FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Słoik z łyżeczką miarową (1 łyżeczka= 4,6 g proszku) Liczba łyżeczek
Croatian: Posuda s mjernom žlicom (1 žlica = 4,6 g praška) Broj žlica
Polish: Okres ważności po dodaniu do posiłku lub paszy granulowanej: 24 godziny
Croatian: Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili peletiranu hranu: 24 sata.
Polish: 1 słoik zawierający 180 g
Croatian: 1 posuda od 180 g
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Polish: Wartość parametru T½ wynosi 3,1 ± 2,3 godziny, ale z punktu widzenia terapeutycznego nie jest istotna dla oceny kortykosteroidów układowych.
Croatian: T½ iznosi 3,1 ± 2,3 sati, no nije smislen sa stajališta terapije prilikom ocjene sustavnih kortikosteroida.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano ochwat.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon uporabe proizvoda prijavljen je laminitis.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Croatian: Ne koristiti u slučaju virusnih infekcija tijekom viremične faze i u slučajevima sustavnih mikotičkih infekcija.
Polish: W związku z tym w okresie leczenia konie należy często kontrolować.
Croatian: Stoga je potrebno često nadzirati konje tijekom razdoblja liječenja.
Polish: Proszek doustny.
Croatian: Peroralni prašak.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne pocenie się.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeno je prekomjerno znojenje.
Polish: Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Croatian: Ublažavanje upalnih i kliničkih parametara povezanih s rekurentnom opstrukcijom dišnih putova (RAO) u konja, u kombinaciji s kontrolom okruženja.
Polish: 100 mg prednizolonu 300 mg prednizolonu 600 mg prednizolonu
Croatian: 100 mg prednizolon 300 mg prednizolon 600 mg prednizolon
Polish: Nie należy przechowywać otwartych saszetek.
Croatian: Otvorene vrećice se ne smiju čuvati.
Polish: Nawracająca choroba obturacyjna płuc (RAO) jest często występującą chorobą układu oddechowego u dojrzałych koni.
Croatian: Rekurentna opstrukcija zračnih putova (RAO) jest respiratorna bolest koja se često javlja u zrelih konja.
Polish: Prednizolon Koniowate 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Croatian: 4 μg/kg 8 μg/kg
Polish: 1 słoik zawierający 504 g
Croatian: 1 posuda od 504 g
Polish: W następstwie zaprzestania leczenia mogą wystąpić oznaki niewydolności nadnerczy, obejmujące atrofię kory nadnerczy, co może spowodować, że zwierzę nie będzie w stanie właściwie reagować w sytuacjach stresu.
Croatian: Nakon prestanka liječenja, mogu se pojaviti znakovi insuficijencije nadbubrežne žlijezde koji se proširuju na adrenokortikalnu atrofiju, te to može učiniti životinju nesposobnom da se primjereno nosi sa stresnim situacijama.
Polish: Prednizolon jest kortykosteroidem o średnim czasie działania, w stosunku do kortyzolu wykazującym 4-krotność działania przeciwzapalnego oraz 0,8-krotność działania wywołującego retencję sodu.
Croatian: Prednizolon je srednjedjelujući kortikosteroid koji ima otprilike 4 puta jače protuupalno djelovanje i otprilike je 0,8 puta jače djelovanje zadržavanja kalija u odnosu na kortizol.
Polish: Kortykosteroidy hamują odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie rozszerzania naczyń włosowatych, migracji i funkcji leukocytów oraz fagocytozy.
Croatian: Kortikosteroidi potiskuju imunološku reakciju tako što inhibiraju dilataciju kapilara, pomicanje i funkciju leukocita i fagocitozu.
Polish: Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej z powodu stosowania glikokortykosteroidów jest obserwowana bardzo rzadko i może być związana z powiększeniem wątroby (hepatomegalią) przy podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
Croatian: Povišenje alkalne fosfataze glukokortikoidima prijavljeno je u vrlo rijetkim slučajevima i može biti povezano s povećanjem jetre (hepatomegalijom) s povišenim enzimima jetre u serumu.
Polish: Tkanki jadalne: 10 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 10 dana.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Słoik
Croatian: KARTONSKA KUTIJA - Posuda
Polish: Okres karencji: Tkanki jadalne: 10 dni.
Croatian: Karencija: meso i jestive iznutrice: 10 dana.
Polish: W celu uzyskania właściwej dawki leku można łączyć saszetki o różnej wielkości opakowania, zgodnie z poniższą tabelą:
Croatian: Vrećice različitih veličina mogu se kombinirati kako bi se postigla ispravna doza, kako je navedeno u sljedećoj tablici:
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden (biały) słoik z HDPE z wieczkiem z LDPE i odrywaną opaską, zawierający 180 gramy lub 504 gramy proszku doustnego i jedną polistyrenową (bezbarwną) łyżeczkę miarową (miarka 4,6 g proszku doustnego).
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu HDPE (bijelu) posudu s LDPE poklopcem sa zaštitnom trakom koja sadrži 180 grama ili 504 grama peroralnog praška i jednu polistirensku (bezbojnu) mjernu žlicu (za mjerenje 4,6 grama peroralnog praška).
Polish: Leczenie za pomocą prednizolonu należy rozpocząć wyłącznie w przypadku, gdy poprzez kontrolę warunków otoczenia nie uzyskano zadowalającego złagodzenia objawów klinicznych lub uzyskanie takiego złagodzenia jest mało prawdopodobne.
Croatian: Prednizolonom treba liječiti samo kada nije postignuto odgovarajuće uklanjanje kliničkih simptoma ili ako nije izgledno da će se isto postignuti samo kontrolom okruženja.
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne prednizolonu należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt z osłabionym układem odpornościowym.
Croatian: Zbog farmakoloških svojstava prednizolona potrebno je biti na oprezu u slučajevima kada se veterinarsko-medicinski proizvod koristi u životinja s oslabljenim imunosnim sustavom.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Polish: Ryzyko hipokalemii może być zwiększone, jeżeli prednizolon jest podawany jednocześnie z diuretykami obniżającymi poziom potasu.
Croatian: Rizik od hipokalijemije može se povećati ako se prednizolon primjenjuje zajedno s diureticima koji potiču depleciju kalija.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kartonu.
Polish: Podanie wielokrotnych dawek nie skutkuje gromadzeniem się prednizolonu w osoczu.
Croatian: Višestruko doziranje ne rezultira akumulacijom prednizolona u plazmi.
Polish: Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze tolerowane, jednak długotrwałe stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane.
Croatian: Iako se jedna snažna doza kortikosteroida načelno dobro podnosi, takva doza može dugoročno inducirati ozbiljne nuspojave.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Croatian: Interakcija s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije Istovremena primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može pogoršati ulceraciju gastrointestinalnog trakta.
Polish: Prednizolon jest częściowo metabolizowany do biologicznie obojętnej substancji - prednizonu.
Croatian: Odvija se djelomičan metabolizam prednizolona u biološki inertnu tvar prednison.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Croatian: Kako bi se osigurala primjena ispravne doze, treba što je točnije moguće utvrditi tjelesnu masu kako bi se izbjeglo poddoziranje ili predoziranje.
Polish: Zaleca się noszenie rękawiczek i maski zabezpieczającej podczas przygotowywania i podawania produktu.
Croatian: Preporučuje se nositi rukavice i zaštitnu masku tijekom rukovanja i primjene proizvoda.
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Croatian: Ne koristiti u poznatim slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar, kortikosteroide ili bilo koje druge pomoćne tvari.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: Inne rzadko występujące objawy ze strony układu pokarmowego to kolka i anoreksja.
Croatian: Drugi gastrointestinalni simptomi prijavljeni u vrlo rijetkim slučajevima su kolike i anoreksija.
Polish: Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Croatian: Ne koristiti u životinja koje boluju od ulkusa rožnice.
Polish: Do opakowania dołączono łyżeczkę miarową.
Croatian: Uključena je mjerna žlica.
Polish: Podawanie w późnej ciąży może spowodować poronienie lub wczesne wycielenie u przeżuwaczy i może wywoływać podobne skutki u innych gatunków.
Croatian: Vrlo je izgledno da će primjena tijekom kasnog graviditeta uzrokovati pobačaj ili rani porod u preživača, te može imati slično djelovanje u ostalih vrsta.
Polish: Podanie prednizolonu może wywołać hipokaliemię, a zatem zwiększać ryzyko wystąpienia toksyczności po podaniu glikozydów nasercowych.
Croatian: Primjena prednizolona može inducirati hipokalijemiju te stoga povećati rizik toksičnosti srčanih glikozida.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Polish: Jest mało prawdopodobne, że krótkotrwałe podawanie nawet wysokich dawek spowoduje ciężkie zdarzenia ogólnoustrojowe.
Croatian: Kratkoročna primjena čak i velikih doza vjerojatno neće uzrokovati ozbiljne sustavne nuspojave.
Polish: Zaleca się noszenie rękawiczek i maski zabezpieczającej drogi oddechowe podczas przygotowywania i podawania produktu.
Croatian: Preporučuje se nositi rukavice i zaštitnu masku za disanje tijekom rukovanja i primjene proizvoda.
Polish: Bardzo często zauważana w trakcie leczenia zależna od dawki znaczna supresja kortyzolu jest wynikiem zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po podaniu skutecznej dawki.
Croatian: Značajna s dozom povezana kortizolska supresija, koja je vrlo često uočena tijekom terapije, rezultat je supresije hipotalamičko-pituitarno-adrenalne osi djelotvornim dozama.
Polish: Laktoza, monohydrat Aromat anyżowy w proszku Krzemionka koloidalna uwodniona.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Monohidrat laktoze Aroma anisa u prahu Koloidni silicij hidratiziran.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje ochwat (patrz punkt 4.6).
Croatian: Prijavljeno je da primjena kortikosteroida u konja izaziva laminitis (vidi odjeljak 4.6).
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u zwierząt z cukrzycą, niewydolnością nerek, niewydolnością serca, hiperkortyzolemią lub osteoporozą.
Croatian: Ne primjenjujte u životinja koje boluju od dijabetes melitusa, bubrežne insuficijencije, srčane insuficijencije, hiperadrenokortikizma ili osteoporoze.
Polish: Pudełko tekturowe z 20 saszetkami z pentalaminatu (wewnętrzna powłoka z LDPE) zawierającymi 3 g proszku doustnego (100 mg prednizolonu) lub 10 saszetkami zawierającymi 9 g proszku doustnego (300 mg prednizolonu) bądź 18 g proszku doustnego (600 mg prednizolonu).
Croatian: Kartonska kutija sadrži 20 pentalaminatnih vrećica (unutarnji sloj od LDPE) od 3 g (sadrži 100 mg prednizolona), ili 10 vrećica od 9 g (sadrži 300 mg prednizolona) ili 18 g (sadrži 600 mg prednizolona) peroralnog praška.
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje poważną kulawiznę (zwłaszcza) przednich kopyt (patrz punkt Działania niepożądane).
Croatian: Prijavljeno je da primjena kortikosteroida u konja izaziva laminitis (posebno) prednjih kopita (vidi odjeljak Nuspojave).
Polish: Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Croatian: Istovremena primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može pogoršati ulceraciju gastrointestinalnog trakta.
Polish: MRL Tkanki docelowe
Croatian: Ciljna tkiva
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano owrzodzenie przewodu pokarmowego, które może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia steroidami w przypadku zwierząt, którym podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz zwierząt z urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.3).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je gastrointestinalna ulceracija, koja se može pogoršati steroidima u životinja kojima se daju nesteroidni protuupalni lijekovi kao i u životinja s traumom kralježničke moždine (vidi odjeljak 4.3).
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą nie mogą wchodzić w kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Osobe za koje je poznato da su preosjetljive na kortikosteroide ili na bilo koju pomoćnu tvar ne smiju doći u kontakt s veterinarskim-medicinskim proizvodom.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Le Vet B.V.
Polish: Stosowanie w ciąży i laktacji
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Polish: W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Croatian: Hrana pomiješana s veterinarsko-medicinskim proizvodom treba se zamijeniti, ako se ne konzumira u roku od 24 sata.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Polish: 600 mg prednizolonu (saszetka 18 g)
Croatian: 600 mg prednizolona (vrećica od 18 g)
Polish: Przy użyciu łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Croatian: Mjernom žlicom primjenjuje se niže navedena tabela doziranja:
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK Ltd
Croatian: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 3 g proszku na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Croatian: Jedna doza od 1 mg prednizolona/kg tjelesne mase na dan odgovara 3 g praška na 100 kg tjelesne težine (vidi tablicu za doziranje u nastavku).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Polish: Termin ważności ............
Croatian: EXP ............
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Biały lub prawie biały proszek zawierający 33,3 mg/g prednizolonu.
Croatian: Bijeli do prljavo bijeli prašak koji sadrži 33,3 mg/g prednizolona.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: 300 mg prednizolonu (saszetka 9 g)
Croatian: 300 mg prednizolona (vrećica od 9 g)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.6).
Croatian: Međutim, kronična primjena kortikosteroida može dovesti do ozbiljnih nuspojava (vidi odjeljak 4.6).
Polish: 33,3 mg/g prednizolonu.
Croatian: 33,3 mg/g prednizolon
Polish: Całkowite wydalenie prednizolonu następuje po 3 dobach.
Croatian: Prednizolon je sasvim izlučen u roku od 3 dana.
Polish: 100 mg prednizolonu (saszetka 3 g)
Croatian: 100 mg prednizolona (vrećica od 3 g)
Polish: Zaobserwowano, że podawanie zwierzętom laboratoryjnym we wczesnej ciąży powodowało wystąpienie nieprawidłowości u płodu.
Croatian: Poznato je da primjena tijekom ranog graviditeta može uzrokovati abnormalnosti fetusa i laboratorijskih životinja.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone i stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt 4.3).
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u konja za vrijeme graviditeta, i proizvod je kontraindiciran za primjenu u gravidnih konja (vidi odjeljak 4.3).
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 100 mg prednizolonu w saszetce zawierającej 3 g produktu na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Croatian: Jedna doza od 1 mg prednizolona/kg tjelesne mase na dan odgovara 100 mg prednizolona u vrećici od 3 g na 100 kg tjelesne težine (vidi tablicu za doziranje u nastavku).
Polish: Słoik
Croatian: Posuda
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Nije odobreno za primjenu u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Saszetki są przeznaczone do jednorazowego użytku i po użyciu/otwarciu należy je usunąć.
Croatian: Vrećice su predviđene za jednokratnu uporabu i treba ih zbrinuti nakon primjene/otvaranja.
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punktPrzeciwwskazania).
Croatian: Međutim, kronična primjena kortikosteroida može dovesti do ozbiljnih nuspojava (vidi odjeljak Nuspojave).
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Saszetki
Croatian: KARTONSKA KUTIJA - Vrećice
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone; stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt 4.3).
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u konja za vrijeme graviditeta i proizvod je kontraindiciran za primjenu u gravidnih konja (vidi odjeljak 4.3.).
Polish: Equisolon 33 mg/g, proszek doustny dla koni prednizolon
Croatian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašak za konje prednizolon
Polish: Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni prednizolon
Croatian: Equisolon 100 mg peroralni prašak za konje Equisolon 300 mg peroralni prašak za konje Equisolon 600 mg peroralni prašak za konje prednizolon
Polish: BRAK WPISU
Croatian: NEMA UNOSA
Polish: Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni
Croatian: Equisolon 100 mg peroralni prašak za konje Equisolon 300 mg peroralni prašak za konje Equisolon 600 mg peroralni prašak za konje
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Kratkoročna primjena čak i velikih doza vjerojatno neće uzrokovati ozbiljne sustavne nuspojave.
Polish: Equisolon 33 mg/g, proszek doustny dla koni
Croatian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašak za konje
Polish: ANEKS I
Croatian: Prednizolo n
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone; stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt Działania niepożądane).
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u konja za vrijeme graviditeta, i proizvod je kontraindiciran za primjenu u gravidnih konja (vidi odjeljak Nuspojave).
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Polish: Z uwagi na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, produktu leczniczego weterynaryjnego nie mogą podawać kobiety w ciąży.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smiju primjenjivati trudnice zbog rizika od malformacija fetusa.
Polish: Dawkę można powtarzać przez dziesięć kolejnych dni.
Croatian: Doza se može ponoviti tijekom deset uzastopnih dana.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: styczeń 2014 r.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažurira u siječnju 2014.
Polish: Produktem nie należy wstrząsać, aby zapobiec powstawaniu pyłów.
Croatian: Proizvod se ne smije tresti kako bi se spriječilo formiranje prašine.
Polish: Okres karencji dla mięsa w przypadku leku Equisolon wynosi dziesięć dni.
Croatian: Karencija za meso u slučaju primjene VMP-a Equisolon iznosi deset dana.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Equisolon:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Equisolon:
Polish: Przeprowadzono badanie populacyjne, w którym 8 koni z RAO po narażeniu na kontakt z sianem uczestniczyło w 4 okresach leczenia: nie otrzymywały one żadnego leku bądź otrzymywały lek Equisolon w trzech różnych dawkach, z których każdą podawano przez dziesięć dni.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje u kojem je 8 istih konja oboljelih od RAO-a nakon izlaganja sjenu sudjelovalo u 4 razdoblja liječenja tijekom kojih nisu primali terapiju ili su primali Equisolon u tri različite doze, i to svaku dozu tijekom deset dana.
Polish: Equisolon to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną prednizolon.
Croatian: Equisolon je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar prednizolon.
Polish: Stosowanie prednizolonu u koni z RAO zostało dobrze opisane w piśmiennictwie.
Croatian: Primjena prednizolona u konja oboljelih od RAO-a dobro je opisana u znanstvenoj literaturi.
Polish: Leczenie prednizolonem w zalecanej dawce 1 mg na kilogram masy ciała przez dziesięć dni w skojarzeniu z kontrolą otoczenia spowodowało istotne zmniejszenie ilości płynu w drogach oddechowych oraz złagodzenie oznak klinicznych związanych z RAO.
Croatian: Liječenje prednizolonom u preporučenoj dozi od 1 mg po kg tjelesne težine tijekom deset dana u kombinaciji s kontrolom okruženja rezultiralo je značajnim poboljšanjima u tekućini u zračnim putovima i kliničkim znakovima povezanima s RAO-om.