FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s nižším počtem leukocytů a/nebo neutrofilů z jakýchkoliv příčin, u pacientů užívajících léky způsobující neutropenii, u pacientů s anamnézou polékového útlumu/toxicity kostní dřeně nebo útlumem kostní dřeně způsobeným souběžným onemocněním, radiační terapií nebo chemoterapií, u pacientů s hypereozinofilií nebo s myeloproliferativní chorobou.
Slovenian: To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
Czech: Blistr:
Slovenian: Plastenke:
Czech: Časová souvislost léčby olanzapinem a žilního tromboembolismu byla hlášena méně často (≥ 0,1 % a < 1 %).
Slovenian: Zelo redko (≥ 0.1 % in < 1 %) so poročali o občasnih povezavah med zdravljenjem z olanzapinom in vensko tromboembolijo.
Czech: • Dalšími pomocnými látkami jsou:
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Czech: Olanzapin Mylan 15 mg: 12,2mm x 6,7 mm, elipsovité, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „OZ 15" na jedné straně a „G" na druhé straně.
Slovenian: Olanzapin Mylan 15 mg filmsko obložene tablete 12,2 mm × 6,7 mm, elipsaste, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "OZ 15" na eni strani in "G" na drugi strani.
Czech: Olanzapin Mylan 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 20 mg.
Slovenian: Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Czech: Potah každé 20mg tablety obsahuje 0,20 mg sójového lecitinu.
Slovenian: Filmska obloga ene 20 mg tablete vsebuje 0,20 mg sojinega lecitina.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA HROMADNÉHO BALENÍ (S MODRÝM RÁMEČKEM
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA Z VEČ PAKETI (Z MODRIM OKVIRJEM)
Czech: Je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od starších typů antipsychotik dostupných od 50. let dvacátého století.
Slovenian: Spada med „atipične" antipsihotike, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo že od petdesetih let dvajsetega stoletja.
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých : 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg; oválných: 15 mg a 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 2,5-, 5-, 7,5- in 10-miligramskih; ovalnih: 15- in 20-miligramskih).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Mylan platné v celé Evropské unii společnosti Generics [UK] Ltd. dne 7. října 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Generics [UK] Ltd. dne 7. oktobra 2008.
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, váže se však na několik receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila ni znan, vendar pa se zdravilo veže z več receptorji na površini živčnih celic v možganih.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Slovenian: Uporaba zdravila Olanzapine Mylan pri otrocih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Czech: Tím narušuje signály přenášené mezi mozkovými buňkami pomocí „neurotransmiterů", což jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci.
Slovenian: S tem se prekinejo signali, ki potujejo med možganskimi celicami s pomočjo „živčnih prenašalcev", kemičnih spojin, ki jih živčne celice uporabljajo za medsebojno sporočanje.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Slovenian: http://www.emea.europa.eu/Patients/generic.htmZa več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Czech: Jelikož tyto neurotransmitery sehrávají určitou úlohu u schizofrenie i u bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat mozkovou činnost, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Slovenian: Ker ta dva živčna prenašalca običajno sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, olanzapin pomaga normalizirati aktivnost možganov in tako zmanjša simptome teh bolezni.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů, a sice 5 hydroxytryptamin (nazývaný také serotonin) a dopamin.
Slovenian: Domnevajo, da so koristni učinki olanzapina posledica blokiranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovanim tudi serotonin) in dopamin.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Mylan závisí na léčeném onemocnění: dávka 10 mg denně se používá u schizofrenie a k prevenci manických epizod a dávka 15 mg denně k léčbě manických epizod, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Mylan je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani EMEA.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Povzetek EPAR za javnost
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zyprexa ter je biološko enakovredno.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesená nálada) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Czech: Další informace o přípravku Olanzapine Mylan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Mylan:
Czech: U pacientů starších 65 let a u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí použít nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan. Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, 5 mg na dan.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je Olanzapine Mylan generično zdravilo in je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu, ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Zyprexa.
Czech: Olanzapine Mylan je „generikum".
Slovenian: Olanzapine Mylan je „generično zdravilo".
Czech: Olanzapine Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku olanzapin.
Slovenian: Olanzapine Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Mylan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Mylan odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Olanzapine Mylan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Olanzapine Mylan?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Mylan je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Mylan generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, s katerimi se lahko dokaže, da je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Czech: Účinná látka přípravku Olanzapine Mylan, olanzapin, je antipsychotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Mylan je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Zyprexa) přínosy přípravku Olanzapine Mylan převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da so koristi zdravila Olanzapine Mylan, tako kot pri zdravilu Zyprexa, večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Olanzapine Mylan je k dispozici zde.
Slovenian: http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/olanzapinemylan/olanzapinemylan.htmCelotn o Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Mylan je na voljo tukaj.
Czech: Jak byl přípravek Olanzapine Mylan zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Olanzapine Mylan raziskano?
Czech: Co je Olanzapine Mylan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapine Mylan?
Czech: Jak přípravek Olanzapine Mylan působí?
Slovenian: Kako zdravilo Olanzapine Mylan deluje?
Czech: Velikosti balení blistr (OPA/Alu/PVC/Alu) 70 x 1 tableta
Slovenian: EU/1/07/427/064 OlanzapineTeva 5 mg orodisperzibilna tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/Alu/PVC/Alu)
Czech: Galaktorea u žen
Slovenian: Galaktoreja pri ženskah
Czech: (včetně okulogyrické krize)11
Slovenian: (vključno z okulogiracijo)11
Czech: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Madžarska
Czech: 4042 Debrecen
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Slovenian: Raztopila se vam bo neposredno v ustih, tako da jo boste zlahka pogoltnili.
Czech: Syndrom z vysazení u novorozenců
Slovenian: Odtegnitveni sindrom pri novorojenčku
Czech: Pokud trpíte demencí, Vy anebo Váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit Vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal cévní mozkovou příhodu anebo malou mozkovou příhodu.
Slovenian: Če ste bolnik z demenco, morate vi ali vaš skrbnik/sorodnik povedati vašemu zdravniku, če ste kdaj doživeli možgansko kap ali »majhno« možgansko kap.
Czech: Olanzapin se váže především na albumin a kyselý α1-glykoprotein.
Slovenian: Olanzapin se veže predvsem na albumin in α1-kisli glikoprotein.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}><{měsíc RRRR}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}.>
Czech: U některých nápojů může dojít ke změně barvy nebo k zakalení.
Slovenian: Pri nekaterih pijačah lahko mešanica spremeni barvo in morda postane motna.
Czech: Olanzapin Teva patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Czech: Tablety Olanzapin Teva se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně.
Slovenian: Olanzapin Teva tablete se zlahka lomijo, zato z njimi ravnajte previdno.
Czech: Obsahuje mimo jiné laktózu, sacharózu a aspartam (E951).
Slovenian: Med drugim vsebuje: laktozo, saharozo in aspartam (E951).
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapin Teva brát a jak dlouho je užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olanzapin Teva tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Czech: Obsahuje mimo jiné monohydrát laktózy.
Slovenian: Med drugim vsebuje laktozo monohidrat.
Czech: 16 Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
Slovenian: 16 O zvišanih plazemskih koncentracijah prolaktina so poročali pri 47,4 % mladostnikov.
Czech: Velmi časté: Zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT/AST; viz bod 4.4).
Slovenian: Zelo pogosti: Zvišane ravni jetrnih aminotransferaz (ALT/AST; glejte poglavje 4.4)
Czech: Mezi subjekty s cirhózou bylo více kuřáků (4/6; 67 %) než mezi subjekty bez jaterní dysfunkce (0/3; 0 %).
Slovenian: Med osebami s cirozo (4/6, 67 %) je bilo več kadilcev kot med osebami brez jetrne okvare (0/3, 0 %).
Czech: Velmi časté: Sedace (zahrnující: hypersomnie, lethargie, ospalost).
Slovenian: Zelo pogosti: Sedacija (vključno s: hipersomnijo, letargijo, zaspanostjo)
Czech: Váš lékař Vám může navrhnout před ukončením léčby snižovat dávku postupně.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda predlagal postopno nižanje odmerka pred ukinitvijo zdravljenja.
Czech: Účinky na fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3 Preklinické informace).
Slovenian: Učinki na plodnost niso znani (glejte poglavje 5.3 za predklinične informacije).
Czech: • cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky cévní mozkové příhody)
Slovenian: • možgansko kap ali »majhno« možgansko kap (prehodni znaki kapi)
Czech: Časté: zvýšené hladiny cholesterolu15
Slovenian: Pogosti: Zvišane ravni holesterola15
Czech: prosinec 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 12.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 12. december 2012
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice plné vody, pomerančového nebo jablečného džusu, mléka nebo kávy a zamíchat.
Slovenian: Tableto lahko daste tudi v poln kozarec ali skodelico vode, pomarančnega soka, jabolčnega soka, mleka ali kave in tekočino premešate.
Czech: (včetně pulmonární embolie a hluboké žilní trombózy) (viz bod 4.4)
Slovenian: (vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo) (glejte poglavje 4.4)
Czech: Jelikož jsou dispergovatelné tablety velmi křehké, je třeba je užít ihned po otevření blistru.
Slovenian: Ker je orodisperzibilna tableta krhka, jo je treba zaužiti takoj po odprtju razdelka pretisnega omota.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapin Teva zhoršovat její příznaky.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olanzapin Teva poslabša simptome.
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n = 467) jako u mužů (n = 869).
Slovenian: 20 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnikih ženskega (n = 467) kot moškega spola (n = 869).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso bile izvedene.
Czech: Po perorálním podání se průměrný poločas vylučování olanzapinu u zdravých jedinců lišil podle věku a pohlaví.
Slovenian: Izločanje Po peroralnem dajanju se je srednji končni razpolovni čas izločanja olanzapina pri zdravih osebah razlikoval glede na starost in spol.
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou přibližně 2 g perorálního olanzapinu.
Slovenian: Poročali so o smrtnih izidih pri akutnih prevelikih odmerjanjih tako nizkih odmerkov, kot je 450 mg, vendar so poročali tudi o preživetju po akutnem prevelikem odmerjanju z odmerkom približno 2 g peroralnega olanzapina.
Czech: Aspartam Aspartam se po perorálním podání hydrolyzuje v gastrointestinálním traktu.
Slovenian: Po peroralnem jemanju se aspartam v gastrointestinalnem traktu hidrolizira.
Czech: Přípravek Olanzapin Teva není určen pacientům do 18 let.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Czech: Artralgie9
Slovenian: Artralgija9
Czech: Kontrolované údaje o přetrvávání účinku nebo dlouhodobé bezpečnosti nejsou k dispozici (viz body 4.4 a 4.8).
Slovenian: Nadzorovanih podatkov o vzdrževalnem učinku ali podatkov o dolgoročni varnosti ni (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Czech: Odstranit neporušenou dispergovatelnou tabletu z úst je obtížné.
Slovenian: Nedotaknjeno orodisperzibilno tableto je iz ust težko odstraniti.
Czech: Příznaky z vysazení7,12
Slovenian: Odtegnitveni simptomi7, 12
Czech: Parkinsonova choroba
Slovenian: • Parkinsonovo bolezen
Czech: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Slovenian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Czech: Snížení biologické dostupnosti Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60 %, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Slovenian: Aktivno oglje zmanjša biološko uporabnost peroralnega olanzapina za 50 do 60 % in ga je treba zaužiti vsaj 2 uri pred olanzapinom ali vsaj dve uri po njem.
Czech: Ve dvou ze dvou placebo kontrolovaných a dvou ze tří porovnávacích studií s aktivním komparátorems více než 2 900 schizofrenními pacienty s pozitivními i negativními symptomy vykazoval olanzapin statisticky významně větší zlepšení jak u negativních, tak i pozitivních symptomů.
Slovenian: Pri dveh od dveh s placebom kontroliranih in dveh od treh primerjalno kontroliranih preskušanjih pri več kot 2900 bolnikih s shizofrenijo, ki so kazali tako pozitivne kot negativne simptome, je bil olanzapin povezan s statistično značilnim večjim izboljšanjem negativnih in tudi pozitivnih simptomov.
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajích průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27 %.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila povprečna izpostavitev približno 27 % višja pri mladostnikih.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8
Czech: obzvlášť na počátku léčby (viz bod 4.4)
Slovenian: posebno na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4)
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Slovenian: Lahko škoduje bolnikom, ki imajo fenilketonurijo, redko genetsko bolezen, pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Czech: Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Slovenian: Ker se olanzapin presnavlja s CYP1A2, utegnejo snovi, ki lahko specifično inducirajo ali inhibirajo ta izoencim, vplivati na farmakokinetiko olanzapina.
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Slovenian: - Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8 % z dávky olanzapinu podaného matce
Slovenian: Srednjo izpostavitev dojenčka (mg/kg) v stanju dinamičnega ravnovesja so ocenili na 1,8 % materinega odmerka olanzapina (mg/kg).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Czech: Velmi časté: Přibývání na váze13, zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Slovenian: Zelo pogosti: Povečanje telesne mase13, zvišane ravni trigliceridov14, povečan apetit
Czech: (viz body 4.8 a 5.1).
Slovenian: (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Czech: Přípravek Olanzapin Teva obsahuje laktózu, sacharózu a aspartam
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva vsebuje laktozo, saharozo in aspartam
Czech: (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Slovenian: (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olanzapin Teva Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Olanzapin Teva Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Czech: Co je přípravek Olanzapin Teva a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Teva in za kaj ga uporabljamo
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: - če ste alergični na olanzapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Tento lék by Vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapin Teva může dostat do mateřského mléka.
Slovenian: Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Teva prehajajo v materino mleko.
Czech: • kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a otupělosti nebo ospalosti (četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nemůže být z dostupných údajů odhadnuta)
Slovenian: • kombinacijo zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, mišične okorelosti in dremavosti ali zaspanosti (pogostnosti tega neželenega učinka iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Tento přípravek obsahuje laktózu a sacharózu.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo in saharozo.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapin Teva bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Teva, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Czech: Olanzapin vykazoval větší in vitro afinitu k serotoninovým 5HT2 receptorům než k dopaminovým D2 a vyšší 5HT než D aktivitu na in vivo modelech.
Slovenian: V pogojih in vitro je olanzapin pokazal večjo afiniteto za serotoninske 5-HT2 kot za dopaminske D2 receptorje in večjo 5-HT kot D aktivnost v modelih in vivo.
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
Czech: Eozinofilie Leukopenie10 Neutropenie10
Slovenian: Eozinofilija Levkopenija10 Nevtropenija10
Czech: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olanzapin Teva užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Olanzapin Teva tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Czech: 2 Průměrné zvýšení hodnot lipidů nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) bylo vyšší u pacientů bez prokázané poruchy regulace tuků na začátku léčby.
Slovenian: 2 Povprečna povišanja vrednosti lipidov na tešče (celokupni holesterol, LDL holesterol in trigliceridi) so bila večja pri bolnikih brez očitne slabe regulacije lipidov na osnovi.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Olanzapin Teva obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Olanzapin Teva
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Slovenian: - Če ste vi ali kdo iz vaše družine v preteklosti imeli krvne strdke, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.