FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na območjih, kjer poteka obsežna prašičereja, veljajo strožja pravila in nadzor nad uporabo gnojil, vendar je upoštevanje teh priporočil prostovoljno, dobra kmetijska praksa pa se med državami članicami razlikuje.
Estonian: Suurtes seakasvatuspiirkondades on kehtestatud ranged eeskirjad ja kontrollid sõnniku kasutamisele, kuigi on teada, et nõuandeid järgitakse vabatahtlikkuse alusel ja hea põllumajandustava võib liikmesriigiti erineda.
Slovenian: Vendar pa je očitno, da bodo količniki tveganja za vse dele okolja preseženi bodisi takoj (sedimenti) ali sčasoma (tla ter podzemne in površinske vode), zato je ta tveganja treba ustrezno zmanjšati.
Estonian: Samas on ilmne, et kõigi komponentide puhul ületatakse riskikordajad kas kohe (setted) või lõpuks (pinnas, põhja- ja pinnavesi) ning et nende riskidega tuleb tegeleda.
Slovenian: Čeprav vseh vrednosti PEC za posamezne dele okolja ni mogoče preveriti, ker model IDMM ni bil na voljo, se zdijo precej konzervativne, saj je bil upoštevan razumen najslabši možni scenarij izpostavljenosti, tj. stalno nanašanje nerazredčenega gnoja do leta 2060.
Estonian: Kuigi iga komponendi PEC-väärtusi ei saa kontrollida, sest IDMM ei ole kättesaadav, näivad need üldiselt üsna konservatiivsed, sest arvestatakse piisavat halvimat võimalikku kokkupuutestsenaariumi, st lahjendamata sõnniku järjepidevat kasutamist aastani 2060.
Slovenian: Čeprav se dobra kmetijska praksa med državami članicami razlikuje in je njeno izvajanje prostovoljno, bi podoben ukrep za zmanjšanje tveganja lahko bil praktičen in primeren tudi za zdravilo Gutal.
Estonian: Kuigi hea põllumajandustava on liikmesriigiti erinev ja seda järgitakse vabatahtlikkuse alusel, võib sarnane riskivähendusmeede Gutali korral olla praktiline ja asjakohane.
Slovenian: Cink je zelo toksičen za vodne organizme in vztraja v tleh in sedimentih.
Estonian: Tsink on väga toksiline veeorganismidele ning püsib pinnases ja setetes.
Slovenian: Dodati naslednje besedilo v ustreznih poglavjih glede informacije o zdravilu:
Estonian: Lisage järgnev tekst tooteteabe vastavatesse lõikudesse.
Slovenian: Pri obravnavanju validacije modelov za ocenjevanje mehanizmov okolja (npr. IDMM in FOCUS
Estonian: Kui soovitakse valideerida mehhaanilisi keskkonnamudeleid (nt IDMM ja FOCUS
Slovenian: Toksičnost je odvisna od okoljskih pogojev in habitatnih tipov.
Estonian: Toksilisus sõltub keskkonnatingimustest ja levialast.
Slovenian: Običajno so prašički in svinje na isti kmetiji, kar omogoča redčenje gnoja zdravljenih prašičkov.
Estonian: Tavaliselt kasvatatakse põrsaid ja emiseid ühes põllumajandusettevõttes, mis võimaldab ravitud põrsaste sõnnikut lahjendada.
Slovenian: Veljaven povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so končne različice, dogovorjene med zasedanjem skupine za koordinacijo z naslednjimi spremembami:
Estonian: Kehtivad toote omaduste kirjeldus, märgistus ja pakendi infoleht on lõplikud versioonid, milleni jõuti koordinatsioonirühma menetluse käigus koos järgmiste muudatustega.
Slovenian: Ne glede na to, kateri model in odmerki se uporabijo, je pri izračunu tveganja za okolje samo vprašanje časa, kdaj se bo to tveganje spremenilo.
Estonian: Olenemata kasutatud mudelist ja kasutuskogusest arvutatakse keskkonnarisk ainult selle riski varieerumiseni vajaliku ajaga.
Slovenian: V času priprave poročila EU RAR za cink (2010) je bilo na voljo premalo podatkov o učinkih oziroma izpostavljenosti, da bi lahko upoštevali vpliv teh dveh parametrov (AVS/SEM) na biološko uporabnost cinka v sedimentih.
Estonian: Tsinki käsitleva ELi riskihindamisaruande (2010) koostamise ajal oli liiga vähe mõju- või kokkupuuteandmeid, et põhjendada nende kahe parameetri (AVS/SEM) mõju tsingi biosaadavusele settes.
Slovenian: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Estonian: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Slovenian: Vseeno pa so bila za vsak del okolja pri določenih scenarijih ugotovljena tveganja pri vsakem proučevanem odmerku.
Estonian: Siiski on mõne stsenaariumi põhjal tuvastatud iga komponendi ja iga uuritud kasutuskoguse riskid.
Slovenian: Pri razvozu gnoja zdravljenih živali je treba strogo upoštevati minimalno razdaljo do površinskih voda, kot je določena v nacionalnih in lokalnih predpisih, ter vsaj minimalni zaščitni pas 3 m, saj gnoj vsebuje cink, ki lahko škodljivo vpliva na vodne organizme.
Estonian: Ravitud loomade sõnniku laotamisel tuleb rangelt järgida riiklikes või kohalikes määrustes määratletud minimaalset kaugust pinnaveeni ja rakendada minimaalselt 3-meetrist puhvertsooni, sest sõnnik sisaldab tsinki, millel võivad olla kahjulikud toimed vesikeskkonnale.
Slovenian: Kljub pomanjkanju podatkov je mogoče zaključiti, da bi takšen ukrep zelo verjetno zmanjšal odtekanje cinka v vodotoke.
Estonian: Hoolimata puuduvatest andmetest võib nõustuda, et selline meede vähendaks tõenäoliselt tsingi äravoolu vooluveekogudesse.
Slovenian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA.
Estonian: Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet/predlagateljev
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Slovenian: Cink vztraja v tleh in se lahko zbira v sedimentih.
Estonian: Tsink püsib pinnases ja võib kuhjuda setetes.
Slovenian: Kar zadeva posamezna območja, so za sedimente popravki vrednosti PNEC za biološko uporabnost na osnovi vsebnosti AVS/SEM v sedimentu mogoči, če so na voljo potrebni podatki - vendar pa je tovrstnih podatkov zelo malo.
Estonian: Kohaspetsiifilisel tasandil saab sette AVS-/SEM-sisalduse tõttu korrigeerida PNECväärtusi seoses biosaadavusega settes, kui vajalikud andmed on kättesaadavad; selliseid andmeid on aga vähe.
Slovenian: Predlagana indikacija za zdravilo Gutal je preprečevanje driske pri prašičkih po odstavitvi.
Estonian: Gutali soovitatav näidustus on võõrutusjärgse kõhulahtisuse ennetamine põrsastel.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje, povezano s kopičenjem cinka v različnih delih okolja, je bilo predlagano, da se v informacije o zdravilu vključi več ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Estonian: Tsingi kogunemisest tuleneva riski vähendamiseks keskkonnakomponentides soovitatakse ravimiteabesse lisada mitu riskivähendusmeedet.
Slovenian: Spremenjeni povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo referenčne države članice sta opredeljena v Prilogi III.
Estonian: Viiteliikmesriigi muudetud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Slovenian: Predlaganih je bilo več ukrepov za zmanjšanje tveganja, ki naj bi zmanjšali kopičenje cinka.
Estonian: Soovitatakse mitut riskivähendusmeedet, mis peaksid eeldatavasti vähendama tsingi kogunemist.
Slovenian: Cink se močno veže na AVS in postane biološko neuporaben, kar bi omogočilo popravek ocene izpostavljenosti za biološko uporabnost kovin v sedimentnih sistemih (ECHA 2014)
Estonian: Tsink kinnitub tugevasti AVSile ja muutub bioloogiliselt kättesaamatuks, mistõttu tuleb teha muudatus setteprotsessides osalevate metallide biosaadavust käsitlevas kokkupuute hindamises (ECHA 2014)
Slovenian: Tveganje za posamezen del okolja po obširnem nanosu gnoja na zemljo so ocenili tako, da so primerjali vrednosti PEC in PNEC za vsak scenarij v modelu FOCUS ob treh časovnih točkah (leta: 2020, 2040, 2060), pri čemer so uporabili dva odmerka: odmerek cinka v najslabšem možnem primeru (7 kg ha
Estonian: Iga komponendi riski hindamiseks pärast sõnniku pikaaegset kasutamist pinnasel võrreldi iga FOCUSe stsenaariumi PEC- ja PNEC-väärtusi kolmes ajapunktis (aastad 2020, 2040, 2060), kasutades kaht kasutuskogust: halvimat võimalikku kasutuskogust (7 kg tsinki ha a-1
Slovenian: Prav tako model IDMM upošteva več delov tal ter pretok snovi med njimi in vodnim okoljem.
Estonian: IDMMiga vaadeldakse ka mitut pinnasekomponenti ning nende ja veekomponentide muutusi.
Slovenian: Izmišljeno ime INN Jakost
Estonian: Ravimi nimetus INN Tugevus
Slovenian: Najpomembnejša dejavnika, ki določata biološko uporabnost (in s tem tudi strupenost za okolje) v tleh, sta vrsta tal in čas med vnosom cinka v tla ter preskusom strupenosti („staranje").
Estonian: Pinnases biosaadavuse (ja seega ökotoksilisuse) määramise kõige tähtsamad tegurid on pinnaseliik ning aeg pinnases tsingi tekke ja toksilisuse testimise (nn vananemise) vahel.
Slovenian: 8), kjer je validacija povezana z dokazovanjem trditev o uporabnosti napovedi glede na predvideno uporabo ali namen, je treba uporabiti pragmatičen pristop.
Estonian: 8), tuleb kasutada pragmaatilist käsitlust, kus valideerimine hõlmab kavandatud näidustuse või eesmärgiga seotud arvutuste kohaldamist käsitlevate väidete tõendamist.
Slovenian: Vrednosti PNEC za določeno območje so bile za zdravilo Gutal izračunane z Excelovim orodjem za izračun vrednosti PNEC za tla (ki ga je razvilo podjetje Arche Consulting)
Estonian: Gutali kohaspetsiifiliste PNEC-väärtuste arvutamisel kasutati pinnase PNEC-väärtuse Exceli arvutusvahendit (mille töötas välja Arche Consulting)
Slovenian: Na splošno je očitno, da bo dolgotrajna stalna uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, povzročila postopen čisti vnos cinka v okolje.
Estonian: Üldiselt on ilmne, et tsinki sisaldavate veterinaarravimite pikaajaline ja järjepidev kasutamine põhjustab tsingi netokoguse järkjärgulist suurenemist keskkonnas.
Slovenian: Gnoj, ki vsebuje cink, ne razvažati na iste površine v zaporednih letih, da se izognete zbiranju cinka, ki lahko povzroči škodljive vplive na okolje.
Estonian: Tsinki sisaldavat sõnnikut ei tohi laotada samale maa-alale mitu aastat järjest, et vältida tsingi kuhjumist, mis võib põhjustada kahjulikke toimeid keskkonnale.
Slovenian: Med decentraliziranim postopkom so Belgija, Francija in Nizozemska prepoznale določena tveganja in menile, da bi odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Gutal lahko pomenila resno tveganje za okolje in da ukrepi za zmanjšanje tveganja, predlagani za obvladovanje tveganja, niso zadostni, da bi lahko obvladali ali preprečili stalno kopičenje cinka, poleg tega pa jih ne bi mogli izvajati na vseh prašičjih farmah.
Estonian: Detsentraliseeritud menetluse käigus avastasid riske Belgia, Madalmaad ja Prantsusmaa, kes leidsid, et Gutali müügiluba võib põhjustada tõsist keskkonnariski ja et riski ohjamiseks pakutud riskivähendusmeetmed on ebapiisavad, et ohjata või ennetada järjepidevat tsingi kogunemist, ning lisaks ei ole neid asjakohane rakendada kõigis seakasvatusettevõtetes.
Slovenian: Cinkov oksid je sestavina zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so trenutno odobrena v več državah članicah EU za uporabo pri prašičih.
Estonian: Tsinkoksiid kuulub praegu mitmes ELi liikmesriigis veterinaarravimite hulka, mis on näidustatud kasutamiseks sigadel.
Slovenian: Vendar pa je bilo ugotovljeno, da je opredelitev tveganja za sedimente veliko bolj negotova kot za tla in površinske vode.
Estonian: Samas märgitakse, et settele avalduva riski iseloomustamisel on ebamäärasusi palju rohkem kui pinnase või pinnavee puhul.
Slovenian: Medtem ko je torej tla in površinske vode mogoče popraviti za biološko uporabnost, takšen popravek v tej oceni tveganja za okolje ni mogoč za izračun vrednosti PEC za sedimente.
Estonian: Kuigi biosaadavuse andmeid saab seega korrigeerida nii pinnase kui ka pinnavee puhul, ei ole selles keskkonnariski hindamises võimalik korrigeerida sette PEC-väärtuste arvutamist.
Slovenian: Biološka razpoložljivost cinka in tako okoljsko tveganje se razlikuje med vrstami prsti in okoljskimi pogoji (npr. raztopljen organski ogljik, kalcij in pH).
Estonian: Tsingi biosaadavus ja seega keskkonnarisk erineb mullatüüpide ja keskkonnatingimuste (nt lahustunud orgaaniline süsinik, kaltsium ja pH) vahel.
Slovenian: Biološka uporabnost zato ni bila upoštevana pri izračunih izpostavljenosti (določanju vrednosti PEC), kar pomeni, da v oceni tveganja ni bil upoštevan biološko uporaben delež cinka, temveč skupne koncentracije cinka (biološko uporabnega in neuporabnega).
Estonian: Seega ei arvestatud biosaadavust kokkupuute arvutamisel (PEC-väärtuste leidmisel), mistõttu ei arvestatud riskihindamises tsingi biosaadavat osa, vaid tsingi kogusisaldust (nii biosaadavat kui ka bioloogiliselt kättesaamatut osa).
Slovenian: Zadnji predlagani ukrep za zmanjšanje tveganja pa je uvedba lokalnih in nacionalnih pravil o najmanjši razdalji od odprtih voda, na kateri se lahko trosi gnoj.
Estonian: Lõplik soovitatav riskivähendusmeede on kohaldada kohalikke või riiklikke eeskirju, mis käsitlevad sõnniku laotamisel ettenähtud minimaalset kaugust avatud veekogudest.
Slovenian: 1, so bile ocenjene kot zanesljive in zato primerne za uporabo pri opredelitvi tveganja, povezanega z zdravilom Gutal.
Estonian: 1 teatatud arvutuslikke mittetoimivaid sisaldusi (PNEC) peetakse usaldusväärseks ja seega sobivad need kasutamiseks Gutaliga kaasneva riski iseloomustamisel.
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da zadržki, ki sta jih izpostavili Francija in Nizozemska, ne bi smeli preprečiti odobritve dovoljenj za promet z zdravilom pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo priporočeni ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki naj bi zmanjšali kopičenje cinka.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Madalmaade ja Prantsusmaa nimetatud probleemid ei takista müügilubade andmist, tingimusel, et ravimiteabesse lisatakse soovitatud riskivähendusmeetmed, mis vähendavad eeldatavasti tsingi kogunemist.
Slovenian: Primeren ukrep za zmanjšanje tveganja bi bilo tudi priporočilo, da se je treba izogibati trošenju gnoja po istem predelu zemlje več let zapored, s čimer bi upočasnili kopičenje cinka.
Estonian: Samuti näib olevat sobiv riskivähendusmeede nõuanne vältida sõnniku laotamist samale maa-alale järjestikustel aastatel, et aeglustada tsingi kogunemist.
Slovenian: Odbor CVMP je zato priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, navedenimi v Prilogi I, skupaj s spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo referenčne države članice.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee anda I lisas nimetatud veterinaarravimite müügiload koos viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatustega.
Slovenian: Čeprav podatki o končnih točkah iz ene od študij niso bili dovolj kakovostni, da bi jih lahko uporabili pri izračunu generične vrednosti PNEC, iz katere so izpeljane vrednosti PNEC za določena območja, je bilo ocenjeno, da izločitev podatkov o učinkih iz te študije ne bi pomembno spremenila izračunane vrednosti PNEC.
Estonian: Kuigi ühe uuringu tulemusnäitaja andmed ei olnud piisavalt kvaliteetsed, et arvutada üldist PNEC-väärtust, millest tuletatakse kohaspetsiifilisi PNEC-väärtusi, lepiti kokku, et sellest ühest uuringust mõjuandmete väljajätmine ei muudaks oluliselt arvutatud PNECväärtust.
Slovenian: Tveganje od leta 2020 je bilo ugotovljeno za dva od 15 scenarijev za površinske vode (kisla, peščena tla) in za vseh 15 scenarijev za sedimente.
Estonian: Alates 2020. aastast tuvastati risk 15 pinnaveega seotud stsenaariumist 2 puhul (happelised liivased pinnased) ja kõigi 15 setetega seotud stsenaariumi puhul.
Slovenian: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf določitev okoljskega standarda kakovosti
Estonian: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf Environment Agency.
Slovenian: Podatki, specifični za cink, trenutno niso na voljo, vendar se lahko kot vodilo uporabi sposobnost varovalnih pasov, da zmanjšajo obremenitev suspendiranih sedimentov, ki v glavnem prenašajo cink v lokalne vodotoke.
Estonian: Praegu ei ole konkreetselt tsinki käsitlevad andmed kättesaadavad, kuid indikaatorina võib kasutada puhverribade võimet vähendada heljuvate setete koguseid, mis on peamine viis tsingi kandumiseks kohalikesse vooluveekogudesse.
Slovenian: Predlagatelj je predložil prepričljive povzetke dodatnih strokovno pregledanih študij, uporabljenih pri ocenjevanju učinka, ki niso bile vključene v poročilo EU RAR (2010), vključno z zaključkom o zanesljivosti in veljavnosti vsake študije.
Estonian: Taotleja esitas mõjuhindamises kasutatud vastastikku hinnatud lisauuringute põhjalikud kokkuvõtted, sh iga uuringu usaldusväärsuse ja kehtivuse kokkuvõtte.
Slovenian: Podpornih terenskih študij o kopičenju cinka v tleh je zelo malo, razpoložljivi podatki pa so dvoumni ali ne povsem zanesljivi, saj med drugim ne odražajo pričakovanega vzorca nanašanja gnoja po uporabi cinkovega oksida v prašičereji in vrst tal, reprezentativnih za celotno Evropo.
Estonian: Toetavaid väliuuringuid tsingi kogunemise kohta pinnasesse on vähe ja kättesaadavaid andmeid võib pidada küsitavaks või mitte piisavalt usaldusväärseks, sest need ei pruugi kajastada näiteks seakasvatuses kasutatavat tsinkoksiidi sisaldava sõnniku eeldatavat kasutussagedust ega kogu Euroopas leiduvaid pinnaseliike.
Slovenian: Predvidene koncentracije brez učinka (PNEC), navedene v poročilu Evropske unije o oceni tveganja (EU RAR) za cink (2010)
Estonian: Tsinki käsitlevas Euroopa Liidu (EL) riskihindamisaruandes (2010)
Slovenian: Gutal 1000 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašičke (v nadaljnjem besedilu „Gutal") vsebuje zdravilno učinkovino cinkov oksid.
Estonian: Põrsaste ravimsööda eelsegu Gutal 1000 g/kg (edaspidi „Gutal") sisaldab toimeainena tsinkoksiidi.
Slovenian: V tem napotitvenem postopku niso ocenjevali kakovosti, varnosti za ciljne živali, varnosti za uporabnika, vpliva na razvoj protimikrobne odpornosti, ostankov in učinkovitosti, saj referenčna država članica ni priglasila nobenega pomisleka.
Estonian: Selles esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajaohutust, mõju antimikroobse resistentsuse kujunemisele ega ravimijääke ja efektiivsust, sest viiteliikmesriik ei tõstatanud neid küsimusi.
Slovenian: Orodje za oceno biološke uporabnosti kovin temelji na izhodnih podatkih biotskih ligandskih modelov za cink in naboru podatkov, uporabljenih za izpeljavo okoljskega standarda kakovosti za cink, ter zahteva samo vhodne podatke za pH vode, raztopljeni organski ogljik in koncentracijo raztopljenega kalcija, ne upošteva pa prisotnosti drugih ionov, ki bi lahko vplivali na speciacijo cinka ter s tem na njegovo biološko uporabnost.
Estonian: Metallide biosaadavuse hindamisvahend põhineb tsingi biootilise ligandi mudelite väljunditel ja tsingi keskkonnakvaliteedi standardi tuletamiseks kasutatud andmekogumil ning see vajab ainult vee pH, lahustunud orgaanilise süsiniku ja lahustunud kaltsiumisisalduse sisendandmeid, kuid ei arvesta muude selliste ioonide olemasolu, mis võivad mõjutada tsingi teket ja seega biosaadavust.
Slovenian: Poleg tega zaradi dejstva, da model ni bil na voljo odboru CVMP, ni bilo mogoče oceniti primernosti privzetih vhodnih parametrov niti ni bilo mogoče uporabiti modela z uporabo podatkov o odmerkih, specifičnih za cink.
Estonian: Et veterinaarravimite komiteel puudus juurdepääs sellele mudelile, ei saanud hinnata ka sisendparameetrite asjakohasust ning mudelis ei saanud kasutada konkreetsete kasutatavate tsingikoguste andmeid.
Slovenian: Tudi tam, kjer kombinirano shranjujejo različne vrste gnoja, bi gnoj prašičkov predstavljal največ 40 % mešanice.
Estonian: Isegi kui sõnniku ladustamine on kombineeritud, moodustab põrsaste sõnnik segust 40% või vähem.
Slovenian: Da bi bolje prikazali tveganja, povezana z odmerki, ki veljajo za posebej relevantne pri uporabi zdravila Gutal in znašajo 8,2 kg cinka ha y-1
Estonian: Selleks et paremini näidata riske, mida Gutali kasutamine põhjustab iseäranis asjakohaseks peetavates tsingi kasutuskogustes 8,2 kg tsinki ha a-1
Slovenian: Podatki o validaciji modela IDMM so omejeni, vendar zadostni, da je mogoče potrditi, da se model lahko uporabi za pridobitev obsežne pragmatične ocene izpostavljenosti okolja cinku.
Estonian: Kuigi IDMMi valideerimise andmed on piiratud, on need piisavad, et olla kindel, et mudelit saab kasutada tsingi ja keskkonna kokkupuute piisavaks pragmaatiliseks hindamiseks.
Slovenian: • vendar pa je ob upoštevanju razprave o okoljskih nevarnostih, povezanih z uporabo zdravila Gutal, in ugotovljenega tveganja za okolje, povezanega z uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, primerno, da se sprejmejo dodatni ukrepi za obvladovanje tveganja, ki bodo zmanjšali kopičenje cinka v tleh, vodah in sedimentih.
Estonian: • Samas peetakse asjakohaseks, et pärast Gutali kasutamise keskkonnaprobleemidega tegelemist ja tsinki sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest põhjustatud keskkonnariski tuvastamist võetakse täiendavad riskijuhtimismeetmed, et vähendada tsingi kogunemist pinnase-, vee- ja settekomponendis.
Slovenian: Ostala parametra, ki vplivata na (zmanjšujeta) biološko uporabnost cinka v sedimentih, sta prisotnost oborjenih mineralnih faz, npr. železovih (oksi)hidroksidov in manganovih oksidov, ter vsebnost organskih snovi v sedimentih.
Estonian: Muud tsingi biosaadavust settes mõjutavad (vähendavad) parameetrid on settinud mineraalide, nt raud(oksü)hüdroksiidide ja mangaanoksiidide olemasolu settes ning orgaanilise aine sisaldus settes.
Slovenian: Ključen dejavnik pri ocenjevanju tveganja za okolje, povezanega s kovinami, je določitev njihove biološke uporabnosti.
Estonian: Metallide keskkonnariski hindamiseks on väga tähtis määrata nende biosaadavus.
Slovenian: V okviru tega postopka je moral odbor CVMP presoditi, ali bi uporaba zdravila Gutal za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinkov oksid, kovinsko snov, ki je opredeljena kot zelo strupena za vodne organizme, lahko predstavljala resno tveganje za okolje in ali so v tem primeru ukrepi za zmanjšanje tveganja ustrezni, da bi lahko z njimi zadovoljivo obvladali in/ali preprečili tveganje za okolje.
Estonian: Menetluses paluti veterinaarravimite komiteel kaaluda, kas Gutal võib tekitada väga suurt keskkonnariski kui veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena tsinkoksiidi, mis on veeorganismidele äärmiselt toksiliseks liigitatud metall, ja kui see on nii, siis kas riskivähendusmeetmeid saab pidada asjakohaseks, et ohjata ja/või ennetada keskkonnariske piisavalt.
Slovenian: Ta vprašanja so ostala nerazrešena, zato je bil sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 33(1) Direktive 2001/82/ES, ki je bil predložen Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMD(v)).
Estonian: Probleemid jäid lahendamata, mistõttu algatati veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 1 kohane esildismenetlus.
Slovenian: Cink se lahko zbira v prsti po stalni uporabi gnoja zdravljenih živali; najbolj občutljive so kisla, peščena tla.
Estonian: Tsink võib kuhjuda mullas pärast jätkuvat ravitud loomade sõnniku laotamist ja kõige haavatavam on happeline liivane muld.
Slovenian: Predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja izpolnjujejo merila iz smernic CVMP za oceno vpliva zdravil za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicam VICH GL6
Estonian: Soovitatud riskivähendusmeetmed vastavad veterinaarravimite komitee veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise suunises sätestatud kriteeriumidele, mis toetavad veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi suuniseid GL6
Slovenian: • ta napotitveni postopek je bil sprožen zaradi zadržkov v zvezi z oceno tveganja za okolje.
Estonian: • Esildis tehti keskkonnariski hindamisega seotud probleemide tõttu.