FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In dieser Studie erzielte Rasitrio in der Dosierung 300/10/25 mg statistisch signifikante Blutdrucksenkungen von 37,9/20,6 mmHg (systolisch/diastolisch) vom Ausgangswert im Vergleich zu 31,4/18,0 mmHg mit der Kombination Aliskiren/Amlodipin (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg mit Aliskiren/Hydrochlorothiazid (300/25 mg) und 30,8/17,0 mmHg mit Amlodipin/Hydrochlorothiazid (10/25 mg) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypotonie.
Estonian: Selles uuringus põhjustas Rasitrio annuses 300/10/25 mg uuringu algusega võrreldes mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsientidel statistiliselt olulise vererõhu languse (süstoolne/diastoolne vererõhk) - 37,9/20,6 mmHg võrrelduna 31,4/18,0 mmHg aliskireeni/amlodipiini (300/10 mg) kombinatsiooni puhul, 28,0/14,3 mmHg aliskireeni/hüdroklorotiasiidi (300/25 mg) kombinatsiooni puhul ja 30,8/17,0 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi (10/25 mg) kombinatsiooni puhul.
German: Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein) • Verwirrtheit
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) • segasusseisund.
German: Bauchschmerzen, Übelkeit
Estonian: Asteenia, püreksia
German: Fälle von Angioödemen oder Symptome, die auf Angioödeme hindeuten (Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder der Zunge), wurden auch nach Markteinführung berichtet.
Estonian: Turuletulekujärgselt on samuti teatatud angioödeemi juhtudest või angioödeemile viitavatest sümptomitest (näo, huulte, kõri ja/või keele turse).
German: Die Packungen mit perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen zu 98x1 (2 Packungen zu 49x1) Tablette sind Bündelpackungen.
Estonian: Üheannuseline pakend (perforeeritud üheannuseline blister), mis sisaldab 56x1 tabletti Üheannuselised mitmikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) sisaldab 98x1 tablett (2 pakendit, mis sisaldavad 49x1 tabletti)
German: - Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
Estonian: - ketokonasool - ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks.
German: Bei Patienten mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis von Aliskiren erforderlich (Siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja aliskireeni algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
German: - wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden.
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase).
German: Wegen des Hydrochlorothiazid-Anteils ist Rasitrio kontraindiziert bei Patienten mit Anurie oder schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR <30 ml/min/1,73 m2) (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud anuuria või raske neerukahjustusega patsientidel (GFR <30 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
German: Rasitrio ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml/min/1,73 m2) oder Anurie kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Estonian: Rasitrio on vastunäidustatud hüpertensiooni ja raske neerukahjustusega (GFR <30 ml/min/1,73 m2) või anuuriaga patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
German: - Arzneimittel, die den Serumkaliumspiegel beeinflussen
Estonian: - Kaaliumitaset mõjutavad ravimid
German: • verringerte Empfindlichkeit der Haut
Estonian: • vähenenud nahatundlikkus
German: Die Behandlung mit Rasitrio sollte nur nach Korrektur einer Hypokaliämie oder einer bestehenden Hypomagnesiämie erfolgen.
Estonian: Ravi Rasitrio-ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
German: - Ionenaustauscherharze
Estonian: - Ioonvahetusvaigud
German: Wie Rasitrio aussieht und Inhalt der Packung - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten sind braune, ovale Filmtabletten mit der Prägung
Estonian: Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid ovaalsed tabletid,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rasitrio mit Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern (ARB) oder Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACEI) bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Estonian: Rasitrio samaaegne kasutamine koos angiotensiin II retseptori blokaatorite (ARB) või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
German: Die Patienten wurden acht Wochen lang behandelt.
Estonian: Patsiente raviti kaheksa nädalat.
German: Es ist als Tabletten in folgenden Stärken erhältlich: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg und 300/10/25 mg.
Estonian: Ravimit turustatakse järgmiste tugevustega tablettidena: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg ja 300/10/25 mg.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rasitrio finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasitrio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 22. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasitrio in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rasitrio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. novembril
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rasitrio benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Rasitrioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die Tablette muss unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
German: Weitere Informationen über Rasitrio
Estonian: Muu teave Rasitrio kohta
German: Der CHMP entschied daher, dass der Nutzen von Rasitrio gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasitrio zu erteilen.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Rasitrio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rasitrio.
Estonian: See on ravimi Rasitrio Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Sie darf nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Estonian: Tabletti ei tohi võtta koos greibimahlaga.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rasitrio berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Rasitrio kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rasitrio zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Das Unternehmen legte außerdem Studien vor, aus denen hervorgeht, dass die Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, auf dieselbe Weise vom Körper absorbiert wird wie die getrennten Tabletten.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringud, mis tõendavad, et kõiki kolme toimeainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
German: Angiotensin I wird in das Hormon Angiotensin II, einen starken Vasokonstriktor (ein Stoff, der die Blutgefäße verengt), umgewandelt.
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (ahendab veresooni).
German: Nach acht Wochen wurde bei den mit Rasitrio behandelten Patienten eine durchschnittliche Senkung des im Sitzen gemessenen systolischen Blutdrucks von 37,4 mmHg festgestellt.
Estonian: Pärast kaheksat ravinädalat oli Rasitriot võtnud patsientide istudes mõõdetud süstoolne vererõhk vähenenud keskmiselt 37,4 mmHg.
German: Mit Aliskiren plus Hydrochlorothiazid, Aliskiren plus Amlodipin und Amlodipin plus Hydrochlorothiazid ergab sich eine Blutdrucksenkung von 28,2 mmHg, 30,6 mmHg bzw. 30,8 mmHg.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid aliskireeni koos hüdroklorotiasiidiga, aliskireeni koos amlodipiiniga ja amlodipiini koos hüdroklorotiasiidiga, oli vererõhk langenud vastavalt 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ja 30,8 mmHg.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des durchschnittlichen systolischen Blutdrucks (Blutdruck bei Kontraktion des Herzmuskels), der bei sitzenden Patienten gemessen wurde.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi istudes mõõdetud keskmise süstoolse ehk nn ülemise vererõhu alanemine (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal).
German: Welches Risiko ist mit Rasitrio verbunden?
Estonian: Mis riskid Rasitrioga kaasnevad?
German: Der CHMP stellte fest, dass die Einnahme der drei Wirkstoffe in einer Tablette im Gegensatz zur Einnahme getrennter Tabletten möglicherweise die Einhaltung der Behandlung erleichtert.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kolme toimeaine manustamine eraldi tablettide asemel ühe tabletina võib aidata paremini järgida raviskeemi.
German: Was ist Rasitrio?
Estonian: Mis on Rasitrio?
German: Durch Hemmung der Renin-Aktivität sinken die Konzentrationen von Angiotensin I und Angiotensin II.
Estonian: Reniini toime blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
German: Indem der Calciumeinstrom in die Zellen reduziert wird, verhindert Amlodipin die Kontraktion der Blutgefäßwände und senkt somit den Blutdruck.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, mis alandab vererõhku.
German: In einer Hauptstudie bei 1 191 Patienten mit mittelstarkem oder starkem Bluthochdruck wurden Rasitrio-Kombinationen, die die drei Wirkstoffe enthielten, mit Kombinationen aus lediglich zwei Wirkstoffen verglichen: Aliskiren plus Amlodipin, Amlodipin plus Hydrochlorothiazid und Aliskiren plus Hydrochlorothiazid.
Estonian: Põhiuuringus võrreldi 1191 mõõduka või raske hüpertensiooniga patsiendil kolme toimeainet sisaldavaid Rasitrio kombineeritud tablette ainult kaht toimeainet sisaldavate tablettidega: aliskireen koos amlodipiiniga, amlodipiin koos hüdroklorotiasiidiga ja aliskireen koos hüdroklorotiasiidiga.
German: Rasitrio wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid, die gleichzeitig in derselben Dosis gegeben werden, bereits ausreichend eingestellt ist.
Estonian: Rasitriot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt kombineeritud ravile aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga, mida manustatakse samaaegselt samas annuses.
German: Aus den Studien ging auch hervor, dass die Wirkstoffe in Rasitrio auf dieselbe Weise vom Körper absorbiert werden wie die Wirkstoffe, wenn sie als getrennte Tabletten eingenommen werden.
Estonian: Uuringud tõendasid ka, et Rasitrio toimeained imenduvad organismis samamoodi kui eraldi võetud tablettide korral.
German: Warum wurde Rasitrio zugelassen?
Estonian: Miks Rasitrio heaks kiideti?
German: Aliskiren / Amlodipin / Hydrochlorothiazid
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen / amlodipiin / hüdroklorotiasiid
German: Wie wurde Rasitrio untersucht?
Estonian: Kuidas Rasitriot uuriti?
German: Rasitrio enthält drei Wirkstoffe, Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid.
Estonian: Rasitrio sisaldab kolme toimeainet: aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
German: Welchen Nutzen hat Rasitrio in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rasitrio kasulikkus?
German: Rasitrio ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid enthält.
Estonian: Rasitrio on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
German: Die Kombination der drei Wirkstoffe reduziert den Blutdruck stärker, als wenn eines der Arzneimittel für sich allein wirkt.
Estonian: Kolme toimeaine kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui iga ravim eraldi.
German: Die Stärke der Rasitrio-Tablette, die der Patient einnimmt, hängt von der Aliskiren-, Amlodipin- und Hydrochlorothiazid-Dosis ab, die er zuvor erhielt.
Estonian: Võetava Rasitrio tableti tugevus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi annusest.
German: Die Rasitrio-Kombination senkte den systolischen Blutdruck wirksamer als die Kombinationen aus zwei Wirkstoffen.
Estonian: Rasitrio kombineeritud tablett vähendas süstoolset vererõhku efektiivsemalt kui kaht toimeainet sisaldavad tabletid.
German: Die Hauptstudie zeigte eine stärkere Senkung des Blutdrucks bei Rasitrio als bei den Kombinationen aus zwei Wirkstoffen.
Estonian: Põhiuuring näitas, et Rasitrio vähendas vererõhku rohkem kui kaht toimeainet sisaldavad kombineeritud tabletid.
German: Fixkombinationstablette umgestellt werden, die dieselben Komponentendosen enthält, die zuvor einzeln angewendet wurden.
Estonian: Patsient tuleb üle viia ravile Rasitrio fikseeritud annustega kombineeritud tabletiga, mis sisaldab komponente samas annuses kui varem eraldi võetuna.
German: Wofür wird Rasitrio angewendet?
Estonian: Milleks Rasitriot kasutatakse?
German: Rasitrio darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren, Amlodipin oder Hydrochlorothiazid, einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder andere von
Estonian: Rasitriot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, amlodipiini või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude dihüdropüridiiniderivaatide (ravimirühm, kuhu kuulub amlodipiin) või sulfoonamiidide (sh hüdroklorotiasiidi) suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rasitrio sind Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Schwindel.
Estonian: Rasitrio kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpotensioon ja peapööritus.
German: Er hemmt die Aktivität eines Enzyms mit dem Namen Renin, das an der Produktion einer bestimmten Substanz, Angiotensin I, im Körper beteiligt ist.
Estonian: Aliskireen on reniini inhibiitor, mis blokeerib organismis angiotensiin I tekkes osaleva ensüümi reniini toime.
German: Wie wirkt Rasitrio?
Estonian: Kuidas Rasitrio toimib?
German: Wie wird Rasitrio angewendet?
Estonian: Kuidas Rasitriot kasutatakse?
German: Diese werden von Ihrem Arzt überwacht.
Estonian: Neid jälgib teie arst.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. September 2008.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2008.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juli 2013.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuli 2013.
German: Erwärmen Sie Ratiograstim nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Estonian: Ärge soojendage Ratiograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs SICOR Biotech UAB
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress SICOR Biotech UAB
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: Bei Babies und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wurde eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) möglicherweise noch nicht diagnostiziert.
Estonian: Imikutel ja väikelastel (alla 2 aastased) ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
German: Die subkutane Applikation ist in den meisten Fällen vorzuziehen.
Estonian: Enamikul juhtudest on eelistatav subkutaanne manustamine.
German: Sie selbst oder Personen, die Sie pflegen, können lernen, wie subkutane Injektionen gegeben werden, damit Sie die Behandlung zu Hause fortsetzen können.
Estonian: Teid või teie hooldajaid õpetatakse tegema nahaaluseid süsteid, nii et saate jätkata ravi kodus.
German: Es können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
Estonian: Teil võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie:
Estonian: Oluline on teatada arstile sellest, kui te
German: Über diesen Wert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringere Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
Estonian: Nimetatust suuremad kogused näivad olevat seotud kiirema taastumisega ja väiksemad kogused aeglasema taastumisega.
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
Estonian: Kasvufaktorid on valgud, mida toodetakse organismis looduslikult, kuid ravimina kasutamiseks on neid võimalik valmistada ka biotehnoloogiliselt.
German: Es kann sein, dass Sie eine kleine Luftblase in der Fertigspritze sehen.
Estonian: Te võite märgata süstlis väikest õhumulli.
German: Ratiograstim enthält Sorbitol (E420).
Estonian: Ratiograstim sisaldab sorbitooli (E420).
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi süstli, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf, die derzeit jedoch nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert sind.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul võib eeldada, on võimalik seonduvate antikehade teke, kuid praeguseks ei ole neid seostatud neutraliseeriva toimega.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ratiograstim enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ratiograstim sisaldab
German: Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t (8; 21), t (15; 17) und inv (16)) sind nicht belegt.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad (t(8;21), t(15; 17) ja inv(16)).
German: Die übliche Dosis richtet sich nach Ihrer Krankheit und Ihrem Körpergewicht.
Estonian: Tavaannus varieerub olenevalt teie haigusest ja kehakaalust.
German: Das einzig durchgängig berichtete unerwünschte Ereignis war muskuloskelettale Schmerzen, welches sich nicht in der Erfahrung bei Erwachsenen unterscheidet.
Estonian: Ainuke pidevalt teatatud kõrvaltoime oli valu lihastes ja luustikus, mis ei erinenud täiskasvanute populatsiooni kogemustest.
German: Nach der Anwendung von Filgrastim kann Schwindel auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Pärast filgrastiimi manustamist võib esineda pearinglust (vt lõik 4.8).
German: Wenn Luftblasen vorhanden sind, klopfen Sie vorsichtig mit den Fingern auf die Spritze, bis die Luftblasen zur Spritzenspitze aufsteigen.
Estonian: Õhumullide olemasolu korral koputage sõrmedega tasakesi vastu süstlit, kuni õhumullid tõusevad süstli ülaossa.
German: Filgrastim sollte abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb lõpetada ja võtta asjakohased ravimeetmed.
German: Die Diagnose einer Milzruptur sollte bei Spendern und/ oder Patienten in Betracht gezogen werden, die über linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterspitze berichten.
Estonian: Põrnarebendi diagnoosi tuleb kaaluda doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlanukis.
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süstimiseks.
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (ml) auf der Spritze vor, die der Ratiograstim-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Estonian: Suruge kolb kuni numbrini (ml) süstlil, mis vastab arsti poolt määratud Ratiograstim´i annusele.
German: Entfernen Sie nicht die Kappe der Spritze, bevor Sie bereit sind, die Injektion vorzunehmen.
Estonian: Ärge eemaldage süstlilt katet enne, kui olete valmis süstima.
German: Die Wirkung von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Estonian: Filgrastiimi toimet sünnieelsele arengule on uuritud rottidel ja küülikutel.
German: Ratiograstim enthält keine Konservierungsmittel.
Estonian: Ratiograstim ei sisalda säilitusaineid.
German: Nehmen Sie Ihre Fertigspritze mit Ratiograstim aus dem Kühlschrank.
Estonian: Võtke Ratiograstim´i süstel külmkapist välja.
German: Die Nadel wird durch die Schutzhülse bedeckt, so dass Sie sich nicht mehr stechen können.
Estonian: Nõel kaetakse kaitsekattega, et te ei saaks endale sisse torgata.
German: Sie werden ein „Klick" hören, das Ihnen das Auslösen der Schutzvorrichtung bestätigt.
Estonian: Te kuulepe klõpsatust, mis kinnitab kaitseseadeldise aktiveerumist.
German: • vermuten, schwanger zu sein oder
Estonian: • arvate end olevat rase või
German: Fälle von vorübergehender Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
German: Wie Ratiograstim aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Ratiograstim välja näeb ja pakendi sisu
German: Idiopathische oder zyklische Neutropenie
Estonian: Kaasasündinud, idiopaatiline või tsükliline neutropeenia
German: Wie ist Ratiograstim anzuwenden, und wie viel soll ich einnehmen?
Estonian: Kuidas Ratiograstim'i manustatakse ja kui palju ma pean seda võtma?
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Riski rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
German: Ratiograstim ist eine klare und farblose Lösung.
Estonian: Ratiograstim on selge ja värvitu lahus.
German: Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu prüfen.
Estonian: Lahust tuleb enne kasutamist hinnata visuaalselt.
German: Einige zytotoxische Substanzen weisen eine besondere Toxizität auf die Blutstammzellen auf und können die Mobilisierung dieser Zellen negativ beeinflussen.
Estonian: Mõned tsütotoksilised ained on vereloome tüvirakkudele eriti toksilised ja võivad mõjutada tüvirakkude mobilisatsiooni.
German: Sepsis Bronchitis Infektion der oberen Atemwege Harnwegsin fektion
Estonian: Sepsis Bronhiit Ülemiste hingamisteede infektsioon Kuseteede infektsioon
German: Bevor Sie Ratiograstim injizieren, müssen Sie folgendes tun:
Estonian: Enne Ratiograstim´i süstimist peate tegema järgmist:
German: Patienten, die Symptome des Kapillarlecksyndroms entwickeln, sollten engmaschig überwacht werden und eine symptomatische Standardbehandlung erhalten, welche die Notwendigkeit einer Behandlung auf der Intensivstation einschließen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Ratiograstim geben.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Ratiograstim´i ise süstida.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei Dosen bis zu 575 µg /kg/Tag beobachtet.
Estonian: Tiinetel rottidel ei täheldatud toksilisust emasloomale ja lootele annustega kuni 575 µg/kg ööpäevas.
German: Die Ergebnisse der CD34+-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Estonian: CD34+ rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad olenevalttäpsest kasutatud meetoditest, seetõttu tuleb erinevates laborites tehtud uuringute tulemusi tõlgendada ettevaatusega.