FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utslagen är vanligtvis milda till måttliga makulopapulösa hudutslag som uppträder inom de 3 första veckorna efter att behandling inletts med atazanavir, en av substanserna i EVOTAZ.
Finnish: Ihottumat ovat tavallisesti lieviä tai keskivaikeita makulopapulaarisia iho-oireita, jotka ilmenevät atatsanaviirihoidon (atatsanaviiri on EVOTAZ-valmisteen aineosa) aloittamista seuraavien 3 ensimmäisen viikon kuluessa.
Swedish: EVOTAZ rekommenderas inte för samtidig administrering med etravirin eftersom det kan leda till utebliven effekt och resistensutveckling mot atazanavir.
Finnish: Etraviriinin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen
Swedish: Kobicistat förväntas inte hämma CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Finnish: Kobisistaatin ei oleteta estävän CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C8:n, CYP2C9:n tai CYP2C19:n toimintaa.
Swedish: EVOTAZ rekommenderas inte för patienter som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Interaktionsmekanismen är hämmad metabolism av atazanavir.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan metabolian estoon.
Swedish: Koncentrationen av flukonazol kan öka vid samtidig administrering med kobicistat.
Finnish: Flukonatsolin pitoisuus voi suurentua, jos kobisistaattia annetaan samanaikaisesti.
Swedish: Den antiretrovirala effekten av EVOTAZ kommer av atazanavir.
Finnish: EVOTAZin antiretroviraalinen vaikutus perustuu sen sisältämään atatsanaviiriin.
Swedish: Atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↑23 % (↑13 %
Swedish: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg endos* (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg QD)
Finnish: Sofosbuviiri 400 mg/velpatasviiri 100 mg/voksilapreviiri 100 mg kerta-annoksena* (atatsanaviiri 300 mg + ritonaviiri 100 mg x 1)
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel
Finnish: Verenpainelääkkeet
Swedish: Efavirenz sänker atazanavir-koncentrationer och förväntas sänka plasmakoncentrationen av kobicistat.
Finnish: Efavirentsi pienentää atatsanaviiripitoisuutta ja sen oletetaan pienentävän kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Swedish: EVOTAZ rekommenderas inte för patienter som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: Atazanavir, en av de aktiva substanserna i EVOTAZ, har påvisats i bröstmjölk hos människa.
Finnish: EVOTAZin aktiivista ainesosaa, atatsanaviiria, on havaittu ihmisen rintamaidossa.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg atazanavir (som sulfat) och 150 mg kobicistat.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina) ja 150 mg kobisistaattia.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för telaprevir vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Finnish: Telapreviiriannosta ei tarvitse muuttaa käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Swedish: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med EVOTAZ är kontraindicerad på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti EVOTAZin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Swedish: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Finnish: Dihydroergotamiini Ergometriini Ergotamiini Metyyliergonoviini
Swedish: Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% Atazanavir Cmin ↓93% (↓95%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓59% (↓77% Atatsanaviiri Cmin ↓93% (↓95%
Swedish: e Inkluderar patienter som avbröt på grund av andra orsaker än biverkningar, död, bristande eller utebliven effekt, t ex tillbakadraget samtycke, saknad vid uppföljning.
Finnish: e Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muiden syiden kuin haittavaikutuksen,
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (se avsnitt 4.5): kolkicin, när det används hos patienter med njur- och/eller leverfunktionsnedsättning (mot gikt) (se avsnitt 4.5) sildenafil - när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.4 och 4.5 för samtidig administrering vid behandling av erektil dysfunktion), avanafil (PDE5hämmare) simvastatin och lovastatin (HMG-CoA-reduktashämmare) (se avsnitt 4.5) grazoprevirinnehållande produkter, inklusive fasta doskombinationer av elbasvir och grazoprevir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion) (se avsnitt 4.5) fast doskombination av glekaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.5)
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö mahdollisten vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.5): kolkisiini, kun sitä käytetään munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kihtilääke) (ks. kohta 4.5) sildenafiili, kun sitä käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon (samanaikainen anto erektiohäiriön hoidossa, ks. kohdat 4.4 ja 4.5), avanafiili (PDE5:n estäjiä)
Swedish: Det finns begränsade data från användning av EVOTAZ hos gravida kvinnor.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolkicin, dronedaron, ergotderivat (såsom dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonavin), lovastatin, oralt administrerad midazolam, pimozid, quetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension), avanafil, systemisk lidokain, tikagrelor, terfenadin och triazolam.
Finnish: Nämä lääkeaineet ovat mm. alfutsosiini, amiodaroni, astemitsoli, bepridiili, sisapridi, kolkisiini, dronedaroni, torajyväjohdokset (esim. dihydroergotamiini, ergometriini, ergotamiini, metyyliergonoviini), lovastatiini, suun kautta annettava midatsolaami, pimotsidi, ketiapiini, kinidiini, lurasidoni, simvastatiini, sildenafiili (kun sitä käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon), avanafiili, systeemisesti käytettävä lidokaiini, tikagrelori, terfenadiini ja triatsolaami.
Swedish: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓94% (↓95% Atatsanaviiri Cmax ↓96% (↓96% Atatsanaviiri Cmin ↓95% (↓97%
Swedish: Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader baserat på kön har identifierats för atazanavir eller kobicistat.
Finnish: Sukupuolesta johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu atatsanaviiria tai kobisistaattia käytettäessä.
Swedish: Eftersom EVOTAZ innehåller atazanavir och kobicistat, kan interaktioner som har identifierats med dessa aktiva substanser var för sig inträffa med EVOTAZ.
Finnish: EVOTAZ sisältää atatsanaviiria ja kobisistaattia, joten mitä tahansa näitä lääkeaineita erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös EVOTAZ-valmisteen käytön yhteydessä.
Swedish: Telaprevir 750 mg TID (kobicistat 150 mg QD i kombination med elvitegravir)
Finnish: Telapreviiri 750 mg x 3 (kobisistaatti 150 mg x 1 yhdessä elvitegraviirin kanssa)
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner mellan EVOTAZ och substrat för CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 eller CYP2C19 förväntas inte.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä EVOTAZin ja CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C9:n tai CYP2C19:n substraattien yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med någon av komponenterna i EVOTAZ.
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään EVOTAZin ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
Swedish: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓76% (↓78% Atatsanaviiri Cmax ↓72% (↓76% Atatsanaviiri Cmin ↓78% (↓81%
Swedish: Bland 1151 patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag, hade 177 patienter också samtidig kronisk hepatit B eller C-infektion och bland 655 patienter som fick atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag hade 97 patienter också kronisk hepatit B eller C-infektion.
Finnish: Krooninen hepatiitti B tai C todettiin 177 potilaalla niistä 1 151 potilaasta, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa, ja 97 potilaalla niistä 655 potilaasta, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP2D6-hämning av kobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan CYP2D6:n estoon.
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan efavirenz och atazanavir, eller efavirenz och kobicistat är CYP3A4-induktion av efavirenz.
Finnish: Efavirentsin ja atatsanaviirin, tai efavirentsin ja kobisistaatin, yhteisvaikutus perustuu efavirentsin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
Swedish: Till skillnad från ritonavir, är inte kobicistat en inducerare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Finnish: Toisin kuin ritonaviiri, kobisistaatti ei ole CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- tai UGT1A1-entsyymien indusoija.
Swedish: Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atatsanaviiri Cmin ↓19% (↓31%
Swedish: Kobicistat är en svag hämmare av CYP2D6 och metaboliseras till en liten grad av CYP2D6.
Finnish: Kobisistaatti on heikko CYP2D6-estäjä ja metaboloituu vähäisessä määrin CYP2D6-entsyymin kautta.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med regimer som innehåller voxilaprevir rekommenderas inte.
Finnish: EVOTAZin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien hoito-ohjelmien kanssa ei suositella.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska övervägas, särskilt vid långvarig användning.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3A-välitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Swedish: Samtidig administrering med CYP3A-metaboliserade kortikosteroider rekommenderas inte såvida inte den möjliga nyttan för patienten uppväger risken, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska kortikosteroideffekter.
Finnish: Antamista yhdessä CYP3A:n metaboloimien kortikosteroidien kanssa ei suositella, ellei potilaalle mahdollisesti aiheutuva hyöty ole riskejä suurempi.
Swedish: Följande information reflekterar de farmakokinetiska egenskaperna för atazanavir i kombination med kobicistat eller substanserna i EVOTAZ var för sig.
Finnish: Seuraavat selvitykset heijastavat atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän farmakokineettisiä ominaisuuksia eli EVOTAZ-valmisteen lääkeaineet.
Swedish: Atazanavir Cmax ↓21% (↓27%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓21% (↓27%
Swedish: Exponeringen för klaritromycin förväntas öka vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Finnish: Klaritromysiinialtistus todennäköisesti suurenee käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Swedish: Glekaprevir
Finnish: Glekapreviiri
Swedish: Ingen signifikant effekt på metadonkoncentrationen observerades vid samtidig administrering med atazanavir.
Finnish: Metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta käytettäessä samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
Swedish: Atazanvir ska inte användas till patienter med måttlig (Child-Pugh klass B) till svår (Child-Pugh klass C) leverfunktionsnedsättning.
Finnish: Atatsanaviiria ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on keskivaikea (Child-Pugh-luokka B) tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Swedish: Kontraindikationer vid samtidig användning
Finnish: Samanaikainen käyttö vasta-aiheista
Swedish: Det är speciellt viktigt att nämna dessa: mediciner som innehåller ritonavir eller kobicistat (förstärkare) andra mediciner för att behandla hiv-infektion (t ex indinavir, didanosin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, efavirenz, etravirin, nevirapin och maravirok) boceprevir, simeprevir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (används för att behandla hepatit C) sildenafil, vardenafil och tadalafil (används av män för att behandla impotens [erektil dysfunktion]) om du tar preventivmedel (p-piller) mediciner som används för att behandling av sjukdomar som har samband med syran i magsäcken (t ex syraneutraliserande medel, H2-blockerare som famotidin och protonpumpshämmare som omeprazol) disopyramid, flekainid, mexiletin, propafenon, digoxin, bosentan, amlodipin, felodipin, nicardipin, nifedipin, verapamil, diltiazem, metoprolol och timolol (mediciner som sänker blodtrycket, sänker eller korrigerar hjärtrytmen) atorvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin och rosuvastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) salmeterol (används för att behandla astma) ciclosporin, takrolimus och sirolimus (mediciner som minskar effekter av kroppens immunsystem) vissa antibiotika (rifabutin, klaritromycin) ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol och flukonazol (svampmedel)
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä: lääkkeet, jotka sisältävät ritonaviiria tai kobisistaattia (tehostajat) muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. indinaviiri, didanosiini, tenofoviiridisoproksiili, tenofoviirialafenamidi, efavirentsi, etraviriini, nevirapiini ja maraviroki) bosepreviiri, simepreviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (hepatiitti C:n hoitoon) sildenafiili, vardenafiili ja tadalafiili (käytetään miesten impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon) jos käytät ehkäisytabletteja ("pillereitä") raskaudenehkäisyyn jos käytät jotain mahahaposta johtuvien sairauksien hoitoon käytettävistä lääkkeistä (esim. antasideja, H2-salpaajia, kuten famotidiini, tai protonipumpun estäjiä, kuten omepratsoli) disopyramidi, flekainidi, meksiletiini, propafenoni, digoksiini, bosentaani, amlodipiini, felodipiini, nikardipiini, nifedipiini, verapamiili, diltiatseemi, metoprololi ja timololi (verenpainelääkkeet, sydämen sykettä hidastavat lääkkeet tai rytmihäiriölääkkeet) atorvastatiini, pravastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini ja rosuvastatiini (kolesterolilääkkeet) salmeteroli (astmalääke) siklosporiini, takrolimuusi ja sirolimuusi (elimistön immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä) eräät antibiootit (rifabutiini, klaritromysiini) ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli ja flukonatsoli (sienilääkkeet) metformiini (tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettävä lääke)
Swedish: Tablettkärna - mikrokristallin cellulosa (E460(i)), kroskarmellosnatrium (E468), natriumstärkelseglykolat, krospovidon (E1202), stearinsyra (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroxypropylcellulosa (E463), silikondioxid (E551)
Finnish: Tabletin ydin - mikrokiteinen selluloosa (E460(i)), kroskarmelloosinatrium (E468), natriumtärkkelysglykolaatti, krospovidoni (E1202), steariinihappo (E570), magnesiumstearaatti (E470b), hydroksipropyyliselluloosa (E463), piidioksidi (E551) Tabletin päällys - hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa, E464), titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), triasetiini (E1518), punainen rautaoksidi (E172)
Swedish: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Finnish: atatsanaviiri AUC ↓35 % atatsanaviiri Cmax ↓25 % atatsanaviiri Cmin ↓49 %
Swedish: Atazanavir AUC ↓42% (↓66%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓42% (↓66%
Swedish: Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Finnish: Gratsopreviiri Cmin: ↑1064 %
Swedish: Samtidig användning av EVOTAZ och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Finnish: Käytettäessä rinnakkain EVOTAZia ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du utvecklar tecken och symtom på njursten (smärta i sidan, blod i urinen, smärta när du kissar).
Finnish: Ilmoita heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu munuaiskiviin viittaavia oireita (kylkikipua, verta virtsassa, kipua virtsatessa) jos käytät ehkäisytabletteja ("pillereitä") raskaudenehkäisyyn.
Swedish: Rifampicin minskar avsevärt plasmakoncentrationen av atazanavir, vilket kan leda till utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ och resistensutveckling mot atazanavir.
Finnish: Rifampisiini pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta, mikä voi johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Swedish: ANTIHISTAMIN Astemizol Terfenadin
Finnish: ANTIHISTAMIINIT Astemitsoli Terfenadiini
Swedish: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Finnish: Naloksoni AUC: ↓28% Naloksoni Cmax: ↓28%
Swedish: Simeprevir kan öka plasmakoncentrationer av atazanavir och/eller kobicistat.
Finnish: Simepreviiri saattaa suurentaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller atazanavirsulfat motsvarande 300 mg atazanavir och 150 mg kobicistat.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atatsanaviirisulfaattia, joka vastaa 300 mg atatsanaviiria, ja 150 mg kobisistaattia.
Swedish: Quetiapin Lurasidon
Finnish: Lurasidoni
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir och EVOTAZ rekommenderas inte.
Finnish: Bosepreviirin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä ei suositella.
Swedish: Vorikonazol bör inte administreras samtidigt med EVOTAZ såvida inte risk/nytta-värderingen rättfärdigar användningen av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vorikonatsolin yhteiskäyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, jollei hoidon hyöty-riskisuhteen arviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rifabutin rekommenderas inte.
Finnish: Rifabutiinin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä ei suositella.
Swedish: Atazanavir Atazanavir AUC ↓74% (↓78%
Finnish: Atatsanaviiri Atatsanaviiri AUC ↓74% (↓78%
Swedish: Samtidig administrering av atorvastatin och EVOTAZ rekommenderas inte.
Finnish: Atorvastatiinin samanaikaista antoa EVOTAZin kanssa ei suositella.
Swedish: substrat för CYP3A4 eller UGT1A1-isoformen av UDP-glukuronyltransferas som har smalt terapeutiskt fönster: alfuzosin (alfa-1-adrenoreceptorantagonist) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, systemisk lidokain (antiarytmika/antiangina) astemizol, terfenadin (antihistaminer) cisaprid (gastrointestinal motilitet) ergotderivat (t ex dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin) pimozid, quetiapin, lurasidon (antipsykotika/neuroleptika) (se avsnitt 4.5) ticagrelor (trombocytaggregationshämmare) triazolam, midazolam administrerat oralt (sedativ/hypnotika) (för varningar kring parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5).
Finnish: glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (ks. kohta 4.5) CYP3A4:n substraatit tai UDP-glukuronyylitransferaasin UGT1A1-isoformi, joilla on kapea terapeuttinen pitoisuusalue: alfutsosiini (alfa-1-adrenoreseptoriantagonisti) amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, kinidiini, systeemisesti käytettävä lidokaiini (rytmihäiriö-/sepelvaltimotautilääkkeitä) astemitsoli, terfenadiini (antihistamiineja) sisapridi (suoliston motiliteettia lisäävä lääkeaine) torajyväjohdokset (esim. dihydroergotamiini, ergometriini, ergotamiini, metyyliergonoviini) pimotsidi, ketiapiini, lurasidoni (psykoosilääkkeitä/neuroleptejä) (ks. kohta 4.5) tikagrelori (antitromboottinen lääkeaine) triatsolaami, midatsolaami suun kautta (sedatiivisia lääkkeitä/unilääkkeitä) (varovaisuutta noudatettava käytettäessä parenteraalisesti annettavaa midatsolaamia, ks. kohta 4.5).
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader observerades i farmakokinetiken för kobicistat mellan patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och friska frivilliga.
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden henkilöiden välillä.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med EVOTAZ rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Finnish: Salmeterolin ja EVOTAZin samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpshämmare (PPIs) rekommenderas inte på grund av minskad upplösning av atazanavir som intra-gastro-pH ökar med PPIs (se avsnitt 4.5).
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella, koska atatsanaviirin liukoisuus vähenee, kun mahalaukun pH nousee protonipumpun estäjien vaikutuksesta (ks. kohta 4.5).
Swedish: 300 mg/pibrentasvir 120 mg QD (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg QD*)
Finnish: 300 mg/pibrentasviiri 120 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg + ritonaviiri 100 mg x 1*)
Swedish: Reversibel höjning av indirekt (okonjugerat) bilirubin relaterat till hämning av UDP-glukuronosyltransferas (UGT) har inträffat hos patienter som får atazanavir (se avsnitt 4.8).
Finnish: Atatsanaviirihoitoa saaneilla potilailla on todettu korjautuvia konjugoitumattoman bilirubiinin nousseita pitoisuuksia, jotka liittyvät UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen (ks. kohta 4.8).
Swedish: Kobicistat, behandlar inte din hiv-infektion, men förstärker halterna av atazanavir i blodet, genom att atazanavir bryts ned långsammare och därför stannar längre i kroppen.
Finnish: Kobisistaatti ei suoranaisesti hoida HIV-infektiota, mutta se lisää atatsanaviirin määrää veressä.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och tikagrelor är kontraindicerat.
Finnish: EVOTAZin samanaikainen käyttö tikagrelorin kanssa on vasta-aiheista.
Swedish: Kobicistat är en stark mekanism-baserad-CYP3A-hämmare och en svag CYP2D6-hämmare.
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja heikko CYP2D6:n estäjä.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk, yrsel, somnolens, dysgeusi mindre vanliga perifer neuropati, synkopé, amnesi
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky, huimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt melko harvinainen perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, muistinmenetys
Swedish: Lever och gallvägar mycket vanliga gulsot vanliga hyperbilirubin mindre vanliga hepatit, kolelitiasisa, kolestasisa sällsynta hepatosplenomegali, kolecystita
Finnish: Maksa ja sappi hyvin yleinen keltaisuus yleinen hyperbilirubinemia melko harvinainen maksatulehdus, sappikivitautia, kolestaasia harvinainen hepatosplenomegalia, kolekystiittia
Swedish: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Finnish: Buspironi Kloratsepaatti Diatsepaami Estatsolaami Fluratsepaami Tsolpideemi
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och EVOTAZ rekommenderas inte såvida inte en nytta/risk bedömning motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Finnish: Vorikonatsolin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, paitsi jos hyöty-riskisuhteen arviointi osoittaa, että vorikonatsolin käyttö on perusteltua (ks. kohta 4.5).
Swedish: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↔6 % (↓7 %
Swedish: Atazanavir Cmax ↑12% (↓33%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↓33 %
Swedish: För behandlingsnaiva hiv-1-infekterade patienter
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa ja joilla oli HIV-1-infektio
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med grazoprevirinnehållande produkter, inklusive fasta doskombinationer av elbasvir och grazoprevir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion) är kontraindicerat på grund av ökning av plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökning av grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3 och Tabell 1).
Finnish: EVOTAZin samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (kroonisen hepatiitti C:n hoitoon) on vasta-aiheista, koska gratsopreviirin ja elbasviirin plasmapitoisuudet suurenevat ja gratsopreviirin pitoisuuden suurenemiseen voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).