FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Spanish: En los pacientes tratados con lenalidomida y dexametasona se observaron episodios poco frecuentes de neutropenia febril de grado 4 (0,6 % de los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona, en comparación con 0,0 % de los tratados con placebo/dexametasona; ver sección 4.8).
English: Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide.
Spanish: Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida.
English: Neutropenia^,◊, Febrile neutropenia^,◊,
Spanish: Muy frecuentes Neutropenia^,◊, neutropenia febril^,◊, trombocitopenia^,◊,
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts < 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts < 30 x 109/L.
Spanish: El tratamiento con lenalidomida no se debe iniciar si el RAN es <1,0 x 109/l y/o si el recuento de plaquetas es <75 x 109/l o si este último, debido a la infiltración de la médula ósea por células plasmáticas, es <30 x 109/l.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 33 mg de lactosa.
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Spanish: El tratamiento con lenalidomida no se debe iniciar si el RAN es <1,5 x 109/l y/o si el recuento de plaquetas es <75 x 109/l.
English: Fall to < 0.5 x 109/L
Spanish: Disminuyen a <0,5 x 109/l
English: • Bleeding or bruising in the absence of injury
Spanish: • Hemorragia (sangrado) o hematoma (moratón) no debidos a una lesión
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Spanish: Se observó trombocitopenia de grado 3 o 4 con mayor frecuencia en los grupos de mantenimiento con lenalidomida comparado con los grupos de mantenimiento con placebo en los estudios que evaluaron el mantenimiento con lenalidomida en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que se habían sometido a un ASCT (el 37,5 % frente al 30,3 % en CALGB 100104 [el 17,9 % frente al 4,1 % tras el inicio del tratamiento de mantenimiento] y el 13,0 % frente al 2,9 % en IFM 2005-02, respectivamente).
English: Cataract
Spanish: Cataratas
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Spanish: El tratamiento con lenalidomida no se debe iniciar si el RAN es <1,0 x 109/l y/o si el recuento de plaquetas es <50 x 109/l.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Spanish: Lenalidomida Accord 25 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 25 mg de lenalidomida.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Gelatin
Spanish: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas duras EFG Gelatina
English: Common Abnormal liver function tests
Spanish: Pruebas anormales de la función hepática
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
Spanish: Lenalidomida Accord 7,5 mg cápsulas duras EFG Gelatina
English: The following dose adjustments are recommended at the start of therapy and throughout treatment for patients with moderate or severe impaired renal function or end stage renal disease.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o Insuficiencia Renal Terminal (IRT), se recomiendan los siguientes ajustes de la dosis al inicio del tratamiento y durante el tratamiento.
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Spanish: Primero disminuyen a <0,5 x 109/l
English: Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Spanish: Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida.
English: Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Spanish: Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida.
English: Follow-up (months) Medianf (min, max): all patients Myeloma responseg n (%)
Spanish: ): todos los pacientes Respuesta del mielomag n (%)
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Spanish: Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.
English: Fall to < 25 x 109/L
Spanish: Disminuyen a <25 x 109/l
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Spanish: EU/1/18/1316/010 21x1 cápsulas duras
English: CI = confidence interval; HR = hazard ratio; max = maximum; min = minimum; NE = not estimable; OS = overall survival; PFS = progression-free survival;
Spanish: = mínimo; NE = no estimable; SG = supervivencia global; SLP = supervivencia libre de progresión; EE = error estándar;
English: • Chest pain spreading to the arms, neck, jaw, back or stomach, feeling sweaty and breathless,
Spanish: • Dolor en el pecho que se extiende a brazos, cuello, mandíbula, espalda o estómago, sensación de sudoración y falta de respiración, sensación de malestar o vómitos, que pueden ser síntomas de un ataque al corazón (infarto de miocardio)
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting, Dyspepsia
Spanish: Muy frecuentes Diarrea◊, estreñimiento◊, dolor abdominal◊, náuseas, vómitos, dispepsia
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 36 mg de lactosa.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
Spanish: Lenalidomida Accord 2,5 mg cápsulas duras EFG Gelatina
English: EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
Spanish: EU/1/18/1316/005 21x1 cápsulas duras
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Spanish: Lenalidomida Accord 25 mg cápsulas duras EFG EU/1/18/1316/011
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Spanish: EU/1/18/1316/011 21x1 cápsulas duras
English: Keep this leaflet.
Spanish: Fallo hepático^
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Spanish: Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida.
English: Return to ≥ 50 x 109/L
Spanish: Vuelven a ≥50 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Spanish: Lenalidomida Accord 2,5 mg cápsulas duras EFG:
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Spanish: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 15 mg de lenalidomida.
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Spanish: Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida.
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Spanish: Vuelven a ≥0,5 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Spanish: Lenalidomida Accord 5 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 5 mg de lenalidomida.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Spanish: Lenalidomida Accord 10 mg cápsulas duras EFG:
English: Adverse event reporting forms
Spanish: Formularios de notificación de reacciones adversas
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients in the placebo arm were allowed to cross over to receive lenalidomide before disease progression.
Spanish: Tras la apertura del ciego, se permitió a los pacientes del grupo de placebo cambiar para recibir lenalidomida antes de la progresión de la enfermedad.
English: Common Rash, Pruritus
Spanish: Frecuentes Exantema, prurito
English: EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
Spanish: EU/1/18/1316/008 7x1 cápsulas duras EU/1/18/1316/009 21x1 cápsulas duras
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Spanish: Lenalidomida Accord 2,5 mg cápsulas duras EFG EU/1/18/1316/001
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Spanish: Lenalidomida Accord 20 mg cápsulas duras EFG
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Spanish: Los pacientes en los grupos de Rd y Rd18 tomaron 25 mg de lenalidomida una vez al día en los días del 1 al 21 de los ciclos de 28 días conforme al grupo del protocolo.
English: Therefore, erythropoietic agents, or other agents that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving lenalidomide with dexamethasone.
Spanish: Por lo tanto, en los pacientes con mieloma múltiple tratados con lenalidomida y dexametasona, deben emplearse con precaución los estimulantes eritropoyéticos u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de trombosis, como la terapia de reemplazo hormonal.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 134 mg de lactosa.
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Spanish: Lenalidomida Accord 20 mg son cápsulas duras de gelatina tamaño "1" de 19,0 mm a 19,8 mm de longitud, aproximadamente, tapa de la cápsula verde opaco y cuerpo blanco opaco con "LENALIDOMIDE" impreso en la tapa de la cápsula en negro y "20 mg" impreso en el cuerpo en verde, que contiene polvo de blanco a blanquecino.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 50 mg de lactosa.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Spanish: Lenalidomida Accord 25 mg cápsulas duras EFG
English: Lenalidomide Accord
Spanish: Conservación de Lenalidomida Accord
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Spanish: Lenalidomida Accord 7,5 mg son cápsulas duras de gelatina tamaño "4" de 14,0 mm a 14,8 mm de longitud, aproximadamente, tapa de la cápsula lavanda opaca y cuerpo blanco opaco con "LENALIDOMIDE" impreso en la tapa de la cápsula en negro y "7,5" mg impreso en el cuerpo en verde, que contiene polvo de blanco a blanquecino.
English: MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p PFS2 (months) ¤ Mediana PFS2 time, months (95% CI)
Spanish: del 95 %) HR [IC del 95 %]; valor p MPR+R frente a MPp+p MPR+R frente a MPR+p MPR+p frente a MPp+p SLP2 (meses) Medianaa de tiempo de SLP2, meses (IC
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Spanish: Lenalidomida Accord 10 mg cápsulas duras EFG
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 67 mg de lactosa.
English: Brochure for women patients with childbearing potential
Spanish: Folleto para las pacientes en edad fértil
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Spanish: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas duras EFG:
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Spanish: Lenalidomida Accord 25 mg son cápsulas duras de gelatina tamaño "0" de 21,0 mm a 21,8 mm de longitud, aproximadamente, tapa de la cápsula y cuerpo blanco opaco con "LENALIDOMIDE" impreso en la tapa de la cápsula en negro y "25 mg" impreso en el cuerpo en verde, que contiene polvo de blanco a blanquecino.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 100 mg de lactosa.
English: EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
Spanish: EU/1/18/1316/006 7x1 cápsulas duras EU/1/18/1316/007 21x1 cápsulas duras
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Spanish: Lenalidomida Accord 7,5 mg cápsulas duras EFG:
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Spanish: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas duras EFG EU/1/18/1316/008
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Spanish: Lenalidomida Accord 15 mg son cápsulas duras de gelatina tamaño "2" de 17,4 mm a 18,2 mm de longitud, aproximadamente, tapa de la cápsula naranja opaco y cuerpo blanco opaco con "LENALIDOMIDE" impreso en la tapa de la cápsula en negro y "15 mg" impreso en el cuerpo en verde, que contiene polvo de blanco a blanquecino.
English: • Medroxyprogesterone acetate depot
Spanish: • Sistemas “depot” de liberación de acetato de medroxiprogesterona
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules lenalidomide
Spanish: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas duras EFG lenalidomida
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Spanish: La mediana de la SLP global fue de 44,4 meses (39,6, 52,0) en el grupo de lenalidomida frente a 23,8 meses (IC del 95 % 21,2; 27,3) en el grupo de placebo.
English: • Deafness
Spanish: • Disnea
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Spanish: Lenalidomida Accord 5 mg cápsulas duras EFG EU/1/18/1316/003
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Spanish: Lenalidomida Accord 10 mg son cápsulas duras de gelatina tamaño "3" de 15,4 mm a 16,2 mm de longitud, aproximadamente, tapa de la cápsula verde hoja y cuerpo blanco opaco con "LENALIDOMIDE" impreso en la tapa de la cápsula en negro y "10 mg" impreso en el cuerpo en verde, que contiene polvo de blanco a blanquecino.
English: Hepatic failure^
Spanish: Insuficiencia hepática
English: Very Common Cough
Spanish: Muy frecuentes Tos
English: Anaemia ◊, Haemorrhagic disorder^, Leucopenias
Spanish: anemia◊, trastorno hemorrágico^,
English: HR [95% CI]; p-value MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Follow-up (months) Median (min, max): all patients Investigator-assessed Myeloma response n (%) CR PR Stable Disease (SD) Response Not Evaluable (NE) Investigator-assessed Duration of response (CR+PR) (months) Mediana (95% CI)
Spanish: ): todos los pacientes Respuesta al mieloma evaluada por el investigador n (%) RC RP Enfermedad estable (EE) Respuesta no estimable (NE) Duración de la respuesta evaluada por el investigador (RC+RP) (meses) Medianaa (IC del 95%)
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171) Carmín índigo (E132)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules 2.
Spanish: Lenalidomida Accord 10 mg cápsulas duras EFG 2.
English: How Lenalidomide Accord works
Spanish: Cómo actúa Lenalidomida Accord
English: Class/Preferred Term
Spanish: Órganos / Término preferente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules 2.
Spanish: Lenalidomida Accord 7,5 mg cápsulas duras EFG 2.
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Spanish: Lenalidomida Accord 5 mg son cápsulas duras de gelatina tamaño "5" de 11,0 mm a 11,8 mm de longitud, aproximadamente, tapa de la cápsula y cuerpo blanco opaco con "LENALIDOMIDE" impreso en la tapa de la cápsula en negro y "5" mg impreso en el cuerpo en verde, que contiene polvo de blanco a blanquecino.
English: • Breathlessness
Spanish: • Trombocitopenia
English: Rd18 vs MPT
Spanish: Rd18 frente a MPT Seguimiento (meses) Medianaf (mín., máx.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Spanish: Lenalidomida Accord 2,5 mg son cápsulas duras de gelatina tamaño "5" de 11,0 mm a 11,8 mm de longitud, aproximadamente, tapa de la cápsula gris y cuerpo blanco opaco con "LENALIDOMIDE" impreso en la tapa de la cápsula en negro y "2,5" mg impreso en el cuerpo en verde, que contiene polvo de blanco a blanquecino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules 2.
Spanish: Lenalidomida Accord 20 mg cápsulas duras EFG 2.
English: Common Hypothyroidism
Spanish: Trastornos endocrinos Frecuentes Hipotiroidismo
English: Follow-up
Spanish: Clasificación de
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules 2.
Spanish: Lenalidomida Accord 5 mg cápsulas duras EFG 2.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Spanish: LenalidomidaLenalidomida Accord 7,5 mg cápsulas duras EFG
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Spanish: Lenalidomida Accord 15 mg cápsulas duras EFG
English: The adverse reactions observed more frequently with MPR+R or MPR+p than MPp+p were: neutropenia (83.3%), anaemia (70.7%), thrombocytopenia (70.0%), leukopenia (38.8%), constipation (34.0%), diarrhoea (33.3%), rash (28.9%), pyrexia (27.0%), peripheral oedema (25.0%), cough (24.0%), decreased appetite (23.7%), and asthenia (22.0%).
Spanish: Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia con MPR+R o MPR+ p que con MPp+p fueron: neutropenia (83,3 %), anemia (70,7 %), trombocitopenia (70,0 %), leucopenia (38,8 %),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules 2.
Spanish: Lenalidomida Accord 2,5 mg cápsulas duras EFG 2.
English: - capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Spanish: - Cubierta de la cápsula: gelatina, carmín índigo (E132), óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171) - Tinta de impresión: tinta negra y verde (que contiene shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), carmín índigo (E132) e hidróxido de potasio).
English: Not Known
Spanish: No procede
English: Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who have had a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is used on its own as maintenance therapy after patients have recovered enough following a bone marrow transplant.
Spanish: Lenalidomida Accord se utiliza como tratamiento de mantenimiento después de recuperarse de manera adecuada tras un trasplante de médula ósea.
English: Each hard capsule contains167 mg of lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 167 mg de lactosa.
English: Shellac
Spanish: Tinta de impresión Shellac
English: For men taking lenalidomide
Spanish: Cómo y cuándo tomar Lenalidomida
English: capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Spanish: - Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171) - Tinta de impresión: tinta negra y verde (que contiene shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), carmín índigo (E132) e hidróxido de potasio).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
Spanish: Lenalidomida Accord 2,5 mg cápsulas duras EFG lenalidomida
English: capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Spanish: - Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), carmín índigo (E132) - Tinta de impresión: tinta negra y verde (que contiene shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), carmín índigo (E132) e hidróxido de potasio).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
Spanish: Lenalidomida Accord 10 mg cápsulas duras EFG lenalidomida
English: capsule shell: gelatin, iron oxide black (E172), titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Spanish: - Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E172), dióxido de titanio (E171) - Tinta de impresión: tinta negra y verde (que contiene shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), carmín índigo (E132) e hidróxido de potasio).
English: Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
Spanish: Mieloma múltiple de nuevo diagnóstico: en pacientes que no se puedan tratar con un trasplante de médula ósea
English: *Number (%) of patients
Spanish: *Número (%) de pacientes
English: Vial alone is also available.
Spanish: También está disponible el vial solo.
English: Wash your hands carefully.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones atentamente y sígalas paso a paso.
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Spanish: Podría necesitar atención médica urgente u hospitalización.
English: There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Spanish: No hay datos de los efectos a largo plazo en el crecimiento y desarrollo y la maduración sexual.
English: Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Spanish: Se recomienda, por tanto, controlar los niveles de lípidos.
English: §, increased appetite
Spanish: §, aumento del apetito
English: Some patients have actually committed suicide.
Spanish: Algunos pacientes han llegado a suicidarse.
English: Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Spanish: Otro 4 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
English: Long-Term efficacy data
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo
English: During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Spanish: Durante el tratamiento de un año, muchos niños no crecieron o no ganaron tanto peso como se esperaba.
English: Other side effects that may occur include:
Spanish: Otros efectos adversos que se pueden producir incluyen:
English: Response rates in these trials were increased with compliance.
Spanish: Las tasas de respuesta en estos ensayos se incrementaron con el cumplimiento.
English: Study results are summarized in Table 5.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 5.
English: Treatment should be discontinued in these patients.
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento en estos pacientes.