FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le dispositif transdermique ne doit pas être découpé.
Italian: Il cerotto transdermico non deve essere tagliato in più parti.
French: Après administration intraveineuse de granisétron chez l'homme, l'induction des enzymes hépatiques par le phénobarbital a entraîné une augmentation de la clairance plasmatique totale (d'environ 25 %).
Italian: Nei soggetti umani, l'induzione degli enzimi epatici da parte del fenobarbital ha provocato un aumento della clearance plasmatica totale (circa 25%) dopo la somministrazione endovenosa di granisetron.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base dei risultati di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, tossicità della riproduzione e genotossicità.
French: Quand devez-vous appliquer et retirer le dispositif transdermique Ne sortez le dispositif transdermique du sachet que lorsque vous êtes prêt(e) à l'utiliser.
Italian: Quando applicare e rimuovere il cerotto transdermico Non estragga il cerotto transdermico dalla bustina fino al momento di usarlo.
French: Comment utiliser SANCUSO
Italian: Come usare SANCUSO
French: Population pédiatrique La pharmacocinétique de SANCUSO dans la population pédiatrique n'a pas été étudiée.
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di SANCUSO nella popolazione pediatrica.
French: Chaque boîte contient un dispositif transdermique.
Italian: Ogni confezione contiene un cerotto transdermico.
French: Effets indésirables rapportés avec SANCUSO Classe de systèmes d'organes Effet indésirable
Italian: Reazioni avverse segnalate per SANCUSO Classificazione per sistemi e organi
French: Vous devez porter le dispositif transdermique en permanence pendant votre chimiothérapie.
Italian: Indossi il cerotto transdermico per tutta la durata della chemioterapia.
French: Le dispositif transdermique usagé doit être plié en deux avec la face adhésive à l'intérieur et éliminé en toute sécurité, hors de la portée des enfants.
Italian: Pieghi a metà il cerotto transdermico usato, con il lato adesivo verso l'interno, e poi lo elimini in condizioni di sicurezza, fuori dalla portata dei bambini.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent couvrir le site d'application du dispositif transdermique, par exemple avec un vêtement, pendant sa période d'utilisation et pendant 10 jours après son retrait en cas de risque d'exposition aux rayons solaires.
Italian: I pazienti devono essere avvisati della necessità di coprire la sede di applicazione del cerotto transdermico, ad es. con indumenti, se vi è il rischio di esposizione alla luce solare, per tutto il periodo di applicazione e per 10 giorni dopo la sua rimozione.
French: Réactions d'hypersensibilité
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni d'ipersensibilità
French: Dans les études cliniques de SANCUSO, la clairance a été diminuée d'environ 50 % chez les patients atteints d'un cancer par rapport aux volontaires sains.
Italian: Negli studi clinici condotti con SANCUSO, è stato dimostrato che la clearance nei pazienti oncologici è circa metà di quella dei soggetti sani.
French: Il peut être porté pendant une période allant jusqu'à 7 jours en fonction de la durée du protocole de chimiothérapie.
Italian: Il cerotto transdermico può essere indossato per un periodo fino a 7 giorni, a seconda della durata del regime chemioterapico.
French: Sortez le dispositif transdermique du sachet.
Italian: Estragga il cerotto transdermico dalla bustina.
French: Les patients peuvent continuer à prendre des douches ou des bains normalement pendant l'utilisation de SANCUSO.
Italian: Durante l'applicazione di SANCUSO è possibile farsi la doccia o lavarsi come al solito.
French: Dispositif transdermique de type matriciel mince, transparent, de forme rectangulaire aux coins arrondis.
Italian: Cerotto transdermico rettangolare sottile, traslucido, del tipo a matrice, con angoli arrotondati.
French: Qu'est-ce que SANCUSO et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di SANCUSO e contenuto della confezione
French: - Le dispositif transdermique peut être altéré par le soleil direct ou l'exposition aux lampes à bronzer.
Italian: - La luce solare diretta o l'esposizione a lampade solari può avere un effetto sul cerotto transdermico.
French: Notice : Information du patient SANCUSO 3,1 mg/24 heures, dispositif transdermique
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente SANCUSO 3,1 mg/24 ore cerotto transdermico
French: Si vous arrêtez d'utiliser SANCUSO
Italian: Se interrompe il trattamento con SANCUSO
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières Les effets du sexe sur la pharmacocinétique de SANCUSO n'ont pas été étudiés spécifiquement.
Italian: Non sono stati studiati specificamente gli effetti del sesso sulla farmacocinetica di SANCUSO.
French: Aucune relation claire entre la fonction rénale (mesurée par la clairance de la créatinine) et la clairance du granisétron n'a été identifiée dans le modèle PK de population.
Italian: In un modello di farmacocinetica di popolazione non è stata identificata una relazione chiara tra la funzione renale (misurata dalla clearance della creatinina) e la clearance di granisetron.
French: Où devez-vous appliquer le dispositif transdermique Appliquez le dispositif transdermique sur une zone de peau saine, propre et sèche, sur la face externe du haut du bras.
Italian: Applichi il cerotto transdermico su una zona pulita, asciutta e sana della pelle sulla parte esterna del braccio superiore.
French: Couche de support Polyester
Italian: Rivestimento esterno Poliestere
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SANCUSO ?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SANCUSO Non usi SANCUSO Non usi SANCUSO:
French: Qu'est-ce que SANCUSO et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SANCUSO Comment utiliser SANCUSO
Italian: Che cos'è SANCUSO e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare SANCUSO Come usare SANCUSO Possibili effetti indesiderati Come conservare SANCUSO Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Après le retrait du dispositif transdermique, vous verrez peut-être une légère rougeur sur la peau à l'endroit où il était appliqué.
Italian: Potrebbe osservare un lieve rossore sulla pelle, nel punto in cui è stato rimosso il cerotto transdermico.
French: Chez le rat, la fécondité n'a pas été affectée après l'administration de granisétron.
Italian: Nei ratti, il trattamento con granisetron non ho avuto alcun effetto sulla fertilità.
French: Syndrome sérotoninergique
Italian: Sindrome da serotonina
French: Résumé EPAR à l'intention du public granisétron
Italian: Sintesi destinata al pubblico granisetron
French: Chaque dispositif libère 3,1 mg de granisétron par 24 heures.
Italian: Ciascun cerotto rilascia 3,1 mg del principio attivo granisetron in 24 ore.
French: Le dispositif transdermique ne doit pas être coupé en morceaux.
Italian: Il cerotto non deve essere tagliato in più parti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sancuso, le 20 avril 2012.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sancuso, valida in tutta l'Unione europea.
French: Un dispositif transdermique est appliqué 24 à 48 heures avant la chimiothérapie.
Italian: Il cerotto transdermico si applica da 24 a 48 ore prima della chemioterapia.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sancuso.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sancuso.
French: L'EPAR complet relatif à Sancuso est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sancuso consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé avec Sancuso (chez un à 10 patients sur 100) est la constipation.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Sancuso (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la costipazione.
French: Sancuso étant un médicament générique hybride, le demandeur a présenté des données comparatives relatives au médicament de référence, en plus des résultats de ses propres études.
Italian: Poiché Sancuso è un medicinale generico ibrido, il richiedente ha presentato dati comparativi sul medicinale di riferimento in aggiunta ai risultati dei propri studi.
French: Le dispositif est appliqué sur une peau sèche, propre et saine, sur la face externe du bras ou, en cas d'impossibilité, il peut être appliqué sur l'abdomen.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute sana, pulita e asciutta, sulla parte esterna del braccio superiore o, se ciò non fosse possibile, sull'addome.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Sancuso, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sancuso, vedere il foglio illustrativo.
French: La majorité des réactions indésirables étaient de gravité légère ou modérée.
Italian: La maggior parte degli effetti avversi erano di entità da lieve a moderata.
French: Lorsque la 5HT se fixe sur ces récepteurs, elle induit normalement des nausées et des vomissements.
Italian: Quando 5HT si lega a questi recettori, normalmente provoca nausea e vomito.
French: Le dispositif peut rester sur la peau jusqu'à sept jours, en fonction de la durée de la chimiothérapie, et il sera retiré au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie.
Italian: Il cerotto può essere indossato per un periodo fino a sette giorni, a seconda della durata della chemioterapia, e deve essere rimosso dopo un minimo di 24 ore dal completamento della chemioterapia.
French: Sancuso est un «médicament générique hybride».
Italian: Sancuso è un "medicinale generico ibrido".
French: Le principe actif de Sancuso, le granisétron, est un «antagoniste 5HT3».
Italian: Il principio attivo in Sancuso, granisetron, è un "5HT3 antagonista".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sancuso, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sancuso, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Il s'est avéré que le dispositif transdermique Sancuso développe les mêmes effets que le granisétron pris par voie orale en ce qui concerne la prévention des vomissements et des nausées après la chimiothérapie: chez 60,2 % des patients ayant porté un dispositif transdermique Sancuso (171 patients sur 284), les nausées et vomissements étaient sous contrôle, contre 64,8 % des patients ayant pris du granisétron par voie orale (193 patients sur 298).
Italian: Il cerotto transdermico Sancuso ha mostrato effetti simili a granisetron assunto per via orale nella prevenzione del vomito e della nausea dopo la chemioterapia: nel 60,2% dei pazienti trattati con Sancuso cerotto transdermico (171 su 284) è stato possibile controllare nausea e vomito rispetto al 64,8% dei soggetti trattati con granisetron somministrato per via orale (193 su 298).
French: Autres informations relatives à Sancuso:
Italian: Altre informazioni su Sancuso
French: Le bénéfice de Sancuso en termes de prévention des nausées et des vomissements dus à une chimiothérapie a fait l'objet d'une étude principale incluant 641 patients au total.
Italian: Il beneficio di Sancuso nella prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale condotto su un totale di 641 pazienti.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais qui est administré d'une autre manière.
Italian: Questo significa che Sancuso è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma la modalità di somministrazione è diversa.
French: Il est disponible sous la forme d'un dispositif transdermique (un dispositif qui délivre un médicament à travers la peau).
Italian: È disponibile come cerotto transdermico (che consente la somministrazione del medicinale attraverso la pelle).
French: L'étude visait à comparer un dispositif transdermique Sancuso porté pendant sept jours avec du granisétron pris par voie orale une fois par jour pendant la durée de la chimiothérapie.
Italian: Lo studio metteva a confronto il cerotto transdermico Sancuso indossato per sette giorni e granisetron assunto per via orale una volta al giorno per tutta la durata della chemioterapia.
French: Sancuso est un médicament qui contient le principe actif granisétron.
Italian: Sancuso è un medicinale contenente il principio attivo granisetron.
French: Cela signifie qu'il bloque dans le corps la fixation d'un composé chimique appelé 5-hydroxytryptamine (5HT, également connue sous le nom de sérotonine) sur les récepteurs 5HT3 dans l'intestin.
Italian: Esso cioè impedisce a una sostanza chimica presente nell'organismo, denominata 5-idrossitriptamina (5HT, nota anche come serotonina), di legarsi ai recettori 5HT3 a livello cerebrale e intestinale.
French: Pourquoi Sancuso a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Sancuso?
French: Sancuso ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au granisétron, à d'autres antagonistes 5HT3 ou à l'un des autres composants.
Italian: Sancuso non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a granisetron, ad altri 5HT3 antagonisti o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Sancuso n'est utilisé que chez les adultes qui auraient des difficultés à avaler des médicaments et lorsque la chimiothérapie dure de trois à cinq jours.
Italian: Sancuso è indicato soltanto negli adulti che avrebbero difficoltà a ingerire i medicinali e nel caso in cui il trattamento chemioterapico abbia una durata prevista di 3-5 giorni.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sancuso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sancuso.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sancuso au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Sancuso nel corso degli studi?
French: En bloquant ces récepteurs, Sancuso prévient les nausées et les vomissements qui surviennent souvent après certains types de chimiothérapie.
Italian: Bloccando questi recettori, Sancuso previene il senso di nausea e il vomito che sono spesso associati a determinati tipi di chemioterapia.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les nausées et les vomissements étaient sous contrôle, ce qui correspondait à l'absence de vomissements ou de haut-lecœur (intenses contractions involontaires de l'estomac avec une forte envie de vomir), à des nausées d'intensité légère au maximum et à une absence de besoin de prendre d'autres médicaments antiémétiques pour un soulagement rapide après l'administration de la chimiothérapie.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali era stato possibile controllare nausea e vomito, ossia nei quali non erano stati osservati episodi di vomito o conati di vomito (forti contrazioni involontarie dello stomaco accompagnate dallo stimolo a vomitare), ma esclusivamente una lieve nausea senza la necessità di assumere altri medicinali antiemetici per alleviare rapidamente gli effetti della chemioterapia.
French: Alors que le médicament de référence pour Sancuso, à savoir Kytril, est pris par voie orale, Sancuso est un dispositif à appliquer sur la peau.
Italian: Il medicinale di riferimento di Sancuso è Kytril, che è somministrato per via orale, mentre Sancuso è un cerotto che viene applicato alla pelle.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Sancuso sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sancuso.
French: Quelles études ont été menées sur Sancuso?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sancuso?
French: Il est utilisé pour éviter les nausées et les vomissements dus à certains types de chimiothérapie (médicaments utilisés pour le traitement du cancer), qui déclenchent des nausées et des vomissements modérés ou intenses.
Italian: È usato per la prevenzione della nausea e del vomito in pazienti sottoposti ad alcuni tipi di trattamenti chemioterapici (medicinali antitumorali) che stimolano nausea e vomito in modo moderato o intenso.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sancuso?
Italian: Qual è il rischio associato a Sancuso?
French: Sancuso est un «anti-émétique», un médicament qui prévient les nausées (sensation de malaise) et les vomissements.
Italian: Sancuso è un antiemetico (un medicinale che previene nausea e vomito).
French: Comment Sancuso agit-il?
Italian: Come agisce Sancuso?
French: Le CHMP a cependant jugé que Sancuso présenterait un bénéfice pour les patients ayant des difficultés à avaler, qui sinon auraient besoin de recevoir des injections intraveineuses quotidiennes.
Italian: Nonostante Sancuso abbia una comparsa d'azione più tardiva, il CHMP ha ritenuto che potrebbe offrire un beneficio ai pazienti con difficoltà di deglutizione, ai quali altrimenti sarebbe necessario somministrare quotidianamente medicinali antiemetici per via endovenosa.
French: Ces patients recevaient une chimiothérapie déclenchant des nausées et des vomissements modérés à intenses, durant plusieurs jours.
Italian: Questi pazienti erano stati sottoposti per più giorni a un trattamento chemioterapico che stimolava nausea e vomito in modo moderato o intenso.
French: Qu'est-ce que Sancuso?
Italian: Che cos'è Sancuso?
French: Le comité a considéré que le dispositif transdermique Sancuso présentait un bénéfice similaire à celui du granisétron pris par voie orale, mais que son effet peut être plus lent à apparaître.
Italian: Il CHMP ha considerato che Sancuso cerotto transdermico ha mostrato un beneficio analogo a granisetron assunto per via orale.
French: • Portant des vêtements protecteurs appropriés.
Italian: • Indossando appropriati abiti protettivi.
French: • Votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période.
Italian: • Il medico la controllerà più attentamente per un breve periodo.
French: Exposition au soleil et protection contre le soleil
Italian: Esposizione al sole e protezione dal sole
French: Au-delà de 2 mois, vous devez utiliser un nouveau flacon.
Italian: Dopo 2 mesi, deve usare un nuovo flacone.
French: L'état neurologique de ces patients doit être attentivement surveillé.
Italian: Lo stato neurologico di questi pazienti deve essere attentamente monitorato.
French: Dans ces cas, il est recommandé de passer à une administration par voie orale dès que possible.
Italian: In questi casi si raccomanda di passare alla somministrazione orale non appena possibile.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Italian: Anziani (65 anni di età e oltre)
French: • Le contenu du flacon est stable pendant 2 mois après l'ouverture.
Italian: • Il contenuto del flacone è stabile per 2 mesi dopo l'apertura.
French: • si vous êtes enceinte.
Italian: • se è in gravidanza.
French: Des cas graves et/ou fatals ont été rapportés.
Italian: Sono stati riportati esiti gravi e/o fatali.
French: Les variabilités inter et intra-individuelles varient de 18 à 74%.
Italian: La variabilità individuale e intra-soggetti varia tra 18 e 74%.
French: • Ne pas mettre au réfrigérateur.
Italian: • Non conservare in frigorifero.
French: Toutes les indications
Italian: Tutte le indicazioni
French: Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.
Italian: Questi medicinali sono usati per diminuire le reazioni immunitarie dell'organismo.
French: Cette interaction peut apparaître longtemps après l'arrêt de l'amiodarone du fait de sa très longue demi-vie (environ 50 jours).
Italian: Questa interazione può verificarsi molto tempo dopo la sospensione dell'amiodarone a causa della sua emivita molto lunga (circa 50 giorni).
French: • Appliquant souvent un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Italian: • Applicando spesso un filtro solare con un alto fattore di protezione.
French: • Si le médicament est mis au réfrigérateur par erreur, laissez-le revenir à température ambiante avant de le réutiliser.
Italian: • Se il medicinale è messo in frigorifero per errore, lasci che raggiunga la temperatura ambiente prima di usarlo di nuovo.
French: Elles peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Italian: Queste possono essere diverse dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
French: • si vous avez besoin d'une vaccination.
Italian: • se ha necessità di una vaccinazione.
French: L'augmentation du risque semble liée au degré et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation de substances spécifiques.
Italian: L'aumento del rischio sembra essere correlato al grado e alla durata dell'immunosoppressione piuttosto che all'uso di agenti specifici.
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
Italian: Può aver bisogno di cure mediche.
French: Après la décision de la Commission, les Autorités Compétentes Nationales mettront à jour l'information produit comme exigé.
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Il n'y a aucun effet indésirable supplémentaire à attendre chez les enfants et les adolescents par rapport aux adultes.
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti Non vi sono effetti indesiderati aggiuntivi da attendersi in bambini e in adolescenti rispetto agli adulti.
French: Cette association doit donc être donnée avec prudence, avec un intervalle d'au moins 3 heures.
Italian: Pertanto questa combinazione deve essere somministrata con cautela con un intervallo di almeno 3 ore.
French: Si l'on utilise le plasma ou le sérum, il faut suivre un protocole standard de séparation (temps et température).
Italian: Se viene utilizzato il plasma o il siero, deve essere seguito un protocollo standard di separazione (tempo e temperatura).
French: {Nom et Adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
French: Ces recommandations s'appliquent même si les valeurs du patient restent dans l'intervalle des valeurs normales du laboratoire.
Italian: Queste raccomandazioni si applicano anche se i valori del paziente rimangono entro l'intervallo di normalità del laboratorio.
French: Votre médecin vous dira également à quelle fréquence vous devez prendre votre médicament.
Italian: Il medico le dirà anche con quale frequenza prendere il medicinale.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Italian: Non prenda più della dose raccomandata.
French: • Manque d'appétit.
Italian: • Perdita di appetito.
French: Ampoule en verre (type I) incolore.
Italian: Fiala di vetro (tipo I) incolore.
French: Enlever le bouchon noir et le jeter.
Italian: Rimuovere il tappo nero e gettarlo.