FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 (based on resistance analysis)
Latvian: Fenotipiskās rezistences rezultāti C209 un C215 pētījuma 96. nedēļā (kopējie dati par pacientiem, kuri saņēma rilpivirīna hidrohlorīdu vai efavirenzu kombinācijā ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu) (pamatojoties uz rezistences analīzes datiem)
English: *compared to 25 mg once daily rilpivirine alone
Latvian: Cmax: ↑ 43%* *salīdzinot ar 25 mg rilpivirīnu vienu pašu reizi dienā
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines to treat epilepsy and prevent seizures) • rifampicin and rifapentine (used to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Latvian: • karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai un krampju novēršanai);
English: When supratherapeutic doses of 75 mg once daily and 300 mg once daily of rilpivirine hydrochloride were studied in healthy adults, the maximum mean time-matched (95% upper confidence bound) differences in QTcF interval from placebo after baseline correction were 10.7 (15.3) and 23.3 (28.4) ms, respectively.
Latvian: QTcF intervāla pārmaiņas salīdzinājumā ar placebo pēc bāzlīnijas rādītājiem bija attiecīgi 10,7 (15,3) un 23,3 (28,4) ms.
English: AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Latvian: Simeprevīrs: AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
English: Rilpivirine + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 550
Latvian: Efavirenzs + emtricitabīns/ tenofovīra disoproksils n = 550
English: Rilpivirine + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550
Latvian: Efavirenzs + emtricitabīns/tenofovīra disoproksils n = 550
English: Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Latvian: Famotidīns (40 mg vienā devā jālieto 2 stundas pirms rilpivirīna)/ rilpivirīns1
English: Omeprazole:
Latvian: tabulā:
English: • Diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea)
Latvian: • caureja, slikta dūša (nelabums), slikta pašsajūta (vemšana);
English: • Joint stiffness
Latvian: • locītavu stīvums;
English: • clarithromycin
Latvian: Hipromeloze
English: Your doctor may consider giving you the components of Eviplera separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Latvian: Jums rodas problēmas vai nepieciešama devas pielāgošana, Jūsu ārsts var izlemt dot Eviplera atsevišķās sastāvdaļas.
English: ANTIDIABETICS Metformin/Emtricitabine
Latvian: PRETDIABĒTA LĪDZEKĻI Metformīns/emtricitabīns
English: Rifabutin/Tenofovir disoproxil
Latvian: Rifabutīns/tenofovīra disoproksils
English: Macrolide antibiotics Clarithromycin Erythromycin
Latvian: Makrolīdu grupas antibakteriālie līdzekļi Klaritromicīns
English: • Drowsiness
Latvian: • miegainība;
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Latvian: Etinilestradiols: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
English: Rabeprazole2
Latvian: miegainība2
English: Non-clinical data on rilpivirine hydrochloride reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, drug disposition, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati par rilpivirīna hidrohlorīda farmakoloģisko drošumu, zāļu izkliedi organismā, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: • Low platelet count (a type of blood cell involved in clotting blood)
Latvian: • samazināts trombocītu skaits asinīs (asins šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt);
English: Didanosine (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Latvian: Didanozīns (400 mg reizi dienā)/ rilpivirīns1
English: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Latvian: Tenofovīrs AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
English: lactic acidosis3
Latvian: laktātacidoze3
English: rabeprazole
Latvian: Polietilēnglikols
English: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Latvian: Ketokonazols: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
English: Eviplera should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem aknu darbības traucējumiem Eviplera jālieto piesardzīgi.
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Latvian: Rifabutīns (300 mg reizi dienā)/ rilpivirīns (25 mg reizi dienā)
English: Interrupting treatment with Eviplera should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi nieru darbības progresīva pasliktināšanās un nav identificēts cits iemesls, jāapsver arī Eviplera terapijas pārtraukšanas iespēja.
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Latvian: Simeprevīrs (150 mg reizi dienā)/ rilpivirīns (25 mg reizi dienā)
English: Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
Latvian: Famotidīns (40 mg vienā devā jālieto 4 stundas pirms rilpivirīna)/ rilpivirīns1
English: Atazanavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Latvian: Atazanavīrs (300 mg reizi dienā)/ ritonavīrs (100 mg reizi dienā)/ tenofovīra disoproksils (245 mg reizi dienā)
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Latvian: Karbamazepīns Okskarbazepīns Fenobarbitāls Fenitoīns
English: Eviplera must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar antikonvulsantiem, jo šāda kombinācija var ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
English: Atorvastatin (40 mg once daily)/ Rilpivirine1
Latvian: Atorvastatīns (40 mg reizi dienā)/ rilpivirīns1
English: Emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Latvian: Ņemot vērā emtricitabīna minimālo aknu metabolismu, ietekme aknu darbības traucējumu gadījumā ir niecīga.
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Latvian: Simeprevīrs (150 mg reizi dienā)/ tenofovīra disoproksils (245 mg reizi dienā)
English: Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Latvian: Lopinavīrs (400 mg divreiz dienā)/ ritonavīrs (100 mg divreiz dienā)/ tenofovīra disoproksils (245 mg reizi dienā)
English: A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Latvian: Ar HIV neinficētiem pacientiem, kuriem bija dažādas pakāpes aknu darbības traucējumi izteikti atbilstoši CPT klasifikācijai, ordinēja vienreizēju 245 mg tenofovīra disoproksila devu.
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Latvian: • slikta dūša (nelabums), slikta pašsajūta (vemšana);
English: Methadone/Tenofovir disoproxil
Latvian: Metadons/tenofovīra disoproksils
English: Contains lactose monohydrate and sunset yellow aluminium lake (E110), see leaflet for further information.
Latvian: Satur laktozes monohidrātu un saulrieta dzelteno alumīnija krāsvielu (E110).
English: GS-3310074:
Latvian: GS-3310074: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Gilead Sciences Ireland UC Тел.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Gilead Sciences Ireland UC
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Gilead Sciences Ireland UC
English: Other NNRTIs It is not recommended to co-administer Eviplera with other NNRTIs.
Latvian: Nav ieteicams lietot Eviplera vienlaicīgi ar citiem NNRTI.
English: • erythromycin
Latvian: • eritromicīns.
English: Eviplera must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar rifampicīnu, jo šāda kombinācija, iespējams, varētu ievērojami mazināt rifampicīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
English: Very common: increased pancreatic amylase2, vomiting1, 2, 3, diarrhoea1, 3, nausea1, 2, 3
Latvian: paaugstināts aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis2, vemšana1, 2, 3, caureja1, 3, slikta dūša1, 2, 3
English: Lot
Latvian: Citi
English: Table 5: Virologic outcomes of randomised treatment of studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 48 (primary) and week 96
Latvian: Virusoloģiskie iznākumi randomizētai ārstēšanai C209 un C215 pētījumu 48. nedēļā (primāri) un 96. nedēļā (kopējie dati par pacientiem, kuri saņēma rilpivirīna hidrohlorīdu vai efavirenzu kombinācijā ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu)
English: There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
Latvian: Žurkām un trušiem rilpivirīns neiedarbojās teratogēniski.
English: Cmin: N/A
Latvian: Cmin: ↔*
English: Emtricitabine:
Latvian: Paredzams:
English: Antifungals Ketoconazole/Emtricitabine
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols/emtricitabīns
English: Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Latvian: Darunavīrs (300 mg reizi dienā)/ Ritonavīrs (100 mg reizi dienā)/ Tenofovīra disoproksils (245 mg reizi dienā)
English: Eviplera must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar rifapentīnu, jo šāda kombinācija, iespējams, varētu ievērojami mazināt rifampicīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
English: Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10%
Latvian: Simeprevīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10% Cmin: ↔
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Rifabutīns: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
English: Omeprazole/Tenofovir disoproxil
Latvian: Sildenafils/tenofovīra disoproksils
English: • tenofovir disoproxil
Latvian: • tenofovīra disoproksilu;
English: • Feeling weak
Latvian: • izsitumi; • vājuma sajūta.
English: Table 1: Interactions between Eviplera or its individual component(s) and other medicinal products
Latvian: Eviplera vai tās atsevišķo sastāvdaļu un citu zāļu mijiedarbība Zāles pēc terapeitiskajām grupām Ietekme uz zāļu līmeni.
English: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Latvian: R(-) metadons: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
English: While you take Eviplera
Latvian: Ko Eviplera satur
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Latvian: Darunavīrs AUC: ↔ Cmin: ↔
English: Virologic failurec
Latvian: Dabigatrāna eteksilāts
English: • Tiredness, feeling sleepy (somnolence)
Latvian: • nogurums, miegainības sajūta;
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Didanozīns/tenofovīra disoproksils
English: H2-antagonists can only be taken once a day if you take Eviplera.
Latvian: Ja Jūs saņemat Eviplera, H2-antagonistus var lietot tikai reizi dienā.
English: No dose adjustment is required following the switch from an efavirenz-containing regimen.
Latvian: Pārtraucot efavirenza terapijas režīmu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400 mg/100 mg reizi dienā)/ emtricitabīns/rilpivirīns/tenofovīra disoproksils
English: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Latvian: Didanozīns AUC: ↑ 12% Cmin: NP Cmax: ↔
English: Cardiovascular
Latvian: ANTIKONVULSANTI
English: Cmax, Cmin
Latvian: Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos
English: Meningococcal group A oligosaccharide 10 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16.7 to 33.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group C oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 7.1 to 12.5 micrograms/0.5 ml Meningococcal group W135 oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 3.3 to 8.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group Y oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 5.6 to 10.0 micrograms/0.5 ml
Latvian: Meningokoka A grupas oligosaharīds (10 mikrogrami), konjugēts ar Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteīnu (no 16,7 līdz 33,3 mikrogramiem/0,5 ml) Meningokoka C grupas oligosaharīds (5 mikrogrami), konjugēts ar Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteīnu (no 7,1 līdz 12,5 mikrogramiem/0,5 ml) Meningokoka W135 grupas oligosaharīds (5 mikrogrami), konjugēts ar Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteīnu (no 3,3 līdz 8,3 mikrogramiem/0,5 ml) Meningokoka Y grupas oligosaharīds (5 mikrogrami), konjugēts ar Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteīnu (no 5,6 līdz 10,0 mikrogramiem/0,5 ml)
English: 5 vials + 5 vials
Latvian: 5 flakoni + 5 flakoni
English: IU
Latvian: Subkutānai
English: Solution for injection in a multidose pen
Latvian: Šķīdums injekcijām daudzdevu injektorā
English: 1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab injection set = injection needle + cleansing swab 4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
Latvian: Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons 2 Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + injekcijas adata + tīrīšanas tampons
English: EU/1/99/128/032 Viraferon 30 million IU
Latvian: EU/1/99/128/037 Viraferon 60 miljoni SV
English: EU/1/99/128/016 Viraferon 5 million IU/0.5ml
Latvian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljons
English: IU/0.5ml
Latvian: 1,0 ml (1 miljons SV/ml)
English: Packaging
Latvian: Subkutānai lietošanai
English: 1.0 ml (10 million IU/ml) 10 vials + 10 ampoules + 10 injection sets1
Latvian: 10 flakoni + 10 ampulas + 10 injekciju komplekti
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs
English: The duration of treatment is unlimited.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir neierobežots.
English: 15561 HOLARGOS GREECE
Latvian: 15561 HOLARGOS Grieķija
English: 81379 München Germany
Latvian: 81379 München Vācija
English: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spain
Latvian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spānija
English: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
Latvian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austrija
English: MATERIALS, IF ANY
Latvian: ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
English: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison France
Latvian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francija
English: In a pivotal study, no such effect of treatment was seen.
Latvian: Pamatpētījumā šādu ārstēšanas ietekmi nekonstatēja.
English: In line with the principles of referrals under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, on 16 September 2010 Sweden sent a revised referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, and extended the scope of the referral procedure to all Fortekor and associated names tablet strengths and formulations.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktā izklāstītajiem pārvērtēšanas procedūru principiem 2010. gada 16. septembrī Zviedrija nosūtīja pārvērtētu paziņojumu par pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu un paplašināja pārskatīšanas procedūras apjomu līdz visiem Fortekor un sinonīmisku nosaukumu tablešu stiprumiem un zāļu formām.
English: The differences between groups of cats were, however, minor compared to baseline, and recovery during the study complicated the interpretation of data.
Latvian: Tomēr atšķirības starp kaķu grupām salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli bija nelielas un atveseļošanās pētījuma laikā apgrūtināja datu interpretāciju.
English: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugāle
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
Latvian: ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami Lietošanai dzīvniekiem.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
English: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The Netherlands
Latvian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nīderlande
English: ATCvet code: QC09AA07
Latvian: ATK vet kods: QC09AA07
English: Thus, the chronic kidney disease indication in dogs where approved should be deleted.
Latvian: Tādējādi hroniskas nieru slimības indikācija suņiem, kur tā ir reģistrēta, ir jādzēš.
English: Also, no statistically significant difference in UPC could be demonstrated overall for the treatment period.
Latvian: Nevarēja pierādīt arī statistiski nozīmīgu UPC atšķirību visā ārstēšanas periodā kopumā.
English: Also, a slight significant overall difference in proteinuria was recorded.
Latvian: Tāpat konstatēja nelielu nozīmīgu vispārēju atšķirību proteinūrijas ziņā.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Fortekor and associated names (see annex I) 1.
Latvian: Fortekor un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums 1. Ievads
English: The indication should accommodate the fact that the effect to be expected is likely postponement of disease development whereas cure is not to be expected.
Latvian: Indikācijai jāatspoguļo fakts, ka gaidāmais efekts ir iespējama slimības norises aizkavēšana, bet izārstēšana nav gaidāma.
English: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
Latvian: Informējiet veterinārārstu par visām zālēm, kas dzīvniekam tiek dotas vai ir nesen dotas.
English: Therefore due to divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisations of Fortekor and associated names (5 mg benazepril gydrochloride film-coated tablet), on 16 October 2009, Sweden triggered a referral under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Latvian: Dažādo dalībvalstīs pieņemto nacionālo lēmumu dēļ par Fortekor un sinonīmisku nosaukumu zāļu (5 mg benazeprila gidrohlorīda apvalkotās tabletes) reģistrāciju Zviedrija 2009. gada 16. oktobrī ierosināja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu.
English: Diuretics and/or antiarrhythmics may be used with benazepril when judged appropriate by the veterinarian, but whenever it is thought to be appropriate benazepril alone may be used.
Latvian: Diurētiskie un/vai pretaritmijas līdzekļi var tikt lietoti kopā ar benazeprilu, ja veterinārārsts uzskata to par piemērotu, taču tad, kad tiek uzskatīts par piemērotu, ir jālieto tikai benazeprils.
English: Safety data from clinical trials have not generated any findings that indicate the need for limitations in the use of Fortekor in cats, and this is reflected by pharmacovigilance data.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie drošuma dati neliecināja par nepieciešamību ierobežot Fortekor lietošanu kaķiem, un to atspoguļo farmakoloģiskās uzraudzības dati.
English: The expert group expressed some potential merits for ACEI treatment in case of proteinuria although no consensus exists regarding which clinical criteria would justify the initiation of treatment.
Latvian: Ekspertu grupa norādīja uz dažiem iespējamiem AKEI terapijas ieguvumiem proteinūrijas gadījumā, lai gan nav panākta vienošanās par to, kuri klīniskie kritēriji pamatotu terapijas uzsākšanu.
English: When sub-grouping the animals it was shown that the reduction in urine protein was most prominent in the small group of animals with UPC ≥ 1.0.
Latvian: Klasificējot dzīvniekus pa apakšgrupām, pierādīja, ka olbaltumvielu daudzuma samazināšanās urīnā visizteiktākā bija nelielā dzīvnieku grupā ar UPC ≥ 1,0.
English: A significant overall difference in UPC was also recorded.
Latvian: Konstatēja arī nozīmīgu vispārēju UPC atšķirību.
English: The benefit connected to benazepril treatment of dogs with heart failure is sufficiently support by previously presented data.
Latvian: Ieguvumu, kas saistīts ar benazeprila terapiju suņiem ar sirds mazspēju, pietiekami apliecina iepriekš iesniegtie dati.
English: Therefore, concurrent use of NSAIDs or other medications with a hypotensive effect should be considered with care.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga NSPL un citu zāļu ar hipotonisku ietekmi lietošana ir uzmanīgi jāapsver.
English: Do not use during pregnancy or lactation (section 4.7).
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā (4.7. apakšpunktu).
English: The incidence of adverse events was low (estimated to 0.0066-0.037%), and it cannot be excluded that adverse events are related to severe underlying disease conditions.
Latvian: 0,0066−0,037 %) un nevar izslēgt, ka nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar smagajām pamatslimībām.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
English: Therefore, it blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including vasoconstriction of both arteries and veins, retention of sodium and water by the kidney and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
Latvian: Tādējādi tas bloķē ietekmi, kam par starpnieku ir angiotenzīns II un aldosterons, tostarp artēriju un vēnu sašaurināšanos, nātrija un ūdens uzkrāšanos nierēs un ietekmju pārveidi (tostarp pataloģisku sirds hipertrofiju un deģeneratīvas nieru izmaiņas).
English: • the CVMP considered the primary scope of the referral regarding the efficacy of the product for the treatment of renal disorders in cats and dogs;
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārvērtēšanas procedūras mērķi attiecībā uz preparāta efektivitāti nieru darbības traucējumu ārstēšanā kaķiem un suņiem;
English: Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (85-90%), and in tissues are found mainly in the liver and kidney.
Latvian: Benazeprils un benazeprilāts ir plaši saistīts ar plazmas proteīniem (85 - 90 %), un audi galvenokārt tiek atrasti aknās un nierēs.
English: In addition, benazepril has demonstrated teratogenic effects in laboratory animals, and reduction in ovary/oviduct weights was previously observed at treatment of female cats.
Latvian: Turklāt benazeprilam pierādīta teratogēniska ietekme laboratorijas dzīvniekiem un iepriekš, ārstējot kaķenes, novērota olnīcu/olvadu svara samazināšanās.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, indications, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, farmaceitiskās formas, stiprumu, dzīvnieku sugu, indikāciju, reģistrācijas apliecību īpašnieku dalībvalstīs saraksts
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER NOVARTIS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS NOVARTIS
English: Since there is little discrepancy in the approved product information between Member States regarding pharmacodynamic properties, pharmacokinetic properties, target animal tolerance and the indication for treatment of heart failure in dogs, only minor changes of the product literature are proposed.
Latvian: Tā kā dalībvalstīs apstiprinātie zāļu apraksti nedaudz atšķiras attiecībā uz farmakodinamiskām īpašībām, farmakokinētiskām īpašībām, panesamību mērķa dzīvniekiem un uz sirds mazspējas ārstēšanas indikāciju suņiem, ierosinātas tikai nelielas zāļu apraksta izmaiņas.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients To be completed nationally.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Jāieraksta valsts ietvaros.
English: It could be noted, however, that the median difference in survival between treated cats and placebo with an initial urine protein to creatinine ratio (UPC) ≥ 1.0 was large, but no statistical support for an effect difference was gained.
Latvian: Tomēr var atzīmēt, ka vidējās dzīvildzes atšķirības starp ārstētiem kaķiem un placebo dzīvniekiem ar sākotnējo olbaltumvielu un kreatinīna attiecību urīnā (UPC) ≥ 1,0 bija lielas, taču statistisku pamatojumu ietekmes atšķirībai neguva.