FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PEN ETIKETT SOLOSTAR
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DA CANETA SOLOSTAR
German: Bei subkutaner Gabe beginnt die Wirkung innerhalb von 30 Minuten, liegt die Phase maximaler Wirkung 1 bis 4 Stunden nach Injektion und die Wirkdauer zwischen 7 und 9 Stunden.
Portuguese: Quando administrada por via subcutânea, tem início de ação em 30 minutos, sendo a atividade máxima atingida 1 a 4 horas após a injeção e a duração de ação de 7 a 9 horas.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
German: HYPERGLYKÄMIE (hoher Blutzuckerspiegel)
Portuguese: HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue)
German: Informationen zur Behandlung einer Hyperglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Portuguese: Para informações relativamente ao tratamento da hiperglicemia, ver a caixa no final deste folheto.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Portuguese: Doenças do metabolismo e da
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulin human und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina humana e outras insulinas (ver secção 4.4).
German: Pharmakodynamische Wirkung Insulin Human Winthrop Infusat ist ein Insulin mit raschem Wirkungseintritt und kurzer Wirkdauer.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos A Insulin Human Winthrop Infusat uma insulina com início rápido de ação e de ação curta.
German: 25 % gelöstes Insulin, 75 % kristallines Protamin-Insulin
Portuguese: 25% de insulina dissolvida, 75% de insulina protamina cristalina
German: Insulin Human Winthrop Rapid gibt es in Patronen mit 3 ml Lösung (300 I.E.).
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Rapid é disponibilizada em cartuchos com 3 ml de solução (300 UI).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON / 3-ML-FERTIGPEN SOLOSTAR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM /CANETA PRÉ-CHEIA DE 3 ML SOLOSTAR
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Diät und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) sowie der Injektionstechnik genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), à dieta e à atividade física (trabalho e exercício físico) e técnica de injeção.
German: Mischen Sie Insulin mit keinem anderen Arzneimittel, ausser mit den unten beschriebenen Humaninsulin-Zubereitungen.
Portuguese: Não misture a insulina com nenhum outro medicamento exceto com preparaçõies de insulina humana como descrito abaixo.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2008 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12-2008.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Insuman identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Insuman, que já se encontra autorizado na União Europeia.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue do doente devem ser analisados periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
German: Durch Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen oder Einweg-Fertigpens (OptiSet und SoloStar) erhältlich.
Portuguese: Está disponível em várias apresentações: frascos para injectáveis, cartuchos ou canetas descartáveis pré-cheias (OptiSet e SoloStar).
German: Die angestrebten Blutzuckerspiegel, der Insulin Human Winthrop-Typ, der zu verwenden ist, sowie die Dosis und Zeitpunkte der Injektionen werden vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt und auf Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensweise des Patienten abgestimmt.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue desejados, o tipo de Insulin Human Winthrop a ser utilizado, a dose e os horários da administração das injecções devem ser estabelecidos para cada doente individualmente e adaptados ao regime alimentar, à actividade física e aos hábitos de vida do doente.
German: Bei jeder Injektion muss eine neue Einstichstelle gewählt werden.
Portuguese: O local de injecção é alternado a cada injecção.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckerspiegels (Glukosespiegels) produziert.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue.
German: Das Ersatzinsulin wirkt in gleicher Weise wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Portuguese: A insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
German: Außerdem müssen die Dosen von Insulin Human Winthrop möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzuckerspiegel auswirken können.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses do Insulin Human Winthrop quando o medicamento é administrado em conjunto com alguns outros medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
German: Insulin Human Winthrop Rapid kann auch zur Behandlung des hyperglykämischen Komas (durch einen zu hohen Blutzucker (Glukose) verursachtes Koma) und der Ketoazidose (hohe Konzentrationen von Ketonen (Säuren) im Blut) sowie zur Einstellung des Blutzuckers vor, während oder nach einer Operation angewendet werden.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop Rapid pode também ser utilizado para o tratamento de coma hiperglicémico (causado por demasiada glucose [açúcar] no sangue) e de cetoacidose (níveis elevados de cetonas [ácidos] no sangue), bem como para controlar os níveis sanguíneos de glucose antes, durante ou após uma operação.
German: Der Hersteller von Insuman hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Insulin Human Winthrop verwendet werden können.
Portuguese: A empresa que fabrica o Insuman concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Insulin Human Winthrop.
German: Insulin Human Winthrop wird bei Patienten mit Diabetes mellitus angewendet, die eine Behandlung mit Insulin benötigen.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop é utilizado em doentes em doentes com Diabetes que necessitam de tratamento com insulina.
German: Insulin Human Winthrop enthält Insulin in verschiedenen Formen: die lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), sowie die „Isophan"- und die kristalline Protaminform, die sehr viel langsamer im Verlauf des Tages resorbiert werden und somit eine längere Wirkdauer haben.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop contém insulina em várias formas: a forma solúvel, que actua rapidamente (30 minutos após a injecção), e as formas isofano e protamina-cristalina, que são absorvidas muito mais lentamente durante o dia, o que lhes confere uma duração de acção mais longa.
German: In den Studien wurden die Konzentrationen des Nüchternblutzuckers (vor der Blutentnahme mindestens acht Stunden keine Nahrungsaufnahme) bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Portuguese: Todos os estudos avaliaram o nível de glucose no sangue em jejum (medido após um jejum de pelo menos oito horas) ou de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue.
German: Insulin Human Winthrop sollte vor einer Mahlzeit verabreicht werden.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop deve ser administrado antes das refeições.
German: Insulin Human Winthrop darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Insulin human oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Die Insulin Human Winthrop-Reihe umfasst schnell wirksame Insulinlösungen (Insulin Human Winthrop Rapid und Insulin Human Winthrop Infusat), die lösliches Insulin enthalten, eine intermediär wirksame Insulinsuspension (Insulin Human Winthrop Basal), die Isophan-Insulin enthält, und Kombinationen schnell und intermediär wirksamer Insuline in verschiedenen Anteilen (Insulin Human Winthrop Comb):
Portuguese: A gama Insulin Human Winthrop inclui soluções de insulina de acção rápida (Insulin Human Winthrop Rapid e Insulin Human Winthrop Infusat) que contêm insulina solúvel, uma suspensão de insulina de acção intermédia (Insulin Human Winthrop Basal) que contém insulina isofano, e combinações de insulinas de acção rápida com insulinas de acção intermédia em várias proporções (Insulin Human Winthrop Comb):
German: Am 17. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulin Human Winthrop in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Outras informações sobre o Insulin Human Winthrop Em 17 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Insulin Human Winthrop.
German: Insulin Human Winthrop wird subkutan (unter die Haut), im allgemeinen in die Bauchwand oder den Oberschenkel (je nach den Empfehlungen des Arztes), injiziert.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop é administrado por injecção subcutânea, geralmente na parede abdominal (barriga) ou na coxa, de acordo com as recomendações do médico.
German: Insulin Human Winthrop führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel auf ein ähnliches Niveau wie mit halbsynthetischem Humaninsulin eingestellt worden waren.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de glucose no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com insulina humana semi-sintética.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
German: In einer dieser Studien wurde Insulin Human Winthrop in einer Insulinpumpe angewendet.
Portuguese: Num dos estudos, o Insulin Human Winthrop foi utilizada numa bomba de insulina.
German: Insulin Human Winthrop wurde in zwei Studien bei 611 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die der Körper kein Insulin produzieren kann, oder mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper nicht in der Lage ist, das Insulin wirksam zu nutzen, untersucht.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop foi estudado em dois ensaios clínicos que incluíram 611 doentes com Diabetes Tipo 1 (o pâncreas não secreta insulina) e com Diabetes Tipo 2 (o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
German: Insulin Human Winthrop war sowohl bei Typ-1- als auch bei Typ-2-Diabetes wirksam.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop demonstrou eficácia no tratamento tanto da Diabetes Tipo 1 como Diabetes Tipo 2.
German: Insulin Human Winthrop enthält den Wirkstoff Insulin human.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop contém a substância activa insulina humana.
German: Außerdem wurde in den Studien die Zahl der Patienten untersucht, bei denen eine Hypoglykämie (Unterzuckerung) auftrat.
Portuguese: Os estudos mediram também o número de doentes que desenvolveram hipoglicemia (níveis de glucose no sangue abaixo dos valores normais).
German: In der anderen Studie wurde Insulin Human Winthrop Comb 25 mit halbsynthetischem Humaninsulin verglichen.
Portuguese: No outro, o Insulin Human Winthrop Comb 25 foi comparado com uma insulina humana semi-sintética.
German: Insulin Human Winthrop ist eine Reihe von Insulinlösungen und -suspensionen zur Injektion.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop é uma gama de soluções e suspensões de insulina injectáveis.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Insulin Human Winthrop berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Insulin Human Winthrop, consulte o Folheto Informativo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Insulin Human Winthrop bei der Behandlung des Diabetes mellitus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulin Human Winthrop zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Insulin Human Winthrop são superiores aos seus riscos no tratamento da Diabetes Mellitus.
German: Insulin Human Winthrop kann Hypoglykämie (Unterzuckerung) verursachen.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop pode causar hipoglicemia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin Human Winthrop finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Insulin Human Winthrop pode ser consultado aqui.
German: Welchen Nutzen hat Insulin Human Winthrop in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Insulin Human Winthrop durante os estudos?
German: Welches Risiko ist mit Insulin Human Winthrop verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Insulin Human Winthrop?
German: Insulin Human Winthrop ist ein Ersatzinsulin, das mit dem vom Körper gebildeten Insulin identisch ist.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop é uma insulina de substituição semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
German: Der Wirkstoff in Insulin Human Winthrop, Insulin human, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird.
Portuguese: A substância activa do Insulin Human Winthrop, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia da recombinação do ADN": é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que o torna capaz de produzir insulina.
German: Insulin Human Winthrop Infusat ist eine speziell hergestellte gebrauchsfertige Lösung für Infusionspumpen.
Portuguese: O Insulin Human Winthrop Infusat é especialmente concebido para ser utilizado em bombas infusoras.
German: Was ist Insulin Human Winthrop?
Portuguese: O que é o Insulin Human Winthrop?
German: Wie wurde Insulin Human Winthrop untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Insulin Human Winthrop?
German: Brauchen Sie Hilfe?
Portuguese: Necessita de ajuda?
German: - Wurden Sie kürzlich krank?
Portuguese: - Esteve recentemente doente?
German: Das ist normal, sie werden Ihnen nicht schaden.
Portuguese: Isto é normal e não o irá prejudicar.
German: - Treiben Sie mehr Sport als üblich?
Portuguese: - Está a fazer mais exercício físico do que o habitual?
German: Die folgende Beschreibung ist allgemein gehalten.
Portuguese: A descrição que se segue é geral.
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie noch andere Peninjektoren haben.
Portuguese: Isto é especialmente importante se tiver outras canetas injetoras.
German: Jeder Pen enthält mehr als eine Dosis.
Portuguese: Cada caneta contém mais do que uma dose.
German: Nach 4 Wochen entsorgen.
Portuguese: Eliminar após 4 semanas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juli 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de julho de 2017
German: Nur zur Anwendung für einen einzigen Patienten.
Portuguese: Para utilização por um único doente apenas.
German: Enalapril oder
Portuguese: enalapril e
German: Sie können Dosierungen von 1 bis
Portuguese: Pode selecionar doses de 1 a
German: • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
Portuguese: • febre, infeção ou stress emocional.
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz
Portuguese: Proteja a sua caneta do pó e da sujidade
German: Hier sind einige Punkte zur Erinnerung.
Portuguese: Seguem-se alguns lembretes.
German: Heben Sie sie für später auf.
Portuguese: Guarde-a para depois.
German: Verwenden Sie einen neuen Pen.
Portuguese: Utilize uma nova caneta.
German: Danach essen Sie bitte Früchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt empfohlen hat, und ruhen Sie danach.
Portuguese: Depois coma fruta, biscoitos ou uma sandes, conforme o médico o aconselhou e descanse um pouco.
German: • Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Diät geändert.
Portuguese: • saltar ou atrasar as suas refeições ou alterar a sua dieta;
German: Beachten Sie diese Anweisungen sorgfältig.
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções.
German: Bei beiden wird die benötigte Dosis in Einheiten eingestellt.
Portuguese: Para ambas, a dose necessária é marcada em unidades.
German: Es ist jedoch einer gleichbleibenden Gewohnheit zu folgen.
Portuguese: No entanto, deve seguirse uma rotina uniforme.
German: 20 Einheiten ausgewählt
Portuguese: 20 unidades selecionadas
German: • Eventuell müssen Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen, bis Insulin austritt.
Portuguese: • Poderá ter de repetir este passo até 3 vezes antes de ver a insulina.
German: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Hungary
Portuguese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Hungria
German: • Bitten Sie um Hilfe, wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B. wenn Sie schlecht sehen.
Portuguese: • Peça ajuda se tiver problemas ao manusear a caneta, por exemplo, se tiver problemas de visão.
German: Die Patienten müssen auf geeignete Injektionstechniken geschult werden.
Portuguese: Os doentes devem receber formação para a utilização das técnicas de injeção adequadas.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o Sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: • Wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Diät erlaubt oder
Portuguese: • comer mais do que a sua dieta lhe permite; ou
German: Bitte zuerst lesen
Portuguese: Leia isto primeiro
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Portuguese: Nunca partilhe a sua caneta - é exclusiva para si.
German: Sollte Ihre Dosis mehr als 80 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion geben.
Portuguese: Se a sua dose for superior a 80 unidades, vai necessitar de administrar a si mesmo mais do que uma injeção.
German: Alkohol und einige Arzneimittel können Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen (siehe Abschnitt 2).
Portuguese: O álcool e alguns medicamentos podem afetar os seus níveis de glicemia (ver secção 2).
German: • Anwendung von weniger Insulin als vom Arzt vorgeschrieben.
Portuguese: • administrar menos insulina do que a recomendada pelo médico;
German: • Es gibt eine Veränderung in Ihrem Insulinbedarf oder
Portuguese: • haver uma alteração das suas necessidades de insulina; ou
German: Drücken Sie den Knopf.
Portuguese: Prima o botão.
German: SCHRITT 5: Injizieren Sie Ihre Dosis
Portuguese: PASSO 5: Injete a sua dose
German: Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag.
Portuguese: Sintomas graves são respiração profunda e pulso rápido.
German: Der Insulinbedarf sinkt üblicherweise während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach für die restlichen 6 Monate an.
Portuguese: As necessidades de insulina geralmente diminuem durante os três primeiros meses de gravidez e aumentam nos restantes seis meses.
German: 21 Einheiten ausgewählt
Portuguese: 21 unidades selecionadas
German: • Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zu viel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet.
Portuguese: • fazer exercício ou esforçar-se demasiado imediatamente antes ou após uma refeição;
German: • Waschen Sie zuerst Ihre Hände.
Portuguese: • Primeiro, lave as mãos.
German: - Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren oder der Leber?
Portuguese: - Teve problemas de rins ou fígado?
German: Außerdem haben Insuline zahlreiche anabole und antikatabole Wirkungen in zahlreichen verschiedenen Geweben.
Portuguese: Para além disso, as insulinas têm várias ações anabólicas e anti-catabólicas em diferentes tecidos.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (como é o caso da condução de viaturas ou utilização de máquinas).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Er wird das allerdings nur unter besonderen Umständen tun, wie bei einer Operation oder wenn Sie erkrankt sind und Ihr Blutglukosespiegel zu hoch ist.
Portuguese: Só o fará em circunstâncias especiais, tais como numa cirurgia ou no caso de estar doente e os seus níveis de glicose estarem demasiado altos.
German: SCHRITT 2: Setzen Sie eine neue Nadel auf
Portuguese: PASSO 2: Coloque uma agulha nova
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas a partir de exames complementares de diagnóstico são descritas em baixo por classes de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes: (≥1/1.000 a <1/100); raros: (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros: <1/10.000) e desconhecidos: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
German: Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Sie trotzdem Insulin.
Portuguese: Mesmo que não esteja a comer normalmente, continua a necessitar de insulina.
German: Sie sollte klar und farblos sein.
Portuguese: Esta deve estar límpida e incolor.
German: SCHRITT 6: Entfernen der Nadel
Portuguese: PASSO 6: Remover a agulha
German: Wenn sich der Knopf nur schwer eindrücken lässt:
Portuguese: Se tiver dificuldade em pressionar o botão: