FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Biograstim finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Biograstim, a se consulta prospectul.
Swedish: Varför har Biograstim godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Biograstim?
Swedish: Biograstim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Romanian: Biograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă).
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår behandling för att förstöra benmärgscellerna före en benmärgstransplantation (till exempel hos vissa patienter med leukemi) om de löper risk för långvarig, svår neutropeni.
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienţii care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă (cum ar fi la unii pacienţi cu leucemie) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung;
Swedish: Vad är Biograstim?
Romanian: Ce este Biograstim?
Swedish: Följaktligen har effekten av Biograstim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Romanian: De aceea, s-a demonstrat că eficacitatea Biograstim este echivalentă cu aceea a Neupogen.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Biograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Romanian: Biograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Swedish: Biograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Romanian: Modul în care este administrat, doza şi durata tratamentului depind numai de motivul pentru care este utilizat, de greutatea pacientului şi de răspunsul la tratament.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Biograstim este Neupogen.
Swedish: Filgrastim framställs med s.k. rekombinant DNA-teknik: det tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera filgrastim.
Romanian: Substanţa activă din Biograstim, filgrastim, este foarte asemănătoare cu o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) Filgrastim este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN recombinant": acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă de a produce filgrastim.
Swedish: • För att öka antalet neutrofiler och minska risken för infektion hos neutropenipatienter som tidigare haft svåra, upprepade infektioner.
Romanian: • pentru a creşte concentraţia de neutrofile şi pentru a reduce riscul de infecţie la pacienţii cu neutropenie care au antecedente de infecţii severe;
Swedish: Vad används Biograstim för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Biograstim?
Swedish: Kommittén ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, la fel ca în cazul Neupogen, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Hur används Biograstim?
Romanian: Cum se utilizează Biograstim?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Biograstim finns i sin helhet här.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Biograstim este disponibil aici.
Swedish: Administrerings sätt
Romanian: Calea de administrare
Swedish: Innehåll (Koncentration
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Swedish: Förpackningssto rlek
Romanian: Mărimea ambalajul ui
Swedish: Det behöver behandlas omedelbart.
Romanian: Aceasta trebuie tratată imediat.
Swedish: Utrustning som du behöver
Romanian: Materialele de care aveți nevoie
Swedish: Frekvensgrupperingarna definieras enligt följande konvention:
Romanian: Grupările de frecvență sunt definite în conformitate cu următoarea convenție:
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Romanian: Spălați-vă mâinile minuțios.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats.
Romanian: Găsiți un loc confortabil, bine iluminat.
Swedish: Dessutom var dödsfall mer frekventa i denna patientgrupp jämfört med yngre patienter.
Romanian: În plus, decesele au fost mai frecvente în acest grup de pacienți comparativ cu pacienții mai tineri.
Swedish: Säkerhet och effekt för Biopoin för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Biopoin la copii și adolescenți cu vârsta până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Rätt behandling av din sjukdom kräver emellertid nära och konstant samarbete med din läkare.
Romanian: tratamentul corect al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă și constantă cu medicul.
Swedish: Det kan bidra till att ge mer information om säkerheten för läkemedel som detta.
Romanian: Acest lucru va contribui la furnizarea mai multor informații privind siguranța medicamentelor similare acestuia.
Swedish: Biopoin har inte undersökts på gravida kvinnor.
Romanian: Biopoin nu a fost testat la femei gravide.
Swedish: Det är osannolikt att detta är allvarligt.
Romanian: Este puțin probabil să apară probleme grave.
Swedish: Särskilda populationer
Romanian: Populații speciale
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Romanian: Vă rugăm să discutați aceasta cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Hälso- och sjukvårdpersonalen antecknar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății vor înregistra întotdeauna exact medicamentul pe care îl utilizați.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Romanian: Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Swedish: Lösningen är klar och färglös.
Romanian: Soluția este limpede și incoloră.
Swedish: Din läkare eller sköterska ger dig instruktioner om hur du ska göra detta.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui cum să faceți aceasta.
Swedish: Beroende på din enskilda situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Romanian: În funcție de situația dumneavoastră proprie, se poate ca o transfuzie de sânge să fie de preferat.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att din behandling med detta läkemedel är ineffektiv.
Romanian: Aceste simptome ar putea să arate că tratamentul dumneavoastră cu acest medicament nu este eficace.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att bli gravid eftersom läkaren kan besluta att du inte ska ta detta läkemedel.
Romanian: Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece s-ar putea ca medicul să decidă că dumneavoastră nu trebuie să utilizați acest medicament.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom inga data finns tillgängliga som visar att detta läkemedel är säkert och fungerar i den åldersgruppen.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date care să arate că acest medicament este sigur și că acționează eficient la această grupă de vârstă.
Swedish: Värm inte upp Biopoin på något annat sätt (värm t.ex. inte upp den i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Romanian: Nu încălziți Biopoin în niciun alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Swedish: Friska personer bör inte använda Biopoin.
Romanian: Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze Biopoin.
Swedish: Lösningen kan administreras subkutant eller intravenöst.
Romanian: Soluția poate fi administrată subcutanat sau intravenos.
Swedish: Kontroll av antalet retikulocyter bör övervägas som en del av utvärderingen.
Romanian: Numărătoarea reticulocitelor trebuie considerată ca făcând parte din evaluare.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: - Allergiska reaktioner:
Romanian: - Reacții alergice:
Swedish: Detta läkemedel kan vara olämpligt för följande patienter.
Romanian: Acest medicament poate să nu fie indicat pentru următorii pacienți.
Swedish: Röda blodkroppar är mycket viktiga för att distribuera syre i kroppen.
Romanian: Globulele roșii sunt foarte importante pentru a distribui oxigen în interiorul corpului.
Swedish: Behandling med Biopoin är normalt en långtidsbehandling.
Romanian: Tratamentul cu Biopoin este, în mod normal, o terapie de lungă durată.
Swedish: Slutet på 7-dagarsperioden vid förvaring vid rumstemperatur: __/__/__
Romanian: Încheierea perioadei de 7 zile la temperatura camerei: __/__/____
Swedish: Behandlingen bör fortsätta upp till 4 veckor efter avslutad kemoterapi.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.
Swedish: Endast klara, färglösa lösningar utan partiklar ska användas.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluțiile limpezi, incolore, fără particule.
Swedish: Det är okänt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă substanța activă din acest medicament trece în laptele matern.
Swedish: Den bör tillåtas att uppnå en behaglig temperatur (15 °C-25 °C) för injektion.
Romanian: Trebuie lăsată să atingă o temperatură confortabilă (15ºC-25ºC) pentru injecție.
Swedish: Epoetin theta är ett protein som framställs med bioteknologi.
Romanian: Epoetina teta este o proteină produsă prin biotehnologie.
Swedish: Försök inte ge dig själv detta läkemedel utan denna träning.
Romanian: Nu încercați să vă administrați singur acest medicament fără această instruire.
Swedish: Om den innehåller partiklar eller om den är grumlig ska du inte använda den.
Romanian: Dacă în ea se află particule sau este tulbure, nu trebuie să o folosiți.
Swedish: Anemi förekommer när blodet inte innehåller tillräckligt med röda blodkroppar.
Romanian: Anemia apare atunci când sângele dumneavoastră nu conține destule globule roșii.
Swedish: För att säkerställa effektiv erytropoes ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
Romanian: Pentru a asigura o eritropoieză eficientă, statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte de tratament și în decursul acestuia.
Swedish: Graden av absorption (AUC) var något högre efter injektion i buken jämfört med de andra ställena.
Romanian: Gradul de absorbție (ASC) a fost cu puțin mai mare după injecția în abdomen în comparație cu alte locuri.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
Romanian: Nu utilizați seringa dacă data de azi a depășit ultima zi a lunii indicate.
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att minska din dos av Biopoin eller att avbryta behandlingen med Biopoin för en kort tidsperiod.
Romanian: Se poate, de asemenea, să fie necesar să vă scadă doza de Biopoin sau să vă oprească tratamentul cu Biopoin pentru o scurtă perioadă de timp.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av epoetiner ska namnet på administrerat epoetin tydligt anges i patientjournalen.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea epoetinelor, denumirea epoetinei administrate trebuie înregistrată în mod clar în fișa pacientului.
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date.
Swedish: Om du är en cancerpatient bör du vara medveten om att detta läkemedel kan fungera som tillväxtfaktor för blodceller och kan under vissa omständigheter ha negativ inverkan på din cancer.
Romanian: Dacă sunteți un pacient suferind de cancer trebuie să știți că acest medicament poate acționa ca un factor de creștere al celulelor sanguine și, în anumite circumstanțe, poate avea o influență negativă asupra cancerului.
Swedish: Det verkar på exakt samma sätt som erytropoietin.
Romanian: Ea acționează exact în același mod ca și eritropoietina.
Swedish: Laboratoriekontroller
Romanian: Monitorizarea de laborator
Swedish: Du ska inte öka den dos din läkare har ordinerat dig.
Romanian: Nu creșteți doza pe care v-a prescris-o medicul.
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda sprutans etikett (EXP).
Romanian: Verificați data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP).
Swedish: Se även avsnitt 2.
Romanian: Vezi și pct. 2.
Swedish: Brist på järn, folsyra eller vitamin B12 minskar effektiviteten av epoetiner och bör därför korrigeras.
Romanian: Deficitele de fier, acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea epoetinelor și trebuie, ca atare, să fie corectate.
Swedish: Det rekommenderas att hemoglobin kontrolleras varannan vecka tills nivåerna har stabiliserats och regelbundet därefter.
Romanian: Se recomandă ca valoarea hemoglobinei să fie monitorizată la fiecare două săptămâni până ce nivelul s-a stabilizat și la intervale regulate după aceea.
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9 000 cancerpatienter som deltog i 57 kliniska studier.
Romanian: A fost, de asemenea, efectuată o recenzie sistematică incluzând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
Swedish: Detta är därför att man inte med säkerhet kan utesluta en möjlig snabbare utveckling av njursjukdom.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că nu se poate exclude cu siguranță absolută o posibilă accelerare a înrăutățirii bolii de rinichi.
Swedish: Epoietiner är inte godkända för behandling av anemi associerad med hepatit C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru tratamentul anemiei asociate cu hepatită C.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Romanian: În cele patru studii controlate față de placebo ratele riscului pentru supraviețuirea globală au fost cuprinse între 1,25 și 2,47 în favoarea grupului de control.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det är grumligt eller innehåller partiklar.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția este tulbure sau conține particule.
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för ömhet på ett ställe.
Romanian: Este mai bine să schimbați locul de efectuare a injecției în fiecare zi pentru a evita riscul de sensibilizare la unul din locuri.
Swedish: Om svår polycytemi uppträder kan konventionella metoder (flebotomi) vara indicerade för att minska hemoglobinnivån.
Romanian: În caz de policitemie severă, metodele convenționale (flebotomie) pot fi indicate pentru a reduce nivelul hemoglobinei.
Swedish: Injektionen ges en gång per vecka.
Romanian: Injecția va fi administrată o dată pe săptămână.
Swedish: - Den aktiva substansen är epoetin theta.
Romanian: Substanța activă este epoetina teta.
Swedish: Innan du ger dig själv en injektion med Biopoin ska du göra följande:
Romanian: Înainte de a vă face o injecție cu Biopoin, trebuie să faceți următoarele lucruri:
Swedish: Om din läkare misstänker eller bekräftar att du har detta tillstånd får du inte behandlas med Biopoin eller ett annat epoetin.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră bănuiește sau confirmă că aveți această boală, nu trebuie să fiți tratat cu Biopoin sau cu o altă epoetină.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26/08/2014
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Biopoin under graviditet.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Biopoin în timpul sarcinii.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera att du inte har andra orsaker till anemi och kan göra blodtester eller undersöka din benmärg.
Romanian: Medicul dumneavoastră va controla că nu aveți alte cauze de anemie și poate efectua examene de sânge sau să vă examineze măduva osoasă.
Swedish: Därför kan din läkare besluta att du inte bör använda detta läkemedel om du ammar.
Romanian: Ca urmare, medicul dumneavoastră poate decide că dumneavoastră nu trebuie să utilizați acest medicament dacă alăptați.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Biopoin efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Biopoin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Swedish: Två av studierna rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi.
Romanian: Două dintre studii au recrutat pacienți care au fost tratați cu chimioterapie.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar kräver de omedelbar läkarkontakt och medicinsk intensivvård.
Romanian: Dacă aceste reacții apar, ele fac necesară îngrijirea imediată de către medic și terapia medicală intensivă.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten för epoetin theta efter subkutan administrering är cirka 31 % jämfört med intravenös administrering.
Romanian: Biodisponibilitatea medie a epoetinei teta după administrarea subcutanată este de aproximativ 31% în comparație cu administrarea intravenoasă.
Swedish: Om du får Biopoin som en injektion under huden kan din läkare föreslå att du lär dig hur du injicerar dig själv med detta läkemedel.
Romanian: Dacă primiți Biopoin ca injecție sub piele, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă sugereze să învățați să vă injectați singur acest medicament.
Swedish: Det verkar som en mitosstimulerande faktor och ett differentierande hormon.
Romanian: Acționează ca factor de stimulare a mitozei și hormon de diferențiere.
Swedish: Om du är en patient med kronisk njursvikt kommer din läkare att kontrollera att ett särskilt blodvärde (hemoglobin) inte överskrider en fastställd tröskel.
Romanian: Dacă sunteți un pacient cu insuficiență renală cronică, medicul dumneavoastră va verifica dacă un anumit parametru din sânge (hemoglobina) nu depășește o anumită valoare limită definită.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substans av biologiskt ursprung
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active
Swedish: Faktorer som bör tas hänsyn till i värderingen bör inkludera typ av tumör och tumörens stadium, graden av anemi, förväntad överlevnad, omgivningen där patienten behandlas och patientens önskemål (se avsnitt 5.1).
Romanian: Factorii care trebuie luați în considerare în cadrul acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia, gradul anemiei, speranța de viață, mediul în care pacientul este tratat și preferințele pacientului (vezi pct. 5.1).
Swedish: Vad du bör göra före din injektion
Romanian: Ce trebuie să faceți înainte de injecție
Swedish: Korrektionsfasen
Romanian: Faza de corecție
Swedish: Behandling med detta läkemedel påbörjas av en läkare som har erfarenhet av de indikationer som anges ovan.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament este inițiat de către un medic cu experiență în indicațiile menționate mai sus.
Swedish: Behandling med epoetin theta indelas i två faser.
Romanian: Tratamentul cu epoetină teta se împarte în două faze.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncentrationer som understiger 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Romanian: Nu este clar până la ce punct aceste rezultate s-ar putea aplica în cazul administrării de eritropoietină recombinantă umană la pacienții cu cancer tratați cu chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/dl, deoarece puțini pacienți cu aceste caracteristici au fost incluși în datele recenzate.
Swedish: Effekt på tumörtillväxt
Romanian: Efectul asupra creșterii tumorale
Swedish: Efter administrering av epoetin theta ökar antalet erytrocyter, hematokritvärdena och antalet retikulocyter.
Romanian: După administrare de epoetină teta, numărul eritrocitelor, valoarea hematocritului și numărul de reticulocite cresc.
Swedish: Missbruk av epoetin theta av friska personer kan leda till en överdriven ökning av hemoglobin och hematokrit.
Romanian: Abuzul de epoetină teta de către persoane sănătoase poate conduce la o creștere excesivă a hemoglobinei și hematocritului.
Swedish: Om det behövs kommer din läkare att öka din dos med en månads intervaller.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va mări doza la intervale de o lună.
Swedish: Vanligtvis får du Biopoin tills 1 månad efter avslutad kemoterapi.
Romanian: În mod obișnuit, veți primi Biopoin până ce a trecut o lună de la sfârșitul chimioterapiei.
Swedish: Anemi hos cancerpatienter
Romanian: Anemia la pacienții cu cancer
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Biopoin under huden.
Romanian: Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singur o injecție cu Biopoin sub piele.
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
Romanian: Se poate să suferiți de următoarele reacții adverse suplimentare:
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra epoetiner och derivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă, alte epoetine și derivate ale acestora sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Swedish: När läkemedlet har tagits ur kylskåpet måste det användas inom denna period eller förstöras.
Romanian: Odată ce a fost scos din frigider, medicamentul trebuie utilizat în decursul acestei perioade sau trebuie eliminat.
Swedish: Om du behandlas med Biopoin kan dosen av antikoagulansläkemedel behöva ökas.
Romanian: Dacă sunteți tratat cu Biopoin, este posibil ca doza medicamentului anticoagulant să trebuiască să fie crescută.
Swedish: I båda studierna resulterade behandling med epoetin theta i ett signifikant hemoglobinsvar (p < 0,001) definierat som en ökning av hemoglobin med ≥2 g/dl utan transfusion, och en signifikant reduktion av transfusionsbehov (p < 0,05) jämfört med placebo.
Romanian: În ambele studii, tratamentul cu epoetină teta a avut ca rezultat un răspuns al hemoglobinei statistic semnificativ (p < 0,001), definit ca creștere a hemoglobinei de ≥ 2 g/dl fără transfuzie, și o reducere statistic semnificativă a necesităților de transfuzie (p < 0,05) în comparație cu placebo.
Swedish: I de kliniska studierna behandlades predialyspatienterna en gång per vecka med epoetin theta, 174 patienter i underhållsfasstudien och 111 patienter i långtidsstudien.
Romanian: În studiile clinice, au fost tratați pacienți aflați în stadiu pre-dializă cu epoetină teta o dată pe săptămână, 174 pacienți în studiul efectuat asupra fazei de menținere și 111 pacienți în studiul de durată îndelungată.
Swedish: Hemoglobinnivåerna kvarstod inom det önskade målområdet och epoetin theta tolererades väl över en period på upp till 15 månader.
Romanian: Nivelul hemoglobinei a rămas în cadrul intervalului dorit și epoetina teta a fost bine tolerată pe o perioadă de până la 15 luni.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 oktober 2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23/10/2009
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Romanian: Acum puteți folosi seringa preumplută.
Swedish: Om du tror att du har injicerat mera Biopoin än du borde ska du kontakta din läkare.
Romanian: Dacă credeți că ați injectat mai mult Biopoin decât trebuie, contactați medicul.
Swedish: Annars kan det ökade antalet röda blodkroppar orsaka blockering av den arteriovenösa fisteln (en konstgjord förbindelse mellan en artär och en ven som anläggs kirurgiskt hos dialyspatienter).
Romanian: În caz contrar, numărul crescut de globule roșii sanguine poate cauza obstrucția fistulei arterio-venoase (o legătură artificială între o arteră și o venă care este efectuată chirurgical la pacienții care efectuează dializă).
Swedish: Epoetin thetas farmakokinetiska egenskaper är oberoende av både ålder och kön.
Romanian: Farmacocinetica epoetinei teta este independentă de vârstă sau sex.