FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: Este medicamento está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Este medicamento contém três substâncias ativas: o efavirenz, que é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI); a emtricitabina, que é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir, o que significa que é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Polish: Lek zawiera trzy substancje czynne: efawirenz, który jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, i tenofowir dizoproksylu, który jest „prolekiem" tenofowiru - oznacza to, że w organizmie jest przekształcany w substancję czynną zwaną tenofowirem.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a sua utilização segura e eficaz.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Os análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy są często oznaczane skrótem NRTI.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O que é o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: É contraindicado em doentes que não responderam ou deixaram de responder a combinações terapêuticas antirretrovirais prévias.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których wcześniejsza terapia skojarzona przeciw HIV nie zadziałała lub przestała działać.
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e é um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Atripla.
Polish: Oznacza to, że lek zawiera te same substancje czynne i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Atripla, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Outras informações sobre o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia. Recomenda-se que o medicamento seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu na czczo, najlepiej przed snem.
Portuguese: Via de administração
Polish: Route of Administration
Portuguese: Número (EU) da AIM
Polish: MA (EU) number (Invented) name
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Portuguese: Acondicionamento primário
Polish: Immediate Packaging
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: comprimidos (dose unitária)
Polish: 30 × 1 tabletka (dawka pojedyncza)
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Portuguese: Frasco (HDPE) 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem multipla)
Polish: Butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie wielokrotne)
Portuguese: Frasco (HDPE) 30 comprimidos
Polish: Butelka (HDPE) 30 tabletek
Portuguese: • respiração profunda, rápida
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Portuguese: Os dados do objetivo de eficácia secundário às 144 semanas estão igualmente apresentados na Tabela 4.
Polish: Dane drugorzędowego punktu końcowego po 144 tygodniach są również przedstawione w tabeli 4.
Portuguese: <apenas para a cartonagem> Data de abertura:
Polish: <tylko karton> Data otwarcia:
Portuguese: • Pratique sempre sexo seguro.
Polish: • Należy zawsze przestrzegać zasad bezpiecznego seksu.
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Polish: • Jakiekolwiek objawy zapalenia lub zakażenia.
Portuguese: Valor de pa,b
Polish: Wartość pa, b
Portuguese: O seu médico irá realizar exames para determinar estas alterações.
Polish: Lekarz zleci badania w kierunku występowania tych zmian.
Portuguese: A administração escalonada (intervalo de 12 horas) apresentou resultados semelhantes.
Polish: (w odstępie 12 godzin) uzyskano podobne wyniki.
Portuguese: • Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente.
Polish: • Wiele testów na obecność HIV może nie wykrywać niedawnego zakażenia.
Portuguese: • inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Portuguese: O valor de p para URAI refere-se à hipótese nula de que a eficácia era diferente entre estratos do subgrupo (URAI, não URAI).
Polish: Wartości p dla URAI odnoszą się do hipotezy zerowej zakładającej, że skuteczność różniła się między podgrupami (URAI, brak URAI).
Portuguese: Não recomendado para utilização nesta população.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie w tej populacji.
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
Polish: • osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp, a następnie przesuwające się w górę ciała
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po EXP.
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais
Polish: • trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Portuguese: • Se achar que foi infetado por VIH, informe imediatamente o seu médico.
Polish: • Jeżeli pacjent uważa, że został zakażony HIV, powinien natychmiast poinformować lekarza.
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver Coadministração com outros medicamentos, em baixo).
Polish: Obowiązują te same zalecenia, co u osób dorosłych (patrz punkt „Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych" poniżej).
Portuguese:  Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Polish:  W przypadku zaobserwowania tych lub innych objawów stanu zapalnego lub zakażenia należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 7.830 pessoas-ano.
Polish: Czas trwania dalszej obserwacji uczestników wyniósł 7830 osobolat.
Portuguese: Isto está, em parte, associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes, aos medicamentos para o VIH.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Portuguese: Número com deteção de tenofovir/Total de amostras (%)
Polish: Liczba próbek z wykrywalnym stężeniem tenofowiru/ całkowita liczba próbek (%)
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos ou a embalagem consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami lub opakowanie, aby móc pokazać przyjęty lek.
Portuguese: ** Valor de p baseado no teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado para contagem de células CD4 no início do estudo TPRV = Tempo de Perda de Resposta Virológica a: Teste de Van Elteren
Polish: ** Wartość p oparta na teście Cochrana-Mantela-Haenszela stratyfikowanym dla wartości początkowej liczby komórek CD4 TLOVR = ang. Time to Loss of Virologic Response = czas do utraty odpowiedzi wirusologicznej a: test Van Elterena
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou de açúcar no sangue
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), żółci lub cukru we krwi
Portuguese: Sexo, N (%)
Polish: Płeć, N (%)
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem da AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90%, se disponíveis (mecanismo)
Polish: Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z 90% przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas por VIH têm de tomar este medicamento em combinação com outros fármacos.
Polish: Osoby zakażone HIV muszą przyjmować ten lek w skojarzeniu z innymi lekami.
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Polish: • Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania emtrycytabiny z tenofowiru dizoproksylem przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Portuguese: rabdomiólise1, fraqueza muscular1
Polish: rabdomioliza1, osłabienie mięśni1
Portuguese: • Adultos: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
Polish: • Dorośli: jedna tabletka raz na dobę, o ile to możliwe z jedzeniem.
Portuguese: Cada comprimido contém 93,6 mg de lactose mono-hidratada.
Polish: Każda tabletka zawiera 93,6 mg laktozy jednowodnej.
Portuguese: • A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida.
Polish: Częstość następujących działań niepożądanych jest nieznana.
Portuguese: • Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
Polish: • Żaden z analizowanych wirusów nie wykazywał mutacji K65R lub K70E.
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Polish: • Zalecany schemat monitorowania czynności nerek z uwzględnieniem obecności lub braku dodatkowych czynników ryzyka niewydolności nerek
Portuguese: CARTONAGEM (PARA BLISTERS E FRASCO) RÓTULO DO FRASCO
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (NA BLISTRY I BUTELKĘ) ETYKIETA NA BUTELKĘ
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado 1 hora após a toma deste medicamento.
Polish: Nie trzeba przyjmować kolejnej tabletki, jeśli wymioty wystąpiły później niż po upływie 1 godziny od przyjęcia leku.
Portuguese: b Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira consulta após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento em estudo).
Polish: b Zmniejszenie ryzyka względnego obliczono dla mITT na podstawie serokonwersji incydentalnej, tj. występującej po badaniu wyjściowym do czasu pierwszej wizyty po zakończeniu leczenia (około 1 miesiąc po wydaniu ostatniej dawki leku badanego).
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 4.237 pessoas-ano.
Polish: Czas obserwacji uczestników badania wyniósł 4237 osobolat.
Portuguese: Após administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
Polish: Po podaniu doustnym końcowy okres połowicznej eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Polish: • interleukina-2 (w leczeniu raka)
Portuguese: Por este motivo, a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Polish: Z tego powodu można rozważyć stosowanie emtrycytabiny z tenofowiru dizoproksylem w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como:
Polish: Pacjent powinien obserwować swój stan pod kątem wszelkich objawów zakażenia albo innych objawów, takich jak:
Portuguese: Para mais informações, ver folheto informativo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji patrz ulotka.
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 5.
Polish: Wyjściową charakterystykę uczestników przedstawiono w tabeli 5.
Portuguese: • Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Polish: • Nie należy używać wspólnie rzeczy osobistych, na których może znajdować się krew lub płyny ustrojowe, takich jak szczoteczki do zębów czy ostrza maszynek do golenia.
Portuguese: Se tiver sintomas parecidos com os de uma gripe, tal pode significar que foi recentemente infetado por VIH.
Polish: Jeśli u pacjenta występują objawy grypopodobne, może to oznaczać, że pacjent został niedawno zakażony HIV.
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e, por vezes, resultando em fraturas)
Polish: • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Polish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Portuguese: Consulte também Coadministração com outros medicamentos, em baixo.
Polish: Patrz także punkt Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych poniżej.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Polish: W odniesieniu do lipidów w niektórych przypadkach istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na powiązanie z konkretnym leczeniem.
Portuguese: Não está recomendado porque não podem ser obtidas as reduções de dose adequadas com o comprimido de associação de dose fixa.
Polish: Nie zaleca się, ponieważ odpowiednie zmniejszenie dawki nie jest możliwe podczas stosowania tabletek złożonych.
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, com a recuperação da dose atingida na urina (aproximadamente 86%) e nas fezes (aproximadamente 14%).
Polish: Emtrycytabina jest wydalana głównie przez nerki z całkowitym odzyskiem dawki wydalonej z moczem (około 86%) oraz kałem (około 14%).
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
Polish: • Należy systematycznie wykonywać badania w kierunku zakażenia HIV.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Portuguese: Entre estes, 3 doentes apresentaram uma diminuição clinicamente significativa da TFG estimada durante o tratamento, que melhorou após a descontinuação do tenofovir disoproxil.
Polish: Wśród tych pacjentów, u 3 stwierdzono klinicznie istotne zmniejszenie szacowanej wartości GFR w czasie leczenia, który poprawił się po odstawieniu tenofowiru dizoproksylu.
Portuguese: Tem de realizar uma análise para garantir que ainda não está infetado por VIH.
Polish: Pacjent musi wykonać badania, aby potwierdzić, że nie został już zakażony HIV.
Portuguese: As pessoas infetadas pelo VIH podem continuar a transmitir o VIH enquanto tomam este medicamento, apesar do risco ser reduzido com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Polish: Osoby, które są HIV-dodatnie mogą nadal przenosić HIV podczas stosowania tego leku, ale ryzyko jest mniejsze dzięki zastosowaniu skutecznej terapii przeciwretrowirusowej.
Portuguese: URAI = sexo anal recetivo desprotegido
Polish: URAI (ang. unprotected receptive anal intercourse) = bierny udział w seksie analnym bez zabezpieczenia
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade e de toxicidade de dose repetida com um mês ou menos efetuados com a associação destes dois componentes não revelaram nenhuma exacerbação dos efeitos toxicológicos, em comparação com os estudos dos componentes separados.
Polish: Badania dotyczące genotoksyczności i podania wielokrotnego, trwające miesiąc lub krócej, z zastosowaniem skojarzenia tych dwóch substancji czynnych, nie wykazały nasilania się działania toksycznego w porównaniu z badaniami poszczególnych substancji czynnych tego produktu leczniczego.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com emtricitabina/tenofovir disoproxil para si e para a sua criança.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi skontaktować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych z terapią emtrycytabiną z tenofowiru dizoproksylem, wynikających dla niej i dla dziecka.
Portuguese: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, República Checa
Polish: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice,Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Republika Czeska
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar este medicamento, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Polish: Jeżeli stosując ten lek pacjent odczuwa zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać żadnych maszyn.
Portuguese: Seroconversões/Na
Polish: Serokonwersje / Na
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
Polish: • Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) jest rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu działaniem niepożądanym.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Polish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlandia
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Polish: U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży leki z grupy NRTI, korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1133/002
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1133/002
Portuguese: • É também utilizado para tratar a infeção pelo VIH em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg, e que foram previamente tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são eficazes ou que causaram efeitos secundários.
Polish: • Jest także stosowany do leczenia HIV u nastolatków w wieku od 12 do poniżej 18 lat, o masie ciała co najmniej 35 kg, u których stosowano już inne leki przeciwko HIV, które aktualnie nie są już skuteczne albo powodowały działania niepożądane.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o indivíduo deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
Portuguese: Os riscos e benefícios potenciais associados à coadministração devem ser considerados, especialmente em doentes com um maior risco de disfunção renal.
Polish: Należy rozważyć potencjalne zagrożenia i korzyści związane z równoczesnym stosowaniem, szczególnie u pacjentów narażonych na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.
Portuguese: Foram realizadas comparações para os grupos do estudo ativo versus placebo.
Polish: Porównania dla grup otrzymujących czynny lek badany przeprowadzono względem placebo.
Portuguese: • Chamada de atenção sobre a importância da adesão rigorosa ao regime posológico recomendado
Polish: • Przypomnienie znaczenia ścisłego przestrzegania zalecanego schematu dawkowania.
Portuguese: • dor nas costas causadas por problemas de rins
Polish: • ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek
Portuguese: Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
Polish: Przyjmowanie leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan z innymi lekami, które mogą uszkadzać nerki: jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza w przypadku przyjmowania leków, takich jak:
Portuguese: 3 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Polish: 3 Badanie przeprowadzone z zastosowaniem dodatkowej dawki 100 mg woksylaprewiru w celu osiągnięcia ekspozycji na woksylaprewir oczekiwanej u pacjentów z zakażeniem HCV.
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 8.
Polish: Wyjściową charakterystykę badanej populacji przedstawiono w tabeli 8.
Portuguese: • As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo escurecimento da pele em manchas
Polish: • U dzieci otrzymujących emtrycytabinę bardzo często występowały zmiany zabarwienia skóry, w tym - ciemniejsze plamy na skórze.