FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tejto štúdii 55 % sa u detí (12 z 22), ktoré užívali liek Mimpara, dosiahlo 30 % zníženie hladiny parathormónu v porovnaní s 19 % detí (4 z 21), ktoré dostávali placebo.
Polish: W tym badaniu u 55% (12 z 22) dzieci otrzymujących lek Mimpara uzyskano zmniejszenie stężenia PTH o 30%, w porównaniu z 19% (4 z 21) u dzieci otrzymujących placebo.
Slovak: Zvýšením citlivosti týchto receptorov cinakalcet spôsobí zníženie tvorby PTH v prištítnych telieskach.
Polish: Poprzez zwiększenie wrażliwości tych receptorów cynakalcet prowadzi do zmniejszenia produkcji PTH przez gruczoły przytarczycowe.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mimpara?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mimpara?
Slovak: Cinakalcet účinkuje tak, že zvyšuje citlivosť receptorov pre vápnik na prištítnych telieskach, ktoré regulujú vylučovanie parathormónu.
Polish: Działanie cynakalcetu polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów wapniowych na gruczołach przytarczycowych regulujących wydzielanie parathormonu.
Slovak: Mimpara sa skúmal v štúdii, ktorá zahŕňala 46 pacientov s hyperkalciémiou vrátane 29 pacientov s rakovinou prištítnych žliaz a 17 pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých bola neúčinná operácia na odstránenie prištítnych žliaz.
Polish: Lek Mimpara oceniano również w badaniu z udziałem 46 pacjentów z hiperkalcemią, w tym 29 pacjentów z rakiem przytarczyc i 17 z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można było usunąć gruczołów przytarczycowych lub u których operacja chirurgiczna usunięcia gruczołów przytarczycowych okazała się nieskuteczna.
Slovak: Liek Mimpara priniesol 42 % zníženie priemernej hladiny parathormónu v porovnaní s 8 % zvýšením u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie średniego stężenia PTH o około 42%, w porównaniu ze wzrostem o 8% u pacjentów przyjmujących placebo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mimpara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Sekundárny znamená, že hyperparatyreózu spôsobuje iné ochorenie (závažné ochorenie obličiek), a primárny znamená, že ju nespôsobuje žiadne iné ochorenie.
Polish: Określenie „wtórna" oznacza, że nadczynność przytarczyc jest wywołana przez inną chorobę (poważną chorobę nerek), natomiast „pierwotna", że nie ma żadnej innej przyczyny.
Slovak: U pacientov s hyperkalciémiou, ktorí majú súčasne rakovinu prištítnych teliesok, alebo s primárnou hyperparatyreózou je odporúčaná počiatočná dávka lieku Mimpara pre dospelých 30 mg dvakrát denne.
Polish: W przypadku pacjentów z hiperkalcemią, u których występuje także rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc, zalecana dawka początkowa leku Mimpara dla osób dorosłych wynosi 30 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Liek Mimpara navyše znižuje vysoké hladiny vápnika v krvi u väčšiny pacientov s rakovinou prištítnych žliaz alebo primárnou hyperparatyreózou.
Polish: Lek Mimpara zmniejsza ponadto wysokie stężenie wapnia u większości pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Slovak: V týchto štúdiách malo asi 40 % pacientov, ktorí užívali liek Mimpara, hladinu parathormónu v krvi nižšiu než 250 mikrogramov na liter v porovnaní s asi 6 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Polish: W tych badaniach u około 40% pacjentów przyjmujących produkt Mimpara stężenie parathormonu wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr, w porównaniu z około 6% u osób przyjmujących placebo.
Slovak: Na základe výsledkov sa podporilo používanie lieku Mimpara pri hyperkalciémii u pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
Polish: Wyniki potwierdziły zastosowanie leku Mimpara w hiperkalcemii u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou je odporúčaná úvodná dávka pre dospelých 30 mg denne, u detí denná úvodná dávka závisí od hmotnosti dieťaťa.
Polish: U pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecana dawka początkowa dla osób dorosłych wynosi 30 mg raz na dobę, natomiast u dzieci początkowa dawka dobowa zależy od masy ciała.
Slovak: Dávka sa prispôsobí podľa hladiny parathormónu a vápnika v krvi pacienta.
Polish: Dawkę należy dostosować na podstawie stężenia PTH i wapnia u danego pacjenta.
Slovak: Mimpara sa porovnával s placebom (zdanlivá liečba) v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 136 dospelých so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí boli na dialýze, pretože trpeli závažným ochorením obličiek.
Polish: Lek Mimpara porównywano z placebo (leczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem 1136 dorosłych pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, których dializowano z powodu poważnej choroby nerek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mimpara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: V ďalších troch štúdiách sa vyše roka porovnával liek Mimpara s placebom u celkom 136 pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
Polish: W kolejnych trzech badaniach lek Mimpara porównywano z placebo przez okres do roku łącznie u 136 pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Slovak: Rakovina prištítnych žliaz alebo primárna hyperparatyreóza
Polish: Rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mimpara
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mimpara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mimpara znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mimpara je účinný u dospelých aj u detí pri znižovaní hladiny parathormónu u pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí podstupujú dialýzu pre ochorenie obličiek.
Polish: Badania wykazały, że lek Mimpara skutecznie obniża stężenie parathormonu u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych dializie z powodu choroby nerek (zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci).
Slovak: Mimpara účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Mimpara?
Slovak: Ako sa liek Mimpara používa?
Polish: Jak stosować produkt Mimpara?
Slovak: • sekundárnej hyperparatyreózy (zvýšená činnosť prištítnych žliaz) u dospelých a detí vo veku od 3 rokov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu (na vyčistenie krvi od odpadových látok),
Polish: • wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat z poważną chorobą nerek,
Slovak: u pacientov s rakovinou prištítnych žliaz alebo s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy.
Polish: • hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc lub z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można usunąć gruczołów przytarczycowych.
Slovak: Mimpara je dostupná vo forme tabliet a granulátu v kapsulách, ktoré sa užívajú s jedlom alebo krátko po jedle.
Polish: Mimpara ma postać tabletek lub granulek w kapsułkach.
Slovak: Členovia sa však rozhodli tento návrh zamietnuť.
Polish: Członkowie podjęli jednak decyzję o odrzuceniu wniosku.
Slovak: Viac informácií bolo uvedených v písomnej správe.
Polish: Więcej informacji podano w sprawozdaniu pisemnym.
Slovak: Malo by sa zvážiť zlúčenie týchto dvoch výborov.
Polish: Należy rozważyć połączenie tych dwóch komitetów.
Slovak: Dokument bol teraz zadaný na preklad.
Polish: Dokument został przekazany do tłumaczenia.
Slovak: Zástupca Európskej komisie vysvetlil, že v tomto momente už revízia rozhodnutia nie je možná.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej wyjaśnił, że w obecnej chwili zmiana decyzji nie jest już możliwa.
Slovak: Nasledujúce zasadnutie správnej rady bude trvať dva dni.
Polish: Następne posiedzenie zarządu będzie trwało dwa dni.
Slovak: Tiež bola nastolená otázka využívania a odmeňovania externých expertov.
Polish: Podniesiono również kwestię korzystania z usług i wynagradzania ekspertów zewnętrznych.
Slovak: Dodatok k bodu 12b programu.
Polish: • Uzupełnienie do punktu obrad nr 12b.
Slovak: Bolo schválené nové logo.
Polish: Wybrano nowe logo.
Slovak: Hlavným cieľom agentúry je zabezpečiť bezpečnosť očkovacích látok.
Polish: Głównym celem Agencji jest zapewnienie bezpieczeństwa szczepionek.
Slovak: Aktuálne informácie o pandémii chrípky typu H1N1
Polish: Najnowsze informacje na temat pandemii grypy H1N1
Slovak: Prvý deň bude vyčlenený na diskusiu o rozhodovacom procese Túto diskusiu povedie profesor Larry Phillips z London School of Economics (Londýnskej ekonomickej školy).
Polish: Pierwszy dzień zostanie przeznaczony na dyskusję nad procesem decyzyjnym, której będzie przewodniczył prof. Larry Phillips z London School of Economics.
Slovak: Obidva dokumenty sa potom predložia správnej rade.
Polish: Obydwa dokumenty zostaną następnie przedstawione zarządowi.
Slovak: Správna rada privítala pracovný program.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął program prac.
Slovak: Zástupca Európskej komisie poukázal na potrebu znížiť prebytok a poznamenal, že prebytok z roku 2008 sa má použiť v roku 2010.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej odniósł się również do konieczności ograniczenia nadwyżek, zaznaczając, że nadwyżka z 2008 r. musi zostać wykorzystana w 2010 r.
Slovak: • transparentnosť a interakciu so zainteresovanými stranami;
Polish: • przejrzystość i relacje z zainteresowanymi stronami;
Slovak: Je to však iba zlomok celkového počtu generických produktov prichádzajúcich na trhy v EÚ.
Polish: Jest to jednak zaledwie ułamek całkowitej liczby generycznych produktów leczniczych trafiających na rynki UE.
Slovak: • medzinárodnú spoluprácu (obzvlášť dôležitú z hľadiska počtu klinických skúšok a objemu výroby v krajinách nepatriacich do EÚ);
Polish: • współpraca międzynarodowa (szczególnie istotna w świetle liczby badań klinicznych oraz wielkości produkcji w krajach nienależących do UE);
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku konfliktu interesów.
Slovak: Náhradníci a ďalší účastníci
Polish: Zastępcy i inni uczestnicy
Slovak: Dňa 8. decembra 2009 sa zaviedla aj nová organizačná štruktúra, ktorá mala kladný vplyv na činnosť agentúry.
Polish: Od dnia 8 grudnia 2009 r. obowiązuje również nowa struktura organizacyjna, która ma pozytywny wpływ na działalność Agencji.
Slovak: Plán stavu zamestnancov sa zvyšuje o 37 miest, čím sa maximálny povolený počet dočasných zamestnancov zvýši na 567.
Polish: W planie zatrudnienia założono wzrost liczby pracowników o 37 stanowisk, co oznacza zwiększenie maksymalnej dopuszczalnej liczby pracowników zatrudnionych na czas określony do 567.
Slovak: • dostupnosť liekov.
Polish: • dostępność leków.
Slovak: Agentúra sa zaviazala skúmať počas dvoch rokov, či dvojnásobok denného príspevku spĺňa finančné požiadavky zástupcov pacientov/spotrebiteľov.
Polish: Agencja zobowiązała się również do sprawdzenia w ciągu dwóch lat, czy podwojenie diety dziennej spełnia wymagania finansowe przedstawicieli pacjentów/konsumentów.
Slovak: List od EURODISu (zo dňa 7. decembra 2009).
Polish: • Pismo z EURODIS (z dnia 7 grudnia 2009 r.).
Slovak: Znovu sa objavil nedostatok finančných prostriedkov a bude potrebné nájsť viacročné riešenie financovania.
Polish: Ponownie pojawiła się luka w finansowaniu, w związku z czym konieczne jest znalezienie rozwiązań zapewniających wieloletnie finansowanie.
Slovak: • presunu farmaceutických útvarov F2 a F3 (kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco;
Polish: • przeniesienie jednostek farmaceutycznych F2 i F3 (kosmetyki i wyroby medyczne) do DG SANCO;
Slovak: Systém platieb členským štátom
Polish: System płatności na rzecz państw członkowskich
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval európskym expertom a výboru za nepretržitú prácu v oblasti očkovacích látok proti pandémii.
Polish: Dyrektor wykonawczy podziękował ekspertom europejskim i Komitetowi za nieustanną pracę w dziedzinie szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
Slovak: Profesor Phillips spolupracuje s agentúrou na metodikách hodnotenia prínosov a rizík.
Polish: Prof. Phillips współpracuje z Agencją nad opracowaniem metodologii oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Slovak: Členovia správnej rady boli vyzvaní, aby tento dokument v priebehu nasledujúcich niekoľkých týždňov preskúmali a predložili k nemu pripomienky.
Polish: Członkowie zarządu zostali poproszeni o dokonanie przeglądu dokumentu w ciągu najbliższych kilku tygodni oraz o przedstawienie uwag.
Slovak: Európska komisia vyjadrila svoju pozíciu pokiaľ ide o očakávanú celkovú výšku všeobecného príspevku od Spoločenstva do rozhodnutia Európskeho parlamentu.
Polish: Komisja Europejska wstrzymała się z przedstawieniem swojego stanowiska w odniesieniu do oczekiwanej łącznej kwoty ogólnego wkładu UE do czasu podjęcia decyzji przez Parlament Europejski.
Slovak: Počet osôb zaočkovaných troma očkovacími látkami narastá.
Polish: Wzrasta liczba osób zaszczepionych trzema szczepionkami.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, m.in.
Slovak: Tematickí koordinátori sa stretnú, aby svoj návrh ďalej rozpracovali.
Polish: Koordynatorzy tematu spotkają się w celu szczegółowego opracowania wniosku.
Slovak: V rámci novej identity agentúra prestane používať súčasnú skratku „EMEA" a bude používať plný názov „Európska agentúra pre lieky" alebo len „agentúra".
Polish: W ramach zmiany wizerunku Agencja zaprzestanie używania dotychczasowego akronimu „EMEA" i będzie się posługiwać albo pełną nazwą „Europejska Agencja Leków", albo po prostu słowem „Agencja".
Slovak: Správna rada dostane aktualizovaný dokument týždeň pred začatím konzultácie, aby mohla vzniesť akékoľvek prípadné posledné pripomienky.
Polish: Zarząd otrzyma zaktualizowany dokument na tydzień przed rozpoczęciem konsultacji, co umożliwi przedstawienie ewentualnych uwag końcowych.
Slovak: Členské štáty potrebujú nájsť spôsob, ako zvýšiť dostupnosť zdrojov na prácu v oblasti rastlinných liekov.
Polish: Państwa członkowskie muszą znaleźć sposób na zwiększenie dostępności zasobów, aby umożliwić prowadzenie prac w obszarze ziołowych produktów leczniczych.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že sa pripravuje dohoda o dôvernom zaobchádzaní s informáciami so Švajčiarskom.
Polish: Zarząd został poinformowany o tym, że trwają prace nad porozumieniem ze Szwajcarią w sprawie poufności.
Slovak: Narastá počet generických liekov, v súvislosti s ktorými boli podané žiadosti o povolenie prostredníctvom centralizovaného postupu.
Polish: Wzrasta liczba generycznych produktów leczniczych, w odniesieniu do których przedłożono wniosek o dopuszczenie do obrotu w ramach procedury scentralizowanej.
Slovak: Správna rada sa obávala, že v rámci pilotnej fázy neposkytli údaje všetky príslušné vnútroštátne orgány (18 zo 46 vyzvaných) a že údaje sprístupnené zúčastneným príslušným vnútroštátnym orgánom sú stále len predbežné.
Polish: Zarząd był zaniepokojony faktem, że nie wszystkie właściwe organy krajowe przekazały dane na etapie pilotażowym (18 z 46 poproszonych) oraz że dane udostępnione przez uczestniczące właściwe organy krajowe są wciąż danymi wstępnymi.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by sa dali považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Polish: Członków poproszono o złożenie oświadczenia w sprawie wszelkich szczególnych interesów, które mogą zostać uznane za szkodliwe dla ich niezależności w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Slovak: Správa o systéme EVVet sa priebežne aktualizuje a je dostupná na webovej stránke EVVeT.
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EVVet jest ciągle aktualizowane oraz udostępniane na stronie internetowej EVVeT.
Slovak: • podpora výskumu;
Polish: • wsparcie badań;
Slovak: Vymenovanie výkonného riaditeľa
Polish: Mianowanie dyrektora wykonawczego
Slovak: Vyhlásenie o konflikte záujmov
Polish: Oświadczenie o braku konfliktu interesów
Slovak: Správna rada vymenovala Kenta Woodsa za zástupcu správnej rady do výberového konania Európskej komisie.
Polish: Zarząd mianował Kenta Woodsa swoim przedstawicielem w trakcie procedury wyboru w Komisji Europejskiej.
Slovak: Pozornosť správnej rady sa upriamila na zmeny a doplnenia, ktorých cieľom je podporovať jazykovú odbornú prípravu zamestnancov s cieľom umožniť im, aby spĺňali požiadavky služobného poriadku.
Polish: Uwagę zarządu przyciągnęły zmiany mające na celu promowanie szkoleń językowych dla pracowników, aby umożliwić im spełnienie wymogów regulaminu pracowniczego.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v týždennom zverejňovaní správ z dohľadu nad očkovacími látkami.
Polish: Agencja będzie kontynuowała cotygodniową publikację sprawozdań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do szczepionek.
Slovak: Zasadnutie v marci 2010
Polish: Posiedzenie w marcu 2010 r.
Slovak: Niektorí členovia navrhli, že v prípade, ak sa má tento systém revidovať, aby sa tak stalo na politickej úrovni.
Polish: Niektórzy z członków zaproponowali, że ewentualny ponowny przegląd systemu powinien zostać przeprowadzony na poziomie politycznym.
Slovak: Vykonávacie predpisy týkajúce sa odbornej prípravy zamestnancov
Polish: Przepisy wykonawcze dotyczące szkoleń dla pracowników
Slovak: 18. marca 2010 EMA/440679/2011
Polish: 18 marca 2010 r. EMA/440676/2011
Slovak: Správna rada zopakovala svoje predchádzajúce obavy v oblasti tradičných rastlinných liekov, kde práce pokračujú veľmi pomaly.
Polish: Zarząd powtórzył swoje wcześniejsze obawy związane z obszarem ziołowych produktów leczniczych, w którym prace postępują bardzo wolno.
Slovak: Členovia boli aj toho názoru, že zatiaľ čo sa agentúry roky prispôsobovali súčasnému systému, zmena môže nepriaznivo ovplyvniť financovanie niektorých príslušných vnútroštátnych orgánov a oslabiť ich schopnosť podieľať sa na činnostiach, za ktoré sa neplatia poplatky, a následne ovplyvniť efektívnosť fungovania siete.
Polish: Ponadto członkowie uznali również, że ponieważ na przestrzeni lat agencje przystosowały się do dotychczasowego systemu, zmiana może niekorzystnie wpłynąć na finansowanie niektórych właściwych organów krajowych oraz może osłabić ich zdolność do uczestniczenia w działaniach niepodlegających opłatom, a tym samym wpłynąć na efektywność sieci.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že príslušné vnútroštátne orgány sú neoddeliteľnou súčasťou siete EÚ a zdôraznila budúcu úlohu pacientov pri rozhodovaní počas hodnotenia liekov.
Polish: Zarząd zaznaczył, że właściwe organy krajowe są integralną częścią sieci UE oraz podkreślił przyszłą rolę pacjentów w procesie podejmowania decyzji w trakcie przeprowadzania oceny produktów leczniczych.
Slovak: Skratka „EMEA" nie je medzi zainteresovanými stranami agentúry, ako sú odborní zdravotnícki pracovníci a pacienti v EÚ, veľmi zaužívaná.
Polish: Akronim „EMEA" nie jest zbyt rozpowszechniony wśród zainteresowanych stron Agencji, takich jak pracownicy służby zdrowia i pacjenci w UE.
Slovak: • posilňovanie Európskej siete pre lieky;
Polish: • wzmocnienie europejskiej sieci leków;
Slovak: Berúc do úvahy výsledky pilotného projektu a odhadovaný vplyv na rozpočet agentúry a v zmysle pripomienok Dvora audítorov a Európskej komisie, výkonný riaditeľ predložil na prijatie nový systém odmeňovania na základe návrhu predloženého v marci a júni 2008, ktorého cieľom je zosúladiť systém odmeňovania s legislatívnymi požiadavkami.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki projektu pilotażowego i szacowany wpływ na budżet Agencji oraz w świetle uwag Trybunału Obrachunkowego i Komisji Europejskiej, dyrektor wykonawczy przedłożył do zatwierdzenia nowy system wynagrodzeń, opracowany na podstawie wniosków przedstawionych w marcu i czerwcu 2008 r., który ma na celu dostosowanie systemu wynagrodzeń do wymogów legislacyjnych.
Slovak: Predložené dokumenty
Polish: Przedłożone dokumenty
Slovak: Finančná náhrada za účasť členských štátov na jazykových kontrolách
Polish: Rekompensata finansowa za udział państw członkowskich w kosztach oceny językowej
Slovak: Toto je spôsobné výrazným rozdielom schopnosti príslušných vnútroštátnych orgánov zaznamenávať čas strávený na týchto postupoch, neexistenciou dohody o tom, čo predstavuje náklady a potrebou dlhšieho sledovaného obdobia na zachytenie času potrebného na úplne posúdenie žiadosti pri jednotlivých postupoch.
Polish: Wynika to ze znacznej różnicy w zdolności właściwych organów krajowych do rejestrowania czasu przeznaczonego na poszczególne procedury, braku pełnego porozumienia co do tego, co należy zaliczyć do kosztów oraz konieczności zastosowania dłuższego okresu obserwacji, aby móc uchwycić cały czas potrzebny na ocenę różnych procedur.
Slovak: Zástupca Európskej komisie informoval, že Komisia nedávno prijala znenie oznámenia o voľnom mieste a platové zaradenie AD14.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej poinformował, że Komisja przyjęła ostatnio tekst ogłoszenia o naborze i grupie zaszeregowania AD14.
Slovak: Plán tiež zohľadňuje očakávaný vplyv pripravovaných legislatívnych návrhov o dohľade nad liekmi a o falšovaných liekoch.
Polish: W planie uwzględniono również oczekiwany wpływ przyszłych wniosków legislacyjnych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz sfałszowanych produktów leczniczych.
Slovak: Uverejnenie oznámenia sa očakáva v druhom januárovom týždni roku 2010.
Polish: Oczekuje się, że ogłoszenie zostanie opublikowane w drugim tygodniu stycznia 2010 r.
Slovak: Prvá správa o dohľade nad troma očkovacími látkami bola uverejnená a zainteresované strany ju veľmi dobre prijali.
Polish: Opublikowano pierwsze sprawozdanie dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do trzech szczepionek przeciwko grypie pandemicznej, które zostało bardzo dobrze przyjęte przez zainteresowane strony.
Slovak: Uznali, že dohľad na liekmi a bezpečnosť liekov zostávajú prioritnou oblasťou, v rámci ktorej by sa pozornosť teraz mala zamerať tak na riziká, ako aj na prínosy v rámci životného cyklu liekov.
Polish: Uznano, że nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz bezpieczeństwo leków pozostają obszarem priorytetowym, w ramach którego należy się teraz skupić na postrzeganiu ryzyka i korzyści przez pryzmat cyklu życia produktu leczniczego.
Slovak: Zástupca Európskej komisie upriamil pozornosť správnej rady na skutočnosť, že rozhodnutie správnej rady je nevyhnutné najmä z hľadiska pripomienok Dvora audítorov (poznamenávajúc tiež napríklad, že v prípade Európskej chemickej agentúry vychádza sadzba náhrady nákladov z nákladov príslušnej vnútroštátnej agentúry (spravodajcu) vynásobenej koeficientom príslušnej krajiny).
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej zwrócił uwagę zarządu na fakt, że decyzja zarządu jest konieczna, szczególnie w świetle uwag Trybunału Obrachunkowego (zaznaczając również, że np. w Europejskiej Agencji Chemikaliów stopa zwrotu opiera się na kosztach poniesionych przez zaangażowaną agencję krajową (sprawozdawcę) pomnożonych przez współczynnik państwa).
Slovak: Plánovanie a priority IKT na rok 2010
Polish: Planowanie i priorytety w zakresie technologii informacyjno-komunikacyjnych w 2010 r.
Slovak: Tematickí koordinátori (podpredseda, Rakúsko, Dánsko, Holandsko, Švédsko a prof. Nisticó) dali pozitívnu spätnú väzbu k vízii načrtnutej v návrhu plánu.
Polish: Koordynatorzy tematu (wiceprzewodniczący, Austria, Dania, Holandia, Szwecja oraz prof. Nisticó) pozytywnie ocenili wizję przedstawioną w projekcie planu działania.
Slovak: Správa Európskej komisie
Polish: Sprawozdanie Komisji Europejskiej
Slovak: Spolupráca so švajčiarskym úradom pre lieky
Polish: Współpraca ze szwajcarskim urzędem ds. leków