FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Suliqua ir pieejamas divās dažādās pildspalvveida pilnšļircēs:
Maltese: Suliqua hu disponibbli f'żewġ pinen differenti:
Latvian: Paredzētie pasākumi, lai mazinātu risku sajaukt divas pildspalvveida pilnšļirces ar dažādu stiprumu
Maltese: Miżuri intiżi biex inaqqsu r-riskju ta' konfużjoni bejn iż-żewġ pinen ta' qawwiet differenti
Latvian: • Suliqua satur glargīna insulīnu un insulīnu nesaturošas zāles liksizenatīdu.
Maltese: • Suliqua fih insulin glargine u mediċina li ma fihiex insulina, lixisenatide.
Latvian: Suliqua aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Suliqua huma insulin glargine u lixisenatide.
Latvian: • Suliqua, kas satur 100 vienības/ml glargīna insulīnu un 33 mikrogramus/ml liksizenatīda.
Maltese: • Suliqua li fiha 100 unità/ml ta' insulin glargine u 33 mikrogramma/ml lixisenatide;
Latvian: Suliqua satur glargīna insulīna un insulīnu nesaturošu zāļu liksizenatīda kombināciju.
Maltese: Suliqua fih taħlita ta' insulin glargine u mediċina li ma fihiex insulina, lixisenatide.
Latvian: • Suliqua, kas satur 100 vienības/ml glargīna insulīnu un 50 mikrogramus/ml liksizenatīda.
Maltese: • Suliqua li jkun fiha 100 unità/ml ta' insulin glargine u 50 mikrogramma/ml lixisenatide.
Latvian: Savukārt liksizenatīda daudzums vienā devas solī atšķiras (0,50 mikrogrami vienā devas solī ar 10-40 pildspalvveida pilnšļirci un 0,33 mikrogrami vienā devas solī ar 30-60 pildspalvveida pilnšļirci).
Maltese: Madankollu, l-ammont ta' lixisenatide għal kull żieda fid-doża jvarja (0.50 mikrogramma għal kull żieda fid-doża għall-pinna 10-40 u 0.33 mikrogramma għal kull żieda fid-doża għall-pinna 30-60).
Latvian: Zāļu receptē jānorāda izmantojamā pildspalvveida pilnšļirce (Suliqua 10-40 vai Suliqua 3060), zāļu stiprums (proti, glargīna insulīns 100 vienības/ml + liksizenatīds 50 mikrogrami/ml vai glargīna insulīns 100 vienības/ml + liksizenatīds 33 mikrogrami/ml) un ievadāmo devas soļu skaits.
Maltese: Ir-riċetta għandha tiddikjara t-tip ta' pinna li għandha tintuża (jew Suliqua 10-40 jew Suliqua 30-60), il-qawwa (jiġifieri, insulin glargine 100 unità/ml flimkien ma' lixisenatide 50 mikrogramma/ml jew insulin glargine 100 unità/ml flimkien ma' lixisenatide 33 mikrogramma/ml) u n-numru ta' żidiet fid-doża li għandhom jingħataw.
Latvian: To lieto pacienti, kuriem nepieciešamas 10-40 vienības insulīna dienā.
Maltese: Din tintuża għal nies li jkollhom bżonn 10-40 unità ta' insulina kuljum.
Latvian: Iepakojuma lielumi pildspalvveida pilnšļirce (stikls)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Latvian: ATĶ kods: A10AE54.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE54.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt il- 25°C.
Latvian: [-2,246 līdz -1,682]
Maltese: [-2.246 sa -1.682]
Latvian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Latvian: (-3,89 līdz -2,77)
Maltese: (-3.89 sa -2.77)
Latvian: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Maltese: Suliqua 30 - 60
Latvian: katrs ml satur 2,7 miligramus metakrezola.
Maltese: Kull ml fih 2.7 milligramma ta' metacresol.
Latvian: (-1,63 līdz -0,57)
Maltese: (-1.63 sa -0.57)
Latvian: (-0,21 līdz 0,43)
Maltese: (-0.21 sa 0.43)
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 Jannar 2017
Latvian: ORIGIN pētījumā MACE sastopamība LANTUS un standarta aprūpei bija līdzīga [riska attiecība (95% TI) MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Maltese: L-inċidenza ta' MACE kienet simili bejn LANTUS u kura standard f'ORIGIN [Proporzjon ta' Periklu (95% CI) għal MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Latvian: Metformīns bija obligāta fona terapija, un 58% pacientu atlases laikā saņēma otru OAD, kas 54% pacientu bija sulfonilurīnvielas atvasinājums.
Maltese: Metformin kien terapija obbligatorja flisfond u 58% tal-pazjenti rċivew OAD ieħor meta ġew eżaminati, li kien sulfonylurea f'54% talpazjenti.
Latvian: [-1,8 līdz -0,9]
Maltese: [-1.8 sa -0.9]
Latvian: [-1,9 līdz -0,9]
Maltese: [-1.9 sa -0.9]
Latvian: Skatīt 3.
Maltese: Ara PASS 3.
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienību/ml)** ≥30 līdz ≤60 vienības
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥30 sa ≤60 unità
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienību/ml)** ≥20 līdz <30 vienības
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥20 sa <30 unità
Latvian: • jauna sterila adata (skatīt 2. SOLI);
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Latvian: *Glargīna insulīns tiek sintezēts Escherichia coli, izmantojot rekombinantas DNS tehnoloģiju.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Latvian: Varfarīns vai citi antikoagulanti
Maltese: Warfarin jew antikoagulanti oħra
Latvian: Metabolisma pētījums cukura diabēta slimniekiem, kuri saņēma tikai glargīna insulīnu, liecina, ka glargīna insulīns tiek strauji metabolizēts B ķēdes karboksilgalā, veidojot divus aktīvus metabolītusM1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulīns).
Maltese: Studju dwar metaboliżmu f'pazjenti dijabetiċi li rċivew insulin glargine waħdu jindika li insulin glargine jiġi mmetabolizzat malajr fit-tarf li fih carboxyl tal-katina B biex jifforma żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Latvian: Glargīna insulīna iedarbība pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombinācijas ievadīšanas bija 86 - 88%, salīdzinot ar glargīna insulīna un liksizenatīda atsevišķu injekciju vienlaicīgu ievadīšanu.
Maltese: Esponiment għal insulin glargine wara l-għoti tal-kombinazzjoni ta' insulin glargine/lixisenatide kien ta' 86-88 % meta mqabbel mal-għoti ta' injezzjonijiet separati ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt.
Latvian: Atvēršanas datums: / / /
Maltese: Data ta' ftuħ:
Latvian: Iepriekš veiktā terapija
Maltese: Terapija preċedenti
Latvian: HbA1c (%)
Maltese: Numru ta' individwi (mITT) HbA1c (%)
Latvian: 30-60 devas soļu SoloStar
Maltese: 30-60 grad fuq l-iskala tad-doża SoloStar
Latvian: Primārā mērķa kritērija sastopamība liksizenatīda (13,4%) un placebo (13,2%) grupās bija līdzīga: riska attiecība (RA) liksizenatīdam salīdzinājumā ar placebo bija 1,017, saistītais divpusējais 95% ticamības intervāls (TI) bija 0,886 - 1,168.
Maltese: L-inċidenza tal-iskop finali primarju kienet simili fil-gruppi ta' lixisenatide (13.4%) u tal-plaċebo (13.2%): il-proporzjon ta' periklu (HR, hazard ratio) għal lixisenatide versus il-plaċebo kien 1.017, b'confidence interval (CI) 95% 2-sided assoċjat ta' 0.886 sa 1.168.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā gados vecākām pētāmām personām bez cukura diabēta 20 µg liksizenatīda lietošana izraisīja liksizenatīda AUC palielināšanos vidēji par 29% gados vecākiem cilvēkiem (11 personām 65 - 74 gadu vecumā un 7 personām ≤75 g.v.), salīdzinot ar 18 pētāmām personām 18 - 45 gadu vecumā, kas varētu būt saistīts ar pavājināto nieru darbību gados vecāku cilvēku grupā.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'individwi anzjani li ma kellhomx id-dijabete, l-għoti ta' 20 mcg lixisenatide wassal għal żieda medja fl-AUC ta' lixisenatide ta' 29% fil-popolazzjoni anzjana (11-il individwu ta' etajiet bejn 65 u 74 sena u 7 individwi b'età ≥ 75 sena) meta mqabbla ma' 18-il individwu b'etajiet minn 18 sa 45 sena, li x'aktarx kienet marbuta mat-tnaqqis fil-funzjoni talkliewi fil-grupp ta' età akbar.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Glicerīns 85%
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: Liksizenatīds Suliqua Glargīna insulīns
Maltese: Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
Latvian: 10 devas soļu (10 vienību/5 µg)*
Maltese: (10 unitajiet/5 mcg)*
Latvian: Pēc 25 mg varfarīna lietošanas vienlaicīgi ar atkārtotām liksizenatīda 20 µg devām, ietekmes uz AUC vai INR (starptautisko standartizēto koeficientu) nebija, bet Cmax pazeminājās par 19% un tmax paildzinājās par 7 stundām.
Maltese: Wara li warfarin 25 mg ingħata flimkien ma' doża ripetuta ta' lixisenatide 20 mcg, ma kien hemm l ebda effetti fuq l-AUC jew l-INR (International Normalised Ratio) filwaqt li s-Cmax naqas b'19% u kien hemm dewmien ta' 7 sigħat għat-tmax.
Latvian: • klozapīnu, olanzapīnu un fenotiazīna atvasinājumus garīgās veselības traucējumu ārstēšanai;
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine, għal problemi ta' saħħa mentali.
Latvian: Liksizenatīds ir peptīds un citohroms P450 to nemetabolizē.
Maltese: Lixisenatide huwa peptide u mhuwiex immetabolizzat miċ-ċitokrom P450.
Latvian: 3. SOLI).
Maltese: f'sezzjoni 4).
Latvian: Pacienti [n (%)], kuriem 30. nedēļā HbA1c ir <7%*
Maltese: Pazjenti [n (%)] li kisbu HbA1c <7% f'ġimgħa 30*
Latvian: Lietojot 1 vai 4 stundas pēc 10 µg liksizenatīda, paracetamola Cmax pazeminājās attiecīgi par 29% un 31%, un tmax mediāna bija ilgāka attiecīgi par 2,0 un 1,75 stundām.
Maltese: Meta ngħata siegħa jew 4 sigħat wara 10 mcg ta' lixisenatide, is-Cmax ta' paracetamol tnaqqas b'29% u 31%, rispettivament u l-medjan ta' tmax kien imdewwem b'2.0 u 1.75 siegħa rispettivament.
Latvian: • izoniazīdu tuberkulozes ārstēšanai;
Maltese: • Isoniazid, għat-tuberkulożi.
Latvian: Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Maltese: Il-pinna Suliqua (30-60) fiha insulin glargine u lixisenatide.
Latvian: Varfarīns un citi kumarīna atvasinājumi
Maltese: Warfarin u derivati oħra ta' coumarin
Latvian: Insulīna, tai skaitā glargīna insulīna, galvenā iedarbība ir glikozes metabolisma regulācija.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Latvian: • sulfonamīdu grupas antibiotikas infekciju ārstēšanai;
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide, għat-trattament ta' infezzjonijiet.
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, epinefrīnu (adrenalīnu), salbutamolu un terbutalīnu,
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline, għall-ażma.
Latvian: Ar Suliqua ārstētiem pacientiem saistītas sliktas dūšas, caurejas un vemšanas sastopamība bija attiecīgi 8,4%, 2,2% un 2,2%.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'Suliqua, linċidenza ta' nawsja, dijarea u rimettar b'rabta mat-trattament kienet 8.4%, 2.2% u 2.2%, rispettivament.
Latvian: Citas zāles un Suliqua
Maltese: Mediċini oħra u Suliqua
Latvian: Vecums, rase, dzimums un ķermeņa masa
Maltese: Età, Razza, Sess tal-persuna u Piż tal-ġisem
Latvian: - pēc tam veiciet atkārtotu drošuma pārbaudi (3. SOLIS).
Maltese: - imbagħad irrepeti t-test ta' sigurtà (PASS 3).
Latvian: • dažādu laika zonu maiņas iespējamā ietekme;
Maltese: • L-effetti possibbli ta' tibdil ta' żoni ta' ħin differenti.
Latvian: • Vienmēr veiciet drošuma pārbaudi.
Maltese: • Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Latvian: Suliqua kopā ar alkoholu
Maltese: Suliqua ma' alkoħol
Latvian: Suliqua grupas pacienti ziņoja par statistiski ticami lielāku vidējā 7- punktu pašnoteiktā plazmas glikozes (self-monitored plasma glucose - SMPG) profila samazinājumu no pētījuma sākuma līdz 30. nedēļai (-3,35 mmol/l), salīdzinot ar pacientiem glargīna insulīna grupā (-2,66 mmol/l; atšķirība -0,69 mmol/l) un pacientiem liksizenatīda grupā (-1,95 mmol/l; atšķirība -1,40 mmol/l) (p<0,0001 abiem salīdzinājumiem).
Maltese: Il-pazjenti fil-grupp ta' Suliqua rrappurtaw tnaqqis b'mod sinifikanti ikbar fil-profil tal-medja ta' 7 punti ta' glukożju fil-plażma imkejjel mill-persuna nnifisha (SMPG, self-monitored plasma glucose) mil-linja bażi sa Ġimgħa 30 (-3.35 mmol/L) meta mqabbel ma' pazjenti fil-grupp ta' insulin glargine (-2.66 mmol/L; differenza -0.69 mmol/L) u pazjenti fil-grupp ta' lixisenatide (-1.95 mmol/L; differenza -1.40 mmol/L) (p<0.
Latvian: Glicerīns 85%, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI glycerol 85%, methionine, metacresol (ara l-fuljett għal-aktar informazzjoni), zinc chloride, hydrochloric acid konċentrat u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Pēc 30 nedēļas ilgas ārstēšanas ar Suliqua divos 3. fāzes pētījumos pret glargīna insulīnu vērstu antivielu veidošanās sastopamība bija 21,0% un 26,2%.
Maltese: antikorpi kontra insulin glargine kienet 21.0% and 26.
Latvian: - alkohola lietošana;
Maltese: - konsum tal-alkoħol
Latvian: Atšķirība salīdzinājumā ar glargīna insulīnu [95% ticamības intervāls]
Maltese: Differenza versus insulin glargine [95% confidence interval]
Latvian: Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Maltese: Il-pinna Suliqua (10-40) fiha insulin glargine u lixisenatide.
Latvian: Liksizenatīds
Maltese: Lixisenatide
Latvian: Vecumam nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda farmakokinētiku.
Maltese: L-età m'għandha l-ebda effett rilevanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' lixisenatide.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušajiem ar glargīna insulīnu (100 vienību/ml) apakšgrupu analīzes atbilstoši vecumam, rasei un dzimumam neliecināja par drošuma un efektivitātes atšķirībām.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati fl-adulti b'insulin glargine (100 unità/ml), analiżi ta' sottogruppi abbażi tal-età, r-razza u s-sess tal-persuna ma wrew l-ebda differenzi fis-sigurtà u l-effikaċja.
Latvian: Piemēri:
Maltese: NN:
Latvian: • danazolu endometriozes ārstēšanai;
Maltese: • Danazol, għall-endometrijożi.
Latvian: Postprandiālais glikozes līmenis plazmā pēc 2 stundām (mmol/l)**
Maltese: PPG wara sagħtejn (mmol/L)**
Latvian: Injicējiet devu
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Latvian: 20 devas soļu (20 vienību/10 µg)*
Maltese: (20 unità/10 mcg)*
Latvian: Suliqua ir pieejams divu dažādas devas saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, t.i., attiecīgi Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce, Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce.
Maltese: .2 Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata Suliqua huwa disponibbli f'żewġ pinen, li jipprovdu għażla għall-għoti tad-dożi differenti, i.e. pinna ta' Suliqua (10-40), pinna ta' Suliqua (30-60) rispettivament.
Latvian: • Aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma insulin glargine u lixisenatide.
Latvian: 30-60 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,33 mikrogrami liksizenatīda)
Maltese: 30-60 grad fuq l-iskala tad-doża (grad 1 fuq l-iskala tad-doża = unità 1 ta' insulin glargine + 0.33 mikrogramma ta' lixisenatide)
Latvian: Iepakojumi pa 3, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Maltese: Pakketti ta' 3, 5 u 10 pinen mimlijin għal-lest.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci istabas temperatūrā līdz 25°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 25°C.
Latvian: Suliqua nav pētīta kombinācijā ar DPP-4 inhibitoriem, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, glinīdiem,
Maltese: Suliqua ma ġiex studjat flimkien ma' inibituri ta' DPP-4, sulfonylureas, glinides, pioglitazone u inibituri ta' SGLT-2.
Latvian: salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Maltese: danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Latvian: Vielas, kas var pastiprināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību un palielināt noslieci uz hipoglikēmiju, ir hipoglikemizējošie līdzekļi, angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti un sulfonamīda grupas antibiotikas.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jżidu l-effett tat-tnaqqis tal-glukożju fid-demm u jżidu s-suxxettibbiltà għallipogliċemija jinkludu prodotti mediċinali kontra l-ipergliċemija, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE - angiotensin converting enzyme), disopyramide, fibrati, fluoxetine, inibituri ta' monamine oxidase (MAO), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates u l-antibijotiċi sulfonamide.
Latvian: 10-40 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,5 mikrogrami liksizenatīda)
Maltese: 10-40 grad fuq l-iskala tad-doża (grad 1 fuq l-iskala tad-doża = unità 1 ta' insulin glargine + 0.5 mikrogramma ta' lixisenatide)
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI) depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai;
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) għad-depressjoni jew għall-marda ta' Parkinson.
Latvian: Salīdzinājums ar liksizenatīdu [95% ticamības intervāls]*
Maltese: Tqabbil versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Latvian: • Jūs lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un Suliqua").
Maltese: • Inti qed tieħu jew għadek kemm waqaft tieħu ċerti mediċini oħra (ara sezzjoni 2, "Mediċini oħra u Suliqua ").
Latvian: Pētāmām personām ar viegliem (pēc Cockcroft-Gault formulas aprēķinātais kreatinīna klīrenss 6090 ml/min), vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15 - 30 ml/min) liksizenatīda AUC bija palielināts par attiecīgi 46%,
Maltese: F'individwi b'indeboliment ħafif (it-tneħħija tal-kreatinina kkalkulata bil-formula Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), moderat (tneħħija tal-kreatinina 30-60 ml/min) u sever (tneħħija tal-kreatinina ta' 15-30 ml/min) tal-kliewi l-AUC ta' lixisenatide żdiedet b'46%, 51% u 87%, rispettivament.
Latvian: MACE bija definēts kā KV nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta apvienojums.
Maltese: MACE kien iddefinit bħala magħmul mill-elementi ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali.
Latvian: Glargīna insulīna šķietamais izkliedes tilpums pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas (Vss/F) ir aptuveni 1700 l.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distibuzzjoni ta' insulin glargine wara għoti ta' kombinazzjonijiet ta' insulin glargine/lixisenatide (Vss/F) taħt il-ġilda huwa madwar 1700 L.
Latvian: • pentamidīnu dažu parazītu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Maltese: • Pentamidine, għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti.
Latvian: Pilns Suliqua EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Suliqua glargīna insulīns / liksizenatīds
Maltese: Suliqua insulina glargina / lixisenatide
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suliqua?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Suliqua?
Latvian: Cita informācija par Suliqua
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suliqua
Latvian: Otra Suliqua aktīvā viela, liksizenatīds, pieder pie pretdiabēta zāļu klases, ko sauc par GLP-1 agonistiem.
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra f'Suliqua, il-lixisenatide, tappartjeni għall-klassi ta' mediċini kontra d-dijabete magħrufa bħala agonisti GLP-1.
Latvian: Pirms pacienti sāka lietot Suliqua vai glargīna insulīnu, vidējais HbA1c bija 8,1 %.
Maltese: Qabel il-pazjenti bdew jieħdu Suliqua jew insulina glargina, HbA1c medja kienet 8.1 %.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suliqua.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suliqua.
Latvian: Kāpēc Suliqua tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suliqua?
Latvian: Pēc 30 ārstēšanas nedēļām vidējais HbA1c bija samazinājies līdz 6,9 % pacientu grupā, kuri saņēma Suliqua, un līdz 7,5 % pacientu grupā, kuri saņēma glargīna insulīnu.
Maltese: Wara 30 ġimgħa ta' kura, HbA1c medja niżlet għal 6.9 % fil-grupp li kien qed jieħu Suliqua u għal 7.5 % fil-pazjenti li kienu qed jirċievu insulina glargina.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka Suliqua glikozes līmeni asinīs kontrolē efektīvāk nekā katra no šo zāļu sastāvdaļām atsevišķi: vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija 8,1 %, un pēc 30 ārstēšanas nedēļām tas samazinājās līdz 6,5 % pacientu grupā, kuri lietoja Suliqua, salīdzinot ar 6,8 % pacientu grupā, kuri lietoja glargīna insulīnu, un 7,3 % pacientu grupā, kuri lietoja liksizenatīdu.
Maltese: HbA1c medja fil-bidu tal-istudju kienet 8.1 %, li wara 30 ġimgħa ta' kura niżlet għal 6.5 % fil-grupp li kien qed juża Suliqua, meta mqabbel ma' 6.8 % fil-grupp li kien qed juża insulina glargina u 7.3 % fil-grupp li kien qed juża lixisenatide.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 11. janvārī izsniedza Suliqua reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Suliqua fil-11 ta' Jannar 2017.
Latvian: Suliqua aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Suliqua huma insulina glargina u lixisenatide.
Latvian: Visbiežākā Suliqua blakusparādība (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs); bieži rodas gremošanas trakta problēmas, tostarp caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Suliqua (li jista' jaffettwa aktar minn 1 minn kull 10) hu lipogliċemija (glukożju baxx fid-demm); problemi bis-sistema diġestiva huma komuni u jinkludu dijarea, remettar u nawsja (tħossok ma tiflaħx).
Latvian: CHMP secināja, ka tādas kombinētās terapijas ar ilgas iedarbības insulīnu un GLP-1 agonistu kā Suliqua ir nozīmīga ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri var lietot insulīnu vai kuriem ir nepieciešama intensīva insulīna terapija.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li kuri kkombinati b'insulina li taħdem fit-tul u b'agonist GLP-1 bħal Suliqua huma għażla ta' kura importanti għall-pazjenti li huma eliġibbli għall-insulina jew li għandhom bżonn terapija intensiva bl-insulina.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1170 pacienti, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Maltese: It-tieni studju involva 1,170 pazjent li l-glukożju fid-demm tagħhom ma kienx ikkontrollat b'mod xieraq b'metformin ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq jew mingħajrhom.
Latvian: Profesors Hannes Wahlroos
Maltese: Il-Professur Hannes Wahlroos
Latvian: OV L 136, 30.04.2004., 1. lpp.
Maltese: ĠU L 136, 30.04.2004, p. 1.
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālr. (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Latvian: Negatīvi atzinumi
Maltese: Opinjonijiet negattivi
Latvian: Gatavība gripas pandēmijai
Maltese: Il-preparazzjoni għall-influwenza pandemika
Latvian: Tomass Lengrēns [Thomas Lönngren]
Maltese: Thomas Lönngren
Latvian: atzinums par COX-2 inhibitoru nekaitīguma pārbaudi;
Maltese: Konklużjoni tar-reviżjoni tas-sigurtà ta' inibituri COX-2
Latvian: Personāla vadība
Maltese: Amministrazzjoni tal-personal
Latvian: Integrēta kvalitātes vadības sistēma
Maltese: Sistema ta' ġestjoni integrata tal-kwalità
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles: vispārīgās vadlīnijas par līdzīgām bioloģiskām zālēm tika pabeigtas 2005. gada novembrī.
Maltese: Prodotti mediċinali bijoloġiċi simili: Linja gwida wiesgħa fuq mediċini bijoloġiċi simili ġiet iffinalizzata f'Novembru 2005.
Latvian: 9 INFORMĀCIJA UN PAZIŅOJUMI
Maltese: 9 INFORMAZZJONI U KOMUNIKAZZJONI
Latvian: 13 ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA UN INFOMĀCIJAS TEHNOLOĢIJA
Maltese: 13 L-ISTRATEĠIJA TAT-TELEMATIKA TA' L-UE U T-TEKNOLOĠIJA TA' L-INFORMATIKA
Latvian: Veterināro zāļu pieejamība
Maltese: Disponibbiltà ta' mediċini veterinarji
Latvian: Nekaitīguma pārbaudes
Maltese: Reviżjonijiet tas-sigurtà