FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opioidy zmírňují bolest tím, že se vážou na „opioidní receptory" v mozku a míše.
Bulgarian: Опиатите облекчават болката, като се свързват с "опиоидните рецептори" в главния и гръбначния мозък.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Moventig?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Moventig?
Czech: Podle společného posouzení výsledků obou hlavních studií odpovědělo na léčbu 48 % (115 z 241) dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 25 mg, oproti 30 % (72 z 239) dospělých užívajících placebo.
Bulgarian: При едновременно разглеждане на резултатите от двете основни проучвания, 48% (115 от 241) от възрастните, които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи и които приемат 25 mg Moventig, се повлияват от лечението, в сравнение с 30% (72 от 239) от възрастните, приемащи плацебо.
Czech: Přípravek Moventig se nesmí užívat u pacientů se střevní obstrukcí (neprůchodností střev) nebo s vysokým rizikem střevní obstrukce ani u pacientů s nádorovým onemocněním, u nichž existuje vysoké riziko gastrointestinální perforace (otvoru, který vznikne ve střevní stěně).
Bulgarian: Moventig не трябва да се прилага при пациенти, които имат или които са изложени на висок риск от чревна обструкция (запушване на червата) или при пациенти с карцином, които са изложени на повишен риск от стомашно-чревна перфорация (развитие на дупка в стената на червата).
Czech: Tyto receptory se však nacházejí také ve střevě, a když se na ně opioidy navážou, omezují pohyb střeva a mohou způsobit zácpu.
Bulgarian: Такива рецептори обаче са открити също в червата и когато опиоидите се свържат с чревните рецептори, те намаляват движението на червата, което може да доведе до констипация.
Czech: Do studií bylo zařazeno 1 352 dospělých se zácpou způsobenou opioidy užívanými k léčbě nenádorové bolesti, z nichž polovina (720) měla nedostatečnou odpověď na laxativa.
Bulgarian: Проучванията обхващат 1352 възрастни с констипация, причинена от употребата на опиати за лечение на неракова болка, половината от които са имали неадекватен отговор към лаксативи (720).
Czech: Naloxegol je derivátem naloxonu, dobře známé látky, která se používá k blokování působení opioidů.
Bulgarian: Налоксегол се получава от налоксон, добре познато вещество, което се прилага за блокиране действието на опиоидите.
Czech: Naloxegol má menší schopnost prostupovat do mozku než naloxon, což znamená, že dokáže blokovat µ-opioidní receptory ve střevě, ale v mozku již méně.
Bulgarian: Налоксегол прониква в по-малка степен в мозъка, отколкото налоксон, което означава, че може да блокира мю-опиоидните рецептори в червата, а по-малко - тези в мозъка.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Moventig je účinný v léčbě zácpy u dospělých s nedostatečnou odpovědí na laxativa.
Bulgarian: В две основни проучвания е доказана ефективността на Moventig при лечение на констипация при възрастни, които са имали неадекватен отговор към лаксативи.
Czech: Pacienti po dobu 12 týdnů dostávali buď přípravek Moventig (v dávce 12,5 a 25 mg), nebo placebo (léčbu neúčinným přípravkem).
Bulgarian: Пациентите получават или Moventig (при 12,5 и 25 mg) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на 12 седмици.
Czech: Blokováním receptorů ve střevě přípravek Moventig zmírňuje zácpu způsobenou opioidy, nenarušuje ale jejich analgetický účinek.
Bulgarian: Като блокира рецепторите в червата, Moventig намалява констипацията, предизвикана от опиоидите, но не влияе върху аналгетичните им ефекти.
Czech: Léčivá látka přípravku Moventig, naloxegol, je periferní antagonista µ-opioidních receptorů.
Bulgarian: Активното вещество в Moventig, налоксегол, е периферен антагонист на мю-опиоидните рецептори.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Moventig platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Moventig, валидно в Европейския съюз.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Moventig je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Moventig, вижте листовката.
Czech: Jak přípravek Moventig působí?
Bulgarian: Как действа Moventig?
Czech: Přípravek Moventig obsahuje léčivou látku naloxegol.
Bulgarian: Moventig съдържа активното вещество налоксегол (naloxegol).
Czech: Z dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 12,5 mg, odpovědělo na léčbu 43 % (102 z 240).
Bulgarian: При възрастни, които приемат 12,5 mg Moventig и които преди това са имали неадекватен отговор към лаксативи, 43% (102 от 240) се повлияват от лечението.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Moventig při použití u dospělých s nedostatečnou odpovědí na předchozí léčbu laxativy vykazuje klinicky významné přínosy.
Bulgarian: СНМР счита, че Moventig е показал клинично значима полза при употреба при възрастни, които не са отговорили адекватно на предишно лечение с лаксативи.
Czech: Jak se přípravek Moventig používá?
Bulgarian: Как се използва Moventig?
Czech: U pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky zvyšující účinky přípravku Moventig, je možné předepsat nižší počáteční dávku 12,5 mg. Před zahájením léčby přípravkem Moventig je třeba ukončit léčbu laxativy.
Bulgarian: По-ниска начална доза от 12,5 mg може да се предписва на пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция или на пациенти, които приемат някои други лекарства, повишаващи ефектите на Moventig.
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Bulgarian: 1 патрон и 1 писалка
Czech: 3 zásobní vložky
Bulgarian: 3 патрона
Czech: Ujistěte se, že máte připravené:
Bulgarian: Уверете се, че сте приготвили:
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Bulgarian: Гаранцията не покрива щети, причинени от:
Czech: Nesmí se prodávat zvlášť.
Bulgarian: Да не се продават отделно.
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Bulgarian: Дистрибутор: XXXXXXXXXXX
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се появи при мъже.
Czech: Tyto reakce se obvykle objeví krátce po aplikaci injekce.
Bulgarian: Тези реакции обикновено се появят скоро след инжектирането.
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Bulgarian: 3401 Burgdorf, Швейцария
Czech: • nesprávným nebo neopatrným používáním, zacházením nebo čistěním
Bulgarian: неправилна или невнимателна употреба, боравене или почистване
Czech: Je to důležité, protože některé léky (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění) mohou ovlivňovat účinek teriparatidu.
Bulgarian: Това е важно, защото някои лекарства (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване) може да взаимодействат с терипаратид.
Czech: Pokud nejsou pokyny dodržovány, existuje riziko nesprávné léčby, nepřesného dávkování, přenosu nemoci nebo infekce.
Bulgarian: Ако не се спазват указанията, има риск от неправилно лечение, неточна дозировка, предаване на болести или инфекция.
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel Германия
Czech: Prázdné zásobní vložky se nesmí opakovaně plnit.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново.
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за средно 19 месеца.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Czech: Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на терипаратид във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Czech: To není třeba, pokud je závitový píst již v počáteční pozici, jako při každém prvním použití.
Bulgarian: Това не е необходимо, когато буталото е вече в начална позиция, например при първата употреба.
Czech: V zásobní vložce jsou vidět malé vzduchové bubliny.
Bulgarian: В патрона се виждат малки въздушни мехурчета.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Movymia може да се прилага със или без храна.
Czech: Co je přípravek Movymia a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Movymia и за какво се използва
Czech: • užíváním v rozporu s Návodem k použití
Bulgarian: • употреба, противоречаща на указанията за употреба
Czech: Ponechejte jehlu v kožním záhybu ještě dalších 6 sekund.
Bulgarian: Дръжте иглата в кожната гънка още 6 секунди.
Czech: Zlomená jehla může uvíznout v kůži.
Bulgarian: Счупените игли могат да останат в кожата.
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností XXXXXXXXXXX.
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от XXXXXXXXXXX.
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията в същия ден.
Czech: Účinky teriparatidu na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Bulgarian: Ефектите на терипаратид върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.
Czech: • jinými případy expozice a opotřebení, které nejsou v souladu s návodem k použití.
Bulgarian: други случаи на въздействие и боравене, които не съответстват на указанията за употреба.
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Bulgarian: Изтеглете писалката бавно.
Czech: Teriparatid (N = 541) (%)
Bulgarian: Терипаратид (N = 541) (%)
Czech: Řešení problémů
Bulgarian: Отстраняване на проблеми
Czech: Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Терипаратид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Maximální celková délka léčby teriparatidem má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с терипаратид трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti teriparatidu.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на терипаратид.
Czech: Aby se předešlo chybám v medikaci, je třeba se ujistit, že datum začátku používání nové zásobní vložky je alespoň 28 dní před její exspirací.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при лечението е необходимо да се уверите, че датата, когато започва да се използва нов патрон е най-малко 28 дни преди датата на изтичане на срока на годност.
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24 měsíční follow-up studii.
Bulgarian: 1 013 (74,5%) пациентки завършват 24-месечния период на проследяване.
Czech: Z hrotu jehly musí uniknout pár kapek léku.
Bulgarian: От върха на иглата трябва да излязат няколко капки лекарство.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky jsou bolest končetin (která může se vyskytnout u více než 1 osoby z 10).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia:
Bulgarian: Не използвайте Movymia:
Czech: p ≤ 0,025 ve srovnání s placebem
Bulgarian: p≤0,025 сравнено с плацебо.
Czech: - Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6).
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Czech: Žádné specifické antidotum pro teriparatid neexistuje.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на терипаратид.
Czech: Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта.
Czech: Bezbarvý, čirý injekční roztok s pH 3,8 - 4,5.
Bulgarian: Безцветен, бистър, инжекционен разтвор с pH 3,8 - 4,5.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky teriparatidu účinek digoxinu na srdce.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза терипаратид не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Czech: Otázka
Bulgarian: Въпрос
Czech: {Zobrazeno jen v případě balení 1x a 3x zásobní vložka.
Bulgarian: {Показва се само в случай на 1x и 3x патрони.
Czech: Chraňte pero před vodou, prachem a vlhkostí.
Bulgarian: Пазете я от вода, прах и влага.
Czech: Ujistěte se, že dva indikační proužky jsou vedle sebe.
Bulgarian: Уверете се, че двете индикаторни линии са изравнени.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница
Czech: Ale neprovádějte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku Movymia na 28 dní.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Movymia за 28 дни.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoli léku.
Bulgarian: Съветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Movymia
Bulgarian: Други лекарства и Movymia
Czech: S tímto léčivým přípravkem se nedodávají zároveň injekční jehly.
Bulgarian: С този лекарствен продукт не се предоставят игли.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Bulgarian: Не са наблюдавани костни тумори при овариоектомирани маймуни, лекувани за период от 18 месеца или по време на 3-годишния период на проследяване след прекратяване на лечението.
Czech: Po subkutánním podání je poločas teriparatidu přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Bulgarian: Полуживотът на терипаратид е приблизително 1 час при подкожно приложение и отразява времето, необходимо за абсорбция от мястото на приложение.
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Bulgarian: Ако след инжектирането се почувствате замаяни (не на себе си), трябва да седнете или да легнете, докато се почувствате по-добре.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите.
Czech: Na vylučování teriparatidu se podílí hepatální i extra-hepatální clearance (přibližně 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Bulgarian: Терипаратид се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Czech: Poznámka pro zdravotnické pracovníky
Bulgarian: Забележка за медицинските специалисти
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000).
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Czech: Při vstupu do studie mělo 35 % pacientů zlomeninu obratle a 59 % nevertebrální zlomeninu.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59% имат невертебрална фрактура.
Czech: Zásobní vložka má být po 28 dnech od prvního použití řádně znehodnocena, a to i v případě, že není zcela prázdná.
Bulgarian: Всеки патрон трябва да бъде изхвърлен по подходящ начин след 28 дни след първо използване, независимо че не е напълно празен.
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34) endogenního lidského parathormonu.
Bulgarian: Терипаратид (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s používáním teriparatidu v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на терипаратид в клинични проучвания за остеопороза и при постмаркетингова експозиция, са обобщени в таблицата подолу.
Czech: Injekčním perem Movymia Pen si mohou sami aplikovat injekce jen osoby starší 18 let, mohou ho používat zdravotničtí pracovníci nebo třetí osoby, jako jsou například dospělí příbuzní.
Bulgarian: Movymia Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Czech: Přípravek Movymia používejte každý den tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Bulgarian: Movymia всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Czech: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Bulgarian: Brunnmattstrasse 6
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně premenopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Bulgarian: Ограничен е опитът при популацията на по-млади възрастни, включително пременопаузални жени (вж. точка 5.1).
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
Czech: - Preexistující hyperkalcemie.
Bulgarian: - Съществуваща преди хиперкалциемия.
Czech: Injekční pero Movymia Pen nemohou používat osoby nevidomé nebo slabozraké bez pomoci proškolené osoby s dobrým zrakem.
Bulgarian: Movymia Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: Не използвайте Movymia, ако сте бременна или кърмите.
Czech: Během nasazování jehly může pár kapek injekčního roztoku uniknout, to je normální.
Bulgarian: Докато поставяте иглата, може да излязат няколко капки; това е нормално.
Czech: • Nepoužívejte injekční pero Movymia Pen, pokud je poškozené nebo pokud máte pochybnosti o jeho správné funkci.
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Czech: Nepožívejte alkohol, jiná rozpouštědla nebo čisticí prostředky.
Bulgarian: Не използвайте спирт, други разтворители или почистващи препарати.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Movymia léčen(a).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Movymia.
Czech: Z tohoto důvodu má být teriparatid podáván s opatrností.
Bulgarian: Затова терипаратид трябва да се използва с повишено внимание.
Czech: V opačném případě to oznamte svému lékaři.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно най-бързо.
Czech: Nikdy neponořujte injekční pero Movymia Pen do vody, protože by tím mohlo dojít k jeho poškození.
Bulgarian: Никога не потапяйте Movymia Pen във вода, тъй като това може да я повреди.
Czech: Uchovávejte ho po celou 28denní dobu léčby v obale na zásobní vložku.
Bulgarian: Съхранявайте го в калъфа на патрона през целия 28-дневен период на лечение.
Czech: Koncentrace kalcia v séru dosahují maxima za 4 až 6 hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Czech: Malé vzduchové bubliny neovlivní dávku ani jinak neuškodí.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче не може да повлияе на дозата или да навреди на пациента.
Czech: Používejte jen se Movymia Pen.
Bulgarian: Да се използвайте само с Movymia Pen.
Czech: - Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázami musí být z léčby teriparatidem vyloučeni.
Bulgarian: - Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
Czech: Těhotenství Použití přípravku Movymia je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Бременност Movymia е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Czech: Děti a dospívající Přípravek Movymia nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Bulgarian: Деца и юноши Movymia не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže v místě vpichu, jako je zarudnutí kůže, bolest, otok, svědění, tvorba modřin nebo slabé krvácení (které se mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10), odezní obvykle během několika dnů nebo týdnů.
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене (може да засегнат до 1 на 10 души) около мястото на инжектиране, това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) Nevertebrální zlomeniny
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (≥2) Невертебрални фрактури поради падане
Czech: Injekční jehla je zlomená/zakřivená/ ohnutá.
Bulgarian: Иглата е счупена/извита/огъната.
Czech: Celková doba léčby přípravkem Movymia nemá přesáhnout 24 měsíců.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Movymia не трябва да превишава 24 месеца.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcemii a riziko ortostatické hypotenze.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват забавена хиперкалциемия и риск от ортостатична хипотония.
Czech: Naklánění pera může vést k ohnutí nebo zlomení jehly.
Bulgarian: Накланянето на писалката може да доведе до огъване или счупване на иглата.
Czech: - Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy.
Bulgarian: - Необяснимо покачване на алкалната фосфатаза.
Czech: - Po aplikaci injekce ponechejte jehlu v kůži po dobu 6 sekund, abyste se ujistil(a), že byla podána celá dávka.
Bulgarian: - След инжектиране, оставете иглата в кожата шест секунди, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Czech: - Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření.
Bulgarian: - Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета.
Czech: Nepoužívejte své pero Movymia Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen за инжектиране на друго лекарство (напр. инсулин).
Czech: Doporučená dávka je 20 mikrogramů (což odpovídá 80 mikrolitrům) podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánní injekce) do stehna nebo břicha.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 микрограма (съответстващо на 80 микролитра), приложена веднъж дневно чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране) в областта на бедрото или корема.
Czech: Zkušenosti s předávkováním vycházející ze spontánních hlášení po uvedení na trh V hlášeních po uvedení na trh se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 mikrogramů) v jediné dávce.
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е приложено като единична доза.
Czech: Přípravek Movymia je biosimilární léčivý přípravek.
Bulgarian: Movymia е биоподобен лекарствен продукт.
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
Bulgarian: ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия).
Czech: Překontrolujte, zda je displej v počáteční poloze a ujistěte se, že byla aplikována celá dávka.
Bulgarian: Проверете дали прозорчето е в начална позиция, за да се уверите, че е инжектирана пълната доза.
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena jejich vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Bulgarian: Ембриотоксичността, наблюдавана при зайци, може да е свързана с тяхната много по-голямата чувствителност към ефектите на PTH върху йонизирания калций в кръвта в сравнение с гризачите.
Czech: Přípravek Movymia se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Bulgarian: Movymia се използва за лечение на остеопороза при възрастни.