FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija u dobi od 6 mjeseci, druga injekcija 4 tjedna nakon prve
Bulgarian: начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 4 седмици по-късно
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката или етикета на продукта.
Croatian: Primarno cijepljenje se smatra potrebnim kod konja koji nisu redovito cijepljeni.
Bulgarian: Према се, че начален ваксинационен курс е необходим при при коне, които не са били съответно първоначално ваксинирани
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo može biti primijenjeno istog dana, ali ne i pomiješano sa Tetanus Serum-om od Interveta.(vidjeti odjeljak 4.9)
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с Tetanus-Serum/Intervet (виж т.4.9)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva osim onih nuspojava navedenih u poglavlju 4.6, nisu primijećene nijedne druge osim depresije na dan cijepljenja.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината, не се наблюдават други странични ефекти, освен тези описани в т.4.6, с изключение на слаба депресия в деня на ваксинирането.
Croatian: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Croatian: U rijetkim slučajevima može se pojaviti bol na mjestu uboda, koja može rezultirati privremenom ukočenošću.
Bulgarian: Може да има болка в мястото на инжектирането, която в редки случаи може да предизвика временно функционално неразположение (скованост).
Croatian: Cjepivo se može primjenjivati zajedno s Tetanus-Serumom od Interveta, za liječenje ozlijeđenih konja koji nisu bili cijepljeni protiv tetanusa.
Bulgarian: Ваксината може да се използва заедно с Tetanus-Serum/Intervet за лечение на болни коне, които не са били имунизирани срещу тетанус.
Croatian: Za poticanje aktivnog imuniteta protiv Influence konja i tetanusa
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу грип и тетанус по конете.
Croatian: GSK Vaccines GmbH
Bulgarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон Тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Croatian: Za održavanje razine imunosti za komponente influence, preporučeno je prikladno cjepivo protiv konjske gripe koje sadrži sojeve A/equine 2/Južna Afrika/4/03i A/equine 2/Newmarket-2/93 u intervalu od 12 mjeseci (vidi shemu).
Bulgarian: Препоръчва се периодична употреба, с интервал от 12 месеца, на подходяща ваксина срещу грип по конете, съдържаща щамове A/equine 2/South Africa/4/03 и A/equine 2/Newmarket-2/93, за да се поддържат нивата на имунитет към компонентите на грипа (виж схемата).
Croatian: A/equine-2/Južna Afrika/4/03
Bulgarian: Equine influenza вирусни щамове: A/equine-2/ South Africa/4/03
Croatian: 1 doza 5 x 1 doza 10 x 1 doza
Bulgarian: 10 х 1 доза
Croatian: 24 mjeseca nakon prve revakcinacije
Bulgarian: 24 месеца след първата реваксинация.
Croatian: Za održavanje razine imunosti za komponente influence, preporučeno je prikladno cjepivo protiv influence konja koje sadrži sojeve, A/equine 2/ Južna Afrika/4/03i A/equine-2 2/Newmarket-2/93 u intervalu od 12 mjeseci (vidi shemu).
Bulgarian: Препоръчва се периодична употреба с интервал от 12 месеца, на подходяща ваксина срещу грип по конете, съдържаща щамове A/equine-2/South Africa/4/03/ и A/equine-2/Newmarket-2/93, за да се подържат нивата на имунитет към компонентите на грипа (виж схемата).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja protiv influence konja i tetanusa
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу грип и тетанус.
Croatian: Istovremena primjena Equilis Perquenza Te i Tetanus Serum iz Interveta može smanjiti aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u usporedbi s konjima cijepljenim s Equilis Perquenza Te u odsutnosti tetanus antitoksin seruma.
Bulgarian: Едновременната употреба на Equilis Prequenza Te и Tetanus-Serum на Intervet може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне, ваксинирани с Equilis Prequenza Te при липса на тетанус антитоксин серум.
Croatian: Preporuča se jedna booster doza samo u slučaju da je konj već primarno cijepljen sa cjepivom koje je sadržavalo iste tipove virusa influence konja.
Bulgarian: Препоръчва се единична реваксинация да се прилага на коне, които вече са били ваксинирани с ваксини, съдържащи същите типове грипни щамове, включени в тази ваксина.
Croatian: Druga revakcinacija se primjenjuje 12 mjeseci nakon prve revakcinacije.
Bulgarian: Втората реваксинация се прави 12 месеца след първата реваксинация.
Croatian: Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2°-8°C).
Croatian: Fosfatni pufer, , tragovi formaldehida, tragovi tiomerzala 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: Рhosphate buffer, следи от thiomersal и следи от formaldehyde.
Croatian: Flokulacijski ekvivalenti,odgovaraju ≥ 30 IU/ml seruma zamorca u Ph.
Bulgarian: Флокулационни стойности, отговарящи на ≥ 30 IU/мл серум от морски свинчета, съгласно тест за активност Ph.Eur.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Doza od 1 ml sadrži:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В доза от 1 ml:
Croatian: KARENCIJA
Bulgarian: Prequenza
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Croatian: 12 mjeseci nakon prve revakcinacije
Bulgarian: 12 месеца след първата реваксинация.
Croatian: Trajanje imuniteta: 17 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 5 месеца след началния ваксинационен курс.
Croatian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Njemačka
Bulgarian: 34 041 Marburg
Croatian: Influenca
Bulgarian: Грип
Croatian: Na mjestu uboda može doći do stvaranja većih ili manjih oteklina (max. do 5 cm) u trajanju od 2 dana.
Bulgarian: Може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър) на мястото на инжектирането, който изчезва до 2 дни.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Doza od 1 ml sadrži:
Bulgarian: В доза от 1 ml:
Croatian: 4.11 Karencija Nula dana
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Croatian: Zaštititi od svjetla.
Bulgarian: Beskyttes mod lys.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Bulgarian: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Croatian: NE tresti.
Bulgarian: Omryst IKKE.
Croatian: Nema.
Bulgarian: Ingen.
Croatian: NAO-1 stabilizator Voda za injekcije
Bulgarian: NAO-1-stabilisator Vand til injektionsvæsker
Croatian: 1 doza
Bulgarian: 1 dosis
Croatian: Za liječnika:
Bulgarian: Til lægen:
Croatian: Ne upotrebljavati antibiotike unutar jednog tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: Anvend ikke antibiotika indenfor en uge efter vaccination.
Croatian: Datum posljednje obnove: 10.04.2014
Bulgarian: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10.04.2014
Croatian: 1 jedinice koje tvore kolonije
Bulgarian: 1Colony forming units
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Bulgarian: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Bulgarian: 4.3 Kontraindikationer
Croatian: Za korisnika:
Bulgarian: Til brugeren:
Croatian: Osigurati da je liofilizat u potpunosti rekonstruiran prije upotrebe.
Bulgarian: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Croatian: Iz literature je poznato da vrlo mali broj konja može razviti purpura haemorrhagica ako su cijepljeni ubrzo nakon infekcije.
Bulgarian: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Croatian: Posebna upozorenja:
Bulgarian: Særlige advarsler:
Croatian: Nula dana.
Bulgarian: 0 dage.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Bulgarian: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/04/043/001
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Bulgarian: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Bulgarian: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Croatian: Nizozemska
Bulgarian: Holland
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Croatian: INDIKACIJA(E)
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E)
Croatian: Konji.
Bulgarian: Heste.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Bulgarian: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Croatian: Preporuča se cijepljenje svih konja u istoj staji.
Bulgarian: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Croatian: Trajanje imuniteta: do 3 mjeseca.
Bulgarian: Immunitetens varighed: Op til 3 måneder.
Croatian: DODATAK II
Bulgarian: BILAG II
Croatian: Cjepni soj je osjetljiv na peniciline, tetracikline, makrolide i linkomicine.
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Croatian: OZNAČAVANJE
Bulgarian: ETIKETTERING
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Croatian: Blaga apatija može se povremeno uočiti dan nakon cijepljenja.
Bulgarian: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Croatian: Svako pakovanje Equilis StrepE sadrži: 10 bočica s liofilizatom i 10 bočica s 0,5 ml otapala, svaki u staklenoj bočici od 3 ml Tipa I, zatvorenoj s halogenbutil gumenim čepom i zaštićenoj s aluminijskom kapicom, 10 aplikatora i 10 šprica s iglama.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Bulgarian: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: U slučaju nehotičnog uboda iglom odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati uputu ili etiketu liječniku čak i ako je inicirana vrlo mala količina cjepiva.
Bulgarian: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen, også selvom det kun drejer
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Bulgarian: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Croatian: Trajanje imuniteta je do 3 mjeseca.
Bulgarian: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Croatian: INDIKACIJE
Bulgarian: INDIKATIONER
Croatian: Također može se javiti povećanje rektalne temperature do 2,5°C na dan cijepljenja.
Bulgarian: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5°C på vaccinationsdagen.
Croatian: Primarno cijepljenje tijekom izbijanja bolesti nije efikasno jer imunitet nije dovoljno razvijen sve dok se ne dovrši primarno cijepljenje.
Bulgarian: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Bulgarian: KONTRAINDIKATIONER
Croatian: Pričekati da otapalo postigne sobnu temperaturu ( 15-25°C).
Bulgarian: Lad den sterile solvens opnå rumtemperatur (15-25°C).
Croatian: Purpura haemorrhagica nije proučavana ni u jednom ispitivanju o neškodljivosti tijekom razvoja Equilis StrepE.
Bulgarian: Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de sikkerhedsstudier, der er udført under udviklingen af Equilis StrepE.
Croatian: Cijepiti treba samo zdrave konje.
Bulgarian: Kun raske heste bør vaccineres.
Croatian: Nadalje, povećanje rektalne temperature do 2°C može se javiti na dan cijepljenja.
Bulgarian: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2°C på vaccinationsdagen.
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVIJETI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Bulgarian: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Croatian: Vrlo rijetko se mogu razviti apscesi na mjestu injekcije ili u regionalnim limfnim čvorovima.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles en absces på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Bulgarian: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Bulgarian: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Bulgarian: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim diluentom priloženim za primjenu s cjepivom.
Bulgarian: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet
Croatian: U rjeđim slučajevima mogu se opaziti inapetencija, groznica, drhtanje i difuzne edemske otekline (npr. edem lica, natečena njuška/gornja usna ).
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Croatian: Cjepni soj je otporan na aminoglikozide, sulfonamide, flumekvine, trimetroprim-sulfa kombinacije.
Bulgarian: Vaccinestammen er resistens overfor aminoglycocider, sulphonamider, flumequin og trimetroprimsulfa kombinationer.
Croatian: Submukozno cijepljenje s 0,2 ml rekonstituiranog proizvoda.
Bulgarian: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Bulgarian: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Bulgarian: Læs indlægssedlen før brug.
Croatian: Liofilizat za suspenziju za injekciju
Bulgarian: til injektionsvæske, suspension
Croatian: Vrlo rijetko javlja se i depresija.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Croatian: Konji
Bulgarian: Heste
Croatian: Slika 1
Bulgarian: Figur 1
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Bulgarian: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Croatian: Za imunizaciju konja protiv Streptoccoccus equi u svrhu smanjivanja kliničkih znakova i pojave apscesa limfnih čvorova.
Bulgarian: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Croatian: Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju Liofilizat: bjelkasta do krem peleta Otapalo: bistra bezbojna otopina
Bulgarian: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Croatian: Živi delecijski mutant Streptococcus equi, soj TW928 109,0 do 109,4 cfu1.
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Croatian: Primijeniti cijeli sadržaj šprice u gornji dio usnice (vidi sliku 3).
Bulgarian: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Bulgarian: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Bulgarian: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Croatian: Učestalost pojavljivanja purpura haemorrhagica je vrlo rijetka ali ne može biti isključena.
Bulgarian: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve ozbiljne nuspojave ili druge neželjene pojave koje nisu spomenute u ovoj uputi odmah obavijestite svojeg veterinara.
Bulgarian: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u priloženu špricu (vidi sliku 1) i spojiti aplikator s iglom (vidi sliku 2).
Bulgarian: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Croatian: Slika 3
Bulgarian: Figur 3
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi bakterijski delecijski mutant s mogućnošću ograničenog rasta u tkivu sisavaca.
Bulgarian: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u priloženu špricu (vidi sliku 1) i spojiti aplikator s iglom ( vidi sliku 2).
Bulgarian: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den medfølgende sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Croatian: Iz apscesa se cijedi gnoj od 2 tjedna nakon cijepljenja a zaliječi se bez intervencije u roku od mjesec dana.
Bulgarian: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Croatian: SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Bulgarian: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Bulgarian: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Croatian: Inkompatibilnosti
Bulgarian: Uforligeligheder
Croatian: Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu o VMP.
Bulgarian: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Croatian: Posebno pažljivo treba spojiti aplikator s iglom da bi se izbjegli ubodi iglom.
Bulgarian: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Bulgarian: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Croatian: Ta reakcija traje najviše 2-3 dana nakon cijepljenja s najvećim područjem od 3
Bulgarian: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm.
Croatian: Slika 2
Bulgarian: Figur 2
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Bulgarian: Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Bulgarian: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Bulgarian: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Bulgarian: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år. Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Croatian: Dodatni tretman antibioticima treba uzeti u obzir iz sigurnosnih razloga.
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor.
Croatian: Primarno cijepljenje: konji od 4 mjeseca starosti na dalje, primaju dva cijepljenja s jednom dozom u intervalu od 4 tjedna.
Bulgarian: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum. Revaccination: Revaccinér hver 3.
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Croatian: Slučajno samo-iniciranje može uzrokovati upalnu reakciju praćenu jakom boli i oteklinom.
Bulgarian: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica za liofilizat
Bulgarian: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Lyofilisat hætteglas
Croatian: Doza od 0,2 ml vakcine:
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Croatian: Primarno cijepljenje: konji od 4 mjeseca starosti primaju dva cijepljenja s jednom dozom unutar intervala od 4 tjedna.
Bulgarian: Vaccinationsprogram: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Croatian: I
Bulgarian: til
Croatian: Rijetke (više od 1 ali manje od 10 od ukupno 10 000 životinja)
Bulgarian: i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: Docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Bulgarian: måned for at opretholde immuniteten.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Bulgarian: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet
Croatian: Cjepni soj ne preživljava u sluznici oronazale šupljine niti se širi sistemski ako se koristi u preporučenoj dozi.
Bulgarian: slimhinde og spredes ikke systemisk ved brug af den anbefalede dosis.
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirati nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Bulgarian: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.