FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di BindRen e contenuto della confezione Le compresse di BindRen sono compresse bianche di forma ovale, rivestite con film, con "BINDREN" impresso su un lato con inchiostro blu.
Swedish: BindRen-tabletter är vita, ovalformade filmdragerade tabletter med "BINDREN" tryckt i blått bläck på ena sidan.
Italian: La dose giornaliera di BindRen deve essere assunta in tre dosi ugualmente suddivise con o immediatamente dopo i pasti con una quantità d'acqua sufficiente ad aiutare la deglutizione.
Swedish: Den dagliga dosen av BindRen-granulat ska delas upp i tre lika stora doser och tas vid eller omedelbart efter måltider med tillräcklig mängd vatten för att underlätta sväljning.
Italian: Bustine in laminato (polietilene tereftalato/polietilene/carta d'alluminio/polietilene/cloruro di polivinilidene).
Swedish: Dospåsar av folielaminat (polyetylentereftalat/polyetylen/aluminiumfolie/polyetylen/polyvinylidenklorid).
Italian: Inoltre, il colestilano lega gli acidi biliari, abbassando quindi la concentrazione di colesterolo LDL nel siero.
Swedish: Kolestilan binder även gallsyror, vilket sänker serumkoncentrationen av LDL-kolesterol.
Italian: Nelle pazienti in allattamento, e laddove una valutazione beneficio/rischio confermi il proseguimento del trattamento con BindRen, può essere necessaria l'integrazione di vitamine, vedere paragrafo 4.4.
Swedish: Patienter som ammar och vars nytta/risk-utvärdering bekräftar fortsatt behandling med BindRen kan behöva vitamintillskott, se avsnitt 4.4.
Italian: Patologie cardiache Raro:
Swedish: Hjärtat Sällsynta:
Italian: Se prende più BindRen di quanto deve Informi il medico o il farmacista se assume più BindRen del dovuto.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av BindRen Meddela läkare eller apotekspersonal om du har tagit för mycket BindRen.
Italian: BindRen è indicato per il trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica (MRC) di Stadio 5 che ricevono l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Swedish: BindRen indiceras för behandling av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadie 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.
Italian: Nessuna istruzione particolare.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Italian: Negli studi clinici, il colestilano non ha avuto effetti sui livelli di calcio nel siero in un periodo fino a un anno.
Swedish: Serumkalcium I kliniska studier hade kolestilan ingen effekt på serumkalciumnivåer över en period på upp till ett år.
Italian: Grave insufficienza epatica
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): blocco intestinale, basso livello di vitamina K, ostruzione dei vasi sanguigni che affluiscono al cuore e gonfiore delle caviglie o delle estremità.
Swedish: Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer) biverkningar: blockering av tarmen, en låg nivå av vitamin K, tilltäppning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln och svullna anklar eller extremiteter.
Italian: BindRen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: BindRen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: BindRen 2 g granuli BindRen 3 g granuli colestilano
Swedish: BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat kolestilan
Italian: Il colestilano può anche legare l'acido urico nel tratto gastrointestinale.
Swedish: Kolestilan kan även binda urinsyra i magtarmkanalen.
Italian: Come prendere BindRen
Swedish: Hur du tar BindRen
Italian: Spasmi muscolari, dolori muscoloscheletrici, artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità
Swedish: Muskelspasmer, muskel-/skelettsmärta, artralgi, ryggsmärta, smärta i extremiteter
Italian: BindRen contiene il principio attivo colestilano.
Swedish: BindRen innehåller den aktiva substansen kolestilan.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipotensione, debolezza, sete, mal di testa, capogiri, tremori, secchezza delle fauci, difficoltà di deglutizione, alterazione della sensazione del gusto, pirosi, indurimento delle feci, infiammazione o dolore allo stomaco o all'intestino, cambiamento delle abitudini intestinali, insonnia, prurito, secchezza cutanea, eritema cutaneo, orticaria, puntini rossi e pruriginosi, raccolta ematica (ematoma) ad es. sottocutanea, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti, dolore o spasmi muscolari, livelli ematici accresciuti dell'ormone paratiroideo (una proteina), di alcuni lipidi ed enzimi epatici, ed un basso livello di acido folico (una vitamina).
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) biverkningar: lågt blodtryck, svaghet, törst, huvudvärk, yrsel, darrning, muntorrhet, sväljningsproblem, smakförändring, halsbränna hårdare avföring, inflammation eller smärta i mage eller tarm, förändrade tarmvanor, sömnlöshet, klåda, torr hud, utslag, nässelfeber, kliande röda prickar, ansamling av blod (hematom) t.ex. under huden, ledvärk, ryggvärk, smärta i leder, muskelsmärtor eller -spasmer, ökade nivåer av bisköldkörtelhormon (ett protein), vissa fetter och leverenzymer i blodet och låg folatnivå (en vitamin).
Italian: Dimensioni della confezione: 30, 60 o 90 bustine per cartone.
Swedish: 30, 60 eller 90 dospåsar per kartong.
Italian: Alcol cetilico Laurilsolfato di sodio Olio di ricino idrogenato
Swedish: Cetylalkohol Natriumlaurylsulfat Ricinolja, hydrogenerad
Italian: Gli altri componenti sono: acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, etilcellulosa, ipromellosa, macrogol 8000, trietil citrato, biossido di titanio, talco, alcol cetilico e laurilsolfato di sodio.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: renat vatten, hydroxypropylcellulosa, kolloidal och vattenfri kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, etylcellulosa, hypromellos, makrogol 8000, trietylcitrat, titandioxid, talk, cetanol och natriumlaurylsulfat.
Italian: Equilibrio sistemico di ioni
Swedish: Systemisk jonbalans
Italian: L'uso di BindRen è indicato in pazienti con malattia renale cronica (MRC) di Stadio 5 che ricevono l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Swedish: BindRen indiceras för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadie 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.
Italian: In questi pazienti, si deve effettuare il monitoraggio dello stato dell'acido folico sierico e l'integrazione di acido folico.
Swedish: Hos dessa patienter ska övervakning av serumfolatstatus och tillskott av folsyra övervägas.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sull'etichetta del flacone o sul blister dopo "Scad.".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burkens etikett eller blisterförpackningen efter "Utg.dat".
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1 g di colestilano.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
Italian: Si deve usare cautela nel prescrivere BindRen ai pazienti che assumono anche medicinali anticonvulsivi.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när BindRen skrivs ut till patienter som även tar läkemedel mot anfall eller kramper.
Italian: Il calcio elementare deve essere somministrato come integratore in caso di ipocalcemia.
Swedish: Grundämnet kalcium ska ges som kosttillskott om hypokalcemi förekommer.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sulla bustina dopo "Scad.".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller påsen efter "UTG.DAT".
Italian: - presenta livelli di calcio nel sangue insolitamente bassi.
Swedish: - du har onormalt låga kalciumnivåer i blodet.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda temperaturanvisningar.
Italian: Informazioni sugli alti livelli di fosforo nel sangue (iperfosfatemia) Se i suoi reni non funzionano più in modo adeguato, potrebbe essere sottoposto a dialisi, che sostituisce molte funzionalità renali.
Swedish: Om dina njurar inte längre fungerar ordentligt kan du genomgå dialys som ersätter många av njurarnas funktioner.
Italian: Il fosforo legato al colestilano viene quindi espulso con le feci corporee.
Swedish: Kolestilanbundet fosfor utsöndras från kroppen via avföringen.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 6-9 g al giorno assunti come 2 g o 3 g tre volte al giorno a stomaco pieno.
Swedish: Rekommenderad startdos är 6-9 g per dag, 2 g eller 3 g tre gånger om dagen vid måltider.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Italian: Se dimentica di prendere BindRen
Swedish: Om du slutar att ta BindRen
Italian: Si deve usare cautela nel trattare pazienti con condizioni che predispongono all'emorragia gastrointestinale, come recente anamnesi di emorragia gastrointestinale, ulcere gastrointestinali, gastrite, diverticolite, colite ed emorroidi.
Swedish: Var försiktig vid behandling av patienter med tillstånd som gör dem mottagliga för blödning i magtarmkanalen, t.ex. en aktuell anamnes av blödning i magtarmkanalen, sår i magtarmkanalen, gastrit, divertikulos, kolit och hemorrojder.
Italian: - è stato informato di essere affetto da un disturbo che riduce la capacità intestinale di assorbire i nutrienti (sindrome da malassorbimento) oppure viene trattato con i cosiddetti anticoagulanti cumarinici (ad es. warfarina), dal momento che il medico potrebbe decidere di monitorare il suo sangue e potrebbe anche chiederle di iniziare ad assumere integratori vitaminici.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om du under behandling med BindRen - upplever förstoppning, eftersom din läkare kan vilja övervaka din tarmfunktion för att detektera möjliga biverkningar (se avsnitt 4) - du har informerats om att du har en rubbning som minskar tarmarnas förmåga att absorbera näringsämnen (malabsorptionssyndrom) eller om du behandlas med så kallade kumarinantikoagulantia (t.ex. warfarin), eftersom din läkare kan komma att vilja övervaka ditt blod och möjligen be dig börja ta vitaminer i form av kosttillskott.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vomito, sensazione di bruciore allo stomaco, diarrea, gonfiore, mal di stomaco e dolore intestinale, gas, riduzione dell'appetito, e ipocalcemia.
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer) biverkningar: illamående, kräkning, brännande känsla i magen, diarré, uppspändhet, magsmärta och tarmsmärta, gaser, försämrad aptit och lågt kalcium i blodet.
Italian: Come conservare BindRen
Swedish: Hur BindRen ska förvaras
Italian: Stipsi, dolore addominale, vomito, distensione addominale, nausea, gastrite, dispepsia, diarrea, flatulenza, disturbo addominale
Swedish: Förstoppning, buksmärta, kräkning, svullen buk, illamående, gastrit, dyspepsi, diarré, gaser, obehag i buken
Italian: - problemi di deglutizione - problemi severi allo stomaco o di movimento intestinale, ad esempio stipsi, ulcere allo stomaco o all'intestino o emorroidi, dal momento che questi problemi potrebbero condurre a un aumento del rischio, per fare un esempio, di emorragia intestinale - recente intervento chirurgico maggiore allo stomaco o all'intestino - ostruzione della cistifellea - gravi problemi epatici - convulsioni - recente anamnesi di infiammazione della membrana che forma il rivestimento della cavità addominale (peritonite) - bassi livelli di albumina (una proteina) nel sangue
Swedish: - allvarliga problem med mag- eller tarmrörelser, t.ex. förstoppning, sår i mage eller tarm eller hemorrojder, eftersom dessa problem kan leda till ökad risk för t.ex. blödning från tarmarna - större mag- eller tarmoperationer på senaste tiden - gallblåseobstruktion (blockering i gallblåsan) - allvarliga leverproblem - anfall eller kramper - nyligen inträffad inflammation av membranet som utgör insidan av bukhålan (magen)
Italian: - BindRen 2 g granuli: ogni bustina contiene 2 g di colestilano.
Swedish: - BindRen 2 g granulat: varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1 g di colestilano.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
Italian: Si raccomanda di assumere i granuli di BindRen come singola dose della bustina e con un po' d'acqua.
Swedish: Det rekommenderas att du tar BindRen-granulat som en dos från dospåsen med en liten mängd vatten i samband med eller direkt efter en måltid.
Italian: - BindRen 3 g granuli: ogni bustina contiene 3 g di colestilano.
Swedish: - BindRen 3 g granulat: varje dospåse innehåller 3 g kolestilan.
Italian: Nei pazienti che sviluppano stipsi severa o altri gravi sintomi gastrointestinali, può essere necessario un trattamento alternativo.
Swedish: Alternativ behandling kanske måste övervägas för patienter som utvecklar allvarlig förstoppning eller andra allvarliga symtom i magtarmkanalen.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari diretti per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Descrizione dell'aspetto di BindRen e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: Gli altri componenti sono acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, ipromellosa, esteri dell'acido acetico di mono e digliceridi degli acidi grassi, polisorbato 80, gommalacca, indigo carmine - lacca di alluminio (E132) e cera di carnauba.
Swedish: Övriga innehållsämnen är renat vatten, hydroxypropylcellulosa, kolloidal och vattenfri kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, hypromellos, ättiksyreestrar av mono- och diglycerider av fettsyror, polysorbat 80, shellack, indigokarmin aluminiumlack (E 132) och karnaubavax.
Italian: Come agisce BindRen
Swedish: Hur BindRen fungerar
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BindRen 1 g compresse rivestite con film
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 1 g filmdragerade tabletter
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - FILMDRAGERADE TABLETTER
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Swedish: Lista över biverkningar
Italian: Nel primo studio, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 2,33 mmol/l al basale e a 1,96 mmol/l (riduzione media di 0,36 mmol/l) alla settimana 12 con una dose giornaliera media di colestilano pari a 11,5 g. In modo simile, nel secondo studio, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 2,44 mmol/l al basale e a 1,94 mmol/l (riduzione media di 0,50 mmol/l) alla settimana 12 con una dose giornaliera media di colestilano pari a
Swedish: I den första studien var medelserumfosfornivån 2,33 mmol/L vid baslinjen och 1,96 mmol/L (medelminskning med 0,36 mmol/L) vid vecka 12 med en daglig medeldos på 11,5 g kolestilan.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 3 g di colestilano.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 3 g kolestilan.
Italian: Patologie del sistema nervoso Non comune:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 2 g di colestilano.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
Italian: Coronaropatia
Swedish: Koronarartärsjukdom
Italian: Carenza di acido folico
Swedish: Serumkalciumfosforjonprodukt
Italian: Tuttavia, si deve prestare attenzione nel trattare i pazienti con una suscettibilità alla vitamina K o carenza di vitamine liposolubili, come i pazienti con sindromi da malassorbimento e pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (ad es. warfarina).
Swedish: BindRen medförde inte någon kliniskt relevant minskning av absorption av vitaminerna A, D, E eller K under kliniska studier som varade i upp till ett år. Var dock försiktig vid behandling av patienter som är mottagliga för brist på vitamin K eller fettlösliga vitaminer, t.ex. patienter med malabsorptionssyndrom och patienter som behandlats med kumarinbaserade antikoagulanter (t.ex. warfarin).
Italian: Orticaria, eritema cutaneo, prurito, secchezza cutanea
Swedish: Nässelfeber, utslag, klåda, torr hud
Italian: Ogni bustina contiene 2 g di granuli.
Swedish: Varje dospåse innehåller 2 g granulat.
Italian: Ormone paratiroideo (PTH) nel siero
Swedish: Serumbisköldkörtelhormon (PTH)
Italian: Ogni bustina contiene 3 g di granuli.
Swedish: Varje dospåse innehåller 3 g granulat.
Italian: • Ostruzione biliare
Swedish: • gallobstruktion
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER
Italian: Talvolta, la dialisi e la dieta non sono sufficienti per arrestare l'aumento dei livelli di fosforo nel sangue, una condizione definita clinicamente iperfosfatemia.
Swedish: Du har även fått råd att följa en särskild diet för att minska mängden fosfor som din kropp tar upp från mat. Ibland räcker inte dialys och diet för att förhindra att fosforhalten i ditt blod stiger till höga nivåer, ett tillstånd som din läkare kallar hyperfosfatemi.
Italian: Macrogol 8000
Swedish: Filmdragering Etylcellulosa Hypromellos Makrogol 8000
Italian: Inoltre, si è osservato che le variazioni nel pool degli acidi biliari nel tratto gastrointestinale riducono anche il glucosio nel siero.
Swedish: Ändringar i gallsyrepoolen i magtarmkanalen har observerats sänka serumglukos.
Italian: Ematoma, ipotensione
Swedish: Hematom, hypotoni
Italian: Tremore, vertigini, cefalea, disgeusia
Swedish: Tremor, yrsel, huvudvärk, dysgeusi
Italian: Ostruzione intestinale*
Swedish: Tarmobstruktion*
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BindRen 1 g compresse rivestite con film colestilano
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 1 g filmdragerade tabletter kolestilan
Italian: Nucleo della compressa Acqua purificata Idrossipropilcellulosa Silice anidra colloidale Olio di ricino idrogenato
Swedish: Hydroxypropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Ricinolja, hydrogenerad
Italian: Emorragia gastrointestinale, esofagite, fecaloma, disfagia, variazione nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci
Swedish: Blödning i magtarmkanalen, esofagit, fekalom, dysfagi, ändrade tarmvanor, muntorrhet
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state l'emorragia gastrointestinale (non comune) e la stipsi (comune).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var blödning i magtarmkanalen (mindre vanlig) och förstoppning (vanlig).
Italian: Blister Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Swedish: Blisterförpackningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Italian: Il principio attivo è colestilano.
Swedish: Den aktiva substansen är kolestilan.
Italian: (elencati al paragrafo 6) - se ha un'ostruzione intestinale (un blocco intestinale)
Swedish: - om du har tarmobstruktion (en blockering i tarmarna)
Italian: BindRen 1 g compresse rivestite con film colestilano
Swedish: BindRen 1 g filmdragerade tabletter kolestilan
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE BindRen 1 g compresse
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT BindRen 1 g tabletter
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 2 G GRANULI IN BUSTINE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG - 2 G GRANULAT I DOSPÅSAR
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2013.
Italian: Il 21 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per BindRen, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BindRen som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: BindRen colestilano
Swedish: BindRen kolestilan
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di BindRen consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per BindRen.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BindRen.
Italian: Altre informazioni su BindRen
Swedish: Mer information om BindRen
Italian: Tale condizione è all'origine dell'iperfosfatemia, che a lungo termine può causare complicazioni quali malattie cardiache od ossee.
Swedish: Detta leder till hyperfosfatemi som på lång sikt kan ge upphov till komplikationer, exempelvis hjärt- och skelettsjukdomar.
Italian: Tutti i pazienti erano sottoposti a dialisi e assumevano BindRen da tre mesi.
Swedish: Alla patienter genomgick dialys och fick BindRen i tre månader.
Italian: Gli effetti di BindRen sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Swedish: Effekterna av BindRen prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Italian: La dose iniziale raccomandata di BindRen è 6 - 9 g al giorno, suddivisi in tre dosi uguali da assumere con o immediatamente dopo i pasti.
Swedish: Den rekommenderade startdosen BindRen är 6-9 g per dag, uppdelat på tre lika stora doser tillsammans med eller omedelbart efter måltid.
Italian: Tale azione contribuisce a ridurre i livelli di fosfato nel sangue.
Swedish: Detta bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
Italian: È disponibile in compresse (1 g) e granuli (bustine contenenti 2 o 3 g).
Swedish: Det finns som tabletter (1 g) och som granulat (dospåsar om 2 eller 3 g).
Italian: Negli studi clinici, circa 3 pazienti su 10 hanno avuto almeno un effetto indesiderato.
Swedish: I kliniska prövningar drabbades omkring 3 av 10 patienter av minst en biverkning.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di BindRen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: I pazienti affetti da malattia renale grave non sono in grado di eliminare il fosfato dall'organismo.
Swedish: Patienter med allvarlig njursjukdom kan inte eliminera fosfater i kroppen.
Italian: Tutti gli studi hanno esaminato la variazione della quantità media di fosfato nel sangue dopo tre mesi.
Swedish: I samtliga studier undersöktes förändringen av den genomsnittliga mängden fosfat i blodet efter tre månader.
Italian: Non sono emerse preoccupazioni gravi in termini di sicurezza e il profilo di sicurezza globale è risultato simile a quello di altri leganti del fosfato, poiché gli effetti indesiderati hanno interessato principalmente l'intestino e si sono risolti spontaneamente.
Swedish: Det fanns inga större betänkligheter när det gäller säkerheten och den övergripande säkerhetsprofilen var jämförbar med den för andra fosfatbindare, då biverkningarna huvudsakligen påverkade tarmen och försvann av sig själva.