FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 69,21 mg di lattosio monoidrato.
Danish: Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 69,21 mg lactosemonohydrat.
Italian: La media geometrica di Cmax è stata di 1056 ng/ml nei non fumatori e di 689 ng/ml nei fumatori con un rapporto medio fra fumatori e non fumatori del 65,2 % (IC al 95 %: 44,3 - 95,9; p = 0,031).
Danish: Det geometriske middeltal af Cmax var 1056 ng/ml hos ikke-rygerne og 689 ng/ml hos rygerne med en middelratio for rygerne i forhold til ikke-rygerne på 65,2 % (95 % konfidensinterval: 44,3 til 95,9; p= 0,031).
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco (BR.21; Tarceva somministrato come terapia di seconda linea), le reazioni avverse al farmaco segnalate più comunemente sono state rash (75 %) e diarrea (54 %), nella maggior parte dei casi di intensità pari al grado 1/2 e gestibili senza alcun intervento.
Danish: I et randomiseret dobbeltblindet studie (BR.21: Administration af Tarceva som anden-linje behandling), var udslæt (75 %) og diarré (54 %) de hyppigst rapporterede bivirkninger.
Italian: • Reazioni infiammatorie attorno alle unghie
Danish: • Irritation eller betændelse omkring fingerneglene
Italian: Non vi sono stati effetti significativi di erlotinib sulla farmacocinetica di capecitabina.
Danish: Der var ingen signifikant virkning af erlotinib på capecitabins farmakokinetik.
Italian: • Infiammazione della parte colorata dell'occhio (uvea)
Danish: • En betændelseslignende reaktion (inflammation) i den farvede del af øjet.
Italian: - Terapia di mantenimento del NSCLC dopo una prima linea chemioterapica (Tarceva somministrato in monoterapia)
Danish: - Vedligeholdelsesbehandling af NSCLC efter første-linje kemoterapi (administration af Tarceva som monoterapi)
Italian: Endpoint primario:
Danish: Primært endepunkt:
Italian: Rash e diarrea hanno richiesto una riduzione del dosaggio rispettivamente nel 6 % e nell'1 % dei pazienti.
Danish: Udslæt og diarré nødvendiggjorde reduktion af dosis hos hhv. 6 % og 1 % af patienterne.
Italian: Il rischio è più elevato nei pazienti che assumono in concomitanza agenti antiangiogenici, corticosteroidi, FANS, e/o chemioterapia a base di taxani, o con precedenti anamnestici di ulcera peptica o malattia diverticolare.
Danish: Patienter, som samtidig får anti-angiogenetiske lægemidler, kortikosteroider, NSAID og /eller taxanbaseret kemoterapi, eller som tidligere har haft mavesår eller divertikelsygdom, har en forøget risiko.
Italian: Analisi esploratorie (40% OS maturity) (n=173)
Danish: Eksplorativ analyse (40% af data tilgængelige for den samlede overlevelse) (n=173)
Italian: Erlotinib è un substrato della glicoproteina P, trasportatore del principio attivo.
Danish: Erlotinib er substrat for P-glykoprotein lægemiddeltransportøren.
Italian: Erlotinib ed anticoagulanti derivati cumarinici
Danish: Erlotinib og coumarin-antikoagulantia
Italian: Nel prescrivere Tarceva, devono essere tenuti in considerazione i fattori associati ad un aumento della sopravvivenza (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Danish: Når der ordineres Tarceva, skal der tages hensyn til faktorer forbundet med forlænget overlevelse (se pkt.
Italian: • unghie fragili e che si staccano
Danish: • Skøre og løse negle
Italian: Carcinoma pancreatico
Danish: Pancreascancer
Italian: Insufficienza epatica
Danish: - Leverinsufficiens
Italian: Il metabolismo extraepatico mediato dal CYP3A4 nell'intestino, dal CYP1A1 nel polmone e dall'1B1 nel tessuto tumorale fornisce un potenziale contributo alla clearance metabolica di erlotinib.
Danish: Ekstrahepatisk metabolisering af CYP3A4 i tarmen, af CYP1A1 i lungerne og af 1B1 i tumorvæv bidrager potentielt til den metaboliske clearance af erlotinib.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tarceva 25 mg compresse rivestite con film Tarceva 100 mg compresse rivestite con film Tarceva 150 mg compresse rivestite con film
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 150 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Rash e diarrea hanno entrambi comportato l'interruzione del trattamento con Tarceva nell'1% dei pazienti.
Danish: Både udslæt og diarré medførte seponering af Tarceva hos 1 % af patienterne.
Italian: Rash e diarrea hanno singolarmente determinato riduzioni della dose nel 2% dei pazienti e hanno comportato l'interruzione dello studio sin nell'1% dei pazienti trattati con Tarceva più gemcitabina.
Danish: Både udslæt og diarré medførte dosisreduktion hos 2 % af patienterne og udtrædelse af studiet hos op til 1 % af patienterne, som fik Tarceva plus gemcitabin.
Italian: Non è raccomandato l'impiego di Tarceva in pazienti affetti da disfunzione epatica severa (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Anvendelse af Tarceva til patienter med svær leverdysfunktion anbefales ikke (se pkt.
Italian: • se prende degli anticoagulanti (medicinali che aiutano a prevenire la trombosi o la coagulazione del sangue ad es.il warfarin), Tarceva può aumentare la propensione a sanguinare.
Danish: • hvis du tager antikoagulantia (medicin som forebygger blodpropper og størkning af blodet, f.eks. warfarin), kan Tarceva øge din tendens til at bløde, og din læge vil have brug for at kontrollere dig regelmæssigt ved hjælp af nogle blodprøver.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE tarceva 25 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tarceva 25 mg
Italian: Non si dispone di dati relativi all'effetto di una disfunzione epatica grave sulla farmacocinetica di erlotinib.
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkningen af alvorlig nedsat leverfunktion på erlotinibs farmakokinetik.
Italian: I potenti induttori dell'attività del CYP3A4 aumentano il metabolismo di erlotinib e riducono significativamente le concentrazioni plasmatiche di erlotinib.
Danish: Potente induktorer af CYP3A4-aktivitet øger metaboliseringen af erlotinib og nedsætter plasmakoncentrationen af erlotinib signifikant.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE tarceva 150 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tarceva 150 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE tarceva 100 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tarceva 100 mg
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi di carboplatino o paclitaxel sulla farmacocinetica di erlotinib.
Danish: Der var ingen signifikante virkninger af carboplatin eller paclitaxel på erlotinibs farmakokinetik.
Italian: In pazienti con tumori solidi e con moderata compromissione della funzione epatica (punteggio di Child-Pugh di 7-9) la media geometrica dell'AUC0-t e la Cmax di erlotinib sono state rispettivamente di 27000 ng•h/ml e 805 ng/ml, mentre sono state di 29300 ng•h/ml e 1090 ng/ml in pazienti con funzione epatica adeguata, compresi quelli con carcinoma epatico primario o metastasi epatiche.
Danish: Hos patienter med solide tumorer og med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9) var det geometriske middeltal for erlotinib-AUC0-t og Cmax på henholdsvis 27000 ng•t/ml og 805 ng/ml.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati 2:1 al trattamento con 150 mg di Tarceva o con placebo per os una volta al giorno.
Danish: Patienterne blev randomiserede i forholdet 2:1 til behandling med Tarceva 150 mg eller placebo oralt én gang daglig.
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.2.
Danish: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.2.
Italian: Anche il metabolismo extraepatico, mediato dal CYP3A4 nell'intestino, dal CYP1A1 nel polmone e dal CYP1B1 nel tessuto tumorale, fornisce un potenziale contributo alla clearance metabolica di erlotinib.
Danish: Ekstrahepatisk metabolisme ved hjælp af CYP3A4 i tarmen, af CYP1A1 i lungerne og af CYP1B1 i tumorvæv bidrager også potentielt til den metaboliske clearance af erlotinib.
Italian: 3 <1 molto comune
Danish: <1 Meget almindelig
Italian: - Terapia di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in pazienti con mutazioni attivanti dell'EGFR (Tarceva somministrato in monoterapia)
Danish: - Første-linje-behandling af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) hos patienter med EGFRaktiverende mutationer (administration af Tarceva som monoterapi)
Italian: • Mal di testa, alterazioni della sensibilità cutanea o intorpidimento delle estremità
Danish: • Hovedpine, ændret fornemmelse i huden eller følelsesløshed i arme og ben
Italian: • alterazioni delle sopracciglia
Danish: • Forandringer af øjenvipper
Italian: Sopravvivenza globale mediana
Danish: Median samlet overlevelse Middel s amlet overlevelse
Italian: Sono stati riportati rari casi di ipopotassemia ed insufficienza renale (inclusi casi ad esito fatale).
Danish: Hypokaliæmi og nyreinsufficiens (herunder fatale tilfælde) er sjældent rapporteret.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 27,43 mg di lattosio monoidrato.
Danish: Hver 25 mg filmovertrukken tablet indeholder 27,43 mg lactosemonohydrat.
Italian: I potenti inibitori dell'attività del CYP3A4 riducono il metabolismo di erlotinib e fanno aumentare le concentrazioni plasmatiche di erlotinib.
Danish: Potente hæmmere af CYP3A4-aktivtet nedsætter metaboliseringen af erlotinib og øger plasmakoncentrationerne af erlotinib.
Italian: • se ha diarrea, perché è possibile che il medico debba prescriverle degli antidiarroici (ad es. loperamide);
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen behandler dig med midler mod diarré (f.eks. loperamid).
Italian: Altri medicinali e Tarceva
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tarceva
Italian: Carcinoma pancreatico (Tarceva somministrato in concomitanza con gemcitabina)
Danish: Pancreascancer (samtidig administration af Tarceva og gemcitabin)
Italian: Il medico può fare in modo che non prenda questi medicinali durante la terapia con Tarceva.
Danish: Din læge vil måske undgå at behandle dig med disse lægemidler, mens du får Tarceva.
Italian: Nel gruppo Tarceva il tasso delle risposte obiettive secondo il RECIST è stato dell'8,9 % (IC al 95 %, 6,4-12,0).
Danish: RECIST var 8,9 % i Tarceva-gruppen (95 % konfidensinterval; 6,4 til 12,0 %).
Italian: SCATOLA/IMBALLAGGIO ESTERNO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Italian: La co-somministrazione di erlotinib con omeprazolo, un inibitore di pompa protonica (PPI), ha diminuito l'esposizione a erlotinib (AUC) e la Cmax rispettivamente del 46 % e del 61 %.
Danish: Samtidig administration af erlotinib med omeprazol, som er en syrepumpehæmmer, nedsætter erlotinibeksponering [AUC] og maksimumkoncentrationen [Cmax] med henholdsvis 46 % og 61 %.
Italian: Sono presenti nel plasma a livelli inferiori al 10 % di quelli di erlotinib e mostrano una farmacocinetica simile a erlotinib.
Danish: Plasmakoncentrationerne af metabolitterne er <10 % af erlotinibs plasmakoncentrationer, og har samme farmakokinetik som erlotinib.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati 1:1 al trattamento con 150 mg di Tarceva o con placebo per os una volta al giorno fino a progressione.
Danish: Patienterne blev randomiserede i forholdet 1:1 til behandling med Tarceva 150 mg eller placebo oralt én gang dagligt indtil sygdomsprogression.
Italian: Nell'uomo erlotinib viene metabolizzato nel fegato dai citocromi epatici, soprattutto dal CYP3A4 e in misura minore dal CYP1A2.
Danish: Erlotinib metaboliseres i leveren af de hepatiske, humane cytokromer, primært af CYP3A4 og i mindre udstrækning af CYP1A2.
Italian: Nell'uomo erlotinib viene metabolizzato nel fegato dai citocromi epatici, soprattutto dal CYP3A4 e in minore misura dal CYP1A2.
Danish: Erlotinib metaboliseres i leveren ved hjælp af de humane, hepatiske cytokromer, primært CYP3A4 og i mindre udstrækning af CYP1A2.
Italian: • Il principio attivo di Tarceva è erlotinib.
Danish: • Aktivt stof: erlotinib.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo EXP/Scad.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg, 100 mg o 150 mg di erlotinib (come erlotinib cloridrato), a seconda del dosaggio.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 25 mg, 100 mg eller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid), afhængigt af styrke.
Italian: L'uso di Tarceva non è raccomandato in pazienti con disfunzione epatica severa.
Danish: Tarceva anbefales ikke til patienter med svær leverdysfunktion.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Anoressia Calo ponderale molto comune molto comune
Danish: Metabolisme og ernæring Anoreksi
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Danish: • Lægen har ordineret Tarceva til dig personligt.
Italian: Erlotinib ed inibitori della glicoproteina P
Danish: Erlotinib og P-glykoproteinhæmmere
Italian: Tarceva 25 mg compresse rivestite con film Tarceva 100 mg compresse rivestite con film Tarceva 150 mg compresse rivestite con film Erlotinib
Danish: Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 150 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib
Italian: In relazione al meccanismo d'azione, gli inibitori del proteasoma incluso bortezomib possono influenzare l'attività di inibitori di EGFR incluso erlotinib.
Danish: Proteasomhæmmere, inklusiv bortezomib, kan forventes at påvirke effekten af EGFR hæmmere, inklusiv erlotinib, på grund af virkningsmekanismen.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Italian: Gli studi convenzionali di genotossicità su erlotinib hanno dato esito negativo.
Danish: Erlotinib blev testet negativ i konventionelle genotoksicitetsstudier.
Italian: L'endpoint principale dello studio comprendeva la sopravvivenza libera da progressione (Progrssion Free Survival, PFS) in tutti i pazienti.
Danish: Studiets primære endepunkt inkluderede progressionsfri overlevelse (PFS) hos alle patienter.. Demografiske karakteristika og sygdomskarakteristika ved basislinje var afbalancerede mellem de to behandlingsarme.
Italian: Flatulenza molto comune molto comune molto comune molto comune molto comune molto comune molto comune
Danish: Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig
Italian: Erlotinib e gli inibitori del proteasoma
Danish: Erlotinib og proteasomhæmmere
Italian: La sicurezza e l'efficacia di erlotinib non sono state studiate in pazienti con disfunzione epatica severa (AST/SGOT
Danish: Sikkerheden og virkningen af erlotinib er ikke undersøgt hos patienter med svær leverdysfunktion (ASAT og ALAT > 5 x ULN).
Italian: • Irritazione degli occhi dovuta a congiuntivite/cheratocongiuntivite (molto comune, può interessare più di un paziene su 10) e cheratite (comune, può interessare fino a un paziente su 10).
Danish: • Øjenirritation på grund af betændelse i øjets bindehinde, både bindehinde og hornhinde (meget almindelig: kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede) eller kun hornhinde (almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede).
Italian: Veda anche il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Danish: 4 "Bivirkninger".
Italian: • Sono stati osservati casi di perforazione gastrointestinale (non comune, può interessare fino a un paziente su 100).
Danish: • Hul i mave-tarm-kanalen er blevet observeret (ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede).
Italian: Erlotinib e Gemcitabina
Danish: Erlotinib og gemcitabin
Italian: Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)(Tarceva somministrato in monoterapia)
Danish: Ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)
Italian: In uno studio di fase I di aumento della dose in pazienti con NSCLC fumatori, le analisi della farmacocinetica allo stato stazionario hanno indicato un incremento dell'esposizione a erlotinib proporzionale alla dose, aumentando la dose di Tarceva da 150 mg alla dose massima tollerata di 300 mg.
Danish: I et fase I-dosiseskaleringsstudie hos NSCLC-patienter, som var rygere, indikerede en farmakokinetisk analyse ved steady-state en dosis-proportional stigning i erlotinibeksponeringen, når Tarceva-dosis blev øget fra 150 mg til den maksimale toleransdosis på 300 mg. I dette studie var steady-stateplasmakoncentrationen ved en dosis på 300 mg hos rygere 1,22 µg/ml (n=17).
Italian: L'associazione di erlotinib con inibitori della pompa protonica deve essere evitata.
Danish: Kombinationen af erlotinib med syrepumpehæmmere bør undgås.
Italian: I metaboliti principali di erlotinib OSI-420 e OSI-413, prodotti per O-demetilazione di una delle catene laterali, hanno mostrato una potenza simile a erlotinib nelle analisi non-cliniche in vitro e nei modelli tumorali in vivo.
Danish: I ikkekliniske in vitro assays og i in vivo tumormodeller har erlotinibs primære metabolitter OSI-420 og OSI-413, som dannes ved O-demetylering af sidekæderne, samme virkning som erlotinib.
Italian: Le caratteristiche demografiche e della malattia dei pazienti all'ingresso erano simili per i 2 gruppi di trattamento, Tarceva 100 mg più gemcitabina o placebo più gemcitabina, fatta eccezione per una percentuale leggermente superiore di donne nel braccio erlotinib/gemcitabina rispetto al braccio placebo/gemcitabina:
Danish: Bortset fra at der var lidt flere kvinder i erlotinib/gemcitabin-armen end i placebo/gemcitabin-armen var demografi og sygdomskarakteristika ved baseline ens for de to behandlingsgrupper, 100 mg Tarceva plus gemcitabin og placebo plus gemcitabin:
Italian: - Insufficienza renale1
Danish: - Nedsat nyrefunktion1
Italian: • alterazioni delle ciglia
Danish: • Forandringer af øjenbryn
Italian: Categoria di frequenza della massima incidenza
Danish: Frekvensgruppe (hyppighed)
Italian: Tarceva 25 mg compresse rivestite con film
Danish: Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Patologie gastrointestinali
Danish: - Gastrointestinale perforationer
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse per categoria di frequenza Classificazione per sistemi e organi
Danish: Opsummering af bivirkninger pr. frekvensgruppe:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tarceva 25 mg compresse rivestite con film Erlotinib
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede):
Italian: Non è raccomandato l'impiego di Tarceva in pazienti affetti da insufficienza renale severa.
Danish: Anvendelse af Tarceva til patienter med svær nedsat nyrefunktion anbefales ikke.
Italian: Haz ard Ratio (95% CI)
Danish: Hazard ratio konfidensinterval)
Italian: Disturbi cutanei di tipo bolloso, esfoliativo
Danish: Opkastning Stomatitis Mavesmerter Dyspepsi
Italian: - Diarrea7 - Sanguinamento gastrointestinale
Danish: - Gastrointestinal blødning4, 7
Italian: Tarceva 100 mg compresse rivestite con film
Danish: Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Tarceva 150 mg compresse rivestite con film
Danish: Tarceva 150 mg filmovertrukne tabletter
Italian: La patologia epatica pre-esistente o la co-somministrazione di farmaci epatotossici sono stati considerati fattori confondenti (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Konfunderende faktorer indbefattede tidligere leversygdom eller samtidig administration af hepatotoksiske lægemidler (se pkt.
Italian: p<0,0001 p=0,003
Danish: p=0,003
Italian: Questo è più probabile se:
Danish: Dette er mere sandsynligt, hvis:
Italian: Il trattamento non deve superare i 4 mesi.
Danish: Behandlingen må ikke overstige 4 måneder.
Italian: (gruppi A, B, C, G) b
Danish: (A, B, C, G) b
Italian: Italia, Portogallo: Targosid
Danish: Italien, Portugal : Targosid
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione specifici.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier.
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Irlanda, Lussemburgo, Malta, Olanda, Polonia, Romania, Repubblica Slovacca, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Targocid
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Luxemburg, Malta, Holland, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks.
Italian: E' improbabile che non le diano il medicinale come prescritto.
Danish: Det er usandsynligt, at de ikke giver dig medicinen som foreskrevet.
Italian: I valori più alti di Vss sono stati osservati in studi recenti in cui il periodo di campionamento è stato superiore a 8 giorni.
Danish: De højeste værdier af Vss er observeret i de seneste studier, hvor prøvetagningsperioden var længere end 8 dage.
Italian: c EI indica che vi è evidenza insufficiente che la specie in oggetto è un buon bersaglio per la terapia con il medicinale.
Danish: c IE indikerer, at der ikke er tilstrækkelige beviser for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
Italian: La durata del trattamento deve essere stabilita in base alla risposta clinica.
Danish: Behandlingsvarigheden skal besluttes på basis af det kliniske respons.
Italian: Superinfezione (proliferazione di organismi non sensibili)
Danish: Superinfektion (overvækst af ikkefølsomme organismer)
Italian: a Non erano disponibili dati aggiornati al momento della pubblicazione della tabella.
Danish: a Ingen aktuelle data var tilgængelige, da tabellerne blev offentliggjort.
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antibatterici.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Italian: Popolazione pediatrica Le dosi raccomandate sono le stesse negli adulti e nei bambini di oltre 12 anni di età.
Danish: Pædiatrisk population Dosisanbefalingerne er de samme hos voksne og hos børn over 12 år.
Italian: Meccanismo di resistenza La resistenza a teicoplanina può basarsi sui meccanismi seguenti:
Danish: Resistensmekanisme Resistens over for teicoplanin kan baseres på følgende mekanismer:
Italian: Per l'endocardite infettiva solitamente viene considerato appropriato un minimo di 21 giorni.
Danish: Ved infektiøs endocarditis anses et minimum på 21 dage for passende.
Italian: E' improbabile che il medico o l'infermiere le diano troppo medicinale.
Danish: Det er usandsynligt, at lægen eller sygeplejersken giver dig for meget medicin.
Italian: L'interruzione o il rallentamento dell'infusione possono far cessare queste reazioni.
Danish: Seponering eller langsommere infusion kan muligvis bremse disse reaktioner.
Italian: Popolazione pediatrica Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Italian: • struttura bersaglio modificata: questa forma di resistenza si è verificata in particolare con l'Enterococcus faecium.
Danish: • Ændret struktur af target: denne form for resistens er især opstået hos Enterococcus faecium.
Italian: Decideranno se le verrà somministrato questo medicinale mentre è in gravidanza.
Danish: De vil beslutte, om du kan få dette lægemiddel, mens du er gravid.
Italian: Dopo la Decisione della Commissione le Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, aggiorneranno le informazioni sul prodotto come necessario.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal de relevante nationale myndigheder ajourføre produktoplysningerne i overensstemmelse hermed.
Italian: • è allergico a un antibiotico chiamato "vancomicina"
Danish: • du er allergisk over for et antibiotikum kaldet "vancomycin"
Italian: Se ha problemi ai reni, generalmente la sua dose sarà diminuita dopo il quarto giorno di trattamento:
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne, skal din dosis som regel nedsættes efter den fjerde behandlingsdag:
Italian: Questo medicinale è solo per uso singolo.
Danish: Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Italian: Devono essere usate solo soluzioni trasparenti e di colore giallognolo.
Danish: Kun klare og gullige opløsninger må anvendes.