FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre o Karvezide
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvezide:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Karvezide são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvezide са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Karvezide.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvezide.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Karvezide (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são tonturas, náuseas (enjoos) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço), aumento dos níveis de BUN (azoto ureico sérico, um produto de decomposição proteica), da creatinina (um produto do metabolismo muscular), e da creatinina quinase (uma enzima encontrada nos músculos).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Karvezide (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на кръвната уреа (BUN, продукт от разграждането на протеините), креатинина (разпаден продукт от мускулите) и креатин киназата (ензим в мускулите).
Portuguese: Foram apresentados os estudos de Karvea/Aprovel utilizados em conjunto com hidroclorotiazida em comprimidos separados para corroborar o uso de Karvezide.
Bulgarian: Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Karvezide.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Karvezide durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Karvezide са установени в проучванията?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Karvezide?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvezide?
Portuguese: A dose a tomar de Karvezide depende da dose de irbesartan e de hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Bulgarian: Дозата Karvezide, която следва да се използва, зависи от дозата на ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това.
Portuguese: O Karvezide pode ser associado a outros tratamentos para a hipertensão.
Bulgarian: Karvezide може да бъде добавен към някои други лечения за хипертония.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Karvezide, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvezide, вижте листовката.
Portuguese: O Karvezide foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida em monoterapia na redução da pressão arterial diastólica.
Bulgarian: Karvezide е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от хидрохлоротиазид, прилаган самостоятелно, за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Portuguese: O Karvezide não deve ser utilizado em pessoas que sofram de problemas hepáticos, renais ou biliares graves ou que tenham níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou níveis de cálcio no sangue demasiado elevados.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Portuguese: O Karvezide contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Karvezide съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Portuguese: O Karvezide é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
Bulgarian: Karvezide се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре със самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Portuguese: O Karvezide é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: O Karvezide é um medicamento que contém duas substâncias ativas: irbesartan e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Karvezide е лекарство, което съдържа две активни вещества - ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Portuguese: Para que é utilizado o Karvezide?
Bulgarian: За какво се използва Karvezide?
Portuguese: Em 16 de outubro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Karvezide.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvezide, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O que é o Karvezide?
Bulgarian: Какво представлява Karvezide?
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração do Karvezide com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
Bulgarian: Karvezide трябва да се прилага с повишено внимание в комбинация с лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Portuguese: Como foi estudado o Karvezide?
Bulgarian: Как е проучен Karvezide?
Portuguese: Como se utiliza o Karvezide?
Bulgarian: Как се използва Karvezide?
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Karvezide é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Portuguese: Como funciona o Karvezide?
Bulgarian: Как действа Karvezide?
Portuguese: Por que foi aprovado o Karvezide?
Bulgarian: Защо Karvezide е разрешен за употреба?
Portuguese: 10 frascos
Bulgarian: 10 флакона
Portuguese: 50 mg Pó para concentrado para solução injetável / para perfusão
Bulgarian: 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор
Portuguese: Número UE Nome de fantasia
Bulgarian: № на ЕС
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Bulgarian: Флакона (стъклен)
Portuguese: Em estudos clínicos, voluntários saudáveis receberam até duas vezes a dose diária proposta.
Bulgarian: В клинични проучвания здрави доброволци получават до два пъти предложената дневна доза.
Portuguese: Evite misturar vigorosamente.
Bulgarian: Избягвайте енергично смесване.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Portuguese: O sorbitol é uma fonte de frutose.
Bulgarian: Сорбитол е източник на фруктоза.
Portuguese: O médico decidirá se necessita de ser tratado durante períodos mais longos.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали лечението трябва да продължи за по-дълги периоди.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Portuguese: A depuração média foi aproximadamente de 43,2 l/kg.
Bulgarian: Средният клирънс е приблизително 43,2 l/kg.
Portuguese: Neste estudo, a análise do sémen foi realizada após 8 semanas de tratamento contínuo.
Bulgarian: В това проучване анализът на спермата е извършен след непрекъснато третиране от 8 седмици.
Portuguese: A dose administrada depende do seu peso.
Bulgarian: Прилаганата доза зависи от телесното Ви тегло.
Portuguese: Doentes com qualquer transfusão
Bulgarian: Пациенти с всякаква трансфузия
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos seguintes:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някое от следните:
Portuguese: A excreção inicial foi rápida, de tal modo que aproximadamente 50% da radioatividade administrada foi recuperada nas primeiras 24 horas e 75% foi recuperada ao fim de 48 horas.
Bulgarian: Първоначалната екскреция е бърза, така че приблизително 50% от приложената радиоактивност се възстановява през първите 24 часа, а 75% от нея се възстановява до 48 часа.
Portuguese: O seu médico decidirá como tratá-lo, incluindo parar o medicamento e vigiá-lo para deteção de sinais de efeitos indesejáveis.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как да Ви лекува, включително да спре лекарството и да наблюдава за признаци на нежелани реакции.
Portuguese: Deixe a espuma assentar.
Bulgarian: Оставете пяната да спадне.
Portuguese: Citocromo P450 (CYP)
Bulgarian: Цитохром P450 (CYP)
Portuguese: Os dados da população agrupada de CHAMPION de mais de 25.000 doentes submetidos a ICP proporcionam um apoio clínico adicional para a segurança.
Bulgarian: Данните от сборната популация при CHAMPION от над 25 000 пациенти с PCI осигуряват допълнителна клинична подкрепа по отношение на безопасността.
Portuguese: • Se tem ou pensa que pode ter um maior risco de hemorragia.
Bulgarian: имате или мислите, че може да имате повишен риск от кървене.
Portuguese: A hemorragia é o efeito farmacológico mais provável da sobredosagem.
Bulgarian: Кървенето е най-вероятният фармакологичен ефект на предозиране.
Portuguese: A segurança e eficácia de cangrelor em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на кангрелор при деца на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: A Tabela 1 apresenta as reações adversas que foram identificadas com base num agrupamento de dados combinados de todos os estudos CHAMPION.
Bulgarian: Таблица 1 описва нежелани реакции, установени въз основа на обединяване на комбинирани данни от всички проучвания CHAMPION.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência e classes de sistemas de órgãos.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Portuguese: Proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP)
Bulgarian: Протеин на резистентност на рак на гърдата (BCRP)
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде дадено от медицински специалист.
Portuguese: A hemorragia pode ser grave e foram notificados casos fatais.
Bulgarian: Кървенето може да е сериозно и се съобщава за фатални последици.
Portuguese: A biodisponibilidade de cangrelor é completa e imediata.
Bulgarian: Бионаличността на кангрелор е пълна и незабавна.
Portuguese: • Hemorragia sob a pele ou à volta dos olhos,
Bulgarian: кървене под кожата или около окото,
Portuguese: Doentes com 100 kg e mais necessitam no mínimo de dois sacos.
Bulgarian: За пациенти с тегло 100 kg и повече ще са необходими най-малко два сака.
Portuguese: Permitiu-se a utilização de inibidores da GPIIb/IIIa apenas como medicação de resgate e os mesmos foram administrados a 2,9% dos doentes.
Bulgarian: Употребата на GP IIb/IIIa инхибитори е разрешена само като животоспасяваща терапия и те са използвани при 2,9% от пациентите.
Portuguese: Da substância recuperada, 58% foram detetados na urina e os 35% restantes foram detetados nas fezes, presumivelmente após excreção bliar.
Bulgarian: От възстановения материал, 58% е открит в урината, а останалите 35% са намерени във фекалиите, вероятно след жлъчна екскреция.
Portuguese: Os termos de várias reações adversas relacionadas foram agrupados em conjunto na tabela e incluem termos médicos como abaixo descrito: a.
Bulgarian: Множествените свързани термини за нежелани реакции са групирани в таблицата и включват медицински термини, както е описано по-долу:
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следните конвенции: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Portuguese: Se ocorrerem efeitos indesejáveis, poderá ter necessidade de assistência médica.
Bulgarian: Ако се появят нежелани реакции, може да имате нужда от медицинска помощ.
Portuguese: - Se tem a tensão arterial muito alta, não controlada.
Bulgarian: - Ако имате неконтролирано много ниско кръвно налягане.
Portuguese: Não utilize sem diluição.
Bulgarian: Да не се използва без разреждане.
Portuguese: Utilização com outros agentes anticoagulantes
Bulgarian: Употреба с други антикоагулантни средства
Portuguese: 48155 Münster Alemanha
Bulgarian: 48155 Münster
Portuguese: • reações alérgicas graves,
Bulgarian: тежки алергични реакции,
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos nestas populações.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата за тези популации.
Portuguese: Assegure-se de que o bolus é administrado completamente antes do início da ICP.
Bulgarian: Уверете, се че болусът е приложен напълно преди започване на PCI.
Portuguese: De acordo com o critério do médico, a perfusão pode continuar durante um período total de quatro horas, ver secção 5.1.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да продължи с обща продължителност от четири часа, вижте точка 5.1.
Portuguese: A duração mediana da perfusão de cangrelor foi de 129 minutos.
Bulgarian: Средната продължителност на инфузия с кангрелор е 129 минути.
Portuguese: Estes efeitos não foram aparentes em doses mais baixas e foram reversíveis após cessação da administração.
Bulgarian: Тези ефекти не са очевидни при по-ниски дози и са обратими след преустановяване на лечението.
Portuguese: Instruções para a preparação
Bulgarian: Инструкции за приготвяне
Portuguese: Observou-se a inibição in vitro da BCRP pelo metabolito ARC-69712XX em concentrações clinicamente relevantes.
Bulgarian: Наблюдава се in vitro инхибиране на BCRP от метаболита ARC-69712XX в клинично значими концентрации.
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos (≥75 anos).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (≥75 години).
Portuguese: O médico decidirá quanto Kengrexal lhe será administrado e preparará o medicamento.
Bulgarian: Лекарят ще реши колко Kengrexal да получавате и ще приготви лекарството.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia, devem ser tomadas as medidas de suporte apropriadas que podem incluir a interrupção do medicamento para que a função plaquetária possa voltar.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се вземат подходящи поддържащи мерки, които могат да включват спиране на лекарствения продукт, за да може да се възстанови функцията на тромбоцитите.
Portuguese: A função plaquetária é restabelecida no período de 60 minutos após a interrupção da perfusão.
Bulgarian: Функцията на тромбоцитите се възстановява в рамките на 60 минути след спиране на инфузията.
Portuguese: As plaquetas são células muito pequenas presentes no sangue que se podem agrupar e ajudam o sangue a coagular.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки клетки в кръвта, които могат да се слепват заедно и помагат за съсирването на кръвта.
Portuguese: - Se tem alergia ao cangrelor ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към кангрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição/diluição impeça o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако методът на реконституиране /разреждане изключва риска от микробиологично замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно.
Portuguese: - Se foi submetido recentemente a grande cirurgia ou se sofreu qualquer tipo de traumatismo físico grave como, por exemplo, fratura de um osso ou acidente de viação.
Bulgarian: - Ако наскоро сте претърпели голяма операция или имате някаква сериозна физическа травма, като например костна фрактура или пътнотранспортно произшествие.
Portuguese: Não se investigaram as implicações possíveis para a situação in vivo, mas aconselha-se precaução quando o cangrelor é associado a um substrato da BCRP.
Bulgarian: Не са изследвани възможните последици при in vivo ситуация, но се препоръчва повишено внимание при комбинирането на кангрелор със субстрат на BCRP.
Portuguese: Qualquer hemorragia por GUSTO
Bulgarian: Всяко кървене по GUSTO
Portuguese: Durante este procedimento poderá ser inserido um stent no seu vaso sanguíneo para ajudar a mantê-lo aberto.
Bulgarian: По време на тази процедура може да се наложи поставянето на стент в кръвоносния съд, за да може той да остане отворен.
Portuguese: • inchaço tipo balão numa artéria ou na parede do coração, que envolve apenas algumas camadas da parede vascular,
Bulgarian: издутина на артерия или на стената на сърцето, подобна на балонче, която обхваща само няколко слоя от стената на съда,
Portuguese: • Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари.
Portuguese: Uma análise da hemorragia não relacionada com o enxerto de bypass da artéria coronária (CABG) é apresentada na Tabela 2.
Bulgarian: Анализ на кървене, което не е свързано с коронарно-артериален байпас (CABG), е представено в Таблица 2.
Portuguese: Grave/com risco de vida
Bulgarian: Тежко/животозастрашаващо
Portuguese: A semivida de Kengrexal é de três a seis minutos, independentemente da dose.
Bulgarian: Времето на полуживот на Kengrexal е от три до шест минути, независимо от дозата.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade e potencial clastogénico.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск по отношение на безопасността при хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, проучвания за мутагенност и кластогенен потенциал.
Portuguese: Ligeira a
Bulgarian: Леко а
Portuguese: • Podem ocorrer nódoas negras de menor importância em qualquer parte do corpo (incluindo pequenas manchas vermelhas na pele ou no local de uma injeção sob a pele que causam inchaço),
Bulgarian: навсякъде по тялото може да се появи леко посиняване (включително малки червени петна по кожата или на мястото на инжектиране под кожата, което причинява подуване)
Portuguese: Embora a maior parte dos casos de hemorragia associados à utilização de cangrelor ocorressem no local de punção arterial, a hemorragia pode ocorrer em qualquer local.
Bulgarian: Независимо че в повечето случаи кървенето, свързано с употребата на кангрелор, се наблюдава на мястото на пунктиране на артерията, кръвоизлив може да се получи на всяко място.
Portuguese: ** A transfusão foi pouco frequente 101/12.565 (0,8%).
Bulgarian: Трансфузията е нечеста 101/12 565 (0,8%).
Portuguese: Não existe nenhum antídoto para Kengrexal; contudo, a semivida farmacocinética de Kengrexal é de três a seis minutos.
Bulgarian: За Kengrexal няма антидот обаче фармакокинетичният полуживот на Kengrexal е от 3 до 6 минути.
Portuguese: • Se já teve uma reação alérgica a Kengrexal ou a qualquer um dos seus componentes.
Bulgarian: някога сте страдали от алергична реакция към Kengrexal или към някоя от съставките му.
Portuguese: A escala GUSTO de hemorragia foi determinada nos ensaios clínicos CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM e PCI).
Bulgarian: Скалата на кървене GUSTO е измерена в клиничните изпитвания CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM и PCI).
Portuguese: As reduções significativas de morte/EM/IDR/ST e de ST observadas no grupo do cangrelor às 48 horas mantiveram-se durante o período de 30 dias (Tabela 4).
Bulgarian: Наблюдаваните значителни намаления на смъртни случи/MI/IDR/ST и ST в групата на лечение с кангрелор за 48 часа се запазват за 30 дни (Таблица 4).
Portuguese: Outros medicamentos e Kengrexal
Bulgarian: Други лекарства и Kengrexal
Portuguese: Nenhum fator demográfico inicial alterou o risco relativo de hemorragia com cangrelor.
Bulgarian: Изходният демографски фактор не е променил относителния риск от кървене с кангрелор.
Portuguese: O efeito farmacocinético/farmacodinâmico (PK/PD) do cangrelor mantém-se constante durante todo o período da perfusão.
Bulgarian: Фармакокинетичният/фармакодинамичият (PK/PD) ефект на кангрелор се поддържа постоянно по време на инфузията.
Portuguese: Em doentes submetidos a ICP, deverá ser implementada uma terapêutica standard adjuvante durante o procedimento (ver secção 5.1).
Bulgarian: При пациенти, подложени на PCI, трябва да се приложи стандартна допълнителна процедурна терапия (вж. точка 5.1).
Portuguese: • Se tem dificuldade em respirar, como por exemplo asma.
Bulgarian: страдате от проблеми с дишането като астма.
Portuguese: Um efeito reversível sobre a fertilidade foi observado em ratos macho tratados com Kengrexal (ver secção 5.3).
Bulgarian: Обратим ефект върху фертилитета е наблюдаван при мъжки плъхове, лекувани с Kengrexal (вж. точка 5.3).
Portuguese: A reação alérgica é um efeito secundário raro do tratamento com Kengrexal (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas), mas pode ser potencialmente grave.
Bulgarian: Алергичната реакция е рядко срещана нежелана реакция от лечението с Kengrexal (може да засегне до 1 на 1 000 души), но може да е потенциално сериозна.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que podem aumentar o risco de ter efeitos indesejáveis, como hemorragia, incluindo medicamentos que tornam o seu sangue mais fluido (anticoagulantes, por exemplo, a varfarina).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вземате други лекарства, които могат да увеличат риска от нежелани реакции, като например кървене, включително и лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, например варфарин).
Portuguese: Comece a perfusão imediatamente após a administração do bolus.
Bulgarian: Започнете инфузията веднага след прилагане на болуса.
Portuguese: As alterações anatómicas estavam correlacionadas com um aumento da creatinina e ureia no plasma e com um aumento de albumina e células sanguíneas na urina.
Bulgarian: Анатомичните промени корелират с повишен плазмен креатинин и урея и повишени нива на албумин и кръвни клетки в урината.
Portuguese: A fertilidade das fêmeas não foi afetada em nenhum nível de dose.
Bulgarian: Фертилитет на женските животни не е засегнат при никоя от дозите.
Portuguese: • Hemorragia em qualquer local do corpo.
Bulgarian: Кървене от която и да е част на тялото.
Portuguese: Se tiver intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, não pode tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вие имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство.
Portuguese: • hemorragia do pénis, do ouvido, ou de tumores da pele pré-existentes.
Bulgarian: кървене от пениса, ухото или вече съществуващи кожни тумори.
Portuguese: Estes incluíram casos de reações anafiláticas/choque anafilático e de angioedema (ver secção 4.8).
Bulgarian: В тях се включват случаи на анафилактични реакции/шок и ангиоедем (вж. точка 4.8).
Portuguese: Avaliaram-se as propriedades farmacocinéticas do cangrelor e demonstrou-se a sua linearidade em doentes e em voluntários saudáveis.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кангрелор е оценена и е установено, че е линейна при пациенти и здрави доброволци.
Portuguese: O seu tratamento com Kengrexal será vigiado por um médico com experiência no tratamento de doentes com uma doença do coração.
Bulgarian: Вашето лечение с Kengrexal ще бъде под наблюдението на лекар с опит в грижите за пациенти със сърдечно заболяване.
Portuguese: - Os outros componentes são o manitol, sorbitol e hidróxido de sódio para ajuste do pH.
Bulgarian: Другите съставки са манитол, сорбитол и натриев хидроксид за корекция на рН.