FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Silapo contiene una proteína llamada epoetina zeta que estimula la médula ósea para la producción de eritrocitos células que llevan hemoglobina (sustancia que transporta oxígeno).
Dutch: Silapo bevat een proteïne genaamd epoëtine zeta dat het beenmerg stimuleert om meer rode bloedcellen te produceren.
Spanish: Cada paquete incluye 1 o 4 jeringas precargadas.
Dutch: Elk pak bevat 1 of 4 voorgevulde injectiespuiten.
Spanish: En los ensayos se incluyó a pacientes que recibían quimioterapia (dos ensayos) o pacientes en las que no estában indicados los estimuladores de la eritropoyesis: pacientes con anemia que no reciben quimioterapia, y pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia.El objetivo de la concentración de hemoglobina en dos ensayos fue > 13 g/dl; en los tres ensayos restantes, fue de entre 12 y 14 g/dl.
Dutch: Voor de studies werden ofwel patiënten gerekruteerd die behandeld werden met chemotherapie (twee studies) of er werd gebruik gemaakt van patiëntenpopulaties waarbij erythopoëse-stimulerende middelen niet waren geïndiceerd: anemie bij patiënten met kanker die geen chemotherapie ontvingen, en hoofd- en halskankerpatiënten die radiotherapie ontvingen.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 UI/kg.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 150 IE/kg.
Spanish: Dosis inicial de 50 UI/kg 2 veces por semana.
Dutch: Correctieve fase: Startdosis van 50 IE/kg 2 maal per week.
Spanish: Silapo 5 000 UI
Dutch: Silapo 5 000 IE
Spanish: Dosis de mantenimiento entre 25 y 50 UI/kg 2 veces por semana en dos inyecciones iguales.
Dutch: 50 IE/kg 2 maal per week in 2 gelijkwaardige injecties.
Spanish: Si la tasa de aumento de hemoglobina supera 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mes o si la concentración de hemoglobina excede los 12 g/dl (7,5 mmol/l), debe realizarse cuidadosamente el ajuste de la dosis que se detalla en la sección 4.2 para reducir al mínimo el riesgo de acontecimientos trombóticos (ver sección 4.2).
Dutch: Wanneer, bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, de snelheid waarmee de hemoglobine stijgt hoger zijn dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of wanneer hemoglobinegehalte hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) of wanneer het hemoglobinegehalte, moet de dosisaanpassing die uitgelegd werd in rubriek 4.2 nauwgezet worden uitgevoerd, om het risico op trombotische aandoeningen te minimaliseren (zie rubriek 4.2).
Spanish: Dependiendo de cómo reaccione su anemia al tratamiento, la dosis puede ajustarse aproximadamente cada 4 semanas hasta que se controle su enfermedad.
Dutch: Afhankelijk van hoe uw anemie reageert op de behandeling, kan de dosis na ongeveer 4 weken aangepast worden tot de toestand onder controle is.
Spanish: Se deberán utilizar siempre unas buenas prácticas de control sanguíneo en el ámbito periquirúrgico.
Dutch: Rondom een operatie dient altijd goed bloedmanagement te worden betracht.
Spanish: 30 000 UI/0,75 ml
Dutch: 30 000 IE0,75 ml
Spanish: Los estimuladores de la eritropoyesis no están indicados en esta población de pacientes.
Dutch: ESAs zijn niet geïndiceerd voor gebruik bij deze patiënten populatie.
Spanish: No debe excederse el límite superior de la concentración de hemoglobina objetivo.
Dutch: De hemoglobinewaarde mag de bovengrens niet overschrijden.
Spanish: Cuando su enfermedad esté controlada, recibirá dosis periódicas de Silapo 2 o 3 veces por semana, que pueden no ser tan altas como las iniciales.
Dutch: Wanneer uw aandoening onder controle gebracht is, krijgt u normale doses Silapo, 2 of 3 maal per week.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Spanish: Silapo 8 000 UI
Dutch: Silapo 8 000 IE
Spanish: En los pacientes que reciben fármacos eritropoyéticos se ha observado un aumento de la incidencia de episodios vasculares trombóticos (ver sección 4.4 y sección 4.8 - Generalidades).
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 - Algemeen) is waargenomen bij patiënten die erytropoëtische middelen kregen.
Spanish: En el curso del tratamiento con Silapo, a menudo resulta necesario un aumento en la dosis de un medicamento anticoagulante específico (heparina) durante la hemodiálisis, para reducir al mínimo la posibilidad de coagulación sanguínea.
Dutch: Vaak moet de dosis van een bepaalde bloedverdunner (heparine) tijdens de hemodialyse verhoogd worden tijdens de behandeling met Silapo teneinde het risico op bloedklonters te verminderen.
Spanish: Silapo 20 000 UI
Dutch: Silapo 20 000 IE
Spanish: • El tratamiento se interrumpirá si los análisis de sangre indican que los valores de hemoglobina son demasiado elevados antes de la operación.
Dutch: • Als uit de bloedonderzoeken blijkt dat uw hemoglobine (een ijzerbevattend eiwit) te hoog is voor de operatie, zal de behandeling worden stopgezet.
Spanish: Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para comprobar que se logre.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek voorschrijven om te kijken of dat doel bereikt werd.
Spanish: 8 000 UI/0,8 ml
Dutch: 8 000 IE0,8 ml
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos incluídos en cirugía mayor ortopédica programada
Dutch: - Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Spanish: Pacientes incluidos en cirugía mayor ortopédica programada
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland
Spanish: En los pacientes que reciben fármacos eritropoyéticos se han comunicado episodios trombóticos y vasculares, como isquemia del miocardio, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares (hemorragia cerebral e infarto cerebral), ataques isquémicos transitorios, trombosis venosa profunda, trombosis arterial, embolia pulmonar, aneurismas, trombosis de la retina y obstrucción de un riñón artificial.
Dutch: Trombotische/vasculaire voorvallen, zoals myocardiale ischemie, myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (hersenbloeding en herseninfarct), TIA's (transient ischaemic attacks), diepeveneuze trombose, arteriële trombose, longembolie, aneurysmata, retinale trombose en stolling in een kunstnier zijn gemeld bij patiënten die erytropoëtische middelen kregen.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones casos de eritroblastopenia (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) mediada por anticuerpos en pacientes con insuficiencia renal crónica a los que se administró eritropoyetina por vía subcutánea.
Dutch: Er zijn gevallen van erythroblastopenie (PRCA) gemeld bij patiënten met chronisch nierfalen die erythropoëtine subcutaan kregen toegediend.
Spanish: Si ≤ 2 unidades de glóbulos rojos (GR) ˃ 2 y ≤ 4 unidades de GR ˃ 4 unidades de GR No un paciente no tenía datos de EPOs en el estrato ≥ 200 mU/ml había 13 pacientes en el grupo de epoetina alfa y 6 pacientes en el grupo placebo
Dutch: Voor één proefpersoon waren geen sEPO-gegevens beschikbaar In het stratum met ≥ 200 mE/ml waren er 13 proefpersonen in de groep met epoëtine alfa en 6 proefpersonen in de placebogroep
Spanish: Si el aumento de la concentración de hemoglobina es < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40 000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg 3 veces por semana.
Dutch: Waneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg 3 maal per week.
Spanish: Recibirá formación adecuada para ello.
Dutch: De procedure wordt u helemaal uitgelegd.
Spanish: Se deben realizar los ajustes adecuados en la dosis y en el intervalo de la dosis para mantener los valores de hemoglobina (Hb) en la concentración deseada: Hb entre 10 y 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: De aangewezen aanpassingen in de dosis en doseringsintervallen moeten worden gedaan om de hemoglobine (Hb) op het gewenste peil te behouden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Spanish: Puesto que se ha observado un aumento de la incidencia de episodios vasculares trombóticos (EVT) en pacientes con cáncer que reciben agentes eritropoyéticos (ver sección 4.8), debe sopesarse cuidadosamente este riesgo con el beneficio que se deriva del tratamiento (con Silapo), especialmente en pacientes con cáncer que presentan un aumento del riesgo de episodios vasculares trombóticos, como obesidad y pacientes con antecedentes de EVT (por ejemplo, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar).
Dutch: Aangezien er een gestegen incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (TVEs) werd opgemerkt bij kankerpatiënten die behandeld werden met erythropoëtische agentia (zie rubriek 4.8), moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen tegen de voordelen van de behandeling met Silapo.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Silapo cuando la concentración de hemoglobina supere los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: De toediening van Silapo dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 cada 100 personas.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Spanish: Si tiene que acudir al hospital o al médico de cabecera para algún tratamiento, o a la clínica para un análisis de sangre, recuerde avisar al médico de que está recibiendo Silapo, ya que puede afectar a los resultados.
Dutch: Vergeet niet uw arts ervan op de hoogte te brengen dat u Silapo krijgt wanneer u naar het ziekenhuis of de huisarts gaat voor een behandeling of een bloedtest, aangezien Silapo de resultaten kan beïnvloeden.
Spanish: Silapo puede administrarse tanto por vía subcutánea como por vía intravenosa.
Dutch: Silapo dient subcutaan of intraveneus toegediend te worden.
Spanish: La variabilidad de la concentración de hemoglobina debe abordarse por medio de la gestión de las dosis, teniendo en cuenta un objetivo de valores de la hemoglobina comprendido en un intervalo de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Hemoglobine variabiliteit dient te worden behandeld middels dosisaanpassing, waarbij het hemoglobine doelwaardebereik van 10 g/dl (6,2 mmol/l) tot 12 g/dl (7,5 mmol/l) als leidraad moet dienen.
Spanish: De un total de 3 417 sujetos en 25 estudios aleatorizados doble ciego y controlados con placebo o con el tratamiento de referencia, se evaluó el perfil de seguridad global de la epoetina alfa en 2 094 sujetos anémicos.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3 417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
Spanish: Silapo se debe administrar por vía subcutánea.
Dutch: Silapo dient subcutaan te worden toegediend.
Spanish: se recomienda la restitución de hierro mediante una dosis de 200-300 mg/día por vía oral para todos los pacientes de cáncer cuya saturación de transferrina se encuentre por debajo del 20 % En pacientes programados para cirugía mayor ortopédica electiva, se deben administrar suplementos de hierro (hierro oral 200 mg/día por vía oral) durante el tratamiento con epoetina dseta.
Dutch: Orale ijzersubstitutie van 200-300mg/dag is aanbevolen voor alle kankerpatiënten bij wie de transferrinesaturatie lager is dan 20%
Spanish: 5 000 UI/0,5 ml
Dutch: 5 000 IE0,5 ml
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de ajustar la dosis adecuadamente.
Dutch: Een correcte dosistitratie dient overwogen te worden.
Spanish: • se ha roto el sello del blíster o éste está dañado en algún modo,
Dutch: • de verzegeling van de blister verbroken is of wanneer de blister op welke manier dan ook beschadigd is
Spanish: Silapo 6 000 UI
Dutch: Silapo 6 000 IE
Spanish: Además, en pacientescon una hemoglobina basal >13g/dl, no puede excluirse la posibilidad de que el tratamiento con epoetina dsetaesté asociado con un mayor riesgo de sucesos trombóticos/vasculares en el postoperatorio.
Dutch: Het kan bovendien niet worden uitgesloten dat de behandeling met epoëtine zeta bij patiënten met een initieel hemoglobinegehalte van hoger dan 13 g/dl gepaard kan gaan met een verhoogd risico op postoperatieve trombose/vasculaire problemen.
Spanish: Se ha descrito eritroblastopenia mediada por anticuerpos (AEP) después de meses o años de tratamiento con epoyetina alfa.
Dutch: Na maanden tot jaren behandeling met epoëtine alfa is antilichaam-gemedieerde erytroblastopenie (PRCA) gemeld.
Spanish: Silapo debe administrarse tanto por vía subcutánea como por vía intravenosa a fin de aumentar la concentración de hemoglobina a un valor no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Silapomoet subcutaan of intraveneus worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Spanish: • Urticaria (habones)
Dutch: • Netelroos (jeukende huiduitslag)
Spanish: 50 UI/kg 3 veces por semana por vía intravenosa.
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week, intraveneus toegediend.
Spanish: Silapo pertenece a uno de los grupos de productos que estimula la producción de células rojas de la sangre como hace la proteína de eritropoyetina humana.
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere geneesmiddelen die de productie van rode bloedcellen stimuleren: Silapo behoort tot de groep van producten dewelke de productie van rode bloedcellen stimuleren op de manier zoals het menselijke eiwit erytropoëtine dit doet.
Spanish: Ver también la sección 2.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek6.
Spanish: Pacientes con enfermedad renal - Aumento de la presión arterial que puede precisar tratamiento con medicamentos o el ajuste de la dosificación de los medicamentos que toma para la hipertensión arterial.
Dutch: - Een verhoogde bloeddruk waarvoor behandeling met geneesmiddelen noodzakelijk kan zijn of een aanpassing van de dosis van de geneesmiddelen die u al voor uw hoge bloeddruk gebruikt.
Spanish: Fase de mantenimiento: Ajuste de la dosis para mantener los valores de hemoglobina (Hb) en la concentración deseada: Hb entre 10 y 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Spanish: No se ha detectado que la eritropoyetina tenga acción citotóxica sobre las células de la médula ósea.
Dutch: Er werd geen cytotoxische invloed van erythropoëtine op beenmergcellen vastgesteld.
Spanish: Silapo debe administrarse a los pacientes con anemia por vía subcutánea (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Dutch: Silapo moet subcutaan worden toegediend aan patiënten met anemie (bijv. Hb 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Spanish: 50 UI/kg 3 veces por semana.
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week.
Spanish: El nivel de hemoglobina no debe mantenerse de forma continuada por encima de 12 g/dl; más adelante se proporcionan instrucciones para ajustar adecuadamente la dosis cuando la concentración de hemoglobina sea superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Een langdurig hemoglobinegehalte van hoger dan 12 g/dl dient te worden vermeden; richtlijnen voor een geschikte dosisaanpassing voor wanneer hemoglobineconcentraties hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) worden waargenomen, worden hieronder gegeven.
Spanish: 3 000 UI/0,9 ml
Dutch: 3 000 IE0,9 ml
Spanish: 10 000 UI/1 ml
Dutch: 10 000 IE1 ml
Spanish: 20 000 UI/0,5 ml
Dutch: 20 000 IE0,5 ml
Spanish: 4 000 UI/0,4 ml
Dutch: 4 000 IE0,4 ml
Spanish: 40 000 UI/1 ml
Dutch: 40 000 IE1 ml
Spanish: Silapo 10 000 UI
Dutch: Silapo 10 000 IE
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • Diarree
Spanish: Silapo 40 000 UI
Dutch: Silapo 40 000 IE
Spanish: - El principio activo es epoetina dseta (producida mediante tecnología de ADN recombinante en líneas celulares de ovarios de hámster china).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is epoëtine zeta (geproduceerd door de recombinante DNA
Spanish: La solución contiene 40 000 UI de epoetina dseta por ml.
Dutch: De oplossing bevat 40 000 IE epoëtine zeta per ml.
Spanish: 1 000 UI/0,3 ml
Dutch: 1 000 IE0,3 ml
Spanish: Pacientes pediátricos sometidos a hemodiálisis
Dutch: Kinderen die hemodialyse ondergaan
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación de la autorización: 4 de septiembre de 2014
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 4 september 2014
Spanish: · Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Dutch: · Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos están directamente relacionados con estos factores o con otros factores.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of met andere factoren.
Spanish: Sin embargo, debido a la elevada variabilidad entre sujetos, estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.
Dutch: Door grote inter-individuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Spanish: - Si padece problemas de corazón.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Spanish: En caso de sobredosis, deben adoptarse medidas normales de apoyo, según se requieran.
Dutch: Bij overdosering moeten de noodzakelijke standaard ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Spanish: La unión a proteínas es independiente de las concentraciones totales del medicamento.
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de totale concentraties van het geneesmiddel.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties afgeraden.
Spanish: La seguridad y eficacia de sildenafilo se mantuvieron en los estudios a largo plazo.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijnonderzoek.
Spanish: Código ATC G04B E03.
Dutch: ATCcode: G04B E03.
Spanish: La presión arterial sistólica pulmonar media disminuyó un 9 %.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9%.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Spanish: Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven.
Spanish: La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, presentaban factores de riesgo cardiovasculares anteriores.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden pre-existente cardiovasculaire risicofactoren.
Spanish: Puede experimentar un incremento de los efectos adversos y de su gravedad.
Dutch: U kunt een toename ervaren van bijwerkingen en de ernst daarvan.
Spanish: La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
Dutch: De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit.
Spanish: En los ensayos clínicos, sildenafilo se administró a más de 8.000 pacientes en edades comprendidas entre los 19-87 años.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Spanish: - Erecciones prolongadas y a veces dolorosas - esto ocurre raramente (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Dutch: - Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Spanish: La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is éénmaal per dag.
Spanish: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken verricht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Spanish: Uso en adultos:
Dutch: Gebruik door volwassenen
Spanish: - Si padece una deformidad del pene o la Enfermedad de Peyronie.
Dutch: - Als u een misvorming van uw penis heeft of de ziekte van Peyronie.
Spanish: Se notificó que, muchos acontecimientos tuvieron lugar durante o poco tiempo después de la relación sexual, y unos pocos sucedieron poco después del uso de sildenafilo sin actividad sexual.
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van Sildenafil Actavis zonder seksuele activiteit.
Spanish: Uso concomitante con ritonavir
Dutch: Gelijktijdig gebruik met ritonavir
Spanish: Uso concomitante con alfabloqueantes
Dutch: Gelijktijdig gebruik met alfablokkers
Spanish: En caso de una erección que se prolongue más de 4 horas, el paciente debe buscar atención médica inmediatamente.
Dutch: Bij een erectie die langer dan 4 uur aanhoudt, moet de patiënt onmiddellijk medische hulp zoeken.
Spanish: Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato.
Dutch: Nicorandil is een hybride van een kaliumkanaalactivator en nitraat.
Spanish: Si el priapismo no se trata de inmediato, podría producirse daño tisular del pene y pérdida permanente de la potencia.
Dutch: Als priapisme niet onmiddellijk behandeld wordt, kan dit leiden tot penisweefsel schade en permanent verlies van potentie.
Spanish: Su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
Dutch: Uw arts dient in dit geval zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
Spanish: - Disminución o pérdida repentina de la visión - esto ocurre raramente
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën
Spanish: No tome Sildenafilo Actavis con otros medicamentos a menos que su médico le diga que puede hacerlo.
Dutch: Gebruik Sildenafil Actavis niet in combinatie met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts heeft aangegeven dat dit kan.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 41 % (intervalo del 25-63 %).
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41% (bereik: 25-63%).
Spanish: El tiempo que necesita Sildenafilo Actavis para hacer efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media y una hora.
Dutch: De tijd totdat Sildenafil Actavis gaat werken verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Spanish: - Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como retinitis pigmentosa).
Dutch: - Als u een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking heeft (zoals retinitis pigmentosa).
Spanish: Informes periódicos de seguridad
Dutch: Periodic Safety Update Reports
Spanish: Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
Dutch: Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis más de una vez al día.
Dutch: U dient niet vaker dan éénmaal per dag Sildenafil Actavis in te nemen.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han comunicado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita.
Dutch: Uit post-marketing gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood zijn zelden gemeld.
Spanish: (³ 1/100 y <1/10)
Dutch: Vaak (≥1/100 en <1/10)
Spanish: Su efecto es más potente sobre la PDE5 que sobre otras fosfodiesterasas conocidas.
Dutch: Het effect op PDE5 is sterker dan op andere bekende fosfodiësterasen.
Spanish: Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Dutch: Indien u een erectie krijgt die langer dan 4 uur aanhoudt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Spanish: Estas notificaciones incluyeron mareo y sensación de vahído, pero no síncope.
Dutch: Deze meldingen omvatten duizeligheid en een licht gevoel in het hoofd, maar geen syncope.
Spanish: El perfil de seguridad de sildenafilo se basa en los datos de 9.570 pacientes en 74 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Sildenafil Actavis is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebo-gecontroleerde klinische studies.