FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ostatné metabolity sú produktom monooxidácie a reprezentujú len malý podiel na plazmatickej rádioaktivite.
Bulgarian: Други метаболити са продукти на монооксидиране и са само незначителна част на плазмената радиоактивност.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže upraviť dávku.
Bulgarian: Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар може да промени дозата.
Slovak: Fľašku pevne držte.
Bulgarian: Дръжте бутилката здраво.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri liečbe infekcií, ako sú napr. aktívna tuberkulóza a invazívne mykotické infekcie.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се лекуват инфекции като активна туберкулоза и инвазивни гъбични инфекции.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako zabrániť nakazeniu iných ľudí.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар как да избегнете инфектиране на други хора.
Slovak: Medzi belochmi, černochmi a aziatmi sa nepozorovali relevantné rozdiely.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика между лица от бялата, азиатската раса и чернокожи.
Slovak: CELSENTRI užíval iba obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov alebo starších.
Bulgarian: CELSENTRI е приеман само от ограничен брой хора на възраст на и над 65 години.
Slovak: Niektoré lieky môžu zmeniť množstvo CELSENTRI v tele, keď sa užívajú v rovnakom čase ako CELSENTRI.
Bulgarian: Някои лекарства могат да променят количеството на CELSENTRI в организма, когато се приемат по едно и също време със CELSENTRI.
Slovak: • bolesti kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
Slovak: • ak užívate aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Bulgarian: ако приемате също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Slovak: Kombinácia s dvoma induktormi sa neskúmala.
Bulgarian: Комбинацията с два индуктора не е проучена.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania u dospelých
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение при възрастни
Slovak: Podľa GSS skóre.
Bulgarian: Въз основа на GSS.
Slovak: veľmi zriedkavé
Bulgarian: много редки
Slovak: Z toho dôvodu môžu dávkovacie intervaly dlhšie ako 24 hodín u jedincov s poruchou funkcie obličiek viesť k nedostatočným expozíciám medzi 24. a 48. hodinou.
Bulgarian: Затова честота на прилагане на период над 24 часа при индивиди с бъбречно увреждане може да доведе до неадекватни eкспозиции между 24-48 часа.
Slovak: Pred opätovným použitím ho nechajte úplne vyschnúť.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно, преди да го използвате отново.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2007
Bulgarian: 18 септември 2007 г.
Slovak: Demografické údaje a východiskové charakteristiky
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики
Slovak: Zvyšná časť sa vylúčila vo forme metabolitov.
Bulgarian: Останалата част се екскретира като метаболити.
Slovak: Lokalizácia týchto mutácií nebola u rôznych izolátov jednotná.
Bulgarian: Позицията на тези мутации не е била последователна между различните изолати.
Slovak: Vždy užívajte alebo podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Závažné alergické alebo kožné reakcie
Bulgarian: Сериозни алергични или кожни реакции
Slovak: Pred určením dávky CELSENTRI podľa telesnej hmotnosti si pozrite, prosím, tabuľku 2 v časti 4.5, aby ste starostlivo stanovili zodpovedajúcu dávku pre dospelých.
Bulgarian: Преди да определите дозата на CELSENTRI според телесното тегло, моля вижте Таблица 2 в точка 4.5, за да определите внимателно съответната доза при възрастни.
Slovak: • ožltnutie kože alebo očí
Bulgarian: пожълтяване на кожата или очите
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie alebo ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie:
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция или ако забележите някой от симптомите, изброени по-горе:
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по системо-органна класификация и честота.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú bojovať s infekciou.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагане на организма в борбата с инфекцията.
Slovak: Karcinogénny potenciál maraviroku sa hodnotil v 6-mesačnej štúdii s transgénnymi myšami a 24-mesačnej štúdii s potkanmi.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на маравирок е оценен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки и 24-месечно проучване при плъхове.
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča.
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва.
Slovak: ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Bulgarian: Веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Slovak: Percento pacientov s HIV-1
Bulgarian: Процент пациенти с HIV-1
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie, a tak telo začne bojovať s infekciami.
Bulgarian: При започване на лечение, имунната система става по-силна и организмът започва да се бори с инфекциите.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá, jazdiť na bicykli alebo obsluhovať stroje je potrebné mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na maravirok.
Bulgarian: Когато се преценява способността на пациента за шофиране, каране на колело или работа с машини, трябва да се имат предвид клиничното състояние на пациента и профила на нежеланите реакции на маравирок.
Slovak: Je potrebné sledovať klinický stav a príslušné biochemické parametre krvi a začať náležitú liečbu.
Bulgarian: Трябва да се проследяват клиничното състояние и съответната биохимия на кръвта и да се започне подходящо симптоматично лечение.
Slovak: Neužívajte alebo nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не вземайте и не давайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Slovak: Maravirok sa má užívať počas gravidity iba, ak očakávaný prínos prevažuje možné riziko pre plod.
Bulgarian: Маравирок трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie, málokrvnosť (prejavená vo výsledku krvných testov)
Bulgarian: • чувство на слабост или липса на енергия, анемия (вижда се в резултатите от кръвни изследвания)
Slovak: • tuberkulózu (TB) alebo závažné mykotické (plesňové) infekcie.
Bulgarian: • туберкулоза (TB) или сериозни гъбични инфекции.
Slovak: Akékoľvek prejavy zápalu treba zhodnotiť a podľa potreby začať liečiť.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Slovak: Vložte si aplikátor do úst (alebo do úst vášho dieťaťa) tak, že hrot aplikátora umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Bulgarian: Поставете апликатора в устата си (или в устата на Вашето дете) с върха, насочен към вътрешността на бузата.
Slovak: nátriumbenzoát, jahodová príchuť (501440T), čistená voda.
Bulgarian: натриев бензоат, аромат на ягода (501440Т), пречистена вода
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť).
Bulgarian: • хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение).
Slovak: Kožné a pečeňové reakcie sa môžu vyskytnúť ako jednotlivé udalosti alebo v kombinácii.
Bulgarian: Кожните и чернодробните реакции могат да настъпят като единични събития или в комбинация.
Slovak: CCR5 antagonisty by potenciálne mohli zhoršovať imunitnú odpoveď na určité infekcie.
Bulgarian: CCR5 антагонисти могат потенциално да нарушат имунния отговор към определени инфекции.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
Bulgarian: Симптомите могат да включват:
Slovak: Výsledky nepreukázali významné ovplyvnenie účinnosti alebo bezpečnosti súvisiace s podávaním lieku s jedlom alebo nalačno.
Bulgarian: Резултатите не показват релевантно значение по отношение на ефикасността или безопасността при прилагане след храна или на гладно.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete užívať CELSENTRI.
Bulgarian: Ако сте в тази възрастова група, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате CELSENTRI.
Slovak: Nepozorovala sa klinicky významná interakcia.
Bulgarian: Не е наблюдавано значимо клинично взаимодействие.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, keď sa maravirok podáva pacientom súbežne užívajúcim lieky, o ktorých je známe, že znižujú krvný tlak.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато маравирок се прилага при пациенти, приемащи едновременно лекарствени продукти, за които е известно, че понижават кръвното налягане.
Slovak: Kombináciu s etravirínom + PI pozri nižšie.
Bulgarian: За комбиниране с етравирин+PI вижте по-долу.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни нарушения може да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Slovak: CELSENTRI u vás môže vyvolať závraty.
Bulgarian: CELSENTRI може да предизвика замайване.
Slovak: • nízky krvný tlak vrátane závratov pri rýchlom postavení sa alebo posadení sa a/alebo že užívate lieky na zníženie krvného tlaku.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, включително замайване при бързо изправяне или сядане от легнало положение, или ако приемате някакво лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby bol čas na prehĺtanie.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото на апликатора, за да осигурите време за преглъщане.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné začať liečbu bezprostredne po získaní výsledku vyšetrenia tropizmu.
Bulgarian: Затова е необходимо да се започне терапия скоро след изследване на тропизъм.
Slovak: Doteraz identifikované substitúcie aminokyseliny gp120 sú závislé od kontextu a sú inherentne nepredvídateľné, pokiaľ ide o citlivosť na maravirok.
Bulgarian: Идентифицираните до сега gp120 аминокиселинни субституции са зависими от контекста и по своята същност непредвидими по отношение на чувствителността към маравирок.
Slovak: • bolesť hlavy, problémy so spánkom, depresia
Bulgarian: главоболие, проблеми със съня, депресия
Slovak: Maravirok môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Маравирок може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Rifabutín sa považuje za slabšieho induktora než je rifampicín.
Bulgarian: Рифабутин се счита за по-слаб индуктор от рифампицин.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov je potrebná obozretnosť.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание, когато се лекуват тези пациенти.
Slovak: Ťahajte piest aplikátora (D), pokým aplikátor nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Bulgarian: Издърпайте буталото на апликатора (D), докато апликаторът се напълни с първата част от пълната доза.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby maravirokom boli hlásené závraty.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с маравирок е докладвано замайване.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с човек, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекция).
Slovak: C a/alebo hepatitídy
Bulgarian: С и/или хепатит
Slovak: • problémy s pečeňou vrátane chronickej hepatitídy
Bulgarian: • чернодробни проблеми, включително хроничен хепатит
Slovak: Frekvencia výskytu tejto komplikácie nie je známa (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж. точка 4.4).
Slovak: Dátum sa má napísať ihneď po otvorení fľašky na prvé užitie lieku.
Bulgarian: Датата трябва да се напише веднага след отварянето на бутилката за първи път.
Slovak: Údaje podporujúce tieto dávky chýbajú a CELSENTRI sa neodporúča podávať deťom, ktoré súbežne užívajú interagujúce lieky, ktoré by u dospelých vyžadovali dávku 600 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Липсват данни, които да подкрепят тези дози и CELSENTRI не се препоръчва при деца, приемащи съпътстващи взаимодействащи лекарствени продукти, които при възрастни изискват доза от 600 mg два пъти дневно.
Slovak: Antivírusová aktivita maraviroku voči HIV-2 sa nevyhodnocovala.
Bulgarian: Антивирусната активност на маравирок срещу HIV-2 не е оценявана.
Slovak: Fľašku pevne uzatvorte uzáverom a adaptér v nej ponechajte.
Bulgarian: Затворете бутилката плътно с капачката, като оставите адаптора на място.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či je lepšie užívať perorálny roztok CELSENTRI, ak vy alebo vaše dieťa nedokážete prehltnúť tablety.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали е по-добре да приемате CELSENTRI перорален разтвор, ако Вие (или Вашето дете) не можете да поглъщате таблетки.
Slovak: Veľa liekov má výrazný vplyv na expozíciu maraviroku v dôsledku liekových interakcií.
Bulgarian: Много лекарства имат силен ефект върху експозицията на маравирок поради взаимодействия лекарство-лекарство.
Slovak: Toto je zvlášť dôležité, ak vy alebo vaše dieťa užívate aj niektoré ďalšie lieky (pozri aj „Iné lieky a CELSENTRI"nižšie v časti 2).
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате съшо и някои други лекарства (вижте „Други лекарства и CELSENTRI" по-надолу в точка 2).
Slovak: Bezpečnostný profil u pediatrických pacientov bol celkovo podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému v klinických štúdiách s dospelými.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при педиатрични пациенти е сходен с този, наблюдаван при клиничните проучвания при възрастни.
Slovak: Nežiaduce reakcie a laboratórne odchýlky od normálu uvedené nižšie nie sú upravené vzhľadom na expozíciu.
Bulgarian: Нежеланите реакции и отклоненията в лабораторните показатели, представени по-долу, не са адаптирани спрямо експозицията.
Slovak: Eliminácii nevstrebaného aktívneho liečiva možno tiež napomôcť podaním aktívneho uhlia.
Bulgarian: Прилагане на активен въглен също може да се използва, за да подпомогне отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
Slovak: Na stanovenie fenotypovej rezistencie sa tradičné hodnotenie zmeny pomeru IC50/IC90 neosvedčilo, keďže tieto hodnoty ostávali občas nezmenené napriek signifikantne zníženej senzitivite.
Bulgarian: Промяната в традиционното съотношение IC50/IC90 не е бил полезен показател за измерване на фенотипната резистентност, тъй като тези стойности понякога са били непроменени, независимо от значимо намалената чувствителност.
Slovak: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgicko.
Bulgarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Белгия
Slovak: vek (roky)
Bulgarian: Възраст (години) (диапазон, години)
Slovak: Ak zabudnete užiť alebo podať CELSENTRI
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете или да дадете CELSENTRI
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, presvedčte sa, že váš lekár vie, že vy alebo vaše dieťa máte alebo ste v minulosti mali ktorékoľvek z nasledujúceho:
Bulgarian: Преди приемането на това лекарство се убедете, че Вашият лекар знае, ако Вие (или Вашето дете) имате или в миналото сте имали някое от изброените по-долу:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; iné antivirotiká, ATC kód: J05AX09
Bulgarian: Антивирусни лекарства за системно приложение, други антивирусни лекарства, ATC код: J05AX09
Slovak: Maravirok je substrát transportérov P-glykoproteínu a OATP1B1, ale vplyv týchto transportérov na expozíciu maraviroku nie je známy.
Bulgarian: Маравирок е субстрат за транспортерите P-гликопротеин и OATP1B1, но ефектът на тези транспортери върху експозицията на маравирок не е известен.
Slovak: • ospalosť alebo zmätenosť
Bulgarian: сънливост и обърканост
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Bulgarian: ХИВ-положителните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Slovak: Tento metabolit nevykazuje žiadnu významnú farmakologickú aktivitu.
Bulgarian: Този полярен метаболит няма значима фармакологична активност.
Slovak: OBT: optimalizovaná základná terapia
Bulgarian: Оптимизирана Основна Терапия
Slovak: Odporúča sa, aby matky infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Bulgarian: Препоръчва се майки, инфектирани с НIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на НIV.
Slovak: • ak ste dlhodobo liečený kombinovanou liečbou
Bulgarian: ако сте били на комбинирана терапия за продължителен период от време
Slovak: • problémy so srdcom alebo s krvným obehom.
Bulgarian: проблеми със сърцето или кръвоносните съдове.
Slovak: Napríklad, ak je dávka 15 ml, je potrebné užiť jeden a pol aplikátora naplneného liekom.
Bulgarian: Например, ако дозата е 15 ml, Ви е необходим един апликатор и половина за цялата доза лекарство.
Slovak: V štúdiách u dospelých pacientov (s liekom vo forme tabliet) a v štúdii u pediatrických pacientov (s liekom vo forme tabliet aj vo forme perorálneho roztoku) neboli žiadne obmedzenia vo vzťahu k jedlu.
Bulgarian: В проучванията при възрастни (в които са използвани таблетките) и в педиатричното проучване (в което са използвани таблетки и перорален разтвор) не е имало ограничения на храната.
Slovak: • vyrážka (pozri aj „Závažné alergické alebo kožné reakcie" vyššie v časti 4)
Bulgarian: обрив (вижте също „Сериозни алергични или кожни реакции" по-нагоре в точка 4)
Slovak: Nepozorovali sa relevantné rozdiely vo farmakokinetike.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар, с опит в лечението на HIV-инфекции.
Slovak: Môže existovať riziko suboptimálnych hladín s rizikom straty virologickej odpovede a vývojom rezistencie.
Bulgarian: Може да има риск от субоптимални нива с риск от загуба на вирусологичния отговор и развитие на резистентност.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pravdepodobne bránia správnemu účinkovaniu CELSENTRI.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е много вероятно да пречат на правилното действие на CELSENTRI.
Slovak: Ak je pacient precitlivený na arašidy, alebo sóju, CELSENTRI sa nemá užívať.
Bulgarian: Ако пациентът е свръхчувствителен към фъстъци или соя, CELSENTRI не трябва да се използва.
Slovak: • svalovú slabosť
Bulgarian: мускулна слабост
Slovak: Pevne zasuňte aplikátor (C) do adaptéra.
Bulgarian: Поставете апликатора (C) плътно в адаптора.