FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dauer der Immunität: ein Jahr nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ett år etter fullført grunnvaksinering.
German: Wirkstoffe*:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer*:
German: * Relative Wirksamkeit im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff.
Norwegian Bokmål: * Relativ styrke sammenlignet med en referansevaksine
German: Es liegen keine Informationen zur Anwendung des Impfstoffes des Serotyps BTV-4 bei Rindern mit maternalen Antikörpern vor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen som inneholder serotype BTV-4 hos storfe med maternale antistoffer.
German: - Störungen des Fortpflanzungssystems: Abort, perinatale Sterblichkeit oder Frühgeburt - Systemische Störungen: Apathie, Festliegen, Fieber, Anorexie oder Lethargie.
Norwegian Bokmål: - Forstyrrelser i reproduksjonssystemet: abort, perinatal dødelighet eller prematur fødsel - Systemiske forstyrrelser: apati, at dyret blir liggende, feber, anoreksi eller letargi.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden verwenden.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning brukes innen 10 timer.
German: Nr. 37/2010 der Kommission kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als die im Abschnitt „NEBENWIRKUNGEN" genannten unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose, ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt i BIVIRKNINGER.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
German: Es wird empfohlen, vor der Bestandsimpfung eine Impfung weniger Einzeltiere zur Kontrolle durchzuführen.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å teste vaksinen på et lite antall dyr før massevaksinering.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 10 timer.
German: Syvazul BTV Injektionssuspension für Schafe und Rinder
Norwegian Bokmål: Syvazul BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau og storfe
German: - Verminderung der Milchproduktion - Neurologische Störungen: Lähmungen, Ataxie, Blindheit oder Koordinationsstörungen - Atemwegserkrankungen: Lungenstauung, Dyspnoe - Störungen des Verdauungstrakts: Pansenatonie oder -tympanie - Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hypersalivation - Tod.
Norwegian Bokmål: - Nevrologiske forstyrrelser: lammelse, ataksi, blindhet eller koordinasjonsproblemer - Luftveisforstyrrelser: lungeødem, dyspné - Forstyrrelser i fordøyelseskanalen: vomatoni eller oppblåsthet - Overfølsomhetsreaksjoner: med hypersalivering - Død.
German: Die Anwendung des Impfstoffs bei anderen Haus- und Wildwiederkäuern, für die ein Infektionsrisiko besteht, sollte der Impfstoffeinsatz bei diesen Tieren mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos andre tamme eller ville drøvtyggerarter som anses å være utsatt for infeksjon, skal vaksinen brukes med forsiktighet.
German: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei männlichen Zuchttieren ist nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Vaksinens sikkerhet og effekt ved bruk hos avlshanner er ikke klarlagt.
German: Intramuskulär ab einem Alter von 2 Monaten bei BTV naïven Tieren bzw. ab einem Alter von 3 Monaten bei Kälbern, die von BTV immunen Muttertieren geboren wurden, gemäß folgendem Schema:
Norwegian Bokmål: Gis intramuskulært hosstorfe fra 2 måneders alder (naive dyr) eller fra 3 måneders alder (kalv født av immunisert storfe), i henhold til følgende opplegg:
German: Die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
German: Es liegen keine Informationen zur Anwendung des Impfstoffes bei Schafen mit maternalen Antikörpern vor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen hos sau med maternale antistoffer.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit für Schafe.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte blåtungevirusvaksiner.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter «Utløpsdato».
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber:
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
German: RP** ≥ 1 * Maximal zwei verschiedene, inaktivierte Serotypen des Virus der Blauzungenkrankheit: Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit, Serotyp 1 (BTV-1), Stamm ALG2006/01 E1 Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit, Serotyp 4 (BTV-4), Stamm BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiviertes Virus der Blauzungenkrankheit, Serotyp 8 (BTV-8), Stamm BEL2006/01
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 Blåtungevirus inaktivert, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 Blåtungevirus inaktivert, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
German: Nach zwei bis sechs Tagen bildet sich sehr häufig ein schmerzloser Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 3,8 cm bei Schafen und 7 cm bei Rindern, der sich schrittweise zurückbildet.
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig at det utvikles en smertefri nodul med diameter på inntil 3,8 cm hos sau og 7 cm hos storfe 2 til 6 dager etter vaksinasjon.
German: Die meisten lokalen Reaktionen verschwinden oder entwickeln sich innerhalb von 70 Tagen bei Schafen und 30 Tagen bei Rindern auf eine Restgröße (≤ 1cm) zurück, wobei weiterhin Restknoten bestehen können.
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.Mindre noduli kan imidlertid være til stede lengre.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Silikon-Entschäumungsmittel Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
German: Wirkstoff(e):
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er):
German: Halbgereinigtes Saponin aus Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Semi-renset saponin fra Quillaja saponaria
German: Halbgereinigtes Saponin aus Quillaja saponaria Thiomersal
Norwegian Bokmål: Semi-renset saponin fra Quillaja saponaria Tiomersal
German: ** Relative Wirksamkeit gemessen in ELISA-Einheiten im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff, dessen Wirksamkeit mittels eines Belastungstests bei den Zieltierarten nachgewiesen wurde.
Norwegian Bokmål: ** Relativ styrke målt med ELISA sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos målarten.
German: Erytheme mit leichten bis mittelschweren Ödemen, die ein bis sechs Tage nach der Impfung auftreten, sind sehr häufig.
Norwegian Bokmål: Erytem og mildt til moderat ødem, er svært vanlig 1 til 6 dager etter administrasjon.
German: Die meisten lokalen Reaktionen verschwinden oder entwickeln sich innerhalb von 70 Tagen bei Schafen und 30 Tagen bei Rindern auf eine Restgröße (≤ 1 cm) zurück, wobei weiterhin Restknoten bestehen können.
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1 cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.
German: Sonstiger Bestandteil: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Tiomersal
German: Serotyp 4 (BTV-4), Stamm BTV-4/SPA-1/2004
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004
German: Karton mit 1 Durchstechflasche zu 80 ml Karton mit 1 Durchstechflasche zu 200 ml
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske med 80 ml Eske med 1 flaske med 200 ml
German: Wartezeit: Null Tage
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): 0 døgn
German: Serotyp 8 (BTV-8), Stamm BEL2006/01
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Beendigung der Grundimmunisierung.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 21 dager etter fullført grunnvaksinering.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DERZULASSUNG
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
German: In seltenen Fällen bei Schafen und in sehr seltenen Fällen bei Rindern kann Folgendes beobachtet werden:
Norwegian Bokmål: Følgende kan oppstå hos sau i sjeldne tilfeller og hos storfe i svært sjeldne tilfeller:
German: Serotyp 1 (BTV-1), Stamm ALG2006/01 E1
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1
German: - Grundimmunisierung: zwei Dosen von je 4 ml im Abstand von 3 Wochen.
Norwegian Bokmål: - Grunnvaksinering: gi to doser á 4 ml med 3 ukers mellomrom.
German: Beginn der Immunität: 39 Tage nach der Impfung.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 39 dager etter fullført grunnvaksinering.
German: Schafe: zur subkutanen Injektion.
Norwegian Bokmål: Storfe: Intramuskulær bruk.
German: - Wiederholungsimpfung: nach 12 Monaten eine Dosis von 2 ml.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: gi én dose á 2 ml etter 12 måneder.
German: In seltenen Fällen kann bei Schafen und in sehr seltenen Fällen bei Rindern Folgendes beobachtet werden:
Norwegian Bokmål: Følgende kan oppstå hos sau og storfe i svært sjeldne tilfeller:
German: - Wiederholungsimpfung: nach 12 Monaten eine Dosis von 4 ml.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: gi én dose á 4 ml etter 12 måneder.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität in Schafen und Rindern gegen das Virus der Blauzungenkrankheit, Serotyp 1, 4 und/oder 8, die dem im Impfstoff enthaltenen BTV-Serotyp entsprechen (Kombination von maximal 2 Serotypen).
Norwegian Bokmål: Stimulerer aktiv immunitet hos sau og storfe mot blåtungevirus-serotype(r) 1, 4 og/ eller 8, relatert til de som er inkludert i vaksinen (en kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
German: Bromobutyl-Gummistopfen, versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Norwegian Bokmål: 80 ml eller 200 ml ufarget polypropylenflaske, med en type I bromobytulgummikork, lukket med en aluminiumsforsegling.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schafen zur Verhinderung einer Virämie* und zur Verringerung klinischer Symptome und Läsionen, die durch das Virus der Blauzungenkrankheit der Serotypen 1 und/oder 8 verursacht werden, oder zur Verringerung einer Virämie*, klinischer Symptome und Läsionen, die durch das Virus der Blauzungenkrankheit des Serotyps 4 (Kombination von maximal 2 Serotypen) verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av sau for å forebygge viremi* og redusere kliniske tegn og lesjoner forårsaket av blåtungevirus serotype 1 og/eller 8, og/eller for å redusere viremi* og kliniske tegn og lesjoner forårsaket av blåtungevirus serotype 4 (kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
German: Durchstechflasche zu 80 ml Durchstechflasche zu 200 ml
Norwegian Bokmål: Flaske med 80 ml Flaske med 200 ml
German: Wartezeit(en)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
German: Schafe:
Norwegian Bokmål: Storfe:
German: Warten Sie mindestens eine Stunde bis zur nächsten Mahlzeit.
Norwegian Bokmål: Vent minst én time før du spiser neste måltid.
German: 10 000 Zagreb Kroatien
Norwegian Bokmål: 10 000 Zagreb Kroatia
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Dezember 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2017
German: Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels: 1 Jahr
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
German: Tacforius wird bei Erwachsenen eingesetzt.
Norwegian Bokmål: Tacforius brukes hos voksne.
German: Dies kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner.
German: Sie sollten in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
Norwegian Bokmål: Du bør være i regelmessig kontakt med legen din.
German: WEITERE ANGABEN Einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
German: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
German: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
German: Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Halbwertszeit im Vollblut ca. 43 Stunden.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var gjennomsnittlig halveringstid i fullblod ca. 43 timer.
German: Andere Wechselwirkungen, die zu klinisch ungünstigen Effekten führen
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som fører til klinisk skadelige effekter
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
German: Eine vergessene Einnahme der Morgendosis sollte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.
Norwegian Bokmål: En glemt morgendose bør tas så snart som mulig samme dag.
German: In der Praxis wurde die Tacrolimus-basierte Therapie 12-24 Stunden nach dem Absetzen von Ciclosporin begonnen.
Norwegian Bokmål: I praksis har takrolimusbasert behandling vært igangsatt 12-24 timer etter seponering av ciklosporin.
German: Wie Tacforius aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Tacforius ser ut og innholdet i pakningen
German: Schmerz in den Extremitäten wurden in einer Reihe von veröffentlichten Fallberichten als Teil des Calcineurin-Inhibitor-induzierten Schmerz-Syndroms (CIPS) beschrieben.
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene har blitt beskrevet i flere publiserte kasusrapporter som del av kalsineurinhemmerindusert smertesyndrom (CIPS).
German: Nehmen Sie Tacforius auf nüchternen Magen oder 2 bis 3 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Tacforius på tom mage, eller to til tre timer etter måltidet.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tacforius bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tacforius hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
German: Die Gabe sollte ca. 12-18 Stunden nach Abschluss der Operation beginnen.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12-18 timer etter avsluttet kirurgi.
German: EU/1/17/1244/001 30 Kapseln EU/1/17/1244/002 30 x 1 Kapsel EU/1/17/1244/003 50 Kapseln EU/1/17/1244/004 50 x 1 Kapsel EU/1/17/1244/005 100 Kapseln EU/1/17/1244/006 100 x 1 Kapsel EU/1/17/1244/007 30 Kapseln EU/1/17/1244/008 30 x 1 Kapsel EU/1/17/1244/009 50 Kapseln EU/1/17/1244/010 50 x 1 Kapsel EU/1/17/1244/011 60 Kapseln EU/1/17/1244/012 60 x 1 Kapsel EU/1/17/1244/013 100 Kapseln EU/1/17/1244/014 100 x 1 Kapsel EU/1/17/1244/015 30 Kapseln
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1244/001 30 kapsler EU/1/17/1244/002 30x1 kapsler EU/1/17/1244/003 50 kapsler EU/1/17/1244/004 50x1 kapsler EU/1/17/1244/005 100 kapsler EU/1/17/1244/006 100x1 kapsler EU/1/17/1244/007 30 kapsler EU/1/17/1244/008 30x1 kapsler EU/1/17/1244/009 50 kapsler EU/1/17/1244/010 50x1 kapsler EU/1/17/1244/011 60 kapsler EU/1/17/1244/012 60x1 kapsler EU/1/17/1244/013 100 kapsler EU/1/17/1244/014 100x1 kapsler EU/1/17/1244/015 30 kapsler EU/1/17/1244/016 30x1 kapsler EU/1/17/1244/017 50 kapsler EU/1/17/1244/018 50x1 kapsler EU/1/17/1244/019 100 kapsler EU/1/17/1244/020 100x1 kapsler EU/1/17/1244/021 30 kapsler EU/1/17/1244/022 30x1 kapsler EU/1/17/1244/023 50 kapsler EU/1/17/1244/024 50x1 kapsler EU/1/17/1244/025 100 kapsler EU/1/17/1244/026 100x1 kapsler
German: Tacrolimus wird in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden.
Norwegian Bokmål: Takrolimus bindes i høy grad til plasmaproteiner.
German: Dementsprechend sind stark gefährdete Patienten unter einer massiven Immunsuppression z. B. mittels Echokardiogramm oder EKG vor und nach der Transplantation zu überwachen (z. B. zuerst nach 3 Monaten und dann nach 9-12 Monaten).
Norwegian Bokmål: Følgelig bør pasienter med høy risiko som får kraftig immunsuppressiv behandling, overvåkes ved hjelp av metoder som ekkokardiografi eller EKG, både før og etter transplantasjonen (f.eks. først ved 3 måneder og deretter ved 9-12 måneder).
German: Tacforius verringert Ihre körpereigenen Abwehrmechanismen (Immunsystem), wodurch Infektionen nicht mehr so gut wie sonst bekämpft werden können.
Norwegian Bokmål: Tacforius reduserer kroppens egen motstandskraft (immunsystem) som ikke lenger vil motarbeide infeksjoner like godt.
German: Bei der Behandlung einer Abstoßung kann dieselbe Dosis benutzt werden.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøtningsreaksjon kan de samme dosene brukes.
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrungen in der Behandlung von transplantierten Patienten hat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun forskrives til deg av en lege med erfaring i behandling av transplantasjonspasienter.
German: Nehmen Sie am nächsten Morgen nicht die doppelte
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose neste morgen.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Störungen des Sehnervs (Neuropathie des Nervus opticus)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • Skade på synsnerven (optisk nevropati)
German: Aus diesem Grunde sollte bei dieser Patientengruppe vor Beginn der Therapie mit Tacforius die EBV-VCA-Serologie untersucht werden.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBV-VCA-serologi fastslås før behandling med Tacforius startes.
German: Diese Infektionen sind oftmals mit einer hohen Gesamt-Immunsuppression verbunden und können zu ernsthaften oder lebensbedrohlichen Situationen führen, die Ärzte bei der Differentialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Leber- oder Nierenfunktion oder mit neurologischen Symptomen bedenken müssen.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er ofte forbundet med en høy total immunsuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller livstruende tilstander som legene bør vurdere i differensialdiagnosen hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
German: Nehmen Sie die Kapseln unmittelbar nach der Entnahme aus der Blisterpackung ein.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene umiddelbart etter at du har tatt dem ut av blisteret.
German: Über gutartige und bösartige Tumoren wurde nach Behandlung mit Tacforius berichtet.
Norwegian Bokmål: Godartede og ondartede svulster er rapportert etter behandling med Tacforius.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergischer und anaphylaktischer Reaktionen, können auftreten.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske og kraftige allergiske reaksjoner.
German: Die Dosis von Tacforius wird nach der Transplantation normalerweise reduziert.
Norwegian Bokmål: Dosene av Tacforius reduseres vanligvis i perioden etter transplantasjonen.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Tacrolimus auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Inneholder laktose.
German: Kinder und Jugendliche Der Gebrauch von Tacforius wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tacforius anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
German: Sonden, Spritzen und andere Geräte, die zur Herstellung einer Suspension aus dem Inhalt von Tacforius-Kapseln verwendet werden, dürfen kein PVC enthalten.
Norwegian Bokmål: Slanger, sprøyter og annet utstyr som brukes ved tilberedning av en suspensjon av Tacforius må ikke inneholde PVC.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tacforius vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, die Kapseln am Morgen einzunehmen, holen Sie dies bitte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta kapselen om morgenen, ta den så snart som mulig den samme dagen.
German: Bei In-utero-Exposition empfiehlt sich eine Überwachung des Neugeborenen auf eventuelle schädliche Wirkungen von Tacrolimus (insbesondere hinsichtlich seiner Wirkung auf die Nieren).
Norwegian Bokmål: Ved in utero-eksponering anbefales overvåking av det nyfødte barnet med hensyn på eventuelle bivirkninger av takrolimus (særlig effekter på nyrene).
German: Spitzen-Blutkonzentrationen, die mit diesen Dosen erreicht wurden, lagen über 150 ng/ml; dies ist mehr als 6 mal höher als die mittleren Spitzenkonzentrationen, die mit Tacrolimus-Retardkapseln in der klinischen Transplantation beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjoner over 150 ng/ml ble oppnådd med disse dosene, noe som er mer enn 6 ganger høyere enn høyeste gjennomsnittskonsentrasjon observert med takrolimus depotkapsler ved klinisk transplantasjon.
German: Das in dem Folienbeuteln enthaltene Trockenmittel darf nicht geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet i foliepakningen må ikke svelges.
German: Tacforius sollte am Morgen eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tacforius bør administreres om morgenen.
German: Tragen Sie geeignete schützende Kleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
Norwegian Bokmål: Du bør ha på deg egnede klær og bruke solkrem med høy solfaktor.
German: Wenn Sie ein Arzneimittel erhalten, dessen Aussehen vom gewohnten abweicht oder dessen Dosierungsanweisungen verändert sind, sprechen Sie bitte so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, damit gewährleistet ist, dass Sie das richtige Arzneimittel bekommen haben.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller dersom instruksjonene vedrørende dosering er endret, snakk med legen din eller apoteket så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
German: Es liegen begrenzte Daten vor, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung Folgendes auftritt: - Probleme mit Ihrem Sehvermögen, wie z. B. verschwommenes Sehen, Veränderungen des Farbsehens, Schwierigkeiten beim Erkennen von Einzelheiten oder Einschränkungen Ihres Gesichtsfeldes.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom du lider av følgende under behandlingen: - Problemer med synet som f.eks. tåkesyn, endringer i fargesynet, problemer med å se detaljer eller innsnevret synsfelt.
German: Nach erfolgter Organtransplantation (Leber- oder Nierentransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått transplantert et organ (f.eks. lever, nyre) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
German: Hypromellose 2910, Ethylcellulose, Lactose, Magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910, etylcellulose, laktose, magnesiumstearat.
German: Was ist Tacforius und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Tacforius er og hva det brukes mot