FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Znakovi i simptomi povezani sa sindromom hiperstimulacije jajnika (OHSS) prijavljeni su u približno 4% žena liječenih folitropinom beta u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, maždaug 4 % moterų, gydomų filotropinu beta, atsirado nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) požymių ir simptomų (žr.
Croatian: Nakon desenzibilizacije hipofize agonistom GnRH-a, za postizanje odgovarajućeg folikularnog odgovora može biti potrebna veća doza lijeka Fertavid.
Lithuanian: Gydant Fertavid tirpalu ir klomifeno citratu, gali stiprėti folikulų reakcija. Jeigu hipofizės jautrumui mažinti buvo vartota GIH agonistų, reikiamai folikulo reakcijai sukelti gali prireikti didesnės Fertavid dozės.
Croatian: Preporučuje se početna doza od 100-225 IU tijekom najmanje prva četiri dana.
Lithuanian: Pradžioje mažiausiai 4 paras rekomenduojama injekuoti po 100 - 225 TV FSH per parą.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
Lithuanian: Inakatyvuoti kačių rinotracheito virusai (605 padermė) S.A.
Croatian: Out prrimjene Pakovanje
Lithuanian: Pakuotė
Croatian: --1 Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4): R.P. 8.5-12.25
Lithuanian: --1 Inakatyvuoti kačių panleukopenijos virusai (CU4 padermė): S.A .
Croatian: Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255): R.P. 1.26-2.40
Lithuanian: 8.5-12.25 Inakatyvuoti kačių kalicivirusai (255 padermė) S.A.
Croatian: Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Lithuanian: EU (RT) numeris
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Lithuanian: Inakatyvuota kačių Chlamydophila felis (Cello padermė) S.A.
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AL01.
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
Lithuanian: Adjuvantas: mineralinis aliejus.
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Lithuanian: Revakcinacija: vieną kartą per metus.
Croatian: Pakovanje:
Lithuanian: Pakuotė:
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija{broj }
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos atveju į raumenis reikia švirkšti adrenaliną.
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
Lithuanian: Esant neigiamiems rezultatams, gyvūnus galima vakcinuoti, o gavus teigiamus rezultatus, katės turi būti izoliuotos nuo kitų kačių ir tiriamos pakartotinai praėjus 1 ar 2 mėn.
Croatian: Emulzigen SA
Lithuanian: Emulsigenas SA
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai katiniams, inaktyvintos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos katėms.
Croatian: Zbog toga će te životinje predstavljati opasnost za one mačke u svojem okolišu koje su podložne zarazi.
Lithuanian: Dėl tos priežasties šie gyvūnai kels pavojų jų aplinkoje esančioms imlioms ligai katėms.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS
Croatian: Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
Lithuanian: Eagles Earles terpė su Hepes buferiu.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Lithuanian: Etileno/maleino anhidridas (EMA-31)
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė,, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Lithuanian: Vakcina yra blyškiai rožinės spalvos skystis, kuriame neturi matytis neištirpusių dalelių.
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Lithuanian: Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos (trumpalaikis karščiavimas, vėmimas, anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.
Lithuanian: Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Croatian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Lithuanian: Inaktyvintų FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Croatian: Neokril
Lithuanian: Neokrilas
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms: du kartus kas 3-4 sav.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus paminėtą 6 skyriuje, nebuvo pastebėta.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
Lithuanian: Švirkštai užsandarinti guminiais antgaliais.
Croatian: Sadržaj štrcaljke s pojedinačnom dozom treba dobro protresti i primijeniti aseptično supkutanom injekcijom.
Lithuanian: Vienos dozės švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir aseptiškai sušvirkšti po oda.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Croatian: Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skatina susidaryti aktyvų imunitetą kačių panleukopenijos virusui, kačių rinotracheito virusui, kačių kalicivirusui, Chlamydophila felis ir kačių leukemijos virusui.
Croatian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Lithuanian: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Croatian: EU/2/96/002/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001-003
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei nebus suteikta skubi medicininė pagalba.
Croatian: Ne preporučuje se cijepljenje skotnih mačaka.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti vaikingų kačių.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Lithuanian: vasario 5 d.
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
Lithuanian: Gavus teigiamus rezultatus antrą kartą, katės laikytinos užsikrėtusiomis FeLV visam laikui ir turi būti atitinkamai prižiūrimos.
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E) Adjuvansi
Lithuanian: Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas Adjuvantai
Croatian: Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra 10, 20 ar 25 vienos dozės (1 ml) užpildyti švirkštai ir atitinkamai 10, 20 ar 25 sterilios adatos.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel za mačke
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Fevaxyn Pentofel, katėms
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološki djelatnih tvari Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintų pavadinimas ir adresas
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
Lithuanian: Perregistravimo data 2007 m.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
Lithuanian: Kai antrą kartą tiriant gaunami neigiami rezultatai, kates galima vakcinuoti, nes jos, tikėtina, jau nebėra užsikrėtusios FeLV.
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".
Lithuanian: Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus pastebėtą ir paminėtą punkte „Nepalankios reakcijos", nebuvo pastebėta.
Croatian: Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije u mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke lučiti virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Lithuanian: Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos eigos katėms, kurios vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad tokios katės išskirs FeLV nepriklausomai nuo vakcinavimo.
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai
Croatian: Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4) Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255) Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605)
Lithuanian: Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas Inaktyvintas 605 padermė kačių rinotracheito virusas
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Jednokratne štrcaljke od stakla tipa 1 koje sadrže jedu dozu (l ml) cjepiva.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienkartiniai I tipo stiklo švirkštai po vieną dozę (1 ml) vakcinos.
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
Lithuanian: Prieš švirkščiant vakciną pridėta sterili adata turi būti aseptiškai sujungta su švirkštu.
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Sveikoms 9 sav.
Croatian: Serija{broj}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Croatian: Inaktivirani Chlamydophila felis (soj Cello)
Lithuanian: Inaktyvintos Cello padermės Chlamydophila felis
Croatian: Pakovanje 25 x 1 ml: kutija sadrži 25 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 25 sterilnih igala.
Lithuanian: 25 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 25 užpildyti vienos dozės švirkštai ir 25 sterilios adatos.
Croatian: Graviditet: Neškodljivost cjepiva u skotnih mačaka nije ispitivana.
Lithuanian: Vaikingumas Vakcinos saugumas vaikingoms katėms nebuvo tirtas.
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije (FelV), a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės kačių leukemijos viruso (FeLV) rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Croatian: Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injekciju, za mačke
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
Croatian: 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 20 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 25 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml
Lithuanian: 10 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS, 20 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS, 25 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS
Croatian: Pakovanje 20 x 1 ml: kutija sadrži 20 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 20 sterilnih igala.
Lithuanian: 20 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 20 sterilių adatų.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml dozėje yra (vienos dozės švirkšte): Veikliosios medžiagos
Croatian: Anafilaktoidna reakcija s edemom, svrbežom, respiracijskim i kardijalnim arestom, teški gastrointestinalni simptomi ili šok pojavili su se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas po vakcinavimo pastebėta anafilaksinė reakcija, kuriai būdinga edema, niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Croatian: Pakovanje 10 x 1 ml: kutija sadrži 10 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 10 sterilnih igala.
Lithuanian: 10 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 10 sterilių adatų.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se testirati mačke kod kojih je prisutna veća vjerojatnost izloženosti virusu mačje leukemije na antigen tog virusa.
Lithuanian: Todėl kates, įtariamas galėjusias užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
Lithuanian: amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos virusų bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello)
Lithuanian: Chlamydophila felis.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Croatian: 200 tableta
Lithuanian: 200 tablečių
Croatian: Peroralna primjena Bočica (HDPE)
Lithuanian: Peroralinis buteliukas (DTPE)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na bolesnicima iz Sjeverne Amerike i/ili Azije.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Šiaurės Amerikos ir (arba) Azijos šalių pacientais.
Croatian: 54 mjeseca nakon prvog stavljanja lijeka u promet u EU
Lithuanian: 54 mėnesiai po pirmojo pateikimo ES rinkai
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme uz obrok.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku valgydami.
Croatian: Ove boje mogu izazvati alergijske reakcije.
Lithuanian: Jie gali sukelti alerginių reakcijų.
Croatian: Time se omogućuje brza identifikacija novih sigurnosnih informacija.
Lithuanian: Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Croatian: Što je Fexeric i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Fexeric onoliko dugo koliko Vam je propisao Vaš liječnik.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs vartotumėte Fexeric tiek laiko, kiek gydytojas paskyrė.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų
Croatian: Hemokromatoza ili nalazi laboratorijskih pretraga koji ukazuju na moguću hemokromatozu
Lithuanian: Hemochromatozė arba laboratorinių tyrimų rezultatai, kurie rodo galimą hemochromatozę.
Croatian: Smatra se da nijedan od ozbiljnih događaja prijavljenih u Ispitivanju 204 nije bio povezan s Fexericom.
Lithuanian: Nuspręsta, kad nė vienas iš sunkių reiškinių, apie kuriuos pranešta atliekant tyrimą Nr. 204, negali būti susijęs su Fexeric.
Croatian: § Koprimarni ishod u Ispitivanju 204.
Lithuanian: § Gretutinė pirminė vertinamoji baigtis tyrime Nr. 204.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Croatian: Veličina pakiranja: 200 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 200 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: bol, žeđ
Lithuanian: Skausmas, troškulys
Croatian: Tablete su duge 19 mm, debele 7,2 mm i široke 10 mm.
Lithuanian: Tabletės yra 19 mm ilgio, 7,2 mm storio ir 10 mm pločio.
Croatian: Fexeric povećava razine željeza u Vašem tijelu.
Lithuanian: Fexeric didina geležies kiekį organizme.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų interneto svetainėje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne - Sačuvajte ovu uputu.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Fexerica tijekom trudnoće niti ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste
Lithuanian: Fexeric nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos
Croatian: • drugi lijekovi koji sadrže željezo
Lithuanian: • kiti vaistai, kuriuose yra geležies.
Croatian: Svi ostali parametri bili su sekundarni ili eksploratorni ishodi u oba ispitivanja.
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, visi kiti parametrai buvo antrinės arba žvalgomosios vertinamosios
Croatian: Budući da je previsoka količina željeza opasna, potrebno je redovito testirati Vašu krv radi praćenja razina željeza.
Lithuanian: Kadangi pernelyg didelis geležies kiekis kelia tam tikrą pavojų, Jūsų kraujas bus nuolat tiriamas, siekiant nustatyti jame esantį geležies kiekį.
Croatian: Tablete su zapakirane u plastičnim bocama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromais dangteliais.
Croatian: Fexeric sadrži željezo te će Vaš liječnik možda trebati prilagoditi dozu Vaših drugih lijekova koji
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra geležies ir Jūsų gydytojui gali tekti pakoreguoti Jums paskirtų kitų vaistų su
Croatian: Hgb: hemoglobin; NP: nije primjenjivo; SD: standardna devijacija; TSAT: saturacija transferina
Lithuanian: Hgb: hemoglobinas; NA: netaikytina; SN: standartinis nuokrypis; TSAT: transferino saturacija.
Croatian: Kako uzimati Fexeric
Lithuanian: Kaip vartoti Fexeric
Croatian: Nije poznato može li Fexeric prijeći u majčino mlijeko i utjecati na Vaše dijete.
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Croatian: Predoziranje željezom je opasno, osobito za djecu, i mora se odmah liječiti.
Lithuanian: Perdozuoti geležies, ypač vaikams, yra pavojinga ir taip nutikus, reikia nedelsiant imtis priemonių.
Croatian: Ovaj lijek se smije primjenjivati samo kada ne postoje sindromi preopterećenja željezom, i s oprezom ako se feritin u serumu povisi iznad 500 ng/ml.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik jei nėra geležies pertekliaus sindromų ir atsargiai, jei feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml.
Croatian: Fexeric se smije primjenjivati u tih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Lithuanian: Šie pacientai gali vartoti Fexeric tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Croatian: Ako se za nekoga zna ili sumnja da je nehotično ili namjerno progutao preveliku dozu Fexerica, odmah se mora zatražiti liječničku pomoć.
Lithuanian: Jeigu kas nors atsitiktinai arba tyčia nurytų pernelyg didelę Fexeric dozę arba įtarus, kad taip nutiko, būtina neatidėliotina medicinos pagalba.
Croatian: Praćenje razina lijekova u krvi također bi se trebalo uzeti u obzir za:
Lithuanian: Taip pat gali būti apsvarstyta galimybė tikrinti šių vaistų kiekį kraujyje:
Croatian: Drugi (primarni ili sekundarni) sindromi preopterećenja željezom
Lithuanian: Kiti geležies pertekliaus (pirminio arba antrinio) sindromai.
Croatian: populacija koju se namjeravalo liječiti (ITT, engl. intent-to-treat) obuhvaćala je 141 bolesnika (Fexeric: 72 bolesnika; placebo: 69 bolesnika).
Lithuanian: intent-to-treat) populiacijoje buvo 141 pacientas (Fexeric: 72 pacientai; placebas: 69 pacientai).
Croatian: Stoga se ciprofloksacin ne smije uzimati u isto vrijeme, već najmanje 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Lithuanian: Taigi, ciprofloksacino negalima vartoti tuo pat metu; jį reikia vartoti likus arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms iki vartojant arba pavartojus Fexeric.
Croatian: Neklinički program temeljio se na 7 toksikoloških ispitivanja ponovljenih doza provedenih na štakorima i psima.
Lithuanian: Vykdant ikiklinikinių tyrimų programą, buvo atlikti 7 kartotinių dozių toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis.
Croatian: Bolesnici s aktivnom simptomatskom upalnom bolesti crijeva bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo diagnozuota aktyvi, simptominė uždegiminė žarnyno liga, nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus.
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnos (≥1 iš 10); dažnos (nuo ≥1 iš 100 iki <1 iš 10); nedažnos (nuo ≥1 iš 1 000 iki <1 iš 100); retos (nuo ≥1 iš 10 000 iki <1 iš
Croatian: To može dovesti do visokih razina fosfora u krvi.
Lithuanian: Dėl to kraujyje gali susikaupti didelis fosforo kiekis.
Croatian: Uzmite cijele tablete s jednom čašom vode, uz obroke ili odmah nakon njih.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę, užsigerdami stikline vandens, valgydami arba iš karto po valgio.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dovoljna za zaključke o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.