FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
French: Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il faut absolument que le patient respecte les consignes posologiques et diététiques, administre correctement l'insuline et connaisse les symptômes de l'hypoglycémie.
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
French: Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d'acide dans le sang lorsque l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
English: In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
French: En cas d'insuffisance hépatique sévère, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction de la capacité de néoglycogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 40 UI (1,4 mg) d'insuline humaine.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
French: Le mode d'emploi repris dans la notice doit être lu avec attention avant toute utilisation de SoloStar.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
French: Insulin Human Winthrop Rapid est une solution destinée à être injectée sous la peau.
English: Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator's manual for the pump).
French: Les bulles d'air doivent être retirées de la cartouche dans la mesure du possible (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
English: Opened vials
French: Flacons ouverts
English: Other medicines and Insulin Human Winthrop Basal
French: Autres médicaments et Insulin Human Winthrop Basal
English: Secondary dose adjustment
French: Ajustement posologique ultérieur
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
French: Insulin Human Winthrop Rapid peut également être administré par voie intraveineuse.
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
French: Pour plus d'informations sur le traitement l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
English: Tabulated list of adverse reactions
French: Tableau reprenant la liste des effets indésirables
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin pour vous informer sur les points suivants: - disponibilité de votre insuline dans le pays où vous allez, - fourniture d'insuline, de seringues etc., - conservation adéquate de votre insuline pendant le voyage, - horaire des repas et des injections d'insuline pendant le voyage, - effets possibles du changement de fuseau horaire, - nouveaux risques éventuels pour votre santé dans les pays visités, - ce que vous devez faire dans les situations d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
English: Insulin Human Winthrop Infusat is a solution to be given under the skin.
French: Insulin Human Winthrop Infusat est une solution destinée à être administrée sous la peau.
English: Do not shake the vial vigorously as this could cause froth to form.
French: Ne pas agiter vigoureusement le flacon car cela pourrait entraîner la formation de mousse.
English: Suspension for injection in a pre-filled pen.
French: Suspension injectable en stylo prérempli.
English: What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Insulin Human Winthrop Rapid et dans quel cas est-il utilisé
English: Each cartridge contains 3.15 ml of solution for injection, equivalent to 315 IU insulin.
French: Chaque cartouche contient 3,15 ml de solution injectable, correspondant à 315 UI d'insuline.
English: If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insulin Human Winthrop Rapid
English: B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on,
French: B. Alignez l'aiguille avec le stylo et la maintenir droite pendant la fixation (en la vissant ou en la poussant, selon le type d'aiguille).
English: After mixing, the insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
French: Après mélange, les suspensions d'insuline doivent avoir un aspect blanc laiteux uniforme.
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e.g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les œstrogènes et progestatifs (par exemple dans les contraceptifs oraux), les phénothiazines, la somatropine, les agents sympathomimétiques (par exemple épinéphrine [adrénaline], salbutamol, terbutaline), les hormones thyroïdiennes, les inhibiteurs de protéase et les antipsychotiques atypiques (par exemple olanzapine et clozapine).
English: Unopened cartridges
French: Cartouches non ouvertes
English: How to store Insulin Human Winthrop Rapid Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Insulin Human Winthrop Rapid Contenu de l'emballage et autres informations
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range,
French: Il convient de rappeler que - les cristaux d'insuline protamine se dissolvent à pH acide,
English: Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
French: Avant son insertion dans le stylo à insuline, Insulin Human Winthrop Rapid doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
English: After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
French: Après remise en suspension, le liquide doit avoir un aspect laiteux uniforme.
English: Insulin Human Winthrop Infusat with alcohol
French: Insulin Human Winthrop Infusat avec de l'alcool
English: How to store Insulin Human Winthrop Basal Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Insulin Human Winthrop Basal Contenu de l'emballage et autres informations
English: Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 IU insulin, or 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 IU insulin.
French: Chaque flacon contient 5 ml de solution pour injection, équivalent à 500 UI d'insuline, ou 10 ml de solution pour injection, équivalent à 1000 UI d'insuline.
English: Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people)
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum) - Œdèmes
English: Each vial contains 5 ml of suspension for injection, equivalent to 500 IU insulin, or 10 ml of suspension for injection, equivalent to 1000 IU insulin.
French: Chaque flacon contient 5 ml de suspension pour injection, équivalent à 500 UI d'insuline, ou 10 ml de suspension pour injection, équivalent à 1000 UI d'insuline.
English: Insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
French: Les suspensions d'insuline doivent avoir un aspect blanc laiteux uniforme.
English: Fur further details on handling, see section 6.6.
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007
French: Date de la première autorisation : 17 janvier 2007
English: It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
French: Il convient de rappeler que les cristaux d'insuline protamine se dissolvent à des intervalles de pH acide.
English: How to store Insulin Human Winthrop Infusat Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Insulin Human Winthrop Infusat Contenu de l'emballage et autres informations
English: Pharmacodynamic effects Insulin Human Winthrop Infusat is an insulin with rapid onset and short duration of action.
French: Effets pharmacodynamiques Insulin Human Winthrop Infusat est une insuline d'action rapide et courte.
English: Insulin Human Winthrop Basal is administered subcutaneously.
French: Insulin Human Winthrop Basal est administré par voie sous-cutanée.
English: If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the suspension may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ml) and injected.
French: En cas de mauvais fonctionnement du stylo (voir le mode d'emploi du stylo), la suspension peut être prélevée de la cartouche à l'aide d'une seringue d'injection (adaptée à une insuline concentrée à 100 UI/ml) et injectée.
English: Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
French: N'utilisez que des aiguilles d'injection approuvées pour être utilisées avec SoloStar.
English: If you stop using Insulin Human Winthrop Basal
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insulin Human Winthrop Basal
English: Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
French: Une fois utilisés, les stylos peuvent être conservés jusqu'à 4 semaines.
English: E. Press the injection button all the way in.
French: E. Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
English: If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ml) and injected.
French: En cas de mauvais fonctionnement du stylo (voir le mode d'emploi du stylo), la solution peut être prélevée de la cartouche à l'aide d'une seringue d'injection (adaptée à une insuline concentrée à 100 UI/ml) et injectée.
English: Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
French: Chaque ml contient 100 UI d'insuline humaine (équivalent à 3,5 mg).
English: If you need to inject a mixture, draw Insulin Human Winthrop Rapid into the injection syringe before the other insulin.
French: Si vous devez-vous injecter un mélange, prélever d'abord Insulin Human Winthrop Rapid dans la seringue d'injection avant l'autre insuline.
English: Method of administration Insulin Human Winthrop Rapid is administered subcutaneously.
French: Mode d'administration Insulin Human Winthrop Rapid est administré par voie sous-cutanée.
English: What Insulin Human Winthrop Infusat is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Insulin Human Winthrop Infusat et dans quel cas est-il utilisé
English: Other medicines and Insulin Human Winthrop Rapid
French: Autres médicaments et Insulin Human Winthrop Rapid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / FOR 100 IU/ml: 5 ml and 10 ml VIAL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI/ POUR 100 UI/ml : FLACONS DE 5 ml et 10 ml
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
French: Dans cette maladie l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie).
English: What Insulin Human Winthrop Basal is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Insulin Human Winthrop Basal et dans quel cas est-il utilisé
English: Insulin Human Winthrop Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
French: Insulin Human Winthrop Rapid ne doit pas être utilisé dans les pompes à insuline externes ou implantées, ni dans les pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 100 UI (3,5 mg) d'insuline humaine.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en stylo prérempli.
English: D. Keep the injection button pressed all the way in.
French: D. Maintenez le bouton d'injection enfoncé.
English: Insulin Human Winthrop Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
French: Insulin Human Winthrop Infusat est une solution d'insuline neutre (insuline ordinaire).
English: Do not use the pen after this time period.
French: Ne pas utiliser le flacon passé ce délai.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne
English: If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
French: Si vous pensez avoir un problème avec votre insuline, demandez à votre médecin ou pharmacien de contrôler la cartouche.
English: Insulin Human Winthrop Infusat may be infused by the subcutaneous route.
French: Insulin Human Winthrop Infusat peut être perfusé par voie sous-cutanée.
English: Insulin Human Winthrop Rapid with alcohol
French: Insulin Human Winthrop Rapid avec de l'alcool
English: Insulin Human Winthrop Basal must never be injected intravenously.
French: Insulin Human Winthrop Basal ne doit jamais être injecté par voie intraveineuse.
English: Insulin Human Winthrop Basal can be used during breast-feeding.
French: Insulin Human Winthrop Basal peut être utilisé au cours de l'allaitement.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
French: Veillez à ce que l'insuline ne soit contaminée ni par de l'alcool, ni par d'autres désinfectants, ni par toute autre substance.
English: Do not use Insulin Human Winthrop Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
French: Ne pas utiliser Insulin Human Winthrop Infusat dans des pompes péristaltiques avec des sondes en silicone.
English: It is also necessary to change to a new pen if the insulin requirement changes substantially.
French: Il est également nécessaire d'utiliser un nouveau stylo si les besoins en insuline venaient à changer de façon importante.
English: What you need to know before you use Insulin Human Winthrop Infusat
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insulin Human Winthrop Infusat
English: 3.15 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (fluoropolymer coated rubber (type 1, mixture of chlorobutyl and natural rubber)), a flanged cap (aluminium) and a stopper with hole (bromobutyl rubber (type 1), a Luer cone attachment (colourless polyethylene) and a Luer cap (colourless polyethylene).
French: 3,15 ml de solution en cartouche (verre classe 1 incolore), avec un piston en caoutchouc revêtu de fluoropolymère (type 1, mélange de chlorobutyle et de caoutchouc naturel), un sertissage (aluminium et un bouchon avec un trou (bromobutyle (type 1)), un cône Luer (polyéthylène incolore) et une capsule Luer (polyéthylène incolore).
English: Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in vials containing 10 ml solution (1000 IU).
French: Insulin Human Winthrop Infusat est fourni en flacon contenant 10 ml de solution (1000 UI).
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
French: Insulin Human Winthrop Rapid est une solution d'insuline neutre (insuline ordinaire).
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE
French: A. FABRICANT(S) DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA
English: Not known conditions
French: Stylos non utilisés
English: Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1.5 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 16 hours.
French: Son action débute 30 minutes après une injection sous-cutanée, atteint un effet maximal en 1,5 à 4 heures, et dure 12 à 16 heures.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml of solution for injection (equivalent to 500 IU) or 10 ml of solution for injection (equivalent to 1000 IU).
French: Insulin Human Winthrop Rapid est fourni en flacon contenant 5 ml de solution injectable (équivalent à 500 UI) ou 10 ml de solution injectable (équivalent à 1000 UI).
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a cartridge.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en cartouche.
English: Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1 and 4 hours after injection and the duration of action is 7 to 9 hours.
French: Son action débute 30 minutes après une injection sous-cutanée, atteint un effet maximal en 1 à 4 heures, et dure 7 à 9 heures.
English: What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
French: Qu'est-ce que Insulin Human Winthrop Rapid et contenu de l'emballage extérieur Insulin Human Winthrop Rapid est une solution injectable claire, incolore, sans particules solides visibles, et qui a la consistance de l'eau.
English: BRAILLE Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
French: Ces facteurs sont les suivants, par exemple: - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - repas omis, - prise d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie, d'hypopituitarisme ou d'insuffisance surrénale), - administration conjointe de certains autres médicaments.
English: Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
French: Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar solution injectable en stylo prérempli.
English: Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique), la technique d'injection.
English: 30% dissolved insulin, 70% crystalline protamine insulin
French: 30 % d'insuline dissoute, 70 % d'insuline protamine sous forme cristalline
English: Insulin Human Winthrop Rapid can be used during breast-feeding.
French: Insulin Human Winthrop Rapid peut être utilisé au cours de l'allaitement.
English: What you need to know before you use Insulin Human Winthrop Basal
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insulin Human Winthrop Basal
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI/ STYLO PREREMPLI DE 3 ML SOLOSTAR
English: If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous pensez avoir un problème avec SoloStar, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection in a pre-filled pen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en stylo prérempli.
English: Insulin with a rapid onset and short duration of action.
French: Insuline à début d'action rapide et courte durée d'action
English: Do not shake the vial vigorously as this may cause frothing.
French: Ne pas secouer vigoureusement le flacon, car cela pourrait faire mousser la solution.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
French: Les premiers symptômes qui vous alertent en cas d'hypoglycémie (« symptômes avant-coureurs ») peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si - vous êtes âgé, vous souffrez d'un diabète de longue date, ou si vous souffrez d'une certaine maladie neurologique (neuropathie diabétique autonome), - vous avez eu une hypoglycémie récente (par exemple, le jour précédent) ou quand l'hypoglycémie s'installe progressivement,
English: Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
French: Pour ce faire, il convient d'incliner lentement le stylo d'avant en arrière à 10 reprises au moins.
English: What you need to know before you use Insulin Human Winthrop Rapid
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insulin Human Winthrop Rapid
English: Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
French: Par conséquent, Insulin Human Winthrop Infusat peut être également utilisé en perfusion continue d'insuline utilisant les seringues d'injection électriques classiques.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 40 UI (équivalent à 1,4 mg) d'insuline humaine.
English: Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein (blood vessel).
French: Ne PAS injecter Insulin Human Winthrop Basal dans une veine (vaisseau sanguin).
English: It is also necessary to change to a new cartridge if the insulin requirement changes substantially.
French: Il est également nécessaire d'utiliser une nouvelle cartouche si les besoins en insuline venaient à changer de façon importante.
English: How to use Insulin Human Winthrop Rapid
French: Comment utiliser Insulin Human Winthrop Rapid
English: Attach the needle
French: Fixer l'aiguille
English: Once in-use, cartridges may be kept for up to 4 weeks.
French: Une fois utilisées, les cartouches peuvent être conservées jusqu'à 4 semaines.
English: BRAILLE Insulin Human Winthrop Basal SoloStar
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Insulin Human Winthrop Basal Solostar