FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5 ml jednou denně
Latvian: 5 ml vienu reizi dienā
Czech: 5 ml oseltamiviru suspenze dodává 0,9 g sorbitolu.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 5 ml oseltamivīra suspensijas satur 0,9 g sorbīta.
Czech: Objem rekonstituované suspenze je 65 ml 1 ml obsahuje 6 mg oseltamiviru
Latvian: Kopējais pagatavotās suspensijas tilpums ir 65 ml. Viens ml suspensijas satur 6 mg oseltamivīra.
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky 10 let
Latvian: Tamiflu 45 mg cietās kapsulas 10 gadi
Czech: 10 tobolek (300 mg)
Latvian: 10 kapsulas (300 mg)
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Latvian: Tamiflu 45 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 10 kapsulām.
Czech: > 9 - 10 kg 30 mg dvakrát denně
Latvian: > 9 - 10 kg 30 mg divas reizes dienā
Czech: 3,5 kg 10,5 mg jednou denně
Latvian: 3,5 kg 10,5 mg vienu reizi dienā
Czech: 4,5 kg 13,5 mg jednou denně
Latvian: 4,5 kg 13,5 mg vienu reizi dienā
Czech: > 6 až 7 kg
Latvian: > 6 līdz 7 kg
Czech: Prevence po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce Pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů.
Latvian: Pusaudžiem (no 13 līdz 17 gadu vecumam) un pieaugušajiem: ieteicamā deva gripas profilaksei pēc cieša kontakta ar inficētu cilvēku ir 75 mg oseltamivīra reizi dienā 10 dienas.
Czech: Pro děti mladší než 1 rok: Doporučená profylaktická dávka pro děti mladší než 12 měsíců v průběhu propuknutí chřipkové pandemie je polovinou denní léčebné dávky.
Latvian: Zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam: gripas pandēmijas uzliesmojuma laikā bērniem līdz 12 mēnešu vecumam ieteicamā profilaktiskā deva ir puse no terapeitiskās dienas devas.
Czech: 12,5 ml je připraveno z 5 ml dávky plus 7,5 ml dávky
Latvian: 12,5 ml var saņemt, lietojot 5 ml devu un 7,5 ml devu 1 - 12 gadus veci bērni Ķermeņa masa
Czech: Lahev důkladně protřepejte po dobu 15 sekund.
Latvian: Labi saskalojiet pudeli 15 sekundes.
Czech: (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Czech: Prevence v době výskytu chřipkové pandemie nebyla v kontrolních klinických studiích u dětí ve věku 0-12 měsíců studována.
Latvian: Gripas profilakse zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pēc kontakta ar slimnieku pandēmijas laikā: Gripas profilakse pandēmijas laikā 0 - 12 mēnešus veciem zīdaiņiem kontrolētos klīniskos pētījumos nav pētīta.
Czech: 75 mg jednou denně
Latvian: 75 mg vienreiz dienā
Czech: 12 mg 2,0 ml
Latvian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Czech: V celkové populaci byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky u členů domácností 20 % (27/136) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 7 % (10/135) ve skupině, které byl oseltamivir preventivně podáván (62,7 % snížení [95 % CI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Latvian: Kopējā populācijā laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība mājas apstākļos samazinājās no 20% (27/136) grupā, kas nesaņēma profilaksi līdz 7% (10/135) grupā, kas saņēma profilaksi (62,7% samazināšanās [95% TI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Czech: Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávku 45 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Latvian: • Ja pieejamas atbilstošas kapsulas (45 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Czech: · Přípravek Tamiflu lze rovněž předepsat dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům starším než 1 rok k prevenci chřipky, individuálně, například, pokud jste byl(a) v kontaktu s někým, kdo má chřipku.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos Tamiflu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem pēc 1 gada vecuma var nozīmēt arī gripas profilaksei, piemēram, ja esat sastapies ar kādu, kuram ir gripa.
Czech: Použijte větší dávkovač k nasátí 12,5 ml vody.
Latvian: Lai paņemtu 12,5 ml ūdens, izmantojiet lielāko mērierīci.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Tamiflu nepiemīt zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas.
Czech: Incidence laboratorně potvrzené klinické chřipky byl 2,9 % (7/238) ve skupině, kde bylo podáváno placebo, a 2,1 % (5/237)
Latvian: Laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība bija 2,9 % (7/238) placebo grupā un 2,1 % (5/237) oseltamivīra grupā (95 % TI -2,3 - 4,1; p = 0,772).
Czech: 45 mg jednou denně
Latvian: 45 mg vienreiz dienā
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha), Dyspepsie, Nauzea
Latvian: Vemšana, sāpes vēderā (tostarp sāpes vēdera augšdaļā), dispepsija
Czech: · Bronchitida (zánět průdušek)
Latvian: • probenecīds (lieto podagras ārstēšanai)
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: Uzglabājiet to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) jednou denně
Latvian: 30 mg (suspensija vai kapsulas) reizi dienā
Czech: (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)
Czech: Není třeba žádná úprava dávkování, v případě, že se u nich nevyskytuje středně závažné nebo závažné postižení ledvin.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja nav norādes par vidēji smagiem vai izteiktiem nieru darbības traucējumiem, deva nav jāpielāgo.
Czech: U členů domácnosti, kde se vyskytla laboratorně potvrzená chřipka, byla incidence chřipky 26 % (23/89) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 11 % (9/84) ve skupině, kde byl oseltamivir podáván (58,5 % snížení [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Latvian: Mājas apstākļos gripas inficēto gadījumu indeksa rādītājos novēroja gripas sastopamības samazināšanos no 26% (23/89) grupā, kas nesaņēma profilaksi līdz 11% (9/84) grupā, kas saņēma profilaksi (58,5% samazināšanās [95% TI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Czech: Na základě studií in vitro lze odvodit, že není pravděpodobná významně zvýšená expozice vůči oseltamiviru ani významně snížená expozice účinnému metabolitu u pacientů s jaterním poškozením
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav paredzama ne oseltamivīra iedarbības ievērojama palielināšanās, ne aktīvā metabolīta iedarbības ievērojama mazināšanās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Neužívejte Tandemact, jestliže jste těhotná.
Latvian: Nelietojiet Tandemact, ja Jums ir grūtniecība.
Czech: Význam těchto zjištění není znám.
Latvian: Šī novērojuma nozīme nav zināma.
Czech: To může představovat nebezpečí v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. řízení motorového vozidla nebo používání strojů).
Latvian: Tas var radīt apdraudējumu situācijās, kurās šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Czech: časté časté
Latvian: bieži bieži
Czech: U těchto pacientek může vzniknout riziko otěhotnění.
Latvian: Šīm pacientēm pastāv grūtniecības iestāšanās iespējamība.
Czech: Průměrný věk studijního souboru byl 62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 62 gadi un vidējais diabēta ilgums bija 9,5 gadi.
Czech: Tato kontrola mábýt pravidelně opakována.
Latvian: Šo pārbaudi nepieciešamas periodiski atkārtot.
Czech: Tyto léky také mohou zakrývat příznaky hypoglykemie, takže při jejich užívání je třeba postupovat zvláště opatrně.
Latvian: Šīs zāles var arī maskēt hipoglikēmijas pazīmes, tāpēc tās jālieto īpaši uzmanīgi.
Czech: Poruchy imunitního systému alergický šok2
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi alerģisks šoks2
Czech: Užívejte Tandemact každý den, jak Vám byl předepsán.
Latvian: Lietojiet Tandemact katru dienu, kā norādīts.
Czech: V případě (závažného) předávkování, je indikována hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
Latvian: Pārdozēšanas (smagas) gadījumā ir indicēta hospitalizācija slimnīcas intensīvās aprūpes nodaļā.
Czech: Co je Tandemact a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Tandemact un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Další léčivé přípravky a Tandemact
Latvian: Citas zāles un Tandemact
Czech: časté méně časté makulární edém není známo není známo
Latvian: bieži retāk makulas tūska nav zināmi nav zināmi
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pastāstiet ārstam.
Czech: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itálie
Latvian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itālija
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. ledna 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. 08. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 09. septembris
Czech: Ačkoli byly ve velmi vzácných případech hlášeny smrtelné následky, nebyla zjištěna příčinná souvislost.
Latvian: Lai arī ļoti retos gadījumos ir saņemti ziņojumi par letālu iznākumu, cēloniska saistība nav apstiprināta.
Czech: Příjem potravy nemá na absorpci významný vliv, pouze je mírně snížena rychlost absorpce.
Latvian: Uztura lietošana būtiski neietekmē absorbciju, ir novērojama tikai neliela absorbcijas ātruma mazināšanās.
Czech: U pacientů se vyskytly zejména následující závažné nežádoucí účinky:
Latvian: Pacientiem ir novērotas sekojošas nopietnas blakusparādības:
Czech: Po požití nadměrné dávky glimepiridu může dojít k hypoglykemii trvající od 12 do 72 hodin, která může znovu propuknout po počátečním zotavení.
Latvian: Pēc glimepirīda pārdozēšanas var attīstīties 12-72 stundas ilga hipoglikēmija, kas var atjaunoties pēc sākotnējās atlabšanas.
Czech: U diabetických pacientů lze dosáhnout dobré metabolické kontroly po dobu 24 hodin jednou denní dávkou.
Latvian: Diabēta slimniekiem labu metabolo kontroli 24 stundu garumā ir iespējams nodrošināt, zāles lietojot vienu reizi dienā.
Czech: Symptomy se mohou objevit až za 24 hodin po požití.
Latvian: Simptomi var neparādīties līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas.
Czech: Tandemact s alkoholem
Latvian: Tandemact kopā ar alkoholu
Czech: Může u Vás také dojít ke snížení počtu krvinek (anémie).
Latvian: Iespējama arī eritrocītu skaita samazināšanās Jūsu asinīs (anēmija).
Czech: U zdravých osob je minimální účinná perorální dávka přibližně 0,6 mg.
Latvian: Relatīvi veseliem indivīdiem minimālā efektīvā perorālā deva ir aptuveni 0,6 mg.
Czech: S kombinovaným přípravkem Tandemact nebyly prováděny žádné studie na zvířatech.
Latvian: Ar kombinētajām zālēm Tandemact nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem.
Czech: V klinických studiích pacienti užívali pioglitazon v dávkách vyšších, než je doporučená maximální dávka 45 mg/den.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākās devās par ieteikto maksimālo devu45 mg dienā.
Czech: Příznaky lze téměř vždy ihned tlumit okamžitým užitím uhlohydrátů (cukru).
Latvian: Simptomus gandrīz vienmēr var uzreiz novērst, nekavējoties uzņemot ogļhidrātus (cukuru).
Czech: Přibližně jedna třetina pacientů byla léčena inzulinem v kombinaci s metforminem a/nebo sulfonylureou.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielu.
Czech: Tablety se užívají perorálně krátce před prvním hlavním jídlem nebo s ním.
Latvian: Tabletes ir jālieto perorāli īsi pirms pirmās galvenās maltītes vai tās laikā.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tandemact je jedna tableta užitá jednou denně.
Latvian: Ieteicamā Tandemact deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Czech: Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat nebo v případě potřeby Vám dávkování změní.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kādu devu lietot un, vai nepieciešams to mainīt pret citu devu.
Czech: Aby Tandemact správně fungoval, je třeba jej užívat denně.
Latvian: Tandemact jālieto katru dienu, lai tas pienācīgi darbotos.
Czech: Pokud máte pocit, že účinek přípravku Tandemact je příliš slabý, informujte o tom svého lékaře.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Tandemact iedarbība ir pārāk vāja, vērsieties pie sava ārsta.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tandemact u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci diabetes mellitus 2. typu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Tandemact visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Czech: Je třeba posoudit, zda-li je za těchto okolností vhodné řízení či používání strojů.
Latvian: Ir jālemj par to, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Czech: V důsledku sulfonylureové složky přípravku Tandemact nastávají hypoglykemické reakce většinou okamžitě.
Latvian: Tandemact sulfonilurīnvielas komponentes dēļ hipoglikēmiskā reakcija vairumā gadījumu attīstās nekavējoties.
Czech: U přibližně poloviny studijního souboru byla přítomna nejméně dvě vstupní kritéria kardiovaskulárních příhod.
Latvian: Vismaz pusei no pētījuma populācijas bija vismaz divi sirds-asinsvadu anamnēzē aprakstīti pētījumā iesaisīšanas kritēriji.
Czech: Po perorálním podání glimepiridu byl terminální poločas těchto metabolitů 3-6 hodin a 5-6 hodin v příslušných případech.
Latvian: Pēc glimepirīda ievadīšanas perorāli, šo metabolītu terminālais eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 3-6 stundas un 5-6 stundas.
Czech: U pacientů, zejména u žen, užívajících pioglitazon byl pozorován vyšší počet zlomenin kostí.
Latvian: Pacientiem, it īpaši sievietēm, novērots lielāks kaulu lūzumu skaits, lietojot pioglitazonu.
Czech: Jak Tandemact uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Tandemact
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tandemact u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Tandemact drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīti.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na přísné dodržování diety s kontrolovaným příjmem kalorií.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par nepieciešamību rūpīgi ievērot diētu ar ierobežotu kaloriju daudzumu.
Czech: Distribuce v organismu Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Latvian: Izkliede Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému hematologické změny 1
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi hematoloģisko rādītāju izmaiņas1
Czech: V některých případech může být zvýšení tělesné hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto má být hmotnost pečlivě kontrolována.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms, tāpēc rūpīgi jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Czech: Podávání přípravku Tandemact je kontraindikováno u pacientů(ek):
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts pacientiem:
Czech: Linearita/nelinearita Existuje lineární závislost mezi dávkou a Cmax i AUC (plocha pod křivkou čas/koncentrace).
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Pastāv lineāra sakarība starp devu, Cmax un AUC (laukums zem laika/koncentrācijas līknes).
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 90 tabletes 98 tabletes
Czech: Pacientky si mají být vědomy tohoto rizika, a pokud chtějí otěhotnět nebo pokud otěhotní, měla by být léčba přerušena (viz bod 4.6).
Latvian: Pacientes jābrīdina par grūtniecības iestāšanās iespējamību un, ja viņas vēlas grūtniecību vai tā ir jau iestājusies, ārstēšana ir jāpārtrauc (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Czech: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irsko Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itálie Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Německo
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Īrija Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itālija Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Vācija
Czech: Hladina Vašeho krevního cukru se může snížit pod normální úroveň.
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa.
Czech: Co je Tandemact a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tandemact užívat Jak se Tandemact užívá
Latvian: Kas ir Tandemact un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tandemact lietošanas Kā lietot Tandemact
Czech: Další léčba by měla být symptomatická.
Latvian: Pēc tam ir jāveic simptomātiska ārstēšana.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Tandemact
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tandemact
Czech: Hladinu krevního cukru lze zvýšit užitím cukru.
Latvian: Cukura līmeni asinīs var paaugstināt, uzņemot cukuru.
Czech: velmi vzácné velmi vzácné alergická vaskulitida2
Latvian: ļoti reti ļoti reti alerģisks vaskulīts2
Czech: Je důležité znát, jaké příznaky lze při hypoglykemii (nízká hladina krevního cukru) očekávat.
Latvian: Ir svarīgi zināt, kādi simptomi ir sagaidāmi pazemināta cukura līmeņa (hipoglikēmijas) gadījumā.
Czech: Při léčbě Vaší cukrovky to lékař vezme v potaz.
Latvian: Ārsts ņems to vērā, ārstējot Jūsu cukura diabētu.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu, která s největší pravděpodobností souvisí s farmakologickým účinkem (hypoglykemií) glimepiridu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, kas visticamāk ir saistīta ar glimepirīda farmakoloģisko (hipoglikēmisko) darbību.
Czech: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Německo
Latvian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Vācija
Czech: Tablety se musí polykat a zapít sklenicí vody.
Latvian: Tabletes ir jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: Žádné formální interakční studie pro Tandemact nebyly prováděny, avšak současné podávání léčivých látek u pacientů v klinickém použití nevedlo k žádným neočekávaným interakcím.
Latvian: Nav oficiālu pētījumu par Tandemact mijiedarbību, tomēr pacientu ārstēšanā vienlaicīgi lietotas aktīvās vielas neizraisīja negaidītu mijiedarbību.
Czech: Ke stávající antidiabetické a kardiovaskulární terapii byl až po dobu 3,5 roku přidán pioglitazon nebo placebo.
Latvian: Esošajai pretdiabēta un kardiovaskulārajai ārstēšanai tika pievienots pioglitazons vai placebo 3,5 gadus ilgi.
Czech: Tato studie ukázala zvýšený počet hlášení srdečního selhání, nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Latvian: Šajā pētījumā tika ziņots par palielinātu sirds mazspējas gadījumu sastopamību, tomēr tas neizraisīja mirstības palielināšanos šajā pētījumā.
Czech: Tato cukrovka 2. typu se obvykle objevuje v dospělém věku, když tělo neprodukuje dostatek inzulinu (hormon, který kontroluje hladinu krevního cukru) nebo když neumí účinně využívat vlastní vyprodukovaný inzulin.
Latvian: Šis 2. tipa cukura diabēts parasti attīstās pieaugušiem cilvēkiem, kad organisms vai nu neražo pietiekami daudz insulīna (hormona, kurš kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī nespēj efektīvi izmantot saražoto insulīnu.
Czech: časté únava méně časté
Latvian: bieži nogurums retāk
Czech: Není známo, zda se pioglitazon vylučuje do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai pioglitazons izdalās cilvēka pienā.
Czech: Poruchy oka poruchy vidění 4
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi4
Czech: Tyto problémy se zpravidla zlepší, pokud přestanete Tandemact užívat.
Latvian: Šīs problēmas parasti mazinās, pārtraucot Tandemact lietošanu.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně krátce před prvním hlavním jídlem nebo s ním.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā īsi pirms pirmās galvenās maltītes vai tās laikā.
Czech: 2 Ve velmi vzácných případech se mohou mírné hypersenzitivní reakce rozvinout do těžkých reakcí s dušností, poklesem krevního tlaku a někdy i šokem.
Latvian: 2 Ļoti retos gadījumos vieglas paaugstinātas jutības reakcijas var izvērsties smagās reakcijās ar dispnoju, asinsspiediena krišanos un dažkārt - šoku.
Czech: 8 Edém byl hlášen u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem během jednoho roku v kontrolovaných klinických studiích.
Latvian: 8 Tūska tika konstatēta 6-9% pacientu, kuri bija gadu lietojuši pioglitazonu kontrolētu klīnisku pētījumu ietvaros.
Czech: Nebylo pozorováno zvýšení mortality z důvodu srdečního selhávání.
Latvian: Netika novērota sirds mazspējas izraisītas mirstības palielināšanās.
Czech: Linearita/nelinearita Jednodávkové studie ukazují linearitu farmakokinetiky v rozsahu terapeutické dávky.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Vienas devas pētījumi uzrāda farmakokinētikas linearitāti terapeitiskās devas ietvaros.
Czech: Ani u těchto pacientů se celkově nepředpokládá žádné dodatečné riziko kumulace.
Latvian: Kopumā nav papildus uzkrāšanās riska šādiem pacientiem.
Czech: Následující sdělení popisují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Tandemact.
Latvian: Sekojošais izklāstījums atspoguļo Tandemact atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Czech: Před užitím přípravku Tandemact se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem (viz také bod 4): - jestliže máte problém se srdcem.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Tandemact lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu (skatīt arī 4. punktu) - ja Jums ir sirds slimība.
Czech: Po dvou letech byla kontrola glykemie (definovaná jako HbA1c < 8,0 %) udržena u 69 % pacientů léčených pioglitazonem ve srovnání s 50 % pacientů léčených gliklazidem.
Latvian: Pēc diviem gadiem glikēmijas kontrole (izteikta kā HbA1c < 8,0%) saglabājās 69% ar pioglitazonu ārstētajiem pacientiem salīdzinājumā ar 50% pacientu, kas saņēma gliklazīdu.
Czech: Vyšetření zvýšení hmotnosti 9
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas pieaugums9
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, aby přijali potřebná opatření, která zabrání vzniku hypoglykemie během řízení.
Latvian: Pacientiem ir jāatgādina par piesardzības pasākumiem, kas ļautu izvairīties no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesajícího výskytu a pak podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā, tad - to nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: Děti a dospívající Užívání u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Latvian: Bērni un pusaudži Neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Po jednorázovém podání radioaktivně značeného glimepiridu bylo 58 % radioaktivity detekováno v moči a 35 % ve stolici.
Latvian: Pēc vienreizējas radioloģiski iezīmētas glimepirīda devas, 58% no radioaktivitātes tika konstatēti urīnā, bet 35% - izkārnījumos.
Czech: Maximální sérové koncentrace (Cmax) je dosaženo přibližně 2,5 hodiny po perorálním podání (průměr 0,3 μg/ml po opakovaném podání 4 mg glimepiridu denně).
Latvian: Maksimālā koncentrācija serumā (Cmax) tiek sasniegta apmēram 2,5 stundas pēc lietošanas perorāli (vidēji 0,3 µg/ml, vairākas dienas lietojot 4 mg devu dienā).
Czech: Pioglitazon může způsobit retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo prohloubení srdečního selhání.
Latvian: Pioglitazons var izraisīt šķidruma aizturi, kas var paasināt vai izraisīt sirds mazspēju.
Czech: Může existovat zvýšená pravděpodobnost, že otěhotníte, protože po užití přípravku Tandemact můžete znovu začít ovulovat.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Tandemact lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.