FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Slovak: U pacientov liečených erytropoetínmi boli hlásené trombovaskulárne príhody, ako napríklad ischémia myokardu, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne príhody (krvácanie do mozgu a mozgový infarkt), prechodné ischemické záchvaty, hlboká žilová trombóza, arteriálna trombóza, pľúcna embólia, aneuryzma, retinálna trombóza a zrážanie krvi v umelej obličke.
English: Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
Slovak: 50 IU/kg 3-krát týždenne intravenózne.
English: Rare: may affect up to 1 in 1 000 people • Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA)
Slovak: • Príznaky čistej aplázie červených krviniek (pure red cell aplasia, PRCA)
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Slovak: Pokiaľ nie je heparinizácia optimálna, je možná oklúzia dialyzačného systému.
English: Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Slovak: V závislosti od toho, ako vaša anémia reaguje na liečbu, môže byť dávka upravená približne každé 4 týždne, pokiaľ nebude váš zdravotný stav pod kontrolou.
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in CRF patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Slovak: Kumulovaná post-hoc analýza z klinických štúdií s ESAs bola urobená u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (dialyzovaní pacienti; pacienti, ktorí ešte neboli dialyzovaní; pacienti s diabetom a pacienti bez diabetu).
English: Silapo is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Slovak: Silapo je číry a bezfarebný injekčný roztok naplnený vinjekčnej striekačke spripevnenou injekčnou ihlou.
English: Dose adjustment
Slovak: Úprava dávky
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej hladine hemoglobínu vyššej ako 12 g/dl (7,5 mmol/l); pokyny pre správnu úpravu dávky v prípade, ak hodnoty hemoglobínu presahujú 12 g/dl (7,5 mmol/l), sú uvedené nižšie.
English: During treatment with Silapo
Slovak: Počas liečby Silapom
English: It is recommended that the platelet count is regularly checked during the first 8 weeks of therapy.
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa doporučuje počet krvných doštičiek pravidelne kontrolovať.
English: • Any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister.
Slovak: • z naplnenej striekačky došlo k úniku akéhokoľvek množstva tekutiny alebo je vnútri uzatvoreného blistra kondenzácia.
English: Adult patients on haemodialysis
Slovak: Dospelí pacienti na hemodialýze
English: Urticaria
Slovak: Žihľavka
English: Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Slovak: Ak nie je heparinizácia optimálna, môže dôjsť k zablokovaniu dialyzačného systému.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reactions) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné (pozri časť 4.4).
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with erythropoietin.
Slovak: Počas liečby erytropoetínom môže dôjsť k miernemu nárastu počtu krvných doštičiek v bežnom rozsahu, ktorý bude závislý na podanej dávke.
English: Use in kidney disease patients
Slovak: Používanie u pacientov s ochorením obličiek
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Slovak: Silapo patrí do skupiny liekov, ktoré stimulujú produkciu červených krviniek tak ako ich tvorí ľudský erytropoetín.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej hladine hemoglobínu vyššej ako 12 g/dl; pokyny pre správnu úpravu dávky v prípade, ak hodnoty hemoglobínu presahujú 12 g/dl (7,5 mmol/l), sú uvedené nižšie.
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
English: Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1).
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na Silapo treba uvažovať o alternatívnej príčine slabej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1).
English: Information on administration
Slovak: Informácie o podaní
English: Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
Slovak: Po niekoľkých mesiacoch až rokoch liečby inými liekmi s obsahom erytropoetínov boli veľmi zriedka zaznamenané čisté aplázie červených krviniek (PRCA), a nemožno ich vylúčiť ani u Silapa.
English: Reticulocyte count increase ≥ 40 000/μl or Hb increase ≥ 1 g/dl
Slovak: 40 000/μl alebo zvýšenie hodnoty Hb o ≥
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Slovak: Silapo sa má prestať používať, keď koncentrácia hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Slovak: 6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6,8 g/dl alebo > 4,25 mmol/l).
English: If the patient loses response or haemoglobin concentration drops by ≥1 g/dl upon dose reduction the dose should be increased by one dosing step.
Slovak: Ak pacient neodpovedá alebo koncentrácia hemoglobínu poklesne o ≥1
English: Subcutaneous route
Slovak: Subkutánne podanie
English: Reticulocyte count increase < 40 000/μl and Hb increase < 1 g/dl
Slovak: 40 000/μl a zvýšenie hodnoty Hb o <
English: You will receive appropriate training to enable you to do this.
Slovak: Aby ste boli schopný si liek aplikovať sami, obdržíte príslušné pokyny.
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním sa majú sledovať elektrolyty v sére.
English: Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
Slovak: U detí bude lekár bude udržiavať koncentráciu hemoglobínu v rozpätí od 9,5 do 11
English: You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Slovak: Pred liečbou a počas liečby liekom Silapo je možné, že budete dostávať doplnky železa, aby liečba bola účinejšia.
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Slovak: 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytov sa zvýšil o < 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu, zvýšte dávku na 300 IU/kg 3-krát týždenne.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Slovak: Kolísanie hemoglobínu by sa malo riešiť dávkovaním s ohľadom na cieľové rozpätie hemoglobínu od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Serum electrolytes (substances in your blood) should be monitored in chronic renal failure patients.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním sa majú sledovať elektrolyty v séru (látky v krvi).
English: Do not shake.
Slovak: Netraste liekom.
English: This regresses during the course of continued therapy.
Slovak: V priebehu kontinuálnej liečby sa počet krvných doštičiek opäť vráti do normálu.
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Slovak: Vhodná úprava dávky a dávkovacích intervalov má byť vykonaná za účelom udržania hodnôt hemoglobínu (Hb) na požadovanej úrovni: Hb od 10 do 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Slovak: Dávky sa majú príslušným spôsobom upraviť, aby sa koncentrácie hemoglobínu udržiavali v cieľovom rozsahu od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
English: Blood and lymphatic system disorders
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Čistá aplázia červených krviniek Trombocytémia
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 8 000 IU Epoetínu zeta
English: Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Slovak: Používanie u dospelých pripravovaných na veľký ortopedický (kostný) chirurgický výkon
English: • Vomiting
Slovak: • Žihľavka
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Slovak: 50 IU/kg 3-krát týždenne.
English: D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: D-61118
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reaction) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
English: Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur.
Slovak: Pokiaľ bude hladina hemoglobínu príliš vysoká, je možné vykonať flebotómiu.
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Slovak: Koncentrácia hemoglobínu nemá byť vyššia ako 12g/dl(7,5mmol/l).
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,75 ml injekčného roztoku 4 naplnených injekčných striekačiek s 0,75 ml injekčného roztoku
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií uvedený v tabuľke
English: Intravenous route
Slovak: Intravenózne podanie
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 000 IU Epoetínu zeta
English: • Fits
Slovak: Č. šarže
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Slovak: U dospelých pacientov s obličkovou insuficienciou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu, bola v štúdiách s predĺženým dávkovacím intervalom zaznamenaná kongescia dýchacích ciest, ktorá zahŕňa prípady kongescie horných dýchacích ciest, kongescie nosa a nazofaryngitídy.
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 000 IU Epoetínu zeta
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Slovak: Udržiavacia fáza: Úprava dávky za účelom udržania hodnôt hemoglobínu (Hb) na požadovanej úrovni: Hb od 10 do 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
English: In the randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study 4 (4.7%) subjects experienced TVEs (sudden death, ischaemic stroke, embolism, and phlebitis).
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej multicentrickej štúdii došlo u 4 (4,7
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Slovak: Príznaky anémie a jej dôsledky sa môžu líšiť v závislosti na veku, pohlaví a celkovom priebehu ochorenia.
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 000 IU Epoetínu zeta
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Hnačka, nevoľnosť, vracanie
English: In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the name of the prescribed ESA should be clearly recorded (or: stated) in the patient file.
Slovak: V pacientových záznamoch sa má zaznamenať názov predpísanej látky stimulujúcej erytropoézu (ESA), aby sa zlepšila možnosť vyhľadania látok stimulujúcich erytropoézu (ESA).
English: Your doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved.
Slovak: Váš lekár nariadi vykonanie pravidelných krvných skúšok, aby sa zistilo, že je váš zdravotný stav pod kontrolou.
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
English: Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Slovak: Váš lekár bude udržiavať koncentráciu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
English: The erythropoietic response observed in both treatment groups resulted in similar transfusion rates (16% in the 600 IU/kg weekly group and 20% in the 300 IU/kg daily group).
Slovak: % v skupine s dávkou 600 IU/kg týždenne a 20 % v skupine s dávkou 300 IU/kg denne).
English: Paediatric patients on haemodialysis
Slovak: Detskí pacienti na hemodialýze
English: Leucine
Slovak: Leucín
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Slovak: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/013
English: Your doctorwill monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Slovak: Počas Vášho používania Silapa vám bude váš lekár pravidelne sledovať krvný tlak.
English: At the start of your therapy, Silapo is injected by medical or nursing staff.
Slovak: Vpichovanie Silapa pod kožu samotným pacientom Na začiatku vašej liečby vám bude Silapo vpichovať najskôr lekár či ošetrujúci personál.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,75 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Slovak: Pokiaľ nie ste si istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Slovak: Pacienti pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 000 IU Epoetínu zeta
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,8 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: Dose information
Slovak: Obecné informácie
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 000 IU Epoetínu zeta
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml injekčného roztoku 4 naplnených injekčných striekačiek s 1 ml injekčného roztoku
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s 1 ml injekčného roztoku
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,38 mg fenylalanínu.
English: Alternatively, Silapo can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Slovak: Silapo podávať s počiatočnou dávkou 450 IU/kg subkutánne raz týždenne.
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
Slovak: Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/011
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,4 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: Silapo 8 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Slovak: Silapo 8 000 IU injekcia Epoetín zeta i.v. a s.c. použitie
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,5 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml injekčného roztoku obsahuje 8 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: 1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 4 000 IU Epoetínu zeta
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
Slovak: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/018
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml injekčného roztoku obsahuje 8 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,9 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
Slovak: Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/009
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Slovak: Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,5 ml injekčného roztoku v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
English: Use in adult patients receiving chemotherapy
Slovak: Používanie dospelými pacientmi na hemodialýze
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
Slovak: Silapo 40 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/019
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 000 IU Epoetínu zeta
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005
Slovak: Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/432/005
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku 4 naplnených injekčných striekačiek s 0,5 ml injekčného roztoku
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Slovak: Roztok obsahuje 10 000 IU epoetínu zeta na 1 ml.
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,9 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s 0,9 ml injekčného roztoku
English: The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/dl or < 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or > 5 mmol/l).
Slovak: 3,75 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb >
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Slovak: Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke