FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е ваксина, която се използва при прасета на възраст от две седмици, за защита срещу свински цирковирус тип 2 (РСV2).
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna, ko lieto, lai cūkas no divu nedēļu vecuma pasargātu no 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2).
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е ваксина.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna.
Bulgarian: Какви ползи от Ingelvac PCV Flex са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Ingelvac PCV Flex ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Ingelvac PCV Flex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с техния ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ingelvac PCV Flex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex съдържа активната субстанция свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur aktīvo vielu 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 olbaltumvielu.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Какво представлява Ingelvac PCV Flex и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Ingelvac PCV Flex un kāpēc to lieto?
Bulgarian: Допълнителна информация за Ingelvac PCV Flex:
Latvian: Cita informācija par Ingelvac PCV Flex
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ingelvac PCV Flex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ingelvac PCV Flex?
Bulgarian: Как действа Ingelvac PCV Flex?
Latvian: Kā lieto Ingelvac PCV Flex?
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Ingelvac PCV Flex, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Ingelvac PCV Flex ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Защо Ingelvac PCV Flex е лицензиран за употреба?
Latvian: Kāpēc Ingelvac PCV Flex tika apstiprināta?
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Bulgarian: Ако настоящата КХП или листовка включват съответната информация в някоя от другите точки, то тя трябва да се заличи, за да се избегне повторение или противоречива информация.
Latvian: Ja pašreizējā zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā šāda informācija ir kādā citā apakšpunktā vai punktā, tā jādzēš, lai izvairītos no informācijas atkārtošanās vai no pretrunīgas informācijas.
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Пневмония при пациенти с ХОББ
Latvian: • 4.4. apakšpunkts "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" Pneimonija HOPS slimniekiem
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате <активно вещество>, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja <aktīvā viela> lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi:
Bulgarian: Текстът трябва да се добави или да замени вече съществуващ текст, както е уместно за отделните продукти.
Latvian: Katrām zālēm atkarībā no situācijas šis teksts jāpievieno vai ar to jāaizstāj esošais teksts.
Bulgarian: висока температура или втрисане;
Latvian: • drudzis vai drebuļi;
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции „Пневмония (при пациенти с ХОББ)" - да бъде вписана като нежелана реакция в категория „чести" в СОК „Инфекции и инфестации".
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā "Pneimonija (HOPS slimniekiem)" jāmin kā "Bieža" nevēlama blakusparādība SOK tabulas sadaļā "Infekcijas un infestācijas".
Bulgarian: Пневмония (инфекция на белите дробове) при пациенти с ХОББ (честа нежелана реакция).
Latvian: Pneimonija (plaušu infekcija) HOPS slimniekiem (bieža blakusparādība)
Bulgarian: Точка 4.8
Latvian: • 4.8. apakšpunkts "Nevēlamās blakusparādības"
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Latvian: • 4. punkts "Iespējamās blakusparādības"
Bulgarian: Следната информация трябва да се включи в продуктовата информация на инхалаторните кортикостероиди с показание ХОББ.
Latvian: HOPS indikācijas gadījumā inhalējamo kortikosteroīdu zāļu informācijā jāievieš turpmāk norādītā informācija.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Latvian: Zāļu apraksts
Bulgarian: Листовка
Latvian: Lietošanas instrukcija
Bulgarian: Приложение I Списък с разрешените лекарствени продукти на национално ниво
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Latvian: „Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima"
Bulgarian: Люксембург Nv Astrazeneca Sa
Latvian: Luksemburga „Nv Astrazeneca Sa"
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: „Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda."
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Latvian: „Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada"
Bulgarian: Люксембург Orion Corporation
Latvian: Luksemburga „Orion Corporation"
Bulgarian: Португалия Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Latvian: „Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada"
Bulgarian: D.A.S.T.
Latvian: D.A.S.
Bulgarian: Португалия Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Latvian: „Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A."
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Latvian: „Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A."
Bulgarian: Нидерландия Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande „Chiesi Pharmaceuticals" B.V.
Bulgarian: Люксембург Chiesi Sa-Nv
Latvian: Luksemburga „Chiesi Sa-Nv"
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Latvian: „Novartis Pharmaceuticals Uk Limited"
Bulgarian: Португалия Sandoz Farmacêutica, Limitada
Latvian: „Sandoz Farmacêutica, Limitada"
Bulgarian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Latvian: „Medicair Bioscience Laboratories" S.A
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Latvian: „Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp." Z O.O.
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула
Latvian: Inhalāciju pulveris, cietā kapsula
Bulgarian: Budezonid Lek-Am Будезонид 200µg инхалация
Latvian: Budezonid Lek-Am Budezonīda 200μg inhalācija
Bulgarian: Будезонид 1,0 mg
Latvian: Budezonīds 1,0 Mg
Bulgarian: Нидерландия Astrazeneca Bv
Latvian: Nīderlande „Astrazeneca Bv"
Bulgarian: Будезонид 200µg капсула
Latvian: Budezonīds 200µg, kapsula
Bulgarian: Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 0.8mg/2 ml, салбутамол сулфат 1,928mg/2 ml
Latvian: Clenil Compositum Beklometazona 0,8mg/2ml, salbutamola sulfāts 1,928mg/2ml
Bulgarian: Назален спрей, суспензия
Latvian: Izsmidzināms aerosols, suspensija
Bulgarian: Будезонид 0,8mg капсула
Latvian: Budezonīds 0,8mg, kapsula
Bulgarian: Budezonid Lek-Am Будезонид 400µg инхалация
Latvian: Budezonid Lek-Am Budezonīda 400μg inhalācija
Bulgarian: Германия Mylan Dura Gmbh
Latvian: „Mylan Dura" Gmbh
Bulgarian: Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Latvian: „Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana" Seretide Diskus
Bulgarian: Португалия Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Latvian: „Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada"
Bulgarian: Германия 3m Health Care Ltd
Latvian: „3M Health Care" Ltd.
Bulgarian: Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Latvian: „Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana" Flixotide
Bulgarian: Будезонид 200µg
Latvian: Budezonīds 200μg
Bulgarian: Германия Ratiopharm Gmbh
Latvian: „Ratiopharm" Gmbh
Bulgarian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: „Costakis Tsisios & Co."
Bulgarian: Формотерол фумарат дихидрат 1,08 mg, беклометазон дипропионат 18 mg
Latvian: Formoterola fumarāta dihidrāta 1,08 Mg, beklometazona 18 Mg
Bulgarian: Словакия Novartis, S.R.O.
Latvian: „Novartis, S.R.O."
Bulgarian: Novartis Poland Sp.
Latvian: „Novartis Poland Sp." Z O. O.
Bulgarian: Люксембург Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Luksemburga „Elpen Pharmaceutical Co."
Bulgarian: Будезонид 800µg единици
Latvian: Budezonīds, 800μg vienības
Bulgarian: 9µg инхалация
Latvian: 9µg/deva
Bulgarian: Ирландия Rowex Ltd
Latvian: „Rowex" Ltd
Bulgarian: Будезонид 0,2mg/0.05ml
Latvian: Budezonīds 0,2 mg/0,05ml
Bulgarian: Нидерландия Glaxosmithkline B.V.
Latvian: Nīderlande „Glaxosmithkline B.V."
Bulgarian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Latvian: „Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Будезонид 0,5 mg
Latvian: Budezonīds 0,5 Mg
Bulgarian: Германия Abz-Pharma Gmbh
Latvian: „Abz-Pharma Gmbh"
Bulgarian: Adamed Sp.
Latvian: „Adamed Sp." Z O.O.
Bulgarian: Словакия Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Latvian: „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O."
Bulgarian: Флунизолид 25mg флакон, салбутамол 10mg флакон
Latvian: Flunisolīds 25mg, flakons, salbutamols 10mg, flakons
Bulgarian: Салбутамол 0,602mg флакон, флунизолид 0,5mg флакон
Latvian: Salbutamola sulfāts 0,602mg, pudelīte, flunisolīds 0,5mg, pudelīte
Bulgarian: Будезонид 400µg
Latvian: Budezonīds 400μg
Bulgarian: Будезонид 100µg единици
Latvian: Budezonīds, 100μg vienības
Bulgarian: Будезонид 320mcg, формотерол фумарат дихидрат 9mcg
Latvian: Budezonīds 320mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 9mcg
Bulgarian: Fluticasonpropionat „allen" Доза флутиказон пропионат 125µg
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 125μg deva
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/10ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/10ml
Bulgarian: Нидерландия Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Nīderlande „Elpen Pharmaceutical Co."
Bulgarian: Словакия Meda Pharma Spol.
Latvian: „Meda Pharma Spol." S R.O.
Bulgarian: Будезонид 0,2 mg
Latvian: Budezonīds 0,2 Mg
Bulgarian: Люксембург Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Latvian: Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals" S.A.
Bulgarian: Германия Astrazeneca Gmbh
Latvian: „Astrazeneca" GmbH
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Flixotide Evohaler
Latvian: „Glaxosmithkline (Ireland) Limited" Flixotide Evohaler
Bulgarian: Samtoral Diskus Standard Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg
Latvian: Samtoral Diskus Standard Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva
Bulgarian: Доза будезонид, микронизиран 400µg Прах за инхалация
Latvian: Budezonīds, mikronizēts, 400μg deva Inhalācijas pulveris
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,25 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,25 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Bulgarian: Cyclocaps Beclometason Беклометазон дипропионат 200µg единици
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 200µg vienības
Bulgarian: S.C. Sandoz S.R.L.
Latvian: „Sandoz S.R.L."
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,5 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,5 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Bulgarian: Будезонид 160mcg, формотерол фумарат дихидрат 4,5mcg
Latvian: Budezonīds 160mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 4,5mcg
Bulgarian: Fluticasonpropionat „allen" Доза флутиказон пропионат 250µg
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 250μg deva
Bulgarian: Cyclocaps Beclometason Беклометазон дипропионат 400µg единици
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 400µg vienības
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/5ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/5ml
Bulgarian: Cyclocaps Beclometason Беклометазон дипропионат 100µg единици
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 100µg vienības
Bulgarian: Германия Chiesi Gmbh
Latvian: „Chiesi" Gmbh
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Latvian: Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50μg deva, laktozes monohidrāta 24.677mg deva
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 250µg/59,2 mg
Latvian: Beklometazona dipropionāts 250µg/59,2
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 500µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Latvian: Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50μg deva, laktozes monohidrāta 24.677mg deva
Bulgarian: Atmadisc Forte Diskus
Latvian: Flutide Forte Diskus
Bulgarian: Флутиказон пропионат 500µg, Салметерол ксинафоат 72,5µg
Latvian: Flutikazona propionāts 500μg, salmeterola ksinafoāts 72,5µg
Bulgarian: Доза будезонид 320µg, доза формотерол фумарат дихидрат Ph.Eur.
Latvian: Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur.
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Seretide Diskus
Latvian: „Glaxosmithkline (Ireland) Limited" Seretide Diskus
Bulgarian: Германия Teva Gmbh
Latvian: „Teva" Gmbh
Bulgarian: Норвегия Astrazeneca As
Latvian: „Astrazeneca As"
Bulgarian: Флутиказон пропионат 100µg
Latvian: Flutikazona propionāts 100μg
Bulgarian: Германия Pb Pharma Gmbh
Latvian: „Pb Pharma" Gmbh.
Bulgarian: Флутиказон пропионат 2mg/2ml
Latvian: Flutikazona propionāts 2mg/2ml izsmidzināms šķīdums
Bulgarian: Преразглеждането започна на 7 май 2015 г. по искане на Европейската комисия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2015. gada 7. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 14. jūlijā
Bulgarian: Информация за пациентите:
Latvian: Informācija pacientiem
Bulgarian: Дати на решенията на Комисията: 29.6.2016 г. (продукти, разрешени за употреба на национално ниво), 24.6.2016 г. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 г. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 г. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Latvian: Komisijas lēmuma datumi: 2016. gada 29. jūnijs (nacionālā procedūrā reģistrētas zāles), 2016. gada 24. jūnijs (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016. gada 4. jūlijs (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016. gada 6. jūlijs (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Bulgarian: Те са подобни на естествените хормони, които обикновено се произвеждат в надбъбречните жлези (две малки жлези, разположени над бъбреците).
Latvian: Tie ir līdzīgi dabiskajiem hormoniem, kurus parasti producē virsnieru dziedzeri (divi mazi dziedzeri virs nierēm).
Bulgarian: Те не трябва да спират да използват инхалатора си или да променят начина, по който го използват, без да се консултират преди това с предписващия лекар.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt inhalatora lietošanu vai mainīt tā lietošanas veidu, iepriekš nekonsultējoties ar zāļu izrakstītāju.
Bulgarian: Пациентите, които имат притеснения, трябва да ги обсъдят с лекаря си или с друг здравен специалист.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkādas šaubas par to, ir jākonsultējas ar savu ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Bulgarian: Информацията за продукта при всички лекарства от този клас ще бъде актуализирана, така че да отразява текущите знания за риска от пневмония.
Latvian: • Informācija par visām šīs klases zālēm tiks atjaunināta, lai atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par risku saslimt ar pneimoniju.
Bulgarian: Поради вариабилността в клиничните данни и множеството несигурности по отношение на методологиите на изпитването, с това не се предоставят категорични доказателства за вътрешнокласови разлики в размера на риска.
Latvian: Sakarā ar klīnisko datu atšķirību un vairākām neskaidrībām par pētījuma metodiku, nav pārliecinošu pierādījumu, kas apliecinātu iekšējās klases atšķirības attiecībā uz riska apjomu.
Bulgarian: Пациентите трябва да предупредят лекарите си, ако започнат да изпитват симптоми, които предполагат развитието на пневмония, така че тя да може да бъде рано установена и лекувана.
Latvian: • Pacientiem ir jābrīdina savs ārsts, ja sāk parādīties simptomi, kas varētu liecināt par pneimonijas attīstību, lai to varētu agri noteikt un izārstēt.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи кортикостероиди, са разрешени за употреба в ЕС както чрез централни, така и чрез национални процедури за одобрение.
Latvian: Kortikosteroīdus saturošas zāles ir reģistrētas ES centralizētā un nacionālā apstiprināšanas procedūrā.
Bulgarian: Преразглеждането потвърди риска от пневмония при тези продукти, който е известен от много години, както и че това е честа нежелана реакция (може да засегне между 1 и 10 на 100 пациенти с ХОББ, използващи тези лекарства).
Latvian: Pārskata procedūrā tika apstiprināts risks saslimt ar pneimoniju, kas bija zināms jau daudzus gadus un kas ir bieži sastopama parādība (var skart 1 līdz 10 no 100 HOPS pacientiem, kuri lieto šīs zāles).
Bulgarian: Няма клинични изпитвания, които пряко да изследват риска от пневмония при ICS, затова са налични само непреки сравнения от метаанализи/системни обзори или наблюдателни проучвания.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika tieši izvērtēts pneimonijas risks, lietojot IKS, un ir pieejams tikai netiešs salīdzinājums metaanalīzēs/sistemātiskajos pārskatos vai novērošanas pētījumos.
Bulgarian: При преразглеждането от страна на Агенцията бяха включенипубликувани данни от рандомизирани контролирани клинични изпитвания и редица метаанализи, както и от наблюдателни проучвания.
Latvian: • Aģentūras pārskatā tika iekļauti randomizētos kontrolētos klīniskajos pētījumos un vairākās metaanalīzēs, kā arī novērojumpētījumos iegūtie publicētie dati.
Bulgarian: Като цяло ползите от инхалаторните кортикостероидни лекарства за лечение на ХОББ продължават да са по-големи от рисковете, свързани с тях, и не би следвало да се променя начинът, по който се използват тези лекарства.
Latvian: Kopumā inhalējamos kortikosteroīdus saturošu zāļu lietošanas ieguvums HOPS ārstēšanā joprojām atsver to izraisītos riskus, tāpēc nav jāievieš izmaiņas attiecībā uz šo zāļu lietošanas veidu.
Bulgarian: Кортикостериодите, известни също и като стероиди, са противовъзпалителни лекарства, използвани за широк спектър от състояния.
Latvian: Kortikosteroīdi, kuri zināmi arī kā steroīdi, ir pretiekaisuma zāles, ko lieto dažādu slimību ārstēšanai.
Bulgarian: Наличните продукти в ЕС включват активните вещества беклометазон, будезонид, флунизолид, флутиказон фуроат или флутиказон пропионат.
Latvian: Eiropas Savienībā pieejamās zāles ir aktīvās vielas beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona furoāts vai flutikazona propionāts.
Bulgarian: Становището на CHMP бе изпратено до Европейската комисия, която издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави - членки на ЕС.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават всички увеличени затруднения при дишане или други симптоми, предполагащи инфекция.
Latvian: • Pacientiem jādod norādījumi ziņot par palielinātām elpošanas grūtībām vai citiem simptomiem, kas liecina par infekciju.
Bulgarian: Съществуват известни доказателства за повишен риск от пневмония при покачване на дозата на кортикостероида, но това не е демонстрирано категорично във всички проучвания.
Latvian: • Pastāv daži pierādījumi par paaugstinātu risku saslimt ar pneimoniju ar palielinātu steroīdu devu, lai gan tas nav pierādīts visos pētījumos.
Bulgarian: Те обикновено се приемат с помощта на инхалатори, в които кортикостероидът присъства самостоятелно или в комбинация с друго лекарство (като дългодействащ бета2-агонист, който разширява дихателните пътища).
Latvian: Parasti tos uzņem, lietojot inhalatorus, kuri satur kortikosteroīdus vienus pašus vai kortikosteroīdus kombinācijā ar citām zālēm (piemēram, ilgstošas iedarbības beta2 agonistus, kas paplašina elpceļus).
Bulgarian: Симптомите може да са подобни на тези при обостряне (епизод на влошаване на ХОББ) и да включват повишена температура или втрисане, увеличено количество слуз (храчки) или промяна на цвета им, както и влошаване на кашлицата или затруднения при дишане.
Latvian: Šie simptomi var būt, piemēram, slimības paasinājums (HOPS pasliktināšanās epizode) un drudzis vai drebuļi, gļotu daudzuma palielināšanās vai to krāsas izmaiņas, klepus paasināšanās vai apgrūtināta elpošana.
Bulgarian: Пациентите с ХОББ и техните лекари обаче трябва да внимават за признаци и симптоми на пневмония, имайки предвид, че клиничните характеристики на пневмонията се припокриват с тези при влошаване (обостряне) на основното заболяване.
Latvian: Tomēr pacientiem ar HOPS un viņu ārstiem ir jāņem vērā pneimonijas pazīmes un simptomi, paturot prātā, ka pneimonijas klīniskās pazīmes pārklājas ar pamatslimības pasliktināšanās (paasinājuma) pazīmēm un simptomiem.
Bulgarian: След това становището на СНМР бе изпратено на Европейската комисия, която издаде правнообвързващо решение, което е валидно в целия ЕС.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu gala lēmumu.
Bulgarian: Преразглеждането беше извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на Агенцията, който препоръча да се актуализира информацията за продукта при тези лекарства, така че да отразява текущите знания за рисковете.
Latvian: Pārskata procedūru veica Aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kura ieteica šo zāļu aprakstu atjaunināt, lai adekvāti atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par šo zāļu izraisītajiem riskiem.
Bulgarian: EMA преразгледа риска от пневмония при пациенти с ХОББ, използващи кортикостероидни инхалатори, и стигна до заключение, че такъв риск съществува при всички лекарства от този клас.
Latvian: • EMA pabeidza pārskatīšanas procedūru par risku saslimt ar pneimoniju HOPS pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus inhalatoru formā, un secināja, ka šis risks ir attiecināms uz visām šīs grupas zālēm.
Bulgarian: Преразглеждането бе извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), отговарящ за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготви набор от препоръки.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
Bulgarian: Беклометазон, будезонид, флунизолид, флутиказон пропионат и флутиказон фуроат са кортикостероиди, разрешени за употреба и продажба като инхалационни форми, приемани при ХОББ.
Latvian: Beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona propionāts un flutikazona furoāts ir kortikosteroīdi, kuri ir reģistrēti un tiek tirgoti kā inhalāciju preparāti, ko lieto HOPS ārstēšanai.
Bulgarian: Препоръките на PRAC бяха изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), който прие становището на Агенцията.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas pieņēma Aģentūras atzinumu.
Bulgarian: На 28 април 2016 г. EMA извърши преразглеждане на известния риск от пневмония (белодробна инфекция) при пациенти, приемащи инхалаторни кортикостероидни лекарства за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Latvian: 2016. gada 28. aprīlī EMA pabeidza pārskatīšanas procedūru par zināmo risku saslimt ar pneimoniju (plaušu infekciju) pacientiem, kuri lieto inhalējamos kortikosteroīdus saturošas zāles hroniskas obstruktīvās plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
Bulgarian: При преразглеждането не бяха открити убедителни доказателства за разлики по отношение на този риск при различните продукти.
Latvian: Pārskata procedūras laikā netika konstatēti pārliecinoši pierādījumi par atšķirībām attiecībā uz šo risku, lietojot dažādas zāles.
Bulgarian: Здравните специалисти трябва да следят за възможно развитие на пневмония при пациентите с ХОББ, тъй като клиничните характеристики на тези инфекции се препокриват със симптомите на обостряне на ХОББ.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem ir jāņem vērā iespējamā pneimonijas attīstība pacientiem ar HOPS, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājuma simptomiem.
Bulgarian: От известно време се знае, че инхалаторните кортикостероидни лекарства увеличават риска от пневмония (инфекции на белите дробове) при пациенти, приемащи тези лекарства за хроничното белодробно заболяване ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест).
Latvian: • Kādu laiku jau ir zināms, ka inhalējamos kortikosteroīdus saturošas zāles palielina risku saslimt ar pneimoniju (plaušu infekciju) pacientiem, kuri lieto šīs zāles hroniskas plaušu slimības HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība) ārstēšanai.