FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When coadministered with palbociclib, the aromatase inhibitor should be administered according to the dose schedule reported in the Summary of Product Characteristics.
Icelandic: Við samhliðagjöf palbociclibs skal gefa arómatasahemilinn í samræmi við skammtaáætlunina í samantekt á eiginleikum lyfs.
English: Palbociclib may decrease fertility in men.
Icelandic: Frjósemi Palbociclib getur dregið úr frjósemi hjá körlum.
English: 63 hard capsules
Icelandic: 21 hart hylki
English: The reversibility of the effects on glucose homeostasis, pancreas, eye, kidney, and bone was not established following a 12-week nondosing period, whereas partial to full reversal of effects on the haematolymphopoietic and male reproductive systems, teeth, and adipose tissue was observed.
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferðarhlé gengu breytingar á glúkósajafnvægi, brisi, augum, nýrum og beinum ekki til baka, á meðan breytingar á blóðmyndandi frumum í eitlum, æxlunarfærum karla, tönnum og fituvef gengu til baka að einhverju eða öllu leyti.
English: Drug-drug interaction between palbociclib and letrozole
Icelandic: Milliverkanir milli palbociclibs og letrózóls
English: IBRANCE 75 mg hard capsules
Icelandic: IBRANCE 75 mg hörð hylki
English: Hepatic impairment
Icelandic: Fækkun daufkyrninga
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Samtals luku
English: • Dihydroergotamine and ergotamine used to treat migraine.
Icelandic:  Díhýdróergótamín og ergótamín, sem eru notuð til að meðhöndla mígreni.
English: In pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist.
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf eða konum sem eru að nálgast tíðahvörf ætti meðferð með lyfjum með verkun á innkirtla að vera gefin samhliða LHRH-örva-(gulbúskveikjuleysihormónaörva).
English: IBRANCE 125 mg hard capsules
Icelandic: IBRANCE 125 mg hörð hylki
English: Dry eye
Icelandic: Þurr húð
English: Progression-Free Survival by Investigator Assessment Number of events (%) Median PFS [months (95% CI)]
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt óháðri endurskoðun Fjöldi tilfella (%) Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms [mánuðir (95% CI)]
English: What IBRANCE looks like and contents of the pack - IBRANCE 75 mg is supplied as opaque, hard capsules, with a light orange body (printed “PBC 75” in white) and a light orange cap (printed “Pfizer” in white).
Icelandic: - IBRANCE 75 mg eru ógagnsæ, hörð hylki með ljósappelsínugulan bol (áprentað „PBC 75“ með hvítum stöfum) og ljósappelsínugult lok (áprentað „Pfizer“ með hvítum stöfum).
English: • Quinidine generally used to treat heart rhythm problems.
Icelandic:  Kínidín, sem er oftast notað til að meðhöndla hjartsláttartruflanir.
English: Opaque, hard capsule, with a caramel body (printed “PBC 125” in white) and a caramel cap (printed “Pfizer” in white).
Icelandic: Ógagnsætt, hart hylki með karamellubrúnan bol (áprentað „PBC 125“ með hvítum stöfum) og karamellubrúnt lok (áprentað „Pfizer“ með hvítum stöfum).
English: A series of prespecified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect.
Icelandic: Röð greininga um lifun án versnunar á fyrirfram skilgreindum undirhópum var framkvæmd byggt á batahorfum og eiginleikum við upphaf rannsóknar svo hægt væri að meta innra samræmi þeirra áhrifa sem meðferðin hafði.
English: Critical visceral disease
Icelandic: Lífshættulegir sjúkdómar í innyflum
English: g Stomatitis includes the following PTs: Aphthous stomatitis, Cheilitis, Glossitis, Glossodynia, Mouth ulceration, Mucosal inflammation, Oral pain, Oropharyngeal discomfort, Oropharyngeal pain, Stomatitis.
Icelandic: tungusviði, sár í munni, slímhúðarbólga, verkur í munni, óþægindi í munni og koki, verkur í munni og koki, munnbólga.
English: Febrile neutropenia has been reported in about 2% of patients exposed to IBRANCE across the overall clinical programme.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur í heildina verið tilkynnt um daufkyrningafæð með sótthita hjá um það bil 2% sjúklinga sem fengu IBRANCE.
English: The efficacy of palbociclib in combination with fulvestrant versus fulvestrant plus placebo was evaluated in an international, randomised, double-blind, parallel-group, multicentre study conducted in women with HR-positive, HER2-negative locally advanced breast cancer not amenable to resection or radiation therapy with curative intent or metastatic breast cancer, regardless of their menopausal status, whose disease progressed after prior endocrine therapy in the (neo)adjuvant or metastatic setting.
Icelandic: Rannsóknin var gerð á konum með HR-jákvætt, HER2-neikvætt langt gengið staðbundið brjóstakrabbamein þar sem ekki var hægt að fjarlægja æxlið með skurðaðgerð eða nota geislameðferð með læknandi tilgangi, án tillits til hvort tíðahvörf voru yfirstaðin, og þar sem sjúkdómurinn hafði versnað eftir fyrri lyfjameðferð með lyfjum með verkun á innkirtla sem gefin var sem viðbótarmeðferð ((neo)adjuvant) eða þegar komin voru meinvörp.
English: The efficacy of palbociclib in combination with letrozole versus letrozole plus placebo was evaluated in an international, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicentre study conducted in women with ER-positive, HER2-negative locally advanced breast cancer not amenable to resection or radiation therapy with curative intent or metastatic breast cancer who had not received prior systemic treatment for their advanced disease.
Icelandic: Rannsóknin var gerð á konum með ER-jákvætt, HER2-neikvætt langt gengið staðbundið brjóstakrabbamein þar sem ekki er hægt að fjarlægja æxlið með skurðaðgerð eða nota geislameðferð með læknandi tilgangi, eða brjóstakrabbamein með meinvörpum sem höfðu ekki áður fengið altæka meðferð við hinum langt gegna sjúkdómi.
English: Neutropeniac Leukopeniad Anaemiae Thrombocytopeniaf
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IBRANCE 100 mg hard capsules palbociclib
Icelandic: IBRANCE 100 mg hörð hylki palbociclib.
English: 200 mg/kg/day (approximately 4 times the human clinical exposure based on AUC) in males and females, respectively.
Icelandic: 4 sinnum klínísk útsetning fyrir menn byggt á AUC) hjá karlkyns og kvenkyns dýrum, í sömu röð.
English: Therefore, you may be at greater risk of getting an infection while you are taking IBRANCE.
Icelandic: Því getur verið aukin hætta á sýkingum samhliða töku IBRANCE.
English: Opaque, hard capsule, with a light orange body (printed “PBC 100” in white) and a caramel cap (printed “Pfizer” in white).
Icelandic: Ógagnsætt, hart hylki með ljósappelsínugulan bol (áprentað „PBC 100“ með hvítum stöfum) og karamellubrúnt lok (áprentað „Pfizer“ með hvítum stöfum).
English: Visceral Disease
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: Reduced foetal body weights were observed at a maternally toxic dose of 300 mg/kg/day in rats (3 times human clinical exposure based on AUC), and an increased incidence of skeletal variations, including small phalanges in the forelimb was observed at a maternally toxic dose of 20 mg/kg/day in rabbits (4 times human clinical exposure based on AUC).
Icelandic: Einnig sást aukin tíðni frávika í beinagrind hjá kanínum, þar með talið í smábeinum í framloppum, við skammtana 20 mg/kg/dag sem höfðu eituráhrif á móður (fjórföld klínísk útsetning hjá mönnum, miðað við AUC).
English: Coadministration of multiple 200 mg doses of itraconazole with a single 125 mg palbociclib dose increased palbociclib total exposure (AUCinf) and the peak concentration (Cmax) by approximately 87% and 34%, respectively, relative to a single 125 mg palbociclib dose given alone.
Icelandic: Samhliðagjöf margra 200 mg skammta af ítrakónazóli með stökum 125 mg skammti af palbociclibi jók heildarútsetningu palbociclibs (AUCinf) og hámarksþéttni (Cmax) um u.þ.b. 87% og 34% hvort fyrir sig, í samanburði við stakan 125 mg skammt af palbociclibi sem var gefinn einn og sér.
English: Compared to palbociclib given under overnight fasted conditions, the AUCinf and Cmax of palbociclib increased by 21% and 38% when given with high-fat food, by 12% and 27% when given with low-fat food, and by 13% and 24% when moderate-fat food was given 1 hour before and 2 hours after palbociclib dosing.
Icelandic: Samanburður við gjöf palbociclibs að morgni á fastandi maga og gjöf lyfsins í tengslum við máltíð sýndi að AUCinf og Cmax palbociclibs jókst um 21% og 38% þegar það var gefið með fituríkri máltíð 1 klst.
English: b ANC: Grade 1: ANC < LLN - 1500/mm3; Grade 2: ANC 1000 - <1500/mm3;
Icelandic: ANC < LLN - 1.500/mm
English: Progression-free survival (PFS) Number of events (%) Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value
Icelandic: Miðgildi [mánuðir (95% CI)] Áhættuhlutfall (95% CI) og p-gildi
English: Opaque, hard capsule, with a light orange body (printed “PBC 75” in white) and a light orange cap (printed “Pfizer” in white).
Icelandic: Ógagnsætt, hart hylki með ljósappelsínugulan bol (áprentað „PBC 75“ með hvítum stöfum) og ljósappelsínugult lok (áprentað „Pfizer“ með hvítum stöfum).
English: Elderly
Icelandic: IBRANCE
English: OR* [% (95% CI)] OR* measurable disease [% (95% CI)] CBR* [% (95% CI)] N=number of patients; CI=confidence interval; NE=not estimable; OR=objective response; CBR=clinical benefit response; PFS=progression-free survival.
Icelandic: OR* [% (95% CI)] OR* mælanlegur sjúkdómur [% (95% CI)] CBR* [% (95% CI)]
English: • Enzalutamide to treat prostate cancer.
Icelandic:  Enzalutamíð, notað til að meðhöndla blöðruhálskrabbamein.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IBRANCE 125 mg hard capsules palbociclib
Icelandic: IBRANCE 125 mg hörð hylki palbociclib.
English: You should not use IBRANCE if you are pregnant.
Icelandic: IBRANCE á ekki að nota á meðgöngu.
English: CBR=clinical benefit response; CI=confidence interval; N=number of patients; OR=objective response.
Icelandic: N=fjöldi sjúklinga; CI=öryggisbil; NE=ekki hægt að meta; OR=hlutlæg svörun; CBR=svörun klínísks ávinnings.
English: You should not breast-feed while taking IBRANCE.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að taka IBRANCE.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 75 MG CAPSULES
Icelandic: Skammtinn má minnka í annan hvorn styrkleikann 100 mg eða 75 mg.
English: Dose reductions or dose modifications due to any adverse reaction occurred in 38.4% of patients receiving IBRANCE in randomised clinical studies regardless of the combination.
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum leiddu aukaverkanir af hvaða tagi sem var til skammtaminnkunar eða skammtabreytinga hjá 38,4% sjúklinga sem fengu
English: What IBRANCE contains - The active substance is palbociclib.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er palbociclib.
English: Permanent discontinuation due to an adverse reaction occurred in 5.2% of patients receiving IBRANCE in randomised clinical studies regardless of the combination.
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum leiddu aukaverkanir til þess að notkun lyfsins var varanlega hætt hjá 5,2% sjúklinga sem fengu
English: Propylene glycol
Icelandic: MARKÐSLEYFISHAFI
English: Laboratory abnormalities
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Palbociclib is a highly selective, reversible inhibitor of cyclin-dependent kinases (CDK) 4 and 6.
Icelandic: Palbociclib er mjög sértækur og afturkræfur hemill cýclín-háðra kínasa (cyclin-dependent kinases, CDK) 4 og 6. Cýclín D1 og CDK4/6 eru neðan við marga merkjaferla sem leiða til frumufjölgunar.
English: In addition, food intake significantly reduced the intersubject and intrasubject variability of palbociclib exposure.
Icelandic: Að auki dró fæðuinntaka marktækt úr einstaklingsbundnum mismun á útsetningu palbociclibs sem og úr mismun á útsetningu milli einstaklinga.
English: Capsule shell
Icelandic: Vivian Corporation
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IBRANCE 75 mg hard capsules palbociclib
Icelandic: IBRANCE 75 mg hörð hylki palbociclib.
English: • Voriconazole, itraconazole, ketoconazole, and posaconazole used to treat fungal infections.
Icelandic:  Voríkónazól, ítrakónazól, ketókónazól og pósakónazól, lyf sem notuð eru við sveppasýkingum.
English: intent-to-treat population) - PALOMA-2 study (31-May-2017)
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier graf um lifun án versnunar sjúkdóms (mat rannsóknaraðila, meðferðarþýði) - PALOMA-2 rannsóknin (31. maí 2017)
English: Other side effects with IBRANCE may include: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Infections Reduction in white blood cells, red blood cells, and blood platelets Feeling of tiredness Decreased appetite Inflammation of the mouth and lips (stomatitis), nausea, vomiting, diarrhoea Rash Hair loss Weakness Fever Abnormalities in liver blood tests Dry skin Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Fever with a drop in the white blood cell count (febrile neutropenia) Blurred vision, increased tearing, dry eye Alteration in taste (dysgeusia) Nosebleed Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Mjög algengar Sýkingar Blóð og eitlar Mjög algengar Daufkyrningafæð Hvítfrumnafæð Blóðleysi Blóðflagnafæð Algengar Daufkyrningafæð með hita Efnaskipti og næring
English: The dose may be lowered to one of the other available strengths 100 mg or 75 mg. Take IBRANCE once a day at about the same time every day with food, preferably a meal.
Icelandic: IBRANCE á að taka einu sinni á dag um það bil á sama tíma dag hvern, helst með máltíð.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 75 mg palbociclib.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 75 mg palbociclib.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg palbociclib.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 100 mg palbociclib.
English: In 6 healthy male subjects given a single oral dose of [14C]palbociclib, a median of 92% of the total administered radioactive dose was recovered in 15 days; faeces (74% of dose) was the major route of excretion, with 17% of the dose recovered in urine.
Icelandic: C] palbociclibi til inntöku var miðgildi heildarskammts geislavirka lyfsins sem gefið var og skildist út eftir 15 daga 92%.
English: Final overall survival (OS) (13 April 2018 cutoff) Number of events (%) Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value†
Icelandic: Lokagreining heildarlifunar (OS) (lok gagnasöfnunar 13. apríl 2018) Fjöldi tilfella (%)
English: Infectionsb Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blóðflagnafæð, fækkun blóðflagna.
English: Progression-Free Survival by Independent Assessment Number of events (%) Median PFS [months (95% CI)]
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms [mánuðir (95% CI)]
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Rashh Alopecia
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 125 mg palbociclib.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 125 mg palbociclib.
English: Ovarian ablation or suppression with an LHRH agonist is mandatory when pre/perimenopausal women are administered IBRANCE in combination with an aromatase inhibitor, due to the mechanism of action of aromatase inhibitors.
Icelandic: Krafist er brottnáms eggjastokka eða bælingar þeirra með LHRH-örva þegar konur sem ekki eru komnar á breytingaskeið eða eru að nálgast breytingaskeið fá palbociclib í samsettri meðferð með arómatasahemli vegna verkunarmáta arómatasahemla.
English: N/A 42.1
Icelandic: MedDRA 17.1. b.
English: A reduction in the risk of disease progression or death in favour of the palbociclib plus letrozole arm was observed in all individual patient subgroups defined by stratification factors and baseline characteristics in the primary and in the updated analysis.
Icelandic: Gott samræmi var meðal sjúklinga í palbociclib ásamt letrózól hópnum og lyfleysu ásamt letrózól hópnum hvað varðaði lýðfræðileg einkenni og sjúkdómshorfur við upphaf rannsóknar.
English: Following oral administration of a single 125 mg dose of [14C]palbociclib to humans, the major primary metabolic pathways for palbociclib involved oxidation and sulphonation, with acylation and glucuronidation contributing as minor pathways.
Icelandic: C] palbociclibi voru helstu meginefnaskiptaferli palbociclibs oxun og súlfónering (sulfonation), lítilvægari efnaskiptaferli voru asýlun og glúkúronsamtenging.
English: Capsule content
Icelandic: Innihald hylkis:
English: Management of some adverse reactions may require temporary dose interruptions/delays, and/or dose reductions, or permanent discontinuation as per dose reduction schedules provided in Tables 1, 2, and 3 (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Sjá áætlanir varðandi skammtaminnkun í töflu 1, 2 og 3 (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.:
English: Palbociclib is considered to have the potential to impair reproductive function and fertility in male humans based on nonclinical findings in rats and dogs.
Icelandic: Niðurstöður úr forklínískum rannsóknum á rottum og hundum benda til þess að palbociclib geti skert starfsemi æxlunarfæra og frjósemi hjá karlmönnum.
English: AST increased
Icelandic: Skammtastærð
English: Continue treatment for four weeks.
Icelandic: Haltu meðferðinni áfram í fjórar vikur.
English: See 4.2 and 4.4 for information on rest periods.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.4 til upplýsinga um hvíldartímabil.
English: • Do not use more cream than your doctor has advised.
Icelandic: Ekki nota meira krem en læknirinn hefur ráðlagt.
English: Suomi/Finland Meda Oy
Icelandic: Suomi/Finland Meda
English: Do not store above 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
English: Date of first authorisation: 18/09/1998 Date of last renewal: 03/09/2008
Icelandic: 18/09/1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 03/09/2008
English: Av. D. João II,
Icelandic: D. João II
English: Do not apply the cream on Saturday and Sunday.
Icelandic: Berðu þá ekki á þig krem laugardag og sunnudag.
English: In this latter case, appropriate other measures should be taken.
Icelandic: Í síðara tilvikinu þarf einnig að gera aðrar viðeigandi ráðstafanir.
English: Very rarely severe and painful reactions have occurred, particularly when more cream has been used than recommended.
Icelandic: Einstaka tilvik eru um alvarlegar og sársaukafullar aukaverkanir, einkum þegar meira krem hefur verið notað en ráðlagt er.
English: Open a new sachet each time you use the cream.
Icelandic: Opnið nýjan poka í hvert sinn sem nota á krem.
English: Do not apply the cream more than once per day.
Icelandic: Ekki bera kremið á þig oftar en einu sinni á dag.
English: Do not shower or bathe during this time.
Icelandic: Farðu hvorki í bað né sturtu á þessum tíma.
English: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sweden
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Svíþjóð
English: Four weeks after finishing this first treatment, your doctor will assess your skin.
Icelandic: Fjórum vikum eftir að fyrstu meðferð lýkur metur læknirinn húðina.
English: Open a new sachet and squeeze some cream onto your fingertip.
Icelandic: Opnaðu nýjan poka og kreistu svolítið krem á fingurgóminn.
English: 250 mg cream
Icelandic: 250 mg krem
English: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Icelandic: Mylan Healthcare Sp. z o.o. ul.
English: Do not store above 25 C
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25 C
English: Your doctor may prescribe Aldara cream for the treatment of:
Icelandic: Læknirinn getur ávísað Aldara kremi til meðferðar á:
English: 4.8 Undesirable effects a) General Description:
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a) Almenn lýsing:
English: Local skin reactions can be a sign that the drug is working as intended.
Icelandic: Staðbundin svörun í húð getur verið merki um lyfið verki eins og til er ætlast.
English: - The active substance is imiquimod.
Icelandic: Virka innihaldsefni er imiquimod.
English: This leaflet was last revised in (MM/YYYY).
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður (MM/YYYY).
English: All patients were followed-up until withdrawal or up to 3 years after randomisation.
Icelandic: Fylgst var með öllum sjúklingum þar til meðferð var hætt eða í allt að 3 ár eftir slembiröðun.
English: Treatments were given as officially recommended.
Icelandic: Meðferðir voru í samræmi við opinberar ráðleggingar.
English: Do not use Aldara cream for more than 16 weeks in the treatment of each episode of warts.
Icelandic: Ekki nota Aldara krem lengur en 16 vikur í hverri meðferðarlotu gegn vörtum.
English: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington
Icelandic: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
English: These trials failed to demonstrate efficacy of imiquimod at any of the tested dosage regimens (3x/week for ≤16 weeks and 7x/week for ≤8 weeks).
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á virkni imiquimod við neina af þeim meðferðar áætlunum sem prófaðar voru (3x/viku í ≤16 vikur og 7x/viku í ≤ 8 vikur).
English: In a pooled analysis of these two studies, histological clearance was noted in 82% (152/185) of patients.
Icelandic: Greining á niðurstöðum úr þessum tveimur rannsóknum leiddi í ljós að vefjafræðileg útrýming æxla var hjá 82% (152/185) sjúklinga.
English: Do not use sunlamps or tanning beds, and avoid sunlight as much as possible during treatment with Aldara cream.
Icelandic: Ekki nota sólarlampa eða sólarbekki og forðastu sólarljós eins og hægt er meðan á meðferð með Aldara kremi stendur.
English: The recurrence rate for individual lesions was 5.6% (41/737).
Icelandic: Endurkomuhlutfallið fyrir stakar skemmdir var 5,6% (41/737).
English: A small number of patients have experienced hair loss at the treatment site or surrounding area.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa orðið varir við hárlos á meðferðarsvæðinu eða þar í kring.
English: Mice were maintained for an additional 12 weeks for a total of 52 weeks.
Icelandic: Fylgst var með músunum í 12 vikur til viðbótar, alls í 52 vikur.
English: Use in children and adolescents is not recommended.
Icelandic: Notkun fyrir börn og unglinga er ekki ráðlögð.
English: These results were statistically significant (p<0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru tölfræðilega marktækar (p<0,001) í samanburði við hópinn sem hafði fengið kremgrunninn, 3% (6/179) og 2% (3/179) talið í sömu röð.
English: If you decide to have sexual relations while you still have warts, apply Aldara cream after - not before - sexual activity.
Icelandic: Ef þú ákveður að hafa kynmök meðan þú ert enn með vörtur skaltu bera kremið á vörturnar eftir kynmök - en ekki á undan -.
English: Aldara should only be used for flat actinic keratoses on the face and scalp in patients with a healthy immune system where your doctor has decided that Aldara is the most appropriate treatment for you.
Icelandic: Aldara á aðeins að nota á óupphleypta geislunarhyrningu á andliti og í hársverði hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi, þegar læknirinn hefur ákveðið að Aldara sé sú meðferð sem eigi best við.
English: Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients.
Icelandic: Frekari upplýsingar við eftirfylgni benda til þess að þessar litarbreytingar geti verið varanlegar hjá sumum sjúklinganna.
English: Apply Aldara cream 3 times per week.
Icelandic: Aldara krem skal bera á þrisvar sinnum í viku.
English: Results are emerged from a meta-analysis of both trials.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru fengnar með safngreiningu á báðum rannsóknunum.
English: EU/1/98/080/001 12 sachets EU/1/98/080/002 24 sachets
Icelandic: EU/1/98/080/001 12 pokar EU/1/98/080/002 24 pokar
English: White to slightly yellow cream.
Icelandic: Hvítt/gulleitt krem.
English: Urinary recovery was less than 0.6% of the applied dose at week 16 in these patients.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum fannst minna en 0,6% af notuðum skammti í þvagi í viku 16.
English: Corresponding recurrence rates for vehicle were 47% (8/17 patients) and 7.5% (6/80 lesions).
Icelandic: Samsvarandi endurkomuhlutfall fyrir kremgrunninn var 47% (8/17 sjúklingum) og 7,5% (6/80 sár).