FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie REIN se dvěma paralelními skupinami byla zaměřena na vyhodnocení účinku léčby ramiprilem na rychlost poklesu glomerulární filtrace (GFR).
Slovenian: Študija REIN je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa študija vzporednih skupin, kontrolirana s placebom.
Czech: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Slovenian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Pariz
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Má být vyplněno národně]
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [Izpolni država članica]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Má být vyplněno národně]
Slovenian: 9 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Czech: • Méně sodíku v krvi než obvykle - prokázáno krevním testem
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo manj natrija v krvi, kot po navadi.
Czech: Obvykle nedochází k velkým změnám v renálním plazmatickém průtoku a v glomerulární filtraci.
Slovenian: Ledvični pretok plazme in hitrost glomerularne filtracije se praviloma ne spremenita klinično pomembno.
Czech: • Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání
Slovenian: • suh dražeč kašelj, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis) ali bronhitis, kratka sapa
Czech: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Německo
Slovenian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Czech: • Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
Slovenian: • poslabšanje okušanja ali spremenjeno zaznavanju okusov
Czech: • Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně.
Slovenian: • Običajen odmerek je 5 mg ali 10 mg enkrat na dan.
Czech: Pacienti se selháním ledvin (viz bod 4.2)
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2)
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Pariz
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 2,5 mg TRITACE jednou denně.
Slovenian: Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg TRITACE enkrat na dan.
Czech: 16000 Praha 6
Slovenian: Evropská 2590/33c 16000 Praga 6
Czech: • Bolest hlavy nebo pocit únavy
Slovenian: • glavobol ali utrujenost
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični spazmi, mialgija artralgija
Czech: Nakonec výbor CHMP schválil tuto indikaci: „Léčba onemocnění ledvin - počínající glomerulární diabetické nefropatie definované přítomností mikroalbuminurie,
Slovenian: Na koncu je CHMP sprejel naslednjo indikacijo: „Zdravljenje bolezni ledvic - Začetna glomerulna diabetična nefropatija, kot je opredeljena s prisotnostjo mikroalbuminurije - Izražena glomerulna diabetična nefropatija, kot je opredeljena s prisotnostjo makroalbuminurije pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja - Izražena glomerulna nediabetična nefropatija, kot je opredeljena z makroproteinurijo ≥ 3g/da".
Czech: Srdeční poruchy
Slovenian: Možganska kap
Czech: Charakterizuje se jako neproduktivní, přetrvávající, a vymizí po ukončení léčby.
Slovenian: Značilen je suh, trdovraten kašelj, ki izzveni po prenehanju zdravljenja.
Czech: - Pacienti se závažnou hypertenzí - Pacienti s dekompenzovaným městnavým selháním srdce - Pacienti s hemodynamicky relevantní přítokovou nebo odtokovou překážkou v levé komoře (např. stenóza aortální anebo mitrální chlopně) - Pacienti s unilaterální renální arteriální stenózou, přičemž druhá ledvina je funkční - Pacienti, kteří mají, anebo u nichž může vzniknout nedostatek tekutin a solí (včetně pacientů užívajících diuretika) - Pacienti s cirhózou jater a/nebo s ascitem - Pacienti podstupující velkou operaci nebo během anestézie látkami, které navozují hypotenzi.
Slovenian: - z enostransko stenozo ledvične arterije in drugo funkcionalno ledvico - s pomanjkanjem soli, tekočine ali možnostjo pojava pomanjkanja (vključno z bolniki, ki dobivajo diuretike) - cirozo jeter in/ali ascitesom - velikimi operacijami ali med anestezijo z anestetiki, ki povzročijo hipotenzijo.
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater (viz bod 4.2)
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 4.2)
Czech: Úvodní dávka U pacientů stabilizovaných na léčbě diuretiky se doporučuje úvodní dávka 1,25 mg jednou denně.
Slovenian: Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek za bolnike, stabilizirane z diuretičnim zdravljenjem, je 1,25 mg na dan.
Czech: U pacientů s hypertenzí, kterým nebyla diuretika vysazena, by měla být zahájena léčba přípravkem TRITACE v dávce 1,25 mg. Je třeba monitorovat funkce ledvin a hladinu draslíku v séru.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih, ki jim diuretika ni mogoče ukiniti, je treba zdravljenja s TRITACE začeti z odmerkom 1,25 mg.
Czech: • Vypadávání vlasů
Slovenian: • izpadanje las.
Czech: Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání léku TRITACE.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila TRITACE:
Czech: Pokud máte jakékoli otázky nebo si něčím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: - Hypotenze a dysfunkce ledvin po akutním infarktu myokardu se v cílové populaci ve studii AIRE objevovala častěji u ramiprilu než u placeba.
Slovenian: - Agranulocitoza: besedilo je treba razširiti tako, da vključuje mielosupresijo in druge vplive na kri - Pri ciljni populaciji v študiji AIRE je pri jemanju ramiprila pogosteje kot pri jemanju placeba prišlo do hipotenzije in motenega delovanja ledvic po akutnem miokardnem infarktu.
Czech: Doporučuje se po jednom až dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 5 mg jednou denně a potom po dalších dvou až třech týdnech na 10 mg TRITACE jednou denně.
Slovenian: Priporočljiva je podvojitev dnevnega odmerka TRITACE na 5 mg po enem do dveh tednih in nato na 10 mg TRITACE po nadaljnjih dveh do treh tednih.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Czech: Vaskulární stenóza, hypoperfúze, vaskulitida
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, ortostatska hipotenzija, sinkopa zardevanje žilna stenoza, hipoperfuzija, vaskulitis
Czech: Maximální dávka je 10 mg denně.
Slovenian: Največji odmerek je 10 mg dnevno.
Czech: • Obvyklá dávka je 10 mg denně.
Slovenian: • Običajen odmerek je 10 mg na dan.
Czech: JAK TRITACE UCHOVÁVAT [Má být vyplněno národně]
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA TRITACE [Izpolni država članica]
Czech: Kašel vyvolaný ACE inhibitorem je třeba zvážit v rámci diferenciální diagnózy kašle.
Slovenian: V diferencialni diagnostiki kašlja je treba upoštevati kašelj zaradi zaviralca ACE.
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 1,25 mg TRITACE jednou denně.
Slovenian: Začetni odmerek: Priporočeni začetni odmerek je 1,25 mg TRITACE enkrat na dan.
Czech: • Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.
Slovenian: • Običajen odmerek je 10 mg enkrat na dan.
Czech: • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina.
Czech: TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 1,25 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tablety
Slovenian: TRITACE in povezana imena (glejte Dodatek I) 1.25 mg tablets TRITACE in povezana imena (glejte Dodatek I) 2.5 mg tablets TRITACE in povezana imena (glejte Dodatek I) 5 mg tablete TRITACE in povezana imena (glejte Dodatek I) 10 mg tablete
Czech: Estonsko : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Slovenian: Estonija: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Czech: Přípravek Tritace obsahuje ramipril, nonsulfhydrylový inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu druhé generace (ACE-I).
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA TRITACE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I) Zdravilo Tritace vsebuje ramipril, nesulfhidrilni zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE-I) druge generacije.
Czech: Tetani anatoxinum*
Slovenian: tetanusni toksoid*
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Diphteriae anatoxinum*
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid*
Czech: Celkem: 0,37 miligramů Al3+ *** vyrobeno metodami genového inženýrství na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
Slovenian: **adsorbiran na aluminijev fosfat skupno: 0,37 miligrama Al3+ ***pridobljen z genetskim inženiringom na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
Czech: Bordetella pertussis inactivata**
Slovenian: inaktivirani sev bakterije Bordetella pertussis**
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Celkem: 0,26 miligramů Al3+
Slovenian: *adsorbiran na aluminijev hidroksid skupno: 0,26 miligrama Al3+
Czech: ** (S protein)***
Slovenian: rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)***
Czech: V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovenian: V vsakem primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Czech: Kašel může trvat 1 - 2 měsíce i déle.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1-2 meseca ali dlje.
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
Czech: Přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Slovenian: Cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Czech: Rozsáhlými testy bylo prokázáno, že tyto částice mají charakteristické vlastnosti přírodního HBsAg.
Slovenian: Obširne raziskave so pokazale, da ti delci kažejo značilne lastnosti naravnega HBsAg.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte lékařovu ordinaci.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ambulanto.
Czech: 6-10-14 týdnů 2-4-6 měsíců; 3-4-5 měsíců a 3-4,5-6 měsíců
Slovenian: 6-10-14 tednov 2-4-6 mesecev; 3-4-5 mesecev in 3-4½-6 mesecev
Czech: Lékař nebo sestra Vám vždy sdělí, kdy máte přijít k podání dalších dávek.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj morate priti po naslednje odmerke.
Czech: Frekvence jsou vyjádřeny jako:
Slovenian: Pogostnost je definirana kot:
Czech: Každá dávka bude podána při samostatné návštěvě.
Slovenian: Vsak odmerek se da ob drugem obisku.
Czech: • alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Slovenian: • alergijske reakcije, vključno z anafilaksijskimi in anafilaktoidnimi reakcijami.
Czech: Lokální symptomy (%)
Slovenian: Število zabeleženih simptomov Lokalni simptomi (%)
Czech: Datum posledního prodloužení: 19. července 2006.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:19. julij 2006
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi splošnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo nekontrolovanou epilepsií.
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali neurejeno epilepsijo.
Czech: Základní vakcinační schéma se skládá ze tří dávek podaných v prvních 6 měsících života.
Slovenian: Shema osnovnega cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov, ki jih dajemo v prvih šestih mesecih starosti.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by nemělo být na překážku, ale přesto o tom vždy informujte
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se vseeno najprej pogovorite z zdravnikom.
Czech: Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno.
Slovenian: Vrednotenja farmakokinetičnih lastnosti predpisi pri cepivih ne zahtevajo.
Czech: PSUR: držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti ve dvouletých intervalech.
Slovenian: Periodična poročila o varnosti (PSUR): Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo periodična poročila o varnosti še naprej predajal vsaki 2 leti.
Czech: Během skladování je možno pozorovat bílou usazeninu a čirý supernatant.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavita bela usedlina in bister supernatant.
Czech: ne méně než 4 ΙU
Slovenian: ne manj kot 4 i.e.
Czech: Teplota ≥ 40,0 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou souvislostí.
Slovenian: Temperatura ≥ 40,0 ºC v 48 urah, ki ni bila posledica drugega ugotovljenega vzroka.
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Slovenian: • če ima hudo okužbo z visoko vročino (nad 38 ºC).
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov.
Czech: Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření očkovaného.
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (še posebno glede na predhodna cepljenja in možen pojav neželenih reakcij) in opraviti klinični pregled.
Czech: Při používání multidávkových lahviček musí být každá dávka natažena sterilní jehlou a sterilní injekční stříkačkou.
Slovenian: Pri uporabi večodmerne viale morate vsak odmerek odvzeti s sterilno injekcijsko iglo in brizgo.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B2,3
Slovenian: površinski antigen virusa hepatitisa B2,3
Czech: Po každé injekci bude muset Vaše dítě zůstat 30 minut pod lékařským dohledem.
Slovenian: Po prejemu vsakega odmerka bo otrok še 30 minut pod zdravniškim nadzorom.
Czech: Pokud Vaše dítě nedostane dávku podle plánu, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel po shemi načrtovanega odmerka, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi úplná.
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Czech: Za těchto okolností by očkování kombinovanou vakcínou mělo začít ve věku 6 týdnů.
Slovenian: S cepljenjem s kombiniranim cepivom je v takšnih primerih potrebno pričeti pri starosti 6 tednov.
Czech: • U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po očkování objevit pauzy mezi jednotlivými dechy delší než normálně.
Slovenian: • pri zelo prezgodaj rojenih dojenčkih (tj. rojenih 28. teden gestacije ali prej) se lahko od 2 do 3 dni po cepljenju pojavljajo daljši presledki med dihi, kot je normalno.
Czech: Posilovací dávku trivalentní DTP vakcíny se doporučuje podat před koncem druhého roku života.
Slovenian: Cepljenje z obnovitvenim odmerkom trivalentnega DTP cepiva je priporočljivo opraviti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
Czech: To si může vyžádat oddělené očkování vakcínami proti HBV a DTPw a zahrnovat i aplikaci HBIg ihned po narození.
Slovenian: Ti lahko zahtevajo ločeno cepljenje s cepivi HBV in DTPw ter lahko vključujejo tudi dajanje HBIg ob rojstvu.
Czech: Trvalý, neutišitelný pláč trvající ≥ 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování.
Slovenian: Vztrajno jokanje, ki je trajalo ≥ 3 ure in se je pojavilo v 48 urah.
Czech: Za určitých okolností, například v případě vysokého výskytu dávivého kašle, však možný přínos imunizace převáží možná rizika.
Slovenian: Možne so določene okoliščine, na primer visoka incidenca oslovskega kašlja, ko potencialne koristi prevladajo nad možnim tveganjem.
Czech: Lékař Vám sdělí, bude-li nutné podat více dávek, nebo posilovací dávku.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni odmerki.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Tritanrix HepB nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi cepivo Tritanrix HepB neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Czech: Pokud se Tritanrix HepB podává podle schematu 6-10-14 týdnů, doporučuje se kvůli zlepšení ochrany podat při narození dávku HBV vakcíny.
Slovenian: Pri dajanju cepiva Tritanrix HepB v skladu s shemo 6-10-14 tednov priporočamo odmerek cepiva HBV ob rojstvu, da bi tako izboljšali zaščito.
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo nějaké zdravotní problémy po předchozím očkování vakcínou Tritanrix HepB nebo jinou vakcínou proti pertusi (dávivému kašli), jako jsou zejména: ♦ horečka ( vyšší než 40°C) během 48 hodin po očkování ♦ kolaps nebo šokový stav během 48 hodin po očkování ♦ neustupující pláč trvající déle než 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování ♦ křeče s horečkou nebo bez ní v průběhu prvních 3 dnů po očkování
Slovenian: • če je po predhodnem prejemu Tritanrix HepB ali drugega cepiva proti oslovskemu kašlju (pertusisu) vaš otrok imel kakršnekoli težave, še posebej: ♦ visoko vročino (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju, ♦ kolaps ali šoku podobno stanje v 48 urah po cepljenju, ♦ če je v 48 urah po cepljenju vztrajno jokal 3 ure ali dlje, ♦ epileptične napade/krče z zvišano telesno temperaturo ali brez v 3 dneh po cepljenju;
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo dříve nějakou alergickou reakci na Tritanrix HepB nebo jakoukoliv látku obsaženou v této vakcíně.
Slovenian: • če je predhodno imel kakršnokoli alergijsko reakcijo na cepivo Tritanrix HepB ali na katerokoli sestavino v tem cepivu.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou způsobit
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
Czech: Tam, kde se HBV vakcína nepodává hned po narození, se kombinovaná vakcína může aplikovat již od 8. týdne věku dítěte.
Slovenian: Če cepivo proti HBV ni bilo dano ob rojstvu, se lahko kombinirano cepivo prične dajati pri 8 tednih starosti.
Czech: D a T toxoidy se připravují z toxinů kultur Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani inaktivací formaldehydem za použití zavedené technologie.
Slovenian: D toksoid in T toksoid sta pripravljena z inaktivacijo toksinov kultur Corynebacterium diphtheriae in Clostridium tetani s formalinom ob uporabi uveljavljene tehnologije.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci :
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo zdravotní problémy po předchozím očkování nějakou vakcínou.
Slovenian: • če je vaš otrok po predhodnem cepljenju imel kakršnekoli zdravstvene težave.
Czech: Tři dávky vakcíny se musí aplikovat v odstupu nejméně 4 týdnů.
Slovenian: Dati moramo tri odmerke cepiva, presledek med odmerki mora biti vsaj 4 tedne.
Czech: Po uvedení vakcíny Tritanrix HepB na trh, byly v několika případech hlášeny následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Po prihodu cepiva Tritanrix HepB na trg so bili v nekaj primerih opisani naslednji neželeni učinki:
Czech: • Záškrt: Záškrt postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Slovenian: • Davica: Davica v glavnem prizadene dihalne poti in občasno kožo.
Czech: Podobně jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny vyvine anafylaktická reakce, okamžitě dostupná lékařská pomoc.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih za injiciranje, je zaradi možne anafilaksijske reakcije po aplikaciji cepiva potrebno vedno razpolagati s takojšnjim ustreznim zdravljenjem.
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování.
Slovenian: Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda) v 48 urah.
Czech: Pw složka se připravuje tepelnou inaktivací fáze Ι kultury bakterií Bordetella pertussis.
Slovenian: Komponenta Pw je pridobljena z inaktivacijo faze I kultur bakterije Bordetella pertussis z vročino.
Czech: HBsAg vytváří spontánně, bez chemického zásahu, sférické částice o průměru 20 nm, obsahující neglykosylovaný HBsAg polypeptid a lipidovou matrici skládající se hlavně z fosfolipidů.
Slovenian: HBsAg, zbran spontano brez kemične obdelave v obliki sferičnih delcev s povprečnim premerom 20 nm, vsebuje neglikoliziran polipeptid HBsAg in lipidni matriks, ki sestoji predvsem iz fosfolipidov.
Czech: V těchto případech je třeba pokračovat ve vakcinaci pouze DT a HBV vakcínami.
Slovenian: V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati z DT in HBV cepivi.
Czech: Proto musí očkovaný jedinec zůstat 30 minut po vakcinaci pod lékařským dohledem.
Slovenian: Zaradi tega razloga je po cepljenju potreben še 30-minutni zdravniški nadzor.
Czech: Je běžnou praxí podávat dětem při jedné příležitosti různé injekční vakcíny; přitom jsou injekční vakcíny aplikovány do různých míst.
Slovenian: Običajna praksa pri cepljenju otrok je, da se ob enkratnem obisku sočasno dajejo različna cepiva, pri čemer se cepiva za injiciranje dajejo na različna mesta.
Czech: Kašel je často provázen zvukem připomínajícím dávení, podle kterého je nemoc pojmenována.
Slovenian: Kašelj pogosto spremlja zvok, podoben riganju, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
Czech: Infekce HIV nepředstavuje kontraindikaci pro očkování vakcínou proti difterii, tetanu, pertusi a HBV. Vakcinace imunosuprimovaných pacientů, např. pacientů podstupujících imunosupresivní léčbu, nemusí vyvolat očekávanou imunologickou odpověď.
Slovenian: Okužba s HIV ni kontraindikacija za cepljenje proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in HBV. Cepljenje pri bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom, npr. pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem, lahko ne vzbudi pričakovanega odziva.
Czech: • Tetanus: Bakterie způsobující tetanus se dostává do těla řeznými ranami, kožními poraněními nebo oděrkami kůže.
Slovenian: • Tetanus (mrtvični krč): Bakterije, povzročiteljice tetanusa, vstopajo v telo preko vreznin, opraskanin ali ran na koži.
Czech: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgie
Slovenian: Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgija
Czech: U dětí narozených matkám - nosičkám HBV by se neměla užívaná profylaktická opatření proti hepatitidě B měnit.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so znane nosilke HBV, se ukrepov imunoprofilakse proti hepatitisu B ne sme spreminjati.
Czech: • onemocnění podobné sérové nemoci (reakce z přecitlivělosti na podání cizího séra s příznaky jako je horečka, otok, kožní vyrážka, zvětšení lymfatických uzlin).
Slovenian: • serumski bolezni podobno stanje (preobčutljivostna reakcija po dajanju tujega seruma s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, otekline, kožni izpuščaj, povečanje bezgavk).
Czech: Protilátky proti HBs (10 mIU/ml) † * v podskupině dětí, kterým nebyla podána v době narození vakcína proti hepatitidě B, mělo 89,9 % subjektů titry protilátek proti HBs ≥ 10 mIU/ml † cut-off akceptováno jako údaj postačující k ochraně †† odpověď na očkování: % subjektů, u kterých došlo k odpovědi na antigen Bordetella pertussis
Slovenian: * v podskupini dojenčkov, ki niso prejeli cepiva proti hepatitisu B ob rojstvu, jih je 89,9 % imelo titer † mejna vrednost velja kot kazalec zaščite †† odziv na cepivo: % oseb, za katere smatramo, da so se odzvali na Bordetella pertussis antigen
Czech: Poraněními, která obzvláště usnadňují vznik infekce, jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné hlínou, prachem, koňským hnojem/trusem nebo dřevěnými třískami.
Slovenian: K okužbi so še posebej nagnjene rane, kot so opekline, zlomi, globoke rane ali rane, onesnažene z zemljo, s prahom, konjskim gnojilom/iztrebki ali z lesenimi ivermi.
Czech: Димитър Манов бл.10 София 1408
Slovenian: Димитър Манов бл.10