FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Други лекарства и Mektovi Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Понижена ЛКФИ степен 3 или 4 или симптоматична левокамерна дисфункция (ЛКД)
Icelandic: Lækkun á útfallsbroti vinstri slegils af stigi 3 eða 4, eða starfstruflun í vinstri slegli með einkennum
Bulgarian: Биниметиниб трябва да бъде окончателно спрян при пациенти, диагностицирани с пневмонит или ИББ, свързани с лечението.
Icelandic: Hætta skal notkun binimetinibs til frambúðar hjá sjúklingum sem greinast með lungnabólgu eða millivefslungnasjúkdóm sem tengist meðferðinni.
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на сърдечни проблеми, като замайване, умора, прималяване, ако имате задух, ако имате силно, ускорено или неравномерно биене на сърцето или ако имате подуване на краката.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einkennum frá hjarta, svo sem svima, þreytu, yfirliðstilfinningu eða mæði, þungum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti eða þrota á fótleggjum.
Bulgarian: • болка, крампи, схващане или спазъм на мускул;
Icelandic: vöðvaverkir, vöðvakrampar, stífleiki eða krampi
Bulgarian: Vem = вемурафениб a Отношение на рисковете въз основа на стратифициран модел на Cox за пропорционалност на риска б Логаритмична рангова p-стойност (2-странна)
Icelandic: a Áhættuhlutfall byggt á lagskiptu Cox-líkani fyrir hlutfallslega áhættu
Bulgarian: Нежелани реакции, възникващи при пациенти, които приемат биниметиниб в комбинация с енкорафениб в препоръчителната доза
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum sem fengu binimetinib samhliða encorafenibi í ráðlögðum skömmtum (n = 274) Flokkun eftir líffærum
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 е наблюдавана диария при 38% (104/274) от пациентите, като при 3,3% (9/274) от пациентите е била от степен 3 или 4.
Icelandic: Hjá samsetta Combo 450-þýðinu kom niðurgangur fyrir hjá 38% sjúklinga (104/274) og var af 3. eða 4. stigi hjá 3,3% sjúklinga (9/274).
Bulgarian: проблеми с очите, включително глаукома или повишено вътреочно налягане;
Icelandic: • augnsjúkdóma, þ.m.t. gláku eða hækkaðan þrýsting í augunum
Bulgarian: В сборната популация на Combo 450 се съобщава анемия при 19,7% (54/274) от пациентите; 4,7% (13/274) от пациентите са степен 3 или 4.
Icelandic: Hjá samsetta Combo 450-þýðinu var tilkynnt um blóðleysi hjá 19,7% sjúklinga (54/274), hjá 4,7% sjúklinga (13/274) var um að ræða 3. eða 4. stigs tilvik.
Bulgarian: Обща преживяемост Брой събития (%) Медиана, месеци
Icelandic: Fjöldi tilvika (%)
Bulgarian: Перорално
Icelandic: Sérheiti
Bulgarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия
Icelandic: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Bulgarian: Няма налични данни.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 125 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 125 ml
Bulgarian: Приблизително 97% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Icelandic: Um það bil 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Bulgarian: Един ml съдържа:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur:
Bulgarian: Преди следващата употреба измийте малкия съд с вода и го изсушете.
Icelandic: Þvoið litla ílátið með vatni og þurrkið fyrir næstu notkun.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Котки и морски свинчета.
Icelandic: Kettir og naggrísir.
Bulgarian: В случай на предозиране нежеланите реакции, обяснени в точка 4.6, се очаква да бъдат посериозни и по-чести.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 4.6 verði alvarlegri og algengari.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Bulgarian: Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки, тъй като не е подходящ за употреба при този вид животни.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar í þeirri dýrategund.
Bulgarian: Приложете Melosus със спринцовката директно в устата на морското свинче.
Icelandic: Gefið Melosus með sprautunni beint í munn naggríssins.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира в изпражненията, а остатъкът в урината.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни (вж. точка 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa mjólkandi tíkum.(sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон и флакон след EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Bulgarian: Поради натоварващата доза стабилно състояние се достига след 2 дни (48 часа).
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins næst jafnvægi eftir 2 sólarhringa (48 klst.).
Bulgarian: Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Melosus (препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото).
Icelandic: Notið lítið ílát (t.d. teskeið) og setjið Melosus mixtúru, dreifu í ílátið (ráðlagt er að skammta nokkrum dropum meira en þörf er á í litla ílátið).
Bulgarian: Следоперативно приложение при котки и морски свинчета:
Icelandic: Notkun eftir skurðaðgerð hjá köttum og naggrísum:
Bulgarian: Използвайте стандартна спринцовка 1 ml, за да изтеглите количеството Melosus съобразно телесното тегло на морското свинче.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp Melosus samkvæmt líkamsþyngd naggríssins.
Bulgarian: Ако животното се храни по време на дозирането, абсорбцията може да бъде в известна степен забавена.
Icelandic: Ef dýrið er ekki fastandi þegar lyfið er gefið má vera að frásogi seinki lítið eitt.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Bulgarian: В случай на предозиране нежеланите реакции, обяснени в точка 6 „Нежелани реакции", се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 6 "Aukaverkanir" verði alvarlegri og algengari.
Bulgarian: При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Bulgarian: Така за започване на терапията през първия ден, е необходим два пъти поддържащия обем.
Icelandic: Við upphaf meðferðar, á fyrsta deginum, þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Bulgarian: Melosus не трябва да се прилага след парентерално инжектиране на мелоксикам или всякакви други НСПВС, тъй като подходящи схеми на дозиране за такива проследяващи лечения не са установени при котки.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Германия
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Þýskaland
Bulgarian: В случай на нежелани реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Bulgarian: 0,2 ml/kg телесно тегло
Icelandic: 0,2 ml/kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Bulgarian: Натриев бензоат
Icelandic: Natríumbenzoat Sorbitól
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ 5 ml, 10 ml или 25 ml бутилка.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 5, 10 eða 25 ml flaska.
Bulgarian: Мелоксикам е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Bulgarian: Полиетиленова бутилка, съдържаща 10 ml, 25 ml, 50 ml или 125 ml с тапа, устойчива на отваряне от деца, и полипропиленова мерителна спринцовка.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml eða 125 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Bulgarian: Предозирането с 0,6 mg/kg телесна маса при морски свинчета в продължение на 3 дни, последвани от доза 0,3 mg/kg в продължение на още 6 дни не предизвиква неблагоприятни реакции, характерни за Meloxicam.
Icelandic: Hjá naggrísum olli ofskömmtun 0,6 mg/kg líkamsþyngdar á 3 dögum og síðan 0,3 mg/kg skammtur á 6 dögum til viðbótar, ekki aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir meloxicam.
Bulgarian: При котки трябва да се използва Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Bulgarian: Така за започване на терапия в първия ден е необходим два пъти поддържащия обем.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Bulgarian: При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакокинетичните свойства на продуктите използвани преди това.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum lyfja sem voru notuð áður.
Bulgarian: Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки не трябва да се прилага след парентерално инжектиране на мелоксикам или всякакви други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), тъй като подходящи схеми на дозиране за такива проследяващи лечения не са установени при котки.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Icelandic: Hætta skal meðhöndlun í síðasta lagi að liðnum 14 dögum ef enginn klínískur bati er sjáanlegur.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храна или направо в устата.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annaðhvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Bulgarian: За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Melosus може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно-скелетни нарушения, може да се променя с времето.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Melosus í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Bulgarian: За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете предоставените спринцовки само за този продукт.
Icelandic: Til þess að forðast utanaðkomandi mengun meðan á notkun stendur skal nota meðfylgjandi sprautur eingöngu fyrir þetta lyf.
Bulgarian: Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка на Melosus, поставена в опаковката.
Icelandic: Gefa má dreifuna með Melosus mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Bulgarian: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Icelandic: Pharma B.V.
Bulgarian: След първоначалното лечение с мелоксикам инжекционен разтвор за котки продължете лечението 24 часа по-късно с Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка на мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með meloxicam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: При морски свинчета не използвайте спринцовката за котки със скала kg-телесно тегло.
Icelandic: Ekki skal nota kattarsprautuna með kg-líkamsþyngdar kvarðanum fyrir naggrísi.
Bulgarian: Тези нежелани реакции в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Bulgarian: Мелоксикам се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4,5 часа.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка, съдържаща 5 ml, 10 ml или 25 ml, с тапа, устойчива на отваряне от деца, и полипропиленова мерителна спринцовка.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Bulgarian: Мелоксикам се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Bulgarian: Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Bulgarian: Мелоксикам 0,5 mg
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Мелоксикам
Icelandic: Meloxicam
Bulgarian: Аромат на анасон
Icelandic: Anís bragðefni
Bulgarian: Следоперативна болка и възпаление след хирургични процедури:
Icelandic: Verkir og bólga eftir skurðaðgerð:
Bulgarian: 0,4 ml/kg телесно тегло Доза 0,1 mg мелоксикам/kg телесно тегло:
Icelandic: 0,4 ml/kg líkamsþyngdar Skammtur með 0,1 mg af meloxicami/kg líkamsþyngdar:
Bulgarian: Мелоксикам има тесен диапазон на лекарствена безопаснот при котки и клинични признаци на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/10/116/003 125 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/116/003 125 ml
Bulgarian: Мелоксикам 1,5 mg
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg
Bulgarian: Натриев бензоат 1,75 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Icelandic: 1,75 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 6 месеца.
Icelandic: Notist innan 6 mánaða eftir að umbúðir eru rofnar.
Bulgarian: Мелоксикам се открива предимно в плазмата и също се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Bulgarian: Безопасността на дози над 0,6mg/kg обаче не е оценявана при морски свинчета.
Icelandic: Öryggi skammta stærri en 0,6 mg/kg hefur þó ekki verið metin hjá naggrísum.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Bulgarian: Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Icelandic: Gefa má dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Bulgarian: Жълта/зелена суспензия.
Icelandic: Gul/græn mixtúra, dreifa.
Bulgarian: След всяка доза върхът на спринцовката трябва да се избърсва и капачката на бутилката да се завинтва плътно обратно.
Icelandic: Eftir hverja skömmtun skal þurrka oddinn á sprautunni og skrúfa lokið þétt á. Geyma skal sprautuna í pappaöskjunni þegar hún er ekki í notkun.
Bulgarian: Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесното тегло в kg, която съответства на поддържащата доза.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á flöskunni og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
Bulgarian: Мелоксикама се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна постоперативна болка и възпаленито след хирургични процедури при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir hjá köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи чрез перорално приложение веднъж дневно (на 24-часови интервали) в доза 0,1 mg мелоксикам/kg телесно тегло от ден 2 до ден 3 (следоперативно).
Icelandic: Meðferð er haldið áfram einu sinni á dag til inntöku (á 24 klst. fresti) með 0,1 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar á degi 2 til 3 (eftir aðgerð)
Bulgarian: Безопасността на дози, надвишаващи 0,6 mg/kg обаче не е оценявана при морски свинчета.
Icelandic: Öryggi skammta sem eru stærri en 0,6 mg/kg hefur ekki verið metið hjá naggrísum.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Bulgarian: Суспензията може да се прилага със стандартна спринцовка 1 ml, разграфена със скала в ml и деления през 0,01 ml.
Icelandic: Mixtúruna, dreifuna á að gefa beint í munn með hefðbundinni 1 ml sprautu með ml kvarða og 0,01 ml þrepum.
Bulgarian: 5 дни (свине)
Icelandic: 15 sólarhringar (nautgripir), 5 sólarhringar (svín)
Bulgarian: На ВМП
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Bulgarian: Съдърж ание
Icelandic: EMEA Númer
Bulgarian: 07-07-2009 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Icelandic: 07-07-2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: За лактиращи животни, виж раздел 4.11
Icelandic: Fyrir mjólkandi dýr, sjá kafla 4.11.
Bulgarian: EXP: {месец/година}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Bulgarian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Icelandic: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Bulgarian: 15 μg/kg Мляко
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Bulgarian: Полоксамер 188
Icelandic: Poloxamer 188
Bulgarian: Активната субстанция в Melovem е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Melovem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Bulgarian: Веднъж отворен, флаконът трябва да се употреби в рамките на 28 дни.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Bulgarian: Свине: i.m.
Icelandic: Svín:i.m.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Icelandic: Bólga á stungustað getur valdið sársauka.
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer Холандия
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer Holland
Bulgarian: За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Melovem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Melovem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Bulgarian: При третиране на групи животни използвайте дренажна игла, за да избегнете прекомерно продупчване на запушалката.
Icelandic: Þegar hópur dýra er meðhöndlaður skal nota aftöppunarnál til að ofgata ekki tappann.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на точността на дозиране, включително да се използва подходящо дозиращо устройство и внимателно да се изчисли телесната маса.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað, þ.m.t. að notaður sé viðeigandi skömmtunarbúnaður og að líkamsþyngd sé metin nákvæmlega.
Bulgarian: При лечението на диария при говеда да не се използва при животни на възраст под 1 седмица.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Bulgarian: Говеда, свине и коне.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Bulgarian: Третирането на телетата с Melovem 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Melovem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)