FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e de dose repetida, trombogenicidade e tolerabilidade local.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, trombogeniškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Para cirurgias menores, foi utilizada uma mediana de 2,5 perfusões (oscilando entre 1 e 4 perfusões) e uma dose cumulativa mediana de 89 UI/kg (oscilando entre 51 e 127 UI/kg) para manter a hemóstase.
Lithuanian: Nedidelių operacijų atveju kraujo krešėjimui palaikyti infuzijų mediana buvo 2,5 infuzijos (nuo 1iki 4 infuzijų) ir kumuliacinės dozės mediana 89 TV/kg (nuo 51 iki 127 TV/kg).
Portuguese: Ajustar o regime posológico em função da resposta clínica e de níveis mínimos de fator X de pelo menos 5 UI/dl.
Lithuanian: Koreguokite dozę atsižvelgdami į klinikinį atsaką ir ne mažesnį kaip 5 TV/dl mažiausią X faktoriaus lygį kraujyje.
Portuguese: • Separar o frasco do solvente vazio e a parte azul da parte incolor, desenroscando no sentido contrário ao do ponteiro do relógio.
Lithuanian: • Atskirkite tuščią tirpiklio flakoną ir mėlynąją dalį nuo skaidriosios dalies atsukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Portuguese: O estudo em crianças pequenas (ver seçcão 5.1) mediu a recuperação incremental aos 30 min (IR30min) após a primeira dose e após a última dose no estudo (aproximadamente 6 meses mais tarde) (ver secção 5.1).
Lithuanian: (IR30min) po pirmosios dozės ir po paskutinės tyrimo dozės (maždaug po 6 mėnesių) (žr.
Portuguese: A dose e duração do tratamento dependem da gravidade da deficiência de fator X (isto é, do nível de fator X do doente no momento basal), da localização e extensão da hemorragia e da situação clínica do doente.
Lithuanian: paciento pradinio X faktoriaus lygio) sunkumo, kraujavimo vietos ir gausumo bei paciento klinikinės būklės.
Portuguese: Coagadex contém vestígios de proteínas humanas além do fator X. Os doentes devem ser informados dos sinais precoces das reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema, inflamação do local de perfusão (por exemplo ardor, picadas, eritema), calafrios, tosse, tonturas, febre, rubor, urticária generalizada, dor de cabeça, urticária, hipotensão, letargia, dores musculo-esqueléticas, náuseas, prurido, erupção cutânea, inquietação, taquicardia, aperto no peito, formigueiro, vómitos, pieira.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie ankstyvuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius, įskaitant angioedemą, infuzijos vietos uždegimą (pvz., deginimą, gėlimą, eritemą), drebulį, kosulį, galvos svaigimą, karščiavimą, staigų veido ir kaklo paraudimą, išplitusią dilgėlinę, galvos skausmą, dilgėlinę, hipotenziją, letargiją, raumenų ir skeleto skausmus, pykinimą, niežulį, išbėrimą, neramumą, tachikardiją, spaudimą krūtinėje, dilgčiojimą, vėmimą, švokštimą.
Portuguese: • Separar a seringa cheia do dispositivo.
Lithuanian: • Atjunkite užpildytą švirkštą nuo įtaiso.
Portuguese: Recomenda-se que o seu nível sanguíneo de fator X seja mantido acima das 50 unidades/dl.
Lithuanian: Rekomenduojama X faktoriaus lygį kraujyje palaikyti virš 50 vienetų/dl. Jums reikiamą dozę apskaičiuos gydytojas.
Portuguese: Os doentes com deficiência de fator X não possuem fator X em quantidade suficiente no seu sangue para que este coagule devidamente, conduzindo a hemorragias excessivas.
Lithuanian: Pacientai, kurių kraujyje nepakanka X faktoriaus, užtikrinančio tinkamą kraujo krešėjimą, gali stipriai nukraujuoti.
Portuguese: Dose necessária (UI) = peso corporal (kg) x aumento desejado do fator X (UI/dl) x 0.5
Lithuanian: Reikiama dozė (TV) = kūno svoris (kg) x norimas X faktoriaus padidėjimas (TV/dl) x 0,5
Portuguese: Avaliar cada hemorragia individual de acordo com a sua gravidade.
Lithuanian: Įvertinkite kiekvieno konkretaus kraujavimo stiprumą.
Portuguese: Passo 5
Lithuanian: 5 veiksmas
Portuguese: Frasco do solvente: água para injetáveis.
Lithuanian: Tirpiklio flakone: injekcinis vanduo.
Portuguese: Cada frasco contém nominalmente 250 UI ou 500 UI de fator X da coagulação humana.
Lithuanian: Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV arba 500 TV žmogaus X krešėjimo faktoriaus.
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários com o Coagadex.
Lithuanian: Vartojant Coagadex buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį:
Portuguese: Em grandes cirurgias, foi necessária uma mediana de 13 perfusões (oscilando entre 2 e 15 perfusões) e uma dose cumulativa mediana de 181 UI/kg (oscilando entre 45 e 210 UI/kg) para manter a hemóstase.
Lithuanian: Didesnių operacijų atveju reikalingų krešėjimui palaikyti infuzijų mediana buvo 13 infuzijų (nuo 2 iki 15 infuzijų) ir kumuliacinės dozės mediana 181 TV/kg (nuo 45 iki 210 TV/kg).
Portuguese: As doses medianas e médias por perfusão nas quatro crianças com menos de 6 anos de idade foram ambas de 40,1 UI/kg (IC 95%: 30,70; 49,57) e, nas cinco crianças com 6 a 11 anos de idade inclusivé, a dose mediana foi de 39,6 UI/kg e a dose média foi de 37,7 UI/kg (IC 95%: 23,42; 51,91).
Lithuanian: Vienos infuzijos dozių mediana ir vidutinė dozė keturiems jaunesniems kaip 6 metų vaikams buvo 40,1 TV/kg (95 % PI 30,70; 49,57), penkiems vaikams nuo 6 iki 11 metų (imtinai)
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Em geral, o seu médico indicar-lhe-á a sua dose em termos do número de frascos cheios que fornecem a dose mais adequada para si.
Lithuanian: Jums dozę flakonų skaičiumi, kurių bendra dozė yra Jums reikiama dozė.
Portuguese: Coagadex contém sódio
Lithuanian: Coagadex sudėtyje yra natrio
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Alemanha
Lithuanian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Vokietija
Portuguese: - se tem alergia ao fator X da coagulação humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: - jei yra alergija žmogaus X krešėjimo faktoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas como eficazes para os seguintes vírus: vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, vírus da hepatite A e parvovírus B19.
Lithuanian: hepatito B viruso, hepatito C viruso, hepatito A viruso ir B19 parvoviruso.
Portuguese: As reações adversas seguintes foram notificadas em estudos clínicos envolvendo 27 doentes tratados com Coagadex.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 27-ai Coagadex gydytų pacientų pasireiškė toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
Portuguese: Assim, Coagadex só deve ser utilizado durante a amamentação se claramente indicado.
Lithuanian: Todėl Coagadex žindymo metu galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.
Portuguese: O seu medicamento só deve ser dissolvido no solvente disponibilizado com o produto.
Lithuanian: Vaistą galima tirpinti tik tirpiklyje, pateiktame su preparatu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Coagadex
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Coagadex
Portuguese: Remover a embalagem plástica exterior do dispositivo de transferência e deitá-la fora, tendo cuidado para não tocar na extremidade exposta do dispositivo.
Lithuanian: Nuimkite plastikinę išorinę perpylimo įtaiso pakuotę išmeskite ją, nesiliesdami prie atvirojo įtaiso galo.
Portuguese: Estes agentes antitrombóticos não deverão ser utilizados em doentes com deficiência de fator X. Coagadex não deverá ser utilizado como um antídoto para os efeitos diretos de anticoagulantes orais (DOACs) em doentes que não apresentem uma deficiência de fator X.
Lithuanian: Coagadex turi būti nevartojamas kaip tiesioginių geriamųjų krešėjimą slopinančių vaistinių preparatų (DOACs) efektų priešnuodis pacientams, kuriems nėra X faktoriaus trūkumo.
Portuguese: Passo 6
Lithuanian: 6 veiksmas
Portuguese: Introduzir ar na seringa, puxando o êmbolo até ao volume de água adicionado.
Lithuanian: Įtraukite į švirkštą oro patraukdami stūmoklį iki tokio tūrio, kiek pripilta vandens.
Portuguese: Deve esperar-se que a administração de uma dose de 2000 UI de Coagadex a um doente de 70 kg resulte num pico de aumento pós-perfusão de fator X de 2000x {[2 UI/dl]/[UI/kg]}/[70 kg] = 57 UI/dl (ou seja 57% do normal)
Lithuanian: X faktoriaus lygio padidėjimas (TV/dl arba normalaus lygio %) = [bendra dozė (TV)/kūno svoris (kg)] x2 Toliau pateikti pavyzdžiai, darant prielaidą, kad paciento pradinis X faktoriaus lygis yra < 1 TV/dl: 70 kg pacientui suvartojus 2000 TV Coagadex dozę turėtų būti tikimasi, kad po infuzijos didžiausias X faktoriaus padidėjimas bus 2000 x {[2,0 TV/dl]/[TV/kg]}/[70 kg] = 57 TV/dl
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Alemanha
Lithuanian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Vokietija
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos não pode ser excluída na totalidade.
Lithuanian: Nepaisant to, vartojant iš žmonių kraujo ar plazmos paruoštus medicininius preparatus, negalima visiškai atmesti infekcinių medžiagų perdavimo galimybės.
Portuguese: Se parar de utilizar Coagadex
Lithuanian: Nustojus vartoti Coagadex
Portuguese: Dose (UI) = peso corporal (kg) x aumento do fator X pretendido (UI/dl ou % do normal) x 0,5
Lithuanian: Dozė (TV) = kūno svoris (kg) x norimas X faktoriaus padidėjimas (TV/dl arba normalaus lygio %) x 0,5
Portuguese: A semi-vida média (% de CV) do fator X da coagulação humana foi de 30,3 (22,8) h e a depuração foi de 1,35 (21,7) ml/kg/h.
Lithuanian: (22,8) val, o klirensas buvo 1,35 (21,7) ml/kg/val.
Portuguese: Passo 4: O solvente será transferido para o frasco para injetáveis com o pó por ação do vácuo nele contido.
Lithuanian: Tirpiklis bus įsiurbtas į flakoną su milteliais dėl jame esančio vakuumo.
Portuguese: Como conservar Coagadex
Lithuanian: Kaip laikyti Coagadex
Portuguese: Deve permitir-se que os frascos atinjam a temperatura ambiente (não superior a 30oC) antes de retirar a cápsula de abertura fácil do frasco para injetáveis com o pó.
Lithuanian: Prieš nuimant apsauginį dangtelį nuo flakono su milteliais, flakonai turi sušilti iki kambario temperatūros (ne aukštesnės kaip 30 °C).
Portuguese: • Retirar a cápsula do frasco do pó e limpar o topo da rolha com um algodão com álcool.
Lithuanian: • Nuimkite flakono su milteliais dangtelį ir nuvalykite kamščio viršų alkoholiu suvilgytu tamponu.
Portuguese: Solvente Água para injetáveis
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: • Remover a embalagem plástica exterior do dispositivo de transferência e deitá-la fora, tendo cuidado para não tocar na extremidade exposta do dispositivo.
Lithuanian: • Nuimkite plastikinę išorinę perpylimo įtaiso„Mix2Vial" pakuotę ir išmeskite ją, nesiliesdami prie atvirojo įtaiso galo.
Portuguese: Quando injetar Coagadex
Lithuanian: Kada sušvirkšti Coagadex
Portuguese: Estabilizar os recipientes de Coagadex à temperatura ambiente antes de misturar.
Lithuanian: Prieš sumaišydami palaukite, kol Coagadex ir talpyklės pasieks kambario temperatūrą.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Portuguese: A profilaxia de rotina foi iniciada com doses unitárias de 40-50 UI/kg e, durante as primeiras 6 semanas, mediram-se os níveis mínimos de fator X de modo a ajustar o regime posológico para manter um nível mínimo de pelo menos 5 UI/dl.
Lithuanian: Įprasta profilaktika buvo pradedama nuo 40-50 TV/kg vienetinių dozių, pirmąsias 6 savaites buvo matuojamas mažiausias
Portuguese: Este aspeto deverá ser tido em consideração pelo doentes que se encontrem a efetuar uma dieta controlada de sódio.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Portuguese: Não foram notificadas reações de hipersensibilidade, reações alérgicas e anafiláticas nos ensaios clínicos com Coagadex.
Lithuanian: Coagadex klinikinių tyrimų metu pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, alergines reakcijas ir anafilaksiją negauta.
Portuguese: Passo 5: Separar o frasco para injetáveis com o solvente vazio e a parte azul da parte transparente, desenroscando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Lithuanian: Atskirkite tuščią tirpiklio flakoną ir mėlynąją dalį nuo skaidriosios dalies atsukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Portuguese: Se desenvolver algum destes sintomas, contacte o seu médico.
Lithuanian: Jei manote, kad tai Jums tinka, pasikonsultuokite su savo gydytoju.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS)
Portuguese: Passo 3
Lithuanian: 3 veiksmas.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos recipientes, após EXP.
Lithuanian: Ant talpyklių po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Girar cuidadosamente o frasco para injetáveis a fim de assegurar que o pó é completamente misturado.
Lithuanian: Atsargiai pasukiokite flakoną, kad milteliai gerai susimaišytų.
Portuguese: - A substância ativa é o fator X da coagulação humana.
Lithuanian: Coagadex sudėtis - Veiklioji medžiaga yra žmogaus X krešėjimo faktorius.
Portuguese: De modo semelhante, ao combinar os valores da t½ na consulta do momento basal e repetição da avaliação PK, obteve-se uma média geométrica global da t½ de 29,36 horas.
Lithuanian: Panašiai, sudedant pradinio vizito t½ vertes ir pakartotinio FK įvertinimo t½ vertes,
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com solvente de 2,5 ml de água para injetáveis
Lithuanian: 1 tirpiklio flakonas su 2,5 ml injekcinio vandens
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE 250 UI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 250 TV KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Portuguese: - Solvente: água para injetáveis.
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo.
Portuguese: Frasco para injetáveis com solvente contendo um líquido incolor e transparente.
Lithuanian: Tirpiklio flakonas, kuriame yra skaidrus bespalvis skystis.
Portuguese: • Girar cuidadosamente o frasco para injetáveis a fim de assegurar que o pó é completamente misturado.
Lithuanian: • Atsargiai pasukiokite flakoną, kad milteliai gerai susimaišytų.
Portuguese: Coagadex 250 UI pó e solvente para solução injetável fator X da coagulação humana
Lithuanian: Coagadex 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui žmogaus X krešėjimo faktorius
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 52,5 anos, 13% tinha idade ≥ 65 anos, e apenas 2% tinha idade ≥ 75 anos.
Lithuanian: Pacientų vidutinis amžius buvo 52,5 metų, 13 % iš jų buvo ≥ 65 metų ir tik 2 % - ≥ 75 metų amžiaus.
Portuguese: O que é CoAprovel e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra CoAprovel ir kam jis vartojamas
Portuguese: CoAprovel não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Lithuanian: CoAprovel nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenų nepakanka.
Portuguese: Outros medicamentos e CoAprovel
Lithuanian: Kiti vaistai ir CoAprovel
Portuguese: CoAprovel deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
Lithuanian: CoAprovel reikia vartoti mažiausiai prieš vieną valandą arba praėjus keturioms valandoms po šių vaistų vartojimo.
Portuguese: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Espanha
Lithuanian: 09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Ispanija
Portuguese: Crianças não devem tomar CoAprovel
Lithuanian: Vaikams CoAprovel vartoti negalima
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do CoAprovel.
Lithuanian: Maistas nekeičia biologinio CoAprovel prieinamumo.
Portuguese: CoAprovel não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: CoAprovel negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Portuguese: O défice em cloro é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna lengvas, dėl jo paprastai gydyti nereikia.
Portuguese: Engula os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
Lithuanian: Tabletes nurykite užgerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do irbesartan é de 11-15 horas.
Lithuanian: Irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11 - 15 valandų.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente no doente idoso.
Lithuanian: Tokį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.
Portuguese: Crianças e adolescentes CoAprovel não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams CoAprovel draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Portuguese: Alguns destes efeitos podem ser graves e requerer cuidados médicos.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti gydytojo priežiūros.
Portuguese: Doses elevadas de tiazidas causam diurese intensa podendo inibir a produção de leite.
Lithuanian: Didelės tiazidų dozės sukelia stiprią diurezę, todėl gali slopinti pieno gaminimąsi.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos no rato e no coelho.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nepastebėta.
Portuguese: Caso CoAprovel seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Lithuanian: Jei žindymo metu CoAprovel vartojama, reikia skirti kiek įmanoma mažesnę vaisto dozę.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 8 semanas não foram notificados casos de síncope em qualquer dos grupos de tratamento.
Lithuanian: Per 8 gydymo savaites nebuvo gauta pranešimų apie pasireiškusias sinkopes abejų grupių pacientams.
Portuguese: Pelo menos 61% da dose oral é eliminada em 24 horas na forma inalterada.
Lithuanian: Mažiausiai 61 % išgertos dozės išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu per 24 valandas.
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6%).
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas, kurio būna kraujyje, yra irbesartano gliukuronidas (apie 6 %).
Portuguese: Adicionalmente, nos ensaios foram também frequentemente observados aumentos do azoto ureico sérico (2,3%), creatina cinase (1,7%) e creatinina (1,1%).
Lithuanian: Be to, šių klinikinių tyrimų metu taip pat dažnai pasireiškė padidėję kraujo šlapalo azoto (2,3%), kreatinkinazės (1,7%) bei kreatinino (1,1%) kiekiai.
Portuguese: e 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Portuguese: A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Portuguese: Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Lithuanian: Jeigu netyčia praleidote paros dozę, kitą gerkite įprastu laiku.
Portuguese: A ligação da hidroclorotiazida às proteínas plasmáticas é de 68% e o volume aparente de distribuição é de 0,83-1,14 l/kg.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 68 % hidrochlorotiazido, jo tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,83 - 1,14 l/kg.
Portuguese: O estudo recrutou 58% de indivíduos do sexo masculino.
Lithuanian: 58 % į klinikinį tyrimą įtrauktų pacientų buvo vyrai.
Portuguese: O volume de distribuição é de 53-93 litros.
Lithuanian: Irbesartano pasiskirstymo tūris yra 53 - 93 litrai.
Portuguese: síncope, hipotensão, taquicardia, edema
Lithuanian: alpimas, hipotenzija, tachikardija, edema
Portuguese: Um estudo incluiu uma população constituída por 71 533 casos de BCC e por 8 629 casos de SCC, em 1 430 833 e 172 462 controlos, respetivamente, da população em estudo.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, buvo tiriama populiacija, sudaryta iš 71 533 BLK ir 8 629 PLK sergančių pacientų, kurie buvo lyginami su atitinkamai 1 430 833 ir 172 462 kontroliniais pacientais.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez, particularmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo laikotarpiu, ypač pirmą trimestrą, patirties yra nedaug.
Portuguese: CoAprovel contém lactose.
Lithuanian: CoAprovel sudėtyje yra laktozės
Portuguese: O doente deve ser sujeito a vigilância clínica, e o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai stebėti, taikyti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da posologia da probenecida ou da sulfimpirazona.
Lithuanian: Gali reikėti didinti probenecido ar sulfinpirazono dozę.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar CoAprovel
Lithuanian: Pamiršus pavartoti CoAprovel
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o CoAprovel afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, nesitikima, kad CoAprovel veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de CoAprovel.
Lithuanian: Toliau 2 ir 3 lentelėse pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant atskiras CoAprovel sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas.
Portuguese: CoAprovel com alimentos e bebidas CoAprovel pode ser tomado com ou sem alimentos.
Lithuanian: CoAprovel vartojimas su maistu ir gėrimais CoAprovel galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Portuguese: Os efeitos máximos ocorreram entre as 3 e as 6 horas.
Lithuanian: Stipriausias poveikis pasireiškė po 3 - 6 valandų.
Portuguese: Até ao momento foram notificados, muito raramente, efeitos similares com o irbesartan.
Lithuanian: Iki šiol tik labai retais atvejais tokia sąveika pasireiškė ir su irbesartanu.
Portuguese: Uma hipercalcemia marcada pode indicar um hiperparatiroidismo oculto.
Lithuanian: Ženkli hiperkalcemija gali rodyti slaptąjį hiperparatiroidizmą.
Portuguese: O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento.
Lithuanian: Didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po 6 - 8 gydymo savaičių.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas notificadas mais frequentemente foram tonturas (5,6%), fadiga (4,9%), náuseas/vómitos (1,8%) e micção anormal (1,4%).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas (5,6% atvejų), nuovargis (4,9%), pykinimas ar vėmimas (1,8%) ir sutrikęs šlapinimasis (1,4%).