FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lynparza, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lynparza a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti è troppo limitato per trarre conclusioni significative sull'efficacia in questo sottogruppo.
Slovak: Počet pacientov je však príliš malý na vyvodenie zmysluplných záverov o účinnosti v tejto podskupine.
Italian: Analisi post-hoc.
Slovak: Post-hoc analýza.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Informazioni su altri componenti di questo medicinale".
Slovak: Pozri časť 2 „Informácie týkajúce sa ďalších zložiek tohto lieku".
Italian: Il medico può prescrivere una dose differente se:
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať inú dávku, ak:
Italian: È importante assumere ogni giorno la dose totale raccomandata.
Slovak: Je dôležité, aby ste užili celkovú odporúčanú dávku každý deň.
Italian: IMBALLAGGIO INTERNO - senza blue box
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA - bez Blue box
Italian: • ogni mese durante il primo anno di trattamento
Slovak: • každý mesiac počas prvého roka liečby,
Italian: Sono state effettuate anche analisi esplorative di TFST e TSST.
Slovak: Vykonali sa tiež exploratívne analýzy TFST a TSST.
Italian: Localmente avanzata
Slovak: Lokálne pokročilé
Italian: Sono raccomandate due forme di contraccezione altamente efficaci e complementari.
Slovak: Odporúčajú sa dva vysokoúčinné a doplnkové druhy antikoncepcie.
Italian: Studio SOLO2
Slovak: Štúdia SOLO2
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Italian: Dicembre
Slovak: December
Italian: (eventi/pazienti)
Slovak: (udalosti/pacientky)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lynparza nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lynparzy u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
Italian: Queste alterazioni erano reversibili entro 4 settimane dall'interruzione della dose.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné v priebehu 4 týždňov po prerušení dávkovania.
Italian: È raccomandato registrare la data in cui le capsule sono state rimosse dal frigorifero e la data dopo la quale devono essere gettate via.
Slovak: Odporúča sa zaznamenať si dátum, kedy boli kapsuly vybraté z chladničky a dátum, po uplynutí ktorého sa majú zlikvidovať.
Italian: Il report dello studio clinico deve essere presentato entro:
Slovak: Správa o klinickej štúdii má byť predložená do:
Italian: Un valore <1 risulta a favore di olaparib.
Slovak: Hodnota <1 je v prospech olaparibu.
Italian: La polmonite è una malattia grave che può richiedere spesso un trattamento in ospedale.
Slovak: Pneumonitída je závažný zdravotný stav, ktorý si často môže vyžadovať hospitalizáciu.
Italian: Nei ratti sono stati osservati anche effetti degenerativi minimi sul tratto gastrointestinale.
Slovak: U potkanov sa pozorovali aj minimálne degeneratívne účinky na gastrointestinálny trakt.
Italian: Studio 19 (D0810C00019)
Slovak: Štúdia 19 (D0810C00019)
Italian: HR=Hazard Ratio.
Slovak: HR= pomer rizika.
Italian: • un vaccino o un medicinale che sopprime il sistema immunitario, in quanto può essere necessario effettuare un accurato monitoraggio
Slovak: • očkovaciu látku alebo liek, ktorý potláča imunitný systém, keďže u vás môže byť potrebné starostlivé sledovanie,
Italian: Queste cellule tumorali specifiche possono essere individuate in base a:
Slovak: Tieto osobitné rakovinové bunky možno rozpoznať podľa:
Italian: Per le donne con carcinoma ormonodipendente, devono essere considerati due metodi contraccettivi non ormonali.
Slovak: U žien s hormonálne citlivou rakovinou sa majú zvážiť dve nehormonálne metódy antikoncepcie.
Italian: Chemioterapia n=97
Slovak: Chemoterapia n=97
Italian: Tuttavia, è stata osservata una lieve riduzione della sopravvivenza embrio-fetale.
Slovak: Bolo však pozorované mierne zníženie embryonálno-fetálneho prežívania.
Italian: Lynparza non deve essere usato durante la gravidanza.
Slovak: Lynparza sa nemá používať počas gravidity.
Italian: Contraccezione negli uomini
Slovak: Antikoncepcia u mužov
Italian: • ad intervalli regolari stabiliti dal medico dopo il primo anno di trattamento.
Slovak: • v pravidelných intervaloch určených vaším lekárom po prvom roku liečby.
Italian: Non ci sono state risposte confermate nel braccio di confronto.
Slovak: V skupine s komparátorom neboli žiadne potvrdené odpovede.
Italian: Giugno 2020
Slovak: Jún 2020
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi in una sola volta) per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: L'assenza della via HRR pienamente funzionale è uno dei fattori chiave determinanti la sensibilità al platino nei carcinomi ovarici e in altri carcinomi.
Slovak: Neprítomnosť plne funkčnej dráhy HRR je jedným z kľúčových determinatov citlivosti na platinu pri karcinóme ovárií alebo iných karcinómoch.
Italian: La maggior parte della sostanza è stata escreta sotto forma di metaboliti.
Slovak: Väčšina látky bola vylúčená vo forme metabolitov.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje týkajúce sa fertility.
Italian: Le pazienti con evidenza di malattia ai 2 anni, che secondo l'opinione del medico curante possono ottenere ulteriori benefici dal trattamento continuo, possono essere trattate oltre i 2 anni.
Slovak: Pacientky s dôkazom ochorenia v priebehu 2 rokov, ktoré podľa názoru ošetrujúceho lekára môžu získať ďalšiu výhodu plynúcu z nepretržitej liečby, môžu byť liečené dlhšie ako 2 roky.
Italian: Tutte le pazienti
Slovak: Všetky pacientky
Italian: Basato sul test dei ranghi logaritmici (log-rank test) stratificato.
Slovak: Na základe stratifikovaného log-tank testu.
Italian: Il medico le riferirà eventuali alterazioni degli esami del sangue che potrebbero richiedere un trattamento.
Slovak: Váš lekár vám povie, ak vyšetrenia krvi preukážu akékoľvek zmeny, ktoré si môžu vyžadovať liečbu.
Italian: Il medico può ridurre la dose o interrompere il trattamento per un breve periodo di tempo o definitivamente.
Slovak: Váš lekár môže znížiť vašu dávku alebo ukončiť liečbu, buď na krátky čas alebo natrvalo.
Italian: I risultati dell'efficacia sono riportati nella Tabella 2 e nelle Figure 1 e 2.
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 2 a na obrázku 1 a 2.
Italian: Questo perché può avere effetti nocivi sul bambino
Slovak: Je to kvôli tomu, že to môže ublížiť nenarodenému dieťaťu.
Italian: • Lynparza deve essere assunto una volta al mattino e una volta alla sera.
Slovak: Lynparzu užite jedenkrát ráno a jedenkrát večer.
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti a esposizioni inferiori rispetto a quelle osservate clinicamente.
Slovak: Tieto zistenia sa vyskytli pri expozíciách nižších ako sú tie, pozorované pri klinických dávkach.
Italian: In un numero esiguo di pazienti che hanno assunto una dose giornaliera fino a 900 mg di olaparib in compresse per due giorni, non sono state riportate reazioni avverse inattese.
Slovak: U malého počtu pacientov, ktorí užili denné dávky až do 900 mg olaparibu vo forme tabliet počas dvoch dní, sa nehlásili žiadne neočakávané nežiaduce reakcie.
Italian: Il potenziale per olaparib di indurre CYP2C9, CYP2C19 e P-gp non può essere escluso.
Slovak: Potenciálny účinok olaparibu na indukciu CYP2C9, CYP2C19 a P-gp taktiež nie je možné vylúčiť.
Italian: Tabella 7 Caratteristiche demografiche al basale dei pazienti nello studio OlympiAD
Slovak: Tabuľka 7 Demografické a východiskové charakteristiky u pacientov v štúdii OlympiAD
Italian: Dopo questo periodo gettare via tutte le capsule che non sono state utilizzate.
Slovak: Po uplynutí tohto času zlikvidujte všetky nepoužité kapsuly.
Italian: Non è noto se Lynparza possa influire sull'efficacia di alcuni contraccettivi ormonali.
Slovak: Nie je známe, či Lynparza môže ovplyvniť účinnosť niektorých hormonálnych antikoncepcií.
Italian: Qual è la dose da prendere
Slovak: Akú dávku lieku užívať
Italian: Il medico le prescriverà ogni mese gli esami del sangue per il primo anno di trattamento e successivamente a intervalli regolari.
Slovak: Váš lekár vám vyšetrí krv každý mesiac počas prvého roka liečby a následne v pravidelných intervaloch.
Italian: Lynparza è impiegato per il trattamento:
Slovak: Lynparza sa používa na liečbu:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lynparza
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lynparzu
Italian: Può influenzare il modo in cui il medicinale agisce.
Slovak: Môže ovplyvniť spôsob účinku tohto lieku.
Italian: Pertanto, olaparib in co-somministrazione può ridurre l'esposizione a substrati di questi enzimi metabolici e della proteina di trasporto.
Slovak: Preto pri súbežnom podávaní môže olaparib znížiť expozíciu substrátom týchto metabolických enzýmov a transportného proteínu.
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO PER CONFEZIONE MULTIPLA - con blue box
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA VIACNÁSOBNÉHO BALENIA - vrátane Blue box
Italian: Non è richiesta la profilassi antiemetica.
Slovak: Antiemetická profylaxia nie je potrebná.
Italian: Lynparza con bevande
Slovak: Lynparza a nápoje
Italian: In particolare, si deve prestare cautela se olaparib viene somministrato in associazione con qualsiasi statina.
Slovak: Postupovať s opatrnosťou sa má najmä v prípade, ak sa olaparib podáva v kombinácii s ktorýmkoľvek statínom.
Italian: Lynparza capsule può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Slovak: Lynparza kapsuly sa môžu uchovávať počas 3 mesiacov pri teplote do 30 °C.
Italian: Informi il medico se sta assumendo un contraccettivo ormonale, poiché potrebbe raccomandarle l'aggiunta di un metodo contraccettivo non ormonale.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate hormonálnu antikoncepciu, pretože vám váš lekár môže odporučiť dodatočnú nehormonálnu formu antikoncepcie.
Italian: • se ha un basso numero di cellule del sangue ai test di laboratorio.
Slovak: • ak máte pri vyšetrení nízke počty krvných buniek.
Italian: Frequenza di tutti i gradi CTCAE
Slovak: Frekvencia všetkých stupňov CTCAE
Italian: Se preferito, può conservare Lynparza capsule fuori dal frigorifero (a temperatura inferiore a 30°) fino a 3 mesi.
Slovak: Ak je to vhodné, kapsuly Lynparza môžete uchovávať mimo chladničky (pri teplote do 30 °C) počas až 3 mesiacov.
Italian: • stanchezza o debolezza
Slovak: • pocit únavy alebo slabosti,
Italian: In tutti i sottogruppi predefiniti di pazienti, sono stati osservati risultati coerenti (vedere Figura 7).
Slovak: Konzistentné výsledky sa pozorovali vo všetkých vopred definovaných podskupinách pacientov (pozri obrázok 7).
Italian: Le pazienti che erano state trattate con bevacizumab sono state escluse dallo studio, pertanto non ci sono dati di sicurezza ed efficacia sulle pazienti trattate con olaparib che avevano ricevuto precedentemente bevacizumab.
Slovak: Pacientky, ktoré boli liečené bevacizumabom boli zo štúdie vyradené, preto nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti olaparibu u pacientok, ktoré dostávali predchádzajúcu liečbu bevacizumabom.
Italian: Al tempo dell'analisi di PFS, nel braccio di olaparib, 1 paziente aveva confermato una risposta parziale, con una durata di risposta di 9,7 mesi.
Slovak: V čase analýzy PFS mal 1 pacient v skupine s olaparibom potvrdenú čiastočnú odpoveď s dĺžkou trvania odpovede 9,7 mesiacov.
Italian: Questa clastogenicità è compatibile con le proprietà farmacologiche note di olaparib e indica un potenziale rischio di genotossicità nell'uomo.
Slovak: Táto klastogenita je v súlade so známou farmakológiou olaparibu a naznačuje potenciálnu genotoxicitu u ľudí.
Italian: Altri risultati di laboratorio
Slovak: Iné laboratórne nálezy
Italian: Se prende più Lynparza di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Lynparzy, ako máte
Italian: Donne in età fertile/contraccezione nelle donne
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u žien
Italian: Olaparib non influisce sulla farmacocinetica del tamoxifene.
Slovak: Olaparib nemá vplyv na farmakokinetiku tamoxifénu.
Italian: eventi/pazienti
Slovak: udalosti/pacientky
Italian: Se inizia una gravidanza durante questo periodo di tempo, deve consultare immediatamente il medico.
Slovak: Ak v priebehu tohto času otehotniete, musíte to okamžite povedať svojmu lekárovi.
Italian: Olaparib non ha evidenziato alcun potenziale di mutagenicità, ma è risultato clastogenico in cellule di mammiferi in vitro.
Slovak: Olaparib nepreukázal žiadny mutagénny potenciál, ale bol klastogénny v cicavčích bunkách in vitro.
Italian: Le risposte confermate (da BICR) sono state definite come una risposta registrata CR/PR, confermata tramite imaging ripetuto non meno di 4 settimane dopo la visita in cui la risposta è stata osservata per la prima volta.
Slovak: Potvrdené odpovede (BICR) boli definované ako zaznamenaná odpoveď, buď úplná alebo čiastočná, potvrdená opakovaným zobrazovacím vyšetrením v intervale nie kratšom ako 4 týždne po návšteve, pri ktorej bola prvýkrát pozorovaná odpoveď.
Italian: Gli inibitori della PARP possono distruggere le cellule tumorali che non sono capaci di riparare i danni del DNA.
Slovak: Inhibítory PARP môžu ničiť rakovinové bunky, ktoré nie sú schopné účinne opravovať poškodenie DNA.
Italian: In assenza di mutazioni di BRCA1 o BRCA2, la via HRR può essere compromessa da altri meccanismi, benché l'aberranza e la penetranza causali non siano state completamente chiarite.
Slovak: V prípade neprítomnosti mutácií BRCA1 alebo BRCA2 môže byť dráha HRR ohrozená inými mechanizmami, hoci kauzálna aberancia a penetrancia nie sú v plnej miere objasnené.
Italian: Mesi n-olaparib n-placebo
Slovak: mesiace n-olaparib n-placebo
Italian: • sensazione di fiato corto, sensazione di forte stanchezza, pelle pallida o battito cardiaco accelerato - questi possono essere sintomi di una diminuzione del numero dei globuli rossi (anemia).
Slovak: • pocit dýchavičnosti, pocit veľkej únavy, bledá koža alebo rýchly tlkot srdca - môžu to byť príznaky zníženia počtu červených krviniek (anémia).
Italian: Sette pazienti, tutte in stadio IV, non sono state sottoposte a chirurgia citoriduttiva.
Slovak: U siedmich pacientok so štádiom IV sa cytoreduktívna chirurgia nevykonala.
Italian: Altri medicinali e Lynparza
Slovak: Iné lieky a Lynparza
Italian: Se assume una quantità superiore di Lynparza rispetto alla dose abituale, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
Slovak: Ak užijete vyššiu než vašu normálnu dávku Lynparzy, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Italian: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparib 300 mg bid 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo bid bid Due volte al giorno; PFS Progression-free survival (Sopravvivenza libera da progressione)
Slovak: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparib 300 mg bd 6 0 0 0 Placebo bd bd dvakrát denne; PFS prežívanie bez progresie
Italian: Numero di pazienti a rischio:
Slovak: Počet pacientok v riziku:
Italian: Il tempo mediano di prima insorgenza dell'anemia è stato approssimativamente di 4 settimane (approssimativamente 7 settimane per eventi avversi di grado ≥3 CTCAE).
Slovak: Medián času do prvého nástupu anémie bol približne 4 týždne (približne 7 týždňov pri udalostiach CTCAE stupňa ≥3).
Italian: Effetto di altri medicinali su olaparib
Slovak: Účinok iných liekov na olaparib
Italian: I dati che dimostrano l'affidabilità clinica dei test BRCA1/2 nel cancro della mammella non sono attualmente disponibili.
Slovak: Údaje preukazujúce klinickú validáciu testov BRCA1/2 v nádoroch pri rakovine prsníka v súčasnosti nie sú k dispozícii.
Italian: • risposta alla chemioterapia con platino o
Slovak: • odpovede na liečbu chemoterapiou obsahujúcou platinu, alebo
Italian: * Non controllato per molteplicità
Slovak: * Neregulované vzhľadom na multiplicitu.
Italian: Molto comune Stanchezza (inclusa astenia)
Slovak: Veľmi časté únava (vrátane asténie)
Italian: Se il numero delle cellule del sangue scende a un livello basso, può aver bisogno di sottoporsi a una trasfusione di sangue (sangue o un derivato, da un donatore).
Slovak: Ak počet vašich krviniek klesne na nízku úroveň, môže byť u vás potrebná transfúzia krvi (kde vám podajú novú krv alebo krvné preparáty od darcu).
Italian: PFS (DCO 30 giugno
Slovak: PFS (DCO 30. jún
Italian: • creatinina nel sangue aumentata - questo esame è usato per verificare la funzione dei reni.
Slovak: • zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi - toto vyšetrenie sa používa na kontrolu činnosti vašich obličiek.
Italian: Per le pazienti che sono rimaste in risposta clinica completa (ovvero nessuna evidenza radiologica di malattia), la durata massima del trattamento è stata di 2 anni; tuttavia, le pazienti con evidenza di malattia rimasta stabile (ovvero nessuna evidenza di progressione della malattia) hanno potuto continuare a ricevere Lynparza oltre i 2 anni.
Slovak: U pacientok s pretrvávajúcou úplnou klinickou odpoveďou (t.j. žiadny rádiologický dôkaz ochorenia) bola maximálna dĺžka liečby 2 roky, avšak pacientky s dôkazom ochorenia, ktoré ostalo stabilné (t.j. žiadny rádiologický dôkaz progresie) mohli naďalej užívať Lynparzu viac ako 2 roky.
Italian: Le pazienti sono state sottoposte a valutazione del tumore al basale e ogni 12 settimane per 3 anni e poi ogni 24 settimane rispetto alla data di randomizzazione, fino alla progressione radiologica obiettiva della malattia.
Slovak: U pacientok sa hodnotil nádor pri vstupe do štúdie a každých 12 týždňov počas 3 rokov a potom každých 24 týždňov podľa dátumu randomizácie až do objektívneho rádiologického dôkazu progresie ochorenia.
Italian: Non prenda Lynparza:
Slovak: Neužívajte Lynparzu:
Italian: Tabella 1 Tabella con elenco delle reazioni avverse
Slovak: Tabuľka 1 Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Italian: Pazienti di sesso femminile:
Slovak: Pacientky ženského pohlavia:
Italian: • ricerca di geni difettosi per la riparazione del DNA, ad esempio geni BRCA (BReast CAncer gene del tumore alla mammella).
Slovak: • stanovenia chybných génov zodpovedných za opravu DNA, ako napríklad gény BRCA (gény rakoviny prsníka, BReast CAncer).
Italian: Questo può essere un basso numero di globuli rossi o bianchi o di piastrine.
Slovak: Môžete mať nízky počet červených alebo bielych krviniek, alebo nízky počet krvných doštičiek.
Italian: In base al test utilizzato e all'accordo di classificazione internazionale, le mutazioni di BRCA1/2 sono state identificate come deleterie/sospette deleterie o patogeniche/possibilmente patogeniche.
Slovak: V závislosti od použitého testu a medzinárodného klasifikačného konsenzu boli mutácie BRCA1/2 klasifikované ako škodlivé/predpokladané škodlivé alebo patogénne/pravdepodobne patogénne.
Italian: Percentuale di pazienti senza eventi
Slovak: Podiel pacientok bez výskytu udalosti
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi in pazienti pediatrici.
Slovak: U pediatrických pacientov sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Italian: Non determinato (GX)
Slovak: Neurčený (GX)
Italian: • sta assumendo alcuni medicinali che possono influire su Lynparza (vedere paragrafo 2).
Slovak: • užívate určité lieky, ktoré môžu ovplyvniť Lynparzu (pozri časť 2).
Italian: Non mangi preferibilmente fino a 2 ore dopo l'assunzione di Lynparza.
Slovak: Nejedzte aspoň 2 hodiny po užití Lynparzy.
Italian: Poiché non può essere escluso che olaparib possa ridurre l'esposizione ai substrati del CYP2C9 attraverso induzione enzimatica, l'efficacia di alcuni contraccettivi ormonali può essere ridotta se cosomministrati con olaparib.
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť, že olaparib môže znížiť expozíciu substrátom CYP2C9 prostredníctvom enzýmovej indukcie, účinnosť niektorých hormonálnych kontraceptív môže byť znížená, ak sa podávajú súbežne s olaparibom.
Italian: Lo stato gBRCAm delle pazienti arruolate attraverso il test locale è stato confermato retrospettivamente dal test centrale.
Slovak: Stav gBRCAm u pacientok zaradených do štúdie prostredníctvom lokálneho testu bol retrospektívne potvrdený centrálnym testom.
Italian: • dolore nella zona dello stomaco sotto le costole (dolore addominale alto)
Slovak: • bolesť v oblasti žalúdka pod rebrami (bolesť v hornej časti brucha),
Italian: Il tempo mediano di follow-up nei pazienti censurati è stato di 25,3 mesi per olaparib versus 26,3 mesi per il medicinale di confronto.
Slovak: Medián času sledovania u cenzorovaných pacientov bol 25,3 mesiacov pre olaparib oproti 26,3 mesiacov pre komparátor.
Italian: Sette pazienti di sesso maschile sono stati randomizzati (5 con olaparib e 2 con il medicinale di confronto).
Slovak: Randomizovaných bolo sedem pacientov mužského pohlavia (5 užívalo olaparib a 2 komparátor).
Italian: Numero di precedenti linee di chemioterapia per cancro della mammella metastatico (%)
Slovak: Počet predchádzajúcich línií chemoterapie pri metastatickom karcinóme prsníka (%)
Italian: Non sono disponibili studi sugli animali sulla escrezione di olaparib nel latte materno.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne štúdie na zvieratách o vylučovaní olaparibu do materského mlieka.
Italian: I sintomi da sovradosaggio non sono noti e non è previsto alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio di Lynparza.
Slovak: Príznaky predávkovania nie sú stanovené a v prípade predávkovania Lynparzou neexistuje žiadna špecifická liečba.
Italian: Tipo di mutazione gBRCA (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 e gBRCA2
Slovak: gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 a gBRCA2
Italian: Le capsule devono essere eliminate dopo questo periodo.
Slovak: Po uplynutí tohto času sa majú kapsuly zlikvidovať.
Italian: Aggiustamento della dose per reazioni avverse
Slovak: Úpravy dávky kvôli nežiaducim reakciám
Italian: Le compresse di Lynparza devono essere inghiottite intere e non devono essere masticate, schiacciate, disciolte o divise.
Slovak: Lynparza sa majú prehltnúť vcelku a nesmú sa žuvať, drviť, rozpúšťať alebo rozdeliť.
Italian: Mancante
Slovak: Chýbajúci
Italian: In caso di somministrazione di dosi multiple, non si osserva alcun accumulo evidente e le esposizioni allo stato stazionario sono raggiunte entro ~3-4 giorni.
Slovak: Pri viacnásobnom dávkovaní nedochádza k žiadnej výraznej kumulácii, s dosiahnutím expozícií rovnovážneho stavu v priebehu ~3 až 4 dní.
Italian: • Il suo partner di sesso femminile deve inoltre usare un metodo contraccettivo affidabile.
Slovak: Vaša partnerka tiež musí používať vhodnú formu antikoncepcie.
Italian: I partner di sesso femminile dei pazienti di sesso maschile devono inoltre usare un metodo contraccettivo altamente efficace, se in età fertile (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Partnerky pacientov mužského pohlavia tiež musia používať vysokoúčinnú antikoncepciu, ak sú vo fertilnom veku (pozri časť 4.4).
Italian: A 2 anni, il 43% delle pazienti trattate con olaparib non ha evidenziato alcuna progressione della malattia, in confronto a soltanto il 15% delle pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Slovak: Po 2 rokoch pretrvávalo 43 % pacientok liečených olaparibom bez progresie ochorenia v porovnaní s iba 15 % pacientok dostávajúcich placebo.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o intende assumere uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak teraz užívate alebo plánujete užívať ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Italian: Le pazienti potevano avere ricevuto in precedenza bevacizumab, eccetto nel regime immediatamente antecedente alla randomizzazione.
Slovak: Pacientky predtým mohli dostávať bevacizumab, s výnimkou režimu bezprostredne pred randomizáciou.
Italian: Di conseguenza, Lynparza può essere assunto indipendentemente dai pasti (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: V dôsledku toho sa Lynparza môže užívať bez ohľadu na jedlo (pozri časť 4.2).
Italian: Pertanto, deve essere considerato durante il trattamento un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Preto je potrebné zvážiť počas liečby ďalšiu nehormonálnu metódu antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Italian: • inibitori delle proteasi potenziati con ritonavir o cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapina,
Slovak: • inhibítory proteázy posilnené ritonavirom alebo kobicistatom, boceprevir, telaprevir, nevirapín,
Italian: Se dimentica di prendere Lynparza
Slovak: Ak zabudnete užiť Lynparzu