FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Taxotere se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od jednog sata svaka tri tjedna.
Latvian: Taxotere tiek ievadītas vēnā vienu stundu infūzijas veidā (pa pilienam) ik pēc 3 nedēļām.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Taxotere?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Taxotere lietošanu?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Taxotere
Latvian: Cita informācija par Taxotere
Croatian: Lijek Taxotere ispitivan je u više od 4 000 oboljelih od raka dojke, otprilike 2 000 bolesnika oboljelih od raka pluća nemalih stanica, otprilike 2 700 bolesnika oboljelih od raka prostate, 457 bolesnika oboljelih od adenokarcinoma želuca i 897 bolesnika oboljelih od raka glave i vrata.
Latvian: Taxotere pētījumos bija iekļautas vairāk nekā 4000 krūts dziedzera vēža pacientes, aptuveni 2000 nesīkšūnu plaušu vēža pacienti, 2700 prostatas vēža pacienti, 457 kuņģa adenokarcinomas pacienti un 897 galvas un kakla vēža pacienti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Taxotere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Taxotere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Što je Taxotere i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Taxotere un kāpēc tās lieto?
Croatian: Dodavanje lijeka Taxotere drugim lijekovima protiv raka bilo je učinkovito kod svih pet vrsta raka.
Latvian: Taxotere pievienošana citām pretvēža zālēm bija efektīva visiem pieciem vēža veidiem.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Taxotere kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Taxotere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Taxotere se ne smije primjenjivati u bolesnika kod kojih je broj neutrofila manji od 1 500 stanica/mm3 ili u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Latvian: Taxotere nedrīkst lietot pacienti, kuriem neitrofilu skaits ir zemāks par 1500 šūnām/mm3 vai kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Taxotere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Taxotere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Taxotere (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu neutropenija (niske razine neutrofila, bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije), anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca), stomatitis (upala sluznice usne šupljine), proljev, mučnina (slabost), povraćanje, alopecija (gubitak kose) i astenija (slabost).
Latvian: Visbiežākās Taxotere blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu, balto asinsķermenīšu līmenis, kas cīnās pret infekciju), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, alopēcija (matu izkrišana) un astēnija (vājums).
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom.
Latvian: Taxotere lieto kopā ar cisplatīnu un fluoruracilu.
Croatian: U većini ovih ispitivanja lijek Taxotere primjenjivao se u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka te se uspoređivao s lijekovima s kojima se uzimao u kombinaciji ili s kombinacijom različitih terapija.
Latvian: Lielākajā daļā šo pētījumu Taxotere tika kombinētas ar citiem vēža ārstēšanas veidiem un salīdzinātas ar zālēm, ko lieto kombinācijā ar tām, vai ar atšķirīgu ārstēšanas veidu kombinācijām.
Croatian: • raka prostate, kada se rak proširio na druge dijelove tijela (metastatski).
Latvian: • Prostatas dziedzera vēzis, kad vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām (metastātisks).
Croatian: Kako djeluje Taxotere?
Latvian: Kā Taxotere darbojas?
Croatian: Glavna mjerila učinkovitosti bila su broj bolesnika čiji je rak odgovorio na terapiju, koliko se život bolesnika produljio bez pogoršanja bolesti i koliko se produljilo preživljenje bolesnika.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija to pacientu skaits, kuru audzējs reaģēja uz ārstēšanu, laiks, līdz slimība saasinājās, un pacientu dzīvildze.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Taxotere i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Taxotere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Zašto je lijek Taxotere odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Taxotere ir reģistrētas ES?
Croatian: • raka dojke.
Latvian: • Krūts dziedzera vēzis.
Croatian: Dozu lijeka Taxotere možda će biti potrebno smanjiti ili liječenje privremeno ili trajno prekinuti ako se kod bolesnika pojave određene nuspojave.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt vai pārtraukt ārstēšanu ar Taxotere, ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības.
Croatian: Sve dok postoji kostur, stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku odumiru.
Latvian: Ja šis „skelets" saglabājas, šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Croatian: Može se primjenjivati i s terapijom deprivacije androgena kada hormonska terapija još uvijek djeluje (rak prostate osjetljiv na hormone);
Latvian: Tās var arī lietot, izmantojot androgēnu samazināšanas terapiju, kad hormonāla ārstēšana joprojām iedarbojas (pret hormoniem jutīgs prostatas vēzis).
Croatian: Lijek Taxotere dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. studenoga 1995.
Latvian: 1995. gada 27. novembrī Taxotere saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: • raka glave i vrata u bolesnika u kojih je rak lokalno uznapredovao (rak koji je narastao, ali se nije proširio).
Latvian: • Galvas un kakla vēzis pacientiem ar lokāli progresējušu vēzi (vēzi, kas ir attīstījies, bet nav izplatījies).
Croatian: Docetaksel djeluje inhibirajući sposobnost stanica raka da razgrade vlastiti unutarnji „kostur", što im omogućuje diobu.
Latvian: Docetaksels bloķē šūnu spēju noārdīt iekšējo „skeletu", kas šūnām ļauj dalīties un vairoties.
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (protuupalnim lijekovima) u slučajevima kada se rak ne može liječiti znatnim smanjenjem proizvodnje testosterona u tijelu (rak prostate otporan na kastraciju).
Latvian: Taxotere lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zālēm), kad vēzi nevar ārstēt, ievērojami samazinot testosterona ražošanas apjomu organismā (kastrācijas rezistentu prostatas vēzis).
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom (drugim lijekovima protiv raka);
Latvian: Taxotere lieto kopā ar cisplatīnu un fluoruracilu (citām pretvēža zālēm).
Croatian: Taxotere sadrži djelatnu tvar docetaksel.
Latvian: Taxotere satur aktīvo vielu docetakselu.
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ili kapecitabin) u bolesnika koji još nisu primili nikakvu terapiju za liječenje raka ili nakon što druge terapije nisu bile uspješne, ovisno o vrsti i stadiju raka dojke koji se liječi;
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar citām pretvēža zālēm (doksorubicīnu, ciklofosfamīdu, trastuzumabu vai kapecitabīnu) pacientēm, kuras pirms tam nav saņēmušas pretvēža zāles vai kurām ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga, atkarībā no ārstējamā krūts dziedzera vēža veida un stadijas;
Croatian: Taxotere se izdaje samo na recept i treba se primjenjivati samo na odjelima specijaliziranima za kemoterapiju (primjenu lijekova za liječenje raka) pod nadzorom liječnika koji je kvalificiran za davanje kemoterapije.
Latvian: Taxotere var iegādāties tikai pret recepti, un tās tiek lietotas specializētās ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) nodaļās tāda ārsta uzraudzībā, kurš ir apmācīts ķīmijterapijas lietošanā.
Croatian: S obzirom na to da docetaksel djeluje na diobu stanica, on djeluje i na stanice koje nisu stanice raka poput krvnih stanica, što može uzrokovati nuspojave.
Latvian: Tā kā docetaksels ietekmē šūnu dalīšanos, tas ietekmē arī citas šūnas, kas nav vēža šūnas, piemēram, asins šūnas, kas var izraisīt blakusparādības.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Taxotere pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Taxotere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Taxotere je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje sljedećih vrsta raka:
Latvian: Taxotere ir pretvēža zāles, ko lieto šādu vēža veidu ārstēšanai.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Taxotere?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Taxotere?
Croatian: Doza, trajanje terapije i lijekovi s kojima se primjenjuje ovise o vrsti raka koji se liječi te o bolesnikovoj tjelesnoj težini i visini.
Latvian: Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīga no ārstējamā vēža veida, pacienta svara un auguma.
Croatian: • adenokarcinoma želuca (raka želuca) koji se proširio u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju.
Latvian: • Kuņģa adenokarcinoma (kuņģa vēzis) kas ir izplatījusies pacientiem, kas pirms tam nav saņēmuši pretvēža zāles.
Croatian: Te nuspojave mogu biti teže ako se Taxotere primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt smagākas, kad Taxotere lieto kopā ar citām pretvēža zālēm.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Taxotere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Taxotere lietošanu.
Croatian: Taxotere se može primjenjivati kao monoterapija nakon što druge terapije nisu bile uspješne.
Latvian: Taxotere var lietot vienas pašas, ja ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga.
Croatian: Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Taxotere potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Taxotere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kako se Taxotere primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Taxotere?
Croatian: • raka pluća nemalih stanica.
Latvian: • Nesīkšūnu plaušu vēzis.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Taxotere utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Taxotere ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Bolesnicima bi trebalo dati i protuupalni lijek kao što je deksametazon, čija bi primjena trebala početi dan prije infuzije lijeka Taxotere.
Latvian: Sākot no dienas pirms Taxotere infūzijas, pacientam ir jādod arī pretiekaisuma zāles, piemēram, deksametazons.
Croatian: Također se pokazao učinkovitijim od najbolje potporne skrbi (svih lijekova ili terapije za pomoć bolesnicima, ali ne drugih lijekova protiv raka) kod raka pluća.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Taxotere krūts dziedzera vēža ārstēšanā bija vismaz tikpat efektīvas un dažkārt efektīvākas par salīdzinājuma zālēm, un plaušu vēža ārstēšanā tās bija efektīvākas par labāko atbalstošo terapiju (jebkurām zālēm pacientu atbalstam, bet ne citām pretvēža zālēm).
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s cisplatinom (drugim lijekom protiv raka) u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju;
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši pretvēža zāles.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Taxotere, docetaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Latvian: Taxotere aktīvā viela docetaksels pieder pretvēža zāļu grupai, kas pazīstamas kā taksāni.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Latvian: EMA procedūras numurs (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: Nisu preporučene nikakve druge promjene.
Latvian: Nekādas citas izmaiņas netika ieteiktas.
Croatian: Nemojte se pokušavati sami liječiti drugim lijekovima.
Latvian: Nemēģiniet sevi ārstēt ar citām zālēm.
Croatian: Ni za jednu analizu podskupina nije bilo planirano formalno statističko testiranje.
Latvian: Visās apakšgrupu analīzēs formāla statistiska analīze nebija plānota.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Latvian: Risku jaundzimušajam/zīdainim nevar izslēgt.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Croatian: U ispitivanje je bio uključen ukupno 931 bolesnik.
Latvian: Kopumā pētījumā iesaistīja 931 pacientu.
Croatian: ATK oznaka: L01XC32
Latvian: ATĶ kods: L01XC32
Croatian: Medijan u mjesecima ***
Latvian: Mediāna mēnešos***
Croatian: Da bi liječenje bilo potpuno učinkovito, vrlo je važno da nastavite primati infuzije.
Latvian: Lai ārstēšana būtu pilnīgi efektīva, ļoti svarīgi ir turpināt saņemt infūzijas.
Croatian: Tecentriq može uzrokovati neke nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Latvian: Tecentriq var izraisīt dažas blakusparādības, par ko Jums nekavējoties jāizstāsta ārstam.
Croatian: Osim toga, tijekom liječenja će se provoditi i krvne pretrage.
Latvian: Arī ārstēšanas laikā Jums veiks asins analīzes.
Croatian: Zbog otvorenog dizajna ispitivanja, te rezultate treba tumačiti uz oprez.
Latvian: Sakarā ar pētījuma atklāto dizainu šie rezultāti jāinterpretē piesardzīgi.
Croatian: Koliko dugo traje liječenje
Latvian: Cik ilga ir ārstēšana
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Tecentriq
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jums ievada Tecentriq
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Pakiranje od jedne bočice.
Latvian: Iepakojumā viens flakons.
Croatian: Liječnik će Vam nastaviti davati Tecentriq do trenutka kad od njega više ne budete imali koristi.
Latvian: Ārsts turpinās Jums ievadīt Tecentriq, kamēr Jums zāles vairs nesniegs labumu.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 73 godine.
Latvian: Vecuma mediāna bija 73 gadi.
Croatian: Drugi lijekovi i Tecentriq
Latvian: Citas zāles un Tecentriq
Croatian: Koriste se sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Latvian: Izmantotas šādas biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: Međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Latvian: Tomēr nav paredzams, ka monoklonālas antivielas varētu mainīt DNS vai hromosomas.
Croatian: Nestratificirani HR za druge eksploracijske podskupine.
Latvian: Nestratificēta RA citās pētnieciskās apakšgrupās.
Croatian: Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Latvian: Taču, ja jūtaties noguris, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
Croatian: Medijan u mjesecima
Latvian: Mediāna mēnešos
Croatian: Pretrage i kontrole
Latvian: Analīzes un pārbaudes
Croatian: • Ako možete zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu kontracepciju: dok se liječite lijekom Tecentriq i još 5 mjeseci nakon posljednje doze.
Latvian: · Ja Jums var iestāties grūtniecība, Jums jālieto efektīva kontracepcija: kamēr tiekat ārstēta ar Tecentriq un 5 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
Croatian: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Latvian: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Croatian: Izolirana hipotireoza može se liječiti nadomjesnom terapijom i bez kortikosteroida.
Latvian: Izolētu hipotireozi var ārstēt ar aizstājterapiju un bez kortikosteroīdiem.
Croatian: Stratificirana log-rang p-vrijednost iznosila je 0,41, pa se rezultati u toj populaciji ne smatraju statistički značajnima.
Latvian: Stratificētā log-rank p vērtība bija 0,41, tāpēc šajā populācijā iegūtos rezultātus uzskatīja par statistiski nenozīmīgiem.
Croatian: Važno je da pročitate i upute o lijeku za te lijekove.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Croatian: Primarne mjere ishoda za djelotvornost n=185
Latvian: Primārie efektivitātes mērķa kritēriji n=185
Croatian: Naime, nije poznato kako Tecentriq utječe na trudnice - moguće je da bi mogao naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Tecentriq iedarbība grūtniecēm nav zināma - iespējams, ka tas varētu kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
Croatian: Među 107 bolesnika iz skupine B koji su nakon uvodnog liječenja imali stabilnu bolest, djelomičan odgovor ili potpun odgovor, njih 40 prešlo je na terapiju održavanja pemetreksedom.
Latvian: No 107 pacientiem B grupā, kuriem pēc indukcijas terapijas bija atbildes reakcija kā stabila slimība, daļēja atbildes reakcija vai pilnīga atbildes reakcija, 40 saņēma pemetreksedu, kā papildu balstterapiju.
Croatian: Primarna analiza provedena je kada su svi bolesnici imali najmanje 24 tjedna praćenja.
Latvian: Primāro analīzi veica, kad visi pacienti bija novēroti vismaz 24 nedēļas.
Croatian: Tecentriq će čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Latvian: Tecentriq uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Croatian: Sveukupno se čini da status protutijela na lijek nije imao klinički značajnog utjecaja na sigurnost.
Latvian: ADA atradei kopumā šķietami nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz drošumu.
Croatian: Zbog toga se nisu mogli provesti formalni testovi statističke značajnosti za OS u populaciji IC1/2/3 ni u populaciji svih uključenih bolesnika, a rezultati tih analiza smatrali bi se eksploracijskima.
Latvian: Šī iemesla dēļ nebija iespējams veikt formālus statistiskā nozīmīguma testus par OS IC1/2/3 vai visu dalībnieku populācijā, un šo analīžu rezultāti uzskatāmi par pētnieciskiem.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas iegādātas bez receptes, piemēram, ārstniecības augu līdzekļiem.
Croatian: *Populaciju za primarnu analizu čini prvih 850 randomiziranih bolesnika
Latvian: *Primārās analīzes populācija, ko veido pirmie 850 randomizētie pacienti.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tecentriq u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Tecentriq drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: • Nećete primiti Tecentriq ako ste trudni, osim ako liječnik ne zaključi da je to neophodno.
Latvian: · Jums nelietos Tecentriq, ja esat grūtniece, ja vien ārsts to neuzskatīs par nepieciešamu.
Croatian: To znači da se rak pluća: proširio u druge dijelove tijela vratio nakon prethodnog liječenja
Latvian: Tas nozīmē, ka plaušu vēzis: ir izplatījies citās ķermeņa daļās, atkārtojas pēc iepriekšējas ārstēšanas.
Croatian: • Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom prve infuzije.
Latvian: · Ārsts pirmās infūzijas laikā Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Croatian: Tecentriq je dostupan u pakiranju koje sadrži 1 staklenu bočicu.
Latvian: Tecentriq ir pieejams iepakojumā ar 1 stikla flakonu.
Croatian: Djelotvornost u starijih bolesnika
Latvian: Efektivitāte gados vecākiem pacientiem
Croatian: Ako propustite doći na termin, odmah dogovorite novi.
Latvian: Ja neesat ieradies uz zāļu ievadīšanu, nekavējoties vienojieties par citu laiku.
Croatian: Sistemska akumulacija u području ispod krivulje, maksimalna koncentracija i najniža koncentracija povećale su se 1,91, 1,46 odnosno 2,75 puta.
Latvian: Sistēmiskās uzkrāšanās zemlīknes laukums, maksimālā koncentrācija un minimālā koncentrācija bija attiecīgi 1,91, 1,46 un 2,75 reizes lielāka.
Croatian: Prija stavljanja lijeka Tecentriq u promet u svakoj zemlji članici nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijski medij, način distribucije i sve druge aspekte programa.
Latvian: Pirms Tecentriq tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas formātu un saturu, ieskaitot komunikācijas veidu, izplatīšanas veidus, un jebkādus citus ar programmu saistītus jautājumus.
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom monoklonska protutijela.
Latvian: Tās pieder pie tā saukto „monoklonālo antivielu" zāļu grupas.
Croatian: Vrijeme do nastupa iznosilo je 1,2 mjeseca.
Latvian: Laiks līdz rašanās brīdim bija 1,2 mēneši.
Croatian: Hipotireoza ili hipertireoza
Latvian: Hipotireoze vai hipertireoze
Croatian: Liječenje lijekom Tecentriq moraju započeti i nadzirati liječnici koji imaju iskustva s liječenjem raka.
Latvian: Tecentriq lietošana jāsāk un jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze vēža ārstēšanā.
Croatian: Smanjiti brzinu infuzije ili privremeno prekinuti njezinu primjenu.
Latvian: Samazināt infūzijas ātrumu vai pārtraukt ievadīšanu.
Croatian: • Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Tecentriq, obavijestite o tome svog liječnika.
Latvian: · Ja Jums ārstēšanas laikā ar Tecentriq iestājas grūtniecība, pasakiet to ārstam.
Croatian: • ako ste alergični na atezolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Latvian: · ja Jums ir alerģija pret atezolizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukumam un sērijas numuram jābūt skaidri reģistrētam pacienta kartē.
Croatian: Što je Tecentriq i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Tecentriq Kako se Tecentriq primjenjuje Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Tecentriq un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina, pirms Jums ievada Tecentriq Kā lietot Tecentriq
Croatian: Statistička značajnost rezultata za OS u 2. koraku i 3. koraku mogla se formalno ispitati samo ako su rezultati u prethodnom koraku bili statistički značajni.
Latvian: OS rezultātu statistisko nozīmīgumu 2. un 3. solī formāli varēja pārbaudīt tikai tad, ja iepriekšējā solī iegūtais rezultāts bija statistiski nozīmīgs.
Croatian: Tecentriq, nab-paklitaksel i karboplatin primjenjuju se 1. dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Latvian: Tecentriq, nab-paklitakselu un karboplatīnu ievada katra 21 dienu ilgā cikla 1. dienā.
Croatian: Prvu ćete infuziju primati tijekom 60 minuta.
Latvian: Pirmo infūziju ievada 60 minūtēs.
Croatian: Omjer maksimalne sistemske akumulacije uz sve režime doziranja iznosi 3,3.
Latvian: Maksimālā sistēmiskās uzkrāšanās attiecība visās dozēšanas shēmās ir 3,3.
Croatian: Ovaj se protokol primjenjuje svaka tri tjedna tijekom četiri ciklusa.
Latvian: Šāda shēma tiek lietota četrus ciklus ik pēc trīs nedēļām.
Croatian: Bolesnicima koji osjećaju umor treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i da ne rade sa strojevima dok im se simptomi ne povuku (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir nogurums, jāiesaka nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, līdz simptomi neizzūd (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Ako primijetite bilo koji od gore navedenih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja ievērojat kādu no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties izstāstiet to ārstam.
Croatian: Što je Tecentriq i za što se koristi
Latvian: Kas ir Tecentriq un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Bilo je 24,2% bolesnika koji su prethodno primali samo adjuvantnu ili neoadjuvantnu terapiju koja je sadržavala platinu i doživjeli progresiju unutar 12 mjeseci.
Latvian: 24,2% pacientu iepriekš bija saņēmuši tikai platīnu saturošu adjuvantu vai neoadjuvantu terapiju un slimība bija progresējusi 12 mēnešu laikā.
Croatian: Proljev ili kolitis 4. stupnja (opasan po život; indicirana je hitna intervencija)
Latvian: 4. pakāpes caureja vai kolīts (dzīvībai bīstams; indicēta tūlītēja iejaukšanās)
Croatian: Bolesnici s reakcijama na infuziju 1. ili 2. stupnja mogu nastaviti primati atezolizumab pod strogim nadzorom, a može se razmotriti i premedikacija antipiretikom i antihistaminicima.
Latvian: Pacienti ar 1. vai 2. pakāpes ar infūziju saistītu reakciju var turpināt saņemt atezolizumabu stingrā uzraudzībā; var apsvērt premedikāciju ar pretdrudža un antihistamīna līdzekļiem.