FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Estonian: Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja mitte-lakteerivatel noorveistel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaali etiketil 50 ml ja 100 ml
English: Horses: meat and offal: 5 days.
Estonian: Hobused: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Estonian: Ei tohi kasutada hobustel, kellelt saadakse inimtoiduks ette nähtud piima.
English: Cattle, pigs and horses
Estonian: Veised, kitsed, sead, hobuslased
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 ööpäeva 6.4.
English: For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Estonian: Täiendav ravi ägeda udarapõletiku korral koos antibiootikumiraviga.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Veised: SK, IV Sead: IM
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele.
English: Horses:
Estonian: Veised:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: B.
Estonian: IV
English: Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
Estonian: Liha ja söödavad koed 15 ööpäeva Piim 5 ööpäeva
English: Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Estonian: Skeletilihastes ja rasvas leidub seda suhteliselt väikeses kontsentratsioonis.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
English: PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
English: Meloxicam20 mg
Estonian: Meloksikaam 20 mg Abiaine:
English: A.
Estonian: IM
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Estonian: Manustada intravenoosselt üks kord annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
English: Pigs: meat and offal: 5 days
Estonian: Sead: Liha ja söödavad koed 5 ööpäeva
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Estonian: Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral koos antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus
English: Cattle:
Estonian: Sead:
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Estonian: Manustada intramuskulaarselt üks kord annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2,0 ml 100 kg kehamassi kohta) koos sobiva antibiootikumraviga.
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel märadel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Estonian: VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
English: Meat and offal: 5 days.
Estonian: Liha ja söödavad koed 5 ööpäeva
English: Withdrawal period(s):
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg:
English: Other information about Bondenza
Estonian: Muu teave Bondenza kohta
English: The full EPAR for Bondenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bondenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: (In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.)
Estonian: (Kareda vee piirkondades, kus kraanivesi sisaldab rohkelt lahustunud kaltsiumi, võib kasutada väikese mineraalisisaldusega pudelivett).
English: Bondenza has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Estonian: Bondenza toimet uuriti kolmes põhiuuringus, milles osalesid osteoporoosiga naised.
English: The name of the medicine was changed to Bondenza on 18 August 2004.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Bondenzaks 18. augustil 2004.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic Acid Roche on 23 February 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ibandronic Acid Roche müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2004.
English: The CHMP decided that Bondenza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bondenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour.
Estonian: Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega püsti seista või istuda.
English: The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Estonian: Uuringutes vaadeldi muutusi lülisamba ja puusa luukoe tiheduses kahe aasta jooksul.
English: The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water, and with a full glass of plain water.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta tühja kõhuga üks tund enne söömist ja joomist (v.a vesi) klaasitäie joogiveega, kusjuures süüa ega juua ei tohi peale eelmise päeva õhtusööki.
English: For more information about treatment with Bondenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Bondenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondenza.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Estonian: Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaelamurru (reieluu ülaosa) riski vähendav mõju ei ole kindlaks määratud.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondenza.
Estonian: See on ravimi Bondenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: What is Bondenza?
Estonian: Mis on Bondenza?
English: It must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
English: Why has Bondenza been approved?
Estonian: Miks Bondenza heaks kiideti?
English: If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Estonian: Tablettide kasutamisel on annuseks üks tablett kuus, soovitatavalt iga kuu samal päeval.
English: The patient must not lie down for one hour after taking the tablet.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
English: For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the package leaflet.
Estonian: Bondenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: The most common side effects with Bondenza (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
Estonian: Bondenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liigesevalu ja gripilaadsed sümptomid.
English: Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Estonian: Kui Bondenzat kasutav patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb täiendavalt võtta neid sisaldavaid valmistisi.
English: The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatavatel 2,5 mg tablettidel enam müügiluba ei ole.
English: What is the risk associated with Bondenza?
Estonian: Mis riskid Bondenzaga kaasnevad?
English: The other two studies compared the 150-mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5-mg once-daily tablets.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi 150 mg tablette, mida manustati üks kord kuus (1609 patsienti), ja süste (1395 patsienti) 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega.
English: Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets.
Estonian: Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luukoe tihedus üks kord kuus manustatavate tablettide kasutamisel 7% ja süstide kasutamisel 6%, võrreldes 5%-ga iga päev manustatavate tablettide kasutamisel.
English: The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Estonian: Bondenza toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
English: Bondenza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Estonian: Bondenzat ei tohi kasutada patsiendid, kes on ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: Bondenza is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Estonian: Bondenza on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
English: How does Bondenza work?
Estonian: Kuidas Bondenza toimib?
English: The first study compared Bondenza 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Bondenza 2,5 mg tablettide manustamist üks kord ööpäevas platseebo (näiv ravim) kasutamisega ligikaudu 3000 naisel ning selles uuringus vaadeldi, mitu uut lülisambamurdu tekkis patsientidel kolme aasta jooksul.
English: In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas ravi Bondenza 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega uue lülisambamurru tekkimise riski platseeboga võrreldes 62%.
English: In the hip, bone density increased by 4% with the monthly tablets and by 3% with the injections, compared with 2% with the daily tablets.
Estonian: Puusaluukoe tihedus suurenes üks kord kuus kasutatavate tablettide korral 4% ja süstide korral 3%, võrreldes 2%-ga iga päev manustatavate tablettide korral.
English: What benefit has Bondenza shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bondenza kasulikkus?
English: Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Estonian: Bondenzat kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel luumurru tekke oht on suurenenud.
English: Bondenza can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
Estonian: Bondenzat tohib manustada tablettide või veenisisese süstina.
English: ibandronic acid
Estonian: Osteoporoosi esineb
English: How is Bondenza used?
Estonian: Kuidas Bondenzat kasutatakse?
English: The other two studies showed that the 150-mg monthly tablets and the injections were more effective than the 2.5-mg once-daily tablets at increasing bone density in the spine and the hip.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et lülisamba ja puusa luukoe tiheduse suurendamisel olid 150 mg üks kord kuus manustatavad tabletid ja süstid efektiivsemad kui 2,5 mg üks kord ööpäevas võetavad tabletid.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Estonian: Bondenza on retseptiravim.
English: How has Bondenza been studied?
Estonian: Kuidas Bondenzat uuriti?
English: What is Bondenza used for?
Estonian: Milleks Bondenzat kasutatakse?
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy.
Estonian: sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
English: vial (glass)
Estonian: Viaal (klaas)
English: 90 sachets (with a dosing spoon)
Estonian: 90 kotikest (koos mõõtelusikaga)
English: Strength Pharmaceutical Form
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
English: 1 vial + 1 ampoule
Estonian: 1 viaal 1 ampull
English: 3 vials + 3 ampoules
Estonian: 3 viaali 3 ampulli pulber: 7,5 mg; lahusti: 5 ml (1,5 mg/ml)
English: • are over 75 years old
Estonian: • kui olete vanem kui 75-aastane
English: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Estonian: E-post: medinfo_de@eisai.net
English: Kisplyx is not recommended for use in children and adolescents.
Estonian: Kisplyx'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
English: In vitro transporter studies
Estonian: In vitro transporteriuuringud
English: Drink the mixture.
Estonian: Jooge segu ära.
English: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Estonian: Ravimijärelevalve meditsiinisõnastik (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) versioon 17.1.
English: Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggests that it is in the order of 85%.
Estonian: Absoluutset biosaadavust inimestel ei ole kindlaks määratud; kuid massitasakaalu uuringu andmed näitavad, et see on ligikaudu 85%.
English: Other medicines and Kisplyx
Estonian: Muud ravimid ja Kisplyx
English: Symptoms would depend on where the fistula is located.
Estonian: Sümptomid sõltuvad fistli asukohast.
English: Stable disease
Estonian: Stabiilne haigus
English: Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed.
Estonian: Ei ole täheldatud ka P-gp mRNA ekspressiooni indutseerimist.
English: cData cut-off date = 31 Jul 2015
Estonian: cAndmete lõppkuupäev = 31. juuli 2015
English: Treatment should continue as long as there is clinical benefit or until unacceptable toxicity occurs.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
English: The capsules can be swallowed whole with water.
Estonian: Kapslid võib veega tervelt alla neelata.
English: The mean terminal exponential half-life of lenvatinib is approximately 28 hours.
Estonian: Lenvatiniibi keskmine lõplik eksponentsiaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 28 tundi.
English: Kisplyx may cause side effects that can affect your ability to drive or use machines.
Estonian: Kisplyx võib tekitada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Kisplyx.
Estonian: Arst arutab tulemusi teiega ja otsustab, kas teile saab Kisplyx'i anda.
English: What Kisplyx is and what it is used for What you need to know before you take Kisplyx How to take Kisplyx
Estonian: Mis ravim on Kisplyx ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kisplyx'i võtmist Kuidas Kisplyx'i võtta
English: Genotoxicity Lenvatinib was not genotoxic.
Estonian: Genotoksilisus Lenvatiniib ei olnud genotoksiline.
English: How long to takeKisplyx You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Estonian: Kui kaua Kisplyx'i võtta Tavaliselt tuleb jätkata selle ravimi kasutamist, kuni see on kasulik.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Eisai Manufacturing Ltd.
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of lenvatinib but the frequency for them to occur is not known)
Estonian: Teadmata (järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast lenvatiniibi turuletulekut, kuid nende esinemissagedus ei ole teada)
English: Lenvatinib is not a substrate for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or the BSEP.
Estonian: Lenvatiniib ei ole OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP substraat.
English: Benefit-risk in these patients has not been evaluated.
Estonian: Kasu-riski suhet sellistel patsientidel ei ole uuritud.
English: • If you become pregnant while being treated with Kisplyx, tell your doctor immediately.
Estonian: • Kui rasestute ravi ajal Kisplyx'iga, öelge seda kohe arstile.
English: No significant drug-drug interaction is therefore expected between lenvatinib and other CYP3A4/Pgp substrates.
Estonian: Olulist ravimi-ravimi interaktsiooni lenvatiniibi ja teiste CYP3A4/Pgp substraatide vahel seega ei oodata.
English: • Very common (≥1/10)
Estonian: • väga sage (≥ 1/10)
English: Do not resume
Estonian: lõpetada mitte jätkata
English: Lenvatinib should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns identified in animal studies (see section 5.3).
Estonian: Lenvatiniibi ei tohiks kasutada alla 2-aastastel lastel loomkatsetega kindlaksmääratud ohutusprobleemide tõttu (vt lõik 5.3).
English: The minimal washout period in clinical trials was of 4 weeks.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli minimaalne väljauhteperiood 4 nädalat.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast tähist
English: The effects of Kisplyx in people younger than 18 years old are not known.
Estonian: Kisplyx'i toimed alla 18 aasta vanustel isikutel ei ole teada.
English: Tumour assessments were evaluated according to RECIST 1.1.
Estonian: Kasvajaid hinnati RECIST 1.1 alusel.
English: 18 September 2019
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 18. september 2019
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ravimtaimi ja ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: Your doctor may consider stopping Kisplyx if you will be undergoing a major surgical procedure as Kisplyx may affect wound healing.
Estonian: Teie arst võib katkestada Kisplyx'i kasutamise, kui teile tehakse suurem kirurgiline protseduur, sest Kisplyx võib mõjutada haavade paranemist.
English: • bleeding (most commonly nose bleeds, but also other types of bleeding such as blood in the urine,
Estonian: • verejooks (kõige sagedamini ninaverejooksud, aga ka muud veritsused, näiteks veri uriinis,
English: lenvatinib 24 mg (N=52)
Estonian: lenvatiniib 24 mg (N = 52)
English: What Kisplyx is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Kisplyx ja milleks seda kasutatakse
English: • Swallow the capsules whole with water or dissolved.
Estonian: • Võtke kapslid tervelt koos veega või lahustatuna.
English: The time to onset was 69.6 weeks.
Estonian: Mediaanne aeg selle ilmnemiseni oli 69,6 nädalat.
English: What Kisplyx looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Kisplyx välja näeb ja pakendi sisu
English: Preferred terms have been reassigned to the SOC most relevant to the target organ.
Estonian: Eelistatavad terminid on liigitatud sihtorgani suhtes kõige asjakohasema organsüsteemi järgi.
English: If you take more Kisplyx than you should
Estonian: Kui te võtate Kisplyx'i rohkem, kui ette nähtud
English: The median time to onset was 6.7 weeks.
Estonian: Mediaanne aeg selle ilmnemiseni oli 6,7 nädalat.
English: What you need to know before you take Kisplyx
Estonian: Mida on vaja teada enne Kisplyx'i võtmist
English: Of the 153 patients randomly allocated, 73% were male, the median age was 61 years, 37% were 65 years or older, 7% were 75 years or older, and 97% were Caucasian.
Estonian: 153st randomiseeritud patsiendist olid 73% meessoost, patsientide mediaanvanus oli 61 a, 37% olid 65-aastased või vanemad, 7% olid 75-aastased või vanemad, 97% olid europiidsed.
English: everolimus 10 mg (N=50)
Estonian: everoliimus 10 mg (N = 50)
English: The Efron method was used for correction for tied events.
Estonian: Seotud juhtumite parandusteks kasutati Efroni meetodit.
English: Therefore mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs.
Estonian: Seetõttu võib suremuse põhjuseks pidada primaarsete kaksteistsõrmiksoole kahjustustega seotud tüsistusi, millele võisid kaasa aidata ka täiendavad toksilisused veel väljaarenemata sihtelundites.
English: No data with the combination are available for most of the special populations.
Estonian: Enamiku erirühmade kohta kombinatsioonravi andmed puuduvad.
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Estonian: 3. aste (vaatamata optimaalsele vererõhuravile)
English: Date of first authorisation: 25 August 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. august 2016
English: Appropriate measures should be taken to control blood pressure (see section 4.4, Hypertension).
Estonian: Tuleb kasutada sobivaid meetmeid vererõhu kontrolli all hoidmiseks (vt lõik 4.4 „Hüpertensioon”).
English: P Value lenvatinib + everolimus vs everolimus
Estonian: P-väärtus lenvatinib + everolimus vs everolimus
English: • Use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
Estonian: • Kasutage selle ravimi võtmise ajal ja vähemalt ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu väga efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: • Do not take Kisplyx if you are planning to become pregnant during your treatment.
Estonian: • Ärge võtke Kisplyx'i, kui soovite ravi ajal rasestuda.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Estonian: Rasestumisvastased vahendid, rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
English: The study consisted of a Phase 1b dose finding and a Phase 2 portion.
Estonian: Uuring koosnes annusevahemiku leidmise faasist 1b ja faasist 2.
English: The combination should be used in patients with severe hepatic impairment only if the anticipated benefit exceeds the risk.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel tuleks kombinatsioonravi kasutada ainult juhul, kui eeldatav kasu kaalub üle terviseriski.