FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kyprolis contains the active substance carfilzomib.
Italian: Kyprolis contiene il principio attivo carfilzomib.
English: Further information on Kyprolis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Kyprolis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsUltimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
English: Kyprolis can only be obtained with a prescription and treatment must be supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Italian: La terapia deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei tumori.
English: The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival): patients receiving Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving lenalidomide plus dexamethasone.
Italian: Lo studio ha mostrato che Kyprolis è efficace nel prolungare il tempo in cui i pazienti hanno vissuto senza peggioramento della malattia (sopravvivenza libera da progressione): i pazienti che hanno assunto Kyprolis con lenalidomide e desametasone hanno vissuto in media 26,3 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto ai 17,6 mesi dei pazienti che avevano ricevuto solo lenalidomide più desametasone.
English: How does Kyprolis work?
Italian: Come agisce Kyprolis?
English: Kyprolis is a cancer medicine used together with the medicines lenalidomide and dexamethasone or with dexamethasone alone, to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Italian: Kyprolis è un medicinale antitumorale usato in associazione con i medicinali lenalidomide e desametasone o con solo desametasone per il trattamento del mieloma multiplo (un tumore del midollo osseo).
English: The study showed that the combination of Kyprolis and dexamethasone is more effective at improving progression-free survival than bortezomib and dexamethasone: patients receiving Kyprolis plus dexamethasone lived for an average of 18.7 months without their disease getting worse, compared with 9.4 months for patients receiving bortezomib and dexamethasone.
Italian: Lo studio ha mostrato che la combinazione di Kyprolis e desametasone è più efficace nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla combinazione di bortezomib e desametasone: i pazienti che assumevano Kyprolis più desametasone sono sopravvissuti in media 18,7 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto a 9,4 mesi per i pazienti che assumevano bortezomib e desametasone.
English: How is Kyprolis used?
Italian: Come si usa Kyprolis?
English: Czech Republic Pfizer.
Italian: Repubblica Ceca Pfizer.
English: Solution for Intravenous Infusion
Italian: Soluzione per infusione endovenosa
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
English: Lagoas Park
Italian: Lagoas Park Edifício 10
English: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Italian: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
English: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Italian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
English: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
English: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Italian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
English: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Italian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
English: Powder for Suspension
Italian: Polvere per sospensione
English: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Solution for Infusion
Italian: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Soluzione per infusione
English: Netherlands
Italian: The Netherlands
English: Powder for oral Suspension
Italian: Polvere per sospensione orale
English: 400 mg/200ml Solution for Infusion
Italian: 400 mg/200ml Soluzione per infusione
English: Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml Solution for Infusion
Italian: Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml Soluzione per infusione
English: Diflucan 100 mg
Italian: Diflucan 100 mg 100 mg
English: Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Italian: Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió
English: Diflucan 150 mg
Italian: Diflucan 150 mg 150 mg
English: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Solution for Infusion
Italian: 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Soluzione per infusione
English: Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml Solution for Infusion
Italian: Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml Soluzione per infusione
English: 200 mg/100ml Solution for Infusion
Italian: 200 mg/100ml Soluzione per infusione
English: Suspension
Italian: Diflucan suspensie
English: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
Italian: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft
English: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Italian: 1050 Brussels Belgium
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Italian: 51, Avenue J. F. Kennedy
English: Diflucan 50 mg/5 ml
Italian: Diflucan 50 mg/5 ml 50 mg/5ml
English: Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft
Italian: Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft
English: Diflucan 50 mg
Italian: Diflucan 50 mg 50 mg
English: Diflucan IV 2 mg/ml
Italian: Diflucan IV 2 mg/ml 2 mg/ml
English: Diflucan i.v.-100mg 100 mg/50 ml
Italian: Diflucan i.v.-100 mg100 mg/50 ml Soluzione per infusione
English: Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Italian: Diflucan 40 mg/ml szuszpenzió
English: Diflucan 2 mg/ml
Italian: Diflucan 2 mg/ml 2 mg/ml
English: Fluconazole Pfizer
Italian: Fluconazole Pfizer 200 mg
English: Infusion
Italian: Soluzione per infusione
English: Slovak Republic Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Italian: Pfizer Europe MA EEIG
English: Diflucan suspensie 50 50 mg/5ml
Italian: Fluconazole Pfizer 50 mg/5ml
English: In these two studies, patients were treated for four weeks.
Italian: In questi due studi, i pazienti sono stati trattati per quattro settimane.
English: The additional study produced results that were consistent with those of the main studies.
Italian: Lo studio aggiuntivo ha prodotto risultati coerenti con quelli degli studi principali.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cayston.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cayston.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cayston on 21 September 2009.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cayston, valida in tutta l'Unione europea.
English: Cayston is given three times a day for four weeks, with at least four hours between each dose.
Italian: Cayston è somministrato tre volte al giorno per quattro settimane, con un intervallo di almeno quattro ore tra ogni dose.
English: Aztreonam has been available as an injection since the 1980s as an ‘arginine salt'.
Italian: Aztreonam è disponibile come iniezione dagli anni ottanta come “sale di arginina”.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, which kills them.
Italian: Ciò impedisce ai batteri di costruire le proprie pareti cellulari, il che li uccide.
English: EPAR summary for the public aztreonam
Italian: Riassunto destinato al pubblico aztreonam
English: An improvement in lung function was also seen in children aged six to 17 years, both after four weeks of treatment and after three treatment cycles.
Italian: Un miglioramento della funzione polmonare è stato anche riscontrato nei bambini dai sei ai 17 anni, sia dopo quattro settimane di trattamento sia dopo tre cicli di trattamento.
English: Other information about Cayston:
Italian: Altre informazioni su Cayston
English: The main measure of effectiveness was based on improvements in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Italian: La principale misura dell'efficacia si basava sul miglioramento dei volumi espiratori forzati dei pazienti (FEV1, il massimo volume di aria che una persona può espirare in un secondo).
English: The CHMP decided that Cayston's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Cayston sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Cayston must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aztreonam or any of the other ingredients.
Italian: Cayston non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad aztreonam o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cayston.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cayston.
English: Because the number of patients with bacterial lung infection in cystic fibrosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cayston was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 June 2004.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da infezioni polmonari batteriche con fibrosi cistica è basso, la malattia è considerata “rara” e Cayston è stato qualificato come “medicinale orfano” (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 21 giugno 2004.
English: This leads to problems with the digestion and absorption of food, resulting in poor growth, and long-term infection and inflammation of the lungs because of excess mucus not being cleared away.
Italian: Questo porta a problemi di digestione e di assorbimento degli alimenti con conseguente scarsa crescita nonché infezione e infiammazione a lungo termine dei polmoni per l'eccesso di muco che non viene eliminato.
English: For the full list of all side effects reported with Cayston, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cayston, vedere il foglio illustrativo.
English: In patients with cystic fibrosis, P. aeruginosa infections usually start in the first 10 years of life and can cause long-term lung problems.
Italian: Nei pazienti con fibrosi cistica, le infezioni da P. aeruginosa iniziano solitamente nei primi 10 anni di vita e possono causare problemi polmonari a lungo termine.
English: What benefit has Cayston shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Cayston nel corso degli studi?
English: What is the risk associated with Cayston?
Italian: Qual è il rischio associato a Cayston?
English: For more information about treatment with Cayston, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cayston, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Cayston is to be used with a nebuliser (a special machine that changes the solution into an aerosol that the patient can breathe in).
Italian: Cayston va usato con un nebulizzatore (speciale apparecchio che trasforma la soluzione in un aerosol che il paziente può respirare).
English: In Cayston, aztreonam is available as a ‘lysine salt', which makes it possible for the antibiotic to be breathed directly into the lungs without causing irritation.
Italian: In Cayston, aztreonam è disponibile come “sale di lisina”, che consente all'antibiotico di essere respirato direttamente nei polmoni senza provocare irritazioni.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cayston è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: It works by attaching to proteins on the surface of the P. aeruginosa bacteria.
Italian: Agisce legandosi a proteine presenti sulla superficie dei batteri P. aeruginosa.
English: The active substance in Cayston, aztreonam, is an antibiotic that belongs to the group ‘beta-lactams'.
Italian: Il principio attivo di Cayston, aztreonam, è un antibiotico appartenente al gruppo dei “beta-lattamici”.
English: If the doctor thinks that further treatment cycles with Cayston are needed after the first course, a gap of four weeks is recommended after every four-week treatment cycle with Cayston.
Italian: Se il medico ritiene che dopo il primo ciclo siano necessari ulteriori cicli di trattamento con Cayston, un intervallo di quattro settimane è raccomandato ogni quattro settimane di trattamento con Cayston.
English: Why has Cayston been approved?
Italian: Perché è stato approvato Cayston?
English: The most common side effects with Cayston (seen in more than 1 patient in 10) are wheezing, cough, pharyngolaryngeal pain (pain in the throat and voice box), nasal congestion (blocked nose), dyspnoea (difficulty breathing) and fever.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cayston (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sibilo, tosse, dolore faringolaringeo (dolore alla gola e all'organo della fonazione), congestione nasale (naso chiuso) dispnea (difficoltà di respirazione) e febbre.
English: In the first study, the patients who received Cayston required other antibiotics after 92 days, compared with 71 days for the patients who received placebo.
Italian: Nel primo studio, per i pazienti che hanno ricevuto Cayston sono stati necessari altri antibiotici dopo 92 giorni, rispetto ai 71 giorni per i pazienti che hanno ricevuto placebo.
English: The full EPAR for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cayston consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A third main study involving 268 patients (including 59 children from six to 17 years of age) compared Cayston with another inhaled antibiotic (tobramycin nebuliser solution).
Italian: Un terzo studio che ha interessato 268 pazienti (tra cui 59 bambini con un'età compresa tra i sei e i diciassette anni) ha confrontato Calyston con un altro antibiotico per inalazione (tobramicina soluzione per nebulizzatore).
English: In the second study, the main measure of effectiveness was how the patients rated their respiratory symptoms on a standard scale for cystic fibrosis.
Italian: Nel secondo studio, la principale misura di efficacia è stata la valutazione dei sintomi respiratori da parte dei pazienti su una scala standard per la fibrosi cistica.
English: In the first study, the main measure of effectiveness was how long it took before the patients needed other antibiotics by inhalation or injection into a vein.
Italian: Nel primo studio, come principale misura di efficacia è stato considerato il periodo di tempo trascorso prima che insorgesse la necessità di somministrare ai pazienti altri antibiotici per inalazione o per iniezione endovenosa.
English: The CHMP concluded that there was an unmet medical need for new antibiotics in patients with cystic fibrosis, since many of these patients have already developed resistance to other antibiotics by the time they reach adulthood, and because P. aeruginosa lung infections are a cause of severe health problems in patients with cystic fibrosis.
Italian: Il CHMP ha concluso che vi è stato un bisogno medico non soddisfatto per nuovi antibiotici in pazienti con fibrosi cistica, poiché molti di questi pazienti hanno già sviluppato resistenza ad altri antibiotici una volta raggiunta l'età adulta e le infezioni polmonari da P. aeruginosa provocano gravi problemi di salute nei pazienti con fibrosi cistica.
English: It looked at how well the lungs worked, the amount of P. aeruginosa bacteria in the patients' mucus and their respiratory symptoms.
Italian: Ha osservato la funzionalità dei polmoni, la quantità dei batteri P. aeruginosa nei muchi dei pazienti e i loro sintomi respiratori.
English: A bronchodilator (a medicine that widens the airways in the lungs) should be used before each dose of Cayston.
Italian: Si deve utilizzare un broncodilatatore (un medicinale che allarga le vie respiratorie nei polmoni) prima di ogni dose di Cayston.
English: If the patient takes multiple inhaled treatments the bronchodilator should always be taken first, followed by a mucolytic (a medicine to make mucus thinner) and Cayston last.
Italian: Se il paziente riceve trattamenti multipli per inalazione, il broncodilatatore deve sempre essere assunto per primo, seguito da un mucolitico (un medicinale che rende il muco meno denso) e per ultimo Cayston.
English: In the second study, respiratory symptoms improved in the patients who received Cayston, compared with the patients who received placebo.
Italian: Nel secondo studio, i sintomi respiratori sono migliorati nei pazienti che hanno ricevuto Cayston, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo.
English: The third study showed that Cayston compared favourably with the comparator antibiotic: after four weeks of treatment, the increase in FEV1 adjusted for age, height and sex was 8.35% with Cayston and 0.55% with the comparator; after three treatment cycles, the increase with Cayston was 2.05% compared with a decrease of 0.66% with the comparator.
Italian: Il terzo studio ha dimostrato che Cayston aveva un confronto favorevole con l'antibiotico comparatore: dopo quattro settimane di trattamento, l'aumento di FEV1 regolato per età, altezza e sesso era dell'8,35% con Cayston e dello 0,55% con il comparatore; dopo tre cicli di trattamento l'aumento con
English: Cystic fibrosis is an inherited disease that affects the cells that secret mucus in the lungs and the cells that secret digestive juices from the glands in the gut and pancreas.
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria che colpisce le cellule che secernono muco nei polmoni e le cellule che secernono succhi gastrici dalle ghiandole dell'intestino e del pancreas.
English: What is Cayston?
Italian: Che cos'è Cayston?
English: Cayston was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 375 patients with cystic fibrosis who had long-term lung infection due to P.aeruginosa, most of whom were adults.
Italian: Cayston è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali su un totale di 375 pazienti con fibrosi cistica, che presentavano infezioni polmonari protratte nel tempo, dovute a P.aeruginosa, la maggior parte dei quali erano adulti.
English: In cystic fibrosis, the patient's lungs produce too much thick mucus, which allows bacteria to grow more easily.
Italian: La fibrosi cistica provoca nei polmoni dei pazienti una produzione eccessiva di muco denso, consentendo ai batteri di crescere più facilmente.
English: An additional study compared four weeks of Cayston with placebo in patients with mild lung disease due to cystic fibrosis.
Italian: Uno studio aggiuntivo ha confrontato quattro settimane di Cayston con il placebo nei pazienti con malattia polmonare lieve dovuta alla fibrosi cistica.
English: Cayston is used to suppress long-term lung infection caused by P. aeruginosa bacteria in adults and children aged six years or older with cystic fibrosis.
Italian: Cayston è indicato per eliminare le infezioni polmonari protratte nel tempo dovute ai batteri P. aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a sei anni affetti da fibrosi cistica.
English: Cayston was more effective than placebo at suppressing lung infection caused by P. aeruginosa bacteria in patients with cystic fibrosis.
Italian: Cayston è stato più efficace del placebo nell'eliminare le infezioni polmonari dovute ai batteri P. aeruginosa nei pazienti affetti da fibrosi cistica.
English: How does Cayston work?
Italian: Come agisce Cayston?
English: What is Cayston used for?
Italian: Per che cosa si usa Cayston?
English: Cayston is a powder and solvent that are made up into a nebuliser solution.
Italian: Cayston è una polvere e un solvente per la preparazione di una soluzione per nebulizzatore, contenente il principio attivo aztreonam.
English: How is Cayston used?
Italian: Come si usa Cayston?
English: How has Cayston been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Cayston?
English: Date of first authorisation: 4 January 2007 Date of latest renewal: 21 November 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 gennaio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 novembre 2011
English: ADROVANCE with food and drink
Italian: ADROVANCE con cibi e bevande
English: ADROVANCE is effective only if taken when your stomach is empty.
Italian: ADROVANCE è efficace solo quando viene preso a stomaco vuoto.
English: You should not take ADROVANCE if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Italian: Non prenda ADROVANCE se è in corso o sospetta una gravidanza o se sta allattando.
English: Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as ADROVANCE.
Italian: Pertanto, si deve usare cautela quando questi medicinali vengono presi contemporaneamente a ADROVANCE.
English: • Patients should only swallow ADROVANCE whole.
Italian: • Il paziente deve deglutire ADROVANCE solo intero.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking ADROVANCE if:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ADROVANCE se:
English: Since it is not known how long you should take ADROVANCE, you should discuss the need to stay on this medicine with your doctor periodically to determine if ADROVANCE is still right for you.
Italian: Dal momento che non si sa per quanto tempo deve prendere ADROVANCE, periodicamente deve verificare con il medico la necessità di continuare la terapia con questo medicinale per stabilire se l'uso di ADROVANCE è ancora corretto per lei.
English: It contains important information reminding you how to take ADROVANCE properly.
Italian: Contiene informazioni importanti che le ricordano come prendere ADROVANCE in modo corretto.
English: These side effects may worsen if patients continue to take ADROVANCE after developing these symptoms.
Italian: Questi effetti indesiderati possono peggiorare se i pazienti continuano a prendere ADROVANCE dopo aver accusato questi sintomi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister dopo SCAD.
English: Children and adolescents ADROVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Italian: Bambini e adolescenti ADROVANCE non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
English: What ADROVANCE is and what it is used for
Italian: Che cos'è ADROVANCE e a cosa serve
English: It is important to maintain good oral hygiene when being treated with ADROVANCE.
Italian: È importante mantenere una buona condizione di igiene orale durante il trattamento con ADROVANCE.
English: What you need to know before you take ADROVANCE
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ADROVANCE
English: As well as your treatment with ADROVANCE, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
Italian: Insieme al trattamento con ADROVANCE, il medico può suggerire di cambiare lo stile di vita per migliorare le condizioni della malattia, come: