FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zużytych i niewykorzystanych systemów transdermalnych, plastrów nie należy wyrzucać do toalety.
Icelandic: Ekki má sturta notuðum eða ónotuðum plástrum niður í salerni.
Polish: Gdy stosowanie systemu transdermalnego, plastra rozpoczyna się po pierwszym dniu krwawienia z odstawienia, to w ciągu pierwszych 7 dni należy równocześnie stosować niehormonalną metodę antykoncepcji.
Icelandic: Ef meðferðin byrjar eftir fyrsta dag blæðinga verður að nota getnaðarvörn án hormóna samhliða í 7 daga.
Polish: • Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Mikil hætta á bláæðasegareki vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4)
Polish: • problemy w miejscu przyklejenia plastra takie jak wysypka, pęcherze lub owrzodzenia,
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað, svo sem roði, erting, kláði eða útbrot
Polish: • Należy przykleić pierwszy plaster nowego cyklu zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia
Icelandic: Konan skal setja fyrsta forðaplásturinn í nýjum hring á sig um leið og hún man.
Polish: • jednostronny obrzęk nóg lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu: - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia, - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze - zmiana koloru skóry nogi, np. blednięcie, zaczerwienienie, zasinienie.
Icelandic: Þroti í öðrum fótlegg eða meðfram bláæð í fótlegg, einkum ásamt eftirfarandi: - verk eða eymslum í fótlegg sem aðeins koma fram þegar staðið er eða gengið - auknum varma í viðkomandi fótlegg - breyttum lit á húð á fótlegg t.d. fölva, roða eða bláma
Polish: Badania, w których oceniano działania produktu EVRA na skórę wskazują, że ten system transdermalny, plaster nie powoduje uczulenia i wywoływał jedynie łagodne podrażnienie, gdy zastosowano go na skórę królików.
Icelandic: á húð, benda til þess að lyfið sé ekki líklegt til að valda næmni og valdi einungis vægri ertingu þegar það er notað á kanínuhúð.
Polish: • preparaty z dziurawca - (środki ziołowe stosowane w leczeniu depresji).
Icelandic: • jóhannesarjurt (náttúrulyf notað við þunglyndi).
Polish: Następny cykl powinien rozpocząć się w zwykłym „Dniu zmiany plastra", który jest następnym dniem po dniu 28.
Icelandic: Næsti meðferðarhringur skal hafinn á hinum venjulega „skiptidegi" sem er dagurinn eftir 28. dag.
Polish: U około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, w okresie roku rozwinie się żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
Icelandic: Af þeim konum sem nota ekki samsettar hormónagetnaðarvarnir og eru ekki þungaðar fá u.þ.b. 2 af hverjum 10.000 bláæðasegarek á eins árs tímabili.
Polish: Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek EVRA jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia nie jest stosowana.
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar á borð við EVRA eykur líkurnar á blóðtappa samanborið við það þegar hún er ekki notuð.
Polish: Niemniej, jeżeli produkt nie był przyjmowany zgodnie z tymi zaleceniami przed pierwszym spodziewanym krwawieniem z odstawienia, które nie nastąpiło albo, jeżeli krwawienie z odstawienia dwukrotnie nie pojawiło się, przed dalszym stosowaniem produktu EVRA należy wykluczyć ciążę.
Icelandic: Hafi hún aftur á móti ekki notað EVRA samkvæmt þessum leiðbeiningum áður en hún missti úr blæðingar eða ef næstu blæðingar láta einnig á sér standa, skal útiloka að um þungun sé að ræða áður en konan heldur áfram að nota EVRA.
Polish: • obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody w organizmie,
Icelandic: Bjúgur vegna vatnssöfnunar líkamans
Polish: Następny plaster EVRA należy nakleić nawet w przypadku, jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpiło lub jeśli krwawienie z odstawienia jeszcze się nie zakończyło.
Icelandic: Nýr getnaðarvarnarhringur byrjar á fyrsta degi eftir forðaplásturslausu vikuna og næsti EVRA forðaplástur skal settur á, jafnvel þótt engar blæðingar hafi orðið eða blæðingar séu ekki hættar.
Polish: Wstępne instrukcje zawarte są w punkcie „Jak rozpocząć stosowanie produktu EVRA".
Icelandic: „Hvernig á að byrja að nota EVRA".
Polish: • Należy nakleić plaster pierwszego dnia po zaprzestaniu stosowania tabletek zawierających wyłącznie progestagen, w dniu usunięcia wkładki lub w dniu przypadającego kolejnego zastrzyku.
Icelandic: Settu plásturinn á þig á fyrsta degi eftir að notkun prógesterónpillunnar er hætt, vefjalyf hefur verið fjarlægt eða á næsta væntanlegum inndælingardegi.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster należy zdejmować i natychmiast zastępować go nowym w tym samym dniu tygodnia („Dzień zmiany plastra") - w „8.
Icelandic: Fjarlægja á notaðan forðaplástur og setja nýjan forðaplástur samstundis á í staðinn, á sama vikudegi (skiptidegi), á 8. degi og 15. degi meðferðarhringsins.
Polish: • zużyty plaster położyć na etykiecie tak, aby lepka powierzchnia pokrywała zacieniowaną powierzchnię,
Icelandic: Setja notaðan plástur á förgunarmiðann þannig að límyfirborðið hylji skyggða svæðið.
Polish: • reakcja alergiczna, pokrzywka,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, ofsakláði
Polish: Jeżeli pierwszy cykl stosowania produktu EVRA rozpoczyna się po pierwszym dniu cyklu miesiączkowego, należy zastosować równocześnie dodatkową niehormonalną metodę antykoncepcjitylko przez okres pierwszych 7 kolejnych dni stosowania systemu transdermalnego, plastra.
Icelandic: Ef 1. meðferðarhringur byrjar eftir 1. dag tíðahringsins skal nota aðra getnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna, samhliða forðaplástrinum fyrstu 7 dagana í fyrsta meðferðarhringnum.
Polish: Podanie przezskórne.
Icelandic: Þyngdaraukning
Polish: • Jeżeli plaster został przyklejony po pierwszej dobie miesiączki, należy stosować niehormonalny środek antykoncepcyjny do Dnia 8., kiedy zmienia się plaster.
Icelandic: Ef plásturinn er settur á eftir 1. dag blæðinga skaltu nota getnaðarvarnir, sem innihalda ekki hormóna, þar til á 8. degi þegar þú skiptir um plástur.
Polish: Obserwowany model zwiększenia ryzyka może wynikać z wcześniejszego rozpoznania przypadków raka piersi u kobiet, które przyjmowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne, działania tych preparatów albo z kombinacji obu tych czynników.
Icelandic: Þetta aukna áhættumynstur getur verið vegna þess að brjóstakrabbamein hafi greinst fyrr hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur, vegna líffræðilegra áhrifa samsettra getnaðarvarnartaflna eða vegna beggja þessara þátta.
Polish: Substancje czynne są uwalniane przez 7 dni ze średnią prędkością 203 mikrogramów norelgestrominu oraz 34 mikrogramów etynyloestradiolu w ciągu 24 godzin.
Icelandic: Virku innihaldsefnin losna á 7 dögum þannig að 203 míkrógrömm af norelgestromíni og 34 míkrógrömm af etinýlestradíóli losna að meðaltali á hverjum 24 klst.
Polish: Jest więc nowy „Dzień 1."
Icelandic: Nú er kominn nýr „1. dagur" og nýr „skiptidagur".
Polish: • świąd skóry,
Icelandic: Til notkunar um húð
Polish: Objawy zatoru tętnicy płucnej (ang. pulmonary embolism, PE) mogą obejmować: - nagły napad niewyjaśnionego spłycenia oddechu lub przyspieszenia oddechu; - nagły napad kaszlu, który może być połączony z krwiopluciem; - ostry ból w klatce piersiowej; - ciężkie uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy; - przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Icelandic: Einkenni um lungnasegarek (PE) geta m.a. falið í sér: - skyndilega óútskýrð mæði eða hraðan andardrátt; - skyndilegan hósta sem kann að hafa í för með sér blóðhósta; - nístandi verk fyrir brjósti; - svima eða sundl; - hraðan eða óreglulegan hjartslátt.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na system transdermalny, plastra EVRA Pomiędzy lekami indukującymi enzymy mikrosomalne mogą wystąpić interakcje, które mogą skutkować zwiększonym klirensem hormonów płciowych, co może prowadzić do wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego i (lub) nieskuteczności antykoncepcji.
Icelandic: Milliverkanir geta átt sér stað við lyf sem örva ensím frymisagna (microsome) sem getur leitt til aukinnar úthreinsunar kynhormóna og getur leitt til milliblæðinga og/eða óöruggrar getnaðarvarnar.
Polish: Produkt EVRA nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie ani w hormonalnym leczeniu zastępczym.
Icelandic: EVRA er ekki ætlað konum eftir tíðahvörf og er ekki ætlað til notkunar sem hormónauppbótarmeðferð.
Polish: Podejmując decyzję o ponownym rozpoczęciu stosowania produktu EVRA należy wziąć pod uwagę, zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w okresie poporodowym (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Icelandic: Hafa skal í huga aukna hættu á bláæðasegareki eftir barnsburð þegar notkun EVRA hefst á ný (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Polish: Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa eykst eftir því sem fleiri af þessum aðstæðum eru fyrir hendi.
Polish: * Ze zgłoszeń pochodzących po wprowadzeniu produktu do obrotu ** Obejmują działania niepożądane zgłoszone w trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu
Icelandic: ** Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Polish: Szacuje się, że spośród 10 000 kobiet, które stosują małe dawki złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel, u około 6 kobiet
Icelandic: Talið er að af 10.000 konum sem nota lágskammta samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda levónorgestrel fái u.þ.b. 61 bláæðasegarek á einu ári.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby powodujące zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczka),
Icelandic: Þú ert með lifrarvandamál þar á meðal gulnun húðar og augnhvítu (gula)
Polish: Kiedy nie stosować leku EVRA
Icelandic: Ef hætt er að nota EVRA
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf
Polish: Nowotwory wątroby
Icelandic: Vöðvakrampar
Polish: Z tego powodu opinia lekarza dotycząca występowania nieregularnych krwawień może być miarodajna jedynie po upływie okresu przystosowawczego trwającego około trzech cykli.
Icelandic: Því er ekki hægt að gefa læknisfræðilegt álit á slíkum blæðingum fyrr en eftir u.þ.b. þriggja tíðahringja aðlögunartíma.
Polish: W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku EVRA należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar lyfið.
Polish: Stosowanie jakichkolwiek złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana.
Icelandic: Notkun allra samsettra hormónagetnaðarvarna eykur hættuna á bláæðasegareki (VTE) miðað við þegar þær eru ekki notaðar.
Polish: nie wystąpi krwawienie z odstawienia, należy mimo wszystko przykleić nowy plaster w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra".
Icelandic: Ef þú færð ekki blæðingar í þeirri viku, sem þú notar ekki EVRA plásturinn (vika 4), áttu samt að nota nýjan plástur á þínum venjulega „plástursskiptidegi".
Polish: Tabela: Czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Czynnik ryzyka
Icelandic: Áhættuþættir varðandi slagæðasegarek Áhættuþáttur
Polish: - W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat powstaną zakrzepy krwi.
Icelandic: - Af hverjum 10.000 konum sem nota ekki neina samsetta hormónagetnaðarvörn og eru ekki þungaðar fá u.þ.b. 2 blóðtappa á ári - Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón, eða norgestimat fá u.þ.b. 5-7 blóðtappa á ári.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości, kobiety stosujące inhibitory proteazy HIV i nie-nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy powinny stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji.
Icelandic: Ef um einhvern vafa er að ræða eiga konur, sem eru á meðferð með próteasahemlum eða baktritahemlum sem ekki eru núklósíð, að nota að auki sæðishindrandi getnaðarvörn.
Polish: • reakcje skórne w miejscu przyklejenia plastra (takie jak zaczerwienienie, podrażnienie, świąd lub wysypka),
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað (roði, erting, kláði, útbrot)
Polish: • W przeciwnym razie może wystąpić zwiększone ryzyko zajścia w ciążę.
Icelandic: Annars gætir þú aukið hættuna á þungun.
Polish: • zapalenie pęcherzyka żółciowego lub jelita grubego,
Icelandic: • seddutilfinning, meltingartruflanir eða köfnunartilfinning;
Polish: Wśród kobiet, które kiedykolwiek przyjmowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne rozpoznaje się zazwyczaj mniej zaawansowane klinicznie przypadki raka piersi w porównaniu do przypadków raka piersi rozpoznawanych u kobiet, które ich nigdy nie stosowały.
Icelandic: Brjóstakrabbamein, sem greinist hjá konum sem hafa notað samsettar getnaðarvarnartöflur, er yfirleitt skemmra á veg komið heldur en hjá þeim sem aldrei notuðu þær.
Polish: Opakowanie zewnętrzne
Icelandic: Ytri umbúðir
Polish: Stosowanie produktu leczniczego EVRA jest przeciwwskazane, jeżeli u pacjentki występuje jeden poważny lub jednocześnie kilka czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic, które stawiają pacjentkę w grupie wysokiego ryzyka zakrzepicy tętnic (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota EVRA ef konan hefur einn alvarlegan eða fleiri en einn áhættuþátt sem valda henni mikilli hættu á segamyndun í slagæðum (sjá kafla 4.3).
Polish: • Występowanie lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE)
Icelandic: Bláæðasegarek (VTE, venous thromboembolism) eða hætta á því
Polish: • uczucie dyskomfortu w górnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka;
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkamans sem leiða út í bak, kjálka,
Polish: - W okresie roku, u około 6 do 12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etonorgestrel lub norelgestromin, np. lek EVRA powstaną zakrzepy krwi.
Icelandic: - Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etónógestrel eða norelgestrómín á borð við EVRA fá u.þ.b. 6 til 12 blóðtappa á ári.
Polish: Z 1 plastra uwalnia się: 203 mikrogramy norelgestrominu i 33,9 mikrogramów etynyloestradiolu na 24 godziny.
Icelandic: 203 míkrógrömm norelgestromín og 33,9 míkrógrömm etinýlestradíól á 24 klst.
Polish: Objawy zakrzepicy żył głębokich (ang. deep vein thrombosis, DVT) mogą obejmować: - jednostronny obrzęk nóg i/lub stóp lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze; - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia; - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze; czerwona lub przebarwiona skóra nogi.
Icelandic: Einkenni um segamyndun í djúpum bláæðum (DVT) geta m.a. falið í sér: - þrota í öðrum fótlegg og/eða fæti eða í bláæð fótleggjar; - verk eða eymsli í fótlegg sem hugsanlega koma aðeins fram þegar staðið er eða við göngu; - aukinn varma í viðkomandi fótlegg; roða eða litabreytingu í húð á fótlegg.
Polish: Podstawowym mechanizmem działania jest zahamowanie jajeczkowania, ale do skuteczności działania antykoncepcyjnego mogą przyczyniać się także zmiana właściwości śluzu szyjkowego oraz zmiany w endometrium.
Icelandic: Aðalverkunarhátturinn er hindrun á egglosi en breytingar á leghálsslími og legslímu stuðla hugsanlega einnig að verkun lyfsins.
Polish: • Należy rozpocząć nowy czterotygodniowy cykl zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia,
Icelandic: Byrjaðu nýjan fjögurra vikna hring um leið og þú manst eftir með því að setja á þig nýjan plástur.
Polish: • zaburzenia ze strony piersi takie jak ból, powiększenie lub guzki w piersiach,
Icelandic: Kvillar í brjóstum eins og verkur, stækkun brjósta eða hnútar í brjóstum
Polish: W tym przypadku pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért með ættgenga blóðstorkuröskun;
Polish: Warstwa trzecia powłoka z tereftalanu polietylenu (PET) pokryta polidimetylosiloksanem.
Icelandic: Pólýetýlentereþalat (PET) þynna pólýmetýlsíloxan húð.
Polish: W przypadku kobiet karmiących piersią, patrz punkt 4.6.
Icelandic: Sjá kafla 4.6 hvað varðar konur sem hafa barn á brjósti.
Polish: Metabolity norelgestrominu i etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i z kałem.
Icelandic: Brotthvarf umbrotsefna norelgestromíns og etinýlestradíóls verður um nýru og í hægðum.
Polish: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
Polish: • Następny cykl należy rozpocząć w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra", tj. w dniu po Dniu 28.
Icelandic: Byrjaðu næsta meðferðarhring á venjulegum „plástursskiptidegi", daginn eftir 28. dag.
Polish: Powidon K 29/32
Icelandic: Póvidón K 29/32
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Polish: Lekarz zdecyduje, czy taka dawka będzie stosowana przez tydzień czy dwa tygodnie.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð þennan skammt í eina eða tvær vikur.
Polish: BIAL - Portela & Cª , SA
Icelandic: - Portela & Cª , SA
Polish: Następujące działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
Polish: • niemożność mówienia lub pisania lub rozumienia mowy lub pisma
Icelandic: Skortur á hæfni til að tala eða skrifa eða skilja talað eða ritað mál
Polish: Dzieci Nie podawać leku Exalief dzieciom i młodzieży.
Icelandic: Börn Ekki skal gefa börnum og unglingum Exalief.
Polish: Nie przerywać nagle stosowania leku.
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka töflurnar.
Polish: Ważne jest ukończenie leczenia zgodnie z zaleceniem lekarza, w przeciwnym razie może dojść do nasilenia objawów.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú ljúkir meðferðinni samkvæmt ráðleggingum læknisins annars gætu einkenni þín versnað.
Polish: • szybsze, wolniejsze lub nieregularne bicie serca
Icelandic: Hraðari, hægari eða óreglulegur hjartsláttur
Polish: Dorośli Możliwe są dwa schematy dawkowania u dorosłych.
Icelandic: Til eru tvær meðferðaráætlanir fyrir fullorðna:
Polish: Eslikarbazepina działa hamująco na CYP2C19.
Icelandic: Eslikarbazepín hefur hindrandi eiginleika gagnvart CYP2C19.
Polish: • drętwienie dowolnej części ciała
Icelandic: Doði í einhverjum hluta líkamans
Polish: Nie należy nagle przerywać leczenia przeciwpadaczkowego, ponieważ może to prowadzić do przełomu padaczkowego, który może mieć poważne konsekwencje zarówno dla matki, jak i dla dziecka.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð við flogaveiki skyndilega, þar sem það getur valdið gegnumbrotsflogum sem gætu haft alvarlegar afleiðingar bæði fyrir móður og barn.
Polish: Podczas rozpoczynania lub przerywania stosowania leku Exalief lub zmiany jego dawki, może upłynąć 2 do 3 tygodni do osiągnięcia nowego poziomu aktywności enzymów.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Exalief eða við breytingar á skömmtum, getur það tekið 2 til 3 vikur að ná hinu nýja marki ensímvirkni.
Polish: Jak każdy lek, Exalief może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Exalief valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Polish: • Inne składniki leku, to powidon K29/32, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Polish: Należy poradzić pacjentom (i ich opiekunom), aby zgłosili się do lekarza w razie pojawienia się myśli lub zachowań samobójczych.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: • zmiany na paznokciach lub skórze (np. zaczerwienienie skóry)
Icelandic: Breytingar á nöglum eða húð (t.d. rauð húð)
Polish: Zwykle dawka podtrzymująca wynosi 800 mg raz na dobę.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 800 mg einu sinni á dag.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku, ponieważ informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Exalief u tych pacjentów są ograniczone.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð aldraðra sjúklinga þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi öryggi notkunar Exalief hjá þessum sjúklingum.
Polish: Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu stosowania leku Exalief, zwykle dawka leku będzie stopniowo zmniejszana.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta meðferðinni með Exalief verður skammturinn venjulega lækkaður smám saman.
Polish: Nie dokonano oceny farmakokinetyki eslikarbazepiny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2) i dlatego u tych pacjentów nie zaleca się stosowania leku.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2) og notkun því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Polish: W związku z tym należy ostrzec pacjentów, że lek może powodować upośledzenie ich fizycznych i (lub) psychicznych zdolności koniecznych do obsługiwania maszyn lub prowadzenia pojazdów i nie powinni wykonywać takich czynności dopóki nie zostanie ustalone, że lek nie ma wpływu na wykonywanie przez nich takich czynności.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að sú líkamlega og/eða andlega færni þeirra sem nauðsynleg er til að stjórna vélum eða aka gæti verið skert og þeim ráðlagt að gera ekki slíkt fyrr en það liggur fyrir að hæfni þeirra til slíkra verka skerðist ekki.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku dostępna jest na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Polish: • zaburzenia powonienie i (lub) smaku
Icelandic: Truflanir á lyktar- og/eða bragðskyni
Polish: Sposób i droga podania Tabletki połykać, popijając szklanką wody.
Icelandic: Lyfjagjöf og íkomuleið Kyngið töflunni með glasi af vatni.
Polish: Kobietom, które mogą zajść w ciążę lub są w wieku rozrodczym, należy przekazać specjalistyczne wskazówki.
Icelandic: Konur sem líklegt er að verði þungaðar, eða eru á barneignaraldri skulu fá sérfræðiráðgjöf.
Polish: Jeśli takie objawy wystąpiły u pacjenta, nie powinien on prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu, ekki aka eða nota tæki eða vélar.