FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine LEK inneemt.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine LEK.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine LEK van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Axura.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine LEK primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: Dit betekent dat Memantine LEK gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine LEK is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Memantine LEK so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Memantine LEK is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je „generično" zdravilo.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Memantine LEK voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine LEK odobri za uporabo v EU.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Memantine LEK?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine LEK?
Dutch: Aangezien Memantine LEK een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: De behandeling met Memantine LEK moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Axura, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Axura, odtehtajo znana tveganja.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Memantine LEK dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine LEK naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het bevat de werkzame stof memantine.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Dutch: De werkzame stof in Memantine LEK, memantine, is een middel tegen dementie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine LEK, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Slovenian: Memantine LEK je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Dutch: Overige informatie over Memantine LEK:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine LEK
Dutch: Aangezien Memantine LEK een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Axura.
Dutch: Waarom is Memantine LEK goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine LEK odobreno?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Memantine LEK.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine LEK zijn.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom
Dutch: Wat is Memantine LEK en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine LEK in za kaj se uporablja?
Dutch: Hoe is Memantine LEK onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine LEK raziskano?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Memantine LEK.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine LEK preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe wordt Memantine LEK gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine LEK uporablja?
Dutch: Hoe werkt Memantine LEK?
Slovenian: Kako zdravilo Memantine LEK deluje?
Dutch: Fantasienaam
Slovenian: Pot uporabe
Dutch: tmax ligt tussen 3 en 8 uur.
Slovenian: tmax je med 3 in 8 urami.
Dutch: Week 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Slovenian: Teden 1, 2, 3, 4 Dan 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Dutch: Eenmaal per dag
Slovenian: Enkrat na dan
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Dutch: Voor gedetailleerde instructies voor de bereiding en de hantering van het product zie rubriek 6.6.
Slovenian: Za podrobna navodila o pripravi in ravnanju s produktom glejte poglavje 6.6.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke afwijking van fructose-intolerantie dienen niet te worden behandeld met dit geneesmiddel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Hallucinaties1
Slovenian: Halucinacije1
Dutch: Datum van eerste goedkeuring: 22 november 2012 Datum van laatste hernieuwing: {DD maand JJJJ}
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 22 november 2012 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: dd/mm/yyyy
Dutch: Vóór het eerste gebruik moet de doseerpomp op de fles worden geschroefd.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba odmerno črpalko priviti na stekleničko.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Dutch: Memantine Merz wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Slovenian: Zdravila Memantine Merz ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimertype.
Slovenian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Dutch: 1 Hallucinaties zijn met name gezien bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Dutch: Pancreatitis2
Slovenian: Pankreatitis2
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: In het geval van tekenen van een algemene overstimulatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) dient er voorzichtig een klinische symptomatische behandeling overwogen te worden.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (OŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Dutch: Hulpstoffen: Elke milliliter oplossing bevat 100 mg sorbitol (E 420) en 0,5 mg kalium, zie sectie 4.4.
Slovenian: Pomožne snovi: En mililiter raztopine vsebuje 100 mg sorbitola (E 420) in 0,5 mg kalija, glejte poglavje 4.4.
Dutch: 100 D-60318 Frankfurt/Main Duitsland
Slovenian: D-60318 Frankfurt/Main
Dutch: Mocht de pomp niet correct werken zoals beschreven voor het bedoelde gebruik en volgens de beschreven instructies, dan moet de patiënt zijn behandelende arts of apotheker raadplegen.
Slovenian: Če odmerna črpalka med uporabo, za katero je namenjena ne deluje, kot je opisano in v skladu z navodili, se naj bolnik posvetuje s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Dutch: Houd een glas met wat water of een lepel onder de spuitkop.
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržite kozarec z malo vode ali žlico.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 28 TABLETTEN VERPAKKING VOOR START BEHANDELING - 4 WEEKS BEHANDELINGSSCHEMA
Slovenian: ŠKATLA Z 28 TABLETAMI - PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA - ŠTIRI TEDENSKA SHEMA ZDRAVLJENJA
Dutch: 20 mg tabletten eenmaal daags
Slovenian: 20 mg tableta enkrat dnevno
Dutch: Multiverpakking 500 ml, bestaand uit 10 verpakkingen, elk met 1 fles met 50 ml drank.
Slovenian: Večkratno pakiranje s 500 ml sestoji iz 10 pakiranj, od katerih vsako vsebuje 1 stekleničko s 50 ml peroralne raztopine.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovenian: Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Dutch: Daar de effecten niet zijn waargenomen in langdurig onderzoek onder knaagdieren of nietknaagdieren, is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Slovenian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodavcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Dutch: Memantine Merz oplossing voor oraal gebruik is verkrijgbaar in flessen van 50 ml, 100 ml of een multiverpakking van 500 ml (10 x 50 ml).
Slovenian: Memantine Merz peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali v večkratnem pakiranju po 500 ml (10 x 50 ml).
Dutch: Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers): • stuiptrekkingen
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Dutch: 50 ml (en 10 x 50 ml) in bruine glazen flessen (hydrolytische klasse II) en 100 ml in bruine glazen flessen (hydrolytische klasse III).
Slovenian: 50 ml (in 10 × 50 ml) v rjavih stekleničkah (hidrolitski razred II) in 100 ml v rjavih stekleničkah
Dutch: Verder bevat dit geneesmiddel kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen kaliumvrij.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez kalija«.
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije Obstaja povezava med Alzheimerjevo boleznijo in depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: - ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid wordt Memantine Merz niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder 18 jaar.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Memantine Merz pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Merz inneemt.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantine Merz.
Dutch: In klinisch onderzoek naar milde tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met Memantine Merz behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri zdravilu Memantine Merz ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Dutch: In het begin van de behandeling begint u met Memantine Merz 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Slovenian: Na začetku boste zdravljenje začeli z jemanjem zdravila Memantine Merz 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Dutch: Week 4 (dag 22-28):
Slovenian: 4. teden (22.-28. dan):
Dutch: De kop van de doseerpomp kan dan worden losgelaten en deze staat dan klaar voor de volgende pompbeweging.
Slovenian: Glavo odmerne črpalke lahko nato spustimo in pripravljena je za naslednji pritisk navzdol.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest
Slovenian: Zvišani testi jetrne funkcije
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR 50 ml FLES ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA 50 ml STEKLENIČKO KOT PRIMARNO OVOJNINO/ SESTAVNI DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ »BLUE BOX«)
Dutch: Week 1 (dag 1-7):
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan):
Dutch: evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Slovenian: zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Dutch: Gebruik eenmaal daags een tablet.
Slovenian: Vzemite eno tableto na dan.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europeese Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Aanwijzing voor juist gebruik van de pomp
Slovenian: Navodilo za pravilno uporabo črpalke
Dutch: De doseerpomp mag enkel worden gebruikt met de Memantine Merz oplossing in de hiertoe voorziene fles, niet voor andere vloeistoffen of containers.
Slovenian: Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino Memantine Merz v tej namenjeni steklenički, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
Dutch: Om dit te doen, moet de kop van de doseerpomp ongeveer één achtste van een draai worden gedraaid in de richting van de pijl totdat een lichte weerstand wordt gevoeld (fig.4).
Slovenian: Da to storimo, moramo glavo odmerne črpalke obračati v smeri puščice približno za eno osmino obrata, dokler ne začutiomo upora (sl. 4).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING; voor- en achterkant
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT; spredaj in zadaj
Dutch: Hulpstoffen: De orale oplossing bevat sorbitol.
Slovenian: Pomožne snovi: Peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Dutch: Memantine Merz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Dutch: Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Plaats de fles op een vlak horizontaal oppervlak, bijvoorbeeld op een tafelblad, en gebruik die enkel rechtopstaand.
Slovenian: Postavite stekleničko na ravno vodoravno površino, na primer na mizo, in jo uporabljate samo v navpičnem položaju.
Dutch: Eenmaal daags
Slovenian: Enkrat dnevno
Dutch: In het meest extreme geval van overdosis overleefde de patiënt een inname van in totaal 2000 mg memantine met effecten op het centrale zenuwstelsel (coma voor 10 dagen en later dubbelzien en agitatie).
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Dutch: Bevestiging van de doseerpomp op de fles:
Slovenian: Nameščanje odmerne črpalke na stekleničko:
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten in 4 PVDC/PE/PVC/AI blister of PP/AI blisters met 7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih pretisnih omotih iz PVDC/PE/PVC/Al ali PP/Al s sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 5 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 10 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 15 mg in sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 20 mg.
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel.
Slovenian: Raztopina je prozorna in brezbarvna do rahlo rumenkasta.
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik 50 ml
Slovenian: Peroralna raztopina 50 ml
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine Merz, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantine Merz jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti
Dutch: (fig. 5).
Slovenian: (sl.7, sl. 8).
Dutch: Indien u van uw arts heeft vernomen dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Toevoeging voor 15 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood (E 172)
Slovenian: Dodatno za 15 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: Rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Dutch: Oculaire veranderingen zijn inconsistent waargenomen bij studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering onder knaagdieren en honden, maar niet bij apen.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodavcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Dutch: Abnormale loop
Slovenian: Neobičajna hoja
Dutch: Eenmaal daags een tablet
Slovenian: Ena tableta na dan
Dutch: - Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Merz in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Slovenian: - ce ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantine Merz, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Dutch: Memantine Merz moet eenmaal daags elke dag op dezelfde tijd worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je treba jemati enkrat dnevno vsak dan ob istem času.
Dutch: U kunt Memantine Merz innemen zolang u hier baat bij heeft.
Slovenian: Jemljite zdravilo Memantine Merz tako dolgo, kot vam pomaga.
Dutch: De oplossing bevat eveneens kaliumsorbaat en sorbitol (E 420).
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi kalijev sorbat in sorbitol (E 420).
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Memantine Merz in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah zdravila Memantine Merz in od začetka trženja dalje.
Dutch: Elke tablet bevat 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride wat overeenkomt met 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantine.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5/10/15/20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Dutch: Daarnaast heeft Memantine Merz een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Memantine Merz majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Dutch: Toediening van Memantine Merz bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantine Merz bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Dutch: Voor het opbouwen van de dosering zijn andere tabletsterkten verkrijgbaar.
Slovenian: Za prilagajanje odmerka navzgor so na voljo tablete z drugimi jakostmi.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze voorvallen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Merz.
Slovenian: V okviru postmarketinških izkušenj so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz.
Dutch: Elke verpakking met 28 filmomhulde tabletten voor een 4-weeks behandelschema bevat: 7 x Memantine Merz 5 mg
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za 4-tedensko shemo zdravljenja vsebuje: 7 x Memantine Merz 5 mg
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de Memantine Merz-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%), slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Memantine Merz, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletten, en multiverpakkingen met 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) of 1000 (20 x 50) tabletten.
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tablet in večkratna pakiranja po 840 (20 x 42), 980 (10 x 98), 1000 (20 x 50) tablet.
Dutch: De andere stoffenin dit middel zijn kaliumsorbaat, sorbitol (E 420) en gezuiverd water.
Slovenian: Pomožne snovi so: kalijev sorbat, sorbitol (E 420) in prečiščena voda.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid,
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja,
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score <20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruiken) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Dutch: Niet bewaren boven 30°C.
Slovenian: Shranjujete pri temperaturi do 30 °C.