FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Pelvic pain
French: • Douleur pelvienne
English: The mechanism of this interaction is unknown.
French: Le mécanisme de cette interaction est inconnu.
English: Body Surface Area (m
French: Zone de surface corporelle (m
English: The standard dose should be used in the elderly.
French: La dose standard peut être utilisée chez les personnes âgées.
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
French: La sensibilisation de la famille et des amis peut être utile pour détecter une détérioration éventuelle de la santé mentale.
English: Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
French: Ne prenez pas plus de 15.000 unités internationales de suppléments en vitamine A par jour pendant le traitement.
English: This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
French: Ce fait est important car l'utilisation de plus d'un médicament simultanément peut renforcer ou atténuer l'effet des médicaments.
English: Effects on fertility cannot be excluded.
French: Des effets sur la fertilité ne peuvent être exclus.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
English: They may notice these changes and help you identify any problems that you need to talk to your doctor about.
French: Ils pourraient remarquer ces changements et vous aider à identifier des éventuels problèmes, dont vous devrez parler à votre médecin.
English: Contains sorbitol.
French: Contient du sorbitol.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, such as
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, tel que
English: Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
French: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
English: Targretin with food and drink
French: Targretin avec des aliments et boissons
English: Terminal elimination half-life values were generally between one and three hours.
French: Les valeurs de la demi-vie d'élimination finale étaient généralement comprises entre une et trois heures.
English: Although some patients have improvement within the first several weeks, most patients require several months or more of treatment to improve.
French: Bien que certains patients éprouvent une amélioration au cours des premières semaines du traitement, la plupart des patients ont besoin de plusieurs mois de traitement voire davantage, avant d'en bénéficier.
English: The recommended dose is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
French: La dose recommandée est généralement de 4 à 10 capsules molles à prendre une fois par jour.
English: Sometimes it is necessary to adjust the dose or interrupt treatment.
French: Il est parfois nécessaire d'adapter la dose ou d'interrompre le traitement.
English: If you forget to take one dose, take your daily dose with your next meal on the same day, then take your usual dose as normal, the following day.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre dose quotidienne avec votre repas suivant, le même jour, prenez ensuite votre dose normale, comme d'habitude, le jour suivant.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
English: The use of some retinoids has been associated with photosensitivity.
French: L'utilisation de certains rétinoïdes a été associée à la photosensibilité.
English: Targretin should be taken with food (see section 3).
French: Targretin doit être pris avec la nourriture (voir rubrique 3).
English: Other medicines and Targretin
French: Autres médicaments et Targretin
English: No evidence of prolonged accumulation was observed.
French: Aucune accumulation prolongée n'a été observée.
English: The frequencies of adverse reactions are classified as very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
French: La fréquence des effets indésirables est classée comme étant très fréquente (>1/10), fréquente (>1/100, <1/10), peu fréquente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000) et très rare (<1/10 000).
English: Total daily dose (mg/day)
French: Dose quotidienne totale (mg/jour)
English: Keep the bottle tightly closed.
French: Maintenez le flacon bien fermé.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée.
English: Excipient(s) with known effect: sorbitol
French: Excipient(s) à effet notoire : sorbitol
English: Food interactions
French: Interactions alimentaires
English: Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
French: L'hypothyroïdie apparaît généralement 4 à 8 semaines après le début du traitement.
English: Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine.
French: Des examens périodiques des yeux peuvent être nécessaires si vous avez des problèmes oculaires pendant que vous prenez ce médicament.
English: If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
French: Si vous avez pris plus de Targretin que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Targretin, contactez votre médecin.
English: Do not take a double dose in one day to make up for a forgotten dose the previous day.
French: Ne prenez pas de dose double en un jour pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre le jour avant.
English: Children and adolescents Targretin capsules should not be used in children or adolescents.
French: Enfants et adolescents Les capsules molles de Targretin ne doivent pas être utilisées chez les enfants ou les adolescents.
English: The doctor will prescribe a suitable dose for you.
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée à votre cas.
English: The capsules can be taken immediately before, during or immediately after the course of the meal, if preferred.
French: Les capsules molles peuvent être prises immédiatement avant, pendant ou immédiatement après un repas, selon la préférence.
English: - if you have ever had any mental health problems including depression, aggressive tendencies or mood changes.
French: - si vous avez déjà eu des problèmes psychiatriques notamment une dépression, des tendances agressives ou des changements de l'humeur.
English: Minimise exposure to sunlight as much as possible and avoid exposure to sun lamps.
French: Minimisez l'exposition à la lumière solaire dans la mesure du possible et n'utilisez pas des lampes à bronzer.
English: If you are taking a hormonal contraceptive (for example, birth control pills), you should discuss this with your doctor.
French: Si vous prenez des contraceptifs hormonaux (par exemple, des pilules contraceptives), vous devez en parler à votre médecin.
English: Protein binding/distribution: bexarotene is highly bound (>99%) to plasma proteins.
French: Liaison aux protéines / distribution : le bexarotène est fortement lié (>99 %) aux protéines plasmatiques.
English: Tell your doctor as soon as possible if you feel any deterioration in your condition while you are taking Targretin.
French: Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous ressentez une aggravation de votre état pendant que vous êtes sous Targretin.
English: Patients should be monitored for signs of depression and referred for appropriate treatment if necessary.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance afin de détecter des signes éventuels de dépression et mettre en œuvre un traitement approprié si nécessaire.
English: The safety and efficacy of bexarotene in children (aged below 18 years) have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité du bexarotène chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
English: Ongoing systemic infection.
French: Infection systémique en cours
English: When bexarotene was administered for six months to sexually mature dogs, no testicular effects were seen.
French: Lorsque le bexarotène a été administré pendant six mois à des chiens sexuellement mâtures, aucun effet testiculaire n'a été noté.
English: DO NOT use Targretin if you are pregnant or breast-feeding.
French: N'UTILISEZ PAS Targretin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé.
English: Your doctor will advise you on what to do.
French: Votre médecin vous informera de la démarche à suivre.
English: Fertility studies have not been conducted; however, in sexually immature male dogs, reversible aspermatogenesis (28-day study) and testicular degeneration (91-day study) were seen.
French: Les études sur la fertilité n'ont pas été conduites ; toutefois, chez les chiens mâles sexuellement immatures, l'aspermatogenèse réversible (étude de 28 jours) et la dégénérescence testiculaire (étude de 91 jours) ont été constatées.
English: Headache, fatigue, pain.
French: Maux de tête, fatigue, douleurs.
English: Swelling of legs and arms.
French: Gonflements des jambes et des bras.
English: Absorption/dose proportionality: pharmacokinetics were linear up to a dose of 650 mg/m2.
French: Absorption / proportionnalité de la dose : la pharmacocinétique était linéaire jusqu'à une dose de 650 mg/m2.
English: When toxicity is controlled, doses may be carefully readjusted upward.
French: Lorsque la toxicité est contrôlée, la posologie peut être à nouveau prudemment augmentée.
English: Targretin contains a small amount of sorbitol, therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
French: Targretin contient une petite quantité de sorbitol, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent donc pas prendre ce médicament.
English: Paediatric population Targretin is not recommended in children (aged below 18 years).
French: Population pédiatrique Targretin n'est pas recommandé chez les enfants (âgés de moins de 18 ans).
English: Of the total number of patients with CTCL in clinical studies, 61% were 60 years or older, while 30% were 70 years or older.
French: Sur le nombre total de patients atteints de LCT dans les études cliniques, 61 % avaient 60 ans ou plus, tandis que 30 % avaient 70 ans ou plus.
English: Bexarotene is not genotoxic.
French: Le bexarotène n'est pas génotoxique.
English: 60528 Frankfurt am Main Germany
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne
English: Once activated, these receptors function as transcription factors that regulate processes such as cellular differentiation and proliferation, apoptosis, and insulin sensitisation.
French: Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme facteurs de transcription qui régulent les processus tels que la différentiation et la prolifération cellulaires, l'apoptose et la sensibilisation à l'insuline.
English: This is because taking Targretin may affect your mood.
French: En effet, la prise de Targretin peut avoir des effets sur votre humeur.
English: In male dogs, some effects have been documented (see section 5.3).
French: Certains effets ont été documentés chez des chiens mâles (voir rubrique 5.3).
English: Because of the relationship of bexarotene to vitamin A, patients should be advised to limit vitamin A supplements to 15,000 IU/day to avoid potential additive toxic effects.
French: Étant donné la relation entre le bexarotène et la vitamine A, les patients devraient restreindre les suppléments en vitamine A à  15 000 UI/jour pour éviter tout effet toxique cumulatif potentiel.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX25
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques - code ATC : L01XX25
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Limited
English: Date of latest renewal: 24 April 2006.
French: Date de première autorisation : 29 mars 2001 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 24 avril 2006
English: The overall response rate according to this composite assessment was 31% (19/61) with a clinical complete response rate of 7% (4/61).
French: Le taux de réponse globale, d'après cette évaluation composite, était de 31 % (19/61) avec un taux réponse clinique complète de 7 % (4/61).
English: Pharmacokinetics in Special Populations
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
English: If you have an intolerance to some sugars, speak to your doctor before taking this medicinal product.
French: Si vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Your doctor should determine how long you should take Targretin, and when treatment may be stopped.
French: Votre médecin déterminera pendant combien de temps vous devez prendre Targretin et à quel moment vous pouvez arrêter de le prendre.
English: No formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
English: Take your prescribed number of capsules at the same time each day with a meal.
French: Prenez le nombre prescrit de capsules molles chaque jour à la même heure, avec un repas.
English: Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
French: N'arrêtez pas votre traitement jusqu'à ce que votre médecin vous le dise.
English: Metabolism: bexarotene metabolites in plasma include 6- and 7-hydroxy-bexarotene and 6- and 7-oxo-bexarotene.
French: Métabolisme : parmi les métabolites plasmatiques du bexarotène, on note le 6- et 7-hydroxybexarotène et le 6- et 7-oxo-bexarotène.
English: In all clinical trials, patients were instructed to take Targretin capsules with or immediately following a meal.
French: Dans tous les essais cliniques, on a demandé aux patients de prendre les capsules molles de Targretin pendant ou immédiatement après un repas.
English: Based on the known mechanism of action, bexarotene may potentially enhance the action of these agents, resulting in hypoglycaemia.
French: D'après son mécanisme d'action connu, le bexarotène peut potentialiser l'action de ces agents, ce qui entraîne une hypoglycémie.
English: Targretin may be harmful to a developing foetus.
French: Targretin peut être nocif pour un fœtus en développement.
English: Whenever contraception is required, it is recommended that two reliable forms of contraception be used simultaneously.
French: Lorsque la contraception est nécessaire, il est recommandé d'utiliser simultanément deux méthodes fiables de contraception.
English: It is recommended that two reliable forms of contraception be used together.
French: Il est recommandé d'utiliser en même temps deux méthodes fiables de contraception.
English: Patients receiving bexarotene should not donate blood for transfusion.
French: Les patients sous bexarotène ne doivent pas donner de sang pour une transfusion.
English: Effects of bexarotene on other substances
French: Effets du bexarotène sur d'autres substances
English: Targretin contains sorbitol and butylated hydroxyanisole Targretin contains a small amount of sorbitol (a type of sugar).
French: Targretin contient du sorbitol et de l'hydroxyanisole butylé Targretin contient une petite quantité de sorbitol (un type de sucre).
English: If you regularly consume grapefruit or grapefruit juice, please consult your doctor as these have the potential to alter your body's response to Targretin therapy.
French: Si vous prenez des pamplemousses ou du jus de pamplemousse, veuillez consulter votre médecin car ceux-ci peuvent modifier la réponse à la thérapie par Targretin.
English: Initial dose calculations according to body surface area are as follows:
French: Le calcul de la dose initiale est fait d'après la surface corporelle du patient :
English: Any overdose should be treated with supportive care for the signs and symptoms exhibited by the patient.
French: Tout surdosage sera traité avec les soins appropriés correspondant aux signes et symptômes présents chez le patient.
English: 60528 Frankfurt am Main Germany e-mail: medinfo_de@eisai.net
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne e-mail : medinfo_de@eisai.net
English: Bexarotene is a synthetic compound that exerts its biological action through selective binding and activation of the three RXRs: , , and .
French: Le bexarotène est un composé synthétique qui exerce son action biologique par une liaison sélective et une activation de trois RXR : , , et .
English: Bexarotene is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
French: Le bexarotène est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
English: No overall differences in safety were observed between patients 70 years or older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals to bexarotene cannot be ruled out.
French: Dans l'ensemble, il n'y avait pas de différence de tolérance entre les patients de 70 ans ou plus et les patients plus jeunes mais une plus grande sensibilité au bexarotène chez des personnes plus âgées ne put être exclue.
English: Among the 61 patients treated at an initial dose of 300 mg/m2/day, the overall response rate, according to a global assessment by the physician, was 51% (31/61) with a clinical complete response rate of 3%.
French: Parmi les 61 patients traités initialement par 300 mg/m2/jour, le taux général de réponse, d'après une évaluation globale du médecin, était de 51 % (31/61) avec un taux de réponse clinique complète de 3 %.
English: Read the package leaflet before use.
French: A avaler en entier Lire la notice avant utilisation.
English: Excretion: neither bexarotene nor its metabolites are excreted in urine in any appreciable amounts.
French: Excrétion : le bexarotène et ses métabolites ne sont pas excrétés dans l'urine en quantités appréciables.
English: Every attempt should be made to maintain triglyceride levels below 4.52 mmol/l in order to reduce the risk of clinical sequelae.
French: Il devrait être maintenu en dessous de 4,52 mmol/l afin de réduire le risque de séquelles cliniques.
English: Effects of other substances on bexarotene
French: Effets d'autres substances sur le bexarotène
English: If this medicinal product is used inadvertently during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this medicinal product, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
French: Si ce médicament est utilisé par accident au cours de la grossesse ou si la patiente devient enceinte pendant qu'elle suit ce traitement, elle devra être informée du danger potentiel que peut encourir le fœtus.
English: Particular care should be taken in patients with a history of depression.
French: Une attention particulière est nécessaire chez les patients ayant des antécédents de dépression.
English: For example bexarotene may reduce the efficacy of oral contraceptives (see sections 4.4 and 4.6).
French: Par exemple, le bexarotène peut diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux (voir rubriques 4.4 et 4.6).
English: The active substance in Targretin, bexarotene, belongs to a group of medicines known as retinoids, which are related to vitamin A.
French: La substance active du Targretin, bexarotène, appartient au groupe de médicaments connus comme rétinoïdes qui sont apparentés à la vitamine A.
English: In vivo, bexarotene causes tumour regression in some animal models and prevents tumour induction in others.
French: In vivo, le bexarotène cause une régression tumorale dans certains modèles animaux et empêche l'induction tumorale dans d'autres.
English: Targretin is available as soft capsules for oral use in a white plastic bottle containing 100 capsules.
French: Targretin est disponible sous forme de capsules molles à prendre par voie orale présentées dans un flacon en plastique blanc contenant 100 capsules molles.
English: Lowering of thyroid hormones level.
French: Baisse du taux en hormones thyroïdes.
English: Do not store above 30C.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.
English: Renal excretion is not a significant elimination pathway for bexarotene.
French: L'excrétion rénale n'est pas une voie significative d'élimination du bexarotène.
English: Because safety and efficacy data from clinical trials are based upon administration with food, it is recommended that Targretin capsules be administered with food.
French: Les données sur la sécurité et l'efficacité, provenant des essais cliniques, ont été obtenues à partir de l'administration du médicament avec un il est recommandé d'administrer les capsules molles de Targretin avec la nourriture.
English: The aetiology of this finding is unknown.
French: L'étiologie de ce phénomène est inconnue.
English: What Targretin is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Targretin et dans quel cas est-il utilisé
English: Very common (can occur in more than 1 in 10 patients treated): Low white blood cell count.
French: Très fréquents (pouvant survenir chez plus d'un patient sur 10 traités) : Taux bas de globules blancs.
English: Any patient treated with bexarotene who experiences visual difficulties should have an appropriate ophthalmologic examination.
French: Tout patient traité par bexarotène et ayant des troubles visuels doit avoir un examen ophtalmologique approprié.
English: Doses up to 1000 mg/m 2/day of bexarotene have been administered in clinical studies with no acute toxic effects.
French: Des doses allant jusqu'à 1000 mg/m 2/jour de bexarotène ont été administrées dans des études cliniques sans effets toxiques aigus.
English: It may be asymptomatic and responds to treatment with thyroxine and resolves upon withdrawal of treatment.
French: Elle peut être asymptomatique et répond au traitement par thyroxine ; elle disparaît après l'arrêt du médicament.
English: Thus, if treatment with bexarotene is intended in a woman with childbearing potential, a reliable, non-hormonal contraceptive method is also recommended.
French: Donc, si un traitement par bexarotène est envisagé chez une femme en âge de procréer, une méthode fiable de contraception, non hormonale, est également recommandée.
English: The uptake of bexarotene by organs or tissues has not been evaluated.
French: La distribution du bexarotène dans les organes ou les tissus n'a pas été évaluée.
English: The recommended initial dose is 300 mg/m 2/day.
French: La dose initiale recommandée est de 300 mg/m 2/jour.
English: However, among a total of 810 patients, including those without malignancy, treated with bexarotene, there were three serious adverse reactions with fatal outcome (acute pancreatitis, subdural haematoma and liver failure).
French: Toutefois, sur un total de 810 patients, y compris ceux sans malignité traités par bexarotène, trois effets indésirables graves avec issue fatale ont été observés (pancréatite aiguë, hématome sous-dural et insuffisance hépatique).
English: 100 soft capsules
French: 100 capsules molles
English: If you are capable of becoming pregnant, you must have a pregnancy test within one week before you start therapy, confirming you are not pregnant.
French: Si vous êtes en période d'activité génitale, vous devez faire un test de grossesse une semaine avant de commencer la thérapie, pour confirmer que vous n'êtes pas enceinte.