FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning valde även att ta med aspekter av biotillgängligheten i mark genom att beräkna PNECbioavailable för 19 europeiska jordar med hjälp av instrumentet "Arche Soil PNEC calculator".
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je vključil tudi biološko uporabnost v prsti, tako da je z računalom Arche Soil PNEC izračunal PNECbiološka uporabnost za 19 vrst evropskih tal.
Swedish: Efter ett hänskjutningsförfarande (EMEA/V/A/108) i enlighet med artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG för Gutal 1000 g/kg premix för medicinfoder för smågrisar (nedan kallat "Gutal")1, identifierades en miljörisk år 2015 till följd av zinkackumulering i mark- och vattenmiljön (inklusive sediment), där sura, väldränerade sandjordar är mest sårbara.
Slovenian: Leta 2015 so v okviru napotitvenega postopka (EMEA/V/A/108) v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal 1000 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašičke (v nadaljnjem besedilu: zdravilo Gutal)1 ugotovili tveganje za okolje zaradi kopičenja cinka v kopenskem in vodnem ekosistemu (vključno s sedimenti), pri čemer so najbolj občutljiva kisla, peščena tla z dobrim odvodnjavanjem.
Swedish: IDMM förutser den långsiktiga massbalansen av metaller, med definierade inflöden (t.ex. användning av veterinärmedicinska läkemedel) och utflöden (t.ex. skörd, åldrande), och drar slutsatsen att zink kommer att ackumuleras i jord efter återkommande spridning av separerad gödsel, där sura sandjordar är sårbarast eftersom dessa jordar tenderar att snabbare ackumulera zink än andra jordarter och även ha en högre dränering och avrinning av zink till ytvatten.
Slovenian: Model IDMM napove dolgoročno masno bilanco kovin na podlagi opredeljenih vnosov (npr. uporabe zdravil v veterinarski medicini) in odvzemov (npr. pobiranja pridelkov, staranja) in je zaključil, da se bo cink po stalnem vnosu gnoja zdravljenih živali kopičil v tleh, pri čemer so najbolj občutljiva kisla peščena tla, saj se v tovrstnih tleh cink kopiči hitreje kot v drugih vrstah tal, večje pa je tudi odvodnjavanje in odtekanje cinka v površinske vode.
Swedish: Förutom detta drog författarna slutsatsen att den nuvarande användningen av zink i svinproduktionen i Danmark kan leda till att zink urlakas från fält som har gödslats med flytande svingödsel till vattenmiljöerna, i koncentrationer som kan innebära en risk för vattenlevande arter.
Slovenian: Poleg tega so avtorji zaključili, da lahko sedanja uporaba cinka pri prašičereji na Danskem privede do izpiranja cinka s polj, gnojenih s prašičjo gnojevko, v vodne ekosisteme, in sicer v koncentracijah, ki lahko pomenijo tveganje za vodne vrste.
Swedish: Oavsett metoden tyder uppgifterna på att om användningen av zinkoxid som veterinärmedicinskt läkemedel i svinuppfödningen och spridningen av gödsel på mark fortsätter i likhet med de senaste åren, kommer ackumuleringen av zink i jordmånen att fortsätta, vilket leder till att den biotillgängliga fraktionen av zink i jorden ökar, och slutligen till högre nivåer än PNEC-nivåerna.
Slovenian: Ne glede na predstavljeni pristop podatki kažejo, da se bo v primeru, če se bo cinkov oksid kot zdravilo za uporabo v veterinarski medicini pri prašičereji še naprej uporabljal in se bo vnos gnoja na zemljišča nadaljeval kot v preteklih letih, cink kopičil v talni matrici, zaradi česar se bo povečala biološko uporabna frakcija cinka v tleh in bo sčasoma presežena vrednost PNEC.
Swedish: För skälen till omprövning inriktar sig innehavaren av godkännande för försäljning på vad de anser vara svårbedömbara resultat från en aktuell dansk jordövervakningsstudie (Bak et al. 2015).
Slovenian: Pri razlogih za ponovno preučitev se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom osredotoča na po njegovem mnenju nejasne rezultate nedavne študije spremljanja prsti (Bak idr.
Swedish: Trots osäkerheten med den linjära extrapoleringen av IDMM-resultaten anses de PEC-värden som extrapolerats från IDMM-utflödena ge en "rimlig" återgivning av den miljöexponering som kan användas vid riskkarakteriseringen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för användning till livsmedelsproducerande djur.
Slovenian: Kljub negotovostim pri linearni ekstrapolaciji rezultatov modela IDMM velja, da vrednosti PEC, ekstrapolirane iz izhodnih podatkov modela IDMM, razumno izražajo izpostavljenost okolja za uporabo pri določanju tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, pri živalih za proizvodnjo živil.
Swedish: Verktyget för bedömning av biotillgänglighet hos metaller kräver färre inlagda data för att förutse biotillgängligheten hos zink i vatten än den biotiska ligandmodellen, och kan användas för att beräkna platsspecifika PNEC-värden.
Slovenian: Orodje za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin za napovedovanje biološke uporabnosti cinka v vodi zahteva manj vhodnih podatkov kot biotski ligandski model in se lahko uporablja za izračun vrednosti PNEC, specifičnih za posamezno mesto.
Swedish: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. och Vetpharma Animal Health S.L.
Slovenian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. in Vetpharma Animal Health S.L.
Swedish: Resultaten visar att en risk identifieras för både ler- och sandjordar genom extra risk-metoden, med PEC-värden som27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Slovenian: 27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Swedish: Kombination av kolistin och zinkoxid
Slovenian: Kombinacija kolistina in cinkovega oksida
Swedish: Det senare kan minska biotillgängligheten hos zink och även om halterna är varierande kan PNEC-värdena avsevärt överskridas när zinksulfider bildas innan några biverkningar ses.
Slovenian: Ti zmanjšujejo biološko uporabnost cinka in kljub spremenljivosti njihovih koncentracij so lahko vrednosti PNEC na območjih, na katerih nastajajo cinkovi sulfidi, bistveno presežene, preden je mogoče opaziti škodljive učinke.
Swedish: Den specifika effekten (på vissa patogener) eller ospecifika effekten (lokal effekt i matsmältningskanalen) har därför ännu inte klarlagts fullständigt.
Slovenian: Zato ni popolnoma jasno, ali gre za specifično delovanje (na določene patogene) ali nespecifično delovanje (lokalno delovanje na prebavila).
Swedish: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
Slovenian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link ni boljše možnosti, velja, da se lahko z modelom IDMM pridobi smiselna ocena tveganja za okolje, ki jo pomeni uporaba zdravila Gutal ali drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje cink.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning menar dock att kompletterande riskreducerande åtgärder kan anses minska eller begränsa utsläppet av zinkoxid i miljön genom användningen av svingödsel, men föreslog inga kompletterande riskreducerande åtgärder.
Slovenian: Trdijo sicer, da bi lahko razmislili o dodatnih ukrepih za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi zmanjšali ali omejili emisije cinkovega oksida v okolje zaradi uporabe prašičjega gnoja, vendar niso predlagali dodatnih ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Swedish: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Slovenian: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Swedish: Beräkningen av platsspecifika PNEC-värden för Gutal utfördes med hjälp av Excelverktyget "soil PNEC calculator" (framtaget av Arche Consulting)14 som använder relevanta parametrar för bestämningen av biotillgänglighet hos zink i jord, t.ex. pH, organiskt innehåll och innehåll av lera och kapaciteten för katjonbyte.
Slovenian: Vrednosti PNEC, specifične za posamezno mesto, za zdravilo Gutal so bile izračunane z Excelovim orodjem za računanje PNEC (ki ga je razvilo podjetje Arche Consulting),14 ki vključuje parametre, pomembne za določanje biološke uporabnosti cinka v prsti, kot so pH, vsebnost organskih snovi in gline ter kationska izmenjalna kapaciteta.
Swedish: Kombination av sulfaguanidin och zinkoxid
Slovenian: Kombinacija sulfagvanidina in cinkovega oksida
Swedish: Där det alltså finns ett överskott av AVS och bildas zinksulfider, kan PNEC avsevärt överskridas innan några biverkningar ses.
Slovenian: V prisotnosti presežnih količin AVS in pri tvorbi cinkovih sulfidov je vrednost PNEC lahko bistveno presežena, še preden so vidni škodljivi učinki.
Swedish: Trots dessa osäkra faktorer kan det med tanke på den aktiva substansens art som oorganisk molekyl, och de svårigheter som fastställts genom hela spridningsförfarandet vad gäller bedömning av miljörisken för en förening "utanför" den aktuella CVMP/VICH-riktlinjen, godtas att de uppskattade PEC-värden som extrapolerats från IDMM-utflödena ger en rimlig återgivning av miljöexponeringen som kan användas vid riskkarakteriseringen för Gutal.
Slovenian: Kljub tem negotovostim je ob upoštevanju narave zdravilne učinkovine, ki je anorganska molekula, in težav pri ocenjevanju tveganja za okolje za spojino, ki ni obravnavana v veljavni smernici odbora CVMP/VICH, ki so bile prisotne v celotnem postopku obravnavanja vloge, lahko sprejemljivo, da so ocenjene vrednosti PEC, ekstrapolirane iz izhodnih podatkov modela IDMM, zadovoljiv odraz izpostavljenosti okolja in se lahko uporabijo pri določanju tveganja za zdravilo Gutal.
Swedish: CVMP fann att de flesta av de tillhandahållna riskbedömningarna gäller läkemedel med brister i de modeller som använts för att visa vad som händer med zink.
Slovenian: Odbor CVMP je ocenil, da ima večina ocen tveganja, predloženih za zadevna zdravila, pomanjkljivosti, kar zadeva uporabljene modele končnega stanja.
Swedish: Rapportens författare drog även slutsatsen att den nuvarande användningen av zink i svinproduktionen i Danmark kan leda till att zink urlakas från fält som har gödslats med flytande svingödsel till vattenmiljöerna, i koncentrationer som kan innebära en risk för vattenlevande arter.
Slovenian: Avtorji poročila so zaključili, da trenutna uporaba cinka pri prašičereji na Danskem lahko privede do izpiranja cinka s polj, gnojenih s prašičjo gnojevko, v vodne ekosisteme, in sicer v koncentracijah, ki lahko predstavljajo tveganje za vodne vrste.
Swedish: Till följd av ackumuleringen av zink har risker identifierats för alla delar av miljön, antingen direkt (sediment, vissa jordarter och ytvattentyper) eller fördröjt (andra jordarter, grund- och ytvatten).
Slovenian: Zaradi kopičenja cinka je bilo tveganje ugotovljeno pri vseh ekosistemih, in sicer takojšnje (v sedimentih ter nekaterih vrstah tal in površinskih voda) ali zapoznelo tveganje (druge vrste tal, podtalnica in površinske vode).
Swedish: De framlagda uppgifterna stödjer användningen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för förebyggande av avvänjningsdiarré hos smågrisar vid dosen 100 mg/kg kroppsvikt per dag (motsvarande 2 500 ppm zink i fodret), under 14 dagar.
Slovenian: Predstavljeni podatki podpirajo uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje cinkov oksid, za preprečevanje driske po odstavitvi pri prašičkih v odmerku 100 mg/kg telesne mase na dan (kar ustreza 2 500 ppm cinka v krmi) v obdobju 14 dni.
Swedish: Kommittén konstaterade att användningen av zinkoxid är förknippad med en risk för ko-selektion för resistens, men att denna risk för tillfället inte kan kvantifieras.
Slovenian: Odbor priznava, da obstaja tveganje za koselekcijo odpornosti, povezano z uporabo cinkovega oksida, vendar trenutno tega tveganja ni mogoče količinsko opredeliti.
Swedish: Dessa spridningsmängder valdes eftersom de var de mängder som rapporterats i studien av Monteiro et al. (2010) för fodertillsatser som innehåller zinkoxid och inte utgör ett värsta tänkbara scenario för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid som skulle ligga i området 8 kg ha-1 a-1.
Slovenian: (2010) o dodatkih za krmo, ki vsebujejo cinkov oksid, in ne predstavljata najslabšega možnega scenarija za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, kar bi bil odmerek približno 8 kg ha-1 l-1.
Swedish: Denna trend av zinkackumulering i jordbruksmark till följd av veterinärmedicinsk användning av zinkoxid har nyligen rapporterats av Bak et al. (2015).
Slovenian: O navedeni težnji kopičenja cinka na kmetijskih zemljiščih zaradi uporabe cinkovega oksida v veterinarski medicini so nedavno poročali Bak idr.
Swedish: Efter att ha närmare beaktat de nuvarande EU-reglerna och god jordbrukssed för gödselspridning, liksom djurhållningen av måldjuren och hanteringen av gödsel, finner CVMP att de först föreslagna riskreducerande åtgärderna skulle bromsa ackumuleringen av zink i varje del av miljön.
Slovenian: Odbor CVMP se strinja, da bi po nadaljnji preučitvi veljavnih pravil EU in dobre kmetijske prakse o gnojenju ter o nastanitvi ciljnih živali in ravnanju z gnojem prvotno predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja upočasnili kopičenje cinka v posameznem ekosistemu.
Swedish: Kombination av zinkoxid och kolistin eller sulfaguanidin Baserat på de framlagda uppgifterna är det inte befogat att ge kombinationerna av zinkoxid, som rekommenderas för förebyggande av ospecifik diarré under avvänjningstiden, tillsammans med någon som helst antimikrobiell substans som rekommenderas för behandling och metafylax av diarré inducerad av en eller flera målpatogener.
Slovenian: Kombinacija cinkovega oksida in kolistina ali sulfagvanidina Na podlagi predstavljenih podatkov kombinacije cinkovega oksida, priporočenega za preprečevanje nespecifične driske v obdobju po odstavitvi, s katero koli protimikrobno učinkovino, priporočeno za zdravljenje in metafilakso driske, ki jo povzročajo ciljni patogeni, niso utemeljene.
Swedish: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link innehållen av AVS ("acid-volatile sulphide", syraflyktiga sulfider) och SEM ("simultaneously extracted metal", saltsyraextraherade metaller) i sediment.
Slovenian: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link prisotnost oborjenim mineralnih faz, npr. železovih (oksi)hidroksidov in manganovih oksidov, ter vsebnost organske snovi v sedimentih.
Swedish: Sammanfattningsvis är inte kombinationen av kolistin och zinkoxid motiverad för den godkända indikationen (metafylax och behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av noninvasiva E. coli som är känsliga mot kolistin) under en administreringstid av sju dagar.
Slovenian: Zaključek je, da sedemdnevno dajanje kombinacije kolistina in cinkovega oksida za odobreno indikacijo (metafilakso in zdravljenje prebavnih okužb, ki jih povzroča neinvazivna E. coli, občutljiva za kolistin) ni utemeljeno.
Swedish: IDMM (Efsa, 2012)20 krävs ändå extrapolering, och förhållandet mellan belastningsfrekvenser för zink och PEC-värdena som beräknas med IDMM är inte linjärt, vilket gör att validiteten av de extrapolerade PEC-värdena kan ifrågasättas vid de högsta spridningsmängderna för zink.
Slovenian: Vendar je pri odmerkih, večjih od odmerkov, o katerih so poročali pri uporabi modela IDMM (EFSA, 2012),20 potrebna ekstrapolacija, povezava med stopnjo obremenitve s cinkom in vrednostmi PEC, izračunanimi z modelom IDMM, pa ni linearna, kar lahko povzroča pomisleke glede veljavnosti ekstrapoliranih vrednosti PEC pri največjih odmerkih cinka.
Swedish: Det vill säga, trots bristerna i de inlämnade uppgifterna anses effekten av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för förebyggande av avvänjningsdiarré hos smågrisar vara påvisad.
Slovenian: Ne glede na pomanjkljivosti v predstavljenih podatkov se šteje, da je učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za preprečevanje driske po odstavitvi pri prašičkih dokazana.
Swedish: På grund av de inneboende egenskaperna hos zink (ickeflyktig och ej nedbrytbar) är det ett betydande miljöproblem att PNEC-värdena med tiden skulle kunna överskridas till följd av återkommande spridning av gödsel från behandlade djur på mark under längre tid, särskilt för de känsligaste jordarterna (sura, fritt dränerande sandjordar) och organismer i vattenmiljöerna.
Slovenian: Zaradi intrinzične narave cinka (nehlapnosti in nerazgradljivosti) možnost, da bodo vrednosti PNEC zaradi stalnega vnosa gnoja zdravljenih živali na zemljišča v daljšem obdobju sčasoma presežene, pomeni pomembno tveganje za okolje, zlasti za najobčutljivejše vrste tal (kisla, peščena tla s prostim odvodnjavanjem) in organizme vodnih ekosistemov.
Swedish: Premix till medicinfoder
Slovenian: predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Swedish: • CVMP fann att effekten av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för behandling av avvänjningsdiarré hos smågrisar inte stöds av data och inte kan påvisas.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih ni podprta s podatki in je ni mogoče dokazati;
Swedish: Enligt nyligen publicerade data skulle zink som används i djurhållningen kunna öka prevalensen av antibiotikaresistenta bakterier till följd ko-selektion för antimikrobiella resistensgener.
Slovenian: Glede na nedavno objavljene podatke bi lahko cink, uporabljen pri vzreji živali, zaradi koselekcije genov za protimikrobno odpornost povečal prevalenco bakterij, odpornih proti antibiotikom.
Swedish: Ingen information var tillgänglig för att fastställa hur länge effekten varar efter avslutad administrering av zinkoxid.
Slovenian: Informacij, na podlagi katerih bi lahko določili trajanje učinka po koncu dajanja cinkovega oksida, niso bile na voljo.
Swedish: Följaktligen anser CVMP att den miljöriskbedömning som tillhandahölls under hänskjutningsförfarandet enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG för Gutal (EMEA/V/A/108) är vetenskapligt underbyggd och bör användas i nytta-riskbedömningen för läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter.
Slovenian: Zato meni, da je ocena tveganja za okolje, predložena v napotitvenem postopku v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108), znanstveno utemeljena in jo je treba uporabiti pri vrednotenju razmerja med tveganji in koristmi za zdravila, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil.
Swedish: Under sitt möte i december 2016 fann CVMP därför att det totala nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter är negativt, eftersom nyttan med zinkoxid vad gäller förebyggandet av diarré hos smågrisar inte är större än riskerna för miljön.
Slovenian: Zato je na sestanku decembra 2016 presodil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi veterinarskih zdravil, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, negativno, saj koristi cinkovega oksida za preprečevanje driske pri prašičih ne odtehtajo tveganj za okolje.
Swedish: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Slovenian: Diosmectite - zinc oxide composite improves intestinal barrier function, modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Swedish: För varje del av miljön har ändå risker identifierats för vissa scenarier vid varje undersökt spridningsmängd.
Slovenian: Ne glede na to so bila pri nekaterih scenarijih tveganja ugotovljena v vseh ekosistemih in pri vseh preučevanih odmerkih.
Swedish: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Slovenian: 30 g/100 g g/100 g peroralni prašek
Swedish: Mot bakgrund av samtliga tillgängliga data anser CVMP följaktligen att de miljörisker som fastställts genom den fortlöpande årliga ackumuleringen av zink i marken till följd av spridningen av gödsel i jordbruksmark inte effektivt kan kontrolleras med hjälp av de två riskreducerande åtgärder som presenteras ovan.
Slovenian: Zato odbor CVMP meni, da glede na vse razpoložljive podatke ugotovljenih tveganj za okolje zaradi stalnega vsakoletnega kopičenja cinka v tleh kot posledice gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče učinkovito nadzorovati z uporabo dveh zgoraj predstavljenih ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Swedish: Understödjande fältstudier av ackumulering av zink i mark fanns inte tillgängliga under hänskjutningsförfarandet enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG för Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovenian: Podporne terenske študije o kopičenju cinka v prsti v okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) niso bile na voljo.
Swedish: De vetenskapliga skälen till omprövning från DSM Nutritional Products och Provimi var inriktade på effekten av zinkoxid, riskerna för (ko-)selektion av resistensgener och miljörisker.
Slovenian: Znanstveni razlogi družb DSM Nutritional Products in Provimi za ponovno preučitev so se osredotočali na učinkovitost cinkovega oksida, tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje.
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att den kliniska nyttan med veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistinsulfat och zinkoxid inte kan påvisas.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče dokazati klinične koristi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat in cinkov oksid;
Swedish: Den största säkerheten i IDMM PEC-värdena gäller marklevande organismer, med en lägre säkerhet för ytvatten och därefter sediment.
Slovenian: Vrednosti PEC, izračunane z modelom IDMM, so najbolj natančne za tla, manj za površinske vode in najmanj za sedimente.
Swedish: I flera publicerade studier, under in vivo-försök eller genom undersökning av miljöisolat, har ett samband påvisats mellan höga doser av zink i kosttillskott och prevalensen av antimikrobiellt resistenta bakterier (LA-MRSA) eller av multiresistenta bakteriekloner (E. coli).
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja dokazana povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in prevalenco bakterij s protimikrobno odpornostjo (LA-MRSA) ali večkratno odpornih bakterijskih klonov (E. coli).
Swedish: Tillgängliga data visar på en gynnsam effekt av zinkoxid vid dosen 100 mg/kg kroppsvikt per dag (motsvarande 2 500 ppm zink i fodret), tillfört i fodret under 12-14 dagar.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo na pozitivne učinke cinkovega oksida v odmerku 100 mg/kg telesne mase na dan (kar ustreza 2 500 ppm cinka v prehrani), ki se daje v krmo 12-14 dni.
Swedish: CVMP instämmer inte i argumentet från innehavaren av godkännande för försäljning att det initiala nytta-riskförhållandet bedömdes som positivt för förfarandet enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82 för Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovenian: Odbor CVMP se ne strinja z utemeljitvijo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da je bila prvotna ocena razmerja med tveganji in koristmi v postopku v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) pozitivna.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning påpekar även den bristande motiveringen till att avslå riskreducerande åtgärder som föreslogs under förfarandet enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82 för Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom tudi trdi, da ni zavrnitev ukrepov za zmanjšanje tveganja, predlaganih v okviru postopka v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108), ni utemeljena.