FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic medicines (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or extracts of
Portuguese: C - nilotinib e imatinib (usados para tratar alguns tipos de cancro) - ácido micofenólico, usado na supressão do sistema imunitário para prevenir a rejeição de transplantes - medicamentos para a úlcera de estômago ou refluxo ácido ( por exemplo, omeprazol, lansoprazol ou cimetidina) - antieméticos, usados para tratar náuseas (enjoo) e vómitos (por exemplo, metoclopramida) - cisaprida ou o antiácido estearato de hidróxido de alumínio e magnésio, usado no tratamento da azia - pílula contracetiva, tratamentos hormonais com etinilestradiol ou tratamentos hormonais com danazol - medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada ou problemas cardíacos (por exemplo nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil) - medicamentos antiarrítmicos (a amiodarona) usados para o tratamento de arritmias (batimento irregular do coração) - medicamentos chamados “estatinas” usados para o tratamento de colesterol e triglicéridos elevados - fenitoína ou fenobarbital, usados no tratamento de epilepsia - os corticosteroides prednisolona e metilprodnisolona, pertencentes à classe dos corticosteroides usados para tratar inflamações ou para suprimir o sistema imunitário (por exemplo rejeição do transplante) - nefazodona, usada no tratamento da depressão - preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) ou extratos de Schisandra sphenanthera.
English: Each sachet of Modigraf 0.2 mg granules contains 0.2 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Cada saqueta de Modigraf 0,2 mg granulado contém 0,2 mg de tacrolímus (mono-hidrato).
English: Each sachet contains 0.2 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Cada saqueta contém 0,2 mg de tacrolímus (mono-hidrato).
English: arthralgia, back pain, muscle spasms, pain in extremity uncommon:
Portuguese: artralgia, dorsalgia, espasmos musculares, dor nas extremidades pouco frequentes:
English: liver function tests abnormal common:
Portuguese: análises de função hepática anormais frequentes:
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 nanogram/ml.
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado com a perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,05 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,1 a 0,3 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para a concentração mínima pretendida de 12 a 15 nanogramas/ml.
English: Cardiac disorders
Portuguese: Doenças Cardíacas
English: Pure Red Cell Aplasia
Portuguese: Aplasia eritrocitária pura
English: febrile disorders, pain and discomfort, asthenic conditions, oedema, body temperature perception disturbed uncommon:
Portuguese: estados febris, dor e mal-estar, estados asténicos, edema, alteração na perceção da temperatura corporal pouco frequentes:
English: renal impairment common:
Portuguese: compromisso renal frequentes:
English: parenchymal lung disorders, dyspnoea, pleural effusion, cough, pharyngitis, nasal congestion and inflammations uncommon:
Portuguese: alterações no parênquima do pulmão, dispneia, efusão pleural, tosse, faringite, congestão e inflamação nasais pouco frequentes:
English: hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - Ringing sound in your ears - Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung,
Portuguese: tonturas, perturbação na capacidade de escrever, distúrbios do sistema nervoso - Visão enevoada, aumento da sensibilidade à luz, perturbações visuais - Zumbidos - Diminuição do fluxo sanguíneo nos vasos cardíacos, aumento da frequência cardíaca - Hemorragia (sangramento), bloqueio completo ou parcial dos vasos sanguíneos, diminuição da tensão arterial - Falta de ar, alteração dos tecidos respiratórios no pulmão, acumulação de líquido à volta do pulmão,
English: Stevens Johnson syndrome Musculoskeletal and connective tissue disorders common:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes:
English: fever, nausea or vomiting - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Portuguese: - se tem diarreia durante mais de um dia - se sentir uma forte dor abdominal acompanhada ou não por outros sintomas, como por exemplo arrepios, febre, nauseas ou vómitos - se tem uma alteração da atividade elétrica do coração chamada "prolongamento do intervalo QT"
English: Cardiac disorders common:
Portuguese: Doenças cardíacas frequentes:
English: anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, red blood cell analyses abnormal, leukocytosis uncommon:
Portuguese: anemia, trombocitopenia, leucopenia, análises anormais de eritrócitos, leucocitose pouco frequentes:
English: Investigations very common:
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico muito frequentes:
English: hepatic failure Skin and subcutaneous tissue disorders common:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes:
English: Oral Modigraf therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Portuguese: A terapêutica oral com Modigraf deve iniciar-se com 0,10-0,20 mg/kg/dia, dividida em 2 tomas (por exemplo, de manhã e à noite).
English: optic neuropathy Ear and labyrinth disorders common:
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto frequentes:
English: Modigraf 1 mg granules for oral suspension tacrolimus
Portuguese: Modigraf 1 mg granulado para suspensão oral Tacrolímus
English: Modigraf 0.2 mg granules for oral suspension tacrolimus
Portuguese: Modigraf 0,2 mg granulado para suspensão oral Tacrolímus
English: - The active substance is tacrolimus.
Portuguese: Qual a composição de Modigraf - A substância ativa é o tacrolímus.
English: Oral Modigraf therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Portuguese: A terapêutica oral com Modigraf deve iniciar-se com 0,20-0,30 mg/kg/dia, dividida em 2 tomas (por exemplo, de manhã e à noite).
English: joint disorders rare:
Portuguese: afeções das articulações raros:
English: Pregnancy and breast-feeding
Portuguese: Gravidez e amamentação.
English: If patients taking tacrolimus present with symptoms indicating PRES such as headache, altered mental status, seizures, and visual disturbances, a radiological procedure (e.g. MRI) should be performed.
Portuguese: Deverá ser realizado um exame radiológico (por exemplo Imagiologia de Ressonância Magnética), se os doentes a tomar tacrolímus apresentarem sintomas indicativos de PRES, tais como cefaleias, estado mental alterado, crises convulsivas e perturbações visuais.
English: Astellas Pharma Ltd. Tel: + 44 (0) 203 379 8700
Portuguese: Tel: + 44 (0) 203 379 8700
English: 6.3 Shelf life
Portuguese: Vistor hf
English: Lactose monohydrate
Portuguese: SAQUETA DE ALUMÍNIO
English: acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes:
English: Modigraf 1 mg granules for oral suspension tacrolimus oral use
Portuguese: Modigraf 1 mg granulado para suspensão oral tacrolímus
English: This leaflet was last revised in:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/YYYY.
English: Hepatic impairment
Portuguese: falha hepática
English: echocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged Injury, poisoning and procedural complications common:
Portuguese: ecocardiograma anormal, intervalo QT prolongado (ECG)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o médico ou farmacêutico.
English: - Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach - Inflammation of the skin, burning sensation in the sunlight - Joint disorders - Painful menstruation and abnormal menstrual bleeding - Multiple organ failure, flu-like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, weight loss
Portuguese: - Frequência cardíaca irregular, paragem do batimento cardíaco, redução do desempenho cardíaco, distúrbios no músculo cardíaco, aumento do músculo cardíaco, frequência cardíaca forte, eletrocardiograma alterado, frequência cardíaca e pulso alterados Coágulo numa veia de um membro, choque - Dificuldade em respirar, doenças das vias respiratórias, asma - Obstrução do intestino, aumento do nível sanguíneo da enzima amilase, refluxo do conteúdo do estômago para a garganta, atraso no esvaziamento gástrico - Inflamação da pele, sensação de queimadura à luz solar - Perturbações nas articulações - Dor menstrual e hemorragia menstrual anormal - Falência de múltiplos órgãos, sintomas de tipo gripal, aumento da sensibilidade ao calor e ao frio, sensação de pressão torácica, sensação nervosa, sensação anormal, diminuição de peso
English: Τηλ: +30 210 8189900
Portuguese: Astellas Pharmaceuticals AEBE Ελλάδα Τηλ: +30 210 8189900
English: pancreatic pseudocyst, subileus Hepatobiliary disorders common:
Portuguese: pseudoquistos pancreáticos, subíleo
English: Following intravenous and oral administration of 14C-labelled tacrolimus, most of the radioactivity was eliminated in the faeces.
Portuguese: Após administração intravenosa e oral de tacrolímus marcado com
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Portuguese: Se a administração não puder ser feita por via oral devido ao estado clínico do doente, deve ser iniciada a terapêutica intravenosa (com Prograf 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão) de 0,05 mg/kg/dia, por perfusão contínua de 24 horas.
English: NN:
Portuguese: desconhecido:
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Portuguese: Se a administração não puder ser feita por via oral devido ao estado clínico do doente, deve ser iniciada a terapêutica intravenosa (com Prograf 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão) de 0,050,10 mg/kg/dia, por perfusão contínua de 24 horas.
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Portuguese: Se a administração não puder ser feita por via oral devido ao estado clínico do doente, deve ser iniciada a terapêutica intravenosa (com Prograf 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão) de 0,01-0,05 mg/kg/dia, por perfusão contínua de 24 horas.
English: Over 60
Portuguese: Mais de 60
English: Gender-specific differences do not occur.
Portuguese: Não ocorrem diferenças específicas relacionadas com o género.
English: Consideration should be given to use of a behavioural modification programme.
Portuguese: Deverá considerar-se a integração de um programa de modificação comportamental.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém:
English: This evaluation may include consideration of inciting factors or situations associated with previous aggressive episodes.
Portuguese: Esta avaliação pode incluir a consideração de incitar fatores ou situações associados a episódios agressivos anteriores.
English: Please refer to section "Adverse reactions" for further details.
Portuguese: Por favor consultar a secção “Reações adversas” para mais detalhes.
English: These signs are potentially treatment related.
Portuguese: Estes sinais estão potencialmente relacionada com o tratamento.
English: The product may therefore result in an increase or decrease in aggression levels.
Portuguese: O medicamento veterinário pode, portanto, resultar num aumento ou diminuição nos níveis de agressividade.
English: No interaction with highly protein bound compounds is therefore expected.
Portuguese: Não se espera, portanto, qualquer interação com compostos altamente ligados às proteínas.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
English: Please refer to section 4.6 of the SPC for further details of adverse reactions.
Portuguese: Por favor consultar a secção 4.6 do RCM para mais detalhes sobre as reações adversas.
English: Though efficacy may not be complete, imepitoin is considered to be a suitable treatment option in some dogs because of its safety profile.
Portuguese: Embora a eficácia possa não ser completa, a imepitoína é considerada uma opção de tratamento adequada em alguns cães devido ao seu perfil de segurança.
English: However, the upper limit of the confidence interval for creatinine remained within the reference range at all visits.
Portuguese: No entanto, o limite superior do intervalo de confiança para a creatinina permaneceu dentro dos intervalos de referência normais em todas as visitas.
English: Because of the nature of epilepsy, the pharmacological response to treatment may vary.
Portuguese: Devido à natureza da epilepsia, a resposta farmacológica ao tratamento pode variar.
English: In comparison, none of the five enzymes increased with increasing doses of imepitoin.
Portuguese: Em comparação, nenhuma das cinco enzimas aumentou com doses crescentes de imepitoína.
English: See also section "Overdose".
Portuguese: Ver também a secção “Sobredosagem”.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL ( ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
English: 25% of dogs did not respond to the treatment with imepitoin (same or increased frequency of seizures).
Portuguese: 25% dos cães não responderam ao tratamento com imepitoína (igual ou aumento da frequência de convulsões).
English: Imepitoin is extensively metabolised prior to elimination.
Portuguese: A imepitoína é consideravelmente metabolizada antes da eliminação.
English: Pharmacokinetic studies indicate that imepitoin is well absorbed (> 92%) after oral administration and that no pronounced first pass effect occurs.
Portuguese: Os estudos de farmacocinética indicam que a imepitoína é bem absorvida (> 92 %) após administração oral e que não ocorre nenhum efeito de primeira passagem pronunciado.
English: In these dogs, additional measures to mitigate the risk of aggression problems should be implemented as appropriate before treatment is initiated.
Portuguese: Nestes cães, medidas adicionais para mitigar o risco de problemas de agressão devem ser implementadas conforme apropriado antes do início do tratamento.
English: The in-vivo plasma protein binding of imepitoin in dogs is low (60 to 70%).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in-vivo da imepitoína nos cães é baixa (60 a 70%).
English: The pharmacological response to imepitoin may vary and efficacy may not be complete.
Portuguese: A resposta farmacológica à imepitoína pode variar e a eficácia pode não ser completa.
English: To prevent accidental ingestion of tablets, the cap of the bottle should be replaced immediately after withdrawing the required number of tablets for one administration.
Portuguese: Para prevenir a ingestão acidental de comprimidos, a tampa do frasco deve ser reposta imediatamente depois de se retirar o número de comprimidos necessários para uma administração.
English: Imepitoin has a relatively high volume of distribution (579 to 1548 ml/kg).
Portuguese: A imepitoína tem um volume de distribuição relativamente elevado (579 a 1548 ml/kg).
English: Longer treatment durations for noise phobia should be at the benefit-risk assessment of the veterinarian.
Portuguese: Os tempos de tratamento mais longos para a fobia do ruído devem ser da avaliação benefício-risco do médico veterinário.
English: When transition between different antiepileptic therapies is medically required, this should be done gradually and with appropriate clinical supervision.
Portuguese: Quando é medicamente necessária uma transição entre terapias antiepiléticas diferentes, esta deve ser efetuada gradualmente e com supervisão clínica adequada.
English: In case of accidental ingestion especially by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental especialmente por uma criança, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Assuming that the veterinary medicinal product is well tolerated by the dog, the dose can be increased by 50 to 100% increments up to a maximum dosage of 30 mg per kg administered twice daily.
Portuguese: Assumindo que o medicamento veterinário é bem tolerado pelo cão, a dose pode ser aumentada em incrementos de 50 a 100%, até uma dose máxima de 30 mg por kg, administrada duas vezes por dia.
English: The required dose will vary between dogs and will depend on the severity of the disorder.
Portuguese: A dose necessária vai variar consoante o animal e dependerá da gravidade da perturbação.
English: For the reduction of the frequency of generalised seizures due to idiopathic epilepsy in dogs for use after careful evaluation of alternative treatment options.
Portuguese: Redução da frequência de convulsões generalizadas devido a epilepsia idiopática em cães para administração após avaliação cuidadosa de opções de tratamento alternativas.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
English: No accumulation of imepitoin in plasma occurs after repeated administration, once steady state is reached.
Portuguese: Não ocorre acumulação de imepitoína no plasma após administração repetida, depois de atingido o estado estacionário.
English: Here it acts as a low affinity partial agonist of the benzodiazepine receptor.
Portuguese: Aqui, atua como um agonista parcial com baixa afinidade do recetor de benzodiazepina.
English: Metabolite profiles in urine and faeces revealed four major inactive metabolites which are formed by oxidative modification.
Portuguese: Os perfis de metabolitos na urina e nas fezes revelaram quatro metabolitos inativos principais, que são formados por modificação oxidativa.
English: They may also be present during the preictal or postictal period or as behaviour changes which occur as part of the disease itself.
Portuguese: Eles também poderão estar presentes durante o período pré-ictal ou pós-ictal ou como a alteração de comportamento que ocorre como parte da própria doença.
English: Should seizures not be adequately controlled, further diagnostic measures and other antiepileptic treatment should be considered.
Portuguese: Caso as convulsões não tenham sido adequadamente controladas, devem ser consideradas medidas de diagnóstico adicionais e outro tratamento antiepilético.
English: Prior to initiating treatment in these cases, behaviour therapy or referral to a behaviour specialist should be considered.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento nesses casos, a terapia comportamental ou o encaminhamento para um médico veterinário especialista em comportamento devem ser considerados.
English: For this reason, careful consideration should be given before deciding to switch a stabilized dog onto imepitoin from a different treatment.
Portuguese: Por este motivo, deve ser efetuada uma análise cuidadosa antes de tomar a decisão de mudar um cão estabilizado para a imepitoína, de um tratamento diferente.
English: At 5 times the recommended dose, decreased bodyweight may be observed.
Portuguese: Com 5 vezes a dose recomendada, pode ser observada a diminuição do peso corporal.
English: Increasing doses of phenobarbital were associated with increasing levels of the liver enzymes ALT, AP, AST, GGT, and GLDH.
Portuguese: Doses crescentes de fenobarbital foram associadas com aumento dos níveis das enzimas hepáticas ALT, FA, AST, GGT e GLDH.
English: Co-administration of imepitoin tablets with food, reduces the total AUC by 30% but produces no significant change in Tmax and Cmax.
Portuguese: A coadministração de comprimidos de imepitoína com alimentos reduz a AUC total em 30% mas não produz alterações significativas no Tmax e na Cmax.
English: The anxiolytic effect of imepitoin is mediated via the GABAA receptor.
Portuguese: O efeito ansiolítico da imepitoína é mediado pelo receptor GABAA.
English: In more than half of the dogs that experienced ataxia during this clinical trial the signs resolved spontaneously within 24 hours in spite of continued treatment and in half of the remaining dogs within 48 hours.
Portuguese: Em mais de metade dos cães que sofreram ataxia durante este ensaio clínico, os sinais desapareceram espontaneamente no espaço de 24 horas, apesar da continuação do tratamento, e na metade dos restantes cães, no prazo de 48 horas.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
English: The timing of tablet administration in relation to feeding should be kept consistent.
Portuguese: O momento da administração do comprimido em relação à alimentação deve ser mantido consistente.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, Other antiepileptics, imepitoin ATCvet code: QN03AX90
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, Outros antiepiléticos, imepitoína Código ATCvet: QN03AX90
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 30 tablets
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 30 comprimidos
English: In dogs with a history of aggression problems, a careful benefit-risk evaluation should be made prior to treatment.
Portuguese: Em cães com histórico de problemas de agressão, uma avaliação cuidadosa de risco-benefício deve ser efetuada antes do tratamento.
English: Transient ataxia was reported very commonly during a clinical trial for noise phobia and occurred early in the treatment course.
Portuguese: Ataxia transitória foi relatada muito comumente durante um ensaio clínico para fobia de ruído e ocorreu no início do curso de tratamento.