FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred použitím jemne potraste.
Icelandic: Hristist varlega fyrir notkun.
Slovak: Nasonex je určený na liečbu nosových polypov u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Icelandic: Nasonex nefúði er ætlaður til meðferðar á sepum í nefi hjá fullorðnum sjúklingum 18 ára og eldri.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Nasonexom a súvisiacimi názvami vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: á Nasonex nefúða og tengdum heitum hjá öllum undirhópum barna við árstíðabundinni ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða stöðugri bólgu í nefslímhúð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Inhalácia alebo perorálne podanie nadmerných dávok kortikosteroidov môže viesť k potlačeniu funkcie osi HPA.
Icelandic: Innöndun eða inntaka stórra skammta af barksterum getur valdið bælingu á starfsemi undirstúkuheiladinguls-nýrnahettu-öxulsins.
Slovak: Nasonex zmiernenie príznakov 12 hodín po prvej dávke; úplný prínos liečby sa však nemusí pozorovať počas dvoch dní.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum byrjar Nasonex að draga úr einkennum 12 klukkustundum eftir fyrsta skammt, en það geta liðið allt að 2 sólarhringar þar til fullur árangur af meðferðinni kemur fram.
Slovak: Ak po 5 až 6 týždňoch podávania dvakrát denne nedôjde k zmierneniu príznakov, pacienta je potrebné opätovne vyšetriť a má sa prehodnotiť stratégia liečby.
Icelandic: Ef ekki hefur dregið úr einkennum eftir lyfjafjöf tvisvar á sólarhring í 5 til 6 vikur þarf að endurmeta sjúklinginn og meðferðarleið.
Slovak: Výskyt všetkých ostatných nežiaducich udalostí bol porovnateľný s placebom.
Icelandic: Tíðni allra annarra aukaverkana var svipuð og af lyfleysu.
Slovak: Pozorovali sa typické s glukokortikoidmi súvisiace účinky, vrátane viacerých non-neoplastických lézií.
Icelandic: Fram komu dæmigerð sykurstera-tengd áhrif, þ.m.t. ýmsar vefjaskemmdir sem ekki voru æxli (non-neoplastic).
Slovak: Každá odmeraná dávka obsahuje 50 µg mometazónfuroátu.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver úðaskammtur inniheldur 50 míkróg mometasonfuroat.
Slovak: Odporúča sa, aby sa výška detí, ktoré dostávajú dlhodobú liečbu nazálnymi kortikosteroidmi, pravidelne kontrolovala.
Icelandic: Mælt er með því að hæð barna sé mæld reglulega við langtímanotkun barkstera í nef.
Slovak: Liečba sennej nádchy a celoročnej nádchy Použitie u dospelých a detí starších ako 12 rokov
Icelandic: Notkun hjá fullorðnir og börnum 12 ára og eldri
Slovak: K dispozícii nie je žiadne alebo iba obmedzené množstvo údajov o použití mometazónfuroátu u gravidných žien.
Icelandic: Engar eða ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun mometasonfúróati á meðgöngu.
Slovak: Liečba vyššími dávkami ako sú odporúčané dávky môže mať za následok klinicky signifikantné potlačenie funkcie nadobličiek.
Icelandic: Meðferð með stærri skömmtum er ráðlagðir eru getur valdið klínískt marktækri bælingu á nýrnahettum.
Slovak: Nasonex obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže vyvolať podráždenie nosa.
Icelandic: Nasonex nefúði inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Slovak: Môžete tiež spozorovať, že sa u vás objavia iné alergie ako napr. svrbiace zaliate oči alebo červené a svrbiace škvrny na pokožke.
Icelandic: önnur ofnæmiseinkenni svo sem kláða í augu og tárarennsli eða rauð húðútbrot með kláða.
Slovak: Pred podaním prvej dávky fľaškou dobre zatraste a 10-krát stlačte pumpičku (až kým sa nedosiahne rovnomerná aerodisperzia).
Icelandic: Þegar byrjað er að nota nýtt úðaglas skal hrista það vel, síðan skal þrýsta 10 sinnum á dæluna (þar til úðagjöfin er jöfn).
Slovak: Pred každým použitím fľaškou poriadne zatraste.
Icelandic: Úðaglasið á að hrista vel fyrir hverja notkun.
Slovak: U pacientov so stredne závažnými až závažnými príznakmi sezónnej alergickej rinitídy v anamnéze môže byť potrebné začať s liečbou Nasonexom niekoľko dní pred očakávaným začiatkom peľovej sezóny.
Icelandic: Meðferð með Nasonex nefúða getur þurft að hefja nokkrum dögum fyrir væntanlegt frjókornatímabil hjá sjúklingum með sögu um í meðallagi mikil eða alvarleg einkenni árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Slovak: Nasonex obsahuje mometazónfuroát, jedno zo skupiny liečiv nazývaných kortikosteroidy.
Icelandic: Nasonex nefúði inniheldur virka efnið mometasonfúróat sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast barksterar.
Slovak: Pri nazálnych kortikosteroidoch sa môžu objaviť systémové účinky, najmä ak sa predpisujú vysoké dávky počas dlhého obdobia.
Icelandic: Altæk áhrif eftir notkun barkstera í nef geta komið fyrir, einkum eftir notkun stórra skammta í langan tíma.
Slovak: Nasonex sa používa na liečbu nosových polypov u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Icelandic: Separ í nefi Nasonex er notað til meðferðar á sepum í nefi hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
Slovak: U pacientov, ktorí sa liečili na nosovú polypózu, bol celkový výskyt nežiaducich udalostí podobný výskytu, ktorý sa pozoroval u pacientov s alergickou rinitídou.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir við sepum í nefi var heildartíðni aukaverkana svipuð og hjá sjúklingum með ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Slovak: Ak príznaky nie sú dostatočne pod kontrolou, dávka sa môže zvýšiť na maximálne štyri vstreknutia do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková dávka 400 mikrogramov).
Icelandic: Ef einkenni lagast ekki má auka skammtinn í 4 úðaskammta í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur 400 míkróg) sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovak: Nevzťahuje sa, keďže mometazónfuroát sa nazálnou cestou absorbuje v malej miere.
Icelandic: Á ekki við þar sem mometasonfúróat frásogast lítið eftir gjöf í nef.
Slovak: Vysadenie systémového kortikosteroidu u takýchto pacientov môže vyústiť do insuficiencie nadobličiek na niekoľko mesiacov pokiaľ sa funkcia osi HPA opätovne obnoví.
Icelandic: Þegar meðferð með barksterum með altæka verkun er hætt hjá þessum sjúklingum getur það valdið margra mánaða vanstarfsemi nýrnahettna, eða þar til bæling á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu-öxli hefur gengið til baka.
Slovak: Niekoľko ľudí môže spozorovať, že hneď ako vysadia kortikosteroidy užívané ústami alebo používané injekčne, začnú trpieť určitými vedľajšími účinkami ako sú napr. bolesť kĺbov alebo svalov, slabosť a depresia.
Icelandic: Hafi aðrir barksterar verið notaðir, annað hvort til inntöku eða til inndælingar geta sumir einstaklingar fundið fyrir óæskilegum áhrifum, svo sem liðverkjum, vöðvaverkjum, þróttleysi eða þunglyndi þegar þeirri meðferð er hætt.
Slovak: Nasonex obsahuje benzalkóniumchlorid
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur benzalkónklóríð
Slovak: Mechanizmus účinku Mometazónfuroát je lokálny glukokortikosteroid s lokálnymi protizápalovými vlastnosťami v dávkach, ktoré nie sú systémovo účinné.
Icelandic: Mometasonfúróat er sykursteri til staðbundinnar notkunar með staðbundna bólgueyðandi eiginleika í skömmtum sem hafa ekki altæka verkun.
Slovak: To sa oproti placebu prejavilo znížením aktivity histamínu a eozinofilov a poklesom počtu eozinofilov, neutrofilov a adhéznych proteínov epiteliálnych buniek oproti východiskovým hodnotám.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á þetta með minnkaðri virkni (miðað við lyfleysu) histamíns og eosínofíkla og fækkun (miðað við upphafsgildi) eosínofíkla, daufkyrninga og samloðunarpróteina þekjufrumna.
Slovak: Je pravdepodobné, že veľká časť mechanizmu protialergických a protizápalových účinkov mometazónfuroátu spočíva v jeho schopnosti inhibovať uvoľňovanie mediátorov alergických reakcií.
Icelandic: Líklegt er að áhrif mometasonfúrats gegn ofnæmi og bólgu séu vegna þess að það hamlar losun efna sem leysa ofnæmisviðbrögð úr læðingi.
Slovak: Hneď ako sú príznaky pod kontrolou, môže byť na udržanie kontroly účinné zníženie dávky na jedno vstreknutie do každej nosovej dierky (celková dávka 100 mikrogramov).
Icelandic: Þegar sjúkdómseinkennin hafa lagast má minnka skammtinn í einn úðaskammt í hvora nös (heildarskammtur 100 míkróg) einu sinni á sólarhring til að viðhalda meðferðinni.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka sú dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 2 úðar í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Slovak: • bolesť nosa alebo hrdla,
Icelandic: Erting í hálsi*
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Nasonex Nepoužívajte Nasonex
Icelandic: Upplýsingar um Nasonex og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nasonex Hvernig nota á Nasonex
Slovak: • krvácania z nosa [objavilo sa veľmi často (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb) u ľudí s nosovými polypmi, ktorí používali Nasonex v dávke dve vstreknutia dvakrát denne do každej nosovej dierky]
Icelandic: - höfuðverkur - hnerri - blóðnasir [voru mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovak: Nasonex počas niekoľkých mesiacov alebo dlhšie je potrebné napriek tomu pravidelne vyšetrovať pre možné zmeny na sliznici nosa.
Icelandic: Þrátt fyrir það á að hafa reglulegt eftirlit með sjúklingum sem nota Nasonex nefúða í nokkra mánuði eða lengur, með tilliti til hugsanlegra breytinga í nefslímhúð.
Slovak: Môžu sa objaviť systémové účinky nazálnych kortikosteroidov, najmä ak sa predpisujú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia.
Icelandic: Fram geta komið altæk áhrif þegar barksterar eru gefnir í nef sérstaklega ef þeim er ávísað í stórum skömmtum í langan tíma
Slovak: 2 vstreknutí.
Icelandic: 60 skammtar
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð eitthvað af þessum einkennum.
Slovak: Ak prestanete používať Nasonex
Icelandic: Ef hætt er að nota Nasonex
Slovak: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko
Icelandic: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rúmenía
Slovak: Ag. Dimitriou 63
Icelandic: Dimitriou 63
Slovak: Red Oak North South County Business Park
Icelandic: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Slovak: Via Vitorchiano 151 00189
Icelandic: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Ítalía
Slovak: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvátsko
Icelandic: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Króatía
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Slovak: Via Lungo l'Ema 7
Icelandic: S.p.A Via Lungo l'Ema
Slovak: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Icelandic: Malesci Istituto Farmacobiologico
Slovak: 00-867 Warszawa Poľsko
Icelandic: 00-867 Warszawa Pólland
Slovak: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalsko
Icelandic: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portúgal
Slovak: Lechner Ödön fasor 8. Maďarsko
Icelandic: Lechner Ödön fasor 8.
Slovak: Bagno a Ripoli (FI)
Icelandic: 7 Bagno a Ripoli (FI) Ítalía
Slovak: Platz 2
Icelandic: Am Euro Platz 2
Slovak: Nasonex aquosum - Nasenspray
Icelandic: Nasonex aquosumNasenspray
Slovak: B-1200 Bruxelles
Icelandic: B-1200
Slovak: Madrid Španielsko
Icelandic: Madrid Spánn
Slovak: Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francúzsko
Icelandic: Frakkland MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frakkland
Slovak: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Icelandic: Šmartinska cesta 140 1000
Slovak: Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Icelandic: MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Slovak: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Icelandic: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Slovak: m/m mometazónfuroátu (monohydrát) počítaného v bezvodej forme
Icelandic: Mometasonfúróat (einhýdrat) reiknað út frá vatnsfríum grundvelli
Slovak: & Dohme Ges.m.b.H.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Slovak: MSD Polska Sp. z o.o.
Icelandic: MSD Polska Sp. z o.o. ul. Chłodna 51
Slovak: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
Icelandic: H-1095 Budapest
Slovak: & Dohme Ltd Hertford Road
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Slovak: & Dohme de España, S.A.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Slovak: Hoddesdon
Icelandic: Pólland
Slovak: .. 104.7 - 6.5 CCID50* *50 % infekčnej dávky bunkovej kultúry
Icelandic: Lifandi dregið úr RS-veiru í nautgripum (BRSV), stofn Lym-56 .............. 104,7 - 6,5 CCID50* * Frumurækt smitandi skammtur 50%
Slovak: Obsah
Icelandic: Dýrategund
Slovak: Vnútornom obale
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald
Slovak: ATCvet kód: QI02AD04.
Icelandic: QI02AD04.
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 10 týždňov:
Icelandic: Nautgripir frá 10 vikna aldri:
Slovak: Odporúča sa použiť nový aplikátor pre každé zviera.
Icelandic: Mælt er með því að nota nýja pípettu fyrir hvert dýr.
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 9 dní:
Icelandic: Nautgripir frá níu daga aldri:
Slovak: Jedna dávka je 2 ml.
Icelandic: Einn skammtur er 2 ml.
Slovak: Rozpúšťadlo pre NASYM
Icelandic: Leysir fyrir NASYM
Slovak: Nastriekajte 1 ml do každej nozdry (celkový podaný objem je teda 2 ml).
Icelandic: Úðið 1 ml í hvora nösina (þannig að heildarmagn gefið er 2 ml).
Slovak: Fľaštička s 5 dávkami je teraz pripravená na použitie.
Icelandic: 5 skammta hettuglasið er nú tilbúið til notkunar.
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), nautgripir, lifandi veirubóluefni, Nautgripa RS-veira (BRSV).
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: 21 dní po druhej dávke dvojdávkovej intramuskulárnej vakcinačnej schémy.
Icelandic: 21 dag eftir seinni skammt af tveggja skammta bólusetningaráætluninni í vöðva.
Slovak: U teliat môže dva dni po vakcinácii menej často dôjsť k zvýšeniu teploty najmenej o 1,7 °C, ktoré odznie v priebehu ďalšieho dňa bez potreby liečby.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur komið fram hækkun á líkamshita hjá kálfum upp á að minnsta kosti 1,7°C tveimur dögum eftir bólusetningu sem lagast næsta dag án meðferðar.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Slovak: 5 dávok 25 dávok
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar
Slovak: 6 mesiacov po intramuskulárnej vakcinácii.
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu í vöðva.
Slovak: V prípade nazálneho použitia nastriekajte požadovaný objem vakcíny do nozdier zvieraťa (1 ml do každej nozdry) pomocou intranazálneho aplikátora (veľkosť kvapôčok: 25-220 µm).
Icelandic: Þegar bóluefnið er gefið í nef, úðið nauðsynlegu magni bóluefnisins í nasir dýrsins (1 ml í hvora nös) með nefpípettu (dropastærð: 25 - 220 μm).
Slovak: Rozpustená vakcína je mierne žltkastá homogénna suspenzia.
Icelandic: Blandað bóluefnið er örlítið gulleit einsleit dreifa.
Slovak: Po vakcinácii sa bežne môže pozorovať mierna zmena konzistencie stolice.
Icelandic: Algengt er að smávægileg breyting á þéttleika saurs sjáist eftir bólusetningu.
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (1x5 og 1x25 skammtar).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek a rozpúšťadlo po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða á eftir EXP.
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir leysir (10x10ml og 10x50 ml).
Slovak: Primárna vakcinácia (intramuskulárna injekcia):
Icelandic: Grunnbólusetning (inndæling í vöðva):
Slovak: Odstráňte hornú časť hliníkového uzáveru liekovky s rozpúšťadlom a odoberte 10 ml.
Icelandic: Losið toppinn af álhettunni á hettuglasinu sem inniheldur leysinn og dragið upp 10 ml.
Slovak: V prípade fľaštičky s 25 dávkami, po vytvorení suspenzie odoberte z liekovky celý objem pripravenej suspenzie a vstreknite ju do fľaštičky so zvyškom rozpúšťadla.
Icelandic: Þegar frostþurrkaða duftið í 25 skammta hettuglasinu er orðið að dreifu, skal draga alla dreifuna, úr hettuglasinu með bóluefninu, og sprauta henni í hettuglasið sem inniheldur afgangs leysinn.
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: 10 ml eða 50 ml pólýetýlen (PET) hettuglös, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Slovak: Podá sa jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml, nasledovaná druhou intramuskulárnou injekciou s objemom 2 ml podanou o 4 týždne neskôr.
Icelandic: Gefa skal eina 2 ml inndælingu í vöðva og síðan aðra 2 ml inndælingu í vöðva, 4 vikum síðar.
Slovak: 10 liekoviek rozpúšťadla (100 ml) 10 liekoviek rozpúšťadla (500 ml)
Icelandic: 10 hettuglös með leysi (100 ml) 10 hettuglös með leysi (500 ml)
Slovak: Redukcia respiračných klinických príznakov (ale nie redukcia vylučovania) je pozorovaná 5 dní po nazálnej vakcinácii.
Icelandic: Bati á einkennum frá öndunarfærum (en ekki minni útskilnaður veiru) sést
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka za účelom redukcie vylučovania vírusu a respiračných klinických príznakov spôsobených infekciou bovinným respiračným syncyciálnym vírusom.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til að draga úr útskilnaði veiru og klínískum einkennum í öndunarfærum sem orsakast af sýkingu af völdum nautgripa RS-veiru (smitandi öndunarfærabólga).
Slovak: Musia sa použiť nasledujúce dávky a spôsoby podania:
Icelandic: Nota skal eftirfarandi skammta og aðferð við lyfjagjöf:
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
Icelandic: Fullt ónæmi næst frá 21 degi eftir bólusetningu í nef.
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Slovak: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56.
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira, stofn Lym-56.
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Icelandic: Lifandi veikluð nautgripa RS-veira (BRSV), stofn Lym-56 ............................ 104,7 - 6,5 CCID50* * Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt (cell culture infectious dose) Leysir:
Slovak: Revakcinácia: Jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml sa má podať 2 mesiace po primárnej vakcinácii a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Icelandic: Ein inndæling í vöðva með 2 ml skal gefa 2 mánuðum eftir grunnbólusetningu og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla:
Icelandic: Blandið bóluefnið með tilsvarandi magni af leysi:
Slovak: Carretera C-63 Km 48.300
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170
Slovak: Revakcinácia: Jedna 2 ml intramuskulárna injekcia by mala byť aplikovaná 6 mesiacov po dokončení primárnej vakcinačnej schémy a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Icelandic: Gefa skal eina inndælingu með 2 ml í vöðva 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningar áætluninni er lokið og síðan á 6 mánaða fresti eftir síðustu endurbólusetningu.
Slovak: Liekovky rozpúšťadla (10 ml a 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með leysi (10 ml og 50 ml)
Slovak: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spánn
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn RS-veiru í nautgripum.
Slovak: I s 5 alebo 25 dávkami, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri af gerð I með 5 eða 25 skömmtum, lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 25 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur frostþurrkað duft með 25 skömmtum og einu hettuglasi með 50 ml af leysi.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek s 10 ml rozpúšťadla.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 10 ml af leysi.
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
Icelandic: Sprautið þessum 10 ml af leysinum í hettuglasið sem inniheldur frostþurrkaða duftið.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat Natríumklóríð
Slovak: Po podaní predávkovania sa nevyskytli iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sú opísané v časti 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem getið er í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf á of stórum skammti bóluefnisins.
Slovak: 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (5 dávok) 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (25 dávok)
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (5 skammtar) 1 hettuglas með frostþurrkuðu dufti og 1 hettuglas með leysi (25 skammtar)
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek s 50 ml rozpúšťadla.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 50 ml af leysi.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 5 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur frostþurrkað duft með 5 skömmtum og einu hettuglasi með 10 ml af leysi.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
Icelandic: Rannsókn 1 - REPLACE
Slovak: A-1121
Icelandic: A-1121 Wien
Slovak: Nižšie sú uvedené 4 spôsoby, ako môžete získať odpovede na svoje otázky:
Icelandic: Hér eru 4 leiðir til að fá svör við spurningum þínum:
Slovak: Lekár vám povie, aké dávky máte užívať denne.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið þú átt að taka á hverjum degi.
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Icelandic: Meðalaldurinn var 47,3 ár (á bilinu 19 til 74 ára), 79% voru konur.
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
Icelandic: - Eftir 2 til 4 vikur gæti læknirinn aðlagað skammtinn.
Slovak: Žiadna zmena
Icelandic: Engin breyting
Slovak: Zoberte 1 alkoholový tampón.
Icelandic: Náðu í 1 sprittþurrku.
Slovak: Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
Icelandic: Til dæmis, ef þú gefur fyrstu inndælinguna á þriðjudegi, verður þú að farga pennanum 2 vikum síðar á þriðjudegi.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak nebol správne uchovávaný.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt.
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Icelandic: 2 - RACE
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
Icelandic: 49 sjúklingar þátt í rannsókninni.
Slovak: Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
Icelandic: Þetta verður sami vikudagur, 2 vikum síðar (sjá mynd B).
Slovak: Tel: +44(0)1256 894 959
Icelandic: Sími: +44(0)1256 894 959
Slovak: Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú hafir ekki haldið nálinni í lærinu í fullar 10 sekúndur.
Slovak: Prečo počítadlo dávok ukazuje „14" potom, ako som si podal/a injekciu novo zmiešaným perom?
Icelandic: Af hverju sýnir skammtamælirinn „14" eftir að ég hef gefið inndælingu með nýlega blönduðum penna?