FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob): závratě, zvětšení prsů u mužů.
English: • if you have kidney or liver disease.
Czech: • trpíte onemocněním ledvin nebo jater
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Czech: V analýze podskupin podle kvalifikujícího onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a PAD) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p=0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro PAD (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) (RRR = 23,7%; IS: 8,9 - 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) pak u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR = 7,3%; IS: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
English: Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3%) in the de-escalated DAPT group and in 76 patients (23.5%) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Czech: U 30 pacientů (9,3 %) se vyskytly krvácivé příhody definované jako všechny BARC ve skupině s deeskalovanou DAPT a u 76 pacientů (23,5 %) ve skupině s nezměněnou DAPT (p < 0,01).
English: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Czech: bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75-325 mg denně).
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Apotex
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Apotex užívat, se svým lékařem.
English: Clopidogrel Apotex contains lactose:
Czech: Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu:
English: What Clopidogrel Apotex is and what it is used for
Czech: Co je Clopidogrel Apotex a k čemu se užívá
English: Clopidogrel is first metabolised to a 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite.
Czech: Klopidogrel je nejprve metabolizován na intermediární metabolit 2-oxo- klopidogrel.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob): žloutenka, silné bolesti břicha s nebo bez bolestí v zádech, horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem, celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami), otoky v ústech, puchýře na pokožce a kožní alergie, zánět dutiny ústní (stomatitida), snížení krevního tlaku, zmatenost, halucinace, bolest kloubů a svalů, změny vnímání nebo ztráta chuti jídla.
English: - ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Czech: akutní infarkt myokardu s ST elevací: klopidogrel by měl být podáván v dávce 75 mg jedenkrát denně s počáteční nárazovou dávkou 300 mg v kombinaci s ASA a s trombolytiky nebo bez nich.
English: Very rare,
Czech: Méně časté
English: • Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Czech: Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Czech: Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID) včetně cox-2 inhibitorů nebo selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (75 mg/den, n=22961) nebo placebo (n=22891) v kombinaci a ASA (162 mg/den) po dobu 28 dní nebo do propuštění z nemocnice.
English: The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
Czech: Současné podávání klopidogrelu s orálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod
English: EU/1/09/568/001 Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/002 Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/003 Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/004 Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/005 Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/006 Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/007 Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/008 Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/009 Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/010 Cartons of 7 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/011 Cartons of 14 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/012 Cartons of 28 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/013 Cartons of 30 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/014 Cartons of 50 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/015 Cartons of 56 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/016 Cartons of 84 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters
Czech: EU/1/09/568/001-001Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-002 Krabičky se 14 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-003 Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-004 Krabičky s 30 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-005 Krabičky s 50 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-006 Krabičky s 56 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-007 Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-008 Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-009 Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech
English: There was no statistically significant difference in the rates of fatal bleeding (1.1% in the clopidogrel + ASA group and 0.7% in the placebo +ASA group) and haemorrhagic stroke (0.8% and 0.6%, respectively) between groups.
Czech: Žádný statisticky významný rozdíl mezi skupinami nebyl zaznamenán ve výskytu fatálního krvácení (1,1 % ve skupině klopidogrel + ASA a 0,7 % ve skupině placebo + ASA) a hemoragické mozkové příhody (0,8 % oproti
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob): průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
English: Clopidogrel Apotex contains lactose.
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Czech: V analýze “intention to treat“ bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (snížení relativního rizika (RRR) dosáhlo 8,7%, [95% interval spolehlivosti IS: 0,216,4]; p=0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1 000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS : 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
English: In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarct myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
English: Store below 25°C (for PVC/PE/PVDC/aluminium blisters)
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte do 25 °C (PVC/PE/PVDC/hliníkové blistry) 10.
English: Packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets.
Czech: Balení obsahující 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet.
English: What Clopidogrel Apotex looks like and contents of the pack
Czech: Jak Clopidogrel Apotex vypadá a co obsahuje toto balení
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents
Czech: Nicméně, pacientům účastnícím se klinických studií s klopidogrelem bylo současně podáváno množství léčivých přípravků včetně diuretik, beta-blokátorů, ACEI, blokátorů vápníkových kanálů,
English: You should specifically tell your doctor if you take medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, o nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, o heparin nebo jakýkoliv další injekční léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, o tiklopidin, další protidestičkový lék, o selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie, - moklobemid užívaný k léčbě deprese.
English: There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Czech: úmrtí, trombóza shuntu nebo intervence z důvodu kardiální indikace před dosažením 120 dnů věku, které následovaly po události trombotického původu - (89 [19,1%] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5%] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2).
English: 2333 CN, Leiden The Netherlands
Czech: 2333 CN, Leiden Nizozemsko
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následovaná 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
English: Gyanecomastia
Czech: Gynekomastie
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě clopidogreli besilas) Pomocné látky se známým účinkem:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets 1.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY obsahující 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet 1.
English: If you forget to take Clopidogrel Apotex
Czech: Pokud zapomenete Clopidogrel Apotex užít
English: PC: SN: NN:
Czech: SN: {číslo}
English: (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Czech: hypolipidemik, koronárních vazodilatačních látek, antidiabetik (včetně inzulínu), antiepileptik a inhibitorů GPIIb/IIIa bez výskytu klinicky významných nežádoucích interakcí.
English: While you are taking Clopidogrel Apotex:
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Apotex:
English: What you need to know before you take Clopidogrel Apotex
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Apotex užívat
English: In PVC/PE/PVDC/aluminium blisters, store below 25°C.
Czech: Přípravek v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis,
Czech: Muskuloskeletální krvácení (haemartros), artralgie, artritida, myalgie
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg of lactose (as monohydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg laktózy (monohydrátu laktózy) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10%-28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups.
Czech: V CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA oproti skupině léčené placebem plus ASA .
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě besylátu)
English: You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or
Czech: - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte ischemickou chorobu dolních končetin
English: Clopidogrel Apotex is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
English: You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Czech: (onemocnění, při kterém jsou zúžené tepny v dolních končetinách) nebo jste prodělal(a) "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
English: Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že klopidogrel ovlivňuje fertilitu.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel Apotex contains lactose'): Tablet core: hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose, macrogol 6000, stearic acid, talc Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171),
Czech: • Jádro tablety: hydroxypropylcelulosa (E463), mannitol (E421), krospovidon (typ A), monohydrát kyseliny citronové, mikrokrystalická celulosa, makrogol 6000, kyselina stearová, mastek
English: Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Czech: Clopidogrel Apotex 75 mg potahované tablety clopidogrelum
English: EU/1/09/568/017 Cartons of 90 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/018 Cartons of 100 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters
Czech: EU/1/09/568/001-010 Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-011 Krabičky se 14 potahovanými tabletami vPA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-012 Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-013 Krabičky s 30 potahovanými tabletami vPA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-014 Krabičky s 50 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-015 Krabičky s 56 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-016 Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-017 Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-018 Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
English: Marketing Authorisation Holder: Apotex Europe B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Apotex Europe B.V.
English: If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Apotex Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Apotex 75 mg potahované tablety
English: myalgia
Czech: Hematurie
English: You should take Clopidogrel Apotex for as long as your doctor continues to prescribe it.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Apotex Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
English: Clopidogrel Apotex 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Apotex 75 mg
English: How to store Clopidogrel Apotex
Czech: Jak Clopidogrel Apotex uchovávat
English: Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema,
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), akutní generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrome lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Czech: U pacientů s fibrilací síní by měl být klopidogrel podáván v jednorázové denní dávce 75 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON for blisters of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets
Czech: papírová skládačka pro blistry obsahující 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet
English: Due to the risk of increased plasma concentrations, concomitant administration of clopidogrel and drugs primarily cleared by CYP2C8 metabolism (e.g., repaglinide, paclitaxel) should be undertaken with caution (see section 4.4).
Czech: Vzhledem k riziku zvýšení plazmatických koncentrací má být klopidogrel s léčivy, která jsou primárně metabolizována CYP2C8
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Apotex Europe B.V.
English: How to take Clopidogrel Apotex
Czech: Jak se Clopidogrel Apotex užívá
English: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob): bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, pocit nevolnosti, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážka, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny klopidogrelové (úvodní dávka 300 mg následovaná dávkou 75 mg/den, N=6259) nebo do skupiny placebové (N=6303).