FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko pri ljudeh povzroči enak učinek kot pri prašičih.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje u ljudi može izazvati učinak sličan onome u svinja.
Slovenian: Klinično pomembna supresija funkcij spolnih žlez naj se nadzira s podporno endokrino nadomestno terapijo dokler se ne povrne normalna funkcija.
Croatian: Klinički značajnu supresiju funkcije spolnih žlijezda treba tretirati pomoćnom nadomjesnom hormonskom terapijom do povratka normalne funkcije.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Slovenian: Tveganje za pojav teh učinkov je večje po drugem ali poznejšem nenamernem injiciranju kot po prvem injiciranju.
Croatian: Rizik od pojave tih učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Slovenian: To lahko vključuje začasno zmanjšanje spolnih hormonov in reproduktivne funkcije tako pri moškem kot pri ženski ter neželen učinek na nosečnost.
Croatian: Ti učinci mogu uključivati privremenu redukciju spolnih hormona i reproduktivnih funkcija i u muškaraca i u žena te neželjene učinke na trudnoću.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom takvih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Injicirajte subkutano v vrat neposredno za ušesom.
Croatian: Primijeniti subkutanom injekcijom u vrat, neposredno iza uha, sigurnosnim vakcinatorom.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja natančno operite poškodbo s čisto, tekočo vodo.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja temeljito isperite ozljedu čistom tekućom vodom.
Slovenian: V primeru stika s kožo, takoj sperite z milom in vodo.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom odmah isprati sapunom i vodom.
Slovenian: (sintetični peptidni analog GnRF konjugiran na toksoid davice) Dodatek:
Croatian: (sintetički analog peptida GnRF-a konjugiranog u difterijski toksoid) Adjuvans:
Slovenian: Zmanjšanje agresivnega in spolnega (zaskakovanje) vedenja lahko pričakujemo od 1 do 2 tedna po drugem cepljenju.
Croatian: Redukcija agresivnog i seksualnog ponašanja (opasivanja) može se očekivati jedan do dva tjedna nakon drugog cijepljenja.
Slovenian: Merjasci, ki prejmejo začetni odmerek Improvac-a, so osnovno imunizirani toda ohranijo svojo polno funkcijo testisov, dokler ne prejmejo drugega odmerka, ki inducira močan imunski odgovor proti GnRF in povzroči začasno imunološko supresijo funkcije testisov.
Croatian: Nerasti koji su primili početnu dozu Improvaca imunološki su senzibilizirani, ali zadržavaju potpunu funkciju testisa dok ne prime drugu dozu koja inducira snažnu imunu reakciju na GnRF i uzrokuje privremenu imunološku supresiju funkcije testisa.
Slovenian: Poleg tega polno imunizirani merjasci razvijejo metabolične lastnosti, ki so tipične za kirurško kastrirane živali vključno z znižano koncentracijo skatola, drugim ključnim dejavnikom vonja po merjascu.
Croatian: Osim toga, potpuno imunizirani nerasti razviju metaboličke karakteristike tipične za kirurški kastrirane životinje, uključujući reducirane koncentracije skatola, drugog glavnog uzročnika neugodnog spolnog mirisa nerasta.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko začasno vpliva na fiziologijo reprodukcije pri moškem in ženski in lahko škodljivo učinkuje na nosečnost.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može privremeno utjecati na reproduktivnu fiziologiju i u muškaraca i u žena i može imati neželjene učinke na trudnoću.
Slovenian: To vodi do zmanjšanega nastajanja in koncentracije testosterona in drugih testikularnih steroidov, vključno z androstenonom, ene izmed glavnih spojin, odgovornih za vonj po merjascu.
Croatian: To uzrokuje smanjenu proizvodnju i koncentraciju testosterona i ostalih steroida testisa, uključujući androstenon, jednu od glavnih tvari odgovornih za neugodan spolni miris nerasta.
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature za 0,2 do 1,7°C je bilo opaženo v 24 urah po dajanju, po dveh dneh pa se je vrnila na normalno.
Croatian: Prolazno povišenje tjelesne temperature od 0,2 do 1,7 °C uočeno je u razdoblju od 24 sata nakon primjene, a nakon dva dana temperatura se vratila na normalne vrijednosti.
Slovenian: V prihodnosti zdravila ne uporabljajte.
Croatian: Ubuduće ne primjenjujte veterinarsko-medicinski proizvod.
Slovenian: Tveganje za fiziološki učinek je večje po drugem ali poznejšem nenamernem samo-injiciranju kot po prvi injekciji.
Croatian: Rizik od fizioloških učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Slovenian: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521
Croatian: 601 W. Cornhusker Highway,
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Voda za injiciranje
Croatian: Voda za injekcije
Slovenian: Druga ključna sestavina vonja po merjascu, skatol, se lahko zaradi indirektnega učinka zniža.
Croatian: Drugi ključni spoj neugodnog spolnog mirisa nerasta, skatol, također može biti reduciran zbog neizravnog učinka.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri svinjah.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na ženkama svinja.
Slovenian: Indukcija protiteles proti GnRF za dosego začasne imunološke supresije funkcije testisov.
Croatian: Indukcija antitijela protiv GnRF-a radi uzrokovanja privremene imuno supresije funkcije testisa.
Slovenian: Prehodno povišanje rektalne temperature (post vakcinalna hipertermija) okoli 0,5 °C se lahko opazi v obdobju 24 ur po cepljenju.
Croatian: Prolazno povišenje rektalne temperature (postvakcinacijska hipertermija) od približno 0,5 °C može se javiti tijekom 24-satnog razdoblja nakon cijepljenja.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka Improvac-a (4 ml) 8 tednov starim prašičkom so bile pogoste tipljive reakcije na mestu injiciranja.
Croatian: Primjena dvostruke doze Improvaca (4 ml) na praščićima starim 8 tjedana često je uzrokovala opipljive reakcije na mjestu injiciranja.
Slovenian: KARENCA Karenca: nič dni.
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija: nula dana.
Slovenian: Začetek imunosti (indukcija proti-GnRF protiteles) se lahko pričakuje znotraj enega tedna po drugem cepljenju.
Croatian: Početak imuniteta (indukcija protutijela koja djeluju protiv GnRF-a) može se očekivati unutar jednog tjedna nakon drugog cijepljenja.
Slovenian: Učinki imunizacije izvirajo iz znižane funkcije testisov, ki je rezultat znižane GnRF aktivnosti.
Croatian: Učinci imunizacije proizlaze iz redukcije funkcije testisa zbog smanjenog djelovanja GnRF-a.
Slovenian: Zdravilo se mora uporabljati samo z varnostnim aplikatorjem, ki ima dvojni varnostni sistem, opremljen z varovalom za iglo in s sistemom, ki preprečuje naključno delovanje sprožilca.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se smije primjenjivati samo sigurnosnim vakcinatorom koji ima dvostruki sigurnosni sustav sa zaštitom igle i mehanizmom za sprječavanje slučajnog djelovanja okidača.
Slovenian: Če je zakol načrtovan kasneje kot 10 tednov po drugem odmerku, je treba 4 do 6 tednov pred načrtovanim datumom zakola žival cepiti s tretjim odmerkom.
Croatian: Ako se klanje predviđa više od 10 tjedana nakon druge doze, 4 do 6 tjedana prije datuma klanja treba primijeniti treću dozu.
Slovenian: Glede na vrsto varnostnega aplikatorja, ki ga uporabljate, bo morda potrebno nekoliko povečati pritisk na kožo in na ta način potisniti iglo nekoliko globje v tkivo.
Croatian: Ovisno o modelu sigurnosnog vakcinatora biti će potrebno primijeniti dodatni pritisak na kožu kako bi igla prodrla nekoliko milimetara dublje u tkivo.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Croatian: Nehotična injekcija/samoinjiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 11/04/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/05/2009
Slovenian: Velikost ovojnine:
Croatian: Veličine pakovanja:
Slovenian: Prašiči, samci (od 8 tedna starosti)
Croatian: Mužjaci svinja (od 8 tjedana starosti).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, samci (od 8. tedna starosti).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mužjaci svinja (od 8 tjedana starosti).
Slovenian: Zunanja ovojnina:
Croatian: Vanjsko pakovanje:
Slovenian: Pri dajanju starejšim prašičem (14-23 tednov starosti) so na mestu injiciranja pogosto opazne otekline razpona od 2 do 5 cm v premeru, če pa je bilo drugo cepljenje izvedeno samo 4 tedne pred klanjem, so pri zakolu pogosto opazne tudi reakcije na mestu injiciranja.
Croatian: Kada se primjenjuje na starijim svinjama (14 - 23 tjedana starosti), često se javljaju otekline na mjestu injiciranja promjera od 2 cm do 5 cm, a reakcije na mjestu injiciranja u vrijeme klanja javljaju se često ako se drugo cjepivo daje samo četiri tjedna prije klanja.
Slovenian: Če prašiči ne morejo biti zaklani v priporočenem obdobju, se lahko prašiče pošlje v klanje do 10 tednov po zadnjem injiciranju z minimalnim tveganjem za vonj po merjascu, kar je podprto z dosegljivimi podatki poskusov.
Croatian: Ako klanje unutar preporučenoga razdoblja nije moguće, dostupni pokusni podaci potvrđuju da se svinje još uvijek mogu slati na klanje do 10 tjedana nakon posljednje injekcije uz minimalni rizik od neugodnog mirisa.
Slovenian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodni, ne mineralni, dodatek na oljni osnovi
Croatian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodeni adjuvans baziran na nemineralnim uljima 300 mg.
Slovenian: Zmanjšanje tipičnega moškega obnašanja, kot sta zaskakovanje in agresivnost se pričakuje po drugem cepljenju.
Croatian: Redukcija tipičnog mužjačkog ponašanja kao što su opasivanje i agresivnost u kontaktu sa životinjama s kojima nerasti ne dijele nastambu može se očekivati nakon drugog cijepljenja.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo dajati nosečnice ali ženske, ki bi lahko bile noseče.
Croatian: Trudnice ili žene koje su možda trudne ne smiju primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Slovenian: Polietilenska plastenka s po 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Croatian: Polietilenska bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: 300 mg.
Croatian: 300 μg.
Slovenian: Polietilenska (HDPE) plastenka s po , 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Croatian: Polietilenska (HDPE) bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: Za uporabo kot alternativa fizični kastraciji za zmanjšanje vonja po merjascu, ki ga povzroča ključna sestavina vonja po merjascu androstenon v celotnem prašiču samcu po nastopu pubertete.
Croatian: Za primjenu kao alternativa fizičkoj kastraciji radi redukcije neugodnog spolnog mirisa u nerasta uzrokovanog glavnim spojem njihova spolnog mirisa androstenonom nakon početka spolne zrelosti.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Croatian: Kada se probuši, primijeniti unutar 28 dana.
Slovenian: Pri odločitvi za dolžino igle, ki jo boste uporabili, upoštevajte zgoraj navedeno.
Croatian: Ove okolnosti treba uzeti u obzir prilikom odabira odgovarajuće dužine igle.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem imunološkem zdravilu je sintetično izdelan analog GnRF, ki je konjugiran z imunogenim nosilnim proteinom.
Croatian: Djelatni je sastojak ovog imunološkog sredstva sintetički proizveden analog GnRF-a koji je konjugiran s imunogenom bjelančevinom-nosačem.
Slovenian: Po prvem odpiranju s sterilno iglo morajo vsebnik vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Croatian: Jednom kada se probuši, spremnik treba vratiti u hladnjak, nakon toga može se probušiti još jedanput tijekom sljedećih 28 dana, a zatim se mora baciti neposredno nakon primjene.
Slovenian: Sečnina
Croatian: NUSPOJAVE
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera do primera.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Slovenian: Sintetični GnRF peptid:
Croatian: Sintetički analog peptida GnRF-a:
Slovenian: Da bi preprečili nenamerno intramuskularno injiciranje, pri manjših prašičih in pujskih, mlajših od 16 tednov, priporočamo uporabo krajše igle, ki omogoči 5 do 9 mm penetracije.
Croatian: Kako bi se izbjeglo intramuskularno taloženje i lezije preporuča se upotreba kraće igle koja omogućava penetraciju od 5 mm do 9 mm kod manjih svinja i onih mlađih od 16 tjedana starosti.
Slovenian: − zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Improvac raztopina za injiciranje
Croatian: Improvac otopina za injekciju
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 100 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 100 ml
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Improvac je pokazal varno uporabo pri živalih v starosti od 8 tednov dalje.
Croatian: Improvac se pokazao neškodljiv u mužjaka svinje od 8 tjedana starosti nadalje.
Slovenian: Ne uporabite pri svinjah.
Croatian: Ne primjenjivati na ženkama svinja.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih samcih, ki so namenjeni za vzrejo.
Croatian: Ne primjenjivati na mužjacima svinja namijenjenim za rasplod.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 100 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 100 ml
Slovenian: Načet vsebnik morajo vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Croatian: Spremnik se može probušiti još samo jedanput tijekom sljedećih 28 dana, a zatim se mora baciti neposredno nakon primjene.
Slovenian: Največje reakcije so bile vidne 7 dni po dajanju, ko je bila največja velikost 13 x 7 cm. Do drugega tedna po dajanju se je največja velikost zmanjšala na 8 x 4 cm, kar kaže na postopno izginevanje lokalne reakcije.
Croatian: Najveće reakcije viđene su približno 7 dana nakon primjene, kada je maksimalna veličina bila 13 x 7 cm.
Slovenian: Imunizacija z Improvac-om izzove imunski odgovor proti endogenemu gonadotropin sproščajočemu faktorju (GnRF), faktorju, ki kontrolira delovanje testisov preko gonadotropnih hormonov LH in FSH.
Croatian: Imunizacija Improvacom inducira imunosnu reakciju protiv endogenog gonadoliberina (GnRF-a),
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 1 x 100 ml in 1 x 250 ml HDPE steklenice
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, 1 x 100 ml i 1 x 250 ml, HDPE bočice
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Improvac raztopina za injiciranje za prašiče
Croatian: UPUTA O VMP: Improvac, otopina za injekcije za svinje
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko s po 100 ml. Kartonska škatla z 10 plastenkami s po 100 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 100 ml.
Slovenian: Ko uporabljate varnostni aplikator, upoštevajte, da bo del igle prekrit s ščitnikom in ne bo penetriral v žival.
Croatian: Kod korištenja sigurnosnog vakcinatora treba pripaziti jer štitnik igle može prekrivati vrh igle, te zbog toga igla ne može probosti kožu svinje.
Slovenian: Kartonska škatla s 1 plastenko s po 250 ml. Kartonska škatla s 4 plastenkami s po 250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 10x100 ml in 4x250 ml HDPE steklenice
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije,10 x 100 ml i 4 x 250 ml, HDPE bočice
Slovenian: Posebej je treba paziti, da se pri dajanju zdravila izognete nenamernemu samo-injiciranju in poškodbi s konico igle.
Croatian: Treba poduzeti posebne mjere opreza da bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje te ozlijede iglom pri primjeni ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovenian: − pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Croatian: − česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Slovenian: − redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: − občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
Croatian: − manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovenian: ZDA
Croatian: BELGIJA
Slovenian: 2x (1 viala + 1 brizga + 1 igla + 1 adapter za vialo + 2 alkoholna zloženca)
Croatian: 2x (1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla + 1 adapter za bočicu + 2 alkoholna tupfera)
Slovenian: 40 mg/ 0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklena)
Croatian: 40 mg/ 0,8 ml
Slovenian: 6 (6 x 1) napolnjenih injekcijskih brizg (večodmerno pakiranje) + 6 alkoholnih zložencev
Croatian: 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje) + 6 alkoholnih tupfera
Slovenian: 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov + 6 alkoholnih zložencev
Croatian: 6 napunjenih brizgalica + 6 alkoholnih tupfera
Slovenian: Odprite.
Croatian: Otvorite.
Slovenian: V redkih primerih,
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima,
Slovenian: • Nekaj sekund zatem boste morda slišali drugi klik.
Croatian: • Nakon nekoliko sekundi možete čuti drugi klik.
Slovenian: Morda boste slišali prvi klik.
Croatian: Možete čuti prvi klik.
Slovenian: Počakajte 15-30 minut
Croatian: Pričekajte 15-30 minuta
Slovenian: Navodila natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Slovenian: Starost več kot 65 let
Croatian: Osobe starije od 65 godina
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. avgust 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2017.
Slovenian: Hitro injiciranje je včasih lahko boleče.
Croatian: Brzo ubrizgavanje ponekad može biti bolno.
Slovenian:  Ne pozabite si umiti rok!
Croatian:  Ne zaboravite oprati ruke!
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bi morala vsebovati naslednje ključne elemente:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu (razen območja okoli popka).
Croatian: • Odaberite mjesto na bedru ili trbuhu (osim područja oko pupka).
Slovenian: • pojav ali poslabšanje psoriaze;
Croatian: • nova pojava ili pogoršanje psorijaze;
Slovenian: • Uporabite vsakič drugo mesto za injiciranje:
Croatian: • Svaki put odaberite drugo mjesto za ubrizgavanje:
Slovenian: (Glejte poglavje 4.5).
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje in očistite kožo
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja i očistite kožu
Slovenian: • otežkočeno spanje;
Croatian: • otežano spavanje;
Slovenian:  Niste prepričani, ali ste prejeli svoj odmerek?
Croatian: Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Slovenian: • Niste prepričani, ali ste prejeli svoj odmerek?
Croatian: • Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok;
Slovenian: • S koščkom gaze 10 sekund pritiskajte na mesto injiciranja.
Croatian: • Koristeći se komadom gaze, na 10 sekundi pritisnite mjesto ubrizgavanja.
Slovenian: • Zavrzite vse ostale uporabljene predmete v običajen koš za odpadke.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete bacite u obični kućanski otpad.
Slovenian: • vrtoglavica (občutek, da se prostor vrti);
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj da se soba vrti);
Slovenian: ASDASc,d,e
Croatian: c,d,e
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje na svojem telesu.
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja na tijelu.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifičen cilj.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu na specifičnu ciljnu tvar.
Slovenian: • težave živčnega sistema
Croatian: • problemi živčanog sustava
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, ki nastaja v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo, proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Slovenian: • Ko potisnete navzdol, se injiciranje začne.
Croatian: • Kada pritisnete prema dolje ubrizgavanje počinje.
Slovenian: Odprta uvajalna faza 16 tednov
Croatian: Otvorena uvodna - 16 tjedana
Slovenian: • hud izpuščaj, koprivnico ali druge znake alergijske reakcije;
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije;
Slovenian: zelo pogosti levkopenija (vključno z nevtropenijo in agranulocitozo),
Croatian: vrlo često leukopenija (uključujući neutropeniju i agranulocitozu),
Slovenian: Po ustreznem urjenju lahko injekcije vašemu otroku dajete sami ali mu jih daje kdo drug, npr. svojec ali prijatelj.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju možete dati sami ili je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Slovenian: Research Triangle Park North Carolina
Croatian: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Slovenian: • benigni tumorji;
Croatian: • benigni tumori;
Slovenian: Bolniki z redko, dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smijeli uzimati ovaj lijek.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, ki povzroča težjo bolečino v trebuhu in hrbtu;
Croatian: • upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima;
Slovenian: Zdravilo Imraldi vsebuje natrij in sorbitol
Croatian: Imraldi sadrži natrij i sorbitol