FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Transfer to NovoMix 70 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Swedish: Vid omställning till NovoMix 70 från andra insulinpreparat kan justering av dos och administreringstidpunkt vara nödvändig.
English: When NovoMix 70 is used in combination with metformin the dose should be adjusted.
Swedish: När NovoMix 70 används i kombination med metformin ska dosen justeras.
English: +6 units
Swedish: +6 enheter
English: The safety and efficacy of NovoMix 70 in children below 18 years of age have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av NovoMix 70 hos barn under 18 år har inte fastställts.
English: NovoMix 50 which has been frozen must not be used.
Swedish: NovoMix 50 som varit fryst får ej användas.
English: Each cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml injektionsvätska, suspension.
English: NovoMix 50 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Swedish: NovoMix 50 är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna.
English: • Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B) until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
Swedish: • Upprepa detta rullnings- och vändförfarande (se bilderna A och B) tills injektionsvätskan är jämnt vit, grumlig och vattenaktig.
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml + 7 NovoTwist injektionsnålar
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Swedish: Uppföljning efter marknadsföring och kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion skiljer sig vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
English: NovoMix 50 may be used in combination with metformin.
Swedish: NovoMix 50 kan användas i kombination med metformin.
English: What NovoMix 70 is and what it is used for
Swedish: Vad NovoMix 70 är och vad det används för
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed; dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
English: 12 units Residual scale
Swedish: 12 enheter Skala för resterande insulin
English: With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/l (from 14.0 mmol/l at baseline to 7.1 mmol/l).
Swedish: Faste-plasmaglukos reducerades i genomsnitt med cirka 7 mmol/l (från 14,0 mmol/l vid baslinjen till 7,1 mmol/l).
English: After resuspension, the liquid should appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Swedish: Efter omblandningen ska vätskan vara jämnt vit, grumlig och vattenaktig.
English: A 16-week clinical trial comparing postprandial glycaemic control of meal-related NovoMix 30 with meal-related human insulin/biphasic human insulin 30 and bedtime NPH insulin was performed in 167 patients aged 10 to 18 years.
Swedish: I en 16-veckors klinisk prövning på 167 patienter i åldern 10-18 år jämfördes postprandial glykemisk kontroll vid måltidsrelaterad behandling med NovoMix 30 med måltidsrelaterad behandling med humant insulin/bifasiskt humant insulin 30 och NPH-insulin vid sänggående.
English: 3 ml suspension in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene).
Swedish: Cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (brombutyl) och en gummiförslutning (brombutyl/polyisopren) innehållande 3 ml suspension.
English: What NovoMix 50 is and what it is used for
Swedish: Vad NovoMix 50 är och vad det används för
English: In a 3 month trial in patients with type 1 and type 2 diabetes, NovoMix 30 showed equal control of glycosylated haemoglobin compared to treatment with biphasic human insulin 30.
Swedish: I en 3-månaders prövning på patienter med typ 1- och typ 2-diabetes gav NovoMix 30 lika bra kontroll över glykosylerat hemoglobin som bifasiskt humant insulin 30.
English: NovoMix 70 which has been frozen must not be used.
Swedish: NovoMix 70 som varit fryst får ej användas.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
English: Making the injection Insert the needle into your skin.
Swedish: Injektion Stick in injektionsnålen i huden.
English: +2 units
Swedish: +2 enheter
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
English: Transfer to NovoMix 50 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Swedish: Vid omställning till NovoMix 50 från andra insulinpreparat kan justering av dos och administreringstidpunkt vara nödvändig.
English: When using NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Swedish: När NovoMix 30 används en gång dagligen rekommenderas generellt övergång till dosering två gånger dagligen vid doser över 30 enheter.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml injektionsvätska.
English: In this trial, 57% of the patients had baseline HbA1c above 9%; in these patients, treatment with NovoMix 30 in combination with metformin resulted in significantly lower HbA1c than metformin in combination with sulfonylurea.
Swedish: För dessa patienter resulterade behandling med NovoMix 30 i kombination med metformin i signifikant lägre HbA1c-värden jämfört med metformin i kombination med sulfonureid.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, suspension
English: At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies, oedema and injection site reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site) may occur.
Swedish: I början av insulinbehandlingen kan refraktionsanomalier, ödem och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, blåmärke, svullnad och klåda på injektionsstället) uppträda.
English: • No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
Swedish: • Inga data finns tillgängliga för NovoMix 30 hos barn under 6 års ålder.
English: No clinical studies with NovoMix 50 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Swedish: Inga kliniska studier har gjorts med NovoMix 50 på barn och ungdomar under 18 år.
English: A meta-analysis including nine trials in patients with type 1 and type 2 diabetes showed that fasting blood glucose was higher in patients treated with NovoMix 30, than in patients treated with biphasic human insulin 30.
Swedish: En metaanalys omfattande nio prövningar med typ 1- och typ 2-diabetes visade att faste-plasmaglukos var högre hos patienter som behandlades med NovoMix 30 än hos patienter som behandlades med bifasiskt humant insulin 30.
English: What NovoMix 30 is and what it is used for
Swedish: Vad NovoMix 30 är och vad det används för
English: No clinical studies with NovoMix 70 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Swedish: Inga kliniska studier har gjorts med NovoMix 70 på barn och ungdomar under 18 år.
English: NovoMix 70 is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Swedish: NovoMix 70 används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes (diabetes mellitus).
English: In type 2 diabetic patients, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing, and concentrations well above zero for not less than 14 hours post-dosing were measured.
Swedish: Hos patienter med typ 2diabetes uppnåddes maximal koncentration cirka 95 minuter efter dosering och koncentrationer över ursprunglig nivå uppmättes under minst 14 timmar efter dosering.
English: NovoMix 30 which has been frozen must not be used.
Swedish: NovoMix 30 som varit fryst får ej användas.
English: NovoMix 50 is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Swedish: NovoMix 50 används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes (diabetes mellitus).
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
Swedish: För patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av insulin aspart justeras individuellt.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoMix 50 in section 2).
Swedish: • dricker alkohol (se NovoMix 50 och alkohol i avsnitt 2).
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
English: In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given as monotherapy or in combination with metformin when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
Swedish: NovoMix 50 kan ges till patienter med typ 2-diabetes som monoterapi eller i kombination med metformin när blodglukosnivån är otillräckligt kontrollerad med enbart metformin.
English: In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given as monotherapy or in combination with metformin when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
Swedish: NovoMix 70 kan ges till patienter med typ 2-diabetes som monoterapi eller i kombination med metformin när blodglukosnivån är otillräckligt kontrollerad med enbart metformin.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoMix 70 in section 2).
Swedish: • dricker alkohol (se NovoMix 70 och alkohol i avsnitt 2).
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärke, svullnad och klåda.
English: NovoMix 30 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Swedish: Doseringen av NovoMix 30 är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
English: Continuous rotation of the injection site within the particular area reduces the risk of developing these reactions.
Swedish: Genom att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet minskar risken att utveckla dessa reaktioner.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Do not refrigerate.
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C) Under användning: Förvaras ej i kylskåp.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoMix 30 in section 2).
Swedish: • dricker alkohol (se NovoMix 30 och alkohol i avsnitt 2).
English: NovoMix 70 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Swedish: Doseringen av NovoMix 70 är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
English: Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
Swedish: Sätt tillbaka injektionsnålen i det stora yttre nålskyddet utan att vidröra det.
English: The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 70 has not been investigated.
Swedish: Hur olika injektionsställen påverkar absorptionen av NovoMix 70 har inte undersökts.
English: ► If the resuspended insulin does not appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Swedish: ► om det omblandade insulinet inte är jämnt vitt, grumligt och vattenaktigt.
English: No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för NovoMix 30 hos barn under 6 års ålder.
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon given by someone who knows how to use it.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon som känner till hur man använder det. Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
English: • Move the delivery system with the cartridge inside up and down between a and b (see picture B) at least 10 times until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
Swedish: • Vänd injektionshjälpmedlet med cylinderampullen upp och ned mellan position a och b (se bild B) minst 10 gånger med cylinderampullen i, tills injektionsvätskan är jämnt vit, grumlig och vattenaktig.
English: Pull off the inner needle cap and dispose of it.
Swedish: Drag av det inre nålskyddet och kasta det.
English: Needles, cartridges and pre-filled pens must not be shared.
Swedish: Injektionsnålar, cylinderampuller och förfyllda injektionspennor får inte delas med någon annan.
English: NovoMix 70 is generally taken immediately before a meal.
Swedish: NovoMix 70 används normalt omedelbart före en måltid.
English: What NovoMix 70 is and what it is used for What you need to know before you use NovoMix 70 How to use NovoMix 70
Swedish: Vad NovoMix 70 är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 70 Hur du använder NovoMix 70
English: After removing NovoMix 70 Penfill or NovoMix 70 FlexPen from the refrigerator, it is recommended to allow NovoMix 70 Penfill or NovoMix 70 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Swedish: När NovoMix 70 Penfill eller NovoMix 70 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 70 eller NovoMix 70 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
English: NovoMix 50 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Swedish: Doseringen av NovoMix 50 är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
English: Other medicines and NovoMix 70
Swedish: Andra läkemedel och NovoMix 70
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in the insulin dose.
Swedish: Vid samtidig sjukdom i njure, lever eller som påverkar binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan dosjustering bli aktuell.
English: Other medicines and NovoMix 50
Swedish: Andra läkemedel och NovoMix 50
English: What NovoMix 50 is and what it is used for What you need to know before you use NovoMix 50 How to use NovoMix 50
Swedish: Vad NovoMix 50 är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 50 Hur du använder NovoMix 50
English: The necessity of resuspending the NovoMix 70 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Swedish: Nödvändigheten av att omblanda NovoMix 70 omedelbart före användning måste framhållas för patienten.
English: The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 50 has not been investigated.
Swedish: Hur olika injektionsställen påverkar absorptionen av NovoMix 50 har inte undersökts.
English: After removing NovoMix 50 Penfill or NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator, it is recommended to allow NovoMix 50 Penfill or NovoMix 50 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Swedish: När NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 50 eller NovoMix 50 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
English: Do not use the insulin, if it does not look uniformly white, cloudy and aqueous after resuspension.
Swedish: Använd inte insulinet om det inte är jämnt vitt, grumligt och vattenaktigt efter omblandning.
English: The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 30 has not been investigated.
Swedish: Hur olika injektionsställen påverkar absorptionen av NovoMix 30 har inte undersökts.
English: Other medicines and NovoMix 30
Swedish: Andra läkemedel och NovoMix 30
English: NovoMix 50 must not be administered intravenously, as it may result in severe hypoglycaemia.
Swedish: NovoMix 50 får inte administreras intravenöst, eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
English: Since NovoMix 70 should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Swedish: Eftersom NovoMix 70 bör administreras i omedelbar anslutning till måltid ska det snabba anslaget beaktas hos patienter med samtidig sjukdom eller behandling, där en fördröjd absorption av föda kan förväntas.
English: NovoMix 30 must not be administered intravenously, as it may result in severe hypoglycaemia.
Swedish: NovoMix 30 får inte administreras intravenöst, eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
English: If any of these apply, do not use NovoMix 70.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte NovoMix 70.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda pennor.
English: Since NovoMix 50 should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Swedish: Eftersom NovoMix 50 bör administreras i omedelbar anslutning till måltid ska det snabba anslaget beaktas hos patienter med samtidig sjukdom eller behandling, där en fördröjd absorption av föda kan förväntas.
English: Since NovoMix 30 should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Swedish: Eftersom NovoMix 30 bör administreras i omedelbar anslutning till måltid ska det snabba anslaget beaktas hos patienter med samtidig sjukdom eller behandling, där en fördröjd absorption av föda kan förväntas.
English: The following titration guideline is recommended for dose adjustments:
Swedish: Följande titreringsriktlinjer rekommenderas för dosjusteringar: Blodglukosvärde före måltid
English: If any of these apply, do not use NovoMix 50.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte NovoMix 50.
English: The necessity of resuspending the NovoMix 30 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Swedish: Nödvändigheten av att omblanda NovoMix 30 omedelbart före användning måste framhållas för patienten.
English: NovoMix 70 must not be administered intravenously, as it may result in severe hypoglycaemia.
Swedish: NovoMix 70 får inte administreras intravenöst, eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
English: Do not use NovoMix 70
Swedish: Använd inte NovoMix 70
English: In type 1 patients with diabetes a mean maximum serum concentration of 721 ± 184 pmol/l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 unit/kg body weight.
Swedish: Hos patienter med typ 1-diabetes uppnåddes en genomsnittlig maximal serumkoncentration på 721 ± 184 pmol/l cirka 60 minuter efter en subkutan dos på 0,30 enheter/kg kroppsvikt.
English: NovoMix 30 is generally taken immediately before a meal.
Swedish: NovoMix 30 används normalt omedelbart före en måltid.
English: NovoMix 50 is generally taken immediately before a meal.
Swedish: NovoMix 50 används normalt omedelbart före en måltid.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen till cylinderampullerna efter ”EXP”.
English: Do not use NovoMix 50
Swedish: Använd inte NovoMix 50
English: What NovoMix 30 is and what it is used for What you need to know before you use NovoMix 30 How to use NovoMix 30
Swedish: Vad NovoMix 30 är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 30 Hur du använder NovoMix 30
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven på din FlexPen.
English: If any of these apply, do not use NovoMix 30.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte NovoMix 30.
English: NovoMix 70 has a faster onset of action than biphasic human insulin and should generally be given immediately before a meal.
Swedish: NovoMix 70 har ett snabbare anslag än bifasiskt humant insulin och bör i allmänhet ges omedelbart före måltid.
English: The duration of action is 14 to 24 hours (Figure 1).
Swedish: Den maximala effekten uppnås 1-4 timmar efter injektionen och durationen är 14-24 timmar (Figur 1).
English: After removing NovoMix 30 Penfill or NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator, it is recommended to allow NovoMix 30 Penfill or NovoMix 30 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Swedish: När NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 30 eller NovoMix 30 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
English: NovoMix 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoMix 50 is essentially ‘sodium-free'.
Swedish: NovoMix 50 innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s NovoMix 50 är i princip natriumfritt.
English: EU/1/00/142/023 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/009 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/010 10 pens of 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/00/142/025 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Swedish: EU/1/00/142/023 1 injektionspenna med 3 ml EU/1/00/142/009 5 injektionspennor med 3 ml EU/1/00/142/010 10 injektionspennor med 3 ml EU/1/00/142/024 1 injektionspenna med 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/00/142/025 1 injektionspenna med 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
English: The necessity of resuspending the NovoMix 50 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Swedish: Nödvändigheten av att omblanda NovoMix 50 omedelbart före användning måste framhållas för patienten.
English: Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white, cloudy and aqueous.
Swedish: Använd inte läkemedlet om den omblandade injektionsvätskan inte är jämnt vit, grumlig och vattenaktig.
English: The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 70 comprises 70% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
Swedish: Insulin aspart i den lösliga fasen av NovoMix 70 utgör 70% av det totala insulinet; detta absorberas snabbare från den subkutana vävnaden än den lösliga insulinkomponenten i bifasiskt humant insulin.
English: The suspension contains rapid-acting and intermediate-acting insulin aspart in the ratio 50/50.
Swedish: Suspensionen innehåller snabbverkande och medellångverkande insulin aspart i förhållandet 50/50.
English: NovoMix 30 has a faster onset of action than biphasic human insulin and should generally be given immediately before a meal.
Swedish: NovoMix 30 har ett snabbare anslag än bifasiskt humant insulin och bör i allmänhet ges omedelbart före måltid.