FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom is het mogelijk dat uw arts het TSH-gehalte (gehalte van thyroïdstimulerend hormoon) nauwgezetter zal controleren.
Danish: Derfor vil lægen nøje måle indholdet af tyreoidea-stimulerende hormon i dit blod.
Dutch: Schud het zakje terwijl u de bovenste hoek vasthoudt voordat u het opent, om zo het poeder naar de bodem van het zakje te verplaatsen.
Danish: Til en 0,4 g dosis: o Hold i det øverste hjørne af brevet, og ryst for at flytte pulveret til bunden af brevet, før åbning.
Dutch: o Houd de doseerlepel horizontaal en giet het poeder uit het zakje in de doseerlepel.
Danish: o Hold måleskeen vandret og hæld pulveret ud af brevet og ned i måleskeen.
Dutch: Renvela bevat sevelamer-carbonaat als het werkzame bestanddeel.
Danish: Det aktive stof i Renvela er sevelamercarbonat.
Dutch: Speciale opmerking voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan Als gevolg van de peritoneale dialyse kunt u peritonitis (infectie van uw buikvocht) ontwikkelen.
Danish: Du kan udvikle bughindebetændelse (peritonitis) i forbindelse med peritonealdialysen.
Dutch: Renvela 1,6 g poeder voor orale suspensie
Danish: Renvela pulver 1,6 g til oral suspension.
Dutch: Per sachet (zakje) met een dosis van 2,4 g moet het poeder voor orale suspensie in 60 ml water worden opgelost.
Danish: Til en 2,4 g dosis, skal pulveret til oral suspension opløses i 60 ml vand.
Dutch: Renvela 1,6 g poeder voor orale suspensie sevelamer-carbonaat
Danish: Renvela 1,6 g pulver til oral suspension sevelamercarbonat
Dutch: • volwassen patiënten met chronische (langdurige) nierinsufficiëntie die niet gedialyseerd worden en een fosfaatgehalte in hun serum (bloed) hebben van 1,78 mmol/l of hoger.
Danish: • voksne patienter med kronisk (langvarig) nyresygdom, som ikke er i dialyse, og har en serum (blod) fosfat niveau lig med eller over 1,78 mmol/l.
Dutch: - Scheuring in de darmwand (verschijnselen zoals hevige buikpijn, koude rillingen, koorts, misselijkheid, braken of een gevoelige buik) is gemeld.
Danish: - Perforering af tarmvæggen er blevet rapporteret (symptomer omfatter alvorlige mavesmerter, kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, eller ømhed i maven).
Dutch: Elk sachet bevat 2,4 g sevelamer-carbonaat.
Danish: Hvert brev indeholder 2,4 g sevelamercarbonat.
Dutch: • Darmobstructie.
Danish: • Hypofosfatæmi • Tarmobstruktion
Dutch: Renvela 0.8 g poeder voor orale suspensie sevelamer-carbonaat
Danish: Renvela 0,8 g pulver til oral suspension sevelamercarbonat
Dutch: Houd hiermee rekening dat u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen.
Danish: Husk, at De kan bringe Dem selv og andre i fare.
Dutch: Als dit gebeurt, is er onmiddellijk medische hulp nodig.
Danish: Hvis dette sker, har De brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u jonger dan 18 bent.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis De er under 18 år.
Dutch: Uw arts zal uw dosis bepalen.
Danish: Deres læge vil bestemme Deres dosis.
Dutch: • als u een infectie of koorts heeft
Danish: • Hvis De har en infektion eller feber
Dutch: • als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Accord niet aangeraden.
Danish: • hvis De er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Accord.
Dutch: Uw diabetes kan verergeren.
Danish: Deres diabetes kan muligvis forværres.
Dutch: De vergunninghouder zal aan de volgende voorwaarden moeten voldoen binnen de vastgestelde periode:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Dutch: Repaglinide werd waargenomen in de melk van dieren.
Danish: Repaglinid blev fundet i mælken hos dyr.
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Danish: Hvis ændring i Deres behandling er nødvendig, skal De først kontakte Deres læge.
Dutch: Repaglinide Accord moet voorzichtig worden gebruikt.
Danish: Repaglinide Accord bør tages med forsigtigthed.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Accord.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis De stopper med at tage Repaglinide Accord.
Dutch: • Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) Niet van toepassing
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder voor het in de handel brengen de rapporteur informeren.
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Dutch: 100 tabletten in een HDPE-flesje.
Danish: 100 tabletter i en HDPE-flaske.
Dutch: Klinische effecten en veiligheid
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 december 2011 Datum van laatste verlenging: 19 september 2016
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22 december, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 september, 2016
Dutch: Uw lichaamsreactie op Repaglinide Accord kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Danish: Deres krops reaktion på Repaglinide Accord kan ændres, hvis De tager anden medicin, især følgende:
Dutch: • U hebt type 1 diabetes
Danish: • hvis De har type 1-diabetes
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Accord Healthcare S.L.U.
Dutch: Vraag uw arts of u kunt rijden of machines bedienen:
Danish: Spørg venligst Deres læge om De kan køre bil, hvis De:
Dutch: Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Dutch: • als u andere geneesmiddelen inneemt of als u nier of leverproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Danish: • Hvis De tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under pkt.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (bv. anafylactische reactie), of immunologische reacties zoals vasculitis.
Danish: Generaliserede hypersensitive reaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion) eller immunologiske reaktioner såsom vaskulit.
Dutch: Zie Wanneer u een hypoglykemie krijgt om te weten wat een hypoglykemie is en hoe deze te behandelen.
Danish: Se venligst Hvis De får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven.
Danish: De må ikke få mad eller drikke, da dette kan kvæle Dem.
Dutch: Bij patiënten met type 2 diabetes vond de insulinetrope respons op een maaltijd plaats binnen 30 minuten na orale toediening van repaglinide.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes indtraf det insulinotrope respons på et måltid inden for 30 minutter efter oral dosering af repaglinid.
Dutch: Vertel uw arts als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De er omfattet af ovennævnte.
Dutch: Allergische reacties *
Danish: Allergiske reaktioner*
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien in de farmacokinetiek van repaglinide wanneer repaglinide 0, 15 of 30 minuten voor een maaltijd of in nuchtere toestand werd toegediend.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske parametre, når repaglinid blev givet 0, 15, 30 minutter før et måltid eller i forbindelse med fastende tilstand.
Dutch: Op zulke ogenblikken kan de regulatie van uw diabetes ontregeld raken.
Danish: I sådanne tilfælde kan diabetesregulering muligvis gå tabt.
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis waargenomen.
Danish: Denne manglende farmakodynamiske effekt blev observeret med subterapeutiske doser af repaglinid.
Dutch: 30 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 180 tabletten 270 tabletten
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter
Dutch: Repaglinide Accord heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, maar kan hypoglykemie veroorzaken.
Danish: Repaglinide Accord har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Repaglinide Accord inneemt).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord)
Dutch: • als u meer dan normaal eet
Danish: • Hvis De spiser mere end normslt
Dutch: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Danish: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Dutch: • als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Danish: • hvis De står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Dutch: • VERPLICHTING VOOR DE UITVOERING VAN VOORWAARDEN NA TOEKENNING VAN DE VERGUNNING
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Dutch: Repaglinide moet voorzichtig gebruikt worden of vermeden worden bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die invloed hebben op het repaglinidemetabolisme (zie rubriek 4.5).
Danish: Repaglinid bør anvendes med forsigtighed eller undgås hos patienter, der får medicin, som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingssignalen van een hypoglykemie heeft.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi
Dutch: Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier i patienter med leverinsufficiens.
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekenmerkt door een gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van 63% (variatiecoëfficïent 11%).
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63 % (CV 11 %).
Dutch: • Niet-steroide anti-inflammatoire middelen (NSAID) (een soort pijnstiller)
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Dutch: Na het bereiken van een maximum neemt de plasmaspiegel snel af.
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigt.
Dutch: Replaglinide moet worden vermeden gedurende de zwangerschap.
Danish: Repaglinid bør undgås under graviditet.
Dutch: Het optreden van dergelijke reacties hangt af van individuele factoren zoals voedingsgewoonten, dosering, lichaamsbeweging en stress.
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger afhænger af individuelle faktorer, såsom kostvaner, dosering, motion og stress.
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en dat zij, wanneer u flauwvalt (bewusteloos bent) wegens een hypoglykemie, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Danish: Fortæl at De har sukkersyge og at hvis De falder om (besvimer) på grund af hypoglykæmi, skal de vendes om på siden og straks tilkalde lægehjælp.
Dutch: • Octreotide (bij behandeling van kanker)
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
Dutch: U mag Repaglinide Accord niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Danish: De skal ikke tage Repaglinide Accord, hvis De er gravid eller planlægger at blive det.
Dutch: Repaglinide was niet teratogeen in dieronderzoek.
Danish: Repaglinid viste sig ikke at være teratogent i dyrestudier.
Dutch: Type 2 diabetes is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die wordt aangemaakt.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere Deres blodsukker, eller hvor Deres krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Dutch: • Danazol (bij behandeling van borstcysten en endometriose)
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
Dutch: Dit leidt tot depolarisatie van de -cel en opening van de calciumkanalen.
Danish: Dermed depolariseres β-cellen, hvilket medfører en åbning af calciumkanalerne.
Dutch: Dit zogeheten "secundair falen" wordt onderscheiden van "primair falen", waarvan sprake is als het geneesmiddel meteen al niet werkzaam is bij een individuele patiënt.
Danish: Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor lægemidlet allerede fra starten ingen effekt har hos den pågældende patient.
Dutch: IJzeroxide, rood (E172)
Danish: Jernoxid, rød (E172)
Dutch: Frequentie niet bekend
Danish: Bivirkninger med ukendt frekvens
Dutch: Repaglinide Accord wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Danish: Repaglinide Accord anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Dutch: Kortstondige toediening van repaglinide kan voldoende zijn in geval van tijdelijk verminderde regulatie bij type 2 diabetespatiënten die doorgaans goed gereguleerd zijn met een dieet.
Danish: Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrækkelig i kortvarige perioder med dårlig kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der normalt reguleres tilfredsstillende med diæt.
Dutch: Wanneer repaglinide 24 uur na de laatste dosis van rifampicine werd gegeven, werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin dosis, sås en 80 % reduktion af repaglinid AUC (effekten af induktion).
Dutch: Het gevolg daarvan is dat het metabolisme, en dus ook de klaring van repaglinide, veranderd kan worden door stoffen die deze cytochroom P-450 enzymen remmen of induceren.
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytochrom P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Dutch: Er heeft geen interactie-onderzoek plaatsgevonden bij kinderen en adolescenten.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
Dutch: • Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie, toename van de leverenzymen in uw bloed.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Dutch: Repaglinide Accord is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgroottes: 30, 90, 120, 180 of 270 tabletten in blisterstrips.
Danish: Repaglinide Accord fås i følgende pakningsstørrelser: 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter i blisterpakninger.
Dutch: U kunt Repaglinide Accord innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Danish: De kan tage Repaglinide Accord sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis Deres læge ordinerer det.
Dutch: • als u vaak een hypoglykemie heeft
Danish: • Ofte har hypoglykæmi
Dutch: Intra-individuele variabiliteit is laag tot matig (35%) en aangezien repaglinide dient te worden getitreerd volgens de klinische respons, wordt de werkzaamheid niet beïnvloed door interindividuele variabiliteit.
Danish: Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35 %) og da repaglinid doseres under optrapning til den ønskede effekt, er effekten ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Dutch: Repaglinide is gedurende 6 weken toegediend, waarbij per week de dosis geleidelijk werd verhoogd van 4 naar 20 mg (4 x per dag).
Danish: Repaglinid er blevet givet med ugentlig optrapning af dosis fra 4 mg til 20 mg fire gange dagligt i en periode på 6 uger.
Dutch: Bij daadwerkelijk optreden van deze symptomen dient adequate actie te worden ondernomen ter correctie van het lage bloedglucosegehalte (met oraal toe te dienen koolhydraten).
Danish: Skulle disse symptomer opstå, bør de nødvendige forholdsregler træffes med henblik på at korrigere det lave blodglucoseniveau (orale kulhydrater).
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties werden aangetroffen in het plasma van patiënten met type 2 diabetes.
Danish: Plasma repaglinid koncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Dutch: Patiënten kunnen direct van andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen worden overgeschakeld naar repaglinide.
Danish: Patienterne kan skifte direkte fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler til repaglinid.
Dutch: Allergie Allergie komt zeer zelden voor (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten).
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt kan dit leiden tot een te laag bloedsuiker, waardoor een hypoglykemie optreedt.
Danish: Hvis De tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met Neutral Protamine Hagedorn (NPH)-insuline of thiazolidinedionen
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedionerer
Dutch: Symptomen zoals zwelling, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, duizeligheid en zweten kunnen wijzen op een anafylactische reactie.
Danish: Symptomer såsom hævelse, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, svimmelhed, svedeture, kan være tegn på en anafylaktisk reaktion.
Dutch: Aluminium/aluminium blisterstrips in verpakkingen à 30, 90, 120, 180 of 270 tabletten.
Danish: Aluminium/aluminium-blister i pakninger indeholdende 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter.
Dutch: Het effect van ketoconazol, een prototype van een sterke competitieve CYP3A4-remmer, op de farmacokinetiek van repaglinide werd onderzocht bij gezonde personen.
Danish: Effekten af ketoconazole, en prototype på en stærk og konkurrencedygtig CYP3A4-hæmmer på repaglinid-farmakokinetikken, er blevet undersøgt hos raske forsøgspersoner.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den næste dosis som sædvanligt - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Dutch: • Steroïden (anabole steroïden en corticosteroïden - bij bloedarmoede of bij behandeling van ontsteking)
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
Dutch: Repaglinide Accord kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Danish: Repaglinide Accord kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Dutch: Repaglinide werkt op specifieke bindingsplaatsen met een korte werking op de -cellen.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β -celler.
Dutch: Patiënten die andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen innemen
Danish: Patienter, der indtager andre orale hypoglykæmiske lægemidler
Dutch: Een voorbehandeling van zeven dagen met rifampicine (600 mg) gevolgd door een gelijktijdige toediening van repaglinide op dag zeven (een eenmalige dosis van 4 mg) resulteerde in een 50% lagere AUC (gecombineerd effect van inductie en remming samen).
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50 % lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Dutch: Wanneer de symptomen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedglucose stabiel wordt, ga verder met uw Repaglinide Accord-behandeling.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og når blodsukkerniveauet er stabiliseret fortsæt da behandlingen med Repaglinide Accord.
Dutch: • De normale aanvangsdosis is 0,5 mg voor elke hoofdmaaltijd.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg umiddelbart før hvert hovedmåltid.
Dutch: De blootstelling aan repaglinide is verhoogd bij patiënten met leverinsufficiëntie en bij oudere type 2 diabetespatiënten.
Danish: Repaglinid eksponering er øget i patienter med lever insufficiens og i de ældre type 2 diabetiske patienter.
Dutch: Minder dan 1% van repaglinidewordt teruggevonden in de feces.
Danish: Under 1% af repaglinid udskilles med afføringen.
Dutch: • Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes)
Danish: • hvis syreniveauet i Deres blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Dutch: Alcohol kan de werking van Repaglinide Accord om de bloedglucose te verlagen, veranderen.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Accord har til at sænke blodsukkeret.
Dutch: Er bestaat echter geen exacte doseringsrelatie tussen repaglinide en deze andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen.
Danish: Der eksisterer dog intet nøjagtigt doseringsforhold mellem repaglinid og de øvrige orale hypoglykæmiske lægemidler.
Dutch: • Sympathicomimetica (bij behandeling van astma)
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekarakteriseerd door een laag distributievolume, 30 liter (overeenkomend met distributie in intracellulaire vloeistof) en een hoge mate van binding aan menselijke plasma-eiwitten (meer dan 98%).
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Accord niet innemen.
Danish: Hvis De tager gemifibrozil (anvendt til at sænke kolesterolniveauet i blodet), bør De ikke tage Repaglinide Accord.
Dutch: Repaglinide Accord wordt gebruikt om type 2 diabetes bij volwassenen te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Danish: Repaglinide Accord bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Dutch: • Bètablokkers (bij behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten)
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Dutch: Rifampicine, een krachtige CYP3A4-induceerder, maar ook een CYP2C8-induceerder, werkt als een induceerder evenals remmer van het metabolisme van repaglinide.
Danish: Rifampicin, en potent inducer af CYP3A4, men også CYP2C8, virker både som inducer og hæmmer på metabolismen af repaglinid.
Dutch: Niet bekend *Zie de sectierubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4 gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og 3A4 anvendes samtidig med repaglinid.
Dutch: De aanbevolen maximale dosis per dag is 16 mg.
Danish: Den maksimale anbefalede døgndosis er 16 mg.
Dutch: Als uw bloedglucose laag is of als u een hypoglykemie voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met veel suiker en ga daarna rusten.
Danish: Hvis Deres blodsukker er lavt, og De mærker, at en hypoglykæmi er på vej: spis glucosetabletter tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Dutch: • Overgevoeligheid (die de vorm kan aannemen van uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid)
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Dutch: • als u te veel Repaglinide Accord inneemt
Danish: • Hvis De tager for mange Repaglinide Accord