FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Briviact получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 януари 2016 г.
Estonian: Briviact on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. jaanuaril 2016.
Bulgarian: Briviact1 (brivaracetam)
Estonian: Briviact1 (brivaratsetaam)
Bulgarian: 07-2018 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2018.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Briviact са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Briviacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Briviact непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Briviacti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Поради това се очаква Briviact да действа по същия начин при децата.
Estonian: Seega eeldatakse, et Briviact toimib lastel samamoodi kui täiskasvanutel.
Bulgarian: Към обичайната антиепилептична терапия на пациентите са добавени Briviact или плацебо.
Estonian: Patsientide tavalisele epilepsiaravile lisati Briviacti või platseebot.
Bulgarian: Допълнителна информация за Briviact
Estonian: Muu teave Briviacti kohta
Bulgarian: Какво представлява Briviact и за какво се използва?
Estonian: Mis on Briviact ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Това помага на Briviact да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Estonian: Nii aitab Briviact stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada epilepsiaepisoode.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции при Briviact са били слаби или умерено тежки и са счетени за контролируеми.
Estonian: Enamik Briviacti kõrvalnähte olid kerged või mõõdukad ja neid peeti ravitavateks.
Bulgarian: Briviact се предлага под формата на таблетки (10, 25, 50, 75 и 100 mg), перорален разтвор (10 mg/ml) и инжекционен или инфузионен разтвор (капков) във вена (10 mg/ml), който се използва, когато лекарството не може да се приема през устата.
Estonian: Briviacti turustatakse tablettidena (10, 25, 50, 75 ja 100 mg), suukaudse lahusena (10 mg/ml) ja süste- või infusioonilahusena (10 mg/ml), mida kasutatakse, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Briviact (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са сомнолентност (сънливост) и замаяност.
Estonian: Briviacti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus ja peapööritus.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Briviact, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Briviacti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Briviact, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Briviacti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Briviact вижте листовката или се свържете с лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Briviacti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Nubriveo но той се свързва с протеин, наречен синаптичен везикулен протеин 2А, който участва в освобождаването на химични сигнални вещества от нервните клетки.
Estonian: Briviacti toimeaine brivaratsetaami täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub sünapsipõiekeste valguga 2A, mis osaleb närvirakkudest keemiliste virgatsainete vabanemisel.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че допълващата терапия с Briviact е по-ефективна от прилагането на плацебо за контролиране на парциални пристъпи при възрастни и деца на възраст над 4 години.
Estonian: Kliinilised uuringud on tõendanud, et täiendav ravi Briviactiga on platseebost efektiivsem partsiaalse algusega episoodide ohjamisel täiskasvanutel ja vähemalt 4-aastastel lastel.
Bulgarian: Briviact може да се прилага при пациенти на възраст над 4 години за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация (където анормалната електрическа активност се разпространява през мозъка).
Estonian: Seda tohib kasutada vähemalt 4-aastastel patsientidel, kellel esinevad partsiaalse algusega episoodid koos sekundaarse generaliseerumisega (kui ebanormaalne elektriline aktiivsus levib üle aju) või ilma.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Briviact?
Estonian: Mis riskid Briviactiga kaasnevad?
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в определени зони на мозъка.
Estonian: Epilepsiat põhjustab peaaju teatud osade elektriline liigtalitlus.
Bulgarian: Briviact не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бриварацетам, други пиролидонови производни (вещества със структура, подобна на бриварацетам) или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Briviacti ei tohi kasutada patsiendid, kes on brivaratsetaami või teiste pürrolidooni derivaatide (ained, mis sarnanevad keemiliselt brivaratsetaamiga) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Подкрепящи проучвания показват, че дозите, препоръчвани при деца, са довели до сходно количество лекарство в организма с това, наблюдавано при препоръчваните дози при възрастни.
Estonian: Lisauuringutes tõendati, et lastele soovitatavate annuste korral tekkis organismis sarnane ravimisisaldus kui täiskasvanutele soovitatavate annuste korral.
Bulgarian: Как действа Briviact?
Estonian: Kuidas Briviact toimib?
Bulgarian: Briviact е антиепилептично лекарство, използвано като допълваща терапия към други антиепилептични лекарства, прилагани за лечение на парциални пристъпи (епилептични пристъпи, започващи в една специфична част на мозъка).
Estonian: Briviact on epilepsiaravim, mida kasutatakse lisaks teistele epilepsiaravimitele partsiaalse algusega (ühes konkreetses ajupiirkonnas algavate) epilepsiaepisoodide raviks.
Bulgarian: Briviact е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на пристъпите.
Estonian: Briviact on episoodide vähendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за възрастни и млади пациенти с тегло над 50 kg е 25 mg два пъти дневно или 50 mg два пъти дневно в зависимост от състоянието на пациента.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel ja noorematel patsientidel, kelle kehakaal on üle 50 kg, on kas 25 mg kaks korda ööpäevas või 50 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt patsiendi seisundist.
Bulgarian: След това дозата може да се коригира съобразно нуждите на пациента до максимум 100 mg два пъти дневно или съответно 2 mg на килограм, два пъти дневно.
Estonian: Seejärel saab annust kohandada vastavalt patsiendi vajadustele kuni maksimaalse annuseni 100 mg või 2 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Общ преглед на Briviact и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Briviact ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Как се използва Briviact?
Estonian: Kuidas Briviacti kasutatakse?
Bulgarian: При тези с тегло под 50 kg дозата се основава на телесното тегло и обичайната начална доза е 0,5 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg põhineb annus kehakaalul ning tavaline algannus on 0,5 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Briviact, вижте листовката.
Estonian: Briviacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: При обобщаване на резултатите от проучванията честотата на пристъпите е намалена поне на половина при 34% до 38% от пациентите, добавящи Briviact в дози от 25 до 100 mg два пъти дневно.
Estonian: Uuringutes kokku oli patsiente, kellel vähenes episoodide sagedus vähemalt poole võrra, patsientide seas, kelle ravile lisati Briviact annustes 25-100 mg kaks korda ööpäevas, 34-38% ja platseebo lisamise uuringurühmas 20%.
Bulgarian: Какви ползи от Briviact са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Briviacti kasulikkus?
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Briviact on retseptiravim.
Bulgarian: Уверете се, че е добре закрепен.
Estonian: Veenduge, et see on kindlalt paigas.
Bulgarian: След първото отваряне: 5 месеца
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 5 kuud.
Bulgarian: - Лекарство може да се приема със или без храна.
Estonian: - Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Estonian: Võimalik oht inimestele on teadmata.
Bulgarian: Указания за употреба за пациенти или болногледачи:
Estonian: Kasutamisjuhend patsientidele või hooldajatele:
Bulgarian: Деца на възраст под 4 години
Estonian: Alla 4 aasta vanused lapsed
Bulgarian: Трите метаболита не са фармакологично активни.
Estonian: Kolm metaboliiti ei ole farmakoloogiliselt aktiivsed.
Bulgarian: Помощни вещества, които могат да причинят непоносимост
Estonian: Abiained, mis võivad põhjustada talumatust
Bulgarian: Можете да почувствате замаяност и сънливост.
Estonian: Võite tunda pearinglust ja unisust.
Bulgarian: Официални проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: (Само на външната опаковка)
Estonian: (Ainult välispakendi jaoks)
Bulgarian: Макрогол 3350
Estonian: Makrogool 3350
Bulgarian: Белгия (име и адрес - само на външната опаковка, лого - на картонената опаковка и на етикета)
Estonian: Belgia (nimi ja aadress ainult välispakendile, logo karbile ja etiketile)
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при бриварацетам.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ning olemasolevad andmed ei välista võimalikku suuremat riski brivaratsetaami puhul.
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, ефикасността е сравнима с тази при по-млади участници.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratud hulgal, oli efektiivsus võrreldav noorematel isikutel täheldatuga.
Bulgarian: Статистически значим (p-стойност)
Estonian: * Statistiliselt oluline (p-väärtus)
Bulgarian: Ако жена реши да забременее, употребата на бриварацетам трябва да бъде внимателно преоценена.
Estonian: Kui naine soovib rasestuda, tuleb brivaratsetaami kasutamist hoolikalt uuesti hinnata.
Bulgarian: - Не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с техника или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Estonian: - Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage tööriistade või masinatega enne, kui olete teadlik, kuidas ravim teile mõjub.
Bulgarian: Елиминационният плазмен полуживот (t1/2) е приблизително 9 часа.
Estonian: Terminaalne plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 9 tundi.
Bulgarian: - Тези ефекти е по-вероятно да настъпят в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Estonian: - Need toimed tekivad suurema tõenäosusega ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Bulgarian: Дата на отваряне (Само за външната опаковка)
Estonian: Avamiskuupäev (Ainult välispakendi jaoks)
Bulgarian: Липсват данни
Estonian: Andmed puuduvad
Bulgarian: Суицидна идеация и поведение
Estonian: Suitsidaalsed mõtted ja käitumine
Bulgarian: Незабавно потърсете съвет от Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Bulgarian: Отворено продължение на проучванията
Estonian: Avatud jätku-uuringud
Bulgarian: Намаляване в процентите спрямо плацебо (%)
Estonian: Protsentuaalne vähenemine võrreldes platseeboga (%)
Bulgarian: Други лекарства и Briviact
Estonian: Muud ravimid ja Briviact
Bulgarian: В такива случаи, продуктът трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb seda manustada vahetult pärast lahjendamist.
Bulgarian: Пациентите са имали средна продължителност на епилепсия от приблизително 23 години.
Estonian: Patsientide epilepsia kestuse mediaan oli ligikaudu 23 aastat.
Bulgarian: Броят на пациентите с друг етнически произход е бил ограничен.
Estonian: Muu etnilise kuuluvusega patsientide arv oli piiratud.
Bulgarian: - затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (не е необходимо да сваляте адаптера).
Estonian: - Sulgege pudel plastmassist keeratava korgiga (te ei pea adapterit eemaldama).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с други потенциално опасни машини, докато не опознаят ефектите на бриварацетам върху способността да извършват подобни дейности.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei juhiks autot ega töötaks muude potentsiaalselt ohtlike masinatega enne, kui nad teavad, kuidas mõjutab brivaratsetaam selliste tegevuste sooritamise võimet.
Bulgarian: Бриварацетам се свързва слабо (≤20%) с плазмените протеини.
Estonian: Brivaratsetaam seondub nõrgalt ( 20%) plasmavalkudega.
Bulgarian: Въпреки че конкретната роля на този протеин следва да бъде изяснена, е доказано, че той модулира екзоцитозата на невротрансмитерите.
Estonian: Kuigi selle valgu täpne roll ei ole veel välja selgitatud, on näidatud, et see moduleerib neurotransmitterite eksotsütoosi.
Bulgarian: Не е наблюдаван риск, свързан с безопасността.
Estonian: Ohutusega seotud riske ei täheldatud.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като голяма част от пациентите (26%) са прекратили отворените изследвания поради липса на ефикасност, може да е настъпила субективна селекция, тъй като участниците, които са останали в изследването са отговорили по-добре от тези, които преждевременно са го прекратили.
Estonian: Siiski, kuna suur osa patsientidest (26%) katkestasid ravi avatud uuringute jooksul efektiivsuse puudumise tõttu, on võimalik, et toimus muutus valimis, kuna uuringus jätkanud patsiendid allusid ravile paremini kui need, kes ravi ennetähtaegselt lõpetasid.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността са обобщени в Таблица 2.
Estonian: Tabelis 2 on toodud efektiivsustulemuste kokkuvõte.
Bulgarian: Повече данни са предоставени под таблицата.
Estonian: Täiendavad üksikasjad on esitatud tabeli all.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли (вж точка 3).
Estonian: Kasutamata lahus tuleb minema visata (vt lõik 3).
Bulgarian: Бъбречният клирънс на тези неактивни метаболити е понижен 10кратно.
Estonian: Nende mitteaktiivsete metaboliitide renaalne kliirens vähenes 10 korda.
Bulgarian: - сорбитол (вид захар).
Estonian: - sorbitooli (teatud tüüpi suhkur).
Bulgarian: Това ще помогне да се предотврати появата на припадъци или влошаването им.
Estonian: See aitab vältida hoogude taasteket või süvenemist.
Bulgarian: Дозата за един прием на всеки пациент се изчислява по следната формула:
Estonian: Iga patsiendi ühekordne annus tuleb arvutada järgmise valemiga:
Bulgarian: Не са наблюдавани допълнителни съображения за безопасност или поносимост (виж точка 5.1).
Estonian: Täiendavaid ohutuse või talutavuse probleeme ei täheldatud (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
Estonian: Uuringud noorte loomadega
Bulgarian: Не са наблюдавани допълнителни съображения за безопасност или поносимост.
Estonian: Täiendavaid ohutuse või talutavusega seotud probleeme ei täheldatud.
Bulgarian: Никое дете не е получило доза над 200 mg/ден.
Estonian: Ükski laps ei saanud rohkem kui 200 mg ööpäevas.
Bulgarian: Други ензимни индуктори
Estonian: Muud ensüümide indutseerijad
Bulgarian: Използвайте в рамките на 5 месеца след първото отваряне на бутилката.
Estonian: Kasutada 5 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Bulgarian: Глицерол (E422)
Estonian: Glütserool (E422)
Bulgarian: Всички проучвания са имали 8-седмичен начален период, последван от 12-седмичен период на лечение без повишаване на дозата.
Estonian: Kõikides uuringutes oli 8-nädalane ravieelne periood, millele järgnes 12-nädalane raviperiood ilma annuse järk-järgulise suurendamiseta.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептични средства, други антиепилептични средства, ATC код: N03AX23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX23
Bulgarian: Проучване N01358
Estonian: Uuring N01358
Bulgarian: Реакциите обикновено са леки до умерени по тежест.
Estonian: Need olid tavaliselt kerge kuni keskmise raskusega.
Bulgarian: Тези парциални пристъпи могат да се разпространят и да обхванат по-големи зони на двете страни на мозъка - така наречената „вторична генерализация".
Estonian: Partsiaalsed hood võivad levida ja mõjutada suuremaid alasid mõlemas ajupoolkeras - seda nimetatakse „sekundaarseks generalisatsiooniks".
Bulgarian: 50 % степен на отговор
Estonian: 50% ravivastuse määr
Bulgarian: - След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Estonian: - Siis võtke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Bulgarian: Основни резултати за ефикасност, свързани с честота на парциалните пристъпи за 28 дни
Estonian: Tabel 2: Põhilised efektiivsuse tulemused 28 päeva kohta esinenud partsiaalsete hoogude esinemissageduse osas
Bulgarian: Лечението при предозиране с бриварацетам включва предприемането на общоприетите поддържащи мерки.
Estonian: Üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар коя от двете трябва да използвате.
Estonian: Küsige oma arstilt, millist süstalt peate kasutama.
Bulgarian: Рискът от клинично значими взаимодействия на CYP3A4 се приема за малък.
Estonian: Risk kliiniliselt olulisteks CYP3A4 koostoimeteks arvatakse olevat madal.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb minema visata.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бриварацетам при деца на възраст под 4 години все още не е установена.
Estonian: Brivaratsetaami ohutus ja efektiivsus alla 4 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Над 95% от дозата, включително метаболитите, се екскретира с урината в рамките на 72 часа след приема.
Estonian: Üle 95% annusest (sh metaboliidid) eritub uriiniga 72 tunni jooksul pärast manustamist.
Bulgarian: Плазмените концентрации са показали, че са пропорционални на дозата във всички възрастови групи.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid olid kõigis vanuserühmades proportsionaalsed annusega.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks.
Bulgarian: Не е известно дали бриварацетам се отделя в човешката кърма.
Estonian: Ei ole teada, kas brivaratsetaam eritub inimese rinnapiima.
Bulgarian: Няма (монохидроксилно производно, MHD)
Estonian: Puudub (monohüdroksüderivaat, MHD)
Bulgarian: Поради евентуални разлики в индивидуалната чувствителност, някои пациенти може да изпитат сомнолентност, замаяност и други симптоми, свързани с централната нервна система (ЦНС).
Estonian: Individuaalse tundlikkuse võimaliku erinevuse tõttu võib mõnedel patsientidel tekkida unisus, pearinglus või muud kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud sümptomid.
Bulgarian: Спирането на лечението може да увеличи броя на пристъпите Ви и да навреди на Вашето бебе.
Estonian: Ravi lõpetamine võib viia hoogude esinemissageduse suurenemiseni ja kahjustada teie last.
Bulgarian: Преустановяването на приема на антиепилептични лекарства е възможно да доведе до влошаване на заболяването, което може да е вредно както за майката, така и за плода.
Estonian: Epilepsiavastase ravi katkestamine võib põhjustada haiguse ägenemist, mis võib olla kahjulik nii emale kui ka lootele.
Bulgarian: - дръжте с едната ръка бутилката с дъното нагоре и използвайте другата ръка за да напълните спринцовката за прилагане на перорални форми.
Estonian: - Hoidke pudelit tagurpidi ühes käes ja kasutage teist kätt suusüstla täitmiseks.
Bulgarian: Има два начина, от които можете да изберете как да изпиете лекарството: - изпразнете съдържимото на спринцовката във вода (или сок), като натиснете буталото на спринцовката за прилагане на перорални форми докрай (Фигура 11) - ще трябва да изпиете цялото количество вода (добавете само толкова, че да Ви е лесно да я изпиете) или - изпийте разтвора направо от спринцовката за прилагане на перорални форми без водаизпийте цялото съдържимо на спринцовката (фигура 12).
Estonian: Te võite ravimit juua kahel viisil: - Tühjendage süstal vee (või mahla) sisse, lükates kolvi suusüstla põhja (joonis 11) - seejärel peate kogu vee ära jooma (lisage seda vaid niipalju, et juua oleks lihtne) või - Jooge lahust otse suusüstlast ilma veeta - jooge kogu süstal tühjaks (joonis 12).
Bulgarian: Бриварацетам повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Brivaratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: - Ако консумирате алкохол, докато приемате Briviact, може да се засилят отрицателните ефекти на алкохола.
Estonian: - Kui te tarvitate Briviact'i võtmise ajal alkoholi, võib alkoholi negatiivne toime tugevneda.
Bulgarian: Не се препоръчва Briviact да се използва при деца на възраст под 4 години.
Estonian: Briviact'i ei ole soovitatav kasutada lastel vanuses alla 4 eluaasta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с бриварацетам в една или повече подгрупи на педиатричната популация при епилепсия с парциални пристъпи.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada brivaratsetaamiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta partsiaalsete hoogudega epilepsia korral.
Bulgarian: Точният обем на пероралния разтвор се изчислява в съответствие с точното телесно тегло на детето.
Estonian: Suukaudse lahuse täpne maht tuleb arvutada olenevalt lapse täpsest kehakaalust.
Bulgarian: Честотите са определени както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Bulgarian: - Той се използва за лечение на форма на епилепсия, при която има парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Estonian: - Seda kasutatakse sellist tüüpi epilepsia raviks, mille puhul esinevad partsiaalsed hood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Bulgarian: За какво се използва Briviact - Briviact се използва при възрастни, юноши и деца на възраст над 4 години.
Estonian: Milleks Briviact'i kasutatakse - Briviact'i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст ≥ 65 години е ограничен.
Estonian: Kliiniline kogemus 65-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Bulgarian: - Briviact може да се разреди преди да бъде инжектиран от Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: - Briviact'i võib lahjendada enne selle manustamist arsti või meditsiiniõe poolt.
Bulgarian: Бриварацетам се абсорбира бързо и напълно след перорално приложение, като абсолютната бионаличност е приблизително 100%.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub brivaratsetaam kiiresti ja täielikult ning absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Bulgarian: Календарни дни: пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд.
Estonian: Nädalapäevad: E, T, K, N, R, L, P
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Estonian: Multipakendi osa, ei müüda eraldi.
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)