FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Portuguese: Caso desenvolva novos sintomas ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca (por exemplo, falta de ar ou inchaço dos pés), deve contactar o seu médico imediatamente.
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with Humira.
Portuguese: Acontecimentos adversos do sistema hematológico incluindo citopenia clinicamente significativa (p.e.
English: The blinded period was followed by an open − label period during which patients received Humira 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Portuguese: Após o período de dupla ocultação, seguiu-se um período de fase aberta durante o qual os doentes receberam Humira 40 mg por via subcutânea, em semanas alternadas, por mais 28 semanas.
English: • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
Portuguese: • Após esvaziar a seringa, retire a agulha da pele, procurando manter o mesmo ângulo da inserção.
English: ≥ 40 kg • 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2
Portuguese: ≥ 40 kg • 80 mg na semana 0 e 40 mg na semana 2
English: A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Portuguese: Uma dose de carga de 160 mg de Humira na Semana 0 seguida de 80 mg de Humira na Semana 2 alcança uma concentração sérica de vale de adalimumab de aproximadamente 12 g/ml durante o período de indução.
English: Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Portuguese: Uma terapêutica continuada para além de 16 semanas deve ser cuidadosamente reconsiderada em doentes que não responderam dentro deste período de tempo.
English: • If symptoms of tuberculosis (for example, cough that does not go away, weight loss, lack of energy, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Portuguese: • Se surgirem sintomas de tuberculose (por exemplo, tosse que não desaparece, perda de peso, falta de energia, febre ligeira) ou qualquer outra infeção durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico.
English: The recommended dose of Humira is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Portuguese: A dose recomendada de Humira é de uma dose inicial de 40 mg seguida de 40 mg uma semana após a dose inicial.
English: Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um Cartão de Segurança do Doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com
English: • If you have or develop demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira.
Portuguese: • Se sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante tal como esclerose múltipla, o seu médico irá decidir se pode utilizar ou continuar a utilizar Humira.
English: • If your child is about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that he/she is taking Humira.
Portuguese: • Se a sua criança vai ser submetida a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico que ela está a tomar Humira.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needle guard for hospital and caregiver use.
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia com sistema de proteção da agulha Humira 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia para dose única (vidro tipo I) com sistema de proteção da agulha para uso hospitalar e de cuidadores.
English: • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly
Portuguese: • Com uma das mãos, agarre cuidadosamente uma prega cutânea da área que já se encontra limpa,
English: If you have an inadequate response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Se tiver uma resposta inadequada, o seu médico pode aumentar a dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
English: • After the needle is in, let go of the skin you are holding
Portuguese: • Após introduzir a agulha, liberte a prega cutânea
English: The safety and efficacy of Humira were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis ( 10% BSA involvement and PASI  12 or  10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas em estudos aleatorizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA  10% e PASI  12 ou  10), que eram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
English: The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 4).
Portuguese: A dose recomendada de Humira em doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 4).
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: Humira 80 mg solução injetável em seringa pré-cheia Humira 80 mg solução injetável em caneta pré-cheia
English: The target of adalimumab is a protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is involved in the immune (defence) system and is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases.
Portuguese: O alvo de adalimumab é uma proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está envolvida no sistema imunitário (de defesa) e está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
English: Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 10).
Portuguese: As avaliações da psoríase ungueal incluíram o Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal modificado (mNAPSI), a Avaliação Global dos Médicos da Psoríase Ungueal (PGA-F) e o Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal (NAPSI) (ver Tabela 10).
English: • pulmonary fibrosis (scarring of the lung)
Portuguese: • fibrose pulmonar (cicatrizes no pulmão)
English: The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Portuguese: A seringa no interior da caneta é feita de vidro tipo I com um êmbolo rolha (borracha de bromobutilo) e uma agulha com proteção (elastómero termoplástico).
English: If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Se tiver uma resposta inadequada com Humira 40 mg em semanas alternadas, o seu médico pode aumentar a dose para 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
English: The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre-filled pen.
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como se autoinjetar, utilizando Humira em caneta pré-cheia.
English: Humira is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite reumatoide em adultos.
English: • erythema multiforme (inflammatory skin rash)
Portuguese: • eritema multiforme (erupção cutânea inflamatória)
English: Upon completion of both studies, 383 patients enrolled in an open-label extension study, in which 40 mg Humira was administered every other week.
Portuguese: Após conclusão dos dois estudos, Humira 40 mg foi administrado em semanas alternadas em 383 doentes envolvidos num estudo de extensão de fase aberta.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Portuguese: No caso de haver necessidade de uma resposta mais rápida à terapêutica, pode ser usada a dose de 160 mg na Semana 0 (administrada em duas injeções de 80 mg num dia ou uma injeção de 80 mg por dia, em dois dias consecutivos), e 80 mg na Semana 2, atendendo que o risco de acontecimentos adversos é maior durante a indução.
English: • If your child has or develops a demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Portuguese: • Se a sua criança sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante tal como esclerose múltipla, o seu médico irá decidir se ela pode utilizar ou continuar a utilizar Humira.
English: The syringe is made from type I glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Portuguese: A seringa é feita de vidro tipo I com um êmbolo rolha (borracha de bromobutilo) e uma agulha com proteção (elastómero termoplástico).
English: Cap 2
Portuguese: Tampa 2
English: • pleural effusion (abnormal collection of fluid in the pleural space)
Portuguese: • derrame pleural (acumulação anormal de líquido no espaço pleural)
English: Throw the cap away.
Portuguese: Deite fora a tampa.
English: Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 19).
Portuguese: As avaliações da psoríase ungueal incluíram o Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal modificado (mNAPSI), a Avaliação Global dos Médicos da Psoríase Ungueal (PGA-F) e o Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal (NAPSI) (ver Tabela 19).
English: • dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn)
Portuguese: • dispepsia (indigestão, inchaço, azia)
English: • lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash)
Portuguese: • reação cutânea liquenoide (erupção na pele vermelho-púrpura com comichão)
English: This risk may increase if his/her lung function is impaired.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
English: Table 19 Maintenance regimen Patient Weight
Portuguese: Tabela 19 Regime de manutenção
English: Look at the expiry date on the syringe.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade na seringa.
English: In adolescent patients with inadequate response to Humira 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Portuguese: Em doentes adolescentes que apresentem uma resposta terapêutica inadequada com 40 mg de Humira em semanas alternadas, deverá considerar-se um aumento da dose para 40 mg todas as semanas ou 80 mg em semanas alternadas.
English: • shortness of breath
Portuguese: • dificuldade em respirar
English: 3) Choosing and preparing an injection site
Portuguese: Escolha e prepare o local de injeção
English: Maintenance of remission and response rates are presented in Table 14.
Portuguese: As taxas de manutenção da remissão e de resposta são apresentadas na Tabela 14.
English: Glucocorticoids, salicylates, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), or analgesics can be continued during treatment with Humira.
Portuguese: Durante o tratamento com Humira pode manter-se o tratamento com glucocorticoides, salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou analgésicos.
English: • If your child has mild heart failure and is being treated with Humira, his/her heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Portuguese: • Se a sua criança sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratada com Humira, o estado da insuficiência cardíaca dela deve ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
English: This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example, chest X-ray and a tuberculin test).
Portuguese: Esta avaliação irá incluir uma história clínica pormenorizada e exames de despiste apropriados (por exemplo, uma radiografia do tórax e um teste de tuberculina).
English: After injecting Humira, immediately throw away the used pre-filled pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist
Portuguese: • Depois de injetar Humira, elimine imediatamente a caneta pré-cheia utilizada num recipiente próprio, de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
English: • pre-filled syringe has been dropped or crushed
Portuguese: • a seringa pré-cheia tiver caído ou estiver danificada
English: • scar
Portuguese: • escaras
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe for paediatric use is supplied as a sterile solution of 20 mg adalimumab dissolved in 0.2 ml solution.
Portuguese: Humira 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia para uso pediátrico é fornecido sob a forma de uma solução estéril contendo 20 mg de adalimumab dissolvido em 0,2 ml de solução.
English: Chest pain, oedema, pyrexia
Portuguese: Dor torácica, edema, febre
English: If you received Humira while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Portuguese: Se utilizou Humira durante a gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter tais infeções até, aproximadamente, cinco meses após a última dose que administrou durante a gravidez.
English: It is important that you tell her baby's doctors and other health care professionals about your child's Humira use during her pregnancy so they can decide when her baby should receive any vaccine.
Portuguese: É importante que diga ao médico do bebé da sua criança e a outros profissionais de saúde que a sua criança usou Humira durante a gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao bebé.
English: The recommended Humira dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Portuguese: A dose recomendada de Humira em doentes com psoríase em placas, com idades compreendidas entre os 4 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 3).
English: In patients with polyarticular JIA who were 2 to < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2 , the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Portuguese: Em doentes com AIJ poliarticular com 2 anos a menos de 4 ou com 4 anos de idade e com peso < 15 kg que receberam 24 mg/m2 de adalimumab, as concentrações séricas médias de adalimumab na região de vale da curva no estado estacionário foram de 6,0  6,1 g/ml (101% CV) com adalimumab sem metotrexato concomitante e 7,9 g/ml  CVcom metotrexato concomitante.
English: Humira/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and Humira monotherapy (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com artrite reumatoide moderada a grave, a associação terapêutica Humira/metotrexato foi clinicamente e estatisticamente superior a metotrexato (p < 0,001) e a Humira em monoterapia (p < 0,001) na redução da atividade da doença.
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Humira em crianças com menos de 4 anos, para esta indicação.
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Portuguese: • Espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante
English: NEVER recap a needle.
Portuguese: Nunca voltar a colocar a tampa na agulha.
English: • If you have mild heart failure and are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Portuguese: • Se sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratado com Humira, o estado da sua insuficiência cardíaca deve ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
English: In patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly at Week 12, the HiSCR rate at Week 36 was higher in patients who continued weekly Humira than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 22).
Portuguese: Nos doentes que apresentaram pelo menos uma resposta parcial à Semana 12, com Humira 40 mg todas as semanas, a taxa de HiSCR à semana 36 foi superior nos doentes que continuaram com Humira semanal, comparativamente com os doentes nos quais a frequência de administração foi reduzida para semanas alternadas, ou nos quais o tratamento foi suspenso (ver Tabela 22).
English: • Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Portuguese: • Artrite idiopática juvenil poliarticular
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Portuguese: A dose habitual inicial em adultos com uveíte não infecciosa é de 80 mg (duas injeções num dia), seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
English: Table 10 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Portuguese: Tabela 10 Alteração Média Radiológica à Semana 52 no Estudo AR V
English: RA Study II a**
Portuguese: Estudo AR II a**
English: Humira 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers, aluminium crimps and flip-off seals.
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em frasco para injetáveis para dose única (vidro tipo I), fechado com rolha de borracha, anel protetor de alumínio e selo flip-off.
English: • vasculitis (inflammation of blood vessels)
Portuguese: • vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos)
English: benign neoplasm
Portuguese: Tampa da agulha
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Portuguese: Humira 80 mg solução injetável em seringa pré-cheia com sistema automático de proteção da agulha Humira 80 mg solução injetável em seringa pré-cheia com sistema automático de proteção da agulha para dose única.
English: Throw away the used pre-filled pen in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Portuguese: Elimine imediatamente a caneta pré-cheia utilizada num recipiente próprio, de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
English: • If you have active tuberculosis or other severe infections (see “Warnings and precautions”).
Portuguese: • se tem tuberculose ativa ou outras infeções graves (ver “Advertências e precauções”).
English: The recommended dose of Humira is 40 mg every other week.
Portuguese: A dose recomendada de Humira é de 40 mg em semanas alternadas.
English: In patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly at Week 12, the HiSCR rate at Week 36 was higher in patients who continued weekly Humira than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 18).
Portuguese: Nos doentes que apresentaram pelo menos uma resposta parcial à Semana 12, com Humira 40 mg todas as semanas, a taxa de HiSCR à semana 36 foi superior nos doentes que continuaram com Humira semanal, comparativamente com os doentes nos quais a frequência de administração foi reduzida para semanas alternadas, ou nos quais o tratamento foi suspenso (ver Tabela 18).
English: Your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Portuguese: O médico da sua criança pode aumentar a dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
English: • After proper training, the injection can be given by your child or given by another person, for example, a family member or friend.
Portuguese: • Após treino adequado, a injeção pode ser administrada pela sua criança ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
English: Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da colite ulcerosa moderada a grave em adultos.
English: If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Portuguese: A dose de Humira recomendada em doentes com artrite relacionada com entesite, a partir dos 6 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 2).
English: Tell your doctor if your child is taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Portuguese: Diga ao seu médico se a sua criança estiver a tomar azatioprina ou 6-mercaptopurina com Humira.
English: • reproductive tract infections
Portuguese: • infeções do sistema reprodutor
English: Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
Portuguese: Segure a seringa pré-cheia com a agulha na vertical.
English: Placebo Humira 40 mg eow
Portuguese: Placebo Humira 40 mg em semanas alternadas
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Portuguese: Em doentes com colite ulcerosa, uma dose de carga de 160 mg de Humira na Semana 0 seguida de 80 mg de Humira na Semana 2 atinge uma concentração sérica de vale de adalimumab de aproximadamente 12 g/ml durante o período de indução.
English: • If your child received Humira while she was pregnant, her baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose she received during pregnancy.
Portuguese: • Se a sua criança utilizou Humira durante a gravidez, o bebé da sua criança pode ter um risco superior de ter tais infeções até, aproximadamente, cinco meses após a última dose que administrou durante a gravidez.
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age, weighing 30 kg or more
Portuguese: Adolescentes com hidradenite supurativa entre os 12 e os 17 anos de idade, com peso igual ou superior a 30 kg
English: Insert the needle all the way into the skin at about a 45degree angle with one quick, short motion.
Portuguese: • Introduza a agulha na pele com um movimento curto e rápido.
English: Tell your doctor immediately if you experience symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.
Portuguese: Caso a sua criança tiver sintomas, tais como alterações na visão, fraqueza nos braços ou pernas ou dormência ou formigueiro em qualquer parte do corpo, informe imediatamente o seu médico.
English: Your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
English: • Adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye
Portuguese: • uveíte não infecciosa com inflamação, afetando a parte de trás do olho, em adultos
English: • benign tumours
Portuguese: • tumores benignos