FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceste studii au arătat o creştere importantă, inexplicabilă, semnificativă statistic a mortalităţii la pacienţii care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer, care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control.
Estonian: Need uuringud on näidanud ühtlast selgitamata statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, kes saavad inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
Romanian: Durere Reacţii la nivelul locului de injectare (de exemplu dureri, hemoragie) Sindrom asemănător gripei
Estonian: Valu süstekoha reaktsioon (nt valu, verejooks)
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (în venă) sau subcutanat (sub piele).
Estonian: Dynepo'd võib manustada intravenoosselt (veenisiseselt) või subkutaanselt (nahaaluselt).
Romanian: În timpul tratamentului cu Dynepo, poate apărea un deficit de fier, absolut sau funcţional.
Estonian: Dynepo ravi ajal võib tekkida tõeline või funktsionaalne rauadefitsiit.
Romanian: Acest lucru include creşterea numărului de celule roşii şi trombocite.
Estonian: See seisneb vere punaliblede ja trombotsüütide arvu tõusus.
Romanian: Apoi, valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate.
Estonian: Edasi tuleb hemoglobiinisisaldust määrata regulaarsete intervallide järel.
Romanian: - Celelalte componente ale Dynepo sunt dihidrogenofosfat de sodiu (monohidrat), fosfat disodic (heptahidrat), polisorbat 20, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Estonian: - Dynepo teisteks süstitavateks koostisaineteks on ühealuseline naatriumfosfaat (monohüdraat), kahealuseline naatriumfosfaat (heptahüdraat), polüsorbaat 20, naatriumkloriid ja vesi.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Dynepo înainte de a discuta implicaţiile acestei acţiuni cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Estonian: Kui lõpetate Dynepo kasutamise Dynepo kasutamist ei tohi lõpetada enne, kui olete sellest teatanud oma arstile või apteekrile.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Romanian: Doza dumneavoastră de Dynepo va fi stabilită de către medic şi va fi ajustată individual, în conformitate cu nevoile dumneavoastră personale.
Estonian: Teie Dynepo raviannuse otsustab arst individuaalselt vastavalt teie vajadusele.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie verificată îndeaproape, înainte şi în timpul tratamentului cu Dynepo.
Estonian: Teie vererõhku tuleb hoolikalt jälgida enne ravi alustamist Dynepo'ga ja ravi ajal.
Romanian: La om, în timpul testelor clinice, nu s-a observat dezvoltarea anticorpilor de neutralizare pentru epoetina delta, pe baza reacţiei clinice.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud inimestel neutraliseerivate epoetiin delta vastaste antikehade
Romanian: Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii compartimentului celulelor stem.
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist tüvirakust pärinevatest eellasrakkudest.
Romanian: Monitorizare de laborator Se recomandă efectuarea periodică a hemoleucogramei complete, inclusiv numărătoarea trombocitelor.
Estonian: Regulaarselt soovitatakse kontrollida täisvere analüüsi ja trombotsüütide arvu.
Romanian: Experienţa clinică cu epoetină sugerează că riscul de hipertensiune arterială şi tromboză poate fi diminuat prin ajustarea treptată a dozei astfel încât valoarea hemoglobinei să se menţină între 10 şi 12 g/dl.
Estonian: Kliinilise kogemuse põhjal epoetiiniga saab hüpertensiooni ja tromboosiriski vähendada annuse titreerimise teel, nii et hemoglobiini tase jääb 10 kuni 12 g/dl vahele.
Romanian: Întrucât mulţi compuşi sunt excretaţi în laptele matern, se recomandă prudenţă la administrarea medicamentului Dynepo, mamelor care alăptează.
Estonian: Et paljud ühendid erituvad rinnapiima, tuleb Dynepo manustamisse rinnaga toitvale emale suhtuda ettevaatusega.
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos (vezi mai jos pct. Ajustarea dozei).
Estonian: Hemoglobiini püsimist pikemat aega kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) tuleks vältida; juhiseid doosi reguleerimise kohta, kui hemoglobiini väärtus on kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) on kirjeldatud allpool (vt lõiku "Annuse
Romanian: Datorită variabilităţii intraindividuale, se pot observa valori ocazionale individuale ale hemoglobinei pentru un pacient, peste sau sub concentraţia plasmatică ţintă a hemoglobinei.
Estonian: Patsiendi organismi variaabluse tõttu võib aeg-ajalt täheldada hemoglobiini väärtusi, mis on üleval või allpool hemoglobiini soovitud taset.
Romanian: Doza dumneavoastră de Dynepo poate varia în funcţie de greutatea dumneavoastră şi răspunsul la tratament.
Estonian: Süstitava Dynepo kogus sõltub teie kaalust ja reaktsioonist ravimile.
Romanian: Seringa Dynepo este furnizată cu o protecţie a acului pentru a preveni rănirea prin înţepare după utilizare, astfel că nu sunt necesare precauţii speciale
Estonian: Teie Dynepo süstaldel on nõela kaitsekork, et vältida torkevigastusi pärast kasutamist ja seetõttu pole vaja rakendada erilisi ettevaatusabinõusid äraviskamiseks.
Romanian: A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Romanian: Dynepo este utilizat pentru tratarea simptomelor anemiei (care include oboseală, senzaţie de slăbiciune şi lipsă de aer) asociată insuficienţei renale cronice, la pacienţii adulti.
Estonian: Dynepo'd kasutatakse kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia sümptomite leevendamiseks (väsimus, nõrkus, õhupuudus) täiskasvanud patsientidel Aneemia on verehaigus, mida iseloomustab vere punaliblede arvu langus.
Romanian: Dynepo 1000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 2000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 3000 UI/0,3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 4000 UI/0,4 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 5000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 6000 UI/0,3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 8000 UI/0,4 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 10000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută
Estonian: Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 2000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 3000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 4000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 5000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 6000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 8000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 10000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Romanian: Pacienţii trataţi cu Dynepo pot prezenta creşterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente.
Estonian: Dynepo ravi ajal võib patsientidel esineda vererõhu tõusu või olemasoleva hüpertensiooni süvenemist.
Romanian: La pacienţii cu valori crescute ale fierului care nu răspund în mod corespunzător la tratamentul cu Dynepo, trebuie evaluate şi tratate următoarele afecţiuni, dacă este necesar:
Estonian: Rauaga küllastatud patsientidel ja ebaadekvaatse reaktsiooni puhul ravile tuleb neid uurida järgmiste seisundite suhtes ning vajadusel ravida:
Romanian: Cu toate că nu s-a observat în cazul medicamentului Dynepo, întrucât pot apărea reacţii anafilactice cu eritropoetină, se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală.
Estonian: Olgugi et Dynepo kasutamisel ei ole esinenud anafülaktilisi reaktsioone (võivad esineda erütropoetiinile), on soovitav esimene annus manustada arsti järelevalve all.
Romanian: • Deficite de vitamine, adică deficite de acid folic sau vitamina B12
Estonian: • Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus
Romanian: - 1000 UI în 0,5 ml - 2000 UI în 0,5 ml - 3000 UI în 0,3 ml - 4000 UI în 0,4 ml - 5000 UI în 0,5 ml - 6000 UI în 0,3 ml - 8000 UI în 0,4 ml - 10000 UI în 0,5 ml
Estonian: - 3000 TÜ/0,3 ml - 4000 TÜ/0,4 ml - 5000 TÜ/0,5 ml - 6000 TÜ/0,3 ml - 8000 TÜ/0,4 ml - 10000 TÜ/0,5 ml
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Romanian: CE ESTE DYNEPO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON DYNEPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
Romanian: Ce este Dynepo şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Dynepo ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza frecvent valoarea concentraţiei de hemoglobină pentru a o menţine în limitele intervalului ţintă de 10 -12 g/dl şi de aceea, este posibil să schimbe doza de Dynepo în funcţie de aceasta.
Estonian: Arst jälgib hoolikalt teie hemoglobiini taset, et hoida see vajalikus vahemikus (10 - 12 g/dl) ning seetõttu võib ta muuta Dynepo annuste suurust.
Romanian: Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecţie pentru a preveni rănirea.
Estonian: Süstal on kasutamiseks valmis ning nõelatorke vigastuse vältimiseks on kasutusel nõelakaitse.
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED
Romanian: În cazul utilizării în timpul sarcinii, trebuie luată în considerare substituirea concomitentă a fierului la mamă.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ajal tuleb kaaluda samaaegse rauaasendusravi
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră, fără particule vizibile şi are consistenţa apei.
Estonian: Lahus on selge, värvitu, veetaoline ja ilma nähtavate osakesteta.
Romanian: Se administrează cantitatea necesară.
Estonian: Manustage nõutud kogus.
Romanian: Dynepo nu este aprobat pentru utilizarea la pacienţii cu cancer.
Estonian: Dynepo kasutamine vähihaigetel ei ole heaks kiidetud.
Romanian: Adesea, este necesară o creştere a dozei tratamentului cu anticoagulant pentru a preveni apariţia blocajelor.
Estonian: Sageli on vajalik verd vedeldavate ravimite annuste suurendamine, et umbumist ära hoida.
Romanian: Nu utilizaţi după data expirării înscrisă pe cutie şi pe eticheta seringii după „EXP".
Estonian: Ravimit ei tohi pakendil märgitud säilivuskuupäevast ja süstlal märgitud tähisele „EXP" järgnevast kuupäevast hiljem kasutada.
Romanian: Administrarea subcutanată duce la un model al stimulării eritropoetice similar celui din cazul administrării intravenoase.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgselt toimuv erütropoeesi stimulatsioon on sarnane protsessile, mis toimub intravenoosse manustamise järgselt.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 6 seringi preumplute.
Estonian: Pakendis on 6 eeltäidetud süstalt.
Romanian: De aceea, la pacienţii trataţi cu Dynepo, tensiunea arterială trebuie monitorizată şi controlată îndeaproape.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel Dynepo ravi ajal erilist tähelepanu pöörata vererõhu jälgimisele ja kontrollile.
Romanian: De asemenea, după orice ajustare a dozei, valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul ţintă.
Estonian: Pärast annuse igakordset muutmist tuleb hemoglobiinisisaldust määrata jälle üks kord nädalas, kuni tema stabiliseerumiseni soovitud vahemikus.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Estonian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociată cu insuficienţă renală cronică (IRC) la pacienţii adulţi.
Estonian: Dynepo on näidustatud kroonilisest neerupuudulikkusest (CRF) tingitud aneemia sümptomaatiliseks raviks täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Gradul în care criteriile observate în studiile clinice discutate mai sus se pot aplica acestei grupe de pacienţi nu este clar, considerând în special că dozele administrate în indicaţia renală sunt mai mici decât cele în indicaţia cancerului.
Estonian: Ülalpool kirjeldatud kliiniliste uuringute tulemuste olulisus antud patsientide populatsiooni puhul on ebaselge; eriti tuleb arvestada, et neerudega seotud näidustuste korral on manustatavad doosid madalamad kui vähiga seotud näidustuste
Romanian: Seringă preumplută, din sticlă tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic, ac din oţel inoxidabil mărimea 27 cu capac de protecţie din cauciuc natural rigid şi polistiren, piston din polistiren şi capac de protecţie a acului.
Estonian: Eeltäidetud süstal koosneb I tüüpi klaaskolvist koos broombutüülkautšukist sulguriga, 27G roostevabast terasest nõelast ning selle kautšukist ja polüstüreenist kolvistopperist ja nõelakaitsest.
Romanian: Epoetină delta I.V./S.C
Estonian: Epoetiin delta IV/SK
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni în timpul tratamentului cu Dynepo, în cadrul studiilor clinice.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Dynepo'ga ei ole koostoimeid ilmnenud.
Romanian: Dumneavoastră veţi fi monitorizat frecvent pentru ca medicul să se asigure că este utilizată cea mai mică doză de Dynepo pentru controlul adecvat ale simptomelorde anemie.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt veendumaks, et aneemia sümptomite leevendamiseks kasutataks Dynepo madalaimat annust.
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în tratamentul anemiei asociată cu IRC.
Estonian: Ravi Dynepo'ga peaks alustama arst, kellel on varasemaid kogemusi CRF-st tingitud aneemia ravis.
Romanian: Rar (mai puţin de un pacient la fiecare 1000 de pacienţi), au fost raportate convulsii.
Estonian: Krampe on esinenud harva (vähem kui ühel tuhandest patsiendist).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dynepo Dynepo poate fi prescris într-un număr foarte mare de doze.
Estonian: Kui manustate endale lubatust rohkem Dynepo'd Dynepo annused kõiguvad väga suurtes piirides.
Romanian: Tel.: +34 91 550 06 91
Estonian: 28008 Madrid, Espanha Tel. : +34 91 550 06 91
Romanian: Ce conţine Dynepo - Substanţa activă este epoetina delta; 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 1000 UI (Unităţi Internaţionale) (2000 UI/ml), 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 2000 UI (4000 UI/ml), 0,3 ml de soluţie conţin epoetină delta 3000 UI (10000 UI/ml), 0,4 ml de soluţie conţin epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml), 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml), 0,3 ml de soluţie conţin epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml), 0,4 ml de soluţie conţin epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml), sau 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 10000 UI (20000 UI/ml).
Estonian: - Aktiivseks toimeaineks on epoetiin delta, mille 0,5 ml sisaldab 1000 TÜ (toimeühikut) (2000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 2000 TÜ (4000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 3000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 4000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 5000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 6000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 8000 TÜ (20000 TÜ/ml), või mille 0,5 ml sisaldab 10000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Romanian: Va trebui să vă faceţi injecţia în ţesutul de sub piele, o astfel de injecţie fiind cunoscută sub numele de injecţie subcutanată.
Estonian: Peate end süstima kaks korda nädalas nahaaluse koe sisse, mida nimetatakse nahaaluseks süstimiseks ehk subkutaanseks injektsiooniks.
Romanian: A se păstra la frigider (2oC - 8oC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Romanian: În studiul clinic deschis nu au existat diferenţe ale ratei de supravieţuire totală între pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinată şi cei din grupul de control.
Estonian: Avatud uuringus ei täheldatud erinevusi inimese rekombinantse erütropoetiini ja kontrollgrupi patsientide elulemuses.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
Estonian: Teie arst hoiab teie hemoglobiini taset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiini taseme muutusi saab reguleerida doosiga, nii et hemoglobiin jääks vahemikku 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Epoetina delta este o eritropoetină umană obţinută printr-un proces tehnologic numit activare a genelor, care utilizează o linie de celule umane.
Estonian: Epoetiin delta on inimese erütropoetiin, mis on saadud geeni aktivatsiooni tehnoloogiat kasutades Epoetiin delta on hormoon, mis soodustab vere punaliblede tootmist luuüdis.
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI DYNEPO
Estonian: KUIDAS SÄILITADA DYNEPO'D?
Romanian: Se observă creşteri ale valorilor chimiei serice, inclusiv creatinina şi potasiul (vezi pct. 4.4).
Estonian: Seerumi biokeemiliste näitajate, sh kreatiniini ja kaaliumi, sisalduse suurenemist on Dynepo ravi ajal esinenud harva (vt lõik 4.4).
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Estonian: Kui te unustate Dynepo'd kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, et korvata unustatud annuseid.
Romanian: Efectele din studiile non-clinice au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, având o mică relevanţă clinică.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ilmnenud nähtusi täheldati ainult juhtudel, kui ravimi süsteemse ekspositsiooni määr ületas märkimisväärselt inimesel kasutatava annuse puhul saavutatava taseme, ja seega ei oma kliinilist tähtsust.
Romanian: Daţi drumul pistonului, permiţând seringii să se mişte în interiorul dispozitivului până la protejarea întregului ac.
Estonian: Vabastage kolb, lastes süstlal vahendi sees üles liikuda seni, kuni kogu nõela osa on kaetud.
Romanian: De obicei, la pacienţii care nu efectuează hemodializă, când accesul intravenos nu este imediat disponibil, Dynepo este administrat subcutanat.
Estonian: Hemodialüüsravi mittesaavatele patsientidele, kellel pole rajatud veeniteed manustatakse Dynepo'd tavaliselt
Romanian: Policitemie Trombocitoză
Estonian: süstekoha tromboos
Romanian: Când este administrat subcutanat, locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecţie.
Estonian: Subkutaanse manustamise korral tuleb süstekohta vahetada iga süstekorra ajal.
Romanian: Păstraţi seringa în cutia de carton pentru a fi protejată de lumină.
Estonian: Hoidke süstlaid valguse eest kaitsmiseks kartongpakendis.
Romanian: Împingeţi uşor şi constant pistonul în timp ce ţineţi seringa, ţinând în continuare pielea.
Estonian: Suruge kolbi süstlas aeglaselt ja ühtlaselt, hoides samal ajal oma nahka näpistatuna pöidla ja nimetissõrme vahel.
Romanian: Administraţi-vă următoarea doză la ora obişnuită.
Estonian: Manustage järgmine annus tavalisel
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
Estonian: Dynepo müügiloa hoidjaks on Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ühendkuningriik.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse grave, posibil letale, care implică inima şi vasele de sânge.
Estonian: Sellega võivad kaasneda rasked südant ja veresoonkonda kahjustavad kõrvaltoimed, mis võivad lõppeda surmaga.
Romanian: Prurit
Estonian: sügelus
Romanian: Diaree Greaţă
Estonian: Kõhulahtisus iiveldus
Romanian: Doza de Dynepo trebuie ajustată individual, pentru a menţine valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 până la 12 g/dl.
Estonian: Dynepo ravi eesmärgiks on säilitada teie hemoglobiinitaset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
Romanian: Administrare subcutanată sau intravenoasă.
Estonian: Veenisiseseks või nahaaluseks manustamiseks.
Romanian: Ratele de supravieţuire şi progresia tumorii la pacienţii cu cancer care au fost trataţi cu Dynepo pentru anemia asociată insuficienţei renale cronice nu au fost studiate.
Estonian: Vähihaigetel, keda kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia tõttu ravitakse Dynepo'ga, pole elulemust ja kasvaja progressiooni uuritud.
Romanian: Doza iniţială obişnuită este 50 UI/kg de trei ori pe săptămână, dacă se administrează intravenos sau de 50 UI/kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
Estonian: Tavaliselt on algannus 50 TÜ/kg kohta kolm korda nädalas veenisiseselt või 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas nahaaluselt.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Dynepo este excretat în laptele matern.
Estonian: Imetamine: ei ole teada, kas Dynepo eritub inimese rinnapiima.
Romanian: Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/hematocritul nu sunt atent monitorizate şi dacă doza nu este ajustată în mod corespunzător.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiinisisaldust/hematokritti ei ole hoolikalt jälgitud ja annust vastavalt kohandatud, võib ravi tulemusena tekkida polütsüteemia.
Romanian: Verificaţi dacă conţine doza corectă, pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
Estonian: Kontrollige, et annus vastab arsti ettekirjutusele.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Medicul dumneavoastră poate decide că ar fi cel mai bine ca dumneavoastră personal să vă administraţi injecţia cu Dynepo.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et kõige parem on, kui te süstite ise endale Dynepo'd.
Romanian: Disponibil în cutie cu 6 seringi preumplute.
Estonian: Pakendis 6 eeltäidetud süstalt.
Romanian: Nu utilizaţi Dynepo: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la epoetină delta sau la oricare dintre celelalte componente ale Dynepo.
Estonian: - kui olete allergiline (ülitundlik) epoetiin delta või Dynepo mõne muu koostisosa suhtes; - kui teil on raskusi oma vererõhu kontrolli all hoidmisega.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Această secţiune conţine informaţii despre modul în care vă puteţi faceţi injecţia cu Dynepo.
Estonian: Käesolev lõik sisaldab infot, kuidas endale Dynepo'd süstida.
Romanian: Великобритания/Velká Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/Hνωµέυο Βασίλειο/ United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie/ Velika Britanija/Vel'ká Británia/ Iso-Britannia/Storbritannien Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími /Puh: +44 1256 894 894
Estonian: Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Romanian: Producătorul este Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Suedia.
Estonian: Tootja on Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
Estonian: Dynepo`d ei tohi kasutada vähiga seotud aneemia raviks.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI -LEHEL {RAVIMILEHT
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu, monohidrat Fosfat disodic, heptahidrat Polisorbat 20
Estonian: Naatriummonofosfaat, monohüdraat Naatriumdifosfaat, heptahüdraat
Romanian: Nu scoateţi capacul seringii până când nu sunteţi pregătiţi de injectare.
Estonian: Eeltäidetud süstla ümbrist ei tohi eemaldada enne, kui olete valmis süstima.
Romanian: De aceea, înainte şi în timpul tratamentului cu Dynepo, trebuie evaluate rezervele de fier ale pacienţilor, inclusiv saturaţia transferinei şi valoarea serică a feritinei.
Estonian: Seetõttu tuleb enne Dynepo ravi alustamist ja ravi ajal hinnata patsiendi rauadepoode mahtu (transferriini saturatsioon ja seerumi ferritiin).
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Estonian: • RAVIMPREPARAADI OHUTUKS JA TÕHUSAKS KASUTAMISEKS ESITATUD
Romanian: Nu trebuie să scoateţi bula de aer înainte de injectare.
Estonian: Õhumulli pole enne süstimist vaja eemaldada.
Romanian: Ocazional, valorile individuale de hemoglobină pot fi mai mari sau mai mici decât limitele intervalului ţintă recomandat.
Estonian: Aeg-ajalt võivad teie hemoglobiini väärtused olla vajalikust tasemest kõrgemal või madalamal.