FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué es Solymbic y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Solymbic en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se usa Solymbic?
Dutch: Hoe wordt Solymbic gebruikt?
Spanish: Solymbic se presenta en una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie, in een voorgevulde spuit of pen.
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes o sus cuidadores pueden administrar la inyección de Solymbic una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Amgevita zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Spanish: • artritis activa asociada a entesitis (una rara enfermedad que causa inflamación de las articulaciones);
Dutch: • actieve enthesitis-gerelateerde artritis (een zeldzame ziekte die ontsteking in de gewrichten veroorzaakt);
Spanish: Para ampliar información sobre las dosis que deben administrarse para cada trastorno y para consultar otra información sobre el uso de Solymbic, consulte el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor informatie over de bij de verschillende aandoeningen te gebruiken doses en voor overige informatie over het gebruik van Solymbic.
Spanish: La compañía que comercializa Solymbic elaborará material educativo para los médicos que lo recetan, con información sobre la seguridad del medicamento y una tarjeta de alerta para entregar a los pacientes.
Dutch: Deze pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid van het geneesmiddel en een waarschuwingskaart om aan patiënten te geven.
Spanish: El medicamento de referencia de Solymbic es Humira.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Solymbic.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Solymbic, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Solymbic.
Spanish: Para ampliar información sobre el uso de Solymbic en todas las afecciones, incluso cuándo puede administrarse a niños, ver la ficha técnica o resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor gedetailleerde informatie over het gebruik van Solymbic bij de verschillende aandoeningen, inclusief over wanneer het middel kan worden gebruikt bij kinderen.
Spanish: Si usted toma SOMAC Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
Dutch: Als u SOMAC Control gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico's zoals:
Spanish: Hipersensibilidad (incl.
Dutch: Overgevoelig heid (incl.
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con SOMAC Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met SOMAC Control ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Spanish: Los pacientes no deben tomar pantoprazol como un medicamento preventivo.
Dutch: Patiënten dienen pantoprazol niet in te nemen als preventief geneesmiddel.
Spanish: SOMAC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Dutch: SOMAC Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Spanish: SOMAC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Dutch: SOMAC Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Spanish: Sin embargo,no puede excluirse una interacción de pantoprazol con otras sustancias que se metabolizan mediante el mismo sistema enzimático.
Dutch: Echter, een interactie van pantoprazol met andere stoffen die eveneens door ditzelfde enzymsysteem worden gemetaboliseerd kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer heeft gebruikt dan de aanbevolen dosis.
Spanish: SOMAC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Dutch: SOMAC Control is beschikbaar in Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging.
Spanish: Deje de tomar SOMAC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
Dutch: Stop met de inname van SOMAC Control als u volledig symptoomvrij bent.
Spanish: En la siguiente tabla, las reacciones adversas se agrupan según la clasificación de MedDRA frecuencias.
Dutch: In de volgende tabel worden de bijwerkingen gerangschikt volgens MedDRA frequentieclassificatie:
Spanish: El tratamiento con medicamentos que reducen la acidez conduce a un ligero aumento en el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter o Clostridium.
Dutch: Behandeling met zuurverlagende geneesmiddelen leidt tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella, Campylobacter of Clostridium.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con SOMAC Control.
Dutch: Indien laesies optreden, vooral in gebieden van de huid die worden blootgesteld aan zonlicht, en indien deze laesies gepaard gaan met artralgie, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen en dient de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overwegen de behandeling met SOMAC Control stop te zetten.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de SOMAC Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
Dutch: SOMAC Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden en dienen vóór een maaltijd in hun geheel met water ingenomen te worden.
Spanish: El aclaramiento es de unos 0,1 l/h/kg, y la semivida (t1/2) es de 1 h aproximadamente.
Dutch: EliminatieDe klaring bedraagt ongeveer 0,1 l/u/kg en de terminale halfwaardetijd (t1/2) ongeveer 1 uur.
Spanish: България Такеда БългарияTeл.
Dutch: Такеда България Teл.
Spanish: Qué es SOMAC Control y para qué se utiliza.
Dutch: Wat is SOMAC Control en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: No tome SOMAC Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
Dutch: Neem SOMAC Control niet in met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur geproduceerd in uw maag beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-antagonist (bv. ranitidine, famotidine).
Spanish: No debe utilizar SOMAC Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Dutch: U mag SOMAC Control niet innemen als u HIV-proteaseremmers inneemt.
Spanish: Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol);
Dutch: Hyperlipidemi e en toename van lipiden (triglyceriden, cholesterol);
Spanish: Lugar de fabricación sito en Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Dutch: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Duitsland
Spanish: Podría incluirse: chocolate, pimienta, menta verde, fritos y alimentos muy grasos, alimentos ácidos, especias, cítricos y zumos de frutas, tomates.
Dutch: U kunt hierbij denken aan: chocolade, pepermunt, groene munt, vet en gefrituurd voedsel, zure en gekruide etenswaren, citrusvruchten en vruchtensappen, tomaten.
Spanish: SOMAC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
Dutch: SOMAC Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp' die maagzuur produceert, blokkeert.
Spanish: SOMAC Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
Dutch: SOMAC Control kan de absorptie verminderen van werkzame bestanddelen waarvan de biologische beschikbaarheid pH-afhankelijk is (bv. ketoconazol).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST { MM/YYYY}
Spanish: Nycomed PortugalProdutos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Spanish: La influencia de SOMAC Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: SOMAC Control heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar SOMAC Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Dutch: Desondanks mag u SOMAC Control innemen met antacida (vb. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
Spanish: Nycomed Products Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Dutch: Takeda Products Ireland Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Spanish: Los estudios de interacción con carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, piroxicam, teofilina y anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel y etinilestradiol, no mostraron interacciones clínicas significativas.
Dutch: diclofenac, digoxine, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, fenytoïne, piroxicam, theofylline en een oraal contraceptivum dat levonorgestrel en ethinylestradiol bevat.
Spanish: Trastornos del sueño
Dutch: Slaapstoornis sen
Spanish: Nycomed France S.A.S.
Dutch: Takeda France S.A.S.
Spanish: Trastornos de la visión / visión borrosa.
Dutch: Stoornissen van het gezichtsvermo gen / wazig zien
Spanish: No debe utilizarse SOMAC Control durante la lactancia.
Dutch: SOMAC Control mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Spanish: Las siguientes recomendaciones sobre cambios en el estilo de vida y en la dieta pueden también ayudarle a aliviar los síntomas de ardor o acidez: - Evitar comidas copiosas - Comer más despacio - Dejar de fumar - Disminuir el consumo de alcohol y cafeína - Reducir peso (en caso de padecer sobrepeso) - Evitar llevar ropa o cinturones muy ajustados - Evitar comer durante las tres horas antes de acostarse - Elevar el colchón en la zona de la cabeza (si padece los síntomas por la noche) Reducir la ingesta de comidas que puedan producir ardor.
Dutch: - Vermijden van grote maaltijden - Niet te snel eten - Stoppen met roken - Het gebruik van alcohol en cafeïne beperken - Proberen af te vallen (in geval van overgewicht) - Vermijden van nauw aansluitende kleding of riemen - Vermijden van eten binnen drie uur voor het slapen gaan - Verhogen van het hoofdeinde van uw bed (indien u 's nachts symptomen ervaart)
Spanish: - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con SOMAC
Dutch: - vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met SOMAC Control mogelijk zal moeten stopzetten.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Spanish: România Takeda Pharmaceuticals SRLTel: + 40 21 335 03
Dutch: Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: + 40 21 335 03 91
Spanish: Diarrea; náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.
Dutch: Abdominale distensie en opzwelling; Constipatie; Droge mond; Abdominale pijn en ongemak
Spanish: Prospecto: información para el paciente SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt SOMAC Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Spanish: Ver "Uso de SOMAC Control con otros medicamentos".
Dutch: Zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)
Dutch: Verhoogde leverenzyme n (transaminas en, -GT)
Spanish: Nycomed Danmark ApS Tlf: + 45 46 77 11 11
Dutch: Takeda Pharma A/S Tlf: + 45 46 77 11 11
Spanish: Alteración del gusto
Dutch: Smaakstoornis sen
Spanish: Conservación de SOMAC Control Contenido del envase e información adicional
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Spanish: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Dutch: SOMAC Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Spanish: SOMAC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Dutch: SOMAC Control is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
Spanish: Otros medicamentos y SOMAC Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast SOMAC Control nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: SOMAC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Dutch: SOMAC Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Spanish: No tome SOMAC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Dutch: Neem SOMAC Control tabletten niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen.
Spanish: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Dutch: SOMAC Control 20 mg maagsapresistente tabletten
Spanish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.ΕΤηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Dutch: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Spanish: - si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a SOMAC Control para reducir la acidez de estómago.
Dutch: - als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
Spanish: Slovenská republika Nycomed s.r.o.
Dutch: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: - No debe usar SOMAC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Dutch: U dient SOMAC Control tabletten niet langer dan 4 weken te gebruiken zonder uw arts te raadplegen.
Spanish: Nycomed Pharma S.A. Tel: + 349 1 714 9900
Dutch: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Spanish: Česká republika Nycomed s.r.o.
Dutch: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Spanish: Cómo tomar SOMAC Control
Dutch: Hoe gebruikt u SOMAC Control ?
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas.
Dutch: Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con SOMAC Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Dutch: - methotrexaat (voor de behandeling van reumatoïde artritis (chronische ontstekingachtige aandoening van gewrichten en bindweefselstructuren), psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag) en kanker) - indien u methotrexaat inneemt kan uw arts uw SOMAC Control behandeling tijdelijk stoppen, omdat pantoprazol de hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen.
Spanish: Slovenija Takeda GmbH, Podružnica SlovenijaTel: + 386
Dutch: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Spanish: (incluidos en la sección 6 ) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección de VIH).
Dutch: - als u HIV-proteaseremmers zoals atazanavir en nelfinavir gebruikt (voor de behandeling van
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con SOMAC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Dutch: U kunt verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met SOMAC Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijk verlichting te brengen.
Spanish: El texto completo del EPAR de Somac Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Somac Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Somac Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Somac Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Spanish: Somac Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Somac.
Dutch: Somac Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Somac.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Somac Control el 12 de junio de 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Somac Control verleend.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Somac Control.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Somac Control.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Somac Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Somac Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Somac Control.
Spanish: La dosis recomendada de Somac Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Dutch: De aanbevolen dosis Somac Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Spanish: El medicamento de referencia, Somac, sólo puede dispensarse con receta médica.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Somac, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Somac Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
Dutch: Somac Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: Somac Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
Dutch: Somac Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Somac Control.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Somac Control.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Somac Control vast te stellen.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Somac Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Somac Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Spanish: Otras informaciones sobre Somac Control
Dutch: Overige informatie over Somac Control:
Spanish: Somac Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
Dutch: Somac Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Somac Control durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Somac Control tijdens de studies te hebben?
Spanish: El principio activo de Somac Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Dutch: De werkzame stof in Somac Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Somac Control?
Dutch: Waarom is Somac Control goedgekeurd?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Somac Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Somac Control.
Spanish: ¿Qué es Somac Control?
Dutch: Wat is Somac Control?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Somac Control?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somac Control in?
Spanish: ¿Cómo actúa Somac Control?
Dutch: Hoe werkt Somac Control?
Spanish: Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Spanish: microgram os
Dutch: microgram
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio); Tampón de reacción: vial (POC)
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas); reactiebuffer: flacon (COP)
Spanish: Polvo para solución inyectable: 40 microgramos;
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie: 40 microgram; reactiebuffer: 1 ml
Spanish: 4 horas.
Dutch: 4 uur
Spanish: Estas medidas, ayudarán a proteger el medio ambiente.
Dutch: Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
Spanish: Podría ser de utilidad estimar la dosis efectiva que se ha aplicado.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1141/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1141/001
Spanish: Una sola inyección es suficiente para realizar la prueba que su médico precisa.
Dutch: Eén injectie is voldoende om de test uit te voeren die uw arts nodig heeft.
Spanish: Este medicamento no está recomendado para pacientes menores de 18 años, debido a que su seguridad y eficacia no se han establecido en esta población de pacientes.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid ervan niet zijn vastgesteld in deze patiëntengroep.
Spanish: Inspección visual pH
Dutch: Visuele inspectie pH
Spanish: Fertilidad No se han realizados estudios para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om het effect op de vruchtbaarheid te beoordelen.
Spanish: Solo deben utilizarse generadores que hayan sido autorizados como medicamentos en la UE.
Dutch: Alleen generatoren die zijn goedgekeurd als geneesmiddelen in de EU mogen worden gebruikt.
Spanish: No se han efectuado estudios de fertilidad, embriología, mutagenicidad ni carcinogenicidad a largo plazo.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar vruchtbaarheid, embryologie, mutageniciteit of carcinogeniciteit op lange termijn uitgevoerd.
Spanish: Los datos de la administración del producto también se deben registrar.
Dutch: De gegevens over de toediening van het product dienen ook te worden genoteerd.