FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuentes: vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, molestias estomacales, dispepsia, sequedad de boca.
Czech: Časté: zvracení, bolesti břicha, průjem, zácpa, žaludeční dyskomfort, dyspepsie, pocit sucha v ústech
Spanish: El CHMP consideró también necesaria una evaluación del informe completo del análisis sobre la comparabilidad de Rapinyl y Actiq, puesto que los datos farmacocinéticos disponibles no demostraban la similitud de ambos productos.
Czech: Aby mohl být stanoven profil bezpečnosti a účinnosti přípravku Rapinyl, považuje výbor CHMP za nezbytné zhodnotit celou zprávu o analýze srovnatelnosti přípravků Rapinyl a Actiq, protože dostupné farmakokinetické údaje nemohou jejich podobnost doložit.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Frecuentes: Lesiones accidentales
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Rapinyl, informe a su médico si tiene o ha tenido alguno de los síntomas que se detallan a continuación, ya que necesitará tenerlo en cuenta cuando le prescriba su dosis:
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby, pokud trpíte (nebo jste nedávno trpěli) libovolným z následujících problémů (lékař toto musí vzít v potaz při stanovení dávky):
Spanish: Frecuentes: oclusión gastrointestinal, disfagia, úlceras bucales/estomatitis, alteraciones en la lengua Poco frecuentes: ensanchamiento de abdomen, flatulencia, sed Raros: Hipo
Czech: Časté: gastrointestinální uzávěr, dysfagie, vředy v ústech/záněty dutiny ústní, poruchy jazyka Méně časté: zvětšení břicha, plynatost, žízeň
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Rapinyl, es importante que el tratamiento opioide de larga duración que el paciente utilice para controlar su dolor persistente se encuentre estabilizado.
Czech: Před zahájením terapie Rapinylem je důležité stabilizovat užívání dlouhodobě působících opiátů.
Spanish: Frecuentes: alucinaciones, confusión, ansiedad, nerviosismo, pensamientos anormales, sueños anormales.
Czech: Časté: halucinace, zmatenost, úzkost, nervozita, abnormální myšlení, abnormální sny Méně časté: neklid, depersonalizace, psychická labilita 4.9 Předávkování
Spanish: Otras reacciones frecuentes incluyen: náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor de cabeza, somnolencia/fatiga y mareos.
Czech: Jiné velmi běžně hlášené nežádoucí účinky jsou: nevolnost, zvracení, zácpa, bolesti hlavy, spavost, únava a závratě.
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia renal y hepática Debe tenerse especial cuidado durante el proceso de ajuste de dosis en pacientes con disfunción renal o hepática por si se detectaran signos de toxicidad por fentanilo (ver sección 4.4).
Czech: Pacienty s dysfunkcí ledvin nebo jater je během titrační fáze Rapinylu třeba pečlivě sledovat, zda nejeví známky toxicity (viz bod 4.4).
Spanish: El solicitante extrapoló los resultados de la PID a los 10 y 15 minutos a las tasas de pacientes con respuesta.
Czech: Žadatel předložil analýzu vycházející z rozdílů v intenzitě bolesti v 10. a 15. minutě u pacientů odpovídajících na léčbu a vyvozující na základě těchto rozdílů míru jejich reakce.
Spanish: • Vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación de hinchazón, indigestión,
Czech: • zvracení, průjem, zácpa, bolesti žaludku, nadmutí, poruchy trávení, nechutenství
Spanish: El fentanilo administrado por vía oral sufre efectos de primer paso hepático e intestinal.
Czech: Perorálně podávaný fentanyl prochází intenzivním metabolickým procesem při první pasáži v játrech a střevech.
Spanish: No utilice Rapinyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Czech: Rapinyl nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce resp. štítku za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: El solicitante consideró que la dosis de Rapinyl puede ajustarse con eficacia y que el medicamento puede administrarse de forma repetida con eficacia y seguridad para tratar a los pacientes con episodios sucesivos de dolor intercurrente.
Czech: Žadatel vyjádřil názor, že přípravek Rapinyl může být při léčbě pacientů s mnohočetnými epizodami průlomové bolesti úspěšně titrován a podáván opakovaně při zachování jeho účinnosti a bezpečnosti.
Spanish: Fentanilo se excreta por leche materna y puede producir sedación y depresión respiratoria en el lactante.
Czech: Fentanyl je vylučován do mateřského mléka a může způsobit sedaci popř.
Spanish: En pacientes en los que sea necesario suspender toda terapia con opiáceos, debe tenerse en cuenta la dosis de Rapinyl antes de la disminución gradual de los opiáceos para descartar la posibilidad de efectos de abstinencia.
Czech: U pacientů, kteří už nevyžadují žádnou opiátovou terapii, vezměte při plánování postupného vysazení i dávky Rapinylu, abyste minimalizovali možné abstinenční příznaky.
Spanish: Rapinyl comprimidos sublinguales está disponible en una amplia variedad de dosis.
Czech: Rapinyl sublingvální tablety jsou dodávány v několika koncentracích (léčebných silách).
Spanish: Debe continuar tomado/usando su medicamento habitual para el tratamiento del dolor persistente como le indique su médico.
Czech: Musíte také nadále užívat pravidelný lék proti chronické bolesti (opiát) podle pokynů lékaře.
Spanish: Contenido del prospecto:
Czech: Viz následující schéma.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (En menos de 1 de cada 10 pacientes/personas): Sensación de confusión, sensación de ansiedad o nerviosismo, alucinaciones, pensamientos anormales, calambres musculares, dificultad para dormir, sueños extraños, problemas en la lengua o el gusto, rubor, úlceras/ampollas bucales, bloqueo del gusto, dificultad para tragar, propensión a tener accidentes.
Czech: Pocit zmatenosti, pocit úzkosti nebo nervozita, halucinace, abnormální myšlení, záškuby svalstva, problémy se spánkem, podivné sny, potíže s jazykem nebo chuti, zarudnutí, vředy a puchýře v ústech, ucpání střev, obtíže při polykání, zvýšená úrazovost
Spanish: Puede ser necesaria la administración repetida de antagonistas opioides si se prolonga la depresión respiratoria.
Czech: Při dlouhodobé respirační depresi možná bude třeba podat další dávky antagonistů opiátů.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa local.
Czech: Pacientům a pečovatelům se má doporučit, aby nepoužité léky vrátili do lékárny, kde budou zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Spanish: No intente presionar sobre los comprimidos sublinguales de Rapinyl a través de la lámina superior, como haría con un comprimido normal.
Czech: Neprotrhávejte fólii vytlačením tablety, jako to děláte u jiných léků.
Spanish: La dosis óptima de Rapinyl se determinará de forma individual mediante un ajuste ascendente.
Czech: Optimální dávku Rapinylu stanovte titrací směrem nahoru, dle individuálních potřeb pacienta.
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar o depresión o alergias o ansiedad y psicosis
Czech: o deprese o alergie o úzkost a psychózu
Spanish: La concentración del comprimido sublingual complementario se debe aumentar de 100 a 200 microgramos para las dosis de 400 microgramos y superiores.
Czech: V dávkách 400 µg a vyšších je vhodné nahradit u dodatečné tablety sílu 100µg za 200 µg.
Spanish: El solicitante presentó datos procedentes de un estudio que había investigado la farmacocinética de Rapinyl en ocho pacientes de cáncer con tolerancia a los opiáceos y que demostró que los parámetros farmacocinéticos no diferían entre los pacientes y los voluntarios sanos, con una variabilidad farmacocinética similar.
Czech: Žadatel poskytl údaje ze studie zabývající se farmakokinetikou přípravku Rapinyl u 8 pacientů s nádorovým onemocněním tolerujících opioidy.
Spanish: No se han hecho estudios de Rapinyl en pacientes con úlceras bucales o mucositis.
Czech: Rapinyl nebyl ověřován sledován u pacientů s poraněním úst a mukozitidou.
Spanish: EU/1/10/643/001
Czech: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Spanish: 5 ml (80 microgramos/ml)
Czech: 5 ml (80 mikrogramů/ml) 1 injekčních lahviček
Spanish: Rapiscan 400 microgramos Solución inyectable Vía intravenosa
Czech: 400 mikrogramů Injekční roztok
Spanish: Estos efectos no suelen durar más de 30 minutos.
Czech: Tyto účinky obvykle netrvají déle než 30 minut.
Spanish: • sí está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Spanish: Tamaño de envase de 1.
Czech: Velikost balení: 1.
Spanish: La semivida de esta fase inicial es de aproximadamente 2 a 4 minutos.
Czech: Poločas této počáteční fáze je přibližně 2 až 4 minuty.
Spanish: Se han observado efectos perjudiciales en estudios realizados en animales, pero no se sabe si existe riesgo para los humanos.
Czech: Ve studiích na zvířatech byly pozorovány škodlivé účinky, není však známo, zda existuje riziko pro lidi.
Spanish: No hay datos suficientes para que llegar a una conclusión sobre el riesgo de interacciones en el nivel de dichos transportadores, ya que en la mayoría de los casos, se evaluó una única concentración .
Czech: Tyto údaje jsou nedostatečné k učinění závěru o rizicích interakcí na úrovni těchto transportérů vzhledem k tomu, že ve většině případů byla vyhodnocována jedna koncentrace.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que estos efectos hayan mejorado.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud se tyto účinky nezlepší.
Spanish: La dosis inyectada no depende de su peso.
Czech: Podaná dávka nezávisí na Vaší hmotnosti.
Spanish: El médico, profesional de enfermería o técnico médico le dirán cuándo puede ponerse en pie.
Czech: Lékař, zdravotní sestra nebo zdravotní technik Vám řeknou, kdy můžete vstát.
Spanish: Entre los efectos adversos más graves se encuentran:
Czech: Závažnější nežádoucí účinky zahrnují:
Spanish: 400 microgramos
Czech: 400 mikrogramů
Spanish: Se debe tener especial precaución con los siguientes medicamentos:
Czech: Zvláštní péče se musí věnovat u následujících léčivých přípravků:
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para seres humanos.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Spanish: Para la medición de la FFR, se han realizado cinco estudios independientes.
Czech: V souvislosti s měřením FFR bylo provedeno pět nezávislých studií.
Spanish: No se han caracterizado la seguridad y la tolerabilidad del uso repetido de este producto dentro de un periodo de 24 horas.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost při opakovaném použití tohoto přípravku během 24 hodin nebyla stanovena.
Spanish: Uso de Rapiscan con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Rapiscan s jídlem a pitím
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta la duración de uso propuesta, es poco probable que los efectos de los transportadores de fármacos sean relevantes desde el punto de vista clínico.
Czech: Při dané navrhované době trvání použití je však nepravděpodobné, že by byly účinky transportérů léčiv klinicky relevantní.
Spanish: Los profesionales sanitarios serán responsables de la conservación y la eliminación de este medicamento.
Czech: Za uchovávání a likvidaci tohoto léčivého přípravku bude odpovědný zdravotnický personál.
Spanish: Ocurrieron reacciones adversas en aproximadamente el 80% de los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky se objevily u asi 80 % pacientů.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados "vasodilatadores coronarios".
Czech: Náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných „koronární vazodilatátory".
Spanish: No suelen requerir ningún tratamiento.
Czech: Obvykle není potřebná jejich léčba.
Spanish: Qué es Rapiscan y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Rapiscan a k čemu se používá
Spanish: Sin embargo, las concentraciones plasmáticas máximas observadas, así como las estimaciones de los volúmenes de distribución, fueron similares entre los grupos.
Czech: Maximální pozorované plazmatické koncentrace a také odhady objemů distribuce byly však podobné ve všech skupinách.
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido entre ambas exploraciones fue de 7 días (intervalo de 1-104 días).
Czech: Medián času mezi skeny byl 7 dní (rozsah 1-104 dnů).
Spanish: Pruebas de seguridad y tolerabilidad
Czech: Testování bezpečnosti a snášenlivosti
Spanish: Los efectos adversos suelen ser leves.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné.
Spanish: Distribución Regadenosón se une moderadamente a las proteínas plasmáticas humanas (25-30%).
Czech: Distribuce Regadenoson se mírně váže na lidské plazmatické proteiny (25-30%).
Spanish: Los pacientes iniciaron el ejercicio siguiendo el protocolo estándar o modificado de Bruce.
Czech: Pacienti započali fyzickou zátěž v souladu se standardním nebo upraveným Bruceovým protokolem.
Spanish: Efecto de la cafeína
Czech: Účinek kofeinu
Spanish: • Angina inestable que no haya sido estabilizada con tratamiento médico.
Czech: • Nestabilní angína, která nebyla stabilizovaná medikamentózní terapií.
Spanish: Normalmente comienzan poco después de recibir la inyección de Rapiscan y habitualmente desaparecen en el plazo de 30 minutos.
Czech: Obyčejně se objevují brzy po podání injekce přípravku Rapiscan a obvykle odezní během 30 minut.
Spanish: • hormigueo, disminución de la sensibilidad, cambios del gusto
Czech: • mravenčení, snížená citlivost, změny chuti
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Spanish: a ratas y perros, la mayor parte de la radiactividad (85-96%) se excretó en forma de regadenosón inalterado.
Czech: C potkanům a psům byla většina radioaktivity (85-96 %) vyloučena ve formě nezměněného regadenosonu.
Spanish: • cambios en las pruebas de registro del corazón (electrocardiograma)
Czech: • změny v testech sledování srdeční činnosti (elektrokardiogram)
Spanish: Medición de FFR
Czech: Měření FFR
Spanish: Raramente, Rapiscan puede provocar un ictus (también conocido como accidente cerebrovascular).
Czech: Vzácně může přípravek Rapiscan způsobit mrtvici (známá také jako cévní mozková příhoda).
Spanish: No se han realizado estudios con animales sobre desarrollo pre y posnatal.
Czech: Nebyly provedeny studie na zvířatech ohledně pre- a postnatálního vývoje.
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat jakýkoli lék.
Spanish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
Czech: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irsko
Spanish: La fase terminal consiste en una disminución de la concentración plasmática con una semivida de aproximadamente 2 horas.
Czech: Terminální fáze se skládá z poklesu plazmatické koncentrace s poločasem přibližně 2 hodiny.
Spanish: La mayoría de los aumentos se resolvieron en un lapso de 10 a 15 minutos, pero en algunos casos, se observaron valores elevados a los 45 minutos de la administración.
Czech: U většiny případů ustoupilo zvýšení během 10 až 15 minut, ale v některých případech bylo zvýšení pozorováno po 45 minutách po podání.
Spanish: La disnea no mostró una relación con el descenso del FEV1.
Czech: Dyspnoe nekorelovala se snížením FEV1.
Spanish: Ésta se consideró grave en el 3% de los individuos.
Czech: Bolest hlavy byla u 3 % pacientů považována za závažnou.
Spanish: La mayoría de los pacientes experimenta un incremento rápido de la frecuencia cardíaca.
Czech: Většina pacientů zaznamenává rychlé zvýšení srdečního tepu.
Spanish: La APV media aumentó a más de dos veces el valor basal a los 30 segundos y se redujo a menos de la mitad del efecto máximo en el plazo de 10 minutos (ver sección 5.2).
Czech: Průměrná hodnota APV vzrostla více než dvojnásobně po 30 sekundách a snížila se na méně než polovinu maximálního účinku během 10 minut (viz bod 5.2).
Spanish: En la medición de la FFR, el tiempo para alcanzar la hiperemia máxima fue de 30 ± 13 segundos.
Czech: Při měření FFR byl čas do dosažení maximální hyperémie 30 ± 13 sekund.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Czech: Četnosti výskytu jsou vyjádřeny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Rapiscan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Rapiscan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: La adenosina se trató como un patrón de referencia para estimar la sensibilidad, la especificidad y la precisión.
Czech: Adenosin byl považován za zlatý standard pro odhad citlivosti, specificity a poměru přesnosti.
Spanish: Inyecciones múltiples
Czech: Vícenásobné injekce
Spanish: No hay información adecuada sobre el uso de Rapiscan en mujeres embarazadas.
Czech: Neexistují adekvátní údaje o používání přípravku Rapiscan u těhotných žen.
Spanish: • ansiedad, dificultad para dormir
Czech: • úzkost, potíže se spánkem
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Spanish: • si tiene alguna afección del corazón o de los vasos sanguíneos, particularmente una que empeore cuando disminuye su presión arterial.
Czech: • jestli máte jakýkoli problém se srdcem nebo s krevními cévami, zejména takový, který se zhorší, když se Váš krevní tlak sníží.
Spanish: Para uso en MPI con radionúclidos: este producto debe administrarse solo una vez en un periodo de 24 horas.
Czech: Pro použití při radionuklidové MPI: Tento přípravek se smí podávat pouze jednou za 24 hodin.
Spanish: Diferencia de índices (Regadenosón - adenosina) (± EE) Intervalo de confianza del 95%
Czech: Míra rozdílu (regadenoson - adenosin) (± SE) 95% interval spolehlivosti
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: Su médico sólo le administrará Rapiscan si es claramente necesario.
Czech: Váš lékař Vám podá přípravek Rapiscan pouze v případě, že je to nevyhnutelně nutné.
Spanish: Puede causar otros síntomas (dolor de cabeza o dificultad para respirar) que podrían afectar a su capacidad para conducir o para usar máquinas.
Czech: Může způsobovat další příznaky (bolest hlavy nebo dušnost), které by mohly ovlivňovat Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardíaca, otros preparados cardíacos, código ATC: C01EB21
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiaka, ATC kód: C01EB21
Spanish: • sí padece asma o una enfermedad pulmonar.
Czech: • jestli máte astma nebo plicní onemocnění.
Spanish: Población de pacientes de edad avanzada
Czech: Populace starších pacientů
Spanish: La relación entre el aumento de la gravedad de la enfermedad y el aumento de la incidencia de disnea fue evidente en los pacientes con asma, pero no así en los pacientes con EPOC.
Czech: Souvislost mezi rostoucí závažností onemocnění a vyšším výskytem dyspnoe byla zjevná u pacientů s astmatem, ale nikoli u pacientů s COPD.
Spanish: Únicamente para uso diagnóstico.
Czech: Pouze pro diagnostické použití.
Spanish: Embarazo y lactancia Antes de recibir Rapiscan, informe a su médico:
Czech: Těhotenství a kojení Dříve než je Vám podán přípravek Rapiscan, informujte svého lékaře:
Spanish: Su médico puede entonces administrarle una inyección de un medicamento llamado aminofilina, que reduce estos efectos.
Czech: Váš lékař Vám může podat injekci léčivého přípravku zvaného aminofylin, který tyto účinky zmírňuje.
Spanish: Regadenosón no inhibe de manera significativa los transportadores OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ni ENT2 en una medida de 1 µm.
Czech: Regadenoson neinhibuje významně transportéry OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 nebo ENT2 při 1 µM.
Spanish: La frecuencia cardíaca retorna al valor basal en el plazo de 10 minutos.
Czech: Srdeční tep se vrátí do původního stavu během 10 minut.
Spanish: El riesgo de aumentos significativos en la presión arterial puede ser mayor en pacientes con hipertensión no controlada.
Czech: Riziko významného zvýšení krevního tlaku může být vyšší u pacientů s neléčenou hypertenzí.
Spanish: • sí sufre dolor torácico que ocurre de forma impredecible (angina inestable) y que no ha mejorado después del tratamiento.
Czech: • jestliže trpíte bolestí na hrudi, která se objevuje nepředvídatelně (nestabilní angína) a která se po léčbě nezlepšila.
Spanish: • sí tiene presión arterial alta que no está controlada, especialmente si esto ha estado acompañado de episodios recientes de sangrado por la nariz, dolor de cabeza o visión borrosa o doble.
Czech: • jestli máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou, zejména pokud je doprovázen nedávnými epizodami krvácení z nosu, bolestí hlavy nebo rozmazaným nebo dvojitým viděním.
Spanish: a menos que estos pacientes lleven un marcapasos artificial que funcione.
Czech: pokud nemají tito pacienti funkční umělý kardiostimulátor.
Spanish: Niños y adolescentes Rapiscan no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Rapiscan nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Spanish: Le sigue una fase intermedia, con una semivida en promedio de 30 minutos que coincide con pérdida del efecto farmacodinámico.
Czech: Následuje střední fáze s poločasem v průměru 30 minut, která se kryje s klesáním farmakodynamických účinků.
Spanish: (ver sección 4.4)
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Muy frecuentes Molestias gastrointestinales Frecuentes
Czech: Velmi časté gastrointestinální diskomfort
Spanish: En un total de 1.871 de estos pacientes se obtuvieron imágenes consideradas válidas para la evaluación de la eficacia primaria; se incluyeron 1.294 (69%) hombres y 577 (31%) mujeres con una mediana de edad 66 años (intervalo de 26-93 años de edad).
Czech: Celkem 1 871 z těchto pacientů měli scintigrafické snímky validované pro hodnocení primární účinnosti, což zahrnovalo 1 294 (69 %) mužů a 577 (31 %) žen s mediánem věku 66 let (rozsah 26-93 let).
Spanish: Tras la experiencia post-comercialización se han comunicado bloqueo cardíaco de tercer grado y asistolia en los minutos siguientes a la administración de regadenosón.
Czech: Z postmarketingových zkušeností byla hlášena srdeční blokáda třetího stupně a asystola během několika minut po podání regadenosonu.
Spanish: La repetición de la dosis en el periodo de 10 minutos, excepto en pacientes donde la duración de la hiperemia duró más de 10 minutos, tuvo un efecto similar en el pico y en la duración de la hiperemia máxima.
Czech: Opakovaná dávkování během 10 minut - s výjimkou pacientů, u nichž délka trvání hyperémie byla více než 10 minut - způsobila podobný účinek na vrchol a dobu trvání maximální hyperémie.
Spanish: • zumbido de oídos
Czech: • zvonění v uších
Spanish: Un análisis farmacocinético de población que incluyó datos de voluntarios y de pacientes demostró que el aclaramiento de regadenosón disminuye en paralelo con una reducción del aclaramiento de creatinina (CLcr) y aumenta con el aumento del peso corporal.
Czech: Populační farmakokinetická analýza včetně údajů od dobrovolníků a pacientů prokázala, že clearance regadenosonu se snižuje paralelně s redukcí clearance kreatininu (CLcr) a zvyšuje se zvyšující se tělesnou hmotností.
Spanish: Se desconoce si Rapiscan puede pasar a la leche materna y sólo se le administrará si su médico cree que es necesario.
Czech: Není známo, zda je přípravek Rapiscan vylučován do lidského mléka a bude Vám podán pouze tehdy, když je Váš lékař přesvědčený, že je to nutné.