FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, grupei.
Slovak: Pokyny pre dospelých - Užite dve 400 miligramové tablety v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre dieťa vhodné dávkovanie jedenkrát alebo dvakrát denne.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozę vartoti vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Slovak: ETIKETA na fľašu
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkách
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú podľa postihnutia triedy orgánových systémov a podľa skupiny frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad išvengti kitų žmonių užkrėtimo.
Slovak: Kontrola n=124
Lithuanian: Kontrolinė grupė n=124
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u detí a dospievajúcich je založené na analýze 48-týždňových údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikams ir paaugliams remiasi trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Slovak: Stearan horečnatý (E470b)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b)
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Lithuanian: Odos išbėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
Slovak: Expozícia kobicistatu bola počas gravidity nižšia, čo potenciálne vedie k zníženému posilneniu darunaviru.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija buvo mažesnė nėštumo metu, galimai lemianti sumažėjusį darunaviro sustiprinantį poveikį.
Slovak: Proteázové inhibítory NS3-4A
Lithuanian: NS3-4A proteazės inhibitoriai
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Lithuanian: Kokį maistą valgyti, nėra svarbu.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Lithuanian: Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kurių vartojate.
Slovak: V prípade nedostatočnej alebo žiadnej virologickej odpovede sa má urobiť test na rezistenciu.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, turi būti atliktas atsparumo tyrimas.
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri varovanie v časti 4.4.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyriuje esančius įspėjimus.
Slovak: u niektorých subjektov sa pozoroval až 5násobný nárast
Lithuanian: Nedidelei daliai tiriamųjų šis rodiklis padidėjo iki 5 kartų
Slovak: Prosím, poraďte sa s lekárom, ktorá dávka je pre vás vhodná.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, kuri dozė Jums tinka.
Slovak: Vyrážka je zvyčajne mierne alebo stredne závažná.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTOROV Ranitidín
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba darunavir užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunaviro reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Lithuanian: Tokie pokyčiai gali būti: kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Slovak: V oboch štúdiách bol použitý OBR zahŕňajúci aspoň 2 NRTI s enfuvirtidom (ENF) alebo bez neho.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu buvo taikytas pagrindinis gydymas pagal OPR, kurį sudarė ne mažiau kaip 2 NATI su enfuvirtidu (ENF) ar be jo.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išskiriamas į motinos pieną.
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurių gali būti vartojama kartu.
Slovak: V klinických štúdiách bola vyrážka mierne až stredne závažná, často sa vyskytla v prvých štyroch týždňoch liečby a ustúpila pri ďalšom užívaní.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau tęsiant dozavimą.
Slovak: Tieto hodnoty EC50 sú výrazne nižšie ako je rozsah toxickej koncentrácie pre 50 % buniek od 87 μmol/l do > 100 μmol/l.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 μmol iki > 100 μmol.
Slovak: Prejaví sa to v krvných testoch.
Lithuanian: Tai gali parodyti kraujo tyrimai.
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, či máte diabetes.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto detí a dospievajúcich podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Lithuanian: Apskritai, saugumo apibūdinimas šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Slovak: Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky boli cukrovka (časté) a zápal pankreasu (menej časté).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (dažnas) ir kasos uždegimas (nedažnas).
Slovak: Liečba predávkovania darunavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Darunaviro perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant paciento gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Slovak: Niekoľko štúdií interakcií (v tabuľke nižšie označené ako
Lithuanian: Atlikta keletas sąveikos tyrimų (toliau esančioje lentelėje pažymėti
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Darunavir Krka d.d..
Slovak: CCR5 ANTAGONISTY Maravirok
Lithuanian: CCR5 ANTAGONISTAS Maravirokas
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Lithuanian: 96 savaičių trukmės gydymo POWER klinikiniuose tyrimuose duomenų analizės rezultatai įrodė ilgalaikį antiretrovirusinį veiksmingumą ir palankų poveikį imuninei sistemai.
Slovak: d "Pacienti s de novo ENF", t.j. pacienti, ktorí užívali ENF prvýkrát.
Lithuanian: "Pacientai, kurie negydyti ENF" yra tie pacientai, kurie vartojo ENF pirmą kartą.
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Lithuanian: Podagrai gydyti arba šeiminei Viduržemio jūros karštinei
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Lithuanian: mol). Jis selektyviai slopina ŽIV koduotą Gag-Pol poliproteinų skilimą virusu apkrėstose ląstelėse, tokiu būdu trukdydamas susidaryti subrendusioms užkrečiamoms viruso dalelėms.
Slovak: Typ AE
Lithuanian: AE tipo
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene môže viesť k zvýšeniu expozície darunaviru a k zhoršeniu jeho bezpečnostného profilu.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas gali sukelti darunaviro ekspozicijos padidėjimą ir jo saugumo savybių pablogėjimą.
Slovak: Podávanie darunaviru nespôsobilo štatisticky významný nárast iných benígnych alebo malígnych novotvarov u myší alebo potkanov.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas nesukėlė statistiškai reikšmingo kitų rūšių gerybinių ar piktybinių navikų pelėms ir žiurkėms padažnėjimo.
Slovak: Je potrebné sledovať koncentrácie karbamazepínu a titrovať jeho dávku až do dosiahnutia primeranej odpovede.
Lithuanian: Reikia stebėti karbamazepino koncentraciją ir titravimo būdu nustatyti jo dozę, kuri būtina reikiamam atsakui sukelti.
Slovak: Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Lithuanian: Klinikinė norbuprenorfino farmakokinetinių rodmenų padidėjimo reikšmė nenustatyta.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Lithuanian: Gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka, d.d. používať.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite vartoti Darunavir Krka d.d.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sa uvádza konkrétny liek na zlepšenie farmakokinetiky, keď sa odporúčania líšia.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodytas konkretus farmakokinetinis stiprintojas, jeigu vartojimo rekomendacijos skirtingos.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o prejavoch a príznakoch problémov s pečeňou.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie kepenų sutrikimų požymius ir simptomus.
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA
Lithuanian: KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI Amlodipinas
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované s darunavirom/kobicistatom u dospelých pacientov
Lithuanian: Pastebėtos darunaviro/ kobicistatu sukeltos nepageidaujamos reakcijos suaugusiems pacientams
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AE10.
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje o účinnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou menej ako 15 kg, a preto neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Lithuanian: Turimi veiksmingumo duomenys vaikams ir paaugliams, kurių svoris mažesnis nei 15 kg, yra riboti, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Stupeň expozície bol nižší ako u človeka dostávajúceho odporučené dávky.
Lithuanian: Ekspozicijos lygis buvo mažesnis negu gydant žmones kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Slovak: Darunavir Krka d.d. nevylieči infekciu HIV.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. neišgydo ŽIV infekcijos.
Slovak: U samcov potkanov sa vyskytli adenómy folikulárnych buniek štítnej žľazy.
Lithuanian: Žiurkių patinams pastebėta skydliaukės folikulinių adenomų.
Slovak: Zníženú citlivosť vznikajúcich vírusov na darunavir v selekcii nie je možné vysvetliť vznikom týchto mutácií proteázy.
Lithuanian: Sumažėjęs atsirandančių virusų jautrumas darunavirui atrankos eksperimento metu negali būti paaiškinamas jų proteazės mutacijų atsiradimu.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov a kostí.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokių problemų dėl kaulų ir raumenų.
Slovak: Raltegravir
Lithuanian: Raltegraviras
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú kombinovanú antiretrovírusovú liečbu, sa môže vyvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené stratou zásobovania kostného tkaniva krvou).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými CYP3A sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pacientovi nepreváži riziko, pričom v tomto prípade majú byť pacienti sledovaní s ohľadom na systémové kortikosteroidné účinky.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, nebent galima nauda pacientui viršija riziką, tokiu atveju pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Slovak: Vďaka tomu sa zlepší funkcia vášho imunitného systému a zníži sa riziko vzniku ochorení, ktoré súvisia s infekciou HIV.
Lithuanian: Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų išsivystymo riziką.
Slovak: Liečbu môže začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo nuo ŽIV infekcijos patirties.
Slovak: Dospelí pacienti
Lithuanian: Suaugę pacientai
Slovak: Rozdiel stredných hodnôt
Lithuanian: Vidurkio skirtumas.
Slovak: - Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, môžu sa okrem oportunistických infekcií objaviť autoimunitné choroby imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams(vaistams, vartojamiems tam tikroms infekcijoms gydyti).
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Autoimunitné choroby imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: Zo 44 pacientov užívajúcich perorálny roztok ritonaviru, 27 prešlo na užívanie 100 mg kapsúl a prekročilo dávku ritonaviru odvodenú od hmotnosti bez zmien v sledovanej bezpečnosti.
Lithuanian: Iš 44 pacientų, vartojusių ritonaviro geriamojo tirpalo, 27 pradėjo vartoti 100 mg kapsulių ir viršijo ritonaviro dozę, apskaičiuotą pagal kūno svorį, be pastebimų saugumo pokyčių.
Slovak: Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu HIV infekcie z matky na dieťa.
Lithuanian: Žymus darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali sukelti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo kūdikiui iš motinos riziką.
Slovak: Pokyny pre deti vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov - Užite 800 miligramov Darunaviru Krka d.d.
Lithuanian: Instrukcijos 3 metų ir vyresniems paaugliams, kurie sveria daugiau kaip 40 kilogramų - Vartokite 800 miligramų Darunavir Krka d.d.
Slovak: Vyrážky pozorované v klinických štúdiách boli mierne až stredne závažné a neviedli k prerušeniu liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškęs išbėrimas buvo nuo nesunkaus iki vidutinio sunkumo ir dėl jo gydymo nutraukti nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Zvýšenie východiskovej násobnej zmeny v EC50 (FC) darunaviru súviselo s poklesom virologickej odpovede.
Lithuanian: Darunaviro pradinio EC50 didėjimas kartais (FC) buvo susijęs su virusologinio atsako mažėjimu.
Slovak: Emtricitabín/tenofovir alafenamid
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas
Slovak: V prípade neviazaného (t.j. aktívneho) darunaviru však boli farmakokinetické parametre menej znížené počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode z dôvodu zvýšenia neviazanej frakcie darunaviru počas gravidity v porovnaní s obdobím po pôrode.
Lithuanian: Vis dėlto, nesurišto (t. y. veikliojo) darunaviro farmakokinetiniai rodmenys nėštumo metu sumažėjo mažiau, palyginti su rodmenimis po gimdymo, dėl to, kad nesurišto darunaviro frakcija nėštumo metu būna didesnė, palyginti su šia frakcija po gimdymo.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Slovak: Glekaprevir/pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
Slovak: Rozdiel v liečbe
Lithuanian: Gydymo skirtumas
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku darunaviru na fertilitu u ľudí.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovak: Dávka (dvakrát denne s jedlom)
Lithuanian: Dozė (du kartus per parą valgant)
Slovak: *U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Krka d.d.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Nors įrodytas virusų slopinimo antiretrovirusiniu gydymu veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Slovak: In vitro štúdie využívajúce mikrozómy pečene človeka (HLM) naznačujú, že darunavir sa metabolizuje najmä oxidatívnym metabolizmom.
Lithuanian: In vitro eksperimentai su žmogaus kepenų mikrosomomis (ŽKM) rodo, kad daugiausia vyksta darunaviro oksidacinis metabolizmas.
Slovak: * tieto nežiaduce reakcie na liek neboli hlásené v klinických štúdiách s darunavirom/kobicistatom, ale zaznamenali sa pri liečbe darunavirom/ritonavirom a možno ich očakávať aj s darunavirom/kobicistatom.
Lithuanian: * apie šias nepageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta darunaviro / kobicistato klinikinių tyrimų metu, tačiau jų pastebėta gydymo darunaviru / ritonaviru metu, todėl šios reakcijos taip pat tikėtinos vartojant darunaviro / kobicistato.
Slovak: V týchto prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky súčasne podávaného lieku.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali reikėti sumažinti kartu vartojamo vaistinio preparato dozę.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Lithuanian: Šios sąveikos aprašytos toliau esančioje sąveikos lentelėje.
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení je: 3 mesiace.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo: 3 mėnesiai.
Slovak: s darunavirom/kobicistatom 800/150 mg
Lithuanian: su darunaviru/kobicistatu 800/150 mg
Slovak: Podľa súčasných liečebných postupov sa vo všeobecnosti duálna liečba proteázovými inhibítormi neodporúča
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuolaikines gydymo rekomendacijas, gydyti dviem proteazės inhibitoriais paprastai nerekomenduojama.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
Slovak: Karcinogénny potenciál darunaviru bol vyhodnotený pri podávaní lieku myšiam a potkanom sondou do žalúdka počas 104 týždňov.
Lithuanian: Darunaviro kancerogeninis poveikis buvo tiriamas iki 104 savaičių laikotarpyje skiriant veikliąją medžiagą pelėms ir žiurkėms per skrandžio zondą.
Slovak: Expozícii prispôsobené miery vyrážky (všetky príčiny) boli 10,9; 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientorokov a u vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4; 1,1 resp.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistinio preparato vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
Slovak: 15 kg to < 20 kg N=16
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Lithuanian: Kobicistatas nėra skirtas vartoti dviejų kartų per parą dozavimo režimuose arba vaikų populiacijoje.
Slovak: (2 tablety obsahujúce 400
Lithuanian: (2 tabletes, kurių kiekvienoje yra
Slovak: Pre úplnú informáciu o liekových interakciách pozri časť 4.5.
Lithuanian: Pilna informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais yra pateikta 4.5 skyriuje.
Slovak: Súbežné podávanie s posilneným darunavirom môže viesť k značnému zvýšeniu expozície dabigatranu alebo tikagreloru.
Lithuanian: Skiriant kartu su sustiprintu darunaviru gali žymiai padidinti dabigatrano ar tikagreloro ekspoziciją.
Slovak: Na súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa vzťahujú rovnaké odporúčania, nezávisle od toho, či je darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časť vyššie).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
Slovak: Darunavir sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Lithuanian: Darunaviras turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams.
Slovak: Farmakokinetika celkového darunaviru (priemer ±
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetika (vidurkis ± SN)
Slovak: Použitie klírensu kreatinínu za účelom odhadu kapacity renálneho vylučovania môže byť preto zavádzajúce.
Lithuanian: Taigi, inkstų šalinimo pajėgumo įvertinimas pagal kreatinino klirensą gali būti klaidinantis.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov salmeterolu, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Lithuanian: Vartojant tokio derinio, gali padidėti salmeterolio kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją, rizika.
Slovak: Hladiny kobicistatu klesnú a nemusí poskytnúť dostatočné posilnenie.
Lithuanian: Kobicistato koncentracijos sumažėjo ir jo sustiprinantis poveikis gali būti nepakankamas.
Slovak: Užívanie iných antitrombotík neovplyvnených inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) sa odporúča.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, kuriems neturi įtakos CYP slopinimas arba indukcija (pvz.
Slovak: Dávka (jedenkrát denne s jedlom)
Lithuanian: Dozė (vieną kartą per parą valgant)
Slovak: U psov sa nepozorovali žiadne väčšie známky toxicity ani cieľové orgány toxicity pri rovnakej expozícii ako u človeka, ktorý užíva odporučené dávky.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio didesnio toksinio poveikio ar organų taikinių nenustatyta, esant ne didesnėms ekspozicijoms už klinikinę ekspoziciją, kuri būna gydant rekomenduojamomis dozėmis.
Slovak: V tejto štúdii bolo pacientom so zvýšeným rizikom prerušenia liečby z dôvodu intolerancie perorálneho roztoku ritonaviru (napr. averzia voči chuti) umožnené prejsť na užívanie kapsúl.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsulių.
Slovak: NRTI (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), antagonisti CCR5 a FI (inhibítory fúzie)].
Lithuanian: NATI (nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)].
Slovak: Vzhľadom na pokles AUC darunaviru o 40 %, kombinácie vhodných dávok neboli stanovené.
Lithuanian: Dėl darunaviro ekspozicijos (AUC) sumažėjimo 40 %, tinkamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės nenustatytos.
Slovak: - Estrogénovú hormonálnu antikoncepciu a substitučnú hormonálnu liečbu.
Lithuanian: - hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir vaistų pakeičiamajam hormonų gydymui.