FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afoxolaner virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Afoxolaner huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Dermacentor reticulatus u D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Danish: En tyggetablet indeholder:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Danish: EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842
Maltese: EMEA/V/C/003842
Danish: Nexgard Spectra modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 15. januar 2015.
Maltese: Nexgard Spectra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i juli 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Lulju 2019.
Danish: Yderligere oplysninger om Nexgard Spectra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Danish: Andre oplysninger om Nexgard Spectra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexgard Spectra
Danish: Et laboratoriestudie omfattede 20 hunde, der var kunstigt inficeret med lungeormelarver.
Maltese: Studju tal-laboratorju involva 20 kelb infettati artifiċjalment bil-larva tad-dud fil-pulmun.
Danish: Demodicoseskab
Maltese: Ġarab sarkoptiku
Danish: Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemycinoxim)
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
Danish: Nexgard Spectra havde reduceret antallet af levende mider med 96 % 56 dage efter påbegyndelse af behandlingen og med 98 % 84 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Danish: Nexgard Spectra er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af angreb med lopper og flåter såvel som demodicose- og sarcoptesskab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer af mider) hos hunde, der desuden behøver forebyggelse af hjerteorm (forårsaget af en orm, der inficerer hjerte og blodkar og overføres af myg), lungeorm, øjenorm og/eller behandling for indvoldsorm (hageorm, rundorm og piskeorm).
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
Danish: Alle de hunde, der blev behandlet med Nexgard Spectra, var frie for øjenorm på dag 180 sammenlignet med 43 % i afoxolanergruppen.
Maltese: Il-klieb kollha kkurati b'Nexgard Spectra ma kellhomx dud fl-għajnejn fil-jum 180 meta mqabbla ma' 43 % fil-grupp ikkurat blafossolaner.
Danish: Afoxolaner virker som et "ektoparasiticid".
Maltese: Il-milbemiċin ossima taġixxi bħala "endoparassitiċida".
Danish: Hjerteorm
Maltese: Dud fil-pulmun
Danish: I et feltstudie fik 408 hunde med indvoldsorm en enkelt behandling med enten Nexgard Spectra eller et lægemiddel med milbemycinoxim og praziquantel (et andet lægemiddel mod orm).
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
Danish: Nexgard Spectra reducerede antallet af orm med 95 % 90-92 dage efter behandling.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd tad-dud b'95 % fid-90 jum u fit-92 jum wara l-kura.
Danish: Nexgard Spectra reducerede antallet af lopper og flåter med mindst 95 % og var mindst lige så effektivt som pyriprol.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Danish: Nexgard Spectra havde reduceret antallet af levende mider med 99% 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen og med 100% 56 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Danish: I et feltstudie fik 324 hunde, der var angrebet af lopper og/eller flåter, én behandling med Nexgard Spectra eller et spot-on-lægemiddel med et andet aktivt stof, pyriprol, til kontrol af lopper og flåter.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 324 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien ingħataw kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina għal użu lokalizzat li kien fiha sustanza attiva, il-piriprol, li tikkontrolla l-briegħed u l-qurdien.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nexgard Spectra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
Danish: ATCvet-kode: QP54AB51.
Maltese: QP54AB51.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 88 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrig
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er hhv. 81 % og 65 % for A3 og A4 formen.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
Danish: Det er et fermentationsprodukt fra Streptomyces milbemycinicus.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
Danish: Povidon (E1201) Macrogol 400
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Citronsyre monohydrat (E330) Butylhydroxytoluen (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antiparasitære midler, endektocider, milbemycinkombinationer.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Danish: NEXGARD SPECTRA er ikke indiceret til udryddelse af mikrofilarier.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Danish: Afoxolaner fordeles til væv med et fordelingsvolumen på 2,6 ± 0,6 l/kg og en systemisk clearance på 5,0 ± 1,2 ml/t/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Danish: Terminale halveringstider og maksimale koncentrationer (Cmax) efter oral administration er 1,6 ± 0,4 dage og 42 ± 11 ng/ml for A3 formen, 3,3 ± 1,4 dage og 246 ± 71 ng/ml for A4 formen.
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
Danish: Milbemycinoxim fordeles til væv med et fordelingsvolumen på hhv. 2,7 ± 0,4 l/kg og 2,6 ± 0,6 l/kg for A3 og A4 formerne.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
Danish: Milbemycinoxim:
Maltese: Milbemycin oxime:
Danish: Tabl.
Maltese: Klieb.
Danish: Begge former har lav systemisk clearance (75 ± 22 ml/t/kg for A3 formen og 41 ± 12 ml/t/kg for A4 formen).
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Danish: Milbemycinoxim indeholder to hovedkomponenter, A3 og A4 (i forholdet 20:80 for A3: A4).
Maltese: Milbemycin oxime għandu żewġ komponenti prinċipali , A3 u A4 (ratio ta' 20:
Danish: Middel maksimal koncentration (Cmax) er 1822 ± 165 ng/ml i plasma påvist 2-4 timer (Tmax) efter en dosis på 2,5 mg/kg afoxolaner.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Danish: Milbemycinoxim er et substrat for P-glycoprotein (P-gp).
Maltese: Milbemycin oxime huwa sottostrat għal P-glycoprotein (P-gp) u għaldaqstant jista' jinteraġixxi ma'
Danish: Forebyggelse af kronisk infektion med fransk hjerteorm (angiostrongylose):
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
Danish: 1 tyggetabletter 3 tyggetabletter 6 tyggetabletter 15 tyggetabletter
Maltese: 3 pilloli li jintmagħdu 6 pilloli li jintmagħdu 15-il pillola li jintmagħdu
Danish: En tablet indeholder:
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha:
Danish: Milbemycinoxim (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Danish: Hund 2-3,5 kg Hund >3,5-7,5 kg Hund >7,5-15 kg Hund >15-30 kg Hund >30-60 kg
Maltese: Klieb 2-3.5 mg Klieb > 3.5−7.5 kg Klieb > 7.5−15 kg Klieb > 15−30 kg Klieb > 30−60 kg
Danish: Behandling af loppe- og flåtinfestationer samt gastrointestinale nematoder:
Maltese: Kura waħda hija effettiva kontra n-nematode gastrointestinali.
Danish: Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis og C.canis) hos hund.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett mhux mixtieq (effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Den systemiske absorption af afoxolaner er høj.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
Danish: Afoxolaner virker som en antagonist på ligand-styrede chloridkanaler, især de der styres af neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA).
Maltese: Afoxolaner jaġixxi bħala antagonist fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk gated minnewrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA).
Danish: Milbemycinoxim er et antiparasitært endektocid som hører til gruppen af makrocykliske laktoner.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Danish: Afoxolaner: Afoxolaner er et insekticid og acaricid hørende til isoxazolinfamilien.
Maltese: Afoxolaner huwa insettiċida u akariċida li jappartjeni għall-familja ta' isoxazoline.
Danish: Administrationsmåde:
Maltese: Mod t'amministrazzjoni:
Danish: Det virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Danish: En tyggetablet indeholder følgende aktive stoffer:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
Danish: : 9,375 mg afoxolaner.
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 9.375 mg/ afoxolaner u 1.875 mg milbemycin oxime
Danish: Det virker over for voksne lopper såvel som adskillige flåtarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og D.variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I.scapularis, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos raske, otte uger gamle hvalpe efter 6 behandlinger med op til 5 gange den maksimale dosis.
Maltese: 6 trattamenti sa 5 darbiet id-doża massima.
Danish: 14 tabletter 14 kapsler
Maltese: 14-il kapsula
Danish: 20 mg Enterotabletter
Maltese: 20 mg Kapsula gastroreżistenti, iebsa flixkun (HPDE)
Danish: Crospovidon (Type A)
Maltese: Crospovidone (Tip A)
Danish: Syntetisk paraffin
Maltese: Synthetic Paraffin
Danish: Glycerolmonostearat 40-55
Maltese: Glycerol monostearate 40-55
Danish: Indigocarmin (E132) Erythrosin (E127) Allura red AC (E129)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Danish: Carmin (E120)
Maltese: Carmine (E120)
Danish: Povidon K-17
Maltese: Linka tal-istampar Povidone K-17
Danish: • Aggression
Maltese: • Aggressività
Danish: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Danish: Tilsvarende for esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % og 56 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet korrispondenti għal esomeprazole 40 mg kienu 97%, 92% u 56%.
Danish: Propylenglycol Shellac
Maltese: Propylene glycol Shellac
Danish: Digoxintoksicitet er sjældent blevet rapporteret.
Maltese: Tossiċità b'digoxin rarament ġiet osservata.
Danish: Naproxen eller rofecoxib
Maltese: Naproxen jew rofecoxib
Danish: - Aktivt stof: esomeprazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi esomeprazole.
Danish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italien.
Maltese: Pfizer Consumer Manufacturing ItalyS.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), L-Italja.
Danish: Clopidogrel
Maltese: Clopidigrel
Danish: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) 30 % opløsning Mikrokrystallinsk cellulose
Maltese: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Cellulose microcrystalline
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2018
Danish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Maltese: Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Danish: Hypromellose 2910 (6 mPa·s) Magnesiumstearat
Maltese: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Danish: Proteasehæmmere
Maltese: Inibituri tal-protease
Danish: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Danish: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol)
Maltese: lansoprazole, rabeprazole jew omeprazole).
Danish: Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Maltese: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
Danish: Kapselindhold
Maltese: Kapsuli
Danish: Undersøgte lægemidler uden klinisk relevante interaktioner Amoxicillin og quinidin
Maltese: Prodotti mediċinali investigati bl-ebda interazzjoni klinikament rilevanti Amoxicillin u quinidine
Danish: Indigocarmin (E132)
Maltese: Indigo carmine (E132)
Danish: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) 30 % opløsning Polysorbat 80
Maltese: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Polysorbate 80
Danish: Esomeprazol bliver metaboliseret fuldstændigt af cytochrom P450-systemet (CYP).
Maltese: Esomeprazole huwa metabolizzat kompletament mis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Danish: Brugsanvisning:
Maltese: Manifattur:
Danish: Hud og subkutane væv dermatitis, pruritus, udslæt, urticaria alopeci, fotosensibilitet erythema multiforme, StevensJohnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda dermatite, ħakk, raxx urtikarja alopeċja, fotosensittività eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika (TEN)
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed agitation, konfusion, depression aggression, hallucinationer
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija aġitazzjoni, konfużjoni, dipressjoni aggressjoni, alluċinazzjoni jiet
Danish: Der er blevet observeret interaktion mellem clopidogrel og esomeprazol.
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u esomeprazole.
Danish: Omeprazol (40 mg én gang dagligt) øgede voriconazol (et CYP2C19-substrat) Cmax og AUCτ med henholdsvis 15 % og 41 %.
Maltese: Omeprazole (40 mg darba kuljum) żied is-Cmax u l-AUCτ ta' voriconazole (substrat ta' CYP2C19) bi 15% u 41%, rispettivament.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonostearat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearat, methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) opløsning 30 %, polysorbat 80, sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), talcum, triethylcitrat, carmin (E120), indigocarmin (E132), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), erythrosin (E127), allura red AC (E129), povidon K-17, propylenglycol, shellac, natriumhydroxid og gelatine (se afsnit 2, "Nexium Control indeholder saccharose").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose umaize starch ), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132),titanium dioxide ( E171), iron oxide isfar (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, u ġelatina (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih sucrose".)
Danish: CYP2C19- og CYP3A4-inhibitoren voriconazol øgede omeprazol AUCt med 280 %.
Maltese: Linibitur ta' CYP2C19 u CYP3A4 voriconazole żied l-AUCt ta' omeprazole b'280%.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres via CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19
Danish: 1 tablet dagligt Effekt i 24 timer
Maltese: Pillola waħda kuljum Idum 24 siegħa
Danish: • Tacrolimus (anvendes ved organtransplantation).
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi).
Danish: Esomeprazol metaboliseres af CYP2C19 og CYP3A4.
Maltese: Esomeprazole jiġi metabolizzat minn CYP2C19 u CYP3A4.
Danish: • Tacrolimus (anvendes ved organtransplantation)
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonostearat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, rødbrun jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) opløsning 30 %, mikrokrystallinsk cellulose, syntetisk paraffin, macrogol 6000, polysorbat 80, crospovidon (Type A), natriumstearylfumarat, sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), talcum, titandioxid (E171) og triethylcitrat (se punkt 2, "Nexium Control indeholder saccharose").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, iron oxide aħmar fil-kannella (E172), iron oxide isfar (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Tip A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose u lamtu tal-qamħirrun), talc, titanium dioxide (E171) u triethyl citrate (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih is-sukrożju").
Danish: For 20 mg esomeprazol er de tilsvarende værdier henholdsvis 50 % og 68 %.
Maltese: Għal 20 mg esomeprazole, il-valuri korrispondenti huma 50% u 68% rispettivament.
Danish: Tag ikke Nexium Control
Maltese: Tiħux Nexium Control
Danish: Omeprazols Rog S-isomer har begge samme farmakodynamiske aktivitet.
Maltese: Kemm l-isomeru-R u -S ta' omeprazole għandhom attività farmakodinamika simili.
Danish: Investigatorernes vurdering af ophør af halsbrand var i overensstemmelse med forsøgspersonernes vurderinger og viste statistisk signifikant forskel mellem esomeprazol (34,7 - 41,8 %) og placebo (8,0 - 11,4 %).
Maltese: Il-valutazzjonijiet talinvestigaturi ta' solliev minn ħruq ta' stonku kienu konsistenti mal-valutazzjonijiet tal-individwi, u dan juri differenzi statistikament sinifikanti bejn esomeprazole (34.7% - 41.8%) meta mqabbel ma' plaċebo (8.0% - 11.4%).
Danish: Derudover er sikkerhedsprofilen ens for forskellige formuleringer, behandlingsindikationer, aldersgrupper og patientgrupper.
Maltese: Barra minn hekk, il-profil ta' sigurtà huwa simili għal formulazzjonijiet differenti, indikazzjonijiet ta' kura, gruppi ta' età u popolazzjonijiet ta' pazjenti.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum bronchospasmer
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali bronkospażmu
Danish: Bivirkningerne er opstillet ifølge MedDRA-konventionen om hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni talfrekwenza MedDRA: komuni ħafna (> 1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Danish: Nexium Control er indiceret til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Maltese: Nexium Control huwa indikat għall-kura għal żmien qasir ta' sintomi ta' rifluss (eż. ħruq ta' stonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Danish: Nexium Control indeholder det aktive stof esomeprazol.
Maltese: Nexium Control fih is-sustanza attiva esomeprazole.
Danish: Middel peak plasmakoncentrationer var øget med ca. 60 %.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi medji fil-plażma kienu 60% ogħla.
Danish: In vivo-omdannelse til R-isomeren er ubetydelig.
Maltese: Ilkonverżjoni in vivo għall-isomeru R hija negliġibbli.
Danish: (Enterokapsler).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Danish: Sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), Talcum
Maltese: Sugar spheres (sucrose u maize starch) Talc
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nexium Control
Maltese: Mediċini oħra u Nexium Control
Danish: Når esomeprazol kombineres med lægemidler, som metaboliseres af CYP2C19, f.eks.warfarin, phenytoin, citalopram, imipramin, clomipramin, diazepam etc., kan plasmakoncentrationen af disse lægemidler derfor øges, og det kan være nødvendigt med en dosisreduktion.
Maltese: Għalhekk, meta esomeprazole jiġi kkombinat ma' prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19, bħal warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, eċċ., ilkonċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jiżdiedu u jista' jkun hemm bżonn ta' tnaqqis fid-doża.
Danish: • Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose).
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi).
Danish: Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen afbrydes.
Maltese: Ladarba jkun hemm solliev komplet mis-sintomi, il-kura għandha titwaqqaf.