FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klinisk patologiske vurderinger afslørede signifikante stigninger i absolutte polymorfkernede leukocyttal, monocyttal, procentvist antal monocytter og nedgang i det procentvise antal lymfocytter ved differentialtælling af hvide blodlegemer på dag 29 hos rotter behandlet med alitretinoin 0,5% gel.
Lithuanian: Klinikinė patologija vertinta absoliučiu polimorfonuklearinių leukocitų, monocitų skaičiumi, procentiniu monocitų skaičiumi ir procentiniu limfocitų skaičiaus sumažėjimu žiurkėms, 29 dienas gavusioms alitretinoino.
Danish: • Graviditet og amning (se pkt.
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 sk.).
Danish: Det kan forventes, at Panretin gel kun har lokalterapeutisk effekt, og det har ingen rolle i forebyggelsen eller behandlingen af visceralt KS.
Lithuanian: Panretin gelis veiksmingas tik vietiniam gydymui ir neturi reikšmės visceralinės KS profilaktikai bei gydymui.
Danish: Undersøgelse 2 (2xdgl.)
Lithuanian: 2 tyrimas (BD)
Danish: Ikke almindelige (som kan forekomme hos færre end 1 ud af 100, men flere end 1 ud af 1.000 patienter i behandling):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100, tačiau daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų): Infekcija.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Danish: Undersøgelse 1: 6 indekslæsioner; Undersøgelse 2: op til 8 indekslæsioner Hver indekslæsion vurderet særskilt for respons.
Lithuanian: I tyrimas - taikoma 6 reprezentaciniams pažeidimams; II tyrimas - taikoma iki 8 reprezentacinių pažeidimų
Danish: De må ikke anvende en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Panretin Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Hvis De har brugt for meget Panretin Der er ingen erfaringer med overdosering af Panretin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Panretin dozę? Panretin perdozavimo atvejų nebuvo.
Danish: Antal respon-derende
Lithuanian: Reakcijų skaičius
Danish: Tabel 5 viser responsraterne for de enkelte læsioner for patienter, der er i behandling med Panretin gel i Fase III-undersøgelserne.
Lithuanian: 5 lentelėje parodyta individualių odos pažeidimų reakcijų dažnis pacientams, 3 stadijoje gydytiems Panretin geliu.
Danish: Effekten af Panretin gel ved behandling af KS-læsioner kan være relateret til den påviste evne hos alitretinoin til at hæmme in vitro-væksten af KS-celler.
Lithuanian: Panretin gelio veiksmingumas KS sukeltiems odos pažeidimams gydyti gali būti susijęs su alitretinoino gebėjimu in vitro inhibuoti KS ląstelių augimą.
Danish: Der skal udvises omhu for ikke at bringe den nyfødte i hudkontakt med områder, hvor der for nylig er påsmurt Panretin.
Lithuanian: Reikėtų saugotis, kad naujagimis nesiliestų prie Panretin išteptų vietų.
Danish: - Der anbefales en mild sæbe ved kar- eller brusebadning.
Lithuanian: - Duše arba vonioje prauskitės su švelniu muilu.
Danish: Dybt rødt, hævelse og ødem med eller uden tegn til dannelse af bullae og nekrose
Lithuanian: Labai raudona oda, pabrinkimas ir edema su pūslių formavimosi požymiais ir nekroze arba be jų
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose og butylhydroxytoluen.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra etanolis, makrogolis 400, hidroksipropilceliuliozė ir butilhidroksitoluenas.
Danish: Påsmør Panretin på KS-læsionerne ved brug af en ren finger.
Lithuanian: Panretin ant KS pažeistos odos tepkite švariu pirštu.
Danish: Gelen skal have lov til at tørre i 3-5 minutter før tildækning med tøj.
Lithuanian: Prieš velkantis drabužius gelis turi džiūti 3-5 min.
Danish: Hudtoksicitet begynder typisk som erytem; ved fortsat applikation af Panretin gel kan erytemet forøges, og der kan udvikles ødem.
Lithuanian: Dermos pažeidimas tipiškai pasireiškia kaip eritema; jeigu gydymas tęsiamas toliau, eritema gali didėti ir atsirasti edema.
Danish: Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluen 6.2 Uforligeligheder
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Butilhidroksitoluenas
Danish: Sikkerhed og effekt hos kvinder er ikke fastslået, da mængden af kliniske data er utilstrækkelig.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų trūkumo preparato saugumas ir efektyvumas moterims nenustatytas; dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma moterys serga retai.
Danish: Hvordan De skal påsmøre Panretin: Kun til anvendelse på huden (kutan anvendelse) Påsmør Panretin 2 gange dagligt til at begynde med: En gang om morgenen og en gang om aftenen.
Lithuanian: Iš pradžių Panretin tepkite du kartus per dieną - iš ryto ir vakare.
Danish: - Brug ikke insektafvisende midler, der indeholder DEET (N,N-diethyl-m-toluamid) eller andre produkter, der indeholder DEET, mens De anvender Panretin.
Lithuanian: - kartu su geliu nevartokite vabzdžių repelentų turinčių DEET (N, N-dietil-m-toluamido) ar kitų medžiagų, kuriose yra DEET;.
Danish: Ved læsioner, som har responderet på behandling i denne tid, kan applikation fortsættes, forudsat at respons bedres eller opretholdes, og at produktet fortsat tåles.
Lithuanian: Odos pažeidimus, tuo metu reaguojančius į gydymą, galima toliau gydyti su sąlyga, kad yra pagerėjimas arba nėra pablogėjimo ir pacientas preparatą toleruoja.
Danish: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Lithuanian: Τηλ: +30 210 668 3000
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRUOTOJUI
Danish: Panretin gel leveres i en 60 g epoxy-beklædt aluminiumstube til flergangsbrug.
Lithuanian: Panretin gelis tiekiamas daugkartinio vartojimo 60 g aliumininėje epoksidu padengtoje tūbelėje.
Danish: AIDS-relateret Kaposis sarkom er sjælden I denne population.
Lithuanian: Dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma tokio amžiaus žmonės serga nedažnai.
Danish: I én undersøgelse udviklede 29% af læsionerne, som havde nået et partielt respons (PR), men ikke opnået klinisk komplet respons (CCR) inden for de første 12 uger af behandlingen, et CCR ved fortsat behandling ud over de 12 uger.
Lithuanian: pažeidimų iš dalies išnyko klinikiniai simptomai (PR), tačiau visiškas klinikinių simptomų išnykimas (CCR) nepasiektas per 12 gydymo savaičių; jiems klinikiniai simptomai visiškai išnyko pratęsus gydymą dar 12 savaičių.
Danish: Der var i de vehikelkontrollerede undersøgelser ingen kliniske holdepunkter for lægemiddelinteraktioner med systemiske antiretrovirale midler, inklusive protease-hæmmere; makrolidantibiotika og azol-svampemidler.
Lithuanian: Nėra klinikinių įrodymų apie vaisto sąveiką su sisteminėmis antiretrovirusinėmis medžiagomis, įskaitant proteazių inhibitorius, makrolidų grupės antibiotikus ir imidazolių grupės preparatus, vartojamus grybeliams gydyti.
Danish: Selv om der ikke er tilgængelige data, er det muligt, at samtidig indgivelse af lægemidler, som inducerer CYP-isozymer, kan reducere koncentrationerne af alitretinoin i blodbanen med en mulig negativ virkning på effekten af Panretin gel.
Lithuanian: Gali būti, kad sąveika su vaistais, kurie indukuoja CYP izoenzimus, gali sumažinti kraujyje esančio alitretinoino koncentraciją, o kartu gali būti neigiamas poveikis Panretin gelio veikimui.
Danish: Det kan ikke anbefales patienter at påsmøre Panretin gel samtidig med produkter, som indeholder N,N-diethyl-m-toluamid (DEET), en almindelig bestanddel i insektsafvisende produkter.
Lithuanian: Nepatartina Panretin gelio vartoti kartu su preparatais, kuriuose yra N,N-dietil-m-toluamido (DEET), pagrindinio vabzdžius atbaidančių preparatų komponento.
Danish: Denne koncentration er ca. 1/100 af gennemsnitskoncentrationen målt hos hanrotter.
Lithuanian: Šis lygis yra maždaug 1/100 koncentracijos dalis, nustatyta žiurkių patinų plazmoje.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigyjamus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: - Lad gelen tørre i 3-5 minutter, før behandlede områder dækkes med løstsiddende tøj.
Lithuanian: - Prieš velkantis drabužius užteptam geliui reikia leisti 3-5 minutes džiūti.
Danish: Bivirkninger i forbindelse med anvendelse af Panretin gel ved AIDS-relateret KS forekom næsten udelukkende på applikationsstedet.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, siejamas su Panretin gelio vartojimu, beveik visada būna tik aplikacijos vietose.
Danish: Panretin gel indeholder alkohol og må ikke komme i nærheden af åben ild.
Lithuanian: Panretin gelyje yra alkoholio, tad jį reikia saugoti nuo atviros liepsnos.
Danish: BRUG IKKE Panretin, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Lithuanian: NEVARTOKITE Panretin, jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote. Jūsų gydytojas suteiks daugiau informacijos.
Danish: Vehikel (N=72)
Lithuanian: Tirpiklis (N = 72)
Danish: Gel Klar, gul gel
Lithuanian: Gelis Skaidrus geltonas gelis
Danish: SÆRLIGE FORPLIGTELSER, SOM SKAL OPFYLDES AF INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI REGISTRUOTOJUI
Danish: På basis af de observerede plasmakoncentrationer hos patienter udgør mælkekoncentrationer af 9-cis-retinsyre sandsynligvis en lav risiko for barnet.
Lithuanian: Esant bazinei 9-cis-retinoines rūgšties koncentracijai kraujo plazmoje, jos koncentracija piene kūdikiui greičiausiai kelia minimalią riziką.
Danish: Behandlingshyppigheden for den pågældende læsion skal reduceres eller indstilles.
Lithuanian: Gydomąją dozę reikia sumažinta arba gydymą visai nutraukti.
Danish: Deres læge vil informere Dem om det.
Lithuanian: Kartais gydymą gali tekti nutraukti. Jūsų gydytojas apie tai Jus informuos.
Danish: Stabil sygdom %
Lithuanian: Stabili liga, %
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Panretin vil påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Panretin nedaro poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Lithuanian: - Gydomas vietas saugokite nuo įdrėskimų.
Danish: Der er derfor et lavt potentiale for lægemiddelinteraktioner med systemiske midler.
Lithuanian: Todėl vaisto sąveika su sisteminiais preparatais mažai tikėtina.
Danish: • De kan få behov for at nedsætte antallet af påsmøringer pr. dag eller at standse anvendelsen af Panretin i en kort tid, hvis De udvikler uønskede virkninger på huden.
Lithuanian: • Jei atsirado nepageidaujamų reiškinių, tepimų skaičių gali tekti sumažinti arba trumpam nutraukti Panretin vartojimą.
Danish: Sikkerheden af Panretin gel er blevet vurderet i kliniske undersøgelser af mere end 469 patienter med AIDS-relateret KS, hvoraf 439 blev behandlet med en alitretinoin-koncentration på 0,1%.
Lithuanian: Panretin gelio saugumas buvo įvertintas atliekant klinikinius tyrimus, ištyrus daugiau kaip 469 pacientus, sergančius KS, atsiradusia dėl AIDS.
Danish: Hud og subkutane væv Hudlidelse (sprækning, sårskorpe, skorpedannelse, afskrabning, drænering, sivning), udslæt (erytem, rødme, afskalning, irritation, dermatitis), pruritus (kløe, pruritus)
Lithuanian: Odos sutrikimai (įtrūkimas, nušašimas, nudrėskimas, šlapiavimas), išbėrimas (eritema, raudonė, pleiskanojimas, sudirginimas, dermatitas), niežulys (peršulys, niežulys)
Danish: Systemisk toksicitet efter akut overdosering med lokal applikation af Panretin gel er usandsynligt.
Lithuanian: Sisteminis šalutinis poveikis ūmaus perdozavimo atveju vietiškai vartojant Panretin gelį neįmanomas.
Danish: Panretin 0,1 % gel
Lithuanian: Panretin 0,1 % gelis
Danish: Hæmoragi (blødning i eller rundt om læsionerne), ødem (ødem, hævelse, inflammation), perifert ødem
Lithuanian: Hemoragija (kraujavimas iš žaizdos ir aplink žaizdą), edema (edema, patinimas, uždegimas), periferinė edema
Danish: Gelen må ikke påsmøres på eller nær ved øjne eller på kroppens mukøse overflader.
Lithuanian: Gelio netepti ant akių arba arti akių ir gleivinių.
Danish: Skønt alitretinoins molekylære virkning menes at være medieret gennem interaktion med retinoidreceptorerne, er den nøjagtige virkningsmekanisme af dette lægemiddel ukendt ved den lokale behandling af kutane læsioner af AIDS-relateret KS. Alitretinoin (9-cis-retinsyre), et naturligt forekommende, endogent hormon beslægtet med vitamin A, binder sig til og aktiverer alle kendte undertyper af intracellulære retinoidreceptor (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Lithuanian: Alitretinoinas (9-cis-retinoinė rūgštis), normaliai žmogaus organizme esantis endogeninis hormonas, susijęs su vitaminu A, suriša ir aktyvina visus žinomus retinoidinių receptorių ląstelių viduje subtipus (RARα, RARß, RARγ, RXRα, RXRß, RXRγ).
Danish: Plasmakoncentationerne af 9-cis-retinsyre blev vurderet i kliniske undersøgelser hos patienter med kutane læsioner af AIDS-relateret KS efter gentagne dosisapplikationer af Panretin gel flere gange dagligt i op til 60 uger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tirta 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje pacientams, turintiems odos pažeidimų, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, ir 60 savaičių daug kartų vartojusiems Panretin gelį.
Danish: Klinisk komplet respons (CCR) % 0,7 Partielt respons (PR) %
Lithuanian: Dalinis klinikinių simptomų išnykimas (PR), %
Danish: Toksikologi
Lithuanian: Toksiškumas
Danish: - Undgå brusebadning, karbadning eller svømning i mindst 3 timer efter enhver påsmøring.
Lithuanian: - Mažiausiai tris valandas po paskutinio tepimo nesiprauskite duše, nesimaudykite vonioje ir neplaukiokite.
Danish: Hudsår, serøs drænage, exfoliativ dermatitis (afskalning i flager, afskalning, afstødning, exfoliation), misfarvning af huden (brun misfarvning, hyperpigmentering af omgivende væv, blegere), tør hud
Lithuanian: Odos opos, stiprus šlapiavimas, eksfoliacinis dermatitas (atsisluoksniavimas, lupimasis, pleiskanojimas, aeksfoliacija), odos spalvos pokytis (parudavimas, aplinkinių vietų hiperpigmentacija, pablyškimas), odos išsausėjimas
Danish: Det er usandsynligt, at de uønskede, systemiske bivirkninger i forbindelse med orale retinoider vil blive observeret ved brug af Panretin gel, da mængden og frekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af 9-cis-retinsyre efter applikation af lægemidlet var sammenlignelige med mængden og frekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af naturligt forekommende 9-cis-retinsyre i blodbanen hos ubehandlede personer.
Lithuanian: Nepanašu, kad nepageidaujamas sisteminis poveikis, pastebimas vartojant Panretin gelį, būtų susijęs su geriamaisiais retinoidais, nes kiekybiškai nustatomos 9-cis-retinoinės rūgšties kraujo plazmoje lygis po šio vaistinio preparato vartojimo buvo lyginamas su normaliu cirkuliuojančiu kiekiu, esančiu pacientų, negydytų Panretin geliu, kraujo plazmoje.
Danish: Bleg hud
Lithuanian: Odos blyškumas.
Danish: Derefter vil Deres læge beslutte, hvor ofte De skal påsmøre gelen afhængig af, hvordan Deres KS reagerer, samt af en hvilken som helst bivirkning.
Lithuanian: Paskui, atsižvelgdamas į KS atsaką ir šalutinį poveikį, Jūsų gydytojas nuspręs, kaip dažnai turite vartoti Panretin.
Danish: Lokal hudtoksicitet i forbindelse med behandling med Panretin gel svandt i reglen med behandlingsjustering eller seponering (se pkt.
Lithuanian: Toksinis odos pažeidimas, susijęs su Panretin gelio vartojimu, sumažinamas pakoregavus arba visai nutraukus gydymą (žr.
Danish: Der sås ingen umiddelbart synlige misdannelser efter oral indgivelse til kaniner af doser på 12 gange den humane, lokale dosis (som resulterede i plasmakoncentrationer på 60 gange den højest observerede plasmakoncentration hos patienter med KS efter lokal applikation af gelen).
Lithuanian: Tiriant triušius nebuvo pastebėta jokių malformacijų skiriant vaistą per os 12 kartų didesnėmis dozėmis negu didžiausia žmogui taikoma dozė (dėl to koncentracija triušių kraujyje buvo 60 kartų didesnė negu pati didžiausia koncentracija plazmoje, nustatyta pacientams, vietiškai vartojantiems Panretin gelį).
Danish: N=72
Lithuanian: Tirpiklis N=72
Danish: Applikationshyppigheden kan øges trinvist til 3 eller 4 gange dagligt i overensstemmelse med individuel læsionstolerance, idet der skal gå mindst 2 uger mellem dosisforhøjelser.
Lithuanian: Jeigu reikia, dozę palaipsniui galima didinti iki trijų ar keturių kartų per dieną, atsižvelgiant į individualų toleravimą.
Danish: Når tuben skal åbnes første gang, anvendes den spidse del af hætten til at punktere sikkerhedsforseglingen af metal.
Lithuanian: Atidarydami pirmą kartą foliją pradurkite pažymėta kamštelio dalimi.
Danish: Alitretinoin blev undersøgt for genotoksisk potentiale ved brug af Ames-testen, in vivo-musemikronukleus-assay'en, kromosomaberrationstesten i humane lymfocytter og CHO-cellemutationstesten.
Lithuanian: Genotoksinis alitretinoino potencialas nustatytas Ames testu, tiriant pelių mikrobranduolėlius in vivo, atliekant žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testą ir CHO ląstelių mutacijos testą.
Danish: Hævede lymfeknuder
Lithuanian: Padidėję limfmazgiai.
Danish: Undersøgelse 2
Lithuanian: 2 stadija
Danish: Patienterne skal indledningsvis påsmøre Panretin 2 gange dagligt på kutane KS-læsioner.
Lithuanian: Pacientai KS pažeistas vietas Panretin turėtų tepti du kartus per dieną.
Danish: Oralt administrerede retinoider har været forbundet med kongenitale anormaliteter.
Lithuanian: Geriamieji retinoidai yra siejami su apsigimimais.
Danish: Almindelige (som kan forekomme hos færre end 1 ud af 10, men flere end 1 ud af 100 patienter i behandling):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10, tačiau daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų) Pleiskanojimas, lupimasis, odos išsausėjimas.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser viser, at mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af 9-cis-retinsyre hos patienter med KS efter applikation af lægemidlet var sammenlignelige med mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af naturligt forekommende 9-cis-retinsyre i blodbanen hos ubehandlede personer (se pkt.
Lithuanian: Farmakokinetiniai tyrimai parodė, kad vartojant šį preparatą kiekybiškai nustatomos 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracijos kraujo plazmoje ribos ir dažnis nekinta, palyginti su natūraliai susidarančia 9-cis-retinoine rūgštimi pacientų, negydytų Panretin geliu, kraujo plazmoje (žr.
Danish: Det mutagene potentiale er imidlertid blevet vurderet, og alitretinoin tester negativt ved Ames-testen, in vivo-musemikronukleus-assay'en, kromosomaberrationstesten i humane lymfocytter og CHO-cellemutationstesten.
Lithuanian: Tačiau buvo tiriamas mutageninis alitretinoino potencialas: gauti neigiami Ames testo, pelių mikrobranduolėlių tyrimo in vivo, žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testo ir CHO ląstelių mutacijos testo rezultatai.
Danish: De skal undgå at smøre gel på den sunde hud rundt om læsionen.
Lithuanian: Saugotis, kad gelio nepatektų ant sveikos odos aplink pažeistas vietas.
Danish: Efter åbning af tuben i forbindelse med applikation skal tubens hætte sættes på igen og lukkes tæt til for at være lufttæt.
Lithuanian: Po tūbelės atidarymo vartojimui tūbelės dangtelį reikia sandariai uždaryti.
Danish: Virkninger observeret på applikationsstedet omfattede erytem, epidermisfortykkelse, afskalning og løsning af stratum corneum.
Lithuanian: Aplikacijų vietoje buvo pastebėti tokie reiškiniai: eritema, epidermio sustorėjimas, pleiskanojimas ir raginio sluoksnio išnykimas.
Danish: BEHANDLINGSJUSTERINGER
Lithuanian: GYDYMO YPATUMAI
Danish: På grund af potentialet for uønskede virkninger af Panretin gel hos børn, der ammes, skal mødre dog ophøre med at amme før anvendelse af lægemidlet og ikke påbegynde amning under brugen af lægemidlet.
Lithuanian: Tačiau pradėjus vartoti Panretin gelį dėl galimų nepageidaujamų efektų žindymą reikėtų nutraukti ir nepradėti tol, kol vartojamas šis preparatas.
Danish: Vehikel (N=134)
Lithuanian: Tirpiklis (N = 134)
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: Det blev påvist, at alitretinoin har et svagt potentiale for at være en fotoirritans på basis af histidin- og fotoproteinbinding.
Lithuanian: Alitretinoinas yra silpnas fotoiritantas, besijungiantis su histidinu ir fotopreteinu.
Danish: Tabel 1)
Lithuanian: 1 lentelė.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Panretin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Panretin
Danish: Protokolspecificeret dosisregimen var applikation kun 2 gange dagligt (2xdgl.)
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama du kartus per dieną (BD), jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
Danish: Panretin indeholder: - Aktivt stof: Panretin 0,1% gel er alitretinoin.
Lithuanian: Panretin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alitretinoinas.
Danish: 2 = Moderat
Lithuanian: 2 = Vidutinis
Danish: De uønskede hændelser, der er set med Panretin gel, er lig dem, der ses med andre topiske retinoider.
Lithuanian: Šalutinės reakcijos, siejamos su Panretin geliu, panašios į kitų vietiškai vartojamų vaistų sukeliamas šalutines reakcijas.
Danish: Tabel 1 Graduering af lokal hudirritation GRAD
Lithuanian: Vietinio odos sudirginimo laipsniai
Danish: I modsætning til disse fund hos rotter oversteg plasmakoncentrationerne af 9-cis-retinsyre hos patienter med KS, der påsmurte Panretin gel, aldrig 0,638 ng/ml (2,13 nmol).
Lithuanian: gelio, plazmos koncentracijos vidurkis buvo mažesnis už nustatomą ribą (5 nMol), o plazmos koncentracijos vidurkis patinams - apie 200 nMol. Skirtingai negu bandomųjų žiurkių, 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracija pacientų, sergančių KS ir vartojančių Panretin gelį, plazmoje niekad neviršijo 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Danish: Hver karton indeholder én tube gel.
Lithuanian: Dėžutėje būna viena gelio tūbelė.
Danish: Anvendelse af andre produkter til lokal behandling på behandlede KS-læsioner skal undgås.
Lithuanian: Gydant KS sukeltus odos pažeidimams reikia nevartoti kitų vietinių medikamentų.
Danish: Brug altid hætten for at lukke tuben tæt efter brug.
Lithuanian: Pavartoję gelį tūbelę visada sandariai užsukite dangteliu.
Danish: Der findes ingen data angående anvendelse af Panretin gel hos patienter med nyreinsufficiens eller leversygdom.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Nėra duomenų apie tai, kad Panretin gelis darytų kokį kenksmingą poveikį žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu arba kepenų ligomis.
Danish: Flebitis, vaskulær sygdom
Lithuanian: Flebitas, kraujagyslių pažeidimas
Danish: Kløe
Lithuanian: alitretinoinu.
Danish: Hvis denne forsegling er punkteret eller ikke er synlig, når De første gang åbner pakningen, MÅ DEN IKKE ANVENDES, og produktet skal returneres til apoteket.
Lithuanian: Panretin gelio tūbelės anga uždengta apsaugine metalo folija. Jeigu pirmą kartą atidarius tūbelę folijos nėra arba ji pradurta, NEVARTOKITE gelio ir grąžinkite jį į vaistinę.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Danish: D-16515 Oranienburg Tyskland
Lithuanian: D-16515 Oranienburg
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,15 l/kg kūno svorio, prie serumo baltymų prisijungia maždaug 98%
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA dažnumo klasifikaciją suskirstytos į labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki ≤1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki ≤1/1 000), labai retas (≤1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Lithuanian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98