FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega, a u vrlo rijetkim slučajevima, gastrointestinalne ulceracije i povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Latvian: Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, diareja, slēptas asinis izkārnījumos, letarģija un nieru mazspēja un ļoti retos gadījumos par kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Croatian: Svaka vrećica sadrži: Meloksikam 330 mg.
Latvian: Katrs paciņa satur: Meloksikāms 330 mg.
Croatian: Meloksikam.
Latvian: Meloksikāms
Croatian: Meloksikam se najvećim dijelom nalazi u plazmi.
Latvian: Meloksikāms, galvenokārt, tiek atrasts plazmā.
Croatian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Latvian: Meloksikāms 20 mg Etanols (96%) 159,8 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Croatian: Meloksikam 1,5 mg
Latvian: Meloksikāms 1,5 mg
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s peroralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Latvian: Caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s malo hrane prije hranjenja, ili izravno u usta.
Latvian: Jādod, pievienojot nelielam barības daudzumam pirms barošanas, vai tieši mutē.
Croatian: Bočica od 15 ml, 42 ml, 100 ml ili 200 ml s dvije mjerne šprice.
Latvian: 15, 42, 100 vai 200 ml flakons ar divām mērīšanas šļircēm.
Croatian: 20 vrećica.
Latvian: 20 paciņas.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i svinja.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, jo ir pierādīts, ka tas kavē arī tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E. coli endotoksīna intravenoza ievadīšana teļiem un cūkām.
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Latvian: Meloksikāms 5 mg Etanols (96%) 159,8 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Croatian: poslijeoperacijska bol: jedna supkutana injekcija.
Latvian: Kaķi: Pēcoperācijas sāpes: viena subkutāna injekcija.
Croatian: Nakon supkutane primjene, meloksikam je potpuno bioraspoloživ, a maksimalne prosječne koncentracije u plazmi od 0,73 g/ml u pasa i 1,1 µg/ml u mačaka postignute su za 2,5 sata u pasa, odnosno za 1,5 sat u mačaka nakon primjene.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms ir pilnībā biopieejams, maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir vidēji 0,73 µg/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem, attiecīgi tika sasniegta aptuveni 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Croatian: Primjena Inflacama u prasadi prije kastracije smanjuje bol nakon zahvata.
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Inflacam pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Croatian: Pomoćna tvar Etanol (96%)
Latvian: Palīgviela Etanols (96%)
Croatian: i.v.
Latvian: Viena i.v.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i mlada goveda) i svinje.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas.
Croatian: Za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 28 dana.
Latvian: EXP {mēnesis/gads} Derīguma termiņš pēc flakona atvēršanas: 28 dienas.
Croatian: Nastavak liječenja u obliku peroralne terapije meloksikamom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) ne smije se primjenjivati u mačaka, jer za takva liječenja nisu ustanovljeni odgovarajući režimi doziranja.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku perorālu ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NPL), jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
Croatian: Nakon supkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 26 stundas un 17,5 stundas pēc subkutānas injekcijas, attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
Croatian: 100 vrećica.
Latvian: 100 paciņas.
Croatian: HDPE bočica volumena 100 ml ili 250 ml sa sigurnosnim čepom za zaštitu djece i polipropilen mjernom štrcaljkom.
Latvian: HDPE 100 ml vai 250 ml pudeli bērniem ar neatveramu aizdari un polipropilēna mēršļirci.
Croatian: Granule u vrećici.
Latvian: Granulas maisiņos.
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Inflacam 330 mg granule za konje
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Inflacam 330 mg granulas lietošanai zirgiem
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase (0.1 ml /kg), sve dok traju akutna bol i upala.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, vienu dienā (ar 24 stundu pārtraukumu) iekšķīgi lietojot pa 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (0,1 ml /kg), tik ilgi, kamēr pastāv akūtas sāpes un iekaisums.
Croatian: Peroralna primjena.
Latvian: Perorālai lietošanai.
Croatian: Nastavak liječenja u obliku peroralne terapije meloksikamom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) ne smije se primjenjivati u mačaka, jer za takva liječenja nisu ustanovljeni odgovarajući dozni režimi.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku perorālu ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu NPL, jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Croatian: Bijela boca polietilena visoke gustoće koja sadrži 10 ml ili 15 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna 10 ml vai 15 ml flakoni ar īpaši drošu bērniem neatveramu aizdari.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u konja težine između 500 i 600 kg.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem kas sver no 500 kg līdz 600 kg.
Croatian: Goveda i svinje
Latvian: laktējošām govīm un cūkām.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas Zirgi.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti pomoću Inflacam mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakovanju.
Latvian: Suspensiju var dot izmantojot Inflacam mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Croatian: Meloksikam 1,5 mg Natrijev benzoat 5 mg
Latvian: Meloksikāms 1,5 mg Nātrija benzoāts 5 mg
Croatian: Goveda: s.c. ili i.v.
Latvian: Liellopi s.c./ i.v.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Latvian: Izvairīties no lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem dzīvniekiem vai dzīvniekiem ar hipotensiju, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Croatian: Mačke: jedna primjena od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/kg).
Latvian: Kaķi: viena lietošanas reize, 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg).
Croatian: Nakon jedne supkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmax od 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sati u krava u razdoblju laktacije.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml un 2,7 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām, attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
Croatian: Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Latvian: Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto piemērots anestēzijas līdzeklis.
Croatian: Smanjenje poslijeoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Croatian: U mladih goveda, nakon jedne supkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 2,1 µg/ml postignuta je za 7,7 sati.
Latvian: Uzsūkšanās Jaunlopiem pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām.
Croatian: Za pse težine manje od 4 kg, preporučuje se primjena Inflacam peroralne suspenzije za pse.
Latvian: Inflacam suspensiju iekšķīgai lietošanai ir ieteicams lietot suņiem, kuru svars nesasniedz 4 kg.
Croatian: EU/2/11/134/011 EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Latvian: EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Croatian: Nakon jedne intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,1 do 1,5 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Latvian: Cūkām pēc divām 0,4 mg meloksikāma/kg devām intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,1-1,5 μg/ml tika sasniegts pēc 1 stundas.
Croatian: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 tablets EU/2/11/134/012 1 mg, 100 tablets EU/2/11/134/013 2,5 mg, 20 tablets EU/2/11/134/014 2,5 mg, 100 tablets
Latvian: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletes EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletes EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletes EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletes
Croatian: Primijeniti pomiješano s hranom ili direktno u usta.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai sajaucot ar barību, vai tieši mutē.
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas uzsākšanas laikā.
Croatian: - meglumin - voda za injekcije
Latvian: Nātrija hidroksīds Sālsskābe Meglumīns Ūdens injekcijām
Croatian: Karencija: Goveda:
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Liellopi:
Croatian: U sklopu kliničkih ispitivanja opaženo je samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda, nakon supkutane primjene, u manje od 10% liječenih goveda.
Latvian: Mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts tikai neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Croatian: Radi još preciznijeg doziranja u pasa, može se razmotriti mogućnost primjene peroralne suspenzije Inflacama za pse.
Latvian: Inflacam suspensiju iekšķīgai lietošanai suņiem var dozēt vēl precīzāk.
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin
Latvian: Etanols (96%) Poloksamērs 188 Makrogols 400 Glicīns
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Latvian: Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku iedarbību.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Latvian: Iepriekš veikta ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev saharin natrij-karboksimetil celuloza silicijev dioksid, koloidni limunska kiselina monohidrat sorbitol, tekući natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev benzoat aroma meda voda, pročišćena
Latvian: Saharīna nātrija sāls Karboksimetilcelulozes nātrija sāls Koloidāls silīcija dioksīds Citronskābe, monohidrāts Sorbitola šķīdums
Croatian: Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana.
Latvian: Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Croatian: Jedna intravenska ili supkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Latvian: Viena intravenoza vai subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas uzsākšanas laikā.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za bočicu od 100 ml i 200 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml un 200 ml flakons.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od netolerancije, proizvod treba umiješati u müsli hranu.
Latvian: Nepanesamības riska mazināšanai zāles būtu jāiejauc barībā.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima u pasa zabilježeni su proljev s krvarenjem, povraćanje krvi (hematemeza) i gastrointestinalne ulceracije.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi, un kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Latvian: Aktīvā viela
Croatian: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
Latvian: Zirgi: skatīt 5.punktu „Kontrindikācijas".
Croatian: Vrećice od papirnate folije (papir/PE/alu/PE) sadrže 1,5 g granula po vrećici u kartonskoj kutiji s Pakovanje: 20 i 100 vrećica.
Latvian: Papīra folijas paciņas (papīrs/PE/alu/PE), kas satur 1,5 g granulas vienā paciņā kartona kastē.
Croatian: Peroralnu suspenziju primijeniti u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan, do 14 dana.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai jādod vienu reizi dienā - deva 0,6 mg/ kg ķermeņa svara 14 dienas pēc ilgi.
Croatian: Poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem
Croatian: Smanjenje poslijeoperativnih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Croatian: Kartonska kutija za bočicu od 15 ml, 42 ml, 100 ml ili 200 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar 15 ml, 42 ml, 100 ml vai 200 ml flakonu.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Irska
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova i upale nakon kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedski zahvat ili zahvat na mekom tkivu.
Latvian: Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām kaķiem, piemēram, pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Croatian: Inflacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Latvian: Inflacam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola:
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana
Croatian: Blijedožute granule.
Latvian: Gaiši dzeltenas granulas.
Croatian: U mačaka treba primijeniti 0,5 mg/ml oralne suspenzije Inflacama za mačke.
Latvian: Kaķiem jālieto Inflacam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne težine).
Latvian: Viena intravenozā injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdie (oksikāmu grupa) ATĶvet kods: QM01AC06.
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana.
Latvian: Liellopi: gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdi.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāatstāj uz 5 minūtēm.
Croatian: Novi rok valjanosti se mora napisati na kutiji.
Latvian: Jaunajam derīguma termiņam jābūt uzrakstītam uz kastītes.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases slimība.
Croatian: 8. i u 30. tjednu)
Latvian: 8. nedēļā, gan 30. nedēļā)
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Latvian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvātija
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Latvian: Šis vēža veids parasti izraisīja nāvi.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par kontracepcijas lietošanu šajā laikā.
Croatian: Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
Latvian: Pacienti bez pasliktināšanās/pārbaudītie pacienti (%)
Croatian: AZA se davao u dozi od 2,5 mg/kg na dan.
Latvian: AZA tika dots 2,5 mg/kg dienā.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili ugroziti život bolesnika.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas vai dzīvību apdraudošas.
Croatian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Latvian: placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
Latvian: Uz kastītes uzrakstiet jauno derīguma termiņu, norādot dienu/mēnesi/gadu.
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Latvian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas Republika
Croatian: Dugotrajno ili žustro mućkanje mora se izbjegavati.
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Latvian: • Kineret (kas satur anakinru).
Croatian: Indikacija Broj bolesnika
Latvian: Indikācija Pacientu skaits
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Croatian: Medijan praćenja (tjedni)
Latvian: Novērošanas laika mediāna(nedēļās)
Croatian: Opažen je povišen ALT ≥ 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) (vidjeti Tablicu 2).
Latvian: Tika novērota ALAT paaugstināšanās ≥5 reizes virs par normas augšējās robežas (NAR) (skatīt 2. tabulu).
Croatian: Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Latvian: Inflectra pieder zāļu grupai, ko sauc par ‘TNF-blokatoriem'.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Latvian: Aptuveni puse gadījumu bija limfomas.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstāt Jūsu zāļu oriģinālnosaukumu un sērijas numuru.
Croatian: 1 bočica 2 bočice 3 bočice 4 bočice 5 bočica
Latvian: 1 flakons 2 flakoni 3 flakoni 4 flakoni 5 flakoni
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 10. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 21. jūnijs
Croatian: Što je Inflectra i za što se koristi
Latvian: Kas ir Inflectra un kādam nolūkam to lieto
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa sagatavos zāles infūzijai.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da infliksimab pogoršava ili uzrokuje fibrozne strikture.
Latvian: Nav pierādījumu kas liecinātu, ka infliksimabs pasliktina vai rada fibrozus sašaurinājumus.
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti norādīti 4. tabulā.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Latvian: To lieto pieaugušajiem šādu iekaisuma slimību gadījumā:
Croatian: • Lijek ćete primiti putem infuzije (kap po kap) (tijekom 2 sata) u jednu od vena, obično venu na ruci.
Latvian: • Zāles (2 stundu laikā) ievadīs infūzijas (pilienu) veidā vienā no Jūsu vēnām, parasti rokā.
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret infliksimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Croatian: Primjena jednokratnih doza do 20 mg/kg nije izazvala toksične učinke.
Latvian: Vienreizējas devas līdz pat 20 mg/kg ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
Latvian: Iepakojumi ar 1, 2, 3, 4, 5 flakoniem.
Croatian: S obzirom da otopina za infuziju ne sadrži konzervanse, preporučuje se početi s primjenom što prije, a svakako u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Latvian: Tā kā šķīdums nesatur konservantus, infūziju ieteicams sākt pēc iespējas ātrāk vai 3 stundu laikā pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Croatian: Relativni nedostatak TNFα prouzročen anti-TNF terapijom može pokrenuti autoimuni proces.
Latvian: Anti-TNF terapijas radītais relatīvais TNFα deficīts var ierosināt autoimūnu procesu.
Croatian: U takvoj situaciji, nemojte ponovno vraćati lijek u hladnjak radi čuvanja.
Latvian: Šajā gadījumā nedrīkst ievietot zāles atpakaļ ledusskapī.
Croatian: Nastupila je jedna ozbiljna reakcija na infuziju (< 1%) u bolesnika koji je primao monoterapiju infliksimabom.
Latvian: Novērota viena nopietna ar infūziju saistīta reakcija (<1%) pacientam, kurš saņēma infliksimaba monoterapiju.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās pēc otrās infūzijas 2. nedēļā.
Croatian: Drugi lijekovi i Inflectra
Latvian: Citas zāles un Inflectra
Croatian: Zaštićeni naziv: Broj serije:
Latvian: Tirdzniecības nosaukums: Sērijas numurs:
Croatian: Inflectra je u kombinaciji s metotreksatom indicirana za smanjivanje znakova i simptoma te poboljšavanje fizičkih funkcija u:
Latvian: Inflectra kombinācijā ar metotreksātu indicēts, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus, kā arī uzlabotu fiziskās funkcijas: