FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучванията при животни показват известна репродуктивна токсичност (вж. точка5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningat kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõiku 5.3).
Bulgarian: Въпреки, че не би следвало увредената бъбречна функция да засегне елиминирането на фентанил до степен, в която това да се прояви клинично, все пак е препоръчително внимание, тъй като фармакокинетичните свойства на фентанил не са оценени в рамките на тази популация от пациенти (вж. точка 5.2).
Estonian: Kuigi neerukahjustus ei mõjuta eeldatavalt fentanüüli elimineerimist kliiniliselt märkimisväärses ulatuses, tuleb siiski olla ettevaatlik, sest fentanüüli farmakokineetikat ei ole selles patsiendirühmas hinnatud (vt lõiku 5.2).
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва по време на бременност освен ако не е абсолютно необходимо.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole selgelt vajalik.
Bulgarian: Възможно е този ефект да е бил поради променена майчина грижа или директен ефект на фентанила върху новородените.
Estonian: See toime võib olla tingitud muutunud emaslooma hoolitsusest või fentanüüli otsesest toimest poegadele.
Bulgarian: Всекидневни дейности, докато използвате пластирите
Estonian: Igapäevatoimingud plaastri kasutamise korral
Bulgarian: Пациенти, които са имали сериозни нежелани реакции, трябва да останат под наблюдение в продължение на не по-малко от 24 часа след отстраняване на пластира ДЮРОГЕЗИК или повече в зависимост от клиничните симптоми, тъй като серумните концентрации на фентанил спадат постепенно и намаляват с около 50% в рамките на 20 до 27 часа по-късно.
Estonian: Patsiente, kellel on esinenud tõsine kõrvaltoime, tuleb pärast DUROGESIC'u plaastri eemaldamist jälgida vähemalt 24 tundi, kuna seerumi fentanüüli kontsentratsioon alaneb järk-järgult ja on langenud ligikaudu 50% 20 kuni 27 tunni pärast.
Bulgarian: Повече информация относно използването на ДЮРОГЕЗИК
Estonian: Veel teavet DUROGESIC'u kasutamise kohta
Bulgarian: Поставете го обратно в оригиналното саше и изхвърлете сашето съгласно инструкциите на Вашия фармацевт.
Estonian: • Asetage plaaster tagasi originaalkotikesse ja visake kotike ära vastavalt apteekri juhistele
Bulgarian: Кожата изглежда не метаболизира фентанил, доставен трансдермално.
Estonian: Nahk ei näi metaboliseerivat transdermaalselt manustatud fentanüüli.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не е проучен за деца на възраст под 2 години.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist alla 2-aastastel lastel ei ole uuritud.
Bulgarian: В рамките на 72 часа след i.v. приложение на фентанил приблизително 75% от дозата се екскретира в урината и приблизително 9% от дозата във фекалиите.
Estonian: 72 tunni jooksul pärast fentanüüli intravenoosset manustamist (IV) eritub ligikaudu 75% fentanüülist uriiniga ja ligikaudu 9% eritub väljaheitega.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да засегне способността Ви да шофирате и използвате машини или инструменти, тъй като може да причини сънливост или замаяност.
Estonian: DUROGESIC võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet, kuna see võib tekitada unisust ja pearinglust.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск от злоупотреба с опиоиди, все пак могат да се лекуват адекватно с опиоиди в лекарствени форми с изменено освобождаване, но подлежат на контрол за прояви на неправилна употреба, злоупотреба или пристрастяване.
Estonian: Patsiente, kellel on suurenenud risk opioidide kuritarvitamiseks, võib ravida opioide modifitseeritult vabastavateravimvormidega, kuid sellised patsiendid vajavad jälgimist, et märgata väärkasutuse, kuritarvitamise või sõltuvuse tunnuseid.
Bulgarian: Схемата за превключване не трябва да се използва при преминаване от ДЮРОГЕЗИК към други опиоиди, тъй като може да се стигне до предозиране.
Estonian: Üleminekuskeemi ei tohi kasutada annuse ümberarvutamiseks DUROGESIC'ult teistele opioididele, sest see võib endaga kaasa tuua võimaliku üleannustamise.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ДЮРОГЕЗИК
Estonian: Mida peate teadma enne DUROGESIC'u kasutamist
Bulgarian: Признаци и симптоми
Estonian: Sümptomid ja nähud
Bulgarian: Първоначална оценка на максималния аналгетичен ефект на ДЮРОГЕЗИК не може да бъде направена преди да са изминали 24 часа от поставянето на пластира.
Estonian: DUROGESIC'u maksimaalse analgeetilise mõju esmane hindamine ei ole võimalik enne, kui plaastrit on kantud 24 tundi.
Bulgarian: Степента на взаимодействие със силните CYP3A4 инхибитори се очаква да бъде по-голяма отколкото при слаби или умерени CYP3A4 инхибитори.
Estonian: Koostoime ulatus tugevate CYP3A4 inhibiitoritega on eeldatult suurem, kui nõrkade või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega.
Bulgarian: Ако се налага прекратяване на прилагането на ДЮРОГЕЗИК, заместването с други опиоиди трябва да става постепенно, като се започне с ниска доза, която да се увеличава бавно.
Estonian: Ravi lõpetamisel DUROGESIC'uga, peab asendamine teiste opioididega toimuma järk-järgult, alates väikestest annustest ja suurendades seda aeglaselt.
Bulgarian: Приложете пластира върху равен участък в горната половина на тялото или ръката (не върху става).
Estonian: • Asetage plaaster siledale nahapinnale ülakehal või käsivarrele (mitte liigese peale).
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това със своя лекар.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete seda oma arstiga arutanud.
Bulgarian: Продължително лечение на силни хронични болки при деца на възраст над 2 години, които са на опиоидна терапия.
Estonian: Lapsed Tugeva kroonilise valu pikaajaliseks raviks opioidravi saavatele vähemalt 2-aastastele lastele.
Bulgarian: Други лекарства и ДЮРОГЕЗИК
Estonian: Muud ravimid ja DUROGESIC
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК по време на първите 10 часа при единично прилагане, увеличава средната стойност на AUC на фентанил 2,2 пъти, както и средната концентрация в края на нагряването с 61%.
Estonian: Madalal võimsusel kasutatud küttepadja abil DUROGESIC'u manustamiskohas lokaalselt tõstetud nahatemperatuur suurendas esimese 10 tunni jooksul fentanüüli keskmist AUC väärtust 2,2kordselt ja soojuse rakendamise lõpetamisel oli keskmine kontsentratsioon 61%.
Bulgarian: Не пийте алкохол, докато използвате ДЮРОГЕЗИК, освен ако преди това не сте се консултирали със своя лекар.
Estonian: Ärge jooge DUROGESIC'i kasutamise ajal alkoholi, välja arvatud juhul kui olete esmalt sellest oma arstiga rääkinud.
Bulgarian: Ако клиничната ситуация го налага, трябва да бъде осигурена и поддържана проходимостта на дихателните пътища посредством орофарингеален въздуховод или ендотрахеална тръба, и ако е необходимо, да се подава кислород и дишането да бъде подпомагано или контролирано.
Estonian: Kui kliinilise seisundi põhjal on näidustatud, tuleb kasutada kunstlikku hingamist, võimalusel orofarüngeaalne õhutee või endotrahheaalne toru, ning tuleb manustada hapnikku ja tagada toetav või juhitav hingamine vastavalt vajadusele.
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel
Bulgarian: Опиоидите засилват тонуса и намаляват изтласкващите контракции на гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт.
Estonian: Opioidid suurendavad toonust ja vähendavad silelihaskudede propulsiivseid kontraktsioone seedekulglas.
Bulgarian: Титрирането на дозировката обикновено трябва да се извършва с увеличаване от 12 микрограма/час или 25 микрограма/час, въпреки че трябва да се отчита и нуждата от допълнителна аналгезия (45/90 mg/дeн морфин перорално ≈ ДЮРОГЕЗИК 12/25 микрограма/час), както и нивото на болката, която изпитва пациентът.
Estonian: Annuse tiitrimine tuleb reeglina teostada 12 või 25 mikrogrammi/tunnis sammudena, kuid arvestada tuleb ka täiendavalt kasutatava analgeetikumi nõuete (suukaudne morfiin 45/90 mg päevas ≈ DUROGESIC 12/25 mikrogrammi/tunnis) ja patsiendi seisundiga.
Bulgarian: Едновременно използване на комбинирани опиоидни агонисти/антагонисти
Estonian: Samaaegne agonistide/antagonistide kasutamine
Bulgarian: Вижте точка 4 за пълен списък с възможните странични ефекти.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate lõigust 4.
Bulgarian: Винаги сменяйте пластира по едно и също време на деня на всеки 3 дни (72 часа).
Estonian: • Vahetage plaastrit samal kellaajal iga 3 päeva (72 tunni) tagant.
Bulgarian: Б по класификацията на Child-Pugh (Child-Pugh скор = 8) ще бъде приблизително 1,36 пъти поголяма в сравнение с тази на пациенти с нормална функция на черния дроб (Степен A; (ChildPugh скор = 5,5).
Estonian: Simulatsioonid näitavad, et Child-Pugh aste B maksakahjustusega (Child-Pugh skoor = 8) patsientide püsiseisundi AUC on ligikaudu 1,36 korda suurem võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (aste A; Child-Pugh skoor = 5,5).
Bulgarian: Честотата на респираторна депресия се увеличава с повишаване на дозата ДЮРОГЕЗИК (вж. точка 4.9).
Estonian: Respiratoorse depressiooni risk suureneb koos DUROGESIC'u annuse suurendamisega (vt lõiku 4.9).
Bulgarian: Дозата трябва да бъде титрирана индивидуално до постигане на баланс между аналгетична ефикасност и поносимост.
Estonian: Annust tuleb tiitrida individuaalselt, kuni saavutatud on tasakaal analgeetilise tõhususe ja tolerantsuse vahel.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при неволно прехвърляне на пластир, той трябва да бъде отстранен незабавно от кожата на лицето, което не използва пластири (вж. точка 4.9).
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et plaastri juhuslikul ülekandumisel tuleb see mitte-kasutaja nahalt viivitamatult eemaldada (vt lõiku 4.9).
Bulgarian: Те се привличат силно от опиоидните рецептори с относително ниска присъща активност и следователно частично антагонизират аналгезиращия ефект на фентанил, което може да причини симптоми на абстиненция при пациенти, зависими от опиоиди (вж. също точка 4.4).
Estonian: Neil on kõrge afiinsus opioidretseptoritele koos suhteliselt madala seesmise aktiivsusega ja seetõttu mõjuvad nad osaliselt antagonistlikult fentanüüli analgeetilisele toimele ning võivad opioidsõltuvatel haigetel põhjustada ärajätunähtude teket (vt ka lõik 4.4).
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК с антидепресанти
Estonian: DUROGESIC antidepressantidega
Bulgarian: Сърбящ кожен обрив (екзема), алергична реакция или други нарушения на кожата на мястото, където е поставен пластира
Estonian: • Sügelev nahalööve (ekseem), allergiline reaktsioon või muu nahahaigus kohal, kus oli plaaster
Bulgarian: То спада към групата на силните болкоуспокояващи, наречени опиоиди.
Estonian: See kuulub tugevate valuvaigistite (opioidide) rühma.
Bulgarian: За да не се допусне инцидентно поглъщане от деца, изберете подходящо място за поставяне на пластира ДЮРОГЕЗИК (вж. точки 4.2 и 6.6) и го залепете внимателно.
Estonian: Et ära hoida plaastri võimalikku allaneelamist lapse poolt, tuleb olla hoolikas DUROGESIC'u plaastri kasutamise koha valikul (vt lõik 4.2 ja 6.6) ning jälgida, et plaaster oleks korralikult naha külge kleepunud.
Bulgarian: Потенциален риск при хората не е известен, въпреки че, когато фентанил се използва за i.v. анестезия, той преминава през плацентата при бременност.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada, kuigi on leitud, et fentanüül kui iv anesteetik võib läbida platsenta varajases rasedusestaadiumis.
Bulgarian: Признаците на предозиране включват затруднено или плитко дишане, умора, прекомерна сънливост, неспособност за ясно мислене, нормално ходене или говорене и усещане за прималяване, замаяност или обърканост.
Estonian: Üleannustamise nähtude hulka kuuluvad hingamisraskused või pindmine hingamine, väsimus, äärmine unisus, võimetus selgelt mõelda, normaalselt kõndida või rääkida ja minestus-, pearinglus- või segasustunne.
Bulgarian: За да се избегне предозиране е препоръчително пациентите, неупотребявали опиоидни аналгетици да приемат ниски дози опиоиди с незабавно освобождаване (напр. морфин, хидроморфон, оксикодон, трамадол и кодеин), които да бъдат титрирани до достигане на еквивалентната аналгетична доза като тази на ДЮРОГЕЗИК с освобождаване на доза от 12 микрограма/час или 25 микрограма/час.
Estonian: Üleannustamise vältimiseks on soovitatav varem opioidravi mitte-saanud patsientide ravi alustada toimeainet kiirelt vabastava opioidi (morfiin, hüdromorfoon, oksükodoon, tramadool ja kodeiin) väikeste annustega, mida tiitritakse kuni saavutatakse 12 või 25 mikrogrammi/tunnis vabanevale DUROGESIC'ule vastav analgeetikumi annus.
Bulgarian: В резултат на продължителна абсорбция на фентанил от кожното депо след отстраняване на пластира, полуживотът на фентанила след трансдермално прилагане е около 2 до 3 пъти по-дълъг, отколкото след интравенозното приложение.
Estonian: Fentanüüli jätkuva imendumise tõttu nahast pärast plaastri eemaldamist on fentanüüli poolväärtusaeg pärast transdermaalset manustamist kaks kuni kolm korda pikem võrreldes intravenoosse manustamisega.
Bulgarian: В проучване, проведено с ДЮРОГЕЗИК, при здрави участници в старческа възраст фармакокинетиката на фентанил, не се различава значително от фармакокинетиката при здрави млади доброволци, въпреки че пиковите серумни концентрации са показали тенденция към по-ниски стойности и средните стойности на полуживот са били удължени до приблизително 34 часа.
Estonian: DUROGESIC'uga läbi viidud uuringus ei olnud eakatel uuritavatel fentanüüli farmakokineetika oluliselt erinev võrreldes tervete noorte uuritavatega, ehkki seerumi maksimaalne kontsentratsioon kaldus olema väiksem ning keskmised poolväärtusaja väärtused olid pikenenud ligikaudu 34 tunnini.
Bulgarian: Използвайте друг участък от кожата по:
Estonian: Kasutage uut nahapiirkonda:
Bulgarian: Фентанил се натрупва в скелетните мускули и мазнините и се освобождава бавно в кръвта.
Estonian: Fentanüül koguneb vöötlihasesse ja rasva ning vabaneb aeglaselt verre.
Bulgarian: При многократна употреба на пластирите може да се намали ефикасността на лекарството (ставате „толерантни" към него) или да станете зависими от него.
Estonian: Plaastrite korduv kasutamine võib muuta ravimi vähem tõhusaks (muutute sellele tolerantseks) või sellest sõltuvaks.
Bulgarian: Ако пластира падне преди да е необходимо да бъде сменен, поставете нов пластир веднага и отбележете деня и часа.
Estonian: • Kui plaaster tuleb lahti enne kui on aeg seda vahetada, vahetage plaaster kohe ja märkige üles kuupäev ja kellaaeg.
Bulgarian: При увеличение на температурата съществува потенциална възможност за повишено освобождаване на фентанил, което може да доведе до предозиране и смърт.
Estonian: On võimalus ka temperatuurist sõltuva fentanüüli vabanemise tõusuks, mille tulemuseks on võimalik üleannustamine ja surm.
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сърцето, черния дроб, бъбреците или ниско кръвно налягане;
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme südame, maksa, neerude või madala vererõhuga;
Bulgarian: Не прилагайте пластира на
Estonian: Ärge asetage plaastrit
Bulgarian: Ако аналгезията е недостатъчна при първото приложение, пластирът ДЮРОГЕЗИК може да бъде сменен след 48 часа с друг пластир със същата доза, като дозата може да бъде повишена след 72 часа.
Estonian: Kui analgeesia on ebapiisav vaid esmakordsel kasutamisel, võib DUROGESIC'u plaastri asendada sama annuselise plaastriga ka 48 tunni möödudes või annust saab suurendada juba pärast 72 tunni möödumist.
Bulgarian: Хипоестезия, конвулсии (включително клонични и „grand mal" конвулсии), амнезия, променено съзнание, загуба на съзнание
Estonian: Hüpoasteesia, krambid (kaasa arvatud kloonilised krambid ja grand mal krambid), amneesia, langenud teadvuse tase, teadvuse kaotus
Bulgarian: По принцип, прекратяването на опиоидната аналгезия трябва да става постепенно, за да се избегнат симптомите на абстиненция (вж.точка 4.8).
Estonian: Üldreeglina peab opioidanalgeesia lõpetamine toimuma järk-järgult, et vältida ärajätunähtude (vt lõiku 4.8) teket.
Bulgarian: Прегънете пластира в средата и отстранете всяка половина на защитното фолио поотделно.
Estonian: Painutage plaastrit keskkohast ja eemaldage kaitsekile osad ükshaaval.
Bulgarian: Безсъние, депресия, безпокойство, обърканост, халюцинации
Estonian: Unetus, depressioon, ärevus, segasus, hallutsinatsioonid
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че тази схема при деца е приложима единствено при преминаване от перорален морфин (или негов еквивалент) към пластири ДЮРОГЕЗИК.
Estonian: See üleminekuskeem kehtib ainult suukaudselt morfiinilt (või selle ekvivalendilt) DUROGESIC'u plaastritele üleminekul.
Bulgarian: Ако се подозира серотонинов синдром, лечението с ДЮРОГЕЗИК трябва да бъде прекратено.
Estonian: Serotoniini sündroomi kahtluse korral tuleb DUROGESIC'uga ravi lõpetada.
Bulgarian: 0,4b тапентадол перорално параентерално трамадол перорално параентерално a Съотношението перорална/i.m. доза за морфин е определено на базата на клиничния опит с пациенти с хронична болка.
Estonian: 0.4b tapentadool suukaudne süstitav tramadool suukaudne süstitav a Morfiini suukaudne/lihasesisene potentsus tugineb kroonilise valuga patsientide kliinilisel kogemusel.
Bulgarian: Ако Ви предстои прилагане на упойка, кажете на своя лекар или стоматолог, че използвате ДЮРОГЕЗИК.
Estonian: Kui te arvate, et teil on tulemas anesteesiaga protseduur, öelge enne arstile või hambaarstile, et kasutate DUROGESIC'ut.
Bulgarian: След приложение на пластира в продължение на 72-часа, средният полуживот на фентанила е в диапазон от 20 до 27 часа.
Estonian: Plaastri 72-tunnist aplikatsiooni järgselt on fentanüüli poolväärtusaja vahemik 20...27 tundi.
Bulgarian: Интервалът между i.v. прилаганията на антагониста трябва да се определи внимателно, поради възможна ренаркотизация след премахване на пластира; може да се наложи повторно прилагане или продължителна инфузия на налоксон.
Estonian: IV antagonisti annuste vaheline intervall tuleb hoolikalt valida, kuna on võimalus taasuimastamiseks peale plaastri eemaldamist; vajalikuks võib osutuda korduv või pidev naloksooni infusioon.
Bulgarian: Това се дължи на постепенното спадане на концентрацията на фентанил след премахване на пластирите ДЮРОГЕЗИК.
Estonian: See on vajalik põhjusel, et fentanüüli kontsentratsioon väheneb pärast DUROGESIC'u plaastri eemaldamist järk-järgult.
Bulgarian: Дозата може в последствие да се титрира към покачване или намаляване, ако е необходимо, на стъпки от 12 или 25 микрограма/час до достигане на най-ниската подходяща доза на ДЮРОГЕЗИК в зависимост от отговора и нуждата от допълнителна аналгезия.
Estonian: Annust võib edaspidi vajadusel tiitrida suuremaks või väiksemaks, kas 12 või 25 mikrogrammi/tunnis kaupa, eesmärgiga saavutada madalaim sobiv annus vastavalt mõjule ja täiendavate valuvaigistite kasutamise vajadusle.
Bulgarian: Много рядко се съобщава за новородени, страдащи от синдром на неонатална абстиненция, когато майките са използвали продължително ДЮРОГЕЗИК по време на бременността (вж. точка 4.6).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud vastsündinu ärajätusündroomi esinemisest imikutel, kelle ema kasutas raseduse ajal pidevalt DUROGESIC'ut (vt lõiku 4.6).
Bulgarian: След едновременно прилагане на слаб, умерен или силен CYP3A4 инхибитор и краткосрочно интравенозно приложение на фентанил, намалението на клирънса на фентанил обикновено е ≤25%, но при ритонавир (силен CYP3A4 инхибитор), клирънсът на фентанил намалява средно с 67%.
Estonian: Pärast nõrgatoimelise, mõõduka toimega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega samaaegset kasutamist, vähenes fentanüüli kliirens üldiselt ≤25%, kuid ritonaviiri (tugev CYP3A4 inhibiitor) puhul vähenes kliirens keskmiselt 67%.
Bulgarian: Средната биологична наличност на фентанил след приложение на трансдермалния пластир е 92%.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri manustamist on fentanüüli keskmine biosaadavus 92%.
Bulgarian: Дръжте всички пластири (използвани и неизползвани) далеч от погледа и досега на деца.
Estonian: Hoidke kõiki plaastreid (kasutatud ja kasutamata) laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Получените концентрации на фентанил в серума са пропорционални на размера на пластира ДЮРОГЕЗИК.
Estonian: Seerumi fentanüüli kontsentratsioon on plaastri suurusega proportsionaalne.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не се препоръчва за употреба при пациенти, при които се налага едновременно приложение на МАО инхибитор.
Estonian: DUROGESIC'ud ei soovitata kasutada patsientidel, kes vajavad samaaegselt MAOI-te kasutamist.
Bulgarian: Кожата трябва да бъде напълно суха преди поставяне на пластира.
Estonian: Enne plaastri asetamist nahale peab see olema täiesti kuiv.
Bulgarian: За дози по-високи от 100 микрограма/час може да бъде използван повече от един пластир ДЮРОГЕЗИК.
Estonian: Üle 100 mikrogrammi/tunnis annuste saavutamiseks võib korraga kasutada mitut DUROGESIC'u plaastrit.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 човека)
Estonian: Harva tekkivad kõrvalnähud (esineb ühel inimesel tuhandest)
Bulgarian: Ако сте залепили твърде много пластири или пластир с неподходящо количество на активното вещество, свалете пластирите и веднага се свържете с лекар.
Estonian: Kui kasutate liiga palju plaastreid või vale tugevusega plaastrit Kui olete nahale kinnitanud liiga palju plaastreid või vale tugevusega plaastri, siis eemaldage plaastrid ja pöörduge kohe arsti poole.
Bulgarian: Пациенти, неупотребявали опиоиди и състояния без толерантност към опиоиди Употребата на ДЮРОГЕЗИК при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, се свързва в много редки случаи със сериозна респираторна депресия и/или смърт, когато се използва като начална опиоидна терапия, особено при пациенти, чиято болка не е свързана с раково заболяване.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist opioidravi mitte-saanud patsientidel on väga harva seostatud tõsise respiratoorse depressiooni ja/või surmajuhtumitega, kui tegemist on esmase opioidraviga, seda eriti patsientidel, kelle valu ei ole seotud vähktõvega.
Bulgarian: Тези резултати са били взети под внимание при определяне на препоръките за дозиране при педиатрични пациенти (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Neid tulemusi on võetud arvesse laste annustamissoovituste koostamisel (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel inimesel kümnest)
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да Ви направи сънливи или да забави дишането Ви.
Estonian: DUROGESIC võib muuta teid uniseks või panna aeglaselt hingama.
Bulgarian: Поради кумулиране, AUC и Cmax стойностите в рамките на интервала на дозировка при равновесна концентрация са около 40% по-високи, отколкото след единично приложение.
Estonian: Akumulatsiooni tõttu on stabiilse annusevahemiku AUC ja Cmax väärtused ligikaudu 40% kõrgemad, kui pärast ühekordset kasutamist.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание латентният период от 12 до 24 часа след приложение на първият пластир и след увеличаване на дозата.
Estonian: Arvestada tuleb 12...24-tunnise ooteajaga pärast esimese plaastri aplitseerimist ja pärast annuse suurendamist.
Bulgarian: Това отлагане се дължи на постепенното повишаване на серумните концентрации на фентанил през първите 24 часа след първоначалното поставяне на пластир.
Estonian: Viivituse põhjuseks on seerumi fentanüüli kontsentratsiooni järk-järguline suurenemine 24 tunni jooksul pärast plaastri kasutusele võttu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство, ако нещо от следните се отнася за Вас - може да се наложи
Estonian: Enne ravimi kasutamist rääkige arstile või apteekrile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta - teie arstil võib tekkida vajadus teid hoolikamalt uurida:
Bulgarian: При случайно залепване върху кожата на друг човек (особено за дете), лекарството в пластира може да премине през кожата му и да причини сериозни нежелани реакции като затруднения в дишането, с бавно или плитко дишане, което може да е фатално.
Estonian: Teise inimese (eriti lapse) külge kogemata kleepunud plaaster võib põhjustada ravimi imendumise plaastrist läbi teise inimese naha ning kaasa tuua tõsise kõrvaltoime (nt hingamisraskused aeglase või pindmise hingamisega), mis võib olla surmav.
Bulgarian: Той също преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.
Estonian: Samuti tungib see läbi platsenta ja eritub rinnapiima.
Bulgarian: Разкъсайте или разрежете сашето при прореза, показан със стрелката.
Estonian: • Avage kotike rebides või lõigates noolega näidatud sälgu kohast