FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Suliqua 30 - 60 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 33 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 30 až 60 dávkových krokov.
Hungarian: − Suliqua 30-60 (100 egység/ml glargin inzulint és 33 mikrogramm/ml lixiszenatidet tartalmaz)ezzel a tollal naponta 30-60 adagolási egységet lehet beadni.
Slovak: Liek Suliqua s obsahom 100 jednotiek/ml inzulínu glargínu a 50 mikrogramov/ml lixisenatidu.
Hungarian: • 100 egység/ml glargin inzulint és 50 mikrogramm/ml lixiszenatidot tartalmazó Suliqua.
Slovak: Suliqua obsahuje kombináciu inzulínu glargínu a neinzulínového liečiva, lixisenatidu.
Hungarian: A Suliqua glargin inzulin és egy nem inzulin gyógyszer, lixiszenatid kombinációját tartalmazza.
Slovak: Ponechajte si ho na neskôr.
Hungarian: Tartsa meg későbbre.
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré budete potrebovať:
Hungarian: További dolgok, amikre szüksége lesz:
Slovak: Ak to nejde na prvýkrát, skúste to znovu.
Hungarian: • Ha az első alkalommal nem jön le, próbálja meg újra.
Slovak: • ste starší.
Hungarian: • Ön időskorú.
Slovak: Môže sa tým poškodiť.
Hungarian: Ez kárt okozhat benne.
Slovak: Injekcia studeného lieku je bolestivejšia.
Hungarian: A hideg gyógyszer beadása fájdalmasabb.
Slovak: • pijete alkohol - najmä ak málo jete.
Hungarian: • alkoholt fogyaszt - különösen, ha emellett nem eszik eleget.
Slovak: • kedy môžete potrebovať vyššiu alebo nižšiu dávku.
Hungarian: • Mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.
Slovak: Musíte byť opatrný aj vtedy, ak prestanete užívať nejaký liek.
Hungarian: Akkor is óvatosnak kell lennie, ha abbahagyja egy gyógyszer szedését.
Slovak: • máte už dlho cukrovku.
Hungarian: • Régóta cukorbeteg.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Hungarian: A legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
Hungarian: Ez a különbség nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať.
Hungarian: Ne próbálja megjavítani a tollat.
Slovak: Z 1479 pacientov, ktorí začínali v zaraďovacej fáze, bolo 1170 randomizovaných.
Hungarian: A bevezető szakaszt elkezdő 1479 betegből, 1170 beteget randomizáltak.
Slovak: • ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
Hungarian: • Ha rossz a látása, olvassa el a 3. pontot.
Slovak: Starší ľudia (≥65 rokov)
Hungarian: Idősek ( 65 éves kor)
Slovak: • čo treba robiť v prípade nebezpečenstva, ak sa budete cítiť nedobre alebo ochoriete.
Hungarian: • Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Slovak: Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
Hungarian: Ez mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Slovak: Prvé varovné prejavy hypoglykémie sa môžu zmeniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať, ak:
Hungarian: A hipoglikémia első figyelmeztető jelei megváltozhatnak, gyengülhetnek vagy egészében hiányozhatnak, ha:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Suliqua 10 - 40
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Suliqua 10 - 40
Slovak: • či je liek, ktorý používate, dostupný v krajine, kam cestujete.
Hungarian: • Kapható-e az Ön gyógyszere az adott országban, ahova utazik.
Slovak: • znížil sa účinok lieku - napríklad nesprávnym uchovávaním.
Hungarian: • csökkent a gyógyszert hatásossága - pl. azért, mert nem megfelelően tárolták.
Slovak: Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
Hungarian: A lixiszenatidellenes antitestképződés incidenciája körülbelül 43% volt.
Slovak: Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
Hungarian: A követés időtartamának középértéke 6,2 év volt.
Slovak: • cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Hungarian: • a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez.
Slovak: Potom zatlačte úplne nadoraz dovnútra a držte.
Hungarian: Ezután nyomja be teljesen, és tartsa így.
Slovak: • ako správne uchovávať inzulín počas cestovania.
Hungarian: • Hogyan tárolja helyesen a gyógyszerét az utazás alatt.
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Hungarian: A hipoglikémia nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből 1-nél többet érinthet).
Slovak: • vynecháte jedlo alebo sa s jedlom oneskoríte.
Hungarian: • kihagyja vagy elhalasztja az étkezéseket.
Slovak: Ak je stále príliš nízka (<4 mmol/l) alebo sa opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Hungarian: Ha még mindig alacsony a vércukra (<4 mmol/l) vagy a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
Slovak: ** Ak sa používal iný bazálny inzulín:
Hungarian: **Amennyiben egy másik bázis inzulint alkalmaztak:
Slovak: pacienti s príhodou, n (%)
Hungarian: Eseményt észlelő betegek, n (%)
Slovak: • akýkoľvek iný liek na liečbu cukrovky.
Hungarian: • Minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovak: • potraviny obsahujúce cukor, ako sú tablety dextrózy alebo sladené nápoje (najmenej 20 gramov).
Hungarian: • Cukor tartalmú élelmiszert, például dextróz tablettát vagy cukortaartalmú innivalót (legalább 20 gramm)
Slovak: Zabránenie chybám pri liečbe
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése
Slovak: Nenechávajte pero v aute, ak je výnimočne horúco alebo výnimočne chladno.
Hungarian: Ne hagyja az injekciós tollat autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám tieto informácie povie.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja Önnek megadni ezt az információt.
Slovak: Príručka pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatónak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vhodné viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy gépek kezelése.
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis groupe
Slovak: Ak je pero poškodené, ak nebolo správne uchovávané, ak nie ste si istý, či správne funguje alebo ak spozorujete, že kontrola hladiny cukru v krvi sa nečakane zhoršila:
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
Slovak: Potom vyberte ihlu z kože.
Hungarian: Ezután húzza ki a tűt a bőréből.
Slovak: Môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
Hungarian: Ez ugyanis a hasnyálmirigy gyulladás (akut pankreatitisz) jele lehet.
Slovak: • nejete dostatočne, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako obvykle - umelé sladidlá nie sú sacharidy.
Hungarian: • nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt - a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
Slovak: Možno je potrebné zopakovať tento krok až 3-krát, kým sa liek na hrote ihly objaví.
Hungarian: • Lehet, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt a gyógyszer látható lesz.
Slovak: Priemerné trvanie follow-up štúdie bolo 25,8 mesiacov v skupine s lixisenatidom a 25,7 mesiacov v skupine s placebom.
Hungarian: A vizsgálat medián követési ideje pedig 25,8 hónap volt a lixiszenatid és 25,7 hónap a placebo-csoportban.
Slovak: Edukačné materiály sú zamerané na zvýšenie informovanosti o tom, že sú dostupné dve sily tohto lieku a na minimalizovanie rizika omylov v liečbe vrátane zámeny dvoch rôznych síl lieku.
Hungarian: Az oktatási anyagok célja, hogy fokozottan tudatosítsa azt, hogy a készítménynek két hatáserőssége van, és, hogy minimálisra csökkentse a gyógyszerelési hibák előfordulásának kockázatát, beleértve a készítmény két hatáserősségének összetévesztését is.
Slovak: Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
Hungarian: A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka;
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató;
Slovak: Skontrolujte, či je liek číry.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy tiszta-e a gyógyszer.
Slovak: Ak užívate inzulín, musíte nosiť so sebou tieto veci:
Hungarian: Ha Ön inzulint használ, mindig tartsa magánál a következő dolgokat:
Slovak: • máte skoro vždy "normálnu" hladinu cukru v krvi alebo sa vám nedávno výrazne zlepšila kontrola cukrovky.
Hungarian: • Vércukorszintje majdnem mindig „normális" körüli, vagy cukorbetegsége beállítása jelentősen javult a közelmúltban.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca, silná bolesť brucha.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: a tartós, erős hasi fájdalom.
Slovak: • nová sterilná ihla (pozri KROK 2).
Hungarian: • egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenie
Hungarian: Súlyos gastrointestinális betegség
Slovak: Je dôležité aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín, najmä počas prvých týždňov liečby liekom Suliqua.
Hungarian: Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon, főleg a Suliqua kezelés első heteiben.
Slovak: • o možných účinkoch zmeny časových pásiem.
Hungarian: • A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými prejavmi.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető jelekkel.
Slovak: Injekčné tlačidlo nechajte zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku, pomaly počítajte do 10.
Hungarian: D. Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0"-t, lassan számoljon el 10-ig.
Slovak: Lekárnici musia taktiež skontrolovať, či sú pacienti poučení, ako majú pero používať.
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeknek megtanították a toll használatát.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 9 rokov.
Hungarian: A diabetes mellitus fennállásának átlagos időtartama megközelítőleg 9 év volt.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Slovak: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NEMECKO
Hungarian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NÉMETORSZÁG
Slovak: EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Hungarian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Slovak: Nízka hladina cukru znamená, že nemáte v krvi dostatok cukru.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérében túl kevés a cukor.
Slovak: Príklady:
Hungarian: A példák közé tartoznak:
Slovak: V obidvoch štúdiách sa dávka titrovala jedenkrát týždenne na základe hodnôt plazmatickej glukózy nalačno, ktoré si pacienti merali sami.
Hungarian: Az adagot mindkét vizsgálatban hetente egyszer titrálták, a beteg által önállóan mért éhomi plazmaglükóz értékek alapján.
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a bude treba robiť močové testy.
Hungarian: • Mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
Slovak: • somatropín, rastový hormón.
Hungarian: • Szomatotropin, növekedési hormon,
Slovak: Ihly sa nesmú používať opakovane.
Hungarian: A tűket nem szabad újra felhasználni.
Slovak: Zmenší sa tým riziko vzniku preliačiny alebo hrče (viac informácií nájdete v časti 4 "Ďalšie vedľajšie účinky").
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkat lásd az „Egyéb mellékhatások"-nál a 4. pontban).
Slovak: Možno bude treba potom zjesť niečo (napríklad chlieb alebo cestoviny), čo vám na dlhší čas zvýši hladinu cukru v krvi, najmä ak neviete odhadnúť ďalšie jedlo.
Hungarian: Ezt követően egyen olyasmit (mint pl. a kenyér vagy a tészta), ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintjét, különösen akkor, ha a következő étkezésnek nincs itt az ideje.
Slovak: • informáciu, že máte cukrovku, aby sa to mohli dozvedieť iní ľudia.
Hungarian: • Információt, hogy mások is tudják, hogy Ön cukorbeteg
Slovak: Po prvom použití
Hungarian: Az első használatot követően
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť srdcový záchvat alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Slovak: Nepodávajte si dve injekcie v ten istý deň.
Hungarian: • Ne adjon be naponta két injekciót.
Slovak: Ako čítať okienko
Hungarian: Hogyan kell leolvasni az adagkijelző ablakot?
Slovak: Prázdne perá sa nesmú používať opakovane a musia byť náležite zlikvidované.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelő módon kell kidobni.
Slovak: Príručka pre pacienta.
Hungarian: • Betegeknek szóló útmutató.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi a potom si podajte nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Hungarian: • Ellenőrizze vércukorszintjét, és ezután a szokásos időben adja be a következő adagot.
Slovak: ** ťažká symptomatická hypoglykémia bola príhoda, kde sa vyžadovala pomoc inej osoby kvôli aktívnemu podaniu uhľohydrátu, glukagónu alebo vykonaniu iného resuscitačného opatrenia.
Hungarian: ** Súlyos tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, ami másik személy segítségét tette szükségessé szénhidrát, glukagon beadásához vagy egyéb újraélesztési beavatkozáshoz.
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulin adagolásának alapján orvosa megmondja Önnek:
Slovak: Takže skôr, ako začnete užívať nejaký liek, spýtajte sa svojho lekára, či bude mať vplyv na hladinu cukru v krvi a ak áno, čo budete musieť urobiť.
Hungarian: Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és ha van ilyen hatás, Önnek emiatt mi a teendője.
Slovak: Osobitné upozornenia týkajúce sa užívania takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlások a 4.5 pontban találhatóak.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier
Hungarian: Egyéb fontos információk az előretöltött injekciós toll használatáról
Slovak: • prechladnutie, nádcha, bolesť hrdla
Hungarian: • Hidegrázás, orrfolyás, torokfájás
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 12 rokov a priemerná dĺžka predchádzajúcej liečby bazálnym inzulínom bola približne 3 roky.
Hungarian: A diabetes mellitus fennállásának átlagos időtartama megközelítőleg12 év volt, a korábbi bázis inzulin kezelés átlagos időtartama pedig körülbelül 3 év volt.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných prejavov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Hungarian: Ha nehéznek találja, az Önre jellemző figyelmeztető jelek felismerését, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.
Slovak: Po zjedení cukru si skontrolujte hladinu cukru v krvi po 10-15 minútach.
Hungarian: 10-15 perccel a cukor bevétele után ellenőrizze vércukorszintjét.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia, ak:
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása akkor is valószínűbb, ha:
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečbu liekom Suliqua je potrebné ukončiť.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe óhajt esni, vagy terhesség következik be, a Suliqua-kezelést fel kell függeszteni.
Slovak: Suliqua nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A Suliqua nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Slovak: V každej z aktívne kontrolovaných klinických štúdií mala liečba liekom Suliqua za následok klinicky a štatisticky významné zlepšenia hemoglobínu A1c (HbA1c).
Hungarian: Mindegyik aktív kontrollos vizsgálatban a Suliqua kezelés a hemoglobin A1c (HbA1c) klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte.
Slovak: • o akýchkoľvek rizikách v krajinách, ktoré idete navštíviť.
Hungarian: • Valamennyi, az egészségét veszélyeztető olyan tényezőt, mely a meglátogatni kívánt országokban felléphet.
Slovak: V takýchto prípadoch sa môže rozvinúť závažná hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si uvedomili, čo sa stalo.
Hungarian: Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még eszméletvesztés is), mielőtt felismerné, hogy mi is történik.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny svojho lekára týkajúce sa dávky, monitorovania (krvné a močové testy), diéty a fyzickej aktivity (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára, a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko prípadov akútnej pankreatitídy v súvislosti s lixisenatidom, aj keď kauzálna súvislosť nebola stanovená.
Hungarian: Néhány akut pancreatitis esetet jelentettek lixiszenatiddal, bár ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Slovak: Ak by ste to urobili, mohli by ste si podať nesprávne množstvo lieku.
Hungarian: Ha ezt teszi, lehet, hogy nem a megfelelő gyógyszer mennyiséget fogja kapni.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi
Hungarian: Warfarin és más véralvadásgátló gyógyszerek
Slovak: Zabráni sa tým upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Hungarian: Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu /) található
Slovak: Suliqua sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa ani riediť.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Slovak: V priebehu tejto run-in fázy bola liečba metformínom optimalizovaná a všetky ďalšie OAD boli vysadené.
Hungarian: E bevezető szakasz ideje alatt a metformin kezelést optimalizálták és minden más orális antidiabetikus kezelést megszüntettek.
Slovak: Pri prítomnosti protilátok proti lixisenatidu bola expozícia lixisenatidu a variabilita expozície výrazne zvýšená a to bez ohľadu na hladinu dávky.
Hungarian: Lixiszenatid-ellenes antitestek jelenléte esetén a lixiszenatid-expozíció és az expozíció variabilitása jelentősen növekszik, a dózisszinttől függetlenül.
Slovak: Iné lieky a Suliqua
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Suliqua
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Hungarian: Ez különösen azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy ha esetükben gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Slovak: Zíde sa vám, ak sa porozprávate o tomto:
Hungarian: Szüksége lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Slovak: Pred použitím sa musí skontrolovať náplň.
Hungarian: Alkalmazás előtt az patront ellenőrizni kell.
Slovak: Potom pevne zatlačte.
Hungarian: Ezután erősen nyomja rá.
Slovak: • máte stres - napríklad emocionálne vypätie alebo vzrušenie.
Hungarian: • stressz-hatás alatt áll, mint például érzelmi okok vagy idegesség
Slovak: Suliqua sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegeknél, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagnak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Slovak: Najskôr si prečítajte Písomnú informáciu pre používateľa a tento Návod na používanie.
Hungarian: Először olvassa el a Betegtájékoztatót és ezt a Használati útmutatót.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovak: • pero nefunguje správne.
Hungarian: • injekciós tolla nem működik megfelelően.
Slovak: U 0,3% pacientov boli hlásené alergické reakcie (žihľavka), ktoré pravdepodobne súviseli s liekom Suliqua.
Hungarian: A betegek 0,3%-ánál számoltak be a Suliqua-val esetlegesen összefüggő allergiás reakciókról (urtcaria).
Slovak: Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Hungarian: Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből.
Slovak: Dosiahnutie nižšej hladiny HbA1c a väčšej redukcie HbA1c nezvýšilo výskyt hypoglykémie pri liečbe kombináciou oproti liečbe inzulínom glargín samotným (pozri časť 4.8).
Hungarian: Alacsonyabb HbA1c-érték elérése és nagyobb HbA1c csökkenés mellett nem nőtt a hypoglykaemias esetek aránya a kombinált kezelés során a csak glargin inzulinnal végzett kezeléshez képest (lásd 4.8 pont).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití pera: 28 dní
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használatba vétele után: 28 nap
Slovak: Skontrolujte názov lieku a dátum exspirácie na štítku pera.
Hungarian: Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
Slovak: • odhoďte pero a použite nové.
Hungarian: • dobja el az injekciós tollat, és használjon egy újat.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
Hungarian: Az alábbi információk az egyes összetevőkkel végzett vizsgálatokon alapulnak.
Slovak: Suliqua sa neodporúča u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Hungarian: A Suliqua nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Slovak: • klozapín, olanzapín a fenotiazínové deriváty, na liečenie problémov duševného zdravia.
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok, mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Slovak: týždeň titrovanú/stabilizovanú a pokračovali v užívaní metformínu (ak ho predtým užívali).
Hungarian: Inzulin adagjukat beállították/stabilizálták miközben metformin kezelésüket folytatták (ha korábban szedték).
Slovak: • práve ste začali liečbu liekom Suliqua alebo ste prešli na iný inzulín - ak poklesne hladina cukru v krvi, je pravdepodobnejšie, že sa to stane ráno.
Hungarian: • Éppen megkezdte a Suliqua-kezelést - ha alacsony vércukor fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Slovak: Obzvlášť si buďte vedomý nasledujúcich skutočností:
Hungarian: Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
Slovak: Vonkajšok pera môžete čistiť vlhkou handričkou (iba vodou).
Hungarian: • Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves (csak vízzel) ruhával letörölve.
Slovak: • izoniazid, na liečbu tuberkulózy.
Hungarian: • Izoniazid, tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.