FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πιθανός κίνδυνος άπνοιας και η ανάγκη για αναπνευστική παρακολούθηση 48-72 ωρών θα πρέπει να λαµβάνεται υπ' όψιν κατά τη διάρκεια της χορήγησης της αρχικής σειράς ανοσοποίησης σε πολύ πρόωρα βρέφη (που έχουν γεννηθεί ≤ 28 εβδοµάδες κύησης) και ιδιαίτερα για βρέφη µε προηγούµενο ιστορικό αναπνευστικής ανωριµότητας.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Greek: Τα αποτελέσµατα από διαφορετικές µελέτες δείχνουν ότι συνολικά 95.5% και 99.9% των ατόµων είχαν αντί-διφθεριδικούς και αντί-τετανικούς τίτλους ≥ 0.1 IU/ml ένα µήνα µετά την ολοκλήρωση του σχήµατος του αρχικού εµβολιασµού.
Lithuanian: Skirtingų tyrimų rezultatai parodė, kad, praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos kurso, 95,5 % ir 99,9 % asmenų susidarė ≥ 0,1 TV/ml antikūnų titras atitinkamai prieš difteriją ir stabligę.
Greek: Η ασθένεια προσβάλλει τις αεροφόρους οδούς και προκαλεί έντονο περιοδικό βήχα που µπορεί να επιδράσει στην οµαλή αναπνοή.
Lithuanian: Kokliušas yra labai užkrečiama liga, pažeidžianti kvėpavimo takus, sukelianti sunkius kosulio priepuolius, kurie gali sutrikdyti normalų kvėpavimą.
Greek: Το Quintanrix χορηγήθηκε περίπου σε περισσότερα από 1.340 υγιή βρέφη ηλικίας από 6 εβδοµάδων σαν αρχικός εµβολισµός σε αρκετές κλινικές µελέτες.
Lithuanian: Kelių klinikinių tyrimų metu Quintanrix buvo skirta maždaug 1 340 sveikų kūdikių nuo 6 savaičių pirminei vakcinacijai.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου θα πρέπει να διεξάγονται άλλες δοκιµασίες για την επιβεβαίωση της λοίµωξης από ΗΙΒ.
Lithuanian: Norint patvirtinti HIB infekciją, būtina atlikti kitus tyrimus.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ DAUGIADOZĖS FORMOS PAKUOČIŲ
Greek: 2.5 micrograms συζευγµένος σε τοξοειδές του τετάνου ως φορέα
Lithuanian: 2,5 mikrogramo konjuguotas su stabligės anatoksinu kaip nešikliu
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα εµβόλια, θα πρέπει να αναβάλλεται η χορήγηση του Quintanrix σε άτοµα που υποφέρουν απο οξεία σοβαρή εµπύρετη νόσο.
Lithuanian: Skiepijimą Quintanrix, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, karščiavimu pasireiškiančia liga.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία
Lithuanian: Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje.
Greek: ΠΡΙΝ ΤΟ ΠΑΙΔΙ ΣΑΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΘΕΙ ΜΕ QUINTANRIX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ SKIEPIJANT JŪSŲ VAIKĄ QUINTANRIX
Greek: Το Quintanrix δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα µε υπερευαισθησια στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Lithuanian: Quintanrix negalima skiepyti asmenis, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Greek: Η αναµνηστική δόση πρέπει κατά προτίµηση να χορηγείται 6 τουλάχιστον µήνες µετά την τελευταία αρχική δόση.
Lithuanian: Revakcinuoti geriausiai praėjus mažiausiai 6 mėnesiams po paskutinės pirminės vakcinacijos dozės.
Greek: Τα δύο συστατικά παρέχονται σε γιάλινο φιαλίδιο 1 δόσης και πρέπει να αναµιχθούν µαζί πριν το παιδί σας λάβει το εµβόλιο.
Lithuanian: Abu komponentai išleidžiami vienadoziais buteliukais, kuriuos reikia sumaišyti prieš pradedant skieptyti vaiką..
Greek: Τα βακτήρια απελευθερώνουν µία τοξίνη (δηλητήριο) που µπορεί να προκαλέσει µυϊκή δυσκαµψία, επώδυνες µυϊκές συσπάσεις, σπασµούς, ακόµα και θάνατο.
Lithuanian: Bakterijos išskiria toksiną (nuodą), kuris sukelia raumenų sąstingį, skausmingus raumenų spazmus, traukulius ir net mirtį.
Greek: Μπορεί να είναι εξαιρετικά κουρασµένοι και να έχουν µαύρα ούρα, ωχρά πρόσωπα και/ή µάτια (ίκτερος) και άλλα συµπτώµατα της πάθησης που πιθανότατα χρειάζονται εισαγωγή στο νοσοκοµείο.
Lithuanian: Šie asmenys gali jaustis labai pavargę, jų šlapimas patamsėja, išmatos pasidaro pilkos, oda ir(ar) akys pagelsta (gelta), taip pat gali būti ir kitų požymių, dėl kurių juos tenka hospitalizuoti.
Greek: Οποιοδήποτε εµβόλιο µπορεί να παρουσιάσει κάποιες παρενέργειες.
Lithuanian: Visos vakcinos gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Greek: Καθώς το καψιδικό πολυσακχαριδικό αντιγόνο απεκκρίνεται µε τα ούρα µπορεί να παρατηρηθεί θετική δοκιµασία αντιγόνων στα ούρα εντός 1-2 εβδοµάδων µετά τον εµβολιασµό.
Lithuanian: Kapsulinio polisacharido antigeno išsiskiria su šlapimu, todėl per 1-2 savaites po vakcinacijos gali būti teigiamas antigeno tyrimo šlapime rezultatas.
Greek: Όπως µε άλλα εµβόλια σε ασθενείς που λαµβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή σε ασθενείς µε ανοσοανεπάρκεια, µπορεί να µην επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis galima tikėtis nepakankamo atsako pacientams, gydomiems imunosupresiniais vaistais, ir tiems, kuriems yra imunodeficitinė būklė.
Greek: • αν το παιδί σας είχε προηγουµένως κάποια αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε εµβόλιο κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β ή του Αιµόφιλου ινφλουέντζας τύπου b.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui bet kuri difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ar b tipo Haemophilus influenzae vakcina anksčiau buvo sukėlusi alerginę reakciją.
Greek: Η λοίµωξη από ΗΙΒ προκαλεί επίσης φλεγµονή στο λαιµό.
Lithuanian: HIB taip pat sukelia gerklės uždegimą.
Greek: 5 ml εναιωρήµατος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου 1) µε πώµα (ελαστικό από βουτύλιο) σε συσκευασία των 50 φιαλιδίων σκόνης συν 50 φιαλίδια εναιωρήµατος.
Lithuanian: 5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) dešimčiai dozių su kamščiu (butilo gumos), pakuotėje yra 50 miltelių buteliukų 50 suspensijos buteliukų.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που εµφανίσθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών µελετών µε Quintanrix ήταν οι ακόλουθες:
Lithuanian: Klinikinių Quintanrix tyrimų metu stebėta šių nepageidaujamų reiškinių:
Greek: Κόνις και εναιώρηµα για ενέσιµο εναιώρηµα 1 Φιαλίδιο: Κόνις
Lithuanian: Milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai 1 buteliukas: milteliai
Greek: Για τα έκδοχα βλ. λήµµα 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: • Ηπατίτιδα Β : Η λοίµωξη από τον ιο της ηπατίτιδας Β µπορεί να προκαλέσει οίδηµα του ήπατος (φλεγµονή).
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Greek: B-1330 Rixensart, Bέλγιο
Lithuanian: B-1330 Rixensart, Belgija
Greek: Σε αυτό το ιατρικό προϊόν, περιέχεται θειοµερσάλη ως συντηρητικό, και είναι πιθανό το παιδί σας να παρουσιάσει κάποια αλλεργική αντίδραση.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra konservanto tiomersalio, kuris Jūsų vaikui gali sukelti alerginę reakciją.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: πολύ συχνές: υπνηλία σπάνιες: καταπληξία ή κατάσταση που µοιάζει µε shock (υποτονικό, υπο-αισθητικό επεισόδιο), σπασµοί
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: labai dažni: mieguistumas reti: kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos - susilpnėjusio atsako epizodas), traukuliai Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai: reti: bronchitas, kosulys
Greek: Η λοίµωξη απο HIV, δεν θεωρείται αντένδειξη στον εµβολιασµό.
Lithuanian: ŽIV infekcija nėra kontraindikacija.
Greek: • Απώλεια όρεξης
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas
Greek: Το Quintanrix σε καµία περίπτωση δεν πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Lithuanian: Quintanrix draudžiama švirkšti į kraujagyslę.
Greek: Κάθε αχρησιµοποίητο εµβόλιο ή άχρηστο υλικό θα πρέπει να απορρίπτεται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
Lithuanian: Nesuvartotą vakciną ar atliekas išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Greek: Το υγρό συστάτικό της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη (ολοκυτταρικού), της ηπατίτιδας Β (DTPw-HBV) είναι ένα θολό λευκό εναιώρηµα.
Lithuanian: Skystoji difterijos, stabligės, kokliušo (ląstelinė), hepatito B (DTPw-HBV) vakcina yra drumsta balta suspensija.
Greek: Μετά την ανασύσταση: συνιστάται το εµβόλιο να ενίεται άµεσα.
Lithuanian: Ištirpinus rekomenduojama vartoti nedelsiant.
Greek: Λόγω απουσίας µελετών συµβατότητας το ανασυσταθέν Quintanrix δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl ištirpintos Quintanrix vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Greek: Το Quintanrix, προορίζεται για βαθιά ενδοµυκή ένεση, κατά προτίµηση στην προσθιοπλαγία επιφάνεια του µηρού.
Lithuanian: Quintanrix švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Greek: Το Quintanrix είναι ένα εµβόλιο που χρησιµοποιείται σε παιδιά για την προφύλαξη έναντι πέντε ασθενειών: διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και Αιµόφιλου ινφλουέντζας τύπου b (ένα είδος βακτηριδίου).
Lithuanian: Quintanrix - tai vakcina, vartojama apsaugoti vaikus nuo penkių infekcijų ligų: difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir b tipo Haemophilus influenzae (bakterijų rūšis).
Greek: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Βέλγιο
Lithuanian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgija
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: πολύ συχνές: υπνηλία
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: labai dažni: mieguistumas
Greek: Όπως µε όλα τα ενέσιµα εµβόλια, κατάλληλη ιατρική θεραπεία και παρακολούθηση πρέπει να είναι πάντα άµεσα διαθέσιµη σε περίπτωση σπάνιας αναφυλακτικής αντίδρασης µετά από τη χορήγηση του εµβολίου.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia turėti paruoštus vaistus anafilaksinei reakcijai, galinčiai retai pasireikšti po vakcinacijos, gydyti.
Greek: Το ανασυσταθέν εµβόλιο είναι ένα οµογενοποιηµένο θολό λευκό εναιώρηµα.
Lithuanian: Ištirpinta vakcina yra homogeniška, drumsta, balta suspensija.
Greek: Σύνολο: 0,40 milligrams Al3+ 3 παραγόµενο επί κυττάρων Saccharomyces cerevisae µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA
Lithuanian: 2 adsorbuotas aliuminio fosfatu iš viso: 0,40 miligramo Al3+ 3 gaminamas Saccharomyces cerevisiae ląstelių rekombinacinės DNR technologijos būdu
Greek: Το Quintanrix ενδείκνυται για την αρχική ανοσοποίηση των βρεφών (κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της ζωής) έναντι της διφθερίτιδας του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β και των παθήσεων που προκαλούνται από τον Αιµόφιλο της ινφλουέντζας τύπου b και για την αναµνηστική ανοσοποίηση των παιδιών κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους της ζωής.
Lithuanian: Quintanrix skiriama pirminei kūdikių imunizacijai (pirmaisiais gyvenimo metais) nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir invazinės b tipo Haemophilus influenzae sukeliamos ligos ir mažų vaikų revakcinacijai antraisiais gyvenimo metais.
Greek: Αποτελέσµατα από µία πιλοτική µελέτη έδειξαν ότι για 63 βρέφη που εµβολιάσθηκαν αρχικά σύµφωνα µε ένα σχήµα την 6η, 10η, 14η εβδοµάδα, ποσοστό > 80% είχε ακόµα αντισώµατα διφθερίτιδας, τετάνου, Ηβs και PRP σε επίπεδα που θωρήθηκαν προστατευτικά.
Lithuanian: Vieno bandomojo tyrimo rezultatai parodė, kad >80 % iš 63 kūdikių, kuriems pirminė vakcinacija buvo atlikta pagal 6, 10, 14 savaičių schemą, vis dar turėjo apsauginį antikūnų prieš difteriją, stabligę, HBs ir PRP lygį.
Greek: Σύνολο: 0,40 milligrams Al3+ 3παραγόµενο επί κυττάρων Saccharomyces cerevisae µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA
Lithuanian: 2 adsorbuotas aliuminio fosfatu iš viso: 0,40 mg Al3+ 3 gamina Saccharomyces cerevisiae ląstelės rekombinacinės DNR technologijos būdu
Greek: 2.5 µg συζευγµένος σε τοξοειδές του τετάνου ως φορέα
Lithuanian: 2,5 µg konjuguoto su stabligės anatoksinu kaip nešikliu
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: MM/YYYY
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]
Greek: Η ανασύσταση του εµβολίου γίνεται µε την αφαίρεση του περιεχοµένου του φιαλιδίου που περιέχει το συστατικό DTPw-HBV µε µία σύριγγα και προσθέτοντας το στο φιαλίδιο που περιέχει την σκόνη ΗΙΒ.
Lithuanian: Vakcina tirpinama visą buteliuko, kuriame yra DTPw-HBV komponentas, turinį pritraukus į švirkštą ir sušvirkštus į buteliuką, kuriame yra HIB milteliai.
Greek: Μπορεί να υπάρξουν κάποιου είδους σοβαρές επιπλοκές όπως:πνευµατική καθυστέρηση, παράλυση εγκεφαλικών νεύρων, κώφωση, επιληψία ή µερική τύφλωση.
Lithuanian: , protinis atsilikimas, cerebrinis paralyžius, kurtumas, epilepsija ir dalinis aklumas.
Greek: Στo παιδί σας θα χορηγηθούν συνολικά τρεις ενέσεις µε ένα µεσοδιάστηµα τουλάχιστον ενός µηνός µεταξύ τους.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus tris vakcinos injekcijas, tarp kurių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka. Kiekviena dozė švirkščiama per paskirtą apsilankymą.
Greek: Το Quintanrix θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε άτοµα µε θροµβοκυτοπενία ή διαταραχές της πήξεως, επειδή µπορεί να συµβεί αιµορραγία µετά απο ενδοµυική χορήγηση σ΄αυτά τα άτοµα .
Lithuanian: Quintanrix atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes jiems, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
Greek: Το εµβόλιο δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται ενδοφλεβίως
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti į veną.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καµία περίπτωση υπερδοσολογίας
Lithuanian: Perdozavimo atvejų neaprašyta.
Greek: Περισσότερο από 99% των ατόµων θεωρήθηκε ότι έχουν αντιδράσει στο αντιγόνο του κοκκύτη του εµβολίου κάτι που προσδιορίστηκε ως η παρουσία αντισωµάτων σε αρχικά οροαρνητικά άτοµα (για παράδειγµα άτοµα που οι τίτλοι αντισωµάτων τους πριν τον εµβολιασµό ήταν < 15 ELU/ml) ή ως τίτλοι αντισωµάτων µετά τον εµβολιασµό τουλάχιστον ίσοι µε τα επίπεδα πριν τον εµβολιασµό σε άτοµα αρχικά οροθετικά λόγω µητρικών αντισωµάτων.
Lithuanian: Nustatyta, kad 99 % tiriamųjų susidarė atsakas į vakcinos kokliušo komponentą (kai antikūnų atsirado asmenims, kurie anksčiau buvo seronegatyvūs (t.y.
Greek: • Καταπληξία ή κατάσταση που µοιάζει µε shock (υποτονικό, υπο-αισθητικό επεισόδιο) εντός 48
Lithuanian: • Kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos / susilpnėjusio atsako epizodas) per 48 val.
Greek: Χλωριούχο νάτριο Ενέσιµο Ύδωρ
Lithuanian: Natrio chloridas
Greek: Σηµεία κάποιας αλλεργικής αντίδρασης µπορεί να περιλαµβάνουν δερµατικό εξάνθηµα µε φαγούρα, δυσκολία στην αναπνοή και πρήξιµο του προσώπου ή της γλώσσας.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali pasireikšti niežinčiu odos bėrimu, dusuliu ir veido ar liežuvio tinimu.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 10 δόσεις (5 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 dozių (5 ml)
Greek: Κατά την διάρκεια µελετών παρακολούθησης, που έγιναν µε άλλα εµβόλια που περιέχουν ηπατίτιδα Β, µετά τη κυκλοφορία του προϊόντος, ανεφέρθησαν πολύ σπάνια , νόσος που οµοιάζει µε ορονοσία και θροµβοπενία.
Lithuanian: Per kitų hepatito B komponentą turinčių vakcinų stebėjimus naudojant medicinos praktikoje labai retai stebėtos į seruminę ligą panaši būklė ir trombocitopenija.
Greek: • Διφθερίτιδα : Η διφθερίτιδα προσβάλλει κυρίως τις αεροφόρους οδούς και µερικές φορές το δέρµα.
Lithuanian: Difterija dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus, retkarčiais - odą.
Greek: Πολυσακχαρίτης Αιµόφιλου ινφλουέντζας τύπου b (polyribosylribitol phosphate) 2
Lithuanian: 10 µg b tipo Haemophilus influenzae polisacharido (poliribozilribitolio fosfato) 2
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 2 δόσεις (1 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2 dozės (1 ml)
Greek: Το Quintanrix είναι διαθέσιµο στις ακόλουθες συσκευασίες: - συσκευασία του 1 φιαλιδίου σκόνης συν 1 φιαλίδιο υγρού - συσκευασία των 100 φιαλιδίων σκόνης συν 100 φιαλίδια υγρού.
Lithuanian: Quintanrix išleidžiamas tokiomis pakuotėmis: - 1 miltelių buteliukas ir 1 skysčio buteliukas.
Greek: ωρών.
Lithuanian: Neaktualus.
Greek: Οι φορείς της ηπατίτιδας Β κινδυνεύουν από σοβαρή ασθένεια του ήπατος, όπως κίρρωση (συρρίκνωση του ήπατος) και καρκίνο του ήπατος.
Lithuanian: , cirozės (kepenų surandėjimo) ir kepenų vėžio, rizika.
Greek: Σκόνη σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου 1) για 10 δόσεις µε πώµα (ελαστικό από βουτύλιο).
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) dešimčiai dozių su kamščiu (butilo gumos).
Greek: 0.5 ml εναιωρήµατος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου 1) για 1 δόση µε πώµα (ελαστικό από βουτύλιο) στις παρακάτω συσκευασίες: - συσκευασία του 1 φιαλιδίου σκόνης συν 1 φιαλίδιο εναιωρήµατος - συσκευασία των 100 φιαλιδίων σκόνης συν 100 φιαλίδια εναιωρήµατος.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) vienai dozei su kamščiu (butilo gumos) tokiose pakuotėse: - 1 miltelių buteliukas ir 1 suspensijos buteliukas - 100 miltelių buteliukų ir 100 suspensijos buteliukų.
Greek: • αν το παιδί σας έχει αιµορραγικό πρόβληµα ή έχει µώλωπες εύκολα.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui yra kraujavimo požymių ar greitai atsiranda mėlynių.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Greek: Θα ενηµερωθείτε από το γιατρό σας ή τη νοσηλεύτρια σχετικά µε την ηµεροµηνία χορήγησης των επόµενων ενέσεων που υπολείπονται.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada turite atvykti kitai injekcijai.
Greek: Σε αυτές τις µελέτες, οι ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθησαν συχνότερα, µετά τον εµβολιασµό ήταν πόνος στο σηµείο της ένεσης, πυρετός (από τη µασχάλη ≥ 37.5°C;
Lithuanian: Šių tyrimų metu dažniausios nepageidaujami reakcijos, pasireiškusios po vakcinacijos, buvo injekcijos vietos skausmas, karščiavimas (pažastyje ≥ 37,5°C; tiesiojoje žarnoje ≥ 38°C) ir dirglumas po pusės visų dozių vartojimo.
Greek: Αιµορραγία ή µώλωπες ευκολότερα από το σύνηθες λόγω µείωσης ενός τύπου κυττάρων του αίµατος που ονοµάζονται αιµοπετάλια, έχει αναφερθεί πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στις 10.000 δόσεις εµβολίου) µε το αντιγόνο της ηπατίτιδας Β του Quintanrix.
Lithuanian: Skiepijant Quintanrix hepatito B komponentu, labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 vakcinos dozių) būna kraujavimas ar greičiau negu įprastai atsiranda mėlynių dėl sumažėjusio trombocitais vadinamų kraujo kūnelių skaičiaus.
Greek: Το Quintanrix είναι ένα ελαφρά γαλακτώδες υγρό που λαµβάνεται από την ανάµειξη του φιαλιδίου που περιέχει το υγρό (DTPw-HBV) της διφθερίτιδας (D), του τετάνου (T), του ολοκυτταρικού κοκκύτη (Pw) και της ηπατίτιδας B (HBV), µε το φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη του Αιµόφιλου ινφλουέντζας τύπου b (HIB).
Lithuanian: Quintanrix yra baltas, šiek tiek panašus į pieną skystis, gaunamas sumaišius buteliuko, kuriame yra difterijos (D), stabligės (T), ląstelinis kokliušo (Pw) ir hepatito B (HBV) komponentas, skystį (DTPwHBV) su buteliuko, kuriame yra b tipo Haemophilus influenzae (HIB) komponentas, milteliais.
Greek: Το εµβόλιο δεν προκαλεί διφθερίτιδα, τέτανο, κοκκύτη, ηπατίτιδα Β ή Αιµόφιλο ινφλουέντζας τύπου b.
Lithuanian: Vakcinoje nėra gyvų virusų, ji negali sukelti difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ar b tipo Haemophilus influenzae infekcijos.
Greek: Η αναµνηστική χορήγηση πρέπει να είναι σύµφωνη µε τις επίσηµες συστάσεις.
Lithuanian: Revakcinuojama laikantis oficialių rekomendacijų.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 δόση (0.5 ml)
Lithuanian: kiekis (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė (0,5 ml)
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0.5 ml) περιέχει:
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Ištirpinus 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Greek: Το αντιγόνο ΗΙΒ του εµβολίου δεν προστατεύει από παθήσεις που οφείλονται σε άλλους ορότυπους από αυτό του τύπου b του Αιµόφιλου ινφλουέντζας, ή από µηνιγγίτιδα που προκαλείται από άλλους οργανισµούς.
Lithuanian: Vakcinos HIB komponentas neapsaugo nuo kitų kapsulinių serotipų, išskyrus b tipo Haemophilus influenzae, sukeliamos ligos ar kitų mikroorganizmų sukeliamo meningito.
Greek: Σκόνη σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου 1) για 1 δόση µε πώµα (ελαστικό από βουτύλιο).
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) vienai dozei su kamščiu (butilo gumos).
Greek: Σύνολο: 0,26 milligrams Al3+
Lithuanian: 1 adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu iš viso: 0,26 miligramo Al3+
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Lithuanian: Vakcina turi būti naudojama pagal oficialias rekomendacijas.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται για την αναμνηστική ανοσοποίηση νηπίων κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους της ζωής.
Lithuanian: Ji taip pat naudojama mažiems vaikams pakartotinai skiepyti antraisiais gyvenimo metais.
Greek: Το συστατικό Hib ήταν επίσης διαθέσιμο σε διάφορα άλλα εμβόλια.
Lithuanian: Hib komponentas taip pat buvo naudojamas kitose vakcinose.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-04.
Greek: Το Quintanrix είναι εμβόλιο.
Lithuanian: Quintanrix yra vakcina.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) QUINTANRIX Περίληψη EPAR για το κοινό
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUINTANRIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Η αναπνοή πρέπει να παρακολουθείται επί τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Po skiepijimo tokių naujagimių kvėpavimą reikėtų stebėti iki trijų dienų.
Greek: Σε όλες τις παραπάνω μελέτες, ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η παραγωγή αντισωμάτων σε προστατευτικό επίπεδο μετά την τελευταία δόση εμβολίου.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos lygio susidarymas po paskutinio vakcinavimo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Quintanrix μελετήθηκε σε πέντε βασικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν περισσότερα από 2.000 βρέφη.
Lithuanian: Quintanrix veiksmingumas tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 2000 kūdikių.
Greek: Έτσι αυξάνεται η προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από αυτά τα βακτήρια και τους ιούς.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti nuo bakterijų ir virusų sukeliamų ligų.
Greek: Η πρώτη δόση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικά των έξι εβδομάδων.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti šešių savaičių amžiaus kūdikiui.
Greek: • τοξοειδή από τα βακτήρια που προκαλούν διφθερίτιδα και τέτανο,
Lithuanian: • bakterijų, kurios sukelia difteriją ir stabligę, toksoidų;
Greek: Το Quintanrix δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Quintanrix negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors veikliajai medžiagai ar kitoms sudėtinėms vakcinos dalims.
Greek: Όπως και με όλα τα εμβόλια, εάν το Quintanrix χρησιμοποιηθεί σε πολύ πρόωρα νεογνά, υπάρχει κίνδυνος το βρέφος να εκδηλώσει άπνοια (βραχείες διακοπές της αναπνοής).
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Quintanrix, jei ji yra skiriama labai neišnešiotiems kūdikiams, kelia riziką patirti apnėją (trumpų kvėpavimo sustojimų).
Greek: Δεν υπήρξε επίπτωση του προηγούμενου εμβολιασμού κατά την ηπατίτιδας Β στην αποτελεσματικότητα του Quintanrix.
Lithuanian: Ankstesni skiepai nuo hepatito B Quintanrix efektyvumui įtakos neturėjo.
Greek: Τα εμβόλια λειτουργούν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (δηλ. τις φυσικές άμυνες του οργανισμού) πώς να προστατεύεται από τις νόσους.
Lithuanian: Vakcinos „moko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα βρέφος, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα τμήματα των βακτηρίων και των ιών ως «ξένα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Lithuanian: Kai vaikui sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis kaip svetimas ir gamina jų antikūnus.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Quintanrix:
Lithuanian: Kita informacija apie Quintanrix:
Greek: Αυτό σημαίνει ότι οι δραστικές ουσίες του εμβολίου σταθεροποιούνται σε ενώσεις αργιλίου για την επίτευξη καλύτερης ανοσοαπόκρισης.
Lithuanian: Tai reiškia, jog veikliosios medžiagos yra prisitvirtinusios prie aliuminio junginių, kad geriau stimuliuotų imuninę reakciją.
Greek: Τα επιφανειακά αντιγόνα του ιού της ηπατίτιδας Β παράγονται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παράγονται από ένα ζυμομύκητα που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο τον καθιστά ικανό να παράγει τις πρωτεΐνες.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.