FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν συγχορηγούνται με το efavirenz και δύο NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (μαλακά καψάκια) δύο φορές ημερησίως παρατηρήθηκαν παρόμοιες συγκεντρώσεις του lopinavir στο πλάσμα σε σύγκριση με το lopinavir/ritonavir (μαλακά καψάκια) 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς το efavirenz (ιστορικά δεδομένα).
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis efavirensi ja kahe NRTI-ga saavutati 533/133 mg lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite) kaks korda ööpäevas manustamisel sarnased lopinaviiri kontsentratsioonid vereplasmas nagu lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite)
Greek: αυξημένα επίπεδα AST στον ορό ή/και αυξημένα επίπεδα ALT στον ορό, υπερχολερυθριναιμία αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών
Estonian: ASAT aktiivsuse tõus ja/või ALAT aktiivsuse tõus seerumis, hüperbilirubineemia transaminaaside aktiivsuse tõus
Greek: Ο συνδυασμός efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται για ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3) ja see ei ole soovitav mõõduka maksakahjustusega patsientidele.
Greek: Σπάνιες νεφρική ανεπάρκεια (οξεία και χρόνια), οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρίτιδα (συμπεριλαμβανομέν ης οξείας διάμεσης νεφρίτιδας)4, νεφρογενής άποιος διαβήτης
Estonian: Harv neerupuudulikkus (äge ja krooniline), äge tubulaarnekroos, nefriit, (sh äge interstitsiaalne nefriit)4, nefrogeenne suhkruta diabeet
Greek: Περιορισμένα δεδομένα αναφέρουν ότι οι γυναίκες μπορεί να έχουν υψηλότερη έκθεση στο efavirenz αλλά δεν εμφανίζονται να είναι λιγότερο ανεκτικές στο efavirenz.
Estonian: Piiratud andmetel on naistel efavirensi süsteemne saadavus suurem, kuid nende ravimtaluvus ei ole erinev.
Greek: 4 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναγνωρίστηκε μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία για το efavirenz, το emtricitabine ή το tenofovir disoproxil.
Estonian: 4 Seda kõrvaltoime tuvastati efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili turuletulekujärgse ohutusseire käigus.
Greek: Εν τούτοις, αναφέρθηκε ζάλη κατά τη διάρκεια θεραπείας με efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil.
Estonian: Ravi ajal efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga on siiski teatatud pööritustundest.
Greek: • προβλήματα στην πέψη που έχουν ως αποτέλεσμα δυσφορία μετά από τα γεύματα, αίσθημα τυμπανισμού, τυμπανισμός (μετεωρισμός)
Estonian: • seedehäired, mis tekitavad söömisjärgset ebamugavustunnet, puhitustunnet, kõhugaase;
Greek: • φλεγμονή του νεφρού, συχνοουρία και αίσθημα δίψας
Estonian: • neerupõletik, rohke uriinieritus ja janutunne;
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρής μορφής εξάνθημα συνοδευόμενο από φυσαλίδες, απολέπιση, συμμετοχή του βλεννογόνου ή πυρετό.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine tuleb lõpetada raske lööbe tekkimisel, millega kaasneb villide teke, ketendus, limaskesta haaratus või palavik.
Greek: Ο συνδυασμός efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 65.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni ei ole uuritud patsientidel vanuses üle 65 aasta.
Greek: Σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-patsientide puhul võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümptomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
Greek: Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει maraviroc.
Estonian: Vt maravirok'i sisaldava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Greek: AUC: ↓ 83% (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού)
Estonian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 kuni ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 kuni ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 kuni ↓ 90)
Greek: Βλέπε σειρά ritonavir παρακάτω Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ενδέχεται να ενδείκνυται σε ασθενείς με υποκείμενη συστηματική ή νεφρική ασθένεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν νεφροτοξικές ουσίες.
Estonian: Neerutalitluse jälgimine võib olla näidustatud, eriti patsientidel, kellel on eelnev süsteemne või neeruhaigus või nefrotoksilisi ravimeid manustavate patsientide puhul.
Greek: Αναμένεται ότι η έκθεση στο tenofovir (AUC) θα είναι κατά 30% περίπου χαμηλότερη μετά τη χορήγηση του συνδυασμού efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil με άδειο στομάχι σε σύγκριση με το μεμονωμένο συστατικό tenofovir disoproxil όταν λαμβάνεται μαζί με τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Arvatakse, et pärast efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri süsteemne saadavus (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi, tenofoviirdisoproksiili, võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Greek: Αρτεμαιθέρας/ λουμεφαντρίνη/
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ emtritsitabiin
Greek: Αναμένεται: Voxilaprevir: ↓
Estonian: voksilapreviir: ↓
Greek: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 έως ↑ 16)
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
Greek: Όταν κρίνεται σκόπιμη η οριστική παύση της αγωγής με κάποιο από τα συστατικά του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ή όταν απαιτείται τροποποίηση των δόσεων, διατίθενται μεμονωμένα σκευάσματα του efavirenz, του emtricitabine και του tenofovir disoproxil.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, on saadaval efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaadid.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση προοδευτικής μείωσης της νεφρικής λειτουργίας όταν δεν έχει αναγνωριστεί κάποια άλλη αιτία.
Estonian: Ravi katkestamise vajadust Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga tuleb kaaluda ka neerutalitluse progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να συγχορηγείται με adefovir dipivoxil ή με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν tenofovir alafenamide.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi manustada samaaegselt koos adefoviirdipivoksiiliga või tenofoviiralafenamiidi sisaldavate ravimitega.
Greek: Η έκθεση στο efavirenz μπορεί να αυξηθεί όταν χορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα (για παράδειγμα ritonavir) ή τροφές (για παράδειγμα χυμός γκρέιπ-φρουτ) που αναστέλλουν τη δραστηριότητα του CYP3A4 ή CYP2B6.
Estonian: Efavirensi süsteemne saadavus võib suureneda koosmanustamisel CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust inhibeerivate ravimitega (nt ritonaviir) või toiduga (nt greibimahlaga).
Greek: Η συγχορήγηση tenofovir disoproxil και διδανοσίνης οδηγεί σε κατά 40-60% αυξημένη συστηματική έκθεση στη διδανοσίνη, που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών συσχετιζόμενων με τη διδανοσίνη.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos didanosiiniga suureneb didanosiini süsteemne saadavus 40%...60%, mis võib suurendada diadnosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Greek: Ατοβακόνη και προγουανίλη υδροχλωρική/emtricitabine
Estonian: Atovakuoon ja proguaniilvesinikkloriid/ emtritsitabiin
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ενώ χρησιμοποιούσαν αντισυλληπτικό εμφύτευμα, παρά το γεγονός ότι δεν έχει τεκμηριωθεί ότι η θεραπεία με efavirenz μπορεί να προκαλέσει αποτυχία των αντισυλληπτικών.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva üheks toimeaineks olevat efavirensi manustanud naistel on esinenud rasestumisvastase implantaadi kasutamise ajal rasedusi; kuigi pole kinnitatud, et efavirens võiks põhjustada rasestumisvastase vahendi puudulikku toimimist.
Greek: Αυτά παρατίθενται στην ενότητα Μην πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, στην αρχή της παραγράφου 2.
Estonian: Need on loetletud lõigu 2 „Ärge kasutage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't" alguses.
Greek: • ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών), κνησμός ή πόνος στην κοιλιά λόγω φλεγμονής του ήπατος
Estonian: • maksapõletikust põhjustatud naha või silmade kollasus, sügelemine või kõhuvalu;
Greek: Υπάρχει πιθανότητα μείωσης ή αύξησης της συγκέντρωσης στο πλάσμα της βαρφαρίνης ή της ασενοκουμαρόλης από το efavirenz.
Estonian: Varfariini või atsenokumarooli kontsentratsioon vereplasmas ja toime tõenäoliselt suurenevad või vähenevad efavirensi tõttu.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva μπορεί να μειώσει την ποσότητα ατοβακόνης/προγουανίλης ή αρτεμαιθέρα/λουμεφαντρίνης στο αίμα σας.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võib vähendada atovakuooni/proguaniili või artemeetri/lumefantriini taset teie veres.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Όχι συχνές αυξημένη κρεατινίνη, πρωτεϊνουρία, κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια, συμπεριλαμβανομένο υ του συνδρόμου Fanconi
Estonian: Aeg-ajalt suurenenud kreatiniinitase, proteinuuria, neerude proksimaalne tubulopaatia, sh Fanconi sündroom
Greek: Υψηλότερες συγκεντρώσεις tenofovir είναι δυνατόν να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το tenofovir, συμπεριλαμβανομένων νεφρικών διαταραχών.
Estonian: Suuremad tenofoviiri kontsentratsioonid võivad põhjustada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimete, sh neerutalitluse häirete sagenemist.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό εντός 1 ώρας από τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, πρέπει να πάρει ένα άλλο δισκίο.
Estonian: Kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Greek: πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η μακρά ημίσεια ζωή του efavirenz (βλ. παράγραφο 5.2) και η μακρά ενδοκυττάρια ημίσεια ζωή του emtricitabine και του tenofovir.
Estonian: Ravi lõpetamisel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga tuleb arvestada efavirensi pika poolväärtusajaga (vt lõik 5.2) ning tenofoviiri ja emtritsitabiini pika intratsellulaarse poolväärtusajaga.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό αφού περάσει περισσότερο από 1 ώρα μετά τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, δεν χρειάζεται να πάρει άλλη δόση.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist, ei ole vaja teist tabletti võtta.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο από του στόματος, μία φορά ημερησίως.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, manustatuna suukaudselt.
Greek: Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές μελέτες με τον συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη εντατική θεραπεία.
Estonian: Praegu puuduvad kliinilistest uuringutest saadud andmed efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni kasutamise kohta varem ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές εξασθένηση
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Greek: Ουσίες που είναι υποστρώματα αυτών των ενζύμων μπορεί να έχουν μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, όταν συγχορηγούνται μαζί με efavirenz.
Estonian: Nende ensüümide substraatideks olevate ühendite kontsentratsioon vereplasmas võivad koosmanustamisel efavirensiga väheneda.
Greek: Άλλα αντιβιοτικά μακρολιδίων, όπως η ερυθρομυκίνη, δεν έχουν μελετηθεί σε συνδυασμό με το efavirenz/emtricitabine/ tenofovir disoproxil.
Estonian: Teiste makroliidantibiootikumide (nt erütromütsiini) kasutamist koos efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Greek: Διδανοσίνη/efavirenz
Estonian: Didanosiin/efavirens
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί για το efavirenz, η emtricitabine ή το tenofovir disoproxil.
Estonian: Koostoimeid efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Greek: 1 Συχνή ήταν η αναιμία και πολύ συχνός ο αποχρωματισμός του δέρματος (αυξημένη υπερμελάγχρωση), όταν το emtricitabine χορηγήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Estonian: Sage väsimus valu, asteenia 1 Emtritsitabiini manustamisel lastele esines sageli aneemiat ja väga sageli nahavärvi muutusi (suurenenud pigmentatsiooni).
Greek: Elbasvir/grazoprevir Η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται επειδή ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στο elbasvir/grazoprevir (βλ. παράγραφο 4.3 και Πίνακα 1).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva και δισκία αρτεμαιθέρα/λουμεφαντρίνης.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja artemeetri/lumefantriini tablette samaaegselt.
Greek: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 έως ↑ 67)
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 kuni ↑ 67)
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva και διδανοσίνης δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Greek: Aναπροσαρμογή της δόσης
Estonian: Annuse kohandamine
Greek: AUC: ↓ 64% (↓ 62 έως ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 έως ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 έως ↓ 85)
Estonian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 kuni ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 kuni ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 kuni ↓ 85)
Greek: • ορισμένα ανθελονοσιακά,
Estonian: • teatavad malaariaravimid;
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με το
Estonian: Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του συνδυασμού efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και των μεμονωμένων συστατικών του συνσυασμού efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή καταγράφονται στον Πίνακα 2 πιο κάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος του σώματος, συχνότητα και το(α) συστατικό(ά) του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil στο(α) οποίο(α) αποδίδονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni ja selle üksikkomponentide kõrvaltoimed retroviirusvastase kombineeritud ravi korral kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on loetletud tabelis 2 organsüsteemi klasside, esinemissageduse ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni komponentide kaupa, millega neid võib seostada.
Greek: Το emtricitabine είναι νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης.
Estonian: Emtritsitabiin on tsütidiini nukleosiidanaloog.
Greek: • λιπώδες ήπαρ
Estonian: • valku uriinis;
Greek: Φωτοαλλεργική δερματίτιδα αγγειοίδημα
Estonian: Harv valgusallergiline dermatiit angiödeem
Greek: 245 mg q.d.)
Estonian: 245 mg üks kord ööpäevas)
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva συγχορηγείται με ένα ΜΣΑΦ, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται επαρκώς.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't manustatakse koos MSPVA-dega, tuleb neerutalitlust adekvaatselt jälgida.
Greek: Πολύ συχνές υποφωσφαταιμία2
Estonian: Väga sage hüpofosfateemia2
Greek: AUC: ↓ 4% (↓ 0 έως ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 έως ↓ 51)
Estonian: AUC: ↓ 4% (↓ 0...↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9...↓ 51)
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 σε κάθε 1.000 ασθενείς):
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on harvad (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st):
Greek: (n=45)
Estonian: Efavirens (n=45)
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Πώς να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: Sertraline/emtricitabine
Estonian: Sertraliin/emtritsitabiin
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ολόκληρο με νερό.
Estonian: Neelake Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alla tervelt koos veega.
Greek: • Ότι η χρήση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva πρέπει να αποφεύγεται με συγχορήγηση ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: • Tuleb vältida Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kaasuvat või hiljutist kasutamist koos nefrotoksiliste ravimitega.
Greek: Ουσίες ή φυτικά σκευάσματα (για παράδειγμα εκχυλίσματα Ginkgo biloba και St. John's wort) που επάγουν αυτά τα ένζυμα μπορεί να προκαλέσουν μειωμένες συγκεντρώσεις του efavirenz στο πλάσμα.
Estonian: Neid ensüüme indutseerivad ühendid või taimsed preparaadid (nt hõlmikpuu ekstrakt ja liht-naistepuna) võivad vähendada efavirensi kontsentratsiooni vereplasmas.
Greek: ενδέχεται να επηρεαστούν οι ποσότητες του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας.
Estonian: Selle tagajärjel võib muutuda Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva või teiste ravimite sisaldus teie veres.
Greek: ↓ έκθεση στο ανοσοκατασταλτικό μπορεί να αναμένεται να εμφανιστεί (λόγω επαγωγής του CYP3A4).
Estonian: Võib eeldada etonogestreeli väiksemat süsteemset saadavust (CYP3A4 indutseerimine).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε συνδυασμό με άλλες αντιρετροϊκές ουσίες.
Estonian: Puuduvad andmed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutuse ja efektiivsuse kohta kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Greek: • Το efavirenz είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI)
Estonian: • efavirens on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI),
Greek: Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και διδανοσίνης δε συνιστάται, καθώς η έκθεση στη διδανοσίνη αυξάνεται σημαντικά μετά από συγχορήγηση με tenofovir disoproxil και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών συσχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest koos tenofoviirdisoproksiiliga manustamisel suureneb oluliselt didanosiini süsteemne saadavus, mis võib suurendada diadnosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu (vt lõik 4.5).
Greek: Περιπτώσεις οξείας νεφρικής ανεπάρκειας μετά την έναρξη υψηλής δόσης ή πολλαπλών μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με tenofovir disoproxil και με παράγοντες κινδύνου για νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga ravitavatel neerutalitluse häire ohuteguritega patsientidel on pärast ravi alustamist mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA) suures annustes või mitme ravimiga teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest.
Greek: Παρόμοια πορίσματα αναμένονται με τις συνιστώμενες όσεις.
Estonian: *väiksem kui soovitatud annus; soovitatavate annustega eeldatakse sarnaseid tulemusi
Greek: αγγειοίδημα4
Estonian: hüpokaleemia2
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi kasutada koos nimetatud ravimitega.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται επειδή ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στο elbasvir/grazoprevir.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile.
Greek: Προηγούμενη αγωγή με βάση PI (N=34)
Estonian: Eelnev PI-põhine raviskeem (N=34)
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress S.C. Zentiva S.A.
Greek: M=Αποκλεισμός
Estonian: M= välja arvatud
Greek: Αν σταματήσει η χορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και από τον ιό HBV, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ένδειξη έξαρσης της ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine lõpetatakse HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, tuleb neid hoolikalt jälgida hepatiidi ägenemise ilmingute suhtes (vt lõik
Greek: Εξαιτίας της ομοιότητας μεταξύ της λαμιβουδίνης και της emtricitabine, ενός συστατικού του Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να συγχορηγείται με λαμιβουδίνη (βλ. παράγραφο
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva komponendi, emtritsitabiini, ja lamivudiini sarnasuse tõttu ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva't manustada samaaegselt lamivudiiniga (vt lõik 4.4).
Greek: Προγουανίλη:
Estonian: Proguaniil:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί με εξετάσεις αίματος να ελέγξει εάν τα νεφρά σας λειτουργούν κανονικά.
Estonian: Teie arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida neerude talitlust;
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab
Greek: Για τη συγχορήγηση του efavirenz με χαμηλές δόσεις ritonavir σε συνδυασμό με ένα αναστολέα πρωτεασών, βλέπε παράγραφο σχετικά με το ritonavir παραπάνω.
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta eespool.
Greek: Συνιστάται η χρήση κατάλληλων αντιισταμινικών ή/και κορτικοστεροειδών κατά την επανέναρξη της θεραπείας με τον συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Estonian: Ravi taasalustamisel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga on soovitatav asjakohaselt kasutada antihistamiine ja/või kortikosteroide.
Greek: Συμπτώματα από το νευρικό σύστημα Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος είναι συχνά με το efavirenz, ένα από τα συστατικά του
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid on sagedased efavirensi, ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva komponendi puhul.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Σεπτεμβρίου 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν είστε άνω των 65 ετών.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete vanem kui 65 aastat.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96η εβδομάδα.
Estonian: Puusaluu LMT langus oli selles rühmas kuni 96. nädalani oluliselt suurem.
Greek: Εάν το Tenofovir disoproxil Zentiva έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, σημειώστε ότι όλες οι πληροφορίες στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή, διαβάστε "το παιδί σας" αντί για "εσείς").
Estonian: Kui Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
Greek: Η διακοπή της θεραπείας μπορεί να εξεταστεί ως εξής:
Estonian: Ravi lõpetamist võib kaaluda järgmiselt.
Greek: Μελέτη 174-0108
Estonian: Uuring 174-0108