FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients âgés Des réductions de la dose ne sont nécessaires qu'en cas d'insuffisance rénale.
Romanian: Vârstnici Nu sunt necesare reduceri ale dozelor decât în caz de insuficienţă renală.
French: Le risque de thrombophlébite, possible avec tous les traitements intraveineux, doit être évité en accordant une attention particulière à l'insertion et à la fixation correctes de l'aiguille.
Romanian: Tromboflebita, care poate să apară în cazul tuturor tratamentelor administrate intravenos, trebuie evitată, acordându-se o atenţie specială introducerii şi fixării corespunzătoare a acului.
French: Emportez cette notice.
Romanian: Luaţi acest prospect cu dumneavoastră.
French: En cas de sensations vertigineuses ou de somnolence, il est déconseillé de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Romanian: În caz de ameţeli sau somnolenţă, nu se recomandă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
French: Si l'un de ces symptômes survient pendant que vous prenez [Nom de fantaisie] par voie orale, vous devez arrêter de prendre [Nom de fantaisie] et consulter immédiatement un médecin.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste simptome apare în timp ce luaţi pe cale orală [Numele inventat], încetaţi să luaţi [Numele inventat] şi solicitaţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
French: l'effet antihémorragique de l'acide aminocaproïque n'est pas nécessairement lié à la présence d'une fibrinolyse dans le sang, mise en évidence par les tests respectifs.
Romanian: Totuşi, efectul antihemoragic al acidului aminocaproic nu are neapărat legătură cu prezenţa fibrinolizei în sânge, lucru arătat de testele respective.
French: • saignements du bas appareil urinaire qui ne sont pas causés par une intervention chirurgicale (dus, par exemple, à une inflammation de la vessie) ;
Romanian: • sângerare din tractul urinar inferior, care nu este cauzată de intervenţia chirurgicală (de exemplu, determinată de inflamaţia vezicii urinare);
French: Par conséquent, l'acide aminocaproïque ne doit être administré en cas d'hématurie d'origine haute que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques.
Romanian: În consecinţă, acidul aminocaproic nu trebuie administrat în cazul hematuriei cu origine în tractul urinar superior, în afară de cazul în care beneficiile preconizate sunt cu mult mai mari decât riscurile.
French: • un essoufflement ou des difficultés respiratoires subits, une toux subite sans cause apparente, une douleur dans la poitrine et une douleur en respirant (car ces symptômes peuvent indiquer un caillot sanguin dans les poumons),
Romanian: • senzaţie bruscă de lipsă de aer sau dificultăţi la respiraţie, tuse bruscă fără niciun motiv aparent, durere în piept şi durere când respiraţi (întrucât acestea pot sugera existenţa unui cheag de sânge în plămâni),
French: Arrêtez de prendre [Nom de fantaisie] et informez votre médecin si vous présentez :
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră şi opriţi utilizarea [Numele inventat] dacă prezentaţi:
French: L'administration concomitante de facteurs de coagulation (facteur IX) et d'œstrogènes peut majorer le risque de thrombose.
Romanian: Administrarea concomitentă cu factori de coagulare (factor IX) şi cu estrogeni poate creşte riscul de tromboză.
French: • respiration sifflante apparaissant subitement,
Romanian: • respiraţie dificilă, şuierătoare, apărută brusc
French: Chez le rat, l'administration dans l'alimentation d'une dose équivalente à la dose thérapeutique maximale chez l'homme a entraîné des anomalies de la fécondité chez les deux sexes.
Romanian: Administrarea echivalentului dozei terapeutice maxime la om în alimentaţia şobolanilor a provocat tulburări ale fertilităţii la ambele sexe.
French: Il est largement distribué (il se distribue aisément dans les tissus, en étant détectable dans le sperme, le liquide synovial et les tissus fœtaux) et il est éliminé dans les urines, essentiellement sous forme inchangée, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 2 heures.
Romanian: Este distribuit extensiv (se dispersează cu uşurinţă în ţesuturi, apărând în lichidul seminal, lichidul sinovial şi în ţesutul fetal) şi este excretat în urină, în mare parte nemodificat, cu timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ două ore.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
French: Comme tous les médicaments, l'acide aminocaproïque peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, acidul aminocaproic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Confusion, crises convulsives, délire, hallucinations, hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral, syncope
Romanian: Confuzie, convulsii, delir, halucinaţii, hipertensiune intracraniană, accident vascular cerebral, sincopă
French: • respiration difficile ou gêne respiratoire
Romanian: • respiraţie dificilă sau greoaie,
French: Une diminution du taux de globules blancs peut également survenir peu fréquemment, ce qui peut augmenter le risque d'infections.
Romanian: De asemenea, foarte rar, este posibil să prezentaţi o scădere a numărului de leucocite, care poate determina creşterea riscului de infecţie.
French: Cependant, il n'existe pas de données claires indiquant que l'administration d'acide aminocaproïque a été responsable des quelques cas de coagulation intravasculaire décrits après le traitement.
Romanian: Totuşi, nu există nicio dovadă clară a faptului că acidul aminocaproic ar fi fost responsabil pentru cele câteva cazuri prezentate de coagulare intravasculară după tratament.
French: La dose quotidienne maximale ne doit excéder 24 g.
Romanian: Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 24 g.
French: Une dose intraveineuse de 2,3 g/kg a été létale chez le chien.
Romanian: O doză de 2,3 g/kg, administrată intravenos, a fost letală la câini.
French: • sensations vertigineuses, tintements ou sifflements dans les oreilles
Romanian: • ameţeli, zgomote sau ţiuit în urechi,
French: L'acide aminocaproïque possède un effet inhibiteur sur ce système, qui s'exerce à deux niveaux : à des concentrations relativement faibles, il inhibe l'action des activateurs du plasminogène par un mécanisme compétitif ; à des concentrations plus élevées, il inhibe l'activité de la plasmine.
Romanian: Acidul aminocaproic are un efect inhibitor asupra acestui sistem; acest efect se produce pe două niveluri: pe de o parte, la concentraţii plasmatice relativ mici, este inhibată acţiunea activatorilor plasminogenului printr-un mecanism competitiv iar, pe de altă parte, la concentraţii plasmatice mai mari, este inhibată activitatea plasminei.
French: L'acide aminocaproïque est un acide aminé qui est structurellement similaire à d'autres acides aminés physiologiques, en particulier deux acides aminés fondamentaux, la lysine et l'arginine.
Romanian: Acidul aminocaproic este un aminoacid care, din punct de vedere structural, este similar celorlalţi aminoacizi fiziologici, în special celor doi aminoacizi esenţiali, lizina şi arginina.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national]
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ [A se completa la nivel naţional]
French: L'acide aminocaproïque inhibe l'effet des activateurs du plasminogène et, dans une moindre mesure, l'activité de la plasmine.
Romanian: Acidul aminocaproic inhibă efectul activatorilor plasminogenului şi, într-o măsură mai redusă, activitatea plasminei.
French: En cas de myopathie squelettique, la possibilité d'atteinte du myocarde doit également être envisagée.
Romanian: Când apare miopatia scheletică, trebuie avută în vedere, de asemenea, posibilitatea de afectare a muşchiului cardiac.
French: Le patient avait reçu 2 g d'acide aminocaproïque toutes les 6 heures pour une dose totale de 26 g ; il est décédé d'une hémorragie vasculaire cérébrale prolongée.
Romanian: Pacientului i s-au administrat 2 g de acid aminocaproic la interval de 6 ore, pentru a se atinge doza totală de 26 g. Pacientul a decedat din cauza hemoragiei cerebrovasculare prelungite.
French: Il n'existe pas de traitement connu d'un surdosage, bien que des données indiquent que l'acide aminocaproïque est éliminé par hémodialyse et peut être éliminé par dialyse péritonéale.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun tratament pentru supradozaj, deşi există dovezi că acidul aminocaproic este eliminat prin hemodializă şi poate fi eliminat prin dializă peritoneală.
French: On ne sait pas si l'acide epsilon-aminocaproïque est excrété dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acidul epsilon aminocaproic este excretat în laptele uman.
French: Des cas de surdosage aigu ont été décrits après l'administration intraveineuse d'acide aminocaproïque.
Romanian: Au fost descrise unele cazuri de supradozaj acut după administrarea intravenoasă de acid aminocaproic.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Romanian: Lista în format tabelar a reacţiilor adverse
French: Données de sécurité préclinique
Romanian: Date preclinice de siguranţă
French: • chirurgie cardiaque (avec ou sans pontage),
Romanian: • intervenţii chirurgicale pe cord (cu sau fără bypass)
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g.]>
Romanian: Dacă tratamentul trebuie prelungit, doza maximă pe parcursul a 24 de ore nu trebuie să depăşească în mod normal 24 g.]>
French: Des cas graves de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés ; celles-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement, mais le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé et le traitement doit être arrêté en cas d'élévation de la CPK.
Romanian: Au fost raportate cazuri grave de miopatie şi rabdomioliză; acestea sunt, în general, reversibile la oprirea tratamentului, dar concentraţia plasmatică a CPK trebuie monitorizată la pacienţii care urmează tratament de lungă durată, iar tratamentul trebuie oprit dacă apare orice creştere a concentraţiei plasmatice a CPK.
French: Si vous avez utilisé plus de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> que vous n'auriez dû, vous pourrez présenter une diminution subite de la tension artérielle (hypotension), accompagnée de symptômes, tels que sensations vertigineuses, évanouissement, étourdissements, vision trouble, battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations), confusion, nausées (« mal au cœur ») ou faiblesse généralisée.
Romanian: Dacă luaţi o cantitate mai mare de <medicamente care conţin acid aminocaproic> decât trebuie, este posibil să prezentaţi o scădere bruscă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), cu simptome care includ ameţeli, leşin, senzaţie de învârtire, vedere înceţoşată, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii), confuzie, senzaţie de vomă (greaţă) sau slăbiciune generală.
French: [Le cas échéant] <[En cas d'administration par voie orale, le contenu de l'ampoule peut être bu tel quel ou mélangé avec un peu d'eau sucrée, de bouillon, de lait, etc.]>
Romanian: [Dacă este cazul] <[În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi băut ca atare sau poate fi amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
French: Administration avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur
Romanian: Administrare în asociere cu concentrat complex de factor IX sau cu concentrate care conţin antiinhibitori ai coagulării
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă oricare dintre reacţiile adverse este gravă sau dacă remarcaţi orice reacţie adversă care nu este enumerată în acest prospect, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Agranulocytose, troubles de la coagulation
Romanian: Agranulocitoză, tulburări legate de coagulare
French: Il existe, dans la littérature, des publications concernant une incidence accrue de certains déficits neurologiques, tels qu'hydrocéphalie, ischémie cérébrale ou vasospasme cérébral associés à l'utilisation d'agents antifibrinolytiques dans le traitement des hémorragies méningées.
Romanian: Literatura de specialitate conţine lucrări cu privire la o creştere a incidenţei anumitor deficite neurologice, cum sunt hidrocefalia, ischemia cerebrală sau spasmul vascular cerebral asociate administrării agenţilor antifibrinolitici în tratamentul hemoragiei subarahnoidiene (HSA).
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être administré avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur car cela pourrait entraîner un risque accru de thrombose.
Romanian: Acidul aminocaproic nu trebuie administrat cu complex concentrat de factor IX sau cu concentrate care conţin anti-inhibitori ai coagulării, deoarece acest lucru poate creşte riscul de tromboză.
French: L'acide aminocaproïque possède de nombreux effets pharmacologiques.
Romanian: Acidul aminocaproic are efecte farmacologice multiple.
French: Faiblesse musculaire, myalgies
Romanian: Slăbiciune musculară, mialgie
French: Un cas d'atteinte cardiaque et hépatique a été décrit chez l'homme.
Romanian: La om a fost descris un caz de afectare a inimii şi ficatului.
French: • augmentation de la pression dans le cerveau, ce qui peut entraîner des maux de tête sévères, des troubles visuels, des vomissements, des étourdissements, des sensations de picotements, un manque de concentration
Romanian: • creştere a presiunii intracraniene care poate avea ca rezultat durere de cap severă, tulburare a vederii, vărsături, ameţeli, senzaţie de înţepături, pierdere a concentrării
French: • insuffisance rénale
Romanian: • insuficienţă renală
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Romanian: Acidul aminocaproic nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii vârstnici.
French: Un patient ayant des antécédents de tumeur cérébrale et de crises convulsives a présenté des convulsions après avoir reçu une injection en bolus de 8 g d'acide aminocaproïque.
Romanian: Un pacient, având în antecedente tumoare cerebrală şi convulsii, a prezentat convulsii după ce i-a fost administrată prin injectare în bolus o doză de 8 g de acid aminocaproic.
French: Après administration orale, l'acide aminocaproïque est absorbé rapidement et la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 heures.
Romanian: Acidul aminocaproic se absoarbe rapid atunci când este administrat oral, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după două ore.
French: De nombreuses études cliniques montrent que l'acide aminocaproïque n'a pas d'effet thrombogène.
Romanian: Numeroase studii clinice indică faptul că acidul aminocaproic nu are efect trombogen.
French: Paramètres biologiques : l'administration d'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des tests d'exploration de la fonction plaquettaire.
Romanian: Teste de laborator: administrarea de acid aminocaproic poate modifica rezultatele testelor funcţiei plachetare.
French: - médicaments hormonaux, tels que les œstrogènes,
Romanian: - Medicamente care conţin hormoni, cum sunt estrogenii
French: Les conséquences allaient de l'absence d'effets et d'une hypotension transitoire à une insuffisance rénale aiguë d'issue fatale.
Romanian: Consecinţele variază de la lipsa efectelor şi hipotensiune arterială tranzitorie, până la insuficienţă renală acută care poate duce la deces.
French: L'acide aminocaproïque est indiqué chez les patients de tout âge dans le traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse locale ou généralisée, notamment : - hémorragies postopératoires en :
Romanian: Acidul aminocaproic este indicat pentru utilizarea la pacienţii de toate vârstele care prezintă hemoragie cauzată de fibrinoliza locală sau generalizată, inclusiv în cazul Hemoragiilor postoperatorii în:
French: Par ces actions, l'acide aminocaproïque empêche la destruction du caillot par la plasmine et prévient ainsi l'apparition d'hémorragies dues à une activité excessive du système fibrinolytique.
Romanian: Ca rezultat al acestor efecte, acidul aminocaproic previne distrugerea cheagurilor de către plasmină, prevenind astfel apariţia hemoragiilor induse de activitatea exagerată a sistemului fibrinolitic.
French: Annexe III Résume des caractéristiques du produit et notice
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul
French: • gynécologie (chirurgie cervicale), lorsque l'acide tranexamique n'est pas disponible ou n'est pas toléré,
Romanian: • ginecologie (intervenţii chirurgicale la nivelul colului uterin), la pacientele care nu tolerează acidul tranexamic sau dacă acidul tranexamic nu este disponibil
French: • rythme cardiaque lent
Romanian: • bătăi lente ale inimii,
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
French: • si vous présentez une hématurie (présence de sang dans les urines) ayant pour origine le haut appareil urinaire ;
Romanian: • Dacă aveţi hematurie (sânge în urină) care provine din tractul urinar superior.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> appartient à un groupe de médicaments appelés antifibrinolytiques, des médicaments utilisés pour prévenir les pertes de sang (hémorragies).
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> aparţin unui grup de medicamente denumite antifibrinolitice, adică medicamente care previn pierderile de sânge (hemoragiile).
French: • hémorragies postopératoires en urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate), gynécologie (chirurgie du col de l'utérus), obstétrique (hémorragies après un accouchement ou un avortement), chirurgie cardiaque, gastro-entérologie et odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles et chez les patients sous traitement anticoagulant) ;
Romanian: • hemoragii postoperatorii în urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei), ginecologie (intervenţii chirurgicale la nivelul colului uterin), obstetrică (hemoragii post-partum şi după avort), intervenţii chirurgicale la nivelul inimii, gastroenterologie şi odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi în tratament anticoagulant);
French: • éruption cutanée se manifestant par des petites taches rouges et plates
Romanian: • erupţie pe piele cu pete mici, plate şi roşii;
French: [A compléter au niveau national] [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
French: Les études pharmacocinétiques montrent que la clairance corporelle totale de l'acide aminocaproïque est fortement diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë.
Romanian: Studiile farmacocinetice indică faptul că eliminarea totală a acidului aminocaproic este mult diminuată la pacienţii cu insuficienţă renală acută.
French: Céphalées, malaise, réactions au site d'injection, douleur et nécrose
Romanian: Cefalee, stare de rău; reacţii la locul injectării, durere şi necroză
French: FORME PHARMACEUTIQUE [A compléter au niveau national]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ [A se completa la nivel naţional]
French: Fréquence indéterminée*
Romanian: Frecvenţă necunoscută*
French: • saignements associés à la thrombopénie (taux faible de plaquettes), au purpura thrombopénique (trouble de la coagulation se manifestant par des saignements des petits vaisseaux) ou aux leucémies ;
Romanian: • sângerări asociate cu trombocitopenia (număr scăzut de trombocite), purpura trombocitopenică (tulburare de sângerare care afectează vasele mici) sau leucemia;
French: • urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate),
Romanian: • urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei)
French: - Temps de lyse des euglobulines : anormal dans la fibrinolyse primitive et normal dans la CIVD.
Romanian: - Testul cheagului euglobulinic: are valori anormale în fibrinoliza primară şi valori normale în CID.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: Effets sur les muscles squelettiques
Romanian: Efecte asupra musculaturii scheletice
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice
French: Ejaculation rétrograde
Romanian: Ejaculare retrogradă
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g.
Romanian: Dacă tratamentul trebuie prelungit, doza maximă pe parcursul a 24 de ore nu trebuie să depăşească în mod normal 24 g.
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Romanian: - Acidul aminocaproic nu trebuie utilizat în cazul CID, fără administrarea concomitentă de heparină.
French: La dose unique d'acide aminocaproïque entraînant des symptômes de surdosage ou considérée comme potentiellement fatale n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaşte doza unică de acid aminocaproic care produce simptome de supradozaj sau care poate fi considerată a pune viaţa în pericol.
French: Il semble plutôt que cette coagulation intravasculaire était probablement due à une pathologie préexistante, c'est-à-dire la présence d'une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).
Romanian: În schimb, se pare că acea coagulare intravasculară menţionată a fost determinată, probabil, de un status clinic preexistent, cum este prezenţa CID.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
Romanian: Dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături
French: Dans ce cas, l'administration du médicament doit être adaptée au degré d'insuffisance rénale, voire arrêtée.
Romanian: În acest caz, doza trebuie ajustată în funcţie de gradul insuficienţei renale sau tratamentul trebuie întrerupt, în cele din urmă.
French: • inflammation musculaire
Romanian: • inflamare musculară.
French: Effet thrombogène
Romanian: Efect trombogen
French: Voie intraveineuse : <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> doit être administré en perfusion intraveineuse lente avec du sérum glucosé, une solution de chlorure de sodium et glucose ou du dextrose.
Romanian: Cale intravenoasă: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> trebuie administrate prin injectare intravenoasă lentă diluate cu ser glicat, soluţie de glucoză şi ser fiziologic sau soluţie de glucoză.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}>.
French: Diminution de la vision, larmoiements
Romanian: Diminuare a vederii, lăcrimare excesivă
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés pendant le traitement sont des sensations vertigineuses, une hypotension et des céphalées ; le risque d'hypotension est majoré en cas d'administration en perfusion rapide.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului sunt ameţeli, hipotensiune arterială şi cefalee; probabilitatea cea mai mare de apariţie a hipotensiunii arteriale este în cazul perfuzării cu viteză mare.