FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La o concentrație de 250 ppm tiamulin hidrogen fumarat administrat timp de trei zile s-au observat îmbunătățiri semnificative în privința criteriilor finale de evaluare clinică, a semnelor patologice și a eliminării M. gallisepticum.
Lithuanian: Tris dienas naudojant tiamulino vandenilio fumaratą po 250 milijoninių dalių, paukščių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir M.
Romanian: La doze mai mici (20 mg) au fost observate reduceri (asociate dozei) ale mortalității, ale suprafeței medii a leziunilor pulmonare și ale reizolării A. pleuropneumoniae, însă fără vindecare clinică completă.
Lithuanian: Naudojant mažesnes dozes (20 mg), buvo nustatytas su doze susijęs gyvūnų mirtingumo, vidutinio plaučių pažeidimų ploto ir pakartotinio A.
Romanian: Indicația pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost reevaluată printr-o reanalizare a datelor privind sensibilitatea in vitro conținute în literatura de specialitate sau protejate de drepturi de autor, precum și a studiilor clinice vechi.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltos kiaulių dizenterijos gydymo indikacija buvo iš naujo įvertinta peržiūrint literatūrą ir bendrovių atliktų in vitro jautrumo tyrimų duomenis bei senus klinikinius tyrimus.
Romanian: Găini, curci
Lithuanian: Vištos, kalakutai
Romanian: În aceste studii, valorile CMI au variat în intervalul ≤ 0,008-64 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,062 µg/ml și 0,125 µg/ml și CMI90 între 0,25 µg/ml și 8 µg/ml.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, MIK vertės svyravo nuo ≤0,008 iki 64 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,062 iki 0,125 µg/ml, o MIK90 - nuo 0,25 iki 8 µg/ml.
Romanian: După o doză unică orală de 10 şi 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 1,03 µg/ml şi respectiv 1,82 µg/ml în ser prin analiză microbiologică,
Lithuanian: Sugirdžius vienkartines 10 mg ir 25 mg tiamulino vandenilio fumarato 1 kg kūno svorio dozes, mikrobiologiniu tyrimu nustatyta Cmax serume buvo atitinkamai 1,03 µg/ml ir 1,82 µg/ml, o
Romanian: Studiile ulterioare au demonstrat o reducere a leziunilor de 95 % în cazul prevenirii și de 74 % în timpul tratamentului la o doză apropiată de cea propusă, de 40 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală administrată în apa de băut.
Lithuanian: Atliekant tolesnius tyrimus, taikant prevenciją, kai su geriamuoju vandeniu buvo naudojama pasiūlytą 40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozę maždaug atitinkanti tiamulino dozė, buvo nustatytas 95 proc.
Romanian: Indicația pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae s-a bazat pe date privind sensibilitatea in vitro și pe studii de inoculare artificială.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltos pleuropneumonijos indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir dirbtinės infekcijos tyrimais.
Romanian: Porci, găini
Lithuanian: Kiaulės, vištos
Romanian: Referitor la indicația „tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și a sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae", au fost prezentate două studii de inoculare artificială, două studii de teren vechi și un studiu de teren nou pentru susținerea indicației.
Lithuanian: synoviae sukeliamų oro maišų uždegimo ir infekcinio sinovito gydymo ir metafilaktikos indikaciją, buvo pateikti du dirbtinės infekcijos tyrimai ir du seni bei vienas naujas lauko tyrimai.
Romanian: Tiamutin 45% Pigs-ChickenTurkey
Lithuanian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Romanian: Plicuri din folie de aluminiu de 55,6 g şi 111,2 g. Pungi preformate de 1112 g, 5000 g
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Aliuminio folijos paketėliai po 55,6 g ir 111,2 g.
Romanian: Ghid pentru prepararea soluțiior de produs
Lithuanian: Tirpalo paruošimo nurodymai
Romanian: Modelele de sensibilitate identificate în aceste studii au fost de tip sălbatic, indicând că în perioada investigată nu s-a dezvoltat rezistență.
Lithuanian: hyopneumoniae jautrumo tiamulinui ypatumai buvo tokie pat, kaip laukinio tipo bakterijų, o tai rodo, kad per tirtą laikotarpį neišsivystė joks atsparumas šiam vaistui.
Romanian: Annex III
Lithuanian: III priedas
Romanian: La porci, dozele orale unice de 100 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală administrate au cauzat tahipnee şi disconfort abdominal.
Lithuanian: Sugirdytos vienkartinės 100 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato dozės kiaulėms sukėlė hiperpnėją ir diskomfortą pilve.
Romanian: În izolatele europene colectate între 1990 și 2012, concentrația minimă inhibitorie (CMI) a variat între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,063 µg/ml și 4 µg/ml și CMI90 între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml.
Lithuanian: surinktus izoliatus, mažiausia inhibitorinė koncentracija (MIK) svyravo nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,063 iki 4 µg/ml, o MIK90 - nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 120-180 ppm, echivalente unor doze de 20-40 mg tiamulin hidrogen
Lithuanian: Atliekant dirbtinio užkrėtimo tyrimus, į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 120-180 milijoninių dalių tiamulino, o tai atitinka 20-40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Romanian: Specia țintă curcani, indicații și posologie
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis kalakutai, indikacijos ir dozavimas
Romanian: Au existat unele variații ale rezultatelor clinice și a fost raportată o scădere a aportului de apă în cazul apei tratate cu tiamulin.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai šiek tiek skyrėsi ir nustatyta, kad įmaišius tiamulino, paukščiai išgėrė mažiau geriamojo vandens.
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Romanian: Prezența bolii în turmă trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Lithuanian: Prieš naudojant veterinarinį vaistą, liga turi būti nustatyta bandoje.
Romanian: În izolatele europene, tiamulinul a fost extrem de activ împotriva M. hyopneumoniae, cu CMI50 de 0,016 µg/ml, CMI90 de 0,062 µg/ml și o variație a CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml (proiectul MycoPath I, 2014).
Lithuanian: hyopneumoniae izoliatus - MIK50 siekė 0,016 µg/ml, MIK90 - 0,062 µg/ml, o MIK vertės svyravo nuo 0,002 iki 0,125 µg/ml (projektas „MycoPath I", 2014 m.).
Romanian: Tiamulinul a fost administrat timp de trei zile prin tub de gavaj, în doze de 20-30 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, sau în apa de băut.
Lithuanian: Tris dienas tiamulinas buvo girdomas paukščiams per skrandžio zondą arba įterpiamas į geriamąjį vandenį po 20-30 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Romanian: CMIi50 a fost 0,125 µg/ml, iar CMIi90 a fost 0,125 µg/ml, cu o variație a CMIi în intervalul 0,125-0,5 µg/ml.
Lithuanian: iMIK50 buvo 0,125 µg/ml, iMIK90 - 0,125 µg/mlm, o iMIC vertės svyravo nuo 0,125 iki 0,5 µg/ml.
Romanian: 450 mg/g Granule
Lithuanian: 450 mg/g Granulės
Romanian: La o doză de tiamulin hidrogen fumarat în concentrație de 60 ppm, echivalentă cu 8-9 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile, porcii inoculați au prezentat îmbunătățiri semnificative în privința criteriilor finale de evaluare clinică, a semnelor patologice și a eliminării B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Naudojant 60 milijoninių dalių tiamulino vandenilio fumarato (tai atitinka 89 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) 3-5 dienas iš eilės, infekuotų kiaulių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir B.
Romanian: Din cauza proprietăţilor iritante, se recomandă, de asemenea, purtarea unei măști de protecție contra prafului, pentru a reduce la minimum expunerea prin inhalare.
Lithuanian: Kadangi veterinarinis vaistas pasižymi dirginamosiomis savybėmis, taip pat rekomenduojama dėvėti kaukę nuo dulkių, kad jo kuo mažiau patektų į kvėpavimo takus.
Romanian: Consecințele posibile sunt încetinirea severă a creșterii, ataxia, paralizia sau decesul.
Lithuanian: Gali smarkiai sulėtėti augimas, pasireikšti ataksija,
Romanian: Porci, găini, curci
Lithuanian: Kiaulės, vištos, kalakutai
Romanian: Scorul de reducere a leziunilor și reducerea reizolării microbiologice au variat între 55 % și 100 % pentru prevenire/metafilaxie, dar au scăzut până la intervalul 33 %-67 % pentru tratamentul M. gallisepticum.
Lithuanian: Taikant prevenciją (metafilaktiką), pažeidimų vertinimo balais sumažėjimo ir mikrobiologiniai pakartotinio bakterijų išskyrimo atvejų skaičiaus sumažėjimo duomenys skyrėsi 55-100 proc., o taikant M.
Romanian: Modelul unic de sensibilitate a sugerat că, până în prezent, rezistența dezvoltată a fost redusă.
Lithuanian: Nepakitę jautrumo tiamulinui ypatumai leidžia manyti, kad lig šiol neišsivystė beveik joks bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Romanian: La doze mai mari (40 mg) nu s-au observat decese și nici reizolarea A. pleuropneumoniae, dar s-au observat reduceri semnificative ale scorurilor leziunilor pulmonare, ceea ce indică un efect bactericid puternic.
Lithuanian: Naudojant didesnes dozes (40 mg), gyvūnų mirties atvejų nenustatyta, plaučių pažeidimų vertinimas balais reikšmingai sumažėjo ir pakartotinai neišskirta A.
Romanian: • Carne și organe: 2 zile
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 2 paros.
Romanian: Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Lithuanian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Romanian: CVMP a fost de acord că, deși datele pentru M. synoviae sunt limitate comparativ cu cele pentru M. gallisepticum, informațiile disponibile din studiile furnizate sunt suficiente pentru a susține concluzia conform căreia Denagard 45 % la o doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și ale sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae.
Lithuanian: synoviae tyrimų duomenų nėra daug, turimos pateiktų tyrimų metu surinktos informacijos pakanka siekiant pagrįsti išvadą, kad Denagard 45%, naudojamas po 25 mg tiamulino vandenilio fumarato (t. y. 55,6 mg vaisto)/g kūno svorio 3-5 dienas iš eilės, būtų veiksmingas gydant M. synoviae sukeltus oro maišų uždegimą ir infekcinį sinovitą ir taikant jų metafilaktiką.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm, sau în doze zilnice cuprinse între 12,7 și 59,7 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 12,7-59,7 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Romanian: Au fost testate 93 de izolate de B. pilosicoli colectate în Suedia (Pringle et al.
Lithuanian: pilosicoli izoliatai (Pringle et al., 2006 m.
Romanian: A fost calculată o perioadă de așteptare de 4 zile, pe baza concentrațiilor reziduurilor din țesuturile hepatice, cu folosirea programului de calcul WT1.4 și cu fixarea valorilor sub limita de cuantificare (LOQ) la ½ LOQ, în conformitate cu nota explicativă a CVMP „Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9 (Abordare în vederea armonizării perioadelor de așteptare).
Lithuanian: Remiantis liekanų koncentracija kepenų audiniuose, naudojant WT1.4 skaičiavimo programą ir, vadovaujantis CVMP rekomendaciniu pranešimu „Išlaukos suderinimo metodai" (angl.
Romanian: S-a observat că pentru Denagard 45 % și denumirile asociate informațiile referitoare la produs nu sunt identice în toate statele membre în privința, de exemplu, a speciilor țintă, a indicațiilor, a dozelor și a perioadelor de așteptare.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad skiriasi skirtingose valstybėse narėse patvirtintuose Denagard 45% ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija, susijusi su, pvz.
Romanian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Romanian: Greutatea corporală medie
Lithuanian: Vidutinis gydomų gyvūnų kūno svoris (kg)
Romanian: Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,05 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,1 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
Lithuanian: synoviae MIK vertės svyravo nuo 0,05 iki 0,5 µg/ml, MIK50 siekė 0,1 µg/ml, o MIK90 - 0,25 µg/ml.
Romanian: Perioadele de așteptare au fost calculate pe baza concentrațiilor reziduurilor din ficat, folosindu-se intervalul de toleranță 99/95 pentru a permite justificarea unei concentrații de reziduuri peste LMR în ziua 3 după tratament; a rezultat o perioadă de așteptare de 6 zile, calculată cu folosirea programului de calcul WT1.4.
Lithuanian: Išlauka buvo skaičiuojama remiantis liekanų koncentracija kepenyse ir taikant 99/95 toleravimo intervalą, kad būtų atsižvelgta į vieną liekanų koncentracijos
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost demonstrată în două studii de inoculare artificială și într-o serie de șase studii de teren.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltą kiaulių dizenteriją buvo įrodytas atlikus du dirbtinės infekcijos tyrimus ir šešių lauko tyrimų seriją.
Romanian: Reziduurile din ouă au fost cu mult sub LMR, la toate momentele evaluate.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija kiaušiniuose visais laiko momentais buvo mažesnė už mažiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (DLLK).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Romanian: Granule
Lithuanian: Granulės
Romanian: În izolatele europene colectate între 2009 și 2012 în cadrul proiectului VetPath III s-au obținut următoarele valori ale CMI pentru tiamulin: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, CMI în intervalul 2,0-16 µg/ml.
Lithuanian: įgyvendinant projektą „VetPath III", nustatytos tokios tiamulino MIK vertės: MIK50 - 8,0 µg/ml, MIK90 - 16 µg/ml, MIK - nuo 2,0 iki 16 µg/ml.
Romanian: Dozele administrate au variat între 8,8 și 20 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală timp de 5 zile.
Lithuanian: Penkias dienas buvo naudojama po 8,8-20 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Romanian: Specia țintă pui, indicații și posologie
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis vištos, indikacijos ir dozavimas
Romanian: Denagard 45% Granulat
Lithuanian: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės
Romanian: Pigs
Lithuanian: Kiaulėms
Romanian: (1995)3 au investigat trei tulpini de L. intracellularis și au documentat valorile CMI intracelular (CMIi) și CMI extracelular (CMIe) ale tiamulinului ca fiind de 4 µg/ml.
Lithuanian: intracellularis ir nustatė, kad tiamulino intraceliulinė mažiausia inhibitorinė koncentracija (iMIK) ir ekstraceliulinė mažiausia inhibitorinė koncentracija (eMIK) yra 4 µg/ml.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm și în doze estimate cuprinse între 13,3 și 32,5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 13,3-32,5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Romanian: ETICHETĂ - PROSPECT
Lithuanian: Indikacija (-os)
Romanian: A se completa la nivel național.
Lithuanian: Turi įrašyti kiekviena šalis.
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic / Pleuromutiline / tiamulin Codul veterinar ATC: QJ01XQ01
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ 01 XQ 01.
Romanian: για πόσιμο διάλυμα
Lithuanian: Tinkamumo data Tinka iki {metai/mėnuo}
Romanian: gallisepticum (< 0,004 și > 256 µg/ml), cu CMI50 de 0,008 µg/ml și CMI90 de 1 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum tyrimų duomenyse nurodytas platesnis MIK verčių intervalas (<0,004->256 µg/ml), MIK50 siekė 0,008 µg/ml, o MIK90 - 1 µg/ml.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul propuse de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață și a analizat toate datele prezentate, în ansamblu, CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru Denagard 45 % și denumirile asociate, conform Anexei I, pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în Anexa III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies keisti Denagard 45% ir I priede nurodytų susijusių pavadinimų, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis išdėstyti III priede, registracijos pažymėjimus.
Romanian: iii) Tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de Lawsonia intracellularis sensibilă la tiamulin.
Lithuanian: iii) Gydyti, esant kiaulių proliferacinei enteropatijai (ileitui), sukeltai tiamulinui jautrių Lawsonia intracellularis.
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/114) rezultatai
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 14 iulie 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Romanian: Denagard 45 % (și denumirile asociate, cum ar fi Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g și Denagard vet 450 mg/g) este comercializat în Austria, Belgia, Republica Cehă, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă și Spania.
Lithuanian: Vaistais Denagard 45% (ir susijusių pavadinimų vaistais Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g ir Denagard vet 450 mg/g) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Ispanijoje.
Romanian: 14 iulie 2017
Lithuanian: liepos 14 d.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la medicament sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Lithuanian: Pakeisti vaisto informaciniai dokumentai teikiami kortelėje „Visi dokumentai".
Romanian: Tiamulina este un antibiotic semisintetic din grupa de antibiotice a pleuromutilinelor și funcționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene.
Lithuanian: Tiamulinas yra pusiau sintetinis pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris veikdamas stabdo bakterijų baltymų sintezę.
Romanian: Ce este Denagard 45 %?
Lithuanian: Kas yra Denagard 45 %?
Romanian: Denagard 45 % este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Romanian: Denagard 45 % este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de granule de administrat în apa de băut, care conține 450 mg hidrogen fumarat de tiamulină pe gram de produs.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Romanian: De ce a fost reevaluat Denagard 45 %?
Lithuanian: Kodėl Denagard 45 % buvo peržiūrėtas?
Romanian: Germania a remarcat faptul că există divergențe între statele membre privind felul în care poate fi folosit medicamentul de uz veterinar, după cum se observă în diferențele din cadrul informațiilor referitoare la medicament în țările în care se comercializează Denagard 45 %.
Lithuanian: Vokietija atkreipė dėmesį, kad valstybėse narėse skiriasi veterinarinio vaisto naudojimo būdas, kaip galima spręsti iš vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos skirtumų šalyse, kuriose prekiaujama Denagard 45 %.
Romanian: Denagard 45 % este recomandat pentru tratarea următoarelor boli: dizenterie porcină, colită, ileită, pneumonie enzootică și pleuropneumonie la porci; boală respiratorie cronică la pui și sinuzită infecțioasă și aerosaculită la curcani.
Lithuanian: Denagard 45 % gydoma kiaulių dizenterija, kolitas, ileitas, enzootinė pneumonija ir pleuropneumonija, vištų lėtinė kvėpavimo organų liga ir kalakutų infekcinis sinusitas ir aerosakulitas.
Romanian: La 12 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Denagard 45 %.
Lithuanian: balandžio 12 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Denagard 45 % peržiūrą.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că informațiile referitoare la medicamentul Denagard 45 % și denumirile asociate trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Denagard 45% ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor referitoare la medicament (rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul) pentru Denagard 45 %, la nivelul Uniunii Europene (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Denagard 45 % informaciniuose dokumentuose (preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis) Europos Sąjungoje (ES) pateikiamą informaciją.
Romanian: La 24 august 2016, Germania a sesizat în acest sens Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, în vederea armonizării informațiilor referitoare la medicamentul Denagard 45 % (și denumirile asociate) la nivelul Uniunii Europene.
Lithuanian: Vokietija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Denagard 45 % (ir susijusių pavadinimų) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Romanian: Acest vaccin conține organisme modificate genetic (OMG).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Romanian: Conținutul (concentraţia)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Romanian: ** CCID50: doză infectantă pentru 50% din culturile celulare (50% Cell Culture Infectious Dose).
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės.
Romanian: Pulbere: 5 doze; solvent: 2,5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 dozės; tirpiklis: 2,5 ml
Romanian: --¹ După reconstituire, o doză (0,5 ml) conține:
Lithuanian: --1 Po paruošimo vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute pulbere: flacon (sticlă); solvent: flacon (sticlă)
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų milteliai: flakonas (stiklo); tirpiklis: flakonas (stiklo)
Romanian: 5 seturi of 2 flacoane (1 cu pulbere + 1 cu solvent, 5 doze fiecare)
Lithuanian: 5 rinkiniai po 2 flakonus (1 su milteliais + 1 su tirpikliu, kiekviename po 5 dozes)
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute + 20 ace
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Romanian: Virusul himeric al febrei galbene dengue serotip 1 (viu, atenuat)*.
Lithuanian: Chimerinių geltonosios karštligės Dengue virusų, 1 serotipo (gyvų, susilpnintų)*......
Romanian: Mai multe informații despre Dengvaxia se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dengvaxia sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dengvaxia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Studii suplimentare au demonstrat că vaccinul este eficace și la persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 și 45 de ani.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad vakcina veiksminga ir 16-45 metų amžiaus žmonėms.
Romanian: Riscul de boală gravă este mai mare la persoanele infectate a doua oară.
Lithuanian: Antrą kartą užsikrėtusiems žmonėms kyla didesnis pavojus susirgti sunkia liga.