FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο οδικός χάρτης έχει αποτελέσει αντικείμενο εκτεταμένης δημόσιας διαβούλευσης, κατά την οποία ελήφθησαν 71 συνεισφορές από θεσμικά όργανα της ΕΕ, αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ευρωπαϊκές οργανώσεις ασθενών/καταναλωτών, οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς.
Romanian: Foaia de parcurs a făcut obiectul unei consultări publice extinse, în timpul căreia au fost primite 71 de contribuţii ale instituţiilor UE, ale autorităţilor competente din statele membre, ale organizaţiilor europene de pacienţi/consumatori, ale organizaţiilor europene ale personalului medico-sanitar şi ale altor părţi interesate.
Greek: Ο προϋπολογισμός δεν καλύπτει επαρκώς τις δαπάνες των έργων ΤΠΕ που απαιτούνται γα την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Romanian: Bugetul nu acoperă suficient costurile proiectelor TIC necesare pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Greek: Τα μέλη εξετάζουν επίσης ποιο θα ήταν το επιθυμητό επαγγελματικό προφίλ (επιστημονικό, ρυθμιστικό ή άλλο) των μελών των επιστημονικών επιτροπών και ο τρόπος με τον οποίο αυτό θα παρουσιάζεται.
Romanian: Membrii au reflectat, de asemenea, asupra a ceea ce ar putea fi un profil profesional dezirabil (ştiinţific, de reglementare, de altă natură) al membrilor comitetelor ştiinţifice şi a modului în care poate fi demonstrat acesta.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να διατυπώσουν σχόλια και εναλλακτικές προτάσεις για τη συνεδρίαση της 16ης Μαρτίου.
Romanian: Membrii au fost invitaţi să îşi prezinte observaţiile şi propunerile alternative pentru reuniunea din 16 martie.
Greek: Maarit Kokki από το ECDC (σημείο 17)
Romanian: Maarit Kokki de la ECDC (punctul 17)
Greek: Κατόπιν της συνεδρίασης στην οποία συζητήθηκαν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού, καταρτίστηκε έκθεση η οποία υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Romanian: În urma conferinţei la care au fost discutate rezultatele evaluării agenţiei, a fost întocmit un raport, trimis apoi Comisiei Europene.
Greek: Όπως έχει συζητηθεί σε παλαιότερες συνεδριάσεις, μια από τις επιλογές συνίσταται στην τροποποίηση της μορφής των φακέλων αίτησης κατά τρόπο ώστε να είναι εφικτή η δημοσίευση των μη εμπιστευτικών πληροφοριών χωρίς αναδιατύπωση.
Romanian: După cum s-a discutat la reuniunile anterioare, una dintre opţiuni este de a modifica formatul dosarelor de cerere astfel încât publicarea de informaţii neconfidenţiale să se poată efectua fără editare.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής αξιολόγησε θετικά την πολιτική του Οργανισμού για την πρόσβαση σε έγγραφα.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Ombudsmanul European a formulat o evaluare pozitivă a politicii agenţiei privind accesul la documente.
Greek: • Η ανάπτυξη της νέας στρατηγικής για τον έλεγχο της αντιμικροβιακής αντοχής (η Επιτροπή ανακοίνωσε τον Νοέμβριο του 2010 την πρόθεσή της να αναπτύξει πενταετή στρατηγική).
Romanian: • Elaborarea noii strategii de control al rezistenţei antimicrobiene (anunţarea de către Comisie în noiembrie 2010 a intenţiei sale de a elabora o strategie pe cinci ani).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι ο Οργανισμός θα προκαταβάλει τη μισθολογική αναπροσαρμογή για το 2010 σε όλους τους δικαιούχους υπαλλήλους μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου.
Romanian: De asemenea, consiliul a remarcat că agenţia va efectua plata în avans a ajustării salariale pentru 2010 către întregul personal eligibil până la sfârşitul lunii decembrie.
Greek: Η έγκριση έπεται της δημόσιας διαβούλευσης και λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις που ελήφθησαν από τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων (EDPS) και τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή, καθώς και τις διατάξεις της προσφάτως εκδοθείσας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία απαιτεί από τον Οργανισμό να βελτιώσει την πρόσβαση των ενδιαφερόμενων φορέων.
Romanian: Adoptarea vine în urma consultării publice şi ia în considerare observaţiile primite din partea Autorităţii Europene pentru Protecţia Datelor (AEPD) şi a Ombudsmanului European şi dispoziţiile legislaţiei privind farmacovigilenţa recent adoptate, care prevăd îmbunătăţirea de către agenţie a accesului pentru părţile interesate.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι το ζήτημα της χρηματοδότησης των εθνικών αρμόδιων αρχών για δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη έχει καταστεί ιδιαιτέρως επείγον και χρειάζεται να διευθετηθεί προκειμένου να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα των επιδόσεων του δικτύου.
Romanian: Membrii au subliniat că remunerarea autorităţilor naţionale competente pentru activităţile neasociate taxelor este o problemă deosebit de acută şi trebuie soluţionată pentru a asigura performanţe durabile ale reţelei.
Greek: • Οι νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τις πληροφορίες για τους ασθενείς (το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωσε ψήφισμα τον Νοέμβριο του 2010 και βάσει αυτού η Επιτροπή θα παρουσιάσει τροποποιημένη πρόταση).
Romanian: • Propuneri legislative privind informaţiile pentru pacienţi (Parlamentul European a adoptat o rezoluţie în noiembrie 2010 şi pe baza acesteia Comisia va prezenta o propunere modificată).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπόψη την πρόταση για τις ακόλουθες δύο συνεδριάσεις που πρόκειται να πραγματοποιηθούν στις 16 Μαρτίου 2011: αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας και εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de propunerea pentru următoarele două sesiuni pentru 16 martie 2011: evaluarea tehnologiei medicale şi punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Greek: Ιδιαίτερα προβληματικές είναι οι περιπτώσεις στις οποίες η παρασκευάστρια εταιρεία κατέχει σχεδόν μονοπωλιακή θέση στην αγορά.
Romanian: Se pot produce probleme în special în situaţiile în care producătorul are un cvasi-monopol pe piaţă.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το έγγραφο που καταρτίστηκε κατόπιν τηλεδιάσκεψης με τους συντονιστές του διοικητικού συμβουλίου επί του θέματος (τον Πρόεδρο, την Αυστρία, τη Δανία και τη Γαλλία).
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat documentul care a fost întocmit în urma unei teleconferinţe cu coordonatorii tematici ai Consiliului de administraţie (preşedintele, Austria, Danemarca şi Franţa).
Greek: Οι πολιτικές έχουν εγκριθεί από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Romanian: Politicile au fost aprobate de şefii agenţiilor pentru medicamente.
Greek: • Παρουσίαση: Ανάπτυξη συστήματος επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε ευρωπαϊκό επίπεδο - Τεχνική εισαγωγή.
Romanian: Dezvoltarea unui sistem de vigilenţă pentru substanţele de origine umană (SoHO) la nivel european - introducere tehnică.
Greek: 10. Μεταφορά πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010 σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού
Romanian: Transfer de credite în bugetul pe 2010 în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το θέμα της ηγεσίας όσον αφορά τις προσδιορισθείσες αρμοδιότητες.
Romanian: Consiliul de administraţie a reflectat pe tema poziţiei de lider în ceea ce priveşte atribuţiile identificate.
Greek: Αξιολόγηση του Οργανισμού
Romanian: Evaluarea agenţiei
Greek: 8. Εκτέλεση προϋπολογισμού 2011 με προσωρινό δωδεκατημόριο
Romanian: Execuţia bugetară pe 2011 cu doisprezecimi provizorii
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο ότι ο Οργανισμός έλαβε για πρώτη φορά γνώμη με επιφύλαξη από το ελεγκτικό συνέδριο.
Romanian: Directorul executiv a informat Consiliul de administraţie că, pentru prima dată, Curtea de Conturi a exprimat o opinie cu rezerve faţă de agenţie.
Greek: Λονδίνο, 16 Δεκεμβρίου 2010
Romanian: Organizată la Londra la 16 decembrie 2010
Greek: Εντούτοις, το διοικητικό συμβούλιο εκτιμά ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό το επακριβές πεδίο αρμοδιοτήτων που προβλέπει η νομοθεσία, προτού ληφθεί απόφαση σχετικά με τον τρόπο εμπλοκής των δύο οργανισμών και την ανάθεση ηγεσίας.
Romanian: Cu toate acestea, Consiliul de administraţie consideră că este important să se înţeleagă aplicabilitatea reală a atribuţiilor prevăzute de legislaţie înaintea luării unei hotărâri cu privire la modul în care cele două agenţii vor fi implicate şi în care se va lua o decizie în ceea ce priveşte poziţia de lider.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει επίσης ότι πρέπει να λάβει υπόψη του τις ιδιαίτερες συνθήκες των εθνικών αρμόδιων αρχών και το γεγονός ότι τα μέλη των επιτροπών υποστηρίζονται από διεπιστημονικές ομάδες εμπειρογνωμόνων των εθνικών αρμόδιων αρχών.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat, de asemenea, că trebuie să ţină seama de situaţia fiecărei autorităţi naţionale competente în parte şi de faptul că membrii comitetelor sunt susţinuţi de expertiza pluridisciplinară din cadrul autorităţilor naţionale competente.
Greek: Ο Οργανισμός θα κληθεί ενώπιον του Συμβουλίου και της Επιτροπής Ελέγχου Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προκειμένου να απαντήσει σε ερωτήσεις των ευρωβουλευτών στο πλαίσιο της διαδικασίας απαλλαγής.
Romanian: Agenţia va fi invitată să se prezinte înaintea Consiliului şi Comisiei pentru control bugetar a Parlamentului European pentru a răspunde întrebărilor membrilor în cadrul procesului de descărcare de gestiune.
Greek: Ειδικότερα, η συνεδρίαση εστιάζει σε θέματα όπως η διαχείριση των παρατηρήσεων και των σχολίων που λαμβάνονται από τα μέλη κατά τις διαδικασίες διαβούλευσης, το κατά πόσον είναι σκόπιμη η αναστολή ορισμένων διαδικασιών και η αναβολή τους για συζήτηση στο πλαίσιο των συνεδριάσεων της ολομέλειας του διοικητικού συμβουλίου, καθώς και το κατά πόσον είναι σκόπιμο να ζητείται η γνώμη των προέδρων των επιτροπών.
Romanian: Mai precis, reuniunea s-a axat pe probleme precum modul de tratare a observaţiilor şi comentariilor primite din partea membrilor în cursul procedurilor de consultare, aspectele practice legate de eventualitatea suspendării anumitor proceduri şi supunerii acestora dezbaterii în reuniunile plenare ale Consiliului de administraţie şi eventualitatea consultării preşedinţilor comitetelor.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει την αύξηση του αριθμού και της περιπλοκότητας των αιτήσεων που υποβάλλονται στον Οργανισμό για πρόσβαση σε έγγραφα, γεγονός που ασκεί πίεση στους ήδη περιορισμένους πόρους.
Romanian: Consiliul a mai menţionat că agenţia înregistrează o creştere a numărului şi complexităţii cererilor de acces la documente, ceea ce exercită presiuni asupra resurselor limitate.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να θέσει σε εφαρμογή μια ευρύτερη πολιτική διαφάνειας το 2011.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că agenţia intenţionează să finalizeze o politică de transparenţă globală în 2011.
Greek: 6. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό για το 2011
Romanian: 6. Bugetul, schema de personal şi planul de politică privind personalul pentru 2011
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές επί του θέματος (τον Πρόεδρο, την Αυστρία και τις Κάτω Χώρες), οι οποίοι εξέτασαν το πρόγραμμα εργασίας και τον προϋπολογισμό του Οργανισμού πριν από τη συνεδρίαση και διατύπωσαν τις συστάσεις τους.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) care au evaluat programul de lucru şi bugetul agenţiei înaintea reuniunii şi şi-au prezentat recomandările.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 16ης Δεκεμβρίου 2010
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 16 decembrie 2010
Greek: Ο χάρτης πορείας θα δημοσιευθεί τον Ιανουάριο του 2011.
Romanian: Foaia de parcurs va fi publicată în ianuarie 2011.
Greek: Αυτό θα καταστεί εφικτό μέσω της μείωσης των προβλεπόμενων δαπανών για υλισμικό και λογισμικό, η οποία θα επιτευχθεί με την επίσπευση της σύναψης ορισμένων συμβάσεων.
Romanian: Acest lucru a devenit posibil prin reducerea cheltuielilor planificate cu componente hardware şi software prin amânarea anumitor achiziţii.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον προϋπολογισμό, τον πίνακα προσωπικού και το σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του Οργανισμού για το 2011.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat bugetul, schema de personal şi planul de politică al agenţiei privind personalul pentru 2011.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη των συντονιστών επί του θέματος, το διοικητικό συμβούλιο δίνει στον εκτελεστικό διευθυντή εντολή να διερευνήσει διεξοδικότερα τις εναλλακτικές επιλογές.
Romanian: Ţinând cont de avizul coordonatorilor tematici, Consiliul de administraţie a acordat un mandat directorului executiv să studieze opţiunile mai în amănunt.
Greek: 5. Πρόγραμμα εργασίας 2011
Romanian: Programul de lucru pentru 2011
Greek: Με την έκδοση του νέου χάρτη πορείας, ο Οργανισμός αποδίδει ακόμη μεγαλύτερη βαρύτητα στη σημασία της ισόρροπης εξέτασης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
Romanian: Prin adoptarea noii foi de parcurs, agenţia subliniază tot mai mult importanţa unei viziuni echilibrate asupra beneficiilor şi riscurilor medicamentelor.
Greek: Σχεδιάζονται πρωτοβουλίες στον συγκεκριμένο τομέα, ενώ παράλληλα λαμβάνεται μέριμνα για τον διαχωρισμό της αξιολόγησης κόστους/οφέλους από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Romanian: Sunt planificate iniţiative în acest domeniu, asigurându-se totodată că evaluarea raportului cost/beneficiu rămâne separată de procesul de autorizare.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σκοπεύει να συγκαλέσει διήμερη συνεδρίαση τον Μάρτιο.
Romanian: În martie, Consiliul de administraţie intenţionează să organizeze o reuniune de două zile.
Greek: 9. Προετοιμασία για γραπτή διαδικασία σχετικά με τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2010 στο 2011 για το έργο του 2014
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind reportarea neautomată a creditelor din 2010 în 2011 pentru Proiectul
Greek: Στο πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού θίγεται το ζήτημα της στενότερης συνεργασίας μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Romanian: În cadrul programului său de lucru, agenţia abordează, de asemenea, aşteptările legate de o colaborare mai strânsă între autorităţile de reglementare şi organismele de evaluare a tehnologiei medicale.
Greek: Ρυθμίσεις εργασίας
Romanian: Acorduri de lucru
Greek: Προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού εξακολουθούν να αποτελούν οι βασικές δραστηριότητές του.
Romanian: Activităţile principale ale agenţiei rămân prioritatea generală pentru agenţie.
Greek: Βάσει της νομοθεσίας ο Οργανισμός επιφορτίζεται με νέες ή διευρυμένες αρμοδιότητες σε διάφορους τομείς, περιλαμβανομένων των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας, των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων, της επικοινωνίας, της διαχείρισης κινδύνου και των ελέγχων των συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Romanian: Legislaţia conferă agenţiei responsabilităţi noi sau extinse în diferite domenii, incluzând rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, reacţii adverse la medicamente, comunicare, gestionarea riscurilor şi audituri ale sistemelor de farmacovigilenţă.
Greek: 14. Υποψηφιότητες για τις επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού
Romanian: Numiri în comitetele ştiinţifice ale agenţiei
Greek: 3. Πρακτικά της 68ης συνεδρίασης, 7 Οκτωβρίου 2010
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 68-a reuniuni din 7 octombrie 2010
Greek: Το επόμενο στάδιο στη διαδικασία διαφάνειας θα είναι να διαμορφωθεί από κοινού μια προσέγγιση για τη διαγραφή, από τους φακέλους αίτησης, των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Romanian: Următorul pas în cadrul procesului de transparenţă va fi stabilirea unei abordări comune pentru ştergerea informaţiilor comerciale confidenţiale din dosarele de cerere.
Greek: • Παρουσίαση: Από το όραμα στην πραγματικότητα: Εφαρμογή του χάρτη πορείας για το 2015.
Romanian: De la viziune la realitate: punerea în aplicare a foii de parcurs până în 2015.
Greek: (Θα παρουσιαστεί το 2012 και θα αφορά παράλληλα τις συσκευασμένες φαρμακούχες ζωοτροφές).
Romanian: (Aceasta va fi prezentată împreună cu furajele tratate medicamentos într-un singur pachet în 2012.)
Greek: Διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τις υποψηφιότητες για την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)
Romanian: Procedura de consultare a Consiliului de administraţie pentru numirile în comitetele pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar (CHMP şi CVMP)
Greek: Ο Οργανισμός σύστησε ομάδες έργου από κοινού με τα κράτη μέλη, οι οποίες εργάζονται υπό την ηγεσία και την εποπτεία της ομάδας επίβλεψης έργου και της ομάδας συντονισμού.
Romanian: Împreună cu statele membre, agenţia a înfiinţat echipe de proiect, care îşi desfăşoară activitatea sub conducerea şi controlul comitetului de supraveghere a proiectului şi al grupului de coordonare.
Greek: Ως εκ τούτου, θα ολοκληρωθεί ένα μέσο αξιοποίησης της εμπειρίας από την κατάσταση που έχει διαμορφωθεί λόγω των ποιοτικών ελαττωμάτων και ο Οργανισμός θα διερευνήσει αυτό το ζήτημα από κοινού με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Romanian: Se va efectua un exerciţiu privind lecţiile învăţate, bazat pe experienţa acumulată din situaţia în curs a defectelor de calitate, iar agenţia va analiza acest aspect împreună cu Comisia Europeană.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, είναι δύσκολη η αντικατάσταση ενός προϊόντος εάν παραστεί ανάγκη.
Romanian: În cazul în care apare o problemă, înlocuirea produselor devine dificilă în astfel de situaţii.
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή
Romanian: Aspecte principale prezentate de directorul executiv
Greek: Δεδομένου ότι δεν είναι εφικτή η αυτόματη μεταφορά των εν λόγω πιστώσεων, ο Οργανισμός καλείται να πραγματοποιήσει την πληρωμή εκταμιεύοντας τις δεσμευμένες πιστώσεις από τον προϋπολογισμό του 2010, προκειμένου να αποφευχθεί η υπερβολική επιβάρυνση του προϋπολογισμού του 2011.
Romanian: Întrucât aceste credite nu pot face obiectul unei reportări neautomate, este esenţial ca agenţia să efectueze plata folosind creditele alocate din bugetul pe 2010 pentru a evita, în anul următor, o solicitare majoră asupra bugetului pe
Greek: [EMA/MB/691944/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός θα συνεχίσει την ανάπτυξη όλων των έργων που προγραμματίστηκαν κατά το στάδιο κατάρτισης του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού, παρά τη σημαντική μείωση των διαθέσιμων πιστώσεων στο σχέδιο προϋπολογισμού 2011.
Romanian: [EMA/MB/691944/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că agenţia va continua dezvoltarea tuturor proiectelor planificate în etapa proiectului de buget preliminar, în pofida reducerii semnificative a creditelor disponibile în proiectul de buget pentru 2011.
Greek: (Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο κατάλογος των υποψηφίων θα του υποβληθεί το νωρίτερο μέχρι τα τέλη Μαρτίου 2011.
Romanian: (Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că o listă restrânsă de candidaţi va fi prezentată consiliului cel mai devreme până la sfârşitul lunii martie 2011.
Greek: • Η βιώσιμη και υπεύθυνη ανταγωνιστικότητα: η διαδικασία εταιρικής ευθύνης στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Romanian: • Competitivitate durabilă şi responsabilă:
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Romanian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Greek: • Η νομοθετική πρόταση για τα νοθευμένα φάρμακα (αναμένεται η έγκρισή της κατά την πρώτη ανάγνωση, ενώ η δημοσίευσή της προβλέπεται για τον Μάρτιο και η έναρξης ισχύος της για 18 μήνες αργότερα).
Romanian: • Propunerea legislativă privind medicamentele falsificate (acordul este preconizat la prima lectură; publicarea este preconizată până în luna martie, iar intrarea în vigoare după 18 luni).
Greek: 17. Συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης & Ελέγχου Νόσων (ECDC)
Romanian: Relaţia cu Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC)
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Romanian: Catherine Moraiti
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την ομάδα των συντονιστών επί του θέματος να λάβουν υπόψη τις απόψεις που διατυπώθηκαν και να υποβάλουν πρόταση για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας σε προσεχή συνεδρίαση.
Romanian: Consiliul de administraţie a cerut grupului de coordonatori tematici să ţină seama de avizele prezentate şi să emită o propunere de simplificare a procedurii la o reuniune viitoare.
Greek: 15. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο - σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2011
Romanian: Compensaţii financiare pentru participarea statelor membre la controale lingvistice - cost orar forfetar fix pentru
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου είναι της άποψης ότι οι επιτροπές πρέπει να περιλαμβάνουν στη σύνθεσή τους έναν συνδυασμό δεξιοτήτων εμπειρογνωμοσύνης (επιστήμονες και εμπειρογνώμονες σε θέματα αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου).
Romanian: În opinia membrilor, comitetele ar trebui alcătuite dintr-un amestec de specializări (ştiinţifice şi expertiză în evaluarea raportului risc/beneficiu).
Greek: Οι ικανότητες αυτές πρέπει να αναφέρονται με σαφήνεια στα βιογραφικά σημειώματα των υποψηφίων, ενώ στις περιπτώσεις όπου δεν είναι προφανής η συνάφεια των δεξιοτήτων των προτεινόμενων υποψηφίων πρέπει να παρέχονται περισσότερες λεπτομέρειες.
Romanian: Aceste competenţe trebuie să se reflecte în mod clar în CV-urile candidaţilor şi trebuie oferită o explicaţie în cazurile în care relevanţa expertizei candidaţilor propuşi nu este evidentă.
Greek: 13. Πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης
Romanian: Politici de acces EudraVigilance pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση τη γραπτή ενημέρωση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Romanian: Membrii au luat notă de actualizarea scrisă a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Greek: Η συνεδρίαση εξετάζει ένα ευρύτερο ζήτημα το οποίο άπτεται των δυνητικών κινδύνων της προμήθειας φαρμάκων σε περιπτώσεις ασθενών που εξαρτώνται από ειδικά συστήματα χορήγησης, των οποίων τα προϊόντα δεν είναι συμβατά μεταξύ τους.
Romanian: Participanţii la reuniune au reflectat asupra unei teme mai ample: riscurile potenţiale pentru furnizarea de medicamente în cazurile în care pacienţii devin dependenţi de sisteme de administrare speciale cărora le lipseşte intercompatibilitatea între produse.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι πρέπει να ενισχυθεί ο ρόλος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στον τομέα της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης.
Romanian: Prin urmare, Consiliul de administraţie a subliniat că Agenţia Europeană pentru Medicamente ar trebui să îşi asume un rol mai vizibil în vigilenţa şi trasabilitatea substanţelor SoHO.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί την παρουσίαση σχετικά με την προετοιμασία του Οργανισμού για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Romanian: Consiliul de administraţie a audiat prezentarea modului în care agenţia se pregăteşte pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Greek: Η πρόταση της Επιτροπής θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο τον Μάρτιο του 2011.
Romanian: Propunerea Comisiei va fi prezentată Consiliului de administraţie în martie 2011.
Greek: 11. Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Romanian: Punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa
Greek: Τα μέλη ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση των ποιοτικών ελαττωμάτων ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Romanian: Membrii au făcut schimb de informaţii cu privire la soluţionarea defectelor de calitate ale anumitor produse medicamentoase pentru dializa peritoneală.
Greek: [EMA/MB/761407/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον «Χάρτη πορείας για το 2015», στον οποίο περιγράφεται το όραμα του Οργανισμού για τα προσεχή έτη.
Romanian: [EMA/MB/761407/2010] Consiliul de administraţie a adoptat „Foaia de parcurs până în 2015", care descrie viziunea agenţiei pentru anii următori.
Greek: Η δημοσίευση της εν λόγω έκθεσης από τον Οργανισμό αναμένεται στις αρχές του 2011.
Romanian: Agenţia preconizează publicarea raportului la începutul anului 2011.
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014 - Μελέτη σκοπιμότητας σχετικά με τη μελλοντική στέγαση του Ευρωπαϊκού
Romanian: Proiect 2014 - studiu de fezabilitate privind viitorul sediu al Agenţiei Europene pentru