FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anche l'aggiunta di Edistride al trattamento con insulina nei pazienti affetti da diabete di tipo 1, il cui diabete non poteva essere controllato con sufficiente precisione con quest'ultima, è stata efficace.
Portuguese: A adição de Edistride ao tratamento com insulina em doentes com diabetes de tipo 1 cuja diabetes não podia ser suficientemente controlada com insulina foi também eficaz.
Italian: Edistride è risultato efficace in diversi studi condotti su pazienti affetti da diabete di tipo 2 e di tipo 1.
Portuguese: Edistride demonstrou eficácia em vários estudos em doentes com diabetes de tipo 2 e diabetes de tipo 1.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Edistride, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente a Edistride, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni di Edistride, come un aumento delle infezioni genitali e, in misura minore, delle infezioni urinarie, erano legati alla modalità d'azione del medicinale, e sono considerati gestibili.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes de Edistride relacionaram-se com o modo de funcionamento do medicamento, tal como um aumento das infeções do trato genital e, num menor grau, das infeções urinárias, e são considerados controláveis.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che Edistride fosse efficace nel trattare il diabete di tipo 2, se usato in monoterapia o in combinazione con altri medicinali antidiabetici con meccanismi d'azione diversi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Edistride foi eficaz no tratamento da diabetes de tipo 2, quando administrado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos para a diabetes que funcionam de modos diferentes.
Italian: Edistride ha notevolmente aumentato il rischio di chetoacidosi diabetica nei pazienti affetti da diabete di tipo 1 ed è consigliato per questa condizione solo nei pazienti sovrappeso e obesi.
Portuguese: Edistride aumentou consideravelmente o risco de cetoacidose diabética em doentes com diabetes de tipo 1 e só é recomendado para o tratamento desta doença em doentes com excesso de peso e obesos.
Italian: Il principio attivo di Edistride, dapagliflozin, blocca l'azione di una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
Portuguese: A substância ativa de Edistride, a dapagliflozina, bloqueia a ação de uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glicose 2 (SGLT2).
Italian: Edistride contiene il principio attivo dapagliflozin.
Portuguese: Edistride contém a substância ativa dapaglifozina.
Italian: Come agisce Edistride?
Portuguese: Como funciona Edistride?
Italian: La ditta condurrà anche uno studio per stimare la frequenza della chetoacidosi diabetica nei pazienti affetti da diabete di tipo 1 trattati con Edistride.
Portuguese: A empresa realizará igualmente um estudo para estimar a frequência de cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1 tratados com Edistride.
Italian: In uno studio condotto su 814 pazienti con diabete di tipo 2, Edistride, usato in combinazione con metformina, è risultato almeno efficace quanto una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale antidiabetico) usata con metformina.
Portuguese: Num estudo que incluiu 814 doentes com diabetes de tipo 2, Edistride utilizado em associação com a metformina foi, pelo menos, tão eficaz como uma sulfonilureia (outro tipo de medicamentos para a diabetes) em associação com metformina.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Edistride nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia, in particolare se usato in combinazione con una sulfonilurea o insulina.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Edistride em doentes com diabetes de tipo 2 (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é hipoglicemia, especialmente quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou insulina.
Italian: Come si usa Edistride?
Portuguese: Como se utiliza Edistride?
Italian: Nel diabete di tipo 1, Edistride è usato assieme a insulina nei pazienti sovrappeso (indice di massa corporea pari ad almeno 27 kg/m2) quando l'insulina da sola non controlla abbastanza bene il diabete.
Portuguese: Na diabetes de tipo 1, Edistride é utilizado com insulina em doentes com excesso de peso (índice de massa corporal de, pelo menos, 27 kg/m2) quando a insulina em monoterapia não controla suficientemente o açúcar no sangue.
Italian: In due studi condotti su 1 648 pazienti con diabete di tipo 1, il cui livello di zuccheri ematici non era controllato sufficientemente bene con la sola insulina, l'aggiunta di Edistride 5 mg ha diminuito, dopo 24 ore, i livelli di HbA1c dello 0,37 % e dello 0,42 % in più rispetto all'aggiunta di placebo.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 1648 doentes com diabetes de tipo 1 cujo açúcar no sangue não estava suficientemente controlado com a insulina isoladamente, a adição de Edistride 5 mg diminuiu os níveis de HbA1c após 24 horas em mais 0,37 % e 0,42 % do que adicionando o placebo.
Italian: In altri quattro studi condotti su 2 370 pazienti, l'aggiunta di Edistride ad altri medicinali antidiabetici ha diminuito i livelli di HbA1c di 0,54-0,68 punti percentuali in più rispetto all'aggiunta del placebo dopo 24 settimane.
Portuguese: Em quatro outros estudos que incluíram 2370 doentes, a adição de Edistride a outros medicamentos para a diabetes reduziu os níveis de HbA1c em mais 0,540,68 pontos percentuais do que adicionando um placebo, ao fim de 24 semanas.
Italian: Bloccando l'azione di SGLT2, dapagliflozin induce l'eliminazione di più glucosio attraverso l'urina e, di conseguenza, la riduzione del livello di glucosio nel sangue.
Portuguese: Ao bloquear a ação desta proteína, a dapagliflozina leva a que os rins eliminem mais glicose através da urina, reduzindo assim os níveis de glicose no sangue.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Edistride sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Edistride.
Italian: In due studi condotti su 840 pazienti affetti da diabete di tipo 2, Edistride, se usato da solo, ha ridotto i livelli di HbA1c di 0,66 punti percentuali in più rispetto al placebo (un trattamento fittizio) dopo 24 settimane.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 840 doentes com diabetes de tipo 2, Edistride utilizado em monoterapia diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,66 pontos percentuais do que o placebo (um tratamento simulado) após 24 semanas.
Italian: Inoltre, nei pazienti trattati con Edistride, sono state riscontrate benefiche riduzioni del peso e della pressione sanguigna.
Portuguese: Além disso, ocorreram reduções benéficas do peso e da tensão arterial nos doentes tratados com Edistride.
Italian: Se è utilizzato in associazione a insulina o medicinali che stimolano la produzione di insulina da parte dell'organismo, potrebbe essere necessario ridurre la dose per limitare il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zuccheri ematici).
Portuguese: Para a diabetes de tipo 2, a dose de Edistride é de 10 mg uma vez por dia. Caso seja utilizado com insulina ou medicamentos que ajudam o organismo a produzir insulina, as doses destes outros medicamentos podem ter de ser reduzidas para diminuir o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 Novembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de novembro de 2015
Italian: Questo risultato è stato coerente tra i sottogruppi.
Portuguese: Este resultado foi consistente entre os subgrupos.
Italian: Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.
Portuguese: Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.
Italian: Questo la aiuterà ad avere i migliori risultati per la salute.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a obter os melhores resultados para a sua saúde.
Italian: Specialmente informi il medico:
Portuguese: Em particular informe o seu médico:
Italian: La frequenza è basata su tasso annuale.
Portuguese: A frequência é baseada na taxa anual.
Italian: Il monitoraggio della funzione renale è raccomandato come segue:
Portuguese: Recomenda-se monitorização da função renal da seguinte forma:
Italian: Queste condizioni possono causare disidratazione.
Portuguese: Estas condições podem causar desidratação.
Italian: Se prende più Edistride di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Edistride do que deveria
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Italian: • Pazienti con eccessivo consumo di alcool o che usano droghe illecite.
Portuguese: • Doentes com consumo excessivo de álcool ou que utilizam fármacos ilícitos.
Italian: • Prima di iniziare medicinali concomitanti che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
Portuguese: • Antes de iniciar medicação concomitante que pode reduzir a função renal e depois periodicamente.
Italian: Non è noto se questo medicinale passa nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Italian: • Segni/sintomi di CAD.
Portuguese: • Sinais/sintomas de CAD.
Italian: • Pazienti con storia recente o ricorrente di CAD.
Portuguese: • Doentes com história recente ou recorrente de CAD.
Italian: Deplezione di volume b,e
Portuguese: Depleção de volume b,e
Italian: Esso appartiene ad una classe di medicinali denominati "antidiabetici orali".
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "antidiabéticos orais".
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1.
Portuguese: As ações recomendadas estão listadas na Tabela 1.
Italian: Edistride non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Portuguese: Edistride não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
Portuguese: • Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos.
Italian: Cerchi comunque di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: No entanto, tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
Italian: Può anche aiutare a prevenire le malattie cardiache.
Portuguese: Também pode ajudar a prevenir doença cardiovascular.
Italian: Sebbene sia poco frequente, se vede sangue nell'urina contatti il medico immediatamente.
Portuguese: Embora pouco frequente, se vir sangue na sua urina, informe o seu médico imediatamente.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dapagliflozin nei bambini di età compresa tra 0 e < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de dapagliflozina em crianças dos 0 até < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Non si può escludere un rischio per i neonati/bambini.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco em recém-nascidos/lactentes.
Italian: Avvertenze e precauzioni Contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino:
Portuguese: Advertências e precauções Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo:
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: La durata media del diabete andava da 1,4 a 16,9 anni.
Portuguese: A duração média da diabetes era de 1,4 até 16,9 anos.
Italian: Le analisi escludono misurazioni effettuate dopo terapia di salvataggio e dopo sospensione prematura del medicinale.
Portuguese: Análises excluem medições após terapêutica de resgate e após descontinuação prematura do medicamento do estudo.
Italian: I livelli di chetoni dovrebbero essere controllati anche in situazioni che possono predisporre o aumentare il rischio di CAD .
Portuguese: Os níveis de cetonas também devem ser verificados em situações que possam predispor ou aumentar o risco de CAD.
Italian: Tuttavia, si può prevedere un aumento dell'esposizione dovuto a una diminuzione della funzione renale correlata all'età.
Portuguese: Contudo, um aumento na exposição devido à diminuição da função renal relacionado com a idade pode ser esperado.
Italian: • se ha un problema al fegato
Portuguese: • se tem um problema no fígado.
Italian: • Pazienti incapaci o non disposti a monitorare i chetoni.
Portuguese: • Doentes incapazes ou não dispostos para monitorizar cetonas.
Italian: • La Scheda di allerta per il paziente deve essere consegnata a qualsiasi operatore sanitario consultato.
Portuguese: • O Cartão de Alerta do Doente deve ser apresentado a qualquer profissional de saúde consultado.
Italian: I risultati degli endpoints primari e secondari sono illustrati nella Figura 2.
Portuguese: Os resultados nos endpoints primários e secundários são apresentados na Figura 2.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Italian: Vedere "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" e il paragrafo 4.4.
Portuguese: Ver "Descrição de reações adversas selecionadas" e secção 4.4.
Italian: • Agiscono diminuendo la quantità di zucchero (glucosio) nel sangue.
Portuguese: • Eles atuam diminuindo a quantidade de açúcar (glucose) no seu sangue.
Italian: La dieta e l'esercizio fisico possono aiutare il suo organismo a utilizzare meglio gli zuccheri presenti nel sangue.
Portuguese: A dieta e o exercício podem ajudar o seu corpo a utilizar melhor o açúcar no sangue.
Italian: Non si mostra alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
Portuguese: Não existe aumento clinicamente significativo na exposição baseado apenas na idade em indivíduos até aos 70 anos de idade.
Italian: Poi prenda la dose successiva alla solita ora.
Portuguese: Depois, tome a dose seguinte como habitual.
Italian: • Per una funzione renale con GFR < 60 mL/min, almeno da 2 a 4 volte all'anno.
Portuguese: • Para função renal com TFG < 60 ml/min, pelo menos 2 a 4 vezes por ano.
Italian: Porti con sé il medicinale.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Italian: Questi effetti sono persistiti negli studi clinici a lungo termine.
Portuguese: Estes efeitos foram mantidos nos estudos de longa duração.
Italian: • Pazienti con basso fabbisogno insulinico.
Portuguese: • Doentes com baixas necessidades de insulina.
Italian: • Segni/sintomi di CAD - la CAD, se non trattata adeguatamente, può essere una complicanza grave e fatale.
Portuguese: • Sinais/sintomas de CAD - se não forem adequadamente geridos a CAD pode ser grave e fatal.
Italian: • E' necessario assicurarsi che i livelli di chetoni siano normali.
Portuguese: • Deve ser assegurado que os níveis de cetonas são normais.
Italian: Si ricordi di prendere questi altri medicinali come le ha detto il medico.
Portuguese: Lembre-se de tomar estes outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di Etnia Bianca, Nera o Asiatica.
Portuguese: Não existiram diferenças clinicamente relevantes nas exposições sistémicas entre as raças caucasiana, negra ou asiática.
Italian: Dose di insulina
Portuguese: Dose de insulina
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1 (vedere la sezione 4.2)
Portuguese: As ações recomendadas estão listadas na Tabela 1 (ver seção 4.2).
Italian: • La CAD dovrebbe essere trattata secondo gli standard di cura.
Portuguese: • A CAD deve ser tratada de acordo com o tratamento padrão.
Italian: Maggiori informazioni sono fornite di seguito al paragrafo "Altri medicinali e Edistride".
Portuguese: Encontra mais informação abaixo em "Outros medicamentos e Edistride".
Italian: • se sta prendendo un medicinale per eliminare acqua dall'organismo (diuretici).
Portuguese: • se está a tomar um medicamento usado para remover a água do corpo (diurético).
Italian: Nelle feci, il 15 % circa della dose è stata escreta sotto forma di farmaco progenitore.
Portuguese: Nas fezes, aproximadamente 15% da dose foi excretada na forma de fármaco de origem.
Italian: • se ha o sviluppa nausea (sensazione di malessere), vomito o febbre o se non è in grado di mangiare o bere.
Portuguese: • se tiver ou desenvolver náuseas (sensação de mal-estar geral), vómitos ou febre ou se não for capaz de comer ou beber.
Italian: In generale, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Portuguese: Em geral, não é recomendado qualquer ajuste da dose baseado na idade.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se compare qualcuno dei sintomi qui sopra elencati.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in base alla funzione renale.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose com base na função renal.
Italian: Le compresse vanno deglutite intere.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros.
Italian: I livelli di chetoni devono essere misurati di nuovo dopo due ore.
Portuguese: Os níveis de cetonas devem ser medidos novamente após duas horas.
Italian: • Il rischio di incorrere nella chetoacidosi diabetica è diverso nei due tipi di diabete: o nel diabete di tipo 2 è raro.
Portuguese: • O risco de ocorrer cetoacidose diabética é diferente nos dois tipos de diabetes: - na diabetes tipo 2 é raro.
Italian: Obbligo di attuare misure in seguito all'autorizzazione all'immissione in commercio: Il titolare dell'AIC deve attuare, entro un lasso di tempo prestabilito, le seguenti misure: Descrizione
Portuguese: Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas: Descrição
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As categorias de frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: • La terapia di insulina deve essere continuamente ottimizzata.
Portuguese: • A terapia com insulina deve ser continuamente otimizada.
Italian: • se ha spesso infezioni delle vie urinarie.
Portuguese: • se costuma ter infeções nas vias urinárias.
Italian: Questo si può verificare indipendentemente dai livelli di zucchero nel sangue.
Portuguese: Isto pode ocorrer independentemente dos níveis de açúcar no sangue.
Italian: Se hai il diabete di tipo 2, può aiutare a prevenire anche le malattie cardiache.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, também pode ajudar a prevenir doença cardiovascular.
Italian: Deve smettere di prendere questo medicinale se si verifica una gravidanza, in quanto Edistride non è raccomandato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza.
Portuguese: Deve parar de tomar este medicamento se ficar grávida, uma vez que não é recomendado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Italian: Edistride agisce rimuovendo lo zucchero in eccesso dall'organismo attraverso le urine.
Portuguese: Edistride atua removendo o excesso de açúcar do seu corpo através da sua urina.
Italian: Edistride può essere assunto per via orale una volta al giorno indipendentemente dai pasti in ogni momento della giornata.
Portuguese: Edistride pode ser tomado por via oral, uma vez por dia, a qualquer hora do dia com ou sem alimentos.
Italian: Può essere più pronunciata in pazienti con concentrazioni molto elevate di glucosio nel sangue.
Portuguese: Que pode ser mais pronunciada em doentes com concentrações muito elevadas de glucose no sangue.
Italian: • Dettagli per contattare il medico prescrittore di dapagliflozin e "Nome del paziente".
Portuguese: • Dados de contacto do "prescritor" de dapagliflozina e "Nome do doente".
Italian: • Edistride è usato insieme con l'insulina.
Portuguese: • Edistride é utilizado em conjunto com a insulina.
Italian: • Può prendere la compressa in qualsiasi momento della giornata.
Portuguese: • O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Italian: • se ha problemi renali - il medico può chiederle di prendere un medicinale differente.
Portuguese: • se tem um problema nos rins - o seu médico pode pedir-lhe para tomar um medicamento diferente.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve attuare un trattamento appropriato di sostegno secondo quanto richiesto dalle condizioni cliniche del paziente.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas de suporte adequadas de acordo com o estado clínico do doente.
Italian: • È necessario assicurarsi che il paziente dimostri la capacità di monitorare i livelli di chetoni.
Portuguese: • Deve ser assegurado que o doente demonstra capacidade para monitorizar os níveis de cetonas.
Italian: Di conseguenza, l'uso di dapagliflozin non è raccomandato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Portuguese: Pelo que, não se recomenda a utilização de dapagliflozina durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Italian: In studi clinici con Edistride, è stato osservato un miglioramento nel modello di valutazione dell'omeostasi della funzionalità delle cellule beta (HOMA beta-cell).
Portuguese: Em estudos clínicos com Edistride foi observada melhoria no modelo de avaliação da homeostase para a função das células beta (HOMA células-beta).
Italian: Informi il medico prima di iniziare a prendere Edistride se ha uno di questi segni
Portuguese: Informe o seu médico antes de começar a tomar Edistride se tiver algum destes sinais.
Italian: Soggetti con riduzione della dose giornaliera media di insulina almeno del 10 % (%)
Portuguese: Indivíduos com redução de pelo menos 10% (%) da dose média diária de insulina
Italian: Edistride è usato in pazienti adulti (dai 18 anni di età in su).
Portuguese: Edistride é utilizado em doentes adultos (18 anos de idade ou mais).
Italian: Meccanismo d'azione Dapagliflozin è un inibitore molto potente (Ki: 0,55 nM), selettivo e reversibile dell'SGLT2.
Portuguese: Mecanismo de ação A dapagliflozina é um inibidor altamente potente (Ki: 0,55 nM), seletivo e reversível, do SGLT2.
Italian: • se ha livelli molto alti di zucchero nel sangue che possono disidratarla (perdita eccessiva di fluidi corporei).
Portuguese: • se tem valores muito elevados de açúcar no seu sangue que podem fazer com que fique desidratado (perder muito líquido do seu corpo).
Italian: L'incidenza di ipoglicemia è risultata simile al placebo.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia foi similar ao placebo.
Italian: Questo aumento non è stato accompagnato da alcun aumento della percentuale di letture glicemiche a 24 ore <70 mg/dL.
Portuguese: Este aumento não foi acompanhado por qualquer aumento na percentagem de leituras de glucose de 24 horas < 70 mg/dl.