FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Croatian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunjska
German: Die Studien fanden mehrheitlich zwischen 1985 und 1998 statt und lieferten keine schlüssigen Belege für die optimale Wirksamkeit einer Dosisrate von 10 mg/kg KG.
Croatian: Ispitivanja su uglavnom provedena između 1985. i 1998., te nisu jednoznačno utvrdila optimalnu djelotvornost u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung, der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsti, puteva primjene, podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja za stavljanje VMPa u promet u državama članicama
German: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Croatian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
German: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Croatian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
German: Zwar wurden beide Studien bereits vor ca. 25 Jahren durchgeführt, aber die Daten sind ausreichend, um die Indikation zur Behandlung von A. paragallinarium in der vorgeschlagenen Dosisrate zu unterstützen.
Croatian: Iako su oba ispitivanja provedena prije otprilike 25 godina, postoji dovoljno podataka koji idu u prilog ovoj indikaciji za A.paragallinarium u predloženoj dozi.
German: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Croatian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka
German: Alle Mechanismen führen zu einer reduzierten Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Fluorchinolonen.
Croatian: Svi mehanizmi rezultiraju smanjivanjem osjetljivosti bakterije na fluorokinolone.
German: Toutain, 200612, schlägt als optimales Dosierungsschema für Antibiotika ein „Populationsdosierungsschema" vor, das darauf abzielt, eine angemessene Exposition der meisten Tiere (90 %) in einer bestimmten Population sicherzustellen und die Unterexposition einiger Individuen gegenüber dem Wirkstoff so weit wie möglich zu begrenzen, wodurch auch das Risiko des Auftretens von Resistenz limitiert würde.
Croatian: Toutain, 2006.12, savjetuje da optimalan režim doziranja za antibiotike treba biti „režim doziranja za populaciju" usmjeren ka osiguravanju odgovarajućeg izlaganja većine (90%) životinja u danoj populaciji i, ako je moguće, ograničiti nedovoljno izlaganje određenih pojedinaca lijeku te stoga i ograničiti rizik od nastajanja otpornosti.
German: Durch seine bakterizide Wirkung hemmt es die bakterielle DNA-Gyrase.
Croatian: Njegovo baktericidno djelovanje inhibira bakterijsku DNK-girazu.
German: Deutschland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Croatian: Njemačka bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
German: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tschechische Republik
Croatian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka
German: S.C. Romvac Company S.A.
Croatian: Rumunjska S.C. Romvac Company S.A.
German: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Croatian: Luksemburg Bayer Belgija J.E.
German: Die bibliografischen Daten unterstützen auch die längeren Wartezeiten.
Croatian: Bibliografski podaci govore također u prilog dužih razdoblja karencije.
German: Darüber hinaus wurden vor Kurzem PK/PD-Konzepte entwickelt, die auf der Hypothese des Mutantenselektionsfensters beruhen, um ein Dosierungsschema aufzustellen, welches das Auftreten resistenter Organismen begrenzen kann (Drlica & Zhao, 2007)13.
Croatian: Nadalje, farmakokinetički i farmakodinamički koncepti nedavno su razvijeni, a koriste hipotezu prozora za selekciju mutanata kako bi se izradio režim doziranja koji može ograničiti nastajanje otpornih organizama (Drlica & Zhao, 2007.)13.
German: Die Beurteilung der Daten, die zur Erfüllung dieser Bedingungen erzeugt werden, sollte im Interesse der Beibehaltung der mit diesem Befassungsverfahren erreichten harmonisierten EU-Strategie und in Anbetracht der EU-weiten Bedeutung der Festlegung eines optimalen Dosierungsschemas für diesen Produktbereich vom CVMP unternommen werden.
Croatian: CVMP treba provesti procjenu podataka generiranih u postupku ispunjavanja ovih uvjeta u interesu održavanja usklađenog pristupa na razini EU-a postignutog ovim postupkom upućivanja te s obzirom na važnost postizanja optimalnog režima doze za ovaj raspon proizvoda na razini EU-a.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva:
German: In den meisten Studien wurde eine experimentelle Inokulation mit M. gallisepticum durchgeführt.
Croatian: Većina ispitivanja koristila je eksperimentalnu inokulaciju s M.gallisepticum.
German: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Croatian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
German: 10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht pro Tag an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Croatian: 10 mg enrofloksacin/kg tjelesne težine po danu tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
German: • In der Studie verwendete Vogelrasse; schnelleres oder langsameres Wachstum; Unterschiede in Bezug auf den Stoffwechsel;
Croatian: • vrstu prica korištenu u ispitivanju; brže rastuće ili sporije rastuće; različiti metabolizmi;
German: APEC gelten zwar beim Menschen im Allgemeinen als nicht-pathogen, aber es gibt Hinweise darauf, dass einige Stämme möglicherweise ein potenzielles Zoonoserisiko darstellen.
Croatian: Iako se APEC načelno ne smatra patogenim u ljudi, postoji dokaz da određeni sojevi mogu predstavljati potencijalan rizik od zoonoze.
German: Die Daten liefern keine schlüssige Begründung für die vorgeschlagene Dosisrate gegen die genannten Mykoplasma-Arten.
Croatian: Podaci ne opravdavaju jednoznačno predložene vrijednosti doza protiv navedenih vrsta mikoplazma.
German: • Größe und Gewicht der in den Studien verwendeten Geflügel variierten erheblich und korrelierten nicht mit der berechneten Länge der Wartezeit aus jeder Studie;
Croatian: • veličina i masa ptica koja se koristi u ispitivanjima značajno varira i nije odgovarala izračunatim duljinama razdoblja karencije iz svakog ispitivanja;
German: 25191 Lérida Spanien
Croatian: 25191 Lérida
German: 5804 CG Venray Niederlande
Croatian: 5804 CG Venray
German: Obwohl die vorgelegten Studien nicht als gleichermaßen zuverlässig erachtet werden, unternahm der CVMP dennoch eine „gepoolte" statistische Analyse aller Daten aus allen eingereichten Studien und stellte fest, dass diese Methode nicht anwendbar war, weil die statistischen Parameter (definiert durch die Tests nach Bartlett und Shapiro-Wilk und ANOVA (mangelnde Anpassung)) eine signifikante Abweichung von der Normalverteilung (p < 0,01) ergaben, d. h. die Daten waren nicht normal verteilt und wiesen keine Varianzhomogenität auf.
Croatian: Iako se dostavljena ispitivanja ne smatraju jednaka po pitanju pouzdanosti, CVMP pokušao je „kvalificirati" statističke podatke svih ustupljenih podataka iz svih ispitivanja dostavljenih i utvrdio je da se ova metoda ne može primijeniti, zato što statistički parametari (definiranih od strane Bartlett, Shapiro-Wilk i testova ANOVA (nedostatak podobnosti)) pokazuju značajnu devijaciju od normalnosti (p < 0,01), odnosno podaci nisu normalno distribuirani i ne pokazuju homogenost u varijacijama.
German: Die Art der Anwendung des antimikrobiellen Wirkstoffes über das Trinkwasser erhöht den Resistenzselektionsdruck aufgrund der Variabilität der Aufnahme und damit auch der Pharmakokinetik in der Population.
Croatian: Metoda antimikrobne primjene putem vode za piće povećava pritisak odabira otpornosti zbog varijacija u unosu te stoga i farmakokinetike među populacijom.
German: Seit Jahren wird eine reduzierte Empfindlichkeit festgestellt (11,3-49,4 %), ausgehend von einem Grenzwert von ≥4 µg/ml und einer Nicht-Wildtyp-MHK von ≥0,12 µg/ml.
Croatian: Otkrivena je smanjena osjetljivost (11,3-49,4%) tijekom godina na temelju granične vrijednosti od ≥4 µg/ml i nedivljeg tipa MIC od ≥0.12 µg/ml.
German: Unter Feldbedingungen ist Mycoplasma normalerweise Teil einer Mischinfektion, daher kann es schwierig sein, die Wirksamkeit bei dieser Indikation im Feld aufzuzeigen.
Croatian: U terenskim uvjetima, Mycoplasma je tipično dio kombinirane infekcije, stoga se može teško dokazati terenska djelotvornost za ovu indikaciju.
German: Die Häufigkeiten einer verringerten Empfindlichkeit schwankten zwischen ca. 10 und 50 %.
Croatian: Smanjena osjetljivost varirala je otprilike između 10 do 50%.
German: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Croatian: Španjolska CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
German: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Croatian: Riudoms 43330 (Tarragona) Španjolska
German: In den isolierten Stämmen war keine Resistenz gegen Ciprofloxacin vorhanden.
Croatian: U sojevima koji su bili izolirani, izostala je otpornost na ciprofloksacin.
German: 48308 Senden-Bosensell Deutschland
Croatian: 48308 Senden-Bosensell Njemačka
German: Die Feldstudien sind mehr als 20 Jahre alt und von ihrem Aussagewert her begrenzt.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila starija od 20 godina, a njihovi su izvještaji skromni.
German: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Croatian: Rumunjska Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
German: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polen
Croatian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
German: Laboratorio JAER.
Croatian: Španjolska Laboratorio JAER.
German: Sollte die Wartezeit für Puten aus Rückstandsuntersuchungen bei Hühnern extrapoliert werden, dann sollte ein zusätzlicher Sicherheitsfaktor hinzugefügt werden, um den Nachweis aus früheren Rückstandsuntersuchungen, die zeigten, dass die Depletion von Enrofloxacin bei Puten langsamer ist als bei Hühnern, einzubeziehen.
Croatian: Ako se razdoblje karencije u purana ekstrapolira iz ispitivanja rezidua u pilića, potrebno je dodati dodatne sigurnosne čimbenike kako bi se u obzir uzeo dokaz iz prethodnih ispitivanja rezidua koja su pokazala da je razgradnja enrofloksacina sporija u purana nego u pilića.
German: Bei dem vorstehend genannten Befassungsverfahren für Baytril 10% Lösung zum Eingeben und zugehöriger Bezeichnungen nach Artikel 34 wurde ersichtlich, dass einige der Indikationen für die Anwendung bei Hühnern und Puten als Zieltierarten nicht dem Prinzip der verantwortungsvollen Anwendung antimikrobieller Tierarzneimittel entsprachen, woraufhin diese Indikationen aus der harmonisierten Produktinformation entfernt wurden.
Croatian: Tijekom prethodno navedenog postupka upućivanja provedenog u skladu sa člankom 34. za Baytril 10% peroralnu otopinu i povezane nazive postalo je jasno da pojedine indikacije za primjenu u ciljnih vrsta pilića i purana ne udovoljavaju načelima odgovorne primjene antimikrobnih veterinarskomedicinskih proizvoda te se stoga takve indikacije uklanjanju iz usklađenih informacija o proizvodu.
German: Nach Feststellung des Ausschusses betragen die konservativsten Wartezeiten aus den besser durchgeführten und präsentierten Studien 7 Tage für Hühner und 13 Tage für Puten.
Croatian: Povjerenstvo se složilo da se najkonzervativnija razdoblja karencije, izvedena iz bolje provedenih i evidentiranih ispitivanja, trebaju utvrditi, odnosno trebaju iznositi 7 dana za piliće i 13 dana za purane.
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet
German: VMD Állatgyógyászati Kft.
Croatian: Mađarska VMD Állatgyógyászati Kft.
German: 5531 AE Bladel Niederlande
Croatian: 5531 AE Bladel Nizozemska
German: Es wurden drei Referenzen vorgelegt um zu belegen, dass die Pharmakokinetik von Enrofloxacin bei Puten der bei Hühnern sehr ähnlich ist.
Croatian: Dostavljene su tri reference kako bi se opravdalo da je farmakokinetika enroflokacina u purana vrlo slična onoj u pilića.
German: In einer Studie aus dem Jahr 2010 erwarben E. coli aus einer experimentellen Infektion keine Resistenz von bereits vor der Inokulation multiresistenten E. coli.
Croatian: U ispitivanju provedenom od 2010. godine, eksperimentalna infekcija E.coli nije stekla otpornost iz prethodno inokulirane višestruko otporne E.coli.
German: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polen
Croatian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poljska
German: • Bei den meisten Studien entsprach die Datenpräsentation nicht den aktuellen Standards und es fehlen Rohdaten, Daten zur Überprüfung von Analysemethoden und Daten zur Stabilität während der Aufbewahrung.
Croatian: • većina dostavljenih ispitivanja nije bila prijavljena u skladu s aktualnim standardima, ispuštajući neobrađene podatke, analitičke metode validiranja podataka kao i podatke o stabilnosti tijekom čuvanja.
German: So werden stets ca. 25-35 % von Enrofloxacin zu Ciprofloxacin metabolisiert, was zu subtherapeutischen Ciprofloxacin-Konzentrationen führt, sodass eine Selektion resistenter Stämme und Kreuzresistenz auftreten könnten.
Croatian: Primjerice, otprilike 25 - 35% enrofloksacina, u bilo kojem trenutku metabolizira se u ciproflokscacin, što rezultira subterapijskim koncentracijama ciprofloksacina, koje mogu biti odabir za otporne sojeve kao i unakrsnu otpornost.
German: Bei einer schweren experimentellen Infektion reduzierten Dosisraten von 35 und 66 mg/kg KG Mortalität und Schweregrad des pathologischen Befunds.
Croatian: No, u slučaju ozbiljnih eksperimentalnih infekcije, doze od 35 i 66 mg/kg tjelesne težine smanjile su mortalitet i ozbiljnost patoloških nalaza.
German: Darüber hinaus gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass unzureichende Daten zur Optimierung des Verabreichungsschemas zur Behandlung von Escherichia coli bei Hühnern und/oder Puten vorlagen.
Croatian: Nadalje, CVMP je zaključio da nema dostatnih podatka za optimizaciju režima doziranja za liječenje Escherichia coli u pilića i/ili purana.
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Croatian: Nije odobren za primjenu u ptica koje nesu jaja za prehranu ljudi.
German: Allerdings sind sowohl die Darreichungsformen aller betroffenen Produkte als auch die darin enthaltenen sonstigen Bestandteile sehr ähnlich.
Croatian: No, formulacije svih predmetnih proizvoda vrlo su slične, te sadrže slične pomoćne tvari.
German: Die Behandlung von Mycoplasma-spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers.
Croatian: Liječenje infekcija Mycoplasma spp vjerojatno neće iskorijeniti organizam.
German: Die Daten sind spärlich, zeigen aber, dass die Konzentrationen in der Lunge und die Cmax-Werte im Plasma vergleichbar sind, wohingegen der AUC-Wert bei Puten höher ist.
Croatian: Podaci su skromni, no pokazuju da su razine Cmax u plućima i plazmi slične, dok je AUC veći u purana.
German: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polen
Croatian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poljska
German: Alle Produkte sind wässrige Lösungen und enthalten ein löslichkeitsverstärkendes Mittel wie etwa Kaliumhydroxid oder Essigsäure und ein Konservierungsmittel wie etwa Benzylalkohol und werden mit Wasser auf das erforderliche Volumen gebracht.
Croatian: Svi proizvodi su vodene otopine i sadrže topljiva sredstva, poput kalijevog hidroksida ili acetilne kiseline, konzervanse, poput benzilnog alkohola, i povećavaju se u volumenu kada se miješaju s vodom.
German: • Die Art der Anwendung; in einigen Studien erfolgte die Verabreichung über Gavage (was zwar die Dosisgenauigkeit verbesserte, aber (potenziell) auch das metabolische Profil der Substanz beeinflusste, da es sich dabei eigentlich um eine Bolusdosis und nicht um eine kontinuierliche Dosis handelt), während in anderen Studien die Gabe, wie in den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels angegeben, über das Trinkwasser erfolgte (was zu einer höheren Variabilität der Ergebnisse geführt haben könnte, da manche Geflügel mehr von dem mit Tierarzneimittel versetzten Trinkwasser aufnehmen als andere, andererseits aber auch die Situation „im Feld" besser wiedergegeben wird);
Croatian: • metoda primjene; pojedina ispitivanja koristila su primjenu prisiljenog hranjenja (koja poboljšava točnost doze, no također (potencijalno) djeluje na metabolički profil tvari, s obzirom da je ovo po svom djelovanju bolus doza, a ne kontinuirana doza), pojedina ispitivanja koriste primjenu u vodi za piće, kako je navedeno u SPC-ovima (što bi moglo rezultirati varijabilnim rezultatima zbog toga što pojedine ptice piju više vode koja sadrži lijek od drugih, no ovo je sličnije situaciji „na terenu");
German: Derzeit ist unbekannt, ob die Anwendung von Enrofloxacin mit CTX-M1-Selektion und -Ausscheidung assoziiert ist, ESBL-E. coli kann jedoch gegen Fluorchinolone resistent sein.
Croatian: Trenutno nije poznato je li primjena enrofloksacina povezana s odabirom CTX-M1 i linjanjem, no ESBL E. coli može također biti otporna na fluorokinolone.
German: Es wurde ein Risiko in Zusammenhang mit einer unzureichenden Dosisrate gegen Zielpathogene, insbesondere E. coli, sowohl bei Hühnern als auch bei Puten identifiziert.
Croatian: Identificiran je rizik u vezi s nedostatnim podacima za dozu protiv ciljnih patogena, posebice E.coli, kako u pilića tako i u purana.
German: Mit Dosisraten von lediglich 1,5 mg/kg KG bis hin zu 13,02 mg/kg KG konnten Mortalität und Morbidität erfolgreich kontrolliert werden.
Croatian: Raspon doza od čak 1,5 mg/kg tjelesne težine do 13,02 mg/kg tjelesne težine bio je uspješan u kontroli mortaliteta i morbiditeta.
German: • Falls sich das Dosierungsschema für Hühner und/oder Puten ändert, sind angemessene Wartezeiten entsprechend den derzeitigen Richtlinien festzulegen; außerdem ist eine überarbeitete Umweltverträglichkeitsprüfung vorzulegen; ferner sind etwaige potenzielle Auswirkungen auf die Sicherheit von Anwender und Zieltierart zu überprüfen.
Croatian: • U slučajevima kada postoji promjena u odnosu na režim doziranja za piliće i/ili purane, potrebno je utvrditi primjerena razdoblja karencije u skladu s aktualnim smjernicama; potrebno je dostaviti revidirane procjene rizika za okoliš; nadalje potrebno je ponovno ocijeniti bilo kakvo potencijalno djelovanje na potrošače kao i sigurnu primjenu u ciljnih vrsta.
German: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Croatian: Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V.
German: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
German: Obwohl einige Daten für die Entwicklung von Resistenz bei Mykoplasmen sprechen, werden diese Organismen bei Überwachungsprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis ist schwer nachzuweisen.
Croatian: Iako postoje određeni dokazi o razvijanju otpornosti u mikoplazma, ovi su organizmi rijetko uključeni u sheme praćenja, a teško se pronalaze dokazi o široko raširenoj otpornosti u EU-u ili manjku djelotvornosti doza.
German: BESONDERE WARNHINWEIS
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
German: Viele der vorgelegten Studien entsprechen insofern nicht den derzeitigen Standards, als einige Zulassungsinhaber nur Zusammenfassungen der ihnen vorliegenden Daten und weder Details zu den verwendeten Analysemethoden noch Daten zur Methodenvalidierung oder Belegdaten für die Stabilität der Analyte in den verschiedenen Matrizes während der Lagerung zwischen Probengewinnung und Analyse oder während der Probenverarbeitung einreichten.
Croatian: Mnoga dostavljena ispitivanja nisu udovoljavala aktualnim smjernicama, u smislu da su pojedini nositelji odobrenja dostavili samo sažetke podataka kojima raspolažu, a nisu dostavili pojedinosti o primijenjenoj(im) analitičkoj(im) metodi(ama), niti podatke kako bi se demonstrirala stabilnost analiza u različitim matriksima tijekom pohranjivanja između uzorkovanja i analize ili tijekom postupka uzorkovanja.
German: Antimikrobielle Resistenz bei Zielpathogenen
Croatian: Antimikrobna otpornost u ciljnih patogena
German: Ausgehend von den vorgelegten Daten lässt sich jedoch keine optimale Dosisrate zur Behandlung einer E.-coli -Infektion bei Hühnern festlegen.
Croatian: No, na temelju dostavljenih podataka nije moguće utvrditi optimalnu dozu za liječenje infekcije E.coli u pilića.
German: Die vorgelegten Daten zeigen, dass die in den letzten 20 Jahren durchgeführten SalmonellaBekämpfungsprogramme die Prävalenz nicht-typhoidaler Salmonella in Geflügel reduziert haben.
Croatian: Dostavljeni podaci dokazuju da su programi za kontrolu Salmonella primijenjeni tijekom posljednjih 20 godina smanjili učestalost netifoidne Salmonella u peradi.
German: Eine Studie zeigte außerdem, dass die kontinuierliche Verabreichung des Produkts mit 10 mg/kg KG einer bolusartigen Gabe derselben Dosisrate überlegen war.
Croatian: Jednim je ispitivanjem također dokazano da je kontinuirana primjena proizvoda u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine bolja od pulsirane primjene iste doze.
German: Die Empfehlungen wurden in die CVMP-Strategie 2011-2015 übertragen und sind sowohl im vorherigen Verfahren nach Artikel 35 für alle Tierarzneimittel, die Chinolone und/oder Fluorchinolone als Wirkstoffe enthalten und für Tierarten bestimmt sind, die der Lebensmittelgewinnung dienen (EMEA/V/A/049)19, als auch im aktuellen Verfahren berücksichtigt.
Croatian: Preporuke su preuzete u Strategiji CVMP-a 2011. - 2015. i obrađene su u prethodnom postupku upućivanja sukladno članku 35. za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kinolone i/ili fluorokinolone kao djelatne tvari (EMEA/V/A/049)19 za vrste od kojih se proizvodi hrana i u aktualnom upućivanju.
German: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Croatian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poljska
German: Dieser Übersichtsarbeit zufolge haben mehrere Studien die rasche Entwicklung von Fluorchinolonresistenten Mutanten bei Hühnern aufgezeigt, die ursprünglich mit Fluorchinolon-empfindlichen C. jejuni infiziert waren, aber mit Enrofloxacin behandelt wurden.
Croatian: Ovaj pregled navodi da je više ispitivanja pokazalo brzi razvoj mutanta otpornih na fluorokinolone u pilića koji su izvorno inficirani C.jejuni osjetljivim na fluorokinolone, no tretirani s enrofloksacinom.
German: Es wurde eine beträchtliche Anzahl von Studien und Referenzen zur Unterstützung der Indikation bei E. coli vorgelegt.
Croatian: Dostavljen je značajan broj ispitivanja i referenci u prilog indikaciji E.coli.
German: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: Nationale Resistenzüberwachung vom BVL 2004/2005
Croatian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
German: Hühner und Puten (Broiler); Tauben, die nicht für den menschlichen Verzehr bestimmt sind
Croatian: Pilići i purani (brojleri); golubovi koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi
German: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Croatian: Mađarska Novimed Kft., Kiss Ernő u.
German: Die klinische Resistenz von E. coli gegen Ciprofloxacin betrug bei Hühnern im Zeitraum 1999-2000 1,9 %, erhöhte sich im Zeitraum 2002-2003 und erreichte im Zeitraum 20052006 5,9 %.
Croatian: Klinička otpornost E.coli u pilića na ciprofloksacin iznosila je 1,9% od 1999. do 2000. godine te se povećala od 2002. do 2003. na 5.9% od 2005. do 2006.
German: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankreich
Croatian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francuska
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Chemotherapeutikum aus der Klasse der Fluorchinoloncarbonsäurederivate.
Croatian: Enrofloksacin je sintetsko kemoterapijsko sredstvo iz kategorije derivata fluorokinolona karboksilne kiseline.