FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har glemt at tage Ketoconazole HRA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ketoconazole HRA
Danish: Ketoconazole HRA kan derfor reducere kroppens overproduktion af kortisol og dermed forbedre symptomerne på Cushings syndrom.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gali blokuoti už kortizolio sintezę atsakingų fermentų veiklą, todėl jis gali sumažinti per didelę kortizolio, kurį gamina jūsų organizmas, koncentraciją ir susilpninti Kušingo sindromo simptomus.
Danish: Ovenstående liste over stoffer, der kan interagere med ketoconazol og medføre potentielt livstruende reaktioner, er ikke udtømmende.
Lithuanian: Tai nėra baigtinis junginių, kurie gali sąveikauti su ketokonazolu ir sukelti galimai gyvybei pavojingas reakcijas, sąrašas.
Danish: Før behandlingen startes, er følgende obligatorisk: - Måling af leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma-GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin.
Lithuanian: Gydymo metu: - turi būti užtikrinta intensyvi klinikinė priežiūra; - reguliariais intervalais turi būti atliekamas kepenų fermentų aktyvumo (ASAT, ALAT, gama GT ir šarminės fosfatazės) ir bilirubino matavimas:
Danish: Potentielt ↓ i plasmakoncentrationen af ketoconazol forventes.
Lithuanian: Tikėtinas ketokonazolo koncentracijos plazmoje ↓.
Danish: Dosis af edoxaban skal reduceres, når det anvendes samtidigt (se produktresuméet til edoxaban).
Lithuanian: Edoksabano dozė turi būti sumažinta, kai jo vartojama kartu su ketokonazolu.
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder QTforlængelse og torsades de pointes, samt respirations- og CNSdepression (se pkt.
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio sunkių širdies bei kraujagyslių reiškinių, įskaitant QT pailgėjimą ir verpstinę tachikardiją, kvėpavimo arba CNS slopinimo pavojaus (žr.
Danish: Justering af buspirondosis kan være nødvendig.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti buspirono dozę
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg ketoconazol.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg ketokonazolo.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Lithuanian: Peržiūrėkite izavukonazolo charakteristikų santrauką.
Danish: Der er primært observeret akut hepatocellulær skade, kolestatisk skade eller et blandet toksicitetsmønster.
Lithuanian: Ūminis kepenų ląstelių pažeidimas visų pirma buvo pasireiškė cholestaziniu pažeidimu arba įvairaus pobūdžio toksiniu poveikiu.
Danish: Hepatotoksicitet synes ikke at være dosisafhængig.
Lithuanian: Manoma, kad toksinis poveikis kepenims nepriklauso nuo dozės.
Danish: AUC: ↑ 3,6 gange
Lithuanian: AUC: ↑ 3,6 karto
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af oxycodon er observeret.
Lithuanian: Buvo stebėtas oksikodono koncentracijos plazmoje ↑
Danish: AUC: ↑ 2 gange Cmax: ↑ 2 gange
Lithuanian: AUC: ↑ 2 kartus Cmax: ↑ 2 kartus
Danish: Dato for seneste fornyelse: <DD måned ÅÅÅÅ>
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data <MMMM m.
Danish: Justering af risperidondosis kan være nødvendig.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti risperidono dozę
Danish: • Forbigående fald i testosteron, et mandligt kønshormon (androgen), der produceres af kroppen, primært i testiklerne.
Lithuanian: (androgeno), kuris daugiausiai gaminamas sėklidėse, sumažėjimas.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ketoconazole HRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ketoconazole HRA
Danish: - Så længe patienten tåler dosis, kan det overvejes at øge dosis med 200 mg/dag hver 7. til 28. dag, hvis frit kortisol i urinen og/eller plasma-kortisolniveauet ligger over normalområdet.
Lithuanian: - Dozė gali būti didinama po 200 mg per parą kas 7-28 paros, jeigu laisvojo kortizolio lygis šlapime ir
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge er 400-600 mg/dag oralt fordelt på 2-3 doser, og denne dosis kan hurtigt øges til 800-1.200 mg/dag fordelt på 2-3 doser.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir paaugliams yra 400-600 mg, vartojant per burną padalintą į dvi arba tris vienkartines dozes.
Danish: 16 af patienterne var over 12 år, og 8 var under 12 år.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami duomenys apie 24 pacientus vaikus, sergančius endogeniniu Kušingo sindromu, gydytus ketokonazolu, 16 iš jų buvo vyresni nei 12 metų, o 8 - jaunesni nei 12 metų.
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af nadolol er observeret.
Lithuanian: Buvo stebėtas nadololio koncentracijos plazmoje ↑
Danish: Aripiprazol
Lithuanian: Aripiprazolas
Danish: • Perifert ødem (væskeophobning i arme og ben)
Lithuanian: • Periferinis pabrinkimas (vandens kaupimasis galūnėse).
Danish: Salmeterol:
Lithuanian: Salmeterolis
Danish: AUC: ↑ 5 gange
Lithuanian: Aprepitantas AUC: ↑ 5 kartus
Danish: Cinacalcet
Lithuanian: Cinakalcetas
Danish: Ketoconazol bør ikke administreres sammen med andre lægemidler, der vides at have en potentielt hepatotoksisk virkning (f.eks. paracetamol), eftersom denne kombination kan medføre en øget risiko for leverskade.
Lithuanian: Ketokonazolo nerekomenduojama vartoti su kitais vaistiniais preparatais, sukeliančiais galimą hepatotoksinį poveikį (pvz.
Danish: Der blev observeret virkninger på binyrer og kønskirtler hos rotter og hunde i overensstemmelse med ketoconazols farmakologiske virkning.
Lithuanian: Atitinkamai farmokologiniam ketokonazolo poveikiui, žiurkėms ir šunims buvo nustatytas poveikis antinksčiams ir lytinėms liaukoms.
Danish: AUC: ↑ er observeret.
Lithuanian: AUC: buvo stebėtas ↑ Cmax: buvo stebėtas ↑
Danish: • Diarré • Hudreaktioner (kløe, udslæt)
Lithuanian: • Odos reakcijos (niežulys, išbėrimas).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Danish: Saquinavir: AUC: ↔
Lithuanian: Sakvinaviras AUC: ↔ Cmax: ↔
Danish: Anbefales ikke på grund af risikoen for forlænget QT-interval og alvorlige leverbivirkninger.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl QT intervalo pailgėjimo ir kepenų sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus.
Danish: Cmax: ↑ 1,5 gange
Lithuanian: Cmax: ↑1,5 karto
Danish: (ritonavirinduceret CYP3A4-hæmning)
Lithuanian: (CYP3A4 fermento slopinimas ritonaviru)
Danish: Temsirolimus
Lithuanian: Temsirolimuzas
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af colchicin er observeret.
Lithuanian: Buvo stebėtas kolchicino koncentracijos plazmoje ↑
Danish: AUC: ↑ 1,4 gange Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 1,4 karto Cmax: ↔
Danish: Dosisregimer ved vedligeholdelsesbehandling Efterfølgende vedligeholdelsesbehandling kan administreres på en af to måder: - Kun blokeringsregime: Vedligeholdelsesdosis af ketoconazol kan fortsættes som beskrevet ovenfor.
Lithuanian: Dozavimas taikant palaikomąjį gydymą Paskesnė palaikomoji terapija gali būti taikoma vienu iš dviejų būdų: - tik blokuojamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė gali būti toliau taikoma, kaip aprašyta aukščiau; - blokuojamasis ir pakeičiamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė turi būti dar padidinta 200 mg ir papildomai taikomas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ketoconazole HRA 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ketoconazole HRA 3.
Danish: rødme, kløende udslæt)
Lithuanian: niežėjimas, išbėrimas).
Danish: ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubin og alkalisk fosfatase skal monitoreres med hyppige intervaller under behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Gydymo metu turi būti dažnai tikrinamas AST, ALT, gama GT, šarminės fosfatazės aktyvumas ir bilirubino kiekis (žr.
Danish: Dosisjustering af disse lægemidler kan være nødvendig.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti šių vaistinių preparatų dozę
Danish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketoconazol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės ketokonazolas
Danish: Anvendelse med pasireotid
Lithuanian: Vartojimas su pazireotidu
Danish: Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7 gange
Lithuanian: Tolbutamidas: AUC: ↑ 1,7 karto
Danish: Andre dihydropyridiner Verapamil
Lithuanian: Kiti dihidropiridinai
Danish: Fesoterodin og solifenacin er kontraindicerede hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Fezoterodino ir solifenacino draudžiama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
Danish: o sekalealkaloider (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin og methylergometrin (methylergonovin) på grund af en øget risiko for ergotisme og andre alvorlige vasoplastiske bivirkninger.
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas ir metilergometrinas (metilergonovinas)) dėl padidėjusio ergotizmo ir kitų sunkių vazospastinių nepageidaujamų reiškinių pavojaus; o lurazidonas; o kvetiapinas dėl padidėjusio toksiškumo pavojaus;
Danish: Antidiabetika Repaglinid
Lithuanian: Antidiabetiniai vaistiniai preparatai
Danish: imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, cabozantinib, dabrafenib,
Lithuanian: dizopiramidas, chinidinas, dronedaronas, pimozidas, sertindolas, sakvinaviras
Danish: Forhøjede leverenzymer og histologiske ændringer i leveren bestående af dosisrelateret lipofuscinakkumulering i hepatocytter blev rapporteret hos rotter og hunde efter gentagen administration af ketoconazol.
Lithuanian: Po kartotinio ketokonazolo vartojimo žiurkėms ir šunims buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir histologiniai kepenų pokyčiai, pasireiškę nuo dozės priklausančiu lipofuscino kaupimusi hepatocituose.
Danish: - Aktivt stof: ketoconazol.
Lithuanian: Ketoconazole HRA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas.
Danish: Maraviroc
Lithuanian: Maravirokas
Danish: AUC: ↑ 1,3 gange
Lithuanian: AUC: ↑ 1,3 karto
Danish: Lever og galdeveje Meget almindelig
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Danish: Selvom hepatotoksicitet normalt observeres i forbindelse med behandlingsstart og inden for de første 6 måneders behandling, skal leverenzymer monitoreres i henhold til kliniske kriterier.
Lithuanian: Nors hepatotoksiškumas paprastai nustatomas gydymo pradžioje ir pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti atliekamas laikantis medicinos kriterijų. Jei dozė padidinama pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, mėnesio trukmės kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti pakartotas, kaip prevencinę priemonę jį atliekant kas savaitę.
Danish: Binyrebarkfunktionen skal monitoreres med regelmæssige mellemrum, eftersom binyrebarkinsufficiens kan forekomme under behandlingen under forhold med en relativ kortisolmangel på grund af et øget glukokortikoidbehov (f.eks. i forbindelse med stress, operation eller infektion) og/eller ved overbehandling med ketoconazol (hos patienter i behandling med kun blokeringsregime), eller hvis substitutionsbehandlingen med glukokortikoid er utilstrækkelig (hos patienter, som behandles med et blokerings- og substitutionsregime).
Lithuanian: , streso, chirurginės operacijos ar infekcijos atveju); ir (arba) perteklinio gydymo ketokonazolu atveju (pacientams, kurie buvo gydyti taikant tik blokavimo režimą); arba jei taikomas nepakankamas pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais (pacientams, kurie buvo gydyti taikant blokavimo ir pakeitimo režimą).
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af haloperidol.
Lithuanian: Galimas haloperidolio koncentracijos plazmoje ↑
Danish: AUC: ↑ 2,2 gange
Lithuanian: AUC: ↑ 2,2 karto
Danish: • Azoospermi (ingen sædceller)
Lithuanian: • Azoospermija (sumažėjęs spermatozoidų skaičius).
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for tegn og symptomer på binyrebarkinsufficiens.
Lithuanian: Visi pacientai turi būti stebimi ir informuoti apie požymius ir simptomus, susijusius su hipokortikalizmu (pvz.
Danish: Virkninger af ketoconazol på andre lægemidlers metabolisme - Ketoconazol er en potent CYP3A4-hæmmer og kan hæmme metaboliseringen af lægemidler, der metaboliseres af dette enzym.
Lithuanian: - Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius, todėl gali slopinti šio fermentu metabolizuojamų vaistinių preparatų metabolizmą.
Danish: En cilostazol-dosis på 50 mg 2 gange dagligt bør anvendes ved kombination med Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Derinyje su ketokonazolu rekomenduojama 50 mg cilostazolo dozė du kartus per parą
Danish: Der blev ikke påvist nogen ændring i plasmakoncentrationen med paclitaxelkoncentrat.
Lithuanian: Naudojant paklitakselio koncentratą koncentracijos pasikeitimo plazmoje stebėta nebuvo.
Danish: 1 Ved en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: 1 Įgyvendinus Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Danish: Yderligere oplysninger kan findes her.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite čia.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 11-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-11.
Danish: Den gennemsnitlige dosis var 600-800 mg dagligt.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 600-800 mg per parą.
Danish: Yderligere information findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Danish: Den sædvanlige dosis er 400-1 200 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Lithuanian: Įprasta gydomoji dozė svyruoja nuo 400 iki 1 200 mg per parą; ją reikia vartoti padalijus į dvi ar tris dalis.
Danish: De alvorligste bivirkninger er leverproblemer, der ved regelmæssig overvågning lader sig påvise tidligt.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - kepenų veiklos sutrikimai, kuriuos galima pastebėti ankstyvame etape nuolat tikrinant jų veiklą.
Danish: Det må heller ikke bruges hos gravide eller ammende kvinder eller hos patienter med forstyrrelse i hjertets elektriske aktivitet (QTc-forlængelse).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti nėščioms ar žindančioms moterims ir pacientams, kuriems nustatytas pailgėjęs koreguotasis QT intervalas (širdies elektrinio aktyvumo sutrikimas).
Danish: Behandling med ketoconazol blev påvist at normalisere kortisolindholdet i urinen hos 43-80 % af patienterne.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą ketokonazolu, kortizolio kiekis šlapime normalizavosi 43-80 proc.
Danish: Ketoconazol blokerer aktiviteten af en gruppe enzymer i binyrerne, der medvirker ved produktionen af kortisol, såsom 17α-hydroxylase eller 11β-hydroxylase.
Lithuanian: Ketokonazolas stabdo tam tikrų antinksčiuose esančių fermentų, kurie dalyvauja kortizolio gamyboje, kaip antai 17 alfa-hidroksilazės ar 11β-hidroksilazės, veikimą.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Ketoconazole HRA er for lavt indhold af de hormoner, der produceres af binyrerne (binyreinsufficiens), kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, kløe (pruritus), udslæt og stigning i blodets indhold af leverenzymer.
Lithuanian: Dažniausi Ketoconazole HRA šalutiniai reiškiniai yra antinksčių nepakankamumas (antinksčiuose pagaminama pernelyg mažai hormonų), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, juosmens srities skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, niežėjimas, išbėrimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Danish: Desuden fandt CHMP, at der er behov for yderligere behandlingsmuligheder for denne sjældne sygdom.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, kad šia reta liga sergantiems pacientams reikia daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
Danish: Blokering af kortisolproduktionen nedsætter kortisolindholdet i kroppen og letter derfor symptomerne på sygdommen.
Lithuanian: Stabdant kortizolio gamybą, kortizolio kiekis organizme mažėja, todėl ligos simptomai palengvėja.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ketoconazole HRA anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ketoconazole HRA vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Ketoconazole HRA findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ketoconazole HRA EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ketoconazole HRA må ikke anvendes sammen med visse andre lægemidler, der kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Taip pat Ketoconazole HRA negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pavojų.
Danish: Dosis tilpasses efter kroppens indhold af kortisol, som måles ved regelmæssig kontrol af urinen eller blodet.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama pagal kortizolio koncentraciją organizme, kuri matuojama nuolat tikrinant paciento šlapimą arba kraują.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis indholdet af leverenzymer i blodet er over tre gange det normale maksimum (et tegn på mulige leverproblemer), eller der er symptomer, som tyder på leverproblemer, såsom appetitløshed, kvalme, opkastning, svaghed, gulsot, mavesmerter eller mørk urin.
Lithuanian: Padidinus vaisto dozę, taip pat reikia mėnesį kas savaitę tikrinti paciento kepenų veiklą. Jeigu kepenų fermentų kiekis kraujyje daugiau kaip tris kartus viršija įprastą didžiausią kiekį (tai yra galimų kepenų veiklos sutrikimų požymis) arba pasireiškia tokie simptomai, kaip apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, juosmens srities (pilvo) skausmas arba patamsėjęs šlapimas, kurie gali reikšti kepenų veiklos sutrikimą, gydymą reikia nutraukti.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ketoconazole HRA?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ketoconazole HRA vartojimą?
Danish: ketoconazol
Lithuanian: ketokonazolas
Danish: Vedrørende sikkerheden fandt CHMP, at risikoen for leverproblemer kan håndteres ved passende foranstaltninger.
Lithuanian: Dėl Ketoconazole HRA saugumo, CHMP laikėsi nuomonės, kad kepenų veiklos sutrikimų pavojų galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Ketoconazole HRA fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Ketoconazole HRA sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Virksomheden skal desuden oprette et register over patienter behandlet med Ketoconazole HRA for at overvåge lægemidlets sikkerhed og virkning.
Lithuanian: Be to, bendrovė sukurs Ketoconazole HRA gydomų pacientų registrą, kad galėtų stebėti vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Danish: Ketoconazole HRA må ikke anvendes hos patienter, der har leversygdom, eller hos hvem blodets indhold af leverenzymer er over et bestemt niveau.
Lithuanian: Ketoconazole HRA negalima vartoti pacientams, kurie serga kepenų liga arba kurių kraujyje kepenų fermentų kiekis viršija tam tikrą kiekį.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ketoconazole HRA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Hvad er Ketoconazole HRA, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ketoconazole HRA bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ketoconazole HRA.
Danish: Ketoconazole HRA er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne og børn over 12 år med Cushings syndrom.
Lithuanian: Ketoconazole HRA - tai vaistas, kuriuo gydomi Kušingo sindromu sergantys suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai.
Danish: Ketoconazol anvendes stadig i lægemidler til påføring på huden (topikale lægemidler) mod svampeinfektioner.
Lithuanian: Ketokonazolo vis dar yra vietinio poveikio (ant odos tepamų) vaistų nuo grybelinių infekcijų sudėtyje.
Danish: Det aktive stof i Ketoconazole HRA er ketoconazol.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga yra ketokonazolas.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Ketoconazole HRA findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Ketoconazole HRA santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Formuleringer til indtagelse gennem munden (orale formuleringer) til behandling af svampeinfektioner blev dog midlertidigt taget af markedet i juli 2013 pga. risikoen for leverskade1
Lithuanian: geriamosios formos (per burną vartojamų) preparatų nuo grybelinių infekcijų rinkodaros leidimų galiojimas buvo sustabdytas dėl kepenų pažeidimo pavojaus1.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ketoconazole HRA den 19. november 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ketoconazole HRA rinkodaros leidimą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ketoconazole HRA, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ketoconazole HRA rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ketoconazole HRA, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ketoconazole HRA preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Det aktive stof i Ketoconazole HRA, ketoconazol, er velkendt og har været godkendt i flere årtier til behandling af svampeinfektioner.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga ketokonazolas yra gerai žinoma medžiaga, kuri buvo įregistruota prieš kelis dešimtmečius pagal grybelinių infekcijų gydymo indikaciją.
Danish: Hvorfor er Ketoconazole HRA blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Ketoconazole HRA patvirtintas?
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Ketoconazole HRA, skal desuden udsende et brev til de læger, der anvender Ketoconazole HRA, med oplysninger om risiciene for bivirkninger, navnlig leverskade, og om korrekt anvendelse af lægemidlet.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gaminanti bendrovė gydytojams, kurie savo pacientus gydys Ketoconazole HRA, taip pat pateiks laišką su informacija, susijusia su šalutinio poveikio, visų pirma kepenų pažeidimo, rizika, ir instrukcija, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen skal påbegyndes og ske under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med Cushings syndrom og råder over egnede faciliteter til at vurdere behandlingens virkning.
Lithuanian: Ketoconazole HRA tiekiamas tablečių (200 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Kušingo sindromu sergančių pacientų gydymo patirties ir galimybę pasinaudoti atitinkamomis priemonėmis paciento atsakui į gydymą įvertinti.
Danish: I disse undersøgelser fra litteraturen blev virkningen hovedsagelig bedømt på indholdet af kortisol i urinen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose literatūroje publikuotuose tyrimuose buvo kortizolio kiekis šlapime.
Danish: Da antallet af patienter med Cushings sygdom er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Ketoconazole HRA blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 23. april 2012.
Lithuanian: Kadangi Kušingo sindromu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2012 m.
Danish: Et agentur under Den Europæiske Union
Lithuanian: Europos Komisija 2014 m.
Danish: Andre oplysninger om Ketoconazole HRA
Lithuanian: Kita informacija apie Ketoconazole HRA
Danish: Ketoconazol kan desuden blokere produktionen af andre hormoner, der dannes i binyrerne, og som ofte er forhøjet ved Cushings syndrom.
Lithuanian: Ketakonazolas taip pat gali stabdyti kitų antinksčiuose gaminamų hormonų, kurių gamyba sergant Kušingo sindromu suintensyvėja, gamybą.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ketoconazole HRA?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ketoconazole HRA vartojimu?
Danish: Patientens leverfunktion bør kontrolleres ved blodprøver før påbegyndelse af behandlingen og derefter regelmæssigt i de efterfølgende seks måneder.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir dar 6 mėnesius nuolat reikia atlikti kraujo tyrimus paciento kepenų veiklai patikrinti.