FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medinali: http://www.ema.europa.ue/.
German: Es sind vier Blisterpackungen erhältlich.
Italian: Sono disponibili 4 confezioni in blister.
German: Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.
Italian: In questo caso è necessario contattare l'assistenza medica immediatamente.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di repaglinide nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Italian: ► Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
German: Die zu verabreichende Dosis wird vom Arzt entsprechend dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico curante in base alle necessità del paziente.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NovoNorm einnehmen,
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di assumere NovoNorm:
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Italian: • se ha il diabete tipo 1.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Italian: • Diabete mellito tipo 1, peptide C negativo.
German: Ältere Patienten Klinische Studien bei Patienten über 75 Jahren wurden nicht durchgeführt.
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con età >75 anni.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Italian: I requisiti per la sottomissione degli aggiornamenti periodici sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni aggiornamento successivo pubblicato sul sito web dei medicinali europei
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Italian: Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000) • Sindrome coronarica acuta (ma quest'effetto può non essere correlato al medicinale).
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf NovoNorm kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Italian: La risposta dell'organismo a NovoNorm può variare se assume altri medicinali, in particolare:
German: - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Italian: − Il principio attivo è la repaglinide.
German: Das Nutzen-Risiko-Profil im Vergleich zu anderen Kombinationstherapien muss jedoch noch ermittelt werden.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie di associazione.
German: • Unwohlsein (Übelkeit).
Italian: • Malessere (nausea).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist NovoNorm möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Italian: Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte, NovoNorm può non essere adatto a lei.
German: Was ist NovoNorm und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è NovoNorm e a cosa serve
German: Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allmählich auf.
Italian: I segni premonitori di livelli di zucchero troppo alti nel sangue appaiono gradualmente.
German: Ein geringfügiger Anteil (weniger als 8 %) der verabreichten Dosis ist im Urin nachweisbar, vornehmlich als
Italian: Una piccola frazione (meno dell'8%) della dose somministrata compare nelle urine, soprattutto come metaboliti.
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Italian: Non deve prendere NovoNorm se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird NovoNorm nicht empfohlen.
Italian: • NovoNorm non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
German: Eine Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Italian: La repaglinide deve essere evitata durante la gravidanza.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis.
Italian: Reazioni di ipersensibilità generalizzata (ad es. reazioni anafilattiche), o reazioni immunologiche come la vasculite.
German: Daten aus tierexperimentellen Studien, in denen Auswirkungen auf die embryofetale Entwicklung und die Entwicklung der Nachkommen sowie die Exkretion in die Milch untersucht wurden, sind in Abschnitt 5.3 beschrieben.
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportati nel paragrafo 5.3.
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
German: Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern.
Italian: I farmaci β-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
German: Wie NovoNorm aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di NovoNorm e contenuto della confezione
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit Alkohol
Italian: NovoNorm con alcol
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen), müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Italian: I pazienti che saltano un pasto (o fanno un pasto in più) devono essere istruiti a saltare (o aggiungere) una dose in relazione a quel pasto.
German: In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Leberfunktionsstörungen berichtet.
Italian: In casi molto rari, è stata riportata una grave disfuzione epatica.
German: Der Grund hierfür kann ein Fortschreiten des Diabetes oder ein vermindertes Ansprechen auf das Arzneimittel sein.
Italian: Questo evento può dipendere da un peggioramento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
German: Jede Packung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Italian: Ciascuna confezione contiene 30, 90, 120 o 270 compresse.
German: Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.
Italian: Il medico stabilirà la dose per lei.
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Arzneimittel verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
Italian: Di conseguenza il metabolismo, e con questo la clearance della repaglinide, può essere alterato da sostanze che influenzano questi enzimi del citocromo P-450 sia per via inibitoria che induttiva.
German: Unterzuckerungen sind üblicherweise leicht/moderat, können sich jedoch zu hypoglykämischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/moderate, ma possono occasionalmente evolvere verso lo stato di incoscienza o il coma ipoglicemico.
German: Wenn Sie eine größere Menge von NovoNorm eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più NovoNorm di quanto deve
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
Italian: Questa situazione, conosciuta come fallimento secondario, va distinta dal fallimento primario nel quale il medicinale è inefficace sin dall'inizio.
German: Die Dosierung von Metformin ist unverändert fortzuführen und Repaglinid gleichzeitig zu verabreichen.
Italian: In questo caso, il dosaggio della metformina va lasciato invariato e la repaglinide somministrata contemporaneamente.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da un basso volume di distribuzione, 30 L (compatibile con la distribuzione dentro i fluidi intercellulari) e nell'uomo ha un elevato legame con le proteine plasmatiche (superiore al 98%).
German: Repaglinid ist ein kurz wirksames orales Sekretagogum.
Italian: La repaglinide è un secretagogo orale a breve durata d'azione.
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Italian: Non deve prendere NovoNorm se sta allattando.
German: Kreuzallergien mit Sulfonylharnstoffen sind aufgrund der unterschiedlichen chemischen Struktur der beiden Substanzen nicht zu vermuten.
Italian: Non c'è tuttavia motivo di sospettare un'allergia crociata con le sulfaniluree a causa della diversità nella struttura chimica.
German: Arzneimittel, die OATP1B1 inhibieren, können ebenso das Potential haben, die Plasmakonzentrationen von Repaglinid zu erhöhen, wie es für Ciclosporin gezeigt wurde (siehe unten).
Italian: Le sostanze inibitrici dell'OATP1B1 potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, come è stato dimostrato per la ciclosporina (vedere di seguito).
German: In einer epidemiologischen Studie wurde ein erhöhtes Risiko eines akuten Koronarsyndroms bei mit Repaglinid behandelten Patienten im Vergleich zu Patienten unter Sulfonylharnstoff gesehen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Italian: Uno studio epidemiologico ha suggerito un rischio maggiore di sindrome coronarica acuta in pazienti in trattamento con repaglinide rispetto a pazienti in trattamento con sulfanilurea (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
German: Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Italian: Si è osservato che le variazioni dei livelli di glicemia possono provocare disturbi transitori della vista, specialmente all'inizio del trattamento.
German: Die Anwendung von Repaglinid könnte mit einer erhöhten Inzidenz des akuten Koronarsyndroms (z. B. Myokardinfarkt) einhergehen, siehe Abschnitte 4.8 und 5.1.
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta (ad esempio infarto del miocardio), vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
German: NovoNorm hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Italian: NovoNorm non altera direttamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma può causare ipoglicemia.
German: Die Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu einem erhöhten Risiko für Hypoglykämien.
Italian: Il trattamento di associazione con la metformina è associato ad un aumentato rischio di ipoglicemia.
German: • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
Italian: • Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibiotici)
German: Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren: Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.
Italian: Se la glicemia è bassa o se avverte l'arrivo di una crisi ipoglicemica: mangi zollette di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La frequenza è definita come: comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
Italian: • Octreotide (utilizzato per il trattamento dei tumori)
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Italian: • Gravi problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, aumento degli enzimi epatici nel sangue.
German: Sie können NovoNorm zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Italian: Può prendere NovoNorm in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
German: Kombination mit Insulinsekretagoga
Italian: Associazione con secretagoghi dell'insulina
German: Es wurde gezeigt, dass NovoNorm Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Italian: NovoNorm ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicanze del diabete.
German: Es ist nicht auszuschließen, dass andere Induktoren, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut, einen ähnlichen Effekt haben können.
Italian: Non si può escludere che altri induttori ad es. la fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e l'erba di San Giovanni possano avere un effetto simile.
German: Sie dürfen nicht mehr NovoNorm einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Italian: Non assuma dosaggi di NovoNorm superiori a quelli prescritti dal medico.
German: • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von
Italian: • Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per il trattamento delle infiammazioni)
German: Was NovoNorm enthält
Italian: Cosa contiene NovoNorm
German: NovoNorm ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Italian: NovoNorm è un agente antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Italian: • Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novo Nordisk A/S
Italian: Novo Nordisk A/S
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Italian: • se ha una grave malattia del fegato.
German: • wenn Sie zu viel NovoNorm einnehmen
Italian: • Se ha preso troppo NovoNorm
German: Die häufigste Nebenwirkung sind Hypoglykämien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen in Abschnitt 2).
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Italian: Informare i pazienti di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico durante la guida.
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Italian: • se il livello di acido nel corpo è elevato (chetoacidosi diabetica).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine RepaglinidDosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
Italian: L'uso concomitante di rifampicina e repaglinide potrebbe pertanto rendere necessario un aggiustamento posologico della repaglinide da definirsi tramite monitoraggio accurato della glicemia sia all'inizio del trattamento con rifampicina (inibizione acuta), sia alle dosi successive (insieme di inibizione e induzione) sia alla sospensione del trattamento (solo induzione) sino approssimativamente a due settimane dopo la sospensione della rifampicina quando l'effetto induttivo della rifampicina non è più presente.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Italian: consulti il medico.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificatore unico incluso.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit.
Italian: Essi includono: aumento della diuresi; sete; secchezza della pelle e della bocca.
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie).
Italian: Il livello di zucchero presente nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
German: • häufig Unterzuckerungen auftreten
Italian: • va incontro a frequenti episodi ipoglicemici
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI UMANI LEGGIBILI
German: Eine Aluminium/Aluminium-Blisterpackung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Italian: La confezione in blister (alluminio/alluminio) contiene rispettivamente 30, 90, 120 o 270 compresse.
German: Repaglinid sollte vor den Hauptmahlzeiten (präprandial) eingenommen werden.
Italian: La repaglinide deve essere assunta prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale).
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie NovoNorm nicht einnehmen.
Italian: Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere NovoNorm.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Italian: • Ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle)
German: • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems)
Italian: • Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)
German: Glycerol 85 %
Italian: Povidone (polividone) Glicerolo 85%
German: Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
Italian: Sono stati effettuati studi sulla terapia associata con insulina NPH o con tiazolidindioni.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von NovoNorm beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere NovoNorm).
German: NovoNorm darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe NovoNorm darf nicht eingenommen werden).
Italian: NovoNorm non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda NovoNorm).
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Italian: • Assunzione concomitante di gemfibrozil (vedere paragrafo 4.5).
German: Magnesiumstearat Meglumin
Italian: Magnesio stearato Meglumina
German: Repaglinid wird durch eine Nierenfunktionsstörung nicht beeinflusst (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: La repaglinide non è influenzata dalle patologie renali (vedere paragrafo 5.2).
German: NovoNorm kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Italian: NovoNorm può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit NovoNorm fort.
Italian: Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il trattamento con NovoNorm.
German: Kombination mit NPH- (Neutrales Protamin Hagedorn) Insulin oder Thiazolidindionen
Italian: Associazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o con tiazolidindioni
German: • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
Italian: • Clopidogrel (previene la formazione di coaguli di sangue)
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen.
Italian: Tenga presente che se interrompe il trattamento con NovoNorm l'effetto desiderato non viene raggiunto.
German: • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
Italian: • La dose iniziale di solito è di 0,5 mg prima di ogni pasto principale.
German: • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
Italian: • Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell'asma)
German: Klinische Daten bei gesunden Freiwilligen stützen die Annahme, dass es sich bei CYP2C8 um das wichtigste am Repaglinid-Metabolismus beteiligte Enzym handelt und dass CYP3A4 nur eine untergeordnete Rolle spielt, der relative Beitrag jedoch erhöht werden kann, wenn CYP2C8 inhibiert ist.
Italian: Dati clinici da volontari sani confermano che CYP2C8 è il più importante enzima coinvolto nel metabolismo della repaglinide mentre CYP3A4 gioca un ruolo minore, ma il suo contributo relativo può essere aumentato se CYP2C8 è inibito.
German: Beeinträchtigte Leberfunktion Klinische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Italian: Compromissione epatica Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica.
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm vergessen haben
Italian: Se dimentica di prendere NovoNorm
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich äußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Italian: I segni premonitori dell'ipoglicemia possono presentarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; forte senso di fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
German: Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen* Sehr selten
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche *
German: Die Plasmaspiegel von Repaglinid nahmen sehr schnell ab, und niedrige Konzentrationen wurden 4 Stunden nach Einnahme im Plasma bei Typ 2 Diabetikern festgestellt.
Italian: I livelli plasmatici della repaglinide diminuivano rapidamente, facendo riscontrare basse concentrazioni del farmaco 4 ore dopo la somministrazione nel plasma dei diabetici tipo 2.
German: Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten 2fachen Anstieg der AUC und der Halbwertszeit (t½) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Italian: ), i risultati mostravano un aumento significativo di 2 volte della concentrazione di repaglinide (AUC) e della sua emivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
German: • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung)
Italian: • Deferasirox (utilizzato per ridurre il livello cronicamente alto di ferro)
German: Da das Sicherheitsprofil bei gemeinsamer Anwendung für diese Patienten noch nicht nachgewiesen wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Repaglinid vermieden werden.
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di questo trattamento concomitante non è stato stabilito in questi pazienti, l'uso concomitante di clopidogrel e repaglinide deve essere evitato.