FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette dose peut ensuite être ajustée en fonction des besoins du patient jusqu'à un maximum de 100 mg ou de 2 mg par kilo respectivement, deux fois par jour.
Slovak: Dávka sa potom môže upraviť podľa potrieb pacienta až na maximum 100 mg u dospelých a pacientov s hmotnosťou viac ako 50 kg dvakrát denne alebo na maximum 2 mg/kg u pacientov s hmotnosťou menej ako 50 kg dvakrát denne.
French: Comment Briviact agit-il?
Slovak: Briviact účinkuje?
French: Autres informations relatives à Briviact:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Date de la première autorisation : 14 janvier 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. január 2016
French: Les études formelles d'interaction ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Slovak: Formálne štúdie interakcie sa uskutočnili iba u dospelých.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
French: Cela contribuera à éviter le retour de vos crises ou leur aggravation.
Slovak: To pomôže zabrániť návratu záchvatov alebo ich zhoršenie.
French: Ces crises partielles peuvent s'étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du cerveau ; ce qui est appelé « généralisation secondaire ».
Slovak: Tieto parciálne záchvaty sa môžu rozšíriť a postihnúť rozsiahlejšie oblasti na obidvoch stranách mozgu - čo sa nazýva „sekundárna generalizácia".
French: Idées et comportement suicidaires
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie
French: Aucun risque de sécurité n'a été observé.
Slovak: Neboli pozorované žiadne bezpečnostné riziká.
French: La demi-vie plasmatique terminale (t1/2) est d'environ 9 heures.
Slovak: Terminálny plazmatický polčas (t1/2) je približne 9 hodín.
French: Le nombre de patients d'autres origines ethniques était limité.
Slovak: Počet pacientov s iným etnickým pôvodom bol obmedzený.
French: Il n'est pas nécessaire de retirer l'adaptateur après utilisation.
Slovak: Adaptér po použití nemusíte odstrániť.
French: Date d'ouverture (Seulement pour conditionnement extérieur)
Slovak: Dátum otvorenia (Len na vonkajšom obale)
French: - Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu'un côté du cerveau.
Slovak: - Parciálne záchvaty sú záchvaty, ktoré začínajú ovplyvnením iba jednej strany mozgu.
French: Si vous avez des problèmes de foie :
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou:
French: * Statistiquement significatif (valeur p)
Slovak: *štatisticky významné (hodnota p)
French: Enfants âgés de moins de 4 ans
Slovak: Deti vo veku menej ako 4 roky
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté: (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
French: Les types des effets indésirables rapportés pendant les 7 premiers jours de traitement ont été comparables à ceux observés pendant la période complète de traitement.
Slovak: Typy nežiaducich účinkov hlásených v priebehu prvých 7 dní liečby sa podobali tým, ktoré boli hlásené počas celkovej doby liečby.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v časti 4.8, 5.1, a 5.2, ale na ich základe sa nedajú urobiť žiadne odporúčania ohľadne dávkovania.
French: Bien que le rôle exact de cette protéine reste à élucider, il a été observé qu'elle module l'exocytose des neurotransmetteurs.
Slovak: Hoci presnú úlohu tohto proteínu je potrebné ešte objasniť, bolo preukázané, že moduluje exocytózu neurotransmiterov.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le brivaracétam.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika pre brivaracetam.
French: Voir également rubrique 4.8, données pédiatriques.
Slovak: Pozri tiež časť 4.8, údaje o pediatrickej populácii.
French: Dans ce cas, il doit être utilisé immédiatement après dilution.
Slovak: V takom prípade by sa mal použiť ihneď po zriedení.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antiépileptiques ».
Slovak: To patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká".
French: Belgique (nom et adresse seulement pour la boîte, logo sur la boîte et l'étiquette)
Slovak: Belgicko (názov a adresa len na vonkajšom obale, logo na škatuli a štítku)
French: La dose de 100 mg/jour a été nominalement significative.
Slovak: Dávka 100 mg/deň bola nominálne významná.
French: La clairance rénale de ces métabolites inactifs était diminuée de 10 fois.
Slovak: Renálny klírens týchto neaktívnych metabolitov bol znížený 10x.
French: Pourcentage de réduction par rapport au placebo (%)
Slovak: Percentuálne zníženie voči placebu (%)
French: La durée moyenne de l'épilepsie était d'environ 23 ans.
Slovak: Pacienti mali epilepsiu v priemere približne 23 rokov.
French: - Ces effets sont plus susceptibles de survenir en début de traitement ou après une augmentation de la dose.
Slovak: - Tieto účinky sú pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Briviact si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, car les effets de Briviact sur la grossesse, sur l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
Slovak: Neodporúča sa užívať Briviact, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože účinok lieku Briviact na tehotenstvo a nenarodené dieťa alebo novorodenca nie je známy.
French: Le traitement d'un surdosage doit comprendre des mesures générales de soutien.
Slovak: Liečba predávkovania zahŕňa všeobecné podporné opatrenia.
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général
Slovak: Riziko spojené s epilepsiou a s antiepileptikami všeobecne
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.
French: - Tenez le flacon à l'envers dans une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Slovak: Držte fľašku hore dnom v jednej ruke a druhú ruku použite na plnenie perorálnej striekačky.
French: Les trois métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Slovak: Tri metabolity nie sú farmakologicky aktívne.
French: Le volume précis de solution orale doit être calculé en fonction du poids exact de l'enfant.
Slovak: Presný objem perorálneho roztoku sa má vypočítať podľa presnej telesnej hmotnosti dieťaťa.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
French: - Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Slovak: - Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Si une femme planifie une grossesse, l'utilisation de brivaracétam devra être soigneusement réévaluée.
Slovak: Ak sa žena rozhodne otehotnieť, užívanie brivaracetamu sa má dôkladne prehodnotiť.
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať príznaky samovražedných myšlienok a správania a má sa zvážiť vhodná liečba.
French: (2) Le critère primaire de l'étude N01252 n'a pas atteint la significativité statistique selon la procédure de test séquentiel.
Slovak: Primárny výsledok pre N01252 nedosiahol štatistickú významnosť na základe sekvenčného skúšania.
French: La fréquence initiale médiane des crises dans les trois études était de 9 crises par période de 28 jours.
Slovak: Medián východiskovej frekvencie záchvatov vo všetkých 3 štúdiách bol 9 záchvatov v priebehu 28 dní.
French: Taux de répondeurs à 50 %
Slovak: Dosiahnutie 50% odpovede respondéra
French: Par mesure de précaution, le brivaracétam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clinique (par exemple, si le bénéfice pour la mère est clairement supérieur au risque potentiel pour le fœtus).
Slovak: Z preventívnych dôvodov sa brivaracetam nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je klinicky nevyhnutné (v prípade, ak prínos pre matku jednoznačne prevyšuje potenciálne riziko pre plod).
French: - Puis prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Slovak: - Potom užite svoju nasledujúcu dávku v čase, kedy by ste ju mali normálne užiť.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée>
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
French: Excipients pouvant entraîner une intolérance
Slovak: Pomocné látky, ktoré môžu spôsobiť intoleranciu
French: Plus de 95 % de la dose, incluant les métabolites, sont éliminés dans les urines dans les 72 heures suivant l'administration.
Slovak: Viac ako 95 % dávky, vrátane metabolitov, sa vylučuje močom v priebehu 72 hodín po užití.
French: Autres médicaments et Briviact
Slovak: Iné lieky a Briviact
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať (pozri časť 3).
French: Demandez immédiatement l'avis de votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Slovak: Poraďte sa neodkladne so svojím lekárom, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
French: Le tableau ci-dessous donne des exemples de doses à prendre.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sa uvádzajú iba príklady, aké dávky užívať.
French: Le risque d'interactions cliniquement significatives avec le CYP3A4 est considéré comme faible.
Slovak: Riziko klinicky relevantných CYP3A4 interakcií je považované za nízke.
French: Les concentrations plasmatiques ont été dose-proportionnelles dans toutes les tranches d'âge.
Slovak: Preukázalo sa, že plazmatické koncentrácie sú úmerné dávke vo všetkých vekových skupinách.
French: - Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
Slovak: - rifampicín - liečivo používané na liečbu bakteriálnych infekcií
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg - Votre médecin peut vous prescrire des injections seulement pendant quelques jours si vous ne pouvez pas prendre votre médicament par la bouche.
Slovak: Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg - Váš lekár vám môže predpísať injekciu iba na niekoľko dní, ak nedokážete užívať liek ústami.
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
French: Fait partie d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovak: Jednotlivé časti multibalenia sa nemôžu predávať samostatne.
French: Au total, 1 558 patients ont reçu le médicament expérimental, dont 1 099 ont reçu du brivaracétam.
Slovak: 1 558 pacientov dostávalo liek zo štúdie, z toho 1 099 dostávalo brivaracetam.
French: La majorité des événements étaient d'intensité légère à modérée, non grave et n'ont pas entraîné l'arrêt du médicament étudié.
Slovak: Väčšina udalostí mala miernu alebo stredne závažnú intenzitu, nebola závažná a neviedla k prerušeniu skúšanej liečby.
French: - Fermez le flacon avec le bouchon à vis en plastique (inutile d'enlever l'adaptateur).
Slovak: - Zatvorte fľašku plastovým skrutkovacím uzáverom (adaptér nemusíte odstraňovať).
French: Si, à quelque moment que ce soit, vous présentez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak sa kedykoľvek u vás objavia takéto myšlienky, ihneď kontaktujte svojho lekára.
French: Le brivaracétam exerce une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Brivaracetam má zanedbateľný alebo malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour déterminer la pertinence clinique de cet effet pendant la grossesse.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na určenie klinického významu tohto účinku v tehotenstve.
French: L'arrêt des traitements antiépileptiques pourrait conduire à une exacerbation de la maladie qui pourrait être délétère pour la mère et pour le fœtus.
Slovak: Prerušenie antiepileptickej liečby môže viesť k exacerbácii ochorenia, ktoré môže poškodiť matku a plod.
French: Administré en 2 doses égales
Slovak: Podávané v 2 rovnomerne rozdelených dávkach
French: En raison des différences possibles de sensibilité individuelle, certains patients pourraient présenter une somnolence, des sensations vertigineuses et d'autres symptômes neurologiques centraux.
Slovak: Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť môžu niektorí pacienti pociťovať somnolenciu, závrat alebo iné príznaky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (CNS).
French: Les instructions d'utilisation sont mentionnées dans la notice.
Slovak: Pokyny na použitie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
French: Le tableau 2 présente une synthèse des résultats d'efficacité.
Slovak: Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 2.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines potentiellement dangereuses avant d'être familiarisés avec les effets du brivaracétam sur leur capacité à effectuer ce type d'activités.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali iné potenciálne nebezpečné stroje, kým sa neoboznámia s účinkami brivaracetamu na svoju schopnosť vykonávať tieto činnosti.
French: Infections et infestations Fréquent
Slovak: Infekcie a nákazy časté chrípka
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le brivaracétam dans un ou plusieurs sous-groupes de population pédiatrique dans l'indication de crises d'épilepsie partielles.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s brivaracetamom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s epilepsiou s parciálnymi záchvatmi.
French: Toutes les études comportaient une période d'observation de 8 semaines suivie d'une période de traitement de 12 semaines sans augmentation de dose.
Slovak: Všetky štúdie začínali základnou periódou trvajúcou 8 týždňov, nasledovanou 12 týždňov trvajúcou liečebnou periódou bez titrácie v zmysle zvyšovania dávky.
French: Les patients présentant une augmentation de plus de 25 % des crises partielles apparaissent à gauche du graphique en « aggravation ».
Slovak: Pacienti s viac ako 25 % zvýšením parciálnych záchvatov sú uvedení úplne naľavo ako „horší".
French: Étude N01358
Slovak: Štúdia N01358
French: - Si vous buvez de l'alcool tout en prenant Briviact, les effets négatifs de l'alcool peuvent être augmentés.
Slovak: - Ak pri užívaní lieku Briviact pijete alkohol, negatívne účinky alkoholu sa môžu zosilniť.
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables pour aucun des critères standards de développement ou de maturation.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky v štandardných ukazovateľoch vývoja alebo maturácie.
French: Les patients devaient présenter au moins 8 crises partielles pendant la période d'observation.
Slovak: Podmienkou bolo, aby pacienti prekonali najmenej 8 parciálnych záchvatov počas základnej periódy.
French: Patients ayant des problèmes de foie
Slovak: Ľudia s problémami s pečeňou
French: Le volume de distribution est de 0,5 L/kg, une valeur proche de celle de l'eau corporelle totale.
Slovak: Distribučný objem je 0,5 l/kg, čo je hodnota blízka celkovému množstvu telesnej vody.
French: N'arrêtez pas le traitement sans en parler d'abord à votre médecin.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez konzultácie s lekárom.
French: * En fonction de l'évaluation du médecin du besoin de contrôler les crises.
Slovak: Na základe lekárskeho posúdenia potreby kontrolovať záchvaty.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX23.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX23
French: Vérifiez qu'il est bien fixé.
Slovak: Ubezpečte sa, že je na fľaške dobre upevnený.
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables sur la fonction du SNC, ni d'anomalies à l'examen neuropathologique et histopathologique du cerveau.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky na funkciu CNS, žiadne neuropatologické a histopatologické vyšetrenia mozgu.
French: Selon les critères d'inclusion de l'étude, les patients devaient présenter des crises partielles non contrôlées malgré un traitement par un ou deux antiépileptiques concomitants.
Slovak: Kritériá pre zaradenie do štúdie vyžadovali, aby mali pacienti nekontrolované parciálne záchvaty napriek liečbe buď 1 alebo 2 súbežne podávanými antiepileptikami.
French: Aucun enfant n'a reçu une dose supérieure à 200 mg/jour.
Slovak: Žiadne dieťa neužívalo dávku vyššiu ako 200 mg/deň.
French: Aucun des 6 cas de neutropénie n'était sévère, n'a requis de traitement spécifique ou n'a conduit à l'arrêt du brivaracétam et aucun n'a présenté d'infections associées.
Slovak: Žiadny z týchto 6 prípadov neutropénie nebol závažný, nevyžadoval špecifickú liečbu, ani neviedol k ukončeniu liečby brivaracetamom a žiadny nemal pridružené infekcie.
French: Chez les patients suivis dans les études d'extension en ouvert, sur une durée allant jusqu'à 8 ans, le profil de sécurité a été comparable à celui observé dans les études contrôlées versus placebo à court terme.
Slovak: U pacientov, ktorí boli sledovaní v otvorených predĺžených štúdiách po dobu až 8 rokov, bol bezpečnostný profil podobný profilu pozorovanému v krátkodobých placebom kontrolovaných štúdiách.
French: Ce médicament est à usage unique, toute solution non utilisée doit être éliminée.
Slovak: Tento liek je iba na jednorazové použitie, všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
French: Par conséquent, l'introduction ou l'arrêt d'un traitement par millepertuis devrait être effectué avec précaution.
Slovak: Preto zahájenie alebo ukončenie liečby ľubovníkom bodkovaným sa má uskutočniť opatrne.
French: Parmi l'ensemble des études, 81,7 % des patients ayant terminé les études randomisées ont été inclus dans les études d'extension en ouvert à long terme.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo zaradených do dlhodobých, otvorených, predĺžených štúdií 81,7 % pacientov, ktorí dokončili randomizované štúdie.
French: La clairance plasmatique totale chez les patients a été estimée à 3,6 L/h.
Slovak: Celkový plazmatický klírens bol u pacientov odhadnutý na 3,6 l/hod.
French: Les études de génotoxicité n'ont pas mis en évidence d'effets mutagènes ou clastogènes.
Slovak: Štúdie genotoxicity nepreukázali žiadnu mutagénnu alebo klastogénnu aktivitu.
French: - Pour ouvrir le flacon : appuyez sur le bouchon et tournez-le dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (figure 1).
Slovak: - Otvorte fľašku: zatlačte viečko a otočte ním proti smeru hodinových ručičiek (obrázok 1).
French: Dans la population traitée, une augmentation des malformations a été observée en cas de polythérapie ; cependant, il n'a pas été déterminé quel était le rôle respectif du traitement et/ou de la maladie sous-jacente.
Slovak: V liečenej populácii bol pozorovaný nárast malformácií pri polyterapii, ale rozsah, za ktorý zodpovedá liečba a/alebo základné ochorenie, nebol objasnený.
French: Interactions avec l'alcool
Slovak: Interakcie s alkoholom
French: La pharmacocinétique est proportionnelle à la dose dans l'intervalle de 10 mg à 600 mg au moins.
Slovak: Farmakokinetika je úmerná dávke od 10 mg do najmenej 600 mg.
French: L'expérience clinique chez les patients âgés de 65 ans et plus est limitée.
Slovak: Klinická skúsenosť u pacientov ≥65 rokov je obmedzená.
French: Après la première ouverture du flacon, utiliser dans les 5 mois.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky spotrebujte do 5 mesiacov.
French: La dose par prise pour chaque patient doit être calculée selon la formule suivante :
Slovak: Dávka na jedno podanie má byť pacientovi vypočítaná pomocou tohto vzorca:
French: Lors du passage de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, la dose journalière totale et la fréquence d'administration doivent être maintenues.
Slovak: Keď sa prechádza z perorálneho na intravenózne podávanie alebo naopak, celková denná dávka a frekvencia podávania zostávajú rovnaké.
French: Vous devrez ensuite boire le verre d'eau en entier (ajoutez juste suffisamment d'eau afin de pouvoir boire facilement tout le verre) ou
Slovak: Potom všetku tekutinu z pohára vypite (pridajte teda len toľko vody, koľko ľahko vypijete).
French: Cependant, une proportion élevée de sujets (26 %) ayant interrompu les études en ouvert pour manque d'efficacité, un biais de sélection a pu survenir, car les sujets ayant poursuivi l'étude ont mieux répondu que ceux l'ayant terminé prématurément.
Slovak: %) prerušilo liečbu v otvorených štúdiách z dôvodu nedostatočnej účinnosti, mohlo dôjsť ku skresleniu, nakoľko jedinci, ktorí zostali v štúdii, reagovali lepšie ako tí, ktorí ju predčasne ukončili.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Slovak: Pozri písomnú informáciu s ďalšími informáciami.
French: La solution buvable contient du sorbitol (E420).
Slovak: Perorálny roztok obsahuje sorbitol (E420).
French: Arrêter le traitement pourrait augmenter vos crises et avoir des effets nocifs sur votre enfant.
Slovak: Prerušenie liečby by mohlo viesť ku zvýšeniu vašich záchvatov a poškodiť vaše dieťa.
French: Sujets âgés (à partir de 65 ans)
Slovak: Starší pacienti (65 rokov a starší)
French: Effets indésirables rapportés dans les études cliniques
Slovak: Nežiaduce účinky z klinických štúdií
French: Tableau 2 : Principaux résultats d'efficacité sur la fréquence des crises partielles, par période de 28 jours
Slovak: Tabuľka 2: Kľúčové výsledky účinnosti pre frekvenciu parciálnych záchvatov v priebehu 28 dní Brivaracetam
French: Votre médecin établira la bonne dose quotidienne pour vous.
Slovak: Váš lekár vám vypočíta správnu dennú dávku.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
French: Risque lié au brivaracétam
Slovak: Riziko spojené s brivaracetamom
French: Il devra être recommandé aux patients (et à leurs aidants) de consulter un médecin en cas de survenue de signes d'idées ou de comportements suicidaires.
Slovak: Pacientom (a ich opatrovateľom) sa má odporučiť, aby v prípade výskytu akýchkoľvek príznakov samovražedných myšlienok a správania okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
French: Une seconde voie de biotransformation implique une hydroxylation médiée par le CYP2C19 (voir rubrique 5.2).
Slovak: Druhá cesta zahŕňa hydroxyláciu, ktorá je sprostredkovaná CYP2C19 (pozri časť 5.2).
French: - Tirez le piston vers le bas jusqu'au trait de graduation en millilitre (mL) indiquant la dose prescrite par votre médecin (figure 8).
Slovak: Potiahnite piest opäť dolu až ku značke na perorálnej striekačke označujúcej mililitrovú (ml) dávku predpísanú vaším lekárom (obrázok 8).
French: - Vous pouvez passer de Briviact par voie orale à la solution injectable/pour perfusion, et inversement.
Slovak: - Môžete prechádzať z perorálneho podávania na injekčné/infúzne a opačne.
French: Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.
Slovak: Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
French: Autres inducteurs enzymatiques
Slovak: Iné induktory enzýmov
French: - Vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette ou utiliser des outils ou machines avant de savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Slovak: - Neriaďte vozidlá, nejazdite na bicykli a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje až do doby, keď budete vedieť, ako na vás liek pôsobí.
French: Les données in vitro suggèrent que le brivaracétam présente un faible potentiel d'interactions.
Slovak: In vitro údaje naznačujú, že brivaracetam má nízky interakčný potenciál.
French: Intolérance au fructose
Slovak: Intolerancia fruktózy