FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AVTILLVERKNINGSSATS
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Swedish: Såsom observerats för andra azolsvampmedel sågs effekter relaterade till hämning av steroidhormonsyntesen i toxikologiskastudiermedupprepaddoseringavposakonazol.Binjurehämmande effekter observerades i toxikologiska studier på råtta och hund vid exponeringar sommotsvaradeellervarhögreändesomuppnåsvidterapeutiskadoserhosmänniska.
Croatian: Kako je opaženo i kod drugih azolskih antimikotika, u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza posakonazola primijećeni su učinci povezani s inhibicijom sinteze steroidnih hormona.
Swedish: (Aspergillusfumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candidaspp.
Croatian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Swedish: Posakonazol oral suspension i dosen 800 mg/daggivet i deladedoserutvärderadesavseendeinvasivaspergillos i en öppen icke-jämförande studie (Studie 0041)hos patienter med behandlingsresistentsjukdom mot amfotericinB(inklusive liposomala beredningar) eller itrakonazol eller hos patientermed intolerans mot dessa läkemedel.
Croatian: U nekomparativnom ispitivanju (Ispitivanje 0041) procjenjivala se posakonazol oralna suspenzija od 800 mg na dan podijeljena u doze kao terapija spašavanja u liječenju invazivne aspergiloze u bolesnika s bolešću otpornom na amfotericin B (uključujući liposomalne formulacije) ili itrakonazol ili u bolesnika koji nisu podnosili te lijekove.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Posaconazole AHCL Omdu trorattdu kan ha använt för mycket kontakta omedelbart läkare eller sjukvårdspersonal.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Posakonazol AHCL nego što ste trebali Ako mislite da ste uzeli previše lijeka Posakonazol AHCL, odmah se obratite liječniku ili drugom zdravstvenom radniku.
Swedish: ändrade nivåer av läkemedel i blodet, minskat fosfor i blodet, onormal lungröntgen *Baserat på biverkningar som observerats med den orala suspensionen, enterotabletter och koncentrat till infusionsvätska,lösning § Se avsnitt 4.4 Beskrivning av utvalda biverkningar
Croatian: odstupanja u rendgenskom nalazu prsnog koša * Na temelju nuspojava primijećenih kod primjene oralne suspenzije, želučanootpornih tableta i koncentrata za otopinu za infuziju.
Swedish: Hur du tar Posaconazole AHCL
Croatian: Kako uzimati Posakonazol AHCL
Swedish: Posakonazol oralsuspension 400 mgtvågångerdagligen i7 dagar ökade CmaxochAUCför intravenöstmidazolam 1,6respektive 6,2 gånger(variationsbredd1,6 till 7,6 gånger).
Croatian: Posakonazol oralna suspenzija u dozi od 400 mg dvaput na dan tijekom 7 dana povećala je Cmax intravenski primijenjenog midazolama za 1,6 puta, a AUC za 6,2 puta (raspon od 1,6 do 7.6 puta).
Swedish: Absorptionenavposakonazolökadesignifikantnärposakonazol400mg (en gång dagligen) gavs under och omedelbart efter intag av en fettrik måltid (~ 50 gram fett) jämfört med om det gavs föremåltid,Cmaxoch AUC steg med omkring 330 % respektive 360 %.AUCförposakonazol är 4 gångerhögre när det ges tillsammans med en fettrik måltid (~50 gram fett) och omkring 2,6 gånger högre närdet ges under en fettfattig måltid eller med ett näringstillskott (14 gramfett)jämförtmed fastandetillstånd(seavsnitt 4.2 och 4.5).
Croatian: AUC posakonazola je 4 puta veći kad se primjenjuje uz obrok bogat mastima (~50 g masti) te približno 2,6 puta veći kad se primjenjuje uz nemasni obrok ili nadomjestak prehrani (14 g masti) u odnosu na primjenu na prazan želudac (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Swedish: Upprepad administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen i 16 dagar)ökadeCmaxoch AUC för sirolimus (2 mg singeldos) i genomsnitt 6,7 gångerrespektive 8,9 gånger(variationsbredd 3,1 till 17,5 gånger) hos friska individer.
Croatian: Primjenom ponovljenih doza posakonazol oralne suspenzije (400 mg dva puta na dan tijekom 16 dana) u zdravih se ispitanika Cmax sirolimusa (primijenjenog u jednokratnoj dozi od 2 mg) povećao za prosječno 6,7 puta, a AUC za prosječno 8,9 puta (raspon od 3,1 do 17,5 puta).
Swedish: Klinisksvarsfrekvensdag 14
Croatian: Postotak kliničkog uspjeha 14. dana liječenja
Swedish: pankreatit, bukspänning, enterit, epigastriskt obehag, rapning, gastroesofagalrefluxsjukdom, munödem
Croatian: pankreatitis, distenzija abdomena, enteritis, nelagoda u epigastriju, eruktacija, gastroezofagealna refluksna bolest, edem usta
Swedish: Posakonazol utsöndras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).Utsöndringenavposakonazol ihumanbröstmjölkharinteundersökts.Amningmåsteupphöranärbehandlingenmedposakonazolpåbörjas.
Croatian: Dojenje Posakonazol se izlučuje u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Begränsade data avseende effekten av nedsatt leverfunktion (inklusive
Croatian: Ograničeni podaci o učinku oštećenja funkcije jetre (uključujući kroničnu bolest jetre stadija C prema
Swedish: kräkningar, buksmärta, diarré, dyspepsi, muntorrhet, flatulens,förstoppning,anorektaltobehag
Croatian: povraćanje, bol u abdomenu, proljev, dispepsija, suha usta, flatulencija, konstipacija, anorektalna nelagoda
Swedish: Samtidig behandling med CYP3A4-substratenterfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrineller kinidin eftersom detta kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Croatian: halofantrina ili kinidina, jer može doći do povećanja koncentracije ovih lijekova u plazmi te time do produljenja QTc-intervala, a u rijetkim slučajevima i do pojave torsades de pointes (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Swedish: Vittill benvit fritt flödande suspension.
Croatian: OBLIK Oralna suspenzija Bijela do bjelkasta suspenzija.
Swedish: Jordgubbssmak (innehållandepropylenglykol)
Croatian: - velike ljubičaste mrlje na koži (trombotička trombocitopenijska purpura)
Swedish: Posaconazole AHCL innehåller ca 1,75 g glukos per5 mlsuspension.Du bör inte ta detta läkemedel om du har etttillstånd som kallas glukos-galaktosmalabsorption och du bör ta hänsyn tilldenna glukosmängd om duav någon anledning måste kontrollera ditt sockerintag.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako imate poremećaj malapsorpcije glukoze i galaktoze, a trebate uzeti u obzir ovu količinu glukoze ako iz bilo kojeg razloga morate kontrolirati unos šećera.
Swedish: Hur Posaconazole AHCL ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Posakonazol AHCL
Swedish: Det bör uppmärksammas att förhållandet mellan dalkoncentrationen och AUC försirolimus förändras vid samtidig administrering med posakonazol.Som ett resultat av detta kan dalkoncentrationer av sirolimus som ligger inom det vanliga terapeutiska intervallet resultera i subterapeutiska nivåer.
Croatian: Potrebno je naglasiti da se kod istodobne primjene sirolimusa i posakonazola mijenja odnos između najniže koncentracije i AUC-a sirolimusa.
Swedish: fötter och hals.
Croatian: stopala i grla.
Swedish: 3 Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
Croatian: 3 Reakcije su bile blage i općenito nisu zahtijevale specifičnu terapiju.
Swedish: Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.
Croatian: Ovaj ciklus liječenja će se obično ponoviti svaka tri tjedna.
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
Croatian: U nekim slučajevima možda ćete trebati transfuziju krvi.
Swedish: Se avsnitt 6.6.
Croatian: Vidjeti dio 6.6.
Swedish: Detta tillstånd kan vara dödligt.
Croatian: Ovo stanje može imati smrtni ishod.
Swedish: Anorexi (vilken kan vara allvarlig)
Croatian: anoreksija (koja može biti teška)
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du kan vara gravid, tala med din läkare omedelbart.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Swedish: Tvätta alltid händerna efter avlägsnande av skyddshandskar.
Croatian: Uvijek operite ruke nakon skidanja rukavica.
Swedish: Andra läkemedel och Potactasol
Croatian: Drugi lijekovi i Potactasol
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om du är orolig över den mängd läkemedel du får.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako ste zabrinuti zbog količine lijeka koju primate.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 januari 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 5 oktober 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 5. listopada 2015.
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera blödningsrisken.
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet kako smanjiti rizik od krvarenja.
Swedish: Patienter som är oroliga över sin fertilitet ska fråga sin läkare om rådgivning angående fertilitet och familjeplaneringsalternativ innan behandling påbörjas.
Croatian: Bolesnici koji su zabrinuti za svoju plodnost moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o plodnosti i planiranju obitelji prije početka liječenja.
Swedish: Medianöverlevnad (veckor)
Croatian: Medijan preživljenja (tjedni)
Swedish: Topotekan hade också hög distributionsvolym, cirka 132 l, (SD 57) samt en relativt kort halveringstid på 2-3 timmar.
Croatian: Topotekan je također imao veliki volumen distribucije, oko 132 l (SD 57) te relativno kratak poluvijek od 2-3 sata.
Swedish: Försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika att läkemedlet oavsiktligt kommer i kontakt med ögonen.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegao slučajni kontakt lijeka s očima.
Swedish: Symtomen kan inkludera gulaktig hud (gulsot).
Croatian: Simptomi mogu uključivati žutilo kože (žuticu).
Swedish: Detta kan leda till större blödningar från relativt små sår såsom små skärsår.
Croatian: To može dovesti do teškog krvarenja nakon relativno malih ozljeda poput male posjekotine.
Swedish: Dessa kan kräva behandling på sjukhus och kan även vara livshotande.
Croatian: Takve nuspojave može biti potrebno liječiti u bolnici, a mogu biti čak i opasne po život.
Swedish: Mediantid till progression (veckor)
Croatian: Medijan do progresije (tjedni)
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah.
Swedish: Detta koncentrat (1 mg/ml) måste spädas ytterligare innan användning.
Croatian: Dobiveni koncentrat (1 mg/ml) mora se razrijediti prije primjene.
Swedish: Medianöverlevnaden var 30,3 veckor (95 % CI: 27,6; 33,4).
Croatian: Medijan vremena preživljenja bio je 30,3 tjedana (95% CI: 27,6; 33,4).
Swedish: Potactasol innehåller natrium
Croatian: Potactasol sadrži natrij
Swedish: - Feber.
Croatian: - vrućica.
Swedish: I händelse av en överdos kommer din läkare att övervaka dig för biverkningar.
Croatian: U malo vjerojatnom slučaju predoziranja, Vaš liječnik će Vas nadgledati radi nuspojava.
Swedish: - om du är allergisk mot topotekan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - om du ammar; - om dina blodvärden är för låga.
Croatian: - ako ste alergični na topotekan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako dojite; - ako imate prenizak broj krvnih stanica.
Swedish: Potactasol kan minska din motståndskraft mot infektioner.
Croatian: Potactasol može smanjiti Vašu sposobnost borbe protiv infekcija.
Swedish: I sällsynta fall kan detta leda till allvarliga blödningar (hemorragi).
Croatian: U rijetkim slučajevima može doći do teškog krvarenja (hemoragija).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Läkemedlet måste lösas upp och spädas ytterligare före användning (se avsnitt 6.6).
Croatian: Lijek se mora rekonstituirati i dodatno razrijediti prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Swedish: Eftersom detta läkemedel administreras av läkare eller sjuksköterska är det osannolikt att du får för stor mängd.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daju liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete primiti previše lijeka.
Swedish: Infektion
Croatian: infekcija
Swedish: - Svullnad på grund av vätskeansamling (angioödem) t ex runt ögonen och läppar samt händer,
Croatian: - oticanje uzrokovano nakupljanjem tekućine (angioedem), npr. oko očiju i usana, ali i ruku,
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdos av topotekan.
Croatian: Nema poznatog antidota za predoziranje topotekanom.
Swedish: Behandlingssvar (%)
Croatian: Stopa odgovora (%)
Swedish: Doserna ska reduceras på liknande sätt om trombocytantalet faller under 25 x 109/l.
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti na isti način ako broj trombocita padne ispod 25 x 109/l.
Swedish: Onormalt lågt antal neutrofila granulocyter (en typ av vita blodkroppar) i blodet, med eller utan feber.
Croatian: Neuobičajeno mali broj neutrofilnih granulocita (vrsta bijelih krvnih stanica) u krvi, s ili bez vrućice.
Swedish: Potactasol ska inte användas av gravida kvinnor, om det inte är klart nödvändigt.
Croatian: Potactasol se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako je neophodno.
Swedish: Det sker en liten eller ingen ackumulering av topotekan med upprepad daglig dosering och det finns inget bevis för någon förändring av farmakokenetiken efter flera doser.
Croatian: Postoji malo ili ništa nakupljanja topotekana pri ponovljenom dnevnom doziranju i nema dokaza o promjeni farmakokinetike nakon višestrukih doza.
Swedish: Vad Potactasol är och vad det används för
Croatian: Što je Potactasol i za što se koristi
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, andra antineoplastiska medel, ATCkod: L01XX17.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX17.
Swedish: Kan i allvarliga fall orsaka andningssvårigheter.
Croatian: U teškim stanjima mogu nastupiti poteškoće u disanju.
Swedish: Biverkningar är listade nedan i organklass och absolut frekvens (alla inrapporterade fall).
Croatian: Nuspojave su navedene dolje prema organskim sustavima i apsolutnoj učestalosti (svi prijavljeni događaji).
Swedish: Ytan under kurvan ökade ungefär i proportion till dosen.
Croatian: Područje ispod krivulje povećavalo se proporcionalno povećanju doze.
Swedish: Topotekan har också utvärderats i den pediatriska populationen, där dock enbart begränsade effektoch säkerhetsdata finns tillgängliga.
Croatian: Topotekan je ispitivan i u pedijatrijskoj populaciji; međutim, dostupni su samo ograničeni podaci o njegovoj djelotvornosti i sigurnosti primjene.
Swedish: Detta behandlingsschema upprepas var 21:a dag i 6 omgångar eller till progredierande sjukdom.
Croatian: Ovaj protokol ponavlja se tijekom šest ciklusa u intervalima od 21 dan ili do progresije bolesti.
Swedish: En kompletterande retrospektiv analys utfördes på data från 523 patienter med recidiv av ovarialcancer.
Croatian: Provedena je i dodatna retrospektivna analiza podataka dobivenih od 523 bolesnice s recidivom raka jajnika.
Swedish: Prekliniska studier tyder på att bindningen av topotekan till plasmaproteiner är låg (35 %) och distribuerades nästintill homogent mellan blodkroppar och plasma.
Croatian: Pretklinička ispitivanja ukazuju na nisko vezanje topotekana na proteine plazme nisko (35%) i prilično homogenu distribuciju između krvnih stanica i plazme.
Swedish: Inga studier har utförts på effekterna och förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Potactasol tillhandahålls i kartonger som innehåller 1 injektionsflaska.
Croatian: Potactasol je dostupan u kutijama koje sadrže 1 bočicu.
Swedish: Beredningen ska utföras på därför avsedd plats under aseptiska förhållanden.
Croatian: Priprema se mora provesti u posebnom prostoru uz aseptičke uvjete rada.
Swedish: Sepsis1
Croatian: sepsa1
Swedish: In vitro hämmar topotekan varken P450-enzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A eller CYP4A, eller de humana cytosoliska enzymerna dihydropyrimidin eller xantinoxidas.
Croatian: In vitro topotekan ne inhibira ljudske P450 enzime CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A ili CYP4A, niti inhibira ljudske citosolne enzime dihidropirimidin ili ksantin oksidazu.
Swedish: För patienter som fått mer än 6 behandlingskurer avslutade 91 % studien som planerat eller behandlades tills sjukdomen progredierade medan endast 3 % slutade på grund av biverkningar.
Croatian: Od bolesnica koje su primile više od 6 ciklusa liječenja, 91% je završilo sa sudjelovanjem u ispitivanju kako je i predviđeno, ili su liječene do progresije bolesti uz samo 3% povučenih iz ispitivanja zbog pojave štetnih događaja.
Swedish: - Känsla av allmän svaghet och trötthet, vilket kan vara symtom på ett minskat antal röda blodkroppar (anemi).
Croatian: - osjećaj opće slabosti i umora, što mogu biti simptomi smanjenja broja crvenih krvnih stanica (anemija).
Swedish: Andra allvarliga händelser som som rapporterades som relaterade eller möjligen relaterade till topotekanbehandling var anorexi (12 %), sjukdomskänsla (3 %) och hyperbilirubinemi (1 %).
Croatian: Ostali teški događaji koji su bili povezani ili se mogu povezati s liječenjem topotekanom bili su anoreksija (12%), malaksalost (3%) i hiperbilirubinemija (1%).
Swedish: - Allergiska (överkänslighets-) reaktioner (inkluderande hudutslag).
Croatian: - alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) (uključujući osip).
Swedish: Topotekan-O-glukuronid och N-desmetyltopotekan-O-glukuronid i urinen var mindre än 2,0 %.
Croatian: O-glukuronida topotekana i N-desmetil O-glukuronida topotekana u urinu bilo je manje od 2,0%.
Swedish: En läkare eller sköterska kommer att ge dig Potactasol som infusion i armen under cirka 30 minuter..
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra dat će Vam pripremljenu i razrijeđenu otopinu lijeka Potactasol u obliku infuzije (drip), obično u ruku, tijekom otprilike 30 minuta.
Swedish: Alopeci
Croatian: alopecija
Swedish: Tala med läkare innan du använder Potactasol: - om du har några njurproblem.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Potactasol: - ako imate bilo kakvih problema s bubrezima.
Swedish: Patienter som tidigare exponerats för cisplatin behöver en behandlingsfri period för att kombinationsbehandlingen ska vara berättigad (se avsnitt 5.1).
Croatian: Kod bolesnica koje su prethodno bile izložene cisplatinu potrebno je dulje razdoblje bez liječenja kako bi liječenje kombinacijom bilo opravdano (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Potactasol innehåller den aktiva substansen topotekan som hjälper till att förstöra tumörer.
Croatian: Potactasol sadrži djelatnu tvar topotekan koja pomaže pri uništavanju tumorskih stanica.
Swedish: Lämpliga skyddshandskar för engångsbruk, skyddsglasögon, skyddskläder och skyddsmask ska bäras.
Croatian: Moraju se nositi odgovarajuće zaštitne jednokratne rukavice, naočale, odijela i maske.
Swedish: Medelvärdet för förhållandet mellan AUC för metabolit och modersubstans var <10 % för både totalt topotekan och topotekanlakton.
Croatian: Prosječan omjer AUC metabolita i roditeljskog spoja bio je < 10% i za ukupni topotekan i za topotekan lakton.
Swedish: Den karcinogena potentialen hos topotekan har inte studerats.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenog potencijala topotekana.
Swedish: Response rate i hela ovarialcancerprogrammet (n = 392, alla tidigare behandlade med cisplatin eller cisplatin och paklitaxel) var 16 %.
Croatian: Stopa odgovora na liječenje u svih bolesnica s karcinomom jajnika (n = 392, koje su sve prethodno liječene cisplatinom ili cisplatinom i paklitakselom) bila je 16%.
Swedish: Potactasol kan orsaka en minskning av antalet celler som gör att blodet koagulerar (blodplättar).
Croatian: Potactasol može uzrokovati smanjenje broja krvnih stanica koje omogućavaju zgrušavanje krvi (trombociti).
Swedish: Gult frystorkat pulver.
Croatian: Žuti liofilizat.
Swedish: Topotekan ska endast ges under ledning av läkare, som har erfarenhet av kemoterapibehandling (se avsnitt 6.6).
Croatian: Topotekan se smije primjenjivati samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Om du upplever dessa symtom, kör inte bil och använd inte maskiner.
Croatian: Ako se osjećate umornim ili slabim, nemojte upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Swedish: - Allvarlig blodförgiftning, som kan vara dödligt.
Croatian: - ozbiljna infekcija krvi, koja može imati smrtni ishod. - svrbež (pruritus).
Swedish: - Minskning av antalet vita blodkroppar (leukocyter) i blodet.
Croatian: - smanjenje broja cirkulirajućih bijelih krvnih stanica (leukociti) u krvi.
Swedish: - Onormalt höga bilirubinvärden, en nedbrytningsprodukt från levern, som bildas när röda blodkroppar bryts ner.
Croatian: - neuobičajeno visoka razina bilirubina, razgradnog produkta kojeg proizvodi jetra tijekom razgradnje crvenih krvnih stanica.
Swedish: Även om det inte är känt om topotekan utsöndras i modersmjölk hos människa ska amning avslutas när behandling med topotekan påbörjas.
Croatian: Iako nije poznato izlučuje li se topotekan u majčino mlijeko, treba prekinuti dojenje na početku liječenja topotekanom.
Swedish: − Personalen ska vara tränad att bereda och späda läkemedlet.
Croatian: Osoblje mora biti educirano za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka.
Swedish: Topotekans toxicitet hos pediatriska patienter med recidiverande och refraktära solida tumörer liknade den som historiskt setts hos vuxna patienter.
Croatian: Toksičnost topotekana u pedijatrijskih bolesnika s recidivirajućim i refraktornim solidnim tumorima slična je onoj već zabilježenoj u odraslih bolesnika.
Swedish: Berätta för din läkare om du tror att något av detta stämmer in på dig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Swedish: Effektiva preventivmedel ska användas under behandling med Potactasol för att undvika graviditet eller faderskap.
Croatian: Moraju se koristiti učinkovite metode kontracepcije kako bi se izbjegla trudnoća/ili očinstvo tijekom liječenja lijekom Potactasol.
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Croatian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Swedish: Vad Potactasol är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Potactasol Hur du använder Potactasol Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Potactasol i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Potactasol
Swedish: Plasmaclearance för totala topotekan (aktiv och inaktiv form) hos patienter med nedsatt leverfunktion minskade bara med ungefär 10 % jämfört med kontrollgruppen.
Croatian: Klirens plazme za ukupni topotekan (aktivni i neaktivni oblik) kod bolesnika s oštećenjem jetre smanjio se samo oko 10% u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Swedish: Hyperbilirubinemi
Croatian: hiperbilirubinemija
Swedish: Om behandlingen tolereras väl kan den fortgå tills sjukdomen progredierar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Croatian: Ukoliko bolesnici dobro podnose topotekan, liječenje se može nastaviti sve do progresije bolesti (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Swedish: När topotekan kombineras med annan kemoterapi kan en dosreduktion av vardera läkemedel krävas för att förbättra tolerabiliteten.
Croatian: Kad se topotekan primjenjuje istovremeno s drugim kemoterapijskim lijekovima, može biti potrebno smanjiti dozu svakog primijenjenog lijeka u svrhu poboljšanja njihove podnošljivosti.
Swedish: 160 ml tillsätt 76 ml som ger 80 ml
Croatian: Dodajte 76 ml da biste dobili 80 ml