FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med en första episod av schizofreni behandlad med kortverkande haloperidolformuleringar kan ett terapeutiskt svar erhållas vid koncentrationer så låga som 0,6 till 3,2 ng/ml, enligt beräkning baserat på mätningar av D2-receptorbindning där det antas att en receptorbindningsgrad på 60 till 80 % är lämplig för att få terapeutiskt effekt och begränsa extrapyramidala symtom.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í fyrsta geðklofakastinu getur meðferðarsvörun náðst við þéttni sem er svo lág sem 0,6 til 3,2 ng/ml, samkvæmt mati sem byggt er á mælingum á bindingu við D2 viðtaka og þá er gengið út frá því að gildi frá 60 til 80% af bindingu við D2 viðtaka séu þau heppilegustu til að ná meðferðarsvörun og til að takmarka utanstrýtueinkenni.
Swedish: Vad Haldol Decanoate är och vad det används för
Icelandic: Decanoate og við hverju það er notað
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten i farmakokinetiken av haloperidol och förhållandet mellan koncentration och effekt rekommenderas att justera den individuella dosen av haloperidoldecanoate baserat på patientens svar.
Icelandic: Vegna mikils breytileika á milli einstaklinga á lyfjahvörfum haloperidols og á sambandi þéttni og verkunar er ráðlagt að aðlaga einstaklingsbundinn skammt haloperidols decanoats samkvæmt svörun sjúklings.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE bör samtliga möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med HALDOL Decanoate och förebyggande åtgärder sättas in.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem fá meðferð með geðrofslyfjum eru oft með áunna áhættuþætti segareks í bláæðum skal greina alla mögulega áhættuþætti segareks í bláæðum áður en meðferð með HALDOL
Swedish: Akut dystoni kan förekomma under de första dagarna av haloperidolbehandlingen, men senare debut eller debut efter dosökning har rapporterats.
Icelandic: Bráð truflun á vöðvaspennu getur komið fram á fyrstu dögum meðferðar með haloperidoli en einnig hefur verið greint frá að hún komi seinna fram eða eftir að skammtur hefur verið aukinn.
Swedish: Det finns emellertid rapporter med isolerade fall av medfödda missbildningar efter fetal exponering för haloperidol i kombination med andra läkemedel.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um einstaka tilfelli fæðingargalla eftir útsetningu fósturs fyrir haloperidoli í samsetningu með öðrum lyfjum.
Swedish: Det rekommenderas att minska dosen vid QT-förlängning, och haloperidol ska sättas ut om QTc-intervallet överskrider 500 ms.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að minnka skammt ef lenging verður á QTc-bili, en hætta skal meðferð með haloperidoli ef QTc-bilið fer yfir 500 ms.
Swedish: Haloperidoldekanoat är en ester av haloperidol och dekansyra och är därmed ett neuroleptikum med depåeffekt som tillhör butyrofenongruppen.
Icelandic: Haloperidol decanoat er ester af haloperidoli og decanosýru og er sem slíkt geðrofslyf með forðaverkun af flokki bútýrófenóna.
Swedish: • allvarliga psykiska hälsoproblem, såsom att tro saker som inte är sanna (vanföreställningar) eller se,
Icelandic: Alvarleg geðræn vandamál, svo sem að trúa hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir) eða sjá, finna fyrir, heyra eða finna lykt af hlutum sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Swedish: Du kan komma att behöva gå på noggranna kontroller och den mängd Haldol Decanoate du får kan behöva ändras.
Icelandic: Það gæti þurft að fylgjast náið með þér og breyta gæti hversu mikið þér er gefið af Haldol Decanoate.
Swedish: HALDOL Decanoate ska användas med försiktighet hos patienter med befintlig hyperprolaktinemi och hos patienter med tumörer som kan vara prolaktinberoende (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Decanoate skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með blóðprólaktínhækkun og hjá sjúklingum með æxli sem mögulega eru prólaktínháð (sjá kafla 5.3).
Swedish: Efter utsättning av CYP3A4induceraren kan koncentrationen av haloperidol gradvis öka och därför kan dosen HALDOL Decanoate behöva minskas.
Icelandic: Þegar gjöf CYP3A4 virkja hefur verið hætt getur þéttni haloperidols smám saman aukist og því getur það reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn af HALDOL Decanoate.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna baseras på (eller har beräknats från) kliniska prövningar eller epidemiologiska studier av haloperidoldekanoat och klassificeras enligt följande:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er byggð á (eða metin út frá) klínískum rannsóknum eða faraldsfræðilegum rannsóknum á haloperidol decanoati og flokkuð á eftirfarandi hátt:
Swedish: • förändringar i menstruationscykeln, såsom utebliven menstruation eller långa, rikliga, smärtsamma menstruationer.
Icelandic: Breytingar á tíðahring (blæðingum), svo sem að fá engar tíðablæðingar eða langar, miklar, sársaukafullar tíðablæðingar
Swedish: Haldol Decanoate kan påverka din körförmåga och användning av verktyg eller maskiner.
Icelandic: Decanoate getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja og véla.
Swedish: Anvisningar om hantering av HALDOL Decanoate finns i avsnitt 6.6.
Icelandic: Decanoate í kafla 6.6.
Swedish: HALDOL Decanoate bör användas med försiktighet till patienter som är kända långsamma cytokrom P450 (CYP) 2D6-metaboliserare och som samtidigt får CYP3A4-hämmare.
Icelandic: Decanoate með varúð hjá sjúklingum sem vitað er að hafa ófullnægjandi umbrot með tilliti til cytokrom P450 (CYP) 2D6 og fá samhliða CYP3A4 hemil.
Swedish: • Hudproblem, såsom: o hudutslag eller klåda o ökad känslighet för solljus o fjällning eller flagning av huden o inflammerade, små blodkärl, som ger hudutslag med små röda eller lilafärgade knottror
Icelandic: o Útbrot eða kláði o Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi o Flögnun húðar o Bólgur í háræðum sem veldur útbrotum á húð með litlum rauðum eða purpurarauðum bólum
Swedish: • Den mest effektiva dosen förväntas ligga mellan 25 och 75 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 25 til 75 mg.
Swedish: Dessa omfattar psykiska hälsoproblem (såsom schizofreni).
Icelandic: Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi).
Swedish: • Den mest effektiva dosen förväntas ligga mellan 50 och 200 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 50 til 200 mg.
Swedish: Även om nedsatt njurfunktion inte förväntas ha någon klinisk relevant påverkan på elimineringen av haloperidol, bör försiktighet iakttas för patienter med nedsatt njurfunktion, särskilt för dem med svår nedsättning på grund av haloperidols långa halveringstid och dess reducerade metabolit, och möjligheten till ackumulering (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Jafnvel þó að ekki sé búist við því að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á brotthvarf haloperidols að því marki að það hafi klíníska þýðingu er varúð ráðlögð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og sérstaklega þeim sem eru með verulega skerðingu vegna langs helmingunartíma haloperidols og afoxaða umbrotsefnisins og hugsanlegrar uppsöfnunar (sjá kafla 4.2).
Swedish: HALDOL Decanoate är endast för intramuskulär användning och får inte ges intravenöst.
Icelandic: Decanoate er aðeins til inndælingar í vöðva og það má ekki gefa í bláæð.
Swedish: • Den kombinerade totala dosen av haloperidol från båda formuleringarna får inte överskrida den motsvarande maximala dosen av oralt haloperidol på 5 mg/dag eller tidigare administrerad dos av oral haloperidol hos patienter som har fått långtidsbehandling med oralt haloperidol.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 5 mg/sólarhring eða skammti haloperidols sem var áður gefinn til inntöku hjá sjúklingum sem hafa fengið langtímameðferð með haloperidoli til inntöku.
Swedish: • En maximal dos på 300 mg var 4:e vecka får inte överskridas eftersom behandlingens säkerhetsrisker överväger dess kliniska nytta.
Icelandic: Ekki má gefa stærri skammt en hámarksskammtinn 300 mg á 4 vikna fresti því áhyggjuefni er varða öryggi vega þyngra en klínískur ávinningur meðferðar.
Swedish: HALDOL Decanoate är inte indicerat för behandling av demensrelaterade beteendestörningar.
Icelandic: Decanoate er ekki ætlað til meðferðar við atferlistruflunum sem tengjast vitglöpum.
Swedish: Haldol Decanoate och alkohol
Icelandic: Notkun Haldol Decanoate með áfengi
Swedish: Observationsstudier som jämförde förekomsten av stroke hos äldre patienter som exponerats för något antipsykotiskt läkemedel jämfört med de som inte hade exponerats för sådana läkemedel visade att strokeförekomsten ökade hos exponerade patienter.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir sem báru saman tíðni heilaslags hjá öldruðum sjúklingum sem voru útsettir fyrir hvaða geðrofslyfi sem er og hjá þeim sem voru ekki útsettir fyrir slíkum lyfjum sýndu aukna tíðni heilaslags hjá útsettum sjúklingum, Þessi aukning gæti verið meiri hjá öllum butyrophenonum, haloperidol meðtalið.
Swedish: Ökad muskelspänning Huvudvärk
Icelandic: Ofspenna vöðva Höfuðverkur
Swedish: Därför rekommenderas dosjustering och försiktighet för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun og varúð er því ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstafsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Haldol Decanoate är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Haldol Decanoate Hur du använder Haldol Decanoate Eventuella biverkningar
Icelandic: Decanoate og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Haldol Decanoate Hvernig nota á Haldol Decanoate Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: HALDOL Decanoate har en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Decanoate hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: • Den kombinerade totala dosen av haloperidol från båda formuleringarna får inte överskrida den motsvarande maximala dosen av oralt haloperidol på 20 mg/dag.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 20 mg/sólarhring.
Swedish: o svullnad runt talapparaten eller kortvariga spasmer i stämbanden som påverkar ditt tal o trängre luftvägar i lungorna o andnöd
Icelandic: o Þroti í kringum raddbönd eða skammvinnur krampi í raddböndum sem getur valdið erfiðleikum við að tala o Þrengri berkjur í lungum o Mæði
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller misstänker att du har någon av följande biverkningar.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir eða hefur grun um einhverjar eftirfalinna aukaverkana.
Swedish: Clearance av haloperidol efter extravaskulär administrering varierar mellan 0,9 till 1,5 l/h/kg och är reducerad hos personer med nedsatt CYP2D6 enzymaktivitet (långsamma CYP2D6-metaboliserare).
Icelandic: Sýnileg úthreinsun haloperidols eftir gjöf utan æða er á bilinu frá 0,9 til 1,5 l/klst./kg og er minni hjá þeim sem hafa lélegt umbrot fyrir tilstilli CYP2D6.
Swedish: Om du missar en dos eller sluta använda Haldol Decanoate Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida inte din läkare ber dig att göra det eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að nota þetta lyf nema læknirinn hafi sagt þér að gera það því að einkenni þín geta komið aftur.
Swedish: Det rekommenderas att patienter som tar haloperidol samtidigt med sådana läkemedel följs upp noga för tecken eller symtom på ökade eller fördröjda farmakologiska effekter av haloperidol, och att HALDOL Decanoate-dosen efter behov minskas.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með sjúklingum sem taka slík lyf samhliða haloperidoli með tilliti til vísbendinga og einkenna um aukin eða lengri lyfjafræðileg áhrif haloperidols og að skammturinn af HALDOL
Swedish: HALDOL Decanoate är avsett för underhållsbehandling av schizofreni och schizoaffektivt syndrom hos vuxna som har stabiliserats på oralt haloperidol (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Decanoate er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1).
Swedish: Plötslig död Ansiktsödem Ödem
Icelandic: Skyndidauði Andlitsbjúgur Bjúgur
Swedish: Eftersom haloperidol metaboliseras i levern rekommenderas dosjustering och försiktighet för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar í lifrinni er skammtaaðlögun ráðlögð og gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: • sömnsvårigheter eller sömnighet
Icelandic: Svefnerfiðleikar eða syfja
Swedish: • Vissa antidepressiva läkemedel (t.ex. citalopram, escitalopram)
Icelandic: Ákveðin þunglyndislyf (t.d. citalopram, escitalopram).
Swedish: HALDOL Decanoate är kontraindicerat för behandling i kombination med läkemedel som förlänger QTintervallet (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Decanoate skal ekki nota í samsetningum með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (sjá kafla 4.3).
Swedish: Efter intramuskulär injektion frisätts haloperidoldekanoat gradvis från muskelvävnaden och hydrolyseras långsamt till fritt haloperidol som går in den systemiska cirkulationen.
Icelandic: Eftir inndælingu í vöðva losnar haloperidol decanoat smám saman úr vöðvavef og breytist hægt með vatnsrofi í óbundið haloperidol sem berst í blóðrásina.
Swedish: • Det rekommenderas att endast justera dosen av haloperidoldekanoat vid behov (baserat på den individuella patientens svar) tills en optimal terapeutisk effekt uppnås.
Icelandic: Mælt er með að aðlaga skammt af haloperidoli decanoati aðeins ef þörf er á (á grundvelli svörunar hvers sjúklings) þar til ákjósanlegum meðferðaráhrifum er náð.
Swedish: Muskelspasmer Muskelryckningar Muskuloskeletal stelhet
Icelandic: Kjálkastjarfi Vöðvakrampar Vöðvakippir Stoðkerfisstífni
Swedish: Vanligtvis 4 veckor mellan injektioner Läs bipacksedeln före användning [Kompletteras nationellt]
Icelandic: Venjulega eru 4 vikur á milli inndælinga Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Swedish: Farmakokinetiken för haloperidol efter intramuskulära injektioner av haloperidoldekanoat är dosrelaterad.
Icelandic: Lyfjahvörf haloperidols eftir inndælingu haloperidol decanoats í vöðva eru skammtaháð.
Swedish: • Rapporterade i kliniska studier med haloperidoldekanoat.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á haloperidoli decanoati.
Swedish: Extrapyramidala symtom kan uppstå inom det terapeutiska intervallet även om det oftare förekommer med doser som ger högre än terapeutiska koncentrationer.
Icelandic: Utanstrýtueinkenni geta komið fram innan lækningabils, þó að tíðnin sé venjulega hærri við skammta sem leiða til hætti lækningaþéttni.
Swedish: • Vissa läkemedel mot malaria (t.ex. halofantrin)
Icelandic: Ákveðin malaríulyf (t.d. halofantrin).
Swedish: Fortsatt behandling
Icelandic: Áframhaldandi meðferð
Swedish: Det ska användas intramuskulärt och ges som en injektion djupt in i en muskel.
Icelandic: Lyfið er gefið sem djúp inndæling í vöðva í rassvöðvasvæði.
Swedish: • irritation, smärta eller varansamling (abscess) vid injektionsstället
Icelandic: Erting, verkur eða graftarmyndun (ígerð) á inndælingarstaðnum
Swedish: Hur du använder Haldol Decanoate
Icelandic: Hvernig nota á Haldol Decanoate
Swedish: Din läkare kommer att diskutera riskerna och fördelarna med amning när du använder Haldol Decanoate.
Icelandic: Læknirinn ræðir kosti og galla brjóstagjafar meðan á notkun Haldol Decanoate stendur.
Swedish: Haldol Decanoate får inte injiceras i en ven.
Icelandic: Haldol Decanoate má ekki gefa í bláæð.
Swedish: Även om överdosering är mindre sannolikt med parenterala än med orala läkemedel, är följande information baserat på oralt haloperidol med hänsyn taget till den förlängda verkningstiden för HALDOL Decanoate.
Icelandic: Þar sem ólíklegra er að ofskömmtun komi fyrir með lyfjum til inndælingar en lyfjum til inntöku eru eftirfarandi upplýsingar byggðar á haloperidoli til inntöku en taka einnig tillit til forðaverkunar HALDOL Decanoate.
Swedish: Övergång från oralt haloperidol • En låg dos av haloperidoldekanoat på 12,5 till 25 mg rekommenderas.
Icelandic: Ráðlagður er lítill skammtur á bilinu 12,5 til 25 mg af haloperidoli decanoati.
Swedish: Tid efter en dosändring för att uppnå en ny steady state av plasmakoncentrationen och ytterligare tid för att framkalla ett terapeutiskt svar måste beaktas.
Icelandic: Taka verður tillit til tímans eftir að skammti hefur verið breytt þar til plasmaþéttni verður stöðug á ný og viðbótartímans til að fá fram meðferðarsvörun.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med CYP3A4-inducerare rekommenderas att patienterna följs upp noggrant och att dosen HALDOL Decanoate ökas efter behov.
Icelandic: Meðan á samsettri meðferð með CYP3A4 virkjum stendur er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum og að skammtur HALDOL
Swedish: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum strax frá því ef þú tekur eftir eða hefur grun um eitthvað af eftirfarandi.
Swedish: • känna dig mycket förvirrad
Icelandic: Þú verður mjög
Swedish: • nedsatt mimik, som ibland ser ut som en mask Dessa är mycket vanliga hos personer som använder Haldol Decanoate (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Icelandic: Þetta er mjög algengt hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.2 Ósamrýmanleiki
Swedish: • extra hjärtslag.
Icelandic: Vanmeðhöndluð hjartabilun.
Swedish: • En dos haloperidoldekanoat som är 10 till 15 gånger den tidigare dagliga dosen oralt haloperidol rekommenderas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af haloperidoli decanoati er 10 til 15-faldur fyrri sólarhringsskammtur af haloperidoli til inntöku.
Swedish: Decanoate - Använd inte Haldol Decanoate om du tar särskilda läkemedel för".
Icelandic: - Ekki nota Haldol Decanoate ef þú notar ákveðin lyf við:".
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Icelandic: Ekki er til sértækt mótefni.
Swedish: Haldol Decanoate innehåller [Kompletteras nationellt]
Icelandic: Decanoate [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Swedish: Om du använde Haldol Decanoate när du var gravid och ditt barn får några av dessa biverkningar, kontakta din läkare.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú notaðir Haldol Decanoate á meðgöngunni og barnið fær einhverjar þessara aukaverkana.
Swedish: I fall av allvarliga extrapyramidala reaktioner rekommenderas administrering av antiparkinsonmedel som bör fortgå i flera veckor.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Parkinsonslyf ef um veruleg utanstrýtuviðbrögð er að ræða og gjöf haldið áfram í nokkrar vikur.
Swedish: Tardiv dyskinesi
Icelandic: Tími á milli skammta
Swedish: • Vissa läkemedel mot cancer (t.ex. toremifen, vandetanib)
Icelandic: Ákveðin lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremifen, vandetanib).
Swedish: Försiktighet tillråds när HALDOL Decanoate används i kombination med läkemedel kända att orsaka elektrolytrubbning (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Decanoate er notað samtímis lyfjum sem þekkt er að orsaki ójafnvægi í blóðsöltum (sjá kafla 4.4).
Swedish: Halveringstiden för haloperidol är i genomsnitt 3 veckor efter intramuskulär administrering av haloperidoldekanoat.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs haloperidols eftir inndælingu í vöðva með haloperidoli decanoati er að meðaltali 3 vikur.
Swedish: Detta är längre än för formuleringar utan dekanoat där halveringstiden för haloperidol i genomsnitt är 24 timmar efter oral administrering, och 21 timmar efter intramuskulär administrering.
Icelandic: Það er lengra en fyrir lyfjaform sem er ekki decanoat þar sem lokahelmingunartími haloperidols er að meðaltali 24 klst.
Swedish: Under behandlingen måste behovet av fortsatt EKG-monitorering för QT-förlängning och ventrikulära arytmier utvärderas hos alla patienter.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal meta þörf á eftirfylgni með hjartalínuriti hjá öllum sjúklingum til að greina lengingu QTc-bils og sleglatakttruflanir.
Swedish: • problem med din hjärtrytm (t.ex. amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid, kinidin och sotalol)
Icelandic: Hjartsláttarkvillum (svo sem amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid,
Swedish: Kardiovaskulära effekter
Icelandic: Áhrif á hjarta- og æðakerfi
Swedish: Antiparkinsonmedel ska sättas ut med stor försiktighet, eftersom extrapyramidala symtom kan uppkomma.
Icelandic: Parkinsonslyfja er hætt þar sem utanstrýtueinkenni gætu komið fram.
Swedish: Mycket sällsynta: Ingen känd frekvens: Kan inte beräknas från tillgängliga data.
Icelandic: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Swedish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
Icelandic: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Swedish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Icelandic: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Swedish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Icelandic: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Swedish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Swedish: Haldol - Janssen Decanoat
Icelandic: Haldol - Janssen
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Swedish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Icelandic: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Swedish: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Storbritannien
Icelandic: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Swedish: 6 (3 x2) förfyllda injektionspennor (flerpack)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Swedish: 6 (3 x2) förfyllda sprutor med nålskyddsanordning (flerpack)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Swedish: 2 förfyllda sprutor med nålskyddsanordning
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskyddsanordning
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
Swedish: 1 förfylld injektionspenna
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: 2 förfyllda injektionspennor
Icelandic: Tveir áfylltir lyfjapennar
Swedish: Det är viktigt att du:
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Swedish: Det är helt normalt.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Swedish: Ålder över 65 år
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Swedish: • Titta i sprutans fönster.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
Swedish: Dessa omfattar:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Swedish: • Nu kan du ta ut pennan.
Icelandic: Nú má fjarlægja pennann.
Swedish: Du måste fortsätta hålla pennan tryckt mot huden tills en grön indikator fyller fönstret och slutar röra sig.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
Swedish: Prata med din vårdgivare om du har frågor.
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef þú hefur einhverjar spurningar.
Swedish: >32 veckor
Icelandic: >32 vikur
Swedish: b Dubbelsidigt p-värde från log rank test.
Icelandic: b Tvíhliða p-gildi úr log rank prófi.
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av följande:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
Swedish: N/A
Icelandic: N/A N/A
Swedish: • Tryck in nålen hela vägen för att se till att allt läkemedel sprutas in
Icelandic: Ýttu nálinni alla leið inn til að tryggja að allt lyfið verði gefið