FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeţi ca aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă: → Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Triumeq.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
Latvian: AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22%
Romanian: Tratamentul cu Triumeq trebui oprit imediat dacă RHS nu pot fi excluse pe motive clinice, iar terapia cu Triumeq sau alte medicamente care conţin abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reluată niciodată.
Latvian: Ja, balstoties uz klīnisko novērtējumu, HSR nevar izslēgt, ārstēšana ar Triumeq vai citām abakavīru vai dolutegravīru saturošām zālēm nekavējoties jāpārtrauc, un to nekad vairs nedrīkst atsākt.
Romanian: Schimbare precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Latvian: ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Romanian: Nu au fost observate efecte relevante asupra intervalului QTc, cu doze ce depăşesc de aproximativ trei ori doza clinică.
Latvian: Lietojot dolutegravīra devas, kas aptuveni 3 reizes pārsniedza klīnisko devu, būtisku ietekmi uz QTc intervālu nekonstatēja.
Romanian: Dolutegravir  ASC  11% Cmax  6% Cτ  17%
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Romanian: • Durere de cap
Latvian: • locītavu sāpes,
Romanian: • inflamarea ficatului (hepatită)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Romanian: Creşterea valorilor creatininei, insuficienţă renală Simptomele asociate acestor RHS se agravează în cazul continuării terapiei şi pot pune viaţa în pericol, iar în anumite cazuri au fost fatale.
Latvian: Ar šo HSR saistītie simptomi ārstēšanas turpināšanas gadījumā pastiprinās un var apdraudēt dzīvību, kā arī retos gadījumos ir izraisījuši nāves iestāšanos.
Romanian: Musculo-scheletice
Latvian: Skeleta-muskuļu
Romanian: Urologice
Latvian: Uroloģiskie
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24 6%
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
Latvian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletes dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
Romanian: In vitro, abacavir a inhibat TCO1 şi TCO2, dar nu se cunosc consecinţele clinice ale acestei inhibiţii.
Latvian: In vitro lamivudīns inhibēja OCT1 un OCT2; klīniskās sekas nav zināmas.
Romanian: avută în vedere o ajustare a dozei de metformină atunci când este administrată concomitent cu dolutegravir, datorită creşterii riscului de acidoză lactică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată ca urmare a concentraţiei crescute de metformină (vezi pct. 4.4).
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kam ir vidēji smagi nieru darbības traucējumi, vienlaicīgas dolutegravīra lietošanas laikā jāapsver nepieciešamība pielāgot metformīna devu, jo pacientiem, kam ir vidēji smagi nieru darbības traucējumi, palielinātas metformīna koncentrācijas dēļ ir lielāks laktacidozes risks (skatīt
Romanian: 1, trombocitopenie
Latvian: neitropēnija1, anēmija1, trombocitopēnija1
Romanian: Abacavirul se metabolizează în principal pe cale hepatică, iar 2% din doza administrată se elimină pe cale renală sub formă neschimbată.
Latvian: Primārais abakavīra metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% lietotās devas izdalās caur nierēm nemainītā veidā.
Romanian: Creşteri ale amilazei Această reacţie adversă a fost identificată din studiile clinice sau experienţa după punerea pe piaţă pentru dolutegravir, abacavir sau lamivudină la administrarea concomitentă cu alte antiretrovirale sau din experienţa după punerea pe piaţă pentru
Latvian: 1Šī nevēlamā blakusparādība tika atklāta klīniskos pētījumos vai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā dolutegravīram, abakavīram vai lamivudīnam, lietojot kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, vai Triumeq pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Romanian: Non-caucazian Hepatită B şi/sau C CDC grupa C
Latvian: Ne baltās rases pārstāvji B un/vai C hepatīts
Romanian: Schimbare tardivă ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Latvian: ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Romanian: Semnificaţia clinică nu este cunoscută.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudină în combinaţie cu doză fixă (FDC); EA = eveniment advers;
Latvian: DTG/ABC/3TC FDC - abakavīra/dolutegravīra/lamivudīna fiksētas devas kombinācija.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Transmiterea HIV
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: • Pierderea poftei de mâncare
Latvian: • ēstgribas zudums,
Romanian: Etravirină  (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Latvian: kontrolgrupa) (UGT1A1 un CYP3A
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojami pretvīrusu līdzekļi, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Romanian: → Citiţi informaţiile despre „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate pentru HIV" de la pct. 4 al acestui prospect.
Latvian: → Izlasiet informāciju, kas sniegta šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā "Citas iespējamās kombinētas HIV terapijas blakusparādības".
Romanian: Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor sexului asupra parametrilor farmacocinetici.
Latvian: Nav pierādījumu, ka vajadzētu pielāgot dolutegravīra, abakavīra vai lamivudīna devu, ņemot vērā dzimuma ietekmi uz FK raksturlielumiem.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Latvian: Retākas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat asimilarea renală a transportorilor anionici organici (OAT)1 și OAT3.
Latvian: In vitro dolutegravīrs inhibēja organiskās anjonu transportvielas OAT1 un OAT3, kas nosaka nonākšanu nierēs.
Romanian: Neurologice/psihiatrice
Latvian: Neiroloģiskie/Psihiatriskie Galvassāpes, parestēzija Hematoloģiskie
Romanian: FAŢA 2
Latvian: 2. tabula.
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32%
Latvian: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Romanian: Ce conţine Triumeq - Substanţele active sunt dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Latvian: − Aktīvās vielas ir dolutegravīrs, abakavīrs un lamivudīns.
Romanian: HIV-1 ARN <50 copii/mL la covariatele iniţiale
Latvian: HIV-1 RNS <50 kopijas/ml
Romanian: Creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice, hepatită, insuficienţă hepatică
Latvian: Aknu/aizkuņģa dziedzera Paaugstināti aknu funkcionālo testu rādītāji, hepatīts, aknu mazspēja
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii renali TCO2 şi TPET1.
Latvian: In vitro dolutegravīrs inhibēja renālās transportvielas OCT2 un MATE1.
Romanian: Lamivudina este de asemenea un substrat al transportotului TCO1 implicat în captarea hepatică.
Latvian: Lamivudīns ir arī aknu saistīšanas transportvielas OCT1 substrāts.
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
Latvian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
Romanian: ASC  (inhibarea transportorilor cationici organici)
Latvian: (organisko katjonu transportvielu inhibīcija)
Romanian: Urmăriţi cu atenţie simptomele importante La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni, care pot fi grave.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties citi iespējami nopietni traucējumi.
Romanian: Antidiabetice Metformină/Dolutegravir
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi Metformīns/dolutegravīrs
Romanian: Alte simptome frecvente sunt:
Latvian: Citi bieži sastopami simptomi ir:
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de Faza IIb şi de Faza III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al rasei asupra expunerii dolutegravir.
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu rases ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Foarte frecvente:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Romanian: Tulburări hepatobiliare:
Latvian: Dolutegravīra ietekme:
Romanian: Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka tie varētu būt saistīti, Jums norādīs nekad vairs nelietot Triumeq vai jebkuras citas abakavīru saturošas zāles.
Romanian: Triumeq conţine lamivudină, care acţionează împotriva hepatitei B. Abacavir şi dolutegravir nu au această acţiune.
Latvian: Triumeq sastāvā ir lamivudīns, kas darbojas pret B hepatīta vīrusu.
Romanian: Dolutegravir  ASC  59% Cmax  47% C  76%
Latvian: AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de Faza IIb şi de Faza III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravir.
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu dzimuma ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Romanian: • greaţă sau vărsături, diaree sau durere abdominală
Latvian: • slikta dūša vai vemšana, vai caureja, vai sāpes vēderā;
Romanian: Pentru informaţii generale despre Triumeq, contactaţi (a se insera aici numele companiei locale şi numărul de telefon)
Latvian: Lai iegūtu vispārēju informāciju par Triumeq, sazinieties ar...
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu carbamazepină, combinaţia de DTG/ABC/3TC FDC nu este recomandată pacienţilor cărora li se administrează carbamazepina.
Latvian: Tā kā vienlaicīgas šo metabolisma induktoru lietošanas laikā dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divas reizes dienā, pacientiem, kas lieto šos metabolisma induktorus, DTG/ABC/3TC FDC nav ieteicams.
Romanian: Hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
Latvian: paaugstināta jutība (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Romanian: HIV-1= virusul imunodeficienţei umane DTG/ABC3/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudină în combinaţie cu doză fixă ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atanazavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabină în combinaţie cu doză fixă
Latvian: ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavīra plus ritonavīra plus tenofovīra dizoproksila/emtricitabīna fiksētas devas kombinācija.
Romanian: Asupra subiecţilor cu insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) a fost efectuat un studiu al farmacocineticii dolutegravir.
Latvian: Veikts pētījums par dolutegravīra farmakokinētiku pētāmām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr <30 ml/min).
Romanian: Tabelul 6: Date demografice şi rezultate virologice la 48 de săptămâni ale tratamentului randomizat în studiul ARIA (algoritm instantaneu)
Latvian: Demogrāfiskie dati un virusoloģiskie randomizētas terapijas iznākumi 48. nedēļā ARIA
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține dolutegravir 50 mg (sub formă de sare de sodiu), abacavir 600 mg (sub formă de sulfat) şi lamivudină 300 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg dolutegravīra (dolutegravirum) (nātrija sāls veidā), 600 mg abakavīra (abacavirum) (sulfāta veidā) un 300 mg lamivudīna (lamivudinum).
Romanian: ASC 
Latvian: AUC).
Romanian: Insuficienţă hepatică Datele farmacocinetice pentru dolutegravir, abacavir şi lamivudină au fost obţinute separat.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna farmakokinētikas dati iegūti atsevišķi.
Romanian: Interacțiunile stabilite și cele teoretice cu medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale selectate sunt prezentate în Tabelul 1.
Latvian: 1. tabulā sniegts pārskats par pierādīto vai teorētiski iespējamo mijiedarbību ar noteiktiem pretretrovīrusu līdzekļiem un ne-pretretrovīrusu zālēm.
Romanian: Restul se elimină prin materiile fecale.
Latvian: Lamivudīns tiek izvadīts caur nierēm.
Romanian: Nelfinavir/Dolutegravir
Latvian: Nelfinavīrs/dolutegravīrs
Romanian: Dolutegravir  ASC  74% Cmax  72%
Latvian: AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Romanian: - trebuie verificat intotdeauna statusul alelei HLA-B*5701 înainte de iniţierea terapiei
Latvian: - Pirms terapijas uzsākšanas vienmēr jābūt dokumentētam HLA-B*5701 statusam.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la abacavir
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas pret abakavīru
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 90 (3 iepakojumi pa 30) apvalkotās tabletes
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree sau durere abdominală (la nivelul stomacului), oboseală severă.
Latvian: slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja, sāpes vēderā, izteikts nogurums.
Romanian: Triumeq vă poate produce o stare de amețeală și poate avea alte reacţii adverse care vă fac mai puţin vigilent.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Triumeq var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Romanian: (Vezi, de asemenea, pct. 3)
Latvian: (skatīt kartītes otru pusi)
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
Latvian: Retākas blakusparādības, ko var redzēt asins analīzēs:
Romanian: Metformină  Dolutegravir  Atunci când este administrat concomitent cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi:
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dolutegravīru pa 50 mg vienu reizi dienā, metformīna
Romanian: Semnele şi simptomele reacţiilor de hipersensibilitate sunt enumerate mai jos.
Latvian: Šīs HSR pazīmes un simptomi norādīti tālāk.
Romanian: Dacă alăptați sau intenţionaţi să alăptați:
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai domājat to darīt,
Romanian: Diagnosticul clinic de hipersensibilitate la ABC suspectată, este esenţial pentru luarea deciziilor clinice.
Latvian: Klīnisko lēmumu pamatā joprojām ir iespējamās paaugstinātās jutības pret ABC klīniska diagnosticēšana.
Romanian: Fără date virologice
Latvian: Nav virusoloģiskas atbildes reakcijas
Romanian: Lipsă răspuns virologic Motive Datele din fereastră nu sunt sub valoarea prag de 50 copii/mL Studiu/medicament studiat întrerupt ca urmare a absenţei eficacităţii Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive, în timp ce valorile nu se situau sub cea prag Fără date virologice Studiu/medicament studiat întrerupt ca urmare a EA sau decesului Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive Date lipsă în timpul ferestrei, dar menţinere în studiu EA = Eveniment advers.
Latvian: Nav virusoloģiskās atbildes reakcijas Cēloņi Dati par konkrēto brīdi, kas nav zem 50 kopiju/ml sliekšņa Pārtraukts pētījums efektivitātes trūkuma dēļ Pārtraukts pētījums cita iemesla dēļ, bet nav zem sliekšņa Nav virusoloģisko datu
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada augustā.
Romanian: Datele din acest studiu, colectate până în săptămâna 96, au demonstrat că acest efect s-a menţinut în timp.
Latvian: Līdz 96. nedēļai apkopotie šā pētījuma dati liecināja, ka šī ietekme laika gaitā saglabājās.
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu vârsta de peste 12 ani şi care au o greutate corporală de cel puţin 40 kg.
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 40 kg.
Romanian: Alte informaţii despre Triumeq
Latvian: Cita informācija par Triumeq
Romanian: Triumeq reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Latvian: Triumeq mazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Triumeq sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Triumeq EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: După 48 de săptămâni, 88 % dintre pacienţii care au primit combinaţia din Triumeq (364 din 414) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 81 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat Atripla (338 din 419).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 88 % pacientu, kuriem deva tādu kombināciju kā Triumeq sastāvā (364 no 414), bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar 81 % pacientu, kuriem deva Atripla (338 no 419).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Triumeq, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 septembrie 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 1. septembrī izsniedza Triumeq reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Triumeq.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Triumeq.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Triumeq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Triumeq lietošanu?
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Triumeq, toţi pacienţii trebuie testaţi pentru a determina dacă au o genă denumită „HLA-B (tip 5701)".
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Triumeq visiem pacientiem jāveic pārbaude, lai konstatētu, vai viņiem ir gēns, ko dēvē par "HLA-B (5701. tipu)".
Romanian: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudină
Latvian: Triumeq dolutegravīrs/abakavīrs/lamivudīns
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Triumeq.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Triumeq lietošanu.
Romanian: CHMP a concluzionat că eficacitatea medicamentului a fost demonstrată la pacienţii netrataţi anterior şi că sunt preconizate beneficii similare la pacienţii care au primit tratament anterior.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem ir pierādīta un ka līdzīgs ieguvums ir sagaidāms iepriekš ārstētiem pacientiem.
Romanian: De ce a fost aprobat Triumeq?
Latvian: Kāpēc Triumeq tika apstiprinātas?
Romanian: Datele din acest studiu fuseseră deja utilizate în autorizarea Tivicay.
Latvian: Šā pētījuma dati jau ir izmantoti Tivicay reģistrācijas procesā.
Romanian: Triumeq este disponibil sub formă de comprimate (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir / 300 mg lamivudină) şi doza recomandată este de un comprimat pe zi, administrat cu sau fără alimente.
Latvian: Triumeq ir pieejamas tablešu veidā (50 mg dolutegravīra/600 mg abakavīra/300 mg lamivudīna), un ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieņem kopā ar ēdienu vai bez tā.
Romanian: Rezultatele obţinute din acest studiu au demonstrat că Triumeq a fost absorbit în organism în acelaşi mod ca medicamentele separate.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti liecināja, ka Triumeq uzsūcās organismā tāpat kā atsevišķi lietotas zāles.
Romanian: Referitor la profilul de siguranţă al Triumeq, s-a preconizat că acesta va fi similar profilului de siguranţă al componentelor separate şi comparabil cu cel al altor tratamente ale infecţiei cu HIV.
Latvian: Attiecībā uz Triumeq drošuma profilu bija sagaidāms, ka tas būs līdzīgs atsevišķo sastāvdaļu drošuma profilam un salīdzināms ar citu HIV ārstēšanas līdzekļu drošuma profilu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Triumeq (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt insomnie, dureri de cap, greaţă, diaree şi epuizare (oboseală).
Latvian: Visbiežāk novērotās Triumeq blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, slikta dūša (nelabums), caureja un nespēks (nogurums).
Romanian: Ce este Triumeq şi pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Triumeq un kāpēc tās lieto?
Romanian: Toate cele trei substanţe active din Triumeq sunt deja disponibile în Uniunea Europeană (UE) sub formă de medicamente cu componente individuale: abacavir este autorizat sub numele de Ziagen din anul 1999, lamivudina este autorizată sub numele de Epivir din 1996, iar dolutegravir este autorizat sub numele de Tivicay din luna ianuarie 2014.
Latvian: Visas trīs Triumeq aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) jau ir pieejamas kā vienu sastāvdaļu saturošas zāles: abakavīrs kā Ziagen ir reģistrēts kopš 1999. gada, lamivudīns kā Epivir ir reģistrēts kopš 1996. gada un dolutegravīrs kā Tivicay ir reģistrēts kopš 2014. gada janvāra.
Romanian: Triumeq conţine trei substanţe active: dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Latvian: Triumeq satur trīs aktīvās vielas: dolutegravīru, abakavīru un lamivudīnu.
Romanian: Celelalte două substanţe active, abacavirul şi lamivudina, sunt inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT).
Latvian: Abas pārējās aktīvās vielas, abakavīrs un lamivudīns, ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI).
Romanian: Combinaţia dintre dolutegravir, abacavir şi lamivudină (astfel cum este cea din Triumeq) a fost evaluată într-un studiu principal care a cuprins 833 de pacienţi care nu primiseră tratament anterior.
Latvian: Dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna kombināciju (kāda ir arī Triumeq sastāvā) vērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 833 iepriekš neārstētus pacientus.
Romanian: Triumeq nu vindecă infecţia cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Latvian: Ar Triumeq nav iespējams izārstēt HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājuma rašanos un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că administrarea combinaţiei de dolutegravir, abacavir şi lamivudină sub forma unui singur comprimat este o opţiune de tratament suplimentară pentru pacienţii infectaţi cu virusul HIV și care nu prezintă gena HLA-B (tip 5701).
Latvian: Tāpat CHMP ņēma vērā, ka dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna lietošana vienas tabletes veidā ir papildu ārstēšanas iespēja pacientiem ar HIV infekciju un bez "HLA-B (5701. tipa)" gēna.
Romanian: Asocierea abacavirului cu lamivudina a fost autorizată sub numele de Kivexa din 2004.
Latvian: Abakavīra un lamivudīna kombinācija kā Kivexa ir reģistrēta kopš 2004. gada.
Romanian: De asemenea, CHMP a considerat că este un avantaj suplimentar faptul că Triumeq poate fi luat cu sau fără alimente, în comparaţie cu alte medicamente similare, care trebuie administrate în mod strict fie cu alimente, fie pe stomacul gol.
Latvian: Tāpat CHMP ņēma vērā faktu, ka Triumeq var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā, kas ir papildu ieguvums, salīdzinot ar citām līdzīgām zālēm, kas stingri jālieto vai nu kopā ar uzturu, vai tukšā dūšā.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost rata de răspuns, reprezentată de numărul de pacienţi care au prezentat o reducere a nivelului de virus din sânge (încărcătura virală) sub 50 de copii ARN HIV pe mililitru.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija atbildes reakcijas biežums, izsakot to kā to pacientu īpatsvaru, kuriem vīrusu līmenis (vīrusu slodze) bija samazinājies zem 50 HIV RNS kopijām/ml.
Romanian: Triumeq se poate obţine numai pe bază de reţetă şi tratamentul trebuie prescris numai de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Latvian: Triumeq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāparaksta ārstam, kuram ir pieredze HIV infekciju ārstēšanā.
Romanian: Administrarea medicamentului combinat în locul medicamentelor separate scade numărul de comprimate pe care trebuie să le ia pacienţii, ajutându-i să îşi respecte tratamentul.
Latvian: nevis atsevišķu zāļu lietošana ļauj samazināt pacientiem lietojamo tablešu skaitu, palīdzot viņiem ievērot ārstēšanas norādījumus.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Triumeq pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Triumeq priekšrocības šajos pētījumos?