FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Nemdatine 5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Lithuanian: PVC/PVDC/Aliuminio lizdinės plokštelės Nemdatine 10 mg ir 20 mg plėvele dengtos tabletės:
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino.
English: Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra oranžinė, ovalios formos, abipusiai išgaubta, 11,4 mm x 6,4 mm dydžio, vienoje pusėje įspausta „M15“.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nemdatine 20 mg tabletės memantini hydrochloridum
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Lithuanian: mieguistumas, somnolencija, galvos svaigimas, sujaudinimas, agresija, haliucinacijos ir eisenos sutrikimai) ir virškinimo trakto simptomų (vėmimas ir viduriavimas).
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: Nemdatine 5 mg tabletės memantini hydrochloridum
English: Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 42 ar 98 plėvele dengtos tabletės
English: At the beginning of treatment you will start by using Nemdatine 5 mg film-coated tablets once a day.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po vieną Nemdatine 5 mg tabletę 1 kartą per parą.
English: Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tablečių plėvelė 5 mg ir 10 mg plėvele dengtoms tabletėms Hipromeliozė 6cP
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Lithuanian: vienoje pusėje įspausta „M15“.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nemdatine 15 mg tabletės memantini hydrochloridum
English: Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra tamsiai rožinės, ovalios formos, abipusiai išgaubtos, 12,6 mm x 7 mm dydžio, vienoje pusėje įspausta „M20“.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nemdatine 10 mg tabletės memantini hydrochloridum
English: CARTON FOR BLISTER PACK
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: One 15 mg tablet Week 4 and beyond One 20 mg tablet once a day
Lithuanian: Viena 20 mg tabletė 1 kartą per dieną
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: Nemdatine 10 mg plėvele dengtos tabletės memantini hydrochloridum
English: - Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Lithuanian: - amantadino, ketamino, dekstrometorfano - dantroleno, baklofeno - cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino - hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido (memantini hydrochloridum), atitinkančio 12,46 mg memantino.
English: Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets.
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės: Lizdinių plokštelių pakuotės: 7, 42 ar 98 plėvele dengtos tabletės.
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės memantini hydrochloridum
English: Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Lithuanian: 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
English: White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablets, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra balta, kapsulės formos, 9,8 mm x 4,9 mm dydžio, abipusiai išgaubta, vienoje pusėje įspausta „M10“ ir vagelė.
English: 15 mg tablet Week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Lithuanian: Ketvirtoji savaitė: po vieną Nemtadine 20 mg tabletę kasdiena.
English: Nemdatine belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Lithuanian: Nemdatine priklauso vaistų,
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Lithuanian: 5 mg tabletes, 7 Nemdatin 10 mg tabletes, 7 Nemdatine 15 mg tabletes ir 7 Nemdatine 20 mg tabletes.
English: White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5”
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra balta, ovalios formos, abipusiai išgaubta, 8 mm x 4,5 mm dydžio, vienoje pusėje įspausta „M5“.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nemdatine 5 mg memantini hydrochloridum
English: Treatment
Lithuanian: GYDYMO TVARKARAŠTIS
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Lithuanian: 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
English: Each film-coated tablet contains 5, 10, 15, or
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
English: Constipation Uncommon Vomiting
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Vėmimas
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Lithuanian: 7 Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/018
Lithuanian: EU/1/13/824/018 EU/1/13/824/021
English: Uncommon Cardiac failure
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
English: In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
Lithuanian: Tokių reakcijų buvo ir memantinu gydytiems pacientams po to, kai šis vaistinis preparatas pateko į rinką.
English: No food should be taken within 3 hours after each dose.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės 3 valandas negalima nieko valgyti.
English: • In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it.
Lithuanian: • Valstybėse narėse, kuriose bus ES saugumo registras, į mokomąją medžiagą turi būti įtraukta informacija apie šį registrą ir tai, kaip į jį įrašyti pacientus.
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Eurartesim a healthcare professional educational pack containing the following:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT visiems gydytojams, kurie, kaip numatoma, skirs arba naudos „Eurartesim“, pateiks sveikatos priežiūros specialistams skirtą mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
English: • The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
Lithuanian: • Nėštumo registro buvimas, jo dydis ir informacija, kaip į jį įrašyti pacientes.
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, kuriuos turi įgyvendinti valstybės narės
English: • That Eurartesim is contraindicated in patients with severe malaria according to WHO definition and in patients with a history of clinical conditions that may lead to QTc interval prolongation, and in patients taking drugs that are known to prolong the QTc interval.
Lithuanian: • Kad „Eurartesim“ negali vartoti pacientai, sergantys sunkia maliarija pagal PSO apibrėžtį, pacientai, kuriems anksčiau buvo nustatyta klinikinė būklė, galinti pailginti QTc intervalą, ir pacientai, kurie vartoja vaistus, ilginančius QTc intervalą.
English: • The Patient Information Leaflet
Lithuanian: • pacientui skirtas pakuotės lapelis;
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Lithuanian: Prieš pateikdamos preparatą į savo rinką, valstybės narės turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su rinkodaros teisės turėtoju (RTT).
English: • That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available.
Lithuanian: • Kad galima teratogeninio poveikio rizika, todėl, kai yra kitų tinkamų ir veiksmingų vaistų nuo maliarijos, „Eurartesim“ vartoti negalima.
English: • The Physician Leaflet including the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated
Lithuanian: • gydytojui skirtas pakuotės lapelis, į kurį įeina Kontraindikuojamos vartojimo sąlygos ir kontraindikuojamų kartu vartoti vaistų sąrašas.
English: The European Commission issued a decision on 27 March 2009.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2009 m.
English: Pimozide.
Lithuanian: Pimozidas.
English: Ref. EMEA/CHMP/263995/2009
Lithuanian: EMEA/263919/2009
English: Depression.
Lithuanian: Depresija.
English: 1 Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Lithuanian: 1 Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnis, kreipimosi procedūra dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
English: Why was Zoloft reviewed?
Lithuanian: Kodėl Zoloft buvo peržiūrėtas?
English: What is Zoloft?
Lithuanian: Kas yra Zoloft?
English: Neurotransmitters are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai cheminės medžiagos, perduodančios cheminius signalus iš vienos nervų ląstelės į kitą.
English: Dr Barbara van Zwieten-Boot (NL)
Lithuanian: Barbara van Zwieten-Boot (Nyderlandai)
English: No data is available for children under 6 years of age.”
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto vartojimą jaunesniems nei 6 metų vaikams“.
English: The CHMP also discussed this indication.
Lithuanian: CHMP taip pat aptarė šią indikaciją.
English: Dr Alar Irs (EE)
Lithuanian: Alar Irs (Estija)
English: Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression or anxiety.
Lithuanian: Mažas serotonino kiekis centrinėje nervų sistemoje gali būti susijęs su depresija ar nerimu.
English: The maximum dosage is 200 mg daily.
Lithuanian: Didžiausia leistina dozė - 200 mg per parą.
English: Questions and answers on the referral for Zoloft Hard capsules and film coated tablets containing 25 mg, 50 mg or 100 mg sertraline Concentrate for oral solution containing 20 mg/ml sertraline
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Zoloft kietų kapsulių ir plėvele dengtų tablečių, kurių sudėtyje yra 25 mg, 50 mg arba 100 mg sertralino ir koncentrato geriamajam tirpalui, kurio sudėtyje yra 20 mg/ml sertralino
English: Prevention of recurrence of major depressive episodes”
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimų prevencija“.
English: Therapeutic Indication
Lithuanian: Terapinė indikacija
English: The CHMP considered the wordings proposed for this section to be acceptable.
Lithuanian: CHMP nusprendė, jog šiam skyriui siūlomos formuluotės yra priimtinos.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Zoloft.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) užbaigė Zoloft peržiūrą.
English: Zoloft can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline and Besitran.
Lithuanian: ES ir EEE Zoloft galima įsigyti ir kitais prekiniais pavadinimais: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline ir Besitran.
English: Zoloft contains the active substance sertraline.
Lithuanian: Zoloft sudėtyje yra veikliosios medžiagos sertralino.
English: Dose changes should not occur at intervals of less than one week.”
Lithuanian: Dozės negalima keisti dažniau nei kartą per savaitę“.
English: “Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed.
Lithuanian: „Jei gydymas neduoda laukiamo rezultato, vėliau dozę galima didinti po 50 mg per kelių savaičių laikotarpį.
English: The CHMP discussed the results of the clinical programme that showed a significant improvement in reducing panic attacks.
Lithuanian: CHMP aptarė klinikinės programos, kurios metu pavyko žymiai sumažinti panikos priepuolius, rezultatus.
English: The CHMP concluded that short-term efficacy has been demonstrated, but that concerns remain over the lack of evidence with respect to relapse.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad trumpalaikis veiksmingumas buvo įrodytas, bet lieka abejonių dėl įrodymų, kad sutrikimas nepasikartos, trūkumo.
English: Panic disorder with or without agoraphobia disorder.
Lithuanian: Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos.
English: Zoloft can be used in adults to treat depression and prevent recurrence of depression, social anxiety disorder, post traumatic stress disorder (PTSD), panic disorder; and to treat obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and children and adolescents, aged 6-17 years old.
Lithuanian: Zoloft galima vartoti suaugusiųjų depresijai gydyti ir neleisti depresijai, socialinio nerimo sutrikimui, potrauminio streso sutrikimui (PSS) ar panikos sutrikimui atsinaujinti; taip pat suaugusiųjų ir 6-17 metų vaikų bei paauglių obsesiniam kompulsiniam sutrikimui (OKS) gydyti.
English: The CHMP endorsed the harmonised indication: “Panic disorder with or without agoraphobia”.
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą indikaciją: „Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos“.
English: Zoloft is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Zoloft rinkodaros teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
English: 15 November 2007
Lithuanian: lapkričio 15 d.
English: Sertraline is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI), It works by preventing the neurotransmitter serotonin from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Lithuanian: Sertralinas yra selektyvusis serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI). Jis veikia neleisdamas smegenų ir stuburo nervų ląstelėms reabsorbuoti neurotransmiterio serotonino.
English: The CHMP adopted the following:
Lithuanian: CHMP patvirtino tokią indikaciją:
English: Data from the clinical programme for the indication PTSD were submitted and the results showed that only two of the four studies demonstrated efficacy.
Lithuanian: Buvo pateikti klinikinės programos vaisto poveikiui tirti duomenys, vartojant jį pagal potrauminio streso sutrikimo indikaciją, ir rezultatai parodė, kad tik dviejuose iš keturių tyrimų vaisto veiksmingumas įrodytas.
English: The CHMP endorsed the following: “Concomitant intake of pimozide is contraindicated (see section 4.5)”
Lithuanian: CHMP patvirtino tokį tekstą: „Tuo pat metu vartoti pimozido kontraindikuotina (žr. 4.5 skyrių)”.
English: The CHMP considered that patients with significant hepatic impairment are not strictly contraindicated with sertraline and that appropriate warnings are provided in the concerning section of the product information.
Lithuanian: CHMP manė, kad pacientams, sergantiems žymiu kepenų nepakankamumu, sertralinas nėra griežtai kontraindikuotinas, ir kad reikiami įspėjimai pateikiami atitinkamame preparato informacinių dokumentų skyriuje.
English: This has led to divergences across member states on the way the medicine can be used, as seen in the differences observed in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado vaisto vartojimo skirtumų, kaip matoma iš to, kad šalyse, kur prekiaujama minėtu vaistiniu preparatu, pastebėti preparato charakteristikų santraukos (PCS) tekstų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumai.
English: “Sertraline is indicated for the treatment of major depressive episodes.
Lithuanian: „Sertralinas skiriamas didžiosios depresijos epizodams gydyti.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zoloft in the European Union and the European Economic Area (EEA).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Zoloft skyrimo informaciją Europos Sąjungoje (ES) ir Europos ekonominėje erdvėje (EEE).
English: However, the generally lower body weights of children compared to those of adults should be taken into consideration when increasing the dose from 50 mg.
Lithuanian: Tačiau, didinant 50 mg dozę, reikia atsižvelgti į tai, kad vaikų kūno masė paprastai mažesnė už suaugusiųjų kūno masę.
English: Although the safety profile of sertraline is acceptable, the CHMP implemented the section ‘Posology and Method of Administration' of the SPC, to indicate that the need for continued treatment should be regularly evaluated.
Lithuanian: Nors sertralino saugumo charakteristikos yra priimtinos, CHMP į PCS skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas“ įtraukė nurodymą, jog būtina nuolat vertinti poreikį tęsti gydymą.
English: Regarding the dosing of paediatric patients with OCD, the CHMP requested the insertion of the following wording in this section:
Lithuanian: Dėl dozių skyrimo pediatrijos pacientams, sergantiems obsesiniu kompulsiniu sutrikimu, CHMP paprašė į šį skyrių įtraukti tokią formuluotę:
English: London, 7 April 2009 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
English: Noting that major depression is considered to be a chronic or chronic intermittent condition, the CHMP considered it unnecessary to accept this separate indication.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad depresija laikoma lėtine arba lėtine pasikartojančia liga, CHMP nusprendė, jog nebūtina atskirai patvirtinti šios indikacijos.
English: Considering the incidence of adverse events in PTSD, the CHMP agreed that the safety of sertraline in the treatment of PTSD is similar to that of major depressive disorder and does not present any new issues.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nepageidaujamų reiškinių dažnį gydant potrauminio streso sutrikimą, CHMP nusprendė, kad sertralino saugumas gydant potrauminio streso sutrikimą panašus į jo saugumą gydant didžiosios depresijos sutrikimą ir nekelia naujų klausimų.
English: Paediatric-onset OCD shares important similarities with the adult disorder but also shows important differences.
Lithuanian: Vaikams pasireiškęs obsesinis kompulsinis sutrikimas turi svarbių panašumų su suaugusiųjų patiriamu sutrikimu, bet turi ir reikšmingų skirtumų.
English: Post-traumatic Stress Disorder:.
Lithuanian: Potrauminis streso sutrikimas.
English: On 18 October 2007, the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Zoloft in the EU and the EEA.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kad būtų suderintos Zoloft rinkodaros teisės ES ir EEE.
English: Regarding the use of sertraline in Hepatic Insufficiency and in Renal Insufficiency, the CHMP agreed with the wording proposed by the MAH for harmonisation.
Lithuanian: Dėl sertralino vartojimo sergant kepenų nepakankamumu ir inkstų nepakankamumu CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo suderinimo tikslais pasiūlytai formuluotei.
English: Obsessive Compulsive Disorder in paediatric patients .In order to support the paediatric indication, one single study was submitted including children and adolescents aged 6-17.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti pediatrinę indikaciją, pateikti vieno tyrimo, kuriame dalyvavo 6-17 metų vaikai ir paaugliai, duomenys.
English: The CHMP, considered the benefit/risk balance, approved the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of social anxiety disorder”.
Lithuanian: Įvertinęs naudos ir rizikos santykį, CHMP patvirtino tokią indikaciją: „Sertralinas skiriamas socialinio nerimo sutrikimui gydyti“.
English: The clinical programme for the indication OCD was submitted and sertraline demonstrated a modest short-term effect and no safety concerns.
Lithuanian: Pateikti klinikinės programos vaisto poveikiui tirti duomenys, vartojant jį pagal obsesinio kompulsinio sutrikimo indikaciją, ir rezultatai parodė, kad sertralinas turėjo nedidelį trumpalaikį poveikį ir nekėlė saugumo problemų.
English: The CHMP concluded that the safety in children and adolescents has not sufficiently been established and that a commitment to further investigate safety in paediatric patients is required in order to adopt the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years.” with the condition that the following text is inserted in the section 5.1 “Pharmacodynamic Properties” of the SPC: "Long term safety and efficacy data are lacking for this paediatric population.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vaisto saugumas vaikams ir paaugliams nebuvo pakankamai įrodytas ir kad reikia įsipareigojimo atlikti tolesnius tyrimus dėl vaisto saugumo pediatrijos pacientams, siekiant, kad būtų patvirtinta tokia indikacija: „Sertralinas skiriamas obsesiniu kompulsiniu sutrikimu sergantiems suaugusiems ir 6-17 metų amžiaus pediatrijos pacientams gydyti“.
English: Company responses provided on: 22 February 2008, 10 September 2008, 09 December 2008 Opinion date:
Lithuanian: Bendrovės atsakymai pateikti: 2008 m.
English: Obsessive Compulsive Disorder in adults.
Lithuanian: Suaugusiųjų obsesinis kompulsinis sutrikimas.
English: The CHMP endorsed the harmonised indication: “Sertraline is indicated for the treatment of post traumatic stress disorder (PTSD)”,
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą indikaciją: „Sertralinas skiriamas potrauminio streso sutrikimui gydyti“.
English: The CHMP considered acceptable the evidence in support of the depression indication.
Lithuanian: CHMP nusprendė, jog įrodymų, kad vaistą galima vartoti depresijai gydyti, pakanka.
English: Prevention of relapse and recurrence was proposed during the assessment by the CHMP.
Lithuanian: CHMP vertinant vaistą, buvo pasiūlyta jį vartoti atkryčių ir pasikartojimų profilaktikai.
English: Zoloft has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Lithuanian: Nustatyta, kad Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) turi suderinti Zoloft preparato rinkodaros teises.
English: Hepatic Impairment.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas.
English: Therefore the CHMP endorsed the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults”,
Lithuanian: „Sertralinas skiriamas suaugusiems, sergantiems obsesiniu kompulsiniu sutrikimu (OKS), gydyti“.
English: ATCvet code: QI09AA07.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
English: In the event of such reactions, treatment may be needed.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, gali būti reikalingas gydymas.