FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Incidenco napak z zdravilom v kliničnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av medisineringsfeil i kliniske studier.
Slovenian: Incidenco pojava nevtralizirajočih protiteles proti romiplostimu v kliničnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av nøytraliserende antistoffer mot romiplostim i kliniske studier.
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Slovenian: Ponoven poudarek, da koristi in tveganja zdravljenja trombocitopenije niso ugotovljene pri bolnikih brez ITP.
Norwegian Bokmål: Vektlegging av at risiko og fordeler ved behandling av trombocytopeni hos pasientpopulasjoner uten ITP ikke er klarlagt.
Slovenian: Osnovne informacije o retikulinu v kostnem mozgu.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsinformasjon om retikulin i benmarg.
Slovenian: Nasvet o upoštevanju smernic za prilagoditev odmerka, da bi se izognili številu trombocitov, večjemu od normalnega.
Norwegian Bokmål: Råd om at retningslinjene for dosejustering må følges for å unngå unormalt høye trombocyttverdier.
Slovenian: Opozorilo, da je možna (ker ni na voljo podatkov) posledica odlaganja retikulina kot odziv na romiplostim fibroza kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: Til tross for at det ikke foreligger data vedrørende dette, skal det advares om at benmargsfibrose er et mulig resultat av deponering av retikulin etter bruk av romiplostim.
Slovenian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Slovenian: Odrasli in otroci (1 leto do 17 let):
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (1-17 år):
Slovenian: Zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
Slovenian: Obe študiji sta bili podobno zasnovani.
Norwegian Bokmål: Begge studier hadde lignende design.
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 ZDA
Norwegian Bokmål: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Slovenian: Ni znano, ali lahko napreduje v hujšo obliko, ki jo imenujemo "fibroza".
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kan utvikle seg til en mer alvorlig form kalt "fibrose."
Slovenian: Priporočljivo je, da se telesna masa ponovno oceni vsakih 12 tednov.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kroppsvekten måles på nytt hver 12. uke.
Slovenian: Opravite korak 3a pred korakom 3b.
Norwegian Bokmål: Utfør trinn 3a før trinn 3b.
Slovenian: • Izberite dobro osvetljeno, ravno delovno površino, kot je na primer miza.
Norwegian Bokmål: • Velg en godt belyst, flat arbeidsflate, for eksempel et bord.
Slovenian: Kombinirani študiji 1 in 2
Norwegian Bokmål: Kombinert studie 1 & 2
Slovenian: Količina za injiciranje je lahko zelo majhna.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet kan være veldig lite.
Slovenian: • alergična reakcija,
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
Slovenian: Celokupno preživetje je bilo podobno kot pri placebu.
Norwegian Bokmål: Generell overlevelse var som med placebo.
Slovenian: Sestavine multipakiranja, ki se ne prodajajo ločeno.
Norwegian Bokmål: Komponent i multipakning, må ikke selges separat.
Slovenian: Celokupen varnostni profil je bil podoben kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Total sikkerhetsprofil var lik den som ble sett hos voksne.
Slovenian: Tako kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Slovenian: Mediana trajanja izpostavljenosti je bila 65,4 tedna.
Norwegian Bokmål: Median eksponeringsvarighet var 65,4 uker.
Slovenian: Naredite naslednje:
Norwegian Bokmål: Gjør som følger:
Slovenian: Potisnite počasi in previdno
Norwegian Bokmål: Skyv sakte og forsiktig
Slovenian: • če ste alergični na romiplostim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor romiplostim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Zdravljenje mora ves čas potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju hematoloških bolezni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må gjennomføres under overvåkning av en lege som har erfaring fra behandling av hematologiske sykdommer.
Slovenian: Učinki romiplostima na rdeče in bele krvne celice
Norwegian Bokmål: Effekter av romiplostim på røde og hvite blodlegemer
Slovenian: Pri tem pazite, da jo boste držali pod enakim kotom, kot pod katerim ste jo zabodli.
Norwegian Bokmål: Pass på at den holdes i samme vinkel som da du satte den inn.
Slovenian: • Umijte si roke z milom in toplo vodo.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Slovenian: Ne privijte preveč.
Norwegian Bokmål: Ikke stram for mye.
Slovenian: Študija 2 Splenektomirani bolniki
Norwegian Bokmål: Studie 2 splenektomerte pasienter
Slovenian: NEMUDOMA nadaljujte s 7. korakom.
Norwegian Bokmål: Gå UMIDDELBART til trinn 7.
Slovenian: Napredovanje obstoječih mielodisplastičnih sindromov (MDS)
Norwegian Bokmål: Utvikling av eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Slovenian: Praviloma traja raztapljanje zdravila Nplate manj kot 2 minuti.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar oppløsningen av Nplate mindre enn 2 minutter.
Slovenian: • depresija, nenormalne sanje,
Norwegian Bokmål: • depresjon, unormale drømmer
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. februar 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 20. december 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. desember 2013
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je zmrznjeno.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis det er frossent.
Slovenian: 1 pakiranje vsebuje:
Norwegian Bokmål: 1 pakning inneholder:
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate dobivati.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye du må bruke.
Slovenian: Bolnik lahko nima tedenskega odziva v 8 tednih po prejetju kakršnekoli rešilne terapije.
Norwegian Bokmål: Pasienten har muligens ikke en ukentlig respons innenfor en periode på 8 uker etter å ha mottatt akuttmedisinering.
Slovenian: Pred nadaljevanjem:
Norwegian Bokmål: Før du fortsetter:
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah,
Norwegian Bokmål: • smerter i hender og føtter
Slovenian: To je zdravilo, ki vsebuje beljakovine, beljakovine pa se med nepravilnim mešanjem in prekomernim stresanjem zlahka poškodujejo.
Norwegian Bokmål: Dette er et proteinprodukt og proteiner kan lett skades ved feil blanding og for kraftig risting.
Slovenian: • Če imate tveganje za nastajanje krvnih strdkov ali če so krvni strdki v vaši družini pogosti.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har risiko for å få blodpropp eller blodpropp er vanlig i familien.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, drugi hemostatiki za sistemsko zdravljenje, oznaka ATC: B02BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX04
Slovenian: Podobno kot pri odraslih z ITP je bila farmakokinetika romiplostima pri pediatričnih bolnikih z ITP zelo variabilna in ni zanesljiva in napovedljiva.
Norwegian Bokmål: Slik som for voksne med ITP, er farmakokinetikken til romiplostim høyst varierende hos pediatriske forsøkspersoner med ITP og er ikke pålitelig og forutsigbar.
Slovenian: Izguba odziva na romiplostim
Norwegian Bokmål: Tap av respons på romiplostim
Slovenian: Študija S2 (105) je ocenjevala splenektomirane bolnike, ki so še naprej imeli trombocitopenijo.
Norwegian Bokmål: I studie S2 (105) ble det evaluert pasienter som var splenektomert, og som fortsatt hadde trombocytopeni.
Slovenian: Zračni mehurčki: Nepravilno
Norwegian Bokmål: Luftbobler: Feil
Slovenian: ITP je bolezen, pri kateri telesni imunski sistem uničuje svoje lastne trombocite.
Norwegian Bokmål: ITP er en sykdom der kroppens immunsystem ødelegger sine egne blodplater (trombocytter).
Slovenian: Romiplostim ni opazno vplival na plodnost podgan.
Norwegian Bokmål: Romiplostim hadde ingen observert virkning på fruktbarheten hos rotter.
Slovenian: Varnost in učinkovitost romiplostima pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av romiplostim hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Bata vam ni treba ves preostanek 4. koraka držati pritisnjenega.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke opprettholde trykket på stempelet i resten av trinn 4.
Slovenian: • beljakovine v urinu.
Norwegian Bokmål: • protein i urinen
Slovenian: • Zdravilo je zdaj pripravljeno za injiciranje.
Norwegian Bokmål: • Produktet er nå klart til injeksjon.
Slovenian: Vaš zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bodo pokazali, kako si morate injicirati zdravilo Nplate.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller apotek viser deg hvordan du injiserer Nplate.
Slovenian: Iglo vedno pokrijte z rožnatim varnostnim pokrovčkom, preden jo zavržete.
Norwegian Bokmål: Tildekk alltid nålen med det rosa sikkerhetsdekslet før avhending.
Slovenian: Spodaj je prikazan povzetek ključnih končnih točk učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av de viktigste effekt-endepunktene er vist nedenfor.
Slovenian: Na splošno so bili učinki, ugotovljeni v teh študijah, povezani s trombopoetskim delovanjem romiplostima in so bili podobni ne glede na trajanje študije.
Norwegian Bokmål: Generelt var effektene observert ved disse studiene relatert til romiplostims trombopoetiske aktivitet, og effektene var like, uavhengig av studievarighet.
Slovenian: Izračun odmerka Začetni in nadaljnji odmerek enkrat na teden:
Norwegian Bokmål: Doseberegning Initial eller påfølgende dose én gang i uken:
Slovenian: Otroci (stari 1 leto do 17 let): vaš zdravnik bo poleg prilagajanja vašega odmerka na osnovi števila trombocitov redno ocenjeval tudi vašo telesno težo in tako prilagajal vaš odmerek.
Norwegian Bokmål: Barn (1-17 år): i tillegg til å justere dosen din basert på trombocyttverdiene, vil legen også kontrollere kroppsvekten din regelmessig slik at dosen kan justeres.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nplate in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Nplate er og hva det brukes mot
Slovenian: Ne poskušajte si injicirati zdravila, če se za to niste usposobili.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv hvis du ikke har fått opplæring.
Slovenian: Voda mora na prašek teči počasi.
Norwegian Bokmål: Vannet må strømme sakte ned på pulveret.
Slovenian: V pediatričnih preskušanjih je bila incidenca vezavnih protiteles proti romiplostimu kadar koli v času 7,8 % (22/282).
Norwegian Bokmål: I pediatriske studier var forekomsten av bindende antistoffer mot romiplostim på et hvilket som helst tidspunkt 7,8 % (22/282).
Slovenian: Natančno in v celoti preberite navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: Les alle bruksanvisninger nøye.
Slovenian: Vendar pa so podatki nezadostni za podajanje pomembnih zaključkov o vplivu odmerka in starosti na farmakokinetiko romiplostima.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er imidlertid for utilstrekkelige til å kunne gi en relevant konklusjon om hvilken effekt dose og alder har på farmakokinetikken til romiplostim.
Slovenian: Preden začnete s 3. korakom, bodite pozorni na sledeče:
Norwegian Bokmål: Før du begynner med trinn 3, må du merke deg følgende:
Slovenian: Za uporabo pri tej populaciji so morda bolj primerne druge farmacevtske oblike/jakosti.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til administrasjon til denne populasjonen.
Slovenian: • Ker samoinjiciranje zdravila Nplate ni dovoljeno za pediatrične bolnike, je pakt za usposabljanje za samoinjiciranje doma namenjen za uporabo pri odraslih bolnikih in ne pri pediatričnih bolnikih.
Norwegian Bokmål: • Da egenadministrering av Nplate ikke er tillatt for pediatriske pasienter, er HAT-pakken kun ment for bruk hos voksne pasienter og ikke hos pediatriske pasienter.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo pravilno pripravite in da uporabite pravilen odmerek.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at produktet tilberedes riktig, og at du tar riktig dose.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo (kot svinčnik) pod kotom 45 stopinj glede na kožo.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten (som en blyant) med den andre hånden i en vinkel på 45 grader i forhold til huden.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali morate nehati uporabljati zdravilo Nplate.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du bør slutte å bruke Nplate.
Slovenian: Toksikokinetične študije niso pokazale interakcije protiteles z merjenimi koncentracijami.
Norwegian Bokmål: Toksikokinetiske undersøkelser har ikke vist interaksjon av antistoffene ved de konsentrasjonene som ble målt.
Slovenian: 4 alkoholne zložence.
Norwegian Bokmål: 4 alkoholservietter.
Slovenian: To pomaga preprečiti podplutbe in krvavitve, ki spremljajo ITP.
Norwegian Bokmål: Dette bør bidra til å forhindre blåmerker og blødning assosiert med ITP.
Slovenian: Preden začnete s 4. korakom, bodite pozorni na sledeče:
Norwegian Bokmål: Før du begynner med trinn 4, må du merke deg følgende:
Slovenian: Samo tisti bolniki, ki pokažejo, da lahko pripravijo in si sami injicirajo zdravilo Nplate, lahko s tem nadaljujejo.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter som viser at de er i stand til å rekonstituere og administrere Nplate selv, får lov til å fortsette med dette.
Slovenian: Ko bo število trombocitov pod nadzorom, vam bo zdravnik še naprej redno kontroliral kri.
Norwegian Bokmål: Når trombycyttverdien er under kontroll, vil legen fortsatt kontrollere blodet regelmessig.
Slovenian: Trombotični/tromboembolični zapleti
Norwegian Bokmål: Trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner
Slovenian: • Materiala ne odpirajte, dokler ni v navodilih navedeno, da ga odprite.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne delene før du blir bedt om det i instruksjonene.
Slovenian: Blago obliko takšnih sprememb kostnega mozga imenujemo "zvišanje retikulina" in so jo opazili v kliničnih preskušanjih zdravila Nplate.
Norwegian Bokmål: Den milde formen for slike benmargsendringer kalles "økt retikulin" og er blitt observert i kliniske studier av Nplate.
Slovenian: Vsi bolniki so bili negativni na nevtralizirajočo aktivnost proti TPO.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene var negative for nøytraliserende aktivitet mot TPO.
Slovenian: Vseh 63 bolnikov je prejelo vsaj 1 odmerek romiplostima.
Norwegian Bokmål: Alle de 63 forsøkspersonene fikk minst 1 dose med romiplostim.
Slovenian: Študija 1 Nesplenektomirani bolniki
Norwegian Bokmål: Studie 1 ikke-splenektomerte pasienter
Slovenian: • Ne izvlecite bata za več kot 1 ml.
Norwegian Bokmål: • Ikke trekk stempelet tilbake til mer enn 1 ml.
Slovenian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Norwegian Bokmål: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgia
Slovenian: V študijo v obliki registra v obdobju po začetku trženja zdravila je bilo vključenih 19 potrjenih pediatričnih bolnikov.
Norwegian Bokmål: I registerstudien etter markedsføring ble 19 bekreftede pediatriske pasienter tatt med.
Slovenian: Možni neželeni učinki pri otrocih z ITP
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger hos barn med ITP
Slovenian: Če imate vprašanja o shranjevanju, se za dodatna navodila obrnite na zdravstvenega delavca.
Norwegian Bokmål: Har du spørsmål om oppbevaring, kontakter du helsepersonalet for ytterligere veiledning.
Slovenian: • Zdravnikom, ki predpisujejo romiplostim, je na voljo kalkulator odmerka za enostavnejši izračun pravilnega odmerka in kot vodilo za pravilen postopek priprave, redčenja (če je potrebno) in dajanja zdravila.
Norwegian Bokmål: • Leger som deltar i forskrivning av romiplostim, utstyres med en dosekalkulator for å gjøre det enklere å beregne korrekt dose, og som en veiledning til korrekte rekonstituerings-, fortynnings(om nødvendig) og administrasjonsprosedyrer.
Slovenian: Enaindvajset nesplenektomiranih in 18 splenektomiranih bolnikov je dodatna zdravila za ITP prejelo na začetku študije (v glavnem kortikosteroide).
Norwegian Bokmål: 21 ikke-splenektomerte og 18 splenektomerte pasienter fikk medikamentell ITP-behandling i studien (hovedsakelig kortikosteroider) ved studiens start.
Slovenian: V vseh razvojnih študijah so nastajala nevtralizirajoča protitelesa, ki so morda zavrla učinke romiplostima.
Norwegian Bokmål: I alle utviklingsstudier ble det dannet nøytraliserende antistoffer, som kan ha hemmet virkningen av romiplostim.
Slovenian: Pravilno
Norwegian Bokmål: Riktig
Slovenian: Občasni: lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov • število trombocitov, večje od normalnega (trombocitoza).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer • høyere trombocyttverdier enn vanlig (trombocytose).
Slovenian: Celokupno je bilo v preskušanje vključenih 66 bolnikov, vključno s 54 bolniki (82 %), ki so zaključili preskušanje S4.
Norwegian Bokmål: Totalt 66 forsøkspersoner ble tatt opp i denne studien, inkludert 54 forsøkspersoner (82 %) som hadde gjennomført studie S4.
Slovenian: Če je treba, lahko mesto injiciranja pokrijete z obližem.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du dekke til injeksjonsstedet med et plaster.
Slovenian: Rekonstitucija:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering:
Slovenian: Število trombocitov (x 109/l)
Norwegian Bokmål: Trombocyttverdi (x 109/l)
Slovenian: Bolniki so 24 tednov enkrat na teden prejemali posamezne subkutane injekcije.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ukentlige subkutane enkeltinjeksjoner i 24 uker.
Slovenian: Podatkov o plodnosti ni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki romiplostima so bili pridobljeni v dveh preskušanjih 21 pediatričnih bolnikov z ITP.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for romiplostim ble samlet fra to studier av 21 pediatriske forsøkspersoner med ITP.
Slovenian: Zaradi nastajanja nevtralizirajočih protiteles so se farmakodinamičnimi učinki romiplostima pri podganah med dolgotrajno uporabo pogosto zmanjševali.
Norwegian Bokmål: På grunn av dannelsen av nøytraliserende antistoffer ble de farmakodynamiske virkningene av romiplostim hos rotter ofte redusert ved administrering over lengre tid.
Slovenian: Narediti je treba primerjavo s predhodno biopsijo kostnega mozga, če je na voljo.
Norwegian Bokmål: Det skal gjøres en sammenligning med en tidligere benmargsbiopsi hvis en slik er tilgjengelig.
Slovenian: Uporaba zdravila Nplate ni priporočljiva, če ste noseči, razen če zdravnik ugotovi, da to zdravilo res potrebujete.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt at Nplate brukes dersom du er gravid, med mindre legen mener det er nødvendig.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja romiplostima pri bolnikih z ITP je bil od 1 do 34 dni (mediana 3,5 dni).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering av romiplostim hos ITP-pasienter varierte fra 1 til 34 dager (median 3,5 dager).
Slovenian: Odmerek prilagajajte takole:
Norwegian Bokmål: Juster dosen på følgende måte:
Slovenian: Zdravila Nplate ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Nplate anbefales ikke for barn under 18 år.
Slovenian: Glejte
Norwegian Bokmål: Bak
Slovenian: Varnost in učinkovitost romiplostima sta bili ocenjeni v dveh s placebom kontroliranih, dvojno slepih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av romiplostim ble evaluert i to placebokontrollerte, dobbeltblinde studier.
Slovenian: Spremembe kostnega mozga (zvišanje retikulina in možna fibroza kostnega mozga)
Norwegian Bokmål: Endringer i benmargen (økt retikulin og mulig benmargfibrose)
Slovenian: = količina za injiciranje v ml
Norwegian Bokmål: = injeksjonsvolum i ml
Slovenian: Čeprav starejšim bolnikom glede na te podatke ni treba prilagoditi odmerne sheme, je glede na majhno število starejših bolnikov, ki so bili doslej vključeni v klinična preskušanja, vseeno priporočljiva previdnost.
Norwegian Bokmål: Selv om det på grunnlag av disse dataene ikke er nødvendig med en dosejustering for eldre pasienter, anbefales det å utvise forsiktighet ettersom kliniske forsøk så langt kun har omfattet et lite antall eldre pasienter.
Slovenian: 65 bolnikov (98,5 %) je prejelo vsaj 1 odmerek romiplostima.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 65 forsøkspersoner (98,5 %) minst 1 dose romiplostim.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se nekaterim bolnikom pojavili blagi do zmerni prehodni napadi omotice.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger opplevde enkelte pasienter milde til moderate forbigående svimmelhetsanfall.
Slovenian: Gledano v celoti se varnost in učinkovitost pri bolnikih, starih < 65 in ≥ 65 let nista razlikovali (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt hos pasienter < 65 år og ≥ 65 år (se pkt.
Slovenian: • Potegnite nazaj rožnati varnostni pokrovček (proti brizgi in proč od igle).
Norwegian Bokmål: • Trekk tilbake det rosa sikkerhetsdekslet (mot sprøyten og bort fra nålen).
Slovenian: Pri bolnikih te starostne skupine niso opravili uradnih kliničnih preskušanj.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført formelle kliniske utprøvninger i disse pasientpopulasjonene.
Slovenian: Sestavljena pojavnost krvavitev je bila definirana kot klinično pomembna krvavitev ali uporaba rešilnega zdravila za preprečitev klinično pomembne krvavitve med 2. in 25. tednom zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Den sammensatte blødningsepisoden ble definert som klinisk signifikante blødningshendelser eller bruk av nødmedisinering for å forhindre en klinisk signifikant blødningshendelse i løpet av uke 2 til og med uke 25 av behandlingsperioden.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za biopsijo kostnega mozga, če je treba potrditi, da imate ITP in ne kakšne druge bolezni kot npr. mielodisplastičnega sindroma (MDS).
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det skal tas en benmargsbiopsi hvis det anses for å være nødvendig for å bekrefte at du har ITP, og ikke en annen lidelse, for eksempel myelodysplastiske syndromer (MDS).
Slovenian: Med 75 bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek standardne oskrbe, je bila celotna mediana izpostavljenosti standardni oskrbi 51 tednov in je segala od 0,4 do 52 tednov.
Norwegian Bokmål: Blant de 75 pasientene som fikk minst én dose standard behandling, var total median eksponering for standard behandling 51 uker, og den varierte fra 0,4 til 52 uker.
Slovenian: Če je treba, potisnite tekočino nazaj v vialo, da boste dosegli želeni odmerek.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skyver du væske tilbake i hetteglasset for å få riktig dose.
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi rahla krvavitev.
Norwegian Bokmål: • Det kan forekomme litt blødning på injeksjonsstedet.
Slovenian: Navodila za pripravo in injiciranje zdravila Nplate
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for tilberedning og injisering av Nplate
Slovenian: Med 157 bolniki, ki so bili randomizirani v skupino z romiplostimom, trije bolniki niso prejeli romiplostima.
Norwegian Bokmål: Av de 157 pasientene som ble randomisert til romiplostimgruppen, var det tre pasienter som ikke fikk romiplostim.
Slovenian: • povečano število belih krvnih celic (levkocitoza),
Norwegian Bokmål: • forhøyet antall hvite blodceller (leukocytose)
Slovenian: Kaj je zdravilo Nplate in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nplate Kako uporabljati zdravilo Nplate Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Nplate er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nplate Hvordan du bruker Nplate Mulige bivirkninger
Slovenian: Ves preostanek raztopljenega zdravila Nplate morate zavreči takoj po koncu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Alle rester av oppløst Nplate må kastes umiddelbart etter at injeksjonen er fullført.
Slovenian: • Vzemite komplet za samoinjiciranje zdravila Nplate iz hladilnika.
Norwegian Bokmål: • Ta egeninjeksjonssettet med Nplate ut av kjøleskapet.
Slovenian: • Ko je brizga prazna, iglo izvlecite iz kože.
Norwegian Bokmål: • Når sprøyten er tom, trekker du nålen ut av huden.
Slovenian: Protiteles proti TPO niso zaznali.
Norwegian Bokmål: Ingen antistoffer ble funnet mot TPO.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Nplate
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nplate
Slovenian: Če je uporaba romiplostima potrebna, je treba število trombocitov natančno kontrolirati, da bi zmanjšali tveganje za tromboembolične zaplete.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken av romiplostim anses som nødvendig, må trombocyttverdien overvåkes tett for å minimere risikoen for tromboemboliske komplikasjoner.
Slovenian: Povzetek ključnih rezultatov o učinkovitosti iz študij, kontroliranih s placebom
Norwegian Bokmål: Oppsummering av de viktigste effekt-endepunktene fra placebokontrollerte studier