FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En equino, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección que remite sin intervención.
Latvian: Zirgiem var parādīties pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas uzsūcas bez iejaukšanās.
Spanish: Lista de excipientes
Latvian: Palīgvielu saraksts
Spanish: Un comprimido masticable contiene:
Latvian: Viena košļājamā tablete satur: Aktīvā viela
Spanish: Bovino (terneros prerruminantes y rumiantes) y porcino
Latvian: Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas
Spanish: Deberá prestarse especial atención a la exactitud de la dosis incluyendo el uso de un dispositivo de dosificación apropiado y una estimación adecuada del peso vivo.
Latvian: Īpaši precīzi jānosaka devas, jāizmanto piemērota dozēšanas ierīce un rūpīgi jānovērtē ķermeņa svars.
Spanish: Equino: Véase la sección "Contraindicaciones".
Latvian: Zirgi: skatīt 5.punktu „Kontrindikācijas".
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 3 meses.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Spanish: Comprimido masticable ranurado de color amarillo pálido.
Latvian: Gaiši dzeltenas, košļājamās tabletes ar vienu griezuma līniju.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia Bovino: Puede utilizarse durante la gestación.
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā Liellopi: drīkst lietot grūsnības laikā.
Spanish: Botella de polietileno de alta densidad blanca que contiene 10 ml o 15 ml, y cierre a prueba de niños.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna 10 ml vai 15 ml flakoni ar īpaši drošu bērniem neatveramu aizdari.
Spanish: Inflacam no se debe administrar junto con otros AINES o glucocorticosteroides.
Latvian: Inflacam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso (equivalente a 0,06 ml/kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas uzsākšanas laikā.
Spanish: Se proporciona una jeringa de un ml con el producto.
Latvian: Zālēm ir viena ml šļirces.
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los aintiinflamatorios no esteroideos (AINES) (urticaria leve, diarrea).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novēroti atsevišķi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) saistītu tipisku nevēlamu blakusparādību gadījumi (viegla nātrene, caureja).
Spanish: Inflacam 1 mg comprimidos masticables para perros Inflacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros Meloxicam
Latvian: Inflacam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Inflacam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem Meloxicam
Spanish: Dolor e inflamación postoperatorios tras procedimientos quirúrgicos: Después del tratamiento inicial con Inflacam 5 mg/ml solución inyectable para gatos, continuar el tratamiento 24 horas después con Inflacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos a una dosis de 0,05 mg meloxicam/kg peso (0.1 ml /kg).
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc ķirurģiskām procedūrām Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Inflacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijām kaķiem terapiju turpina pēc 24 stundām, lietojot Inflacam 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem devā - 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (0,1 ml /kg).
Spanish: Granulado en sobre.
Latvian: Granulas maisiņos.
Spanish: EU/2/11/134/011 EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Latvian: EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Spanish: Excipientes Etanol (96%)
Latvian: Palīgviela Etanols (96%)
Spanish: Se continuará el tratamiento una vez al día por vía oral (a intervalos de 24 horas) a una dosis de 0,05 mg de meloxicam/kg peso (0.1 ml /kg) mientras el dolor y la inflamación agudos persistan.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, vienu dienā (ar 24 stundu pārtraukumu) iekšķīgi lietojot pa 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (0,1 ml /kg), tik ilgi, kamēr pastāv akūtas sāpes un iekaisums.
Spanish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimidos EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimidos EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimidos EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimidos
Latvian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletes EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletes EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletes EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletes
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN PIEGĀDES VAI LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI AIZLIEGUMI, JA PIEMĒROJAMI
Spanish: Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y porcino.
Latvian: Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas.
Spanish: No usar en gatos de menos de 6 semanas.
Latvian: Nelietot kaķiem jaunākiem par 6 nedēļām.
Spanish: La suspensión debe administrarse utilizando la jeringa dosificadora incluida en el envase.
Latvian: Suspensiju var dot, izmantojot mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Spanish: Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 µg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Latvian: Cūkām pēc divām 0,4 mg meloksikāma/kg devām intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,1-1,5 μg/ml tika sasniegts pēc 1 stundas.
Spanish: Suspensión oral que debe administrarse a una dosis de 0,6 mg/kg peso, una vez al día, hasta 14 días.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai jādod vienu reizi dienā - deva 0,6 mg/ kg ķermeņa svara 14 dienas pēc ilgi.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Inflacam 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Latvian: Inflacam deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes.
Spanish: Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Latvian: Viena intravenoza vai subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas uzsākšanas laikā.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial inyectable de vidrio incoloro de 20 ml, 50 ml o 100 ml.
Latvian: Kartona kastīte ar 1 bezkrāsaina stikla flakonu injekcijām, katrā pa 20 ml, 50 ml vai 100 ml šķīduma.
Spanish: Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām.
Spanish: Inflacam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Meloxicam
Latvian: Inflacam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Meloxicam
Spanish: Inflacam 1 mg comprimidos masticables para perros Inflacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Inflacam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem
Spanish: Gatos: Administración única de 0,3 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,06 ml/kg).
Latvian: Kaķi: viena lietošanas reize, 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg).
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Spanish: Para administrar vía oral mezclado con el alimento o directamente en la boca.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai sajaucot ar barību, vai tieši mutē.
Spanish: Bovino y porcino Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Latvian: Liellopi un cūkas: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Spanish: Bovino, porcino y equino.
Latvian: Liellopi, cūkas un zirgi.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad) que figura en la caja y el frasco después de {CAD}.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un marķējumā pēc EXP.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Spanish: El medicamento debe añadirse a 250 g de alimento (cereales o concentado) , antes de su administración.
Latvian: Zāles būtu jāiejauc 250 g barībā, pirms barošanas.
Spanish: Con el fin de minimizar el riesgo de intolerancia, el medicamento se debe mezclar con el alimento (cereales o concentrado).
Latvian: Nepanesamības riska mazināšanai, zāles būtu jāiejauc barībā.
Spanish: También inhibe en menor grado, la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
Latvian: Mazākā mērā tas arī inhibē kolagēna inducēto trombocītu agregāciju.
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los AINES (urticaria leve, diarrea).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novēroti atsevišķi ar NSPL saistītu tipisku nevēlamu reakciju gadījumi (viegla nātrene, caureja).
Spanish: En perros, el meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas.
Latvian: Suņiem meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Spanish: Bovino: carne: 15 días Porcino: carne: 5 días
Latvian: Liellopi: gaļai un blakusproduktiem:15 dienas Cūkas: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse al cabo de 10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
Latvian: Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 10 dienām ir jāpārtrauc.
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Spanish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 1,5 mg
Spanish: Sustancia activa Meloxicam 15 mg
Latvian: Aktīvā viela Meloksikāms 15 mg Nātrija benzoāts 5 mg
Spanish: No administrar a perros de menos de 6 semanas.
Latvian: Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos crónicos:
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Latvian: REĢISTRĒTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años de edad.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
Spanish: Si tiene 65 o más años de edad, tiene un mayor riesgo.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs un vecāks, Jums ir lielāks risks.
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdi.
Spanish: 10291 Prigorje Brdovečko Croacia
Latvian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvātija
Spanish: Debe evitarse la agitación prolongada o vigorosa.
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años o más de edad.
Latvian: Šiem bērniem jābūt 6 gadus veciem vai vecākiem.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Spanish: La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases slimība.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/septiembre/2013 Fecha de la última renovación: 21/junio/2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 10. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 21. jūnijs
Spanish: La nueva fecha de caducidad debe ser escrita en la caja.
Latvian: Jaunajam derīguma termiņam jābūt uzrakstītam uz kastītes.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Latvian: Šis vēža veids parasti izraisīja nāvi.
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja incluyendo día/mes/año.
Latvian: Uz kastītes uzrakstiet jauno derīguma termiņu, norādot dienu/mēnesi/gadu.
Spanish: En IMPACT 2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas izvērtēja IMPACT 2.
Spanish: • Kineret (que contiene anakinra).
Latvian: • Kineret (kas satur anakinru).
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado a infección.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le esté tratando.
Latvian: Parādiet šo kartīti ikvienam ārstam, kurš ir iesaistīts Jūsu ārstēšanā.
Spanish: La solución reconstituida debe reposar durante 5 minutos.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāatstāj uz 5 minūtēm.
Spanish: Porcentaje de mejora ACR
Latvian: ACR uzlabošanās procentuāli
Spanish: En el ASPIRE, más del 90 % de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu bija vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Spanish: AZA fue administrado a dosis de 2,5 mg/kg al día.
Latvian: AZA tika dots 2,5 mg/kg dienā.
Spanish: Qué es Inflectra y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Inflectra un kādam nolūkam to lieto
Spanish: • Orencia (que contiene abatacept).
Latvian: • Orencia (kas satur abataceptu).
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 20 mg/kg sin efectos tóxicos.
Latvian: Vienreizējas devas līdz pat 20 mg/kg ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Spanish: Si se sospecha tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Spanish: Los resultados a las 54 semanas se muestran en la Tabla 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti norādīti 4. tabulā.
Spanish: Mediana de seguimiento (semanas)
Latvian: Novērošanas laika mediāna(nedēļās)
Spanish: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Latvian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas Republika
Spanish: • mejorar su estado físico.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Spanish: • Datos de contacto del médico.
Latvian: • ārsta kontaktinformācijai.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8 %); sin embargo, no se ha establecido una asociación causal.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Spanish: Esto es aplicable tanto a los pacientes con enfermedad de Crohn como a los pacientes con artritis reumatoide.
Latvian: Tas attiecas gan uz pacientiem ar Krona slimību, gan uz pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67 %) no requirieron ningún aumento de dosis.
Latvian: Vairumam šo pacientu (67%) devas titrēšana nebija nepieciešama.
Spanish: Otros medicamentos e Inflectra
Latvian: Citas zāles un Inflectra
Spanish: Remisión sostenida sin esteroides a Reducción en CDAI ≥ 25 % y ≥70 puntos.
Latvian: Ilgstoša remisija bez steroīdu lietošanas a CDAI samazināšanās ≥25% un ≥70 punktiem.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstāt Jūsu zāļu oriģinālnosaukumu un sērijas numuru.
Spanish: Se desconoce si este hallazgo fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Inflectra para perfusión, se utilice tan pronto como sea posible (antes de 3 horas).
Latvian: • Pēc Inflectra sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis.
Latvian: dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās.
Spanish: • La siguiente tabla muestra cada cuánto tiempo se le administrará normalmente este medicamento tras su primera dosis.
Latvian: • Zemāk tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y cómo responda a Inflectra.
Latvian: Tas būs atkarīgs no Jūsu slimības, ķermeņa masas un Jūsu atbildes reakcijas uz Inflectra.
Spanish: Además se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejoras en la calidad de vida.
Latvian: Turklāt tika novērota kortikosteroīdu lietošanas samazināšanās un dzīves kvalitātes uzlabošanās.
Spanish: Endoftalmitis.
Latvian: endoftalmīts.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y PASI en IMPACT e IMPACT 2 IMPACT
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumā
Spanish: Si olvidó o no acudió a una cita para recibir Inflectra, concierte una cita lo más pronto posible.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis apmeklējumu, lai saņemtu Inflectra, pēc iespējas ātrāk pierakstieties uz nākamo vizīti.
Spanish: • El medicamento se administrará a modo de perfusión intravenosa (goteo) (durante 2 horas) en una de las venas, normalmente será en el brazo.
Latvian: • Zāles (2 stundu laikā) ievadīs infūzijas (pilienu) veidā vienā no Jūsu vēnām, parasti rokā.
Spanish: Aproximadamente el 93 % de los pacientes habían recibido previamente terapia antibiótica o inmunosupresora.
Latvian: Aptuveni 93% pacientu iepriekš bija saņēmuši antibiotiku vai imūnsupresīvu terapiju.
Spanish: La mayoría de las neoplasias se desarrollaron en el pulmón o en cabeza y cuello.
Latvian: Lielākā daļa ļaundabīgo audzēju attīstījās plaušās vai galvā un kaklā.
Spanish: Una baja proporción de reacciones a la perfusión fueron reacciones alérgicas graves.
Latvian: Neliels infūziju reakciju procents bija nopietnas alerģiskas reakcijas.
Spanish: Inflectra está indicado en:
Latvian: Inflectra indicēts:
Spanish: Artralgias, mialgia, dolor de espalda.
Latvian: artralģija, mialģija, muguras sāpes.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis volvieron a aparecer gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad > 20 semanas.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar laika mediānu līdz slimības recidīvam >20 nedēļas.
Spanish: Nombre comercial: Número de lote:
Latvian: Tirdzniecības nosaukums: Sērijas numurs:
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años de edad sería aproximadamente un 40 % inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que apoyan esta estimación es limitado.
Latvian: Vidējais AUCss bērniem vecumā no 2 gadiem līdz mazāk nekā 6 gadiem tika prognozēts aptuveni par 40% mazāks nekā pieaugušajiem, kaut gan pacientu skaits, uz kura pamata veikts šis aprēķins, ir ierobežots.
Spanish: Inflectra se utiliza también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Latvian: Inflectra lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Spanish: Infliximab sólo se debe usar durante el embarazo si es claramente necesario.
Latvian: Infliksimabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir noteikti nepieciešams.
Spanish: A estos pacientes se les clasificó como respondedores en la semana 2 y se les incluyó en el análisis principal (ver Tabla 5).
Latvian: Šie pacienti tika klasificēti kā pacienti ar atbildes reakciju 2. nedēļā un tika iekļauti primārajā analīzē (skatīt 5. tabulu).
Spanish: En general, los porcentajes de acontecimientos adversos y reacciones a la perfusión fueron similares en los grupos de edad entre 6 y 11 y entre 12 y 17 años.
Latvian: Kopumā nevēlamo blakusparādību un infūzijas izraisītu reakciju īpatsvars bija līdzīgs 6-11 un 12-17 gadu vecuma grupās.
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Spanish: Además, con infliximab se observaron mejoras en la calidad de vida según la puntuación IBDQ.
Latvian: Turklāt, lietojot infliksimabu, novēroja dzīves kvalitātes uzlabošanos, nosakot pēc IBDQ.
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en los pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Spanish: El intervalo entre la última dosis de mantenimiento y la primera dosis de una nueva inducción osciló entre 35-231 días.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo balstdevu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Spanish: • reducir los signos y síntomas de su enfermedad,
Latvian: • mazinātu slimības pazīmes un simptomus;
Spanish: Si su bebé tiene fiebres o infecciones continuas, póngase en contacto con el médico de su bebé inmediatamente.
Latvian: Ja Jūsu bērnam bieži ir drudzis vai infekcijas, nekavējoties sazinieties ar bērna ārstu.
Spanish: Si olvidó o no acudió a su perfusión de Inflectra
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis savu Inflectra infūziju
Spanish: La mayoría de las alteraciones de las aminotransferasas fueron pasajeras; no obstante, un pequeño número de pacientes experimentó elevaciones más prolongadas.
Latvian: Liela daļa aminotransferāžu noviržu bija pārejošas, tomēr nelielai pacientu daļai novēroja ilgstošāku to paaugstināšanos.
Spanish: Su médico le aconsejará qué otros medicamentos debe seguir utilizando mientras esté en tratamiento con Inflectra.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ieteiks, kādas zāles Jums jāturpina lietot, kamēr saņemat ārstēšanu ar Inflectra.
Spanish: Se notificaron infecciones graves en 12 % (7/60) de todos los pacientes tratados.
Latvian: Par nopietnām infekcijām ziņoja 12% (7/60) no visiem ārstētajiem pacientiem.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 2, 3, 4, 5 viales.
Latvian: Iepakojumi ar 1, 2, 3, 4, 5 flakoniem.
Spanish: Los pacientes que no respondieron a infliximab en la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija atbildes reakcijas uz infliksimaba lietošanu 8. nedēļā (n=15), turpmāk nesaņēma zāles un tika iekļauti drošuma novērošanā.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras proteínas murinas, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citām peļu izcelsmes olbaltumvielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Spanish: Debería tenerse en cuenta que la supresión de TNFα puede ocultar síntomas de infección como fiebre.
Latvian: Jāņem vērā, ka TNFα supresija var maskēt infekcijas simptomus, piemēram, drudzi.
Spanish: Se produjo una reacción grave a la perfusión (< 1 %) en un paciente que recibía infliximab en monoterapia.
Latvian: Novērota viena nopietna ar infūziju saistīta reakcija (<1%) pacientam, kurš saņēma infliksimaba monoterapiju.
Spanish: No hay datos preclínicos suficientes para formular conclusiones sobre los efectos de infliximab en la fertilidad y en la función reproductiva general (ver sección 5.3).
Latvian: Preklīniskie dati ir nepietiekami, lai izdarītu secinājumus par infliksimaba ietekmi uz auglību un vispārējo reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).