FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui raske hüpoglükeemiaga patsient pole piisava teadvuse juures või ei suuda normaalselt süüa, võib osutuda vajalikuks glükagooni süstimine lihasesse.
Latvian: Ja pacients ar smagu hipoglikēmiju ir bezsamaņā vai, ja pacients nav spējīgs norīt patstāvīgi ēdienu, tad ir nepieciešana glikagona injicēšana.
Estonian: Mekasermiini-ravi puhul on täheldatud naha paksenemist, soolatüükaid ja juuste ebanormaalset tekstuuri.
Latvian: Mekasermīna terapijas laikā tika novērotas tādas parādības, kā ādas sabiezēšanās, dzimumzīmju parādīšanās un patoloģiska matu struktūra.
Estonian: Joonis 4: suruge nõela ots vedelikku
Latvian: 4. attēls: ievadiet adatas galu šķīdumā.
Estonian: INCRELEXi ravi ajal on esinenud reaktsioone nagu lööve, turse ja rasvkoe kogunemine süstekohal.
Latvian: INCRELEX terapijas laikā tika ziņots par reakcijām, ieskaitot izsitumus, tūsku un tauku uzkrāšanos.
Estonian: Iga viaal sisaldab 40 mg mekasermiini.
Latvian: Katrs flakons satur 40 mg mekasermīna.
Estonian: Teie arst võib teha teile ehhogrammi enne ravi, ravi ajal ja pärast mekasermiini-ravi lõpetamist.
Latvian: Pirms mekasermīna terapijas, tās laikā vai pēc tās ārsts var veikt ehokardiogrāfiju.
Estonian: Järgmine annus manustage nagu tavaliselt vahetult enne või pärast söömist või einestamist.
Latvian: Nakošā deva jāievada kā parasti, ar maltīti vai uzkodām.
Estonian: Närvisüsteemi häired Mekasermiini-ravi ajal on esinenud peavalu.
Latvian: Nervu sistēma Galvassāpes ir radušās, lietojot mekasermīnu.
Estonian: Sage: naha hüpertroofia, ebanormaalne juuste struktuur
Latvian: Bieži: Ādas hipertrofija, patoloģiska matiņu struktūra
Estonian: Turuletulekujärgselt on INCRELEXiga ravitud patsientidel esinenud ülitundlikkust, nõgestõbe, sügelust ja punetust.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pieredzes laikā tika ziņots par paaugstinātu jūtību, nātreni, niezi un eritēmu pacientiem, kas tiek ārstēti ar INCRELEX.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi häired Mekasermiini-ravi ajal on täheldatud rindade suurenemist.
Latvian: Reproduktīvā sistēma: Lietojot mekasermīnu, tika novērota krūts dziedzeru palielināšanās.
Estonian: Kui patsient ei saa mingil põhjusel süüa, tuleb ravi katkestada.
Latvian: Ja pacients kāda iemesla dēļ nevar uzņemt barību, ārstēšana ir jāatceļ.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Increlexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. augustil 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 3. augustā izsniedza Increlex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Increlexi ei tohi kasutada enneaegsetel lastel ega vastsündinutel.
Latvian: Increlex nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem bērniem un jaundzimušajiem.
Estonian: Increlex mekasermiin
Latvian: Increlex mekasermīns
Estonian: Süstida tuleb vahetult enne või pärast sööki või oodet.
Latvian: Injekcija ir jāizdara īsi pirms vai pēc maltītes vai uzkodām.
Estonian: Uuringute kestus oli 15 kuud kuni 8 aastat ja efektiivsuse põhinäitaja oli kasvukiirus.
Latvian: Pētījumi ilga no 15 mēnešiem līdz astoņiem gadiem, un galvenais iedarbīguma rādītājs bija augšanas ātrums.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Increlexi võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Increlex lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Increlex toimib samal viisil kui looduslik IGF-1, asendades puuduvat hormooni ja aidates lapsel kasvada pikemaks.
Latvian: Increlex darbojas tāpat kā dabiskais IGF-1, aizvietojot trūkstošo hormonu un palīdzot bērnam izaugt garākam.
Estonian: Et see haigus esineb harva, ei ole olnud võimalik saada Increlexi kohta täielikku teavet.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs reti sastopamās slimības dēļ, nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Increlex.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Increlexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Increlex lietošanu?
Estonian: Kõigi uuringute kokkuvõttes oli keskmine kasvukiirus enne ravi 2,8 cm aastas.
Latvian: Novērtējot visu pētījumu rezultātus kopumā, vidējais augšanas ātrums pirms ārstēšanas bija 2,8 cm gadā.
Estonian: Et haigus on haruldane, osalesid paljud lapsed mitmes uuringus.
Latvian: Tā kā slimība ir reta, daudzi bērni bija iekļauti vairāk nekā vienā no šiem pētījumiem.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Increlexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Increlex ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Estonian: Ravimit ei tohi süstida veeni.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt vēnā.
Estonian: IGF-1 määrab suuresti ära selle, kui pikaks laps kasvab.
Latvian: IGF-1 ir ļoti svarīga loma, jo tas nosaka, cik garš bērns izaug.
Estonian: See on ravimi Increlex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Increlex.
Estonian: See suurenes esimesel aastal 8,0 cm-ni ja teisel aastal 5,8 cm-ni.
Latvian: Tas pieauga līdz 8,0 cm pirmajā ārstēšanas gadā un 5,8 cm otrajā.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on aktiivne neoplaasia (rakkude ebanormaalne kasv) või selle kahtlus.
Latvian: Increlex nedrīkst lietot arī cilvēkiem, kam ir aktīva neoplāzija (anomālu šūnu augšana) vai ir aizdomas par to.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Increlexi kasutamist platseeboga (näiv ravim) kaheksal patsiendil, kuid teistes uuringutes Increlexi muude ravimitega ei võrreldud.
Latvian: Vienā pētījumā ar astoņiem pacientiem Increlex salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), bet citos pētījumos Increlex netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Estonian: Annust tuleb patsiendile individuaalselt kohandada olenevalt kasvu kiirusest ja kõrvalnähtudest.
Latvian: Deva katram pacientam jāpielāgo individuāli, atbilstoši augšanas ātrumam un blakusparādībām.
Estonian: Neoplaasia tekkimisel tuleb ravi Increlexiga katkestada.
Latvian: Rodoties neoplāzijai, ārstēšana ar Increlex ir jāpārtrauc.
Estonian: Nimelt stimuleerib see hormoon rakkude jagunemist ja kasvu ning toitainete omastamist, toetades kehakudede kasvu.
Latvian: Tas iedarbojas, veicinot šūnu dalīšanos, augšanu un barības vielu uzņemšanu, kas uztur ķermeņa audu augšanu.
Estonian: Increlexi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), oksendamine, süstekoha hüpertroofia (mügarad süstekohal) ja keskkõrvapõletik.
Latvian: Visbiežāk novērotās Increlex blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes, hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), vemšana (slikta dūša), hipertrofija injekcijas vietā (uztūkums injekcijas vietā) un vidusauss otīts (vidusauss iekaisums).
Estonian: Alates 4. raviaastast stabiliseerus kasvukiirus ligikaudu 4,7 cm-ni aastas.
Latvian: Sākot ar ceturto ārstēšanas gadu, augšanas ātrums stabilizējās un bija apmēram 4,7 cm gadā.
Estonian: Increlex kiirendas kasvu.
Latvian: Increlex izraisīja augšanas ātruma pieaugumu.
Estonian: Ettevõte turustab ka annusekalkulaatoreid, mis aitavad arstidel ja patsientidel (või nende hooldajatel) arvutada vajaliku annuse.
Latvian: Uzņēmums piegādās arī devas kalkulatorus, lai palīdzētu ārstiem un pacientiem (vai viņu aprūpētājiem) piemērotu devu aprēķināšanā.
Estonian: Mõnes uuringus osalesid lapsed, kellel oli kasvuhormooni geeni defekte ja kellel olid tekkinud kasvuhormooni vastased antikehad.
Latvian: Dažos pētījumos bija iekļauti arī bērni ar augšanas hormona (GH) gēna defektiem un tādi, kam bija izveidojušās antivielas pret GH.
Estonian: Increlexi kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Increlex izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Ettevõte taotles müügiluba Increlexi kasutamiseks ka nende laste raviks, kuid võttis oma taotluse pärast ravimi hindamist tagasi, sest seda haigust ei sisaldu ravimi harvikravimiks nimetamise märkes.
Latvian: Uzņēmums iesniedza reģistrācijas pieteikumu, lai lietotu Increlex šādiem bērniem, bet pēc zāļu novērtēšanas atsauca pieteikumu, jo šī slimība nav iekļauta retu slimību sarakstā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Increlexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Increlexiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Pilns Increlex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Increlex pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Increlex on süstelahus, mis sisaldab toimeainena mekasermiini.
Latvian: Increlex ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu mekasermīnu.
Estonian: Et primaarse IGF-1 puudulikkusega patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Increlex 22. mail 2006 harvikravimiks.
Latvian: Sakarā ar to, ka primārās IGF-1 nepietiekamības pacientu skaits ar ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2006. gada 22. maijā Increlex tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Estonian: Soovituslik algannus on 0,04 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 0,04 mg uz kilogramu ķermeņa svara divreiz dienā.
Estonian: Suurim annus on 0,12 mg kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas.
Latvian: Maksimālā deva ir 0,12 mg uz kilogramu ķermeņa svara divreiz dienā.
Estonian: Muu teave Increlexi kohta
Latvian: Cita informācija par Increlex
Estonian: Mis teavet Increlexi kohta veel oodatakse?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Increlex?
Estonian: Increlexi tootja viib läbi pikaajalise uuringu ravimi ohutuse kohta ravi alustamisel lapseeas ja jätkamisel täiskasvanueas.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Increlex, veiks ilgstošu pētījumu, lai noskaidrotu zāļu nekaitīgumu, un ārstēšanu uzsāks maziem bērniem, turpinot līdz pieauguša cilvēka vecumam.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Increlexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Increlex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Increlexi toimeaine mekasermiin on hormooni IGF-1 tehisteisend.
Latvian: Increlex aktīvā viela mekasermīns ir cilvēka hormona IGF-1 kopija.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Increlexi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Increlex priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Mis on Increlex?
Latvian: Kas ir Increlex?
Estonian: Selle haigusega patsientidel on normaalseks kasvuks vajaliku hormooni, insuliinisarnase kasvuteguri I (IGF-1) vähesus.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību ir pazemināts hormona insulīnam līdzīgā augšanas faktora-1 vai IGF-1, kas nepieciešams normālai augšanai, līmenis.
Estonian: Increlexi kasutamist uuriti viies uuringus, milles osales kokku 76 raske primaarse IGF-1 puudulikkusega 1-15-aastast last, kellest üheksa olid saanud enne uuringutes osalemist teistsugust rekombinantset IGF-1.
Latvian: Increlex ir pētītas piecos pētījumos, iesaistot kopā 76 bērnus ar smagu primāro IGF-1 nepietiekamību vecumā no 1 līdz 15 gadiem.
Estonian: Miks Increlex heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Increlex tika apstiprinātas?
Estonian: Lisaks varustab Increlexi tootja arstid ja patsiendid teabepakmega, milles selgitab ravimi kasutamist ja kõrvalnähte.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Increlex, sagatavos informācijas komplektu ārstiem un pacientiem, kurā būs izskaidrota zāļu lietošana un to blakusparādības.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Increlexi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Increlex zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Increlexi kasutatakse nende 2-18-aastaste patsientide kasvuhäire pikaajaliseks raviks, kes on oma vanuse kohta lühikesed, mida põhjustab insuliinisarnase kasvuteguri I (IGF-1) raske primaarne puudulikkus.
Latvian: Increlex lieto ilgstošai ārstēšanai pacientiem vecumā no diviem līdz 18 gadiem, kuru auguma garums ir nepietiekams attiecīgajam vecumam slimības dēļ, kas pazīstama kā "smaga primārā insulīnam līdzīgā augšanas faktora-1 nepietiekamība".
Estonian: Kuidas Increlex toimib?
Latvian: Kā Increlex darbojas?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Increlex lietošanu.
Estonian: Ravi Increlexiga peab toimuma kasvuhäiretega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Latvian: Ārstēšana ar Increlex ir jāuzrauga ārstiem, kam ir pieredze pacientu ar augšanas traucējumiem diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Estonian: Increlexi manustatakse nahaaluse süstina ja iga süste tuleb teha uude kohta.
Latvian: Increlex injicē zem ādas, un katru reizi, veicot injekciju, jāmaina injekcijas vieta.
Estonian: Increlexi müügiluba anti erandkorras.
Latvian: Increlex ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Estonian: Mis riskid Increlexiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Increlex?
Estonian: Kuidas Increlexi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Increlex izpēte?
Estonian: Milleks Increlexi kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Increlex?
Estonian: Teie arst võib neid tulemusi teiega arutada.
Latvian: Jūsu ārsts var pārrunāt šos rezultātus ar Jums.
Estonian: ATC-kood: A10BD09.
Latvian: ATĶ kods: A10BD09.
Estonian: Selle mehhanismi tähtsus inimestel ei ole selge.
Latvian: Šāda mehānisma nozīmīgums cilvēkiem ir neskaidrs.
Estonian: Makrogool 8000
Latvian: Makrogols 8000
Estonian: Neil patsientidel võib esineda rasestumise risk.
Latvian: Šādām pacientēm var būt grūtniecības iestāšanās risks.
Estonian: Paljud neist patsientidest teatasid samaaegsetest perifeersetest tursetest.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem ziņoja par vienlaikus esošu perifēru tūsku.
Estonian: Võtke see infoleht või mõned tabletid kaasa, et teie arst teaks täpselt, mida olete võtnud.
Latvian: Paņemiet līdzi šo instrukciju vai dažas tabletes, lai Jūsu ārsts zinātu, tieši ko esat lietojis.
Estonian: Muud ravimid ja Incresync
Latvian: Citas zāles un Incresync
Estonian: Incresynci tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Latvian: Incresync jālieto reizi dienā.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 80%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 80 %.
Estonian: Lisaks täheldati suurenenud rasvaladestumist ja infiltratsiooni.
Latvian: Turklāt novēroja pastiprinātu taukskābju nogulsnēšanos un infiltrāciju.
Estonian: Ajast sõltuvus
Latvian: Atkarība no laika
Estonian: Nende vähenemiste ulatust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Šādas pakāpes samazinājumu neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Incresynci te peate võtma ja kas te peate muutma teiste võetavate ravimite annuseid.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, cik daudz Incresync Jums jālieto un vai Jums jāmaina citu lietoto zāļu daudzums.
Estonian: Kunagi ei tohi võtta samal päeval topeltannust.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot divkāršu devu.
Estonian: Alogliptiini AUC isikutevaheline variatsioonikoefitsient oli väike (17%).
Latvian: Alogliptīna AUC individuālo variāciju koeficients bija neliels (17%).
Estonian: Glükeemilist kontrolli tuleb tähelepanelikult jälgida.
Latvian: Rūpīgi jānovēro glikēmiskā kontrole.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Latvian: Šīs atrades nozīmīgums nav zināms.
Estonian: Kaheaastased kliinilised uuringud on näidanud selle toime püsimist.
Latvian: Divus gadus ilgos klīniskajos pētījumos ir pierādīta šīs ietekmes saglabāšanās.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada kombinatsioonis insuliiniga, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Latvian: Incresync nedrīkst lietot kombinācijā ar insulīnu, jo nav pierādīts šādas kombinācijas drošums un efektivitāte.
Estonian: See aitab teie kehal paremini kasutada toodetavat insuliini.
Latvian: Tas palīdz organismam labāk izmantot paša saražoto insulīnu.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Latvian: Ja tie rodas, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus.
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased) Annus tuleb individualiseerida patsiendi olemasoleva ravirežiimi alusel.
Latvian: Pieaugušie (≥18 gadus veci) Deva jānosaka individuāli, pamatojoties uz pacienta pašreizējo ārstēšanas shēmu.
Estonian: Vanus, sugu, rass, kehakaal
Latvian: Vecums, dzimums, rase, ķermeņa masa
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembris.
Estonian: Kui te järgite diabeetiku dieeti, peate seda jätkama ka Incresynci võtmise ajal.
Latvian: Ja ievērojat diabētisko diētu, Jums tā jāturpina arī Incresync lietošanas laikā.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Incresynci säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Incresync Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud (> 99%).
Latvian: Pioglitazons un visi aktīvie metabolīti intensīvi saistās ar plazmas proteīniem (> 99%).
Estonian: Umbes poolel uuringupopulatsioonil esines vähemalt kaks kardiovaskulaarse anamneesi uuringusse kaasamise kriteeriumi.
Latvian: Gandrīz puse pētījuma populācijas atbilda vismaz diviem kardiovaskulārās anamnēzes iekļaušanas kritērijiem.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/842/001-036
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/842/001-036
Estonian: Kui te võtate Incresynci rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Incresync vairāk nekā noteikts
Estonian: • Patsiendi valikukriteeriumid, sh see, et pioglitasooni ei tohi kasutada esmavaliku ravina, samuti ravi kasulikkuse regulaarse ülevaatamise vajaduse rõhutamine.
Latvian: ● pacientu atlases kritēriji, ieskaitot to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu;
Estonian: Siiski peavad patsiendid, kellel esinevad nägemishäired, olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
Latvian: Tomēr pacientiem, kam rodas redzes traucējumi, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Estonian: Kõrgem algne HbA1c oli seotud suurema HbA1c vähenemisega.
Latvian: Augstāka sākotnējā HbA1c vērtība bija saistīta ar izteiktāku HbA1c vērtības samazinājumu.
Estonian: Ärge lõpetage Incresynci võtmist arstiga nõu pidamata.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Incresync bez iepriekšējas konsultēšanās ar ārstu.
Estonian: See näitab, et alogliptiini kineetika pärast korduvate annuste manustamist ei sõltu ajast.
Latvian: Tas liecina, ka pēc vairākkārtējas lietošanas alogliptīna kinētika nav atkarīga no laika.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib kehakaalu tõus olla südamepuudulikkuse sümptom, seetõttu tuleb kehakaalu hoolikalt jälgida.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms, tādēļ ķermeņa masa rūpīgi jākontrolē.
Estonian: Mõningad epidemioloogilised uuringud on viidanud luumurdude riski ühesugusele suurenemisele naistel ja meestel.
Latvian: Daži epidemioloģiskie pētījumi liecina par līdzīgu paaugstinātu lūzumu risku gan vīriešiem, gan sievietēm.
Estonian: Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Imendumine Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Latvian: Uzsūkšanās Alogliptīna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100 %.
Estonian: Organsüsteemi klass Kõrvaltoime
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Estonian: Umbes kolmandik patsientidest sai insuliini kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga.
Latvian: Aptuveni trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas preparātu.
Estonian: Enne igas liikmesriigis tervishoiutöötajatele mõeldud juhendi levitamist peab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku leppima õppematerjali sisus ja formaadis ning suhtlusplaanis.
Latvian: Pirms vadlīniju ārstiem izplatīšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošā materiāla saturs un formāts kopā ar komunikācijas plānu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Incresynci võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Incresync lietošanas
Estonian: Suremuse suurenemist südamepuudulikkuse tõttu ei täheldatud.
Latvian: Mirstības pieaugumu sirds mazspējas dēļ nekonstatēja.
Estonian: Kolm kuuest tuvastatud pioglitasooni metaboliidist on aktiivsed (M-II, M-III ja M-IV).
Latvian: Trīs no sešiem noskaidrotajiem pioglitazona metabolītiem ir aktīvi (M-II, M-III un MIV).
Estonian: Seda kontrolli võidakse korrata teatud ajavahemike järel.
Latvian: Ar noteiktiem intervāliem šo pārbaudi var atkārtot.
Estonian: Vt lõik 2 „Incresync sisaldab laktoosi".
Latvian: Skatīt 2.punktu "Incresync satur laktozi".
Estonian: (-lõpmatus, -0,28)
Latvian: (bezgalība, -0,35) (bezgalība, -0,28)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadus veci)
Estonian: DPP-4 inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkimise riskiga.
Latvian: DPP-4 inhibitoru lietošanu saista ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Estonian: Seda on samuti täheldatud teiste DPP-4 inhibiitoritega.
Latvian: Tas pats novērots arī citiem DPP-4 inhibitoriem.
Estonian: Maksaensüüme tuleb kontrollida enne ravi alustamist kõigil patsientidel.
Latvian: Aknu enzīmi jāpārbauda visiem pacientiem pirms terapijas sākuma.
Estonian: Maksimaalne teatatud annus 120 mg ööpäevas nelja päeva jooksul, seejärel 180 mg ööpäevas seitsme päeva jooksul ei olnud seotud mingite sümptomitega.
Latvian: Maksimālās devas, kas bija 120 mg dienā četras dienas un pēc tam 180 mg dienā septiņas dienas, nebija saistītas ne ar kādiem simptomiem.
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi võtmist, võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksa- ja neerutalitlust.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākuma no Jums paņems asins paraugu, lai pārbaudītu Jūsu aknu un nieru darbības rādītājus.
Estonian: Kui ALT väärtused püsivad > 3 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi katkestada.
Latvian: Ja saglabājas tāds AlAT līmenis, kas > 3 x pārsniedz normas augšējo robežvērtību, terapija jāpārtrauc.
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Eritumine Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
Latvian: Eliminācija Alogliptīns tika eliminēts ar vidējo terminālo pusperiodu (T1/2) aptuveni 21 stunda.
Estonian: Selle alusel on M-IV osa efektiivsuses umbes 3 korda suurem kui pioglitasoonil ja M-II suhteline efektiivsus on minimaalne.
Latvian: M-IV devums zāļu efektivitātē šādā skatījumā ir aptuveni trīs reizes lielāks nekā pioglitazona devums, savukārt M-II relatīvā efektivitāte ir minimāla.
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.2).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Otsus patsiendi ravi jätkamise kohta Incresynciga tuleb teha kliinilise hinnangu alusel, oodates laboratoorsete analüüside tulemusi.
Latvian: Lēmumam par to, vai pacientam jāturpina terapija ar Incresync, jābūt balstītam uz klīnisko izvērtējumu atkarībā no laboratorisko izmeklējumu rezultātiem.