FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Iron oxide yellow (E172) (1 mg and 2.5 mg capsules)
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172) (1 mg и 2,5 mg капсули)
English: Cinacalcet has been shown to cross the placental barrier in rabbits.
Bulgarian: Има данни, че при зайци синакалцет преминава плацентарната бариера.
English: ≥ 25 to < 36
Bulgarian: ≥ 25 до < 36
English: These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че пациенти с ХБН, които не са на диализа и са лекувани със синакалцет, са изложени на повишен риск от хипокалциемия, в сравнение с пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на диализа и са лекувани със синакалцет, което може да се дължи на по-ниските изходни калциеви нива и/или наличието на остатъчна бъбречна функция.
English: The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 946 (635) pg/mL for the cinacalcet + SOC group and 1228 (732) pg/mL for the SOC group.
Bulgarian: Средните (SD) концентрации на иПТХ на изходно ниво са 946 (635) pg/ml за групата на синакалцет + SOC и 1228 (732) pg/ml за групата на SOC.
English: * Administer calcium supplements, calcium-containing phosphate binders and/or vitamin D sterols, as clinically indicated.
Bulgarian: Да се приложат калциеви добавки, калций-съдържащи фосфат-свързващи вещества и/или витамин D стероли, в зависимост от клиничните показания.
English: Mimpara daily dose in paediatric patients Patient dry weight (kg)
Bulgarian: Дневна доза на Mimpara при педиатрични пациенти
English: It is important that you take your dose of Mimpara as advised by your doctor.
Bulgarian: Вашата доза Mimpara, както Ви е казал
English: Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism in adults
Bulgarian: Паратиреоиден карцином и първичен хиперпаратиреоидизъм при възрастни
English: Children who require doses of 30 mg or more and who are able to swallow tablets may receive Mimpara tablets.
Bulgarian: Децата, които се нуждаят от дози 30 mg или по-големи, и които могат да гълтат таблетки, може да получават Mimpara таблетки.
English: • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in adult patients with parathyroid cancer.
Bulgarian: за намаляване на високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) при възрастни пациенти с паратиреоиден карцином.
English: Dose adjustment based on serum calcium levels
Bulgarian: Коригиране на дозата на базата на серумните нива на калций
English: Once the maintenance dose has been established, serum calcium should be measured approximately monthly.
Bulgarian: След като се установи поддържащата доза, е необходимо приблизително ежемесечно измерване на серумния калций.
English: Amorphous silicon dioxide
Bulgarian: Аморфен силициев диоксид
English: Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Bulgarian: Mimpara е налична в бутилки от 30 mg, 60 mg или 90 mg филмирани таблетки в картонена кутия.
English: A significantly higher percentage of cinacalcet-treated patients achieved mean corrected total serum calcium concentration ≤ 10.3 mg/dL (2.57 mmol/L) and ≥ 1 mg/dL (0.25 mmol/L) decrease from baseline in mean corrected total serum calcium concentration, when compared with the placebo-treated patients (75.8% versus 0% and 84.8% versus 5.9% respectively).
Bulgarian: ≤ 10,3 mg/dl (2,57 mmol/l) и ≥ 1 mg/dl (0,25 mmol/l) намаляване от изходната стойност на средната концентрация на коригирания общ серумен калций, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (съответно 75,8% спрямо 0% и 84,8% спрямо 5,9%).
English: PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Mimpara.
Bulgarian: ПТХ трябва да се измерва 1 до 4 седмици след започване или коригиране на дозата на Mimpara.
English: †see section 4.4 *see section c c) Description of selected adverse reactions
Bulgarian: †вижте точка 4.4 *вижте точка в в)
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 2.5 mg
Bulgarian: mimpara 2,5 mg
English: Secondary hyperparathyroidism
Bulgarian: Вторичен хиперпаратиреоидизъм
English: 1, 2.5, 5, 7.5, 10 and 15
Bulgarian: 1, 2,5, 5, 7,5, 10 и 15
English: Immune system disorders
Bulgarian: Нарушения на имунната система Чести*
English: Based on in vitro data, cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6, but is neither an inhibitor of other CYP enzymes at concentrations achieved clinically, including CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 nor an inducer of CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Bulgarian: На базата на in vitro данни, синакалцет е силен инхибитор на CYP2D6, но не е нито инхибитор на други CYP ензими при клинично достигнати концентрации, включително CYP1A2, CYP2C8,
English: How to store Mimpara
Bulgarian: Как да съхранявате Mimpara
English: Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in children aged 3 years and older with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy in whom secondary HPT is not adequately controlled with standard of care therapy (see section 4.4).
Bulgarian: Лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм (ХПТ) при деца на възраст на и над 3 години с терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease, ESRD) на поддържаща диализна терапия, при които вторичният ХПТ не се контролира достатъчно добре със стандартна терапия
English: The majority of patients (75%) were using vitamin D sterols at baseline.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите (75%) са приемали витамин D стероли на изходно ниво.
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, anti-parathyroid agents.
Bulgarian: Калциева хомеостаза, антипаратиреоидни средства, ATC код:
English: Serum calcium
Bulgarian: Серумен калций
English: • Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
Bulgarian: (Лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), глицеролов триацетат, FD&C синьо (Е132), жълт железен оксид (Е172))
English: Mimpara is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
Bulgarian: Mimpara се предлага в блистери от 30 mg, 60 mg или 90 mg филмирани таблетки.
English: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole);
Bulgarian: лекарства за лечение на кожни и гъбични инфекции (кетоконазол, итраконазол и вориконазол);
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 5 mg
Bulgarian: mimpara 5 mg
English: The majority of patients (91%) were using vitamin D sterols at baseline.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите (91%) са приемали витамин D стероли на изходно ниво.
English: • medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin);
Bulgarian: лекарства за лечение на бактериални инфекции (телитромицин, рифампицин и ципрофлоксацин);
English: Mimpara 30 mg film-coated tablets Mimpara 60 mg film-coated tablets Mimpara 90 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Mimpara 30 mg филмирани таблетки Mimpara 60 mg филмирани таблетки Mimpara 90 mg филмирани таблетки
English: The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.9 (0.5) mg/dL for the cinacalcet group and 9.9 (0.6) mg/dL for the placebo group.
Bulgarian: Средните (SD) концентрации на коригирания общ серумен калций на изходно ниво са 9,9 (0,5) mg/dl за групата на синакалцет и 9,9 (0,6) mg/dl за групата на плацебо.
English: Because doses are titrated for each subject based on safety and efficacy parameters, no additional dose adjustment is necessary for subjects with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане не се налага допълнително коригиране на дозата, тъй като дозите се титрират за всеки пациент на базата на параметрите за безопасност и ефикасност (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Mimpara.
Bulgarian: По време на титрирането на дозата е необходимо серумните нива на калция да се проследяват често, в продължение на 1 седмица от началото или от коригирането на дозата на Mimpara.
English: • Microcrystalline cellulose
Bulgarian: Микрокристална целулоза
English: The majority of patients (89%) were using vitamin D sterols at baseline.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите (89%) са приемали витамин D стероли на изходно ниво.
English: The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.8 (0.6) mg/dL for the cinacalcet + SOC group and 9.8 (0.6) mg/dL for the SOC group.
Bulgarian: Средните (SD) концентрации на коригирания общ серумен калций на изходно ниво са 9,8 (0,6) mg/dl за групата на синакалцет + SOC и 9,8 (0,6) mg/dl за групата на SOC.
English: • parathyroid carcinoma.
Bulgarian: паратиреоиден карцином;
English: • a medicine used to relieve cough (dextromethorphan);
Bulgarian: лекарство за облекчаване на кашлица (декстрометорфан);
English: Corrected serum calcium should be measured and monitored and should be at or above the lower limit of the normal range prior to administration of first dose of Mimpara (see section 4.4).
Bulgarian: Коригиране на дозата на базата на серумните нива на калций Коригираният серумен калций трябва да се измерва и проследява, и трябва да бъде на или над долната граница на нормата преди приложение на първата доза Mimpara (вж. точка 4.4).
English: Hepatic Insufficiency: Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Bulgarian: Лекото чернодробно увреждане не повлиява значимо фармакокинетиката на синакалцет.
English: What Mimpara is and what it is used for What you need to know before you take Mimpara How to take Mimpara
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mimpara
English: 5, 10, 15, 30, and 60
Bulgarian: 5, 10, 15, 30, и 60
English: < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
Bulgarian: < 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) и > 7,5 mg/dl
English: Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo-controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от пациенти, получаващи синакалцет в плацебо-контролирани проучвания и проучвания с едно рамо, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене и повръщане.
English: Capsule consists of a dark green colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “1 mg”.
Bulgarian: Капсулата се състои от тъмнозелено капаче, маркиранo с “AMG” и бяло непрозрачно тяло, маркирано с “1 mg”.
English: Capsule consists of a blue colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “5 mg”.
Bulgarian: Капсулата се състои от синьо оцветенo капачe, маркиранo с “AMG” и бяло непрозрачно тяло, маркирано с “5 mg”.
English: Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride) granules.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1 mg, 2,5 mg или 5 mg синакалцет (като хидрохлорид) гранули.
English: Light green, oval (approximately 12.2 mm long and 7.6 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “60” on the other.
Bulgarian: Светлозелена, овална (с дължина около 12,2 mm и ширина 7,6 mm), филмирана таблетка, маркирана от едната страна с “AMG” и “60” от другата.
English: Capsule consists of a rich yellow colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “2.5 mg”.
Bulgarian: Капсулата се състои от наситено жълто капачe, маркиранo с “AMG” и бяло непрозрачно тяло, маркирано с “2,5 mg”.
English: Light green, oval (approximately 13.9 mm long and 8.7 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “90” on the other.
Bulgarian: Светлозелена, овална (с дължина около 13,9 mm и ширина 8,7 mm), филмирана таблетка, маркирана от едната страна с “AMG” и “90” от другата.
English: 5, 10, 15, 30, 60, and 90
Bulgarian: 5, 10, 15, 30, 60, и 90
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking Mimpara (see section 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за замаяност и гърчове при пациенти, приемащи Mimpara, които могат да повлияят в значителна степен способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.4).
English: Mimpara must be taken orally, with or shortly after food.
Bulgarian: Mimpara трябва да се приема през устата със или скоро след хранене.
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate.
Bulgarian: Лактоза монохидрат.
English: Light green, oval (approximately 9.7 mm long and 6.0 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “30” on the other.
Bulgarian: Светлозелена, овална (с дължина около 9,7 mm и ширина 6,0 mm), филмирана таблетка, маркирана от едната страна с “AMG” и “30” от другата.
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Cinacalcet
Bulgarian: ПРОДУКТ Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне
English: 2.5, 5, 7.5, 10, 15, and 30
Bulgarian: 2,5, 5, 7,5, 10, 15, и 30
English: Closely monitor serum calcium levels (see section 4.2) and patient compliance during treatment with cinacalcet.
Bulgarian: По време на терапията със синакалцет се препоръчва внимателно проследяване на нивата на серумния калций (вж. точка 4.2) и спазване на лечението от страна на пациента.
English: Patients receiving Mimpara should not be given etelcalcetide (see section 4.4).
Bulgarian: Пациентите, които приемат Mimpara не трябва да получават етелкалцетид (вж.
English: Either the intact PTH (iPTH) or bio-intact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with Mimpara does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Bulgarian: ПТХ (биПТХ); лечението с Mimpara не повлиява връзката между иПТХ и биПТХ.
English: Worsening heart failure† QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia†
Bulgarian: Удължаване на QT интервала и камерна аритмия като вторична проява на хипокалциемия†
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS One bottle containing 30 tablets.
Bulgarian: Една бутилка, съдържаща 30 таблетки.
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
Bulgarian: Серумният калций трябва да се измерва в рамките на 1 седмица след започване или коригиране на дозата на Mimpara.
English: FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
Bulgarian: (Е171), глицеролов триацетат, FD&C синьо (Е132), жълт железен оксид (Е172))
English: The recommended starting dose of Mimpara for adults is 30 mg twice per day.
Bulgarian: За възрастни препоръчителната начална доза на Mimpara е 30 mg два пъти дневно.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне
English: Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg tid) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Bulgarian: Едновременното приложение на севеламер (2 400 mg трикратен прием) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет.
English: Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Bulgarian: Паратиреоиден карцином и първичен хиперпаратиреоидизъм
English: Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg od) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Bulgarian: Едновременното приложение на пантопразол (80 mg веднъж дневно) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Замаяност Парестезии Главоболие
English: • Pre-gelatinised maize starch
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 90
Bulgarian: mimpara 90
English: Patients receiving concomitant medications known to prolong the corrected QT interval were excluded from the study.
Bulgarian: Пациентите, получаващи съпътстващи лекарства, за които е известно че удължават коригирания
English: Opadry II green: (Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate,
Bulgarian: Опадрай зелен (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид
English: Mimpara 30 mg film-coated tablets
Bulgarian: Mimpara 30 mg филмирани таблетки
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg, 60 mg или 90 mg синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид).
English: Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening
Bulgarian: Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне
English: Mimpara should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/mL (15.9-31.8 pmol/L) in the intact PTH (iPTH) assay.
Bulgarian: (ПТХ) при пациенти на диализа между 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) при интактен ПТХ (иПТХ) анализ.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1 mg, 2,5 mg или 5 mg синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид).
English: Mimpara 90 mg film-coated tablets
Bulgarian: Mimpara 90 mg филмирани таблетки
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening
Bulgarian: Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/009 - carton of 14 tablets
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/009 - картонена кутия с 14 таблетки
English: Dispose of the capsule shells.
Bulgarian: Изхвърлете капсулите.
English: Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Bulgarian: Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/001 - carton of 14 tablets
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/001 - картонена кутия с 14 таблетки
English: Mimpara 60 mg film-coated tablets
Bulgarian: Mimpara 60 mg филмирани таблетки
English: Different strengths of granules should not be mixed, in order to avoid dosing errors.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при дозирането, различните количества на активното вещество на гранулите не трябва да се смесват.
English: If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara in adults is 30 mg (one tablet) once per day.
Bulgarian: Обичайната начална доза Mimpara за възрастни е 30 mg (една таблетка) веднъж дневно.
English: Cinacalcet
Bulgarian: Синакалцет
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 60
Bulgarian: mimpara 60
English: EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets
Bulgarian: EU/1/04/292/009 - картонена опаковка от 90 mg с 14 таблетки EU/1/04/292/010 - картонена опаковка от 90 mg с 28 таблетки EU/1/04/292/011 - картонена опаковка от 90 mg с 84 таблетки
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 30
Bulgarian: mimpara 30
English: EU/1/04/292/011 - carton of 84 tablets
Bulgarian: EU/1/04/292/011 - картонена кутия с 84 таблетки
English: Minervum 7061
Bulgarian: Amgen Europa B.V Minervum 7061
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008
Bulgarian: EU/1/04/292/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004
Bulgarian: EU/1/04/292/004
English: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 1 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1 mg синакалцет (като хидрохлорид).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Mimpara 30 mg филмирани таблетки
English: < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
Bulgarian: (1,9 mmol/l) или персистиращи симптоми на хипокалциемия, въпреки опитите за повишаване на серумния калций
English: EU/1/04/292/010 - carton of 28 tablets
Bulgarian: EU/1/04/292/010 - картонена кутия с 28 таблетки
English: • Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 5 mg синакалцет (като хидрохлорид).
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Gelatin
Bulgarian: Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне Желатин
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 2.5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 2,5 mg синакалцет (като хидрохлорид).
English: EU/1/04/292/003 - carton of 84 tablets
Bulgarian: EU/1/04/292/003 - картонена кутия с 84 таблетки
English: Do not swallow the capsules whole.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите цели.
English: Subject incidence
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Bulgarian: ПРОДУКТ Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне синакалцет
English: EU/1/04/292/002 - carton of 28 tablets
Bulgarian: EU/1/04/292/002 - картонена кутия с 28 таблетки
English: The granules should be taken with or shortly after food Mimpara is also available as tablets.
Bulgarian: Гранулите трябва да се приемат със или скоро след хранене.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015
Bulgarian: EU/1/04/292/015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013
Bulgarian: EU/1/04/292/013
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg синакалцет (като хидрохлорид).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014
Bulgarian: EU/1/04/292/014
English: Myalgia Muscle spasms Back pain
Bulgarian: Мускулни спазми Болка в гърба
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012
Bulgarian: EU/1/04/292/012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Bulgarian: ПРОДУКТ Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне синакалцет
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60 mg синакалцет (като хидрохлорид).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 90 mg синакалцет (като хидрохлорид).
English: Breast-feeding
Bulgarian: Пантопразол:
English: Abdominal pain Abdominal pain - upper Constipation
Bulgarian: коремна болка, болка в горната част на корема
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Bulgarian: ПРОДУКТ Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне синакалцет
English: The capsule shell is not for ingestion.
Bulgarian: Капсулата не е за поглъщане.
English: • Hives (urticaria)
Bulgarian: копривна треска (уртикария)
English: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Bulgarian: ПТХ (иПТХ) или биоинтактния
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg tablet
Bulgarian: Mimpara 90 mg таблетка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg tablet
Bulgarian: Mimpara 30 mg таблетка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
Bulgarian: ПРОДУКТ Mimpara 60 mg филмирани таблетки
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Bulgarian: ПРОДУКТ Mimpara 90 mg филмирани таблетки