FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of seasonal rhinitis should, if possible, start before exposure to the allergens.
Estonian: Aastaajalise allergilise nohu ravi tuleks võimalusel alustada enne allergeenidega kokkupuudet.
English: • sore patches in your nose
Estonian: • haavandid ninas,
English: Budesonide Nasal Spray contains budesonide, a synthetic corticosteroid.
Estonian: Budesonid ninasprei sisaldab sünteetilist kortikosteroidi - budesoniidi.
English: Important information about some of the ingredients of Budesonide Nasal Spray suspension Potassium sorbate is an ingredient of Budesonide Nasal Spray.
Estonian: Oluline teave mõningate Budesonid ninasprei suspensiooni koostisainete suhtes Üks Budesonid ninasprei koostisosa on kaaliumsorbaat.
English: Before using Budesonide nasal spray suspension for the first time you must prime the nozzle (i.e. fill it with medicine).
Estonian: Enne Budesonid ninasprei suspensiooni esmakordset kasutamist peate otsiku ette valmistama (st täitma ravimiga).
English: • hives (an itchy rash that looks like nettle rash)
Estonian: • nõgeslööve (sügelev lööve, mis näeb välja nagu nõgesekublad),
English: Disodium edetate
Estonian: Veevaba glükoos
English: • ciclosporin, immune suppression drug used e.g. in connection with transplants
Estonian: • tsüklosporiin, mis on näiteks siirdatud organite puhul kasutatav immuunsüsteemi allasuruv ravim,
English: Breast-feeding mothers should not use Budesonide nasal spray.
Estonian: Ka last rinnaga toitvad emad ei tohi Budesonid ninaspreid kasutada.
English: Potassium sorbate, an ingredient of this medicine, might cause irritation of the skin or mucous membranes, such as the inside if your nose.
Estonian: Selle ravimi üks koostisaine kaaliumsorbaat võib tekitada naha ja limaskestade (sh ninalimaskesta) ärritust.
English: If there is evidence of higher than recommended doses being used then additional systemic corticosteroid cover should be considered during period of stress or elective surgery.
Estonian: tuleks kaaluda täiendavate süsteemsete kortikosteroidide kasutamist stressi või plaanilise operatsiooni ajal.
English: Before using Budesonide Nasal Spray for the first time you must prime the nozzle (i.e. fill it with medicine).
Estonian: Enne Budesonid ninasprei esmakordset kasutamist peate otsiku ette valmistama (st täitma ravimiga).
English: Following intranasal application budesonide is absorbed through nasal and to some extent through gastrointestinal mucosa.
Estonian: Pärast intranasaalselt manustamist imendub budesoniid nina kaudu ning vähesel määral ka seedetrakti limaskesta kaudu.
English: The Applicant also stated that nasally applied budesonide did not significantly alter hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis function in the originator's clinical studies.
Estonian: Taotleja väitis ka, et originaalravimi kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ninna manustatud budesoniid hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise telje funktsiooni olulisel määral.
English: No paediatric data has been presented so far.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Estonian: Pikaajaliselt nina kaudu kortikosteroide saavatel lastel on soovitatav pikkust regulaarselt jälgida.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
English: (Invented) Name
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
English: Uncommon side effects (fewer than 1 patient in every 100 and more than 1 patient in every 1.000 patients treated):
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 100st ning enam kui 1patsiendil 1000st)
English: Budesonide nasal spray is not recommended in patients with epistaxis and in patients, with herpetic infection of oral, nasal or ophthalmic region.
Estonian: Budesonid ninasprei ei ole soovitatav ninaverejooksu korral ning patsientidele, kellel on suuõõne, nina või silmapiirkonna herpesinfektsioon.
English: After cleaning the nozzle must be primed (filled with medicine) again before use.
Estonian: Pärast puhastamist tuleb otsik uuesti ette valmistada (ravimiga täita).
English: Adults, adolescents (12 years of age and older) and children older than 6 years of age: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning üle 6-aastased lapsed Soovituslik Budesonid ninasprei algannus on kokku 8 Budesonid Sandoze (32 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni) pihustatud annust (256 mikrogrammi) iga päev.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C Do not freeze
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
English: Nasal polyps Adults, adolescents (12 years of age and older) and children older than 6 years of age: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
Estonian: Ninapolüübid Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning üle 6-aastased lapsed Soovituslik Budesonid ninasprei algannus on kokku 8 Budesonid Sandoze (32 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni) pihustatud annust (256 mikrogrammi) iga päev.
English: • if you have any ulcers in your nose
Estonian: • kui teil on ninas haavandid;
English: The combination should be avoided as there are no dose recommendations for the combination, but if not possible the time interval between the administrations of the two drugs should be as long as possible.
Estonian: Neid kombinatsioone tuleks vältida, sest selles osas annustamise soovitused puuduvad.
English: However if you have been using more than 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays a day for more than a month consult your doctor immediately.
Estonian: Kui te kasutate rohkem kui neli Budesonid Sandoz 64 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni päevas kauem kui üks kuu, pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
English: • swollen face, tongue and/or pharynx and/or difficulty to swallow or hives together with difficulties to breathe (angioedema): if this happens you should contact your doctor immediately
Estonian: • näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskus või nõgestõbi koos hingamisraskusega
English: At clinically relevant doses the kinetics of budesonide are dose proportional.
Estonian: Kliiniliselt olulistes annustes on budesoniidi kineetika annusega korrelatsioonis.
English: However, if you have been using more 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays a day for more than a month consult your doctor immediately.
Estonian: Kui te kasutate rohkem kui kaheksa Budesonid Sandoz 32 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni päevas kauem kui üks kuu, pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
English: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
Estonian: Soovituslik Budesonid ninasprei algannus on kokku 4 Budesonid Sandoze (64 mikrogrammi/annus ninasprei suspensiooni) pihustatud annust (256 mikrogrammi) iga päev.
English: Consideration of potential systemic effects may be needed in severe impairment of hepatic function.
Estonian: Raske maksafunktsiooni häire korral tuleks arvestada võimalike süsteemsete mõjudega.
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Estonian: Valida tuleb väikseim annus, mille abil on saavutatud püsiv ja tõhus kontroll sümptomite üle.
English: Budesonide is a glucocorticosteroid with a strong topical anti-inflammatory effect on the nasal mucosa and weak systemic effects after topical administration.
Estonian: Budesoniid on tugevatoimeline välispidiselt manustatav ninalimaskesta põletikuvastase toimega glükokortikosteroid, millel on toopilisel manustamisel nõrk süsteemne toime.
English: United Kingdom
Estonian: Ühendkuning riik
English: • for the treatment of symptoms of nasal polyps (small growths on the lining of the nose).
Estonian: • ninapolüüpide (ninalimaskesta väljasopistused) põhjustatud sümptomite ravi.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension [See Annex I - To be completed nationally] Budesonide
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 32 µg ninasprei, suspensioon Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 64 µg ninasprei, suspensioon [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Budesoniid
English: Allergic rhinitis
Estonian: Allergiline nohu
English: Treatment and prevention of signs and symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis Treatment of signs and symptoms of nasal polyps
Estonian: Hooajalise ja aastaringse allergilise nohu sümptomaatiline ravi ja profülaktika.
English: Cleaning your Budesonide nasal spray suspension You should clean the plastic nozzle of Budesonide nasal spray suspension regularly, and at any time the spray of medicine is not coming out as it should.
Estonian: Kuidas Budesonid ninasprei suspensiooni pudelit puhastada Budesonid ninasprei suspensiooni plastotsikut tuleb puhastada regulaarselt ning alati siis, kui ravimit ei välju ettenähtult.
English: • once daily by applying 4 sprays into each nostril in the morning or
Estonian: • üks kord päevas, pihustades 4 annust mõlemasse ninasõõrmesse hommikuti või
English: Using more than the recommended 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays of this medicine each day will not make this medicine work any better.
Estonian: Soovitatud annusest - 8 Budesonid Sandoz 32 mikrogrammi/annus annust ninasprei suspensiooni päevas - suuremate kasutamine ei paranda ravimi toimet.
English: Using more than the recommended 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays of this medicine each day will not make this medicine work any better.
Estonian: Soovitatud annusest - 4 Budesonid Sandoz 64 mikrogrammi/annus annust ninasprei suspensiooni päevas - suuremate kasutamine ei paranda ravimi toimet.
English: Systemic effects of inhaled corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods.
Estonian: Eriti suurte annuste kasutamisel pikema perioodi vältel võivad tekkida inhaleeritavate kortikosteroidide süsteemsed mõjud.
English: HOW TO USE Budesonide Nasal Spray
Estonian: KUIDAS Budesonid ninaspreid KASUTADA
English: This leaflet was last approved in. [To be completed nationally]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [Täidetakse riiklikult]
English: Budesonid Sandoz 32 mcg/dose 64 mcg/dose
Estonian: Budesonid Sandoz 32 µg/annus 64 µg/annus
English: • a hole in the cartilage dividing your nostrils
Estonian: • ninasõõrmeid eraldava kõhrest vaheseina sisse augu teke,
English: • if you suffer frome nosebleeds
Estonian: • kui teil on ninaverejooks;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 32 µg ninasprei, suspensioon Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 64 µg ninasprei, suspensioon [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
English: 0.06 mg of potassium sorbate / 0.05 ml nasal spray, suspension
Estonian: 0,06 mg kaaliumsorbaati / 0,05 ml ninasprei, suspensioon Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
English: Similar effects are considered unlikely to occur in humans at therapeutic doses.
Estonian: Terapeutiliste annuste juures ei ole sarnaseid toimeid inimestel oodata.
English: • once daily by applying 2 sprays into each nostril in the morning or
Estonian: • üks kord päevas, pihustades 2 annust mõlemasse ninasõõrmesse hommikuti või
English: • twice daily by applying 2 sprays into each nostril in the morning and 2 sprays into each nostril in the evening.
Estonian: • kaks korda päevas, manustades mõlemasse ninasõõrmesse 2 annust hommikuti ja 2 annust õhtuti.
English: • occasional sneezing, dry nose or stinging in your nose
Estonian: • aevastamine, ninakuivus või -kihelus,
English: • itraconasole, a medicine to treat fungal infections
Estonian: • itrakonasool, mida kasutatakse seeninfektsioonide ravis,
English: In addition, ascorbic acid is a physiological constituent of the nasal lining fluid, and in conclusion, the Applicant considered that the mucosal permeability can be regarded as essentially similar for both products.
Estonian: Kokkuvõttes oli taotleja arvamusel, et limaskesta läbitavust võib mõlema ravimi korral pidada põhimõtteliselt samalaadseks.
English: Take special care with Budesonide Nasal Spray
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Budesonid ninasprei:
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 64 µg nasal spray suspension 2 actuations into each nostril once daily in the morning or 1 actuation into each nostril in the morning and in the evening
Estonian: Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 64 µg ninasprei, suspensioon 2 pihustatud annust mõlemasse ninasõõrmesse üks kord päevas hommikuti või 1 pihustatud annust mõlemasse ninasõõrmesse hommikul ja õhtul
English: Budesonide Sandoz and associated names (see Annex I) 32 µg nasal spray suspension 4 actuations into each nostril once daily in the morning or 2 actuations into each nostril in the morning and in the evening.
Estonian: Budesonid Sandoz ja seotud nimed (vt Lisa 1) 32 µg ninasprei, suspensioon 4 pihustatud annust mõlemasse ninasõõrmesse üks kord päevas hommikuti või 2 pihustatud annust mõlemasse ninasõõrmesse hommikul ja õhtul.
English: The delivered (metered) dose of 0.05 ml nasal spray, suspension contains 64 micrograms of budesonide.
Estonian: Ninasprei suspensiooni mõõdetud 0,05 ml annus sisaldab 64 mikrogrammi budesoniidi.
English: Cleaning your Budesonide Nasal Spray You should clean the plastic nozzle of Budesonide Nasal Spray regularly, and at any time the spray of medicine is not coming out as it should.
Estonian: Budesonid ninasprei suspensiooni plastotsikut tuleb puhastada regulaarselt ning alati siis, kui ravimit ei välju ettenähtult.
English: Once the effect is achieved, the lowest dose which relieves your symptoms should be used.
Estonian: Kui ravitoime on saavutatud, tuleks kasutada väikseimat annust, mille abil on haigusnähud kontrolli all.
English: 32 mcg/dose 64 mcg/dose
Estonian: 32 µg/annus 64 µg/annus
English: The following side effects can occur during treatment with Budesonide Nasal Spray:
Estonian: Budesonid ninasprei ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
English: • twice daily by applying 1 spray into each nostril in the morning and 1 spray into each nostril in the evening.
Estonian: • kaks korda päevas, manustades mõlemasse ninasõõrmesse 1 annuse hommikul ja 1 annuse õhtul.
English: Budesonide nasal powder (200 and 400 µg once daily) was shown not to affect the HPA axis in 83 children and adolescents with SAR in a 4-week study.
Estonian: 83-l sesoonse allergilise riniidiga lapsel ja noorukil tehtud neljanädalases uuringus ei mõjutanud budesoniidi ninapulber (200 ja 400 µg üks kord ööpäevas) hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise telje funktsiooni.
English: Dosage
Estonian: Algannus
English: The use of budesonide nasal spray is not recommended in patients with infections of the airways.
Estonian: Hingamisteede nakkustega patsientidele Budesonid ninaspreid ei soovitata.
English: Budesonide Nasal Spray is intended for nasal use.
Estonian: Budesonid ninaspreid manustatakse nina kaudu.
English: The delivered (metered) dose of 0.05 ml nasal spray, suspension contains 32 micrograms of budesonide.
Estonian: Iga 0,05 ml ninasprei suspensiooni annus (üks pihustatud annus) sisaldab 32 mikrogrammi budesoniidi
English: 2 years
Estonian: 2 annust õhtuti.
English: Very rare: ulcerations of nasal mucosa, perforation of nasal septum
Estonian: Väga harv: neerupealiste supressioon
English: The dose should be adjusted to suit you.
Estonian: Raviks valitakse teile sobivaim annus.
English: 64 mcg/dose Nasalspray, suspension
Estonian: 64 µg/annus Ninasprei, suspensioon
English: How to store Budesonide Nasal Spray Further information
Estonian: Kuidas Budesonid ninaspreid säilitada Lisainfo
English: • if you have problems with your liver because the amount of budesonide could build up in your body.
Estonian: • kui teil on maksaprobleeme, sest budesoniidi kogus organismis võib suureneda; arst võib otsustada kontrollida teie maksa ning sellest tulenevalt vajadusel annust vähendada;
English: HOW TO STORE Budesonide Nasal Spray
Estonian: KUIDAS Budesonid ninaspreid SÄILITADA
English: Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 32 micrograms of budesonide Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 64 micrograms of budesonide
Estonian: Iga 0,05 ml ninasprei suspensiooni annus (üks pihustatud annus) sisaldab 64 mikrogrammi budesoniidi
English: Always use Budesonide Nasal Spray exactly as your doctor has told you.
Estonian: Kasutage Budesonid ninaspreid alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: b.) Children will receive the same dose as adults, most likely exposing this more vulnerable population to higher systemic budesonide concentrations.
Estonian: Kahe ravimi erinevuse mõju ei ole teada; b) lapsed saavad sama annuse mis täiskasvanud, mistõttu lapsed kui tundlikum patsiendipopulatsioon puutuvad tõenäoliselt kokku budesoniidi suurema süsteemse kontsentratsiooniga; c) käesoleva taotluse raames ei ole seni esitatud andmeid laste kohta.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses based on studies of chronic toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Estonian: Kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud terapeutiliste annustega ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: • irritation of the skin
Estonian: • nahaärritus.
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses.
Estonian: Eelkõige suurte annuste kasutamisel võivad tekkida ninakaudsete kortikosteroidide süsteemsed toimed.
English: Raiffeisenstraße 11
Estonian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen
English: Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids at licensed doses.
Estonian: Nina kaudu kortikosteroidide ettenähtud annuseid saanud lastel on kirjeldatud kasvupeetust.
English: Applicant
Estonian: Manustamisviis
English: See leaflet for further information
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Nasaalne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
English: 0.9 ml intravenous use syringe (glass) with needle safety guard with needle safety guard
Estonian: Süstel (klaas) 0,75 ml (40000 RÜ/ml)
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
English: Your doctor will review your treatment.
Estonian: Arst vaatab teie ravi üle.
English: Fertility, pregnancy and lactation
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine
English: Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 1.-4. oktoobri 2018 koosolekul
English: 3 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Estonian: Kloormadinoon, östradiool; kloormadinoonatsetaat, etinüülöstradiool; konjugeeritud östrageenid, medrogestoon; konjugeeritud östrageenid, medroksüprogesteroonatsetaat; konjugeeritud östrageenid, norgestreel; tsüproteroon, etinüülöstradiool; tsüproteroonatsetaat, östradioolvaleraat; desogestreel; desogestreel, etinüülöstradiool; dienogest, östradiool; dienogest, etinüülöstradiool; drospirenoon, östradiool; drospirenoon, etinüülöstradiool; östradiool, östriool, levonorgestreel; östradiool, gestodeen; östradiool, levonorgestreel; östradiool, medroksüprogesteroonatsetaat; östradiool, nomegestroolatsetaat; östradiool, noretisteroon; östradiool, norgestimaat; östradiool (17-beta), progesteroon; östradiool (17-beta), trimegestoon; östradioolvaleraat, norgestreel; etinüülöstradiool, etonogestreel; etinüülöstradiool, etünodiool; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, levonorgestreel; etinüülöstradiool, lünestrenool; etinüülöstradiool, noretisteroon; etinüülöstradiool, norgestimaat; etinüülöstradiool, norgestreel; levonorgestreel, etinüülöstradiool; etinüülöstradiool; levonorgestreel; medroksüprogesteroon; mestranool, noretisteroon; nomegestrool; nomegestroolatsetaat, östradiool; norelgestromiin, etinüülöstradiool; noretisteroon raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
English: Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Estonian: Ärge lõpetage ravi {ravimi nimetus}-ga ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib kahjustada teid ja loodet.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Estonian: Üldpopulatsioonis on neuraaltorudefektide esinemissagedus 0,5-1 juhtu 1000 elussünni kohta (0,050,1%).
English: Teriflunomide - Dyslipidaemia (EPITT no 19227)
Estonian: Teriflunomiid - düslipideemia (EPITT nr 19227)
English: ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Estonian: paritapreviir, ritonaviir; sofosbuviir; sofosbuviir, velpatasviir; sofosbuviir, velpatasviir, voksilapreviir
English: In animal reproductive toxicology studies, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3).
Estonian: Loomade reproduktiivtoksilisuse uuringutes ei täheldatud loote arenguhäireid, sealhulgas neuraaltorudefekte (vt lõik 5.3).
English: Some women using hormonal contraceptives including {product name} have reported depression or depressed mood.
Estonian: Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas {ravimi nimetus osastavas käändes}, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest.
English: Pregnancy
Estonian: Rasedus
English: Depression can be serious and is a well-known risk factor for suicidal behaviour and suicide.
Estonian: Depressioon võib olla raske ning see on suitsiidikäitumise ja suitsiidi teadaolev riskitegur.