FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch voor Bovidae, rundvee, levende virale vaccins, bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV).
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een licht geelachtige homogene suspensie.
German: Rind.
Dutch: Rundvee.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Lyofilisaat:
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Dutch: Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Dutch: Na vaccinatie kan er vaak een lichte verandering in de vastheid van de ontlasting worden waargenomen.
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Dutch: 6 maanden na intramusculaire vaccinatie.
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Natriumchloride
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Dutch: Ter stimulering van de actieve immuniteit tegen het bovine respiratoir syncytieel virus.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel en het oplosmiddel niet na de vervaldatum die wordt vermeld op de doos en het etiket.
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Dutch: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Dutch: Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel:
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Dutch: Injecteer de 10 ml oplosmiddel in de flacon die het lyofilisaat bevat (gevriesdroogd poeder).
German: 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (100 ml) 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (500 ml)
Dutch: 10 flacons met oplosmiddel (100 ml) 10 flacons met oplosmiddel (500 ml)
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Dutch: Voor de flacon van 25 doses: nadat het gevriesdroogde poeder in de suspensie zit, zuig de hele suspensie op uit het vaccinatieflacon en injecteer deze in het flacon met het overgebleven oplosmiddel.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
German: Anzahl der Impfstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Dutch: Het aantal doses in de flacon met het lyofilisaat
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Dutch: Primaire vaccinatie (nasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt).
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Dutch: Actieve immunisatie van rundvee om de verspreiding van het virus en de respiratoire klinische symptomen die worden veroorzaakt door een bovine respiratoire syncytiële virusinfectie te verlagen.
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Dutch: Oplosmiddel: Polyethyleen (PET) flacons van 10 ml of 50 ml, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Dutch: Lyofilisaat (vaccin): Glazen flacons van type I van 10 ml met 5 of 25 doses, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Dutch: Schudden tot het gevriesdroogde poeder in suspensie is.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor lyofilisaat (10x5 doses en 10x25 doses)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor oplosmiddel (10x10 ml en 10x50 ml)
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50*
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50*
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis .
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na nasale toediening (één dosis).
German: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50* *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Dutch: 10 flacons met lyofilisaat (50 doses) 10 flacons met lyofilisaat (250 doses)
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 15 maanden Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken Houdbaarheid van het oplosmiddel: 5 jaar.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dikaliumwaterstoffosfaat
German: A. <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Die vollständige Immunität wird jedoch erst 21Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis ausgebildet.
Dutch: Volledige immuniteit wordt vastgesteld vanaf 21 dagen na nasale vaccinatie.
German: Die Aluminiumkappe der Durchstechflasche, die das Lösungsmittel enthält, abziehen und 10 ml mittels einer Spritze mit Nadel aufziehen.
Dutch: Verwijder de top van de aluminium kap op de flacon die het oplosmiddel bevat en onttrek 10 ml.
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Dutch: 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (5 doses) 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (25 doses)
German: Erstimpfung (intramuskuläre Injektion): Eine intramuskuläre Impfung mit einer Einzeldosis von 2 ml sollte verabreicht werden, 4 Wochen später gefolgt von einer zweiten intramuskulären Impfung von 2 ml.
Dutch: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later.
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Dutch: 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee doses).
German: <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Dutch: <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Dutch: Bij nasaal gebruik, verstuif het vereiste volume van het vaccin in de neusgaten van het dier (1 ml in elk neusgat) m.b.v.
German: NASYM, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Injektion oder zur intranasalen Verabreichung, für Rinder
Dutch: NASYM lyofilisaat voor suspensie voor injectie of neusspray voor rundvee
German: 104.7 - 6.5 CCID50
Dutch: 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur Injektion oder zur intranasalen Verabreichung.
Dutch: Oplosmiddel voor suspensie voor injectie of neusspray.
German: Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophilisat zu 25 Dosen Faltschachtel mit 10 Kunststoffflaschen mit 50 ml Lösungsmittel.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons met lyofilisaat van 25 doses Kartonnen doos met 10 flacons van 50 ml met oplosmiddel.
German: Nachfolgende Wiederholungimpfungen: Alle weiteren Wiederholungsimpfungen sollten intramuskulär mit einer Einzeldosis von 2 ml alle 6 Monate nach der letzten Impfung erfolgen.
Dutch: Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 5 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 5 doses en 1 flacon van 10 ml met oplosmiddel.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 25 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 25 doses en 1 flacon van 50 ml met oplosmiddel.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56:
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56.
German: Stärke Darreichungsform
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
German: Hier finden Sie 4 Möglichkeiten, wie Sie eine Antwort auf Ihre Fragen bekommen können:
Dutch: Er zijn 4 manieren om antwoord op uw vragen te krijgen:
German: 31. Dezember 2035
Dutch: 31 december 2035
German: Studie 2 - RACE
Dutch: Onderzoek 2 - RACE
German: Studie 1 - REPLACE
Dutch: Onderzoek 1 - REPLACE
German: Ich versuche, ihn nach unten zu drücken, kann ihn aber nur teilweise eindrücken.
Dutch: Ik probeer hem in te drukken, maar dat lukt maar gedeeltelijk.
German: Insgesamt 49 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
Dutch: In totaal werden 49 patiënten in het onderzoek ingesloten.
German: Keine Änderung
Dutch: Geen wijziging
German: Das heißt, es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Dit betekent dat het in wezen "natriumvrij" is.
German: Jeder Pen darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
German: • Wenn die Flüssigkeit nach 5 Minuten farblos ist, gehen Sie zum nächsten Schritt.
Dutch: • Als de vloeistof na 5 minuten kleurloos is, gaat u naar de volgende stap.
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag*,
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2019.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
German: Dies ist der gleiche Wochentag, 2 Wochen später (siehe Abbildung B).
Dutch: Dit is dezelfde dag van de week, maar dan 2 weken later (zie afbeelding B).
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
German: • Bereiten Sie alle 14 Tage einen neuen Pen vor.
Dutch: • Maak elke 14 dagen een nieuwe pen gebruiksklaar.
German: Kann ich andere Nadeln verwenden?
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
German: Wichtig - Lesen Sie diese Informationen vor der Anwendung durch:
Dutch: Belangrijk - Lees deze informatie voordat u aan de slag gaat:
German: Wenn Sie sich z. B. Ihre erste Injektion an einem Dienstag geben, müssen Sie Ihren Pen 2 Wochen später an einem Dienstag entsorgen.
Dutch: Als u bijvoorbeeld uw eerste injectie op een dinsdag geeft, moet u uw pen 2 weken later op dinsdag weggooien.
German: Wichtig: Kleine Luftblasen steigen möglicherweise nicht nach oben.
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
German: An wen sollte ich mich wenden, wenn ich befürchte, dass ich nicht die vollständige Dosis erhalten habe oder wenn ich Symptome jedweder Art habe?
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
German: Das kann bedeuten, dass Sie die Nadel nicht volle 10 Sekunden im Oberschenkel gehalten haben.
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Dutch: • Raadpleeg de volgende veelgestelde vragen.
German: Dies zeigt an, dass Ihr Pen noch nicht gebrauchsfertig ist.
Dutch: Dit geeft aan dat uw pen nog niet gebruiksklaar is gemaakt.
German: • hoher Blutdruck*
Dutch: • hoge bloeddruk*
German: • Gestörter Schlaf (Schläfrigkeit am Tag oder Schlafstörungen in der Nacht)*
Dutch: • slaapproblemen (zich slaperig voelen overdag of slaapproblemen hebben ‘s nachts)*
German: Mit diesem Schritt werden das Pulver und die Flüssigkeit gemischt.
Dutch: In deze stap worden het poeder en de vloeistof gemengd.
German: Warum zeigt der Dosiszähler „14", nachdem ich mit einem neu gemischten Pen eine Injektion verabreicht habe?
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
German: Unterbrechen oder Abbruch der Behandlung
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Natpar bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, und zwar: - während der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn und - wenn Ihre Dosis verändert wird.
Dutch: Uw arts zal controleren hoe u op de behandeling reageert: - tijdens de eerste 7 dagen van de behandeling en - wanneer uw dosis wordt gewijzigd.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab.
Dutch: • Was uw handen met zeep en water en droog ze met een schone handdoek.
German: Vor Einleitung und während der Behandlung mit Natpar:
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (voor alle sterktes):
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Dutch: - Na 2 tot 4 weken kan uw arts de dosis aanpassen.
German: • Schmerzen in Armen und Beinen
Dutch: • pijn in uw armen en benen
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Erhöhung nach mindestens 2-4 Wochen unter stabiler Dosis erwägen
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel im Pen gefroren ist?
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Dutch: Het poeder is wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze oplossing.
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Dutch: Negentig procent van de patiënten die werden gerandomiseerd, volbracht de 24 weken durende behandeling.
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
German: Was ist Natpar?
Dutch: Wat is Natpar?
German: Die gleichzeitige Anwendung von Natpar und Bisphosphonaten wird nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
German: Sie benötigen folgende Zubehörteile für Ihre Injektion:
Dutch: U heeft de volgende dingen nodig voor uw injectie:
German: Mit diesem Schritt wird Ihr Pen gebrauchsfertig gemacht, indem die Luft aus der Patrone entfernt wird.
Dutch: Deze stap maakt uw pen gebruiksklaar door de lucht uit de patroon te verwijderen.
German: Es kann sein, dass die Nadel nicht richtig sitzt.
Dutch: Het kan zijn dat de naald niet correct bevestigd is.
German: Falls Sie glauben, nicht Ihre vollständige Dosis erhalten zu haben, verabreichen Sie keine weitere Dosis.
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
German: In den Wirksamkeitsanalysen galten diejenigen Probanden als Responder, die drei Komponenten eines dreiteiligen Ansprechkriteriums erfüllten.
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
German: Im Pulver:
Dutch: In het poeder:
German:  Wenn nicht, gehen Sie zu „Tägliche Injektion" (Abschnitt C).
Dutch: • Ga anders naar ‘Dagelijkse injectie' (rubriek C).
German: • Wenn nicht, machen Sie mit Schritt 2 unten weiter.
Dutch: • Anders gaat u verder met stap 2 hieronder.
German: Warum lässt sich der blaue Knopf nicht ganz eindrücken?
Dutch: Waarom kan ik de blauwe knop niet helemaal indrukken?
German: Das durchschnittliche Alter betrug 47,3 Jahre (Bereich: 19 bis 74 Jahre), 79 % der Patienten waren weiblich.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 47,3 jaar (tussen 19 en 74 jaar) en 79% was vrouw.
German: • Nervosität oder Angstgefühl
Dutch: • zenuwachtig of angstig gevoel
German: Als Erstes anpassen Als Zweites anpassen Als Drittes anpassen
Dutch: Eerst aanpassen In tweede instantie aanpassen
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
German: Wenn Sie sie immer noch nicht festschrauben können, verwenden Sie eine neue Nadel.
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het niet correct is bewaard.
German: Was geschieht, wenn ich die Nadel zu fest angeschraubt habe, so dass sie „klickt" und dann locker wird?
Dutch: Wat als ik de naald te strak aandraai en hij ‘klikt' en losraakt?
German: Diese muss bei jedem neuen Pen nur einmal erfolgen.
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
German: • Sicherstellen, dass die 25-OH-Vitamin-D-Speicher hinreichend sind.
Dutch: • Controleer of de reserves 25-OH-vitamine D voldoende zijn.
German: 2 • Nehmen Sie Ihren Pen aus dem Kühlschrank und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche.
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
German: Die folgenden potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natpar auftreten:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn mogelijk ernstig en kunnen tijdens het gebruik van Natpar optreden:
German: Die Nadel muss bis nach der Injektion konstant nach unten zeigen, damit keine Luft in die Nadel gelangt.
Dutch: De naald moet steeds naar beneden gericht zijn tot na de injectie, zodat de lucht niet bij de naald komt.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2017
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2017 Datum van laatste verlenging: 29 april 2019
German: Natpar sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
German: • Nehmen Sie eine neue Pen-Nadel und legen Sie sie neben den Pen.
Dutch: • Pak een nieuwe pennaald en leg deze naast de pen.
German: • Antikörper (die vom Immunsystem produziert werden) gegen Natpar
Dutch: • antistoffen (aangemaakt door uw immuunsysteem) tegen Natpar
German: Alle Reaktionen waren in ihrem Schweregrad leicht oder mäßig ausgeprägt.
Dutch: Al deze reacties waren van lichte of matige ernst.
German: Ihr Arzt wird Ihre Calciumwerte prüfen.
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
German: • Sicherstellen, dass die Serumspiegel von Magnesium im Referenzbereich liegen.
Dutch: • Controleer of het serummagnesium binnen het referentiebereik ligt.
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
German: C. Tägliche Injektion
Dutch: C. Dagelijkse injectie
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Dutch: • Volg deze instructies telkens wanneer u uw pen gebruikt, om ervoor te zorgen dat u geen enkele stap overslaat.
German: Was sollte ich tun, wenn sich die durchsichtige Arzneimittelpatrone schwer festschrauben lässt?
Dutch: Wat moet ik doen als de doorzichtige geneesmiddelpatroon moeilijk omlaag te draaien is?
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
German: *Der Wert der Normobergrenze kann je nach Labor variieren **Absetzen bei Patienten, die die geringste verfügbare Dosis erhalten
Dutch: *De ULN-waarde kan naargelang het laboratorium verschillen **Stop de toediening bij patiënten die de laagst beschikbare dosis krijgen