FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtliga patienter med normalt ALAT vid baseline och 88 % av patienterna med onormalt ALAT vid baseline uppnådde suppression av HBV-DNA < 400 kopior/ml.
Hungarian: A kiindulásnál normális ALAT-értékkel rendelkező összes beteg és a kiindulásnál abnormális ALAT-értékkel rendelkező betegek 88%-a ért el <400 kópia/ml-es HBV DNS-szuppressziót.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Viread 245 mg filmdragerade tabletter tenofovirdisoproxil
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a beteg számára Viread 245 mg filmtabletta tenofovir-dizoproxil
Swedish: Normalt ALAT
Hungarian: Teljes test átlagos
Swedish: Dosjusteringar med tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat rekommenderas för patienter med kreatininclearance < 50 ml/min.
Hungarian: dózis módosítása 33 mg/g tenofovir-dizoproxil granulátum alkalmazásával ajánlott olyan betegek esetén, akik kreatinin-clearance-e kisebb mint 50 ml/min.
Swedish: • Kontrollera ditt barns ålder och vikt för att se om Viread 204 mg tabletter är lämpliga, se Barn och ungdomar.
Hungarian: • Annak megállapítására, hogy a Viread 204 mg tabletta megfelelő-e a gyermek számára, ellenőrizze gyermeke életkorát és testtömegét.
Swedish: Viread 163 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
Hungarian: A Viread 163 mg tabletta nem alkalmazható az alábbi betegcsoportokban:
Swedish: Viread 245 mg tabletter är lämpliga för:
Hungarian: A Viread 245 mg tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
Swedish: Varje tablett innehåller 137 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: 137 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Swedish: Tabell 4: Effektparametrar hos kompenserade HBeAg-negativa och HBeAg-positiva patienter vid vecka 48
Hungarian: 4. táblázat: Hatásossági paraméterek kompenzált HBeAg-negatív és HBeAg-pozitív betegeknél a 48. héten
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Viread, ta en ny tablett.
Hungarian: Amennyiben hányt a Viread bevételétől számított egy órán belül, vegyen be egy másik tablettát.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat och magnesiumstearat (E572) vilka utgör tablettkärnan och laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), glyceroltriacetat (E1518) och indigokarmin (E132) vilka utgör tablettdrageringen.
Hungarian: kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát (E 572), amelyek a tabletta magját alkotják, továbbá laktóz-monohidrát, hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171), glicerintriacetát (E 1518) és indigókármin alumínium lakk (E 132), amelyek a tabletta filmbevonatát alkotják.
Swedish: • Kontakta din läkare innan du börjar ta Viread igen.
Hungarian: • Forduljon orvosához abban az esetben is, ha újból elkezdi szedni a Viread tablettát.
Swedish: Viread 163 mg [Bara på yttre förpackningen]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viread 163 mg [Csak a külső csomagoláson]
Swedish: Sammantaget är data från denna studie alltför begränsade för att det ska gå att dra några definitiva slutsatser om jämförelsen av emtricitabin plus tenofovirdisoproxil mot tenofovirdisoproxil (se tabell 7 nedan).
Hungarian: Összességében a vizsgálatból származó adatok túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy végleges következtetéseket lehessen levonni az emtricitabin + tenofovir-dizoproxil kezelésnek a tenofovirdizoproxil kezeléssel szembeni összehasonlításáról (lásd 7. táblázat).
Swedish: Liknande procentandelar av patienterna i tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil- och PLB-tenofovirdisoproxil-grupperna (37,5 % respektive 41,7 %) upplevde serokonversion mot anti-HBe fram till och med vecka 192.
Hungarian: PLB-tenofovir-dizoproxil csoportban a betegek hasonló százaléka (37,5%, illetve 41,7%) ért el anti-HBe szerokonverziót a 192. hétig.
Swedish: Erfarenhet hos patienter med ihållande virusreplikation (studie GS-US-174-0106) Effekten och säkerheten hos tenofovirdisoproxil 245 mg eller tenofovirdisoproxil 245 mg plus 200 mg emtricitabin har utvärderats i en randomiserad, dubbelblind studie (studie GS-US-174-0106), på
Hungarian: Tapasztalatok tartós vírusreplikációval rendelkező betegeknél (GS-US-174-0106-os vizsgálat) A 245 mg tenofovir-dizoproxil vagy a 245 mg tenofovir-dizoproxil + 200 mg-os emtricitabin hatásosságát és biztonságosságát randomizált, kettős vak vizsgálatban (GS-US-174-0106-os vizsgálat)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: • Utbildningsbroschyr för pediatriska patienteer med hiv.
Hungarian: • HIV, gyermekgyógyászati tájékoztató brosúra
Swedish: Ditt barn får inte köra bil eller cykla och får inte använda verktyg eller maskiner om han/hon känner sig yr vid intag av Viread.
Hungarian: Amennyiben a Viread alkalmazása során gyermeke szédül, tilos gépjárművet vezetnie vagy kerékpároznia és gépekkel munkát végeznie.
Swedish: De BMD Z-poäng som observerades hos patienterna som fick tenofovirdisoproxil var lägre än de som observerades hos patienterna som fick placebo (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülőknél megfigyelt BMD Z-pontszámok alacsonyabbak voltak, mint a placebót kapó alanyoknál (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Genotypiska analys gjordes för 5 patienter i den behandlingsarm som fick tenofovirdisoproxil även efter vecka 48.
Hungarian: A genotípus vizsgálatot 5 alanyra végezték el a tenofovir-dizoproxil karon a 48.
Swedish: Av de 94 patienterna med cirros vid baseline (Ishaks fibrosskala: 5 - 6), fick 26 % (24) ingen förändring på Ishaks fibrosskala och 72 % (68) fick regression av cirros vid vecka 240 med en reduktion på Ishaks fibrosskala på minst 2 poäng.
Hungarian: A kiindulási állapotban 94 cirrhosisos betegből (Ishak fibrosis pontszám: 56) 26%-nál (24) nem változott meg az Ishak fibrosis pontszám, és 72%-nál (68) 240. héten regrediált cirrhosis az Ishak fibrosis pontszám legalább 2 pontos csökkenésével.
Swedish: Den 144-veckors dubbelblinda aktivt kontrollerade fasen av studien GS-99-903 utvärderade effekt och säkerhet av tenofovirdisoproxil 245 mg mot stavudin när det används i kombination med lamivudin och efavirenz hos hiv-1-infekterade vuxna patienter, tidigare obehandlade med antiretroviral terapi.
Hungarian: A GS-99-903-as klinikai vizsgálat 144-hetes, kettős vak, aktív kontrollos fázisa alapján értékelték a 245 mg-os tenofovir-dizoproxil hatásosságát és gyógyszerbiztonságát a sztavudinhoz képest.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng·timme/ml hos patienter med CrCl > 80 ml/min till 3 064 (30 %) ng·timme/ml, 6 009 (42 %) ng·timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng·timme/ml hos patienter med lätt, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning.
Hungarian: Az átlagos (% variancia hányados) tenofovir expozíció az egészséges veseműködésű (CrCl > 80 ml/min) személyeknél mért 2185 (12%) ng×óra/ml-rel szemben az enyhefokú vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng×óra/ml, közepesfokú vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng×óra/ml, súlyosfokú vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng×óra/ml volt.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till ditt barns läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon a gyermek kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Genom-snittlig (SD)
Hungarian: Ágyéki gerinc átlagos (SD)
Swedish: • Inte för hiv-1-infekterade barn under 2 år. • Inte för HBV-(hepatit B-virus)-infekterade barn under 2 år.
Hungarian: • nem alkalmazható HBV-fertőzött (hepatitis B vírus), 12 év alatti gyermekeknél.
Swedish: + Raltegravir (400 mg b.i.d) +
Hungarian: (400 mg b.i.d)
Swedish: Viread ska inte ges till ungdomar med njurproblem.
Hungarian: A Vireadot nem szabad veseproblémában szenvedő serdülőknek adni.
Swedish: Din läkare kan ordinera blodprover under behandlingen för att kontrollera hur dina njurar fungerar.
Hungarian: kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet az Ön májműködésének ellenőrzésére.
Swedish: Administrering av flera doser av tenofovirdisoproxil tillsammans med föda till hiv-infekterade patienter gav för Cmax, AUC och Cmin för tenofovir medelvärdena (% CV) 326 (36,6 %) ng/ml, 3 324 (41,2 %) ng·timme/ml respektive 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Hungarian: 326 (36,6%) ng/ml, az AUC 3324 (41,2%) ng·óra/ml, míg a Cmin 64,4 (39,4%) ng/ml volt.
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi och proximal tubulopati (inklusive Fanconis syndrom) har rapporterats vid användning av tenofovirdisoproxil i klinisk praxis (se avsnitt 4.8).
Hungarian: hypophosphataemiáról és proximalis tubulopathiáról (beleértve a Fanconi-szindrómát is) számoltak be (lásd 4.8 pont).
Swedish: Viread 204 mg tabletter är endast lämpliga för:
Hungarian: A Viread 204 mg tabletta csak az alábbi esetekben alkalmazható:
Swedish: Patienter som löper risk för nedsatt njurfunktion (t.ex. patienter med renala riskfaktorer vid baseline, framskriden hiv-sjukdom, eller patienter som samtidigt får nefrotoxiska läkemedel) löper ökad risk för ofullständig återhämtning av njurfunktionen trots utsättande av tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Vesekárosodás szempontjából veszélyeztetett betegeknél (például a kezelés megkezdésekor veseműködési zavar kockázati tényezőivel rendelkező, előrehaladott HIV-betegségben szenvedő vagy egyidejűleg nephrotoxicus gyógyszerekkel kezelt betegeknél)
Swedish: Vad Viread är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Viread külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Baserat på LTE-analys (Long Term Evaluation-algoritm) - Patienter som avbröt studien vid någon tidpunkt före vecka 384 på grund av ett i protokollet definierat effektmått, liksom de som slutförde vecka 384, är inkluderade i nämnaren.
Hungarian: HBsAg eltűnése/szerokonverzió 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n aA hosszú távú értékelési algoritmus (LTE elemzés) alapján a nevezőbe kerültek azok a betegek, akik a 384. hetet megelőzően a protokoll által meghatározott egyik végpont alapján bármikor megszakították a vizsgálatot, valamint azok, akik végig folytatták a 384. hétig.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får Viread (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik Vireadot kapnak, a veseműködés monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Swedish: • kompenserad leversjukdom och tecken på immunaktiv sjukdom, dvs. aktiv virusreplikation och varaktigt förhöjd nivå av ALAT i serum eller histologiska tecken på måttlig till uttalad inflammation och/eller fibros.
Hungarian: • kompenzált májbetegség és immunaktív betegség bizonyítéka, azaz aktív vírusreplikáció és tartósan emelkedett szérum ALAT-szint, vagy közepes-súlyos gyulladás és/vagy fibrosis szövettani bizonyítéka.
Swedish: • Ditt barn ska inte amma under behandling med Viread.
Hungarian: • Gyermekének tilos szoptatnia a Viread-kezelés ideje alatt.
Swedish: Viread 123 mg [Bara på yttre förpackningen]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viread 123 mg [Csak a külső csomagoláson]
Swedish: Regelbunden kontroll av leverfunktionen rekommenderas under behandling (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A kezelés ideje alatt ajánlott a májműködés időszakos monitorozása (lásd 4.4 pont).
Swedish: 384o 96c 144f
Hungarian: 384o 96c 144f 192h 240j
Swedish: Viread 245 mg tabletter är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
Hungarian: A Viread 245 mg tabletta a HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Swedish: Akut exacerbation av hepatit har rapporterats hos patienter under behandling liksom hos patienter efter utsättning av hepatit B-behandling (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A hepatitis akut exacerbatiójáról számoltak be kezelés alatt álló betegek, illetve olyan betegek esetén, akik megszakították a hepatitis B-kezelést (lásd 4.4 pont).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat och magnesiumstearat (E572) vilka utgör tablettkärnan och laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171) och glyceroltriacetat (E1518) vilka utgör tablettdrageringen.
Hungarian: kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát (E 572), amelyek a tabletta magját alkotják, továbbá laktóz-monohidrát, hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171) és glicerin-triacetát (E 1518), amelyek a tabletta filmbevonatát alkotják.
Swedish: Tretton procent (6/45) i gruppen som fick tenofovirdisoproxil, 13 % (6/45) i gruppen som fick emtricitabin plus tenofovirdisoproxil och 9 % (2/22) i gruppen som fick entecavir hade en bekräftad höjning av serumkreatinin på ≥ 0,5 mg/dl eller bekräftat serumfosfat < 2 mg/dl.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-csoport tizenhárom százaléka (6/45), az emtricitabin és tenofovirdizoproxil-csoport 13%-a (6/45) és az entekavir csoport 9%-a (2/22) ≥0,5 mg/dl igazolt szérum kreatininszint emelkedést mutatott vagy a szérum igazolt foszfátkoncentrációja <2 mg/dl volt.
Swedish: • Inte för barn som väger under 28 kg eller 35 kg och över.
Hungarian: • Nem alkalmazható 28 kg-nál kisebb vagy 35 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél.
Swedish: Administrering av tenofovirdisoproxil tillsammans med en lätt måltid hade dock ingen signifikant effekt på tenofovirs farmakokinetik.
Hungarian: Mindemellett a tenofovir farmakokinetikai tulajdonságai nem változtak meg jelentősen, ha a tenofovir-dizoproxilt könnyebben emészthető ételekkel vették be.
Swedish: Viread 163 mg tabletter är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
Hungarian: A Viread 163 mg tabletta a HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Swedish: Tenofovirdisoproxil var associerat med signifikant större andelar patienter med ej påvisbart HBV-DNA (< 169 kopior/ml [< 29 IE/ml]; gränsen för kvantifiering med Roche Cobas Taqman HBV-analys), jämfört med adefovirdipivoxil (studie GS-US-174-0102; 91 % respektive 56 % och studie GS-US-174-0103; 69 % respektive 9 %).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil szignifikánsan nagyobb arányban társult a nem észlelhető HBV-DNS-sel rendelkező betegekhez (<169 kópia/ml [<29 NE/ml], a Roche Cobas Taqman HBV vizsgálat mennyiségi meghatározási határértéke) az adefovir-dipivoxilhoz viszonyítva (GS-US-174-0102-es vizsgálat, 91%, 56% és GS-US-174-0103-as vizsgálat, 69%, 9%).
Swedish: Varje tablett innehåller 109 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: 109 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Swedish: Erfarenhet av behandling efter 48 veckor i studierna GS-US-174-0102 och GS-US-174-0103
Hungarian: 48 héten túli tapasztalat a GS-US-174-0102-es és a GS-US-174-0103-as vizsgálatokban
Swedish: Viread 204 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
Hungarian: A Viread 204 mg tabletta nem alkalmazható az alábbi betegcsoportokban:
Swedish: förändring av BMD Z
Hungarian: (SD) BMD Z
Swedish: Viread 204 mg [Bara på yttre förpackningen]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viread 204 mg [Csak a külső csomagoláson]
Swedish: - Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte.
Hungarian: - A Viread egyidejűleg nem alkalmazható adefovir-dipivoxillal - Tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt.
Swedish: Tenofovir omvandlas därefter till den aktiva metaboliten, tenofovirdifosfat, en obligat kedjeterminator, genom konstitutivt uttryckta cellulära enzymer.
Hungarian: Ezután konstitutívan expresszálódó sejtenzimek az aktív metabolittá, tenofovirdifoszfáttá, egy obligát láncterminátorrá alakítják.
Swedish: Beslutet att behandla pediatriska patienter ska baseras på noggrant övervägande av varje enskild patients behov och grundat på gällande riktlinjer för behandling av barn samt värdet av histologiska uppgifter vid baseline.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek kezelésére vonatkozó döntést az egyes betegek igényeinek gondos mérlegelése és a jelenlegi gyermekgyógyászati kezelési irányelvek, beleértve a kiindulási szövettani információk alapján kell meghozni.
Swedish: De co-primära effektmåtten för säkerhet var avbrott på grund av en biverkning och bekräftad höjning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller bekräftad serumfosfat < 2 mg/dl.
Hungarian: Az összetett elsődleges biztonságossági végpontok közé tartozott a kezelés mellékhatás miatt történő abbahagyása, a szérum kreatininszintjének ≥ 0,5 mg/dl-es, igazolt növekedése, illetve a < 2 mg/dl-es, igazolt szérum foszfátszint.
Swedish: Akut exacerbation av hepatit har rapporterats hos patienter på behandling liksom hos patienter efter utsättande av hepatit B-behandling (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A hepatitis akut exacerbációját jelentették a kezelés alatt álló betegeknél, és a hepatitis B-kezelést megszakított betegeknél is (lásd 4.4 pont).
Swedish: Beslutet att behandla pediatriska patienter (ungdomar och barn) ska baseras på noggrant övervägande av varje enskild patients behov och grundat på gällande riktlinjer för behandling av barn samt värdet av histologiska uppgifter vid baslinjen.
Hungarian: A gyermekgyógyászati (serdülő) betegek kezelésére vonatkozó döntést az egyes betegek igényeinek gondos mérlegelése és a jelenlegi gyermekgyógyászati kezelési irányelvek, beleértve a kiindulási szövettani információk alapján kell meghozni.
Swedish: • Amma inte under behandling med Viread.
Hungarian: • Ne szoptasson a Viread-kezelés ideje alatt.
Swedish: Nittiofem procent (225/237) av patienterna utan cirros vid baseline och 99 % (93/94) av patienterna med cirros vid baseline hade antingen ingen förändring eller en förbättring av fibros (Ishaks fibrosskala).
Hungarian: 99%-ának (93/94) a fibrózisában vagy nem volt változás, vagy („Ishak fibrosis" érték) javulása.
Swedish: Viread 123 mg tabletter är endast lämpliga för:
Hungarian: A Viread 123 mg tabletta csak az alábbi esetekben alkalmazható:
Swedish: • Tala med din läkare eller apotekspersonal om du är över 65 år. Viread har inte studerats hos patienter över 65 år. Om du är äldre än så och har ordinerats Viread, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Vireadot, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Swedish: Klinisk resistens
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Swedish: 1 flaska
Hungarian: 1 injekciós üveg
Swedish: Intravenös infusion Injektionsflask a (glas)
Hungarian: intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Swedish: 23 april 2007
Hungarian: 1997. április 23. 2007. április 23.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Swedish: • Natriumhydroxid
Hungarian: • Nátrium-hidroxid
Swedish: 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Hungarian: Adag 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet:
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt:
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározásai a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Vistide kan orsaka kortvariga biverkningar såsom trötthet och svaghet.
Hungarian: A Vistide okozhat rövid ideig tartó mellékhatásokat, például fáradtságot és gyengeséget.
Swedish: Den dos du behöver kommer att beräknas baserad på din kroppsvikt.
Hungarian: A szükséges adag kiszámítása a testsúlya alapján fog történni.
Swedish: Den dosfraktion som extraheras vid hemodialys är 51,9 ± 11,0%.
Hungarian: Hemodialízis során az adag eltávolításra kerülő része 51,9 ± 11,0%.
Swedish: Om du blir gravid medan du får detta läkemedel skall du omedelbart meddela din läkare.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert kapja, azonnal értesítse orvosát.
Swedish: Induktionsbehandling.
Hungarian: Indukciós kezelés.
Swedish: Om du har njurproblem är Vistide kanske inte ett lämpligt läkemedel för dig.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémái vannak, lehet, hogy a Vistide nem alkalmas az Ön kezelésére.
Swedish: Du får inte ges Vistide.
Hungarian: Ebben az esetben nem kaphat Vistide-et.
Swedish: • Vistide används inte för att behandla hiv-infektion.
Hungarian: • A Vistide-et nem a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Cidofovir bör betraktas som potentiellt carcinogent hos människa (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A cidofovir emberben potenciális karcinogénnek tekintendő (lásd 5.3 pont).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton
Swedish: Tecknen på nefrotoxicitet var partiellt reversibla hos en del patienter.
Hungarian: A nephrotoxicitásra utaló jelek néhány betegnél részben reverzíbilisnek bizonyultak.
Swedish: Asteni, frossa
Hungarian: Hányinger, hányás
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du prata med din läkare.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Om du drabbas av smärta, rodnad eller klåda i ögonen eller om din syn förändras ska du
Hungarian: Ha szeme megfájdul, kivörösödik vagy viszket, vagy ha látása bármilyen módon megváltozik,
Swedish: Fertila kvinnor/Födelsekontroll hos män och kvinnor:
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében:
Swedish: • huvudvärk, svaghet/trötthet, frossa och allergiska reaktioner.
Hungarian: • fejfájás, gyengeség/fáradtság, hidegrázás és allergiás reakciók.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du får andra läkemedel som kan skada
Hungarian: Nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek
Swedish: Vistide har visat sig orsaka fosterskador hos djur, och skall inte användas under graviditeten om inte de potentiella fördelarna uppväger den eventuella risken för fostret.
Hungarian: A Vistide károsodást okozott meg nem született állatokon, és terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a kezelés előnye egyértelműen felülmúlja az esetleges magzati kockázatot.
Swedish: Effekt och säkerhet av cidofovirbehandling vid dessa tillstånd har ej fastställts.
Hungarian: A cidofovir hatásosságát és biztonságosságát ilyen állapotokban nem állapították meg.
Swedish: I båda studierna kunde tumörerna konstateras inom 3 månaders dosering.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során már 3 hónapon belül jelentkeztek a daganatok.
Swedish: Antiviral effekt ses vid koncentrationer som är signifikant lägre än de som orsakar celldöd.
Hungarian: Antivirális hatása a sejtpusztulást okozóknál jelentősen alacsonyabb koncentrációnál
Swedish: Vistide måste ges av sjukvårdspersonal (läkare eller sjuksköterska) i sjukhusmiljö.
Hungarian: A Vistide-et kizárólag egészségügyi szakember (orvos vagy nővér) adhatja be kórházban.
Swedish: Hemolytisk anemi har också förekommit och kan associeras med G6DP brist.
Hungarian: Haemolyticus anaemia szintén kialakult, ami a G6DP-hiánnyal lehet összefüggésben.
Swedish: I studie GS-93-107, som gjordes på patienter som fått recidiv efter behandling med andra läkemedel, var mediantiden till retinitprogression 115 dagar.
Hungarian: A GS-93-107 vizsgálat során, amit olyan betegeken végeztek, akiknél korábban egyéb gyógyszerekkel végzett terápiát követően relapszus lépett fel, a retinitis progressziójáig eltelt medián idő 115 nap volt.
Swedish: • I allmänhet bör inte hiv-infekterade kvinnor amma för att undvika att överföra hiv via
Hungarian: • Általánosságban, azoknak a nőknek, akik HIV fertőzöttek, nem szabad szoptatni a gyermekeiket, hogy a HIV anyatejen történő átjutását elkerüljék.