FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spôsob podávania
Bulgarian: Način jemanja
Slovak: Menej časté
Bulgarian: Pogosti dispneja
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Bulgarian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve za predložitev rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila za to zdravilo
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Bulgarian: s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Bulgarian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30 - 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Slovak: Zlyhanie srdca
Bulgarian: Občasni odpoved srca
Slovak: Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky mierne až stredne závažné.
Bulgarian: Na splošno so opaženi neželeni učinki blagi do zmerni.
Slovak: Hliníkové-PVC/PVDC blistre vložené v kartónových škatuliach obsahujúce 28, 30, 42, 56, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Pediatrická populácia Memantine
Bulgarian: Pediatrična populacija
Slovak: Memantine LEK sa užíva ústami jedenkrát denne.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK jemljite peroralno enkrat dnevno.
Slovak: neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch)
Bulgarian: nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) peroralni antikoagulanti
Slovak: Memantine LEK pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Bulgarian: NMDA in tako izboljša prenos živčnih
Slovak: polovica 10 mg tablety týždeň č.2
Bulgarian: teden polovica 10 mg tablete
Slovak: Pivotná monoterapeutická štúdia v populácii pacientov trpiacich
Bulgarian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Bulgarian: Otroci in mladostniki
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Bulgarian: s hrano ali brez.
Slovak: Hliníkové-PVC/PVDC blistre vložené v kartónových škatuliach obsahujúce 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Liečivo je memantíniumchlorid.
Bulgarian: Učinkovina je memantinijev klorid.
Slovak: Hepatitída
Bulgarian: Neznana hepatitis
Slovak: EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011
Bulgarian: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije DRUGI PODATKI
Slovak: Je možný vzťah medzi touto akumuláciou a vakuolizáciou pozorovanou v pľúcach.
Bulgarian: Možna je povezava med tem kopičenjem
Slovak: do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Bulgarian: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol), z veliko variabilnostjo med posamezniki.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku, a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce udalosti spojené s memantínom na fertilitu.
Bulgarian: tudi pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako pa niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Slovak: Nežiaduca reakcia
Bulgarian: Neželeni učinek
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a žltý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec in rumen železov oksid (E 172).
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súčasne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Bulgarian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo
Slovak: Ako užívať Memantine LEK
Bulgarian: Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno vzrok za nesposobnost vožnje
Slovak: NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia pri neurodegeneratívnej demencii.
Bulgarian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot k napredovanju nevrodegenerativne demence.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Bulgarian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Slovak: Memantine LEK môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Bulgarian: teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Bulgarian: teh učinkih poročali v okviru izkušenj v obdobju
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie účinnej látky z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane .
Bulgarian: Antidota za zastrupitev ali preveliko odmerjanje ni. Pri odstranjevanju učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne enterohepatične recirkulacije), nakisanje urina, prisilna diureza.
Slovak: Každá 20 mg tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Slovak: EU/1/13/826 /007 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /008 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /009 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /010 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /011 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /015 100 filmom obalených tabliet
Bulgarian: EU/1/13/826 /007 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /008 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /009 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /010 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /011 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /015 100 filmsko obloženih tablet
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Bulgarian: s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študijami bolnikov, ki so prejemali stabilni odmerek zaviralcev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom pri spoznavnih funkcijah ter globalnih in funkcionalnih področjih.
Slovak: Tel: + 386 1 580 3327
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel: + 386 1 580 3327
Slovak: psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Bulgarian: s centralnim živčnim sistemom, kot so nemir, psihoza, vidne halucinacije, nagnjenost h konvulzijam, zaspanost, stupor in nezavest.
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Bulgarian: Možni neželeni učinki
Slovak: mastenec (talok) žltý oxid železitý (E 172)
Bulgarian: smukec rumen železov oksid (E 172)
Slovak: Žlté oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Bulgarian: Rumene, ovalne filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani.
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhávanie srdca,
Bulgarian: utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Bulgarian: IZDELOVALCI ODGOVORNI
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredné ťažkého až ťažkého stupňa.
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Slovak: jedna 10 mg tableta týždeň č.3
Bulgarian: teden ena 10 mg tableta
Slovak: , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko Pharmathen International S.A.,
Bulgarian: , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Slovak: Bledo-červené oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Bulgarian: Bledo rdeče, ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
Bulgarian: Sorazmerno veliki čezmerni odmerki (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni)
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol makrogol 3350
Bulgarian: Obloga tablete polivinilalkohol makrogol 3350 titanov dioksid (E 171)
Slovak: Filmom obalené tablety.
Bulgarian: 50 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete
Slovak: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Bulgarian: Tel.: +30 210 66 65 067 E-pošta:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Bulgarian: Shranjevanje zdravila Memantin LEK Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: EMEA/H/C/002630
Bulgarian: EMA/136423/2013 EMEA/H/C/002630
Slovak: memantín
Bulgarian: memantine
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2013.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine LEK postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine LEK се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Slovak: Liek Memantine LEK sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Bulgarian: Memantine LEK трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine LEK sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine LEK може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно.
Slovak: Memantine LEK je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Bulgarian: Memantine LEK е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine LEK.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine LEK.
Slovak: To znamená, že liek Memantine LEK je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Memantine LEK е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom Memantine LEK.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine LEK трябва редовно да се преоценяват.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Memantine LEK?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine LEK?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine LEK.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine LEK.
Slovak: Liek Memantine LEK je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Memantine LEK се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine LEK?
Slovak: Keďže liek Memantine LEK je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine LEK s liekom Axura.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine LEK е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Slovak: Obsahuje účinnú látku memantín.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин (memantine).
Slovak: Účinná látka lieku Memantine LEK, memantín, je liek proti demencii.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine LEK, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine LEK, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine LEK прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine LEK na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine LEK да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine LEK pacientom.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine LEK.
Slovak: Liek Memantine LEK je tzv. generický liek.
Bulgarian: Memantine LEK е „генерично лекарство".
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Memantine LEK
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine LEK:
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine LEK na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine LEK, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Memantine LEK vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine LEK, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Čo je liek Memantine LEK a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Memantine LEK и за какво се използва?
Slovak: Keďže liek Memantine LEK je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Axura.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Axura.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine LEK, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine LEK пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Prečo bol liek Memantine LEK povolený?
Bulgarian: Защо Memantine LEK е разрешен за употреба?
Slovak: Ako bol liek Memantine LEK skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Memantine LEK?
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22 november 2012
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22 Hoe 2012 г.
Slovak: Memantine Merz a jedlo a nápoje
Bulgarian: Memantine Merz с храна и напитки
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
Bulgarian: системо-органни класове
Slovak: Memantine Merz pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Bulgarian: Memantine Merz действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Slovak: Merz má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine Merzu.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Memantine Merz.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané z postmarketingového sledovania.
Bulgarian: 2 Изолирани случаи, съобщавани в постмаркетинговия опит.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním Memantine Merzy v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Memantine Merz през първите 3 седмици от лечението.
Slovak: Porucha rovnováhy
Bulgarian: Замаяност Нарушение на равновесието
Slovak: Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1mmol (39mg) na jednu dávku, čiže v podstate draslík neobsahuje.
Bulgarian: Освен това, този лекарствен продукт съдържа калий, по-малко от 1 mmol (39 mg) на доза, т.е. практически няма съдържание на калий.
Slovak: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog)
Bulgarian: (скала за оценка на болестта на Алцхаймер (Alzheimer´s disease assessment scale) (ADAS-cog)
Slovak: Aj Memantine Merz môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Slovak: Na počiatku liečby začnete užívať Memantine Merz 5 mg filmom obalené tablety jedenkrát denne.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Memantine Merz 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Slovak: Merz sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Деца и юноши Memantine Merz не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine Merz prináša.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Memantine Merz да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Slovak: Halucinácie 1
Bulgarian: Халюцинации1
Slovak: Dátum posledného predĺženia: {DD. mesiac RRRR}
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s Axurou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Memantine Merz, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 10 до
Slovak: Sorbitol (E420)
Bulgarian: Сорбитол Е420
Slovak: (p=0,003)
Bulgarian: (SIB): p = 0,002).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky lieku v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Memantine Merz a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с Memantine Merz и след пускането му на пазара.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Merzu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Memantine Merz
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Slovak: Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol (E420) a čistená voda.
Bulgarian: Другите съставки са калиев сорбат, сорбитол (E420) и дестилирана вода.
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi,
Bulgarian: Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на основните точки:
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na niektorú z ďalších zložiek Memantine Merzytohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към мемантин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на таблетките Memantine Merz (изброени в точка 6).
Slovak: Iné lieky a Memantine
Bulgarian: Други лекарства и Memantine Merz
Slovak: Merz obsahuje sorbitol
Bulgarian: Memantine Merz съдържа сорбитол
Slovak: Dávkovacia pumpa sa musí používať len s roztokom Memantine Merz vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
Bulgarian: Дозиращата помпа може да се използва само с Memantine Merz разтвор в предоставената бутилка и не може да се прилага с други вещества или опаковки.
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Slovak: Merz patrí do skupiny liekov známej ako lieky proti demencii.
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж на ден (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетка веднъж на ден през третата седмица.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка един път на ден (1 x 5 mg) през първата седмица.
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol (E420).
Bulgarian: Разтворът съдържа също калиев сорбат и сорбитол (Е420).
Slovak: Merz sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Slovak: Neužívajte Memantine Merzu
Bulgarian: Не приемайте Memantine Merz
Slovak: týždeň č.3
Bulgarian: седмица 3
Slovak: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíka,
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 mg сорбитол (Е420) и 0,5 mg калий, вижте точка 4.4.
Slovak: Merz sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.