FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin
Greek: Ιρλανδία Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Dutch: D-81479 Munchen Duitsland
Greek: D-81479 Munchen Γερμανία
Dutch: U kabelovny 130, Praha
Greek: U Kabelovny 130
Dutch: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg zetpil rectaal gebruik
Greek: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg υπόθετο ορθική χρήση
Dutch: Roemenië S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, ClujNapoca, Judeţul Cluj,
Greek: TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Verenigd Koninkrijk
Greek: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Ηνωμένο Βασίλειο
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat codi OPT
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική codi OPT
Dutch: Algocod bruistablet
Greek: Algocod κόνις
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Greek: Ουγγαρία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Dutch: 21,17 mg +325 mg tablet
Greek: 21,17 mg +325 mg δισκίο
Dutch: Roemenië S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Greek: Slavia Pharm S.R.L.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre Βέλγιο
Dutch: Hameenlinna, Finland.
Greek: Hameenlinna,
Dutch: The Tsjechië
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας
Dutch: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία OMEGA Pharma Poland Sp.
Dutch: Codeïnefosfaat+ paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική + παρακεταμόλη custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules καψάκιο
Dutch: Aspirine + codeïnefosfaat Boots Aspirin and Codeine Tablets
Greek: Boots Aspirin and Codeine Tablets
Dutch: Zweden Meda AB Box 906 170 09 Solna
Greek: Σουηδία Meda AB Box 906
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tsjechië
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Δημοκρατία της Τσεχίας
Dutch: 89150 Laichingen Duitsland
Greek: 89150 Laichingen Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
Dutch: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Greek: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Greek: Γερμανία Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Dutch: 28,73 mg + 325 mg tablet
Greek: 28,73 mg + 325 mg δισκίο
Dutch: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg en 100 mg omhulde tablet oraal gebruik
Greek: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg επικαλυμμένο δισκίο
Dutch: Codeïnefosfaat + aspirine
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική +Ασπιρίνη
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjechië
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Δημοκρατία της Τσεχίας
Dutch: Salicylzuur + Codeïne + Cafeïne + Propyfenazon
Greek: Σαλικυλαμίδιο + Kωδεΐνη + Καφεΐνη + Προπυφαιναζόνη
Dutch: Tylex 30 mg / 500 mg Harde capsules capsule, hard oraal gebruik
Greek: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Dutch: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór
Greek: Πολωνία Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Dutch: Manx Pharma Co- codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Greek: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Dutch: Slowakije Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finland
Greek: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Φινλανδία κωδεΐνη + παρακεταμόλη
Dutch: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen
Greek: 00-609 Warszawa
Dutch: 300 mg en 14,05 mg capsule, hard oraal gebruik
Greek: 300 mg and 14,05 mg καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Dutch: Optipyrin zetpil rectaal gebruik
Greek: Optipyrin υπόθετο ορθική χρήση
Dutch: Roemenië Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Greek: Ρουμανία Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Dutch: Migraleve gele tabletten: 520 mg, 8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Greek: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Dutch: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ierland codeïnefosfaat
Greek: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Dutch: Paralgin Major zetpil rectaal gebruik
Greek: Paralgin Major υπόθετο ορθική χρήση
Dutch: 650 mg, 10 mg en 500 mg granulaat voor drank
Greek: 650 mg, 10 mg and 500 mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Dutch: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Greek: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Dutch: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmomhulde tablet oraal gebruik
Greek: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Dutch: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Greek: κωδεΐνη φωσφορική Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Dutch: 96052 Bamberg Duitsland
Greek: 96052 Bamberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
Dutch: 500 mg + 9,6 mg tablet
Greek: 500 mg + 9,6 mg δισκίο
Dutch: Bristol-Meyers Squibb België sa
Greek: Bristol-Meyers Squibb Βέλγιο sa
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare of SmithKline
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Dutch: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Greek: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial
Dutch: Migraleve roze tabletten: Paracetamol, codeïnefosfaat, buclizine hydrochloride Migraleve gele tabletten:
Greek: Migraleve Pink Tablets: Παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική, βουκλιζίνη υδροχλωρική Mi graleve Yellow Tablets: Παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική
Dutch: Codeïne, paracetamol, propyfenazon, cafeïne
Greek: Σλοβενία κωδεΐνη, παρακεταμόλη, προπυφαιναζόνη, καφεΐνη
Dutch: Paracod Mylan
Greek: Paracod Mylan διασπειρόμενο δισκίο
Dutch: Beecham International, Brentford, TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Greek: International, Brentford, TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
Dutch: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Verenigd Koninkrijk
Greek: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Ηνωμένο Βασίλειο
Dutch: KG Benzstr.1 D-61352
Greek: Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr.1 D61352 Bad Homburg Γερμανία
Dutch: 90429 Nürnberg Duitsland
Greek: 90429 Nürnberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική δικλοφενάκηνατριούχος
Dutch: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg tablet
Greek: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg δισκίο
Dutch: Zentiva a.s. Einsteinova 851 01 Bratislava Slowakije
Greek: 851 01 Bratislava Δημοκρατία της Σλοβακίας
Dutch: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Verenigd Koninkrijk paracetamol + Codeïne Paracodol Tablets
Greek: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Dutch: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensie
Greek: 5 mg/5ml 200 mg/5ml εναιώρημα
Dutch: Ennogen Pharma Cocodamol bruistablet
Greek: Ennogen Pharma Cocodamol αναβράζον δισκίο από του στόματος χρήση
Dutch: 81479 MÜNCHEN Duitsland
Greek: 81479 MÜNCHEN Γερμανία
Dutch: Duitsland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Greek: Γερμανία bene - Arzneimittel GmbH
Dutch: Slowakije Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27
Greek: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Δημοκρατία της Σλοβακίας κωδεΐνη
Dutch: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat
Greek: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Dutch: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Greek: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Dutch: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg tablet
Greek: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Dutch: 10237 Dolni Mecholupy Tsjechië
Greek: 10237 Dolni
Dutch: Roemenië S.C. Bio EEL S.R.L.
Greek: Bio EEL S.R.L.Str.
Dutch: 00181 Roma Italië paracetamol + codeïnefosfaat
Greek: Viale Amelia 70 00181 Roma Ιταλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη φωσφορική
Dutch: paracetamol + Codeïne Medocodene 30/500 Capsules
Greek: Medocodene 30/500 Capsules
Dutch: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Greek: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Dutch: Sterwin Meds Co- codamol 8/500 effervescent tablets
Greek: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets
Dutch: Paracetamol/Codeïne CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Greek: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable bruistablet
Greek: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Dutch: 125 mg + 7,5 mg bruisgranulaat
Greek: 125 mg + 7,5 mg αναβράζοντα κοκκία
Dutch: ULTRACOD 500 mg/30 mg 500 mg/30 mg
Greek: ULTRACOD 500 mg/30 mg
Dutch: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Greek: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat + paracetamol + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική + παρακεταμόλη + πιτοφαινόνη υδροχλωρική + φενπιβερίνη βρωμιούχος
Dutch: 12,8 mg + 200 mg tablet
Greek: 12.8mg + 200mg δισκίο
Dutch: Zweden Evolan Pharma AB Box: 182 12 Danderyd
Greek: Σουηδία Evolan Pharma AB Box: 120
Dutch: Paracetamol/Codeïne GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Greek: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Dutch: Litouwen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Greek: Λιθουανία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Dutch: Ibuprofenum + Codeïnefosfaat
Greek: Ιβουπροφαίνη + Κωδεΐνη φωσφορική
Dutch: Roemenië S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Greek: MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Dutch: 500 mg 8 mg 6,25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Greek: 500mg 8mg 6.25mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg zetpil rectaal gebruik
Greek: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg υπόθετο ορθική χρήση
Dutch: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Greek: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Dutch: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Greek: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 0,1 mg + 10 mg zetpil rectaal gebruik
Greek: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg υπόθετο ορθική χρήση
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
Dutch: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat + paracetamol
Greek: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Ηνωμένο Βασίλειο
Dutch: Codeïnehydrochloridedihy draat, papaverinehydrochloride, morfinehydrochloride, hyoscinemethonitraat, noscapine hydrochloride
Greek: 170 09 Solna Σουηδία κωδεΐνη υδροχλωρική διυδρική, παπαβερίνη υδροχλωρική, μορφίνη υδροχλωρική, υοσκίνη μεθονιτρική, νοσκαπίνη υδροχλωρική
Dutch: Als gevolg van deze nieuwe maatregelen:
Greek: Ως αποτέλεσμα των νέων αυτών μέτρων:
Dutch: Dit betekent dat het bij deze patiëntengroep niet mag worden gebruikt.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δεν πρέπει να χορηγείται στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.
Dutch: Monika Benstetter Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Greek: Τηλ: +44 (0)20 3660 8427 Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: press@ema.europa.eu
Dutch: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Greek: 24 Απριλίου 2015
Dutch: De beoordeling van codeïne bij gebruik voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen werd in april 2014 op verzoek van het Duitse geneesmiddelenbureau (BfArM) in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά κινήθηκε τον Απρίλιο του 2014 κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων της Γερμανίας (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Dutch: 1 De CMD(h) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Greek: 1 Η CMDh είναι ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Dutch: • Als u of uw kind met codeïne wordt behandeld en u vragen hebt of zich zorgen maakt over deze behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Greek: • Εάν εσείς ή το παιδί σας υποβάλλεστε σε θεραπεία με κωδεΐνη και έχετε οποιαδήποτε απορία ή ανησυχία σχετικά με τη θεραπεία, πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom metaboliseerders'), en evenmin bij moeders die borstvoeding geven, aangezien codeïne schadelijk kan zijn voor het kind omdat het in de moedermelk overgaat.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom φυσιολογικό (υπερταχεία μεταβολική ικανότητα) ή σε μητέρες που θηλάζουν, καθώς η κωδεΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να βλάψει το βρέφος.
Dutch: Codeïne wordt in de handel gebracht als uit één enkel bestanddeel bestaand geneesmiddel of in combinatie met andere werkzame stoffen.
Greek: Η κωδεΐνη διατίθεται ως φάρμακο ενός μόνο συστατικού ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.
Dutch: De CMD(h) is een orgaan dat de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigt en is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Greek: Η CMDh, οργανισμός που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Dutch: Informatie voor professionele zorgverleners
Greek: Πληροφορίες προς τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
Dutch: In totaal werden in de gepubliceerde literatuur 14 gevallen vastgesteld van codeïne-intoxicatie bij kinderen (in de leeftijd van 17 dagen tot 6 jaar) in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie, waarvan vier met een fatale uitkomst.
Greek: Συνολικά, στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία περιγράφονται 14 περιστατικά δηλητηρίασης με κωδεΐνη σε παιδιά (ηλικίας από 17 ημερών έως 6 ετών) σχετιζόμενα με τη θεραπεία του βήχα και της αναπνευστικής λοίμωξης, τέσσερα εκ των οποίων είχαν μοιραία κατάληξη.
Dutch: • Na een EU-brede beoordeling van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn wijzigingen aangebracht in de wijze waarop het geneesmiddel wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de voordelen blijven opwegen tegen de risico's bij kinderen en adolescenten.
Greek: • Μετά από την επανεξέταση της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε ολόκληρη την ΕΕ, πραγματοποιήθηκαν αλλαγές στον τρόπο χρήσης του φαρμάκου ώστε να διασφαλιστεί ότι τα οφέλη συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων σε παιδιά και εφήβους.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het EMA-comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat een aantal aanbevelingen deed.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή του ΕΜΑ αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Dutch: Bovendien zijn kinderen die al problemen met hun ademhaling hebben, mogelijk vatbaarder voor ademhalingsproblemen als gevolg van het gebruik van codeïne.
Greek: Επιπλέον, τα παιδιά που αντιμετωπίζουν ήδη προβλήματα με την αναπνοή τους ενδέχεται να είναι πιο ευάλωτα σε αναπνευστικά προβλήματα οφειλόμενα στην κωδεΐνη.
Dutch: De nieuwe maatregelen zijn gebaseerd op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA.
Greek: Τα νέα μέτρα προέκυψαν μετά την επανεξέταση που διενήργησε η Επιτροπή ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ.
Dutch: • Codeïne wordt ook gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven en patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn.
Greek: • Η κωδεΐνη αντενδείκνυται επίσης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού και σε ασθενείς με γνωστή υπερταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6.
Dutch: Het wordt algemeen gebruikt voor pijnverlichting en voor de behandeling van de symptomen van hoest en verkoudheid.
Greek: Χρησιμοποιείται ευρέως για την ανακούφιση από τον πόνο και για τη θεραπεία συμπτωμάτων όπως ο βήχας και το κρυολόγημα.
Dutch: • Ouders en verzorgers die bij een patiënt aan wie codeïne is toegediend een of meer van de volgende symptomen opmerken, moeten stoppen met de toediening van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, obstipatie en gebrek aan eetlust.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές που θα παρατηρήσουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα σε κάποιον ασθενή που λαμβάνει κωδεΐνη πρέπει να διακόψουν τη χορήγηση του φαρμάκου και να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια: αργή ή κοφτή αναπνοή, σύγχυση, υπνηλία, μικρή κόρη του οφθαλμού, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης.
Dutch: In de EU zijn codeïne-bevattende geneesmiddelen goedgekeurd via nationale procedures, en in de verschillende lidstaten zijn ze hetzij op recept, hetzij vrij verkrijgbaar.
Greek: Στην ΕΕ, τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη έχουν λάβει έγκριση μέσω εθνικών διαδικασιών και διατίθενται, συνταγογραφούμενα ή μη, σε διάφορα κράτη μέλη.
Dutch: Hoge concentraties morfine kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, zoals ademhalingsproblemen.
Greek: Τα υψηλά επίπεδα μορφίνης στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναπνευστική δυσχέρεια.
Dutch: Deze nieuwe maatregelen volgen op een beoordeling van beschikbare veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid, waaronder gegevens van klinische onderzoeken, observationele onderzoeken en meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen in Europa en andere gepubliceerde literatuur over het gebruik van codeïne bij kinderen.
Greek: Τα εν λόγω νέα μέτρα διατυπώθηκαν κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, όπου ελήφθησαν υπόψη δεδομένα από κλινικές μελέτες, μελέτες παρατήρησης και μετααναλύσεις, μετεγκριτικά δεδομένα από την Ευρώπη και δεδομένα από τη λοιπή δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση της κωδεΐνης σε παιδιά.
Dutch: Aangezien duidelijk was dat vergelijkbare overwegingen mogelijk van toepassing waren op het gebruik van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen, werd een tweede EU-brede beoordeling van een dergelijke toepassing in gang gezet.
Greek: Καθώς διαπιστώθηκε ότι παρόμοια ζητήματα θα μπορούσαν να ισχύουν για τη χρήση της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, κινήθηκε δεύτερη επανεξέταση της χρήσης του φαρμάκου σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: De beperkingen voor codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn grotendeels in lijn met de eerdere aanbevelingen voor codeïne bij gebruik voor pijnverlichting.
Greek: Οι περιορισμοί της χρήσης της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος ταυτίζονται σε μεγάλο βαθμό με τις προηγούμενες συστάσεις για τη χρήση της κωδεΐνης στην ανακούφιση από τον πόνο.
Dutch: Codeïne is een opioïde geneesmiddel dat in het lichaam wordt omgezet in morfine.
Greek: Η κωδεΐνη είναι οπιοειδές φάρμακο την οποία το σώμα μετατρέπει σε μορφίνη.
Dutch: • Patiënten van alle leeftijden van wie bekend is dat ze ‘ultrasnelle metaboliseerders' zijn, wat betekent dat ze codeïne heel snel in morfine omzetten, mogen codeïne niet gebruiken voor de behandeling van hoest en verkoudheid aangezien zij een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen bij gebruik van codeïne.
Greek: • Οι ασθενείς όλων των ηλικιών που είναι γνωστό ότι έχουν υπερταχεία μεταβολική ικανότητα, το οποίο σημαίνει ότι μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν κωδεΐνη για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος καθώς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με την κωδεΐνη.
Dutch: Bij sommige mensen wordt codeïne sneller dan normaal omgezet in morfine waardoor hoge concentraties morfine in het bloed ontstaan.
Greek: Ορισμένα άτομα μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό από τον φυσιολογικό, με αποτέλεσμα την παρουσία υψηλών επιπέδων μορφίνης στο αίμα.
Dutch: Naast de nieuwe matregelen voor kinderen mag codeïne ook niet worden gebruikt bij mensen van alle leeftijden van wie bekend is dat ze codeïne sneller dan normaal omzetten in morfine (‘ultrasnelle
Greek: Επιπροσθέτως των νέων μέτρων για τα παιδιά, η κωδεΐνη δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα κάθε ηλικίας που είναι γνωστό ότι μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό από τον
Dutch: Informatie voor patiënten
Greek: Συστάσεις προς τους ασθενείς
Dutch: Het PRAC merkte ook op dat hoest en verkoudheid in het algemeen zelf-beperkende aandoeningen zijn en dat het bewijs dat codeïne werkzaam is bij de behandeling van hoest bij kinderen beperkt is.
Greek: Η PRAC επεσήμανε επίσης ότι ο βήχας και το κρυολόγημα είναι εν γένει αυτοπεριοριζόμενες παθήσεις, τα δε αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα σε παιδιά είναι περιορισμένα.
Dutch: De CMD(h)1 heeft met algemene stemmen overeenstemming bereikt over nieuwe maatregelen om het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen, bij gebruik van codeïne-bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen tot een minimum te beperken.
Greek: Η CMDh1 ενέκρινε με συναίνεση νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένων των αναπνευστικών προβλημάτων, με τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά.
Dutch: • Moeders die borstvoeding geven mogen codeïne niet gebruiken aangezien codeïne schadelijk kan zijn voor het kind omdat het in de moedermelk overgaat.
Greek: • Οι μητέρες που θηλάζουν δεν πρέπει να λαμβάνουν κωδεΐνη διότι η κωδεΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να βλάψει το βρέφος.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat, hoewel morfinegeïnduceerde bijwerkingen bij patiënten van alle leeftijden kunnen optreden, de manier waarop codeïne in morfine wordt omgezet bij kinderen jonger dan 12 jaar meer variabiliteit vertoont en onvoorspelbaarder is, waardoor deze populatie een bijzonder risico loopt op deze bijwerkingen.
Greek: Η PRAC έκρινε ότι, παρότι οι προκαλούμενες από τη μορφίνη ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανιστούν σε ασθενείς όλων των ηλικιών, ο τρόπος μετατροπής της κωδεΐνης σε μορφίνη στα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών ποικίλλει σε μεγαλύτερο βαθμό και είναι μη προβλέψιμος, γεγονός που θέτει τον εν λόγω πληθυσμό σε ιδιαίτερο κίνδυνο εμφάνισης των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.