FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с ентезит на изходно ниво (n=65, 64, 56, съответно в проучване при ПсА 2 и n=192, 141, 140, съответно в проучване при ПсА 3)
Lithuanian: ‡ Pacientams, kuriems tyrimo pradžioje buvo nustatytas entezitas (atitinkamai PsA tyrimo 2, n = 65, 68, 64, 56 ir atitinkamai PsA tyrimo 3 n = 192, 141, 140).
Bulgarian: Ваксини
Lithuanian: Vakcinacija
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1000):
Bulgarian: Средното понижение (подобрение) в DLQI спрямо изходната стойност варира от -10,4 до -11,6 при секукинумаб 300 mg, от -7,7 до -10,1 при секукинумаб 150 mg, спрямо -1,1 до -1,9 при плацебо на седмица 12.
Lithuanian: Vidutinis DLQI skalės įvertinimo 12-ąją savaitę sumažėjimas (rodantis pagerėjimą) nuo pradinių reikšmių svyravo nuo -10,4 iki -11,6 sekukinumabo 300 mg dozę vartojusiųjų grupėje ir nuo -7,7 iki -10,1 sekukinumabo 150 mg dozę vartojusiųjų grupėje, lyginant su nuo -1,1 iki -1,9 pokyčiu placebo grupėje.
Bulgarian: От какво се нуждаете за вашата инжекция:
Lithuanian: Kokių priemonių reikės injekcijai atlikti:
Bulgarian: Средна промяна на седмица 24
Lithuanian: Vidutinis pokytis iki
Bulgarian: Проучване при псориазис 4 (JUNCTURE) оценява 182 пациенти, използващи предварително напълнена писалка спрямо плацебо 12 седмици след започване на лечението, като целта е да се оцени безопасността, поносимостта и ползата от самостоятелното прилагане на секукинумаб чрез предварително напълнена писалка.
Lithuanian: 4-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (JUNCTURE) metu 182 pacientams buvo lyginamas užpildytame švirkštiklyje skiriamo vaistinio preparato ir placebo poveikis bei po 12 savaičių trukmės vartojimo vertinamas pačių pacientų naudojant užpildytus švirkštiklius susileidžiamo sekukinumabo saugumas, toleravimas ir vartojimo patogumas.
Bulgarian: Не е известно дали секукинумаб се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Процентът на пациентите, при които не се наблюдава прогресия на заболяването от седмица 24 до седмица 52, при прилагане на секукинумаб като натоварваща доза от 10 mg/kg интравенозно, а след това като поддържаща доза от 150 mg подкожно или при пациентите на плацебо, преминали към 75 mg или 150 mg подкожно на всеки 4 седмици, на седмица 16 или седмица 24 е съответно 85,7% и 86,8%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nuo 24-osios savaitės iki 52-osios savaitės nenustatyta ligos progresavimo vartojant 10 mg/kg sekukinumabo leidžiamo į veną - arba bet kurį po 75 mg arba 150 mg leidžiamo po odą ir placebo pacientų, kurie perėjo prie 150 mg sekukinumabo leidžiamo po oda kas 4 savaites, iki 16-osios savaitės arba 24-osios savaitės procentinė dalis buvo, atitinkamai, 85,7 % ir 86,8 %.
Bulgarian: Въз основа на клининия отговор, дозата може да се повиши до 300 mg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozė gali būti padidinta iki 300 mg.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е била изпусната след като капачката е била свалена.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis nukrito ir nusiėmė dangtelis.
Bulgarian: Въз основа на Вашия отговор към лечението, Вашият лекар може да повиши дозата до 300 mg.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką, gydytojas gali padidinti dozę iki 300 mg.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се извади от хладилника 20 минути преди инжектирането, за да може да достигне стайна температура.
Lithuanian: Švirkštą iš šaldytuvo reikia paimti likus 20 minučių iki švirkštimo, kad tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на секукинумаб са оценени при 816 пациенти в три рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания фаза III, при пациенти с активен анкилозиращ спондилит (АС) с Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index - BASDAI) ≥4, въпреки приложението на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), кортикостероиди или модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD).
Lithuanian: Sekukinumabo saugumas ir veiksmingumas įvertinti 816 pacientų, atlikus tris atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo aktyviu ankiloziniu spondilitu (AS) sirgę pacientai, kuriems nustatytas Bath ankilozinio spondilito aktyvumo indeksas (angl.
Bulgarian: Наклонете флакона под ъгъл приблизително 45° и поставете върха на иглата на самото дъно на флакона с разтвора, докато изтегляте разтвора в спринцовката.
Lithuanian: Cosentyx tirpalo skyrimo instrukcijos Pakreipkite flakoną maždaug 45° kampu, įdurkite švirkšto adatą ir įtraukite tirpalą į švirkštą, adatos galą laikydami pačioje flakone esančio tirpalo apačioje.
Bulgarian: Секукинумаб 300 mg
Lithuanian: Sekukinumabas 300 mg
Bulgarian: Ако сте получили повече от необходимата доза Cosentyx или дозата Ви е била приложена порано, отколкото е предписал
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cosentyx dozę? Jeigu pavartojote per didelę Cosentyx dozę arba vaisto dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei buvo paskirta gydytojo, pasakykite apie tai gydytojui.
Bulgarian: Лечението със секукинумаб води до значимо подобрение на показателите за активност на заболяването спрямо плацебо на седмици 16 и 24 (вж. Таблица 5).
Lithuanian: Skiriant sekukinumabo, 16-ąją ir 24-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
Bulgarian: Ослушвайте се за 2-рото щракване.
Lithuanian: • Klausykite, kol išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Bulgarian: Не използвайте, ако запечатването е повредено.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jeigu buvo pažeistas sandarus įpakavimas.
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Bulgarian: Внимателно свалете капачката на иглата от спринцовката.
Lithuanian: Atsargiai nuimkite švirkšto adatos dangtelį.
Bulgarian: Почистване на мястото на инжектиране:
Lithuanian: Injekcijos vietos nuvalymas:
Bulgarian: секукинумаб 150 mg n=213
Lithuanian: Sekukinumabas 150 mg n = 213
Bulgarian: Не пипайте почистената област, преди поставяне на инжекцията.
Lithuanian: • Prieš atliekant injekciją nelieskite nuvalytos vietos.
Bulgarian: За доза от 300 mg подгответе 2 предварително напълнени спринцовки и инжектирайте съдържанието и на двете.
Lithuanian: Cosentyx užpildyto švirkšto paruošimas naudoti Pastaba: 300 mg dozei reikia paruošti 2 užpildytus švirkštus ir sušvirkšti abiejų jų turinį.
Bulgarian: Като директен ефект лечението със секукинумаб намалява еритема, уплътняването и десквамацията, които са налице в лезиите при плакатен псориазис.
Lithuanian: Dėl tiesioginio poveikio gydymas sekukinumabu plokštelinės psoriazės pažeistos odos srityse sumažina eritemos, sukietėjimo ir odos pleiskanojimo požymius.
Bulgarian: В името на Вашата безопасност и здраве и тези на другите, иглите и използваните спринцовки никога не трябва да се използват повторно.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite į aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę (uždarą ir nepraduriamą talpyklę). Siekiant apsaugoti Jūsų ir kitų asmenų saugumą bei sveikatą, panaudotų adatų ir švirkštų niekada negalima naudoti pakartotinai.
Bulgarian: Място на инжектиране
Lithuanian: Injekcijų sritys
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на поставяне на подкожна инжекция, пациентите могат сами да си инжектират Cosentyx, ако лекарят прецени, че това е уместно.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad galima, tinkamai išmokęs leidimo po oda metodo, pacientas Cosentyx gali susileisti pats.
Bulgarian: Плацебо-контролирани клинични проучвания (фаза III) при пациенти с плакатен псориазис, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит, с експозиция на 300 mg, 150 mg, 75 mg или плацебо, с продължителност на лечението до 12 седмици (псориазис) или до 16 седмици (псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит).
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Placebu kontroliuotų (III fazės) klinikinių tyrimų metu plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritui ir ankiloziniu spondilitu sirgusiems pacientams iki 12 savaičių (psoriazės tyrimų metu) ar iki 16 savaičių (psoriazinio artrito ir ankilozinio spondilito tyrimų metu) trukmės laikotarpiu buvo skirtos 300 mg, 150 mg, 75 mg vaistinio preparato dozės arba placebas.
Bulgarian: Указания за употреба на Cosentyx прах за инжекционен разтвор
Lithuanian: Cosentyx miltelių injekciniam tirpalui vartojimo instrukcijos
Bulgarian: В проучване при ПсА 1 инхибирането на структурното увреждане се запазва при лечение със секукинумаб до седмица 52.
Lithuanian: PsA Tyrimo 1 metu, vertinant struktūrinių pažaidų slopinimą, sekukinumabo poveikis išliko iki pat 52-osios savaitės.
Bulgarian: В проучване със секукинумаб, инфилтриращите епидермиса неутрофили и различни, свързани с неутрофилите маркери, които са повишени в кожните лезии при пациенти с плакатен псориазис, са значимо понижени след една до две седмици лечение.
Lithuanian: Sekukinumabo tyrimų metu nustatyta, kad po nuo vienos iki dviejų savaičių trukmės preparato vartojimo plokštelinės psoriazės pažeistos odos srityse reikšmingai sumažėja epidermį infiltruojančių neutrofilų ir įvairių su neutrofilais susijusių žymenų, kurių būna padaugėję šia liga sergančių pacientų odoje.
Bulgarian: Cosentyx е показан за лечение на умерено тежък до тежък плакатен псориазис при възрастни, които са кандидати за системна терапия.
Lithuanian: Cosentyx skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergančių suaugusiųjų, kuriems numatyta sisteminio poveikio terapija, gydymui.
Bulgarian: Изхвърляне на Cosentyx SensoReady писалка:
Lithuanian: Išmeskite Cosentyx SensoReady švirkštiklį:
Bulgarian: Болногледач може също да Ви поставя инжекцията Cosentyx след внимателно обучение.
Lithuanian: Tinkamai apmokytas Jūsų slaugytojas taip pat gali Jums sušvirkšti Cosentyx.
Bulgarian: Всички пациенти получават секукинумаб в дози от 150 mg или 300 mg на седмица 0, 1, 2, 3, 4, 8 и 12, след което са рандомизирани на поддържаща схема да получават същата доза всеки месец, започвайки от седмица 12 или на схема „лечение при нужда" в същата доза.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skiriama 150 mg arba 300 mg sekukinumabo dozės 0, 1, 2, 3, 4, 8 ir 12-ąją savaitėmis, o vėliau atsitiktine tvarka pacientai buvo suskirstyti į grupes ir jiems paskirta arba palaikomojo gydymo schema tokia pat doze, kuri buvo skiriama kas mėnesį pradedant nuo 12-osios savaitės, arba „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema tokia pat preparato doze.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите, дали трябва сами да си инжектирате Cosentyx.
Lithuanian: Cosentyx skiriamas injekcijų po oda būdu (suleidžiamas po Jūsų oda). Jūs ir gydytojas turėtumėte nuspręsti, ar galite Cosentyx susileisti patys.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cosentyx
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cosentyx
Bulgarian: Започване на инжектирането:
Lithuanian: Injekcijos pradžia:
Bulgarian: Как да използвате Cosentyx
Lithuanian: Kaip vartoti Cosentyx
Bulgarian: В проучванията при АС 1 и АС 2, пациентите, лекувани със секукинумаб (150 mg в проучване при АС 2 и двете терапевтични схеми в проучване при АС 1) показват значимо подобрение на признаците и симптомите на заболяването на седмица 16, със сравнима степен на постигнат клиничен отговор и ефикасност, които се запазват до седмица 52, както при пациентите, при които не е провеждана анти-TNFα терапия, така и при пациентите с незадоволителен отговор към анти-TNFα терапията.
Lithuanian: AS tyrimo 1 ir AS tyrimo 2 duomenimis, sekukinumabo vartojusiems pacientams (150 mg dozę vartojusiesiems AS Tyrimo 2 metu ir abejų dozavimo schemų pogrupiuose AS tyrimo 1 metu) 16-ąją savaitę nustatyti reikšmingai pagerėję ligos požymiai ir simptomai, o panašios atsakų reikšmės bei vaistinio preparato poveikis išliko iki pat 52-osios savaitės; šie duomenys nustatyti tiek TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiems pacientams, tiek „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams.
Bulgarian: Указания за употреба на Cosentyx SensoReady писалка
Lithuanian: Cosentyx SensoReady švirkštiklių vartojimo instrukcijos
Bulgarian: Имуногенност
Lithuanian: Imunogeninis poveikis
Bulgarian: Инструкции за изхвърляне
Lithuanian: Tvarkymo instrukcijos
Bulgarian: Изтеглете малко повече от 1,0 ml стерилна вода за инжекции в 1 ml градуирана спринцовка за еднократна употреба и нагласете на 1,0 ml.
Lithuanian: Į 1 ml tūrio graduotą vienkartinį švirkštą įtraukite kiek daugiau nei 1 ml tūrio sterilaus injekcinio vandens, pakoreguokite jo tūrį ir palikite lygiai 1 ml.
Bulgarian: Прилагането на Cosentyx при анкилозиращ спондилит ще повлияе благоприятно признаците и симптомите на заболяването и ще подобри
Lithuanian: Vartojant Cosentyx ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, susilpnės Jūsų ligos sukeliami požymiai ir simptomai bei pagerės Jūsų fizinė būklė.
Bulgarian: В проучване при ПсА 1, проучване при ПсА 2 и проучване при ПсА 3 съответно 29%, 35% и 30% от пациентите са лекувани преди това с анти-TNFα средство и са преустановили лечението с анти-TNFα средството поради липса на ефект или непоносимост (пациенти с незадоволителен отговор към анти-TNFα).
Lithuanian: PsA tyrime 1, PsA tyrime 2 ir PsA tyrime 3, atitinkamai, 29 %, 35 % ir 30 % dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas gydymas TNFα inhibitoriais ir šių preparatų vartojimas buvo nutrauktas arba dėl veiksmingumo stokos, arba dėl jų netoleravimo (vadinamieji „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientai).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при назначаване на секукинумаб при пациенти с възпалителни чревни заболявания, включително болест на Crohn и улцерозен колит.
Lithuanian: Sekukinumabo reikia atsargiai skirti uždegimine žarnų liga, įskaitant Krono ligą ir opinį kolitą, sergantiems pacientams.
Bulgarian: Използването на Cosentyx при плакатен псориазис ще Ви помогне за подобряване на изчистването на кожата и намаляване на симптомите като белене на кожата, сърбеж и болка.
Lithuanian: Vartojant Cosentyx plokšteline žvyneline sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, oda taps švaresnė, palengvės patiriami ligos simptomai, pavyzdžiui, pleiskanojimas, niežėjimas ir skausmas.
Bulgarian: Съобщени са случаи при пациенти с диагноза псориазис.
Lithuanian: Šio sutrikimo atvejų buvo tarp pacientų, kuriems diagnozuota psoriazė.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Вашата Cosentyx предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: Cosentyx užpildytas švirkštas
Bulgarian: Честотата на случаите на неутропения при псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит е подобна на тази при псориазис.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams neutropenijos pasireiškimo dažnis yra panašus į šį dažnį sergantiesiems psoriaze.
Bulgarian: Прахът за инжекционен разтвор трябва да се разтвори преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius injekciniam tirpalui reikia paruošti.
Bulgarian: PASI 100 отговор n(%)
Lithuanian: PASI 90 response n (%)
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 mg секукинумаб.
Lithuanian: Viename flakone yra 150 mg sekukinumabo.
Bulgarian: Пациентите, лекувани със секукинумаб 150 mg, показват статистически значимо подобрение по отношение на изследователските крайни точки, свързани с физическата активност, оценена чрез индекса за активност на анкилозиращия спондилит по Бат (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index - BASFI) спрямо плацебо (-2,15 спрямо -0.68) и умората, оценена чрез скалата за Функционална оценка на лечението на хронично заболяване - умора (Functional Assessment of Chronic Illness TherapyFatigue - FACIT-Fatigue) спрямо плацебо (8,10 спрямо 3,30).
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index - BASFI), lyginant su placebo grupe (-2,15 palyginti su -0,68), ir nuovargį, vertinant pagal Lėtinės ligos gydymo funkcinės būklės įvertinimo - Nuovargio (angl.
Bulgarian: Брой пациенти PASI 50 отговор n (%) PASI 75 отговор n (%) PASI 90 отговор n (%) PASI 100 отговор n (%) IGA mod
Lithuanian: 3-iasis tyrimas Pacientų skaičius PASI 50 atsakas, n (%) PASI 75 atsakas, n (%)
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа 150 mg секукинумаб (secukinumab).
Lithuanian: Kiekviename miltelių flakone yra 150 mg sekukinumabo (secukinumabum).
Bulgarian: Изходно ниво (SD)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas (SN)
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен до бледожълт.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават секукинумаб 150 mg, 300 mg или плацебо, приложени подкожно на седмица 0, 1, 2, 3 и 4, последвани от същата доза всеки месец, или инжекция секукинумаб 150 mg веднъж месечно (без натоварване).
Lithuanian: Sekukinumabo vartojusiųjų grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama 150 mg, 300 mg vaistinio preparato dozės arba placebo po oda 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitėmis, o vėliau tęsiant kasmėnesines tokias pat dozes arba vieną sekukinumabo 150 mg injekciją per mėnesį (be įsotinimo).
Bulgarian: Cosentyx 150 mg инжекционен разтвор се предоставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба за индивидуално приложение.
Lithuanian: Cosentyx 150 mg injekcinis tirpalas tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte individualiam vartojimui.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla Nėra duomenų apie preparato farmakokinetiką pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, organizmuose.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 300 mg, приложени чрез подкожна инжекция.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 300 mg leidžiant po oda.
Bulgarian: Завършване на инжектирането:
Lithuanian: Injekcijos pabaiga:
Bulgarian: Как изглежда Cosentyx и какво съдържа опаковката Cosentyx прах за инжекционен разтвор е бял твърд прах в стъклен флакон.
Lithuanian: Cosentyx milteliai injekciniam tirpalui yra baltos spalvos vientisi milteliai stikliniame flakone.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Cosentyx
Lithuanian: Nustojus vartoti Cosentyx
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENETINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ - užpildytas švirkštiklis
Bulgarian: Да не се разклаща разтвора/спринцовката.
Lithuanian: Tirpalo ar švirkštiklio negalima purtyti.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas
Bulgarian: Брой рандомизирани пациенти ACR20 отговор n (%)
Lithuanian: ACR20 atsakas, n (%)
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако зеленият индикатор не се вижда.
Lithuanian: Jeigu nematote žalio indikatoriaus, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: В проучване при АС 2 лечението със секукинумаб 150 mg води до по-голямо подобрение в показателите за активност на заболяването спрямо плацебо на седмица 16 (вж. Таблица 7).
Lithuanian: AS tyrimo 2 duomenimis, vartojant 150 mg sekukinumabo dozę 16-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
Bulgarian: При участниците, попълвали Дневника във всяко едно от тези проучвания, на седмица 12 се наблюдава статистически значимо подобрение спрямо изходната стойност в съобщаваните от пациентите признаци и симптомите на сърбеж, болка и белене на кожата.
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų tiems pacientams, kurie užpildė dienynus, 12-ąją savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas nuo pradinių reikšmių, lyginant su placebo grupe ir vertinant paciento pranešamus niežėjimo, skausmo bei pleiskanojimo požymius ar simptomus.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Atsekamumas
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка 2 предварително напълнени спринцовки
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas 2 užpildyti švirkštai
Bulgarian: Всеки път ще получавате доза от 300 mg, приложени като две инжекции по 150 mg.
Lithuanian: Kiekvieną kartą Jums bus skiriama 300 mg dozė, suleidžiant dvi injekcijas po 150 mg.
Bulgarian: Скор за активност на заболяването анкилозиращ спондилит; BSL: изходно ниво
Lithuanian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (Ankilozinio spondilito aktyvumo balas); PRAD - pradinis.
Bulgarian: 150 mg 300 mg Етанерцепт 150 mg 300 mg Етанерцепт
Lithuanian: 150 mg 300 mg Etanerceptas
Bulgarian: Плацебо контролирано проучване оценява 102 пациенти с умерено тежък до тежък псориазис на скалпа, дефинирани със скор по Индекс за тежест на псориазиса по скалпа (Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) ≥12, IGA mod 2011 скор само за скалпа 3 или повече и засягане на поне 30% от повърхността на скалпа.
Lithuanian: Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) ≥12 balų, IGA mod 2011 tik skalpo įvertinimas 3 balais ar daugiau bei bent 30 % pažeisto skalpo paviršiaus ploto.
Bulgarian: Както в проучване 1, така и в проучване 2, пациентите, рандомизирани на плацебо, при които не е наблюдавано повлияване на 12-та седмица, преминават на секукинумаб (или 150 mg или 300 mg) на седмица 12, 13, 14 и 15, последвани от същата доза, приложена всеки месец, като се започва от седмица 16.
Lithuanian: Abiejų 1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu tie pacientai, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta placebo ir kuriems 12-ąją savaitę nebuvo nustatyta atitinkamo atsako, buvo perkeliami į kitą grupę ir jiems paskirta vartoti sekukinumabo (150 mg arba 300 mg dozę) 12, 13, 14 ir 15-ąją savaitę, o vėliau tokią pat dozę kas mėnesį pradedant nuo 16-osios savaitės.
Bulgarian: В проучване при ПсА 1 процентът на пациентите, при които не се наблюдава прогресия на заболяването (дефинирана като промяна спрямо изходната стойност в mTSS от ≤0,5) от рандомизацията до седмица 24, е 82,3% в групата на секукинумаб, приложен като натоварваща доза от 10 mg/kg интравенозно, а след това като поддържаща доза от 150 mg подкожно и 75,7% в групата на плацебо.
Lithuanian: PsA tyrimo 1 metu, pacientų, kuriems nuo randomizacijos iki 24-osios savaitės nenustatyta ligos progresavimo (apibrėžiama kaip mTSS balo pokytis nuo pradinės reikšmės ≤0,5), procentinė dalis buvo 82,3 % sekukinumabo 10 mg/kg kūno svorio įsotinamosios dozės į veną - 150 mg palaikomosios dozės po oda grupėje ir 75,7 % placebo grupėje.
Bulgarian: стъпало на атлет (тинеа педис);
Lithuanian: • grybelinė pėdų infekcinė liga (tinea pedis);
Bulgarian: Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: Jeigu bet kuris iš šių šalutinių reiškinių taps sunkiu, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Bulgarian: В проучване при ПсА 3, инхибирането на прогресията на структурното увреждане е оценено рентгенологично и е представено като промяна в модифицирания общ скор по Sharp (modified Total Sharp Score, mTSS) и неговите компоненти, скора за ерозиите (Erosion Score, ES) и скора за стесняване на ставната цепка (Joint Space Narrowing score, JSN).
Lithuanian: PsA tyrimo 3 metu struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo vertinamas radiologiniais metodais ir išreiškiamas kaip modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
Bulgarian: От 100 пациенти рандомизирани на секукинумаб 300 mg, 64, 44 и 24 имат съответно ACR 20/50/70 терапевтичен отговор.
Lithuanian: Iš 100 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta 300 mg sekukinumabo dozė, atitinkamai, 64, 44 ir 24 nustatytas ACR 20/50/70 atsakas.
Bulgarian: От 100 пациенти, рандомизирани на секукинумаб 150 mg, 64, 39 и 20 имат съответно ACR 20/50/70 терапевтичен отговор.
Lithuanian: Iš 100 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta 150 mg sekukinumabo dozė, atitinkamai, 64, 39 ir 20 nustatytas ACR 20/50/70 atsakas.
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени спринцовки
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštikliai
Bulgarian: Ако е възможно, областите по кожата, засегнати от псориазис, трябва да се избягват като места на инжектиране.
Lithuanian: Cosentyx turi būti skiriamas injekcijų po oda būdu. Jei įmanoma, vaistinio preparato reikėtų vengti leisti tose srityse, kurių oda pažeista psoriazės.