FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Container of 1 litre and 4 litres.
Czech: Nádoba o obsahu 1 litr a 4 litry.
English: 1) Select a measuring device that has at least double volume of the calculated daily product volume.
Czech: Vyberte dávkovací zařízení, které má minimálně dvakrát větší objem, než je vypočítaný denní objem přípravku.
English: Add the entire content of the measuring device (predilution) to the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 to 24 hours.
Czech: Přidejte celý obsah dávkovacího zařízení (předředěný) do množství pitné vody obvykle konzumované zvířaty mezi 3 až 24 hodinami.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains:
Czech: 1 ml obsahuje:
English: The suspension particles are in the sub micron size range.
Czech: Částice suspenze mají submikronovou velikost.
English: Remove contaminated clothes after spillage.
Czech: Po polití odstraňte potřísněný oděv.
English: Panacur AquaSol should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Czech: Panacur AquaSol nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
English: Add the entire content of the measuring device (predilution) to the unmedicated water in the stock suspension container of the dosing pump.
Czech: Přidejte celý obsah dávkovacího zařízení (předředěný) do nemedikované vody v zásobním kontejneru dávkovací pumpy.
English: Excipient: Benzyl alcohol (E1519)
Czech: Benzylalkohol (E1519)
English: For use in medication tank:
Czech: Pro použití v medikačních nádržích:
English: This veterinary medicinal product may be toxic to humans after ingestion.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický.
English: To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible; accuracy of the dosing device should be checked.
Czech: Pro zajištění podání správné dávky by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost a je třeba zkontrolovat přesnost dávkovacího zařízení.
English: During treatment, after complete consumption of the medicated water, the animals must be allowed access to unmedicated drinking water as soon as possible.
Czech: Během léčby, po kompletním spotřebování medikované vody, musí být zvířatům umožněn co nejdříve přístup k nemedikované pitné vodě.
English: Pregnant women must take extra precautions when handling this veterinary medicinal product.
Czech: Těhotné ženy by měly být mimořádně obezřetné při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
English: Stir until content in the medication tank is visibly homogeneous.
Czech: Míchejte, dokud není obsah v medikační nádrži viditelně homogenní.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: Fenbendazole is an anthelmintic belonging to the benzimidazole-carbamate group.
Czech: Fenbendazol je anthelmintikum patřící do benzimidazol-karbamátové skupiny.
English: Pharmacotherapeutic group: Anthelmintics, benzimidazole and related substances - fenbendazole.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintika, benzimidazol a příbuzné látky - fenbendazol.
English: It acts by interfering with the energy metabolism of the nematode.
Czech: Interferuje s energetickým metabolizmem nematod.
English: The volume of unmedicated water in the stock suspension container has to be calculated taking as a basis the preset injection rate of the dosing pump and the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 and 24 hours.
Czech: Objem nemedikované vody v zásobním kontejneru se vypočítá ze základní vstřikovací rychlosti dávkovací pumpy a objemu pitné vody obvykle konzumované zvířaty mezi 3 až
English: MRLs
Czech: ml)
English: 50 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 1300 μg/kg
Czech: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk játra ledviny mléko vejce
English: Total body weight of pigs to be treated
Czech: Celková živá hmotnost prasat, která mají být léčena
English: Before allowing animals to have access to the medicated water, the water delivery system should be drained, if possible, and flushed with the medicated water to ensure accuracy of dosing.
Czech: Předtím, než se umožní zvířatům přístup k medikované vodě, by se měl, pro zajištění správného dávkování, napájecí systém vypustit, pokud je to možné, a naplnit medikovanou vodou.
English: Simethicone emulsion 30 % Benzyl alcohol (E1519) Purified water
Czech: Emulze simetikonu 30% Benzylalkohol (E1519)
English: Wash hands after use.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
English: Pigs and chickens
Czech: U prasat a drůbeže se
English: Fenbendazole inhibits the polymerisation of tubulin to microtubules.
Czech: Účinek fenbendazolu je založen na inhibici polymerizace tubulinu na mikrotubuly.
English: Treatment of Capillaria spp.
Czech: Léčba Capillaria spp.
English: this dose has to be administered on 2 consecutive days.
Czech: podávejte tuto dávku 2 po sobě následující dny.
English: Total amount (for 3 days)
Czech: Celkové množství (na 3 dny)
English: Total amount (for 2 days)
Czech: Celkové množství (na 2 dny)
English: Following absorption, fenbendazole is rapidly metabolised in the liver mainly to its sulphoxide (oxfendazole) and further to its sulphone (oxfendazole sulphone).
Czech: Po vstřebání je fenbendazol rychle metabolizován v játrech na sulfoxid (oxfendazol) a dále na sulfon (oxfendazol sulfon).
English: Pregnancy, lactation and lay: Can be used during pregnancy and lactation or lay.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti, laktace nebo snášky.
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product and cleaning the measuring device.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení by se měly používat osobní ochranné pomůcky skládající se z rukavic.
English: Total amount of product (ml/for 5 days)
Czech: Celkové množství přípravku (ml/na 5 dnů)
English: Antiparasitic agents/Agents against endoparasites
Czech: antiparazitika /endoparazitika
English: At concentrations of up to 5 ml/l stock suspension (1 g fenbendazole/l) no stirring is required.
Czech: V koncentracích do 5 ml/l zásobní suspenze (1 g fenbendazolu/l) není míchání nutné.
English: 3) Shake the product well before mixing.
Czech: Před smícháním přípravek dobře protřepte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (1 and 4 litres presentations)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE nádoba (velikost balení 1 litr a 4 litry)
English: Treatment and control of gastro-intestinal nematodes in pigs infected with: - Ascaris suum (adult, intestinal and migrating larval stages) - Oesophagostomum spp.
Czech: Léčba a kontrola gastrointestinálních hlístic prasat infikovaných: - Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stádia)
English: The 4 litre container is provided with a separate dispenser made of low density polyethylene and polypropylene.
Czech: Čtyřlitrová nádoba je k dispozici s vlastním dávkovačem z polyetylenu nízké hustoty a polypropylenu.
English: 2) Pour a volume of water equal to the calculated volume of product needed into the measuring device.
Czech: Nalijte množství vody rovné vypočítanému potřebnému množství přípravku do dávkovacího zařízení.
English: The dose is 2.5 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.0125 ml Panacur AquaSol).
Czech: Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,0125 ml Panacur AquaSol).
English: Fenbendazole has an ovicidal effect on nematode eggs.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Fenbendazol má ovicidní účinek na vajíčka nematodů.
English: (adult stages) - Trichuris suis (adult stages)
Czech: - Oesophagostomum spp (dospělci) - Trichuris suis (dospělci)
English: HDPE container with pulp board/aluminium/polyester/MDPE seal closed with child-resistant polypropylene screw cap.
Czech: HDPE nádoba s hrdlem zapečetěným lepenkovou/hliníkovou/polyesterovou/MDPE fólií uzavřená polypropylenovým šroubovacím uzávěrem odolným proti otevření dětmi.
English: 4) Fill up the measuring device containing the water with the calculated volume of the product to obtain the predilution.
Czech: Naplňte dávkovací zařízení obsahující vodu vypočítaným množstvím přípravku pro dosažení předředěného roztoku.
English: At concentrations above 5 ml/l stock suspension and up to 75 ml/l stock suspension (15 g fenbendazole/l) and within an administration period of up to 8 hours no stirring of the stock suspension is required.
Czech: V koncentracích nad 5 ml/l zásobní suspenze a do 75 ml/l zásobní suspenze (15 g fenbendazolu/l) a při podání do 8 hodin není nutné zásobní suspenzi míchat.
English: A transient mild to moderate reduction in bone marrow cellularity accompanied by a transient reduction in peripheral white blood cell counts and heterophils was observed in 4 out of 12 chickens administered an overdose of 10 mg fenbendazole/kg bodyweight for 21 consecutive days.
Czech: Při podávání zvýšené dávky 10 mg fenbendazolu /kg živé hmotnosti 21 po sobě následujících dnů byla u 4 z 12 jedinců pozorována přechodná mírná až střední redukce celularity kostní dřeně doprovázena přechodnou redukci počtu periferních bílých krvinek a heterofilů.
English: Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.005 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Czech: Ascaridia galli a Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,005 ml Panacur AquaSol) 5 po sobě následujících dnů.
English: The medicated water appears hazy.
Czech: Medikovaná voda není čirá.
English: Stir until content in the stock suspension container is visibly homogeneous.
Czech: Míchejte, dokud není obsah v zásobním kontejneru homogenní.
English: The elimination of fenbendazole and its metabolites occurs primarily via the faeces and to a small extent in the urine (pigs).
Czech: Fenbendazol a jeho metabolity se vylučují z těla především trusem a v menší míře močí (u prasat).
English: : 2 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.01 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Czech: : 2 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 po sobě následujících dnů.
English: For porcine and poultry species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Czech: “kůži a tuk v přirozeném poměru”.
English: Day 1 amount of product
Czech: Množství přípravku 1. den
English: The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of pigs to be treated.
Czech: Požadované denní množství přípravku se počítá z celkové odhadované živé hmotnosti (kg) celé skupiny prasat, která mají být ošetřena.
English: The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Czech: Ostatní opatření Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
English: No adverse reactions have been observed at up to 2.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in layers and broilers (aged 21 days).
Czech: Při podání 2,5 násobku maximální doporučené dávky 2 mg fenbendazolu/ kg živé hmotnosti nebyly u nosnic a brojlerů (ve věku 21 dnů) pozorovány žádné nežádoucí účinky.
English: Follow the instructions in the order described below to prepare the medicated water.
Czech: Při přípravě medikované vody postupujte podle pokynů v pořadí uvedeném níže.
English: Day 2 amount of product
Czech: Množství přípravku 2. den
English: Marker residue
Czech: Indikátorové reziduu m
English: Pigs: No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Czech: Při podání desetinásobku doporučené dávky u prasat nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
English: Total body weight of chickens to be treated
Czech: Celková živá hmotnost kura domácího, který má být léčen
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white suspension for use in drinking water.
Czech: Bílá nebo téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě.
English: 5) Add the obtained predilution to the water supply system as described below.
Czech: Přidejte předředěný roztok do napájecího zařízení, jak je popsáno níže.
English: Meat and offal: 6 days for 1 mg fenbendazole /kg dose;
Czech: Maso: 6 dnů pro dávku 1 mg fenbendazolu/kg
English: Fenbendazole is effective and has a dose dependent effect on adult and immature stages.
Czech: Fenbendazol je účinný proti dospělcům a nezralým stádiím.
English: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of pigs to be treated x 0.0125 ml
Czech: ml přípravku/den = celková odhadovaná živá hmotnost prasat (kg), která mají být léčena x 0,0125 ml
English: EXPIRY DATE EXP:
Czech: EXP:
English: Day 3 amount of product
Czech: Množství přípravku 3. den
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti, laktace nebo snášky.
English: The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated.
Czech: Požadované denní množství přípravku se počítá z celkové odhadované živé hmotnosti (kg) celé skupiny kura domácího, který má být ošetřen.
English: In chickens, oxfendazole sulfone is the main component detected in plasma, accounting for about 3/4 of the total AUC (i.e the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Czech: Oxfendazol sulfon je u kura domácího hlavní složkou detekovatelnou v plazmě, tvořící asi 3/4 celkové AUC (tj.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Tel.: +31 485 587600
Czech: Nizozemsko Tel: +31 485 587600
English: In pigs, oxfendazole is the main component detected in plasma, accounting for about 2/3 of the total AUC (i.e. the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Czech: Oxfendazol je u prasat hlavní složkou detekovatelnou v plazmě, tvořící asi 2/3 celkové AUC (tj.
English: Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp.
Czech: - Ascaridia galli (L5 a dospělci) - Heterakis gallinarum (L5 a dospělci)
English: All foodproducing species except fin fish
Czech: která mohou být oxidová na na fenbend azol sulfon všechny potravinové druhy s výjimkou ryb
English: PACKAGE LEAFLET: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
English: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.01 ml
Czech: ml přípravku/den = celková odhadovaná živá hmotnost kura (kg), který má být léčen x 0,01 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 200 mg/ml fenbendazole
Czech: Fenbendazolum 200 mg/ml
English: No adverse reactions have been observed at up to 1.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in breeders.
Czech: Při podání 1,5 násobku maximální doporučené dávky 2 mg fenbendazolu/kg živé hmotnosti nebyly u rodičovského hejna pozorovány žádné nežádoucí účinky.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens Fenbendazole
Czech: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Fenbendazolum
English: 2,000 ml (5x400 ml) 8,000 ml (5x1600 ml)
Czech: 8000 ml (5 x 1600 ml)
English: Eggs: zero days.
Czech: Vejce: Bez ochranných lhůt
English: 200 mg
Czech: Fenbendazolum200 mg
English: 9 days for 2 mg fenbendazole /kg dose.
Czech: 9 dnů pro dávku 2 mg fenbendazolu/kg Vejce: Bez ochranných lhůt.
English: Amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day)
Czech: Množství přípravku na den pro 1 mg fenbendazolu/kg (ml/den)
English: 1,000 ml (5x200 ml) 4,000 ml (5x 800 ml)
Czech: ml) 4000 ml (5 x 800
English: amount of product per day for 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Czech: Množství přípravku na den pro 2 mg fenbendazolu/kg (ml/den)
English: The 4 litres container is provided with a separate dispenser.
Czech: Čtyřlitrová nádoba je k dispozici s vlastním dávkovačem.
English: Fenbendazole Sum of extractable residues which may be oxidised to oxfendazole sulphone
Czech: součet AUC pro fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol sulfon).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 December 2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: Target tissues
Czech: Druh zvířete MRL Cílové tkáně
English: Withdrawal periods:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický.
English: Therapeutic classification
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: 1,000 ml (5 x 200 ml) 4,000 ml (5 x 800 ml)
Czech: 1000 ml (5 x 200
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS The veterinary medicinal product is a white to off-white suspension for use in drinking water containing 200 mg/ml of fenbendazole and 20 mg/ml of benzyl alcohol (E1519).
Czech: 200 mg/ml Fenbendazolum a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
English: ADVERSE REACTIONS None known.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
English: Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml
Czech: ml přípravku/den = celková odhadovaná živá hmotnost kura (kg), který má být léčen x 0,005 ml
English: The response rate in these patients was about 52%.
Czech: Frekvence odpovědí byla u těchto pacientů přibližně 52%.
English: Adults and elderly people
Czech: Dospělí a starší lidé
English: Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Czech: Váš lékař bude hladiny sledovat a učiní všechna nezbytná opatření.
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Czech: Ve většině případů není nutná specifická léčba a příznaky po krátkém čase mizí (několik hodin nebo dní).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 August 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. srpna 2012
English: The frequencies for each of these identified risks are shown in Table 1.
Czech: Frekvence pro každé z těchto identifikovaných rizik jsou uvedeny v tabulce 1.
English: Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Czech: Snížení rizika mnohočetných příhod** (%)
English: You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention.
Czech: Buďte proto opatrný(á), když řídíte nebo obsluhujete stroje, anebo vykonáváte jiné činnosti vyžadující plnou pozornost.
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2017
English: Median time to normocalcaemia was 4 days.
Czech: Medián doby k dosažení normokalcemie byl 4 dny.
English: (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Czech: (Viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
English: The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky jsou obvykle je mírné a po krátké době pravděpodobně vymizí.
English: - Low blood pressure.
Czech: Nízký krevní tlak.
English: Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies Day 4
Czech: Tabulka 5: Procento kompletních odpovědí ve dnech v kombinovaných TIH studiích
English: EU/1/12/771/001 1 plastic vial EU/1/12/771/002 4 plastic vials EU/1/12/771/003 10 plastic vials EU/1/12/771/004 1 glass vial EU/1/12/771/005 4 glass vials EU/1/12/771/006 10 glass vials
Czech: EU/1/12/771/001 1 plastová lahvička EU/1/12/771/002 4 plastové lahvičky EU/1/12/771/003 10 plastových lahviček EU/1/12/771/004 1 skleněná lahvička EU/1/12/771/005 4 skleněné lahvičky EU/1/12/771/006 10 skleněných lahviček
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodu 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii nemocí kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA08
English: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Czech: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,
English: Proportion of patients with SREs (%) p-value
Czech: Procento pacientů s SREs (%)
English: Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste).
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary.
Czech: Pokud se objeví hypokalcemie, hypofosfatemie nebo hypomagnesemie, může být nezbytná krátkodobá suplementace.
English: Baseline creatinine clearance (ml/min)
Czech: Výchozí hodnoty clearance kreatininu (ml/min)
English: After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and 25°C.
Czech: Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C a při teplotě 25 °C.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/771/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/12/771/001-006
English: Pack sizes of 1, 4 or 10 vials.
Czech: Balení po 1, 4 nebo 10 lahvičkách.
English: The majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
Czech: Většina hlášení se týká pacientů s rakovinou po extrakci zubu nebo jiném stomatochirurgickém výkonu.
English: - Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Czech: Lékař Vám doporučí vypít dostatečné množství vody před každou léčbou tak, aby bylo zabráněno dehydrataci (odvodnění).
English: Furthermore, there is evidence of an association between hypocalcaemia and secondary neurological events reported in these cases including;
Czech: Dále existují důkazy o souvislosti mezi hypokalcemií a sekundárními neurologickými nežádoucími účinky hlášenými v těchto případech,
English: Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Czech: Během prvních 24 hodin bylo močí vyloučeno 39 ± 16% aplikované dávky, zatímco zbytek byl vázán převážně v kostní tkáni.
English: Zoledronic Acid Teva can be given to people aged 65 years and over.
Czech: Přípravek Zoledronic Acid Teva může být podáván lidem ve věku 65 let a starším.
English: − Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Czech: − Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
English: Estimated treatment effects on BMD were similar, but the trial design was not sufficiently robust to establish non-inferior efficacy for zoledronic acid.
Czech: Očekávané účinky léčby na BMD byly podobné, ale design studie nebyl dostatečně robustní k průkazu non-inferiority kyseliny zoledronové.
English: Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti (solidní tumory jiné než karcinom prsu nebo prostaty) Jakákoliv SRE (+TIH)
English: - Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
Czech: Obtíže při dýchání se sípáním nebo kašlem.
English: Median time to SRE (days)
Czech: Medián SRE (dny)