FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Risicobeheermaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Swedish: Åtgärder för riskhantering eller riskreducering
Dutch: 35150 Janze
Swedish: 35150 Janze Frankrike
Dutch: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Dutch: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spanje
Swedish: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spanien
Dutch: Door het gebruik van colistine te beperken tot de behandeling en metafylaxe van darmziekten en het gebruik ervan niet toe te staan voor profylaxe zou het totale gebruik van colistineproducten afnemen en, zodoende, de selectiedruk voor resistentie verminderen, wat in lijn zou zijn met de beginselen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen.
Swedish: Att begränsa kolistins användning till behandling och metafylax av enteriska sjukdomar och inte medge användning för profylax skulle minska den allmänna användningen av kolistinprodukter och därigenom minska selektionstrycket för resistens, vilket skulle följa principerna om återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Dutch: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, België
Swedish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Dutch: Varkens (biggen en varkens <40 kg)
Swedish: Svin (smågrisar och svin <40 kg)
Dutch: Derhalve dienen eventuele indicaties voor profylaxe of productieverbetering (bijv. verhoging van voerefficiëntie of groeibevordering) uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd, en dient in de samenvatting van de productkenmerken het advies te worden opgenomen dat colistine niet voor profylaxe mag worden gebruikt.
Swedish: Därför ska alla indikationer för profylax eller förbättrad produktion (t.ex. ökad fodereffekt eller stimulans av tillväxten) tas bort från produktresumén, och produktresumén ska innehålla rådet att inte använda kolistin för profylax.
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell Duitsland animedica Enteroxid N
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland animedica Enteroxid N
Dutch: 1161 Budapest Hongarije
Swedish: 1161 Budapest Ungern
Dutch: Vanuit farmacologisch oogpunt vertoont colistine concentratieafhankelijke activiteit en worden in de darmen na orale toediening hoge concentraties colistine bereikt vanwege de slechte absorptie van de stof.
Swedish: Ur farmakologisk synvinkel utövar kolistin en koncentrationsberoende aktivitet och efter oral administrering uppnås höga koncentrationer av kolistin i tarmen på grund av substansens dåliga absorption.
Dutch: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italië
Swedish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Dutch: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slowakije
Swedish: Raèianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakien
Dutch: 33500 Libourne Cedex Frankrijk
Swedish: 33500 Libourne Cedex Frankrike
Dutch: Om mogelijke risico's in verband met wijdverbreid gebruik van colistine tot een minimum te beperken, dient het gebruik ervan te worden beperkt tot behandeling of behandeling en metafylaxe van ziekten, en mag het middel niet worden gebruikt voor profylaxe.
Swedish: För att minimera alla potentiella risker förknippade med en utbredd användning av kolistin bör dess användning begränsas till behandling eller behandling och metafylax av sjukdomar, och inte användas för profylax.
Dutch: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Swedish: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
Dutch: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Swedish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park
Dutch: Oostenrijk Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Swedish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Österrike
Dutch: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanje
Swedish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Dutch: ‘Colistine is binnen de diergeneeskunde van therapeutisch belang voor de behandeling van darmziekten bij bepaalde voedselproducerende soorten waarvoor weinig werkzame alternatieven beschikbaar zijn voor bepaalde indicaties.
Swedish: "Kolistin är av terapeutisk betydelse inom veterinärmedicinen vid behandlingen av enteriska sjukdomar hos vissa livsmedelsproducerande arter där det finns få effektiva alternativ för vissa indikationer.
Dutch: 43206 REUS (Tarragona), Spanje
Swedish: 43206 REUS (Tarragona), Spanien
Dutch: Frankrijk ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Swedish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Dutch: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Swedish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Dutch: Duitsland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Swedish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elk specifiek doseringsadvies met betrekking tot de doeldiersoort paarden.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser målarten hästar.
Dutch: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België
Swedish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Dutch: Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken.
Swedish: Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
Dutch: De meest voorkomende doeldiersoort zijn varkens, gevolgd door kippen en rundvee, naast andere pluimveesoorten (bijv. kalkoenen), paarden, konijnen, schapen en geiten.
Swedish: Det vanligaste djurslaget är svin följt av kycklingar och nötkreatur vid sidan av andra arter av fjäderfä (t.ex. kalkoner), samt hästar, kaniner, får och getter.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van mening was dat de behandelingsduur dient te worden gewijzigd zoals is beschreven in bijlage III;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att behandlingslängden bör ändras på det sätt som beskrivs i bilaga III.
Dutch: Indien het gebruik van het product afwijkt van de instructies die in de samenvatting van de productkenmerken staan, kan dit leiden tot falende behandelingen en kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen colistine toenemen.
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin.
Dutch: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 Zoals beschreven in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Swedish: 6 Enligt definitionen i Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Dutch: Conform de beginselen voor verantwoord gebruik dient de behandelingsduur, om onnodige blootstelling te vermijden, te worden beperkt tot de tijd die nodig is om de ziekte te genezen.
Swedish: I linje med principerna om ansvarsfull användning bör behandlingslängden begränsas till den tid som behövs för att bota sjukdomen för att undvika all onödig exponering.
Dutch: 08150 Parets del Valles Spanje
Swedish: 08150 Parets del Valles Spanien
Dutch: Hinderhoferstraße 3, 4600 Wels,
Swedish: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Dutch: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrijk
Swedish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrike
Dutch: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Dutch: Daarnaast dient in de samenvatting van de productkenmerken het advies te worden opgenomen dat de aanwezigheid van de ziekte in de groep of kudde dient te worden vastgesteld voordat metafylactische behandeling plaatsvindt.
Swedish: Dessutom ska produktresumén ange att sjukdomen ska vara fastställd i gruppen eller besättningen före metafylaktisk behandling.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat waarschuwingszinnen in lijn met de beginselen voor verstandig gebruik zoals vermeld in bijlage III, in de productinformatie dienen te worden opgenomen;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att varningsmeddelanden i linje med principerna om ansvarsfull användning enligt bilaga III bör ingå i produktinformationen.
Dutch: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Swedish: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Dutch: Voeg bij alle producten het volgende advies toe:
Swedish: Lägg till följande råd för alla läkemedel:
Dutch: Volgens het door het CVMP herziene richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële producten (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 dienen indicaties voor de behandeling van de genoemde pathogenen te zijn en dienen algemene indicaties te worden vermeden.
Swedish: I enlighet med CVMP:s ändrade riktlinje om produktresumén för antimikrobiella produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 bör indikationerna gälla behandling av namngivna patogener
Dutch: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Swedish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Italien
Dutch: Poeder voor oraal gebruik kan gemengd in het voer worden toegediend.
Swedish: Pulver för oral användning kan administreras blandat i foder.
Dutch: Ilfov, Roemenië
Swedish: Prahova, Rumänien
Dutch: 683 23 Ivanovice na Hané Tsjechië
Swedish: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Dutch: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure ,
Swedish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Dutch: Duitsland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Swedish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Dutch: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Swedish: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden, met name niet bij veulens, aangezien colistine, vanwege een balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora, kan leiden tot de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis (Colitis X), doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
Swedish: Använd inte till hästar, särskilt inte till föl, eftersom kolistin på grund av en förändrad balans i den gastrointestinala mikrofloran kan leda till utveckling av antibiotika-associerad kolit (Kolit X), normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
Dutch: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat de in bijlage III vermelde indicatie gerechtvaardigd was;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationen i bilaga III var motiverad.
Dutch: Bulgarije Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Swedish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos.
Dutch: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Dutch: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Dutch: De orale colistineproducten binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing zijn werkzame geneesmiddelen voor de behandeling en metafylaxe van darmziekten veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli bij bepaalde voedselproducerende diersoorten waarvoor weinig werkzame alternatieven beschikbaar zijn vanwege toenemende ontwikkeling van resistentie.
Swedish: De orala kolistinprodukterna inom tillämpningsområdet för denna hänskjutning är effektiva läkemedel för behandling och metafylax av enteriska sjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter där det finns få effektiva alternativ till följd av ökande resistensutveckling.
Dutch: Duitsland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Swedish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Dutch: Letland Sintofarm S.P.A.
Swedish: Sintofarm S.P.A.
Dutch: Wateroplosbare orale oplossing
Swedish: Vattenlöslig oral lösning
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Swedish: Nederländerna Eurovet Animal Health BV
Dutch: Poeder voor gebruik in voer
Swedish: Pulver för användning i foder
Dutch: De huidige wetenschappelijke literatuur ondersteunt het gebruik van colistine bij veulens niet, aangezien het gebruik ervan de balans in de gastro-intestinale microflora kan verstoren, wat leidt tot goed herkenbare, fatale, met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis, doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile.
Swedish: Aktuell vetenskaplig litteratur stödjer inte användningen av kolistin till föl och dess användning kan störa balansen i den gastrointestinala mikrofloran och leda till en välkänd fatal antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile.
Dutch: Otto u. 14,
Swedish: Ottó u.14,
Dutch: 1 million IU/g Poeder
Swedish: 1 million IU/g Pulver
Dutch: Duitsland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Swedish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Dutch: Emulsie voor oraal gebruik
Swedish: Emulsion för oral användning
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Lägg till för alla läkemedel:
Dutch: Nederland A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederland
Swedish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederländerna
Dutch: De conclusies luiden als volgt: ‘Op basis van de huidige gegevens wordt het passend geacht om het gebruik van colistine binnen de diergeneeskunde te handhaven, maar om de indicaties te beperken tot therapie of metafylaxe en om
Swedish: Och följande slutsats dras: "Baserat på aktuella belägg anses det lämpligt att fortsätta använda kolistin inom veterinärmedicinen men att begränsa indikationerna till behandling eller metafylax och avlägsna alla indikationer för profylaktisk användning för att minimera alla potentiella risker förknippade med en bredare användning."
Dutch: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Dutch: Orale suspensie Varkens (na het spenen, ook voor mestvarkens)
Swedish: Oral suspension Svin (efter avvänjning, även för gödsvin)
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer om in het voer gemengd te worden toegediend
Swedish: Premix till medicinfoder som ska administreras blandat i foder
Dutch: negatief werd geacht, terwijl deze positief bleef voor het gebruik van colistine voor de behandeling van darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli.
Swedish: var negativt medan det förblev positivt för användning av kolistin vid behandling av enteriska infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli känsliga för kolistin.
Dutch: Nederland Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Swedish: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Dutch: Griekenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Dutch: Poeder voor gebruik in voedsel, drinkwater of melk
Swedish: Pulver för användning i mat, dricksvatten eller mjölk
Dutch: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrijk
Swedish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
Dutch: Litouwen Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Swedish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Dutch: Orale colistineproducten worden beschouwd als werkzame geneesmiddelen tegen darminfectieziekten veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli bij bepaalde voedselproducerende soorten.
Swedish: Orala kolistinprodukter betraktas som effektiva läkemedel mot enteriska infektionssjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter.
Dutch: 3 000 000 IU Wateroplosbaar oraal poeder
Swedish: 3 000 000 IU Vattenlösligt oralt pulver
Dutch: MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spanje
Swedish: MECANOVA Naves 27-28
Dutch: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Dutch: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Swedish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Dutch: Bij producten voor toediening in voer of water (voor groeps-/kuddebehandeling) dient ‘behandeling en metafylaxe' te worden vermeld en dient het volgende advies te worden toegevoegd: De aanwezigheid van deze ziekte in de kudde dient te worden vastgesteld voordat metafylactische behandeling plaatsvindt.
Swedish: För produkter som ska administreras i foder eller vatten (för behandling av grupp/besättning) bör "behandling och metafylax" anges och följande råd läggas till:
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé, märkning och bipacksedel
Dutch: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrijk
Swedish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrike
Dutch: Colistine is een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door zeer resistente bacteriën bij mensen, waarvoor de mortaliteit zeer hoog kan zijn.
Swedish: Kolistin är ett antimikrobiellt medel som används som en sista utväg vid behandling av infektioner till följd av högresistenta bakterier hos människor, där mortaliteten kan vara mycket hög.
Dutch: 2 000 000 IU Concentraat voor orale oplossing
Swedish: 2 000 000 IU Koncentrat för oral lösning
Dutch: Poeder kan gemengd met het vaste voer worden toegediend
Swedish: Pulver kan administreras blandat med fast foder
Dutch: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanje
Swedish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanien
Dutch: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italië
Swedish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Dutch: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanje
Swedish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Dutch: Naast de hierboven beschreven maatregelen adviseerde het CVMP om de volgende bijzondere voorzorgsmaatregelen m.b.t. gebruik bij dieren op te nemen om verantwoord gebruik van colistine bij dieren te waarborgen:
Swedish: Utöver ovanstående åtgärder rekommenderade CVMP att följande försiktighetsåtgärder bör ingå vid användning till djur för att säkerställa en ansvarsfull användning av kolistin till djur: "Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij alle producten toevoegen:
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Dutch: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Swedish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell Duitsland
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland
Dutch: Poeder voor orale oplossing.
Swedish: Pulver för oral lösning.
Dutch: Adyliget, Pipitér u. 5., Hongarije
Swedish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungern
Dutch: Orale oplossing (concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater)
Swedish: Oral lösning (Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten)
Dutch: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Swedish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Dutch: 08017 Barcelona, Spanje
Swedish: 08017 Barcelona, Spanien
Dutch: Concentraat voor orale oplossing
Swedish: Koncentrat för oral lösning
Dutch: B-2370 Arendonk, België
Swedish: B-2370 Arendonk, Belgien
Dutch: 08017 Barcelona Spanje
Swedish: 08017 Barcelona Spanien
Dutch: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Swedish: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
Dutch: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Swedish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar paarden.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor paarden.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla indikationer för hästar.
Dutch: De indicatie is beperkt tot darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli.
Swedish: Indikationen är begränsad till enteriska infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin.
Dutch: 25 500 IU/g Poeder voor orale suspensie
Swedish: 25 500 IU/g Pulver för oral suspension
Dutch: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten België
Swedish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Dutch: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten.
Dutch: 53000 Laval, Frankrijk
Swedish: 53000 Laval, Frankrike
Dutch: Biggen
Swedish: Fjäderfä
Dutch: 0,5 g colistin sulphate (10
Swedish: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Dutch: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatië
Swedish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Dutch: Oplosbaar poeder om opgelost in drinkwater te worden toegediend
Swedish: Lösligt pulver som ska administreras upplöst i dricksvatten
Dutch: Oraal poeder dat alleen mag worden opgelost in drinkwater of vloeibaar voer
Swedish: Oralt pulver, som bara får lösas upp i dricksvatten eller flytande foder
Dutch: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Swedish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf doeldiersoort ‘paard' en eventuele indicaties voor paarden dienen uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd en in de samenvatting van de productkenmerken dient de informatie te worden toegevoegd dat het gebruik van colistine bij paarden, met name bij veulens, is gecontra-indiceerd vanwege de balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora en de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis, doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
Swedish: Målarten "häst" och alla indikationer för hästar ska tas bort från produktresumén och information ska läggas till i produktresumén att användning av kolistin till hästar, särskilt till föl, är kontraindicerad på grund av den förändrade balansen i den gastrointestinala mikrofloran och utvecklingen av antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Verwijder ‘paarden' waar van toepassing.
Swedish: DJURSLAG Stryk i tillämpliga fall "hästar".
Dutch: Roemenië LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Swedish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Oplosbaar poeder voor oraal gebruik in drinkwater of voor individuele toediening in voer
Swedish: Lösligt pulver för oral användning i dricksvatten eller för enskild administrering i foder
Dutch: 53000 - Laval Frankrijk
Swedish: 53000 - Laval Frankrike
Dutch: Beoordeling van de risico's
Swedish: Riskbedömning
Dutch: Niet oplosbaar granulaat voor oraal gebruikpremix voor gemedicineerd voer
Swedish: Ej lösliga granulat för oral användning - premix till medicinfoder
Dutch: Tablet voor orale toediening
Swedish: Tablett för oral administrering
Dutch: Slowakije Tekro spol.
Swedish: Tekro spol.
Dutch: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
Swedish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer.
Swedish: Premix till medicinfoder.
Dutch: 1000 mg/g Oraal poeder, wit tot bijna wit poeder
Swedish: Oralt pulver, vitt till nästan vitt pulver