FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: após o tratamento com clofarabina (3 após uma RC, 2 após uma RCp, 3 após uma RP, 1 doente que foi considerado falência de tratamento pelo PIRR e 1 que foi considerado "não avaliável" pelo PIRR).
Lithuanian: Nors transplantacijos dažnis nebuvo vertinamoji baigtis, 10/61 pacientų (16 %) po gydymo klofarabinu buvo paskirta atlikti HKLT (3 pasiekę PR, 2 po PRt, 3 po DR, 1 pacientas, kuriam pagal IRRP atsako į gydymą nebuvo, ir 1, kuris buvo IRRP neįvertinamas).
Portuguese: Não deite fora nenhum medicamento através da canalização.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Portuguese: Evoltra clofarabina
Lithuanian: Evoltra clofarabine
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2015
Lithuanian: This summary was last updated in 12-2015.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, não foi possível obter informações completas sobre o Evoltra.
Lithuanian: This means that, because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Evoltra.
Portuguese: O estudo não comparou o Evoltra com qualquer outro tratamento.
Lithuanian: The study did not compare Evoltra with any other treatments.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evoltra.
Lithuanian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evoltra.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Evoltra foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Lithuanian: Evoltra has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EPAR summary for the public
Portuguese: No estudo principal, 20 % dos doentes obtiveram remissão (12 em 61).
Lithuanian: In the main study, 20% of the patients went into remission (12 out of 61).
Portuguese: A média de idades dos doentes tratados foi de 12 anos.
Lithuanian: The average age of the treated patients was 12 years.
Portuguese: Outras informações sobre o Evoltra
Lithuanian: Other information about Evoltra
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido anteriormente pelo menos dois outros tipos de tratamento, mas não eram elegíveis para qualquer outro tratamento.
Lithuanian: All of the patients had previously received at least two other types of treatment but were not eligible for any other treatment.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evoltra?
Lithuanian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evoltra?
Portuguese: tratamento deve ser repetido de duas em duas ou de seis em seis semanas.
Lithuanian: The treatment should be repeated every two to six weeks.
Portuguese: O aleitamento deve ser interrompido antes, durante e após o tratamento com o Evoltra.
Lithuanian: Breast-feeding should be stopped before, during and after treatment with Evoltra.
Portuguese: É administrado por perfusão intravenosa com a duração de duas horas por dia, durante cinco dias consecutivos.
Lithuanian: It is given by infusion lasting two hours every day for five days.
Portuguese: As células estaminais são células que podem transformar-se em vários tipos de células.
Lithuanian: Stem cells are cells that can develop into different types of cell.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise de novas informações eventualmente disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Lithuanian: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Portuguese: Globalmente, os doentes que participaram no estudo sobreviveram, em média, 66 semanas.
Lithuanian: Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks.
Portuguese: Em 29 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evoltra.
Lithuanian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evoltra on 29 May 2006.
Portuguese: A dose recomendada é de 52 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Lithuanian: The recommended dose is 52 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evoltra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por LLA ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Evoltra foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 5 de fevereiro de 2002.
Lithuanian: Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Evoltra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Portuguese: A empresa que comercializa o Evoltra criará um registo para monitorizar os efeitos secundários do medicamento.
Lithuanian: The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine's side effects.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evoltra (observados em mais de 1 doente em cada 10) foram neutropenia febril (contagens baixas de glóbulos brancos acompanhadas de febre), ansiedade, dor de cabeça, rubor (vermelhidão da face), vómitos, diarreia, náuseas (enjoo), eritrodisestesia palmar-plantar (erupção cutânea e formigueiro na palma das mãos e na planta dos pés), prurido (comichão), pirexia (febre), inflamação das mucosas (inflamação das superfícies húmidas do corpo, como o revestimento da boca) e fadiga (cansaço).
Lithuanian: The most common side effects with Evoltra (seen in more than 1 patient in 10) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness).
Portuguese: A maioria dos doentes que responde ao tratamento obtém uma resposta após um ou dois ciclos de tratamento.
Lithuanian: Most patients who respond to treatment do so after one or two treatment cycles.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Evoltra.
Lithuanian: A risk management plan has been developed to ensure that Evoltra is used as safely as possible.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Evoltra, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Evoltra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Lithuanian: The Committee decided that Evoltra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O Evoltra foi analisado num estudo que incluiu 61 doentes com LLA com menos de 21 anos de idade.
Lithuanian: Evoltra has been examined in one study of 61 patients below 21 years of age with ALL.
Portuguese: Pertence ao grupo dos medicamentos contra o cancro designado por antimetabolitos.
Lithuanian: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Evoltra?
Lithuanian: What is the risk associated with Evoltra?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Evoltra durante os estudos?
Lithuanian: What benefit has Evoltra shown during the studies?
Portuguese: Trata-se de um procedimento complexo em que o doente recebe células estaminais de um dador compatível para ajudar a restabelecer a medula óssea.
Lithuanian: This is a complex procedure where the patient receives stem cells from a matched donor to help restore the bone marrow.
Portuguese: Tal impede as células de produzir novo ADN e ARN, e retarda o crescimento de células tumorais.
Lithuanian: This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells.
Portuguese: O Evoltra é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa clofarabina.
Lithuanian: Evoltra is a cancer medicine that contains the active substance clofarabine.
Portuguese: O CHMP concluiu que o tratamento com o Evoltra pode constituir uma forma de obter a remissão e de facilitar um transplante de células estaminais.
Lithuanian: The CHMP concluded that Evoltra treatment may provide a way of obtaining remission, and of facilitating a stem cell transplant.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Evoltra pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Lithuanian: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Evoltra.
Lithuanian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evoltra.
Portuguese: O tratamento com o Evoltra deve ser iniciado e acompanhado por um médico com experiência no tratamento de doentes com leucemias agudas.
Lithuanian: Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Evoltra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: The full EPAR for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Isto significa que, no organismo, a clofarabina toma o lugar da adenina e interfere com as enzimas envolvidas na produção do material genético denominado «ADN polimerase» e «ARN redutase».
Lithuanian: This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Portuguese: Após o tratamento com o Evoltra, 10 doentes puderem ser submetidos a um transplante de células estaminais.
Lithuanian: After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant.
Portuguese: O Evoltra é utilizado no tratamento de crianças e adultos até aos 21 anos de idade com leucemia linfoblástica aguda (LLA), um cancro dos linfócitos (um tipo de glóbulo branco).
Lithuanian: Evoltra is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Portuguese: Os doentes com LLA que não responderam ou que tiveram recaída após pelo menos dois tratamentos, têm muito poucas hipóteses de sobrevivência.
Lithuanian: Patients with ALL who have not responded to or who have relapsed after receiving at least two treatments have a very poor chance of survival.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que obtiveram remissão (ausência de células leucémicas na medula óssea e recuperação completa ou parcial dos valores normais da contagem de células sanguíneas).
Lithuanian: The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘remission' (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
Portuguese: Por que foi aprovado o Evoltra?
Lithuanian: Why has Evoltra been approved?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Evoltra?
Lithuanian: What information is still awaited for Evoltra?
Portuguese: É utilizado quando a doença não responde ao tratamento ou reaparece após, pelo menos, dois tratamentos anteriores, e quando não se prevê que a doença responda a outro tratamento.
Lithuanian: It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work.
Portuguese: A clofarabina é um análogo da adenina, que faz parte do material genético fundamental das células (ADN e ARN).
Lithuanian: Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA).
Portuguese: Está disponível na forma de um concentrado destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
Lithuanian: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Portuguese: A substância ativa do Evoltra, a clofarabina, é um citotóxico (um medicamento que elimina as células em divisão, como as células cancerígenas).
Lithuanian: The active substance in Evoltra, clofarabine, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evoltra, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: For the full list of all side effects reported with Evoltra, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Portuguese: O Evoltra é contraindicado em doentes com doença grave nos rins ou no fígado.
Lithuanian: Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease.
Portuguese: O que é o Evoltra?
Lithuanian: What is Evoltra?
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: For further information see the package leaflet.
Portuguese: Como foi estudado o Evoltra?
Lithuanian: How has Evoltra been studied?
Portuguese: Como se utiliza o Evoltra?
Lithuanian: How is Evoltra used?
Portuguese: Para que é utilizado o Evoltra?
Lithuanian: What is Evoltra used for?
Portuguese: Como funciona o Evoltra?
Lithuanian: How does Evoltra work?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos
Lithuanian: Pakuotės dydis
Portuguese: O mecanismo de interação é desconhecido.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas nežinomas.
Portuguese: *Falta de limites de interação farmacocinética 70-143%
Lithuanian: *Farmakokinetinės sąveikos trūkumo ribos 70-143%
Portuguese: Inicialmente deve ser prescrita a dose mais baixa de digoxina.
Lithuanian: Iš pradžių būtina skirti mažiausią digoksino dozę.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EVOTAZ.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EVOTAZ.
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado 2.
Lithuanian: Kas yra EVOTAZ ir kam jis vartojamas 2.
Portuguese: É recomendada monitorização por eletrocardiograma.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti elektrokardiogramą.
Portuguese: É recomendado um método de contraceção (não-hormonal) alternativo fiável.
Lithuanian: Patariama naudoti alternatyvų (nehormoninį) patikimą kontracepcijos metodą.
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra EVOTAZ ir kam jis vartojamas
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia imtis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Portuguese: Atorvastatina 10 mg dose única
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg vienkartinė dozė
Portuguese: Efeitos desconhecidos
Lithuanian: Poveikis nežinomas
Portuguese: rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose).
Lithuanian: rifampiciną (tuberkuliozei gydyti vartojamą antibiotiką);
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com EVOTAZ que é mais adequada para si.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su EVOTAZ yra tinkamiausias.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais para o tratamento apropriado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo ŽIV infekuotų pacientų tuberkuliozės gydymo rekomendacijas.
Portuguese: O seu médico irá discutir os benefícios e riscos potenciais para si e para o seu filho, de tomar EVOTAZ.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars su EVOTAZ vartojimu susijusią galimą naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Portuguese: É necessária precaução.
Lithuanian: Būtinas atsargumas.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução de 50% da dose inicial, e é recomendada monitorização por eletrocardiograma.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pradinės diltiazemo dozės sumažinimą 50%, be to, rekomenduojama stebėti elektrokardiogramą.
Portuguese: No período pré-parto deverá ser considerada monitorização adicional.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti papildomos stebėsenos galimybę laikotarpio prieš gimdymą metu.
Portuguese: Nalguns casos foi administrado adicionalmente o fator VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriamas VIII faktorius.
Portuguese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itália
Lithuanian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Portuguese: Devem ser considerados antibióticos alternativos.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvaus antibiotiko vartojimą.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, jei būtina, skirti gydymą.
Portuguese: Os estudos apresentados na Tabela 1 foram realizados em voluntários saudáveis, a não ser que outra informação seja fornecida.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyti klinikiniai tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais, jei nenurodyta kitaip.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Portuguese: É recomendado que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem dado que o vírus pode ser transmitido através do leite materno.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti nerekomenduojama, nes virusas gali būti perduodamas per motinos pieną.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Portuguese: Recomenda-se que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį).
Portuguese: O uso de EVOTAZ durante a gravidez só deve ser considerado caso se verifique que os potenciais benefícios justifiquem os potenciais riscos.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas nėštumo metu gali būti svarstomas tik tada, jei galima nauda didesnė už galimą riziką.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), e raras (≥1/10.000 a 1/1.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai yra suskirstyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ir reti (nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000).
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade, o EVOTAZ tem que ser tomado com alimentos.
Lithuanian: Siekiant padidinti biologinį prieinamumą, EVOTAZ reikia vartoti su maistu.
Portuguese: Antagonistas CCR5
Lithuanian: CCR5 antagonistai
Portuguese: Prolongamento do QT
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Portuguese: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Lithuanian: EU/1/15/1025/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1025/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Portuguese: A idade mediana dos doentes foi 36 anos (intervalo: 19-70).
Lithuanian: Tiriamųjų amžiaus mediana buvo 36 metai (diapazonas nuo 19 iki 70).
Portuguese: Outra população especial
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Portuguese: O tratamento deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e ECG, assim como, observação do estado clínico do doente.
Lithuanian: Gydymas turi apimti bendrąsias palaikomąsias priemones, įskaitant gyvybinių funkcijų ir EKG stebėjimą bei paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Portuguese: Deve ser tido em atenção que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não fornecer uma exposição ótima à rifabutina, levando ao risco de resistência à rifamicina e à falência do tratamento.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios ekspozicijos, todėl kyla atsparumo rifamicinui ir gydymo neveiksmingumo rizika.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por EVOTAZ, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas EVOTAZ, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Portuguese: Outros medicamentos e EVOTAZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir EVOTAZ
Portuguese: Desacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172%
Portuguese: Desacetil-diltiazem AUC ↑165%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo AUC ↑165%
Portuguese: O mecanismo de interação entre atazanavir e tenofovir DF é desconhecido.
Lithuanian: Atazanaviro ir tenofoviro DF sąveikos mechanizmas nežinomas.
Portuguese: O comprimido revestido por película deve ser deglutido inteiro e não pode ser mastigado, partido, cortado ou esmagado.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nepažeistą, jos negalima kramtyti, laužyti, pjaustyti arba smulkinti.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios,
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, consultar o Resumo das Características do Medicamento para estes medicamentos.
Lithuanian: Tuo atveju, kai tuo pat metu reikia gydyti antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito B arba C, prašytume peržiūrėti atitinkamas tų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Portuguese: O mecanismo desta diminuição não é conhecido (ver secções 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius)
Portuguese: O perfil de segurança nestes estudos foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
Lithuanian: Šių tyrimų metu gauti vaistinio preparato saugumo savybių duomenys buvo iš esmės panašūs į suaugusiųjų tyrimų duomenis.