FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Robenacoxib metaboliseras i stor utsträckning i levern hos katter och hundar.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib metaboliseres i utstrakt grad i leveren hos katter og hunder.
Swedish: Farmakokinetiken för robenacoxib skiljer sig inte mellan han- och honhundar och är linjär inom dosområdet 0,5-8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av robenakoksib er lik hos hannhunder og tisper og er lineær i intervallet 0,5-8 mg/kg.
Swedish: Robenacoxib är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Swedish: Skall inte användas samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
Swedish: Frånsett en metabolit av laktam är inga andra metaboliter kända hos hundar.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten til andre metabolitter ikke kjent hos hunder.
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med kronisk osteoartrit hos hundar.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med kronisk osteoarthritis hos hunder.
Swedish: Symtomatisk understödjande behandling rekommenderas och skall bestå i tillförsel av mag-/tarmskyddande medel och infusion av isoton koksaltlösning.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling anbefales og bør bestå i å gi produkter som beskytter mage-tarm-systemet samt infusjon av isotonisk saltvann.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot robenacoxib eller mot något av innehållsämnena i tabletterna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i tablettene.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan leda till ytterligare eller ökade biverkningar, och därför skall det vara en behandlingsfri period avseende sådana substanser på minst 24 timmar innan behandling med Onsior påbörjas.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor være en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med Onsior starter.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning användes senast…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen …….
Swedish: För lindring av måttlig smärta och inflammation i samband med ortopedisk kirurgi på katter.
Norwegian Bokmål: Til reduksjon av moderate smerter og inflammasjon i forbindelse med ortopedisk kirurgi hos katt.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Onsior 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för katter och hundar robenacoxib
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund Robenakoksib
Swedish: DJURSLAG Katter och hundar
Norwegian Bokmål: oppløsning til katt og hund
Swedish: Frånsett en metabolit av laktam är inga andra metaboliter kända hos katter och hundar.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er ikke identiteten til andre metabolitter hos hunder eller katter kjent.
Swedish: Liksom för alla NSAID-medel kan överdosering orsaka gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet hos känsliga eller allmänt nedsatta katter.
Norwegian Bokmål: Som for alle NSAID kan overdosering forårsake gastrointestinal toksisitet, nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke katter.
Swedish: Frånsett en metabolit av laktam är inga andra metaboliter kända hos katter.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten av de andre metabolittene hos katter ikke kjent.
Swedish: Pappkartong innehållande 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Swedish: Tabletterna är runda, beigefärgade till bruna, utan brytskåra och märkta med "NA" på den ena sidan och "AK" på den andra.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde, beige til brune, uten delestrek og merket NA på den ene siden og AK på den andre siden.
Swedish: Administreras subkutant till katter eller hundar cirka 30 minuter före operation, exempelvis i samband med induktion av generell anestesi, i en dos av 1 ml per 10 kg kroppsvikt (2 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gis subkutant til katter eller hunder i en dose på 1 ml pr. 10 kg kroppsvekt (2 mg/kg) ca. 30 minutter før operasjonen skal begynne, f.eks. omkring tidspunktet for induksjon av generell anestesi.
Swedish: För katter är Onsior injektionsvätska, lösning och tabletter utbytbara i enlighet med indikationerna och de godkända bruksanvisningarna för de båda läkemedelsformerna.
Norwegian Bokmål: Hos katter kan Onsior injeksjonsvæske, oppløsning, eller tabletter brukes vekselvis i samsvar med indikasjonene og bruksanvisningen som er godkjent for hver av legemiddelformene.
Swedish: Hos unga friska katter i åldern 7-8 månader var oralt tillfört robenacoxib (Onsior tabletter) i överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (2,4 mg; 7,2 mg; 12 mg robenacoxib/kg kroppsvikt) i 6 månader väl tolererat.
Norwegian Bokmål: Friske, unge katter i alderen 7-8 måneder ble gitt oral robenakoksib (Onsior tabletter) i overdoser på opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksib/kg kroppsvekt) i 6 måneder, og dette ble godt tolerert.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av smärta och inflammation vid kronisk osteoartrit hos hundar.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av smerter og inflammasjon ved kronisk osteoarthritis hos hund.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar (kräkningar, mjuk avföring eller diarré) rapporterades som vanliga, men de var i de flesta fall lindriga och gick över utan behandling.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger (oppkast, bløt fæces eller diaré) er vanlige, men de fleste tilfeller er milde og blir bra uten behandling.
Swedish: Robenacoxib metaboliseras i stor utsträckning i levern hos hundar.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib metaboliseres i utstrakt grad i leveren hos hunder.
Swedish: Hos unga friska katter i åldern 7-8 månader var oralt tillfört robenacoxib i överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (2,4 mg; 7,2 mg; 12 mg robenacoxib/kg kroppsvikt) i 6 månader väl tolererat.
Norwegian Bokmål: Friske, unge katter i alderen 7-8 måneder ble gitt oral robenakoksib i overdoser på opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksib/kg kroppsvekt) i 6 måneder, og dette ble godt tolerert.
Swedish: Onsior 10 mg tabletter för hundar:
Norwegian Bokmål: Onsior 10 mg tabletter til hund:
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med akuta eller kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller kroniske muskel- og skjelettsykdommer hos katt.
Swedish: Pappkartong innehållande 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu-blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot robenacoxib eller mot något av innehållsämnena i lösningen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i oppløsningen.
Swedish: Robenacoxib hade analgetisk och antiinflammatorisk effekt i en inflammationsmodell hos hundar med orala engångsdoser på mellan 0,5 och 8 mg/kg, med ID50 på 0,8 mg/kg och snabbt insättande effekt (0,5 h).
Norwegian Bokmål: I en inflammasjonsmodell hos hunder hadde perorale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg robenakoksib analgetiske og antiinflammatoriske virkninger med en ID50 på 0,8 mg/kg og hurtig innsettende virkning (0,5 t.).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/089/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/089/020
Swedish: I kliniska prövningar minskade detta läkemedel smärta och inflammation hos katter och hundar som undergick ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk reduserte dette preparatet smerter og inflammasjon ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi hos katter og hunder.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Onsior 6 mg tabletter för katter robenacoxib
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katt Robenakoksib
Swedish: I in vitro-helblodsanalys på katter var selektiviteten av robenacoxib ungefär 500 gånger så hög för COX-2 (IC50 0,058 μM) som för COX-1 (IC50 28,9 μM).
Norwegian Bokmål: I in vitro-fullblodsanalysen hos katter var selektiviteten av robenakoksib ca. 500 ganger høyere for COX-2 (IC50 0,058 µM) enn for COX-1 (IC50 28,9 µM).
Swedish: Runda, beigefärgade till bruna tabletter, med märkningen "NA" på den ena sidan och följande märkning på den andra: tablett 5 mg:
Norwegian Bokmål: Runde, beige til brune tabletter, merket "NA" på den ene siden, og merket med følgende på den andre siden:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Onsior 6 mg tabletter för katter
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katt
Swedish: Liksom för alla NSAID-medel kan överdosering orsaka gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet hos känsliga eller allmänt nedsatta djur.
Norwegian Bokmål: Som ved alle NSAID kan overdose forårsake gastrointestinal- , nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke dyr.
Swedish: Liksom för alla NSAID-medel kan överdosering orsaka gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet hos känsliga eller allmänt nedsatta hundar.
Norwegian Bokmål: Som for alle NSAID kan overdose forårsake gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet hos følsomme eller allerede syke hunder.
Swedish: Hos friska unga katter på 10 månader medförde subkutant tillfört robenacoxib en gång per dag i doser på 4 mg/kg (2 gånger RTD) 2 dagar i följd och 10 mg/kg (5 gånger RTD) 3 dagar i följd inga tecken på toxicitet, inkluderande gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och hade ingen effekt på blödningstid.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge katter på 10 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 4 mg/kg (2 ganger ATD) 2 dager i strekk og 10 mg/kg (5 ganger ATD) 3 dager i strekk ikke tegn på toksisitet, inkludert tegn på gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Swedish: Onsior tabletter för katter levereras pappkartonger innehållande 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til katt kan fås i esker med 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Swedish: BIPACKSEDEL Onsior 6 mg tabletter för katter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Onsior 6 mg tabletter til katt
Swedish: Hos friska unga hundar på 6 månader medförde subkutant tillfört robenacoxib en gång per dag i doser på 2 (rekommenderad terapeutisk dos; RTD), 6 (3 gånger RTD) och 20 mg/kg (10 gånger RTD) vid 9 tillfällen under en 5 veckorsperiod (3 cykler om 3 dagar i följd med en injektion dagligen) inga tecken på toxicitet, inkluderande gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och hade ingen effekt på blödningstid.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge hunder på 6 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 2 mg/kg (anbefalt terapeutisk dose, ATD), 6 mg/kg (3 ganger ATD) eller 20 mg/kg (10 ganger ATD) 9 ganger i løpet av en 5-ukers periode (3 serier av 3 sammenhengende injeksjoner en gang daglig) ingen tegn på toksisitet, inkludert gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Swedish: Ska inte användas till hundar som lider av magsår eller har leversjukdom.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hunder som lider av magesår eller leversykdom.
Swedish: Biverkningar från mag-tarmkanalen var mycket vanliga, men de var i de flesta fall lindriga och gick över utan behandling.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i mage-tarm-kanalen var svært vanlig, men de fleste tilfeller var milde og ble bra uten behandling.
Swedish: Användning till katter med nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion eller till katter som är dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva kan innebära ytterligare risker.
Norwegian Bokmål: Bruk til katter med nedsatt hjerte-, nyre- eller leverfunksjon eller til katter som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive kan innebære ytterligere risiko.
Swedish: Onsior tabletter för hundar levereras pappkartonger innehållande 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforerat endosblister eller 60 x 1 tabletter i perforerat endosblister.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til hund kan fås i esker med 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares under 25 °C.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot robenacoxib eller mot något av hjälpämnena i tabletterna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tillfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i tablettene.
Swedish: För behandling av smärta och inflammation i samband med akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte og kroniske sykdommer i muskelog skjelettsystemet hos katter.
Swedish: För gravida kvinnor, i synnerhet i graviditetens slutskede, ökar oavsiktlig injektion och långvarig hudexponering risken för prematur slutning av ductus arteriosus hos fostret.
Norwegian Bokmål: For gravide kvinner, og spesielt de som er nær termin, øker utilsiktet injeksjon og langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductur arteriosus hos fosteret.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts för katter som är yngre än 4 månader och hundar som är yngre än 2 månader, och inte heller för katter eller hundar som väger mindre än 2,5 kg.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke fastslått for katter som er yngre enn 4 måneder, for hunder som er yngre enn 2 måneder, eller for katter eller hunder med en kroppsvekt mindre enn 2,5 kg.
Swedish: tablett 10 mg:
Norwegian Bokmål: 10 mg tablett: BE
Swedish: Hos friska unga hundar på 5-6 månader medförde oralt tillfört robenacoxib i stora överdoser (4, 6 eller 10 mg/kg/dag i 6 månader) inga tecken på toxicitet, ej heller i form av gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet och effekt på blödningstid.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge hunder på 5-6 måneder som fikk robenakoksib oralt i store overdoser (4, 6 eller 10 mg/kg/dag i 6 måneder) ble det ikke vist tegn på toksisitet, inkludert gastrointestinal toksisitet, nyreeller levertoksisitet, eller effekt på blødningstid.
Swedish: Onsior 5 g tabletter för hundar:
Norwegian Bokmål: Onsior 5 mg tabletter til hund:
Swedish: Tid till steady-state
Norwegian Bokmål: Tid til steady-state
Swedish: Barn och ungdomar Ontruzant rekommenderas inte till någon yngre än 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ontruzant er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Swedish: Trastuzumab är inte genotoxiskt.
Norwegian Bokmål: Trastuzumab er ikke genotoksisk.
Swedish: Den färdigberedda lösningen får ej frysas.
Norwegian Bokmål: Tilberedt oppløsning må ikke fryses.
Swedish: TTP = tid till progression; "ne" indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon, "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Swedish: Vad Ontruzant är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Ontruzant er og hva det brukes mot
Swedish: • du tidigare har fått någon annan behandling mot cancer.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått annen behandling mot kreft.
Swedish: Lämpliga aseptisk teknik ska användas.
Norwegian Bokmål: Relevant aseptisk teknikk skal benyttes.
Swedish: Använd inte Ontruzant:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ontruzant dersom:
Swedish: AUCss, 0-21 dagar
Norwegian Bokmål: AUCss, 0-21 dager
Swedish: • njursvikt Under graviditet:
Norwegian Bokmål: • nyresvikt Under graviditet:
Swedish: P.g.a. icke-linjär elimination ökade totalt clearance med minskande koncentrationer.
Norwegian Bokmål: På grunn av ikke-lineær eliminasjon, økte total clearance med redusert konsentrasjon.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 15 november 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2017
Swedish: • låga nivåer av röda blodkroppar och vita blodkroppar (som hjälper till att bekämpa infektioner), ibland med feber
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller og hvite blodceller (som hjelper å bekjempe infeksjoner), noen ganger med feber
Swedish: Ontruzant ska bara ges av en läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Ontruzant skal bare gis av en lege eller sykepleier.
Swedish: Vid monoterapibehandling var frekvensen 6 %-9 %.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var frekvensen på 6 % - 9 %.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Ontruzant
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Ontruzant
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: 4 år.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år
Swedish: AUC0-21dagar
Norwegian Bokmål: AUC0-21 dager
Swedish: • anafylaktiska reaktioner (allvarlig allergisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner (alvorlig allergisk reaksjon)
Swedish: • gulsot (gulaktig missfärgning av huden eller ögonen)
Norwegian Bokmål: • gulsott (gulaktig misfarging av huden eller øynene)
Swedish: En noggrann nytta-risk-bedömning bör ske innan beslut tas om trastuzumabbehandling.
Norwegian Bokmål: En grundig nytte-risikovurdering skal foretas før det tas beslutning om å behandle med trastuzumab.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ontruzant orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Några av dessa biverkningar kan vara allvarliga och kan innebära sjukhusinläggning.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Ontruzant forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av disse bivirkningene kan være alvorlige og kreve behandling på sykehus.
Swedish: Därför kan din läkare bestämma att fortsätta att kontrollera din hjärtfunktion även efter att behandlingen avslutats.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen bestemme seg for å fortsette å sjekke hjertefunksjonen din, selv etter at du er ferdig med behandlingen.
Swedish: Om inte lösningen används omedelbart är tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser användarens ansvar.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsning med Ontruzant ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
Swedish: Vad Ontruzant är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Ontruzant Hur du får Ontruzant
Norwegian Bokmål: Hva Ontruzant er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gis Ontruzant Hvordan Ontruzant gis
Swedish: Det primära effektmåttet var total överlevnad och definierades som tiden från randomiseringsdatumet till datum för dödsfall, oavsett orsak.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse, definert som tid fra dato for randomisering til dato for død av enhver årsak.
Swedish: Får inte administreras som en intravenös stötdos eller bolus.
Norwegian Bokmål: Administrering som intravenøs støtdose eller bolus må ikke foretas.
Swedish: • sömnlöshet (insomni)
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomni)
Swedish: Ontruzant är för intravenös användning.
Norwegian Bokmål: Ontruzant er til intravenøs bruk.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Ontruzant för en pediatrisk population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Ontruzant i den pediatriske populasjonen.
Swedish: Din läkare kan förskriva Ontruzant för behandling av bröstcancer och magsäckscancer då:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Ontruzant til behandling av brystkreft og magekreft når:
Swedish: Dessa patienter ska därför inte behandlas med trastuzumab (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal derfor ikke behandles med trastuzumab (se pkt.
Swedish: Inga långtidsstudier på djur har utförts för att bestämma trastuzumabs potentiella carcinogenicitet eller för att bestämma dess påverkan på manlig fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen langtidsstudier på dyr for å undersøke trastuzumabs karsinogene potensiale eller for å bestemme eventuelle effekter på fertilitet hos menn.
Swedish: • Din läkare kommer att ge dig råd om riskerna och fördelarna med att ta Ontruzant under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil informere om risiko og fordeler ved behandling med Ontruzant under graviditet.
Swedish: • svullnad eller blödning bakom ögonen
Norwegian Bokmål: • hevelse eller blødning bak i øynene
Swedish: Infusionsreaktioner, allergiliknande reaktioner och överkänslighet Det uppskattas att ungefär 40 % av patienterna som behandlas med trastuzumab får någon form av infusionsrelaterad reaktion.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner, allergi-lignende reaksjoner og hypersensitivitet Det er estimert at ca. 40 % av pasientene som er behandlet med trastuzumab vil oppleve en form for infusjonsrelatert reaksjon.
Swedish: (NSABP B-31 och NCCTG N9831)*
Norwegian Bokmål: (NSABP B-31 og NCCTG N9831)*
Swedish: Den första dosen ges under 90 minuter och du kommer att observeras av sjukvårdpersonal medan du får det ifall du skulle få några biverkningar (se avsnitt 2 under "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil bli gitt over 90 minutter, og du vil være under observasjon av helsepersonell når du får den, i tilfelle du får bivirkninger (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
Swedish: Ingen inkompatibilitet har observerats mellan Ontruzant och polyvinylklorid-, polyetylen- eller polypropylenpåsar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert uforlikeligheter mellom Ontruzant og polyvinylklorid-, polyetylen- eller polypropylenposer.
Swedish: Den totala medianöverlevnaden förlängdes med 4,6 månader för patienter i kombinationsbehandlingsgruppen.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse ble økt med 4,6 måneder hos pasientene i kombinasjonsarmen.
Swedish: Ontruzant ska hanteras försiktigt under beredningen.
Norwegian Bokmål: Ontruzant bør håndteres forsiktig ved tilberedningen.
Swedish: Använd inte Ontruzant om du ser partiklar eller missfärgningar före administrering.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ontruzant hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrering.
Swedish: Varaktighet av respons, medianantal månader
Norwegian Bokmål: Varighet av respons, median måneder
Swedish: Ontruzant är endast avsett för engångsanvändning eftersom det inte innehåller konserveringsmedel.
Norwegian Bokmål: Ontruzant er kun til engangsbruk, da preparatet ikke inneholder konserveringsmiddel.
Swedish: Resultaten från dessa simuleringar tyder på att minst 95 % av patienterna kommer att uppnå koncentrationer som är <1 μg/ml (ungefär 3 % av populationen predikterade Cmin,ss, eller cirka 97 % washout) efter 7 månader.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse simuleringene indikerte at minst 95 % av pasientene vil nå konsentrasjoner som er < 1 mikrog/ml (ca. 3% av populasjonen predikerte Cmin,ss, eller ca. 97 % utvasking) innen 7 måneder.
Swedish: FP + H: fluoropyrimidin/cisplatin + trastuzumab FP: fluoropyrimidin/cisplatin a Oddskvot
Norwegian Bokmål: FP+H: Fluoropyrimidin/cisplatin + trastuzumab FP: Fluoropyrimidin/cisplatin a Oddsratio