FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What should I do if I cannot push the injection button all the way in when trying to inject my dose?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да натисна бутона за инжектиране до края, когато се опитвам да инжектирам дозата си?
English: The black dashed Dose Line shows the correct dose.
Bulgarian: Черната чертичка на Линията на Дозата показва точната доза.
English: If you don't see clumps you are ready to inject.
Bulgarian: Ако не виждате бучки, Вие сте готови за инжектиране.
English: Patients were followed as in routine clinical practice for a median of 38.7 months with a median treatment duration of 27.8 months.
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
English: - If you have ever had inflammation of the pancreas (pancreatitis) (see section 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
English: It should be injected into the skin and not into a vein or into the muscle.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
English: It is normal to see a few drops of medicine inside the orange cap after you unscrew it.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки от лекарството в оранжевата капачка, след като я отвиете.
English: There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when warfarin was administered 35 min after immediate-release exenatide.
Bulgarian: Наблюдавано е забавяне на tmax от около 2 часа, при прилагане на варфарин 35 минути след екзенатид с незабавно освобождаване.
English: After removing the needle, look for the orange rod in the window as a way to tell that the dose has been given.
Bulgarian: След изваждане на иглата, потърсете оранжевото стълбче в прозорчето, което е начин да разберете, че дозата е приложена.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
English: You may use a biohazard container, another hard plastic container, or a metal container.
Bulgarian: Може да използвате контейнер за биологични отпадъци, друг контейнер от твърда пластмаса или метален контейнер.
English: It is important to stop pushing at this point, or you will waste your medicine and you will not get the correct dose.
Bulgarian: Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.
English: Patients with an Event (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
English: D. Compare both sides of the mixing window to the photos below,
Bulgarian: Сравнете двете страни на смесителното прозорче със снимките по-долу,
English: Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерния симптом на острия панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
English: The 156-week results were consistent with those previously reported in the 26-week interim report.
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
English: Keep shaking until the liquid and powder are mixed well.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
English: Your doctor is now prescribing this medicine as an additional medicine to help control your blood sugar.
Bulgarian: Сега Вашият лекар Ви назначава това лекарство като допълнително лекарство за подпомагане на контрола на кръвната захар.
English: The 28-week comparator-controlled period of the study was followed by a 24-week extension period during which all participating subjects received treatment with this medicinal product.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
English: It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 diabetes mellitus.
Bulgarian: Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
English: Exenatide has been shown to bind to and activate the known human GLP-1 receptor in vitro, its mechanism of action mediated by cyclic AMP and/or other intracellular signalling pathways.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
English: If you do not inject Bydureon immediately, the medicine will start to form small clumps in the syringe.
Bulgarian: Ако не инжектирате Bydureon веднага, лекарството ще започне да образува малки бучки в спринцовката.
English: You should not see any clumps in the liquid.
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
English: The most common adverse events leading to withdrawal in either treatment group were nausea and vomiting.
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до прекъсване във всяка група на лечение, са гадене и повръщане.
English: Why should I store my pen flat in the refrigerator?
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
English: Prolonged-release exenatide that has been frozen must not be used.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване, който е замразяван, не трябва да се използва.
English: The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA.
Bulgarian: Абсолютната промяна на постпрандиалната плазмена глюкоза на 2-рия час на седмица 28 е моделирана по подобен начин, като е използван ANCOVA.
English: The powder in one chamber must be mixed with the solvent in the other chamber of the pre-filled pen.
Bulgarian: Прахът от едната камера трябва да се смеси с разтворителя от другата камера на предварително напълнената писалка.
English: What Bydureon is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва
English: Additional reductions in postprandial concentrations were also observed.
Bulgarian: Наблюдавано е също допълнително намаление на концентрациите постпрандиално.
English: Then, take your thumb off the plunger.
Bulgarian: След това махнете палеца си от буталото.
English: The suspension should be visually inspected prior to use.
Bulgarian: Суспензията трябва да се провери визуално преди употреба.
English: No dose adjustment is required based on age.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на базата на възрастта.
English: When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down?
Bulgarian: Когато инжектирам, какво трябва да направя, ако не мога да натисна буталото докрай?
English: Gender, race and body weight Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
English: • Hypersensitivity (rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat)
Bulgarian: Свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото).
English: Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Hold for 10 seconds to make sure you get the full dose.
Bulgarian: Задръжте за 10 секунди, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.
English: To prevent losing medicine, do not push in the plunger while attaching the needle.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
English: It will be easier to mix the medicine if the pen is at room temperature.
Bulgarian: Ще бъде по-лесно лекарството да се смеси, ако писалката е със стайна температура.
English: Use a new pen for each injection.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова писалка.
English: • dehydration, sometimes with a decrease in kidney function
Bulgarian: дехидратация, понякога с намалена бъбречна функция;
English: Prolonged-release exenatide is not recommended in these patients.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва при тези пациенти.
English: If you feel you should stop using this medicine, please consult your doctor first.
Bulgarian: Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на това лекарство, моля посъветвайте се първо с Вашия лекар.
English: if needed.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
English: Resolution of pancreatitis has been observed with supportive treatment, but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported.
Bulgarian: Наблюдавано е отзвучаване на панкреатита при поддържащо лечение, но са съобщавани много рядко случаи на некротизиращ или хеморагичен панкреатит, и/или смърт.
English: Why do I need to hold the pen upright while removing the orange cap?
Bulgarian: Защо трябва да държа писалката изправена, докато махам оранжевата капачка?
English: Rate based on completed long-term safety and efficacy studies (n = 526), unless other indicated.
Bulgarian: Честота въз основа на приключили дългосрочни проучвания за безопасност и ефикасност (n=526), освен ако не е указано друго.
English: You may see a few drops of liquid on the needle or in the cover.
Bulgarian: Може да видите няколко капки от течността по иглата или в капачката.
English: Tap the vial several times against a hard surface to loosen the powder.
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
English: Needles (2)
Bulgarian: Игли (2)
English: During the controlled period of the clinical study comparing Bydureon BCise with immediate-release exenatide, nausea was reported in 9.6% and 20.5% of patients in each group.
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничното изпитване, сравняващо Bydureon BCise с екзенатид с незабавно освобождаване, гадене се съобщава при 9,6 % и 20,5 % от пациентите във всяка група.
English: Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time.
Bulgarian: Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучи как да инжектирате това лекарство преди да го използвате за първи път.
English: If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, дали сте получили цялата си доза, не инжектирайте друга доза от това лекарство, просто я приложете следващата седмица, както е планирано.
English: System organ class /adverse reaction terms
Bulgarian: Системо-органен клас/термини за нежелани реакции
English: This will allow enough time for all the medicine to go from the pen to under your skin.
Bulgarian: Това ще осигури достатъчно време цялото лекарство да премине от писалката под кожата Ви.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
English: Ask your pharmacist how to safely throw it away.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.
English: Improvements in blood pressure were maintained through 52 weeks.
Bulgarian: Подобрението в кръвното налягане е запазено за 52 седмици.
English: Hidden Needle
Bulgarian: Скрита игла
English: by holding the pen against the page.
Bulgarian: като държите писалката на страницата.
English: The signs and symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, confusion, irritability, hunger, fast heartbeat, sweating, and feeling jittery.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост, раздразнителност, глад, учестен пулс, изпотяване и чувство за нервност.
English: The green shield hides the needle.
Bulgarian: Зеленият предпазител скрива иглата.
English: You may see air bubbles.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета.
English: Pruritus, and/ or urticaria
Bulgarian: Сърбеж и/или уртикария
English: If you stop using this medicine this can affect your blood sugar levels.
Bulgarian: Ако спрете да използвате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.
English: HR (active/placebo) and CI are based on Cox proportional hazards regression model, stratified by prior CV event, with treatment group only as explanatory variable.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
English: • Swelling of the face, tongue or throat (angioedema)
Bulgarian: Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
English: It may help to hold the pen up to the light to see in the window.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако държите писалката срещу светлината, за да погледнете в прозорчето.
English: Overall, 9.3% of patients treated with Bydureon BCise reported nausea during the controlled period of both clinical studies.
Bulgarian: Общо 9,3% от пациентите, лекувани с Bydureon BCise, съобщават гадене по време на контролирания период на двете клинични проучвания.
English: • Keep the pen clean and away from spills.
Bulgarian: Съхранявайте писалката чиста и далече от разляти течности.
English: After you lift the pen from your skin, the green shield will move back up to lock over the needle.
Bulgarian: След като вдигнете писалката от кожата си, зеленият предпазител ще се придвижи назад и ще се заключи над иглата.
English: • Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнително самонаблюдение.
English: For instructions on the suspension of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the “Instructions for the User”.
Bulgarian: За указания за суспендиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6 и „Указания за потребителя”.
English: When used with insulin, prolonged-release exenatide and insulin must be administered as two separate injections.
Bulgarian: Когато се използва с инсулин, екзенатид с удължено освобождаване и инсулин трябва да се прилагат като две отделни инжекции.
English: Only unlock the pen when you are ready to inject.
Bulgarian: Отключете писалката, само когато сте готови да инжектирате.
English: After removing the connector be careful not to push in the plunger.
Bulgarian: След отстраняването на конектора, внимавайте да не натиснете буталото навътре.
English: You can re-mix your medicine if your pen is in the locked position.
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
English: Some of these events occurred in patients experiencing events that may affect hydration, including nausea, vomiting, and/or diarrhoea and/or receiving medicinal products known to affect renal function/hydration status.
Bulgarian: Някои от тези събития са наблюдавани при пациенти, със симптоми, които могат да повлияят хидратацията, включително гадене, повръщане и/или диария, и/или прилагащи лекарствени продукти, за които е известно, че засягат бъбречната функция/хидратационния статус.
English: The two chambers are separated by a second chlorobutyl rubber piston.
Bulgarian: Двете камери са разделени с второ бутало от хлоробутилова гума.
English: To prevent a clogged needle, always mix the medicine very well, and inject immediately after mixing.
Bulgarian: За да предотвратите запушването на иглата, винаги смесвайте лекарството много добре и инжектирайте незабавно след смесването.
English: Bydureon BCise pen can be kept at room temperature for up to 4 weeks.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise може да се съхранява на стайна температура до 4 седмици.
English: Prolonged-release exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
English: p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Bulgarian: Всички P-стойности са коригирани p-стойности за многостранност.
English: The needle is attached to the pen and covered by the orange cap.
Bulgarian: Иглата е прикрепена към писалката и е покрита от оранжевата капачка.
English: Make a note that you have taken your Bydureon today and mark your calendar for when you are due for your next injection.
Bulgarian: Отбележете си, че сте приложили Bydureon днес и запишете в календара си кога трябва да направите следваща инжекция.
English: Subsequently, exenatide concentrations of approximately 153-208 pg/ml were maintained, indicating that steady state was achieved.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 153-208 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
English: In a proportion of these the glycaemic response to prolonged-release exenatide was absent at the end of the controlled period of studies; 2.6% of patients showed no glucose improvement with higher titre antibodies whereas 1.6% showed no improvement while antibody negative.
Bulgarian: В съответствие с това, гликемичният отговор на екзенатид с удължено освобождаване липсва в края на контролирания период на проучванията; 2,6 % от пациентите не показват подобрение на глюкозата с по-висок титър на антитела, докато 1,6 % не показват подобрение, докато са негативни за антитела.
English: If you do see any dry powder, shake vigorously while continuing to push down on the plunger with your thumb.
Bulgarian: Ако виждате някакъв сух прах, разклатете силно, докато продължавате да натискате буталото с палеца си.
English: The top of the plunger must stay lined up with the black dashed Dose Line as you go through the next steps.
Bulgarian: Върхът на буталото трябва да стои изравнен с черната пунктирана линия на дозата, докато извършвате следващите стъпки.
English: If you see any clumps, keep tapping.
Bulgarian: Ако виждате някакви бучки, продължавайте да почуквате.
English: The “Instructions for the User”, provided in the carton, must be followed carefully.
Bulgarian: Приложените в картонената опаковка „Указания за потребителя”, трябва да се следват внимателно.
English: When 1,000 mg paracetamol tablets were administered, either with or without a meal, following 14 weeks of prolonged-release exenatide therapy, no significant changes in paracetamol AUC were observed compared to the control period.
Bulgarian: При прилагане на таблетки от 1 000 mg парацетамол със или без храна, след 14-седмично лечение с екзенатид с удължено освобождаване, не са наблюдавани значими промени в AUC на парацетамол в сравнение с контролния период.
English: Connecting the parts
Bulgarian: Съединяване на частите
English: Interaction with warfarin
Bulgarian: Взаимодействие с варфарин
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е на предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
English: B. Check the expiration date (labelled EXP) printed on the pen label.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (означена с EXP), отпечатана върху етикета написалката.
English: With your other hand, firmly hold the 2 grey squares on the white cap.
Bulgarian: С другата ръка хванете здраво двата сиви квадрата върху бялата капачка.
English: During these next steps, you will be mixing the medicine and filling the syringe.
Bulgarian: При следващите стъпки, Вие ще смесвате лекарството и ще пълните спринцовката.
English: You must not save the mixed medicine to inject at a later time.
Bulgarian: Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.
English: Most individual nodules were asymptomatic, did not interfere with study participation and resolved over 4 to 8 weeks.
Bulgarian: Повечето единични възелчета са безсимптомни, не пречат на участието в проучването и се разнасят за 4 до 8 седмици.
English: • Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose.
Bulgarian: Съхранявайте в опаковката, за да предпазите от светлина, докато не сте готови да приготвите и приложите дозата.
English: • Remove the blue cap of the needle, see step 1d
Bulgarian: отстраните синята капачка на иглата, вижте стъпка 1г
English: Ask your pharmacist how to safely throw away the container with used pens and needles.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите безопасно контейнера с използваните писалки и игли.
English: If it's not mixed well, tap longer and more firmly.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, почукайте по-дълго и по-силно.
English: If you forget to use Bydureon You might like to choose a day that you always plan to make your Bydureon injection.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Bydureon Може да сте избрали ден, в който планирате да си правите инжекцията с Bydureon.
English: Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
English: This is what the syringe should now look like.
Bulgarian: Така трябва да изглежда спринцовката сега.
English: Mean body weight (kg)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg)
English: Adverse reactions that have been observed with the prolonged-release exenatide but not in clinical studies with Bydureon BCise are also included in Table 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са наблюдавани с екзенатид с удължено освобождаване, но не в клиничните проучвания с Bydureon BCise, също са включени в таблица 1.
English: Subsequently, exenatide concentrations of approximately 151-265 pg/ml were maintained indicating that steady state was achieved.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 151-265 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
English: The following interaction studies have been conducted using 10 mcg immediate-release exenatide but not prolonged-release exenatide:
Bulgarian: Следните проучвания за взаимодействия са проведени с използването на 10 μg екзенатид с незабавно освобождаване, но не и с екзенатид с удължено освобождаване:
English: There should not be any dry powder on the sides or bottom of the vial.
Bulgarian: Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона.
English: A total of 14,752 patients were randomised 1:1 to either prolonged-release exenatide 2 mg once weekly or placebo, added to the current usual care which could include SGLT2 inhibitors.
Bulgarian: Общо 14 752 пациенти са рандомизирани в съотношение 1:1 на 2 mg екзенатид с удължено освобождаване веднъж седмично или плацебо, добавени към текущите обичайни грижи, които може да включват инхибитори на SGLT2.
English: After discontinuation, the effect of prolonged-release exenatide may continue as plasma levels of exenatide decline over 10 weeks.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, ефектът на екзенатид с удължено освобождаване може да продължи, тъй като плазмените нива на екзенатид намаляват за 10 седмици.