FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Resumen de las Características del Producto válido es el acordado durante el procedimiento llevado a cabo por el Grupo de Coordinación con las siguientes correcciones:
Bulgarian: Валидната Кратка характеристика на продукта е окончателният текст, постигнат по време на процедурата на Координационната група със следното предложение за изменение.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Spanish: Alvesco 40, 80, 160 microgramos, solución para inhalación en envase a presión Ciclesonida
Bulgarian: Alvesco 40, 80 и 160 микрограма инхалация под налягане за, разтвор Циклезонид (Ciclesonide)
Spanish: Freathe 160 mcg/Dose 160 µg Inhalación en envase a presión, solución
Bulgarian: Freathe 160 mcg/Dose 160 µg
Spanish: 720 Unidades ELISA
Bulgarian: 720 ELISA единици
Spanish: 20 microgramos
Bulgarian: 20 микрограма
Spanish: 0,4 miligramos Al3+
Bulgarian: 0,4 милиграма Al3+
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene: Virus de la Hepatitis A (inactivados)1,2
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
Spanish: 1 jeringa precargada sin aguja
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка без игла
Spanish: Antígeno de superficie del Virus de la hepatitis B3,4
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген3,4
Spanish: 10 jeringas precargadas + 10 agujas
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки + 10 игли
Spanish: 1Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбирани върху алуминиев хидроксид, хидратиран 0,05 милиграма Al3+
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Spanish: 0,05 miligramos Al Producido por tecnología del ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbido en fosfato de aluminio
Bulgarian: ДНК технология 4Адсорбиран върху алуминиев фосфат
Spanish: Repetir esta acción de forma vigorosa durante, por lo menos, 15 segundos.
Bulgarian: Повторете това действие енергично най-малко за 15 секунди.
Spanish: Es posible que algunas personas necesiten acudir a un hospital.
Bulgarian: При някои хора може да се наложи постъпване в болница.
Spanish: La congelación destruye la vacuna.
Bulgarian: Замразяването унищожава ваксината.
Spanish: 720 Unidades ELISA
Bulgarian: 720 ELISA Units
Spanish: En caso contrario, puede que no esté protegido frente a las enfermedades.
Bulgarian: В противен случай може да не сте защитени срещу заболяванията.
Spanish: (ver sección 4.4)
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Spanish: Agitar bien antes de usar
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба
Spanish: Sin embargo, puede que la vacuna no funcione completamente.
Bulgarian: Обаче, ваксината може да не подейства напълно.
Spanish: Las personas que han sido infectadas no siempre se sienten o parecen enfermas.
Bulgarian: Не винаги заразените хора изглеждат или се чувстват болни.
Spanish: Debe cumplirse la pauta recomendada.
Bulgarian: Препоръчаната схема трябва да се спазва.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 agosto 2002 Fecha de la última renovación: 20 julio 2012
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 Юли 2012 г.
Spanish: Es posible que los niños pequeños no sufran todos los síntomas.
Bulgarian: При малките деца може да не се проявят всички симптоми.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni monte en bicicleta ni use herramientas o máquinas.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини.
Spanish: La gravedad y el tipo de síntomas pueden variar.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да са различни.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Spanish: Su médico se asegurará de que las vacunas se le inyectan en diferentes partes de su cuerpo.
Bulgarian: Вашият лекар ще се увери, че ваксините са инжектирани на различни места на Вашето тяло.
Spanish: La mayoría de los adultos se recupera completamente de la enfermedad, aunque algunas personas (particularmente los niños) que no hayan tenido síntomas pueden permanecer infectadas.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора (особено деца), които може дори да нямат симптоми, могат да останат заразени.
Spanish: Consulte a su médico después de este periodo de tiempo.
Bulgarian: Моля говорете с Вашия лекар след такъв период от време.
Spanish: • presión sanguínea baja
Bulgarian: ниско кръвно налягане
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност.
Spanish: Esto incluye a los medicamentos adquiridos sin receta y a los medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, и лекарства от растителен произход.
Spanish: Si no recibe una dosis
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad.
Bulgarian: Няма налични данни относно фертилитета.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, aunque consulte primero a su médico.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар.
Spanish: Esta vacuna contiene neomicina (un antibiótico).
Bulgarian: Тази ваксина съдържа неомицин (антибиотик).
Spanish: • tiene una infección grave con fiebre elevada.
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура.
Spanish: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004
Bulgarian: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004 EU/1/02/224/005
Spanish: • Ambirix ayuda a que el organismo produzca su propia protección (anticuerpos) frente a estas enfermedades.
Bulgarian: Ambirix подпомага организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези заболявания.
Spanish: La mayoría de los niños se recupera completamente de la enfermedad aunque, por lo general, es lo suficientemente grave como para hacer que los niños estén enfermos durante aproximadamente un mes.
Bulgarian: Повечето деца се възстановяват напълно, но обикновено заболяването е достатъчно тежко, за да продължи около месец.
Spanish: Una vez iniciado, el ciclo de vacunación primaria debe completarse con la misma vacuna.
Bulgarian: След като е започнат веднъж, курсът на първична ваксинация трябва да се завърши със същата ваксина.
Spanish: Puede que se sienta somnoliento o mareado después de recibir Ambirix.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи или замаяни след прилагането на Ambirix.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Ambirix en niños menores de 1 año de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ambirix при деца на възраст под 1 година не са установени.
Spanish: • pérdida del apetito
Bulgarian: загуба на апетит
Spanish: Qué es Ambirix y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Ambirix и за какво се използва
Spanish: • sensación de cansancio o irritabilidad
Bulgarian: • чувство на умора или раздразнителност
Spanish: Cómo se administra la inyección
Bulgarian: Как се поставя инжекцията
Spanish: - La segunda inyección - entre 6 y 12 meses después de la primera inyección.
Bulgarian: - Втората инжекция - между 6 и 12 месеца след първата инжекция.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
Spanish: Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Ambirix en personas que padecen enfermedad febril aguda grave.
Bulgarian: Както при другите ваксини, прилагането на Ambirix трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри тежки фебрилни заболявания.
Spanish: • esclerosis múltiple
Bulgarian: • множествена склероза
Spanish: También se presentan los resultados obtenidos en el ensayo comparativo realizado en niños de 12 a 15 años.
Bulgarian: Представени са и резултатите от сравнително изпитване, проведено при подрастващи на възраст 12-15 години.
Spanish: Se recomienda completar el régimen de dos dosis de Ambirix antes de comenzar a tener actividad sexual.
Bulgarian: Препоръчва се двудозовата схема на приложение на Ambirix да бъде завършена преди започване на сексуална активност.
Spanish: La protección frente a las infecciones por hepatitis B puede no obtenerse hasta después de la segunda dosis (ver sección 5.1).
Bulgarian: Защита срещу хепатит B инфекция може да не се получи до след прилагането на втората доза от ваксината (виж раздел 5.1).
Spanish: El virus se adquiere a partir de alimentos o bebidas que contienen el virus.
Bulgarian: Заразяването с този вирус обикновено става с храна или напитка, която съдържа вируса.
Spanish: • Si no recibe la segunda inyección, hable con su médico para fijar otra visita tan pronto como sea posible.
Bulgarian: Ако сте пропуснали втората инжекция, посъветвайте се с лекаря Ви и си уговорете друго посещение при него възможно най-скоро.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Spanish: Para adyuvantes, ver sección 2.
Bulgarian: За адювантите, вж. точка 2.
Spanish: Las respuestas inmunes obtenidas un mes después del ciclo completo de vacunación (es decir en el mes 7) en un ensayo clínico comparativo realizado en niños de 1 a 11 años se presentan en la siguiente tabla.
Bulgarian: Имунните отговори, получени един месец след пълния курс на ваксинация (т.e на месец 7) в едно сравнително клинично изпитване при деца на възраст от 1 до 11 години, са представени в таблицата по-долу.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o vacuna.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства или ваксини.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se notificaron espontáneamente, por lo que no es posible determinar su frecuencia con fiabilidad.
Bulgarian: Тъй като тези събития са докладвани спонтанно, не е възможно достоверно да се определи тяхната честота.
Spanish: • es alérgico a Ambirix o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: сте алергични към Ambirix или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la neomicina.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към неомицин.
Spanish: En caso de observar cualquiera de estas circunstancias, no administrar la vacuna.
Bulgarian: В случай, че забележите някоя от тези промени, не използвайте ваксината.
Spanish: No congelar
Bulgarian: Да не се замразява
Spanish: • tiene problemas del sistema inmune (tales como los debidos a una enfermedad, tratamiento farmacológico o diálisis), puede que la vacuna no funcione completamente.
Bulgarian: имате проблеми с имунната система (поради заболяване, лечение или диализа)ваксината може да не подейства напълно.
Spanish: Se aconseja no administrar Ambirix al mismo tiempo que otras vacunas a menos que sea totalmente necesario.
Bulgarian: Препоръчва се Ambirix да не се прилага по едно и също време с други ваксини, освен ако не е абсолютно необходимо.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Ambirix
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ambirix
Spanish: • pérdida de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto (hipoestesia).
Bulgarian: • загуба на чувствителност на кожата към болка или докосване (хипоестезия)
Spanish: A estas personas se les conoce como "portadoras" de la hepatitis B y pueden continuar infectando a otras personas a lo largo de su vida.
Bulgarian: Те се наричат хепатит B носители и могат да заразяват други хора през целия си живот.
Spanish: EU/1/02/224/001 - envase de 1 sin aguja EU/1/02/224/002 - envase de 1 con 1 aguja EU/1/02/224/003 - envase de 10 sin aguja EU/1/02/224/004 - envase de 10 con 10 agujas EU/1/02/224/005 - envase de 50 sin aguja
Bulgarian: EU/1/02/224/001 - опаковка по 1 без игла EU/1/02/224/002 - опаковка по 1 с 1 игла EU/1/02/224/003 - опаковка по 10 без игли EU/1/02/224/004 - опаковка по 10 с 10 игли EU/1/02/224/005 - опаковка по 50 без игли
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: • Al igual que con todas las vacunas, algunas personas no responden igual de bien a una vacuna que otras.
Bulgarian: Както при всички ваксини, някои хора изработват не толкова добър отговор, колкото други хора.
Spanish: • Recibirá normalmente un total de dos inyecciones.
Bulgarian: По правило на ще Ви бъдат направени общо две инжекции.
Spanish: 0,05 miligramos Al3+
Bulgarian: 0,05 милиграма Al3+
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia tras la administración de Ambirix son dolor y fatiga, produciéndose con una frecuencia por dosis de aproximadamente el 50 % y el 30 % respectivamente.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции след приложение на Ambirix са болка и умора, настъпващи при приблизителна честота за доза съответно 50% и 30%.
Spanish: Ambirix contiene neomicina y sodio
Bulgarian: Ambirix съдържа неомицин и натрий
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas contra la hepatitis, código ATC: J07BC20.
Bulgarian: Ваксини, Хепатитни ваксини, ATC код: J07BC20.
Spanish: Sin embargo, a veces se adquiere por otros medios, tales como nadando en aguas residuales o a partir de otra persona infectada.
Bulgarian: Понякога заразяването може да стане по други начини, като плуване в замърсени от канализацията води или от друго инфектирано лице.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves (puede que necesite tratamiento médico urgente):
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Spanish: Ambirix es una vacuna utilizada en lactantes, niños y jóvenes a partir de 1 año de edad y hasta los 15 años inclusive.
Bulgarian: Ambirix е ваксина, която се прилага при бебета, деца и младежи на възраст от 1 година до 15 години включително.
Spanish: No se sabe con certeza cuánto durará la protección frente a la infección por el virus de la hepatitis A y B, aunque es probable que la protección frente al virus de la hepatitis A dure alrededor de 10 años.
Bulgarian: Не е известно колко точно продължава защитата срещу инфекция с хепатит A и B вируси, въпреки че защитата срещу хепатит A вирус вероятно продължава около 10 години.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas notificadas se define como sigue: Muy frecuentes:
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са изброени по честота както следва:
Spanish: La vacuna no previene infecciones causadas por otros agentes, tales como el virus de la hepatitis C y de la hepatitis E y otros patógenos que se sabe que infectan el hígado.
Bulgarian: Ваксината не би предпазила от инфекции, причинени от други агенти, като вирусите на хепатит C и хепатит E и други патогени, за които е известно, че засягат черния дроб.
Spanish: • No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Spanish: • Los demás componentes de Ambirix son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Другите съставки на Ambirix са: натриев хлорид и вода за инжекции.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco común de que se presentasen reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо лечение и наблюдение, в случай на рядка анафилактична реакция вследствие приложението на ваксината.
Spanish: Ambirix no se administra habitualmente a mujeres que están embarazadas o en periodo de lactancia.
Bulgarian: Обикновено Ambirix не се прилага при бременни или кърмещи жени.
Spanish: Las reacciones adversas locales y generales comunicadas tras la pauta de vacunación primaria con Ambirix se clasificaron por frecuencias.
Bulgarian: Местните и общи нежелани реакции, съобщени след първична ваксинация с Ambirix, са категоризирани по честота.
Spanish: La vacuna se puede administrar una vez que se haya recuperado.
Bulgarian: Ваксината може да бъде приложена след оздравяването Ви.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted/su hijo empiece a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Вие/Вашето дете да започнете приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: El virus se adquiere normalmente a partir de otra persona infectada.
Bulgarian: Заразяването с вируса обикновено става от друго заразено лице.
Spanish: La vacuna no contiene virus vivos (ver sección 6 para el contenido de la vacuna) y, por lo tanto, no puede producir infecciones por el virus de la hepatitis A o B.
Bulgarian: Ваксината не съдържа живи вируси (за съдържанието на ваксината вижте точка 6) и затова не може да причини хепатит A или B инфекции.
Spanish: Grupo de vacuna
Bulgarian: Група на ваксина
Spanish: A pesar de que esté tomando medicamentos que afectan a la respuesta inmunológica de su cuerpo, puede recibir Ambirix si así se considera necesario.
Bulgarian: Ако приемате лекарства, които повлияват имунния отговор на организма, въпреки това може да Ви се приложи Ambirix при необходимост.
Spanish: La vacuna no se ha estudiado en pacientes inmunodeficientes.
Bulgarian: Ваксината не е проучвана при пациенти с нарушения на имунната система.
Spanish: • una inflamación temporal de los nervios que causa dolor, debilidad y parálisis en los brazos y las piernas y a menudo progresa al pecho y la cara (síndrome de Guillain-Barré)
Bulgarian: преходно възпаление на нервите, причиняващо болка, слабост и парализа на ръцете и краката, често прогресиращо към гърдите и лицето (синдром на Guillain-Barré)
Spanish: En los ensayos clínicos se administraron 2.029 dosis de Ambirix a 1.027 sujetos entre uno y 15 años de edad inclusive.
Bulgarian: При клинични изпитвания са приложени 2 029 дози Ambirix на 1 027 лица на възраст от 1 до 15 години включително.
Spanish: b. Si la vacuna todavía no se muestra como una suspensión blanca, turbia y uniforme, voltearla boca abajo y nuevamente boca arriba durante, por lo menos, otros 15 segundos y a continuación inspeccionar de nuevo.
Bulgarian: Ако ваксината все още не изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензияобръщайте я отново надолу и нагоре най-малко още 15 секунди - след това разгледайте внимателно отново.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización continuará presentando IPSs anualmente.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава едногодишни периодични доклади за безопасност (ПДБ).
Spanish: Se debe resuspender la vacuna antes de su uso.
Bulgarian: Ваксината трябва да се ресуспендира преди употреба.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir esta vacuna.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на тази ваксина.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los efectos adversos graves enumerados arriba.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите появата на някоя от нежеланите реакции, изброени по-горе.
Spanish: • se ha desmayado en anteriores ocasiones o durante una inyección previa, para prevenirlo en caso de que ocurra de nuevo.
Bulgarian: сте припадали преди или по време на предишна инжекция - в случай че това се случи пак.
Spanish: Ambirix sólo puede administrarse durante el embarazo cuando sea claramente necesario y los posibles beneficios superen los riesgos potenciales para el feto.
Bulgarian: Ambirix може да се приложи по време на бременност само ако е категорично необходимо и възможните ползи надвишават потенциалните рискове за плода.
Spanish: • En niños muy pequeños, la inyección puede administrarse en el músculo del muslo.
Bulgarian: При много малки деца инжекцията може да бъде направена в мускула на бедрото.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 9 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (9 mg) в една доза, т.е практически не съдържа натрий.
Spanish: Esta diferencia no está presente después de la segunda dosis de Ambirix (ver sección 5.1 para tasas de seroprotección).
Bulgarian: Тази разлика не се наблюдава след втората доза Ambirix (За нивата на серопротекция вж. точка 5.1).
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de Ambirix y otras vacunas aparte de las mencionadas anteriormente.
Bulgarian: Не е проучвано едновременното приложение на Ambirix и други ваксини, различни от посочените по-горе.
Spanish: Smith Kline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Smith Kline & French Portuguesa - Produtos
Spanish: No se dispone de datos al respecto.
Bulgarian: Липсват данни.
Spanish: • Ellos tendrán cuidado de que Ambirix no se administre en una vena.
Bulgarian: Те ще се погрижат Ambirix да не бъде приложен във вена.
Spanish: El ciclo estándar de vacunación primaria consta de dos dosis, la primera administrada en la fecha elegida y la segunda entre 6 y 12 meses después de la primera.
Bulgarian: Стандартният курс на първична ваксинация се състои от две дози, като първата се прилага на избрана дата, а втората в интервала от време между 6-ия и 12-ия месец след приложението на първата доза.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas después de la sobredosis fueron similares a las notificadas con la administración normal de la vacuna.
Bulgarian: Нежеланите реакции след предозиране са подобни на тези, съобщавани при нормално приложение на ваксината.
Spanish: La administración concomitante de otras vacunas se debe realizar siempre en diferentes lugares de inyección y preferentemente en diferentes miembros.
Bulgarian: При едновременно приложение ваксините трябва да се инжектират на различни места, за предпочитане в различни крайници.
Spanish: Ambirix sólo debe administrarse durante la lactancia cuando los posibles beneficios superen los riesgos potenciales.
Bulgarian: Ambirix трябва да се използва по време на кърмене само когато възможните ползи надвишават потенциалните рискове.
Spanish: - Pauta de vacunación primaria
Bulgarian: - Схема на първична ваксинация
Spanish: Ambirix debe inyectarse por vía intramuscular, normalmente en el músculo deltoides.
Bulgarian: Ambirix е предназначен за интрамускулно инжектиране, обикновено в делтоидния мускул.
Spanish: Ambirix no debe administrarse si es alérgico a la neomicina.
Bulgarian: Ambirix не трябва да Ви се прилага, ако сте алергични към неомицин.