FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Tyskland
Romanian: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
Swedish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Tyskland
Romanian: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Swedish: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Romanian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Swedish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Litauen
Romanian: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Swedish: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Romanian: C/ La Vallina s/n, Pol.
Swedish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Litauen
Romanian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Swedish: Organon Kloosterstraat 6
Romanian: Danemarca N.V. Organon Kloosterstraat 6
Swedish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Tyskland
Romanian: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany
Swedish: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Romanian: Morningside Healthcare Limited, 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Swedish: Organon P.O. Box 20
Romanian: N.V. Organon P.O. Box 20
Swedish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Nederländerna
Romanian: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Swedish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irland
Romanian: Rowex Ltd Bantry Co.
Swedish: Sun-Farm Sp. z o.o.
Romanian: Sun-Farm Sp.
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland
Romanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Swedish: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Storbritannien
Romanian: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Swedish: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Romanian: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Swedish: Budapest 1053 Ungern
Romanian: Budapest 1053
Swedish: Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Romanian: Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda.
Swedish: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Tyskland
Romanian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Swedish: Navatejera,
Romanian: Ind., Navatejera
Swedish: Tjeckien
Romanian: Czech
Swedish: 5340 BH Oss Nederländerna
Romanian: 5340 BH Oss The Netherlands
Swedish: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Romanian: Portugalia Sandoz Farmaceutica, Lda.
Swedish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Romanian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Swedish: 95-200 Pabianice Polen
Romanian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Swedish: 5340 BH, Oss Nederländerna
Romanian: 5340 BH, Oss The Netherlands
Swedish: Slovenië
Romanian: Slovenia
Swedish: Storbritannien Gedeon Richter Frankrike, 1-3 Ruse Caumartin,
Romanian: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Swedish: Nederländerna LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Romanian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Swedish: 1327 AH Almere Nederländerna
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Swedish: Litauen
Romanian: Lithuania
Swedish: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera
Romanian: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera,
Swedish: Nederländerna Mylan B.V.
Romanian: Mylan B.V.
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited,
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Swedish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703
Swedish: Nederländerna Berlipharm B.V.
Romanian: Berlipharm B.V.
Swedish: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Tyskland
Romanian: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Swedish: via Messina 38 20154 Milano Italien
Romanian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italy
Swedish: Nederländerna Apothecon B.V.
Romanian: Apothecon B.V.
Swedish: Temapharm Sp. z o.o.
Romanian: Temapharm Sp.
Swedish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Romanian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgien N.V.
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Swedish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungern
Romanian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Swedish: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28
Romanian: Luxemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
Romanian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Swedish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland previva sanol 30 Tabletten
Romanian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Swedish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland previva sanol 20 Tabletten
Romanian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Swedish: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V.
Romanian: Pfizer B.V.
Swedish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Romanian: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag B.V.
Romanian: Janssen-Cilag B.V.
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Swedish: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Romanian: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Swedish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Romanian: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Swedish: Włoska 1
Romanian: z o.o. ul. Włoska 1
Swedish: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Swedish: GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Romanian: GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5
Swedish: Pfizer Ungern LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123 Hunagry
Romanian: Alkotás street 53 Budapest 1123
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien
Romanian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Romanian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Swedish: PFIZER HOLDING Frankrike 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France
Swedish: Nederländerna betapharm Arzneimittel GmbH
Romanian: Olanda betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Romanian: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D
Swedish: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Romanian: Alameda da Beloura
Swedish: Mikrogramm + 30
Romanian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Swedish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street
Romanian: z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Swedish: 0.12 mg/0.015 mg Vaginalinlägg
Romanian: 0.12 mg/0.015 mg Sistem cu cedare vaginală
Swedish: (kött och mjölk)
Romanian: (carne şi lapte)
Swedish: Combisyn godkändes i Storbritannien den 30 januari 2003 enligt artikel 13.1 i direktiv 2001/82/EG.
Romanian: Combisyn a fost autorizat în Regatul Unit la 30 ianuarie 2003 în temeiul articolului 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
Swedish: Ansökan lämnades in i de berörda medlemsstaterna enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Romanian: Cererea a fost înaintată statelor membre în cauză în temeiul procedurii de recunoaştere reciprocă.
Swedish: • Effekten av Combisyn har inte kunnat bekräftas.
Romanian: • eficacitatea Combisyn nu a fost confirmată;
Swedish: BT35 6JP Nordirland
Romanian: Down, BT35 6JP Northern Ireland
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att uppgifterna som lämnats in som stöd för tillämpningen inte är förenliga med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG och rekommenderade att ansökan om godkännande för försäljning i de berörda medlemsstaterna avslås och att det befintliga godkännandet för försäljning i referensmedlemsstaten tillfälligt upphävs.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că informaţiile prezentate în sprijinul cererii nu respectă articolul 13 din Directiva 2001/82/CE şi a recomandat refuzul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre în cauză şi suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă existente în statul membru de referinţă.
Swedish: CVMP ombads att avge ett yttrande om de farhågor som de berörda medlemsstaterna uttryckt samt dra slutsatser om nytta/risk-förhållandet för Combisyn.
Romanian: CVMP a fost invitat să emită un aviz în legătură cu motivele de îngrijorare exprimate de statele membre în cauză şi să concluzioneze cu privire la raportul risc/beneficiu pentru Combisyn.
Swedish: De berörda medlemsstaterna ansåg att godkännandet av Combisyn kunde utgöra en potentiellt allvarlig folkhälsorisk eller djurhälsorisk eftersom säkerheten och effekten hos läkemedlet inte i tillfredsställande grad kunnat påvisas.
Romanian: Statele membre în cauză au considerat că autorizarea Combisyn poate prezenta un potenţial risc grav pentru sănătatea oamenilor şi animalelor, întrucât siguranţa şi eficacitatea produsului nu au fost suficient demonstrate.
Swedish: • Den föreslagna karenstiden för Combisyn har inte tillräckligt stöd.
Romanian: • timpul de aşteptare propus pentru Combisyn nu a fost justificat suficient;
Swedish: Sökanden tillhandahöll jämförande viskositetsdata mellan de "gamla" och "nya" formuleringarna av Combisyn.
Romanian: Solicitantul a prezentat date comparative referitoare la vâscozitate între formula „veche" şi cea „nouă" de Combisyn.
Swedish: Under förfarandet fanns det meningsskiljaktigheter mellan referensmedlemsstaten och de berörda medlemsstaterna om lämpligheten av att påvisa systemisk bioekvivalens för ett läkemedel som appliceras och verkar lokalt samt även om ytterligare farhågor när det gällde huruvida den föreslagna karenstiden var tillräcklig.
Romanian: În timpul procedurii, a existat un dezacord între statul membru de referinţă şi statele membre în cauză cu privire la aplicabilitatea demonstrării bioechivalenţei sistemice pentru un produs cu acţiune locală şi aplicare locală, precum şi la un motiv de îngrijorare suplimentar legat de caracterul adecvat al timpului de aşteptare propus.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Swedish: Lämpliga kliniska data ska ha tillhandahållits för att bekräfta effekten av Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Romanian: Trebuie prezentate date clinice corespunzătoare pentru a confirma eficacitatea produsului Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Swedish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (nedan kallat Combisyn) är en intramammär suspension som innehåller amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), klavulansyra (som kaliumklavulanat) och prednisolon.
Romanian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (denumit în continuare Combisyn) este o suspensie intramamară care conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat), acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) şi prednisolon.
Swedish: Vid utarbetandet av tillvägagångssättet för att undersöka likvärdig effekt av Combisyn hade inte sökanden gått vidare med jämförande kliniska studier eftersom det antogs att kliniska studier inte skulle vara tillräckligt känsliga för att fånga upp skillnader mellan Combisyn och referensläkemedlet.
Romanian: La pregătirea abordării utilizate pentru investigarea similarităţii în materie de eficacitate pentru Combisyn, solicitantul nu a urmărit să desfăşoare studii clinice comparative, întrucât se anticipa că studiile clinice nu vor fi suficient de sensibile pentru a detecta diferenţe între Combisyn şi produsul de referinţă.
Swedish: Resultaten från mjölkstudierna visade att koncentrationerna av de aktiva substanserna var likvärdiga med de för referensläkemedlet efter den intramammära infusionen av Combisyn, trots att man kunde konstatera att det fanns betydande variationer, dels mellan juverfjärdedelarna och dels mellan djuren, för var och en av de uppmätta farmakokinetiska parametrarna.
Romanian: Rezultatele studiilor cu lapte au demonstrat că, în urma perfuziei intramamare cu Combisyn, concentraţiile de substanţe active au fost similare cu cele ale produsului de referinţă, deşi s-a observat că există o variabilitate considerabilă între sferturile de uger şi animale pentru fiecare din parametrii farmacocinetici măsuraţi.
Swedish: Trots att Combisyn visade sig vara likvärdigt med referensläkemedlet när det gällde formulering, partikelstorlek och viskositet, kom man fram till att det i detta fall endast kunde anses vara stödjande fakta och att det inte kunde ersätta kliniska studier för att påvisa effekt.
Romanian: S-a concluzionat că, deşi s-a demonstrat similaritatea Combisyn cu produsul de referinţă în ceea ce priveşte formula, mărimea particulelor şi vâscozitatea, aceasta ar putea fi considerată doar o dovadă auxiliară în cazul de faţă şi nu ar putea ţine locul studiilor clinice pentru demonstrarea eficacităţii.
Swedish: Som stöd för Combisyn bifogades studier som jämförde farmakokinetiken för mjölk och plasma mellan det generiska läkemedlet och referensläkemedlet.
Romanian: În sprijinul produsului Combisyn, au fost prezentate studii pentru compararea farmacocineticii plasmatice şi a laptelui între produsul generic şi cel de referinţă.
Swedish: Combisyn är avsett för behandling av juverinflammation hos lakterande kor orsakad av de främsta och vanligaste förekommande juverpatogenerna (stafylokocker, streptokocker och kolibakterier).
Romanian: Combisyn este destinat pentru tratamentul bovinelor aflate în perioada de lactaţie cu mastită cauzată de agenţi patogeni majori care apar frecvent în ugerul bovin (Staphylococci, Streptococci şi Escherichia coli).
Swedish: Combisyn säljs som en oljeaktig suspension i endossprutor för intramammär administrering.
Romanian: Combisyn se prezintă în seringi cu doză unitară sub formă de suspensie uleioasă care se administrează pe cale intramamară.
Swedish: Denna studie användes även för data om uppmätta resthalter av amoxicillin och klavulan i de mjölkprover från juverfjärdedelen som med jämna intervall togs efter infusion av Combisyn och referensläkemedlet.
Romanian: Acest studiu a fost, de asemenea, util prin furnizarea de date privind reziduurile de amoxicilină şi acid clavulanic măsurate în probele de lapte dintr-un sfert (de uger) obţinute la momente regulate după perfuzia cu Combisyn şi produsul de referinţă.
Swedish: Ytterligare en fråga som granskades av CVMP var att Combisyns formulering ändrats under utvecklingen för att öka läkemedlets stabilitet.
Romanian: O altă problemă examinată de CVMP a fost modificarea formulei de Combisyn în timpul dezvoltării pentru a mări stabilitatea produsului, problemă identificată drept factor care poate afecta eliberarea substanţelor active din produs în ţesut.
Swedish: 12 timmars intervall
Romanian: Timpul de aşteptare
Swedish: Tre jämförande farmakokinetiska studier på Combisyn och referensläkemedlet genomfördes.
Romanian: Au fost desfăşurate trei studii farmacocinetice comparative cu Combisyn şi produsul de referinţă, toate cu structură încrucişată formată din două perioade.
Swedish: Sökanden hävdade vidare att Combisyns formulering var tillräckligt likvärdig med referensläkemedlet för att uppfylla kraven på ett undantag från kravet att framlägga in vivo-data. På anmodan att ytterligare styrka detta påstående tillhandahöll sökanden jämförande data om fysikaliska och kemiska egenskaper, bland annat viskositet, partikelstorlek och lösning i mjölk, för Combisyn och referensläkemedlet.
Romanian: Când i s-a cerut să îşi justifice şi mai mult această afirmaţie, solicitantul a prezentat date comparative cu privire la caracteristicile fizico-chimice ale produsului, inclusiv vâscozitatea, mărimea particulelor şi dizolvarea în lapte, între Combisyn şi produsul de referinţă.
Swedish: Blister (PVC/alu) 60
Romanian: Blister (PVC/aluminiu)
Swedish: EU Nummer Namn
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Swedish: Flaska (HDPE)
Romanian: Flacon (PEÎD)
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen som tidigare.
Romanian: Continuaţi apoi tratamentul ca înainte.
Swedish: För närvarande väntas ytterligare data rörande detta.
Romanian: Sunt aşteptate date suplimentare cu privire la acest aspect.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna).
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie).
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienterna har återhämtat sig.
Romanian: Nu s-au înregistrat cazuri fatale şi toţi pacienţii şi-au revenit.
Swedish: • om de är överviktiga.
Romanian: • dacă sunt supraponderali.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune numai la adulţi.
Swedish: • om de har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Romanian: • dacă au luat tratament combinat o perioadă lungă de timp
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 februari 2008
Romanian: Data reînnoririi autorizaţiei: 13 februarie 2008
Swedish: Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras.
Romanian: Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 mars 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 martie 1998
Swedish: − Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Romanian: − Păstraţi acest prospect, s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om de aktiva substanserna är lämpliga för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă substanţele active sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
Romanian: Infecţiile vechi se pot reactiva
Swedish: Patienter med ökad risk ska följas noga.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Romanian: Testarea sensibilităţii in vitro nu a fost standardizată şi rezultatele pot fi variabile în funcţie de factorii metodologici.
Swedish: Det finns inga uppgifter om deras inverkan på mänsklig kvinnlig fertilitet.
Romanian: Nu există date privind influenţa lor asupra fertilităţii femeilor.
Swedish: • metadon, använt som heroinsubstitut
Romanian: • metadonă, utilizată ca substitut al heroinei
Swedish: Absolut biotillgänglighet (cirka 55-65%) reducerades emellertid hos barn under 12 år.
Romanian: Cu toate acestea, biodisponibilitatea absolută (aproximativ 55-65%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier rörande påverkan på förmågan att köra bil eller handha maskiner har utförts.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Om du har något av de symtom som nämns ovan, eller andra symtom som oroar dig:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau orice alt simptom care vă îngrijorează:
Swedish: Nu tillgängliga data tyder inte på att lamivudin är mindre effektivt i denna åldersgrupp.
Romanian: Datele existente în prezent, nu sugerează că lamivudina este mai puţin eficace la acest grup de vârstă.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome:
Swedish: Kombinationen rekommenderas inte.
Romanian: Combinaţia nu este recomandată.
Swedish: Dessa hematologiska effekter observeras vanligtvis inte förrän efter fyra till sex veckors behandling.
Romanian: Aceste efecte hematologice nu sunt observate de obicei înainte de patru până la şase săptămâni de terapie.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Romanian: • dificultăţi la adormire (insomnie)
Swedish: Vad Combivir är och vad det används för
Romanian: Ce este Combivir şi pentru ce se utilizează
Swedish: Rekommendation gällande samtidig administrering
Romanian: Recomandare cu privire la administrarea concomitentă
Swedish: Du behöver vara uppmärksam på de extra riskerna:
Romanian: Trebuie să fiţi informaţi asupra factorilor de risc suplimentari:
Swedish: Patienter kan löpa större risk för att få detta tillstånd:
Romanian: Pacienţii sunt mai expuşi riscului de a avea această afecţiune:
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4.
Swedish: Lamivudin elimineras renalt.
Romanian: Lamivudina este eliminată renal.
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Romanian: Discutaţi cu medicului dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Swedish: Kör inte bil och hantera inte maskiner om du inte mår bra.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Swedish: Listan nedan ska inte ses som fullständig, men är representativ för de studerade klasserna.
Romanian: Lista interacţiunilor prezentată mai jos nu este exhaustivă, dar este reprezentativă pentru clasele de medicamente studiate.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţă de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Nya undersökningar visar att exponeringen hos barn under 6 år kan vara reducerad med cirka 30% jämfört med andra åldersgrupper.
Romanian: Rezultate recente au arătat că expunerea la copiii cu vârsta <6 ani ar putea fi redusă cu aproximativ 30% comparativ cu alte grupe de vârstă.
Swedish: Detta tillstånd är sällsynt och om det inträffar utvecklas det vanligen efter några få månaders behandling.
Romanian: Este o tulburare rară; dacă apare, se dezvoltă de obicei după câteva luni de tratament.
Swedish: Beroende på patientens allmäntillstånd kan kontroll av blodstatus utföras mindre ofta, t ex en gång per månad till en gång var tredje månad.
Romanian: În funcţie de starea generală a pacientului, analizele de sânge pot fi efectuate mai puţin frecvent, de exemplu între o dată pe lună până la o dată la trei luni.
Swedish: Lipidrubbningar ska hanteras på ett kliniskt lämpligt sätt.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic.