FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Dutch: Hoewel geen verandering van de farmacokinetiek van warfarine wordt verwacht, wordt nauwlettende controle van INR aanbevolen voor alle vitamine K-antagonisten.
English: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654)
Dutch: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirGeneesmiddeleninteractie tussen direct werkende antivirale middelen (DAAV) en vitamine K-antagonisten die leidt tot een daling van de internationale genormaliseerde ratio (INR) (EPITT-nr. 18654)
English: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Dutch: Hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak, wat vermoeidheid, versnelde hartslag en kortademigheid kan veroorzaken)
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Dutch: De combinatie moet worden vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico op systemische corticosteroïde bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op corticosteroïde effecten.
English: Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Dutch: Gelijktijdig gebruik van <productnaam> en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A(bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
English: Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Dutch: Corticosteroïden waaronder betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
English: Undesirable effects Renal and urinary disorders Frequency “rare”: Urinary retention
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie ‘zelden': Urineretentie
English: Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
Dutch: Geneesmiddelen die cobicistat bevatten: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfaat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir-disoproxilfumaraatGeneesmiddeleninteractie met corticosteroïden die leidt tot onderdrukking van de bijnierschorsfunctie (EPITT-nr. 18647)
English: Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Dutch: Corticosteroïden die voornamelijk door CYP3A worden gemetaboliseerd (waaronder betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
English: Summary of product characteristics of cobicistat containing products
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken voor geneesmiddelen die cobicistat bevatten
English: Package leaflet of cobicistat containing products
Dutch: Bijsluiter van geneesmiddelen die cobicistat bevatten
English: 2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Dutch: Vertel dat dan uw <arts> <of> <apotheker.> Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Dutch: Nauwlettende controle van INR wordt aanbevolen voor alle vitamine Kantagonisten.
English: Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken van cordicosteroïden (m.u.v.
English: beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3A- metabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
English: Co-treatment with CYP3A inhibitors, including cobicistat-containing products, is expected to increase the risk of systemic side-effects.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie, indien van toepassing Verwacht wordt dat gelijktijdige behandeling met CYP3A-remmers, waaronder geneesmiddelen die cobicistat bevatten, het risico op systemische bijwerkingen zal verhogen.
English: 2 - What you need to know before you take {product name}
Dutch: 2 - Wanneer mag u dit middel niet <gebruiken><innemen> of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
English: France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
Dutch: Frankrijk / Luxemburg / Portugal / Italië / Zweden / Finland / Tsjechische Republiek / Slowakije / Hongarije / Bulgarije / Roemenië / Kroatië / Slovenië / Republiek Cyprus / Denemarken / Estland / Letland / Litouwen / Malta:
English: Also for the treatment of candidiasis.
Dutch: Ook voor de behandeling van candidiasis.
English: or Candida spp.
Dutch: of Candida spp.
English: Dechra Veterinary Products/Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Dutch: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinair-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
English: Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s).
Dutch: Uw dierenarts zal de juiste dosis voor uw vogel(s) bepalen.
English: Detailed information on this veterinary medicine is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
English: Keep the bottle tightly closed.
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten.
English: The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
Dutch: De verschillende doeldiersoorten eten verschillende soorten voedsel en vertonen verschillende soorten metabolisme.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
English: The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Dutch: De beste toedieningswijze voor de orale oplossing is rechtstreeks in de bek van de vogel.
English: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Dutch: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, en Anseriformes:
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten.
English: Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Dutch: Itraconazol heeft in het algemeen een nauwe veiligheidsmarge bij vogels.
English: United Kingdom Petlife International Ltd.
Dutch: Verenigd Koningkrijk Petlife International Ltd.
English: Wash hands and exposed skin after use.
Dutch: Was de handen en de blootgestelde huid na gebruik.
English: Do not store above 25 C.
Dutch: Niet bewaren boven 25 C.
English: It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
Dutch: Het is ook van invloed op de membraangebonden enzymfunctie en de membraanpermeabiliteit en aangezien dit effect onomkeerbaar is, veroorzaakt het structurele degeneratie van de schimmel.
English: Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds.
Dutch: Wanneer er meer dan één vogel in de woning/kooi aanwezig is, moeten alle besmette en behandelde vogels van de andere vogels gescheiden worden.
English: Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
English: 7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
Dutch: 7255 LX Hengelo (Gld) Nederland
English: Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals.
Dutch: Te frequent en herhaald gebruik van antischimmelmiddelen van eenzelfde groep kunnen leiden tot een hoger risico op de ontwikkeling van resistentie tegen die klasse antischimmelmiddelen.
English: After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
Dutch: Na toediening moet de spuit met warm water worden gereinigd en gedroogd.
English: In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
Dutch: Bij onbedoeld contact met de ogen moeten de ogen grondig met water worden gespoeld.
English: Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
Dutch: Itraconazol remt de synthese van ergosterol.
English: Do not use in birds intended for human consumption.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels die voor humane consumptie zijn bedoeld.
English: Candidiasis (Psittaciformes only):
Dutch: Candidiasis (uitsluitend bij Psittaciformes):
English: In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dosage regimen).
Dutch: In gevallen waarbij 8 weken na aanvang van de behandeling nog steeds klinische tekenen optreden of endoscopie erop wijst dat er nog een schimmel aanwezig is, moet de hele behandeling van 8 weken worden herhaald (met hetzelfde doseringsschema).
English: Itraconazole elimination may be a saturable process.
Dutch: De eliminatie van itraconazol is mogelijk een verzadigbaar proces.
English: The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Dutch: Onderstaande informatie is indicatief voor de bekende interacties bij mensen en bij dieren anders dan vogels.
English: Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the startof the laying period.
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
English: If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped.
Dutch: Indien klinische tekenen erop wijzen dat het diergeneesmiddel niet goed verdragen wordt, moet de behandeling worden gestaakt.
English: Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans.
Dutch: Sommige schimmelinfecties bij vogels kunnen zoönotisch zijn en mensen besmetten.
English: Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Dutch: Andere Psittaciformes blijken ook een lagere tolerantie voor itraconazol te hebben dan andere vogels.
English: Special warnings for each target species: None.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Geen.
English: Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Dutch: Er waren beperkte gegevens beschikbaar over de minimale remmende concentraties voor verschillende Candida-isolaten.
English: Strigiformes (owls)
Dutch: Strigiformes (uilen)
English: In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Dutch: Het is bekend dat itraconazol bij mensen het metabolisme van geneesmiddelen die substraten zijn voor cytochroom 3A iso-enzymen, bijvoorbeeld chlooramfenicol, ivermectine of methylprednisolon, kan remmen.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..
English: Ornamental birds, particularly:
Dutch: Siervogels, met name:
English: For the treatment of aspergillosis.
Dutch: Voor de behandeling van aspergillose.
English: The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
Dutch: De minimale remmende concentraties itraconazol voor verschillende Aspergillus-isolaten bij vogels in Europa variëren tussen 0,25 en >16 g/ml.
English: Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it.
Dutch: Dien de orale oplossing langzaam en voorzichtig toe via de bek van de vogel en laat de vogel de oplossing doorslikken.
English: The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Dutch: De prevalentie van een dergelijke verworven resistentie kan geografisch en in de loop van de tijd variëren voor bepaalde soorten; lokale informatie over resistentie tegen antischimmelmiddelen/azolen is daarom wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
English: Active substance: Itraconazole
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Itraconazol
English: Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
Dutch: Wegens de lange halfwaardetijd bereikt itraconazol geen steady-state plasmaconcentratie gedurende ten minste 6 dagen na aanvang van de behandeling.
English: One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Dutch: Eén metaboliet, hydroxyitraconazol, heeft dezelfde antischimmelwerking als het oorspronkelijke diergeneesmiddel.
English: The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
Dutch: De informatie in onderstaande alinea is een samenvatting van de bekende interacties tussen itraconazol en andere geneesmiddelen bij mensen en bij dieren anders dan vogels.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin after use.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregele, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Was de handen en de blootgestelde huid na gebruik.
English: Anseriformes (specifically swans)
Dutch: Anseriformes (met name zwanen)
English: Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
Dutch: Omschrijving: Geel tot geelbruine, heldere oplossing.
English: Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij drachtige ratten die hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen) toegediend kregen, zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde schadelijke effecten voor de drachtige rat en het embryo/de foetus.
English: No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-regulering) Natriumhydroxide (voor pH-regulering) Gezuiverd water
English: Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
Dutch: Psittaciformes (met name kaketoes en echte papegaaien; parkieten: grasparkieten) Falconiformes (valken)
English: Administration route:
Dutch: Toedieningsweg:
English: Mascotasana s.a. Poima 26
Dutch: Mascotasana s.a.
English: Remove the screw cap on the bottle.
Dutch: Verwijder de schroefdop op de fles.
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten bij hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen tijdens de dracht).
English: Yellow to slightly amber, clear solution.
Dutch: Geel tot geelbruine, heldere oplossing.
English: Bottle (10 ml and 50 ml)
Dutch: Fles (10 ml en 50 ml)
English: If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel via het voedsel van de vogel moet worden toegediend, moet het voedsel onmiddellijk na preparatie aan de vogel(s) worden aangeboden en worden weggegooid als het niet binnen één uur is opgegeten.
English: The concomitant use of the antibiotic erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole in the blood of the bird, which may result in increased adverse effects.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van het antibioticum erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol in het bloed van de vogel optreden, wat toename van bijwerkingen kan veroorzaken.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Dutch: Hoewel de relevantie van deze informatie voor de doeldiersoorten onbekend is, is het verstandig het gelijktijdig gebruik van dergelijke stoffen met dit diergeneesmiddel te vermijden aangezien een verhoging en/of verlenging van de farmacologische effecten ervan kan optreden, waaronder bijwerkingen.
English: Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien u zichtbare tekenen van verslechtering opmerkt.
English: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Dutch: Duggan Veterinary Supplies Ltd.
English: Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Dutch: Hoewel de relevantie van deze informatie voor de doeldiersoort (siervogels) onbekend is, is het verstandig het gebruik van dergelijke stoffen in combinatie met dit diergeneesmiddel te vermijden aangezien een verhoging en/of verlenging van de farmacologische effecten ervan kan optreden, met inbegrip van bijwerkingen.
English: 10 ml including oral syringe 50 ml including oral syringe
Dutch: 10 ml inclusief orale spuit 50 ml inclusief orale spuit
English: If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Dutch: Bij verdachte laesies (zoals het optreden van cutane noduli of erythemateuze papulae, ademhalingssymptomen zoals hoesten en een piepende ademhaling) bij mensen moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
English: The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol optreden.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase.
Dutch: Resistentie tegen azool-antischimmelmiddelen komt meestal tot uitdrukking in de vorm van modificatie van het cyp51A-gen dat codeert voor het doelenzym 14-alfa-sterol-demethylase.
English: Itraconazole 10 mg/ml
Dutch: Itraconazol 10 mg/ml
English: Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
Dutch: Itraconazol wordt in het algemeen niet goed verdragen door de grijze roodstaartpapegaai en dient bij deze soort dan ook met voorzichtigheid te worden gebruikt en uitsluitend wanneer er geen alternatieve behandeling beschikbaar is.
English: Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Dutch: Kartonnen doos met een geelbruine glazen fles (type III) met een schroefdop van polypropyleen met een voering van LDPE.
English: Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Dutch: Kruisresistentie tussen geneesmiddelen van de azoolklasse werd waargenomen bij Candida-soorten, hoewel resistentie tegen één lid van de klasse niet per se wijst op resistentie tegen andere azolen.
English: 10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
Dutch: 10 mg (1 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 dagen.
English: Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
Dutch: Hydroxypropylbetadex Caramelsmaak