FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ≥ 65 ans Patients en 1
Swedish: ≥ 65 år
French: Patients en 3
Swedish: Patienter i CR nr 3
French: Grade 4 Arrêter définitivement le traitement par BLINCYTO.
Swedish: Grad 4 Överväg att avsluta BLINCYTO permanent.
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant devenir sévères (syndrome de relargage de cytokines)
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga (cytokinfrisättningssyndrom)
French: Interrompre l'administration de BLINCYTO jusqu'à résolution, puis reprendre le traitement par BLINCYTO à la dose de 5 microgrammes/m2/jour.
Swedish: Avbryt BLINCYTO tills patienten återhämtat sig, återuppta därefter BLINCYTO-behandling med dosen 5 µg/m2/dygn.
French: Douleurs osseuses
Swedish: Illamående Diarré
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Les critères d'inclusion étaient : patients ≥ 18 ans présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire (en rechute avec une première rémission d'une durée ≤ 12 mois lors du premier traitement de rattrapage, ou en rechute ou réfractaire après le premier traitement de rattrapage, ou en rechute dans les 12 mois suivant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), et avec un taux de blastes médullaires
Swedish: Rekryterbara patienter var ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL (recidiverande med en första remissionsperiod på ≤ 12 månader under den första salvage-behandlingen, eller recidiverande eller refraktär efter den första salvage-behandlingen, eller recidiverande inom 12 månader från allogen HSCT, och hade ≥ 10 % blaster i benmärg).
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant être sévères voire fatals (tempête cytokinique)
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan vara allvarliga och leda till dödsfall (cytokinstorm)
French: le volume total est de 3,08 mL pour une concentration finale de BLINCYTO de
Swedish: 3,08 ml med en slutlig BLINCYTO-koncentration på 12,5 µg/ml.
French: Le taux de mortalité après allogreffe de CSH chez l'ensemble des patients qui avait répondu sans avoir reçu d'autre thérapie antileucémique était de 10/38 (26,3 % ; IC 95 % : 13,4 % ; 43,1 %) dans le bras BLINCYTO et 3/12 (25 % ; IC 95 % : 5,5 % ; 57,2 %) dans le bras chimiothérapie conventionnelle ; ce taux de mortalité à 100 jours après allogreffe de CSH était de 4/38 (12,4 % ; IC 95 % : 4,8 % ; 29,9 %) dans le bras BLINCYTO et 0/12 (0 % ; IC 95 % : non estimable) dans le bras chimiothérapie conventionnelle.
Swedish: Mortalitetsfrekvensen efter allogen HSCT bland responders som inte erhöll behandling mot leukemi var 10/38 (26,3 %; 95 % CI, 13,4; 43,1) i BLINCYTO-gruppen och 3/12 (25 %; 95 % CI, 5,5, 57,2) i standardgruppen.
French: L'incidence des infections graves était plus élevée chez les patients présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire ayant un score de performance ECOG initial de 2 que chez les patients ayant un score de performance ECOG < 2.
Swedish: Patienter med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL med ECOG-funktionsstatus 2 vid behandlingsstart drabbades oftare av allvarliga infektioner jämfört med patienter med ECOG-funktionsstatus < 2.
French: Céphalées Tremblement
Swedish: Huvudvärk Tremor
French: Résultats d'efficacité chez les patients âgés de < 18 ans présentant une LAL à précurseurs B en rechute ou réfractaire
Swedish: Effektresultat hos patienter < 18 år med recidiverande eller refraktär pre-B ALL
French: - Les autres composants contenus dans la poudre sont : acide citrique monohydraté (E330), tréhalose dihydraté, chlorhydrate de lysine, polysorbate 80 et hydroxyde de sodium.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i pulvret är citronsyramonohydrat (E330), trehalosdihydrat, lysinhydroklorid, polysorbat 80 och natriumhydroxid.
French: • prise de poids
Swedish: • värmevallningar
French: Pourquoi ai-je reçu cette carte ?
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
French: Que dois-je savoir d'autre ?
Swedish: Vad mer bör jag veta?
French: Que dois-je faire avec cette carte ?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
French: • Douleur sans vous être blessé
Swedish: • Smärta utan att du skadat dig
French: − Diminution de la force ou faiblesse d'un côté de votre corps
Swedish: - Minskad styrka eller svaghet i ena sidan av din kropp
French: Où puis-je avoir d'autres informations ?
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
French: Date de la première autorisation: 13 juillet 2017 Date du dernier renouvellement :
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
French: Votre médecin pourra modifier ceci, en fonction de la manière dont vous répondez au médicament.
Swedish: Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
French: • L'importance de partager cette information avec leur partenaire ou soignant
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
French: • vous avez actuellement une infection active sévère
Swedish: • du för tillfället har en svår aktiv infektion.
French: Les résultats clés de ces 4 études sont résumés dans le tableau 6.
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i Tabell 6.
French: • si vous pensez que vous avez besoin d'être vacciné prochainement, notamment par un vaccin requis pour voyager dans certains pays.
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
French: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
French: Le risque de progression de la maladie était réduit de 46 % et le risque de rechute de 51 %.
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
French: En particulier, indiquez à votre médecin :
Swedish: Tala med din läkare särskilt om:
French: La sécurité et l'efficacité de Blitzima chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
French: Le suivi médian des patients était de 53 mois.
Swedish: Mediantiden för uppföljning av patienterna var 53 månader.
French: Toutes les indications
Swedish: För alla indikationer
French: Des effets similaires ont été observés dans des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
French: La marge de non-infériorité pré spécifiée pour la différence entre les traitements a été de 20 %.
Swedish: Den pre-specificerade non-inferiority gränsen för skillnad i behandling var 20 %.
French: • Que faire si vous pensez développer une infection
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
French: L'incidence des infections graves était semblable dans les deux groupes (environ 12 %).
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner var likartade i båda grupperna (cirka 12%).
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Swedish: Preventivmedel för män och kvinnor
French: Prévenez également votre médecin si vous avez présenté de nombreuses infections dans le passé ou si vous souffrez d'une infection sévère.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
French: • Gardez cette carte avec vous tout le tempspar exemple dans votre portefeuille ou votre sac à main.
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
French: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
French: Aucune RLP grave n'a été observée.
Swedish: Inga allvarliga IRR observerades.
French: • L'information selon laquelle le produit doit être administré par voie IV uniquement pour éviter les erreurs de voie d'administration.
Swedish: • Information om att läkemedlet endast ska administreras intravenöst för att undvika felaktig administreringsväg.
French: Sur le plan microbiologique, la solution diluée pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda lösningen användas omedelbart.
French: Les effets indésirables graves les plus fréquemment rapportés ou observés étaient :
Swedish: De mest frekventa rapporterade eller observerade allvarliga biverkningarna var:
French: Il s'agit d'un type de protéine dénommée « anticorps monoclonal ».
Swedish: Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp.
French: 38 mois
Swedish: 38 månader
French: Cependant, à ce jour, il n'est pas possible d'exclure le risque de développer des tumeurs solides.
Swedish: Dock kan den möjliga risken att utveckla solida tumörer för närvarande inte uteslutas.
French: 20 Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, République de Corée
Swedish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiken Korea
French: • si vous pensez que vous avez une infection même légère comme un rhume.
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
French: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Swedish: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
French: L'intervalle de confiance à 95 % est l' intervalle de Newcombe corrigé
Swedish: 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
French: 5 Inclut des cas de décès.
Swedish: 5 inkluderar fall med dödlig utgång.
French: Seules les fréquences les plus élevées observées lors des études cliniques ont été rapportées.
Swedish: Endast den högsta frekvensen som observerades i studierna har rapporterats.
French: Autres médicaments et Blitzima
Swedish: Andra läkemedel och Blitzima
French: Pourcentage de patients sans modification de l'érosion
Swedish: Andel patienter utan förändring av erosion
French: 9,32 ans
Swedish: 9,32 år
French: Remarque : Les patients ont été censurés au 28e mois s'ils n'avaient pas présenté d'événement.
Swedish: Notera: patienter exkluderadees vid månad 28 om det inte inträffat någon händelse
French: • La nécessité d'une surveillance étroite pendant l'administration dans un environnement où des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles
Swedish: • Behovet av noggrann övervakning under administrering i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning.
French: Celle-ci peut être fatale.
Swedish: Denna infektion kan vara dödlig.
French: Aucune différence n'a été rapportée dans l'incidence des anémies.
Swedish: Ingen skillnad rapporterades för incidensen av anemi.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan ledatill betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée, mais certains peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
French: • si vous avez déjà pris des médicaments affectant votre système immunitaire - par exemple une chimiothérapie ou des médicaments immunosuppresseurs.
Swedish: • om du någonsin har tagit läkemedel som påverkar ditt immunsystem - såsom kemoterapi eller immunsupprimerande läkemedel.
French: Excipients à effets notoires :
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
French: *A la fin du traitement d'entretien/ de l'observation : les résultats de l'analyse finale sont basés sur un suivi médian de 73 mois.
Swedish: *Vid slutet av underhållsbehandling/observation; slutliga anlysresultat baserat på 73 månaders median uppföljningstid.
French: EGIS SLOVAKIA spol.
Swedish: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
French: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk
Swedish: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
French: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlande
Swedish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, irland
French: Aucune toxicité cumulative en termes d'infections n'a été rapportée sur les 2 ans de la période d'entretien.
Swedish: Ingen kumulativ toxicitet i form av infektioner rapporterades över en 2-årig behandlingsperiod.
French: Lorsque le rituximab se fixe à la surface de cette cellule, celle-ci meurt.
Swedish: Då rituximab binds till ytan på denna cell gör det så att cellen dör.
French: Valeur de p (test de Wald, non ajusté)
Swedish: p-värde (Wald test, inte justerat)
French: Blitzima vous sera administré une fois par semaine pendant 4 semaines.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
French: Imputation la plus défavorable est appliquée en cas de données manquantes
Swedish: Worst case imputering används för patienter med saknade data
French: Cependant, une grande part de la variabilité inter-individuelle de la CL2 persistait après correction du nombre de cellules CD-19 positives et de la taille des lésions tumorales.
Swedish: Däremot kvarstod en stor andel av den interindividuella variabiliteten för CL2 efter korrigering för antal CD19-positiva celler och storlek av tumörlesion.
French: • vous êtes allergique au rituximab, à d'autres protéines similaires au rituximab, ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés en rubrique 6).
Swedish: • du är allergisk mot rituximab, andra proteiner som liknar rituximab, eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
French: L'analyse finale de l'efficacité a inclus tous les patients randomisés dans chacune des deux parties de l'étude.
Swedish: Den finala effektanalysen inkluderade alla patienter som randomiserades till båda delarna av studien.
French: Patients ayant un déficit immunitaire sévère.
Swedish: Patienter med svår immunsuppression.
French: − Confusion, perte de mémoire ou troubles de la pensée
Swedish: - Förvirring, minnesförlust eller tankesvårigheter
French: Analyse finale (suivi médian: 9 ans)
Swedish: Slutlig analys (median uppföljningstid: 9.0 år)
French: Des analyses exploratoires sur le bénéfice du traitement d'entretien ont montré un effet moins marqué chez les patients âgés (> 70 ans), cependant les effectifs étaient faibles.
Swedish: Explorativa analyser av nyttan med underhållsbehandling visade mindre uttalad effekt hos äldre patienter (> 70 år), dock var antalet mycket litet.
French: Le CD20 ne circule pas sous forme libre dans le plasma et n'entre donc pas en compétition pour la liaison à l'anticorps.
Swedish: CD20 cirkulerar inte i plasma som ett fritt antigen och konkurrerar således inte om antikroppsbindningen.
French: Ce résultat se compare favorablement au TTP obtenu après la première cure de rituximab (12,4 mois).
Swedish: Detta framstår som fördelaktigt jämfört med den TTP som uppnåddes efter den första kuren av rituximab (12,4 månader).
French: WestEnd Office Building B torony Hongrie
Swedish: WestEnd Office Building B torony Ungern
French: Traitement initial, en association à une chimiothérapie
Swedish: Initial behandling, i kombination med kemoterapi
French: Prémédication et prophylaxie médicamenteuse
Swedish: Premedicinering och profylaktisk medicinering
French: Des traitements répétés avec Blitzima sont possibles.
Swedish: Upprepade behandlingar med Blitzima är möjliga.
French: Tous les patients n = 99
Swedish: Alla patienter n = 99
French: 3 Réactions survenues pendant ou dans les 24 h suivant la perfusion.
Swedish: 3 Reaktionerna inträffade under eller inom 24 timmar efter infusion.
French: Le médecin doit également envisager de reprendre ou d'augmenter la dose de glucocorticoïdes du patient en fonction de l'évaluation clinique.
Swedish: Förskrivaren bör också överväga att återuppta eller öka patientens glukokortikoiddos, baserat på klinisk bedömning.
French: Les tests standards de recherche du pouvoir mutagène n'ont pas été effectués, car ils ne peuvent pas s'appliquer à cette molécule.
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
French: Cette carte vous informe sur :
Swedish: Detta patientkort informerar dig om:
French: Prendre les précautions nécessaires pour assurer la stérilité de la solution préparée.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att steriliteten hos den utspädda lösningen bibehålls.
French: Infections Prévenez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes d'infection, notamment :
Swedish: Infektioner Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på infektion såsom:
French: Un total de 321 patients (162 R-CVP, 159 CVP) a reçu le traitement et a été analysé en terme d'efficacité.
Swedish: Totalt 321 patienter (162 R-CVP, 159 CVP) erhöll behandling och analyserades avseende effekt.
French: Réduction du risque
Swedish: Risk reduktion
French: La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est la forme la plus répandue de leucémie chez l'adulte.
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är den vanligaste formen av leukemi hos vuxna.
French: L'incidence des thrombopénies était faible (< 1 %, grade 3/4) et n'était pas différente entre les groupes de traitement.
Swedish: Incidensen av trombocytopeni var låg (< 1%, grad 3/4) och det fanns ingen skillnad mellan behandlingsarmarna.
French: Celle-ci comprend aussi votre nom et le nom et numéro de téléphone de votre médecin au verso.
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
French: Le rituximab a été détecté dans le sérum des patients 3 à 6 mois après la fin du dernier traitement.
Swedish: Rituximab detekterades i serum hos patienter 3-6 månader efter det att senaste behandlingen avslutats.
French: L'incidence, les types et la sévérité des RLP étaient conformes à ceux observés antérieurement.
Swedish: Incidensen, typer och allvarlighetsgrad av IRR överensstämde med vad som tidigare observerats.
French: Quels sont les signes d'une infection ?
Swedish: Vilka tecken kan tyda på en infektion?
French: Abréviation : NS, non significatif.
Swedish: Förkortning: NS = ej signifikant (non significant).
French: Vous ne devez pas recevoir Blitzima si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
Swedish: Du ska inte behandlas med Blitzima om du har en aktiv infektion eller allvarliga rubbningar i immunförsvaret.
French: Les effets indésirables sont listés dans le Tableau 2.
Swedish: Biverkningar är listade i Tabell 2.
French: Après ajustement par rapport à la surface corporelle, les sujets de sexe masculin avaient un volume de distribution plus important et une clairance plus rapide que les sujets de sexe féminin.
Swedish: Efter anpassning för kroppsytan hade män en större distributionsvolym och ett snabbare clearance än kvinnor.
French: Blitzima doit être administré sous étroit contrôle d'un professionnel de santé expérimenté et dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles (voir rubrique 4.4).
Swedish: Blitzima ska administreras under noggrann övervakning av en erfaren sjukvårdspersonal och i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning (se avsnitt 4.4).
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Tableau 17 Rémission complète à 6 mois selon le statut de la maladie Rituximab
Swedish: Tabell 17 Fullständig remission vid 6 månader per sjukdomsstatus Rituximab
French: Aucun signal de tolérance supplémentaire n'a été observé.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
French: Herpès oral
Swedish: Oral herpes
French: 2 Fréquence provenant de données post-commercialisation.
Swedish: 2 Frekvensområdet härrör från data insamlade efter marknadsintroduktionen.
French: Pour les patients chez lesquels le traitement fonctionne, Blitzima peut être poursuivie pendant 2 ans après avoir terminé le traitement initial.
Swedish: Hos patienter där behandlingen fungerar kan användningen av Blitzima fortsätta i 2 år efter att den initiala behandlingen har slutförts.
French: Une légère amélioration mais non significative de la survie globale a été rapportée dans le groupe R-FC, comparé au groupe FC.
Swedish: En liten men inte signifikant förbättring i överlevnad rapporterades i R-FC armen jämfört med FC-armen.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de spécialité et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement inscrits dans le dossier du patient.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och batchnumret (Sats/Lot) på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
French: Flacon fermé 4 ans
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 4 år
French: Les patients étaient âgés de 19 à 79 ans et n'avaient pas reçu de traitement antérieur pour le pemphigus.
Swedish: Patienterna var mellan 19 och 79 år och hade inte fått någon behandling för pemfigus tidgare.
French: Votre médecin décidera si vous devez recevoir des traitements concomitants.
Swedish: Din läkare kommer avgöra om du bör få någon ytterligare stödjande behandling.
French: Le critère principal de jugement était la proportion de patients ayant obtenu une réponse ACR20 à la 24ème semaine.
Swedish: Den primära effektparametern var andelen patienter som fick ett ACR20 svar efter 24 veckor.
French: Cependant, les taux de réponse à ces vaccins non vivants peuvent être réduits.
Swedish: Svarsfrekvensen för avdödade vacciner kan emellertid vara reducerad.
French: Pour ces raisons, rituximab ne doit pas être administré à la femme enceinte, sauf dans les cas où le bénéfice attendu paraît supérieur au risque potentiel.
Swedish: På grund av detta ska rituximab inte administreras till gravida kvinnor om inte de möjliga fördelarna överväger den eventuella risken.
French: La granulomatose avec polyangéite et la polyangéite microscopique sont deux formes d'inflammation des vaisseaux sanguins affectant principalement les poumons et les reins, mais pouvant également toucher d'autres organes.
Swedish: Granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit är två former av inflammation i blodkärlen som drabbar främst lungorna och njurarna, men som även kan påverka andra organ.
French: En effet, les effets secondaires peuvent se développer plusieurs mois après avoir reçu le traitement.
Swedish: Biverkningar kan uppstå flera månader efter din behandling.
French: Rémission complète Tous les patients Patients nouvellement diagnostiqués Patients en rechute
Swedish: Fullständig remmission Alla patienter Nydiagnosticerade Recidiverade
French: Les patients ont été suivis au-delà de la 24ème semaine pour une évaluation à long terme, incluant un bilan radiologique à 56 et à 104 semaines.
Swedish: Patienterna följdes längre än 24 veckor för långtidsuppföljning av effektvariabler, inklusive radiologisk utvärdering efter 56 veckor och efter 104 veckor.
French: Il conviendra de conseiller aux patients d'informer leur conjoint ou le personnel soignant de leur traitement, ceux-ci pouvant remarquer des symptômes dont les patients ne sont pas conscients.
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.