FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a vizsgálat nem mutatta ki a rotigotin "nem rosszabb" voltát ("non-inferiority") a ropinirolhoz képest.
Norwegian Bokmål: Denne studien kunne ikke vise non-inferiority av rotigotin over ropinirol.
Hungarian: Szervrendszeszerenkénti csoportosítás MedDRA szerint
Norwegian Bokmål: System/organkla sse i henhold til MedDRA
Hungarian: A Leganto tapaszt tilos piros, irritált vagy sérült bőrfelületre felhelyezni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Leganto-plasteret må ikke festes på hud som er rød, irritert eller skadet (se pkt.
Hungarian: Mágneses rezonancia képalkotó eljárás vagy kardioverzió (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon (se pkt.
Hungarian: Ne alkalmazza a Leganto-t, ha
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Leganto dersom:
Hungarian: Valószínűleg csökkenti a termelt anyatej mennyiségét is.
Norwegian Bokmål: Rotigotin reduserer sannsynligvis også mengden av morsmelk som produseres.
Hungarian: Az L-dopa és karbidopa rotigotinnal történő együttes adagolása nem volt hatással a rotigotin farmakokinetikájára és a rotigotin sem befolyásolta az L-dopa és karbidopa farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Administrering av levodopa og karbidopa samtidig med rotigotin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til rotigotin, og rotigotin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til levodopa og karbidopa.
Hungarian: A tapasz által okozott bőrproblémák
Norwegian Bokmål: Hudproblemer forårsaket av plasteret
Hungarian: Helyezze a tapasz tapadós oldalát a következő testrészeken egy tiszta, száraz, egészséges bőrfelületre, ahogy azt a képen látható szürke területek szemléltetik:
Norwegian Bokmål: Hvor du plasserer plasteret Fest den klebrige delen av plasteret på ren, tørr og hel hud på følgende områder, som vist på de grå områdene på bildet ved siden av:
Hungarian: • nem tud ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak - ezek a mellékhatások főként Parkinson-kórban szenvedő betegeknél fordulnak elő.
Norwegian Bokmål: • uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå og som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom
Hungarian: Egyes betegeknél napi 4 mg Leganto már hatásos adag lehet.
Norwegian Bokmål: Leganto 4 mg hver dag kan være en effektiv dose for noen pasienter.
Hungarian: A rotigotin biológiai hozzáférhetőségében mért különbség 2% (a felkar és a tőrzs között összehasonlítva) és 46% (váll és comb között összehasonlítva) között volt.
Norwegian Bokmål: Forskjellene i biotilgjengeligheten for rotigotin varierer fra 2 % (overarm versus flanke) til 46 % (skulder versus lår).
Hungarian: Vegye ki a tapaszt a tasakból.
Norwegian Bokmål: Ta plasteret ut av doseposen.
Hungarian: Egy következő, nyílt, multicentrikus, multinacionális vizsgálatban (SP824) ropinirolról, pramipexolról, illetve kabergolinról rotigotin transzdermális tapaszra egyik napról a másikra történő áttérés tolerálhatóságát, valamint ennek hatásait vizsgálták idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek tüneteire.
Norwegian Bokmål: I en påfølgende åpen studie (SP824), en multisenter, multinasjonal studie ble tolerabiliteten av bytte over natten fra ropinirol, pramipeksol eller kabergolin til rotigotin depotplaster og effekten på symptomer hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom, undersøkt.
Hungarian: A rotigotin nem-ergot alkaloid származék dopamin agonista, a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma okozta panaszok és tünetek kezelésére.
Norwegian Bokmål: Rotigotin er en ikke-ergolin dopaminagonist til behandling av tegn og symptomer på Parkinsons sykdom og "restless legs"-syndrom.
Hungarian: Mellékhatások, melyek előfordulása a kezelés elején a legvalószínűbb A kezelés elején előfordulhat hányinger és hányás.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som oppstår hyppigere i starten av behandlingen Du kan bli kvalm og kaste opp i begynnelsen av behandlingen.
Hungarian: • Nyugtalan láb szindróma - naponta 1 mg-mal kell csökkenteni.
Norwegian Bokmål: • Rastløse bein - trappes ned med 1 mg annenhver dag.
Hungarian: • Ha a tapasz hatására bőrirritáció lép fel, az érintett bőrterületet óvja a közvetlen napsugárzástól.
Norwegian Bokmål: • Hvis plasteret har forårsaket hudirritasjoner, bør du beskytte dette området mot direkte sollys.
Hungarian: A harmadik hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 6 mg-ot ("3. hét" feliratú csomag).
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Hungarian: A túladagolás kezelése során szükség lehet az életfunkciók fenntartására irányuló általános intézkedésekre.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ved overdosering kan kreve generelle tiltak for å opprettholde vitale tegn.
Hungarian: A domperidon rotigotinnal történő együttes adagolása nem befolyásolta a rotigotin farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av domperidon og rotigotin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til rotigotin.
Hungarian: Ha bármilyen látási problémát tapasztal az ellenőrzések közötti időszakban, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du får problemer med synet mellom disse undersøkelsene, bør du kontakte legen umiddelbart.
Hungarian: Nőstény patkányokban a hatás kifejezettebb volt.
Norwegian Bokmål: Effektene var mer fremtredende hos hunnrotter.
Hungarian: Leganto
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Leganto
Hungarian: • Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia),
Norwegian Bokmål: • ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi)
Hungarian: A hatékonyságot a betegek terápiára adott válasza alapján határozták meg, a "reagálók" számára és a kombinált ADL és Motoros Funkciók Vizsgálatában (UPDRS II.+III. rész) történt abszolút pontszámjavulásra alapozva.
Norwegian Bokmål: Effekten ble fastsatt ut fra pasientens respons på behandlingen basert på en kombinasjon av forbedringer hos pasienten og poengene i poengsummen fra ADL- og motorikkdelen (UPDRS del II og III).
Hungarian: • Ne használjon alkoholt vagy egyéb folyékony oldószert - pl. körömlakk lemosót, mivel ezek irritálhatják bőrét.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke alkoholholdige midler eller andre løsningsmidler som f.eks. neglelakkfjerner.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő serdülőkorú (13-17 éves, n=24) betegektől ismételt, 0,5-3 mg/24 h dózisokkal végzett kezelést követően nyert, korlátozott farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a szisztémás rotigotin-expozíció hasonló volt a felnőttek esetén megfigyelthez.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data fra unge pasienter med RLS (13-17 år, n=24) etter behandling med flere doser på 0,5-3 mg/24 timer, viste at systemisk eksponering for rotigotin var omtrent den samme som det som er sett hos voksne.
Hungarian: Hirtelen fellépő aluszékonyság és elalvás
Norwegian Bokmål: Plutselig søvn og somnolens
Hungarian: A kora reggeli motoros funkciót az UPDRS skála III. részével, az éjszakai alvászavarokat pedig a módosított PDSS-2 skála (Parkinson's Disease Sleep Scale) segítségével mérték, mint együttes elsődleges hatásossági paramétereket.
Norwegian Bokmål: UPDRS-skalaen del III, og søvnforstyrrelser om natten, målt ved bruk av den modifiserte "Parkinson's Disease Sleep Scale" (PDSS-2).
Hungarian: • allergiás a rotigotinra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor rotigotin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Hungarian: A rotigotinnal az „off" idő átlagos csökkenése sorrendben 2,7 és 2,1 óra volt, míg a placebo-kezelt betegek esetében 0,9 óra átlagos csökkenést figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: For rotigotingruppene var gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens det i placebogruppen ble observert en reduksjon på 0,9 timer.
Hungarian: Parkinson-kór kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av Parkinsons sykdom
Hungarian: Más populációkban nem mérték rutinszerűen a CPK-szinteket.
Norwegian Bokmål: Nivåene av CK har ikke blitt rutinemessig målt i andre pasientgrupper.
Hungarian: • a tapasz bőrreakciókat okozhat - lásd „A tapasz által okozott bőrproblémák" részt a 4. pontban.
Norwegian Bokmål: • du kan få hudproblemer på grunn av plasteret - se "Hudproblemer forårsaket av plasteret" i avsnitt 4.
Hungarian: Ortosztatikus hipotenzió
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon
Hungarian: • elálmatlanság, alvászavar, álmatlanság, rémálom, szokatlan álmok
Norwegian Bokmål: • innsovningsvansker, søvnforstyrrelser, problemer med å sove, mareritt, uvanlige drømmer
Hungarian: A Leganto kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Leganto for innledende behandling inneholder 4 forskjellige pakninger (én for hver styrke) med 7 plastre i hver pakning.
Hungarian: Kevés babaolajat is használhat a szappannal nem lemosható ragasztó eltávolítására.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke litt babyolje for å fjerne klebemiddel som sitter igjen etter vask.
Hungarian: A rotigotin metabolizmusa N-dealkiláción, valamint elsődleges és másodlagos konjugáción keresztül történik.
Norwegian Bokmål: Rotigotin metaboliseres i stor grad. Rotigotin metaboliseres ved N-dealkylering i tillegg til direkte og sekundær konjugering.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett állatkísérletek nem utalnak teratogén hatásra, de patkányban és egérben az anyára toxikus dózisoknál embriotoxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen teratogene effekter hos rotter og kaniner, men embryotoksisitet ble observert hos rotter og mus ved maternotoksiske doser (se pkt.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Hungarian: Az omeprazol (CYP2C19 inhibitor) 40 mg/nap dózisával történő együttes adagolás nem volt hatással a rotigotin farmakokinetikájára és metabolizmusára egészséges önkéntesekben.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av omeprazol (CYP2C19-hemmer), ved doser på 40 mg/dag, hadde ingen effekt på farmakokinetikken eller metaboliseringen av rotigotin hos friske frivillige.
Hungarian: • a kreatin-foszfokináz (CPK) szintjének emelkedése japán betegek vérében (a CPK főként a vázizmokban található enzim)
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene)
Hungarian: Nátrium-metabiszulfit (E223) Aszkorbil-palmitát (E304) és DL-α-tokoferol (E307).
Norwegian Bokmål: Natriummetabisulfitt (E 223), Askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, sérülésmentes, egészséges bőrfelületre kell felhelyezni a has, a comb, a csípő, a törzs, a váll vagy a felkar területén.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal festes på ren, tørr og intakt hud på abdomen, låret, hoften, flanken, skulderen eller overarmen.
Hungarian: A termékenységi vizsgálatokból származó információkért kérjük, olvassa el az 5.3 pontot.
Norwegian Bokmål: For informasjon vedrørende fertilitetsstudier, se pkt.
Hungarian: Augmentáció előfordulhat nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Forsterkning (augmentasjon) kan oppstå hos pasienter med "restless legs"-syndrom.
Hungarian: Két 6 hónapos, kettős-vak, placebokontrollos vizsgálat alapján azonban a rotigotinnal kezelt betegek 1,5%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős augmentációt, a placebóval kezelt betegek 0,5%-ával szemben.
Norwegian Bokmål: I to 6-måneders, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier ble klinisk relevant forsterkning sett hos 1,5 % av rotigotinbehandlede pasienter versus 0,5 % av pasientene som fikk placebo.
Hungarian: A pramipexol-csoportban a betegek az első héten 0,375 g, a második héten 0,75 g pramipexolt kaptak, majd heti 0,75 g-os lépésekben állították be az adagot az optimális dózis eléréséig.
Norwegian Bokmål: I pramipeksolgruppen fikk pasientene 0,375 mg den første uken, 0,75 mg den andre uken og ble titrert ytterligere i ukentlige trinn på 0,75 mg til optimal dose opp til et maksimum på 4,5 mg/dag.
Hungarian: A Leganto a közepesen súlyos és súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindróma (Restless Legs Syndrome, RLS) tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk "restless legs"syndrom (RLS) hos voksne.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av rastløse bein
Hungarian: Alkalmazás és használat
Norwegian Bokmål: Bruk og håndtering
Hungarian: Az SP824 és SP825 kezdeti összehasonlító vizsgálatokat követően végzett vizsgálatokban a rotigotin és a ropinirol egyenértékű dózisai hasonló hatékonyságot mutattak.
Norwegian Bokmål: I studiene SP824 og SP825 som er gjennomført siden den første sammenlignende studien, ble det vist at rotigotin og ropinirol i ekvivalente doser hadde sammenlignbar effekt.
Hungarian: A rotigotin pontos hatásmechanizmusa a nyugtalan láb szindróma kezelésében nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige virkningsmekanismen for rotigotin ved behandling av RLS er ukjent.
Hungarian: • Mielőtt felbontja a tasakot, válassza ki, hogy hova fogja ragasztani az új tapaszt és ellenőrizze,
Norwegian Bokmål: • Før du åpner doseposen, bestem hvor på huden du vil sette på det nye plasteret og sjekk at det gamle plasteret er fjernet.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók többségének intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, csak az alkalmazás területeire korlátozódott, és az összes Legantoval kezelt beteg mindössze 4,3%-ánál tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på applikasjonsstedet var milde eller moderate og begrenset til applikasjonsområdene, og førte til at behandlingen ble avsluttet hos bare 4,3 % av alle pasientene som ble behandlet med Leganto.
Hungarian: A rotigotin összefüggésbe hozható aluszékonysággal, beleértve a nagyfokú nappali aluszékonyságot, valamint hirtelen elalvási eseményeket.
Norwegian Bokmål: Rotigotin har blitt forbundet med somnolens, inkludert utpreget søvnighet på dagtid og episoder med plutselige søvnanfall.
Hungarian: A maximális dózis 16 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 16 mg/24 timer.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek szerint a rotigotin és/vagy bomlástermékei kiválasztódnak az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at rotigotin og/eller de tilhørende metabolittene utskilles i brystmelk.
Hungarian: Vékony, mátrix típusú, négyzet alakú, lekerekített sarkú, három rétegű.
Norwegian Bokmål: Tynt matriksplaster, kvadratisk med avrundede kanter, bestående av tre lag.
Hungarian: Ha orvosa úgy dönt, hogy a Leganto alkalmazását le kell állítani, a napi adagot fokozatosan kell csökkenteni
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at behandlingen med Leganto skal avbrytes, skal den daglige dosen trappes gradvis ned:
Hungarian: Így a levehető fólián az S-alakú vágás felnyílik.
Norwegian Bokmål: Da åpner den S-formede sprekken i beskyttelsesfilmen seg.
Hungarian: • A legtöbb betegnél a megfelelő dózis napi 8 mg és 16 mg között van.
Norwegian Bokmål: • For de fleste pasientene vil den riktige dosen være mellom 8 mg og 16 mg per dag.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Leganto 2 mg/24 h tapasszal kezd.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Leganto 2 mg/24 timer.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egynél több tapaszt kell használnia a kezelőorvosa által előírt dózis eléréséhez.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.
Hungarian: Ha a tapasz leesik, helyezzen fel új tapaszt a nap hátralévő részére - majd a szokásos időpontban végezze el a tapasz cseréjét.
Norwegian Bokmål: Dersom plasteret faller av, sett på et nytt plaster for resten av dagen - erstatt så dette plasteret med et nytt til vanlig tid.
Hungarian: A Leganto egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Mivel a rotigotin a bőrön keresztül jut a véráramba, az elfogyasztott étel és ital nem befolyásolja a gyógyszer bejutását a szervezetébe.
Norwegian Bokmål: Bruk av Leganto sammen med mat, drikke og alkohol Fordi rotigotin kommer inn i blodet gjennom huden, vil ikke mat eller drikke påvirke måten legemidlet tas opp i kroppen .
Hungarian: Rosszindulatú tumorok elsősorban közepes és magas dózist kapott nőstények méhében fejlődtek ki.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer viste seg å være hovedsakelig i uterus hos hunnrotter som fikk middels til høy dose.
Hungarian: Ha még a fentiek ellenére is bőrproblémái lennének a tapasz miatt, bővebb információért, olvassa el a „A tapasz által okozott bőrproblémák" részt a 4. pontban.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel får hudproblemer på grunn av plasteret, se "Hudproblemer forårsaket av plasteret" i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van, az adag módosítása válhat szükségessé.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlige leverproblemer kan det hende at legen trenger å justere dosen.
Hungarian: • nem tud ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak
Norwegian Bokmål: • uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå og som kan skade deg selv eller andre
Hungarian: A rotigotinnal Japánban végzett klinikai vizsgálatokban mellékhatásként emelkedett kreatin-foszfokinázszintet (CPK) figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen økt kreatinkinase (CK) ble sett ved bruk av rotigotin i kliniske studier som ble utført i Japan.
Hungarian: Rendszeres időközönként, illetve látászavarok fellépése esetén szemészeti vizsgálat javallott.
Norwegian Bokmål: Oftalmologisk overvåking anbefales med regelmessige intervaller eller ved synsforstyrrelser.
Hungarian: A következő gyógyszereket ne szedje a Leganto alkalmazása alatt, mivel ezek csökkenthetik a Leganto hatását:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette virkningen av Leganto, og du må derfor ikke ta disse mens du bruker Leganto:
Hungarian: Mindkét javallatnál:
Norwegian Bokmål: Begge indikasjoner:
Hungarian: Nyissa ki a tasakot
Norwegian Bokmål: Åpne doseposen.
Hungarian: A Leganto transzdermálisan alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Leganto er til transdermal bruk.
Hungarian: Hová helyezze a tapaszt?
Norwegian Bokmål: Hvor du plasserer plasteret
Hungarian: Nem vizsgálták a Leganto alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben.
Norwegian Bokmål: Leganto ble ikke prøvd ut på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Leganto alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Leganto.
Hungarian: A Leganto kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal, a terápia első négy hetére.
Norwegian Bokmål: Leganto-pakning til innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én av hver styrke) med 7 plastre i hver, for de første fire behandlingsukene.
Hungarian: Az UPDRS-pontszámban (II.+III.rész) kifejezett átlagos javulás 6,83 pont volt a rotigotinnal kezelt csoportban (kiindulási érték 33,2 pont), 10,78 pont a ropinirollal kezelt csoportban (kiindulási érték 32,2 pont) és 2,33 pont a placebóval kezelt csoportban (kiindulási érték 31,3 pont).
Norwegian Bokmål: Forbedringen på UPDRS-skalaen (del II+III) var 6,83 poeng (baseline 33,2 poeng) i rotigotingruppen, 10,78 poeng i ropinirolgruppen (baseline 32,2 poeng) og 2,33 poeng i placebogruppen (baseline 31,3 poeng).
Hungarian: Dopaminerg mellékhatások
Norwegian Bokmål: Dopaminerge bivirkninger
Hungarian: A rotigotinnal végzett klinikai vizsgálatokban ájulást figyeltek meg, melynek előfordulási aránya hasonló volt a placebóval kezelt betegeknél tapasztalthoz.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med rotigotin er synkope sett med en hyppighet som var omtrent den samme som hos pasienter som fikk placebo.
Hungarian: Az „off" idő átlagos csökkenése 2,5 óra volt a rotigotin-, 2,8 óra a pramipexol- és 0,9 óra a placebo-kezelt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid var 2,5 timer i rotigotingruppen, 2,8 timer i pramipeksolgruppen og 0,9 timer i placebogruppen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok Parkinson-kórban
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Parkinsons sykdom
Hungarian: Az SP512 Part I kettős vak vizsgálatban 177 beteg kapott rotigotint és 96 placebót.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP512 Del I fikk 177 pasienter rotigotin og 96 pasienter placebo.
Hungarian: • alacsony vérnyomás felálláskor, magas vérnyomás
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg, høyt blodtrykk
Hungarian: Ha a rotigotin-kezelés a Parkinson-kórban szenvedő beteg számára nem elégséges, egy másik dopamin agonistára való váltás további haszonnal járhat (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient med Parkinsons sykdom har liten effekt av rotigotinbehandlingen, kan bytte til en annen dopaminagonist føre til bedre terapiresultater (se pkt.
Hungarian: Dopamin agonista szerrel kezelt betegeknek nem szabad antiemetikumként neuroleptikumot adni (lásd még 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Nevroleptika gitt som antiemetikum, bør ikke gis til pasienter som behandles med dopaminagonister (se også pkt.
Hungarian: A betegek mindkét kezelési csoportban 6 hónapig kapták a fenntartó kezelést az optimális adagjukkal.
Norwegian Bokmål: Pasientene i hver gruppe fikk optimal dose i 6 måneder.
Hungarian: A felhelyezést követően a rotigotin folyamatosan szabadul fel a transzdermális tapaszból, és szívódik fel a bőrön át.
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret er festet, frigjøres det kontinuerlig rotigotin som absorberes gjennom huden.
Hungarian: A Leganto viselkedési és gondolkodási zavart okozhat.
Norwegian Bokmål: Leganto kan forårsake endret atferd eller unormale tanker.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 748 Leganto transzdermális tapaszt használó beteg 34,2%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Leganto reaksjoner på applikasjonsstedet.
Hungarian: A kezelőorvosa által felírtnál több Leganto alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látását vagy hallását), zavartságot, nagyfokú álmosságot, akaratlan mozgásokat és rángógörcsöket okozhat.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en høyere dose av Leganto enn legen har forskrevet kan dette forårsake bivirkninger, som kvalme eller oppkast, lavt blodtrykk, se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), følelse av å være forvirret, bli svært søvnig, ufrivillige bevegelser og kramper.
Hungarian: Ezután a tapaszt vissza kell hajtani, és a levehető fólia másik felét is el kell távolítani.
Norwegian Bokmål: Deretter brettes plasteret tilbake, og den andre delen av filmen fjernes.
Hungarian: • A legtöbb betegnél a megfelelő dózis napi 6 mg és 8 mg között van.
Norwegian Bokmål: • For de fleste pasientene vil den riktige dosen være mellom 6 mg og 8 mg per dag.
Hungarian: Az SP650DB kettős vak vizsgálat során 113 beteg maximum 8 mg/24 h rotigotint, 109 beteg maximum 12 mg/24 h rotigotint, 119 beteg placebót kapott.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP650DB fikk 113 pasienter rotigotin opp til en maksimal dose på 8 mg/24 timer, 109 pasienter fikk rotigotin opp til en maksimal dose på 12 mg/24 timer, og 119 pasienter fikk placebo.
Hungarian: A bőr égési sérüléseinek elkerüléséhez a Leganto tapaszt mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) vagy kardioverzió előtt el kell távolítani.
Norwegian Bokmål: For å unngå forbrenninger må Leganto-plasteret fjernes hvis pasienten skal gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon.
Hungarian: • Előfordulhat, hogy egynél több tapaszt kell használnia a kezelőorvosa által előírt dózis eléréséhez.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.