FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A nateglinida fecha os canais de potássio ATP-dependentes na membrana da células beta com características que a distinguem de outros ligandos dos recetores das sulfonilureias.
Hungarian: A nateglinid a béta-sejtek membránján, az egyéb szulfonilkarbamid típusú receptor-ligandumoktól eltérő módon zárja az ATP-függő káliumcsatornákat.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: Calcula-se que a biodisponibilidade oral absoluta seja de 72 %.
Hungarian: Abszolút orális biohasznosulása kb.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade na fertilidade e desenvolvimento pós-natal.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, termékenységi-, és postnatalis fejlődésre kifejtett toxicitási- vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Como outros secretagogos de insulina, a nateglinida é capaz de induzir hipoglicemia.
Hungarian: Más inzulinelválasztást fokozó gyógyszerhez hasonlóan a nateglinid is képes hypoglykaemia kiváltására.
Portuguese: A quantidade de Starlix de que necessita pode mudar se tomar outros medicamentos uma vez que estes podem fazer com que os seus níveis de açúcar no sangue aumentem ou diminuam.
Hungarian: Az Önnek szükséges Starlix mennyisége változhat, ha Ön más gyógyszereket is szed.
Portuguese: A nateglinida é um secretagogo de insulina oral rápido, de ação curta.
Hungarian: A nateglinid gyorshatású, rövid hatástartamú orális inzulinelválasztást fokozó gyógyszer.
Portuguese: - Corticosteroides tais como prednisona e cortisona (utilizados para tratar doenças inflamatórias).
Hungarian: prednizolon és kortizon (gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák),
Portuguese: EU/1/01/174/015 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/016 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/018 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/019 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/020 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/021 360 comprimidos revestidos por película
Hungarian: EU/1/01/174/015 12 filmtabletta EU/1/01/174/016 24 filmtabletta EU/1/01/174/017 30 filmtabletta EU/1/01/174/018 60 filmtabletta EU/1/01/174/019 84 filmtabletta EU/1/01/174/020 120 filmtabletta EU/1/01/174/021 360 filmtabletta
Portuguese: Starlix 60 mg comprimidos nateglinida
Hungarian: Starlix 60 mg tabletta nateglinid
Portuguese: EU/1/01/174/001 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/002 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/003 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/004 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/005 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/006 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/007 360 comprimidos revestidos por película
Hungarian: EU/1/01/174/001 12 filmtabletta EU/1/01/174/002 24 filmtabletta EU/1/01/174/003 30 filmtabletta EU/1/01/174/004 60 filmtabletta EU/1/01/174/005 84 filmtabletta EU/1/01/174/006 120 filmtabletta EU/1/01/174/007 360 filmtabletta
Portuguese: EU/1/01/174/008 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/009 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/010 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/011 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/012 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/013 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/014 360 comprimidos revestidos por película
Hungarian: EU/1/01/174/008 12 filmtabletta EU/1/01/174/009 24 filmtabletta EU/1/01/174/010 30 filmtabletta EU/1/01/174/011 60 filmtabletta EU/1/01/174/012 84 filmtabletta EU/1/01/174/013 120 filmtabletta EU/1/01/174/014 360 filmtabletta
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário o ajuste posológico da digoxina, varfarina ou outros fármacos que são substratos da CYP2C9 ou CYP3A4 em consequência da administração concomitante com Starlix.
Hungarian: Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Starlix-ot digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
Portuguese: Starlix contem lactose mono-hidratada.
Hungarian: A Starlix laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Portuguese: e um atraso no tempo para atingir a concentração plasmática máxima (tmáx.).
Hungarian: Ugyanakkor az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amit a Cmax csökkenése és a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnyúlása jellemez.
Portuguese: Se tomar mais Starlix do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Starlix-ot vett be
Portuguese: Raros: elevações das enzimas hepáticas.
Hungarian: Ritka: májenzim értékek emelkedése.
Portuguese: da nateglinida em doentes sob diálise, a biodisponibilidade sistémica e semivida em indivíduos diabéticos com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina 15-50 ml/min) foi comparável entre doentes renais que necessitam de hemodiálise e indivíduos saudáveis.
Hungarian: Bár a nateglinid Cmax-értéke 49%-kal alacsonyabb a dializált betegeknél, a közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 15-50 ml/perc) szenvedő diabeteses betegeknél a szisztémás hasznosulás és a felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegeknél és az egészséges alanyoknál mért értékekhez.
Portuguese: Frequentes: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, náuseas.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, hányinger.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica e a semivida em diabéticos dependentes de diálise foi comparável à de indivíduos saudáveis.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek esetében mért szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt az egészséges személyeken megfigyelt értékekhez.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Starlix.
Hungarian: A Starlix kezelés alatt ne szoptasson.
Portuguese: - se sentir quaisquer sintomas de hiperglicemia grave (níveis de açúcar no sangue muito elevados e/ou cetoacidose diabética).
Hungarian: • ha 1-es típusú diabéteszes (vagyis a szervezete egyáltalán nem termel inzulint), • ha a súlyos hiperglikémia (nagyon magas vércukorszint és/vagy diabéteszes ketoacidózis)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Tome Starlix antes das refeições (ver secção 3, "Como tomar Starlix"); os seus efeitos podem ser retardados se for tomado durante ou após as refeições.
Hungarian: A Starlix egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal A Starlix-ot étkezések előtt vegye be (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Starlix-ot?").
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Hungarian: Enyhe-közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Portuguese: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Hungarian: Tel: +371 67 887 070
Portuguese: Comprimidos de 60 mg cor-de-rosa, redondos, com bordos em bisel com "STARLIX" marcado numa face e "60" na outra.
Hungarian: 60 mg-os rózsaszín, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalon „STARLIX", a másikon „60" felirattal.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Starlix
Hungarian: Tudnivalók a Starlix szedése előtt
Portuguese: O que é Starlix
Hungarian: Mit tartalmaz a Starlix?
Portuguese: Ela ajuda a diminuir os níveis de açúcar do sangue, especialmente após as refeições.
Hungarian: Az inzulint a szervezet hasnyálmirigye termeli, és a vércukorszint csökkentését segíti, főként a táplálkozást követően.
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): anomalias ligeiras nas provas da função hepática,
Hungarian: • Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): enyhe eltérések a májfunkciós vizsgálatok eredményeiben és allergiás (túlérzékenységi) reakciók, mint pl. bőrkiütés és viszketés.
Portuguese: Se parar de tomar Starlix
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Starlix szedését
Portuguese: - Fenitoína (utilizada por ex. para tratar convulsões).
Hungarian: • fenitoin (pl. görcsrohamok kezelésére alkalmazzák).
Portuguese: Os metabolitos menores identificados foram um diol, um isopropeno e acilglucorónido(s) da nateglinida; apenas o metabolito menor isopropeno possui atividade, que é quase tão potente como a da nateglinida.
Hungarian: Csak az izopropén metabolit rendelkezik aktivitással, majdnem olyan hatásos, mint a nateglinid.
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados nos humanos resultam da hidroxilação da cadeia lateral isopropil, quer no carbono metino quer num dos grupos metil; a atividade dos principais metabolitos é, respetivamente, cerca de 5-6 e 3 vezes menos potente do que a da nateglinida.
Hungarian: Az emberben kimutatott fő metabolitok az izopropil oldallánc hidroxilációjából származnak, vagy a metilkarbon vagy valamelyik metil csoporton.
Portuguese: Afeção hepática A nateglinida deve ser usada com precaução em doentes com afeção hepática moderada.
Hungarian: Májkárosodás Középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nateglinid óvatosan alkalmazandó.
Portuguese: Ajuda a controlar o nível açúcar no sangue.
Hungarian: Ez a gyógyszer segít a megfelelő vércukorszintet beállítani.
Portuguese: Recomenda-se particular cuidado quando a nateglinida é administrada concomitantemente com outros inibidores da CYP2C9 mais potentes (por ex. fluconazol, gemfibrozil ou sulfimpirazona), ou em doentes que se sabe serem fracos metabolizadores para substratos CYP2C9.
Hungarian: flukonazollal, gemfibrozillal vagy szulfinpirazonnal) kerül egyidejű alkalmazásra, vagy ismerten lassú CYP2C9-szubsztrát metabolizáló betegek esetében.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 3 de Abril de 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2006. április 3-án megújították.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása 08-2007.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu tratamento por um período não superior a seis meses; 789 doentes foram tratados pelo menos seis meses e 190 doentes durante um ano.
Hungarian: A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Starlix-kezelést.
Portuguese: No total dos estudos receberam o Starlix 2122 doentes.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Starlix-et.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (60 mg), ovais amarelos (120 mg) e ovais vermelhos (180 mg).
Hungarian: Rózsaszín, kerek (60 mg), ovális, sárga (120 mg) és ovális, piros (180 mg) tabletta formájában kapható.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose, após uma ou duas semanas, para 120 mg três vezes por dia.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet ennek az adagnak a naponta háromszori 120 mg-ra történő növelésére.
Portuguese: Em 3 de Abril de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Starlix.
Hungarian: 2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Starlix-re.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) STARLIX Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARLIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia, antes das refeições.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor 60 mg a főétkezések előtt.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Hungarian: A teljes listát lásd a betegtájékoztatóban.
Portuguese: O Starlix é tomado 1 a 30 minutos antes das refeições (pequeno-almoço, almoço e jantar), sendo a dose ajustada para proporcionar o melhor controlo.
Hungarian: A Starlix-et 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
Portuguese: If you need more infoSe necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Portuguese: O Starlix é um medicamento que contém a substância activa nateglinida.
Hungarian: A Starlix egy nateglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Outros efeitos secundários (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia) e náuseas (sensação de enjoo).
Hungarian: További gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél figyelték meg): az abdominalis (hasi) fájdalmak, a hasmenés, az emésztési zavarok (savtúltengés) és a hányinger (émelygés).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Starlix pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Starlix-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Portuguese: Outros estudos analisaram a mudança de um medicamento anti-diabetes para o Starlix e a associação do Starlix a outros medicamentos antidiabetes.
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Starlix-re való áttérést, valamint a Starlix egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
Portuguese: Isto ajuda a manter controlada a glucose sanguínea após as refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo II.
Hungarian: Ezzel az étkezés után elősegíti a vér glükóz szintjének megfelelő szinten való tartását, és a 2-es típusú diabétesz kontrollálására használják.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Starlix.
Hungarian: Ezért a bizottság javasolta a Starlix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, para se determinar a dose mínima eficaz.
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa a legkisebb hatékony adagot.
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante a gravidez ou aleitamento.
Hungarian: A Starlix alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás alatt.
Portuguese: A nateglinida, a substância activa do Starlix, estimula o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
Hungarian: A nateglinid, a Starlix hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
Portuguese: Outras informações sobre o Starlix
Hungarian: A Starlix-szel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Starlix são superiores aos riscos no tratamento da diabetes do tipo II em associação com metformina, em doentes inadequadamente controlados apenas com metformina na dose máxima diária tolerada.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Starlixmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.
Portuguese: Os estudos principais compararam o Starlix com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes do tipo II (metformina, glibenclamida ou troglitazona).
Hungarian: A fő vizsgálatok a Starlix-et placeboval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (metforminnal, glibenclamiddel, traglitazonnal) hasonlították össze.
Portuguese: A diabetes do tipo II é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Portuguese: Em associação com metformina, que afectou principalmente a glicemia (nível de glucose no sangue) em jejum, o efeito do Starlix na HbA1c foi melhor em comparação com qualquer dos medicamentos administrados isolodamente.
Hungarian: A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz-szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Starlix HbA1c-re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, mint az egyes gyógyszerek külön-külön.
Portuguese: O parâmetro de eficácia dos estudos foi o nível no sangue de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c) que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Hungarian: bizonyos, glikozilált haemoglobin (a HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Portuguese: O Starlix é utilizado em associação com metformina (outro medicamento anti-diabetes) para reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja diabetes não pode ser controlada apenas com a metformina.
Hungarian: A Starlix-et metforminnal (egy másik cukorbetegség kezelésére alkalmas gyógyszer) együtt a vér glükóz (cukor)-szintjének csökkentésére alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a diabétesz csak metforminnal már nem befolyásolható kielégítően.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Starlix durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Starlix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Nalguns casos, o Starlix pode causar hipoglicemia (glucose sanguínea abaixo dos níveis normais).
Hungarian: A Starlix némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Portuguese: O Starlix é utilizado em doentes com diabetes não insulino-dependente (diabetes do tipo II).
Hungarian: A Starlix-et nem inzulinfüggő diabéteszben (2-es típusú cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Starlix, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Starlix használatával járó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Portuguese: Em monoterapia (isoladamente), o Starlix demonstrou uma eficiência superior à do placebo, mas inferior à de outros medicamentos anti-diabetes, nomeadamente a metformina.
Hungarian: Önmagában adva a Starlix a placebónál hatásosabbnak mutatkozott, néhány diabétesz elleni gyógyszernél - pl. a metformin - azonban kevésbé hatásosnak bizonyult.
Portuguese: A dose máxima diária é de 180 mg três vezes por dia.
Hungarian: Az ajánlott maximális egyszeri adag 180 mg, a három főétkezés előtt bevéve.
Portuguese: Poderá igualmente ser necessário ajustar as doses do Starlix quando este é tomado em conjunto com determinados medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas, dores, asma e outras patologias.
Hungarian: Ha a Starlix-et szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb betegségek kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Starlix adagjának módosítására.
Portuguese: Por que foi aprovado o Starlix?
Hungarian: Miért engedélyezték a Starlix alkalmazását?
Portuguese: Como funciona o Starlix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Starlix?
Portuguese: Como se utiliza o Starlix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Starlix-et?
Portuguese: O Starlix não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à nateglinida ou a qualquer outro componente, que tenham diabetes do tipo I, problemas hepáticos graves ou cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes).
Hungarian: A Starlix-et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nategliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben, ill.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Starlix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Starlix alkalmazása?
Portuguese: ** RED80: Dose efectiva no coelho em 80% dos animais (serologia).
Hungarian: ** RED80: Hatásos adag nyulaknál az állatok 80 %-ban (szerológia).
Portuguese: * RED60: Dose efectiva no coelho em 60% dos animais (serologia).
Hungarian: * RED60: Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia).
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser administrado um tratamento sintomático apropriado e rápido.
Hungarian: Ilyen esetben megfelelő és gyors tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: O programa de imunização completo deve ser repetido em cada gestação.
Hungarian: Minden vemhesség alkalmával meg kell ismételni a teljes immunizálási programot.
Portuguese: Agitar antes de utilizar.
Hungarian: Használat előtt összerázandó.
Portuguese: Alginato de sódio Cloreto de cálcio dihidratado Simeticone
Hungarian: Nátrium-alginát Kalcium-klorid-dihidrát Szimetikon
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterináriocomo deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más állatgyógyászati termékkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Portuguese: Bovinos (vacas e novilhas).
Hungarian: Szarvasmarha (tehenek és üszők).
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma:
Portuguese: Em alguns casos, poderá ocorrer dor no local de inoculação que desaparece espontaneamente no máximo em 4 dias.
Hungarian: Néhány esetben fájdalom léphet fel az oltás helyén, mely spontán csillapodik maximum 4 napon belül.
Portuguese: Deve ser administrada uma terceira dose 2 meses depois.
Hungarian: A harmadik adagot további 2 hónap múlva ajánlott beadni.
Portuguese: Data da primeira authorização: 11/02/2009 Data da última renovação: 10/02/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/02/2014
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok:
Portuguese: EU/2/08/092/001 1 frasco de vidro de 1 dose EU/2/08/092/002 10 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/003 20 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/004 1 frasco de vidro de 5 doses EU/2/08/092/005 10 frascos de vidro de 5 doses EU/2/08/092/006 1 frasco de vidro de 25 doses EU/2/08/092/007 10 frascos de vidro de 25 doses EU/2/08/092/008 1 frasco PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 frasco PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 frasco PET de 125 doses
Hungarian: EU/2/08/092/002 10 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüvegl EU/2/08/092/003 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/004 1 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/005 10 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/006 1 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/007 10 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg