FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Concepten van synergie met colistinecombinaties zijn relevanter in de humane geneeskunde aangezien lage doses colistine parenteraal worden geïnjecteerd met andere antimicrobiële middelen om toxiciteit te vermijden.
Lithuanian: Kolistino derinių sinergijos sąvokos yra aktualesnės žmonių medicinoje, nes, siekiant išvengti toksinio poveikio, nedidelės kolistino dozės leidžiamos parenteriniu būdu kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis.
Dutch: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Lithuanian: V. Zalmweg 24
Dutch: Hetzelfde geldt voor combinatieproducten met colistine voor indicaties betreffende infecties met Salmonella spp.
Lithuanian: Tas pat pasakytina apie su salmonelėmis susijusias sudėtinių kolistino preparatų indikacijas.
Dutch: Beoordeling van en conclusie over de baten/risicoverhouding
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir jo išvados
Dutch: De meeste klinische onderzoeken overgelegd in deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 toonden aan dat middelen voor monotherapie dezelfde werkzaamheid vertoonden als combinatieproducten met colistine.
Lithuanian: Dauguma šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu pateiktų klinikinių tyrimų parodė, kad monoterapiniai vaistai yra tokie pat veiksmingi, kaip sudėtiniai kolistino preparatai.
Dutch: Polymicrobiële gastro-intestinale infecties werden niet door de houders van de handelsvergunning gespecificeerd voor de diersoorten en indicaties vermeld voor hun producten.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų turėtojai nenurodė polimikrobinių virškinimo trakto infekcijų prie gyvūnų rūšių ir savo produktų indikacijose.
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Lithuanian: Fourth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Dutch: Polymyxinen vertonen geen klinisch nuttige werking tegen grampositieve bacteriën, gramnegatieve kokken, anaerobe bacteriesoorten en Mollicutes waaronder Mycoplasma
Lithuanian: Polimiksinai neturi kliniškai naudingo poveikio gramteigiamoms bakterijoms, gramneigiamiems kokams, anaerobams ir molikutams, įskaitant mikoplazmas
Dutch: Slovakia
Lithuanian: Slovakija
Dutch: Gezien het recente cruciale belang van colistine in de humane geneeskunde kan diergeneeskundig gebruik dan alleen worden gerechtvaardigd in overeenstemming met de beginselen voor verantwoord gebruik, wat niet het geval is voor combinatieproducten met colistine voor niet-gastro-intestinale indicaties.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pastaruoju metu ypatingą kolistino svarbą žmonių medicinoje, šio vaisto naudojimas veterinarijoje gali būti pagrįstas tik jei vadovaujamasi racionalaus naudojimo principais, o sudėtinius kolistino preparatus naudojant pagal su virškinimo traktu nesusijusias indikacijas, tokių principų nesilaikoma.
Dutch: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Lithuanian: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Dutch: Er werden echter bedenkingen geuit of gastro-intestinale indicaties voor combinatieproducten met colistine gerechtvaardigd zijn wanneer het verstandiger zou zijn een middel voor monotherapie te gebruiken.
Lithuanian: Vis dėl to suabejota, ar su virškinimo traktu susijusių sudėtinių kolistino preparato indikacijos yra pagrįstos, jeigu tokiu atveju būtų racionaliau naudoti monoterapinius vaistus.
Dutch: Gezien de bovengenoemde zorgen en in lijn met voornoemde aanbevelingen in het wetenschappelijke advies van EMA/CVMP/CHMP aan de Europese Commissie, werd als tweede stap aan het Comité verzocht de handelsvergunningen te beoordelen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten teneinde een verantwoord gebruik van de stof te garanderen voor bescherming van de diergezondheid en beperking van een mogelijk toekomstig risico voor de volksgezondheid.
Lithuanian: Antrajame etape, atsižvelgiant į pirmiau išdėstytus nerimą keliančius klausimus ir vadovaujantis minėtomis, EMA/CVMP/CHMP mokslinėse rekomendacijose Europos Komisijai pateiktomis rekomendacijomis, komiteto buvo paprašyta peržiūrėti visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus, kad būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir sumažinti būsimo pavojaus visuomenės sveikatai galimybę.
Dutch: Het bactericide effect van colistine (en polymyxine B) is het resultaat van een interactie met divalente kationen van de bacteriële buitenmembraan, resulterend in een verstoring van de celstructuur, weglekken van de celinhoud gevolgd door cellyse
Lithuanian: Baktericidinį kolistino (ir polimiksino B) poveikį lemia išorinės bakterijų membranos sąveika su dvivalenčiais katijonais, dėl kurios suyra ląstelės struktūra, išteka ląstelės turinys ir dėl to įvyksta ląstelės lizė
Dutch: Het voor de volksgezondheid vastgestelde risico is dat behandeling van klinische of subklinische Salmonella-infecties voor vermindering van het aantal bacteriën de bestrijdingsprogramma's van de EU
Lithuanian: Nustatytas pavojus visuomenės sveikatai yra tas, kad klinikinių ar subklinikinių salmonelių infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti ES kontrolės programas ir taip kelia grėsmę visuomenės sveikatai ir maisto saugai.
Dutch: • het CVMP concludeerde dat de baten/risicobeoordeling voor alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening negatief is en dat de middelen een potentieel risico voor de gezondheid van mensen zouden kunnen vormen,
Lithuanian: • CVMP priėjo prie išvados, kad visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, naudos ir rizikos santykio įvertinimas yra neigiamas ir kad šie preparatai gali kelti galimą pavojų žmonių sveikatai;
Dutch: Biofilms zijn beschermende lagen rondom bacteriën die bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal worden gevormd als mucosale biofilms
Lithuanian: Bioplėvelės yra apsauginiai bakterijas supantys sluoksniai, kurie susiformuoja, pvz., virškinimo trakte, kaip gleivinės bioplėvelės bendrijos
Dutch: Varkens, kippen (met uitzondering van hennen die eieren leggen voor consumptie door de mens)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (išskyrus vištas, dedančias žmonių maistui skirtus kiaušinius)
Dutch: Dezelfde overwegingen die gelden voor colistinebevattende middelen voor monotherapie zijn ook van toepassing op middelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen.
Lithuanian: Tos pačios priemonės, kurių imtasi monoterapinių kolistino preparatų atžvilgiu, taikomos ir tiems vaistams, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų.
Dutch: Niet-gastrointestinale indicaties worden als onnodig gebruik van colistine beschouwd aangezien de stof niet bijdraagt aan een therapeutisch effect op andere organen met bacteriële infecties.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad su virškinimo traktu nesusijusios indikacijos yra nebūtinas kolistino naudojimo būdas, kadangi ši medžiaga nepadeda gydyti kitų bakterinės infekcijos apimtų organų.
Dutch: "Ernstige nosocomiale infecties veroorzaakt door ‘multidrug-resistant' (MDR) gramnegatieve bacteriën zijn momenteel echter verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en mortaliteit bij de mens.
Lithuanian: „Tačiau sunkiomis daugeliui vaistų atsparių (DVA) gramneigiamų bakterijų sukeltomis hospitalinėmis infekcijomis suserga ir nuo jų miršta daug žmonių.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat er geen overtuigende gegevens werden overgelegd door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen, in termen van klinische onderzoeken of andere wetenschappelijk aanvaardbare onderzoeken, voor de klinische scenario's waarin combinatieproducten met colistine essentieel zijn voor voedselproducerende dieren in de EU vergeleken met middelen voor monotherapie;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, kalbant apie klinikinius tyrimus ar kitus moksliškai priimtinus tyrimus, rinkodaros leidimų turėtojai nepateikė įtikinamų duomenų, susijusių su klinikiniais scenarijais, kai sudėtiniai kolistino preparatai yra itin svarbūs maistiniams gyvūnams, lyginant su monoterapiniais vaistais;
Dutch: De breedspectrumwerking van colistine tegen gramnegatieve bacteriën omvat binding aan lipide A, het anker voor lipopolysacharide en het belangrijkste bestanddeel van de buitenmembraan van veel bacteriën
Lithuanian: Platus kolistino veikimo spektras kovojant su gramneigiamomis bakterijomis pasireiškia, kai kolistinas jungiasi prie lipido A - lipopolisacharido pagrindo ir pagrindinės daugelio bakterijų išorinės membranos sudedamosios dalies
Dutch: 2 inzake de verkoop van antimicrobiële middelen, het aantal handelsvergunningen per farmaceutische vorm/toedieningsweg en typen van gebruik, werden de middelen met alleen colistine die oraal werden toegediend (groepsbehandeling) als een prioriteit beschouwd.
Lithuanian: 2, taip pat į kiekvienos farmacinės formos ir (arba) tam tikru būdu naudojamiems vaistams suteiktų rinkodaros leidimų skaičių ir tų vaistų naudojimo būdus, nuspręsta, kad pirmenybė turi būti teikiama vaistams, kurių sudėtyje yra tik kolistino ir kurie naudojami per os (taikant grupinį gydymą).
Dutch: Bij deze procedure werd het CVMP verzocht de handelsvergunningen te beoordelen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten teneinde een verantwoord gebruik van de stof te garanderen voor bescherming van de diergezondheid en beperking van een mogelijk toekomstig risico voor de volksgezondheid..
Lithuanian: Šios procedūros metu CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus, kad būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir sumažinti būsimo pavojaus visuomenės sveikatai galimybę.
Dutch: Hoewel er in gevallen met andere in de diergeneeskunde gebruikte stoffen nog therapeutische opties voor de humane geneeskunde waren, zouden in dit geval potentiële aan de voedselketen gerelateerde bijdragen aan colistineresistentie in de humane geneeskunde ertoe leiden dat er geen therapeutische opties meer zijn voor infecties bij de mens tegen MDR, XDR en PDR bacteriën.
Lithuanian: Nors su kitomis veterinarijoje naudojamomis medžiagomis susijusiais atvejais dar buvo vaistų, kuriuos būtų galima naudoti žmonių medicinoje, šiuo atveju, žmonių medicinoje pasireiškus bet kokiam galimam su maisto grandine susijusiam skatinamajam poveikiui bakterijų atsparumui kolistinui, nebeliktų jokių vaistų, kuriais būtų galima gydyti DVA, IVA ir VVA bakterijų sukeltas žmonių infekcijas.
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie hebben het CVMP en CHMP in juli 2013 een wetenschappelijk advies en gedetailleerde punten van overweging inzake colistine opgesteld
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė mokslines rekomendacijas ir išsamių svarstymų dokumentus dėl kolistino
Dutch: Er werden geen klinische onderzoeken of rechtvaardiging overgelegd voor de onderdosering, die een risico voor de volksgezondheid zou kunnen vormen door bevordering van colistineresistente bacteriën.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų arba argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti siūlymą naudoti mažesnes, nei būtina kolistino dozes, kurios, skatindamos kolistinui atsparių bakterijų vystymąsi, gali kelti pavojų visuomenės sveikatai, nepateikta.
Dutch: Het CVMP concludeerde derhalve dat er geen gastro-intestinale indicaties konden worden ondersteund voor combinatieproducten met colistine.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad negalima pritarti nė vienai su virškinimo traktu susijusiai sudėtinių kolistino preparatų indikacijai.
Dutch: Voor deze punten werden er door de houders van de handelsvergunning geen overtuigende gegevens overgelegd in termen van klinische onderzoeken of andere wetenschappelijk aanvaardbare onderzoeken, voor klinische scenario's waarbij combinatieproducten met colistine cruciaal zijn voor voedselproducerende dieren in de EU vergeleken met middelen voor monotherapie.
Lithuanian: Šiais klausimais, kalbant apie klinikinius tyrimus ar kitus moksliškai priimtinus tyrimus, rinkodaros leidimų turėtojai nepateikė įtikinamų duomenų, susijusių su klinikiniais scenarijais, kai sudėtiniai kolistino preparatai yra itin svarbūs maistiniams gyvūnams, lyginant su monoterapiniais vaistais.
Dutch: Het is dan ook niet bekend of een combinatieproduct voor deze indicatie een toegevoegde waarde heeft ten opzichte van monotherapie.
Lithuanian: Todėl nežinoma, ar sudėtinis vaistas yra naudingesnis už monoterapinį vaistą, esant šiai indikacijai.
Dutch: Colistine is een kationische, uit meerdere componenten bestaande lipopeptide met antibacteriële werking geproduceerd door kweken van Bacillus polymyxa var. colistinus.
Lithuanian: Kolistinas yra katijoninė, daugiakomponentė lipopetidinė antibakterinė medžiaga, kurią gamina Bacillus polymyxa kultūros colistinus padermės bakterijos.
Dutch: Rechtvaardiging van combinatieproducten met colistine
Lithuanian: Sudėtinių kolistino preparatų naudojimo pagrindimas
Dutch: Het CVMP oordeelde dat het eindresultaat van het gebruik van combinatieproducten met colistine in plaats van monotherapie een onnodig gebruik van colistine is.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad vietoj monoterapijos taikomas gydymas sudėtiniais kolistino preparatais galiausiai reikštų, kad kolistinas būtų naudojamas be reikalo.
Dutch: Croatia
Lithuanian: Kroatija
Dutch: Gezien het aanzienlijke aantal middelen met colistine dat in de EU is goedgekeurd, werd het passend geacht een stapsgewijze, op het risico gebaseerde benadering toe te passen voor de herziening van de samenvatting van de productkenmerken van geneesmiddelen met colistine.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį ES įregistruotų preparatų su kolistinu skaičių, nuspręsta, kad, peržiūrint preparatų, kurių sudėtyje yra kolistino, vaisto aprašą, reikėtų vadovautis rizika pagrįstu laipsnišku požiūriu.
Dutch: Diergeneesmiddelen met colistine in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten worden in de diergeneeskunde veelvuldig als
Lithuanian: Per os maistiniams gyvūnams naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, yra veterinarijoje dažnai naudojami antimikrobiniai vaistai.
Dutch: Tijdens een standaardsurveillanceproject voor antimicrobiële resistentie in commensale E. coli van consumptiedieren in China bleek polymyxineresistentie alleen het gevolg te zijn van het plasmidegemedieerde mcr-1-gen
Lithuanian: coli atsparumo antimikrobinėms medžiagoms stebėjimo projektą Kinijoje, nustatyta, kad atsparumą polimiksinams lėmė vienintelis veiksnys - per plazmides perduodamas genas mcr-1 Be to, šie mcr-1 elementai E.
Dutch: Voor voedselproducerende dieren die vandaag de dag in de EU/EER worden gehouden, is uit veldonderzoek gebleken dat het middel voornamelijk wordt gebruikt voor varkens, inclusief groepsbehandelingen en preventie van diarree veroorzaakt door E. coli en Salmonella spp., als eerstekeuzebehandeling voor neonatale diarree veroorzaakt door E. coli bij biggen
Lithuanian: Kalbant apie šiuo metu ES/EEE auginamus maistinius gyvūnus, lauko tyrimai parodė, kad šis vaistas daugiausia naudojamas kiaulėms, įskaitant tuos atvejus, kai taikomas grupinis E.
Dutch: Erkend wordt dat combinatieproducten met colistine werkzaam zouden kunnen zijn voor de behandeling en metafylaxe van gastro-intestinale ziekten veroorzaakt door voor beide werkzame stoffen gevoelige E. coli bij biggen, pluimvee, pasgeboren kalveren en lammeren, mits de dosis en behandelingsduur worden aangepast overeenkomstig eerdere aanbevelingen van het CVMP.
Lithuanian: coli sukeltomis virškinimo trakto ligomis sergančius paršelius, naminius paukščius, naujagimius veršelius ir ėriukus, ir taikant jų metafilaksiką, jeigu vaisto dozė ir gydymo trukmė pakoreguota pagal ankstesnes CVMP rekomendacijas.
Dutch: Litouwen COOPHAVET S.A.S.
Lithuanian: COOPHAVET S.A.
Dutch: Met name in EU-landen met een bekend hoger verbruik van middelen met colistine waren de MIC-distributies ('minimum inhibitory concentration') hoger voor isolaten van Salmonella spp.
Lithuanian: ES šalyse, kuriose sunaudojama daugiau kolistino preparatų, iš kiaulių ir vištų išskirtų salmonelių izoliatų mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) vertės buvo didesnės ir iki 77 proc.
Dutch: Met het hernieuwde gebruik van colistine in de humane geneeskunde, in het bijzonder als een in laatste instantie toe te passen therapeutische optie voor de behandeling van infecties met 'multidrug-resistant' (MDR), 'extensively drug-resistant' (XDR) en 'pandrug-resistant' (PDR), lactosefermenterende en niet-fermenterende gramnegatieve bacillen, zoals Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter baumannii, bestaan er potentiële zorgen voor de volksgezondheid bij voortgezet diergeneeskundig gebruik van de stof.
Lithuanian: Žmonių medicinoje vėl pradėjus naudoti kolistiną, ypač pradėjus jį naudoti kaip kraštutinę galimą gydymo priemonę gydant daugeliui vaistų atsparių (DVA), itin vaistams atsparių (IVA) ir visiems vaistams atsparių (VVA) laktozę fermentuojančių ir nefermentuojančių gramneigiamų bacilų, įskaitant Pseudomonas aeruginosa ir Acinetobacter baumannii, sukeltas infekcijas, tolesnis šios medžiagos naudojimas veterinarijoje kelia nerimą dėl jos galimo poveikio visuomenės sveikatai.
Dutch: Bij productiedieren leidt stress bij pasgeboren dieren en stress door spenen tot dysbacteriose en door E. coli veroorzaakte diarree, die klinisch op elkaar lijken.
Lithuanian: Dėl streso gamybai skirtų gyvūnų naujagimiai ir atjunkyti jaunikliai serga disbakterioze ir E.
Dutch: Rundvee, kippen, varkens
Lithuanian: Galvijai, vištos, kiaulės
Dutch: Er werden geen specifieke klinische onderzoeken overgelegd voor invasieve E. coli secundair aan gastro
Lithuanian: Konkrečių klinikinių poveikio invazinei E.
Dutch: 9 en vleeskalveren en voor de behandeling van lichte vormen van colibacillose bij pluimvee
Lithuanian: coli sukeltą paršelių 9 ir veršelių naujagimių viduriavimą ir gydant lengvos formos kolibacilioze sergančius naminius paukščius
Dutch: Dezelfde conclusie werd bereikt in de recente verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 inzake orale middelen met colistine voor monotherapie.
Lithuanian: Prie tokios pat išvados prieita neseniai užbaigtos 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl peroralinių kolistino monoterapijai skirtų vaistų metu.
Dutch: Colistine wordt dus weer gebruikt als een in laatste instantie te gebruiken therapeutische optie voor de behandeling van infecties veroorzaakt door MDR, XDR en PDR, lactosefermenterende en niet-fermenterende gramnegatieve bacillen, zoals Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter baumannii.
Lithuanian: Taigi, kolistinas „sugrįžo" į mediciną kaip paskutinė galima gydymo priemonė gydant DVA, IVA ir VVA laktozę fermentuojančių ir nefermentuojančių gramneigiamų bacilų, įskaitant Pseudomonas aeruginosa ir Acinetobacter baumannii, sukeltas infekcijas.
Dutch: Gelijktijdig optredende, aan E. coli gerelateerde gastro-intestinale ziekten (bijv. sepsis) werden door de houders van de handelsvergunning aangemerkt als complicaties van de gastrointestinale ziekte zelf door ofwel directe systemische verspreiding ofwel immunosuppressie.
Lithuanian: , septicemiją) rinkodaros leidimų turėtojai nurodė kaip pirminės virškinimo trakto ligos komplikacijas dėl tiesioginio sisteminio bakterijų išplitimo arba imunosupresijos.
Dutch: In de huidige procedure werden voor geen enkele doeldiersoort gegevens of bewijs gepresenteerd voor de indicatie van salmonellose.
Lithuanian: Šios procedūros metu duomenų ar įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti kolistino naudojimą pagal salmoneliozės indikaciją gydant kurios nors paskirties rūšies gyvūnus, nepateikta.
Dutch: Sinds de ontdekking in China is mcr-1 plasmidegemedieerde
Lithuanian: Nuo šio Kinijoje padaryto atradimo apie per MCR-1 plazmides perduoto atsparumo kolistinui atvejus pranešta daugelyje pasaulio šalių.
Dutch: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Lithuanian: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption. Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Dutch: Varkens, kippen Toediening in het drinkwater
Lithuanian: Kiaulės, vištos Naudoti su geriamuoju vandeniu
Dutch: Na beoordeling van alle schriftelijk overgelegde gegevens concludeerde het CVMP dat de baten/risicoverhouding voor alle diergeneesmiddelen met colistine in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten negatief is vanwege het ontbreken van klinische relevantie en in het licht van overmatige blootstelling aan colistine, wat een potentieel risico zou kunnen vormen voor de gezondheid van mens en dier door een versneld optreden van resistentie tegen colistine.
Lithuanian: Apsvarstęs visus raštu pateiktus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad dėl klinikinės reikšmės stokos ir atsižvelgiant į pernelyg gausų kolistino naudojimą, kuris gali paspartinti atsparumo kolistinui vystymąsi ir taip kelti galimą pavojų gyvūnų ir žmonių sveikatai, visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Dutch: Het CVMP heeft daarom geadviseerd de handelsvergunningen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening in te trekken.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo panaikinti visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus.
Dutch: Het overgrote deel van het gebruik van polymyxinen bij voedselproducerende dieren komt voor rekening van oraal toegediende colistine, in uiteenlopende formuleringen (bijv. premix, poeder, dranken).
Lithuanian: Didžiąją dalį maistiniams gyvūnams sunaudojamų polimiksinų sudaro per os naudojami, įvairios farmacinės formos ir sudėties kolistino preparatai (pvz.
Dutch: Letland Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Lithuanian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Dutch: Spiramycine-adipaat
Lithuanian: Spiramicino adipatas
Dutch: Pasta voor oraal gebruik
Lithuanian: Peroralinė pasta
Dutch: 949 01 Nitra
Lithuanian: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Dutch: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Lithuanian: 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe? Int J Antimicrob Agents 42:379-83.
Dutch: Er zijn ook producten beschikbaar voor parenterale, intramammaire en intra-uteriene toediening; deze vallen echter niet binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Lithuanian: Tai pat rinkoje yra parenteriniam naudojimui ir naudojimui į pieno liauką bei gimdą skirtų preparatų, kuriems ši kreipimosi procedūra netaikoma.
Dutch: Scopolamine
Lithuanian: Skopolaminas
Dutch: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Lithuanian: Liuksemburgas VETOQUINOL Magny Vernois