FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Premièrement, en raison de la plausibilité biologique fondée sur le potentiel tumorigène établi de l'hormone IGF-1 (Insulin-like growth factor), qui est le principal médiateur de l'activité de la GH et qui est sécrétée en réponse à l'activation des récepteurs de la GH. Deuxièmement, du fait de plusieurs études publiées indiquant un risque accru de tumeur et/ou de mortalité liée à des tumeurs chez les patients traités par l'hormone de croissance (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 et ErgunLongmire et al. 20063).
Czech: Za prvé je to podloženo biologickou hodnověrností založenou na ověřeném nádorovém potenciálu inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1), který je klíčovým zprostředkovatelem aktivity růstového hormonu a který je vylučován při aktivaci receptorů hormonu.
French: Annexe IV Conditions des autorisations de mise sur le marché
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, v případě potřeby koordinované referenčním členským státem, by měly zajistit toto:
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre/actualiser les plans de gestion des risques pour tous les médicaments à base de somatropine, afin de mentionner les risques potentiels suivants:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány řízení rizik pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin tak, aby zohledňovaly tato potenciální rizika:
French: • anévrisme intracrânien et hémorragie intracrânienne
Czech: • intrakraniální aneuryzma a intrakraniální krvácení
French: Dans un délai de 2 mois suivant la décision de la Commission, les titulaires des AMM doivent contacter les autorités nationales compétentes pour convenir des calendriers de soumission des plans de gestion des risques.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise kontaktovat příslušné vnitrostátní orgány a dohodnout se s nimi na lhůtách pro předložení plánů řízení rizik.
French: • second néoplasme chez les survivants à un cancer de l'enfance
Czech: • sekundární nádor u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
French: • nouveau néoplasme
Czech: • nově vzniklý nádor
French: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Czech: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
French: 191 90 Sollentuna Suède
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
French: D-55127 Mainz
Czech: D-55127 Mainz, Německo
French: D-35396 Gießen
Czech: D-35396 Gießen, Německo
French: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgique
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
French: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, République Tchèque
Czech: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
French: D-10785 Berlin
Czech: D-10785 Berlin, Německo
French: 9NL, Royaume-Uni
Czech: 9NJ, Velká Británie
French: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hongrie
Czech: Alkotás u. 53 1123 Budapest Maďarsko
French: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Autriche
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
French: 1210 Wien Autriche
Czech: 1210 Wien Rakousko
French: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Pays-Bas
Czech: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
French: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
French: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norvège
Czech: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norsko
French: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpPays-Bas
Czech: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
French: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlande
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finsko
French: 94250 GentillyFrance
Czech: 94250 Gentilly- Francie
French: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovénie
Czech: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovinsko
French: LU - Luxembourg Ferring SA 9 Hopmarkt
Czech: Lucembursko Ferring SA 9 Hopmarkt
French: Liste reprenant le(les) nom(s), la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicament(s), la(les) voie(s) d'administration, le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
French: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlande
Czech: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finsko
French: Novo NordiskComércio de Produtos
Czech: Portugalskosko Novo Nordisk - Comércio de Produtos
French: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Czech: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Francie
French: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Czech: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
French: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - PaysBas
Czech: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNizozemí
French: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irelande
Czech: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irsko
French: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlande
Czech: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finsko
French: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4,32 mg
Czech: D-24109 Kiel, Německo hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
French: 1113 Budapest Hongrie
Czech: 1113 Budapest Maďarsko
French: D-24109 Kiel Germany
Czech: D-24109 Kiel Německo
French: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norvège
Czech: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norsko
French: LU - Luxembourg Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Czech: Lucembursko Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
French: 1138 Budapest Hongrie
Czech: 1138 Budapest Maďarsko
French: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Czech: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
French: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Czech: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
French: injection
Czech: Injekce
French: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: Portugalskosko Laboratórios Pfizer, Lda.
French: Magyarország Kft. Váci út 140.
Czech: Váci út 140.
French: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgique
Czech: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgie
French: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London N14 9TP Royaume-Uni
Czech: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
French: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Autriche
Czech: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
French: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvège
Czech: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norsko
French: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Czech: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
French: 1,3 mg/ml ou 3,3 mg/ml
Czech: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
French: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Czech: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finsko
French: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Czech: Velká Británie Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Velká Británie
French: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Danemark
Czech: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dánsko
French: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Czech: Portugalskosko Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
French: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Czech: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
French: DE - Allemagne Pharmacia GmbH Linkstr.
Czech: Pharmacia GmbH Linkstr.
French: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Czech: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
French: 3,33 mg/flacon (MULTI DO
Czech: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
French: LU - Luxembourg Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
French: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Czech: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Řecko
French: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Czech: Velká Británie Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Velká Británie
French: DE - Allemagne Novo Nordisk Pharma GmbH
Czech: Novo Nordisk Pharma GmbH
French: 2 mg (6UI) / cartouche
Czech: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
French: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Lucembursko
French: B-1070 Bruxelles
Czech: 1070 Brussels Belgie
French: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
French: Lannelongue 75014 Paris- France
Czech: 75014 Paris- Francie
French: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
French: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Czech: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
French: UK - Royaume-Uni
Czech: Velká Británie
French: 8 mg (24 NE) /1,5 ml voie parentérale
Czech: 8mg (24 NE) /1,5ml
French: Eli Lilly Nederland BV
Czech: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
French: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, République Tchèque
Czech: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
French: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Pays-Bas
Czech: 3991 RA Houten Nizozemí
French: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suède
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
French: GKYZI 3, MAROUSI
Czech: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
French: DK-2880 Bagsværd Danemark
Czech: DK-2880 Bagsværd Dánsko
French: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgique
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
French: D-24109 Kiel
Czech: D-24109 Kiel, Německo
French: Poudre pour injection
Czech: prášek na injekci
French: Lyngby, Danemark
Czech: Kongens Lyngby, Dánsko
French: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
French: NOVO NORDISK A/SNovo
Czech: Novo Nordisk A/S
French: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Czech: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
French: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
French: Roma, Italie
Czech: Lisboa, Portugalsko
French: 00188 Rome Italie
Czech: 00176 Roma Itálie
French: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suède
Czech: Ferring Läkemedel AB Box 4041
French: 10 mg/flacon+ 1 ml solv sous-cutanée
Czech: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
French: ET - Estonie
Czech: Estonsko
French: NL - Pays-Bas
Czech: Nizozemí
French: Merck Gesellschaft mbH
Czech: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
French: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
French: FERRING HELLAS S.A.
Czech: Pfizer Hellas S.A.
French: 36 UI (12 mg)
Czech: 36 IU (12 mg)
French: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
French: CZ - République Tchèque
Czech: Česká republika
French: DK - Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup,
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danemark
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÁNSKO
French: Via Casilina, 125 00176 Roma Italie
Czech: Via Casilina 125 00176 Roma Itálie
French: PL - Pologne
Czech: Polsko
French: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
French: 186 00 Praha République Tchèque
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
French: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Czech: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněné stříkačce
French: Zimbagasse 5 1147 Wien Autriche
Czech: 1147 Wien
French: LV - Lettonie
Czech: Lotyšsko
French: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Czech: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itálie
French: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie sous-cutanée
Czech: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
French: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Royaume-Un
Czech: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Velká Británie
French: 5 mg /cartouche
Czech: 5 mg /CARTRIDGE
French: DE - Allemagne Lilly Deutschland GmbH
Czech: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
French: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Danemark
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánsko
French: 1 mg / cartouche
Czech: 1 mg /CARTRIDGE
French: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Czech: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: DK - Danemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Czech: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Dánsko
French: DK - Danemark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110,
Czech: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
French: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Czech: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Czech: Saizen click easy 8 mg 8 mg
French: sous-cutanée intramusculaire
Czech: Subkutánní podání Intramuskulární podání
French: LU - Luxembourg Novo Nordisk Pharma
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
French: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose sous-cutanée
Czech: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
French: Humatrope 6 mg For Injection
Czech: Humatrope 6mg For Injection prášek na injekci
French: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Angleterre
Czech: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
French: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Royaume-Uni
Czech: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
French: 12 IU
Czech: 12UI
French: 12 mg/ cartouche
Czech: 12MG/ CARTRIDGE
French: CY - Chypre
Czech: Kypr
French: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Angleterre
Czech: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
French: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Czech: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
French: NO - Norvège
Czech: Norsko
French: SK - Slovaquie
Czech: Slovensko
French: Humatrope 12 mg For Injection
Czech: Humatrope 12mg For Injection prášek na injekci
French: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Czech: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
French: Poudre et solvant
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro
French: Numéro de l'EMA Nom (de fantaisie)
Czech: Číslo EMA
French: Ensuite, elle peut augmenter et devenir trop élevée.
Czech: Následně se může zvýšit a být příliš vysoká.
French: Cela prend habituellement environ 60 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 90 secondes.
Czech: To obvykle trvá přibližně 60 sekund, ale může to trvat až 90 sekund.
French: Les effets ont été conservés au cours de la période de suivi de 6 mois.
Czech: Účinky byly udržovány během 6měsíční fáze sledování.
French: Suivez les instructions de manière rigoureuse, étape par étape.
Czech: Postupujte pečlivě podle instrukcí krok za krokem.
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Czech: Nežádoucí účinky se vyskytují v následujících frekvencích:
French: Biotransformation / Élimination
Czech: Biotransformace/eliminace
French: Il convient d'utiliser la dose efficace minimale.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
French: Pour adultes
Czech: Pro dospělé
French: Chez le lapin et le singe, aucun effet indésirable n'a été observé.
Czech: U králíků a opic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
French: Cela permet d'éviter les infections.
Czech: To pomůže zabránit infekci.
French: Date de première autorisation : 05 août 2013
Czech: Datum první registrace: 05. srpen 2013
French: Injection de la suspension 10.
Czech: Injekce suspenze 10.
French: Populations particulières Personnes plus âgées
Czech: Zvláštní populace Starší lidé
French: La suspension doit être homogène et blanche.
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
French: Votre médecin peut décider d'utiliser une dose initiale plus faible.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout použít nižší úvodní dávku.
French: Aucun effet n'a été observé sur la sécurité ou l'efficacité.
Czech: Nebyl pozorován žádný účinek na bezpečnost.
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
French: Figure 3a
Czech: obrázek 3a
French: Poudre blanche ou presque blanche.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
French: Le médecin vous surveillera attentivement pendant le traitement car l'effet de l'insuline peut être réduit.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat během léčby, protože účinek inzulínu může být snížen.
French: Il est important que chaque dose soit utilisée au moment prévu.
Czech: Je důležité, abyste používal(a) každou dávku v naplánovanou dobu.
French: Une interruption ou un arrêt prématuré de ce médicament risque de compromettre la réussite du traitement.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
French: On ne sait pas à quelle fréquence cela peut se produire, mais si vous pensez que cela vous concerne, contactez votre médecin car il se peut que le traitement doive être arrêté.
Czech: Není známo, jak často k tomu dochází, ale pokud máte podezření, že se tak děje, kontaktujte svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.
French: Ces patients doivent être avisés des risques avant l'instauration du traitement.
Czech: Tito pacienti by měli být informováni o rizicích před zahájením léčby.
French: Aucune ou -0,5 mg (tous les patients)
Czech: Žádné nebo -0,5 mg (všichni pacienti)
French: Une progression de la scoliose peut se produire chez les patients connaissant une croissance rapide.
Czech: Progrese skoliózy se může objevit u pacientů s rychlým růstem.
French: L'hormone de croissance régule la croissance et le développement cellulaire.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
French: Ce médicament est utilisé une fois par semaine.
Czech: Tento lék se užívá jednou týdně.
French: Sortir la boîte du réfrigérateur.
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky.
French: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corée du sud
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
French: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pologne
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
French: Les taux sanguins d'IGF-I doivent être surveillés régulièrement de manière à pouvoir être maintenus dans la plage des valeurs normales correspondant à votre âge et à votre sexe.
Czech: Hladiny IGF-I v krvi je potřeba pravidelně sledovat, aby je bylo možné udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
French: Population pédiatrique (en dessous de l'âge de 2 ans)
Czech: Pediatrická populace (do 2 let věku)
French: Pour enfants et adolescents (2 à 18 ans)
Czech: Pro děti a dospívající (2 až 18 let)
French: Un surdosage prolongé peut aboutir à une croissance supérieure à la normale des oreilles, du nez, des lèvres, de la langue et des pommettes.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vést k vyššímu než normálnímu růstu uší, nosu, rtů, jazyka a brady.
French: Suivi médical en cours de traitement
Czech: Sledování během léčby
French: Les doses pour un patient donné peuvent varier et votre médecin prescrira toujours la dose efficace minimale en fonction de vos besoins spécifiques.
Czech: Individuální dávky se mohou lišit a Váš lékař vždy předepíše minimální účinnou dávku na základě Vaší specifické potřeby.
French: La signification clinique de ce qui précède n'est pas connue.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
French: D-72764 Reutlingen Allemagne
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
French: Les échantillons doivent être prélevés 4 jours (Jour 4) après l'administration de la dernière dose.
Czech: Vzorky by měly být odebrány 4 dny po předchozí dávce (Den 4).
French: Poids corporel du patient (kg)
Czech: Tělesná hmontnost pacienta (kg)
French: Pour atteindre l'objectif du traitement qui a été défini, il est possible que les hommes aient besoin de doses d'hormone de croissance plus faibles que les femmes.
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
French: La suspension est à usage unique et immédiat exclusivement.
Czech: Suspenze je určena pouze pro jedno okamžité použití.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22 125 daltons.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
French: La somatropine présente dans ce médicament est une hormone polypeptidique produite par la technologie de l'ADN recombinant.
Czech: Somatropin v tomto léčivém přípravku je polypeptidový hormon vyrobený technologií rekombinace DNA.
French: Il n'a pas été démontré que la somatropine augmentait l'incidence ou la gravité de la scoliose.
Czech: Bylo prokázáno, že somatropin zvyšuje výskyt nebo závažnost skoliózy.
French: Prélever la suspension lentement.
Czech: Pomalu natáhněte suspenzi.
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées selon des techniques aseptiques pour garantir la stérilité de la suspension préparée.
Czech: Rekonstituce a ředění se provádí pomocí aseptických technik pro zajištění sterility připravené suspenze.
French: Après reconstitution : D'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Czech: Po rekonstituci: Z mikrobiologického hlediska musí být tento přípravek použit okamžitě.
French: Pour éviter cela, changez toujours de site d'injection entre chaque injection.
Czech: Aby k tomu nedošlo, vždy střídejte místo aplikace injekce mezi jednotlivými injekcemi.
French: Voir également les ajustements pouvant s'avérer nécessaires qui sont décrits dans la rubrique 2 « Autres médicaments et Somatropin Biopartners ».
Czech: Přečtěte si prosím také požadované úpravy popsané v bodu 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners".
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il ne peut pas être mélangé correctement.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že nemůže být důkladně promíchán.
French: EXP Après reconstitution, utiliser immédiatement.
Czech: EXP Po rekonstituci použijte okamžitě.
French: Pour adultes somatropine
Czech: Pro dospělé somatropinum
French: Il est possible que plusieurs ajustements de la dose s'avèrent nécessaires, selon la réponse IGF-I des patients.
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.