FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Brimica Genuair´i kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kel on hingamisraskused kopsuhaiguse tõttu, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK), mille puhul hingamisteed ja kopsude õhutaskud on kahjustatud või blokeeruvad.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair brukes av voksne pasienter som har pustevansker på grunn av en sykdom som heter kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), hvor luftveiene og luftsekkene blir skadet eller blokkert.
Estonian: Brimica Genuair´i kasutatakse KOK-i (pikaajaliseks) säilitusraviks.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair brukes som vedlikeholdsbehandling (langsiktig) for KOLS.
Estonian: Brimica Genuair parandas KOK-i igapäevaseid sümptomeid, näiteks hingeldamist, rindkere sümptomeid, köha ja rögaeritust (vastavalt E-RS-i koguskoorile), ning ka üldiseid öiseid sümptomeid, üldiseid varahommikusi sümptomeid ning sümptomeid, mis piirasid varahommikusi tegevusi, võrreldes platseebo, aklidiiniumi ja formoterooliga, kuid see paranemine ei olnud alati statistiliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair forbedret daglige symptomer på KOLS, så som «kortpustethet», «brystsymptomer», hoste og slim(vurdert ved hjelp av E-RS-totalscore), og generelle symptomer om natten og tidlig på morgenen, samt symptomer som hindrer aktiviteter tidlig på morgenen, sammenlignet med placebo, aklidinium og formoterol, men forbedringene var ikke alltid statistisk betydelige.
Estonian: Kui näete tulede ümber halosid või värvilisi kujundeid, kui teil on silmavalu või ebamugavustunne silmas või kui teil tekib ajutine nägemise ähmastumine, pöörduge võimalikult kiiresti arsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder, har smerter eller ubehag i øynene eller får forbigående tåkesyn skal du rådføre deg med legen så fort som mulig.
Estonian: Bronhospasm, sh paradoksaalne
Norwegian Bokmål: Bronkospasme, inkludert paradoksal
Estonian: Maksimaalsed bronhodilateerivad toimed (FEV1 tippväärtus) võrreldes algseisuga avaldusid esimesel päeval (304 ml) ja püsisid 6-kuulise raviperioodi vältel (326 ml).
Norwegian Bokmål: Maksimal bronkodilaterende virkning (peak FEV1) sammenlignet med baseline var tydelig fra første dag (304 ml), og ble opprettholdt over den 6 måneder lange behandlingsperioden (326 ml).
Estonian: Formoterool näitas vähenenud fertiilsust (implanteerimiskaod) rottidel, samuti vähenenud varast sünnijärgset elulemust ja sünnikaalu kõrgete süsteemsete formoterooliannuste puhul.
Norwegian Bokmål: Formoterol viste redusert fertilitet (implantasjonstap) hos rotter, samt redusert tidlig postnatal overlevelse og fødselsvekt ved høy systemisk eksponering for formoterol.
Estonian: • beetablokaatorite nimelised ravimid, mida võib kasutada kõrge vererõhu või teiste südameprobleemide ravimiseks (nt atenolool või propranolool) või glaukoomi ravimiseks (nt timolool);
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt betablokkere, som kan bli brukt til behandling av høyt blodtrykk eller andre hjerteproblemer (som atenolol eller propranolol) eller til behandling av glaukom (som timolol),
Estonian: Peamine aklidiiniumi siduv plasmavalk on albumiin.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinet som i størst grad binder aklidinium er albumin.
Estonian: Genuairi inhalaator on mitmest osast koosnev seade, mis on valmistatud plastist (polükarbonaat, akrüülnitriilbutadieenstüreen, polüoksümetüleen, polüesterbutüleentereftalaat, polüpropüleen, polüstüreen) ja roostevabast terasest.
Norwegian Bokmål: Genuair-inhalatoren er et apparat i flere deler laget av plast (polykarbonat, akrylonitril-butadien-styren, polyoksymetylen, polyester-butylen-tereftalat, polypropylen, polystyren) og rustfritt stål.
Estonian: Huulik on kaetud eemaldatava oranži kaitsekorgiga.
Norwegian Bokmål: Munnstykket er dekket av en avtakbar oransje beskyttelseshette.
Estonian: Selliste toimete ilmnemisel tuleb ravi võib-olla katkestada.
Norwegian Bokmål: I tilfellet dette skulle skje, kan det være nødvendig å seponere behandlingen.
Estonian: Brimica Genuair´i ohutuskogemus põhineb kliinilistes uuringutes soovitatud raviannuse manustamisel kuni 12 kuu vältel ja turustamisjärgsel kogemusel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetserfaringen med Brimica Genuair består av eksponering i kliniske utprøvninger ved anbefalt terapeutisk dose i opptil 12 måneder og erfaring etter markedsføring.
Estonian: Selle tekkimisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada ning kaaluda teist ravi.
Norwegian Bokmål: Dersom dette forekommer skal legemidlet seponeres og andre behandlinger vurderes.
Estonian: Hüdrolüüs toimub nii keemiliselt (mitteensümaatiliselt) kui ka ensümaatiliselt esteraaside abil, kus butürüülkoliinesteraas on peamine hüdrolüüsi kaasatud inimese esteraas.
Norwegian Bokmål: Hydrolysen forekommer både kjemisk (ikke-enzymatisk) og enzymatisk ved esteraser, hvorav butyrylkolinesterase er den viktigste esterasen hos mennesker som er involvert i hydrolysen.
Estonian: Need toimed on β2-agonistide puhul täheldatud teadaolevad liialdatud farmakoloogilised vastused.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er kjente, overdrevne farmakologiske responser som opptrer ved bruk av β2-agonister.
Estonian: Brimica Genuair´i toime algus oli võrreldav kiiretoimelise β2-agonisti formoterool 12 mikrogrammi toimega.
Norwegian Bokmål: Virkningsinntreden av Brimica Genuair var sammenlignbar med effekten av den rasktvirkende β2-agonisten formoterol 12 mikrogram.
Estonian: Muud ravimid ja Brimica Genuair
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Brimica Genuair
Estonian: - Brimica Genuair´i toime kestab 12 tundi; seetõttu püüdke kasutada Brimica Genuair´i igal hommikul ja õhtul samal ajal, sest see tagab, et teie kehas on alati piisavalt ravimit, et saaksite nii päeval kui öösel kergemalt hingata.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ta Brimica Genuair på samme tid morgen og kveld slik at du hele tiden har nok legemiddel i kroppen for å kunne puste lettere gjennom dagen og natten.
Estonian: Toime püsis kuue kuu ja aastase kestusega III faasi uuringute vältel.
Norwegian Bokmål: Det var vedvarende effekt over tid i fase III-studiene over seks måneder og ett år.
Estonian: Ohutusprofiil põhineb Brimica Genuair´i ja selle mõlema koostisosa eraldi kasutamise kogemusel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som er beskrevet er basert på erfaringen med Brimica Genuair og de enkelte bestanddelene.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et aklidiinium või selle metaboliidid ei ole P-glükoproteiini substraadid või inhibiitorid.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at aklidinium eller dets metabolitter ikke er substrater eller hemmere av P-glykoprotein.
Estonian: Kui unustate Brimica Genuair´i annuse manustamata, võtke see lihtsalt niipea kui võimalik ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Brimica Genuair, ta den så snart som mulig, og ta den neste dosen til vanlig tid.
Estonian: Aklidiiniumi/formoterooli farmakokineetikat ei ole eakatel uuritud.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske studier med aklidinium/formoterol er blitt utført hos eldre personer.
Estonian: On vähe tõenäoline, et Brimica Genuair´i manustamine soovitatavas annuses avaldab toimet inimeste fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Det anses som usannsynlig at Brimica Genuair administrert ved anbefalt dose vil ha innvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Estonian: III faasi kliiniline arendusprogramm hõlmas umbes 4000 patsienti, kellel oli kliiniline KOK-i diagnoos, ja see koosnes kahest 6-kuulisest randomiseeritud platseebo- ja aktiivse toimeaine kontrolliga uuringust (ACLIFORM-COPD ja AUGMENT), 6-kuulisest AUGMENT-i jätku-uuringust ning edasisest 12-kuulisest randomiseeritud kontrollitud uuringust.
Norwegian Bokmål: Det kliniske fase III-utviklingsprogrammet omfattet omtrent 4000 pasienter som var klinisk diagnostisert med KOLS, og besto av to 6-måneders randomiserte, placebo- og aktivt kontrollerte studier (ACLIFORM-COPD og AUGMENT), en 6-måneders utvidelsesstudie av AUGMENT-studien og ytterligere en 12-måneders randomisert, kontrollert studie.
Estonian: β-adrenoblokaatorite vajaduse korral (sh silmatilgad) tuleb eelistada kardioselektiivseid beeta-adrenoblokaatoreid, ehkki neid tuleb samuti manustada ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med β-adrenerge blokkere (blant annet øyedråper), foretrekkes kardioselektive beta-adrenerge blokkere, men også de skal administreres med forsiktighet.
Estonian: Pikaajalistes ohutusuuringutes seostati Brimica Genuair´i püsiva efektiivsusega, kui seda manustati üheaastase raviperioodi vältel ilma tahhüfülaksia märkideta.
Norwegian Bokmål: I langvarige sikkerhetsstudier ble Brimica Genuair forbundet med vedvarende effekt ved administrering over en behandlingsperiode på 1 år, uten tegn på takyfylakse.
Estonian: Hingamisteede avamisega aitab ravim leevendada sümptomeid, näiteks hingeldamist.
Norwegian Bokmål: Ved å åpne luftveiene, bidrar legemidlet til å lindre symptomer som kortpustethet.
Estonian: Inhaleeritud aklidiiniumbromiid toimib paikselt kopsudes, et antagoniseerida hingamisteede silelihaste M3-retseptoreid ja põhjustada bronhodilatatsiooni.
Norwegian Bokmål: Inhalert aklidiniumbromid virker lokalt i lungene og antagoniserer M3-reseptorene i glatt muskulatur i luftveiene og fører til bronkodilasjon.
Estonian: Põhinedes aklidiiniumbromiidi/formoteroolfumaraatdihüdraadi kohta tehtud teaduslikel järeldustel, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et toimeainet aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe ei muutu juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Estonian: Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Estonian: Peamine tee hõlmab otsest glükuronisatsiooni, O-demetülisatsioonile järgneb glükuroniidi konjugeerimine (täiendav metaboliseerimistee).
Norwegian Bokmål: Hovedveien er direkte glukuronidering, med O-demetylering etterfulgt av glukuronidkonjugering som en annen metabolismevei.
Estonian: - Kui teil on silmahaigus nimega „kitsa nurga glaukoom", mis tekitab silma siserõhu tõusu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som fører til høyt trykk i øyet.
Estonian: Kui on soov inhalaatorit puhastada, siis kasutage huuliku välispidise pinna jaoks kuiva salvrätti või paberrätikut.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å rengjøre inhalatoren, tørk kun utsiden av munnstykket med en tørr serviett eller tørkepapir.
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Estonian: Pärast inhalaatori väljavõtmist kotist tuleb kott ja kuivatusaine ära visata.
Norwegian Bokmål: Etter at inhalatoren er tatt ut av posen, skal posen og tørkemiddelet kastes.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit äkilise hingeldamise või vilistava hingamise raviks.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes til å behandle et plutselig anfall av åndenød eller tung pust.
Estonian: Need on muu hulgas ravimid, millega ravitakse: o depressiooni (nt monoamiini oksüdaasi inhibiitorid või tritsüklilised antidepressandid); o bakteriaalseid infektsioone (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin); o allergilisi reaktsioone (antihistamiinid).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter legemidler til behandling av: o depresjon (slik som monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva), o bakterielle infeksjoner (som erytromycin, klaritromycin, telitromycin), o allergiske reaksjoner (antihistaminer).
Estonian: Samaaegne ravi metüülksantiinide derivaatide, steroidide või kaaliumi mittesäästvate diureetikumidega võib võimendada β2-adrenergiliste agonistide võimalikku hüpokaleemilist toimet ning seetõttu on samaaegse kasutamise korral soovitatav olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med derivater av metylxantiner, steroider, eller ikke-kaliumsparende diuretika kan potensere den mulige hypokalemiske effekten av β2-adrenerge agonister, og skal derfor brukes med forsiktighet (se pkt.
Estonian: Nende uuringute vältel lubati patsientidel jätkata oma ravi stabiilse inhaleeritava kortikosteroidi, suukaudsete kortikosteroidide madalate annuste, hapnikuteraapia (alla 15 tunni päevas) või metüülksantiiniga, samuti kasutada esmaabiravimina salbutamooli.
Norwegian Bokmål: I løpet av disse studiene fikk pasienter beholde deres stabile behandling med inhalerte kortikosteroider, lave doser orale kortikosteroider, oksygenbehandling (dersom mindre enn 15 t/dag) eller metylxantiner, og bruke salbutamol som nødmedisin.
Estonian: Kuigi vormikohaseid in vivo ravimite koostoimete uuringuid pole Brimica Genuair´iga tehtud, on seda kasutatud samaaegselt teiste KOK-i ravimpreparaatidega, sh lühitoimeliste β2-adrenergiliste bronhodilataatorite, metüülksantiinide ning suukaudsete ja inhaleeritavate steroididega, ilma et oleks leitud kliinilisi tõendeid ravimite koostoime kohta.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier på legemiddelinteraksjoner in vivo har blitt gjennomført med Brimica Genuair, har det blitt brukt samtidig med andre legemidler mot KOLS, inkludert korttidsvirkende β2-adrenerge bronkodilatatorer, metylxantiner, og orale og inhalerte steroider uten kliniske tegn på legemiddelinteraksjoner.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla pika toimeajaga β2-adrenergiliste agonistide kasutamisel patsientidel, kellel on esinenud või esineb teadaolevalt QTc-intervalli pikenemist või keda ravitakse QTc-intervalli mõjutavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende β2-adrenerge agonister brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller kjent forlengelse av QT-intervall eller behandles med legemidler som påvirker QTc intervallet (se pkt 4.5).
Estonian: Patsiendid, kellel oli olnud viimase 6 kuu jooksul müokardi infarkt, ebastabiilne stenokardia, äsja (viimase 3 kuu jooksul) diagnoositud arütmia, QTc-intervall (Bazetti meetod) üle 470 millisekundi või kes olid viimase 12 kuu jooksul New Yorgi Südameassotsiatsiooni klassifikatsiooni põhjal III ja IV klassi südamepuudulikkuse tõttu haiglas viibinud, arvati kliinilistest uuringutest välja ning seetõttu tuleb Brimica Genuair´i nende patsiendirühmade puhul kasutada ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Pasienter med myokardinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, ustabil angina, nylig diagnostisert arytmi i løpet av de siste 3 måneder, QTc (Bazetts metode) over 470 msec eller sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 måneder for hjertesvikt i funksjonsklasser III og IV i henhold til «New York Heart Association» ble ekskludert fra kliniske studier, og derfor bør Brimica Genuair brukes med forsiktighet i disse pasientgruppene.
Estonian: Enne Brimica Genuair´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on mõni järgmistest haigusseisunditest/sümptomitest: - Kui teil on astma.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Brimica Genuair hvis du har noen av følgende tilstander/symptomer: - dersom du har astma.
Estonian: Lisaks ei näidanud turustamisjärgsed perifeerse ödeemi teatised kõrvaltoime uuesti tekkimist ravi taasalustamisel (positive rechallenge).
Norwegian Bokmål: Rapporter fra tiden etter markedsføring viste dessuten at perifert ødem ikke forekom ved positiv provokasjon (rechallange).
Estonian: Kui kasutate Brimica Genuair´i koos teiste ravimitega, võib Brimica Genuair´i või teiste ravimite toime muutuda.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Brimica Genuair med visse andre legemidler kan effekten av Brimica Genuair eller de andre legemidlene bli endret.
Estonian: Aklidiinium on tõestatult kasulik ka KOK-patsientidele, leevendades sümptomeid, parandades haigusspetsiifilist tervislikku seisundit, vähendades ägenemismäära ning parandades treeningkoormuse taluvust.
Norwegian Bokmål: Aklidinium har også vist seg å hjelpe hos KOLS-pasienter når det gjelder symptomlindring, forbedring av sykdomsspesifikk helsestatus, redusering i antall forverringer og økt toleranse for anstrengelse.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes oli Brimica Genuair´i kasutamisel veresuhkru märgatava tõusu esinemissagedus harv (0,1%) ning sarnane platseebo toimega.
Norwegian Bokmål: I fase III kliniske studier var forekomsten av merkbare økninger i blodglukose ved bruk av Brimica Genuair lav (0,1 %), og sammenlignbar med placebo.
Estonian: Ei ole teada, kas aklidiinium (ja/või selle metaboliidid) või formoterool erituvad rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om aklidinium (og/eller dens metabolitter) eller formoterol blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Pärast viimase annuse manustamist tuleb inhalaator ära visata.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt siste dose skal inhalatoren kastes.
Estonian: Brimica Genuair kasutamisel olid kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks nasofarüngiit (7,9%) ja peavalu (6,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med Brimica Genuair var nasofaryngitt (7,9 %) og hodepine
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Valutav kurk koos nohuga - see võib olla nasofarüngiidi märk - Peavalu - Valulik ja/või sage urineerimine - see võib olla kuseteede infektsiooni märk - Köha - Kõhulahtisus - Kinnine või tilkuv nina ja/või valu või survetunne põskedes ja laubas - need võivad olla sinusiidi märkideks - Pearinglus - Lihaskrambid - Iiveldus - Magamisraskused - Suukuivus - Lihasvalu - Hambajuurekaela kudede abstsess (infektsioon) - Lihastes leiduva proteiini, nimega kreatiini fosfokinaas, sisalduse tõus veres.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - En kombinasjon av sår hals og rennende nese - dette kan være tegn på forkjølelse - Hodepine - Smertefull og/eller hyppig vannlating - dette kan være tegn på urinveisinfeksjon - Hoste - Diaré - En tett eller rennende nese og/eller smerte eller trykkfølelse i kinnene eller pannen - dette kan være tegn på bihulebetennelse - Svimmelhet - Muskelkramper - Kvalme - Søvnvansker - Tørr munn - Muskelsmerter - Iinfeksjon i tannkjøttet - Økt konsentrasjon av kreatinfosfokinase (et protein som finnes i muskler) i blodet - Risting/skjelving - Angst
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et raviannustes manustatud aklidiinium või selle metaboliidid ei inhibeeri ega indutseeri ühtki tsütokroom P450 (CYP450) ensüümi ning ei inhibeeri esteraase (karboksüülesteraasi, atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at aklidinium i terapeutisk dose eller dets metabolitter ikke hemmer eller induserer noen av cytokrom P450-enzymene (CYP450), og ikke hemmer esteraser (karboksylesterase, acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase).
Estonian: - Kasutusjuhend: lugege kasutusjuhendit selle infolehe lõpus, kuidas Genuairi inhalaatorit kasutada.
Norwegian Bokmål: - Bruksanvisning: Se Bruksanvisning med instrukser om hvordan du bruker Genuair-inhalatoren.
Estonian: Agitatsioon
Norwegian Bokmål: Agitasjon
Estonian: Kasutage kontrollakent, et veenduda sissehingamise korrektsuses.
Norwegian Bokmål: Bruk kontrollvinduet for å sjekke at du har inhalert på riktig måte.
Estonian: Mida on vaja teada enne Brimica Genuair´i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Brimica Genuair
Estonian: Kopsu tsentraalsetes ja perifeersetes hingamisteedes asuvate muskariiniretseptorite ja β2-adrenoretseptorite tiheduse erinevuste koostoimel peaksid muskariiniretseptorite antagonistid olema tsentraalsete hingamisteede lõdvestamisel tõhusamad ning β2-adrenergilised agonistid peaksid olema tõhusamad perifeersete hingamisteede lõdvestamisel; nii tsentraalsete kui ka perifeersete hingamisteede lõdvestamine kombineeritud raviga võib anda kasuliku toime kopsufunktsioonile.
Norwegian Bokmål: Som følge av den ulike tettheten av muskarinreseptorer og β2-adrenoseptorer i de sentrale og perifere luftveiene i lungene, skal muskarinantagonister være mer effektiv i avslapning av de sentrale luftveiene og β2-adrenerge agonister mer effektiv i avslapning av perifere luftveier.
Estonian: Brimica Genuair´i manustamist koos teiste antikolinergilisi aineid ja/või pikatoimelisi β2-adrenergilisi agoniste sisaldavate ravimpreparaatidega pole uuritud ning see ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Brimica Genuair med andre legemidler som inneholder antikolinergika og/eller langtidsvirkende β2-adrenerge agonister har ikke blitt studert og anbefales ikke.
Estonian: Antikolinergilise toime tõttu tuleb Brimica Genuair´i kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on sümptomaatiline eesnäärme hüperplaasia, kusepeetus või kitsa nurga glaukoom (kuigi toote otsene kokkupuude silmadega on väga ebatõenäoline).
Norwegian Bokmål: På grunn av dens antikolinerge virkning skal Brimica Genuair brukes med forsiktighet hos pasienter med symptomatisk prostatahyperplasi, urinretensjon, eller med lukket trangvinklet glaukom (selv om det er svært usannsynlig at legemidlet kommer i direkte kontakt med øynene).
Estonian: Genuairi inhalaatori kaudu inhaleeritud aklidiiniumi kogu kopsudes ladestumine jääb keskmiselt umbes 30%-le mõõdetud annusest.
Norwegian Bokmål: Mengden av inhalert aklidinium i hele lungen via Genuair-inhalatoren var i gjennomsnitt 30 % av den oppmålte dosen.
Estonian: Metaboolsed koostoimed
Norwegian Bokmål: Metabolske interaksjoner
Estonian: β-adrenoblokaatorid β-adrenoblokaatorid võivad nõrgendada või pöörata β2-adrenergiliste agonistide toimet.
Norwegian Bokmål: β-adrenerge blokkere β-adrenerge blokkere kan svekke eller antagonisere virkningen av β2-adrenerge agonister.
Estonian: - Alustamine - 1 etapp: Annuse ettevalmistamine - 2 etapp: Ravimi sissehingamine - Lisainformatsioon
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er inndelt i følgende avsnitt: - Komme i gang - Trinn 1: Klargjør dosen din - Trinn 2: Inhalasjon av legemidlet - Tilleggsinformasjon
Estonian: Brimica Genuair 340/12 mikrogrammi kaks korda ööpäevas andis püsiva ja kliiniliselt olulise paranemise kopsufunktsioonis (hinnatud FEV1 põhjal, forsseeritud väljahingamismaht ja sissehingamismaht) võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair 340/12 mikrogram to ganger daglig ga konsistent klinisk relevante forbedringer i lungefunksjon (målt ved hjelp av FEV1, forsert vitalkapasitet og inspiratorisk kapasitet) sammenlignet med placebo.
Estonian: • kui inhalator on tühi (Joonis O).
Norwegian Bokmål: • dersom inhalatoren din er tom (figur O).
Estonian: Brimica Genuair´i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kelle on raskekujulised kardiovaskulaarsed häired, spastilised häired, türeotoksikoos ja feokromotsütoom.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, konvulsive sykdommer, hypertyreose og feokromocytom.
Estonian: Kuidas Brimica Genuair´i säilitada 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Brimica Genuair 6.
Estonian: Brimica Genuair parandas võrreldes platseeboga kopsumahtu 2...3h pärast manustamist (FRC=-0,366 L [95% CI=-0,515, -0,216; p<0,0001]; residuaalmahtu [RV]=-0,465 L [95% CI=-0,648, -0,281; p<0.0001] ja inspiratoorset kapatsiteeti [IC]= 0,293 L [95% CI=0,208, 0,378; p<0,0001]).
Norwegian Bokmål: (FRC = -0,366 l [95 % KI =0,515, -0,216; p < 0,0001]; residualvolum [RV] = -0,465 l [95 % KI = -0,648, -0,281; p < 0,0001] og inspiratorisk kapasitet [IC] = 0,293 l [95 % KI = 0,208, 0,378; P < 0,0001]).
Estonian: Minge tagasi „2 ETAPP: Ravimi sissehingamine" ja korrake etappe 2.1 kuni 2.7.
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til "TRINN 2 Inhalasjon av legemidlet" og gjenta trinn 2.1 til 2.7.
Estonian: Rottidel ja hiirtel on täheldatud emaka leiomüoomide veidi suurenenud esinemissagedust; seda peetakse närilistespetsiifiliseks toimeks pärast pikaajalist kokkupuudet β2-adrenoretseptori agonistide suurte annustega.
Norwegian Bokmål: En svak økning i insidensen av leiomyom i livmor er blitt observert hos rotter og mus; en effekt som betraktes som en klasse-effekt hos gnagere etter langvarig eksponering for høye doser β2-adrenoreseptoragonister.