FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 12 timer efter injektion af enoxaparinnatrium er det muligvis ikke nødvendigt at administrere protamin.
Swedish: Administrering av protamin är inte nödvändig 12 timmar efter injektion av enoxaparinnatrium.
Danish: I lighed med andre antikoagulantia bør enoxaparinnatrium anvendes med forsigtighed ved øget blødningsrisiko som f.eks.: - nedsat hæmostase, - mavesår i anamnesen, - nylig iskæmisk apopleksi, - svær arteriel hypertension, - nylig diabetisk retinopati, - neurokirurgi eller øjenoperation, - samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Swedish: Enoxaparinnatrium, liksom all annan antikoagulantiabehandling, ska användas med försiktighet vid tillstånd med ökad blödningsrisk såsom: - nedsatt hemostas - tidigare magsår - nyligen genomgången ischemisk stroke - svår arteriell hypertoni - nyligen inträffad diabetesretinopati - neuro- eller ögonkirurgi - samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.5).
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Swedish: Då kliniska data är begränsade hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.1 och 5.2) ska försiktighet iakttas hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Danish: 4.4 og 5.2)
Swedish: Nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2)
Danish: Tryk stadig på stemplet!
Swedish: 9) Tryck kolven starkt.
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion
Danish: Spinal/epidural anæstesi eller lumbalpunktur
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
Danish: Hvis der er planlagt epidural anæstesi, anbefales det at seponere behandlingenmed enoxaparinnatrium før anæstesien (se pkt.
Swedish: Om epidural anestesi planeras rekommenderas utsättning av enoxaparinnatriumbehandling före detta (se avsnitt 4.4).
Danish: Trombocytopeni og trombocytose Systemorganklasse
Swedish: Trombocytopeni och trombocytos Organsyste m
Danish: Brug til børn og unge Sikkerheden og virkningen af Inxixa er ikke undersøgt hos børn og unge.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Effekt och säkerhet för barn och ungdomar har inte fastställts.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning Enoxaparinnatrium
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparinnatrium
Danish: Det anbefales at anlægge eller fjerne epiduralkatetre eller udføre lumbalpunktur på et tidspunkt, hvor enoxaparinnatriums antitrombotiske virkning er lav.
Swedish: Insättning och borttagande av katetern bör ske när den antikoagulerande effekten av enoxaparinnatrium är låg.
Danish: VTE = venetromboembolisk hændelse (DVT og/eller PE) *95 % konfidensintervaller for behandlingsforskelle for totalt antal VTE var: - enoxaparinnatrium en gang dagligt versus heparin (-3,0 til 3,5) - enoxaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 til 1,7).
Swedish: VTE = Venös tromoembolisk händelse (DVT och/eller LE) * 95 %-iga konfidensintervall för behandlingsskillnader för totalt antal VTE-fall: - enoxaparinnatrium en gång dagligen jämfört med heparin (-3,0 till 3,5) - enoxaparinnatrium var 12:e timme jämfört med heparin (-4,2 till 1,7)
Danish: • Ved doser til profylakse
Swedish: Vid profylaktiska doser
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning Benzylalkohol (45mg i 3,0 ml)
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
Danish: • Hos patienter med moderat risiko for tromboemboli er den anbefalede dosis 2.000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium en gang dagligt som subkutan (s.c.) injektion.
Swedish: • Hos patienter med måttlig risk för tromboembolism är rekommenderad dos 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen som subkutan injektion.
Danish: Ved en dosis på 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af VTE sammenlignet med placebo.
Swedish: När enoxaparinnatrium gavs i en dos om 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen subkutant så minskade incidensen för VTE signifikant jämfört med placebo.
Danish: o Hos patienter, der får foretaget PCI: Hvis den sidste subkutane dosis enoxaparinnatrium blev givet mindre end 8 timer før ballonudvidelsen, er en yderligere dosis ikke nødvendig.
Swedish: o För patienter som behandlas med perkutan koronarintervention(PCI): Om den senaste subkutana administreringen av enoxaparinnatrium gavs mindre än 8 timmar före ballongvidgning, behövs ingen ytterligare dos.
Danish: Hos patienter med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 50 IE/kg (0,5 mg/kg) ved dobbelt vaskurlær adgang eller 75 IE/kg (0,75 mg/kg) ved enkelt vaskulær adgang.
Swedish: Hos patienter med hög blödningsrisk ska dosen minskas till 50 IE/kg (0,5 mg/kg) vid dubbel kärlaccess eller till 75 IE/kg (0,75 mg/kg) vid enkel kärlaccess.
Danish: Alvorlig blødning blev observeret hos henholdsvis 1,7 % i gruppen med enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt, hos 1,3 % i gruppen med enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt og hos 2,1 % i heparin-gruppen.
Swedish: Andelen stora blödningar var 1,7 % i gruppen som fick 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen, 1,3 % i gruppen som fick 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium två gånger om dagen och 2,1 % i heparingruppen.
Danish: Behandling af akut STEMI (patienter over 75 år)
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter över 75 år)
Danish: Hvis noget af dette er tilfældet, skal du tale med en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Tala i så fall med läkare eller sjuksköterska.
Danish: 3 år
Swedish: 8 timmar
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan der dog indsprøjtes en dosis mere på 50 IE til 100 IE (0,5-1 mg) pr. kg legemsvægt.
Swedish: Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50 IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
Danish: Ved doser anvendt profylaktisk mod venøs tromboemboli påvirker enoxaparinnatrium ikke blødningstiden og generelle koagulationsparametre i signifikant grad, og det påvirker heller ikke trombocytaggregation eller binding af fibrinogen til trombocytter.
Swedish: Vid profylaktiska doser mot venös tromboembolism har enoxaparinnatrium ingen signifikant effekt på blödningstiden eller vedertagna koagulationsanalyser .
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Swedish: • som profylax mot venös tromboembolism hos internmedicinska patienter som på grund av akut sjukdom (som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar) och nedsatt rörlighet har ökad risk för venös tromboembolism (VTE).
Danish: Enoxaparinnatrium skal anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med heparininduceret trombocytopeni i anamnesen (>100 dage) uden cirkulerende antistoffer.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska användas med ytterst försiktighet till patienter med tidigare (> 100 dagar) heparininducerad trombocytopeni utan antikroppar i blodet.
Danish: • Skift mellem enoxaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorieprøver [protrombintid udtrykt som International Normaliseret Ratio (INR)] skal intensiveres for at monitorere virkningen af VKA.
Swedish: • Byte mellan enoxaparinnatrium och vitamin K-antagonister Klinisk övervakning och laboratorietester (protrombintid uttryckt som International Normalized Ratio (INR)) måste effektiviseras för att övervaka effekterna av vitamin K-antagonister.
Danish: Ved behandling af akut STEMI hos ældre patienter ≥ 75 år må der ikke gives initial intravenøs bolus.
Swedish: Intravenös bolusdos ska inte användas initialt till äldre patienter ≥75 år med akut ST-höjning sinfarkt (STEMI).
Danish: 5 fyldte sprøjter
Swedish: 5 förfyllda sprutor
Danish: Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Swedish: Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt var 12:e timme.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (pakninger med 2, 10 eller 30 stk.)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (Förpackningar med 2, 10 eller 30)
Danish: 50 fyldte sprøjter
Swedish: 50 förfyllda sprutor
Danish: 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant en gang dagligt
Swedish: 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvikt subkutant en gång dagligen
Danish: Enoxaparinnatrium absolutte biotilgængelighed efter subkutan injektion er næsten 100 %, baseret på anti-Xa-aktivitet.
Swedish: Baserat på anti-Xa aktivitet är den absoluta biotillgängligheten av enoxaparinnatrium efter subkutan injektion nära 100%.
Danish: 2 fyldte sprøjter
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Danish: Ikke almindelig: Trombocytopeni
Swedish: Mindre vanliga: Trombocytopeni
Danish: • Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) med undtagelse af PE, hvor trombolytisk behandling eller operation sandsynligvis er nødvendigt.
Swedish: • för behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), med undantag av lungemboli som sannolikt kommer att behöva trombolys eller kirurgi.
Danish: Du skal begynde at tage den direkte orale antikoagulans 0-2 timer før, du skulle have haft den næste indsprøjtning.
Swedish: Börja med det direktverkande blodförtunnande medlet 0-2 timmar före den tid då du skulle ha tagit nästa injektion, och fortsätt därefter med normaldosering.
Danish: DVT (%) *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
Swedish: Proximal DVT (%) *p-värde jämfört med placebo =0,008 #p- värde jämfört med placebo =0,537
Danish: Præoperativ opstart (2 timer før det kirurgiske indgreb) 2.000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium har vist sig at være effektivt og sikkert ved kirurgi med moderat risiko.
Swedish: Preoperativ behandling (2 timmar före kirurgi) med 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium har visat sig effektiv och säker hos kirurgiska patienter med måttlig risk.
Danish: Ved sammenligning af enoxaparinnatrium og ufraktioneret heparin reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af det primære effektmål, der var sammensat af død uanset årsag eller nyt myokardieinfarkt inden for de første 30 dage efter randomisering [9,9 % i enoxaparinnatrium-gruppen sammenlignet med 12,0 % i gruppen, der fik ufraktioneret heparin] med 17 % relativ risikoreduktion (p < 0,001).
Swedish: Enoxaparinnatrium jämfört med ofraktionerat heparin minskade signifikant incidensen av primärt effektmått dvs kombinationen av död av någon orsak eller re-infarkt under de första 30 dagarna efter randomisering (9,9% i enoxaparinnatriumgruppen jämfört med 12% i gruppen som fick ofraktionerat heparin) med en relativ riskreduktion på 17% (p<0,001).
Danish: De terapeutiske fordele ved enoxaparinnatrium, der var evident for et antal effektmål, sås efter 48 timer, hvor den relative risikoreduktion for nyt myokardieinfarkt var 35 % sammenlignet med behandling med ufraktioneret heparin (p < 0,001).
Swedish: Behandlingsfördelarna med enoxaparinnatrium var, påtagliga för flera effektutfall; efter 48 timmar var den relativa riskreduktionen 35 % för re-infarkt, jämfört med behandling med ofraktionerat heparin (p<0,001).
Danish: I et dobbeltblindt multicenterstudie med parallelle grupper blev enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt sammenlignet med placebo til profylakse mod DVT hos medicinske patienter med svært begrænset mobilitet under akut sygdom (defineret som gådistance <10 meter i ≤3 dage).
Swedish: Profylax av venös tromboembolism hos internmedicinska patienter som på grund av allvarligt sjukdomstillstånd förväntas ha begränsad rörlighet I en dubbelblind multicenterstudie med parallella grupper jämfördes enoxaparinnatrium i dosen 2 000 IE (20 mg) och 4 000 IE (40 mg) subkutant en gång dagligen med placebo som profylax av djup ventrombos hos internmedicinska patienter med kraftigt begränsad rörlighet under akut sjukdom (definierad som gångavstånd <10 meter för ≤3 dagar).
Danish: er AUC ved steady state signifikant øget med gennemsnitligt 65 % efter gentagne subkutane doser på 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt (se pkt.
Swedish: Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) ses en signifikant ökning av AUC vid steady state med i genomsnitt 65 %, efter upprepad subkutan administrering av 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: 30 fyldte sprøjter
Swedish: 30 förfyllda sprutor
Danish: Volumen, der skal injiceres efter fortynding til en endelig koncentration på 300 IE (3 mg)/ml
Swedish: Volym att injicera efter spädning till den slutliga koncentrationen 300 IE (3 mg)/ml
Danish: For at sikre at den korrekte volumen lægemiddel trækkes op, anbefales det at anvende en tuberkulinsprøjte eller tilsvarende injektionssprøjte ved brug af ampul eller flerdosishætteglas.
Swedish: Användning av tuberkulinspruta eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
Danish: Hvis der opdages fibrinringe, f.eks. ved en længere session end normalt, kan en yderligere dosis på 50 IE til 100 IE/kg (0,5 til 1 mg/kg) administreres.
Swedish: Om fibrinringar bildas, t.ex. efter en dialysbehandling som är längre än vanligt, kan en extra dos på 50 IE till 100 IE/kg (0,5--1 mg/kg) ges.
Danish: • Forebyggelse af trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse.
Swedish: • som trombosprofylax vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
Danish: 1 fyldt sprøjte
Swedish: 1 förfylld spruta
Danish: • HIT i anamnesen (>100 dage)
Swedish: • Tidigare heparininducerad trombocytopeni (>100 dagar)
Danish: Efter markedsføring har der været enkeltstående indberetninger hjerteklaptromboser hos gravide kvinder med hjerteklapprotese, der fik enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har enstaka fall av hjärtklaffstrombos hos gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som trombosprofylax rapporterats.
Danish: 4.4), og der er ikke udført formelle studier hos patienter med cirrose til at fastlægge dosis (ChildPugh klasse A, B eller C).
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt leverfunktion p.g.a. ökad risk för blödning (se avsnitt 4.4) och inga formella dosstudier har utförts hos cirrospatienter (Child-Pugh klass A, B, C).
Danish: De kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Danish: Enoxaparinnatrium kan administreres subkutant enten som 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt eller 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt.
Swedish: Enoxaparinnatrium kan ges som en subkutan injektion en gång dagligen i dosen 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eller två gånger dagligen i dosen 100 IE/kg (1 mg/kg).
Danish: Fås i pakninger med: 5 hætteglas
Swedish: Kommer i förpackningar med 5 injektionsflaskor.
Danish: • Forlænget profylakse af VTE efter ortopædkirurgi I et dobbeltblindt studie vedrørende forlænget profylakse hos patienter, der fik foretaget hoftealloplastik, blev 179 patienter uden venøs tromboembolisk sygdom, som initialt blev behandlet med enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) subkutant under deres hospitalsindlæggelse, randomiseret til behandling efter udskrivning med enten enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) (n=90) subkutant en gang dagligt i 3 uger eller til placebo (n=89).
Swedish: • Förlängt profylax av VTE efter ortopedisk kirurgi I en dubbelblind studie med förlängt profylax på patienter som genomgått höftledskirurgi, behandlades 179 patienter utan tidigare venös tromboembolisk sjukdom initialt med 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium subkutant under sjukhusvistelsen.
Danish: Dosis af enoxaparinnatrium blev justeret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion og hos ældre patienter over 75 år.
Swedish: Enoxaparinnatriumdoseringen justerades för patienter med svår nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) samt för äldre ≥75 år.
Danish: nedsat nyrefunktion.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning
Danish: Den gennemsnitlige maksimale anti-IIa-aktivitet i plasma ses ca. 3 til 4 timer efter subkutan injektion og når 0,13 IE/ml og 0,19 IE/ml efter gentagen administration af henholdsvis 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt.
Swedish: Genomsnittlig, maximal anti-IIa-aktivitetsnivå observerasde ca 3 till 4 timmar efter subkutan injektion och efter upprepad administrering av 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen och 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen var den 0,13 IE/ml respektive 0,19 IE/ml.
Danish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gang dagligt n (%)
Swedish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen subkutant n (%)
Danish: Behandling af dyb venetrombose med eller uden lungeemboli I et multicenterstudie med parallelle grupper blev 900 patienter med akut DVT i underekstremiteterne med eller uden PE randomiseret til behandling under hospitalsindlæggelse med enten (i) enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gang dagligt, (ii) enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time eller (iii) intravenøs bolusdosis af (5.000 IE) heparin efterfulgt af kontinuerlig infusion (administreret for at opnå en aPTT på 55 til 85 sekunder).
Swedish: Behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE) I en multicenterstudie med parallella grupper randomiserades 900 patienter med akut DVT i nedre extremiteter, med eller utan LE, till behandling på sjukhusets vårdavdelning med antingen (i) 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen subkutant, (ii) 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium var 12:e timme subkutant, eller (iii) intravenös bolusdos med 5 000 IE heparin följt av en kontinuerlig heparininfusion (administrerades för att uppnå ett aPTT på 55 till 85 sekunder).
Danish: Hvis den sidste subkutane dosis blev givet mere end 8 timer før ballonudvidelsen, skal der administrere en intravenøs bolusinjektion på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium.
Swedish: Om den senaste subkutana administreringen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgning, ska 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium administreras som intravenös bolusdos.
Danish: For at sikre at den korrekte volumen lægemiddel trækkes op, anbefales det at anvende en tuberkulinsprøjte eller tilsvarende injektionssprøjte ved brug af flerdosis hætteglas.
Swedish: Användning av tuberkulinspruta eller motsvarande rekommenderas vid användning av flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
Danish: Risikoen er øget ved brug af postoperative epidurale katetre, ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker hæmostasen såsom non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), med traumatiserende eller gentagen epidural eller spinal punktur og hos patienter med spinal kirurgi eller spinal deformation i anamnesen.
Swedish: Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt, vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat), vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av ryggkirurgi eller ryggradsmissbildning.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Danish: Der må ikke gnides på injektionsstedet efter endt injektion.
Swedish: Man ska inte gnugga injektionsstället efter administrering.
Danish: Det anbefales at give acetylsalicylsyre til alle patienter uden kontraindikationer med en initial oral startdosis på 150-300 mg (hos acetylsalicylsyre-naive patienter) og en langvarig vedligeholdelsesdosis på 75-325 mg/dag uanset behandlingsstrategi.
Swedish: Oavsett behandlingsstrategi rekommenderas acetylsalicylsyra till alla patienter, för vilka kontraindikation inte föreligger, som initial oral laddningsdos om 150-300 mg (till patienter som inte tidigare behandlas med acetylsalicylsyra) och fortsatt långtidsbehandling med en underhållsdos om 75-325 mg/dag.
Danish: For at minimere risikoen for blødning i forbindelse med vaskulær instrumentering ved behandling af ustabil angina pectoris, NSTEMI og akut STEMI skal de anbefalede intervaller mellem enoxaparinnatrium-injektionerne overholdes nøje.
Swedish: För att minimera risken för blödning efter kärlingrepp vid behandlingen av instabil angina pectoris, icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) och akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), ska man noggrant följa de rekommenderade intervallen mellan injektionsdoserna av enoxaparinnatrium.
Danish: Udsættelsen skal baseres på en benefit/riskvurdering, hvor både risikoen for trombose og risikoen for blødning i forbindelse med indgrebet og patientens risikofaktorer tages i betragtning.
Swedish: Uppehållet måste grunda sig på en risk-nytta bedömning som både tar hänsyn till risken för trombos och risken för blödning underingreppet, liksom patientens egna riskfaktorer.
Danish: 6 fyldte sprøjter
Swedish: 6 förfyllda sprutor
Danish: På samme måde bør det overvejes ikke at anvende enoxaparinnatrium før mindst 4 timer efter spinal/epidural punktur eller efter fjernelse af kateteret.
Swedish: Ett minst 4 timmars uppehåll i behandlingen med enoxaparinnatrium ska också övervägas efter spinal- eller epiduralpunktion eller efter kateterborttagande.
Danish: - Skift fra blodfortyndende medicin kaldet vitamin-K-antagonister (f.eks. warfarin) til Inhixa Du skal stoppe med at tage vitamin-K-antagonisten.
Swedish: - Byte från blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) till Inhixa Sluta ta vitamin K-antagonisten.
Danish: Fås i pakninger med: - 2, 10 eller 30 fyldte sprøjter - 10 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse
Swedish: Förpackning med: - 2, 10 eller 30 förfyllda sprutor - 10 eller 30 förfyllda sprutor med stickskydd
Danish: Skift mellem blodfortyndende medicin - Skift fra Inhixa til blodfortyndende medicin kaldet vitamin-K antagonister (f.eks. warfarin) Lægen vil sørge for, at du får taget en blodprøve, der hedder INR, og vil fortælle dig, hvor længe du skal have Inhixa.
Swedish: Byte av blodförtunnande medel (antikoagulantia) - Byte från Inhixa till blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR och talar utifrån det om för dig när du ska sluta med Inhixa.
Danish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant to gange dagligt n (%)
Swedish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen subkutant n (%)
Danish: • Ved akut STEMI skal behandlingen indledes med en enkelt intravenøs bolus injektion, umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Swedish: • Vid akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) ska behandlingen inledas med en intravenös bolusdos omedelbart följt av en subkutan injektion.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 4000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning
Danish: Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
Swedish: Intravenös (bolus)injektion (endast för indikationen akut ST-höjningsinfarkt, STEMI):
Danish: • Sjælden: Tilfælde af immun-allergisk trombocytopeni med trombose; i nogle af tilfældene blev trombose kompliceret af organinfarkt eller iskæmi i ekstremitet (se pkt.
Swedish: I några fall komplicerades trombosen av organinfarkt eller ischemi i en extremitet (se avsnitt 4.4).
Danish: Efter gentagen subkutan administration af 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt opnås steady state mellem dag 3 og 4 med en gennemsnitlig eksponering, der er ca. 65 % højere end efter en enkelt dosis, og et gennemsnitligt maksimalt og minimalt anti-Xa-niveau på henholdsvis cirka 1,2 og 0,52 IE/ml.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen uppnåddes steady state efter 3-4 dagar med en ungefär 65 % högre genomsnittlig exponering än efter en singeldos, och genomsnittlig topp- och dalnivå av anti-Xaaktivitet på 1,2 respektive 0,52 IE/ml.