FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Subjects on chronic/maintenance systemic corticosteroids In a double-blind, placebo-controlled, randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to 206 subjects 60 years of age or older who were receiving chronic/maintenance systemic corticosteroid therapy at a daily dose equivalent of 5 to 20 mg of prednisone for at least 2 weeks prior to enrollment, and 6 weeks or more following vaccination to assess the immunogenicity and safety profile of ZOSTAVAX.
Polish: Osoby przyjmujące kortykosteroidy o działaniu ogólnym przewlekle lub jako leczenie podtrzymujące W randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo szczepionkę ZOSTAVAX podano 206 osobom w wieku 60 lat lub starszym przyjmującym przewlekle/w ramach leczenia podtrzymującego kortykosteroidy w dawce dobowej odpowiadającej dawce od 5 mg do 20 mg prednizonu przez okres co najmniej 2 tygodni przed włączeniem do badania i w ciągu 6 tygodni lub dłużej po otrzymaniu szczepionki w celu oceny immunogenności i profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego ZOSTAVAX.
English: ZOSTAVAX was shown to boost VZV-specific immunity, which is thought to be the mechanism by which it protects against zoster and its complications (See Immunogenicity).
Polish: Wykazano, że ZOSTAVAX zwiększa odporność swoistą na wirusa ospy wietrznej-półpaśca, co chroni przed wystąpieniem półpaśca i związanych z nim powikłań (patrz Immunogenność).
English: * The table is based on the Modified Intent-To-Treat (MITT) population that included all subjects randomised in the study who were followed for at least 30 days post-vaccination and did not develop an evaluable case of zoster within the first 30 days post-vaccination.
Polish: * Tabela na podstawie zmodyfikowanej populacji wyodrębnionej zgodnie z zamiarem leczenia (ang. Modified Intent-ToTreat - MITT), obejmującej wszystkie osoby zrandomizowane, które były obserwowane przez 30 dni po zaszczepieniu i w ciągu 30 dni od zaszczepienia nie rozwinął się u nich podlegający ocenie półpasiec.
English: HIV-infected adults with conserved immune function In a double-blind, placebo-controlled randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older; median age 49 years) on appropriate antiretroviral therapy with conserved immune function (CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL).
Polish: Dorośli zakażeni wirusem HIV z zachowaną czynnością immunologiczną W randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą i grupą kontroloną placebo, szczepionka ZOSTAVAX podawana była dorosłym pacjentom zakażonym wirusem HIV (w wieku 18 lat lub starszym; średnia wieku 49 lat), przyjmującym właściwą terapię antyretrowirusową i z zachowaną czynnością immunologiczną (poziom komórek CD4+ ≥ 200 komórek/µl).
English: The VZV-specific immune responses to vaccine 6 weeks post-vaccination was comparable in the booster dose and first dose group.
Polish: Odpowiedzi swoiste przeciwko wirusowi ospy wietrznej-półpaśca 6 tygodni po zaszczepieniu były porównywalne w grupie otrzymującej dawkę przypominającą i w grupie otrzymującej pierwszą dawkę.
English: Immunocompromised subjects The vaccine has not been studied in subjects with impaired immunity.
Polish: Osoby z obniżoną odpornością Nie przeprowadzono badań dotyczących podawania szczepionki osobom z obniżoną odpornością.
English: Within ZEST, immune responses to vaccination were evaluated in a random 10% subcohort (n=1,136 for ZOSTAVAX and n=1,133 for placebo) of the subjects enrolled in the ZEST.
Polish: Badanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki ZOSTAVAX (ZEST) W badaniu ZEST, odpowiedź immunologiczną na szczepienie oceniano w losowo wybranej 10% kohorcie osób włączonych do badania ZEST (n=1136 w grupie szczepionki ZOSTAVAX i n=1133 w grupie placebo).
English: ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a pre-filled syringe:
Polish: ZOSTAVAX z rozpuszczalnikiem do rekonstytucji dostarczanym w ampułko-strzykawce:
English: The frequency of vaccine-related adverse experiences after the second dose of ZOSTAVAX was generally similar to that seen with the first dose.
Polish: Częstość występowania związanych ze szczepieniem działań niepożądanych po podaniu drugiej dawki szczepionki ZOSTAVAX była ogólnie podobna do obserwowanej po podaniu pierwszej dawki.
English: Neomycin allergy generally manifests as a contact dermatitis.
Polish: Uczulenie na neomycynę zwykle występuje w postaci kontaktowego zapalenia skóry.
English: Impaired vision occurred in 2 subjects vaccinated with ZOSTAVAX vs. 9 who received placebo.
Polish: Upośledzenie ostrości wzroku wystąpiło u 2 osób zaszczepionych szczepionką ZOSTAVAX w porównaniu z 9 osobami z grupy placebo.
English: ZOSTAVAX should be injected under the skin or into the muscle, preferably in the upper arm.
Polish: Szczepionkę ZOSTAVAX należy wstrzyknąć podskórnie lub domięśniowo, najlepiej w przedramię.
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, disodium phosphate, sodium hydroxide.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, potasu chlorek, sodu L-glutaminian jednowodny, disodu fosforan, sodu wodorofosforan.
English: In another study, ZOSTAVAX was administered as a booster dose to HZ history-negative subjects 70 years of age or older who had received a first dose approximately 10 years previously, and as a first dose to HZ history-negative subjects 70 years of age or older (see section 5.1).
Polish: W innym badaniu, szczepionka ZOSTAVAX była podawana jako dawka przypominająca osobom w wieku 70 lat lub starszym, bez przebytego półpaśca, które otrzymały pierwszą dawkę około 10 lat wcześniej oraz jako pierwsza dawka osobom w wieku 70 lat lub starszym, bez przebytego półpaśca (patrz punkt 5.1).
English: The need for, or timing of, a booster dose with ZOSTAVAX has not yet been determined.
Polish: Dorośli otrzymujący dodatkowe dawki/szczepienie przypominające Konieczność ani czas podania dawki przypominającej szczepionki ZOSTAVAX nie zostały dotychczas ustalone.
English: Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN † incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Polish: Tabela 4: Skuteczność szczepionki ZOSTAVAX w zapobieganiu występowania PHN w porównaniu z placebo w ramach badania SPS u osób w wieku 60 lat i starszych*
English: How to use ZOSTAVAX.
Polish: Jak stosować szczepionkę ZOSTAVAX.
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Polish: Wstrzyknąć całą zawartość strzykawki do fiolki zawierającej proszek.
English: HIV-infected adults with conserved immune function In a clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older, CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL) (see section 5.1).
Polish: Dorośli zakażeni wirusem HIV z zachowaną czynnością immunologiczną W badaniu klinicznym, szczepionka ZOSTAVAX była podawana dorosłym pacjentom zakażonym wirusem HIV (w wieku 18 lat lub starszym, poziom komórek CD4+ ≥ 200 komórek/µl) (patrz punkt 5.1).
English: Zostavax persistence of protection
Polish: Utrzymywanie się ochrony
English: After reconstitution, 1 dose (0.65 mL) contains: Varicella-zoster virus, Oka/Merck strain, (live, attenuated) ≥19,400 PFU
Polish: Po rekonstytucji, 1 dawka (0,65 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej-półpaśca, szczep Oka/Merck, (żywy, atenuowany)  19 400 PFU
English: Powder and solvent for suspension for injection.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
Polish: ZOSTAVAX istotnie zmniejszał częstość występowania półpaśca w porównaniu z placebo (patrz Tabela 3).
English: § Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomisation.
Polish: ‡ Zakresy wieku w chwili randomizacji wynosiły od 60 do 69 lat oraz ≥ 70 lat. § Wartość szacunkowa dostosowana do wieku na podstawie zakresu wieku (od 60 do 69 lat oraz ≥ 70 lat) w chwili randomizacji.
English: Ophthalmic zoster occurred in 35 subjects vaccinated with ZOSTAVAX vs. 69 subjects who received placebo.
Polish: Półpasiec oczny wystąpił u 35 osób zaszczepionych szczepionką ZOSTAVAX w porównaniu z 69 osobami z grupy placebo.
English: How to store ZOSTAVAX
Polish: Jak przechowywać szczepionkę ZOSTAVAX
English: Table 2: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the ZEST trial in subjects 50 to 59 years of age*
Polish: Tabela 2: Skuteczność szczepionki ZOSTAVAX w zapobieganiu występowania półpaśca w porównaniu z placebo w ramach badania ZEST u osób w wieku od 50 do 59 lat*
English: Inject all the solvent into the vial of lyophilised vaccine.
Polish: Wstrzyknąć całą zawartość do fiolki zawierającej liofilizat szczepionki.
English: The ZEST study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial in which 22,439 subjects were randomised to receive a single dose of either ZOSTAVAX or placebo and were followed for the development of zoster for a median of 1.3 years (range 0 to 2 years).
Polish: Badanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki ZOSTAVAX (ZEST) było badaniem klinicznym z grupą kontrolną placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, w którym 22 439 osób przydzielono w drodze randomizacji do grupy, której podawano jedną dawkę szczepionki ZOSTAVAX albo do grupy placebo i obserwowano pod kątem rozwoju półpaśca przez okres średnio 1,3 roku (zakres od 0 do 2 lat).
English: It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution to minimise loss of potency.
Polish: W celu zminimalizowania utraty mocy należy podać szczepionkę natychmiast po rekonstytucji.
English: The frequency of vaccine-related adverse experiences after the booster dose of ZOSTAVAX was generally similar to that seen with the first dose.
Polish: Częstość występowania związanych ze szczepieniem działań niepożądanych po podaniu dawki przypominającej szczepionki ZOSTAVAX była ogólnie podobna do obserwowanej po podaniu pierwszej dawki.
English: In a clinical study, adults 60 years of age or older received a second dose of ZOSTAVAX 42 days following the initial dose (see section 5.1).
Polish: Dorośli otrzymujący dodatkowe dawki/szczepienie przypominające W badaniu klinicznym, druga dawka szczepionki ZOSTAVAX była podawana dorosłym pacjentom w wieku 60 lat lub starszym 42 dni po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 5.1).
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100);
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100);
English: Transmission of vaccine virus from varicella vaccine recipients who do not develop a varicella-like rash has also been reported.
Polish: Istnieją także doniesienia o przypadkach przenoszenia wirusa szczepionkowego od osób zaszczepionych przeciw ospie, u których nie pojawiła się wysypka podobna jak w ospie.
English: ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-herpetic neuralgia (PHN).
Polish: ZOSTAVAX jest wskazany do zapobiegania wystąpieniu półpaśca i nerwobólu wywołanego półpaścem (ang. Post-Herpetic Neuralgia - PHN).
English: When completely reconstituted, the vaccine is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Polish: Po całkowitej rekonstytucji, szczepionka jest lekko mętnym do przezroczystego, białawym do jasnożółtego płynem.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Nausea; swollen gland (neck, armpit)
Polish: • Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100): nudności; powiększenie węzłów chłonnych (w okolicy szyi, dołu pachowego)
English: Subjects with severe thrombocytopenia or any other coagulation disorder were excluded.
Polish: Osoby z ciężką małopłytkowością lub jakimkolwiek innym zaburzeniem krzepliwości krwi byli wyłączeni z badania.
English: The SPS study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial in which 38,546 subjects were randomised to receive a single dose of either ZOSTAVAX or placebo and were followed for the development of zoster for a median of 3.1 years (range 31 days to 4.9 years).
Polish: Badanie dotyczące zapobiegania występowaniu półpaśca (SPS) u osób w wieku 60 lat i starszych: Badanie SPS było badaniem klinicznym z grupą kontrolną placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, w którym 38 546 osób przydzielono w drodze randomizacji do grupy, której podawano jedną dawkę szczepionki ZOSTAVAX albo do grupy placebo i obserwowano pod kątem rozwoju półpaśca przez okres średnio 3,1 lat (zakres od 31 dni do 4,9 lat).
English: Subjects with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination In a double-blind, placebo-controlled, randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to 100 subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster prior to vaccination to assess immunogenicity and safety (see section 4.8) of ZOSTAVAX.
Polish: Osoby z półpaścem przebytym przed zaszczepieniem W kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, ZOSTAVAX podano 100 osobom w wieku 50 lat lub starszym, z półpaścem przebytym przed zaszczepieniem, w celu oceny immunogenności i bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8) szczepionki ZOSTAVAX.
English: VIAL OF POWDER
Polish: FIOLKA Z PROSZKIEM
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, disodium phosphate, sodium hydroxide (to adjust pH), and urea.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, potasu chlorek, sodu L-glutaminian jednowodny, disodu fosforan, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) i mocznik.
English: Varicella-zoster virus
Polish: Wirus ospy wietrznej-półpaśca
English: Shingles is caused by the same virus that causes chickenpox.
Polish: Półpasiec jest wywoływany przez tego samego wirusa, co ospa wietrzna.
English: Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder.
Polish: Wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki do fiolki zawierającej proszek.
English: What ZOSTAVAX contains
Polish: Co zawiera szczepionka ZOSTAVAX
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared to placebo (see Table 2).
Polish: Szczepionka ZOSTAVAX znacząco zmniejszała częstość występowania półpaśca w porównaniu do placebo (patrz Tabela 2).
English: Varicella, Herpes zoster (vaccine strain)
Polish: Szczepionka przeciw półpaścowi (herpes zoster) (żywa)
English: Incidence rate of PHN per person years
Polish: Częstość występowania PHN na 1000 pacjentolat
English: The number of subjects who reported varicella/varicella-like rashes was less than 0.7% for ZOSTAVAX and placebo.
Polish: Liczba pacjentów, u których zgłoszono przypadki ospy/wysypki ospopodobnej wynosiła mniej niż 0,7% w grupie otrzymującej szczepionkę ZOSTAVAX oraz w grupie placebo.
English: Table 3: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Polish: Tabela 3: Skuteczność szczepionki ZOSTAVAX w zapobieganiu występowania półpaśca w porównaniu z placebo w ramach badania SPS u osób w wieku 60 lat i starszych*
English: The Oka/Merck strain of VZV was not detected from any specimens in SPS or ZEST.
Polish: W badaniach SPS oraz ZEST w żadnej z próbek nie stwierdzono szczepu Oka/Merck wirusa VZV.
English: At four weeks post-vaccination, the VZV-specific immune responses following concomitant use were not similar to the VZV-specific immune responses following nonconcomitant administration.
Polish: Po 4 tygodniach od zaszczepienia, odpowiedzi swoiste przeciwko wirusowi ospy wietrznej-półpaśca u osób, którym podano 2 szczepionki jednocześnie nie były zbliżone do odpowiedzi swoistych przeciwko wirusowi ospy wietrznej-półpaśca u osób, które przyjęły tylko jedną szczepionkę.
English: How to use ZOSTAVAX
Polish: Jak stosować szczepionkę ZOSTAVAX
English: Lymphadenopathy (cervical, axillary)
Polish: Uogólnione powiększenie węzłów chłonnych (szyjne, pachowe)
English: To reconstitute the vaccine, use the solvent provided.
Polish: Do rekonstytucji szczepionki należy używać dołączonego rozpuszczalnika.
English: Immunogenicity of ZOSTAVAX
Polish: Immunogenność szczepionki ZOSTAVAX
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Polish: ZOSTAVAX - Proszek w fiolce i rozpuszczalnik w fiolce - Opakowanie po 1, 10
English: What is shingles?
Polish: Co to jest półpasiec?
English: Number of zoster cases
Polish: Liczba przypadków półpaśca
English: ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks post-vaccination compared with placebo.
Polish: Szczepionka ZOSTAVAX wywołała istotnie silniejszą swoistą odpowiedź immunologiczną przeciw wirusowi ospy wietrznej-półpaśca po 6 tygodniach od szczepienia w porównaniu z placebo.
English: Most of these adverse reactions were reported as mild in intensity.
Polish: Większość przypadków wysypki oceniono jako łagodne lub umiarkowane.
English: ZOSTAVAX cannot be used to treat existing shingles or the pain associated with existing shingles.
Polish: ZOSTAVAX nie jest wskazany do leczenia półpaśca lub bólu występującego w przebiegu półpaśca.
English: ZOSTAVAX is given as a single dose.
Polish: Stosuje się jedną dawkę szczepionki ZOSTAVAX.
English: Solvent for ZOSTAVAX
Polish: FIOLKA Z ROZPUSZCZALNIKIEM
English: Monosodium L-glutamate monohydrate Disodium phosphate Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Polish: Sodu L-glutaminian jednowodny Disodu fosforan
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Polish: ZOSTAVAX - Proszek w fiolce i rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce bez igły - Opakowanie po 1, 10, 20
English: ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
Polish: Szczepionka ZOSTAVAX wywoływała znacznie silniejszą odpowiedź swoistą przeciw wirusowi ospy wietrznej-półpaśca 4 tygodnie po zaszczepieniu, w porównaniu z placebo.
English: Compared with placebo, ZOSTAVAX induced a higher VZV-specific immune response at 6 weeks post-vaccination.
Polish: W porównaniu z placebo szczepionka ZOSTAVAX wywoływała silniejszą odpowiedź swoistą przeciwko wirusowi ospy wietrznej-półpaśca 6 tygodni po zaszczepieniu.
English: Mean BOI score
Polish: Średnia ocena wg skali BOI
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 1 fiolka (proszek) + 1 fiolka (rozpuszczalnik) 10 fiolek (proszek) + 10 fiolek (rozpuszczalnik)
English: Traditional non-clinical studies were not performed, but there are no non-clinical concerns considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of the Summary of Product Characteristics (SmPC).
Polish: Poza danymi zawartymi w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL), nie ma nieklinicznych danych związanych z bezpieczeństwem stosowania.
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
Polish: EU/1/06/341/005 - opakowanie po 1 EU/1/06/341/006 - opakowanie po 10 EU/1/06/341/007 - opakowanie po 20
English: Disease information on shingles:
Polish: Informacje dotyczące półpaśca:
English: EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
Polish: EU/1/06/341/008 - opakowanie po 1 EU/1/06/341/009 - opakowanie po 10 EU/1/06/341/010 - opakowanie po 20
English: Paediatric population
Polish: Liczba pacjen tów
English: The general safety profiles of the SC and IM routes were otherwise comparable, but injection-site adverse reactions were significantly less frequent in the IM group (34%) compared with the SC group (64%).
Polish: były porównywalne, jednak częstość występowania działań niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia jest istotnie mniejsza w grupie im.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
Polish: Proszek w fiolce (szkło) z korkiem (guma butylowa) i wieczkiem typu flip-off (aluminium) oraz rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce (szkło) z tłoczkiem (guma chlorobutylowa) i końcówką (guma styrenowo-butadienowa), bez igły, w opakowaniu po 1, 10 lub 20.
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
Polish: EU/1/06/341/003 - opakowanie po 1 EU/1/06/341/004 - opakowanie po 10
English: If you have experienced any of the following, talk to your doctor or pharmacist before receiving ZOSTAVAX:
Polish: Przed podaniem szczepionki ZOSTAVAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
English: When reconstituted, ZOSTAVAX is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Polish: Po rekonstytucji ZOSTAVAX jest lekko mętnym do przezroczystego, białawym do jasnożółtego płynem.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 fiolka (proszek) + 1 ampułko-strzykawka (rozpuszczalnik) + 2 igły 10 fiolek (proszek) + 10 ampułko-strzykawek (rozpuszczalnik) + 20 igieł 20 fiolek (proszek) + 20 ampułko-strzykawek (rozpuszczalnik) + 40 igieł
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 fiolka (proszek) + 1 ampułko-strzykawka bez igły (rozpuszczalnik) 10 fiolek (proszek) + 10 ampułko-strzykawek bez igły (rozpuszczalnik) 20 fiolek (proszek) + 20 ampułko-strzykawek bez igły (rozpuszczalnik)
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of Post-herpetic Neuralgia (PHN) compared with placebo (see Table 4).
Polish: Szczepionka ZOSTAVAX znacząco zmniejszała częstość występowania nerwobólu wywołanego półpaścem (ang. Post-Herpetic Neuralgia - PHN) w porównaniu z placebo (patrz Tabela 4).U osób, u których rozwinął się półpasiec, szczepionka ZOSTAVAX zmniejszyła ryzyko wystąpienia PHN w późniejszym okresie.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
Polish: ZOSTAVAX - Proszek w fiolce i rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce z 2 oddzielnymi igłamiOpakowanie po 1, 10, 20
English: Injection site: Erythema
Polish: W miejscu wstrzyknięcia: rumień ból/tkliwość
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
Polish: EU/1/06/341/001 - opakowanie po 1 EU/1/06/341/002 - opakowanie po 10
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
Polish: EU/1/06/341/011 - opakowanie po 1 EU/1/06/341/012 - opakowanie po 10 EU/1/06/341/013 - opakowanie po 20
English: Adults with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination ZOSTAVAX was administered to subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination (see section 5.1).
Polish: Dorośli z półpaścem przebytym przed zaszczepieniem, w wywiadzie ZOSTAVAX podawano osobom w wieku 50 lat i starszym z półpaścem przebytym przed zaszczepieniem, w wywiadzie (patrz punkt 5.1).
English: Incidence rate of zoster per person years
Polish: Częstość występowania półpaśca na 1000 osobolat