FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ocijenjen je učinak dobi na klirens migalastata iz plazme u populaciji bolesnika koji nisu prethodno primali ERT.
Romanian: Efectul vârstei a fost evaluat în cadrul unei analize farmacocinetice populaționale privind clearance-ul plasmatic al migalastatului la populația care nu a urmat tratament anterior TSE.
Croatian: Drugo ispitivanje faze 3 (FACETS) bilo je 6-mjesečno randomizirano, dvostruko slijepo i placebom kontrolirano ispitivanje (tijekom 6. mjeseca) s 18-mjesečnim otvorenim razdobljem radi ocjenjivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka Galafold u 50 muških i ženskih bolesnika s Fabryjevom bolešću koji nisu prethodno primali ERT ili koji su prethodno primali ERT i prekinuli su terapiju na najmanje šest mjeseci te koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (ispitivanje s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT).
Romanian: Al doilea studiu de fază 3 (FACETS) a fost un studiu randomizat, dublu orb, cu durata de 6 luni, controlat cu placebo (până în luna a șasea), cu o perioadă deschisă cu durata de 18 luni pentru evaluarea eficacității și a siguranței Galafold la 50 de pacienți cu boala Fabry, bărbați și femei, netratați anterior cu TSE, sau care urmaseră anterior TSE și o întrerupseseră de cel puțin 6 luni și care aveau mutații sensibile (studiu fără tratament anterior cu TSE).
Croatian: Slični nalazi primijećeni su u pretkliničkoj fazi nakon liječenja drugim iminošećerima (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Preclinic au fost observate rezultate similare în urma tratamentului cu alte iminozaharuri (vezi pct. 5.3).
Croatian: p.M42Tfs*74 c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Croatian: (epistaksa)
Romanian: (epistaxis)
Croatian: Kako uzimati Galafold
Romanian: Cum să luați Galafold
Croatian: Galafold se ne smije uzimati dva uzastopna dana.
Romanian: Galafold nu trebuie luat în 2 zile consecutive.
Croatian: c.A1C ili c.A1T
Romanian: c.A1C sau c.A1T
Croatian: Prvo ispitivanje faze 3 (ATTRACT) bilo je randomizirano otvoreno ispitivanje s aktivnim usporednim lijekom kojim su ocijenjene djelotvornost i sigurnost lijeka Galafold u usporedbi s enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT, engl. enzyme replacement therapy) (agalzidaza beta, agalzidaza alfa) u 52 muških i ženskih bolesnika s Fabryjevom bolešću koji su primali ERT prije pridruživanja ispitivanju te koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (ispitivanje s bolesnicima koji su prethodno primali ERT).
Romanian: Primul studiu de fază 3 (ATTRACT) a fost un studiu randomizat, deschis, controlat cu un comparator activ, care a evaluat eficacitatea și siguranța Galafold în comparație cu terapia de substituție enzimatică (TSE) (agalzidază beta, agalzidază alfa) la 52 de pacienți cu boala Fabry, bărbați și femei, cărora li se administrase TSE anterior admiterii în studiu și care aveau mutații sensibile (studiu cu tratament anterior cu TSE).
Croatian: Ne smijete uzimati Galafold ako također primate enzimsku nadomjesnu terapiju.
Romanian: Nu trebuie să luați Galafold dacă vi se administrează și terapie de substituție enzimatică.
Croatian: Tablica 1.: Nuspojave lijeka Galafold zabilježene u kliničkim ispitivanjima Klasifikacija organskih sustava
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse asociate cu Galafold în cadrul studiilor clinice Aparate, sisteme și organe Foarte frecvente
Croatian: Galafold sadrži djelatnu tvar migalastat.
Romanian: Galafold conține substanța activă migalastat.
Croatian: Kako čuvati Galafold
Romanian: Cum se păstrează Galafold
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Galafold ako trenutačno uzimate enzimsku nadomjesnu terapiju.
Romanian: Înainte să luați Galafold adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflați sub terapie de substituție enzimatică.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, a nakon 18-mjesečnog liječenja lijekom Galafold, došlo je do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05).
Romanian: După 18 luni de tratament cu Galafold, în studiul cu tratament anterior cu TSE s-a observat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a IMVS (p< 0,05).
Croatian: Još nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost u žena.
Romanian: Fertilitatea la femei Nu se știe încă dacă acest medicament afectează fertilitatea la femei.
Croatian: Svaka kapsula sadrži migalastatklorid koji odgovara 123 mg migalastata.
Romanian: Fiecare capsulă conține clorhidrat de migalastat, echivalentul a 123 mg migalastat.
Croatian: • trnci u udovima (parestezija)
Romanian: • Furnicături în extremități (parestezie)
Croatian: Nije bilo primijećeno vezanje na proteine plazme nakon primjene [
Romanian: Nu s-a detectat nicio legare a proteinelor plasmatice în urma administrării clorhidratului de migalastat [
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali ERT, analize ljestvice za ocjenu gastrointestinalnih simptoma pokazale su da je liječenje lijekom Galafold bilo povezano sa statistički značajnim (p < 0,05) poboljšanjima u odnosu na skupinu koja je primala placebo od početka ispitivanja do 6. mjeseca u području proljeva te refluksa za bolesnike koji su imali simptome na početku ispitivanja.
Romanian: Rezultate raportate pe pacient - scala de evaluare a simptomelor gastrointestinale În studiul fără tratament anterior TSE, analizele scalei de evaluare a simptomelor gastrointestinale au demonstrat că tratamentul cu Galafold a fost asociat cu ameliorări semnificative din punct de vedere statistic (p<0,05) comparativ cu placebo, de la momentul inițial la luna 6, în ceea ce privește diareea, precum și cu ameliorări în ceea ce privește refluxul la pacienții care prezentau simptome la momentul inițial.
Croatian: c.1196G>A ili c.1197G>A c.G1196A ili c.G1197A
Romanian: c.1196G>A sau c.1197G>A c.G1196A sau c.G1197A
Croatian: 1. PRITISNITE i držite jezičak s lijeve strane 2. IZVUCITE karticu s desne strane 3. GURNITE kapsulu kroz foliju 4. GURNITE karticu natrag u držač
Romanian: APĂSAȚI și țineți apăsată clapeta din stânga 2.
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca s dozom od 150 mg C]-migalastatklorida pokazalo je da je otprilike 77 % radioaktivno označene doze pronađeno u urinu od kojih je 55% bilo izlučeno kao neizmijenjeni migalastat, a 4 % kao kombinirani metaboliti M1, M2 i M3. Otprilike 5 % ukupne radioaktivnosti uzorka bilo je od nedodijeljenih komponenata.
Romanian: C] administrat unor voluntari sănătoși de sex masculin a evidențiat că aproximativ 77% din doza marcată radioactiv s-a recuperat în urină, dintre care 55% s-a eliminat sub formă de migalastat nemodificat și 4% sub formă de metaboliți combinați M1, M2 și M3.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je pokazao statistički značajna smanjenja koncentracija lyso-Gb3 u plazmi te inkluzija GL-3 u intersticijskim bubrežnim kapilarama u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje.
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a dus la scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale concentrațiilor plasmatice de lyso-Gb3 și ale incluziunilor GL-3 în capilarele interstițiale renale la pacienții cu mutații sensibile.
Croatian: Promjena slijeda u proteinu c.1A>C ili c.1A>T
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1A>C sau c.1A>T
Croatian: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 18 mjeseci terapije lijekom Galafold.
Romanian: În studiul cu tratament anterior cu TSE, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul celor 18 luni de tratament cu Galafold.
Croatian: c.G611A ili G612A
Romanian: c.G611A sau G612A
Croatian: U bolesnika s mutacijama koje omogućavaju odgovor na liječenje, razine GL-3 imale su tendenciju smanjenja u urinu te u intersticijskim kapilarama bubrega.
Romanian: La pacienții cu mutații sensibile, nivelurile GL-3 au avut tendința să scadă în urină și în capilarele interstițiale renale.
Croatian: c.1019G>A ili c.1020G>A c.G1019A ili c.G1020A
Romanian: c.1019G>A sau c.1020G>A c.G1019A sau c.G1020A
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, bolesnik treba nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore, pacientul trebuie să reia administrarea Galafold în următoarea zi și la următoarea oră de administrare programată, conform schemei de administrare o dată la două zile.
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca s dozom od 150 mg [
Romanian: Un studiu famacocinetic cu 150 mg clorhidrat de migalastat [
Croatian: Liječenje lijekom Galafold u farmakodinamičkim ispitivanjima faze 2 u većine je bolesnika općenito dovelo do povećanja aktivnosti endogenog enzima α-Gal
Romanian: Tratamentul cu Galafold în studiile farmacodinamice de fază 2 a dus, în general, la creșteri endogene ale activității α-Gal A în leucocite, precum și la nivel cutanat și renal la majoritatea pacienților.
Croatian: U ispitivanju i otvorenom nastavku ispitivanja s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 5 godina terapije lijekom Galafold.
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE și în faza de extensie deschisă, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul a până la 5 ani de tratament cu Galafold.
Croatian: Srednja godišnja stopa promjene od početne vrijednosti eGFRCKD-EPI u bolesnika liječenih lijekom Galafold u trajanju od 30 mjeseci bila je -1,72 mL/min/1,73 m
Romanian: Modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI de la momentul inițial, la pacienții tratați timp de 30 luni cu Galafold, a fost de -1,72 ml/min/1,73 m
Croatian: Svaka kapsula sadrži migalastatklorid koji odgovara 123 mg migalastata
Romanian: Fiecare capsulă conține clorhidrat de migalastat, echivalentul a 123 mg migalastat
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala Galafold u 1. fazi pokazali su statistički značajno veće smanjenje (±SEM) srednjeg taloženja GL-3 u intersticijskim kapilarama (-0,25 ± 0,10; -39 %) u 6. mjesecu u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Romanian: În luna 6, pacienții randomizați pentru tratamentul cu Galafold în faza 1 au demonstrat o reducere semnificativ mai mare din punct de vedere statistic (±ESM) a depunerii medii de GL-3 în capilarele interstițiale (-0,25±0,10; -39%) comparativ cu placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Croatian: Kvalitativna smanjenja razina GL-3 primijećena su u više vrsta bubrežnih stanica: podocitima, mezangijalnim stanicama, glomerularnim endotelnim stanicama, tijekom 12 mjeseci liječenja lijekom Galafold.
Romanian: Pe parcursul celor 12 luni de tratament cu Galafold au fost observate reduceri calitative ale concentrațiilor GL-3 în mai multe tipuri de celule renale: podocite, celule mezangiale și, respectiv, celule endoteliale glomerulare.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă încetați să luați Galafold Nu întrerupeți tratamentul cu acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, trebate nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore, trebuie să reluați administrarea Galafold în următoarea zi și la următoarea oră de administrare planificată, conform schemei de administrare o dată la două zile.
Croatian: Nakon povećavanja jednokratnih oralnih doza (25 - 675 mg migalastatklorida) nije primijećen nikakav trend za klirens CL/F.
Romanian: Nu au fost evidențiate tendințe pentru clearance, CL/F, în urma creșterii dozelor unice orale (25-675 mg clorhidrat de migalastat).
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, razine lyso-Gb3 u plazmi blago su se povećale, ali ostale su niske u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje koji su liječeni lijekom Galafold u razdoblju od 30 mjeseci trajanja ispitivanja.
Romanian: În studiul cu tratament anterior TSE, nivelurile plasmatice ale lyso-Gb3 au crescut ușor, dau au rămas scăzute la pacienții cu mutații sensibile tratați cu Galafold pe durata de 30 de luni a studiului.
Croatian: c.A504C ili c.A504T
Romanian: c.A504C sau c.A504T
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3 i 4?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3 și 4?)
Croatian: c.A924T ili c.A924C
Romanian: c.A924T sau c.A924C
Croatian: Kompozitni klinički ishod
Romanian: Criterii clinice compuse
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati Vaše stanje i provjeravati djeluje li lijek svakih 6 mjeseci tijekom terapije lijekom Galafold.
Romanian: Pe perioada în care luați Galafold, medicul dumneavoastră va monitoriza o dată la 6 luni afecțiunea pe care o aveți, precum și dacă medicamentul are efect.
Croatian: c.140G>A ili 141G>A
Romanian: c.140G>A sau 141G>A
Croatian: c.611G>A ili 612G>A
Romanian: c.611G>A sau 612G>A
Croatian: c.T1147C ili c.C1149G ili c.C1149A
Romanian: c.T1147C sau c.C1149G sau c.C1149A
Croatian: Supstrat bolesti
Romanian: Oboseală Durere
Croatian: c.504A>C ili c.504A>T
Romanian: c.504A>C sau c.504A>T
Croatian: c.712A>C ili c.714T>A ili c.714T>G
Romanian: c.712A>C sau c.714T>A sau c.714T>G
Croatian: c.1045T>C ili c.1045T>A c.T1045C ili c.T1045A
Romanian: c.1045T>C sau c.1045T>A c.T1045C sau c.T1045A
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se știe încă dacă acest medicament trece în laptele uman.
Croatian: 99 % radioaktivno označene doze nađene u plazmi sastojalo od neizmijenjenog migalastata (77 %) te od tri dehidrogenirana konjugirana metabolita O-glukuronida M1 do M3 (13 %).
Romanian: C] administrat unor voluntari sănătoși, de sex masculin, a evidențiat că 99% din doza marcată radioactiv recuperată din plasmă a constat din migalastat nemodificat (77%) și din trei metaboliți O-glucuronoconjugați dehidrogenați, de la M1 la M3 (13%).
Croatian: c.C207A ili c.C207G
Romanian: c.C207A sau c.C207G
Croatian: c.G140A ili G141A
Romanian: c.G140A sau G141A
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija
Romanian: Tulburări psihice
Croatian: Galafold smijete uzimati samo jedanput svaki drugi dan.
Romanian: Trebuie să luați Galafold doar o dată la două zile.
Croatian: (95 % CI: -2,653; -0,782; n = 31).
Romanian: (IÎ 95%: -2,653,
Croatian: c.C519A ili c.C519G
Romanian: c.C519A sau c.C519G
Croatian: c.1147T>C ili c.1149C>G ili c.1149C>A
Romanian: c.1147T>C sau c.1149C>G sau c.1149C>A
Croatian: c.1095T>A ili c.1095T>G c.T1095A ili c.T1095G
Romanian: c.1095T>A sau c.1095T>G c.T1095A sau c.T1095G
Croatian: c.442A>C ili c.444T>A ili c.444T>G
Romanian: c.442A>C sau c.444T>A sau c.444T>G
Croatian: U okviru svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom od veće prema manjoj učestalosti u okviru svakog razreda klasifikacije organskih sustava.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței în cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme și organe.
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne razlike tijekom početnog 6
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative din punct de vedere clinic în cursul perioadei inițiale de 6 luni controlate cu placebo.
Croatian: c.148T>C ili c.150C>G ili c.150C>A
Romanian: c.148T>C sau c.150C>G sau c.150C>A
Croatian: c.G412A ili c.G412C
Romanian: c.G412A sau c.G412C
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
Romanian: c.280T>A sau c.281G>C
Croatian: c.C816A ili c.C816G
Romanian: c.C816A sau c.C816G
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
Romanian: c.216G>A sau c.216G>T sau c.216G>C
Croatian: c.T139C ili c.T139A
Romanian: c.T139C sau c.T139A
Croatian: c.G284A ili c.G285A
Romanian: c.G284A sau c.G285A
Croatian: c.139T>C ili c.139T>A
Romanian: c.139T>C sau c.139T>A
Croatian: c.A124C ili c.A124T
Romanian: c.A124C sau c.A124T
Croatian: c.1034C>G ili c.1034C>A c.C1034G ili c.C1034A
Romanian: c.1034C>G sau c.1034C>A c.C1034G sau c.C1034A
Croatian: c.924A>T ili c.924A>C
Romanian: c.924A>T sau c.924A>C
Croatian: Uzmite jednu kapsulu lijeka Galafold svaki drugi dan u isto vrijeme.
Romanian: Luați câte o capsulă o dată la două zile, la aceeași oră.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja s ispitanicima s oštećenom funkcijom jetre.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe subiecți cu insuficiență hepatică.
Croatian: c.T187A ili c.G188C
Romanian: c.T187A sau c.G188C
Croatian: c.1065C>A ili c.1065C>G c.C1065A ili c.C1065G
Romanian: c.1065C>A sau c.1065C>G c.C1065A sau c.C1065G
Croatian: c.1046G>A ili c.1047G>A c.G1046A ili c.G1047A
Romanian: c.1046G>A sau c.1047G>A c.G1046A sau c.G1047A
Croatian: c.C159G ili c.C159A
Romanian: c.C159G sau c.C159A
Croatian: c.G103C ili c.G103A
Romanian: c.G103C sau c.G103A
Croatian: c.412G>A ili c.412G>C
Romanian: c.412G>A sau c.412G>C
Croatian: c.T241C ili c.T241A
Romanian: c.T241C sau c.T241A
Croatian: Savjetuje se da se u bolesnika koji su počeli uzimati migalastat ili koji su prešli na lijek Galafold, periodično (svakih 6 mjeseci) prate bubrežna funkcija, ehokardiografski parametri i biokemijski markeri.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale, a parametrilor ecocardiografici și a markerilor biochimici (o dată la 6 luni) la pacienții care au început tratamentul cu Galafold sau care au fost trecuți la acest tratament.
Croatian: c.159C>G ili c.159C>A
Romanian: c.159C>G sau c.159C>A
Croatian: c.G982A ili c.G982C
Romanian: c.G982A sau c.G982C
Croatian: c.C279G ili c.C279A
Romanian: c.C279G sau c.C279A
Croatian: 95,3 g/m za skupinu koja je primala Galafold i 92,9 g/m za skupinu koja je primala ERT, a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u 18. mjesecu bila je -6,6 (95 % Cl: -11,0; -2,1; n = 31) za Galafold i -2,0 (95 % Cl: -11,0; 7,0; n = 13) za ERT.
Romanian: Valorile de la momentul inițial au fost de 95,3 g/m pentru grupul de tratament cu Galafold și de 92,9 g/m pentru grupul de tratament cu TSE, iar modificarea medie în Luna 18 față de momentul inițial a IMVS a fost de -6,6 (IÎ 95%: -11,0, -2,1; n=31) pentru grupul de tratament cu Galafold și de -2,0 (IÎ 95%: 11,0, 7,0; n=13) pentru grupul de tratament cu TSE.
Croatian: c.T881G ili c.T881A
Romanian: c.T881G sau c.T881A
Croatian: c.284G>A ili c.285G>A
Romanian: c.284G>A sau c.285G>A
Croatian: c.T166A ili c.G167C
Romanian: c.T166A sau c.G167C
Croatian: c.G471C ili c.G471T
Romanian: c.G471C sau c.G471T
Croatian: c.561G>T ili c.561G>A ili c.561G>C
Romanian: c.561G>T sau c.561G>A sau c.561G>C
Croatian: c.G285T ili c.G285C
Romanian: c.G285T sau c.G285C
Croatian: Drugi lijekovi i Galafold
Romanian: Galafold împreună cu alte medicamente
Croatian: Ne uzimajte lijek ako dojite prije nego što se savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Romanian: Dacă alăptați, nu luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Croatian: Prolazna i potpuno reverzibilna neplodnost u mužjaka štakora bila je povezana s liječenjem migalastatom pri primjeni svih ispitivanih doza.
Romanian: La masculii de șobolan, tratamentul cu migalastat în toate dozele evaluate a fost asociat cu infertilitate tranzitorie și complet reversibilă.
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
Romanian: c.817T>C sau c.819T>A sau c.819T>G
Croatian: c.337T>C ili c.339T>A ili c.339T>G
Romanian: c.337T>C sau c.339T>A sau c.339T>G
Croatian: c.G734A ili c.G735A
Romanian: c.G734A sau c.G735A
Croatian: c.T552A ili c.T552G
Romanian: c.T552A sau c.T552G
Croatian: c.G242A ili c.G243A
Romanian: c.G242A sau c.G243A
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
Romanian: c.126G>A sau c.126G>C sau c.126G>T
Croatian: c.187T>A ili c.188G>C
Romanian: c.187T>A sau c.188G>C
Croatian: c.G131A ili c.G132A
Romanian: c.G131A sau c.G132A
Croatian: c.471G>C ili c.471G>T
Romanian: c.471G>C sau c.471G>T
Croatian: c.241T>C ili c.241T>A
Romanian: c.241T>C sau c.241T>A
Croatian: c.G612T ili c.G612C
Romanian: c.G612T sau c.G612C
Croatian: c.T280A ili c.G281C
Romanian: c.T280A sau c.G281C
Croatian: c.261G>C ili c.261G>T
Romanian: c.261G>C sau c.261G>T
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
Romanian: c.124A>C sau c.124A>T
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
Romanian: c.153G>A sau c.153G>T sau c.153G>C
Croatian: c.285G>T ili c.285G>C
Romanian: c.285G>T sau c.285G>C
Croatian: c.G261C ili c.G261T
Romanian: c.G261C sau c.G261T
Croatian: c.228G>C ili c.228G>A ili c.228G>T
Romanian: c.228G>C sau c.228G>A sau c.228G>T
Croatian: c.T514A ili c.G515C
Romanian: c.T514A sau c.G515C
Croatian: c.C305G ili c.C305A
Romanian: c.C305G sau c.C305A
Croatian: c.552T>A ili c.552T>G
Romanian: c.552T>A sau c.552T>G
Croatian: c.612G>T ili c.612G>C
Romanian: c.612G>T sau c.612G>C
Croatian: c.C233G ili c.C233A
Romanian: c.C233G sau c.C233A
Croatian: c.G132T ili c.G132C
Romanian: c.G132T sau c.G132C
Croatian: c.519C>A ili c.519C>G
Romanian: c.519C>A sau c.519C>G
Croatian: Galafold nije indiciran za primjenu u bolesnika s mutacijama koje isključuju odgovor na liječenje (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Galafold este contraindicat la pacienții cu mutații non-sensibile (vezi pct. 5.1).
Croatian: c.T148C ili c.C150G ili c.C150A F50L
Romanian: c.T148C sau c.C150G sau c.C150A
Croatian: c.982G>A ili c.982G>C
Romanian: c.982G>A sau c.982G>C
Croatian: (pruritus)
Romanian: (prurit)
Croatian: c.G144T ili c.G144C
Romanian: c.G144T sau c.G144C
Croatian: c.131G>A ili c.132G>A
Romanian: c.131G>A sau c.132G>A
Croatian: c.G540C ili c.G540T
Romanian: c.G540C sau c.G540T
Croatian: c.T258G ili c.T258A
Romanian: c.T258G sau c.T258A
Croatian: c.G243T ili c.G243C
Romanian: c.G243T sau c.G243C
Croatian: c.207C>A ili c.207C>G
Romanian: c.207C>A sau c.207C>G
Croatian: c.T960G ili c.T960A
Romanian: c.T960G sau c.T960A
Croatian: c.C453G ili c.C453A
Romanian: c.C453G sau c.C453A
Croatian: c.279C>G ili c.279C>A
Romanian: c.279C>G sau c.279C>A
Croatian: c.C747G ili c.C747A
Romanian: c.C747G sau c.C747A
Croatian: c.103G>C ili c.103G>A
Romanian: c.103G>C sau c.103G>A
Croatian: c.A840T ili c.A840C
Romanian: c.A840T sau c.A840C
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja epistaksa
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Croatian: c.233C>G ili c.233C>A
Romanian: c.233C>G sau c.233C>A
Croatian: c.816C>A ili c.816C>G
Romanian: c.816C>A sau c.816C>G
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze lijeka Galafold (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Galafold la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Croatian: c.540G>C ili c.540G>T
Romanian: c.540G>C sau c.540G>T
Croatian: NEPOZNATO (del Exon1_2?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon1_2?)
Croatian: c.132G>T ili c.132G>C
Romanian: c.132G>T sau c.132G>C
Croatian: Pretrage povišena razina kreatin fosfokinaze u krvi povećana težina
Romanian: Creșterea valorilor plasmatice ale creatinfosfokinazei Creștere ponderală
Croatian: c.A588T ili c.A588C
Romanian: c.A588T sau c.A588C
Croatian: Nakon 30 mjeseci liječenja lijekom Galafold, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi bila je -3,8 (95 % CI: -8,9; 1,3; n = 28), a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku bila je -10,0 (95 % CI: -16,6; -3,3; n = 10).
Romanian: După 30 luni de tratament cu Galafold, modificarea medie a IMVS față de momentul inițial a fost de -3,8 (IÎ 95%: -8,9, 1,3; n=28) și modificarea medie a IMVS față de momentul inițial la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă la momentul inițial a fost de -10,0 (IÎ 95%: -16,6, -3,3; n=10).
Croatian: c.C525G ili c.C525A
Romanian: c.C525G sau c.C525A
Croatian: Mutacije koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 3. u nastavku.
Romanian: Mutațiile non-sensibile la tratamentul cu Galafold sunt enumerate în Tabelul 3 de mai jos.
Croatian: c.525C>G ili c.525C>A
Romanian: c.525C>G sau c.525C>A
Croatian: NEPOZNATO (del Exon5_7?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon5_7?)