FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Decentralizirani postupak zaključen je 210. dana, nakon što se većina država članica sudionica u postupku (CMS) suglasila sa zaključcima RMS-a, osim Njemačke koja je istaknula potencijalan ozbiljan rizik za javno zdravlje.
Bulgarian: (ЗДЧ) се съгласяват със заключенията на РДЧ, с изключение на Германия, което повишава потенциалния сериозен риск за общественото здраве.
Croatian: • je mišljenje Odbora da dostupni podaci idu u prilog djelotvornosti lijeka Seasonique i povezanih naziva kao produljenih režima postojećeg kombiniranog oralnog kontraceptiva.
Bulgarian: Комитетът е на мнение, че наличните данни са в подкрепа на ефикасността на Seasonique и свързаните с него имена като съществуващ комбиниран перорален контрацептив за „разширена" схема за лечение.
Croatian: Čini se da povišeni broj neplaniranih dana krvarenja/pojave sukrvavog iscjetka iz rodnice s lijekom Seasonique nije imao značajnog utjecaja na sukladnost u usporedbi s drugim OC-om.
Bulgarian: Увеличеният брой на непланирани дни на кървене/зацапване със Seasonique изглежда не оказва влияние върху спазването на лечението в сравнение с друг 21/7-дневен ПК.
Croatian: Usporedive stope ustezanja, uključujući i prekid zbog nuspojava također su uočene u otvorenom, randomiziranom ispitivanju faze II. u kojem je lijek Seasonique (34,5 %) uspoređen s dva 28-dnevna OC-a (35,2 % i 39,1 %) u 265 žena tijekom 8 mjeseci.
Bulgarian: Сравними честоти на оттегляне, включително прекъсване на лечението поради нежелани лекарствени реакции, са наблюдавани и в открито, рандомизирано фаза II проучване, сравняващо Seasonique (34,5%) с два 28-дневни
Croatian: Drugo objavljeno farmakodinamičko ispitivanje prijavilo je kontinuirani režim COC-a s lijekom Levonorgestrel/EE i norgestimatom/EE koji je rezultirao djelotvornijom supresijom folikula u odnosu na režim doziranja COC-a s mjesečnim 7-dnevnim HFI (Birtch, 2006.).
Bulgarian: Друго публикувано проучване на фармакодинамиката съобщава, че непрекъснатата КПК схема на лечение с левоноргестрел/EE и норгестимат/EE води до по-ефективно потискане на фоликулите, отколкото същия режим на дозиране на КПК със 7-дневен
Croatian: Kako je prethodno navedeno, podnositelj zahtjeva dostavio je tijekom DCP-a dodatnu analizu s metodom procjene pogreške modela kojom je ostvarena primjerena preciznost za metode kontracepcije kako pokazuju vrijednosti uz 95 % CI: 0.0 - 1.76, no iznesena je zabrinutost u vezi sa značajkama izglednosti pokrivanja ove post-hoc analize.
Bulgarian: Както бе споменато, по време на ДЦП заявителят представя допълнителен анализ с bootstrap метод, достигащ адекватна точност за контрацептивните методи, както е показано чрез 95%
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene, podnositelja zahtjeva u državama članicama
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път на въвеждане на лекарствените продукти, заявител в държавите членки
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina
Bulgarian: Име (търговско име)
Croatian: Boca (staklena) 300 ml (20 mg/ml) 1 boca + 1 čaša + 1 štrcaljka za usta
Bulgarian: Бутилка (стъклена) 300 ml (20 mg/ml) 1 бутилка + 1 мерителна чашка+ 1 спринцовка за перорални форми
Croatian: Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание
Croatian: Oralna otopina Za primjenu kroz usta
Bulgarian: Перорален разтвор
Croatian: Pazite da ne zarazite druge osobe
Bulgarian: Внимавайте да не заразите други хора
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. travnja 2007.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 24 април 2007 г.
Croatian: Sljedeća doza treba se uzeti u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се приеме в обичайното време.
Croatian: Sebivo može također izazvati druge nuspojave:
Bulgarian: Sebivo може също да предизвика и други нежелани реакции:
Croatian: Drugi lijekovi i Sebivo
Bulgarian: Други лекарства и Sebivo
Croatian: Što je Sebivo i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Sebivo и за какво се използва
Croatian: Ne vraćajte je u bocu jer bi to moglo uzrokovati kontaminaciju.
Bulgarian: Не го изливайте обратно в бутилката, тъй като това може да причини замърсяване.
Croatian: <30 (kojima ne treba dijaliza)
Bulgarian: < 30 (не се изисква диализа)
Croatian: SEM: Standardna pogreška srednje vrijednosti Roche COBAS Amplicor
Bulgarian: Стандартна грешка на средната стойност Roche COBAS Amplicor
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koja je terapija najprimjerenija za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, кое лечение е най-подходящо за Вас.
Croatian: Predloženo prilagođavanje doze temelji se na ekstrapolaciji i možda nije optimalno.
Bulgarian: Предложените корекции на дозата се основават на екстраполация и може да не се оптимални.
Croatian: Histološki odgovor Poboljšanje
Bulgarian: Хистологичен отговор Подобрение
Croatian: Nije zabilježena niti jedna nova mutacija.
Bulgarian: Не се съобщава за нови мутации.
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 104 tjedana.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 104 седмици.
Croatian: Tabletu uzimajte svakoga dana u približno isto vrijeme.
Bulgarian: Вземайте таблетката по едно и също време всеки ден.
Croatian: Najčešći HBV genotipovi bili su B (26%) i C (51%).
Bulgarian: Най-честите HBV генотипове са били B (26%) и C (51%).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sebivo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Sebivo
Croatian: Sebivo se u trudnoći smije primjenjivati samo ako korist za majku nadmašuje mogući rizik za plod.
Bulgarian: Sebivo трябва да се прилага по време на бременност само ако ползата за майката превишава потенциалния риск за плода.
Croatian: Primarna analiza podataka je provedena nakon što su svi bolesnici dosegli 52. tjedan.
Bulgarian: Първичният анализ на данните е проведен, след като всички пациенти са достигнали до 52 - ра седмица.
Croatian: Srednje smanjenje
Bulgarian: Средно намаляване на
Croatian: Najveći dio uključenih bolesnika bili su Azijati.
Bulgarian: Мнозинството пациенти от популацията на изпитването са били азиатци.
Croatian: Ocijenjeno je da je taj učinak bio izazvan toksičnošću za majku.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е в резултат на токсичност при майката.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko*
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки*
Croatian: Ako osjećate omaglicu dok uzimate ovaj lijek, nemojte upravljati vozilom ili koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, možda ćete Sebivo morati uzimati rjeđe.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, може да се наложи да приемате Sebivo по-рядко.
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina starosti)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Makrogol
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол
Croatian: Popijte otopinu ili je odmah dajte bolesniku.
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага или го дайте на пациент.
Croatian: Nemojte dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili drugih tjelesnih tekućina, poput četkica za zube ili britvica.
Bulgarian: Не споделяйте лични вещи, които могат да съдържат по себе си кръв или телесни течности, като четки за зъби или ножчета за бръснене.
Croatian: Prekid liječenja treba razmotriti u sljedećim slučajevima:
Bulgarian: Прекратяване на лечението трябва да се обсъжда както следва:
Croatian: U slučaju produljenog liječenja duljeg od 2 godine, preporučuju se redovite ponovne procjene kojima se potvrđuje da je nastavak odabranog liječenja i dalje prikladan za bolesnika.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовна преоценка, за да се потвърди, че продължаването на избраната терапия е подходящо за пациента.
Croatian: Uzimajte Sebivo svakoga dana u približno isto vrijeme.
Bulgarian: Приемайте Sebivo по едно и също време всеки ден.
Croatian: Liječnik će s Vama raspraviti o mogućim rizicima uzimanja Sebiva tijekom trudnoće.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните рискове от приема на Sebivo по време на бременност.
Croatian: Ako imate hepatitis B i zatrudnite, porazgovarajte s liječnikom o tome kako možete najbolje zaštititi svoje dijete.
Bulgarian: - Ако имате хепатит B и забременеете, говорете с Вашия лекар за това как най-добре да предпазите
Croatian: Od 24. tjedna do kraja ispitivanja
Bulgarian: От 24-та седмица да края на изпитването
Croatian: Porast kreatin kinaze
Bulgarian: Повишаване на креатин киназа
Croatian: Sebivo pripada skupini lijekova koji se nazivaju antivirusni lijekovi, a koriste se za liječenje infekcija izazvanih virusima.
Bulgarian: Sebivo предналежи към групата лекарства, наречени антивирусни лекарства, които се използват за лечение на предизвикани от вируси инфекции.
Croatian: Klinički značaj tih smanjenja nije utvrđen.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаляване не е установена.
Croatian: Također sadrži natrij.
Bulgarian: Съдържа също натрий.
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu.
Bulgarian: Затворете внимателно бутилката.
Croatian: Većina porasta kreatin kinaze stupnja 3 ili 4 bilo je asimptomatsko i prolazno.
Bulgarian: В повечето случаи повишението на КК от степен 3 или 4 е било асимптоматично и преходно.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: Sebivo malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Sebivo повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Ne mijenjajte dozu i nemojte prestati uzimati Sebivo bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не променяйте дозата и не спирайте приема на Sebivo, без да сте говорили с Вашия лекар.
Croatian: 2. Istovremeno pritisnite prema dolje (2a) i zakrenite sigurnosni zatvarač za djecu (2b) na lijevo kako biste otvorili bocu.
Bulgarian: Едновременно натиснете надолу (2a) и завъртете капачката със защита срещу отваряне от деца наляво (2b), за да отворите бутилката.
Croatian: PCR ispitivanje (donja granica kvantitativnog određivanja
Bulgarian: PCR Assay (долна граница на количествено определяне
Croatian: Ako je prijavljen bilo koji od ovih simptoma, potrebno je napraviti detaljni pregled mišića kako bi se procijenila mišićna funkcija.
Bulgarian: При съобщение за наличие на някой от изброените симптоми е необходимо да се проведе обстойно мускулно изследване с цел оценка на мускулната функция.
Croatian: Telbivudin nije pokazao nikakav kancerogeni potencijal.
Bulgarian: Телбивудин не показва канцерогенен потенциал.
Croatian: Predvidljivost u 24. tjednu
Bulgarian: Предсказуемост на 24-та седмица
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Croatian: Nije bilo poremećaja u morfologiji niti funkciji sperme, a testisi i jajnici su bili bez histoloških promjena.
Bulgarian: Не са наблюдавани аномалии в морфологията или функцията на сперматозоидите, а тестисите и яйчниците са без хистологични изменения.
Croatian: Bez poboljšanja Skor fibroze po Ishaku Poboljšanje
Bulgarian: Без подобрение Скор за фиброза на Ishak Подобрение
Croatian: Ove mutacije su najvjerojatnije kompenzatorne mutacije.
Bulgarian: Мутациите най-често са компенсаторни.
Croatian: Držite štrcaljku iznad čaše.
Bulgarian: Задръжте спринцовката над чашката.
Croatian: Nisu dostupni podaci koji bi podržavali specifične preporuke za doziranje u bolesnika iznad 65 godina starosti (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Няма данни, които да подкрепят специфични препоръки за дозиране при пациенти на възраст над 65 години (вж. точка 4.4).
Croatian: Obrazac genotipskih mutacija i križna rezistencija
Bulgarian: Генотипни мутации и кръстосана резистентност
Croatian: Takav povećan rizik ne može se isključiti za druge interferone alfa (pegilirane ili standardne).
Bulgarian: Такъв повишен риск не може да се изключи и при другите алфа интерферони (пегилиран или стандартен).
Croatian: HBV DNA u 24. tjednu
Bulgarian: HBV ДНК на 24-та седмица
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ni na postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Експерименталните изпитвания при животни не показват пряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Croatian: Vaš liječnik će Vas redovito pratiti dok uzimate Sebivo.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи редовно състоянието Ви, докато приемате Sebivo.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika o bilo kojem novom ili neuobičajenom simptomu kojeg primijetite nakon prestanka liječenja.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар за всички нови или необичайни симптоми, които забележите след спиране на лечението.
Croatian: EU/1/07/388/001 28 filmom obloženih tableta EU/1/07/388/002 98 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/07/388/001 28 филмирани таблетки EU/1/07/388/002 98 филмирани таблетки
Croatian: Zbog ograničenih dostupnih podataka (cirozu je imalo oko 3% uključenih bolesnika), telbivudin treba s posebnim oprezom primjenjivati u bolesnika s cirozom.
Bulgarian: Поради ограничените данни (около 3% от включените пациенти са имали цироза), телбивудин трябва да се използва с особено внимание при пациенти с цироза.
Croatian: Ako imate spolni odnos s partnerom koji nije zaštićen protiv hepatitisa B, uvijek koristite kondom i izbjegavajte bilo koju drugu izmjenu tjelesnih tekućina.
Bulgarian: Ако имате сексуален контакт с партньор, който не е имунизиран срещу хепатит B, винаги използвайте презервативи и избягвайте обмяната на други телесни течности.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko se liječite interferonom.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с интерферон.
Croatian: - ako ste zaraženi HIV-om, imate hepatitis C ili D, ili ako se liječite nekim antivirusnim lijekom.
Bulgarian: - ако сте инфектирани с HIV, хепатит C или D, или сте лекувани с антивирусни лекарства.
Croatian: Laktacidoza je rijetka ali ozbiljna nuspojava, koja ponekad može biti i smrtonosna.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция, която понякога може да доведе до смърт.
Croatian: Oralnu otopinu potrebno je upotrijebiti u roku 2 mjeseca nakon otvaranja boce.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 месеца след отваряне на бутилката.
Croatian: Za sprječavanje infekcije HBV-om postoji cjepivo.
Bulgarian: За предпазване от инфекция с HBV съществува ваксина.
Croatian: Praćenje tijekom liječenja
Bulgarian: Проследяване по време на лечението
Croatian: Međutim, farmakokinetika telbivudina bila je slična u obje populacije.
Bulgarian: Все пак, фармакокинетиката на телбивудин при двете популации е сходна.
Croatian: Slučajevi su češće bili posljedica drugih ozbiljnih stanja (npr. rabdomioliza) i/ili su bili povezani s događajima vezanim uz mišiće (npr. miopatija, miozitis).
Bulgarian: Случаите са предимно вторични вследствие на други сериозни състояния (напр. рабдомиолиза) и/или свързани с мускулите събития (напр. миопатия, миозит).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Sebiva u pedijatrijskoj populaciji nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Sebivo в педиатричната популация все още не са установени.
Croatian: Nikada nemojte dijeliti igle.
Bulgarian: Никога не обменяйте използвани игли с друг човек.
Croatian: Druge posebne populacije
Bulgarian: Други специфични популации
Croatian: Sebivo 20 mg/ml [samo na kutiji]
Bulgarian: Sebivo 20 mg/ml [само сгъваемата кутия]
Croatian: Sebivo filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima od 28 ili 98 tableta.
Bulgarian: Sebivo филмирани таблетки се предлага в опаковки от 28 или 98 таблетки.
Croatian: - Nemojte dojiti tijekom liječenja Sebivom.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение със Sebivo.
Croatian: Tablica 2 navodi nuspojave prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Таблица 2 изброява нежеланите реакции съгласно MedDRA - по системо-органни класове и честота, използвайки следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Plodnost je bila procjenjivana u konvencionalnim ispitivanjima provedenim na odraslim štakorima, te kao dio toksikološkog ispitivanja na mladim životinjama.
Bulgarian: Фертилитетът е оценен в рамките на конвенционални изпитвания, проведени при възрастни плъхове, и като част от едно ювенилно токсикологично изпитване.
Croatian: Ako korištenje oralne otopine nije moguće, kao alternativa se mogu koristiti Sebivo filmom obložene tablete, a doziranje se treba prilagoditi produljenjem vremenskog intervala između doza kao što je detaljno opisano u Tablici 1.
Bulgarian: Ако приемът на перорален разтвор е невъзможен, като алтернатива могат да се ползват Sebivo филмирани таблетки, като коригирането на дозата трябва да стане чрез повишаване на времевия интервал между отделните дози, както подробно е описано в Таблица 1.
Croatian: Možete ga uzimati sa ili bez hrane.
Bulgarian: Може да го приемате със или без храна.
Croatian: Povišenje kreatin fosfokinaze u krvi, povišenje alanin aminotransferaze u krvi, povišenje amilaze u krvi
Bulgarian: Повишаване на креатинфосфокиназата в кръвта, повишаване на аланин аминотранферазата в кръвта, повишаване на амилазата в кръвта
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili izloženi nukleozidnim/nukleotidnim analozima
Bulgarian: Пациенти с предшестваща експозиция на нуклеозидни/нуклеотидни аналози
Croatian: Boca koja sadrži oralnu otopinu.
Bulgarian: Бутилка, съдържаща перорален разтвор.
Croatian: zatražiti da obavite laboratorijske pretrage da se provjeri rade li Vaši bubrezi normalno.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи лабораторни изследвания, за да провери дали бъбреците Ви функционират нормално,
Croatian: Uklonite dozirnu čašu i otvorite bocu.
Bulgarian: Отстранете мерителната чашка и отворете бутилката.
Croatian: Pažljivo pročitajte ove upute da biste znali kako pravilno koristiti otopinu.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези указания за употреба, за да сте наясно как да приемате разтвора правилно
Croatian: Kombinaciju telbivudina s tim lijekovima treba s oprezom primjenjivati.
Bulgarian: Комбинацията на телбивудин с тези лекарствени продукти трябва да се прилага с повишено внимание.
Croatian: Liječnici koji razmatraju istodobno liječenje drugim lijekovima povezanim s miopatijom moraju pažljivo odvagati moguće koristi i rizike te u bolesnika moraju pratiti pojavu bilo kojega znaka ili simptoma koji ukazuje na miopatiju.
Bulgarian: Лекарите, които обмислят едновременно лечение с други препарати, свързани с миопатия, трябва внимателно да преценят потенциалните ползи и рискове, и трябва да проследят пациентите за поява на каквито и да било белези или симптоми, предполагащи наличието на миопатия.
Croatian: Telbivudin treba primijeniti nakon hemodijalize.
Bulgarian: Телбивудин трябва да се прилага след хемодиализа.
Croatian: U slučaju predoziranja, primjenu Sebiva treba prekinuti i po potrebi provesti primjereno opće potporno liječenje.
Bulgarian: В случай на предозиране, лечението със Sebivo трябва да се преустанови и при необходимост да се приложи подходяща поддържаща терапия.
Croatian: Općenito, potreban je oprez pri propisivanju Sebiva starijim bolesnicima, imajući u vidu veću učestalost smanjene funkcije bubrega zbog druge istodobne bolesti ili zbog istodobne primjene drugih lijekova.
Bulgarian: Като цяло, предписването на Sebivo на пациенти в старческа възраст трябва да става с повишено внимание поради по-голямата честота на намалена бъбречна функция, поради съпътстващо заболяване или едновременно приложение на други лекарствени продукти.
Croatian: Telbivudin se izlučuje u mlijeko ženki štakora.
Bulgarian: Телбивудин се екскретира в млякото при плъхове.
Croatian: Za cjelovite upute o načinu uzimanja lijeka Sebivo, vidjeti dio "Upute za uporabu" na kraju ove upute.
Bulgarian: За пълна информация как да приемате Sebivo, вижте раздел "Указания за употреба" в края на тази листовка.
Croatian: Promjene u Knodellovom nekroinflamatornom skoru i Ishak skoru bile su slične u HBeAg-pozitivnih and HBeAg-negativnih bolesnika.
Bulgarian: Промените в некроинфламаторния скор по Knodell и скора по Ishak са били подобни при HBeAg-позитивните и HBeAg-негативните пациенти.
Croatian: Koncentracija telbivudina koja je učinkovito inhibirala 50% sinteze virusa (EC50) iznosila je otprilike 0,2 M.
Bulgarian: Концентрацията на телбивудин, която ефективно инхибира 50% от вирусния синтез (EC50) е приблизително 0,2 M.
Croatian: U standardnim testovima reproduktivne toksikologije nije uočen dokaz izravnog toksičnog učinka telbivudina.
Bulgarian: При стандартните тестове за репродуктивна токсичност не се установяват данни за директен токсичен ефект на телбивудин.
Croatian: Ako se navedeno odnosi na Vas, nemojte uzimati Sebivo.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, не приемайте Sebivo.
Croatian: Nije poznato da li se tijekom terapije telbivudinom povećava rizik od miopatije ako se istodobno primjenjuju i drugi lijekovi povezani s miopatijom (npr. statini, fibrati ili ciklosporin).
Bulgarian: Не е известно дали рискът от възникване на миопатия по време на лечение с телбивудин се увеличава при едновременно приложение с други лекарствени продукти, свързани с миопатия (напр. статини, фибрати или циклоспорин).
Croatian: Nemojte uzimati Sebivo ukoliko upotrebljavate pegilirani ili standardni interferon alfa (vidjeti dio "Nemojte uzimati Sebivo"), jer kombinacija ovih lijekova može povećati rizik razvoja periferne neuropatije (obamrlost, trnci i/ili osjećaj pečenja u rukama i/ili nogama).
Bulgarian: Не приемайте Sebivo, ако провеждате лечение с пегилиран или стандартен интерферон алфа (вижте "Не приемайте Sebivo"), тъй като комбинацията на двете лекарства може да повиши риска от развитие на периферна невропатия (изтръпване, скованост и/или парене в ръцете и/или краката).
Croatian: Učinkovito se fosforilira staničnim kinazama do aktivnog trifosfatnog oblika, čije unutarstanično poluvrijeme života iznosi 14 sati.
Bulgarian: Той ефективно се фосфорилира от клетъчните кинази до активна трифосфатна форма, която има вътреклетъчен полуживот 14 часа.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost ovih smjernica za prilagođavanje doziranja nisu klinički procijenjene.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на тези препоръки за корекция на дозата не са клинично оценени.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik mora znati ako ste uzimali druge lijekove zbog toga što neki lijekovi mogu djelovati na bubrege i zato što se Sebivo iz tijela uglavnom izlučuje putem bubrega u mokraću.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт трябва да знае за приема на други лекарства, защото някои лекарства могат да засегнат Вашите бъбреци и защото Sebivo се отделя от тялото главно чрез бъбреците в урината.
Croatian: Koliko dugo uzimati Sebivo
Bulgarian: Колко дълго да приемате Sebivo
Croatian: Dok uzimate Sebivo pazite da Vam ne ponestane Sebiva.
Bulgarian: Постарайте се, докато приемате Sebivo, да не оставате без Sebivo.
Croatian: Sebivo oralna otopina može se koristiti u bolesnika koji imaju problema s gutanjem tableta.
Bulgarian: Sebivo перорален разтвор може да се има предвид при пациенти, които се затрудняват да гълтат таблетките.
Croatian: Sebivo sadrži natrij
Bulgarian: Sebivo съдържа натрий
Croatian: U prosjeku prođe 4-5 tjedana prije pojave egzacerbacije u bolesnika liječenih telbivudinom.
Bulgarian: Изминават средно 4-5 седмици до появата на екзацербация при пациентите лекувани с телбивудин.