FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Romanian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimate)
Danish: Tablettens styrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96 m g/200 mg
Danish: Kropsvægt (kg)
Romanian: Greutatea corporală
Danish: til hunde 1,25-2,5 kg til hunde >2,5-5 kg til hunde >5-10 kg til hunde >10-20 kg til hunde >20-40 kg til hunde >40-60 kg
Romanian: pentru câini 1,25-2,5 kg pentru câini >2,5-5 kg pentru câini >5-10 kg pentru câini >10-20 kg pentru câini >20-40 kg pentru câini >40-60 kg
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfri
Romanian: Germeni de grâu Hidrogenofosfat de calciu anhidru
Danish: Produktet må kun anvendes til hunde ved samtidig indikation for behandling mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder.
Romanian: Produsul trebuie utilizat la câini numai atunci când tratamentul infestărilor cu căpușe / purici și nematode gastro-intestinale este indicat în același timp.
Danish: Ektoparasiter
Romanian: Hidroxipropilceluloză
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 72 mg/1,44 m g/300 mg
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligand-styrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamat-receptorer).
Romanian: Ținta primară a acțiunii sarolanerului la insecte și acarieni este blocarea funcțională prin legarea la canalele clorurice (receptori
Danish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Romanian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Danish: Pyrantel virker mod uudviklede stadier (L5) og voksne Toxocara canis, voksne Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Romanian: Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina și Uncinaria stenocephala.
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
Romanian: Schema de tratament trebuie să se bazeze pe diagnosticul veterinar, situația epidemiologică locală și / sau situația epidemiologică a altor zone pe care câinele le-a vizitat sau pe care urmează să le viziteze.
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende angivet til brug mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder når samtidig brug er indiceret.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează în același timp împotriva căpușelor sau a puricilor și a nematodelor gastro-intestinale.
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 24 mg/0,48 m g/100 mg
Danish: Tablettens styrke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 12 mg/0,24 mg/50 mg
Danish: − Ancylostoma caninum L4 larver, uudviklede voksne (L5) og voksne
Romanian: − larve L4, adulții imaturi (L5) și adulți de Ancylostoma caninum;
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Romanian: 45 mg/0,45 ml Soluție injectabilă
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Romanian: Informaţiile pentru medic vor conţine următoarele mesaje cheie:
Danish: • Læge information
Romanian: • Informaţii pentru medic
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Romanian: • Rolul şi utilizarea cardului de avertizare a pacientului.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, înainte de lansare, toţi medicii care se preconizează că vor prescrie/utiliza Simponi vor primi un pachet informativ pentru medici constând din următoarele:
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Romanian: • Riscul de apariţie a reacţiilor acute datorate administrării şi a reacţiilor sistemice grave de hipersensibilitate întârziată, necesitatea de a instrui pacienţii cu privire la tehnicile de administrare şi ghiduri pentru profesioniştii din domeniul sanitar despre modul de raportare a erorilor de administrare,
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Romanian: • Contraindicaţia de administrare a Simponi pacienţilor cu antecedente de insuficienţă cardiacă moderată până la severă (NYHA III/IV), riscul potenţial de insuficienţă cardiacă congestivă fiind amplificat de către Simponi,
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Romanian: • Riscul infecţiilor grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale sau fungice la pacienţi trataţi cu Simponi,
Danish: • Patientinformationskort
Romanian: • Cardul de avertizare a pacientului
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Romanian: • Necesitatea de a evalua pacienţii pentrun depistarea tuberculozei active şi inactive înainte de începerea tratamentului, utilizând teste de screening adecvate,
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile şi restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos, sunt implementate:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Danish: • Produktresume
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Romanian: Aveți nevoie de ajutor?
Danish: Hold fast.
Romanian: Ţineţi strâns.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de aproximativ doi ani.
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Romanian: Aceasta este normal şi nu este necesar să fie îndepărtate.
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au decedat.
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Romanian: • De asemenea, veţi observa o bulă de aer, ceea ce este normal.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger indeholdende protein.
Romanian: Acest aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile care conţin proteine.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Romanian: • Veți auzi un „clic" puternic - nu vă alarmați.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Romanian: Cei mai mulți dintre acești pacienți erau adolescenți sau adulți tineri de sex masculin.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu poate fi vândută separat
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
Danish: • Alle de nævnte områder kan anvendes uanset din kropstype eller størrelse.
Romanian: • În acelaşi mod, toate regiunile menţionate pot fi folosite, indiferent de tipul dumneavoastră constituţional sau de dimensiunile corpului dumneavoastră.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul bolilor reumatice.
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
Romanian: O porțiune portocalie va fi încă vizibilă.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Romanian: De asemenea, puteți observa una sau mai multe bule de aer.
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
Romanian: • Test sanguin pozitiv pentru lupus
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
Romanian: Doza următoare va trebui administrată conform următoarelor instrucţiuni:
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
Romanian: Deoarece eliminarea golimumabului poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată în toată această perioadă.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Romanian: • Anumite vaccinări pot determina infecţii.
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Romanian: Acesta se produce de obicei după 3-6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când auziți al doilea „clic".
Danish: Denne tendens blev ikke observeret i PsA-populationen.
Romanian: Această tendinţă nu s-a observat şi în populaţia cu APs.
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Romanian: Cardul de Reamintire al Pacientului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
Romanian: • Veţi alege dintre 2 metode de injectare.
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
Romanian: Verificaţi fereastra pentru vizualizare - un indicator galben confirmă administrarea corectă (vezi Figura 9)
Danish: Undlad at bruge et område på 5 centimeter omkring navlen.
Romanian: Nu utilizați zona celor 5 centimetri din jurul buricului.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Romanian: Acest tip de cancer are ca rezultat, de obicei, decesul.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Romanian: Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Danish: Højde (cm)
Romanian: Înălțime (cm)
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Romanian: Corticosteroizii urmau să fie întrerupți progresiv la începutul studiului de întreținere.
Danish: • Mulighed for at notere type, dato og resultater af TB-screeninger.
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data și rezultatele evaluărilor pentru TBC.
Danish: Golimumab passerer placenta.
Romanian: Golimumab traversează placenta.
Danish: Den lange halveringstid bør tages i betragtning, hvis et kirurgisk indgreb er planlagt.
Romanian: Timpul lung de înjumătăţire plasmatică trebuie luat în considerare atunci când este planificată o intervenţie chirurgicală.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Romanian: • A vă îmbunătăţi funcţia fizică.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Romanian: • Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau, rareori, ameninţătoare de viaţă.
Danish: Alle patienter havde tidligere røget meget.
Romanian: Toţi pacienţii fuseseră mari fumători.
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea la mai multe luni după ultima injecţie.
Danish: EXP EXP, hvis opbevaret ved stuetemperatur___________________
Romanian: EXP EXP, dacă este păstrat la temperatura camerei___________________
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Romanian: Simponi conţine latex şi sorbitol
Danish: ASAS Partiel Remission ASDAS-C
Romanian: ASAS Remisie parțială ASDAS-C
Danish: Defineret som 0 eller 1 på endoskopi-subscoren i Mayo-scoren.
Romanian: Definit ca 0 sau 1 pe subscorul de endoscopie de scor Mayo.
Danish: • Så snart knappen er trykket ind, vil den forblive inde, så det er ikke nødvendigt fortsat at trykke på den.
Romanian: • După ce butonul este apăsat, acesta va rămâne apăsat şi dumneavoastră nu va trebui să mai aplicaţi presiune asupra lui.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Romanian: * Eliminarea bulelor de aer ajută la administrarea dozei corecte.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
Romanian: Acest ghid de instrucțiuni nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Danish: Hvis der er indstillet en lille dosis, vil stemplet kun bevæge sig et lille stykke.
Romanian: Dacă este aleasă o doză mică, pistonul se va mișca doar puțin.
Danish: • Reducere sygdomstegn og symptomer på din sygdom.
Romanian: • A reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu apare în fereastră, pistonul nu a avansat adecvat și injectarea nu a avut loc.
Danish: Almindelig: Depression, søvnløshed
Romanian: Frecvente: Depresie, insomnie
Danish: Uge 14 Uge 24
Romanian: Săptămâna 14 Săptămâna 24
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Romanian: • Indicatorul galben va acoperi aproape jumătate din fereastra de vizualizare.
Danish: Dosis (ml)
Romanian: Doză (ml)
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Romanian: • Nu ar trebui să utilizaţi Simponi împreună cu medicamente care conţin substanţa activă anakinra sau abatacept.
Danish: Hvis du er hørehæmmet og ikke kan høre det andet "klik", kan du tælle 15 sekunder fra tidspunktet, hvor du trykker på knappen og derefter løfte den fyldte pen fra indsprøjtningsstedet.
Romanian: Dacă aveţi tulburări de auz și nu auziți cel de al doilea „clic", număraţi 15 secunde din momentul în care apăsaţi prima oară butonul şi apoi ridicaţi pen-ul preumplut de la locul injectării.
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Romanian: Definit ca un scor Mayo ≤ 2 puncte, cu niciun subscor individual > 1
Danish: • Du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du er i behandling med Simponi.
Romanian: • Sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Simponi.
Danish: Ved uge 54 var de observerede kliniske resultater hos disse patienter sammenlignelige med de kliniske resultater, som blev indberettet for patienterne, der opnåede klinisk respons ved uge 6.
Romanian: La săptămâna 54, rezultatele clinice observate la acești pacienți au fost similare cu rezultatele clinice raportate pentru pacienții care au obținut un răspuns clinic la săptămâna 6.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde og moderate, og det hyppigste tegn var erytem på injektionsstedet.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la locul de injectare au fost uşoare şi moderate, iar cea mai frecventă manifestare a fost eritemul la locul injectării.
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
Romanian: Volumul prescris al injecției trebuie selectat conform înălțimii și greutății pacientului, așa cum este indicat în Tabelul 1.
Danish: En patient skulle være i remission i både uge 30 og 54 (uden at udvise manglende respons på noget tidspunkt til og med uge 54) for at opnå varig remission.
Romanian: Un pacient a trebuit să fie în remisie la ambele săptămâni 30 și 54 (fără a demonstra o pierdere a răspunsului în orice moment până în săptămâna 54) pentru a obține remisia durabilă.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Romanian: La anumiţi pacienţi, corpul poate avea dificultăţi în producerea celulelor sanguine în număr suficient pentru a ajuta în lupta cu infecţiile sau pentru oprirea sângerărilor.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Romanian: Acestea pot evolua mai rapid şi pot fi mai grave.
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Romanian: Aproximativ 48% dintre pacienţi au continuat tratamentul cu doze stabile de metotrexat (≤ 25 mg pe săptămână).
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Romanian: Numărul de pacienţi cu alte subtipuri de artrită psoriazică a fost prea mic pentru a permite evaluări ale semnificaţiei.
Danish: Den systemiske clearance af golimumab blev estimeret til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Romanian: Clearance-ul sistemic al golimumabului a fost estimat a fi 6,9 ± 2,0 ml/zi şi kg.
Danish: • Sørg for at du har en liste over al anden medicin, som du anvender når du besøger en sundhedsprofessionel.
Romanian: • Vă rugăm să vă asiguraţi că aveţi cu dumneavoastră o listă cu toate celelalte medicamente pe care le folosiţi, în timpul fiecărei vizite la medic.
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
Romanian: Primul „clic" înseamnă că acul a fost introdus şi că injectarea a pornit.
Danish: Simponi skal anvendes sammen med MTX.
Romanian: Simponi trebuie administrat concomitent cu MTX.
Danish: Ingen tilfælde blev rapporteret i de kontrollerede og ikke-kontrollerede perioder af nr-aksial SpA-studiet (op til 1 år).
Romanian: Nu au fost raportate cazuri în perioadele controlate și necontrolate (de până la 1 an) ale studiului SpAax-nr.
Danish: Årsager til seponering af tidligere anti-TNF behandling var mangel på effekt (58%), intolerance (13%) og/eller andre årsager end sikkerhed og effekt (29%, hovedsageligt økonomiske årsager).
Romanian: Motivele declarate de întrerupere a terapiilor anterioare anti-TNF au fost lipsa de eficacitate (58%), intoleranţa (13%) şi/sau alte motive fără legătură cu siguranţa sau eficacitatea (29% majoritatea din motive financiare).
Danish: Du skal bede din læge om at notere type og dato for din(e) seneste undersøgelse(r) for TB nedenfor:
Romanian: Cereţi medicului dumneavoastră să înregistreze mai jos tipul şi data ultimului(elor) examen(e) pentru depistarea TBC:
Danish: • Tjek udløbsdato og sikkerhedsforseglingen
Romanian: • Verificaţi data expirării şi sigiliul de siguranţă
Danish: Læs også ‘Indlægsseddel: Information til brugeren' grundigt, inden du begynder din indsprøjtning.
Romanian: De asemenea, vă rugăm să citiți atent "Prospectul: Informații pentru utilizator" înainte de a începe injectarea.
Danish: Den relative mangel på TNF som følge af anti-TNF-behandling kan medføre initiering af en autoimmun proces.
Romanian: Deficitul relativ de TNF provocat de tratamentul anti-TNF poate duce la iniţierea unui proces autoimun.
Danish: Anvendelse af levende vacciner kan medføre kliniske infektioner herunder disseminerede infektioner.
Romanian: Utilizarea de vaccinuri vii poate conduce la infecţii clinice, inclusiv infecţii diseminate.
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest stilou injector (pen) preumplut, trebuie să știți cum să:
Danish: I dette studie var type og frekvens af de rapporterede bivirkninger generelt de samme som set i RA-studier med voksne.
Romanian: În acest studiu, tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate au fost, în general, similare celor observate în studiile efectuate la adulți cu AR.
Danish: Nogle af disse alvorlige infektioner forekom hos patienter i samtidig immunsuppressiv behandling, som udover deres underliggende sygdom kunne være disponeret for infektioner.
Romanian: Unele dintre aceste infecţii grave au apărut la pacienţi trataţi concomitent cu imunosupresoare care, alături de boala lor de bază, i-ar fi putut predispune la infecţii.
Danish: prikken og irritation)
Romanian: furnicături, iritaţii)
Danish: Tag ikke en ny dosis uden at have spurgt din læge.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Danish: Signifikansen af dette er ukendt.
Romanian: Semnificaţia acestei descoperiri este necunoscută.
Danish: • Børn, der vejer under 40 kg: Den anbefalede dosering af Simponi til børn, der vejer under 40 kg, afhænger af deres højde og vægt.
Romanian: • Copii cu greutatea mai mică de 40 kg: Doza recomandată de Simponi pentru copii cu greutatea mai mică de 40 kg este în funcție de greutatea și înălțimea lor.
Danish: Navn og addresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active
Danish: • 1 plaster
Romanian: • 1 plasture
Danish: • Hvis du har hjertesvigt i moderat eller svær grad.
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
Danish: Vaccinationer Tal med din læge, hvis du er blevet eller planlægger at blive vaccineret.
Romanian: Vaccinări Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi fost vaccinat sau urmează să fiţi vaccinat.
Danish: • Hvis du har let hjertesvigt og er i behandling med Simponi, skal du nøje overvåges af din læge.
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă uşoară şi sunteţi tratat cu Simponi, trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
Danish: Fortsæt med at holde indtil det andet "klik" (se figur 8)
Romanian: Continuaţi să ţineţi pen-ul preumplut până la al doilea „clic" (vezi Figura 8)
Danish: Det anbefales at foretage indsprøjtningen uden at klemme huden sammen (figur 5a).
Romanian: Se recomandă injectarea fără a prinde între degete o porţiune de piele (Figura 5a).
Danish: Men hvis du foretrækker det, kan du klemme huden sammen for at danne en fast overflade til indsprøjtningen (figur 5b).
Romanian: Cu toate acestea, dacă preferaţi, puteți prinde între degete o porţiune de piele pentru a crea o suprafață mai fermă pentru injectare (Figura 5b).
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Romanian: Spălaţi-vă atent pe mâini cu apă caldă şi săpun.
Danish: Overalt i dette punkt er den mediane opfølgningsperiode (ca. 4 år) generelt opført for al brug af golimumab.
Romanian: Pe parcursul acestei secțiuni, valoarea mediană a perioadei de urmărire (aproximativ 4 ani) este prezentată, în general, pentru toate utilizările golimumab.
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Romanian: • reacţii alergice care pot fi grave sau rareori, pot pune viaţa în pericol (rare).
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Danish: Du må ikke blive behandlet med Simponi, hvis du har tuberkulose (TB) eller andre alvorlige infektioner.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Simponi dacă aveţi tuberculoză (TBC) sau orice altă infecţie gravă.