FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Her omfattede hendes ansvarsområder koordinering af ICH-aktiviteter, forbindelserne med FDA, de farmaceutiske aspekter af aftaler om gensidig anerkendelse, god fremstillingspraksis (GMP) og tilsynsrelaterede anliggender, lægemidler til sjældne sygdomme, forberedende arbejde med henblik på en forordning om pædiatriske lægemidler og spørgsmål med relation til udvidelsen af EU.
Hungarian: Feladatköre többek között az ICH tevékenységek, az FDA-val fenntartott kapcsolatok, a kölcsönös elismerési megállapodások gyógyszerészeti aspektusai, a GMP és ellenőrzési vonatkozású kérdések, a ritka betegségek gyógyszerei, a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos szabályozás előkészítése és az EU bővítésével kapcsolatos kérdések koordinálását foglalta magában.
Danish: Uddannelse: PhD (kemi) og PhD (biokemi), Universitetet i Ghent, Belgien.
Hungarian: Végzettség: PhD (kémia) és PhD (biokémia) - Genti Egyetemen (Belgium).
Danish: Til de initiativer, der skal tages, hører implementering af konceptet med risikohåndteringsplaner, udvidelse af anvendelsesområdet for lægemidler, der skal godkendes gennem den centraliserede procedure, etablering af den fremskyndede vurdering, betinget godkendelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), procedurer for godkendelse af bioækvivalente og generiske produkter, samt støtte til små og mellemstore virksomheder.
Hungarian: Az e célt szolgáló intézkedések között említhetjük például a kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítását, a központi eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek körének kibővítését, a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, az engedélyezés előtti használattal illetve a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények és a generikus termékek engedélyezésével kapcsolatos eljárások kidolgozását, valamint a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatást
Danish: o Format for og indhold af den bibliografiske gennemgang af sikkerhedsdata og ekspertrapporter, der kræves som led i dokumentationen til støtte for en ansøgning om registrering o Bibliografi eller ekspert-udtalelse der beviser brug af medicinen i en periode på mindst 30 år (format og type bevis) til at underbygge en registreringsansøgning o Påvisning af, at de farmakologiske virkninger eller effektivitet sandsynliggøres på grundlag af langvarig brug og erfaring
Hungarian: o A törzskönyvezési kérelmet alátámasztó dokumentáció részeként előírt, biztonsági adatokkal kapcsolatos irodalmi áttekintés és szakértői jelentés formája és tartalma o a törzskönyvezési kérelmet alátámasztó irodalmi adatok vagy szakértői bizonyítékok a legalább 30 éves gyógyászati felhasználás igazolására ( a bizonyítékok formája és típusa) o annak szemléltetése, hogy a farmakológiai hatásokat és a hatásosságot régóta fennálló használat és tapasztalat támasztja alá, és teszi elfogadhatóvá A növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport által 1997 és 2004 között összeállított útmutatás státuszának tisztázása
Danish: Siden 2004 ansvarlig for oprettelsen af en ny sektion for medicinske oplysninger.
Hungarian: 2004 októberében kapott megbízást az új egészségügyi tájékoztatási részleg létrehozására, és irányítására.
Danish: Antallet af produktserieudvidelser forventes at stige, med skønnede otte ansøgninger for 2005.
Hungarian: A kiterjesztések száma a 2005-re 8 kérelmet előirányzó adatnak megfelelően valószínűleg nő majd.
Danish: Agenturet vil fortsætte sin engagerede indsats for at støtte styrelsescheferne for veterinærmedicinske lægemidler i styrkelsen af EU's netværk af veterinæreksperter og alle fælles bestræbelser på at styrke kontrolaktiviteterne i veterinærsektoren.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is kötelezettséget vállal az (állatgyógyászati) gyógyszerügynökségek vezetői számára az állatgyógyászati szakértők európai hálózatának megerősítése, és az állatgyógyászati szektorban folyó szabályozási tevékenységek elősegítése érdekében közösen tett kezdeményezések terén biztosított támogatásra vonatkozóan.
Danish: Videnskabelig rådgivning er et prioriteret område for EMEA og ydes i forbindelse med alle aspekter af forskning og udvikling i relation til lægemidlers kvalitet, sikkerhed og effektivitet.
Hungarian: A tudományos tanácsadás az EMEA tevékenységének kiemelt területe és a gyógyszerkészítmények minőségével, biztonságával és hatásosságával kapcsolatos kutatás és fejlesztés bármely aspektusára vonatkozóan biztosítható.
Danish: Hvis det er nødvendigt med en revision, forventes den sendt til høring i 2005 og færdigudarbejdet i
Hungarian: Ha módosításra van szükség, az átdolgozott változatot várhatóan 2005-ben bocsátják konzultációra; véglegesítése 2006-ra várható
Danish: Sammendrag af de komparative budgetoversigter for 2003-2005:
Hungarian: Az alábbi táblázat a 2003-2005-ös időszak költségvetéseinek összehasonlító kimutatásáról ad összefoglalót:
Danish: Antal videokonferencer og møder, der blev godtgjort
Hungarian: A videokonferenciák és a költségvisszatérítéses ülések száma
Danish: Karriereforløb: Efter ti års grundforskning i prostaglandin blev hun i 1981 ansat i den farmaceutiske industri som klinisk forskningsassistent.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 10 éves prosztaglandin kutatást követően 1981-ben klinikai kutatási munkatársként került át a gyógyszeriparhoz.
Danish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Hungarian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Danish: Midlertidige stillinger
Hungarian: IDEIGLENES MUNKAKÖRÖK
Danish: Udvikling og gennemførelse af et benchmarking-system i EU, udvikling af kvalitetssikringssystemer for videnskabelige udvalg og et forbedret peer review-system
Hungarian: meghatározó 1997-es 'Elvi Nyilatkozat' felülvizsgálata EU szintű összehasonlító [benchmarking] rendszer kifejlesztése és megvalósítása, a tudományos bizottságok minőségbiztosítási rendszereinek kialakítása, és jobb elbírálási [peer review] rendszer kiépítése
Danish: fortsætter stigningen i antallet af bivirkningsrapporter og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger, og tallet for 2005 skønnes til ca. 400 bivirkningsrapporter og over 50
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek számának folyamatos növekedésével párhuzamosan a mellékhatásokról szóló jelentések és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések száma is tovább nő majd: 2005-re körülbelül 400 mellékhatás jelentés és több mint 50 időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés várható
Danish: Efter modtagelsen af de første PMF-ansøgninger i 2004 forventes der indgivet syv ansøgninger for 2005.
Hungarian: A 2004-ben beérkezett első PMF kérelmeket követően az Ügynökség 2005-ben körülbelül hét kérelemre számít, és a megfelelőségi tanúsítványok bizonyos módosításai is várhatók.
Danish: CVMP's gruppe vedrørende videnskabelig rådgivning om antimikrobielle stoffer
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre og udvide disse projekter yderligere i konsekvens af lovkrav i 2005.
Hungarian: A 2005-ös szabályozási követelményeknek való megfelelés érdekében az Ügynökség az említett projektek további megvalósítását, illetve kibővítését tervezi.
Danish: Relevant støtte til rapportører og medrapportører
Hungarian: Az előadó és a társelőadó megfelelő támogatásának biztosítása
Danish: John Purves, leder af sektionen for lægemiddelkvalitet, født 22. april 1945, britisk statsborger Uddannelse: Uddannet farmaceut ved Heriot-Watt-universitetet i Edinburgh.
Hungarian: John Purves, a gyógyszerminőség részleg vezetője, sz.: 1945. április 22., n.: brit Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Heriot-Watt Egyetem, Edinburgh.
Danish: ansøgninger
Hungarian: kérelmek
Danish: Den administrerende direktør er i samråd med de videnskabelige udvalg ansvarlig for fastlæggelsen af administrative strukturer og procedurer, der gør det muligt at udvikle rådgivningen til virksomheder, bl.a. med hensyn til udvikling af nye behandlingsformer baseret på udførelsen af forskellige tests og forsøg, der er nødvendige for at påvise lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkninger.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató feladata, hogy a tudományos bizottságokkal együttműködve olyan struktúrákat és eljárásokat dolgozzon ki, melyek segítségével az Ügynökség képes a vállalatok számára megfelelő tanácsadást biztosítani a gyógyszerkészítmények minőségének, biztonságának és hatásosságának bizonyításához szükséges különböző vizsgálatokra és kísérletekre vonatkozóan, különös figyelmet fordítva az új terápiákkal kapcsolatos tanácsadásra.
Danish: Protokolbistand og opfølgning, afsluttet Videnskabelig rådgivning og opfølgning, afsluttet
Hungarian: 'Protocol assistance' és utókövetés - véglegesített Tudományos tanácsadás és utókövetés - véglegesített
Danish: Udvikling af en konferenceguide for EMEA's ansatte, eksterne delegerede og eksperter, der er forbundet med mødestyringssystemet, og som indeholder alle relevante oplysninger omkring konferencer
Hungarian: Az ülés-menedzsment rendszerhez kapcsolódó, és a konferenciákkal kapcsolatos valamennyi vonatkozó információt tartalmazó konferencia útmutató kidolgozása az EMEA személyzete, és a külső küldöttek és szakértők számára
Danish: Initiativerne falder inden for en række områder, herunder:
Hungarian: Ezek az intézkedések többek között az alábbi területekre terjednek ki:
Danish: Der vil fortsat blive ydet teknisk bistand til Kommissionen i forbindelse med dens medlemskab af
Hungarian: Továbbra is műszaki támogatást biztosít majd az Európai Bizottság Codex Alimentarius tagságához,
Danish: Arbejdsgrupperne under EMEA's videnskabelige udvalg, der er ansvarlige for humanmedicinske lægemidler, er inddraget i udvikling og revision af retningslinjer, udarbejdelse af anbefalinger og rådgivning om lægemidler, som der indgives ansøgning om, markedsføringstilladelser eller aktiviteter efter tilladelse, afhængigt af hver enkelt arbejdsgruppes specifikke ansvarsområde.
Hungarian: Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős tudományos bizottságának munkacsoportjai - az egyes munkacsoportok specifikus felelősségi körének megfelelően - többek között az alábbi feladatokat látják el: irányvonalak kidolgozása és felülvizsgálata, a kérelmekben megjelölt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos javaslatok és tanácsadás biztosítása, a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatban és az engedélyezés után végzett tevékenységek.
Danish: Vejledning vedrørende lovregler og procedurer
Hungarian: Szabályozási és eljárási útmutatás
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for kardiologi og endokrinologi.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: kardiológia és endokrinológia.
Danish: Ansøgninger om udpegelse forventes at omfatte mere komplekse nye behandlingsformer Målsætninger:
Hungarian: A minősítési kérelmek között várhatóan egyre több újonnan megjelenő, komplex terápia szerepel majd
Danish: Aktiviteterne omfatter et tæt samarbejde med Europa-Parlamentet og Rådet
Hungarian: E tevékenységek szoros együttműködést tesznek szükségessé az Európai Parlamenttel és a Tanáccsal (költségvetési hatóság), illetve a Bizottsággal és a
Danish: EMEA vil på sine månedlige møder fortsat yde støtte til aktiviteterne i gruppen for fremme af gensidig anerkendelse (MRFG).
Hungarian: A kölcsönös elismerést elősegítő munkacsoport (Mutual Recognition Facilitation Group, MRFG) működését az EMEA a havi ülések keretében a jövőben is támogatja majd.
Danish: Hun har siden november
Hungarian: 2001 januárja óta az
Danish: Eric Abadie, næstformand i CPMP, født 14. juli 1950, fransk statsborger
Hungarian: Eric Abadie, a CHMP alelnöke, sz.: 1950 július 14., n.: francia
Danish: Har tidligere været belgisk medlem af både CPMP og CVMP og repræsentant i Lægemiddeludvalget, Det Stående Udvalg og
Hungarian: A CPMP és a CVMP volt tagja, és képviselőként vett részt a Gyógyszerészeti Bizottság, az Állandó Bizottság és a „Felhívás a kérelmezőkhöz"
Danish: Konceptdokument vedtages med henblik på høring i løbet af 2005
Hungarian: A koncepcióterv konzultáció céljából történő jóváhagyására 2005 folyamán kerül sor
Danish: Bilag 5 Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Hungarian: 5. melléklet Az EMEA vezető munkatársainak bemutatása
Danish: Type I-ændringer fortsætter med at vokse i takt med de samlede markedsføringstilladelser, med skønnede 25 for 2005.
Hungarian: Az I. típusú módosítások számában az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamos növekedés várható: a 2005-ös adat 25 kérelmet irányoz elő.
Danish: Udveksling af synspunkter mellem interesserede parter om retningslinjer Drøftelse mellem interesserede parter og arbejdsgrupper og/eller ad hoc-grupper vedrørende specifikke tekniske/videnskabelige spørgsmål
Hungarian: Az érdekelt felek munkacsoportokkal és/vagy ad hoc csoportokkal specifikus műszaki/tudományos kérdésekkel kapcsolatban folytatott vitái
Danish: Karriereforløb: 6 års klinisk erfaring fra britiske hospitaler, 5 år som direktør for lægemiddelovervågning og forskriftsmæssige anliggender ved Astra Pharmaceuticals i Det Forenede
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Egyesült Királyság különböző kórházaiban hatéves klinikai tapasztalatra tett szert, 5 évig volt az Astra Pharmaceuticals (UK) farmakovigilancia és szabályozási ügyi igazgatója, és összesen 7 évet töltött az Egyesült Királyság Gyógyszerellenőrző Ügynökségénél.
Danish: Arbejdet med gennemførelsen af gensidige anerkendelsesaftaler forventes at fortsætte mod en fuld konsolidering, efterhånden som alle aftaler, med undtagelse af aftalen med USA, bliver fuldt operationelle.
Hungarian: A kölcsönös elismerési megállapodások teljes hatályba lépésével (az USA-val kötendő megállapodás kivételével) várhatóan állandósul majd az ilyen megállapodások megvalósítása terén végzett munka.
Danish: Vurdering i gruppen vedrørende videnskabelig rådgivning forberedes i løbet af 2005
Hungarian: A tudományos csoport meglátásai 2005 folyamán kerülnek összeállításra
Danish: vurderer behovene her og nu, og gør os nogle forestillinger om, hvad vi i det videre forløb kan bidrage med for at beskytte og fremme menneskers og dyrs sundhed i Europa.
Hungarian: Az évforduló természetesen kiváló alkalom lesz arra, hogy visszatekintsünk az eddig elért eredményekre, hogy értékeljük a jelenlegi szükségleteket, és hogy átgondoljuk, hogy milyen további intézkedésekkel járulhatunk hozzá az emberi és az állati egészség védelméhez és javításához.
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
Hungarian: CHMP Biotechnológiai munkacsoport
Danish: Indbetalinger Udbetalinger
Hungarian: Bevételek Kifizetések
Danish: EWP bidrag
Hungarian: EWP hozzájárulás
Danish: Der er enighed om, at disse projekter er EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-databasen, elektroniske ansøgninger, gennemførelse af direktivet om kliniske forsøg og databasen for god fremstillingspraksis.
Hungarian: Ide sorolható az EudraNet, az EudraVigilance, az EuroPharm adatbázis, a kérelmek és jelentések elektronikus továbbítása, a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása, és a helyes gyártási gyakorlattal kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Danish: Revision af eksisterende procedurer, der bl.a. skal omfatte en nedsættelse af fristerne for afgivelse af udtalelser til Kommissionen fra 30 til 15 dage Nedsættelse af grupper vedrørende videnskabelig rådgivning for de nye obligatoriske terapeutiske områder Gennemførelse af lovregler i forbindelse med tiltag over for SMV'er og oprettelse af en dedikeret tjeneste i agenturet Definition af kriterier for udvidelse af dataeksklusivitet som fastsat i den nye lægemiddellovgivning
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése A kötelező új kezelési területekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoportok létrehozása A KKV-k számára biztosított pénzügyi ösztönzőkkel kapcsolatos szabályozási rendelkezések megvalósítása, és az Ügynökségen belüli vonatkozó szolgálat létrehozása
Danish: født 23. januar 1950, britisk statsborger
Hungarian: sz.: 1950. január 23., n.: brit
Danish: Fokus for dens arbejde vil være den fortsatte harmonisering af inspektionsprocedurerne og fortolkning af GMP, samt konsekvenserne for GMP af de nye fællesskabsdirektiver om blodpræparater og god klinisk praksis
Hungarian: Munkáján belül az ellenőrzési eljárások, és a GMP-értelmezés további harmonizálására, és az új közösségi vér és GCP irányelv GMP vonatkozásaira kerül majd a hangsúly.
Danish: GMP-inspektionstjenesternes ad hoc-gruppe vil mødes fire gange i 2005.
Hungarian: A GMP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
Danish: Bilag 1 Emea's stillingsfortegnelse for 2003-2005 Bilag 2 Oversigt over udgifter og indtægter For 2003-2005 Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005 2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Danish: Studier efter kandidateksamen i forvaltning og økonomi inden for sundhedssektoren.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: menedzsment és egészséggazdaságtan.
Danish: PhD i farmaceutisk mikrobiologi fra Strathclydes universitet i Glasgow.
Hungarian: Gyógyszerészeti mikrobiológia PhD - Strathclyde Egyetem, Glasgow.
Danish: E-mail: certificate@emea.eu.int human- eller veterinærmedicinske lægemidler, der er godkendt via den centraliserede procedure
Hungarian: E-mail: certificate@emea.eu.int emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra szánt
Danish: Etablering af procedurer og en målrettet struktur, der skal yde bistand til små og mellemstore virksomheder
Hungarian: A kis- és középvállalkozások támogatását biztosító eljárások és struktúrák kifejlesztése
Danish: Samordning af den nødvendige arbejdsbyrde for iværksættelse af sådanne indbringelser, som kan håndteres af sekretariatet og CVMP i 2005 Behandling af proceduremæssige, forskriftsmæssige og videnskabelige spørgsmål som følge af den gensidige anerkendelsesprocedure, herunder en vejledning for god praksis for operationelle procedurer vedrørende sådanne indbringelser
Hungarian: CVMP képes legyen 2005-ben megfelelően feldolgozni a különböző beterjesztéseket A kölcsönös elismerési eljárásból származó eljárási, szabályozási és tudományos kérdések megoldását szolgáló intézkedések, köztük az ilyen beterjesztésekkel kapcsolatos standard eljárásokra vonatkozó legjobb gyakorlati útmutató összeállítása
Danish: Hertil hører aktiviteter vedrørende oplysninger om lægemiddelovervågning (indberetninger af bivirkninger (ADR) og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR).
Hungarian: Ide sorolhatók a farmakovigilanciai tájékoztatással (mellékhatásokról szóló jelentések, adverse drug reaction reports, ADR-ek) és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekkel (periodic safety update reports, PSUR-ek), kapcsolatos tevékenységek.
Danish: Der vil derfor ske en forøget opfølgning samt vurdering af udpegelseskriterierne på tidspunktet for markedsføringstilladelsen
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedélyezés időpontjában a minősítési kritériumok fokozott utókövetésére és értékelésére kerül majd sor.
Danish: Præstationsindikatoren for denne aktivitet er den gennemsnitlige tid mellem procedurens start og vedtagelsen af rådgivningsbrevet.
Hungarian: biztosítása, és az előírt határidők betartása A vonatkozó teljesítménymutató az eljárás megkezdése és a tanácsadást tartalmazó levél jóváhagyása közötti középidő.
Danish: processer og værktøjer, der er tilpasset de ændrede reguleringsrammer
Hungarian: A megváltozott szabályozási környezethez alkalmazkodó struktúrák, folyamatok és eszközök kiépítése terén jelentős erőfeszítéseket igénylő új szabályozás hatályba lépése
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Hungarian: Tudományos Tanácsadó Munkacsoport
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított gyógyszerkészítményekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása és feldolgozása, valamint a gyógyszertermékek biztonságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Danish: At yde bistand til gennemførelsen af lovgivningen om kliniske forsøg, navnlig omkring GCPinspektion
Hungarian: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos szabályozás végrehajtásának támogatása, különös figyelmet fordítva a GCP ellenőrzésre
Danish: 2001/20/EF om lægemidler til human brug og direktivet om anvendelse af god klinisk praksis, og navnlig gennemførelsen af anden fase af EudraCT-databasen
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek klinikai vizsgálatairól szóló 2001/20/EK irányelv értelmében végzett helyes klinikai gyakorlat (good clinical practice, GCP) ellenőrzések végrehajtását segítő tevékenységek támogatása, ezen belül is elsősorban az EudraCT adatbázis második fázisának megvalósítása
Danish: Vedtaget af OWP i oktober 04, under diskussion i CVMP
Hungarian: Az OWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
Danish: CVMP fra 1998 og formand for CVMP's ad hoc-gruppe vedrørende miljørisikovurdering.
Hungarian: CVMP környezeti kockázatértékelő ad hoc csoportjának elnöke.
Danish: 10.-13. oktober
Hungarian: október 10-13
Danish: Revision, hvor det er nødvendigt, af agenturets styring af mindre ændringer under hensyntagen til det første års erfaring med gennemførelsen af den nye fællesskabslovgivning
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
Danish: I 2002 udnævnt til vicedirektør for internationale anliggender.
Hungarian: 2002-től nemzetközi ügyi igazgató-küldött.
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossierne for PMF/VAMF.
Hungarian: A PMF/VAMF tanúsítási eljárás a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Danish: 5 EU'S TELEMATIKSTRATEGI OG INFORMATIONSTEKNOLOGI 6 STØTTEAKTIVITETER
Hungarian: 5 EU TELEMATIKAI STRATÉGIA ÉS INFORMÁCIÓTECHNOLÓGIA
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser på tidspunktet for CVMP's vedtagelse Løbende opdatering af EPAR i fasen efter tilladelsen med hensyn til proceduremæssige og videnskabelige aspekter
Hungarian: Az EPAR-ok engedélyezés utáni szakaszban történő rendszeres frissítése az eljárási és tudományos aspektusokra vonatkozóan
Danish: Han blev ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for retsforskrifter og lægemiddelovervågning og blev i september 2000 udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler.
Hungarian: 1996 augusztusában a szabályozási ügyek és farmakovigilancia részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz, majd 2000 szeptemberében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály vezetője lett.
Danish: Frances Nuttall, leder af sektionen for personale og budget, født 11. november 1958,
Hungarian: Frances Nuttall, a személyzeti és költségvetési részleg vezetője, sz.: 1958. November 11., n.: ír
Danish: 2005 vil blive et skelsættende år for Det Europæiske Lægemiddelagentur: Det er nemlig 10-året for agenturets oprettelse og er det år, hvor den nye lovgivning, som vil komme til at forme hele agenturets fremtidige udvikling, vil træde i kraft i fuldt omfang.
Hungarian: Ügynökség ekkor ünnepli fennállásának 10. évfordulóját, de azért is, mert 2005-ben lép majd teljes egészében érvénybe a szervezet jövőbeli fejlődésének irányát nagyban befolyásoló új szabályozás.