FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (1,7 ml) sisaldab:
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Estonian: Kasutamiseks ainult nõuetekohaselt määratud pädevatele haldusasutustele.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult.
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη (μπορεί να προστεθεί ως βιοδείκτης, εάν αυτό ζητηθεί από τις αρχές)
Estonian: Oksütetratsükliinvesinikkloriid (võib lisada biomarkerina vastava ametiasutuse nõudmisel)
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Estonian: Olge peibutussööda käsitsemisel ettevaatlik.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες.
Estonian: Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
Estonian: Levitamise määr sõltub topograafiast, sihtliigi asustustihedusest ja episotoloogilisest olukorrast.
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Έκδοχα:
Estonian: (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud) Abiained:
Greek: Συνεπώς, ακολουθούνται οι συστάσεις / το αίτημα της δεόντως ορισθείσας αρμόδιας αρχής αναφορικά με τον ρυθμό διανομής, την περιοχή εμβολιασμού, τη μέθοδο διανομής/δολώματος και άλλες τοπικές/επιτόπιες συνθήκες, όπως καθορίζονται από την αρμόδια αρχή.
Estonian: Seega järgitakse levitamise määra, vaktsineerimisala, levitamis-/peibutusmeetodi ja muude pädeva asutuse kindlaks määratud kohalike/piirkondlike tingimuste osas nõuetekohaselt määratud pädeva asutuse soovitusi/nõudmisi.
Greek: Το γονιδίωμα φέρει μεταλλάξεις στην G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη) που βρίσκονται σε 2 ανεξάρτητους τόπους του γονιδιώματος (στις θέσεις αμινοξέων 194 και 333 στη G-πρωτεΐνη), όπου αντικαταστάθηκαν και τα τρία νουκλεοτίδια του «κωδικονίου» με αποτέλεσμα αλλαγές των αμινοξέων και στις δύο θέσεις.
Estonian: Genoom kannab mutatsioone glükoproteiinis, mis asub kahes sõltumatus genoomi lookuses (aminohappe positsioonid 194 ja 333 glükoproteiinis), kus kõik kolm nukleotiidi „koodonit" vahetati välja, mille tulemusena muutub aminohape mõlemas positsioonis.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη γνωστές.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
Estonian: Ettepandud esmaabimeetmed kohe pärast inimese otsest kokkupuudet vaktsiini vedelikuga peavad olema kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni (World Health Organization, WHO) soovitustega, nagu on kirjeldatud juhendis „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" (WHO suunised marutaudiga kokku puutunud inimeste profülaktikaks enne kokkupuudet ja pärast seda).
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων δεν συνιστάται κοντά σε ύδατα (λίμνες, ποταμούς, ταμιευτήρες νερού) ούτε σε πυκνοκατοικημένες περιοχές.
Estonian: Õhust külvamist ei soovitata kasutada vee läheduses (järved, jõed, veereservuaarid) ega tiheda inimasustusega piirkondades.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού σε περιοχές που δεν εμφανίζεται λύσσα θα πρέπει να είναι σχεδιασμένες με τρόπο τέτοιο, ώστε η περιοχή να καλύπτει μια ζώνη 50 km μπροστά από το μέτωπο της λύσσας.
Estonian: Marutaudivabades piirkondades tuleb vaktsineerimise kampaaniaid kavandada nii, et vaktsineeritav ala kataks 50 km vööndi marutaudi mõjuala ees.
Greek: Ζελατίνη (χοίρεια) Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Θειική νεομυκίνη
Estonian: Želatiin (sea päritolu) Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Neomütsiinsulfaat
Greek: Καθώς για καθεμία από αυτές τις τροποποιήσεις του γονιδιώματος έχει καταδειχθεί ότι εξασθενεί περαιτέρω το στέλεχος SAD B19 του ιού, η πολλαπλή τους επίδραση βοηθάει στην αποφυγή της αναστροφής στο μητρικό στέλεχος.
Estonian: Kuna kõik need genoomi muundused nõrgendasid veelgi viirustüve SAD B19, aitavad nende mitmed toimed vältida tagasipöördumist algtüveks.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔAΣ Lot: {αριθμός}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Greek: Ωστόσο, δολώματα των οποίων η αλυσίδα ψύξης έχει διακοπεί, διότι δεν φυλάχθηκαν σε ψυγείο, θα πρέπει να καταστρέφονται.
Estonian: Katkenud jahutusahelaga peibutussöödad (söödad, mida ei hoitud külmkapis) tuleb aga hävitada.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτονένιο κουτί μετά το «EXP».
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rabitec
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabitec
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
Estonian: Viimasena kustutatakse G- ja L-geeni vaheline pseudogeen.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη, σε θερμοκρασία χαμηλότερη των -15°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult (alla -15°C).
Greek: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Estonian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το υγρό του εμβολίου, να το απομακρύνετε αμέσως ξεπλένοντας επιμελώς με νερό και σαπούνι.
Estonian: Kokkupuute korral vaktsiini vedelikuga eemaldada see kohe, loputades põhjalikult vee ja seebiga.
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Estonian: (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud) Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Greek: Τα δολώματα θα πρέπει να διανέμονται αμέσως μετά την απόψυξη.
Estonian: Peibutussöötasid tuleb külvata kohe pärast ülessulatamist.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 800 δολώματα (1 x 800 μονάδες, 4 x 200 μονάδες ή 40 x 20 μονάδες)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp, milles on 800 peibutussööta (1 x 800 ühikut, 4 x 200 ühikut või 40 x 20 ühikut)
Greek: Παραφίνη
Estonian: Parafiin
Greek: Μην επανακαταψύχετε.
Estonian: Mitte lasta uuesti külmuda.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος στο πλαίσιο εκστρατειών εμβολιασμού κατά της λύσσας.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust marutaudivastase vaktsineerimise kampaaniate raames.
Greek: Είναι δυνατή η διαφοροποίηση αυτού του εμβολιακού ιού από οποιαδήποτε άλλα στελέχη του ιού της λύσσας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού του στελέχους, για παράδειγμα με μεθόδους αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
Estonian: Selle vaktsiinviiruse eristamine teistest marutaudiviiruse tüvedest, sh algtüvest, on võimalik, nt polümeraasi ahelreaktsiooni (polymerase chain reaction, PCR) meetoditega.
Greek: Τα δολώματα-εμβόλια δεν προορίζονται για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Estonian: Vaktsiinisöödad ei ole ette nähtud koduloomade vaktsineerimiseks.
Greek: Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο δολώματος επαρκεί για τη διασφάλιση ενεργητικής ανοσοποίησης για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Estonian: Ühe peibutussööda sissevõtmisest piisab aktiivse immuunsuse tagamiseks marutaudiviirusega nakatumise vältimiseks.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Greek: Η σταθερότητα μετά τη διανομή στο περιβάλλον καταδείχθηκε για 7 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C.
Estonian: Stabiilsus pärast keskkonda külvamist oli temperatuuridel kuni 25°C 7 päeva.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vaktsiini manustamine soovitatust 10 korda suuremas annuses ei kutsunud esile ühtegi kõrvaltoimet.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία, π.χ. με χρήση κατάλληλου προστατευτικού ρουχισμού.
Estonian: Kuna vaktsiin on valmistatud elus nõrgestatud mikroorganismide baasil, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid vaktsiini käitleja ja teiste protsessiga seotud isikute nakatumise vältimiseks, nt kanda asjakohast kaitserõivastust.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη σε θερμοκρασία ίση/χαμηλότερη των -15°C.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat temperatuuril kuni -15°C.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΔΟΛΩΜΑΤΑ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA PEIBUTUSSÖÖTADEL
Greek: Τα δολώματα είναι συσκευασμένα σε θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκους, σε χαρτονένια κουτιά των:
Estonian: Peibutussöödad on pakitud plastfooliumist kestadesse või kottidesse järgmistes suurustes pappkarpides:
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, μπορούν να διανεμηθούν δολώματα, προκειμένου να δημιουργηθεί μια ζώνη εμβολιασμού ή με τη μορφή σημειακών εμβολιασμών.
Estonian: Marutaudivabade piirkondade kaitsmiseks võib sööta levitada vaktsineerimisvööndi tekitamiseks või paikse vaktsineerimisena.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι, σε αντίθεση με το μητρικό στέλεχος SAD B19, το δραστικό συστατικό του εμβολίου Rabitec δεν είναι παθογόνο σε ανοσοδραστικά ποντίκια, το πιο ευαίσθητο είδος στη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Estonian: Erinevalt selle algtüvest SAD B19 osutus Rabitec'i vaktsiini toimeaine apatogeenseks immunokompetentsetel hiirtel - liigil, mis on marutaudi viirusnakkuse suhtes kõige tundlikum.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
Estonian: Väliuuringuid ei ole läbi viidud.
Greek: Ωστόσο, ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να επιχειρείται, όταν η θερμοκρασία αναμένεται να φτάσει ή να υπερβεί τους 25°C και ποτέ κατά την καλοκαιρινή περίοδο.
Estonian: Siiski ei tohi vaktsineerida, kui on oodata temperatuuri tõusu üle 25°C, ja mitte mingil juhul suvehooajal.
Greek: Θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκοι σε χαρτονένια κουτιά των:
Estonian: Plastfooliumist kestad või kotid järgmistes suurustes pappkarpides:
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Αντιλυσσικό εμβόλιο.
Estonian: OHUHOIATUS Rabies vaccine.
Greek: Τα ανοσοποιημένα ζώα προστατεύονται έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας στο πεδίο και δεν μεταδίδουν τη λύσσα.
Estonian: Immuniseeritud loomad on kaitstud metsamarutaudi viirusnakkuse vastu ja nad ei kanna edasi marutaudi.
Greek: Ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να επιχειρείται, όταν η θερμοκρασία αναμένεται να φτάσει ή να υπερβεί τους 25°C και ποτέ κατά την καλοκαιρινή περίοδο.
Estonian: Vaktsineerida ei tohi, kui on oodata temperatuuri tõusu üle 25°C, ja mitte mingil juhul suvehooajal.
Greek: Το δραστικό συστατικό είναι μια κατασκευή τετραπλά ισχυρά εξασθενημένου γενετικά τροποποιημένου ιού της λύσσας, προερχόμενου από το εμβολιακό στέλεχος SAD B19.
Estonian: Toimeaine on vaktsiinitüvest SAD B19 tuletatud neljakordselt nõrgestatud geneetiliselt muundatud marutaudiviiruse konstrukt.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων με οποιεσδήποτε κατάλληλες ιπτάμενες συσκευές (όπως αεροπλάνο, ελικόπτερο, τηλεκατευθυνόμενο αεροσκάφος ή παρόμοια) συνιστάται για ανοικτές περιοχές ή περιοχές με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού και η χειρωνακτική διανομή σε περιοχές με υψηλό ανθρώπινο πληθυσμό.
Estonian: Avatud või hõredalt asustatud piirkondades on soovitatav kasutada peibutussööda õhust külvamiseks mis tahes sobivaid lennuvahendeid (nagu lennuk, helikopter, droonid jms) ja tiheda inimasustusega piirkondades on soovitatav levitada käsitsi.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 δόση (1,7 ml) έγκλειστη σε δόλωμα περιέχει:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (1,7 ml) peibutussööta sisaldab:
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Greek: Εμβόλιο:
Estonian: Vaktsiin:
Greek: Επιπλέον, το γονιδίωμα φέρει ένα ακριβές αντίγραφο του τροποποιημένου συναφούς για την ανοσία γονιδίου της G-πρωτεΐνης (γλυκοπρωτεΐνης), που έχει ως αποτέλεσμα σημαντικά υψηλότερη έκφραση του γονιδίου της G-πρωτεΐνης.
Estonian: Lisaks kannab genoom muundatud, immuunsüsteemi mõjutavat glükoproteiini geeni, mille tulemuseks on glükoproteiini märkimisväärselt suurem ekspressioon.
Greek: Το Rabitec χρησιμοποιείται για την από στόματος επαγωγή προστατευτικής ανοσίας σε αλεπούδες και νυκτερευτές, χαρακτηριζόμενης από την επαγωγή ειδικών του ιού της λύσσας (εξουδετερωτικών) αντισωμάτων, επαγόμενων κυρίως από την G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη).
Estonian: Rabitec'i kasutatakse rebastel ja kährikkoertel kaitsva immuunsuse suukaudseks indutseerimiseks, mis avaldub peamiselt glükoproteiini poolt indutseeritavate marutaudiviirusele spetsiifiliste (neutraliseerivate) antikehade induktsioonina.
Greek: Η εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatudtäpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Greek: Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Estonian: Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων IDT Biologika GmbH
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress IDT Biologika GmbH
Greek: 1 x 800 μονάδες 4 x 200 μονάδες 40 x 20 μονάδων
Estonian: 1 x 800 ühikut 4 x 200 ühikut 40 x 20 ühikut
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Greek: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS: 10
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS:
Greek: Σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα πληθυσμού αλεπούδων/νυκτερευτών, συνιστάται υψηλότερη πυκνότητα διανομής.
Estonian: Suuremat levitamistihedust soovitatakse aladel, kus rebaste/kährikkoerte asustustihedus on suur.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της λύσσας, για την πρόληψη της λοίμωξης και της θνησιμότητας.
Estonian: Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Greek: Λίπος καρύδας
Estonian: Kookosrasv
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ IDT Biologika GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS IDT Biologika GmbH
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της λύσσας, για την πρόληψη της λοίμωξης και της θνησιμότητας.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου έχει εισαχθεί σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Greek: Σημεία από το γαστρεντερικό σύστημα (πιθανώς οφειλόμενα στο δύσπεπτο υλικό της κυψέλης) έχουν αναφερθεί σε σκύλους μετά από ατυχηματική κατάποση του δολώματος.
Estonian: Pärast peibutussööda juhuslikku allaneelamist on koertel teatatud seedetrakti nähtudest (tõenäoliselt seedimatu blistrimaterjali tõttu).
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Olge peibutussööda käsitsemisel ettevaatlik.
Greek: Τα δολώματα είναι ορθογώνιου σχήματος, καφέ χρώματος και έχουν έντονη οσμή.
Estonian: Peibutussöödad on ristkülikukujulised, pruunikat värvi ja intensiivse lõhnaga.
Greek: Το Rabitec είναι ένα ζων, τροποποιημένο αντιλυσσικό εμβόλιο για χορήγηση από στόματος σε αλεπούδες και νυκτερευτές.
Estonian: Rabitec on marutaudi modifitseeritud elusvaktsiin, suukaudseks manustamiseks rebastele ja kährikkoertele.
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Estonian: Vedelvaktsiin on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Greek: Από στόματος χρήση.
Estonian: Suukaudne suspensioon.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/219/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/219/001-003
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: {αριθμός}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Greek: Κυψέλη PVC/αλουμινίου
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL PVC/alumiiniumblister
Greek: Δόλωμα:
Estonian: Peibutussööt:
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rabitec πόσιμο εναιώρημα για αλεπούδες και νυκτερευτές
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabitec suukaudne suspensioon rebastele ja kährikkoertele
Greek: Κατ' εξαίρεση, το αποψυγμένο εμβόλιο μπορεί να φυλαχθεί για έως 7 ημέρες στους 2°C - 8°C πριν από τη χρήση.
Estonian: Erandina võib ülessulanud vaktsiini hoida enne kasutamist kuni 7 päeva temperatuuril 2°C - 8°C.
Greek: Το αποψυγμένο δόλωμα-εμβόλιο μπορεί να φυλαχθεί για 7 ημέρες σε θερμοκρασία 2°C - 8 °C πριν από τη χρήση.
Estonian: Ülessulatatud vaktsiin-peibutussööta võib hoida enne kasutamist 7 päeva temperatuuril 2°C - 8°C.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Δραστικό συστατικό: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS FFU*/δόση - 10
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS 106.8 FFU*/annuses - 108.1 FFU*/annuses (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud)
Greek: {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Estonian: Lot: {number}
Greek: Διανομή δολωμάτων χειρωνακτικά ή από αέρος Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για κυνίδες, ζώντα ιικά εμβόλια.
Estonian: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirusvaktsiinid
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών μίας χρήσεως κατά τον χειρισμό και τη διανομή των δολωμάτων.
Estonian: Peibutussöötade käsitsemisel ja levitamisel soovitatakse kanda ühekordseid kummikindaid.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Τα δολώματα-εμβόλια δεν είναι κατάλληλα για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Estonian: Vaktsiini peibutussöödad ei ole ette nähtud koduloomade vaktsineerimiseks.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2017.
Greek: Τα δολώματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Estonian: Peibutussöötasid tuleb käsitseda ettevaatlikult.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabitec
Estonian: Muu teave Rabiteci kohta
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού διεξάγονται συνήθως δύο φορές τον χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο για συνεχόμενα έτη και έως και δύο χρόνια τουλάχιστον μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Estonian: Vaktsineerimiskampaaniaid tehakse tavaliselt kaks korda aastas (kevadel ja sügisel) järjestikustel aastatel, kuni piirkonna viimasest kinnitatud marutaudijuhtumist on möödunud vähemalt kaks aastat.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rabitec διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rabiteci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος και η περιοχή εμβολιασμού πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5.000 km 2.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust ning vaktsineerimispiirkond peab olema suurem kui 5000 km2.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι ποσοστό περίπου 90% των αλεπούδων και των νυκτερευτών παράγουν αντισώματα κατά του ιού της λύσσας εντός 15 ημερών από την κατανάλωση του δολώματος.
Estonian: Laborikatsetes tõendati, et ligikaudu 90%-l rebastest ja kährikkoertest tekivad marutaudiviiruse vastu antikehad 15 päeva jooksul alates peibutussööda söömisest.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Rabitec.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rabiteci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, ο εμβολιασμός μπορεί να διενεργείται στα σύνορα των περιοχών αυτών (ζώνη εμβολιασμού) ή σε συγκεκριμένα σημεία.
Estonian: Marutaudivabade piirkondade kaitsmiseks võib sööta levitada nende piirkondade piiril (vaktsineerimisvööndid) või paikse vaktsineerimisena.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rabitec;
Estonian: Kuidas Rabiteci kasutatakse?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Rabitec υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Rabiteci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rabitec.
Estonian: See on vaktsiini Rabitec Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Για την πρόληψη της επιμόλυνσης, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα όπως η χρήση προστατευτικού ρουχισμού και γαντιών μίας χρήσης από καουτσούκ, καθώς το εμβόλιο περιέχει ζωντανό τροποποιημένο ιό.
Estonian: Sobivaid meetmeid tuleb võtta saastumise vältimiseks, näiteks kaitseriietuse ja ühekordselt kasutatavate kummikinnaste kandmine, kuna vaktsiin on valmistatud modifitseeritud elusviirusest.
Greek: Η προστασία διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Kaitse püsib pärast vaktsineerimist vähemalt 6 kuud.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rabitec;
Estonian: Mis riskid Rabiteciga kaasnevad?
Greek: Rabitec αντιλυσσικό εμβόλιο (ζωντανός ιός)
Estonian: Rabitec marutaudi viiruse vaktsiin (elusvaktsiin)
Greek: Η προστασία έναντι του ιού διαρκεί τουλάχιστον 6 μήνες.
Estonian: Viirusevastane kaitse püsib vähemalt 6 kuud.
Greek: Σε περίπτωση που το υγρό του εμβολίου έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τους οφθαλμούς, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Estonian: Vaktsiinivedeliku juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe veega pesta.