FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Buvo sudaryta speciali grupė (ERVS spartesnio įgyvendinimo grupė), kuri turi prižiūrėti, kaip šių pagrindinių tikslų įgyvendinimas atsispindi rengiamame 2005-2007 m.
Maltese: Ġie mwaqqaf grupp speċjali (grupp ta' għajnuna ta' l-ERMS) sabiex jissorvelja t-twettiq ta' dawn lgħanijiet ewlenin permezz ta' l-iżvilupp ta' pjan ta' ħidma kontinwu għas-snin 2005-2007.
Lithuanian: EMEA organizacijos valdymo struktūrą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios yra sujungtos į integruotąją vadybos sistemą.
Maltese: Sistemi amministrattivi u ta' kontroll intern huma parti mill-governanza korporattiva ta' l-EMEA u huma kkonsolidati f'sistema ta' ġestjoni integrata fl-EMEA.
Lithuanian: Nauji gydymo būdai
Maltese: Terapiji avvanzati
Lithuanian: Kitos
Maltese: Irtirar
Lithuanian: 3.2.2 Pradinis vertinimas
Maltese: 3.2.2 Valutazzjoni inizjali
Lithuanian: Kontraindikacijos ir įspėjimai: iš viso buvo įrašytos 5 naujos 11 vaistinių preparatų, skirtų ŽIV, imuniteto slopinimo, osteoporozės ir medžiagų apykaitos ligoms gydyti, kontraindikacijos.
Maltese: Ġie introdott total ta' 5 kontra-indikazzjonijiet ġodda għal 11il prodott mediċinali fil-qasam ta' l-HIV, immunosuppressjoni, osteoporożi u mard metaboliku.
Lithuanian: 3.2.4 Poregistracinio laikotarpio veikla
Maltese: 3.2.4 Attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni
Lithuanian: antimikrobinio atsparumo, rengiant naują rizikos valdymo strategiją, ir antimikrobinių preparatų veterinariniuose vaistiniuose preparatuose rizikos vertinimo klausimams spręsti;
Maltese: Indirizzar tar-reżistenza antimikrobika bl-avvanz ta' strateġija ġdida dwar il-ġestjoni tar-riskji u stima tar-riskji għall-antimikrobiċi fi prodotti mediċinali veterinarji
Lithuanian: Prof.
Maltese: Sottomessi
Lithuanian: Agentūra viešoms konsultacijoms paskelbė EMEA gripo pandemijos krizės valdymo planą, skirtą vakcinoms nuo gripo pandemijos ir antivirusiniams vaistams įvertinti ir stebėti.
Maltese: Fl-2005, l-Aġenzija ħarġet għall-konsultazzjoni ‘EMEA pandemic influenza crisis management plan for the evaluation and maintenance of pandemic influenza vaccines and antivirals' (Il-pjan ta' l-EMEA għall-amministrazzjoni tal-kriżi ta' l-influwenza pandemika għall-valutazzjoni u l-manutenzjoni talvaċċini ta' l- influwenza pandemika u l-antivirali).
Lithuanian: 3.1.4 Poregistracinio laikotarpio veikla
Maltese: 3.1.4 Attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni
Lithuanian: 2003-2005 m.
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti 2003-2005
Lithuanian: Tiktai 32 pranešimai buvo susiję su maistui naudojamais gyvūnais.
Maltese: 32 rapport biss kellhom x'jaqsmu ma' annimali għall-produzzjoni ta' likel.
Lithuanian: retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų.
Maltese: Ċertifikati ta' prodott mediċinali
Lithuanian: buvo padaryta didelė pažanga kuriant EudraVigilance duomenų bazę - elektroninius duomenis į EudraVigilance poregistracinio laikotarpio modulį (EVPM) perdavė 23 nacionalinės kompetentingos institucijos ir 105 registravimo liudijimų turėtojai.
Maltese: Sar progress tajjeb bl-implimentazzjoni ta' l-EudraVigilance fl-2005, bi 23 awtorità nazzjonali kompetenti u 105 detenturi ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq jirrapportaw b'mod elettroniku lillEudraVigilance Post-Authorisation Module (Modulu ta' l-EudraViġilanza għall-wara lAwtorizzazzjoni) (EVPM).
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta epoetinų, kuriuos vartoja sergantieji vėžiu, bei dantų, periodontinių ir psichinių sutrikimų, galimai susijusių su peginterferono alfa vartojimu, „klasės ženklinimo" procedūra.
Maltese: Twettqet proċedura ta' ttikkettjar tal-klassi fir-rigward ta' l-użu ta' l-epoetini f'pazjenti b'kanċer, u oħra fir-rigward ta' problemi dentali, perjodontali u psikjatriċi possibbilment assoċjati ma' l-użu tal-peginterferon alfa.
Lithuanian: Šios įstaigos elektroniniu būdu pateikė iš viso 144 786 pranešimus apie vaisto saugumą atskirais atvejais (ICSR) ES ir ne ES šalyse.
Maltese: Dawn il-parteċipanti rrappurtaw b'mod elettroniku total ta' 144,786 rapport dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs - Individual Case Safety Reports) li oriġinaw kemm fi ħdan l-UE kif ukoll minn barra l-UE.
Lithuanian: Iš jų elektroniniu būdu buvo gauti 73 198 ICSR pranešimai apie centralizuotu būdu registruotus vaistus arba 80 proc.
Maltese: Minn dawn, 73,198 ICSR daħlu b'mod elettroniku għal prodotti awtorizzati b'mod ċentrali (CAPs) li jikkorrispondu għal 80% mir-rapporti totali li daħlu għal CAPs fl-2005 dwar reazzjonijiet mhux mixtieqa għall-mediċini.
Lithuanian: EMEA taip pat bendradarbiavo su Europos Komisijos Mokslinių tyrimų generaliniu direktoratu Septintosios pamatinės mokslinių tyrimų, technologijų plėtros ir parodomosios veiklos programos (2007-2013 m.) Inovacinių vaistų iniciatyvos (IMI) įgyvendinimo srityje.
Maltese: Programm ta' Qafas għar-riċerka, l-iżvilupp teknoloġiku u l-attivitajiet ta' dimostrazzjoni (2007-2013).
Lithuanian: metinės ataskaitos tekstą galite rasti Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Maltese: Ir-rapport annwali sħiħ għall-2005 bl-Ingliż jinsab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija: www.emea.eu.int
Lithuanian: Plėtra
Maltese: SPEZZJONIJIET
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino patikslintą EMEA vertimų politiką, pagal kurią kuriama informacijos apie preparatus vertimų tikrinimo nacionalinėse kompetentingose institucijose sistema ir finansinio atlygio sistema.
Maltese: Din il-politika implimentat qafas għallkontroll tat-traduzzjonijiet ta' l-informazzjoni dwar il-prodotti mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u waqqfet skema ta' kumpens finanzjarju.
Lithuanian: Tai buvo nuomonės dėl 2 ŽIV gydyti skirtų vaistinių preparatų.
Maltese: L-opinjonijiet kellhom x'jaqsmu ma' 2 prodotti mediċinali għalll-kura ta' l-HIV.
Lithuanian: Iš minėtų 24 preparatų 3 yra priskirti retiesiems vaistiniams preparatams.
Maltese: Minn dawn l-24 prodott, 3 huma prodotti klassifikati bħala mediċini orfni.
Lithuanian: - pasirengimas ateičiai" (European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future).
Maltese: Fil-bidu ta' l-2005, l-Aġenzija ppubblikat l-istrateġija fit-tul tagħha, il-‘European Medicines Agency Road Map to 2010:
Lithuanian: Didelė pažanga įgyvendinant EudraVigilance veterinarinę sistemą
Maltese: Progress tajjeb bil-EudraViġilanza Veterinarja
Lithuanian: 4 spalio 2010
Maltese: October 2010
Lithuanian: žmonių.
Maltese: utent differenti.
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
Maltese: Introduzzjoni mid-Direttur Eżekuttiv
Lithuanian: Skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo skatinimas
Maltese: Tħaddin tat-trasparenza, komunikazzjoni u l-għoti ta' informazzjoni
Lithuanian: Dėl genų terapijos preparato, CAT patvirtino neigiamos nuomonės projektą.
Maltese: Għal prodott ta' terapija tal-ġeni, is-CAT adotta abbozz ta' opinjoni negattiva.
Lithuanian: Iki metų pabaigos kuriuo nors vienu iš šių preparatų Europoje buvo paskiepyta 29,4 mln.
Maltese: Sa tmiem is-sena, 29.4 miljun ruħ fl-Ewropa tlaqqmu b'wieħed minn dawn il-prodotti.
Lithuanian: H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo pandemija lėmė dar neregėto masto tarptautinį bendradarbiavimą dvišalių ir daugiašalių santykių lygmeniu.
Maltese: Il-pandemija tal-influwenza tal-H1N1 irriżultat f'livell mingħajr preċedent ta' attività ta' kooperazzjoni internazzjonali fuq livell bilaterali u multilaterali.
Lithuanian: PROTECT yra bendras Europos projektas, kurį įgyvendina 29 viešieji ir privatieji partneriai ir kuriuo siekiama plėtoti naujoviškus farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo metodus.
Maltese: PROTECT huwa proġett Ewropew kollaborattiv li jlaqqa' flimkien 29 sieħeb pubbliku u privat, bil-għan li jiżviluppa metodi innovattivi f'farmakoepidemjoloġija u farmakoviġilanza.
Lithuanian: Agentūra nuolat keitėsi informacija su Australijos, Kanados, Japonijos, Jungtinių Amerikos Valstijų reguliavimo institucijomis ir Pasaulio sveikatos organizacijos ekspertais.
Maltese: L-Aġenzija kellha skambji regolari ma' regolaturi millAwstralja, il-Kanada, il-Ġappun, l-Istati Uniti u esperti mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO).
Lithuanian: Bendradarbiaudama su Londono universiteto Karališkuoju koledžu, agentūra pradėjo rengti savo komunikacijos veiklos, susijusios su vaistų nauda ir rizika, tyrimą, kuriame siekiama aprašyti agentūros požiūrį į informacijos apie vaistų naudą ir riziką perdavimą ir pateikti pasiūlymų, kuriuos būtų galima įgyvendinti ateityje.
Maltese: F'kooperazzjoni ma' King's College London, l-Aġenzija bdiet studju dwar l-attivitajiet ta' komunikazzjoni ta' benefiċċju-riskju tagħha, immirati lejn id-deskrizzjoni tal-approċċ tal-Aġenzija għall-komunikazzjoni ta' benefiċċji-riskji u għall-identifikazzjoni ta' proposti għal implimentazzjoni futura.
Lithuanian: Taigi iki rugsėjo pabaigos CHMP pateikė teigiamas rekomendacijas dėl dviejų vakcinų nuo pandeminio gripo (Focetria ir Pandemrix), o spalio pradžioje - dėl trečiosios (Celvapan).
Maltese: Għaldaqstant, is-CHMP seta' jagħti rakkomandazzjonijiet pożittivi għaż-żewġ vaċċini tal-influwenza pandemika (Focetria u Pandemrix) sa tard f'Settembru, u għal tielet waħda (Celvapan) kmieni f'Ottubru.
Lithuanian: toliau buvo diegiama ir plėtojama veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo duomenų bazė EudraVigilance (EVVet).
Maltese: L-implimentazzjoni u l-iżvilupp ta' EudraViġilanza Veterinarja (EVVet) kompliet fl-2009.
Lithuanian: Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking, IMI JU) patvirtino projekto PROTECT (Europos konsorciumo atliekami terapijos rezultatų farmakoepidemiologiniai moksliniai tyrimai, angl.
Maltese: Il-proġett PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium - Riċerka Farmakoepidemjoloġika dwar ir-Riżultati ta' Terapewtiċi minn Konsorzju Ewropew) immexxi mill-Aġenzija ġie aċċettat sabiex jirċievi fondi mill-Impriża Konġunta ta' Inizjattivi fir-rigward ta' Mediċini Innovattivi (IMI JU - Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking).
Lithuanian: Šiuo metu joje įregistruotos trisdešimt dvi kompetentingos institucijos su 150 skirtingų naudotojų. Joje taip pat užregistruota 111 organizacijų (rinkodaros teisės turėtojų ir trečiųjų šalių) su 176 skirtingais naudotojais.
Maltese: Issa hemm reġistrati tnejn u tletin awtorità kompetenti, b'total ta' 150 utent differenti.
Lithuanian: Gripo pandemija iš esmės buvo pasaulinio masto iššūkis, todėl didelė dalis nuopelnų už laimėjimus Europoje priklauso ir tarptautiniams partneriams, su kuriais ES palaiko abipusiai naudingus darbo santykius,ypač PSO ir, be kita ko, Jungtinių Amerikos Valstijų, Japonijos, Kanados ir Australijos vaistų kontrolės institucijoms.
Maltese: Il-pandemija tal-influwenza kienet b'definizzjoni, sfida globali, għalhekk ħafna kreditu għall-kisbiet flEwropa huma dovuti wkoll għall-imsieħba internazzjonali li l-UE tgawdi minn relazzjoni ta' ħidma ta' benefiċċju reċiproku magħhom, b'mod partikolari l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa u l-awtoritajiet tal-mediċini tal-Istati Uniti, il-Ġappun, il-Kanada u l-Awstralja, fost oħrajn.
Lithuanian: EUR
Maltese: EUR eluf
Lithuanian: GGP GKP PhV GLP
Maltese: GMP GCP PhV GLP
Lithuanian: sausio-kovo mėn.
Maltese: Jannar-Marzu 2010
Lithuanian: Pradinio vaisto vertinimo paraiškų sumažėjo 5 % (91 paraiška).
Maltese: Kien hemm tnaqqis ta' 5% għal 91 applikazzjoni għal evalwazzjoni inizjali tal-mediċini.
Lithuanian: spalio 21 d.
Maltese: 21 ta' Ottubru 2011
Lithuanian: Patikrinimai
Maltese: Spezzjonijiet
Lithuanian: Tūkst.
Maltese: kooperazzjoni.
Lithuanian: • EMA pradeda viešas konsultacijas dėl trečiosiose šalyse atliktų klinikinių tyrimų etinių ir geros klinikinės praktikos (GKP) aspektų.
Maltese: • L-EMA tniedi konsultazzjoni pubblika dwar aspetti ta' prassi klinika tajba (GCP) u etikali ta' testijiet kliniċi kondotti f'pajjiżi terzi.
Lithuanian: • Keturios vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos. Šios vakcinos įregistruotos išskirtinėmis aplinkybėmis galvijams ir avims apsaugoti nuo klinikinių požymių bei siekiant sumažinti arba užkirsti kelią įvairių mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1, 2, 4 ir 8 perdavimui.
Maltese: Dawn il-vaċċini kienu awtorizzati taħt ċirkostanzi eċċezzjonali sabiex jipproteġu frat u nagħaġ minn sinjali kliniċi, u biex inaqqsu jew jevitaw ittrasmissjoni tas-serotipi 1, 2, 4 u 8 tal-virus bluetongue ferm varjabbli.
Lithuanian: Praneštų kokybės trūkumų skaičius
Maltese: Numru ta' difetti fil-kwalità rrapportati
Lithuanian: • EMA ir „Swissmedic" susitaria dalytis informacija apie vaistus nuo H1N1 pandemijos.
Maltese: • EMA u Swissmedic jaqblu li jikkondividu l-informazzjoni dwar il-mediċini pandemiċi tal-H1N1
Lithuanian: • Nauja H5N1 prototipinė pandemijos gripo vakcina, skirta gripo prevencijai, esant oficialiai paskelbtai pandemijai (prototipinė pandemijos vakcina nėra skirta kaupti, ji gali būti panaudota galutinės vakcinos atsiradimui pagreitinti pandemijos atveju, nustačius pandemiją sukėlusią padermę).
Maltese: • Vaċċin finta ġdid tal-influwenza pandemika kontra l-H5N1 maħsub għall-prevenzjoni tal-influwenza f'sitwazzjoni ddikjarata uffiċjalment bħala pandemika (vaċċin pandemiku finta mhux maħsub għallħażna, iżda jista' jintuża sabiex iħaffef d-disponibbiltà tat-tilqima finali f'każ ta' pandemija, ladarba tkun ġiet identifikata razza pandemika).
Lithuanian: Pediatrinių tyrimų plano (PTP) paraiškos
Maltese: Applikazzjonijiet għal Pjan ta' investigazzjoni pedjatrika (PIP)
Lithuanian: Svarbiausių 2010 m. įvykių apžvalga
Maltese: Lulju-Settembru 2010
Lithuanian: 2010 m.
Maltese: April-Ġunju 2010
Lithuanian: Priskyrimas retiesiems vaistams
Maltese: Denominazzjoni ta' prodotti mediċinali orfni
Lithuanian: Prašymai nustatyti didžiausią leistiną likučių kiekį (DLLK)
Maltese: Applikazzjonijiet għal limiti massimi ta' residwi (MRLs)
Lithuanian: • Retiesiems priskirtas vaistas, pagamintas taikant rekombinantinės DNR technologiją, skirtas angioedemos priepuoliams gydyti.
Maltese: • Prodott mediċinali denominat orfni prodott b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA, maħsub għattrattament ta' attakki ta' anġjoedima.
Lithuanian: • EMA atidaro Europos pediatrijos mokslinių tyrimų tinklą (Enpr-EMA).
Maltese: • L-EMA tniedi n-netwerk Ewropew għar-riċerka pedjatrika (Enpr-EMA).
Lithuanian: • EMA gauna 1 000-ąjį prašymą patvirtinti pediatrinių tyrimų planą (PTP) ar atleisti nuo prievolės.
Maltese: • L-EMA tirċievi l-1,000 applikazzjoni għal pjan ta' investigazzjoni pedjatrika (PIP) jew rinunzja.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas, skirtas Dupuytren kontraktūrai gydyti, kaip chirurginio gydymo alternatyva.
Maltese: • Prodott mediċinali maħsub għall-kura ta' kundizzjoni muskuloskeletali magħrufa bħala lkontrazzjoni ta' Dupuytren, jippreżenta alternattiva mhux kirurġika.
Lithuanian: • EMA Valdančioji taryba paskelbia naują „Veiksmų planą iki 2015 m.".
Maltese: • Il-Bord ta' Tmexxija tal-EMA jniedi il-‘Pjan direzzjonali għall-2015'.
Lithuanian: Pradinis vertinimas
Maltese: Evalwazzjoni inizjali
Lithuanian: • EMA ir JAV FDA pratęsia konfidencialumo susitarimo galiojimą neribotam laikui.
Maltese: • L-EMA u US FDA jestendu l-ftehim ta' kunfidenzjalità tagħhom b'mod indefinit.
Lithuanian: • EMA bei Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centras (EMCDDA) pasirašo bendradarbiavimo sutartį.
Maltese: • L-EMA u ċ-Ċentru Ewropew għall-Monitoraġġ tad-Droga u d-Dipendenza fuq id-Droga (EMCDDA) jiffirmaw ftehim ta' kooperazzjoni.
Lithuanian: CRP ne EEE pranešimai
Maltese: Proċeduri ta' riferiment
Lithuanian: • EMA pradeda „Pandemrix" patikrinimą dėl narkolepsijos pavojaus.
Maltese: • L-EMA tibda reviżjoni ta‘ Pandemrix dwar tħassib ta' narkolessija.
Lithuanian: • EMA paskelbia naują prieigos prie dokumentų strategiją.
Maltese: • L-EMA tippubblika aċċess ġdid għal politika dwar id-dokumenti
Lithuanian: • Prepandeminės gripo vakcinos, skirtos imunizacijai nuo gripo A viruso H5N1 potipio.
Maltese: • Vaċċini kontra l-influwenza pandemika huma maħsuba għal tilqim kontra s-subtip H5NI tal-virus tal-influwenza-A.
Lithuanian: DLLK pakopiniam naudojimui
Maltese: Parir xjentifiku
Lithuanian: CRP EEE NRV CRP ne EEE NRV Ne CRP EEE NRV Ne CRP ne EEE NRV
Maltese: Biż-żidiet fl-ammont ta' xogħol fi kważi l-oqsma kollha, din kienet sena impenjattiva oħra għallAġenzija.
Lithuanian: Julie Le Normand, Prancūzija
Maltese: Julie Le Normand, Franza
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ġunju 2018 EMA/413844/2018
Lithuanian: John Crowley, Liuksemburgas
Maltese: John Crowley, il-Lussemburgu
Lithuanian: Pastabų pateikė Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kuri dalyvavo savo sūnaus vardu), Deborah Kinrade ir David Morison.
Maltese: Ġew ipprovduti kummenti minn Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (li attendiet f'isem binha), Deborah Kinrade u David Morison.
Lithuanian: Andrea Noya, Italija
Maltese: Andrea Noya, l-Italja
Lithuanian: Jaroslaw Linka, Lenkija
Maltese: Jaroslaw Linka, il-Polonja
Lithuanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Ispanija 3-as kalbėjo:
Maltese: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanja
Lithuanian: Pasiūlymai
Maltese: Proposti
Lithuanian: Enikő Pongrácz, Vengrija
Maltese: Enikő Pongrácz, l-Ungerija
Lithuanian: Elizabeth Carmouche, Belgija
Maltese: Elizabeth Carmouche, il-Belġju
Lithuanian: Klausymo posėdžiui pirmininkavo PRAC pirmininkė June Raine, temą pristatė PRAC pranešėja (vyriausioji vertintoja) Eva Jirsová, o papildomas pastabas teikė EMA visuomenės dalyvavimo skyriaus vadovas Juan Garcia-Burgos.
Maltese: Is-seduta ġiet ippreseduta minn June Raine, il-President tal-PRAC, b'introduzzjoni tas-suġġett minn Eva Jirsová, ir-Rapporteur tal-PRAC (valutatur ewlieni) u gwida addizzjonali minn Juan Garcia-Burgos, il-President tal-EMA tal-Ingaġġ Pubbliku.
Lithuanian: Florian Wagenlehner, Europos urologijos asociacija (EAU) Papildomos pastabos
Maltese: Florian Wagenlehner, Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija (EAU) Interventi addizzjonali
Lithuanian: Jamie Wilkinson, Europos Sąjungos farmacijos grupė (PGEU) 16-as kalbėjo:
Maltese: Jamie Wilkinson, Grupp Farmaċewtiku tal-Unjoni Ewropea (PGEU) Kelliem 16:
Lithuanian: Pastabos
Maltese: Noti
Lithuanian: Miriam Knight, „Quinolone Toxicity Support UK" Raymond Miller, „Quinolone Toxicity Support UK" Geoffrey Robinson, „Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe" 6-a kalbėjo:
Maltese: Miriam Knight, Appoġġ ta' Tossiċità b'Kinolon ir-Renju Unit Raymond Miller, Appoġġ ta' Tossiċità b'Kinolon ir-Renju Unit Geoffrey Robinson, Vittmi ta' Tossiċità bi Fluworokinolon fl-Ewropa Kelliem 6:
Lithuanian: Graham Bothamley, Europos kvėpavimo ligų asociacija (ERS) 17-a kalbėjo:
Maltese: Graham Bothamley, Soċjetà Respiratorja Ewropea (ERS) Kelliem 17:
Lithuanian: Ber Oomen, Europos specializuotų slaugytojų organizacija (ESNO) 20-as kalbėjo:
Maltese: Ber Oomen, Organizzazzjonijiet Ewropej ta' Infermiera Speċjalisti (ESNO) Kelliem 20:
Lithuanian: Millar, Infekcijų, imuniteto ir uždegimų institutas, Glazgo universitetas, Jungtinė Karalystė 19-as kalbėjo:
Maltese: Neal L Millar, Istitut tal-Infezzjonijiet, Immunità u Infjammazzjoni, Università ta' Glasgow, ir-Renju Unit
Lithuanian: Miriam van Staveren, Nyderlandai 12-as kalbėjo (telefonu):
Maltese: Miriam van Staveren, In-Netherlands
Lithuanian: Dažniausiai naudojami šios klasės vaistai yra ciprofloksacinas, levofloksacinas, moksifloksacinas, norfloksacinas ir ofloksacinas.
Maltese: Il-mediċini li jintużaw bl-aktar mod komuni f'din il-klassi huma ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin and ofloxacin.
Lithuanian: Markus Hamedinger, Austrija
Maltese: Markus Hamedinger, l-Awstrija
Lithuanian: Elsa Leitão, Vokietija
Maltese: Elsa Leitão, il-Ġermanja
Lithuanian: Šiuo metu ES chinolonai ir fluorochinolonai naudojami daugiau nei 120 indikacijų, įskaitant įvairias šlapimtakių, kvėpavimo takų, lytinių takų, virškinamojo trakto, odos, kaulų ir sąnarių infekcijas.
Maltese: Illum, il-kinoloni u l-fluworokinoloni jintużaw għal aktar minn 120 indikazzjoni fl-UE, inkluż tipi differenti ta' infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina, respiratorji, ġenitali, fil-passaġġ gastrointestinali, talġilda, tal-għadam u tal-ġogi.
Lithuanian: Klausymas surengtas 2018 m.
Maltese: Li saret fit-13 ta' Ġunju 2018
Lithuanian: Į EMA biurą Londone atvyko (arba paskambino) šešiasdešimt devyni dalyviai, tarp kurių buvo 40 pacientų ir jų atstovų, 14 sveikatos priežiūros specialistų ir akademinės bendruomenės atstovų, 13 farmacijos pramonės atstovų ir žiniasklaidos atstovai.
Maltese: Disgħa u sittin parteċipant attendew personalment fl-uffiċċji tal-EMA f'Londra (jew ingħaqdu bittelefon), inkluż 40 pazjent u rappreżentant tal-pazjenti, 14-il professjonista tal-kura tas-saħħa u akkademiċi, 13-il rappreżentant mill-industrija farmaċewtika kif ukoll membri tal-midja.
Lithuanian: EMA/413844/2018
Maltese: Sommarju tas-seduta pubblika tal-EMA dwar l-antibijotiċi kinolon u fluworokinolonEMA/413844/2018
Lithuanian: Paul Tulkens, Leveno vaistų tyrimų institutas, Belgija 21-as kalbėjo:
Maltese: Paul Tulkens, Istitut tar-Riċerka dwar il-Mediċini ta' Louvain, il-Belġju Kelliem 21:
Lithuanian: Daug kitų visuomenės atstovų, kurie negalėjo dalyvauti, atsiuntė savo pastabas raštu, į kurias bus atsižvelgta atliekant peržiūrą.
Maltese: Bosta membri oħra tal-pubbliku li ma setgħux jattendu bagħtu sottomissjonijiet bil-miktub, li kollha ser jiġu kkunsidrati waqt ir-reviżjoni.
Lithuanian: Viešųjų klausymų teisinis pagrindas yra Direktyvos 2001/83/EB, kuri yra farmakologinio budrumo teisės aktas, 107j straipsnis, pagal kurį PRAC gali rengti viešuosius klausymus dėl saugos peržiūros procedūrų, kurias komitetas atlieka pagal Reglamento (EB) Nr.
Maltese: Il-bażi legali għas-seduti pubbliċi hija l-Artikolu 107j tad-Direttiva 2001/83/KE tal-leġiżlazzjoni talfarmakoviġilanza, li tagħti lill-PRAC il-possibbiltà li jorganizza seduti pubbliċi għal reviżjonijiet ta' sigurtà li jsiru mill-Kumitat skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, u l-Artikoli 31 jew 107i tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Richard Cooknell, Jungtinė Karalystė 4-as kalbėjo:
Maltese: Richard Cooknell, ir-Renju Unit
Lithuanian: Tolesni veiksmai
Maltese: Sfond
Lithuanian: • Pacientai negavo informacijos apie rizikos veiksnius.
Maltese: • Il-pazjenti ma ngħatawx informazzjoni dwar ir-riskji.
Lithuanian: • Skatinti mokslinius tyrimus, susijusius su tuo, kaip šie vaistai sukelia šalutinį poveikį, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus.
Maltese: • Tiġi mħeġġa r-riċerka dwar kif il-mediċini jikkawżaw effetti sekondarji, inkluż riċerka ġenetika.
Lithuanian: • Ką manote apie su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusius rizikos veiksnius?
Maltese: • X'inhi l-fehma tiegħek dwar ir-riskji assoċjati mal-użu tal-kinoloni u l-fluworokinoloni?
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB
Maltese: tad-Direttiva 2001/83/KE
Lithuanian: EMEA/230196/2007/LT/GALUTINIS
Maltese: EMEA/230192/2007/MT/FINALI
Lithuanian: Europos vaistų agentūra
Maltese: European Medicines Agency
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija
Maltese: Immunoterapija u onkologija
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinė sistema
Maltese: EudraVigilance Veterinary
Lithuanian: kovo 8 d., pateikta EMEA tinklavietėje www.emea.europa.eu.
Maltese: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gauta 1 408 pirminių lygiagretaus platinimo pranešimai (113 % daugiau negu 2005 m.).
Maltese: In-numru ta' notifiki inizjali ta' distribuzzjoni parallela riċevuti fl-2006 kien 1,408 (113% aktar mill2005).
Lithuanian: Pagrindinė sistema veikia.
Maltese: Infiq operattiv
Lithuanian: ES TELEMATIKOS STRATEGIJA
Maltese: Strategija telematika ta' l-UE
Lithuanian: Teigiamos nuomonės
Maltese: Opinjonijiet pozittivi
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapinę sritį (pagal ATC kodą) 2006 m.
Maltese: Opinjonijiet pozittivi skond il-qasam terapewtiku (bil-kodici ATC), 2006
Lithuanian: 5 straipsnio 3 dalis
Maltese: L-Artikolu 5(3)
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Maltese: Respiratorju
Lithuanian: Panašūs biologiniai preparatai
Maltese: Prodotti bijologici simili
Lithuanian: Onkologija
Maltese: Onokologija
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP) priėmė 81 teigiamą nuomonę.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni (COMP) adotta 81 opinjoni pożittiva.
Lithuanian: Iš viso Pašalinta 1 klasė 2 klasė 3 klasė
Maltese: Totali Sejhiet lura Klassi 1 Klassi
Lithuanian: Iš 681 šių priimtų nuomonių 60 % susijusios su sauga ir veiksmingumu ir 40 % - su kokybės pokyčiais.
Maltese: Mis-681 tali opinjoni adottati, 60% huma relatati mas-sigurtà u l-effikaċja, u 40% relatati mal-bidliet fil-kwalità.