FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadko notowano wystąpienie sarkoidozy (choroby charakteryzującej się uporczywą gorączką, zmniejszeniem masy ciała, bólem i obrzękiem stawów, zmianami skórnymi i powiększeniem węzłów chłonnych).
Norwegian Bokmål: Sarkoidose (en sykdom karakterisert av vedvarende feber, vekttap, leddsmerte- og hevelse, hudskader og hovne kjertler) har i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert.
Polish: Oczyścić wacikiem górną powierzchnię gumowego korka fiolki zawierającej lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på hetteglasset som inneholder oppløsningen med IntronA med en renseserviett.
Polish: Ponadto w czasie leczenia i 6 miesięcy po jego zakończeniu myśli oraz próby samobójcze występowały częściej wśród dzieci i młodzieży niż wśród dorosłych (2,4% wobec 1%).
Norwegian Bokmål: Videre ble selvmordstanker eller -forsøk hyppigere rapportert sammenlignet med voksne pasienter (2,4 % versus 1 %) under behandling og i løpet av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku IntronA Skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to jest możliwe.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke den anbefalte dosen og bruk IntronA så lenge som forskrevet.
Polish: Jadłowstręt
Norwegian Bokmål: Tåkesyn
Polish: IntronA z rybawiryną
Norwegian Bokmål: IntronA pluss ribavirin
Polish: Można użyć każdą wielkość fiolki do odmierzenia wymaganej dawki.
Norwegian Bokmål: Valgfri størrelse på hetteglasset kan brukes for å måle den beregnede dosen.
Polish: Wstrzyknięcie roztworu
Norwegian Bokmål: Injeksjon av oppløsningen
Polish: Pacjenci z chorobą serca w wywiadzie
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere hjertesykdom
Polish: Pacjent musi być pewny, że w przypadku wystąpienia depresji, myśli samobójczych lub zmian w zachowaniu będzie natychmiast szukał pomocy.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig hjelp dersom du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endret oppførsel.
Polish: TIW) + rybawiryna
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin
Polish: Oznaczane miana są małe prawie we wszystkich przypadkach i nie są zwykle związane z zanikiem odpowiedzi ani z żadnym innym zjawiskiem immunologicznym.
Norwegian Bokmål: De detekterbare titrene er lave i de fleste tilfeller og har ikke regelmessig vært assosiert med tap av respons eller noe annet autoimmunt fenomen. Hos hepatittpasienter ble tap av respons ikke registrert, antagelig på grunn av de lave titrene.
Polish: IntronA 3 m. j.m.
Norwegian Bokmål: IntronA 3 MILL. IE
Polish: Przenikanie do płynu nasiennego
Norwegian Bokmål: Overføring til sædvæsken
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną U kobiet w ciąży leczenie rybawiryną jest przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin Ribavirinbehandling er kontraindisert hos gravide kvinner.
Polish: - Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt kramper (konvulsjoner).
Polish: U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych interferonem donoszono o wystąpieniu przypadków zespołu Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Polish: Interferony mogą powodować uczucie nadmiernego zmęczenia, dlatego jeśli zastrzyki wykonuje się samodzielnie lub wykonuje dziecku, należy robić je wieczorem przed snem.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer selv eller gir det til et barn, gjør dette ved sengetid.
Polish: Podczas leczenia produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną i 6 miesięcy po jego zakończeniu myśli oraz próby samobójcze występowały częściej wśród dzieci i młodzieży niż wśród dorosłych (2,4% wobec 1%).
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker eller selvmordsforsøk ble hyppigere rapportert hos barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin, enn hos voksne pasienter (2,4 % mot 1 %) under behandling og i løpet av 6-måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet, hvis du oppdager at IntronA endrer utseende.
Polish: Mężczyzna leczony rybawiryną lub jego partnerka, powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia mężczyzny i w ciągu 7 miesięcy po odstawieniu leku.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mannlig pasient, må du eller din partner bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych stosowano IntronA w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną łącznie u 345 pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po zastosowaniu interferonu alfa.
Norwegian Bokmål: Totalt 345 interferon alfa-residiverende pasienter ble behandlet i to kliniske studier med IntronA monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Polish: - Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, w tym wywołane przerzutami.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nyre eller lever dysfunksjon; inkludert slike som er forårsaket av metastaser.
Polish: ), przy czym 1 mg rekombinowanego białka interferonu alfa-2b odpowiada 2,6 x l0
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av IntronA uttrykkes med benevningen IE, der 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein tilsvarer 2,6 x 10
Polish: Działania niepożądane ze strony narządu wzroku (patrz punkt 4.8), w tym krwotoki do siatkówki, kłębki waty, surowicze odwarstwienie siatkówki, i zamknięcie tętnicy lub żyły środkowej siatkówki rzadko obserwowano po leczeniu interferonami alfa.
Norwegian Bokmål: 4.8) inklusive retinalblødning, bomullseksudat, alvorlig netthinneløsning og obstruksjon i retinalarterie eller -vene, er blitt rapportert i sjeldne tilfeller etter behandling med alfainterferoner.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego, przed podaniem produktu IntronA, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji należy obejrzeć, czy nie zawiera nierozpuszczonych cząsteczek lub nie ma zmienionego koloru.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale preparater skal den ferdig tilberedte oppløsningen med IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning, inspiseres visuelt med tanke på partikler og misfarging før administrasjon.
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby
Norwegian Bokmål: Pasienter med residiv
Polish: Zapalenie gardła*, zakażenia wirusowe* Zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, opryszczka pospolita (oporna), zapalenie błony śluzowej nosa Zakażenia bakteryjne
Norwegian Bokmål: Faryngitt*, virusinfeksjon* Bronkitt, sinusitt, herpes simplex (resistens), rhinitt Bakterieinfeksjon
Polish: Badano przenikanie rybawiryny do płynu nasiennego.
Norwegian Bokmål: Overføring av ribavirin til sæd er studert.
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane: ból, obrzęk i zaczerwienienie lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia, wypadanie włosów, zawroty głowy, zmiany apetytu, bóle żołądka lub brzucha, biegunka, nudności (mdłości), zakażenia wirusowe, depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność, niepokój, ból gardła i ból podczas połykania, zmęczenie, dreszcze lub drgawki, gorączka, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmniejszenie masy ciała, wymioty, drażliwość, osłabienie, wahania nastroju, kaszel (czasem silny), skrócenie oddechu, świąd, sucha skóra, wysypka, gwałtowny i silny ból mięśni, ból stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe, zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapporterte bivirkninger: smerte, opphovning og rødhet eller hudskader på injeksjonsstedet, hårtap, svimmelhet, appetittforandringer, mage- eller buksmerter, diaré, kvalme (sykdomsfølelse), virusinfeksjon, depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet, angst, sår hals og smerte ved svelging, tretthet, frysninger/stivhet, feber, influensalignende reaksjon, generell følelse av ubehag, hodepine, vekttap, oppkast, irritabilitet, svakhet, humørsvingninger, hoste (noen ganger alvorlig), kortpustethet, kløe, tørr hud, utslett, plutselig og alvorlig muskelsmerte, leddsmerte, smerte i muskel/skjelett, endring i blodverdier, inklusive en reduksjon i antall hvite blodceller.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Nalepka na fiolce
Norwegian Bokmål: Etikett på hetteglass
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: - fiolkę z lekiem IntronA, roztwór do wstrzykiwań; - strzykawkę z dołączoną igłą do wstrzyknięcia podskórnego; - wacik.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en sprøyte med en påfestet kanyle for subkutan injeksjon - en renseserviett.
Polish: Zaleca się, aby stosować IntronA w monoterapii przez co najmniej 3-4 miesiące, a następnie oznaczyć HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene behandles med IntronA alene i minst 3 til 4 måneder.
Polish: Są to bardzo poważne działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Disse er alle svært alvorlige bivirkninger.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dose bestemmes av legen din.
Polish: W badaniach klinicznych, z zastosowaniem leczenia produktem IntronA, zaburzenia czynności tarczycy występowały u 2,8% pacjentów.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med IntronA-behandling utviklet 2,8 % av pasientene tyreoideaforstyrrelser som ble behandlet med konvensjonell behandling for tyreoideadysfunksjon.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka grudkowo-plamkowa, wyprysk, trądzik, zaburzenia skóry, zaburzenia paznokci, przebarwienia skóry, świąd, suchość skóry, rumień, siniaki, nasilona potliwość
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon, makulopapulært utslett, eksem, akne, hudforstyrrelse, neglforstyrrelse, misfarget hud, kløe, tørr hud, erytem, blåmerke, økt svetting
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR) po leczeniu przewlekłego zakażenia HCV z zastosowaniem niepegylowanego interferonu alfa-2b i rybawiryny prowadzi do długoterminowej eliminacji wirusa, co jest związane z ustąpieniem zapalenia wątroby i klinicznym „wyleczeniem" przewlekłego zakażenia HCV.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med ribavirin, resulterte i langtids fjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for dette legemidlet, se pkt.
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia*, zmęczenie, sztywność, gorączka
Norwegian Bokmål: Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet*, tretthet, stivhet, pyreksi influensalignende symptomer
Polish: Sodu chlorek
Norwegian Bokmål: Natriumedetat Natriumklorid M-kresol
Polish: Z tego względu stosowanie produktu leczniczego IntronA w skojarzeniu z telbiwudyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er IntronA brukt sammen med telbivudin kontraindisert (se pkt.
Polish: JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA Strzykawka z dołączoną igłą oraz nakładką zabezpieczającą igłę
Norwegian Bokmål: HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA Sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse
Polish: Obejrzeć dokładnie roztwór przed podaniem.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: interferonu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er rekombinant interferon alfa-2b.
Polish: podawanych podskórnie trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) przez okres 4 do 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen ligger i intervallet 5 til 10 millioner IE gitt subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i 4 til 6 måneder.
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolować objawy i oznaki tych stanów (należy koniecznie przeczytać „Ulotkę dla Pacjenta" rybawiryny).
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg nøye opp for tegn og symptomer på disse tilstandene (Vennligst også les pakningsvedlegget for ribavirin).
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, sztywność, gorączka
Norwegian Bokmål: Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, tretthet, stivhet, pyreksi
Polish: Szpiczak mnogi: 3 miliony j.m./m 2 pc. 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie.
Norwegian Bokmål: Multippelt myelom: 3 millioner IE/m 2 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C
Polish: Zaburzenia psychiczne oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) U niektórych pacjentów w czasie leczenia produktem IntronA, a nawet po jego zakończeniu, przede wszystkim w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia, obserwowano ciężkie objawy ze strony OUN, w szczególności depresję, myśli samobójcze i próby samobójcze.
Norwegian Bokmål: Alvorlige CNS-effekter, spesielt depresjon, selvmordstanker og selvmordsforsøk har blitt observert hos noen pasienter under IntronA-behandling og selv etter avsluttet behandling, hovedsakelig under den 6 måneder lange oppfølgingsperioden.
Polish: Usunąć osłonę igły.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen.
Polish: Zaburzenia oka Bardzo często: Często:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Svært vanlige: Vanlige:
Polish: Podanie podskórne:
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk:
Polish: Kobieta powinna stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia rybawiryną i przez 4 miesiące po odstawieniu leku.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og 4 måneder etter avsluttet behandling.
Polish: 12 fiolek wielodawkowych, 72 strzykawki o pojemności 1 ml z dołączoną igłą i 144 waciki
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass til flergangsbruk, 72 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og 144 renseservietter
Polish: Wskaźniki odpowiedzi w tych badaniach zwiększały się wraz z lepszym stosowaniem się pacjentów do zaleceń lekarskich.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble responsfrekvensene økt ved compliance.
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsst ørrelse
Polish: Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: 28 tableter
Polish: Budzenie się w nocy
Norwegian Bokmål: Oppvåkning om natten
Polish: Badania te mogą obejmować:
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene kan blant annet omfatte:
Polish: Może im być trudno właściwie zachowywać się w domu, w szkole czy w innych miejscach.
Norwegian Bokmål: De kan slite med å oppføre seg hjemme, på skolen og andre steder.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 września 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2015
Polish: Dzieci poniżej 6 roku życia
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency);
Polish: Lista ta nie jest ostateczna.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke uttømmende.
Polish: Hypromeloza 2208
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2208
Polish: Zespół ADHD może powodować problemy w życiu codziennym.
Norwegian Bokmål: ADHD kan forårsake problemer i hverdagen.
Polish: Laktoza to rodzaj cukru.
Norwegian Bokmål: Laktose er et slags sukker.
Polish: Wyniki w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego badania przedstawiono w Tabeli 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene med hensyn til studiens primære endepunkt er presentert i tabell 5.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji guanfacyny wynosi w przybliżeniu 18 godzin.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Polish: Diltiazem, werapamil
Norwegian Bokmål: Diltiazem, verapamil
Polish: Złożenie raportu końcowego: 31styczeń-2022
Norwegian Bokmål: Innsendelse av sluttstudierapport: 31. januar 2022
Polish: Wyniki dla drugorzędowych punktów końcowych były zgodne z wynikami dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de sekundære endepunktene var konsistente med resultatet av det primære endepunktet.
Polish: Osoby z zespołem ADHD mają trudności, aby:
Norwegian Bokmål: Personer med ADHD synes det er vanskelig å:
Polish: Różnica w stosunku do placebo (95%CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % CI)
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odczuć poprawę po upływie pierwszego tygodnia, lecz może to być również po dłuższym czasie.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan merke en forbedring etter den første uken, men det kan ta lengre tid.
Polish: • Lek ten należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet tas én gang om dagen enten om morgenen eller kvelden.
Polish: Tel + 44 (0) 0125 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Polish: • Pacjent może nie odczuć natychmiastowego efektu po rozpoczęciu leczenia.
Norwegian Bokmål: • Du merker kanskje ikke en umiddelbar effekt når du starter behandlingen.
Polish: Lek Intuniv z jedzeniem, piciem i alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Intuniv sammen med mat, drikke og alkohol
Polish: RS-VI (SD)
Norwegian Bokmål: RS-IV (SD)
Polish: Pacjentom należy zalecić picie dużej ilości płynów.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å drikke mye væske.
Polish: Podawany lek stanowi część programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter følgende:
Polish: Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na aktywność mózgu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker hjerneaktiviteten.
Polish: Badanie przed rozpoczęciem leczenia:
Norwegian Bokmål: Screening før behandling:
Polish: Dokładne badanie odstępu QT/QTc
Norwegian Bokmål: Grundig QT/QTc-studie
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli tabletki lub blister wyglądają na uszkodzone.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom tablettene eller blisterpakningen virker ødelagt.
Polish: Zespół ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka czy młodej osoby.
Norwegian Bokmål: ADHD påvirker ikke intelligensen hos barn og ungdom.
Polish: Konieczne może być leczenie podstawowego problemu psychicznego, należy także rozważyć ewentualną zmianę programu leczenia zespołu ADHD.
Norwegian Bokmål: Behandling av en bakenforliggende psykiatrisk tilstand kan være nødvendig, og det bør vurderes en mulig endring i ADHD-behandlingsprogrammet.
Polish: Produkt Intuniv przyjmuje się raz na dobę, rano lub wieczorem.
Norwegian Bokmål: Intuniv tas én gang daglig enten om morgenen eller kvelden.
Polish: Schemat zwiększania dawki u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat)
Norwegian Bokmål: Dosetitreringsplan for ungdom (i alderen 13-17 år)
Polish: U poszczególnych osób wzrost ciśnienia może być jednak wyższy, niż wynikałoby to z podanych wartości uśrednionych.
Norwegian Bokmål: Enkeltpersoner kan imidlertid ha større økninger enn gjennomsnittsverdiene.
Polish: Zaleca się, aby w tym czasie przeprowadzić ocenę kliniczną.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klinisk skjønn i denne perioden.
Polish: • trudności w zasypianiu (bezsenność), budzenie się w nocy lub koszmary senne
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomni), oppvåkning om natten eller mareritt
Polish: Ze względu na różnorodność skutków interakcji może być konieczne dalsze dostosowanie dawki (patrz powyżej).
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet i interaksjonseffekt kan det være nødvendig med ytterligere dosetitrering (se ovenfor).
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, lekarz może wolniej zwiększać dawkę.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen øke dosen saktere.
Polish: Wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotransferase
Polish: Guanfacyna nie wykazywała genotoksyczności w różnych modelach badawczych, włącznie z testem Amesa oraz testem aberracji chromosomowych in vitro.
Norwegian Bokmål: Guanfacin var ikke genotoksisk i forskjellige testmodeller, herunder Ames-testen og en kromosomal aberrasjonstest in vitro.
Polish: • Niniejsza ulotka została opracowana zakładając, że czyta ją osoba stosująca ten lek.
Norwegian Bokmål: • Dette pakningsvedlegget er skrevet som om personen som bruker legemidlet, leser det.
Polish: Zaleca się, aby leczenie podejmować jedynie u dzieci, które są w stanie bez problemu połknąć tabletkę w całości.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales bare for barn som kan svelge tabletten hel uten problemer.
Polish: Produkt Intuniv może być stosowany wyłącznie jako część kompleksowego programu leczenia zespołu ADHD, który zazwyczaj obejmuje działania psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
Norwegian Bokmål: Intuniv må brukes som del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Polish: • skupić uwagę
Norwegian Bokmål: • konsentrere seg
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Polish: Tabela 5.Podsumowanie pierwszorzędowych parametrów skuteczności w badaniu SPD503-316: ADHD-RS-IV
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primær effekt for studien SPD503-316: ADHD-RS-IV
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na guanfacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guanfacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Poniżej przedstawiono zalecany schemat zwiększania dawki u dzieci i młodzieży (patrz tabele 1 i 2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosetitreringen for barn og ungdom er angitt nedenfor (se tabell 1 og 2).
Polish: • Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą lub innym płynem (z wyjątkiem soku grejpfrutowego).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med en slurk vann eller annen væske (men ikke grapefruktjuice).
Polish: Pacjenci, u których podczas leczenia zespołu ADHD pojawią się myśli i zachowania samobójcze powinni zostać niezwłocznie zbadani przez lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler selvmordstanker eller -atferd under behandling for ADHD bør evalueres umiddelbart av lege.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek ten może nasilić te problemy.
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet kan forverre disse problemene.
Polish: Schemat zwiększania dawki u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Norwegian Bokmål: Dosetitreringsplan for barn i alderen 6-12 år Vektgruppe
Polish: Pozwoli to sprawdzić, czy pacjent nadal potrzebuje stosować ten lek.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Intuniv nie wpływa na nienarodzone dziecko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Intuniv vil påvirke det ufødte barnet.
Polish: • leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (benzodiazepiny, barbiturany i leki przeciwpsychotyczne)
Norwegian Bokmål: • legemidler for psykiske problemer (benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika)
Polish: Nie przypuszcza się, aby te niewielkie zmiany miały znaczenie kliniczne.
Norwegian Bokmål: Disse små endringene forventes ikke å være klinisk betydningsfulle.
Polish: W razie pominięcia dawki leku należy poczekać do następnego dnia i przyjąć kolejną dawkę jak zwykle.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, venter du til neste dag og tar den vanlige dosen.
Polish: Postępowanie w razie przedawkowania produktu Intuniv powinno obejmować monitorowanie i leczenie wymienionych objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Norwegian Bokmål: Håndtering av Intuniv-overdosering bør omfatte overvåking for og behandling av disse tegnene og symptomene.