FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Icelandic: P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Portuguese: Cloreto de cálcio di-hidratado:
Icelandic: Kalsíumklóríðtvíhýdrat:
Portuguese: Fibronectina: 5,5 mg
Icelandic: Fíbrónektín 5,5 mg
Portuguese: Aprotinina: 15000 UIC;
Icelandic: Aprótínín 15000 KIU;
Portuguese: Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Portuguese: 150 00 Praha 5
Icelandic: 1000 KIU = 0,56
Portuguese: Tisseel Duo Quick Fibrinogénio: 90 mg/ml Fibronectina: 6 mg/ml
Icelandic: Tisseel Duo Quick Fíbrínógen 90 mg/ml Fíbrónektín 6 mg/ml
Portuguese: D-85716 Unterschleißheim Germany
Icelandic: Unterschleißheim Germany
Portuguese: Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR
Portuguese: Proteínas totais: 500-650 mg; Proteína coagulável: 375-575 mg, composta por 350-550 mg de fibrinogénio;
Icelandic: 375-575 mg, þar af fíbrínógen 350-550 mg;
Portuguese: Proteínas totais: 200-260 mg; Proteína coagulável: 150-230 mg, composta por 140-220 mg de fibrinogénio;
Icelandic: 150-230 mg, þar af fíbrínógen 140-220 mg;
Portuguese: Uso intralesional
Icelandic: Staðbundin notkun
Portuguese: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft.
Portuguese: 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Icelandic: Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Portuguese: 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Icelandic: Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Portuguese: Fator XIII: 30 UI
Icelandic: Þáttur XIII 30 a.e.
Portuguese: 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Icelandic: Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Portuguese: 40 μg/ml
Icelandic: 40 míkrómól/ml
Portuguese: Plasminogénio: 0,08 mg/ml Fibronectina: 5,5 mg/ml
Icelandic: 5,50 mg/ml Plasmínógen: 0,08 mg/ml
Portuguese: Fibrinogénio humano: 72-110 mg/ml Fator XIII: ≤10 UI
Icelandic: 72-110 mg/ml Þáttur xiii: ≤10 a.e.
Portuguese: Componente 2:
Icelandic: Efnisþáttur 2:
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Portuguese: Dimensão da embalagem
Icelandic: Umbúðir
Portuguese: 36 meses.
Icelandic: 36 mánuðir.
Portuguese: 83607 Holzkirchen Alemanha
Icelandic: 83607 Holzkirchen Þýskaland
Portuguese: 10 6250 Kundl Áustria
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
Portuguese: 10 6336 Langkampfen Áustria
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Portuguese: Instruções sobre como se injetar a si próprio
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se de uma forma rápida.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Portuguese: Estas podem ser retiradas de si ou de um dador.
Icelandic: Hægt er að taka þær úr þér eða úr gjafa.
Portuguese: Estas alterações foram revertidas após a descontinuação do tratamento.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Portuguese: O significado destas alterações é desconhecido.
Icelandic: Ekki er vitað fyrir víst um gildi þessara breytinga.
Portuguese: > 1,0 x 109/l durante 3 dias consecutivos
Icelandic: > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente durante o tratamento:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
Portuguese: Europeu (2004) 1992 - 2002b
Icelandic: 1992 - 2002b
Portuguese: Não aumente a dose indicada pelo seu médico.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Icelandic: Ef þú gefur stofnfrumur þarftu að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Portuguese: Apesar de esta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Icelandic: Enda þótt þessi milliverkun hafi ekki verið rannsökuð formlega liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um að hún sé skaðleg.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os seus riscos de desenvolver cancros do sangue e quais os exames que deve fazer.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
Portuguese: Estudo Retrospetivo Internacional
Icelandic: Aftursýn alþjóðleg rannsókn
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com < 16 anos ou > 60 anos de idade.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum < 16 ára eða > 60 ára.
Portuguese: O seu médico deve registar sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Portuguese: A dose habitual varia conforme a sua doença e peso.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi stór, byggt á sjúkdómi og þyngd.
Portuguese: Esquema de leucaferese: uma ou duas leucafereses nos dias 5 e 6 são, em geral, suficientes.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
Portuguese: Se pensa que injetou mais do que deveria, contacte o seu médico assim que possível.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira en mælt var fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 5 ou 10 seringas pré-cheias.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.
Portuguese: Os efeitos de filgrastim no desenvolvimento pré-natal foram estudados em ratos e coelhos.
Icelandic: Áhrif filgrastims á fósturþroska hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Portuguese: Durante quanto tempo terei de tomar Filgrastim HEXAL?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að nota Filgrastim HEXAL?
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de tomar Filgrastim HEXAL antes de começar a conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Ráðlegra er að bíða og sjá til hvernig þér líður eftir töku Filgrastim HEXAL áður en þú ekur eða notar vélar.
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
Icelandic: • heldur að þú gætir verið þunguð eða
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 13 de novembro de 2013
Icelandic: 6. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Os doentes com uma história recente de infiltrações pulmonares ou pneumonia poderão estar em maior risco.
Icelandic: Sjúklingar með nýlega sögu um íferðir í lungu eða lungnabólgu eru hugsanlega í meiri áhættuhópi.
Portuguese: Nestes casos, a administração de filgrastim deve ser descontinuada e iniciado tratamento apropriado.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta notkun filgrastim og gefa viðeigandi meðferð.
Portuguese: Insira a agulha na prega da pele utilizando um movimento firme e rápido.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með snöggri og þéttri hreyfingu.
Portuguese: EXP Após diluição, utilizar em 24 horas.
Icelandic: EXP Notist innan 24 klst.
Portuguese: Serão feitas análises regulares ao seu sangue para monitorizar o número de glóbulos brancos no seu organismo.
Icelandic: Reglulega verða gerðar blóðrannsóknir til þess að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Filgrastim HEXAL, informe o seu médico.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Filgrastim HEXAL stendur skaltu láta lækninn þinn vita.
Portuguese: A partir desse momento, é recomendado que a CAN seja avaliada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas e uma vez por semana, ou em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser considerada em relação aos objetivos globais do tratamento de cada doente individual.
Icelandic: Íhuga skal val á losunaraðferð í samhengi við heildarmarkmið meðferðar hjá hverjum sjúklingi.
Portuguese: Sessenta e cinco por cento dos doentes estudados no programa de ensaio da NCG tinham menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem rannsakaðir voru í rannsóknaráætluninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
Portuguese: As taxas de geração de anticorpos contra o filgrastim são geralmente baixas.
Icelandic: Hlutfall mótefnamyndunar gegn filgrastimi er almennt lítið.
Portuguese: • inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Portuguese: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com idades < 55 anos e indicadores citogenéticos favoráveis [t(8;21), t(15;17) e inv(16)].
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastim hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hafa ekki verið staðfest.
Portuguese: Filgrastim HEXAL é geralmente administrado na forma de uma injeção diária nos tecidos imediatamente abaixo da pele (conhecida por injeção subcutânea).
Icelandic: Filgrastim HEXAL er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucafereses adicionais.
Icelandic: Við aðrar kringumstæður getur þurft á fleiri hvítfrumusöfnunum að halda.
Portuguese: O filgrastim não afetou o desempenho reprodutivo ou a fertilidade em ratos do sexo masculino e feminino (ver secção 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlunargetu eða frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração ao interpretarem-se os resultados de imagiologia óssea.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar niðurstöður á myndum af beinum eru túlkaðar.
Portuguese: Conforme é esperado com todos os produtos biológicos, ocorre a formação de anticorpos ligantes; no entanto, estes anticorpos não foram associados a uma atividade neutralizante até à data.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fyrir eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; hins vegar hafa þau ekki verið tengd við hlutleysandi virkni hingað til.
Portuguese: Filgrastim HEXAL é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Icelandic: HEXAL er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Portuguese: * fator metionil recombinante de estimulação das colónias de granulócitos humanos (G-CSF) produzido em E. coli por tecnologia recombinante do ADN.
Icelandic: * raðbrigða metíonýl kyrningavaxtarþáttur manna (G-CSF) framleiddur í E. coli með raðbrigða erfðatækni.
Portuguese: Os resultados da análise por citometria de fluxo do número de células CD34+ podem variar em função da metodologia específica utilizada e as recomendações de números baseadas em estudos efetuados noutros laboratórios devem ser interpretadas com precaução.
Icelandic: Niðurstöður flæðisfrumugreiningar á fjölda CD34+ frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Portuguese: Como devo administrar Filgrastim HEXAL e quanto devo tomar?
Icelandic: Hvernig er Filgrastim HEXAL gefið og hvað á ég að taka mikið?
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada ml de solução contém 50 mg de sorbitol (E420).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg sorbitól (E420).
Portuguese: Quando é obtida uma resposta, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Icelandic: Þegar svörun hefur verið náð skal ákvarða lægsta árangursríka skammt til þess að viðhalda þessu gildi.
Portuguese: Se não recebeu uma injeção, ou se injetou uma quantidade demasiado pequena, contacte o seu médico assim que possível.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu eða sprautað of litlu magni skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Portuguese: Em doentes com infeção por VIH
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV-sýkingu
Portuguese: A leucaferese deve ser iniciada no dia 5 e continuada, se necessário, até ao dia 6 com o objetivo de recolher 4 x 106 células CD34+/kg de peso corporal do recetor.
Icelandic: Hefja skal hvítfrumusöfnun á degi 5 og halda áfram til dags 6 ef á þarf að halda til þess að safna 4 x 106 CD34+ frumum/kg líkamsþyngd viðtakanda.
Portuguese: Filgrastim HEXAL contém sorbitol (E420).
Icelandic: Filgrastim HEXAL inniheldur sorbitól (E420).
Portuguese: Depois, se a CAN se mantiver > 1,0 x 109/1 durante mais 3 dias consecutivos
Icelandic: Síðan, ef ANC er viðhaldið > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt í viðbót
Portuguese: O grau de variação entre doentes individuais e entre doseamentos laboratoriais das células CD34+ significa que é difícil fazer-se uma comparação direta entre diferentes estudos.
Icelandic: Breytileiki milli einstakra sjúklinga og milli rannsóknarprófa á CD34+ frumum gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Filgrastim HEXAL.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Filgrastim HEXAL er notað.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
Icelandic: Eftir 1 - 2 vikna meðferð má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn eftir svörun sjúklings.
Portuguese: • lesões dolorosas, arroxeadas, com relevo nos membros e por vezes na face e pescoço,
Icelandic: • plómulituð, upphækkuð, sársaukafull sár á útlimum, stundum á andliti og hálsi, ásamt hita
Portuguese: Os ensaios clínicos com filgrastim incluíram um pequeno número de doentes idosos, mas não foram realizados estudos especiais neste grupo e, portanto, não podem ser feitas recomendações posológicas específicas.
Icelandic: Fáeinir aldraðir sjúklingar tóku þátt í klínískum rannsóknum á filgrastim, en engar sérstakar rannsóknir hafa verið framkvæmdar hjá þessum hópi og því er ekki hægt að mæla með sérstakri skömmtun.
Portuguese: Cada anel de graduação corresponde a um volume de 0,1 ml.
Icelandic: Hver kvörðunarhringur samsvarar 0,1 ml rúmmáli.
Portuguese: Se desenvolver cancros do sangue ou se houver a possibilidade de isso lhe acontecer, não deve utilizar Filgrastim HEXAL, a menos que indicado pelo seu médico.
Icelandic: Ef þú færð eða ef líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði, skaltu ekki nota Filgrastim HEXAL nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Portuguese: • diminuição da sensação de sensibilidade, especialmente na pele (hipoestesia)
Icelandic: • minnkað næmi, einkum í húð (tilfinningarvannæmi)
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo terá de tomar Filgrastim HEXAL.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þurfir að nota Filgrastim HEXAL.
Portuguese: 1995 - 2000b a A análise inclui estudos envolvendo transplante de MO durante este período; alguns estudos utilizaram GM-CSF b A análise inclui doentes recebendo transplante de MO durante este período
Icelandic: 1995 - 2000b a Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað GM-CSF (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor).
Portuguese: A posologia em crianças que estejam a receber quimioterapia é a mesma que para os adultos.
Icelandic: Skömmtun handa börnum sem fá krabbameinslyfjameðferð er sú sama og fyrir fullorðna.
Portuguese: Filgrastim HEXAL está disponível em embalagens contendo 1, 3, 5 ou 10 seringas pré-cheias com agulha para injeção e com ou sem uma proteção de segurança da agulha.
Icelandic: HEXAL er fáanlegt í pakkningum sem sem innihalda 1, 3, 5 eða 10 áfylltar sprautur með inndælingarnál og með eða án nálaröryggisbúnaðar.
Portuguese: Se observar uma perda de resposta ou impossibilidade de manter a resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico irá investigar os motivos para tal, incluindo averiguar se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade do filgrastim.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir minni svörun eða finnst ganga erfiðlega að viðhalda verkun filgrastim-meðferðar mun læknirinn kanna ástæður þess, ásamt því að athuga hvort þú hafir myndað mótefni sem hafa hlutleysandi áhrif á virkni filgrastims.
Portuguese: Deve efetuar-se a leucaferese durante o período em que a CAN sobe de < 0,5 x 109/l para > 5,0 x 109/l.
Icelandic: á að fara fram á þeim tíma sem ANC hækkar úr < 0,5 x 109/l í > 5,0 x 109/l.
Portuguese: - Os outros componentes são o ácido glutâmico, o sorbitol (E420), polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glútamiksýra, sorbitól (E420), pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: Filgrastim HEXAL não foi testado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Icelandic: Filgrastim HEXAL hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Portuguese: Num pequeno número de doentes (< 10%), foram necessárias doses de até 1,0 MU/kg/dia (10 µg/kg/dia) para reverter a neutropenia.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (< 10%) þurfti skammta sem námu allt að 1,0 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) til að daufkyrningafæð gengi til baka.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança e eficácia entre indivíduos com mais de 65 anos de idade, em comparação com indivíduos adultos mais jovens (> 18 anos de idade) a receberem quimioterapia citotóxica, e a experiência clínica não identificou quaisquer diferenças entre os doentes adultos idosos e jovens.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn heildarmun á öryggi og klínísku notagildi hjá sjúklingum eldri en 65 ára samanborið við yngri fullorðna einstaklinga (> 18 ára) sem fengu frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð og klínísk reynsla hefur ekki sýnt fram á mun á svörun hjá öldruðum og yngri fullorðnum sjúklingum.
Portuguese: No entanto, não deve tentar este método se não tiver recebido formação para tal pelo seu profissional de saúde.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna þetta nema þú hafir fyrst fengið ítarlega þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Portuguese: Para doentes que não foram submetidos a quimioterapia intensiva, uma leucaferese é habitualmente suficiente.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa ekki farið í umfangsmikla krabbameinslyfjameðferð nægir ein hvítfrumusöfnun oft.
Portuguese: Em estudos clínicos, > 90% dos doentes responderam a estas doses, atingindo a reversão da neutropenia numa mediana de 2 dias.
Icelandic: > 90% sjúklinga svörun við þessa skammta og gekk daufkyrningafæð til baka eftir 2 daga að miðgildi.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar doses perdidas.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: Limpe a pele no local de injeção utilizando um toalhete com álcool.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku á stungustaðnum.
Portuguese: O filgrastim não é indicado para utilização nestas situações.
Icelandic: Filgrastim er ekki ætlað til notkunar undir þessum kringumstæðum.
Portuguese: É recomendado que a CAN seja determinada diariamente durante os primeiros 2 a 3 dias de administração de filgrastim.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2 - 3 daga lyfjagjafar með filgrastim.
Portuguese: O que é Filgrastim HEXAL e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Filgrastim HEXAL Como utilizar Filgrastim HEXAL Efeitos secundários possíveis
Icelandic: Upplýsingar um Filgrastim HEXAL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Filgrastim HEXAL Hvernig nota á Filgrastim HEXAL Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: Retire uma seringa da embalagem e retire a tampa protetora da agulha de injeção.
Icelandic: Taktu eina sprautu úr pakkningunni og fjarlægðu hlífðarlokið af inndælingarnálinni.
Portuguese: A hematúria foi frequente e a proteinúria ocorreu num pequeno número de doentes.
Icelandic: Blóðmiga var algeng og próteinmiga kom fram hjá fáeinum sjúklingum.
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais (ver secção 4.4).
Icelandic: Nokkur tilvik rifins milta voru banvæn (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O único acontecimento adverso consistentemente comunicado foi a dor musculosquelética, a qual não é diferente da que foi observada com a experiência na população adulta.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem reglulega var tilkynnt um var verkur í stoðkerfi sem er ekki frábrugðið því sem fram kom hjá fullorðnum einstaklingum.
Portuguese: As ninhadas de ratos que receberam filgrastim durante os períodos perinatal e de aleitamento apresentaram um atraso na diferenciação externa e retardação do crescimento (≥ 20 µg/kg/dia), assim como uma taxa de sobrevivência ligeiramente reduzida (100 µg/kg/dia).
Icelandic: Afkvæmi rottna sem fengu filgrastim á burðarmáls- og mjólkurmyndunarskeiðum sýndu seinkun á ytri sérhæfingu og vaxtarskerðingu (≥20 µg/kg/dag) og lítillega skert lifunarhlutfall (100 µg/kg/dag).
Portuguese: - Tratamento da neutropenia persistente (CAN ≤ 1,0 x 109/l) em doentes com infeção por VIH avançada, com o objetivo de reduzir os riscos de infeções bacterianas quando outras opções de gestão da neutropenia são inapropriadas.
Icelandic: - Meðferð við langvarandi daufkyrningafæð (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur úrræði til að ná stjórn á daufkyrningafæð eiga ekki við.
Portuguese: O G-CSF pode promover o crescimento de células mieloides in vitro e podem observar-se efeitos similares em algumas células não mieloides in vitro.
Icelandic: G-CSF getur örvað vöxt mergfrumna in vitro og svipuð áhrif kunna að koma fram í sumum frumum öðrum en mergfrumum in vitro.
Portuguese: Terá de tomar Filgrastim HEXAL até a contagem de glóbulos brancos no seu organismo voltar ao normal.
Icelandic: Þú þarft að nota Filgrastim HEXAL þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
Portuguese: Quando se obtém a reversão da neutropenia, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter uma contagem normal de neutrófilos.
Icelandic: Þegar daufkyrningafæð hefur gengið til baka skal ákvarða minnsta árangursríka skammtinn til að viðhalda eðlilegum daufkyrningafjölda.
Portuguese: Reação à transfusãoe a Ver secção c (Descrição de reações adversas selecionadas)
Icelandic: Viðbrögð við blóðgjöfe a Sjá kafla c (Lýsing á völdum aukaverkunum)
Portuguese: Podem ocorrer tonturas após a administração de filgrastim (ver secção 4.8).
Icelandic: Fram getur komið sundl eftir gjöf filgrastims (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing ráða ef þú ert ekki viss.
Portuguese: As células estaminais voltam de novo à medula óssea e produzem células sanguíneas;
Icelandic: Stofnfrumurnar fara svo aftur í beinmerginn og framleiða blóðfrumur,
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Filgrastim HEXAL.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Filgrastim
Portuguese: Como conservar Filgrastim HEXAL Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hvernig geyma á Filgrastim HEXAL Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Nos ensaios clínicos aleatorizados, foi utilizada uma dose subcutânea de 230 μg/m2/dia (4,0 a 8,4 μg/kg/dia).
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum var notast við 230 μg/m2/dag skammt undir húð (4,0 til 8,4 μg/kg/dag).
Portuguese: Utilize apenas cada seringa para uma injeção.
Icelandic: Notaðu aðeins hverja sprautu fyrir eina inndælingu.