FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat het gevaar bestaat dat Kadcyla en Herceptin met elkaar worden verward vanwege de vergelijkbare namen van de werkzame stoffen (trastuzumab-emtansine en trastuzumab), zal de firma voorlichtingsmateriaal verstrekken aan alle professionele zorgverleners die naar verwachting Kadcyla of Herceptin gaan gebruiken om hen te waarschuwen deze geneesmiddelen niet door elkaar heen te gebruiken en hen op de hoogte te stellen van de maatregelen die ze moeten nemen om medicatiefouten te vermijden.
Danish: Virksomheden skal derfor udlevere informationsmateriale til alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Kadcyla eller Herceptin, med henblik på at de ikke anvender det ene af disse lægemidler i stedet for det andet, og for at informere dem om forholdsregler, de bør træffe for at undgå fejlmedicinering.
Dutch: • trastuzumab, een monoklonaal antilichaam (een type eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het het eiwit HER2 herkent en zich eraan bindt.
Danish: • Trastuzumab er et protein af typen monoklonalt antistof, som er opbygget, så det genkender og bindes til proteinet HER2, der findes i store mængder på overfladen af visse kræftceller.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kadcyla.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Kadcyla fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Kadcyla.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kadcyla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: 360 (3 x 120) tabletten
Danish: 360 (3 x 120) tabletter
Dutch: 120 tabletten (3 x 40 tabletten)
Danish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
Dutch: Verpakkingsgrootte
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrrelse
Dutch: Fantasie -naam
Danish: Navn
Dutch: Toedieningsw eg
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Dutch: Er werden geen substantiële verschillen gezien tussen de twee groepen.
Danish: Der var ingen betydelige forskelle mellem de to grupper.
Dutch: Zwarte ‘O' ring
Danish: Sort ‘O' ring
Dutch: Deze lijst is niet bedoeld als allesomvattend of volledig.
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
Dutch: Sommige patiënten kregen daarnaast factor VIII.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Dutch: Dit is in het bijzonder belangrijk voor peuters en jonge kinderen.
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 maart 2001 Datum van laatste verlenging: 20 maart 2011
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
Dutch: Geslacht, ras en leeftijd
Danish: Køn, race og alder
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot effectiviteit en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Passende doser for denne kombination, med hensyn til effekt og sikkerhed, er ikke fastlagt.
Dutch: Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
Danish: Hvor meget Kaletra skal der tages og hvornår?
Dutch: Zij zullen u vertellen hoe u de spuit correct kunt gebruiken.
Danish: De kan fortælle dig, hvordan du skal bruge den korrekt.
Dutch: Zeg het tegen uw apotheker als u problemen heeft met het openen van de fles.
Danish: Tal med apoteket, hvis du har problemer med at åbne flasken.
Dutch: De huidige beschikbare data wordt beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Dutch: Deze veranderingen kunnen te zien zijn op een ECG (elektrocardiogram).
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Dutch: Verdere stratificatie binnen iedere groep was 1:1 (tablet versus zachte capsule).
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet mod blød kapsel).
Dutch: NC= falen
Danish: NC= Fejl
Dutch: Het wordt aanbevolen de INR (international normalised ratio) te controleren.
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen ook alcohol bevatten en alcohol kan via voedsel en drank worden geconsumeerd.
Danish: Andre lægemidler kan også indeholde alkohol og alkohol kan indtages med mad og drikke.
Dutch: Het wordt aanbevolen de datum op de verpakking te schrijven wanneer het middel uit de koelkast wordt gehaald.
Danish: Det anbefales at skrive dato på pakningen, når den tages ud af køleskabet.
Dutch: Wees voorzichtig met toediening aan kinderen.
Danish: Vær forsigtig med dosering af børn.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
Danish: Disse lægemidler indbefatter:
Dutch: Uw arts zal met u overleggen en bepalen welke geneesmiddelen het beste voor u zijn.
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van niet ontdekte fructoseintolerantie, dient dit geneesmiddel uitsluitend te worden gegeven aan baby's en kinderen na raadpleging van een arts.
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd.
Danish: En årsagssammenhæng er blevet foreslået, selvom virkemekanismen ikke er blevet afdækket.
Dutch: Op basis van deze data is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Danish: På grundlag af de nævnte data er der sandsynligvis ingen risiko for misdannelser hos mennesker.
Dutch: Gemiddelde (CV%) steady-state farmacokinetische parameters van lopinavir in hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Danish: Gennemsnitlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir i hiv-inficerede gravide kvinder
Dutch: De gemiddelde follow-up was 48 weken in Cohort I en 72 weken in Cohort II.
Danish: Den mediane opfølgning var 48 uger i kohorte I og 72 uger i kohorte II.
Dutch: In sommige gevallen was de leverfunctiestoornis ernstig.
Danish: I nogle tilfælde var leverdysfunktionen alvorlig.
Dutch: Bekende en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale middelen en niet-antiretrovirale geneesmiddelen zijn weergegeven in de tabel hieronder.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Dutch: ‘ml' markering
Danish: ‘ml' mærke
Dutch: Hoe meet ik de juiste dosis?
Danish: Hvordan udmåles den korrekte dosis?
Dutch: DM-6705 (delamanid actieve metaboliet):
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Danish: Indvirkning på elektrokardiogram
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Kaletra inneemt.
Danish: Det er derfor vigtigt, at din læge fortsat overvåger dig, mens du tager Kaletra.
Dutch: Breng het niet over in een andere verpakking.
Danish: Hæld den ikke over i en anden beholder.
Dutch: Schud de fles niet - hierdoor kunnen luchtbellen ontstaan die invloed hebben op hoe goed u de dosis kunt meten.
Danish: Ryst ikke flasken - det kan danne luftbobler, som vil have en virkning på, hvor godt du kan afmåle dosen.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden en kan uw oordeel en reactietijden beïnvloeden.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have en virkning på din evne til at køre eller betjene maskiner og kan have en virkning på din vurderingsevne og reaktionstid.
Dutch: Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Dutch: Als de klachten aanhouden of verergeren, zoek dan medische hulp.
Danish: Hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal du søge lægehjælp.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die dit middel gebruikten.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret af patienter, som tog denne medicin.
Dutch: 96 weken arm (n=13)
Danish: 96 uger arm (N=13)
Dutch: Als u reist of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg Kaletra heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospital, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Kaletra, indtil du kan få en ny forsyning.
Dutch: Polyvinylalcohol
Danish: Polyvinyl alkohol
Dutch: Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen.
Danish: Du skal straks underrette din læge om disse eller andre symptomer.
Dutch: Dit komt overeen met een volwassene die 4-22 ml bier of 1-4 ml wijn drinkt.
Danish: For en voksen svarer det til at drikke 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
Dutch: Pediatrische patiënten (2 jaar en ouder)
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Dutch: Alleen de toename in blootstelling aan voxilaprevir wordt echter klinisch relevant geacht.
Danish: Det er dog kun øgningen i voxilaprevir eksponering som vurderes at være klinisk relevant.
Dutch: Kaletra is een antiretroviraal geneesmiddel.
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
Dutch: Uw arts kan deze symptomen voor u verklaren.
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
Dutch: De gemiddelden (SD) voor de studies worden vermeld in de onderstaande tabel.
Danish: Gennemsnit (SD) fremgår af nedenstående tabel.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Danish: Hyppigheden af dette er ukendt (se punkt 4.4).
Dutch: > 25 tot 35
Danish: > 25 til 35
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Dutch: Wanneer u momenteel één van deze geneesmiddelen gebruikt, informeer dan bij uw arts naar de benodigde veranderingen in de behandeling voor uw andere aandoening(en) of in uw antiretrovirale behandeling.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdom(me) eller i din antiretrovirale behandling.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra in kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed og effekt af Kaletra hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Dutch: * n = 18 voor Cmax ** n = 16 voor Cpredosis
Danish: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cfør dosis
Dutch: Hoewel de blootstelling die deze veranderingen aan het licht bracht vergelijkbaar of onder humane klinische blootstelling was, waren de doseringen in dieren meer dan 6 maal de aanbevolen klinische dosis.
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Dutch: Gewichtstoename, toegenomen eetlust
Danish: Ikke almindelig Vægtstigning, øget appetit
Dutch: Cohort II
Danish: Kohorte II
Dutch: Op deze afbeelding hebben we de zuiger eruit getrokken zodat u ieder onderdeel duidelijk kunt zien.
Danish: På billedet er stemplet trukket ud, så du tydeligt kan se hver del.
Dutch: Gepaste voorzorgsmaatregelen (bijv. het gebruik van een condoom) dienen te worden genomen om overdracht van de ziekte door seksueel contact te voorkomen.
Danish: Der skal tages relevante forholdsregler (f.eks. brug af kondom) for at forebygge, at sygdommen overføres til andre gennem seksuel kontakt.
Dutch: Dit effect kan worden veroorzaakt door inductie van het bupropionmetabolisme.
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropionmetabolisme.
Dutch: Hoge doses van ketoconazol en itraconazol (> 200 mg/dag) worden niet aanbevolen.
Danish: Høje doser af ketoconazol og itraconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Dutch: Geneesmiddelenklasse Geneesmiddelen binnen de klasse
Danish: Lægemiddelklasse Lægemidler i klassen
Dutch: PR-interval verlenging
Danish: Forlængelse af PR-interval
Dutch: Dosisaanpassing is niet geëvalueerd in de klinische praktijk.
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie kan voortkomen uit een remming van de transporteiwitten.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
Dutch: Als een erectie langer dan 4 uur duurt, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken om blijvende schade aan uw penis te voorkomen.
Danish: Hvis en rejsning varer mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp omgående for at undgå permanent skade af penis.
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel per therapeutisch gebied
Danish: Samtidigt administreret lægemiddel efter terapeutisk område
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Dutch: - Gebruik Kaletra niet als u momenteel avanafil of vardenafil gebruikt.
Danish: • Tag ikke Kaletra, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Dutch: 15 tot 25
Danish: 15 til 25
Dutch: Er zijn weinig farmacokinetische gegevens over kinderen jonger dan 2 jaar.
Danish: Der er en begrænset mængde farmakokinetiske data fra børn under 2 år.
Dutch: AUC0-12 μg•uur/ml
Danish: AUC0-12 μg•time/ml
Dutch: Hulpmiddelen om te stoppen met roken Bupropion
Danish: Midler til rygeophør Bupropion
Dutch: Geen speciale vereisten.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Dutch: - Het innemen van Kaletra zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van resistentie voor het product te vertragen.
Danish: • Hvis du tager Kaletra som anbefalet, burde du få de bedste muligheder for at forsinke udvikling af resistens over for medicinen.
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme
Danish: Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme
Dutch: Kaletra kan veranderingen in uw hartritme en de elektrische activiteit van uw hart veroorzaken.
Danish: Kaletra kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Dutch: De bijwerkingen zijn per orgaansysteem vermeld.
Danish: Bivirkningerne er opført efter organsystemet.
Dutch: Gewicht en metabole parameters
Danish: Vægt og metaboliske parameter
Dutch: Behandeling van overdosering met Kaletra moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder het controleren van de vitale tekenen en observatie van de klinische status van de patiënt.
Danish: Behandling af overdosering med Kaletra bør bestå i generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Dutch: Bij de aanbevolen volwassen dosering(-en) van dit geneesmiddel is de geschatte alcoholconcentratie in uw lichaam ongeveer 0,002 - 0,01 g/dl.
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is geëvalueerd bij meer dan 3000 zwangere vrouwen, van wie er meer dan 1000 in het eerste trimester van de zwangerschap waren.
Danish: Lopinavir/ritonavir er undersøgt i over 3000 gravide kvinder, hvoraf over 1000 i det første trimester.
Dutch: Resultaten in week 24: studie P1060 Cohort I
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1060 Kohorte I
Dutch: Effecten van voedsel op orale absorptie
Danish: Fødeindtagelse og virkning på oral absorption
Dutch: Bijwerkingen met frequentie "Niet bekend" werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
Danish: Bivirkninger opført med hyppigheden "ikke kendt" er identificeret via postmarketing overvågning.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Dutch: Er zijn twee verpakkingsgrootten verkrijgbaar:
Danish: Der er 2 pakningstørrelser tilgængelige:
Dutch: Virologische respons van patiënten in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Danish: Virologisk respons for forsøgspersoner ved uge 48 og uge 96 Uge 48
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion:
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Danish: Antiretroviral erfarne (N=56)
Dutch: 3de Trimester n = 23
Danish: 3. trimester n = 23
Dutch: - Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, voornamelijk in combinatie met deze geneesmiddelen.
Danish: • Muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især i kombination med disse lægemidler.
Dutch: Het wordt aanbevolen de therapeutische concentratie vaker te controleren, totdat de plasmaconcentraties van deze producten zijn gestabiliseerd.
Danish: Hyppigere overvågning af terapeutiske koncentrationer anbefales, indtil disse produkters plasmaniveauer er stabiliseret.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd.
Danish: Samtidig administration er kontraindiceret.
Dutch: Het kan moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen bijwerkingen veroorzaakt door Kaletra en bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd neemt of door complicaties van de hiv-infectie.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Kaletra, og bivirkninger, der kan opstå pga. andre lægemidler, som du tager samtidig, eller som skyldes komplikationer forbundet med hiv-infektionen.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jiroveci pneumonie.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jiroveci pneumoni.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de afweerreactie van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Dutch: Hoofdpijn (waaronder migraine), neuropathie (waaronder perifere neuropathie), duizeligheid, slapeloosheid
Danish: Hovedpine (inklusive migræne), neuropati (inklusive perifer neuropati), svimmelhed, søvnløshed
Dutch: Zij kunnen het effect van andere geneesmiddelen veranderen of versterken.
Danish: Det kan ændre eller øge effekten af andre lægemidler.
Dutch: Mutaties V82A, I54V en M46I verschenen het vaakst.
Danish: Mutation V82A, I54V og M46I forekom med største hyppighed.
Dutch: Daarom dient deze gelijktijdige toediening vermeden te worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt.
Danish: Denne samtidige administration bør derfor undgås, medmindre den vurderes at være strengt nødvendig.
Dutch: Het is onbekend of de combinatie van Kaletra een vergelijkbare toename van de blootstelling aan trazodon veroorzaakt.
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Kaletra forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Dutch: Ongeveer 85 % van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Dutch: In "steady-state" is lopinavir voor ongeveer 98-99% gebonden aan serumeiwitten.
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over het aantal tabletten dat u in moet nemen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Dutch: Virologische Respons van Proefpersonen in Week 48 Onderzoek 802 Eenmaal daags
Danish: Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Dutch: - Het is belangrijk Kaletra te bewaren in de flacon waarin het aangeleverd is en vervang de dop na iedere dosis.
Danish: • Det er vigtigt at opbevare Kaletra i den beholder, den kom i og skift flaskens låg efter hver dosis.
Dutch: Hazardratio voor overlijden of falen van de eerstelijnstherapie ten opzichte van de ART uitgestelde behandeling: CHER Studie 40 weken arm (n=13)
Danish: Hazard Ratio for død eller svigt af første-linje behandling i forhold til ART udskudt behandling: CHER-studie 40 uger arm (N=13)
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegepast en een lagere dosering van trazodon dient te worden overwogen.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere trazodon-dosis bør overvejes.
Dutch: De frequentiecategorie omvat alle gerapporteerde meldingen van matige tot ernstige intensiteit, onafhankelijk van de individuele causaliteitsbeoordeling.
Danish: Hyppighedskategorien inkluderer alle rapporterede tilfælde af moderat til svær grad uanset den individuelle kausalitetsvurdering.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door elektrolytverstoring.
Danish: Disse effekter antages at skyldes elektrolytforstyrrelse.
Dutch: Tot op heden is er beperkte ervaring met acute overdosering met Kaletra bij de mens.
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af Kaletra i mennesker.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische geneesmiddelconcentratie wordt aanbevolen, indien beschikbaar.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og overvågning af den terapeutiske lægemiddelkoncentration anbefales, når den er tilgængelig.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen van Kaletra
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Dutch: • Er is geen dosisaanpassing nodig voor het gebruik van lopinavir/ritonavir tijdens de zwangerschap en na de bevalling.
Danish: • Det er ikke nødvendigt at dosisjustere lopinavir/ritonavir under graviditet eller efter fødslen.
Dutch: Het zou de effecten van andere medicijnen kunnen veranderen of versterken.
Danish: Det kan ændre eller øge virkningen af andre lægemidler.
Dutch: Pediatrische doseerrichtlijnen gebaseerd op lichaamsgewicht* > 6 maanden tot 18 jaar
Danish: Pædiatrisk doseringvejledning baseret på legemsvægt* > 6 måneder til 18 år
Dutch: 15 tot 20 kg > 20 tot 25 kg > 25 tot 30 kg > 30 tot 35 kg > 35 tot 40 kg
Danish: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Dutch: Dit zou niet geschikt kunnen zijn bij aangeboren fructose-intolerantie.
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Danish: Kaletras sikkerhed og virkning er ikke fastsat hos patienter med alvorlig underliggende leversygdom.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Danish: Nærmere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Dutch: d. Pediatrische patiënten
Danish: d. Pædiatriske patienter
Dutch: Patiënten waren voorheen nog niet behandeld met lopinavir/ritonavir.
Danish: Patienterne havde ikke tidligere været i behandling med lopinavir/ritonavir.
Dutch: Controleer met uw apotheker of u de juiste spuitgrootte heeft.
Danish: Check med apotekspersonalet, at du har den korrekte sprøjtestørrelse.
Dutch: Mechanisme van interactie
Danish: Interaktionsmekanisme
Dutch: Farmacokinetische parameter
Danish: Farmakokinetiske parametre
Dutch: - Kaletra wordt voorgeschreven voor gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.
Danish: • Kaletra ordineres til brug i kombination med andre antivirale lægemidler.
Dutch: Afwezigheid van resistentie tegen lopinavir werd bevestigd door fenotypische analyse.
Danish: Mangel på resistens mod lopinavir blev bekræftet med fænotype-analyse.