FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der Dosistitration mit Rapinyl sollte daher bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder anderen Krankheiten, die mit einer Anfälligkeit für Atemdepressionen einhergehen (wie z.B. Myasthenia gravis) mit besonderer Sorgfalt vorgegangen werden, um das Risiko einer zusätzlichen Atemdepression mit der Gefahr einer Lungeninsuffizienz zu vermeiden.
Lithuanian: Būtina imtis ypatingo atsargumo priemonių Rapinyl dozės titravimo metu pacientams, sergantiems chroniškomis obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis ar esant kitoms medicininėms sąlygoms, kada pacientas yra linkęs į kvėpavimo takų sutrikimus (pavyzdžiui, myasthenia gravis), nes galimi tolesni kvėpavimo sistemos sutrikimai gali būti mirtini.
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig: Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen Häufig: Vasovagale Reaktion, Hypoästhesie, Parästhesie, Hyperakusis
Lithuanian: Labai dažni: Svaigulys, mieguistumas, galvos skausmai Dažni: Vazovagalinė reakcija, hipoestezija, parestezija, hiperakuzija Akių sutrikimai
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Ihre Rapinyl-Dosis nicht ausreicht, um Ihre Durchbruchschmerzen zufriedenstellend zu behandeln, damit die Dosis von Ihrem Arzt eventuell angepasst werden kann.
Lithuanian: Jei manote, kad jums nustatyta ir jūsų vartojama Rapinyl dozė pakankamai nenumalšina skausmo priepuolių, apie tai praneškite savo gydytojui, kuris pakoreguos dozę.
German: Der in Rapinyl enthaltene schmerzstillende Wirkstoff ist sehr stark und könnte bei versehentlicher Einnahme für ein Kind lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: Skausmą malšinantis vaistas Rapinyl yra labai stipraus poveikio ir gali sukelti mirtiną pavojų tiems, kas jo pavartotų netyčia, ypač vaikams.
German: Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Patienten, deren chronische Tumorschmerzen bereits mit Opioiden behandelt werden.
Lithuanian: Skausmo proveržių slopinimui suaugusiems pacientams, kuriems skiriama opioidų terapija nuo lėtinių vėžinių skausmų.
German: Häufig: Halluzinationen, Verwirrtheit, Angstzustände, Nervosität, Denkstörungen, abnormale Träume
Lithuanian: Dažni: Haliucinacijos, sumišimas, nerimas, nervingumas, anomalus mąstymas, anomalūs sapnai Nedažni: Dirglumas, depersonalizacija, nuotaikų kaita
German: INHABER DER ZULASSUNG
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
German: - Unter der Voraussetzung, dass der Antragsteller die in Anhang IV beschriebenen Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt.
Lithuanian: - pareiškėjas įvykdė registracijos sąlygas, išvardytas IV priede,
German: Falls notwendig sollte je nach Bedarf eine Kehlkopfmaske oder ein Endotracheal-Tubus gesetzt werden sowie eine Sauerstoffgabe und eine mechanische Ventilation begonnen werden.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad pacientas galėtų kvėpuoti. Jei reikia, į paciento kvėpavimo takus turi būti įdėtas orofaringalinis arba endotrachėjinis vamzdelis, būtina pajungti deguonies įrangą ar mechaninės ventiliacijos įrangą.
German: Nach Anwendung von Rapinyl tritt eine rasche Resorption des Wirkstoffs Fentanyl über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten ein.
Lithuanian: Greita fentanilio absorbcija įvyksta per 30 minučių po Rapinyl administravimo.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von o Depressionen,
Lithuanian: • vaistus, kurie skirti gydyti o depresiją o alergijas o nerimą ir psichozes
German: Die für Opioide typischen Nebenwirkungen sind auch bei Rapinyl zu erwarten; diese OpioidWirkungen verlieren häufig bei fortgesetzter Anwendung an Intensität.
Lithuanian: Skiriant Rapinyl atsiranda tipiniai opioidų sukeliami nepageidaujami reiškiniai; tęsiant vartojimą šių reiškinių intensyvumas mažėja.
German: Eine Sublingualtablette enthält: 50 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat)
Lithuanian: Vienoje poliežuvinėje tabletėje yra: 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
German: Wie ist Rapinyl anzuwenden?
Lithuanian: KAIP VARTOTI RAPINYL
German: Wenn dieser Fall auftritt, sollte er durch endotracheale Intubation, mechanische Beatmung sowie durch Gabe eines Opioid-Antagonisten und eines Muskelrelaxanzes behandelt werden können.
Lithuanian: Esant tokiai situacijai, rekomenduotina endotrachėjinė intubacija, kvėpavimo takų ventiliacija, opioidų antagonistų ir raumenų relaksantų administravimas.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Opioiden sind Atemdepression (bis hin zum Atemstillstand), Hypotonie und Schock.
Lithuanian: Rimčiausi galimi opioidų sukeliami nepageidaujami reiškiniai yra kvėpavimo sistemos slopinimo reiškiniai (kurie gali sukelti ir kvėpavimo takų blokadą, hipotenziją ir šoką.
German: Die Umstellung von anderen Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Fentanyl auf Rapinyl darf aufgrund der unterschiedlichen Resorptionsprofile nicht im Verhältnis 1:1 erfolgen.
Lithuanian: Perėjimas nuo kitų fentanilio sudėtyje turinčių produktų prie Rapinyl, neturi būti 1:1 santykių dėl skirtingų absorbcijos profilių. Jei pacientai pereina nuo kito produkto, kurio sudėtyje yra fentanilio, būtinas naujas Rapinyl dozės titravimas.
German: Dieses Risiko ist bei Opioid-naiven Personen höher als bei Patienten mit starken Schmerzen oder bei Patienten unter chronischer Opioidtherapie, da hier eine Toleranzentwicklung gegenüber der Atemdepression und anderen sekundären Opioidwirkungen eintritt.
Lithuanian: Ši rizika opioidais negydytiems pacientams yra didesnė lyginant su pacientais, kurie patiria didelius skausmus ar kuriems skiriama terapija opioidais nuo chroniškų skausmų.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Anzahl der Patienten, die erfolgreich auf eine wirksame Dosis titriert wurden, ähnlich hoch ist wie die Anzahl der Patienten, die Actiq und Effentora erhielten, und dass 97 % der Patienten, die erfolgreich auf eine wirksame Dosis titriert wurden, in der Lage waren, die Randomisierungsphase der Studie zu Ende zu führen und keine besonderen Sicherheitsprobleme festzustellen waren.
Lithuanian: 97 % pacientų, kuriems vaistas buvo sėkmingai titruotas iki veiksmingos dozės, galėjo baigti tyrimo randomizacijos fazę ir nebuvo nustatyta didesnių saugumo problemų.
German: Der Patient muss körperlich und verbal stimuliert, und seine Bewusstseinslage beurteilt werden.
Lithuanian: Opioidų perdozavimo atveju pirmiausia iš paciento burnos reikia išimti joje esančias poliežuvines Rapinyl tabletes, būtina fizinė ir verbalinė paciento stimuliacija ir paciento sąmoningumo būklės įvertinimas.
German: Rapinyl soll für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Patienten eingesetzt werden, die eine Opioidtherapie gegen chronische Schmerzen infolge einer Krebserkrankung anwenden.
Lithuanian: Rapinyl skirtas gydyti nekontroliuojamo skausmo priepuolius pacientams, vartojantiems opioidus vėžio sukeltam lėtiniam skausmui malšinti.
German: Die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden, bis eine geeignete Dosis erreicht ist, die eine ausreichende Analgesie für jede Durchbruchschmerzepisode bei akzeptablen Nebenwirkungen ermöglicht.
Lithuanian: tol, kol pasiekiamas adekvatus analgetinis poveikis su priimtinais šalutiniais reiškiniais kiekvieno skausmo priepuolio metu.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTELS; ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
German: Wie ist Rapinyl aufzubewahren?
Lithuanian: KAIP LAIKYTI RAPINYL
German: Bei wiederholter Gabe von Opioiden wie Fentanyl kann es zu Toleranzentwicklung sowie physischer und/oder psychischer Abhängigkeit kommen.
Lithuanian: Pakartotinio opioidų, tokių, kaip fentanilis, administravimo atveju, gali pagerėti toleravimas ir fizinė ir/arba atsirasti fiziologinė priklausomybė. Jatrogeninės priklausomybės, išsivysčiusios po opioidinės terapijos, atvejai yra reti.
German: Mikrokristalline Cellulose / hochdisperses Siliciumdioxid Croscarmellose-Natrium
Lithuanian: Silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė
German: Vor Beginn der Rapinyl-Therapie muss die zur Behandlung der Dauerschmerzen des Patienten verwendete langwirksame Opioidtherapie stabilisiert werden.
Lithuanian: Prieš skiriant Rapinyl terapiją svarbu, kad būtų stabilizuotas paciento, kurio chroniški skausmai kontroliuotini, gydymas.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RAPINYL BEACHTEN?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAPINYL Rapinyl vartoti negalima
German: Bei der Gabe von Naloxon oder anderen Opioid-Antagonisten zur Behandlung einer Überdosierung bei Patienten unter einer Erhaltungstherapie mit Opioiden ist Vorsicht geboten, da das Risiko besteht, ein akutes Entzugssymptom auszulösen.
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių skiriant naloksoną ar kitą opioidų antagonistą perdozavimo atveju, nes tai yra susiję su ūmių vaisto nutraukimo simptomų atsiradimo rizika.
German: Durchbruchschmerzen treten plötzlich auf, obwohl Sie Ihre gewohnten Opioid-Schmerzmittel eingenommen haben.
Lithuanian: Skausmo priepuoliai - tai stiprūs staiga atsirandantys skausmai, kurie atsiranda nepaisant to, ar vartojate (ar vartojote) kitus opioidinius skausmą malšinančius vaistus.
German: Häufig: Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Obstipation, Magenbeschwerden, Dyspepsie, Mundtrockenheit
Lithuanian: Dažni: Vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, dispepsija, burnos džiūvimas
German: • Bestimmte Antibiotika vom Makrolid-Typ, z.B. Erythromycin (zur Behandlung von Infektionen).
Lithuanian: • Tam tikri antibiotinių vaistų tipai, kurie skirti infekcijoms gydyti (vadinami makrolidais, kurių sudėtyje yra tokių medžiagų, kaip, pavyzdžiui, eritromicino).
German: Die aus den Extrapolationen hervorgehenden Daten sind zwar ungeprüft, schnitten aber gegenüber Effentora und Actiq günstig ab. Schlussfolgernd äußerte der Antragsteller die Ansicht, dass der Nachweis einer statistisch signifikanten Verbesserung der PID nach 10 und 15 Minuten in EN3267-005 den geeigneten, klinisch relevanten Indikator für die frühzeitig einsetzende Wirksamkeit von Rapinyl darstellt und sich eine Verbesserung der PID direkt in einem Anstieg der Ansprechrate widerspiegelt.
Lithuanian: Taigi pareiškėjas tiki, kad statistiškai patikimo PID 10 ir 15 minutę pagerėjimo įrodymas NE3267-005 tyrime yra tinkamas, kliniškai svarbus Rapinyl ankstyvo veiksmingumo kriterijus ir kad PID pagerėjimas tiesiogiai atspindi atsako dažnio padidėjimą.
German: Rapinyl 100 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 200 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 300 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 400 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 600 Mikrogramm Sublingualtabletten Rapinyl 800 Mikrogramm Sublingualtabletten
Lithuanian: Rapinyl 100 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės
German: In dieser Titrationsphase sollte immer zunächst eine einzelne Sublingualtablette gegeben werden, gefolgt von einer zusätzlichen zweiten Sublingualtablette bei unzureichender Analgesie nach 15-30 Minuten.
Lithuanian: Šis titravimas turi būti atliekamas administruojant vieną poliežuvinę tabletę, o jei skausmo malšinamasis poveikis po 15-30 minučių nepakankamasadministruojant antrą poliežuvinę tabletę.
German: Krankheit).
Lithuanian: paštas}>
German: Der Antragsteller erörterte den bereits vorgelegten SUE-Datensatz bis zum Sicherheits-Cutoff am 18. Januar 2008 und stellte fest, dass die neuen Sicherheitsdaten den Überbrückungsansatz unterstützen und mit einer weiteren Überprüfung der SUE-Daten bis zum 15. Mai 2008 übereinstimmten.
Lithuanian: saugumo ribinės reikšmės ir laikėsi nuomonės, kad nauji saugumo duomenys papildė ryšio strategiją ir atitiko kitų sunkaus nepageidaujamo poveikio atvejų duomenų iki 2008 m.
German: Der Antragsteller hält das Nutzen-Risiko-Profil von Rapinyl daher für positiv und den Ausgang etwaiger weiterer klinischer Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien mit Rapinyl für vorhersehbar.
Lithuanian: Pareiškėjas tiki, kad Rapinyl naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, būsimų klinikinių saugumo ir veiksmingumo Rapinyl tyrimų išdavos nuspėjamos ir todėl nereikalingos.
German: Gefäßerkrankungen Häufig: Vasodilatation
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni: Vazodilacija
German: Herzerkrankungen
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
German: • Bis sich die Tablette unter der Zunge komplett aufgelöst hat, sollten Sie nichts essen oder trinken.
Lithuanian: • Nieko negerkite ir nieko nevalgykite tol, kol tabletė visiškai neištirps po liežuviu.
German: Fragen Sie im Zweifelsfall nochmals bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben, oder in letzter Zeit hatten.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui prieš gydymo vaistu pradžią jei turite ar neseniai turėjote žemiau nurodytų problemų, nes jūsų gydytojas privalo į jas atsižvelgti nustatydamas jums skiriamo vaisto dozę:
German: Nicht zutreffend
Lithuanian: Nepraryti
German: Bei diesen Patienten besteht das Risiko erhöhter systemischer Wirkstoffspiegel.
Lithuanian: Tokiems pacientams yra sisteminio vaisto poveikio rizika, todėl rekomenduojamos papildomos atsargumo priemonės dozės titravimo metu.
German: Wird innerhalb von 15-30 Minuten nach der Anwendung einer einzelnen Sublingualtablette keine adäquate Analgesie erreicht, kann eine zweite 100 Mikrogramm Sublingualtablette angewendet werden.
Lithuanian: Terapija visiems pacientams turi būti pradedama viena 100 mikrogramų poliežuvinė tablete. Jei analgetinis poveikis per 15-30 minučių po vienos poliežuvinės tabletės administravimo būtų nepakankamas, galima skirti antrą 100 mikrogramų poliežuvinę tabletę. Jei po 2 x 100 mikrogramų poliežuvinių tablečių skausmą malšinantis poveikis nepakankamas, kito skausmo priepuolio atveju rekomenduojama skirti stipresnę dozę.
German: Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Fentanyl und CYP3A4-Hemmern Vorsicht geboten.
Lithuanian: Todėl Fentanyl pacientams turi būti administruojamas imantis atsargumo priemonių jei administruojamas kartu su CYP3A4 inhibitoriais.
German: Ohnmachtsgefühl, verringerte Berührungsempfindlichkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln
Lithuanian: alpimas, sumažėjęs jautrumas prisilietimui, galūnių tirpimas ir perštėjimas
German: Sie dürfen die Dosis von Rapinyl nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.
Lithuanian: Nekeiskite dozės pats - Rapinyl dozę gali pakeisti tik gydytojas.
German: Wenn eine Sublingualtablette keine ausreichende Schmerzlinderung bringt, kann Ihr Arzt Ihnen erlauben, zur Behandlung einer Durchbruchschmerzepisode zwei Sublingualtabletten zu verwenden.
Lithuanian: Jei skausmo malšinimo poveikis suvartojus vieną tabletę būtų nepakankamas, jūsų gydytojas gali skirti dvi tabletes. Jokiais būdais nevartokite antrosios tabletės, jei taip jums nenurodė jūsų gydytojas, nes galite perdozuoti vaisto. Jūsų gydytojas jums patars kokio stiprumo tabletes vartoti.
German: EU/1/10/643/001
Lithuanian: EU/1/10/643/001 Rapiscan
German: 5 ml (80 Mikrogramm/ml)
Lithuanian: 5 ml (80 mikrogramų/ml)
German: 400 MikrogrammInjektionslösung Intravenöse Anwendung
Lithuanian: 400 mikrogramInjekcinis tirpalas Leisti į veną
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdasPakuotė
German: • wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
German: 400 Mikrogramm
Lithuanian: 400 mikrogramų
German: Diese Wirkungen halten normalerweise nicht länger als 30 Minuten an.
Lithuanian: Dažniausiai šis poveikis netrunka ilgiau nei 30 minučių.
German: Bronchokonstriktion
Lithuanian: Bronchokonstrikcija
German: Sensitivität Spezifität
Lithuanian: Jautrumas Specifiškumas
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
German: Schwerwiegendere Nebenwirkungen umfassen:
Lithuanian: Sunkesnis šalutinis poveikis yra:
German: Dyspnoe korrelierte nicht mit einer FEV1- Verminderung.
Lithuanian: Dusulys nekoreliavo su FEV1 sumažėjimu.
German: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Lithuanian: Stolker ir kiti, 2015 (n=149) van Nunen ir kiti, 2015 (n=98)
German: Der Arzt, eine Pflegekraft oder ein medizinisch-technischer Assistent teilt Ihnen mit, wann Sie wieder aufstehen können.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba medicinos technikas Jums praneš, kada galėsite atsistoti.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL -- 2D- BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BARKODAS
German: Die Halbwertszeit dieser initialen Phase beträgt etwa 2 bis 4 Minuten.
Lithuanian: Preparato pradinės fazės pusperiodis yra maždaug nuo 2 iki 4 minučių.
German: Die Herzfrequenz erreicht innerhalb von 10 Minuten wieder ihren Ausgangswert.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis grįžta į pradinį per 10 minučių.
German: Der mediane Zeitraum zwischen den Aufnahmen betrug 7 Tage (Bereich 1104 Tage).
Lithuanian: Vidutinis laiko tarpas tarp tyrimų atlikimo buvo 7 dienos (ribos: 1- 104 dienų).
German: Fünf unabhängige Studien wurden zur FFR-Messung durchgeführt.
Lithuanian: FSR išmatuoti buvo atlikti penki nepriklausomi tyrimai.
German: Die Nebenwirkungen sind gewöhnlich leichter Ausprägung.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas.
German: Eine Hyperämie kann zwischen Submaximum und Maximum fluktuieren, bis sie langsam zurückgeht.
Lithuanian: Hiperemija gali svyruoti tarp submaksimalios ir didžiausios, kol ji lėtai išnyks.
German: Kinder und Jugendliche Rapiscan sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rapiscan negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
German: ST-Segment-Veränderungen im Elektrokardiogramm
Lithuanian: ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje
German: Die Patienten starteten die körperliche Belastung nach einem Standard- oder modifizierten BruceProtokoll.
Lithuanian: Pacientai pradėjo mankštą, naudodami standartinį arba modifikuotą Bruce protokolą.
German: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Airijoje
German: Besondere Vorsicht ist bei folgenden Arzneimitteln geboten:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia skiriant šiuos vaistus:
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, die Verabreichung von Regadenoson zu verzögern, bis der Blutdruck gut kontrolliert ist.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę atidėti regadenozonas vartojimą tol, kol kraujospūdis bus gerai kontroliuojamas.
German: Nebenwirkungen traten bei ungefähr 80% der Patienten auf.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė maždaug 80 % pacientų.
German: Mehrfache Injektionen
Lithuanian: Kelios injekcijos
German: Schmerzen an der Injektionsstelle, allgemeine körperliche Schmerzen
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, bendras kūno skausmas
German: Die Kopfschmerzen wurden bei 3% der Probanden als stark eingestuft.
Lithuanian: Stiprus galvos skausmas nustatytas 3 % asmenų.
German: Darauf folgt eine intermediäre Phase, die eine Halbwertszeit von durchschnittlich 30 Minuten aufweist und mit dem Rückgang der pharmakodynamischen Wirkung zusammenfällt.
Lithuanian: Po jos seka vidurinioji fazė, kurios pusperiodis vidutiniškai yra 30 minučių, jis sutampa su farmakodinaminio poveikio mažėjimu.
German: Was ist Rapiscan und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Rapiscan ir kam jis vartojamas
German: Bei den meisten Patienten kommt es zu einem raschen Anstieg der Herzfrequenz.
Lithuanian: Daugeliui pacientų pasireiškė greitas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
German: Vereinbarte Klassifizierung Cohens Kappa
Lithuanian: Klasifikacijos susitarimas Cohen'o kappa
German: Unterschied in der Übereinstimmungsrate (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 %-Konfidenzintervall
Lithuanian: Santykio skirtumas (Regadenozonas-adenozinas) (± SP) 95 % patikimumo intervalas
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
German: Parästhesie, Hypoästhesie, Dysgeusie
Lithuanian: Parestezija, hipestezija, disgeuzija
German: Allerdings fielen die maximal beobachteten Plasmakonzentrationen sowie die Schätzwerte für das Verteilungsvolumen in allen Gruppen vergleichbar aus.
Lithuanian: Tačiau didžiausių stebėtų koncentracijų plazmoje bei pasiskirstymo tūrių vertinimai grupėse buvo panašūs.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Rapiscan nur verabreichen, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums Rapiscan tik jei tai tikrai būtina;
German: Viele Patienten nahmen am Tag der Bildaufnahme kardioaktive Arzneimittel ein, darunter β-Blocker (18%), Calciumkanalblocker (9%) und Nitrate (6%).
Lithuanian: Daugelis pacientu vartojo širdį veikiančius vaistinius preparatus tyrimo dieną, įskaitant β-blokatorius (18 %), kalcio kanalo blokatorius (9 %) ir nitratus (6 %).
German: • Unwohlsein oder Schwächegefühl
Lithuanian: • bloga savijauta arba silpnumas;
German: Rapiscan wird durch medizinisches Fachpersonal injiziert (einen Arzt, eine Pflegekraft oder einen medizinisch-technischen Assistenten), in einer medizinischen Einrichtung, in der Ihr Herz und Ihr Blutdruck überwacht werden können.
Lithuanian: Rapiscan leidžia sveikatos priežiūros specialistas (gydytojas, slaugytojas arba medicinos technikas) medicinos įstaigoje, kurioje galima stebėti Jūsų širdies veiklą ir kraujo spaudimą.
German: Die Häufigkeitsangaben beruhen auf den folgenden Definitionen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) und selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
German: Verteilung Regadenoson wird in mäßigem Umfang an humane Plasmaproteine gebunden (25-30%).
Lithuanian: Pasiskirstymas Regadenozonas prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai (25-30 %).
German: Long-QT-Syndrom
Lithuanian: Ilgo QT sindromas
German: Alle Nebenwirkungen sind in der untenstehenden Tabelle aufgeführt und sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet.
Lithuanian: Visos toliau lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
German: Die mittlere APV war nach 30 Sekunden auf mehr als das Doppelte des Ausgangswertes angestiegen und fiel innerhalb von 10 Minuten wieder auf weniger als die Hälfte der maximalen Wirkung ab (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Vidutinis VDG per 30 sekundžių padidėjo daugiau nei du kartus nuo pradinės vertės ir per 10 minučių sumažėjo mažiau nei per pusę nuo didžiausio poveikio (žr.
German: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, Vereinigtes Königreich
Lithuanian: AndersonBrecon ( UK ) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG
German: Dadurch wird der Blutfluss zum Herzmuskel verstärkt.
Lithuanian: Tai sukelia didesnę kraujo tėkmę į širdies raumenį.
German: • Veränderung der Ergebnisse von Herzuntersuchungen (Elektrokardiogramm)
Lithuanian: • širdies veiklos sekimo tyrimo (elektrokardiogramos) pokyčiai;