FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif d'Izba, le travoprost, est un analogue de la prostaglandine (une version synthétique d'une prostaglandine, des substances naturellement présentes dans l'organisme).
Swedish: Den aktiva substansen i Izba, travoprost, är en prostaglandinanalog (en konstgjord kopia av prostaglandin, en substans som finns naturligt i kroppen).
French: Il peut également être utilisé chez l'enfant, à partir de l'âge de trois ans, pour l'hypertension oculaire ou le glaucome de l'enfance.
Swedish: Det kan också användas för att behandla barn från tre års ålder med okulär hypertension eller barnglaukom.
French: Izba est un collyre en solution utilisé pour réduire la pression intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil) chez l'adulte souffrant de glaucome à angle ouvert (une maladie au cours de laquelle la pression augmente à l'intérieur de l'œil parce que le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) et chez l'adulte souffrant d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
Swedish: Izba är en ögondroppslösning som används för att minska det intraokulära trycket (trycket inuti ögat) hos vuxna med öppenvinkelglaukom (en sjukdom där trycket i ögat ökar på grund av att utflödet ur ögat hämmas) och hos vuxna med okulär hypertension (när trycket i ögat är högre än normalt).
French: Le CHMP a noté qu'Izba 30 microgrammes/ml est aussi efficace que la solution de 40 microgrammes/ml de travoprost.
Swedish: Kommittén noterade att Izba 30 mikrogram/ml är lika effektivt som travoprost 40 mikrogram/ml, lösning.
French: Lorsque la pression augmente à l'intérieur de l'œil, elle peut provoquer des lésions de la rétine (la membrane photosensible à l'arrière de l'œil) et du nerf optique qui envoie des signaux de l'œil vers le cerveau.
Swedish: Ett ökat tryck inuti ögat kan skada näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och den optiska nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan.
French: La dose est d'une goutte d'Izba dans l'œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, de préférence le soir.
Swedish: Dosen är en droppe Izba i det påverkade ögat (eller de påverkade ögonen) en gång dagligen, helst på kvällen.
French: Dans l'étude portant sur des enfants atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire auxquels Travatan était administré, la pression oculaire moyenne était réduite d'environ 27 % après 12 semaines.
Swedish: Studien av barn med glaukom eller okulär hypertension behandlad med Travatan visade att det genomsnittliga trycket i ögat minskade med omkring 27 procent efter 12 veckor.
French: Pour un liste complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Izba (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hyperémie oculaire (l'œil est davantage alimenté en sang, ce qui provoque irritation et rougeur de l'œil).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Izba (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är okulär hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket leder till irritation och rödögdhet).
French: Izba est disponible sous la forme d'un collyre en solution (30 microgrammes/ml) et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Izba finns som ögondroppslösning (30 mikrogram/ml) och är receptbelagt.
French: Les deux médicaments ont été administrés à raison d'une goutte dans l'œil atteint une fois par jour, le soir.
Swedish: Båda läkemedlen gavs som en droppe i det berörda ögat (eller de berörda ögonen) en gång dagligen på kvällen.
French: Dans l'œil, les prostaglandines augmentent l'écoulement du fluide aqueux (l'humeur aqueuse) hors du globe oculaire.
Swedish: I ögat ökar prostaglandinet utflödet av vattenartad vätska (kammarvatten) ur ögongloben.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Izba?
Swedish: Vilka är riskerna med Izba?
French: Selon les calculs réalisés, Izba utilisé chez l'enfant donnerait lieu à une réduction similaire de la pression.
Swedish: Beräkningar visade att behandling av barn med Izba skulle leda till en liknande minskning av trycket i ögat.
French: Qu'est-ce qu'Izba et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Izba och vad används det för?
French: Des éléments concrets issus d'études menées chez des adultes traités par Izba et chez des enfants traités par Travatan ont également été utilisés pour déterminer l'efficacité d'Izba chez l'enfant.
Swedish: Belägg från studierna med Izba hos vuxna och med Travatan hos barn har även använts för att räkna ut Izbas effekt hos barn.
French: Izba agit de la même façon et accroît le drainage du fluide hors de l'œil, ce qui contribue à réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Swedish: Izba verkar på samma sätt och ökar vätskeflödet ut ur ögat.
French: Comment Izba agit-il?
Swedish: Hur verkar Izba?
French: Comment Izba est-il utilisé?
Swedish: Hur används Izba?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Izba, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Izba finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Selon les constatations issues d'études menées auprès d'adultes et d'une étude portant sur l'administration d'une solution de 40 microgrammes/ml de travoprost chez l'enfant, Izba devrait être efficace et sûr chez les enfants à partir de l'âge de trois ans.
Swedish: Izba förväntas vara effektivt och säkert för barn från tre års ålder, baserat på studier på vuxna och en studie där barn behandlades med 40 mikrogram/ml travoprost, lösning.
French: Dosage Forme pharmaceutiqu e
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
French: Un traitement de soutien approprié doit être administré.
Swedish: Lämplig understödjande behandling bör ges.
French: Tuberculose e
Swedish: Tuberkulos e
French: Date de première autorisation : 23 août 2012 Date du dernier renouvellement : 24 avril 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet:23 augusti 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2017
French: Ce médicament ne devrait pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett att användas av barn eller ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats på denna åldersgrupp.
French: (64,2 % versus 38,5 %).
Swedish: (64,2 % mot 38,5 %).
French: Les effets étaient généralement plus graves lorsque l'administration avait débuté plus tôt dans la période post-natale.
Swedish: Effekterna var generellt allvarligare när administrering initierades tidigare i postnataltiden.
French: - si vous prenez d'autres médicaments (voir la rubrique « Autres médicaments et Jakavi »).
Swedish: - om du tar andra läkemedel (se avsnittet "Andra läkemedel och Jakavi").
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
French: Les deux principaux critères d'évaluation secondaires étaient également atteints.
Swedish: Båda viktiga, sekundära effektmått uppfylldes också.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noggrant.
French: Ceux-ci peuvent être des signes d'une infection grave du cerveau et votre médecin pourra suggérer des tests supplémentaires et un suivi.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig hjärninfektion och din läkare kan föreslå ytterligare undersökningar och uppföljningar.
French: Effets de l'âge, du sexe ou du groupe ethnique
Swedish: Effekter av ålder, kön och etniskt ursprung
French: La majorité des patients (68,4 %) a été traitée pendant au moins 9 mois.
Swedish: Majoriteten av patienterna (68,4 %) behandlades under minst nio månader.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour s'assurer que le traitement a l'effet attendu.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera din hälsa för att försäkra sig om att behandlingen har önskad effekt.
French: Votre médecin vérifiera également régulièrement le niveau de lipides (graisses) dans votre sang.
Swedish: Läkaren kommer också regelbundet kontrollera nivån av lipider (fett) i blodet.
French: C'est un traitement au long cours.
Swedish: Detta är en långtidsbehandling.
French: (voir rubrique 4.2).
Swedish: (se avsnitt 4.2).
French: Autres médicaments et Jakavi
Swedish: Andra läkemedel och Jakavi
French: Les données comparatives concernant la survie à long terme et l'incidence des complications de la maladie ne sont pas disponibles.
Swedish: Jämförande uppgifter om långsiktig överlevnad och förekomst av sjukdomskomplikationer saknas.
French: Ces effets indésirables sont abordés dans le texte.
Swedish: Dessa biverkningar diskuteras i texten.
French: Ceux-ci peuvent nécessiter un examen plus approfondi, car certains types de cancers de la peau (non mélanome) ont été rapportés.
Swedish: Detta kan kräva ytterligare observation, eftersom vissa typer av hudcancer (icke-melanom typ) har rapporterats.
French: L'âge médian était de 60 ans (compris entre 33 et 90 ans).
Swedish: Medianåldern var 60 år (intervall 33-90 år).
French: Rapport d'étude clinique (CSR) final : décembre 2019
Swedish: Slutlig studierapport: december 2019
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucune adaptation posologique supplémentaire n'est recommandée chez les patients âgés.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år) Ingen ytterligare dosjustering rekommenderas för äldre patienter.
French: Des infections généralement associées à une immunosuppression ont été observées chez le chien.
Swedish: Infektioner som vanligen är förenade med immunhämning noterades hos hund.
French: Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - tuberculose
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 100 personer): - tuberkulos
French: - si vous avez déjà eu la tuberculose.
Swedish: - om du någonsin har haft tuberkulos.
French: Un risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
French: Pourcentage de patients
Swedish: Percentage e of patients
French: Il est possible que l'inhibition potentielle de la P-gp et de la BCRP dans l'intestin puisse être minimisée si le délai entre les administrations est le plus long possible.
Swedish: Det är möjligt att den potentiella hämningen av P-gp och BCRP i tarmen kan minimeras om tiden mellan administrationerna hålls isär så länge som möjligt.
French: Tolérance à long terme :
Swedish: Långtidssäkerhet:
French: Le traitement peut être poursuivi aussi longtemps que le rapport bénéfice/risque reste positif.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge nytta-riskförhållandet är positivt.
French: Il pourra être nécessaire de traiter votre infection avant de commencer Jakavi.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att behandla din infektion innan du börjar med Jakavi.
French: La molécule mère sous forme inchangée représente moins de 1 % de la radioactivité totale excrétée.
Swedish: Oförändrad modersubstans stod för mindre än 1 % av den totalt utsöndrade radioaktiviteten.
French: La sécurité et l'efficacité de Jakavi chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Jakavi för barn och ungdomar i åldern upp till 18 år har inte fastställts.
French: On ne sait pas si une augmentation de l'exposition au métabolite constitue un problème de sécurité.
Swedish: Det är okänt om den ökade exponeringen för metaboliter medför säkerhetsrisker.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés chez les patients présentant un risque accru de cancer cutané.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för patienter som löper ökad risk för hudcancer.
French: Il pourra être nécessaire de modifier la dose ou d'interrompre le traitement.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen eller avbryta behandlingen.
French: Un patient (0,3 %) a arrêté le traitement en raison d'une anémie.
Swedish: En patient (0,3 %) avbröt behandlingen på grund av anemi.
French: Vous devez prendre Jakavi à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas.
Swedish: Du ska ta Jakavi vid samma tidpunkt varje dag, antingen med eller utan mat.
French: Il est important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec une personne ayant ou ayant eu la tuberculose.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som har eller har haft tuberkulos.
French: - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Swedish: - om du är gravid eller ammar.
French: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espagne
Swedish: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
French: Infections et infestations Infections urinaires a,d
Swedish: Infektioner och infestationer Urinvägsinfektioner a,d
French: Votre médecin pourra effectuer des tests pour savoir si vous avez la tuberculose ou une autre infection.
Swedish: Din läkare kan ta prover för att se om du har tuberkulos eller andra infektioner.
French: - si vous constatez des changements de votre peau.
Swedish: - om du märker hudförändringar.
French: Il est important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu une hépatite B. - si vous avez des problèmes de reins.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du någonsin har haft hepatit B. - om du har njurbesvär.
French: Des analyses additionnelles de l'étude RESPONSE évaluant la durée de réponse ont été menées à la semaine 80 seulement dans le bras Jakavi.
Swedish: Ytterligare analyser från RESPONSE-studien för att utvärdera varaktig respons genomfördes vid vecka 80 endast i Jakavi-armen.
French: La prise uniquement les jours de dialyse réduit l'exposition au métabolite, mais également l'effet pharmacodynamique, en particulier sur les jours entre les dialyses.
Swedish: Dosering endast på dialysdagar minskar exponeringen för metaboliter, men även den farmakodynamiska effekten, särskilt på dagarna mellan dialys.
French: Jakavi peut contribuer à réduire le risque de complications sanguines ou vasculaires graves.
Swedish: Jakavi kan bidra till att minska risken för allvarliga blod- eller kärlkomplikationer.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 200 mg ont été administrées avec une tolérance aiguë acceptable.
Swedish: Enkeldoser på upp till 200 mg har givits med acceptabel akut tolerabilitet.
French: Le traitement par Jakavi ne doit être instauré que par un médecin ayant l'expérience de l'administration de médicaments anticancéreux.
Swedish: Behandling med Jakavi bör endast sättas in av läkare med erfarenhet av administrering av cancerläkemedel.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Antikonception
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Jakavi chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Jakavi i gravida kvinnor.
French: 168 comprimés (3x56)
Swedish: 168 tabletter (3x56)
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments ci-dessous contenant l'une des substances actives suivantes, car votre médecin devra peut-être adapter votre dose de Jakavi.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du nämner följande typer av läkemedel som innehåller någon av nämnda aktiva substanser eftersom läkaren kan behöva ändra din dos av Jakavi.
French: COMFORT-II était une étude randomisée en ouvert menée chez 219 patients.
Swedish: COMFORT-II var en öppen, randomiserad studie på 219 patienter.
French: En revanche, le traitement doit être arrêté après 6 mois en l'absence de réduction de la taille de la rate ou d'amélioration des symptômes depuis l'instauration du traitement.
Swedish: Emellertid, behandlingen bör avbrytas efter 6 månader om det inte skett någon minskning i mjältstorleken eller förbättring av symtomen efter påbörjad behandling.
French: Il est rappelé aux prescripteurs qu'il existe un risque de résultat faussement négatif au test cutané à la tuberculine, particulièrement chez les patients gravement malades ou immunodéprimés.
Swedish: Förskrivare påminns om risken för falskt negativa tuberkulintestresultat, speciellt hos patienter som är svårt sjuka eller immunsupprimerade.
French: De plus, pour chaque effet indésirable, la catégorie de fréquence correspondante est également présentée selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för var och en av biverkningarna på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
French: On ne sait pas si l'arrêt brutal du traitement par Jakavi a contribué à ces événements.
Swedish: Det är inte klarlagt om abrupt utsättning av Jakavi har bidragit till dessa händelser.
French: Le délai médian de récupération d'un taux de plaquettes supérieur à 50 000/mm a été de 14 jours.
Swedish: Mediantiden till återhämtning av trombocyttal över 50 000/mm var 14 dagar.
French: Ne prenez pas Jakavi pendant la grossesse.
Swedish: Ta inte Jakavi under graviditet.
French: La plupart des effets indésirables de Jakavi sont légers à modérés et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
Swedish: De flesta av Jakavis biverkningar är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.
French: Parmi les patients qui ont atteint une réponse primaire à la semaine 32, 80% ont maintenu cette réponse pendant au moins 48 semaines après leur réponse initiale.
Swedish: Av de patienter som uppnådde en primär respons vid vecka 32, bibehöll 80 % sin respons under minst 48 veckor efter initial respons.
French: Après interruption ou arrêt de Jakavi, les symptômes de la MF peuvent réapparaître sur une période d'environ 1 semaine.
Swedish: Efter avbrott eller utsättning av Jakavi kan symtom på MF återkomma över en period om cirka en vecka.
French: L'étude a atteint son objectif principal et une proportion plus élevée de patients du groupe Jakavi a obtenu le critère d'évaluation principal composite et chacun de ses composants individuels.
Swedish: Studien uppnådde sitt primära mål och en högre andel patienter i Jakavi-gruppen uppnådde det primära, sammansatta effektmåttet och var och en av dess enskilda komponenter.
French: - si vous présentez une fièvre, des frissons ou d'autres symptômes d'infection.
Swedish: - om du får feber, frossa eller andra symtom på infektioner.
French: Ne prenez jamais Jakavi - si vous êtes allergique au ruxolitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Ta inte Jakavi - om du är allergisk mot ruxolitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Effets du ruxolitinib sur les autres médicaments
Swedish: Effekter av ruxolitinib på andra läkemedel
French: Dans ce bras, 83% des patients étaient encore sous traitement à la date de cut-off à la semaine 80.
Swedish: I denna arm var 83 % av patienterna fortfarande på behandlingen vid "data cut-off" vid vecka 80.
French: La moelle anormale ne peut plus produire suffisamment de cellules sanguines, ce qui entraîne une augmentation importante du volume de la rate.
Swedish: Den onormala benmärgen kan inte längre producera tillräckligt med normala blodkroppar, vilket leder till att mjältens storlek ökar betydligt.
French: Très fréquent a
Swedish: Mycket vanliga a
French: Les patients présentant une infection chronique à VHB doivent être traités et surveillés conformément aux directives cliniques.
Swedish: Patienter med kronisk HBV-infektion ska behandlas och övervakas i enlighet med kliniska riktlinjer.
French: Elles peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
French: La sécurité et l'efficacité de Jakavi chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies (voir rubrique 5.1, « Population pédiatrique »).
Swedish: Säkerhet och effekt för Jakavi hos pediatriska patienter har inte fastställts (se avsnitt 5.1, "Pediatrisk population").
French: Les rats juvéniles sont plus sensibles que les rats adultes à la toxicité du ruxolitinib.
Swedish: Unga råttor är känsligare än vuxna råttor för toxicitet av ruxolitinib.
French: Par mesure de précaution, l'utilisation de Jakavi pendant la grossesse est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är användning av Jakavi under graviditet kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
French: La plupart des patients (>80 %) avait subi au moins deux phlébotomies au cours des 24 semaines précédant la sélection.
Swedish: De flesta patienter (>80 %) hade fått minst två flebotomier under de senaste 24 veckorna före screening.
French: Meilleur traitement disponible (N = 72)
Swedish: Bästa tillgängliga behandling (N=72)
French: Tableau 1 Catégorie de fréquence des effets indésirables rapportés dans les études de phase 3 (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2)
Swedish: Tabell 1 Frekvenskategori för biverkningar som rapporterades i fas 3-studierna (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2)
French: valeur P : < 0,0001 Odds ratio (ruxolitinib/BAT) et 95% CI:
Swedish: P-värde <0,0001 Oddsratio (ruxolitinib/BAT) och 95 % CI:
French: 110 patients ont été randomisés dans le bras ruxolitinib et 112 patients dans le bras BAT.
Swedish: 110 patienter randomiserades till ruxolitinibarmen och 112 patienter till BAT-armen.
French: Facteurs de croissance hématopoïétiques
Swedish: Hematopoetiska tillväxtfaktorer
French: La fréquence cumulée des événements indésirables recueillis dans ces études a augmenté proportionnellement avec l'augmentation de la durée de suivi.
Swedish: Den kumulativa frekvensen av biverkningar i dessa studier ökade proportionellt till ökningen av uppföljningstiden.
French: - si vous avez déjà eu un cancer de la peau.
Swedish: - om du någonsin har haft hudcancer.
French: Vous médecin vous dira toujours combien de comprimés de Jakavi exactement vous devez prendre.
Swedish: Läkaren kommer alltid att tala om exakt hur många Jakavi-tabletter du ska ta.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Novartis Pharma GmbH
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Novartis Pharma GmbH
French: - si vous avez l'un des symptômes suivants ou si l'un de vos proches remarque que vous avez l'un de ces symptômes : confusion ou difficulté à réfléchir, perte d'équilibre ou difficulté à marcher, maladresse, difficulté à parler, diminution de la force ou faiblesse d'un côté du corps, vision trouble et/ou perte de vision.
Swedish: - om du har något av följande symtom eller om någon nära dig märker att du har något av dessa symtom: förvirring eller svårigheter att tänka, förlust av balans eller gångsvårigheter, klumpighet, talsvårigheter, minskad styrka eller svaghet i ena sidan av kroppen, suddig och/eller förlust av synen.
French: Dans une étude du développement prénatal et postnatal, un léger allongement de la période de gestation, une réduction du nombre de sites d'implantation et une réduction du nombre de petits mis bas ont été observés.
Swedish: I en studie av pre- och postnatal utveckling observerades en något förlängd gestationsperiod, minskat antal implantationsställen och minskat antal framfödda ungar.
French: Les médecins doivent être particulièrement attentifs aux symptômes évocateurs de LEMP que les patients pourraient ne pas remarquer (ex. les symptômes ou signes cognitifs, neurologiques ou psychiatriques).
Swedish: Läkare bör vara särskilt uppmärksamma på symtom som tyder på PML som patienten själv kanske inte noterar (t.ex. kognitiva, neurologiska eller psykiatriska symtom eller tecken).
French: Dans les études animales, aucun effet sur la fertilité n'a été observé.
Swedish: I djurstudier observerades ingen effekt på fertiliteten.