FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byly provedeny v Řecku, Itálii a Jordánsku a zahrnovaly 27-29 dní staré brojlery z komerčních farem s přirozenou infekcí bakteriemi E. coli.
Lithuanian: coli užsikrėtę 27-29 dienų amžiaus broileriai iš komercinių ūkių.
Czech: 1 g obsahuje 552 000 IU apramycinum (ut apramycini sulfas)
Lithuanian: 1 g yra 552 000 TV apramicino (apramicino sulfato pavidalu)
Czech: Přípravek není určen k použití v průběhu březosti nebo laktace.
Lithuanian: Neskirta naudoti vaikingumo laikotarpiu ar laktacijos metu.
Czech: V tomto smyslu byla v nedávném vědeckém stanovisku úřadu EFSA
Lithuanian: Neseniai paskelbtoje EFSA mokslinėje nuomonėje (2017 m.
Czech: 7 Agbaje, M. et al., 2010.
Lithuanian: 7 Agbaje, M.
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 x 106 IU (lahev) 1,000 x 10
Lithuanian: 50 x 106 TV (butelis) 1000 x 106 TV (maišas)
Czech: Kromě toho směrnice (EU) č. 2016/429 („právní rámec pro zdraví zvířat")12, která stanoví pravidla pro prevenci a kontrolu chorob zvířat přenosných na zvířata nebo lidi, v článku 46 uvádí, že členské státy mohou přijmout opatření týkající se používání veterinárních léčivých přípravků v případě nákaz uvedených na seznamu s cílem zajistit účinnější prevenci nebo tlumení těchto nákaz, jsou-li tato opatření vhodná nebo nezbytná.
Lithuanian: 2016/429 (toliau - Gyvūnų sveikatos teisės aktas12), kuriame nustatytos gyvūnams arba žmonėms perduodamų gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės, 46 straipsnyje teigiama, kad valstybės narės gali imtis priemonių dėl veterinarinių vaistų naudojimo
Czech: Nedávné údaje týkající se klinických izolátů z různých evropských zemí ukázaly, že se podíl bakterií E. coli rezistentních na apramycin zvyšuje.
Lithuanian: Neseniai surinkti įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenys atskleidė, kad apramicinui atsparių E.
Czech: V tomto smyslu byla ve vědeckém stanovisku (2017) úřadu EFSA13 infekce bakteriemi rodu Salmonella u drůbeže (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum a Salmonella arizonae) hodnocena podle kritérií právního rámce pro zdraví zvířat.
Lithuanian: )13 naminių paukščių salmoneliozė (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ir Salmonella arizonae) buvo įvertinta pagal Gyvūnų sveikatos teisės akto kriterijus.
Czech: de la
Lithuanian: The
Czech: Telata: Maso: 28 dní
Lithuanian: veršelių: skerdienai ir subproduktams - 28 paros;
Czech: Španělsku, Spojeném království, USA a Kanadě.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami Graikijoje, Italijoje, Ispanijoje, Jungtinėje Karalystėje, JAV ir Kanadoje.
Czech: U evropských izolátů E. coli byla prokázána hodnota MIC90 apramycinu 16 μg/ml s hraniční hodnotou pro divoký typ ≥32 μg/ml.
Lithuanian: coli izoliatus veikianti apramicino MIK90 buvo 16 μg/ml, o epidemiologinė ribinė vertė - ≥32 μg/ml.
Czech: Apramycin-sulfát ekvivalentní aktivitě 50 g apramycinu na jednu láhev.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 50 g apramicino aktyvumo butelyje.
Czech: Poskytnuté údaje také ukázaly, že rezistence na apramycin se u izolátů E. coli získaných z prasat zvyšuje, a proto bylo do indikace přidáno znění „citlivými na apramycin".
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas apramicinui, todėl indikacija buvo papildyta formuluote „apramicinui jautrių".
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte okamžitě.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Czech: Bylo prokázáno, že 22 až 44 mg apramycinu na kg živé hmotnosti během 5-10 po sobě následujících dnů vedlo k účinné léčbě experimentální salmonelózy u telat.
Lithuanian: Įrodyta, kad 510 dienų iš eilės 22-44 mg/kg KS dozėmis naudojamas apramicinas buvo veiksmingas gydant dirbtinai salmonelioze užkrėstus veršelius.
Czech: • Pokud je antimikrobiální rezistence již přítomná, vyvinula se nebo byla získána, použití antimikrobiálních látek v léčbě klinicky infikovaných hejn, v prevenci infekce bakteriemi rodu
Lithuanian: • Jeigu pulke jau yra antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų, taip pat išsivysčius atsparumui antimikrobinėms medžiagoms arba jį įgijus, antimikrobinių medžiagų naudojimas gydant kliniškai užkrėstus pulkus, siekiant išvengti salmonelių infekcijos arba gydant užkrėstus pulkus, kuriuose nepasireiškia klinikiniai požymiai, skatinama atsparių bakterijų padermių selekcija ir plitimas visoje gamybos piramidėje.
Czech: Telata, prasata, králíci
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, triušiai
Czech: Prasata, brojleři, králíci
Lithuanian: Kiaulės, broileriai, triušiai
Czech: Léčba vedla k téměř lineární závislosti odpovědi na dávce z hlediska procentuálního přežití při dávkách apramycinu až 22 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Taikant gydymą iki 22 mg/kg KS dozėmis, nustatytas beveik tiesinis dozės ir atsako pagal išgyvenusių veršelių procentinę dalį santykis.
Czech: X průměrná živá hmotnost (kg)
Lithuanian: kilogramui kūno svorio per parą) X vidutinis gydomų gyvūnų kūno svoris (kg)
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě / mléce pro prasata, telata, kura domácího a králíky
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams
Czech: Pokud se týká ochranné lhůty, údaje o depleci reziduí ukázaly, že apramycin se obecně při perorálním podávání v dávkování navrženém v informacích o přípravku ze střeva špatně vstřebává.
Lithuanian: Dėl išlaukos, remiantis liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, nustatyta, kad vaisto informaciniuose dokumentuose nurodytomis dozėmis per os naudojamas apramicinas paprastai nėra gerai absorbuojamas iš žarnyno.
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu
Czech: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Lithuanian: and Mason, C.
Czech: Telata.
Lithuanian: Veršeliai.
Czech: Studie analyzovaly účinek apramycinu v dávkách od 3,45 mg/kg živé hmotnosti/den do 75 mg/kg živé hmotnosti/den podaných v pitné vodě během 3, 5 nebo 7 po sobě následujících dnů.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, buvo vertinamas 3, 5 arba 7 dienas iš eilės su geriamuoju vandeniu naudojamų 3,45-75 mg/kg kūno svorio (KS) apramicino dozių poveikis.
Czech: U těchto studií stability ovšem nejsou uvedeny podmínky skladování, a proto není jasné, zda byly studie provedeny při 25 °C / 60% relativní vlhkosti v souladu s požadavky „Doporučení pro testování stability stávajících léčivých látek a souvisejících konečných přípravků (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
Lithuanian: santykiniam drėgniui, vadovaujantis reikalavimais, kurie nustatyti gairėse dėl esamų veikliųjų medžiagų ir susijusių galutinių produktų stabilumo tyrimo (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)'15.
Czech: Perorálně
Lithuanian: Veršeliai
Czech: Denní podávání apramycinu v dávce 12 500 IU apramycinu na kg živé hmotnosti (odpovídající 22,5 mg přípravku/kg živé hmotnosti) v pitné vodě po dobu sedmi dnů se ukázalo jako účinná metoda kontroly kolibacilózy u selat po odstavení.
Lithuanian: Nustatyta, kad septynias dienas kasdien su geriamuoju vandeniu naudojama 12 500 TV/kg KS apramicino dozė (tai atitinka 22,5 mg vaisto/kg KS) yra veiksminga siekiant kontroliuoti nujunkytų paršelių kolibaciliozę.
Czech: Nepoužívat během březosti.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo laikotarpiu.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Lithuanian: Gallinarum and S.
Czech: Prasata (selata a běhouni)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir auginamos kiaulės)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Czech: Proto je navržená ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti prasat nula dní považována za přijatelnou.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta kiaulių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě / mléce pro prasata, telata, kura domácího a králíky JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
Czech: Nepoužívat u telat s funkčním bachorem.
Lithuanian: Negalima naudoti veršeliams, turintiems funkcionuojantį didįjį prieskrandį.
Czech: Dosud nepřežvýkavá telata:
Lithuanian: Atrajoti nepradėjusiems veršeliams:
Czech: Proto je navržená ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti králíků nula dní považována za přijatelnou.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta triušių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Czech: Odsouhlasená sjednocená dávka u obou indikací byla 40 000 IU apramycinu na kg živé hmotnosti (což odpovídá 72 mg přípravku/kg živé hmotnosti) denně po dobu 5 po sobě následujících dnů.
Lithuanian: Sutarta suderinta dozė esant abiem indikacijoms buvo 40 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 72 mg vaisto/kg KS) per parą 5 dienas iš eilės.
Czech: Prasata (odstavená selata), preruminující telata, kur domácí (brojleři) a králíci.
Lithuanian: Kiaulės (nujunkyti paršeliai), atrajoti nepradėję veršeliai, vištos (broileriai) ir triušiai.
Czech: (Smyšlený název veterinárního léčivého přípravku)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS (Sugalvotas veterinarinio vaisto pavadinimas)
Czech: Byla pozorována jasná závislost odpovědi na dávce z hlediska mortality.
Lithuanian: Vertinant gyvūnų mirtingumą, buvo nustatytas aiškus vaisto dozės ir atsako į gydymą ryšys.
Czech: 40 mg apramycinu/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Sugirdžius 40 mg apramicino kilogramui kūno svorio, praėjus apytiksliai 6 val.
Czech: Jedna lahev obsahuje 50 x 106 IU apramycinum sulfas o hmotnosti 91 g.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 50 x 106 TV apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris - 91 g.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na apramycin.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui apramicinui.
Czech: Napájecí systémy musí být čisté a nezkorodované, aby nedošlo ke snížení aktivity.
Lithuanian: Kad veterinarinio vaisto aktyvumas nesumažėtų, girdymo sistemos turi būti švarios ir be rūdžių.
Czech: Poskytnuté klinické údaje prokázaly, že přípravek Girolan je účinný v léčbě a metafylaxi bakteriální enteritidy vyvolané bakteriemi Escherichia coli při podávání v dávce 20 000 IU apramycinu na kilogram živé hmotnosti (odpovídající 36 mg přípravku/kg živé hmotnosti) denně po dobu 5 po sobě následujících dnů.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant Escherichia coli sukeliamą bakterinį enteritą ir taikant šios infekcijos metafilaktiką, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 20 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 36 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
Czech: Výbor CVMP uvedl, že údaje týkající se klinických izolátů z různých evropských zemí ukázaly, že podíl bakterií E. coli rezistentních na apramycin je nižší než
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad remiantis įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenimis, apramicinui atsparios mažiau nei 10 proc. E.
Czech: Poskytnuté klinické údaje prokázaly, že přípravek Girolan je účinný v léčbě kolibacilózy při podávání v dávce 80 000 IU apramycinu na kilogram živé hmotnosti (odpovídající 144 mg přípravku/kg živé hmotnosti) denně po dobu 5 po sobě následujících dnů.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant kolibaciliozę, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 80 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 144 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku odlišně od pokynů v souhrnu údajů o přípravku (SPC) může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na apramycin a může snížit účinnost léčby aminoglykosidy vzhledem k potenciální zkřížené rezistenci.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą ne pagal veterinarinio vaisto apraše (VVA) pateiktus nurodymus, gali padaugėti apramicinui atsparių bakterijų, todėl dėl kryžminio atsparumo gali susilpnėti gydymo aminoglikozidais veiksmingumas.
Czech: Apramycin-sulfát ekvivalentní aktivitě 1 g apramycinu na jeden sáček.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 1 g apramicino aktyvumo paketėlyje.
Czech: Skot:
Lithuanian: doi:
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě / mléce.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku odlišně od pokynů v souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na apramycin a může snížit účinnost léčby aminoglykosidy vzhledem k potenciální zkřížené rezistenci.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padaugėti apramicinui atsparių bakterijų, todėl dėl kryžminio atsparumo gali susilpnėti gydymo aminoglikozidais veiksmingumas.
Czech: Apramycin podávaný perorálně telatům jednou denně po dobu pěti dnů v dávce 20 mg apramycinu/kg živé hmotnosti nebo 40 mg apramycinu/kg živé hmotnosti účinně snížil mortalitu.
Lithuanian: Penkias dienas kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas buvo veiksmingas siekiant sumažinti veršelių mirtingumą.
Czech: Preruminující telata, prasata, brojleři
Lithuanian: Atrajoti nepradėję veršeliai, kiaulės, broileriai
Czech: Na podporu této indikace poskytl držitel rozhodnutí o registraci údaje o citlivosti in vitro a klinické údaje včetně terénních studií.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti šią indikaciją, registruotojas pateikė in vitro jautrumo ir klinikinių tyrimų, įskaitant lauko tyrimus, duomenis.
Czech: Avian Pathology Vol. 39(3), pp. 201-205
Lithuanian: 39(3), pp.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Lithuanian: Daugiadozėms pakuotėms (buteliui ir maišui) Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Czech: <Smyšlený název>
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <Sugalvotas pavadinimas>
Czech: Tento přípravek může způsobovat podráždění a senzibilizaci po kontaktu s kůží či očima nebo po vdechnutí.
Lithuanian: Patekęs ant odos, į akis ar įkvėptas šis veterinarinis vaistas gali sukelti dirginimą ar įjautrinimą.
Czech: Tyto studie byly provedeny v Řecku, Itálii,
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami Graikijoje, Italijoje ir Jordanijoje, į juos buvo įtraukti natūraliai E.
Czech: 4vrstvý sáček z polyetylen tereftalátu (PET) / polyetylenu / hliníkové fólie / surlynového ionomeru uzavřený působením tepla a tlaku.
Lithuanian: 4 sluoksnių (polietileno tereftalato (PET), polietileno, aliuminio folijos ir „Surlyn" jonomero)
Czech: Výsledky postupu podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/122) rezultatai
Czech: Přípravek Girolan (a související název Apralan) je dodáván na trh v Dánsku, Francii, Irsku, Itálii, Německu, Nizozemsku, Portugalsku, Spojeném království a Španělsku.
Lithuanian: Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan) prekiaujama Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 8. května 2018.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2018 m.
Czech: 8. května 2018
Lithuanian: gegužės 8 d.
Czech: Přípravek Girolan je v EU registrován na základě postupů v souladu s národními předpisy.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Girolan registracijos pažymėjimas išduotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Czech: Pozměněné informace o přípravku jsou k dispozici pod záložkou „All documents".
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciniai dokumentai pateikiami kortelėje „All documents" (Visi dokumentai).
Czech: Co je Girolan a související název Apralan?
Lithuanian: Kas yra Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan?
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Girolan a souvisejícího názvu Apralan
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan
Czech: Dne 15. února 2018 Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura") dokončila přezkum přípravku Girolan a souvisejícího názvu Apralan.
Lithuanian: vasario 15 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan peržiūrą.
Czech: Proč byl přípravek Girolan a související název Apralan přezkoumáván?
Lithuanian: Kodėl Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan buvo peržiūrėti?
Czech: Apramycin je širokospektré aminocyklitolové antibiotikum produkované kmenem Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina tam tikros Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Czech: Španělsko konstatovalo, že mezi členskými státy existují rozdíly ve způsobu, jakým může být tento veterinární léčivý přípravek používán, jak plyne z rozdílů v informacích o přípravku v zemích, ve kterých je přípravek Girolan (a související název Apralan) dodáván na trh.
Lithuanian: Ispanija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip galima naudoti šį veterinarinį vaistą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan), patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Czech: Girolan je veterinární léčivý přípravek, který je dostupný ve formě prášku pro použití v pitné vodě / mléce a obsahuje léčivou látku apramycin sulfát.
Lithuanian: Girolan - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomų miltelių forma; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP většinou hlasů k závěru, že by informace o přípravku pro přípravek Girolan a související název Apralan měly být v rámci EU sjednoceny.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP daugumos pritarimu priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Girolan a souvisejícího názvu Apralan strana 2/2
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Girolan ir susijusio pavadinimo
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci) pro výše uvedený přípravek.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti minėto vaisto informaciniuose dokumentuose (veterinarinio vaisto apraše, ženklinime ir informaciniame lapelyje) pateikiamą informaciją.
Czech: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) u dosud nepřežvýkavých telat, léčbě kolibacilózy způsobené bakterií Escherichia coli u kuřat a léčbě a metafylaxi bakteriální enteritidy způsobené bakterií Escherichia coli u králíků.
Lithuanian: Girolan skirtas Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergančioms kiaulėms gydyti, Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergantiems dar neatrajojantiems veršeliams gydyti ir Dublin serologinio tipo enterica porūšio Salmonella enterica bakterijų (Salmonella Dublin) sukeltiems klinikiniams protrūkiams valdyti, taip pat Escherichia coli sukelta kolibacilioze sergančioms vištoms gydyti ir Escherichia coli sukeltam triušių bakteriniam enteritui gydyti ir metafilaktikai.
Czech: Dne 24. června 2016 předložilo Španělsko záležitost výboru CVMP za účelem sjednocení informací o přípravku pro přípravek Girolan (a související název Apralan) v EU.
Lithuanian: Ispanija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinta Girolan (ir susijusio pavadinimo Apralan) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Czech: Sverige Teva Sweden AB
Lithuanian: Teva Sweden AB
Czech: Tableta.
Lithuanian: tablečių.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija..
Czech: UNIKÁTNÍ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Czech: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Czech: Průměrný věk studijního souboru byl 62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė − 9,5 metų.
Czech: Před distribucí návodu pro předepisující lékaře v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit obsah i formát edukačního materiálu včetně komunikačního plánu národní kompetentní autoritou.
Lithuanian: Prieš pateikiant skyrimo gaires kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą bei jo komunikacijos planą su vietine kompetetinga institucija.
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků, zejména, je-li Vám více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač jei esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Pro informaci o použití u dětí viz bod 4.2.
Lithuanian: Žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams.
Czech: Glidipion se může úživat nezávisle na jídle.
Lithuanian: Glidipion gali būti vartojamas nepriklausomai nuo maisto.
Czech: Děti a dospívající Použití u dětí do 18 let věku se nedoporučuje.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Czech: Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Pioglitazono saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Czech: V některých případech může být zvýšení hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto by měla být hmotnost pečlivě kontrolována.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio didėjimas gali būti širdies nepakankamumo simptomas, todėl jį reikia atidžiai sekti.
Czech: Zhodnocení rizika pro životní prostředí: nepředpokládá se žádný vliv na životní prostředí způsobený klinickým použitím pioglitazonu.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai įvertinimas: jokio pavojaus aplinkai klinikoje vartojant pioglitazono nesitikima.
Czech: Přesto pacienti, kteří mají zkušennost s poruchami zraku, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností.
Lithuanian: Tačiau pacientai, kuriems buvo regėjimo sutrikimų, turi būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Czech: Neberte si dvojitou dávku náhradou za zapomenutou tabletu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Czech: Pokud užíváte Glidipion společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Lithuanian: Jeigu Glidipion vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Czech: Téměř všechny subjekty (95%) užívaly kardiovaskulární léčivé přípravky (betablokátory, ACE inhibitory, angiotensin II antagonisty, blokátory kalciových kanálů, nitráty, diuretika, aspirin, statiny, fibráty).
Lithuanian: Beveik visi (95%) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Czech: Co je přípravek Glidipion a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Glidipion ir kam jis vartojamas
Czech: Téměř polovina pacientů prodělala předchozí srdeční infarkt a přibližně 20% pacientů cévní mozkovou příhodu.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20% − smegenų insultą.
Czech: ATC kód A10BG03.
Lithuanian: išskyrus insuliną; ATC kodas: A10BG03.