FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie leku należy przerwać na czas operacji i okres pooperacyjny.
Slovenian: Med kirurškim posegom in po njem zdravljenje začasno prekinite.
Polish: Nacieki w płucach, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc, czasami prowadzące do zgonu, obserwowano rzadko u pacjentów leczonych interferon alfa, w tym leczonych produktem IntronA.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno s tistimi, zdravljenimi z zdravilom IntronA, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so se občasno končali celo s smrtnim izidom.
Polish: na dobę, należały zmniejszenie liczby granulocytów i leukocytów; zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby płytek krwi; zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i LDH oraz stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego w surowicy.
Slovenian: Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i.e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušika sečnine v serumu.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych lekiem IntronA samym lub w skojarzeniu z rybawiryną, występowała depresja, w niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
Slovenian: V nekaterih primerih so se pri bolnikih pojavile misli, kako ogroziti življenje drugih, samomorilne misli ali agresivno obnašanje (včasih usmerjeno proti drugim), nekaj bolnikov pa je dejansko naredilo samomor.
Polish: Pacjent musi być pewny, że w przypadku wystąpienia depresji, myśli samobójczych lub zmian w zachowaniu będzie natychmiast szukał pomocy.
Slovenian: Če opazite, da postajate depresivni ali imate samomorilne misli oz. se je vaše obnašanje spremenilo, morate poiskati nujno medicinsko pomoč.
Polish: U pacjentów leczonych produktem IntronA i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina ter zidovudinom, se lahko poveča tveganje za pojav anemije.
Polish: Zakażenia wirusowe, zapalenie gardła Zakażenia grzybicze, zakażenia bakteryjne, zakażenia płuc, zapalenie ucha środkowego, ropień okołozębowy, opryszczka pospolita, zakażenia układu moczowego, zapalenie pochwy, zapalenie żołądka i jelit
Slovenian: virusna okužba, faringitis glivna okužba, bakterijska okužba, okužba pljuč, vnetje srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis
Polish: Jeżeli objawy zaburzeń psychicznych utrzymują się lub nasilają lub stwierdzi się myśli samobójcze lub wyobrażenia zachowań zagrażających życiu ludzi, zaleca się przerwanie leczenia produktem IntronA.
Slovenian: Če psihiatrični simptomi ne prenehajo ali se celo poslabšajo ali če ugotovite, da ima bolnik samomorilne ali morilske misli, priporočamo, da zdravljenje z zdravilom IntronA prekinete in bolnika spremljate, po potrebi tudi s psihiatrično intervencijo.
Polish: EMA/CHMP/75180/2012 EMEA/H/C/000281
Slovenian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów jednostek międzynarodowych (IU) na mililitr.
Slovenian: Te oblike vsebujejo od 1 do 50 milijonov mednarodnih enot na mililiter.
Polish: Mogą one także blokować namnażanie się wirusów.
Slovenian: Morda tudi zavirajo razmnoževanje virusov.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo injicirajo sami.
Polish: Dokładny mechanizm ich działania w nowotworach i chorobach wirusowych nie został dokładnie poznany, uważa się jednak, że działają one jak immunomodulatory (substancje modyfikujące działanie układu immunologicznego).
Slovenian: Natančen način njihovega delovanja pri raku in virusnih boleznih ni v celoti znan, vendar se domneva, da delujejo kot imunomodulatorji (snovi, ki spreminjajo način delovanja imunskega sistema).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku IntronA.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo IntronA.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku IntronA znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo IntronA je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lekarze powinni uwzględnić to ryzyko przed podjęciem decyzji o leczeniu pacjentów z tej grupy wiekowej.
Slovenian: Zdravniki morajo upoštevati to tveganje pri odločanju o uvedbi zdravljenja, preden bolnik odraste.
Polish: Interferon alfa-2b jest już od wielu lat dostępny w Unii Europejskiej (UE) ze wskazaniem w leczeniu różnych chorób.
Slovenian: Interferon alfa-2b je v Evropski uniji (EU) že več let na voljo za zdravljenje različnih bolezni.
Polish: W dniu 9 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku IntronA do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom IntronA, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. marca 2000.
Polish: Lek IntronA stosuje się w leczeniu następujących chorób:
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Polish: Dawka oraz czas trwania terapii zależą od choroby, w której lek jest stosowany, oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie, przy czym zakres dawek wynosi od 2 do 20 milionów IU na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczany na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od zdravljene bolezni in odziva bolnika, pri čemer se odmerki gibljejo v razponu od 2 do 20 milijonov mednarodnih enot na kvadratni meter telesne površine (ki se izračuna na podlagi bolnikove telesne višine in mase).
Polish: U pacjentów dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku IntronA w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zapalenie gardła (ból gardła), zakażenie wirusowe, leukopenia (obniżona liczba białych krwinek), utrata apetytu, depresja, bezsenność (trudności z zasypianiem), niepokój, niestabilność emocjonalna (wahania nastroju), pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, duszność (trudność w oddychaniu), kaszel, nudności (mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony wyściełającej jamę ustną), niestrawność (zgaga), łysienie (utrata owłosienia), świąd (swędzenie), suchość skóry, wysypka, zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle w układzie mięśniowo-szkieletowym (bóle mięśni i kości), reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym stany zapalne, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie oraz utrata masy ciała.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila IntronA v kombinaciji z ribavirinom ali brez njega (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) faringitis (vneto žrelo), virusna okužba, levkopenija (nizko število belih krvničk), izguba teka, depresija, nespečnost (težave s spanjem), anksioznost, čustvena labilnost (nihanje razpoloženja), tesnoba, živčnost, omotica, glavobol, motnje koncentracije, suha usta, zamegljen vid, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, navzeja (slabost) ali bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, stomatitis (vnetje ustne sluznice), dispepsija (zgaga), alopecija (izpadanje las), pruritus (srbenje), suha koža, izpuščaji, povečano znojenje, mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), reakcije na mestu injiciranja, vključno z vnetjem, utrujenost, mrzlica (drgetanje), pireksija (zvišana telesna temperatura), gripi podobni simptomi, astenija (šibkost), razdražljivost, bolečina v prsih, občutek neugodja (slabo počutje) in izguba telesne mase.
Polish: Lek IntronA jest zwykle podawany trzy razy w tygodniu, ale w przypadku CML i czerniaka wstrzykiwań można dokonywać częściej.
Slovenian: Zdravilo IntronA se navadno daje trikrat tedensko, injekcijo pa je pri CML in melanomih mogoče dajati pogosteje.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem IntronA należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom IntronA preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Interferony są naturalnymi substancjami wytwarzanymi przez organizm w celu obrony przed zagrożeniami, w tym np. infekcjami wirusowymi.
Slovenian: To so naravne snovi, ki jih telo proizvaja za obrambo pred okužbami, ki jih povzročajo virusi.
Polish: Leczenie produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną wiąże się także z utratą masy ciała i spowolnieniem wzrostu u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Zdravilo IntronA v kombinaciji z ribavirinom je tudi povezano z izgubljanjem telesne mase in zmanjšano telesno rastjo pri otrocih in mladostnikih.
Polish: W badaniach wykazano, że lek IntronA jest skuteczny w leczeniu chorób, w przypadku których można go stosować.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo IntronA učinkovito pri zdravljenju bolezni, za katere je namenjeno.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa interferon alfa-2b
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost interferon alfa-2b
Polish: Ze względu na to, że interferon alfa-2b jest już od wielu lat stosowany w UE, firma przedstawiła wyniki badań opublikowane w literaturze naukowej, jak również badań dotyczących jego zastosowania w połączeniu z cytarabiną w CML oraz badań dotyczących zastosowania leku IntronA w monoterapii (u osób dorosłych) lub w skojarzeniu z rybawiryną (u pacjentów powyżej 3. roku życia) w leczeniu długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu C. W przypadku badań przeprowadzonych w wirusowych zapaleniach wątroby główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie, natomiast w badaniach onkologicznych - długość okresu przeżycia.
Slovenian: Ker se interferon alfa-2b v EU uporablja že vrsto let, je družba predložila rezultate študij iz objavljene literature, kot tudi iz študij o njegovi uporabi v kombinaciji s citarabinom pri CML in študij zdravila IntronA, uporabljenega samostojno (pri odraslih) ali v kombinaciji z ribavirinom (pri bolnikih, starejših od treh let) pri zdravljenju dolgotrajnega hepatitisa C. Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov, ki se je odzvalo na zdravljenje v študijah hepatitisa, in čas preživetja bolnikov v študijah raka.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu IntronA do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo IntronA, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku IntronA przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku IntronA do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila IntronA večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: • długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B) u dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat);
Slovenian: • dolgotrajnega hepatitisa B (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa B) pri odraslih (starih 18 let ali več);
Polish: • czerniaka złośliwego (rodzaj nowotworu skóry wywodzący się z komórek zwanych melanocytami).
Slovenian: • malignih melanomov (vrste kožnega raka, ki prizadene celice, imenovane melanociti).
Polish: Inne informacje dotyczące leku IntronA:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu IntronA
Polish: Zastępczy interferon alfa-2b działa w taki sam sposób, jak wytwarzany naturalnie interferon alfa.
Slovenian: Nadomestni interferon alfa-2b deluje enako kot naravno proizvedeni interferon alfa.
Polish: Leczenie produktem IntronA powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu choroby, w przypadku której lek można stosować.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom IntronA mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katero se uporablja.
Polish: Leku IntronA nie można stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, u pacjentów z padaczką lub innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego ani u pacjentów z niekontrolowaną chorobą tarczycy.
Slovenian: Zdravilo IntronA se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter, epilepsijo ali drugimi motnjami delovanja osrednjega živčnega sistema ali nenadzorovano boleznijo ščitnice.
Polish: • rakowiaka (nowotwór wywodzący się z układu endokrynnego, wytwarzający hormony);
Slovenian: • karcinoidnega tumorja (tumorja endokrinega sistema, ki proizvaja hormone);
Polish: Leku nie można stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami serca lub z niektórymi zaburzeniami układu immunologicznego, u pacjentów leczonych immunosupresyjnie, u pacjentów z dającą objawy marskością wątroby (zwłóknienie) w przebiegu zapalenia wątroby lub pacjentów ostatnio otrzymujących leki wpływające na układ immunologiczny ani u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, w szczególności takimi jak ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so imeli hudo obolenje srca ali določene motnje imunskega sistema, pri bolnikih, ki jemljejo zdravila za zaviranje delovanja imunskega sistema, pri bolnikih s hepatitisom, ki imajo cirozo (brazgotinjenje) jeter, ki povzroča simptome, ali so nedavno prejemali zdravila, ki vplivajo na imunski sistem, ali pri otrocih ali mladostnikih z anamnezo hude duševne bolezni, še posebno hude depresije, samomorilnih misli ali poskusa samomora.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub wlewu dożylnego oraz w postaci gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań w fiolce lub we wstrzykiwaczu zawierającym wiele dawek.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje ali infudiranje (kapalne infuzije v veno) in kot predhodno pripravljena raztopina za injiciranje v viali ali večodmernem peresniku.
Polish: Zawarty w leku IntronA interferon alfa-2b jest wytwarzany za pomocą metody znanej jako „technika rekombinacji DNA": jest wytwarzany przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
Slovenian: Interferon alfa-2b, ki ga vsebuje zdravilo IntronA, se proizvaja po metodi, znani kot „tehnologija rekombinantne DNK": pri kateri bakterija prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori interferon alfa-2b.
Polish: • białaczki włochatokomórkowej (nowotwór krwinek białych);
Slovenian: • dlakastocelične levkemije (raka belih krvničk);
Polish: Leku IntronA nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na interferon alfa-2b lub którykolwiek składnik leku.
Slovenian: Zdravila IntronA se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) interferon alfa-2b ali katero koli drugo sestavino.
Polish: U dzieci i młodzieży przyjmujących lek IntronA w skojarzeniu z rybawiryną działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych, chociaż u więcej niż 1 pacjenta na 10 obserwowano także niedokrwistość (obniżona liczba czerwonych krwinek), neutropenię (obniżona liczba neutrofilów - rodzaju białych krwinek), niedoczynność tarczycy i spowolnienie wzrostu.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali zdravilo IntronA v kombinaciji z ribavirinom, so bili neželeni učinki podobni kot pri odraslih, čeprav so anemijo (nizko število rdečih krvničk), nevtropenijo (nizko raven nevtrofilcev, vrste belih krvničk), hipotiroidizem (zmanjšano funkcijo ščitnice) in zmanjšano telesno rast ugotovili pri več kot 1 bolniku izmed 10.
Polish: Lek IntronA jest stosowany po operacji u pacjentów, u których istnieje ryzyko wznowy.
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja po operaciji pri bolnikih, pri katerih obstaja možnost, da se melanomi znova pojavijo.
Polish: Substancja czynna leku IntronA, interferon alfa-2b, należy do grupy „interferonów".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila IntronA, interferon alfa-2b, spada v skupino interferonov.
Polish: IntronA jest lekiem zawierającym substancję czynną interferon alfa-2b.
Slovenian: IntronA je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino interferon alfa-2b.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku IntronA?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom IntronA?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku IntronA zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo IntronA izkazalo med študijami?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku IntronA znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IntronA, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń dotyczących leku IntronA znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev za zdravilo IntronA glejte navodilo za uporabo.
Polish: W przypadku CML stosowanie leku IntronA w skojarzeniu z cytarabiną wydłużało okres przeżycia do 3 lat u większego odsetka chorych niż w przypadku leku IntronA stosowanego w monoterapii.
Slovenian: Pri CML je bilo po treh letih še vedno živih več bolnikov, ki so prejemali zdravilo IntronA v kombinaciji s citabirinom, kot bolnikov, ki so prejemali samo zdravilo IntronA.
Polish: • przewlekłej białaczki szpikowej (CML, nowotwór krwinek białych) u dorosłych: lek IntronA może być stosowany w połączeniu z cytarabiną (lek przeciwnowotworowy) w ciągu pierwszego roku choroby;
Slovenian: Zdravilo IntronA je v prvem letu mogoče uporabljati v kombinaciji s citarabinom (zdravilom proti raku) v prvem letu;
Polish: Lek IntronA stosowany w monoterapii lub skojarzeniu z rybawiryną okazał się również skuteczny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych pacjentów, a skuteczność u młodych pacjentów wykazano podczas stosowania leku w skojarzeniu z rybawiryną.
Slovenian: Zdravilo IntronA je bilo učinkovito tudi pri zdravljenju hepatitisa C pri odraslih v kombinaciji z ribavirinom ali brez njega ter pri mlajših bolnikih v kombinaciji z ribavirinom.
Polish: Jak działa lek IntronA?
Slovenian: Kako zdravilo IntronA deluje?
Polish: Podczas leczenia pacjentów należy ściśle monitorować, ponieważ leczenie produktem IntronA wiąże się z takimi działaniami niepożądanymi jak depresja.
Slovenian: Ker je zdravilo IntronA povezano z neželenimi učinki, kot je depresija, je treba bolnike med zdravljenjem pozorno spremljati.
Polish: W jakim celu stosuje się lek IntronA?
Slovenian: Za kaj se zdravilo IntronA uporablja?
Polish: • długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu C (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C) u pacjentów od 3. roku życia; zazwyczaj lek jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną (lek przeciwwirusowy);
Slovenian: • dolgotrajnega hepatitisa C (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa C) pri bolnikih, starih tri leta ali več.
Polish: Moc
Slovenian: EU številka
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Polish: Badania te mogą obejmować:
Slovenian: Te preiskave lahko vključujejo:
Polish: Dzieci poniżej 6 roku życia
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 września 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. september 2015
Polish: Może im być trudno właściwie zachowywać się w domu, w szkole czy w innych miejscach.
Slovenian: Težko se lepo vedejo doma, v šoli in drugod.
Polish: Pacjent musi ważyć co najmniej 34 kg.
Slovenian: Mladostniki morajo tehtati vsaj 34 kg.
Polish: Zespół ADHD może powodować problemy w życiu codziennym.
Slovenian: ADHD lahko povzroča težave v vsakdanjem življenju.
Polish: Laktoza to rodzaj cukru.
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja.
Polish: Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na aktywność mózgu.
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, ki vplivajo na aktivnost možganov.
Polish: (patrz tabela poniżej).
Slovenian: (glejte poglavje 4 spodaj).
Polish: Zgłaszano również przypadki utraty przytomności, ale nie są one częste.
Slovenian: Poročali so tudi o omedlevici, vendar to ni pogosto.
Polish: Tel + 44 (0) 0125 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Slovenian: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-pošta medinfoEMEA@shire.com
Polish: Interakcje z jedzeniem
Slovenian: Interakcije s hrano
Polish: Osoby z zespołem ADHD mają trudności, aby:
Slovenian: Ljudje z ADHD težko:
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek ten może nasilić te problemy.
Slovenian: To zdravilo namreč lahko poslabša te težave.
Polish: Zespół ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka czy młodej osoby.
Slovenian: ADHD ne vpliva na inteligentnost otroka ali mlade osebe.
Polish: • Lek ten należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem.
Slovenian: • To zdravilo je treba jemati enkrat na dan, bodisi zjutraj bodisi zvečer.
Polish: Zaleca się, aby w tym czasie przeprowadzić ocenę kliniczną.
Slovenian: Priporočljivo je, da v tem obdobju uporabljate klinično presojo.
Polish: Wyniki dla drugorzędowych punktów końcowych były zgodne z wynikami dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Slovenian: Rezultati sekundarnih končnih stanj so se ujemali z rezultati primarnega končnega stanja.
Polish: Przydatne może być podanie węgla aktywnego w celu ograniczenia wchłaniania.
Slovenian: Za zmanjševanje absorpcije je lahko koristno aktivno oglje.
Polish: Konieczne może być leczenie podstawowego problemu psychicznego, należy także rozważyć ewentualną zmianę programu leczenia zespołu ADHD.
Slovenian: Mogoče bo potrebno zdravljenje osnovne psihiatrične bolezni, pretehtati pa je treba tudi možnost spremembe programa zdravljenja ADHD.
Polish: • materiały edukacyjne (w tym „wykaz czynności przepisującego lek") dla pracowników opieki zdrowotnej.
Slovenian: • izobraževalno gradivo (vključno s kontrolnim seznamom za predpisovanje) za zdravstvene delavce.
Polish: Dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Slovenian: Zato tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Polish: Lek Intuniv z jedzeniem, piciem i alkoholem
Slovenian: Zdravilo Intuniv skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Polish: Tabletki nie należy żuć, dzielić ani kruszyć.
Slovenian: Tablete ne smete žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
Polish: Materiały edukacyjne i „wykaz czynności przepisującego lek" powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Slovenian: Izobraževalno gradivo in kontrolni seznam za predpisovanje zdravila morata vsebovati naslednja ključna sporočila:
Polish: Nie przypuszcza się, aby te niewielkie zmiany miały znaczenie kliniczne.
Slovenian: Ni pričakovati, da so te majhne spremembe klinično pomembne.
Polish: Podawany lek stanowi część programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje:
Slovenian: Zdravilo se uporablja v okviru terapevtskega programa, ki navadno vključuje:
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby różnego stopnia może być konieczne zmniejszenie dawki.
Slovenian: Pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare jeter utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka.
Polish: • Niniejsza ulotka została opracowana zakładając, że czyta ją osoba stosująca ten lek.
Slovenian: • To navodilo je napisano, kot da ga bo brala oseba, ki jemlje zdravilo.