FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec le filgrastim en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med filgrastim skal avsluttes/avstås fra.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ratiograstim ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ratiograstim Bruk ikke Ratiograstim
French: En cas de perfusion, le filgrastim doit être dilué dans 20 mL de solution pour perfusion de glucose à 5 % (voir rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør fortynnes i 20 ml 5 % glukose infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
French: Comment utiliser Ratiograstim ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ratiograstim
French: Dans la plupart des cas, l'aortite a été diagnostiquée par tomodensitométrie (TDM) et a été généralement résolue après l'arrêt du traitement par G-CSF (voir également rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble aortitt diagnostisert med CT-skanning og ble vanligvis borte etter seponering av G-CSF.
French: Élévation du taux sanguin de phosphatase s alcalines
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Økt alkalisk fosfatase i blodet
French: Affections du système immunitair e
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse r i immunsyste met
French: Solution injectable/pour perfusion Emballage multiple : 10 (2 emballages de 5) seringues préremplies de 0,5 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholder 0,5 ml.
French: Comment s'injecter Ratiograstim ?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Ratiograstim?
French: RGCH
Norwegian Bokmål: Batch
French: Elles ont révélé des changements attribuables aux effets pharmacologiques attendus, incluant une augmentation du nombre de leucocytes, une hyperplasie myéloïde de la moelle osseuse, une granulopoïèse extramédullaire et une splénomégalie.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ble studert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering med opptil 1 års varighet, som viste endringer som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkningene, herunder økte leukocytter, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær granulopoese og splenomegali.
French: Numération sanguine
Norwegian Bokmål: Blodcelletall
French: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
French: Voie orale ou gastro-entérale flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Peroral væske Oral eller gastroenteral bruk flaske (glass)
French: 1 flacon + 1 bouchon adaptateur
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 flaskelokkadapter
French: Le rapport final de l'étude est prévu pour la fin juillet
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport ventes i slutten av juli
French: Chez les jeunes enfants, cela pourrait être 4 à 6 fois par jour.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan dette være 4 til 6 ganger om dagen.
French: Quarante-quatre patients ont été évalués dans cette analyse.
Norwegian Bokmål: Førtifire pasienter ble evaluert i denne analysen.
French: Adultes et enfants
Norwegian Bokmål: Voksne og barn
French: Populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (65 år eller eldre)
French: • Il n'y a pas d'autres composants.
Norwegian Bokmål: • Det finnes ingen andre ingredienser.
French: Il n'y a pas de données sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for menneskelig fertilitet.
French: La conversion est la suivante :
Norwegian Bokmål: Konverteringen er som følger:
French: La PAGN est ensuite éliminée dans l'urine.
Norwegian Bokmål: PAGN elimineres deretter i urinen.
French: Date de première autorisation : 27 novembre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. november 2015
French: Il doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre chaque prise.
Norwegian Bokmål: Det må være minst 3 timer mellom hver dose.
French: • par la bouche
Norwegian Bokmål: • gjennom munnen
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
French: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suède
Norwegian Bokmål: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
French: À utiliser dans les 14 jours après ouverture.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 14 dager etter åpning.
French: Pour les données concernant les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Norwegian Bokmål: For data vedrørende farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper for denne aldersgruppen, se avsnitt 5.1 og 5.2.
French: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannia
French: Vous pouvez le prendre des manières suivantes :
Norwegian Bokmål: Den kan tas på følgende måter:
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du husker på den.
French: • Votre médecin pourra vous demander de prendre RAVICTI plus de 3 fois par jour.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg om å ta RAVICTI mer enn 3 ganger hver dag.
French: L'Étude 3 durait 14 jours et l'Étude 4 durait 10 jours.
Norwegian Bokmål: Studie 3 hadde en varighet på 14 dager og studie 4 varte i 10 dager.
French: Votre médecin vous dira quelle quantité de RAVICTI vous devez prendre chaque jour.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye RAVICTI du skal ta hver dag.
French: La proportion de liaison aux protéines pour la PAGN était comprise entre 7 % et à 12 % et aucun effet de la concentration n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen for PAGN ble 7 % til 12 % og ingen konsentrasjonsvirkninger ble notert.
French: RAVICTI et les repas
Norwegian Bokmål: RAVICTI og måltider
French: Population pédiatrique La posologie est la même pour les patients adultes et les patients pédiatriques.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Dosering er den samme for voksne og pediatriske pasienter.
French: Si vous prenez ces médicaments, vous aurez peut-être besoin de faire régulièrement des analyses sanguines :
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene, kan du ha behov for regelmessige blodprøver:
French: • Vous ne devez pas prendre RAVICTI si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta RAVICTI hvis du ammer.
French: • Votre médecin vous donnera peut-être une dose plus faible si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Norwegian Bokmål: • Legen kan gi deg en lavere dose hvis du har problemer med nyre eller lever.
French: Surveillance et analyses de laboratoire
Norwegian Bokmål: Overvåkning og laboratorietester
French: Prenez RAVICTI avec un repas ou tout de suite après.
Norwegian Bokmål: Ta RAVICTI med eller rett etter et måltid.
French: Dans d'autres cas, la quantité d'ammoniaque dans le sang augmente rapidement.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller går mengden ammoniakk i blodet opp hurtig.
French: Études cliniques chez les patients adultes atteints d'UCD
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne pasienter med UCD-er
French: La durée de participation à l'étude était comprise entre 0,2 et 5,9 ans.
Norwegian Bokmål: Lengden på studiedeltakelsen varierte fra 0,2 til 5,9 år.
French: • gonflements des mains et des pieds
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
French: Adaptation et surveillance posologique chez les adultes et les enfants :
Norwegian Bokmål: Dosejustering og overvåkning hos voksne og barn:
French: • Vous devrez faire régulièrement des analyses du sang afin que votre médecin puisse déterminer la dose qui vous convient.
Norwegian Bokmål: • Du kommer til å ha behov for regelmessige blodprøver, slik at legen kan bestemme riktig dose for deg.
French: La formation de ces mono- ou di-esters n'a pas été étudiée chez l'Homme.
Norwegian Bokmål: Men dannelsen av mono- eller bis-estere ble ikke studert hos mennesker.
French: Les protéines alimentaires contiennent en poids environ 16 % d'azote.
Norwegian Bokmål: Diettprotein er omtrent 16 % nitrogen etter vekt.
French: La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, nausées, diarrhée et/ou céphalées peuvent se manifester ; ces réactions disparaissent généralement en quelques jours même si le traitement est poursuivi.
Norwegian Bokmål: På begynnelsen av behandlingen kan det forekomme magesmerter, kvalme, diaré og/eller hodepine; disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen dager, selv om behandlingen fortsettes.
French: • augmentation du nombre de plaquettes (ce qui tend à provoquer des caillots sanguins)
Norwegian Bokmål: • økt antall blodplater (som tenderer til å forårsake blodpropp)
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception qui vous convient le mieux.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om det prevensjonsmiddelet som passer best for deg.
French: Comment mesurer la dose
Norwegian Bokmål: Måling av dosen
French: • Traitement de l'hyperammoniémie aiguë.
Norwegian Bokmål: • Behandling av akutt hyperammonemi.
French: La dose totale quotidienne doit être divisée en plusieurs prises équivalentes administrées lors chaque repas ou collation (p. ex. trois à six fois par jour).
Norwegian Bokmål: Total daglig dose skal deles inn i like mengder og gis med hvert måltid eller mating (f.eks. tre ganger til seks ganger daglig).
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
French: • diminution ou augmentation de l'appétit, répugnance à manger certains aliments
Norwegian Bokmål: • redusert eller økt appetitt, ønsker ikke å spise enkelte matvarer
French: Un effet potentiel sur les isozymes du CYP2D6 ne peut être exclu et la prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments qui sont des substrats du CYP2D6.
Norwegian Bokmål: En potensiell virkning på CYP2D6-isoenzymet kan ikke utelukkes, og forsiktighet anbefales for pasienter som mottar legemidler som er CYP2D6-substrater.
French: • diminution du nombre de globules rouges
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, parlez-en à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement, car ces signes peuvent indiquer un surdosage ou un taux d'ammoniaque élevé :
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av de følgende tegnene, snakk med en lege eller dra på sykehuset med en gang, da disse kan være tegn på en overdose eller høy ammoniakk:
French: • Normalement, l'organisme transforme l'excédent d'azote issus des protéines en un déchet appelé « ammoniaque ».
Norwegian Bokmål: • Normalt omvandler kroppen det ekstra nitrogenet i proteinet til en avfallssammensetning som kalles "ammoniakk".
French: Chaque dose doit être arrondie au 0,1 ml supérieur le plus proche pour les patients âgés de moins de 2 ans et au 0,5 ml pour les patients âgés de 2 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal rundes opp til nærmeste 0,1 ml for pasienter under 2 år og 0,5 ml for pasienter på 2 år og eldre.
French: Le PAA et le PBA représentaient des métabolites urinaires mineurs, représentant chacun moins de 1 % de la dose de PBA administrée.
Norwegian Bokmål: PAA og PBA representerte mindre urinmetabolitter, som hver var ansvarlig for < 1 % av administrert dose av PBA.
French: Informez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement si vous remarquez l'un de ces signes.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller dra til sykehuset med en gang hvis du merker noen av disse tegnene.
French: - Remarque : si possible, utilisez la seringue pour administration orale dont la taille en ml est la plus proche de la dose recommandée (mais pas de plus petite taille ; par exemple, si la dose est de 0,8 ml, utilisez une seringue pour administration orale de 1 ml).
Norwegian Bokmål: - Merk: Hvis mulig, bruk den orale sprøytens ml-størrelse som er nærmest (men ikke mindre enn) den anbefalte dosen (for eksempel hvis dosen er 0,8 ml, bruk en 1 ml oral sprøyte).
French: Si l'ammoniaque n'est pas éliminée du corps, cela peut provoquer des lésions au cerveau entraînant une diminution de la conscience voire un coma.
Norwegian Bokmål: Hvis ammoniakk ikke fjernes fra kroppen, kan det skade hjernen og føre til lave bevissthetsnivåer eller koma.
French: 1 flacon de 25 ml.
Norwegian Bokmål: 1 x 25 ml flaske.
French: • aggravation éventuelle de troubles neurologiques existants
Norwegian Bokmål: • eksisterende nevrologiske tilstander kan bli verre
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien de quel type de seringue vous avez besoin en fonction de la dose prescrite.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket hvilken type sprøyte du trenger på grunnlag av det forskrevne doseringsvolumet.
French: Des études de compatibilité ont été réalisées (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Kompatibilitetsstudier har blitt gjennomført (se pkt.
French: Vous devrez prendre ce médicament et suivre un régime alimentaire spécial faible en protéines toute votre vie.
Norwegian Bokmål: Du må ta dette legemidlet og følge en spesiell lavproteindiett resten av livet.
French: • Rincer une fois avec 10 ml d'eau ou de solution nutritive et laisser sécher après l'administration.
Norwegian Bokmål: • Skyll én gang med 10 ml vann eller medisinsk morsmelkerstatning og la skyllingen tømmes etter administrering.
French: Compte tenu de la rareté de l'UCD et de la faible taille de la population enregistrée dans la base de données de sécurité pour ce médicament (N = 114), les effets indésirables de fréquences « rare » et « très rare » ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: På grunn av sjeldenheten til UCD-populasjonen, samt den lille størrelsen på legemiddelets sikkerhetspopulasjonsdatabase (N = 114), er den negative reaksjonsfrekvensen for sjelden og svært sjelden ikke kjent.
French: • midazolam et barbituriques - utilisés comme sédatifs, pour les troubles du sommeil ou l'épilepsie
Norwegian Bokmål: • midazolam og barbiturater - brukes til bedøvelse, søvnproblemer eller epilepsi
French: L'absence de ces enzymes ou transporteurs conduit à l'accumulation de taux toxiques d'ammoniaque dans le sang ou dans le cerveau chez les patients affectés.
Norwegian Bokmål: Fravær av disse enzymene eller transportørene fører til akkumulering av giftige nivåer er ammoniakk i blodet og hjernen til berørte pasienter.
French: - Ce régime sera établi personnellement pour vous par votre médecin et votre diététicien.
Norwegian Bokmål: - Denne dietten vil utformes for deg av legen og ernæringsfysiologen.
French: Sur une base moléculaire, la PAGN, comme l'urée, contient 2 moles d'azote et fournit une voie alternative pour l'excrétion des déchets azotés.
Norwegian Bokmål: På molarbasis inneholder PAGN, som urea, 2 mol nitrogen og gir et alternativt transportmiddel for avfallsnitrogenutskilling.
French: Comment RAVICTI fonctionne
Norwegian Bokmål: Hvordan RAVICTI fungerer
French: Voie orale ou gastro-entérale.
Norwegian Bokmål: Oral eller gastroenteral bruk.
French: Si le volume de votre seringue pour administration orale est plus petit que celui de la dose qui vous a été prescrite, vous allez devoir répéter ces étapes pour avoir votre dose complète.
Norwegian Bokmål: Hvis volumet på den orale sprøyten er mindre enn den forskrevne dosen, vil du måtte gjenta disse trinnene for å få den fulle dosen.
French: RAVICTI doit être pris avec les repas et administré directement dans la bouche à l'aide d'une seringue pour administration orale.
Norwegian Bokmål: RAVICTI skal tas med måltider og administreres direkte inn i munnen via en oral sprøyte.
French: Les études cliniques sur RAVICTI n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si leur réponse était différente de celle de sujets plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av RAVICTI inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner ≥ 65 år til å bestemme om de reagerer annerledes enn yngre forsøkspersoner.
French: Les EI sont résumés à la rubrique 4.8.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppsummert i pkt 4.8.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RAVICTI :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker RAVICTI:
French: L'exposition médiane était de 10 mois (fourchette comprise entre 2 et 20 mois).
Norwegian Bokmål: Median eksponering var 10 måneder (intervall 2 til 20 måneder).
French: • tests indiquant un ECG (électrocardiogramme) anormal
Norwegian Bokmål: • prøver viser unormal EKG ("elektrokardiogram")
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Chaque gramme d'U-PAGN excrété en 24 heures capte les déchets azotés générés par 1,4 gramme de protéines alimentaires.
Norwegian Bokmål: Hvert gram U-PAGN som skilles ut over 24 timer dekker avfallsnitrogen som genereres fra 1,4 gram diettprotein.
French: Par conséquent, il est recommandé d'utiliser des sondes nasogastriques, naso-duodénales ou de gastrostomie uniquement pour administrer des doses > 1 ml.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at nasogastriske, nasojejunale eller gastrostomislanger kun brukes til å administrere doser > 1 ml.
French: La sensibilité de l'analyse a été confirmée par l'allongement significatif de l'intervalle QTc obtenu avec le contrôle positif, la moxifloxacine.
Norwegian Bokmål: Analysesensitivitet ble bekreftet gjennom betydelig QTc-forlengelse av den positive kontrollen, moksifloksacin.
French: Après avoir pris votre dose complète, buvez un verre d'eau pour vous assurer qu'il ne vous reste pas de médicament dans la bouche, ou rincez la sonde de gastrostomie ou la sonde nasogastrique avec 10 ml d'eau en utilisant une nouvelle seringue pour administration orale.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt den fulle dosen, drikk litt vann for å sikre at ingen medisin finnes igjen i munnen, eller skyll gastrostomislangen eller den nasogastriske slangen med 10 ml vann ved bruk av en ny oral sprøyte.
French: Dans certains cas comme lors d'une infection ou après une opération, la quantité d'ammoniaque peut augmenter malgré le traitement par ce médicament et peut occasionner des lésions au cerveau (encéphalopathie hyperammoniémique).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller slik som ved infeksjon eller etter kirurgi, kan mengden ammoniakk gå opp til tross for behandling med dette legemidlet og kan skade hjernen (hyperammonemi-encefalopati).
French: L'ASC0-23h moyenne normalisée par rapport à la dose du PAA était plus élevée de 108 % chez les femmes que chez les hommes.
Norwegian Bokmål: Det dosenormaliserte gjennomsnittlige AUC0-23h for PAA var 108 % høyere enn hos kvinner enn hos menn.
French: Si vous oubliez de prendre RAVICTI
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta RAVICTI
French: Les UCD sont des déficits congénitaux en enzymes ou transporteurs nécessaires à la synthèse de l'urée à partir de l'ammoniaque (NH3, NH4+).
Norwegian Bokmål: UCD-er er arvede defekter i enzymer eller transportører som er nødvendige for syntesen av urea fra ammoniakk (NH3, NH4+).
French: Ouvrez le flacon de RAVICTI en enfonçant le bouchon tout en tournant vers la gauche.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken med RAVICTI ved å trykke ned lokket og vri det mot venstre.
French: Les seringues pour administration restantes non utilisées doivent être conservées pour être utilisées avec un autre flacon.
Norwegian Bokmål: Ubrukte sprøyter som blir igjen bør beholdes for bruk sammen med en annen flaske.
French: • Les troubles du cycle de l'urée sont rares.
Norwegian Bokmål: • Ureasyklusdefekter er sjeldne.
French: Les patients devaient avoir un diagnostic d'UCD objectivé par un déficit en CPS, OTC ou ASS, et par des tests enzymatiques, biochimiques ou génétiques.
Norwegian Bokmål: Pasienter måtte ha en diagnose med UCD som involverte mangel på CPS, OTC eller ASS, bekreftet via enzymatisk, biokjemisk eller genetisk testing.
French: • tests montrant que le temps de prothrombine est allongé
Norwegian Bokmål: • prøver viser at protrombintiden er lengre
French: Chez ces patients, il est préférable d'instaurer le traitement à la plus faible dose nécessaire pour contrôler les taux d'ammoniaque sanguin.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal helst startes og opprettholdes ved laveste dose som er nødvendig for å kontrollere blodets ammoniakknivåer.
French: Chez 4 des 5 sujets âgés <1 mois, les facteurs de risque possibles incluaient les infections, les crises d'hyperammoniémie à la baseline et la non administration d'une dose.
Norwegian Bokmål: Hos fire av fem pasienter i alderen < 1 måned, inkluderte mulige risikofaktorer infeksjoner som utløsende årsak, hyperammonikrise ved baseline og uteblitt dose.
French: En effet, cela pourrait nuire à votre futur bébé.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan skade det ufødte barnet.
French: • Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par RAVICTI.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er kvinne og kan bli gravid, må du bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandling med RAVICTI.
French: Tout effet indésirable rapporté chez un patient correspondait au critère « peu fréquent ».
Norwegian Bokmål: Enhver bivirkning som ble rapporter i én pasient oppfylte kriteriene for mindre vanlig.
French: • Au cours des troubles du cycle de l'urée, l'organisme est incapable d'éliminer l'azote issu des protéines que nous mangeons.
Norwegian Bokmål: • I ureasyklusdefekter kan ikke kroppen fjerne nitrogen fra proteinet vi spiser.
French: Les le taux d'ammoniaque plasmatiques ont été surveillés tous les 6 mois au minimum.
Norwegian Bokmål: Venøse ammoniakknivåer ble overvåket minimum hver 6. måned.
French: • problèmes d'audition
Norwegian Bokmål: • problemer med å høre
French: Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er opplistet nedenfor, etter organklasse og etter frekvens.
French: L'utilisation de corticostéroïdes peut entraîner une dégradation des protéines de l'organisme et une augmentation des taux d'ammoniaque plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider kan forårsake nedbrytning av kroppsprotein og økning av plasmeammoniakknivåer.
French: - Vous devez suivre scrupuleusement ce régime.
Norwegian Bokmål: - Du må følge denne kostholdsveiledningen nøye.
French: Le bouchon refermable doit être jeté quand le flacon est vide ou 14 jours après son ouverture même si le flacon n'est pas vide.
Norwegian Bokmål: Den lukkbare flaskelokkadapteren skal kastes når flasken er tom eller 14 dager etter at flasken er åpnet selv om den ikke er tom.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
French: Dans ce cas, le phénylbutyrate de glycérol n'empêchera pas que le niveau d'ammoniaque dans votre sang atteigne un niveau dangereusement élevé.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil glyserolfenylbutyrat ikke stoppe nivået av ammoniakk i blodet fra å bli alvorlig høyt.
French: Si RAVICTI est ajouté à de l'eau, le liquide deviendra trouble et vous n'aurez peutêtre pas la dose totale.
Norwegian Bokmål: Hvis RAVICTI tilsettes vann vil væsken bli tåkete, og du får kanskje ikke den fulle dosen.