FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han observado trastornos neurológicos (tales como temblores, dificultad para caminar, visión doble, contracciones involuntarias de los músculos, problemas de coordinación motora) en niños a los que, voluntariamente, se les había prescrito durante varios años más del doble de la dosis recomendada de 100 mg/kg/día.
Slovak: Neurologické poruchy (ako sú tremory, poruchy chôdze, dvojité videnie, vôľou neovplyvniteľná svalová kontrakcia, problémy s koordináciou pohybov) boli hlásené u detí, ktorým bola počas viacerých rokov na dobrovoľnom základe predpisovaná dávka dvoj- a viacnásobne vyššia, ako je maximálna odporúčaná dávka 100 mg/kg/deň, a boli pozorované aj u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu.
Spanish: Se han notificado episodios de hipotonía, inestabilidad, incapacidad para caminar e hipertonía con incapacidad para mover las extremidades en niños en el entorno de poscomercialización con dosis estándares de deferiprona.
Slovak: V postmarketingovom období boli u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu hlásené epizódy hypotónie, nestability, neschopnosti chodiť a hypertónie s neschopnosťou hýbať končatinami.
Spanish: Los sujetos se dividieron en 3 grupos en función de la puntuación de la clasificación de Child-Pugh: voluntarios sanos, insuficiencia hepática leve (clase A: 5- 6 puntos) e insuficiencia hepática moderada (clase B: 7- 9 puntos).
Slovak: Účastníci štúdie boli podľa bodového skóre Childovej-Pughovej klasifikácie rozdelení do 3 skupín: zdraví dobrovoľníci, ľudia s miernou poruchou funkcie pečene (Trieda
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 1000 mg
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml y 50 g de deferiprona en 500 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml a 50 g deferiprónu v 500 ml).
Spanish: Consulte la tarjeta de recordatorio del paciente/cuidador adjunta a este prospecto.
Slovak: Pozrite si informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa pripojenú k tejto písomnej informácii.
Spanish: De los pacientes con disfunción cardiaca en la primera evaluación, ninguno tratado con deferiprona en comparación con cuatro (33%) tratados con deferoxamina tuvo un empeoramiento de su estado cardiaco (p=0,245).
Slovak: U žiadneho pacienta z pacientov so srdcovou dysfunkciou pri prvom hodnotení, ktorí boli liečení deferiprónom, nedošlo k zhoršeniu kardiovaskulárneho stavu, v porovnaní so štyrmi (33
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Slovak: 3,38 absolútnych jednotiek
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 500 mg
Spanish: Se observó un desenlace mortal en el 8,3 % de los episodios de agranulocitosis notificados de ensayos clínicos y la experiencia postcomercialización.
Slovak: % hlásených epizód agranulocytózy v rámci klinických štúdií a v postmarketingovom období.
Spanish: No hay información disponible sobre el uso de deferiprona en pacientes que presentan nefropatía terminal o insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2).
Slovak: O používaní deferiprónu u pacientov s chorobou obličiek v konečnom štádiu alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 5.2).
Spanish: Si el paciente desarrolla una infección mientras toma deferiprona, el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente y obtener un RAN sin demora.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie počas liečby deferiprónom infekcia, liečba musí byť hneď prerušená a musí byť čo najskôr zístený aj absolútny počet neutrofilov (ANC).
Spanish: insuficiencia renal leve (eGFR de 60-89 ml/min/1,73m2), insuficiencia renal moderada (eGFR de 3059 ml/min/1,73m2) e insuficiencia renal grave (eGFR de 15-29 ml/min/1,73m2).
Slovak: 90 ml/min/1,73 m2), ľudia s miernou poruchou funkcie obličiek (eGFR = 60 - 89 ml/min/1,73m2),
Spanish: Cada comprimido de 1000 mg contiene 1000 mg de deferiprona.
Slovak: Každá 1000 mg tableta obsahuje 1000 mg deferiprónu.
Spanish: También se usó un método de formación de imágenes mediante resonancia magnética (RM), T2*, para cuantificar la carga de hierro miocárdico.
Slovak: Na kvantifikáciu hromadenia železa v myokarde bola tiež použitá metóda zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI)
Spanish: Los sujetos se dividieron en 4 grupos en función de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR): voluntarios sanos (eGFR de ≥ 90 ml/min/1,73 m2),
Slovak: Účastníci štúdie boli podľa odhadovanej miery glomerulárnej filtrácie (eGFR) rozdelení do 4 skupín: zdraví dobrovoľníci (eGFR
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml).
Spanish: Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Spanish: Amarillo anaranjado S (E110)
Slovak: umelá višňová príchuť mätový olej oranžová žlť (E110)
Spanish: De manera global, menos pacientes tratados con Ferriprox que pacientes tratados con deferoxamina mostraron un empeoramiento de la de disfunción cardiaca desde la primera evaluación hasta la última evaluación (4% frente al 20%, p=0,007).
Slovak: Celkový počet pacientov liečených Ferriproxom, ktorí vykazovali zhoršenie srdcovej dysfunkcie, bol nižší ako počet pacientov liečených deferoxamínom od prvého po posledné hodnotenie (4
Spanish: Deberá utilizar anticonceptivos eficaces mientras tome Ferriprox.
Slovak: Počas užívania Ferriproxu musíte používať spoľahlivú antikoncepciu.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 100 mg/ml
Spanish: Los comprimidos de 500 mg de Ferriprox son blancos o blanquecinos, en forma de cápsula, los comprimidos recubiertos con película con "APO" y "500" impreso en un lado y lisos en el otro.
Slovak: Ferriprox 500 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO" a „500" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Spanish: Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg Deferiprónu.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (50 g de deferiprona en 500 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (50 g deferiprónu v 500 ml).
Spanish: Tras un año de tratamiento del estudio, los pacientes en el tratamiento quelante simultáneo experimentaron una disminución significativamente mayor de la ferritina en suero (1574 µg/l a 598 µg/l con el tratamiento simultáneo frente a 1379 µg/l a 1146 µg/l con deferoxamina en monoterapia, p < 0,001), una disminución significativamente mayor de la sobrecarga de hierro miocárdica, determinada por un aumento en T2* en RM (11,7 ms hasta 17,7 ms con el tratamiento simultáneo frente a 12,4 ms hasta 15,7 ms con deferoxamina en monoterapia, p = 0,02) y una disminución significativamente mayor de la concentración de hierro hepático, también determinada por un aumento en T2* en RM (4,9 ms hasta 10,7 ms con el tratamiento simultáneo frente a 4,2 ms hasta 5,0 ms con deferoxamina en monoterapia, p < 0,001).
Slovak: 0,02) a významne výraznejšie zníženie koncentrácie železa v pečeni, takisto posúdené zo zvýšenia hodnôt MRI T2* (zvýšenie zo 4,9 ms na 10,7 ms pri súbežnej liečbe verzus zvýšenie zo 4,2 ms na 5,0 ms pri monoterapii deferoxamínom, p <
Spanish: Sesenta y un pacientes con sobrecarga de hierro cardiaco, tratados previamente con deferoxamina, se aleatorizaron a continuar con deferoxamina (dosis promedio de 43 mg/kg/día; N=31) o a cambiarse a Ferriprox (dosis promedio de 92 mg/kg/día N=29).
Slovak: Šesťdesiatjeden pacientov s preťažením srdca železom, ktorí predtým podstúpili liečbu deferoxamínom, bolo randomizovaných do dvoch liečebných skupín, z ktorých jedna pokračovala v liečbe deferoxamínom (priemerná dávka 43 mg/kg/deň;
Spanish: Se han observado trastornos neurológicos en niños que han sido tratados durante varios años con una dosis 2,5 veces mayor que la dosis recomendada, pero dichos trastornos también se han observado con dosis estándares de deferiprona.
Slovak: Neurologické poruchy boli pozorované u detí, ktorým boli počas viacerých rokov podávané dávky 2,5
Spanish: La agranulocitosis y la neutropenia normalmente se resuelven cuando se interrumpe el tratamiento con Ferriprox, pero se han notificado casos mortales de agranulocitosis.
Slovak: Neutropénia a agranulocytóza sa zvyčajne po prerušení liečby
Spanish: Frecuencias de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100, <1/10),
Slovak: ČASTÉ (≥1/100 AŽ
Spanish: Los comprimidos de 1000 mg de Ferriprox son blancos o blanquecinos, en forma de cápsula con cubierta pelicular, con "APO" y "1000" impreso en un lado y lisos en el otro.
Slovak: Ferriprox 1000 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO" a „1000" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Spanish: Efectos secundarios frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas): - recuento bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis y neutropenia) - cefalea - diarrea - aumento en las enzimas hepáticas - fatiga - aumento del apetito
Slovak: - nízky počet bielych krviniek (agranulocytóza a neutropénia) - bolesť hlavy - hnačka - zvýšenie pečeňových enzýmov
Spanish: No tome antiácidos a base de aluminio al mismo tiempo que esté tomando Ferriprox.
Slovak: Počas užívania Ferriproxu neberte antacidá s obsahom hliníka.
Spanish: Ácido clorhídrico, concentrado, para ajustar el pH
Slovak: Zoznam pomocných látok čistená voda hydroxyetylcelulóza glycerol (E422) kyselina chlorovodíková, koncentrovaná, na úpravu pH
Spanish: Sílice coloidal hidratada
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 500 mg de deferiprona.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje 500 mg deferiprónu.
Spanish: Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película 4 años.
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety 4 rokov.
Spanish: Conservación de Ferriprox
Slovak: Ferriprox
Spanish: No hubo ninguna diferencia significativa en el porcentaje de pacientes con disfunción cardiaca en la primera evaluación (13% para Ferriprox frente al 16% para deferoxamina).
Slovak: % pre Ferriprox oproti 16 % pre deferoxamín).
Spanish: Ferriprox 500 mg comprimidos recubiertos con película 5 años.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety 5 rokov.
Spanish: 0,270 ml (833 UI/ml) 1 cartucho + 1 envase con 3 agujas para el inyector
Slovak: 1 náplň + 2 balenie s 3 ihlami do pera
Spanish: Tiene dos opciones:
Slovak: Máte dve možnosti:
Spanish: Su médico le dirá cuándo y cómo tiene que hacerlo.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy a ako to urobiť.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante.
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu.
Spanish: * Las diferencias entre los 2 grupos fueron estadísticamente significativas (p<0,05).
Slovak: * Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<0,05).
Spanish: La mayoría de estas reacciones locales son de carácter leve y transitorio.
Slovak: Väčšina týchto lokálnych reakcií je v podstate mierna a prechodná.
Spanish: Se sabe que existen pequeñas diferencias en la cadena de carbohidratos.
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
Spanish: Ambas tienen una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente 77%.
Slovak: Pri oboch je absolútna biologická dostupnosť približne 77 %.
Spanish: • su médico le ha informado que un embarazo podría ser peligroso para usted.
Slovak: • vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Spanish: Distribución, biotransformación y eliminación
Slovak: Distribúcia, biotransformácia a eliminácia
Spanish: • si usted o alguno de sus familiares directos ha tenido alguna vez trombosis
Slovak: • ak vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných už mal trombózu
Spanish: Sin embargo, no se ha citado ninguna malformación concreta hasta la fecha.
Slovak: Avšak dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden osobitný malformatívny účinok.
Spanish: Su médico o enfermera le indicará dónde inyectar.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, kam podať injekciu.
Spanish: Ver también la sección 4 sobre posibles efectos adversos.
Slovak: Pozri tiež časť 4 možné vedľajšie účinky.
Spanish: Si es usted mujer:
Slovak: Ak ste žena:
Spanish: • está embarazada o cree que podría estarlo
Slovak: • ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná
Spanish: • tiene cualquier otra enfermedad (por ejemplo, diabetes, enfermedad del corazón, o cualquier otra enfermedad de larga duración)
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné stavy (napríklad cukrovku, chorobu srdca alebo akúkoľvek inú dlhodobú chorobu).
Spanish: • si ya sabe que tiene una posibilidad mayor de padecer trombosis
Slovak: • ak už viete, že máte zvýšenú možnosť trombózy
Spanish: Las reacciones adversas que se notifican sólo una vez se muestran en la tabla como frecuentes, ya que un sólo informe eleva la frecuencia por encima del 1%.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sú hlásené iba raz, sú uvedené ako časté, pretože jedno hlásenie zvyšuje frekvenciu nad 1
Spanish: Deberá informarse a los pacientes del potencial riesgo de nacimientos múltiples antes de iniciar el tratamiento.
Slovak: Pacientky majú byť poučené o možných rizikách viacpočetných pôrodov pred začiatkom liečby.
Spanish:  Póngase en contacto con su médico.
Slovak:  Spojte sa so svojím lekárom.
Spanish: Qué es Fertavid y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Fertavid a na čo sa používa
Spanish: En tales casos, normalmente Fertavid no es eficaz.
Slovak: V týchto prípadoch nie je Fertavid zvyčajne účinný.
Spanish: Los coágulos de sangre pueden producir enfermedades graves, como:
Slovak: Krvné zrazeniny môžu viesť k závažným zdravotným stavom, ako je:
Spanish: En los estudios clínicos se mostró que son suficientes dosis de mantenimiento de 75-375 UI durante 6 a 12 días, aunque puede ser necesario prolongar el tratamiento.
Slovak: V klinických štúdiách sa potvrdilo, že udržiavacie dávky v rozmedzí od 75-375 IU počas šiestich až dvanástich dní sú dostačujúce, hoci môže byť potrebná dlhšia liečba.
Spanish: Si su producción de esperma no ha comenzado después de este periodo, su tratamiento puede continuar durante al menos 18 meses.
Slovak: Ak sa u vás tvorba spermií po tomto období nezačala, vaša liečba môže pokračovať minimálne 18 mesiacov.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Fertavid
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Fertavidu
Spanish: Los folículos son pequeñas vesículas redondeadas que contienen los óvulos.
Slovak: Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú vajíčka.
Spanish: Mediana de duración del tratamiento (días)
Slovak: Stredná hodnota doby trvania liečby (dni)
Spanish: La experiencia global con la FIV indica que en general, el índice de éxito con el tratamiento se mantiene estable en los cuatro primeros intentos y posteriormente declina gradualmente.
Slovak: Celková skúsenosť s IVF poukazuje na to, že miera liečebného úspechu zostáva stabilná počas prvých štyroch pokusov a neskôr sa postupne znižuje.
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en los estudios con animales.
Slovak: Na štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok.
Spanish: • falta de flujo de sangre (trombosis venosa profunda), que puede producir la pérdida de su brazo o pierna.
Slovak: • nedostatočný prietok krvi (trombóza hĺbkových žíl), ktorý môže mať za následok stratu ruky alebo nohy.
Spanish: Una vez perforada la membrana de goma del cartucho con una aguja, el producto puede guardarse durante 28 días, como máximo.
Slovak: Ak sa gumená zátka náplne prepichne ihlou, výrobok sa môže uchovávať maximálne 28 dní.
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a determinados antibióticos (neomicina y/o a la estreptomicina)
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na niektoré antibiotiká (neomycín a/alebo streptomycín)
Spanish: Informe a su médico inmediatamente.
Slovak: Povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Spanish: Ver sección 2 Advertencias y precauciones.
Slovak: Pozri upozornenia a opatrenia v časti 2.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 100-225 UI durante los primeros 4 días, como mínimo.
Slovak: Odporúča sa počiatočná dávka 100-225 IU minimálne prvé štyri dni.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el embarazo por si solo también conlleva un aumento del riesgo de trombosis.
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita samotná tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Spanish: Esto es muy importante, porque una dosis excesiva de FSH puede conducir a complicaciones raras pero graves, en las que los ovarios se sobreestimulan y los folículos en crecimiento se hacen más grandes de lo normal.
Slovak: Toto je veľmi dôležité, pretože priveľmi vysoká dávka FSH môže viesť k zriedkavým, ale závažným komplikáciám, pri ktorých sú vaječníky nadmerne stimulované a dozrievajúce folikuly sa stávajú väčšími než je bežné.
Spanish: La FSH recombinante es bioquímicamente muy similar a la FSH urinaria humana, y se distribuye, metaboliza y excreta de la misma manera.
Slovak: Rekombinantný FSH je biochemicky veľmi podobný ľudskému močovému FSH a je distribuovaný, metabolizovaný a vylučovaný rovnakým spôsobom.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Spanish: Responsable de la fabricación N.V.
Slovak: Výrobca N.V.
Spanish: La FSH pertenece al grupo de las gonadotrofinas, que desempeñan un importante papel en la fertilidad y en la reproducción humanas.
Slovak: FSH patrí do skupiny gonadotropínov, ktoré hrajú dôležitú úlohu pri ľudskej plodnosti a rozmnožovaní.
Spanish: En estudios de dosis repetidas en ratas (2 semanas) y perros (13 semanas), con una dosis de hasta 100 veces la dosis máxima en humanos, Fertavid no indujo efectos toxicológicos significativos.
Slovak: V štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch (dva týždne) a na psoch (13 týždňov) až do 100-násobnej maximálnej ľudskej dávky Fertavid neindukoval žiadne toxikologicky významné účinky.
Spanish: En mujeres que tienen su primer ciclo de estimulación ovárica, para quienes los factores de riesgo sólo se conocen parcialmente, se recomienda la estrecha observación de los primeros signos y síntomas del SHO.
Slovak: U žien, ktoré majú prvý cyklus ovariálnej stimulácie, a u ktorých sú rizikové faktory známe len čiastočne, sa odporúča dôkladné sledovanie skorých prejavov a príznakov OHSS.
Spanish: Si un paciente no ha respondido después de este periodo, se puede continuar la terapia de asociación; la experiencia clínica actual indica que puede ser necesario tratamiento durante 18 meses o más para conseguir espermatogénesis.
Slovak: Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej liečbe; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť nevyhnutná liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia.
Spanish: Tales pacientes no responden a la terapia con Fertavid/hCG.
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu Fertavid/hCG.
Spanish: Debido a la liberación sostenida desde el lugar de la inyección y a la semivida de eliminación de aproximadamente 40 horas (de 12 a 70 horas), los niveles de FSH permanecen altos durante 24-48 horas.
Slovak: Vzhľadom na pretrvávajúce uvoľňovanie z miesta podania injekcie a polčasu eliminácie asi 40 hodín (v rozsahu od 12 do 70 hodín) pretrvávajú zvýšené hladiny FSH 24-48 hodín.
Spanish: La secuencia de aminoácidos principal es idéntica a la de la FSH humana natural.
Slovak: Primárne poradie aminokyselín je identické s prirodzeným ľudským FSH.
Spanish: Anote el día que empiece a guardar el producto fuera de la nevera.
Slovak: Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky.
Spanish: Para varones y mujeres
Slovak: Pre mužov a ženy
Spanish: Si olvidó una dosis, no se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Ak zabudnete dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Su médico comprobará con regularidad los efectos del tratamiento para poder escoger la dosis adecuada de Fertavid en cada momento.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať účinnosť liečby, aby bol schopný zvoliť každodennú správnu dávku Fertavidu.
Spanish: Se considera óptima una velocidad de aumento de los niveles de estradiol del 40-100% al día.
Slovak: Za optimálny sa považuje denný nárast hladín estradiolu o 40-100
Spanish: Su médico también puede comprobar los niveles de hormonas en sangre.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže skontrolovať hladiny hormónov v krvi.
Spanish: Debe mantenerse el tratamiento con Fertavid y hCG durante al menos de 3 a 4 meses para poder conseguir alguna mejoría en la espermatogénesis.
Slovak: Liečba Fertavidom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
Spanish: Si el número de folículos que responden es demasiado alto, o si los niveles de estradiol aumentan demasiado rápido, es decir más del doble diariamente durante 2 ó 3 días consecutivos, debe disminuirse la dosis diaria.
Slovak: Ak je počet reagujúcich folikulov priveľký alebo hladiny estradiolu stúpajú veľmi rýchlo, t.j. viac ako denné zdvojnásobenie estradiolu počas dvoch alebo troch nasledujúcich dní, denná dávka sa má znížiť.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03G A06.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny; ATC kód: G03G
Spanish: En caso de exposición involuntaria durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir un efecto teratogénico de la FSH recombinante.
Slovak: V prípade neúmyselnej expozície počas gravidity nie sú dostatočné klinické údaje, ktoré by vylúčili teratogénny účinok rekombinantného FSH.
Spanish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Bajos
Slovak: Kloosterstraat 6,5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandsko
Spanish: Normalmente, son suficientes 7 a 14 días de tratamiento para alcanzar este estado.
Slovak: Zvyčajne je na dosiahnutie tohto štádia dostatočná 7 až 14 dňová liečba.
Spanish: Insuficiencia testicular primaria
Slovak: Primárne testikulárne zlyhanie
Spanish: La experiencia clínica con Fertavid se basa en datos de hasta tres ciclos de tratamiento en ambas indicaciones.
Slovak: Klinická skúsenosť s Fertavidom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Spanish: Como los folículos de más de 14 mm pueden producir embarazos, los folículos múltiples preovulatorios que excedan de 14 mm presentan riesgo de gestaciones múltiples.
Slovak: Keďže folikuly väčšie ako 14 mm môžu viesť ku graviditám, viacpočetné predovulačné folikuly väčšie ako 14 mm prinášajú riziko viacpočetných gravidít.
Spanish: Cifra media de folículos  12 mm
Slovak: Priemerný počet folikulov  12 mm
Spanish: No se dispone de información de ensayos clínicos o de estudios en animales sobre la excreción de folitropina beta en la leche.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie z klinických štúdií alebo zo štúdií na zvieratách o vylučovaní folitropínu beta do mlieka.
Spanish: • Antes de comenzar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente la infertilidad de la pareja.
Slovak: Pred začatím liečby sa má primerane vyhodnotiť neplodnosť páru.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuente
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Spanish: Es poco probable que Fertavid pase a la leche materna.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Fertavid prechádza do materského mlieka.
Spanish: En las mujeres que se someten a Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (ART), je riziko viacpočetnej gravidity spojené najmä s počtom prenesených embryí.