FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при деца след чернодробна трансплантация.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir um börn eftir lifrarígræðslur.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 50 таблетки
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 50 töflur
Bulgarian: Вашето дете (телесната повърхност, измерена в квадратни метри или „m2").
Icelandic: (líkamsyfirborði - mælt í fermetrum, m2).
Bulgarian: Пълното име на Вашето лекарство е CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор.
Icelandic: Fullt heiti lyfsins er CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна трансплантация с тежко хронично бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация < 25 ml/min/1,73 m2) извън периода непосредствено след трансплантацията трябва да се избягват дози по-високи от 1 g, прилаган два пъти дневно.
Icelandic: Hjá nýrnaþegum með langvarandi, alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði < 25 ml/mín/1,73 m2), þegar nokkuð er liðið frá ígræðslu, á að forðast að gefa stærri skammta en 1 g tvisvar á dag.
Bulgarian: Системната експозиция при тези нива е приблизително равна на или по-малка от 0,5 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и приблизително 0,3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 3 g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация (вж. точка 4.6).
Icelandic: Magn í líkamanum við þessi gildi jafngildir nokkurn veginn eða er minna en 0,5 sinnum magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 2 g/dag fyrir nýrnaþega og um 0,3 sinnum magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 3 g/dag fyrir hjartaþega (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, индигокармин (E132), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), черен железен оксид (E172), калиев хидроксид, шеллак.
Icelandic: Hylkið sjálft: gelatín, indígókarmín (E132), gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), títan tvíoxíð (E171), svart járnoxíð (E172), kalíum hýdroxíð, flögulakk.
Bulgarian: Наблюдава се тенденция за намаляване на този ефект при продължителна употреба на антибиотиците и отзвучаване до няколко дни след прекратяването на антибиотика.
Icelandic: Áhrifin dvínuðu yfirleitt með áframhaldandi sýklalyfjanotkun og hurfu yfirleitt nokkrum dögum eftir að meðferð með sýklalyfjum var hætt.
Bulgarian: Употреба при сърдечна трансплантация
Icelandic: Notkun við hjartaígræðslur
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба са наблюдавани вродени малформации, включително съобщения за множествени малформации при деца на пациентки с експозиция на CellCept в комбинация с други имуносупресори по време на бременността.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur orðið vart við meðfæddar vanskapanir, þ.m.t. margar vanskapanir samtímis, hjá börnum sjúklinga sem voru útsettir fyrir CellCept ásamt öðrum ónæmisbælandi lyfjum á meðgöngu.
Bulgarian: Трябва да се избягва бременност, докато се приема микофенолат.
Icelandic: Forðast á þungun meðan á notkun mýcófenólats stendur.
Bulgarian: Найсериозните инфекции са сепсис, перитонит, менингит, ендокардит, туберкулоза и атипична микобактериална инфекция.
Icelandic: Alvarlegustu sýkingarnar voru blóðsýking, lífhimnubólga, heilahimnubólga, hjartaþelsbólga, berklar og ódæmigerðar sýkingar af völdum mýkóbaktería.
Bulgarian: Най-честите стомашно-чревни нарушения обаче са диария, гадене и повръщане.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir á meltingarfæri voru hins vegar niðurgangur, ógleði og uppköst.
Bulgarian: На капачето на капсулата е отпечатано "CellCept 250" в черно, а „Roche" е отпечатано в черно на тялото на капсулата.
Icelandic: Á þau er prentað ,,CellCept 250" með svörtu á lok hylkisins og ,,Roche" á hylkið sjálft.
Bulgarian: Пероралното лечение със CellCept 1 g/5 ml прах за перорална суспензия трябва да се започне до 72 часа след трансплантацията.
Icelandic: Hefja á meðferð með CellCept 1 g/5 ml mixtúrudufti, dreifu innan 72 kukkustunda frá ígræðslu.
Bulgarian: Ако приемете по-голямо количество от CellCept, говорете с лекар или отидете веднага в болница.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af CellCept skaltu ræða tafarlaust við lækni eða fara á bráðamóttöku.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР) от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит са изброени в Таблица 1 по системо-органен клас (СОК) по MedDRA заедно с техните честоти.
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp í töflu 1 eftir MedDRA-líffæraflokkum og tíðni.
Bulgarian: Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродовия период Съобщава се за спонтанни аборти при пациентки, изложени на микофенолат мофетил главно през първия триместър, вижте точка 4.6.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fósturlát hjá sjúklingum sem voru útsettir fyrir mýcófenólat mofetíli, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sjá kafla 4.6.
Bulgarian: Как да използвате CellCept
Icelandic: Hvernig nota á CellCept
Bulgarian: Те включват диария, инфекции, по-малко бели или червени клетки в кръвта.
Icelandic: Meðal þeirra eru niðurgangur, sýkingar, fækkun á hvítum blóðkornum og fækkun á rauðum blóðkornum.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Bulgarian: CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор не съдържа антибактериални консерванти; поради това разтварянето и разреждането на продукта трябва да се извърши при асептични условия.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur ekki bakteríueyðandi rotvarnarefni; því þarf að leysa lyfið upp og þynna það með smitgát.
Bulgarian: треперене, мускулни спазми, припадъци,
Icelandic: • skjálfti, vöðvakrampar, rykkjakrampar
Bulgarian: Съотношението риск/полза на микофенолат мофетил в комбинация със сиролимус не е установено (вж. също точка 4.5).
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um hlutfall áhættu og ávinnings við notkun mýcófenólat mofetíls í samsetningu með sirólímus (sjá jafnframt kafla 4.5).
Bulgarian: Интравенозното лечение със CellCept трябва да се започне през първите 4 дни след трансплантацията на черен дроб, като пероралното лечение със CellCept трябва да започне колкото се може по-скоро след като пациентът може да го понесе.
Icelandic: Gefa skal CellCept í æð fyrstu 4 dagana eftir lifrarígræðslu, en byrja á CellCept til inntöku um leið og sjúklingurinn þolir eftir það.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с имуносупресори, включително CellCept, са изложени на повишен риск от опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни), инфекции с летален изход и сепсис (вж. точка 4.8).
Icelandic: CellCept, eru í aukinni hættu á að fá tækifærissýkingar (bakteríu-, sveppa-, veiru- og sníkjudýrasýkingar), banvænar sýkingar og blóðsýkingar (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително ангионевротичен оток и анафилактична реакция.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmi, þ.á m. ofsabjúg og bráðaofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: Не използвайте таблетките след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskumiða
Bulgarian: Количеството, което приемате зависи от вида на Вашата трансплантация.
Icelandic: Skammtar sem taka á fara eftir því hvers konar líffæraígræðslu þú hefur fengið.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна трасплантация, при които е започнато лечение със CellCept и такролимус, AUC и Cmax на МФК, активният метаболит на CellCept, не са били значимо повлияни при едновременно приложение с такролимус.
Icelandic: Hjá lifrarþegum sem hófu meðferð með CellCept og takrólímus hafði samhliða takrólímus gjöf ekki áhrif sem máli skipti á AUC og Cmax fyrir MPA, virka efnið í CellCept.
Bulgarian: Начин на прилагане и път на въвеждане
Icelandic: Aðferð við gjöf og íkomuleið
Bulgarian: Обвивка на таблетката хидроксипропил метилцелулоза хидроксипропил целулоза титаниев диоксид (Е171) полиетиленгликол 400 индигокармин алуминиев лак (Е132) червен железен оксид (Е172)
Icelandic: Töfluhúð hýdroxýprópýl metýlsellulósi hýdroxýprópýl sellulósi títan tvíoxíð (E171) pólýetýlenglýkól 400 indígókarmín állitur (E132) rautt járnoxíð (E172)
Bulgarian: Диария, левкопения, сепсис и повръщане са сред най-честите и/или сериозни нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на CellCept в комбинация с циклоспореин и кортикостероиди.
Icelandic: Niðurgangur, fækkun hvítra blóðkorna, blóðsýking og uppköst voru meðal algengustu og/eða alvarlegustu aukaverkana sem tengdust gjöf CellCept ásamt cíklósporíni og barksterum.
Bulgarian: Пациентите жени с репродуктивен потенциал трябва да бъдат информирани за повишения риск от загуба на плода и вродени малформации в началото на лечението и трябва да бъдат консултирани по отношение на предпазването от забременяване и семейно планиране.
Icelandic: Við upphaf meðferðar verður að upplýsa kvenkyns sjúklinga sem geta eignast börn um aukna hættu á fósturláti og meðfæddum vansköpunum og veita þeim ráð varðandi getnaðarvarnir og fyrirhugaðar barneignir.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате CellCept
Icelandic: Ef gleymist að nota CellCept
Bulgarian: Съвет към пациентите да не даряват кръв по време на терапията или най-малко 6 седмици след преустановяването на микофенолат.
Icelandic: Ráðleggingar um að sjúklingar eigi ekki að gefa blóð meðan á meðferð stendur eða í a.m.k.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, при които CellCept и ганцикловир или неговите прекурсори, напр. валганцикловир, се прилагат едновременно, трябва да се спазват препоръките за дозиране на ганцикловир и пациентите трябва да се наблюдават внимателно.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem fá CellCept og gancíklóvír eða forlyf þess, t.d. valgancíklóvír, samhliða skal fylgjast með skammtaráðleggingum fyrir gancíklóvír og hafa á góða gát á sjúklingum.
Bulgarian: Roche Pharma AG
Icelandic: Roche Farmacêutica Química, Lda
Bulgarian: Съобщават се случаи на чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК) при пациенти, лекувани със CellCept в комбинация с други имуносупресори.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hreinan rauðkornabrest (PRCA, pure red cell aplasia) hjá sjúklingum sem fengu CellCept ásamt öðrum ónæmisbælandi lyfjum.
Bulgarian: Roche Norge AS
Icelandic: Roche Norge AS Tlf:
Bulgarian: Препоръчва се да се изследват пациентите, които развиват персистиращи белодробни симптоми като кашлица и диспнея.
Icelandic: Ráðlagt er að rannsaka sjúklinga sem fá þrálát einkenni frá öndunarfærum, svo sem hósta eða mæði.
Bulgarian: По-специално, преди да започнете лечение със CellCept, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някои от следните лекарства:
Icelandic: Þú þarft sérstaklega að láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita áður en þú byrjar að fá CellCept, ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Bulgarian: Тези ефекти са наблюдавани при нива на системна експозиция равни на или по-малки от клиничната експозиция при препоръчителната доза от 2 g дневно.
Icelandic: Áhrif þessi komu fram við magn í líkamanum sem jafngilti eða var minna en magn í líkamanum við ráðlagðan skammt sem nam 2 g/dag.
Bulgarian: Как да съхранявате CellCept
Icelandic: Hvernig geyma á CellCept
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хидроксипропил метилцелулоза, хидроксипропил целулоза, титаниев диоксид (Е171), полиетиленгликол 400, индигокармин, алуминиев лак (Е132), червен железен оксид (Е172).
Icelandic: Hýdroxýprópýl metýlsellulósi, hýdroxýprópýl sellulósi, títan tvíoxíð (E171), pólýetýlenglýkól 400, indígókarmín állitur (E132), rautt járnoxíð (E172).
Bulgarian: Видовете нежелани реакции, съобщени при постмаркетинговия опит със CellCept са подобни на тези, наблюдавани в контролираните проучвания при бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir að CellCept kom á markað eru svipaðar þeim sem vart varð við í samanburðarrannsóknum á nýrna-, hjarta- og lifrarígræðslum.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от едно изследване с еднократно приложение на препоръчваните дози микофенолат перорално и ганцикловир интравенозно и известните ефекти на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на CellCept (вж. точка 4.2) и ганцикловир, се очаква, че едновременното приложение на тези продукти (които се конкурират за механизма на тубулна секреция в бъбреците) ще доведе до увеличение на концентрациите на МФКГ и ганцикловир.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna rannsókna, þar sem gefinn var einn ráðlagður skammtur af mýcófenolati til inntöku og gancíklóvíri í æð, og þekktra áhrifa skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf CellCept (sjá kafla 4.2) og gancíklóvírs er gert ráð fyrir að samhliða gjöf þessara efna (sem keppa um nýrnapíplaseytingu) leiði til aukningar á styrkleika MPAG og gancíklóvírs.
Bulgarian: МФК се метаболизира предимно чрез глюкуронил трансферазата (UGT1A9 изоформа) до образуване на неактивен фенолов глюкуронид на МФК (МФКГ). In vivo МФКГ се преобразува обратно до свободна МФК чрез ентерохепатален кръговрат.
Icelandic: MPA umbrotnar einkum fyrir tilstilli glúkúrónýl transferasa (ísóensímsins UGT1A9) og myndar óvirkt fenólglúkúróníð af MPA (MPAG).
Bulgarian: Това трябва да осигури правилното положение на адаптора на бутилката и капачката на бутилката, обезопасена против отваряне от деца.
Icelandic: Þetta tryggir að millistykkið sitji rétt í flöskunni og barna-öryggislokið sé rétt á.
Bulgarian: Проблеми с нервната система като:
Icelandic: Tauga- og skynkvillar svo sem:
Bulgarian: Няма информация относно употребата на CellCept при деца, на които е извършена сърдечна трансплантация.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun CellCept hjá börnum sem fengið hafa hjartaígræðslu.
Bulgarian: Напротив, наблюдавано е повишение с приблизително 20% на AUC на такролимус при многократно приложение на CellCept (1,5 g два пъти дневно) на пациенти с чернодробна трансплантация, приемащи такролимус.
Icelandic: Aftur á móti kom fram um 20% aukning á takrólímus AUC þegar lifrarþegar sem tóku takrólímus fengu marga skammta af CellCept (1,5 g tvisvar á dag).
Bulgarian: азатиоприн или други лекарства, които потискат имунната система - давани след операцията за трансплантация
Icelandic: • azatíóprín eða önnur ónæmisbælandi lyf - gefin eftir líffæraígræðslu
Bulgarian: CellCept таблетки трябва да се предписват само на пациенти с телесна повърхност над 1,5 m2 при доза 1 g два пъти дневно (2 g дневна доза).
Icelandic: CellCept töflum á einungis að ávísa til sjúklinga með líkamsyfirborð stærra en 1,5 m2, í skammti sem nemur 1 g tvisvar á dag (2 g dagskammtur).
Bulgarian: (150 таблетки (3x50) в групова опаковка)
Icelandic: (Fjölpakkning með 150 töflum (3 x 50))
Bulgarian: Има съобщения за случаи на апластична анемия и костномозъчна недостатъчност при пациенти, лекувани със CellCept, някои от които са били фатални.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vanmyndunarblóðleysi (aplastic anaemia) og beinmergsbilun hjá sjúklingum sem fengu meðferð með CellCept og hafa þessir kvillar í sumum tilvikum reynst banvænir.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като съдържа важна за Вас информация.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Bulgarian: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland Roche Oy
Bulgarian: С при пациенти-носители, които са лекувани с имуносупресори.
Icelandic: C hjá sjúklingum sem bera þessar sýkingar í sér og fá ónæmisbælandi lyf.
Bulgarian: Скоростта на инфузията трябва да се контролира, като цялото количество се приложи за период от 2 часа.
Icelandic: Innrennslishraðanum á að stjórna þannig að gjöfin jafnist yfir 2 klst. tímabil.
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти
Icelandic: Fræðsluefni handa heilbrigðisstarfsfólki
Bulgarian: Пълното име на Вашето лекарство е CellCept 500 mg филмирани таблетки.
Icelandic: HEITI LYFS CellCept 500 mg filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Изавуконазол
Icelandic: Ísavúkónazól
Bulgarian: CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне на трансплантата при пациенти с алогенна трансплантация на бъбрек или черен дроб.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er ætlað til nota samhliða cíklósporíni og barksterum fyrirbyggjandi gegn bráðri höfnun á ígræðslu hjá sjúklingum sem fá ósamgena nýrna- eða lifrarígræðslu.
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции, възникващи при пациенти, съобщени по време на клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит
Icelandic: Tafla 1 Samantekt aukaverkana sem tilkynnt hefur verið um hjá sjúklingum sem fengu CellCept í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins
Bulgarian: Системната експозиция при тази доза представлява 2 до 3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно.
Icelandic: Magn í líkamanum við þennan skammt er 2-3 sinnum meira en magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 2 g/dag.
Bulgarian: След интравенозно приложение микофенолат мофетил се подлага на бърз и пълен метаболизъм до активния метаболит МФК.
Icelandic: Eftir gjöf í æð umbrotnar mýcófenolat mofetíl hratt og algjörlega í virka umbrotsefnið MPA.
Bulgarian: Системната експозиция при тази доза е била приблизително 0,5 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно.
Icelandic: Magn í líkamanum við þennan skammt var um 0,5 sinnum magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 2 g/dag.
Bulgarian: Не трябва да се започва терапия със CellCept при жени с детероден потенциал, без представяне на резултати от тест за бременност, за да се изключи нежелана употреба по време на бременност (вж.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með CellCept hjá konum á barneignaraldri ef ekki liggur fyrir neikvætt þungunarpróf, svo ekki komi til óafvitandi notkunar á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: По-специално, преди да започнете лечение със CellCept, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Icelandic: Þú þarft sérstaklega að láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú byrjar að taka CellCept, ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Bulgarian: Азатиоприн е компараторът в проучванията при чернодробна и при две от проучванията с бъбречна трансплантация, докато другото проучване с бъбречна трансплантация е плацебо-контролирано.
Icelandic: Azatíóprín var samanburðarlyf í rannsókn á lifrarígræðslu og tveimur af rannsóknunum á nýrnaígræðslu, en þriðja rannsóknin á nýrnaígræðslu var með samanburði við lyfleysu.
Bulgarian: Препоръчителната доза при пациенти с бъбречна трансплантация е 1 g, приложена два пъти дневно (2 g дневна доза), т.е. 5 ml перорална суспензия два пъти дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá nýrnaþegum er 1 g tvisvar á dag (2 g dagskammtur), þ.e. 5 ml af mixtúru tvisvar á dag.
Bulgarian: CellCept 250 mg капсули микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil)
Icelandic: CellCept 250 mg hylki (mýcófenólat mofetíl)
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с националните указания за противогрипна ваксинация.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu ættu að miða við gildandi leiðbeiningar í landinu um inflúensubólusetningu.
Bulgarian: телмисартан - използван за лечение на високо кръвно налягане.
Icelandic: • telmisartan - notað við háum blóðþrýstingi.
Bulgarian: Наблюдавани са по-високи нива на плазмени концентрации на ацикловир, когато микофенолат мофетил е прилаган с ацикловир, отколкото при самостоятелно приложение на ацикловир.
Icelandic: Blóðþéttni acíklóvírs mældist vera meiri þegar mýcófenólat mofetíl var gefið með acíklóvír en þegar acíklóvír var gefið eitt sér.
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор + 1 апликатор за перорално приложение
Icelandic: 1 glas + 1 millistykki + 1 munngjafaráhald
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Icelandic: Oral solution glas (HDPE)
Bulgarian: Перорален разтвор
Icelandic: Innri umbúðir
Bulgarian: ако консумирате алкохол
Icelandic: ef þú neytir áfengis
Bulgarian: CELSENTRI трябва винаги да се приема през устата.
Icelandic: CELSENTRI skal alltaf taka inn um munn.
Bulgarian: Повторете стъпки 3 до 7 по същия начин до приемане на цялата доза.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til búið er að taka allan skammtinn.
Bulgarian: Вижте също точка 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно, преди да го използвате отново.
Icelandic: Leyfðu því að þorna alveg áður en þú notar það aftur.
Bulgarian: Когато ставате, правете това възможно най-бавно.
Icelandic: Þegar staðið er upp skal gera það eins rólega og hægt er.
Bulgarian: 60 дни
Icelandic: 60 dagar.
Bulgarian: ако сте били на комбинирана терапия за продължителен период от време
Icelandic: ef þú hefur fengið samsetta meðferð í langan tíma
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции - незабавно потърсете лекарска помощ
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir - leitið tafarlaust aðstoðar læknis
Bulgarian: След първо отваряне:
Icelandic: Eftir fyrstu opnun::
Bulgarian: ако сте с наднормено тегло.
Icelandic: ef þú ert of þung/ur.
Bulgarian: B 1930 Zaventem
Icelandic: B 1930 Zaventem Belgía
Bulgarian: Прочетете информацията
Icelandic: Lestu upplýsingarnar
Bulgarian: Как да измерите дозата и да приемете лекарството
Icelandic: Hvernig á að mæla skammtinn og taka lyfið
Bulgarian: Не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Icelandic: Ekki aka, hjóla eða stjórna tækjum eða vélum nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir sundli.
Bulgarian: Веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Icelandic: Hafðu strax hafa samband við lækninn eða næsta sjúkrahús.
Bulgarian: Раса (бяла/черна/друга)
Icelandic: Kynþáttur (hvítir/svartir/aðrir)
Bulgarian: Дръжте бутилката здраво.
Icelandic: Haltu fast um glasið.
Bulgarian: CELSENTRI може да се приема със или без храна.
Icelandic: CELSENTRI má taka með eða án matar.
Bulgarian: Какво представлява CELSENTRI и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um CELSENTRI og við hverju það er notað
Bulgarian: Това помага на организма да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
Icelandic: Þetta hjálpar líkamanum að auka fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Bulgarian: Популацията е 52% от женски пол и 69% чернокожи, със средна възраст 10 години (диапазон: 2 до 17 години).
Icelandic: Í þýðinu voru 52% kvenkyns og 69% af svörtum kynstofni, með meðalaldur 10 ára (bil: 2 ára til 17 ára).
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: CELSENTRI е приеман само от ограничен брой хора на възраст на и над 65 години.
Icelandic: CELSENTRI hefur aðeins verið notað hjá takmörkuðum fjölda fólks 65 ára og eldri.
Bulgarian: Не натискайте много силно и не пръсквайте течността към задната част на гърлото, защото това може да доведе до задавяне.
Icelandic: Ekki þrýsta of fast og sprauta vökvanum aftur í hálsinn því það getur leitt til ásvelgingar.
Bulgarian: Проучванията MOTIVATE са продължени над 96 седмици с фаза на наблюдение, удължена до 5 години, за да се оцени дългосрочната безопасност на маравирок.
Icelandic: MOTIVATE rannsóknirnar voru framlengdar fram yfir 96 vikur, með eftirfylgnitímabili (observational phase) framlengt að 5 árum, til að meta langtímaöryggi maravirocs.
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
Icelandic: • verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðm, hné eða öxl)
Bulgarian: Вижте точка 4.5 за съответната дозировка при възрастни.
Icelandic: Sjá í kafla 4.5 samsvarandi skammta fyrir fullorðna.
Bulgarian: Датата трябва да се напише веднага след отварянето на бутилката за първи път.
Icelandic: Skráið dagsetninguna um leið og glasið er opnað í fyrsta skiptið.
Bulgarian: По тази причина CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
Icelandic: Þess vegna á að nota CELSENTRI með varúð hjá þessum hópi.