FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Perspektīvs novērošanas pētījums, lai novērtētu jo īpaši venozās trombembolijas (VTE) un ATE rašanās risku nomegestrola / estradiola lietotājiem salīdzinājumā ar VTE rašanās risku kombinēto perorālo kontraceptīvu, kuri satur levonorgestrelu, lietotājiem.
Lithuanian: VTE) ir ATR riziką nomegestrolio ir estradiolio derinį vartojančioms pacientėms ir palyginti ją su VTR rizika pacientėms, vartojančioms geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Latvian: Jums jāvaicā ārstam, cik drīz pēc dzemdībām varat sākt lietot IOA;
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gimdymo, kad galėtumėte pradėti vartoti IOA, klauskite savo gydytojo;
Latvian: • cukura diabēts ar vaskulāriem simptomiem;
Lithuanian: - cukrinis diabetas, lydimas kraujagyslių pažaidos simptomų;
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IOA nevarētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Netikėtina, kad IOA paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Ja nevarat atcerēties, cik balto aktīvo tablešu esat aizmirsusi ieņemt, sekojiet pirmajam variantam, nākamajās 7 dienās izmantojiet kā piesardzību barjermetodi un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei negalite prisiminti, kiek baltų veikliųjų tablečių praleidote, vadovaukitės pirmuoju vartojimo būdu,
Latvian: Pastāv dinamisks līdzsvars starp estradiolu, estronu un estrona sulfātu, jo darbojas dažādi enzīmi, tostarp estradiola - dehidrogenāzes, sulfotransferāzes un arilsulfatāzes.
Lithuanian: Dėl įvairių fermentų, tarp jų estradioldehidrogenazės, sulfotransferazės ir arilsulfatazės aktyvumo, nusistovi dinaminė pusiausvyra tarp estradiolio, estrono ir estrono sulfato.
Latvian: Retāk (var skart līdz pat 1 cilvēkam no 100):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų):
Latvian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Lithuanian: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Latvian: Pēc IOA lietošanas pārtraukšanas vairumam sieviešu ovulācija atjaunojas pirmajās 28 dienās pēc pēdējās tabletes ieņemšanas, kas tika novērots 79 % no sievietēm.
Lithuanian: Nustojus vartoti IOA, per pirmąsias 28 dienas po paskutinės tabletės išgėrimo atsinaujinusi ovuliacija
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Lithuanian: Tada reikia vadovautis toliau
Latvian: (KHKL):
Lithuanian: (GVT).
Latvian: Nomegestrola acetāts un tā hidroksilētie metabolīti ir pakļauti plašam 2. fāzes metabolismam līdz glikuronīda un sulfāta konjugātiem.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas ir jo hidroksilinti metabolitai pereina antrosios fazės metabolizmą,
Latvian: Nav novērota klīniski nozīmīga uztura ietekme uz estradiola biopieejamību.
Lithuanian: Maistas kliniškai reikšmingo poveikio estradiolio
Latvian: Dažām lietotājām dzelteno tablešu lietošanas laikā mēnešreizes var nebūt katru mēnesi.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali nebūti kraujavimo kiekvieną mėnesį, kai jos geria geltonas tabletes.
Latvian: Citi stāvokļi • Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai to ģimenes anamnēzē var būt palielināts pankreatīta risks,
Lithuanian: • SGK vartojančioms moterims, kurioms nustatyta hipertrigliceridemija arba kurių giminėms yra buvęs šis sutrikimas, pankreatito rizika gali būti didesnė.
Latvian: • smaga dislipoproteinēmija
Lithuanian: - sunki hipertenzija; - sunki dislipoproteinemija.
Latvian: • diskomforts ķermeņa augšdaļā, kas izstaro uz muguru, žokli, rīkli, roku un kuņģi;
Lithuanian: • nemalonus pojūtis viršutinėje kūno dalyje, plintantis į nugarą, žandikaulį,
Latvian: Estradiols pēc perorālas lietošanas tiek pakļauts ievērojamam pirmā loka metabolismam.
Lithuanian: Išgertas estradiolis reikšmingai paveikiamas pirmojo perėjimo per kepenis metu.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par nopietnu kaitīgu iedarbību pēc pārmērīga IOA tablešu daudzuma lietošanas vienā reizē.
Lithuanian: Nepastebėta, kad vienu metu išgėrus per daug IOA tablečių, pasireikštų sunkus žalingas poveikis.
Latvian: Rīkojoties šādi, papildu kontraceptīvā aizsardzība nav nepieciešama.
Lithuanian: Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesamība, sazinieties ar savu ārstu pirms zāļu lietošanas sākšanas.
Lithuanian: IOA sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Latvian: Turklāt nākamās septiņas dienas jāizmanto barjerlīdzeklis, piemēram, prezervatīvs.
Lithuanian: Be to, kitas 7-ias dienas turi naudoti papildomas barjerines kontracepcijos priemones.
Latvian: 8. - 17. balto aktīvo tablešu lietošanas diena (skatīt attēlu un shēmu)
Lithuanian: 8-17 baltų veikliųjų tablečių vartojimo dienos (žr.
Latvian: Katrs iepakojums sākas ar 24 baltām aktīvām tabletēm, pēc tam jālieto 4 dzeltenas placebo tabletes.
Lithuanian: Vartoti po vieną tabletę per parą 28 dienas iš eilės. Kiekvienoje pakuotėje yra 24 baltos veikliosios tabletės ir po jų einančios 4 geltonos placebo tabletės.
Latvian: Palielinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc KPKL lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Nustojus vartoti SGK, šis rizikos padidėjimas per 10 metų palaipsniui išnyksta.
Latvian: • ja ir zināms, ka Jums ir asins recēšanu ietekmējoši traucējumi, piemēram, C proteīna deficīts, S
Lithuanian: • jeigu žinote, kad Jums yra kraujo krešėjimo sutrikimas, pavyzdžiui, baltymo C, baltymo S ar antitrombino-III stoka, Leideno V faktorius ar antifosfolipidiniai antikūnai;
Latvian: Nav veikti pētījumi ar IOA, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus IOA poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Latvian: • ja Jums ir problēma ar sirdi (vārstuļu traucējumi, ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzaritmiju);
Lithuanian: • jeigu sergate migrena, ypač migrena su aura; • jeigu sergate širdies ligomis (vožtuvų pakitimais, ritmo sutrikimu, vadinamu prieširdžių
Latvian: Kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu, arī IOA, lietošana palielina asins trombu veidošanās risku, salīdzinot ar to nelietošanu.
Lithuanian: Sudėtinių hormoninų kontraceptikų, tokių kaip IOA, vartojančioms moterims kraujo krešulių išsivystymo pavojus yra didesnis, nei jokių kontraceptikų nevartojančioms moterims.
Latvian: Kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (KHKL) nedrīkst lietot tālāk norādītajos gadījumos.
Lithuanian: Esant žemiau išvardytoms būklėms, sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) skirti negalima.
Latvian: • Trombozes veidošanās risks var mainīties atkarībā no Jūsu medicīniskās vēstures (zemāk skatīt
Lithuanian: • Kraujo krešulio pavojus gali kisti priklausomai nuo Jūsų asmeninės ligos istorijos (žr. toliau, „Kraujo krešulio susidarymo pavojų didinantys veiksniai").
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta eritrocītu slimība);
Lithuanian: • jeigu sergate pjautuvinių ląstelių liga (paveldėta raudonųjų kraujo kūnelių liga);
Latvian: Tomēr joprojām ir iespējams nepieļaut kontraceptīvās aizsardzības vājināšanos, pielāgojot tablešu lietošanas shēmu.
Lithuanian: Tačiau, tinkamai pakoregavus tablečių vartojimo schemą, kontraceptinio poveikio sumažėjimo galima išvengti.
Latvian: VTE (dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas) simptomi Simptomu gadījumā sievietei jāiesaka nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību un informēt veselības aprūpes speciālistu, ka viņa lieto KHKL.
Lithuanian: Moterims reikia patarti, kad pasireiškus simptomams, jos nedelsdamos kreiptųsi medicininės pagalbos ir pasakytų sveikatos priežiūros specialistui, kad vartoja SHK.
Latvian: Turpiniet
Lithuanian: Terminas
Latvian: Sāciet jauna blistera lietošanu uzreiz pēc balto aktīvo tablešu lietošanas pabeigšanas no iepriekšējā blistera - tātad, izlaidiet dzeltenās placebo tabletes.
Lithuanian: Pradėkite vartoti kitą lizdinę plokštelę, kai tik baigsis baltos veikliosios tabletės iš turimos lizdinės plokštelės, taigi, geltonas placebo tabletes praleiskite.
Latvian: Pārejot no tikai progestogēnu saturošu tablešu (minitablešu) lietošanas
Lithuanian: Pradedant vartoti vietoje vieno progestageno kontracepcijos metodo (progestageno tablečių,
Latvian: Pirms IOA lietošanas atsākšanas jāņem vērā paaugstināta VTE riska iespējamība pēcdzemdību periodā (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Atnaujinant IOA vartojimą reikia atsižvelgti į pogimdyminiu laikotarpiu padidėjusį VTE pavojų (žr.
Latvian: - Aktīvās vielas ir: baltajās aktīvajās apvalkotajās tabletēs: katra tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija baltose veikliosiose plėvele dengtose tabletėse: kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg nomegestrolio acetato ir 1,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
Latvian: • svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;
Lithuanian: • prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar svaigulys;
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera pēc "EXP" un kastītes pēc "Der.līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimas
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS IOA 2,5 mg/1,5 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Latvian: Asins trombu iespējamība var būt lielāka, ja Jums ir kādi citi traucējumi, kas palielina šo risku
Lithuanian: Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu Jums yra kita būklė, didinanti šį pavojų (daugiau informacijos apie kraujo krešulių susidarymo pavojų didinančias būkles ir kraujo krešulio
Latvian: Ja pārtraucat IOA lietošanu, jo gribat palikt stāvoklī, iesakām pagaidīt līdz dabiskajām mēnešreizēm, pirms mēģināt ieņemt bērnu.
Lithuanian: IOA vartojimą galite nutraukti bet kada. Jei nenorite pastoti, pirma paklauskite gydytojo apie kitokias Jei norite nutraukti IOA vartojimą dėl to, kad norite pastoti, rekomenduojama sulaukti natūralių mėnesinių.
Latvian: IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletes Nomegestroli acetatas / Estradiolum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletės Nomegestrolio acetatas ir estradiolis
Latvian: Sievietēm jāiesaka lietošanu sākt 21. - 28. dienā pēc dzemdībām vai aborta otrajā trimestrī.
Lithuanian: Po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą Moteriai reikia patarti, kad pradėtų vartoti IOA nuo 21-osios iki 28-osios dienos po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą. Jeigu pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7-ias baltų veikliųjų tablečių nepertraukiamo vartojimo dienas moteriai patartina naudoti papildomas barjerines kontracepcijos priemones.
Latvian: Aktīvās vielas, kas inducē aknu enzīmus un līdz ar to palielina dzimumhormonu klīrensu, ir, piemēram: fenitoīns, fenobarbitāls, primidons, bosentāns, karbamazepīns, rifampicīns un zāles vai ārstniecības augu preparāti, kas satur divšķautņu asinszāli, un mazākā mērā okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts un grizeofulvīns.
Lithuanian: pavyzdžiai yra: fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, bosentanas, karbamazepinas, rifampicinas ar augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės, mažesnį poveikį daro okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas ar grizeofulvinas.
Latvian: Pavājinātas aknu darbības ietekme
Lithuanian: Kepenų pažeidimo poveikis
Latvian: Jūs varat aizkavēt mēnešreizes, nelietojot dzeltenās placebo tabletes un tūlīt sākot lietot jaunu IOA blisteri.
Lithuanian: Jūs galite atitolinti mėnesines, jeigu negersite geltonų placebo tablečių iš esamos lizdinės plokštelės, o tuoj pat pradėsite gerti baltas veikliąsias tabletes iš kitos lizdinės IOA plokštelės.
Latvian: 1. - 7. balto aktīvo tablešu lietošanas diena (skatīt attēlu un shēmu)
Lithuanian: 1-7 baltų veikliųjų tablečių vartojimo dienos (žr.
Latvian: Retos gadījumos tablešu lietotājām ziņots par labdabīgiem aknu audzējiem un vēl retākos gadījumos par ļaundabīgiem aknu audzējiem (vēzis).
Lithuanian: Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių (ne vėžys), o dar rečiaupiktybinių (vėžys) kepenų navikų.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā aizkaitināmība, tūska bada sajūta
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai irzlumas, edema alkis
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (geltonos placebo plėvele dengtos tabletės)
Latvian: sievietēm
Lithuanian: Vaikai
Latvian: Ja IOA lietošana nav iepriekš pārtraukta, jāapsver antitrombotiskas terapijas iespējamība.
Lithuanian: reikia apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti antitrombozinio
Latvian: Šie rezultāti ir ļoti mainīgs sākotnējaiskoriģētais estradiola eliminācijas pusperiods, kas ir aprēķināts 3,6 ± 1,5 h pēc intravenozas ievadīšanas.
Lithuanian: Tai lemia labai įvairų, koreguojant pagal pradinį, estradiolio pusinės eliminacijos laiką, kuris, apskaičiuotas suleidus į veną, yra
Latvian: Pēc tam viņai tabletes jāturpina lietot parastajā laikā, līdz aktīvās tabletes ir izlietotas.
Lithuanian: Po to, kol išgers visas veikliąsias tabletes, ji gali vartoti tabletes įprastu metu.
Latvian: Jūs varat sākt arī vēlāk, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc iepriekš lietoto tablešu tablešu nelietošanas pārtraukuma (vai nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās iepriekš lietotās plāksnītes tabletes).
Lithuanian: Be to, galite pradėti gerti ir vėliau, tačiau jokių būdu ne vėliau kaip kitą dieną po pertraukos tarp ankstesnių tablečių (ar kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės). Jei vartojote makšties žiedą ar transderminį pleistrą, geriausia pradėti gerti IOA tą dieną, kai pašalinate žiedą ar pleistrą.
Latvian: • pilna vēdera sajūta, gremošanas traucējumi vai smakšanas sajūta;
Lithuanian: • sotumo, nevirškinimo ar užspringimo pojūtis;
Latvian: Sievietei jālieto tablete, līdzko viņa par to atceras, un jāturpina tablešu lietošana parastajā laikā.
Lithuanian: Užmirštą tabletę reikia išgerti iškart prisiminus ir toliau tabletes vartoti įprastu laiku.
Latvian: • Nav vienprātības jautājumā par varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamo nozīmi attiecībā uz progresējošas venozas trombozes rašanos.
Lithuanian: • Ar mazginis venų išsiplėtimas arba paviršinis tromboflebitas paskatina venų trombozės pasireiškimą arba progresavimą, vieningos nuomonės nėra.
Latvian: Ja asiņošana, pārtraucot aktīvās vielas lietošanu, nesākas un IOA ir lietots saskaņā ar apakšpunktā 4.2 sniegtajiem norādījumiem, grūtniecības iestāšanās sievietei ir maz ticama.
Lithuanian: Jei vartojimo nutraukimo kraujavimo nėra ir iki tol IOA buvo vartojamas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje,
Latvian: • uzpūties vēders
Lithuanian: • burnos sausumas;
Latvian: Ja ir pagājis mazāk nekā 12 stundu no brīža, kad sievietei bija jālieto aktīvā tablete, kontraceptīvā aizsardzība nemazinās.
Lithuanian: Jeigu moteris bet kurią veikliąją tabletę pavėluoja išgerti mažiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis nesusilpnėja.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības metrorāģija, menorāģija, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī hipomenoreja,
Lithuanian: plaukuotumo padidėjimas sunkumo pojūtis hipomenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja, gimdos spazmai, priešmenstruacinis sindromas,
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes):
Lithuanian: Tabletės plėvelėje (geltonos spalvos placebo plėvele dengtų tablečių):
Latvian: ir aizmirsts un jo tuvāk aizmirstās tabletes ir 4 dzeltenajām placebo tabletēm, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
Lithuanian: 4 geltonos spalvos placebo tablečių, tuo nėštumo rizika yra didesnė.
Latvian: Faktori, kas palielina venozas trombozes risku
Lithuanian: Kraujo krešulio susidarymo venoje pavojų didinantys veiksniai
Latvian: • kontracepcijas līdzekļus (<50 µg etinilestradiola), ir konstatēts, ka aptuveni 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 radīsies VTE viena gada laikā.
Lithuanian: • Epidemiologiniais tyrimais su mažos estrogenų dozės (< 50 µg etinilestradiolio) sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojusiomis moterimis nustatyta, kad per vienerius metus VTE
Latvian: Jūs varat pārtraukt minitablešu lietošanu jebkurā dienā un sākt IOA lietošanu nākamajā dienā.
Lithuanian: Galite nustoti vartoti vieno progestageno tabletes bet kurią dieną ir kitą dieną, tuo pačiu laiku, pradėti gerti IOA.
Latvian: • ja Jums ir liekais svars; • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;
Latvian: Audzēji
Lithuanian: Gamintojas
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi slikta dūša vēdera pūšanās sausa mute
Lithuanian: akių sausumas kraujo samplūdis į veidą venų tromboembolija pilvo pūtimas burnos sausumas tulžies pūslės akmenligė,
Latvian: IOA lietošanas laikā sniegts apakšpunktā 3. ‘Kad un kā lietot tabletes', ‘Ja Jums ir negaidīta asiņošana'
Lithuanian: Daugiau informacijos apie galimą nepageidaujamą poveikį - mėnesinių ciklo pakitimus (pvz., jų nebuvimą ar nereguliarų kraujavimą) vartojant IOA rasite 3 skyriuje: „Kada ir kaip gerti tabletes", „Jei atsirado netikėtas kraujavimas" ir „Jeigu nebuvo vienų ar daugiau mėnesinių".
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja pamanāt jebkādas šādas pazīmes vai simptomus.
Lithuanian: Pastebėjusi bet kurį iš žemiau išvardintų požymių ar simptomų, nedelsdama kreipkitės medicininės
Latvian: Nomegestrola acetāta šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 1645 ± 576 l.
Lithuanian: Tariamasis klirensas, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 26 l/val.
Latvian: Tabletes apvalks (baltās aktīvās apvalkotās tabletes):
Lithuanian: Tabletės plėvelėje (baltų veikliųjų plėvele dengtų tablečių):
Latvian: Maksimālā nomegestrola acetāta koncentrācija plazmā - aptuveni 7 ng/ml - tiek sasniegta 2 h pēc vienas devas lietošanas.
Lithuanian: Didžiausia nomegestrolio acetato koncentracija kraujo plazmoje - apie 7 ng/ml - susidaro praėjus
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības tikušas saistītas ar IOA lietošanu.
Lithuanian: Su IOA vartojimu buvo susiję tokie nepageidaujami poveikiai:
Latvian: Bieži (var skart līdz pat 1 cilvēkam no 10):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų):
Latvian: Ar KPKL lietošanu bijusi saistīta Krona slimība un čūlainais kolīts.
Lithuanian: • Vartojant SGK, kartais pasunkėja depresija, Krono liga ir opinis kolitas.
Latvian: Tomēr KPKL lietotājām nav novērota ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Tačiau kitus SGK vartojusioms moterims poveikio gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo.
Latvian: Pēdējās 4 dzeltenās tabletes ceturtajā rindā ir placebo tabletes, kas nesatur aktīvas vielas.
Lithuanian: Paskutinės 4 geltonos spalvos tabletės ketvirtoje eilutėje yra placebo tabletės, kuriose veikliųjų medžiagų nėra. Jei pamiršote išgerti vieną iš šių tablečių, IOA patikimumas išlieka.
Latvian: • paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība;
Lithuanian: • stiprus galvos svaigimas ar svaigulys; • greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
Latvian: Papildu izmaiņas zāļu aprakstā ļaus labāk informēt veselības aprūpes speciālistus un sievietes par trombembolijas
Lithuanian: Kiti preparatų informacinių dokumentų pakeitimai padės geriau informuoti sveikatos priežiūros specialistus ir moteris apie tromboembolijos riziką;
Latvian: Tādēļ zāļu apraksta apakšpunktā par grūtniecību iekļāva šādu teikumu: „Atsākot [piešķirtais nosaukums] lietošanu, jāņem vērā, ka pēcdzemdību periodā ir palielināts venozas trombembolijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu)."
Lithuanian: „Pradedant vėl vartoti [sugalvotas pavadinimas], reikia atsižvelgti į tai, kad pogimdyminiu laikotarpiu kyla didesnė VTR rizika (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: • aprēķinātā riska sastopamība ir lielāka, lietojot arī progestogēnus gestodēnu, dezogestrelu un drospirenonu, t. i., 9-12 gadījumi gadā no 10 000 sievietēm;
Lithuanian: • Apskaičiuotas rizikos dažnis vartojant progestogenus gestodeną, dezogestrelį ir drospirenoną taip pat yra didesnis - apskaičiuota, kad kasmet bus užregistruojama 9-12 VTR atvejų/10 000
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka nepieciešami papildu dati par hlormadinonu saturošiem kombinētiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem un lika veikt pēcreģistrācijas drošuma pētījumu, lai novērtētu trombembolisko traucējumu relatīvo risku saistībā ar šo zāļu lietošanu, salīdzinot ar levonorgestrelu saturošām zālēm.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad reikia surinkti daugiau duomenų apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra chlormadinono, ir įpareigojo rinkodaros leidimo turėtojus atlikti poregistracinį saugumo tyrimą (PASS), kad būtų galima įvertinti santykinę šių preparatų keliamą tromboembolinių reiškinių riziką, lyginant su preparatais, kurių sudėtyje yra
Latvian: Pilns Ioa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ioa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Cita informācija par Ioa.
Lithuanian: Kita informacija apie Ioa
Latvian: Ioa iedarbību pētīja divos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 4433 sievietes no 18 līdz 50 gadu vecumam.
Lithuanian: Ioa buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 4 433 18-50 metų amžiaus moterimis.
Latvian: Ioa ir pretapaugļošanās tabletes.
Lithuanian: Ioa yra kontraceptinės tabletės.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati par Ioa lietošanu pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami.
Lithuanian: Klinikinių Ioa tyrimų duomenų apie paaugles iki 18 metų amžiaus nėra.
Latvian: Zemāks Pērla indekss nozīmē mazāku grūtniecības iestāšanās iespēju.
Lithuanian: Mažesnis Pearl indeksas rodo mažesnę galimybę pastoti.
Latvian: Kāpēc Ioa tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ioa buvo patvirtintas?
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nomegestrola acetāts/estradiols
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei nomegestrolio acetatas/estradiolis
Latvian: Kādas bijar Ioa priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Ioa nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kas ir Ioa?
Lithuanian: Kas yra Ioa?
Latvian: Sievietēm no 18 līdz 50 gadu vecumam Pērla indekss pirmajā pētījumā bija apmēram 0,4, lietojot Ioa, un 0,8, lietojot salīdzinājuma zāles, bet otrajā pētījumā apmēram 1,2, lietojot Ioa, un 1,9 - lietojot salīdzinājuma zāles.
Lithuanian: Pirmajame tyrime 18-35 metų amžiaus moterų, vartojusių Ioa, Pearl indeksas buvo apie 0,4, o vartojusiųjų palyginamąjį vaistą - apie 0,8, antrajame tyrime Ioa vartojusių moterų indeksas buvo apie 1,2, palyginamąjį vaistą vartojusiųjų -1,9.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ioa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ioa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Estradiols ir tāds pats kā hormons, kas dabīgi veidojas olnīcās menstruālā cikla laikā.
Lithuanian: Estradiolis - tai toks pat hormonas, kurį kiaušidės gamina natūraliai menstruacinio ciklo metu.
Latvian: Pērla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti, proti, cik nevēlamu grūtniecības gadījumu novēro 100 lietotājgados (kas atbilst 1300 menstruālajiem cikliem).
Lithuanian: Pearl indeksas yra standartinė kontraceptikų veiksmingumo vertinimo priemonė, pagal kurią skaičiuojama, kiek neplanuotų nėštumų tenka 100 moterų metų (atitinka 1 300 menstruacinių ciklų).
Latvian: Ioa ir zāles, kas pieejamas kā 24 baltas „aktīvās" tabletes, kas satur aktīvās vielas nomegestrola acetātu (2,5 mg) un estradiolu (1,5 mg), un četras dzeltenas „neaktīvās" (placebo) tabletes, kas nesatur aktīvas vielas.
Lithuanian: Ioa - tai 24 baltos veikliosios tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos nomegestrolio acetato (2,5 mg) ir estradiolio (1,5 mg), - ir 4 geltonos neveikliosios (placebo) tabletės, kurių sudėtyje nėra veikliųjų medžiagų.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Ioa iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Lithuanian: Pirmiausia Ioa poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais, ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.