FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in funzione di sesso, presenza di metastasi epatiche ed espressione di PD-L1 sulle TC e sulle IC.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por sexo, presença de metástases hepáticas e expressão de PD-L1 em CT e CI.
Italian: Durante la preparazione dell'infusione occorre garantire la manipolazione in condizioni asettiche.
Portuguese: O manuseamento asséptico deve ser assegurado ao preparar a perfusão.
Italian: l'età ≥ 65 anni nei pazienti trattati con atezolizumab in combinazione con carboplatino e paclitaxel è stata associata a un effetto ridotto di atezolizumab.
Portuguese: No estudo IMpower150, a idade ≥ 65 anos foi associada a um efeito diminuído do atezolizumab em doentes em tratamento com atezolizumab em associação com carboplatina e paclitaxel.
Italian: Figura 13: curva di Kaplan-Meier relativa alla sopravvivenza libera da progressione (IMpower133)
Portuguese: Figura 13: Curva de Kaplan-Meier para sobrevivência livre de progressão (IMpower133)
Italian: ORR (valutato dall'IRF; RECIST v1.1)
Portuguese: ORR (Avaliado por CRI; RECIST v1.1)
Italian: Per ogni ciclo di 28 giorni, Tecentriq è somministrato i giorni 1 e 15, mentre nab-paclitaxel i giorni 1, 8 e 15.Consultare anche le informazioni prescrittive integrali dei prodotti di combinazione (vedere anche paragrafo 5.1).
Portuguese: Por cada ciclo de 28 dias, Tecentriq é administrado nos dias 1 e 15, e o nab-paclitaxel é administrado nos dias 1, 8 e 15.
Italian: Il punteggio basale del performance status ECOG era pari a 0 (45,6%) o 1 (54,4%).
Portuguese: O performance status ECOG foi de 0 (45,6%) ou 1 (54,4%) como condição de base.
Italian: È necessario istituire una terapia con corticosteroidi per via endovenosa (12 mg/kg/die di metilprednisolone o equivalente).
Portuguese: Deve ser iniciado tratamento com corticosteroides por via intravenosa (1 a 2 mg/kg /dia de metilprednisolona ou equivalente).
Italian: Con atezolizumab non sono stati effettuati studi formali di interazione farmacocinetica tra medicinali.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos formais de interação medicamentosa com atezolizumab.
Italian: Tecentriq è per uso endovenoso.
Portuguese: Tecentriq destina-se à via intravenosa.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tecentriq 1.200 mg concentrato per soluzione per infusione.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão
Italian: PFS valutata dallo sperimentatore (RECIST v1.1)**
Portuguese: PFS avaliada pelo investigador (RECIST v1.1)**
Italian: È stato condotto uno studio di fase III, in aperto, multicentrico, internazionale, randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab rispetto alla chemioterapia (scelta dallo sperimentatore tra vinflunina, docetaxel o paclitaxel) in pazienti con CU localmente avanzato o metastatico che hanno manifestato una progressione durante o dopo un regime contenente platino.
Portuguese: Um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, internacional, aleatorizado (IMvigor211), avaliou a eficácia e segurança de atezolizumab em comparação com quimioterapia (escolhida pelo investigador entre vinflunina, docetaxel ou paclitaxel) em doentes com CU localmente avançado ou metastático que progrediram durante ou após um regime contendo platina.
Italian: Non comune ipertiroidismoh, diabete mellitoi, insufficienza surrenalica j
Portuguese: Pouco frequentes hipertiroidismoh, diabetes mellitus i,
Italian: La durata mediana è stata di 24 giorni (range compreso tra 3 giorni e 12,0+ mesi; il simbolo "+" denota un valore censurato).
Portuguese: A mediana de duração foi 24 dias (variou de 3 dias a 12.0 + meses; + indica um valor censurado).
Italian: I valori dell'ORR confermati secondo i criteri RECIST v1.1 valutati dall'IRF sono stati del 28,0% (IC 95%: 19,5; 37,9) nei pazienti con espressione di PD-L1 ≥ 5%, del 19,3% (IC 95%: 14,2; 25,4) nei pazienti con espressione di PD-L1 ≥ 1%, del 15,8% (IC 95%: 11,9;20,4) nella popolazione di all comers.
Portuguese: A ORR confirmada por CRI por RECIST v1.1 foi 28,0% (IC 95%: 19,5; 37,9) em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 5 %, 19,3% (IC 95%: 14,2; 25,4) em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 1 %, e 15,8% (IC 95%: 11,9; 20,4) em todos os participantes.
Italian: L'epatite ha determinato l'interruzione del trattamento con atezolizumab in 6 (<0,2%) pazienti.
Portuguese: A hepatite levou à descontinuação de atezolizumab em 6 (< 0,2%) doentes.
Italian: In alcuni casi si sono verificate gravi complicanze.
Portuguese: Em alguns casos, ocorreram complicações graves.
Italian: Successivamente i pazienti sono entrati in uno studio di estensione per ulteriori 96 settimane.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes entraram num estudo de extensão durante mais 96 semanas.
Italian: Ingerisca ogni capsula intera, con un po' d'acqua.
Portuguese: Engula cada cápsula inteira, com alguma água.
Italian: Il medico può ridurre la sua dose.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a sua dose.
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 gennaio 2014 Data del rinnovo più recente: 20 settembre 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de Janeiro de 2014 Data da última renovação: 20 de Setembro de 2018
Italian: Prenda questa dose iniziale per i primi 7 giorni, e prenda poi la dose regolare.
Portuguese: Tome esta dose inicial durante os primeiros 7 dias, depois tome a dose habitual.
Italian: Il tempo all'insorgenza può essere immediato, di diverse settimane o più lungo.
Portuguese: O tempo até ao seu aparecimento pode ser imediato, várias semanas depois ou mais.
Italian: Questi eventi si possono verificare in qualsiasi momento durante il trattamento.
Portuguese: Estes acontecimentos podem ocorrer em qualquer momento durante o tratamento.
Italian: Non riduca la dose a meno che il medico non le dica di farlo.
Portuguese: Não reduza a sua dose a menos que o médico lhe diga para o fazer.
Italian: Altri medicinali e Tecfidera
Portuguese: Outros medicamentos e Tecfidera
Italian: Tecfidera con alcol
Portuguese: Tecfidera com álcool
Italian: La necessità di ulteriori esami di MRI deve essere valutata in accordo alle raccomandazioni nazionali e locali.
Portuguese: A necessidade de mais exames de IRM deve ser considerada de acordo com as recomendações nacionais e locais.
Italian: Se prende più Tecfidera di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Tecfidera do que deveria
Italian: Sole come simbolo Luna come simbolo
Portuguese: Símbolo do Sol Símbolo da Lua
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Portuguese: Não conservar a temperaturas superiores a 30ºC.
Italian: Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Portuguese: Farmacocinética em grupos de doentes especiais
Italian: questo può rappresentare una reazione allergica grave (anafilassi)
Portuguese: então tal poderá representar uma reação alérgica grave (anafilaxia)
Italian: Questi sintomi possono scomparire completamente quando la recidiva si risolve, ma alcuni problemi possono rimanere.
Portuguese: Estes sintomas podem desaparecer completamente quando o surto acaba, mas podem permanecer alguns problemas.
Italian: Questo può anche contribuire a ritardare il peggioramento futuro della malattia.
Portuguese: Isto pode ajudar a retardar o agravamento futuro da sua EM.
Italian: Circa 1.056 pazienti hanno ricevuto più di 2 anni di terapia con Tecfidera.
Portuguese: Aproximadamente 1.056 doentes receberam mais de 2 anos de tratamento com Tecfidera.
Italian: Non utilizzi Tecfidera se è in gravidanza, a meno che non ne abbia discusso con il medico.
Portuguese: Não use Tecfidera se estiver grávida a menos que tenha discutido isto com o seu médico.
Italian: Le implicazioni cliniche di queste alterazioni non sono note.
Portuguese: As implicações clínicas destas alterações são desconhecidas.
Italian: Tecfidera deve essere utilizzato durante la gravidanza soltanto se è chiaramente necessario e se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
Portuguese: Tecfidera deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário e se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Italian: La capsula deve essere ingerita intera.
Portuguese: A cápsula deve ser engolida inteira.
Italian: - L'assunzione di Tecfidera con certi tipi di vaccini (vaccini vivi) potrebbe provocarle un'infezione e deve essere quindi evitata.
Portuguese: - A toma de Tecfidera com certos tipos de vacinas (vacinas vivas) pode causar-lhe uma infeção e, portanto, deve ser evitada.
Italian: I valori medi per entrambi i parametri sono rimasti entro il range normale.
Portuguese: Os valores médios para ambos os parâmetros mantiveramse dentro do intervalo normal.
Italian: I dati relativi all'uso del dimetilfumarato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de fumarato de dimetilo em mulheres grávidas não existem ou são limitados.
Italian: Il medico le comunicherà se debbano essere somministrati altri tipi di vaccini (vaccini non vivi).
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo se deverá receber outros tipos de vacinas (vacinas não vivas).
Italian: Questi eventi non sono stati pericolosi per la vita, ma hanno richiesto l'ospedalizzazione.
Portuguese: Estes eventos não eram potencialmente fatais, mas levaram a hospitalização.
Italian: La risoluzione delle reazioni avverse è stata osservata dopo l'interruzione del trattamento.
Portuguese: A resolução das reações adversas foi observada após a descontinuação do tratamento.
Italian: Se ha preso troppe capsule, si rivolga immediatamente al medico.
Portuguese: Se tomar demasiadas cápsulas, fale imediatamente com o seu médico.
Italian: Contenuto della capsula (microcompresse con rivestimento enterico)
Portuguese: Conteúdo da cápsula (microcomprimidos com revestimento entérico)
Italian: Patologie del sistema nervoso Sensazione di bruciore
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Sensação de queimadura
Italian: Il Tmax del monometilfumarato è compreso tra 2 e 2,5 ore.
Portuguese: O Tmax do fumarato de monometilo é de 2 a 2,5 horas.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la sorveglianza di un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento da esclerose múltipla.
Italian: Queste alterazioni non hanno tuttavia avuto alcun effetto sulla fertilità o sul numero di feti vitali prodotti.
Portuguese: Contudo, estas alterações não afetaram a fertilidade ou o número de fetos viáveis produzidos.
Italian: Nel caso in cui il numero dei suoi globuli bianchi si riduca durante il trattamento, il medico può prendere in considerazione l'interruzione della terapia.
Portuguese: Se o seu número de glóbulos brancos diminuir durante o tratamento, o seu médico pode considerar a interrupção do tratamento.
Italian: Tecfidera è per uso orale.
Portuguese: Tecfidera é para utilização por via oral.
Italian: Non sono emersi effetti sulla fertilità nelle figliate F1.
Portuguese: Não ocorreram efeitos sobre a fertilidade nas crias F1.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tecfidera nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 10 e i 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecfidera em crianças e adolescentes com idades entre 10 e 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: Altrimenti attenda fino alla dose programmata successiva.
Portuguese: Caso contrário, espere até à próxima dose planeada.
Italian:  L'assunzione del medicinale con il cibo può contribuire a ridurre gli effetti indesiderati sopra menzionati
Portuguese:  Tomar o medicamento com alimentos poderá ajudar a diminuir os efeitos secundários acima mencionados
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado (ver secção 4.8).
Italian: Poiché le capsule rigide gastroresistenti di Tecfidera contengono microcompresse, che sono protette da un rivestimento enterico, l'assorbimento non inizia fino a quando queste non lasciano lo stomaco (in genere meno di 1 ora).
Portuguese: Como as cápsulas rígidas gastrorresistentes de Tecfidera contêm microcomprimidos que estão protegidos por um revestimento entérico, a absorção não começa até que estes deixem o estômago (geralmente em menos de 1 hora).
Italian: L'uso continuativo a lungo termine (> 4 settimane) dell'acido acetilsalicilico non è stato studiato (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: A utilização contínua a longo prazo (> 4 semanas) de ácido acetilsalicílico não foi estudada (ver as secções 4.4 e 4.8).
Italian: Il foglio illustrativo sarà aggiornato di conseguenza.
Portuguese: O Folheto informativo deve ser atualizado em conformidade.
Italian: I dati farmacocinetici sono stati ottenuti in soggetti con sclerosi multipla e in volontari sani.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos foram obtidos em doentes com esclerose múltipla e em voluntários saudáveis.
Italian: I sintomi descritti in questi casi erano coerenti con il profilo noto di reazioni avverse di Tecfidera.
Portuguese: Os sintomas descritos nestes casos foram consistentes com o perfil conhecido de reações adversas com Tecfidera.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio della terapia deve essere riconsiderato in fase di discussione con il paziente nel contesto delle altre opzioni terapeutiche disponibili.
Portuguese: O balanço de benefício/risco da terapêutica deve ser reconsiderado em colaboração com o doente no contexto de outras opções terapêuticas disponíveis.
Italian: È necessario controllare le conte linfocitarie fino al loro recupero.
Portuguese: As contagens linfocitárias devem ser monitorizadas até à recuperação.
Italian: Il medico effettuerà gli esami periodicamente durante il trattamento.
Portuguese: O seu médico vai fazer estas análises de forma periódica durante o tratamento.
Italian: Le conte linfocitarie media e mediana sono rimaste entro i limiti normali.
Portuguese: As contagens linfocitárias médias e medianas permaneceram dentro dos limites normais.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulatori, codice ATC: L04AX07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores, código ATC: L04AX07
Italian: L'eliminazione renale e fecale sono vie di eliminazione secondarie, e rappresentano rispettivamente il 15,5% e lo 0,9% della dose.
Portuguese: A eliminação renal e fecal constituem vias secundárias de eliminação, sendo responsáveis por 15,5% e 0,9% da dose respetivamente.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Tecfidera nei bambini e negli adolescenti perché l'esperienza di utilizzo di Tecfidera in questa popolazione è limitata.
Portuguese: Tecfidera não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes, porque a experiência na utilização de Tecfidera nesta população é limitada.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Portuguese: Não se pode excluir o risco para o recém-nascido/bebé.
Italian: Tecfidera non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Portuguese: Tecfidera não deve ser tomado durante a amamentação.
Italian: Queste reazioni si verificano generalmente dopo la prima dose, ma possono comparire anche in qualsiasi momento durante il trattamento e possono essere gravi e potenzialmente pericolose per la vita.
Portuguese: Em geral, as reações ocorrem após a primeira dose, mas podem também ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, podendo ser graves e colocar a vida em risco.
Italian: Potrebbe manifestare effetti indesiderati simili a quelli descritti di seguito nel paragrafo 4.
Portuguese: Pode sofrer efeitos secundários semelhantes aos descritos abaixo na secção 4.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tecfidera Non prenda Tecfidera
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tecfidera Não tome Tecfidera:
Italian: Questo potrebbe causare infiammazione dello stomaco (gastrite), particolarmente nelle persone già soggette a gastrite.
Portuguese: Isto pode levar a uma inflamação do estômago (gastrite), especialmente em pessoas que já tenham tendência para gastrite.
Italian: La farmacocinetica nei pazienti di età pari o superiore ai 65 anni non è stata studiata.
Portuguese: A farmacocinética em doentes com idade igual ou superior a 65 anos não foi estudada.
Italian: Una risposta immunitaria positiva, definita come aumento ≥ 4 volte del titolo anticorpale ai tre vaccini, è stata raggiunta da un minore numero di soggetti in entrambi i gruppi di trattamento.
Portuguese: Uma resposta imunológica positiva, definida como um aumento ≥ 4 vezes do título de anticorpos para as 3 vacinas, foi conseguida por menos indivíduos em ambos os grupos de tratamento.
Italian: Se un paziente dimentica una dose, non deve prendere una dose doppia.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose, este não deverá tomar uma dose a dobrar.
Italian: Sembra che Tecfidera agisca impedendo al sistema di difesa del corpo di danneggiare il cervello e il midollo spinale.
Portuguese: Tecfidera parece funcionar impedindo que o sistema de defesa do corpo danifique o cérebro e medula espinal.
Italian: - se è allergico al dimetilfumarato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: - se tem alergia ao fumarato de dimetilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Durante il trattamento con Tecfidera, deve essere evitato l'utilizzo concomitante di altri derivati dell'acido fumarico (topici o sistemici).
Portuguese: Durante o tratamento com Tecfidera, deve evitar-se a utilização simultânea de outros derivados do ácido fumárico (tópico ou sistémico).
Italian: La frequenza delle reazioni allergiche gravi non può essere definita sulla base dei dati disponibili (non nota).
Portuguese: A frequência das reações alérgicas graves não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis (desconhecida).
Italian: Devono essere presi in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Portuguese: Deve considerar-se o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Italian: L'esperienza negli studi clinici non controllati è coerente con l'esperienza negli studi clinici controllati con placebo.
Portuguese: A experiência em ensaios clínicos não controlados é consistente com a experiência em ensaios clínicos controlados por placebo.
Italian: Non è noto se il principio attivo di Tecfidera passi nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se a substância ativa de Tecfidera passa para o leite materno.
Italian: Questi dati devono essere considerati con cautela, con riferimento alle limitazioni del disegno dello studio (assenza di braccio di controllo, confronto pre-dose rispetto a post-dose) (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Estes dados devem ser considerados com precaução relativamente às limitações do desenho do estudo (ausência de braço de controlo, comparação pré-dose versus pós-dose) (ver secção 4.2).
Italian: Può prendere la dose saltata se lascia trascorrere almeno 4 ore tra le dosi.
Portuguese: Pode tomar a dose em falta se deixar passar, pelo menos, 4 horas entre as doses.
Italian: Il consumo di quantità moderate di alcol non ha modificato l'esposizione a dimetilfumarato e non è stato associato a un aumento delle reazioni avverse.
Portuguese: O consumo de quantidades moderadas de álcool não altera a exposição ao fumarato de dimetilo e não foi associado a um aumento das reações adversas.
Italian: Esami del sangue/analisi di laboratorio
Portuguese: Análises sanguíneas/laboratoriais
Italian: Se dimentica di prendere Tecfidera
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tecfidera
Italian: Il peso corporeo inferiore delle figliate è stato considerato secondario alla tossicità materna.
Portuguese: O menor peso corporal das crias foi considerado secundário à toxicidade materna.
Italian: Se tuttavia l'arrossamento dovesse essere accompagnato da eruzione cutanea di colore rosso o orticaria e lei ha uno qualsiasi di questi sintomi:
Portuguese: No entanto, se o rubor for acompanhado de uma erupção vermelha na pele ou urticária e se tiver algum destes sintomas:
Italian: Idrossido di potassio Ossido di ferro nero (E172)
Portuguese: Hidróxido de potássio Óxido de ferro preto (E172)
Italian: La PML è un'infezione opportunistica causata dal virus di John Cunningham (JCV), che può essere fatale o comportare una grave disabilità.
Portuguese: A LMP é uma infeção oportunista causada pelo vírus John-Cunningham (JCV), que pode ser fatal ou resultar em incapacidade grave.
Italian: A seguito del recupero e in assenza di opzioni terapeutiche alternative, le decisioni riguardo all'eventualità di ricominciare o meno la terapia con Tecfidera dopo l'interruzione del trattamento si devono fondare sul giudizio clinico.
Portuguese: Após a recuperação e na ausência de opções de tratamento alternativas, as decisões sobre se deve ou não recomeçar Tecfidera após a suspensão do tratamento, devem ser baseadas em critérios clínicos.
Italian: La progressione può coinvolgere sintomi, quali poliuria, polidipsia e debolezza muscolare prossimale.
Portuguese: A progressão pode envolver sintomas como poliúria, polidipsia e fraqueza muscular proximal.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Tecfidera, deve essere disponibile una MRI basale (solitamente entro 3 mesi) da usare come riferimento.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Tecfidera, deve estar disponível uma IRM inicial (geralmente dentro de 3 meses) como referência.
Italian: La PML può verificarsi soltanto in presenza di un'infezione da JCV.
Portuguese: A LMP apenas pode ocorrer na presença de uma infeção por JCV.
Italian: Non è nota la rilevanza di questi risultati per l'uomo.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para os humanos.
Italian: Tuttavia, a causa delle proprietà immunomodulatorie di Tecfidera (vedere paragrafo 5.1), se un paziente sviluppa un'infezione grave deve essere presa in considerazione la sospensione del trattamento con Tecfidera e si devono rivalutare i benefici e i rischi prima di iniziare nuovamente la terapia.
Portuguese: Contudo, dadas as propriedades imunomoduladoras de Tecfidera (ver secção 5.1), se um doente desenvolver uma infeção grave, deve considerar-se a suspensão do tratamento com Tecfidera e devem reavaliar-se os benefícios e os riscos antes de se reiniciar a terapêutica.
Italian: Il peso fetale inferiore e il ritardo dell'ossificazione sono stati considerati secondari alla tossicità materna (riduzione di peso corporeo e di consumo di cibo).
Portuguese: O peso fetal baixo e o atraso na ossificação foram considerados secundários à toxicidade materna (peso corporal e consumo alimentar reduzido).
Italian: Prenda Tecfidera con il cibo - può aiutare a ridurre alcuni effetti indesiderati più comuni (elencati al paragrafo 4).
Portuguese: Tome Tecfidera com alimentos - pode ajudar a reduzir alguns dos efeitos secundários muito frequentes (listados na secção 4).
Italian: L'esalazione di CO2 è la principale via di eliminazione del dimetilfumarato e rappresenta il 60% della dose.
Portuguese: A exalação de CO2 é a principal via de eliminação do fumarato de dimetilo, sendo responsável por 60% da dose.
Italian: Nel contesto post-marketing la maggioranza dei casi di infezione da herpes zoster non è stata grave e si è risolta con il trattamento.
Portuguese: No contexto de pós-comercialização, a maioria dos casos de infeção por herpes zóster não foram graves e foram resolvidos com tratamento.
Italian: Gli studi di carcinogenicità del dimetilfumarato sono stati condotti per un massimo di 2 anni nei topi e nei ratti.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade do fumarato de dimetilo foram realizados por um período até 2 anos em ratinhos e em ratos.
Italian:  Smetta di assumere Tecfidera e chiami immediatamente un medico Effetti indesiderati molto comuni
Portuguese:  Pare de tomar Tecfidera e chame um médico imediatamente Efeitos secundários muito frequentes
Italian: Si consiglia un emocromo completo prima di iniziare il trattamento con Tecfidera e a intervalli regolari durante il trattamento (vedere Esami del sangue/analisi di laboratorio sopra).
Portuguese: É recomendada a realização de um hemograma completo antes de iniciar Tecfidera e em intervalos regulares durante o tratamento (ver Análises sanguíneas/laboratoriais acima).