FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El CHMP examinó los datos de calidad referentes a los procesos de fabricación de sartanes con un grupo tetrazólico, los datos analíticos, incluidos los resultados de las pruebas y los métodos disponibles, y los datos toxicológicos disponibles relativos a las N-nitrosaminas presentes en algunos de estos productos.
Maltese: • Is-CHMP irreveda data dwar il-kwalità rigward il-proċessi ta' manifattura ta' sartani bi grupp tetrazole, data analitika inklużi r-riżultati tat-test u l-metodi disponibbli, u data tossikoloġika disponibbli għan-N-nitrosamini misjuba f'xi wħud minn dawn il-prodotti.
Spanish: NDEA Límite en ppm en el principio activo
Maltese: Limitu f'ppm fl-API
Spanish: Se han adoptado las medidas reglamentarias pertinentes (como cuarentena o retiradas de lotes) en los casos pertinentes.
Maltese: Azzjonijiet regolatorji xierqa (bħal kwarantina jew ġbir lura tal-lott) ittieħdu fejn relevanti.
Spanish: Además de NDMA y NDEA, se han detectado otras N-nitrosaminas en algunos medicamentos que contienen sartanes.
Maltese: Minbarra l-NDMA u n-NDEA, N-nitrosamini oħra ġew skoperti fi ftit prodotti mediċinali li fihom is-sartan.
Spanish: Evaluación del riesgo de cáncer adicional
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju żejjed tal-kanċer
Spanish: Motivos para el dictamen del CHMP
Maltese: Raġunijiet għall-opinjoni tas-CHMP Billi
Spanish: En comparación con los niveles de ingesta diaria calculados según la M7(R1) de la ICH mediante toxicología no clínica, es posible generar factores de seguridad adicionales comprendidos entre 2,73 y 27,3 para la NDMA y entre 10,0 y 100 para la NDEA, definiendo 0,03 ppm como el límite técnico común para la NDEA y la NDMA en los principios activos con sartanes tetrazólicos.
Maltese: Meta mqabbel mal-livelli ta' konsum ta' kuljum ikkalkulati abbażi ta' ICH M7(R1) bl-użu ta' tossikoloġija mhux klinika, huwa possibbli li jiġu ġġenerati fatturi ta' sigurtà addizzjonali li jvarjaw minn 2.73 - 27.3 għal NDMA u 10.
Spanish: En caso de que se detecten NDMA y NDEA en paralelo en un lote del principio activo, se debería rechazar el lote correspondiente, teniendo en cuenta que una contaminación combinada se traduciría en un riesgo combinado, que podría ser superior a un caso adicional de cáncer por 100 000 personas.
Maltese: Jekk l-NDMA u n-NDEA jinstabu b'mod parallel f'lott API, dan għandu jwassal għal rifjut tal-lott rispettiv, meta jitqies li kontaminazzjoni kkombinata tissarraf f'riskju kombinat, li jista' jkun ogħla minn każ addizzjonali ta' kanċer f'100,000 individwu.
Spanish: • Durante este periodo, las impurezas de NDMA y NDEA en el principio activo deben controlarse durante un periodo de transición en los límites calculados basándose en los principios de la M7(R1) de la ICH utilizando análisis validados
Maltese: • Matul dan il-perjodu, l-impuritajiet NDMA u NDEA fl-API għandhom ikunu kkontrollati għal perjodu ta' transizzjoni fil-limiti kkalkulati bbażati fuq il-prinċipji ta' ICH M7(R1) bl-użu ta' analiżi vvalidati
Spanish: En consecuencia, el CHMP considera que la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán sigue siendo favorable, siempre que se cumplan las condiciones descritas anteriormente.
Maltese: Is-CHMP, bħala konsegwenza, jikkunsidra li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodotti li jkun fihom candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, valsartan jibqa' favorevoli soġġett għallkondizzjonijiet deskritti hawn fuq.
Spanish: El CHMP también llevó a cabo una evaluación del riesgo para los pacientes expuestos previamente a NDMA y NDEA en sartanes y calculó los niveles de ingesta diaria basándose en los principios de la M7(R1) de la ICH, que se asocian a un riesgo adicional a lo largo de la vida de 1 de cada 100 000 pacientes.
Maltese: Is-CHMP wettaq ukoll valutazzjoni tar-riskju għal pazjenti li qabel kienu esposti għal NDMA u NDEA f'sartani u kkalkula livelli ta' konsum ta' kuljum ibbażati fuq il-prinċipji ta' ICH M7(R1) li huma assoċjati ma' riskju addizzjonali matul il-ħajja ta' 1 minn kull 100,000 pazjent.
Spanish: Implantación de una estrategia de control para detectar y controlar las impurezas de N-nitrosaminas en el principio activo (o el producto intermedio, si está justificado).
Maltese: L-implimentazzjoni ta' strateġija ta' kontroll biex jiġu skoperti u kkontrollati impuritajiet Nnitrosamina fl-API (jew intermedji, jekk iġġustifikati).
Spanish: Las nitrosaminas son moléculas químicamente sencillas y pueden formarse en las fases de fabricación farmacéutica siempre que haya presentes aminas y nitritos secundarios (o terciarios), habitualmente en condiciones ácidas.
Maltese: In-nitrosamini huma molekuli kimikament sempliċi u jistgħu jiġu ffurmati fi stadji tal-manifattura farmaċewtiċi kull meta jkun hemm preżenza ta' amini u nitriti sekondarji (jew terzjarji), ġeneralment f'kundizzjonijiet aċidużi.
Spanish: Aprovel irbesartán
Maltese: Aprovel irbesartan
Spanish: El EPAR completo de Aprovel se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Aprovel se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 712 pacientes, y con otros medicamentos contra la hipertensión (atenolol, enalapril, amlodipino) en 823 pacientes.
Maltese: Aprovel tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'712-il pazjent u tqabbel ma' mediċini oħra kontra lipertensjoni (atenolol, enalapril, amlodipina) f'823 pazjent.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 07-2013.
Spanish: Otras informaciones sobre Aprovel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aprovel:
Spanish: La reducción del riesgo relativo en comparación con el amlodipino fue del 23 %.
Maltese: Meta mqabbel mal-amlodipina, kien hemm 23% tnaqqis fir-riskju relattiv.
Spanish: Alternativamente se examinó su administración combinado con hidroclorotiacida (en 1 736 pacientes).
Maltese: L-użu tiegħu ġie eżaminat fil-kombinazzjoni mal-idroklorotijażide f'1,736 pazjent.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aprovel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aprovel.
Spanish: Aprovel es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán» Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (75, 150 u 300 mg).
Spanish: La dosis habitual recomendada de Aprovel es de 150 mg una vez al día.
Maltese: Id-doża normalment rakkomandata ta' Aprovel hija ta' 150 mg darba kuljum.
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Aprovel redujo en un 20 % el riesgo relativo de aumento al doble de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio en comparación con placebo.
Maltese: Fit-tieni studju dwar il-mard tal-kliewi, Aprovel naqqas b'20% r-riskju relattiv ta' rduppjar tal-livelli ta' kreatinina fid-demm, talbżonn ta' trapjant ta' kilwa jew ta' dijaliżi, jew ta' mewt tal-pazjent matul l-istudju meta mqabbel malplaċebo.
Spanish: El tratamiento comienza con 150 mg una vez al día y suele aumentarse a 300 mg una vez al día.
Maltese: It-trattament jinbeda b'doża ta' 150 mg darba kuljum u normalment tiżdied għal 300 mg darba kuljum.
Spanish: El principio activo de Aprovel, irbesartán, es un antagonista del receptor de la angiotensina II, lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo llamada «angiotensina II», un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aproval, irbesartan hija ‘antagonista tar-riċettur tal-anġjotensina II' li jfisser li jimblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II.
Spanish: Cuando se utilizó con hidroclorotiacida, los efectos de ambos medicamentos fueron aditivos.
Maltese: Meta użat malidroklorotijażide, l-effetti taż-żewġ mediċini kienu addittivi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aprovel durante los estudios?
Maltese: Liema benefiċċju wera Aprovel waqt l-istudji mwettqa?
Spanish: En los estudios de la presión arterial, Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica y tuvo efectos similares a los de los otros tratamientos contra la hipertensión.
Maltese: Fl-istudji dwar il-pressjoni għolja, irriżulta li Aprovel kien ferm aktar effettiv mill-plaċebo biex inaqqas il-pressjoni tad-demm dijastolika u kellu effetti simili għal mediċini għall-ipertensjoni.
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 75 mg en pacientes tratados con hemodiálisis (una técnica de depuración de la sangre) o en pacientes de más de 75 años.
Maltese: Doża inizjali ta' 75 mg tista' tintuża filpazjenti li għaddejjin minn emodijaliżi (teknika ta' tisfija tad-demm) jew f'pazjenti li għandhom iktar minn 75 sena.
Spanish: 120 cápsulas
Maltese: 120 kapsula
Spanish: 100 mg/ml Solución oral
Maltese: 100 mg/ml
Spanish: 1 frasco
Maltese: 1 flixkun
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Spanish: Frasco (HDPE)
Maltese: Kapsula, ratba flixkun (HDPE)
Spanish: 250 mg Cápsula blanda
Maltese: 250 mg
Spanish: Frasco (vidrio) 95 ml
Maltese: 95 ml
Spanish: Actividad antiviral in vitro
Maltese: Attività anti-virali in vitro
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172)
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) Sildenafilo
Maltese: Impedituri ta' phosphodiesterase 5 (PDE5) Sildenafil
Spanish: Halofantrina, lumefantrina
Maltese: Halofantrine, Lumefantrine
Spanish: D-55216 Ingelheim am Rhein Alemania
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Spanish: Disulfiram/metronidazol
Maltese: Disulfiram/metronidazole
Spanish: % con Categoría C 29,2%
Maltese: % b' Kategorija Ċ 29.2%
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12-18 años de edad)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12 - 18-il sena)
Spanish: Parámetros metabólicos
Maltese: Parametri metaboliċi
Spanish: % con Categoría C 48,4%
Maltese: % bi Kategorija Ċ 48.4%
Spanish: - abacavir y zidovudina.
Maltese: - abacavir u zidovudine.
Spanish: Nivel basal % CD4+ células
Maltese: Riferiment bażi % CD4+ celluli
Spanish: Total de pacientes tratados (N)
Maltese: Total ta' pazjenti trattati (N)
Spanish: Ensayo RESIST
Maltese: studju RESIST
Spanish: Rifabutina Cmin ↑ 114%
Maltese: Cmin ta' Rifabutin ↑ 114%
Spanish: Antagonistas de los receptores alfa1-adrenérgicos Alfuzosina
Maltese: Antagonisti ta' alpha 1-adrenoreceptor Alfuzosin
Spanish: Tipranavir muestra actividad antiviral in vitro frente a un amplio grupo de cepas del grupo M subtipo no B de VIH-1 (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Maltese: Tipranavir juri attività antivirali in vitro kontra firxa wiesa' ta' HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Spanish: Potenciador farmacocinético Cobicistat y productos que contienen cobicistat
Maltese: Enhancer farmakokinetiku Cobicistat u prodotti li fihom cobicistat
Spanish: Antiretrovirales
Maltese: Antiretrovirali
Spanish: Antipsicóticos Pimozida
Maltese: Mediċini antipsikotiċi Pimozide
Spanish: Tabla de interacciones
Maltese: Tabella tal-interazzjonijiet
Spanish: 3 respectivamente (intervalos de 1-1893 y 1-1184 células/mm
Maltese: 3, rispettivament, (fuq firxa ta' bejn 1-1893 u 1-1184 ċelluli/mm
Spanish: Datos farmacodinámicos clínicos
Maltese: Dejta farmakodinamika klinikali
Spanish: Quinidina
Maltese: Quinidine
Spanish: Nivel basal CD4+ (células/mm
Maltese: Riferiment bażi CD4+ (celluli/mm
Spanish: Inhibidores de la proteasa
Maltese: Impedituri ta' enżimi protease
Spanish: Rosuvastatina Cmin ↑ 6%
Maltese: Cmin ta' Rosuvastatin ↑ 6%
Spanish: Abacavir y zidovudina
Maltese: Abacavir u zidovudine
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Hipérico (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000)
Spanish: Perfil metabólico de tipranavir
Maltese: Profil metaboliku ta' tipranavir
Spanish: Mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico Sucralosa
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Spanish: Inhibidores de la transferencia de las hebras de la integrasa Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12 ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Maltese: Impedituri tat-trasferiment ta' integrase strand Raltegravir 400 mg BID Cmax ta' Raltegravir ↔ AUC 0-12 ta' Raltegravir ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Spanish: Carbamazepina induce el CYP3A4.
Maltese: Carbamazepine jikkaġuna CYP3A4.
Spanish: Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Maltese: Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole Ma sarux studji dwar linterazzjonijiet
Spanish: No conservar a temperatura inferior a 15ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura taħt 15°C.
Spanish: Trazodona
Maltese: Trazodone
Spanish: Mediana (Mín.-Máx.)
Maltese: Medjan (Min - Massimu)
Spanish: Agentes anti-VHC Boceprevir
Maltese: Mediċini kontra l-HCV Boceprevir
Spanish: Sedantes/hipnóticos Midazolam 2 mg QD (iv)
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi Midazolam 2 mg QD (iv)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Aptivus 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Aptivus 250 mg
Spanish: *Carbamazepina total = total de carbamazepina y epoxicarbamazepina (ambas son fracciones farmacológicamente activas).
Maltese: *Carbamazepine totali = totali ta' carbamazepine u epoxycarbamazepine ([it-tnejn huma moieties farmakoloġikament attivi).
Spanish: Rifabutina 150 mg QD Rifabutina Cmax ↑ 70% Rifabutina AUC ↑ 190%
Maltese: Rifabutin 150 mg QD Cmax ta' Rifabutin ↑ 70% AUC ta' Rifabutin ↑ 190%
Spanish: Stavudina
Maltese: Stavudine
Spanish: Posibles efectos adversos:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli:
Spanish: Tipranavir se une extensamente a las proteínas plasmáticas (>99,9%).
Maltese: Tipranavir jeħel b'mod qawwi mal-proteini tal-plażma (>99.9%).
Spanish: Loperamida 16 mg QD Loperamida Cmax ↓ 61% Loperamida AUC ↓ 51%
Maltese: Loperamide 16 mg QD Cmax ta' Loperamide ↓ 61% AUC ta' Loperamide ↓ 51%
Spanish: Rilpivirina
Maltese: Rilpivirine
Spanish: Aptivus no cura la infección por VIH:
Maltese: Aptivus mhuwiex kura għal infezzjoni b'HIV:
Spanish: Dosis de Aptivus /ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Maltese: Doża ta' Aptivus ma' ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali.
Spanish: Osteonecrosis
Maltese: Osteonekrosi
Spanish: Agua purificada "Mezcla de sorbitol y glicerina especial" (d-sorbitol, 1,4 sorbitano, manitol y glicerina) Dióxido de titanio (E171)
Maltese: Ilma purifikat ‘Sorbitol special-glycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) Titanium dioxide (E 171)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Spanish: Flecainida
Maltese: Flecainide
Spanish: Dosis de Aptivus (mg)
Maltese: Doża ta' Aptivus (mg)
Spanish: Hidróxido de amonio
Maltese: Ammonium hydroxide
Spanish: Etravirina
Maltese: Etravirine
Spanish: Antiepilépticos Carbamazepina 200 mg BID
Maltese: Mediċini kontra l-konvulżjoni Carbamazepine 200 mg BID
Spanish: Analgésicos narcóticos Metadona 5 mg QD
Maltese: Analġesiċi narkotiċi Methadone 5 mg QD
Spanish: Rosuvastatina 10 mg QD Rosuvastatina Cmax ↑ 123% Rosuvastatina AUC ↑ 37%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg QD Cmax ta' Rosuvastatin ↑ 123% AUC ta' Rosuvastatin ↑ 37%
Spanish: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓ 57% AUC ta' Atazanavir ↓ 68% Cmin ta' Atazanavir ↓ 81%
Spanish: Consultar también en la sección 2 el párrafo correspondiente a "anticonceptivos orales/tratamiento hormonal sustitutivo (THS)".
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 2, taħt "Kontraċettivi orali/ terapija ta' sostituzzjoni ormonali (HRT)".
Spanish: Se observan efectos similares para el S-enantiómero, esomeprazol.
Maltese: Effetti simili kienu osservati għall-S-enantiomer, esomeprazole.
Spanish: Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs) Efavirenz 600 mg QD No se observa ninguna interacción clínicamente significativa.
Maltese: Impedituri non-nucleoside tar-reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma ġiet osservata.
Spanish: Fluconazol 200 mg QD (Día 1) después, 100 mg QD
Maltese: Fluconazole 200 mg QD (Jum 1) imbagħad 100 mg QD
Spanish: A las 48 semanas, el riesgo relativo disminuyó a 1,27 (95% CI=0,76, 2,12).
Maltese: Mat-48 ġimgħa rriskju relattiv tnaqqas għal 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Spanish: % Varón
Maltese: % Rġiel
Spanish: La tinta de impresión negra contiene propilenglicol, óxido de hierro negro, acetato ftalato de polivinilo, macrogol e hidróxido de amonio.
Maltese: Il-linka ta' l-istampar sewda tikkonsisti minn propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, macrogol u ammonium hydroxide.
Spanish: Fluticasona
Maltese: Fluticasone
Spanish: Tipranavir es metabolizado por el sistema hepático.
Maltese: Tipranavir hu metabolizzat mis-sistema epatika.
Spanish: Los estudios en microsomas hepáticos humanos indicaron que tipranavir es un inhibidor de CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 y CYP 2D6.
Maltese: Studji fil-mikrożomi tal-fwied uman indikaw li tipranavir huwa impeditur għal CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 u CYP 2D6.
Spanish: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Maltese: Cmax ta' Abacavir ↓ 46% AUC ta' Abacavir ↓ 36%
Spanish: Incluye dolor abdominal (N=1), disfagia (N=1) y molestias epigástricas (N=1).
Maltese: Jinkludi uġigħ addominali (N=1) u disfaġja (N=1) u skonfort epigastriku (N=1).
Spanish: Esto es muy importante.
Maltese: Dan importanti ħafna.
Spanish: Bupropión 150 mg BID Bupropión Cmax ↓ 51% Bupropión AUC ↓ 56%
Maltese: Bupropion 150 mg BID Cmax ta' Bupropion ↓ 51% AUC ta' Bupropion ↓ 56%
Spanish: Anticonceptivos orales / estrógenos Etinil estradiol 0,035 mg / Noretindrona 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Maltese: Kontraċettivi orali/Estroġeni Ethinyl oestradiol 0.035 mg / Norethindrone 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Spanish: Mono/diglicéridos del ácido caprílico/cáprico Propilenglicol
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Propylene glycol
Spanish: Trastornos musculares
Maltese: Disturbi muskolari
Spanish: PP - con ENF (FAS) - sin ENF (FAS)
Maltese: - b'ENF (FAS) - mingħajr ENF (FAS)
Spanish: Fenobarbital Fentoína
Maltese: Phenobarbital Phenytoin
Spanish: Espasmolíticos Tolterodina
Maltese: Mediċini antispasmodiċi Tolterodine
Spanish: Incluye dolor abdominal (N=1) y dispepsia (N=1).
Maltese: Jinkludi uġigħ addominali (N=1) u dispepsja (N=1).
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemania
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Il-Ġermanja.
Spanish: La cubierta de la cápsula contiene gelatina, óxido de hierro rojo, propilenglicol, agua purificada, "mezcla de sorbitol y glicerina especial" (d-sorbitol, 1,4 sorbitano, manitol y glicerina) y dióxido de titanio.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula fiha ġelatina, red iron oxide, propylene glycol, ilma purifikat, ‘sorbitol specialglycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) u titanium dioxide.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Maltese: Din il-mediċina fiha sorbitol.
Spanish: comparador/ritonavir (N=727).
Maltese: (N=727).
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBPs) Omeprazol 40 mg QD Omeprazol Cmax ↓ 73% Omeprazol AUC ↓ 70%
Maltese: Impedituri tal-pompa tal-proton (PPIs) Omeprazole 40 mg QD Cmax ta' Omeprazole ↓ 73%
Spanish: Agentes gastrointestinales procinéticos Cisaprida
Maltese: Sustanzi tal-moviment gastrointestinali Cisapride
Spanish: 3); el nivel plasmático basal mediano de RNA de VIH-1 era de 4,79 y 4,80 log10copias/ml respectivamente (intervalos de 2,34-6,52 y 2,01-6,76 log10copias/ml).
Maltese: 3); il-valur tal-linja bażi medja ta' HIV-1 RNA kienet ta' 4.79 u 4.80 log10kopji/ml, rispettivament (fuq firxa ta' 2.34-6.52 u 2.01-6.76 log10 kopji/ml).
Spanish: Genotípicamente resistente LPV/rtv
Maltese: Ġenotipikament reżistenti LPV/rtv
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 120 cápsulas blandas
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 120 kapsula ratba
Spanish: En relación con las mutaciones en los codones 33, 82, 84 y 90, aproximadamente el 4% no tenía mutaciones, el 24% tenía mutaciones en los codones 82 (menos de un 1% de los pacientes tenían la mutación V82L) y 90, el 18% tenía mutaciones en los codones 84 y 90 y el 53% tenía al menos una mutación clave en el codón 90.
Maltese: Fir-rigward ta' mutazzjonijiet fil-codons 33, 82, 84 u 90 madwar 4% ma kellhomx mutazzjonijiet, 24% kellhom mutazzjonijiet f'codons 82 (inqas minn 1% tal-pazjenti kellhom mutazzjoni f'V82L) u 90, 18% kellhom mutazzjonijiet f'codons 84 u 90 u 53% kellhom ta' lanqas mutazzjoni ewlenija f'codon 90.
Spanish: Tipranavir es un sustrato, un inductor y un inhibidor del citocromo P450 CYP3A.
Maltese: Tipranavir huwa sustrat, stimulant u impeditur tas-cytochrome P450 CYP3A.
Spanish: Inhibidores de la proteasa (IP)
Maltese: Impedituri tal-protease (PIs)
Spanish: Nivel basal VIH-1 ARN (log10 copias/ml)
Maltese: Riferiment bażi ta' RNA għal HIV-1 (log10 kopji/ml)
Spanish: Etravirina Cmax ↓ 71% Etravirina AUC ↓ 76% Etravirina Cmin ↓ 82%
Maltese: Cmax ta' etravirine ↓ 71% AUC ta' etravirine ↓ 76% Cmin ta' etravirine ↓ 82%
Spanish: Antitrombóticos Warfarina 10 mg QD Primera dosis de tipranavir/r: S-warfarina Cmax ↔ S-warfarina AUC ↑ 18%
Maltese: Mediċini antitrombotiċi Warfarin 10 mg QD L-ewwel doża ta' tipranavir/r: Cmax ta' S-warfarin ↔ AUC ta' S-warfarin ↑ 18%
Spanish: Dosis de ritonavir (mg)
Maltese: Doża ta' ritonavir (mg)
Spanish: Vitamina E polietilenglicol succinato Agua purificada
Maltese: Vitamina E polyethylene glycol succinate Ilma purifikat
Spanish: Digoxina 0,25 mg QD iv
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD iv
Spanish: Didanosina Cmax ↓ 43% Didanosina AUC ↓ 33%
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓ 43% AUC ta' Didanosine ↓ 33%
Spanish: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir ↔ AUC ta' Tipranavir ↔ Cmin ta' Tipranavir ↓ 26%
Spanish: Inhibidores de la fusión Enfuvirtida
Maltese: Impedituri tal-fużjoni Enfuvirtide
Spanish: Didanosina 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Maltese: Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Spanish: Anticonceptivos orales y estrógenos
Maltese: Kontraċettivi orali u oestrogens
Spanish: Amprenavir Cmax ↓ 39% Amprenavir AUC ↓ 44% Amprenavir Cmin ↓ 55%
Maltese: Cmax ta' Amprenavir ↓ 39% AUC ta' Amprenavir ↓ 44% Cmin ta' Amprenavir ↓ 55%
Spanish: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Maltese: Cmax ta' Saquinavir ↓ 70% AUC ta' Saquinavir ↓ 76% Cmin ta' Saquinavir ↓ 82%
Spanish: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir  8% AUC ta' Tipranavir  20% Cmin ta' Tipranavir  75%
Spanish: Interacciones con otros medicamentos para el tratamiento del VIH: - etravirina pertenece a un tipo de medicamentos para el tratamiento del VIH denominados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs).
Maltese: Interazzjonijiet ma' mediċini oħra tal-HIV: - etravirine jappartjeni għal klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Spanish: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir ↑ 40% AUC ta' Tipranavir ↑ 66% Cmin ta' Tipranavir ↑ 100%
Spanish: Tel: +420 234 655 111
Maltese: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes hipersensibilidad
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sensittività eċċessiva
Spanish: Zidovudina Cmax ↓ 49% Zidovudina AUC ↓ 36%
Maltese: Cmax ta' Zidovudine ↓ 49% AUC ta' Zidovudine ↓ 36%