FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Danish: Hvis dyreejeren skal administrere produktet, skal der gives passende oplæring/vejledning af den ordinerende dyrlæge før første anvendelse.
Latvian: Ja šīs veterinārās zāles ievadīs dzīvnieka saimnieks, ārstējošajam veterinārārstam pirms zāļu pirmās lietošanas reizes jāveic atbilstoša apmācība/ konsultēšana.
Danish: Nedbrydning inddrager normalt endocytose af insulinreceptorkomplekset, efterfulgt af aktivitet af insulinnedbrydende enzym.
Latvian: Degradācija parasti sākas ar insulīnareceptora kompleksa endocitozi, kurai seko insulīnu degradējošo enzīmu iedarbība.
Danish: Efter subkutan administration er der hos diabetiske katte under kliniske forhold observeret maksimal aktivitet af blodglukosekoncentrationer (f.eks. blodglukoselavpunkt) efter gennemsnitligt 6 timer (3 til 9 timers interval).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos kaķiem ar diabētu, maksimālo iedarbību uz glikozes koncentrāciju asinīs (piemēram, glikozes izsīkumu asinīs) pēc subkutānas injekcijas novēroja vidēji pēc 6 stundām (diapazonā no 3 līdz 9 stundām).
Danish: Human insulin
Latvian: Cilvēka insulīns*
Danish: Mediantid til blodglukoselavpunkt var ca. 16 og 12 timer efter administration af henholdsvis 0,5 eller 0,8 IE/kg legemsvægt.
Latvian: Vidējais laiks līdz zemākajam glikozes līmenim asinīs bija aptuveni attiecīgi 16 un 12 stundas pēc devas ievadīšanas 0,5 vai 0,8 IU/kg ķermeņa svara.
Danish: Hvis der ikke ses en tilstrækkelig forbedring i den diabetiske kontrol efter en passende dosisjusteringsperiode på 4 til 6 uger (ved behandling én gang dagligt), kan følgende muligheder overvejes: - Yderligere justeringer af insulindosis (ved behandling én gang dagligt) kan være nødvendige, især hvis hundene øger den fysiske aktivitet, får ændret deres normale diæt eller ved anden samtidig sygdom.
Latvian: Ja pēc atbilstoša 4 līdz 6 nedēļas ilga devas pielāgošanas perioda diabēta kontroles uzlabojums ir nepietiekams, var apsvērt šādas iespējas: - Var būt nepieciešama insulīna devas turpmāka pielāgošana, lietojot to vienu reizi dienā, it īpaši, ja suņiem ir palielināta fiziskā aktivitāte, ja ir izmaiņas to ēdināšanā vai vienlaikus ir cita saslimšana.
Danish: - Skift til dosering to gange dagligt: I disse tilfælde anbefales det at reducere dosis pr. injektion med en tredjedel (f.eks. kan en hund på 12 kg, der behandles én gang dagligt med 12 IE insulin/injektion ændres til 2 daglige behandlinger med 8 IE insulin/injektion).
Latvian: - Pāreja uz lietošanu divas reizes dienā: tādos gadījumos ieteicams samazināt devu vienā injekcijas reizē par trešdaļu (piemēram, ja 12 kg suns vienreiz dienā saņem 12 IU insulīna injekcijā, var pāriet uz 8 IU insulīna injekcijā, ko ievada divas reizes dienā).
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Danish: Hver ml indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur:
Danish: I et eksperimentelt studie hos raske hunde, var mediantid til blodglukoselavpunkt ca. 16 og 12 timer efter administration af henholdsvis 0,5 eller 0,8 IE/kg legemsvægt.
Latvian: Eksperimentālā pētījumā ar veseliem suņiem laiks līdz zemākajam glikozes līmenim asinīs bija aptuveni attiecīgi 16 un 12 stundas pēc devas ievadīšanas 0,5 vai 0,8 IU/kg ķermeņa svara.
Danish: Endvidere vil interstitielvæske fortynde og nedbryde de dannede zinkinsulinhexamer-komplekser og resultere i en forsinket absorption fra det subkutane depot.
Latvian: Papildus tam starpšūnu šķidrums atšķaida un sadala izveidotos cinka insulīna heksamēra kompleksus, aizkavējot subkutāni uzkrātā insulīna absorbciju.
Danish: Hypoglykæmiske reaktioner blev meget almindeligt rapporteret i kliniske studier: 13 % (23 ud af 176) af behandlede katte og 26,5 % (44 ud af 166) af behandlede hunde.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ļoti bieži tika novērotas hipoglikēmiskas reakcijas: 13 % (23 no 176) ārstētajiem kaķiem un 26,5 % (44 no 166) ārstētajiem suņiem.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ændringer i insulinbehovet kan skyldes indgivelse af stoffer, der ændrer glukosetolerancen (f.eks. kortikosteroider og gestagener).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vajadzību pēc insulīna var mainīt glikozes panesību ietekmējošu vielu (piemēram, kortikosteroīdi un gestagēni) ievadīšana.
Danish: For uåbnede og åbnede hætteglas:
Latvian: Nelietotiem un caurdurtiem flakoniem:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 60 dage Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz flakona pēc "EXP".
Danish: 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland
Latvian: 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA
Danish: Dosisreduktion på grund af klinisk hypoglykæmi eller ved mistanke om Somogyi effekt (posthypoglykæmisk hyperglykæmi) må være på 50% eller mere (muligvis med en midlertidig pause med indgiften af insulin).
Latvian: Novērotas hipoglikēmijas vai iespējamā Somodži (Somogyi) fenomena (hiperglikēmijas atjaunošanās) dēļ, var būt nepieciešama devas samazināšana par 50 % vai vairāk (iespējams, ietverot īslaicīgu pārtraukumu insulīna lietošanā).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Insulinanaloger til injektion, Intermediært virkende insulin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vidēji ātras darbības insulīni un to analogi injekcijām.
Danish: Efter subkutan administration er der hos diabetiske hunde under kliniske forhold ikke observeret maksimal sænkende virkning på blodglukoseskoncentrationen (blodglukoselavpunkt) inden for 9 timer efter sidste injektion hos 67,9 % af samtlige hunde (73,5% hos hunde behandlet én gang dagligt og 59,3 % hos hunde behandlet to gange daglig).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos suņiem ar diabētu 9 stundu laikā pēc pēdējās subkutānās injekcijas netika novērota maksimālā glikozes līmeņa samazināšanās asinīs (t. i., līdz zemākajai glikozes koncentrācijai) kopumā 67,9% suņu (73,5% suņu, lietojot zāles vienreiz dienā, un 59,3% suņu, lietojot zāles divreiz dienā).
Danish: Efter subkutan administration er der hos diabetiske hunde under kliniske forhold ikke observeret maksimal sænkende virkning på blodglukoseskoncentrationen (blodglukoselavpunkt) inden for 9 timer efter sidste injektion hos 67,9 % af samtlige hunde (73,5% hos hunde behandlet én gang dagligt og 59,3 % hos hunde behandlet to gange dagligt).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos suņiem ar diabētu 9 stundu laikā pēc pēdējās subkutānās injekcijas netika novērota maksimālā glikozes līmeņa samazināšanās asinīs (t. i., līdz zemākajai glikozes koncentrācijai) kopumā 67,9 % suņu (73,5 % suņu, lietojot zāles vienreiz dienā, un 59,3 % suņu, lietojot zāles divreiz dienā).
Danish: Administration af insulin bør midlertidigt stoppes og næste insulindosis passende justeres.
Latvian: Insulīna ievadīšana uz laiku jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša nākamā insulīna deva.
Danish: Justering af insulindosis (ved én daglig behandling) bør om nødvendigt foregå forsigtigt og gradvist (f.eks. op til 25 % op-/nedjustering af dosis pr. injektion).
Latvian: Ja zāles lieto vienu reizi dienā, nepieciešamības gadījumā var piesardzīgi un pakāpeniski pielāgot insulīna devu (piemēram, palielinot/ samazinot devu līdz pat 25 % vienā injekcijas reizē).
Danish: Hypoglykæmiske reaktioner blev meget almindeligt rapporteret i et klinisk studie: 26,5 % (44 ud af 166) af behandlede hunde.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ļoti bieži tika novērotas hipoglikēmiskas reakcijas: 26,5 % (44 no 166) ārstētajiem suņiem.
Danish: Katte kan udvikle remission af diabetes, hvorved der reetableres tilstrækkelig endogen insulinproduktion, og en justering eller seponering af eksogen insulin vil være nødvendig.
Latvian: Kaķiem var attīstīties diabēta remisija, kuras gadījumā atjaunojas pietiekama endogēnā insulīna sintēze un eksogēnā insulīna devu būs nepieciešams pielāgot vai arī pārtraukt tā ievadīšanu.
Danish: 40 IE/ml human insulin
Latvian: 40 IU/ml cilvēka insulīna
Danish: Blodglukosekurver bør derfor bero på målinger over en tilstrækkelig lang tidsperiode for at fastslå et blodglukoselavpunkt.
Latvian: Līdz ar to glikozes līmeņa asinīs līknes jāreģistrē pietiekami ilgu laiku, lai būtu iespējams konstatēt zemāko glikozes koncentrāciju.
Danish: Agglomerater (f.eks klumper) kan dannes i insulinpræparater: Anvend ikke præparatet hvis der forekommer synlige agglomerater efter forsigtigt at have rullet hætteglasset.
Latvian: Insulīna saturošā suspensijās var veidoties aglomerāti (piemēram, kunkuļi): zāles nelietot, ja pēc vieglas flakona saskalināšanas joprojām redzami aglomerāti.
Danish: Ændringer i insulinbehovet kan skyldes indgivelse af stoffer, der ændrer glukosetolerancen (f.eks. kortikosteroider og gestagener).
Latvian: Vajadzību pēc insulīna var mainīt glikozes panesību ietekmējošu vielu (piemēram, kortikosteroīdi un gestagēni) ievadīšana.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
Danish: I tilfælde hvor hypoglykæmi er mistænkt, skal der tages blodglukosemålinger, når hændelsen sker (om muligt), samt kort før næste fodring/injektion (hvis relevant).
Latvian: Gadījumos, kad ir aizdomas par hipoglikēmiju, tās rašanās laikā (ja iespējams), kā arī neilgi pirms nākamās ēdienreizes/ injekcijas (ja piemērojams) jāveic glikozes līmeņa mērījumi asinīs.
Danish: Suspensionen bør blandes ved at rulle hætteglasset forsigtigt inden hver dosis trækkes op.
Latvian: Suspensija pirms katras devas atvilkšanas no flakona jāsamaisa, viegli saskalinot flakonu.
Danish: I disse tilfælde vil tilstrækkelig endogen insulinproduktion reetableres og en justering eller seponering af eksogen insulin vil være nødvendig.
Latvian: Tādos gadījumos atjaunosies pietiekama endogēnā insulīna veidošanās, un eksogēnā insulīna devu būs nepieciešams pielāgot vai arī pārtraukt tā ievadīšanu.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 klart hætteglas med 20 ml.
Latvian: Iepakojuma izmērs - viens caurspīdīga stikla 20 ml flakons.
Danish: Hætteglasset til ProZinc-suspension får et hvidt, uklart udseende, når hætteglasset rulles forsigtigt.
Latvian: Pēc vieglas flakona saskalināšanas ProZinc suspensija ir balta, duļķaina.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 klart hætteglas med 10 ml.
Latvian: Iepakojuma izmērs - viens caurspīdīga stikla 10 ml flakons.
Danish: insulin/kg legemsvægt være passende.
Latvian: - līdz 0,7 IU insulīna/kg ķermeņa svara.
Danish: For kliniske symptomer og passende behandling, se afsnit "Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)" nedenfor.
Latvian: Klīnisko pazīmju un piemērotas ārstēšanas aprakstu skatīt tālāk sadaļā "Pārdozēšana".
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
Danish: Blodværdier såsom fruktosamin, maksimalt blodglukoseniveau og fald i blodglukosekoncentrationer på blodglukosekurver målt over en tilstrækkelig tidsperiode til at bestemme lavpunktet, bør anvendes understøttende (se også afsnit "Særlige forholdsregler til brug hos dyr").
Latvian: Kā palīglīdzekļus izmanto asins analīzēs noteiktos rādītājus, piemēram, fruktozamīnu, maksimālo glikozes līmeni asinīs un glikozes līmeņa koncentrācijas samazināšanos asins glikozes līknēs, kas fiksētas pietiekami ilgi, lai varētu noteikt zemāko glikozes līmeni asinīs (skatīt arī apakšpunktu "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem").
Danish: Blodværdier såsom fruktosamin, maksimalt blodglukoseniveau og fald i blodglukosekoncentrationer på blodglukosekurver målt over en tilstrækkelig tidsperiode til at bestemme lavpunktet, bør anvendes understøttende (se også afsnit " Særlige forsigtighedsregler til brug hos hunde").
Latvian: Kā palīglīdzekļus izmanto asins analīzēs noteiktos rādītājus, piemēram, fruktozamīnu, maksimālo glikozes līmeni asinīs un glikozes līmeņa koncentrācijas samazināšanos asins glikozes līknēs, kas fiksētas pietiekami ilgi, lai varētu noteikt zemāko glikozes līmeni asinīs (skatīt arī apakšpunktu "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot suņiem").
Danish: Yderligere justeringer af insulindosis ved 2 daglige doseringer kan være nødvendig.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles divas reizes dienā, var būt nepieciešama insulīna devas turpmāka pielāgošana.
Danish: I disse tilfælde er øjeblikkelig administration af en glukoseholdig opløsning eller gel og/ eller mad nødvendig.
Latvian: Šādā gadījumā nekavējoties ievadīt glikozi saturošu šķīdumu vai gelu un/vai dzīvnieku pabarot.
Danish: Foderændring kan ændre insulinbehovet og nødvendiggøre en ændring i insulindosis.
Latvian: Līdzīgi vajadzību pēc insulīna un nepieciešamību mainīt insulīna devu var radīt jebkuras izmaiņas ēdināšanā.
Danish: Meget stressende hændelser, appetitløshed, samtidig behandling med gestagener eller kortikosteroider eller andre samtidige sygdomme (f.eks. gastrointestinale lidelser, infektions- eller inflammationssygdomme eller endokrine sygdomme) kan have indflydelse på effekten af insulin, og en justering af insulindosis kan derfor være nødvendig.
Latvian: Insulīna iedarbīgumu var ietekmēt paaugstināta stresa situācijas, ēstgribas trūkums, vienlaicīga gestagēnu un kortikosteroīdu terapija vai citas blakusslimības (piemēram, kuņģa-zarnu trakta slimības, infekcijas, iekaisuma vai endokrīnās sistēmas slimības), kuru dēļ insulīna devu var būt nepieciešams pielāgot.
Danish: Kliniske tegn kan omfatte sult, angst, ukoordinerede bevægelser, muskeltrækninger, snublen eller nedsynkning af bagbenene og desorientering.
Latvian: Klīniskās pazīmes var būt tādas kā izsalkums, trauksme, nestabila pārvietošanās, muskuļu raustīšanās, klupšana vai pakaļkāju vājums, kā arī dezorientācija.
Danish: Blodværdier såsom fruktosamin, maksimalt blodglukoseniveau og fald i blodglukosekoncentrationer på blodglukosekurver, målt over en tilstrækkelig tidsperiode til at bestemme lavpunktet, bør anvendes understøttende.
Latvian: Kā palīglīdzekļus izmanto asins analīzēs noteiktos rādītājus, piemēram, fruktozamīnu, maksimālo glikozes līmeni asinīs un glikozes līmeņa koncentrācijas samazināšanos asins glikozes līknēs, kas fiksētas pietiekami ilgi, lai varētu noteikt zemāko glikozes līmeni asinīs.
Danish: Kliniske tegn kan omfatte sult, stigende angst, ukoordinerede bevægelser, muskeltrækninger, snublen eller nedsynkning af bagbenene og desorientering.
Latvian: Var novērot tādas klīniskās pazīmes kā izsalkums, pieaugoša trauksme, nestabila pārvietošanās, muskuļu raustīšanās, klupšana vai pakaļkāju vājums, kā arī dezorientācija.
Danish: Fodring af katte med foder med et højt proteinindhold/lavt kulhydratindhold samt foderændring til en given kat eller hund kan ændre insulinbehovet og nødvendiggøre en ændring i insulindosis.
Latvian: Līdzīgi vajadzību pēc insulīna un nepieciešamību mainīt insulīna devu var radīt kaķu ēdināšana ar augstu olbaltumvielu/zemu ogļhidrātu satura barību un jebkuras izmaiņas kaķa vai suņa ēdināšanā.
Danish: Undgå kontakt med produktet.
Latvian: Izvairīties no saskarsmes ar produktu.
Danish: Landbrugsministeriet, Natuurbeheer en Visserij bekræfter at fremstillingsstedet er autoriseret under nr. 324-BVEAK for farmaceutiske produkter.
Latvian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij apstiprina, ka ražošanas vieta ir atzīta ar numuru 324-BVEAK farmaceitiskiem produktiem
Danish: Behandlingsperioden bør ikke overstige 14 dage.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukokortikosteroid, ATCvet-kode: QD07AC90
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Glikokortikosteroīds, ATĶvet kods: QD07AC90
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/024/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/024/001
Danish: Behandlingen bør vare i 7-14 dage.
Latvian: Ārstēšanu veic 7 līdz 14 dienas.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pruban 0,1 % creme til hunde
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pruban 0,1% krēms suņiem.
Danish: Læsioner skal nøje overvåges for tegn på infektioner.
Latvian: Bojājumi ir rūpīgi jāuzrauga, lai noteiktu infekcijas simptomus.
Danish: Dets mineralokortikoide og progestagene aktivitet er meget lav.
Latvian: Tā mineralokortikoīdā un progestogēnā aktivitāte ir ļoti zema.
Danish: Begynd behandlingen med administration to gange dagligt.
Latvian: Ārstēšanas sākumā krēmu aplicē divas reizes dienā.
Danish: Dette produkt tilhører klassen af dermokortikoider.
Latvian: Šis produkts pieder dermakortikoīdu klasei.
Danish: Sammentrykkelig aluminiumtube indeholdende 15 g creme, forseglet med aluminium og lukket med en polyethylen skruehætte, pakket i kartonæsker, en tube pr. æske.
Latvian: Salokāma alumīnija tūba ar 15 g krēma, noplombēta ar alumīniju un noslēgta ar skrūvējamu polietilēna vāciņu, iepakota kartona kārbā, viena tūba katrā kārbā.
Danish: 6.4 Den indre emballages art og indhold
Latvian: 6.4 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Danish: I sjældne tilfælde ses hyperæmi i det behandlede område.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe, der er under 6 måneder.
Latvian: Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam.
Danish: Den maksimale totale læsionsoverflade (behandlet i cm2) bør ikke overstige 10 gange legemsvægten (i kg).
Latvian: Maksimālā bojājumu kopējā virsma (ārstētie cm2) nedrīkst 10 reizes pārsniegt ķermeņa svaru (kg).
Danish: 6.3 Særlige opbevaringsforhold
Latvian: 6.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Danish: Det anbefales at distrahere hunden i nogle minutter efter behandling for at undgå, at den slikker sig (oral absorption af cremen er ikke skadelig for hunden, men hvis cremen slikkes af lige efter applikation, kan effekten nedsættes).
Latvian: Pēc aplikācijas ieteicams novērst dzīvnieka uzmanību uz dažām minūtēm, lai novērstu laizīšanu (krēma iekšķīga absorbcija nav kaitīga sunim, bet krēma nolaizīšana tieši pēc aplikācijas var samazināt efektivitāti).
Danish: UDLØBSDATO Måned/år
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Mēnesis/gads
Danish: Overdosering, f.eks. en hyppigere behandling end to gange om dagen, eller forlængelse af behandlingsperioden, forøger risikoen for systemiske glukokortikoide effekter, især når det gælder udbredte læsioner.
Latvian: Pārdozēšana, t.i. aplikāciju skaits biežāks kā divas reizes dienā, vai pagarināts ārstēšanas ilgums, palielina glikokortikoīdu sistēmiskās iedarbības iespējamību, galvenokārt, ja aplicēts uz plašiem bojājumiem.
Danish: Efter oral administration i hunde blev få systemiske effekter observeret.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošana suņiem tika novēroti daži sistēmiskas darbības efekti.
Danish: Påfør en 1 cm stribe (0,2 g) creme pr. 10 cm2 læsion.
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10 cm2
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Danish: 10. UDLØBSDATO Måned/år
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Mēnesis/gads
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 An Boxmeer Holland
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5381 AN Boxmeer Nīderlande
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Latvian: D. MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS Nav piemērojams.
Danish: Hvordan disse effekter kommer til udtryk afhænger af indgivelsesmåde og den anvendte dosering.
Latvian: Šīs darbības izpausme atkarīga no aplikācijas veida un lietotās devas.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: PIELIKUMS III MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Tube indeholdende 15 g creme
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Tūba ar 15 g krēma.
Danish: I tilfælde af diabetes mellitus kan produktets potentielle systemiske effekt påvirke blodsukkerniveauet.
Latvian: Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt glikēmiju.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der lider af Cushing syndrom.
Latvian: Nelietot suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu.
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved brug til dyr
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekam
Danish: Bør ikke anvendes sammen med andre midler til lokal anvendelse på samme læsioner.
Latvian: Uz viena un tā paša bojājuma nelietot vienlaicīgi ar citiem līdzekļiem, kas paredzēti lokālai lietošanai.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse på huden.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Lietošanai uz ādas.
Danish: Holdbarhed efter anbrud: 8 uger
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Latvian: REĢISSTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Danish: Da glukokortikoider kan forårsage forringet vækst, bør anvendelse til unge dyr i vækst overvåges nøje, og store læsioner bør ikke behandles.
Latvian: Tā kā glikokortikoīdi var palēnināt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir rūpīgi jāuzrauga , un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
Danish: For eksempel, det totale behandlede område på en hund, der vejer 5 kg, bør ikke overstige 50 cm2.
Latvian: Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm2.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HVAD ANGÅR SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Danish: Resocortol butyrat er et kortikosteroid med høj intrinsisk glukokortikoid aktivitet.
Latvian: Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds, kam piemīt augsta iekšējā glikokortioīdu aktivitāte.
Danish: Det er konstateret, at den terapeutiske anvendelse af disse substanser til mennesker kan give lokale bivirkninger som hudatrofi, forlænget helingstid og sekundære infektioner.
Latvian: Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundārās infekcijas.
Danish: Pruban indeholder det aktive stof resocortol butyrat.
Latvian: Pruban satur aktīvo vielu rezokortola butirātu.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Danish: Hvid til råhvid creme
Latvian: ZĀĻU FORMA Balts līdz dzeltenbalts krēms
Danish: Ubrugte veterinær lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām
Danish: Til lokal administration på huden.
Latvian: Lokālai lietošanai uz ādas.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med udbredte læsioner.
Latvian: Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem.
Danish: Såfremt læsionen ikke er afhelet efter 14 dage, bør hunden undersøges af dyrlægen igen.
Latvian: Veterinārārstam ir atkārtoti jāizmeklē dzīvnieks, ja bojājumi nav izārstēti pēc 14 ārstēšanas dienām.
Danish: Ved anvendelse af engangshandsker gnides cremen forsigtigt ind i læsionen.
Latvian: Lietojot vienreizējās lietošanas cimdus, krēmu maigi aplicē uz bojājuma.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med inficerede læsioner af bakteriel-, viral-, svampe- eller parasitær oprindelse eller med ulcererede læsioner.
Latvian: Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai čūlainiem bojājumiem.