FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce groupe envisage de travailler en trois étapes: rédaction de déclarations en consultant les agences pour 35 thèmes; examen de l'expérience accumulée dans chacun de ces thèmes et propositions pour l'avenir.
Dutch: De groep wil in drie fasen werken: de verklaringen opstellen in overleg met de agentschappen voor een 35-tal thema's, de ervaringen met betrekking tot deze thema's beoordelen en voorstellen voor de toekomst doen.
French: Le conseil d'administration est impliqué dans 4 étapes du processus: la fourniture d'un avis sur l'avis de vacance, la proposition d'un candidat pour le poste d'observateur au sein d'un comité de présélection de la Commission européenne, la proposition d'un candidat pour le poste de directeur, choisi dans une liste de présélection proposée par la Commission européenne, et la nomination du directeur après la présentation du candidat désigné à une commission du Parlement européen (dans le cas de l'EMEA - la commission concernée est la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire).
Dutch: De raad van bestuur is betrokken bij 4 fasen van het proces: het uitbrengen van het advies over de kennisgeving van de vacature, het aanwijzen van een waarnemer in een voorselectiecomité bij de Europese Commissie, het aanwijzen van een directeur uit een door de Europese Commissie voorgedragen lijst van kandidaten en het benoemen van de directeur na presentatie van de voorgedragen kandidaat aan een commissie van het Europees Parlement (in het geval van het EMEA de commissie Milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid).
French: Les membres reconnaissent que les États membres disposent de législations différentes sur la transparence et les informations et qu'ils interprètent différemment ces notions.
Dutch: De leden erkennen dat de wetgeving en interpretatie inzake transparantie en informatie per lidstaat kunnen verschillen.
French: Ces règles suivent celles de la Commission européenne mais/ prévoient une dérogation pour le calcul de la durée de la mission en ce qui concerne les heures de départ et d'arrivée à partir des gares et des aéroports de Londres.
Dutch: De regels komen overeen met die van de Europese Commissie, maar wijken ervan af wat betreft de berekening van de duur van de dienstreis voor de vertrek- en aankomsttijden in de stations en luchthavens van Londen.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, incluant: les travaux sur le nouveau virus de la grippe et les conclusions du Conseil sur la stratégie en vue de développer un vaccin; le paquet pharmaceutique et les bons progrès réalisés en ce qui concerne les propositions relatives à la pharmacovigilance et à la lutte contre la contrefaçon, ainsi que les préoccupations des États membres concernant la proposition de diffusion d'informations relatives aux médicaments.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks thema's, waaronder het werk rond de Mexicaanse griep en de conclusies van de Raad betreffende de strategie voor de ontwikkeling van vaccins; farmaceutische verpakkingen en goede vooruitgang inzake de voorstellen voor geneesmiddelenbewaking en bestrijding van namaakproducten; vragen van de lidstaten omtrent het voorstel voor informatieverstrekking over drugs.
French: Le conseil d'administration demandera à la Commission européenne de revoir le grade de recrutement pour le directeur de l'EMEA.
Dutch: De raad zal bij de Europese Commissie een verzoek indienen om de rang van aanwerving voor de directeur van het EMEA te herzien.
French: Les procédures ne sont pas rémunérées, ce qui affecte aussi la capacité des autorités nationales compétentes à se porter volontaire pour effectuer le travail.
Dutch: De procedures worden niet vergoed, waardoor de bevoegde nationale instanties zich minder gemakkelijk vrijwillig opgeven voor het werk.
French: Une analyse des conséquences, incluant les besoins en ressources, suivra cette proposition.
Dutch: Aansluitend op dit voorstel zal een analyse van de gevolgen, met inbegrip van de behoeften aan middelen, worden gemaakt.
French: Actuellement, l'Agence discute avec les fabricants de vaccins ainsi qu'avec les instances de réglementation européennes et internationales de questions scientifiques et de réglementation afin de faciliter la disponibilité des vaccins en vue de leur utilisation en cas de pandémie.
Dutch: Het Bureau voert thans een dialoog met de fabrikanten van vaccins en met de Europese en internationale regelgevende instanties om wetenschappelijke en regelgevende vraagstukken te bespreken teneinde vaccins gemakkelijker beschikbaar te maken in het geval van een grieppandemie.
French: Le conseil d'administration considère qu'il est possible d'augmenter le niveau de conflits d'intérêts permis, mais cela doit se faire en parallèle à une augmentation de la transparence afin de garantir au public que les avis et les décisions continueront à être rendus dans la plus grande indépendance.
Dutch: De raad van bestuur acht het mogelijk om het niveau van aanvaardbare belangenconflicten te verhogen, maar dit moet gepaard gaan met meer transparantie, zodat het publiek zeker weet dat absolute onafhankelijkheid gewaarborgd blijft bij het vaststellen van adviezen en besluiten.
French: Le conseil d'administration fait part d'une préoccupation, à savoir qu'une fois que les vaccins auront été développés, les instances de réglementation subiront des pressions considérables provenant de différents acteurs afin d'autoriser les produits.
Dutch: De raad drukt zijn bezorgdheid uit over het feit dat, zodra er vaccins ontwikkeld zijn, de regelgevers door verschillende partijen zwaar onder druk zullen worden gezet om een vergunning voor de geneesmiddelen te verlenen.
French: La proposition fera l'objet de nouvelles réflexions lors de la réunion du mois d'octobre.
Dutch: Het voorstel zal opnieuw worden besproken op de vergadering van oktober.
French: L'Agence collabore avec les fabricants de vaccins afin de relever les données nécessaires pour permettre de modifier l'autorisation de mise sur le marché qui remplacerait l'actuelle maquette du virus par l'une des souches dérivées du virus A/H1N1 conformément à la recommandation de l'OMS.
Dutch: Het Bureau werkt samen met vaccinfabrikanten om de vereiste gegevens vast te stellen voor een wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen die het huidige modelvirus zou vervangen door een van de door de WHO aanbevolen pandemieachtige stammen die zijn afgeleid van het A/H1N1-virus.
French: Des politiques robustes doivent être mises en œuvre parallèlement à la politique de transparence.
Dutch: Verder moet er naast het transparantiebeleid ook een gedegen beleid worden gevoerd.
French: Pour se préparer à la pandémie de grippe aviaire, l'Agence a développé une nouvelle approche et utilisé une maquette du virus pour évaluer les vaccins destinés à lutter contre toute pandémie.
Dutch: Als voorbereiding op de vogelgrieppandemie heeft het Bureau een nieuwe aanpak ontwikkeld waarbij een modelvirus wordt gebruikt om pandemievaccins te beoordelen.
French: Président: Pat O'Mahony Membres
Dutch: Voorzitter: Pat O'Mahony
French: Le directeur exécutif informe le conseil d'administration des progrès des discussions interinstitutionnelles.
Dutch: De directeur brengt de raad van bestuur op de hoogte van het verloop van de interinstitutionele discussie.
French: Développement du réseau européen d'information sur les médicaments
Dutch: Ontwikkeling van het medische informatienetwerk voor Europa
French: L'invitation de M. Johannes Löwer en tant qu'observateur est étendue à toutes les futures réunions du conseil d'administration.
Dutch: De heer Johannes Löwer zal voortaan als waarnemer deelnemen aan alle vergaderingen van de raad van bestuur.
French: Politique et procédure de l'EMEA sur le traitement des conflits d'intérêts concernant des membres et experts du comité scientifique de l'EMEA Rapport sur la pratique couvrant la période 2006 - 2008
Dutch: Beleid en procedure van het EMEA inzake de behandeling van belangenconflicten van de leden en deskundigen van de wetenschappelijke comités van het EMEA Verslag over de ervaringen in de periode 2006-2008
French: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Dutch: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikûnas Spiros Vamvakas
French: Les lignes directrices de la Commission européenne indiquent que les directeurs des agences de l'UE sont nommés au grade AD 14.
Dutch: Volgens de richtsnoeren van de Europese Commissie worden de directeuren van de Europese agentschappen benoemd in rang AD14.
French: Les membres suggèrent d'envoyer l'avis de vacance public aux directeurs des agences des médicaments qui le soumettront aux autorités nationales afin qu'il soit publié sur les sites internet nationaux.
Dutch: De leden stellen voor om de publieke kennisgeving via de hoofden van de geneesmiddelenbureaus naar de nationale autoriteiten te zenden, zodat deze ze op de nationale websites kunnen publiceren.
French: Les propositions, y compris la planification des saisines par rapport à la capacité de traitement du comité, seront soumises au conseil d'administration et aux directeurs des agences des médicaments.
Dutch: De voorstellen, waaronder een planning van de verwijzingen die aangepast is aan het vermogen van het Comité om ze af te handelen, zullen worden voorgelegd aan de raad van bestuur en de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
French: Projet de politique de transparence de l'EMEA
Dutch: Ontwerp van transparantiebeleid van het EMEA
French: Ce groupe continuera ses travaux et exposera ses propositions lors d'une réunion rassemblant les directeurs des agences des médicaments.
Dutch: De groep zet zijn werk voort en zal de voorstellen voorleggen aan een vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est essentiel de parvenir à un accord tant au niveau européen qu'international en ce qui concerne les exigences relatives aux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het absoluut noodzakelijk is dat op communautair en intentioneel niveau een overeenkomst wordt bereikt over de eisen waaraan pandemievaccins moeten voldoen.
French: Révision de la politique de l'EMEA concernant le traitement des conflits d'intérêts des comités scientifiques de l'EMEA
Dutch: Evaluatie van het EMEA-beleid inzake de behandeling van belangenconflicten van de wetenschappelijke comités van het EMEA
French: Le conseil d'administration est informé des travaux les plus récents de l'Agence concernant le nouveau virus de la grippe porcine (A/H1N1).
Dutch: De raad van bestuur krijgt een overzicht van de werkzaamheden van het Bureau op het gebied van de Mexicaanse griep (A/H1N1).
French: Le conseil d'administration examine les lignes directrices pour la nomination des directeurs exécutifs des agences de l'UE.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de richtsnoeren voor de benoeming van directeuren van de Europese agentschappen.
French: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Rapport annuel concernant les audits: comité consultatif de l'audit; auditeur interne de l'EMEA; service d'audit interne de la Commission.
Dutch: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Jaarlijkse auditverslagen: raadgevend comité voor audits, interne auditor van het EMEA, dienst Interne audit van de Commissie.
French: Recommandations du groupe du conseil d'administration sur la consultation des propositions de candidat pour les comités
Dutch: Aanbevelingen van de groep van de raad van bestuur betreffende de raadpleging inzake benoemingen voor de comités
French: L'EMEA contactera la direction générale du budget de la Commission afin de lui faire part de ces préoccupations.
Dutch: Het EMEA zal deze bedenkingen kenbaar maken aan het directoraat-generaal Begroting van de Commissie.
French: Une proposition tenant compte des opinions du conseil d'administration sera soumise en décembre 2009.
Dutch: In december 2009 zal een voorstel worden ingediend waarin rekening wordt gehouden met de standpunten van de raad.
French: [EMEA/MB/300234/2009] Les coordinateurs thématiques présentent trois propositions visant à améliorer la procédure de consultation: la révision du modèle de CV afin d'obtenir davantage d'informations sur les qualifications scientifiques des candidats désignés; un comité de présélection pour dresser la liste de ses avantages et de ses désavantages; et des modifications à la demande de lettre de candidature.
Dutch: [EMEA/MB/300234/2009] De themacoördinatoren doen drie voorstellen om de raadplegingsprocedure te verbeteren: een herziening van de cv-sjabloon om meer informatie over de wetenschappelijke kwalificaties van de kandidaten te krijgen, een preselectiepanel dat de voor- en nadelen vaststelt, en wijzigingen aan de brief van het benoemingsverzoek.
French: Le conseil d'administration est informé du débat interinstitutionnel en cours sur la création et le rôle des agences de l'UE.
Dutch: De raad wordt ingelicht over het interinstitutionele debat over de oprichting en de rol van EUagentschappen.
French: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Le conseil d'administration a examiné la première proposition de simplification des accords contractuels en décembre 2006.
Dutch: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] De raad van bestuur heeft het eerste voorstel voor de vereenvoudiging van contractuele regelingen besproken in december 2006.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Le conseil d'administration adopte les révisions de l'article 3, paragraphe 2, et de l'article 4 des modalités d'application des redevances.
Dutch: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] De raad van bestuur keurt de herzieningen van artikel 3, lid 2, en artikel 4 van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen goed.
French: Un collègue de l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments rejoindra l'EMEA en juin.
Dutch: De collega van de FDA komt in juni naar het EMEA.
French: [EMEA/MB/90876/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Dutch: [EMEA/MB/90876/2009] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2009.
French: De manière plus spécifique, le comité scientifique a révisé les informations scientifiques et recommande d'étendre la durée de conservation du Tamiflu de 5 à 7 ans.
Dutch: Meer bepaald heeft het wetenschappelijk comité wetenschappelijke informatie onderzocht en aanbevolen om de bewaartijd van Tamiflu te verlengen van 5 tot 7 jaar; het heeft ook advies uitgebracht over het gebruik van het antivirale geneesmiddel Tamiflu bij kinderen onder één jaar en bij zwangere en zogende vrouwen.
French: Modifications des règles concernant les missions
Dutch: Wijzigingen in de regels inzake dienstreizen
French: Cet avis sera envoyé à tous les membres du conseil d'administration pour observations.
Dutch: De kennisgeving zal voor commentaar naar alle leden van de raad worden gezonden.
French: Communication de la Commission européenne sur les agences de l'UE
Dutch: Mededeling van de Europese Commissie over de EU-agentschappen
French: [EMEA/MB/279887/2009] À la suite du processus de consultation, le conseil d'administration a examiné et approuve les propositions concernant la nouvelle identité sociale de l'EMEA, y compris le nouveau logo et le nouvel acronyme de l'Agence.
Dutch: [EMEA/MB/279887/2009] Na de raadplegingsprocedure keurt de raad van bestuur de voorstellen voor de nieuwe bedrijfsidentiteit van het EMEA goed, met inbegrip van het nieuwe logo en acroniem van het Bureau.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony et Kristin Raudsepp) pour avoir passé le rapport en revue de manière détaillée et pour leur proposition d'analyse et d'évaluation.
Dutch: De raad dankt de themacoördinatoren (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony en Kristin Raudsepp) voor hun uitvoerige evaluatie van het verslag en de voorgestelde analyse en beoordeling.
French: La proposition sera ensuite soumise aux directeurs des agences des médicaments pour faire l'objet de discussion.
Dutch: Het voorstel zal ter discussie worden voorgelegd aan de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
French: [EMEA/MB/301036/2009] Les membres écoutent les préoccupations de l'EMEA selon lesquelles en raison du nombre élevé de saisines la capacité du comité des médicaments à usage vétérinaire à traiter ces procédures atteint son maximum.
Dutch: [EMEA/MB/301036/2009] De leden worden in kennis gesteld van de bezorgdheid van het EMEA dat het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) het grote aantal verwijzingsprocedures nauwelijks krijgt afgehandeld.
French: Préparations pour les procédures écrites: demande d'avis sur les comptes annuels de l'Agence pour l'année qui a pris fin le 31 décembre 2008 préparation de la procédure écrite sur la modification du budget 1/2009
Dutch: Voorbereiding van de schriftelijke procedure voor het wijzigen van de begroting voor 1/2009
French: Règles concernant le rattachement de personnel
Dutch: Voorschriften voor de detachering van personeel
French: Lignes directrices de la Commission européenne sur la nomination des directeurs des agences de l'UE
Dutch: Richtsnoeren van de Europese Commissie over de benoeming van directeuren van de Europese agentschappen
French: [EMEA/MB/306935/2009] Le conseil d'administration a examiné la proposition visant à établir un réseau européen d'information sur les médicaments.
Dutch: [EMEA/MB/306935/2009] De raad van bestuur bespreekt het voorstel tot oprichting van een medisch informatienetwerk voor Europa.
French: [EMEA/MB/321843/2009] Résultat des procédures écrites sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des thérapies innovantes; Modalités d'application des redevances; rapport annuel 2008; Modalités d'application des redevances concernant les utilisations et les espèces mineures; Modalités d'application des redevances concernant les situations de pandémie.
Dutch: [EMEA/MB/321843/2009] Resultaat van de schriftelijke procedures inzake: de raadpleging inzake wijzigingen in het lidmaatschap van het CHMP en het CVMP; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen; het jaarverslag 2008; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen voor geneesmiddelen voor weinig gebruik of weinig voorkomende soorten; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met pandemische situaties.
French: [EMEA/MB/694348/2008] Le conseil d'administration adopte les règles concernant les missions.
Dutch: [EMEA/MB/694348/2008] De raad van bestuur keurt de regels inzake dienstreizen goed.
French: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Les membres prennent note des informations sur les procédures écrites imminentes.
Dutch: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] De leden nemen kennis van de informatie betreffende de komende schriftelijke procedures.
French: [EMEA/MB/287743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA.
Dutch: [EMEA/MB/287743/2009] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het EMEA van de EU-telematicastrategie.
French: Informations actualisées sur les travaux de l'EMEA concernant le nouveau virus de la grippe
Dutch: Verslag van de werkzaamheden van het EMEA met betrekking tot de Mexicaanse griep
French: Le conseil d'administration prend note du rapport mis à jour sur les progrès des préparations pour l'échange de personnel entre l'EMEA et l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments.
Dutch: Uitwisseling van personeel tussen het EMEA en de FDA De raad van bestuur neemt kennis van het voortgangsverslag over de voorbereidingen voor de uitwisseling van personeel tussen het EMEA en de Amerikaanse FDA.
French: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Dutch: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Verslagen over de implementatie van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
French: Le processus d'affectation à la FDA de son homologue de l'EMEA est en cours.
Dutch: De aanstelling van de EMEA-medewerker wordt voorbereid.
French: [EMEA/MB/174828/2009] Calendrier pour la révision des modalités d'exécution des règles concernant le règlement financier de l'EMEA.
Dutch: [EMEA/MB/174828/2009] Herziening van de uitvoeringsvoorschriften voor het financieel reglement van het EMEA.
French: Représentants des organisations de vétérinaires
Dutch: Vertegenwoordiger van organisaties van dierenartsen
French: Le conseil d'administration considère que le grade devrait refléter la taille et la complexité de l'agence et que le grade de recrutement d'un futur directeur d'une agence devrait être augmenté.
Dutch: De raad is van oordeel dat de rang van aanwerving voor een toekomstige directeur van het Bureau moet worden verhoogd.
French: [EMEA/MB/295158/2009] Le conseil d'administration examine les règles de l'EMEA concernant le rattachement de personnel.
Dutch: [EMEA/MB/295158/2009] De raad van bestuur bespreekt de voorschriften van het EMEA voor de detachering van personeel.
French: Projet d'identité sociale de l'EMEA
Dutch: Project betreffende de bedrijfsidentiteit van het EMEA
French: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Le conseil d'administration adopte l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2008 du directeur exécutif.
Dutch: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] De raad van bestuur keurt de analyse en beoordeling van het jaarverslag 2008 van de directeur goed.
French: Le conseil d'administration remercie l'EMEA et les coordinateurs thématiques du conseil d'administration (Jean Marimbert et Lisette Tiddens-Engwirda) pour leurs contributions.
Dutch: De raad dankt de themacoördinatoren van het EMEA en de raad van bestuur (Jean Marimbert en Lisette Tiddens-Engwirda) voor hun bijdragen.
French: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Le conseil d'administration assiste à une présentation sur la pratique concernant la politique relative au traitement des conflits d'intérêts dans les comités et les groupes de travail de l'EMEA.
Dutch: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] De raad krijgt een beschrijving van de ervaringen met het beleid inzake de behandeling van belangenconflicten in de comités en werkgroepen van het EMEA.
French: Lenka Balážová
Dutch: Tsjechische Republiek Lenka Balážová
French: [EMEA/MB/305975/2009] Le conseil d'administration adopte le projet de politique de transparence de l'EMEA pour qu'il soit soumis à la consultation publique.
Dutch: [EMEA/MB/305975/2009] De raad keurt het ontwerp van transparantiebeleid van het EMEA goed, zodat het kan worden vrijgegeven voor openbare raadpleging.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques du conseil (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) pour leur contribution.
Dutch: De raad van bestuur bedankt de themacoördinatoren van de raad (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner en Gro Wesenberg) voor hun bijdrage.
French: Représentants des organisations de médecins
Dutch: Vertegenwoordigers van artsenorganisaties
French: Besoins de trésorerie du comité des médicaments à usage vétérinaire
Dutch: Behoeften aan middelen van het CVMP
French: Question des effectifs À huis clos.
Dutch: Personeelskwesties Besloten zitting.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Jean Marimbert et Marcus Müllner) pour leurs contributions.
Dutch: De themacoördinatoren (Jean Marimbert en Marcus Müllner) worden bedankt voor hun bijdragen.
French: Code ATCvet : QP53BE03.
Dutch: ATCvet-code: QP53BE03.
French: Date de première autorisation : 31/01/2018.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/01/2018.
French: EXP{mois/année}
Dutch: EXP {maand/jaar}
French: Tous les chiens ont récupéré sans traitement.
Dutch: Alle honden herstelden zonder behandeling.
French: Chaque comprimé contient :
Dutch: Iedere tablet bevat: