FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es können weitere diagnostische Maßnahmen wie invasive endoskopische Untersuchungen zur Diagnose, wie zum Beispiel Magengeschwür, Autoimmungastritis und bösartige Erkrankungen erforderlich sein.
Czech: Alternativní diagnosa invazivními endoskopickými metodami může být indikována za účelem zjištění dalších komplikací, například žaludečního vředu, autoimunní gastritidy a malignity.
German: Tragen Sie die Patientendaten auf der linken Seite des Formulars und den Namen und die Anschrift des Arztes auf der rechten Seite ein.
Czech: Vyplňte tento formulář pro žádost o provedení analýzy podrobnostmi o pacientovi na levé straně formuláře a jménem lékaře a adresou na pravé straně.
German: • Sie am Tag des Tests H2-Antagonisten oder Antazida (zur Linderung von Verdaungsproblemen) angewendet haben.
Czech: • jestliže jste užili H2 antagonisty nebo antacida (zmírňují trávení) stejný den, jako se provádí test.
German: (i) In den letzten 28 Tagen Antibiotika?
Czech: (i) podrobil léčbě antibiotiky za posledních 28 dní?
German: Die fertige Trinklösung muss sofort verbraucht werden.
Czech: Rozpuštěnou tabletu je třeba ihned vypít.
German: - Der Wirkstoff ist 13C-Harnstoff.
Czech: - Účinnou látkou je 13C-močovina.
German: (iii) In den letzten 28 Tagen eine Eradikationstherapie?
Czech: (iii) podrobil léčbě eradikační terapií za posledních 28 dní?
German: Dabei ist besonders auf Patienten zu achten, bei denen Fasten medizinische Auswirkungen haben könnte.
Czech: Je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům, u nichž může hladovění způsobit zdravotní komplikace.
German: • 1 Sicherheitsetikett und 3 zusätzliche strichkodierte Etiketten.
Czech: • 1 bezpečnostní štítek a 3 další štítky s čárovým kódem.
German: Versuchen Sie Speichel in den Röhrchen zu vermeiden.
Czech: Pokuste se vyhnout přítomnosti slin ve zkumavkách.
German: Es bestehen hinsichtlich der klinischen Anwendung des Produktes keine Bedenken.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neexistují žádné obavy v souvislosti s klinickým použitím výrobku.
German: Pylobactell darf NICHT angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen 13C-H in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Czech: Neužívejte Pylobactell - jestliže jste alergický/á na 13C-ureu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
German: Was ist Pylobactell und wofür wird es angewendet?
Czech: CO JE PYLOBACTELL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: Einnahme von Pylobactell zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Czech: Pylobactell s jídlem a pitím
German: • Sie in den letzten 28 Tagen Antibiotika oder Medikamente zur Behandlung der Infektion mit H. pylori angewendet haben.
Czech: • jste užili antibiotika nebo lék pro léčbu Helicobacter pylori během posledních 28 dnů.
German: Die in der Atemluft tatsächlich vorhandene Menge 13C hängt von der Art der Nahrungsmittel ab, die Sie gegessen haben.
Czech: Skutečné množství uhlíku 13C v dechu závisí na typu požitého jídla.
German: Beutel mit Tablette öffnen und die Tablette in die Applikationsglasflasche geben.
Czech: Otevřete sáček s tabletou a vsypte tabletu do míchací nádobky.
German: Es wird empfohlen, den Atemtest im Sitzen durchzuführen.
Czech: Doporučuje se, aby byl dechový test prováděn vsedě.
German: Dies hilft, die13C-Harnstoff-Testlösung in Ihrem Magen zu behalten.
Czech: Tento nápoj pomůže udržet testovací roztok 13C-urey ve vašem žaludku.
German: ZUSÄTZLICHES INSTALLATIONSSATZEINZELTEIL: MISCH- UND APPLIKATIONSFLASCHE
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: NÁDOBKA PRO MÍŠENÍ A PODÁVÁNÍ
German: Wenn Fasten ein Problem (z.B. für Diabetes-Patienten) informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Czech: Pokud je hladovění problém (např. u diabetických pacientů), řekněte to prosím svému lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
German: • 1 Analysenanforderungsformular.
Czech: • 1 formulář pro žádost o provedení analýzy.
German: Erklärung der Ergebnisse: δ 13C: Unterschied in einem Teil von Tausend (‰) in bezug auf eine zulässige internationale Norm Überschuss δ 13C: Unterschied zwischen den Messungen der Proben vor und nach Aufnahme des Harnstoffs.
Czech: Vysvětlení výsledků :d13C :- rozdíl v částech na tisíc (‰) s ohledem na přijatý mezinárodní standard Přebytek d13C :- rozdíl mezi měřením vzorku před a po podání Stav H. pylori:- < 3,5 přebytek d13C = negativní
German: Er wird zum Nachweis des Bakteriums Helicobacter pylori (H. pylori) im Magen-Darm-Trakt (Magen und daran anschließender Darm) angewendet.
Czech: Používá se pro stanovení přítomnosti bakterie Helicobacter pylori (H. pylori) v trávicím traktu (žaludek a přilehlé střevo).
German: Bei einer signifikanten Erhöhung des 13C, zeigt dies Ihrem Arzt, dass aktive H. pylori Bakterien vorhanden sind.
Czech: Pokud dojde k významnému zvýšení množství tohoto, Váš lékař zjistí přítomnost aktivních bakterií H. pylori.
German: (IRMS) oder anhand einer angemessen validierten Methode, die von einem zugelassenen Laboratorium durchgeführt wird, bestimmt werden und als absolute Differenz (Überschuss) des Wertes zwischen Atemproben vor und nach Harnstoffgabe angegeben werden (siehe Abschnitte 6.6).
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu lze stanovit měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) nebo jinou vhodně validovanou metodou v kvalifikované laboratoři a stanovit jako absolutní rozdíl (přebytek) v hodnotě mezi vzorkem dechu před podáním a po podání 13C urey (viz bod 6.6).
German: Es wird berichtet, dass er die Plazentaschranke passiert und auch in die Augen eindringt.
Czech: Byl zjištěn průchod placentou a penetrace do očí.
German: In einzelnen Fällen von atrophischer Gastritis kann der Atemtest zu einem falsch-positiven Ergebnis führen, und andere Tests können zur Bestätigung des Vorliegens von H. pylori erforderlich sein.
Czech: V jednotlivých případech atrofické gastritidy může mít dechový test falešně pozitivní výsledky a bude třeba provést další testy pro potvrzení přítomnosti bakterie H.pylori.
German: Pylobactell ist ein Atemtest.
Czech: Pylobactell je dechový test.
German: 13Kohlenstoff ist eine harmlose, natürlich vorkommende Substanz, die im menschlichen Körper zu finden ist.
Czech: Uhlík 13C je neškodná běžně rozšířená látka, která se nachází ve vašem těle.
German: Ein Sicherheitsetikett und 3 zusätzliche strichkodierte Etiketten.
Czech: Jeden bezpečnostní štítek a tři další štítky s čárovým kódem.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL-ETIKETT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK SÁČKU
German: Jede Pylobactell Atemtestpackung enthält:
Czech: Každá sada dechového testu Pylobactell obsahuje:
German: Dieser 13C kann im Kohlendioxid nachgewiesen werden, das beim Ausatmen Ihren Lungen entweicht.
Czech: Tento uhlík 13C lze zjistit v oxidu uhličitém, který vydechujete z plic.
German: t=40 Proben nach Aufnahme des Harnstoffs sammeln (Rote Verschlusskappen - 3mal)
Czech: t = 40 Shromážděte vzorky po podání močoviny (červená víčka - 3×)
German: 3Kohlenstoff 13 (13C) bekannt ist.
Czech: Veškeré potraviny obsahují látku zvanou uhlík 13 (13C).
German: ZUSÄTZLICHES INSTALLATIONSSATZEINZELTEIL: SICHERHEITSETIKETT ETIKETT
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: BEZPEČNOSTNÍ ŠTÍTEK ŠTÍTEK
German: Weiße, bikonvexe Tablette.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpustná tableta Bílá bikonvexní tableta.
German: Wenn in Ihrem Magen aktive H. pylori Bakterien vorhanden sind, spalten diese den 13C-Harnstoff, der im Kohlendioxid Ihrer Atemluft nachgewiesen werden kann.
Czech: Pokud jsou ve vašem žaludku přítomné aktivní bakterie H. pylori, rozloží 13C - ureu a toto bude detekováno jako oxid uhličitý ve Vašem dechu.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette zur Herstellung einer Trinklösung enthält 100 mg 13C-Harnstoff.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg 13C močoviny
German: Jede Tablette enthält 100 mg 13C-Harnstoff.
Czech: Každá tableta obsahuje 100 mg 13C-močoviny.
German: t = 40 Minuten Die Atemproben nach Aufnahme des Harnstoffs sammeln (rote Verschlusskappe).
Czech: t = 40 minut Odeberte vzorky dechu po podání močoviny (červená horní část).
German: Nur für den Laborgebrauch vorgesehen Eingangsdatum:
Czech: Pouze pro laboratorní použití Přijato dne:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Povidon (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumbenzoat (E211).
Czech: - Dalšími složkami jsou povidon (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460i), koloidní bezvodý křemík a natrium benzoát (E211).
German: DAS STRICHKODIERTE ETIKETT GEBENENFALLS BITTE AUF DEN PATIENTENUNTERLAGEN ANBRINGEN
Czech: POKUD MOŽNO VLOŽTE ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM DO SLOŽKY PACIENTA
German: Nach Abschluss des Tests wird eine vor Aufnahme des Harnstoffs (weiße Verschlusskappe) und eine nach Aufnahme des Harnstoffs gewonnene Probe (rote Verschlusskappe) zurückbehalten.
Czech: Po dokončení testu uschovejte jeden vzorek před podáním močoviny (bílá horní část) a jeden vzorek po podání močoviny (červená horní část).
German: Die Testpackung nicht über 25°C lagern.
Czech: Neuchovávejte sadu při teplotě nad 25°C.
German: Povidon (E1201), mikrokristalline Cellulose (E460i), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumbenzoat (E211).
Czech: Povidon (E1201), mikrokrystalická celulosa (E460i), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natriumbenzoát (E211).
German: Es wird empfohlen, den Atemtest durchzuführen, wenn der Patient sitzt.
Czech: Doporučujeme, aby pacient při provádění testu dechu seděl.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pylobactell
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pylobactell
German: Wenn Sie eine reichhaltige Mahlzeit verzehrt haben, ist es notwendig, vor dem Test 6 Stunden lang zu fasten.
Czech: Pokud jste jedli těžké jídlo, bude nezbytné hladovět minimálně 6 hodin před testem.
German: Der Patient muss vor dem Test mindestens 4 Stunden fasten, so dass der Test auf nüchternen Magen durchgeführt wird.
Czech: Pacient by měl hladovět minimálně 4 hodiny před testem tak, aby byl test proveden na prázdný žaludek.
German: Pylobactell kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Czech: Přípravek Pylobactell lze používat během těhotenství a kojení.
German: • eine 30 ml Mischflasche aus Glas mit Verschlusskappe.
Czech: • 30 ml skleněnou nádobku na míšení s krytkou.
German: Es sind drei AtemRöhrchen zu sammeln, wobei der Patient normal durch einen Strohhalm atmet, der auf den Boden der kleinen Röhrchen gehalten wird (weiße Verschlusskappe).
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek při normálním dýchání stéblem umístěným v dolní části malé zkumavky (bílá horní část).
German: Atemproben, die während der Durchführung eines Tests gesammelt werden, müssen bis zur Anreicherungsanalyse anhand der Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS) in den Originalbehältnissen aufbewahrt werden.
Czech: Vzorky dechu nashromážděné během testu musí zůstat v původních nádobách před provedením analýzy v IRMS.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/98/064/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/98/064/001
German: Die Lösung trinken.
Czech: Vypijte roztok.
German: Die dürfen die Einnahme des Arzneimittels nicht eigenmächtig beenden, ohne von Ihrem Arzt dazu aufgefordert worden zu sein.
Czech: Lék nepřestávejte užívat bez rady s vaším lékařem.
German: 2 x Prä/Post-Proben + dieses Formular zum Versand an ein zugelassenes Laboratorium.
Czech: 2 × vzorky před a po podání + tento formulář jsou odeslány odborné laboratoři.
German: Nachdem die vier Probenröhrchen und die Begleitformulare in den Karton verpackt wurden, ist das vorgesehene Sicherheitsetikett zum Wiederversiegeln des Kartondeckels zu verwenden, und der Karton an ein zugelassenes Laboratorium zur Analyse zu senden.
Czech: Po vložení čtyř zkumavek se vzorky a formuláře do krabice zajistěte víko krabice dodaným bezpečnostním štítkem a odešlete krabici odborné laboratoři k analýze.
German: TESTCHECK-LISTE
Czech: Kontrolní seznam testu
German: • 1 Packungsbeilage
Czech: • 1 příbalovou informaci
German: Nach dem Lösen den gesamten Inhalt trinken Bis zur Markierung wieder mit Wasser auffüllen, die Flasche schütteln und trinken Die Flasche nach Gebrauch entsorgen
Czech: Rozpustit tabletu ze sáčku Dobře protřepat a rozpustit Po rozpuštění obsah zcela vypít Znovu naplnit po značku, protřepat a vypít Po použití nádobku zlikvidovat Nevracet se sadou
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Pharmakotherapeutische Gruppe:
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
German: Im Falle einer Infektion mit H. pylori wird der oral aufgenommene 13C-Harnstoff von dem in H. pylori vorliegenden Enzym Urease metabolisiert.
Czech: V případě infekce bakterií H.pylori je perorálně podávaná13C urea metabolizována enzymem ureázou, který je přítomen v bakterii H.pylori.
German: WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYLOBACTELL BEACHTEN?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PYLOBACTELL POUŽÍVAT
German: Hat der Patient eine schwere Mahlzeit zu sich genommen, ist es notwendig, dass er vor dem Test 6 Stunden fastet.
Czech: Pokud pacient požil těžké jídlo, bude třeba, aby hladověl alespoň 6 hodin před testem.
German: Analysenantragsformular
Czech: Formulář pro žádost o provedení analýzy
German: Wenn die Lösung getrunken wurde, die Zeit notieren.
Czech: Poznamenejte si čas vypití.
German: 13C-Harnstoff
Czech: 13C urea
German: iv.Setzen Sie sofort die Verschlusskappe wieder auf.
Czech: Ihned nasaďte víčko.
German: Nach der Mahlzeit werden 3Proben Ihrer Atemluft genommen.
Czech: Po vypití nápoje vám budou odebrány tři vzorky dechu.
German: Die zufriedenstellende Spezifität und Empfindlichkeit wurde in klinischen Studien nachgewiesen, in denen die Atemluft anhand der Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS) analysiert wurde.
Czech: Klinické studie, při kterých byla k analýze dechu použita hmotnostní spektrometrie měřením izotopových poměrů (IRMS), ukázaly uspokojivou specificitu a citlivost.
German: (ii) In den letzten 14 Tagen Protonenpumpenhemmer?
Czech: (ii) podrobil léčbě inhibitory protonové pumpy (PPI) za posledních 14 dní?
German: Die Wiederholung des Tests darf frühestens am nächsten Tag erfolgen.
Czech: Je-li třeba test zopakovat, není možné jej provést dříve, než následující den.
German: Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser.
Czech: Rozpustit ve vodě a vypít.
German: Den leeren Beutel, die Mischflasche und die Strohhalme können Sie im normalen Hausmüll entsorgen.
Czech: Vyhoďte prázdný sáček, míchací lahvičku a stéblo jako normální odpad, ale ponechejte si tuto příbalovou informaci pro referenci.
German: (iv) Gegebenenfalls sonstige Medikation?
Czech: (iv) podrobil léčbě jiným léčivem (hodí-li se)
German: iii.Während Sie ausatmen, den Strohhalm allmählich aus dem Röhrchen entfernen.
Czech: Během vydechování postupně vytáhněte stéblo ze zkumavky.
German: Für nach dem Test gewonnene Atemproben (3 Röhrchen mit roten Verschlusskappen) Verwenden Sie die Röhrchen mit roten Verschlusskappen und nehmen Sie Proben Ihres Atems, wie oben beschrieben (siehe Schritt 4).
Czech: Odeberte vzorky za použití zkumavek s červenými víčky tak jako předtím(viz krok 4).
German: BITTE DAS STRICHKODIERTE ETIKETT HIER ANBRINGEN
Czech: ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM
German: Bis zur Markierung mit Wasser füllen
Czech: Naplnit po značku
German: Danach Flasche wieder bis zur Markierung füllen und trinken.
Czech: Naplňte nádobku znovu vodou po značku a vypijte.
German: Diese Proben werden analysiert, um die normale Menge 13C im Kohlendioxid Ihrer Atemluft zu messen.
Czech: U těchto vzorků bude analyzováno normální množství uhlíku 13C v oxidu uhličitém přítomném ve vašem dechu.
German: Sie werden dann die Pylopcatell 13C-Harnstofflösung trinken.
Czech: Potom vypijete roztok 13 C-urey Pylobactell.
German: Für die in vivo Diagnose gastroduodenaler Infektionen mit Helicobacter pylori.
Czech: Pro diagnózu in vivo gastroduodenální infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori).
German: Anleitungen zur Probengewinnung t = 0 Minuten Die Zeit notieren, wenn der Patient die Testmahlzeit trinkt.
Czech: Pokud ano, uveďte typ a datum poslední aplikace t = 0 Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj
German: • Sie in den letzten 14 Tagen Protonenpumpenhemmer (zur Behandlung von Verdauungsproblemen) eingenommen haben.
Czech: • jestliže jste užívali inhibitory protonové pumpy (zastavují trávení) v posledních 14 dnech.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pylobactell anwenden wenn:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Pylobactell se poraďte se svým lékaře, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
German: Wenn eine Wiederholung des Tests erforderlich ist, sollte dieser frühestens am nächsten Tag durchgeführt werden.
Czech: Je-li nutné provést opakovaný test, neměl by se provádět až do následujícího dne.
German: Des Weiteren wird auch ein Sicherheitsetikett zum Wiederversiegeln der Testpackung mitgeliefert.
Czech: Rovněž je k dispozici bezpečnostní štítek pro zajištění sady.
German: Die Applikationsglasflasche vorsichtig schütteln, um die Tablette aufzulösen.
Czech: Lehce nádobku protřepte, aby se tableta rozpustila.
German: Pylobactell [13Kohlenstoff]-HARNSTOFF-ATEMTEST (13C-Harnstoff-Atemtest)
Czech: Pylobactell [uhlík 13C] -MOČOVINOVÝ DECHOVÝ TEST (13C-UBT) na infekci baktérií Helicobacter pylori
German: Legen Sie Ihre Atemproben und das ausgefüllte Analysenanforderungsformular in den Karton zurückund schicken Sie diesen an die Adresse, die Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wird.. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie mit den Ergebnissen Ihres Tests rechnen können und bei wem Sie dies Ergebnisse erfahren können.
Czech: Vložte vzorky dechu a vyplněný formulář pro žádost o provedení analýzy zpět do krabice a odešlete na adresu, kterou vám poskytl váš lékař.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
German: Proben vor Aufnahme des Harnstoffs sammeln (Weiße Verschlusskappen - 3mal).
Czech: Vzorky dechu před testem (3 zkumavky s bílými víčky).
German: Die Flasche wird verschlossen und zum Lösen der Tablette kräftig geschüttelt.
Czech: Zajistěte nádobku víčkem a dobře protřepte, aby se tableta rozpustila.
German: Pylobactell 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung 13C-Harnstoff
Czech: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C urea
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pylobactell, 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pylobactell, 100 mg, rozpustná tableta
German: MEDIKATIONSUNTERLAGEN
Czech: ZÁZNAM LÉČBY
German: Eine Tablette enthält: 100 mg 13C-Harnstoff
Czech: Jedna tableta obsahuje: 13C ureu 100 mg
German: Während der Strohhalm langsam und vollständig aus dem Röhrchen zurückgezogen wird, muss der Patient ausatmen.
Czech: Pacient musí pomalu a zcela vysunout stéblo ze zkumavky a současně vydechnout; potom je třeba zkumavku zajistit víčkem.
German: Bei den Instrumenten kann es sich um Durchfluss- oder Doppeleinlassinstrumente handeln.
Czech: Přístroje v IRMS mohou být průtočné nebo s dvěma vstupy.
German: Verw.
Czech: Min.
German: • Ihr Arzt möchte als Unterstützung zur richtigen Diagnose Ihrer Erkrankung sichergehen, ob Sie an einer Infektion mit H. pylori leiden.
Czech: • Váš lékař chce potvrdit, zda trpíte infekcí bakterie Helicobacter pylori, aby mohl lépe stanovit diagnózu vašeho onemocnění
German: Die beiden anderen strichkodierten Etiketten sind für den Arzt zur Verwendung in den Patientenaufzeichnungen/der Patientendokumentation vorgesehen.
Czech: Tento štítek s čárovým kódem je číslo lékaře, které se používá v laboratoři provádějící analýzu k určení totožnosti pacienta; dva náhradní štítky jsou určeny pro poznámky nebo evidence lékaře o pacientovi atd.
German: Diese wird in dem Karton nicht mitgeliefert.
Czech: Toto není součástí balení.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin2, Irland
Czech: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
German: Eine 30 ml Misch- und Applikationsglasflasche mit Verschlusskappe.
Czech: Jedna skleněná nádobka pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
German: INHABER DER ZULASSUNG Torbet Laboratories Ireland Limited
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
German: Pharmazeutischen Unternehmer.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
German: Die Applikationsglasflasche bis zur Markierung mit Wasser füllen und die Verschlusskappe wieder aufsetzen.
Czech: Přidejte vodu po značku a nasaďte víčko.
German: WIE IST PYLOBACTELL ANZUWENDEN?
Czech: JAK SE PYLOBACTELL POUŽÍVÁ
German: Die empfohlene Testmahlzeit trinken Diese ist in der Testpackung nicht enthalten, wurde möglicherweise aber separat mitgeliefert.
Czech: Toto není součástí této sady, ale může být dodáváno samostatně.
German: Vor dem Test dürfen Sie mindestens 4 Stunden nichts mehr essen oder trinken, damit der Test auf nüchternen Magen durchgeführt werden kann.
Czech: Před testem je třeba minimálně 4 hodiny hladovět, aby bylo možné provést test na prázdný žaludek.
German: Analysenanforderungsformular eingetragenen Angaben 1 x Prä/Post-Probe zurückbehalten und aufbewahren.
Czech: 1 × vzorek před a po podání zůstávají uloženy.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºC lagern.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
German: Medikationsvorgeschichte Der Patient hat folgendes genommen:
Czech: Záznam léčby - zda se pacient:
German: Zur Verfolgung und sicheren Zuordnung der Proben während des gesamten Analysevorgangs sollte ein Mehrpositionen-Autosampler und ein Strichkodeleser verwendet werden
Czech: Vícepolohový autosampler a čtečka čárových kódů by se měly použít, aby bylo umožněno sledování vzorků během analýzy.
German: Fax +44 (0)1953 713649 e-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Czech: E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
German: Testmahlzeit:
Czech: Datum testu:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Pylobactell
Czech: Další léčivé přípravky a Pylobactell
German: Folglich sind nur Laboratorien mit der entsprechenden Zertifizierung zur Analyse der Atemproben befugt.
Czech: Přesnost testu je velice závislá na kvalitě analýzy dechu; to znamená, že analýzu vzorků dechu mohou provádět pouze laboratoře s příslušným oprávněním.
German: Die Flasche wird wieder bis zur Markierung mit Wasser aufgefüllt, und der gesamte Inhalt wird von dem Patienten getrunken.
Czech: Pacient musí celý obsah ihned vypít; potom nádobku naplňte vodou po značku a dejte pacientovi znovu vypít.
German: Pylobactell-Tablette zum Einnehmen.
Czech: Co Pylobactell obsahují tablety
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
German: ETIKETT
Czech: PŘÍPRAVKU
German: ANALYSENANFORDERUNGSFORMULAR - Bitte in Blockschrift ausfüllen.
Czech: FORMULÁŘ PRO ŽÁDOST O PROVEDENÍ ANALÝZY - vyplňte tiskacími písmeny Uveďte přesně adresu pro zaslání výsledků:
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 7. Mai 2003 und 7. Mai 2008 verlängert.
Czech: Registrace byla obnovena dne 7. května 2003 a dne 7. května 2008.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Torbet Laboratories Limited.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Torbet Laboratories Limited.
German: Das Kohlendioxid wird dann vom Körper mit der Atemluft ausgeschieden.
Czech: Oxid uhličitý je následně z těla odváděn výdechem.