FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
Latvian: - locītavu pietūkums vai stīvums, kaulu sāpes, muskuļu vājums vai stīvums; - šķidruma uzkrāšanās nierēs, biežāka urinēšana nakts laikā, urīna nesaturēšana, asinis urīnā,
English: Ethnic factors.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
English: twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Latvian: Šajā pētījumā 160 pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divreiz dienā 2 nedēļas, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods) un cisplatīnu (80 mg/m2 2 stundu ilgas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna.
English: • Grade 3 -1st appearance
Latvian: • 3. pakāpe -1.
English: asthma, shortness of breath on exertion - bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Latvian: - asins trombi plaušu vēnās (plaušu embolija), plaušas kolapss, asins atklepošana, astma, elpas trūkums fiziskas piepūles laikā;
English: Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day
Latvian: Secīgā ārstēšana ietvēra pirmās izvēles terapiju ar kapecitabīnu (1250 mg/m2 divreiz dienā 14 dienas), otrās izvēles terapiju ar irinotekānu (350 mg/m 1. dienā) un trešās izvēles terapiju ar kapecitabīnu (1000 mg/m divreiz dienā 14 dienas) un oksaliplatīnu (130 mg/m2 1. dienā).
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/016 60 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/017 120 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/018
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri EU/1/12/763/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/12/763/002 60 apvalkotās tabletes EU/1/12/763/003 120 apvalkotās tabletes
English: Hepatic function abnormal
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/007 60 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/008 120 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/009
English: - difficulty in urination, blood or protein in the urine - bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time)
Latvian: - sāpes vai sajūtu izmaiņa/patoloģiskas sajūtas mutes dobumā, žokļa sāpes; - svīšana, svīšana naktī; - muskuļu spazmas; - apgrūtināta urinēšana, asinis vai olbaltumvielas urīnā; - asinsizplūdums vai reakcija injekcijas vietā (izraisa ar injekciju vienlaikus ievadītas zāles).
English: Appetite decreased
Latvian: Pavājināta ēstgriba
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decreases in the number of white blood cells or red blood cells (seen in tests) - dehydration, weight loss
Latvian: - mezgls zem ādas (lipoma); - samazināts asins šūnu, tai skaitā trombocītu, skaits, asins „sašķidrināšanās” (atklāj asins analīzēs);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 150 mg film-coated tablets multilingual blister:
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ecansya 150 mg apvalkotās tabletes multilingvāli blisteri Ecansya 150 mg tabletes capecitabine
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
English: fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess - lumps under the skin (lipoma) - decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) - allergy - diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides - confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido - difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Latvian: - apjukums, panikas lēkmes, nomākts garastāvoklis, samazināta dzimumtieksme; - runas traucējumi, atmiņas traucējumi, kustību koordinācijas zudums, līdzsvara traucējumi,
English: Diabetes mellitus or electrolyte disturbances.
Latvian: - Pacientiem ar smagu leikopēniju, neitropēniju vai trombocitopēniju.
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/004 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/005 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/006
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/004 60 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/005 120 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/006 Ecansya 300 mg apvalkotās tabletes
English: blood in the urine, increase in blood creatinine (sign of kidney dysfunction) - unusual bleeding from the vagina - swelling (oedema), chills and rigors
Latvian: - neparasta asiņošana no maksts; - pietūkums (tūska), drudzis un drebuļi.
English: Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Latvian: Dziļo vēnu tromboze, hipertensija, petēhijas, hipotensija, karstuma viļņi, perifēra salšanas sajūta
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/013 60 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/014 120 apvalkotās tabletes: EU/1/12/763/015
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 500 mg film-coated tablets multilingual blister:
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ecansya 500 mg apvalkotās tabletes multilingvāli blisteri Ecansya 500 mg tabletes capecitabine
English: Respiratory, thoracic and mediastinal system disorders
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi
English: You must not breast-feed if you are taking Ecansya and for 2 weeks after the last dose.
Latvian: Ecansya lietošanas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
English: 4 years
Latvian: 4 gadi
English: Take your next tablet and continue as before.
Latvian: Lietojiet nākamo tableti un turpiniet, kā iepriekš.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Latvian: • ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt spēkā esošo drošības specifikāciju,
English: • At the request of the EMEA
Latvian: • pēc EMEA pieprasījuma
English: • Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Latvian: • Nav zināmi- biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
English: • OTHER CONDITIONS
Latvian: • CITI NOSACĪJUMI
English: Linearity/non-linearity:
Latvian: Linearitāte/ne-linearitāte:
English: The programme shall have both electronic and printed form, which are identical in terms of content.
Latvian: Programmai jābūt gan elektroniskā, gan drukātā formā, kas pēc satura ir identiski.
English: • This medicine has been prescribed for you.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 24 February 2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2009.gada 24.februāris
English: Elderly women (65 years and older):
Latvian: Gados vecākas sievietes (65 gadi un vecākas)
English: Your doctor may recommend that you stop treatment at least 3 weeks prior to this time.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt pārtraukt terapiju vismaz 3 nedēļas iepriekš.
English: Always take FABLYN exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet FABLYN tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu..
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Latvian: Šīs blakusparādības var būt sastopamas ar noteiktu biežumu, kuras ir izteiktas kā:
English: Risk Management Plan
Latvian: Riska vadības plāns
English: The increase was observed at 12 months, and did not significantly increase through 3 years.
Latvian: Palielināšanos novēroja pēc 12 mēnešiem un 3 gadu laikā tas būtiski nepalielinājās.
English: If you wish, you may take it with water or another beverage of choice.
Latvian: Ja vēlaties, varat uzdzert ūdeni vai jebkādu citu dzērienu pēc Jūsu izvēles.
English: In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānodrošina vispārēji atbalsta pasākumi, pamatojoties uz pacienta pazīmēm un simptomiem.
English: Other venous thromboembolic events could also occur.
Latvian: Varētu rasties arī citi venozi trombemboliski notikumi.
English: Do not use if box has been opened.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums bijis atvērts.
English: • if you could still become pregnant.
Latvian: • ja Jums var iestāties grūtniecība;
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
English: Muscle spasms occurred in about one in 9 patients .
Latvian: Muskuļu spazmas novēroja apmēram vienai no 9 pacientēm.
English: The following are reasons why this medicine may not be suitable for you.
Latvian: Zemāk uzskaitīti gadījumi, kad šīs zāles var būt Jums nepiemērotas.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Latvian: Papildus atjaunots RVP jāiesniedz
English: This decrease was observed through the first year and was maintained through 5 years.
Latvian: Šo samazināšanos novēroja pirmā gada laikā un tā saglabājās 5 gadus.
English: • if you have or have had breast cancer.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijis krūts vēzis;
English: The programme materials shall be provided via the following means:
Latvian: Programmas materiālus var nodrošināt sekojošos veidos:
English: Pharmacovigilance system
Latvian: Farmakovigilances sistēma
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Not applicable
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Nav piemērojama.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Latvian: • 60 dienu laikā, kopš sasniegts nozīmīgs pavērsiens (farmakovigilancē vai riska samazināšanā)
English: This must be investigated by your doctor before starting treatment.
Latvian: Tas ārstam jāizmeklē pirms uzsākt terapiju;
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Latvian: farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas darbības
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
English: It also reduced markers of bone turnover.
Latvian: Tas arī samazināja kaulu vielmaiņas marķierus.
English: Like all medicines, FABLYN can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, FABLYN var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Hot flush occurred in about one in 11 patients and was most commonly reported during the first 6 months of treatment.
Latvian: Karstuma viļņus novēroja apmēram vienai no 11 pacientēm, un tā bija visbiežāk ziņotā blakusparādība pirmo 6 terapijas mēnešu laikā.
English: Metabolism:
Latvian: Metabolisms:
English: The usual dose is one tablet each day.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
English: The overall incidence of vaginal bleeding was low (≤ 2.6% in all treatment groups).
Latvian: Vispārējais maksts asiņošanas biežums bija neliels (≤ 2,6% visās terapijas grupās).
English: • if you are allergic (hypersensitive) to lasofoxifene or any of the other ingredients of FABLYN.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lazofoksifēnu vai kādu citu FABLYN sastāvdaļu;
English: It must be in line with authoritative international guidelines and supported by evidence published in peer reviewed medical journals.
Latvian: Programmai ir jābūt atbilstošai autoratīvām starptautiskām vadlīnijām un pamatotai ar pierādījumiem, kas publicēti atzītos medicīnas žurnālos.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu, riska vadības sistēmu, atjaunots RVP jāiesniedz vienlaikus ar kārtējo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).
English: In each system organ class and frequency, adverse reactions are not presented in order of decreasing seriousness but in alphabetical order.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē un sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības nav sakārtotas to nopietnības samazinājuma, bet gan alfabētiskā secībā.
English: It belongs to a group of medicines called Selective Estrogen Receptor Modulators (SERM).
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par selektīviem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM).
English: The Manufacturer is Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany.
Latvian: Ražotājs ir Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Vācija.
English: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Latvian: Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
English: There are no adequate data from the use of lasofoxifene in pregnant women.
Latvian: Nav atbilstošu datu par lazofoksifēna lietošanu grūtniecības laikā.
English: • if you currently have or previously had blood clots, for example in your veins, lungs or eyes
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai iepriekš ir bijuši asins recekļi (trombi), piemēram, vēnās, plaušās vai acīs
English: These changes are not considered to be clinically meaningful.
Latvian: Uzskata, ka šīs izmaiņas nav klīniski nozīmīgas.
English: Abbreviations: n= number of patients; CI = Confidence Intervals a p < 0.0001; b p = 0.0004; c p = 0.0002; d p = 0.0020; e p = 0.0004
Latvian: Saīsinājumi: n= pacientu skaits; TI = Ticamības intervāls a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
English: No data are available on its concomitant use with agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Latvian: Nav datu par tā lietošanu vienlaikus ar līdzekļiem, ko izmanto agrīna vai progresējoša krūts vēža terapijai.
English: • if you are taking FABLYN, you should walk around or exercise your legs and feet at regular intervals when traveling long distances.
Latvian: • ja lietojat FABLYN, Jums daudz jākustas vai regulāri jāvingrina kājas un pēdas, ceļojot lielus attālumus.
English: In some asymptomatic patients, hot flushes may occur upon beginning therapy.
Latvian: Dažām asimptomātiskām pacientēm karstuma viļņi var parādīties pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk:
Latvian: Ietekme uz lipīdu metabolismu un kardiovaskulāro risku:
English: Table 2: Fracture incidence in postmenopausal women over 5 years
Latvian: 2. tabula: Lūzumu biežums sievietēm postmenopauzē 5 gadu laikā
English: This programme should focus on interpretation of endometrial biopsy of women treated with FABLYN.
Latvian: Šajā programmā jānorāda endometriālās biopsijas skaidrojums sievietēm, kuras tiek ārstētas ar FABLYN.
English: Lasofoxifene is highly bound to proteins in human plasma (>99%).
Latvian: Lazofoksifēns izteikti saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (>99%).
English: Any unexplained vaginal bleeding should be investigated as clinically indicated.
Latvian: Jebkura neskaidra asiņošana no maksts jāizmeklē atbilstoši klīniskām indikācijām.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: In addition, women taking FABLYN should be advised to move about periodically during prolonged travel.
Latvian: Bez tam, sievietēm, kuras lieto FABLYN, jāiesaka ilgstošu pārbraucienu vai lidojumu laikā periodiski izkustēties.
English: These differences are not considered to be clinically meaningful.
Latvian: Šīs atšķirības netiek vērtētas kā klīniski nozīmīgas.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), ATC code: {not yet assigned}
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Selektīvi estrogēnu receptoru modulatori (SERM), ATĶ kods: {not yet assigned}
English: • if you are immobile for some time, such as, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an illness, as these may increase your risk of blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis).
Latvian: • ja Jums kādu laiku jāievēro gultas režīms, piemēram, gadījumā, ja Jūs ievieto slimnīcā vai Jums jāpaliek gultā, lai atveseļotos pēc operācijas vai slimības, jo tas var paaugstināt asins recekļu (trombu) rašanās risku (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija vai tīklenes vēnu tromboze).
English: You should have this investigated by your doctor.
Latvian: Jums vajadzētu to pārrunāt ar ārstu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PUDELES MARĶĒJUMS
English: • Change in appetite
Latvian: • apetītes izmaiņas
English: Overall, the reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the SERM class of compounds.
Latvian: Kopumā ietekme uz dzīvnieku reproduktīvo sistēmu un attīstību saskan ar SERM klases raksturojumu.
English: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Latvian: Saulrieta dzeltenais FCF alumīnija laka (E110)
English: • Diabetes (typical symptoms are excessive thirst, frequent urination)
Latvian: • diabēts (raksturīgie simptomi ir stipras slāpes, bieža urinācija);
English: Absorption:
Latvian: Absorbcija:
English: • Painful urination, blood in urine
Latvian: • sāpīga urinācija, asinis urīnā;
English: • Excessive sweating
Latvian: • pārmērīga svīšana.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
English: • The active substance is lasofoxifene.
Latvian: • Aktīvā viela ir lazofoksifēns (lasofoxifene).
English: Effects on the endometrium:
Latvian: Ietekme uz endometriju:
English: Vaginal discharge occurred in about one in 26 patients.
Latvian: Izdalījumus no maksts novēroja apmēram vienai no 26 pacientēm.
English: Most of the adverse reactions occurring during the studies were mild and generally did not require discontinuation of therapy.
Latvian: Vairums blakusparādību, ko novēroja klīnisko pētījumu laikā, bija vieglas, parasti to dēļ nebija jāpārtrauc terapija.
English: Similar results for vaginal pH and MI were observed in the PEARL study.
Latvian: Līdzīgi rezultāti attiecībā par maksts pH un MI iegūti PEARL pētījumā.
English: Magnesium stearate
Latvian: Magnija stearāts
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmas klasēm un to sastopamības biežumam (ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1,000 līdz <1/100) un reti (≥1/10,000 līdz <1/1,000)).
English: All histology findings were benign.
Latvian: Histoloģiskās izmeklēšanas rezultāti visos gadījumos bija labdabīgi.
English: Triacetin
Latvian: Triacetīns
English: Results from one-year trial in Asian subjects
Latvian: 1 gadu ilga pētījuma, kurā tika iekļautas sievietes no Āzijas, rezultāti
English: Taking other medicines
Latvian: Citu zāļu lietošana
English: So any vaginal bleeding while you take FABLYN is unexpected.
Latvian: Jebkāda asiņošana no maksts, kamēr Jūs lietojat FABLYN, nav sagaidāma.
English: Swallow the tablet whole.
Latvian: Norijiet tableti veselu.
English: Elimination:
Latvian: Eliminācija:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: Although all of these tumours are believed to be the result of rodent-specific hormonal mechanisms, their relevance for humans is currently unknown.
Latvian: Kaut gan visticamākais visu šo audzēju cēlonis ir grauzējiem specifiski hormonāli mehānismi, taču, vai tie varētu attiekties uz cilvēku, nav īsti skaidrs.
English: -All clinical fractures
Latvian: -Visi klīniskie lūzumi
English: FABLYN does not eliminate the risk of breast cancer (see section 5.1).
Latvian: FABLYN nenovērš krūts vēža risku (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
English: The efficacy of FABLYN in the treatment of VVA was investigated in two 12-week Phase 3 studies in postmenopausal women with moderate or severe signs and symptoms of VVA, regardless of osteoporosis status (involving 889 patients).
Latvian: FABLYN efektivitāte VMA terapijā tika pētīta divos 12 nedēļas ilgos III fāzes pētījumos sievietēm postmenopauzē ar mērenām vai smagām VMA pazīmēm vai simptomiem, neatkarīgi no osteoporozes stāvokļa (pētījumā iekļautas 889 pacientes).
English: Important information about some of the ingredients of FABLYN FABLYN contains lactose.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no FABLYN sastāvdaļām FABLYN satur laktozi.
English: Treatment with FABLYN can be restarted as soon as you regain your mobility and in consultation with your doctor.
Latvian: Terapiju ar FABLYN var atsākt, tiklīdz Jūs atkal spējat pārvietoties; obligāti jākonsultējas ar ārstu;
English: Bone formed during two years' administration of lasofoxifene is of normal quality.
Latvian: Kauliem, kas veidojās 2 gadu ilgas lazofoksifēna terapijas laikā, bija normāla kvalitāte.
English: Therefore FABLYN is unlikely to alter the pharmacokinetics of medicinal products that are cleared by metabolism via these CYP isoforms, or are transported by MDR1 P-glycoprotein.
Latvian: Tāpēc maz ticams, ka FABLYN izmainīs farmakokinētiku zālēm, kas metabolizējas ar šo CYP izoformu starpniecību vai kuras tarnsportē MDR1 P-glikoproteīns.
English: Since FABLYN is indicated for use only in postmenopausal women, no assessment of the effect of gender on lasofoxifene pharmacokinetics has been made.
Latvian: Tā kā FABLYN indicēts vienīgi sievietēm postmenopauzē, dzimuma ietekme uz lazofoksifēna farmakokinētiku netika pētīta.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.