FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Absorpcija atazanavirja je odvisna od pH. Zaradi tega se pantoprazol ne sme uporabljati sočasno z atazanavirjem (glejte poglavje 4.3).
Romanian: În consecinţă, pantoprazolul nu trebuie administrat concomitent cu atazanavir (vezi pct. 4.3).
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povišani jetrni encimi (transaminaze, γ-GT)
Romanian: Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze, γ-GT)
Slovenian: Če ste alergični na sojo ali arašide, ne uporabljajte tega zdravila.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi alergic la soia sau arahide.
Slovenian: Pantoprazol je bil bistveno učinkovitejši od placeba
Romanian: Pantoprazolul a fost în mod semnificativ mai eficace decât placebo
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost in prenašanje pantoprazola 20 mg, 40 mg ali 80 mg pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealnega refluksa.
Romanian: Acest studiu a comparat eficacitatea şi tolerabilitatea pantoprazolului 20 mg, 40 mg sau 80 mg în vindecarea esofagitei şi eliminarea simptomelor bolii de reflux gastro-esofagian.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Nycomed GmbH
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Nycomed GmbH
Slovenian: Olajšanje simptomov GERB po 7 in 28 dneh zdravljenja
Romanian: Ameliorarea simptomelor BRGE după 7 şi 28 de zile de tratament
Slovenian: Ne jemljite zdravila CONTROLOC Control - če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, sojo ali katerokoli sestavino zdravila
Romanian: Nu luaţi CONTROLOC Control: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol, soia sau oricare dintre celelalte componente ale CONTROLOC Control (enumerate la pct. 6 „Ce conţine CONTROLOC Control").
Slovenian: 2 tedna 521 Oba zaviralca protonske črpalke sta primerljivo učinkovita; pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od
Romanian: 521 Ambii PPI au avut o eficacitate comparabilă; pantoprazolul
Slovenian: Zmanjšanje znakov kislega refluksa in zgage utegnete opaziti že po 1 dnevu zdravljenja z zdravilom CONTROLOC Control, vendar to zdravilo ni namenjeno takojšnjemu olajšanju.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu CONTROLOC Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Slovenian: Olajšanje značilnih simptomov GERB
Romanian: Ameliorarea simptomelor tipice ale BRGE
Slovenian: Naslednja priporočila za vaš življenjski slog in prehranjevalne navade vam bodo morda tudi pomagala zmanjšati zgago in težave povezane s kislino: - Izogibajte se velikim obrokom.
Romanian: Următoarele recomandări privitoare la modificarea stilului de viaţă şi a dietei pot fi, de asemenea, utile în ameliorarea arsurilor în capul pieptului sau a simptomelor asociate acidităţii.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Nycomed GmbH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Nycomed GmbH
Slovenian: IME ZDRAVILA CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Slovenian: - CONTROLOC Control tablet ne smete jemati več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Romanian: - Nu trebuie să utilizaţi CONTROLOC Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Slovenian: 4 tedne 344 Pantoprazol je pri lajšanju simptomov GERB dosegal boljše rezultate od ranitidina
Romanian: 344 Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu ranitidina în ameliorarea simptomelor BRGE
Slovenian: V tej študiji niso bili predloženi podatki za 14 dni.
Romanian: Acest studiu nu a furnizat date cu privire la cea de-a 14-a zi.
Slovenian: Presnova in izločanje
Romanian: Metabolizare şi excreţie
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Slovenian: Olajšanje z GERB povezanih simptomov po 14 in 28 dneh
Romanian: Ameliorarea simptomelor asociate BRGE după 14 şi 28 de zile
Slovenian: Pantoprazol je bil bistveno učinkovitejši od ranitidina
Romanian: Pantoprazolul a fost în mod semnificativ mai eficace decât ranitidina
Slovenian: Če je pri bolniku predvidena endoskopija ali dihalni test s sečnino, se mora pred jemanjem tega zdravila posvetovati s svojim zdravnikom.
Romanian: Pacienţii trebuie să se adreseze medicului înainte de administrarea acestui medicament dacă urmează să fie supuşi unei endoscopii sau unui test respirator cu uree.
Slovenian: Poleg tega so v drugih študijah primerjali učinkovitost pantoprazola z drugimi zaviralci protonske črpalke (lansoprazol, esomeprazol) in ugotovili, da ni dosegal slabših rezultatov od teh zdravil pri lajšanju simptomov zgage in regurgitacije kisline (študiji VMG305 in M3-320).
Romanian: În plus, în alte studii, eficienţa pantoprazolului a fost comparată cu alţi PPI (lansoprazol, esomeprazol) şi s-a constatat că medicamentul nu este inferior în comparaţie cu aceşti PPI în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor de arsuri gastrice şi regurgitare de acid (Studiile VMG305 şi M3-320).
Slovenian: Pan 20, 40, Niz 150 dvakrat dnevno tednov
Romanian: Pan 20, 40, Niz 150 bid săptămâni
Slovenian: • Imajo zlatenico, okvarjeno delovanje jeter ali bolezen jeter.
Romanian: • Suferă de icter, insuficienţă hepatică sau afecţiuni hepatice.
Slovenian: - Občasni neželeni učinki: glavobol, vrtoglavica, driska, občutek slabosti, bruhanje, napihnjenost in vetrovi, zaprtje, suha usta, bolečina in neugodje v območju trebuha, izpuščaj na koži ali koprivnica, srbenje, občutek slabosti, izčrpanost ali splošno slabo počutje, motnje spanja, povišanje jetrnih encimov v krvni preiskavi.
Romanian: - Reacţii adverse mai puţin frecvente: dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată; colică şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Slovenian: - Pomožne snovi so: - Jedro: natrijev karbonat (brezvodni), manitol, krospovidon, povidon K 90, kalcijev stearat.
Romanian: Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Slovenian: - Tiskarsko črnilo: šelak, rdeči, črni in rumeni železov oksid (E 172), sojin lecitin, titanov dioksid (E 171) in dimetikon.
Romanian: Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172), lecitină din soia, dioxid de titan (E 171) şi antispumant DC 1510.
Slovenian: PODATKI NA VMESNI OVOJNINI KARTONSKA OPORA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR SUPORT DE CARTON
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0/I na 14. dan
Romanian: Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0/I a BRGE în ziua 14
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0/I na 28. dan
Romanian: Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0/I a BRGE în ziua 28
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost 20 mg pantoprazola z 10 mg omeprazola na 28. dan pri bolnikih z refluksnim ezofagitisom.
Romanian: În acest studiu, eficacitatea pantoprazolului 20 mg a fost comparată cu cea a omeprazolului 10 mg în cea de-a 28-a zi la pacienţii cu esofagită de reflux.
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje znakov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Romanian: CONTROLOC Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost omeprazola 10 mg in prantoprazola 20 mg na 28. dan pri bolnikih brez ezofagitisa, ugotovljenega z endoskopijo.
Romanian: Studiul a comparat eficacitatea omeprazolului 10 mg în raport cu pantoprazolul 20 mg în ziua a 28-a la pacienţi fără esofagită determinată prin endoscopie.
Slovenian: Kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Romanian: Tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Slovenian: • So imeli v preteklosti razjedo želodca ali operacijo na prebavilih.
Romanian: • Au avut ulcer gastric sau au suferit o intervenţie chirurgicală gastro-intestinală.
Slovenian: Olajšanje glavnih simptomov GERB po 28 dneh
Romanian: Ameliorarea simptomelor esenţiale ale BRGE după 28 de zile
Slovenian: Olajšanje simptomov pri GERB stopnje 0/I po 4 tednih zdravljenja
Romanian: Ameliorarea simptomelor în faza 0/I a BRGE după 4 săptămâni de tratament
Slovenian: Vzemite 1 tableto (20 mg) na dan. Ne prekoračite odmerka.
Romanian: Luaţi un comprimat (20 mg) pe zi.
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja niso znani.
Romanian: Nu există simptome cunoscute ale supradozajului.
Slovenian: Pantoprazol je dosegal boljše rezultate od placeba
Romanian: Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu placebo
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0
Romanian: Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0 a BRGE
Slovenian: Olajšanje glavnih simptomov GERB po 14 dneh
Romanian: Ameliorarea simptomelor esenţiale ale BRGE după 14 zile
Slovenian: 2 tedna
Romanian: săptămân i
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentnih tablet pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Romanian: CONTROLOC Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Slovenian: Tiskarsko črnilo šelak rdeči železov oksid (E 172) črni železov oksid (E 172) rumeni železov oksid (E 172) sojin lecitin titanov dioksid (E 171)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Lecitină din soia Dioxid de titan (E171) Antispumant DC 1510
Slovenian: Objavljene študije kažejo, da pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od drugih zaviralcev protonske črpalke (študiji VGM305 in M3
Romanian: Studiile publicate au arătat că pantoprazolul nu este inferior altor PPIs (studiile VMG305 şi M3
Slovenian: Olajšanje simptomov GERB po 2 tednih zdravljenja
Romanian: Ameliorarea simptomelor BRGE după 2 săptămâni de tratament
Slovenian: Rahel porast neoplastičnih sprememb v ščitnici so opazili pri skupini podgan, ki so dobivale največje odmerke (200 mg/kg) pri 2 letni študiji.
Romanian: În grupul şobolanilor trataţi cu cea mai mare doză (200 mg/kg) în cadrul unui studiu cu durata de 2 ani a fost observată o creştere uşoară a transformărilor neoplazice ale tiroidei.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare orală.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost 20 mg pantoprazola enkrat dnevno s 150 mg ranitidina dvakrat dnevno pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni po zdravljenju.
Romanian: Acest studiu a comparat eficacitatea administrării unei doze de pantoprazol 20 mg o dată pe zi cu cea a administrării unei doze de 150 mg de ranitidină de două ori pe zi în vindecarea esofagitei şi eliminarea simptomelor BRGE după tratament.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT S KARTONSKO OPORO
Romanian: CUTIA PENTRU BLISTER CU SUPORT DE CARTON
Slovenian: Objavljene študije nakazujejo, da pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od drugih zaviralcev protonske črpalke (študiji VGM305 in M3
Romanian: Studiile publicate au arătat că pantoprazolul nu este inferior în comparaţie cu alţi PPI (studiile VMG305 şi M3
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Slovenian: Olajšanje simptomov GERB, čas do olajšanja zgage
Romanian: Ameliorarea simptomelor BRGE, Intervalul până la ameliorarea
Slovenian: - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 săptămâni.
Slovenian: Bolezni prebavil driska; slabost / bruhanje; napihovanje in napenjanje v trebuhu; zaprtje; suha usta; bolečine in neugodje v trebuhu
Romanian: Diaree; greaţă / vărsături; distensie abdominală şi balonare; constipaţie; xerostomie; durere şi disconfort abdominal
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje I po 8 tednih zdravljenja
Romanian: Vindecarea endoscopică a fazei I a BRGE după 8 săptămâni de tratament
Slovenian: Mogoče bo za dosego zmanjšanja simptomov potrebno jemati tablete 2-3 dni zaporedoma.
Romanian: Poate fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a se obţine ameliorarea simptomelor.
Slovenian: Redno dopolnjeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) Urnik oddaje rednih dopolnjenih poročil o varnosti zdravila CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete sledi urniku oddaje rednih dopolnjenih poročil o varnosti referenčnega zdravila.
Romanian: Planul de depunere a RPAS pentru CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente trebuie să urmeze planul de depunere a RPAS-ului pentru medicamentul de referinţă.
Slovenian: Bolezni sečil intersticijski nefritis
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Slovenian: Pan 20, Ran 150 dvakrat dnevno tednov
Romanian: Pan 20, Ran 150 bid săptămâni
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CONTROLOC CONTROL
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI CONTROLOC CONTROL
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje I po 4 tednih zdravljenja
Romanian: Vindecarea endoscopică a fazei I a BRGE după 4 săptămâni de tratament
Slovenian: Ker je pantoprazol v uporabi že več let, je predlagatelj predstavil podatke iz znanstvene literature.
Romanian: Întrucât pantoprazolul este utilizat de mulţi ani, solicitantul a prezentat date din literatura ştiinţifică.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pantoprazol, so v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1994 naprej.
Romanian: Medicamentele care conţin pantoprazol sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anul 1994.
Slovenian: Na voljo je v obliki gastrorezistenčnih tablet (20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate gastro-rezistente (20 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Controloc Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Controloc Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Slovenian: Bolnik bo morda moral zdravilo jemati dva do tri dni zapored, da se simptomi izboljšajo.
Romanian: Pacientul poate avea nevoie să ia medicamentul timp de două-trei zile consecutiv pentru ameliorarea simptomelor.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Controloc Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Controloc Control pantoprazol
Romanian: Controloc Control pantoprazole
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov s simptomi zgage v prvih dveh tednih zdravljenja.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul pacienţilor cu simptome de arsuri la stomac pe parcursul primelor două săptămâni de tratament.
Slovenian: Bolniki zdravila ne smejo jemati dlje kot štiri tedne brez posveta pri zdravniku.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia medicamentul o perioadă mai lungă de patru săptămâni fără a consulta medicul.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Controloc.
Romanian: Controloc Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Controloc.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Controloc Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Controloc Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Menil je tudi, da je glede na izkušnje z uporabo pantoprazola dostopnost zdravila Controloc Control brez medicinskega nadzora ustrezna.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Controloc Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Slovenian: Tablete se pogoltnejo cele s tekočino pred obrokom in se ne smejo žvečiti ali zdrobiti.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, înainte de masă şi nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Controloc Control (opažena pri približno 1 bolniku od 100) sta driska in glavobol.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Controloc Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Controloc Control.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Controloc Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Controloc Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Prav tako je predstavil podatke iz dveh glavnih študij, v katerih so učinke pantoprazola v odmerku 20 mg proučevali pri skupno 563 odraslih, ki so imeli simptome kislega refluksa in vsaj eno epizodo zgage v treh dneh pred začetkom študije.
Romanian: De asemenea, acesta a prezentat informaţii din două studii principale care au vizat efectele pantoprazolului 20 mg la un total de 563 de adulţi cu simptome de reflux de acid, incluzând cel puţin un episod de arsuri la stomac în ultimele trei zile anterioare începerii studiului.
Slovenian: V drugi študiji 70 % (121 od 172) bolnikov, ki so jemali pantoprazol, in 59 % (102 od 172) tistih, ki so jemali ranitidin, po dveh tednih zdravljenja ni imelo simptomov zgage.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, 70% dintre pacienţii care luau pantoprazol (121 din 172) şi 59% dintre cei care luau ranitidină (102 din 172) nu au mai prezentat arsuri la stomac după două săptămâni de tratament.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Controloc Control je ena tableta enkrat na dan, dokler simptomi ne izzvenijo.
Romanian: Doza recomandată de Controloc Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Slovenian: Zdravila Controloc Control ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pantoprazol, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Controloc Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov kislega refluksa pri odraslih.
Romanian: Controloc Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Controloc Control, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Controloc Control.
Slovenian: Če v dveh tednih neprekinjenega zdravljenja ne pride do izboljšanja simptomov, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de două săptămâni, pacienţii trebuie să se adreseze medicului.
Slovenian: V prvi študiji 74 % (80 od 108) bolnikov, ki so jemali pantoprazol, in 43 % (48 od 111) tistih, ki so jemali placebo, po dveh tednih ni imelo simptomov zgage.
Romanian: În primul studiu, 74% dintre pacienţii care luau pantoprazol (80 din 108) şi 43% dintre cei care luau placebo (48 din 111) nu au mai prezentat arsuri la stomac după două săptămâni.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je pantoprazol v odmerku 20 mg učinkovit pri kratkotrajnem zdravljenju simptomov refluksa in da obstajajo dolgotrajne izkušnje glede varne uporabe tega zdravila, ki se izdaja na recept.
Romanian: CHMP a remarcat faptul că pantoprazol 20 mg este eficace în tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux şi că există o lungă experienţă privind siguranţa acestuia ca medicament eliberat pe bază de reţetă.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Romanian: Controloc Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Slovenian: V prvi študiji so pri 219 odraslih primerjali pantoprazol s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi pa pri 344 odraslih učinke pantoprazola z ranitidinom (drugim zdravilom za zdravljenje simptomov kislega refluksa).
Romanian: Primul studiu a comparat pantoprazolul cu placebo (un preparat inactiv) la 219 adulţi, iar cel de-al doilea a comparat pantoprazolul cu ranitidina (un alt medicament utilizat în tratamentul simptomelor de reflux de acid) la 344 de adulţi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Controloc Control izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Controloc Control pe parcursul studiilor?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi pantoprazola, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu pantoprazolul, consultaţi prospectul.
Slovenian: Deluje tako, da zavira „protonske črpalke", tj. beljakovine v posebnih celicah v želodčni sluznici, ki črpajo kislino v želodec.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea „pompelor de protoni", proteine care se găsesc în celulele specializate din membrana care căptuşeşte stomacul şi care pompează acid în stomac.
Slovenian: Uporablja se za dolgotrajno zdravljenje in za zdravljenje širšega spektra bolezni prebavil (stanj, ki prizadenejo črevesje) kot zdravilo Controloc Control.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Controloc Control.
Slovenian: Pantoprazol je bil učinkovitejši od placeba tudi pri lajšanju simptomov regurgitacije kisline.
Romanian: Pantoprazolul a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor de regurgitare de acid.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Controloc Control:
Romanian: Alte informaţii cu privire la Controloc Control
Slovenian: Izraz „gastrorezistenten" pomeni, da vsebina tablet preide skozi želodec in se ne razgradi, dokler ne doseže črevesa.
Romanian: „Gastro-rezistent" se referă la faptul că întregul conţinut al comprimatului trece prin stomac şi se descompune la nivelul intestinului.