FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cataract Specified Amblyopia Visual Field Defect Corneal Lesion Abnormal Vision Blepharitis Conjunctivitis
Lithuanian: 3akipločio defektai, ragenos pakenkimas, anomalus regėjimas blefaritas, konjunktyvitas
English: Each capsule contains 75 mg of bexarotene.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 75 mg beksaroteno.
English: Irreversible cataracts involving the posterior area of the lens occurred in rats and dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans.
Lithuanian: Esant panašiai į klinikinę ekspozicijai, žiurkėms ir šunims nustatyti negrįžtamos kataraktos, apimančios užpakalinę lęšio dalį, atvejai.
English: The majority of adverse reactions were noted at a higher incidence at doses greater than 300 mg/m2/day.
Lithuanian: Dauguma toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų buvo dažnesnės pacientams, vartojantiems beksaroteną didesnėmis negu 300 mg/m2 paros dozėmis.
English: Women of child-bearing potential without effective birth-control measures.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, nesinaudojančios efektyviomis kontraceptinėmis priemonėmis Pacientai, anksčiau sirgę pankreatitu
English: Vitamin A supplementation
Lithuanian: Priedai su vitaminu A
English: - if you have a history of pancreatitis, have uncontrolled lipid (blood fats) elevations (high blood cholesterol or high blood triglycerides), have a condition known as hypervitaminosis A, have uncontrolled thyroid disease, have insufficient liver function or have an ongoing systemic infection.
Lithuanian: - jeigu yra alergija beksarotenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - nėščioms ir žindančioms moterims, galinčioms pastoti ir nesinaudojančiomis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis; - pacientams, sirgusiems pankreatitu; esant labai didelėms kraujo lipidų frakcijoms (kraujo cholesterolio ar trigliceridų), esant būklei, vadinamai vitamino A hipervitaminoze, sergant nekontroliuojama skydliakės liga, kepenų nepakankamumu arba sistemine infekcija.
English: Bexarotene capsules were evaluated in clinical trials of 193 patients with CTCL of whom 93 had advanced stage disease refractory to prior systemic therapy.
Lithuanian: Beksaroteno kapsulės buvo vertinamos tiriant 193 OTLL sergančius pacientus klinikinių studijų metu.
English: What Targretin contains
Lithuanian: Targretin sudėtis
English: Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Lithuanian: Užrašo rašalas (SDA 35A alkoholis (etanolis ir etilacetatas), propilenglikolis (E1520), juodasis geležies oksidas (E172), polivinilacetato ftalatas, išgrynintas vanduo, izopropilo alkoholis, makrogolis 400, amonio hidroksidas 28 %)
English: Headache, fatigue, pain.
Lithuanian: Skausmas, galvos skausmas, astenija
English: Blood disorders, eosinophilia, leukocytosis, lymphocytosis, purpura, elevated and decreased numbers of blood platelets.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų): Kraujo pakitimai, eozinofilija, leukocitozė, limfocitozė, purpura, padidėjęs arba sumažėjęs trombocitų skaičius.
English: Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i.e. used in CTCL at an initial dose >300mg/m2/day or in non-CTCL cancer indications):
Lithuanian: vartojus OTLL atveju ir gavus pradinę >300 mg/m2 paros dozę arba vartojus sergant ne OTLL vėžiu):
English: A population analysis of plasma bexarotene concentrations in patients with CTCL indicated that concomitant administration of gemfibrozil resulted in substantial increases in plasma concentrations of bexarotene.
Lithuanian: Populiaciniai tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems OTLL ir kartu vartojantiems gemfibrozilį bei beksaroteną, pastarojo koncentracija plazmoje gerokai padidėja.
English: Targretin 75 mg soft capsules
Lithuanian: Targretin 75 mg minkštosios kapsulės
English: Uncontrolled thyroid disease.
Lithuanian: Nekontroliuojamos skydliaukės ligos
English: Women of childbearing potential must use adequate birth-control measures when bexarotene is used.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios beksaroteną, turi daryti atitinkamus nėštumo testus.
English: Serous Drainage Herpes Simplex Pustular Rash Skin Discoloration Hair Disorder Nail Disorder
Lithuanian: 1, herpes simplex, pustulinis išbėrimas, pigmentacijos, sutrikimai plaukų pakitimai
English: Hepatic insufficiency.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas
English: Neoplasm Fever Cellulitis Infection Parasitic Mucous Membrane Disorder Back Pain Lab Test Abnormal adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose >300mg/m2/day.
Lithuanian: , pakitę laboratorinių tyrimų duomenys nepageidaujamos reakcijos vykdavo dažniau gavus beksaroteno >300 mg/m 2 paros dozę.
English: Baseline thyroid function tests should be obtained and then monitored at least monthly during treatment and as indicated by the emergence of symptoms consistent with hypothyroidism.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti nustatytas bazinis skydliaukės hormonų lygis, vėliau jis turi būti tiriamas mažiausiai kas mėnesį arba vos tik atsiranda hipotiroidizmo simptomų. Jeigu pacientams, gydomiems beksarotenu, atsiranda hipotiroidizmo simptomų, skiriami skydliaukės hormonais, kad tokie simptomai išnyktų.
English: TARGRETIN 75 mg soft capsules Bexarotene
Lithuanian: Targretin 75 mg minkštosios kapsulės Beksarotenas
English: Gastrointestinal disorder, liver failure, inflammation of the pancreas.
Lithuanian: Virškinimo sutrikimai, kepenų nepakankamumas, kasos uždegimas.
English: Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Lithuanian: Targretin vartokite tol, kol gydytojas nenurodys nutraukti gydymo.
English: Determination of haemoglobin should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter.
Lithuanian: Pradedant gydymą pirmąjį mėnesį kas savaitę ir paskui kas mėnesį turi būti tiriama hemoglobino koncentracija.
English: An adverse effect of long-term bexarotene treatment on cataract formation in humans has not been excluded.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad dėl ilgo gydymo beksarotenu žmogui gali formuotis katarakta.
English: Blood Dyscrasia Purpura Coagulation Disorder Coagulation Time Increased Anaemia Thrombocytopenia Thrombocythemia Eosinophilia Leukocytosis Lymphocytosis
Lithuanian: 1, trombocitopenija trombocitozė, eozinofilija leukocitozė
English: Gout Bilirubinemia BUN Increased High Density Lipoprotein Decreased
Lithuanian: 1, sumažėję didelio tankio lipoproteinai
English: History of pancreatitis.
Lithuanian: , tiazolidindionus).
English: Determination of white blood cell count with differential count should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter.
Lithuanian: Pradedant gydymą pirmąjį mėnesį kas savaitę ir paskui kas mėnesį turi būti nustatomas leukocitų skaičius pagal leukocitų formulę.
English: Vomiting Diarrhoea Nausea Anorexia Liver Function Tests Abnormal Cheilitis Dry Mouth Constipation Flatulence
Lithuanian: 1, pakitę kepenų funkcijos testai, lūpų uždegimas
English: Bone Pain Arthralgia
Lithuanian: Katarakta ambliopija
English: Number of 75 mg Targretin capsules
Lithuanian: Targretin kapsulių po 75 mg skaičius
English: Dizziness Hypesthesia Insomnia
Lithuanian: Svaigimas, hipestezija, nemiga
English: Bexarotene should not be used in breast-feeding mothers.
Lithuanian: Beksaroteno žindyvėms vartoti negalima.
English: When bexarotene was administered for six months to sexually mature dogs, no testicular effects were seen.
Lithuanian: Jeigu beksarotenas buvo vartojamas vienas, hipoglikemijos atvejų nepastebėta.
English: Haemorrhage Hypertension Oedema Vasodilatation Varicose Vein
Lithuanian: Hemoragija,hipertenzija,edem 3, vazodilatacija
English: Myasthaenia
Lithuanian: Albuminurija
English: Thyroid Disorder
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: Targretin contains sorbitol and butylated hydroxyanisole Targretin contains a small amount of sorbitol (a type of sugar).
Lithuanian: Specialus sorbitolio ir glicerolio mišinys (glicerolis, sorbitolis, sorbitolio anhidridai (1,4sorbitanas), manitolis ir vanduo)
English: Joint aches, bone pain, muscle aches.
Lithuanian: Sąnarių, kaulų, raumenų skausmai.
English: Skin Ulcer Alopecia Skin Hypertrophy Skin Nodule Acne Sweating Dry Skin Skin Disorder
Lithuanian: 1, odos hipertrofija, odos mazgeliai, spuogai, prakaitavimas, odos sausumas
English: Anaemia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta anemija, susijusi su beksaroteno vartojimu.
English: Warnings and precautions
Lithuanian: Bendras įspėjimas
English: If you have an intolerance to some sugars, speak to your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Jei vartodami Targretin pasijutote blogai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: The following side effects were reported in patients with CTCL who were treated with the recommended initial dose of capsules.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems OTLL ir gydytiems rekomenduojama pradine doze, buvo pastebėti tokie šalutiniai reiškiniai:
English: 200 (2 x 100) tablets (multipack)
Lithuanian: 200 (2 x 100) tablečių (sudėtinė pakuotė)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
English: Always take Onsenal exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Onsenal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų gydymą.
English: What Onsenal is and what it is used for
Lithuanian: KAS YRA ONSENAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000)
Lithuanian: Šių reakcijų dažnį nustatyti sunku, bet paprastai vertinama, kad jos pasireiškia labai retai (rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų)
English: Elimination half-life is 8-12 hours.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 18-12 valandų.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Lithuanian: Todėl minėtus preparatus vartoti kartu reikia atsargiai, ypač senyviems asmenims.
English: The MAH will submit a progress report for the CHIP trial, including an update on safety data, in the 8th annual reassessment and will submit a full study report for the completed study when available.
Lithuanian: RTT pateiks informaciją apie tolimesnę CHIP tyrimo eigą, įskaitant saugumo duomenų atnaujinimą, aštuntą kasmetinę peržiūrą, ir pateiks išsamią užbaigto tyrimo ataskaitą, kai tik bus gauta.
English: TABLE 2
Lithuanian: 2 LENTELĖ
English: If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Lithuanian: Jeigu po Onsenal pavartojimo jaučiatės apsvaigę ar pavargę, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol vėl nesijausite gerai.
English: Dermatitis allergic
Lithuanian: Alerginis dermatitas
English: This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Lithuanian: Šis vaistas registruotas “išimtinėmis sąlygomis”.
English: No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
English: Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Lithuanian: Ciklooksigenazė yra atsakinga už prostaglandinų gamybą.
English: The clinical significance of this in vitro finding is unknown.
Lithuanian: Šio in vitro nustatyto reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
English: The progress report will include full documentation of efforts to achieve the target for yearly recruitment: an increased number of 30 patients/year is expected.
Lithuanian: Ataskaitoje apie tyrimo eigą bus visa informacija apie pastangas per metus įtraukti numatytą naujų tiriamųjų skaičių: tikimasi skaičiaus padidėjimo iki 30 pacientų per metus.
English: This medicinal product has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas “išimtinėmis sąlygomis”.
English: Because not all adverse drug reactions are reported to the MAH and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Lithuanian: Kadangi ne apie visas nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą buvo pranešta RTT ir ne visos įtrauktos į saugumo duomenų bazę, todėl šių reakcijų dažnio patikimai nustatyti negalima.
English: Less than 1% of the dose is excreted unchanged in urine.
Lithuanian: Mažiau nei 1% preparato išsiskiria su šlapimu nepakitusio.
English: The usual dose is 400 mg twice a day.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 400 mg du kartus per parą.
English: Like all medicines, ONSENAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Onsenal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų“, atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu
English: If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of celecoxib therapy should be considered.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu pablogėja kurios nors anksčiau minėtos paciento organų sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamų priemonių ir apsvarstyti, ar reikia nutraukti celekoksibo vartojimą.
English: Steady state plasma concentrations are reached within 5 days of treatment.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija plazmoje susidaro po 5 gydymo dienų.
English: Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy; the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui didesnė: daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
English: It is estimated that the frequency of the homozygous *3/*3 genotype is 0.3-1.0% among different ethnic groups.
Lithuanian: Nustatyta, kad homozigotinio *3/*3 genotipo dažnis įvairiose etinėse grupėse yra 0,3-1%.
English: NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
Lithuanian: NVNU gali slopinti diuretikų ir antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį.
English: • Known hypersensitivity to sulphonamides.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas sulfonamidams.
English: Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food.
Lithuanian: Onsenal vartojimas su maistu ir gėrimais Onsenal galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: The MAH has previously committed to undertake a “Phase III placebo-controlled trial with celecoxib in genotype positive subjects with Familial Adenomatous Polyposis” (CHIP trial, Protocol A3191193) to generate further efficacy and safety data.
Lithuanian: RTT anksčiau įsipareigojo atlikti III fazės placebu kontroliuojamąjį celekoksibo tyrimą su teigiamo genotipo asmenimis, sergančiais šeimine adenomatozine polipoze (CHIP tyrimas, protokolas A3191193), kad būtų sukaupta daugiau veiksmingumo ir saugumo duomenų.
English: • Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance <30 ml/ min.
Lithuanian: • Inkstų nepakankamumas, kai nustatytas kreatinino klirensas < 30 ml/min.
English: Results demonstrated a statistically significant reduction in polyp burden in all celecoxib treatment groups compared to the corresponding placebo treatment groups.
Lithuanian: Duomenys rodo statistiškai reikšmingą polipų sumažėjimą visose celekoksibu gydomose grupėse, palyginti su atitinkamomis placebo vartojančiomis grupėmis.
English: The MAH shall continue to submit Periodic Safety Update Reports (PSURs) on a yearly basis.
Lithuanian: RTT ir toliau kasmet pateiks periodines atnaujinamas saugumo atsakaitas (PASP).
English: You will usually take one 400 mg
Lithuanian: Paprastai reikia išgerti po vieną 400 mg
English: Effects of other medicinal products on celecoxib
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis celekoksibui
English: Studies in animals (rats and rabbits) have shown reproductive toxicity (see sections 4.3 and 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) duomenimis, preparatas daro toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
English: The PreSAP trial did not demonstrate a statistically significant increased risk for the same composite endpoint.
Lithuanian: PreSAP tyrimas tokios pat vertinamosios baigties metu statistiškai reikšmingo rizikos padidėjimo neparodė.
English: Celecoxib is mainly eliminated by metabolism.
Lithuanian: Daugiausia celekoksibo eliminuojama metabolizmo metu.
English: Weight increased
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Lithuanian: • Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius veiklos etapus.
English: Hypertension, hypertension aggravated
Lithuanian: Hipertenzija, hipertenzijos pasunkėjimas
English: If you take more ONSENAL than you should If you accidentally take too many capsules, tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu per klaidą išgėrėte per daug kapsulių, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Cyclo-oxygenase-2 is an enzyme that increases at inflammatory sites and in abnormally growing cells.
Lithuanian: Ciklooksigenazė-2 yra fermentas, kurio padaugėja uždegimo vietoje ir nenormaliai augančiose ląstelėse.
English: Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Lithuanian: Nustatytos dvi izoformos: COX-1 ir COX-2.
English: The maximum recommended daily dose is 800 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 800 mg.
English: − if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “sulphonamides”.
Lithuanian: - jeigu alerginę reakciją sukėlė vaistai, vadinami sulfonamidais.
English: United Kingdom Pfizer Limited, Tel: +44 (0)1304 616161
Lithuanian: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic, ATC code: L01XX33
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01XX33.
English: Concomitant use of inducers of CYP2C9 such as rifampicin, carbamazepine and barbiturates may reduce plasma concentrations of celecoxib.
Lithuanian: Kartu su celekoksibu vartojant CYP2C9 induktorių, pvz., rifampiciną, karbamazepiną ir barbitūratų, gali sumažėti celekoksibo koncentracija kraujo plazmoje.
English: Celecoxib is well absorbed reaching peak plasma concentrations after approximately 2-3 hours.
Lithuanian: Celekoksibas gerai absorbuojamas ir didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 2-3 valandų.
English: If an anastomotic ulcer is present, patients should not receive concomitant treatment with anticoagulants or acetyl salicylic acid.
Lithuanian: Jeigu atsirado anastomozės opa, pacientams negalima kartu vartoti antikoaguliantų ar acetilsalicilo rūgšties.
English: Celecoxib may mask fever and other signs of inflammation.
Lithuanian: Celekoksibas gali slėpti karščiavimą ir kitus uždegimo požymius.
English: • Breast feeding (see sections 4.6 and 5.3)
Lithuanian: • Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
English: What ONSENAL looks like and contents of the pack
Lithuanian: Onsenal išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: − Blood clot in the blood vessels in the lungs.
Lithuanian: - kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse.
English: During celecoxib treatment, the mean plasma concentrations of the CYP2D6 substrate dextromethorphan were increased by 136%.
Lithuanian: Gydymo celekoksbu metu, vidutinė CYP2D6 substrato dekstrometorfano koncentracija plazmoje padidėjo 136%.
English: Plasma protein binding is about 97% at therapeutic plasma concentrations and celecoxib is not preferentially bound to erythrocytes.
Lithuanian: Maždaug 97% preparato jungiasi su plazmos baltymais, labiausiai celekoksibas jungiasi ne su eritrocitais.
English: Onsenal can be taken with low dose acetylsalicylic acid (aspirin).
Lithuanian: Onsenal galima vartoti su maža acetilsalicilo rūgšties (aspirino) doze.
English: − The active substance is celecoxib
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra celekoksibas.
English: Decreased hearing
Lithuanian: Klausos susilpnėjimas
English: Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, reikia atidžiai sekti protrombino laiką INR.
English: • Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score >10) (Class C).
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albuminų koncentracija serume < 25 g/l arba Child-Pugh
English: In an interaction study, celecoxib had no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of oral contraceptives (1 mg norethistherone /35 microg ethinylestradiol).
Lithuanian: Sąveikos tyrimo duomenimis, celekoksibas nedaro kliniškai reikšmingo poveikio geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai (1 mg noretisterono/35 mikrogramų etinilestradiolio).
English: Pharyngitis, rhinitis, cough
Lithuanian: Faringitas, rinitas, kosulys
English: Onsenal 400 mg capsules contain lactose (99.6 mg).
Lithuanian: Onsenal 400 mg kapsulių sudėtyje yra laktozės (99,6 mg).
English: The greatest reduction was observed in patients treated with celecoxib 16 mg/kg/day, which corresponds to the recommended adult FAP dose of 800 mg daily.
Lithuanian: Didžiausias sumažėjimas pasireiškė pacientams, kurie vartojo 16 mg/kg kūno svorio celekoksibo dozę, kuri atitinka rekomenduojamą 800 mg paros dozę suaugusiųjų ŠAP gydyti.
English: Cerebral infarction
Lithuanian: Smegenų infarktas
English: The European Medicines Agency (EMA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, jei reikės, atnaujins šį lapelį.
English: A randomized double-blind placebo controlled study was conducted in 83 patients with FAP.
Lithuanian: Klinikiniame atsitiktinių imčių dvigubai aklame placebu kontroliuojamajame tyrime dalyvavo 83 ŠAP sergantys pacientai.
English: Frequency Not Known (Post-marketing experience)1
Lithuanian: Dažnis nežinomas (Pasireiškė po vaistinio preparato patekimo į rinką)
English: fluconazole, amiodarone) could result in further increases in celecoxib exposure.
Lithuanian: , flukonazolo, amjodarono), celekoksibo ekspozicija gali dar padidėti.
English: Pharmacokinetic interactions
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika
English: Onsenal 200 mg capsules contain lactose (49.8 mg).
Lithuanian: Onsenal 200 mg kapsulių sudėtyje yra laktozės (49,8 mg).
English: The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laikotarpį turi baigti žemiau nurodytą tyrimų programą kasmetiniam preparato naudos ir rizikos santykio įvertinimui.
English: • Active peptic ulceration or gastrointestinal (GI) bleeding.
Lithuanian: • Aktyvi pepsinė opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto (VT).