FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot odpowiedzialny będzie nadal przedkładać raporty PSUR co 6 miesięcy, chyba że Komitet ds.
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun halda áfram að leggja fram 6 mánaðarlegar samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) nema að CHMP hafi tilgreint annað.
Polish: Produktu Intrinsa nie należy stosować u kobiet leczonych jednocześnie CEE Pomimo że produkt Intrinsa jest wskazany do stosowania jednocześnie z terapią estrogenową, u pacjentek z podgrupy otrzymującej doustnie skoniugowane estrogeny końskie (conjugated equine estrogen, CEE) nie obserwowano istotnej poprawy w zakresie funkcji seksualnych.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Intrinsa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
Polish: Jeśli część plastra unosi się, docisnąć tę część do skóry.
Icelandic: Ef hluti plástursins lyftist skal þrýsta á það svæði.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Intrinsa oraz w trakcie rutynowej oceny leczenia należy rozważyć właściwe zastosowanie i ograniczenia związane z terapią estrogenową.
Icelandic: Hafa ber í huga viðeigandi notkun og takmörk í sambandi við estrógenmeðferð áður en meðferð með Intrinsa er hafin og þegar reglubundið endurmat meðferðar fer fram.
Polish: Tydzień 52 N Średnia (SEM) N Średnia (SEM) N Średnia
Icelandic: N Meðaltal (SEM)
Polish: Jak wygląda lek Intrinsa i co zawiera opakowanie
Icelandic: Útlit Intrinsa og pakkningastærðir
Polish: W trakcie 6-miesięcznego podawania leku z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby w grupie leczonej produktem Intrinsa (n=549) następujące działania niepożądane wystąpiły z większą częstością niż w grupie otrzymującej placebo (n=545).
Icelandic: Meðan á 6 mánaða tvíblindri notkun lyfsins stóð var nýgengi eftirfarandi aukaverkana hærri hjá meðferðarhópnum (n=549) en lyfleysuhópnum (n=545) og eftirlitsmenn rannsóknarinnar mátu þær sem hugsanlega eða líklega tengdar Intrinsa meðferðinni.
Polish: Podczas leczenia lekarze powinni regularnie obserwować pacjentki pod kątem występowania ewentualnych androgennych reakcji niepożądanych (tj. trądziku, zmian we wzrastaniu włosów lub łysienia).
Icelandic: Læknir skyldi skoða sjúklinga með tilliti til hugsanlegra karlkynsörvandi aukaverkana (t.d. þrymlabólur, breytingar á hárvexti eða hárlos) með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Polish: Dostępnych jest niewiele danych na temat działania testosteronu na endometrium.
Icelandic: Litlar upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar áhrif testósteróns á legslímhúð.
Polish: Z tego powodu produkt Intrinsa nie powinien być stosowany u kobiet w skojarzeniu ze skoniugowanymi estrogenami końskimi (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Icelandic: Intrinsa konum sem taka einnig inn CEE (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Polish: Dzieci i młodzież Nie ma właściwego stosowania produktu Intrinsa u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Börn Notkun Intrinsa á ekki við hjá börnum.
Polish: Lekarz będzie uważnie kontrolować, czy u pacjentki nie rozwija się rak piersi i rak endometrium.
Icelandic: Læknirinn mun hafa með þér reglulegt eftirlit hvað varðar brjóstakrabbamein og krabbamein í legslímhúð.
Polish: Płodność Nie są dostępne dane dotyczące działania produktu Intrinsa na płodność.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Intrinsa á frjósemi.
Polish: 1 plaster o powierzchni 28 cm2 zawiera 8,4 mg testosteronu i uwalnia 300 mikrogramów testosteronu w ciągu 24 godzin.
Icelandic: 1 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg af testósteróni og veitir 300 míkrógrömm á 24 klst.
Polish: Torbiel piersi, przerost łechtaczki, powiększenie łechtaczki, świąd narządów płciowych, uczucie pieczenia pochwy
Icelandic: Blöðrumyndun í brjóstum, þrútinn snípur, stækkaður snípur, kláði í kynfærum, brunatilfinning í leggöngum
Polish: Intrinsa stanowi terapię transdermalną dla kobiet z HSDD, która polepsza popęd płciowy, zwiększając stężenie testosteronu do wartości podobnych do tych w okresie przedmenopauzalnym.
Icelandic: Intrinsa er meðferð um húð gegn kyndeyfð sem bætir kynhvöt með því að halda þéttni testósteróns á svipuðu stigi og fyrir tíðahvörf.
Polish: Testosteron jest wydalany głównie z moczem jako konjugaty testosteronu z kwasem glukuronowym i siarkowym oraz jako metabolity testosteronu.
Icelandic: Testósterón skilst að mestu leyti út í þvagi sem glúkúron- og brennisteinssýrusamtengingar testósteróns og umbrotsefna þess.
Polish: Ograniczone dane oceniające działanie testosteronu na endometrium nie pozwalają na wysnucie wniosków dotyczących jego wpływu na występowanie raka endometrium ani go nie potwierdzają.
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem meta áhrif testósteróns á legslímhúð gefa hvorki niðurstöðu né vissu um öryggi hvað varðar nýgengi krabbameins í legslímhúð.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum sem vitað er til að hafi hjartasjúkdóma.
Polish: - zwiększona potliwość - trądzik różowaty (zaczerwienienie twarzy)
Icelandic: Aukaverkun á stungustað (roði, kláði)
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Intrinsa u kobiet po menopauzie naturalnej z HSDD leczonych jednocześnie estrogenami, z lub bez progesteronu, nie były badane.
Icelandic: Intrinsa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Polish: Należy zachęcać pacjentki do samooceny pod kątem występowania androgennych działań niepożądanych.
Icelandic: Ráðleggja skyldi sjúklingum að stunda sjálfsmat hvað varðar karlkynsörvandi aukaverkanir.
Polish: Obniżenie głosu
Icelandic: Djúp rödd
Polish: Dla przypomnienia należy zaznaczyć wybrane dni wymiany plastra na pudełku tekturowym.
Icelandic: Til minnis skaltu merkja við þá daga sem þú hefur valið á ytri umbúðum lyfsins.
Polish: Czas naklejenia plastra:
Icelandic: Hvenær skal koma plástrinum fyrir:
Polish: Błona poliestrowa pokryta silikonem.
Icelandic: Límhlífðarlag sílikonblönduð pólýesterhimna.
Polish: SASZETKA
Icelandic: Bjúgur
Polish: Choroba układu krążenia
Icelandic: Samhliða estrógenmeðferð
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i innych działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, które zostały wyszczególnione w planie monitorowania bezpieczeństwa Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP, ang. Risk Management
Icelandic: Samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use".
Polish: Produkt Intrinsa jest wskazany w leczeniu zmniejszonego popędu płciowego (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u kobiet po usunięciu obu jajników i macicy (po menopauzie indukowanej chirurgicznie), otrzymujących jednocześnie terapię estrogenową.
Icelandic: Intrinsa er ætlað til meðferðar á skertri kynlöngun hjá konum eftir tíðahvörf vegna brottnáms bæði eggjastokka- og legs (tíðahvörf eftir skurðaðgerð) samhliða estrógenmeðferð.
Polish: Dalsze stosowanie produktu Intrinsa zaleca się tylko wówczas, jeśli wskazane jest jednoczesne podawanie estrogenów (tj. najmniejszej skutecznej dawki w najkrótszym możliwym okresie).
Icelandic: Intrinsa svo lengi sem samhliða estrógen notkun þykir viðeigandi (þ.e. lægsti virki skammtur í stystan mögulegan tíma).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Intrinsa u pacjentek leczonych skoniugowanymi estrogenami końskimi (conjugated equine estrogen, CEE), ponieważ nie wykazano skuteczności takiego leczenia
Icelandic: Ekki er ráðlegt að sjúklingar sem fá samtengt hryssuestrógen (conjugated equine estrogen, CEE) noti Intrinsa, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á virkni þess (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Polish: Osiąga się ją podczas stałego stosowania plastra dwa razy w ciągu tygodnia.
Icelandic: Þessi skammtur fæst ef plástrinum er komið fyrir tvisvar í viku í samfelldri meðferð.
Polish: W przypadku przerwania terapii estrogenowej należy przerwać również leczenie lekiem Intrinsa.
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
Polish: Postać farmaceutyczna
Icelandic: ESB markaðsleyfisn úmer
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Polish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Icelandic: Börn 3 ára og eldri, og unglingar
Polish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Icelandic: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgía
Polish: Ελλάδα
Icelandic: Eλλάδα
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir lok meðferðar.
Polish: Sími: + 354 535 7000
Icelandic: Simi: +354 535 7000
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież):
Icelandic: Vöxtur og þroski (börn og unglingar):
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langtímaáhrif á kynþroska.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Icelandic: IntronA er gefið annaðhvort daglega (5 eða 7 sinnum í viku), eða þrisvar í viku, annan hvern dag, t.d. á mánudegi, miðvikudegi og föstudegi.
Polish: Zidentyfikowano trzy główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Icelandic: Þrír mikilvægir flokkar af interferoni eru þekktir: alfa, beta og gamma.
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ákvörðun um að hefja meðferð skal metin í hverju tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4.4).
Polish: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Icelandic: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Polish: Częstość takich przypadków reaktywacji wydaje się być mała.
Icelandic: Tíðni slíkrar endurvirkjunar virðist vera lág.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić wymioty.
Icelandic: Auk þess geta sumir sjúklingar fengið uppköst.
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 10-12 lat po zakończeniu leczenia.
Icelandic: Sum börnin höfðu ekki náð áætlaðri hæð 10-12 árum eftir að meðferð lauk.
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Icelandic: Dragið nálina beint úr húðinni.
Polish: Pacjenci powinni dokładnie myć zęby dwa razy na dobę i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Polish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Klirens l/h/kg
Icelandic: Tmax (klst.) Cmax (ng/ml) AUC* Greinileg úthreinsun l/klst./kg
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Icelandic: Breyta þurfti skömmtum hjá 30% sjúklinga oftast vegna blóðleysis og daufkyrningafæðar.
Polish: Odpowiedź całkowita a (n=118)
Icelandic: Heildarsvörun a (n=118)
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Icelandic: Hiti og þreyta gengu oft til baka innan 72 klukkustunda eftir að gert var hlé á meðferðinni eða hún stöðvuð alveg.
Polish: Oznacza to, że IntronA wstrzykiwany jest za pomocą krótkiej igły w tkankę tłuszczową tuż pod skórą.
Icelandic: Það þýðir að IntronA er gefið með stuttri nál í fituvef rétt undir húðinni.
Polish: Genotyp 1 (n=92)
Icelandic: Arfgerð 1 (n=92)
Polish: Te trzy główne klasy nie są jednorodne i mogą zawierać kilka różniących się masą cząsteczkową rodzajów interferonów.
Icelandic: Þessir þrír aðalflokkar eru ekki einsleitir og geta innihaldið mismunandi tegundir sameinda af interferoni.
Polish: Należy to omówić z lekarzem prowadzącym.
Icelandic: Ræða skal þetta við lækninn.
Polish: Jeśli lek powinien być przyjmowany codziennie, a pacjent przez przypadek zapomniał o całej jednodniowej dawce leku, należy kontynuować leczenie według normalnego schematu następnego dnia.
Icelandic: Ef sjúklingur á að nota lyfið daglega og hefur fyrir slysni gleymt einum dagskammti á hann að halda meðferð áfram næsta dag á venjulegan hátt.
Polish: Należy ją przeczytać uważnie i postępować według niej, krok po kroku.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim stig af stigi.
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa jafnvel tekið eigið líf.
Polish: - jeśli rybawirynę przyjmuje mężczyzna, nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą ciężarną, chyba że używa prezerwatyw.
Icelandic: - Ef þú ert karlmaður sem tekur ríbavírin skaltu ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokka.
Polish: Genotyp 2/3
Icelandic: Arfgerð 2/3
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: Uzupełnienie płynów może być niezbędne.
Icelandic: Það getur því verið nauðsynlegt að gefa vökva.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
Icelandic: Skilgreind hafa verið meira en 14 erfðafræðilega mismunandi alfa interferon úr mönnum.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Icelandic: Arfgerð 2/3/4 (n=26)
Polish: Rybawiryna 15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (n = 17)
Icelandic: Ríbavírin 15 mg/kg/dag í 2 aðskildum skömmtum (n = 17)
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
Icelandic: Þó svo að ekki sé víst að allar þessar aukaverkanir komi ekki fyrir gæti verið þörf á læknismeðferð ef til þeirra kæmi.
Polish: Leczenie należy kontynuować u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV-RNA.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram hjá sjúklingum með neikvætt HCV-RNA.
Polish: Wpływ na płodność Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Icelandic: Áhrif á frjósemi Interferon getur haft áhrif á frjósemi (sjá kafla 4.6 og kafla 5.3).
Polish: - Padaczka i (lub) zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz punkt 4.4).
Icelandic: - Flogaveiki og/eða skert starfsemi miðtaugakerfisins (sjá kafla 4.4).
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, należy go wyrzucić.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað innan þessa 7 daga tímabils á að farga því.
Polish: Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości, której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii.
Icelandic: Þetta veldur alvarlegu blóðleysi sem lýsir sér meðal annars með óvenjulegri þreytu og orkuleysi.
Polish: Pacjenci z łuszczycą i sarkoidozą
Icelandic: Sjúklingar með psóríasis og sarklíki
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Icelandic: Sjúklingur getur nauðsynlega þurft læknishjálp eða innlögn á sjúkrahús.
Polish: Należy rozważyć poproszenie członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł pacjentowi rozpoznać objawy depresji lub zmiany w jego zachowaniu.
Icelandic: Kannski hentar þér að fá einhvern í fjölskyldunni eða náinn vin til að hjálpa þér að fylgjast með merkjum um þunglyndi eða breytta hegðun.
Polish: Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży
Icelandic: Meðferðarlengd hjá börnum og unglingum
Polish: Brak danych o dzieciach i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn eða unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
Polish: a: poziom istotności dla testu Cochran-Mantel Heanszel Chi-kwadrat.
Icelandic: a: p-gildi byggt á Cochran-Mantel Haenszel kí-kvaðratprófi.
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
Icelandic: Verkunarhátturinn, sem liggur að baki þessu ferli, er ekki þekktur (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir telbivúdín).
Polish: Duża odpowiedź cytogenetyczna definiowana jest jako < 34% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku kostnym, natomiast mała odpowiedź definiowana jest jako  34%, ale < 90% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku.
Icelandic: Meiri háttar frumusvörun er skilgreind sem < 34% Ph+kyrningafrumur í beinmerg, en minni háttar svörun er  34%, en < 90% Ph+frumur í beinmerg.
Polish: Wyjąć igłę z fiolki i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Icelandic: Dragið nálina úr hettuglasinu og athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Polish: *AUC12 (ng.h/ml) dla rybawiryny; AUC0-24 (j.m.h/ml) dla produktu IntronA
Icelandic: *AUC12 (ng/klst./ml) fyrir ríbavírin; AUC0-24 (a.e./klst./ml) fyrir IntronA
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45 do 90.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna með því að mynda 45 til 90° horn.
Polish: Podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C zalecany jest następujący schemat wykonywania badań: w 1., 2., 4., 8., 12., 16. tygodniu i następnie co drugi miesiąc do zakończenia leczenia.
Icelandic: B eða C stendur er ráðlögð áætlun fyrir rannsóknir eftir 1, 2, 4, 8, 12 og 16 vikur og eftir það annan hvern mánuð út meðferðartímann.
Polish: Donoszono o występowaniu wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego, stanu, w którym organizm przestaje wytwarzać lub zmniejsza wytwarzanie czerwonych krwinek.
Icelandic: Greint hefur verið frá rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia), ástand þar sem líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum.
Polish: Z uwagi na możliwość wystąpienia objawów niepożądanych u karmionych niemowląt, należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana lyfsins á börn, sem eru á brjósti, ætti að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Polish: Chociaż te objawy są zwykle przemijające, u niektórych pacjentów pełne ich ustąpienie nastąpiło w okresie do trzech tygodni.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessar aukaverkanir gangi almennt til baka, tók það allt að 3 vikur fyrir suma sjúklinga að ná fullum bata.
Polish: Uszkodzenie skóry
Icelandic: Sundurtætt húð
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins, sjá kafla 6.3.
Polish: Odpowiedź na leczenie uzyskana w tych dwóch badaniach przedstawiona jest w Tabeli 4.
Icelandic: Svörun við meðferðinni í báðum þessum rannsóknum er kynnt í töflu
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, trzeba przerwać przyjmowanie leku IntronA i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum koma fyrir skal hætta notkun IntronA og láta lækni strax vita, fara á bráðamóttöku eða næsta sjúkrahús:
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
Icelandic: Þau eru framleidd og skilin frá frumum sem svar við veirusýkingum eða hinum ýmsu samtengdu og líffræðilegu efnum.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C - leczenie skojarzone z rybawiryną W badaniach klinicznych z udziałem 118 dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 16 lat), u 6% przerwano leczenie z powodu działań niepożądanych.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C - samsett meðferð með ríbavírini Í klínískum rannsóknum á 118 börnum og unglingum (3 til 16 ára) hættu 6% í meðferð vegna aukaverkana.
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolować objawy i oznaki tych stanów (należy koniecznie przeczytać „Ulotkę dla Pacjenta" rybawiryny).
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með merkjum og einkennum þessara sjúkdóma (lesið einnig fylgiseðil fyrir ríbavírin).
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
Icelandic: Yfirleitt er IntronA gefið undir húð.
Polish: Badanie to ukończyło 70% (68/97) spośród wszystkich zakwalifikowanych do niego pacjentów, przy czym u 75% (42/56) stwierdzono trwałą odpowiedź.
Icelandic: Sjötíu prósent (68/97) af öllum þátttakendum luku rannsókninni og af þeim voru 75% (42/56) með viðvarandi veirusvörun.
Polish: U kolejnych 4% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Icelandic: Hjá öðrum 4% kom fram tímabundin lækkun niður fyrir neðri mörk eðlilegs gildis.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne - poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur - sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Polish: Leczeniu poddawano w sumie 107 pacjentów, z czego 52% było płci żeńskiej, 89% było rasy białej, 67% było zakażonych wirusem HCV o genotypie 1, a 63% było w wieku < 12 lat.
Icelandic: Alls voru 107 sjúklingar meðhöndlaðir, þar af voru 52% kvenkyns, 89% af hvítum kynstofni, 67% með HCV-arfgerð 1 og 63% < 12 ára.
Polish: 6 j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące.
Icelandic: 6 a.e./kg/dag í þrjá mánuði.
Polish: IntronA może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
Icelandic: IntronA má setja aftur í kæli hvenær sem er innan þessa sjö daga tímabils.
Polish: Lek IntronA należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Icelandic: IntronA verður að nota nákvæmlega eftir fyrirmælum læknis.
Polish: 8 j.m.
Icelandic: 8 a.e.
Polish: Poczekać aż skóra przeschnie.
Icelandic: Bíðið þar til svæðið þornar.
Polish: Lekarz prowadzący powinien zlecić badania krwi w celu określenia, czy liczba krwinek białych (komórek, które walczą z zakażeniem), krwinek czerwonych (komórek przenoszących żelazo i tlen), płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi) oraz inne wyniki badań laboratoryjnych są do zaakceptowania.
Icelandic: Læknirinn mun athuga blóð þitt til að kanna hvort fjöldi hvítra blóðkorna (frumur sem vinna gegn sýkingum) og rauðra blóðkorna (frumur sem bera járn og súrefni), blóðflagna (blóðstorkufrumur) og gildi annarra rannsókna séu ásættanleg.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, nie można go ponownie włożyć do lodówki w celu dalszego przechowywania.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað innan þessa sjö daga tímabils má ekki setja það aftur í kæli til geymslu, farga verður lyfinu.
Polish: Podawanie interferonu alfa-2b można ponownie rozpocząć, stosując 50% poprzedniej dawki.
Icelandic: Meðferðina með interferon alfa-2b skal hefja aftur með 50% af áður gefnum skammti.
Polish: Okres półtrwania interferonu w fazie eliminacji wynosił odpowiednio około 2 do 3 godzin i 6 do 7 godzin.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs interferons-inndælingar var annars vegar 2-3 klst. og hins vegar 6-7 klst.
Polish: Interferon alfa-2b (6 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy) podawany był dzieciom z przewlekłym, czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Z powodu nieprawidłowości metodologicznych nie można było wykazać skuteczności tego leczenia.
Icelandic: Interferon alfa-2b (6 milljónir a.e./m2 þrisvar í viku í 6 mánuði) hefur verið gefið börnum með langvinna virka lifrarbólgu B. Ekki var hægt að sýna fram á verkun lyfsins vegna aðferðafræðilegra galla.
Polish: Przeprowadzono dwa badania kliniczne u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HCV i HIV.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem voru bæði sýktir af HIV og HCV.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
Icelandic: 9. mars 2010
Polish: Interferony są rodziną niskocząsteczkowych białek o masie cząsteczkowej wynoszącej około 15 000 do 21 000 daltonów.
Icelandic: Interferon er fjölskylda af litlum próteinsameindum með mólþunga u.þ.b.15.000-21.000 dalton.
Polish: Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak samodzielnie wstrzyknąć IntronA.
Icelandic: Læknir eða aðstoðarmaður hans munu veita leiðbeiningar um hvernig á að bera sig að við gjöf IntronA.
Polish: Dodatkowo odczyn w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, jadłowstręt, wymioty i labilność emocjonalna występowały częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
Icelandic: Að auki komu kvillar á stungustað, hiti, lystarleysi, uppköst og tilfinningalegt ójafnvægi oftar fyrir hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna sjúklinga.