FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont, soit des substances autorisées pour lesquelles le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 mentionne qu'aucunes LMR ne sont exigées, soit considérés comme n'entrant pas dans le cadre du Règlement (CE) n° 470/2009, quand utilisés dans ce produit.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
French: - Éthanol (96 %) - Poloxamère 188 - Macrogol 300 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique - Méglumine - Eau pour préparations injectables
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
French: Chevaux:
Croatian: Konji:
French: 15 µg/kg Lait
Croatian: 15 μg/kg mlijeko
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
French: Bovins et porcins: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Croatian: Goveda i svinje: može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
French: Emdocam seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Emdocam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
French: Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: Sve neupotrebljene veterinarsko-medicinske proizvode ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
French: Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
Croatian: Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
French: Le traitement des veaux avec Emdocam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Croatian: Primjena Emdocama u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
French: Date de première autorisation : 18.08.2011 Date du denier renouvellement : 21.06.2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 21.06.2016
French: Fatro Polska Sp. z o.o.
Croatian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
French: Le principe actif d'Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée décrite dans le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Croatian: Meloksikam u Emdocamu 20 mg/ml otopini za injekcije za goveda, svinje i konje je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
French: Conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
French: Soulagement de la douleur associée aux coliques.
Croatian: Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
French: Bovins, porcins et chevaux.
Croatian: Goveda, svinje i konji.
French: Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l'administration concomitante d'un analgésique approprié est requise.
Croatian: Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
French: Matije Gupca 42
Croatian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
French: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Croatian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
French: EXP {MM/AAAA} Après ponction, utiliser avant…
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
French: Éthanol
Croatian: Etanol
French: Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Croatian: U svinja, žuč i mokraća sadrže samo tragove ishodišnog spoja.
French: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Croatian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma bv
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Produlab Pharma bv
French: Méloxicam 20 mg/ml
Croatian: Meloksikam 20 mg/ml
French: Méloxicam 20 mg
Croatian: Meloksikam 20 mg
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma bv
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Produlab Pharma bv
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, un traitement oral approprié contenant du méloxicam, administré conformément aux recommandations figurant sur l'étiquette, peut être utilisé pour la suite du traitement.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, liječenje se može nastaviti odgovarajućom peroralnom terapijom koja sadrži meloksikam, prema preporukama navedenim u uputama uz proizvod.
French: Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
French: ChemVet dk A/S A.C.
Croatian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
French: Après ponction, utiliser avant…
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Croatian: Nije odobrena primjena na konjima koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
French: Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.
Croatian: U konja, nakon intravenske injekcije, terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 8,5 sati.
French: Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, u krava u razdoblju laktacije i u svinja.
French: Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants: réduction des signes cliniques.
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
French: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Croatian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg mišić jetra bubreg
French: 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
French: Chez les porcins, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures après administration intramusculaire.
Croatian: U svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno 2,5
French: JJ/MM/AAAA
Croatian: DD/MM/GGGG
French: Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 µg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins: réduction des signes cliniques.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l'écornage des veaux.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
French: viande et abats: 5 jours Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Croatian: meso i jestive iznutrice: 5 dana Nije odobrena primjena na konjima koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
French: Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des médicaments anticoagulants.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim proizvodima.
French: Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
French: Lors d'utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
French: Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/ml et 2,7 µg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
French: Espèces animales
Croatian: Životinjsk e vrste
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et serti d´une capsule en aluminium Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je čepom od bromobutilne gume i zaštićena aluminijskom kapicom.
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
French: À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Croatian: Osim toga, u manjoj mjeri inhibira kolagenom potaknuto nakupljanje trombocita.
French: Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux Méloxicam
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Croatian: Za olakšavanje upale i ublažavanje boli u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
French: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Croatian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
French: 150 mg Solution jaune limpide injectable.
Croatian: Etanol (96%) 150 mg Bistra žuta otopina za injekciju.
French: FATRO-HELLAS SPLTD
Croatian: FATRO-HELLAS
French: Illums Vej 6
Croatian: Lijsenstraat 16
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Croatian: Nakon subkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
French: Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux: réduction de la boiterie et de l'inflammation.
Croatian: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
French: Chevaux: IV
Croatian: Konji: i.v.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3 ml/100 kg tjelesne težine).
French: viande et abats: 15 jours; lait: 5 jours
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
French: Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Croatian: Lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10%
French: Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins:
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
French: Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif ), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication.
Croatian: Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
French: Boîte en carton pour flacon de 50, 100 ou 250 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA - bočice 50 ml, 100 ml ili 250 ml
French: coli chez les veaux, les vaches laitières et les porcins.
Croatian: Terapijska klasifikacija meloksikam meloksikam goveda, koze, svinje,
French: Temps d'attente:
Croatian: Djelatna tvar:
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
French: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Croatian: ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
French: Équidés
Croatian: NUSPOJAVE
French: Porcins:
Croatian: Karencija:
French: Sachet (PET/alu/PEBDL)
Croatian: Vrećica (PET/Al/LLDPE)
French: 125 mg Poudre pour suspension buvable
Croatian: 125 mg Prašak za oralnu suspenziju
French: 1 gélule (125 mg) + 2 gélules (80 mg)
Croatian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
French: 1 sachet + 2 pipettes + 1 capuchon + 1 godet mélangeur
Croatian: 1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2003. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
French: Ne pas sortir toutes les gélules en une fois.
Croatian: Nemojte izvaditi sve kapsule odjednom.
French: Sachet non ouvert : 2 ans
Croatian: Neotvorena vrećica: 2 godine
French: Les détails sur la conservation, si vous en avez besoin, sont les suivants :
Croatian: Informacije o čuvanju, u slučaju da vam zatrebaju, su sljedeće:
French: Adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
French: Emend sera en général conservé par des professionnels de santé.
Croatian: EMEND će u pravilu čuvati zdravstveni radnici.
French: Cela est normal et le médicament peut être utilisé.
Croatian: Ovo je normalno i lijek se smije koristiti.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2, cependant aucune recommandation sur la posologie ne peut être apportée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: Pour toute information concernant les contraceptifs, voir « Autres médicaments et EMEND ».
Croatian: Za informacije o kontracepciji vidjeti "Drugi lijekovi i EMEND".
French: La médiane du tmax a été de 3,0 heures.
Croatian: Medijan tmax bio je 3,0 sata.
French: 25-120 heures
Croatian: 25-120 sati
French: Utilisez ce médicament dans les 2 jours après l'avoir reçu du professionnel de santé.
Croatian: Primijenite ovaj lijek u roku od 2 dana nakon što od zdravstvenog radnika dobijete ovaj lijek.
French: Des différences statistiquement significatives dans l'efficacité ont également été observées individuellement dans chacune des 2 études.
Croatian: Statistički značajne razlike u djelotvornosti zabilježene su i u svakom od ova dva ispitivanja zasebno.
French: Autres médicaments et EMEND
Croatian: Drugi lijekovi i EMEND
French: 0-24 heures
Croatian: 0-24 sata
French: - Placez l'embout de la pipette dans la bouche de l'enfant le long de l'intérieur de la joue, sur le côté droit ou sur le côté gauche.
Croatian: - Postavite vršak oralnog dozatora u usta djeteta uz unutarnju stranu desnog ili lijevog obraza.
French: Début du traitement
Croatian: Početak liječenja
French: S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la pipette (si de l'air est présent, le faire sortir).
Croatian: Pazite da u oralnom dozatoru nema zraka (ako je prisutan, uklonite ga).
French: La majorité des adultes était des femmes (> 90 %), subissant majoritairement une chirurgie gynécologique.
Croatian: Većinu odraslih činile su žene (> 90%) koje su imale ginekološku operaciju.
French: QUAND et COMMENT prendre EMEND
Croatian: KADA i KAKO uzimati EMEND
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
French: • Une fois mélangée, mesurez le volume recommandé (dose) de suspension à l'aide de la pipette.
Croatian: • Nakon miješanja, izmjerite preporučeni volumen (dozu) suspenzije pomoću oralnog dozatora.
French: EMEND doit être pris seulement une fois par jour, durant 3 jours consécutifs.
Croatian: EMEND se uzima samo jednom dnevno 3 dana zaredom.
French: Toutefois, les données issues de cette petite étude ne permettent pas de conclure quant à la posologie optimale.
Croatian: Međutim, podaci iz ovog malog ispitivanja ne podupiru zaključak o optimalnom režimu doziranja.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - CONDITIONNEMENT STANDARD (ÉTUI)
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - STANDARDNO PAKIRANJE (KUTIJA)
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant EMEND, veuillez lire attentivement ces informations.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima EMEND, molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
French: - En cas de mousse, attendre qu'elle disparaisse avant de passer à l'étape 9.
Croatian: Ako primijetite pjenu, pričekajte da pjena nestane prije nego što krenete na korak br.9.
French: Jour 2 et Jour 3 : - Si l'enfant ne reçoit pas de chimiothérapie - donner ce médicament le matin.
Croatian: 2. i 3. dan: - Ako dijete ne prima kemoterapiju - dajte mu lijek ujutro.
French: Différences*
Croatian: Razlike*
French: Réponse complète (0-24 heures)
Croatian: Potpuni odgovor (0-24 sata)
French: Antagonistes 5-HT3
Croatian: Antagonisti 5-HT3
French: Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements.
Croatian: Mozak ima određeno područje koje kontrolira mučninu i povraćanje.
French: L'efficacité de l'aprépitant a été évaluée sur un seul cycle (cycle 1).
Croatian: Djelotvornost aprepitanta bila je procijenjena u jednom ciklusu (1. ciklusu).
French: Réponse complète Total
Croatian: Potpuni odgovor Ukupno
French: COMMENT :
Croatian: KAKO:
French: L'aprépitant ne peut être éliminé par hémodialyse.
Croatian: Aprepitant se ne može ukloniti hemodijalizom.
French: Cette notice a été écrite pour le parent ou le soignant qui va donner ce médicament à l'enfant - veuillez lire attentivement ces informations.
Croatian: Ova je uputa napisana za roditelja ili njegovatelja koji će davati ovaj lijek djetetu - molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets sur le CYP2C8 et le CYP2C19.
Croatian: Nema podataka o učinku na CYP2C8 i CYP2C19.
French: Pour toute information concernant la grossesse, l'allaitement et la contraception, demandez conseil au médecin.
Croatian: Za informacije u vezi s trudnoćom, dojenjem i kontracepcijom, obratite se liječniku za savjet.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki.
French: Il est très important de donner ce médicament exactement comme indiqué ci-dessous.
Croatian: Jako je važno davati ovaj lijek točno prema sljedećim uputama.
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus adaptés pour l'administration chez cette population.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti primjereniji za primjenu u ove populacije.
French: Pour sortir une gélule, appuyer dessus.
Croatian: Da biste izvadili kapsulu, pritisnite je s ove strane.
French: Boîte à usage unique.
Croatian: Kutija za jednokratnu primjenu
French: Lorsque vous avez terminé, ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: Kada završite, nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: Phase retardée Pas de vomissements Total
Croatian: Kasnija faza Bez povraćanja
French: - Poussez lentement le piston jusqu'au bout pour administrer la totalité du médicament contenu dans la pipette.
Croatian: - Polako pritisnite klip do kraja kako biste dali sav lijek koji je sadržan u oralnom dozatoru.
French: Pour chaque dose d'EMEND, vous obtiendrez une pipette pré-remplie contenant la dose prescrite à l'enfant.
Croatian: Za svaku dozu lijeka EMEND dobiti ćete napunjeni oralni dozator koji sadrži propisanu dozu za dijete.
French: Les patients ont eu la possibilité de recevoir l'aprépitant en ouvert pour les cycles suivants (optionnel pour les cycles 2-6) ; cependant l'efficacité n'a pas été évaluée pour ces cycles optionnels.
Croatian: Bolesnici su imali priliku na otvoren način primati aprepitant u daljnjim ciklusima (od 2. do 6. ciklusa po izboru); međutim, djelotvornost nije bila procijenjena u tim ciklusima u kojima se aprepitant uzimao po izboru.