FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Her blev Isentress sammenlignet med efavirenz (et andet lægemiddel mod hiv).
Polish: W badaniu tym lek Isentress porównywano z efawirenzem (inny lek przeciw zakażeniu HIV).
Danish: Når Isentress tages i kombination med andre lægemidler mod hiv, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Polish: Lek Isentress, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Danish: I undersøgelserne blev Isentress sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til en "optimeret baggrundsbehandling" (en kombination af andre lægemidler mod hiv, der er skræddersyet til hver enkelt patient, da sandsynligheden for at reducere hivmængden i blodet derved er størst).
Polish: W badaniach lek Isentress porównywano z placebo (leczenie pozorowane); oba leki dołączano do optymalnego leczenia podstawowego (połączenie innych leków przeciw HIV, które dobrano dla danego pacjenta w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Isentress fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Det indeholder det aktive stof raltegravir.
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Danish: • To studier omfattede i alt 699 "behandlingserfarne" patienter, hos hvem den igangværende behandling for hivinfektion ikke havde nogen virkning.
Polish: • Dwa badania obejmowały łącznie 699 uprzednio leczonych pacjentów, przyjmujących już leki przeciw zakażeniu HIV, które okazały się nieskuteczne.
Danish: Efter 48 uger havde 86 % af de patienter, som tog Isentress, en virusbelastning på under 50 kopier/ml (241 ud af 281), sammenlignet med 82 % af dem, der tog efavirenz (230 ud af 282).
Polish: Po 48 tygodniach u 86% pacjentów przyjmujących Isentress miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (241 z 281), w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz (230 z
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Isentress?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Isentress, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, hos hvem der ikke var nogen påviselig virusbelastning (under 50 kopier/ml blod) efter 48 uger.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po 48 tygodniach miano wirusa było niewykrywalne (poniżej 50 kopii wirusa na mililitr krwi).
Danish: Efter 48 uger havde 89 % (472 ud af 531) af dem, der tog én daglig dosis, og 88 % (235 ud af 266) af dem, der tog Isentress to gange dagligt, en virusbelastning på under 40 kopier/ml.
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Danish: Hvordan anvendes Isentress?
Polish: Jak stosować lek Isentress
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Isentress.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: En oversigt over Isentress og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isentress i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Der har også været ualmindelige indberetninger om rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Polish: Pojawiły się również niezbyt częste zgłoszenia rabdomiolizy
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Isentress?
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Isentress wykazane w badaniach
Danish: 77 % af de patienter, der tog Isentress, havde en virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 16 uger sammenlignet med 42 % af dem, der tog placebo.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) po 16 tygodniach: miano wirusa wynosiło mniej niż 400 kopii/ml u 77% pacjentów przyjmujących Isentress i u 42%pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: Hvorfor blev Isentress godkendt i EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Isentress w UE
Danish: Noter: Analysen er baseret på alle tilgængelige data.
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Danish: Før du starter
Polish: Przed rozpoczęciem
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Danish: et rent glas
Polish: Czysta szklanka
Danish: Dette sæt er blevet ændret og kan være anderledes end det sæt, du tidligere har brugt.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Danish: • Sæt dit barn på et sikkert sted.
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Danish: Fødsel - 48 timer
Polish: Narodziny - 48 godzin
Danish: Anbring det hele på et rent, tørt sted.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Danish: 15 til 18 dage
Polish: 15 do 18 dni
Danish: Brug et ur eller et stopur til at tage tid i 45 sekunder.
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Danish: Mindst 40
Polish: Co najmniej 40
Danish: Læger opfordres til at registrere patienterne i dette register.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Danish: Overførsel af hiv-infektion til andre
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Danish: • Selvmordshensigt eller -forsøg
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Danish: Efter rekonstitution: 30 minutter ved opbevaring ved højst 30 °C.
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Danish: Der blev ikke observeret lignende fund hos kaniner.
Polish: Nie obserwowano podobnych wyników w badaniach na królikach.
Danish: Dosis til børn i alderen 2 til 11 år
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Danish: • Det er vigtigt at tage al din hiv-medicin som foreskrevet og på det rigtige tidspunkt på dagen.
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Danish: • Mængden af Isentress afhænger af dit barns alder og vægt, så den vil ændre sig over tid.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
Danish: Køn, race og BMI
Polish: Płeć, rasa i BMI
Danish: Virus producerer et enzym, der hedder hiv-integrase.
Polish: Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV.
Danish: Sørg for, at du og dit barn er klar!
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
Danish: Børn og unge i alderen 2 til 18 år
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
Danish: Brug den dosismængde i ‘ml', som er ordineret af lægen.
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Danish: Bemærk: Hvis moderen har taget ISENTRESS 2-24 timer før fødslen, skal spædbarnets første dosis gives mellem 24-48 timer efter fødslen.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Danish: Under en kort afbrydelse af medicinen kan mængden af virus i blodet stige.
Polish: Podczas krótkiej przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się zwiększyć.
Danish: • Dosis ændrer sig over tid.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Danish: 2 og højere
Polish: 2 i powyżej
Danish: Nyfødte, spædbørn og småbørn
Polish: Noworodki, niemowlęta i małe dzieci
Danish: Der foreligger ingen data for denne population, og der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Danish: Sødemidlerne i dette lægemiddel kan være skadelige for tænderne.
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
Danish: (interaktionsmekanisme ukendt)
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Danish: Fødsel til 1 uge - dosering en gang dagligt
Polish: Narodziny do 1 Tygodnia - Dawkowanie raz na dobę
Danish: • Tegn og symptomer på infektion eller betændelse
Polish: • oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
Danish: Hiv-1-eksponerede nyfødte
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Danish: • Visse former for udslæt (oftest ved anvendelse sammen med darunavir)
Polish: • niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
Danish: Alle interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Danish: Dette kan betyde, at hiv-virus vil udvikle resistens over for Isentress og dermed blive vanskeligere at behandle.
Polish: Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się trudniejsze.
Danish: Tabletterne må ikke tygges, knuses eller deles på grund af forventede ændringer i den farmakokinetiske profil.
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić ze względu na przewidywane zmiany w profilu farmakokinetycznym.
Danish: Brug af Isentress sammen med mad og drikke Se punkt 3.
Polish: Stosowanie leku Isentress z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3.
Danish: Træk stemplet tilbage.
Polish: Odciągnąć tłok.
Danish: Det nedsætter også risikoen for, at medicinen ophører med at bekæmpe hiv (også kaldet medicinresistens).
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością wirusa").
Danish: Tabel 9 viser de farmakokinetiske parametre for nyfødte i kohorte 2 ved fødslen og i 2 ugers alderen.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
Danish: • Tag de ting frem, som du skal bruge til at fremstille 1 dosis og placer dem på en ren overflade:
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Danish: Tag stemplerne ud af de brugte sprøjter.
Polish: Wyciągnąć tłoki ze wszystkich używanych strzykawek.
Danish: • Dit barns dosis kan være forskellig fra den dosis, der er vist i figuren.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Danish: • Granulatet skal blandes med vand før anvendelse.
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
Danish: Isentress stopper virkningen af dette enzym.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Danish: Dette sæt indeholder et ekstra blandebæger og et ekstra sæt sprøjter i tilfælde af, at et af disse bliver væk eller bliver beskadiget.
Polish: W zestawie znajduje się dodatkowy pojemniczek do mieszania i zestaw strzykawek, na wypadek zgubienia lub zniszczenia któregoś z tych elementów.
Danish: • Allergisk reaktion
Polish: • reakcja alergiczna
Danish: Tal med din læge om, hvordan du bedst giver dit barn mad.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Danish: Genotoksikologiske standardstudier til evaluering af mutagenicitet og klastogenicitet var negative.
Polish: Wyniki standardowych badań genotoksyczności, oceniających działanie mutagenne i klastogenne, były ujemne.
Danish: ‡AUC0-24t (N = 24); C24t §AUC0-12t; C12t
Polish: ‡ AUC0-24h (N = 24); C24h § AUC0-12h; C12h
Danish: • Sørg for, at lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken forklarer dig, hvordan du skal blande og give den korrekte dosis til dit barn.
Polish: • Należy upewnić się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wytłumaczy w jaki sposób mieszać i podawać odpowiednią dawkę dziecku.
Danish: Stop, når du kommer til 10 ml-mærket.
Polish: Zatrzymać, gdy woda osiągnie oznaczenie 10 ml.
Danish: • Det er meget vigtigt, at du afmåler vandet og Isentress nøje med den korrekte sprøjte.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby odmierzać wodę i lek Isentress ostrożnie, używając właściwych strzykawek.
Danish: Hiv-genomer, som ikke integrerer, kan ikke lede produktionen af nye infektiøse viruspartikler, så integrationshæmning hindrer udbredelse af virusinfektionen.
Polish: Genom HIV, który nie został zintegrowany, nie może kierować wytwarzaniem nowych zakaźnych cząsteczek wirusa, tak więc zahamowanie integracji zapobiega rozprzestrzenianiu się infekcji wirusowej.
Danish: Det er vigtigt, at dit barn får hele den ordinerede dosis (en lille rest i sprøjtespidsen er OK).
Polish: Ważne, aby dziecko przyjęło całą przepisaną dawkę (w końcówce strzykawki może pozostać nieznaczna ilość).
Danish: Nedsættelse af hiv-mængden i blodet kan forbedre funktionen af immunforsvaret.
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Danish: Blandingen skal fremstå som uklar.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Danish: Isentress bruges til behandling af voksne, unge, børn, småbørn og spædbørn, som er smittet med hiv, og til behandling af nyfødte babyer, som er blevet udsat for hiv-1-infektion fra moderen.
Polish: Isentress stosowany jest w leczeniu osób dorosłych, młodzieży, dzieci, małych dzieci i niemowląt zakażonych wirusem HIV, a także w leczeniu noworodków narażonych na zakażenie HIV-1 od matki.
Danish: Tabletten kan også indeholde en spormængde af carnaubavoks.
Polish: Tabletka może zawierać również śladowe ilości wosku Carnauba.
Danish: Køn, race, etnicitet og kropsvægt
Polish: Płeć, rasa, pochodzenie etniczne i masa ciała
Danish: Det er ukendt, om raltegravir/metabolitter udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy raltegrawir/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Danish: Årsager til variabiliteten kan omfatte forskelle i samtidig administration af mad og medicin.
Polish: Przyczyną takiej zmienności mogą być różnice wynikające z jednoczesnego podawania pokarmu oraz innych produktów leczniczych.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis og hvornår du skal stoppe med at give Isentress til din baby.
Polish: Lekarz poinformuje, czy i kiedy przestać podawać lek Isentress dziecku.
Danish: Du må ikke arbejde med maskiner, køre bil eller cykle, hvis du føler dig svimmel, efter du har taget dette lægemiddel.
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku występują zawroty głowy.
Danish: Disse gennemsnitlige mængdeforhold er ca. 3-6 gange lavere end den frie fraktion af raltegravir i plasma.
Polish: Te wartości median są w przybliżeniu od 3 do 6-krotnie mniejsze od wartości wolnej frakcji raltegrawiru w osoczu.
Danish: Deling af tabletterne bør dog så vidt muligt undgås.
Polish: Kiedy jest to możliwe, należy jednak unikać łamania tabletek.
Danish: Hvirvl forsigtigt blandebægeret rundt i 45 sekunder for at blande granulat og vand.
Polish: Delikatnie obracać pojemniczek do mieszania ruchem okrężnym przez 45 sekund, aby wymieszać granulat z wodą.
Danish: Fyld et glas med vand
Polish: Napełnienie szklanki wodą
Danish: Kontroller mængden af vand i sprøjten igen.
Polish: Ponownie sprawdzić ilość wody w strzykawce.
Danish: 2 år i uåbnet foliepose.
Polish: 2 lata dla saszetki przed otwarciem.
Danish: • Du må ikke begynde at tage ny medicin uden først at tale med lægen.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem.
Danish: Sørg for at følge anvisningerne fra din læge.
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Danish: Patienterne bør informeres om, at antiretroviral behandling hverken kan helbrede hiv eller er bevist at kunne forhindre overførsel af hiv til andre via blod.
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega przeniesieniu HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Danish: Dette betyder, at du måske bliver ved med at få infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv.
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych.
Danish: Hvis dit barn laver vrøvl, skal du tage sprøjtespidsen ud af munden og prøve igen.
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Danish: • Vær sikker på, at du har forstået disse instruktioner, før du starter.
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Polish: Jeśli u tych pacjentów pojawią się objawy nasilenia choroby wątroby, należy rozważyć przerwę w leczeniu lub całkowite odstawienie leków.
Danish: VIGTIGT: Hvis dit barn ikke tager hele den ordinerede dosis eller spytter noget af det ud igen, skal du kontakte lægen for at finde ud af, hvad du skal gøre.
Polish: WAŻNE: Jeśli dziecko nie przyjmuje przepisanej dawki lub wypluwa jej część, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans bør ikke tage dette lægemiddel.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Danish: Virusundertype Clade B Non-Clade B 96 (87; 100)
Polish: Podtyp wirusa inny niż B 96 (87, 100)
Danish: Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne, da dette kan ændre koncentrationen af medicin i kroppen.
Polish: Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek, ponieważ może to zmieniać stężenie leku we krwi.
Danish: • Indtagelse af større mængde lægemiddel end anbefalet.
Polish: • przyjęcie leku w ilościach większych niż zalecane
Danish: Skub denne del af stemplet hen til det korrekte mærke på sprøjten
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
Danish: • Granulat til oral suspension skal gives til patienten inden for 30 minutter efter blanding.
Polish: • Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej należy podać pacjentowi w ciągu 30 minut od wymieszania.
Danish: Skyl med vand og lad dem lufttørre.
Polish: Opłukać wodą i wysuszyć na powietrzu.
Danish: Efter administration af den påkrævede volumen må den overskydende suspension i blandebægeret ikke genbruges og skal bortskaffes.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Danish: Før en liste over alle de lægemidler, du tager, så du kan vise den til lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Należy zachować listę wszystkich stosowanych leków, aby móc pokazać ją lekarzowi lub farmaceucie.
Danish: Sørg for at møde op til alle besøg hos lægen, så dit barn får den korrekte dosis!
Polish: Należy stawiać się na wszystkie wizyty lekarskie, aby dziecko otrzymywało właściwą dawkę!
Danish: 1 til 4 uger - dosering to gange dagligt
Polish: 1 do 4 Tygodni - Dawkowanie dwa razy na dobę
Danish: Raltegravirs sikkerhed og virkning hos for tidligt fødte børn (gestationsalder <37 uger) og nyfødte med lav fødselsvægt (<2.000 g) er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności raltegrawiru u wcześniaków (<37 tygodnia ciąży) oraz u noworodków o niskiej masie urodzeniowej (<2000 g).
Danish: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Polish: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Danish: Med dosering to gange dagligt opnåedes farmakokinetisk steady state hurtigt, cirka inden for de første 2 dage af doseringen.
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Danish: In vitro er raltegravir en svag hæmmer af organisk anion-transportør (OAT) 1 (IC50-værdi på 109 µM) og OAT3 (IC50-værdi på 18,8 µM).
Polish: W warunkach in vitro raltegrawir jest słabym inhibitorem transporterów anionów organicznych (ang. organic anion transporter, OAT) OAT1 (wartość IC50 wynosząca 109 µM) oraz OAT3 (wartość IC50 wynosząca 18,8 µM).
Danish: Sørg for, at folieposen er helt tom.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
Danish: Må ikke vaskes i opvaskemaskinen.
Polish: Nie należy myć w zmywarce.
Danish: Den initiale dose finding fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Polish: Początkowy etap ustalania dawki obejmował intensywną ocenę farmakokinetyczną.
Danish: Virkninger med eksponeringsniveauer, der ligger tilstrækkeligt over de kliniske eksponeringsniveauer, tyder ikke på særlig fare for mennesker.
Polish: Działania występujące po narażeniu przekraczającym w stopniu wystarczającym narażenie obserwowane w warunkach klinicznych wskazują na brak szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Alle patienter
Polish: Wszyscy pacjenci†
Danish: Kontroller, at granulatet er helt blandet.
Polish: Upewnić się, że granulat został wymieszany.
Danish: Hyppighed er defineret som almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstości występowania określono jako: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Generelt anbefales det, at mødre med hiv ikke ammer deres spædbørn for at undgå overførsel af hiv.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matki zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Danish: • Træthed, usædvanlig træthed eller svaghed, feber
Polish: • zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie; gorączka
Danish: Husk, at Isentress ikke helbreder hiv-infektion.
Polish: Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV.
Danish: Tabel 1 viser alle tilgængelige data fra interaktionsstudier sammen med anbefalinger vedrørende samtidig administration.
Polish: Dane ze wszystkich dostępnych badań dotyczących interakcji wraz z zaleceniami dotyczącymi jednoczesnego stosowania zostały przedstawione w Tabeli 1
Danish: • Ophobning af fedt i leveren
Polish: • nagromadzenie tłuszczu w wątrobie
Danish: Sørg for at overholde alle besøg hos lægen, så du altid ved, hvor meget Isentress, du skal give.
Polish: Należy przestrzegać terminów wizyt lekarskich, aby zawsze wiedzieć, ile leku Isentress podawać.
Danish: • Instruktioner (dette hæfte)
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Danish: Sensitivitets-score (GSS)
Polish: Wynik oceny wrażliwości (GSS)
Danish: Placer sprøjtespidsen i dit barns mund, ind mod enten højre eller venstre kind.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Danish: UGT1A1-katalytisk aktivitet er ubetydelig ved fødslen og modnes efter fødslen.
Polish: Aktywność katalityczna UGT1A1 w momencie urodzenia jest znikoma i wykształca się po urodzeniu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antivirale lægemidler til systemisk anvendelse, andre antivirale lægemidler, ATC-kode: J05AX08.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: J05AX08.
Danish: Type og hyppighed af de specifikke cancerformer svarede til dem, som kan forventes i en yderst immundeficient population.
Polish: Rodzaje i częstość występowania określonych nowotworów były takie same, jak spodziewane w populacji osób z ciężkim upośledzeniem odporności.