FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Conservar el frasco en su envase a prueba de niños para protegerlo de la luz.
Lithuanian: • Buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Los pacientes que entraron en la fase de doble ciego recibieron tratamiento para hasta 10 episodios de dolor irruptivo bien con PecFent (7 episodios) o con placebo (3 episodios) conforme a un orden aleatorio.
Lithuanian: Pacientų, įtrauktų į dvigubai koduotą fazę, ne daugiau kaip 10 skausmo protrūkio epizodų buvo gydomi PecFent (7
Spanish: • Adormecimiento u hormigueos en la boca, la lengua o la nariz, u otros problemas en la lengua,
Lithuanian: • žarnos plyšimas arba skrandžio sienelės uždegimas; • burnos, liežuvio arba nosies nutirpimas ar dilgčiojimas arba kiti liežuvio sutrikimai, burnos opos, sausa burna; • viduriavimas;
Spanish: • PecFent pulverización nasal está únicamente indicado para el control del dolor irruptivo en adultos que ya reciben terapia de mantenimiento con opioides para el dolor oncológico crónico
Lithuanian: • PecFent nosies purškalas skirtas vartoti tik suaugusiųjų, kuriems dėl vėžio sukeliamo lėtinio skausmo jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais, skausmo protrūkiams gydyti
Spanish: • Si tiene la piel fría y húmeda, está pálido, tiene el pulso débil u otros signos de shock.
Lithuanian: • sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas; • šalta ir drėgna oda, išbalimas, silpnas pulsas arba kiti šoko požymiai.
Spanish: • Molestia o dolor en las articulaciones
Lithuanian: • perštintys arba skausmingi sąnariai;
Spanish: Si se siente muy mareado, muy somnoliento, o si tiene una respiración lenta o superficial, llame a una ambulancia o pídale a alguien que lo haga inmediatamente.
Lithuanian: Sunkiais atvejais pavartojus per didelę PecFent dozę taip pat gali pasireikšti koma. Jeigu pasireiškė didelis mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas, kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų.
Spanish: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Lithuanian: PecFent 200 µg dozė PecFent 400 µg dozė
Spanish: • A los pacientes con dosis inicial de 100 microgramos y que necesiten una dosis más alta debido a una ausencia de efecto, se les puede indicar que usen dos pulverizaciones de 100 microgramos (una en cada fosa nasal) para su siguiente episodio de dolor irruptivo.
Lithuanian: • Pacientams, kurių pradinė dozė yra 100 mikrogramų ir kuriems dėl nepakankamo poveikio reikia laipsniškai pereiti prie didesnės dozės, galima nurodyti kitam skausmo protrūkiui gydyti vartoti du 100 mikrogramų išpurškimus (po vieną į kiekvieną šnervę). Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima skirti PecFent 400 mikrogramų/išpurškime buteliuką ir nurodyti gydant kitą skausmo epizodą pereiti prie vieno 400 mikrogramų išpurškimo. Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima nurodyti padidinti dozę iki dviejų 400 mikrogramų išpurškimų (po vieną į kiekvieną šnervę).
Spanish: • Arcadas, dolor de estómago, indigestión.
Lithuanian: • raugėjimas, skrandžio skausmai, nevirškinimas;
Spanish: Número de pulverizaciones en un frasco de PecFent
Lithuanian: Išpurškimų skaičius PecFent buteliuke
Spanish: Se debe vigilar estrictamente, durante un tiempo prolongado, a los pacientes que reciben PecFent simultáneamente con inhibidores moderados o potentes del CYP3A4.
Lithuanian: Pacientus, PecFent vartojančius kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį.
Spanish: • Ponga el tapón protector en el frasco del pulverizador.
Lithuanian: • Vėl uždenkite purškalo buteliuką apsauginiu dangteliu.
Spanish: Los frascos de PecFent de 2 pulverizaciones en sus envases a prueba de niños se suministran en una caja que contiene 1 frasco.
Lithuanian: PecFent 2 išpurškimų buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėje, kurioje yra
Spanish: CFOT, dosis de 200 µg
Lithuanian: OTFC 200 µg dozė
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Lithuanian: LLi Alitti Societį di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Spanish: PecFent utiliza el sistema PecSys de administración nasal de fármacos para modular la administración y la absorción del fentanilo.
Lithuanian: Fentanilio išpurškimui ir absorbcijai moduliuoti PecFent naudoja PecSys vaisto išpurškimo į nosį sistemą.
Spanish: PecFent está disponible en dos concentraciones: 100 microgramos/pulverización y 400 microgramos/pulverización.
Lithuanian: PectFent tiekiamas dviejų tipų stiprumo: 100 mikrogramų/išpurškime ir 400 mikrogramų/išpurškime.
Spanish: • Si padece dolor de corta duración distinto al dolor irruptivo.
Lithuanian: • Jus kamuoja trumpalaikis skausmas, kuris nėra skausmo proveržis;
Spanish: Las puntuaciones medias de intensidad del dolor (73 pacientes) de todos los episodios tratados con PecFent (459 episodios), en comparación con los tratados con placebo (200 episodios), fueron significativamente inferiores, a los 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la administración (véase la figura 1).
Lithuanian: Po vartojimo praėjus 5, 10, 15, 30, 45 ir 60 minučių, visų PecFent gydytų epizodų (459 epizodų) vidutinio skausmo intensyvumo balai (73 pacientų), palyginti su gydymu placebu (200 epizodų), buvo reikšmingai mažesni (žr.
Spanish: Conservar el frasco dentro del envase a prueba de niños para protegerlo de la luz.
Lithuanian: Buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: • Tos, estornudos, catarro o resfriado, cambios en el líquido producido por la nariz
Lithuanian: • kosulys, sloga, kataras arba peršalimas, nosies išskyrų pokyčiai;
Spanish: Después del primer uso, usar en un máximo de 60 días.
Lithuanian: Po pirmojo vartojimo suvartoti per 60 dienų
Spanish: • Si puede ver un número, que no sea el 2 en la ventana de recuento, NO ha utilizado las pulverizaciones del frasco.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „2", o kitą skaičių, visų 2 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
Spanish: • Si usa más PecFent del que debiera, tal vez se sienta somnoliento, con náuseas, mareado, o tal vez tenga una respiración lenta o superficial.
Lithuanian: • Pavartojus per didelę PecFent dozę, gali pasireikšti mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas.
Spanish: EU/1/10/644/006 400 microgramos, 12 frascos de 8 pulverizaciones
Lithuanian: EU/1/10/644/003 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 1 buteliukas
Spanish: El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
Lithuanian: Jeigu vartojate tokius vaistus kaip tam tikri vaistai nuo depresijos ar psichozės, padidėja šalutinio poveikio rizika.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento
Lithuanian: Palaikomasis gydymas
Spanish: EU/1/10/644/003400 microgramos, 1 frasco de 8 pulverizaciones EU/1/10/644/004 400 microgramos, 4 frascos de 8 pulverizaciones
Lithuanian: EU/1/10/644/004 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukai EU/1/10/644/006 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Spanish: Hiperhidrosis Urticaria
Lithuanian: Hiperhidrozė
Spanish: Conservar siempre el frasco dentro del envase a prueba de niños, incluso cuando esté terminado.
Lithuanian: Buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus preparatą.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de "CAD".
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Insuficiencia cardiovascular Linfedema Hipotensión Sofocos
Lithuanian: Širdies ir kraujotakos nepakankamumas Limfoedema Hipotonija
Spanish: Propilparahidroxibenzoato (E216)
Lithuanian: Feniletilo alkoholis Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Spanish: No se recomienda el uso de PecFent en los pacientes que han recibido inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) en los 14 días anteriores, porque se ha descrito una potenciación intensa e impredecible por los inhibidores de la MAO con los analgésicos opioides.
Lithuanian: (MAO) inhibitorių, nes yra duomenų, kad vartojant opioidinių analgetikų galimas sunkus ir nenuspėjamas MAO inhibitorių poveikio sustiprėjimas.
Spanish: o Medicamentos para las infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol o fluconazol).
Lithuanian: o vaistai nuo grybelinių infekcijų (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas); o vaistai nuo bakterinių infekcijų (pvz.
Spanish: Si pasan cinco días sin que se use PecFent, volver a cebar pulverizando una vez.
Lithuanian: Jei PecFent nebuvo vartojamas 5 paras, vėl išstumkite orą papurkšdami vieną kartą.
Spanish: Conservación de PecFent
Lithuanian: PecFent saugojimas nuo vaikų
Spanish: • Infección respiratoria
Lithuanian: • krūtinės infekcija;
Spanish: Reajuste de la dosis
Lithuanian: Pakzrtotinis dozės koregavimas
Spanish: Un frasco nuevo de PecFent mostrará dos líneas rojas en la ventana de recuento de la parte superior blanca de plástico del frasco (figuras 1 y 3a).
Lithuanian: Naujo PecFent buteliuko skaitiklio langelyje, esančiame viršutinėje baltoje plastikinėje dalyje,
Spanish: • Dificultad o incapacidad para beber agua
Lithuanian: • pasunkėjęs šlapinimasis arba nesugebėjimas šlapintis;
Spanish: • Si no está usando regularmente un medicamento opioide prescrito por su médico (p. ej., codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, meperidina), todos los días a la misma hora, al menos durante una semana, para controlar el dolor persistente.
Lithuanian: • ne mažiau kaip vieną savaitę reguliariai nevartojate gydytojo skirtų, kasdien įprastine tvarka vartojamų opioidinių vaistų (pvz., kodeino, fentanilio, hidromorfono, morfino, oksikodono, petidino), vartojamų nuolatinio skausmo malšinimui; jeigu nevartojate šių vaistų, PecFent Jums vartoti negalima, nes nuo jo gali pavojingai sulėtėti ir (arba) susilpnėti arba net visai sustoti kvėpavimas;
Spanish: El uso simultáneo de otros depresores del sistema nervioso central, incluidos otros opioides, sedantes o hipnóticos, anestésicos generales, fenotiazinas, tranquilizantes, relajantes del músculo esquelético, antihistamínicos sedantes y alcohol puede producir efectos depresores aditivos.
Lithuanian: fenotiazinus, trankviliantus, griaučių raumenis atpalaiduojančius vaistinius preparatus, raminamąjį poveikį sukeliančius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholį, gali pasireikšti adityvus slopinamasis poveikis.
Spanish: Vómitos Náuseas Estreñimiento
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Spanish: Hay un riesgo de depresión respiratoria clínicamente significativa asociada con el uso de fentanilo.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas susijęs su kliniškai reikšmingu kvėpavimo slopinimu.
Spanish: Sequedad de la boca
Lithuanian: Dispepsija Sausa burna
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si ha estado tomando un IMAO en las dos semanas anteriores al uso de PecFent.
Lithuanian: MAOI vaistą per paskutines 2 savaites iki PecFent vartojimo, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: PecFent puede interactuar con estos medicamentos y usted puede presentar cambios en el estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal mayor de 38°C, aumento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).
Lithuanian: , susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Spanish: Quédese sentado por lo menos un minuto después de usar el pulverizador nasal.
Lithuanian: Po nosies purškalo vartojimo pasėdėkite bent 1 minutę.
Spanish: • Hinchazón de las partes blandas
Lithuanian: • minkštųjų audinių patinimas;
Spanish: • Si sufre un golpe fuerte en la cabeza.
Lithuanian: • yra sunki galvos trauma;
Spanish: La numeración avanzará conforme utilice el pulverizador.
Lithuanian: Skaičius padidės po kiekvieno purškalo vartojimo.
Spanish: Hipoestesia bucal Parestesia bucal Diarrea
Lithuanian: Peritonitas Burnos hipestezija Burnos parestezija Viduriavimas
Spanish: El desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal puede aparecer con el uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), y con los medicamentos que afectan al metabolismo de la serotonina (incluidos los inhibidores de la monoaminooxidasa [IMAO]).
Lithuanian: Kartu vartojant serotonerginius vaistinius preparatus, pvz., selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI), taip pat vaistinius preparatus, kurie gali trikdyti serotonino metabolizmą (įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius [MAO inhibitorius]), gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojingas serotonino sindromas.
Spanish: • Conservar siempre el frasco de PecFent dentro del envase a prueba de niños, incluso cuando esté terminado.
Lithuanian: • PecFent buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus vaistą.
Spanish: El uso simultáneo de PecFent con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina y nelfinavir) o inhibidores moderados del CYP3A4 (por ejemplo, amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, zumo de pomelo y verapamilo) puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo, lo que puede causar reacciones farmacológicas adversas graves, incluso depresión respiratoria mortal.
Lithuanian: , amprenaviro, aprepitanto, diltiazemo, eritromicino, flukonazolo, fosamprenaviro, greipfrutų sulčių ir verapamilio), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, todėl gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, įskaitant mirtiną kvėpavimo slopinimą.
Spanish: La biodisponibilidad relativa del fentanilo procedente del tratamiento con PecFent, en comparación con 200 µg de CFOT, fue de aproximadamente el 120 %.
Lithuanian: PecFent, palyginti su 200 mikrogramų OTFC vartojimu, buvo maždaug 120 %. Svarbiausi farmakokinetikos parametrai pateikti lentelėje toliau.
Spanish: PecFent 100 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal PecFent 400 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lithuanian: Kaip laikyti PecFent Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Spanish: Se trata de una sustancia bien conocida que se utiliza desde hace muchos años para controlar el dolor.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui kontroliuoti.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre PecFent en la página web de la Agencia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de PecFent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PecFent vartojimą?
Spanish: PecFent (fentanilo)
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
Spanish: Otra información sobre PecFent
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de PecFent se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, PecFent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: La primera dosis de prueba deberá ser siempre de 100 microgramos (una pulverización en una fosa nasal).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
Spanish: ¿Qué es PecFent y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas?
Spanish: Los pacientes no deberán recibir más de cuatro dosis al día y tendrán que dejar un intervalo de cuatro horas como mínimo entre cada administración para los episodios de dolor.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau kaip keturių dozių per parą, o tarp dozių turi praeiti bent keturios valandos tarp kiekvieno skausmo epizodo malšinimo.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, la Agencia concluyó que los beneficios de PecFent son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, agentūra nusprendė, kad PecFent nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Spanish: La compañía que comercializa PecFent proporcionará materiales educativos en cada Estado miembro de la UE para garantizar que los pacientes, los médicos y los farmacéuticos sepan cómo utilizar PecFent, cuáles son los riesgos de la exposición accidental al fentanilo y cómo desechar el medicamento.
Lithuanian: PecFent prekiaujanti bendrovė teiks kiekvienai ES valstybei narei šviečiamąją medžiagą, kad pacientai, gydytojai ir vaistininkai žinotų, kaip vartoti PecFent, atsitiktinio fentanilio pavartojimo keliamą riziką ir kaip šalinti vaistą.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad del dolor medida por los pacientes, que puntuaron su dolor en una escala de 0 a 10.
Lithuanian: Pagrindiniu veiksmingumo rodikliu buvo laikomas pacientų skausmo stiprumo pokyčio vertinimas pagal skalę nuo 0 iki 10.
Spanish: La reducción media del dolor durante los primeros 30 minutos después de la administración fue de 6,6 puntos en los pacientes tratados con PecFent y de 4,5 en los que recibieron el placebo.
Lithuanian: Per pirmąsias 30 minučių pavartojus vaisto vidutinis skausmo sumažėjimas pacientams, vartojusiems PecFent, buvo 6,6 balo, palyginti su 4,5 balo placebą vartojusių pacientų grupėje.
Spanish: Los efectos adversos más graves son depresión respiratoria (inhibición de la respiración), depresión circulatoria (latidos cardiacos lentos), hipotensión (presión arterial baja) y shock (descenso pronunciado de la presión arterial).
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede usarse incorrectamente o puede causar adicción, se utiliza en condiciones más estrictas de las habituales.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, jį vartojant taikomos griežtesnės nei įprastai sąlygos.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado PecFent en la UE?
Lithuanian: Kodėl PecFent buvo registruotas ES?
Spanish: Cuando un paciente comience a usar PecFent, el médico habrá de hallar la dosis más adecuada que logre un alivio suficiente del dolor, causando los menores efectos adversos posibles.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti PecFent, gydytojas turės išsiaiškinti ir nustatyti tinkamą dozę, kuri ir pakankamai sumažintų skausmą, ir sukeltų kuo mažesnį šalutinį poveikį.
Spanish: En un estudio principal se demostró que PecFent era más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en el tratamiento del dolor oncológico irruptivo en 83 adultos tratados con opioides.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime įrodyta, kad PecFent buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant vėžio sukeliamą skausmą 83 opioidais gydytiems suaugusiesiems.
Spanish: PecFent ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 31 de agosto de 2010.
Lithuanian: PecFent buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Spanish: ¿Cómo actúa PecFent?
Lithuanian: Kaip veikia PecFent?
Spanish: PecFent se presenta en forma de pulverizador nasal (100 y 400 microgramos por pulverización) y solo puede obtenerse con receta médica «especial».
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
Spanish: Dado que PecFent es un medicamento híbrido, el solicitante presentó los datos de los medicamentos de referencia, además de los resultados de sus propios estudios.
Lithuanian: Kadangi PecFent yra hibridinis vaistas, kartu su savo tyrimų rezultatais pareiškėjas taip pat pateikė referencinio vaisto duomenis.
Spanish: PecFent se emplea en pacientes que ya están recibiendo opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor a largo plazo causado por el cáncer.
Lithuanian: PecFent yra naudojamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
Spanish: El dolor irruptivo se produce cuando el paciente experimenta un dolor repentino adicional, a pesar de recibir tratamiento continuo con analgésicos.
Lithuanian: Skausmo protrūkis - tai paciento jaučiamas papildomas skausmas, nepaisant nuolatinio gydymo įprastais nuskausminamaisiais vaistais.
Spanish: El tratamiento con PecFent debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el tratamiento con opioides de los enfermos con cáncer.
Lithuanian: Gydymą PecFent turi pradėti ir toliau stebėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Spanish: Habrá que vigilar atentamente al paciente cuando se aumente la dosis.
Lithuanian: Dozę didinant, pacientą būtina atidžiai stebėti.
Spanish: Información general sobre PecFent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: PecFent apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Los medicamentos de referencia Effentora (comprimidos bucales) y Actiq (pastillas para chupar) se administran por vía oral, mientras que PecFent se aplica en la nariz en forma de pulverización.
Lithuanian: Referenciniai vaistai Effentora (žandinės tabletės) ir Actiq (pastilės) yra vartojami per burną, o PecFent yra vartojamas kaip purškalas į nosį.
Spanish: Las dosis deben administrarse en una sola pulverización o en dos pulverizaciones de la misma concentración.
Lithuanian: Skiriama dozė turi būti vienas arba du to paties stiprumo įpurškimai.
Spanish: PecFent no debe administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para el control del dolor, que tengan depresión respiratoria grave (inhibición de la respiración) o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan notablemente la respiración).
Lithuanian: PecFent negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą apsunkinančiomis ligomis).
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos señaló que existe una necesidad de analgésicos de acción rápida para el dolor irruptivo en pacientes con cáncer.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį, kad reikalingas greitai veikiantis vaistas vėžiu sergančių pacientų skausmo protrūkiams malšinti.
Spanish: Los efectos adversos notificados con PecFent son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: PecFent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener PecFent en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia PecFent nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: El medicamento no se deberá administrar para tratar un dolor a corto plazo que no sea el dolor irruptivo.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti kitokio trumpalaikio skausmo, nei skausmo protrūkiai.