FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les rapports normalisés pour la dose de la ciclosporine sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di ciclosporina per l'interazione con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Carisoprodol
Italian: MIORILASSANTI Carisoprodolo
French: A noter que l'atazanavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: È importante osservare che atazanavir deve essere assunto senza ritonavir, poiché ritonavir 100 mg una volta al giorno è fornito come componente dell'associazione a dose fissa ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: ↔ S-warfarine
Italian: R-warfari n
French: La plupart des patients (86,8 %) avait un taux initial d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml et la plupart (84,2 %) étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 68,4 % étaient de génotype IL28B non CC, 15,8 % avaient une fibrose portale (F2) et 5,3 % une fibrose en pont (F3) et 94,7 % étaient naïfs de traitement anti-VHC.
Italian: Una maggioranza (86,8%) presentava livelli basali di HCV RNA pari almeno a 800.000 UI/ml e una maggioranza (84,2%) aveva un'infezione da genotipo 1a; il 68,4% presentava un genotipo IL28B non-CC; il 15,8% mostrava fibrosi portale (F2) e il 5,3% fibrosi a ponte (F3); il 94,7% era naïve a precedente trattamento per infezione da HCV.
French: PEARL-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée chez 179 adultes atteints d'une infection chronique par le génotype 1b du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas obtenu de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Italian: PEARL-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in aperto, che è stato condotto su 179 soggetti adulti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1b, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR al precedente trattamento con pegIFN/RBV.
French: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprévir
Italian: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
French: Ce schéma peut être utilisé en l'absence de résistance élargie aux IP (c'est-à-dire,
Italian: Questo regime può essere impiegato in assenza di resistenza estesa ai PI (ovvero, assenza di mutazioni di resistenza [resistance associated mutations, RAM] associate a darunavir), vedere anche paragrafo
French: Le Tableau 17 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
Italian: La Tabella 17 mostra la media dei valori di Cmax e AUC di Exviera 250 mg due volte al giorno con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani.
French: Les rapports normalisés pour la dose du tacrolimus sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di tacrolimus per l'interazione con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C19
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C19
French: AGENTS ANTICANCEREUX
Italian: AGENTI ANTITUMORALI Enzalutamide
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir et inhibition de la BCRP par le dasabuvir, le paritaprévir et le ritonavir.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B da parte di paritaprevir e inibizione di BCRP da parte di paritaprevir e ritonavir o dasabuvir.
French: ASC Cmin
Italian: AUC Ctrough
French: 2 mg dose unique4
Italian: 2 mg in dose singola4
French: Le darunavir, dosé à 800 mg une fois par jour, peut être utilisé en l'absence de résistance étendue aux IP (exposition au darunavir diminuée) s'il est administré en même temps que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: Darunavir, alla dose di 800 mg una volta al giorno, se somministrato contemporaneamente a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, può essere usato in assenza di resistenza estesa ai PI (riduzione dell'esposizione a darunavir).
French: Patients transplantés hépatiques
Italian: Pazienti trapiantati di fegato
French: 600/100 mg deux fois par jour
Italian: 600/100 mg due volte al giorno
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine est recommandé pendant 24 semaines chez les patients transplantés hépatiques.
Italian: Si raccomanda un trattamento di associazione di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina di durata pari a 24 settimane nei pazienti trapiantati di fegato.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di dasabuvir (come sodio monoidrato).
French: A noter que le darunavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: È importante osservare che darunavir deve essere assunto senza ritonavir, poiché ritonavir 100 mg una volta al giorno è fornito come componente dell'associazione a dose fissa ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Génotype 1a du VHC Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
Italian: HCV di genotipo 1a Exviera e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con RBV
French: 250 mg dose unique
Italian: 250 mg dose singola
French: NA Si cliniquement indiqué de plus fortes de doses d'oméprazole devraient être utilisées.
Italian: NA Dosi più elevate di omeprazolo devono essere usate, se clinicamente indicato.
French: Exviera est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Italian: Exviera è somministrato con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 précédemment traités par peginterféron + ribavirine, lors de l'étude SAPPHIRE-II
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio SAPPHIRE-II
French: Mécanisme : inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
Italian: Meccanismo: inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
French: 400 mg une fois par jour
Italian: 400 mg una volta al giorno
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exviera 250 mg compresse rivestite con film dasabuvir
French: Il n'est pas attendu de devoir ajuster la posologie des susbstrats du CYP2D6 (par exemple la désipramine, le métoprolol et le dextrométhorphane).
Italian: I substrati del CYP2D6 (ad es., desipramina, metoprololo e destrometorfano) non dovrebbero richiedere aggiustamenti della dose.
French: Moyenne géométrique de Cmax, ASC pour de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains
Italian: Medie geometriche di Cmax e AUC per Exviera 250 mg due volte al giorno e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg 150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani
French: TURQUOISE-II : Taux de rechute en fonction des constantes biologiques à l'inclusion chez les patients infectés par un VHC de génotype 1a et ayant une cirrhose compensée
Italian: TURQUOISE-II: Tassi di recidiva in funzione dei valori di laboratorio al basale dopo 12 e 24 settimane di trattamento nei soggetti con infezione da genotipo 1a e cirrosi compensata
French: Étude clinique chez des patients transplantés hépatiques
Italian: Studio clinico in soggetti trapiantati di fegato
French: S556G
Italian: V55I
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour Exviera
Italian: Nessun aggiustamento di dose necessario per Exviera +
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1b précédemment traités par peginterféron + ribavirine, au cours de l'étude PEARL II
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1b precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio PEARL II
French: Précédemment rechuteur Précédemment répondeur partiel Précédemment répondeur nul
Italian: Precedente null response
French: SAPPHIRE-I était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo conduite chez 631 patients adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1, sans cirrhose.
Italian: SAPPHIRE-I è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 631 soggetti adulti naïve al trattamento con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A par le ritonavir.
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A da parte di ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique d'Exviera n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, ou d'insuffisance rénale terminale traités par dialyse (voir rubrique 5.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata, o grave, o malattia renale allo stadio terminale in dialisi non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Exviera (vedere paragrafo 4.2).
French: 10 mg une fois par jour
Italian: 10 mg una volta al giorno
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B da parte di paritaprevir.
French: Sulfaméthoxazole, triméthoprime
Italian: ANTIBIOTICI (SOMMINISTRAZIONE SISTEMICA) Sulfametossazolo, trimetoprim
French: PEARL-IV était une étude randomisée, multicentrique internationale, contrôlée, en double aveugle menée chez 305 adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le génotype 1a du virus de l'hépatite C sans cirrhose.
Italian: PEARL-IV è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato,che è stato condotto su 305 adulti naïve al trattamento cronica dal infezione da virus dell'epatite C di genotipo 1a, senza cirrosi.
French: 5 mg dose unique
Italian: 5 mg dose singola
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir et inhibition de l'UGT par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir e inibizione di UGT da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
French: ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
Italian: paritaprev ir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B1 par le paritaprévir.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B1 da parte di paritaprevir.
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine* N = 2 044
Italian: Exviera eombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ ribavirina* N = 2044
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV Braccio B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: ↑ norbupré norphine
Italian: norbupren orfina naloxone
French: SAPPHIRE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez 394 patients atteints d'une infection chronique par le génotype 1 du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas atteint de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Italian: SAPPHIRE-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 394 soggetti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR con un precedente trattamento con pegIFN/RBV.
French: Effets indésirables identifiés avec Exviera en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ou l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Exviera in associazione con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir o ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
French: Dans cette étude, le taux de RVS12 était comparable pour Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (97,7 %).
Italian: In questo studio, i tassi di SVR12 (100%) per Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir senza ribavirina sono stati simili a quelli per Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (97,7%).
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Placebo
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Braccio B: Placebo
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 naïfs de traitement lors de l'étude SAPPHIRE-I
Italian: SVR12 nei soggetti naïve al trattamento con infezione da HCV di genotipo 1 dello studio SAPPHIRE-I
French: Mécanisme : inhibition de la BCRP par le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir
Italian: Meccanismo: inibizione di BCRP da parte di paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
French: NS5B A553T
Italian: NS5B.
French: Génotype 1b du VHC Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Italian: HCV di genotipo 1b Exviera e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
French: Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171) Polyéthylène glycol 3350 Talc (E553b)
Italian: Film di rivestimento Alcool polivinilico (E1203) Biossido di titanio (E171) Glicole polietilenico 3350 Talco (E553b) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172)
French: 20 mg dose unique
Italian: 20 mg in dose singola
French: NA Aucun ajustement posologique du carisoprodol n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per carisoprodolo; incrementare la dose se clinicamente indicato.
French: Précédemment répondeur nul au PegIFN/RBV Précédemment répondeur partiel au PegIFN/RBV Précédemment rechuteur au PegIFN/RBV
Italian: SVR12 complessiva Null responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV Partial responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV Relapser a precedente trattamento con pegIFN/RBV Esito per i soggetti senza SVR12 VF in trattamento Recidiva
French: PEARL-III était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée menée chez 419 adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le génotype 1b du virus de l'hépatite C sans cirrhose.
Italian: PEARL-III è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato,che è stato condotto su 419 soggetti adulti naïve al trattamento con infezione cronica da virus dell'epatite C cronica di genotipo 1b, senza cirrosi.
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine était administré pendant 12 ou 24 semaines.
Italian: L'associazione di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina è stata somministrata per 12 o 24 settimane di trattamento.
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV (12 semaines)
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 settimane)
French: également appelée « E110 », avant de prendre ce médicament.
Italian: "E110", prima di prendere questo medicinale.
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Italian: secondo trimestre del 2021
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
French: Ce tableau n'est pas exhaustif.
Italian: La tabella non è esaustiva.
French: Étude 1468 (LEPTON)
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
French: • Les autres composants sont :
Italian: • Gli altri componenti sono
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
French: Étude 1119
Italian: Studio 1119
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
French: Âge (années) : médiane (limites)
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
French: Avalez le comprimé entier, avec ou sans nourriture, sans le croquer, l'écraser ou le casser car il a un goût très amer.
Italian: Deglutisca la compressa intera, con o senza cibo, senza masticarla, spezzarla o frantumarla perché ha un gusto molto amaro.
French: Dans les cultures cellulaires
Italian: In colture cellulari
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
French: Effets de la prise de nourriture
Italian: Effetti dell'assunzione di cibo
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
French: • sensation de fatigue
Italian: • sensazione di stanchezza
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
French: Arrêter la ribavirine si :
Italian: Interrompere la somministrazione di ribavirina se:
French: Le lédipasvir inchangé est également la principale forme retrouvée dans les fèces.
Italian: La forma immodificata di ledipasvir è anche la forma principale presente nelle feci.
French: Si vous oubliez de prendre Harvoni Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Italian: Se dimentica di prendere Harvoni È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Italian: Harvoni per 12 settimane.
French: L'hépatite C est une infection du foie due à un virus.
Italian: L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Italian: Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
French: (Inhibition des transporteurs de médicaments OATP et BCRP)
Italian: (Inibizione dei trasportatori dei farmaci OATP e BCRP)
French: Sur les 155 patients recrutés, 1 patient a arrêté le traitement alors qu'il était sous placebo.
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Italian: Sono stati dimostrati significativi effetti teratogeni e/o embriocidi in tutte le specie animali esposte a ribavirina.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Harvoni si :
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Harvoni se:
French: NE : non étudiée.
Italian: NS: non studiata.
French: Les agents immunosuppresseurs ont été modifiés chez 10 % des patients ayant bénéficié d'une transplantation hépatique.
Italian: Gli agenti immunosoppressivi sono stati modificati nel 10% dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
French: Les effets d'Harvoni pendant la grossesse ne sont pas connus.
Italian: Gli effetti di Harvoni durante la gravidanza non sono noti.
French: (Augmentation du pH gastrique)
Italian: (Aumento del pH gastrico)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Harvoni [Emballage extérieur uniquement]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Harvoni [Solo confezionamento secondario]
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.