FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un nombre significativement moindre de patientes avaient reçu des transfusions d'hématies dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence (5,8 % contre 11,4 %).
Estonian: Oluliselt vähem patsiente said erütrotsüütide ülekannet alfaepoetiini pluss standardravi rühmas (5,8% vs 11,4%); kuid oluliselt suuremal arvul alfaepoetiini pluss standardravi rühma patsientidel esines trombemboolilisi tüsistusi (2,8% vs 1,4%).
French: Elles peuvent évoluer en un décollement cutané généralisé et en complications engageant le pronostic vital.
Estonian: Lööve võib üle minna naha ulatuslikuks irdumiseks ja põhjustada eluohtlikke tüsistusi.
French: Abseamed doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Estonian: Abseamedi manustamise eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus, mis ei ületa 11 g/dl (6,8 mmol/l).
French: − si la concentration en hémoglobine a augmenté d'au moins 1 g/dL (0,62 mmol/L) ou si le nombre de réticulocytes a augmenté d'au moins 40 000 cellules/µL par rapport aux valeurs initiales, après 4 semaines de traitement, la dose doit être maintenue à 150 UI/kg 3 fois par semaine ou 450 UI/kg 1 fois par semaine.
Estonian: - Kui hemoglobiinisisaldus on pärast neljandat ravinädalat suurenenud esialgsega võrreldes vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) või on retikulotsüütide arv suurenenud ≥ 40 000 raku/µl võrreldes algväärtusega, tuleb jätkata annusega 150 RÜ/kg kolm korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Abseamed d'environ 25 à 50 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus tõuseb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Abseamedi annust ligikaudu 25 kuni 50%.
French: Boîtes de 1 ou 6 seringues.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 6 süstelit.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose de Abseamed soit utilisée et permette de contrôler de façon adéquate l'anémie et les symptômes de l'anémie.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et neil esineva aneemia ja aneemia sümptomite adekvaatseks raviks kasutatakse madalaimat vajalikku Abseamedi annust.
French: • Toux.
Estonian: • Köha.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi süsteli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
French: Les injections doivent être effectuées au niveau des membres ou de la paroi abdominale antérieure.
Estonian: Süstida tuleb jäsemete piirkonda või kõhu eesseina.
French: Un ajustement approprié de la posologie doit être effectué de façon à maintenir les concentrations en hémoglobine dans l'intervalle des concentrations souhaitées comprises entre 9,5 g/dL et 11 g/dL (entre 5,9 et 6,8 mmol/L).
Estonian: Annust tuleb asjakohaselt kohandada, et hoida hemoglobiinisisaldust soovitud vahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9 kuni 6,8 mmol/l).
French: Abseamed est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
Estonian: Abseamed on näidustatud autoloogse verehulga suurendamiseks täiskasvanutel eelneva kogumise programmi käigus.
French: Crise hypertensive3
Estonian: Hüpertensiivne kriis3
French: Au point d'arrêt des données cliniques, la survie sans progression (SSP) médiane évaluée par l'investigateur était de 7,4 mois dans chaque groupe (HR : 1,09, IC à 95 % : 0,99, 1,20).
Estonian: Kliiniliste andmete kogumise lõppkuupäeval oli haiguse progresseerumise kohta antud uurija hinnangu kohaselt progresseerumiseta elulemuse mediaan 7,4 kuud mõlemas ravirühmas (HR 1,09; 95% CI: 0,99; 1,20), mis näitas uuringu eesmärkide mittesaavutamist.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
French: Administration par voie intraveineuse
Estonian: Intravenoosne manustamine
French: Chez les patients hémodialysés, une injection en bolus peut être réalisée pendant la séance de dialyse au site d'injection veineuse approprié de la ligne de dialyse.
Estonian: Manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul, olenevalt manustatavast annusest; hemodialüüsitavatele patsientidele võib ravimit manustada boolusena dialüüsi ajal sobiva venoosse tee kaudu dialüüsimehhanismis.
French: Les ASC de chacun des paramètres pharmacodynamiques ont été similaires entre les schémas posologiques 150 UI/kg 3 fois par semaine et 40 000 UI une fois par semaine chez les sujets sains, et également chez les sujets atteints d'un cancer anémique.
Estonian: Vastavate farmakodünaamiliste parameetrite AUC-d olid raviskeemide 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas korral sarnased nii tervetel kui ka aneemiat põdevatel pahaloomulise kasvajaga uuritavatel.
French: • La dose initiale est de 450 UI par kilogramme de masse corporelle une fois par semaine.
Estonian: • Algannus on 450 RÜ kilogrammi kehakaalu kohta kord nädalas.
French: Tout autre traitement médical nécessaire doit être mis en place.
Estonian: Täiendav toetav ravi vastavalt vajadusele.
French: Diarrhées, nausées, vomissements
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine Väga sage
French: Toute élévation de la concentration en hémoglobine de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) sur une période de quatre semaines doit être évitée.
Estonian: Vältida tuleb üle nelja nädala kestvat hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl (1,25 mmol/l).
French: • La dose recommandée est de 600 UI par kilogramme de masse corporelle une fois par semaine.
Estonian: • Soovitatav annus on 600 RÜ/kg kord nädalas kehakaalu kilogrammi kohta.
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Toutefois, le produit est à usage unique strict.
Estonian: Kuid ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Les concentrations en hémoglobine doivent être étroitement surveillées chez l'ensemble des patients en raison du risque potentiellement accru d'accidents thromboemboliques et d'issue fatale lorsque le traitement est administré en présence de concentrations en hémoglobine supérieures à l'intervalle de concentration correspondant à l'indication utilisée.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb hoolikalt jälgida hemoglobiinitaset, kuna näidustatust suurema hemoglobiinisisaldusega patsiendi ravimisel suureneb trombembooliliste tüsistuste ja surma oht.
French: La posologie initiale est de 50 UI/kg, 2 fois par semaine.
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg 2 korda nädalas.
French: Une augmentation de l'incidence des événements vasculaires thrombotiques (EVT) a été observée chez les patients recevant des ASE (voir rubrique 4.8).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombembooliliste tüsistuste (thrombotic vascular events, TVE) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.8).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique chez qui l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Abseamed par voie intraveineuse est préférable.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Abseamedi intravenoosne manustamine.
French: Il est également possible d'administrer Abseamed à une posologie initiale de 450 UI/kg, par voie souscutanée, une fois par semaine.
Estonian: Alternatiivina võib Abseamedi algannusena manustada 450 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas.
French: Une concentration en hémoglobine supérieure à 12 g/dL (7,5 mmol/L) doit être évitée.
Estonian: Tuleb vältida hemoglobiinisisaldust üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Hyperkaliémie1
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperkaleemia1
French: Transfusions autologues programmées chez les patients devant subir une intervention chirurgicale
Estonian: Autoloogse vere eelneva kogumise programmis osalevad kirurgilised patsiendid
French: Une augmentation de l'incidence des événements vasculaires thrombotiques (EVT) a été observée chez les patients recevant des ASE (voir rubrique 4.4).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombembooliliste tüsistuste (TVE) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.4).
French: • Abseamed est administré par injection sous la peau.
Estonian: • Abseamedi manustatakse nahaaluse süstena.
French: Ce que contient Abseamed − La substance active est : époétine alfa (voir le tableau ci-dessous pour connaître les quantités).
Estonian: - Toimeaine on alfaepoetiin (kogused vt allolevast tabelist).
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
French: La posologie initiale est de 50 UI/kg, 3 fois par semaine.
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas.
French: − si l'augmentation de la concentration en hémoglobine est inférieure à 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) et si le nombre de réticulocytes a augmenté de moins de 40 000 cellules/µL par rapport aux valeurs initiales, la dose doit être portée à 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Estonian: - Kui hemoglobiinisisaldus on suurenenud < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüütide arv suurenenud < 40000 raku/µl esialgsega võrreldes, tuleb annust suurendada kuni 300 RÜ/kg kolm korda nädalas.
French: Abseamed 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque mL de solution contient 40 000 UI d'époétine alfa* soit 336,0 microgrammes par mL.
Estonian: Abseamed 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 40 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 336,0 mikrogrammile/ml.
French: Effets indésirables fréquents Ces effets peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: Võivad mõjutada kuni ühte 10st inimesest.
French: La sécurité de l'époétine alfa n'a pas été établie chez les patients ayant un dysfonctionnement hépatique.
Estonian: Alfaepoetiini ohutus maksafunktsioonihäirega patsientidel ei ole tõestatud.
French: Des thromboses du shunt se sont produites chez des patients sous hémodialyse, en particulier chez les patients ayant tendance à l'hypotension ou présentant des complications au niveau de leur fistule artérioveineuse (par ex., sténoses, anévrismes, etc.).
Estonian: Hemodialüüsi patsientidel, eeskätt madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli komplikatsioonidega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SILT/SÜSTEL
French: Abseamed 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque mL de solution contient 40 000 UI d'époétine alfa* soit 336,0 microgrammes par mL.
Estonian: Abseamed 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 40 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 336,0 mikrogrammile/ml.
French: Numéro de procédure EMA Numéro AMM UE
Estonian: EMA protseduuri number
French: Présentation
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
French: Forme pharmaceutique
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
French: L'importance de ces altérations n'est pas connue.
Estonian: Nende muutuste tähtsus on teadmata.
French: Tirer tout droit comme indiqué sur les schémas 1 et 2.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pologne
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
French: Se laver les mains soigneusement.
Estonian: Peske korralikult käed.
French: En général, ces symptômes apparaissent rapidement.
Estonian: Need sümptomid kujunevad tavaliselt välja väga kiiresti.
French: Il est donc difficile de recommander une méthode de mobilisation optimale.
Estonian: Seetõttu ei ole lihtne optimaalset meetodit soovitada.
French: Ces modifications ont toutes disparu après l'arrêt du traitement.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
French: Il permet une surveillance continue de la balance bénéfice / risque du médicament.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe une possibilité d'immunogénicité.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkude puhul, esineb immunogeensuse võimalikkus.
French: À usage unique.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
French: • si vous pensez que vous pourriez être enceinte ; ou
Estonian: • arvate, et võite olla rase;
French: Ne pas réchauffer Accofil d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Estonian: Ärge soojendage Accofil'i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
French: Voir également rubrique 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
French: Certaines des informations dont vous avez besoin sont données à la fin de cette notice, mais un traitement approprié de votre maladie nécessite une étroite et constante collaboration avec votre médecin.
Estonian: Mõningane teave, mida vajate, on toodud infolehe lõpus, kuid teie haiguse õige ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
French: Date de première autorisation: 18.09.2014 Date du dernier renouvellement :
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
French: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Inde
Estonian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
French: Tous patients
Estonian: Kõik patsiendid
French: La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation.
Estonian: Lahust tuleb visuaalselt kontrollida enne kasutamist.
French: À conserver au réfrigérateur.
Estonian: Hoida külmkapis.
French: Votre professionnel de santé doit toujours enregistrer le produit exact que vous utilisez.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab alati üles märkima konkreetse preparaadi, mida te kasutate.
French: Il est conseillé d'attendre de voir comment vous vous sentez après avoir pris Accofil et avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Estonian: On soovitatav oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Accofil'i saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous donnera des instructions sur la façon de le faire (voir ci-dessous les informations sur les instructions pour injecter Accofil).
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Accofil'i süstimise juhend").
French: Dans certains types de maladies, cependant, un traitement plus long se terminant au bout d'un mois sera nécessaire.
Estonian: Teatud haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajaline ravi kestusega kuni ligikaudu üks kuu.
French: Ne pas remettre le couvercle sur les aiguilles usagées, car vous pourriez vous piquer accidentellement.
Estonian: Ärge asetage kaant oma kasutatud nõeltele tagasi, kuna te võite kogemata ennast vigastada.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin :
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui:
French: Le filgrastim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Estonian: Filgrastiimi ei soovitata kasutada raseduse ajal.
French: La taille de la rate doit être régulièrement contrôlée.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
French: À l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
French: > 1,0 x 109/L pendant 3 jours consécutifs
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
French: Ce médicament contient du sorbitol.
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli.
French: Si vous êtes donneur/-se de cellules souches, vous devez être âgé(e) de 16 à 60 ans.
Estonian: Kui olete tüvirakkude doonor, peate olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
French: Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser une injection oubliée.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, et korvata unustatud süsti.
French: Après dilution :
Estonian: Pärast lahjendamist:
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on:
French: • l'abdomen, sauf la région autour du nombril (voir schéma 3).
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
French: Classe de système d'organe MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
French: Vous n'avez pas besoin d'évacuer cette bulle d'air avant l'injection.
Estonian: Teil ei ole vaja eemaldada õhku enne süstimist.
French: Une fois que le nombre de globules blancs dans le sang est revenu à la normale, il peut être possible de réduire la fréquence des doses à moins d'une fois par jour.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv veres on normaliseerunud, võib olla võimalik muuta annuse sagedust harvemaks kui üks kord päevas.
French: Contactez votre médecin pour savoir quand vous devez injecter la dose suivante.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, et arutada, millal peaks süstima järgmise annuse.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Cela n'affecte pas le fonctionnement normal de la seringue.
Estonian: See ei mõjuta süstli tavapärast kasutamist.
French: Accofil n'a pas été testé chez les femmes enceintes.
Estonian: Accofil'i ei ole uuritud rasedatel naistel.
French: • modification inhabituelle des urines
Estonian: • ebatavalised muutused uriinis
French: La sécurité et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été évaluées chez les donneurs sains âgés de moins de 16 ans ou de plus de 60 ans.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
French: Méta-analyse a
Estonian: Meta-analüüs a
French: Autres médicaments et Accofil
Estonian: Muud ravimid ja Accofil
French: Ne pas secouer.
Estonian: Ärge raputage.
French: Le produit doit être limpide et incolore.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu vedelik.
French: N'essayez pas de vous auto-administrer sans cette formation.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise manustada, ilma koolitust läbimata.
French: Il est préférable de changer de site d'injection tous les jours afin d'éviter le risque d'endolorissement d'un site.
Estonian: Parem on muuta iga päev süstekohta, et üks koht ei muutuks valusaks.
French: Ne pas toucher l'aiguille et ne pas pousser le piston.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega suruge kolbi.
French: Les causes de neutropénies transitoires, comme les infections virales, doivent être exclues.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
French: Vous pouvez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Estonian: Te võite märgata väikest õhumulli süstlis.
French: Votre médecin vous dira quand arrêter d'utiliser Accofil.
Estonian: Arst ütleb teile, millal lõpetada Accofil'i kasutamine.
French: Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
French: • augmentation de certaines enzymes dans le sang
Estonian: • teatud ensüümide tõus veres
French: Il est recommandé aux centres de cytaphérèse de procéder systématiquement à l'enregistrement et au suivi des donneurs de cellules souches pendant au moins 10 ans pour permettre une surveillance de la sécurité à long terme.
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aastat, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
French: Si vous recevez ce médicament par injection sous-cutanée, votre médecin pourra vous suggérer d'apprendre à vous administrer les injections vous-même.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise süstimima.
French: Une augmentation plus rapide de la posologie peut être envisagée chez les patients présentant des infections sévères.
Estonian: Kiiremat annuse suurendamise skeemi võib kaaluda raskete infektsioonidega patsientidel.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
French: Autres précautions particulières
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud
French: Vérifier l'apparence d'Accofil.
Estonian: Kontrollige Accofil'i väljanägemist.
French: Les SMD et la leucémie sont des complications naturelles de la maladie et leur relation avec le traitement par le filgrastim est incertaine.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimraviga on ebaselge.
French: Par conséquent, votre médecin peut décider que vous ne devriez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada, kui te toidate last rinnaga.
French: La sécurité et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été établies chez les patients atteints d'une LAM de novo, âgés de < 55 ans et présentant un profil cytogénétique favorable [t (8; 21), t (15; 17) et inv (16)].
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
French: Cependant, il a été montré que l'administration de melphalan, de carboplatine ou de carmustine (BICNU) en association avec le filgrastim était efficace pour la mobilisation des cellules souches.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või karmustiini (BCNU) manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
French: Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Estonian: Kui teil esineb neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.
French: La recommandation d'un rendement minimum de ≥ 2,0 x 106 cellules CD34+/kg est fondée sur l'expérience publiée, dans laquelle ce rendement a abouti à une reconstitution hématologique adéquate.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106-CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
French: Il est ensuite recommandé de mesurer le taux de PNN au moins deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, puis une fois par semaine ou une semaine sur deux pendant le traitement d'entretien.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.
French: Où faut-il faire l'injection ?
Estonian: Kuhu tuleb ravimit süstida?
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
French: Le traitement à long terme avec Accofil peut être nécessaire pour maintenir un nombre normal de globules blancs dans votre sang.
Estonian: Pikaajaline ravi Accofil'iga võib osutuda vajalikuks normaalse valgevereliblede arvu säilitamiseks veres.