FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Regelmäßige monatliche Behandlungen mit dem insektiziden Wirkstoff Spinosad unterbrechen den Lebenszyklus des Flohs und können zur Kontrolle der Flohpopulation in kontaminierten Haushalten durchgeführt werden.
Slovenian: Redna mesečna uporaba insekticidne učinkovine spinosad prekine življenjski cikel bolhe in se lahko uporablja za nadzor populacije bolh v okuženih gospodinjstvih.
German: Bei Hunden mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri psih z epilepsijo.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Allergischen Flohdermatitis (AFD) eingesetzt werden.
Slovenian: To zdravilo lahko uporabljamo kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
German: Spinosad besteht zu etwa 90 % aus Spinosyn A und D. Von diesen 90 % beträgt das Verhältnis von Spinosyn A zu A+D 0,85, bei einer Berechnung von Spinosyn A/Spinosyn A+D.
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje med spinosinom A in A + D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A + D. Konsistentnost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
German: Milbemycinoxim wird als Fermentationsprodukt von Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus gewonnen.
Slovenian: Izoliran je iz fermentacije z bakterijsko vrsto Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
German: Bei Dosierungen von 30 bis 60 mg Spinosad und 0,5 bis 1 mg Milbemycinoxim pro kg Körpergewicht wurden häufig Lethargie, Anorexie/Appetitlosigkeit, Diarrhö, Pruritus, Dermatitis und Rötung der Haut und der Ohrmuschel beobachtet.
Slovenian: Pri odmerkih od 30 do 60 mg spinosada in 0,5 do 1 mg milbemicin oksima na kg telesne mase so se pogosto pojavili tudi letargija, anoreksija/zmanjšanje apetita, diareja, pruritus, dermatitis ter pordelost kože in uhljev.
German: Milbemycin A3-und A4-5-oxime werden nach oraler Verabreichung bei Hunden schnell resorbiert und weitreichend verteilt.
Slovenian: Milbemicin A3 in A4 5-oksimi se pri psih po peroralni uporabi hitro absorbirajo in obsežno porazdelijo.
German: Regelmäßige monatliche Behandlungen mit dem insektiziden Wirkstoff dieses Tierarzneimittel (Spinosad) unterbrechen den Lebenszyklus des Flohs und können zur Kontrolle der Flohpopulation in kontaminierten Haushalten durchgeführt werden.
Slovenian: Redna mesečna uporaba insekticidne učinkovine v tem zdravilu (spinosada) prekine življenjski cikel bolhe in se lahko uporablja za nadzor populacije bolh v okuženih gospodinjstvih.
German: Hunde, die in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, leben:
Slovenian: Psi, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto:
German: Es wird empfohlen, den behandelten Hund bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung des Tierarzneimittels auf mögliche Nebenwirkungen hin zu beobachten (siehe Abschnitt 4.6).
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov je priporočeno zdravljenega psa opazovati do 24 ur po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.6).
German: Bei versehentlicher Einnahme kann es zu Nebenwirkungen kommen.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
German: Vor der ersten Anwendung müssen Hunde, die in Gebieten leben, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, oder die ein solches Gebiet besucht haben, auf eine bestehende Herzwurmerkrankung hin getestet werden.
Slovenian: Pred prvim dajanjem je treba pse, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto ali ki so tako območje obiskali, testirati na obstoječo okužbo z glisto.
German: Ein Antidot ist nicht verfügbar.
Slovenian: Protistrupa ni.
German: Die Ausscheidung von Milbemycinoxim bei laktierenden Hündinnen wurde nicht untersucht und die Verträglichkeit bei säugenden Welpen wurde nicht nachgewiesen.
Slovenian: Izločanje milbemicin oksima pri psicah v laktaciji ni preverjeno in varnost za mladiče, ki sesajo materino mleko, ni ugotovljena.
German: Das Tierarzneimittel mit Futter oder direkt nach dem Füttern verabreichen.
Slovenian: Zdravilo dajemo s hrano ali takoj po obroku.
German: Es wird empfohlen, den behandelten Hund bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung des Tierarzneimittels auf mögliche Nebenwirkungen hin zu beobachten (siehe Abschnitt 6).
Slovenian: Priporočamo vam, da zdravljenega psa opazujete do 24 ur po uporabi zdravila zaradi možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 6).
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung und zur gleichzeitigen Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls muss das Tierarzneimittel während der Jahreszeit, in der es Stechmücken und Flöhe gibt, regelmäßig in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Slovenian: Za preprečevanje dirofilarioze ter sočasno zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami je treba to zdravilo dajati v rednih mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so prisotni komarji in bolhe.
German: Suchen Sie im Fall von Nebenwirkungen einen Tierarzt auf.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov se posvetujte z veterinarjem.
German: Milbemycinoxim steigert wie Avermectine und andere Milbemycine die Membranpermeabilität von Nematoden und Insekten für Chloridionen durch glutamatgesteuerte Chloridionenkanäle (verwandt mit GABA- und Glycinrezeptoren von Vertebraten).
Slovenian: Milbemicin oksim, kakor avermektini in drugi milbemicini, povečuje prepustnost membran nematodov in insektov za kloridne ione prek od glutamata odvisnih kloridnih ionskih kanalov (sorodnih receptorjem GABA in glicinskim receptorjem pri vretenčarjih).
German: Die AUC-Werte stiegen etwa linear, während Cmax bei zunehmenden Dosisraten oberhalb des angestrebten therapeutischen Dosisbereichs etwas weniger als linear anstieg.
Slovenian: Vrednosti AUC so z naraščanjem stopenj odmerkov v nameravanem razponu terapevtskih odmerkov naraščale skoraj linearno, vrednosti Cmax pa nekoliko manj kot linearno.
German: 4.2 Anwendungsgebiete und Angabe der Zieltierart
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
German: Es wirkt gegen Milben, Larven- und adulten Stadien von Nematoden sowie gegen Dirofilaria immitis-Larven.
Slovenian: Deluje proti pršicam, odraslim nematodom in njihovim ličinkam, kot tudi proti ličinkam filarije Dirofilaria immitis.
German: ZULASSUNGSINHABER Eli Lilly and Company Ltd
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly and Company Ltd
German: Schachtel mit 1 Blisterpackung.
Slovenian: Škatla vsebuje en pretisni omot.
German: Spinosad tötet Flöhe bereits 30 Minuten nach Verabreichung; innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung sind 100 % der Flöhe tot oder moribund.
Slovenian: V 4 urah po odmerku je mrtvih ali moribundnih 100 % bolh.
German: Erbrechen wurde bei Hunden der Behandlungs- sowie der Kontrollgruppe mit ähnlicher Häufigkeit beobachtet.
Slovenian: Pogostost bruhanja je bila podobna v zdravljeni in kontrolni skupini.
German: Die primären Metaboliten in Kot und Urin von Hunden wurden als Glucuronid-Konjugate von Milbemycin A3- oder A4-5-oximen, dealkylierte Milbemycin A3- oder A4-5-oxime und hydroxyliertes Milbemycin A4-5-oxim identifiziert.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri psih so opredelili kot glukuronidne konjugate milbemicina A3 ali A4 5-oksima, dealkiliranega milbemicin A3 ali A4 5-oksima in hidroksiliranega milbemicin A4 5oksima.
German: Die orale Verabreichung von Spinosad- und Milbemycinoxim-Kombinationstabletten an junge Hunde in einer mittleren kumulativen Dosis von bis zu 255 mg Spinosad und 4,2 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht (das bis zu 3,6-Fache der Behandlungsdosis) in monatlichen Abständen über 6 aufeinanderfolgende Dosierungsperioden wurde gut vertragen.
Slovenian: Mladi psi so dobro prenašali peroralno dajanje kombiniranih tablet spinosada in milbemicin oksima v povprečnih kumulativnih mesečnih odmerkih do 255 mg spinosada in 4,2 mg milbemicin oksima na kg telesne mase (do 3,6-kratni največji priporočeni odmerek) v 6 zaporednih obdobjih odmerjanja.
German: Die monatlich wiederholte orale Verabreichung von Spinosad und Milbemycinoxim über sechs Monate belegt, dass Spinosad und Milbemycinoxim bei jungen Hunden akkumulieren.
Slovenian: Ponavljajoče se mesečno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima, ki je trajalo več kot šest mesecev, je pri mladih psih razkrilo dokaze o kopičenju spinosada in milbemicin oksima.
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen zur Wirkung von Spinosad und Milbemycinoxim ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen oder Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Tieren.
Slovenian: Laboratorijske študije učinkov spinosada in milbemicin oksima na podganah in kuncih niso dokazale teratogenih in fetotoksičnih učinkov, toksičnih učinkov na mater ali učinkov na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
German: Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Flohbefall ist das Ergebnis der adultiziden Wirkung und der Reduktion der Eiproduktion und hält nach einer einmaligen Anwendung des Tierarzneimittels bis zu 4 Wochen an.
Slovenian: Učinek preprečevanja ponovnih infestacij z bolhami je rezultat insekticidnega delovanja na odrasle oblike in zmanjšanja tvorbe jajčec, ki se po dajanju zdravila ohrani do 4 tedne.
German: In Studien zu Spinosad allein wurden die primären Metaboliten in Galle, Kot und Urin sowohl bei Ratten als auch bei Hunden als demethylierte Spinosyne, Glutathion-Konjugate der Muttersubstanzen und N-demethylierte Spinosyne A und D identifiziert.
Slovenian: V študijah, opravljenih s samim spinosadom, so glavne presnovke v žolču, blatu in urinu pri podganah in psih opredelili kot demetilirane spinosine, glutationske konjugate starševskih spojin in Ndemetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z žolčem in blatom, v manjši meri pa z urinom.
German: Bei Hunden, die in ein Herzwurm-Gebiet reisen, sollte die Behandlung innerhalb eines Monats nach Ankunft begonnen werden.
Slovenian: Pse, ki bodo obiskali endemično območje za srčno glisto, je treba začeti zdraviti najpozneje en mesec po prihodu na to območje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellenzien - Endektozide ATCvet-Code: QP54AB51 (Milbemycin-Kombinationen)
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB51 (kombinacije z milbemicinom).
German: 4349 und 4 Einkerbungen
Slovenian: 4349 in 4 vdolbinice
German: Trifexis 1620 mg/27 mg Tabletten:
Slovenian: Trifexis 1620 mg/27 mg tablete:
German: Auch nach Anwendung des Tierarzneimittels können eine Zeit lang Flöhe gefunden werden, da adulte Flöhe aus Puppen schlüpfen können, die in der Umgebung bereits vorhanden waren.
Slovenian: Bolhe se lahko zaradi razvoja odraslih bolh iz bub, ki so že v okolju, pojavljajo tudi še nekaj časa po dajanju zdravila.
German: Laboruntersuchungen (an Ratten und Kaninchen) zur Wirkung von Spinosad und Milbemycinoxim ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen oder Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Tieren.
Slovenian: Laboratorijske študije (na podganah in kuncih) učinkov spinosada in milbemicin oksima niso dokazale teratogenih in fetotoksičnih učinkov, toksičnih učinkov na mater ali učinkov na sposobnost
German: Je nach der örtlichen, epidemiologischen Situation kann das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen während der Saison in der empfohlenen Dosis verabreicht werden.
Slovenian: Glede na lokalne epidemiološke okoliščine se lahko to zdravilo v priporočenih odmerkih daje v mesečnih intervalih skozi vso sezono, kakor je opisano spodaj.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
German: Berichte nach der Markteinführung über die gleichzeitige Anwendung von Spinosad mit Ivermectin bei Hunden weisen darauf hin, dass es bei diesen Hunden zu Zittern/Zuckungen, Speichelfluss/Sabbern, Krämpfen, Ataxie, Mydriasis, Blindheit und Desorientierung kam.
Slovenian: Izkušnje uporabe zdravila kažejo, da je prišlo pri psih ob sočasni uporabi spinosada z ivermektinom do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, epileptičnih napadov, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
German: Die Häufigkeit von Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Behandlung nimmt in Abhängigkeit der Dosis zu.
Slovenian: Opazili so, da se je po dajanju spinosada pojavnost bruhanja na dan odmerjanja ali naslednji dan povečala sorazmerno z odmerkom.
German: Trifexis 665 mg/11,1 mg Tabletten:
Slovenian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete:
German: Die bei Ratten, denen Milbemycin A4-5-oxim verabreicht wurde, in Urin und Kot identifizierten Hauptmetaboliten waren Mono-, Di- und Trihydroxy-Milbemycin A45-oxime.
Slovenian: Pri podganah, ki so dobivale milbemicin A4 5-oksim, so kot glavne presnovke v urinu in blatu opredelili mono-, di- in trihidroksi milbemicin A4 5-oksime.
German: Da bisher keine Studien an kranken bzw. genesenden Hunden durchgeführt wurden, sollte das Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnih in psih v okrevanju niso izvedli nobenih študij, zato se sme zdravilo uporabljati samo na podlagi ocene koristi in tveganj, ki jo opravi odgovorni veterinar.
German: EU/2/13/155/001 (1 Tablette, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 Tablette, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 Tablette, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 Tablette, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 Tablette, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Slovenian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1620 mg/27,0 mg)
German: Spinosad 270 mg/Milbemycinoxim 4,5 mg Spinosad 425 mg/Milbemycinoxim 7,1 mg Spinosad 665 mg/Milbemycinoxim 11,1 mg Spinosad 1040 mg/Milbemycinoxim 17,4 mg Spinosad 1620 mg/Milbemycinoxim 27 mg
Slovenian: spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27 mg
German: Die Herzwurmbehandlung sollte monatlich fortgesetzt werden, wobei die letzte Dosis einen Monat, nachdem der Hund das Gebiet verlassen hat, verabreicht werden sollte, jedoch sollte Trifexis nicht länger als 6 aufeinander folgende Monate innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Slovenian: Preprečevanje okužb s srčno glisto se mora nadaljevati mesečno in pes naj dobi zadnji odmerek en mesec po odhodu z zadevnega območja, vendar naj zdravljenje z zdravilom Trifexis ne traja več kot 6 zaporednih mesecev v enem letu.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis) bei Hunden, bei denen gleichzeitig eine oder mehrere der folgenden Indikationen erforderlich sind: - Prävention der Herzwurmerkrankung (L3, L4 Dirofilaria immitis), - Prävention der Angiostrongylose durch Verringerung des Infektionsniveaus von unreifen adulten
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis) pri psih, kjer se sočasno pojavlja ena ali več naslednjih indikacij: - preprečevanje dirofilarioze (L3, L4 Dirofilaria immitis), - preprečevanje angiostrongiloze z zmanjšanjem stopnje okužbe z nezrelo odraslo obliko (L5) nematoda Angiostrongylus vasorum, - zdravljenje okužb z želodčno-črevesnimi nematodi, ki jih povzročajo kavljasti črvi (L4, nezrele odrasle oblike (L5) in odrasle oblike Ancylostoma caninum), valjasti črvi (nezrele odrasle oblike L5 in odrasle oblike Toxocara canis ter odrasle oblike Toxascaris leonina) in bičeglavci (odrasle oblike Trichuris vulpis).
German: 4333 und 2 Einkerbungen
Slovenian: 4333 in 2 vdolbinici
German: Trifexis 1040 mg/17,4 mg Tabletten:
Slovenian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete:
German: Da die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels bei zur Zucht eingesetzten Rüden bisher nicht nachgewiesen wurde, sollte es nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Slovenian: Ker varnost zdravila pri pasjih samcih za razplod še ni ugotovljena, se sme to zdravilo uporabljati samo skladno z oceno razmerja med koristmi in tveganji, ki jo opravi odgovorni veterinar.
German: 4336 und 5 Einkerbungen
Slovenian: 4336 in 5 vdolbinic
German: Bei jungen Hunden stiegen die Talspiegel von Spinosad und Milbemycinoxim im Plasma nach wiederholter oraler Verabreichung von Spinosad und Milbemycinoxim über sechs Monate im Studienverlauf an.
Slovenian: Pri mladih psih je večkratno šestmesečno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima povzročilo povečevanje najnižje koncentracije spinosada in milbemicin oksima v plazmi ves čas študije.
German: 4346 und 3 Einkerbungen
Slovenian: 4346 in 3 vdolbinice
German: In einer anderen Studie, in der jungen Hunden 12 aufeinander folgende Monate lang wiederholt 70 mg Spinosad und 1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht verabreicht wurden, wurde der Steady State der systemischen Exposition (AUC) in Monat 7 erreicht.
Slovenian: V drugi študiji je po ponavljajoči se peroralni uporabi 70 mg spinosada in 1,18 mg milbemicin oksima/kg telesne mase, ki so ju mladi psi prejemali po obroku dvanajst zaporednih mesecev, bilo stanje dinamičnega ravnovesja za sistemsko izpostavljenost (AUC) doseženo do 7. meseca.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
German: Zur Behandlung einer gastrointestinalen Nematodeninfektion ist eine einmalige Behandlung wirksam.
Slovenian: Pri želodčno-črevesnih nematodih zadostuje že en cikel zdravljenja.
German: Trifexis 425 mg/7,1 mg Tabletten:
Slovenian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete:
German: In einer weiteren Studie, in der erwachsene Hunde in monatlichen Abständen mit der Fütterung eine Dosis von 70 mg Spinosad und 1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht für einen Zeitraum von 12 Monaten erhielten, wurde der Steady State der systemischen Exposition (AUC) im Monat 3 erreicht.
Slovenian: V drugi študiji je po ponavljajoči se mesečni peroralni uporabi 70 mg spinosada in 1,18 mg milbemicin oksima/kg telesne mase, ki so ju odrasli psi prejemali po obroku dvanajst zaporednih mesecev, bilo stanje dinamičnega ravnovesja za sistemsko izpostavljenost (AUC) doseženo v 3. mesecu.
German: Spinosad 1620 mg/Milbemycinoxim 27,0 mg
Slovenian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27,0 mg
German: Daher sollte dieses Tierarzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Slovenian: Zato se sme v obdobju brejosti ali laktacije to zdravilo uporabljati samo skladno z oceno razmerja med koristmi in tveganji, ki jo opravi odgovorni veterinar.
German: Trifexis 270 mg/4,5 mg Tabletten:
Slovenian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete:
German: ART DER ANWENDUNG Mit Futter verabreichen.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dajajte s hrano.
German: Hypersalivation (erhöhter Speichelfluss), Muskeltremor, Ataxie und Krampfanfälle traten gelegentlich auf.
Slovenian: Občasno so opazili prekomerno slinjenje, mišični tremor, ataksijo in konvulzije.
German: EU/2/13/155/002 (1 x 3 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 Tablette, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 Tablette, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 Tablette, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Slovenian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1620 mg/27,0 mg)
German: Spinosad 665 mg/Milbemycinoxim 11,1 mg
Slovenian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg
German: Bei erwachsenen Hunden wurde nach wiederholter oraler Verabreichung von Spinosad und Milbemycinoxim über sechs Monate in Folge ein Anstieg der Eliminationshalbwertzeiten bis zum dritten Monat beobachtet.
Slovenian: Pri odraslih psih večkratno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima za šest zaporednih mesecev povzroči povečanje končnega razpolovnega časa do 3. meseca.
German: Nach der Handhabung des Produkts sind die Hände zu waschen.
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trifexis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Trifexis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trifexis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Trifexis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Trifexis darf nicht bei Welpen unter 14 Wochen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Trifexis se ne sme uporabljati pri kužkih, mlajših od 14 tednov.
German: In den ersten 48 Stunden nach der Behandlung mit Trifexis tritt häufig (beobachtet bei bis zu 1 von 10 Tieren) Erbrechen auf.
Slovenian: Bruhanje v prvih 48 urah po zdravljenju je pogosto (pojavi se pri največ 1 od 10 živali).
German: Zur Behandlung von Wurminfektionen des Darms reichte das Unternehmen eine Feldstudie ein, an der insgesamt 229 Hunde teilgenommen hatten.
Slovenian: Za zdravljenje okužb prebavil s črvi je družba predložila podatke terenske študije, ki je vključevala 229 psov.
German: Eine versehentliche Einnahme kann zu Nebenwirkungen führen.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
German: Welchen Nutzen hat Trifexis in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trifexis izkazalo v študijah?
German: Bei der Studie zeigte sich an Tag 14 bzw. Tag 30 bei 97 % bzw. 89 % der mit Trifexis behandelten Hunde eine 90%ige Abnahme der Flohzahl verglichen mit 86 % bzw. 73 % der mit Selamectin behandelten Hunde.
Slovenian: Študija je na 14. dan pokazala 90-odstotno zmanjšanje števila bolh pri 97 % psov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Trifexis, na 30. dan pa pri 89 % psov, v primerjavi s 86 % oziroma 73 %
German: Trifexis sollte innerhalb eines Jahres nicht länger als sechs aufeinanderfolgende Monate gegeben werden.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trifexis ne sme trajati več kot šest zaporednih mesecev v enem letu.