FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained.
Icelandic: Ekki skal nota GONAL-f ef ekki er unnt að fá fram árangursríka svörun.
English: Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
Icelandic: 6.4. Sprautaðu skammtinum eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur veitti þér þjálfun til.
English: In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9 % benzyl alcohol and 0.9 % benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
Icelandic: Í tilraun þar sem lyfinu var blandað saman við 0,9% bensýlalkóhól og gefið kanínum og 0,9% bensýlalkóhól gefið eitt og sér, ollu báðar inngjafirnar smávægilegri blæðingu og meðalbráðri bólgu eftir staka gjöf undir húð eða vægri bólgu og hrörnunarbreytingum eftir staka gjöf í vöðva.
English: However, since GONAL-f is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Icelandic: Þar sem þungun er frábending fyrir gjöf GONAL-f, hafa þessar upplýsingar takmarkaða klíníska þýðingu.
English: Follitropin alfa, 600 IU/mL (equivalent to 44 micrograms/mL)
Icelandic: Follitrópín alfa, 600 a.e./ml (jafngildir 44 míkrógrömmum/ml).
English: with cancer in your ovaries, womb or breasts.
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
English: • Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
Icelandic: Bólga í æðum ofan og bak við eista (kólfsæðavíkkun) •
English: Data on a limited number of exposed pregnancies (less than 300 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/neonatal toxicity of follitropin alfa.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda útsetninga á meðgöngu (innan við 300 þunganir) benda til þess að follitróopín alfa valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
English: Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett aftur í kæli og skal því fargað ef það hefur ekki verið notað að 3 mánuðum liðnum.
English: Each mL of the reconstituted solution contains 75 IU.
Icelandic: Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 75 a.e.
English: The maximum daily dose is 450 IU (0.72 mL).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 450 a.e. (0,72 ml).
English: The medicinal product is supplied in packs of 1 vial with 1 vial of solvent, or packs of 1, 5, or 10 vials with 1, 5 or 10 of solvent pre-filled syringe.
Icelandic: Lyfið er selt í pakkningum með 1 hettuglasi ásamt 1 hettuglasi af leysi eða pakkningum með 1, 5 eða 10 hettuglösum með 1, 5 eða 10 áfylltum sprautum með leysi.
English: • There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Icelandic: Það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í hverjum millilítra af vökva.
English: Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days.
Icelandic: Eftir síendurteknar lyfjagjafir safnast follitrópín alfa fyrir, allt að þrefalt, en síðan næst jafnvægi eftir 3-4 daga.
English: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands.
Icelandic: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
English: Complete a partial injection (only when needed).
Icelandic: 7.2. Inndæling hluta af skammti (aðeins þegar nauðsyn krefur).
English: In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sást aukning á næmni eggjastokka við GONAL-f þegar það er gefið með lútrópín alfa.
English: Gonadotropins are involved in reproduction and fertility.
Icelandic: Gónadótrópín gegna hlutverki við æxlun og frjósemi.
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, hækkun kynhormóna (sex steroids) í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og, mjög sjaldan, gollurshúsi.
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega verið með eða eru með segarekssjúkdóma eða konur með almennt þekkta áhættuþætti fyrir að fá segarek, svo sem að hafa áður fengið segarek eða segarek er í fjölskyldunni getur meðferð með gónadótrópíni aukið enn frekar hættu á að slíkt versni eða komi fram.
English: • Your dose of GONAL-f may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response.
Icelandic: Auka má skammtinn af GONAL-f á 7 eða 14 daga fresti um 37,5 til 75 a.e., þar til æskileg svörun kemur fram.
English: • Record your prescribed dose in the ‘'Prescribed Dose'' section (5).
Icelandic: Skráðu ávísaðan skammt í kaflann „ávísaður skammtur“ section (5).
English: GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Icelandic: GONAL-f er öflugt gónadótrópínlyf sem getur valdið vægum eða miklum aukaverkunum og ætti því einungis sérfræðingar sem eru kunnugir frjósemisvandamálum og meðhöndlun þeirra að ávísa því.
English: If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Icelandic: Ef líkaminn bregst of hart við verður meðferðinni hætt og þú munt ekki fá hCG (sjá kafla 2 Oförvunarheilkenni eggjastokka).
English: • The active substance is follitropin alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follitrópín alfa.
English: Setting the dose prescribed by your doctor
Icelandic: Skammturinn sem læknirinn hefur ávísað stilltur
English: In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Icelandic: Hjá konum með skort á LH og FSH (hypogonadotrophic hypogonadism), er markmið með GONAL-f meðferð ásamt lútrópín alfa að mynda stakt blöðrueggbú (Graafian follicle) þar sem eggfruman leysist úr læðingi eftir hCG (human chorionic gonadotropin) gjöf.
English: To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
Icelandic: Til þess að draga úr ertingu í húð skaltu velja nýjan stungustað á hverjum degi.
English: Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið opnað má geyma það í að hámarki 28 daga við eða undir 25°C.
English: HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
Icelandic: Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi
English: • Repeat Section 3 (“Before you start using your GONAL-f pre-filled pen “) through Section 4 (“Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection“) with a second pen.
Icelandic: Endurtaktu kafla 3 („Áður en þú byrjar að nota GONAL-f áfyllta lyfjapennann”) til 4 („GONAL-f áfyllti lyfjapenninn undirbúinn fyrir inndælingu”) með öðrum lyfjapenna.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Einungis má nota meðfylgjandi, áfyllta sprautu til að útbúa fullbúna lausn.
English: GONAL-f treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered.
Icelandic: Sjaldan verður vart við alvarlega oförvun við GONAL-f meðferð, nema lyfið sem er notað til þroskunar eggbúa (sem inniheldur kóríóngónadótrópín; hCG), sé gefið.
English: Appearance of the solvent: clear colourless solution.
Icelandic: Útlit leysis: tær, litlaus lausn.
English: • if you are allergic to Follicle Stimulating Hormone or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda FSH eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.
English: Use the treatment diary to record the amount of injected IUs you use each time.
Icelandic: Notaðu meðferðardagbókina til þess að skrá það magn a.e. sem sprautað er í hvert skipti.
English: If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Icelandic: Ef læknirinn verður ekki var við tilætlaða svörun eftir 4 vikur, verður þeirri meðferðarlotu með GONAL-f hætt.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af GONAL-f er 150 til 225 a.e. (0,24 til 0,36 ml) daglega, frá 2. eða 3. degi meðferðarlotunnar.
English: Studies have shown that co-administration with lutropin alfa, does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að samhliða lyfjagjöf með lútrópíni alfa breytir ekki merkjanlega verkun, stöðugleika, lyfjahvörfum eða lyfhrifum virka efnisins.
English: What GONAL-f is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um GONAL-f og við hverju það er notað
English: Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á líffræðilegt jafngildi (bioequivalence) milli samskonar skammta af einskammta og fjölskammta GONAL-f.
English: GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
Icelandic: Gefa á GONAL-f daglega með inndælingu samtímis lútrópín alfa.
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Icelandic: Þegar lausnin hefur verið undirbúin til inndælingar eru 75 a.e. (5,5 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í hverjum millilítra af lausn.
English: Warning:
Icelandic: AÐVÖRUN:
English: Safety, efficacy and pharmacokinetics of GONAL-f in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi eða verkun GONAL-f eða lyfjahvörf þess skilgreind hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
English: Any unused solution must be discarded.
Icelandic: Tilbúna lausn skal nota án tafar.
English: GONAL-f should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
Icelandic: af GONAL-f þrisvar í viku samhliða hCG í minnst 4 mánuði.
English: For example, after two weeks of GnRH agonist treatment, 150 to 225 IU GONAL-f is administered for 7 days.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð með GnRH örva eru t.d. 150 til 225 a.e. af GONAL-f gefnar í 7 daga.
English: If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Icelandic: Ef læknirinn verður ekki var við tilætlaða svörun eftir 5 vikur, verður þeirri meðferðarlotu með GONAL-f hætt.
English: • After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
Icelandic: 5 sekúndur skaltu draga nálina út úr húðinni en halda skammtastillinum niðri um leið
English: Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf GONAL-f sjálfir ef þeir eru nægilega öruggir með sig, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
English: • The numbers on the Dose Feedback Window are measured in International Units or IUs.
Icelandic: Tölurnar á skammtaglugganum eru mældar í alþjóðlegum einingum eða a.e.
English: Gently turn the dose setting knob clockwise until it reads 25 in the Dose Feedback Window.
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til stendur 25 í skammtaglugganum.
English: In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
Icelandic: Í þeim tilvikum ætti að byrja á að blanda upp lútrópín alfa og nota það síðan til að blanda upp GONAL-f stungulyfsstofninn.
English: • Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið heila inndælingu (7) eða skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0“ (8).
English: Contains: 1 mL water for injections
Icelandic: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
English: Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS)
Icelandic: Segarek (bæði í tengslum við og ótengt oförvunarheilkenni eggjastokka)
English: Alternatively, a 1 mL syringe, graduated in mL, with pre-fixed needle for subcutaneous administration could be used (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Icelandic: Einnig má nota 1 ml sprautu, kvarðaða í ml, með áfastri nál til gjafar undir húð (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi“ í fylgiseðlinum).
English: 450 IU/0.75 mL
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
English: The prepared solution can be used for several injections.
Icelandic: Nota má tilbúna lausn í fleiri inndælingar.
English: Water for injections Benzyl alcohol
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Bensýlalkóhól
English: • Once you have finished your injection, immediately discard the used syringes safely, preferably in a sharp container.
Icelandic: Að lyfjagjöf lokinni fargaðu notuðu sprautunum strax á öruggan hátt, helst í förgunarílát.
English: • If you use GONAL-f with other medicines which help ovulation (such as hCG or clomiphene citrate), this may increase the response of your follicles.
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f ásamt lyfjum sem hjálpa til við egglos (svo sem hCG eða klómífen sítrat), kann það að auka eggbússvörun.
English: What GONAL-f is used for
Icelandic: Við hverju GONAL-f er notað
English: In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table below) and in ovulation induction, GONAL-f was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem báru saman r-hFSH (follitrópín alfa) og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun (sjá töfluna hér fyrir neðan) og til að örva egglos var GONAL-f öflugra en FSH unnið úr þvagi hvað varðar lægri heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að koma af stað þroskun eggbúa.
English: The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu má sjá það rúmmál sem þarf að gefa til að ná ávísuðum skammti:
English: Do not use GONAL-f
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f
English: GONAL-f must be reconstituted with the solvent before use (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Icelandic: Útbúa verður fullbúna lausn af GONAL-f fyrir notkun (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi“ í fylgiseðlinum).
English: GONAL-f must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f, þegar sýnt þykir að meðferðin beri ekki árangur eins og t.d.:
English: In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka meðferð hjá konum með GONAL-f þarf að fylgjast reglulega með viðbrögðum eggjastokka með ómskoðun einni sér, en helst samhliða mælingum á magni estródíóls í sermi.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For multiple injections only.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Einungis til fjölskammta inndælingar.
English: The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
Icelandic: Sjúklingur skal skrá dagsetningu fyrstu notkunar á GONAL-f áfyllta pennann.
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen: 1.
Icelandic: Ef ekki verður vart við agnarsmáa/n dropa af vökva við eða nálægt oddinum í fyrsta skipti sem nýr lyfjapenni er notaður:
English: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
English: The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Einungis skal nota áfylltu sprautuna með leysinum til að útbúa fullbúna lausn og farga henni síðan samkvæmt gildandi reglum.
English: Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Icelandic: Ekki skal nota GONAL-f ef vart verður við skemmdir, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
English: The 1 mL solvent for reconstitution is presented in either 2 or 3 mL vials (Type I glass) with rubber stopper (teflon-coated rubber) or in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Icelandic: 1 ml leysirinn er annaðhvort pakkaður í 2 eða 3 ml hettuglös (Tegund 1 gler) með gúmmítappa (teflónhúðuðu gúmmíi) eða í 1 ml áfylltar sprautur (Tegund 1 gler) með gúmmítappa.
English: • The solvent is water for injections.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf.
English: Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the GONAL-f pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
Icelandic: Ef í skammtaglugganum birtist tala sem er hærri en 0, merkir það að GONAL-f áfyllti lyfjapenninn sé tómur og að þú hafir ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Icelandic: Athugaðu hvort einhverjar agnir séu eins og áður og notaðu ekki lausnina sé hún ekki tær.
English: If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each medicine separately.
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað lútrópín alfa ásamt GONAL-f, getur þú einnig blandað þessum lyfjum saman frekar en að sprauta lyfjunum í sitthvoru lagi.
English: There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
Icelandic: Það eru engar ábendingar til fyrir notkun GONAL-f á meðgöngu.
English: • The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í fjölskammta hettuglasi úr gleri.
English: Dose (IU)
Icelandic: Skammtur (a.e.)
English: Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded afterwards.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett í kæli og skal farga því eftir það.
English: In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Icelandic: Algeng meðferð er sú að hefja gjöf GONAL-f u.þ.b. 2 vikum eftir upphaf meðferðar með örvanum og samhliða meðferð haldið áfram, þar til nægilegum eggbúsþroska er náð.
English: Other medicines and GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
Icelandic: GONAL-f er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 hettuglösum af stungulyfsstofni og samsvarandi fjölda áfylltra sprauta með leysi.
English: GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Icelandic: GONAL-f inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
English: Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
English: • 1 needle for preparation
Icelandic: 1 nál til undirbúnings
English: 900 IU/1.5 mL
Icelandic: 900 a.e./1.5 mll
English: As GONAL-f multidose is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Icelandic: GONAL-f er ætlað fyrir fleiri en eina inndælingu skal gefa sjúklingum skýrar leiðbeiningar til þess að koma í veg fyrir ranga notkun fjölskammta lyfs.
English: The injection site should be alternated daily.
Icelandic: Skipta skal um stungustað daglega.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 33 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 450 a.e.
English: Check that the solution is clear and does not contain any particles.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin sé tær og að hún innihaldi engar agnir.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Icelandic: -f er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,24 ml) ásamt 75 a.e. (0,12 ml) af lútrópín alfa.
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Icelandic: Taktu sprautuna af hettuglasinu og leggðu hana varlega niður.
English: • Swirl gently the vial of GONAL-f prepared in step 3, do not shake.
Icelandic: GONAL-f hettuglasinu eftir undirbúning í skrefi 3, ekki hrista.
English: Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
Icelandic: Hvert hettuglas með upplausn er aðeins fyrir einn sjúkling.
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose:
Icelandic: Gakktu úr skugga um að innsiglið á ytra nálarlokinu sé ekki skemmt eða laust.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Icelandic: • missmíð á kynfærum, sem kemur í veg fyrir meðgöngu
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði eða þroti í andliti ásamt öndunarerfiðleikum, reynast stundum alvarleg.
English: Removing the needle after each injection.
Icelandic: 7.3. Að fjarlægja nálina eftir hverja inndælingu
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
English: • GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution which are used to prepare a solution for injection.
Icelandic: GONAL-f kemur fyrir sem stofn og leysir sem eru notuð til þess að útbúa lausn til inndælingar.
English: When undergoing assisted reproductive technology the risk of having a multiple pregnancy is related to your age, the quality and the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun tengist hættan á fjölburaþungun aldri og gæðum og fjölda þeirra frjóvgaðra eggja eða fóstra sem komið er fyrir í líkama þínum.
English: Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota GONAL-f áfyllta lyfjapennann