FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis vaccinen tidligere blev opbevaret ved -20 °C +/-5 °C, kan den kortvarigt opbevares i et køleskab ved temperaturer på 2 °C- 8 °C i op til 8 uger før brug.
Lithuanian: Jeigu prieš tai buvo laikyta -20 °C +/-5 °C temperatūroje, iki vartojimo trumpai, ne ilgiau kaip 8 savaites, galima laikyti šaldytuve 2 °C-8 °C temperatūroje.
Danish: IMVANEX må ikke administreres via intravaskulær injektion.
Lithuanian: IMVANEX negalima švirkšti į kraujagyslę.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre vacciner eller lægemidler.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų su kitomis vakcinomis ar vaistiniais preparatais neatlikta.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må denne vaccine ikke blandes med andre vacciner.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitomis negalima.
Danish: • udslæt, følelsesløshed, tørhed, nedsat bevægelighed, vesikler på injektionsstedet,
Lithuanian: • išbėrimas, nutirpimas, sausumas, judesių sutrikimas, pūslelės injekcijos vietoje;
Danish: Brug ikke vaccinen efter den udløbsdato, der står på etiketten efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Danish: Serokonversionsrater hos Vaccinia-erfarne raske og særlige populationer
Lithuanian: Serokonversijos rodiklis sveikai ir specialiajai populiacijoms, anksčiau skiepytoms vakcina nuo karvių raupų
Danish: • ondt i halsen, næseflåd, hoste,
Lithuanian: • gerklės skausmas, sloga, kosulys,
Danish: Modificeret vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre end 5 x 107 Inf.E * *infektiøse enheder
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,5 ml) yra gyvo modifikuoto Ankara - Bavarian Nordic padermės karvių raupų viruso1,ne mažiau kaip 5 x 107 inf.V *
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Danish: • hævelse af ansigt eller hals
Lithuanian: • veido ir kaklo tinimą.
Danish: (≥1/10.000 til
Lithuanian: Retos (nuo ≥1/10 000 iki
Danish: 5 år ved -50°C +/-10°C
Lithuanian: 5 metai -50 °C +/-10 °C temperatūroje
Danish: Serokonversionsrater hos Vaccinia-naive personer blev defineret som fremkomsten af antistoftitre, der var lig med eller større end analysens afskæringsværdi, efter de fik to doser IMVANEX.
Lithuanian: Anksčiau neskiepytų vakcina nuo karvių raupų asmenų serokonversijos rodiklis buvo apibrėžiamas didesnių arba lygių normos ribai antikūnų titrų atsiradimu po dviejų IMVANEX dozių.
Danish: • influenza,
Lithuanian: • gripas;
Danish: Hvis du glemmer en skemalagt injektion, skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, og arrangere et andet besøg.
Lithuanian: Pamiršus Jums paskirti IMVANEX Jei praleidote paskirtą pagal grafiką injekciją, pasakykite gydytojui arba slaugytojai ir susitarkite dėl kito vizito. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Danish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmark
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danija
Danish: Hætteglasset hvirvles forsigtigt før brug i mindst 30 sekunder.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Švelniai pasukiokite flakoną prieš vartojimą bent 30 sekundžių.
Danish: Suspensionen bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra svetimkūnių ir ar nepakito spalva.
Danish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Lithuanian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danija
Danish: (≥1/100 til <1/10)
Lithuanian: Dažnos (nuo ≥ 100 iki < 10)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få IMVANEX 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant IMVANEX
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20°C +/-5°C eller -50°C +/-10°C eller -80°C +/-10°C) beskyttet mod lys.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje), vaistą apsaugoti nuo šviesos.
Danish: • ikke-interventionsvirkningsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PAES)
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT)
Danish: 5 år ved -80°C +/-10°C
Lithuanian: 5 metai -80 °C +/-10 °C temperatūroje
Danish: I lighed med traditionelle koppevacciner blev der fundet en signifikant reduktion i både mortalitet og morbiditet (viral belastning, vægttab, antal koppesår osv.) sammenlignet med ikke-vaccinerede kontroller observeret for NHP'er, der blev vaccineret med IMVANEX.
Lithuanian: Kaip ir įprastos vakcinos nuo raupų, ITP IMVANEX vakcinuotųjų grupėje žymiai sumažėjo tiek mirtingumas, tiek ir sergamumas (viruso koncentracija kraujyje, svorio kritimas, raupų pažeidimų skaičius ir t.t.
Danish: 6) eller kyllingeprotein, benzonase eller gentamicin, der kan findes i vaccinen i meget små mængder.
Lithuanian: • jei Jums anksčiau yra buvusi staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija į bet kurią pagalbinę IMVANEX medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje) arba vištienos baltymą, benzonazę ar gentamiciną, kurių pėdsakų gali pasitaikyti vakcinoje labai mažais kiekiais;
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få IMVANEX Du må ikke få IMVANEX:
Lithuanian: IMVANEX Jums skirti negalima:
Danish: • udslæt, kløe, hudbetændelse, misfarvning af hud,
Lithuanian: • išbėrimas, niežulys, odos uždegimas, odos spalvos pasikeitimas,
Danish: (63,0; 76,1) Ikke relevant
Lithuanian: AD 257 5,6 (3,1; 9,3)
Danish: Booster-dosis
Lithuanian: Revakcinacijos dozė
Danish: • blødning, irritation, skællen, betændelse, unormal følelse i huden, reaktion på injektionsstedet,
Lithuanian: • kraujavimas, dirginimas, odos lupimasis sluoksniais, uždegimas, neįprastas odos pojūtis,
Danish: • svedtendens,
Lithuanian: • šleikštulys,
Danish: Vaccinen skal bringes til stuetemperatur før brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Švelniai pasukiokite flakoną prieš vartojimą.
Danish: Danmark tlf. fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Lithuanian: paštas regulatory@bavarian-nordic.com
Danish: Serokonversionsrater hos Vaccinia-naive raske og særlige populationer
Lithuanian: Serokonversijos rodiklis sveikai ir specialiajai populiacijoms, anksčiau neskiepytoms vakcina nuo karvių raupų
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20°C +/-5°C eller -50°C +/-10°C eller -80°C +/-10°C).
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Danish: Influenzalignende sygdom
Lithuanian: Gripas
Danish: Sikkerheden ved lægemidlet er den samme som for andre tilsvarende lægemidler.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas yra panašus į kitų tokio tipo vaistų.
Danish: Yderligere information om Inbrija findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inbrija rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inbrija løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Inbrija vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Andre oplysninger om Inbrija
Lithuanian: Kita informacija apie Inbrija
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Inbrija (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hoste.
Lithuanian: Dažniausias Inbrija šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kosulys.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inbrija vartojimą?
Danish: Den anbefalede dosis er 2 kapsler pr. "off-periode" og højst 10 kapsler pr. dag.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 kapsulės kiekvienam „išsijungimo" laikotarpiui ir ne daugiau nei 10 kapsulių per parą.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Inbrija vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Inbrija šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvorfor er Inbrija godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Inbrija buvo registruotas ES?
Danish: Hvad er Inbrija, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Inbrija opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Inbrija nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Inbrija apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Det første studie omfattede 226 patienter, som fik 12 ugers standardbehandling med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 226 pacientai, kurie 12 savaičių buvo gydomi standartiniu gydymu levodopa ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriumi.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Inbrija, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inbrija vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Hvordan virker Inbrija?
Lithuanian: Kaip veikia Inbrija?
Danish: Fordi Inbrija inhaleres, giver det en hurtig symptomlindring, hvilket forbedrer patienternes livskvalitet.
Lithuanian: Kadangi Inbrija yra įkvepiamas, jis greitai numalšina simptomus ir taip pagerina paciento gyvenimo kokybę.
Danish: Andre almindelige bivirkninger, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, er fald, infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), problemer med at kontrollere bevægelserne (dyskinesi) og misfarvning af spyttet.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10, yra kritimai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcijos), diskinezija (sunkumas kontroliuoti judesius) ir pakitusi skreplių spalva.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inbrija?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Inbrija vartojimu?
Danish: Virkningerne blev målt ved hjælp af en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (UPDRS, Part III).
Lithuanian: Poveikis buvo matuojamas pagal standartinę simptomų skalę, žinomą kaip unifikuota Parkinsono ligos vertinimo skalė (UPDRS), III dalį.
Danish: Inbrija indeholder det aktive stof levodopa.
Lithuanian: Inbrija sudėtyje yra veikliosios medžiagos levodopos.
Danish: I det andet studie med 77 patienter, som fik 4 ugers standardbehandling, opnåede de patienter, der fik Inbrija i "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 10-60 minutter senere sammenlignet med 3 point for patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime su 77 pacientais, kuriems skirtas standartinis gydymas, nustatyta, kad Inbrija „išsijungimo" laikotarpiais vartojusių pacientų būklė praėjus 10-60 minučių pagerėjo 10 balų pagal skalę, palyginti su 3 balų pagerėjimu placebą vartojusiems pacientams.
Danish: To hovedstudier har vist, at Inbrija er effektivt til at forbedre patienternes symptomer i "offperioderne".
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai parodė, kad Inbrija veiksmingai slopina pacientų simptomus „išsijungimo" laikotarpiais.
Danish: Af de patienter, der blev behandlet med Inbrija, rapporterede 71 %, at deres symptomer blev bedre, sammenholdt med 46 % af dem, der fik placebo.
Lithuanian: Kad simptomai susilpnėjo pranešė 71 proc. Inbrija vartojusių pacientų ir 46 proc.
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Lithuanian: Kaip vartoti Inbrija?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Inbrija vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Da Inbrija inhaleres, kan det hurtigt forsyne hjernen med mere levodopa (og dermed dopamin), når det er nødvendigt i en "off-periode".
Lithuanian: Kadangi Inbrija vartojamas įkvepiant, taip papildomai ir greitai tiekiama levodopa (taigi ir dopaminas), kai tai būtina „išsijungimo" laikotarpiu.
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientų, vartojusių Inbrija „išsijungimo" laikotarpiais, būklė praėjus 30 minučių pagerėjo vidutiniškai 10 balų, palyginti su 6 balų pagerėjimu placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojusiems pacientams.
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Lithuanian: Inbrija tiekiamas kapsulėmis, kuriose yra įkvepiamųjų miltelių, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Lithuanian: Inbrija įkvepiamas naudojant Inbrija inhaliatorių, kai pacientas atpažįsta savo „išsijungimo" laikotarpio simptomus.
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Inbrija yra veiksmingas švelninant Parkinsono ligos simptomus „išsijungimo" laikotarpiais pacientams, vartojantiems levodopą ir dopa-dekarboksilazės inhibitorių.
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitorių, gali sukelti tokį šalutinį poveikį, kaip piktybinis neuroleptinis sindromas (nervų sistemos sutrikimas) ir rabdomiolizė (raumenų skaidulų irimas).
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Lithuanian: Inbrija negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota siaurojo kampo glaukoma (akių sutrikimas) arba feochromocitoma (antinksčių navikas).
Danish: Inbrija er et lægemiddel til behandling af voksne med Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Lithuanian: Inbrija - tai vaistas suaugusiesiems, sergantiems Parkinsono liga (progresuojančia galvos smegenų liga, kuri sukelia drebulį, raumenų stingulį ir judesių sulėtėjimą), gydyti.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for at kontrollere bevægelserne), at dø, og dopaminindholdet i hjernen falder.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, galvos smegenyse pradeda žūti ląstelės, gaminančios dopaminąneuromediatorių, kuris svarbus judėjimui kontroliuoti, - ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Lithuanian: Inbrija skiriamas malšinti simptomus per „išsijungimo" laikotarpius (kai pacientui sunkiau judėti), kurie pasireiškia pacientams, įprastai vartojantiems levodopos ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus derinį.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inbrija?
Lithuanian: Kokia Inbrija nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Lithuanian: Be to, jo negalima vartoti pacientams, kurie vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, ir pacientams, kurie yra sirgę neuroleptiniu sindromu ir rabdomiolize.
Danish: Allergisk ødem (hævelse) og gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) er indberettet for andre lægemidler, der indeholder levodopa.
Lithuanian: Pranešta, kad vartojant kitus vaistus su levodopa, pasireiškė alerginė edema (patinimas) ir virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas žarnyne).
Danish: Inbrija indeholder levodopa, som omdannes til dopamin i hjernen.
Lithuanian: Inbrija sudėtyje yra levodopos, kuri galvos smegenyse pavirsta į dopaminą ir padeda atkurti jo kiekį, taip nuslopindama ligos simptomus.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Lithuanian: Paprastai tai trunka kelias sekundes.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Lithuanian: c PGI-C p vertė yra nominalioji.
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Lithuanian: Daugumą lyčių skirtumų sąlygojo kūno svorio skirtumai.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Danish: Find en ren og tør overflade.
Lithuanian: Susiraskite švarų ir sausą paviršių.
Danish: Meget forbedret % (n) Forbedret % (n) Lidt forbedret % (n) Ikke forbedret % (n) p-værdi
Lithuanian: Labai pagerėjo % (n) Pagerėjo % (n) Mažai pagerėjo % (n) Nepagerėjo % (n) p vertė
Danish: For flere oplysninger henvises til punkt 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje.
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Lithuanian: Galite jaustis sumišę arba susijaudinę ir Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba greitesnis nei įprastai.
Danish: 2 doser
Lithuanian: 2 dozės
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rankos yra švarios ir sausos.
Danish: Tag din dosis
Lithuanian: Vartokite savo dozę
Danish: Hyppighedskategorier er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Lithuanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nyderlandai
Danish: Placebo n = 112
Lithuanian: Placebas n = 112
Danish: Mundstykket vil springe tilbage og forblive fastgjort.
Lithuanian: Kandiklis atšoks atgal ir liks pritvirtintas.
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Lithuanian: Po 12 mėnesių vidutinis FEV1 sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo buvo toks pats abiejose grupėse (-0,1 l).
Danish: ADOH B.V.
Lithuanian: ADOH B.
Danish: Levodopa metaboliseres i stort omfang til forskellige metabolitter.
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus.
Danish: I off-perioder kontrollerer din sædvanlige medicin ikke tilstanden godt nok, og det er sandsynligt, at det bliver vanskeligere for dig at bevæge dig.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiais Jūsų įprastai vartojamas vaistas nekontroliuoja būklės pakankamai gerai ir, tikėtina, kad bus sunkiau judėti.
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.
Lithuanian: - Gydytojas arba vaistininkas Jums parodys, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Danish: • Det er normalt, at der forbliver noget pulver på inhalatoren.
Lithuanian: • Normalu, jeigu ant inhaliatoriaus liko šiek tiek miltelių.
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ir kurio dažnis yra nežinomas:
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Lithuanian: Poveikis centrinei nervų sistemai (CNS) ir psichikos sutrikimai
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Lithuanian: 2 dozės a Nustatyti atvejai.
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Lithuanian: % (n) Skirtumas p vertė
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti mažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Danish: Hvis du har brugt for meget Inbrija (eller en person ved et uheld har slugt Inbrija), skal der straks søges lægehjælp.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Inbrija dozę (arba kas nors netyčia prarijo Inbrija), nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - hoste.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - kosulys.
Danish: Grunden hertil er, at andre lægemidler kan påvirke måden, hvorpå Inbrija virker.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad kiti vaistai gali turėti įtakos Inbrija veikimui.
Danish: Patienterne skal overvåges, og der skal tilvejebringes understøttende pleje.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti ir teikti jiems palaikomąjį gydymą.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Inbrija.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Inbrija.
Danish: Grunden hertil er, at lægemidlet kan påvirke resultatet af nogle analyser.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šis vaistas gali veikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Danish: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Acorda Therapeutics Ireland Limited
Danish: Gentag trin 4 til 10 med den anden kapsel for at få den fulde dosis.
Lithuanian: Pakartokite nuo 4 iki 10 žingsnius su antrąja kapsule, kad suvartotumėte visą dozę.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems Parkinsono liga, yra (nuo 2 iki maždaug 6 kartų) didesnė rizika susirgti melanoma nei bendrajai populiacijai.
Danish: Bortskaf den, og tag en ny kapsel.
Lithuanian: Išmeskite ją ir paimkite naują kapsulę.
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Lithuanian: Galite vartoti po 2 kapsules iki penkių kartų per parą.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Lithuanian: Didžiausia Inbrija paros dozė neturi viršyti 10 kapsulių (330 mg).
Danish: Dopamin-D2-receptorantagonister og isoniazid
Lithuanian: Dopamino D2 receptorių antagonistai ir izoniazidas
Danish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Lithuanian: EU/1/19/1390/002
Danish: Laboratorieovervågning
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų stebėsena
Danish: Du kan opleve følgende bivirkninger:
Lithuanian: Jums gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Danish: Lungefunktionen blev målt ved hjælp af spirometri og carbonmonoxid- diffusionskapacitet (DLCO) hver 3. måned i begge grupper.
Lithuanian: Plaučių funkcija buvo vertinama abiejose grupėse atliekant spirometriją ir anglies monoksido difuzijos pajėgumo vertinimą (DLCO) kas 3 mėnesius.
Danish: Apomorfin var ikke tilladt som baggrundmedicin.
Lithuanian: Apomorfiną vartoti kaip pagrindinį vaistinį preparatą nebuvo leidžiama.
Danish: Tag en dyb, behagelig indånding, indtil dine lunger føles fyldte.
Lithuanian: Įkvėpkite giliai, ramiai, kol pajusite, kad plaučiai visiškai užsipildė.
Danish: Trin 4: Tag 1 kapsel ud af emballagen
Lithuanian: 4 žingsnis: išimkite 1 kapsulę iš pakuotės
Danish: - Når du åbner en nyt karton, skal du altid bruge den nye inhalator, der medfølger.
Lithuanian: - Atidarę naują dėžutę, visada naudokite pateikiamą naują inhaliatorių.
Danish: Inbrija 66 mg n = 114
Lithuanian: 66 mg n = 114
Danish: Du kan udsætte dig selv og andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Lithuanian: Kitaip galite kelti sau arba kitiems žmonėms sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius šiuos vaistinius preparatus, reikia atidžiai stebėti.