FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de bebés a los que se les cerró el conducto arterioso sin necesidad de cirugía,
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на бебетата, чийто ductus arteriosus се е затворил без необходимост от хирургическа намеса.
Spanish: Otro estudio comparó los efectos de Pedea y un placebo (un tratamiento ficticio) en 131 recién nacidos que fueron tratados antes de que hubiera pruebas de que sufrían conducto arterioso persistente.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява ефектите от Pedea и плацебо (сляпо лечение) при 131 новородени, подложени на лечение, преди да са получени доказателства за наличието на отворен ductus arteriosus.
Spanish: Es difícil evaluar la causa de los efectos secundarios observados en bebés que han recibido Pedea porque éstos pueden estar relacionados tanto con el conducto arterioso persistente como con el propio medicamento.
Bulgarian: Трудно може да се определи причината за нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при бебета, получаващи Pedea, защото такива реакции може да са свързани с отворения ductus arteriosus или със самото лекарство.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados en bebés que recibían el medicamento (observados en más de uno de cada diez bebés) son trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre), neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), displasia broncopulmonar (alteraciones del tejido pulmonar observadas normalmente en niños prematuros), aumento de la concentración de creatinina (un marcador de problemas renales) en la sangre y disminución del sodio en sangre.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при бебета, приемащи лекарството (наблюдавани при повече от 1 на 10 бебета), са тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), бронхопулмонарна дисплазия (анормална белодробна тъкан, обикновено срещана при преждевременно родени бебета), повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за бъбречната функция) и понижени нива на натрий в кръвта.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pedea, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pedea, вижте листовката.
Spanish: Como las prostaglandinas también intervienen en el mantenimiento de la permeabilidad del conducto arterioso después del parto, se cree que Pedea actúa reduciendo los niveles de prostaglandinas ayudando a cerrar este vaso sanguíneo.
Bulgarian: Тъй като простагландините участват в поддържането на ductus arteriosus отворен след раждането, се счита, че Pedea действа, като понижава нивата на простагландини и така позволява на този кръвоносен съд да се затвори.
Spanish: Pedea se administra por vía intravenosa (en una vena) en tres inyecciones a intervalos de 24 horas.
Bulgarian: Pedea се прилага под формата на три венозни инжекции на 24-часови интервали.
Spanish: El conducto arterioso persistente es un trastorno en el que el conducto arterioso (el vaso sanguíneo que permite a la sangre sortear los pulmones del bebé antes del nacimiento) no se cierra después del parto.
Bulgarian: Отворен ductus arteriosus представлява състояниe, при което ductus arteriosus (кръвоносният съд, който позволява на кръвта да заобикаля белите дробове на бебето преди раждане), не се затваря след раждането.
Spanish: El EPAR completo de Pedea puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Pedea, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pedea може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Pedea se utiliza para el tratamiento del conducto arterioso persistente en recién nacidos prematuros que hayan nacido con seis o más semanas de adelanto (menos de 34 semanas de edad gestacional).
Bulgarian: Pedea се използва за лечение на „отворен ductus arteriosus" при недоносени бебета, родени шест или повече седмици преди термина (под 34-ата гестационна седмица).
Spanish: Tampoco debe administrarse a bebés con una enfermedad cardiaca congénita en la que se necesite abrir un conducto arterioso para que la sangre fluya, o en bebés con enterecolitis necrotizante (una infección bacteriana grave que causa manchas o tejidos muertos en el intestino).
Bulgarian: Освен това лекарството не трябва да се прилага при бебета с вродено сърдечно заболяване, при което е необходимо ductus arteriosus да е отворен, за да преминава кръвта, или при бебета с некротизиращ ентероколит (остра бактериална инфекция, предизвикваща умиране на тъкан в червата).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pedea durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Pedea са установени в проучванията?
Spanish: Pedea no debe utilizarse antes de que haya sido demostrado que el bebé sufre de conducto arterioso persistente.
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага, ако няма доказателство, че бебето има отворен ductus arteriosus.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pedea?
Bulgarian: За какво се използва Pedea?
Spanish: No deberá administrarse a bebés que tengan una infección potencialmente mortal, hemorragia, problemas de coagulación de la sangre o problemas renales.
Bulgarian: Pedea не трябва да се прилага при бебета, които страдат от животозастрашаваща инфекция, кървене, проблеми със съсирването на кръвта или сериозни бъбречни проблеми.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pedea?
Bulgarian: Защо Pedea е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Cómo actúa Pedea?
Bulgarian: Как действа Pedea?
Spanish: ¿Qué es Pedea?
Bulgarian: Какво представлява Pedea?
Spanish: ¿Cómo se usa Pedea?
Bulgarian: Как се използва Pedea?
Spanish: Telephone +44 (0) 20 3660 6000 Facsimile +44 (0) 20 3660 5555 info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu© Agencia Europea de Medicamentos 2015.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 4 viales
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 4 флакона
Spanish: De hecho algunos pacientes se han suicidado.
Bulgarian: Някои пациенти наистина са извършили самоубийство.
Spanish: No obstante, debido a la alta variabilidad, los intervalos de confianza eran bastante amplios.
Bulgarian: Поради голямата вариабилност обаче доверителните интервали са били доста големи.
Spanish: Que necesitará:
Bulgarian: От какво ще имате нужда:
Spanish: Las instrucciones indicadas más abajo deben ser utilizadas como una guía general para la correcta eliminación:
Bulgarian: Указанията по-долу трябва да се използват като общо ръководство за правилно изхвърляне:
Spanish: Por favor, lea las instrucciones cuidadosamente y sígalas paso a paso.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги спазвайте стъпка по стъпка.
Spanish: ● manipular el protector de la aguja antes, durante o después del uso, ya que se trata de un dispositivo de seguridad.
Bulgarian: • манипулирате с предпазителя на иглата преди, по време на или след употреба, тъй като той е предпазно устройство.
Spanish: Dentro de las 24 horas, se alcanzó alrededor del 80 % de la concentración sérica máxima.
Bulgarian: До 24 часа се достига около 80% от максималната серумна концентрация.
Spanish: Lávese bien las manos utilizando agua y jabón.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Junio de 2002 Fecha de la última renovación: 20 de Junio de 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 юни 2007 г.
Spanish: ● puede no haber recibido una dosis completa.
Bulgarian: може да не сте получили цяла доза.
Spanish: Deje secar la piel durante 10 segundos.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за 10 секунди.
Spanish: Las características operativas de estos biomarcadores se presentan en la Tabla 11.
Bulgarian: Оперативните характеристики на тези биомаркери са представени в Таблица 11.
Spanish: Predicción de la respuesta Por favor consultar el apartado 4.2, en la Tabla 2.
Bulgarian: Предвидимост на отговора Моля, направете справка с точка 4.2, в Таблица 2.
Spanish: 16 semanas(a) o 24 semanas
Bulgarian: 16 седмици(a) или 24 седмици
Spanish: 3) Lávese las manos
Bulgarian: Почистете ръцете си
Spanish: Los pacientes y cuidadores no deben intentar romper los comprimidos de 200 mg.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях не трябва да се опитват да чупят таблетките от 200 mg.
Spanish: Ahora está listo para inyectar la dosis.
Bulgarian: Вече сте готови да инжектирате дозата.
Spanish: ● si ha sufrido anemia en alguna ocasión.
Bulgarian: ако някога сте имали анемия.
Spanish: *Graduación de acuerdo con Trey, Burns y Saunders (1966)
Bulgarian: *Степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
Spanish: Listado de subapartados sobre cómo proceder:
Bulgarian: Списък на подточките за Какво да се прави:
Spanish: ● si ha tenido alguna vez un ataque al corazón o ha sido hospitalizado por dolores de pecho graves en los últimos seis meses.
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен пристъп или сте били приети в болница заради силна болка в гърдите през последните шест месеца.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, el manejo de todas las demás toxicidades debe seguir las recomendaciones de los adultos.
Bulgarian: Освен ако не е отбелязано друго, при лечението на всички други видове токсичност трябва да се следват препоръките за възрастни.
Spanish: El riesgo de desarrollar anemia es más alto en la población femenina.
Bulgarian: Рискът от развитие на анемия е по-голям при жените.
Spanish: Su médico le controlará los signos y síntomas de estas condiciones.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Spanish: Estas instrucciones no sustituyen a la formación recibida de su profesional sanitario.
Bulgarian: Тези указания не заменят Вашето обучение от медицински специалист.
Spanish:  Ahora el visor estará completamente rojo.
Bulgarian: Прозорчето сега ще стане цялото червено.
Spanish: Se desconoce todavía si volverán a su altura y peso previsto después de completar el tratamiento.
Bulgarian: Все още не е известно дали те ще си върнат очакваните стойности за ръст и тегло след завършване на лечението.
Spanish: ● si nota algún cambio en la visión.
Bulgarian: ако забележите промяна в зрението си;
Spanish: Sin embargo en ninguna de las enfermedades se correlacionó con una falta de respuesta terapéutica.
Bulgarian: И при двете заболявания обаче това не е корелирало с липса на терапевтичен отговор.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser graves y usted puede necesitar atención médica urgente.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат сериозни и да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Spanish: ● utilizar a través de la ropa que cubre la piel.
Bulgarian: я употребявате през облекло, покриващо кожата.
Spanish: Las tasas de respuesta en los grupos A y B al final del seguimiento de 24 semanas se presentan en la Tabla 22.
Bulgarian: Честотата на отговор в групите A и B в края на 24-седмичното проследяване е представена в Таблица 22.
Spanish: Dosis semanal (µg)
Bulgarian: Седмична доза (µg)
Spanish: Respuesta al final del tratamiento
Bulgarian: Отговор в края на лечението
Spanish: Si fuera necesario, se podría cambiar la dosis durante el tratamiento.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението.
Spanish: Hematológicas (ver también Tabla 3)
Bulgarian: Хематологични (вж. също Таблица 3)
Spanish: Usted puede comentar esto con su médico.
Bulgarian: Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.
Spanish: Componente del envase múltiple, no se puede vender por separado.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Spanish:  El sonido de un "clic" indicará el comienzo de la inyección.
Bulgarian:  Звук като „щракване" ще отбележи началото на инжектирането.
Spanish: Protector de la aguja (sólo visible una vez que se ha retirado el capuchón en el Paso 5)
Bulgarian: Предпазител на иглата (видима само когато капачката е махната в стъпка 5)
Spanish: ● si ha padecido un trastorno nervioso o mental grave.
Bulgarian: ако сте имали тежко нервно или психично разстройство.
Spanish: < 12 g/dl a pesar de administrar una dosis reducida durante 4 semanas
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки намалената доза през 4те седмици
Spanish: **La duración del tratamiento prevista era de 48 semanas independientemente del genotipo
Bulgarian: **Заплануваната продължителност на лечение е 48 седмици, независимо от генотипа
Spanish: PRECAUCIÓN: Si el visor no está completamente cubierto por el indicador rojo,
Bulgarian: Ако прозорчето не е изпълнено изцяло с червения индикатор,
Spanish: Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
Bulgarian: Когато е възможно, детето трябва да се лекува след пубертетния пик на растежа, за да се намали рискът от потискане на растежа.
Spanish: No es necesario volver a tapar.
Bulgarian: Не е необходимо да поставяте отново капачката.
Spanish: Si usted se va a inyectar este medicamento por sí mismo, debe ser instruido sobre cómo hacerlo.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви се обясни как да го правите.
Spanish: Nunca vuelva a poner el capuchón protector una vez que lo haya retirado.
Bulgarian: Никога не прикрепяйте отново защитната капачка след отстраняването й.
Spanish: El peso molecular medio es de aproximadamente 60.000 Da, de los que la porción proteínica constituye aproximadamente 20.000 Da.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 000, от които протеиновата част представлява приблизително 20 000.
Spanish: Evite el ombligo y las zonas que se puedan irritar por un cinturón o cinturilla.
Bulgarian: Избягвайте областта на пъпа и участъци, които могат да се раздразнят от колан или ластик.
Spanish: Las instrucciones pormenorizadas se adjuntan al final del prospecto (ver "Cómo inyectar Pegasys").
Bulgarian: Подробни инструкции са дадени в края на тази листовка (вижте „Как да инжектирате Pegasys").
Spanish: Se recomienda la intervención temprana para la reaparición o el desarrollo de trastornos psiquiátricos y para el uso de sustancias.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения и употреба на наркотични вещества.
Spanish: Genotipo 1 (N = 569) Genotipo 2 y 3 (N = 96)
Bulgarian: Генотип 1 (N=569) Генотип 2 и 3 (N=96)
Spanish: ● exponer a una fuerza excesiva o a un golpe.
Bulgarian: я излагате на прекомерен натиск или удар.
Spanish: Quizá pueda considerar la posibilidad de pedirle a un familiar o amigo cercano que le ayude a estar atento a señales de depresión o cambios en su comportamiento.
Bulgarian: Може да помолите член от семейството или близък приятел да Ви помогне да следите внимателно за признаци на депресия или за промени в поведението Ви.
Spanish: La reversión de la inhibición del crecimiento no está clara.
Bulgarian: Обратимостта на потискането на растежа не е сигурна.
Spanish: Las tasas de respuesta al final del seguimiento de los dos estudios se presentan en la Tabla 12.
Bulgarian: Честотата на отговор в края на периода на проследяване при двете проучвания е представена в Таблица 12.
Spanish: No puede ser identificado un único biomarcador con un límite para optimizar todas las características operativas (valor predictivo negativo (VPN), sensibilidad, especificidad) y características prácticas (sencillez, comodidad).
Bulgarian: Не може да се идентифицира един единствен биомаркер с граници за оптимизиране на всички оперативни характеристики (отрицателна прогностична стойност [ОПС], чувствителност, специфичност) и практически характеристики (простота, удобство).
Spanish: Los resultados de eficacia fueron similares a los descritos para adultos.
Bulgarian: Резултатите от ефикасността са подобни на съобщените при възрастните.
Spanish: Comunique a su médico si usted está tomando algún medicamento para el asma ya que puede ser necesario modificar la dosis de la medicación antiasmática.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.
Spanish: El tratamiento con ribavirina está contraindicado en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Лечението с рибавирин е противопоказано при бременни жени.
Spanish: Pregunte a su profesional sanitario cualquier pregunta que pueda tener.
Bulgarian: Задайте на медицинския специалист всички въпроси, които имате.
Spanish: ● si el paciente es menor de 3 años.
Bulgarian: ако пациентът е дете под 3-годишна възраст.
Spanish: Genotipo 4 (0/5)
Bulgarian: Генотип 4 (0/5)
Spanish: La potencia de este medicamento no debería compararse con la de otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clase terapéutica.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същата терапевтична група.
Spanish: Aunque no se han observado efectos teratógenos en la descendencia nacida a término, no se pueden descartar efectos adversos en el ser humano.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани тератогенни ефекти в потомството, родено на термин, не може да се изключат нежелани ефекти при хора.
Spanish: No intente administrar una inyección hasta que esté seguro que ha entendido cómo utilizar la pluma precargada.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами инжекция, докато не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Spanish: Diferencia de tratamiento [IC del 95 %]
Bulgarian: Разлика в лечението [95%CI]
Spanish: La consideración para la interrupción temprana del tratamiento se debe evaluar en el contexto de una situación clínica particular.
Bulgarian: Ранно преустановяване на лечението трябва да се обмисли в контекста на конкретната клинична ситуация.
Spanish: Se desconoce el mecanismo responsable de estos acontecimientos; por lo tanto, el tratamiento concomitante de telbivudina y otros interferones (pegilado o estándar) también puede conllevar un mayor riesgo.
Bulgarian: Механизмът, по който възникват тези събития, не е известен; следователно, комбинираното лечение с телбивудин и други интерферони (пегилирани или стандартни) също може да доведе до по-висок риск.
Spanish: El porcentaje de pacientes con cirrosis que abandonó el tratamiento fue similar al de la población total en cada grupo de tratamiento.
Bulgarian: Процентът на пациенти с цироза, които са отпаднали от лечението, е бил подобен на този от общата популация във всяка група на лечение.
Spanish: Para notificaciones espontáneas de efectos adversos durante la experiencia poscomercialización la frecuencia se desconoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: За спонтанни съобщения на нежелани реакции от постмаркетинговия опит, честотата не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Pida a su médico, hospital o farmacéutico un contenedor apropiado.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, болницата или фармацевта за подходящ контейнер.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente antes de manejar cualquiera de los materiales.
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си, преди да започнете да използвате което и да е от нещата.
Spanish:  Debería oír un segundo "clic" cuando el botón de activación se vuelva a poner hacia arriba.
Bulgarian:  Трябва да чуете второ „щракване", когато активиращият бутон отскача назад.
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para concluir que la inhibición del crecimiento debido a la exposición de Pegasys es siempre reversible.
Bulgarian: Обемът на наличните данни не е достатъчен, за да се направи заключение, че потискането на растежа поради експозиция на Pegasys е винаги обратимо.
Spanish: Usted debe cepillarse los dientes adecuadamente dos veces al día y tener revisiones dentales de forma regular.
Bulgarian: Вие трябва да миете зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагате на редовни стоматологични прегледи.
Spanish: Qué es Pegasys y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Pegasys и за какво се използва
Spanish: ● si le han realizado un trasplante de órgano (hígado o riñón) o tiene uno planificado en un futuro próximo.
Bulgarian: ако имате трансплантиран орган (черен дроб или бъбрек) или имате планирана трансплантация в близко бъдеще.
Spanish: ● puede que el protector de la aguja no se haya bloqueado.
Bulgarian: предпазителят на иглата може да не я е заключил.
Spanish: Debe utilizar una zona diferente cada vez que se ponga una inyección.
Bulgarian: Трябва да използвате всеки път различно място за поставяне на инжекция.
Spanish: • Si su hijo tiene o ha tenido alguna vez un trastorno psiquiátrico, consulte a su médico, quien hará un seguimiento de su hijo en cuanto a los signos y síntomas de depresión (ver sección 4).
Bulgarian: Ако Вашето дете има или някога е имало психично разстройство, говорете с Вашия лекар, който ще наблюдава детето Ви за признаци или симптоми на депресия (вижте точка 4).
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se encuentra somnoliento, cansado o confuso mientras esté en tratamiento con Pegasys.
Bulgarian: Не трябва да шофирате и да работите с машини, ако се чувствате сънливи, уморени или объркани, докато вземате Pegasys.
Spanish: • Historia de enfermedad cardiaca previa grave, incluida la cardiopatía inestable o no controlada durante los seis meses previos (ver sección 4.4)
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4.4)
Spanish: La probabilidad de alcanzar una respuesta virológica sostenida varió dependiendo del régimen de tratamiento previo; ver Tabla 20.
Bulgarian: Вероятността от траен вирусологичен отговор варира в зависимост от предходната терапевтична схема; вижте Таблица 20.
Spanish: • Espere que se seque la zona.
Bulgarian: Почакайте докато мястото изсъхне.
Spanish: Si usted sufre esta reacción, usted debe enjuagarse adecuadamente la boca después.
Bulgarian: Ако получите такава реакция, непременно изплакнете добре устата си след това.
Spanish: Las pruebas hematológicas se deben repetir a las 2 y a las 4 semanas y las bioquímicas a las 4 semanas.
Bulgarian: Хематологичните изследвания трябва да се повторят след 2 и 4 седмици, а биохимични изследвания - на четвъртата седмица.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a todos los pacientes en busca de cualquier signo o síntoma de trastornos psiquiátricos.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци или симптоми на психични разстройства.
Spanish: No caliente la pluma precargada de ninguna otra forma.
Bulgarian: Не затопляйте предварително напълнената писалка по никакъв друг начин.
Spanish: Se debe iniciar inmediatamente un tratamiento anti-infeccioso adecuado y se debe considerar la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо антиинфекциозно лечение и да се помисли за преустановяване на терапията.
Spanish: No se dispone de datos sobre el seguimiento a largo plazo después del tratamiento en estos pacientes (ver sección 4.4).
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване след лечението при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Spanish: La diferencia entre las dosis del tratamiento no se vieron influenciadas por la presencia/ausencia de cirrosis, por lo tanto las recomendaciones de tratamiento para los genotipos 1, 2 o 3 son independientes de esta característica basal.
Bulgarian: Разликата между схемите на лечение обикновено не се повлиява от наличие/липса на цироза; поради това препоръките за лечение при генотип 1, 2 или 3 не зависят от тази изходна характеристика.
Spanish: Deseche la pluma precargada y utilice otra si:
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената писалка и използвайте друга, ако:
Spanish: La mayoría de las alteraciones de laboratorio observadas durante el ensayo clínico volvieron a los niveles basales poco después de la suspensión del tratamiento.
Bulgarian: Повечето лабораторни отклонения, отбелязани по време на клиничното изпитване, са се върнали до изходните нива малко след преустановяване на лечението.