FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue je tzv. hybridný liek.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra hibridinis vaistas.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas?
Slovak: Keďže metyltioníniumchlorid sa v Európskej únii používa už niekoľko desaťročí na liečbu methemoglibinémie, spoločnosť predložila údaje o jeho použití z publikovanej literatúry.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje methemoglobinemija metiltioninio chloridu gydoma kelis dešimtmečius, bendrovė pateikė duomenis apie metiltioninio chlorido vartojimą, remdamasi paskelbta literatūra, kurioje patvirtinama, kad metiltioninio chloridas yra veiksmingas gydant vaisto arba cheminės medžiagos sukeltą methemoglobinemija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Methylthioninium chloride Proveblue?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su metiltioninio chlorido Proveblue vartojimu?
Slovak: Proveblue obsahuje účinnú látku metyltioníniumchlorid.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue sudėtyje yra veikliosios medžiagos metiltioninio chlorido.
Slovak: Prečo bol liek Methylthioninium chloride Proveblue povolený?
Lithuanian: Kodėl metiltioninio chloridas Proveblue buvo patvirtintas?
Slovak: Proveblue je liek Methylthioninium Chloride Injection USP 1%
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue referencinis vaistas yra metiltioninio chlorido Proveblue injekcinis USP (masės koncentracija 1%).
Slovak: Liek Methylthioninium chloride
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue metiltioninio chloridas
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť metyltioníniumchlorid
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: <alebo>
Lithuanian: <Arba>
Slovak: Dávku potom postupne zvyšujte podľa pokynov vášho lekára.
Lithuanian: Po to dozę palaipsniui didinkite pagal gydytojo nurodymus.
Slovak: Čo je [Vymyslený názov] a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra [Sugalvotas pavadinimas] ir kam jis vartojamas
Slovak: V takomto prípade sa porozprávajte so svojím lekárom.
Lithuanian: Tokiu atveju pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Úvodná dávka je jedna tableta (1 - 1,65 mg) denne počas jedla.
Lithuanian: Pradinė dozė yra viena tabletė (1-1,65 mg), vartojama kartą per parą valgio metu.
Slovak: Vždy užívajte [Vymyslený názov] presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite [Sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Tieto reakcie sú potenciálne závažné a ojedinele život ohrozujúce.
Lithuanian: Šios reakcijos yra potencialiai sunkios ir kartais pavojingos gyvybei.
Slovak: Tablety užívajte počas jedla s malým množstvom nápoja.
Lithuanian: Vartokite tabletes valgio metu, užgerdami kokiu nors gėrimu.
Slovak: Potreba pokračovania liečby sa má opätovne prehodnotiť a s pacientom je potrebné prebrať optimálne načasovanie jej opätovného začatia.
Lithuanian: Reikia kartotinai įvertinti būtinybę tęsti gydymą ir su pacientu aptarti optimalų laiką vėl jį pradėti.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema *.
Slovak: Informácie o lieku môže následne podľa potreby aktualizovať príslušný úrad členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článku III nariadenia 2001/83/ES.
Lithuanian: Jeigu reikia, vėliau valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare gali atnaujinti preparato informaciją, laikydamosis procedūrų tvarkos, išdėstytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Slovak: Dávkovanie sa môže v rozdelenej dennej dávke postupne zvyšovať dovtedy, kým sa nedosiahne optimálna dávka.
Lithuanian: Dozę galima palaipsniui didinti padalyta paros doze, kol pasiekiama optimali dozė.
Slovak: Fibróza chlopní môže spôsobiť zmeny vo funkcii srdca.
Lithuanian: Vožtuvo fibrozė gali sukelti širdies funkcijos pokyčius.
Slovak: Medzi dvomi liečbami má byť odstup 3 - 4 týždňov, aby sa skontrolovalo, či je stále potrebné, aby ste užívali [Vymyslený názov].
Lithuanian: Tarp dviejų gydymo kursų reikia daryti 3-4 savaičių pertrauką, siekiant patikrinti, ar Jums vis dar reikia vartoti [Sugalvotas pavadinimas].
Slovak: Váš lekár to skontroluje a rozhodne, či musíte prestať užívať liek.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys ir nuspręs, ar Jums reikia nutraukti vaisto vartojimą.
Slovak: Aj keď sa v niektorých prípadoch môžu niekedy príznaky po ukončení liečby zmierniť, fibrózne reakcie môžu byť tiež trvalé.
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais nutraukus gydymą simptomai kartais sumažėja, fibrozinės reakcijos gali ir išlikti.
Slovak: Užívajú ho pravidelne ako preventívne opatrenie na zníženie častosti výskytu migrén.
Lithuanian: Jis vartojamas reguliariai kaip profilaktinė priemonė migrenos pasireiškimo dažniui mažinti.
Slovak: Môže sa objaviť fibróza retroperitonea.
Lithuanian: Gali pasireikšti retroperitoninė fibrozė.
Slovak: U pacientov, ktorí dostatočne nereagovali počas prvých 2 - 3 mesiacov, sa má liečba ukončiť.
Lithuanian: Pacientų, kurie tinkamai nereagavo į gydymą pirmuosius 2-3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Existujúce informácie o lieku majú byť upravené (vloženie, náhrada alebo odstránenie textu podľa potreby) tak, aby odzrkadľovali nové schválené znenie uvedené nižšie.
Lithuanian: Esama vaistinio preparato informacija turi būti pataisyta (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą), kad atspindėtų naujai suderintą formuluotę, nurodytą toliau.
Slovak: [Vymyslený názov] nie je účinný pri liečbe migrenózneho záchvatu, ktorý je už prítomný.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] nėra veiksmingas gydant jau esamą migrenos priepuolį.
Slovak: Metysergid nesmiete užívať nepretržite (bez prestávky) počas viac ako šiestich mesiacov.
Lithuanian: Negalima metisergido vartoti nuolat (be pertraukos) ilgiau nei šešis mėnesius.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať u detí.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti vaikams.
Slovak: Nevoľnosť a vracanie, najmä ak sa [Vymyslený názov] užíva bez jedla.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, ypač jei [Sugalvotas pavadinimas] vartojamas ne valgio metu.
Slovak: Závažná neznášanlivosť alebo kontraindikácia pre liečivo v prvej línii sa považuje za zlyhanie liečby.
Lithuanian: Sunkus netoleravimas arba kontraindikacija, dėl kurios negalima vartoti pirmaeilio vaistinio preparato, yra laikomi nesėkmingu gydymu.
Slovak: Môže sa objaviť nevoľnosť a vracanie, tieto nežiaduce účinky sú ale často menej závažné, ak sa [Vymyslený názov] užíva s jedlom.
Lithuanian: Gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas, bet šis nepageidaujamas poveikis dažnai yra lengvesnis, jei [Sugalvotas pavadinimas] vartojamas valgio metu.
Slovak: [Vymyslený názov] užívajú ľudia, ktorí mávajú silné migrény s aurou alebo bez nej, ktoré majú vplyv na ich schopnosť viesť normálny život.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] vartoja žmonės, kuriems pasireiškia sunki migrena, su aura arba be jos, veikianti jų gebėjimą gyventi įprastą gyvenimą.
Slovak: Začnite užívaním jednej tablety denne.
Lithuanian: Iš pradžių gerkite vieną tabletę per parą.
Slovak: Pred začiatkom liečby a potom každých 6 mesiacov váš lekár vykoná niekoľko vyšetrení, aby sa zaistilo, že nemáte alebo že sa u vás neobjaví fibróza (jazvové tkanivo v telesných orgánoch).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ir po to kas 6 mėnesius gydytojas atliks tam tikrus tyrimus, kad užtikrintų, jog Jums nėra ar nesivysto fibrozė (kūno organų randėjimas).
Slovak: Minimálna dĺžka trvania liečby pred vyhlásením zlyhania je 2 mesiace.
Lithuanian: Mažiausia gydymo trukmė prieš nusprendžiant, kad gydymas nėra sėkmingas, yra 2 mėnesiai.
Slovak: Pri chronickej intenzívnej bolesti hlavy je terapeutická dávka zvyčajne 6 mg, ale niekedy môže byť potrebná vyššia dávka.
Lithuanian: Gydant lėtinį klasterinį galvos skausmą, gydomoji dozė paprastai yra 6 mg, tačiau kartais gali reikėti didesnės dozės.
Slovak: Maximálna dávka nesmie presiahnuť 6 mg denne.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 6 mg per parą.
Slovak: Pacienta je potrebné informovať o riziku fibrózy pri liečbe metysergidom a pacient má akceptovať potrebu pravidelných vyšetrení ako je uvedené nižšie.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie fibrozės riziką gydant metisergidu, jie turi sutikti su būtinybe periodiškai atlikti tyrimus, kaip aprašyta toliau.
Slovak: Pred začiatkom liečby metysergidom sa má vykonať úvodné vyšetrenie, aby sa vylúčili pacienti s vopred existujúcou fibrózou alebo akýmkoľvek iným patologickým stavom, ktorý môže pacientov vystavovať zvýšenému riziku vzniku fibrózy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą metisergidu, reikia atlikti pradinę atranką, kad būtų neįtraukti pacientai, kuriems jau yra fibrozė arba bet kokia kita patologija, dėl kurios jiems gali būti padidėjusi fibrozės pasireiškimo rizika.
Slovak: Cesta a spôsob podávania
Lithuanian: Vartojimo būdas ir metodas
Slovak: <[Vymyslený názov] obsahuje laktózu.
Lithuanian: <[Sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Liek sa však má užívať len vtedy, ak sa počas minimálne 2 mesiacov skúšali minimálne dva iné typy liekov na liečbu tohto typu bolesti hlavy a pri dostatočnej liečbe intenzívnych bolestí hlavy došlo k jej zlyhaniu.
Lithuanian: Tačiau jį reikia vartoti tik po to, kai mažiausiai 2 mėnesius buvo mėginama gydyti šio tipo galvos skausmą mažiausiai dviejų kitų tipų vaistais ir jais klasterinių galvos skausmų numalšinti nepavyko.
Slovak: <[Vymyslený názov] obsahuje laktózu a sacharózu.
Lithuanian: <Arba> <[Sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
Slovak: Hlásili sa fibrózne reakcie, najmä pohrudnice a oblasti retroperitonea a tiež perikardia a srdcových chlopní.
Lithuanian: Nustatytos fibrozinės reakcijos, ypač pleuros ir retroperitoninės, taip pat perikardo ir širdies vožtuvų.
Slovak: Liek sa však má užívať len po zlyhaní ostatných bežných typov liečby, pri ktorých sa liečba bezúspešne skúšala počas minimálne 4 mesiacov pred začiatkom užívania [Vymyslený názov] pri maximálnej dávke.
Lithuanian: Tačiau jį reikia vartoti tik, jeigu kiti standartiniai gydymo metodai buvo nesėkmingi, tie gydymo metodai turėjo būti mėginami nesėkmingai mažiausiai 4 mėnesius skiriant didžiausią dozę, prieš pradedant vartoti [Sugalvotas pavadinimas].
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete [Vymyslený názov]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [Sugalvotas pavadinimas]
Slovak: Fibróza srdcových chlopní môže spôsobiť zvýšenie frekvencie srdca, opuch rúk a chodidiel a môže sa zistiť pri klinickom vyšetrení.
Lithuanian: Širdies vožtuvo fibrozė gali sukelti padažnėjusį širdies plakimą, plaštakų bei kojų patinimą ir gali būti nustatoma atliekant klinikinę apžiūrą.
Slovak: [Vymyslený názov] patrí do skupiny liečiv nazývanej antimigreniká.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] priklauso vaistų, vadinamų vaistais nuo migrenos, grupei.
Slovak: [Táto časť sa má upraviť tak, aby odzrkadľovala nasledovné znenie]
Lithuanian: [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę]
Slovak: Pred začiatkom liečby metysergidom a následne v 6-mesačných intervaloch sa majú vykonať nasledovné vyšetrenia: vyšetrenie srdca ultrazvukom, vyšetrenia funkcie pľúc, vyšetrenie brucha pomocou MRI.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą metisergidu ir po to kas 6 mėnesius reikia atlikti šiuos tyrimus: širdies ultragarsinį tyrimą, plaučių veiklos tyrimus, pilvo MRT.
Slovak: Odporúča sa, aby sa dávkovanie postupne znižovalo počas posledných dvoch až troch týždňov liečby, aby sa predišlo výskytu opätovných zosilnených bolestí hlavy.
Lithuanian: Rekomenduojama paskutines dvi ar tris savaites gydymo dozę po truputį mažinti, kad būtų išvengta galvos skausmo atsinaujinimo.
Slovak: Po začatí liečby sa musí pacient v 6-mesačných intervaloch vyšetrovať pre výskyt fibrózy, toto vyšetrenie má zahŕňať opätovné zhodnotenie pomeru prínosu a rizika u konkrétneho pacienta.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, kas 6 mėnesius reikia tirti, ar pacientui nepasireiškė fibrozė, į šį tyrimą reikia įtraukti pakartotinį naudos ir rizikos santykio konkrečiam pacientui įvertinimą.
Slovak: Profylaktická liečba epizodickej a chronickej intenzívnej bolesti u dospelých.
Lithuanian: • Profilaktinis suaugusiųjų epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo gydymas.
Slovak: [Text tejto časti má znieť tak, ako je uvedené nižšie]
Lithuanian: [Šio skyriaus formuluotė turi būti tokia, kaip nurodyta toliau]
Slovak: Profylaxia migrény
Lithuanian: Migrenos profilaktika
Slovak: Hneď, ako sa určí jeden z týchto príznakov alebo prejavov, liečba sa musí ukončiť.
Lithuanian: Nustačius vieną iš šių simptomų ar požymių, vaisto vartojimą reikia kiek galima greičiau nutraukti.
Slovak: Na profylaktickú liečbu silnej nezvládnuteľnej migrény sa môže zvažovať niekoľko iných skupín liečiv (napr. betablokátory, antikonvulzíva, blokátor vápnikového kanála alebo tricyklické antidepresíva).
Lithuanian: - Sunkios nenumalšinamos migrenos profilaktiniam gydymui galima apsvarstyti galimybę vartoti kitų klasių vaistų (pvz., beta blokatorių, vaistinių preparatų nuo traukulių, kalcio kanalų blokatorių ar triciklių antidepresantų).
Slovak: Pred začiatkom liečby metysergidom musí u pacientov dôjsť k zlyhaniu minimálne 2 skupín liečiv (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti metisergidą, pacientui turėjo būti nesėkmingai taikomas gydymas mažiausiai 2 klasių vaistiniais preparatais (žr.
Slovak: Profylaktická liečba silnej nezvládnuteľnej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčnou poruchou u dospelých.
Lithuanian: • Profilaktinis suaugusiųjų sunkios nenumalšinamos, funkcinę negalią sukeliančios migrenos (su aura arba be jos) gydymas.
Slovak: Nespavosť, spavosť, závrat, menej významné zmeny nálady (nervozita, nepokoj, depresia a v zriedkavých prípadoch zmätenosť).
Lithuanian: Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, nedideli nuotaikos pokyčiai (nervingumas, neramumas, depresija ir retais atvejais sumišimas).
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať na zastavenie bolesti hlavy po jej objavení sa.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti prasidėjusiam galvos skausmui numalšinti.
Slovak: Objavili sa ojedinelé hlásenia infarktu myokardu, najmä u pacientov, ktorí nevenovali pozornosť kontraindikáciám súvisiacim s ochoreniami srdca alebo s užívaním liekov s vazokonstrikčným účinkom.
Lithuanian: Nustatyti pavieniai miokardo infarkto atvejai, ypač pacientams, kurie nekreipia dėmesio į kontraindikacijas dėl vainikinių arterijų sutrikimų ar kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų vartojimo.
Slovak: Môže sa objaviť opuch a vazokonstrikcia veľkých a malých artérií.
Lithuanian: Gali pasireikšti tinimas ir stambiųjų bei smulkiųjų arterijų susiaurėjimas.
Slovak: S liečbou sa nesmie začínať dovtedy, kým sa pacient nevyšetrí pre akékoľvek vopred existujúce fibrózne ochorenia.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik ištyrus, ar pacientui nėra jokių jau esamų fibrozinių būklių.
Slovak: Insomnia, ospalosť, závrat, menej závažné psychologické zmeny prechodnej povahy (nervozita, nepokoj, depresia a v zriedkavých prípadoch zmätenosť).
Lithuanian: Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, nedideli laikino pobūdžio psichologiniai pokyčiai (nervingumas, neramumas, depresija ir retais atvejais sumišimas).
Slovak: Dĺžka trvania liečby nesmie presiahnuť 6 mesiacov.
Lithuanian: Gydymo trukmė neturi viršyti 6 mėnesių.
Slovak: Príznaky fibrózy pohrudnice sú: bolesť hrudníka a dýchavičnosť, suchý kašeľ a úbytok telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Pleuros fibrozės simptomai yra: krūtinės skausmas, sausas kosulys ir svorio kritimas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj [Vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę] [Sugalvotas pavadinimas], kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Táto časť sa má upraviť tak, aby odzrkadľovala nasledovné znenie]
Lithuanian: 4.2 skyrius Dozavimas ir vartojimo metodas [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę]
Slovak: Pri epizodickej intenzívnej bolesti hlavy sa má dĺžka trvania liečby upraviť podľa zvyčajnej dĺžky trvania epizód, ktorá zvyčajne nemá byť dlhšia ako 2 alebo 3 mesiace.
Lithuanian: Epizodinio klasterinio galvos skausmo gydymo trukmė turi būti koreguojama pagal įprastą epizodų trukmę, kuri paprastai neviršija 2 ar 3 mėnesių.
Slovak: Ak sa objavia príznaky, ktoré poukazujú na fibrózu, liečba metysergidom sa má vysadiť dovtedy, kým sa nepotvrdí alternatívna etiológia.
Lithuanian: Pasireiškus fibrozei būdingiems simptomams, gydymą metisergidu reikia nutraukti, nebent patvirtinama kita fibrozės priežastis.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať v pediatrickej populácii.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neturėtų būti vartojamas vaikų populiacijai.
Slovak: Kožné reakcie (napr. vyrážka, žihľavka).
Lithuanian: Odos reakcijos (pvz., išbėrimas, digėlinė).
Slovak: Pri epizodických intenzívnych bolestiach hlavy sa dĺžka trvania liečby upraví podľa zvyčajnej dĺžky trvania epizód, ale zvyčajne nebude dlhšia ako 2 - 3 mesiace.
Lithuanian: Epizodinių klasterinių galvos skausmų gydymo trukmė turi būti koreguojama pagal įprastą epizodų trukmę, tačiau paprastai ji neviršija 2-3 mėnesių.
Slovak: Medzi cyklami liečby je potrebné nechať interval bez liečby s trvaním minimálne 4 týždne.
Lithuanian: Tarp kursų reikia daryti -mažiausiai 4 savaičių pertrauką be gydymo.
Slovak: Vyšetrenia budú zahŕňať vyšetrenie srdca ultrazvukom, vyšetrenie funkcie vašich pľúc a vyšetrenie brucha pomocou MRI.
Lithuanian: Tarp šių tyrimų bus širdies ultragarsinis tyrimas, tyrimai, kaip veikia Jūsų plaučiai ir pilvo skenavimas, pvz.
Slovak: V závislosti od polohy postihnutej krvnej cievy sa táto komplikácia môže prejaviť ako prekordiálna (angína) alebo abdominálna bolesť, ako pocit chladu, tuposti alebo bolesti v končatinách s parestéziou alebo bez nej, ako znížený alebo neprítomný pulz a teoreticky prostredníctvom arteriálnej hypertenzie.
Lithuanian: Priklausomai nuo paveiktos kraujagyslės vietos, ši komplikacija gali pasireikšti skausmu širdies plote (angina) ar pilvo skausmu, galūnių šaltumu, prislopintais ar skausmingais jutimais su parestezija arba be jos, suretėjusiu arba išnykusiu pulsu ir teoriškai - arterine hipertenzija.
Slovak: Pri chronickej intenzívnej bolesti hlavy nesmie dĺžka trvania liečby presiahnuť 6 mesiacov.
Lithuanian: Lėtinių klasterinių galvos skausmų gydymo trukmė neturi viršyti 6 mėnesių.
Slovak: Úpravy príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelių skyrių pataisos
Slovak: Nežiaduce účinky [Táto časť sa má upraviť tak, aby odzrkadľovala nasledovné znenie]
Lithuanian: 4.8 skyrius Nepageidaujamas poveikis [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę]
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra parengti po kreipimosi procedūros.
Slovak: Kožné reakcie (napr. vyrážka, urtikária)
Lithuanian: Odos reakcijos (pvz., išbėrimas, urtikarija).
Slovak: Ak sa [Vymyslený názov] užíva nepretržite počas dlhého obdobia, v mieste pohrudnice (blana pokrývajúca pľúca), peritonea (blana pokrývajúca brušnú dutinu ako aj orgány v bruchu) a srdcových chlopní sa pozorovala fibróza (hromadenie jazvového tkaniva v telesných orgánoch).
Lithuanian: Vartojant [Sugalvotas pavadinimas] be pertraukos ilgai, nustatyta fibrozė (randų kūno organuose sankaupos) pleuroje (plaučius dengiančioje plėvėje), pilvaplėvėje (pilvo ertmę ir pilvo organus dengiančioje plėvėje) bei širdies vožtuvuose.
Slovak: Dĺžka trvania nepretržitého podávania nesmie presiahnuť šesť mesiacov.
Lithuanian: Nuolatinio vartojimo trukmė neturi viršyti šešių mėnesių.
Slovak: Tieto zmeny sa môžu pozorovať ako srdcový alebo cievny šelest, tachykardia, periférny opuch, zvýšený tlak v jugulárnej žile alebo palpitácie.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti širdies ar kraujagyslių ūžesiu, tachikardija, periferine edema, padidėjusiu jungo venos spaudimu ar palpitacija.
Slovak: Dĺžka trvania nepretrižitého podávania nesmie presiahnuť šesť mesiacov z dôvodu rizika fibrózy (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Dėl fibrozės rizikos nuolatinio vartojimo trukmė neturi viršyti šešių mėnesių (žr.
Slovak: Medzi cyklami liečby je potrebné nechať interval bezliečby s trvaním minimálne 4 týždne.
Lithuanian: Tarp gydymo kursų reikia daryti mažiausiai 4 savaičių pertrauką.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia]
Slovak: Terapeutické indikácie [Text tejto časti má znieť tak, ako je uvedené nižšie]
Lithuanian: 4.1 skyrius Terapinės indikacijos [Šio skyriaus formuluotė turi būti tokia, kaip nurodyta toliau]
Slovak: Na profylaktickú liečbu epizodickej a chronickej intenzívnej bolesti hlavy je potrebné najprv zvážiť minimálne dve iné skupiny liečiv (napr. verapamil, topiramát alebo lítium).
Lithuanian: - Epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo profilaktiniam gydymui galima apsvarstyti galimybę vartoti mažiausiai dviejų kitų klasių vaistinių preparatų (pvz.
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne vyšetrovať pre prítomnosť: periférneho opuchu, zmeny zafarbenia nohy, paličkovitých prstov, slabého/nepravidelného pulzu, tachykardie, srdcového šelestu, cievneho šelestu, zvýšeného tlaku v jugulárnej žile, bazálnych krepitácií pľúc, trenia pohrudnice/perikardia, hmoty/citlivosti brucha/slabín.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai tirti tikrinant, ar jiems nepasireiškė: periferinė edema, kojų spalvos pokyčiai, pirštų galų sustorėjimas, silpnas ar nereguliarus pulsas, tachikardija, širdies ūžesys, kraujagyslių ūžesys, padidėjęs jungo venos spaudimas, krepitacija apatinėse plaučių dalyse, pleuros ar perikardo trinties ūžesiai, dariniai ar skausmingumas pilvo srityje ar šonuose.
Slovak: Intenzívna bolesť hlavy
Lithuanian: Klasterinis galvos skausmas
Slovak: Fibróza retroperitonea môže spôsobiť zablokovanie močových ciest s príznakmi ako je napr. celková asténia, bolesť chrbta, bolesť krížov, dyzúria, oligúria, zvýšená hladina dusíka v krvi, nevoľnosť, nechutenstvo a cievna nedostatočnosť, slabý pulz a zmena sfarbenia pokožky dolných končatín.
Lithuanian: Retroperitoninė fibrozė gali sukelti šlapimo takų obstrukciją su simptomais, pvz., bendra astenija, nugaros skausmu, juosmens skausmu, dizurija, oligurija, padidėjusiu azoto kiekiu kraujyje, pykinimu, anoreksija ir kraujagyslių nepakankamumu, silpnu pulsu ir odos spalvos pokyčiai apatinėse galūnėse.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti a ciev
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Slovak: Ukončenie liečby sa má vykonávať postupne (počas 2 alebo 3 týždňov).
Lithuanian: Nutraukti gydymą reikia palaipsniui (per 2 ar 3 savaites). Staiga nutraukti gydymą būtina fibrozinės reakcijos atveju.
Slovak: [Vymyslený názov] sa má používať len po neúspešnej liečbe inými bežnými skupinami liečiv (pozri časť 4.4) po dostatočnej dĺžke trvania liečby (minimálne 4 mesiace) pri maximálnej znesiteľnej dávke.
Lithuanian: 4.4 skyrių) po pakankamos (mažiausiai 4 mėnesių) trukmės gydymo didžiausia toleruojama doze.
Slovak: Z dôvodu možných závažných obáv týkajúcich sa bezpečnosti (najmä fibrózne reakcie), sa má metysergid používať len po zlyhaní inej liečby.
Lithuanian: 4.4 skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Šį skyrių reikia pataisyti, kad atspindėtų toliau pateikiamą formuluotę] Dėl galimų sunkių saugumo problemų (ypač dėl fibrozinių reakcijų) metisergidas turi būti vartojamas tik po to, kai buvo nesėkmingai taikytas kitas gydymas.