FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hipersensibilitate (de gradul 4) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva (Grad 4) għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Romanian: - prezenţa de lichid la nivelul sau în jurul plămânilor - insuficienţă renală - tiroidă hiperactivă - boala serului - o afecţiune similară unei alergii
Maltese: - insuffiċjenza tal-kliewi - tirojde attiva żżejjed - mard tas-serum - marda simili għal allerġija
Romanian: Erupţie cutanată maculopapulară
Maltese: Raxx makulopapulari
Romanian: Schema completă de dozaj este prezentată în Tabelul 1 şi Tabelul 2.
Maltese: Il-kors sħiħ tad-dożaġġ qed jiġi deskritt fil-qosor f'Tabella 1 u f'Tabella 2.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cadrul a patru studii clinice (ANBL0032, ANBL0931, CCG-0935A şi DIV
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-erba' studji kliniċi (ANBL0032, ANBL0931, CCG-0935A, u DIV-NB201) dwar dinutuximab f'pazjenti (N=984) b'newroblastoma ta' riskju għoli qed jintwerew fil-qosor f'Tabella 5.
Romanian: • Se amână începerea ciclului de tratament până la rezolvarea dispneei de repaus şi/sau până când saturaţia periferică în oxigen este de cel puţin 94 % în aerul atmosferic.
Maltese: • Dewwem il-bidu tal-kors sakemm dispnea waqt li l-persuna tkun mistrieħa tkun fieqet, u/jew issaturazzjoni tal-ossiġnu periferali tkun ta' mill-inqas 94% fl-arja tal-kamra.
Romanian: În mod obşnuit, durerea a apărut în timpul perfuziei cu Unituxin şi a fost cel mai frecvent raportată sub formă de durere abdominală, durere generalizată, durere la nivelul extremităţilor, durere lombară, nevralgie, durere toracică musculo-scheletică şi artralgie; 41 % dintre pacienţi au prezentat durere severă.
Maltese: Uġigħ tipiku seħħ waqt l-infużjoni ta' Unituxin u kien irrappurtat bl-aktar mod komuni bħala wġigħ addominali, uġigħ ġeneralizzat, uġigħ fl-estremitajiet, uġigħ fid-dahar, nevralġija, uġigħ muskuloskeletali fis-sider, u artralġija; 41% of patients suffered severe pain.
Romanian: În urma TCSA, 226 subiecţi au fost repartizaţi randomizat în raport de 1:1, fie în grupul cu tratament standard (şase cicluri de tratament cu isotretinoin), fie în grupul de imunoterapie cu dinutuximab (cinci cicluri de tratament cu dinutuximab în asociere cu GM-CSF
Maltese: Wara ASCT, 226 individwu ġew assenjati b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 jew għall-parti tal-istudju dwar terapija standard (sitt korsijiet ta' isotretinoin) jew għall-parti tal-istudju dwar immunoterapija b'dinutuximab (ħames korsijiet ta' dinutuximab flimkien ma' GM-CSF u IL-2 alternanti; flimkien ma' isotretinoin fl-istess ħin għal sitt korsijiet).
Romanian: Dinutuximabul (sau anticorpul monoclonal murin 14.18) a fost administrat la şoarece, iepure, şobolan şi câine, în cadrul unor scheme terapeutice cu doze unice sau repetate, care au depăşit dozele utilizate clinic.
Maltese: Dinutuximab (jew l-antikorp monoklonali murine 14.18) ingħata lil ġrieden, fniek, firien, u klieb, f'korsijiet ta' doża waħda jew ta' dożi ripetuti li jaqbżu d-doża li tintuża klinikament.
Romanian: Unituxin.
Maltese: Treddigħ
Romanian: Dacă nu este tolerat, se scade ritmul perfuziei la 0,875 mg/m2 şi oră.
Maltese: Jekk ma tkunx ittollerata, naqqas ir rata għal 0.875 mg/m2/siegħa.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice de gama glutamiltransferază, creştere a creatininemiei, creştere ponderală
Maltese: Żieda f'gamma glutamyltransferase, żieda fil-kreatinina fid demm, żieda fil-piż
Romanian: Anafilaxie Gradul 3 sau 4
Maltese: Waqt korsijiet (xhur) 1, 3 u 5
Romanian: EMA/364550/2015 EMEA/H/C/002800
Maltese: EMA/364550/2015
Romanian: Unituxin dinutuximab
Maltese: Unituxin dinutuksimab
Romanian: Unituxin conține substanța activă dinutuximab.
Maltese: Unituxin fih is-sustanza attiva dinutuksimab.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alte 3 medicamente: isotretinoin, GM-CSF și interleukină-2.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Unituxin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Unituxin (observate la mai mult de 30 % dintre pacienți) sunt: durere care afectează orice parte a corpului, hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), hipersensibilitate (reacții alergice), febră, urticarie (papule), sindrom de scurgere capilară (o afecțiune în care fluidele se scurg din vasele mici de sânge producând umflare și scăderea tensiunii arteriale), anemie (număr scăzut de globule roșii), număr scăzut de trombocite, niveluri scăzute de sodiu și potasiu, valoare mare a enzimelor hepatice și niveluri scăzute ale globulelor albe.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Unituxin (li dehru f'aktar minn 30% tal-pazjenti) huma: uġigħ li jolqot xi parti tal-ġisem, ipotensjoni (pressjoni baxxa tad-demm), ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi), deni, urtikarja (ħorriqija), sindromu ta' tnixxija kapillari (kundizzjoni li permezz tagħha lfluwidu jnixxi mill-vini li tikkawża nefħa u tnaqqis fil-pressjoni tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm ħomor), għadd baxx ta' pjastrini, livelli tas-sodju u tal-potassju baxx, żieda fl-enzimi tal-fwied u livelli baxxi ta' ċelloli tad-demm bojod.
Romanian: Unituxin se administrează în asociere cu alte 3 medicamente: GM-CSF, interleukină-2 și isotretinoin.
Maltese: 3 mediċini oħrajn: isotretinoin, GM-CSF u interleukin-2.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Unituxin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Unituxin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Unituxin.
Romanian: După aproximativ 3 ani, 80 % dintre pacienții care au primit Unituxin erau în viață, în comparație cu 67 % dintre pacienții care au primit isotretinoin în monoterapie.
Maltese: Wara madwar 3 snin, 80 % talpazjenti li kienu qegħdin jirċievu Unituxin kienu għadhom ħajjin meta mqabbel ma' 67 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu isotretinoin waħdu.
Romanian: Alte informații despre Unituxin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Unituxin
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu neuroblastom, boala este considerată „rară", iar Unituxin a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 21 iunie 2011.
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti b'newroblastoma huwa wieħed baxx, il-marda titqies "rari" u fil21 ta' Ġunju 2011 Unituxin ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina użata f'mard rari) fil-21 ta' Ġunju 2011.
Romanian: De ce a fost aprobat Unituxin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Unituxin?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Unituxin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 august 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Unituxin valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-14 ta' Awwissu 2015.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Unituxin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Unituxin?
Romanian: Un studiu principal, realizat la 230 de pacienți cu neuroblastom cu risc crescut, a demonstrat că Unituxin (administrat în asociere cu isotretinoin, GM-CSF și interleukină-2) a fost mai eficace decât isotretinoinul administrat în monoterapie în menținerea pacienților în viață și în prevenirea reapariției cancerului.
Maltese: Studju ewlieni mwettaq f'230 pazjent b'newroblastoma ta' riskju għoli wera li Unituxin (meta jingħata ma' isotretinoin, GM-CSF u interleukin-2) kien aktar effikaċi minn isotretinoin waħdu biex iżomm ilpazjenti ħajjin u fil-prevenzjoni tal-feġġa mill-ġdid tal-kanċer tagħhom.
Romanian: Cod ATCvet: QC03CA04.
Maltese: QC03CA04.
Romanian: 6.1 Lista de excipienţi
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: EU/2/15/184/001 30 comprimate de 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 comprimate de 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 comprimate de 3 mg EU/2/15/184/004 100 comprimate de 3 mg EU/2/15/184/005 30 comprimate de 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 comprimate de 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 comprimate de 18 mg EU/2/15/184/008 100 comprimate de 18 mg
Maltese: EU/2/15/184/001 30 pillola ta' 0.75 mg EU/2/15/184/002 100 pillola ta' 0.75 mg EU/2/15/184/003 30 pillola ta' 3 mg EU/2/15/184/004 100 pillola ta' 3 mg EU/2/15/184/005 30 pillola ta' 7.5 mg EU/2/15/184/006 100 pillola ta' 7.5 mg EU/2/15/184/007 30 pillola ta' 18 mg EU/2/15/184/008 100 pillola ta' 18 mg
Romanian: Legarea proteinelor plasmatice a fost de > 98%.
Maltese: L-irbit ta' proteini mal-plażma kien ta' >98%.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri t'emerġenza, antidoti):
Romanian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franţa
Maltese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANZA
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ/LL/AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {JJ/XX/SSSS}
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Romanian: Torasemida este un agent diuretic de ansă din clasa piridil sulfonilureelor.
Maltese: Torasemide huwa dijuretiku loop tal-klassi ta' pyridyl sulfonylurea.
Romanian: Torasemida poate spori riscul de alergie la sulfonamidă.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Romanian: La câinii sănătoşi şi după administrarea o dată pe zi timp de 5 zile, procentul mediu de creştere a urinei excretate pe durata a 24 de ore a variat între 33% şi 50% la 0,15 mg/kg, între 181% şi 328% la 0,4 mg/kg şi între 264% şi 418% la 0,75 mg/kg.
Maltese: Fi klieb f'saħħithom u wara l-għoti darba kuljum għal 5 ijiem, iż-żieda perċentwali medja ta' urina eliminata fuq 24 siegħa varjat bejn 33% u 50% f'0.15 mg/kg, bejn 181% u 328% f'0.4% u bejn 264% u 418% f'0.75 mg/kg.
Romanian: 100 de comprimate
Maltese: 100 pillola
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Crospovidonă Celuloză microcristalină Stearil fumarat de sodiu Aromă de şuncă
Maltese: Sodium laurilsulfate Crospovidone Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Togħma ta' bejken
Romanian: Blister din policlorotrifluoroetilenă-PVC/aluminiu (fiecare blister conţine 10 comprimate) şi este ambalat într-o cutie exterioară din carton.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' polychlorotrifluoroethylene-PVC/aluminju (kull pakkett ta' folji fiha 10 pilloli) u jiġi pakkettat f'kaxxa tal-kartun fuq barra.
Romanian: Doi metaboliţi (metabolit adealchilat şi un metabolit hidroxilat) au fost, de asemenea, identificaţi în urină.
Maltese: Żewġ metaboliti (metabolit adealkylated u hydroxylated) kienu identifikati fl-urina.
Romanian: torasemidă 0,75 mg torasemidă 3 mg torasemidă 7,5 mg torasemidă 18 mg
Maltese: 0.75 mg torasemide 3 mg torasemide 7.5 mg torasemide 18 mg torasemide
Romanian: Acest lucru reduce, la rândul său, reabsorbţia liberă de apă conducând la o excreţie/producţie de urină sporită.
Maltese: Dan min-naħa tiegħu jnaqqas ir-riassorbiment ta' ilma liberu li jirriżulta fi produzzjoni ogħla ta' eliminazzjoni ta' ilma/urina.
Romanian: Proporţionalitatea dozelor pentru Cmax şi AUCinf a fost demonstrată între 0,2 şi 1,6 mg/kg.
Maltese: Il-proporzjonalità tad-doża għal Cmax u AUCinf kien muri bejn 0.2 u 1.6 mg/kg.
Romanian: Torasemida se secretă în lumenul tubulilor prin intermediul sistemului de transport al acizilor organici sensibili la probenecid.
Maltese: Torasemide jitnixxi fil-kavità tubulari permezz tas-sistema ta' trasport ta' aċidu organiku sensittiv għal probenecid.
Romanian: Substanţa sursă este metabolizată de familiile 3A4 şi 2E1 ale citocromului P450 hepatic şi într-o mai mică măsură de 2C9.
Maltese: Il-mediċina oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Maltese: 4.11 Żmien ta' tiżmim
Romanian: Există ambalaje cu 30 sau 100 de comprimate.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 30 jew 100 pillola.
Romanian: Administrarea concomitentă a torasemidei cu alte medicamente metabolizate de familiile 3A4 de citocrom P450 (de exemplu enalapril, buprenorfină, doxiciclină, ciclosporină) şi 2E1 (isofluran, sevofluran, teofilină) poate reduce clearance-ul lor din circulaţia sistemică.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' mediċini oħrajn metabolizzati min familji ta' ċitokrom P450 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Romanian: Se poate observa eritemul pavilionului urechii.
Maltese: Eritema tal-pinnae ta' ġewwa tista' tiġi osservata.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni
Romanian: Comprimate.
Maltese: Klieb.
Romanian: Diureticele de ansă inhibă în principal transportorul de Na+/2Cl-/K+ din partea dinspre lumen a celulei.
Maltese: Dijuretiċi loop prinċipalment jimpedixxu t-trasportatur ta' Na+/2Cl-/K+ mill-parti tal-kavità taċ-ċellula.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: sistemul cardiovascular, diuretice de ansă cu acţiune intensă, sulfonamide simple.
Maltese: Sistema kardjovaskulari, dijuretiċi ta' limitu għoli, sulfonamides mhux kumplessi.
Romanian: 18 mg de torasemidă
Maltese: 18 mg of torasemide
Romanian: 7,5 mg de torasemidă
Maltese: 7.5 mg of torasemide
Romanian: 3 mg de torasemidă
Maltese: 3 mg of torasemide
Romanian: 18 mg de torasemidă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Romanian: O mare parte din doză (între 61% şi 70%) este excretată în urină sub forma substanţei sursă nemodificate.
Maltese: Il-proporzjon ewlieni taddoża (bejn 61% u 70%) kien eliminat fl-urina bħala l-mediċina oriġinali fi stat mhux mibdul.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hi mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i) waqt il-kors ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, li jinkludu rapporti iżolati).
Romanian: 0,75 mg de torasemidă
Maltese: 0.75 mg of torasemide
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime Cmax au corespuns unei valori de 1,1 µg/ml după o singură doză orală de 0,1 mg/kg şi unei valori de 19 µg/ml după o singură doză orală de 1,6 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet Cmax massimi fil-plażma kienu jikkorispondu għal 1.1µg/mL wara doża orali waħda ta' 0.1 mg/kg u għal 19 µg/mL wara doża orali waħda ta' 1.6 mg/kg.
Romanian: În timp ce animalul este supus tratamentului, aceşti parametri trebuie să fie monitorizaţi la intervale precise în funcţie de evaluarea beneficiu-risc realizată de medicul veterinar responsabil.
Maltese: Waqt li l-annimal ikun fuq trattament, dawn il-parametri għandhom jiġu monitorati f'intervalli regolari ħafna skont l-istima ta' benefiċċju mar-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli.
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Maltese: Kodiċi ATCvet:
Romanian: 4.4 Avertismente speciale pentru fiecare specie ţintă
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Romanian: AUCinf a corespuns unei valori de 6,3 µg:h/ml după o singură doză orală de 0,1 mg/kg şi unei valori de 153,6 µg:h/ml după o singură doză orală de 1,6 mg/kg.
Maltese: L-AUCinf kienet tikkorispondi għal 6.3 µg.h/mL wara doża orali waħda ta' 0.1 mg/kg u għal 153.6 µg·h/mL wara doża orali waħda ta' 1.6 mg/kg.
Romanian: Blister
Maltese: Lure
Romanian: Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul şi efuziunea asociate insuficienţei cardiace congestive.
Maltese: Għal trattament ta' sinjali kliniċi, li jinkludu edema, u effużjoni, marbuta ma' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb.
Romanian: A nu se utiliza în cazul insuficienţei renale.
Maltese: Tużax f'każ ta' falliment tal-kliewi.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu medicamente de uz veterinar care afectează echilibrul electrolitic (corticosteroizi, amfotericină B, glicozide cardiace, alţi agenţi diuretici) necesită o monitorizare atentă.
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' prodotti mediċinali veterinarji li jaffettwaw il-bilanċ ta' elettroliti (kortikosterojdi, amphotericin B, glikosidi kardijaċi, dijuretiċi oħrajn) jeħtieġ monitoraġġ attent.
Romanian: Absorbţia orală a fost rapidă cu Tmax medie de 0,93 hr după administrarea 0,1 mg/kg.
Maltese: L-assorbiment orali kien veloċi b'Tmax medju ta' 0.93 sigħat wara l-għoti ta' 0.1 mg/kg.
Romanian: Torasemidă
Maltese: Torasemide
Romanian: EMA/374036/2015 EMEA/V/C/003836
Maltese: EMEA/V/C/003836
Romanian: UpCard conține substanța activă torasemidă.
Maltese: UpCard fih is-sustanza attiva torasemide.
Romanian: EPAR-ul complet pentru UpCard este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: UpCard este disponibil sub formă de comprimate (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg și 18 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Maltese: UpCard jiġi f'pilloli (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg u 18 mg) u jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Romanian: Torasemida este un medicament diuretic.
Maltese: Torasemide huwa mediċina dijuretika.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru UpCard.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal UpCard.
Romanian: Alte informații despre UpCard
Maltese: Informazzjoni oħra dwar UpCard
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru UpCard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31/07/2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal UpCard fi 31/07/2015.
Romanian: În cadrul unui studiu de teren care a inclus 251 de câini cu insuficiență cardiacă congestivă, tratamentul cu UpCard a fost comparat cu tratamentul standard cu diureticul furosemidă.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 251 kelb b'indeboliment konġestiv tal-qalb, il-kura b'UpCard tqabblet ma' kura standard bil-furosemide dijuretiku.
Romanian: Insuficiența cardiacă congestivă este o afecțiune care apare de obicei la câinii mai în vârstă, în cazul căreia inima nu mai este capabilă să pompeze eficient sângele în tot corpul, ducând la semne clinice precum intoleranță la activitate fizică (incapacitatea de a efectua activitate fizică), dificultăți de respirație și retenție de lichide.
Maltese: Indeboliment konġestiv tal-qalb hija kondizzjoni, normalment ta' klieb ikbar fl-età, fejn il-qalb tieqaf tippompja d-demm b'mod effiċjenti madwar il-ġisem u dan iwassal għal sinjali kliniċi bħal intolleranza għall-eżerċizzju (inabilità biex titwettaq attivita fiżika), diffikultà fit-teħid tan-nifs u ritenzjoni ta' fluwidi.
Romanian: De ce a fost aprobat UpCard?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat UpCard?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu UpCard?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' UpCard?
Romanian: UpCard este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace congestive la câini.
Maltese: UpCard huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali ta' indeboliment konġestiv tal-qalb filklieb.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu UpCard sunt afecțiuni ale rinichilor, senzație crescută de sete și creșterea consumului de apă și a cantității de urină eliminate, acestea putând afecta mai mult de 1 din 10 câini.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'UpCard huma problemi fil-kliewi u żieda fl-għatx, konsum tal-ilma u mogħdija tal-awrina, li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută (alergie) la torasemidă sau alte sulfonamide trebuie să administreze medicamentul veterinar cu precauție
Maltese: Nies b'sensittività eċċessiva magħrufa (allerġija) għal torasemide jew sulfonamides oħrajn għandhom jingħataw il-mediċina b'attenzjoni.
Romanian: 12 May 2016 EMA/89167/2016
Maltese: EMA/89167/2016
Romanian: Mai multe informații despre Uptravi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Uptravi conține substanța activă selexipag.
Maltese: Uptavi fih is-sustanza attiva selexipag.
Romanian: Uptravi este disponibil în concentrații diferite (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 și 1 600 micrograme).
Maltese: Uptravi huwa disponibbli f'qawwiet differenti (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 u 1,600 mikrogramma).
Romanian: Uptravi este un medicament care se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară (HTAP, tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor).
Maltese: Uptravi huwa mediċina użata għall-kura ta' adulti bi pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun (PAH, pressjoni tad-demm għolja b'mod anormali fl-arterji tal-pulmun).
Romanian: • Uptravi este disponibil sub formă de comprimate de diferite concentrații (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 și 1 600 micrograme).
Maltese: • Uptravi huwa disponibbli bħala pilloli f'qawwiet differenti (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 u 1,600 mikrogramma).
Romanian: În timpul titrării se utilizează concentrațiile de 200 și 800 micrograme.
Maltese: Waqt it-titrazzjoni, jintużaw ilqawwiet ta' 200 u 800 mikrogramma.
Romanian: • Dacă tolerați această doză, medicul dumneavoastră o va mări, de obicei o dată pe săptămână, cu 200 micrograme de două ori pe zi, până la doza maximă de 1 600 micrograme de două ori pe zi, conform detaliilor din următoarea diagramă:
Maltese: • Jekk inti tittollera din id-doża, it-tabib tiegħek ser iżid id-doża tiegħek normalment kull ġimgħa b'200 mikrogramma darbtejn kuljum, sa massimu ta' 1,600 mikrogramma darbtejn kuljum kif imniżżel fid-dijagramma li ġejja:
Romanian: Concentra ția
Maltese: 10 pilloli
Romanian: (pașii 5-8)
Maltese: (passi 5-8).
Romanian: Obiective şi statistici
Maltese: Punti finali & statistika
Romanian: • Aritmii severe.
Maltese: • Arritmiji severi.
Romanian: Note:
Maltese: Noti:
Romanian: ceară de carnauba.
Maltese: carnauba wax.
Romanian: RR (IÎ 99%) valoarea p
Maltese: HR (CI ta' 99%) valur p
Romanian: Substanța activă este selexipag.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi selexipag.
Romanian: 17,9% dintre pacienți aveau vârsta ≥ 65 ani, iar 1,1% aveau vârsta de ≥ 75 ani.
Maltese: 17.9% tal-pazjenti kellhom età ta' ≥ 65 u 1.1% ≥ 75 sena.
Romanian: Estimările Kaplan-Meier privind primul eveniment de morbi-mortalitate
Maltese: Stimi Kaplan-Meier tal-ewwel avveniment ta' morbidità-mortalità
Romanian: Tabelul 1 Rezumatul evenimentelor din categoria rezultatelor urmărite
Maltese: Tabella 1 Sommarju tal-avvenimenti finali
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 99%)
Maltese: Tnaqqis relattiv tarriskju (CI ta' 99%)
Romanian: Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Maltese: Manteniment Selexipag Plaċebo Selexipag Plaċebo
Romanian: Tratamentul cu Uptravi are 2 faze:
Maltese: Hemm 2 fażijiet ta' trattament b'Uptravi: