FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Myalepta se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Myalepta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: • adultos y niños a partir de 12 años con lipodistrofia parcial (localizada) (incluido el síndrome de Barraquer-Simons), en los que los tratamientos habituales no han sido eficaces.
Slovak: • dospelých a detí starších ako 12 rokov s čiastočnou (lokalizovanou) lipodystrofiou (vrátane
Spanish: Se ha demostrado que Myalepta es eficaz para reducir la concentración sanguínea de grasas en 2 estudios principales en los que participaron un total de 107 adultos y niños con lipodistrofia generalizada o parcial.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 107 dospelých a detí so všeobecnou alebo čiastočnou lipodystrofiou sa preukázalo, že liek Myalepta je účinný pri znižovaní hladín krvného tuku.
Spanish: ¿Cómo actúa Myalepta?
Slovak: Myalepta účinkuje?
Spanish: Es posible que exista una normativa local para ello.
Slovak: Môžu na to existovať miestne predpisy.
Spanish: También necesitará dos jeringas:
Slovak: Budete tiež potrebovať 2 striekačky:
Spanish: Elimínela y comience de nuevo desde el paso 1.
Slovak: Zlikvidujte ho a začnite znovu od kroku 1.
Spanish: • "U" significa "unidades".
Slovak: „U" znamená „jednotky".
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 julio 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. júla 2018
Spanish: Se puede administrar en cualquier momento del día, sin importar el horario de las comidas.
Slovak: Môže sa podávať v akúkoľvek dennú dobu bez ohľadu na načasovanie jedál.
Spanish: Los informes anuales se presentarán como parte de la revisión anual.
Slovak: Ročné správy sa majú predkladať ako súčasť ročného opätovného posúdenia.
Spanish: • está embarazada
Slovak: • ste tehotná
Spanish: Esto mejora la capacidad del cuerpo para controlar los niveles de energía.
Slovak: To zlepšuje schopnosť tela kontrolovať hladinu energie.
Spanish: Paso A: preparación
Slovak: Krok A: Príprava
Spanish: En general, la seguridad y tolerabilidad de la metreleptina son similares en niños y adultos.
Slovak: Vo všeobecnosti je bezpečnosť a znášanlivosť metreleptínu u detí a dospelých podobná.
Spanish: No se pueden realizar recomendaciones de dosis.
Slovak: Nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: Una respuesta clínica mínima se establece, al menos como:
Slovak: Minimálna klinická odpoveď je definovaná ako najmenej:
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Spanish: Prevemos que la mayoría de los niños requerirá un aumento de la dosis por kg, en particular cuando alcancen la pubertad.
Slovak: Očakáva sa, že pre väčšinu detí bude potrebné zvýšenie dávky na kg, a to hlavne keď dosiahnu pubertu.
Spanish: Paso G: desecho de materiales utilizados
Slovak: Krok G: Likvidácia použitých materiálov
Spanish: Frecuencia no conocida*
Slovak: Neznáma frekvencia*
Spanish: No reconstituir con otros disolventes.
Slovak: Nerekonštituujte s inými rozpúšťadlami.
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2022.
Slovak: Záverečná správa štúdie sa má predložiť do roku 2022.
Spanish: Si no puede ponerse en contacto con su médico, busque asistencia sanitaria urgente:
Slovak: Ak sa s ním nemôžete spojiť, vyhľadajte urgentnú lekársku pomoc:
Spanish: No tiene que convertir la cantidad de ml a unidades.
Slovak: Nemusíte premieňať množstvo z ml na jednotky.
Spanish: Por ello, se debe considerar el uso de un método anticonceptivo no hormonal adicional durante el tratamiento.
Slovak: Preto sa má počas liečby zvážiť používanie dodatočnej nehormonálnej antikoncepčnej metódy.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a hasta una de cada diez personas):
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2024.
Slovak: Záverečná správa štúdie sa má predložiť do roku 2024.
Spanish: • una reducción del 0,5 % de la HbA1c y/o una reducción del 25 % en los niveles requeridos de insulina y/o
Slovak: • 0,5 % zníženie HbA1c a/alebo 25 % zníženie potreby inzulínu a/alebo
Spanish: El programa informativo tiene por objeto sensibilizar a los profesionales sanitarios y a los pacientes/cuidadores sobre los riesgos importantes contenidos en el Plan de Gestión de Riesgos.
Slovak: Vzdelávací program je určený na zvýšenie povedomia u zdravotníckych pracovníkov a pacientov/opatrovateľov o dôležitých rizikách, ktoré sú obsiahnuté v Pláne riadenia rizík.
Spanish: CAD Tras la reconstitución: utilizar inmediatamente.
Slovak: Po rekonštitúcii: použiť okamžite.
Spanish: La inyección debe administrarse a la misma hora todos los días.
Slovak: Injekcia sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
Spanish: También tiene por objeto orientar a los médicos sobre la gestión adecuada de estos riesgos.
Slovak: Jeho cieľom je tiež poskytnúť predpisujúcim lekárom poradenstvo ohľadne primeraného riadenia týchto rizík.
Spanish: Esto se debe a que se desconoce el efecto que tendrá este medicamento en niños menores de esas edades.
Slovak: Je to preto, že nie je známe, aký má tento liek účinok na deti mladšie ako je tento vek.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti v časti 6.6.
Spanish: Los aumentos de dosis no se deben realizar con una frecuencia superior a las 4 semanas.
Slovak: Dávky sa nemajú zvyšovať častejšie ako raz za každé 4 týždne.
Spanish: • dolor en el pecho o la espalda
Slovak: • bolesť hrude alebo chrbta
Spanish: Para calcular la dosis, se debe utilizar siempre el peso corporal real al inicio del tratamiento.
Slovak: Pri vypočítaní dávky sa má vždy použiť skutočná telesná hmotnosť na začiatku liečby.
Spanish: • aumento de la "HbA1c" en sangre, comprobado en pruebas
Slovak: • zvýšená hladina „HbA1c" v krvi preukázaná v testoch
Spanish: Es posible que vea también burbujas de aire más pequeñas dentro de la jeringa.
Slovak: V striekačke tiež môžete vidieť menšie vzduchové bublinky.
Spanish: Puede inyectar este medicamento en las siguientes zonas:
Slovak: Tento liek si môžete podať injekciou do nasledujúcich oblastí:
Spanish: El medicamento se administró por vía subcutánea una o dos veces al día (en dos dosis iguales).
Slovak: Liek sa podával subkutánne buď jedenkrát denne alebo dvakrát denne (v dvoch rovnakých dávkach).
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Spanish: - Los pacientes deben ser supervisados durante la reducción.
Slovak: - Pacienti musia byť počas tohto obdobia postupného znižovania dávky sledovaní.
Spanish: • si es alérgico a la metreleptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ste alergický na metreleptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Reducir la dosis de forma gradual y seguir una dieta baja en grasas podría ayudar a evitarlo.
Slovak: Postupné znižovanie dávky a dodržiavanie diéty s nízkym obsahom tukov tomu môže pomôcť zabrániť.
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos infogroup@aegerion.com
Slovak: 1077 ZX Amsterdam Holandsko infogroup@aegerion.com
Spanish: La mayor parte de los episodios se produjeron durante los 1 o 2 primeros meses del inicio del tratamiento.
Slovak: Väčšina príhod sa vyskytla počas prvého až druhého mesiaca po začatí liečby.
Spanish: Paso E: selección y preparación de la zona de inyección
Slovak: Krok E: Výber a príprava miesta na podanie injekcie
Spanish: Pueden producirse embarazos no planificados debido al restablecimiento de la liberación de hormonas luteinizantes (LH), ver sección 4.6.
Slovak: Môže dôjsť k neplánovaným graviditám z dôvodu obnovenia uvoľňovania luteinizačného hormónu (LH), pozri časť 4.6.
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos
Slovak: 1077 ZX Amsterdam Holandsko
Spanish: La hipoglucemia, que se considera que está relacionada con el tratamiento con metreleptina, se produjo en un 14,2 % de los pacientes estudiados.
Slovak: Hypoglykémia považovaná za súvisiacu s liečbou metreleptínom sa vyskytla u 14,2 % skúmaných pacientov.
Spanish: Parece que el aclaramiento de metreleptina se retrasa en presencia de ADA.
Slovak: Klírens metreleptínu v prítomnosti ADA sa zdá byť oneskorený.
Spanish: Si está usando un medicamento como la insulina u otros medicamentos para tratar la diabetes, su médico controlará de cerca sus niveles de azúcar en sangre.
Slovak: Ak používate liek ako inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky, váš lekár bude dôkladne sledovať hladiny cukru vo vašej krvi.
Spanish: Esto incluirá, por ejemplo, instrucciones para la gestión de posibles reacciones adversas.
Slovak: Tie majú zahŕňať napríklad pokyny na liečbu možných nežiaducich liekových reakcií.
Spanish: Antes de lanzar Myalepta en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y el formato del programa informativo, incluidos medios de comunicación, modos de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Slovak: Pred uvedením Myalepty na trh sa musí v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodnúť s príslušným národným orgánom na obsahu a forme vzdelávacieho programu vrátane komunikačných médií, spôsobu distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Spanish: • No utilice las jeringas más de una vez.
Slovak: Striekačky nepoužívajte viac ako jedenkrát.
Spanish: Los ensayos clínicos realizados con metreleptina no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a la de los pacientes jóvenes.
Slovak: Klinické skúšania s metreleptínom nezahŕňali dostatočné počty pacientov vo veku 65 rokov a starších na stanovenie toho, či odpovedajú na liečbu inak ako mladší pacienti.
Spanish: 3) Lávese las manos antes de preparar el medicamento.
Slovak: Pred prípravou lieku si umyte ruky.
Spanish: No se prevén efectos en la distribución del tejido adiposo subcutáneo.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne účinky na distribúciu podkožného tuku.
Spanish: La solución reconstituida se volverá transparente en menos de cinco minutos.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa stane čírym za menej ako 5 minút.
Spanish: Puede encontrar vídeos e información formativa adicional que le ayudarán a comprender cómo usar Myalepta de forma correcta.
Slovak: K dispozícii sú dodatočné edukačné zaškoľovacie informácie a videá, ktoré vám pomôžu porozumieť tomu, ako správne používať Myaleptu.
Spanish: • ha tenido alguna vez un tipo de cáncer llamado linfoma
Slovak: • ste niekedy mali typ rakoviny nazývanej lymfóm
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos no respaldan la seguridad y eficacia en pacientes con lipodistrofia asociada al VIH.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní nepodporujú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s LD súvisiacou s HIV.
Spanish: Si quiere realizar todas las inyecciones en la misma zona del cuerpo, no use el mismo punto en el que realizó la inyección anterior.
Slovak: Ak si chcete každú injekciu podávať do rovnakej oblasti tela, nepoužívajte rovnaký bod, ktorý ste použili pri vašej poslednej injekcii.
Spanish: Su médico le habrá recetado la dosis adecuada para usted según:
Slovak: Váš lekár vám predpísal správnu dávku na základe nasledujúceho:
Spanish: Algunos medicamentos deben supervisarse mientras se usa Myalepta, ya que puede resultar necesario modificar la dosis de estos medicamentos.
Slovak: Niektoré lieky je počas používania Myalepty potrebné sledovať, pretože môže byť potrebné upraviť dávku týchto liekov.
Spanish: Es posible que su médico tenga que cambiar su tratamiento.
Slovak: Môže byť potrebné, aby váš lekár zmenil vašu liečbu.
Spanish: Cálculo de la dosis inicial
Slovak: Výpočet začiatočnej dávky
Spanish: Elimine el medicamento no utilizado.
Slovak: Všetok nepoužitý liek zlikvidujte.
Spanish: Edad, sexo, raza e índice de masa corporal
Slovak: Vek, pohlavie, rasová príslušnosť, index telesnej hmotnosti
Spanish: 1) Reúna todos los materiales que necesitará para la inyección.
Slovak: Pripravte si všetky materiály, ktoré budete potrebovať na vašu injekciu.
Spanish: Si transcurridos seis meses de tratamiento no se observa una respuesta clínica, el médico se debe asegurar de que el paciente cumple con la técnica de administración, recibe la dosis adecuada y sigue la dieta.
Slovak: Ak sa po 6 mesiacoch liečby nepozoruje klinická odpoveď, lekár má zabezpečiť, aby pacient dodržiaval správnu techniku podávania, dostával správnu dávku a dodržiaval diétu.
Spanish: • Reducir la dosis durante un periodo de dos semanas es muy importante, ya que esto puede ayudar a evitar que se produzcan aumentos repentinos en los niveles de grasa (llamada "triglicéridos") en sangre.
Slovak: Je dôležité postupne znižovať dávku počas dvoch týždňov, pretože to môže pomôcť zabrániť náhlemu zvýšeniu hladiny tukov (nazývaných „triglyceridy") vo vašej krvi.
Spanish: Además, otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa este medicamento.
Slovak: Iné lieky tiež môžu ovplyvniť spôsob účinku tohto lieku.
Spanish: Los ajustes de dosis en niños sin anomalías metabólicas se deben realizar principalmente de acuerdo con los cambios de peso.
Slovak: Úpravy dávky u detí bez metabolických abnormalít sa majú primárne vykonávať v závislosti od zmeny telesnej hmotnosti.
Spanish: El efecto de la metreleptina en las enzimas del CYP450 puede ser relevante clínicamente para sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho, en el que la dosis se ajuste de forma individual.
Slovak: Účinok metreleptínu na enzýmy CYP450 môže byť klinicky relevantný pre substráty CYP450 s úzkym terapeutickým indexom, pri ktorých sa dávka upravuje individuálne.
Spanish: La torta del polvo liofilizado debe estar intacta y ser de color blanco.
Slovak: Koláč lyofilizovaného prášku má byť neporušený a bielej farby.
Spanish: Tabla 2 Cálculo de la dosis Peso y sexo
Slovak: Tabuľka 2 Výpočet dávky Telesná hmotnosť a pohlavie
Spanish: • teofilina usada en problemas pulmonares, como el asma
Slovak: • teofylíny používané pri pľúcnych problémoch ako je astma
Spanish: No se han realizado estudios clínicos específicos para evaluar el efecto que ejercen la edad, el sexo, la raza o el índice de masa corporal sobre las propiedades farmacocinéticas de la metreleptina en pacientes con lipodistrofia.
Slovak: Nevykonali sa špecifické klinické štúdie na vyhodnotenie účinku veku, pohlavia, rasovej príslušnosti alebo indexu telesnej hmotnosti na farmakokinetické vlastnosti metreleptínu u pacientov s lipodystrofiou.
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción no incluyeron análisis toxicocinéticos.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity nezahŕňali toxikokinetickú analýzu.
Spanish: No agitar ni sacudir con fuerza.
Slovak: Netraste ani energicky nemiešajte.
Spanish: • Después administre la dosis normal al día siguiente.
Slovak: Na ďalší deň si podajte normálnu dávku.
Spanish: 25) Con la otra mano, sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku ako ceruzku.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar y supervisar por un profesional sanitario con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de trastornos metabólicos.
Slovak: Liečbu má začať a monitorovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe metabolických porúch.
Spanish: Infecciones importantes y graves
Slovak: Závažné a ťažké infekcie
Spanish: • controlar el hambre que se siente y sus niveles de energía
Slovak: • kontroly pocitu hladu a hladiny energie,
Spanish: Se podrían producir reacciones anafilácticas inmediatamente después de la administración del medicamento.
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu nasledovať okamžite po podaní lieku.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Slovak: • opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Spanish: En un caso poscomercialización, se expuso a un niño durante 8 meses a una sobredosis de metreleptina diez veces superior.
Slovak: V jednom prípade po uvedení lieku na trh bolo dieťa počas 8 mesiacov vystavované 10-násobnej dávke metreleptínu.
Spanish: • una reducción del 15 % de los triglicéridos (TGs)
Slovak: 15 % zníženie triglyceridov (TG).
Spanish: - Los profesionales sanitarios deben proporcionar información a los pacientes sobre la técnica correcta.
Slovak: - Zdravotnícky pracovníci majú pacientom poskytnúť výcvik správnej techniky podávania.
Spanish: - Instrucciones de uso detalladas.
Slovak: - Podrobný návod na použitie.
Spanish: Esta tarjeta también incluye imágenes de los tamaños de jeringas relevantes en las que el médico puede dibujar una línea para indicar el volumen de agua para la inyección a utilizar para la reconstitución y el volumen de solución reconstituida a inyectarse.
Slovak: Táto kartička má tiež obsahovať obrázky príslušných veľkostí striekačiek, na ktoré môže lekár nakresliť čiaru na označenie objemu vody na injekcie, ktorý treba použiť na rekonštitúciu a objemu rekonštituovaného roztoku na injekciu.
Spanish: - Acceso a otros materiales, incluyendo vídeos de formación en varios idiomas que mostrarán cada paso en la preparación y administración de Myalepta a través de un sitio web.
Slovak: - Prístup k ďalším materiálom vrátane výcvikových videí v rôznych jazykoch, ktoré prostredníctvom internetovej stránky ukazujú prípravu a podanie Myalepty krok za krokom.
Spanish: Para garantizar que los pacientes y cuidadores comprendan cuál es la dosis correcta a ser inyectada, el médico debe prescribir la dosis adecuada en miligramos y el volumen en mililitros.
Slovak: Aby pacienti a opatrovatelia porozumeli správnej dávke, ktorá sa má injikovať, má predpisujúci lekár predpísať príslušnú dávku v miligramoch aj objem v mililitroch.
Spanish: • Su médico decidirá si debería usar Myalepta y le controlará durante el tratamiento.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať Myaleptu, a bude vás počas liečby sledovať.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en humanos.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie u ľudí.
Spanish: Proyecto de protocolo que debe presentarse seis meses después de la notificación de la decisión de la Comisión Europea.
Slovak: 6 mesiacov po oznámení rozhodnutia Európskej komisie.
Spanish: • Si pesa 40 kg o menos:
Slovak: • ak vážite 40 kg alebo menej:
Spanish: En general, la selección y modificación de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe hacer con cautela, aunque no se recomienda un ajuste específico de la dosis.
Slovak: Vo všeobecnosti je potrebná opatrnosť pri výbere a úprave dávky pre staršieho pacienta, aj keď sa nevyžaduje žiadna špecifická úprava dávky.
Spanish: • zona del estómago (abdomen), a excepción de la zona de 5 cm situada directamente alrededor del ombligo
Slovak: • oblasť brucha, s výnimkou 5 cm oblasti priamo okolo pupku,
Spanish: Su médico también le pedirá que siga una dieta baja en grasas.
Slovak: Váš lekár vás požiada, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom tukov.
Spanish: Inspeccionar visualmente el vial que contiene el medicamento.
Slovak: Vizuálne skontrolujte injekčnú liekovku obsahujúcu liek.
Spanish: • A veces quedan atrapadas dentro de la jeringa grandes masas de aire (bolsas de aire).
Slovak: Niekedy sa v striekačke zachytia veľké časti vzduchu (vzduchové priestory).
Spanish: • ayudar a la insulina de su cuerpo a controlar sus niveles de azúcar.
Slovak: • pomoci inzulínu vo vašom tele na riadenie hladín cukru.
Spanish: Los tres pacientes tenían lipodistrofia adquirida generalizada.
Slovak: Všetci traja pacienti mali získanú generalizovanú LD.
Spanish: Las dosis que superen 1 ml se podrán administrar en dos inyecciones (la dosis diaria total dividida por igual) para minimizar las posibles molestias ocasionadas en el lugar de inyección por el volumen de ésta.
Slovak: Dávky prevyšujúce 1 ml sa môžu podávať ako dve injekcie (celková denná dávka rozdelená na rovnaké časti) na minimalizáciu možného diskomfortu v mieste podania injekcie spôsobeného objemom injekcie.
Spanish: *La metreleptina es un análogo de la leptina recombinante humana (generada en las células Escherichia coli mediante la tecnología de ADN recombinante para formar la metionil-leptina humana recombinante).
Slovak: *Metreleptín je rekombinantný ľudský analóg leptínu (vytváraný v bunkách Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA na tvorbu rekombinantného ľudského metionylleptínu).
Spanish: o La asociación entre la lipodistrofia y el linfoma y que el paciente será controlado durante el tratamiento.
Slovak: o Súvis medzi LD a lymfómom a to, že pacient bude počas liečby sledovaný.
Spanish: • medicamentos para dormir y para la ansiedad llamados "benzodiacepinas"
Slovak: • lieky na spanie alebo proti úzkosti nazývané „benzodiazepíny"
Spanish: Se han notificado abortos, muertes fetales y partos prematuros en mujeres expuestas a la metreleptina durante el embarazo, aunque actualmente no hay pruebas que permitan sugerir una relación causal con el tratamiento.
Slovak: U žien vystavených metreleptínu počas gravidity sa hlásili potraty, pôrody mŕtvych detí a predčasné pôrody, aj keď v súčasnosti nie je k dispozícii dôkaz, ktorý by naznačoval kauzálny vzťah s liečbou.
Spanish: Como no puede descartarse que la metreleptina reduzca la exposición a los sustratos del CYP3A mediante la inducción enzimática, la eficacia de los anticonceptivos hormonales podría reducirse si se administran de forma simultánea a metreleptina.
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť, že metreleptín nezníži expozíciu substrátom CYP3A prostredníctvom enzýmovej indukcie, účinnosť hormonálnej antikoncepcie môže byť pri súbežnom podávaní s metreleptínom znížená.
Spanish: En el caso de los pacientes con lipodistrofia parcial, las evaluaciones entre grupos de edad son limitadas debido al pequeño tamaño de la muestra.
Slovak: U pacientov s čiastočnou LD je vyhodnotenie v rámci všetkých vekových skupín obmedzené kvôli malej veľkosti vzorky.
Spanish: Posibles efectos adversos con este medicamento:
Slovak: Možné vedľajšie účinky tohto lieku:
Spanish: Las disminuciones de dosis en función de la pérdida de peso se pueden realizar semanalmente.
Slovak: Dávky sa môžu znižovať na základe straty telesnej hmotnosti raz týždenne.
Spanish: Sin embargo, en estudios publicados, el tratamiento con leptina de hembras prepuberales euleptinámicas de ratón condujo a un inicio prematuro de la pubertad.
Slovak: Avšak v publikovaných údajoch viedla liečba leptínom u euleptinomických prepubertálnych samíc myší k skoršiemu nástupu puberty.
Spanish: Debe usar una aguja y jeringa limpias para ambas inyecciones.
Slovak: Na obe injekcie musíte použiť čistú striekačku a ihlu.
Spanish: Solo se han estudiado los efectos metabólicos de la metreleptina.
Slovak: Skúmal sa len metabolický účinok metreleptínu.
Spanish: • No toque la aguja expuesta de la jeringa, ya que está esterilizada y podría dañar la aguja o herirse.
Slovak: Nedotýkajte sa otvorenej ihly na striekačke, je sterilná a môžete ju poškodiť alebo sa poraniť.
Spanish: Todos los pacientes contaban con antecedentes de pancreatitis y de hipertrigliceridemia.
Slovak: Všetci pacienti mali v anamnéze pankreatitídu a hypertriglyceridémiu.
Spanish: Las reducciones de HbA1c y triglicéridos podrían no observarse en niños, ya que las anomalías metabólicas pueden no presentarse al comienzo del tratamiento.
Slovak: Zníženia HbA1c a TG nemusia byť viditeľné u detí, keďže na začiatku liečby nemusia byť prítomné metabolické abnormality.
Spanish: Se podría observar un aumento en las anomalías de HbA1c y triglicéridos, lo que requerirá un aumento de la dosis.
Slovak: Môžu sa objaviť zvýšené abnormality v TG a HBA1c, ktoré si môžu vyžadovať zvýšenie dávky.
Spanish: La dosis diaria recomendada de metreleptina se calcula en función del peso corporal, tal y como se establece en la Tabla 1.
Slovak: Odporúčaná denná dávka metreleptínu sa zakladá na telesnej hmotnosti a je uvedená v tabuľke 1.