FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • tentato suicidio e idea suicida, disturbo mentale, comportamento anormale, allucinazioni, collera,
Swedish: • självmordsförsök, självmordstankar, mentala störningar, onormalt beteende, hallucinationer, ilska,
Italian: Blister bianco opaco di alluminio/PVC/PE/PVDC inseriti in scatole di cartone.
Swedish: Med ogenimsinlig PVC/PE/PVDC-Aluminiumfolieblister i kartonglådor.
Italian: Se il trattamento con Matever deve essere interrotto si raccomanda una sospensione graduale (ad es. negli adulti e negli adolescenti di peso superiore a 50 kg: diminuzione di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due e quattro settimane; nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 50 kg: la diminuzione della dose non deve superare i 10 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane.
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Italian: Contieneacido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili, sodio acetatotridrato,sodio cloruro.
Swedish: Innehåller koncentrerad ättiksyra, vatten för injektionsvätskor, natriumacetattrihydrat, natriumklorid.
Italian: Studi in ratti e cani, nell'animale neonato e giovane, hanno dimostrato che non si manifestano reazioni avverse in alcuno degli end-point standard di sviluppo o di maturazione a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 - 17 volte la MRHD in base ai mg/m
Swedish: Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6-17 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Italian: Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due a quattro settimane.
Swedish: Dosjustering kan ske med ökningar och minskningar om 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka.
Italian: Pazienti con malattia renale allo stadio finale (ESRD) sottoposti a dialisi da 500 a 1500 mg due volte al dì da 500 a 1000 mg due volte al dì da 250 a 750 mg due volte al dì da 250 a 500 mg due volte al dì da 500 a 1000 mg una volta al dì
Swedish: 500 till 1500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg två gånger per dag 250 till 750 mg två gånger per dag 250 till 500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg en gång per dag
Italian: Calcio fosfato dibasico diidrato Cellulosa microcristallina Crospovidone tipo A Idrossipropilcellulosa (L)
Swedish: Kalciumvätefosfatdihydrat Cellulosa, mikrokristallin Krospovidon, typ A Hydroxipropylcellulosa (L)
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficienza di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il prodotto medicinale.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Italian: Volume di diluente
Swedish: Dos Uppdragningsvolym Volym spädningsvätska
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado moderato e grave si raccomanda pertanto di aggiustare la dose giornaliera di mantenimento di Matever, basandosi sulla clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Matever med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73m
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73m
Italian: Levetiracetam soluzione orale deve essere usata per dosi inferiori a 250 mg, per dosi non multiple di 250 mg quando il dosaggio raccomandato non è fattibile con l'assunzione di compresse multiple e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Swedish: (1) Levetiracetam oral lösning bör användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere, o prima che suo figlio prenda questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Italian: Sodio cloruro Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Koncentrerad ättiksyra Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Italian: Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Italian: confusione, attacco di panico, labilità affettiva / sbalzi di umore, agitazione;
Swedish: förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Italian: Come prendere Matever
Swedish: Hur du tar Matever
Italian: Matever è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Swedish: Matever är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Matever e contenuto della confezione Matever 250 mg:le compresse rivestite con film sono blu, di forma ovale, biconvesse.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Matever 250 mg: De filmdragerade tabletterna är blåa, avlånga, bikonvexa.
Italian: • Destrosio 5% preparazione iniettabile
Swedish: • Dextros 5% injektionsvätska
Italian: Come usare Matever
Swedish: Hur du använder Matever
Italian: Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 3,5 a 7 mg/kg (da 0,035 a 0,07 ml/kg).
Swedish: (4) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Italian: • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: ▪ crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti, bambini e infanti a partire da 1 mese di età ▪ crisi miocloniche (brevi scosse a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in adulti ed adolescentia partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile ▪ crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti ed adolescenti a partire (attacchi gravi compresa perdita di coscienza) dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si pensa sia dovuta a cause genetiche.
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder o myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi o primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inclusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Italian: Né levetiracetam né il suo metabolita primario si legano significativamente alle proteine plasmatiche Il volume di distribuzione di levetiracetam va approssimativamente da 0,5 a 0,7 l/kg, ed è un valore prossimo al volume totale corporeo di acqua.
Swedish: Levetiracetams distributionsvolym är ca. 0,5 till 0,7 l/kg, ett värde som ligger nära den totala kroppsvattenvolymen.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (a partire dai 16 anni di età): Dose tipica: tra 1000 mg e 3000 mg al giorno.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år): Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinasi ematica aumentata*
Swedish: Rabdomyolys och och bindväv myalgi förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente aagli operatori sanitari: Le istruzioni per un uso corretto di Matever sono fornite nel paragrafo 3.
Swedish: Bruksanvisning för rätt användning av Matever finns i avsnitt 3.
Italian: 250 mg: Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, glicole propilenico (E1520), coloranti*.
Swedish: 250 mg: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, propylenglykol (E1520), färgämnen*.
Italian: • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: - crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti e bambinia partire dai 4 anni di età - crisi miocloniche (brevi, scosse a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile - crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (attacchi gravi compresa perdita di coscienza) in adulti ed adolescenti e bambini a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si pensa sia dovuta a cause genetiche).
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder o myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp)hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi o primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust)hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Italian: Matever 250 mg, 750 mg compresse rivestite con film contengono Giallo Tramonto FCF (E110) Il colorante Giallo Tramonto FCF (E110) può causare reazioni allergiche.
Swedish: Matever 250 mg, 750 mg tabletter innehåller para-orange (E110) Färgämnet para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Italian: Matever 1000 mg compresse rivestite con film contiene lattosio.
Swedish: Matever 1000 mg filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Italian: • rash cutaneo che può formare vescicole ed apparire come piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un'area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme), un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica).
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen
Italian: Si raccomanda una dose di carico di 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
Swedish: (2) 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni ml contiene 3,81 mg di sodio.
Swedish: Varje flaska innehåller 3.81 mg natrium.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Swedish: Läkemedelsutlöst a utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
Italian: In aggiunta, 101 infanti con età inferiore a 12 mesi sono stati sottoposti ad uno studio post autorizzativo di safety, Non è stato identificato nessun nuovo problema di sicurezza per gli infanti con età inferiore a 12 mesi con epilessia.
Swedish: Dessutom exponerades 101 spädbarn yngre än 12 månader i en säkerhetsstudie efter marknadsföringen.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Matever
Swedish: Tala med läkare innan du tar Matever
Italian: Matever non è indicato in bambini o adolescenti al di sotto dei 16 anni di età da solo come unico trattamento (monoterapia).
Swedish: • Matever ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling
Italian: Non prenda Matever
Swedish: Ta inte Matever
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo scad:.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "EXP".
Italian: Aggiustamento posologico per bambini ed adolescenti di peso inferiore ai 50 kg con funzionalità renale alterata:
Swedish: Dosjustering för barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion:
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Matever 1000 mg tabletter innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Italian: Agente di rivestimento (arancione) costituito da: Ipromellosa (E464)
Swedish: Dragering (Orange) bestående av: Hypromellos (E464)
Italian: Ogni ml di soluzione per infusione contiene 100 mg di levetiracetam.
Swedish: Varje ml lösning till infusionsvätska innehåller 100 mg levetiracetam.
Italian: Matever 100 mg/ml concentrato sterile levetiracetam e.v.
Swedish: Matever 100 mg/ml sterilt koncentrat levetiracetam iv
Italian: Aggiustamento posologico per pazienti adulti ed adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzionalità renale alterata:
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Matever
Swedish: Tala med läkare innan du använder Matever
Italian: Coreoatetosi, discinesia, ipercinesia, alterazione dell'andatura,
Swedish: Koreoatetos, dyskinesi , hyperkinesi, gångrubbning, encefalopati
Italian: Può prendere Matever con o senza cibo.
Swedish: Du kan ta Matever med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
Italian: Ogni compressa di Matever 1000 mg contiene 1000 mg di levetiracetam.
Swedish: En tablett Matever 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Italian: Onkogen Kft. Tel.: +36 70 310 1163
Swedish: Tel.: +36 70 310 1163
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base ai mg/m o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
Swedish: Inga oönskade effekter på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m eller exponering) hos föräldrar eller F1-generationen.
Italian: Matever 750 mg; le compresse rivestite con film sono rosa, di forma ovale, biconvesse.
Swedish: Matever 750mg: De filmdragerade tabletterna är rosa, avlånga, bikonvexa.
Italian: Due volte al giorno 2000 mg/die
Swedish: 2000 mg/dag mg
Italian: Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), idrossipropilcellulosa (E463), glicole propilenico (E1520), acido sorbico (E200), sorbitano monooleato (E494), vanillina, coloranti*.
Swedish: Film-coating: hydroxipropylcellulosa (E463), hypromellos (E464), propylenglykol (E1520), sorbinsyra (E200), sorbitan monooleat (E494), yitandioxid (E171), vanilj färgämnen*.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/711/006
Swedish: EU/1/11/711/006
Italian: Se prende più Matever di quanto deve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Matever
Italian: Altezza (cm) x ks
Swedish: [140-ålder (år)] x vikt (kg)
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,08 mg di giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 0.08 mg para-orange (E110).
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 3,8 mg di lattosio monoidrato.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 3.8 mg laktosmonohydrat.
Italian: 250 mg 2.5 ml (mezzo flaconcino da 5 ml)
Swedish: 250 mg 2,5 ml (halv 5 ml flaska)
Italian: Nei giovani adolescenti, nei bambini e negli infanti, la CLcr, in ml/min/1,73 m2, può essere stimata dalla determinazione della creatinina sierica (in mg/dl) utilizzando la seguente formula (formula di Schwartz):
Swedish: CLcr ml/min/1,73 m kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar, barn och spädbarn, genom att använda följande formel (Schwartz formel): Längd (cm) x ks
Italian: ARDEZ Pharma, spol.
Swedish: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Italian: Confezione intermedia contenente 100 compresse per confezione multipla da 200 (2 x 100)compresse[SENZA BLUE BOX]
Swedish: Innerförpackning innehållande 100 tabletter för multipack med 200 (2 x 100) tabletter [UTAN BLUE BOX]
Italian: Matever 1000 mg: le compresse rivestite con film sono bianche, di forma ovale, biconvesse.
Swedish: Matever 1000mg: De filmdragerade tabletterna är vita, avlånga, bikonvexa.
Italian: Se dimentica di prendere Matever
Swedish: Om du slutar att ta Matever
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o a un infermiere.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Italian: Matever 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Swedish: Matever 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: In seguito ad una singola somministrazione orale (20 mg/kg) in bambini (da 6 a 12 anni) con epilessia, l'emivita di levetiracetam è risultata di 6 ore.
Swedish: Efter administrering av en oral engångsdos (20 mg/kg) till barn med epilepsi (6 till 12 år) var levetiracetams halveringstid 6 timmar.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia:
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi:
Italian: Ogni compressa di Matever 750 mg contiene 750 mg di levetiracetam.
Swedish: En tablett Matever 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 kg o superiore Dose tipica: tra 1000 mg e 3000 mg al giorno.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer: Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
Italian: Ogni compressa di Matever 250 mg contiene 250 mg di levetiracetam.
Swedish: En tablett Matever 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Italian: 1000 mg: Rivestimento: ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, macrogol/PEG 4000, titaniodiossido (E171).
Swedish: Film-coating: hypromellos (E464), laktosmonohydrat, makrogol /PEG 4000, titandioxid (E171).
Italian: Indigotina lacca di alluminio (E132) Giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol/PEG 4000
Swedish: Indigokarmin (E132) Para-orange (E110) Järnoxid, röd (E172) Makrogol /PEG 4000 Titandioxid (E171)
Italian: Matever 500 mg; le compresse rivestite con film sono gialle, di forma ovale, biconvesse.
Swedish: Matever 500mg: De filmdragerade tabletterna är gula, avlånga, bikonvexa.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2011.
Italian: Il 03 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 03 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Matever som gäller i hela EU.
Italian: Altre informazioni su Matever
Swedish: Mer information om Matever
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Matever?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Matever?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Matever consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Matever.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Matever.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora chiare; tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina (la proteina 2A della vescicola sinaptica) che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Italian: Dosi inferiori vengono utilizzate in pazienti che hanno problemi di funzionalità renale (quali i pazienti anziani).
Swedish: Lägre doser används för patienter som har problem med sina njurar (t.ex. äldre patienter).
Italian: Ciò permette a Matever di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello ed evitare le crisi.
Swedish: Därigenom kan Matever bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e come concentrato da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena, 100 mg/ml).
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg) och som ett koncentrat som bereds till infusionslösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
Italian: Sintesi destinata al pubblico levetiracetam
Swedish: Matever levetiracetam
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Matever.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Matever può essere somministrato per infusione, alle stesse dosi e frequenza, quando non è possibile usare la soluzione orale o le compresse.
Swedish: Matever kan ges som en infusion genom att använda samma dos och samma frekvens om det inte är möjligt att använda tabletter eller den orala lösningen.
Italian: Perché è stato approvato Matever?
Swedish: Varför har Matever godkänts?
Italian: Matever è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Swedish: Matever är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Matever är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Le compresse di Matever vanno deglutite con un liquido.
Swedish: Matever tabletter ska sväljas med vätska.
Italian: Che cos'è Matever?
Swedish: Vad är Matever?
Italian: Matever può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Swedish: Matever kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
Swedish: Eftersom Matever är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno e può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Swedish: För patienter i åldern 6 månader till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.