FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - That the medicinal product should be used immediately after opening the ampoule and unused portions left in the ampoule should be discarded - That baseline plasma levels may need measuring because of an increased risk of toxicity if o The neonate has been previously treated with theophylline o The mother has been consuming large amounts of caffeine prior to delivery or breast feeding - That caffeine and theophylline should not be used concurrently - That if caffeine and doxapram are used concurrently, the patient should be closely monitored - That additional plasma caffeine monitoring and dosage adjustment may be necessary in at risk situations such as preterm infants: o With cholestatic hepatitis o With significant renal impairment o With seizure disorders o With cardiac disease o less than 28 weeks gestational age and/or body weight <1000g particularly when receiving parenteral nutrition o with co-administration of medicinal products known to interfere with caffeine metabolism - That cardiac disorders (including arrhythmias) may arise in newborn infants with pre-existing cardiac disease - That all suspected adverse reactions should be reported in accordance with national reporting requirements - In particular, if convulsions, seizures, necrotising enterocolitis, symptoms and signs of caffeine withdrawal, medically abnormal decrease in infant weight gain or interactions with other medicines are suspected as being associated with the use of caffeine citrate, these should be reported to <insert local name and address of Chiesi Farmaceutici S.p.A.>
German: • insbesondere wenn Muskelkrämpfe, Krampfanfälle, eine nekrotisierende Enterokolitis, Symptome und Zeichen eines Coffeinentzugs, eine medizinisch auffällig verminderte Gewichtszunahme des Neugeborenen oder Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln als mit der Anwendung von Coffeincitrat in Zusammenhang stehend vermutet werden, müssen diese an <Name und Anschrift des örtlichen Vertreters von Chiesi Farmaceutici S.p.A.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im:
English: Arrhythmia
German: Krampfanfälle
English: Each 3 ml ampoule contains 60 mg caffeine citrate (equivalent to 30 mg of caffeine base).
German: Jede 3 ml-Ampulle enthält 60 mg Coffein-Citronensäure-Gemisch (1:1) (Coffeincitrat), entsprechend 30 mg Coffeinbase.
English: Keep out of the sightand reach of children.
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
English: The active substance is caffeine citrate.
German: Der Wirkstoff ist Coffein-Citronensäure-Gemisch (1:1) (Coffeincitrat).
English: • If your newborn suffers from seizures
German: • wenn Ihr Neugeborenes Krampfanfälle hat
English: Citric acid monohydrate Sodium citrate Water for injections.
German: Citronensäure-Monohydrat Natriumcitrat
English: Each 1 ml ampoule contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg of caffeine base).
German: Jede 1 ml-Ampulle enthält 20 mg Coffein-Citronensäure-Gemisch (1:1) (Coffeincitrat), entsprechend 10 mg Coffeinbase.
English: Each ml contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg caffeine).
German: Jeder ml enthält 20 mg Coffein-Citronensäure-Gemisch (1 : 1) (Coffeincitrat), entsprechend 10 mg Coffein.
English: Extreme caution must be exercised if caffeine citrate is used in newborns with seizure disorders.
German: Bei Neugeborenen mit Krampfleiden ist Coffeincitrat mit extremer Vorsicht anzuwenden.
English: Renal and hepatic impairment
German: • mit cholestatischer Hepatitis
English: Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 88 501 64 00
German: Tel: +31 88 501 64 00
English: MM/YYYY
German: Ch.-B.
English: Each ml contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base).
German: Ein ml Lösung enthält 20 mg Coffein-Citronensäure-Gemisch (1:1) (Coffeincitrat), entsprechend 10 mg/ml Coffeinbase.
English: Each 1 ml ampoule contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg caffeine) Each 3 ml ampoule contains 60 mg caffeine citrate (equivalent to 30 mg caffeine).
German: Jede 3 ml-Ampulle enthält 60 mg Coffein-Citronensäure-Gemisch (1 : 1) (Coffeincitrat), entsprechend 30 mg Coffein.
English: Hepatic and renal impairment
German: Leber- oder Nierenfunktionsstörung
English: Each ml of solution contains 20 mg of caffeine citrate (equivalent to 10 mg of caffeine base).
German: 1 ml Lösung enthält 20 mg Coffein-Citronensäure-Gemisch (1:1) (Coffeincitrat), entsprechend 10 mg Coffeinbase.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
German: Art der Anwendung Häufigkeit der
English: Adverse Reaction
German: Überempfindlichkeitsreaktion
English: Caffeine consumption
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
English: Breast-feeding
German: Coffeingenuss
English: When this enzyme is blocked, the growth of hair is slowed down.
German: Wird dieses Enzyms blockiert, verlangsamt sich das Haarwachstum.
English: Continued treatment is needed to maintain the beneficial effects and may lead to further improvement.
German: Eine Dauerbehandlung ist für einen anhaltenden Therapieerfolg notwendig und kann zu einer weiteren Besserung führen.
English: The full EPAR for Vaniqa can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vaniqa finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: In both studies, significant improvement was seen with Vaniqa compared with placebo.
German: In beiden Studien zeigte sich mit Vaniqa eine deutliche Besserung im Vergleich zu Placebo.
English: Other information about Vaniqa
German: Weitere Informationen über Vaniqa
English: Vaniqa is a white cream that contains the active substance eflornithine (115 mg).
German: Vaniqa ist eine weiße Creme, die den Wirkstoff Eflornithin (115 mg) enthält.
English: The CHMP decided that Vaniqa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Vaniqa gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: For more information about treatment with Vaniqa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vaniqa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Vaniqa is used for the treatment of facial hirsutism in women.
German: Vaniqa wird zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen angewendet.
English: The most common side effect with Vaniqa (seen in more than 1 patient in 10) is acne.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Vaniqa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) ist Akne.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaniqa on 20 March 2001.
German: März 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vaniqa in der gesamten Europäischen Union.
English: Facial hirsutism is excessive growth on the face of coarse hair, often in a male pattern.
German: Unter Hirsutismus im Gesicht wird das übermäßige Wachstum von grobem Haar im Gesicht, häufig nach männlichem Muster, verstanden.
English: Vaniqa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eflornithine or any of the other ingredients.
German: Vaniqa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eflornithin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: Vaniqa is applied to clean and dry affected areas of the face and under the chin twice a day (at least eight hours apart).
German: Vaniqa wird zweimal täglich (in einem Abstand von mindestens acht Stunden) auf die betroffenen gereinigten und trockenen Hautflächen im Gesicht und unter dem Kinn aufgetragen.
English: The effectiveness of the treatment was assessed at the end of the study by a doctor who graded the hirsutism as ‘clear/almost clear', ‘marked improvement', ‘improved' or ‘no improvement/worse', 48 hours after women had shaved the treated areas of the face and under the chin.
German: Die Wirksamkeit der Behandlung wurde am Ende der Studien durch einen Arzt bewertet, der den Hirsutismus 48 Stunden, nachdem die Frauen die behandelten Hautflächen im Gesicht und unter dem Kinns rasiert hatten, wie folgt einstufte: „rein/fast rein“, „deutliche Besserung“, „Besserung“ oder „keine Besserung/Verschlechterung“.
English: For the full list of all the side effects reported with Vaniqa, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vaniqa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Improvement was seen as early as eight weeks after starting treatment.
German: Eine Besserung wurde bereits acht Wochen nach Therapiebeginn festgestellt.
English: When the results were combined, a successful outcome (graded as ‘clear/almost clear' or ‘marked improvement') was seen in 35% of the women treated with Vaniqa, compared with 9% of those treated with placebo.
German: Betrachtet man die Ergebnisse der beiden Studien zusammen, so war bei 35 % der mit Vaniqa behandelten Frauen die Behandlung erfolgreich (eingestuft als „rein/fast rein“ oder „deutliche Besserung“), gegenüber 9 % bei den mit Placebo behandelten Patientinnen.
English: It is applied in a thin layer and rubbed in thoroughly.
German: Die Creme wird dünn aufgetragen und gründlich einmassiert.
English: What benefit has Vaniqa shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Vaniqa in diesen Studien gezeigt?
English: Improvements may be noticed within eight weeks of starting treatment.
German: Eine Besserung des Zustands kann innerhalb von acht Wochen nach Therapiebeginn festgestellt werden.
English: What is the risk associated with Vaniqa?
German: Welches Risiko ist mit Vaniqa verbunden?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vaniqa.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vaniqa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Vaniqa zu gelangen.
English: Vaniqa eflornithine
German: Eflornithin
English: The active substance in Vaniqa, eflornithine, works by blocking the action of an enzyme called ornithine decarboxylase.
German: Der Wirkstoff in Vaniqa, Eflornithin, wirkt durch Hemmung des Enzyms Ornithin-Decarboxylase, das sich im Haarfollikel (Haarbalg) befindet und die Haarbildung steuert.
English: Women using Vaniqa may still need to use other means to remove hair (plucking, shaving).
German: Es kann notwendig sein, dass die Patientinnen, die Vaniqa anwenden, auch andere Möglichkeiten zur Haarentfernung (z. B. Auszupfen oder Rasieren) nutzen müssen.
English: What is Vaniqa?
German: Was ist Vaniqa?
English: Vaniqa has been studied in two clinical trials involving 596 women treated for up to 24 weeks with Vaniqa or placebo (a dummy treatment, in this case the cream without any active substance).
German: Vaniqa wurde in zwei klinischen Studien mit 596 Frauen untersucht, die über einen Zeitraum von bis zu 24 Wochen mit Vaniqa bzw.
English: Vaniqa should be stopped if no improvements are noticed within four months of starting treatment.
German: Falls innerhalb von vier Monaten nach Therapiebeginn keine Besserung festzustellen ist, sollte die Behandlung mit Vaniqa abgebrochen werden.
English: How has Vaniqa been studied?
German: Wie wurde Vaniqa untersucht?
English: What is Vaniqa used for?
German: Wofür wird Vaniqa angewendet?
English: How is Vaniqa used?
German: Wie wird Vaniqa angewendet?
English: How does Vaniqa work?
German: Wie wirkt Vaniqa?
English: EU number
German: EU-Zulassungsnummer
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
German: Art der Anwendung
English: This summary was last updated in July 2013.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2013 aktualisiert.
English: The success rates in the second study were similar.
German: Die Erfolgsquoten in der zweiten Studie waren ähnlich.
English: Oclaticinib
German: Oclacitinib
English: Other information about Apoquel:
German: Weitere Informationen über Apoquel:
English: Treatment may then be continued at the same dose given once a day.
German: Anschließend kann die Behandlung mit der gleichen Dosierung, einmal täglich, fortgesetzt werden.
English: Treatment should be started at a dose of 0.4 - 0.6 mg per kilogram bodyweight twice a day for up to two weeks.
German: Die Behandlung sollte mit einer Dosierung von 0,4 - 0,6 mg pro Kilogramm Körpergewicht, die für bis zu zwei Wochen zweimal täglich verabreicht werden soll, eingeleitet werden.
English: One study involved 220 dogs and the second involved 299 dogs.
German: An der ersten Studie nahmen 220 Hunde teil, an der zweiten 299 Hunde.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Apoquel exceed the risks for the approved indications and recommended that Apoquel be given a marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Apoquel bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, Apoquel eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: Apoquel tablets are available in three different strengths (3.5 mg, 5.4 mg and 16 mg) to cover a range of dog weights.
German: Apoquel Tabletten sind in drei verschiedenen Stärken (3,5 mg, 5,4 mg und 16 mg) erhältlich, um das unterschiedliche Körpergewicht der Hunde zu berücksichtigen.
English: Hands should be washed after handling the tablets.
German: Nach Anwendung der Tabletten sind die Hände zu waschen.
English: In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Apoquel on 12/09/2013.
German: September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Apoquel in der gesamten Europäischen Union.
English: Apoquel is a veterinary medicine that contains the active substance oclaticinib.
German: Apoquel ist ein Tierarzneimittel, das als Wirkstoff Oclacitinib enthält.
English: The active substance in Apoquel, oclacitinib, is an immunomodulator (a medicine that changes the activity of the immune system) that works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases.
German: Der Wirkstoff in Apoquel, Oclacitinib, ist ein Immunmodulator (ein Arzneimittel, das die Aktivität des Immunsystems verändert), der seine Wirkung durch Hemmung von bestimmten Enzymen, den Januskinasen, ausübt.
English: For the appropriate strength of tablets and number of tablets to be given, see the dosage table in the package leaflet.
German: Die geeignete Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten sind der Dosierungstabelle in der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The atopic dermatitis indication was also investigated in two field studies.
German: Auch die Indikation atopische Dermatitis wurde in zwei Feldstudien untersucht.
English: By blocking the enzymes, Apoquel reduces the inflammation and itchiness associated with the disease.
German: Durch Hemmung der Enzyme vermindert Apoquel die mit dieser Erkrankung verbundene Entzündungsreaktion und den Juckreiz.
English: The measure of effectiveness in the studies was based on the assessment by the dog owner of the severity of the pruritus and improvements in the dog's behaviour using a standard scale.
German: Als Kriterium für die Bewertung der Wirksamkeit wurde in beiden Studien die Beurteilung des Hundebesitzers zur Schwere des Pruritus und den Besserungen im Verhalten des Hundes nach einem Standardmaßstab (Juckreiz-Skala) zugrunde gelegt.
English: What is the risk associated with Apoquel?
German: Welches Risiko ist mit Apoquel verbunden?
English: In both, Apoquel was compared with placebo.
German: In beiden Studien wurde die Wirkung von Apoquel mit Placebo verglichen.
English: For a full list of all side-effects reported with Apoquel, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Apoquel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: What benefit has Apoquel shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Apoquel in diesen Studien gezeigt?
English: What is Apoquel?
German: Was ist Apoquel?
English: The action of Apoquel in pruritus associated with allergic dermatitis was studied in two field studies.
German: Die Wirkung von Apoquel bei Pruritus in Zusammenhang mit einer allergischen Dermatitis wurde in zwei Feldstudien untersucht.
English: Studies in atopic dermatitis also used assessment of skin lesions on a score known as the canine atopic dermatitis extent and severity index (CADESI).
German: Bei den Studien zur atopischen Dermatitis wurden auch Ausmaß (Verteilungsmuster) und Schweregrad der Hautläsionen beurteilt, und zwar auf einer Skala, die als CADESI (canine atopic dermatitis extent and severity index) bekannt ist.
English: In one, Apoquel was compared with prednisolone (an immunosuppressant) in 220 dogs, and in the other Apoquel was compared with placebo (dummy treatment) in 436 dogs.
German: In der einen Studie wurde Apoquel bei 220 Hunden mit Prednisolon (einem Immunsuppressivum) verglichen, in der anderen bei 436 Hunden mit Placebo (Scheinmedikament).
English: Why has Apoquel been approved?
German: Warum wurde Apoquel zugelassen?
English: Apoquel should not be given to dogs less than one year of age or weighing less than 3 kg. Apoquel should not be given to dogs with signs of immune suppression or progressive cancer as Apoquel has not been studied in such cases.
German: Apoquel darf bei Hunden, die Symptome einer Immunsuppression oder progressiven Krebserkrankung zeigen, nicht angewendet werden, da Apoquel in solchen Fällen nicht untersucht wurde.
English: The most common side effects were diarrhoea, vomiting and loss of appetite in decreasing order of frequency.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind in abnehmender Häufigkeit Durchfall (Diarrhö), Erbrechen und Appetitlosigkeit.
English: How has Apoquel been studied?
German: Wie wurde Apoquel untersucht?
English: When compared with placebo, the success rate was 67% for Apoquel-treated dogs and 29% for placebo-treated dogs.
German: Im Vergleich mit Placebo lag die Erfolgsquote der mit Apoquel behandelten Hunde bei 67 % gegenüber 29 % bei den mit Placebo behandelten Hunden.
English: Apoquel is used in dogs to treat pruritus (itching) associated with allergic dermatitis (inflammation of the skin).
German: Apoquel wird bei Hunden zur Behandlung eines bei allergischer Dermatitis (Entzündung der Haut) auftretenden Juckreizes (Pruritus) angewendet.
English: What is Apoquel used for?
German: Wofür wird Apoquel angewendet?
English: It is also used in dogs to treat atopic dermatitis.
German: Es wird auch zur Behandlung einer atopischen Dermatitis bei Hunden angewendet.
English: For atopic dermatitis the treatment success rate for Apoquel-treated dogs in the first study was 66% compared with 4% in placebo-treated dogs using pruritus assessment; the results for CADESI scores were 49% and 4% respectively.
German: Bei atopischer Dermatitis lag die Quote des Behandlungserfolgs nach Pruritus-Bewertung bei den mit Apoquel behandelten Hunden in der ersten Studie bei 66 % gegenüber 4 % bei den mit Placebo behandelten Hunden;
English: These enzymes play an important role in the processes of inflammation and itchiness including those involved in allergic dermatitis and atopic dermatitis in dogs.
German: Prozessen, u. a. solchen, die bei allergischer Dermatitis und atopischer Dermatitis bei Hunden auftreten.
English: How does Apoquel work?
German: Wie wirkt Apoquel?
English: In the pruritus study comparing Apoquel with prednisolone, both medicines were shown to be effective, with a successful response seen in 68% of dogs treated with Apoquel, and 76% of those treated with prednisolone.
German: ein erfolgreiches Ansprechen zeigte sich bei 68 % der mit Apoquel behandelten Hunde und bei 76 % der mit Prednisolon behandelten Hunde.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
English: • if you are pregnant
German: • wenn Sie schwanger sind.
English: You will not have to store this medicine.
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht lagern müssen.
English: A single injection is enough.
German: Eine Injektion ist ausreichend.
English: • A picture, known as a scan, can be taken.
German: • Dann kann ein Bild, ein so genannter „Scan”, aufgenommen werden.
English: 5612 AP, Eindhoven The Netherlands
German: 5612 AP, Eindhoven Niederlande
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
German: • Diese Vorgehensweise müssen Sie 3 Tage lang beibehalten, bis sich keine Radioaktivität mehr in Ihrem Körper befindet.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
German: Schädlich für Alkoholiker.
English: There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
German: Erfahrungen in Bezug auf andere Tremortypen außer dem essentiellen Tremor liegen nicht vor.
English: This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
German: Dieser Scan zeigt genau, wo sich die Radioaktivität in dem Organ und im Körper befindet.
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Kopfschmerzen
English: See also section 6.6.
German: Siehe auch Abschnitt 6.6.
English: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
German: Quelle: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
English: Ioflupane is a cocaine analogue.
German: Ioflupan ist ein Kokain-Analogon.
English: You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
German: Sie müssen auch mit dem ausgeschiedenen Urin vorsichtig sein - der Arzt wird Ihnen sagen, was Sie zu tun haben.
English: A scan will give your doctor information about any changes in this area of your brain.
German: Ein Scan gibt Ihrem Arzt Aufschluss über etwaige Veränderungen in diesem Bereich des Gehirns.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after DaTSCAN is given.
German: • Sie dürfen Ihr Kind nach der Verabreichung von DaTSCAN 3 Tage lang nicht stillen.
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortung des Fachpersonals unter geeigneten Bedingungen gelagert.
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
German: Bitte sagen Sie Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.