FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontraindikationer
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Danish: Svin: Slagtning: 13 døgn
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 13 dana
Danish: Desuden vil den praktiserende dyrlæge stå uden et godkendt produkt til behandling af hud- og sårinfektioner forårsaget af Staph.
Croatian: Nadalje, veterinari neće imati na raspolaganju odobreni proizvoda za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana uzrokovanih patogenom Staph. aureus u zečeva.
Danish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Croatian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Danish: Hunde, katte og andre eksotiske dyrearter (gnavere, kaniner, burfugle og krybdyr (slanger, skildpadder og iguanaer))
Croatian: Psi, mačke i druge egzotične vrste (glodavci, kunići, kavezne ptice i gmazovi (zmije, kornjače i iguana))
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering være nødvendig.
Croatian: U slučaju kompliciranih infekcija mogu biti nužne i veće doze.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Croatian: Veličina pakovanja
Danish: Hunde, katte, kaniner, gnavere (undtaget: marsvin, hamster), eksotiske dyr (krybdyr, fugle), svin (pattegrise, svin < 30 kg krobsvægt)
Croatian: Psi, mačke, kunići, glodavci (uključujući: zamorčić, hrčak), egzotične životinje (gmazovi, ptičje vrste), svinje (prasad,svinje < 30 kg tm)
Danish: I den anden undersøgelse blev lam med septikæmi forårsaget af E. coli og Cl. perfringens behandlet med 5 mg/kg kropsvægt intramuskulært i 5 dage.
Croatian: U drugom ispitivanju je janjad koja je bolovala od septikemije koju uzrokuje E. coli i Cl. perfringens liječena intramuskularno u dozi od 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana.
Danish: Katte, hunde
Croatian: Mačke, psi
Danish: Hætteglas af brunt glas (type I) lukket med prop af klorobutylpolytetrafluoroethylen (PFTE), forseglet med hætte af aluminium med aftageligt center og plastikdække.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla (tip I) s čepom od brombutil gume (PTFE) i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og septikæmi forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Danish: Hos kaniner kan reaktioner ses (fra rødmen til sår med dybtgående vævstab), som kan vare op til 17 dage efter injektionen.
Croatian: U kunića se mogu javiti reakcije (od crvenila do čireva s opsežnim gubitkom tkiva).
Danish: Bayer BV
Croatian: Bayer plc
Danish: I en anden undersøgelse blev smågrise belastet med E. coli og viste tegn på diarré og enterotoksæmi.
Croatian: U drugom su ispitivanju praščići bili izloženi patogenu E. coli, te su se kod praščića manifestirali znakovi proljeva i enterotoksemije.
Danish: Hos de behandlede dyr var der lavere forekomst af isolation af E. coli.
Croatian: Uočen je niži indeks izolacije E. coli u liječenih životinja.
Danish: Får
Croatian: Ovce
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Danish: Hunde og katte (styrkerne 25 mg/ml og 50 mg/ml)
Croatian: Psi i mačke (jačine 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Danish: På grundlag af de foreliggende data hos får og med anvendelse af en usikkerhedsfaktor på 1,5 blev der fastsat en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka u ovaca i uz dodatak faktora nepouzdanosti 1,5, potvrđena je karencija za kozje meso i iznutrice u trajanju od 6 dana nakon supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Danish: Degenerative forandringer i ledbrusken blev observeret hos kalve behandlet oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kropsvægt i 14 dage.
Croatian: Degenerativne promjene hrskavice zglobova uočene su u teladi kojoj je kroz usta primijenjeno 30 mg enrofloksacina/kg tjelesne mase tijekom 14 dana.
Danish: aureus fra kaniner er forholdsvis sjælden i forhold til resistens af isolater af Staph.
Croatian: Autori su zaključili da je rezistencija na antimikrobici u izolata Staph. aureus koja proizlazi iz zečeva relativno rijetka u usporedbi s rezistencijom u izolata Staph. aureus koja proizlazi iz drugih životinja i ljudi;
Danish: 2,5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 1-3 dage blev sammenlignet med oral administration.
Croatian: Doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan primijenjena je intramuskularno tijekom 1 ili 3 dana te je testirana usporedno s oralnom primjenom.
Danish: Resultaterne viser, at der ikke var væsentlige forskelle mellem får og geder i farmakokinetikken af enrofloxacin.
Croatian: Rezultati ispitivanja ukazuju da se farmakokinetika enrofloksacina nije značajno razlikovala u ovaca i koza.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Danish: Ud fra de foreliggende PK/PD-data og resistensdata konkluderedes det imidlertid, at der til denne indikation kun kan godtages en dosis på 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt intramuskulært én gang dagligt i 3 dage.
Croatian: No, uzimajući u obzir dostupne FK/FD podatke i podatke o otpornosti, zaključeno je da se doza za ovu indikaciju može prihvatiti samo za 5 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 3 dana intramuskularnom injekcijom.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på retina og blindhed (se afsnit 4.10).
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi odjeljak 4.10).
Danish: Der anbefales en tilbageholdelsestid på 4 dage efter subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt, baseret på ekstrapolation af tilbageholdelsestiden for mælk fra kvæg.
Croatian: Karencija u trajanju od 4 dana nakon supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine preporučena je na temelju ekstrapolacije karencije utvrđene za goveđe mlijeko.
Danish: Svin, kvæg
Croatian: Svinje, goveda
Danish: Får:
Croatian: Ovce:
Danish: For at undgå bivirkninger, skal særlig opmærksomhed udvises ved samtidig brug af flunixin og enrofloxacin til hunde.
Croatian: Potreban je oprez prilikom istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina u pasa kako bi se izbjegle nuspojave.
Danish: I betragtning af ovenstående kunne CVMP godtage begge disse indikationer.
Croatian: U svjetlu prethodno spomenutog, CVMP smatra da se ove indikacije mogu prihvatiti.
Danish: Kræver recept.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, Fluoroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, fluorokinoloni.
Danish: Hunde, katte
Croatian: Psi, mačke
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forstyrrelser i fordøjelseskanalen ses (f.eks. diarré).
Croatian: U iznimnim slučajevima mogu se pojaviti poremećaji probavnog trakta (primjerice proljev).
Danish: - En undersøgelse på kaninbrug i Spanien med intensivt opdræt har vist høj forekomst af stammer af Staph.
Croatian: - ispitivanje provedeno na intenzivnim farmama zečeva u Španjolskoj pokazalo je visoku stopu pojavnosti sojeva Staph. aureus, od kojih je 17,2% bilo otporno na meticilin4.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan vævsblødninger ses hos krybdyr og fugle.
Croatian: Kod gmazova i ptica, u vrlo rijetkim slučajevima, mogu nastati mišićni podljevi.
Danish: Virkningsmåde
Croatian: Mehanizam djelovanja
Danish: Der forelå kun begrænsede data, men der var også meget lav andel af resistente Staph.
Croatian: Iako su ograničeni podaci bili dostupni, postotak rezistencije izolata Staph. aureus iz mastitisa u koza bio je također vrlo nizak.
Danish: Virkningen af den anbefalede dosis blev dokumenteret med undersøgelser til dosisfastlæggelse og dosisbekræftelse.
Croatian: Ispitivanja za utvrđivanje doze i potvrđivanje doze pokazuju djelotvornost preporučene doze.
Danish: Undersøgelsen omfattede to forskellige behandlingsplaner med enrofloxacin: 5 mg/kg/kropsvægt i 3 dage og 2,5 mg/kg i 5 dage.
Croatian: Istražene su dvije različite sheme liječenja enrofloksacinom: 5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana i 2,5 mg/kg tijekom 5 dana.
Danish: Som angivet i CVMP's oplæg om anvendelse af fluorquinoloner hos fødevareproducerende dyrForsigtighedsregler vedrørende brugen i produktresuméet vedrørende forsvarlig brug6 bør fluorquinoloner forbeholdes behandling af kliniske tilstande, hvor der har været eller forventes dårlig respons på andre klasser af antimikrobielle stoffer.
Croatian: Kako je navedeno u osvrtu CVMP-a o primjeni fluorkinolona u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane - Mjere opreza za primjenu u SPC-u vezano uz smjernice za opreznu primjenu6, fluorkinoloni
Danish: Geder:
Croatian: Koze:
Danish: I.v.
Croatian: A.
Danish: Rumænien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Croatian: Rumunjska Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Njemačka
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering bør kropsvægten fastslås så nøjagtigt som muligt.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje trebalo bi što točnije odrediti tjelesnu masu (t.m.)
Danish: - En undersøgelse beskrev det første tilfælde af forekomst af meticillinresistente Staph.
Croatian: - ispitivanje je opisalo prvi slučaj Staph.
Danish: Kvæg (styrken 100 mg/ml)
Croatian: Goveda (jačina od 100 mg/ml)
Danish: Den forelagte dokumentation blev godtaget for virkningen af enrofloxacin mod mave-tarm- og luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Croatian: Zaključeno je da je dostavljena dokumentacija prihvatljiva za potrebe podržavanja djelotvornosti enrofloksacina protiv infekcija probavnog i respiratornog trakta uzrokovanih patogenima Escherichia coli, Pasteurella multocida i Staphylococcus spp.
Danish: Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør overvejes ved brug af præparatet.
Croatian: Prilikom primjene VMP-a treba poštovati službene i lokalne preporuke za primjenu antimikrobnih lijekova.
Danish: Katte er påvist at få øjenbeskadigelse efter doser på over 15 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Croatian: Dokazano je da mačke pate od okularnog oštećenja nakon primitka doza koje su veće od 15 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 21 uzastopnih dana.
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (pattedyr, fugle, krybdyr)
Croatian: Svinje, kunići, psi, mačke, egzotične životinje (sisavci, ptice, gmazovi)
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Croatian: Naziv proizvoda
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Croatian: U preporučenim terapijskim dozama enrofloksacin djeluje protiv mnogih gram-negativnih bakterija kao što su Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica i Pasteurella spp. (pr. Pasteurella multocida), gram-pozitivnih bakterija kao što je Staphylococcus spp. (npr. Staphylococcus aureus) te protiv Mycoplasma spp..
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanalen og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse på den kausale organisme, indikerer, at enrofloxacin er førstevalg.
Croatian: Liječenje infekcija dišnog i probavnog sustava gdje je kliničko iskustvo, ako je moguće, potkrijepljeno nalazom antibiograma koji ukazuje da je enrofloksacin lijek izbora.
Danish: Kaniner (styrken 25 mg/ml)
Croatian: Zečevi (jačina 25 mg/ml)
Danish: Kød og indmad fra får (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 4 dage for kød og indmad fra får efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Croatian: Ovčje meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Dostavljeni su podaci o pražnjenju rezidua koji govore u prilog karencije za ovčje meso i iznutrice u trajanju od 4 dana nakon supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Danish: Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
Croatian: Psi i mačke: 5 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno supkutanom injekcijom tijekom maksimalno 5 dana.
Danish: Bilag III Produktresuméer, etikettering og indlægssedler
Croatian: Dodatak III Sažetak opisa svojstava lijeka, etikete i uputa za uporabu
Danish: Hos hunde metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u pasa te manje od 10% kod mačaka i svinja.
Danish: Kød og indmad fra kvæg (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 5 dage for kød og indmad fra kvæg efter en intravenøs injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Croatian: Goveđe meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Dostavljeni su podaci o pražnjenju rezidua koji govore u prilog karencije za goveđe meso i iznutrice u trajanju od 5 dana nakon intravenozne injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Danish: • CVMP gennemgik produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, som var foreslået af markedsføringstilladelsesindehaverne, og tog alle de forelagte data i betragtning anbefalede CHMP ændring af markedsføringstilladelser for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne som angivet i bilag I, for hvilke produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
Croatian: CVMP je preporučio varijacije odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za VMP-ove Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihove povezane nazive kako je navedeno u Dodatku I, za koje su sažetci opisa svojstava za VMP, etiketa i uputa za uporabu navedeni u Dodatku III.
Danish: Klar let gul opløsning.
Croatian: Bistra svjetlo-žuta otopina.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Danish: To enzymer, der er essentielle for replikation og transkription af dna, dna-gyrase og topoisomerase IV, er identificerede som molekylære mål for fluoroquinloner.
Croatian: Ciljne molekule fluorokinolona su DNK-giraza i topoizomeraza IV, dva enzima ključna u replikaciji i transkripciji DNK.
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Croatian: Omjer koristi i rizika
Danish: <{måneder/år}>
Croatian: Lot {number}
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Croatian: VMP primijeniti samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi/rizika.
Danish: Til intravenøs, subkutan og intramuskulær anvendelse.
Croatian: Primjena u venu, potkožno ili u mišić.
Danish: Kvæg, svin
Croatian: Goveda, svinje
Danish: Behandling af post partum-dysgalactisyndrom (PDS), mastitis, metritis, agalacti (MMA-syndrom) forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Klebsiella spp.
Croatian: Liječenje sindroma postpartalne dizgalaktije (PDS), mastitisa, metritisa, agalaktije (sindroma MMA) uzrokovanih sojevima Escherichia coli, Klebsiella spp. podložnih enrofloksacinu (jačine 100 mg/ml)
Danish: • CVMP behandlede indbringelsen med henblik på formålet om at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Croatian: • je CVMP zaključio da je predmet postupka upućivanja bio usklađivanje sažetka opisa svojstava
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, indikationer og dosering
Croatian: Ciljne vrste, indikacije i doziranje
Danish: Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u preživača te manje od 10% kod svinja.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) s.c., i.m.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Danish: En dosis på 30 mg/kg kropsvægt givet daglig i 21 dage i træk gav irreversible øjenskader.
Croatian: Doza od 30 mg/kg primijenjena jedanput na dan tijekom 21 dana uzrokovala je nepovratno oštećenje oka.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed.
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću.
Danish: Kaniner:
Croatian: Kunići:
Danish: Slagtning: 4 døgn Mælk: 3 døgn
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 4 dana Mlijeko: 3 dana.
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne podatke, CVMP je zaključio da slabi bakteriološki rezultati dobiveni in vivo i rezultati iz FK/FD analiza u dostatnoj mjeri ne podržavaju ovu indikaciju.
Danish: Mælk: 4 døgn Svin:
Croatian: Mlijeko: 4 dana.
Danish: Hunde, katte og eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Croatian: Psi, mačke i egzotične životinje (mali sisavci, gmazovi i ptičje vrste)
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed (se Overdosering).
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi Predoziranje).
Danish: Prydfugle: 20 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved intramuskulær injektion i 5-10 dage.
Croatian: Ukrasne ptice: 20 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tijekom 5-10 dana.
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Croatian: Psi, mačke, egzotične životinje (mali sisavci, gmazovi i ptičje vrste)
Danish: Geder
Croatian: Koze
Danish: Der er ikke forelagt data fra andre europæiske lande eller regioner, hvorfor det ikke kan vurderes, om denne situation er repræsentativ for hele EU.
Croatian: Nisu dostavljeni podaci iz drugih europskih država/regija, tako da se ne može ocijeniti je li ova situacija reprezentativna za cijelu EU.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija:
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Croatian: Države članice EU/EGP
Danish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Croatian: 8501 Novo Mesto Slovenija
Danish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Croatian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Danish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Croatian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Danish: Der forelå data fra to undersøgelser.
Croatian: Podaci su dostupni iz dva ispitivanja.
Danish: Disse data er hentet fra forskellige bibliografiske publikationer og offentliggjorte rapporter fra europæiske overvågningsprogrammer og omfatter perioden 1998-2009.
Croatian: Ti podaci potječu iz različitih bibliografskih publikacija kao i javno dostupnih izvještaja iz europskih programa praćenja te pokrivaju razdoblje između 1998. i 2009.
Danish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Croatian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Danish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Croatian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Croatian: Vrste i mehanizmi rezistencije
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet af den første undersøgelse, men under hensyntagen til resultaterne af den anden (bekræftende) undersøgelse.
Croatian: Razdoblje karencije izvedeno je iz prvog ispitivanja, uzimajući u obzir rezultate drugog (potvrdnog) ispitivanja.
Danish: Burgos Spanien
Croatian: Burgos Španjolska
Danish: De vurderede indikationer anses for at være i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af fluorquinoloner hos dyr.
Croatian: Ocjenjene indikacije smatraju se u skladu s načelima odgovorne primjene fluorkinolona u životinja.
Danish: 3641 RT Mijdrecht Nederlandene
Croatian: 3641 RT Mijdrecht Nizozemska
Danish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Croatian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Croatian: Ocjena koristi i rizika
Danish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Croatian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr:
Croatian: Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama:
Danish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Croatian: D-88326 Aulendorf Njemačka
Danish: Rumænien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Croatian: Rumunjska CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Danish: Frankrig BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrig
Croatian: Francuska BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francuska
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse foreslog en tilbageholdelsestid på 5 dage.
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je karenciju od 5 dana.
Danish: Rumænien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Croatian: Rumunjska LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Danish: Frankrig Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Croatian: Dodati za sve lijekove i izbrisati postojeći tekst: 5.1. Farmakodinamička svojstva
Danish: Fluorquinoloner er en klasse af antimikrobielle stoffer, der er kritisk vigtige til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr, og som derfor er af særlig interesse med hensyn til menneskers og dyrs sundhed.
Croatian: Fluorkinoloni predstavljaju klasu antimikrobika koji su od kritičnog značaja u liječenju ozbiljnih i invazivnih infekcija u ljudi i životinja, te su stoga od posebnog interesa za javno i životinjsko zdravlje.
Danish: Spanien Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Croatian: Španjolska Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Danish: På europæisk plan bliver der løbende truffet en række tiltag og iværksat aktiviteter for at bevare virkningen af veterinærlægemidler indeholdende fluorquinoloner.
Croatian: Na europskoj se razini kontinuirano poduzimaju različite radnje i aktivnosti s ciljem održavanja učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže fluorkinolon.
Danish: Anvendes den alternative metode8, repræsenterer dette en usædvanlig høj sikkerhedsmargin i forhold til data genereret med den anbefalede dosis, men en rimelig sikkerhedsmargin (20 %) i forhold til undersøgelsen med den lave dosis.
Croatian: Primjenom alternativnog pristupa8 ovo predstavlja neobično visoki raspon sigurnosti s obzirom na podatke generirane s preporučenom dozom, no razuman raspon sigurnosti (20%) s obzirom na ispitivanje slabije doze.
Danish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Croatian: Njemačka Albrecht GmbH Hauptstr.
Danish: 05-651 Drwalew Polen
Croatian: 05-651 Drwalew Poljska