FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Congiuntivite, Iperemia oculare, Secrezione oculare, Rigonfiamento oculare, Secchezza oculare, Aumento della lacrimazione, Fotofobia
Bulgarian: Конюнктивит, очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, повишено сълзоотделяне, фотофобия
Italian: • La sua dose iniziale sarà generalmente 2 mg una volta al giorno
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде обикновено 2 mg веднъж на ден.
Italian: È stato dimostrato che risperidone e 9-idrossi-risperidone sono anche escreti in piccole quantità nel latte materno.
Bulgarian: Установено е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се отделя и в кърмата в малки количества.
Italian: Comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100):
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 души на 100):
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per blister Film/Foil (PVC-PE-PCTFE/Al)
Bulgarian: Картонена опаковка за Film/Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e l'ulteriore manipolazione Compresse orodispersibili (vedere paragrafo 4.2) Soluzione orale
Bulgarian: Таблетки, диспергиращи се в устата (вж. точка 4.2)
Italian: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
Bulgarian: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Белгия
Italian: "Si raccomanda di iniziare il trattamento somministrando 0,5 mg due volte al giorno.
Bulgarian: „Препоръчва се лечението да започне с 0,5 mg два пъти дневно.
Italian: I seguenti farmaci potrebbero ridurre l'effetto di risperidone
Bulgarian: Изброените лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон:
Italian: In casi molto rari, durante il trattamento con RISPERDAL, sono state segnalate iperglicemia o esacerbazione di un diabete preesistente.
Bulgarian: За хипергликемия или обостряне на съществуващ отпреди диабет се съобщава в много редки случаи по време на лечението с RISPERDAL.
Italian: - Rimuovere il tappo svitato.
Bulgarian: - Отворете капачката.
Italian: Risperidon Belivon Belivon 1 mg/ml
Bulgarian: Belivon Belivon 1 mg/ml
Italian: • Svenimento, disturbo della deambulazione, fiacchezza, riduzione dell'appetito che si traduce in malnutrizione e riduzione del peso, sensazione di "cattivo umore", disturbi dell'equilibrio, allergia, edema, disturbi del linguaggio, brividi, coordinazione anomala
Bulgarian: Припадък, нарушение на походката, мудност, намален апетит в резултат на лошо хранене и ниско телесно тегло, чувство на странност, нарушение на равновесието, алергия, оток, нарушение на говора, студени тръпки, нарушена координация
Italian: In uno studio clinico controllato verso placebo, della durata di 8 settimane, su quattro dosi fisse di risperidone (2, 6, 10, e 16 mg/die, somministrate due volte al dì), tutti e quattro i gruppi in trattamento con risperidone hanno dimostrato una superiorità rispetto a placebo nel punteggio totale della scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale).
Bulgarian: В едно 8-седмично, плацебо контролирано клинично проучване с четири фиксирани дози рисперидон (2, 6, 10, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), всичките 4 групи на рисперидон са с по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на общия сбор по скалата за позитивни и негативни симптоми [PANSS].
Italian: • Porre la compresa subito sulla lingua
Bulgarian: Веднага сложете таблетката на езика
Italian: Rari (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000):
Bulgarian: Редки (засягат от 1 до 10 души на 10 000):
Italian: • Infezione dei polmoni causata da aspirazione di cibo nelle vie respiratorie, infezione della vescica, congiuntivite, infezione dei seni nasali, infezione virale, infezione delle orecchie, infezione delle tonsille, infezione sottocutanea, infezione degli occhi, infezione dello stomaco, secrezioni oculari, infezione da lievito delle unghie
Bulgarian: Инфекции на белия дроб, причинени от инхалиране на храна в дихателните пътища, инфекции на пикочния мехур, "розово око", инфекция на синусите, вирусна инфекция, инфекции на сливиците, инфекции под кожата, инфекции на очите, инфекции на стомаха, секрет от очите, гъбични инфекции на ноктите,
Italian: Disuria, Incontinenza urinaria, Pollachiuria Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni
Bulgarian: Дизурия, незадържане на урината, полакиурия Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Italian: Le compresse rivestite con film da 2 mg e da 6 mg contengono giallo tramonto (E110).
Bulgarian: Съдържа оцветител сънсет жълто (E110).
Italian: "Risperdal è indicato nel trattamento per brevi periodi (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente nei pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a grave che non rispondono agli approcci non farmacologici e qualora sia presente un rischio fisico per il paziente o terzi."
Bulgarian: „Risperdal е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер, които не се повлияват от немедикаментозни подходи и когато има риск от себенараняване или нараняване на други хора."
Italian: interessano più di 1 utilizzatore su 10
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Italian: L'aumento di tale sensibilità può manifestarsi con confusione, sedazione, instabilità posturale con frequenti cadute, oltre a sintomi extrapiramidali.
Bulgarian: Проявата на тази повишена чувствителност като допълнение към екстрапирамидната симптоматика може да включва объркване, обнубилацио, постурална нестабилност с чести падания.
Italian: Aumento della prolattina ematicaa , Incremento ponderale,
Bulgarian: Повишение на пролактина в кръвтаa, повишаване на теглото
Italian: • Debolezza muscolare, dolore muscolare, dolore all'orecchio, dolore del collo, gonfiore delle articolazioni, postura anomala, rigidità delle articolazioni, dolore muscolo scheletrico al petto, fastidio al petto
Bulgarian: Мускулна слабост, мускулна болка, болка в ухото, болка във врата, оток на ставите, патологична стойка, скованост на ставите, болка на мускулите и костите в гръдния кош, дискомфорт в гърдите
Italian: Il medico deve rivalutare il dosaggio di RISPERDAL quando viene iniziato o sospeso il trattamento con carbamazepina o con altri induttori dell'enzima epatico CYP 3A4/glicoproteina P (P-gp).
Bulgarian: Когато се започва или спира лечение с карбамазепин или с други индуктори на чернодробния ензим CYP 3A4 /P-гликопротеина (P-gp), лекарят трябва да преоцени дозировката на RISPERDAL.
Italian: Il rischio di EACV era significativamente più alto in pazienti con demenza vascolare o mista rispetto a quelli con demenza di Alxheimer.
Bulgarian: Рискът от НМСР е значимо по-висок при пациенти със смесен или съдов тип деменция при сравнение с деменция на Алцхаймер.
Italian: Fig. 2: Inserire la pipetta nel flacone.
Bulgarian: Вкарайте пипетата в бутилката.
Italian: Amitriptilina non incide sulla farmacocinetica di risperidone, né sulla frazione antipsicotica attiva.
Bulgarian: Амитириптилин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и на активната антипсихотична фракция.
Italian: Nel postmarketing è stata osservata ipotensione clinicamente significativa con l'impiego concomitante di risperidone e di un trattamento antipertensivo.
Bulgarian: Клинично значима хипотония се наблюдава в постмаркетинговия период, при едновременно приложение на рисперидон и антихипертензивно лечение.
Italian: • Assenza di ciclo mestruale, disfunzioni sessuali, disfunzione erettile, disturbo dell'eiaculazione, secrezioni dal seno, ingrossamento del seno negli uomini, riduzione dello stimolo sessuale, ciclo mestruale irregolare, secrezioni vaginali
Bulgarian: Липса на менструация, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, секрет от гърдите, увеличение на гърдите при мъжете, намаление на сексуалното желание, нередовна менструация, бяло течение
Italian: Risperidone si lega inoltre ai recettori α1-adrenergici e, in misura minore, a quelli H1-istaminergici e α2-adrenergici.
Bulgarian: Адренергичните α1 и в по-малка степен хистаминовите H1 и адренергичните α2 рецептори също се антагонизират от рисперидон.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni citate in precedenza la possano riguardare, parli con il medico o con il farmacista prima di usare RISPERDAL.
Bulgarian: Ако не сте сигурен дали някое от горните се отнася до Вас, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате RISPERDAL.
Italian: In una metanalisi di diciassette studi clinici controllati, su antipsicotici atipici, compreso RISPERDAL, è stato evidenziato un aumento della mortalità rispetto al placebo nei pazienti anziani con demenza, trattati con antipsicotici atipici.
Bulgarian: При възрастни пациенти с деменция, лекувани с атипични антипсихотици, се наблюдава увеличаване на смъртността в сравнение с плацебо при метаанализ на 17 контролирани проучвания, проведени с атипични антипсихотици, включително и с RISPERDAL.
Italian: • Soffre di epilessia
Bulgarian: Ако имате епилепсия
Italian: Risperidone deve essere usato con cautela in questo gruppo di pazienti.
Bulgarian: Рисперидон трябва да се употребява с внимание при тази група пациенти.
Italian: I seguenti farmaci potrebbero aumentare l'effetto di risperidone
Bulgarian: Изброените лекарства могат да повишат ефекта на рисперидон:
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto è stato oggetto di una serie di ulteriori revisioni, applicate in modo conforme anche all'etichettatura e al foglio illustrativo.
Bulgarian: В КХП са направени редица допълнителни редакции, които са отразени съответно в данните върху опаковката и в листовката.
Italian: Nei pazienti con peso ≥50 kg, si raccomanda di iniziare il trattamento somministrando 0,5 mg una volta al giorno.
Bulgarian: За пациенти с тегло ≥50 kg се препоръчва първоначална доза 0,5 mg веднъж дневно.
Italian: RISPERDAL è indicato per il trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente in pazienti con demenza di Alzheimer di grado da moderato a grave che non rispondono ad approcci non farmacologici, e quando esiste un rischio di nuocere a se stessi o agli altri.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер, които са нечувствителни към нефармакологичните подходи и при които има риск от самонараняване или нараняване на околните.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ПРОМЯНА НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Italian: Non smetta di prendere questo farmaco, a meno che non sia il suo medico a dirle di farlo.
Bulgarian: Не трябва да спирате да приемате това лекарство, докато
Italian: interessano meno di 1 utilizzatore su 10.000
Bulgarian: Много редки засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
Italian: Soluzione orale
Bulgarian: Oral
Italian: Il suo medico deciderà se può usarlo.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже.
Italian: In uno studio clinico di confronto del dosaggio, controllato verso placebo, della durata di 4 settimane condotto su due dosi fisse di risperidone (4 e 8 mg/die somministrato una volta al dì), entrambi i gruppi di dosi trattati con risperidone si sono dimostrati superiori a placebo in diverse misurazioni della scala PANSS, compresa la scala PANSS totale e una misurazione della risposta (>20% di riduzione nel punteggio totale PANSS).
Bulgarian: В едно 4-седмично, плацебо контролирано клинично проучване за сравняване на дозите рисперидон (4 и 8 mg дневно, дадени веднъж дневно) и двете групи на рисперидон имат по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на няколко от резултатите по PANSS и измерването на отговора (> 20% намаление на общия сбор по PANSS).
Italian: • Disturbi del passaggio del respiro, congestione polmonare, rumore polmonare di sfregamento, congestione del passaggio del respiro, difficoltà nel parlare, difficoltà nel deglutire, tosse con espettorato, suono grossolano/sibilante durante la respirazione, sindrome influenzale, congestione dei seni nasali
Bulgarian: Увреждане на дихателните пътища, белодробен застой, хъркащи хрипове от белия дроб, конгестия на дихателните пътища, затруднение на говора, затруднение при гълтане, влажна кашлица, груби/свиркащи хрипове при дишане, грипоподобно заболяване, конгестия на синусите,
Italian: Compressa dispersibile
Bulgarian: Перорален разтвор
Italian: (steady-state) di risperidone è raggiunto entro 1 giorno.
Bulgarian: Равновесните стойности за рисперидон се достигат за 1 ден при повечето пациенти.
Italian: Patologie cardiache Comuni
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Italian: Regno Unito Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Italian: • Consumo eccessivo di acqua, incontinenza fecale, sete, feci molto dure, raucedine o disturbi della voce
Bulgarian: Пиене на прекалено много вода, незадържане на фекалиите, жажда, много твърди изпражнения, пресипналост или промяна на гласа,
Italian: Fig. 1: Il flacone è dotato di un tappo a prova di bambino da aprire nel seguente modo: - Spingere verso il basso il tappo di plastica a vite e ruotarlo contemporaneamente in senso antiorario.
Bulgarian: Бутилката се предлага със защитена срещу отваряне от деца капачка и се отваря по следния начин:
Italian: Analogamente agli altri antipsicotici, con risperidone nella fase postmarketing sono stati segnalati casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT. Altri effetti cardiaci relativi alla classe, riportati con antipsicotici che prolungano l'intervallo QT, comprendono aritmia ventricolare, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare, morte improvvisa, arresto cardiaco e torsades de pointes (torsione di punta).
Bulgarian: Други сърдечни ефекти от този клас, за които се съобщава при антипсихотиците, които удължават QT-интервала, включват камерна аритмия, внезапна смърт, сърдечен арест и Torsades de Pointes.
Italian: Premere verso il basso il tappo a vite e ruotarlo contemporaneamente in senso antiorario (Figura 1).
Bulgarian: Натиснете пластмасовата капачка надолу, като я завъртате в посока, обратна на часовниковата стрелка. (Фигура 1) 2.
Italian: b Potrebbero verificarsi disordini extrapiramidali: Parkinsonismo (ipersecrezione salivare, rigidità muscoloscheletrica, parkinsonismo, ptialismo con perdita di saliva, rigidità a scatti, bradicinesia, ipocinesia, facies a maschera, tensione muscolare, acinesia, rigidità nucale, rigidità muscolare, andatura parkinsoniana e riflesso glabellare anormale), acatisia (acatisia, irrequietezza, ipercinesia e sindrome delle gambe senza riposo), tremore, discinesia (discinesia, contrazioni muscolari, coreoatetosi, atetosi e mioclonia), distonia.
Bulgarian: b Екстрапирамидни нарушения може да са : паркинсонизъм (обилна саливация, втвърдяване на скелетната мускулатура, паркинсонизъм, лигавене, ригидност като зъбчато колело, брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулно напрежение, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка и абнормен рефлекс на глабелата),
Italian: L'aspartame è una fonte di fenilalanina, potenzialmente pericolosa per le persone affette da fenilchetoinuria.
Bulgarian: Аспартама е източник на фенилаланин, който е вреден за пациенти с фенилкетонурия (отнася се само до таблетките, диспергиращи се в устата).
Italian: Soluzione orale Uso orale
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Italian: Sono state inoltre inserite ulteriori avvertenze relative ai pazienti con demenza di tipo misto o vascolare e all'esigenza di un monitoraggio stretto dei pazienti con demenza di Alzheimer.
Bulgarian: Въвеждат се допълнителни предупреждения за пациенти с деменция от смесен или съдов тип и относно нуждата от внимателно проследяване на пациенти с деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер. CHMP също така приема формулировки, които допълнително ограничават целевата популация и продължителността на лечението.
Italian: Respiro sibilante, Polmonite da aspirazione, Congestione polmonare, Disturbo respiratorio, Rantoli, Congestione del tratto respiratorio, Disfonia,
Bulgarian: Свиркане, аспирационна пневмония, белодробен застой, нарушения на дишането, хрипове, конгестия на дихателния тракт, дисфония,
Italian: Sinusite, Infezione virale, Infezione auricolare, Tonsillite, Cellulite, Otite media, Infezione oculare, Infezione localizzata, Acarodermatite, Infezione del tratto respiratorio, Cistite, Onicomicosi,
Bulgarian: Синузит, вирусни инфекции, инфекции на ухото, ангина, целулит, възпаление на средното ухо, инфекции на очите, локализирани инфекции, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, цистит, онихомикоза
Italian: Prima di prescrivere degli antipsicotici, compreso RISPERDAL, a pazienti affetti da Morbo di Parkinson o Demenza a corpi di Lewy (DLB), i medici devono valutare il rapporto rischio/beneficio.
Bulgarian: Лекарите трябва да преценят рисковете спрямо ползата, когато предписват антипсихотици, включително RISPERDAL, на пациенти с Паркинсонова болест или деменция с телца на Lewy (DLB).
Italian: Come prendere RISPERDAL
Bulgarian: Как да приемате RISPERDAL
Italian: Molto comuni (interessano più di 1 utilizzatore su 10):
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000):
Italian: Sindrome da apnea notturna, Iperventilazione Patologie gastrointestinali Comuni
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън, хипервентилация Стомашно-чревни нарушения Чести
Italian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lituania
Bulgarian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius,
Italian: 3460 Birkerød
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Дания
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comuni
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Italian: • La maggior parte delle persone si sentono meglio con dosi giornaliere comprese tra 4 e 6 mg
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с дневна доза от 4 до 6 mg.
Italian: Risperidon Belivon 1mg/ml Lösung
Bulgarian: Belivon 1mg/ml Lösung
Italian: Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Bulgarian: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Italian: • E' allergico (ipersensibile) a risperidone o a uno qualsiasi degli altri componenti di
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към рисперидон или към някоя от останалите съставки на RISPERDAL (изброени в точка 6 по-долу).
Italian: • Assunzione pericolosamente eccessiva di acqua
Bulgarian: Прекалено много пиене на вода, което е опасно
Italian: Se smette di prendere RISPERDAL
Bulgarian: Ако сте спрели приема на RISPERDAL
Italian: Risperidon Rispolin 1 mg/mlorale Lösung
Bulgarian: Rispolin 1 mg/mlorale Lösung
Italian: • La dose potrebbe essere aumentata a giorni alterni con incrementi di 0,25 mg al giorno
Bulgarian: Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,25 mg дневно.
Italian: Il peso deve essere misurato regolarmente.
Bulgarian: Теглото трябва редовно да се измерва.
Italian: Questo è un elenco indicativo e non esaustivo.
Bulgarian: Този списък е показателен, а не изчерпателен.
Italian: Il volume di distribuzione è 1-2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределние е 1-2 l/kg.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un ictus.
Bulgarian: Това може да са признаци на инсулт.
Italian: Potrebbe essere necessario immediato trattamento medico.
Bulgarian: Може да се наложи незабавно медицинско лечение.
Italian: Il suo medico deciderà se può usarlo.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да го приемате.
Italian: Il meccanismo per questo aumentato rischio non è noto.
Bulgarian: Механизмът за това повишаване на риска не е известен.
Italian: Pertanto devono essere istituite appropriate misure generali di supporto.
Bulgarian: Следователно трябва да се започнат съответните мерки за поддържане.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvisati di non guidare, né di condurre macchinari, finché non sia nota la loro sensibilità individuale.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират и да не работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност.
Italian: Non somministrare per via endovenosa (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 6.6).
Bulgarian: Да не се прилага интравенозно (вж. точка 4.4 и 6.6).
Italian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Bulgarian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия
Italian: La restante parte è rappresentata da metaboliti inattivi.
Bulgarian: Остатъкът са неактивни метаболити.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antipsicotici, Codice ATC: N05AX08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипсихотици: ATC код: N05AX08.
Italian: 02130 Espoo Finland
Bulgarian: 02130 Espoo Финландия
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere tenuti sotto stretta osservazione.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да се контролират внимателно.
Italian: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Bulgarian: 5000 LT Tilburg The Холандия
Italian: Tale approccio è stato suffragato dai risultati degli studi sullo switch e dal fatto che, essendo il prodotto presente sul mercato ormai da alcuni anni, l'efficacia e la sicurezza sono già state confermate.
Bulgarian: Това е потвърдено от резултатите при проучванията при преминаване и тъй като този продукт е на пазара от няколко години, неговата ефикасност и безопасност вече са потвърдени.
Italian: RISPERDAL CONSTA non è raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto di 18 anni di età, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA не се препоръчва за употреба при деца под 18 годишна възраст поради липса на данни за безопасността и ефективността.
Italian: Un aumentato rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Bulgarian: Повишаването на риска не е изключено за други антипсихотици или други групи пациенти.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
Bulgarian: Прочетете цялата тази листовка внимателно преди да започнете да прилагате това лекарство.
Italian: 41470 Neuss
Bulgarian: 41470 Neuss Германия
Italian: • Improvvisa perdita della vista o cecità
Bulgarian: Внезапна загуба на зрението или слепота
Italian: • Complicanze potenzialmente letali di diabete non controllato
Bulgarian: • Живото-застрашаващи усложнения на неконтролиран диабет
Italian: 192 07 Sollentuna Sweden
Bulgarian: 192 07 Sollentuna Швеция
Italian: La seconda settimana è possibile somministrare 1 mg due volte al giorno o 2 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Втората седмица може да се даде 1 mg два пъти на ден или 2 mg веднъж на ден.
Italian: Il rischio potenziale per gli umani non è noto.
Bulgarian: Потенциалният риск при хората е неизвестен.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per dose, quindi è essenzialmente privo di sodio.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество той е без натрий.
Italian: Preparare il paziente per l'iniezione.
Bulgarian: Подгответе пациента за инжектирането.
Italian: Non sostituire alcun componente nella confezione.
Bulgarian: Не замествайте никой от компонентите в опаковката на продукта.
Italian: Ciononostante, bisogna prestare attenzione e considerare i rischi e i benefici di questa associazione o di associazioni con altri potenti diuretici, prima di decidere di utilizzarla.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се внимава и да се вземат пред вид ползите и рисковете от такава комбинация или съпътстващо лечение с други силни диуретици, преди да се вземе решение за нейното прилагане.
Italian: Portogallo Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Bulgarian: Janssen Farmacêutica Португалия Lda.
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e una supervisione clinica fino al ristabilimento del paziente.
Bulgarian: Строгият медицински надзор и наблюдение трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Italian: La sua dose potrebbe aver bisogno di un aggiustamento
Bulgarian: Вашата доза може да е необходимо да се адаптира.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Bulgarian: Адаптиране на дозата не е необходимо.
Italian: • Scosse rapide e incontrollabili del corpo (convulsioni)
Bulgarian: Бързо и неконтролирано треперене на тялото (конвулсия)
Italian: Il CHMP ha adottato per il paragrafo 4.2 il testo seguente:
Bulgarian: CHMP прие следния текст в точка 4.2:
Italian: Risperidone si distribuisce rapidamente.
Bulgarian: Рисперидон се разпределя бързо.