FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun Steglujan-valmistetta käytetään yhdessä insuliinin tai jonkin insuliinineritystä lisäävän valmisteen kanssa, insuliinin tai insuliinineritystä lisäävän lääkkeen annosta voidaan joutua pienentämään hypoglykemian välttämiseksi (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Croatian: Kada se Steglujan primjenjuje u kombinaciji s inzulinom ili inzulinskim sekretagogom, možda će biti potrebno smanjiti dozu inzulina ili inzulinskog sekretagoga kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 ,4.5 i 4.8).
Finnish: Sitagliptiiniin yhdistetyn ertugliflotsiinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu kolmessa satunnaistetussa, faasin 3 kaksoissokkoutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa, joissa sitä verrattiin lumevalmisteeseen ja vaikuttavaan vertailuaineeseen.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost ertugliflozina u kombinaciji sa sitagliptinom ispitivane su u tri multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa placebom i aktivnim usporednim lijekom kontrolirana klinička ispitivanja faze 3, u kojima je sudjelovalo 1985 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta a,2
Croatian: akutno zatajenje bubrega a,2
Finnish: Näille potilaille, jotka eivät saaneet mitään verensokeria alentavaa peruslääkitystä, annettiin satunnaistetusti kerran vuorokaudessa 5 mg ertugliflotsiinia tai 15 mg ertugliflotsiinia sitagliptiiniin (100 mg) yhdistettynä tai lumevalmistetta (ks. taulukko 4).
Croatian: Ti su bolesnici, koji nisu primali nikakvu osnovnu antihiperglikemijsku terapiju, bili randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg ili ertugliflozina u dozi od 15 mg u kombinaciji sa sitagliptinom (100 mg) ili placeba jedanput na dan (vidjeti Tablicu 4).
Finnish: Steglujanvalmisteen sisältämien lääkeaineiden yhdistelmää ei ole tutkittu imettävillä eläimillä.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kombinirane primjene sastavnica lijeka Steglujan u životinja u laktaciji.
Finnish: Teho potilailla, joiden lähtötason HbA1c on ≥ 10 % Kun ertugliflotsiinia annettiin yhdessä sitagliptiinin kanssa potilaille, joiden glukoositasapainoa ei saatu riittävästi hallintaan metformiinilla ja joiden HbA1c:n lähtöarvo oli 7,5-11,0 %, niiden potilaiden alaryhmässä, joiden HbA1c:n lähtöarvo oli ≥ 10 %, HbA1c-arvon lasku oli 5 mg:n ertugliflotsiiniannoksia käytettäessä 2,35 % ja 15 mg:n annoksia käytettäessä 2,66 %.
Croatian: Djelotvornost u bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 10% U ispitivanju provedenom u bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c 7,5 - 11,0% koji nisu odgovarajuće regulirani metforminom, u podskupini bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 10% liječenje ertugliflozinom u dozi od 5 mg ili 15 mg u kombinaciji sa sitagliptinom dovelo je do sniženja HbA1c od 2,35% odnosno 2,66%, u usporedbi sa sniženjima od 2,10%, 1,30%, odnosno 1,82% postignutima uz samostalno primijenjen ertugliflozin u dozi od 5 mg, ertugliflozin u dozi od 15 mg odnosno sitagliptin.
Finnish: • Sinun on noudatettava ruokavalio- ja liikuntaohjelmaasi myös Steglujan-hoidon aikana.
Croatian: • Dok uzimate Steglujan, trebate se i dalje pridržavati svog plana prehrane i tjelovježbe.
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Croatian: Sastav (koncentracija) Veličina pakovanja
Finnish: 130 mg Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Croatian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat za otopinu za infuziju
Finnish: Ei tilastollisesti merkitsevä
Croatian: Nije statistički značajno
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Finnish: Käytä aina tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
Finnish: Tämä saattaa lisätä syövän vaaraa.
Croatian: To može povećati rizik za pojavu raka.
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Croatian: Kvaliteta života povezana sa zdravljem
Finnish: Tämä on normaalia eikä sinun tarvitse tehdä mitään.
Croatian: To je normalno i ne treba se uklanjati
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen tulehdus, jonka lääkäri katsoo olevan merkitsevä.
Croatian: • ako imate aktivnu infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom.
Finnish: Ota aina ulkopakkaus mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Croatian: Uvijek sa sobom imajte vanjsku kutijicu lijeka, čak i ako je prazna.
Finnish: CYP450-entsyymien säätely
Croatian: Regulacija enzima CYP450
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos olet äskettäin ollut sellaisen henkilön läheisyydessä, jolla saattaa olla tuberkuloosi.
Croatian: Također obavijestite svoga liječnika ako ste nedavno boravili u blizini bilo koje osobe koja bi mogla bolovati od tuberkuloze.
Finnish: UNIFI-I-tutkimuksessa oli mukana 961 potilasta.
Croatian: U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
Finnish: Yliherkkyys lateksille
Croatian: Osjetljivost na lateks
Finnish: Vaikutus säilyi viikolle 28.
Croatian: Poboljšanje se održalo kroz tjedan 28.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke doziranja.
Finnish: Kerro myös lääkärille, jos sinulla on avoimia haavoja tai haavaumia, koska ne voivat tulehtua.
Croatian: Također, recite svom liječniku ako imate otvorene posjekotine ili rane, jer se one mogu inficirati.
Finnish: Jos oireita ilmaantuu, tarkoituksenmukainen hoito on aloitettava.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, mora se uvesti prikladno liječenje.
Finnish: Tärkeimmät tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 6.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su niže u Tablici 6.
Finnish: • Jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio Stelara-valmisteelle.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Stelaru.
Finnish: 1 henkilöllä 100:sta).
Croatian: 100 osoba).
Finnish: Lapset (6-11-vuotiaat)
Croatian: Djeca (6 - 11 godina)
Finnish: Ennen kuin käytät Stelara-valmistetta, kerro lääkärille:
Croatian: Prije primjene Stelare, recite liječniku:
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos sitä on ravistettu voimakkaasti.
Croatian: Nemojte koristiti lijek ako je bio jako protresan.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias - saatat olla herkempi saamaan infektioita.
Croatian: • ako imate ili ste stariji od 65 godina - možete biti podložniji nastanku infekcija.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat ja sitoutuvat tarkoin määrättyihin valkuaisaineisiin elimistössä.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju i specifično se vežu na određene proteine u tijelu.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin huolehtia potilaan asianmukaisesta seurannasta.
Croatian: Unatoč tome, liječnik treba osigurati odgovarajuće praćenje svakog bolesnika.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Finnish: Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen säilyi jatkotutkimuksessa yleensä viikkoon 92 saakka.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem općenito je bilo održano tijekom produžetka ispitivanja do 92 tjedna.
Finnish: Ota kaikki tarvitsemasi antovälineet esille ja aseta ne puhtaalle alustalle.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na čistu površinu.
Finnish: ** Tavanomaisen hoidon epäonnistuminen p < 0,001
Croatian: ** Neuspješno liječenje konvencionalnim terapijama p < 0,001
Finnish: Käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 8 tuntia 15-25 °C:ssa.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost tijekom primjene dokazana je tijekom 8 sati na temperaturi 15-25°C.
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on altistunut äärimmäisille lämpötiloille (esim. vahingossa jäätynyt tai lämmitetty)
Croatian: • Ako znate ili mislite da je lijek možda bio izložen ekstremnim temperaturama (da je slučajno bio zamrznut ili zagrijan).
Finnish: Tällainen ei ole epätavallista proteiinipitoisissa liuoksissa.
Croatian: Ovaj izgled nije neobičan za proteinske otopine.
Finnish: Injektion tilavuus (ml)
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Finnish: Samankaltaisia tuloksia havaittiin jokaisen ustekinumabiannoksen jälkeen.
Croatian: Slični rezultati uočeni su kod svake doze ustekinumaba.
Finnish: Muut lääkevalmisteet, rokotteet ja Stelara
Croatian: Drugi lijekovi, cjepiva i Stelara
Finnish: Melko harvinaiset: masennus
Croatian: Manje često: depresija
Finnish: Painon vaikutus farmakokinetiikkaan
Croatian: Utjecaj težine na farmakokinetiku
Finnish: Anafylaksiaa ja angioedeemaa on esiintynyt.
Croatian: Zabilježena je pojava anafilaksije i angioedema.
Finnish: Nuoret potilaat (12-17-vuotiaat)
Croatian: Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
Finnish: Jatkoannokset ovat yleensä yhtä suuria kuin aloitusannos.
Croatian: Sljedeće doze su obično jednake početnoj dozi.
Finnish: Sekoita varovasti.
Croatian: Lagano promiješajte.
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Finnish: Mitä Stelara on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Stelara i za što se koristi
Finnish: • kuume, flunssan kaltaiset oireet, yöhikoilu
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, znojenje noću
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, lääkäri voi päättää, että sinun ei tule jatkaa Stelaravalmisteen käyttöä.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
Finnish: Biotransformaatio Ustekinumabin metaboliareittiä ei tunneta tarkkaan.
Croatian: Biotransformacija Točan metabolički put za ustekinumab nije poznat.
Finnish: Ruiskua, neulaa ja injektiopulloa ei saa koskaan käyttää uudelleen.
Croatian: Štrcaljka, igla i bočica nikada se ne smiju ponovo upotrijebiti.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na starijim bolesnicima.
Finnish: Koska iäkkäillä henkilöillä esiintyy yleensä enemmän infektioita, iäkkäiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Croatian: Obzirom da općenito postoji veća incidencija infekcija kod starije populacije, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
Finnish: • On tärkeää, että neula on koko ajan liuoksessa.
Croatian: • Važno je da je igla uvijek u tekućini.
Finnish: Käytä vain kokonaisia STELARA-injektiopulloja.
Croatian: Koristite samo cijele bočice STELARE.
Finnish: Älä purista ihoa voimakkaasti.
Croatian: Kožu nemojte jako stisnuti.
Finnish: Niiden katsottiin olevan useimmiten lieviä eivätkä ne edellyttäneet tutkimuslääkehoidon keskeyttämistä.
Croatian: Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, jotka ovat äskettäin saaneet eläviä viruksia tai eläviä bakteereja sisältäviä rokotteita.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja kod bolesnika koji su nedavno primili živa virusna ili živa bakterijska cjepiva.
Finnish: • esitäytetty ruisku ei ole vahingoittunut
Croatian: • da napunjena štrcaljka nije oštećena
Finnish: Potilaiden lukumäärä tässä osajoukossa oli kuitenkin liian pieni, jotta hoidon hyödystä ylläpitohoidon aikana voitaisiin tässä potilasryhmässä tehdä varmoja päätelmiä.
Croatian: Međutim, broj bolesnika u toj podskupini bio je premalen da bi se mogli donijeti konačni zaključci o korisnom učinku u toj skupini tijekom terapije održavanja.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina ili stariji
Finnish: Noin 6 mg/kg
Croatian: Približno 6 mg/kg
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, jotka saavuttivat American College of Rheumatology (ACR) 20vasteen viikolla 24.
Croatian: Primarni ishod bio je postotak bolesnika koji su u 24. tjednu dostigli odgovor 20 prema American College of Rheumatology (ACR).
Finnish: • Stelara 130 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten, annetaan sairaalassa tai klinikalla, joten potilaiden ei tarvitse säilyttää eikä käsitellä sitä.
Croatian: • Lijek Stelara 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjenjuje se u bolnici ili na klinici i bolesnik ga neće morati čuvati ili rukovati s njime.
Finnish: Stelara voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia reaktioita ja tulehduksia.
Croatian: Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
Finnish: Lääkärin yleisarvio (PGA = Physician Global Assessment)
Croatian: Physician Global Assessment) Globalna procjena liječnika.
Finnish: • jos valmistetta on ravistettu voimakkaasti.
Croatian: • Ako je proizvod bio snažno protresen.
Finnish: Ustekinumabi saattaa lisätä infektiovaaraa ja aktivoida latentteja infektioita uudelleen.
Croatian: Ustekinumab može imati potencijal povećanja rizika infekcija i ponovnog aktiviranja latentnih infekcija.
Finnish: Tämän jälkeen antoväliksi suositellaan 12 viikkoa.
Croatian: Nakon toga, preporučeno je doziranje svakih 12 tjedana.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, primjenom sljedećih kategorija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Induktiotutkimuksissa oli mukana 1409 potilasta (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
Croatian: Ispitivanja uvodnog liječenja uključila su 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) bolesnika.
Finnish: Jos sinulla on Crohnin tauti, sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä.
Croatian: Ako imate Crohnovu bolest, prvo će Vam biti primijenjeni drugi lijekovi.
Finnish: Pitkäkestoinen voimakas ravistaminen voi pilata lääkeaineen.
Croatian: Dugotrajno snažno protresanje može oštetiti lijek.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty ihmisellä.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu provedena na ljudima.
Finnish: Hoidon tehoa koskevia tietoja kerättiin ja analysoitiin kummassakin tutkimuksessa viikkoon 8 saakka.
Croatian: Podaci djelotvornosti bili su prikupljeni i analizirani do 8. tjedna za oba ispitivanja.
Finnish: Pidä silmällä vakavia haittavaikuksia
Croatian: Obratite pozornost na ozbiljne nuspojave
Finnish: Jos sinulla on lääkärin arvion mukaan tuberkuloosiin sairastumisen vaara, saatat saada tuberkuloosilääkitystä.
Croatian: Ako liječnik misli da kod vas postoji rizik od razvoja tuberkuloze, možda ćete dobiti lijekove za liječenje tuberkuloze.
Finnish: Stelara sisältää natriumia
Croatian: Stelara sadrži natrij
Finnish: Turvallisuusprofiilit olivat suositeltua annosta ja puolta suositellusta annoksesta käytettäessä verrannolliset.
Croatian: Sigurnosni profil preporučene doze i polovine preporučene doze bili su usporedivi.
Finnish: Stelara kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan "immunosuppressanteiksi".
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
Finnish: Tämän analyysin perustana käytettiin sitä, että vähintään 100 potilasta (yli 5 % tutkitusta potilasjoukosta) sai kyseistä samanaikaista lääkitystä vähintään 90 % tutkimuksen ajasta.
Croatian: Temelj analize bio je da je barem 100 bolesnika (> 5% ispitivane populacije) istovremeno liječeno s tim lijekovima tijekom barem 90% vremena ispitivanja.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei havaittu viitteitä tupakoinnin tai alkoholin vaikutuksista ustekinumabin farmakokinetiikkaan.
Croatian: U farmakokinetičkoj analizi populacije, nije bilo indikacija o učinku duhana ili alkohola na farmakokinetiku ustekinumaba.
Finnish: Stelara-valmistetta käytetään seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
Croatian: Stelara se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Finnish: Laimentamisohjeet:
Croatian: Upute za razrjeđivanje:
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on infektio, joka ei parane, tai joka uusiutuu jatkuvasti.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate bilo koju vrstu infekcije koja ne prestaje ili se stalno vraća.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti pitäen samalla ihoa poimulle puristettuna.
Croatian: Gurajte polagano i ravnomjerno i dalje lagano držeći uhvaćeni nabor kože.
Finnish: Katso "Vakavat haittavaikutukset" kohta 4, jossa on täydellinen luettelo näistä haittavaikutuksista.
Croatian: Pogledajte dio 'Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4 za cjeloviti popis ovih nuspojava.
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio (esim. aktiivinen tuberkuloosi, ks. kohta 4.4).
Croatian: Klinički značajna, aktivna infekcija (npr. aktivna tuberkuloza; vidjeti dio 4.4).
Finnish: Satunnaistettujen potilaiden lukumäärä
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika
Finnish: Muutos lähtötilanteesta Keskiarvo (keskihajonta)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost Srednja vrijednost (SD)
Finnish: Jos Crohnin taudin hoito keskeytetään, hoidon jatkaminen ihon alle 8 viikon välein annettavana hoitona on turvallista ja tehokasta.
Croatian: Ukoliko se kod Crohnove bolesti liječenje privremeno prekine, nastavak liječenja uz supkutano doziranje svakih 8 tjedana je sigurno i učinkovito.
Finnish: Tarkista asia lääkäriltä, jos olet epävarma.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö ustekinumabi ihmisellä äidinmaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ustekinumab u majčino mlijeko u ljudi.
Finnish: Liuos saattaa sisältää pieniä läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia.
Croatian: Otopina može sadržavati male prozirne ili bijele čestice proteina.
Finnish: Hedelmällisyys Ustekinumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu (ks. kohta 5.3).
Croatian: Plodnost Djelovanje ustekinumaba na plodnost u ljudi nije procijenjeno (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, kuten ustekinumabi, saattavat suurentaa pahanlaatuisten kasvainten riskiä.
Croatian: Imunosupresivi poput ustekinumaba mogu povećati rizik od zloćudnih bolesti.
Finnish: Vakaan tilan ustekinumabipitoisuus saavutettiin toisen ylläpitoannoksen alkuun mennessä.
Croatian: Koncentracija ustekinumaba u stanju dinamičke ravnoteže bila je postignuta do početka druge doze održavanja.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle kehittyy oireita, kuten yskää, hengenahdistusta ja kuumetta.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako Vam se pojave simptomi kao što su kašalj, nedostatak zraka i vrućica.
Finnish: Mitä Stelara sisältää
Croatian: Što Stelara sadrži
Finnish: Stelara lievittää tulehdusta ja sairauden muita oireita.
Croatian: Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
Finnish: • Jos sinulla on tai on hiljattain ollut jokin tulehdus.
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju
Finnish: • jos olet allerginen ustekinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na ustekinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primijeniti:
Finnish: • Jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito
Croatian: Istovremena imunosupresivna terapija
Finnish: Poista neulan suojakorkki (ks. Kuva 3):
Croatian: Uklonite zaštitnu kapicu igle (pogledajte sliku 3):
Finnish: CDLQI-pisteet 0 tai 1
Croatian: CDLQI 0 ili 1
Finnish: 70 pisteen vasteeksi määritellään CDAI-pisteiden väheneminen vähintään 70 pistettä
Croatian: Odgovor od 70 bodova definiran je kao smanjenje CDAI skora za barem 70 bodova
Finnish: Etanersepti 24 annosta (50 mg kahdesti viikossa)
Croatian: Etanercept 24 doze (50 mg dva puta tjedno)
Finnish: Lääkäri tutkii sinut ja tekee tuberkuloositestin ennen Stelara-hoidon antamista.
Croatian: Liječnik će vas pregledati i provesti test na tuberkulozu, prije primjene Stelare.
Finnish: Potilasta on neuvottava hakeutumaan lääkärinhoitoon, jos hänelle ilmaantuu infektioon viittaavia merkkejä tai oireita.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da zatraže liječnički savjet ako se pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na infekciju.
Finnish: Tutkimusten UNIFI-I ja UNIFI-M esitetyt tehon tulokset perustuivat endoskopioiden keskitettyyn tarkasteluun.
Croatian: Prikazani rezultati za djelotvornost iz ispitivanja UNIFI-I i UNIFI-M temeljili su se na središnjoj ocjeni endoskopskih nalaza.
Finnish: Endoskooppinen normalisoituminen
Croatian: Normalizacija endoskopskih nalaza
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, milloin sinun on otettava pistokset ja tultava seurantakäynneille lääkärin vastaanotolle.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome kada ćete primati injekcije i kada morate doći na preglede u svrhu praćenja.
Finnish: Sinun tulee seurata tiettyjä merkkejä sairaudesta, kun käytät Stelara-valmistetta.
Croatian: Morate paziti na određene znakove bolesti za vrijeme korištenja Stelare.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Valitse kaksi eri pistoskohtaa (esim. pistä yksi injektio oikeaan ja toinen vasempaan reiteen) ja pistä injektiot peräkkäin.
Croatian: Za te injekcije odaberite dva različita mjesta primjene (na primjer jednu injekciju u desno bedro, a drugu injekciju u lijevo bedro) i primijenite injekcije točno jednu za drugom.
Finnish: Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) -tutkimuksessa arvioitiin 766 potilasta.
Croatian: Ispitivanje psorijaze 1 (PHOENIX 1) procijenilo je 766 bolesnika.
Finnish: • Vaikuttava aine on ustekinumabi.
Croatian: • Djelatna tvar je ustekinumab.
Finnish: • Paina sitten mäntää sisäänpäin, kunnes kaikki ilma (mutta ei yhtään liuosta) on poistunut ruiskusta.
Croatian: • Zatim pritišćite klip dok se ne ukloni sav zrak (ali ne i tekućina).
Finnish: Stelara sisältää vaikuttavana aineena ustekinumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine.
Croatian: Stelara sadrži djelatnu tvar 'ustekinumab', monoklonsko protutijelo.
Finnish: Latentin tuberkuloosi-infektion hoito on aloitettava ennen STELARA-valmisteen antamista.
Croatian: Liječenje infekcije latentne tuberkuloze mora se započeti prije primjene STELARE.
Finnish: • Jos sinulla on uusia tai muuttuneita ihomuutoksia psoriaasialueilla tai terveellä iholla.
Croatian: • ako imate bilo kakvo novo oštećenje ili promjene oštećenja unutar područja zahvaćenih psorijazom ili na zdravoj koži.
Finnish: CDLQI-pisteet 0 tai 1 osoittavat, ettei ihosairaus vaikuta lapsen elämänlaatuun.
Croatian: CDLQI 0 ili 1 znači da nema utjecaja na kvalitetu života djeteta.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää, että sinun ei pidä käyttää Stelara-valmistetta ennen kuin infektio on parantunut.
Croatian: Vaš liječnik će možda odlučiti da ne smijete primjenjivati Stelaru dok se infekcija ne povuče.
Finnish: Ennen antoa STELARA-injektionesteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (noin puoli tuntia).
Croatian: Prije primjene, mora se omogućiti da STELARA dosegne sobnu temperaturu (približno pola sata).
Finnish: Ennalta määritellyssä integroidussa analyysissä yhdistettiin tutkimuksiin PsA Study 1 ja 2 osallistuneiden 927 tutkittavan tiedot.
Croatian: Provedena je unaprijed integrirana analiza s kombiniranim podacima za 927 ispitanika iz oba PsA Ispitivanja 1 i 2.
Finnish: Ne saattavat olla oireita sellaisista infektioista, kuten rintakehän infektioista, ihoinfektioista tai vyöruususta, joista voi aiheutua vakavia jälkitauteja.
Croatian: To mogu biti znakovi infekcija, poput infekcija u prsnom košu ili kožnih infekcija ili herpes zostera, koje mogu imati ozbiljne komplikacije.
Finnish: • liuos ei ole jäätynyt.
Croatian: • da otopina nije smrznuta.
Finnish: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Tel.