FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/2/06/064/003 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 1,60 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/003 - 1 blisterkaart 3 x 1,60 ml pipetiga EU/2/06/064/004 - 2 blisterkaarti 3 x 1,60 ml pipetiga
Czech: Rozhrňte srst na krku kočky, u báze lebky, tak aby byla vidět kůže.
Estonian: Lükata karv koljubaasi juures laiali, kuni nahk on nähtav.
Czech: U nemocných a oslabených zvířat používat s ohledem na zhodnocení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Estonian: Haigetel või nõrkadel loomadel kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Czech: ProMeris pro malé kočky ProMeris pro velké kočky
Estonian: ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používaný jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
Estonian: Ravimit võib kasutada komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis.
Czech: Zabraňte kontaktu s ošetřenými zvířaty, pokud místo podání nezaschne.
Estonian: Hoiduda otsekontaktist ravitud loomadega, kuni manustamiskoht on kuiv.
Czech: Aplikujte obsah pipety na jedno místo, na kůži na krku kočky, k bázi lebky.
Estonian: Manustada pipeti sisu ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures.
Czech: ProMeris pro malé kočky (≤ 4 kg)* ProMeris pro velké kočky (> 4 kg)*
Estonian: ProMeris väikestele kassidele (≤ 4 kg)*
Czech: Každá pipeta o objemu 1,60 ml obsahuje:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1,60 ml pipett sisaldab:
Czech: ProMeris pro velké kočky
Estonian: ProMeris suurtele kassidele
Czech: Kočky od 8. týdne věku.
Estonian: Üle 8 nädala vanused kassid
Czech: ProMeris pro malé kočky
Estonian: ProMeris väikestele kassidele
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ProMeris 160 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky ProMeris 320 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele
Czech: Přiložte konec pipety na kůži a vytlačte obsah pipety, dokud nezůstane prázdná.
Estonian: Asetada pipeti ots vastu nahka ja tühjendada vajutades kogu pipeti sisu nahale.
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kirbuinvasiooni raviks ja tõrjeks.
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C.felis.)
Estonian: Kirbuinvasiooni (Ctenocephalides canis ja C. felis) raviks ja tõrjeks kassidel.
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 1,60 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 1,60 ml
Estonian: Pappkarp, milles on 1 blisterkaartl 3 x 1,60 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 1,60 ml pipetiga
Czech: Krabice s 1 blistrem po 3 pipetách o objemu 0,80 ml Krabice s 2 blistry po 3 pipetách o objemu 0,80 ml
Estonian: Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 0,80 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 0,80 ml pipetiga
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro kočky od 8. týdne věku.
Estonian: LOOMALIIGID Üle 8 nädala vanused kassid.
Czech: 5.3 Environmentální vlastnosti Viz bod 6.6
Estonian: 5.3 Keskkonnaomadused
Czech: Veterinární léčivý přípravek je balený v jednodávkových, průhledných umělohmotných pipetách,
Estonian: Veterinaarpreparaat on pakendatud üksikdoosi sisaldavatesse läbipaistvatesse plastikpipettidesse, mis on omakorda pakendatud alumiiniumfooliumisse.
Czech: Krabice s 1 nebo 2 blistry po 3 x 1,60 ml pipetách.
Estonian: Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 1,60 ml pipetti.
Czech: Nedoporučuje se, aby takto ošetřené zvíře spalo v posteli s majitelem,
Estonian: Hiljuti ravitud loomadel ei tohiks lubada magada koos omanikega, eriti lastega.
Czech: Zabránit kontaktu s očima kočky a perorálnímu podání zvířatům.
Estonian: Hoiduda ravimi kokkupuutest kassi silmadega ja ravimi suukaudsest sattumisest looma organismi.
Czech: Krabice s 1 nebo 2 blistry po 3 x 0,80ml pipetách.
Estonian: Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 0,80 ml pipetti.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 160 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro malé kočky
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD PIPETIL
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh>
Estonian: 4.4 Erihoiatused loomaliigi kohta
Czech: u koček.
Estonian: Väikestele kassidele
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProMeris platné v celé Evropské unii dne 19.12.2006.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas ProMerise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19.12.2006.
Czech: Při podávání přípravku ProMeris by daná osoba neměla kouřit ani jíst nebo pít.
Estonian: ProMerise manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
Czech: Terénní zkouška byla provedena na kočkách ve 24 veterinárních zařízeních v různých geografických oblastech Německa a Francie.
Estonian: Kasside väliuuring viidi läbi 24 loomakliinikus Saksamaa ja Prantsusmaa mitmes piirkonnas.
Czech: Nedávno ošetřená zvířata by také neměla spát s majiteli v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Estonian: Äsja ravimit saanud loom ei tohi magada omanikuga ja eelkõige lastega samas voodis.
Czech: Tento přípravek je speciálně vyvinut pro kočky a neměl by být používán u žádného jiného živočišného druhu.
Estonian: Ravim on välja töötatud spetsiaalselt kassidele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku/vnějším obalu.
Estonian: Teave selle toote kasutamise näidustuste kohta on esitatud etiketil/välispakendil.
Czech: ProMeris metaflumizonu
Estonian: ProMeris metaflumisooni
Czech: ProMeris by neměl být používán u koček do 8 týdnů věku, neboť na této věkové skupině nebyl dostatečně zkoumán.
Estonian: ProMerist ei tohi kasutada alla 8-nädalastel kassidel, sest ravimit pole neil loomadel piisavalt uuritud.
Czech: Další informace o přípravku ProMeris:
Estonian: Muu teave ProMerise kohta
Czech: Kočky nejrůznějších ras (zejména evropských krátkosrstých) a věkových a váhových kategorií, které byly napadeny blechami, byly ošetřeny buď přípravkem ProMeris, nebo jinými přípravky schválenými v EU pro tuto indikaci.
Estonian: Eri tõugu (põhiliselt Euroopa lühikarvalisi), vanuses ja kaalus kasse, kellel olid kirbud, raviti kas ProMerise või muude EL-is selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
Czech: Jako preventivní opatření je zapotřebí zamezit přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem a děti by si s ošetřenou kočkou neměly hrát, dokud místo aplikace neuschne.
Estonian: Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saava kassiga ja samuti ei tohi lapsed sellise loomaga mängida, kuni manustamiskoht on kuiv.
Czech: Léčivý přípravek zahubil blechy do 24 hodin od aplikace a jeho účinnost trvala po dalších 6 týdnů.
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 tunni jooksul pärast manustamist ja ravimi toime kestis 6 nädalat.
Czech: ProMeris je „ektoparazitikum", což znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy nebo klíšťata.
Estonian: ProMeris on ektoparasiitide vastane aine, see tähendab, et ravim hävitab parasiidid, kes elunevad looma nahal või karvades, nagu näiteks kirbud ja puugid.
Czech: Co je ProMeris?
Estonian: Mis on ProMeris?
Czech: Tento přípravek lze použít rovněž jako součást strategie léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami, což je alergická reakce koček na kousnutí blechou.
Estonian: Seda võib samuti kasutada kirbuallergiast tingitud dermatiidi (kassi allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Czech: Byly předloženy údaje o farmaceutické kvalitě, bezpečnosti přípravku při užití u koček a jeho bezpečnosti z hlediska osob, které s přípravkem přijdou do styku, a dále z hlediska vlivu na životní prostředí.
Estonian: Esitati andmed ravimi farmatseutilise kvaliteedi, kasside ravimitaluvuse ja ravimi inimohutuse (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutuse kohta.
Czech: Doporučil, aby přípravku ProMeris bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda ProMerisele müügiloa.
Czech: Účinná látka přípravku ProMeris, metaflumizon, narušuje nervovou aktivitu blech a následně vede ke smrti těchto parazitů.
Estonian: ProMerise toimeaine metaflumisoon mõjutab kirpude närvitegevust ja lõpuks surmab need parasiidid.
Czech: v malé plastové nádobce, která obsahuje odpovídající množství přípravku ProMeris potřebné k léčbě jedné kočky (přípravek ProMeris je k dispozici ve dvou různých velikostech balení v závislosti na hmotnosti kočky).
Estonian: Seda manustatakse kassidele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe kassi ravimiseks vajaliku ProMerise kogusega (ProMerist turustatakse vastavalt kassi suurusele kahes eri koguses).
Czech: ProMeris je průhledný, žlutý až jantarový roztok, který obsahuje účinnou látku metaflumizon.
Estonian: ProMeris on selge kollakas või merevaiguvärvi lahus, mis sisaldab toimeainet metaflumisooni.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProMeris?
Estonian: Millised on ProMerisega kaasnevad riskid?
Czech: Účinnost přípravku byla posuzována podle počtu blech na kočkách, a to v různých časových odstupech až do dvou měsíců po aplikaci přípravku.
Estonian: Tõhusust mõõdeti elus kirpude arvu alusel, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 2 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
Czech: Na srsti může dojít ke změně jejího vzhledu (mastné a shluknuté nebo slepené chlupy) v místě aplikace.
Estonian: Ravimi manustamiskohal võib ilmneda karvkatte välimuse muutus (rasvasus ja pulstumine või karvade kokkukleepumine).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že přínosy přípravku ProMeris při léčbě a prevenci napadení koček blechami převyšují jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ProMerise kasulikkus kassil kirpude ja hävitamiseks ja tõrjeks ületab ravimiga seotud ohud.
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by ani ProMeris neměl být podáván nemocným kočkám a kočkám, které se zotavují po nemoci.
Estonian: Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi MroMerist kasutada haigetel või äsja paranenud kassidel.
Czech: Účinnost metaflumizonu proti napadení koček blechami byla zkoumána v rámci laboratorních studií a jedné terénní zkoušky.
Estonian: Metaflumisooni tõhusust kirpude hävitamiseks kassil uuriti labori- ja väliuuringute põhjal.
Czech: Jak byl přípravek ProMeris zkoumán?
Estonian: Kuidas ProMerist uuriti?
Czech: Výsledky terénní studie prokázaly, že přípravek ProMeris je při léčbě a prevenci napadení blechami u koček účinný.
Estonian: Väliuuringute tulemustest selgus, et ProMeris on kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks tõhus.
Czech: Po rozhrnutí srsti kočky se obsah pipety vymáčkne na kůži v oblasti mezi lopatkami.
Estonian: Pipeti sisu pigistatakse nahale, olles eelnevalt lükanud kassi seljal abaluude vahel karva laiali.
Czech: V případě kontaktu s očima je nutno je vypláchnout vodou.
Estonian: Nahale sattunud aine tuleb eemaldada veega.
Czech: U koček, které si místo, na kterém je přípravek aplikován olížou, se může krátkodobě objevit nadměrné slinění.
Estonian: Kui kass lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevool.
Czech: Po aplikaci je přípravek účinný po dobu 6 týdnů.
Estonian: Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt kuus nädalat.
Czech: Jak přípravek ProMeris působí?
Estonian: Kuidas ProMeris toimib?
Czech: ProMeris se používá k léčbě a prevenci napadení blechami u koček.
Estonian: ProMerist kasutatakse kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks.
Czech: Na co se přípravek ProMeris používá?
Estonian: Milleks ProMerist kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku ProMeris byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProMerise kasulikkus?
Czech: Nesmí být prodávány samostatně.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Czech: PC:[pouze na krabičce] SN: [pouze na krabičce] NN: [pouze na krabičce]
Estonian: PC: [ainult pappkarbil] SN: [ainult pappkarbil] NN: [ainult pappkarbil]
Czech: Přípravek Prometax může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Estonian: Prometax'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Czech: Datum první registrace: 4. prosince 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 21. května 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. detsember 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2008
Czech: • Užívejte přípravek Prometax dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Estonian: • Võtke Prometax'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Prometax po léčebné pauze, začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Prometax-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Prometax oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Prometax'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Prometax transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
Estonian: Arst ütleb, milline Prometax transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Czech: V těchto studiích bylo hodnoceno jako závažné u ≤2,2 % pacientů a v japonské studii u ≤3,7 % pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Prometax transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
Czech: Přípravek Prometax by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Estonian: Prometax'i ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování přípravku Prometax transdermální náplast mají za následek závažné nežádoucí účinky, některé případy vyžadovaly hospitalizaci a vzácně vedly k úmrtí (viz bod 4.9).
Estonian: Ravimi väärkasutus ja Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamisvead on viinud tõsiste kõrvaltoimete esinemiseni, mis mõnedel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja on harva olnud surmaga lõppevad (vt lõik 4.9).
Czech: Po manipulaci s Prometax transdermálními náplastmi je nutno se vyvarovat kontaktu s očima (viz bod 5.3).
Estonian: Pärast Prometax transdermaalsete plaastrite käsitsemist tuleb vältida käte kokkupuudet silmadega (vt lõik 5.3).
Czech: Opatrnost musí být věnována při předepisování Prometax transdermálních náplastí:
Estonian: Ettevaatlik peab olema Prometax transdermaalsete plaastrite määramisel:
Czech: Můžete mít nalepený přípravek Prometax, transdermální náplasti při koupání, plavání nebo opalování?
Estonian: Kas Prometax transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Czech: Kdy a jak dlouho aplikovat Váš přípravek Prometax, transdermální náplasti
Estonian: Millal ja kui kaua Prometax transdermaalseid plaastreid kasutada
Czech: Většina případů nesprávného použití léčivého přípravku nebo chyb v dávkování zahrnovaly neodstranění staré náplasti při aplikaci nové náplasti a použití více náplastí nejednou.
Estonian: Enamik ravimi väärkasutuse ja valesti kasutamise juhtudest on olnud vana plaastri eemaldamata jätmine uue asetamisel ning samaaegselt mitme plaastri kasutamine.
Czech: Co je přípravek Prometax a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse
Czech: Přípravek Prometax by neměl být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Estonian: Prometax'i ei tohi raseduse ajal kasutada ilma äärmise vajaduseta.
Czech: Náplasti jsou dostupné v balení, které obsahuje 7 nebo 30 sáčků, a ve vícečetném balení, které obsahuje 60 nebo 90 sáčků.
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7 või 30 kotikest, ja multipakendites, mis sisaldavad 60 või 90 kotikest.
Czech: Převedení léčby z tobolek nebo perorálního roztoku na transdermální náplasti Na základě srovnatelné expozice mezi perorálním a transdermálním rivastigminem (viz bod 5.2) pacienti léčení Prometaxem tobolkami nebo perorálním roztokem mohou být převedeni na Prometax transdermální náplasti následovně:
Estonian: Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5.2), võib Prometax kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Prometax transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt:
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Prometax Jestliže jste přestal(a) používat náplast, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui te lõpetate Prometax'i kasutamise Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Czech: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm a 27 mg/15 cm transdermální náplasti jsou jednotlivě baleny v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/aluminum/polyakrylonitril (PAN) (papír/PET/alu/PAN) nebo v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/polyetylen/aluminum/polyamid (papír/PET/PE/alu/PA).
Estonian: Prometax'i 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm transdermaalsed plaastrid on pakendatud eraldi lastekindlatesse kuumsuletud multilamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/alumiinium/polüakrüülnitriil (PAN) kotikestesse (paber/PET/alu/PAN) või lastekindlatese kuumsuletud mitmekihilisse liitlamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiinium/polüamiid (paber/PET/PE/alu/PA) kotikestesse.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Prometax náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Prometax náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Prometax'i plaastrit plaanitakse turustada, varustatakse Prometax'i plaastrit välja kirjutavad arstid kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
Czech: Jak Váš přípravek Prometax, transdermální náplasti odstranit Jemně zatáhněte za okraj náplasti a pomalu ji odstraňte z kůže.
Estonian: Kuidas Prometax transdermaalseid plaastreid eemaldada Tõmmake ettevaatlikult lahti plaastri üks serv ja eemaldage see aeglaselt naha küljest.
Czech: Absorpce rivastigminu z Prometax transdermálních náplastí je pomalá.
Estonian: Rivastigmiini imendumine Prometax transdermaalsetest plaastritest on aeglane.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Prometax.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Prometax'i kasutamisest.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Prometax neužívejte.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax'i võtke.
Czech: • Nalepte si vždy jen jednu náplast Prometax, kterou po 24 hodinách nahraďte novou náplastí.
Estonian: • Kasutage korraga ainult ühte Prometax'i plaastrit ning vahetage plaaster uue vastu iga 24 tunni järel.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 3,4 hodiny a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování byly okamžitě odstraněny všechny Prometax transdermální náplasti a žádná další transdermální náplast by se neměla aplikovat po dobu příštích 24 hodin.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3,4 tundi ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, soovitatakse asümptomaatilise üleannustamise korral kõik Prometax transdermaalsed plaastrid otsekohe naha küljest eemaldada ning järgneva 24 tunni jooksul ei tohi rohkem transdermaalseid plaastreid kasutada.
Czech: Věk neměl vliv na expozici rivastigminu u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Prometax transdermálními náplastmi.
Estonian: Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimeri tõvega patsientidel, kes kasutasid Prometax transdermaalseid plaastreid.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé musí být poučeni o důležitých instrukcích podávání přípravku Prometax transdermální náplast (viz bod 4.2).
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamise suhtes vastavalt juhendada (vt lõik 4.2).
Czech: Pruritus, erytém, kopřivka, puchýře, alergická dermatitida(diseminovaná) Poruchy ledvin a močových cest Časté
Estonian: Kihelus, erüteem, nõgestõbi, villid, allergiline dermatiit (dissemineeritud) Neerude ja kuseteede häired Sage
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s Prometaxem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises Prometax'i kliinilises uuringus esinenud Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Czech: Během léčby Prometax transdermálními náplastmi je třeba sledovat tělesnou hmotnost pacienta.
Estonian: Ravi ajal Prometax transdermaalsete plaastritega tuleb jälgida patsiendi kehakaalu.
Czech: Blokováním těchto enzymů Prometax umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Prometax atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Czech: • Obvyklá doporučená denní dávka je Prometax 9,5 mg/24 h. Pokud je dobře snášena, může Váš ošetřující lékař dávku zvýšit na Prometax 13,3 mg/24 h.
Estonian: • Tavaline soovitatav ööpäevane annus on Prometax 9,5 mg/24 h. Kui ravi on hästi talutav, võib arst kaaluda annuse tõstmist kuni 13,3 mg/24 h-ni.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Prometax, transdermální náplasti, nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Prometax transdermaalsed plaastrid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Tyto příhody se však neobjevily u dávky Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplasti častěji než u placeba.
Estonian: Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
Czech: Může dojít k vzájemnému působení přípravku Prometax a anticholinergních léků, z nichž některé jsou léky, které se užívají na zmírnění žaludečních křečí nebo spasmů (např. dicyklomin), k léčbě Parkinsonovy choroby (např. amantidin) nebo k prevenci nevolnosti při cestování (např. difenylhydramin, skopolamin nebo meklizin).
Estonian: Prometax'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, millest mõnesid kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või liikumishaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Czech: Prometax 2 mg/ml [pouze na krabičce]
Estonian: Prometax 2 mg/ml [ainult pappkarbil]
Czech: Neužívejte přípravek Prometax - jestliže jste alergický(á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Prometax) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Ärge kasutage Prometax'i - kui olete rivastigmiini (Prometax'i toimeaine) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Jak přípravek Prometax, transdermální náplasti aplikovat Náplasti přípravku Prometax jsou tenké, neprůhledné náplasti z umělé hmoty, které se lepí na kůži.
Estonian: Kuidas transdermaalsed plaastrid nahale asetada Prometax plaastrid on õhukesed, läbipaistmatud, elastsed plaastrid, mis kleepuvad naha külge.