FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos kvinder har choriongonadotropin samme effekt som en pludselig luteiniserende hormon-stigning der fremkalder ovulation.
Croatian: Kod žena korionski gonadotropin djeluje kao nadomjestak za luteinizirajući hormon LH koji pokreće ovulaciju.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/008
Danish: Ovitrelle er indiceret til:
Croatian: Ovitrelle je indiciran u liječenju:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ovitrelle forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Ne očekuje se da će Ovitrelle utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/007
Danish: Inden for opbevaringstiden kan opløsningen opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt inden 30 dage.
Croatian: Otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog perioda te se mora baciti ako se ne upotrijebi unutar ovih 30 dana.
Danish: Injicer opløsningen ved forsigtigt at presse stemplet ned.
Croatian: Injektirajte otopinu nježno gurajući klip.
Danish: Klargøring af din Ovitrelle fyldte pen til injektion 3.1 Tag penhætten af
Croatian: Priprema Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju 3.1 Skinite zatvarač brizgalice
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Danish: Ovitrelle leveres som injektionsvæske, opløsning.
Croatian: Ovitrelle se isporučuje kao otopina za injekciju.
Danish: Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst og udvikling af flere follikler.
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo razvoj i sazrijevanje folikula.
Danish: • Hold godt fast om den ydre kanylebeskytter.
Croatian: • Čvrsto držite vanjski zatvarač igle.
Danish: Det er vigtigt at have en tidlig bekræftelse på, at graviditeten er intrauterin, via ultralydsscanning, og udelukke muligheden for en ekstrauterin graviditet.
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Danish: • Hver fyldt pen er kun til engangsbrug.
Croatian: • Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
Danish: • Hver pen indeholder 0,5 ml opløsning.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Danish: Advarsel: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Croatian: Upozorenje: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Danish: • Tag dernæst fast i den ydre kanylebeskytter og skru kanylen af
Croatian: • Potom primite vanjski zatvarač igle i odvrnite iglu.
Danish: Anvendes straks efter åbning.
Croatian: Nakon otvaranja lijek treba odmah primijeniti.
Danish: dosisindstillingsknap dosisdisplay stempel reservoirbeholder gevindspids penhætte aftagelig forseglingsflig aftagelig kanyle indre kanylebeskytter ydre kanylebeskytter spritservietter beholder til skarpt affald
Croatian: gumb za podešavanje doze prozorčić za prikaz doze klip držač spremnika spojnica za iglu s navojima zatvarač brizgalice odvojiva folija uklonjiva igla unutarnji štitnik igle 10. vanjski zatvarač igle 11. blazinice natopljene alkoholom 12. spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Danish: • Efter injektionen skal den brugte sprøjte bortskaffes forsvarligt.
Croatian: • Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
Danish: 6.6 og den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Pogledajte „Upute za uporabu" koje se nalaze u kutiji.
Danish: • Voksne kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx IVF (In Vitro Fertilisering): Ovitrelle gives for at fremkalde afsluttende follikelmodning og luteinisering efter follikelstimulation.
Croatian: • Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt pen (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Danish: • Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa i 0,5 ml (hvilket svarer til ca. 6.500 internationale enheder, IE).
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Danish: Alvorlig OHSS kan i sjældne tilfælde kompliceres af hæmoperitoneum, akut lungesvigt, ovarietorsion og tromboembolisme.
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram/0,5 ml (hvilket svarer til 6.500 IE).
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju
Danish: • Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret.
Croatian: • Lagano okrenite gumb za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu.
Danish: Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
Croatian: Unutar roka valjanosti otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog razdoblja.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriongonadotropin, som er fremstillet ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Croatian: Ovitrelle je lijek koji sadrži koriogonadotropin alfa proizveden tehnikom rekombinantne DNK.
Danish: • Hold fast om reservoirbeholderen på den fyldte pen.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu čvrsto za držač spremnika.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Croatian: Često (pogađa najviše 1 od 10 osoba)
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre kanylebeskytter på kanylen igen.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač igle na iglu.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Danish: Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Croatian: Ovaj događaj je čest (pogađa najviše 1 od 10 osoba).
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af et follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Danish: Kun en klar opløsning uden partikler må anvendes.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Danish: Ovitrelle kan påvirke den immunologiske bestemmelse af serum eller urin-baseret hCG op til ti dage efter injektion og kan medføre en falsk positiv graviditetstest.
Croatian: Nakon primjene, Ovitrelle može do deset dana interferirati s imunološkim određivanjem serumskog ili mokraćnog hCG te tako uzrokovati lažno pozitivne rezultate.
Danish: OHSS kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, vægtøgning, dyspnø, oliguri eller forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP".
Danish: Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen Inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen Klargøring af din Ovitrelle fyldte pen til injektion Indstilling af dosis - "Sådan indstilles dosis til 250" Indsprøjtning af dosis
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
Danish: • Aktivt stof: Choriongonadotropin alfa, fremstillet ved rekombinant dna-teknologi.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Danish: Denne hændelse er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
Danish: • Det leveres i pakninger med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af maven, tager hurtigt på i vægt, er utilpas, kaster op eller får vejrtrækningsbesvær, må du ikke give dig selv en indsprøjtning med Ovitrelle og du skal straks kontakte lægen (se punkt 4).
Croatian: Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt injektionssprøjte (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Croatian: • Preporučena doza je napunjena štrcaljka (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Croatian: 6.3 Zbrinjavanje
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Croatian: Kako Ovitrelle izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: • Påsæt nu hætten på pennen.
Croatian: • Sada vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu.
Danish: • Når du har fuldført injektionen, skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE ETIKET
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU BRIZGALICU
Danish: Lad ikke andre bruge pennen.
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Danish: For at minimere risikoen for OHSS skal der udføres ultrasonografiske bedømmelser af follikulær udvikling og/eller serum-østradiolniveauerne skal bestemmes før behandling og med regelmæssige mellemrum under behandlingen.
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru, prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Danish: • Ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom
Croatian: • Uvećanje jajnika ili cista, osim zbog bolesti policističnih jajnika
Danish: Observer at spritservietter, ikke medfølger denne pakning.
Croatian: Molimo obratite pažnju da blazinice natopljene alkoholom nisu dio pakiranja.
Danish: • Diarré.
Croatian: • Bol u dojkama
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre, natriumhydroxid,
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Danish: Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen
Croatian: Kako koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu
Danish: Sådan skal du bruge Ovitrelle
Croatian: Za što se Ovitrelle koristi
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ovitrelle Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Croatian: Manje često (pogađa najviše 1 od 100 osoba)
Danish: Ovitrelle indeholder:
Croatian: Što Ovitrelle sadrži
Danish: • Denne pen er kun til engangsbrug.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Danish: • Ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Danish: Når injektionen er afsluttet, kasseres den tomme injektionssprøjte i en affaldsbeholder.
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite praznu štrcaljku u za to predviđenu posudu.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, poloksamer 188, fosfatna kiselina, (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa* (svarer til cirka 6.500 IE.).
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU).
Danish: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Danish: Hætteglas (glas) 1 ml
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Danish: 7 hætteglas til multi-dosis
Croatian: 7 višedoznih bočica
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Danish: Nummer i EFregistret
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: Der anses dog ikke at være behov for dosisjustering ved disse populationer.
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
Danish: Uge 4 Uge 8
Croatian: 4. tjedan 8. tjedan 4. tjedan 8. tjedan
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Croatian: Rizik za dojeno dijete se ne može isključiti.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima.
Danish: 20122 Milano Italien
Croatian: 20122 Milano Italija
Danish: Du må ikke komme flere dråber i, før det er tid til din næste sædvanlige dosis.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Danish: Luftbobler kan blokere pipetten og forhindre, at den bliver korrekt fyldt (især ved første fyldning).
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
Danish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Danish: L-Methionin
Croatian: L-metionin
Danish: De fleste bivirkninger opstår generelt i og rundt om øjnene.
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Danish: Patient: Opbevares i køleskab i højst 7 dage.
Croatian: Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana.
Danish: Brug af lægemidlet bør undgås under graviditet.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt udelukker åbningsmetoden (dvs. ved at sætte hætteglasadapteren på hætteglasset) risikoen for mikrobiel kontamination.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Danish: De er ordnet efter systemorganklasse i følgende grupperinger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Trehalosedihydrat Mannitol
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Danish: Følg disse anvisninger nøje, og spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du ikke forstår.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
Danish: Resultater efter 4 og 8 ugers behandling
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Danish: Bedste korrigerede afstand i synsstyrke
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
Danish: Kontaktlinser kan forhindre korrekt brug af lægemidlet.
Croatian: Kontaktne leće mogu ometati ispravnu primjenu ovog lijeka.
Danish: Lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Der er rapporteret om følgende bivirkninger:
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave:
Danish: Patienter skal instrueres i at vaske hænder inden anvendelse.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da operu ruke prije primjene lijeka.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Det åbnede hætteglas skal anvendes inden for 12 timer efter første åbning.
Croatian: Otvorenu bočicu mora se iskoristiti unutar 12 sati od prvog otvaranja.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at brug af mere OXERVATE end anbefalet, vil være skadeligt.
Croatian: Nije vjerojatno da bi primjena više lijeka OXERVATE nego je preporučeno mogla biti štetna.
Danish: Det bør bemærkes, at det frosne lægemiddel fra apoteket kan være op til 30 minutter om at tø op.
Croatian: Potrebno je naglasiti da zamrznutom lijeku preuzetom u ljekarni može biti potrebno do 30 minuta da se otopi.
Danish: Øjendråber, opløsning (øjendråber).
Croatian: • upala očnog kapka sa svrbežom i crvenilom;
Danish: Hvis du har glemt at bruge OXERVATE
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OXERVATE
Danish: • Øget tåreflåd (dette kan omfatte symptomer såsom udflåd fra øjet)
Croatian: • pojačano suzenje (to može uključivati simptome poput iscjetka iz oka);
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter fra 65 år.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Danish: • Unormal fornemmelse og gener i øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
Danish: Gentag ovenstående fremgangsmåde (fra billede 4 og fremefter) hver 2. time 6 gange dagligt.
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
Danish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-værdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Croatian: vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vrijednost) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Danish: Skaden eller såret i dit øje vil blive værre og kan medføre betændelse eller nedsat syn.
Croatian: Oštećenje ili vrijed na Vašem oku može se pogoršati i može doći do infekcije ili oštećenja vida.
Danish: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller forekommer ikke.
Croatian: Sistemska izloženost cenegerminu je zanemariva ili je nema.
Danish: Apoteker: Opbevares i fryser indtil udlevering.
Croatian: Ljekarnik: Čuvati u zamrzivaču do izdavanja.
Danish: Cenegermin er en type nervevækstfaktor (et menneskeligt protein), der er naturligt til stede på øjets overflade.
Croatian: Cenegermin je vrsta faktora rasta živaca (ljudski protein) koji se prirodno nalazi na površini oka.
Danish: Der foreligger ingen data om cenegermins virkning på menneskers fertilitet.
Croatian: Nema podataka o učincima cenegermina na plodnost ljudi.
Danish: Tag et enkelt hætteglas med lægemidlet ud af køleskabet om morgenen (altid på samme tidspunkt hver morgen), og forbered det på følgende måde:
Croatian: Ujutro izvadite pojedinačnu bočicu ovog lijeka iz hladnjaka (svakog jutra uvijek u isto vrijeme) i pripremite je na sljedeći način:
Danish: Tal med lægen, hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Danish: Brug af kortikosteroider eller øjendråber, der indeholder konserveringsmidler
Croatian: Primjena kortikosteroida ili kapi za oko koje sadrže konzervanse
Danish: Så snart patienten kommer hjem (og ikke senere end 5 timer efter, at patienten har modtaget produktet på apoteket), skal ugekartonen lægges i køleskabet ved 2-8 °C.
Croatian: Čim stigne kući (i to ne kasnije od 5 sati nakon preuzimanja lijeka u ljekarni), kutiju za tjednu terapiju mora staviti u hladnjak na temperaturu 2 - 8 °C.
Danish: Øjendråber, der indeholder disse stoffer, kan sinke eller forstyrre øjets heling og skal derfor undgås under behandling med lægemidlet.
Croatian: Kapi za oko koje sadrže ove tvari mogu usporiti ili ometati cijeljenje oka i stoga ih je potrebno izbjegavati za vrijeme liječenja ovim lijekom.
Danish: Træk ned i underste øjenlåg.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
Danish: EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Danish: Hvis dette sker, skal du vente, til dit syn bliver klart igen, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, pričekajte da Vam se vid razbistri prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Danish: Ved de okulære doser fordeles cenegermin ikke til kropsvævet, eftersom der ikke er nogen systemisk absorption over de naturlige baselineniveauer.
Croatian: U dozama za oko cenegermin se ne distribuira u tjelesna tkiva jer nema sistemske apsorpcije iznad prirodnih početnih razina.
Danish: Pas på, at du ikke rører ved øjet med pipettens spids.
Croatian: Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko.
Danish: Ovenstående administrationsanvisninger (trin 5 til 15) skal gentages hver 2. time (6 gange om dagen), hver gang med en ny desinfektionsserviet og en ny pipette.
Croatian: Gore navedene upute za primjenu (koraci 5 do 15) moraju se ponoviti svaka 2 sata (šest puta u danu) koristeći se svaki put novim tupferom s dezinficijensom i novom kapaljkom.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, sikkerhedsopdateringsrapport for lægemidlet inden 6 måneder efter markedsføringstilladelsen.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Danish: Resultater efter 8 ugers behandling
Croatian: Rezultati nakon 8 tjedana liječenja