FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 4: Multiparametrisk analyse af personer, der responderede: MCID(1) rater for personer, der responderede efter endepunkter og domæner (kildedata: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Swedish: Table 4: Multiparametrisk responderanalys: MCID(1)-responderfrekvenser per effektmått och domän (källdata: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Danish: - Aktivt stof: velmanase alfa.
Swedish: - Den aktiva substansen är velmanas alfa.
Danish: Hvis det ikke bruges straks, kan den rekonstituerede opløsning opbevares i op til 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Swedish: Om det inte används omedelbart kan den beredda lösningen förvaras i kylskåp i högst 24 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Mannitol
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Mannitol
Danish: Det er ukendt, om velmanase alfa udskilles i brystmælken.
Swedish: Det är okänt om velmanas alfa passerar över i bröstmjölk.
Danish: Overfølsomhed(1)
Swedish: Överkänslighet(1)
Danish: Den rekonstituerede opløsning af Lamzede skal administreres med et infusionssæt udstyret med en pumpe og et in-line 0,22 µm filter med lav proteinbinding.
Swedish: Den beredda lösningen av Lamzede ska administreras med ett infusionsaggregat utrustat med en pump och ett inbyggt filter på 0,22 µm med låg proteinbindande egenskap.
Danish: Farmakodynamik
Swedish: Farmakodynami
Danish: Et domæne
Swedish: En domän
Danish: Lamzede 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Swedish: Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Danish: dinatriumphosphatdihydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat mannitol glycin
Swedish: dinatriumfosfatdihydrat natriumdivätefosfatdihydrat mannitol glycin
Danish: e) Den rekonstituerede opløsning skal administreres med et infusionssæt, udstyret med en pumpe og et in-line-filter på 0,22 μm med lav proteinbinding.
Swedish: e) Den beredda lösningen ska administreras med användning av ett infusionsaggregat utrustat med en pump och ett inbyggt filter på 0,22 µm med låg proteinbindande egenskap.
Danish: Bevidstløshed
Swedish: Medvetslöshet
Danish: 3MSCT (trin/min)
Swedish: 3MSCT (steg/min)
Danish: Velmanase alfa vs. placebo
Swedish: Velmanas alfa jämfört med placebo
Danish: For at evaluere forholdet yderligere, i tilfælde af, at der udvikles svære IRR'er, eller hvis der er en manglende eller udebleven virkning af behandlingen, skal patienterne testes for tilstedeværelse af anti-velmanase alfa-antistoffer.
Swedish: Vid utveckling av svåra IRR eller om behandlingseffekten minskar eller uteblir bör patienterna testas för förekomst av anti-velmanas alfa-antikroppar för vidare utvärdering av sambandet.
Danish: Tél: + 33 1 47688899
Swedish: Chiesi S.A.S. Tél: + 33 1 47688899
Danish: Varmefølelse(1)
Swedish: Värmekänsla(1)
Danish: Den anbefalede dosis på 1 mg/kg bestemmes ud fra den følgende beregning: Patientens vægt (kg) × dosis (mg/kg) = Patientens dosis (i mg) Patientens dosis (i mg) delt med 10 mg/hætteglas (indholdet af et hætteglas) = antal hætteglas, der skal rekonstitueres.
Swedish: Rekommenderad dos på 1 mg/kg fastställs genom följande beräkning: Patientens vikt (kg) × dos (mg/kg) = patientdos (i mg).
Danish: Det er ukendt, om velmanase alfa eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om velmanas alfa eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Danish: 6MWT (meter) Samlet(1)
Swedish: 6MWT (meter) Totalt(1)
Danish: Instruktioner for rekonstitution og administration
Swedish: Anvisningar för beredning och administrering
Danish: I de kliniske studier, uanset tidspunktet under behandlingen, udviklede 8 patienter ud af 33 (24 %) antistoffer af IgG-klassen over for velmanase alfa.
Swedish: I de kliniska studierna utvecklade 8 patienter av 33 (24 %) IgG-antikroppar mot velmanas alfa vid varierande tidpunkter under behandlingen.
Danish: Den maksimale infusionshastighed er 25 ml/time (se pkt.
Swedish: Den maximala infusionshastigheten är 25 ml/timme (se avsnitt 4.2).
Danish: Kriterie
Swedish: Kriterium
Danish: Der blev rapporteret om bevidstløshed, anset for at være relateret til studiebehandlingen, og som forsvandt efter et par sekunder, hos én patient.
Swedish: Hos en patient rapporterades medvetslöshet med återhämtning efter några sekunder, som ansågs vara relaterad till studiebehandlingen.
Danish: Rater for personer, der responderede rhLAMAN-05 studie n = 25
Swedish: Responderfrekvens Studien rhLAMAN-05 n=25
Danish: Lamzede 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning velmanase alfa
Swedish: Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning velmanas alfa
Danish: Domæne
Swedish: Domän
Danish: Lamzede er et hvidt til off-white pulver til infusionsvæske, opløsning, der leveres i et hætteglas.
Swedish: Lamzede är ett vitt till benvitt pulver till infusionsvätska, lösning som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas.
Danish: 3MSCT (trin/min) Samlet(1)
Swedish: 3MSCT (steg/min) Totalt(1)
Danish: Oligosakkarid-koncentration i serum (μmol/l)
Swedish: Oligosackaridkoncentration i serum (μmol/l) Totalt(1)
Danish: To domæner
Swedish: Två domäner
Danish: Hvidt til off-white pulver.
Swedish: Vitt till benvitt pulver.
Danish: Ældre Der foreligger ingen data, og det er ikke relevant at anvende velmanase alfa til ældre patienter.
Swedish: Äldre patienter Inga data finns tillgängliga och ingen relevant användning för äldre patienter finns beskrivet.
Danish: Hvis du oplever nogle bivirkninger som disse, skal du straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar, tala omedelbart om det för läkaren.
Danish: Patientens vægt (44 kg) × dosis (1 mg/kg) = Patientens dosis (44 mg) 44 mg delt med 10 mg/hætteglas = 4,4 hætteglas, derfor skal der rekonstitueres 5 hætteglas.
Swedish: Patientens vikt (44 kg) × dos (1 mg/kg) = patientdos (44 mg).
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 2 mg velmanase alfa (10 mg / 5 ml).
Swedish: Efter beredning innehåller en ml av lösningen 2 mg velmanas alfa (10 mg/5 ml).
Danish: Et 24-måneders åbent, fase II-multicenterstudie, der undersøger sikkerheden og virkningen af gentagen behandling med velmanase alfa (rekombinant humant alfa-mannosidose) hos pædiatriske patienter under 6 år med alfa-mannosidose.
Swedish: Pediatrisk studie rhLAMAN-08: En 24-månaders, öppen multucenterstudie i fas II för att undersöka säkerhet och effekt för upprepad behandling med velmanas alfa (rekombinant humant alfa-mannosidas) hos pediatriska patienter <6 års ålder med alfa-mannosidos.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Lamzede indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Funktionelt domænserespons Kombineret
Swedish: Svar i funktionsdomän Sammantaget
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Danish: Øjenirritation
Swedish: Ögonirritation
Danish: Øjenlågsødem
Swedish: Ögonlocksödem
Danish: Urticaria(1)
Swedish: Urtikaria(1)
Danish: Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 2 mg velmanase alfa.
Swedish: Varje ml beredd lösning innehåller 2 mg velmanas alfa.
Danish: Funktionalitet
Swedish: Funktion
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, juvenil toksicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, juvenil toxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: (95 % CI) p-værdi p = 0,692
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,692
Danish: (95 % CI) p-værdi p < 0,001
Swedish: [95 % KI] p-värde p <0,001
Danish: (95 % CI) p-værdi p = 0,406
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,406
Danish: For yderligere anvisninger se pkt.
Swedish: Ytterligare anvisningar finns i avsnitt 4.4.
Danish: 4.4 og 4.8 for behandling af bivirkninger.
Swedish: Information om hantering av biverkningar finns i avsnitt 4.4 och 4.8.
Danish: Kvalme(1)
Swedish: Illamående(1)
Danish: (95 % CI) p-værdi p = 0.278
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,278
Danish: Statistisk signifikante forbedringer i oligosakkarid-niveauer i serum, 3MSCT, lungefunktionen, serum IgG og EQ-5D-5L (euro quality of life-5 dimensioner) over tid blev påvist, op til den sidste observation (tabel 3).
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar påvisades för oligosackaridnivåer i serum, 3MSCT, lungfunktion, serum-IgG
Danish: Hovedpine under indgrebet
Swedish: Behandlingsrelaterad huvudvärk Vanliga
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor 10 injektionsflaskor
Danish: Opbevaringstiden vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 mg velmanase alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 mg velmanas alfa.
Danish: Under disse omstændigheder kan evnen til at reagere være nedsat.
Swedish: Under sådana omständigheter kan reaktionsförmågan försämras.
Danish: Titaniumdioxid (E 171)
Swedish: Titandioxid (E 171)
Danish: Dette lægemiddel har den bedste virkning, når det tages på tom mave.
Swedish: Detta läkemedel har bäst effekt när det tas på tom mage.
Danish: Dette blev ikke set hos aber, hunde eller mus.
Swedish: Detta observerades inte hos apa, hund eller mus.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Swedish: Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: Dosis bør justeres individuelt, og behandlingen bør fortsætte så længe, det er nødvendigt.
Swedish: Dosen skall justeras individuellt och behandlingen skall fortsätta så länge som det behövs.
Danish: Retinal atrofi forekom ikke før 18 måneders behandling.
Swedish: Retinal atrofi uppträdde inte förrän 18 månader efter behandling.
Danish: Samtidigt administrerede lægemidler
Swedish: Samtidigt administrerat läkemedel
Danish: Metabolisme og elimination:
Swedish: Metabolism och elimination:
Danish: Absorption og fordeling:
Swedish: Absorption och distribution:
Danish: Der er ingen ændring i halveringstiden under behandling.
Swedish: Halveringstiden förändras inte under behandlingen.
Danish: Officielle lokale retningslinjer bør tages i betragtning (f.eks. nationale anbefalinger) med hensyn til bakterieresistens og den passende anvendelse og ordination af antibakterielle midler.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella lokala riktlinjer (t.ex. nationella rekommendationer) beträffande bakteriell resistens och lämplig användning och förskrivning av antibakteriella medel.
Danish: Natriumlaurylsulfat
Swedish: Natriumlaurilsulfat
Danish: Indflydelsen af denne kombinerede indgivelse er endnu ikke blevet systematisk undersøgt.
Swedish: Den systemiska effekten av denna kombination har ännu inte undersökts.
Danish: Virkning*
Swedish: Effekt*
Danish: Kapslerne kan tømmes, men indholdet må ikke tygges eller stødes.
Swedish: Kapslarna kan tömmas, men innehållet får inte tuggas eller finfördelas.
Danish: Hvis der forekommer synsforstyrrelser under længerevarende brug (> 1 år), bør man rådføre sig med en oftalmolog.
Swedish: Om synrubbningar uppträder under långvarig användning (>1 år), skall en oftalmolog konsulteras.
Danish: Quinolin gul (E 104) [Udfyldes nationalt] 6.2.
Swedish: Kinolingult (E 104) [Fylls i lokalt] 6.2.
Danish: Benefit/risk-forholdet
Swedish: Överväganden avseende nytta/riskförhållandet
Danish: [Udfyldes nationalt]
Swedish: [Fylls i lokalt]
Danish: Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betrjene maskiner
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Danish: Den hæmmer det sidste trin i dannelsen af mavesyre ved at hæmme aktiviteten af H
Swedish: Det hämmar det sista steget i bildningen av magsyra genom att hämma aktiviteten hos H
Danish: Disse metabolitter har ingen signifikant virkning på syresekretionen.
Swedish: Dessa metaboliter har ingen signifikant effekt på syrasekretionen.
Danish: Daglige doser på op til 180 mg er blevet anvendt.
Swedish: Dagliga doser om upp till 180 mg har använts.
Danish: Der tilrådes forsigtighed, når man kombinerer de to lægemidler.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
Danish: Efter otte dage med gentagen administration er reduktionen cirka 85%.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är sänkningen ca 85 %.
Danish: Almindelige (>1%) Ualmindelige
Swedish: Vanliga (>1 %) Mindre vanliga (0,1
Danish: De spørgsmål, der blev rejst, vedrørte afvigelser med hensyn til dosering i forhold til referenceprodukterne.
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen.
Danish: bronchiekonstriktion,
Swedish: bronkkonstriktion,
Danish: Lansoprazol anbefales ikke til børn, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne population.
Swedish: Lansoprazol rekommenderas inte till barn eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har fastställts i denna population.
Danish: • Zollinger-Ellison syndrom.
Swedish: • Zollinger-Ellisons syndrom.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
Danish: Hvis den påkrævede daglige dosis overskrider 120 mg, bør den gives i to opdelte doser.
Swedish: Om den erforderliga dagliga dosen överstiger 120 mg, skall den ges uppdelat på två doser.
Danish: Ketoconazol og itraconazol
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol
Danish: Dyreundersøgelser indikerer ingen direkte skadelig virkninger med hensyn til graviditet, embryonal/føtal udvikling, barsel eller postnatal udvikling.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Danish: Intestinal metaplasi er blevet fundet ved dyreundersøgelser hos rotter.
Swedish: Intestinal metaplasi har konstaterats i djurstudier på råtta.
Danish: Overdosering Virkningerne ved overdosering med lansoprazol hos mennesker er ikke kendte (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav), og vejledninger for behandling kan derfor ikke gives.
Swedish: Överdosering Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten sannolikt är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Danish: Hypromellose Macrogol 6000
Swedish: Hypromellos Makrogol 6000 Talk
Danish: Det er ligeledes blevet påvist, at eradikation forhindrer ulcusrecidiv uden sekretionshæmmende vedligeholdelsesbehandling.
Swedish: Det har också bevisats att eradikering förebygger recidiv av sår utan någon sekretionshämmande underhållsbehandling.
Danish: Omkring 15-50% af metabolitterne udskilles i urinen og resten i fæces.
Swedish: Ca 15-50 % av metaboliterna utsöndras i urinen och återstoden i feces.
Danish: Udryddelse af Helicobacter pylori:
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori:
Danish: For at undgå fejlslået behandling og lokale bakterieresistensmønstre bør lokale retningslinjer dog tages i betragtning.
Swedish: För att undvika behandlingsmisslyckanden bör man emellertid ta hänsyn till lokala antibakteriella resistensmönster och lokala riktlinjer.
Danish: Efter gentagen daglig administration i syv dage, opnås en cirka 90% hæmning af mavesyresekretionen.
Swedish: Efter upprepad daglig administrering i sju dagar, uppnås ca 90 % hämning av magsyrasekretionen.
Danish: Af teoretiske betragningsgrunde må forstærkede interaktioner med andre lægemidler forventes som en forsigtighedsregel.
Swedish: Som försiktighetsmått måste man därför av teoretiska skäl förvänta sig en förstärkt interaktion med andra läkemedel.
Danish: Hos patienter, der får digoxin, bør plasmaniveauerne derfor overvåges, og digoxindosis om nødvendigt justeres.
Swedish: Hos patienter som får digoxin skall därför plasmanivåerna kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras.
Danish: +ATPase, hvilket medfører hæmning af enzymaktiviteten.
Swedish: ATPas och därigenom hämmar enzymaktiviteten.
Danish: Plasma proteinbindingen for lansoprazol er omkring 95%, men dette er ikke fundet at have en signifikant virkning på andre proteinbundne lægemidler.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av lansoprazol är ca 95 % men detta har inte konstaterats ha någon signifikant effekt på andra proteinbundna läkemedel.
Danish: Individuelle patienter kan få en klinisk relevant nedgang.
Swedish: Hos vissa patienter kan sänkningen vara kliniskt relevant.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: protonpumpe-hæmmere, ACT-kode: A02BC03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC03.
Danish: Sjældne (0,01-0,1%)
Swedish: Sällsynta (0,01
Danish: På grund af begrænsede sikkerhedsdata for patienter på vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, bør man regelmæssigt gennemgå behandlingen og en gennemgribende vurdering af fordele og risici bør regelmæssigt foretages hos disse patienter (se pkt.
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata om underhållsbehandling som varar längre än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och en noggrann skattning av risker och fördelar göras för sådana patienter (se avsnitt "5.3 Prekliniska säkerhetsdata").
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i lokalt]
Danish: 15 mg én gang daglig.
Swedish: 15 mg en gång om dagen.
Danish: I en 14 dage lang tredobbelt behandling baseret på en protonpumpehæmmer blev der opnået bedre resultater end i et 7 dage lang behandlingsprogram.
Swedish: En trippelbehandling med protonpumpshämmare under fjorton dagar ger bättre resultat än behandlingsprogram på sju dagar.
Danish: Opbevares i den oprindelige emballage beskyttet mod fugt.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Danish: En hurtig lettelse af symptomer nås med 30 mg daglig, og de fleste patienter med duodenalulcus bliver raske inden for 2 uger, patienter med mavesår og reflux øsofagitis inden for 4 uger.
Swedish: Snabb symtomlindring uppnås med 30 mg dagligen och de flesta patienterna med duodenalsår tillfrisknar inom 2 veckor, patienter med ventrikelsår och refluxesofagit inom 4 veckor.
Danish: Brugen af lansoprzol under graviditet anbefales derfor ikke.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av lansoprazol under graviditet.
Danish: Dette drejer sig især om sådanne lægemidler, der også metabliseres via cytochrom P450 systemet.
Swedish: Detta gäller i synnerhet sådana läkemedel som också metaboliseras via cytokrom P450-systemet.
Danish: Metakrylsyre - ethakrylat copolymer, 1:1, dispersion 30%
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylat-sampolymer, 1:1, dispersion 30 %
Danish: Monitorering af serumniveaue for andre lægemidler, der indtages under den 1 uge lange udryddelsesbehandling, anbefales derfor.
Swedish: Följaktligen rekommenderas kontroll av serumnivåerna av andra läkemedel som tas under den veckolånga eradikeringsterapin.
Danish: Dosis kan øges op til 30 mg daglig efter behov.
Swedish: Dosen kan höjas till upp till 30 mg dagligen om nödvändigt.
Danish: Endokrine forstyrrelser gynekomasti,
Swedish: Endokrina systemet gynekomasti,
Danish: Det vides ikke, om lansoprazol udskilles i human brystmælk.
Swedish: Det är inte känt om lansoprazol utsöndras i human bröstmjölk.
Danish: Dosering og varighed af kombineret administration
Swedish: Dos och duration av samtidig administrering
Danish: Reflux øsofagitis fremstår måske ikke som ulceration og/eller visuel beskadigelse, hvorfor i visse tilfælde endoskopi alene ikke er tilstrækkelig.
Swedish: Det händer att refluxesofagit inte manifesteras som ulceration och/eller synlig skada och därför kan det i vissa fall vara otillräckligt med enbart endoskopi.
Danish: Særlige opbevaringsforhold Opbevares ved under 25 ºC
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Danish: Administration af lansoprazol kan resultere i subterapeutiske koncentrationer af ketoconazol og itraconazol, og kombinationen bør undgås.
Swedish: Administrering av lansoprazol kan leda till subterapeutiska koncentrationer av ketokonazol och itrakonazol och kombinationen skall undvikas.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat levefuntion, bør dosis begrænses til 15 mg daglig.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion skall dosen begränsas till 15 mg dagligen.
Danish: Lansoprazol er blevet set at hæmme transportproteinet P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Swedish: Det har observerats att lansoprazol hämmar transportproteinet P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
Danish: Behandling med lansoprazol kan lede til en let øget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter.
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något förhöjd risk för gastrointestinala infektioner som salmonella och campylobacter.
Danish: Den normale daglige dosis på 30 mg bør imidlertid ikke overskrides hos disse patienter.
Swedish: Den normala dagsdosen om 30 mg skall emellertid inte överskridas hos dessa patienter.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Swedish: Särskilda varningar och försiktighetsmått
Danish: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 250 kapsler
Swedish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 och 250 kapslar
Danish: Lansoprazol metaboliseres hovedsagelig i leveren.
Swedish: Lansoprazol metaboliseras huvudsakligen i levern.
Danish: I en tredobbelt behandling er det muligt at udrydde H. pylori i over 85 % af tilfældene hos patienter med peptisk ulcus.
Swedish: Trippelbehandling möjliggör eradikering av Helicobacter pylori i mer än 85 % av fallen hos patienter med peptiskt magsår.
Danish: Hæmningen er dosisafhængig og reversibel, og virkningen gælder for både basal og stimuleret sekretion af mavesyre.
Swedish: Hämningen är dosberoende och reversibel, och gäller både basal och stimulerad sekretion av magsyra.
Danish: Lægemiddelkombinationen kan resultere i øgede koncentrationer af carbamazepin såvel som nedsatte koncentrationer af lansoprazol.
Swedish: Läkemedelskombinationen kan resultera i såväl höjda koncentrationer av karbamazepin som sänkta koncentrationer av lansoprazol.
Danish: Enzymet CYP3A4 medvirker også til metabolismen.
Swedish: Enzymet CYP3A4 bidrar också till metabolismen.
Danish: BILAG III ÆNDRET PRODUKTRESUME FOR REFERENCE MEDLEMSLANDET
Swedish: BILAGA III REFERENSLANDETS ÄNDRADE PRODUKTRESUMÉ
Danish: palpitationer og brystsmerter.
Swedish: palpitation och bröstsmärta
Danish: Overfølsomhed over for lansoprazol eller over for et eller flere af produktets hjælpestoffer.
Swedish: Överkänslighet mot lansoprazol eller mot något hjälpämne i produkten.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lansoprazol kan påvirke tranport via dette protein og give anledning til øgede plasmakoncentrationer af P-gp substrater såsom digoxin.
Swedish: Det kan inte uteslutas att lanzoprazol kan påverka transport via detta protein och därmed höja plasmakoncentrationerna av P-gp-substrat som digoxin.
Danish: Indtagelse af mad nedsætter absorptionshastigheden for lansoprazol og nedsætter biotilgængeligheden (AUC) med omkring 25%.
Swedish: Intag av föda bromsar absorptionshastigheten av lansoprazol och minskar dess biotillgänglighet (AUC) med ca 25 %.
Danish: Eliminationshalveringstiden for lansoprazol er 1,0-2,0 timer.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen är 1,0-2,0 timmar.
Danish: Tyskland under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
Swedish: 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Danish: Dosis af lansoprazol bør derfor tages mindst en time før eller efter.
Swedish: Dosen lansoprazol skall därför tas minst en timme före eller efter intag av antacida eller sukralfat.