FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Lithuanian: • Pykinimas.
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta BiResp Spiromax
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon
Lithuanian: Tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu jau beveik atėjo kitos dozės laikas, tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, skal du bare ta neste inhalasjon til vanlig tid.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojantiems pacientams atliekant nejautrą halogenintais angliavandeniliais, padidėja aritmijos pavojus.
Norwegian Bokmål: Det finnes en forhøyet risiko for arytmier hos pasienter som samtidig gis anestesi med halogenerte hydrokarboner.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas reaguoja į greito veikimo įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą ir turi būti nedelsiant gydomas (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende inhalert bronkodilator og skal behandles med én gang (se pkt.
Lithuanian: BiResp Spiromax netinka gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems tik lengvos formos astma, kuri nėra pakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoreceptorių agonistais.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og korttidsvirkende beta-2adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
Lithuanian: BiResp Spiromax 160 mikrogramų / 4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Lithuanian: Jeigu vartojate steroidų tabletes nuo astmos arba LOPL, kai pradėsite vartoti BiResp Spiromax, gydytojas gali sumažinti vartojamų tablečių skaičių. Jei steroidų tabletes vartojote ilgą laiką, gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har tatt steroidtabletter mot astma eller kols, kan det hende at legen reduserer antall tabletter du skal ta når du starter på BiResp Spiromax.
Lithuanian: Kad sumažinti iki minimumo burnos ir ryklės kandidozės infekcijos riziką, pacientams turi būti nurodyta po dozės įkvėpimo praskalauti burną vandeniu. Jei atsiranda burnos ir ryklės išbėrimas, pacientai taip pat turi praskalauti savo burną vandeniu po inhaliacijų, atliekamų pagal poreikį.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for candidainfeksjoner i munn/svelg, bør pasienten instrueres i å skylle munnen med vann etter inhalasjon av vedlikeholdsdosen.
Lithuanian: Nebandykite ardyti inhaliatoriaus, nuimti ar sukti kandiklio dangtelio, kuris yra pritvirtintas prie inhaliatoriaus ir neturi būti nuimtas.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å ta inhalatoren fra hverandre, fjerne eller vri munnstykkedekselet.
Lithuanian: • vaistus nuo skydliaukės negalavimų (pvz., levotiroksiną).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot problemer med skjoldbruskkjertelen (som levotyroksin).
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2014 Dato for siste fornyelse:
Lithuanian: • glaukoma (padidėjęs akispūdis);
Norwegian Bokmål: • grønn stær (glaukom, økt trykk i øyet)
Lithuanian: Formoterolio sisteminis klirensas yra didelis (maždaug 1,4 l/min.
Norwegian Bokmål: Formoterol har høy systemisk clearance (ca. 1,4 l/min) og den terminale eliminasjonshalveringstiden er gjennomsnittlig 17 timer.
Lithuanian: • Ant inhaliatoriaus etiketės užrašykite folijos maišelio atplėšimo datą.
Norwegian Bokmål: • Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdatoen for når folieposen ble åpnet.
Lithuanian: Spiromax NESKIRTAS vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams bei paaugliams nuo 13 iki 17 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax skal IKKE brukes hos barn, 12 år eller yngre, eller ungdom fra 13 til 17 år.
Lithuanian: Pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinį skirti žindančioms moterims galima tik tada, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Administrering av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrattil kvinner som ammer, skal kun vurderes hvis den forventede fordelen for moren er større enn en eventuell risiko for barnet.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 4 įkvėpimų du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dette til 4 inhalasjoner, to ganger daglig.
Lithuanian: 1 inhaliatoriuje yra 60 dozių.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholdere 60 doser.
Lithuanian: Kaip vartoti BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker BiResp Spiromax
Lithuanian: BiResp Spiromax netinka gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems tik lengvos formos astma kuri nėra pakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoreceptorių agonistais.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalasjonssteroider og korttidsvirkende beta-2 adrenoreseptor agonister som inhaleres ved behov.
Lithuanian: Duomenų, rodančių metabolinę arba pasireiškiančią dėl ryšio su baltymais nutraukimo sąveiką tarp formoterolio ir budezonido, nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tegn til metabolske interaksjoner eller fortrengningsreaksjoner mellom formoterol og budesonid.
Lithuanian: Rizika sumažinama patariant pacientams po kiekvienos dozės praskalauti burną vandeniu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten skyller munnen med vann etter hver dose, siden det vil minimere risikoen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti ir kitų bronchus plečiančių vaistų, pvz.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en annen bronkodilator, for eksempel et antikolinergika (som tiotropium eller ipratropiumbromid) mot kols.
Lithuanian: 12 mėnesių
Norwegian Bokmål: 60 doser
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 2 įkvėpimų du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dette til 2 inhalasjoner to ganger daglig.
Lithuanian: Tiriant poveikį gyvūnų reprodukcijai pastebėta, kad esant labai didelei sisteminei ekspozicijai formoterolis sukelia nepageidaujamų reakcijų (žr.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier har formoterol forårsaket bivirkninger hos dyr ved svært høye systemiske eksponeringsnivåer (se pkt.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Specialių reikalavimų nėra.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Lithuanian: • Staigus, netikėtas ir ūmus švokštimas ir (arba) dusulys (taip pat vadinamas "paradoksiniu bronchų spazmu") iškart po inhaliatoriaus panaudojimo. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, iškart nustokite naudoti BiResp Spiromax ir naudokite savo „palengvinamąjį"
Norwegian Bokmål: • Plutselig, uventet og akutt hvesing og/eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av inhalatoren (kalles også paradoksal bronkospasme).
Lithuanian: Pavartojus pastovios dozės derinį maksimali formoterolio koncentracija plazmoje buvo panaši.
Norwegian Bokmål: For formoterol var maksimal plasmakonsentrasjon omtrent den samme som etter administrering av den faste kombinasjonen.
Lithuanian: Milteliai: 38,5 μg Tirpalas: 10 ml
Norwegian Bokmål: Pulver: 38,5 µg Oppløsning: 10 ml
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 flakonas (tirpalas)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (pulver) + 1 hetteglass (oppløsning)
Lithuanian: BLINCYTO 38,5 μg Milteliai koncentratui ir tirpalas infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Milteliai: flakonas (stiklo) Tirpalas: flakonas (stiklo)
Norwegian Bokmål: Oppløsning: hetteglass (glass)
Lithuanian: 17,3 mėnesio [12,6; 23,3]
Norwegian Bokmål: 17,3 måneder [12,6, 23,3]
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvi infekcija;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon.
Lithuanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.
Norwegian Bokmål: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Lithuanian: • negalėjimas užmigti;
Norwegian Bokmål: • får ikke sove
Lithuanian: nuo ≥50 % iki <75 % nuo ≥75 % iki <90 %
Norwegian Bokmål: ≥ 50 % to < 75 % ≥ 75 % to < 90 %
Lithuanian: • jeigu manote, kad netolimoje ateityje Jums prireiks bet kokio skiepijimo, įskaitant skiepus, būtinus keliaujant į kitas šalis.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du trenger vaksinasjoner i nærmeste framtid, inkludert vaksiner som trengs ved reise til andre land.
Lithuanian: • alerginė reakcija;
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
Lithuanian: ≥ 65 metų amžiaus
Norwegian Bokmål: ≥ 65 år
Lithuanian: • Pakuotės atidaryti negalima.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne pakken.
Lithuanian: • Pakuotės negalima šaldyti arba užšaldyti.
Norwegian Bokmål: • Pakken skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Lithuanian: MedDRA aukščiausio lygio grupės terminas (MedDRA versija 18.1).
Norwegian Bokmål: MedDRA overordnet term (MedDRA versjon 18.1).
Lithuanian: • infuzijos pompa netikėtai sustojo.
Norwegian Bokmål: • infusjonspumpen stopper uventet.
Lithuanian: BLINCYTO negalima vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO skal ikke brukes til barn under 1 år.
Lithuanian: Laiko iki pradžios mediana buvo 7,5 dienos.
Norwegian Bokmål: Mediantid til inntreden var 7,5 dager.
Lithuanian: 6,1 mėnesio
Norwegian Bokmål: 6,1 måneder
Lithuanian: Nebandykite vėl suaktyvinti pompos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å starte pumpen igjen.
Lithuanian: * Centralizuotai įvertinta atliekant tyrimą, kurio mažiausias jautrumas 10-4
Norwegian Bokmål: *Vurdert sentralt i en analyse med en følsomhet på minst 10-4
Lithuanian: Kitų tyrimo pagrindinių baigčių veiksmingumo rezultatų santrauka pateikta 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra andre viktige endepunkter i studien er oppsummert i tabell 2.
Lithuanian: Jūsų pirmasis ciklas
Norwegian Bokmål: Din første syklus
Lithuanian: Mediana, metai (min, maks.
Norwegian Bokmål: Median, år (min., maks.)
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė nustatoma pagal paciento svorį.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er basert på pasientens vekt.
Lithuanian: 5,9 mėnesio
Norwegian Bokmål: 5,9 måneder
Lithuanian: Mėnesių
Norwegian Bokmål: Måneder
Lithuanian: Kiekvienoje BLINCYTO pakuotėje yra:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med BLINCYTO inneholder:
Lithuanian: Kitos instrukcijos
Norwegian Bokmål: Andre instruksjoner
Lithuanian: Infuzijos kateteris prie Jūsų bus prijungtas visą laiką kiekvieno gydymo ciklo metu.
Norwegian Bokmål: Infusjonskateteret vil være festet til deg hele tiden under hver behandlingssyklus.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas (BI).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var totaloverlevelse (OS).
Lithuanian: Kaplan-Meier bendrojo išgyvenamumo kreivė
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve over totaloverlevelse
Lithuanian: Berkshire, SL1 4DX Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Berkshire, SL1 4DX Storbritannia
Lithuanian: Papildomai, dažniau paaugliams ir vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis yra toks:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bivirkningene som oppsto hyppigere hos ungdommer og barn inkluderte:
Lithuanian: • Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: • Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom:
Lithuanian: Galutinė MLL rezultatų interpretacija atlikta laikantis EuroMRD konsorciumo nurodymų.
Norwegian Bokmål: Endelig tolking av MRD-resultatene var i tråd med EuroMRD-retningslinjene.
Lithuanian: Elastomerinių pompų naudoti negalima.
Norwegian Bokmål: Pumper av elastomer skal ikke brukes.
Lithuanian: jautrumu, remiantis įvertinimu vietoje.
Norwegian Bokmål: basert på lokale evalueringer.
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos a Papildomos informacijos pateikiama poskyryje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner a Ytterligere informasjon er gitt i "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Lithuanian: Sepsis Pneumonija
Norwegian Bokmål: Sepsis Pneumoni
Lithuanian: Toliau išvardytos priemonės yra būtinos, tačiau jų pakuotėje nėra.
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er også nødvendig, men ikke inkludert i pakningen
Lithuanian: Bet koks pompos nustatymų pakeitimas gali lemti per didelės ar per mažos dozės suvartojimą.
Norwegian Bokmål: Enhver endring av pumpens innstillinger kan resultere i at dosen blir for høy eller for lav.
Lithuanian: Mirtingumas 100 dienų laikotarpyje po alogeninio HKLP
Norwegian Bokmål: Mortalitet 100 dager etter alloHSCT
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad amžius (nuo 7 mėnesių iki 80 metų) ir lytis įtakos blinatumomabo farmakokinetikai nedaro.
Norwegian Bokmål: Resultater tyder på at alder (7 måneder til 80 år) og kjønn ikke påvirker farmakokinetikken til blinatumomab.
Lithuanian: Skirtas suleisti tik į natrio chlorido maišelį.
Norwegian Bokmål: Skal kun tilsettes posen med natriumklorid.
Lithuanian: Infuzijos greitis gali būti didesnis arba mažesnis, tai priklausys nuo to, kaip dažnai bus keičiamas infuzijos maišelis.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan være raskere eller saktere, avhengig av hvor ofte posen skiftes.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie pacientai pranešė apie vėlyvą infuzinių reakcijų pasireiškimą arba jų pasireiškimą vėlesnių ciklų metu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter rapporterte imidlertid om forsinket inntreden av infusjonsreaksjoner eller i senere sykluser.
Lithuanian: Vidutinis (SN) pusinės eliminacijos laikas buvo 2,11 (1,42) val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
Lithuanian: Kas yra BLINCYTO ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva BLINCYTO er og hva det brukes mot
Lithuanian: Buvo atlikta populiacijos farmakokinetikos analizė, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį blinatumomabo farmakokinetikai.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse ble utført for å evaluere effektene av demografiske karakteristikker på farmakokinetikken til blinatumomab.
Lithuanian: Specifinės instrukcijos, padedančios tiksliai paruošti vaistinį preparatą
Norwegian Bokmål: Spesielle instruksjoner for å sikre nøyaktig klargjøring
Lithuanian: Kontaktiniai duomenys pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Kontaktinformasjon gis i avsnitt 6 i pakningsvedlegget.
Lithuanian: Krūtinės skausmas Skausmas
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Smerter
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia laikinai sustabdyti infuziją ir stebėti paciento būklę.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal infusjonen avbrytes midlertidig og pasientene overvåkes.
Lithuanian: • sumišimas, dezorientacija;
Norwegian Bokmål: • forvirring, desorientering
Lithuanian: Šis vaistas leidžia imuninei sistemai atakuoti ir sunaikinti tokias nenormalias vėžines baltąsias kraujo ląsteles.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gjør det mulig for immunsystemet å angripe og ødelegge disse unormale, hvite blodkreftcellene.
Lithuanian: N = bendras pacientų skaičius nurodytame pogrupyje.
Norwegian Bokmål: N = totalt antall pasienter i den angitte undergruppen.
Lithuanian: [4,8 - 8,3 mėnesio]
Norwegian Bokmål: [4,8 til 8,3 måneder]
Lithuanian: Buvo tirtas citokinų, įskaitant IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α ir IFN-γ, kiekis, labiausiai padidėjo IL-6, IL-10 ir IFN-γ kiekis.
Norwegian Bokmål: Cytokiner som inkluderte IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ ble målt og IL-6, IL-10 og IFN-γ hadde mest økning.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, nes nustatyti vėlyvi pirmųjų neurologinių reiškinių pasireiškimo atvejai.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet da det er observert sen forekomst av de første nevrologiske hendelser.
Lithuanian: [4,2 - 7,5 mėnesio]
Norwegian Bokmål: [4,2 til 7,5 måneder]
Lithuanian: Gydymas turi būti pradedamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam piktybinių kraujo ligų gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal innledes under ledelse av og overvåkes av leger med erfaring innen behandling av hematologiske maligne sykdommer.
Lithuanian: * Tyrimo protokolas turi būti paruoštas ir pateiktas PRAC peržiūrai per 3 mėnesius nuo ES Komisijos sprendimo.
Norwegian Bokmål: * Studieprotokollen må utvikles og presenteres for gjennomgang av PRAC senest 3 måneder etter EU-kommisjonens avgjørelse.
Lithuanian: BLINCYTO poveikis nėščioms moterims nežinomas, bet atsižvelgiant į jo veikimo mechanizmą, BLINCYTO gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Effektene av BLINCYTO ved bruk under graviditet er ikke kjent, men basert på virkningsmekanismene kan BLINCYTO være skadelig for ditt ufødte barn.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja Jums parodys, kaip prižiūrėti sritį aplink kateterį.
Norwegian Bokmål: Legen din eller sykepleier vil vise deg hvordan du rengjør området rundt kateteret.
Lithuanian: 8-28 dienos 29-42 dienos 1-28 dienos 29-42 dienos
Norwegian Bokmål: Dag 8-28 Dag 29-42 Dag 1-28 Dag 29-42
Lithuanian: Tačiau įtaka suaugusiesiems yra nereikšminga, o vaikų populiacijoje dozę rekomenduojama nustatyti pagal kūno paviršiaus plotą.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen er imidlertid uvesentlig hos voksne, og dosering basert på kroppsoverflateareal anbefales hos den pediatriske populasjonen.
Lithuanian: * Tyrimo protokolas turi būti paruoštas ir pateiktas PRAC peržiūrai per 2 mėnesius nuo ES Komisijos sprendimo.
Norwegian Bokmål: * Studieprotokollen må utvikles og presenteres for gjennomgang av PRAC senest 2 måneder etter EU-kommisjonens avgjørelse.
Lithuanian: Antrojo ciklo metu rekomenduojama hospitalizuoti mažiausiai 2 dienoms ir klinikinis sprendimas turi būti pagrįstas BLINCYTO tolerancija pirmojo ciklo metu.
Norwegian Bokmål: I den andre syklusen anbefales sykehusinnleggelse i minimum 2 dager og klinisk vurdering skal baseres på toleransen overfor BLINCYTO i den første syklusen.
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje;
Norwegian Bokmål: • økt bilirubinnivå i blodet
Lithuanian: Infuzinės reakcijos paprastai pasireiškia greitai, per 48 valandas nuo infuzijos pradžios.
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjonene oppstod vanligvis raskt og innen 48 timer etter første infusjon.
Lithuanian: Sumišimas Dezorientacija
Norwegian Bokmål: Forvirring Desorientering
Lithuanian: Pacientams skirta iki 4 gydymo ciklų.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk opptil 4 behandlingssykluser.
Lithuanian: • 21 - 23 dydžio adata (-os) (rekomenduojama)
Norwegian Bokmål: • Nåler med tykkelse 21-23 (anbefalt)
Lithuanian: Po to bus 2 savaičių pertrauka, kurios metu infuzija nebus atliekama.
Norwegian Bokmål: Du vil så ha en 2 ukers pause hvor du ikke vil få infusjon.
Lithuanian: 48 val.
Norwegian Bokmål: 48 timer
Lithuanian: • kepenų fermentų (ALAT, ASAT, GGT) aktyvumo padidėjimas;
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ALAT, ASAT, GGT)
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių tipas ir dažnumas buvo panašūs skirtinguose vaikų populiacijos pogrupiuose (sudarytuose pagal lytį, amžių, geografinį regioną).
Norwegian Bokmål: Typen og hyppigheten av bivirkninger var tilsvarende på tvers av forskjellige pediatriske undergrupper (kjønn, alder, geografisk område).
Lithuanian: 1-7 dienos
Norwegian Bokmål: Dag 1-7
Lithuanian: 7 Tachikadija apima sinusinę tachikardiją, supraventrikulinę tachikardiją ir tachikardiją.
Norwegian Bokmål: Takykardi omfatter sinustakykardi, supraventrikulær takykardi og takykardi.
Lithuanian: • Pakuotę laikyti kambario temperatūroje (iki 27 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pakken i romtemperatur (opptil 27 °C).
Lithuanian: BLINCYTO infuziniai maišeliai turi būti paruošti suleisti per 24 valandas, 48 valandas, 72 valandas arba 96 valandas.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposer med BLINCYTO skal klargjøres for 24 timers, 48 timers, 72 timers eller 96 timers infusjon.
Lithuanian: • krūtinės skausmas arba kitoks skausmas;
Norwegian Bokmål: • brystsmerter eller andre smerter
Lithuanian: Pankreatitas a
Norwegian Bokmål: Pankreatitt a
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio terminai, nusakantys tą pačią medicininę sąvoką ar būklę, buvo sugrupuoti ir aukščiau esančioje lentelėje pateikti kaip viena nepageidaujama reakcija.
Norwegian Bokmål: Termer for hendelser som representerer samme medisinske konsept eller tilstand ble gruppert sammen og rapportert som én bivirkning i tabellen over.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei naudojama ambulatorinė infuzijos pompa.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig når en flyttbar infusjonspumpe brukes.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia kapiliarų pralaidumo sindromas, reikia nedelsiant pradėti gydyti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kapillærlekkasjesyndrom må behandles umiddelbart.
Lithuanian: Kitų gydymo ciklų metu citokinų kiekis padidėjo mažesniam pacientų skaičiui ir buvo mažiau intensyvus, palyginti su padidėjimu per pirmojo gydymo ciklo pirmąsias 48 valandas.
Norwegian Bokmål: I påfølgende behandlingssykluser oppstod cytokinøkning hos færre pasienter og med lavere intensitet, sammenlignet med de første 48 timene av den første behandlingssyklusen.
Lithuanian: Nors ir yra progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) pasireiškimo galimybė, apie patvirtintus PDL atvejus klinikinių tyrimų metu nepranešta.
Norwegian Bokmål: Selv om det er risiko for utvikling av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), er det ikke rapportert om noen bekreftede tilfeller av PML i de kliniske studiene.
Lithuanian: Mažesnis už apatinę kiekybinio įvertinimo ribą
Norwegian Bokmål: Under den nedre grensen for kvantifisering Ukjent
Lithuanian: Jeigu Jums šiuo metu yra aktyvi nervų sistemos problema arba būklė, apie tai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Dersom du fortsatt har aktive nevrologiske problemer eller tilstander, må du fortelle det til legen din.
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (0,37-2,70 m2) turi įtakos blinatumomabo farmakokinetikai.
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal (0,37 til 2,70 m2) påvirker farmakokinetikken til blinatumomab.
Lithuanian: VR/VRd* dažnio per pirmuosius du ciklus tyrimo MT103-211 metu Forest diagrama (pagrindinės analizės duomenys)
Norwegian Bokmål: Grafisk fremstilling av CR/CRh*-rate i løpet av de første to sykluser i studie MT103-211 (primært analysesett)
Lithuanian: Be to, Jums gali būti skirta vaistų karščiavimui mažinti.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje også få legemidler for å redusere feber.
Lithuanian: Jeigu turite arba turėjote neurologinių problemų, rekomenduojama ligoninėje ar klinikoje būti pirmąsias 14 gydymo dienų.
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller har hatt nevrologiske problemer, anbefales det at du de første 14 dagene av behandlingen er på sykehus eller klinikk.
Lithuanian: Po to gydytojas gali nuspręsti 2, 3 ir 4 gydymo savaitę didinti Jūsų dozę.
Norwegian Bokmål: Legen din kan så avgjøre å øke dosen for behandlingsuke 2, 3 og 4.
Lithuanian: Vidutinis bendras išgyvenamumas (BI) buvo 17,7 mėnesiai (PI 3,1 - neišmatuojamas).
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse (OS) var 17,7 måneder (KI 3,1 - ikke estimerbart).
Lithuanian: Charakteristikos
Norwegian Bokmål: Karakteristika
Lithuanian: Laikinas citokinų kiekio padidėjimas stebėtas per pirmąsias dvi dienas nuo blinatumomabo infuzijos pradžios.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning av cytokiner ble observert de første to dagene etter oppstart med blinatumomab-infusjon.
Lithuanian: • sunki infekcija, galinti sukelti organų nepakankamumą, šoką ar mirtį (sepsis);
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon som kan resultere i organsvikt, sjokk eller som kan være dødelig (sepsis)