltese: Sabiex tkun konformi mal-Linja Gwida dwar is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-prodott, iddikjarazzjoni li ssemmi inkompatibiltajiet ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides (li hija inkluża fis-CSP tal-UE) tressqet għas-Sezzjoni 6.2 (Inkompatibilitajiet).