FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a multidose container.
Icelandic: Þetta er fjölskammta hettuglas.
English: The surface antigen of the HBV (HBsAg) is produced by culture of genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) which carry the gene coding for the major surface antigen of the HBV.
Icelandic: Yfirborðsmótefnavaki lifrarbólguveiru B (HBsAg) er framleiddur með ræktun á erfðabreyttum gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) sem hafa arfberann sem segir fyrir um yfirborðsmótefnavaka HBV.
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Icelandic: Algengar: (≥1/100 til <1/10)
English: Thiomersal
Icelandic: Tritanrix
English: Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Icelandic: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
English: Each injection is given on a separate visit.
Icelandic: Í hverri komu er aðeins gefin ein sprauta.
English: The incidences are presented below:
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir:
English: Water for injections
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
English: • Diphtheria: Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
Icelandic: Barnaveiki hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum húð.
English: * in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 89.9% of subjects had anti-HBs titres † cut-off accepted as indicative of protection †† vaccine response: % of subjects considered to have responded to the Bordetella pertussis antigen
Icelandic: * Hjá undirhópi nýbura sem ekki fékk bóluefni gegn lifrarbólgu B við fæðingu, 89,9% einstaklinga voru með þéttni mótefna gegn lifrarbólgu B ≥ 10 mIU/ml †
English: The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of
Icelandic: Veiran finnst í líkamsvökvum smitaðra, svo sem blóði, sæði, útferð úr leggöngum og
English: • Hepatitis B: Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
Icelandic: B: Lifrarbólga B er af völdum lifrarbólgu B veirunnar.
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða geta verið húðútbrot með kláða, mæði og þroti í andliti eða á tungu.
English: HOW TO STORE TRITANRIX HepB
Icelandic: FÆR TRITANRIX HepB Tritanrix
English: Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
Icelandic: Við geymslu getur myndast hvítt botnfall með tærum vökva ofan á.
English: TRITANRIX HepB SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVENOUSLY.
Icelandic: TRITANRIX HepB SKAL EKKI UNDIR NEINUM KRINGUMSTÆÐUM GEFA Í ÆÐ.
English: What Tritanrix HepB is and what it is used for Before your child receives Tritanrix HepB
Icelandic: UM TRITANRIX HepB OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tritanrix
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 1996.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. júlí 1996.
English: - This vaccine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað handa barninu.
English: ♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine):
Icelandic: ♦ Mjög algengar (aukaverkanir sem geta komið fram af fleiri en 1 af hverjum 10 bóluefnaskömmtum):
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: • if your child experienced problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease.
Icelandic: ef barnið fékk einkenni frá taugakerfi á fyrstu 7 dögunum eftir fyrri ónæmisaðgerð með bóluefni við kíghósta.
English: In patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency, an adequate
Icelandic: Verið getur að sjúklingar sem eru á ónæmisbælandi meðferð eða hafa ónæmisbilun, sýni ekki
English: Tritanrix HepB is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial for 1 dose (0.5 ml).
Icelandic: HepB er hvítur, mjólkurleitur vökvi í glerhettuglasi með 1 skammti (0,5 ml).
English: Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination with
Icelandic: Hundraðshluti einstaklinga með mótefnaþéttni ≥ verndarmörk einum mánuði eftir
English: In a prospective comparative study, which compared the administration of the combined DTPw-HBV vaccine with the simultaneous separate administration of DTPw and HBV vaccine, higher incidences of pain, redness, swelling and fever were reported in the group receiving the combined vaccine.
Icelandic: Í framsýnni samanburðarrannsókn þar sem borin var saman gjöf á samsettu bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa, heilfrumukíghósta og lifrarbólgu B (DTPw HBV) og samtímis gjöf DTPw-bóluefnis annars vegar og HBV-bóluefnis hins vegar, á sinn staðinn hvort, greindist hærri tíðni verkja, roða, þrota og hita hjá hópnum sem fékk samsetta bóluefnið.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site:
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu
English: Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Icelandic: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel.
English: In clinical studies, the most commonly reported adverse events were reactions at the injection site, including redness, swelling and pain.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum voru viðbrögð á stungustað, þ.m.t. roði, bólga og verkur.
English: Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of adverse reactions) and a clinical examination.
Icelandic: Skoða skal sjúkrasögu einstaklings fyrir ónæmisaðgerð (sérstaklega m.t.t. fyrri ónæmisaðgerða og hugsanlegra aukaverkana) sem og framkvæma klíníska skoðun.
English: FURTHER INFORMATION What Tritanrix HepB contains - The active substances contained in 1 dose (0.5 ml) are:
Icelandic: HepB - Virku efnin í einum skammti (0,5 ml) af Tritanrix HepB eru:
English: As Tritanrix HepB is not intended for use in adults, information on the safety of the vaccine when used during pregnancy or lactation is not available.
Icelandic: HepB er ekki ætlað til notkunar hjá fullorðnum, eru ekki fyrir hendi fullnægjandi upplýsingar um notkun á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Icelandic: Þegar verið er að frumbólusetja fyrirbura (sem fæddir eru ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þá sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörfina fyrir eftirlit með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
English: In the event of either being observed, discard the vaccine.
Icelandic: Ef annaðhvort kemur í ljós skal farga bóluefninu.
English: Belgium
Icelandic: Belgíu
English: Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death.
Icelandic: Kíghósti getur líka valdið eyrnasýkingum, berkjubólgu sem getur verið langvinn, lungnabólgu, flogum, heilaskemmdum og jafnvel dauða.
English: Tritanrix HepB is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial for 2 doses (1 ml) or in a glass vial
Icelandic: HepB er hvítur, mjólkurleitur vökvi í glerhettuglasi með 2 skömmtum (1 ml) eða í glerhettuglasi með 10 skömmtum (5 ml).
English: The active substances and other ingredients in Tritanrix HepB are listed at the end of the leaflet.
Icelandic: Virku efnin og hjálparefni í Tritanrix HepB eru talin upp aftast í þessum fylgiseðli.
English: It is recommended that in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders the vaccine be administered
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar með blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm fái bóluefnið undir húð (Sjá
English: Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix).
Icelandic: HepB má blanda saman við frostþurrkað Hib-bóluefni (Hiberix).
English: Tritanrix HepB should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Icelandic: HepB skal gefa með varúð einstaklingum sem hafa blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm þar sem inndæling í vöðva getur haft blæðingu í för með sér hjá þessum einstaklingum.
English: General reactions that may occur in temporal association with Tritanrix HepB vaccination are listed below.
Icelandic: Almennar aukaverkanir sem geta komið fram tímabundið í tengslum við ónæmisaðgerð með Tritanrix HepB eru taldar upp hér á eftir:
English: It is current practice in paediatric vaccination to co-administer different vaccines during the same session with injectable vaccines being administered at separate injection sites.
Icelandic: Það er viðtekin venja við bólusetningar hjá börnum að gefa saman mismunandi bóluefni á sama tíma og þá eru bóluefni á stungulyfsformi gefin á mismunandi staði.
English: ♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir (aukaverkanir sem geta komið fram af færri en 1 af hverjum 1000 en fleiri en 1 af hverjum 10.000 bóluefnaskömmtum):
English: 5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 10 doses with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of
Icelandic: 5 ml af stungulyfi, dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 10 skammta, með gúmmítappa (bútýlgúmmí)
English: DTPw HBV (separate)
Icelandic: HBV (sitt í hvoru lagi)
English: You will be informed by the doctor or nurse when you should
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja til um hvenær á að koma aftur í næstu sprautu.
English: It causes the liver to become inflamed and swollen.
Icelandic: Hún veldur bólgu og þrota í lifrinni.
English: • serum sickness like disease (a hypersensitivity reaction to the administration of a foreign serum with symptoms like fever, swelling, skin rash, enlargement of the lymph nodes)
Icelandic: Einkenni sem líkjast sermissótt (serum sickness) (ofnæmisviðbrögð við gjöf blóðvökva sem er líkamanum framandi svo sem hiti, þroti, húðútbrot og eitlastækkanir).
English: Important information about some of the ingredients of Tritanrix HepB This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction.
Icelandic: HepB Þetta lyf inniheldur tíómersal sem rotvarnarefni og hugsanlegt er að barnið fái ofnæmisviðbrögð.
English: The vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect prior to administration.
Icelandic: Það á að hrista bóluefnið vel til þess að ná fram einsleitri ógegnsærri hvítri dreifu og skyggna það með tilliti til aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits áður en það er gefið.
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of 1.
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi, dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) með gúmmítappa (bútýlgúmmí) - 1 hettuglas.
English: • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough) or hepatitis B diseases.
Icelandic: ef barnið hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð fyrir einhverju bóluefni við barnaveiki, stífkrampa, kíghósta eða lifrarbólgu B.
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 2 skammta, með gúmmítappa (bútýlgúmmí)
English: In clinical studies, Tritanrix HepB has been administered simultaneously with oral polio vaccine (OPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine.
Icelandic: HepB hefur verið gefið samtímis mænusóttarbóluefni til inntöku (Oral Polio Vaccine, OPV) og bóluefni fyrir Haemophilus influenzae af gerð b (Hib) í klínískum rannsóknum.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: (≥1/10.000 til <1/1000)
English: The administration of a booster dose with trivalent DTP vaccine is recommended before the end of the second year of life.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa örvunarskammt af þrígildu bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa og kíghósta (DTP) innan tveggja ára frá fæðingu.
English: In these circumstances the vaccination course should be continued with DT and HBV vaccines.
Icelandic: Við þessar aðstæður skal halda áfram ónæmisaðgerð með barnaveiki-stífkrampa (DT) og lifrarbólgu
English: The Pw component is obtained by heat inactivation of phase I culture of Bordetella pertussis bacteria.
Icelandic: Heilfrumukíghóstahlutinn (Pw) er fenginn með hitameðferð á Bordetella pertussis bakteríuræktunum í vaxtarfasa I, sem gerir bakteríurnar óvirkar.
English: Κύπρος
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Icelandic: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
English: In consequence, boostering should follow local recommendations.
Icelandic: Þar af leiðandi ætti að fylgja leiðbeiningum um örvunarskammta í hverju landi fyrir sig.
English: HIV infection is not considered as a contra-indication for diphtheria, tetanus, pertussis and HBV vaccination.
Icelandic: HIV-sýking er ekki talin frábending fyrir bólusetninu gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta og lifrarbólgu B (HBV).
English: WHAT TRITANRIX HepB IS AND WHAT IT IS USED FOR Tritanrix HepB is a vaccine used in children to prevent four diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough) and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection
Icelandic: HepB er bóluefni fyrir börn, til varnar gegn fjórum sjúkdómum; barnaveiki, stífkrampa, kíghósta og lifrarbólgu B. Verkun bóluefnisins felst í myndun líkamans á eigin vörn (mótefnum) gegn
English: However, you should seek immediate treatment in
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: ♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of
Icelandic: ♦ Algengar (aukaverkanir sem geta komið fram af færri en 1 af hverjum 10 en fleiri en 1 af
English: Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis or hepatitis B vaccines.
Icelandic: Ofnæmi eftir fyrri gjöf bóluefna gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta eða lifrarbólgu B.
English: 3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology
Icelandic: 3 Framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) með DNA-erfðatækni
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix).
Icelandic: Í sumum klínískum rannsóknum var Tritanrix HepB notað til að leysa upp frostþurrkað Hib-bóluefni (Hiberix).
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra:
English: Where there is a high endemicity of HBV, the practice to administer HBV vaccine at birth should be continued.
Icelandic: Á svæðum þar sem lifrarbólga B (HBV) er landlæg, á að halda áfram venjubundinni gjöf á bóluefni gegn lifrabólgu
English: Three vaccine doses must be administered at intervals of at least 4 weeks.
Icelandic: Gefa þarf þrjá skammta af bóluefninu með a.m.k. 4 vikna millibili.
English: • redness or swelling at the injection site
Icelandic: Roði eða þroti á stungustað.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FJÖLSKAMMTA HETTUGLAS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tritanrix HepB - Suspension for injection
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Tritanrix
English: Tritanrix HepB is available in pack of 1.
Icelandic: HepB er í pakkningu með 1 hettuglasi.
English: Pharmaco-therapeutic group: Bacterial and viral vaccines combined, ATC code J07CA05.
Icelandic: Bakteríu- og veirubóluefni í blöndum, ATC-flokkur:
English: As with other vaccines, a dose of vaccine should be withdrawn under strict aseptic conditions and precautions taken to
Icelandic: Eins og á við um önnur bóluefni skal draga hvern skammt af bóluefninu upp við ströngustu dauðhreinsaðar aðstæður og þess skal gætt að forðast mengun innihaldsins.
English: ♦ bleeding or bruising more easily than normal If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: After the marketing of Tritanrix HepB, the following additional side effects have been reported on a few
Icelandic: HepB kom á markað hefur í nokkrum tilvikum verið tilkynnt um eftirfarandi
English: The vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Icelandic: Bóluefnið skal hrist vel til þess að ná fram einsleitri, ógagnsærri, hvítri dreifu og skyggna það með tilliti til aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits.
English: A booster dose with Tritanrix HepB will give rise to increased reactogenicity as would be expected for a booster during the second year of life.
Icelandic: HepB mun leiða til aukinna svörunarviðbragða eins og búast mætti við af örvunarskammti á öðru aldursári.
English: Dispose of in accordance with local regulations
Icelandic: Undir öllum kringumstæðum skal
English: Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Icelandic: Barnaveiki- (D), stífkrampa- (T), kíghósta - (heilfrumu) (Pw) og lifrarbólgu B (rDNA) (HBV) bóluefni, aðsogað.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
English: EXP: MM/YYYY
Icelandic: ≥ 4 a.e.
English: • Pertussis (Whooping cough): Pertussis is a highly infectious illness.
Icelandic: Kíghósti er mjög smitandi sjúkdómur.
English: Tritanrix HepB is contraindicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Icelandic: Ef barnið hefur fengið heilakvilla af óþekktum orsökum innan 7 daga frá fyrri ónæmisaðgerð með bóluefni sem inniheldur kíghóstaónæmisvaka skal ekki gefa Tritanrix HepB.
English: If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Tritanrix HepB, the decision to give subsequent doses of vaccine containing the pertussis component should be carefully considered.
Icelandic: Ef vitað er að einhver eftirfarandi aukaverkana hefur komið fram tímabundið við bólusetningu með Tritarix HepB, skal ekki gefa kíghóstabóluefni nema eftir vandlega íhugun:
English: Side effects that occurred during clinical trials with Tritanrix HepB were as follows:
Icelandic: Almennar aukaverkanir sem geta komið fram tímabundið við ónæmisaðgerð með Tritanrix HepB eru taldar upp hér á eftir:
English: Tritanrix HepB contains diphtheria (D), tetanus (T) toxoids, inactivated pertussis bacteria (Pw) and the purified major surface antigen of the hepatitis B virus (HBV), adsorbed on aluminium salts.
Icelandic: HepB inniheldur barnaveiki (D) og stífkrampa (T) toxóíð, óvirkt heilfrumukíghósta- (Pw) og hreinsað yfirborðsmótefnavaka lifrarbólgu
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE VIAL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode).
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (minnkuð vöðvaspenna, minnkuð svörun við áreiti).
English: None of the components in the vaccine are infectious.
Icelandic: Enginn efnisþáttur bóluefnisins veldur sýkingu.
English: EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist MM/YYYY
English: In these studies the immune response to the oral polio vaccine has not been investigated, however, previous experience with simultaneous administration of DTP, OPV and HBV vaccines has not shown any interference.
Icelandic: Hins vegar hefur fyrri reynsla af samtímis gjöf barnaveiki-, stífkrampa- og kíghóstabóluefnis (DTP), OPV-bóluefnis og lifrarbólgu
English: - If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
English: Tritanrix HepB, suspension for injection, multidose
Icelandic: HepB, stungulyf, dreifa, fjölskammta.
English: General disorders and administration site conditions: very common: fever, swelling, pain and redness very rare: allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions and serum sickness very common: unusual crying, irritability
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi og bráðaofnæmislík viðbrögð og einkenni er líkjast sermissótt (serum sickness)
English: Tritanrix HepB contains a hepatitis B component, to provide protection against disease caused by hepatitis B virus.
Icelandic: B efnisþátt, til varnar gegn sjúkdómi af völdum lifrarbólgu B veiru.
English: Tritanrix HepB suspension for injection, multidose Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Icelandic: HepB stungulyf, dreifa, fjölskammta Barnaveiki- (D), stífkrampa- (T), kíghósta- (heilfrumu) (Pw), og lifrarbólgu B (rDNA) (HBV) bóluefni, aðsogað
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Tritanrix HepB can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Tritanrix
English: The following undesirable events have occurred very rarely following the administration of hepatitis B
Icelandic: örsjaldan komið fram eftir gjöf bóluefna gegn lifrarbólgu B:
English: 6.2 Incompatibilities
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
English: • Tetanus (Lockjaw): Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Icelandic: Stífkrampabakterían kemst inn í líkamann um skurðsár, rispur eða sár á húð.
English: For long-term protection against HBV, a booster dose of HBV vaccine could also be administered after the first year of life.
Icelandic: B (HBV) eftir fyrsta aldursár, til langtímavarnar gegn lifrarbólgu B. Hins vegar hefur ekki verið sýnt
English: Tritanrix HepB suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Icelandic: HepB stungulyf, dreifa Barnaveiki- (D), stífkrampa- (T), kíghósta- (heilfrumu) (Pw), og lifrarbólgu B (rDNA) (HBV) bóluefni, aðsogað
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
English: This may require separate vaccination with HBV and DTPw vaccines and also include the administration of HBIg at birth.
Icelandic: B (HBV) og barnaveiki-stífkrampa-heilfrumukíghósta bóluefnum (DTPw) og einnig gjöf HBIg við fæðingu.
English: Tritanrix HepB is available in the following pack sizes:
Icelandic: HepB er í eftirfarandi pakkningastærðum:
English: Sodium chloride
Icelandic: HepB inniheldur lifrarbólgu
English: When should I not have Blitzima?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Blitzima?
English: This is because there is not much information about the use of Blitzima in children and young people.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Blitzima handa börnum og unglingum.
English: Blitzima will be given to you once a week for 4 weeks.
Icelandic: Þú færð Blitzima einu sinni í viku í 4 vikur.
English: The safety and efficacy of Blitzima in children below 18 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Blitzima hjá börnum yngri en 18 ára.
English: If you respond well to treatment, you may be given Blitzima as a maintenance treatment.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Blitzima sem viðhaldsmeðferð.