FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Primārais kombinētais kardiovaskulārais mērķa kritērijs ietvēra pirmo kardiovaskulāras nāves, neletāla miokarda infarkta, neletāla insulta vai hospitalizācijas nestabilas stenokardijas dēļ gadījumu.
Lithuanian: Pagrindinė širdies ir kraujagyslių vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, sudaryta iš mirties dėl kardiovaskulinių priežasčių, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ar hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos pirmojo pasireiškimo.
Latvian: Ar ertugliflozīnu ārstētām jaunām žurkām novērota ar farmakoloģisko darbību saistīta ietekme (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Buvo pastebėtas farmakologinio veikimo nulemtas poveikis žiurkių jaunikliams, kuriems buvo skirta ertugliflozino (žr.
Latvian: Kā uzglabāt Steglujan
Lithuanian: Kaip laikyti Steglujan
Latvian: Sitagliptīns pieder perorāli lietojamu antihiperglikēmisko līdzekļu grupai, ko sauc par dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoriem.
Lithuanian: Sitagliptinas priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
Latvian: Retāk Nav zināmi Nav zināmi Nav zināmi Nav zināmi
Lithuanian: Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas
Latvian: Pediatriskā populācija Klīniskie pētījumi ar sitagliptīnu pediatriskajiem pacientiem nav veikti.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sitagliptino tyrimų su vaikais neatlikta.
Latvian: Steglujan neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tomēr vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka sitagliptīna lietošanas laikā ir ziņots par reiboni un miegainību.
Lithuanian: Tačiau vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant sitagliptino buvo pastebėta galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų.
Latvian: • smaga alerģiska reakcija (biežums nav zināms), kas ietver izsitumus, nātreni, pūšļus uz ādas/
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (jos dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsleles ant odos ar odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, kuris gali pasunkinti kvėpavimą arba rijimą.
Latvian: Steglujan lietošana jāpārtrauc, ja aGFĀ pastāvīgi ir mazāks par 45 ml/min/1,73 m2 vai kuriem CrCl vērtība pastāvīgi ir mazāka par 45 ml/min , jo tādā gadījumā samazinās šo zāļu efektivitāte.
Lithuanian: Steglujan vartojimą reikia nutraukti, kai aGFG nuolat yra mažesnis kaip 45 ml/min./1,73 m 2 arba KrKl nuolat yra mažesnis kaip 45 ml/min.
Latvian: Ar žurkām veiktā pre- un postnatālās attīstības pētījumā sitagliptīnam nav konstatēta nevēlama ietekme.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nepageidaujamo poveikio vystymuisi prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiu nepastebėta.
Latvian: Šie pacienti, kuri nesaņēma nekādu citu pamata terapiju glikozes līmeņa pazemināšanai, tika randomizēti, lai vienreiz dienā lietotu ertugliflozīnu 5 mg devā vai ertugliflozīnu 15 mg devā kombinācijā ar sitagliptīnu (100 mg) vai placebo (skatīt 4. tabulu).
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nevartojo jokio gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančio gydymo, buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo paskirta 5 mg ertugliflozino dozė arba 15 mg ertugliflozino dozė derinyje su sitagliptinu (100 mg doze), arba vien placebas kartą per parą (žr.
Latvian: Līdz šķidruma zuduma koriģēšanai ieteicams uz laiku pārtraukt terapiju ar Steglujan.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti gydymo Steglujan laikino nutraukimo galimybę, kol skysčių kiekis susikoreguos.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumos sitagliptīns nozīmīgi neietekmēja metformīna, rosiglitazona,gliburīda, simvastatīna, varfarīna vai perorālo kontracepcijas līdzekļu farmakokinētiku.
Lithuanian: Sitagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Vaistų sąveikos tyrimų metu nustatyta, kad sitagliptinas nesukelia kliniškai reikšmingo poveikio toliau išvardytų vaistinių preparatų farmakokinetikai: metformino, roziglitazono, gliburido, simvastatino, varfarino ir geriamųjų kontraceptikų.
Latvian: Žurku tēviņiem un mātītēm, kuriem sitagliptīnu lietoja pirms pārošanās un tās laikā, nenovēroja nevēlamu ietekmi uz fertilitāti.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių patelių ir patinėlių, kuriems sitagliptino buvo skirta prieš poravimąsi ir poravimosi metu, vaisingumui nepastebėta.
Latvian: Pastiprināta urinēšana Dizūrija
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis Dizurija
Latvian: Šajā pētījumā neiesaistīja pacientus, kuriem aGFĀ bija < 30 ml/min/1,73 m Pētījuma populācijā bija 2004 pacienti, kuru vecums bija ≥ 75 gadiem, un 3324 pacienti ar nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 60 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Tiriamojoje populiacijoje buvo įtraukti 2 004 75 metų ir vyresni pacientai bei 3 324 pacientai, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi (aGFG < 60 ml/min.
Latvian: Dati par Steglujan lietošanu nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie Steglujan vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Klīniskās pieredzes par šo zāļu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtība >9) nav.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo > 9), klinikinės gydymo patirties nėra.
Latvian: Angioedēma a,
Lithuanian: Dilgėlinė a,
Latvian: Steglujan 15 mg/100 mg apvalkotās tabletes ir brūnas, 12,0 x 7,4 mm, mandļveida apvalkotās tabletes ar iespiedumu "555" vienā pusē un gludas otrā pusē.
Lithuanian: • Steglujan 15 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rudos spalvos, 12,0 x 7,4 mm dydžio, migdolo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „555", o kita pusė yra lygi.
Latvian: Turklāt pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, ja Steglujan lieto kombinācijā ar insulīnu vai insulīna sekrēciju veicinošu līdzekli, kā arī par palielinātu tādu blakusparādību, kas saistītas ar šķidruma zudumu, piemēram, ortostatiska reiboņa, risku (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pasireiškimo riziką, kai Steglujan vartojama kartu su insulinu ar insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais, taip pat apie galimą padidėjusią su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, pasireiškimo riziką (žr.
Latvian: Palielinoties nieru darbības traucējumu smagumam, samazinājās ar urīnu 24 stundu laikā izvadītais glikozes daudzums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gliukozės ekskrecijos su šlapimu per 24 valandas rodmuo mažėjo didėjant inkstų funkcijos sutrikimo sunkumui (žr.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem zīdīšanas periodā, kombinējot Steglujan sastāvdaļas, nav veikti.
Lithuanian: Fiksuoto Steglujan veikliųjų medžiagų derinio poveikio laktuojančioms gyvūnų patelėms poveikio tyrimų neatlikta.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu arba tuomet, jeigu planuojate žindyti kūdikį.
Latvian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 130 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos žemiau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Latvian: • informācija par piemērotām metodēm, ar kuru palīdzību pašam sev ievadīt Stelara, tostarp arī lietojot pilnšļirces.
Lithuanian: • Informacija apie tinkamus STELARA sušvirkštimo sau būdus, tarp jų - naudojant užpildytus švirkštus.
Latvian: Pacientus informējošās paketes galvenie ziņojumi ir:
Lithuanian: Informacijos pacientui rinkinyje svarbiausia informacija yra:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka pirms Stelara pilnšļirču zāļu formas laišanas tirgū visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri, kā paredzams, ordinēs/ievadīs Stelara, tiek piegādāti izglītojoši materiāli, kas satur:
Lithuanian: Prieš pateikiant STELARA užpildytus švirkštus į rinką, rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie gali skirti (gydyti) STELARA, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, kurioje būtų toliau išvardyta informacija.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētās izglītojošās paketes galvenie ziņojumi un tās sastāvdaļas ir šādas:
Lithuanian: Mokomųjų priemonių rinkinyje sveikatos priežiūros specialistams svarbiausia informacija ir sudedamosios dalys yra:
Latvian: • vietējie norādījumi par tuberkulozes skrīningu;
Lithuanian: • Patikros dėl tuberkuliozės vietinės rekomendacijos.
Latvian: • informācija par latentas tuberkulozes reaktivācijas risku un tuberkulozes skrīningu saskaņā ar vietējiem norādījumiem;
Lithuanian: • Slaptos tuberkuliozės reaktyvacijos rizika ir informacija apie patikrą dėl tuberkuliozės pagal vietines rekomendacijas.
Latvian: • informācija par iespējamo ļaundabīgo jaunveidojumu risku;
Lithuanian: • Informacija apie galimą piktybinių navikų riziką.
Latvian: • informācija par ļaundabīgu jaunveidojumu risku.
Lithuanian: • Informacija apie piktybinių navikų riziką.
Latvian: • veselības aprūpes speciālistiem paredzētu izglītojošu paketi; • pacientus informējošu paketi.
Lithuanian: • Mokomųjų priemonių rinkinys sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: • pacientam paredzētā lietošanas instrukcija;
Lithuanian: • Informacijos pacientui rinkinys.
Latvian: • zāļu apraksts;
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka.
Latvian: Efektivitātes samazināšanās netika novērota.
Lithuanian: Veiksmingumo sumažėjimo pastebėta nebuvo.
Latvian: Tas ir normāli un tie nav jālikvidē.
Lithuanian: Tai yra normalu ir jų šalinti nereikia.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas;
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizinę funkciją;
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina pienācīga pacientu novērošana.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento stebėjimą.
Latvian: Citas zāles, vakcīnas un Stelara
Lithuanian: Kiti vaistai, vakcinos ir Stelara
Latvian: Tas var paaugstināt vēža risku;
Lithuanian: Dėl to gali padidėti vėžio rizika.
Latvian: • samazinātu Jūsu slimības pazīmes un simptomus;
Lithuanian: • sumažinti Jūsų ligos požymius ir simptomus;
Latvian: CYP450 enzīmu regulēšana
Lithuanian: CYP450 fermentų reguliavimas
Latvian: Tas neļauj šļircē veidoties gaisa burbuļiem (skatīt
Lithuanian: Tai neleidžia švirkšte susidaryti oro burbuliukams (žr.
Latvian: CDLQI 0 vai 1 liecina, ka ietekmes uz bērna dzīves kvalitāti nav.
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1 rodo, kad poveikio vaiko gyvenimo kokybei nėra.
Latvian: Efektivitāti raksturojošos datus abos pētījumos apkopoja un analizēja līdz 8. nedēļai.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo renkami ir analizuojami per abiejų tyrimų 8-ąją savaitę.
Latvian: Proteīnu šķīdumiem šāds izskats nav neparasts.
Lithuanian: Tokia išvaizda nėra neįprasta baltymų tirpalams.
Latvian: Jutīgums pret lateksu
Lithuanian: Jautrumas lateksui
Latvian: UNIFI-I pētījumā bija iekļauts 961 pacients.
Lithuanian: Į UNIFI-I buvo įtrauktas 961 pacientas.
Latvian: Pēc atbildes reakcijas pret i.v.
Lithuanian: * Po atsako į i.v.
Latvian: • Ļoti rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Lithuanian: • Labai gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī par to, ka nesen esat ticies ar kādu, kuram varētu būt tuberkuloze.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu neseniai bendravote su kokiu nors žmogumi, kuris gali sirgti tuberkulioze.
Latvian: Ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu kastīti, pat ja tā ir tukša.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi vaisto išorinę kartono dėžutę, net jeigu ji tuščia.
Latvian: Galvenie efektivitāti raksturojošie rezultāti ir parādīti tālāk, 6. tabulā.
Lithuanian: Svarbiausieji veiksmingumo duomenys nurodyti toliau esančioje 6 lentelėje.
Latvian: Pacientiem, kas piedalījās šajos pētījumos, PsA diagnoze bija noteikta pirms vismaz sešiem mēnešiem.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA buvo diagnozuotas mažiausiai 6 mėnesius.
Latvian: Placebo grupai 12. nedēļā, N = 36. p = 0,028
Lithuanian: Placebo grupei 12-ąją savaitę, N = 36. p = 0,028
Latvian: Uzlabošanās saglabājās līdz 28. nedēļai.
Lithuanian: Pagerėjimas išliko 28 savaites.
Latvian: Ja rodas aizdomas par reakciju uz zālēm, STELARA lietošana jāpārtrauc.
Lithuanian: Jeigu įtariama reakcija į vaistinį preparatą, STELARA vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembris.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt, ka nedrīkstat lietot Stelara, kamēr infekcija nav izzudusi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jūs neturite vartoti Stelara, kol nepraėjo infekcija.
Latvian: Taču tad, ja pārtrauksit lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Lithuanian: Vis dėlto, jei nustosite vartoti, gali atsinaujinti simptomai.
Latvian: Atstājiet flakonu apmēram pusstundu.
Lithuanian: Palikite išimtus flakonus maždaug pusei valandos.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas organismā atpazīst noteiktas olbaltumvielas un ar tām specifiski saistās.
Lithuanian: Monokloniniai antikūniai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta tam tikrus baltymus ir specifiškai prie jų prisijungia.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums ir jebkāda infekcija, kas nepāriet vai turpina atkārtoties.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate užsikrėtę infekcija, kuri neišnyks arba pasikartoja.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanai sagatavotas zāles ir ķīmiski un fizikāli stabilas 8 stundas 15-25°C temperatūrā.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 8 valandas 15-25 °C temperatūroje.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Latvian: Šļirci, adatu un flakonu nekādā gadījumā nedrīkst lietot atkārtoti.
Lithuanian: Švirkšto, adatos ir flakono niekada nenaudokite pakartotinai.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, ir jāreģistrē lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Latvian: ĀVV = Ārsta vispārējā vērtējumā.
Lithuanian: BGĮ = bendrasis gydytojo įvertinimas
Latvian: Indukcijas pētījumos piedalījās 1409 pacienti (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640).
Lithuanian: Indukcinio gydymo tyrimuose dalyvavo 1 409 pacientai (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
Latvian: Bērni (6-11 gadi)
Lithuanian: Vaikai (6-11 metų amžiaus)
Latvian: Aptuveni 50% pacientu turpināja saņemt stabilas MTX devas (≤ 25 mg nedēļā).
Lithuanian: Maždaug 50 % pacientų tęsė gydymą pastoviomis MTX dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Latvian: • esat vismaz 65 gadus vecs, jo Jums vieglāk var rasties infekcijas.
Lithuanian: • Jei esate 65 metų amžiaus ar vyresnis - Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 16. janvāris.
Lithuanian: Registravimo data: 2009 m.
Latvian: Ķermeņa masas ietekme uz farmakokinētiku
Lithuanian: Kūno svorio įtaka farmakokinetikai
Latvian: Biotransformācija Precīzs ustekinumaba metabolisma ceļš nav zināms.
Lithuanian: Biotransformacija Tikslus ustekinumabo metabolizmo būdas nežinomas.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties nopietnas blakusparādības, kuru dēļ var būt nepieciešama steidzama ārstēšana.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, kuriam gali prireikti skubaus gydymo.
Latvian: Ja nezināt daudzumu vai nepieciešamās šļirces veidu, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, lai saņemtu papildu norādījumus.
Lithuanian: Jei nežinote kiekio ar reikalingo švirkšto tipo, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu dėl tolimesnių nurodymų.
Latvian: • Stelara 130 mg koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai lieto slimnīcā vai klīnikā, un pacientiem nav nepieciešams uzglabāt vai rīkoties ar to.
Lithuanian: • Stelara 130 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skiriamas ligoninėje arba klinikoje ir pacientams nereikia jo laikyti ar tvarkyti.
Latvian: Alerģiskas reakcijas - tās var būt steidzami jāārstē.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
Latvian: Stelara var vājināt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekcijām, turklāt dažas infekcijas var kļūt nopietnas.
Lithuanian: Stelara gali mažinti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcijomis, todėl kai kurios infekcijos gali pasunkėti.
Latvian: Sagatavojiet injekcijas vietu
Lithuanian: Paruoškite vietą injekcijai
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 110 pacienti no 12 līdz 17 gadu vecumam, kurus ārstēja līdz 60 nedēļām ilgi, bet otrajā pētījumā bija iekļauti 44 pacienti no 6 līdz 11 gadu vecumam, kurus ārstēja līdz 56 nedēļām ilgi.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 110 pacientų nuo 12 iki 17 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 60 savaičių, o antrajame tyrime dalyvavo 44 pacientai nuo 6 iki 11 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 56 savaičių.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts Orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas Organų sistemų klasės
Latvian: Infekcijas - tās var būt steidzami jāārstē.
Lithuanian: Infekcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
Latvian: Kas ir Stelara
Lithuanian: Kas yra Stelara
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadiem)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų)
Latvian: Pārliecinieties, ka zināt, kāds daudzums (tilpums) jāpaņem no flakona un kāda šļirce jālieto.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad žinote, kokį tikslų kiekį (tūrį) preparato turite ištraukti iš flakono ir kokio tipo švirkštas reikalingas dozavimui.
Latvian: • Ja Jums ir aktīva infekcija, kuru Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra svarbi.
Latvian: PedsQL: PedsQL Total Score ir vispārējs ar veselību saistītās dzīves kvalitātes mērinstruments, kas izstrādāts lietošanai bērnu un pusaudžu populācijās.
Lithuanian: PedsQL: PedsQL bendrasis skalės balas yra bendroji su sveikata susijusios gyvenimo kokybės vertinimo priemonė, sukurta naudoti vaikų ir paauglių populiacijose.
Latvian: UNIFI-I un UNIFI-M efektivitātes rezultāti bija pamatoti ar endoskopijas rezultātu centralizētu pārskatu.
Lithuanian: Pateikiami UNIFI-I ir UNIFI-M veiksmingumo rezultatai paremti centrine endoskopijų apžvalga.
Latvian: Līdzīgi simptomi dažkārt rodas kā dabiskas norises psoriāzes simptomu pārmaiņas (psoriātiskā eritrodermija).
Lithuanian: Panašūs simptomai kartais išsivysto kaip natūralus žvynelinės simptomų pokytis (eritroderminė žvynelinė).
Latvian: Pēc tam ieteicama ievadīšana ik pēc 12 nedēļām.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas dozavimas kas 12 savaičių.
Latvian: Līdzīgs slimības smagums tika novērots arī 3. psoriāzes pētījumā.
Lithuanian: Panašus ligos sunkumas nustatytas ir žvynelinės tyrimo Nr. 3 metu.
Latvian: Imūnmodulatoru vienlaicīgai lietošanai nebija nozīmīgas ietekmes uz ustekinumaba sadalījumu.
Lithuanian: Kartu vartojami imunomoduliatoriai nedarė reikšmingos įtakos ustekinumabo pasiskirstymui.
Latvian: Aprēķinātais tilpums jānoapaļo līdz tuvākajam 0,01 ml un jāievada ar 1 ml graduētu šļirci.
Lithuanian: Apskaičiuotas tūris turi būti apvalinamas iki artimiausio 0,01 ml ir vartojamas naudojant 1 ml graduotą švirkštą.
Latvian: • drudzis, gripai līdzīgi simptomi un svīšana nakts laikā;
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis;
Latvian: Stelara pieder zāļu grupai, ko sauc par "imūnsupresantiem".
Lithuanian: Stelara priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei.
Latvian: Spiediet to lēni un vienmērīgi, turot ādu maigi satvertu.
Lithuanian: Stūmoklį stumkite lėtai ir tolygiai, visą laiką laikydami suimtą odą.
Latvian: Šajā pētījuma pagarinājumā, īstenojot līdz 2 gadiem ilgu ārstēšanu pacientiem ar Krona slimību, jaunus datus par drošuma apdraudējumu nekonstatēja.
Lithuanian: Šio tyrimo pratęsimo metu, kai gydymo trukmė buvo iki 2 metų, pacientams, sergantiems Krono liga, jokių naujų saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
Latvian: Šo zāļu iepakojums satur lateksa gumiju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato talpyklėje yra latekso gumos.
Latvian: Ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabojums pagarinājumā kopumā saglabājās līdz 92. nedēļai.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimas bendrai išliko gydymo pratęsimo metu iki 92 savaitės imtinai.
Latvian: Jūsu drošībai un veselības saglabāšanas un citu cilvēku drošības nolūkā nekad nelietojiet šļirci atkārtoti.
Lithuanian: Dėl Jūsų saugumo ir sveikatos bei kitų saugumo švirkšto niekada nenaudokite dar kartą.
Latvian: Ja nepieciešams, atšķaidīto šķīdumu infūzijām drīkst uzglabāt istabas temperatūrā.
Lithuanian: Jei reikia, praskiestą infuzinį tirpalą galima laikyti kambario temperatūroje.
Latvian: Pirms STELARA ievadīšanas jāsāk latentas tuberkulozes infekcijas ārstēšana.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą STELARA, reikia pradėti latentinės tuberkuliozės infekcijos gydymą.
Latvian: Izmantojiet tikai pilnus Stelara flakonus.
Lithuanian: Vartokite tik pilnus STELARA flakonus.
Latvian: • Injekcijas vietā var būt nedaudz asins vai šķidruma.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali pasirodyti keli lašeliai kraujo arba tirpalo.
Latvian: Kas ir Stelara un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Stelara ir kam jis vartojamas
Latvian: Šo mainīgo ietekme bija ±20% robežās no atbilstošā FK parametra raksturīgās vai atsauces vērtības, tādējādi šo mainīgo dēļ deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Šių lydinčių kintamųjų įtaka buvo apie ±20 % įprastos ar referencinės atitinkamų FK parametrų vertės, todėl šiems lydintiems kintamiesiems dozės koregavimas nėra būtinas.
Latvian: STELARA terapijas laikā var turpināt lietot imūnmodulatorus un/vai kortikosteroīdus.
Lithuanian: Gydymo STELARA metu galima tęsti imunomodulatorių ir / arba kortikosteroidų vartojimą.
Latvian: • Jums kādreiz ir bijusi jebkāda vēža forma, jo imūno sistēmu nomācošie līdzekļi, piemēram, Stelara, vājina imūnās sistēmas daļu.
Lithuanian: • Jei kada nors sirgote kokiu nors vėžiu - tai dėl to, kad imunosupresantai, pavyzdžiui, Stelara, susilpnina imuninę sistemą.
Latvian: Nav statistiski ticami
Lithuanian: Statistiškai nereikšminga
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzībā ziņots par smagām paaugstinātas jutības reakcijām, dažos gadījumos vairākas dienas pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios kai kuriais atvejais pasireiškė praėjus kelioms dienoms po gydymo.
Latvian: Nākamās devas parasti ir tikpat lielas kā sākumdeva.
Lithuanian: Toliau paprastai vartojamos tokios pat dozės, kaip pradinė dozė.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu "Sistēmiskās un respiratorās paaugstinātas jutības reakcijas".
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriuje „Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos".
Latvian: Ustekinumaba līdzsvara koncentrācija tika sasniegta līdz ar otrās uzturošās devas sākumu.
Lithuanian: Ustekinumabo pusiausvyros apykaitos koncentracijos buvo pasiektos pradėjus leisti antrąją palaikomąją dozę.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Stelara Stelara lietošanu pārtraukt nav bīstami.
Lithuanian: Nustojus vartoti Stelara Stelara vartojimą nutraukti nėra pavojinga.
Latvian: b slimība izzudusi vai minimāla N (%)
Lithuanian: b simptomai išnyko arba minimalūs N (%)
Latvian: IM-UNITI pacienti, kuri pabeidza 44 nedēļas ilgo pētījumu, varēja turpināt ārstēšanu pētījuma pagarinājumā.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė IM-UNITI tyrimą 44 savaitę, buvo tinkami tęsti gydymą tyrimo pratęsimo metu.
Latvian: • Turiet šļirci ar adatu uz augšu, lai saskatītu, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Lithuanian: • Laikykite pakeltą į viršų švirkštą, kad pamatytumėte, ar jame nėra oro burbuliukų.
Latvian: CDLQI 0 vai 1
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1
Latvian: Visbiežāk novērotie ļaundabīgie audzēji (izņemot nemelanomas ādas vēzi) bija prostatas vēzis, kolorektālais vēzis, melanoma un krūts vēzis.
Lithuanian: Dažniausiai stebėti piktybiniai navikai, išskyrus kitokį nei melanoma odos vėžį, buvo prostatos vėžys, kolorektalinis vėžys, melanoma ir krūties vėžys.