FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neparvis je dostupný vo forme tabliet (24 mg sakubitrilu/26 mg valsartanu, 49 mg sakubitrilu/51 mg valsartanu a 97 mg sakubitrilu/103 mg valsartanu).
Croatian: Neparvis je dostupan u obliku tablete (24 mg sakubitrila / 26 mg valsartana, 49 mg sakubitrila / 51 mg valsartana i 97 mg sakubitrila / 103 mg valsartana).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Neparvis sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Neparvis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Neparvis.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijeka Neparvis.
Slovak: Dve účinné látky lieku Neparvis, sakubitril a valsartan, pôsobia odlišným spôsobom.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Neparvis, sakubitril i valsartan, djeluju na različite načine.
Slovak: Prečo bol liek Neparvis povolený?
Croatian: Zašto je Neparvis odobren?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neparvis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neparvis?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neparvis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neparvis.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Entresto, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj v prípade lieku Neparvis (tzv. informovaný súhlas).
Croatian: Proizvođač lijeka Entresto pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za lijek Neparvis (tzv. „informirani pristanak").
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neparvis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neparvis?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Neparvis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Neparvis nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Neparvis účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Neparvis?
Slovak: Potenciálne závažný vedľajší účinok angioedém (rýchly opuch hlbších kožných tkanív, ako aj tkanív okolo hrdla, spôsobujúci ťažkosti s dýchaním) sa môže vyskytnúť menej často (môže postihnúť menej než jednu osobu zo sto).
Croatian: Moguća ozbiljna nuspojava, odnosno angioedem (brzo oticanje dubljih kožnih tkiva i tkiva oko grla, što dovodi do otežanog disanja), rijetko se pojavljuje (javlja se u manje od 1 na 100 osoba).
Slovak: Neparvis sa nesmie užívať s liekmi známymi ako inhibítory ACE (ktoré sa používajú na liečbu zlyhávania srdca a vysokého krvného tlaku).
Croatian: Neparvis se ne smije uzimati s lijekovima poznatima kao ACE inhibitori (koji se koriste za liječenje zatajenja srca i visokog krvnog tlaka).
Slovak: Neparvis je liek na srdce, ktorý obsahuje účinné látky sakubitril a valsartan.
Croatian: Neparvis je lijek za srce koji sadrži djelatne tvari sakubitril i valsartan.
Slovak: Štúdia bola ukončená predčasne, lebo existovali presvedčivé dôkazy, že liek Neparvis je účinnejší než enalapril.
Croatian: Ispitivanje je prekinuto u ranoj fazi zbog uvjerljivih dokaza da je Neparvis djelotvorniji od enalaprila.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Neparvis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Neparvis.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neparvis (ktoré môžu postihnúť viac ako jednu osobu z desiatich) sú vysoká hladina draslíka v krvi, nízky krvný tlak a zhoršenie činnosti obličiek.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Neparvis (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) visoka razina kalija u krvi, nizak krvni tlak i lošiji rad bubrega.
Slovak: Nátriuretické peptidy tiež znižujú krvný tlak a chránia srdce pred vytváraním fibrózy (zjazvením tkaniva), ku ktorej dochádza pri zlyhávaní srdca.
Croatian: Natriuretski peptidi također smanjuju krvni tlak i štite srce od nastanka fibroze (ožiljkasto tkivo) koja se javlja pri zatajenju srca.
Slovak: Nátriuretické peptidy spôsobujú prechod sodíka a vody do moču, čím sa znižuje tlak na srdce.
Croatian: Natriuretski peptidi uzrokuju ispuštanje natrija i vode u urin, čime se smanjuje pritisak na srce.
Slovak: Pacienti v štúdii trpeli dlhodobým zlyhávaním srdca s príznakmi tohto ochorenia a zníženou ejekčnou frakciou (množstvom krvi vychádzajúcim zo srdca).
Croatian: U ispitivanju su sudjelovali bolesnici s kroničnim zatajenjem srca sa simptomima te bolesti i smanjenom ejekcijskom frakcijom (količina krvi koju istiskuje srce).
Slovak: Závažné vedľajšie účinky lieku Neparvis v hlavnej štúdii boli podobné vedľajším účinkom enalaprilu, pre ktorý už bolo vydané povolenie na použitie pri zlyhávaní srdca.
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Neparvis otkrivene u glavnom ispitivanju slične su onima enalaprila, koji je već odobren za primjenu pri zatajenju srca.
Slovak: Neparvis je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Neparvis se izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Valsartan, jedna z účinných látok lieku, je osvedčenou látkou na liečbu vysokého krvného tlaku a zlyhávania srdca; jeho vedľajšie účinky sú dobre známe.
Croatian: Poznato je da se valsartan, jedna od djelatnih tvari lijeka, koristi za liječenje visokog krvnog tlaka i zatajenja srca; dobro su poznate i njegove nuspojave.
Slovak: V tejto štúdii sa liek Neparvis porovnával s enalaprilom, ďalším liekom na zlyhávanie srdca.
Croatian: Neparvis je u ispitivanju uspoređen s enalaprilom, drugim lijekom za zatajenje srca.
Slovak: V hlavnej štúdii sa zistilo, že liek Neparvis znížil počet úmrtí na srdcové a obehové ťažkosti alebo počet prijatí do nemocnice z dôvodu zlyhania srdca.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da Neparvis smanjuje broj smrtnih slučajeva uzrokovanih srčanim problemima i problemima s cirkulacijom te broj prijama u bolnicu zbog zatajenja srca.
Slovak: Neparvis užíva?
Croatian: Kako se Neparvis koristi?
Slovak: % (1 117 zo 4 212) pacientov liečených enalaprilom.
Croatian: Za razliku od 26,5 % bolesnika (1117 od 4212) liječenih enalaprilom, u skupini bolesnika liječenih lijekom Neparvis 21,8 % bolesnika (914 od 4187) umrlo je od srčanih i problema i problema s cirkulacijom ili je primljeno u bolnicu zbog zatajenja srca.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Neparvis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Neparvis pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa preukázalo, že liek Neparvis je účinný pri liečbe zlyhávania srdca.
Croatian: Lijek Neparvis pokazao se učinkovitim u liječenju zatajenja srca u jednom glavnom ispitivanju.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Neparvis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Neparvis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neparvis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neparvis potražite u uputi o lijeku.
Slovak: 2 tuby
Croatian: 2 tube
Slovak: Je potrebné iba jedno ošetrenie, plný účinok sa však môže prejaviť až po 28 dňoch.
Croatian: Potrebna je jedna primjena, ali potpuni učinak može biti vidljiv tek nakon 28 dana.
Slovak: Zabráňte požitiu lieku alebo jeho náhodnému prenosu z ruky do úst.
Croatian: Izbjegavajte gutanje proizvoda ili slučajni prijenos s ruke na usta.
Slovak: Do každého infikovaného ucha sa podáva obsah jednej tuby.
Croatian: Sadržaj jedne tube daje se u svako zaraženo uho.
Slovak: Neptra a na čo sa používa?
Croatian: Što je Neptra i za što se koristi?
Slovak: Neptra sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Croatian: Više informacija o VMP-u Neptra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Slovak: Hoci sa v štúdiách nepozorovalo potenciálne podráždenie kože, treba sa vyhnúť kontaktu s kožou.
Croatian: Iako ispitivanja nisu pokazala mogućnost iritacije kože, doticaj s kožom treba izbjegavati.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami sa majú oči dôkladne vyplachovať vodou 10 až 15 minút.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja očiju, oči treba temeljito ispirati vodom 10 do 15 minuta.
Slovak: To bola vyššia účinnosť ako v kontrolnej skupine zahŕňajúcej 27 psov, ktoré dostávali placebo (zdanlivý liek), v ktorej došlo k zníženiu o 49 %.
Croatian: To je bilo učinkovitije od kontrolne skupine od 27 pasa koja je primala placebo (prividno liječenje) i za koje je smanjenje bilo 49 %.
Slovak: Pred liečbou sa má vnútro ucha vyčistiť a vysušiť.
Croatian: Unutrašnjost uha treba biti očišćena i suha prije primjene.
Slovak: Neptra sa nesmie používať u psov, ktoré sú alergické na účinné látky, iné kortikosteroidy alebo na inú zložku lieku.
Croatian: Ne smije se upotrebljavati kod pasa koji su alergični na djelatne tvari, druge kortikosteroide ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neptra?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Neptra?
Slovak: Neptra môže spôsobiť závažné podráždenie očí, ak sa náhodne dostane do očí, ak pes trasie hlavou počas aplikácie alebo bezprostredne po aplikácii lieku.
Croatian: Neptra može izazvati ozbiljnu iriitaciju oka ako slučajno uđe u oči kada pas trese glavom tijekom ili neposredno nakon primjene.
Slovak: Takisto sa nesmie používať, ak je ušný bubienok perforovaný, u psov s generalizovanou demodikózou (nákazou kože spôsobenou konkrétnym druhom roztoča) ani u gravidných alebo chovných zvierat.
Croatian: Također, ne smije se upotrijebiti ako je bubnjić perforiran, u pasa s generaliziranom demodikozom (infestacija kože uzrokovana određenom vrstom grinja) ili u gravidnih ili rasplodnih životinja.
Slovak: Preto sa odporúča, aby tento liek podávali iba veterinárni lekári, alebo aby sa podával pod ich bezprostredným dohľadom, a aby sa prijali opatrenia na zníženie rizika (napr. nosenie bezpečnostných okuliarov počas liečby, dôkladná masáž vonkajšieho zvukovodu po podaní na zabezpečenie rovnomernej distribúcie lieku, obmedzenie pohybu psa po podaní).
Croatian: Stoga se preporučuje da ovaj VMP primjenjuju samo veterinari ili da se primjenjuje pod njihovim pomnim nadzorom i da se poduzmu mjere za smanjenje rizika (npr. nošenje zaštitnih naočala tijekom terapije, dobro masiranje ušnog kanala nakon primjene kako bi se osigurala ujednačena raspodjela proizvoda, obuzdavanje psa nakon primjene).
Slovak: Neptra je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu psov s krátkodobými alebo opakujúcimi sa infekciami ucha (so zápalom vonkajšieho ucha) spôsobenými dvoma organizmami: Staphylococcus pseudintermedius (baktéria) a Malassezia pachydermatitis (kvasinka).
Croatian: Neptra je veterinarski lijek koji se koristi za liječenje pasa s kratkotrajnim ili opetovanim infekcijama uha (otitis externa) koje uzrokuju dva organizma: Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) i Malassezia pachydermatitis (gljivica).
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v USA, ktorá takisto zahŕňala psov s infekciami ucha spôsobenými oboma organizmami, došlo u 67 psov liečených liekom Neptra k zníženiu klinického skóre o 77 % v priebehu 30 dní.
Croatian: U ispitivanju na terenu provedenom u SAD-u koje su bili uključeni psi s infekcijama oba uha zbog oba organizma, 67 pasa liječenih VMP-om Neptra imalo je smanjenje kliničkog rezultata od 77 % tijekom 30 dana.
Slovak: Flórfenikol je antibiotikum, ktoré pôsobí tak, že blokuje tvorbu bielkovín, ktoré sú dôležitými zložkami bunkových stien baktérií.
Croatian: Florfenikol je antibiotik koji djeluje tako što blokira proizvodnju proteina koji su kjučne komponente bakterijskih staničnih stijenki.
Slovak: Neptra (flórfenikol/terbinafín/mometazón)
Croatian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon)
Slovak: Vedľajšie účinky sa v prípade lieku Neptra vyskytujú veľmi zriedkavo, pričom najčastejšie hlásené (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 10 000) sú kňučanie, trasenie hlavou, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), vracanie, poruchy vnútorného ucha spôsobujúce nerovnováhu, strata chuti do jedla, hyperaktivita, bolesť a zápal v mieste podania krátko po aplikácii lieku.
Croatian: Nuspojave VMP-a Neptra nastaju vrlo rijetko, a najčešće su zabilježene (mogu se javiti u do 1 na 10 000 pasa) glasanje, otresanje glavom, nistagmus (nekontrolirani pokreti očiju), povraćanje, poremećaj unutarnjeg uha koji uzrokuje gubitak ravnoteže, gubitak apetita, hiperaktivnost te bol na mjestu primjene i upala ubrzo nakon primjene.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Neptra sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Neptra nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Terbinafín usmrcuje plesne tak, že blokuje tvorbu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien plesní.
Croatian: Terbinafin ubija gljivice blokirajući stvaranje ergosterola, važnog sastavnog dijela stanične stijenke gljivica.
Slovak: Tretie liečivo, mometazón, je kortikosteroid, čo je liek, ktorý zmierňuje zápal a bolesť spojené s infekciou.
Croatian: Treća je djelatna tvar kortikosteroid naziva mometazon, lijek koji smanjuje upalu i bol povezane s infekcijom.
Slovak: Neptra môže byť škodlivý po požití.
Croatian: VMP Neptra može biti štetan ako se proguta.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s kožou sa má postihnuté miesto dôkladne opláchnuť vodou.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom, izloženu kožu treba temeljito isprati vodom.
Slovak: Neptra, flórfenikol a terbinafín, pôsobia proti možným príčinám infekcie.
Croatian: Dvije djelatne tvari u VMP-u Neptra, florfenikol i terbinafin, djeluju protiv mogućih uzroka infekcije.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Neptra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Neptra pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Neptra účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Neptra?
Slovak: Liek Neptra obsahuje tri liečivá: flórfenikol, terbinafín a mometazón.
Croatian: Neptra sadrži tri djelatne tvari: florfenikol, terbinafin i mometazon.
Slovak: Neptra a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Neptra i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Neptra získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Za VMP Neptra izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Slovak: V európskej terénnej štúdii, ktorá zahŕňala psov s infekciami ucha spôsobenými organizmami Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatitis, sa u 43 psov liečených liekom Neptra po 28 dňoch znížili prejavy infekcie o 71 %, čím sa preukázala porovnateľná účinnosť ako v porovnávacej skupine 45 psov liečených iným veterinárnym liekom povoleným na infekcie ucha, v ktorej došlo k zníženiu o 74 %.
Croatian: Neptra znakovi infekcije smanjili su se za 71 % nakon 28 dana što je bilo jednako učinkovito kao i u usporednoj skupini od 45 pasa liječenih drugim veterinarskim lijekom odobrenim za infekcije uha, za koji je smanjenje iznosilo 74 %.
Slovak: Neptra povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je VMP Neptra odobren u EU-u?
Slovak: V prípade rozvinutia príznakov treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Croatian: U slučaju pojave simptoma potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Slovak: EMA/687951/2019
Croatian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon) EMA/687937/2019
Slovak: V prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Croatian: U slučaju slučajnog nehotičnog gutanja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Slovak: Neptra boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Neptra utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Neptra
Slovak: Liek je dostupný vo forme ušnej instilácie a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: VMP je dostupan kao kapi za uši i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Neptra používa?
Croatian: Kako se Neptra primjenjuje?
Slovak: (Referencia - piktogram psa v časti 1).
Croatian: (Referenca je na piktogram psa u odjeljku 1.)
Slovak: Môže byť škodlivý po požití.
Croatian: Može biti štetno nakon gutanja.
Slovak: ATCvet kód: QS02CA91
Croatian: ATCvet kod: QS02CA91
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja:10/12/2019.
Slovak: Maximálna klinická odpoveď sa nemusí prejaviť skôr ako 28 dní od podania.
Croatian: Maksimalan klinički odgovor ne mora biti vidljiv do 28 dana nakon primjene.
Slovak: Podržte psovi hlavu 2 minúty, aby ňou nemohol zatriasť.
Croatian: Obuzdajte psu glavu kako je ne bi tresao 2 minute.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 2, 10 alebo 20 blistrov.
Croatian: Kutija sadržava 2, 10 ili 20 blistera.
Slovak: Ak dôjde k precitlivenosti na niektorú zo zložiek, je nutné ucho dôkladne umyť.
Croatian: Ako se pojavi preosjetljivost na neku od komponenti, uho treba temeljito oprati.
Slovak: 0,5 hod., resp. 20 hod.
Croatian: h, 0,5 h i 20 h nakon primjene.
Slovak: Vyhnite sa ďalšej liečbe kortikosteroidmi.
Croatian: Treba izbjegavati dodatne terapije kortikosteroidima.
Slovak: V prípadoch parazitickej otitídy je potrebné aplikovať vhodnú akaricídnu liečbu.
Croatian: U slučajevima parazitske upale uha, potrebno je primijeniti prikladnu akaricidnu terapiju.
Slovak: Podanie do ucha.
Croatian: Primjena u uho.
Slovak: Neboli uskutočnené štúdie na stanovenie vplyvu na plodnosť u psov.
Croatian: Nisu provedeni pokusi utjecaja na plodnost kod pasa.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 mL) sadržava:
Slovak: Ako iné kortikosteroidy má protizápalové a protisvrbivé vlastnosti.
Croatian: Kao i drugi kortikosteroidi, ima protuupalna i antipruritička svojstva.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, na iné kortikosteroidy alebo na niektorú z pomocných látok.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na druge kortikosteroide ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovak: Číra, bezfarebná až žltá, mierne viskózna kvapalina.
Croatian: Bistra, bezbojna do žuta, blago viskozna tekućina.
Slovak: Nebola stanovená kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší, okrem fyziologického roztoku.
Croatian: Kompatibilnost s drugim sredstvima za čišćenje uha, osim fiziološke otopine, nije dokazana.
Slovak: Zabrániť požitiu lieku, vrátane kontaktu ruka-ústa.
Croatian: Treba izbjegavati gutanje uključujući i kontakt ruku s ustima.
Slovak: Hoci počas pokusných štúdií nebolo zistené podráždenie pokožky, zabránte kontaktu lieku s pokožkou.
Croatian: Iako tijekom pokusnih ispitivanja nije zabilježena mogućnost nadraživanja kože, treba izbjegavati kontakt s kožom.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami vypláchnuť dôkladne oči vodou po dobu 10 až 15 minút.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja, oko treba temeljito ispirati vodom 10-15 minuta.
Slovak: Po podaní môžu byť pozorované mokré uši alebo číry výtok, ktoré nie sú spojené s patológiou ochorenia.
Croatian: Nakon aplikacije, uši mogu biti vlažne ili se može uočiti bistri iscjedak što nije povezano s patologijom bolesti.
Slovak: Pred použitím dôkladne traste 5 sekúnd.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati 5 sekundi.
Slovak: Otologiká / kortikosteroidy a anti-infektíva v kombinácii.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: otologici/ kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji.
Slovak: Flórfenikol je bakteriostatické antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu proteínov naviazaním a pôsobením na 50S ribozómovú podjednotku baktérie.
Croatian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik koji djeluje tako da inhibira sintezu proteina vezanjem i djelovanjem na 50S ribosomsku podjedinicu bakterija.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Nie sú známe.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: -veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) -časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) -menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1000 zvierat) -zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) -veľmi zriedkavé (u viac ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Zápal môže zvýšiť transkutánnu absorpciu veterinárneho lieku cez kožu v blízkosti vonkajšieho otvoru zvukovodu.
Croatian: Upala može povećati transkutanu apsorpciju veterinarsko-medicinskih proizvoda preko kože uz vanjski otvor slušnog kanala.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Slovak: Medzi ďalšie možné vplyvy liečby patria mierne zmeny hladín aspartátaminotransferázy (AST), celkových proteínov, cholesterolu, anorganického fosforu, kreatinínu a vápnika.
Croatian: Drugi potencijalni učinci povezani s terapijom uključuju blage promjene aspartat aminotransferaze (AST), ukupnih proteina, kolesterola, anorganskog fosfora, kreatinina i kalcija.
Slovak: Terbinafín hydrochlorid je alylamín s významnou fungicídnou aktivitou.
Croatian: Terbinafin hidroklorid je alilamin s izraženim fungicidnim djelovanjem.
Slovak: Vzhľadom na absenciu štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie používať spoločne s inými veterinárnymi liekmi.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: Odporúča sa neopakovať čistenie uší skôr ako 28 dní po podaní lieku.
Croatian: Ne preporučuje se ponavljati čišćenje uha do 28 dana nakon primjene proizvoda.
Slovak: Ak počas liečby zaznamenáte u psa stratu sluchu alebo známky vestibulárnej dysfunkcie, znovu psa prezrite.
Croatian: Ukoliko je došlo do gubitka sluha ili znakova vestibularne disfunkcije tijekom liječenja potrebno je ponovo pregledati psa.
Slovak: Po 3 podaniach až do 5-násobku odporúčanej dávky týždenne testovaný liek vyvolal mierny erytém v jednom alebo oboch ušiach, k úprave do normálu došlo do 48 hodín.
Croatian: Nakon 3 tjedne primjene peterostruke preporučene doze, ispitivani proizvod uzrokovao je blagi eritem u jednom ili oba uha koji se povukao u roku 48 sati.
Slovak: Bakteriálna alebo kvasinková otitída je často sekundárna k iným stavom.
Croatian: Bakterijska i gljivična upala uha često su sekundarne upale.