FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ZIMULTI bör inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a ZIMULTI-t nem szabad alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Efter ett år var viktminskningen i medeltal 5,3 kg för ZIMULTI 20 mg jämfört med en viktminskning för placebo på 1,4 kg (Skillnad -3,9 kg CI95% -4,6; -3,3, p< 0,001).
Hungarian: Egy év elteltével a 20 mg ZIMULTI-t szedők esetén 5,3 kg, míg a placebót kapóknál 1,4 kg volt az átlagos súlycsökkenés (különbség -3,9kg CI95% -4,6; -3,3 p<0,001).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning sanofi-aventis
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja sanofi-aventis
Swedish: HUR ZIMULTI SKA FÖRVARAS
Hungarian: HOGYAN KELL A ZIMULTI-T TÁROLNI?
Swedish: Signifikanta skillnader i medelviktminskning från baseline till efter ett års behandling har visats för ZIMULTI 20 mg jämfört med placebo i tre studier som utförts hos patienter utan diabetes.
Hungarian: Három, nem diabeteses betegekkel végzett vizsgálatban, 20 mg ZIMULTI alkalmazásával, a kiindulástól számított egy év elteltével a placebóhoz képest szignifikáns átlagos testtömeg csökkenést tapasztaltak.
Swedish: Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen sanofi-aventis ett godkännande för försäljning av ZIMULTI som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. június 19-én a ZIMULTI-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt a sanofi-aventis részére.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Swedish: ZIMULTI tas som en tablett dagligen före frukost.
Hungarian: A ZIMULTI javasolt adagja napi egy tabletta reggel, a reggeli előtt bevéve.
Swedish: Effekterna av ZIMULTI prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Hungarian: A ZIMULTI hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Swedish: Mera information om ZIMULTI:
Hungarian: A ZIMULTI-val kapcsolatos további információ:
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av ZIMULTI?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a ZIMULTI biztonságos használatának biztosítása érdekében?
Swedish: Studierna i rökavvänjning visade inga samstämmiga resultat och effekten av ZIMULTI på detta område var svår att uppskatta.
Hungarian: A dohányzás elhagyására irányuló vizsgálatok nem mutatnak következetes eredményt, így a hatást nehéz felbecsülni.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när det gäller att inta ZIMULTI tillsammans med vissa läkemedel, såsom ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel mot svamp), ritonavir (används för att behandla hiv-infektioner) eller telitromycin eller klaritromycin (antibiotika).
Hungarian: Elővigyázatosan kell alkalmazni a ZIMULTI-t a következő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazáskor: ketokonazol vagy itrakonazol (gombaellenes szer), ritonavir (HIV-fertőzés), telitromicin vagy klaritromicin (antibiotikum).
Swedish: Företaget som tillverkar ZIMULTI kommer att inrätta ett program för att se till att läkemedlet används av patienter som behöver det av hälsoskäl snarare än av kosmetiska skäl (genom att ge patienter och läkare utbildningspaket) och för att kontrollera hur läkemedlet används.
Hungarian: A ZIMULTI-t gyártó vállalat egy olyan programot valósít meg, amely gondoskodik arról, hogy a gyógyszert inkább egészségügyi és nem szépészeti okokból fogják használni, ezért oktatócsomagokkal látják el a betegeket és az orvosokat, a gyógyszer használatát pedig figyelemmel kísérik.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under studierna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var illamående och infektioner i de övre luftvägarna.
Hungarian: A vizsgálatok során megfigyelt gyakoribb mellékhatások (amelyek 10 beteg közül egynél több betegnél fordultak elő): émelygés (rosszullét) és felső légúti fertőzések.
Swedish: Den aktiva substansen i ZIMULTI, rimonabant, är en cannabinoid receptorantagonist.
Hungarian: A ZIMULTI hatóanyag a rimonabant, amely egy cannabinoid-receptor antagonista.
Swedish: Företaget kommer att använda särskilda databaser för att övervaka biverkningarna av ZIMULTI, särskilt sådana som är knutna till nervsystemet.
Hungarian: A ZIMULTI mellékhatásainak, különösen az idegrendszerhez kapcsolódóknak a megfigyelésére specifikus adatbázist fog alkalmazni a vállalat.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att ZIMULTI visat sig effektivt i fråga om viktminskning hos obesa eller överviktiga patienter med tillhörande riskfaktorer.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a ZIMULTI hatékonynak bizonyult a társult rizikófaktorokkal élő túlsúlyos vagy elhízott betegek testsúlyának csökkentésében.
Swedish: ZIMULTI ska heller inte ges till patienter med svår depression eller som behandlas med antidepressiva medel eftersom det kan öka risken för depression, inklusive självmordstankar hos ett mindre antal patienter.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható lényegesebb depressziós időszak alatt alá vagy antidepresszáns-kezelés alatt lévő betegeknél, mivel az fokozza a depresszió kockázatát, beleértve öngyilkossági gondolatok felbukkanását is néhány betegnél.
Swedish: Efter ett år hade samtliga patienter som fick ZIMULTI minskat mer i vikt än dem som fick placebo: de gick i genomsnitt ned 4,9 kg mer än med placebo, utom i studien på patienter med diabetes där skillnaden i viktminskning var 3,9 kg.
Hungarian: A ZIMULTI-val kezelt betegeknél egy év elteltével a placebóhoz képest szignifikáns átlagos testtömeg csökkenést tapasztaltak: átlagban 4,9 kg-mal többet fogytak, mint a placebó esetében, kivéve a cukorbetegekre vonatkozó vizsgálatnál, ahol a súlyvesztésbeli különbség 3,9 kg volt.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av ZIMULTI med effekten av placebo (overksam behandling) på viktminskning under ett till två år.
Hungarian: A vizsgálatok során a ZIMULTI testsúlycsökkenésre gyakorolt hatását placebóval (színlelt kezelés) vetették össze 1-2 éven keresztül.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ZIMULTI skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a ZIMULTI-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: • överviktiga (med ett BMI på 27 kg/m² eller mer) och som också har andra riskfaktorer, såsom typ 2-diabetes eller dyslipidemi (abnorma blodfettnivåer).
Hungarian: • túlsúlyos betegek (testtömeg-index > 27 kg/m²) kezelésére, akiknél társult rizikófaktor(ok) van(nak) jelen, úgymint a 2-es típusú diabétesz vagy a dyslipidaemia (abnormális vérzsír-szint).
Swedish: • obesa (kraftigt överviktiga) med ett BMI (kroppsmasseindex) på 30 kg/m² eller mer,
Hungarian: • elhízott betegeknél (súlyosan túlsúlyos), akiknél a testtömeg-index ≥ 30 kg/m², vagy
Swedish: ZIMULTI ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rimonabant eller något annat innehållsämne, eller till kvinnor som ammar.
Hungarian: A ZIMULTI nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a rimonabantra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, illetve olyan nőknél, akik szoptatnak.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med ZIMULTI är större än riskerna när det tillsammans med diet och motion används för att behandla obesa och överviktiga patienter med riskfaktorer som typ 2-diabetes eller dyslipidemi.
Hungarian: A bizottság úgy határozott, hogy a ZIMULTI kedvező hatása meghaladja a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz vagy dyslipidaemia rizikófaktorokkal együttélő túlsúlyos és elhízott betegek diétával és fizikai aktivitással kiegészített kezelésében.
Swedish: Vilka är riskerna med ZIMULTI?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ZIMULTI alkalmazása?
Swedish: EMEA/H/C/691 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZIMULTI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EMEA/H/C/691
Swedish: Företaget beslutade att dra tillbaka sin ansökan avseende rökavvänjning.
Hungarian: A vállalat visszavonta ezirányú kérelmét, ezért az ZIMULTI dohányzásról való leszokást könnyítő szerként való alkalmazása nem javallt.
Swedish: Läkemedlet bör inte ges till patienter som har allvarliga lever- eller njurproblem.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a ZIMULTI-t nem szabad alkalmazni.
Swedish: Hur används ZIMULTI?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ZIMULTI-t?
Swedish: Hur har ZIMULTIs effekt undersökts?
Hungarian: Hogyan tanulmányozták a ZIMULTI-t?
Swedish: ZIMULTI används tillsammans med diet och motion för att behandla vuxna patienter som är
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a ZIMULTI? A ZIMULTI gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák felnőtt betegek kezelésére:
Swedish: Det finns som vita, droppformade tabletter.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ZIMULTI? A ZIMULTI rimonabant-hatóanyagú, fehérszínű, csepp alakú tabletták formájában kerül forgalomba.
Swedish: Vilken nytta har ZIMULTI visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ZIMULTI alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Fyra studier av ZIMULTI som hjälp för att sluta röka gjordes också på över 7 000 patienter.
Hungarian: Négy ZIMULTI-vizsgálatot végeztek el, amikor csaknem 7000 beteg bevonásával vizsgálták, hogy segít-e a gyógyszer a dohányzásról való leszokásban placebóval összehasonlítva, felmérték a készítmény 10 hét
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ZIMULTI finns i bipacksedeln.
Hungarian: A ZIMULTI-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Swedish: Fyra studier har gjorts av ZIMULTI på nästan 7 000 överviktiga och obesa patienter, som då studierna påbörjades i genomsnitt vägde 94 till 104 kg. En studie behandlade särskilt patienter med onormala blodfettnivåer och en annan patienter med typ 2-diabetes.
Hungarian: A ZIMULTI-val kapcsolatos négy klinikai vizsgálatba 6600 olyan túlsúlyos vagy elhízott beteget vontak be, akiknél a testsúly a vizsgálat kezdetén átlagosan 94 - 104 kg volt.
Swedish: Varför har ZIMULTI godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a ZIMULTI forgalomba hozatalát?
Swedish: Detta minskar risken för eventuella problem.
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a lehetséges problémák jelentkezésének veszélyét.
Swedish: S=känslig, R=resistent.
Hungarian: É = érzékeny, R = rezisztens.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Swedish: Det är dock osannolikt att det skulle vara en orsak till att avbryta behandlingen.
Hungarian: Azonban nem valószínű, hogy ez szükségessé teszi a kezelés abbahagyását.
Swedish: Se " Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
Hungarian: Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban.
Swedish: • positivt Coombs´test.
Hungarian: • pozitív Coombs-teszt.
Swedish: Symtom på dessa reaktioner är bland annat:
Hungarian: Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek helyes használatával kapcsolatos hivatalos irányelveket.
Swedish: Streptococcus A, B, C och G
Hungarian: Streptococcus A,B,C és G
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció.
Swedish: Ungefärlig cefuroximkoncentration (mg/ml)**
Hungarian: Közelítőleges cefuroxim-koncentráció (mg/ml)**
Swedish: Följande konvention har tillämpats vid indelning i frekvensklasser: mycket vanliga ≥1/10; vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100; sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta <1/10 000 och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriság osztályozása az alábbi konvenció alapján történt: nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 - < 1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100; ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000; nagyon ritka < 1/10 000 és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Viktig information om hjälpämnen
Hungarian: Fontos információ a segédanyagokról
Swedish: Detta kan ha betydelse för påverkan av kliniska laboratorietester från människor.
Hungarian: Ennek jelentősége lehet a humán klinikai laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatás szempontjából.
Swedish: Zinacef ska förskrivas till gravida kvinnor endast om fördelen uppväger risken.
Hungarian: A Zinacef csak akkor rendelhető terhes nőknek, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Swedish: Andra läkemedel och Zinacef
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zinacef
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak fertilitásra gyakorolt hatásokat.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren ändra dosen.
Hungarian: Ha Önnek vesepanaszai vannak, orvosa módosíthaja az Ön adagját.
Swedish: Detta bör dock inte leda till falskt positiva resultat, något som kan förekomma med vissa andra cefalosporiner.
Hungarian: Ez azonban nem vezethet álpozitív eredményhez, mint ahogyan bizonyos egyéb cefalosporinoknál tapasztalható.
Swedish: Frankrike - Zinnat
Hungarian: Franciaország - Zinnat
Swedish: Dra av den avtagbara övre delen av etiketten och ta bort kapsylen.
Hungarian: Húzza le a címke eltávolítható felső részét és vegye le a kupakot.
Swedish: Kompatibilitet
Hungarian: Kompatibilitás
Swedish: (Dessa kan vara tecken på Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
Hungarian: (Ez Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet.)
Swedish: Inom många områden är detektion och karakterisering av ESBL rekommenderat eller obligatoriskt för infektionskontroll.
Hungarian: A fertőzések kontrollálása céljából sok területen az ESBL meghatározása és minősítése ajánlott vagy kötelező.
Swedish: Bakteriell resistens mot cefuroxim kan bero på en eller flera av följande mekanismer:
Hungarian: A cefuroximmal szembeni bakteriális rezisztenciáért az alábbi mechanizmusok közül egy vagy több lehet felelős:
Swedish: Om nödvändigt bör expertråd eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är känd och användbarheten av medlet för åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Hungarian: Szükség esetén szakértő tanácsát kell kérni, ha a rezisztencia helyi prevalenciája ismert, és a hatóanyag alkalmazhatósága a fertőzéstípusok legalább egy részében kérdéses.
Swedish: Proteinbindning anges vara 33 till 50 %, beroende på mätmetod.
Hungarian: A fehérjekötődés mértékét az alkalmazott módszertől függően 33-50% között állapították meg.
Swedish: Kontrollera att pulvret har lösts upp och att påsen inte läcker.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a por feloldódott, és az infúziós zsák nem szivárog.
Swedish: Nedsatt njurfunktion har rapporterats vid användning av dessa kombinationer.
Hungarian: Vesekárosodást jelentettek az ilyen kombinációk alkalmazása során.
Swedish: Hos äldre spädbarn (>3 veckor gamla) och hos barn är halveringstiden i serum på 60 till 90 minuter samma som den som iakttas hos vuxna.
Hungarian: Mindazonáltal, idősebb csecsemőknél (3-hetes kor felett) és gyermekeknél a 60-90 perces szérum felezési idő hasonló a felnőtteknél megfigyelt értékhez.
Swedish: De frekvenser som tilldelats alla andra biverkningar (dvs. förekomst på <1/1 000) har huvudsakligen fastställts med hjälp av uppgifter efter marknadsföring och hänför snarare till en rapporteringsfrekvens än en verklig frekvens.
Hungarian: Az összes többi mellékhatáshoz (azaz az < 1/10 000 esetben előfordulókhoz) rendelt gyakoriságok meghatározása főként forgalomba hozatal utáni adatok felhasználásával történt, és inkább a jelentési arányt, mintsem a valódi gyakoriságot tükrözik.
Swedish: Prevalensen för förvärvad resistens kan variera geografiskt och med tiden för valda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Hungarian: A szerzett rezisztencia előfordulási gyakorisága kiválasztott fajok esetében földrajzilag és időben változhat és kívánatos, hogy legyenek helyi rezisztencia információk, különösen súlyos fertőzések kezelésekor.
Swedish: Denna biverkan är mer trolig om du tar Zinacef under lång tid.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Zinacef-et hosszú időn át kapja.
Swedish: • för att förebygga infektioner under kirurgiska ingrepp.
Hungarian: • műtétek kapcsán a fertőzések megelőzésére.
Swedish: Kassera den tomma Monovial-flaskan på säkert sätt.
Hungarian: Az üres Monovial-t biztonságosan semmisítse meg.
Swedish: Samtidig användning av probenecid rekommenderas ej.
Hungarian: Probenecid egyidejű alkalmazása nem javallt.
Swedish: Långvarig användning kan även leda till överväxt av andra icke-känsliga mikroorganismer (t.ex. enterokocker och Clostridium difficile), vilket kan kräva att behandlingen avbryts (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A tartós használat az egyéb nem érzékeny mikroorganizmusok (pl. az enterococcusok és a Clostridium difficile) elszaporodásához is vezethet, ami a kezelés megszakítását igényelheti (lásd 4.8 pont).
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika har allvarliga och ibland fatala överkänslighetsreaktioner rapporterats.
Hungarian: Mint minden béta-laktám antibakteriális hatóanyag esetében, jelentettek súlyos és esetenként halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat.
Swedish: Zinacef ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: A Zinacef-et általában orvos vagy szakszemélyzet adja be.
Swedish: Andra biverkningar Andra biverkningar har drabbat ett mycket litet antal personer men det är inte känt hur ofta de förekommer:
Hungarian: Egyéb mellékhatások Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:
Swedish: Zinacef är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn, även nyfödda (från födelsen) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: A Zinacef az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is (a születéstől) (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Viss påverkan på kopparreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest) kan iakttas.
Hungarian: Enyhe zavaró hatás megfigyelhető lehet a rézredukción alapuló módszereknél (Benedict, Fehling, Clinitest).
Swedish: Om du behöver genomgå ett blod- eller urintest
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
Swedish: Cefuroxim metaboliseras inte.
Hungarian: A cefuroxim nem metabolizálódik.
Swedish: Om du har fått någon allergisk reaktion mot andra antibiotika som t.ex. penicillin, kan du även vara allergisk mot Zinacef.
Hungarian: Ha bármilyen allergiás reakciója volt már más antibiotikumokkal, mint pl. a penicillinekkel szemben, Ön a Zinacef-re is allergiás lehet.
Swedish: På grund av dess aktivitetsspektrum är cefuroxim inte lämpligt för behandling av infektioner som orsakas av gramnegativa icke-fermenterande bakterier (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Hatásspektruma miatt a cefuroxim nem alkalmas a Gram-negatív nemfermentáló baktériumok által okozott fertőzések kezelésre (lásd 5.1 pont).
Swedish: Uppgifter från kliniska studier har använts för att fastställa frekvensen för mycket vanliga till sällsynta biverkningar.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó adatokat használtak fel a nagyon gyakoritól a ritkáig terjedő mellékhatások gyakoriságának meghatározásához.
Swedish: Smärta vid det intramuskulära injektionsstället är mer troligt vid högre doser.
Hungarian: Az intramuscularis injekció beadási helyén fájdalom jelentkezése nagyobb dózisok esetén valószínűbb.
Swedish: Vid svåra överkänslighetsreaktioner måste behandlingen med cefuroxim sättas ut omedelbart och adekvata akutåtgärder inledas.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciók esetén a cefuroxim-kezelést azonnal abba kell hagyni és megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell kezdeményezni.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: Semmilyen gyógyszer ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Swedish: * Beredd lösning som ska tillsättas till 50 eller 100 ml kompatibel infusionsvätska (se information om kompatibilitet nedan)
Hungarian: *Az elkészített oldatot 50 vagy 100 ml kompatíbilis infúziós folyadékhoz kell hozzáadni (a kompatibilitással kapcsolatos információt lásd lent)
Swedish: Tala om för personen som tar provet att du har fått Zinacef.
Hungarian: Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Zinacef-et kapott.
Swedish: Symtom på överdosering kan förekomma om dosen till patienter med nedsatt njurfunktion inte sänks på lämpligt sätt (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Hungarian: A túladagolás tünetei előfordulhatnak, ha a dózist nem csökkentik megfelelő mértékben vesekárosodott betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: • allergiska reaktioner
Hungarian: • allergiás reakciók,
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsprofilen för cefuroximnatrium hos barn överensstämmer med profilen hos vuxna.
Hungarian: Gyermekek A cefuroxim-nátrium biztonságossági profilja összhangban van a felnőttekével.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
Swedish: Tecken är bland annat upphöjda och kliande utslag, svullnad, ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas.
Hungarian: Jelei közé tartoznak a kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
Swedish: Nyfödda barn (0-3 veckor)
Hungarian: Újszülöttek (0-3 hetes korban)
Swedish: Överkänslighet mot cefuroxim eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: A cefuroximmal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Spädbarn (över 3 veckor) och barn
Hungarian: Csecsemők (3 hetes kor felett) és gyermekek
Swedish: Österrike - Curocef
Hungarian: Ausztria - Curocef
Swedish: Hänsyn ska tas till detta för patienter som äter natriumkontrollerad kost.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni olyan betegeknél, akik ellenőrzött nátrium diétán vannak.
Swedish: Det behåller effekten i upp till 24 timmar vid rumstemperatur i:
Hungarian: Legfeljebb 24 órán keresztül megtartja hatásosságát szobahőmérsékleten:
Swedish: Påverkan på diagnostiska tester
Hungarian: Interferencia diagnosztikai vizsgálatokkal
Swedish: Beslut om amning ska avbrytas eller om behandlingen med cefuroxim ska avbrytas/avstås måste tas med hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Hungarian: Döntést kell hozni arról, hogy a szoptatást függesztik-e fel vagy abbahagyják/nem kezdik el a cefuroxim-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek és a kezelés előnyeit az anya számára.
Swedish: • Intraabdominella infektioner (se avsnitt 4.4).
Hungarian: • Hasüregi fertőzések (lásd 4.4 pont).
Swedish: Du kan behöva extra kontroller för övervakning av din njurfunktion när du tar Zinacef.
Hungarian: Önnek további vizsgálatokra lehet szüksége veseműködésének ellenőrze céljából, amíg Zinacef-et kap.
Swedish: Förutom parenteral användning kan cefuroximnatrium tillsättas i peritonealdialysvätska (vanligtvis 250 mg till varje 2 liter dialysvätska).
Hungarian: A parenterális alkalmazás mellett a cefuroxim-nátrium a peritoneális dializáló folyadékba is keverhető (általában 250 mg minden 2 liter dializáló oldathoz)
Swedish: Det är inte nödvändigt att minska standarddosen (750 mg till 1,5 g tre gånger dagligen).
Hungarian: Nem szükséges a standard dózis (750 mg-1,5 g naponta háromszor) csökkentése.
Swedish: Studier på djur har inte visat på någon reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).