FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos de fase III DUET-1 y DUET-2, las mutaciones más frecuentes en los pacientes con fracaso virológico ante la pauta con etravirina fueron V108I, V179F, V179I, Y181C y Y181I, que por lo general aparecieron en un contexto de muchas otras mutaciones asociadas a resistencia (RAM) a los ITINAN.
Lithuanian: III fazės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems taikant gydymą pagal schemas, pagal kurias buvo vartojama etravirinas, pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, dažnai atsirado šių mutacijų: V108I, V179F, V179I, Y181C ir Y181I, kurios paprastai atsirado, esant daugybinėms foninėms mutacijoms, susijusioms su atsparumu kitiems NNATI.
Spanish: Los datos clínicos son limitados y no se puede descartar un aumento del riesgo de reacciones cutáneas en pacientes con antecedentes de reacción cutánea asociada a los ITINAN (ver sección 4.4).
Lithuanian: Klinikiniai duomenys yra riboti ir negalima atmesti padidėjusios odos reakcijų rizikos pacientams, kuriems yra buvę su NNATI susijusių odos reakcijų (žr.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen el/los comprimido/s entero/s con líquido, por ejemplo agua.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tabletę (-es) nurytų visą (nesmulkintą), užsigeriant skysčiu, pvz.
Spanish: La erupción suele ser de leve a moderada.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas ar vidutinio sunkumo.
Spanish: INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA Clopidogrel
Lithuanian: TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Klopidogrelis
Spanish: Retirada del tapón a prueba de niños
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo uždorio nuėmimas
Spanish: Cada comprimido contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), y esto es esencialmente "exento de sodio".
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Spanish: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės INTELENCE 100 mg tabletės INTELENCE 200 mg tabletės
Spanish: Trastornos oculares frecuente visión borrosa
Lithuanian: Dažni miglotas matymas
Spanish: Proporción de sujetos con ARN VIH-1 < 50 copias/ml en la semana 48 Etravirina + TB N = 599
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/ml, dalis Etravirinas + FGS n = 599
Spanish: Población pediátrica (menores de 6 años de edad) No se ha establecido la seguridad y eficacia de etravirina en niños menores de 6 años y con un peso menor de 16 kg (ver sección 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus) Etravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų ir sveriantiems mažiau kaip 16 kg vaikams dar neištirti (žr.
Spanish: Hay que tener precaución y, si es posible, se recomienda un seguimiento de la concentración terapéutica de los antiarrítmicos que se administran conjuntamente con INTELENCE.
Lithuanian: Antiaritminius preparatus vartoti kartu su INTELENCE reikia atsargiai ir, jeigu yra galimybė, reikia stebėti gydomąją antiaritminių preparatų koncentraciją.
Spanish: TMC125-C213 de entre 12 y 18 años ETR N = 60
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 12 iki < 18 metų ETR N = 60
Spanish: - La respuesta virológica se definió por el logro de una carga viral indetectable confirmada (ARN VIH-1 < 50 copias/ml).
Lithuanian: - Kad pasireiškė virusologinis atsakas, buvo teigiama įsitikinus, kad virusų koncentracija neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml).
Spanish: Análisis del genotipo o fenotipo inicial y del resultado virológico En los ensayos DUET-1 y DUET-2, la presencia en el momento basal de 3 o más de las siguientes mutaciones: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A y G190S, (RAM a etravirina) se asoció a una reducción de la respuesta virológica a etravirina (ver la tabla 5).
Lithuanian: Prieš tyrimą buvusio genotipo ar fenotipo ir virusologinių baigčių analizė DUET-1 ir DUET-2 duomenimis, prieš tyrimą nustatyta 3 ar daugiau šių mutacijų: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A ir G190S (su atsparumu etravirinui susijusios mutacijos), kurios buvo susijusios su virusologinio atsako į etraviriną sumažėjimu (žr.
Spanish: La administración conjunta de Intelence y daclatasvir no está recomendada.
Lithuanian: INTELENCE ir daklastaviro kartu vartoti nerekomenduojama.
Spanish: TMC125-C213 de entre 6 y 18 años ETR N = 101
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 18 metų ETR N = 101
Spanish: Esta combinación se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Lithuanian: Šie deriniai gali būti vartojami nekeičiant dozės.
Spanish: Dosis recomendada de etravirina para pacientes pediátricos de entre 6 y 18 años de edad Peso corporal
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų
Spanish: No se ha visto efecto significativo en los parámetros farmacocinéticos de didanosina y etravirina.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Spanish: Todos los intervalos * RAM a etravirina = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Lithuanian: * Su atsparumu etravirinui susijusios mutacijos = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V,
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con indinavir.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su indinaviru nerekomenduojama.
Spanish: Si se da cuenta en las 6 horas siguientes a la hora habitual de la toma de INTELENCE, tome los comprimidos tan pronto como sea posible.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms po įprasto INTELENCE vartojimo laiko, kiek galima greičiau išgerkite tabletes.
Spanish: Cambio en el log10 de la carga viral (copias/ml) desde el momento basal a la semana 24, media (ES) y mediana (rango)
Lithuanian: Viremijos (kopijų/ml) log10 pokytis, palyginti su pradine, 24-tą savaitę, vidurkis (SP) ir mediana (variacijos apimtis)
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con nelfinavir.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama.
Spanish: Se observó un aumento en las incidencias de adenomas hepatocelulares y carcinomas en ratones hembras.
Lithuanian: Pelių patelėms padažnėjo kepenų ląstelių adenomų ir vėžio atvejų.
Spanish: Si pertenece a este grupo de edad, hable del uso de INTELENCE con su médico.
Lithuanian: INTELENCE vartojo mažai 65 metų ar vyresnių pacientų. Jeigu esate šios grupės pacientas, INTELENCE vartojimą aptarkite su savo gydytoju.
Spanish: La combinación de dos ITINAN no ha demostrado ser beneficiosa.
Lithuanian: Dviejų NNATI vartojimo kartu nauda nenustatyta.
Spanish: C-etravirina en las heces y la orina, respectivamente.
Lithuanian: C-etravirino dozės pasišalina su išmatomis ir šlapimu.
Spanish: El paciente debe seguir las instrucciones siguientes: - colocar el/los comprimido/s en 5 ml de agua (1 cucharilla), o al menos suficiente líquido para cubrir el medicamento, - remover bien hasta que el agua parezca lechosa, - si se desea, añadir más agua o bien zumo de naranja o leche (los pacientes no deben poner los comprimidos directamente en zumo de naranja o leche sin antes añadir agua), - beber inmediatamente, - enjuagar el vaso varias veces con agua, zumo de naranja o leche y tragar completamente cada vez sin dejar nada para asegurar que el paciente toma la dosis completa.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad atliktų tokius veiksmus: - įdėtų tabletę (-es) į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba bent tokį skysčio kiekį, kuris apsemia vaistinį preparatą, - gerai maišytų tol, kol vanduo pasidarytų panašus į pieną, - jeigu nori, įpiltų daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (pacientas neturėtų iš karto dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną, prieš tai neužpylęs jų vandeniu), - gautą gėrimą nedelsiant išgertų, - stiklinę keletą kartų praskalautų vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu, ir kiekvieną kartą nurytų visą turinį, kad tikrai išgertų visą dozę.
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IP) sin potenciar (es decir, sin administración conjunta de ritonavir a dosis bajas)
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI) - nesustiprinti (t. y.
Spanish: Las diferencias eran menos pronunciadas para la exposición de etravirina libre.
Lithuanian: Neprisijungusio etravirino ekspozicijos skirtumai buvo ne tokie ryškūs.
Spanish: Dexametasona administrada por vía sistémica se debe utilizar con precaución o se deben considerar alternativas, particularmente en uso crónico.
Lithuanian: Sisteminio veikimo deksametazoną reikia vartoti atsargiai arba reikia apsvarstyti, kuo galima pakeisti šį vaistinį preparatą, ypač, jeigu būtinas nuolatinis vartojimas.
Spanish: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Lithuanian: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Spanish: Cambio desde el momento basal en el porcentaje de CD4, mediana (rango)
Lithuanian: CD4 ląstelių procentinės dalies pokytis, palyginti su pradine, mediana (variacijos apimtis)
Spanish: Fluvastatina y rosuvastatina son metabolizados por la CYP2C9 y la administración conjunta con etravirina puede aumentar la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Lithuanian: Fluvastatinas ir rozuvastatinas metabolizuojami CYP2C9 ir, juos vartojant kartu su etravirinu, gali padidėti HMG Ko-A reduktazės inhibitoriaus koncentracija plazmoje.
Spanish: Cambio desde el momento basal en el recuento de CD4 (x 10
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio (x 10
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat.
Lithuanian: Nerekomenduojama INTELENCE vartoti kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas asintomáticas o residuales.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančias ar likusių oportunistinių mikroorganizmų sukeltas infekcijas.
Spanish: El exantema frecuentemente desapareció de forma espontánea y, por lo general, se resolvió entre 1 y 2 semanas de tratamiento continuado (ver sección 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo ribotas ir paprastai praeidavo per 1-2 savaites tęsiant gydymą (žr.
Spanish: Lopinavir/ritonavir (comprimido) 400/100 mg dos veces al día lopinavir
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (tabletės) (400/100 mg du kartus per parą)
Spanish: El uso concomitante de etravirina con efavirenz o nevirapina puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de etravirina y pérdida del efecto terapéutico de etravirina.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su efavirenzu ar nevirapinu, gali sumažėti etravirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis etravirino poveikis.
Spanish: Carga viral indetectable confirmada (ARN VIH-1 < 50 copias/ml) n (%)
Lithuanian: Įsitikinta, kad virusų koncentracija nenustatoma (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) n (%)
Spanish: Variación media del log10 ARN VIH1 respecto al valor basal (log10 copias/ml) Variación media del recuento de linfocitos CD4+ respecto al valor basal (x 10
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR log10 pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (log10 kopijų/ml) Vidutinis CD4 ląstelių kiekio pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (x 10
Spanish: Si se da cuenta en las 6 horas siguientes a la hora habitual de la toma de INTELENCE, tome el comprimido tan pronto como sea posible.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms po įprasto INTELENCE vartojimo laiko, kiek galima greičiau išgerkite tabletę.
Spanish: Lumefantrina 80/480 mg, 6 dosis, a las 0, 8, 24, 36, 48, y 60 horas artemeter
Lithuanian: 80/480 mg, 6 dozės 0,
Spanish: Los medicamentos que inducen las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 pueden aumentar el aclaramiento de etravirina, lo que reduce su concentración plasmática.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19, gali didinti etravirino klirensą ir dėl to gali mažėti etravirino koncentracija plazmoje.
Spanish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NR
Lithuanian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatinas AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NT
Spanish: El uso concomitante de etravirina con rilpivirina puede producir una disminución en la concentración plasmática de rilpivirina y pérdida del efecto terapéutico de rilpivirina.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su rilpivirinu, gali sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis rilpivirino poveikis.
Spanish: En la fase de screening o cribado se requirió la realización de un test de resistencia a etravirina.
Lithuanian: Patikros metu reikėjo nustatyti viruso jautrumą etravirinui.
Spanish: Se puede administrar INTELENCE con inhibidores de la bomba de protones sin ajuste de dosis.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para tratar las infecciones por hongos) - claritromicina, rifabutina (antibióticos) - artemeter/lumefantrina (un medicamento para tratar la malaria) - diazepam (medicamento para tratar los problemas para dormir y/o la ansiedad) - dexametasona (un corticosteroide que se emplea para tratar diversos trastornos, como la inflamación y las reacciones alérgicas) - boceprevir (un medicamento para tratar la infección de la hepatitis C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina (medicamentos que reducen el colesterol) - ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (inmunosupresores - medicamentos que reducen la actividad de su sistema inmunitario) - sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (medicamentos para tratar la disfunción eréctil y/o la hipertensión arterial pulmonar) - clopidogrel (un medicamento para evitar la formación de coágulos sanguíneos).
Lithuanian: Gydytojui teks tirti Jūsų kraują; - flukonazolą, itrakonazolą, ketokonazolą, pozakonazolą, vorikonazolą (vaistai, kuriais gydomos grybelių sukeltos infekcijos); - klaritromiciną, rifabutiną (antibiotikai); - artemeterą/lumefantriną (vaistai, kuriais gydoma maliarija); - diazepamą (vaistas, kuriuo gydomas miego sutrikimas ir (arba) nerimas); - deksametazoną (kortikosteroidas, kuriuo gydomos įvairios būklės, pavyzdžiui, uždegimas ir alerginės reakcijos); - boceprevirą (vaistas hepatito C infekcijai gydyti); - atorvastatiną, fluvastatiną, lovastatiną, rozuvastatiną, simvastatiną (cholesterolio kiekį organizme mažinantys vaistai); - ciklosporiną, sirolimuzą, takrolimuzą (imunosupresantai - imuninę sistemą slopinantys vaistai); - sildenafilį, vardenafilį, tadalafilį (vaistai, kuriais gydomas erekcijos sutrikimas ir (arba) plaučių arterijos hipertenzija); - klopidogrelį (vaistas, kuris neleidžia susidaryti kraujo krešuliams).
Spanish: Rifampicina está contraindicada en combinación con IP potenciados.
Lithuanian: Rifampicino vartoti kartu su sustiprintais PI negalima.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2.
Spanish: Etravirina es también un inhibidor débil de la glucoproteína P. La administración conjunta con medicamentos metabolizados principalmente por las enzimas CYP2C9 o CYP2C19, o transportados por la glucoproteína P, puede elevar las concentraciones plasmáticas de dichos medicamentos, lo que podría aumentar o prolongar sus efectos terapéuticos o alterar su perfil de reacciones adversas.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP2C9 ar CYP2C19, arba pernešami P glikoproteino, gali padidėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to sustiprėti ir ilgiau reikštis gydomasis poveikis arba pasikeisti nepageidaujamų reiškinių pobūdis.
Spanish: Recomendaciones relacionadas con la coadministración
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Spanish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafilo AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NR
Lithuanian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-dezmetilsildenafilis AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NT
Spanish: Población pediátrica (menores de 6 años de edad) La farmacocinética de etravirina en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad se encuentra en fase de investigación.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų vaikų organizme tiriama.
Spanish: El estudio TMC114HIV3015 evaluó a 200 mg de etravirina dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en 15 mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre de embarazo y durante el posparto.
Lithuanian: Tyrimo TMC114HIV3015, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas 200 mg etravirino dozės du kartus per parą vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Spanish: Mediana del recuento de linfocitos CD4+
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio mediana
Spanish: El frasco contiene 2 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
Lithuanian: Buteliuke yra 2 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Spanish: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 400/100 mg dos veces al día dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirina
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą + 400/100 mg du kartus per parą dolutegraviras AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirinas
Spanish: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Lithuanian: R(-) metadonas AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadonas AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirinas
Spanish: Los comprimidos de INTELENCE se deben tomar por vía oral, después de una comida (ver sección 5.2).
Lithuanian: INTELENCE tabletę (-es) reikia išgerti po valgio (žr.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que acudan al médico en el caso de aparición de erupción grave o reacciones de hipersensibilidad.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, pasireiškus sunkiam išbėrimui ar padidėjusio jautrumo reakcijai, kreiptųsi medicininės pagalbos.
Spanish: En general, el exantema fue de intensidad leve a moderada, de tipo macular/papular y durante la segunda semana de tratamiento.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo, dėminis ir (ar) papulinis ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę.
Spanish: Mmedia ± DE (mediana)
Lithuanian: Mediana (variacijos apimtis)
Spanish: No deje de tomar INTELENCE sin hablar antes con su médico El tratamiento contra el VIH puede aumentar su sensación de bienestar.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju ŽIV gydymas gali pagerinti Jūsų savijautą. Jeigu jaučiatės geriau, INTELENCE ar kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo nutraukti negalima. Jeigu nutrauksite, padidės atsparių virusų atsiradimo rizika.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, celulosa microcristalina silicificada, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Spanish: Otras poblaciones especiales
Lithuanian: Kitos specialios pacientų grupės
Spanish: El uso concomitante de etravirina con indinavir puede producir una disminución significativa en la concentración plasmática de indinavir y pérdida del efecto terapéutico de indinavir.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su indinaviru, gali reikšmingai sumažėti indinaviro koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis indinaviro poveikis.
Spanish: Es de esperar, el aumento de la exposición de la fracción libre.
Lithuanian: Galima tikėtis neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos pailgėjimo.
Spanish: Etravirina (200 mg dos veces al día), evaluado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en un estudio de 15 mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre de embarazo y posparto, demostró que la exposición a etravirina total fue en general más alta durante el embarazo en comparación con el posparto, y menos para la exposición de etravirina libre (ver sección 5.2).
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas etravirino (200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ir nustatyta, kad bendroji etravirino ekspozicija paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo, o neprisijungusio etravirino ekspozicija buvo šiek tiek mažesnė (žr.
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes diarrea, náuseas frecuentes enfermedad por reflujo gastroesofágico, vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia, gastritis, estreñimiento, sequedad de boca, estomatitis, elevación de la lipasa, elevación de la amilasa en sangre poco frecuentes pancreatitis, hematemesis, arcadas
Lithuanian: Dažni gastroezofaginio refliukso liga vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas,, dujų kaupimasis virškinimo trakte, gastritas, vidurių užkietėjimas, sausa burna, stomatitas, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje
Spanish: En ensayos clínicos, raramente se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme (< 0,1%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu retais atvejais diagnozuotas Stivenso ir Džonsono sindromas bei daugiaformė eritema (< 0,1 %). Jeigu pasireiškia sunki odos reakcija, INTELENCE vartojimą reikia nutraukti.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, y esto es, esencialmente "exento de sodio".
Lithuanian: INTELENCE sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Spanish: El frasco contiene 3 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
Lithuanian: Buteliuke yra 3 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Spanish: INTELENCE y tenofovir se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su tenofoviru nekeičiant dozės.
Spanish: El análisis de la farmacocinética poblacional de los ensayos DUET-1 y DUET-2 puso de manifiesto una reducción del aclaramiento (posiblemente dando lugar al aumento de la exposición y a la alteración del perfil de seguridad) de etravirina en pacientes infectados por el VIH-1 co-infectados con el virus de la hepatitis B y/o C. En vista de los datos tan limitados disponibles en pacientes coinfectados con hepatitis B y/o C, se debe prestar especial precaución cuando INTELENCE se administre en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kartu užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais DUET-1 ir DUET-2 tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę B ir (arba) C hepatito virusais, organizme etravirino klirensas yra mažesnis (dėl to gali pailgėti ekspozicija ir pakisti saugumo savybių pobūdis).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimo sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día raltegravir
Lithuanian: Raltegraviras (400 mg du kartus per parą)