FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety Working Party Chair: Beatriz SILVA LIMA EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Grupo de Trabalho “Segurança” Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN
Portuguese: Grupo de Trabalho “Segurança” Presidente: Christian FRIIS Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
English: • Magdaléna KU ELOVÁ (Slovakia)
Portuguese: • Magdaléna Kuželová (Eslováquia)
English: The safety of medicines is always a primary concern of the Agency, and work was begun in 2004 on developing a risk management strategy with the heads of
Portuguese: A segurança dos medicamentos é sempre uma preocupação prioritária da Agência, pelo que foi iniciado em 2004, em colaboração com os responsáveis das agências de medicamentos europeias, um trabalho de concepção de uma estratégia de gestão de riscos que, juntamente com os novos instrumentos legislativos de reforço dos controlos de segurança, deverá trazer melhoramentos nesta área de importância crucial.
English: 10 Replaced Patricia VELLA BONANNO as of November 2004 meeting.
Portuguese: 9 Substituiu Helen VELLA a partir da reunião de Julho de 10 Substituiu Patricia VELLA BONANNO a partir da reunião de Novembro de 2004.
English: Stanislav PRIMO IC
Portuguese: Stanislav PRIMOŽIC
English: Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
English: Pharmacovigilance and product defect reporting
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre defeitos dos medicamentos
English: Paediatric Working Party (formerly Paediatric Expert Group)
Portuguese: Grupo de Trabalho “Pediatria” (antigo Grupo de Peritos em Pediatria)
English: Chair: Josep TORRENT-FARNELL EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: • Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Portuguese: • Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
English: Applications for extension/modification of maximum residue limits 2002-2004
Portuguese: Pedidos de extensão/alteração dos limites máximos de resíduos
English: • Immunological Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Imunologia”;
English: 2.6 Arbitration and Community referrals
Portuguese: 2.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
English: Barbara FREISCHEM Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Portuguese: Barbara FREISCHEM Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
English: Article 34
Portuguese: Artigo 34º
English: Working parties and ad hoc groups Biotechnology Working Party Chair: Jean-Hugues TROUVIN EMEA contact: John PURVES
Portuguese: Suplente: Frits LEKKERKERKER Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho “Biotecnologia” Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto da EMEA: John PURVES
English: Overview
Portuguese: Panorâmica geral
English: Herbal Medicinal Products Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Medicamentos à Base de Plantas”
English: EMEA Herbal Medicinal Products Working Party1
Portuguese: Grupo de Trabalho “Medicamentos à Base de Plantas” da EMEA1
English: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ European Commission Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Alternates: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Portuguese: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suplentes: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
English: GMP GCP GLP
Portuguese: BPF BPC BPL
English: Scientific advice requests by therapeutic area 2004
Portuguese: Pedidos de aconselhamento por área terapêutica 2004
English: Chair: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto da EMEA : Agnès SAINTRAYMOND
English: 2 Replaced Manfred HAASE as of September 2004 meeting.
Portuguese: 2 Substituiu Manfred HAASE a partir da reunião de
English: COMP designation opinions EC designation decisions
Portuguese: Pareceres do COMP sobre a designação Decisões da Comissão sobre a designação
English: Good laboratory practice (GLP) activities
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
English: Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
English: Purevax RCPCh
Portuguese: Purevax RCPCh FeLV
English: Marketing authorisation applications Protocol assistance Inspections
Portuguese: Pedidos de autorização de introdução no mercado Apoio na elaboração de protocolos Inspecções
English: Chair: Konstantin KELLER EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
English: CVMP Safety Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Segurança” do CVMP
English: The CVMP Pharmacovigilance Working Party continues to advise the Committee on pharmacovigilance issues and, in 2004, reviewed even more issues relating to the safety of nationally approved products, underlining the benefits of the good working relationship that exists between the EMEA, CVMP and Member States with regard to ensuring adequate safety monitoring of products in the market place.
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
English: CYPRUS
Portuguese: Chipre
English: Cyprus
Portuguese: CHIPRE
English: March 2004
Portuguese: Março de 2004
English: COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products
Portuguese: Pareceres do COMP sobre medicamentos órfãos emitidos em 2004
English: April 2004
Portuguese: Abril de 2004
English: EU-US FDA confidentiality arrangements
Portuguese: Protocolo de confidencialidade UE-Food and Drug Administration (FDA) dos EUA
English: LATVIA
Portuguese: LETÓNIA
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
English: New centralised applications
Portuguese: Novos pedidos no âmbito do procedimento centralizado
English: Certificates of a medicinal product
Portuguese: Certificação de medicamentos
English: For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use:
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para medicamentos de uso humano e veterinário
English: Annex 9
Portuguese: Anexo 9
English: CVMP Scientific Advice Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Aconselhamento Científico” do CVMP
English: The EMEA s Mission Statement is, in the context of a continuing globalisation, to protect and promote public and animal health by developing efficient and transparent procedures to allow rapid access by users to safe and effective innovative medicines and to generic and non-prescription medicines through a single European marketing authorisation,
Portuguese: a criação de procedimentos eficientes e transparentes que permitam o acesso atempado dos utentes a medicamentos inovadores seguros e eficazes e a medicamentos genéricos e de venda livre, através de uma autorização europeia de introdução no mercado única;
English: Pharmacovigilance Working Party Chair: Cornelia IBRAHIM EMEA contact: Kornelia GREIN
Portuguese: Grupo de Trabalho “Farmacovigilância” Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
English: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO
English: Pharmacovigilance and postauthorisation safety and efficacy of medicines
Portuguese: Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a Autorização
English: Revision adopted in June 2004
Portuguese: Revisão adoptada em Junho de
English: Unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano após a autorização Chefe de Unidade
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use
Portuguese: Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004
English: The CVMP created a Scientific Advisory Group on Antimicrobials in 2004.
Portuguese: O CVMP criou, em 2004, um Grupo de Aconselhamento Científico “Medicamentos Antimicrobianos”, que tem a função de aconselhar o CVMP sobre questões científicas específicas que lhe são colocadas.
English: Time to opinion Time to decision
Portuguese: Prazo de emissão do parecer Prazo de adopção da decisão
English: Annex 10
Portuguese: Anexo 10
English: 271 days
Portuguese: 181 days 271 days
English: • Gene Therapy Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Terapia Genética”;
English: Pharmacovigilance involves a process of continuous monitoring of medicinal products on the market.
Portuguese: Estados-Membros no que se refere a assegurar um acompanhamento adequado da segurança dos medicamentos introduzidos no mercado.
English: Annex 3
Portuguese: Anexo 3
English: Active time !
Portuguese: Tempo activo Tempo inactivo
English: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community .
Portuguese: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community (Norma orientadora sobre aspectos processuais respeitantes a um parecer científico do CHMP no contexto da cooperação com a Organização Mundial de Saúde (OMS) a fim de avaliar medicamentos destinados a serem introduzidos exclusivamente em mercados fora da Comunidade).
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005/EN/Final
Portuguese: Relatório anual da EMEA 2004 EMEA/211656/2005/PT/Final ©EMEA 2005
English: • (Invented) Name Review Group
Portuguese: • Grupo de Análise de Nomes de Fantasia.
English: Veterinary marketing authorisation procedures
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
English: Marketing authorisation holder
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use
Portuguese: Pareceres do CVMP sobre medicamentos de uso veterinário emitidos em 2004
English: • Osteoporosis
Portuguese: • osteoporose;
English: Purevax RCP
Portuguese: Purevax RCP FeLV
English: CHMP Vaccine Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Vacinas” do CHMP
English: Positive COMP designation opinions
Portuguese: Pareceres favoráveis do COMP relativamente à designação
English: Unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano antes da autorização Chefe de Unidade
English: CHMP Scientific Advice Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Aconselhamento Científico” do CHMP
English: PRE-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO ANTES DA AUTORIZAÇÃO
English: CHMP Blood Products Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Produtos Derivados do Sangue” do CHMP
English: Annex 11
Portuguese: Anexo 11
English: Three Article 6(12) referrals were withdrawn.
Portuguese: Foram retirados três recursos nos termos do nº 12 do artigo 6º. São apresentadas no Anexo 13 informações mais pormenorizadas sobre estes recursos.
English: Total title 1
Portuguese: Outras despesas com pessoal Total do título 1
English: Fee income
Portuguese: Receitas das taxas
English: 346 days
Portuguese: 196 days 346 days
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use:
Portuguese: Para questões relacionadas com a farmacovigilância de medicamentos de uso humano
English: Status
Portuguese: Situação
English: Consultation ended in October
Portuguese: Consulta terminada em Outubro de
English: AUSTRIA
Portuguese: Áustria
English: December 2004
Portuguese: Dezembro de 2004
English: Haematology
Portuguese: Hematologia
English: Adopted by CPMP/CVMP in June
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
English: Good manufacturing practice (GMP) activities
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas de Fabrico (BPF)
English: Scientific Advice Working Party Chair: Reinhard KROKER EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Presidente: Reinhard KROKER Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
English: Accounting
Portuguese: Contabilidade
English: CVMP Efficacy Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Eficácia” do CVMP
English: BELGIUM
Portuguese: BÉLGICA
English: Biosimilar products
Portuguese: Medicamentos bio-similares
English: Adopted in December 2003
Portuguese: Adoptado em Dezembro de 2003
English: SPAIN
Portuguese: ESPANHA
English: 801 days
Portuguese: 177 days 801 days
English: Netherlands
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
English: NETHERLANDS
Portuguese: Países Baixos
English: DENMARK
Portuguese: Dinamarca
English: Denmark
Portuguese: DINAMARCA
English: Firocoxib !
Portuguese: Previcox Firocoxib Part B
English: • Frances ROTBLAT1 (United Kingdom) (co-opted)
Portuguese: (co-optado) • Frances ROTBLAT1 (Reino Unido)
English: To simplify dosing and aid compliance, a once-daily regimen was introduced for a medicinal product in this class.
Portuguese: Foi introduzido para um medicamento desta categoria um regime de administração de uma dose única diária, para simplificar a dosagem e facilitar a adesão à terapêutica.
English: 141 days
Portuguese: 210 days 141 days
English: Part B
Portuguese: Zonegran zonisamide Part B
English: EMEA/CHMP !
Portuguese: EMEA/CHMP Validação Parecer
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from neurodegenerative diseases
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de doenças neurodegenerativas
English: In order to accommodate delegates from the 10 new Member States following enlargement, the EMEA reorganised and refurbished the delegates offices.
Portuguese: A EMEA reorganizou e remodelou também as instalações administrativas destinadas aos delegados, para alojar os delegados dos 10 novos Estados-Membros, na sequência do alargamento.
English: January 2004
Portuguese: Janeiro de 2004
English: 124 days
Portuguese: 120 days 124 days
English: There were no negative CVMP opinions in 2004.
Portuguese: O CVMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
English: Negative COMP designation opinions
Portuguese: Pareceres desfavoráveis do COMP relativamente à designação
English: EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
English: HUNGARY
Portuguese: HUNGRIA
English: Forty-one products were included within the scope of the programme of sampling and testing of centrally authorised products performed by the Network of Official Medicines Control Laboratories.
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
English: EMEA/CVMP !
Portuguese: EMEA/CVMP Validação Parecer
English: The Committee, while taking into account the position expressed by the SAG, remains responsible for its final opinion.
Portuguese: O Comité, tendo embora em conta a posição expressa pelo grupo de aconselhamento científico, é responsável pelo seu parecer final. Foi adoptado pelo Comité um documento de carácter geral definindo o mandato, os objectivos e o
English: 467 days
Portuguese: 118 days 467 days
English: • New scientific advisory groups were set up to replace the former therapeutic advisory groups as a result of the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004.
Portuguese: • Na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004, foram criados novos grupos de aconselhamento científico destinados a substituir os grupos de aconselhamento terapêutico anteriores.
English: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Netherlands) Alternate: Frits LEKKERKERKER
Portuguese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Baixos)
English: Adopted in July 2004
Portuguese: Adoptado em Julho de 2004
English: Gene Therapy Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Gene Therapy)
Portuguese: Grupo de Trabalho “Terapia Genética” (antigo Grupo de Peritos ad hoc sobre Terapia Genética)
English: There were no negative CHMP opinions in 2004.
Portuguese: O CHMP não emitiu pareceres desfavoráveis em 2004.
English: POLAND
Portuguese: Polónia
English: GREECE
Portuguese: Grécia
English: Special contribution for orphan medicines Other income Contribution to Community programmes
Portuguese: Subvenção da CE/Contribuição do EEE Contribuição especial para os medicamentos órfãos Outras receitas
English: Working Group with Interested Parties Chair: Yann LE CAM/Agnès SAINT-RAYMOND EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Portuguese: Grupo de Trabalho com Partes Interessadas Presidente: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
English: See Annex 3 for members of the committee, working parties and ad hoc groups.
Portuguese: Membros do Comité, grupos de trabalho e grupos ad hoc - ver Anexo 3.
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005/EN/Final reporting form aims to ensure consistency of collected information and to foster a common understanding of adverse reaction reporting by practising veterinarians throughout the EU.
Portuguese: Este formulário comum de notificação destina-se a assegurar a coerência da informação recolhida e a promover uma interpretação comum da notificação de reacções adversas por parte de todos os veterinários que exercem a sua actividade na UE.
English: This is a shortfall of 3 in comparison with the forecast of 10 MRL applications, and means the number remains at the same level as in 2003.
Portuguese: Foram apresentados, em 2004, sete pedidos de extensão ou alteração de LMR, ou seja, menos 3 do que os 10 pedidos previstos, o que significa que o número de pedidos apresentados se manteve ao nível de
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Farmacovigilância” do CVMP
English: 243 days
Portuguese: 210 days 243 days
English: Operational expenditure
Portuguese: Despesas de funcionamento Reuniões
English: Document title
Portuguese: Título
English: • Pharmacovigilance Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Farmacovigilância”;
English: Head of Sector for safety and efficacy of medicines
Portuguese: Chefe de Sector, Segurança e Eficácia dos Medicamentos
English: Art. 29(2) of Directive 2001/83/EC (previously Art. 10(2) of Directive 75/319/EEC)
Portuguese: Art. 29º, nº 2, da Directiva 2001/83/CE (antigo nº 2 do art. 10º da Directiva 75/319/CE)
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from HIV/AIDS
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de VIH/SIDA
English: Arbitration and Community referrals overview 2004
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
English: Chair: Michel MARTY EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Presidente: Michel MARTY Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
English: Acting Deputy Head of Sector for scientific advice and orphan drugs
Portuguese: Chefe de Sector Adjunto em exercício, Aconselhamento Científico e
English: Adopted in February 2004
Portuguese: Adoptado em Fevereiro de 2004
English: This has radically improved the EMEA s ability to arrange all meetings and conferences
Portuguese: A capacidade de organização de reuniões e conferências da EMEA melhorou assim substancialmente.
English: Released for consultation in February 2004
Portuguese: Publicado para consulta em Fevereiro de 2004
English: Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Segurança e Eficácia dos Medicamentos
English: EMEA contact: John PURVES
Portuguese: Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: John PURVES
English: Finland
Portuguese: FINLÂNDIA
English: Referrals started
Portuguese: Recursos iniciados
English: 207 days
Portuguese: 177 days 207 days
English: Adopted in March 2004
Portuguese: Adoptado em Março de 2004
English: 113 days
Portuguese: 210 days 113 days
English: CHMP Safety Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Segurança” do CHMP
English: • Scientific Advice Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Aconselhamento Científico”;
English: Art. 30 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 11 of Directive 75/319/EEC)
Portuguese: Art. 30º da Directiva 2001/83/CE (antigo art. 11º da Directiva 75/319/CEE)
English: Adopted in November 2004
Portuguese: Adoptado em Novembro de 2004
English: • COMP Biotechnology Working Group • Ad hoc Working Group on Prevalence
Portuguese: • Grupo de Trabalho ad hoc “Prevalência”.
English: CHMP Efficacy Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Eficácia”do CHMP
English: Adopted by CVMP in July 2004
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Julho de
English: Art. 36 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 15(a) of Directive 75/319/EEC)
Portuguese: Art. 36º da Directiva 2001/83/CE (antiga alínea a) do art. 15º da Directiva 75/319/CE)
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from cancer
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de cancro
English: 162 days
Portuguese: 184 days 162 days
English: 577 days
Portuguese: 217 days 577 days
English: on the Internet at: www.emea.eu.int by e-mail request to: info@emea.eu.int by fax to: (44-20) 74 18 86 70 by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK London E14 4HB
Portuguese: Estes e outros documentos estão disponíveis: no sítio de Internet www.EMEA.eu.int por pedido electrónico para info@EMEA.eu.int por fax para o número (44-20) 7418 8670 por escrito para:
English: Released for consultation in September 2004
Portuguese: Publicado para consulta em Setembro de 2004
English: Adopted in June 2004
Portuguese: Adoptado em Junho de 2004
English: All procedures were completed within the legal timelines, with summaries of opinion published at the same time as the opinions.
Portuguese: Foram publicados resumos de parecer por ocasião da publicação dos pareceres.
English: CHMP Pharmacovigilance Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Farmacovigilância” do CHMP
English: 221 days
Portuguese: 181 days 221 days
English: Adopted in October 2004
Portuguese: Adoptado em Outubro de 2004
English: Release for consultation expected in 1st quarter 2005
Portuguese: Publicação para consulta prevista para o primeiro trimestre de 2005
English: Ophthalmic/ENT
Portuguese: Oftálmico/E.N.T.
English: Release for consultation expected in 2nd quarter 2005
Portuguese: Publicação para consulta prevista para o segundo trimestre de 2005
English: Substance INN
Portuguese: DCI da substância
English: Treatment of patients with
Portuguese: Grupo de Trabalho com Organizações de Doentes
English: Adopted in April 2004
Portuguese: Adoptado em Abril de 2004
English: Released for consultation in November 2004
Portuguese: Publicado para consulta em Novembro de 2004
English: IQM adviser:
Portuguese: Assessor de GIQ
English: Deputy Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a autorização de introdução no mercado
English: Adopted by CVMP in May 2004
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Maio de
English: Adopted in January 2004
Portuguese: Adoptado em Janeiro de 2004
English: Chair: Hannes WAHLROOS EMEA contact: Martin HARVEY ALLCHURCH
Portuguese: Contacto da EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Membros