FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die tägliche intravenöse Verabreichung von Cidofovir während der Organogenese führte bei trächtigen Ratten (1,5 mg/kg/Tag) und bei trächtigen Kaninchen (1,0 mg/kg/Tag) zu einem reduzierten Körpergewicht der Föten.
Slovenian: Vsakodnevna intravenska uporaba cidofovira med organogenezo je povzročila manjšo telesno težo plodov tako pri brejih podganah (1,5 mg/kg/dan) kot brejih samicah kunca (1,0 mg/kg/dan).
German: Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung / vor der Anwendung des Arzneimittels: Es werden angemessene Vorsichtsmaßnahmen empfohlen, zu denen die Verwendung von geeigneten Sicherheitsausrüstungen für die Zubereitung, Verabreichung und Entsorgung von Vistide gehören.
Slovenian: Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali uporabo zdravila: Pri pripravi, uporabi in odstranjevanju zdravila Vistide je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, vključno z uporabo primerne varnostne opreme.
German: Es traten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautentzündung, Juckreiz, Nesselfieber und selten schwere allergische Reaktionen und schwere Hautreaktionen auf.
Slovenian: Prišlo je do alergijskih reakcij z vnetjem kože, srbenjem in koprivnico; redko je prišlo tudi do hudih alergijskih reakcij in hudih kožnih reakcij.
German: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2,5 mmol (oder 57 mg) Natrium pro Durchstechflasche, was bei Patienten, die eine kontrollierte kochsalz-(natrium)arme Diät einhalten müssen, berücksichtigt werden sollte.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo, kar morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
German: Möglichen Nebenwirkungen von Probenecid
Slovenian: Možni neželeni učinki jemanja probenecida
German: Im Verlauf einer 26-wöchigen intravenösen Toxizitätsstudie wurde bei subtherapeutischen Plasmaspiegeln von Cidofovir bei weiblichen Ratten ein signifikanter Anstieg von mammären Adenokarzinomen und bei männlichen und weiblichen Ratten von Zymbal'schen Drüsenkarzinomen festgestellt.
Slovenian: V 26-tedenski študiji intravenske toksičnosti so pri subterapevtskih koncentracijah cidofovira v plazmi opažali značilno zvečanje pogostnosti mamarnih adenokarcinomov pri podganjih samicah ter karcinomov Zymbalove žleze pri podganjih samcih in samicah.
German: Die Anwendung von Vistide während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravila Vistide ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
German: Nach In-vitro-Selektion von Ganciclovir-resistenten HCMV-Isolaten wurde bei Ganciclovir-selektierten Mutationen im HCMV-DNA-Polymerase-Gen eine Kreuzresistenz zwischen Ganciclovir und Cidofovir festgestellt, nicht jedoch bei Mutationen im UL97-Gen.
Slovenian: Po in vitro-selekciji izolatov HCMV, odpornih proti gancikloviru, so ugotovili navzkrižno odpornost med ganciklovirom in cidofovirom pri z ganciklovirom selekcioniranih mutacijah v genu DNA polimeraze HCMV, ne pa pri mutacijah v genu UL97.
German: Bei Patienten, die ohne eine Begleittherapie mit Probenecid mit 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg oder 10 mg/kg Cidofovir behandelt wurden, entwickelten sich Anzeichen einer Schädigung proximaler Tubuluszellen mit Glukosurie, Verringerung des Serumphosphats, der Harnsäure und des Bicarbonats und Erhöhung des Serumkreatininwerts.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali odmerke 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ali 10,0 mg/kg brez sočasne uporabe probenecida, so se pojavili znaki okvare celic proksimalnih tubulov, vključno z glikozurijo, znižanjem fosfata v serumu, sečne kisline in bikarbonata v serumu ter zvišanjem kreatinina v serumu.
German: Wenn Veränderungen in der Nierenfunktion festgestellt werden, kann Ihre Behandlung mit Vistide von Ihrem Arzt beendet werden.
Slovenian: Če se vam delovanje ledvic spremeni, lahko zdravnik zdravljenje z zdravilom Vistide prekine.
German: Beim Auftreten einer Glykosurie, Proteinurie/Aminoacidurie, Hypourikämie, Hypophosphatämie und/oder einer Hypokaliämie sollte ein durch Cidofovir ausgelöstes Fanconi-Syndrom in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Pojav glikozurije, proteinurije/aminacidurije, hipourikemije, hipofosfatemije in/ali hipokaliemije mora zbuditi sum na Fanconijev sindrom, povezan s cidofovirjem.
German: Patienten, die eine zusätzliche Flüssigkeitsbelastung tolerieren, können mit jeder Cidofovir-Dosis insgesamt bis zu zwei Liter einer 0,9%igen physiologischen Kochsalzlösung erhalten.
Slovenian: Bolniki, ki prenesejo dodatno obremenitev s tekočino, lahko z vsakim odmerkom cidofovira dobijo skupno do 2 litra 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine.
German: Daher sollte Ihr Arzt sich, bevor Sie Probenecid erhalten, in der aktuellen Fachinformation über die Unbedenklichkeit von Probenecid informieren.
Slovenian: Preden vam predpiše probenecid, mora vaš zdravnik za dodatne podatke o varnosti preveriti veljavne informacije o varnosti probenecida.
German: Berichte über eine Verringerung der weißen Blutzellen, Leberschäden, Nierenschäden und eine Zerstörung von roten Blutzellen liegen vor.
Slovenian: Poročali so o znižanem številu belih krvnih celic, jetrni toksičnosti, ledvični toksičnosti in propadu rdečih krvnih celic.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Vistide und anderen potenziell nephrotoxischen Wirkstoffen ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vistide in drugih potencialno nefrotoksičnih sredstev je kontraindicirana (glejte poglavje 4.4).
German: Vistide wird in durchsichtigen Durchstechflaschen aus Glas als steriles Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung angeboten, in denen 375 mg des Wirkstoffs, wasserfreies Cidofovir, in 5 ml Wasser für Injektionszwecke (Konzentration: 75 mg/ml) enthalten sind.
Slovenian: Zdravilo Vistide je na voljo kot sterilen koncentrat za raztopino za infundiranje v prozornih steklenih vialah, ki vsebujejo 375 mg zdravilne učinkovine, brezvodnega cidofovira, v 5 ml vode za injekcije, tako da je koncentracija 75 mg/ml.
German: Gekühlte Infusionsbeutel müssen vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur erwärmt werden.
Slovenian: Ohlajeno raztopino je treba pustiti, da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
German: Die durchschnittliche Serumkonzentration von Cidofovir (± SD) am Ende einer einstündigen Infusion von 5 mg/kg, gegeben zusammen mit Probenecid oral, betrug 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Slovenian: Na koncu enourne infuzije 5 mg/kg cidofovira, uporabljene sočasno s peroralnim probenecidom, je bila povprečna (± SD) koncentracija cidofovira v serumu 19,6 (± 7,18) µg/ml.
German: Eine begleitende Gabe von Probenecid ist notwendig, um die ausgeprägte Nephrotoxizität von Cidofovir so weit zu vermindern, dass es zu einem vertretbaren Nutzen-Risiko-Verhältnis bei der Behandlung mit Cidofovir kommt.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida je za zmanjševanje izrazite nefrotoksičnosti cidofovira bistvena, saj omogoča sprejemljivo razmerje med koristjo in tveganji za zdravljenje s cidofovirom.
German: • Entzündung des Auges, verminderter Augeninnendruck, schweres oder angestrengtes Atmen,
Slovenian: • vnetje oči, znižan očesni tlak, oteženo ali naporno dihanje, kratka sapa, driska in mrzlica.
German: Leukopenie, Lebernekrosen, nephrotisches Syndrom und aplastische Anämie wurden berichtet.
Slovenian: Poročali so o levkopeniji, nekrozi jeter, nefrotskem sindromu in aplastični anemiji.
German: Um das Risiko von Übelkeit und/oder Erbrechen im Zusammenhang mit der Einnahme von Probenecid zu verringern, müssen Sie vor jeder Dosis etwas essen.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za slabost in/ali bruhanje, ki sta povezana z jemanjem probenecida, morate pred vsakim odmerkom probenecida zaužiti hrano.
German: 2 Stunden nach Ende der Vistide-Infusion
Slovenian: 2 uri po koncu infundiranja zdravila Vistide
German: Vistide ist nur zur intravenösen Infusion bestimmt.
Slovenian: Zdravilo Vistide je samo za intravensko infundiranje.
German: Angebrochene Durchstechflaschen müssen entsorgt werden.
Slovenian: Delno porabljene viale je treba zavreči.
German: Die CMV-Retinitis ist eine Infektion des Auges, verursacht durch das Cytomegalievirus (CMV).
Slovenian: Citomegalovirusni retinitis je okužba oči, ki jo povzroča poseben virus, citomegalovirus (CMV).
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von Vistide beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vistide
German: Bei Auftreten von Uveitis/Iritis muss Cidofovir abgesetzt werden, wenn die Erkrankung nicht auf die Behandlung mit einem topisch angewendeten Corticosteroid anspricht, der Zustand sich verschlechtert oder wenn eine Iritis/Uveitis erneut nach erfolgreicher Behandlung auftritt.
Slovenian: Če v primeru uveitisa/iritisa ni odziva na zdravljenje z lokalnim kortikosteroidom ali če se stanje poslabša oziroma če se iritis/uveitis po uspešnem zdravljenju ponovi, je treba uporabo cidofovira prekiniti.
German: Männliche Patienten müssen darauf hingewiesen werden, während und bis 3 Monate nach der Behandlung mit Cidofovir Barrieremethoden zur Verhütung anzuwenden (siehe Abschnitte 4.6 und 5.3).
Slovenian: Moškim je treba svetovati, naj uporabljajo pregradno kontracepcijsko zaščito med zdravljenjem s cidofovirom in do 3 mesece po njem (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
German: Erhaltungsdosis
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje
German: Falls Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Vistide und einen Monat im Anschluss daran eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Slovenian: Če lahko zanosite, morate med zdravljenjem z zdravilom Vistide in 1 mesec po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
German: Beginnend zwei Wochen nach beendeter Anfangsbehandlung beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis von Vistide bei Patienten mit normaler Nierenfunktion 5 mg pro kg Körpergewicht.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje se začne dva tedna po koncu začetnega; priporočeni vzdrževalni odmerek zdravila Vistide pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je 5 mg na kg telesne mase enkrat na dva tedna.
German: Im Anschluss an einmal wöchentlich für 13 aufeinander folgende Wochen verabreichte intravenöse Injektionen mit Cidofovir in Dosen bis zu 15 mg/kg/Woche wurde bei männlichen Ratten kein Einfluss auf die Fertilität oder allgemeine Reproduktionsfähigkeit festgestellt.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju cidofovira podganjim samcem enkrat na teden 13 tednov zapored v odmerkih do 15 mg/kg/teden niso ugotovili neželenih učinkov na plodnost ali splošno reprodukcijsko sposobnost.
German: (Siehe unten Unterabschnitte „Wie ist Probenecid mit Vistide einzunehmen?"
Slovenian: (Glejte spodnji podpoglavji »Kako jemati probenecid z zdravilom Vistide« in »Kako se dajejo i.v.
German: Vistide ist ein antivirales Arzneimittel, das die Vermehrung von CMV hemmt, indem es in die virale DNA-Synthese eingreift.
Slovenian: Zdravilo Vistide je protivirusno zdravilo, ki zavira razmnoževanje CMV tako, da ovira nastajanje virusne DNA.
German: Vistide wird als intravenöse Infusion (Tropfinfusion in eine Vene) verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Vistide se daje v obliki intravenske infuzije (vkapljanja v veno).
German: In-vitro-Proteinbindung
Slovenian: Vezava na beljakovine in vitro
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Nukleoside und Nukleotide, exkl.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidi in nukleotidi razen zaviralcev reverzne transkriptaze.
German: Vistide darf wegen des Risikos eines Fanconi-Syndroms nicht zusammen mit Arzneimitteln, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Zdravila Vistide se ne sme dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat zaradi tveganja Fanconijevega sindroma (glejte poglavje 4.5).
German: Häufige Nebenwirkungen (Diese können 1 bis 10 von 100 Anwendern betreffen.)
Slovenian: Pogosti stranski učinki (Pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
German: Ihr Arzt kann anordnen, dass Sie viel Flüssigkeit trinken, bevor Sie Vistide erhalten.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred uporabo zdravila Vistide zaužijete veliko tekočine.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Gilead Sciences International Limited Cambridge
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Gilead Sciences International Limited Cambridge
German: Vistide darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen der Therapie die Risiken für das Ungeborene rechtfertigt.
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Vistide povzroča okvare pri nerojenih živalih, in se ga med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če možne koristi upravičujejo tveganja za plod.
German: Bei Kaninchen traten signifikant häufiger fetale äußere, Weichteil- und Skelettanomalien bei einer Dosis von 1,0 mg/kg/Tag auf, die auch für das Muttertier toxisch waren.
Slovenian: Pri kuncih se je pogostnost zunanjih anomalij, anomalij mehkih tkiv in okostja pri odmerku 1,0 mg/kg/dan, ki je bil toksičen tudi za samice matere, pomembno zvečala.
German: Cidofovir wird hauptsächlich renal als unverändertes Arzneimittel ausgeschieden, sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch tubuläre Sekretion.
Slovenian: Glavna pot izločanja cidofovira je bilo ledvično izločanje nespremenjenega zdravila s kombinacijo glomerulne filtracije in tubulne sekrecije.
German: Vistide wird zur Behandlung der Cytomegalie-Retinitis (CMV-Retinitis) bei Erwachsenen mit erworbenem Immundefekt-Syndrom (AIDS) und ohne renale Dysfunktion angewendet.
Slovenian: Zdravilo Vistide je indicirano za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa pri odraslih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS-om), ki nimajo motenega delovanja ledvic.
German: Sie erhalten dann kein Vistide.
Slovenian: Ne smete dobiti zdravila Vistidine.
German: Weitere Reaktionen, die nach der Markteinführung berichtet wurden, waren u. a. Nierenversagen, Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse und Hörstörungen.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg, vključujejo odpoved ledvic, okvaro tubulnih celic ledvic, vnetje trebušne slinavke in motnje sluha.
German: In vitro ist Cidofovir aktiv gegen HCMV, ein Mitglied der Herpesviridae-Familie.
Slovenian: Cidofovir in vitro deluje proti humanemu citomegalovirusu, pripadniku družine herpesviridae.
German: Physiologische Kochsalzlösung wird verabreicht, um das Risiko einer Nierenschädigung zu verringern.
Slovenian: Normalna fiziološka raztopina se uporablja za zmanjšanje tveganja okvare ledvic.
German: Die Kompatibilität mit Ringer-Lösung, Ringer-Laktat-Lösung oder bakteriostatischen Infusionslösungen ist nicht untersucht worden.
Slovenian: Združljivost z Ringerjevo raztopino, Ringerjevo laktatno raztopino ali bakteriostatskimi infuzijskimi tekočinami ni raziskana.
German: Durch den Einbau von Cidofovir in virale DNA erfolgt eine Reduzierung der viralen DNA-Syntheserate.
Slovenian: Vgraditev cidofovira v virusno DNA povzroči upočasnitev sinteze virusne DNA.
German: Darüber hinaus kann Probenecid andere Nebenwirkungen auslösen, einschließlich Anorexie, Zahnfleischschmerzen, Hautrötung mit Hitzegefühl, Haarausfall, Benommenheit, Anämie und Pollakisurie.
Slovenian: Poleg tega lahko probenecid povzroči tudi druge neželene učinke, med drugim anoreksijo, bolečine v dlesnih, zardevanje, alopecijo, omotico, anemijo in polakisurijo.
German: und „Wie werden intravenöse Infusionen vor Vistide verabreicht?".)
Slovenian: tekočine pred zdravilom Vistide«.)
German: Die chemische Stabilität von Vistide, gemischt mit Kochsalzlösung, wurde in Glasflaschen, in Infusionsbeuteln aus Polyvinylchlorid-(PVC-)Verbindungen oder Ethylen/Propylen-Copolymer und in belüfteten intravenösen Verabreichungssets auf PVC-Basis nachgewiesen.
Slovenian: Kemična stabilnost zdravila Vistide, zmešanega s fiziološko raztopino, je dokazana v steklenih steklenicah, infuzijskih vrečkah iz polivinilklorida (PVC) ali etilen/propilenskega kopolimera ter v ventiliranih kompletih za intravensko apliciranje, izdelanih na podlagi PVC.
German: Alle klinischen Studien zum Wirksamkeitsnachweis wurden unter gleichzeitiger Gabe von Probenecid und Cidofovir durchgeführt.
Slovenian: V vseh kliničnih preizkušanjih, pomembnih za oceno klinične učinkovitosti, so sočasno s cidofovirom uporabljali probenecid.
German: Die Kompatibilität von Vistide mit Ringer-Lösung, Ringer-Laktat-Lösung oder bakteriostatischen Infusionslösungen ist nicht untersucht worden.
Slovenian: Združljivost zdravila Vistide z Ringerjevo raztopino, Ringerjevo laktatno raztopino in bakteriostatskimi infuzijskimi tekočinami ni raziskana.
German: In einer weiteren Studie, in der im Verlauf von 19 aufeinander folgenden Wochen einmal wöchentlich Cidofovir subkutan injiziert wurde, entwickelten weibliche Ratten bei niedrigen Dosen von 0,6 mg/kg/Woche mammäre Adenokarzinome.
Slovenian: V drugi študiji je subkutano injiciranje cidofovira 19 tednov zapored pri podganjih samicah povzročilo mamarne adenokarcinome že v odmerkih 0,6 mg/kg/teden.
German: Vistide-Durchstechflaschen müssen vor dem Gebrauch einer Sichtkontrolle unterzogen werden.
Slovenian: Viale zdravila Vistide je treba pred uporabo pregledati.
German: Tabelle 1: Mögliche oder wahrscheinliche Nebenwirkungen von Cidofovir aus klinischen Studien und von Meldungen nach der Markteinführung
Slovenian: Neželeni učinki, morda ali verjetno povezani s cidofovirjem na podlagi kliničnih preskušanj in pomarketinškega spremljanja
German: Probenecid kann darüber hinaus weitere Nebenwirkungen einschließlich Appetitlosigkeit, Zahnfleischschmerzen, Hautrötung mit Hitzegefühl, Haarausfall, Benommenheit, Verringerung der roten Blutzellen und einen häufigen Harndrang verursachen.
Slovenian: Probenecid lahko povzroči tudi druge neželene učinke, kot so izguba apetita, boleče dlesni, zardevanje, izpadanje las, omotica, znižano število rdečih krvnih celic in večja pogostost odvajanja vode (uriniranja).
German: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vistide bei anderen Erkrankungen als der CMV-Retinitis bei Erwachsenen mit AIDS sind nicht belegt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri drugih boleznih, razen pri CMV retinitisu in pri odraslih z AIDS-om, nista bili dokazani.
German: Jede Cidofovir-Gabe muss von oral angewendetem Probenecid und einer entsprechenden intravenösen Vorhydratisierung mit physiologischer Kochsalzlösung begleitet werden (siehe Abschnitt 6.6 für Informationen darüber, wie man Probenecid erhält).
Slovenian: Vsak odmerek cidofovira mora spremljati uporaba peroralnega probenecida in primerna intravenska predhidracija s fiziološko raztopino (za informacije, kako dobiti probenecid, glejte poglavje 6.6).
German: 4 g Probenecid
Slovenian: 4 g probenecida
German: In präklinischen Tierstudien erwies sich die Nephrotoxizität als die hauptsächliche dosislimitierende Toxizität von Cidofovir.
Slovenian: Predklinične študije na živalih so pokazale, da so nefrotoksični učinki glavni toksični pojavi, ki omejujejo odmerek cidofovira.
German: 1 g Probenecid
Slovenian: 1 g probenecida
German: Das Risiko für Patienten mit AIDS, eine CMV-Retinitis oder andere Formen einer CMV-Erkrankung, wie etwa eine Colitis (eine Entzündung des Dickdarms), zu entwickeln, ist hoch.
Slovenian: Bolnike z AIDS-omzelo ogrožajo tako citomegalovirusni retinitis kot druge oblike bolezni zaradi CMV, npr. kolitis (vnetna bolezen črevesja).
German: Cidofovir induzierte in vitro chromosomale Aberrationen in humanen peripheren Blutlymphozyten ohne metabolische Aktivierung (S-9-Fraktion).
Slovenian: In vitro je cidofovir brez presnovne aktivacije (frakcija S-9) induciral kromosomske aberacije v človeških limfocitih v periferni krvi.
German: Die Zubereitung der verdünnten Vistide-Lösung muss in einer Laminar-Flow-Box vorgenommen werden.
Slovenian: Raztopino zdravila Vistide je treba pripraviti v biološkem varnostnem sistemu z laminarnim pretokom.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen, die möglicherweise im Zusammenhang mit Probenecid stehen (Diese können mehr als 1 von 10 Anwendern betreffen.)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, ki so morda povezani s probenecidom (Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
German: Die chemische und physikalische Stabilität von Vistide, gemischt mit Kochsalzlösung, wurde in Glasflaschen und in Infusionsbeuteln, entweder aus Polyvinylchlorid (PVC) oder aus Ethylen/Propylen-Copolymer, und in belüfteten intravenösen Verabreichungssets auf PVC-Basis untersucht.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila Vistide, zmešanega s fiziološko raztopino, je dokazana v steklenicah, infuzijskih vrečkah iz polivinilklorida (PVC) ali etilen/propilenskega kopolimera ter v ventiliranih kompletih za intravensko (i.v.)
German: Wenn nach erfolgter Hydratation weiterhin eine Proteinurie ≥ 2+ besteht, muss die Behandlung mit VISITDE abgebrochen werden.
Slovenian: Če je proteinurija ≥ 2+ prisotna tudi po hidraciji, je treba zdravljenje s cidofovirom prekiniti.
German: Für weitere Angaben siehe Packungsbeilage.
Slovenian: Za nadaljne informacije glejte navodilo za uporabo.
German: Anfangsbehandlung
Slovenian: Začetno zdravljenje.
German: 2 g Probenecid
Slovenian: 2 g probenecida
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti
German: Die In-vivo-Aktivität gegen HCMV wurde durch kontrollierte klinische Studien von Cidofovir zur Behandlung der CMV-Retinitis bei Patienten mit AIDS bestätigt, wobei sich im Vergleich zur Kontrollgruppe statistisch signifikante zeitliche Verzögerungen in der Progression der CMV-Retinitis bei Patienten zeigen ließen, die mit Cidofovir behandelt wurden.
Slovenian: In vivo je bilo delovanje proti HCMV potrjeno s kontroliranimi kliničnimi študijami cidofovira za zdravljenje citomegalovirusnega retinitisa pri bolnikih z AIDS-om.
German: Bei Patienten, die andere, bekanntermaßen potenziell nephrotoxische Wirkstoffe erhalten (z. B. Tenofovir, Aminoglykoside, Amphotericin B, Foscarnet, Pentamidin i. v., Adefovir und Vancomycin), wurde die Unbedenklichkeit von Cidofovir nicht untersucht.
Slovenian: Varnost cidofovira ni ugotovljena pri bolnikih, ki dobivajo druge potencialno nefrotoksične učinkovine (npr. tenofovir, aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, intravenski pentamidin, adefovir in vankomicin).
German: Die Behandlung der CMV-Retinitis ist notwendig, um die Gefahr einer Erblindung zu verringern.
Slovenian: Takšen retinitis je treba zdraviti, da bi zmanjšali možnost oslepitve.
German: Cidofovir war in Studien in einer Konzentration von 100 µg/ml in vitro klastogen und bei Ratten und Kaninchen embryotoxisch.
Slovenian: Mutagenost in vpliv na sposobnost razmnoževanja Študije so pokazale, da je cidofovir in vitro klastogen pri 100 µg/ml in je pri podganah in kuncih embriotoksičen.
German: Häufige Nebenwirkungen, die möglicherweise im Zusammenhang mit Probenecid stehen (Diese können 1 bis 10 von 100 Anwendern betreffen.)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki so morda povezani s probenecidom (Pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vistide bei der Behandlung der CMV-Erkrankung bei Patienten über 60 Jahren sind nicht ausreichend untersucht.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja citomegalovirusne bolezni z zdravilom Vistide pri bolnikih, starejših od 60 let, nista bili dokazani.
German: Um das Risiko einer potenziellen Nephrotoxizität zu minimieren, muss mit jeder Vistide Infusion Probenecid oral verabreicht und intravenös eine Vorhydratisierung mit Kochsalzlösung vorgenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Za zmanjšanje morebitne nefrotoksičnosti je treba z vsako infuzijo zdravila Vistide uporabiti peroralni probenecid in intravensko predhidracijo s fiziološko raztopino (glejte poglavje 4.4).
German: Der Wirkstoff von Vistide 75 mg/ml ist Cidofovir.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide 75 mg/ml je cidofovir.