FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dados em doentes com hepatite B crónica resistente à lamivudina e doença hepática compensada: Num estudo comparativo, em dupla ocultação, envolvendo doentes com hepatite B crónica com VHB resistente à lamivudina (n=58), a manutenção do tratamento com lamivudina durante 48 semanas não originou redução dos níveis médios de ADN-VHB.
Latvian: Pieredze pacientiem ar kompensētu aknu slimību un lamivudīnu rezistentiem HBV: Dubultmaskētā salīdzinošā pētījumā hroniska B hepatīta pacientiem ar HBV, kas ir rezistenti pret lamivudīnu (n = 58), pēc 48 ārstēšanas nedēļām ar lamivudīnu, nekonstatēja HBV DNS daudzuma vidēju samazināšanos salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni.
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Portuguese: O adefovir é excretado por via renal, através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa.
Latvian: Adefovīrs tiek izvadīts caur nierēm kombinētas glomerulāras filtrācijas un aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Portuguese: • Dor de estômago
Latvian: • Sāpes vēderā;
Portuguese: Não ocorreram efeitos sobre a fertilidade nem sobre a capacidade reprodutiva dos machos e das fêmeas de rato e não se observou embriotoxicidade nem teratogenicidade em ratos nem em coelhos que receberam adefovir dipivoxil por via oral.
Latvian: Lietojot adefovīra dipivoksilu perorāli, žurkām nekonstatēja nekādu ietekmi uz tēviņu vai mātīšu auglību vai ar reprodukciju saistīto uzvedību, žurkām un trušiem nekonstatēja embriotoksisku vai teratogēnu ietekmi.
Portuguese: Nestes doentes, a administração concomitante de 10 mg de adefovir dipivoxil com medicamentos pode originar um aumento das concentrações séricas de adefovir ou dos medicamentos administrados concomitantemente A função renal destes doentes deve ser cuidadosamente monitorizada, com uma frequência adaptada ao estado clínico do doente.
Latvian: Šiem pacientiem, lietojot 10 mg adefovīra dipivoksila vienlaikus ar šīm zālēm, var palielināties vai nu adefovīra, vai vienlaikus lietoto zāļu koncentrācija serumā.
Portuguese: b. Resumo tabulado das reações adversas
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulas veidā
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10 mg vienreiz dienā.
Portuguese: É utilizado em doentes com:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pacientus ar:
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado e da resposta do doente ao tratamento.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu.
Portuguese: Hepsera adefovir dipivoxil
Latvian: Hepsera adefovira dipivoksils
Portuguese: O EPAR completo sobre o Hepsera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Hepsera EPAR teksts ir pieejams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Hepsera
Latvian: Cita informācija par Hepsera
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Hepsera.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Hepsera.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados semestralmente.
Latvian: Šie rādītāji ir jāpārbauda ik pēc sešiem mēnešiem.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (10 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (10
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hepsera.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza Hepsera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O Hepsera foi estudado em dois estudos principais, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Latvian: Hepsera tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros tās salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Portuguese: • doença hepática compensada (em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado (níveis elevados de enzima hepática alanina aminotransferase (ALT) e sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
Latvian: • kompensētu aknu slimību (kad aknas ir bojātas, taču darbojas normāli), kuriem tomēr ir pazīmes, ka vīruss turpina vairoties un kuriem ir konstatētas aknu bojājuma pazīmes (paaugstināts aknu fermenta alanīnaminotransferāzes [ALT] līmenis un mikroskopā redzami aknu audu bojājumi).
Portuguese: O Hepsera foi mais eficaz do que o placebo no retardamento da progressão da doença hepática.
Latvian: Hepsera iedarbīgāk nekā placebo palēnināja aknu slimības attīstību.
Portuguese: Para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência, o Hepsera deverá ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-hepatite B que não causem resistência da mesma forma que o Hepsera.
Latvian: Lai samazinātu rezistences veidošanās risku, Hepsera ir jālieto kombinācijā ar citām zālēm pret B hepatītu, kas neizraisa rezistences veidošanos tādā pašā veidā kā Hepsera.
Portuguese: O tratamento com o Hepsera deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
Latvian: Ārstēšana ar Hepsera jāuzsāk ārstam ar pieredzi hroniskā B hepatīta ārstēšanā.
Portuguese: O Hepsera não é recomendado em doentes com doença renal grave ou em diálise (uma técnica de purificação do sangue), devendo a possibilidade da sua utilização ser considerada nestes doentes apenas se os seus benefícios potenciais forem superiores aos seus riscos potenciais.
Latvian: Hepsera lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagu nieru slimību un pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšana) - šo zāļu lietošanu vajadzētu apsvērt vienīgi tad, ja potenciālie ieguvumi pārsniedz potenciālo risku.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Hepsera.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Hepsera lietošanu.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 511 doentes «positivos para o AgHBe» (infetados com o vírus comum da hepatite B) e o segundo incluiu 184 doentes «negativos para o AgHBe» (infetados com um vírus que sofreu uma mutação (alteração) para uma forma de hepatite B crónica mais difícil de tratar).
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 511 „HBeAg pozitīvi" pacienti (inficēti ar parasto B hepatīta vīrusa tipu), bet otrajā pētījumā - 184 „HBeAg negatīvi" pacienti (inficēti ar mutējušu [izmainītu] vīrusu, kura izraisītais hroniskais B hepatīts ir grūtāk ārstējams).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Hepsera (observados em mais de 1 em 10 doentes) são o aumento da creatinina (um marcador de problemas renais) e astenia (fraqueza).
Latvian: Visbiežāk sastopamās Hepsera blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir paaugstināts kreatinīna (nieru slimību marķiera) līmenis un astēnija (vājums).
Portuguese: Entre os doentes que tomaram Hepsera, em 53 % dos positivos para o AgHBe e em 64 % dos negativos para o AgHBe observou-se, por meio de biópsia, uma melhoria dos danos no fígado, em comparação com 25 % e 33 %, respetivamente, nos doentes tratados com um placebo.
Latvian: Biopsijas analīzēs aknu bojājuma mazināšanos novēroja 53% HBeAg pozitīvo un 64% HBeAg negatīvo pacientu, kas lietoja Hepsera, salīdzinājumā ar attiecīgi 25% un 33% pacientu, kas lietoja placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Hepsera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Hepsera ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O adefovir impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
Latvian: Adefovirs aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Hepsera são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Hepsera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O adefovir é um agente antivírico da classe dos «análogos nucleósidos».
Latvian: Adefovirs ir „nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Portuguese: O Hepsera é um medicamento que contém a substância ativa adefovir dipivoxil.
Latvian: Hepsera ir zāles, kas satur aktīvo vielu adefovira dipivoksilu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Hepsera?
Latvian: Kāpēc Hepsera tika apstiprinātas?
Portuguese: Uma vez que o vírus da hepatite B pode tornar-se resistente ao Hepsera, o médico deverá considerar a possibilidade de prescrição do Hepsera apenas quando outros medicamentos com menos probabilidade de acarretar resistência não puderem ser utilizados;
Latvian: Tā kā ar laiku B hepatīta vīruss var izveidot rezistenci pret Hepsera, ārsts drīkst parakstīt Hepsera tikai tad, ja nav iespējams izmantot citus ārstēšanas veidus, kas izraisa mazāku rezistences veidošanās risku;
Portuguese: • doença hepática descompensada (em que o fígado apresenta lesões e não funciona normalmente).
Latvian: • dekompensētu aknu slimību (kad aknas ir bojātas un to funkcija ir traucēta).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Hepsera durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Hepsera priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: O Hepsera é utilizado para o tratamento de doentes adultos com hepatite B (uma doença do fígado causada por uma infeção pelo vírus da hepatite B) crónica (de longa duração).
Latvian: Hepsera lieto pieaugušu pacientu ārstēšanā, kuriem ir hronisks (ilgstošs) B hepatīts (aknu slimība, ko izraisa inficēšanās ar B hepatīta vīrusu).
Portuguese: O que é o Hepsera?
Latvian: Kas ir Hepsera?
Portuguese: A substância ativa do Hepsera, o adefovir dipivoxil, é um «pró-fármaco» que se converte em adefovir no organismo.
Latvian: Hepsera aktīvā viela adefovira dipivoksils ir „priekšzāles", kas organismā tiek pārvērsta adefovirā.
Portuguese: O Hepsera é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao adefovir dipivoxil ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Hepsera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret adefovira dipivoksilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: O adefovir interfere com a ação de uma enzima viral, a polimerase do ADN, que está envolvida na formação de ADN viral.
Latvian: Adefovirs kavē vīrusa fermenta, ko dēvē par DNS polimerāzi, darbību, bet šīs ferments ir iesaistīts vīrusa DNS veidošanā.
Portuguese: Os dois estudos avaliaram a eficácia do tratamento através da observação da evolução das lesões no fígado após 48 semanas de tratamento, por meio de biópsia ao fígado (procedimento em que é recolhida uma amostra de tecido deste órgão, observada depois ao microscópio).
Latvian: Abos pētījumos zāļu efektivitāte tika noteikta ar aknu biopsijas palīdzību (proti, paņemot aknu audu paraugu un izpētot to zem mikroskopa), lai novērtētu aknu bojājuma izmaiņas pēc 48 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Hepsera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hepsera?
Portuguese: Como funciona o Hepsera?
Latvian: Kā Hepsera darbojas?
Portuguese: Como foi estudado o Hepsera?
Latvian: Kā noritēja Hepsera izpēte?
Portuguese: 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Latvian: 150 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Portuguese: 600 mg Solução injetável
Latvian: 600 mg Šķīdums injekcijām
Portuguese: Habitualmente são temporários.
Latvian: Parasti tās ir īslaicīgas.
Portuguese: Não esperar até ao próximo ciclo planeado.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Portuguese: 21 meses.
Latvian: 21 mēneši.
Portuguese: Outros efeitos secundários foram semelhantes.
Latvian: Citas blakusparādības bija līdzīgas.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja tas notiek ar Jums, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Portuguese: Estudo BO15935
Latvian: Pētījums BO15935.
Portuguese: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 EUA
Latvian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 ASV
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou profissionais de saúde
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Portuguese: O seu médico discutirá consigo este assunto.
Latvian: Ārsts to ar Jums pārrunās.
Portuguese: · Plano de Gestão do Risco (PGR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Portuguese: Independentemente do regime utilizado, a maioria dos acontecimentos cardíacos sintomáticos ocorreram nos primeiros 18 meses.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas, lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos de grau 4 ou grau 5.
Latvian: Netika ziņots par 4. vai 5. pakāpes blakusparādībām.
Portuguese: Alguns dos efeitos graves ocorreram no dia da injeção.
Latvian: Daži no smagajiem traucējumiem radās injekcijas dienā.
Portuguese: D-82377 Penzberg Alemanha
Latvian: D-82377 Penzberg Vācija
Portuguese: Locais de progressão
Latvian: Progresēšanas vietas
Portuguese: Podem também ser aplicáveis as recomendações oficiais para a determinação do HER2.
Latvian: Var izmantot arī oficiālos ieteikumus par HER2 testēšanu.
Portuguese: Herceptin não é genotóxico.
Latvian: Herceptin nav genotoksisks.
Portuguese: Desconhece-se se Herceptin pode afetar a capacidade reprodutora.
Latvian: Nav zināms, vai Herceptin var ietekmēt reproduktīvo spēju.
Portuguese: A hialuronidase encontra-se na maioria dos tecidos do corpo humano.
Latvian: Hialuronidāze ir vairumā cilvēka ķermeņa audu.
Portuguese: O Herceptin destina-se apenas a utilização única.
Latvian: Herceptin paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento funcione o melhor possível.
Latvian: Tas ļauj panākt labāko iespējamo zāļu iedarbību.
Portuguese: · Relatórios Periódicos de Segurança
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Portuguese: Esta situação pode ser mais grave se já tiver falta de ar.
Latvian: Tie var būt nopietnāki, ja Jums jau ir elpas trūkums.
Portuguese: As percentagens específicas para estes não estão disponíveis.
Latvian: Šīm blakusparādībām specifiskais daudzums procentos nav pieejams.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2000 Data da última renovação: 28 de agosto de 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 28. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 28. augusts
Portuguese: Outros medicamentos e Herceptin
Latvian: Citas zāles un Herceptin
Portuguese: Este método de investigação do ensaio clínico, realizado num laboratório central, utilizou uma escala de 0 a 3+.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu izmeklēšanas daļu veica centrālā laboratorijā, izmantojot 0 līdz 3+ novērtēšanas skalu.
Portuguese: Seguimento mediano 8 anos**
Latvian: Vidēji 8 gadus ilga novērošana**
Portuguese: · alguma vez fez outro tratamento para o cancro.
Latvian: • Jums jebkad ir ārstēts jebkāds vēzis.
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência global, que foi definida como o tempo desde a data da aleatorização até à data de morte por qualquer causa.
Latvian: Primārais vērtēšanas kritērijs bija kopējā dzīvildze, kas definēta kā laiks kopš randomizācijas datuma līdz jebkāda iemesla izraisītas nāves datumam.
Portuguese: Herceptin será conservado por profissionais de saúde num hospital ou clínica.
Latvian: Herceptin uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa.
Latvian: Oficiāli zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Portuguese: O número de perfusões que receber dependerá da sua resposta ao tratamento.
Latvian: Jums ievadīto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Portuguese: Advertências e precauções O seu médico irá acompanhar de perto o seu tratamento.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu ārstēšanu.
Portuguese: · Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Portuguese: · dor nos braços e/ou pernas
Latvian: • sāpes rokās un/vai kājās;
Portuguese: O que é Herceptin e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Herceptin un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Crianças e adolescentes Herceptin não é recomendado para doentes com idade inferior a 18 anos.
Latvian: Bērni un pusaudži Herceptin nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
Portuguese: Foi também notificada melhoria inicial seguida de deterioração clínica e reações retardadas com deterioração clínica rápida.
Latvian: Ziņots arī par sākotnēju uzlabošanos, kam seko klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, kā arī par aizkavētām reakcijām ar strauju klīnisko pasliktināšanos.
Portuguese: As novas injeções devem ser administradas pelo menos a 2,5 cm de distância de um local anterior.
Latvian: Jauna injekcija jāveic vismaz 2,5 cm attālumā no iepriekš veikto injekciju vietas.
Portuguese: No caso de se utilizarem antraciclinas, a função cardíaca do doente deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Latvian: Ja tiek lietoti antraciklīni, rūpīgi jākontrolē pacienta sirdsdarbība.
Portuguese: 637394 Singapura
Latvian: 637394 Singapore
Portuguese: · As soluções para perfusão devem ser utilizadas imediatamente após a diluição.
Latvian: • Infūzijas šķīdumi jāizlieto uzreiz pēc atšķaidīšanas.
Portuguese: Dado que Herceptin não contém nenhum conservante antimicrobiano, do ponto de vista microbiológico o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Latvian: Tā kā Herceptin nesatur nekādus antibakteriālus konservantus, no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar savu ārstu.
Portuguese: Estudo MO16419
Latvian: Pētījums MO16419
Portuguese: Consequentemente o seu médico pode decidir continuar a verificar o funcionamento do seu coração, mesmo após o final do tratamento.
Latvian: Tādēļ ārsts var pieņemt lēmumu turpināt pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Portuguese: No entanto, a tecnologia SISH é recomendada de modo a permitir a avaliação paralela da histologia e a morfologia do tumor.
Latvian: Tomēr ir ieteicama SISH tehnoloģija, lai būtu iespējams paralēli noteikt audzēja histoloģiju un morfoloģiju.
Portuguese: Mais de 70 % dos doentes recrutados apresentavam sobre-expressão 3+.
Latvian: Vairāk nekā 70 % pētījumā iekļauto pacientu noteica 3+ pārmērīgu ekspresiju.
Portuguese: A reação grave mais frequente foi hipersensibilidade ao fármaco.
Latvian: Biežākā smagā blakusparādība bija paaugstināta jutība pret zālēm.
Portuguese: · tónus ou tensão muscular aumentados (hipertonia)
Latvian: • pastiprināts muskuļu tonuss vai sasprindzinājums (hipertonija);
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Herceptin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts Herceptin
Portuguese: 637377 Singapura Singapura
Latvian: 637377 Singapore Singapūra
Portuguese: Em relação ao perfil de segurança comparativo, ver a secção 4.8.
Latvian: Salīdzinošo lietošanas drošuma raksturojumu skatīt 4.8. apakšpunktā.
Portuguese: A frequência da ocorrência de hipoprotrombinemia é desconhecida.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas biežums nav zināms.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 mg/ 5ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 600 mg/5 ml
Portuguese: Aproximadamente 17 % dos acontecimentos relacionados com disfunção cardíaca ocorreram após a conclusão de Herceptin.
Latvian: Aptuveni 17 % ar sirdsdarbības traucējumiem saistīto gadījumu konstatēja pēc Herceptin terapijas beigām.
Portuguese: Em monoterapia, a taxa foi de 6 % - 9 %.
Latvian: Monoterapijā šis biežums bija 6 % līdz 9 %.
Portuguese: Por vezes, os sintomas podem melhorar, e depois, mais tarde, piorarem.
Latvian: Dažkārt simptomi var mazināties un pēc tam atkal pastiprināties.
Portuguese: Devem ser utilizados métodos de análise exatos e validados (ver secções 4.4 e 5.1).
Latvian: Jāizmanto precīzas un validētas noteikšanas metodes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado 4 anos.
Latvian: Neatvērts flakons 4 gadi.
Portuguese: Foram observadas reações anafilactóides em casos isolados.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērotas anafilaktoīdas reakcijas.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Portuguese: Não utilize soluções com glucose (ver secção 6.2).
Latvian: Nelietojiet ar glikozi saturošiem šķīdumiem (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Portuguese: A bioatividade do D7D e o impacto clínico do aumento deste metabolito não foram claros.
Latvian: D7D bioloģiskā darbība un šī metabolīta ietekmes palielināšanās klīniskā nozīme nebija skaidra.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Portuguese: A eliminação de Herceptin do seu corpo pode demorar até 7 meses.
Latvian: Herceptin pilnīgai izvadīšanai no Jūsu organisma var būt nepieciešami pat 7 mēneši.
Portuguese: Devido à eliminação não-linear, a depuração total aumentou com a diminuição da concentração.
Latvian: Nelineārās eliminācijas dēļ, samazinoties koncentrācijai, palielinājās kopējais klīrenss.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados com a utilização de Herceptin: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots lietojot Herceptin: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Portuguese: · A substância ativa é o trastuzumab.
Latvian: • Aktīvā viela ir trastuzumabs.
Portuguese: A relevância clínica destes anticorpos não é conhecida.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
Portuguese: O local da injeção deve ser alternado entre a coxa esquerda e direita.
Latvian: Injekcijas vieta jāmaina starp kreiso un labo augšstilbu.
Portuguese: Os doentes classificados com colorações 2+ ou 3+ foram incluídos, enquanto que os que apresentavam colorações 0 ou 1+ foram excluídos.
Latvian: Pacienti, kuriem krāsošanas rezultāts bija 2+ vai 3+, tika iekļauti pētījumā, bet tie, kuriem krāsošanas rezultāts bija 0 vai 1+, tika izslēgti no pētījuma.
Portuguese: Todos os doentes, à exceção de um, que tinham notificado hipertensão grave, tinham uma história de hipertensão antes de iniciarem o estudo.
Latvian: Visiem, izņemot vienu pacientu, kuri bija ziņojuši par smagu hipertensiju, anamnēzē bija hipertensija jau pirms iekļaušanas pētījumā.