FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Sandimmun-dossier werd als basis van de beoordeling gebruikt, omdat het dossier ter ondersteuning van de goedkeuring van de nieuwe formulering van ciclosporine (NeoralSandimmun) was gebaseerd op een farmacokinetische evaluatie die de equivalentie van de twee vormen van ciclosporine (formulering op oliebasis versus micro-emulsieformulering) aantoonde.
Maltese: Sandimmun intuża bħala bażi tar-reviżjoni peress li d-dossier li kien jappoġġja l-approvazzjoni talformulazzjoni l-ġdida ta' ciclosporin (Sandimmun Neoral) kien ibbażat fuq evalwazzjoni farmakokinetika li wriet ekwivalenza bejn iż-żewġ forom ta' ciclosporin (formulazzjoni b'bażi ta' żejt kontra formulazzjoni mikroemulsifikata).
Dutch: Litouwen Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Maltese: Il-Litwanja Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Dutch: 1020 Wien
Maltese: AT-1020
Dutch: SANDIMMUN NEORAL, solutie orală, 100 mg/ml
Maltese: SANDIMMUN NEORAL, solutie orala, 100 mg/ml
Dutch: Capsule, soft
Maltese: Kapsula
Dutch: 100 mg/ml belsőleges oldat
Maltese: Hungary mg/ml belsőleges oldat
Dutch: 31 mei 2016 EMA/269745/2016
Maltese: EMA/269745/2016
Dutch: Kerrieplant, bloem EMA/269745/2016
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra EMA/269745/2016
Dutch: Zandstrobloem is de algemene benaming voor de bloemen van de plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Maltese: Sandy everlasting huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC studies met laboratoriumtests in aanmerking genomen die ondersteunden dat er sprake was van een verhoogde stroming van gal (een vloeistof die in de lever wordt aangemaakt en helpt bij de afbraak van vetten) en verminderde spiersamentrekkingen van de galblaas (een klein orgaan waar gal wordt opgeslagen).
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji f'testijiet tal-laboratorju li jappoġġjaw effett fiż-żieda tat-tnixxija tal-bila (fluwidu prodott fil-fwied li jgħin fit-tkissir tax-xaħam) u t-tnaqqis tal-kontrazzjonijiet tal-muskoli tal-bużżieqa tal-marrara (organu żgħir fejn tinħażen il-bila).
Dutch: Wat is zandstrobloem?
Maltese: X'inhu Sandy everlasting?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' mediċini li fihom Sandy everlasting?
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met zandstrobloem, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Het HMPC merkte op dat er een gebrek is aan klinische studies met zandstrobloem.
Maltese: L-HMPC innota nuqqas ta' studji kliniċi rigward sandy everlasting.
Dutch: 100 µg/dosis
Maltese: 100 µg/doża
Dutch: 25, 83607 Holzkirchen Duitsland
Maltese: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Dutch: Sanohex is een dosisaërosol die een suspensie van salbutamolsulfaat 100 µg/spray bevat, met HFA 134a als drijfgas.
Maltese: Sanohex huwa inalatur aerosol ta' doża mkejla li fih formulazzjoni ta' sospensjoni ta' salbutamol sulfat 100 µg/sprej, b'HFA 134a bħala propellent.
Dutch: • paranoia
Maltese: • paranojja
Dutch: Polymorfismen
Maltese: Polimorfiżmu
Dutch: Cardiale symptomen: aritmieën (ventriculaire tachycardie, torsade de pointes, ventriculaire fibrillatie).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
Dutch: Syncope en torsade de pointes zijn voorgevallen.
Maltese: Seħħew sinkope u torsade de pointes.
Dutch: Gecontra-indiceerde combinaties
Maltese: Kombinazzjonijiet kontraindikati
Dutch: X bevat lactose
Maltese: X fih lactose
Dutch: (tmax = 3,89±1,87 uur; bereik 1,93-7,98 uur).
Maltese: (tmax = 3.89±1.87 siegħa; firxa 1.93 - 7.98 siegħa).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Dutch: Doos/Etiket
Maltese: Kartuna/Tikketta
Dutch: • ongecontroleerde bewegingen
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
Dutch: Behandeling met een ademhalingsapparaat wordt geadviseerd om mogelijke ademstilstand te voorkomen.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
Dutch: ATC-code: N 06 AA 09
Maltese: monoamine (antidepressant triċikliku) Kodiċi ATC: N 06 AA 09
Dutch: • Depressie bij volwassenen (ernstige depressieve episodes)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Dutch: Alopecia, lichtgevoeligheidsreactie.
Maltese: Alopeċja, reazzjoni ta' fotosensittività.
Dutch: Amitriptyline is een tricyclisch antidepressivum en een analgeticum.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Dutch: • stoornis van de perifere zenuwen
Maltese: • disturb tan-nervituri periferali
Dutch: Na orale toediening van 50 mg is de gemiddelde Cmax 21,5±9,0 ng/ml; bereik 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l)>.
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Dutch: Gynaecomastie.
Maltese: Ginekomastija.
Dutch: Atrioventriculair blok, bundeltakblok.
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, imblokk tal-bundle branch.
Dutch: De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid is 53% (Fabs = 0,527±0,123; bereik 0,219
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Dutch: Zeer zelden Cardiomyopathieën, torsade de pointes.
Maltese: Kardjomijopatiji, torsades de pointes.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE Niet van toepassing.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabbli.
Dutch: Verdere behandeling met orale formulering:
Maltese: Aktar trattament bil-formulazzjoni orali:
Dutch: Galactorroe.
Maltese: Galaktorea.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeni ngen
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Dutch: en rubriek 3).
Maltese: NUMRU(I)
Dutch: Bij de behandeling van depressie hangt de duur van de behandeling af van persoon tot persoon, en is meestal minstens 6 maanden.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Dutch: • 6 tot 10 jaar oud: 10 mg tot 20 mg per dag.
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Dutch: X bevat natrium
Maltese: X fih sodium
Dutch: • epilepsie, een voorgeschiedenis van stuipen of toevallen
Maltese: • epilessija, konvulżjonijiet jew aċċessjonijiet fil-passat
Dutch: Meestal wordt X aan een oplossing voor infusie toegevoegd.
Maltese: Normalment X jiżdied ma' soluzzjoni għall-infużjoni.
Dutch: Doorlopende ECG-bewaking van de hartfunctie gedurende 3 - 5 dagen.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Dutch: De korrels in de capsule bevatten sucrose.
Maltese: Il-pritkuni fil-kapsula fihom sucrose.
Dutch: • rifampicine (voor de behandeling van infecties)
Maltese: • rifampicin (għat-trattament ta' infezzjonijiet)
Dutch: Amitriptyline is een sederend geneesmiddel.
Maltese: Amitriptyline huwa mediċina sedattiva.
Dutch: • coma
Maltese: • koma
Dutch: metabole acidose, hypokaliëmie.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Dutch: Zie rubriek 2 voor verdere informatie.
Maltese: Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok ara sezzjoni 2.
Dutch: MAO-remmers (niet-selectieve en selectieve A (moclobemide) en B (selegiline)): Er is een risico op ‘serotoninesyndroom' (zie rubriek 4.3).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: Doses moeten 1-1½ uur vóór het slapengaan worden toegediend.
Maltese: Ħu din il-mediċina 1-1½ sigħat qabel tmur torqod.
Dutch: • Ernstige depressieve stoornis
Maltese: • Disturb Depressiv Maġġuri
Dutch: Mydriasis.
Maltese: Midrijasi.
Dutch: Andere isozymen die een rol spelen zijn CYP1A2 en CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Dutch: De dagelijkse dosering ligt over het algemeen tussen 1 en 3 ampullen van 2 ml (equivalent met 50-150 mg amitriptylinehydrochloride/dag, equivalent met 44,2 - 132,6 mg amitriptyline/dag).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Dutch: Het ogenschijnlijke distributievolume (Vd)β geschat na intraveneuze toediening is 1221 l±280 l; bereik 769-1702 l (16±3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221 L±280 L; firxa 7691702 L (16±3 L/kg).
Dutch: Klinisch relevante interacties zijn te verwachten bij gelijktijdig gebruik van amitriptyline en sterke CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol en ritonavir.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. fluconazol, terbinafine, ketoconazol, en itraconazol)
Maltese: • mediċini biex jittrattaw infezzjonijiet fungali (eż. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, u itraconazole)
Dutch: Cytochroom-P450-remmers van CYP2D6
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
Dutch: Het genotoxische potentieel van amitriptyline is onderzocht in diverse in vitro- en in vivo-studies.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
Dutch: Ernstige depressieve stoornis
Maltese: disturbi depressivi.
Dutch: • halofantrine (voor de behandeling van malaria)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
Dutch: Symptomen van een overdosis zijn:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 50% van de intraveneuze injectie.>
Maltese: Il-bijodisponibiltà sistemika hija madwar 50% tal-injezzjoni ġol-vini.>
Dutch: Het ogenschijnlijke distributievolume (Vd)β geschat na intraveneuze toediening is 1221 ±280 l; bereik 769 - 1702 l (16±3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221±280 l; firxa 7691702 l (16±3 l/kg).
Dutch: De aanbevolen doses voor kinderen:
Maltese: Id-doża rakkomandata hija:
Dutch: • antidepressiva (bv. SSRI's (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine) en bupropion)
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antidepressiva - Niet-selectieve monoamineheropnameremmer (tricyclisch antidepressivum)
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Antidepressanti - Inibitur mhux selettiv ta' teħid mill-ġdid ta'
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika
Dutch: In onderstaande tabel wordt de volgende conventie gebruikt: MedDRA systeem/orgaanklasse en voorkeursterm;
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA / terminu ppreferut;
Dutch: Saroten en verwante namen 2 ml, 50 mg, oplossing voor injectie Amitriptylinehydrochloride
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van amitriptyline is aangetoond voor de behandeling van de volgende indicaties bij volwassenen:
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' amitriptyline intwerew fi trattamenti fl-indikazzjonijiet li ġejjin fl-adulti:
Dutch: • fenytoïne en carbamazepine (voor de behandeling van epilepsie)
Maltese: • phenytoin u carbamazepine (użati għat-trattament tal-epilessija)
Dutch: Na orale toediening van 50 mg is de gemiddelde Cmax 30,95±9,61 ng/ml; bereik 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; bereik 39,06-164,52 nmol/l).
Maltese: 85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; firxa 39.06-164.52 nmol/l).
Dutch: Literatuurgegevens suggereerden echter een risico op misvormingen en vertragingen in de verbening van muizen, hamsters, ratten en konijnen bij 9-33 keer de maximaal aanbevolen dosis.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
Dutch: • verwijde pupillen
Maltese: • disturb bipolari
Dutch: De therapeutische plasmaconcentratie voor zware depressie is 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (voor amitriptyline + nortriptyline).
Maltese: (≈ 280 - 700 nmol/l) (għal amitriptyline + nortriptyline).
Dutch: Voorbeelden van sterke CYP2D6-remmers zijn onder meer bupropion, fluoxetine, paroxetine en kinidine.
Maltese: inibituri qawwija ta' CYP2D6 jinkludu bupropion, fluoxetine, paroxetine u quinidine.
Dutch: Beenmergdepressie, agranulocytose, leukopenie, eosinofilie, thrombocytopenie.
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Dutch: De dagelijkse dosis ligt over het algemeen tussen 1 en 3 ampullen van 2 ml (komt overeen met 50-150 mg amitriptylinehydrochloride/dag).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Dutch: Amitriptyline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk (overeenkomend met 0,6%-1% van de maternale dosis).
Maltese: Amitriptyline u l-metaboliti tiegħu huma eliminati fil-ħalib tas-sider (jikkorrispondi għal 0.6 % - 1 % tad-doża tal-omm).
Dutch: Hartaandoeningen.
Maltese: insuffiċjenza kardijaka.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE
Dutch: • tramadol (pijnstiller)
Maltese: • tramadol (mediċina għall-uġigħ)
Dutch: Het is waargenomen dat antifungale geneesmiddelen, zoals fluconazol (een CYP2C9-remmer) en terbinafine (een CYP2D6-remmer) de serumspiegels van amitriptyline en nortriptyline verhogen.
Maltese: Antifungali bħal fluconazole (inibitur ta' CYP2C9) u terbinafine (inibitur ta' CYP2D6) ġew osservati li jżidu l-livelli ta' amitriptyline u nortriptyline fis-serum.
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet is de secundaire amine, nortriptyline.
Maltese: Il-metabolit attiv ewlieni huwa l-amine sekondarju, nortriptyline.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met MAO-remmers (monoamine-oxidaseremmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Maltese: Trattament fl-istess waqt b'MAOIs (inibituri ta' monoamine oxidase) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Zelden (> 1/10.000, < 1/1.000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Dutch: Respiratoire, thorax en mediastinale aandoeningen
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Dutch: • profylaxe van chronische spanningshoofdpijn (CTTH) bij volwassenen
Maltese: • it-trattament profilattiku ta' uġigħ ta' ras kroniku kkawżat minn tensjoni (CTTH - chronic tension type headache) fl-adulti
Dutch: • hepatitis
Maltese: - epatite
Dutch: Andere isozymen die zijn betrokken bij het metabolisme van amitriptyline zijn CYP3A4, CYP1A2 en CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħrajn involuti fil-metaboliżmu ta' amitriptyline huma CYP3A4, CYP1A2 u CYP2C9.
Dutch: Amitriptyline kan daarom het risico op hartritmestoornissen verhogen (zie rubriek 4.4).
Maltese: amitriptyline jista' jżid ir-riskju ta' arritmija kardijaka (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Ernstige leveraandoening.
Maltese: Disfunzjoni erettili.
Dutch: Hypomanie, manie, angst, slapeloosheid, nachtmerrie.
Maltese: Ipomanija, manija, ansjetà, insomnja, ħmar il-lejl.
Dutch: Vaak (> 1/100, < 1/10);
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Dutch: Plasmaconcentraties boven de 300-400 ng/ml worden geassocieerd met een verhoogd risico op een verstoring van de hartgeleiding wat betreft een verlengd QRS-complex of AV-blok.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Dutch: Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfdodingsgedrag bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Maltese: Informazzjoni minn provi kliniċi wriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali f'adulti żgħażagħ (ta' età inqas minn 25 sena) b'kondizzjonijiet psikjatriċi li kienu ittrattati b'antidepressanti.
Dutch: • U gebruikt geneesmiddelen uit de groep van monoamine oxidaseremmers (MAO-remmers).
Maltese: • jekk qed tieħu mediċini magħrufa bħala inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs monoamine oxidase inhibitors)
Dutch: Niet van toepassing.
Maltese: 0 sigħat.
Dutch: • astemizol en terfenadine (voor de behandeling van allergieën en hooikoorts)
Maltese: • astemizole u terfenadine (użati għat-trattament ta' allerġiji u hayfever)
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden
Maltese: Disturbi respiratorji,
Dutch: • bewegingsstoornissen (onvrijwillige bewegingen of minder bewegingen)
Maltese: • disturbi fil-moviment (movimenti involontarji jew movimenti mnaqqsa)
Dutch: Verhoogde intraoculaire druk.
Maltese: Depressjoni respiratorja.
Dutch: Door de breuklijn kan de tablet in 4 delen (12,5 mg/deel) worden gebroken.
Maltese: Is-sinjali mnaqqxa jiffaċilitaw il-qsim tal-pillola f'4 partijiet (12.5 mg/parti).
Dutch: • seksuele stoornissen (minder zin in seks, erectieproblemen)
Maltese: • disturbi sesswali (tnaqqis fil-ġibda għas-sess, problemi bl-erezzjoni)
Dutch: • diuretica ("plastabletten" bv. furosemide)
Maltese: • dijuretiċi ("pilloli tal-awrina" eż. furosemide)
Dutch: Zenuwstelselaandoeninge n
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Dutch: Sympathicomimetica: Amitriptyline kan de cardiovasculaire effecten versterken van adrenaline, efedrine, isoprenaline, noradrenaline, fenylefrine en fenylpropanolamine (aanwezig in bijvoorbeeld lokale en algemene anesthetica en nasale decongestiva).
Maltese: Amitriptyline jista' jsaħħaħ l-effetti kardjovaskulari ta' adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, u phenylpropanolamine (eż. kif jinsabu f'anestetiċi lokali u ġenerali u dekonġestjonanti tal-imnieħer).
Dutch: X behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam tricyclische antidepressiva.
Maltese: X jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika / Farmakodinamika
Dutch: • pylorusstenose (vernauwing van de maaguitgang) en paralytische ileus (geblokkeerde darm)
Maltese: • stenosi tal-piloru (l-iżbokk tal-istonku jidjied) u ileus paralitiku (imblokk tal-musrana)
Dutch: Andere metabolieten zoals cis- en trans10-hydroxyamitriptyline en cis- en trans-10-hydroxynortriptyline hebben een vergelijkbaar profiel aan nortriptyline, echter aanzienlijk zwakker.
Maltese: Metaboliti oħra bħal ċis u trans-10-hydroxyamitriptyline u cis- u trans-10-hydroxynortriptyline għandhom l-istess profil bħal nortriptyline, iżda huma ħafna aktar dgħajfa.
Dutch: - Metabole acidose.
Maltese: - Konvulżjonijiet - Aċidożi metabolika.
Dutch: De antidepressieve werking zetten meestal na 2-4 weken in; de kalmerende werking is niet vertraagd.
Maltese: L-effett anti-depressant normalment jibda wara 2-4 ġimgħat; l-azzjoni sedattiva mhix ittardjata.
Dutch: Tenzij anders voorgeschreven, krijgen volwassen patiënten 1 ampul Saroten 2 ml (50 mg amitriptylinehydrochloride) in 250-500 ml 0,9%-natriumchlorideoplossing gedurende 2-3 uur als een druppelinfusie tijdens controle van bloeddruk en ecg.
Maltese: Sakemm ma jkunx preskritt mod ieħor, pazjenti adulti jirċievu ampulla waħda ta' Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) f'250 sa 500 ml ta' soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride għal 2-3 sigħat bħala infużjoni permezz ta' drip taħt kontroll tal-pressjoni u ECG.
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen (CYP2D6 en CYP2C19) (zie rubriek 4.2).
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Dutch: • cisapride (voor de behandeling van bepaalde soorten indigestie)
Maltese: • cisapride (użat għat-trattament ta' ċerti tipi ta' indiġestjoni)
Dutch: • kinderen van 11 jaar en ouder: 25 mg-50 mg per dag.
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
Dutch: De effecten van een overdosis worden versterkt door gelijktijdig gebruik van alcohol en andere psychotropen.
Maltese: L-effetti ta' doża eċċessiva jiġu msaħħa bl-inġestjoni simultanja ta' alkoħol u psikotropiċi oħra.
Dutch: Het actieve bestanddeel is amitriptyline.
Maltese: Is-sustanza attiva hi amitriptyline.>
Dutch: • monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) bv. fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of tranylcypromine (voor de behandeling van depressie) of selegiline (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson).
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) eż. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide jew tranylcypromine (użati għat-trattament taddepressjoni) jew selegiline (użat għat-trattament tal-marda ta' Parkinson).
Dutch: Behandeling 1.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Dutch: CYP2D6-remmers: Het CYP2D6-isozym kan worden geremd door diverse geneesmiddelen, zoals neuroleptica, serotonine-heropnameremmers, bètablokkers en antiaritmica.
Maltese: L-isozima CYP2D6 tista' tiġi inibita minn varjetà ta' mediċini, eż. newrolettiċi, inibituri tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin, imblokkaturi tar-riċetturi beta, u antiarritmiċi.
Dutch: Onrust en convulsies kunnen behandeld worden met diazepam.
Maltese: Irrekwitezza u konvulżjonijiet jistgħu jiġu ttrattati b'diazepam.
Dutch: Aanvangsdosering is25 mg 2 maal daags (50 mg per dag).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Dutch: Een meta-analyse van placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar antidepressiva bij volwassen patiënten met psychische stoornissen toonde een toegenomen risico op suïcidegedrag bij het gebruik van antidepressiva aan vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar oud.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini antidepressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi uriet riskju akbar ta' mġiba marbuta ma' suwiċidju b'antidepressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti iżgħar minn 25 sena.
Dutch: Wees voorzichtig bij het gelijktijdig gebruik van amitriptyline en methadon als gevolg van een mogelijkheid van additieve effecten op het QT-interval en een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire effecten.
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela meta amitriptyline jintuża flimkien ma' methadone minħabba potenzjal ta' effetti addittivi fuq l-intervall QT u riskju akbar ta' effetti kardjovaskulari serji.
Dutch: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011.
Maltese: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce;
Dutch: In de EU wordt het oorspronkelijke product voor amitriptyline in de handel gebracht als Saroten (en verwante namen, waaronder Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex en Redomex Diffucaps).
Maltese: Fl-UE, il-prodott oriġinatur għal amitriptyline jitqiegħed fis-suq bħala Saroten (u ismijiet assoċjati inkluż Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex u Redomex Diffucaps).
Dutch: Op basis van het geneesmiddelennaslagwerk Martindale (Martindale 2014)is de aanbevolen dosis voor enuresis nocturna 10-20 mg voor kinderen van 6 tot 10 jaar en 25-50 mg voor kinderen van 11 tot 17 jaar.
Maltese: Abbażi tar-referenza tal-mediċina Martindale, (Martindale 2014) id-doża rakkomandata għal nocturnal enuresis hija ta' 10 mg sa 20 mg għat-tfal li għandhom bejn 6 u 10 snin u ta' 25 mg sa 50 mg għal tfal li għandhom bejn 11 u 17-il sena.
Dutch: Het therapeutische effect treedt normaal gesproken na 2-4 weken toediening op.
Maltese: L-effett terapewtiku normalment jidher wara 2-4 ġimgħat ta' dożaġġ.
Dutch: Amitriptyline werd in 1961 voor het eerst goedgekeurd door de VS.
Maltese: Amitriptyline l-ewwel ġie approvat mill-Istati Uniti fl-1961.