FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20 % to 0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary).
Estonian: 9/l) kestusega vähemalt seitse päeva või raske neutropeenia koos palaviku või infektsiooniga või kellel on ravi edasi lükatud neutropeenia tõttu, tuleb annust järgnevate ravikuuride puhul vähendada 20% võrra annuseni 0,60 mg/m2/ööpäevas (või järgnevalt vajadusel kuni annuseni 0,45 mg/m2/ööpäevas).
English: How Potactasol is prepared
Estonian: Kuidas Potactasol'i valmistatakse
English: (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) N = total number of patients treated.
Estonian: (95% CI) riskimäär (95% CI) N = ravitud patsientide koguarv CI = usaldusvahemik
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000`st):
English: In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95 % CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95 % CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Estonian: Patsientide seas (n = 39), kellel tekkis retsidiiv 180 päeva jooksul pärast kemoradioteraapiat tsisplatiiniga, oli elulemuse mediaan topotekaani pluss tsisplatiini grupis 4,6 kuud (95% usaldusvahemik: 2,6, 6,1) ja tsisplatiini grupis 4,5 kuud (95% usaldusvahemik: 2,9, 9,6); riskimäär 1,15 (0,59, 2,23).
English: The physico-chemical stability of the medicinal product solution obtained after dilution in solutions for infusion (NaCl 0.9 % and Glucose 5 %) has been demonstrated for 4 hours at room temperature, in normal lighting conditions, on samples reconstituted and stored for 12 hours and respectively 24 hours at 25oC ± 2oC and then diluted.
Estonian: Pärast ravimi lahjendamist sobivas infusioonilahuses (0,9% naatriumkloriidilahus ja 5% glükoosilahus) on keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 4 tunni jooksul, säilitatuna toatemperatuuril, normaalsetes valgustustingimustes ja preparaate on eelnevalt lahustatud ning hoitud enne lahjendamist vastavalt 12 tundi ja 24 tundi temperatuuril 25oC ± 2oC.
English: In a randomised, comparative Phase III study conducted by the Gynecologic Oncology Group (GOG 0179), topotecan plus cisplatin (n = 147) was compared with cisplatin alone (n = 146) for the treatment of histologically confirmed persistent, recurrent or Stage IVB carcinoma of the cervix where curative treatment with surgery and/or radiation was not considered appropriate.
Estonian: Günekoloogilise onkoloogia grupi poolt läbi viidud randomiseeritud, võrdlevas III faasi uuringus (GOG-0179) võrreldi topotekaani ja tsisplatiini kombinatsiooni (n = 147) ainult tsisplatiiniga (n = 146)
English: Cervical cancer The usual dose is 0.75 mg per m2 of body surface area once daily for 3 days.
Estonian: Tavaline annus on 0,75 mg ruutmeetri kehapinna kohta üks kord ööpäevas, 3 päeva jooksul.
English: Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Estonian: Potactasol 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 4 mg topotekaani (vesinikkloriidina).
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Estonian: Potactasol 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 1 mg topotekaani (vesinikkloriidina).
English: Infections and infestations Very common:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp
English: Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Estonian: Iga viaal sisaldab 1 mg topotekaani (vesinikkloriidina).
English: Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections.
Estonian: Potactasol 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Potactasol 4 mg viaali sisu tuleb lahustada 4 ml steriilse süsteveega.
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I colourless glass vial (5 ml) with grey bromobutylic stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg topotecan.
Estonian: Potactasol 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Värvitu klaasviaal (tüüp I) (5 ml), mis on suletud hallist bromobutüülkummist korgi, alumiiniumümbriseja plastist eemaldatava kattega, sisaldab 1 mg topotekaani.
English: In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95 % CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95 % CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Estonian: Pärast 180 päeva tekkinud retsidiiviga patsientide seas (n = 102) oli elulemuse mediaan topotekaani pluss tsisplatiini grupis 9,9 kuud (95% usaldusvahemik: 7, 12,6) ja tsisplatiini grupis 6,3 kuud (95% usaldusvahemik: 4,9, 9,5); riskimäär 0,75 (0,49, 1,16).
English: Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas Potactasol'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Estonian: Iga viaal sisaldab 4 mg topotekaani (vesinikkloriidina).
English: Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin
Estonian: Eelnevalt tsisplatiini kemoteraapiat mittesaanud patsiendid Tsisplatiin
English: Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: - patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy - patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
Estonian: - retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähi (small cell lung cancer, SCLC) raviks, kui korduv ravi esimese rea ravimitega ei ole sobiv (vt lõik 5.1).
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Potactasol 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Potactasol 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: How to store Potactasol
Estonian: Kuidas Potactasol'i säilitada
English: Chemical and physical stability of the solution obtained after dilution of the concentrate in sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion has been demonstrated for 4 hours at 25 ± 2°C, in normal lighting conditions.
Estonian: Lahuse, mis on saadud pärast kontsentraadi lahjendamist naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5%) intravenoosse infusioonilahusega, keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 4 tunni jooksul temperatuuril 25 ± 2°C, normaalsetes valgustingimustes.
English: Cervical carcinoma
Estonian: Emakakaela vähk
English: - Infections (very common; may affect more than 1 in 10 people), with signs such as: - fever - serious decline of your general condition - local symptoms, such as sore throat or burning sensation when urinating - severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (neutropenic colitis) Potactasol may reduce your ability to fight infections.
Estonian: paiksed sümptomid, nagu kare kurk ja põletustunne urineerimisel tõsine kõhuvalu, palavik ja ka kõhulahtisus (harva verine) võivad olla märgiks sooltepõletikust (neutropeenne koliit).
English: When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12 %, n = 9) and Cmax (23 %, n = 11) was noted on day 5.
Estonian: 1. päeval) manustamisel 13 munasarjavähiga patsiendile tähendati 5. päeval AUC (12%, n = 9) ja Cmax (23%, n = 11) vähest suurenemist.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10`st):
English: Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose is required to give a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Estonian: Vastava koguse lahustatud aine edasiseks lahjendamiseks tuleb kasutada kas 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi- või 5% (massi/mahu) glükoosilahust, et saada lõplik kontsentratsioon 25…50 μg/ml.
English: 220 Hafnarfjörður Iceland
Estonian: Actavis Group PTC ehf., 220 Hafnarfjörður, Island
English: The elimination of topotecan has only been partly investigated in man. A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Estonian: Topotekaani kliirens toimub peamiselt laktoonringi hüdrolüüsi kaudu, mille tulemusena moodustub avatud ringiga karboksülaat.
English: The volume of reconstituted concentrate corresponding to the calculated individual dose should be further diluted with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose, to give a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml in the solution for infusion, for example:
Estonian: Lahustatud kontsentraadi maht arvutatuna patsiendi annusele, tuleb edasi lahjendada kas naatriumkloriidi- 9 mg/ml (0,9%) või 5% (massi/mahu) või 5% (massi/mahu) glükoosilahust, et saada lõplik kontsentratsioon 25…50 μg/ml:
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
Estonian: Rakendada tuleb järgmisi vähivastaste ravimite nõuetele vastava käsitsemise ja hävitamise tavapäraseid protseduure: - Töötajaid tuleb õpetada ravimit manustamiskõlblikuks muutma ja lahjendama.
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Estonian: Potactasol 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber topotecanum
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Estonian: Topotekaani ei tohi uuesti manustada, kui neutrofiilide arv ei ole ≥ 1 x 109/l ja trombotsüütide arv
English: Oral topotecan
Estonian: Topotekaan (Topotecanum)
English: mucosal inflammation
Estonian: palavik asteenia väsimus
English: Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Estonian: Potactasol 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber topotecanum
English: mucositis
Estonian: Algannus
English: - Feeling unwell.
Estonian: üldine halb enesetunne
English: Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin
Estonian: Eelnevalt tsiplatiini kemoteraapiat saanud patsiendid Tsisplatiin
English: Initial dose
Estonian: Infolehe sisukord
English: anorexia (which may be severe) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv:
English: How Potactasol is given
Estonian: Kuidas Potactasol'i manustatakse
English: Posology
Estonian: pantsütopeenia
English: Your doctor will calculate this.
Estonian: Teie arst arvutab selle.
English: MedDRA version 21.0.
Estonian: MedDRA versioon 21.0.
English: The majority (90.9%) of patients were female.
Estonian: Enamik (90,9%) patsientidest olid naised.
English: At the end of this period the product can be put back in the refrigerator.
Estonian: Pärast selle aja lõppu võib ravimi külmkappi tagasi panna.
English: 5 Wald confidence interval.
Estonian: 5 Waldi usaldusvahemik.
English: Practical advice should be included to mitigate the risk.
Estonian: Tuleb soovitada praktilisi nõuandeid riski vähendamiseks.
English: Coombs test positive c
Estonian: Coombsi test positiivne c
English: Approximately half were White (49.0%).
Estonian: Ligikaudu pooled olid valgenahalised (49,0%).
English: As with all proteins there is a potential for immunogenicity.
Estonian: Nagu kõikide valkude puhul, on võimalik immunogeensuse tekkimine.
English: p-value (using repeated measures analysis)
Estonian: p-väärtus (korduvate mõõtmiste analüüsi põhjal)
English: No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age.
Estonian: Vanusega seotud olulisi erinevusi ohutuses ja efektiivsuses ei täheldatud.
English: Other Systemic Infections
Estonian: Muud süsteemsed infektsioonid
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Estonian: Teie arst võib riigisiseste soovituste kohaselt pidada vajalikuks võtta infektsiooni ennetamiseks täiendavaid meetmeid.
English: At 26-weeks
Estonian: 26 nädala pärast
English: Discontinuation of treatment should only be considered if medically justified.
Estonian: Ravi katkestamist peaks kaaluma ainult juhul, kui see on meditsiiniliselt põhjendatud.
English: This card is named: “Patient Safety Card”.
Estonian: Kaardi nimetus on „Patsiendi ohutuskaart”.
English: Patients with other diseases
Estonian: Muude haigustega patsiendid
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Estonian: Tuleb võtta arvesse antibakteriaalsete ainete nõuetekohase kasutamise ametlikke suuniseid.
English: However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Estonian: Keemiline ja füüsikaline stabiilsus on siiski tõestatud 24 tunni vältel temperatuuril 2°C...8°C.
English: You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
Estonian: Peate siiski niipea kui võimalik arsti poole pöörduma, isegi kui tunnete end pärast antibiootikumide võtmist paremini.
English: Following each infusion, you will be monitored for about one hour.
Estonian: Pärast iga infusiooni jälgitakse teie seisundit ligikaudu ühe tunni jooksul.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 20 June 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuni 2007
English: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italy
Estonian: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Itaalia
English: Treatment effect a
Estonian: Ravi mõju a
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 8 weeks.
Estonian: Teie arstil on vaja teid jälgida hoolikalt ka edaspidi, vähemalt 8 nädala jooksul.
English: All rates of efficacy endpoints improved or were maintained through 2 years of treatment.
Estonian: Kõikide efektiivsuse tulemusnäitajate esinemissagedused paranesid või püsisid 2 aastat kestnud ravi ajal.
English: Instructions for proper use
Estonian: Õige kasutamise juhised
English: Both patients were negative for neutralizing antibodies.
Estonian: Mõlemad patsiendid olid neutraliseerivate antikehade suhtes negatiivsed.
English: Date of latest renewal : 18 June 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuni 2012
English: *See paragraph Description of selected adverse reactions.
Estonian: * Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
English: Vaccination may further activate complement.
Estonian: Vaktsineerimine võib täiendavalt aktiveerida komplemendi.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Kuupäev:
English: 2 Based on the complementary log-log transformation.
Estonian: 2 Komplementaarse log-log muundamise põhjal.
English: PNH Laboratory Monitoring
Estonian: PNH laboratoorne jälgimine
English: Clear, colorless, pH 7.0 solution.
Estonian: Selge värvitu lahus, pH 7,0.
English: Pack size of one vial.
Estonian: Pakendi suurus on üks viaal.
English: All healthcare practitioners who may prescribe eculizumab receive the appropriate educational material.
Estonian: Kõik tervishoiutöötajad, kes võivad ekulizumabi välja kirjutada, saavad sobiva teabematerjali.
English: These studies included assessment of fertility and early embryonic development, developmental toxicity, and pre and post-natal development.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati ka fertiilsust ja embrüo varast arengut, arengutoksilisust ning pre- ja postnataalset arengut.
English: The median age at first dose of study drug was 45 years.
Estonian: Mediaanvanus uuringuravimi esimese annuse manustamisel oli 45 aastat.
English: Patients should be monitored for one hour following infusion.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ühe tunni jooksul pärast infusiooni.
English: Patients must receive vaccination according to current national vaccination guidelines for vaccination use.
Estonian: Patsiente tuleb vaktsineerida vastavalt kehtivatele riiklikele vaktsineerimisjuhistele.
English: Should such a treatment be considered necessary during pregnancy, a close maternal and foetal monitoring according to local guidelines is recommended.
Estonian: Kui seda ravi peetakse raseduse ajal vajalikuks, on soovitatav ema ja loodet hoolikalt jälgida vastavalt kohalikele juhenditele.
English: Responses were similar across all ages from 5 months to 17 years of age.
Estonian: Ravivastused olid sarnased kõikides vanustes alates 5 kuust kuni 17 aastani.
English: If you forget an appointment, please contact your doctor immediately for advice and see section below “If you stop using Soliris”.
Estonian: Kui unustate kohale minna, pöörduge nõu küsimiseks kohe arsti poole ja lugege lõiku „Kui te lõpetate Soliris'e kasutamise”.
English: Therefore, patients should be closely monitored for disease symptoms after recommended vaccination.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida haiguse sümptomite ägenemise suhtes pärast soovitatud vaktsineerimist.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA25
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA25.
English: Vaccination may not be sufficient to prevent meningococcal infection.
Estonian: Vaktsineerimine ei pruugi olla meningokokkinfektsiooni ennetamiseks piisav meede.
English: Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention.
Estonian: Arstid peavad nõustama patsiente gonorröa ennetamise suhtes.
English: 4 Based on a stratified Cox proportional hazards model.
Estonian: 4 Stratifitseeritud Coxi võrdeliste riskide mudeli põhjal.
English: All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria:
Estonian: Kõikidel uuringusse kaasatud patsientidel oli refraktoorne gMG ning nad vastasid järgmistele eelnevalt määratletud kriteeriumitele:
English: Major baseline characteristics were balanced (see Table 2).
Estonian: Põhilised algandmed olid tasakaalus (vt tabel 2).
English: Total number of patient-years in study period n
Estonian: Patsiendiaastate üldarv uuringuperioodil n
English: Instructions for Use for Healthcare Professionals Handling Soliris
Estonian: Kasutamisjuhend tervishoiutöötajatele Soliris'e käsitsemiseks
English: Min, Max
Estonian: (min., maks.)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2.)
English: Plasma exchange resulted in an approximately 50% decline in eculizumab concentrations following a 1 hour intervention and the elimination half-life of eculizumab was reduced to 1.3 hours.
Estonian: Plasmavahetus viis ekulizumabi kontsentratsiooni ligikaudu 50% vähenemiseni pärast 1-tunnist protseduuri ja eliminatsiooni poolväärtusaeg vähenes 1,3 tunnini.
English: Adult Patients:
Estonian: Täiskasvanud patsiendid
English: If you experience any of the symptoms amongst those cited above, you should take the antibiotics as prescribed.
Estonian: Eelnimetatud sümptomite tekkimisel tuleb teil võtta antibiootikume, nagu teile määratud.
English: Included Studies: Asthma (C07-002), aHUS(C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), Dermatomyositis (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 data cut as of 31Dec2017), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), Psoriasis (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002).
Estonian: Valimisse hõlmatud uuringud: astma (C07-002), aHUS (C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), dermatomüosiit (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 andmed 31. detsember 2017 seisuga), nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire (ECU-NMO-301), IMG (C99004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), psoriaas (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002).
English: If you experience any of the meningococcal infection symptoms (see section 2 Meningococcal and other Neisseria infections alert), you should immediately inform your doctor.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline meningokokkinfektsiooni sümptom (vt lõik 2 „Meningokokkinfektsiooni ja teiste Neisseria infektsioonide oht“), teatage sellest kohe arstile.
English: However, renal function was not changed due to prior irreversible kidney damage (Table 16).
Estonian: Kuid eelneva pöördumatu neerukahjustuse tõttu neerufunktsioonis muutusi ei olnud (tabel 16).
English: Other medicines and Soliris Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
English: Efficacy outcomes for the pre-specified repeated measures analyses of the primary and secondary endpoints are provided in Table 10.
Estonian: Tulemused efektiivsuse osas eelnevalt määratletud korduvate mõõtmiste analüüside põhjal esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kohta on esitatud tabelis 10.
English: In normal kidneys, antibodies are not excreted and are excluded from filtration by their size.
Estonian: Normaalsete neerude kaudu antikehi ei eritu ning need jäävad oma suuruse tõttu filtreerumata.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people: headache.
Estonian: Väga sage: võivad esineda vähemalt 1 inimesel 10-st: peavalu.
English: After dilution, the medicinal product should be used immediately.
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
English: Severe TMA complications occurred in patients regardless of whether they had an identified genetic mutation, high risk polymorphism or auto-antibody.
Estonian: Raske TMA komplikatsioon esines patsientidel vaatamata sellele, kas neil oli tuvastatud geneetiline mutatsioon, kõrge polümorfismi risk või auto-antikehad.
English: Refractory gMG
Estonian: Refraktoorne gMG
English: Dermatitis, Skin depigmentation
Estonian: Dermatiit, naha depigmentatsioon
English: • Warning to seek immediate medical care if above are present.
Estonian: • hoiatus, et nende tekkimisel tuleb kohe otsida arstiabi
English: Soliris may be administered to patients aged 65 years and over.
Estonian: Soliris't võib manustada 65-aastastele või vanematele patsientidele.
English: • Contact details where a health care practitioner can receive further information.
Estonian: • tervishoiutöötaja kontaktandmed lisateabe saamiseks.
English: Soliris is composed of two 448 amino acid heavy chains and two 214 amino acid light chains and has a molecular weight of approximately 148 kDa.
Estonian: Soliris koosneb kahest 448 aminohappega raskest ahelast ja kahest 214 aminohappega kergest ahelast ning selle molekulmass on ligikaudu 148 kDa.
English: • All patients must be monitored for signs of meningococcal infection.
Estonian: • kõiki patsiente tuleb jälgida meningokokkinfektsiooni nähtude suhtes