FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před použitím Airexar Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se léčíte s:
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved:
Czech: Měl(a) byste dále používat Airexar Spiromax, ale nezvyšovat počet dávek.
Hungarian: Ilyen esetben folytassa az Airexar Spiromax alkalmazását, de ne növelje az adagok számát.
Czech: Jak při akutním, tak při chronickém předávkování flutikason-propionátem by se v léčbě přípravkem Airexar Spiromax mělo pokračovat v dávce vhodné ke kontrole příznaků.
Hungarian: A flutikazon-propionát akut, illetve krónikus túladagolása esetén az Airexar Spiromax-kezelést a tünetmentesség eléréséhez elegendő dózisban kell folytatni.
Czech: Airexar Spiromax by měl být podáván s opatrností u pacientů s aktivní tuberkulózou nebo s tuberkulózou v klidovém stadiu a u plísňových, virových či jiných infekcí dýchacích cest.
Hungarian: Az Airexar Spiromax óvatosan alkalmazandó aktív vagy látens pulmonalis tuberculosisban, illetve gombás, vírusos vagy egyéb légúti fertőzésben szenvedő betegeknél.
Czech: Vzácně může Airexar Spiromax při vysokých terapeutických dávkách způsobit srdeční arytmii, např. supraventrikulární tachykardii, extrasystoly a fibrilaci síní, a mírné přechodné snížení draslíku v séru.
Hungarian: Az Airexar Spiromax ritkán arrhythmiákat okozhat, például előfordulhat supraventricularis tachycardia, extrasystolék és pitvarfibrillatio, továbbá magas terápiás adagok mellett a szérum káliumszint enyhe és átmeneti csökkenése.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku Airexar Spiromax.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegeknél az Airexar Spiromax alkalmazását illetően nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Czech: Airexar Spiromax není na trhu dostupný v menší síle než 50/500 mikrogramů.
Hungarian: Az Airexar Spiromax 50/500 mikrogrammnál alacsonyabb hatáserősségben nincs forgalomban.
Czech: Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, které mají odlišné mechanismy účinku.
Hungarian: Az Airexar Spiromax szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, amelyek hatásmechanizmusa eltérő.
Czech: Léčba těmito léky v nedávné minulosti může zvýšit riziko, že Airexar Spiromax bude ovlivňovat funkci nadledvin.
Hungarian: Ha a közelmúltban ilyen gyógyszereket kapott, nagyobb a kockázata annak, hogy az Airexar Spiromax alkalmazásakor károsodhat a mellékvesék működése.
Czech: Airexar Spiromax je nutno používat opatrně u pacientů se závažnými kardiovaskulárními poruchami či abnormalitami srdečního rytmu a u pacientů s diabetes mellitus, thyreotoxikózou, nekorigovanou hypokalémií nebo u pacientů s predispozicí k nízkým hladinám draslíku.
Hungarian: Az Airexar Spiromax óvatosan alkalmazandó súlyos cardiovascularis betegségben vagy ritmuszavarok esetén, továbbá diabetes mellitusban, thyreotoxicosisban vagy kezeletlen hypokalaemiában szenvedő betegeknél, valamint azoknál, akik hajlamosak az alacsony szérum káliumszintre.
Czech: Pokud používáte příliš mnoho dávek z inhalátoru Airexar Spiromax po dlouhou dobu, měl(a) byste požádat o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha hosszú időn keresztül nagyobb adagokban alkalmazta az Airexar Spiromax-ot, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Czech: Airexar Spiromax není indikován k léčbě dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 4.2).
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása gyermekek, valamint 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem javallott (lásd 4.2 pont).
Czech: Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci
Hungarian: Airexar Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por
Czech: Všem pacientům musí předepisující zdravotnický pracovník zajistit instruktáž, jak Airexar Spiromax používat.
Hungarian: A készítményt felíró orvosnak meg kell tanítania a beteget az Airexar Spiromax használatára.
Czech: Airexar Spiromax obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát:
Hungarian: Az Airexar Spiromax két hatóanyagot: szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz.
Czech: Pacienty je nutno požádat, aby pokračovali v léčbě, ale pokud budou příznaky astmatu po zahájení léčby přípravkem Airexar Spiromax nekontrolované nebo se zhorší, aby vyhledali
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz, ha az asthmás tüneteik nem javulnak vagy rosszabbodnak az Airexar Spiromax-kezelés megkezdése után.
Czech: Tím se může u přípravku Airexar Spiromax zvýšit riziko nežádoucích účinků včetně nepravidelného bušení srdce, anebo se mohou
Hungarian: Így nagyobb lehet a kockázata, hogy az Airexar Spiromax alkalmazása során mellékhatások, például szabálytalan szívverés lép fel, vagy azok súlyosbodnak.
Czech: Léčba systémovými kortikosteroidy je obvykle indikována u pacientů s CHOPN, u kterých dochází k exacerbacím, a proto je pacienty nutno poučit, že pokud se příznaky při léčbě přípravkem Airexar Spiromax zhorší, mají vyhledat lékařské ošetření.
Hungarian: Exacerbatiókat mutató COPD esetén jellemzően szisztémás kortikoszteroid-kezelés javallott, ezért a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy forduljanak orvoshoz, ha az Airexar Spiromax-kezelés mellett tüneteik
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Airexar Spiromax nebyly u dětí a dospívajících ve věku do 18 let stanoveny.
Hungarian: Az Airexar Spiromax biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Czech: Informujte svého lékaře, ale nepřestaňte používat Airexar Spiromax, pokud Vám lékař neřekne, abyste jej přestal(a)
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának, de ne hagyja abba az Airexar Spiromax alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem
Czech: Airexar Spiromax nemusí být vhodný k používání s některými jinými léky.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Airexar Spiromax nem alkalmazható együtt bizonyos gyógyszerekkel.
Czech: Pacienti by neměli zahajovat léčbu přípravkem Airexar Spiromax během exacerbace, ani pokud u nich došlo k významnému nebo akutnímu zhoršení astmatu.
Hungarian: Nem szabad elkezdeni az Airexar Spiromax alkalmazását exacerbatio, jelentős állapotromlás vagy az asthma akut súlyosbodása esetén.
Czech: Studie SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Hungarian: Szalmeterollal végzett többközpontos klinikai vizsgálat asthmás betegek bevonásával (Salmeterol Multi
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou léčivých látek.
Hungarian: Az Airexar Spiromax szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, az ezekre a hatóanyagokra jellemző típusú és súlyosságú mellékhatások várhatók.
Czech: Pokud pacient se závažnou CHOPN dostane pneumonii, je nutno léčbu přípravkem Airexar Spiromax znovu zvážit.
Hungarian: Ha súlyos COPD-ben szenvedő betegnél pneumonia alakul ki, az Airexar Spiromax-kezelést újra kell értékelni.
Czech: Jestliže jste použil(a) více dávek Airexar Spiromax, než jste měl(a) Je důležité, abyste používal(a) inhalátor podle pokynů.
Hungarian: Ha az előírtnál több Airexar Spiromaxot alkalmazott Fontos, hogy az inhalátort a kezelőorvos utasításai szerint használja.
Czech: Symptomatickou kandidózu dutiny ústní a hrdla lze léčit topickými antimykotiky a přitom pokračovat v léčbě přípravkem Airexar Spiromax.
Hungarian: A szájüreg vagy a garat tünetekkel járó candidiasisa lokális antifungális készítményekkel kezelhető, az Airexar Spiromax-terápia folytatása mellett.
Czech: Použití přípravku Airexar Spiromax se nedoporučuje u dětí ve věku do 12 let ani u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása sem 12 éves és annál fiatalabb gyermekek, sem 13-17 éves serdülők számára nem javasolt.
Czech: Aby bylo dosaženo účinné léčby, musí se Airexar Spiromax používat správně.
Hungarian: Az Airexar Spiromax helyes használat esetén biztosít hatékony kezelést.
Czech: Airexar Spiromax není indikován k použití u dětí ve věku do 12 let a u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Hungarian: Az Airexar Spiromax alkalmazása 12 éves és annál fiatalabb gyermekek, valamint 13-17 éves serdülők számára nem javallott.
Czech: Léčba přípravkem Airexar Spiromax by neměla být u pacientů s astmatem ukončena náhle vzhledem k riziku exacerbace.
Hungarian: Asthmás betegeknél az exacerbatiók veszélye miatt az Airexar Spiromax-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Czech: Airexar Spiromax pomáhá k zastavení nástupu dušnosti a sípání.
Hungarian: Az Airexar Spiromax segítségével megelőzhető a légszomj és a sípoló légzés kialakulása.
Czech: SMART byla multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná 28 týdnů trvající studie s paralelními skupinami prováděná v USA, ve které bylo randomizováno 13 176 pacientů k léčbě salmeterolem (50 mikrogramů dvakrát denně) a 13 179 pacientů k placebu, přičemž oba tyto přípravky byly přidány k obvyklé léčbě astmatu.
Hungarian: A randomizáció alapján 13 176 beteget kezeltek szalmeterollal (naponta 2×50 mikrogramm), 13 179 beteget pedig placebóval, a szokásos asthmaellenes terápián felül.
Czech: Airexar Spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku od 18 let.
Hungarian: Az Airexar Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Czech: Tachykardie
Hungarian: Cataracta
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci salmeterolum/flutikasoni propionas
Hungarian: Airexar Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por szalmeterol/flutikazon-propionát
Czech: Studie ukázala, že zdvojnásobení inhalací salmeterolu/flutikason-propionátu v obou silách po dobu až 14 dnů mělo v porovnání s jednou inhalací dvakrát denně za následek mírné zvýšení nežádoucích účinků souvisejících s β agonisty (třes - 1 pacient [1 %] oproti 0, palpitace - 6 [3 %] oproti 1 [<1 %], svalové křeče - 6 [3 %] oproti 1 [<1 %]) a podobnou incidenci nežádoucích účinků souvisejících s inhalačními kortikosteroidy (např. kandidóza dutiny ústní - 6
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy amennyiben az inhalációk számát megkétszerezték legfeljebb 14 napig, mindegyik hatáserősségű szalmeterol/flutikazon-propionát-kezelés esetén kissé emelkedett a β-agonistákra jellemző mellékhatások gyakorisága, összehasonlítva a napi kétszer egy befúvással (tremor: 1 beteg [1%] vs.
Czech: Airexar Spiromax je určen k použití pouze u pacientů se závažným astmatem.
Hungarian: Az Airexar Spiromax kizárólag súlyos asthmás betegeknél alkalmazható.
Czech: p<0,001), v porovnání se salmeterolem -2,2 jednotek (p<0,001) a v porovnání s FP -1,2 jednotek (p=0,017).
Hungarian: Szalmeterol/flutikazon-propionát esetén az átlagos javulás három év alatt a placebóhoz képest -3,1 egység volt (95% CI: -4,1 és -2,1 között; p < 0,001), míg a szalmeterollal összehasonlítva -2,2 egység (p < 0,001), az FP-vel összehasonlítva pedig -1,2 egység (p = 0,017).
Czech: Jak Airexar Spiromax uchovávat
Hungarian: Az Airexar Spiromax előkészítése
Czech: Velmi časté Méně časté
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori
Czech: Je nutno použít co nejnižší dávku inhalačního kortikosteroidu.
Hungarian: A legalacsonyabb dózisú inhalációs
Czech: TC
Hungarian: JB
Czech: EMA/513708/2016
Hungarian: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Airexar Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Airexar Spiromax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Airexar Spiromax.
Hungarian: Ez a dokumentum az Airexar Spiromax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jelikož je přípravek Airexar Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Hungarian: Mivel az Airexar Spiromax hibrid gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Hungarian: Mivel az Airexar Spiromax csupán egyetlen magas hatáserősségben kapható (50 mikrogramm szalmeterolt és 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz), amennyiben egy alacsonyabb hatáserősség válik megfelelővé, a betegeket az alacsonyabb flutikazon-propionát dózist tartalmazó szalmeterol és flutikazon-propionát kombinációra kell átállítani.
Czech: To znamená, že přípravek Airexar Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Airexar Spiromax hasonló egy Seretide Diskus nevű (más néven Seretide Accuhaler) „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Airexar Spiromax k dispozici pouze v jedné vysoké síle, bylo jeho použití u astmatu omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Hungarian: Mivel az Airexar Spiromax csak egyetlen magas hatáserősségben kapható, alkalmazása asztma esetén azokra a betegekre korlátozott, akiknek a betegsége súlyos.
Czech: Při astmatu může být přípravek Airexar Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Hungarian: Asztma esetén az Airexar Spiromax olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a betegsége egy béta-2 agonista és alacsonyabb dózisú inhalációs kortikoszteroid kombinációjából álló kezelés ellenére nem megfelelően kontrollált, illetve akiknek az asztmája egy hosszú hatástartamú béta-2 agonistával és egy magas dózisú inhalációs kortikoszteroiddal már kontrollált.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Seretide Diskus přínosy přípravku Airexar Spiromax převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Seretide Diskus-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Hungarian: Az Airexar Spiromax egy „hibrid gyógyszer".
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Hungarian: Azonban az Airexar Spiromax csupán egyetlen magas hatáserősségben kapható, a referencia-gyógyszer pedig három hatáserősségben, ugyanabban a magas hatáserősségben és két alacsonyabb hatáserősségben.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Airexar Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Airexar Spiromax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Seretide Diskus-szal.
Czech: Výbor doporučil, aby byl přípravek Airexar Spiromax schválen k použití v EU.
Hungarian: A bizottság javasolta az Airexar Spiromax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Obsahuje léčivé látky salmeterol (tzv. dlouhodobý beta-2 agonista) a flutikason propionát
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a szalmeterol (egy úgynevezett hosszú hatású béta-2 agonista) és a flutikazon-propionát (egy kortikoszteroid).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Airexar Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Airexar Spiromax alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Airexar Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Hungarian: Az Airexar Spiromax a súlyos asztmában szenvedő felnőttek rendszeres kezelésére, valamint a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD, egy hosszan tartó betegség, amely során a tüdőben lévő légutak és léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet) tüneteinek csillapítására szolgáló gyógyszer.
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Airexar Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Hungarian: Az Airexar Spiromax-ban található két hatóanyag jól ismert, és számos, az asztma és a COPD kezelésére alkalmazott gyógyszerben megtalálható önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Hungarian: Az Airexar Spiromax inhalációs port tartalmazó hordozható inhalációs készülék formájában kapható.
Czech: Další informace o přípravku Airexar Spiromax
Hungarian: Az Airexar Spiromax-szal kapcsolatos egyéb információ
Czech: U CHOPN se přípravek Airexar Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Hungarian: COPD esetén az Airexar Spiromax-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a kórtörténetben a rendszeres kezelés ellenére a betegség exacerbációi (fellángolásai) szerepelnek.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Airexar Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Hungarian: Az emberekkel végzett vizsgálatok annak vizsgálatára korlátozódtak, hogy meghatározzák, az Airexar Spiromax biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Seretide Diskus-szal.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Airexar Spiromax?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Airexar Spiromax alkalmazása?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Airexar Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Airexar Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Airexar Spiromax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Airexar
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Airexar Spiromax alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Airexar Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Hungarian: Az Airexar Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Perorální prášek Prasata
Hungarian: 42,5 mg/g Belsőleges por Sertés Takarmányhoz keverve
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő engedélyezett a madaraknál tojásrakás idején
Czech: Síla
Hungarian: Pulyka:nem
Czech: SC MARAVET SA Baia Mare
Hungarian: SC MARAVET SA Baia Mare Maravet,
Czech: Hlavní inkompatibility:
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY:
Hungarian: • EGYÉB FELTÉTELEK:
Czech: Kontaminovanou pokožku umyjte.
Hungarian: A bőrre került szennyeződést le kell mosni.
Czech: Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny.
Hungarian: Terepi körülmények között nem végeztek hatékonysági vizsgálatokat.
Czech: Další ustanovení
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Czech: 7 dní
Hungarian: 7 nap
Czech: Otevřené sáčky by neměly být skladovány.
Hungarian: A felnyitott tasak nem tárolható.
Czech: Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána.
Hungarian: Ennek a csökkent érzékenységnek a klinikai jelentősége még nem teljesen ismert.
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként cserélni kell.
Czech: ŽÁDNÁ antiinfektiva / antibiotika
Hungarian: Fertőzések elleni anyagok / antibiotikumok
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Czech: kg premixu/tunu krmiva =
Hungarian: Kg premix/takarmánytonna =
Czech: V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec:
Hungarian: Amennyiben a takarmány-felvétel csökken, az alábbi képletet alkalmazzuk:
Czech: 10 dní
Hungarian: 10 nap
Czech: PPE (ileitida) a Prasečí dyzentérie
Hungarian: PPE (ileitisz) és sertésdizentéria
Czech: Z důvodu nedostatku studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek mísen s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, elsősegély, ellenszerek):
Czech: Tylvalosin Drůbež 200 µg/kg vejce
Hungarian: Tilvalozin Baromfi 200 µg/kg Tojás
Czech: Nevypouštějte bažanty alespoň dva dny po ukončení medikace.
Hungarian: A fácánok a gyógyszeres kezelés befejezése után még legalább két napig nem engedhetők szabadon.
Czech: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Hungarian: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Czech: Monohydrát laktózy
Hungarian: Laktóz-monohidrát
Czech: Bílé granule.
Hungarian: Fehér granulátum.
Czech: Nejsou známé.
Hungarian: Nem ismertek.
Czech: Bílé granule
Hungarian: Fehér granulátum
Czech: Pokyny pro míchání:
Hungarian: A keverésre vonatkozó útmutatások:
Czech: V terénních studiích zkoumajících účinky léčby a metafylaxe mykoplasmózy obdrželi léčivý přípravek všichni ptáci (přibližně ve věku 3 týdnů), pokud se klinické příznaky projevily u 2-5 % hejna.
Hungarian: A kezelés és a metafilaxis mikoplazmózisra kifejtett hatását értékelő terepen végzett klinikai vizsgálatokban az összes (körülbelül 3 hetes) szárnyas kapott a készítményből, ha a klinikai tünetek az állomány 2-5%-ában nyilvánvalóak voltak.
Czech: Enzootická pneumónie prasat
Hungarian: Sertések enzoociás pneumóniája
Czech: Pro Brachyspira hyodysenteriae nebyla stanovena žádná referenční hodnota.
Hungarian: A Brachyspira hyodysenteriae-re vonatkozóan nem állapítottak meg határértéket.
Czech: Jejich účinek je v podstatě omezen na rychle se dělící organismy.
Hungarian: A hatásuk lényegében véve a gyorsan osztódó mikroorganizmusokra korlátozódik.
Czech: MIC tylvalosinu pro Ornithobacterium rhinotracheale se pohybuje v rozsahu od 0,016 do 0,32 μg/ml.
Hungarian: A tilvalozin MIC-értéke az Ornithobacterium rhinotracheale mikrobával szemben 0,016 és 32 μg/ml között változik.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen jen pro přidání do suchého nepeletovaného krmiva.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt csak száraz, nem pelletált takarmányhoz szabad keverni.