FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Odhadovaná pravděpodobnost onemocnění pneumonií hlášené jako nežádoucí účinek v průběhu 3 let byla 12,3 % u placeba, 13,3 % u salmeterolu, 18,3 % u FP a 19,6 % u salmeterolu/flutikason-propionátu (poměr rizik u salmeterolu/flutikason-propionátu oproti placebu: 1,64, 95% CI: 1,33 až 2,01, p<0,001).
Romanian: Probabilitatea estimată la 3 ani de a dezvolta pneumonie, raportată ca eveniment advers, a fost de 12,3% pentru placebo, 13,3% pentru salmeterol, 18,3% pentru propionat de fluticazonă şi 19,6% pentru salmeterol/propionat de fluticazonă (indicele de risc pentru salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu placebo: 1,64;
Czech: Aby bylo dosaženo účinné léčby, musí se Airexar Spiromax používat správně.
Romanian: Airexar Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Czech: Pacienti by neměli zahajovat léčbu přípravkem Airexar Spiromax během exacerbace, ani pokud u nich došlo k významnému nebo akutnímu zhoršení astmatu.
Romanian: Tratamentul cu Airexar Spiromax nu trebuie inițiat în timpul unei exacerbări sau dacă pacienții prezintă o agravare semnificativă sau cu deteriorare acută a astmului bronșic.
Czech: Airexar Spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku od 18 let.
Romanian: Airexar Spiromax este indicat numai la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Czech: Jestliže jste přestal(a) Airexar Spiromax používat
Romanian: Dacă încetați să utilizaţi Airexar Spiromax
Czech: Airexar Spiromax obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát:
Romanian: Ce este Airexar Spiromax și pentru ce se utilizează Airexar Spiromax conține două medicamente, salmeterol și propionat de fluticazonă:
Czech: Pediatrická populace
Romanian: Grupul de pacienți
Czech: Nasofaryngitis
Romanian: Rinofaringită
Czech: Airexar Spiromax by měl být používán pouze k léčbě těžkého astmatu u dospělých ve věku nad 18 let a
Romanian: Airexar Spiromax trebuie utilizat numai pentru a trata astmul sever la adulți cu vârsta de 18 ani și peste și la adulți cu BPOC.
Czech: Tím se může u přípravku Airexar Spiromax zvýšit riziko nežádoucích účinků včetně nepravidelného bušení srdce, anebo se mohou
Romanian: Astfel poate să crească riscul de apariție a reacțiilor adverse, incluzând bătăi neregulate ale inimii sau pot înrăutăți reacțiile adverse.
Czech: Airexar Spiromax jen určen pouze k léčbě pacientů se závažným astmatem.
Romanian: Airexar Spiromax este recomandat numai pentru tratamentul pacienților cu astm bronșic sever.
Czech: p<0,001), v porovnání se salmeterolem -2,2 jednotek (p<0,001) a v porovnání s FP -1,2 jednotek (p=0,017).
Romanian: Îmbunătăţirea medie de-a lungul celor 3 ani pentru salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu placebo, a fost de3,1 unităţi (IÎ 95%: -4,1până la -2,1; p<0,001) la compararea cu salmeterol a fost de -2,2 unităţi (p<0,001) şi la compararea cu propionat de fluticazonă a fost de -1,2 unităţi (p=0,017).
Czech: EMA/513708/2016
Romanian: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Airexar Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Airexar Spiromax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Airexar Spiromax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Airexar Spiromax.
Czech: To znamená, že přípravek Airexar Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Romanian: Aceasta înseamnă că Airexar Spiromax este un medicament similar cu „medicamentul de referință" denumit Seretide Diskus (cunoscut și sub denumirea de Seretide Accuhaler), care conține aceleași substanțe active.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Romanian: Întrucât Airexar Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare (care conține 50 de micrograme de salmeterol și 500 de micrograme de propionat de fluticazonă), în cazul în care devine potrivită o concentrație mai mică, este necesară trecerea pacienților la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă, care va conține o doză mai mică de propionat de fluticazonă.
Czech: Jelikož je přípravek Airexar Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Romanian: Având în vedere că Airexar Spiromax este un medicament hibrid și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Airexar Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Airexar Spiromax, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Airexar Spiromax k dispozici pouze v jedné vysoké síle, bylo jeho použití u astmatu omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Romanian: Deoarece Airexar Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare, utilizarea sa pentru tratarea astmului a fost restricționată la pacienții care suferă de o formă severă a bolii.
Czech: Při astmatu může být přípravek Airexar Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Romanian: În cazul astmului bronșic, Airexar Spiromax se poate utiliza la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod adecvat, în ciuda tratamentului cu o combinație dintre un beta-2 agonist și o doză redusă dintr-un corticosteroid de inhalat, sau pentru cei al căror astm este deja ținut sub control cu un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune și o doză mare dintr-un corticosteroid de inhalat.
Czech: Výbor doporučil, aby byl přípravek Airexar Spiromax schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Airexar Spiromax în UE.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Romanian: Airexar Spiromax este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Airexar Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Airexar Spiromax, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Romanian: Airexar Spiromax este un „medicament hibrid".
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Airexar Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că Airexar Spiromax s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Seretide Diskus.
Czech: Další informace o přípravku Airexar Spiromax
Romanian: Alte informații despre Airexar Spiromax
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Romanian: Totuși, Airexar Spiromax este disponibil într-o singură concentrație mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în trei concentrații, aceeași concentrație mare și două concentrații mai mici.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Airexar Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Airexar Spiromax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Airexar Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Romanian: Airexar Spiromax este un medicament utilizat pentru tratamentul regulat al adulților care suferă de astm bronșic sever și pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC, o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație).
Czech: U CHOPN se přípravek Airexar Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Romanian: În cazul BPOC, Airexar Spiromax se utilizează la adulții care au avut episoade de exacerbare (acutizări) ale bolii în trecut și care au simptome semnificative, în ciuda tratamentului regulat.
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Airexar Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Romanian: Cele două substanțe active din Airexar Spiromax sunt bine cunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Seretide Diskus přínosy přípravku Airexar Spiromax převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Seretide Diskus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Airexar
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Airexar Spiromax.
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Airexar Spiromax și pentru ce se utilizează?
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Airexar Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Romanian: Studiile la oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că Airexar Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referință, Seretide Diskus.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Airexar Spiromax?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Airexar Spiromax?
Czech: Jak přípravek Airexar Spiromax působí?
Romanian: Cum acționează Airexar Spiromax?
Czech: Jak se přípravek Airexar Spiromax používá?
Romanian: Cum se utilizează Airexar Spiromax?
Czech: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Perorální prášek Prasata
Romanian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulbere orală
Czech: Obsah (koncentrace)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Czech: Číslo EU
Romanian: Dimensi une
Czech: Obchodní název
Romanian: Cale de administrare
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
Czech: č. 37/2010 tímto způsobem:
Romanian: Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Czech: Kontaminovanou pokožku umyjte.
Romanian: Spălaţi pielea contaminată.
Czech: EXP {měsíc/rok}
Romanian: EXP {lună/an}
Czech: Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny.
Romanian: Nu au fost realizate studii de eficacitate în condiţii de teren.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY:
Romanian: • ALTE CONDIŢII:
Czech: 10 minut.
Romanian: 10 minute.
Czech: Nevypouštějte bažanty alespoň dva dny po ukončení medikace.
Romanian: Nu eliberaţi fazanii inca cel puţin două zile după încheierea medicaţiei.
Czech: Je nutné předložit jednu další roční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a poté budou PSUR předkládány ve tříletých intervalech, není-li stanoveno jinak.
Romanian: Este obligatoriu un raport periodic de siguranță actualizat (PSUR) anual suplimentar, iar ulterior PSUR-urile vor fi depuse la intervale de trei ani, cu excepția cazului în care cerințele impun altceva.
Czech: Podávejte všem ptákům v postiženém hejnu.
Romanian: Trataţi toate păsările din grupul afectat.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care Tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 în modul în care sunt utilizaţi în acest produs.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Czech: Hlavní inkompatibility:
Romanian: Incompatibilităţi majore:
Czech: Tylvalosin je povolenou látkou, která je charakterizovaná v tabulce 1 přílohy k Nařízení Komise (EU)
Romanian: Tilvalozina este o substanţă autorizată conform descrierii din Tabelul 1 al anexei la Regulamentul
Czech: 7 dní
Romanian: 7 zile
Czech: Abychom dosáhli správného dávkování, musí být koncentrace přípravku Aivlosin adekvátně nastavena.
Romanian: Pentru a obţine o dozare corectă, concentraţia de Aivlosin trebuie ajustată corespunzător.
Czech: kg premixu/tunu krmiva =
Romanian: kg premix/tonă hrană =
Czech: Tmax u tylvalosinu je kolem 2,2 hodiny a konečný eliminační poločas činí přibližně 2,2 hodiny.
Romanian: Valoarea tmax pentru tilvalozină este de aproximativ 2,2 ore; timpul terminal de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 2,2 ore.
Czech: Z důvodu nedostatku studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek mísen s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Czech: Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei sensibilităţi reduse nu a fost explorată pe deplin.
Czech: ul.Magazynowa 5
Romanian: z o.o. ul.Magazynowa 5
Czech: Jejich účinek je podstatně omezen na rychle se dělící organismy.
Romanian: Efectul lor este limitat esenţial la organismele cu divizare rapidă.
Czech: Otevřené vaky by neměly být skladovány.
Romanian: Pungile deschise nu trebuie păstrate.
Czech: Druh zvířete
Romanian: Specii de animale
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Romanian: Apa de băut medicamentată trebuie înlocuită la fiecare 24 de ore.
Czech: K dispozici ve velikostech balení obsahujících 5 kg nebo 20 kg přípravku.
Romanian: Disponibil în ambalaje a 5 kg sau 20 kg de produs.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Czech: Potřebné celkové množství přípravku vypočítejte podle tohoto vzorce:
Romanian: Cantitatea totală de produs necesară poate fi calculată cu următoarea formulă:
Czech: Vetcare Oy PL 99
Romanian: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
Czech: Medikované krmivo by mělo být podáváno jako jediný zdroj potravy.
Romanian: Furajul medicamentat trebuie să reprezinte singura hrană.
Czech: Pokyny pro míchání:
Romanian: Instrucţiuni de amestecare:
Czech: Větší skupiny by měly být léčeny medikovaným krmivem s obsahem premixu.
Romanian: Grupurile mai mari trebuie tratate cu furaje medicamentate care conţin premixul.
Czech: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Romanian: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Czech: Další ustanovení
Romanian: Alte prevederi
Czech: 10 dní
Romanian: 10 zile
Czech: Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete.
Romanian: Este o practică clinică sănătoasă ca tratamentul să se bazeze pe testarea sensibilităţii bacteriilor izolate de la animal.
Czech: Navážou se na donorové místo a brání translokaci potřebné pro udržení růstu peptidového řetězce.
Romanian: Acestea se leagă de situl donor şi împiedică procesul de translocare necesar pentru menţinerea creşterii lanţului peptidic.
Czech: Mycoplasma gallisepticum podáván Aivlosin po dobu prvních tří dnů života následovaný další dávkou ve stáří 16-19 dnů (období stresu).
Romanian: Mycoplasma gallisepticum s-a administrat produsul în fiecare din primele trei zile de viață, urmând o a doua rundă de tratament la vârsta de 16-19 zile (o perioadă de stres de management).
Czech: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Romanian: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Czech: Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe datele epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) privind sensibilitatea bacteriei-ţintă.
Czech: Calier Polska Sp. z o.o.
Romanian: Calier Polska Sp.
Czech: Bílé granule.
Romanian: Granule albe.
Czech: Ve stáří 34 dnů po zahájení podávání léčivého přípravku byla pozorována chorobnost 17,5-20,0 % a mortalita 1,5-2,3 % u léčených skupin ve srovnání s chorobností 50,0-53,3 % a mortalitou 2,5-4,8 % u neléčených skupin.
Romanian: La 34 de zile de la inițierea tratamentului, o morbiditate de 17,5-20,0% și o mortalitate de 1,5-2,3% au fost observate în grupurile tratate, în comparație cu o morbiditate de 50,0-53,3% și o mortalitate de 2,5-4,8% în grupurile netratate.
Czech: V dalších terénních studiích byl kuru domácímu z mateřského chovu s prokázanou infekcí
Romanian: În studiile de teren suplimentare, la puii proveniți din părinți care prezentau dovezi ale infecției cu
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Czech: Pokud toto není možné, měla by být terapie založená na místní (na úrovni regionu, farmy) epizootologické znalosti o citlivosti cílových bakterií.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informaţii epidemiologice locale (la nivel regional, la nivelul fermei) privind sensibilitatea bacteriei ţintă.
Czech: Bakterie mohou vyvolat rezistenci vůči antimikrobiálním látkám.
Romanian: Bacteriile pot dezvolta rezistenţă la substanţele antimicrobiene.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: Nejsou známé.
Romanian: Nu se cunosc.
Czech: Žádné známky nesnášenlivosti nebyly pozorovány u rostoucích prasat, jimž byla podána dávka až 10x větší, než je doporučená dávka.
Romanian: Nu au fost observate semne de intoleranţă la porci în creştere la care s-a administrat o doză de 10 ori mai mare decât cea recomandată.
Czech: V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec:
Romanian: În cazul în care cantitate de hrană este redusă se recomandă utilizarea următoarea formulă:
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen jen pro přidání do suchého nepeletovaného krmiva.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie adăugat numai la furaje uscate negranulate.
Czech: Existují důkazy, že koncentrace makrolidů je vyšší v místě infekce než v plazmě, zejména neutrofilech, alveolárních makrofázích a alveolárních epitelových buňkách.
Romanian: Există dovezi conform cărora concentraţia de macrolide este mai mare la locul infecţiei decât în plasmă, în special în neutrofile, macrofage alveolare şi celule epiteliale alveolare.
Czech: Účinnost tylvalosinu proti O. rhinotracheale u krůt byla prokázána na infikovaném modelu koinfekcí ptačím metapneumovirem a jedním kmenem O. rhinotracheale za přísné kontrolovaných podmínek.
Romanian: Eficacitatea tilvalozinei împotriva O. rhinotracheale la curcani a fost demonstrată într-un test de provocare utilizând infectarea concomitentă cu metapneumovirusul aviar şi o singură tulpină de O. rhinotracheale în condiţii strict controlate.
Czech: V terénních studiích zkoumajících účinky léčby a metafylaxe mykoplasmózy obdrželi léčivý přípravek všichni ptáci (přibližně ve věku 3 týdnů), pokud se klinické příznaky projevily u 2-5 % hejna.
Romanian: În studiile de teren care au investigat efectul tratamentului și al metafilaxiei asupra micoplasmozei, produsul a fost administrat la toate păsările (cu vârsta de aproximativ 3 săptămâni) atunci când semnele clinice au fost evidente la 2-5% din efectiv.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei
Czech: Mělo by být připraveno pouze takové množství medikované pitné vody, které je potřeba pro pokrytí denní potřeby.
Romanian: Se va prepara numai cantitatea de apă de băut medicamentată necesară pentru acoperirea necesităţilor unei zile.
Czech: Ne všechny velikosti balení lze distribuovat na trhu.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Czech: (přiložena přímo k vnitřnímu obalu ve formě složeného letáku nebo jako zadní štítek na 400g sáčku v jednom jazyce)
Romanian: (ataşat ca etichetă de tip armonică direct pe ambalajul primar sau ca etichetă pe spatele plicului de 400 g)
Czech: Spojené království
Romanian: Regatul Unit
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po "EXP".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după „EXP".
Czech: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Romanian: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 9 septembrie 2014
Czech: Prase, pro které je léčba určena, zvažte a odhadněte množství krmiva, které spotřebuje, na základě denního příjmu krmiva odpovídajícího 5 % živé hmotnosti.
Romanian: Cântăriţi porcul care urmează să fie tratat şi estimaţi cantitatea zilnică de furaj pe care o va consuma, ca fiind echivalentă cu 5% din greutatea corporală.
Czech: Na laboratorních zvířatech bylo zjištěno, že tylvalosin způsobuje hypersenzitivní (alergické) reakce, a proto by se lidé se známou přecitlivělostí na tylvalosin měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Romanian: S-a demonstrat că tilvalozina a determinat reacţii de hipersensibilitate (reacţii alergice) la animalele de laborator; prin urmare, persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilvalozină trebuie să evite orice contact cu acest produs.
Czech: Podání v krmivu.
Romanian: Utilizare în furaje.
Czech: Přípravek by se měl používat na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de sensibilitate asupra bacteriei izolate de la animal.
Czech: Tylvalosin Drůbež 200 µg/kg vejce
Romanian: 200 µg/kg Ouă
Czech: Hydroxypropyl celulóza Sójový prášek bez tuku
Romanian: Hidroxipropil celuloză Pulbere de soia fără grăsimi
Czech: Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Romanian: Trebuie să fie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.