FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan zijn dat Binocrit niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts. Sommige mensen moeten, als ze Binocrit gebruiken, ook medicijnen gebruiken om het risico op bloedstolsels te verkleinen.
Finnish: Binocritia käyttäessään joidenkin ihmisten on käytettävä muita lääkkeitä verisuonitukosten riskin vähentämiseksi.
Dutch: Spuiten met Binocrit mogen niet worden geschud.
Finnish: Älä ravista Binocrit-ruiskuja.
Dutch: Zodra een injectiespuit uit de koelkast is gehaald en op kamertemperatuur is gekomen (maximaal 25°C), moet deze binnen 3 dagen worden gebruikt of worden weggegooid.
Finnish: (enintään 25°C), se on käytettävä kolmen vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Dutch: - bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 1 tot 18 jaar die hemodialyse ondergaan en bij volwassenen die peritoneale dialyse ondergaan (zie rubriek 4.4).
Finnish: Binocrit on tarkoitettu krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoitoon: - hemodialyysia saavilla aikuisilla ja 1-18-vuotiailla lapsilla ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla (ks. kohta 4.4).
Dutch: 1/2 G
Finnish: 1/1 L
Dutch: Farmaceutische Vorm
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Dutch: 30 maanden
Finnish: 30 kuukautta.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te raden.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeaa.
Dutch: De aanbevolen dosering is …
Finnish: Suositeltu annos on…
Dutch: - als u osteoporose heeft.
Finnish: - jos sinulla on osteoporoosi.
Dutch: Trek rechtuit zoals te zien in afbeelding 1 en 2.
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvissa 1 ja 2.
Dutch: Follow-up van de veiligheid op lange termijn bij donoren is gaande.
Finnish: Luovuttajien pitkäaikaista turvallisuusseurantaa tehdään parhaillaan.
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen snel op.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Dutch: - als u aan een andere aandoening lijdt, in het bijzonder als u denkt dat u een infectie heeft.
Finnish: - jos sinulla on muu sairaus, etenkin jos epäilet että sinulla on jokin infektio.
Dutch: Uw behandeling duurt gewoonlijk ongeveer 14 dagen.
Finnish: Hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties werden in geen van beide situaties verminderd.
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Dutch: Ernstige allergische reactie
Finnish: Vakava allerginen reaktio
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel is onderzocht, is er geen aanwijzing dat deze interactie schadelijk is.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
Dutch: 08409 Vilnius Litouwen
Finnish: 08409 Vilnius Liettua
Dutch: Een deel van de informatie die u nodig heeft wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter, maar voor een correcte behandeling van uw aandoening heeft u een nauw contact en voortdurende overeenstemming met uw arts nodig.
Finnish: Osa tarvitsemistasi tiedoista on kerrottu tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito edellyttää tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal 4 tot 5 dagen duren.
Finnish: Biograstim-hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
Dutch: Warm op geen enkele andere manier Biograstim op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Finnish: Älä lämmitä Biograstimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Dutch: Dit dient te worden overwogen bij de interpretatie van botbeeldvormende resultaten.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal tot 2 weken duren en in uitzonderlijke gevallen langer.
Finnish: Biograstim-hoito kestää enimmillään 2 viikkoa ja poikkeustapauksissa pidempään.
Dutch: U kunt nu de voorgevulde spuit gebruiken.
Finnish: Voit nyt käyttää esitäytettyä ruiskua.
Dutch: Hematurie/proteïnurie kwamen voor bij een klein aantal patiënten.
Finnish: Hematuriaa/proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Dutch: Speciale vereisten
Finnish: Erityisvaatimukset
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2008 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15.9.2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.7.2013
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA02
Dutch: Het kan zijn dat u een kleine luchtbel in de voorgevulde spuit ziet.
Finnish: Saatat huomata pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Biograstim kan toedienen?
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Biograstim-pistoksen ihon alle?
Dutch: Controleer hoe Biograstim eruitziet.
Finnish: Tarkasta Biograstimin ulkonäkö.
Dutch: Gedurende klinische studies werden 541 kankerpatiënten en 188 gezonde vrijwilligers blootgesteld aan Biograstim.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Biograstimille on altistunut 541 syöpäpotilasta ja 188 tervettä vapaaehtoista.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen dat gedurende de eerste 2 weken de ANC tenminste twee keer per week wordt bepaald en vervolgens één keer per week of om de week gedurende de onderhoudsbehandeling.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Biograstim uit de koelkast.
Finnish: Ota esitäytetty Biograstim-ruisku jääkaapista.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: een of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: Yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesia päivinä 5 ja 6.
Dutch: Toediening van filgrastim dient permanent beëindigd te worden bij patiënten die een ernstige allergische reactie ervaren.
Finnish: Filgrastiimin käyttö on lopetettava pysyvästi sellaisilla potilailla, joilla ilmenee vakava allerginen reaktio.
Dutch: Was uw handen goed.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Dutch: Biograstim is niet getest bij zwangere vrouwen.
Finnish: Biograstimia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Dutch: Het belang van deze veranderingen in termen van het ontwikkelen van hematologische maligniteit is onbekend.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä hematologisen syövän kehittymisen kannalta ei tunneta.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel is of dat er deeltjes in zitten.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat sen olevan sameaa tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Dutch: Aantal neutrofielen
Finnish: Neutrofiilien määrä
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Finnish: Lisäksi sinulla saattaa ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Dutch: Voor bepaalde type aandoeningen, kan een langere behandelingsduur nodig zijn tot ongeveer een maand.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Dutch: Deze witte bloedcellen zijn belangrijk omdat ze uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Finnish: Valkosolut ovat tärkeitä, koska ne ovat mukana suojaamassa elimistöä infektioita vastaan.
Dutch: Symptomen die kunnen duiden op ernstige allergische reacties werden zeer zelden waargenomen.
Finnish: Vaikeisiin allergisiin reaktioihin viittaavia oireita on ilmoitettu esiintyneen hyvin harvoin.
Dutch: Onderdeel van een multipack; kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Dutch: De uitscheiding van filgrastim in melk is niet onderzocht bij dieren.
Finnish: Filgrastiimin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Dutch: Wanneer de patiënt vermoeidheid ervaart, dan is voorzichtigheid geboden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee väsymystä, varovaisuutta tule noudattaa autoa ajaessa tai koneita käytettäessä.
Dutch: Vraag uw arts welk geneesmiddel u kunt nemen om u hiermee te helpen.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, mitä lääkettä voit ottaa näiden oireiden lievittämiseksi.
Dutch: Bij normale stamceldonoren
Finnish: Normaaleilla kantasoluluovuttajilla
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en het hematocriet wordt aanbevolen.
Finnish: Trombosyyttien ja hematokriitin säännöllistä seurantaa suositellaan.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Dutch: Het moet een heldere en kleurloze vloeistof zijn.
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Finnish: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per voorgevulde spuit, d.w.z. dat het in wezen natriumvrij is.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per esitäytetty ruisku eli se on olennaisesti natriumiton.
Dutch: Iedere ml oplossing bevat 50 mg sorbitol.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 50 mg sorbitolia.
Dutch: Aanbevolen wordt om morfologisch en cytogenetisch beenmergonderzoek bij patiënten uit te voeren met regelmatige tussenpozen (ongeveer iedere 12 maanden).
Finnish: Potilaille suositellaan morfologisia ja sytogeneettisiä luuydintutkimuksia säännöllisin väliajoin (noin 12 kuukauden välein).
Dutch: Haal niet de beschermkap van de spuit totdat u klaar bent om te injecteren.
Finnish: Älä poista suojusta ruiskusta, ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
Dutch: Filgrastim mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Finnish: Filgrastiimia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist in deze omstandigheden.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Dutch: Het is aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid voor tenminste 10 jaar te kunnen garanderen.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Dutch: Bijzondere patiëntengroepen
Finnish: Erityispotilasryhmät
Dutch: Omdat lithium het vrijkomen van neutrofielen stimuleert, versterkt lithium vermoedelijk het effect van filgrastim.
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Dutch: Gebruik iedere spuit maar voor één injectie.
Finnish: Käytä yhtä ruiskua vain yhden pistoksen antamiseen.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding met betrekking tot toediening van een meervoudige dosis is onduidelijk.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys toistuvien annosten yhteydessä on epäselvä.
Dutch: De hoeveelheid Biograstim die u nodig heeft, hangt af van de aandoening waarvoor u Biograstim gebruikt en van uw lichaamsgewicht.
Finnish: Tarvitsemasi Biograstimin määrä riippuu sairaudesta, jonka hoitoon käytät Biograstimia, sekä painostasi.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen bijkomende leukafereses nodig zijn.
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoeettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Dutch: Mobilisatie
Finnish: Mobilisaatio
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren zonder deze training.
Finnish: Älä yritä pistää lääkettä itse ilman tätä opastusta.
Dutch: Filgrastim heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Filgrastiimilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Anemie, splenomegalie
Finnish: Anemia, splenomegalia
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP.).
Finnish: Tarkasta viimeinen käyttöpäivämäärä esitäytetyn ruiskun etiketistä (Käyt.
Dutch: Duw de zuiger in totdat het aantal (ml) op de spuit overeen komt met de dosering van Biograstim die uw arts u heeft voorgeschreven.
Finnish: Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Biograstim-annosta.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Dutch: Natriumhydroxide Sorbitol (E420) Polysorbaat 80
Finnish: Natriumhydroksidi Sorbitoli (E 420) Polysorbaatti 80
Dutch: Er waren geen verschillen in de veiligheidsprofielen voor de kinderen behandeld voor ernstige chronische neutropenie.
Finnish: Lapsipotilailla ei havaittu eroja turvallisuusprofiileissa hoidettaessa vakavaa kroonista neutropeniaa.
Dutch: De aanbeveling van een minimale opbrengst van 2,0 x 106 CD34+ cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaringen resulterend in adequaat hematologisch herstel.
Finnish: Suositeltu kerättyjen CD34+-solujen vähimmäismäärä 2,0 x 106 CD34+-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Dutch: In klinische studies met filgrastim werd een klein aantal oudere patiënten geïncludeerd, maar er zijn geen speciale studies uitgevoerd in deze groep en daarom kunnen geen specifieke doseringsadviezen worden gegeven.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annostussuosituksia ei voida antaa.
Dutch: Hematurie, proteïnurie
Finnish: Hematuria, proteinuria
Dutch: - als u bepaalde bloedaandoeningen heeft (bijvoorbeeld het syndroom van Kostmann, het myelodysplastisch syndroom, verschillende vormen van leukemie).
Finnish: - jos sinulla on tiettyjä verisairauksia (esim. Kostmannin oireyhtymä, myelodysplastinen oireyhtymä, erityyppiset leukemiat).
Dutch: Wat is Biograstim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Biograstim on ja mihin sitä käytetään
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese [t(8;21), t(15;17), en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
Finnish: Filgrastiimin käytön turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
Dutch: Eerdere blootstelling aan cytotoxische stoffen
Finnish: Aikaisempi altistus sytotoksisille aineille
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn waargenomen omvatten vergroting van de milt, die in een minderheid van de gevallen progressief van aard kan zijn, en trombocytopenie.
Finnish: Muita havaittuja haittavaikutuksia ovat pernan suureneminen, joka vähemmistöllä potilaista saattaa olla progressiivista, ja trombosytopenia.
Dutch: Uw arts controleert mogelijk regelmatig uw botdichtheid.
Finnish: Lääkäri saattaa mitata säännöllisesti luuntiheytesi.
Dutch: De leukaferese dient niet te worden uitgevoerd bij donoren die worden behandeld met anticoagulantia of bij wie stollingsstoornissen bekend zijn.
Finnish: Leukafereesia ei pidä tehdä luovuttajille, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai joilla on todettu hemostaasin häiriöitä.
Dutch: Daarom kan uw arts besluiten om dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Sen takia lääkäri saattaa päättää, ettei sinun pidä käyttää tätä lääkettä.
Dutch: Raak de naald niet aan en druk niet op de zuiger.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
Dutch: Granulocyt-kolonie stimulerende factor kan de groei bevorderen van myeloïde cellen in vitro en vergelijkbare effecten kunnen worden waargenomen bij enkele niet-myeloïde cellen in vitro.
Finnish: Granulosyyttien kasvutekijä voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts onmiddellijk te raadplegen, wanneer u pijn in de linkerbovenzijde van uw buik of in de linkerschouder heeft, omdat dit verband kan houden met een probleem met uw milt.
Finnish: On tärkeää, että otat heti yhteyden lääkäriisi, jos sinulla ilmenee kipua ylävatsan vasemmalla puolella tai kipua vasemmassa hartiassa, koska tämä saattaa johtua pernan toimintaan liittyvästä ongelmasta.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties: Zeer vaak:
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin: Hyvin yleinen:
Dutch: Als iemand anders u injecteert, dan kan ook de achterkant van uw armen worden gebruikt (zie afbeelding 4).
Finnish: Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hän voi pistää sen myös käsivarren takaosaan (ks. kuva 4).
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel van Biograstim bij deze klinische studies was gelijk aan het gerapporteerde veiligheidsprofiel van het referentieproduct wat gebruikt werd in deze studies.
Finnish: Biograstimin turvallisuusprofiili vastasi näissä kliinisissä tutkimuksissa vertailuvalmisteen ilmoitettua turvallisuusprofiilia.
Dutch: Er waren zeer weinig gevallen van proteïnurie/hematurie.
Finnish: Myös hyvin harvinaisia proteinuria/hematuriatapauksia on esiintynyt.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen de laboratoriumbepalingen van CD34+ cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Finnish: Yksittäisten potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+solujen määritysmenetelmien erot vaikeuttavat eri tutkimusten suoraa vertailua.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u moeheid ervaart, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinulla ilmenee väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Dutch: Overige bijzondere voorzorgen
Finnish: Muut varotoimet
Dutch: Donoren die G-CSFs voor PBPC-mobilisatie toegediend krijgen, dienen te worden gecontroleerd totdat hematologische parameters normaliseren.
Finnish: G-CSF-kasvutekijää PBPC-mobilisaatioon saavia luovuttajia on tarkkailtava, kunnes hematologiset arvot ovat normalisoituneet.
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt door subcutane injectie, dan kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u uzelf de injecties kunt geven.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Dutch: Echter, gezien de mogelijke risico's verbonden aan ernstige leukocytose, dient het aantal witte bloedcellen regelmatig te worden gecontroleerd tijdens behandeling met filgrastim.
Finnish: Vaikeaan leukosytoosiin liittyvien potentiaalisten riskien vuoksi veren valkosolujen määrä tulee kuitenkin mitata säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
Dutch: Filgrastim is een eiwit, dat wordt geproduceerd via biotechnologie in bacteriën die Escherichia coli worden genoemd.
Finnish: Filgrastiimi on proteiini, joka tuotetaan bioteknisin menetelmin Escherichia coli -nimisissä bakteereissa.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf te injecteren totdat u een speciale training door uw arts of verpleegkundige heeft gehad.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jos et ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltäsi tai hoitajalta.
Dutch: Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Finnish: Valmistaja Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Biograstim is vastgesteld in gerandomiseerde, gecontroleerde fase III studies bij borstkanker, longkanker en Non-Hodgkin-Lymfoom.
Finnish: Biograstimin tehokkuutta ja turvallisuutta on tutkittu satunnaistetuissa, kontrolloiduissa III vaiheen tutkimuksissa, joiden indikaatiot olivat rintasyöpä, keuhkosyöpä ja non-Hodgkin-lymfooma.
Dutch: Als u meer Biograstim heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Finnish: Jos käytät enemmän Biograstimia kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Biograstimia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
Dutch: Indien de opbrengsten onvoldoende zijn, zoals bepaald volgens bovenstaande criteria, dan dienen alternatieve behandelingen waarvoor geen ondersteuning met voorlopercellen nodig is te worden overwogen.
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, tulee harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Dutch: Regelmatige controle van het bloedbeeld wordt aanbevolen (zie hierboven).
Finnish: Veriarvojen säännöllistä seurantaa suositellaan (ks. edellä).
Dutch: - Gooi de gebruikte spuiten nooit weg bij het normale huisafval.
Finnish: - Älä koskaan pane käyttämiäsi ruiskuja tavalliseen talousjätteen roska-astiaan.
Dutch: Controleer opnieuw of de juiste dosering Biograstim in de spuit aanwezig is.
Finnish: Tarkista uudelleen varmistaaksesi, että ruiskussa on oikea Biograstim-annos.
Dutch: Het optreden van het syndroom van Sweet (acute febriele dermatose) is incidenteel gemeld.
Finnish: Sweetin oireyhtymää (akuutti kuumeinen dermatoosi) on ilmoitettu esiintyneen satunnaisesti.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u mag stoppen met het gebruik van Biograstim.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, milloin Biograstimin käyttö tulee lopettaa.
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder erin te knijpen (zie afbeelding 5).
Finnish: Desinfioi iho puhdistuspyyhkeellä ja ota ihopoimu peukalon ja etusormen väliin puristamatta sitä (ks. kuva 5).
Dutch: Deze rubriek bevat informatie hoe u uzelf een injectie Biograstim kan geven.
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Biograstim-pistos annetaan itse.
Dutch: - Gooi de gebruikte spuiten weg in de naalddichte container en plaats deze buiten het zicht en bereik van kinderen.
Finnish: - Pane käytetyt ruiskut pistonkestävään säiliöön ja pidä säiliö poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Dutch: Uw arts zal u vertellen waarom u wordt behandeld met Biograstim.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miksi saat Biograstim-hoitoa.
Dutch: - als u sikkelcelanemie heeft (een erfelijke aandoening die gekenmerkt wordt door sikkelvormige rode bloedcellen).
Finnish: - jos sinulla on sirppisolusairaus (perinnöllinen sairaus, jolle tunnusomaista ovat sirppimäiset punasolut).
Dutch: De incidentie van deze bijwerkingen was gelijk aan deze gerapporteerd bij kankerpatiënten.
Finnish: Näiden tapahtumien ilmaantuvuus oli samankaltainen kuin syöpäpotilailla.
Dutch: Niet alle verpakkingen worden in de handel gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.