FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Dåsighet, trötthet, rastlöshet, svårigheter att sitta still, irritabilitet, ångest, sömnighet, yrsel, bristande uppmärksamhet, matthetskänsla, sömnstörning, tremor
Slovenian: • dremavost, utrujenost, nemir, razdražljivost, nezmožnost sedeti pri miru, tesnoba, zaspanost,
Swedish: Den aktiva substansen är risperidon
Slovenian: Zdravilna učinkovina je risperidon.
Swedish: Återkommande psykotiska symtom kan förekomma och uppkomst av ofrivilliga rörelser (så som akatisi, dystoni och dyskinesi) har rapporterats.
Slovenian: Poročali so tudi o gibalnih motnjah (kot so akatizija, distonija in diskinezija).
Swedish: Psykiska störningar
Slovenian: Vedenjske motnje
Swedish: "Risperdal är indicerat för symptomatisk korttidsbehandling (under upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 års ålder och ungdomar med en intellektuell förmåga under genomsnittet eller mental retardation diagnostiserade enligt DSM-IV-kriterierna, hos vilka svårighetsgraden hos aggressiviteten eller de andra utagerande beteendena kräver läkemedelsbehandling.
Slovenian: „Risperdal je indiciran za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje (do 6 tednov) hude trajne agresivnosti pri vedenjskih ali drugih disruptivnih motnjah pri otrocih od petega leta starosti in mladostnikih s podpovprečnim inteligenčnim delovanjem ali duševno zaostalostjo, diagnosticirano v skladu z merili DSM-IV, pri katerih resnost agresivnosti ali drugih disruptivnih vedenjskih motenj zahteva farmakološko zdravljenje.
Swedish: Förhöjt prolaktin i bloda, viktökning,
Slovenian: Pogosti zvišan prolaktin v krvi a, povečanje telesne mase
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I. - kompletteras nationellt {Namn och adress}
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno {Ime in naslov}
Swedish: : BATCHNUMMER
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Folie/folieblister (PVC-Al-polyamid/4511 värmeförseglat överdrag/A1-polyesterpapper) Film/folieblister (PVC-PE-PCTFE/Al-blister)
Slovenian: Pretisni omot folija/folija pretisni omot (PVC-Al-Poliamid/4511 toplotno zavarjena obloga/A1poliester papir)
Swedish: RISPERDAL ska användas med försiktighet i dessa patientgrupper.
Slovenian: Pri uporabi zdravila RISPERDAL v tej skupini bolnikov moramo biti previdni.
Swedish: Sömnapnésyndrom, hyperventilation
Slovenian: Redki sindrom apneje v spanju, hiperventilacija
Swedish: Dygnsdoser över 6 mg risperidon har inte studerats på patienter med maniska episoder.
Slovenian: Odmerki nad 6 mg na dan, pri bolnikih z bipolarno manijo, niso bili preiskovani.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJ ZA PROMET [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Swedish: • Medvetandepåverkan med ökad kroppstemperatur och muskelryckningar, ödem över hela kroppen,
Slovenian: • motnje zavesti z zvišano telesno temperaturo in trzanjem mišic, edem po celem telesu, odtegnitveni sindrom, znižana telesna temperatura
Swedish: • Muskelsvaghet, muskelvärk, ont i öronen, nacksmärta, ledsvullnad, avvikande kroppshållning, ledstelhet, muskuloskeletal bröstsmärta, obehagskänsla i bröstet
Slovenian: • mišična slabost, bolečine v mišicah, bolečine v ušesu, bolečine v vratu, zatekanje sklepov, nenormalna telesna drža, okorelost sklepov, mišično-skeletne bolečine v prsih, nelagodje v prsih
Swedish: Endokrina systemet Sällsynta
Slovenian: Zelo redki diabetična ketoacidoza
Swedish: • Dosen kan ökas varannandag med 0,25 mg per dag.
Slovenian: • Odmerek se lahko povišuje vsak drugi dan po 0,25 mg na dan.
Swedish: Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra så.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo RISPERDAL Z jemanjem tega zdravila ne prenehajte, če vam tega ni predpisal vaš zdravnik.
Swedish: RÄCKHÅLL FÖR BARN
Slovenian: POGLEDA OTROK
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med risperidon saknas.
Slovenian: O varnost uporabe zdravila RISPERDAL v času nosečnosti pri ženskah ni dovolj podatkov.
Swedish: • Andningssvårigheter, lunginfektion (lunginflammation), influensa, luftvägsinfektion, dimsyn,
Slovenian: • oteženo dihanje, okužba pljuč (pljučnica), gripa, okužba dihalnih poti, zamegljen vid, zamašen nos,
Swedish: Oavsett indikation ska startdos och fortlöpande dosering halveras och dostitrering ske långsammare för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro, naj bosta začetni in vzdrževalni odmerek, ne glede na indikacijo, zmanjšana na polovico in titriranje odmerka naj bo upočasnjeno.
Swedish: En annan metaboliseringsväg för risperidon är N-dealkylering.
Slovenian: Risperidon se presnavlja tudi z N-dealkilacijo.
Swedish: I en 8 veckor lång placebokontrollerad studie, som innebar att risperidon gavs i fyra fasta doser (2, 6, 10, och 16 mg/dag, uppdelat på tvådoser/dag), var alla fyra risperidongrupperna överlägsna placebo i fråga om totalpoäng på PANSS-skalan (Positive and Negative Syndrome Scale).
Slovenian: V 8-tedenskem, s placebom nadzorovanem preskušanju, kjer so risperidon dajali v štirih določenih odmerkih (2, 6, 10 in 16 mg/dan, razdeljeno na dva odmerka), se je risperidon, v celotnem rezultatu po lestvici PANSS (Positive and negative Syndrome Scale), v vseh štirih odmerkih, izkazal za učinkovitejšega v primerjavi s placebom.
Swedish: Dystoni innefattar dystoni, muskelspasmer, hypertoni, tortikollis, ofrivilliga muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasm, okulogyration, tungförlamning, spasm i ansiktet, laryngospasm, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasm, pleurototonus, tungspasm och trismus.
Slovenian: Distonija vključuje distonijo, mišične krče, hipertonijo, okorel vrat, nenamerne mišične kontrakcije, mišične kontrakcije, blefarospazem, zavijanje oči, paralizo jezika, obrazni krč, laringospazem, miotonijo, opistotonus, orofaringealni spazem, plevrotonus, spazem jezika in trizmus.
Swedish: • Vanlig underhållsdos är 0,5 mg till 1,5 mg per dag.
Slovenian: • Običajni vzdrževalni odmerekje 0,5 do 1,5 mg enkrat na dan.
Swedish: För patienter som väger ≥50 kg rekommenderas en startdos om 0,5 mg 1 gång dagligen.
Slovenian: Pri osebah s telesno maso ≥ 50 kg je priporočeni začetni odmerek 0,5 mg enkrat na dan.
Swedish: RISPERDAL ska endast användas för korttidsbehandling av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom som komplement till icke-farmakologiska metoder, där dessa har haft begränsad eller ingen effekt och där det potentiellt finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
Slovenian: RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno zdravljenje dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, pri katerih so se ne-farmakološki ukrepi izkazali za delno upešne ali neuspešne in obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Swedish: Risken för cerebrovaskulära händelser var signifikant högre hos patienter med blandad demens eller demens av vaskulär typ jämfört med Alzheimers sjukdom.
Slovenian: V primerjavi z bolniki z Alzheimerjevo demenco je bilo tveganje za cerebrovaskularne dogodke pomembno večje pri bolnikih z mešano ali vaskularno demenco.
Swedish: RISPERDAL oral lösning Med lösningen följer en spruta (pipett).
Slovenian: RISPERDAL peroralna raztopina Raztopini je priložena odmerna kapalka (pipeta).
Swedish: • Svimning, gångrubbning, tröghet, aptitminskning med näringsbrist och låg kroppsvikt som följd, känsla av att vara "ur gängorna", balansrubbning, allergi, ödem, talrubbning, frossa, koordinationssvårigheter
Slovenian: • omedlevica, motnje hoje, počasnost, zmanjšan apetit, ki se kaže kot podhranjenost in nizka telesna masa, slaba volja, motnje ravnotežja, alergije, edem, motnje govora, mrzlica, motnje koordinacije
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Swedish: Sällsynta (drabbar 1 till 10 användare av 10 000):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 10.000):
Swedish: Munsönderfallande Oral användning
Slovenian: Za peroralno uporabo
Swedish: Mindre vanliga Atrioventrikulärt block, skänkelblock, förmaksflimmer, sinusbradykardi,
Slovenian: Občasni atrioventrikularni blok, kračni blok, atrijska fibrilacija, sinusna bradikardija, palpitacije
Swedish: Storbritanien Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Slovenian: Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Swedish: RISPERDAL ska användas med försiktighet hos patienter med tidigare hyperprolaktinemi och hos patienter med troliga prolaktinberoende tumörer.
Slovenian: Pri bolnikih s predhodno obstoječo hiperprolaktinemijo in bolnikih z verjetnimi, od prolaktina odvisnimi tumorji je pri uporabi zdravila RISPERDAL potrebna previdnost.
Swedish: Magsköljning (efter intubering om patienten är medvetslös) och tillförsel av aktivt kol tillsammans med laxermedel ska övervägas endast då det gått mindre än en timme sedan läkemedlet intogs.
Slovenian: Če je od zaužitja zdravila minila manj kot ena ura, priporočamo izpiranje želodca (po intubaciji, če je bolnik brez zavesti) ter uporabo aktivnega oglja in odvajal.
Swedish: RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,25 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I. - kompletteras nationellt]
Slovenian: in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,25 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Swedish: När det är medicinskt lämpligt rekommenderas gradvis utsättning av tidigare behandling under tiden RISPERDAL-terapin påbörjas.
Slovenian: Kadar je medicinsko utemeljeno, zdravilo RISPERDAL uvajamo ob sočasnem zniževanju predhodnega antipsihotičnega zdravila.
Swedish: RISPERDAL är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos ungdomar med under genomsnittlig intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats enligt DSM-IV-kriterier och hos vilka det uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande beteende kräver läkemedelsbehandling.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje dolgotrajne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih starih najmanj 5 let in mladostnikih s podpovprečnimi umskimi sposobnostmi ali duševno manjrazvitimi, diagnosticirano po DSM IV kriterijih, pri katerih agresivno ali drugo razdiralno vedenje zahteva farmakološko zdravljenje.
Swedish: • Hudskada, hudproblem, torr hud, intensiv hudklåda, akne, håravfall, hudinflammation orsakad av kvalster, missfärgning av huden, förtjockning av huden, rodnad, minskad hudkänslighet för smärta eller beröring, inflammation i fet hud (seborroiskt eksem)
Slovenian: • razjede na koži, problematična koža, suha koža, močno srbenje kože, akne, izpadanje las, vnetje kože povzročeno s pršicami, razbarvanje kože, odebelitev kože, zardevanje, zmanjšana občutljivost kože na bolečino in dotik, vnetje mastne kože
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Swedish: • Lunginfektion till följd av inandning av föda i luftvägarna, infektion i urinblåsan, "röda ögon", bihåleinfektion, virusinfektion, öroninfektion, tonsillinfektion, infektion under huden, ögoninfektion, maginfektion, sekretbildning i ögonen, svampinfektion i naglarna,
Slovenian: • vnetje pljuč zaradi vdihnjenja hrane skozi dihalne poti, vnetje mehurja, ‘vnetje očesne veznice', vnetje sinusov, virusna infekcija, okužba ušesa, vnetje tonzil, vnetje pod kožo, okužba očesa, želodčna okužba, izcedek iz očesa, glivična okužba nohtov
Swedish: Riv bort folien så att tabletten blir synlig.
Slovenian: • Odstranite folijo na pretisnem omotu, da odkrijete tableto
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom, som utmärks av hypertermi, muskelrigiditet, autonom instabilitet, påverkad medvetandegrad och förhöjda serumnivåer av kreatinfosfokinas (CK), har rapporterats vid behandling med antipsykotiska läkemedel.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali tudi o pojavu nevroleptičnega malignega sindroma s hipertermijo, rigidnostjo mišic, avtonomno nestabilnostjo, moteno zavestjo in zvišano koncentracijo serumske kreatin fosfokinaze.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Swedish: RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 och 6 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3 och 4 mg frystorkade tabletter RISPERDAL 1 mg/ml oral lösning [Se bilaga I. - kompletteras nationellt] Risperidon
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO RISPERDAL® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 in 6 mg filmsko obložene tablete RISPERDAL QUICKLET® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,5, 1, 2, 3 in 4 mg orodisperzibilne tablete RISPERDAL® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 1 mg/ml peroralna raztopina [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno] Risperidon
Swedish: Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Slovenian: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finska
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för PVC-PE-PVDC/Al-blister
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za PVC-PE-PVDC/Al pretisni omot
Swedish: Oral användning 1 mg/ 1 ml
Slovenian: Peroralna uporaba 1 mg/ 1 ml
Swedish: RISPERDAL frystorkade tabletter [Kompletteras nationellt]
Slovenian: RISPERDAL QUICKLET orodisperzibilne tablete [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Swedish: Spanien Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien
Slovenian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Španija
Swedish: Din dos kan behöva justeras.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek zdravila
Swedish: RISPERDAL ska inte användas mer än 6 veckor hos patienter med ihållande aggressivitet vid Alzheimers sjukdom.
Slovenian: Pri dolgotrajno agresivnih bolnikih z Alzheimerjevo demenco se zdravilo RISPERDAL ne sme uporabljati več kot 6 tednov.
Swedish: Du ska inte använda risperidon om du har demens som orsakats av en stroke (slaganfall).
Slovenian: Če imate demenco, ki jo je povzročila možganska kap, ne smete uporabljati risperidona.
Swedish: Adrenerga α1- och, i mindre utsträckning, histamin H1- och adrenerga α2-receptorer blockeras också av risperidon.
Slovenian: Risperidon se veže tudi na α1 adrenergične receptorje in v manjšem obsegu na histaminske H1 in α2 adrenergične receptorje.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN bärnstensfärgad glasflaska
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Steklenica iz jantarjevega stekla
Swedish: Den dagliga dos som passar de flesta patienter bäst är 4 till 6 mg. För vissa patienter kan det vara lämpligt med en långsammare titreringsfas och en lägre start- och underhållsdos.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je titracijska faza (postopno prilagajanje odmerka) lahko počasnejša in jim zadostuje manjši začetni ter vzdrževalni odmerek.
Swedish: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Slovenian: Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Swedish: Om du har använt för stor mängd av RISPERDAL
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila RISPERDAL, kot bi smeli
Swedish: • Störning av passagen i andningsvägarna, lungstas, knastrande andningsljud, täppthet i luftvägarna, talsvårigheter, sväljningssvårigheter, hosta med slem, hest/visslande ljud vid andning, influensaliknande sjukdom,bihålesvullnad,
Slovenian: • motnje dihalnih poti, zapora pljuč, piskanje v pljučih, zapora dihalnih poti, težave pri govorjenju, težko požiranje, produktivni kašelj, robat/piskajoč zvok med dihanjem, gripi podobna bolezen, zamašitev sinusov
Swedish: Högre aktiv plasmakoncentration och minskad clearance av den antipsykotiska fraktionen med i genomsnitt 60 % observerades hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično insuficienco so v povprečju opazili 60 % višje plazemske koncentracije aktivne antipsihotične frakcije in 60 % zmanjšanje očistka aktivne antipsihotične frakcije.
Swedish: Akatisib, yrsel, tremorb, dystonib, somnolens, sedering, letargi, dyskinesib Mindre vanliga Bristande respons på stimuli, medvetandeförlust, synkope, sänkt vakenhetsgrad, cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, dysartri, uppmärksamhetsstörning, hypersomni, postural yrsel, balansrubbning, tardiv dyskinesi, talrubbning, koordinationssvårigheter, hypestesi
Slovenian: Občasni neodzivnost na dražljaje, izguba zavesti, sinkopa, zmanjšana stopnja zavesti, cerebrovaskularni dogodki, prehodni ishemični napad, disartrija, motnje pozornosti, hipersomnija, položajna vrtoglavica, motnje ravnotežja, tardivna diskinezija, motnje govora, motnje v koordinaciji, hipoestezija
Swedish: • Barn och ungdomar under 18 år ska inte behandlas med RISPERDALför maniska episoder vid bipolär sjukdom.
Slovenian: • Zdravilo RISPERDAL ni primerno za zdravljenje bipolarne manije pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let.
Swedish: RISPERDAL är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på behandling med icke-farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Swedish: Österrike Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Slovenian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Dunaj,
Swedish: Riv bort folien och tippa ut tabletten.
Slovenian: S potegom odprite pretisni omot in stresite tableto ven Ne potiskajte tablete skozi folijo
Swedish: Tandvärk, tungspasm
Slovenian: Bolezni prebavil zobobol, krč jezika
Swedish: Även om du inte behandlas med långverkande injektioner med RISPERDAL CONSTA men upplever något av följande ska du tala med din läkare:
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite tudi, če ne jemljete zdravila RISPERDAL CONSTA, pa ste doživeli katerega izmed navedenih neželenih učinkov:
Swedish: Debut av extrapyramidala symtom är en riskfaktor för tardiv dyskinesi.Om symtom på tardiv dyskinesi uppträder ska utsättning av alla antipsykotiska läkemedel övervägas.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je potrebno razmisliti o prekinitvi zdravljenja z vsemi antipsihotičnimi zdravili.
Swedish: [Se bilaga I. - kompletteras nationellt]
Slovenian: [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno] {Ime}
Swedish: Behandling av schizofreni
Slovenian: Zadravljenje shizofrenije
Swedish: drabbar 1 till 10 användare av 1 000
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 1000
Swedish: • De flesta känner sig bättre med dagliga doser mellan 1 till 6 mg.
Slovenian: • Pri večini ljudi so učinkoviti odmerki od 1 do 6 miligramov enkrat na dan.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg/ml oral lösning risperidon DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Slovenian: IME ZDRAVILA RISPERDAL® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 1 mg/ml peroralna raztopina risperidon NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno] SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Swedish: • Ögonblinkning
Slovenian: • vnetje črevesja
Swedish: Personer med njur- eller leverproblem
Slovenian: Bolniki z ledvičnimi in jetrnimi obolenji
Swedish: Filmdragerad tablet Oral användning
Slovenian: Obložene tablete Peroralna uporaba
Swedish: Hyperglykemi eller försämring av befintlig diabetes har rapporterats i mycket sällsynta fall under behandling med RISPERDAL.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom RISPERDAL so zelo redko poročali o hiperglikemiji in poslabšanju obstoječe sladkorne bolezni.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Swedish: RISPERDAL ska användas med försiktighet till patienter med anamnes på kramper eller andra tillstånd som kan sänka kramptröskeln.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila RISPERDAL pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli epileptične napade (krče) ali ostala stanja, ki lahko znižujejo prag vzdraženosti za epileptične napade.
Swedish: drabbar 1 till 10 användare av 10 000
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 10.000
Swedish: • Muskelspasm, ofrivilliga rörelser i ansiktet, armar eller ben, ledvärk, ryggvärk, svullnad av armar och ben, smärta i armar och ben
Slovenian: • mišični krči, nehoteni gibi obraznih mišic ali mišic rok in nog, bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu,
Swedish: • Svårt att andas under sömn
Slovenian: • težko dihanje med spanjem
Swedish: • du är man och någon gång har haft en ihållande eller smärtsam erektion.
Slovenian: • če ste moški in ste kdaj imeli podaljšano ali bolečo erekcijo.
Swedish: Detta stöddes av resultat från överföringsstudier, och eftersom detta läkemedel redan har funnits på marknaden i flera år har dess effekt och säkerhet redan verifierats.
Slovenian: To so potrdili tudi rezultati študij o zamenjavi zdravila in glede na to, da je zdravilo na tržišču že kar nekaj let, sta bili tudi učinkovitost in varnost že potrjeni.
Swedish: Total mortalitet
Slovenian: Celokupna smrtnost
Swedish: Biotransformation och elimination
Slovenian: Biotransformacija in eliminacija
Swedish: Det framkom ingen evidens för genotoxisk potential.
Slovenian: Ni bilo dokazov o genotoksičnem potencialu.
Swedish: Får inte administreras intravenöst (se avsnitt 4.4 och avsnitt 6.6).
Slovenian: Zdravila ne dajemo intravensko (glejte poglavje 4.4 in poglavje 6.6).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Slovenian: Posebej pomembno je, da se pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom, če jemljete kaj od navedenega:
Swedish: • du har epilepsi
Slovenian: • če imate epilepsijo
Swedish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Slovenian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Islandija
Swedish: Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra så, eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
Slovenian: Z jemanjem tega zdravila ne prenehajte, če vam tega ni predpisal vaš zdravnik, ker se simptomi vaše bolezni lahko ponovijo.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data från kliniska prövningar).
Slovenian: Uporabljajo se naslednji izrazi in pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100, <1/10); občasni (≥1/1.000, <1/100); redki (≥1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: • att inte avsiktligt lossa Needle-Pro
Slovenian: • namenoma odstraniti pripomočka Needle-Pro,
Swedish: • du har hjärtproblem.
Slovenian: • če imate težave s srcem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga neuroleptika: ATC-kod: N05AX08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antipsihotiki; ATC koda: N05AX08.
Swedish: • Kontakta genast läkare.
Slovenian: • Takoj obiščite svojega zdravnika.
Swedish: Förekommer med okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
Slovenian: Neznana pogostnost (glede na razpoložljive podatke pogostnosti ne moremo ocenit):
Swedish: Förbered patienten för injektionen.
Slovenian: Bolnika pripravimo za injiciranje.
Swedish: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tjeckien
Slovenian: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praga 5, Češka
Swedish: Kön, etnicitet och rökvanor
Slovenian: Spol, rasa in kajenje
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar pomeni ‘brez natrija'.