FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisaks täiskasvanutel teatatud kõrvaltoimetele (vt lõik 4.8, Kõrvaltoimete koondtabel) esines lastel sagedamini järgmisi kõrvaltoimeid: aneemia oli lastel sage (9,5%) ja naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon) väga sage (31,8%) kõrvaltoime.
Norwegian Bokmål: 4.8, Tabulert oppsummering av bivirkninger), ble følgende bivirkninger oftere observert hos pediatriske pasienter: anemi var vanlig (9,5 %), og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig (31,8 %) hos pediatriske pasienter.
Estonian: Emtriva, 200 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler
Estonian: Kui ei esine neerupuudulikkust, ei ole vaja täiskasvanutele soovitatavat ööpäevast annust korrigeerida.
Norwegian Bokmål: En behøver imidlertid ikke å justere den anbefalte daglige dosen for voksne med mindre det finnes indikasjon på nyreinsuffisiens.
Estonian: Seda peab kasutama kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin må brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Estonian: Emtriva, 10 mg/ml suukaudne lahus
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning
Estonian: Emtriva suukaudse lahuse koostisse kuuluvad päikeseloojangukollane (sunset yellow - E110), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone ning metüülparahüdroksübensoaat (E218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E216), mis võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning inneholder også metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Estonian: Kui te oksendate Kui Emtriva võtmisest on möödunud vähem kui üks tund, võtke veel üks annus.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp Hvis du kaster opp mindre enn en time etter at du tok Emtriva, ta en ny dose.
Estonian: Pidage uuesti nõu oma arstiga, enne kui taasalustate Emtriva suukaudse lahuse võtmist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege på nytt før du begynner å ta Emtriva mikstur, oppløsning igjen.
Estonian: Kapsli kest
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslid Emtritsitabiin
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler emtricitabin
Estonian: Eakad patsiendid: Emtriva kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Eldre: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Estonian: Põhjustatuna sellest biosaadavuse erinevusest peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini andma sarnase plasmakontsentratsiooni, mida on täheldatud ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamisel.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne forskjellen i biotilgjengelighet vil 240 mg emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Emtriva 200 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Emtriva 200 mg harde kapsler emtricitabin
Estonian: Emtriva kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Estonian: Tabel 1: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse ööpäevaste annuste korrigeerimine kreatiniini kliirensi suhtes
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Daglige doser av Emtriva 10 mg/ml mikstur justert i forhold til kreatininclearance
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal kindlaks määrata soovitatav annus maksapuudulikkusega patsientidele.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pediatriske pasienter med nyreinsuffisiens.
Estonian: Nende ravimite võtmise kohta lugege palun teiste retroviiruste vastaste ravimite pakendi infolehti.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedleggene for de andre antiretrovirale legemidlene for veiledning om hvordan disse medisinene skal tas.
Estonian: Umbes 86% annusest eritub uriiniga ja umbes 14% roojaga.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
Estonian: Seetõttu tuleb nende patsientide juures hoolega jälgida kliinilist ravivastust ja neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
Estonian: öelge seda otsekohe oma arstile.
Norwegian Bokmål:  Informer lege omgående dersom dette er tilfelle for deg.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Estonian: See on avastatud eeskätt seerumi alaniinaminotransferaasi (ALAT) tõusu järgi, lisaks HBV DNA uuesti ilmumisele.
Norwegian Bokmål: Slike eksaserbasjoner er sett etter avsluttet emtricitabinbehandling hos pasienter som er infisert med HBV uten samtidig hiv-infeksjon og er blitt funnet primært ved forhøyet serum-alaninaminotransferase (ALAT) i tillegg til ny forekomst av HBV DNA.
Estonian: Esinemissagedus Emtritsitabiin Ainevahetus- ja toitumishäired: Sage:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlige:
Estonian: Kuidas Emtriva't võtta • Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emtriva • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapsleid peab manustama üks kord ööpäevas suukaudselt söögi ajal või söögiajast sõltumatult.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Emtriva 200 mg harde kapsler skal tas oralt én gang per dag, med eller utenom mat.
Estonian: On ilmnenud, et emtritsitabiin eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at emtricitabin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Täiskasvanud.
Norwegian Bokmål: Eldre
Estonian: Teine/teised eripopulatsioon(id)
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Estonian: 1 ml sisaldab 10 mg emtritsitabiini.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg emtricitabin.
Estonian: Kapsli kest: želatiin, indigotiin (E132), titaandioksiid (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, indigotin (E132), titandioksid (E171) Trykkfarge som inneholder: svart jernoksid (E172), skjellakk (E904)
Estonian: Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Naatriumhüdroksiid Naatriumdivesinikfosfaat Päikeseloojangukollane (E110) Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Natriumhydroksid
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudne lahus Emtritsitabiin
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning emtricitabin
Estonian: Emtriva-ravi katkestamisel samaaegse HIV ja B-hepatiidi viirus HBV nakkusega patsientidel tuleb patsiente hoolega jälgida, et tuvastada võimalikke tõendeid hepatiidi ägenemisest (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Emtriva-behandlingen seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med hiv og hepatitt Bvirus (HBV), må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på eksaserbasjon av hepatitt (se pkt.
Estonian: Emtritsitabiini või muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får emtricitabin eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av leger som har erfaring fra behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviiruste vastase ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved antiretroviral behandling for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Emtriva soovitatav annus on üks 200 mg kõvakapsel üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu kaudu.
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt dose av Emtriva er én 200 mg hard kapsel tatt oralt én gang per dag.
Estonian: Ksülitool (E967)
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) Renset vann Xylitol (E967)
Estonian: Kroonilise hepatiit B- või C-infektsiooniga patsientidel, kes saavad retroviiruste vastast kombineeritud ravi, on suurem oht raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksakõrvaltoimete tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretroviral kombinasjonsterapi (CART), har økt risiko for å oppleve alvorlige, og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Estonian: kõhulahtisus, iiveldus
Norwegian Bokmål: diaré, kvalme
Estonian: Suhkruvati maitselisand Dinaatriumedetaat
Norwegian Bokmål: Sukkerspinnsmak
Estonian: Annustamine Emtriva 200 mg kõvakapsleid võib manustada söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Norwegian Bokmål: Dosering Emtriva 200 mg harde kapsler kan tas samtidig med eller utenom mat.
Estonian: Emtritsitabiini biosaadavuse erinevuse tõttu kõvakapsli ja suukaudse lahuse vahel peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini (24 ml) andma sama plasmakontsentratsiooni, mis ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamine (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjell i biotilgjengelighet mellom hard kapsel- og miksturpresentasjoner, vil 240 mg (24 ml) emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel (se pkt.
Estonian: Mõõtekorgil on jooned, mis tähistavad lahuse milliliitreid.
Norwegian Bokmål: Begeret har målestreker som viser hver ml av oppløsning.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui kõvakapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt hard kapsel.
Estonian: 4 viaali + 8 lappi
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass + 8 spritservietter
Estonian: 25 mg Süstelahuse pulber
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass)
Estonian: Kasutage ainult nimetatud esemeid.
Norwegian Bokmål: Bruk kun disse artiklene.
Estonian: Peske käed seebi ja sooja veega.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og varmt vann.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk, umbes 70 tundi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er lang, ca. 70 timer.
Estonian: Pulber on valge.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
Estonian: Keskmine kestus oli umbes 3...5 päeva.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet var ca. 3 til 5 dager.
Estonian: See on normaalne.)
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
Estonian: D-88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. veebruar 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. veebruar 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 3. februar 2000 Dato for siste fornyelse: 3. februar 2010
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av disse tilfellene var lymfomer.
Estonian: • Peske korralikult käed.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Estonian: ------------------Uuring 2------------- ---------------Uuring 3---------- --------------Uuring 4--------
Norwegian Bokmål: -----------------Studie 2----------- ---------------Studie 3----------- ---------------Studie 4----------
Estonian: Hampshire, PO9 2NG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Storbritannia
Estonian: Oodake, kuni kogu pulber lahustub (tavaliselt võtab see aega vähem kui 10 minutit).
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er oppløst (vanligvis mindre enn 10 minutter).
Estonian: puhas või peaaegu puhas
Norwegian Bokmål: b, klar eller nesten klar
Estonian: Järgida arsti poolt antud juhendeid.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner.
Estonian: Enbreli võib kasutada kas koos toidu ja joogiga või ilma.
Norwegian Bokmål: Enbrel kan tas med eller uten mat eller drikke.
Estonian: Psoriaasiga patsientide ravivastus uuringutes 2, 3 ja 4
Norwegian Bokmål: Respons hos pasienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Estonian: 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Estonian: Uuringute 2, 3 ja 4 põhitulemused on näidatud allpool.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Estonian: Kõik need antikehad on olnud mitte-neutraliseerivad ja on üldjuhul esinenud ajutiselt.
Norwegian Bokmål: Alle disse antistoffene har vært ikke-nøytraliserende og er vanligvis forbigående.
Estonian: • Kasutamisjuhendid, mida jagada patsiendile
Norwegian Bokmål: • Bruksanvisning som kan deles med pasientene
Estonian: Teatatud on ka rasketest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunsetest reaktsioonidest.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert alvorlige hematologiske, nevrologiske og autoimmune reaksjoner.
Estonian: Need on harva või aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, kuid see-eest tõsised (mõned nendest võivad harvadel juhtudel lõppeda surmaga).
Norwegian Bokmål: Dette er sjeldne eller mindre vanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstander (noen av dem kan i sjeldne tilfeller være dødelige).
Estonian: Kuidas Enbrel välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Enbrel ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 10
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av etanercept er 1,7 × 10
Estonian: • oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk;
Norwegian Bokmål: • Risiko for opportunistiske infeksjoner og tuberkulose (TB)
Estonian: Erinevused võrreldes täiskasvanutega ja muud kaalutlused on toodud järgnevates alalõikudes.
Norwegian Bokmål: Forskjeller fra voksne og andre spesielle hensyn er diskutert i de påfølgende avsnitt.
Estonian: 6 ühikut/mg.
Norwegian Bokmål: enheter/mg.
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuringus hinnati radiograafilisi muutusi.
Norwegian Bokmål: I psoriasisartrittstudien ble radiografiske endringer vurdert.
Estonian: Puhas või peaaegu puhas - defineeritav kui 0 või 1 skaalal 0...5.
Norwegian Bokmål: Klar eller nesten klar defineres som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Estonian: Informatsioon selles infolehes on jagatud järgnevaks 7 osaks:
Norwegian Bokmål: Informasjonen i dette pakningsvedlegget er inndelt i følgende 7 avsnitt:
Estonian: Pikaajalised uuringud nimetatud kombinatsioonravi ohutuse hindamiseks veel kestavad.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier med hensyn på sikkerheten av kombinasjonen pågår.
Estonian: Selline paranemine säilis ka uuringu teisel aastal.
Norwegian Bokmål: Denne bedring ble opprettholdt i år 2 av denne studien.
Estonian: Ekspositsiooni suhtes kohandatud esinemissagedus oli 0,06 juhtumit 100 patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: Eksponeringstilpasset hyppighet var 0,06 hendelser per 100 pasientår.
Estonian: • Infektsioonid/jälgimine: rääkige arstile, kui olete käinud hiljuti reisil väljaspool Euroopat.
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner/overvåking: Informér legen din om nylige reiser utenfor Europa.
Estonian: Ärge kasutage Enbreli
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Enbrel
Estonian: • Vaktsineerimine: võimalusel peaksid lapsed saama kõik vajalikud vaktsiinid enne Enbreli kasutamist.
Norwegian Bokmål: • Vaksiner: Om mulig skal barn ha fått alle sine vaksiner før Enbrel tas i bruk.
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud õppematerjal peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell til helsepersonell bør inneholde følgende nøkkelpunkter:
Estonian: Palun lugege instruktsioon tähelepanelikult läbi ja järgige seda samm-sammult.
Norwegian Bokmål: Vennligst les denne bruksanvisningen nøye, og følg den trinn for trinn.
Estonian: Ärge suruge adapterit alla nurga all (vt joonis 4).
Norwegian Bokmål: IKKE trykk adapteren ned i vinkel (se figur 4).
Estonian: Alustage ühest ülemisest nurgast ja tõmmake paberkate pakendi ülevalt ja külgedelt ära.
Norwegian Bokmål: Begynn ved ett av de øverste hjørnene og trekk papiromslaget vekk fra toppen og sidene av brettet.
Estonian: Sellisel juhul tuleb väga hoolikalt kaaluda Enbreliga ravimise kasu/riski suhet.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen skal nytte/risiko- forholdet av Enbrel-behandling vurderes nøye.
Estonian: Kui saite raseduse ajal Enbreli, võib teie imikul olla kõrgem risk nakkuse saamiseks.
Norwegian Bokmål: Hvis du brukte Enbrel under graviditeten, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en infeksjon.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumornekroosifaktori alfa (TNF-α) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a)-hemmere, ATC-kode: L04AB01
Estonian: Pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Norwegian Bokmål: Pulveret må oppløses før bruk.
Estonian: Kui see juhtub, peate te kohe lõpetama Enbreli kasutamise.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du slutte å bruke Enbrel.
Estonian: Vt ülal Ohutusprofiili kokkuvõte.
Norwegian Bokmål: Se over; Sammendrag av sikkerhetsprofilen.
Estonian: Kontrolliga uuringu tulemused väljendati reumatoidartriidi paranemise protsentides Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) ravivastuskriteeriumide järgi.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne kontrollerte studien ble uttrykt i prosentvis bedring av revmatoid artritt ved bruk av American College of Rheumatology (ACR) responskriterier.
Estonian: • Pen-süstel on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks - seda ei tohi kunagi uuesti kasutada.
Norwegian Bokmål: • Pennen er kun til engangsbruk - den skal aldri brukes om igjen.
Estonian: Teise käega hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Estonian: Ärge soojendage seda muul viisil.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Enbrel på annen måte.
Estonian: Enbreli abiained on:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i Enbrel er:
Estonian: Enbreli kasutamist ei ole uuritud alla 2-aastatel lastel.
Norwegian Bokmål: Enbrel har ikke blitt undersøkt hos barn under 2 år.
Estonian: Enbreli võib raseduse ajal kasutada ainult selge vajaduse korral.
Norwegian Bokmål: Enbrel skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig.
Estonian: Nimetatud Fc-komponent sisaldab sidumiskohti, CH2- ja CH3-regioone, kuid mitte IgG1 CH1-regiooni.
Norwegian Bokmål: Denne Fc komponenten inneholder hengslen, CH2 og CH3 regionene, men ikke CH1 regionen av IgG1.
Estonian: Kui teil on tunne, et Enbreli toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at effekten av Enbrel er for sterk eller for svak, bør du snakke med legen din eller apoteket.
Estonian: SE=standardviga.
Norwegian Bokmål: SE = standard feil.
Estonian: TSS Erosiooni
Norwegian Bokmål: TSS Erosions
Estonian: Enbrel + metotreksaat
Norwegian Bokmål: Enbrel + Methotrexate
Estonian: Nupu keskele vajutamisel kuulete klõpsu.
Norwegian Bokmål: Når du trykker midt på knappen vil du høre et klikk.
Estonian: See on tavaline Enbrelile.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt utseende for Enbrel.
Estonian: • Alkoholi kuritarvitamine: Enbreli ei tohi kasutada alkoholi kuritarvitamisega seotud hepatiidi raviks.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk: Enbrel skal ikke brukes i behandlingen av hepatitt forårsaket av alkoholmisbruk.
Estonian: Invasiivsed infektsioonid moodustasid üle poole surmajuhtudest patsientide seas, kellel tekkisid oportunistlikud infektsioonid.
Norwegian Bokmål: Invasive soppinfeksjoner sto for mer enn halvparten av alle dødsfall blant pasientene som utviklet opportunistiske infeksjoner.
Estonian: Selles uuringus hinnati liigese strukturaalset kahjustust radiograafiliselt ning väljendati muutusena Sharp'i üldskooris (Total Sharp Score, TSS) ja selle komponentidega, erosioonide skooris ja liigespilu kitsenemise (Joint Space Narrowing, JSN) skooriga.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble strukturell leddskade vurdert radiografisk og uttrykt som endring i Total Sharp Score (TSS) og dets bestanddeler, antall erosjoner (erosjonsscore) og minskning av leddspalten Joint Space Narrowing score (JSN).
Estonian: Kui kuulete klõpsu (kui te teist klõpsu ei kuule, siis 10 sekundi möödumisel), on süst valmis (vt joonis 6).
Norwegian Bokmål: Når du hører det andre "klikket" (eller dersom du ikke hører det neste "klikket" etter at det har gått 10 sekunder) er injeksjonen ferdig (se Figur 6).
Estonian: ACR ravivastused ACR 20
Norwegian Bokmål: ACR-responser ACR 20
Estonian: Kliiniline tõhusus ja ohutus
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
Estonian: On oluline, et teavitaksite imiku arsti ja teisi tervishoiu spetsialiste Enbreli kasutamisest raseduse ajal, enne kui imikule manustatakse mis tahes vaktsiini (lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 2 „Vaktsineerimised").
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller spedbarnets leger og annet helsepersonell om bruken av Enbrel under graviditeten før spedbarnet får noen vaksine (se avsnitt 2, "Vaksiner", for mer informasjon).
Estonian: Etanertsept elimineerub aeglaselt organismist.
Norwegian Bokmål: Etanercept elimineres sakte fra kroppen.
Estonian: Pikaajalistes (kuni 34 kuud) avatud uuringutes, milles Enbreli kasutati katkestusteta, kliinilised ravivastused püsisid ning ohutus oli võrreldav lühiajaliste uuringutega.
Norwegian Bokmål: I åpne langtidsstudier (opptil 34 måneder) hvor Enbrel ble administrert uten opphold, ble den kliniske responsen opprettholdt og sikkerheten var sammenlignbar med korttidsstudier.
Estonian: • Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st): luuüdi võimetus toota olulisi vererakke.
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): Svikt i produksjonen av blodlegemer i benmargen.
Estonian: ÕIGE
Norwegian Bokmål: RIKTIG
Estonian: Mida on vaja teada enne Enbreli kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Enbrel
Estonian: • Arst annab teile ka patsiendi hoiatuskaardi, millel on esitatud tähtis ohutusalane teave, mida teil on vaja teada enne ravi Enbreliga ja ravi ajal.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil også gi deg et pasientkort, som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må være oppmerksom på, før og under behandling med Enbrel.
Estonian: Esinemissage dus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: Järgnev kõrvaltoimete loetelu põhineb läbi viidud kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgselt kogutud andmetel.
Norwegian Bokmål: Påfølgende liste over bivirkninger er basert på kliniske studier og spontanrapportering etter markedsføring.
Estonian: Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Estonian: Kui te olete kasutanud rohkem Enbreli kui ette nähtud (kas süstisite ühel korral liiga palju või kasutasite ravimit liiga sageli), rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt mer Enbrel enn du skal (enten ved å injisere for mye i én dose eller ved å bruke det for ofte), kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Estonian: • kui lapsel esineb ükskõik mis liiki infektsioon.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet har en infeksjon av noe slag.
Estonian: Kontrollige pen-süstlile märgitud kõlblikkusaega (kuu/aasta).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen på pennen (måned/år).
Estonian: Ravi 25 mg Enbreliga näitas olulist paranemist 12 kuu möödumisel, mil umbes 44% patsientidest oli saavutanud normaalse HAQ punktide arvu (vähem kui 0,5).
Norwegian Bokmål: Behandling med Enbrel 25 mg resulterte i betydelig bedring etter 12 måneder, hvor omtrent 44 % av pasientene hadde oppnådd en normal HAQ score (mindre enn 0,5).
Estonian: Enbreli mõju radiograafilisele progresseerumisele säilis patsientidel, kes jätkasid ravi teisel aastal.
Norwegian Bokmål: Effekten av Enbrel på radiografisk progresjon ble opprettholdt hos pasienter som fortsatte med behandling gjennom det andre året.