FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Inlyta veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Inlyta, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Patiënten met een matig verminderde leverfunctie moeten een aanvangsdosis van tweemaal daags 2 mg krijgen.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion bør startdosis være 2 mg to gange dagligt.
Dutch: De werkzame stof in Inlyta, axitinib, blokkeert enkele enzymen die tyrosinekinases worden genoemd en die voorkomen in ‘vasculaire endotheliale groeifactor'-receptoren (VEGF-receptoren) op het oppervlak van kankercellen.
Danish: Det aktive stof i Inlyta, axitinib, virker ved at blokere tyrosinkinaser, der er enzymer i receptorerne for "vaskulær endotelial vækstfaktor" (VEGF) på kræftcellernes overflade.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Inlyta groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Inlyta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Inlyta.
Dutch: De dosis kan worden aangepast naargelang van de reactie van de patiënt.
Danish: Dosis kan tilpasses efter behandlingens virkning.
Dutch: Inlyta wordt gebruikt wanneer behandeling met Sutent (sunitinib) of ‘cytokinen' (andere middelen tegen kanker) niet is aangeslagen.
Danish: Inlyta anvendes, når behandlingen med Sutent (sunitinib) eller "cytokiner" (andre lægemidler mod kræft) har slået fejl.
Dutch: VEGF-receptoren zijn betrokken bij de groei en uitzaaiing van kankercellen en bij de ontwikkeling van bloedvaten die de tumoren van bloed voorzien.
Danish: VEGF-receptorerne medvirker til kræftcellers vækst og spredning og til udvikling af de blodkar, der forsyner svulsterne.
Dutch: Waarom is Inlyta goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Inlyta godkendt?
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren, helpt Inlyta de groei en uitzaaiing van de kanker te verminderen en de bloedtoevoer af te snijden die de kankercellen doet groeien.
Danish: Ved at blokere disse receptorer bremser Inlyta kræftens vækst og spredning og afskærer den blodforsyning, som sætter kræftcellerne i stand til at vokse.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Inlyta vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Inlyta skal anvendes.
Dutch: Wat is Inlyta?
Danish: Hvad er Inlyta?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Inlyta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Inlyta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Inlyta was werkzamer dan sorafenib bij de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom.
Danish: Inlyta var mere effektivt end sorafenib til behandling af fremskredent renalcellecarcinom.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Inlyta voor de behandeling van patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie behandeling met Sutent of een cytokine niet is aangeslagen, is aangetoond.
Danish: CHMP konkluderede, at Inlytas virkning er bevist til behandling af fremskredent renalcellecarcinom, hvor behandling med Sutent eller et cytokin er slået fejl.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Inlyta te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Inlyta anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Inlyta is vergeleken met sorafenib (een ander middel tegen kanker) in één grootschalig onderzoek onder 723 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie eerdere behandeling met andere middelen tegen kanker zoals sunitinib of cytokinen niet was aangeslagen.
Danish: Inlyta er blevet sammenlignet med sorafenib (et andet lægemiddel mod kræft) i én hovedundersøgelse, der omfattede 723 patienter med fremskredent renalcellecarcinom.
Dutch: Inlyta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom, een vorm van nierkanker.
Danish: Inlyta anvendes til behandling af voksne patienter med fremskredent renalcellecarcinom, der er en form for nyrekræft.
Dutch: Hoe is Inlyta onderzocht?
Danish: Hvordan blev Inlyta undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inlyta in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Inlyta?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Inlyta.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Inlyta fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Inlyta tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Inlyta?
Dutch: Hoe wordt Inlyta gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Inlyta?
Dutch: Bij de patiënten die eerder waren behandeld met cytokinen in plaats van sunitinib, werden betere resultaten behaald.
Danish: Virkningen var bedre hos dem, der i forvejen var blevet behandlet med cytokiner, end hos dem, der var blevet behandlet med sunitinib.
Dutch: Hoe werkt Inlyta?
Danish: Hvordan virker Inlyta?
Dutch: 1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieus laryngotracheïtis virus tot uiting brengt:
Danish: Levende, rekombinant kalkunherpesvirus (stamme HTV/ILT-138) , der udviser glycoproteinerne gD og gI over for infektiøs laryngotracheitis-virus 103.1 - 104.1 PFU*.
Dutch: * PFU = Plaque Forming Units
Danish: * PFU: plaquedannende enheder.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Emballage Indhold
Dutch: Gebruik geen chemische ontsmettingsmiddelen.
Danish: Brug ikke kemiske desinfektionsmidler.
Dutch: Het vaccin is nu klaar voor gebruik.
Danish: Vaccinen er nu klar til brug.
Dutch: Veiligheidsstudies hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
Danish: Sikkerhedsstudier har vist, at stammen er sikker for kalkuner.
Dutch: Controle van juiste opslag:
Danish: Kontrol af korrekt opbevaring:
Dutch: Bereiding van het vaccin:
Danish: Fremstilling af vaccinen:
Dutch: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Verenigde Staten
Danish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Dutch: 800 ml
Danish: 400 ml 800 ml
Dutch: Echter, voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om direct of indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te voorkomen.
Danish: Imidlertid skal der tages forholdsregler for at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Dutch: Suspensie: roodachtige tot rode suspensie.
Danish: Suspension: rødlig til rød suspension.
Dutch: Verwijder de spuit en keer de zak om (6-8 keer) om het vaccin te mengen.
Danish: Fjern sprøjten og vend posen (6-8 gange) for at blande vaccinen.
Dutch: Nederland
Danish: HOLLAND
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/182/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/182/001
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 03/07/2015
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Dutch: Desinfecteer vaccinatiematerialen door 20 minuten in water te koken of door te autoclaveren (15 minuten bij 121 °C).
Danish: Desinficér vaccinationsudstyret ved at koge det i vand i 20 minutter eller ved autoklavering (15 minutter ved 121 °C).
Dutch: Subcutaan gebruik.
Danish: Til subkutan anvendelse.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Innovax-ILT
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Innovax-ILT
Dutch: Runderserum Groeimedium Dimethylsulfoxide
Danish: Bovint serum Basalmedium Dimethylsulfoxid
Dutch: WAARSCHUWING: Ampullen kunnen exploderen door plotselinge temperatuursveranderingen.
Danish: ADVARSEL: Det er i nogle tilfælde set, at ampuller er eksploderet ved pludselige temperaturændringer.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Dutch: (het aantal doseringen per ampul is weergegeven met een gekleurde clip vastgemaakt aan iedere rietvormige ampulhouder).
Danish: (Antal doser pr. ampul er angivet på den farvekodede klemme, som er fastgjort på hver stav med ampuller.)
Dutch: Het wordt aanbevolen om maximaal 5 ampullen (dus van maar één rietvormige ampulhouder) tegelijk te hanteren.
Danish: Det anbefales højst at håndtere 5 ampuller (fra kun en stav) ad gangen.
Dutch: Als levend vaccin, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en spreiden naar kalkoenen.
Danish: Da det er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL HVT/ILT-138
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) HVT/ILT-138
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over gebruik bij toekomstige ouderdieren.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende anvendelse til kommende ynglende fugle.
Dutch: Het is belangrijk dat de suspensie, nadat deze ontdooid is, meteen wordt gemengd met de suspendeervloeistof om de cellen te beschermen.
Danish: Det er vigtigt, at suspensionen, efter at være blevet optøet, straks blandes i solvensen for at beskytte cellerne.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: ILT: 4 weken, MD: 9 dagen.
Danish: Immunitetens indtræden: ILT: 4 uger, MD: 9 dage.
Dutch: Niet ontdooien in heet of ijskoud water.
Danish: Ampullerne må derfor ikke optøs i varmt eller iskoldt vand.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via subcutane injectie in de nek.
Danish: Vaccinen administreres ved subkutan injektion i nakken.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat dit vaccin toegediend kan worden op dezelfde dag als, maar niet gemengd met, Nobilis ND Clone 30 of Nobilis ND C2.
Danish: Der foreligger data vedrørende sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Dutch: Als Innovax-ILT gemengd wordt met Nobilis Rismavac kan de ontwikkeling van immuniteit tegen ILT worden vertraagd in dieren met maternale antistoffen.
Danish: Når Innovax-ILT blandes med Nobilis Rismavac, kan udviklingen af immunitet mod ILT være forsinket hos dyr med maternelt overførte antistoffer.
Dutch: Indien de bevroren suspensie in het topje van de ampul ligt, betekent dit dat de suspensie ontdooid is geweest en niet moet worden gebruikt.
Danish: Hvis der forekommer frossen suspension i spidsen af ampullen, er det tegn på, at suspensionen har været optøet, og den må derfor ikke anvendes.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan et medlemsland i overensstemmelse med medlemslandets nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af landets område, hvis det godtgøres:
Dutch: Als dit product wordt gemengd met Nobilis Rismavac dienen beide in dezelfde zak suspendeervloeistof op dezelfde manier opgelost te worden (400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses van beide producten of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses van beide producten).
Danish: Når dette produkt blandes med Nobilis Rismavac, bør begge fortyndes i samme pose med solvens på samme måde (400 ml solvens for hver 2.000 doser af begge produkter eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser af begge produkter).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden tijdens subcutane vaccinatie om schade aan de bloedvaten in de nek van de kippen te voorkomen.
Danish: Ved subkutan vaccination bør der drages omsorg for at undgå beskadigelse af blodkarrene på halsen af kyllingerne.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het aantal doseringen op de ampullen nadat deze uit de rietvormige ampulhouder zijn gehaald.
Danish: Der er ingen informationer om antal doser på ampullerne når de først er taget op af beholderen.
Dutch: Daarom dient zorg te worden gedragen dat verwisseling van ampullen met verschillende aantallen doseringen wordt voorkomen en de juiste suspendeervloeistof wordt gebruikt.
Danish: Derfor skal man sikre sig at undgå at blande ampuller med forskelligt antal doser og at korrekt solvens anvendes.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve bovengenoemde producten.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end de veterinærlægemidler, der er nævnt ovenfor.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om besmetting van handen, ogen en kleding met de suspensie te voorkomen.
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at undgå at udsætte hænder, øjne og tøj for kontakt med suspensionen.
Dutch: Innovax-ILT is een virussuspensie verpakt in glazen ampullen die bewaard worden in vloeibare stikstof.
Danish: Innovax-ILT er en virussuspension, som leveres i glasampuller, der opbevares i flydende kvælstof.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Danish: Navn og adresse på fremstiller af det biologisk aktive stof
Dutch: De zak met vaccin dient regelmatig voorzichtig te worden gezwenkt tijdens vaccinatie om te waarborgen dat de vaccinsuspensie homogeen blijft en dat de juiste virustiter wordt toegediend (bijvoorbeeld tijdens lange vaccinatie sessies).
Danish: Posen med vaccine bør forsigtigt roteres gentagne gange under vaccinationen for at sikre vaccinesuspensionen forbliver homogen og at den korrekte vaccinevirus titer indgives (f.eks. ved vaccinationer af længere varighed).
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde eendagskuikens.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Vaccinér kun raske daggamle kyllinger.
Dutch: Suspensie:
Danish: Suspension:
Dutch: Nadat de inhoud van de ampul is toegevoegd aan de suspendeervloeistof, is het gebruiksklare product een heldere, rood gekleurde suspensie voor injectie.
Danish: Efter at have tilsat indholdet af ampullen til solvensen, er det klargjorte produkt en klar, rødfarvet suspension til injektion.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis.
Dutch: Dosering: Één injectie van 0,2 ml per kuiken van 1 dag oud via subcutane injectie.
Danish: Dosering: En enkelt injektion på 0,2 ml pr. kylling, som er en dag gammel, subkutant.
Dutch: Elke dosis (0,2 ml) gereconstitueerd vaccin bevat:
Danish: En dosis (0,2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (0,2 ml) gereconstitueerd vaccin bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (0,2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Dutch: ILT: 60 weken, MD: gehele risicoperiode.
Danish: Immunitetens varighed: ILT: 60 uger, MD: hele risikoperioden.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur bij een temperatuur beneden 25 °C.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer ved en temperatur under 25 °C.
Dutch: Bewaren en transporteren bevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Danish: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (-196 °C).
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis Rismavac en de suspendeervloeistof geleverd voor gebruik bij het diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen Nobilis Rismavac og den solvens, der leveres til brug sammen med dette veterinærlægemiddel.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Innovax-ILT te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Innovax-ILT, skal rådføre sig med det relevante medlemslands kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Dutch: Suspendeervloeistof: heldere, rode oplossing.
Danish: Solvens: klar, rød opløsning.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Innovax-ILT kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Innovax-ILT kan være forbudt i et medlemsland på hele eller en del af medlemslandets område i henhold til national lovgivning.
Dutch: Pancreas caseïnehydrolysaat Fenolsulfonphtaleïne (Fenol rood) Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Danish: Kasein, enzymfordøjet Phenolsulfonphthalein (phenolrødt) Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Dutch: Droog de ampul, breek de ampul bij de nek en ga onmiddelijk verder als hieronder beschreven.
Danish: Tør ampullen, åbn derefter ampullen ved at knække halsen og fortsæt straks som beskrevet nedenfor.
Dutch: De suspendeervloeistof moet helder, rood gekleurd, vrij van neerslag en op kamertemperatuur (15-25 °C) zijn tijdens het mengen.
Danish: Solvensen skal være klar, rødfarvet, uden bundfald og have opnået stuetemperatur (15-25 °C), når blandingen foretages.
Dutch: Trek voorzichtig de inhoud van de ampul op in een steriele spuit met een 18 gauge naald.
Danish: Træk forsigtigt indholdet af ampullen op i en steril sprøjte, påsat en 18-G kanyle.
Dutch: Vastgemaakt aan de rietvormige ampulhouder is een gekleurde clip die de dosis aangeeft (2000 doses: zalmroze gekleurde clip, en 4000 doses: geel gekleurde clip).
Danish: Fastgjort på staven er en farvet klemme som viser antal doser (2.000 doser: lakse-pink farvet klemme og 4.000 doser: Gul farvet klemme).
Dutch: Per rietvormige ampulhouder 5 ampullen.
Danish: 5 ampuller pr. stav.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Vaccineer alleen gezonde eendagskuikens.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vaccinér kun raske daggamle kyllinger.
Dutch: Celsuspensie: Bewaren en transporteren bevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Danish: Cellesuspension: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (-196 °C).
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Innovax-ILT gemengd kan worden met dezelfde suspendeervloeistof en toegediend kan worden met Nobilis Rismavac in lidstaten waar dit vaccin geregistreerd is.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at Innovax-ILT kan blandes i samme solvens og gives sammen med Nobilis Rismavac i medlemslande, hvor denne vaccine er godkendt.
Dutch: PFU = Plaque Forming Units.
Danish: PFU: plaquedannende enheder.
Dutch: Suspensie: - Type I glazen ampullen à 2000 of 4000 doses.
Danish: Suspension: - Type I-glasampuller, der indeholder 2.000 eller 4.000 doser.
Dutch: Trek een beetje suspendeervloeistof op in de spuit om de ampul te spoelen.
Danish: Træk en portion solvens op i sprøjten for at skylle ampullen.
Dutch: INDICATIE(S)
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" For animal treatment only.
Dutch: De ampullen dienen daarom in schoon water van 25-27 °C te worden ontdooid.
Danish: De skal optøs i rent vand ved 25-27 °C.
Dutch: Houdbaarheid van de celsuspensie in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Danish: Opbevaringstid for cellesuspension i salgspakning: 3 år.
Dutch: Ter controle van juiste opslag en transport worden de ampullen omgekeerd in de vaten met vloeibare stikstof geplaatst.
Danish: For at muliggøre kontrol af korrekt opbevaring og transport af ampullerne er disse placeret med bunden i vejret i beholderne med flydende kvælstof.
Dutch: Gebruik 400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses celsuspensie of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses celsuspensie.
Danish: Anvend 400 ml solvens for hver 2.000 doser cellesuspension eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser cellesuspension.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Suspendeervloeistof voor celgebonden pluimvee vaccins
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til celleassocierede hønsevacciner
Dutch: 5 zakken met 400 ml suspendeervloeistof of 5 zakken met 800 ml suspendeervloeistof.
Danish: 5 poser med 400 ml solvens eller 5 poser med 800 ml solvens.
Dutch: Gebruik suspendeervloeistof (Suspendeervloeistof voor celgebonden pluimvee vaccins) voor reconstitutie.
Danish: Anvend solvens (Solvens til celleassocierede hønsevacciner) til rekonstitution.
Dutch: Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieuze laryngotracheïtis virus tot uiting brengt: 103.1 - 104.1 PFU*.
Danish: Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (stamme HTV/ILT-138), der udviser glycoproteinerne gD og gI over for infektiøs laryngotracheitis-virus: 103.1 - 104.1 PFU1.
Dutch: Het vaccin induceert actieve immuniteit tegen infectieuze laryngotracheïtis en de ziekte van Marek bij kippen.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod infektiøs laryngotracheitis og Marek's disease hos kyllinger.
Dutch: Het vaccin is een levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (HVT) die de gD en gI glycoproteïnen van infectieuze laryngotracheïtis virus tot uiting brengt.
Danish: Vaccinen er en celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (HVT), der udviser gD- og gIglycoproteiner over for infektiøs laryngotracheitis-virus.
Dutch: Voor deze gemengde toediening is aangetoond dat immuniteit tegen de ziekte van Marek aanvangt na 5 dagen.
Danish: Såfremt denne blanding anvendes, er det for MD påvist, at immunitet indtræder efter 5 dage.