FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur Myalepta verkar
Estonian: Kuidas Myalepta toimib
Swedish: Injektionsflaskan av glas har ett plastlock som ska tas bort så att gummiförseglingen under det blir synlig.
Estonian: Klaasviaalil on plastkork, mille peate ära võtma, selle all on kummitihend.
Swedish: • Varje 0,05 ml visas som en siffra med en medeltjock linje.
Estonian: • Iga 0,05 ml on tähistatud keskmise pikkusega joonega.
Swedish: • En 3 ml-spruta med en 21 G, 40 mm nål för upplösning av pulvret
Estonian: • Üht 3 ml süstalt 21 G 40 mm nõelaga pulbri lahustamiseks
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut läkarvård.
Estonian: Kui märkate mõnda järgmist tõsist kõrvaltoimet, pöörduge kohe arsti poole - võite vajada kiiresti ravi.
Swedish: Fäst nålen på 3 ml-sprutan.
Estonian: Kinnitage nõel 3 ml süstla külge.
Swedish: o Om du t.ex. har förskrivits en 5 mg dos av Myalepta, delas 5 mg med 5, vilket ger 1 ml.
Estonian: o Kui teile on näiteks määratud Myalepta annus 5 mg, saate 5 mg jagamisel 5-ga 1 ml, mis on teile süstimiseks vajalik lahusekogus, kasutades 1 ml süstalt.
Swedish: Symtom på högt blodsocker är:
Estonian: Kõrge veresuhkrusisalduse sümptomid on muu hulgas:
Swedish: För att få ut vatten för injektionsvätskor, bryt ampullen vid brytpunkten som bilden visar.
Estonian: Süstevee väljavõtmiseks murdke ampull eespool joonisel näidatud murdepunktis lahti.
Swedish: • spritsuddar (för rengöring av huden på injektionsstället och toppen av injektionsflaskorna)
Estonian: • alkoholilapid (süstitava nahapiirkonna puhastamiseks ja viaalide korkide puhastamiseks)
Swedish: o Allergiska reaktioner kan uppkomma vid behandling med Myalepta.
Estonian: o Myalepta kasutamisel võib tekkida allergilisi reaktsioone.
Swedish: o Bristfällig behandlingsföljsamhet eller plötsligt utsättande av Myalepta kan leda till förvärrad hypertriglyceridemi och relaterad bukspottkörtelinflammation: - Riskfaktorer inkluderar patienter med bukspottkörtelinflammation eller svår hypertriglyceridemi i anamnesen.
Estonian: o Myalepta mittenõuetekohasel kasutamisel või selle kasutamise järsul lõpetamisel võivad hüpertriglütserideemia ja sellega seotud pankreatiit süveneda: - Riskiteguriteks on pankreatiidi või raske hüpertriglütserideemia varasem esinemine patsiendil.
Swedish: Patientens dos en gång dagligen i mg = 2,5 mg Injektionsvolym en gång dagligen = 0,5 ml
Estonian: Konkreetse patsiendi annus üks kord ööpäevas mg-des = 2,5 mg Üks kord ööpäevas süstitav annus = 0,5 ml
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 0.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Swedish: o Risken för felmedicinering: - Att den första dosen bör administreras med läkare eller sjuksköterska närvarande och att det är läkarens ansvar att ge patienten/vårdaren lämplig utbildning för att sedan själv kunna administrera behandlingen.
Estonian: o Ravivea tekkimise oht: - Ravi määrav arst on kohustatud andma ravi manustavale patsiendile/hooldajale vajaliku väljaõppe ning esimene annus tuleb manustada arsti või õe juuresolekul.
Swedish: Uppfölj blodsockret noga hos patienter som samtidigt behandlas med insulin, särskilt dem som använder höga doser, eller insulinsekretionsstimulerare och kombinationsbehandling.
Estonian: Samaaegselt insuliinravi saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti, kui nad kasutavad suuri annuseid või saavad insuliini sekretagooge ja kombinatsioonravi.
Swedish: Använd alltid en ny ampull eller injektionsflaska med vatten för injektionsvätskor varje gång du ska lösa upp Myalepta-pulver.
Estonian: Kasutage Myalepta pulbri viaali lahustamiseks iga kord uut süstevee ampulli või viaali.
Swedish: När insulinbehovet har stabiliserats, kan dosjusteringar av andra diabetesbehandlingar också behövas hos vissa patienter för att minska risken för hypoglykemi.
Estonian: Pärast insuliinivajaduse stabiliseerumist võib hüpoglükeemia ohu vähendamiseks olla vajalik kohandada mõnel patsiendil ka teiste diabeediravimite annuseid.
Swedish: Det finns en risk för hypoglykemi hos Myalepta-behandlade patienter som använder diabetesläkemedel, särskilt insulin eller insulinsekretionsstimulerare (t.ex. sulfonylurea).
Estonian: Myaleptaga ravitavatel patsientidel, kes kasutavad diabeediravimeid, eelkõige insuliini või insuliini sekretagooge (nt sulfonüüluureaid), on hüpoglükeemia tekkimise risk.
Swedish: 20) Kontrollera om sprutan innehåller luftfickor eller luftbubblor.
Estonian: 20) Kontrollige õhutaskute ja -mullide suhtes.
Swedish: Individuell dos = 1,5 mg
Estonian: Konkreetse patsiendi annus = 1,5 mg
Swedish: • snabbare puls
Estonian: • normaalsest kiirem südametegevus
Swedish: Begränsade kliniska data finns för barn under 2 år med generaliserad lipodystrofi och under 12 år med partiell lipodystrofi.
Estonian: Kliinilised andmed alla 2 aasta vanuste generaliseerunud lipodüstroofiaga patsientide ja alla 12 aasta vanuste osalise lipodüstroofiaga patsientide kohta on piiratud.
Swedish: Genomsnitt (SD)
Estonian: Keskmine (standardhälve)
Swedish: Kassera eventuellt oanvänt läkemedel.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim visake ära.
Swedish: • Varje 0,5 ml visas som en siffra bredvid ett tjockt streck.
Estonian: • Iga 0,5 ml on tähistatud pika joone kõrval oleva numbriga.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu
Swedish: T-cellslymfom
Estonian: T-rakuline lümfoom
Swedish: 18) Med nålen i injektionsflaskan, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner.
Estonian: 18) Hoides nõela viaalis, keerake viaal ja süstal alaspidi.
Swedish: Myalepta 5,8 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/005
Estonian: Myalepta 5,8 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/005
Swedish: Glasampullen är en förseglad behållare.
Estonian: Klaasampull on õhukindlalt suletud mahuti.
Swedish: För doser på: > 5-10 mg/> 1,0 ml volym dagligen
Estonian: Annustele: > 5...10 mg / > 1,0 ml ööpäevase mahuga
Swedish: Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/001
Estonian: Myalepta 11,3 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/001
Swedish: • Utbildningsmaterial för patienter/vårdare
Estonian: • patsientide/hooldajate teabematerjal
Swedish: Tre fall av T-cellslymfom har rapporterats vid användning av metreleptin i kliniska studier.
Estonian: Metreleptiini kasutamisel kliinilistes uuringutes on esinenud 3 T-rakulise lümfoomi juhtumit.
Swedish: o Om din dos är mer än 1,5 mg och upp till 5 mg ska du använda en 1 ml-spruta.
Estonian: o Kui teie annus on suurem kui 1,5 mg kuni 5 mg, kasutate 1 ml süstalt.
Swedish: Den viktade genomsnittliga dagliga dosen (d.v.s. den genomsnittliga dosen när behandlingslängden med olika doser beaktas) för de 48 patienterna med utgångskroppsvikt på > 40 kg var 2,6 mg för manliga patienter och 5,2 mg för kvinnliga patienter under det första behandlingsåret och 3,7 mg för manliga patienter och 6,5 mg för kvinnliga patienter under hela studieperioden.
Estonian: 48 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli üle 40 kg, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal meeste puhul 2,6 mg ja naiste puhul 5,2 mg ning kogu uuringuperioodil meestel 3,7 mg ja naistel 6,5 mg. 18 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli 40 kg või vähem, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal meeste puhul 2,0 mg ja naiste puhul 2,3 mg ning kogu uuringuperioodil meestel 2,5 mg ja naistel 3,2 mg.
Swedish: Bland 15 patienter i undergruppen med partiell lipodystrofi som hade en utgångstriglyceridnivå på 5,65 mmol/l eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var den genomsnittliga (SD) utgångstriglyceridnivån 27,6 mmol/l (32,88) och den genomsnittliga procentuella minskningen av triglycerider vid månad 12 var 53,7 %.
Estonian: 15 osalise lipodüstroofia alarühma patsiendil, kelle ravieelne triglütseriidide sisaldus oli 5,65 mmol/l või suurem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) triglütseriidide sisaldus 27,6 mmol/l (32,88) ja triglütseriidide sisalduse keskmine vähenemine 12. kuuks 53,7 %.
Swedish: Läkaren bör överväga att testa patienter för neutraliserande antikroppar vid signifikant minskad effekt trots behandling med Myalepta.
Estonian: Kuigi neutraliseerivate antikehade mõju efektiivsusele ei ole kinnitatud, peab ravi määraja kaaluma patsientide testimist neutraliseerivate antikehade suhtes, kui efektiivsus hoolimata Myalepta manustamisest oluliselt väheneb.
Swedish: Dosjusteringar ska göras enligt kliniskt svar (se avsnitt 0).
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb lähtuda kliinilisest ravivastusest (vt lõik 4.4).
Swedish: Med sprutan kvar i ampullen, dra ner kolven försiktigt.
Estonian: Hoides süstalt endiselt ampullis, tõmmake kolbi ettevaatlikult alla.
Swedish: Kakan med frystorkat pulver ska vara intakt och vit.
Estonian: Lüofiliseeritud pulber peab olema paakunud ja valget värvi.
Swedish: • Ta inte bort gummiförseglingen.
Estonian: • Ärge eemaldage kummitihendit.
Swedish: o Om din dos är 5 mg ska du använda en 2,5 ml-spruta.
Estonian: o Kui teie annus on suurem kui 5 mg, kasutate 2,5 ml süstalt.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Estonian: • Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.
Swedish: Dessa skillnader mellan olika åldersgrupper beror sannolikt på skillnader i genomsnittligt HbA1c i utgångsläget, vilket var inom normalintervallet för patienter < 6 år (5,7 %) och lägre hos patienter ≥ 6 till < 12 år (6,4 %) jämfört med den äldre åldersgruppen (9,7 %).
Estonian: (5,7%) normaalses vahemikus ja patsientidel vanuses ≥ 6 kuni < 12 aastat (6,4%) madalamad võrreldes vanema vanuserühmaga (9,7%).
Swedish: Ta bort nålskyddet.
Estonian: Eemaldage nõelakate.
Swedish: Tabell 9 Primära resultatmått i en studie (NIH 991265/20010769) för evaluerbara patienter i undergruppen med partiell lipodystrofi som behandlades med metreleptin i 12 månader
Estonian: Tabel 9 Uuringu (NIH 991265/20010769) esmased ravitulemused hinnatavatel osalise lipodüstroofiaga alarühma patsientidel, keda raviti metreleptiiniga 12 kuu jooksul
Swedish: Bland 45 patienter med generaliserad lipodystrofi som hade utgångs-HbA1c på 7 % eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var genomsnittligt (SD) utgångs-HbA1c 9,6 % (1,63) och den genomsnittliga minskningen av HbA1c vid månad 12 var 2,8 %.
Estonian: 45 generaliseerunud lipodüstroofiaga patsiendil, kelle ravieelne HbA1c oli 7 % või rohkem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) HbA1c 9,6 % (1,63) ja HbA1c keskmine vähenemine 12. kuuks 2,8 %.
Swedish: o Om din dos är 1,5 mg eller mindre ska du använda en 0,3 ml-spruta.
Estonian: o Kui teie annus on 1,5 mg või vähem, kasutate 0,3 ml süstalt.
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 3 mg metreleptin.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 3 milligrammi metreleptiini.
Swedish: Tecken och/eller symtom som överensstämmer med bukspottkörtelinflammation ska föranleda en lämplig klinisk utvärdering (se avsnitt 0).
Estonian: Pankreatiidile viitavate tunnuste ja/või sümptomite korral tuleb patsienti sobival viisil kliiniliselt hinnata (vt lõik 4.4).
Swedish: Totalt 148 patienter med generaliserad och partiell lipodystrofi fick metreleptin under kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutas metreleptiini kokku 148 generaliseerunud ja osalise lipodüstroofiaga patsienti.
Swedish: • Om sprutan innehåller mindre än 1,1 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 1,1 ml i sprutan.
Estonian: • Kui süstlas on vähem kui 1,1 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 1,1 ml.
Swedish: • Dra ner kolven till 0,6 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
Estonian: • Tõmmake kolb alla 0,6 ml jooneni õhu tõmbamiseks süstlasse.
Swedish: Det finns risk för hypoglykemi hos Myalepta-behandlade patienter som får diabetesbehandling.
Estonian: Myalepta-ravi saavatel patsientidel, kes saavad diabeediravi, esineb hüpoglükeemia tekkimise oht.
Swedish: Det används, när andra behandlingar inte har haft tillräcklig effekt, hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel, kui muu ravi ei ole olnud efektiivne:
Swedish: • Utan att nålen fästs, för in 1 ml-sprutans spets i övre delen av plastampullen så långt det går.
Estonian: • Nõela ühendamata sisestage 1 ml süstla ots võimalikult sügavale plastampulli avasse.
Swedish: Detta motsvarar 0,01 ml.
Estonian: See võrdub 0,01 ml-ga.
Swedish: Efter subkutana engångsdoser på 0,01-0,3 mg/kg metreleptin hos friska vuxna deltagare var halveringstiden 3,84,7 timmar.
Estonian: Metreleptiini poolväärtusaeg tervetel täiskasvanud osalejatel oli pärast ühekordsete subkutaansete annuste 0,01 kuni 0.3 mg/kg manustamist 3,8 kuni 4,7 tundi.
Swedish: • Hela nålen ska föras in i injektionsflaskan.
Estonian: • Nõel tuleb sisestada lõpuni viaali.
Swedish: När Myalepta-lösningen har blandats ordentligt ska lösningen vara klar och fri från klumpar eller torrt pulver, bubblor eller skum.
Estonian: Õigel segamisel peab Myalepta lahus olema selge ja kuiva pulbri tükkideta, mullideta ja vahuta.
Swedish: • Ställ injektionsflaskan på en hård, plan yta.
Estonian: • Asetage viaal tasasele, kõvale pinnale.
Swedish: Se "Bruksanvisning" (se avsnitt 7) för mer information om hur de olika sprutorna ska avläsas och användas.
Estonian: Lisateavet erinevate süstalde märgistuse lugemise ja nende kasutamise kohta vt lõigust „Kasutamisjuhised" (lõik 7).
Swedish: • Varje 5 E visas som en siffra med ett tjockt streck.
Estonian: • Iga 5 Ü on tähistatud numbri ja pika joonega.
Swedish: Oanvänd beredd lösning ska kasseras efter användning.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb pärast kasutamist ära visata.
Swedish: • Om sprutan innehåller mindre än 2,2 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 2,2 ml i sprutan.
Estonian: • Kui süstlas on vähem kui 2,2 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 2,2 ml.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonalens vägledning
Estonian: • juhend tervishoiutöötajatele;
Swedish: • Dra ner kolven till 1,1 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
Estonian: • Tõmmake kolb alla 1,1 ml jooneni õhu tõmbamiseks süstlasse.
Swedish: Dra inte åt nålen för hårt.
Estonian: Ärge nõela liigselt suruge.
Swedish: • Dra ner kolven till 2,2 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
Estonian: • Tõmmake kolb alla 2,2 ml jooneni õhu tõmbamiseks süstlasse.
Swedish: Hur du använder Myalepta
Estonian: Kuidas Myaleptat kasutada
Swedish: Smärta i övre delen av buken, diarré, bukspottkörtelinflammation, kräkningar
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, iiveldus valu ülakõhus, kõhulahtisus, pankreatiit, oksendamine
Swedish: Den beredda lösningen ska injiceras i buken, låret eller överarmen.
Estonian: Lahustatud lahus tuleb süstida kõhu, reie või õlavarre piirkonna koesse.
Swedish: Total daglig injektionsvolym är total dos i mg/5, i detta fall 1,2 mg/5 = 0,24 ml, vilket motsvarar 24 enheter i 0,3 ml insulinsprutan.
Estonian: Konkreetse patsiendi annus = 0,9 mg. Annuse suurendamisel 0,02 mg/kg võrra on ööpäevane annus 0,08 mg/kg = 1,2 mg. Ööpäevane süstitav kogumaht on koguannus mg/5, sel juhul 1,2 mg/5 = 0,24 ml, mis võrdub 0,3 ml insuliinsüstlal 24 ühikuga.
Swedish: För kvinnliga patienter > 40 kg dos en gång dagligen
Estonian: Naistel > 40 kg annus üks kord ööpäevas
Swedish: Steg F: Injicering av Myalepta
Estonian: Samm F. Myalepta süstimine
Swedish: • För inte in nålen i en muskel.
Estonian: • Ärge sisestage nõela lihasesse.
Swedish: Tabell 4 Injektionsspruta som behövs för varje Myalepta-dos Spruta
Estonian: Tabel 4 Myalepta annuse manustamiseks vajalik süstal Süstal
Swedish: • blåmärken, rodnad, klåda eller nässelutslag vid injektionsstället
Estonian: • verevalum, punetus, sügelus või nõgestõbi süstekohal
Swedish: • Varje 1 E visas som ett tunnare streck mellan de tjocka strecken.
Estonian: • Iga 1 Ü on tähistatud lühikese joonega pikkade joonte vahel.
Swedish: • om du har haft bukspottkörtelinflammation
Estonian: • teil on kunagi esinenud kõhunäärme põletikku (pankreatiit)
Swedish: • Ta bort nålskyddet.
Estonian: • Eemaldage nõelakaitse.
Swedish: Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/003
Estonian: Myalepta 3 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/003
Swedish: • För in 1 ml-sprutans nål i injektionsflaskan genom gummiförseglingen.
Estonian: • Sisestage 1 ml süstla nõel läbi kummitihendi viaali.
Swedish: Biverkningarna som rapporterades hos patienter med generaliserad lipodystrofi och i undergruppen patienter med partiell lipodystrofi listas i tabell 7.
Estonian: Tabelis 7 on loetletud generaliseerunud lipodüstroofiaga ja sellel osalise lipodüstroofiaga patsientide alarühmal esinenud kõrvaltoimed.
Swedish: Inga formella farmakokinetiska studier genomfördes hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidega ei ole vormikohaseid uuringuid läbi viidud.
Swedish: • Vattnet för injektionsvätskor ska rinna ner längs injektionsflaskans insida.
Estonian: • Süstevesi peab liikuma alla mööda viaali sisepinda.
Swedish: • Utan att nålen fästs, för in 3 ml-sprutans spets i övre delen av plastampullen så långt det går.
Estonian: • Nõela ühendamata sisestage 3 ml süstla ots võimalikult sügavale plastampulli avasse.
Swedish: Akut bukspottkörtelinflammation i samband med utsättande av metreleptin
Estonian: Metreleptiin kasutamise lõpetamisega seotud äge pankreatiit
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml 5 mg metreleptin.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 5 mg metreleptiini.
Swedish: Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning 1,0 ml
Estonian: Myalepta 3 mg süstelahuse pulber 1,0 ml
Swedish: kvinnliga patienter > 40 kg
Estonian: Naised > 40 kg
Swedish: • Om sprutan innehåller mindre än 0,6 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 0,6 ml i sprutan.
Estonian: • Kui süstlas on vähem kui 0,6 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 0,6 ml.
Swedish: 15) Blanda pulvret och vattnet för injektionsvätskor
Estonian: 15) Segage pulber süsteveega
Swedish: Stora dosminskningar på 50 % eller mer av basinsulin kan behövas under de första 2 veckorna av behandlingen.
Estonian: Ravi esimesel 2 nädalal võib olla vajalik annuse oluline vähendamine 50% või rohkem ravieelsest insuliinivajadusest.
Swedish: Injektionsflaska av glas eller plastampull
Estonian: Klaasviaali või plastampulli kasutamine
Swedish: • Ta inte bort nålskyddet.
Estonian: • Ärge eemaldage nõelakaitset.
Swedish: • Varje 0,01 ml visas som en smalare linje.
Estonian: • Iga 0,01 ml on tähistatud lühikese joonega.
Swedish: • ökad sömnighet
Estonian: • suurem unisus
Swedish: • illamående eller kräkning
Estonian: • rindkere- või seljavalu
Swedish: Vikt (kg) x 0,06 mg/kg = Patientens startdos/dag i mg Vikt (kg) x 0,012 ml/kg = Injektionsvolym för patientens startdos/dag i ml
Estonian: Kaal (kg) x 0,012 mg/kg = konkreetse patsiendi ööpäevase algannuse maht ml-tes
Swedish: 5) Dra upp 2,2 ml vatten för injektionsvätskor i 3 ml-sprutan.
Estonian: 5) Tõmmake 3 ml süstlasse 2,2 ml süstevett.
Swedish: Hur Myalepta ska förvaras
Estonian: Kuidas Myaleptat säilitada
Swedish: 19) Med nålen inne i injektionsflaskan dra ner kolven.
Estonian: 19) Hoides nõela viaalis, tõmmake kolbi alla.
Swedish: - Nedtrappning av dosen under en tvåveckorsperiod tillsammans med en lågfettdiet rekommenderas.
Estonian: - Koos vähese rasvasisaldusega dieediga on soovitatav annust kahe nädala jooksul järkjärgult vähendada.
Swedish: Mängd blandad Myalepta-lösning som ska injiceras i enhetsmått (E) på 0,3 ml-sprutan
Estonian: Myalepta segatud lahuse kogus süstimiseks ühikutes teie 0,3 ml süstlaga
Swedish: För manliga patienter > 40 kg dos en gång dagligen
Estonian: Meestel > 40 kg annus üks kord ööpäevas
Swedish: − Startdosen är 5 mg (1 ml lösning).
Estonian: − Algannus on 5 mg (1 ml lahust).
Swedish: 6) Oberoende om du har dragit upp vatten för injektionsvätskor ur en injektionsflaska eller ampull, måste du kontrollera att det inte finns luftfickor eller luftbubblor i 1 ml-sprutan.
Estonian: 6) Süstevee väljatõmbamisel viaalist või ampullist peate kontrollima oma 1 ml süstalt õhutaskute või -mullide suhtes.
Swedish: I en studie av pre- och postnatal utveckling med möss orsakade metreleptin utdragen dräktighet och dystoci vid alla testade doser.
Estonian: Hiirte pre- ja postnataalse arengu uuringus põhjustas metreleptiin kõigi testitud annuste korral tiinuse pikenemist ja düstookiat, alates ligikaudu maksimaalsele kliinilisele annusele vastavast annusest, lähtudes 60 kg patsiendi keha pindalast.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 30 injektionsflaskor.
Estonian: Pakendis on 1 või 30 viaali.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 11,3 mg metreleptin Efter beredning innehåller varje ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
Estonian: Üks viaal sisaldab 11,3 mg metreleptiini Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 5 mg metreleptiini (5 mg/ml)
Swedish: Avläsning av sprutan
Estonian: Süstla märgistuse lugemine
Swedish: o Neutraliserande antikroppar kan utvecklas vid behandling med Myalepta.
Estonian: o Ravi ajal Myaleptaga võivad tekkida neutraliseerivad antikehad.
Swedish: • högt blodsocker
Estonian: • kõrge veresuhkrusisaldus
Swedish: Tabell 1 Rekommenderad metreleptindos Utgångsvikt
Estonian: Tabel 1 Metreleptiini soovitatav annus Ravieelne kaal
Swedish: Ökad fettvävnad, blödning vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, klåda vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället, sjukdomskänsla, perifer svullnad
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, verevalum süstekohal, punetus süstekohal, reaktsioon süstekohal rasvkoe suurenemine, veritsemine süstekohal, valu süstekohal, sügelus süstekohal, turse süstekohal, halb enesetunne, perifeerne turse
Swedish: Subkutan användning
Estonian: Klaasampulli kasutamine
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Estonian: • tervishoiutöötajate koolitusmaterjal;
Swedish: Stora dosminskningar på 50 % eller mer av basinsulin kan behövas i början av behandlingen.
Estonian: Ravi algetappidel võib olla vajalik annuse oluline vähendamine 50% või rohkem ravieelsest insuliinivajadusest.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 5,8 mg metreleptin Efter beredning innehåller varje ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml)
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,8 mg metreleptiini Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 5 mg metreleptiini (5 mg/ml)
Swedish: Myalepta-pulvret löses upp genom att blanda det med vatten för injektionsvätskor för att bereda injektionsvätskan.
Estonian: Myalepta pulbri lahustamiseks segatakse see süsteveega süstelahuse valmistamiseks.
Swedish: • Fäst inte nålen på sprutan.
Estonian: • Ärge ühendage nõela süstla külge.
Swedish: För doser på: > 1,5-5 mg/0,3-1,0 ml volym dagligen
Estonian: Annustele: > 1,5 mg...5 mg / 0,3...1,0 ml ööpäevase mahuga
Swedish: - Vägledning för lämplig sprutstorlek och administrerings kit med tillbehör som ska förskrivas i enlighet med dosering av Myalepta och hur man läser av sprutvolymerna.
Estonian: - Juhised sobivas suuruses süstlaga manustamiskomplekti kohta olenevalt Myalepta annusest ning süstla mahu lugemiseks - Kuidas leida veebist video, milles tutvustatakse samm-sammult õige annuse lahustamist, mõõtmist ja naha alla manustamist.
Swedish: För kolvens överkant i linje med strecket för den förskrivna dosen.
Estonian: Viige kolvi ülemine serv määratud annuse joonega kohakuti.