FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
Danish: SevoFlo indeholder ingen stabilisator og påvirker ikke på nogen måde kalibreringen eller funktionen af disse fordampere.
English: Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapour include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
Danish: Symptomer på overeksponering for sevoflurandamp hos mennesket (inhalation) omfatter respirationsdepression, hypotension, bradykardi, skælven, kvalme og hovedpine.
English: Fluoride ion concentrations are influenced by the duration of anaesthesia and the concentration of sevoflurane.
Danish: Fluorid ion koncentrationerne påvirkes af anæstesivarigheden og koncentrationen af sevofluran.
English: For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
Danish: Til maskeindledning med sevofluran anvendes inspirerede koncentrationer af sevofluran på 5% til 7% sammen med ilt for at fremkalde kirurgisk anæstesi til sunde hunde, og 6% til 8% sevofluran sammen med ilt til katte.
English: Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
Danish: Anæstesiinduktion er tilsvarende hurtig og anæstesidybden ændres hurtigt med ændringer i anæstesikoncentrationen.
English: Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Danish: Tilførsel af sevofluran er forligelig med de benzodiazepiner og opioider, der almindeligvis anvendes i veterinær praksis.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Danish: Ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
English: In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline-induced cardiac arrhythmias.
Danish: Hos hunde kan samtidig indgift af tiopental dog give en let øgning af følsomheden for adrenalin-inducerede hjertearytmier.
English: However, based on sevoflurane blood solubility comparisons, feline uptake and elimination kinetics of sevoflurane are expected to be similar to those in the dog.
Danish: Baseret på blodopløselighedssammenligninger forventes sevoflurans optagelse og eliminationskinetik hos katten dog at være tilsvarende den, der ses hos hunden.
English: The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Danish: Brugen af injektionstoffer til induktion uden præmedikation har lille indvirkning på de koncentrationer af sevofluran, der kræves til vedligeholdelse.
English: Compromised or debilitated dogs and cats:
Danish: Hunde og katte, der er i særlig risiko eller som er svækkede:
English: The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia.
Danish: Visse NSAID-præparaters nefrotoksiske potentiale kan forstærkes i forbindelse med hypotensive episoder, når de anvendes i den perioperative periode under sevofluran anæstesi.
English: Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Danish: Bradykardi kan reverteres ved indgift af antikolinerge stoffer.
English: If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
Danish: Hvis der udvikles malign hypertermi, skal tilførslen af anæstesimiddel straks afbrydes og der skal gives 100% ilt gennem nye anæstesislanger og ventilationspose.
English: Premedication:
Danish: Præmedikation:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For operator warnings - read the package leaflet before use.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug - den indeholder advarsler til operatøren.
English: Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Danish: Anæstesiteknikker, som omfatter præmedikation med opioider, α-2-agonister, benzodiazepiner eller fentiaziner kan give mulighed for at anvende lavere vedligeholdelseskoncentrationer af sevofluran.
English: Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Danish: Sevofluran er forligelig med fentiaziner og alfa2- agonister, der almindeligvis anvendes i veterinær praksis.
English: An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
Danish: En usædvanlig formindskelse af den forventede anæstesidybde sammenlignet med indstillingen af fordamperen kan være udtryk for usædvanligt stor opvarmning af CO2-absorberen.
English: Rare cases of excessive heat production, smoke and/or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
Danish: Sjældne tilfælde med usædvanligt stor varmeproduktion, røg og/eller ild i anæstesiapparatet er blevet rapporteret ved brug af udtørret CO2-absorberende stof og sevofluran.
English: The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
Danish: Kirurgisk stimulation kan kræve en forøgelse af sevofluran koncentrationen.
English: These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Danish: Disse koncentrationer kan forventes at give kirurgisk anæstesi i løbet af 3 til 14 minutter hos hunde og indenfor 2 til 3 minutter hos katte.
English: • Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of SevoFlo during maintenance anaesthesia.
Danish: • Anvend, når det er muligt, en endotrakeal tube med cuff til indgift af SevoFlo ved vedligeholdelse af anæstesi.
English: Therefore, it should only be used in these animals according to a benefit-risk assessment by the responsible veterinary surgeon.
Danish: Derfor må produktet kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges risiko-/udbyttevurdering hos disse dyr.
English: In the cat surgical anaesthesia is maintained with sevoflurane concentrations of 3.7-4.5%.
Danish: Kirurgisk anæstesi hos katte vedligeholdes med sevoflurankoncentrationer på 3,7 til 4,5%.
English: Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Danish: Sevofluran øgede ikke det intrakranielle tryk under normokapni hos katte.
English: The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's or cat's response.
Danish: Generel anæstesi bør individualiseres på basis af hundens eller kattens reaktion.
English: The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is less than that required for induction.
Danish: Den koncentration af sevofluran, der er nødvendig for at vedligeholde anæstesien, er mindre end den, der kræves til indledning.
English: Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Danish: Kirurgisk anæstesiniveau hos raske hunde kan vedligeholdes med inspirerede koncentrationer på 3,3 til 3,6%, når der er anvendt præmedikation.
English: The use of premedicants does not affect the concentration of sevoflurane required for induction.
Danish: Brugen af præmedicin påvirker ikke den koncentration af sevofluran, der er nødvendig til indledning.
English: However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen, or the puppies or kittens.
Danish: Der er imidlertid begrænset klinisk erfaring med brug af sevofluran efter propofolinduktion til tæver og hunkatte, der får foretaget kejsersnit, uden at der konstateres negative virkninger hos tæven eller hunkatten, eller hvalpene eller killingerne.
English: Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
Danish: Det er vist, at nedbrydningen af sevofluran i natronkalk øges med temperaturen.
English: The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Danish: Muligheden for at sevofluran kan udløse episoder med malign hypertermi hos modtagelige hunde og katte kan ikke udelukkes.
English: As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats.
Danish: Som resultat heraf falder den renale gennemblødning lineært, med tiltagende hypotension hos hunde og katte, anæsteseret med sevofluran.
English: Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Danish: Hypotension, takypnø, muskelspænding, eksitation, apnø, muskelfascikulationer og opkastning er blevet rapporteret som meget almindelige bivirkninger, baseret på spontan rapportering efter markedsføring.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Danish: På grund af sevoflurans lave opløselighed i blod kan øgning af koncentrationen resultere i hurtigere hæmodynamiske ændringer (dosisafhængige blodtryksfald) sammenlignet med andre flygtige anæstetika.
English: In dogs, transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
Danish: Ved brug af sevofluran hos hunde kan der forekomme forbigående stigninger i aspartat aminotransferase (AST), alanin aminotransferase (ALT), laktat dehydrogenase (LDH), bilirubin og leukocyttal, ligesom ved brug af andre halogenerede anæstesimidler.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Danish: På grund af sevoflurans lave opløselighed i blod, kan disse hæmodynamiske forandringer indtræffe hurtigere end med andre flygtige anæstestika.
English: Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Danish: Langvarig, low-flow anæstesi med sevofluran bør undgås på grund af risiko for ophobning af Compound A.
English: For inhalation use only, using a suitable carrier gas.
Danish: Kun til inhalationsbrug ved hjælp af en passende bæregas.
English: Paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression have been reported very rarely based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Danish: Padling, tilløb til opkastning, savlen, cyanose, ventrikulære ekstrasystoler og svær kardiopulmonal depression er blevet rapporteret i meget sjældne tilfælde, baseret på spontan rapportering efter markedsføring.
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane.
Danish: Meget kraftige blodtryksfald eller respirationsdepression kan have forbindelse med anæstesidybden og kan korrigeres ved at mindske den inspirerede koncentration af sevofluran.
English: SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Danish: Sevoflo skal tilføres via en fordamper specielt kalibreret til brug med sevofluran, således at den afgivne koncentration kan kontrolleres nøjagtigt.
English: Nevertheless, renal oxygen consumption, and hence renal function, are preserved at mean arterial pressures above 60 mmHg in dogs and cats.
Danish: Alligevel bevares den renale iltoptagelse og som følge heraf nyrefunktionen ved middelarterietryk over 60 mmHg hos hunde og katte.
English: The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's or cat's response.
Danish: Tilførslen af sevofluran skal individualiseres på basis af hundens eller kattens reaktion.
English: Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia.
Danish: Sevofluran er et inhalationsanæstesimiddel med en mild lugt til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.
English: Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane.
Danish: Administreres ved inhalation ved hjælp af fordamper, kalibreret til sevofluran.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN SevoFlo 100% væske til inhalationsdamp til hunde og katte sevofluran
English: Maintenance of anaesthesia:
Danish: Vedligeholdelse af anæstesi:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet under drægtigheds- eller laktationsperioder endnu ikke er fastlagt.
English: Anaesthetic-induced bradycardia is commonly observed during sevoflurane anaesthesia.
Danish: Anæstetisk induceret bradykardi er almindelig under anæstesi med sevofluran.
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be corrected by decreasing or discontinuing the inspired concentration of sevoflurane.
Danish: Usædvanligt store blodtryksfald eller respirationsdepression kan korrigeres ved nedsættelse af den inspirerede koncentration af sevofluran eller afbrydelse af tilførslen.
English: Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction with sevoflurane or following induction with injectable agents.
Danish: Sevofluran kan anvendes til vedligeholdelse af anæstesi efter maskeindledning med sevofluran eller efter indledning med stoffer, der injiceres.
English: Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis, der kræves til vedligeholdelse af anæstesi, med ca. 0,5% hos gamle hunde (dvs. 2,8% til 3,1% hos præmedicinerede gamle hunde og 3,2 til 3,3% til ikke præmedicinerede gamle hunde).
English: Do not use in animals with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for sevofluran eller andre halogenerede anæstesimidler.
English: The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Danish: Den eksoterme reaktion, som forekommer mellem inhalationsanæstetika (herunder sevofluran) og CO2-absorberende stoffer forøges, når det CO2-absorberende stof bliver udtørret som f.eks. efter en længere periode med gennemstrømning af tør gas gennem CO2-absorberne.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
English: In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Danish: Hvis der ikke er anvendt præmedikation, vil inhalerede koncentrationer af sevofluran i området 3,7 til 3,8% give kirurgisk anæstesi hos den raske hund.
English: Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats.
Danish: Sevofluran påvirker autoregulationen af den renale gennemblødning hos hunde og katte i ugunstig retning.
English: Hypotension during sevoflurane anaesthesia may result in decreased renal blood flow.
Danish: Hypotension under sevofluran anæstesi kan medføre nedsat renal gennemblødning.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Krav til lægemiddelovervågning:
English: Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere doseringen af sevofluran til gamle og svækkede dyr.
English: A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
Danish: En minimal mængde sevofluran kræves opløst i blodet, før det alveolære partialtryk er i ligevægt med det arterielle partialtryk på grund af sevoflurans lave opløselighed i blod (blood/gas fordelingskoefficienten ved 30°C er 0,63 til 0,69) Under induktion med sevofluran sker der en hurtig stigning i den alveolære koncentration hen imod den inspirerede koncentration, således at forholdet mellem inspireret og slut-tidal koncentration af sevofluran når en værdi på 1 i løbet af mindre end 10 minutter.
English: PACKAGE LEAFLET: SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats
Danish: INDLÆGSSEDDEL: SevoFlo 100% væske til inhalationsdamp til hunde og katte
English: In cases of severe cardiopulmonary depression, administration of sevoflurane should be discontinued, the existence of a patent airway ensured, and assisted or controlled ventilation with pure oxygen initiated.
Danish: I tilfælde med svær kardiopulmonal depression skal tilførslen af sevofluran afbrydes, frie luftveje sikres og assisteret eller kontrolleret ventilation med ren ilt påbegyndes.
English: In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
Danish: Ved brug af sevofluran hos katte kan der forekomme forbigående stigninger i AST og ALT, dog forbliver leverenzymerne som regel inden for normalområdet.
English: The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Danish: Den eksoterme reaktion, som forekommer mellem sevofluran og CO2-absorberende stoffer forøges, når det CO2-absorberende stof bliver udtørret som f.eks. efter en længere periode med gennemstrømning af tør gas gennem CO2-absorberne.
English: Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats.
Danish: Sevofluran kan udløse episoder med malign hypertermi hos modtagelige hunde og katte.
English: Anticholinergics:
Danish: Antikolinergika:
English: Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Danish: Respirationen bør derfor overvåges tæt under sevofluran anæstesi og den inspirerede sevofluran koncentration justeres i overensstemmelse hermed.
English: In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded.
Danish: Der blev ikke set nogen påvirkning af miltstørrelsen hos katte.
English: Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Danish: Halogenerede flygtige anæstetika kan reagere med tørre kuldioxid (CO2)-absorberende stoffer og danne kulmonoxid (CO), som kan resultere i øgede koncentration af carboxyhæmoglobin hos nogle hunde.
English: During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
Danish: Under anæstesivedligeholdelse vil øgning af sevofluran koncentrationen bevirke et dosisafhængigt blodtryksfald.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Danish: Ligesom ved andre inhalationsanæstetika reduceres minimum alveolær koncentration (MAC) for sevofluran ved samtidig indgift af benzodiazepiner og opioider.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Danish: Ligesom ved andre inhalationsanæstetika reduceres sevoflurans MAC ved samtidig indgift af benzodiazepiner og opioider.
English: In order to maintain renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
Danish: For at opretholde den renale gennemblødning bør langvarige hypotensionsepisoder (middel arterietryk under 60 mmHg) undgås hos hunde og katte i anæstesi med SevoFlo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
English: In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
Danish: For at opretholde den renale gennemblødning bør langvarige hypotensionsepisoder (middel arterietryk under 60 mm Hg) undgås hos hunde og katte under sevofluran anæstesi.
English: Intravenous anaesthetics:
Danish: Intravenøse anæstetika:
English: For the induction and maintenance of anaesthesia.
Danish: Induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
English: INDICATION(S) For the induction and maintenance of anaesthesia.
Danish: INDIKATION(ER) Til indledning og vedligeholdelse af anæstesi.
English: For operator warnings - read the package leaflet before use.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug - den indeholder advarsler til operatører.
English: In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr For at mindske udsættelsen for sevoflurandampe, anbefales følgende:
English: Induction of anaesthesia:
Danish: Indledning af anæstesi:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: For at mindske udsættelsen for sevoflurandampe, anbefales følgende:
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Væske til inhalationsdamp.
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid
Danish: LÆGEMIDDELFORM Væske til inhalationsdamp
English: Questions and answers on generic medicines
Danish: Spørgsmål og svar om generiske lægemidler
English: However, this can only be done as long as it does not affect the medicine's activity.
Danish: Dette kan dog kun gøres, så længe det ikke påvirker lægemidlets virkning.
English: Regulatory authorities may also perform an inspection of these monitoring systems.
Danish: Tilsynsmyndighederne kan også foretage en inspektion af disse overvågningssystemer.
English: Generic medicines are manufactured according to the same quality standards as all other medicines.
Danish: Generiske lægemidler fremstilles i overensstemmelse med de samme kvalitetsnormer som alle andre lægemidler.
English: This protection applies to new uses of the medicine, such as new indications.
Danish: Denne beskyttelse gælder for nye anvendelsesmuligheder for lægemidlet som f.eks. nye indikationer.
English: The active substance of a medicine is what gives it its therapeutic effect.
Danish: Et lægemiddels aktive stof er det, som giver det den terapeutiske virkning.