FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel primo studio i sintomi della malattia sono stati ridotti nel 61 % (70 su 115) dei pazienti che hanno aggiunto la dose raccomandata di Orencia a metotrexato per 6 mesi, rispetto al 35 % (42 su 119) dei pazienti che hanno aggiunto placebo (un trattamento fittizio).
Danish: I det første studie blev symptomerne på sygdommen mindsket hos 61 % (70 ud af 115) af de patienter, der fik tilføjet den anbefalede dosis af Orencia til methotrexat i 6 måneder, sammenholdt med 35 % (42 ud af 119) af de patienter, der fik tilføjet placebo (ikke-aktivt stof).
Italian: In un periodo di 6 mesi il 20 % (12 su 60) dei pazienti trattati con Orencia ha avuto una recidiva, rispetto al 53 % (33 su 62) dei pazienti che assumevano placebo.
Danish: Over en periode på 6 måneder oplevede 20 % af de patienter, som fik Orencia, en opblussen (12 ud af 60), sammenholdt med 53 % af de patienter, der fik placebo (33 ud af 62).
Italian: Successivamente viene somministrato per iniezione sottocutanea una volta alla settimana.
Danish: Derefter injiceres Orencia under huden én gang om ugen.
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia del sistema immunitario che causa danno e infiammazione delle articolazioni) da moderata a grave negli adulti che assumono il medicinale in combinazione con metotrexato qualora altri medicinali, tra cui metotrexato o un "inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF)", non siano stati sufficientemente efficaci;
Danish: • Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (også kaldet leddegigt, der er en sygdom i immunsystemet, som giver skader og betændelse i leddene) hos voksne, der tager det i kombination med methotrexat, når andre lægemidler, herunder methotrexat eller en såkaldt TNFhæmmer (tumornekrosefaktor-hæmmer), ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Italian: L'aggiunta di Orencia e metotrexato al trattamento in corso per 12 mesi ha ridotto i sintomi nel 61 % (70 su 115) dei pazienti, rispetto al 42 % (48 su 113) dei pazienti trattati con Orencia in monoterapia e al 45 % (52 su 115) dei pazienti trattati con metotrexato in monoterapia.
Danish: Tilføjelse af Orencia og methotrexat til eksisterende behandling i 12 måneder medførte en reduktion af symptomerne hos 61 % af patienterne (70 ud af 115), sammenholdt med 42 % af de patienter, der kun fik Orencia (48 ud af 113), og 45 % af de patienter, der kun fik methotrexat (52 ud af 115).
Italian: Orencia è disponibile in polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena e in soluzione per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) contenuta in siringhe preriempite e penne preriempite.
Danish: Orencia fås som et pulver, der blandet til en opløsning og indgives ved infusion (drop) i en blodåre, samt som en injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne til injektion under huden.
Italian: • artrite idiopatica giovanile poliarticolare (una malattia rara dell'infanzia che provoca l'infiammazione di molte articolazioni) da moderata a grave negli adolescenti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore ai 2 anni che hanno avuto una risposta insufficiente ad altri medicinali.
Danish: • Moderat til svær aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritis (en sjælden børnesygdom, der forårsager betændelse i mange led) hos unge og børn fra 2-års alderen, hos hvem andre lægemidler ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Orencia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Orencia.
Italian: Lo studio ha rilevato inoltre miglioramenti dei sintomi analoghi a quelli riscontrati con la somministrazione di Orencia in vena in adulti e pazienti pediatrici.
Danish: I studiet sås også samme symptombedring, som når Orencia indgives ved infusion (drop) hos voksne og børn.
Italian: Il principio attivo contenuto in Orencia, abatacept, è una proteina che sopprime l'attivazione delle cellule T. Queste sono cellule del sistema immunitario che contribuiscono a provocare l'infiammazione nell'artrite reumatoide, nell'artrite psoriasica e nell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare.
Danish: T-celler er celler i immunsystemet, der er med til at forårsage betændelse ved reumatoid artritis, psoriasisartritis og polyartikulær juvenil idiopatisk artritis.
Italian: ASPETTI fino a che l'indicatore blu smette di muoversi
Danish: VENT indtil den blå indikator ikke bevæger sig
Italian: Migliorare la funzionalità fisica e la capacità di condurre normali attività giornaliere.
Danish: At forbedre din fysiske funktion og din evne til at udføre almindelige daglige aktiviteter.
Italian: La maggior parte di queste reazioni erano da lievi a moderate.
Danish: De fleste af reaktionerne var milde til moderate.
Italian: Il Suo peso
Danish: Din vægt
Italian: E. Lavi a fondo le mani con sapone e acqua calda.
Danish: E. Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Italian: Questa procedura è chiamata infusione.
Danish: Proceduren kaldes en infusion.
Italian: Può vedere una piccola bolla d'aria.
Danish: Du kan muligvis se en lille luftboble.
Italian: Premere il pulsante, TENERE per 15 secondi E guardare la finestra.
Danish: Tryk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG hold øje med vinduet.
Italian: Ciò è normale e non ha effetto sulla dose.
Danish: Dette er normalt og vil ikke påvirke din dosis.
Italian: Non c'è bisogno di rimuovere la bolla d'aria.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen.
Italian: Alcune di queste infezioni hanno avuto esito fatale.
Danish: Nogle af disse infektioner har været dødelige.
Italian: Abatacept è il primo modulatore selettivo della co-stimolazione.
Danish: Abatacept er den første, selektive co-stimulerende modulator.
Italian: Fine del Periodo Ba (giorno 169)
Danish: Slutning af periode Ba (dag 169)
Italian: Variazioni radiografiche medie per 12 mesi nello studio II
Danish: Gennemsnitlige radiografiske forandringer over 12 måneder i studie II
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi in seguito all'uso di ORENCIA.
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner efter brug af ORENCIA.
Italian: Ventidue dei 48 pazienti valutabili hanno mostrato una significativa attività neutralizzante.
Danish: 22 ud af 48 evaluérbare patienter havde signifikant neutraliserende aktivitet.
Italian: Le valutazioni di sicurezza e del danno strutturale sono state condotte a uno e a due anni.
Danish: Vurdering af sikkerhed og strukturel skade blev udført ved år et og to.
Italian: Ridurre i segni e i sintomi della sua malattia.
Danish: At reducere tegn og symptomer på din sygdom.
Italian: Comunque, il numero dei pazienti che ha sviluppato anticorpi era troppo limitato per poter fare una valutazione definitiva.
Danish: Antallet af patienter der udviklede antistoffer var imidlertid for begrænset til, at vurderingen er definitiv.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Maggio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 Maggio 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. maj 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2012
Italian: Studi non-clinici rilevanti per l'uso nella popolazione pediatrica
Danish: Ikke-kliniske studier, der er relevante for brug i den pædiatriske population
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.
Danish: Relevansen af disse resultater hos mennesker er ukendt.
Italian: Periodo Cb (giorno 1765)
Danish: Periode Cb (dag 1.765)
Italian: Leggere attentamente.
Danish: Læs den omhyggeligt.
Italian: A seguire riceverà una dose ogni 4 settimane.
Danish: Herefter får du en dosis hver 4. uge.
Italian: Le risposte ACRP e i risultati relativi alla malattia inattiva erano mantenuti fino a 2 anni.
Danish: ACRP responser og inaktive sygdomsresultater blev bibeholdt gennem 2 år.
Italian: Nella maggior parte delle persone, i sintomi articolari si sviluppano gradualmente nel corso di diversi anni.
Danish: Hos de fleste vil der gradvist over en årrække udvikles ledsymptomer.
Italian: Alcune vaccinazioni possono causare infezioni da vaccino.
Danish: Nogle vaccinationer kan forårsage infektioner, der skyldes vaccinen.
Italian: Non-responder nel Periodo A
Danish: Patienter uden respons i periode A
Italian: Importanti istruzioni per l'uso Legga attentamente queste istruzioni e le segua passo dopo passo.
Danish: Vigtig brugervejledning Læs denne vejledning grundigt og følg den trin for trin.
Italian: Percentuale di pazienti con un miglioramento clinicamente significativod
Danish: Andel af patienter med en klinisk signifikant forbedringd
Italian: Informazioni sulla sicurezza relative alla classe farmacologica
Danish: Sikkerhedsoplysninger relateret til den farmakologiske klasse
Italian: Tuttavia, in alcune, l'AR può progredire rapidamente mentre altre persone possono avere l'AR per un periodo limitato di tempo e poi entrare in un periodo di remissione.
Danish: Hos nogle kan RA dog udvikle sig hurtigt, og atter andre kan have RA i en begrænset periode, hvorefter de oplever en periode med bedring.
Italian: Risultati correlati alla salute ed alla qualità di vita
Danish: Helbredsrelaterede endepunkter og livskvalitet
Italian: Non ci sono dati sufficienti sull'uso di abatacept nelle donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brug af abatacept hos gravide kvinder.
Italian: La sicurezza di ORENCIA in individui con tubercolosi latente non è nota.
Danish: ORENCIAs sikkerhed hos personer med latent tuberkulose er ikke kendt.
Italian: Periodo di estensione a lungo termine
Danish: Langvarig forlængelsesperiode
Italian: Addome, evitare 5 cm intorno all'ombelico
Danish: Mave, undgå området 5 cm rundt om navlen
Italian: È molto importante che informi il medico se in passato ha avuto la TB, o se è venuto a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la TB.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har eller tidligere har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som har tuberkulose.
Italian: Durante i Periodi A, B e C si sono verificate reazioni da infusione acute con una frequenza del 4%, 2% e 4%, rispettivamente, che sono state simili alle tipologie di reazioni riportate negli adulti.
Danish: I perioderne A, B og C forekom akutte infusionsrelaterede reaktioner med en hyppighed på henholdsvis 4%, 2% og 4% og det var den samme type reaktioner, som blev rapporteret hos voksne.
Italian: Lavi bene le mani con acqua e sapone per prepararsi all'iniezione.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe for at gøre klar til injektion.
Italian: L'evento avverso riportato più frequentemente con abatacept (1-2%) è stato capogiro.
Danish: Den hyppigst rapporterede hændelse med abatacept (1-2%) var svimmelhed.
Italian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Malattia inattiva
Danish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sygdom
Italian: Studi condotti su topo e scimmie adulti non hanno dimostrato simili risultati.
Danish: Studier med voksne mus og aber har ikke vist lignende fund.
Italian: Indicatore blu
Danish: Blå indikator
Italian: Dopo un anno di trattamento, il mantenimento della remissione era valutato in base alla ricaduta della malattia.
Danish: Efter 1 års behandling blev fastholdelse af remission vurderet ud fra sygdomsrelaps.
Italian: Verifichi la data di scadenza stampata sull'etichetta.
Danish: Kontroller udløbsdatoen, som er trykt på etiketten.
Italian: Per il rilascio completo della dose, tenga la penna preriempita in posizione per 15 secondi E aspetti fino a che l'indicatore blu smette di muoversi nella finestra.
Danish: For at få den fulde dosis skal du holde pennen nede i 15 sekunder OG vente, indtil den blå indikator i vinduet ikke længere bevæger sig.
Italian: Questo equivale a 1,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Danish: Dette svarer til 1,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Italian: Un'efficacia simile è stata osservata in questi pazienti e in pazienti più giovani.
Danish: Der sås samme effekt i denne patientgruppe som hos yngre patienter.
Italian: 30 Minuti
Danish: 30 Minutter
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges enkeltvist.
Italian: Tenga traccia della sua prossima dose.
Danish: Du skal holde styr på din næste dosis.
Italian: Non sono state riportate reazioni sistemiche di ipersensibilità.
Danish: Ingen systemiske overfølsomhedsreaktioner blev rapporteret.
Italian: Dei 219 pazienti trattati, 205 hanno completato il periodo a breve termine e 200 sono entrati nel periodo di estensione a lungo termine in corso.
Danish: Af de 219 behandlede patienter gennemførte 205 den kortvarige periode og 200 indgik i den igangværende langvarige forlængelsesperiode.
Italian: 15 Secondi
Danish: 15 Sekunder
Italian: Il medico la consiglierà sui metodi adatti.
Danish: Lægen vil rådgive dig om egnede præventionsmetoder.
Italian: Studio SC-II:abatacept versus adalimumab
Danish: Studie SC-II: abatacept versus adalimumab
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA24
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA24
Italian: E' stato dimostrato che abatacept attraversa la placenta nei ratti e nei conigli.
Danish: Det er vist, at abatacept passerer placenta hos rotter og kaniner.
Italian: Il tasso di incidenza di esposizione aggiustato (espresso per 100 persona-anni) è rimasto stabile oltre il periodo di trattamento.
Danish: Den eksponeringsjusterede forekomst (angivet som 100 personår) forblev stabil i behandlingsperioden.
Italian: E' usato in associazione con un medicinale chiamato metotrexato.
Danish: Det bruges i kombination med et lægemiddel, der kaldes methotrexat.
Italian: Completi TUTTE le fasi per il rilascio della dose completa di farmaco
Danish: Færdiggør ALLE trin for at indgive den fulde dosis af medicinen
Italian: - lei non deve essere trattato con ORENCIA se ha un'infezione grave.
Danish: - Du må ikke behandles med ORENCIA, hvis du har en alvorlig infektion.
Italian: Associazione con altri medicinali
Danish: Kombination med andre lægemidler
Italian: ORENCIA, in associazione con metotrexato, è indicato per:
Danish: ORENCIA er i kombination med methotrexat indiceret til:
Italian: I dati sono stati valutati tramite un'analisi as observed utilizzando la variazione media del punteggio totale rispetto alla visita dell'anno precedente.
Danish: Data blev analyseret i en "som observeret" analyse ved brug af gennemsnitlig ændring i samlet score fra det foregående årlige besøg.
Italian: Di conseguenza, tali neonati possono essere ad aumentato rischio di infezione.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Italian: È molto importante utilizzare ORENCIA esattamente come prescritto dal medico.
Danish: Det er meget vigtigt at tage ORENCIA præcist som anvist af lægen.
Italian: Nome del Paziente: ____________________
Danish: Patientens navn: ____________________
Italian: L'attività di malattia è stata anche valutata usando il Disease Activity Score 28.
Danish: Sygdomsaktivitet blev også vurderet ved DAS28 (Disease Activity Score 28).
Italian: Il trattamento con ORENCIA non deve essere iniziato in pazienti con infezioni attive fino a quando le infezioni non sono sotto controllo.
Danish: Behandling med ORENCIA bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Italian: I vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente ad abatacept o entro tre mesi dalla sua interruzione.
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidig med abatacept eller inden for 3 måneder efter seponering.
Italian: I tassi di risposta al termine dell'esposizione a breve termine sono riassunti nella Tabella 9:
Danish: Responsrater ved slutningen af den kortvarige eksponering er opsummeret i tabel 9:
Italian: se recentemente è stato vaccinato o sta programmando di vaccinarsi, informi il medico.
Danish: hvis du for nylig er vaccineret, eller du planlægger vaccination, skal du fortælle det til lægen.
Italian: Durante il periodo di 12 settimane del sottostudio con la penna preriempita non si sono verificate morti o eventi avversi seri correlati.
Danish: I sub-studiets periode på 12 uger med den fyldte pen optrådte der ingen dødsfald eller relaterede alvorlige bivirkninger.
Italian: I pazienti hanno continuato il trattamento con abatacept in uno studio di estensione in aperto in corso che ha valutato la sicurezza e l'efficacia a lungo termine per altri 20 mesi.
Danish: Patienterne fortsatte med abataceptbehandling i en igangværende åben forlængelse, der vurderede langvarig sikkerhed og effekt i yderligere 20 måneder.
Italian: PREPARARSI ALL'INIEZIONE
Danish: GØR KLAR TIL INJEKTION
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo rispetto alle reazioni avverse è stato simile nei due gruppi durante il periodo di 24 mesi.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil for så vidt angår bivirkninger var sammenlignelig i de to grupper i løbet af 24måneders-perioden.
Italian: Studio SC-I
Danish: Studie SC-I
Italian: I sintomi sopra descritti possono essere segni degli effetti indesiderati elencati di seguito, i quali sono stati tutti osservati con ORENCIA in studi clinici su adulti:
Danish: Ovenstående symptomer kan være tegn på følgende bivirkninger, som alle er blevet observeret med ORENCIA hos voksne personer i kliniske studier:
Italian: Due pazienti (2/117, 1,7%,) che hanno utilizzato la penna preriempita hanno avuto reazioni locali nel sito di iniezione.
Danish: To patienter (2/117, 1,7%), som brugte den fyldte pen s.c., oplevede lokale reaktioner på injektionsstedet.
Italian: Il tipo di siringa preriempita che ha ricevuto dipende dalla dose prescritta dal medico.
Danish: Typen af fyldt injektionssprøjte du modtager, afhænger af den dosis din læge udskriver.
Italian: Immunogenicità e sicurezza di abatacept in seguito ad interruzione e ripresa del trattamento
Danish: Abatacepts immunogenicitet og sikkerhed efter seponering og genoptagelse af behandling
Italian: E' probabile che l'aumentata suscettibilità alle infezioni opportunistiche osservata nei ratti giovani sia associata all'esposizione ad abatacept prima dello sviluppo delle risposte di memoria.
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede følsomhed over for opportunistiske infektioner, der er observeret hos unge rotter, er associeret med eksponering for abatacept inden udvikling af memory-respons.
Italian: Tuttavia, lei e il medico potete decidere che lei può somministrarsi ORENCIA da solo.
Danish: Du og din læge kan dog beslutte, at du selv tager ORENCIA.
Italian: La rilevanza clinica di tale osservazione non è nota (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Den kliniske betydning af denne observation kendes ikke (se pkt.
Italian: ORENCIA non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Danish: ORENCIA er ikke undersøgt i disse patientpopulationer.
Italian: N/A Proporzione di pazienti randomizzati in remissione a 12 mesi e a 18 mesi (6 mesi di completa interruzione del farmaco)
Danish: N/A Forholdet mellem randomiserede patienter i remission ved 12 måneder og ved 18 måneder (6 måneders komplet lægemiddelseponering)
Italian: Scelga un sito di iniezione diverso per ogni nuova iniezione.
Danish: Vælg et nyt injektionssted til hver injektion.
Italian: se ha un'infezione grave o non controllata, non inizi la terapia con ORENCIA.
Danish: hvis du har en alvorlig eller ukontrolleret infektion, må du ikke starte behandling med ORENCIA.
Italian: Parli con il medico qualora abbia qualsiasi domanda circa il somministrarsi l'iniezione.
Danish: Tal med lægen, hvis du har spørgsmål til, hvordan du selv tager indsprøjtningen.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quarter, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer og offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Italian: Lasci che la pelle si asciughi prima di iniettare.
Danish: Lad huden tørre inden indsprøjtningen.
Italian: Veda il Foglio Illustrativo per informazioni addizionali sullo smaltimento.
Danish: Se indlægssedlen for flere oplysninger vedrørende bortskaffelse.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti alla dose specificata nella Tabella 1.
Danish: Skal administreres som en 30-minutters intravenøs infusion i den dosis, som er specificeret i Tabel 1.
Italian: Come usare ORENCIA 4.
Danish: Sådan skal du bruge ORENCIA 4.
Italian: Risposta strutturale
Danish: Strukturel respons
Italian: La clearance sistemica era approssimativamente 0,22 mL/h/kg.
Danish: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/h/kg.
Italian: • Per ulteriori informazioni legga il foglio illustrativo di ORENCIA.
Danish: • Se yderligere information i indlægssedlen for ORENCIA.
Italian: Guardi il liquido nella siringa (Figura 2).
Danish: Kig på væsken i injektionssprøjten (Figur 2).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ogni Stato Membro dove ORENCIA è commercializzato tutti i pazienti nei quali si intende utilizzare ORENCIA abbiano accesso alla Scheda di Allerta per il Paziente (fornita all'interno di ogni confezione del medicinale).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at alle patienter, som forventes at bruge ORENCIA, i alle medlemsstater, hvor ORENCIA er markedsført, skal have adgang til advarselskortet til patienter (der udleveres sammen med medicinpakningen).
Italian: ORENCIA può essere usato dalle persone con più di 65 anni di età senza alcuna modifica della dose.
Danish: ORENCIA kan anvendes af voksne over 65 år uden ændring i dosis.
Italian: I soggetti hanno continuato ad assumere la loro dose corrente di MTX dal giorno della randomizzazione.
Danish: Forsøgspersonerne fortsatte med at tage deres planlagte dosis MTX fra randomiseringsdagen.
Italian: Miglioramento medio rispetto al basale
Danish: Gennemsnitlig forbedring fra baseline
Italian: ORENCIA può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni ed il trattamento può renderla più soggetta ad infezioni o peggiorare lo stato di un'infezione che ha già.
Danish: ORENCIA kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektion, og behandlingen kan øge risikoen for, at du får infektioner, eller forværre infektioner, du allerede har.
Italian: Se la dose è stata dimenticata da più di tre giorni, il paziente deve essere istruito su quando somministrare la successiva dose in base al parere del medico (condizione del paziente, stato di attività della malattia, ecc.).
Danish: Hvis der er gået mere end tre dage siden den planlagte dato, bør patienten informeres om, hvornår den næste dosis bør tages baseret på en klinisk vurdering (patientens tilstand, status for sygdomsaktivitet etc.).
Italian: Percentuale (%) di pazienti affetti da JIA poliarticolare con risposte ACR o malattia inattiva
Danish: Andel (%) af polyartikulære JIA-patienter med ACR-respons eller inaktiv sygdom
Italian: I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti al trattamento con ORENCIA devono essere attentamente monitorati.
Danish: Patienter, som udvikler ny infektion under behandling med ORENCIA, skal overvåges omhyggeligt.
Italian: Non acceleri il processo di riscaldamento in nessun modo, come utilizzando un microonde o mettendo la siringa in acqua calda.
Danish: Du må ikke på nogen måde forsøge at fremskynde processen ved f.eks. at varme den i en mikroovn eller i varmt vand.
Italian: Studio V: abatacept o infliximab versus placebo
Danish: Studie V: abatacept eller infliximab versus placebo