FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspecto doXefo e conteúdo da embalagem O pó é uma substância sólida amarela e o solvente é um líquido transparente.
Czech: Jak Xefo vypadá a co obsahuje toto balení Prášek je žlutá pevná látka a rozpouštědlo čirá tekutina.
Portuguese: Posologia - Secção 4.2 Lornoxicam, 4 mg e 8 mg, comprimidos revestidos por película
Czech: Lornoxicam, 4 & 8 mg, potahované tablety
Portuguese: - Ciclosporina: Aumento da concentração sérica de ciclosporina.
Czech: - Cyklosporin: Zvýšení sérových koncentrací cyklosporinu.
Portuguese: Qual a composição do Xefo - A substância activa é o lornoxicam.
Czech: Co Xefo obsahuje - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Portuguese: Em caso de necessidade de usar terapia concomitante, deverá realizar-se uma vigilância cuidadosa.
Czech: V případě nezbytnosti souběžného podávání tohoto přípravku je nutno provádět pečlivé sledování.
Portuguese: O que é o Xefo e para que é utilizado Antes de tomar o Xefo Como tomar o Xefo Efeitos secundários possíveis Como conservar o Xefo Outras informações
Czech: Co je Xefo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xefo užívat Jak se Xefo užívá
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Antes da utilização, o pó deve ser dissolvido no solvente que o acompanha.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Prášek je před použitím nutno rozředit připojeným rozpouštědlem.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução injectável é um líquido amarelo transparente.
Czech: Po rekonstituci je injekční roztok žlutá, čirá tekutina.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Lornoxicam Rapid são fornecidos para administração oral e devem ser tomados com um copo de água.
Czech: Potahované tablety Lornoxicam Rapid jsou určeny k perorálnímu podání a měly by se zapít sklenicí tekutiny.
Portuguese: Tomar Xefo com outros medicamentos
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Portuguese: Não existem dados suficientes para excluir esse risco como estando associado ao lornoxicam.
Czech: K vyloučení takového rizika u lornoxikamu není dostatek údajů.
Portuguese: Recipiente de comprimidos:
Czech: Potahovaná tableta
Portuguese: Caso ocorra hemorragia ou ulceração gastrointestinal em pacientes a receber lornoxicam, o tratamento deverá ser interrompido.
Czech: Pokud se u pacientů užívajících lornoxikam objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, měla by se léčba zastavit.
Portuguese: O tempo de meia-vida médio de eliminação do composto-mãe é de 3 a 4 horas.
Czech: Průměrný poločas vylučování základní složky činí 3 až 4 hodiny.
Portuguese: Os AINEs deverão ser administrados com cuidado a pacientes com historial de doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), uma vez que o seu estado pode ser exacerbado (ver secção 4.8).
Czech: Nesteroidní antiflogistika by měla být podávána se zvláštní opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože jejich stav se může zhoršit (viz bod 4.8).
Portuguese: A posologia a que se chegou para dor aguda é:
Czech: U akutní bolesti bylo odsouhlaseno následující dávkování:
Portuguese: Todas as mortes notificadas relativamente ao lornoxicam foram consideradas como não estando relacionadas com o tratamento pelo investigador responsável e podem reflectir a composição multimórbida de doentes que participaram nestes estudos.
Czech: Všechny případy úmrtí hlášené během podávání lornoxicamu posoudil odpovědný výzkumný pracovník, který neshledal, že by měly souvislost s léčbou.
Portuguese: Em animais, demonstrou-se que a administração de um inibidor da síntese da prostaglandina resulta no aumento das perdas pré e pós-implantação e em mortalidade do embrião/feto.
Czech: Podávání inhibitoru syntézy prostaglandinu zvířatům prokázalo preimplantační a postimplantační ztráty a embryo/fetální úmrtnost.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequente: rinite.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: Rýma.
Portuguese: Raros: dor óssea, espasmos musculares, mialgia.
Czech: Vzácné: Bolest v kostech, svalové křeče, myalgie.
Portuguese: Pouco frequentes (menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 pacientes tratados) Anorexia, insónia, depressão, conjuntivite, vertigens, zumbido, palpitações, taquicardia, rubor, obstipação, flatulência, eructação, boca seca, gastrite, úlcera gástrica, dores no abdómen superior, úlcera duodenal, ulceração da boca, aumento dos parâmetros da função hepática, SGPT (ALT) ou SGOT (AST), irritação cutânea, prurido, hiperidiose, erupção eritematosa, urticária, alopécia, artralgia, artrite reumatóide, osteoartrite, mal-estar, edema facial, alterações de peso, edema, rinite.
Czech: Méně časté (méně než 1 z 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů) Nechutenství, nespavost, deprese, zánět spojivek, závratě, ušní šelesty, bušení srdce, zrychlená srdeční činnost, překrvení, zácpa, plynatost, říhání, sucho v ústech, zánět žaludku, žaludeční vřed, bolest v horní části krajiny břišní, vřed ve dvanáctníku, vředy v ústech, zvýšené hodnoty jaterních testů, SGPT (ALT) nebo SGOT (AST), vyrážka, svědění, zvýšené pocení, červená vyrážka, kopřivka, vypadávání vlasů, bolest kloubů, revmatoidní artritida, osteoartróza, malátnost, otok tváře, změny tělesné hmotnosti, otoky, rýma.
Portuguese: Além disso, foram relatados aumentos da incidência de diversas malformações, incluindo cardiovasculares, em animais aos quais foi administrado um inibidor da síntese da prostaglandina durante o período organogenético.
Czech: Kromě toho u zvířat, kterým byl v průběhu organogenetického období podáván inhibitor syntézy prostaglandinu, byl uváděn zvýšený výskyt případů různých malformací, včetně kardiovaskulárních.
Portuguese: Raro: perturbações da visão.
Czech: Méně časté: Konjunktivitida Vzácné: Poruchy vidění.
Portuguese: Destina-se ao alívio de curta duração da dor aguda ligeira a moderada e ao alívio sintomático de dor e inflamação da artrite reumatóide e artrose.
Czech: Je určen ke krátkodobému zmírnění akutní mírné až středně silné bolesti a k odstranění příznaku bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy a osteoartózy.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blister alumínio/alumínio.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/AL blister.
Portuguese: - Metotrexato: aumento da concentração sérica desta substância.
Czech: - Metotrexát: Zvýšená koncentrace metotrexátu v séru.
Portuguese: IV
Czech: V
Portuguese: 8-16 mg de lornoxicam administrado em doses de 8 mg.
Czech: 8-16 mg lornoxicamu se podává v dávkách po 8 mg.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Portuguese: Se experimentar sintomas abdominais invulgares, tais como hemorragia abdominal, reacções cutâneas tais como erupções, lesões das mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade, interrompa o tratamento com o Xefo Rapid e contacte imediatamente o seu médico.
Czech: Pokud se u vás objeví jakékoliv neobvyklé obtíže v oblasti břicha, jako například krvácení do dutiny břišní, kožní reakce jako vyrážka, poškození sliznice nebo jiné známky přecitlivělosti, měli byste přerušit užívání přípravku Xefo Rapid a neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Portuguese: Destina-se ao tratamento de curta duração da dor aguda ligeira a moderada.
Czech: Je určen pro krátkodobou léčbu akutní mírné až středně silné bolesti.
Portuguese: - Agentes antiplaquetas: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Czech: - Antiagregancia: Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).
Portuguese: O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestinais é mais elevado com o aumento das doses de AINEs em pacientes com historial de úlcera, particularmente se complicada pela ocorrência de hemorragia ou perfuração (ver secção 4.3), bem como em idosos.
Czech: Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace roste se zvyšujícími se dávkami NSAID u pacientů s anamnézou vředu, zvláště pokud se komplikuje s hemorhagií nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších pacientů.
Portuguese: Relativamente a vários medicamentos que causam interacção e que possivelmente aumentam o risco de toxicidade em combinação com AINE/lornoxicam, a recomendação relativa à monitorização dos medicamentos (para metotrexato, lítio e ciclosporina) foi incluída no RCM.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - bod 4.5 U několika léků, které způsobují interakce, a které mohou v kombinaci s NSAID/lornoxicamem potenciálně zvýšit riziko toxicity (methotrexát, lithium a cyklosporin), bylo do souhrnu údajů o přípravku přidáno doporučení ohledně sledování léku.
Portuguese: É aconselhada precaução em doentes a tomar concomitantemente outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes tais como a varfarina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou anti-agregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico (vide secção 4.5).
Czech: Opatrně se doporučuje postupovat u pacientů, kteří souběžně užívají léky, které by mohly zvyšovat riziko ulcerací nebo krvácení, například orálně podávané kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregancia jako kyselina acetylsalicylová (viz bod 4.5).
Portuguese: Pouco frequentes: erupção, prurido, hiperidrose, erupção eritematosa, urticária, alopécia.
Czech: Méně časté: Vyrážka, pruritus, hyperhidróza, erytémová vyrážka, kopřivka, alopecie.
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento não deverá ser usado em mulheres lactantes.
Czech: Z tohoto důvodu by se lornoxikam neměl podávat kojícím ženám.
Portuguese: Durante o tratamento combinado deve ser monitorizada a função renal.
Czech: V průběhu kombinované léčby je nutno sledovat funkce ledvin.
Portuguese: O Xefo 8 mg pó para solução injectável deve ser dissolvido nos 2 ml de solvente para solução injectável que o acompanham.
Czech: Xefo 8 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku je nutno před použitím rozředit přiloženými 2 ml rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Película:
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Potahová vrstva:
Portuguese: É necessário ter cuidado com pacientes com historial de hipertensão e/ou falência cardíaca, uma vez que foram relatados retenção de fluidos e edema associados a terapia com AINEs.
Czech: Je nutno věnovat pozornost pacientům s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, protože v souvislosti s užíváním NSAID byla hlášena retence tekutin a vznik edému.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes do lornoxicam incluem náuseas, dispepsia, indigestão, dores abdominais, vómitos e diarreia.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky lornoxikamu jsou nauzea, dyspepsie, trávicí potíže, abdominální bolest, zvracení a průjem.
Portuguese: Se experimentar sintomas abdominais invulgares, tais como hemorragia abdominal, reacções cutâneas tais como erupções, lesões das mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade, interrompa o tratamento com o Xefo e contacte imediatamente o seu médico.
Czech: Pokud se u vás objeví jakékoliv neobvyklé obtíže v oblasti břicha, jako například krvácení do dutiny břišní, kožní reakce jako vyrážka, poškození sliznice nebo jiné známky přecitlivělosti, měli byste přerušit užívání přípravku Xefo a neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo e biconvexo, branco a amarelado.
Czech: Bílá až nažloutlá kulatá bikonvexní potahovaná tableta.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 8 mg de lornoxicam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxicamum.
Portuguese: Frequentes: náuseas, dores abdominais, dispepsia, diarreia, vómitos.
Czech: Časté: Nauzea, abdominální bolest, dyspepsie, průjem, zvracení.
Portuguese: Pouco frequentes: rubor, edema.
Czech: Méně časté: Překrvení, edém.
Portuguese: O lornoxicam deve ser administrado com precaução, uma vez que os efeitos adversos gastrointestinais são menos bem tolerados neste grupo (ver secção 4.4).
Czech: Při podávání lornoxikamu je nutná opatrnost, protože tato skupina snáší nežádoucí účinky obtížněji (viz bod 4.4).
Portuguese: Os estudos que não investigaram as doses recomendadas de 4 mg três vezes por dia (tid) ou 8 mg duas vezes por dia (bid) foram excluídos da análise.
Czech: Z této analýzy byly vyřazeny studie, které nezkoumaly podávání doporučených dávek v režimu 4 mg třikrát denně nebo 8 mg dvakrát denně.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é 16 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 16 mg.
Portuguese: Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou hemorragias gastrointestinais,algumas vezes fatais, particularmente nos idosos (ver secção 4.4).
Czech: Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zvláště u starších osob (viz bod 4.4).
Portuguese: O uso de lornoxicam em simultâneo com AINEs, incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2, deverá ser evitado.
Czech: Lornoxikam by se neměl používat souběžně s NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy
Portuguese: O lornoxicam 8 mg bid é pelo menos tão eficaz como o diclofenac 50 mg tid e o naproxen 500 mg bid.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 8 mg dvakrát denně je minimálně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
Portuguese: N.º de referência do estudo
Czech: Ref. číslo studie
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] {Název}
Portuguese: O Xefo Rapid é um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteróide (AINE) da classe dos oxicams.
Czech: Xefo Rapid je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka a antirevmatikum (NSAID) ze skupiny oxikamů.
Portuguese: COMO CONSERVAR O XEFO RAPID
Czech: Jak Xefo Rapid uchovávat
Portuguese: O lornoxicam 8 mg pó para solução injectável destina-se a administração intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).
Czech: Lornoxikam 8 mg v prášku pro injekci je určen k intravenóznímu (i.v.)
Portuguese: Tal como na maioria dos AINEs, foram relatados aumentos ocasionais dos níveis das transaminases séricas, aumentos da bilirrubina sérica ou outros parâmetros da função hepática, assim como aumentos da creatinina sérica e azoto ureico no sangue e outras anomalias detectadas em análises clínicas.
Czech: Protože u většiny NSAID bylo udáváno nahodilé zvýšení hladiny transaminázy v séru, zvýšení bilirubinu v séru či jiných parametrů funkce jater, dále zvýšení kreatininu v séru a dusíku močoviny v krvi a rovněž další laboratorní abnormality, pak pokud by se jakákoliv taková abnormalita ukázala jako závažná nebo perzistentní, mělo by se podávání lornoxikamu přerušit a předepsat příslušná vyšetření.
Portuguese: O Xefo 4 mg comprimido revestido por película é um comprimido oblongo revestido por película branco a amarelado, gravado com a inscrição "L04".
Czech: Potahovaná tableta přípravku Xefo 4 mg je bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem "L04".
Portuguese: No primeiro dia do tratamento, poderá ser administrada uma dose inicial de 16 mg, seguida de 8 mg 12 horas depois.
Czech: První den léčby lze podat 16 mg a o 12 hodin později 8 mg.
Portuguese: (O perfil farmacocinético de uma dose única de 8 mg de lornoxicam i.m.
Czech: (Farmakokinetický profil jednotlivé 8mg dávky lornoxicamu podané intramuskulárně je srovnatelný s profilem 8mg dávky lornoxicamuQR podané perorálně).
Portuguese: O lornoxicam 4 mg tid ou 8 mg bid é pelo menos tão eficaz como o diclofenac 50 mg tid e o naproxen 500 mg bid.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 4 mg třikrát denně, nebo v dávce 8 mg dvakrát denně je nejméně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
Portuguese: É necessário monitorização e aconselhamento para os paciente com historial de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, uma vez que foram relatados retenção de fluidos e edema associados a terapia com AINEs.
Czech: Příslušné sledování a konzultace vyžadují pacienti s anamnézou hypertenze a/nebo mírného až středního městnavého srdečního selhání, protože v souvislosti s užíváním NSAID byla hlášena retence tekutin a vznik edému.
Portuguese: Qual o aspecto do XefoRapid e conteúdo da embalagem O Xefo Rapid 8 mg, comprimido revestidos por película, é um comprimido revestido por película redondo biconvexo branco a amarelado.
Czech: Jak Xefo Rapid vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta přípravku Xefo Rapid 8 mg je bílá až nažloutlá kulatá bikonvexní potahovaná tableta.
Portuguese: - Um frasco de pó contém 8 mg de lornoxicam - Solução reconstituida: 1 ml contém 4 mg de lornoxicam - Os outros componentes são: manitol, trometanol e edetato dissódico.
Czech: - Jedna lahvička s práškem obsahuje 8 mg lornoxikamu - Rekonstituovaný roztok: 1 ml obsahuje 4 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou manitol, trometamol,dinatrium-edetát Ampulka: - Rozpouštědlo obsahuje vodu na injekci.
Portuguese: - Um comprimido revestido por película contém 8 mg de lornoxicam - Os outros componentes são: Núcleo: celulose microcristalina, hidrogenocarbonato de sódio, hidrogenofosfato de cálcio anidro, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de cálcio.
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, hydrouhličitan sodný, hydrofosforečnan vápenatý, částečně substituovaná hyprolóza, hyprolóza, kalcium-stearát Potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol, hypromelóza.
Portuguese: Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou hemorragias gastrointestinais, algumas vezes fatais, particularmente nos idosos (ver secção 4.4).
Czech: Může se vyskytnout peptický vřed, perforace nebo gastrointestinální krvácení, v některých případech fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4).
Portuguese: Alguns doentes poderão necessitar de 8 mg adicionais durante as primeiras 24 horas.
Czech: Denní dávka by neměla překročit 16 mg. Někteří pacienti mohou během prvních 24 hodin potřebovat ještě jednu 8mg dávku.
Portuguese: O Xefo solução injectável 4 mg/ml destina-se a injecção intramuscular (i.m.)
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok je určen k intramuskulárnímu - podání do svalu (i.m.) nebo intravenóznímupodání do žíly (i.v.)
Portuguese: Após o primeiro dia de tratamento, a dose diária máxima recomendada é de 16 mg.
Czech: Po uplynutí prvního dne léčby je maximální doporučená denní dávka 16 mg.
Portuguese: Alguns pacientes poderão necessitar de 8 mg adicionais no primeiro dia do tratamento.
Czech: Maximální denní dávka by neměla překročit 16 mg. Někteří pacienti mohou první den léčby potřebovat dalších 8 mg.
Portuguese: Raros: sonolência, parestesia, disgeusia, tremores, cefaleias.
Czech: Vzácné: Ospalost, parestézie, nechutenství, třas, migréna.
Portuguese: Hemorragia, ulceração e perfuração gastrintestinal: Têm sido notificados com todos os AINE casos de hemorragia, ulceração e perfuração gastrintestinal potencialmente fatais, em várias fases do tratamento, associados ou não a sintomas de alerta ou história de eventos gastrintestinais graves.
Czech: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech nesteroidních antiflogistik v jakékoliv fázi léčby, s varovnými příznaky, ale i bez nich, i bez předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod.
Portuguese: Raros: dispneia, tosse, espasmo brônquico.
Czech: Vzácné: Dyspnoe, kašel, bronchospasmus.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da menor dose eficaz no menor período necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4.
Portuguese: Destina-se ao tratamento da dor aguda ligeira a moderada quando a administração oral não é adequada.
Czech: Je určen ke krátkodobé léčbě akutní mírné až středně silné bolesti, kdy je vhodné perorální podávání.
Portuguese: Película: macrogol, dióxido de titânio (E171), talco, hipromelose
Czech: Potahová vrstva: makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, hypromelóza Jak Xefo vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Reacções Adversas Medicamentosas Graves
Czech: Závažné nežádoucí reakce
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA RECIPIENTE DE COMPRIMIDOS E RÓTULO DO RECIPIENTE DE COMPRIMIDOS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO OBAL NA TABLETY A ŠTÍTEK OBALU NA TABLETY
Portuguese: A duração da administração IV não deverá ser inferior a 15 segundos; em caso de injecção IM, não deverá ser inferior a 5 segundos.
Czech: ponechte jehlu v místě vpichu alespoň 15 vteřin a v případě i.m. alespoň 5 vteřin.
Portuguese: Se sofrer de perturbações da coagulação sanguínea, função hepática diminuída, se for uma pessoa idosa ou se for tratado com Xefo durante mais de 3 meses, o seu médico poderá ter que o acompanhar através de análises clínicas frequentes.
Czech: Jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, narušenou funkcí jater, pokud jste starší nebo budete užívat Xefo déle než 3 měsíce, může lékař sledovat váš stav prostřednictvím průběžných laboratorních vyšetření.
Portuguese: Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com AINE, especialmente de hemorragias gastrintestinais e de perfurações que podem ser fatais (vide secção 4.3).
Czech: U starších pacientů je zvýšený výskyt nežádoucích reakcí na nesteroidní antiflogistika, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být fatální (viz bod 4.3).
Portuguese: A terceira meta-análise sobre a impressão geral incluiu 12 estudos de eficácia do lornoxicam com dupla ocultação e controlados por placebo, entre os quais 1 estudo no qual o LNX foi administrado por via parentérica (i.m.)
Czech: Do třetí metaanalýzy, zaměřené na celkový dojem ve 12 placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích hodnotících účinnost lornoxicamu, byla zařazena 1 studie (CT87), ve které byl lornoxicam podáván parenterálně (intramuskulárně), a 2 studie (CT25-2, CT70), v nichž bylo intravenózně podáváno více dávek lornoxicamu.
Portuguese: Foi acordada a inclusão dos seguintes parágrafos: - Metotrexato: Aumento da concentração sérica de metotrexato.
Czech: Všechny lékové formy a síly přípravku lornoxicam Bylo schváleno následující doplnění: - Methotrexát: Zvýšení sérových hladin methotrexátu, což může mít za následek zvýšenou toxicitu.
Portuguese: O Xefo é um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteróide (AINE) da classe dos oxicams.
Czech: Xefo je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka a antirevmatikum (NSAID) ze skupiny oxikamů.
Portuguese: - Insuficiência hepática (p. ex., cirrose do fígado): deverá considerar-se a vigilância clínica e análises clínicas a intervalos regulares em pacientes com insuficiência hepática, uma vez que poderá ocorrer acumulação de lornoxicam (aumento na AUC) após tratamento com doses diárias de 12-16 mg. Para além disso, a insuficiência hepática não parece afectar os parâmetros farmacocinéticos do lornoxicam por comparação com indivíduos saudáveis.
Czech: - Porucha funkce jater (např. cirhóza jater): U pacientů s poruchou jater je nutno zvážit klinické pozorování a laboratorní vyšetření prováděné v pravidelných intervalech, protože po užívání dávek 12-16 mg denně může dojít k nahromadění lornoxikamu (zvětšení AUC).