FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov užívajúcich 25 mg jedenkrát denne, zvýšte dávku na 50 mg denne pred zvyšovaním dávky po 50 mg.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie vartoja 25 mg dozę kartą per parą, iš pradžių ji turi būti padidinta iki 50 mg per parą ir vėliau didinama po 50 mg.
Slovak: Celkový bilirubín >1,5-násobok ULN sa vyskytol u 14
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimas > 1,5 x VNR pasireiškė 14% pacientų.
Slovak: Eltrombopag sa nemá používať u pacientov s ITP a poškodením funkcie pečene (skóre ≥5 podľa Childa-Pugha), pokiaľ očakávaný prínos nepreváži zistené riziko trombózy portálnej vény.
Lithuanian: Eltrombopago negalima vartoti ITP sergantiems pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas ( 5 balų pagal Child-Pugh), išskyrus atvejus, kai laukiama nauda persveria nustatytą vartų venos trombozės riziką.
Slovak: Súbežné podanie jednorazovej 200 mg dávky eltrombopagu s boceprevirom v dávke 800 mg podávanej každých 8 hodín nezmenilo hodnotu AUC(0-) bocepreviru v plazme, ale zvýšilo jeho Cmax o 20 % a znížilo jeho Cmin o 32 %. Klinický význam zníženia Cmin sa nestanovil, odporúča sa intenzívnejšie monitorovanie klinického stavu a laboratórnych parametrov kvôli supresii HCV.
Lithuanian: Vienkartinę 200 mg eltrombopago dozę pavartojus kartu su 800 mg bocepreviro doze, vartojama kas 8 val., bocepreviro plotas po kreive (AUC(0-)) nepakito, bet Cmax padidėjo 20%, o Cmin sumažėjo 32%.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Slovak: Eltrombopag nebol mutagénny ani klastogénny v štúdii bakteriálnej mutácie ani v dvoch in vivo štúdiách u potkanov (syntéza mikronuklea a neplánovaná syntéza DNA, 10-násobok alebo 8-násobok klinickej expozície dosahovanej u dospelých alebo pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a 7-násobok klinickej expozície dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe Cmax).
Lithuanian: Eltrombopagas nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio bakterijų mutacijų mėginiuose ar dviejų tyrimų su žiurkėmis in vivo metu (mikrobranduolių ir neplanuotos DNR sintezės tyrimai, atsižvelgiant į Cmax, ekspozicija buvo 10 kartų ar 8 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, atitinkamai ITP sergančiam suaugusiam pacientui arba vaikui vartojant 75 mg dozę per parą, ir 7 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą).
Slovak: • znížená hladina bielkovín v krvi
Lithuanian: • baltymų koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Slovak: Revolade 25 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, dvojvypuklé, biele tablety s potlačou „GS NX3" a „25" na jednej strane.
Lithuanian: Revolade 25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS NX3" ir ,,25".
Slovak: Krvné vyšetrenia na kontrolu funkcie pečene
Lithuanian: Kepenų funkciją rodantys kraujo tyrimai
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene je po podaní úvodnej dávky eltrombopagu nutné pred zvýšením dávky dodržať interval 3 týždňov.
Lithuanian: Pradėjus vartoti eltrombopago dozę pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, turi būti laikomasi 3 savaičių intervalo, kol bus galima didinti dozę.
Slovak: Dospelí - zvyčajná úvodná dávka pre hepatitídu C je jedna 25 mg tableta Revolade denne.
Lithuanian: Suaugusiesiems - įprasta pradinė dozė sergantiesiems hepatitu C yra viena Revolade 25 mg tabletė vieną kartą per parą.
Slovak: U trombocytopenických pacientov s HCV s pokročilým chronickým ochorením pečene, definovaným ako nízka hladina albumínu ≤35 g/l alebo modelové koncové štádium ochorenia pečene (MELD, model for end stage liver disease) skóre ≥10, ktorú sú liečení eltrombopagom v kombinácii s liečbou založenou na interferóne, existuje zvýšené riziko nežiaducich reakcií, vrátane potenciálne fatálnej dekompenzácie pečene a tromboembolických príhod.
Lithuanian: , Model for End-Stage Liver Disease) yra ≥ 10, vartojant eltrombopagą kartu su gydymo planu, kurio pagrindą sudaro interferonas, padidėja nepageidaujamų reakcijų, įskaitant galimą mirtiną kepenų dekompensaciją ir tromboembolijos reiškinius, rizika.
Slovak: Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Slovak: Perorálna absorpcia látok spojených s liečivom, po užití jednej dávky roztoku so 75 mg eltrombopagu, bola na základe urinárnej exkrécie a metabolitov eliminovaných v stolici odhadnutá na minimálnu hodnotu 52 %.
Lithuanian: Remiantis ekskrecijos su šlapimu ir metabolitų eliminacijos su išmatomis duomenimis, su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų absorbcija, išgėrus vienkartinę 75 mg eltrombopago tirpalo dozę, yra ne mažesnė kaip 52%.
Slovak: Dávka eltrombopagu mohla byť upravená na základe individuálneho počtu krvných doštičiek.
Lithuanian: Eltrombopago dozė galėjo būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į pacientui nustatytą trombocitų kiekį.
Slovak: • zvýšená hladina bilirubínu (látka, ktorá sa tvorí v pečeni)
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino (kepenų gaminamos medžiagos) kiekis;
Slovak: % vyššia a u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie pečene o 80 % až 93 % vyššia než u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 50 mg eltrombopago dozę, eltrombopago AUC0- buvo 41% didesnė pacientų, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme ir nuo 80% iki 93% didesnė pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų savanorių.
Slovak: Najdlhšie obdobie bez transfúzie krvných doštičiek u pacientov reagujúcich na liečbu bolo 287 dní (medián).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasiektas atsakas, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti trombocitų masės, buvo 287 dienos (mediana).
Slovak: • bolesť brucha (žalúdka), zväčšené brucho, krv v stolici.
Lithuanian: • pilvo (skrandžio) skausmas, pilvo padidėjimas, kraujas Jūsų išmatose.
Slovak: U pacientov užívajúcich
Lithuanian: SAA sergantiems pacientams
Slovak: Revolade je indikovaný na liečbu pacientov vo veku 1 roku a starších s primárnou imunitnou trombocytopéniou (ITP) trvajúcou 6 mesiacov alebo dlhšie od stanovenia diagnózy, ktorí sú rezistentní na inú liečbu (napr. kortikosteroidy, imunoglobulíny) (pozri časti 4.2 a 5.1).
Lithuanian: Revolade skirtas pirmine imunine trombocitopenija (ITP) sergančių 1 metų ir vyresnių pacientų, kuriems liga nustatyta prieš 6 mėnesius ar anksčiau ir, kuriems nustatytas atsparumas kitokiam gydymui (pvz.
Slovak: • antacidá na liečbu poruchy trávenia, pálenia záhy alebo žalúdočných vredov (pozrite si aj „Kedy treba Revolade užiť" v časti 3)
Lithuanian: • antacidiniai vaistai, kuriais gydomas virškinimo sutrikimas, rėmuo ar skrandžio opos (taip pat žr.
Slovak: • lieky ako napríklad metotrexát a topotekán na liečbu rakoviny Ak užívate ktorýkovek z uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: • vaistai, pavyzdžiui, metotreksatas ar topotekanas, kuriais gydomas vėžys.
Slovak: Revolade 25 mg prášok na perorálnu suspenziu (eltrombopag)
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai eltrombopagas (eltrombopagum)
Slovak: d p hodnota <0,05 pre eltrombopag oproti placebu e 64 % pacientov, ktoré sa zúčastnili na ENABLE 1 a ENABLE 2, mali genotyp 1 f Post-hoc analýzy
Lithuanian: e 64% pacientų, dalyvavusių ENABLE 1 ir ENABLE 2, buvo užsikėtę 1 genotipo virusais.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú nové alebo zhoršujúce sa abnormality alebo cytopénia(e), liečba eltrombopagom by sa mala ukončiť a mala by sa zvážiť biopsia kostnej drene, vrátane určenia stupňa fibrózy.
Lithuanian: lašo pavidalo eritrocitai ir branduolį turintys eritrocitai, nesubrendę leukocitai) ar citopenija (citopenijos). Jeigu paciento kraujyje randama naujų ar sunkesnių morfologinių pokyčių arba diagnozuojama citopenija (citopenijos), gydymą eltrombopagu reikia nutraukti ir apgalvotai atlikti kaulų čiulpų biopsiją, įskaitant dažymą dėl fibrozės.
Slovak: Tabuľka 1 Úpravy dávkovania eltrombopagu u pacientov s ITP
Lithuanian: Eltrombopago dozės keitimas ITP sergantiems pacientams
Slovak: • vykašliavanie hlienu, výtok z nosa, chrípka, opar, bolesť hrdla a nepríjemný pocit pri prehĺtaní
Lithuanian: • kosulys atkosėjant skreplius, sloga, gripas, lūpų pūslelinė, gerklės skausmas ir diskomfortas ryjant;
Slovak: Ak je potrebné, pred zvažovaním ďalšej úpravy dávkovania sa má počkať minimálne 2 týždne, kým sa na počte krvných doštičiek prejaví účinok predošlých úprav.
Lithuanian: Prieš nusprendžiant, ar reikia toliau keisti dozę, po bet kokio dozės sumažinimo būtina palaukti bent 2 savaites ir įvertinti poveikį trombocitų atsakui.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Slovak: Revolade 12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/10/612/010
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/10/612/010
Slovak: TRA105325 (EXTEND) a TRA112940.
Lithuanian: Be to, kartu buvo analizuojami užbaigtų atvirųjų TRA108057, TRA105325 (EXTEND) ir TRA112940 tyrimų duomenys.
Slovak: Suspenziu zlikvidujte, ak sa nepodá v priebehu
Lithuanian: • Paruoštą geriamąją suspensiją reikia nedelsiant suvartoti. Jeigu suspensija nebuvo suvartota per
Slovak: Farmakokinetika eltrombopagu bola skúmaná po podaní eltrombopagu dospelým pacientom s poškodenou funkciou obličiek.
Lithuanian: Buvo tirta eltrombopago farmakokinetika suaugusių pacientų, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, organizme po eltrombopago pavartojimo.
Slovak: Substráty OATP1B1 a BCRP
Lithuanian: OAPP1B1 ir KVAB substratai
Slovak: • zvýšenie močoviny v krvi
Lithuanian: • padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje;
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta (približne 10,3 mm v priemere) s potlačou „GS NX3" a „25" na jednej strane.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė (maždaug 10,3 mm skersmens), kurios vienoje pusėje įspausta ,,GS NX3" ir ,,25".
Slovak: Deti (1 až 5 rokov) - zvyčajná úvodná dávka pre ITP je jedna 25 mg tableta Revolade denne.
Lithuanian: Vaikams (1-5 metų) - įprasta pradinė dozė sergantiesiems ITP yra viena Revolade 25 mg tabletė vieną kartą per parą.
Slovak: • problémy s tráviacim systémom zahŕňajúce vracanie, bolesť žalúdka, poruchu trávenia, zápchu,
Lithuanian: • virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant šleikštulį (vėmimą), pilvo skausmą, nevirškinimą,
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytla TEE, s výnimkou TEE pri počte krvných doštičiek > 200 000 µl, sa nezistili žiadne špecifické rizikové faktory (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Specifinių rizikos veiksnių šiems TER patyrusiems pacientams nenustatyta, išskyrus > 200 000/μl trombocitų kiekį (žr.
Slovak: % IS) farmakokinetických parametrov rovnovážných plazmatických koncentrácií eltrombopagu u pacientov s chronickou HCV
Lithuanian: Eltrombopago pusiausvyros apykaitos plazmoje rodmenų geometrinis vidurkis (95% PI) pacientams, kuriems yra diagnozuota lėtinė HCV infekcija
Slovak: U pacientov s HCV sa má liečba eltrombopagom začať dávkou 25 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams iš pradžių reikia vartoti 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą (žr.
Slovak: • opuchnuté krvné cievy a krvácanie v pažeráku
Lithuanian: • stemplės kraujagyslių paburkimas ir kraujavimas iš stemplės;
Slovak:  Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: • Jeigu yra šių aplinkybių, pasakykite gydytojui.
Slovak: Bolesť chrbta, bolesť svalov, bolesť kostí
Lithuanian: Nugaros skausmas, mialgija, kaulų skausmas
Slovak: • bolesť hrdla, výtok z nosa, zdurenie nosovej sliznice a kýchanie
Lithuanian: • gerklės skausmas, sloga, nosies užgulimas ir čiaudėjimas;
Slovak: Na základe odhadov z populácie farmakokinetickej analýzy, pacienti ázijského pôvodu s ITP vykázali približne o 49 % vyššie hodnoty AUC(0-τ) eltrombopagu v plazme v porovnaní s pacientmi iného pôvodu, prevažne kaukazského (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, iš Azijos kilusių pacientų, sergančių ITP, plazmoje eltrombopago AUC(0-) rodmenys buvo maždaug 49% didesni, palyginti su ne iš Azijos kilusių pacientų, kurie daugiausiai buvo baltaodžiai (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali, že sa eltrombopag pravdepodobne vylučuje do materského mlieka (pozri časť 5.3); preto nie je možné vylúčiť riziko vznikajúce pre dojča.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad eltrombopago greičiausiai prasiskverbia į pieną (žr.
Slovak: Primárnym cieľom účinnosti bolo percento respondentov, definovaných ako pacienti s ITP, u ktorých stúpol počet krvných doštičiek z <30 000/µl na ≥50 000/µl v 43. deň; pacienti, ktorí štúdiu predčasne ukončili vzhľadom na počet krvných doštičiek >200 000/µl boli považovaní za respondentov, tí ktorí prerušili liečbu pre akýkoľvek iný dôvod neboli považovaní za respondentov bez ohľadu na počet krvných doštičiek.
Lithuanian: Pacientai, kurie nutraukė gydymą pirma laiko dėl trombocitų kiekio  200 000/l, buvo laikomi pacientais, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, o tie, kurie nutraukė gydymą dėl bet kurių kitų priežasčių, buvo laikomi pacientais, kurie nereagavo į gydymą, nepriklausomai nuo trombocitų kiekio.
Slovak: Myalgia, spazmus svalov, bolesť kostrového svalstva, bolesť v kostiach, bolesť chrbta
Lithuanian: Mialgija, raumenų spazmas, skeleto raumenų skausmas, kaulų skausmas, nugaros skausmas
Slovak: • bolesť svalov, svalový kŕč, svalová slabosť
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų spazmas, raumenų silpnumas;
Slovak: Revolade 50 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, dvojvypuklé, hnedé tablety s potlačou „GS UFU" a „50" na jednej strane.
Lithuanian: Revolade 50 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rudos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS UFU" ir ,,50".
Slovak: Kontaktným materiálom výrobku je zatavená vrstva polyetylénu.
Lithuanian: Su preparatu liečiasi polietileno karščiu užlydomas sluoksnis.
Slovak: % (95 % IS: 90 % až 459 %).
Lithuanian: 759 iš 805 (94%)
Slovak: • bolesť brucha (žalúdka), zväčšené brucho, krv v stolici
Lithuanian: • pilvo (skrandžio) skausmas, pilvo padidėjimas, kraujas Jūsų išmatose,
Slovak: Najdlhšie obdobie bez transfúzie RBC u pacientov nereagujúcich na liečbu bolo 29 dní (medián).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo pasiekta atsako, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti eritrocitų masės, buvo 29 dienos (mediana).
Slovak: Perorálne použitie vrecko (PET/alu/LLDPE)
Lithuanian: 50 mg Geriamieji milteliai Vartoti per burną Paketėlis (PET/alu/LMTPE) 30 paketėlių
Slovak: Tieto údaje sú uvedené v tabuľke 8.
Lithuanian: Šie duomenys pateikiami 8 lentelėje.
Slovak: Analýza podľa protokolue
Lithuanian: Analizė pagal protokoląe
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
Lithuanian: *Farmakokinetinės sąveikos trūkumo ribos 70-143%
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe REYATAZOM.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai išnyksta per 2 savaites nekeičiant gydymo REYATAZ.
Slovak: Odhadovaný rozdiel e
Lithuanian: Skirtumo įvertinimas e
Slovak: U detí užívajúcich REYATAZ môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Slovak: Clare, Írsko
Lithuanian: Clare, Airija
Slovak: Niekedy sa môžu vyskytnúť zmeny v spôsobe tepovej frekvencie (zmena srdcového rytmu).
Lithuanian: Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Slovak: Takýmto spôsobom REYATAZ znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Lithuanian: Tokiu būdu REYATAZ sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra REYATAZ ir kam jis vartojamas
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s REYATAZOM je pre vás najlepšia.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su REYATAZ yra tinkamiausias.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte REYATAZ.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „REYATAZ vartoti negalima".
Slovak: REYATAZ nevylieči vašu HIV infekciu.
Lithuanian: REYATAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Slovak: REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Lithuanian: REYATAZ kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Lithuanian: Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Slovak: Lekár vám predpísal REYATAZ, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė REYATAZ, nes esate užsikrėtęs ŽIV, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai Bepridilis
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Lithuanian: b Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Slovak: Nezistili sa klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
Lithuanian: Kliniškai svarbių farmakokinetinių skirtumų pagal amžių ar lytį nenustatyta.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané REYATAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas REYATAZ, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA).
Lithuanian: FC jautrumas ląstelių kultūroje, lyginant su įprastai nustatomais virusais, buvo įvertintas naudojant PhenoSenseTM metodiką (Monogram Biosciences, Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje:
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių sudėtyje yra:
Slovak: Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Je dostupná jedna veľkosť balenia: 1 škatuľka s 30 vreckami.
Lithuanian: Tiekiamos vieno dydžio pakuotės: 1 dėžutė, kurioje yra 30 paketėlių.
Slovak: Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Lithuanian: REYATAZ kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant).
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané so zdravými dobrovoľníkmi, pokiaľ nie je uvedené inak.
Lithuanian: 2 lentelėje nurodyti klinikiniai tyrimai buvo atliekami su sveikais savanoriais, jei nenurodyta kitaip.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas - J05AE08.
Slovak: po pôrodea (n=36)
Lithuanian: po gimdymoa (n=36)
Slovak: Perorálnu injekčnú striekačku si vyžiadajte u lekárnika.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto paprašykite vaistininko.
Slovak: %] podľa potvrdenej virologickej odpovede (Confirmed Virologic Response, CVR), definícia odpovede bez ukončenia = zlyhanie (NC =
Lithuanian: Confirmed Virologic Response, CVR) atsako apibūdinimą: Nebaigę gydymo = Nesėkmingas gydymas (angl.
Slovak: Každé vrecko prestrihnite pozdĺž bodkovanej čiary.
Lithuanian: Kiekvieną paketėlį perkirpkite per taškinę liniją.
Slovak: Ak sa použije voda, v tom istom čase sa má požiť aj potrava.
Lithuanian: 5. Jei naudojamas vanduo, tuo pat metu reikia ir valgyti.
Slovak: Po možnom znížení expozície atazanaviru počas druhého a tretieho trimestra sa môžu expozície atazanaviru prvé dva mesiace po pôrode zvýšiť (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaisto ekspozicija gali padidėti (žr.
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=35)a,b
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Slovak: Obsahuje aspartám a sacharózu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir sacharozės.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi REYATAZOM/ritonavirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom je inhibícia OATP1B, Pgp a CYP3A.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro ir sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, Pgp ir CYP3A.
Slovak: Ak náhodou užijete viac kapsúl REYATAZU, ako vám lekár odporučil, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau REYATAZ kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 30 vreciek.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 paketėlių.
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Slovak: Pomarančovo-vanilková aróma
Lithuanian: Apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {MM/YYYY}
Slovak: Iné lieky a REYATAZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir REYATAZ
Slovak: c Ritonavir perorálny roztok.
Lithuanian: c Ritonaviro geriamasis tirpalas.
Slovak: Na začiatku 34 % pacientov užívalo PI a 60 % užívalo NNRTI.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 34% ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Slovak: Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30 - pagyvenę).
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala REYATAZ), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistais (išskyrus REYATAZ) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV1 DNR nebuvo nustatyta.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s ritonavirom, liekom podávaným spolu s REYATAZOM.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ritonaviru, vaistu, vartojamu kartu su REYATAZ.
Slovak: Zmes sa podá dojčaťu alebo malému dieťaťu.
Lithuanian: Mišinys sumaitinamas kūdikiui arba vaikui.