FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee also recommended that the vaccine be authorised in children from nine to 12 months of age only in certain situations, for example as part of a national vaccination programme, during an outbreak or for travel to a region where measles is common.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo tam tikrais atvejais patvirtinti ProQuad vartojimą devynių-dvylikos mėnesių vaikams, pavyzdžiui, šalyje vykdant skiepų programą, kilus ligos protrūkiui arba vykstant į regioną, kuriame yra didelis sergamumas tymais.
English: The vaccine is injected into a muscle or under the skin, preferably in the thigh in younger children and in the shoulder area in older children and adults.
Lithuanian: Mažiems vaikams geriausia ją švirkšti į šlaunį, o vyresniems vaikams ir suaugusiesiems - į petį.
English: The main studies were carried out to look at the ability of one or two doses of the vaccine to trigger an immune response in 5,446 healthy children (aged 12 to 23 months).
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose su 5 446 sveikais (12-23 mėnesių amžiaus) vaikais buvo vertinamas vienos ar dviejų vakcinos dozių gebėjimas užtikrinti imuninį atsaką.
English: The study in children from nine to 12 months of age showed that, after two doses of ProQuad, the immune response against mumps, rubella and chickenpox in children who received the first dose at nine months of age was comparable with those who received the first dose at 12 months of age.
Lithuanian: Tiriant 9-12 mėnesių amžiaus vaikus nustatyta, kad skyrus dvi ProQuad vakcinos dozes vaikų, kuriems pirmoji dozė skirta 9-tą mėnesį, organizmo imuninė reakcija į tymus, raudonukę ir vėjaraupius buvo panaši kaip ir vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė sušvirkšta 12-tą mėnesį.
English: ProQuad is given to children from 12 months of age to help protect them against the four diseases: measles, mumps, rubella, and chickenpox.
Lithuanian: ProQuad skiepijami vaikai nuo 12 mėnesių nuo keturių ligų: tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių.
English: After the second dose, the rates were around 99% for measles, 100% for mumps, 98% for rubella, and 99% for chickenpox.
Lithuanian: Veiksmingumas po antrosios vakcinos dozės suleidimo siekė maždaug 99 proc. vakcinuojant nuo tymų, 100 proc. - nuo kiaulytės, 98 proc.
English: ProQuad was compared with its ‘component vaccines', a triple vaccine against mumps, measles and rubella, and a vaccine against chickenpox.
Lithuanian: ProQuad buvo lyginamas su vakcinomis iš atskirų jo sudedamųjų dalių, triguba vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės ir vakcina nuo vėjaraupių.
English: It must not be used in children who have severely weakened immune systems.
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti pacientams, kurių imuninė sistema yra labai nusilpusi. Jos taip pat negalima švirkšti nėščioms moterims.
English: ProQuad is available as a powder and solvent that are made up into a suspension for injection.
Lithuanian: Tai - milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
English: How does ProQuad work?
Lithuanian: Kaip veikia ProQuad?
English: How has ProQuad been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ProQuad?
English: The response rates in children above 12 months of age (measuring how the immune system had responded to the viruses) were: 98% for measles, 96% to 99% for mumps, 96% for rubella and 91% for chickenpox.
Lithuanian: nuo tymų, 96-99 proc. nuo kiaulytės, 96 proc. nuo raudonukės ir 91 proc. nuo vėjaraupių.
English: Children between nine and 12 months of age should receive a second dose at least three months after the first dose to ensure that they are adequately protected against measles and chickenpox.
Lithuanian: Kad 9-12 mėnesių vaikai būtų tinkamai apsaugoti nuo tymų ir vėjaraupių, antrąją vakcinos dozę jiems reikia skirti praėjus ne mažiau kaip trims mėnesiams nuo pirmosios dozės.
English: ProQuad contains weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, rubella and chickenpox.
Lithuanian: ProQuad sudėtyje yra susilpnintų tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų.
English: For children above 12 months of age, one ProQuad injection is sufficient to provide optimal protection against measles, mumps and rubella.
Lithuanian: Vyresniems negu 12 mėnesių vaikams geriausią apsaugą nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės užtikrina viena ProQuad injekcija.
English: What is ProQuad used for?
Lithuanian: Kam vartojamas ProQuad?
English: How is ProQuad used?
Lithuanian: Kaip vartoti ProQuad?
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Lithuanian: Vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (gyvoji)
English: ProQuad is a vaccine against measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
Lithuanian: ProQuad yra vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių.
English: ProQuad may also be given to children from nine months of age in certain situations, for example as part of a national vaccination programme, during an outbreak or for travel to a region where measles is common.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, pavyzdžiui, šalyje vykdant skiepų programą, kilus ligos protrūkiui arba vykstant į regioną, kuriame yra didelis sergamumas tymais, ProQuad galima skirti vaikams nuo devynių mėnesių.
English: 3 tablets
Lithuanian: 3 tabletės
English: 1 tablet
Lithuanian: 1 tabletė
English: Pre-filled syringe (glass) 3 ml (1 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Lithuanian: 3 ml (1 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
English: Pre-filled syringe (glass) 3 ml (1 mg/ml) 4 pre-filled syringes l t o r
Lithuanian: 3 ml (1 mg/ml) 4 užpildyti švirkštai
English: 18 weeks.
Lithuanian: 18 savaičių.
English: Protect from light.
Lithuanian: Apsaugoti nuo šviesos.
English: Small white particles may be present.
Lithuanian: Gali būti mažų baltų dalelių.
English: Do not inject.
Lithuanian: Negalima injekuoti.
English: This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Lithuanian: Šiame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
English: Read all of this leaflet carefully before the vaccine is given because it contains important information for you or your child.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš tai, kai bus skirta vakcina, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija
English: Age range as described in the protocol for the study.
Lithuanian: Amžiaus ribos kaip aprašyta tyrimo protokole.
English: • if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
Lithuanian: • jeigu yra kraujo sutrikimas arba vėžys, turintis poveikį imuninei sistemai;
English: MedImmune Pharma B.V., Lagelandseweg 78
Lithuanian: MedImune Pharma B.V., Lagelandseweg 78
English: Influenza Season
Lithuanian: Gripo sezona
English: Pack size of 1 or 10.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 10 vienetų.
English: • if you are in close contact with someone with a severely weakened immune system
Lithuanian: • jeigu Jūs artimai bendraujate su asmeniu, kurio imuninė sistema yra labai susilpnėjusi
English: This is because the vaccine may work less effectively.
Lithuanian: Kitaip vakcina gali būti ne tokia veiksminga.
English: For signs of allergic reactions, see section 4 “Possible side effects”.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai nurodyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“;
English: Some side effects may be serious
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs
English: ** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Lithuanian: ** pagaminta VERO ląstelėse taikant atvirkštinės genetikos technologiją.
English: At the end of this period, Fluenz Tetra should be used immediately or discarded.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikui Fluenz Tetra būtina nedelsiant suvartoti arba išmesti.
English: fewer cases than injectable fewer cases than injectable
Lithuanian: mažiau atvejų nei švirkščiamos mažiau atvejų nei švirkščiamos
English: (for example, a bone marrow transplant patient needing isolation).
Lithuanian: (pavyzdžiui, pacientu po kaulų čiulpų transplantacijos, kuriam reikalinga izoliacija).
English: You do not need to actively inhale or sniff.
Lithuanian: Jums nereikia aktyviai įkvėpti ar įtraukti oro.
English: Fluenz safety
Lithuanian: Fluenz saugumas
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Lithuanian: Asmeniui pavartojus vakcinos, imuninė sistema (natūrali organizmo gynybos sistema) sukurs savo apsaugą nuo gripo viruso.
English: • if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine or other treatment.
Lithuanian: • jeigu gydytojas pasakė, kad Jūsų imuninė sistema susilpninta dėl ligos, vaistų arba kitokio gydymo;
English: • if you have severe asthma or are currently wheezing.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia astma arba šiuo metu švokščiate;
English: Do not remove dose-divider clip at the other end of the applicator.
Lithuanian: Nenuimkite dozės padalinimo gnybto, esančio kitame aplikatoriaus gale.
English: Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys pateikti tyrimo dalyviams, kurie vartojo dvi tiriamosios vakcinos dozes.
English: Instructions for healthcare professionals
Lithuanian: Nurodymai sveikatos priežiūros specialistams
English: None of the ingredients in the vaccine can cause the flu.
Lithuanian: Nė viena iš sudedamųjų vakcinos dalių negali sukelti gripo.
English: Date of first authorisation: 04 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for medical waste.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų dėl medicininių atliekų.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: Decreased appetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni: sumažėjęs apetitas.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
English: • if you have ever had a severe allergic reaction to eggs or egg proteins.
Lithuanian: • jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija kiaušiniams arba kiaušinio baltymams.
English: • if you are allergic to gentamicin, gelatin or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Lithuanian: • jeigu yra alergija gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija“);
English: Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator once for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne ilgiau kaip 12 valandų ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Follow your doctor, nurse or pharmacist's instructions about if and when your child should return for the second dose.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo, slaugytojos ar vaistininko nurodymų apie tai, ar Jūsų vaikas turi atvykti antrajai dozei ir kada tai padaryti.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
English: The use of Fluenz Tetra should be based on official recommendations.
Lithuanian: Fluenz Tetra vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis.
English: Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz Tetra can be given at the same time as other vaccines.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas nuspręs, ar Fluenz gali būti vartojamas tuo pačiu metu kartu su kitomis vakcinomis.
English: As a result, they replicate in the nasopharynx and induce protective immunity.
Lithuanian: Todėl jie replikuojasi nosiaryklėje ir sukelia apsauginį imunitetą.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant soon or are breast-feeding, tell your doctor, nurse or pharmacist before receiving this vaccine.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate greitai pastoti arba žindote, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui prieš tai, kai Jums skiriama ši vakcina.
English: Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/ 1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
English: Other medicines, other vaccines and Fluenz Tetra
Lithuanian: Kiti vaistai, kitos vakcinos ir Fluenz Tetra
English: • severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti dusulys ir veido bei liežuvio tinimas.
English: Number of study participants for year 1 efficacy analysis.
Lithuanian: Nustatant veiksmingumą dalyvavusiųjų 1 metais kiekis.
English: Liverpool L24 9JW United Kingdom
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW, Jungtinė Karalystė
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Kad būtų geresnis biologinių vaistinių preparatų atsekamumas, būtina aiškiai užrašyti pavartoto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
English: However, this alteration might not be of clinical relevance with the two dose immunisation schedule of the rubella vaccine.
Lithuanian: Tačiau šis pokytis gali neturėti klinikinės reikšmės taikant dviejų dozių vakcinos nuo raudonukės imunizacijos planą.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
English: In more than 300 case reports in the AstraZeneca safety database of vaccine administration to pregnant women, no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
Lithuanian: AstraZeneca saugumo duomenų bazėje užfiksavus daugiau kaip 300 nėščių moterų skiepijimo vakcina atvejų, neįprastų nėštumo komplikacijų ar pasekmių vaisiui nepastebėta.
English: • if you are already taking acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever).
Lithuanian: • jeigu vartojate acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, kurios yra daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir temperatūrai mažinti).
English: Four placebo-controlled studies included second season revaccination.
Lithuanian: Keturiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose buvo atliekama revakcinacija antruoju sezonu.
English: Stability data indicate that the vaccine components are stable for 12 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C.
Lithuanian: Stabilumo tyrimų duomenys rodo, kad šios vakcinos komponentai, laikomi temperatūroje nuo 8 °C iki 25 °C, išlieka stabilūs 12 val.
English: Asia/ Oceania
Lithuanian: Azija/Okeanija
English: Fluenz Tetra will be administered under the supervision of a doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: Fluenz Tetra vartojamas prižiūrint gydytojui, medicinos slaugytojui ar vaistininkui.
English: Fluenz Tetra vaccine viruses are grown in chicken eggs.
Lithuanian: Fluenz Tetra vakcinos virusai auginami vištų kiaušiniuose.
English: Africa, Latin America
Lithuanian: Afrika, Pietų Amerika
English: Fluenz Tetra Influenza vaccine 2019/2020 season
Lithuanian: Fluenz Tetra Vakcina nuo gripo 2019/2020 metų sezonas
English: Fluenz efficacy
Lithuanian: Fluenz veiksmingumas
English: Several studies against placebo have shown that Fluenz may have some efficacy in adults.
Lithuanian: Keli tyrimai, lyginantys vaistinį preparatą su placebu, parodė, kad Fluenz gali būti šiek tiek veiksmingas suaugusiesiems.
English: This is because of the risk of a very rare but serious disease (Reye's syndrome).
Lithuanian: Taip yra dėl labai retos, tačiau sunkios ligos (Rėjaus sindromo) pasireiškimo rizikos.
English: • Do not give acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever) to children for 4 weeks after vaccination with Fluenz Tetra unless your doctor, nurse or pharmacist tells you otherwise.
Lithuanian: • Neduokite acetilsalicilo rūgšties (medžiaga, esanti daugelyje vaistų, skirta skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti) vaikams 4 savaites po skiepijimo Fluenz Tetra, išskyrus tuos atvejus, kai tai daryti nurodo Jūsų gydytojas, medicinos slaugytoja ar vaistininkas.
English: In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus.
Lithuanian: Tuo atveju, kai neišvengiamas kontaktas su asmenimis, turinčiais sunkių imuniteto defektų, reikia įvertinti galimą vakcinos nuo gripo viruso perdavimo riziką, lyginant su rizika užsikrėsti ir perduoti natūralaus tipo gripo virusą.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo gripo, gripo virusas gyvas susilpnintas; ATC kodasJ07BB03.
English: • Check the appearance of the vaccine before administration.
Lithuanian: • Prieš vartojant vakciną reikia apžiūrėti.
English: Study Number
Lithuanian: Tyrimo numeris
English: The maximum amount of ovalbumin is less than 0.024 micrograms per 0.2 ml dose (0.12 micrograms per ml).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis - mažiau kaip 0,024 mikrogramo 0,2 ml dozėje (0,12 mikrogramo/ml).
English: Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination.
Lithuanian: Dauguma hospitalizacijų įvykdyta dėl skrandžio ir žarnų bei kvėpavimo takų infekcijų, pasireiškusių per 6 mėnesius po vakcinacijos.
English: Adult studies
Lithuanian: Tyrimai su suaugusiaisiais
English: However, a conclusion on clinical benefit of this vaccine in adults could not be made given that results observed in some studies versus injectable influenza vaccines were suggestive of a lower efficacy of Fluenz.
Lithuanian: Tačiau išvados apie šios vakcinos klinikinę naudą suaugusiesiems padaryti nebuvo galima, atsižvelgiant į tai, kad kai kurių tyrimų metu gauti rezultatai rodė mažesnį Fluenz veiksmingumą lyginant su švirkščiamomis vakcinomis nuo gripo.
English: This is because of the risk of Reye's syndrome, a very rare but serious disease that can affect the brain and liver.
Lithuanian: Kitaip kyla Reye sindromo, labai retos, bet sunkios ligos, galinčios pakenkti smegenis ir kepenis, rizika.
English: Since 1985, two distinct lineages of influenza B viruses (Victoria and Yamagata) have circulated worldwide.
Lithuanian: pasaulyje buvo paplitę dviejų skirtingų kilmių (Victoria ir Yamagata) gripo B virusai.
English: M=months.
Lithuanian: = mėnesiai.
English: While animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity, and post-marketing data offer some reassurance in the event of inadvertent administration of the vaccine, Fluenz Tetra is not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Nors tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė, o vaistiniam preparatui patekus į rinką surinkti duomenys ramina, jei vakcina skirta netyčia, Fluenz Tetra nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
English: * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
Lithuanian: * dauginta apvaisintuose vištų kiaušiniuose, gautuose tik iš sveikų vištų pulkų.
English: Therefore, as some viruses are excreted in human milk, Fluenz Tetra should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Kadangi kai kurie virusai išskiriami į motinos pieną, Fluenz Tetra neturėtų būti vartojamas žindymo metu.
English: Frequency and duration of vaccine virus shedding in these immunocompromised children and adolescents were comparable to that seen in healthy children and adolescents.
Lithuanian: Šių vaikų ir paauglių, kurių imunitetas sutrikęs, vakcinos viruso skleidimo dažnis ir trukmė buvo panašūs į sveikų vaikų ir paauglių.
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before vaccination:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku prieš vakcinaciją:
English: What Fluenz Tetra is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Fluenz Tetra ir kam jis vartojamas
English: Administration of influenza antiviral agents within two weeks of vaccination may affect the response of the vaccine.
Lithuanian: Vaistų nuo gripo viruso vartojimas dviejų savaičių bėgyje po vakcinacijos gali turėti įtakos vakcinos poveikiui.
English: Other possible side effects of Fluenz Tetra
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis Fluenz Tetra poveikis
English: Fluenz Tetra will help to protect against the four virus strains contained in the vaccine, and other strains closely related to them.
Lithuanian: Fluenz Tetra padės apsisaugoti nuo keturių vakcinoje esančių ir kitų su jomis artimai susijusių viruso padermių.
English: However, based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of Fluenz Tetra, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.
Lithuanian: Tačiau, remiantis tuo, kad vaistiniai preparatai, veikiantys gripo virusus, potencialiai mažina Fluenz Tetra veiksmingumą, rekomenduojama neskirti vakcinos anksčiau nei 48 valandas po vaistų nuo gripo viruso nutraukimo.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM AR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: What Fluenz Tetra is and what it is used for What you need to know before you are given Fluenz Tetra How Fluenz Tetra is given
Lithuanian: Kas yra Fluenz Tetra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš tai, kai Jums bus skirtas Fluenz Tetra Kaip vartoti Fluenz Tetra
English: Fluenz's efficacy data in the paediatric population consist of 9 controlled studies comprising over 20,000 infants and toddlers, children and adolescents, conducted during 7 influenza seasons.
Lithuanian: Fluenz veiksmingumo duomenis vaikų populiacijoje sudaro 9 kontroliuojami tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių 7 gripo sezonų metu.
English: Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age.
Lithuanian: Gripo profilaktika vaikams ir paaugliams nuo 24 mėnesių iki 18 metų.
English: • Do not use with a needle.
Lithuanian: • NENAUDOKITE SU ADATA.
English: • DO NOT USE WITH A NEEDLE.
Lithuanian: • Nenaudokite su adata.
English: Fluenz Tetra should not be administered to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies.
Lithuanian: Fluenz Tetra neturėtų būti skiriamas vaikams ir paaugliams, sergantiems sunkia astma arba jeigu pasireiškia švokštimas, kadangi šie asmenys nebuvo tinkamai ištirti klinikinių tyrimų metu.