FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a huevos, proteínas de pollo o a cualquiera de los componentes de STAMARIL, o si ha experimentado una reacción grave después de una dosis previa de vacuna de fiebre amarilla.
Finnish: Seuraavat seikat koskevat kaikenikäisiä rokotetta saavia henkilöitä: - Jos olet allerginen (yliherkkä) kananmunille, kanaproteiineille tai jollekin STAMARILin ainesosille tai jos olet saanut vakavia reaktioita ensimmäisen keltakuumerokoteannoksen jälkeen.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle.
Spanish: Ningún AAG 99,3% SN
Finnish: 99,3 % SN
Spanish: Por tanto, se recomienda vacunar a las madres en período de lactancia sólo en situaciones especiales como las que se indican en la sección 4.6.
Finnish: Kohdassa 4.6 suositellaan näin ollen, että imettäviä äitejä rokotettaisiin vain erityisissä tilanteissa.
Spanish: STAMARIL es una vacuna de virus vivos, atenuados, de fiebre amarilla.
Finnish: STAMARIL on elävä, heikennetty keltakuumerokote.
Spanish: Debido a que la inyección por vía intramuscular puede causar un hematoma en el lugar de inyección, STAMARIL no debe administrarse por vía intramuscular a personas con algún trastorno hemorrágico, como hemofilia o trombocitopenia, o a personas con terapia anticoagulante.
Finnish: Koska lihakseen injisointi saattaa aiheuttaa pistoskohtaan verenpurkauman, STAMARILia ei tule antaa lihakseen henkilöille, joilla on jokin verenvuotohäiriö, esimerkiksi hemofilia tai trombosytopenia, tai henkilöille, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, elleivät mahdolliset edut selvästi ylitä rokotuksesta aiheutuvaa riskiä.
Spanish: Así pues, STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que las vacunas que contienen el polisacárido capsular Vi tifoideo y/o el virus de la hepatitis A inactivado (sección 4.2).
Finnish: STAMARILia voidaan siis antaa samaan aikaan kuin rokotteita, jotka sisältävät lavantaudin Vi-kapselipolysakkaridia ja/tai inaktivoitua hepatiitti A-virusta (kohta 4.2).
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Finnish: - Jos havaitset vakavia haittavaikutuksia tai sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Spanish: • viajen a un país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para la entrada en el mismo (cosa que puede o no depender del itinerario previo);
Finnish: • jotka matkustavat kansainvälisen rokotustodistuksen vaativiin maihin (vaatimus saattaa riippua aikaisemmasta matkareitistä, ei kuitenkaan välttämättä),
Spanish: La vía intramuscular puede usarse si está de acuerdo con normas oficiales aplicables.
Finnish: Se voidaan antaa myös lihakseen, jos se on paikallisten määräysten mukaista.
Spanish: La vacunación frente a la fiebre amarilla no se recomienda normalmente en niños entre 6 y 9 meses de edad excepto en circunstancias concretas y de acuerdo con las recomendaciones oficiales disponibles (ver sección 4.4), en cuyo caso la dosis es la misma que para niños mayores y adultos.
Finnish: Keltakuumerokotetta ei yleensä suositella 6-9 kk:n ikäisille lapsille, paitsi erityisolosuhteissa ja voimassa olevien virallisten suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (en más de 1 de cada 10 adultos vacunados) vistos en un ensayo clínico fueron problemas en el lugar de inyección (como enrojecimiento, hematoma, dolor o malestar, hinchazón o aparición de un bulto duro) y dolor de cabeza.
Finnish: Kliinisissä kokeiluissa nähdyt yleisimmät haittavaikutukset (yli yhdellä aikuisella 10 rokotteen saaneesta aikuisesta) ovat pistoskohdan reaktiot, kuten punaisuus, mustelmat, kipu tai epämiellyttävä tunne, pistoskohdan turvotus tai kovan kyhmyn muodostuminen.
Spanish: La vacuna está contraindicada en niños menores de 6 meses de edad.
Finnish: Sitä ei suositella alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Finnish: PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Spanish: - Si tiene algún trastorno hemorrágico (como hemofilia) o está tomando algún que impiden el flujo sanguíneo normalmente.
Finnish: - Jos sinulla on jokin verenvuotohäiriö (kuten hemofilia tai alhainen verihiutalemäärä) tai saat antikoagulanttihoitoa.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2-8 °C).
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable almacenada en un vial de 10 dosis.
Finnish: Rokote on injektioliuokseen käytettävää jauhetta, joka on 10 annoksen ampullissa.
Spanish: Lote P5139 20
Finnish: Erä P5139 20
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin.
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión si no hay discrepancia con las recomendaciones oficiales.
Finnish: STAMARILia voi antaa samaan aikaan tuhkarokkorokotteen kanssa, jos se on virallisten suositusten mukaista.
Spanish: Una edad superior a 60 años (ver sección 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AND y YEL-AVD (ver secciones 4.3 y 4.4) Un historial medico de enfermedad del timo (ver secciones 4.3 y 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AVD.
Finnish: Yli 60 vuoden ikä (ks. kohta 4.4) on todettu YEL-AVD- ja YEL-AND-sairauden riskitekijöiksi.
Spanish: En el RCP se incluye una advertencia sobre la administración de la vacuna contra la FA a personas de 60 ó más años de edad.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa varoitetaan käyttämästä keltakuumerokotetta 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Spanish: Investigador Año Vacuna
Finnish: Vuosi Rokote
Spanish: • Texto de las advertencias sobre la vacunación en personas de edad avanzada
Finnish: • Ikääntyvää väestöä koskevien varoitusten sanamuoto
Spanish: Otros efectos adversos que sucedieron en más de uno de cada cien personas vacunadas en el ensayo clínico fueron sensación de estar enfermo, diarrea, dolor en los músculos, fiebre y debilidad.
Finnish: Muita haittavaikutuksia (yli yhdellä sadasta rokotuksen saaneesta) kokeilussa olivat pahoinvointi, ripuli, lihaskivut, kuume ja heikotus.
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT USEITA ANNOKSIA Tämä ei koska kaikkia maita.
Spanish: Puede entonces seguir con un desorden grave muscular y hepático, disminución en el número de algunos tipos de células sanguíneas que resulta en un hematoma poco corriente o hemorragia y un riesgo aumentado de infecciones y pérdida de funciones normales de los riñones y pulmones.
Finnish: Oireet voivat johtaa vakaviin lihasten tai maksan toimintahäiriöihin, tiettyjen verisolujen määrän laskemista, joka aiheuttaa liiallista mustelmien muodostusta ja infektioriskin kasvamista, sekä munuaisten ja keuhkojen normaalin toiminnan lakkaamista.
Spanish: Normas de Salud Internacional requieren la re-vacunación, usando la misma dosis que para la vacunación primaria, en intervalos de 10 años con el fin de mantener un certificado válido.
Finnish: Kansainvälisten terveyssäädösten mukaan rokotustodistus pysyy voimassa, kun rokotus uusitaan kymmenen vuoden välein samalla annostuksella kuin alkurokotus on annettu.
Spanish: Enfermedad viscerotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla
Finnish: Keltakuumerokotteeseen liittyvä viskerotrooppinen tauti
Spanish: Infección asintomática por VIH cuando se acompaña de evidencia de función inmune disminuida (ver sección 4.4.
Finnish: Oireeton HIV-infektio, kun immuunitoiminnot ovat osoitettavasti heikentyneet (ks. kohta 4.4).
Spanish: Las siguientes presentaciones pueden no estar registradas dependiendo del país.
Finnish: Seuraavia tietoja ei ehkä mainita kaikissa maissa.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Reacciones locales (incluyendo dolor, enrojecimiento, hematoma, induración, hinchazón Frecuentes: Fiebre, astenia
Finnish: Erittäin yleinen: Paikalliset reaktiot (ml. kipu, punaisuus, verenvuoto, kovettuma, turvotus) Yleinen:
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a niños de edad inferior a 6 meses (ver sección 4.3).
Finnish: STAMARILia ei saa antaa lapsille, ennen kuin nämä ovat täyttäneet kuusi kuukautta (ks. kohta 4.3).
Spanish: Ningún AAG
Finnish: Ei SAE
Spanish: YEL-AND se puede manifestar como fiebre alta con cefalea que puede evolucionar hasta incluir uno o más de los siguientes síntomas, confusión, letargo, encefalitis, encefalopatía y meningitis (ver sección 4.4).
Finnish: YEL-AND saattaa ilmetä korkeana kuumeena ja päänsärkynä, ja saattaa edetä yhteen tai useampaan seuraavista oireista: sekavuus, uneliaisuus, aivotulehdus, enkefalopatia ja aivokalvontulehdus (ks. kohta 4.4).
Spanish: Los efectos adversos que ocurrieron en más de una de cada mil perosnas fueron dolor en las articulaciones y dolor en el estómago.
Finnish: Useammalla kuin yhdellä tuhannesta rokotteen saaneesta esiintyi nivelkipuja ja vatsakipua.
Spanish: Este envase contiene 10 viales multidosis + 10 viales
Finnish: Tämä pakkaus sisältää 10 moniannosampullia + 10 ampullia.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO STAMARIL (o nombre local) Polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI STAMARIL (tai paikallinen kauppanimi) Injektiosuspensiojauhe ja -liuotin Keltakuumerokote (elävä).
Spanish: Polvo: Lactosa, sorbitol, clorhidrato de L-histidina, L-alanina, cloruro sódico, cloruro potásico, fosfato disódico, fosfato monopotásico, cloruro cálcico, sulfato magnésico.
Finnish: Jauhe: laktoosi, sorbitoli, L-histidiinihydrokloridi, L-alaniini, natriumkloridi, kaliumkloridi, dinatriumfosfaatti, monokaliumfosfaatti, kalsiumkloridi, magnesiumsulfaatti Liuos: natriumkloridi ja vesi injektiota varten.
Spanish: Su implementación será revisada localmente.
Finnish: Tarkistetaan kansallisesti.
Spanish: Jeringa precargada de disolvente 4 mg/ml (0,4 %)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty liuosruisku, 4 mg/ml (0,4 %)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Linfadenopatía
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Imusolmuketauti
Spanish: • manipulen materiales potencialmente infectados (p. ej., personal de laboratorio).
Finnish: • jotka käsittelevät mahdollisesti infektoituneita materiaaleja (esimerkiksi laboratoriohenkilökunta).
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad viscerotrópica (conocida como YEL-AVD y formalmente descrita como "Fallo Órgano-Sistémico Múltiple Febril") después de la vacunación de fiebre amarilla algunos de los cuales han sido mortales (ver sección 4.4).
Finnish: Keltakuumerokotteen jälkeisistä viskerotrooppisista sairauksista (tunnetaan nimellä YEL-AVD ja aikaisemmin niitä kuvattiin "kuumeilevaksi monen elimen ja järjestelmän häiriöksi"), joista jotkut ovat johtaneet kuolemaan, on raportoitu (ks. kappale 4.4).
Spanish: Algunas veces se han visto síncopes, pérdidas de movimiento en parte o todo el cuerpo o dificultades más localizadas de movimiento o de la sensación.
Finnish: Joskus on raportoitu kouristuksia joidenkin kehonosien liikkeiden menetystä tai paikallisia liikunta- tai aistivaikeuksia.
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad neurotrópica (conocida como YEL-AND), algunos de los cuales han resultado mortales, después de la vacunación de la fiebre amarilla (ver sección 4.4).
Finnish: Keltakuumerokotteen jälkeisistä neurotrooppisista sairauksista (tunnetaan nimellä YEL-AND), joista jotkin ovat johtaneet kuolemaan, on raportoitu (ks. kohta 4.4).
Spanish: El polvo se reconstituye añadiendo el disolvente de la jeringa precargada en el vial.
Finnish: Sekoita jauhe lisäämällä esitäytetyssä ruiskussa oleva liuos ampulliin.
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MONODOSIS
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT YKSITTÄISANNOS
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Spanish: Existen rasgos clínicos dentro del primer mes después de la vacunación e incluyen fiebre alta con cefalea que puede evolucionar e incluir uno o más de los siguientes síntomas: confusión, encefalitis/encefalopatía, meningitis, déficit neurológicos centrales o síndrome de Guillain Barré.
Finnish: Niihin kuuluu korkeaa kuumetta ja päänsärkyä, mikä saattaa edetä yhteen tai useampaan seuraavista: sekavuus, enkefaliitti/enkefalopatia, aivokalvontulehdus, fokaaliset neurologiset poikkeavuudet tai Guillain Barrén syndrooma.
Spanish: Enfermedad febril aguda.
Finnish: Parhaillaan vallitseva ankara, kuumeileva tauti.
Spanish: En las secciones 4.4 Advertencias y 4.8 Reacciones adversas se proporciona información dispar sobre la enfermedad viscerotrópica y los factores de riesgo asociados:
Finnish: Viskerotrooppisesta taudista ja siihen liittyvistä riskitekijöistä kohdissa 4.4 Varoitukset ja 4.8 Haittavaikutukset annetut tiedot
Spanish: • personas que viajen, estén de paso o vivan en un área donde existe la fiebre amarilla.
Finnish: Henkilöille, jotka matkustavat keltakuumealueille tai niiden kautta tai asuvat tällaisilla alueilla.
Spanish: Disolvente: Cloruro sódico (0,4 %), agua para inyectables.
Finnish: Natriumkloridi, 0,4 % liuosta injektiota varten
Spanish: Mantener el vial y la jeringa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Finnish: Pidä ampulli ja ruisku ulkopakkauksessa suojassa valolta.
Spanish: La vacuna debe administrarse al menos 10 días antes de entrar en un área endémica ya que la inmunidad protectora puede no alcanzarse hasta que al menos haya transcurrido este tiempo (ver sección 5.1).
Finnish: Rokote tulee antaa vähintään kymmenen päivää ennen endeemiselle alueelle saapumista, koska suojaimmuniteetti ei ehkä kehity ennen sitä.
Spanish: Ningún AAG 95,5% SC
Finnish: 95,5 % SC
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU <[Täytetään kansallisesti]> Reseptilääke.
Spanish: Después de la reconstitución, STAMARIL es una suspensión inyectable de color beige a beige-rosado.
Finnish: Sekoituksen jälkeen STAMARIL on injektioliuos, jonka väri vaihtelee beigestä vaalean punaiseen beigeen.
Spanish: • Advertencias contra la vacunación en pacientes con infección asintomática por el VIH.
Finnish: • Varoitukset, jotka koskevat sellaisten henkilöiden rokottamista, joilla on oireeton HIV-infektio.
Spanish: Este prospecto fue aprobado en
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}.
Spanish: Este envase contiene 1 vial monodosis + 1 jeringa precargada Este envase contiene 10 viales monodosis + 10 jeringas precargadas Este envase contiene 20 viales monodosis + 20 jeringas precargadas
Finnish: Tämä pakkaus sisältää 1 kerta-annosampullin + 1 esitäytetyn ruiskun Tämä pakkaus sisältää 10 kerta-annosampullia + 10 esitäytettyä ruiskua Tämä pakkaus sisältää 20 kerta-annosampullia + 20 esitäytettyä ruiskua
Spanish: Antes de usar, el polvo de color beige a beige-anaranjado se mezcla con el disolvente del cloruro sódico proporcionado en la jeringa para formar una suspensión beige a beige-rosado.
Finnish: Ennen käyttöä beigestä oranssin beigen värinen jauhe sekoitetaan natriumkloridiliuokseen, joka toimitetaan ruiskussa.
Spanish: Los síntomas clínicos pueden incluir fiebre, fatiga, mialgia, cefalea, hipotensión, evolucionando a uno o más de los siguientes síntomas, acidosis metabólica, citolisis hepática y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia, fallo renal y fallo respiratorio.
Finnish: Kliinisesti se saattaa ilmetä kuumeena, väsymyksenä, lihassärkynä, päänsärkynä ja matalana verenpaineena ja etenee yhteen tai useampaan seuraavista: metabolinen asidoosi, lihas- ja maksasytolyysi, lymfosytopenia ja trombosytopenia, munuaisvika ja hengitystien vika.
Spanish: - Reacciones alérgicas graves que pueden incluir erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad al tragar o respirar y pérdida de consciencia.
Finnish: Muita STAMARILin rutiinikäytössä esiintyneitä haittavaikutuksia olivat mm. seuraavat: - Turvonneet rauhaset - Vakavat allergiaoireet, joihin liittyy ihottumaa, kutinaa tai paukamia iholla, kasvojen, huulten, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, nielemis- tai hengitysvaikeuksia.
Spanish: Reacciones graves de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis) después de un uso anterior de cualquier vacuna de fiebre amarilla después de una dosis anterior de vacuna de fiebre amarilla Inmunodeficiencia, bien congénita, idiopática o a consecuencia de un tratamiento con esteroides sistémicos (mayor que la dosis estándar de esteroides tópicos o inhalados), radioterapia o medicamentos citotóxicos.
Finnish: Heikentynyt immuunivaste, joko synnynnäinen, idiopaattinen tai systeemisen steroidihoidon seurauksena kehittynyt (suurempi kuin standardi annos topikaalisia tai sisäänhengitettyjä steroideja), sädehoito tai sytotoksiset lääkkeet.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente de STAMARIL
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) STAMARIL-liuos
Spanish: Este envase contiene 1 vial monodosis + 1 jeringa precargada sin aguja Este envase contiene 10 viales monodosis + 10 jeringas precargadas sin aguja
Finnish: Tämä pakkaus sisältää 1 kerta-annosampullin + 1 esitäytetyn ruiskun ilman neulaa Tämä pakkaus sisältää 10 kerta-annosampullia + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa
Spanish: Ningún AAG 92,8% SC
Finnish: 92,8 % SC
Spanish: A menos que no pueda evitarse, generalmente no se debe administrar STAMARIL a las mujeres que estén embarazadas, que piensen que podrían estar embarazadas o que estén en periodo de lactancia.
Finnish: Raskaana oleville, raskautta epäileville tai imettäville naisille ei yleensä anneta STAMARILia, jos sen antamista voidaan välttää.
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la reconstitución.
Finnish: Sekoitusohjeet ovat kohdassa 6.6.
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable contenido en un vial monodosis.
Finnish: Rokote on injektioliuokseen käytettävää jauhetta, joka on kerta-annoksena ampullissa.
Spanish: Datos obtenidos de la experiencia post-comercialización Se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales durante la experiencia post-comercialización de STAMARIL.
Finnish: STAMARILin myynnin aloittamisen jälkeen on raportoitu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia.
Spanish: Como sucede con cualquier vacuna, se debe siempre disponer de tratamiento y supervisión médica adecuada para el caso de que suceda una reacción anafiláctica u otra reacción grave de hipersensibilidad después de la administración de la vacuna.
Finnish: Rokotusta seuraavan anafylaktisen reaktion tai sokin varalta on käytettävissä oltava sopiva lääkitys ja mahdollisuus seurata potilasta, kuten aina injektiorokotusten ollessa kyseessä.
Spanish: Ver Anexo I - para completar a nivel nacional
Finnish: [Ks. Liite I- täytetään kansallisesti] [Viitemenettelyä varten tarvittaessa]
Spanish: Como sucede con otras vacunas de virus vivos atenuados, existe una infección subclínica en receptores sanos que desemboca en la producción de células B y T específicas y en la aparición de anticuerpos circulantes específicos.
Finnish: Tämä aiheuttaa tiettyjen B- ja T-solujen tuotannon ja tiettyjen kiertävien vasta-aineiden muodostumisen.
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna que contiene el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi y/o el virus de la hepatitis A.
Finnish: STAMARILia voi antaa samaan aikaan tuhkarokkorokotteen kanssa tai rokotteen, joka sisältää lavantaudin Vi-kapselipolysakkaridia ja/tai inaktivoitua A-hepatiitti-virusta.
Spanish: • personas que pueden manejar materiales infectados como trabajadores de laboratorio.
Finnish: Henkilöille, jotka saattavat käsitellä infektioituneita materiaaleja (esimerkiksi laboratoriohenkilökunta).
Spanish: • Advertencias sobre la vacunación en pacientes con enfermedades del timo
Finnish: • Varoitukset, jotka koskevat sellaisten henkilöiden rokottamista, joilla on kateenkorvasairaus
Spanish: • si es mayor de 65 años.
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Spanish: Ambos tratamientos fueron bien tolerados.
Finnish: Molemmat hoidot olivat hyvin siedettyjä.
Spanish: Tenga cuidado:
Finnish: Ole varovainen:
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Finnish: Näissä olosuhteissa ajamista olisi tarkkaan harkittava.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 abril 2001 Fecha de la última renovación: 24 abril 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. huhtikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2006
Spanish: Vea a su médico tan pronto como sea posible si se queda embarazada durante el tratamiento.
Finnish: Käy lääkärin vastaanotolla mahdollisimman pian, jos tulet hoidon aikana raskaaksi.
Spanish: • si recientemente ha tenido fiebre, un accidente o una infección.
Finnish: • jos sinulla on ollut äskettäin kuume, jokin vamma tai tulehdus.
Spanish: Se estima que la biodisponibilidad absoluta por vía oral es del 72%.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 72 %.
Spanish: Tenga esto presente si va a conducir o usar máquinas, ya que podría poner a usted y a otras personas en riesgo.
Finnish: Muista tämä jos ajat autoa tai käytät koneita, koska saatat asettaa itsesi tai jonkun muun alttiiksi vaaralle.
Spanish: Si toma más Starlix del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Starlixia kuin sinun pitäisi
Spanish: No se recomienda Starlix en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha estudiado su efecto en este grupo de edad.
Finnish: Starlixia ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen vaikutusta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Spanish: Aproximadamente el 6-16% de la dosis administrada se excreta en la orina sin modificar.
Finnish: Noin 6-16 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Spanish: Pacientes de edad avanzada La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada.
Finnish: Vanhukset Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
Spanish: Nateglinida debe administrarse entre 1 y 30 minutos antes de las comidas (habitualmente desayuno, comida y cena).
Finnish: Nateglinidi tulisi ottaa 1-30 minuuttia ennen aterioita (yleensä ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä).
Spanish: Su efecto puede verse retardado si se toma durante o después de las comidas.
Finnish: Vaikutus voi viivästyä, jos lääke otetaan aterian aikana tai sen jälkeen.
Spanish: Las personas mayores de 65 años pueden tomar Starlix.
Finnish: Yli 65-vuotiaat henkilöt voivat käyttää Starlixia.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome el siguiente antes de la próxima comida.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota seuraava ennen seuraavaa ateriaa.
Spanish: Su médico puede tener que ajustar la dosis de estos medicamentos.
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa näiden lääkkeiden annosta.
Spanish: La concentración de M1 disminuyó marcadamente después de la hemodiálisis.
Finnish: M1:n pitoisuus oli merkittävästi pienempi hemodialyysin jälkeen.
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (péptido-C negativo)
Finnish: • Tyypin 1 diabetes (C-peptidinegatiivinen)
Spanish: Si tiene que ir al médico o al hospital, lleve el envase y este prospecto con usted.
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Spanish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Finnish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napol Italia