FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u uw wekelijkse dosis heeft overgeslagen, injecteer dan zo snel mogelijk een dosis.
Lithuanian: Jeigu pamiršote suleisti įprastą savaitės dozę, ją reikia sušvirkšti kaip galima greičiau.
Dutch: Biogen Pharma d.o.o.
Lithuanian: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect aangetoond bij toediening van een hogere dosis (60 microgram) eenmaal per week.
Lithuanian: Kartą kas savaitę švirkščiama didesnė dozė (60 mikrogramų) nebuvo veiksmingesnė.
Dutch: Interferon bèta-1a
Lithuanian: Interferonum beta-1a
Dutch: Avonex Pennen worden geleverd in verpakkingen van vier of twaalf voor een of drie maanden injecteren.
Lithuanian: Avonex Pen yra tiekiami keturių arba dvylikos vienetų pakuotėse, kurių atitinkamai užtenka vieno arba trijų mėnesių injekcijoms.
Dutch: Na injecties kunnen neurologische symptomen van voorbijgaande aard optreden die op MS-exacerbaties lijken.
Lithuanian: Po injekcijų gali atsirasti praeinančių neurologinių simptomų, imituojančių IS pasunkėjimą.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is: interferon bèta-1a 30 microgram/0,5 ml De andere stoffen in dit middel zijn: natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20 en water voor injectie.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra interferonas beta-1a, 30 mikrogramų/0,5 ml Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Dutch: Als u voor het eerst Avonex gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Avonex voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis.
Lithuanian: Jeigu dar nesate vartoję AVONEX, gydytojas Jums patars dozę palaipsniui didinti, kad galėtumėte prisitaikyti prie AVONEX poveikio prieš imant vartoti visą dozę.
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000 patiëntjaren) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: (Interferon bèta-1a)
Lithuanian: (interferonum beta-1a).
Dutch: Bij MS valt het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen myeline - de 'isolatie' die om de zenuwvezels zit - aan.
Lithuanian: Sergant IS, Jūsų kūno apsaugos sistema veikia prieš organizmo mieliną - nervų skaidulas gaubiančią „izoliuojančią" medžiagą.
Dutch: Biogen Spain S.L.
Lithuanian: España Biogen Spain S.L.
Dutch: De injectielocatie moet elke week worden gevarieerd.
Lithuanian: Vaisto injekcijos vieta turi būti keičiama kiekvieną savaitę.
Dutch: Controleer de vervaldatum op het label van de Avonex Pen.
Lithuanian: Patikrinkite, koks yra etiketėje nurodytas Avonex Pen tinkamumo laikas.
Dutch: Zorg ervoor dat de vensters van de pen zichtbaar zijn.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar rodomieji švirkštiklio langeliai yra matomi.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: Ze treden vaker op na het eerste gebruik van Avonex.
Lithuanian: Šie simptomai dažniau pasireiškia pirmąkart pavartojus Avonex.
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Zwelling van uw gezicht, lippen of tong - Moeilijkheden met ademhalen - Huiduitslag.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šios reakcijos: - Veido, lūpų ar liežuvio tinimas - Kvėpavimo sutrikimai - Bėrimas.
Dutch: Na correctie voor de snelheid van opname op de plaats van de injectie is de berekende biologische beschikbaarheid ongeveer 40 %.
Lithuanian: Biologinis pasisavinimas, atsižvelgiant į rezorbcijos iš injekcijos vietos greitį, yra maždaug 40 %, o apskaičiuotas į jį neatsižvelgiant − didesnis.
Dutch: Aan het centraal zenuwstelsel gerelateerde bijwerkingen kunnen bij daarvoor gevoelige patiënten geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus turintiems tam polinkį pacientams (žr.
Dutch: • Trek met uw andere hand in één snelle beweging de injectorbescherming (gegroefde gebied) omhoog over de naald, totdat de naald volledig bedekt is.
Lithuanian: • Laisvąja ranka vienu staigiu judesiu patraukite aukštyn švirkštiklį dengiančią apsauginę dalį (paviršių su grioveliais) taip, kad ji apgaubtų ir visiškai uždengtų adatą.
Dutch: Om voldoende werkzaamheid te verkrijgen, dient men te komen tot een dosis van 30 microgram eenmaal per week en deze te behouden na de initiële titratieperiode.
Lithuanian: Tam, kad veiksmingumas būtų pakankamas, po pradinio titravimo periodo reikia skirti ir toliau 30 mikrogramų kartą per savaitę dozę.
Dutch: Bel uw arts onmiddellijk op omdat dit tekenen kunnen zijn die mogelijk wijzen op een probleem met uw lever.
Lithuanian: Nedelsdami paskambinkite gydytojui, nes tai gali rodyti kepenų sutrikimus.
Dutch: • Kies voor de injectie geen stuk van uw huid dat gekneusd, pijnlijk of geïnfecteerd is of waar een open wond zit.
Lithuanian: • Nešvirkškite vaisto vietose, kur oda skausminga, infekuota, arba joje yra kraujosruvų ar atvirų žaizdų.
Dutch: Als het eruit ziet alsof hij is geopend, gebruik die spuit dan niet.
Lithuanian: Jeigu įtariate, kad dangtelis buvo atidarytas, nenaudokite švirkšto.
Dutch: - Controleer de uiterste gebruiksdatum op de deksel van het bakje.
Lithuanian: - Patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant talpyklės dangtelio.
Dutch: Als u de spuit in combinatie met de Avostartclip gebruikt, krijgt u een verlaagde dosis Avonex.
Lithuanian: Jei naudojate švirkštą, prie kurio prijungtas Avostartclip įtaisas, Jums bus įšvirkšta mažesnė Avonex dozė.
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Lithuanian: Oro burbuliukas (-ai) yra normalus reiškinys.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na het gebruik van de Avonex Pen het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms po injekcijos Avonex Pen atrodo, kad jie susirgo gripu.
Dutch: Zorg ervoor dat u met de naalddop niet naar uzelf of iemand anders wijst.
Lithuanian: Nusukite adatos dangtelį nuo savęs ir kitų žmonių.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen vaak rhinorrhoea zelden niet bekend dyspnoe pulmonale arteriële hypertensie┼
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažni reti dažnis nežinomas rinorėja dusulys plautinė arterinė hipertenzija┼
Dutch: Het eiwit in Avonex bestaat uit precies dezelfde bestanddelen als het interferon bèta dat in het menselijk lichaam wordt aangetroffen.
Lithuanian: Avonex sudėtyje esantį baltymą sudaro tokios pačios medžiagos, kaip ir žmogaus organizme randamą interferoną beta.
Dutch: Niet voor kinderen
Lithuanian: Vaikams vartoti draudžiama
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
Lithuanian: AVONEX PEN - paruoštas injekcijai
Dutch: Of het werkingsmechanisme van AVONEX bij MS langs dezelfde weg verloopt als de hierboven beschreven biologische effecten is niet bekend omdat de pathofysiologie van MS niet goed duidelijk is.
Lithuanian: Ar gydomąjį poveikį IS sergantiems pacientams AVONEX sukelia veikdamas tokiu pat būdu, kaip aukščiau minėta, nežinoma, kadangi patologinė šios ligos fiziologija nėra gerai ištirta.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AVONEX bij kinderen onder de 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: AVONEX saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų dar neištirti.
Dutch: Onderzoeken vaak soms niet bekend verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal neutrofielen, verlaagde hematocrietwaarde, verhoogde kaliumwaarde in bloed, verhoogde ureumstikstofwaarde in bloed verlaagd aantal trombocyten gewichtsverlies, gewichtstoename, leverfunctietests afwijkend
Lithuanian: Tyrimai dažni nedažni dažnis nežinomas sumažėjęs limfocitų skaičius, sumažėjęs leukocitų skaičius, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs hematokritas, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje sumažėjęs trombocitų kiekis sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: AVONEX poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Dutch: Bijwerkingen die in studies zijn vastgesteld (klinische studies en observationele studies, waarbij de follow-up-periode varieert van twee jaar tot zes jaar) en andere bijwerkingen die aan de hand van spontane meldingen uit de markt zijn vastgesteld, waarbij de frequentie onbekend is, worden in de tabel hieronder vermeld.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos tyrimų metu (klinikinių ir stebimųjų tyrimų bei tolesnio stebėjimo duomenys, sukaupti per dvejus - šešerius metus) ir kitos nepageidaujamos nežinomo dažnio reakcijos, apie kurias gauta pavienių pranešimų vaistui patekus į rinką.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomam naujagimiui / kūdikiui nesitikima.
Dutch: 3Flauwvallen kan optreden na injectie met AVONEX; het betreft gewoonlijk een eenmalig verschijnsel dat over het algemeen optreedt aan het begin van de behandeling en niet terugkeert bij volgende injecties.
Lithuanian: 3Kartais po AVONEX injekcijos gali pasireikšti sinkopė; paprastai vienas epizodas, dažniausiai gydymo pradžioje ir po kitų injekcijų nebesikartoja.
Dutch: Andere bijwerkingen
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
Dutch: Neem een half uur voor uw injectie met de Avonex Pen paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag lang innemen.
Lithuanian: Likus pusvalandžiui iki injekcijos Avonex Pen, išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.
Dutch: - De verzegelde afsluitdop is beschadigd.
Lithuanian: - Švirkštiklis pažeistas.
Dutch: De spuit zal niet leeg raken.
Lithuanian: Švirkštas nebus visiškai ištuštintas.
Dutch: Trek nu de plastic beschermhuls van de naald eraf.
Lithuanian: Dabar nuimkite plastikinį adatos dangtelį.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 1997 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Dutch: Voorafgaand aan de injectie en gedurende een periode van 24 uur na elke injectie, wordt geadviseerd een anti-pyretisch analgeticum te gebruiken om griepachtige symptomen te verminderen die geassociëerd zijn met het gebruik van AVONEX.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją ir 24 valandas po jos pacientui patariama skirti skausmą ir karščiavimą mažinančių vaistų, kadangi AVONEX gali sukelti simptomus, panašius į gripo.
Dutch: Titratie bij gebruik van de voorgevulde spuit kan worden verkregen door de therapie te initiëren en de dosis te verhogen met ¼ dosis per week om zo de volledige dosis (30 microgram/week) te bereiken in de vierde week van de behandeling.
Lithuanian: Titravimas užpildytu švirkštu pradedamas nuo ¼ dozės, ją kas savaitę didinant, kol ketvirtąją savaitę pasiekiama visa dozė (30 mikrogramų per savaitę).
Dutch: Uw arts kan u mogelijk een Avostartclip titratiekit verschaffen, wat het mogelijk maakt om de dosis geleidelijk te verhogen bij aanvang van de behandeling en zo griepachtige symptomen te beperken.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali duoti Avostartclip titravimo įtaisą, kuriuo gydymo pradžioje galėsite palaipsniui didinti savo dozę ir taip sumažinti gripą primenančius simptomus.
Dutch: Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt.
Lithuanian: Galite pajusti silpnumą.
Dutch: Informeer direct een arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių požymių.
Dutch: Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Lithuanian: Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de Avonex Pen te hanteren, vraag het dan uw arts.
Lithuanian: Jeigu patiriate sunkumų naudojantis Avonex Pen, paprašykite gydytojo pagalbos.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10 patiëntjaren);
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10 paciento metų);
Dutch: Een doos Avonex bevat vier of twaalf gebruiksklare (voorgevulde) spuiten, elk gevuld met 0,5 ml heldere, kleurloze vloeistof.
Lithuanian: Avonex dėžutėje yra keturiais arba dvylika paruošti naudoti (užpildyti) švirkštai; kiekviename yra po 0,5 ml skaidraus bespalvio tirpalo.
Dutch: Κύπρος
Lithuanian: žr.
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Lithuanian: Pastebėta, jog interferonas žmogaus ir gyvūnų kepenyse mažina citochromo P450 sistemos fermentų aktyvumą.
Dutch: Haal een verzegeld bakje uit de koelkast.
Lithuanian: Pasiruošimas Išimkite vieną sandarią plastiko talpyklę iš šaldytuvo.
Dutch: • Monteer de naald door deze op de glazen top van de pen te drukken.
Lithuanian: • Pritvirtinkite adatą įspausdami ją į stiklinį švirkštiklio galiuką.
Dutch: 2 Plaats de Avonex Pen op de huid
Lithuanian: 2 Pridėkite AVONEX PEN prie odos.
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met vier of twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Lithuanian: Pakuotė: dėžutė su keturiais arba dvylika užpildytais švirkštais po 0,5 ml.
Dutch: In een post-hoc-analyse hadden patiënten met ten minste één Gd-aankleurende laesie en negen T2-laesies op de MRI-scan bij baseline een tweejaars risico van 56 % in de placebogroep en 21 % in de AVONEX-groep, om een tweede exacerbatie door te maken.
Lithuanian: Post hoc analizė parodė, kad pacientams, kuriems buvo MRT pažeidimų su bent vienu Gd - sustiprėjusio kaupimo židiniu ir devyniais T2 pažeidimais, antrojo atvejo pasireiškimo pavojus per dvejus metus buvo 56 % placebo grupėje ir 21 % -- AVONEX gydytųjų grupėje.
Dutch: Tip: De dop gaat automatisch van de naald af in onderstaande stap 3.
Lithuanian: Patarimas: adatos dangtelis nusiims automatiškai žemiau pavaizduoto trečiojo etapo metu.
Dutch: • Buig het kapje in een rechte hoek totdat het afbreekt.
Lithuanian: • Palenkite viršūnėlę stačiu kampu, kol ji nulūš.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen zelden nefrotisch syndroom, glomerulosclerose (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai reti nefrozinis sindromas, glomerulosklerozė (žr.
Dutch: Laat de Avonex Pen opwarmen
Lithuanian: Palikite Avonex Pen sušilti.
Dutch: Raak hierbij het verbindingsstuk niet aan.
Lithuanian: Jungiamosios angos nelieskite.
Dutch: Er is echter vooralsnog geen gedegen definitie van patiënten met een verhoogd risico, al bestaat de conservatieve benadering om ten minste negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan en ten minste één nieuwe T2-laesie of één nieuwe Gd-aankleurende laesie op een volgende scan, die ten minste drie maanden na de eerste scan verricht is, te accepteren als indicatief voor een verhoogd risico.
Lithuanian: Laikantis dabartinio konservatyvesnio požiūrio, ligonis priskiriamas šiai grupei, jei jam nustatomi mažiausiai devyni T2 hiperintensyvūs pažeidimai pirminio tyrimo metu ir mažiausiai vienas naujas T2 ar vienas naujas Gd- sustiprėjusio kaupimo židinys kartotinio tyrimo metu, praėjus bent trims mėnesiams po pirmojo.
Dutch: - Pulmonale arteriële hypertensie: een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Lithuanian: - Tyrimų rezultatų pokyčiai, įskaitant kepenų funkcijos tyrimo pokyčius - Plautinė arterinė hipertenzija: liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA): bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apieTMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van AVONEX
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Avonex medžiagas:
Dutch: Hierdoor worden de symptomen van MS veroorzaakt.
Lithuanian: Tai ir sukelia IS simptomus.
Dutch: Patiënten dienen na twee jaar behandeling klinisch te worden geëvalueerd en tot voortzetting van de behandeling dient door de behandelend arts op individuele basis te worden besloten.
Lithuanian: Po dvejų gydymo metų pacientą reikia kliniškai ištirti.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij mensen die Avonex gebruiken, maar we weten niet hoe groot de kans is dat deze bijwerkingen zich voordoen.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė Avonex vartojusiems žmonėms, tačiau jo pasireiškimo dažnis nenustatytas.
Dutch: De AVOSTARTCLIP titratiekit is alleen geschikt voor gebruik in combinatie met de voorgevulde spuit en kan gebruikt worden om de ¼ en ½ dosistoename uit te voeren.
Lithuanian: AVOSTARTCLIP titravimo rinkinys skirtas naudoti tik su užpildytu švirkštu. Jis naudojamas po ¼ arba ½ didinamai dozei nustatyti.
Dutch: De pagina's aan de rechterkant bevatten de informatie die u nodig heeft voor het juiste gebruik van uw Avonex Pen.
Lithuanian: Dešinėje pusėje esančiuose puslapiuose yra pateikta informacija apie tinkamą Avonex Pen naudojimą.
Dutch: Hoelang wordt AVONEX gebruikt?
Lithuanian: Kiek laiko vartoti AVONEX
Dutch: Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.
Lithuanian: Talpyklėje yra atskira adata, skirta injekcijai.
Dutch: Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.
Lithuanian: - Po injekcijos pastebėję sudirginimą ar odos sutrikimų, pasakykite gydytojui.
Dutch: • De plastic dop van de naald "wipt" eraf.
Lithuanian: • Plastikinis adatos dangtelis staiga „nušoks".
Dutch: Druk de naald op de spuit.
Lithuanian: Užmaukite adatą ant švirkšto.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u toch Avonex voorschrijft terwijl u een depressie heeft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming beïnvloeden.
Lithuanian: Jeigu sergate depresija, gydytojas vis tiek gali jums išrašyti Avonex, tačiau yra būtina jam pranešti apie tai, kad sirgote depresija ar turėjote kitokių nuotaiką veikiančių sutrikimų.
Dutch: Als aan u is verteld om geleidelijk uw dosis Avonex te verhogen, kan het zijn dat u de Avostartclip titratiekit moet gebruiken die uw arts u zal verschaffen.
Lithuanian: Jei Jums buvo nurodyta palaipsniui didinti Avonex dozę, gali prireikti naudoti gydytojo duotą Avostartclip titravimo įtaisą.
Dutch: De AVONEX PEN bevat een voorgevulde spuit met AVONEX en moet in de koelkast worden bewaard.
Lithuanian: AVONEX PEN yra AVONEX tirpalu užpildytas švirkštas ir turi būti laikomas šaldytuve.
Dutch: Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimų požymiai.
Dutch: Chronische toxiciteit: in een 26 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses kregen resusapen eenmaal per week intramusculair interferon bèta-1a toegediend samen met een ander immunomodulerend middel, een anti-CD40-ligand monoklonaal antilichaam.
Lithuanian: Lėtinis toksinis poveikis: 26 savaičių kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su rezusų rūšies beždžionėmis, kurioms vaisto kartą per savaitę buvo leidžiama į raumenis kartu su kita imuninę sistemą moduliuojančia medžiaga (anti-CD40 ligando monokloniniu antikūnu), nebuvo pastebėta imuninės sistemos atsako į interferoną beta-1a ir toksinio poveikio žymių
Dutch: Avonex Pen (eenmalig gebruik) Inhoud verpakking - Avonex Pen, naald en Avonex Pen-dop
Lithuanian: Kaip susišvirkšti preparato naudojant AVONEX PEN AVONEX PEN (vienkartiniam naudojimui) Pakuotės turinys - Avonex Pen adata ir Avonex Pen dangtelis
Dutch: Patiënten met een EDSS van 1 tot 3,5 werden geïncludeerd in het onderzoek.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo pacientai, kurie tyrimo pradžioje pagal negalios progresavimo skalę (EDSS) buvo įvertinti 1-3,5 balo.
Dutch: Na toediening van één enkele intramusculaire dosis AVONEX blijft de serumconcentratie van deze producten ten minste vier tot zeven dagen verhoogd.
Lithuanian: Suleidus vieną AVONEX dozę į raumenis, minėtų medžiagų kiekis kraujo serume išlieka padidėjęs nuo keturių dienų iki savaitės.
Dutch: De effecten van gevriesdroogde AVONEX bij de behandeling van MS werden aangetoond tijdens een placebo-gecontroleerd onderzoek onder 301 patiënten (AVONEX, n=158; placebo, n=143) met in exacerbaties verlopende vorm van MS. Deze vorm van MS wordt gekenmerkt door 2 of meer exacerbaties in de voorafgaande 3 jaar of ten minste 1 exacerbatie per jaar vóór deelname indien de ziekteduur korter was dan 3 jaar.
Lithuanian: Liofilizuoto AVONEX veiksmingumas IS sergantiems pacientams patvirtintas placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 301 pacientas, sergantis recidyvuojančia IS (AVONEX n = 158, placebo n=143), kuriam per paskutiniuosius trejus metus liga buvo paūmėjusi du ar daugiau kartų arba kuris sirgo mažiau nei tris metus ir iki tyrimo pradžios liga buvo paūmėjusi mažiausiai kartą per metus.
Dutch: De aanbevolen locatie voor intramusculaire injectie met de AVONEX PEN is de bovenste en buitenste dijbeenspier.
Lithuanian: Rekomenduojama vieta leisti į raumenis naudojant AVONEX PEN yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Dutch: Na intramusculaire toediening van AVONEX wordt de piek van antivirale activiteit in het serum tussen vijf en 15 uur na toediening bereikt.
Lithuanian: Po AVONEX injekcijos į raumenis stipriausias antivirusinis aktyvumas kraujo serume būna nuo 5 iki 15 valandų ir ima mažėti, pusinės eliminacijos periodas - maždaug 10 valandų.
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką pastebėta, kad gydant interferonu beta pasireiškė kepenų pažeidimų, įskaitant kepenų fermentų kiekio padidėjimą serume, hepatitą, autoimuninį hepatitą ir kepenų veiklos nepakankamumą (žr.
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen die samenhangen met de behandeling met AVONEX is gerelateerd aan griepachtige symptomen.
Lithuanian: Dažniausios su AVONEX gydymu siejamos nepageidaujamos reakcijos yra gripą primenantys simptomai.
Dutch: • Na 10 seconden trekt u de pen recht omhoog om de naald uit de injectieplaats te halen.
Lithuanian: • Po 10 sekundžių tiesia kryptimi ištraukite švirkštiklį iš injekcijos vietos.
Dutch: De aanbevolen wekelijkse dosering Eenmaal per week een injectie met de Avonex pen.
Lithuanian: Rekomenduojama savaitinė dozė Viena injekcija naudojant Avonex Pen vieną kartą per savaitę.
Dutch: Nefrotisch syndroom: gevallen van nefrotisch syndroom met verschillende onderliggende nefropathieën, waaronder collaberende focale segmentale glomerulosclerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) en membraneuze glomerulopathie (MGN) zijn gemeld gedurende behandeling met interferon bèta-producten.
Lithuanian: Nefrozinis sindromas: gydant interferono beta preparatais nustatyta nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejų, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Dutch: Laboratoriumbevindingen die wijzen op TMA omvatten verlaagde trombocytentelling, verhoogd serumlactaatdehydrogenase (LDH) ten gevolge van hemolyse en schistocyten (erythrocytfragmentatie) op een bloeduitstrijkje.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys, leidžiantys įtarti TMA pasireiškimą, yra sumažėjęs trombocitų skaičius, padidėjęs laktato dehidrogenazės (LDH) aktyvumas serume dėl hemolizės ir šistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Dutch: Avonex mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Lithuanian: Vaikams vartoti draudžiama Jaunesniems nei 12 metų vaikams Avonex vartoti draudžiama.
Dutch: Griepachtige symptomen
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai