FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para apoiar o Combimox, foram apresentados estudos que comparam a farmacocinética do leite e do plasma entre os medicamentos genéricos e de referência.
Swedish: Som stöd för Combimox bifogades studier som jämförde farmakokinetiken för mjölk och plasma mellan det generiska läkemedlet och referensläkemedlet.
Portuguese: Fundamentos para o levantamento da suspensão da Autorização de Introdução no Mercado
Swedish: Skäl för att återta det tillfälliga upphävandet av godkännandet för försäljning
Portuguese: Relativamente aos resíduos, os dados dos estudos comparativos sobre o leite mostraram que, no ponto temporal correspondente ao intervalo de segurança proposto de 60 horas, todas as amostras de leite do quarto apresentavam concentrações de amoxicilina superiores ao limite máximo de resíduos (LMR) para o leite (4 µg/kg) e uma percentagem das amostras de leite continha ácido clavulânico em quantidades equivalentes ou superiores ao LMR para o leite de 200 µg/kg.
Swedish: När det gällde resthalter visade data från de jämförande studierna på mjölk att alla mjölkprover från juverfjärdedelarna, vid den tidpunkt som motsvarade den föreslagna karenstiden om 60 timmar, hade koncentrationer av amoxicillin som låg över MRL-värdena för mjölk (4 µg/kg) och en del av mjölkproverna innehöll klavulansyra på eller över MRL-värdena för mjölk (200 µg/kg).
Portuguese: Os resultados dos estudos sobre o leite demonstraram que as concentrações das substâncias activas foram semelhantes às do medicamento de referência após a perfusão intramamária do Combimox, apesar de se constatar a existência de uma substancial variabilidade inter-quartos e inter-animais relativamente a cada um dos parâmetros farmacocinéticos medidos.
Swedish: Resultaten från mjölkstudierna visade att koncentrationerna av de aktiva substanserna var likvärdiga med de för referensläkemedlet efter den intramammära infusionen av Combimox, trots att man kunde konstatera att det fanns betydande variationer, dels mellan juverfjärdedelarna och dels mellan djuren, för var och en av de uppmätta farmakokinetiska parametrarna.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension
Portuguese: O CVMP questionou a aplicação dos mesmos parâmetros farmacocinéticos decorrentes dos estudos clássicos de bioequivalência plasmática aos dados comparativos no leite.
Swedish: CVMP diskuterade om samma farmakokinetiska parametrar från klassiska bioekvivalensstudier på plasma kan tillämpas på jämförande data om mjölk.
Portuguese: • Os dados apresentados para apoiar este pedido não conseguiram provar que a bioequivalência fora demonstrada por estudos adequados de biodisponibilidade entre o medicamento de teste e o medicamento de referência,
Swedish: • Av de data som lämnats in som stöd för denna tillämpning framgår inte att bioekvivalens mellan test- och referensläkemedlen påvisats i lämpliga biotillgänglighetsstudier.
Portuguese: Todas as amostras de leite do quarto a partir de 84 horas continham concentrações de ácido clavulânico inferiores ao LMR do leite.
Swedish: Alla mjölkprover från juverfjärdedelarna från och med 84 timmar hade koncentrationer av klavulansyra som låg under MRL-värdena för mjölk.
Portuguese: Fundamentos para a recusa da concessão das Autorizações de Introdução no Mercado e suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente
Swedish: Skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning och tillfälligt upphävande av befintligt godkännande för försäljning
Portuguese: O ácido clavulânico, uma substância de ocorrência natural, é um inibidor da beta-lactamase e sinérgico químico da amoxicilina.
Swedish: Klavulansyra (ett naturligt förekommande ämne) är en betalaktamashämmare och kemisk synergist till amoxicillin.
Portuguese: • Foi efectuado um estudo comparativo do plasma com o propósito de medir as concentrações plasmáticas de amoxicilina, clavulanato e prednisolona na sequência da perfusão intramamária.
Swedish: • En jämförande studie på plasma genomfördes för att mäta plasmakoncentrationer hos amoxicillin, klavulanat och prednisolon efter intramammär infusion.
Portuguese: No último ponto temporal de colheita de amostras (108 horas), metade das amostras de leite do quarto continha concentrações de amoxicilina superiores ao LMR.
Swedish: Vid tidpunkten för den sista provtagningen (108 timmar) hade hälften av mjölkproverna från juverfjärdedelarna koncentrationer av amoxicillin som låg över MRL-värdena.
Portuguese: Uma questão adicional revista pelo CVMP consistiu numa alteração da formulação do Combimox durante o desenvolvimento para aumentar a estabilidade do medicamento, que foi identificada como afectando potencialmente a libertação das substâncias activas do medicamento para o tecido.
Swedish: Ytterligare en fråga som granskades av CVMP var att Combimox formulering ändrats under utvecklingen för att öka läkemedlets stabilitet.
Portuguese: • Foi efectuado um estudo comparativo do leite com o propósito de medir as concentrações de prednisolona no leite após a perfusão intramamária.
Swedish: • En jämförande studie på mjölk genomfördes för att mäta mjölkkoncentrationer hos prednisolon efter intramammär infusion.
Portuguese: O Combinox destina-se ao tratamento de mastite em vacas lactantes causada pelos principais agentes patogénicos que normalmente existem no úbere de bovino (Staphylococci, Streptococci e Escherichia coli)..
Swedish: Combimox är avsett för behandling av juverinflammation hos lakterande kor orsakad av de främsta och vanligaste förekommande juverpatogenerna (stafylokocker, streptokocker och kolibakterier).
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combimox e do medicamento de referência.
Swedish: Denna studie användes även för data om uppmätta resthalter av amoxicillin och klavulan i de mjölkprover från juverfjärdedelen som med jämna intervall togs efter infusion av Combimox och referensläkemedlet.
Portuguese: • Foi efectuado um estudo comparativo do leite com o propósito de medir as concentrações de amoxicilina e ácido clavulânico no leite.
Swedish: • En jämförande studie på mjölk genomfördes för att mäta mjölkkoncentrationer för amoxicillin och klavulansyra.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a recusa da concessão da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning
Portuguese: Noroclav Lactating Cow
Swedish: Noroclav Lactating Cow Intramammary Suspension
Portuguese: Foram realizados três estudos farmacocinéticos comparativos com o Combimox e o medicamento de referência, todos com um desenho cruzado de dois períodos.
Swedish: Tre jämförande farmakokinetiska studier på Combimox och referensläkemedlet genomfördes.
Portuguese: O Combinox apresenta-se sob a forma de seringas de dose unitária como uma suspensão oleosa a ser administrada por via intramamária.
Swedish: Combimox säljs som en oljeaktig suspension i endossprutor för intramammär administrering.
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combimox e o medicamento de referência.
Swedish: Sökanden hävdade vidare att Combimox formulering var tillräckligt likvärdig med referensläkemedlet för att uppfylla kraven på ett undantag från kravet att framlägga in vivo-data. På anmodan att ytterligare styrka detta påstående tillhandahöll sökanden jämförande data om fysikaliska och kemiska egenskaper, bland annat viskositet, partikelstorlek och lösning i mjölk, för Combimox och referensläkemedlet.
Portuguese: Sente algum destes sinais?
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
Portuguese: De que está possivelmente a sofrer?
Swedish: Vad kan du eventuellt lida av?
Portuguese: Quando deverá contactar o seu médico?
Swedish: När ska du kontakta läkare?
Portuguese: O risco é mais elevado:
Swedish: Risken är högre:
Portuguese: • se teve um bebé há poucas semanas
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan
Portuguese: • se fumar.
Swedish: • om du röker.
Portuguese: O TEV poderá ser fatal em 1-2% dos casos.
Swedish: VTE kan vara dödligt i 1-2 % av fallen.
Portuguese: No entanto, estes efeitos secundários são raros.
Swedish: Dessa biverkningar är dock sällsynta.
Portuguese: • São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente
Swedish: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt
Portuguese: Exame/consulta médica
Swedish: Läkarundersökning/konsultation
Portuguese: Aumento da idade
Swedish: Stigande ålder
Portuguese: • se tem diabetes.
Swedish: • om du har diabetes.
Portuguese: Ainda desconhecido
Swedish: Inte känt.
Portuguese: Deverá ser utilizado outro método de contraceção para evitar uma gravidez não intencional.
Swedish: En annan preventivmetod bör användas för att undvika oavsiktlig graviditet.
Portuguese: A frequência e a natureza dos exames deverão ser baseados em orientações de práticas estabelecidas e serem adaptados a cada mulher.
Swedish: Frekvensen och typen av undersökningar ska baseras på fastställda riktlinjer och anpassas individuellt till varje kvinna.
Portuguese: Os sintomas que ocorrem mais frequentemente num olho:
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Portuguese: Comentário
Swedish: Kommentar
Portuguese: • problemas súbitos de visão em um ou ambos os olhos;
Swedish: • plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen
Portuguese: Por vezes, a perda de visão pode ocorrer quase imediatamente.
Swedish: Ibland kan synförlust uppkomma nästa omedelbart.
Portuguese: Os acontecimentos tromboembólicos arteriais poderão ser fatais.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara dödliga.
Portuguese: Se tem mais do que uma destas situações, ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá estar ainda mais aumentado.
Swedish: Om du har mer än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Portuguese: As mulheres deverão ser aconselhadas que os contracetivos hormonais não protegem contra infeções pelo VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmissíveis.
Swedish: Kvinnan ska informeras om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot hiv-infektioner (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.
Portuguese: É importante informar o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si, mesmo se não tiver a certeza.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om något av dessa tillstånd gäller dig, även om du är osäker.
Portuguese: • calor aumentado na perna afetada
Swedish: • ökad värme i det drabbade benet
Portuguese: • se tem excesso de peso;
Swedish: • om du är överviktig
Portuguese: A utilização de [nome de fantasia] poderá necessitar de ser interrompida várias semanas antes da cirurgia ou enquanto estiver com menos mobilidade.
Swedish: Användningen av [läkemedlets namn] kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Portuguese: • confusão súbita, problemas ao falar ou entender;
Swedish: • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå
Portuguese: Quando parar [nome de fantasia], o risco de um coágulo sanguíneo retoma ao normal dentro de poucas semanas.
Swedish: När du slutar använda [läkemedlets namn] återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Portuguese: A informação do medicamento deve ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro e em articulação com o Estado Membro de Referência para o(s) medicamento(s) autorizados sob o Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Swedish: Produktinformationen ska därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter och i samarbete med referensmedlemsstaten för läkemedel godkända i enlighet med förfarandet i avdelning III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Portuguese: Particularmente importante considerar se outros fatores de risco também presentes.
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Portuguese: • dor de cabeça súbita, grave ou prolongada sem causa conhecida;
Swedish: • plötslig, allvarlig eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Portuguese: Após o primeiro ano, o risco torna-se menor, mas é sempre ligeiramente mais elevado do que se não utilizasse um contracetivo hormonal combinado.
Swedish: Efter det första året minskar risken, men den är alltid något högre än om du inte använde ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Portuguese: Mulheres que não estão a utilizar uma pílula/adesivo/anel hormonal combinado e não estão grávidas
Swedish: Kvinnor som inte använder kombinerat p-piller/plåster/ring och som inte är gravida
Portuguese: A mulher deverá também ser instruída a ler cuidadosamente o folheto informativo e a seguir os conselhos apresentados.
Swedish: Kvinnan ska också informeras om att noggrant läsa igenom bipacksedeln och följa anvisningarna.
Portuguese: Risco de desenvolver um coágulo sanguíneo num ano
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
Portuguese: O tratamento antitrombótico deverá ser considerado se [nome de fantasia] não tiver sido descontinuado antecipadamente.
Swedish: Antitrombotisk behandling bör övervägas om [läkemedlets namn] inte har satts ut i förväg.
Portuguese: Particularmente importante em mulheres com fatores de risco adicionais
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor med ytterligare riskfaktorer.
Portuguese: Antes de começar a utilizar [nome de fantasia], deverá ler a informação sobre coágulos sanguíneos na secção 2.
Swedish: Innan du börjar använda [läkemedlets namn] ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2.
Portuguese: Os sintomas temporários sugerem que o acontecimento é um acidente isquémico transitório (AIT).
Swedish: Tillfälliga symtom som tyder på att händelsen är en transitorisk ischemisk attack (TIA).
Portuguese: Raramente, poderão haver efeitos graves duradouros ou, muito raramente, poderão ser fatais.
Swedish: I sällsynta fall kan de ha allvarliga kvarstående effekter och, i mycket sällsynta fall, vara dödliga.
Portuguese: • diabetes mellitus com sintomas vasculares
Swedish: • diabetes mellitus med vaskulära symtom
Portuguese: Mulheres com mais de 35 anos que continuam a fumar, deverão ser vivamente aconselhadas a utilizarem um método diferente de contraceção.
Swedish: Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka ska starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Portuguese: • alteração da cor da pele na perna, p. ex., ficar pálida, vermelha ou azul
Swedish: • färgförändring av huden på benet, t.ex. blekt, rött eller blått
Portuguese: • perda imediata de visão ou
Swedish: • omedelbar synförlust eller
Portuguese: [*Para o material impresso, ver o documento de orientação do template QRD anotado.]
Swedish: [*För det tryckta materialet, se anvisningarna i den annoterade QRD-mallen]
Portuguese: Viagens aéreas (>4 horas) poderão aumentar temporariamente o risco de um coágulo sanguíneo, particularmente se tiver alguns dos outros fatores listados.
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskild om du har någon av de andra faktorer som listas här.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V *.
Portuguese: Nestas situações, é aconselhável descontinuar a utilização de adesivo/pílula/anel (no caso de cirurgia eletiva, pelo menos, quatro semanas antes) e não retomar até duas semanas após completa remobilização.
Swedish: I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av plåstret/p-pillret/ringen (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
Portuguese: Mulheres a utilizar [nome de fantasia]
Swedish: Kvinnor som använder [Läkemedlets namn]
Portuguese: • problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de equilíbrio ou de coordenação;
Swedish: • plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Portuguese: Em casos raros, um coágulo sanguíneo pode bloquear os vasos sanguíneos e causar problemas graves.
Swedish: I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem.
Portuguese: A recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre é total.
Swedish: Det går inte alltid att återhämta sig helt efter blodproppar.
Portuguese: • dor aguda no peito que poderá aumentar com respiração profunda;
Swedish: • kraftig bröstsmärta som kan öka vid djupa andetag
Portuguese: [Para medicamentos contendo dienogest em combinação com valerato de estradiol]
Swedish: [För produkter som innehåller dienogest i kombination med estradiolvalerat]
Portuguese: Se for incapaz de parar de fumar e tiver mais de 35 anos, o seu médico poderá aconselhá-la a utilizar um tipo diferente de contracetivo;
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan läkaren råda dig att använda en annan typ av preventivmedel
Portuguese: antes dos 50).
Swedish: under cirka 50 år).
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo outra forma de controlo da gravidez que seja mais apropriada.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHCs) não deverão ser utilizados nas seguintes situações:
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas vid följande tillstånd.
Portuguese: • dor no peito, desconforto, pressão, peso
Swedish: • bröstsmärta, obehag, tryck, tyngdkänsla
Portuguese: [O seguinte texto deverá ser incluído, uma vez que estes medicamentos estarão na lista de monitorização adicional]
Swedish: [Följande text ska inkluderas eftersom dessa produkter finns med på listan för utökad övervakning]
Portuguese: Muito frequentemente, ocorrem no primeiro ano de utilização de um contracetivo hormonal combinado.
Swedish: De inträffar oftast under det första årets användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Portuguese: Nota: a imobilização temporária, incluindo viagens aéreas >4 horas, também pode ser um fator de risco de TEV, particularmente em mulheres com outros fatores de risco
Swedish: Anm: tillfällig immobilisering inklusive flygresor >4 timmar kan också vara en riskfaktor för VTE, särskilt hos kvinnor med andra riskfaktorer
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO Procure atenção médica urgente se notar qualquer dos seguintes sinais ou sintomas.
Swedish: SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Portuguese: O risco depende do seu risco natural de ter um TEV e do tipo de contracetivo hormonal combinado que está a tomar.
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Portuguese: Para informação mais detalhada sobre os diferentes riscos de tomar contracetivos hormonais combinados, ver secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar [Nome de fantasia]".
Swedish: Mer information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel finns i avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder [läkemedlets namn]".
Portuguese: • se tem tensão arterial elevada;
Swedish: • om du har högt blodtryck
Portuguese: Por vezes os sintomas de acidente vascular cerebral podem ser breves com uma recuperação quase imediata e total, mas mesmo assim deverá procurar atenção médica urgente uma vez que poderá estar em risco de ter outro acidente vascular cerebral.
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Portuguese: [O seguinte gráfico deverá ser inserido aqui] Número de acontecimentos de TEV por cada 10.000 mulheres em um ano
Swedish: [Följande diagram ska sättas in här] Antal VTE-händelser per 10 000 kvinnor under ett år
Portuguese: Particularmente acima dos 35 anos
Swedish: Framför allt hos kvinnor över 35 år
Portuguese: As secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem.
Swedish: De relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av referral procedurer.
Portuguese: Desconhece-se atualmente como o risco com [nome de fantasia] se compara com estes medicamentos de risco inferior.
Swedish: Det är ännu inte känt hur hög risken är med [läkemedlets namn] jämfört med dessa produkter med lägre risk.
Portuguese: No entanto, em cada mulher, o risco poderá ser bastante mais elevado, dependendo dos seus fatores de risco subjacentes (ver abaixo).
Swedish: Hos en enskild kvinna kan dock risken vara betydligt högre, beroende på hennes underliggande riskfaktorer (se nedan).
Portuguese: Não existe consenso sobre o possível papel das veias varicosas e da tromboflebite superficial no início ou progressão de trombose venosa.
Swedish: Det råder inte enighet om den eventuella betydelsen av varicer och ytlig tromboflebit har för uppkomst eller progression av venös trombos.
Portuguese: Outras situações clínicas associadas a acontecimentos adversos vasculares
Swedish: Andra medicinska tillstånd som förknippas med negativa vaskulära händelser
Portuguese: Se a oclusão ocorrer no olho, os sintomas podem ir desde visão desfocada sem dor, que pode progredir até à perda da visão.
Swedish: Om ocklusionen uppkommer i ögonen kan symtomen variera från smärtfri dimsyn som kan utvecklas till synförlust.
Portuguese: • tosse súbita sem uma causa óbvia, que poderá ter sangue;
Swedish: • plötslig hosta utan tydlig orsak som eventuellt kan leda till att du hostar blod
Portuguese: Quando deve tomar especial cuidado com [Nome de fantasia]
Swedish: Var särskilt försiktig när du använder [Läkemedlets namn]
Portuguese: Se tiver qualquer das situações listadas abaixo, deve informar o seu médico.
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren.
Portuguese: [Para medicamentos contendo dienogest em combinação com etinilestradiol de baixa dosagem (<50 μg)]
Swedish: [För produkter som innehåller dienogest i kombination med låg dos (<50 μg) etinylestradiol]
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar [Nome de fantasia]
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du använder [Läkemedlets namn]
Portuguese: A tensão arterial deverá ser medida e realizado um exame físico, orientado pelas contraindicações (ver secção 4.3) e advertências (ver secção 4.4).
Swedish: Blodtrycket ska tas och en läkarundersökning ska utföras baserad på kontraindikationerna (se avsnitt 4.3) och varningar (se avsnitt 4.4).
Portuguese: [TEV ou TEA deverão ser listados na tabela de acontecimentos adversos, sob a frequência "Raros".]
Swedish: [VTE eller ATE ska anges i biverkningstabellen under frekvensen "Sällsynta".]
Portuguese: • se necessitar de ter uma cirurgia, ou se está acamada durante muito tempo devido a uma lesão ou doença, ou se tem a perna engessada.
Swedish: • om du behöver genomgå en operation, eller blir sängliggande under en längre period på grund av skada eller sjukdom, eller om benet gipsas.
Portuguese: Secção 4.3 - Contraindicações [Esta secção deverá ser alterada para incluir as seguintes contraindicações]
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer [Detta avsnitt ska ändras för att inkludera följande kontraindikationer]