FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Latvian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Itālija
English: S.C Laropharm S.R.L Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Latvian: 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
English: Norfloxacin "MSD"Filmtabletten
Latvian: Norfloxacin "MSD"FilmTableteten
English: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Latvian: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Kipra
English: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Latvian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itālija
English: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd.
English: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Latvian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itālija
English: Norfloxacin is a broad-spectrum, quinolone bactericidal agent indicated for the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis due to susceptible organisms.
Latvian: Norfloksacīns ir hinolonu grupas plaša spektra baktericīds līdzeklis indicēts, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar vai bez komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo savienojumu jutīgi organismi.
English: D-89150 Laichingen
Latvian: 19 D-89150 Laichingen Vācija
English: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Latvian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Beļģija
English: None of the answer submitted in June 2008 could demonstrate the efficacy of the oral formulation of medicinal products containing norfloxacine in the treatment of acute and chronic complicated pyelonephritis.
Latvian: Neviena no 2008. gadā sniegtajām atbildēm neapliecināja iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošo zāļu efektivitāti, ārstējot akūtu un hronisku pielonefrītu ar komplikācijām.
English: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Latvian: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Nīderlande
English: • The Committee considered that Marketing Authorisation Holders did not present data demonstrating that norfloxacin taken orally presents efficacy in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms;
Latvian: • Komiteja atzina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav iesnieguši datus, kas apliecinātu, ka iekšķīgi lietots norfloksacīns ir efektīvs, ārstējot akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi;
English: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Latvian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Itālija
English: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Hungary
Latvian: 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Ungārija
English: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Latvian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Kipra
English: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Latvian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Beļģija
English: • The Committee concluded that the oral use of norfloxacin containing medicinal products in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms could no longer be supported;
Latvian: • Komiteja secināja, ka norfloksacīnu saturošu zāļu iekšķīga lietošana, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi, vairs nav atbalstāma;
English: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Latvian: 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
English: Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg
Latvian: Nolicin filmsko obložene Tabletee 400 mg
English: It is though known that the second generation fluoroquinolones (ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin) show higher serum concentrations and a more favourable tissue distribution than norfloxacin.
Latvian: Tomēr ir zināms, ka otrās paaudzes fluorhinolonu (ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna) koncentrācijas serumā ir lielākas, bet sadalījums audos ir labāks nekā norfloksacīnam.
English: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Latvian: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
English: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
English: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
English: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Latvian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Itālija
English: Therefore, the CHMP recommended the removal of the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” for products containing norfloxacin throughout Europe.
Latvian: Līdz ar to CHMP ieteica visā Eiropā svītrot visu norfloksacīnu saturošu preparātu terapeitisko indikāciju „akūts un hronisks pielonefrīts ar komplikācijām".
English: D-89079 Ulm,
Latvian: 3 D-89079 Ulm Vācija
English: Coated tablets
Latvian: Apvalkotā tablete
English: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Latvian: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
English: Floxacin 400 mgFilmtabletten
Latvian: Floxacin 400 mgFilmTableteten
English: Norfloxacin containing medicinal products, which are only available as an oral formulation, do not provide adequate serum levels for the treatment of concomitant bacteraemia.
Latvian: Norfloksacīnu saturošas zāles, kas ir pieejamas tikai kā iekšķīgi lietojami preparāti, nenodrošina zāļu koncentrāciju serumā, kas ir nepieciešama paralēli ritošās bakterēmijas ārstēšanai; - minētajā indikācijā ir iespējams lietot citas zāles.
English: The CHMP has recommended the removal of the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” for the medicinal products containing norfloxacin taken orally (referred to medicinal products listed in Annex I).
Latvian: CHMP ieteica iekšķīgi lietojamām norfloksacīnu saturošām zālēm (I pielikumā minētās zāles) svītrot terapeitisko indikāciju „akūts un hronisks pielonefrīts ar komplikācijām” .
English: Fluseminal 400mg tablets
Latvian: Fluseminal 400mg Tabletes
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS” PRESENTED BY THE EMEA
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS „AKŪTS UN HRONISKS PIELONEFRĪTS AR KOMPLIKĀCIJĀM”
English: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
English: Norfloxacin 400mg Tablets
Latvian: Norfloxacin 400mg Tabletes
English: United Kingdom Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Latvian: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
English: GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS”
Latvian: PAMATOJUMS TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS „AKŪTS UN HRONISKS PIELONEFRĪTS AR KOMPLIKĀCIJĀM”
English: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Latvian: Sandoz GmbH, Kundl, Austrija Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
English: The MAHs did not provide any relevant information showing comparison of tissue concentrations after oral treatment with norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza būtisku informāciju, kurā būtu salīdzinātas iekšķīgi lietoto norfloksacīna, ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna koncentrācija audos.
English: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Latvian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovēnija
English: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
English: Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
Latvian: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmTableteten
English: Norflox-CT 400 mg Filmtabletten
Latvian: Norflox-CT 400 mg FilmTableteten
English: United Kingdom Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3,
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
English: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Latvian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugāle
English: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Latvian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
English: Norfloxacine Sandoz tablet 400
Latvian: Norfloxacine Sandoz Tablete 400
English: - Complicated pyelonephritis can be treated orally or intravenously (according to local treatment policy and diagnostic criteria used for defining complicated infection).
Latvian: Otrās paaudzes fluorhinolonu, piemēram, ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna koncentrācijas serumā ir lielākas, bet sadalījums audos ir daudz labāks, nekā norfloksacīnam; - pielonefrītu ar komplikācijām var ārstēt iekšķīgi vai intravenozi (atkarībā no vietējām ārstēšanas metodēm, kā arī diagnostiskajiem kritērijiem, kas tiek izmantoti, lai noteiktu infekciju ar komplikācijām).
English: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Latvian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija
English: Utinor Tablets 400mg 400mg
Latvian: Utinor Tabletes 400mg
English: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Latvian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
English: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4.
Latvian: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austrija
English: Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Latvian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija
English: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
Latvian: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Vācija
English: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austrija
English: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
Latvian: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Vācija
English: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Latvian: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Vācija
English: United Kingdom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Latvian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Vācija
English: Utinor 400mg tablets 400mg
Latvian: Utinor 400mg Tabletes
English: Film-coated tablets
Latvian: FilmTableteten
English: Norfloxacin "ratiopharm"400 mg Filmtabletten
Latvian: Norfloxacin "ratiopharm"400 mg
English: GlaxoSmithKline S.p.A.
Latvian: Georg-Spohn-Str.
English: Adoption of CMDh position by consensus:
Latvian: CMDh vienošanās vienprātīga pieņemšana:
English: 18 April 2018
Latvian: 2018. gada 18. aprīlis
English: 18 May 2018
Latvian: 2018. gada 18. maijs
English: March, 2018 CMDh meeting
Latvian: CMDh 2018. gada marta sanāksme
English: It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Latvian: Svarīgi, lai Jūsu rokas un izmantojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
English: If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Latvian: Ja tā notiek, ārstam iespējami drīz Jūs jāizmeklē.
English: Please contact your doctor.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
English: Children and adolescents Luveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Latvian: Bērni un pusaudži Luveris nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
English: • Assemble everything you need.
Latvian: • Sagatavojiet visu nepieciešamo.
English: Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Latvian: Ārsts var izlemt pagarināt ārstēšanu līdz 5 nedēļām.
English: Luveris is contraindicated in patients with:
Latvian: Luveris kontrindicēts pacientiem ar:
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniska rakstura komplikācijas Jums un Jūsu mazuļiem.
English: It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Latvian: Stimulācijas ilgumu var palielināt jebkurā ciklā līdz 5 nedēļām.
English: 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Latvian: 1082 MA Amsterdam Nīderlande
English: However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Latvian: Taču jāņem vērā, ka dažādās laboratorijās iespējamas LH mērījumu atšķirības.
English: Consult your doctor to find out if a more suitable alternative may be available for you.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, lai izlemtu par Jums pieejamāko alternatīvu.
English: If you forget to use Luveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Luveris Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions: • Wash your hands.
Latvian: Ja ievadāt Luveris pati, lūdzu, uzmanīgi izlasiet šos norādījumus • Nomazgājiet rokas.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Latvian: Šādā gadījumā folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
English: Other medicines and Luveris
Latvian: Citas zāles un Luveris
English: As OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event, patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Latvian: Tā kā OHSS var ātri progresēt (24 stundu laikā) vai var paiet vairākas dienas, līdz tas kļūst par nopietnu medicīnisku stāvokli, pacientes ir jānovēro vismaz divas nedēļas pēc cHG lietošanas.
English: In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
Latvian: Šajos pētījumos ovulāciju pakāpe ciklā bija 70-75%.
English: Inject under the skin, as you were taught.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums mācīts.
English: The doctor might ask you to stop using Luveris.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums pārtraukt Luveris lietošanu.
English: • If you have had a brain tumour diagnosed.
Latvian: • ja Jums bijis diagnosticēts galvas smadzeņu audzējs;
English: Do not use Luveris if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Luveris, ja uz Jums attiecas kāds no šeit minētajiem punktiem.
English: Although these adverse reactions were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
Latvian: Lai gan šīs nevēlamās reakcijas netika novērotas, ir iespēja, ka tās var rasties arī Luveris lietošanas gadījumā.
English: Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Latvian: Šā stāvokļa pasliktināšanās vai sākotnējas parādīšanās gadījumā var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
English: Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zems endogēnā estrogēna līmenis, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Luveris at the right times.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku varat mazināt, pareizā laikā lietojot pareizu Luveris devu.
English: • After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
English: Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Latvian: Tomēr ir OHSS risks, kas sīkāk aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
English: Self-administration of this medicinal product should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Latvian: Pašas sev ievadīt šo medikamentu drīkst tikai pacientes, kam ir atbilstīga motivācija, kas ir pietiekami apmācītas un kam ir iespējams saņemt speciālista padomu.
English: No severe OHSS was reported (section 4.4).
Latvian: Nav ziņots par smagu OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: 37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
Latvian: 37,5-75 SV ar 7-14 dienu starplaiku.
English: ATC code: G03GA07
Latvian: ATĶ kods: G03GA07
English: Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) was observed in less than 6 % of patients treated with Luveris.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) ir novērots mazāk nekā 6% ar Luveris ārstēto pacienšu.
English: Luveris is usually used every day for up to three weeks simultaneously with injections of FSH.
Latvian: Luveris parasti jālieto katru dienu līdz trim nedēļām vienlaikus ar FSH injekcijām.
English: • hypersensitivity to active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: • paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
English: It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Latvian: Biežāk tā tiek novērota sievietēm ar policistisku olnīcu sindromu un iepriekšējā stāvoklī parasti atgriežas bez ārstēšanas.
English: EU/1/00/155/001 (1 vial/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 vial/ 1 vial) EU/1/00/155/005 (3 vial/ 3 vials) EU/1/00/155/006 (10 vials/ 10 vials)
Latvian: EU/1/00/155/001 (1 flakons/1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 flakoni/3 ampulas) EU/1/00/155/003 (10 flakoni/10 ampulas) EU/1/00/155/004 (1 flakons/1 flakons) EU/1/00/155/005 (3 flakoni/3 flakoni) EU/1/00/155/006 (10 flakoni/10 flakoni)
English: 75 IU
Latvian: 75 SV
English: When using Luveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Latvian: Ja lietojat Luveris, tad, salīdzinot ar dabisku apaugļošanos, ir augstāks risks grūtniecībai ar vairāk nekā vienu bērnu vienlaikus (“vairākaugļu grūtniecība”, parasti - dvīņi).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
English: Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
Latvian: Citos pētījumos pierādīts, ka alfa lutropīns nav mutagēnisks.
English: • If you have unexplained vaginal bleeding.
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts.
English: Management Treatment is directed to symptoms.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
English: (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Tekstā minētajai biežuma terminoloģijai tiek izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), loti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: However, drug-related teratogenesis was not observed in either animal model.
Latvian: Taču ar zāļu lietošanu saistītu teratoģenēzi nevienam dzīvnieku modelim nenovēroja.
English: • The active substance is lutropin alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa lutropīns.
English: No severe injection site reactions were reported.
Latvian: Nav ziņots par smagām reakcijām injekcijas vietā.
English: It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Latvian: Vēl nav pierādīts, vai ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo audzēju rašanās risku neauglīgām sievietēm.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
English: (EU/1/00/155/001-003) One vial of solvent contains: 1 ml water for injection.
Latvian: (EU/1/00/155/001-003) Flakonā ar šķīdinātāju ir 1 ml ūdens injekcijām.
English: Your doctor will decide on the dose and schedule of administration, which are most appropriate for you during this course of treatment.
Latvian: Zāļu lietošana Ārsts noteiks devu un lietošanas shēmu, kas Jums ir piemērotākā šim ārstēšanas kursam.
English: It should be noted however, that pregnancy itself, as well as OHSS, also carries an increased risk of thromboembolic events.
Latvian: Jāatceras, ka grūtniecībai pašai par sevi, tāpat kā OHSS, ir paaugstināts trombembolisku notikumu risks.
English: • According to your response, your doctor may increase your dose of FSH by preferably
Latvian: • Ņemot vērā Jūsu reakciju pret ārstēšanu, ārsts var palielināt FSH devu, vēlams pa
English: The first injection of Luveris should be performed under direct medical supervision.
Latvian: Pirmā Luveris injekcija jāievada tiešā medicīnas personāla uzraudzībā.
English: If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Latvian: Ja novērots smags OHSS, tad ārstēšanu ar gonadotropīnu ieteicams pārtraukt, bet, ja tā joprojām tiek veikta, tad hospitalizēt pacienti un sākt piemērotu ārstēšanu.
English: Luveris treatment seldom causes severe OHSS.
Latvian: Luveris terapija reti izraisa nozīmīgu OHSS.
English: However this will only occur if hCG is administered (see section ‘Warnings and precautions').
Latvian: Taču tas var rasties tikai gadījumā, kad lieto cHG (skatīt punktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of Luveris.
Latvian: Pakļaujot tiešai ietekmei grūtniecības laikā, nav pietiekamu klīnisko datu, lai izslēgtu Luveris teratogēnu izpausmi.
English: Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Latvian: Ārstēšanu atsāk nākamajā ciklā ar mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away who might ask you to stop using this medicine (see in section 4 under “Serious side effects”).
Latvian: Ja jūtat sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa masa, Jums ir slikta dūša vai vemšana vai ja ir grūti elpot, nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš var lūgt Jūs pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt sadaļu “Nopietnas blakusparādības” 4. punktā).
English: In patients undergoing Assisted Reproductive Technology (ART) procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veiktas reprodukcijas palīgmetožu (ART) procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks galvenokārt saistīts ar nomainīto embriju skaitu, to kvalitāti un pacientes vecumu.
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index >30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombemboliju vai sievietēm ar vispārēji atzītiem trombembolisku notikumu riska faktoriem individuālajā vai ģimenes anamnēzē, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk paaugstināt šādu notikumu saasināšanās risku.