FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai nodrošinātu pareizo devu un nenotiktu pārdozēšana, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Latvian: Gēni, kas atbilst šiem mehānismiem tiek kodēti uz mobiliem ģenētiskiem elementiem plazmīdām, transelementiem, vai gēnu kasetēm.
Norwegian Bokmål: Genene som svarer til disse mekanismer er kodet på flyttbare genetiske elementer som plasmider, transposon eller genekassetter.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Latvian: Ja notikusi nejauša zāļu nokļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar lielu ūdens daudzumu.
Norwegian Bokmål: Ved sprut i øynene, skyll dem umiddelbart med store mengder vann.
Latvian: Injekcijas laikā dzīvnieki var izrādīt mērenas sāpju pazīmes, kas izpaužas kā galvas vai kakla kustības.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen av preparatet kan dyr vise tegn på moderat smerte, som gir seg utslag i hode- eller nakkebevegelse.
Latvian: Pretiekaisuma iedarbības atšķirības nav izpētītas lauka pētījumos.
Norwegian Bokmål: Virkningen av denne forskjellen på antiinflammatoriske effekter er ikke undersøkt i feltforsøk.
Latvian: Florfenikols
Norwegian Bokmål: Florfenikol
Latvian: Biopieejamība meloksikāmam šajā kombinācijā zālēs ir zemāka salīdzinājumā, ja meloksikāms tiktu lietots viens pats.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til meloksikam i dette kombinasjonspreparatet er lavere enn ved bruk av meloksikam administrert alene.
Latvian: Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Norwegian Bokmål: Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n = 226) Histophilus somni (n = 128)
Latvian: Meloksikāms plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (97%)un labi izplatās visos labi apasiņotos orgānos.
Norwegian Bokmål: Meloksikam bindes i stor grad til plasmaproteiner (97 %) og distribueres i alle godt perfuserte organer.
Latvian: Veterināro zāļu Zeleris aktīvās vielas ir iekļautas atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Zeleris er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Latvian: Pretiekaisuma vielas/Antibio tikas
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle midler/ Antibiotika
Latvian: Muskuļi Aknas Nieres
Norwegian Bokmål: Muskler Lever Nyrer
Latvian: Florfenikols ir sintētiska plaša spektra antibiotika, kas ir iedarbīga pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām, kas izolētas no mājdzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er et syntetisk bredspektret antibiotikum som er effektivt mot de fleste Gram-positive og Gram-negative bakterier isolert fra husdyr.
Latvian: Izvairīties no lietošanas smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dyr som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive ettersom det er en potensiell risiko for økt nyretoksisitet.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums, sacietējums, karstums un sāpes) tika novērotas pēc zāļu subkutānas injekcijas.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (hovedsakelig hevelse, indurasjon, varme og smerte) ble svært vanlig observert etter subkutan administrasjon av preparatet.
Latvian: 250 ml flakona gumijas korķi var caurdurt līdz pat 20 reizēm.
Norwegian Bokmål: For 250 ml hetteglass kan gummiproppen punkteres høyst 20 ganger.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret florfenikolu, meloksikāmu vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor florfenikol, meloksikam eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Latvian: Florfenikola un tā metabolītu summa izteikta florfenikolamīnā
Norwegian Bokmål: Summen av florfenikol og metabolitter, målt som florfenikolamin.
Latvian: Ja nav pietiekamas drošuma informācijas, tad neiesaka zāles lietot teļiem, kuri ir jaunāki par 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på sikkerhetsdata, er det ikke anbefalt å bruke preparatet til kalver yngre enn 4 uker.
Latvian: Florfenikols galvenokārt izplatās pa visu ķermeni un tas vāji saista plazmas olbaltumvielas (apmēram 20%).
Norwegian Bokmål: Florfenikol distribueres i stor grad i hele kroppen og har lav plasmaproteinbinding (ca. 20 %).
Latvian: 1 flakons kartona kastē.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass per pappeske.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av veterinærpreparatet skal det tas hensyn til offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler.
Latvian: Nelietot kopā ar glikokortikosteroīdiem, citām nesteroīdām pretiekaisuma zālēm vai antikoagulantiem.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke gis sammen med glukokortikoider, eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, eller med antikoaguleringsmidler.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāma klases nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NSAID), kas darbojas kā prostoglandīnu sintēzes inhibitors tādējāti nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku darbību.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamklassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen, og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Latvian: Šīs kaitīgās ietekmes blakusparādības bija atkarīgs no devas.
Norwegian Bokmål: Omfanget av disse bivirkningene var doseavhengig.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Zāles var kairināt acis.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Preparatet er noe irriterende for øyne.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm nevajadzētu rīkoties ar šīm veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør derfor ikke håndteres av gravide kvinner.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā, līdz__/__/__.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen 28 dager, før __/__/__.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 50 ml,100 ml vai 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Latvian: Izturība pret florfenikolu galvenokārt vadīta ar noplūdes sistēmu dēļ specifisku (Flo-R) vai multizāļu transporteri(AcrAB-TolC).
Norwegian Bokmål: Resistens overfor florfenikol kommer hovedsakelig fra et efflukssystem som skyldes en spesifikk (Flo-R) eller multimedikamentell transportør (AcrAB-TolC).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:
Latvian: Vienas devas tilpums vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 15 ml. Injekciju jāveic kakla apvidū.
Norwegian Bokmål: Dosevolumet bør ikke overstige 15 ml per injeksjonssted.
Latvian: Teļi (pirms atgremošanas funkcijas sākšanās) labi panesa atkārtotu ieteicamās devas ievadīšanu vienu reizi nedēļā trīs nedēļas pēc kārtas, tāpat kā ieteicamās devas trīsreizēju (3x) ievadīšanu.
Norwegian Bokmål: Hos kalver før drøvtyggerstadiet, var gjentatt tilførsel av anbefalt dose én gang ukentlig i tre uker godt tolerert, og likeledes en enkelttilførsel av 3 ganger (3x) anbefalt dose.
Latvian: In vitro minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) izplatīšanās vērtības šiem lauka izolātiem ir atspoguļoti tabulā zemāk.
Norwegian Bokmål: Verdiene for den minst hemmende konsentrasjon (MIC), bestemt ved in vitro studier, for disse feltisolatene er presentert i tabellen nedenfor.
Latvian: EXP: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Latvian: Izturība pret florfenikolu galvenokārt vadīta ar noplūdes sistēmu dēļ specifisku (Flo-R) vai multizāļu transporteri (AcrAB-TolC).
Norwegian Bokmål: Resistens overfor florfenikol kommer hovedsakelig fra et efflukssystem som skyldes en spesifikk (FloR) eller multimedikamentell transportør (AcrAB-TolC).
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām, un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa -zarnu trakta bojājumiem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser, eller der det er påvist sårlignende skader i mage-tarmsystemet.
Latvian: Diapazons (µg/ml)
Norwegian Bokmål: Variasjonsbredde (mikrog/ml)
Latvian: Devas atkarīgais maternotoksiskais un fetotoksiskais efekts novērots pēc perorālas meloksikāma lietošanas grūsnām žurkām.
Norwegian Bokmål: Doseavhengige maternotoksiske og føtotoksiske effekter er observert etter oral administrasjon av meloksikam til drektige rotter.
Latvian: Pienam: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Norwegian Bokmål: Melk: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Latvian: Pēc subkutānas zāļu ievadīšanas ieteicamajā devā 1 ml/10 kg ķermeņa svara maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) 4,6 mg/l un 2,0 mg/l sasniedz 10 stundās (h) un attiecīgi 7 stundās (h) pēc florfenikola un meloksikāma ievdīšanas.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan tilførsel av anbefalt dose på 1 ml/10 kg kroppsvekt, ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l oppnådd etter 10 timer (t) og 7 timer etter dosering for henholdsvis florfenikol og meloksikam.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med 50 ml
Latvian: Meloksikāmam piemīt antiendotoksiskas īpašības, jo tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper fordi det er påvist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert av E.coli endotoksin etter administrasjon hos kalver, lakterende kuer og griser.
Latvian: Vienmēr kad iespējams veterinārās zāles jālieto pamatojoties uz jutības testiem.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet bør så langt mulig baseres på sensitivitetstesting.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Latvian: Nelielā mērā tas kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Latvian: Florfenikols tiek uzskatīts par bakteriostatisku aģentu, bet in vitro pētījumos lieliski demonstrē baktericīdo aktivitāti pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er ansett å være bakteriehemmende (bakteriostatisk), men in vitro-studier viser bakteriedrepende (baktericid) effekt mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, og
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:3 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Latvian: Auglība:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Latvian: Makroskopiski tievo zarnu bojājumi tika novēroti pēc dzīvnieka nāves (fibrīna klātbūtne, glumenieka čūlas, hemorāģiski punkti un glumenieka sienas uzbiezināšanās).
Norwegian Bokmål: Makroskopiske intestinale lesjoner ble observert post-mortem (fibrin, sår i løpemagen, blødningsflekker og fortykning av løpemageveggen).
Latvian: Pretiekaisuma vielas/Nestero īdās pretiekaisuma vielas
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/Ikkesteroide antiinflammatoriske midler
Latvian: Florfenikols darbojas inhibējot olbaltumvielu sintēzi ribosomu līmenī un darbojas bakteriostatiski un ir laika atkarīga.
Norwegian Bokmål: Florfenikol virker ved å hemme proteinsyntesen på ribosomnivå, og dets virkning er bakteriostatisk og tidsavhengig.
Latvian: CLSI (Klīnisko un Laboratorijas standartu institūts) Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni noteica sekojošus florfenikola rādītājus liellopu respiratorajiem patogēniem: jutīgs ≤ 2 µg/ml, vidēji jutīgs: 4 µg/ml, rezistents: ≥ 8 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende brytningspunkter for florfenikol etablert av CLSI (Clinical and laboratory Standards Institute) for luftveispatogener hos storfe: følsom ≤ 2 mikrog/ml, intermediær: 4 mikrog/ml, resistent: ≥ 8 mikrog/ml.
Latvian: Retos gadījumos novēro mērķa patogēnu rezistenci uz florfenikolu, kas saistīts ar noplūdes sūkņa un floR gēnu klātbūtni.
Norwegian Bokmål: Resistens mot florfenikol hos målpatogenene har bare blitt rapportert i sjeldne tilfeller og var knyttet til efflukspumpe og tilstedeværelse av floR genet.
Latvian: Efektīva florfenikola koncentrācija plazmā tiek uzturēta virs MIC90 no 1 µg/ml, 0,5µg/ml un 0,2 µg/ml 72 h, 120 h un 160 h ilgi.
Norwegian Bokmål: Effektive plasmanivåer av florfenikol ble opprettholdt over MIC90 på 1 mikrog/ml, 0,5mikrog/ml og 0,2 mikrog/ml i henholdsvis 72 t, 120 t og 160 t.
Latvian: Tas samazina leikocītu infiltrāciju iekaisušajos audos.
Norwegian Bokmål: Leukocyttinfiltrasjonen i det betente vevet reduseres.
Latvian: Teļiem atkārtota devas ievadīšana nedēļā pārsniedzot ieteicamo devu 3 un 5 reizes, izpaudās ar samazinātu piena uzņemšanu, samazinātu ķermeņa svara pieaugumu, mīkstām fēcēm vai diareju.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av overdoser (3x og 5x anbefalt dose) hos kalver var forbundet med nedsatt inntak av melk, nedsatt vektøkning, løs avføring eller diaré.
Latvian: Auglība: Nelietot pieaugušiem, vaislai paredzētiem buļļiem (skatīt 5. punktu).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se pkt.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:{DD/MM/GGGG}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai, kas saistīta ar drudzi, ko izraisa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni, kas jutīgi pret florfenikolu.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk behandling av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med feber som skyldes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni følsomme for florfenikol.
Latvian: Viena subkutāna injekcija ar devu 40 mg florfenikola uz 1 kg ķermeņa svara un 0,5 mg meloksikāma un 1 kg ķermeņa svara (t.i.
Norwegian Bokmål: En subkutan injeksjon med en engangsdose på 40 mg florfenikol/kg kroppsvekt og 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvekt).
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Latvian: EU/2/17/210/002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Latvian: Atkārtota devas ievadīšana pārsniedzot devu 3 reizes izrādījās letāla 1 no 8 teļiem pēc trešās ievadīšanas reizes.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av en 3x dose var dødelig hos 1 av 8 kalver etter den tredje tilførselen.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til konsum
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar 50 ml;100 ml;250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 50 ml, 100 ml, og 250 ml hetteglass
Latvian: DAUDZUMS 400 mg/ml florfenikols 5 mg/ml meloksikāms
Norwegian Bokmål: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloksikam
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums, vaislas dzīvniekiem, grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni, kas jutīgi pret florfenikolu.
Norwegian Bokmål: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Latvian: Florfenikols tiek galvenokārt izvadīts ar urīnu un niecīgos daudzumos ar fēcēm, eliminācijas pusperiods ir apmēram 60 h.
Norwegian Bokmål: Florfenikol utskilles hovedsakelig via urin og til en viss grad via fæces, med en halveringstid på ca. 60 t. Meloksikam utskilles likt via urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
Latvian: Nelietot pieaugušiem vaislas buļļiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se avsnitt "Kontraindikasjoner").
Latvian: MRL Mērķaudi Citi nosacījumi
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 5 reizes tā izrādījās letāla 7 no 8 teļiem pēc trešās ievadīšanas reizes.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig administrasjon av en 5x dose var dødelig hos 7 av 8 kalver etter den tredje administrasjonen.
Latvian: Nelietot pieaugušiem, vaislai paredzētiem buļļiem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl.
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 400 mg florfenikolu un 5 mg meloksikāmu.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloksikam.
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper
Latvian: Sugas
Norwegian Bokmål: Storfe
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni ar 100 ml;250 ml
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNING Hetteglass med 100 ml og 250 ml
Latvian: Liellopi.
Norwegian Bokmål: Storfe.
Latvian: EU/1/16/1119/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Latvian: 50 mg / 100 mg
Norwegian Bokmål: 50mg/100 mg Tablett, filmdrasjert
Latvian: Iekšķīgai lietošanai blisteris (AL/AL)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (alu/alu)
Latvian: (Piešķirtais)nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Latvian: Zepatier
Norwegian Bokmål: Styrke
Latvian: Svarīgi, lai šo informāciju izlasītu gan vīrieši, gan sievietes.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser informasjonen.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016.gada 22. jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2016
Latvian: Ir ļoti svarīgi pabeigt pilnu ārstēšanas kursu.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet.
Latvian: Tas nepieciešams, lai Jūsu ārsts varētu:
Norwegian Bokmål: Dette gjøres slik at legen kan:
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas uzreiz), lai kompensētu aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Latvian: Testēto izolātu skaits: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Norwegian Bokmål: Antall isolater testet: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Latvian: Tas ļauj pilnībā izskaust infekciju no organisma.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan bli fjernet permanent fra kroppen.
Latvian: Elbasvīrs un grazoprevīrs plaši (attiecīgi >99,9% un 98,8%) saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: Elbasvir og grazoprevir er betydelig bundet (hhv. > 99,9 % og 98,8 %) til humane plasmaproteiner.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Latvian: Embrija/augļa un postnatālā attīstība
Norwegian Bokmål: Embryoføtal og postnatal utvikling
Latvian: Līdz lietošanai uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen før bruk for å beskytte mot fuktighet.
Latvian: • pārbaudīt, vai ārstēšana ir bijusi efektīva un vai Jūs esat atbrīvojies no C hepatīta;
Norwegian Bokmål: • kontrollere om behandlingen har virket, og om du er fri for hepatitt C
Latvian: Paņemiet zāļu iepakojumu līdzi, lai varētu parādīt ārstam, ko Jūs esat lietojis.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Latvian: Šāda vēlīna ALAT līmeņa paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska.
Norwegian Bokmål: Disse sene ALAT-økningene var som regel asymptomatiske.
Latvian: Absolūtā biopieejamība elbasvīram paredzama 32%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for elbasvir er estimert til 32 %.
Latvian: GT = genotips
Norwegian Bokmål: GT = Genotype
Latvian: Pagaidiet un lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Latvian: Atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi ar ZEPATIER grūtniecēm nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier med ZEPATIER hos gravide kvinner.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par Jums piemērotām dažādām kontracepcijas metodēm.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om ulike prevensjonsmetoder som er egnet for deg.
Latvian: • vājums vai enerģijas trūkums (astēnija);
Norwegian Bokmål: • føle seg svak eller mangel på energi (asteni)
Latvian: Ieteicama klīniska un laboratoriska uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver anbefales.
Latvian: ZEPATIER 12 nedēļas
Norwegian Bokmål: ZEPATIER i 12 uker
Latvian: MSD Pharma Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: HU MSD Pharma Hungary Kft.
Latvian: Tā kā reproduktīvās spējas pētījumus dzīvniekiem ne vienmēr var attiecināt uz cilvēkiem, ZEPATIER drīkst lietot vienīgi tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er overførbare til mennesker, bør ZEPATIER bare brukes hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka gadījumā, ja 4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas rodas vemšana, līdz 8 stundām pirms nākamās devas var lietot papildu tableti.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom oppkast forekommer innen 4 timer etter dosering, kan de ta en ekstra tablett opptil 8 timer før neste dose.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kuriem jāievēro diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZEPATIER lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ZEPATIER
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være svært skadelig for fosteret.
Latvian: Pētāmās personas netika izslēgtas vai nepārtrauca pētījumu, pamatojoties uz pozitīvu narkotisko vielu testu urīnā.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble ikke ekskludert eller tatt ut av studien basert på en positiv urinprøvescreening.
Latvian: Nelietojiet ZEPATIER šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ZEPATIER dersom:
Latvian: • pārbaudīt blakusparādības;
Norwegian Bokmål: • sjekke for bivirkninger
Latvian: Izmaiņas izvēlētajos laboratorijas rādītajos ir aprakstītas 4.tabulā.
Norwegian Bokmål: Forandringer i utvalgte laboratorieverdier er vist i tabell 4.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig.
Latvian: • sunitinibu, lai ārstētu konkrētu vēža veidu;
Norwegian Bokmål: • sunitinib til å behandle visse kreftformer
Latvian: Pētījuma grupas un ilgums (Ārstēto pētāmo personu skaits)
Norwegian Bokmål: Populasjon Studiearm og varighet (Antall behandlede forsøkspersoner)