FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/548/001 - 007
Hungarian: EU/1/09/548/001 - 007
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Hungarian: További, a csökkent, illetve hiányzó metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszereA Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Danish: Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITYTIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrél-vel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4'BIVIRKNINGER')
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „LEHETSÉGES
Danish: CYP2C19*1 allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerne ikke er funktionelle.
Hungarian: A CYP2C19*1 allél a teljes funkcionális metabolizmusért felelős, míg a CYP2C19*2 és a CYP2C19*3 allélek a nem funkcionális metabolizmusért felelősek.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos personer med poor metabolisme der modtog 300 mg/75 mg-regimet, og var omtrent ens med de andre grupper af CYP2C19-metabolisers der modtog 300 mg/75 mg regimet.
Hungarian: Továbbá, az IPA 32% (24 óra) és 61% (5. nap) volt, ami nagyobb volt, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, gyengén metabolizáló egyének esetén, és hasonló volt a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, egyéb CYP2C19 metabolizáló csoportok esetén.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Acino Pharma GmbH eller omvendt.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazását, és fordítva.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38 és 3 kohorsz vizsgálatban (Collet, Sibbing, Giusti) a közepesen vagy gyengén metabolizálókból álló, kombinált csoportban magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis aránya, mint a gyorsan metabolizálóknál.
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel Acino Pharma GmbH til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Danish: I CHARISMA og et kohortestudie (Simon), sås kun en øget hyppighed af hændelser hos personer med poor metabolisme, i sammenligning med personer med extensive metabolisme.
Hungarian: A CHARISMA és egy kohorsz vizsgálatban (Simon) a gyorsan metabolizálókhoz képest csak a gyengén metabolizálóknál észleltek emelkedett esemény-rátát.
Danish: Børn og unge Clopidogrel Acino Pharma GmbH må ikke gives til børn og unge.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Clopidogrel Acino Pharma GmbH nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel Acino Pharma GmbH Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH De må ikke ophøre med behandlingen medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det..
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Danish: Et cross-over studie hos 40 raske forsøgspersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliske grupper (ultrahurtig, extensive, intermediate eller poor), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved anvendelse af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt 5 dage (steady state).
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19-metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os, illetve a 600 mg-os telítő dózist követő 150 mg/nap-os adag 5 napon át történő adása mellett (dinamikus egyensúlyi állapotban) értékelték a klopidogrél farmakokinetikáját és vérlemezkékre gyakorolt hatását.
Danish: • Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) friss, súlyos sérülés friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH under graviditet.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Acino Pharma GmbH -ot szedni.
Danish: Brug af Clopidogrel Acino Pharma GmbH sammen med mad og drikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan tages med eller uden mad.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel Acino Pharma GmbH étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Danish: CAPRIE-undersøgelsen omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nylig iskæmisk apopleksi (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban 19 185 beteg vett részt, akiknek atherothrombosisa friss myocardialis infarctus (<35 nap), ischaemias stroke (7. nap és 6.
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt af den aktive metabolit, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelser, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció gátló hatása, amint az ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt, függ a CYP2C19 genotípustól.
Danish: Når personer med poor metabolisme modtog 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end for 300 mg/75 regimet.
Hungarian: A 600 mg/150 mg terápiás protokollban részesülő gyengén metabolizáló egyének esetén nagyobb aktív metabolit-expozíció volt megfigyelhető, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő gyengén metabolizáló csoport esetén.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Efter 300 mg/75 mg dosisregimet, blev det trombocythæmmende respons nedsat hos personer med poor metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med extensive metabolisme, og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med intermediate metabolisme.
Hungarian: 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5. nap) csökkent.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Danish: Øvrige bivirkninger ved Clopidogrel Acino Pharma GmbH: - Almindelige bivirkninger:
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások:
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Hungarian: A szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Acino Pharma GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyéb összetevőjére;
Danish: Hos personer med poor metabolisme (poor metabolisers) var eksponeringen nedsat med 63-71 %, sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 6371%-kal csökkent az aktív metabolit-expozíció.
Danish: De har fået recept på Clopidogrel Acino Pharma GmbH til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyes összetevőiről A Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er) som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
Hungarian: - heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják, - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Danish: - MVed mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal tage næste dosis
Hungarian: Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel Acino Pharma GmbH hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-kezelés alatt: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Acino Pharma GmbH nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit nedsattes med 28 % for personer med intermediate metabolisme, og 72 % for personer med poor metabolisme.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogrél-vel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktív metabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 μM ADP) rendre 5,9%-kal és 21,4%-kal csökkent.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, extensivee eller intermediate metabolisers.
Hungarian: A CYP2C19-et nagyon gyorsan, extenzíven és közepesen metabolizáló csoportok közt az aktív metabolit-expozíció és az átlagos thrombocyta-aggregáció gátlás (IPA) tekintetében nem volt lényeges különbség.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmtabletta klopidogrél
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Acino Pharma GmbH vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Danish: Hvis en dosis glemmes: - MInden for mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Hungarian: A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
Hungarian: A gyengén metabolizáló fehér (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper dermed med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Danish: • patienter med perifer ateriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma)
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Acino Pharma GmbH er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Danish: clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Acino Pharma GmbH i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Clopidogrel Acino Pharma GmbH biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Acino Pharma GmbH er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Danish: Acino Pharma GmbH kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Hungarian: Pharma GmbH alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan gives til følgende patientgrupper:
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH a betegek következő csoportjainak adható:
Danish: Da Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma GmbH generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egy „generikus gyógyszer".
Danish: Da Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma GmbH generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Acino Pharma GmbH til Acino Pharma GmbH den 21. september 2009.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozó egyéb információ: 2009. szeptember 21-án az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.