FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vacinar os porcos por via intramuscular no pescoço.
Romanian: Porcii se vaccinează pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
Portuguese: 2 Unidades de potência relativa definida contra uma vacina de referência.
Romanian: 2 Unități de potența relativă definite față de un vaccin de referință.
Portuguese: Óleo mineral leve
Romanian: Ulei mineral ușor
Portuguese: O folheto informativo da vacina Porcilis PRRS deve ser consultado.
Romanian: Ar trebui consultată literatura de specialitate a produsului Porcilis PRRS.
Portuguese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Romanian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Portuguese: Uma dose única de 2 ml, nos porcos a partir das 3 semanas de idade.
Romanian: O singură doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Portuguese: Administração intramuscular.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Intramuscular.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/11/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/11/2014.
Portuguese: Emulsão homogénea branca a esbranquiçada após agitação.
Romanian: Emulsie omogenă albă sau aproape albă după agitare
Portuguese: Porcos de engorda
Romanian: Porci pentru îngrășare
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu este cazul
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aquele já acima referido.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția celui menționat mai sus.
Portuguese: Antes de administrar a vacina, permitir que atinja a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitar bem antes de administrar.
Romanian: Înainte de utilizare lăsați vaccinul sa ajungă la temperatura camerei (15 °C - 25 °C) si agitati bine înainte de administrare.
Portuguese: Nos porcos, individualmente, o aumento da temperatura, após administração associada, pode frequentemente exceder 2°C.
Romanian: La unii indivizi, creșterea temperaturii după utilizarea asociată poate depăși frecvent 2 ° C.
Portuguese: Duas injeções, de 1 ml cada, em porcos a partir dos 3 dias de idade com um intervalo de pelo menos 18 dias.
Romanian: Două injecții de câte 1 ml la porci, începând cu vârsta de 3 zile, la interval de cel puțin 18 zile.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Portuguese: Frascos PET (polietileno tereftalato) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fechados com tampas de borracha nitrilo e selados com cápsulas de alumínio.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Portuguese: Data da última renovação: dd/mm/aaaa
Romanian: Data ultimei reinnoiri: zz/ll/aaaa
Portuguese: Ocorre frequentemente no dia de vacinação um aumento transitório da temperatura corporal (média ± 1 °C, a título individual até 2 °C).
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii corporale apare foarte frecvent în ziua de vaccinare (media ± 1°C, la unii porci până la 2°C).
Portuguese: Na experiência pós-comercialização (com vacinação com dose única):
Romanian: Din experienta postcomercializare (cu vaccinare cu doză unică):
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate după vaccinare pot să apară mai puțin frecvent.
Portuguese: Com pouca frequência, podem ser observadas reações sistémicas ligeiras até um dia após a vacinação e que consistem na redução da atividade, na tendência do animal se deitar e em sinais menores de desconforto.
Romanian: Mai rar, pot fi observate reacții sistemice ușoare timp de până la o zi după vaccinare și constau în activitate redusă, o tendință a animalului de a sta în decubit și semne minore de discomfort.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Portuguese: A temperatura retorna ao normal 1 a 2 dias após a observação do pico de temperatura.
Romanian: Temperatura revine la normal la 1 la 2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Portuguese: Quando ocorrem precocemente infeções por PCV2 e/ou M. hyopneumoniae é recomendado o esquema de vacinação com duas doses.
Romanian: Dacă infecțiile cu PCV2 și / sau M. hyopneumoniae apar mai devreme, este recomandată schema de vaccinare cu două administrări.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 8 horas.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 8 ore.
Portuguese: Os animais recuperam entre 1 a 2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Romanian: Animalele revin la normal de la 1 până la 2 zile dupa ce a fost observată temperatura de vârf.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100, 200 e 500 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de 100, 200 și 500 ml
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Portuguese: Para diminuir a redução no ganho de peso diário durante o período de engorda devido a infeções com Mycoplasma hyopneumoniae e/ou PCV2 (conforme observado nos ensaios de campo).
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere în greutate zilnică în perioada de finisare în urma infecțiilor cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
Portuguese: Estas reações desaparecem no prazo de 12 dias após a primeira vacinação com o esquema de vacinação com duas doses e no prazo de 3 dias após a conclusão do esquema de vacinação com dose única ou com duas doses.
Romanian: Aceste reacții dispar în decurs de 12 zile după prima vaccinare din schema de două administrări și în 3 zile după completarea fie a schemei de vaccinare cu o administrare fie a celei cu două administrări.
Portuguese: Podem ocorrer frequentemente reações transitórias no local de injeção, as quais são restritas a uma ligeira tumefação (máximo 2 cm de diâmetro), diretamente após a vacinação, no entanto podem não ocorrer reações até 12 dias após a vacinação.
Romanian: Reacții locale tranzitorii la nivelul locului de injectare, care se limitează la o ușoară umflare (diametrul maxim de 2 cm), pot apărea frecvent imediat după vaccinare, dar reacțiile pot să nu apară până la 12 zile după vaccinare.
Portuguese: UK
Romanian: Regatul Unit
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8 horas.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
Portuguese: Emulsão injetável
Romanian: Emulsie pentru injectare
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Romanian: Porcilis PCV M Hyo emulsie injectabila pentru porci.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 21 semanas após a (última) vacinação.
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suínos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para porcos.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat și bacterian inactivat pentru porci
Portuguese: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduzir a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por circovírus porcino tipo 2 (PCV2), e a gravidade das lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Óleo mineral leve Hidróxido de alumínio Oleato de sorbitano Polissorbato 80
Romanian: Hidroxid de aluminiu Sorbitan oleat
Portuguese: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Romanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Portuguese: Pode ser observada uma reação de hipersensibilidade, em casos raros, após a primeira vacinação do esquema de vacinação com duas doses.
Romanian: În cazuri rare poate apare o reacție similară cu cea de hipersensibilitate după prima vaccinare din schema cu două administrări.
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Portuguese: O medicamento veterinário estimula o desenvolvimento da imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos.
Romanian: Produsul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações transitórias no local da injeção, a quais estão limitadas a uma tumefação ligeira (< 2 cm de diâmetro).
Romanian: Mai puțin frecvent pot să apară reacții locale tranzitorii la locul de injectare, (<2 cm diametru).
Portuguese: Esquema de vacinação com duas doses:
Romanian: Schema de vaccinare cu două administrări
Portuguese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH
Portuguese: Podem ocorrer reações do tipo anafiláticas, as quais podem ser fatais, em casos muitos raros.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic care pot pune viața în pericol.
Portuguese: Duração da imunidade (ambos os esquemas vacinais): PCV2: 22 semanas após a (última) vacinação M. hyopneumoniae: 21 semanas após a (última) vacinação
Romanian: Durata imunităţii (pentru ambele scheme de vaccinare): PCV: 22 săptămâni după (ultima) vaccinare M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Portuguese: Esquema de vacinação com dose única:
Romanian: Schema de vaccinare cu doză unică
Portuguese: ≥ 2,69 UPR2
Romanian: ≥ 2,69 RPU2
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com duas doses: PCV2: 18 dias após a primeira vacinação.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu două administrări: PCV2: 18 zile după prima vaccinare
Portuguese: Lot {número}
Romanian: EXP {lună/an}
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 2.828 UA, M. hyopneumoniae inativado
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2 ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Portuguese: Frascos de 20 e 50 ml NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Romanian: Flacoane de 20 și 50 ml
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com duas doses: PCV2: 18 dias após a primeira vacinação M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu două administrări: PCV2: 18 zile după prima vaccinare M. hyopneumoniae: 3 săptămâni după a doua vaccinare
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml conține:
Portuguese: ≥ 2,69 UPR.
Romanian: ≥ 2.69 RPU.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură administrare: PCV2: 2 săptămâni după vaccinare M. hyopneumoniae: 4 săptămâni după vaccinare
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Ulei mineral ușor
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la 8 ore.
Portuguese: Número EU
Romanian: Număr
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
Romanian: Nume Inventat
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
Romanian: Durata protecţiei: 6 luni.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţi) enumerati în secţiunea 6.1 din RCP pentru substanţele permise din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentul (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71 da Directiva 2001/82/EC do Parlamento Europeu e do Conselho, os Estados Membros podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que :
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Portuguese: Os frascos são acondicionados individualmente em embalagem de cartão.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate individual în cutii de carton.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha de nitrilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu o capsulă din aluminiu codificată.
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser utilizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Romanian: Totuşi utilizarea vaccinului poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de necesitate, implementat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru în urma confirmării bolii şi în concordanţă cu Legislaţia Comunitară privind controlul şi eradicarea Pestei Porcine Clasice;
Portuguese: 941,4 mg de parafina líquida
Romanian: 941.4 mg parafină lichidă.
Portuguese: Podem ser observados abcessos no local da injecção.
Romanian: Se pot observa uneori şi abcese la locul injectării.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A auto-injecção acidental é perigosa.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Portuguese: Vacinas apenas animais saudáveis.
Romanian: Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de uma doença veterinária ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Portuguese: Emulsão injectável
Romanian: Emulsie injectabilă.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Romanian: Substanţa activă este un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active, neffind în domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por via intramuscular profunda na área do pescoço atrás da orelha.
Romanian: Se administreaza prin injectare intramusculara profunda o doză (2 ml) la nivelul gâtului în regiunea din spatele urechii.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.eu.int/
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar.
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Romanian: Produsul conţine imunogenul E2 al virusului pestei porcine clasice încorporat într-o emulsie în scopul prelungirii stimulării sistemului imunitar la speciile ţintă.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în anumite condiţii stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul pestei porcine (Directiva Consiliului 80/217/EEC, amendată).
Portuguese: Vacina da Peste Suína Clássica, Código ATCvet QI09AA06
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Vaccin contra Pestei Porcine Clasice, codul veterinar ATC: QI09AA06
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 horas Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado rótulo.
Romanian: Valabilitate după desigilare/deschidere: 3 ore A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
Romanian: În conformitate cu Legislaţia Comunitară privind Pesta porcină clasică (Directiva 2001/82/CE amendată a Consiliului) în Uniunea Europeană:
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Romanian: Depozitarea, furnizarea, distribuţia şi vânzarea vaccinurilor contra pestei porcine trebuie să se realizeze sub controlul şi în concordanţă cu eventualele instrucţiuni stabilite de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru ;
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um sistema de vacinação multidose.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi automate multidoză.
Portuguese: Revacinação: De 6 em 6 meses, com uma dose.
Romanian: Revaccinare: la fiecare 6 luni, utilizând o singură doză.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina contra a Peste Suína Clássica.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccinarea împotriva Pestei Porcine Clasice.
Portuguese: Imunização activa de suínos, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica, bem como reduzir a infecção e a excreção do vírus da Peste Suína Clássica.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 5 săptămâni pentru prevenirea mortalităţii şi reducerea semnelor clinice de Pestă Porcină Clasică cât şi pentru reducerea infecţiei şi excreţiei virusului sălbatic de pestă porcină.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira após a segunda dose de vacina.
Romanian: După a doua doză vaccinală poate apare hipertermie tranzitorie.