FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи)
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Accord -valmistetta (katso Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja).
Bulgarian: Repaglinide Accord не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Finnish: Tällaisia häiriöitä on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa repaglinidihoidon aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: Съобщенията за подобни нарушения са за много малко на брой случаи след започване на лечението с репаглинид.При нито един от тези случаи не се е стигнало до прекратяване на лечението с репаглинид в рамките на клиничните изпитвания,
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Accord -tabletteja
Bulgarian: Ако приемате твърде много Repaglinide Accord
Finnish: • Gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Bulgarian: Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта)
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Bulgarian: В проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUCarvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Finnish: Yhdistelmähoito insuliinin eritystä lisäävien aineiden kanssa
Bulgarian: Репаглинид ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg -tabletti on valkoinen tai harmaan valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera pyöröreunainen tabletti, jossa on merkintä 'R' toisella puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Bulgarian: Repaglinide Accord 0,5 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, със скосен ръб, без покритие, с надпис "R" от едната страна и без надпис от другата.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot
Bulgarian: Аномалии в чернодробната функция, повишени чернодробни ензими
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Bulgarian: Тъй като взаимодействието не е установено с дози, по-високи от 0,25 mg репаглинид, едновременната употреба на циклоспорин и репаглинид трябва да се избягва.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Bulgarian: При деца и юноши не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Finnish: Valmistetta saa pyöreinä tabletteina (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кръгли таблетки (0,5 mg, 1 mg и 2 mg).
Finnish: Repaglinide Accordia otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Bulgarian: Repaglinide Accord се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Finnish: Repaglinide Accordia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: Repaglinide Accord не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, че както при NovoNorm, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Repaglinide Accord -valmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Repaglinide Accord.
Finnish: Repaglinide Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Accord е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta saattaa olla tarpeen lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на тази доза след една или две седмици.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeri pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Finnish: Repaglinide Accord on geneerinen lääke.
Bulgarian: Repaglinide Accord е „генерично лекарство".
Finnish: Lisätietoja Repaglinide Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Repaglinide Accord - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Accordille myönnetään myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Accord да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Accordin edut ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Repaglinide Accord?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Repaglinide Accordin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за издаване на резрешение за употреба и препоръки за условията на употреба на Repaglinide Accord.
Finnish: Repaglinide Accord on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Bulgarian: Repaglinide Accord се използва при пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Bulgarian: Използва се едновременно с диета и физически упражнения за намаляване на нивата на кръвната глюкоза (захар) при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Finnish: Repaglinide Accord auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä, ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Bulgarian: Repaglinide Accord помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoositason säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Repaglinide Accordin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство.
Finnish: Repaglinide Accordia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa verensokeriarvoja.
Bulgarian: Освен това Repaglinide Accord може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол на нивата на кръвната захар.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Accordin käyttöön, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е
Finnish: Repaglinide Accord on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Bulgarian: Repaglinide Accord е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Finnish: potilaalle.
Bulgarian: 1 mg.
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Accordista
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Accord:
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto repaglinidi
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване repaglinide
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 22. joulukuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Accordia varten.
Bulgarian: Repaglinide Accord на 22 декември 2011 г.
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Accord?
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se on väliaikaisesti epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Accordia.
Bulgarian: Repaglinide Accord може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна глюкоза обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната глюкоза.
Finnish: Miten Repaglinide Accordia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Accord?
Finnish: Miten Repaglinide Accord vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Accord?
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
Bulgarian: aко сте под 18 или над 75 години.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4.11.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Krka-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Krka, ако сте бременна или планирате бременност.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään iso leikkaus tai jos sinulla on äskettäin ollut vaikea sairaus tai infektio.
Bulgarian: aко Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Krka-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Krka може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Finnish: Repaglinide Krka alkoholin kanssa
Bulgarian: Repaglinide Krka с алкохол
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
Bulgarian: - С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: Älä ota enempää Repaglinide Krka -valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
Bulgarian: Не приемайте повече Repaglinide Krka, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Finnish: − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka и за какво се използва
Finnish: Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
Bulgarian: Репаглинид няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на дигоксин, теофилин или варфарин при стационарно състояние, когато се прилага при здрави доброволци.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Bulgarian: Repaglinide Krka не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Finnish: Aineet, jotka estävät OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Bulgarian: Вещества, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Finnish: Kun repaglinidia käytetään yhdessä muiden, samalla tavalla pääasiassa sappeen erittyvien lääkevalmisteiden kanssa, yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
Bulgarian: Когато репаглинид се прилага заедно с други лекарствени продукти, които като него се излъчват основно с жлъчката, трябва да се имат предвид възможните взаимодействия.
Finnish: Kun näitä lääkevalmisteita annetaan tai ne jätetään pois käytöstä repaglinidia saavalla potilaalla, potilasta tulee seurata huolellisesti, jotta havaitaan muutokset verenglukoositasapainossa.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, получаващ репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet.
Bulgarian: β-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repaglinide Krka
Bulgarian: Други лекарства и Repaglinide Krka
Finnish: Repaglinide Krka-valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Bulgarian: Repaglinide Krka да не е подходящо за Вас.
Finnish: • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus jaturvotus)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата.)
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Bulgarian: Доказано е, че Repaglinide Krka намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita, ota rypälesokeritabletteja tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma ja lepää sen jälkeen.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемия приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi).
Bulgarian: ако нивото на киселинност в кръвта Ви е повишено (диабетна кетоацидоза)
Finnish: Repaglinide Krka-valmistetta ei suositella potilaille, jolla on keskivaikea maksasairaus.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Finnish: Mitä Repaglinide Krka sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Repaglinide Krka
Finnish: Kotelot, joissa 30, 60, 90, 120, 270 tai 360 tablettia läpipainopakkauksissa.
Bulgarian: 30, 60, 90, 120, 270 и 360 таблетки в кутия.
Finnish: ja jopa kuoleman.
Bulgarian: (временно или трайно) и дори смърт
Finnish: Ei voida pois sulkea, etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
Bulgarian: Не е изключено други индуктори, напр. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион да имат подобен ефект.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka -tabletteja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Krka
Finnish: 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, 80 % alenema havaittiin repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Bulgarian: При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Krka -valmistetta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Repaglinide Krka:
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun sekä CYP2C8- että CYP3A4-estäjiä annetaan samanaikaisesti repaglinidin kanssa.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, когато едновременно се прилагат инхибитори на CYP2C8 и 3A4 с репаглинид.
Finnish: • beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни заболявания).
Finnish: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Bulgarian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Repaglinide Krka-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Repaglinide Krka да намалява кръвната захар.
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta estäjästä) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазол, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Finnish: Rifampisiini, tehokas CYP3A4-entsyymin samoin kuin CYP2C8-entsyymin induktori, toimii repaglinidin metaboliassa sekä induktorina että inhibiittorina.
Bulgarian: Рифампицинът, мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, jota voi esiintyä yhdellä henkilöllä kymmenestä (ks.
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 човека (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Finnish: Repaglinide Krka on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veren sokeripitoisuutta.
Bulgarian: Repaglinide Krka е перорален антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, който помага на панкреаса да произвежда повече инсулин и по този начин намалява нивото на захар (глюкоза) в кръвта.
Finnish: Seuraavat aineet voivat voimistaa ja/tai pidentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: gemfibrotsiili, klaritromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, trimetopriimi, siklosporiini, deferasiroksi, klopidogreeli, muut diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, tulehduskipulääkkeet, oktreotidi, alkoholi ja anaboliset steroidit.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемичния ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Finnish: Repaglinide Krka -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Krka Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi estyy.
Bulgarian: Клинични данни при здрави доброволци потвърждават, че CYP2C8 е най-важният ензим, участващ в метаболизма на репаглинид, с незначителна роля на CYP3A4, но относителният дял на CYP3A4 може да нарастне при инхибиране на CYP2C8.
Finnish: Koska tämän yhdistelmän turvallisuusprofiilia ei ole osoitettu suuremmilla annoksilla kuin 0,25 mg repaglinidia ja 320 mg trimetopriimia, trimetopriimin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното приложение на триметоприм и рипаглимид трябва да се избягва.
Finnish: Älä ota Repaglinide Krka -valmistetta
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Krka
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K25, glyseroli, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460); калциев хидрогенфосфат, безводен; кроскармелоза натрий; повидон K25; глицерол; магнезиев стеарат; меглумин; полоксамер; жълт железен оксид (E172) - само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (E172) - само в таблетките от 2 mg.
Finnish: Repaglinide Krka-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Krka, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Finnish: Tämä farmakodynaamisen vaikutuksen puute havaittiin repaglinidin terapeuttista annosta pienemmällä annoksella.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е наблюдавана при приложение на субтерапевтична доза на репаглинид.
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annoksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи коригиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Finnish: Repaglinidin aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen pääaterioita; annos säädetään verenglukoositason mukaan kuten yhtä lääkettä käytettäessä.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; титрирането на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.