FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois chez les patients présentant une hypertrophie du ventricule gauche à l'inclusion (femmes ayant un IMVG à l'inclusion > 95 g/m2 ou hommes ayant un IMVG à l'inclusion > 115 g/m2) était de -18,6 (IC
Croatian: Srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi od 18. do 24. mjeseca u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku (ženski bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 95 g/m ili muški bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 115 g/m2) iznosila je -18,6 (95 % CI: -38,2; 1,0; n = 8).
French: c.540G>C ou c.540G>T
Croatian: c.540G>C ili c.540G>T
French: c.T514A ou c.G515C
Croatian: c.T514A ili c.G515C
French: INCONNU (del Exon1_2?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon1_2?)
French: c.519C>A ou c.519C>G
Croatian: c.519C>A ili c.519C>G
French: c.233C>G ou c.233C>A
Croatian: c.233C>G ili c.233C>A
French: c.G888A ou c.G888T ou c.G888C M296I
Croatian: c.G888A ili c.G888T ili c.G888C M296I
French: c.A588T ou c.A588C
Croatian: c.A588T ili c.A588C
French: c.G609C ou c.G609T
Croatian: c.G609C ili c.G609T
French: c.207C>A ou c.207C>G
Croatian: c.207C>A ili c.207C>G
French: c.1081G>A ou c.1081G>C
Croatian: c.1081G>A ili c.1081G>C
French: c.243G>T ou c.243G>C
Croatian: c.243G>T ili c.243G>C
French: c.T610C ou c.T610A
Croatian: c.T610C ili c.T610A
French: c.103G>C ou c.103G>A
Croatian: c.103G>C ili c.103G>A
French: c.T280A ou c.G281C
Croatian: c.T280A ili c.G281C
French: c.C453G ou c.C453A
Croatian: c.C453G ili c.C453A
French: c.525C>G ou c.525C>A
Croatian: c.525C>G ili c.525C>A
French: c.258T>G ou c.258T>A
Croatian: c.258T>G ili c.258T>A
French: c.132G>T ou c.132G>C
Croatian: c.132G>T ili c.132G>C
French: c.1074G>T ou c.1074G>C
Croatian: c.1074G>T ili c.1074G>C
French: c.G567C ou c.G567T
Croatian: c.G567C ili c.G567T
French: c.166T>A ou c.167G>C
Croatian: c.166T>A ili c.167G>C
French: c.G288A ou c.G288T ou c.G288C M96I
Croatian: c.G288A ili c.G288T ili c.G288C M96I
French: INCONNU (del Exon5_7?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon5_7?)
French: c.T859C ou c.T859A
Croatian: c.T859C ili c.T859A
French: c.609G>C ou c.609G>T
Croatian: c.609G>C ili c.609G>T
French: c.816C>A ou c.816C>G
Croatian: c.816C>A ili c.816C>G
French: c.141G>C ou c.141G>T
Croatian: c.141G>C ili c.141G>T
French: c.T154A ou c.G155C
Croatian: c.T154A ili c.G155C
French: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Croatian: c.870G>A ili c.870G>C ili c.870G>T
French: c.108G>C ou c.108G>T
Croatian: c.108G>C ili c.108G>T
French: c.G831T ou c.G831C
Croatian: c.G831T ili c.G831C
French: c.C897G ou c.C897A
Croatian: c.C897G ili c.C897A
French: c.453C>G ou c.453C>A
Croatian: c.453C>G ili c.453C>A
French: INCONNU (del Exon3?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3?)
French: c.T408A ou c.T408G
Croatian: c.T408A ili c.T408G
French: c.960T>G ou c.960T>A
Croatian: c.960T>G ili c.960T>A
French: c.881T>G ou c.881T>A
Croatian: c.881T>G ili c.881T>A
French: c.144G>T ou c.144G>C
Croatian: c.144G>T ili c.144G>C
French: c.707G>A ou c.708G>A
Croatian: c.707G>A ili c.708G>A
French: c.G830A ou c.G831A
Croatian: c.G830A ili c.G831A
French: c.567G>C ou c.567G>T
Croatian: c.567G>C ili c.567G>T
French: c.T369G ou c.T369A
Croatian: c.T369G ili c.T369A
French: c.G141C ou c.G141T
Croatian: c.G141C ili c.G141T
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG chez les patients atteints d'une hypertrophie du ventricule gauche à l'inclusion entre le début de l'essai et le 36ème mois était de -30,0 (IC à 95 % : -57,9, -2,2 ; n = 4), et le 48ème mois était de -33,1
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanju, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku u 36. mjesecu iznosila je -30,0 (95 % CI: -57,9; -2,2; n = 4), a u 48. mjesecu iznosila je -33,1 (95 % CI: -60,9; -5,4; n = 4).
French: c.305C>G ou c.305C>A
Croatian: c.305C>G ili c.305C>A
French: c.G860A ou c.G861A
Croatian: c.G860A ili c.G861A
French: c.610T>C ou c.610T>A
Croatian: c.610T>C ili c.610T>A
French: c.T465A ou c.T465G
Croatian: c.T465A ili c.T465G
French: c.T70C ou c.T70A
Croatian: c.T70C ili c.T70A
French: c.C456A ou c.C456G
Croatian: c.C456A ili c.C456G
French: c.G71A ou c.G72A
Croatian: c.G71A ili c.G72A
French: c.831G>T ou c.831G>C
Croatian: c.831G>T ili c.831G>C
French: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Croatian: c.288G>A ili c.288G>T ili c.288G>C
French: c.G485A ou c.G486A
Croatian: c.G485A ili c.G486A
French: c.859T>C ou c.859T>A
Croatian: c.859T>C ili c.859T>A
French: c.C966A ou c.C966G
Croatian: c.C966A ili c.C966G
French: Galafold 123 mg, gélules Migalastat
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule migalastat
French: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Croatian: c.888G>A ili c.888G>T ili c.888G>C
French: c.G861C ou c.G861T
Croatian: c.G861C ili c.G861T
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et le 36ème mois était de -8,3 (IC à 95 %: -17,1, 0,4 ; n = 25) et le 48ème mois était de -9,1 (IC à 95 % : -20,3, 2,0 ; n = 18).
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanja, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u 36. mjesecu iznosila je -8,3 (95 % CI: -17,1; 0,4; n = 25), a u 48. mjesecu iznosila je -9,1 (95 % CI: -20,3; 2,0; n = 18).
French: c.734G>A ou c.735G>A
Croatian: c.734G>A ili c.735G>A
French: c.T676C ou c.T676A
Croatian: c.T676C ili c.T676A
French: c.860G>A ou c.861G>A
Croatian: c.860G>A ili c.861G>A
French: c.830G>A ou c.831G>A
Croatian: c.830G>A ili c.831G>A
French: c.G108C ou c.G108T
Croatian: c.G108C ili c.G108T
French: Les mutations du gène GLA sensibles et non sensibles au traitement par Galafold sont présentées respectivement dans les tableaux 2 et 3 ci-dessous.
Croatian: Mutacije gena GLA koje omogućuju i koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 2., odnosno tablici 3. u nastavku.
French: c.485G>A ou c.486G>A
Croatian: c.485G>A ili c.486G>A
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE
French: c.514T>A ou c.515G>C
Croatian: c.514T>A ili c.515G>C
French: c.G439A ou c.G439C
Croatian: c.G439A ili c.G439C
French: c.G394A ou c.G394C
Croatian: c.G394A ili c.G394C
French: c.897C>G ou c.897C>A
Croatian: c.897C>G ili c.897C>A
French: Au bout de 30 mois de traitement par Galafold, la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG était de -3,8 (IC à 95 %: -8,9, 1,3; n = 28) et la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG des patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'inclusion était de -10,0 (IC à 95 %: -16,6, -3,3; n = 10).
Croatian: Nakon 30 mjeseci liječenja lijekom Galafold, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi bila je -3,8 (95 % CI: -8,9; 1,3; n = 28), a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku bila je -10,0 (95 % CI: -16,6; -3,3; n = 10).
French: c.966C>A ou c.966C>G
Croatian: c.966C>A ili c.966C>G
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja epistaksa
French: c.71G>A ou c.72G>A
Croatian: c.71G>A ili c.72G>A
French: c.T648A ou c.T648G
Croatian: c.T648A ili c.T648G
French: c.G486C ou c.G486T
Croatian: c.G486C ili c.G486T
French: c.394G>A ou c.394G>C
Croatian: c.394G>A ili c.394G>C
French: c.439G>A ou c.439G>C
Croatian: c.439G>A ili c.439G>C
French: c.588A>T ou c.588A>C
Croatian: c.588A>T ili c.588A>C
French: c.465T>A ou c.465T>G
Croatian: c.465T>A ili c.465T>G
French: c.154T>A ou c.155G>C
Croatian: c.154T>A ili c.155G>C
French: c.861G>C ou c.861G>T
Croatian: c.861G>C ili c.861G>T
French: c.A868C ou c.A868T
Croatian: c.A868C ili c.A868T
French: c.G936T ou c.G936C
Croatian: c.G936T ili c.G936C
French: c.708G>C ou c.708G>T
Croatian: c.708G>C ili c.708G>T
French: c.T667A ou c.G668C
Croatian: c.T667A ili c.G668C
French: c.G837C ou c.G837T
Croatian: c.G837C ili c.G837T
French: Chaque gélule contient 123 mg de migalastat (chlorhydrate de migalastat).
Croatian: Svaka kapsula sadrži migalastatklorid koji odgovara 123 mg migalastata.
French: c.T834G ou c.T834A
Croatian: c.T834G ili c.T834A
French: Dans une étude sur l'administration d'une dose unique de Galafold chez des sujets n'étant pas atteints de la maladie de Fabry mais présentant une insuffisance rénale à des degrés divers, les expositions au migalastat étaient multipliées par 4,3 chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Galafold nije ispitivan u bolesnika s Fabryjevom bolešću koji imaju GFR manji od 30 ml/min/1,73 m U ispitivanju koje je uključivalo davanje jedne doze Galafolda u ispitanika koji nisu imali Fabryjevu bolest s različitim stupnjevima bubrežne insuficijencije, izloženosti su se povećale 4,3 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73 m
French: La variation moyenne de l'index de masse ventriculaire gauche (IMVG) au mois 18 par rapport à sa valeur initiale était de -6,6 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, -2,1; n = 31) pour le Galafold et de -2,0 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, 7,0; n = 13) pour le TES.
Croatian: 95,3 g/m za skupinu koja je primala Galafold i 92,9 g/m za skupinu koja je primala ERT, a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u 18. mjesecu bila je -6,6 (95 % Cl: -11,0; -2,1; n = 31) za Galafold i -2,0 (95 % Cl: -11,0; 7,0; n = 13) za ERT.
French: c.70T>C ou c.70T>A
Croatian: c.70T>C ili c.70T>A
French: INCONNU (del Exon3_7?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3_7?)
French: c.C666A ou c.C666G
Croatian: c.C666A ili c.C666G
French: c.408T>A ou c.408T>G
Croatian: c.408T>A ili c.408T>G
French: c.T484C ou c.T484A
Croatian: c.T484C ili c.T484A
French: c.834T>G ou c.834T>A
Croatian: c.834T>G ili c.834T>A
French: c.102T>G ou c.102T>A
Croatian: c.102T>G ili c.102T>A
French: c.784T>A ou c.784T>C
Croatian: c.784T>A ili c.784T>C
French: La dose recommandée de Galafold est d'une gélule un jour sur deux, prise par voie orale au moins 2 heures avant ou après un repas.
Croatian: Preporučena doza lijeka Galafold jest jedna kapsula svaki drugi dan koja se uzima oralno najmanje 2 sata prije ili nakon obroka.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la fonction rénale des patients après 18 mois de traitement.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena funkcije bubrega u bolesnika nakon 18 mjeseci liječenja.
French: Galafold est disponible en gélules (123 mg).
Croatian: Galafold je dostupan u obliku kapsula (123 mg).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Galafold?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Galafold?
French: Galafold a fait l'objet de deux études principales incluant au total 127 patients atteints de la maladie de Fabry.
Croatian: Galafold je istraživan u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 127 bolesnika s Fabryjevom bolešću.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galafold (qui peuvent toucher environ une personne sur 10) sont les maux de tête.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Galafold (može se javiti u otprilike 1 na 10 osoba) jest glavobolja.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galafold.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Galafold.
French: Pourquoi Galafold est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Galafold odobren?
French: Le comité a pris note que Galafold a été étudié sur un nombre limité de patients, mais les données scientifiques disponibles ont été jugées suffisantes pour ce genre de maladie rare.
Croatian: Odbor smatra da je Galafold ispitan na ograničenom broju bolesnika, međutim dostupni dokazi smatraju se dostatnima za liječenje tako rijetke bolesti.
French: La deuxième étude, menée chez 60 patients, a comparé Galafold aux médicaments agalsidase alfa ou agalsidase bêta, deux traitements qui remplacent l'enzyme absente.
Croatian: Druga studija provedena na 60 bolesnika uspoređivala je Galafold s lijekovima agalzidaza alfa ili agalzidaza beta, dvama liječenjima koja zamjenjuju enzim koji nedostaje.
French: L'EPAR complet relatif à Galafold est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Galafold nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Galafold est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 16 ans et plus atteints de la maladie de Fabry.
Croatian: Galafold je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika u dobi od 16 godina ili više koji boluju od Fabryjeve bolesti.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Galafold.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijeka Galafold.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Galafold sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Galafold nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
French: Dans l'ensemble, Galafold ne s'est pas révélé plus efficace que le placebo pour diminuer les dépôts de GL-3; toutefois, des analyses complémentaires incluant uniquement les patients porteurs des mutations génétiques pouvant être traitées par Galafold ont montré que ces patients répondaient mieux à Galafold qu'au placebo après 6 mois de traitement.
Croatian: U cjelini, zaključeno je da Galafold nije učinkovitiji od placeba u smanjenju taloženja GL-3; međutim, dodatne analize koje su obuhvaćale samo bolesnike s onim genskim mutacijama koje se mogu liječiti lijekom Galafold pokazale su da bolesnici imaju bolju pozitivnu reakciju na Galafold nego li na placebo nakon 6 mjeseci liječenja.
French: Galafold n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré et surveillé que par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie de Fabry.
Croatian: Galafold se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje bi trebao započeti i nadzirati samo liječnik iskusan u dijagnosticiranju i liječenju Fabryjeve bolesti.
French: Le CHMP a également relevé que Galafold est pris par voie orale et que cela pourrait constituer un avantage par rapport aux autres traitements autorisés, tels que le traitement enzymatique substitutif, qui sont administrés par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Croatian: CHMP je također uočio da se Galafold uzima oralno te bi to moglo predstavljati prednost u usporedbi s drugim odobrenim liječenjima, kao što je nadomještanje enzima, koja se primjenjuju infuzijom (drip) u venu.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Galafold est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Galafold dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: La première étude, qui a comparé Galafold à un placebo (un traitement fictif) chez 67 patients, a analysé la proportion de patients qui répondaient au traitement (la réponse étant définie comme une diminution d'au moins 50 % des dépôts de GL-3 dans les reins).
Croatian: U prvom se ispitivanju, u kojem je Galafold uspoređen s placebom (slijepo liječenje) u 67 bolesnika, promatrao udio bolesnika koji su pozitivno reagirali na liječenje (definirano kao smanjenje od najmanje 50 % u taloženju GL-3 u bubrezima).
French: Il s'agit d'une maladie héréditaire rare dans laquelle les patients présentent diverses mutations (modifications) dans le gène responsable de la production d'une enzyme appelée alphagalactosidase A, qui élimine habituellement une substance lipidique appelée globotriaosylcéramide (GL3).
Croatian: Riječ je o rijetkom nasljednom poremećaju kod kojeg bolesnici boluju od raznih mutacija (promjena) gena odgovornog za proizvodnju enzima koji se naziva alfa-galaktozidaza A, koji obično razgrađuje masnu tvar koja se naziva globotriaozilceramid (GL-3).
French: Concernant la sécurité, Galafold a été bien toléré.
Croatian: U pogledu sigurnosti, pokazalo se da se Galafold dobro podnosi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galafold?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Galafold?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Galafold est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Galafold.
French: Qu'est-ce que Galafold et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Galafold i za što se koristi?
French: Cette anomalie empêche donc l'élimination de GL-3 et entraîne son accumulation dans diverses cellules de l'organisme, notamment le cœur et les reins.
Croatian: Kao rezultat toga, GL-3 se ne može razgraditi te se nakuplja u raznim stanicama u tijelu, uključujući srce i bubrege.
French: Galafold contient le principe actif migalastat.
Croatian: Galafold sadrži djelatnu tvar migalastat.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Galafold, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Galafold nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Dans cette étude, Galafold s'est avéré aussi efficace que le traitement enzymatique substitutif pour stabiliser la fonction rénale des patients.
Croatian: U tom je ispitivanju zaključeno da je Galafold jednako učinkovit kao nadomještanje enzima pri stabiliziranju funkcije bubrega u bolesnika.
French: Autres informations relatives à Galafold:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Galafold
French: Chez les patients atteints de la maladie de Fabry, cette enzyme ne fonctionne pas correctement.
Croatian: Taj enzim ne radi pravilno u bolesnika s Fabryjevom bolesti.
French: Quels sont les bénéfices de Galafold démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Galafold utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Galafold agit-il?
Croatian: Kako djeluje Galafold?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Galafold, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Galafold pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galafold, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Galafold potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Galafold est-il utilisé?
Croatian: Kako se Galafold koristi?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Galafold, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Galafold pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la maladie de Fabry, cette maladie est dite «rare».
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika koji boluju od Fabryjeve bolesti, bolest se smatra „rijetkom" te se Galafold označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 22. svibnja 2006.
French: Galafold n'est destiné à être utilisé que par les patients porteurs de certaines mutations du gène de l'alpha-galactosidase A. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Croatian: Galafold je namijenjen samo upotrebi u bolesnika s određenim mutacijama gena alfa-galaktozidaze A.
French: Le principe actif de Galafold, le migalastat, se fixe à certaines formes instables de l'alphagalactosidase A, ce qui stabilise cette enzyme et lui permet d'être transportée dans des zones de la cellule où elle peut éliminer GL-3.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Galafold, migalastat, veže se za određene nestabilne oblike alfa-galaktozidaze A, stabilizirajući enzim.
French: Contenu Taille de l'emballage
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja Karencija
French: Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik
French: Date de première autorisation : 09/01/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2018
French: Un flacon par boîte en carton.
Croatian: Jedna bočica po kartonskoj kutiji.
French: Cette différence en faveur de Galliprant était statistiquement significative (p = 0,0008).
Croatian: Razlika u korist GalliprantA bila je statistički značajna (p-vrijednost = 0,0008).
French: Code ATCvet :
Croatian: ATCvet kod:
French: Une réponse clinique au traitement est habituellement observée dans les 7 jours.
Croatian: Klinički odgovor na liječenje obično je vidljiv unutar 7 dana.
French: La demi-vie du grapiprant se situe entre 4,6 et 5,67 heures.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije za grapiprant iznosi otprilike 4,6 do 5,67 sati.
French: Flacon (20 et 35 ml)
Croatian: Bočica (20 i 35 mL)
French: La durée du traitement dépendra de la réponse au traitement.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o zamijećenom odgovoru na liječenje.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/221/001-006
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/221/001-006
French: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 comprimés, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 comprimés, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 comprimés, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimés, flacon de 60 ml)
Croatian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tableta, bočica od 20 mL) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tableta, bočica od 35 mL) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
French: L'activité pharmacologique des métabolites n'est pas connue.
Croatian: Farmakološka aktivnost tih metabolita nije poznata.
French: Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas eu d'effet, veuillez en informer votre vétérinaire.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 7 comprimés
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 7 tableta
French: Approximativement 70 à 80 % de la dose administrée sont excrétés en 48 à 72 h, la majorité de la dose étant excrétée sous forme inchangée.
Croatian: Otprilike 70 - 80% primijenjene doze izluči se unutar 4872 sata, s time da se veći dio doze izluči nepromijenjen.
French: Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
French: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimés, flacon de 60 ml)
Croatian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)