FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálati termék a vizsgálatok során mindvégig egyenletes teljesítményt mutatott egyetlen adagban történő beadásakor, megfelelően megerősítve, hogy a közölt steady state állapotra vonatkozó eredmények egyéb gyártási tételekre vonatkozóan is jellemzőek.
Latvian: Izmēģinājuma zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
Hungarian: Az ortosztatikus (a fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor fellépő) alacsony vérnyomáshoz kapcsolódóan ritkán szinkopét (ájulást) figyeltek meg.
Latvian: Novēroti reti sinkopes (ģīboņa) gadījumi, kas saistīti ar ortostatisko hipotensiju (zems asinsspiediens pēc piecelšanās no sēdus vai guļus pozīcijas).
Hungarian: A gyakori mellékhatások (100 betegből 1-nél több esetben jelentkeznek) közé tartoznak: Szédülés, ortosztatikus szédülés (a fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor fellépő szédülés), nátha (orrdugulás és/vagy orrfolyás), hasmenés, hányinger, hányás, gastritis (gyomornyálkahártya gyulladás), fejfájás, fáradtság, ödéma (duzzanat), aluszékonyság, aszténia (erőtlenség), szájszárazság.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (konstatētas vairāk nekā 1 pacientam no 100): reibonis, posturāls reibonis (reibonis rodas pēc piecelšanās stāvus no sēdus vai guļus pozīcijas), rinīts (aizlikts deguns un/vai izdalījumi), caureja, slikta dūša, vemšana, gastrīts (kuņģa gļotādas iekaisums), galvassāpes, nespēks, tūska, miegainība, astēnija (vājums), sausums mutē.
Hungarian: Mit tartalmaz a Doxastad 4 mg retard tabletta és (és egyéb elnevezések ) - A készítmény hatóanyaga: doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) - Egyéb összetevők: Polietilén-oxid, mikrokristályos cellulóz, povidon, butil-hidroxitoluol (E321), all-rac-α-tokoferol, vízmentes kolloid szilikagél, nátrium sztearil-fumarát, metakril-sav - etilakrilát-kopolimer (1:1), makrogol és titán-dioxid (E171
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir polietilēnoksīds, mikrokristāliskā celuloze, povidons, butilhidroksitoluēns (E321), sintētiskais α-tokoferols, koloidālais bezūdens silicīja dioksīds, nātrija stearilfumarāts, metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30% dispersija, makrogols un titāna dioksīds (E171).
Hungarian: A rendellenesen gyors emésztőrendszeren történő áthaladás tökéletlen felszívódáshoz vezethet.
Latvian: Pastiprināta kuņģa-zarnu motorika var radīt nepilnīgu uzsūkšanos.
Hungarian: A tabletta hatóanyaga a doxazozin, mely az alfa-1 antagonistákként ismert gyógyszercsoportba tartozik.
Latvian: Tablešu aktīvā viela, doksazosīns ir alfa blokatoru zāļu grupai piederošas zāles.
Hungarian: Túlfolyásos húgyhólyag, anuria vagy progresszív veseelégtelenség
Latvian: Pārpildīts urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja
Hungarian: Két (összesen 630 doxazozinnal kezelt betegen végzett) dózis hatékonysági vizsgálat elemzése kimutatta, hogy az 1 mg-os, 2 mg-os vagy 4 mg-os azonnali felszabadulású tablettával kezelt betegek azonos hatékonysággal kezelhetőek 4 mg hatóanyagot tartalmazó doxazozin retard tablettákkal.
Latvian: Divu devu efektu pētījumu analīze (630 pacienti, kuri saņēma doksazosīnu) pierādīja, ka pacientu, kuri saņēma ātras darbības tabletes 1 mg, 2 mg vai 4 mg devās, kontrole neatšķīrās no doksazosīna ilgstošas darbības tablešu 4 mg devas lietošanas.
Hungarian: A doxazozin retard tabletták idősek esetében történő alkalmazásával kapcsolatos farmakokinetikai vizsgálatok a fiatal betegekkel összehasonlítva nem mutatnak jelentős eltérést.
Latvian: Doksazosīna ilgstošas darbības tablešu farmakokinētiskie pētījumi gados vecākiem pacientiem neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Hungarian: A retard tabletták doxazozin tartalmának farmakokinetikai tulajdonságai miatt a plazmaszint csak kis mértékben változik.
Latvian: Doksazosīna ilgstošas darbības tablešu farmakokinētiskās īpašības izraisa nenozīmīgas izmaiņas plazmā.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: Anorexia, makacs székrekedés, étvágynövekedés.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:Anoreksija, aizcietējumi, palielināta apetīte.
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Hungarian: Adagolása az orvos utasításai szerint.
Latvian: Lietot pēc ārsta nozīmējuma.
Hungarian: A vizsgálatok adatai azt jelzik, hogy az 1 mg-os, 2 mg-os vagy 4 mg-os azonnali felszabadulású tablettával kezelt betegek azonos hatékonysággal kezelhetőek 4 mg hatóanyagot tartalmazó doxazozin retard tablettákkal.
Latvian: Šo pētījumu dati norāda, ka pacientu, kuri saņēma ātras darbības tabletes 1 mg, 2 mg vai 4 mg devās, kontrole neatšķiras no doksazosīna ilgstošas iedarbības tablešu 4 mg devas lietošanas.
Hungarian: Szembetegségek: Elmosódott látás.
Latvian: Acu slimības: Redzes traucējumi.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperplázia és a kísérő vizeletelfolyási akadály, krónikus húgyúti fertőzések vagy hólyagkövek.
Latvian: Labdabīga prostatas hiperplāzija un vienlaicīgi urīnceļu obstrukcija, hroniskas urīnceļu infekcijas vai urīnpūšļa akmeņi
Hungarian: • ha húgyhólyag túlfolyásban, anuriában vagy progresszív veseelégtelenségben szenved
Latvian: • ja Jums ir pārpildīts urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja
Hungarian: Érrendszeri betegségek: Cerebrovaszkuláris események.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi: Cerebrovaskulāri traucējumi.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperplázia:
Latvian: Labdabīga prostatas hiperplāzija:
Hungarian: A májanyagcserét befolyásoló szerekkel való gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Latvian: Nav pieejami pētījumi par mijiedarbību ar zālēm, kas ietekmē aknu metabolismu.
Hungarian: A Doxastad retard tabletta (és egyéb elnevezések) monoterápiaként vagy más gyógyszerrel, pl. tiazid diuretikummal, béta adrenoceptor blokkoló szerrel, kalcium antagonistával vagy ACE-inhibitorral együtt is használható, ha a hatása önmagában egyiknek sem elégséges.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citām zālēm, piemēram, ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, betaadrenoreceptoru blokatoriem, kalcija kanālu blokatoriem vai ar AKE inhibitoriem, ja šīs zāles monoterapijas veidā nenodrošina nepieciešamo efektu.
Hungarian: Nyelőcső vagy emésztőrendszeri elzáródás kórelőzménye, vagy az ilyen elzáródás fokozott kockázata.
Latvian: Barības vada vai kuņģa-zarnu trakta obstrukcija anamnēzē vai paaugstināts obstrukcijas risks.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) ellazítja az izmokat a húgyhólyag-kimenet és a prosztatamirigy körül, így a vizelet könnyebben távozik.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes darbojas atslābinot muskuļus ap urīnpūšļa izvadu un prostatas dziedzeri un atvieglojot urīna plūsmu.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA: Gy.sz.:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr.
Hungarian: Doxalfa 4 mg ilgstošās darbības tabletes
Latvian: Doxalfa 4 mg ilgstošas darbības tabletes
Hungarian: Ha az alfa-blokkoló terápiában résztvevő páciensek egyidejűleg sildenafilt vagy az egyéb PDE-5 inhibitorokat szednek, az egyes betegeknél tüneti alacsony vérnyomáshoz vezethet (lásd 4.5. pont)
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai citu PDE-5 inhibitoru lietošana pacientiem, kuri saņem alfa-blokatoru terapiju, var dažos gadījumos radīt simptomātisku hipotensiju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Latvian: Pacienti ar aknu mazspēju:
Hungarian: A doxazozin retard tablettákkal végzett kontrollált klinikai vizsgálatok során a következő nemkívánatos hatásokról számoltak be.
Latvian: Kontrolētos doksazosīna ilgstošās darbības tablešu klīniskajos pētījumos ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas norādītas zemāk.
Hungarian: Előfordulhat az is, hogy a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) tüneteinek kezelésére írták fel Önnek a Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések).
Latvian: Vai arī Jūsu ārsts varbūt ir arī izrakstījis Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) simptomu ārstēšanai.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását a Doxastad 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību/as, saistībā ar kuru/kurām III pielikumā ir uzrādīts zāļu apraksts, etiķete un lietošanas instrukcija Doxastad 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletēm (skatīt I pielikumu).
Hungarian: Metakrilsav - etilakrilát-kopolimer (1:1) Vízmentes kolloid szilikagél Makrogol
Latvian: Metakrilskābes - etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Hungarian: Prosztata hiperplázia tüneti kezelése:
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
Hungarian: A Cmin érték nem módosult a táplálékfelvétel következtében.
Latvian: Cmin vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē.
Hungarian: Fax: 01635 568401
Latvian: Apvienotā Karaliste Tālr.: 01635 568400 Fakss: 01635 568401
Hungarian: Szívbetegségek: Arritmia, tachykardia, szívdobogás, angina pectoris, miokardiális infarktus.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi: Aritmija, tahikardija, sirdsklauves, stenokardija, miokarda infarkts.
Hungarian: 61118 Bad Vilbel
Latvian: STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel Vācija
Hungarian: Gyomor kiürítése, szükség esetén orvosi szén.
Latvian: Kuņģa iztukšošana un ogle, ja nepieciešams.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA
Latvian: I PIELIKUMS NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS(-O) FORMAS(-U), MEDICĪNISKĀ(-O) PRODUKTA(U) STIPRUMA(-U), LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U)
Hungarian: A Doxastad 4mg retard tabletta és kapcsolódó nevek (Lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Latvian: DOXASTAD 4 MG UN RADNIECĪGO ZĀĻU ILGSTOŠAS DARBĪBAS TABLEŠU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Hungarian: Ha az alfa-blokkoló terápiában résztvevő betegek egyidejűleg sildenafilt vagy egyéb PDE-5 inhibitorokat szednek, az egyes betegeknél tüneti alacsony vérnyomáshoz vezethet.
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai citu PDE-5 inhibitoru lietošana pacientiem, kuri saņem alfa-blokatoru terapiju, var dažos gadījumos radīt simptomātisku hipotensiju.
Hungarian: A doxazozin javítja az inzulin érzékenységet a meggyengült inzulin-érzékenységű pácienseknél.
Latvian: Doksazosīns uzlabo jutību pret insulīnu pacientiem, kuriem tā ir samazināta.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tablett (és egyéb elnevezések) úgy lett kifejlesztve, hogy aktív összetevői lassan szabaduljanak fel a nap folyamán.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir īpaši veidotas, lai aktīvā viela izdalītos lēni visas dienas garumā.
Hungarian: Fax: 0049 6101 603151
Latvian: Tālr.: 0049 6101 603301 Fakss: 0049 6101 603151
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek: Fokozott vizelet-kiválasztás, hematuria, vizelet inkontinencia.
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi: Palielināta diurēze, hematūrija, urīna nesaturēšana.
Hungarian: Ne szedje a Doxastad 4 mg-os retard tablettát (és egyéb elnevezések) ha terhes vagy szoptat.
Latvian: Nelietojiet Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes grūtniecības laikā vai zīdīšanas periodā.
Hungarian: A doxazozin retard tabletták vesekárosodott betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos farmakokinetikai vizsgálatok a normális vesefunkciójú páciensekkel összehasonlítva nem mutatnak jelentős eltérést.
Latvian: Doksazosīna ātras darbības tablešu farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) álmosságot okozhat.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var izraisīt miegainību.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Latvian: Lietošana zīdīšanas perioda laikā:
Hungarian: A prosztata izomszövetében, a húgycső proximális részén és a húgyhólyag alapjánál az alfa-1-adenoreceptorok magas szintjét figyelték meg, amelyek a húgycső prosztatikus részének simaizom tónusát befolyásolják.
Latvian: Augsts alfa-1-adrenoreceptoru līmenis konstatēts prostatas muskuļu stromā, proksimālajā uretras daļā un urīnpūšļa kakliņā, un tas nosaka gludās muskulatūras tonusu uretras prostatas daļā.
Hungarian: A doxazozin körültekintéssel alkalmazandó enyhe- vagy közepes fokú májkárosodásra utaló jelek esetén.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktas aknu mazspējas pazīmēm doksazosīns jālieto ar piesardzību.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) (Doxazozin)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] (Doxazosin)
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be az azonnal ható doxazozin tabletták klinikai használata során:
Latvian: Lietojot tūlītējas darbības doksazosīna tabletes, ziņots par šādām nelabvēlīgām blakusparādībām:
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER NEVE Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet])
Latvian: 1 ZĀĻU NOSAUKUMS Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I]
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) hatóanyagának általános neve doxazozin, amely egy kinazol-származék.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu aktīvās vielas nepatentētais nosaukums ir doksazosīns, kas ir kvinazolīna atvasinājums.
Hungarian: Esszenciális hipertónia Jóindulatú prosztata hiperplázia tüneti kezelése
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana.
Hungarian: Toxicitás
Latvian: Toksicitāte:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: Trombocitopénia, leukopénia Anyagcsere és táplálkozási betegségek: Köszvény.
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi:Trombocitopēnija, leikopēnija.
Hungarian: Fejfájás, fáradtság, rossz közérzet, ödéma, aluszékonyság,
Latvian: Caureja, slikta dūša, vemšana, gastrīts.
Hungarian: Doxastad 4 mg-os retard tabletta (és egyéb elnevezések) bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek:
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju:
Hungarian: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Latvian: Laboratorio STADA, S.L.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) az étkezéssel vagy az étkezés után is bevehető.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot kopā ar pārtiku vai pēc tās uzņemšanas.
Hungarian: Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) Doxazosin
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] Doxazosin
Hungarian: Máj-, epebetegségek: Sárgaság, megemelkedett máj transzamináz-szintek.
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi: dzelte, paaugstināts aknu transamināžu līmenis.
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA
Latvian: Polietilēnoksīds
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) mindig az orvos által előírt módon szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
Latvian: Izvēlieties Jums piemērotu laiku un ieņemiet tableti šajā laikā katru dienu.
Hungarian: Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
Latvian: 00 351 21 896 51 05 Fakss 00 351 21896 51 06
Hungarian: A doxazozin nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha alkalmazása egyértelműen szükséges.
Latvian: Doksazosīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav neapšaubāmi nepieciešams.
Hungarian: Egyes betegek a reakcióképesség romlását tapasztalhatják.
Latvian: Dažiem pacientiem var tikt novērota samazināta reakcijas spēja.
Hungarian: A 24 óra elteltével mérhető mélyponti értékek azonban hasonlóak.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija ir līdzīga.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000 - <1/100); ritka (>1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), valamint elszigetelt esetek.
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus gadījumus
Hungarian: Ez csökkenti a vérnyomást.
Latvian: Tas palīdz mazināt paaugstināto asinsspiedienu.
Hungarian: Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Latvian: Hertfordshire, SG1 4SZ Apvienotā Karaliste Tālr. 00 44 207 612 7612 Fakss 00 44 207 612 7620
Hungarian: Vigye magával az összes megmaradt tablettát és a csomagolást.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu un atlikušās tabletes.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Latvian: Ieņemiet nākamo tableti paredzētajā laikā.
Hungarian: A doxazozint az alfa-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: Doksazosīns ir alfa blokatoru zāļu grupai piederošas zāles.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko pirmās palīdzības punktu.
Hungarian: Mivel a doxazozin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem indikált.
Latvian: Tā kā doksazosīns ir cieši piesaistīts plazmas proteīniem, dialīze nav indicēta.
Hungarian: A tabletta a nap bármely időpontjában, étkezés előtt, közben, és után is bevehető.
Latvian: Tabletes var ieņemt jebkurā dienas laikā, pirms maltītes, maltītes laikā vai pēc tās.
Hungarian: A doxazozin elsősorban O-demetiláció és hidroxiláció révén metabolizálódik.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt tiek metabolizēts, izmantojot O-demetilēānos un hidroksilēšanos.
Hungarian: A doxazozin kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, különösen a terápia megkezdésekor.
Latvian: Doksazosīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši terapijas sākumā.
Hungarian: Ilyen esetben nincs ok aggodalomra, de semmi esetre se vezessen, ne üzemeltessen gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, mely veszélyes lehet, ha ön megszédül vagy elájul.
Latvian: Šādā gadījumā neuztraucieties, tomēr atturieties no transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citu aktivitāšu veikšanas, kas varētu būt bīstamas sakarā ar iespējamo ģīboni.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi, mivel azok és gyógyszere között gyógyszerkölcsönhatás alakulhat ki:
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo tās var mijiedarboties savā starpā:
Hungarian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Ír Köztársaság.
Latvian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Īrija
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A klinikai tapasztalatok hiányában gyermekek és serdülők esetén nem javasolt a doxazozin alkalmazása.
Latvian: Bērni un pusaudži: Klīnisko datu trūkuma dēļ, doksazosīna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Hungarian: Eddig nem számoltak be a doxazosin gyorsabb felszabadulásával összefüggésbe hozható mellékhatásokról.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu skaidrojamas ar doxazosin paātrinātu darbību.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
Latvian: Pētījumi ar grūsnām trušu mātītēm un žurkām, pie devām, kas panāca koncentrāciju plazmā 4 līdz 10 reizes lielāku kā cilvēkiem (Cmax un AUC), neuzrādīja kaitējumu auglim.
Hungarian: A doxazozin farmakokinetikai tulajdonságai a plazmaszint csak kis mértékű változását okozzák.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskās īpašības izraisa nenozīmīgas izmaiņas plazmā.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy napi 8 mg-ra emeli napi adagját.
Latvian: Jūsu ārsts varētu palielināt devu līdz 8 mg dienā.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitásipreklinikai vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: Nagyon ritka (kevesebb, mint 10000-ből 1 esetben fordult elő): a vörös- és fehérvérsejtek számának csökkenése, és a vér urea- és kreatininszintjének növekedése.
Latvian: Ļoti reti sastopamās (konstatētas retāk kā vienam pacientam no 10 000): samazināts sarkano un balto asinsķermenīšu skaits asinīs, urīnvielas un kreatinīna līmeņa pieaugums asinīs.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható (ld.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju: Tā kā pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav novērotas farmakokinētikas izmaiņas un nav pazīmju, ka doksazosīns varētu pasliktināt jau esošo nieru mazspēju, šie pacienti var lietot parasto devu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {ÉÉÉÉ/HH}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz; {MM/GGGG}
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy a gyógyszer két különböző bioekvivalencia-vizsgálatban (463/04 és 1995/04-05 vizsgálat), egyetlen adagban történő beadását, illetve a CHMP útmutatásainak megfelelő, több adagban történő beadását (5208/02-3 vizsgálat) követően a biológiai egyenértékűség megfelelő bizonyítást nyert.
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc vairāku devu ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) ar CHMP vadlīnijām.
Hungarian: A tablettahéj egyéb összetevői: metakrilsav kopolimer, vízmentes kolloid szilikagél, makrogol és titán-dioxid (E-171).
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes apvalkā ir metakrilskābes kopolimērs, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, makrogols un titāna dioksīds (E-171).
Hungarian: Ha elkezdi a tabletta szedését, mielőtt vezet, vagy gépet üzemeltet, győződjön meg róla, hogy érzékeit nem befolyásolta a gyógyszer.
Latvian: Lietojot tabletes, pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas pārliecinieties, ka Jūsu apziņa un sajūtas nav ietekmētas.
Hungarian: Ha teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert szedi, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
Latvian: Ja Jums zāļu lietošanas periodā iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Egyesült Királyság
Latvian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Lielbritānija
Hungarian: A tabletta szedését csak orvosa utasítására hagyja abba.
Latvian: Turpiniet lietot tabletes, līdz ārsts dos rīkojumu pārtraukt terapiju.