FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HALOCUR -hoidon helpottamiseksi esitetään seuraava yksinkertaistettu annostusohje:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALOCOR`iga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Finnish: Valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille on vältettävä.
Estonian: Vältida sattumist nahale, silma või limaskestadele.
Finnish: Seuraava HALOCUR-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Estonian: HALOCUR´i toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Finnish: HALOCUR sisältää 0,5 mg/ml halofuginoniemästä (laktaattisuolana).
Estonian: HALOCUR sisaldab 0,5 mg/ml halofuginoonalust (laktaatsoolana).
Finnish: Aine on aktiivinen pääasiassa parasiitin vapaissa vaiheissa (sporotsoiitti, merotsoiitti).
Estonian: Toimib peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Finnish: Kun ensimmäinen vasikka on hoidettu, kaikki sen jälkeen syntyvät vasikat täytyy hoitaa systemaattisesti niin kauan kuin C. parvumin aiheuttaman ripulin riski on olemassa.
Estonian: Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. Parvum`i poolt põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Finnish: Toistuva kontakti valmisteeseen voi aiheuttaa ihoallergioita.
Estonian: Korduv kokkupuude preparaadiga võib põhjustada nahaallergiat.
Finnish: Bentsoehappo (E 210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Finnish: Jos kliinisiä merkkejä yliannoksesta havaitaan, on hoito keskeytettävä välittömästi ja ruokittava eläimiä maidolla tai maidonkorvikkeella, johon ei ole lisätty lääkettä.
Estonian: Üledoseerimise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Finnish: 500 ml pullo sisältäen 490 ml oraaliliuosta 1000 ml pullo sisältäen 980 ml oraaliliuosta
Estonian: 500 ml pudel sisaldab 490 ml peroraalset lahust 1000 ml pudel sisaldab 980 ml peroraalset lahust
Finnish: Annetaan vastasyntyneille vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Estonian: Peroraalseks manustamiseks vastsündinud vasikatele pärast söötmist.
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Finnish: Vastasyntynyt vasikka.
Estonian: Vastsündinud vasikas.
Finnish: • 35 kg < vasikat ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR-valmistetta kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul
Finnish: Tartratsiini (E 102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
Finnish: Kohde-kudos Muut säännökset
Estonian: Sihtkoed Muud sätted Terapeutiline klassifikatsioon
Finnish: Käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessä.
Estonian: Preparaadiga töötamisel kanda kaitsekindaid.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi on välttämätöntä käyttää ruiskua tai muuta suun kautta antoon sopivaa välinettä.
Estonian: Ravimi õige doseerimise tagamiseks tuleb suukaudseks manustamiseks kasutada süstalt või mõnda teist sobivat abivahendit.
Finnish: Oraaliliuos Kanariankeltainen homogeeninen kirkas liuos.
Estonian: Kanaarikollane peroraalne lahus.
Finnish: Ripulin ehkäisy diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioos.
Finnish: Nestehukan korvaaminen voi olla tarpeen.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike manustamine parenteraalselt.
Finnish: Halofuginoni Nauta
Estonian: Halofuginoon Halofuginoon Veis
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Finnish: Vastasyntynyt vasikka
Estonian: Vastsündinud vasikad
Finnish: Halofuginoni
Estonian: Halofuginooni (laktaatsoolana)
Finnish: • 45 kg <vasikat < 60 kg: 12 ml HALOCUR-valmistetta kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi tarkka annos laskea huolella (2 ml/10 elopainokg).
Estonian: • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi doos täpselt välja arvutada (2 ml / 10 kg).
Finnish: Vaikuttava aine, halofuginoni, on kinatsolinonijohdoksiin (typpeä sisältävä rengasrakenteinen yhdiste) kuuluva alkueläinloislääke.
Estonian: Toimeaine halofuginoon on antiprotosoikum, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide gruppi (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Finnish: Toistuvasti suun kautta annettujen annosten jälkeen plasman halofuginonipitoisuus on verrattavissa oraalisen kerta-annoksen jälkeiseen farmakokinetiikkaan.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse peroraalse manustamise järgsele plasmakontsentratsioonile.
Finnish: Annos on: 100 µg halofuginoniemästä / elopainokg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, mikä vastaa 2 ml HALOCUR-valmistetta /10 elopaino-kg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Estonian: Doseerimine: 100 µg halofuginooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul e. 2 ml HALOCUR`i/10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul.
Finnish: Hoidettaessa ruokahalutonta vasikkaa, tulisi valmiste antaa puolessa litrassa elektrolyyttiliuosta.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb preparaat loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Finnish: Iho tai silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä, jos valmistetta on joutunut niihin.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekoht rohke puhta veega.
Finnish: Ripulin lievittäminen diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamiseks.
Finnish: Kantokahvallinen 1000 ml:n pullo (HDPE-muovia), jossa on 980 ml oraaliliuosta.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 1000 ml pudel, mis sisaldab 980 ml peroraalset lahust.
Finnish: Kantokahvallinen 500 ml:n pullo (HDPE-muovia), jossa on 490 ml oraaliliuosta.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 500 ml pudel, mis sisaldab 490 ml peroraalset lahust.
Finnish: HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle
Estonian: HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele
Finnish: Annetaan vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Estonian: Peroraalseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 13 vuorokautta.
Estonian: Keeluaeg: lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele
Finnish: Aine erittyy pääasiassa virtsassa.
Estonian: Preparaat väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
Finnish: Aineella on kryptosporidiostaattinen teho Cryptosporidium parvumiin.
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avaamisen jälkeen 6 kuukauden kuluessa.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 6 kuud.
Finnish: Annetaan ternimaitoruokinnan jälkeen tai maidon/maidonvastikkeen jälkeen ruiskulla tai muulla suun kautta antoon sopivalla välineellä.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Finnish: Teurastus: 13 vuorokautta.
Estonian: Lihale ja sööödavatele kudedele: 13 päeva.
Finnish: Oraaliliuos
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Korduv kokkupuude preparaadiga võib põhjustada nahaallergiat.
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit
Estonian: Markerjääk Loomaliigid Jääkide piirnormid
Finnish: 13 päivää.
Estonian: 13 päeva.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. lokakuussa 2004.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. oktoobril 2004.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2007.
Finnish: Tämän vuoksi tauti leviää muihin eläimiin.
Estonian: See soodustab haiguse levikut teistele loomadele.
Finnish: Halofuginonin tarkka toimintamekanismi on tuntematon.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole teada.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa oli mukana vasikoita 40 tilalta.
Estonian: Ühte uuringusse kaasati vasikaid 40 majandist.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kasutuskohas kehtivatele nõuetele.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Finnish: Halocur-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita organismeja.
Estonian: Halocur ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni loomalt võib inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Finnish: Käyttäjien tulee välttää valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Estonian: Kasutajad peavad vältima ravimi sattumist nahale ja silma.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Finnish: Muita tietoja Halocurista
Estonian: Muu teave Halocuri kohta
Finnish: Halocur tulee antaa ruokinnan jälkeen.
Estonian: Halocuri manustatakse pärast söötmist.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä ja kädet on pestävä, kun valmistetta on käytetty.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitsekindaid ja pärast kasutamist pesta käed.
Finnish: Komitea suosittelee myyntiluvan antamista Halocurille.
Estonian: Halocurile soovitati anda müügiluba.
Finnish: Näissä
Estonian: Neis uuringutes
Finnish: Halocuria ei saa antaa vasikoille tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia, eikä heikoille eläimille.
Estonian: Halocuri ei tohi manustada vasikatele, kelle kõhulahtisus on kestnud üle 24 tunni, ega nõrkadele loomadele.
Finnish: Jos näin käy, iho ja silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä.
Estonian: Nahale ja silma sattumise korral tuleb ravimiga kokkupuutunud kohta või silma põhjalikult pesta puhta veega.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halocuria varten 29. lokakuuta 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Halocuri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Finnish: Miksi Halocur on hyväksytty?
Estonian: Miks Halocur heaks kiideti?
Finnish: Ensimmäisen 24-48 tunnin aikana syntymän jälkeen aloitettu hoito osoittautui hyödyllisimmäksi.
Estonian: Kõige kasulikumaks osutus varane ravi esimese 24-48 sünnijärgse tunni jooksul.
Finnish: Tällaisia oireita voivat olla ripuli, ulosteissa näkyvä veri, maidon kulutuksen laskeminen, dehydraatio (elimistön kuivuminen), apatia, heikkous ja kollapsi (tajunnanmenetys).
Estonian: Halocuri manustamisel kahekordses soovituslikus annuses võivad tekkida toksilisuse sümptomid, näiteks kõhulahtisus, veriroe, piimajoomise vähenemine, dehüdratsioon, apaatia (loidus), nõrkus ja kollaps.
Finnish: Halocuria voidaan käyttää
Estonian: Halocuri võib kasutada:
Finnish: Mitä riskejä Halocuriin liittyy?
Estonian: Millised on Halocuriga kaasnevad riskid?
Finnish: Toinen tutkimus 24-48 tuntia vanhoilla vasikoilla osoitti Halocurin voivan estää Cryptosporidium parvumista johtuvan ripulin lumelääkkeeseen verrattuna.
Estonian: Teise 24-48 tunni vanuste vasikatega tehtud uuringuga näidati, et Halocur ennetab alglooma Cryptosporidium parvum tekitatud kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Finnish: Valmistetta käytetään vain vastasyntyneillä vasikoilla.
Estonian: Ei ole asjakohane, sest ravimit kasutatakse ainult vastsündinud vasikatel.
Finnish: Mitä Halocur on?
Estonian: Mis on Halocur?
Finnish: • ripulin ehkäisyyn maatiloilla, joilla on aiemmin todettu kryptosporidoosia (Cryptosporidium infektiota), kun valmiste annetaan vastasyntyneille vasikoille ensimmäisten 24-48 tunnin aikana syntymän jälkeen
Estonian: • kõhulahtisuse ennetamiseks majandites, kus on esinenud krüptosporidioosi (nakatumist algloomaga Cryptosporidium), manustades seda vastsündinud vasikatele nende 24-48
Finnish: Miten Halocuria on tutkittu?
Estonian: Kuidas Halocuri uuriti?
Finnish: Halocur annetaan vasikalle aina suun kautta ruokinnan jälkeen kerran vuorokaudessa seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Halocuri manustatakse vasikale kõigil juhtudel suu kaudu söötmist, mitte tühja kõhuga, seitsmel järjestikusel päeval üks kord päevas.
Finnish: Jos ilmenee silmän ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon.
Estonian: Kui silmaärritus püsib, tuleb pöörduda arsti poole.
Finnish: Sen osoitettiin myös ehkäisevän ripulia 11 päivää hoidon jälkeen.
Estonian: Samuti näidati, et 11-päevane ravi ennetab kõhulahtisust.
Finnish: Cryptosporidium parvum -infektion kliinisinä oireina esiintyy pääasiassa ripulia.
Estonian: Algloomaga Cryptosporidium parvum nakatumise kliinilised nähud ilmnevad põhiliselt kõhulahtisusena.
Finnish: Halocur on kirkas, keltainen suun kautta annettava liuos.
Estonian: Halocuri turustatakse läbipaistva kollase lahusena suukaudseks manustamiseks.
Finnish: Halocurin vaikuttava aine halofuginonilaktaatti estää Cryptosporidium parvumin kasvun.
Estonian: Halocuris toimeainena sisalduv halofuginoonlaktaat pärsib alglooma Cryptosporidium parvum kasvu.
Finnish: Mitä hyötyä Halocurista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Halocuri kasulikkus?
Finnish: Halocuria on tutkittu useissa kenttätutkimuksissa, joissa oli mukana vasikoita eri tiloilta.
Estonian: Eri majandite vasikatega tehti mitu väliuuringut.
Finnish: Halocur sisältää vaikuttavana aineena halofuginonilaktaattia, jota käytetään alkueläimen aiheuttamia loistauteja vastaan.
Estonian: Halocur sisaldab toimeainena halofuginoonlaktaati, mida kasutatakse algloomade põhjustatud parasitaarhaiguste vastu.
Finnish: Mihin Halocuria käytetään?
Estonian: Milleks Halocuri kasutatakse?
Finnish: • ripulin lievittämiseen, kun valmiste annetaan 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Estonian: • kõhulahtisuse vähendamiseks, manustades seda 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Finnish: Halocuria käytetään vastasyntyneille vasikoille Cryptosporidium parvum -nimisen organismin aiheuttaman ripulin ehkäisemiseen tai lievittämiseen.
Estonian: Halocuri kasutatakse alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks vastsündinud vasikatel.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Halocurin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat Cryptosporidium parvumin aiheuttaman ripulin ehkäisyssä ja lievittämisessä vastasyntyneillä vasikoilla.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Halocuri kasulikkus alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks ja vähendamiseks vastsündinud vasikatel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Halocur-hoidon osoitettiin vähentävän Cryptosporidium parvumin erittämisen tasoa vasikoilla ja lievittävän ripulia.
Estonian: Näidati, et ravi Halocuriga vähendab vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum eritumise taset ja vähendab kõhulahtisust.
Finnish: Miten Halocur vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Halocur toimib?
Finnish: Halocur estää sitä myös muodostamasta ookystia, joita muodostuu tämän loisen tietyssä elinkaaren vaiheessa.
Estonian: Ravim takistab ka alglooma ootsüstide (munatsüstide) moodustumist, mis tekivad parasiidi elutsükli teataval etapil ja erituvad peremeeslooma roojaga.
Finnish: Se tunkeutuu ruuansulatusjärjestelmään ja aiheuttaa ripulia.
Estonian: See on algloomade perekonda kuuluv parasiit, mis tungib seedeelundkonda ja põhjustab kõhulahtisust.
Finnish: Pullon päällystemerkinnöissä on tietoa, tarvitaanko sitä varten lääkärin määräys.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
Finnish: Toistuvasti Halocuria käsitteleville henkilöille voi kehittyä ihoallergioita.
Estonian: Halocuri korduv käsitsemine võib tekitada inimestel nahaallergiat.
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 3 x 28 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 28 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. elokuuta 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. august 2019
Finnish: Harvoni [vain ulkopakkauksessa]
Estonian: Harvoni [Ainult välispakendil]
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto aikuisilla
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte täiskasvanutel
Finnish: (näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä)
Estonian: (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Finnish: Suurin osa potilaista (84 %) oli saanut infektion vertikaalisen siirtymisen kautta.
Estonian: Enamik patsiente (84%) oli saanud nakkuse vertikaalse nakatumise teel.
Finnish: > tai = 75
Estonian: > või = 75
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Finnish: SVR12-hoitovasteen saavutti 18/18 potilasta.
Estonian: SVR12 saavutati 18/18 patsiendil.
Finnish: Tämän substituution kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Estonian: Selle asenduse kliiniline tähendus on käesolevalt teadmata.
Finnish: Harvoni-valmisteen käyttöä lapsilla ei ole vielä tutkittu.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ei ole veel uuritud.
Finnish: Tuntematon angioedeema
Estonian: Teadmata angioödeem
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen (angioedeema).
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse (angioödeem).
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta viikkoa sinun pitää ottaa Harvoni-valmistetta.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu nädalat te peate Harvonit võtma.
Finnish: Ribaviriinihoito lopetettiiin 15 %:lla potilaista.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 15% patsientidest.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Harvoni sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Harvoni sisaldab
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AP51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained; ATC-kood: J05AP51
Finnish: • lääkäri voi päättää, pitääkö sinun käyttää Harvoni-valmistetta ja miten pitkään
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Harvonit võtma ja kui kaua;
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi lääkkeen ottamisen jälkeen.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
Finnish: Famotidiini annosteltuna 12 tuntia ennen Harvonivalmistettad
Estonian: Famotidiin manustatud 12 tundi enne Harvonitd
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden velvotteiden mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa ja jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Finnish: Ihosairaudet Esiintymistiheys tuntematon: Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
Estonian: Nahakahjustused Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom.
Finnish: Jos unohdat ottaa Harvoni-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Harvonit võtta
Finnish: Kussakin pullossa on silikageeliä (kuivausainetta), joka on pidettävä pullossa, jotta se suojaisi tabletteja.
Estonian: Igasse pudelisse on kaasa pandud silikageelist desikant (kuivatusaine), mis tuleb jätta pudelisse, kuna see aitab kaitsta tablette.
Finnish: Jos otat enemmän Harvoni-valmistetta kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate Harvonit rohkem, kui ette nähtud
Finnish: Harvoni-valmistetta käytetään toisinaan toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
Estonian: Harvonit võetakse mõnikord koos teise ravimi, ribaviriiniga.
Finnish: Sofosbuviirin kliinisen kehityksen aikana amiodaronin samanaikainen käyttö oli vähäistä.
Estonian: Sofosbuviiri kliinilisel arendamisel oli amiodarooni samaaegne kasutamine piiratud.
Finnish: Potilaat sijoitettiin yhteen seitsemästä ryhmästä maksansiirron tilan ja maksan toiminnan heikentymisen vaikeusasteen perusteella (ks. taulukko 17).
Estonian: Patsiendid määrati ühte seitsmest grupist, tuginevalt maksatransplantaadi staatusele ning maksakahjustuse raskusele (vt Tabel 17).
Finnish: Ledipasviirin liukoisuus vähenee pH:n noustessa.
Estonian: Ledipasviiri lahustuvus väheneb pH suurenedes.
Finnish: Älä lopeta Harvoni-valmisteen ottamista
Estonian: Ärge lõpetage Harvoni võtmist
Finnish: Aikuiset, genotyyppi 2, 3, 4, 5 ja 6
Estonian: Täiskasvanud, 2., 3., 4., 5. ja 6. genotüüp
Finnish: (näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä) • ihottuma.
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) • lööve.
Finnish: g. Tässä tutkimuksessa oli mukana myös kaksi muuta suoraan vaikuttavaa viruslääkettä.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsese toimega viirusvastase aine juuresolekul.
Finnish: EU/1/14/958/001 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/958/002 84 (3 pulloa, joissa kussakin 28 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: EU/1/14/958/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/958/002 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen tutkimusasetelmat olivat identtiset.
Estonian: Kaks uuringut olid ülesehituselt identsed.
Finnish: Child-Pugh-Turcotte (CPT) -luokan B kirroosi ennen maksansiirtoa
Estonian: Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass B tsirroos enne siirdamist
Finnish: Jos oksennat Harvoni-valmisteen ottamisen jälkeen, sillä voi olla vaikutusta Harvoni-valmisteen määrään veressäsi.
Estonian: Kui te oksendate pärast Harvoni võtmist, võib see mõjutada Harvoni kogust teie veres.
Finnish: • Kerro ennen tämän lääkkeen ottamista lääkärille, jos olet allerginen paraoranssialumiinilakalle, josta käytetään myös koodia "E110".
Estonian: • Enne selle ravimi kasutamist teatage oma arstile, kui te olete päikeseloojangukollase FCF alumiiniumlaki, mida nimetatakse ka „E110"-ks, suhtes allergiline.
Finnish: 12-vuotiailla ja alle 18-vuotiailla nuorilla.
Estonian: 18-aastastel noorukitel.
Finnish: Yhteensä 80 potilasta (80 %) ei ollut saanut hoitoa aiemmin ja 20 potilasta (20 %) oli saanut hoitoa aiemmin.
Estonian: Kokku 80 patsienti (80%) polnud varem ravi saanud, seevastu 20 patsienti (20%) olid varem ravi saanud.