FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta kan bero på det minskade antalet ansökningar och på variationer av antalet inlämnande ansökningar under året.
Polish: Przyczyną takiej sytuacji może być zmniejszona liczba wniosków oraz nieregularne składanie wniosków w ciągu roku.
Swedish: Mary G. Baker (förmiddagssessionen) Mike O'Donovan
Polish: Mary G. Baker (sesja poranna) Mike O'Donovan
Swedish: Möte med kommissionsledamoten Dalli
Polish: Spotkanie z komisarzem Johnem Dallim
Swedish: Styrelsen noterade att antalet nya kemiska enheter och antalet yttranden var lägre än de antal som mottagits under de föregående tre åren.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że w porównaniu z ostatnimi trzema latami liczba nowych cząsteczek chemicznych oraz liczba otrzymanych opinii była niższa.
Swedish: • Fortsatt arbete med att klargöra EMA:s och ECDC:s uppdrag inom området ämnen av mänskligt ursprung (ett konceptdokument är under utarbetande; ett förslag kommer att läggas fram vid styrelsens möte i juni).
Polish: • stałych prac mających na celu wyjaśnienie zadań EMA i ECDC w obszarze substancji pochodzenia ludzkiego (dokument koncepcyjny jest w fazie opracowywania; wniosek zostanie przedłożony na posiedzeniu zarządu w czerwcu);
Swedish: Alla budgetkrav som gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning antogs endast preliminärt och behöver motiveras fullständigt under de kommande månaderna.
Polish: Wszelkie wymogi budżetowe w zakresie wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zostały przyjęte jedynie tymczasowo, a w nadchodzących miesiącach należy potwierdzić ich pełną wiarygodność.
Swedish: Europaparlamentets representanter i styrelsen begärde att följande formulering skulle föras in i mötesprotokollet: "Vi tror att Thomas Lönngrens rådgivande roll när det gäller strategisk utveckling av företag samt affärsplaner och investeringsmöjligheter uteslutande har att göra med skyddad information och konfidentiella uppgifter som han fick tillgång till i egenskap av verkställande direktör för EMA.
Polish: Przedstawiciele Parlamentu Europejskiego w zarządzie wnioskowali o uwzględnienie w protokole obrad następującego oświadczenia: „Uważamy, że doradcza rola Thomasa Lönngrena w zakresie strategicznego rozwoju firm, jak również planów biznesowych i możliwości inwestycyjnych jest ściśle związana z poufnymi informacjami i danymi, które uzyskał podczas sprawowania funkcji dyrektora zarządzającego EMA.
Swedish: Vid antagandet av sitt beslut införde styrelsen vissa begränsningar för dessa och framtida verksamheter under en period av två år efter att man har lämnat myndigheten, bland annat förbud mot att tillträda styrelseposter och verkställande befattningar inom läkemedelsindustrin och mot att tillhandahålla produktrelaterad rådgivning när det gäller verksamheter som faller inom myndighetens mandat.
Polish: Podczas podejmowania decyzji zarząd wprowadził szereg ograniczeń na obecne i przyszłe działania, obowiązujących przez okres dwóch lat po zakończeniu pracy w Agencji, w tym zakaz obejmowania stanowisk zarządczych i wykonawczych w sektorze farmaceutycznym oraz zakaz udzielania porad dotyczących produktów w odniesieniu do działań wchodzących w zakres kompetencji Agencji.
Swedish: Diskussionen hölls bakom stängda dörrar och var inriktad på två potentiella intressekonflikter: för det första om någon verksamhet medförde risk för missbruk av konfidentiell eller skyddad information under hans ledning av myndigheten och för det andra om någon verksamhet medförde risk för otillbörligt inflytande över beslut som fattas av myndigheten.
Polish: Dyskusja prowadzona przy drzwiach zamkniętych koncentrowała się na dwóch obszarach potencjalnego konfliktu interesów: po pierwsze, czy jakiekolwiek działania mogłyby prowadzić do niewłaściwego wykorzystania informacji poufnych uzyskanych w trakcie kierowania Agencją, a po drugie, czy jakiekolwiek działania mogłyby mieć niewłaściwy wpływ na decyzje podejmowane przez Agencję.
Swedish: Dagordning för sammanträdet den 17 mars 2011
Polish: Porządek obrad w dniu 17 marca 2011 r.
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till CHMP och CVMP: uppföljning av diskussionen i december 2010
Polish: Procedura konsultacji zarządu dotycząca mianowania członków CHMP i CVMP: dalsze działania w związku z dyskusją z grudnia 2010 r.
Swedish: Styrelsen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inledde sitt två dagar långa möte den 16 mars med presentationer och ett utbyte av synpunkter gällande följande frågor:
Polish: Dwudniowe posiedzenie zarządu Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczęło się w dniu 16 marca 2011 r. od prezentacji i wymiany poglądów na następujące tematy:
Swedish: Styrelsen stödde de föreslagna övergångsåtgärderna för läkemedelsindustrin med sista datum 2 juli 2011 för elektronisk inlämning av information om läkemedel för humant bruk.
Polish: Zarząd wyraził poparcie dla proponowanych środków przejściowych, które umożliwią przemysłowi farmaceutycznemu dotrzymanie terminu 2 lipca 2011 r. na złożenie drogą elektroniczną informacji o produktach leczniczych stosowanych u ludzi.
Swedish: Styrelsen informerades om att generaldirektören för GD Hälso- och konsumentfrågor har skrivit för att påminna myndigheten om att styrelsen måste tillhandahålla revisionsrapporter.
Polish: Poinformowano zarząd o piśmie dyrektora generalnego DG ds. Zdrowia i Konsumentów, w którym przypomina on Agencji o konieczności dostarczenia zarządowi sprawozdań z audytu.
Swedish: Årsrapport 2010
Polish: Sprawozdanie roczne za 2010 r.
Swedish: När det gäller insynen i ansökningsdokumentationen tog styrelsen åter upp behovet av en överenskommelse på EU-nivå mellan berörda parter om vilken information som kan anses kommersiellt konfidentiell eller anses utgöra personuppgifter.
Polish: Odnośnie do przejrzystości dokumentacji dołączanej do wniosków zarząd ponownie wskazał na potrzebę osiągnięcia na szczeblu UE porozumienia pomiędzy zainteresowanymi stronami co do wytycznych w kwestii tego, które informacje uznaje się za tajemnicę handlową lub dane osobowe.
Swedish: Arbetsprogram och preliminär budget för 2012
Polish: Program prac i wstępny projekt budżetu na 2012 r.
Swedish: Styrelsen stödde också förslagen om att upprätthålla EudraVigilance-systemet tills de nya funktionerna har införts (i förhållande till datakvalitetsstyrning, stöd för EVDAS och det reviderade genomförandet av riktlinjerna för tillgängligheten till EudraVigilance).
Polish: Zarząd poparł także wnioski w sprawie utrzymania systemu EudraVigilance do czasu wdrożenia nowych funkcjonalności (w odniesieniu do zarządzania jakością danych, wsparcia EVDAS oraz ulepszonego wdrożenia polityki dostępu do EudraVigilance).
Swedish: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Polish: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Swedish: Vid det senaste mötet överlämnade EMA:s ordförande ordförandeskapet för gruppen till ordföranden för Efsa.
Polish: Najnowsze informacje z posiedzenia przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu przewodniczący EMA przekazał przewodnictwo grupy przewodniczącemu EFSA.
Swedish: • Översynen av lagstiftningen om kliniska prövningar (mål för förslaget är andra kvartalet 2012).
Polish: • przeglądu przepisów dotyczących badań klinicznych (docelowym terminem przedstawienia wniosku jest drugi kwartał 2012 r.);
Swedish: Styrelsen föreslog också att man skulle överväga hur regel- och tillsynsmyndigheternas utbildningsbehov kan avspeglas i projekt som genomförs inom ramen för IMI (Innovative Medicines Initiative).
Polish: Zarząd zaproponował także rozpatrzenie sposobu odzwierciedlenia potrzeb szkoleniowych organów ds. rejestracji w projektach realizowanych w ramach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych (ILI).
Swedish: • Icke-automatisk överföring av åtagandebemyndiganden från 2010 till 2011, slutfört den 13 januari
Polish: • Nieautomatyczne przeniesienie środków z 2010 r. na 2011 r., procedura zakończona w dniu
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning behöver myndigheten betydande ekonomiska medel och personalresurser för att kunna genomföra arbetet.
Polish: W odniesieniu do finansowania wdrożenia nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Agencja potrzebuje istotnych zasobów finansowych i ludzkich w celu zakończenia prac.
Swedish: • Mediatorfallet (ett stresstest genomfördes i samband med den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning).
Polish: • sprawy dotyczącej produktu Mediator (przeprowadzono test warunków skrajnych w kontekście nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii);
Swedish: Styrelsen fäster stor vikt vid öppenhet och begär i egenskap av företrädare för allmänintresset att den tillförordnade verkställande direktören offentliggör styrelsens beslut, tillsammans med styrkande handlingar, på EMA:s webbplats.
Polish: Zarząd przywiązuje dużą wagę do przejrzystości i, działając w interesie publicznym, zwrócił się do p.o. dyrektora zarządzającego o opublikowanie swojej decyzji wraz z dokumentami pomocniczymi na stronie internetowej EMA.
Swedish: Styrelsen noterade också den höga aktivitetsnivån när det gäller ändringar.
Polish: Zarząd odnotował także liczne działania w obszarze wprowadzania zmian.
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att frivilligt anmäla sig som ämnessamordnare för analys och bedömning av tillförordnade verkställande direktörens årliga verksamhetsrapport 2010.
Polish: Przewodniczący zaprosił członków zarządu do zgłaszania się na głównych koordynatorów do spraw analizy i oceny rocznego sprawozdania z działalności za rok 2010, przygotowanego przez p.o. dyrektora zarządzającego.
Swedish: Budget 2011
Polish: Budżet na 2011 r.
Swedish: Skriftliga förfaranden
Polish: Procedury pisemne
Swedish: • Inverkan av hälsoteknisk bedömning på regel- och tillsynsmyndigheternas arbete, som presenterades av Kent Woods från MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).
Polish: • wpływ oceny technologii medycznych na pracę organów ds. rejestracji, prezentacja Kenta Woodsa z Agencji Regulacji Stosowania Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA).
Swedish: • [EMA/MB/62985/2011] Informationsteknik.
Polish: • [EMA/MB/62985/2011] Technologia informacyjna.
Swedish: Styrelsen bad att information om hanteringen av upphandlings- och rekryteringsförfaranden och om styrelsens arbete när det gäller hantering av intressekonflikter skulle ingå i det slutliga arbetsprogrammet.
Polish: Zarząd zwrócił się z prośbą o włączenie do ostatecznego programu prac informacji w sprawie zarządzania procedurami zamówień publicznych i rekrutacji oraz w sprawie prac w dziedzinie zarządzania konfliktami interesów.
Swedish: Revision av stadgan om uppgifter och ansvar för myndighetens räkenskapsförare
Polish: Przegląd Karty zadań i odpowiedzialności księgowego Agencji
Swedish: En formell skrivelse kan utfärdas till IMI:s styrelse som en del av processen för att förbättra möjligheterna att erhålla finansiering.
Polish: W ramach tego procesu można wystosować oficjalne pismo do zarządu ILI w celu zwiększenia możliwości uzyskania funduszy.
Swedish: Styrelsen betonar att den högre aktiviteten när det gäller säkerhetsövervakning och andra områden hos EMA kommer att innebära en högre arbetsbelastning för de nationella myndigheterna.
Polish: Zarząd podkreślił, że zwiększenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz inne działania na szczeblu Agencji będą wiązały się z większym obciążeniem pracą dla organów krajowych.
Swedish: • Nästa cykel av Europeiska läkemedelsmyndighetens benchmarkingarbete (BEMA) (BEMA-cykeln kommer att följa femårsperioden för strategin för de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer och EMA:s färdplan.
Polish: • kolejnego cyklu analizy porównawczej europejskich agencji leków (Benchmarking of the European Medicines Agencies, BEMA) (cykl BEMA nastąpi po pięcioletnim okresie strategii HMA i mapy zadań EMA);
Swedish: Styrelsen enades om följande strategiska styrning, som ger möjlighet att förbereda genomförandet så att det kan ske utan dröjsmål, samtidigt som myndigheten ombeds övervaka situationen fortlöpande under genomförandeperioden.
Polish: Zarząd wyraził zgodę na następujące strategiczne podejście, umożliwiające niezakłócone przygotowania do wdrożenia, przy czym zwrócił się do Agencji o stałe monitorowanie sytuacji w miarę postępów we wdrażaniu przedmiotowych przepisów.
Swedish: • [EMA/MB/111120/2011] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten för 2010.
Polish: • [EMA/MB/111120/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören uppdaterade styrelsen om benfluorexinnehållande läkemedel och meddelade att myndigheten hade tillhandahållit en plattform för diskussion men inte hade befogenhet att ta upp nationella läkemedel.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego przedstawił zarządowi najnowsze informacje dotyczące produktów zawierających benfluoreks, stwierdzając, że Agencja zapewniła platformę do dyskusji, lecz nie jest upoważniona do zajmowania się produktami krajowymi.
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer om ett antal frågor, bland annat följande:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków (HMA) dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Swedish: Styrelsen diskuterade också att utbildningsprogrammet för regel- och tillsynsmyndigheter är en viktig faktor för att det ska finns tillgång till bedömare av hög kvalitet.
Polish: Zarząd stwierdził także, iż program szkoleń dla organów ds. rejestracji stanowi ważny element zapewnienia dostępności konsultantów o wysokich kompetencjach.
Swedish: Den fullständiga årsrapporten kommer att överlämnas till styrelsen i maj 2011 för antagande vid mötet i juni 2011.
Polish: Zarząd zapoznał się ze sprawozdaniem ustnym w sprawie działalności Agencji w 2010 r. Pełne sprawozdanie roczne zostanie przedłożone zarządowi w maju 2011 r. w celu przyjęcia na posiedzeniu w czerwcu 2011 r.
Swedish: [EMA/MB/149825/2011] Styrelsen antog ändringarna av ersättningsreglerna för delegaterna som innebär att flygbiljetter kan bokas om i det fall ett möte slutar två timmar tidigare eller senare än planerat.
Polish: [EMA/MB/149825/2011] Zarząd przyjął zmiany w przepisach w sprawie zwrotu kosztów delegacji, zgodnie z którymi zezwala się na zmianę biletów lotniczych w przypadku zakończenia spotkania dwie godziny wcześniej lub później, niż planowano.
Swedish: När det gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning inleder kommissionen en granskning av avgiftsförordningen för att myndigheten ska kunna ta ut avgifter för verksamhet i samband med den övervakningsverksamhet som lagstiftningen föreskriver.
Polish: Co tyczy się wdrożenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Komisja rozpoczyna przegląd rozporządzenia w sprawie opłat, aby Agencja mogła pobierać opłaty za działania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zgodnie z ustaleniami zawartymi w przepisach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Swedish: Ändringar av styrelsens genomförandebestämmelser om myndighetens avgifter
Polish: Zmiany w przepisach wykonawczych zarządu w sprawie opłat Agencji
Swedish: Antalet pediatriska förfaranden har ökat kraftigt (ca 20 procent fler än 2009), liksom antalet pediatriska inspektioner (en ökning med 30 procent).
Polish: Nastąpiło istotne zwiększenie liczby procedur dotyczących populacji pediatrycznej (około 20% więcej niż w 2009 r.) i kontroli (zwiększenie o 30%), a także bardzo znaczące zwiększenie liczby wniosków o poradę naukową w sprawie produktów weterynaryjnych (otrzymano 21 wniosków, co stanowi wzrost o 90%).
Swedish: Om fem eller fler ledamöter reserverar sig ska kommitténs1 ordförande kontaktas och rådfrågas innan förfarandet slutförs.
Polish: W przypadku gdy co najmniej pięciu członków wyrazi zastrzeżenia, przewodniczący(-a) przedmiotowego komitetu1 będzie proszony(-a) o wyrażenie swoich poglądów przed zakończeniem procedury.
Swedish: Mediator
Polish: Produkt Mediator
Swedish: Lokaler för myndigheten
Polish: Miejsce działalności Agencji
Swedish: Styrelsen bad därför att få mer ingående information om genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning, kraven gällande ITkostnader och personalbehovet.
Polish: Zarząd zwrócił się zatem z prośbą o informowanie go w kwestii dalszych szczegółów dotyczących wdrażania nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wymogów związanych z wydatkami na technologię informacyjną oraz potrzeb kadrowych.
Swedish: Styrelsens diskussion var inriktad på genomförandet av den nya lagstiftningen i förhållande till EudraVigilance och EU:s kontrollerade termer för telematik.
Polish: Dyskusje zarządu koncentrowały się na wdrażaniu tych nowych przepisów w odniesieniu do bazy danych EudraVigilance i bazy terminów zweryfikowanych w systemie telematycznym UE.
Swedish: [EMA/MB/218686/2011] Styrelsen antog ett beslut som godkände aktuell deklarerad verksamhet för Thomas Lönngren, som avgick från posten som myndighetens verkställande direktör den 31 december
Polish: [EMA/MB/218686/2011] Zarząd przyjął decyzję zatwierdzającą obecnie zgłoszone działania Thomasa Lönngrena, który przestał sprawować funkcję dyrektora zarządzającego Agencji w dniu 31 grudnia 2010 r.
Swedish: • Den nya lagstiftningen om förfalskning av läkemedel (texten kommer sannolikt att offentliggöras i
Polish: • nowych przepisów dotyczących sfałszowanych leków (tekst przepisów prawdopodobnie zostanie opublikowany w Dzienniku Urzędowym w maju 2011 r.);
Swedish: • [EMA/MB/105462/2011] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden 2010-10-17 till
Polish: • [EMA/MB/105462/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do
Swedish: [EMA/MB/80540/2011] Styrelsen antog den reviderade stadgan för räkenskapsföraren, som klargör räkenskapsförarens skyldigheter och ansvar enligt finansieringsförordningen.
Polish: [EMA/MB/80540/2011] Zarząd przyjął zmienioną kartę księgowego, w której wyjaśniono obowiązki i zakres odpowiedzialności księgowego zgodnie z rozporządzeniem finansowym.
Swedish: • [EMA/MB/78578/2011] Uppdateringsrapport om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Polish: • [EMA/MB/78578/2011] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören träffade kommissionsledamoten Dalli den 11 mars 2011.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego spotkał się z komisarzem Johnem Dallim w dniu 11 marca 2011 r. Omawiali oni szereg tematów dotyczących Agencji.
Swedish: EMA/MB/728598/2011 Styrelsen
Polish: 22 marca 2011 r. EMA/MB/728593/2011 Zarząd
Swedish: slutfört den 20 december 2010.
Polish: procedura zakończona w dniu 20 grudnia 2010 r.
Swedish: Ändringar av ersättningsregler för delegaterna
Polish: Zmiany w przepisach w sprawie zwrotu kosztów delegacji
Swedish: • [EMA/MB/784841/2011] Preliminär budget.
Polish: • [EMA/MB/784841/2011] Wstępny projekt budżetu.
Swedish: Ett mindre antal generiska läkemedel som behandlas enligt det centraliserade förfarandet är en följd av Europeiska kommissionens policy med flera ansökningar för centralt godkända produkter.
Polish: Wynikiem polityki Komisji Europejskiej dotyczącej wielokrotnych wniosków dla produktów dopuszczanych do obrotu w drodze procedury centralnej była mniejsza liczba leków generycznych w tej procedurze.
Swedish: • Processen för genomförande av strategidokumentet (mötena för de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer kommer att organiseras så att det nya strategidokumentet kan genomföras).
Polish: • procesu wdrożenia dokumentu strategicznego (nastąpi zmiana w organizacji posiedzeń HMA w celu ułatwienia wdrożenia dokumentu strategicznego);
Swedish: [EMA/MB/757388/2011] Styrelsen antog ändringarna av genomförandereglerna för myndighetens avgifter.
Polish: [EMA/MB/757388/2011] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych w sprawie opłat Agencji.
Swedish: ändring av avgiftsförordningen så att EMA kan ta ut avgifter för verksamhet i samband med säkerhetsövervakning (med tanke på brådskan) och omedelbart därefter en bred översyn av hela avgiftsförordningen.
Polish: • przygotowań do przeglądu rozporządzenia w sprawie opłat, który zostanie przeprowadzony dwuetapowo: najpierw zmiana rozporządzenia w sprawie opłat w celu umożliwienia EMA nakładania opłat za działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii (z uwagi na pilny tryb tej kwestii), bezpośrednio po której nastąpi szeroko zakrojony przegląd całego rozporządzenia w sprawie opłat;
Swedish: Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) för att ändra format för dokumentationen så att det går att offentliggöra ansökningsinformation automatiskt utan att kommersiellt konfidentiell information eller personuppgifter lämnas ut.
Polish: Po uzgodnieniu jednolitego stanowiska w tej sprawie na szczeblu UE możliwe jest przedłożenie wniosku na forum Międzynarodowej konferencji ds. dostosowania wymagań technicznych dla rejestracji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (ICH) w celu zmiany formatu dokumentacji, aby w ten sposób umożliwić automatyczną publikację informacji z wniosku bez ujawniania informacji stanowiących tajemnicę handlową lub zawierających dane osobowe.
Swedish: Revisionsrapporter
Polish: Sprawozdania z audytu
Swedish: • [EMA/786515/2010] Årsrapport 2010 från myndighetens rådgivande revisionskommitté.
Polish: • [EMA/786515/2010] Sprawozdanie roczne za 2010 r. Komitetu Doradczego Agencji ds. Audytu.
Swedish: • [EMA/807799/2010] Årsrapport 2010 från myndighetens internrevision.
Polish: • [EMA/807799/2010] Sprawozdanie roczne za 2010 r. wydziału ds. audytów wewnętrznych Agencji.
Swedish: Europeiska kommissionen
Polish: Komisja Europejska
Swedish: • Nr 01/2011 - utnämning av Helen JUKES till CHMP-ledamot, på förslag av Storbritannien, slutfört den 11 januari 2011.
Polish: • nr 01/2011 - Helen JUKES mianowana na członka CVMP, propozycja Wielkiej Brytanii, procedura zakończona w dniu 11 stycznia 2011 r.
Swedish: [EMA/MB/105478/2011] Styrelsen antog det reviderade samrådsförfarandet och den reviderade cvmallen.
Polish: [EMA/MB/105478/2011] Zarząd przyjął zmienioną procedurę konsultacji oraz zmieniony szablon CV.
Swedish: [EMA/MB/808316/2010] Styrelsen noterade det protokoll som antogs genom skriftligt förfarande den 7 februari 2011.
Polish: [EMA/MB/808316/2010] Zarząd zapoznał się z protokołem przyjętym w ramach procedury pisemnej w dniu 7 lutego 2011 r. Protokół opublikowano na stronie internetowej Agencji.
Swedish: • Nr 04/2011 - utnämning av Lyubina TODOROVA till CHMP-suppleant, förslag från Bulgarien,
Polish: • nr 04/2011 - Lyubina TODOROVA mianowana na zastępcę członka CHMP, propozycja Bułgarii,
Swedish: • Nr 32/2010 - utnämning av Dana Gabriela MARIN till CHMP-suppleant, på förslag från Rumänien,
Polish: • nr 32/2010 - Dana Gabriela MARIN mianowana na zastępcę członka w CHMP, propozycja Rumunii,
Swedish: slutfört den 22 februari 2011.
Polish: procedura zakończona w dniu 22 lutego 2011 r.
Swedish: Myndigheten förväntar sig att även antagandet av den nya lagstiftningen om förfalskade läkemedel och utfallet av diskussionerna om ämnen av mänskligt ursprung kommer att påverka verksamheten inom den närmaste tiden.
Polish: Główne nowe zadania Agencji wynikają z wdrażania przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które wchodzą w życie w lipcu 2012 r. Agencja przewiduje również, że przyjęcie przepisów dotyczących sfałszowanych leków oraz zakończenie rozmów na temat substancji pochodzenia ludzkiego także będzie miało wpływ na jej działalność w niedalekiej przyszłości.
Swedish: • Protokoll från styrelsens sextionionde möte den 16 december 2010, slutfört den 11 februari 2011.
Polish: • Protokół 69. posiedzenia zarządu z dnia 16 grudnia 2010 r., procedura zakończona w dniu
Swedish: • [EMA/MB/66833/2011] Utförande av myndighetens vetenskapliga förfaranden: Undersökning 2010
Polish: • [EMA/MB/66833/2011] Wykonywanie procedur naukowych Agencji: analiza za 2010 r. dotycząca produktów leczniczych stosowanych u ludzi.