FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirmās 24 stundas pēc zāļu aplicēšanas jārūpējas, lai bērniem nebūtu ilgstošs, intensīvs kontakts (piemēram, gulēšana blakus) ar apstrādāto dzīvnieku.
Icelandic: Þess skal gætt að börn séu ekki í langvarandi og mikilli snertingu (t.d. í svefni) við ketti fyrstu 24 klst.
Latvian: Toxascaris leonina (nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijās), Ancylostoma tubaeforme (nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijās).
Icelandic: Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma tubaeforme (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Latvian: Aktīvās vielas: emodepsīds - 24 mg, prazikvantels - 96 mg.
Icelandic: Emodepsid 24 mg, praziquantel 96 mg
Latvian: (mg/kg ķ.sv.)
Icelandic: (mg/kg líkamsþ.)
Latvian: Profender minimālā deva ir 1 mg emodepsīda un 5 mg prazikvantela uz kg ķermeņa svara saskaņā ar sekojošo tabulu:
Icelandic: Gefa skal Profender í lágmarksskammtinum 1 mg/kg líkamsþunga af emodepsidi og 5 mg/kg líkamsþunga af praziquanteli í samræmi við eftirfarandi skömmtunartöflu.
Latvian: Neļaut ārstētajam kaķim vai citiem kaķiem laizīt aplikācijas vietu, kamēr tā ir mitra.
Icelandic: Forðist að kötturinn sem verið er að meðhöndla, eða aðrir kettir, nái að sleikja húðina þar sem lyfið er borið á, áður en hún þornar.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc Profender aplikācijas var novērot pārejošu alopēciju, niezi un/vai iekaisumu aplikācijas vietā.
Icelandic: Eftir meðferð með Profender hafa sést örfá tilvik um tímabundið hárlos, kláða og/eða bólgu þar sem lyfið er borið á.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 0,35 ml pipete satur:
Icelandic: Hver 0,35 ml pípetta inniheldur:
Latvian: Tilpums (ml) Emodepsīds (mg/kg ķ.sv.)
Icelandic: Emodepsid (mg/kg líkamsþ.)
Latvian: Sakarā ar to, ka par ehinokokozi ir jāziņo Starptautiskajam Epizootiju Birojam (OIE), specifiskas vadlīnijas par ārstēšanu, apsekošanu un cilvēku drošību jāsaņem no atbilstošajām atbildīgajām institūcijām.
Icelandic: Vegna þess að sullaveiki er skráningarskyldur sjúkdómur til alþjóða dýraheilbrigðisstofnunarinnar (OIE) skal leita til þar til bærra yfirvalda eftir sértækum leiðbeiningum um meðferð og eftirlit og hvað varðar öryggi einstaklinga.
Latvian: - 2 tabletes
Icelandic: 2 töflur
Latvian: Abas aktīvās vielas lēnām izdalās no asins seruma ar eliminācijas pusperiodu 9,2 ± 3,9 dienas (emodepsīds) un apmēram 4,1 ± 1,5 dienas (prazikvantels).
Icelandic: Brotthvarf beggja virku efnanna úr sermi gerist síðan hægt, með helmingunartíma sem er 9,2 ± 3,9 dagar fyrir emodepsid og 4,1 ± 1,5 dagar fyrir praziquantel.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana vai, ja simptomi uz ādas vai acīs nepāriet pēc skalošanas, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef húð- eða augneinkenni eru viðvarandi eða ef lyfið er fyrir slysni tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Paņem 1 ml vienreizlietojamo šļirci ar Luera savienojumu un pievieno adapterim.
Icelandic: Notið venjulega einnota 1 ml sprautu með luer-sprota og stingið henni í millistykkið.
Latvian: Aelurostrongylus abstrusus (pieaugušās formas).
Icelandic: Lungnaormar Aelurostrongylus abstrusus (fullorðnir)
Latvian: Dīvnieku mazgāšana ar šampūnu vai iegremdēšana ūdenī tūlīt pēc apstrādes var samazināt šo veterināro zāļu efektivitāti.
Icelandic: Sápuþvottur eða vatnsbað strax eftir að lyfið er borið á getur dregið úr verkun lyfsins.
Latvian: Šo zāļu šķīdinātājs var atstāt traipus uz ādas, auduma, plastmasas un citām virsmām.
Icelandic: Leysirinn í lyfinu getur litað sum efni, þar á meðal leður, vefnað, plast og lakkaða/málaða fleti.
Latvian: Iepakojuma materiāls:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Latvian: Tas darbojas pret apaļtārpiem (cērmēm un āķtārpiem).
Icelandic: Það er virkt gegn spóluormum (þráðormum og bitormum).
Latvian: Dažkārt tika novērota siekalošanās, vemšana un neiroloģiskas pazīmes (trīce), ja šīs zāles tika ievadītas devā, kas 10 reizes pārsniedz ieteicamo devu pieaugušiem kaķiem un 5 reizes - kaķēniem.
Icelandic: Slefa, uppköst og einkenni frá taugakerfi (skjálfti) sást stöku sinnum þegar lyfið var gefið í allt að 10 földum ráðlögðum skammti handa fullorðnum köttum og allt að 5 földum ráðlögðum skammti handa kettlingum.
Latvian: Noņem vāciņu.
Icelandic: Skrúfið tappann af.
Latvian: Emodepsīds - 21,4 mg/ml un prazikvantels - 85,8 mg/ml.
Icelandic: Emodepsid 21,4 mg/ml, praziquantel 85,8 mg/ml
Latvian: Aktīvās vielas: emodepsīds - 7,5 mg, prazikvantels - 30 mg.
Icelandic: Emodepsid 7,5 mg, praziquantel 30 mg
Latvian: Nepieļaut bērnu kontaktēšanos ar apstrādātajiem dzīvniekiem šajā laikā.
Icelandic: Þangað til skal halda börnum frá meðhöndluðum dýrum.
Latvian: Ar pipetes galu pieskaroties ādai, vairākas reizes spēcīgi saspiest pipeti, lai iztukšotu tās saturu tieši uz ādas.
Icelandic: Færið sprota pípettunnar að húðinni og kreistið hana ákveðið nokkrum sinnum þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Latvian: 52 tabletes
Icelandic: 52 töflur
Latvian: 12 pipetes 20 pipetes 40 pipetes 80 pipetes
Icelandic: 40 pípettur 80 pípettur
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Profender tablete satur:
Icelandic: Hver stakskammtur (pípetta) af Profender inniheldur:
Latvian: Apaļtārpu un lenteņu ārstēšana ir efektīva pēc vienreizējas lietošanas.
Icelandic: Til meðferðar við spóluormum og bandormum er nægilegt að nota lyfið einu sinni í hverri meðferð.
Latvian: Tilpums Emodepsīds Prazikvantels
Icelandic: Emodepsid Praziquantel
Latvian: Ar šļirces galu pieskaroties ādai, iztukšo tās saturu tieši uz ādas (5).
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina (5).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liela auguma kaķi > 5 kg - 8 kg
Icelandic: Handa stórum köttum > 5 kg - 8 kg
Latvian: Nav veikti pētījumi par veterināro zāļu lietošanu novājinātiem dzīvniekiem vai dzīvniekiem ar nieru vai aknu mazspēju.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á verulega veikburða hundum eða einstaklingum með mikið skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Latvian: Bayer S.R.L.
Icelandic: S.C. Bayer S.R.L. Sos.
Latvian: Kollijiem ar mutanto MDR1gēnu (-/-) drošības slieksnis ir zemāks, salīdzinot ar parastiem suņiem, lietojot divkāršu ieteicamo devu, dažkārt novērota pārejoša trīce un/vai ataksija suņiem, kas badināti kā ieteikts.
Icelandic: Öryggisbilið virðist vera lægra hjá collie hundum með mdr 1 stökkbrigði (-/-) en hjá venjulegum hundum og einstaka sinnum kom fram skammvinnur skjálfti og/eða hreyfiglöp eftir tvöfaldan ráðlagðan skammt, hjá hundum sem hafa fastað skv. ráðleggingum.
Latvian: 50 tabletes
Icelandic: 50 töflur
Latvian: EU/2/05/054/028 2 tabletes
Icelandic: EU/2/05/054/028 2 töflur
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Icelandic: Hæst verður þéttnin í fitu.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 0,70 ml pipete satur:
Icelandic: Hver 0,70 ml pípetta inniheldur:
Latvian: Pienskābe
Icelandic: AUKAVERKANIR
Latvian: Nelietot kaķēniem jaunākiem par 8 nedēļām vai vieglākiem par 0,5 kg.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna eða vega innan við 0,5 kg.
Latvian: Dipylidium caninum (nobriedušas pieaugušās un nenobriedušas pieaugušās formas),
Icelandic: Dipylidium caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Taenia taeniaeformis (fullorðnir)
Latvian: Paņem adapteri, no korķa noņem aizsargpārklāju, iedur adatkorķi pudeles aizbāžņa centrālajā daļā (1).
Icelandic: Takið millistykkið, fjarlægið nálarhlífina og stingið nálinni í gegnum miðju tappans (1).
Latvian: Kaķa svars (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Latvian: Prazikvantels ātri uzsūcas caur parazīta ķermeņa virsmu un darbojas, galvenokārt izmainot parazīta membrānu kalcija (Ca++) jonu caurlaidību.
Icelandic: Praziquantel frásogast hratt í gegnum yfirborð sníklanna og verkar einkum með því að breyta gegndræpi kalsíums (Ca++) um himnur sníkilsins.
Latvian: Iespējams,
Icelandic: Á ekki við
Latvian: Izopropilidēnglicerīns
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Latvian: Tas darbojas neiromuskulārajos savienojumos stimulējot sekretīna grupas presinaptiskos receptorus, kā rezultātā iestājas parazīta paralīze un bojāeja.
Icelandic: Það verkar á tauga-vöðvamótum með því að örva viðtaka framan taugamóta, þ.e. viðtaka sem tilheyra secretinhópnum, sem leiðir til lömunar og dauða sníklanna.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vidēja auguma kaķi > 2,5 kg - 5 kg
Icelandic: Handa meðalstórum köttum > 2,5 kg - 5 kg
Latvian: Vienlaicīga citu zāļu, kas arī ir P-glikoproteīna substrāti/inhibitori (piemēram, ivermektīns un citi makrociklisko laktonu pretparazītu līdzekļi, eritromicīns, prednizolons un ciklosporīns), lietošana var pastiprināt zāļu farmakokinētisko mijiedarbību.
Icelandic: Samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem eru hvarfefni/ hemlar P-glýkópróteins (t.d. ivermectin og önnur sníklalyf af flokki stórhringslaktóna, erytromycin, prednisolon og ciklosporin) gæti leitt til lyfjahvarfamilliverkana.
Latvian: 0,70 ml pipete: papildus blisters ar 80 pipetēm.
Icelandic: Viðbótar þynnupakkning sem inniheldur 80 pípettur.
Latvian: Izvadīšana galvenokārt notiek caur nierēm.
Icelandic: Útskilnaður umbrotsefna verður einkum um nýru.
Latvian: Turklāt kollijiem, šeltijiem un Austrālijas aitu suņiem ar mutanto MDR1gēnu (-/-), neiroloģisko traucējumu pazīmes var būt smagas (piemēram, konvulsijas).
Icelandic: Að auki, geta einkenni truflana á taugakerfi verið alvarlegri (t.d. krampar) hjá collie hundum, shelties og áströlskum fjárhundum (Australian Sheperds) með mdr1 stökkbrigði (-/-).
Latvian: Iespējams, ka šāda iedarbība ir aplikācijas vietas laizīšanas sekas tūlīt pēc apstrādes.
Icelandic: Talið er að þessi áhrif verði ef kötturinn nær, strax eftir meðferð, að sleikja sig þar sem lyfið er borið á.
Latvian: Galvenie metabolīti ir prazikvantela monohidroksicikloheksila atvasinājumi.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin eru einhýdroxýcýclóhexýlafleiður praziquantels.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Iepakojuma lielums:
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Latvian: NO-0283 Oslo
Icelandic: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Latvian: Profender tabletes liela auguma suņiem
Icelandic: Profender töflur handa stórum hundum
Latvian: Plakanie tārpi:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Latvian: Lietošanai kaķiem jauktas invāzijas gadījumā vai pastāvot invadēšanās riskam ar šādām apaļtārpu, plakantārpu un plaušu tārpu sugām:
Icelandic: Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum eftirtalinna tegunda spóluorma, bandorma og lungnaorma:
Latvian: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala un Trichuris vulpis.
Icelandic: Það er emodepsid sem í þessu lyfi er virkt gegn Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala og Trichuris vulpis.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Profender šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem Ārējais kartona iepakojums, daudzdevu pudele
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Profender blettunarlausn handa köttum Ytri umbúðir, fjölskammta flaska
Latvian: Aktīvās vielas: emodepsīds - 15 mg, prazikvantels - 60 mg.
Icelandic: Emodepsid 15 mg, praziquantel 60 mg
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai pret kādu no palīgvielām.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: [daudzdevu pudele] LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
Icelandic: FYLGISEÐILL Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml blettunarlausn handa köttum.
Latvian: Šīs grupas antihelmintisko līdzekļu biežas, atkārtotas lietošanas rezultātā var rasties parazītu rezistence pret jebkuras grupas antihelmintiskajiem līdzekļiem.
Icelandic: Þol sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
Icelandic: eftir að lyfið hefur verið borið á þá.
Latvian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Icelandic: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu
Latvian: Slimiem un novājinātiem dzīvniekiem, lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas jo nav pietiekošas pieredzes lietojot šīs zāles šādiem dzīvniekiem.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins handa sjúkum og veikluðum dýrum og því skal ekki nota lyfið handa þessum dýrum nema að undangengnu mati á áhættu gegn ávinningi.
Latvian: Dzintarkrāsas stikla pudele ar teflonu pārklātu aizbāzni un adatkorķa adapteri ar Luera savienojumu.
Icelandic: Gulbrúnar glerflöskur með teflonhúðuðum tappa og „micro-spike" millistykki með luer-porti.
Latvian: Tā rezultātā parazīta virsma tiek bojāta, rodas kontrakcijas un paralīze, un vielmaiņas disbalanss, kā rezultātā iestājas parazīta bojāeja.
Icelandic: Þetta leiðir mikilla skemmda á yfirborðshimnu (integument), samdráttar sníkilsins og lömunar hans, truflunar á efnaskiptum sníkilsins og drepur hann að lokum.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Profender 30 mg/7,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem
Icelandic: Profender 30 mg/7,5 mg blettunarlausn handa litlum köttum
Latvian: MĒRĶA SUGAS Maza auguma kaķi ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Icelandic: Handa litlum köttum ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Latvian: Profender liela auguma kaķiem
Icelandic: Profender handa stórum köttum
Latvian: Siemensova 2717/4
Icelandic: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Pašķir apmatojumu uz kaķa kakla pie galvas pamatnes, atsedzot ādu.
Icelandic: Skiljið að feldinn á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, þar til húðin er sýnileg.
Latvian: Lai atvērtu pipeti, apgriezt korķīti otrādi, novietot uz pipetes gala un pagriezt.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, snúið tappann af henni og notið hinn enda tappans til að rjúfa innsiglið.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot vieglus un pārejošus neiroloģiskus traucējumus, piemēram, ataksiju vai trīci.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir væg og skammvinn taugafræðileg einkenni svo sem ósamhæfðar hreyfingar eða skjáfti.
Latvian: 1 pilnšļirce (bez blisteriepakojuma)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Latvian: 1 pilnšļirce ar automātisko adatas aizsargu (blisteriepakojumā)
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Latvian: 1 pilnšļirce (blisteriepakojumā)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (í þynnu)
Latvian: Sorbīts (E420)
Icelandic: Sorbítól (E420)
Latvian: • Jums ir vēzis.
Icelandic: • ert með krabbamein.
Latvian: Tas var bojāt ierīci.
Icelandic: Það gæti valdið skemmdum á búnaðinum.
Latvian: Tā jāizlieto 30 dienu laikā.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
Latvian: Mātes piena dziedzeru attīstība bija normāla.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
Latvian: Pārbaudiet Prolia izskatu.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
Latvian: • esat smēķētājs (jo tas var paaugstināt zobu problēmu risku);
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Latvian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - pētnieciskā analīze
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris.
Icelandic: 15. janúar 2015
Latvian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Latvian: Prolia lieto, lai ārstētu:
Icelandic: Prolia er notað til meðferðar við:
Latvian: Prolia neiesaka pediatriskiem pacientiem (< 18 gadiem), jo Prolia lietošanas drošums un efektivitāte šiem pacientiem nav noskaidrota.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Sievietes ar citām slimībām vai terapiju, kas var ietekmēt kaulus, no šī pētījuma tika izslēgtas.
Icelandic: Konur sem höfðu aðra sjúkdóma eða voru á öðrum meðferðum sem gætu haft áhrif á bein voru útilokaðar frá rannsókninni.
Latvian: Lietojiet noplēšamo uzlīmi, lai atzīmētu nākamās injekcijas datumu Jūsu personīgajā kalendārā un/vai atgādinājuma kartīti, lai saglabātu ierakstu par nākamās injekcijas datumu.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
Latvian: Prolia neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāks par 18 gadiem.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Katrs Prolia iepakojums satur atgādinājuma kartīti ar uzlīmi, ko var noņemt no kastītes.
Icelandic: Í hverri pakkningu af Prolia er áminningarkort með límmiðum sem hægt er að fjarlægja af kortinu.
Latvian: ŽON var rasties arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Latvian: Sieviešu ar lūzumu attiecība (%)
Icelandic: Hlutfall kvenna með brot (%)
Latvian: • lietojat zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem (piemēram, prednizolonu vai deksametazonu);
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņa datumu uz pilnšļirces etiķetes (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
Latvian: Ārsts vai veselības aprūpes sniedzējs Jums vai Jūsu aprūpētājam parādīs, kā lietot Prolia.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig nota á Prolia.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Latvian: Lai iegūtu vislabāko guvumu no ārstēšanas, svarīgi ir lietot Prolia tik ilgi, cik ārsts to Jums ir parakstījis.
Icelandic: Til þess að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Prolia í þann tíma sem læknirinn ávísar því.
Latvian: Ir svarīgi mēģināt novērst ŽON attīstību, jo tas var būt grūti ārstējams stāvoklis, kas saistīts ar sāpēm.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka þróist þar sem það getur verið sársaukafullt ástand sem getur verið erfitt að meðhöndla.
Latvian: Kopumā 2 626 (58% sieviešu) pacientu, kas bija iekļauti pagarinātajā pētījumā, t.i., 34% no pivotālā pētījumā iekļautajām sievietēm pabeidza pagarināto pētījumu.
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Latvian: Citas īpašās pacientu grupas
Icelandic: Aðrir sérstakir hópar
Latvian: Pirms ārstēšanas pastāstiet ārstam vai medmāsai (veselības aprūpes speciālistam), ja:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita áður en þú færð meðferð ef þú:
Latvian: Svarīgi Pirms izmantojat Prolia pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju:
Icelandic: Áður en Prolia áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr nomazgājiet rokas.
Icelandic: Þvoðu ávallt hendurnar fyrir hverja inndælingu.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)*
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til stillingar á pH)*
Latvian: Nepieciešamība turpināt ārstēšanu periodiski jāpārvērtē, pamatojoties uz denosumaba ieguvumiem un iespējamiem riskiem katram pacientam individuāli, īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
Latvian: Šīs var būt kaulu bojājuma pazīmes ausī.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmdir í eyranu.
Latvian: - Aktīvā viela ir denosumabs.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er denosumab.
Latvian: Šīs zāles satur 47 mg sorbīta katrā mililitrā šķīduma.
Icelandic: Lyfið inniheldur 47 mg af sorbítóli í hverjum ml af lausn.
Latvian: Lai nesaliektu adatu, uzmanīgi un taisni, nepagriežot to, noņemiet uzgali no adatas, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Latvian: Vecums (28-87 gadi), rase un slimība (maza kaulu masa vai osteoporoze; prostatas vai krūts vēzis) būtiski neietekmēja denosumaba farmakokinētiku.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Latvian: Estrogēns palīdz uzturēt kaulus stiprus.
Icelandic: Estrógen tekur þátt í að viðhalda heilbrigði beina.
Latvian: Šie dati liecina, ka nepieciešama ilgstoša terapija ar Prolia, lai uzturētu zāļu iedarbību.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að þörf er á áframhaldandi meðferð með Prolia til þess að viðhalda áhrifum lyfsins.
Latvian: Problēmas ar muti, zobiem vai žokli
Icelandic: Kvillar í munni, tönnum eða kjálka
Latvian: Sievietēm jāiesaka izvairīties no grūtniecības ārstēšanas ar Prolia laikā un vismaz 5 mēnešus pēc tās.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að verða ekki barnshafandi á meðan á meðferð með Prolia stendur og ekki í að minnsta kosti 5 mánuði eftir að henni lýkur.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Prolia
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Prolia
Latvian: • iepriekš esat ārstēts(-ta) ar bisfosfonātiem (lieto kaulu bojājumu ārstēšanai vai novēršanai);
Icelandic: • hefur áður fengið meðferð með bisfosfónötum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum).
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu (pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksa atvasinājumu).
Icelandic: Vinsamlegast láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi (nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur latexafleiðu).
Latvian: ATGĀDINĀJUMA TEKSTS UZ UZLĪMES (iekļauts iepakojumā)
Icelandic: TEXTI Á MINNISLÍMMIÐUM (meðfylgjandi í pakkningunni)
Latvian: Ja Jums ir zobu protēzes, jāpārliecinās, ka tās pieguļ pareizi.
Icelandic: Ef þú notar gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi vel.
Latvian: kuri kāda iemesla dēļ nepabeidza pētījumu, bija lielāki ar ārstēšanu saistītu lūzumu rādītāji.
Icelandic: Sjúklingar sem kláruðu ekki rannsóknina af einhverjum ástæðum voru með hærri tíðni beinbrota meðan á meðferð stóð.
Latvian: Ja Prolia deva ir izlaista, injekcija jāveic cik drīz vien iespējams.
Icelandic: Ef skammtur af Prolia gleymist, skal gefa inndælinguna svo fljótt sem auðið er.
Latvian: Jāapsver īslaicīga ārstēšanas pārtraukšana, līdz stāvoklis uzlabojas un, kur iespējams, mazinās veicinošie riska faktori.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð tímabundið þar til ástandið hefur batnað og dregið hefur úr áhættuþáttum eins og hægt er.
Latvian: NESILDIET to nekādā citā veidā, piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī.
Icelandic: EKKI hita hana á nokkurn annan hátt svo sem í örbylgjuofni eða í heitu vatni.
Latvian: Tas padarīs injekciju daudz komfortablāku.
Icelandic: Þá verður inndælingin þægilegri.
Latvian: Zāļu ievadīšanu var veikt personas, kurām ir atbilstoši apmācīta injekciju veikšanas tehnika.
Icelandic: Lyfið skal gefið af einstaklingi sem hefur fengið viðeigandi þjálfun í inndælingartækni.
Latvian: NELIETOJIET to, ja pagājusi norādītā datuma mēneša pēdējā diena.
Icelandic: EKKI nota lyfið ef komið er fram yfir síðasta dag mánaðarins sem þar kemur fram.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem ekki þarf að nota lengur.
Latvian: Prolia efektivitāte un drošums, lietojot vienu reizi ik pēc 6 mēnešiem 1 gadu, tika pētīts 242 vīriešiem vecumā no 31-84 gadiem.
Icelandic: Prolia einu sinni á 6 mánaða fresti í 1 ár var rannsakað hjá 242 karlmönnum á aldrinum 31-84 ára.
Latvian: Tā var rasties arī pacientiem, kuri saņem glikokortikosteroīdus.
Icelandic: Hún getur einnig komið fram hjá sjúklingum sem fá sykurstera.