FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ebenso wurden hämatologische Veränderungen, Veränderungen der Leukozytenzahl und eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion in Abhängigkeit der Dosis festgestellt.
Estonian: Sarnaseid annusega seotud muutusi täheldati ka hematoloogiliste parameetrite ja vere valgeliblede arvu osas ning neerufunktsiooni osas.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
German: Behandlungsdauer:
Estonian: Ravi kestus
German: Cimicoxib
Estonian: Kehamass kg
German: Cimalgex 80 mg Tabletten: längliche, weiße bis hellbraune Kautabletten mit 3 beidseitigen Bruchrillen.
Estonian: Cimalgex 80 mg tabletid: piklikud, valged või helepruunid närimistabletid, mille mõlemal küljel on kolm poolitusjoont.
German: Packungsgrößen von 8, 32 oder
Estonian: Pakendis on 8, 32 või 144 tabletti;
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Dose
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
German: ZULASSUNGSINHABER Vétoquinol
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vétoquinol KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
German: Nicht anwenden bei Hunden, die unter Erkrankungen des Magens oder des Verdauungssystems leiden oder bei Hunden mit Blutgerinnungsstörungen.
Estonian: Mitte kasutada mao või seedetrakti häirete või verejooksu probleemiga koertel.
German: In seltenen Fällen können andere Nebenwirkungen wie Appetitverlust oder Lethargie beobachtet werden.
Estonian: Teisteks harvadeks kõrvaltoimeteks on veel isutus või letargia.
German: Nicht anwenden bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Estonian: Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel.
German: Es ist als längliche Kautablette in drei verschiedenen Wirkstärken (8 mg, 30 mg und 80 mg) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse kolmes tugevuses (8 mg, 30 mg ja 80 mg) piklike närimistablettidena.
German: Am 18/02/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Vétoquinol SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cimalgex in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis 18.02.2011 Cimalgexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, ettevõttele Vétoquinol SA.
German: Eine Studie bei Hunden (im Durchschnittsalter von 8,8 Jahren) mit chronischer Osteoarthritis dauerte bis zu 90 Tage.
Estonian: Kroonilise osteoartroosiga koertel (keskmine vanus 8,8 aastat) korraldati uuring, mis kestis kuni 90 päeva.
German: Je nach Ermessen des Tierarztes wird die Behandlung an den folgenden drei bis sieben Tagen einmal täglich fortgesetzt.
Estonian: Edasi manustatakse ravimit loomaarsti ettekirjutuse kohaselt 3-7 päeva vältel üks kord ööpäevas.
German: Die erste Dosis wurde zwei Stunden vor der Operation verabreicht, und die Behandlung wurde sieben Tage lang fortgesetzt.
Estonian: Esimene annus anti kaks tundi enne operatsiooni ja ravi jätkati mitme päeva vältel.
German: Bei versehentlichem Verschlucken ist umgehend der Rat eines Arztes einzuholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
German: Die Tiere können bis zu sechs Monate lang behandelt werden.
Estonian: Koerte ravi tohib kesta kuni kuus kuud.
German: Eine zweite Studie bezog Hunde (in unterschiedlichem Alter, ab einem Alter von vier Monaten) ein, bei denen ein orthopädischer Eingriff oder eine Weichgewebeoperation durchgeführt wurde.
Estonian: Teises uuringus osalesid koerad (eri vanuses alates 4 kuust), kellele tehti ortopeediline või pehmekudede operatsioon.
German: Bei einer längeren Behandlungsdauer sollte eine regelmäßige Überwachung durch den Tierarzt erfolgen.
Estonian: Pikaaegse ravi korral peab koer olema veterinaari regulaarse järelevalve all.
German: Es darf nicht zusammen mit Corticosteroiden oder anderen NSAIDs angewendet werden.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka samal ajal koos kortikosteroidide ega teiste NSAID-ravimitega.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
German: Der Tierarzt nahm eine Bewertung der Schmerzen des Tieres vor (bis zu 24 Stunden nach der Operation und am Ende der Nachsorgebehandlung).
Estonian: Koertel esinevat valu hindasid veterinaarid (kuni 24 tunni vältel pärast operatsiooni ja järelravi lõpus).
German: Seine Wirkungsweise basiert auf der Blockierung eines Enzyms, das als Cyclooxygenase-2 (COX-2) bezeichnet wird.
Estonian: Ravimi toime põhineb peamiselt ensüümi tsüklooksügenaas-2 (COX-2) blokeerimisel.
German: Diese Feldstudien bezogen Hunde unterschiedlichen Alters, Geschlechts und unterschiedlicher Rasse ein.
Estonian: Uuringutes osalesid eri vanuses, soost ja tõust koerad.
German: Die Hunde erhielten entweder Cimalgex oder ein Vergleichspräparat (Carprofen).
Estonian: Koerad said Cimalgexi või võrdlusravimit (karprofeen).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimalgex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Cimalgexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Cimalgex erwies sich außerdem hinsichtlich des Managements perioperativer Schmerzen infolge eines orthopädischen Eingriffs oder einer Weichgewebeoperation in den ersten 24 Stunden nach der Operation als genauso wirksam wie das NSAID-Vergleichspräparat Carprofen.
Estonian: Samuti oli Cimalgex ortopeediliste või pehmekudede operatsioonide järgse valu ravis esimese 24 tunni vältel pärast operatsiooni sama efektiivne kui NSAID-võrdlusravim karprofeen.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Cimalgex sind leichtes und vorübergehendes Erbrechen oder leichter und vorübergehender Durchfall.
Estonian: Cimalgexi kõige sagedamad kõrvalnähud on kerge ja mööduv oksendamine ja kõhulahtisus.
German: Indem es die Bildung von Prostaglandinen blockiert verringert Cimicoxib die von der Osteoarthritis oder der Operation an den Knochen oder den Weichgeweben verursachten Schmerzen und das Entzündungsgeschehen.
Estonian: Prostaglandiinide teket blokeerides vähendab tsimikoksiib osteoartroosist või luude ja pehmekudede operatsioonist tingitud valu ja põletikku.
German: Auch der Halter dokumentierte schmerzbedingte Auffälligkeiten.
Estonian: Ka koerte omanikud märkisid üles valuga seotud nähte.
German: Cimalgex ist ein tiermedizinisches Arzneimittel, das Cimicoxib enthält.
Estonian: Cimalgex on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena tsimikoksiibi.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Cimicoxib sollten den Kontakt mit Cimalgex-Tabletten vermeiden.
Estonian: Inimesed, kes teavad, et on tsimikoksiibi suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Cimalgexi tablettidega.
German: Cimalgex wurde bei Labortieren sowie an Hunden untersucht, die in verschiedenen tierärztlichen Praxen und Kliniken in ganz Europa behandelt worden sind („Feldstudien") und bei denen Cimalgex mit anderen zugelassenen tierärztlichen NSAID-Arzneimitteln verglichen wurde.
Estonian: Cimalgexi uuriti laboriloomadel ja mitmetes Euroopa veterinaariakliinikutes ja -eravastuvõttudes ravitud koertel (väliuuringud), milles seda võrreldi teiste veterinaarsete NSAID-ravimitega, millel on müügiluba.
German: Die Wirksamkeit wurde ausgehend von der Untersuchung durch einen Tierarzt und der Bewertung einiger Osteoarthritis-Anzeichen (wie Lahmen, Schmerzen oder Bewegungseinschränkungen) durch den Halter des Tieres ermittelt.
Estonian: Ravimite efektiivsust hinnati nii veterinaarse läbivaatuse kui ka selle järgi, kuidas hindas osteoartroosi mõningaid nähte (näiteks lonkamine, valu või liikumisraskus) looma omanik.
German: Bei täglicher Anwendung bei Hunden mit chronischer Osteoarthritis reduzierte Cimalgex Schmerzen und Entzündung (und deren Anzeichen, wie z. B. Lahmen) und war genauso wirksam wie das NSAIDVergleichspräparat Firocoxib.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatuna vähendas Cimalgex kroonilise osteoartroosiga koertel valu ja põletikku (samuti nende sümptomeid, näiteks lonkamist) ning oli sama efektiivne kui võrdlusravimina kasutatud NSAID-ravim firokoksiib.
German: Cimalgex darf außerdem nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Cimicoxib oder einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind.
Estonian: Samuti ei tohi Cimalgexi kasutada koertel, kes on tsimikoksiibi või Cimalgexi tablettide mis tahes koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Der CVMP entschied, dass der Nutzen von Cimalgex gegenüber seinen Risiken bei der Behandlung von Schmerzen und Entzündung in Verbindung mit Osteoarthritis sowie beim Management von perioperativen Schmerzen in Zusammenhang mit einem orthopädischen Eingriff oder einer Weichgewebeoperation überwiegt und empfahl, Cimalgex eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cimalgexi kasulikkus osteoartroosiga seotud valu ja põletiku ning ortopeediliste ja pehmekudede operatsioonijärgse valu ravis on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Cimalgexi müügiloa.
German: Bei einer Anwendung bei einem chirurgischen Eingriff werden die Tabletten dem Hund etwa zwei Stunden vor Beginn der Operation in einer Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht.
Estonian: Operatsioonist tingitud valu ja põletiku raviks antakse Cimalgexi tabletid koerale ligikaudu 2 tundi enne operatsiooni algust annuses 2 mg kehakaalu kg kohta, kasutades koera kehakaalule vastavat üht või mitut tabletti.
German: Was ist Cimalgex?
Estonian: Mis on Cimalgex?
German: Welches Risiko ist mit Cimalgex verbunden?
Estonian: Mis riskid Cimalgexiga kaasnevad?
German: Der Wirkstoff in Cimalgex, Cimicoxib, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAID) bezeichnet werden.
Estonian: Cimalgexi toimeaine tsimikoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
German: Cimicoxib kann eine Hautsensibilisierung auslösen, und Personen sollten sich nach dem Anfassen der Tabletten die Hände waschen.
Estonian: Tsimikoksiib võib põhjustada naha ülitundlikkust, mille tõttu peavad ravimit manustavad inimesed pärast Cimalgexiga kokkupuudet pesema käsi.
German: Cimalgex wird angewendet, um Schmerzen und Entzündung in Zusammenhang mit Osteoarthritis (einer chronischen Erkrankung, die eine Schädigung der Gelenke und Gelenkschmerz verursacht) bei Hunden zu behandeln.
Estonian: Cimalgexi kasutatakse osteoartroosist (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigesekahjustusi ja -valu) tingitud valu ja põletiku raviks koertel.
German: Bei einer Anwendung gegen Osteoarthritis werden die Tabletten dem Hund einmal täglich mit oder ohne Futter in einer Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht.
Estonian: Osteoartroosi raviks manustatakse Cimalgexi tablette üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma, annuses 2 mg kehakaalu kg kohta, kasutades koera kehakaalule vastavat üht või mitut tabletti.
German: Es wird auch für das Management von Schmerzen und Entzündung in Zusammenhang mit einem chirurgischen Eingriff an den Knochen oder an Weichgewebe (wie z. B. an Muskeln) eingesetzt.
Estonian: Samuti kasutatakse seda luude ja pehmekudede (nt lihaste) operatsiooniga seotud valu ja põletiku raviks.
German: Zuchthunden und bei trächtigen oder laktierenden Hunden oder bei Hunden mit Problemen in Zusammenhang mit dem Magen oder Darm, einschließlich von Geschwüren oder Blutungen, oder bei Hunden mit Anzeichen von Blutungsproblemen angewendet werden.
Estonian: Cimalgexi ei tohi kasutada tiinetel, poegivatel või imetavatel koertel, mao- või sooleprobleemidega (näiteks haavandid või verejooks) koertel ega verejooksuprobleemidega koertel.
German: Weitere Informationen über Cimalgex:
Estonian: Muu teave Cimalgexi kohta
German: Die Tiere erhielten einmal täglich Cimalgex oder Firocoxib, ein für die Anwendung bei dieser Erkrankung zugelassenes Arzneimittel.
Estonian: Koertele anti üks kord ööpäevas kas Cimalgexi või firokoksiibi (samuti ravim, millel on kõnealuse haiguse raviks müügiluba).
German: Warum wurde Cimalgex zugelassen?
Estonian: Miks Cimalgex heaks kiideti?
German: Cimalgex darf nicht bei Hunden im Alter unter 10 Wochen angewendet werden.
Estonian: Cimalgexi ei tohi kasutada alla 10 nädala vanustel koertel; alla 6-kuustel koertel on soovitatav, et ravi toimub veterinaari hoolika järelevalve all.
German: Wofür wird Cimalgex angewendet?
Estonian: Milleks Cimalgexi kasutatakse?
German: Dieses Enzym ist an der Bildung der so genannten Prostaglandine beteiligt.
Estonian: See ensüüm osaleb valu- ja põletikuprotsessides osalevate ainete prostaglandiinide tekkes.
German: Wie wirkt Cimalgex?
Estonian: Kuidas Cimalgex toimib?
German: Wie wurde Cimalgex untersucht?
Estonian: Kuidas Cimalgexi uuriti?
German: Welchen Nutzen hat Cimalgex in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cimalgexi kasulikkus?
German: Cimicoxib
Estonian: Cimalgex tsimikoksiib
German: Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
Estonian: Subkutaanne Süstel (klaas) nõelakaitsega
German: 2 Fertigpens + 2 Alkoholtücher
Estonian: 2 annuseid doseerivat kolbampulli + 2 alkoholiga immutatud lappi
German: 2 Patronen für ein Dosiergerät + 2 Alkoholtücher
Estonian: 2 pen-süstlit + 2 alkoholiga immutatud lappi
German: Die Mitgliedstaaten sollen sicherstellen, dass alle unten aufgeführten Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels umgesetzt sind:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpoolkirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, rakendatakse:
German: Die Informationen für den Arzt sollten folgende Kernbotschaften enthalten:
Estonian: Arsti informatsioon peab sisaldama järgmist olulist teavet:
German: Der Inhaber der Zulassung muss sicherstellen, dass vor dem erstmaligen Inverkehrbringen alle Ärzte, die voraussichtlich Cimzia verschreiben/anwenden werden, ein Arzt-Informationspaket erhalten, das folgendes beinhaltet:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuletoomist saavad kõik arstid, kes kirjutavad välja/kasutavad ravimit Cimzia, arsti informatsiooni paki, mis koosneb järgmistest osadest:
German: • Informationen für den Arzt
Estonian: • Arsti informatsioon
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
German: • die Notwendigkeit, Patienten vor Beginn der Behandlung sowohl auf aktive als auch auf inaktive Tuberkulose zu untersuchen, einschließlich der Anwendung von geeigneten Screening-Tests,
Estonian: • Vajadus uurida patsiente nii aktiivse kui ka inaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi alustamist, kaasaarvatud sõeluuringute läbiviimine,
German: • das Risiko für schwere Infektionen einschließlich opportunistische bakterielle, virale und PilzInfektionen bei mit Cimzia behandelten Patienten,
Estonian: • Raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seeninfektsioonide, risk patsientidel, keda ravitakse Cimziaga,
German: • das Risiko von akuten, injektionsbedingten Reaktionen und verzögerten schweren systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen, die Notwendigkeit, Patienten in die Anwendungstechniken einzuweisen sowie Anleitungen für Angehörige der Gesundheitsberufe, wie Anwendungsfehler zu berichten sind,
Estonian: • Ägedate süstimisega seotud reaktsioonide ja hilinenud raskete süsteemsete ülitundlikkusreaktsioonide risk, vajadus õpetada patsientidele ravimi manustamise võtteid ja juhend tervishoiutöötajatele, kuidas teavitada manustamisvigadest,
German: • die Kontraindikation von Cimzia bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA III/IV) in der Anamnese sowie das potenzielle Risiko, dass sich eine Herzinsuffizienz durch Cimzia verschlechtern kann,
Estonian: • Cimzia on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis mõõdukas kuni raske südamepuudulikkus (NYHA III/IV klass, ja Cimzia võib suurendada südame paispuudulikkuse võimalikku riski,
German: • die Rolle und Verwendung des Patientenpasses
Estonian: • Patsiendi ohutuskaardi ülesanne ja kasutamine.
German: • Patientenpass
Estonian: • Patsiendi ohutuskaart
German: Es wird unter die Haut gespritzt, gewöhnlich in den Oberschenkel oder Bauch.
Estonian: Ravimit süstitakse naha alla, tavaliselt reide või kõhtu.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cimzia ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cimzia ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Weitere Informationen zu Cimzia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Estonian: Lisateave Cimzia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
German: Cimzia erhielt am 1. Oktober 2009 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Cimzia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 1. oktoobril 2009.
German: Weitere Informationen über Cimzia
Estonian: Muu teave Cimzia kohta
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Cimzia kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cimzia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cimzia (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind bakterielle Infektionen, einschließlich Abszesse (Schwellungen, in denen sich Eiter angesammelt hat), Virusinfektionen (einschließlich Herpes-, Papillomavirus- und Grippeinfektionen), eosinophile Störungen (Störungen der Eosinophilen, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Leukopenie (niedrige Zahl von weißen Blutkörperchen), Nausea (Übelkeit), Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Empfindungsstörungen (wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Brennen), Bluthochdruck, Hepatitis (Leberentzündung), einschließlich erhöhter Spiegel von Leberenzymen, Ausschlag, Fieber, Schmerzen, Schwäche, Juckreiz und Reaktionen an der Injektionsstelle.
Estonian: Cimzia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on bakterinfektsioonid, sh abstsessid (mädakolded), viirusinfektsioonid (sh herpes, papilloomiviiruse nakkus ja gripp), eosinofiilsed häired (eosinofiilide ehk vere teatud valgelibledega seotud häired), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), iiveldus, peavalud (sh migreen), tundlikkushäired (nt tuimus, kirvendus, põletustunne), hüpertensioon (kõrge vererõhk), hepatiit (maksapõletik), sh maksaensüümide suurenenud sisaldus veres, lööve, palavik, valu, nõrkus, kihelus ja süstekoha reaktsioonid.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cimzia werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Cimzia kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
German: Cimzia ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet wird:
Estonian: Cimziat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cimzia gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cimzia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Cimzia wird zumeist bei Erkrankungen angewendet, die schwer oder mittelschwer sind bzw. sich verschlechtern, oder wenn Patienten keine anderen Behandlungen anwenden können.
Estonian: Cimziat kasutatakse enamasti raskete, mõõdukalt raskete või halvenevate seisunditega patsientidel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
German: Was ist Cimzia und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Cimzia ja milleks seda kasutatakse?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cimzia, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Cimzia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: In neun Hauptstudien mit über 3 000 Patienten wurde festgestellt, dass Cimzia die Symptome von Entzündungserkrankungen wirksam reduziert.
Estonian: Üheksas põhiuuringus, milles osales üle 3000 patsiendi, leiti, et Cimzia on efektiivne põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel.
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Protein, das speziell entwickelt wurde, um eine bestimmte Zielstruktur im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on valk, mis on välja töötatud ära tundma organismis olevat spetsiifilist struktuuri ja sellega seonduma.
German: Übersicht über Cimzia und Begründung für die Zulassung in der EU
Estonian: Ülevaade ravimist Cimzia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cimzia entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Cimzia kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
German: Durch das Blockieren von TNF-alpha verringert Certolizumab Pegol die Entzündung und lindert andere Symptome der Erkrankungen.
Estonian: TNF-α blokeerimisega leevendab tsertolisumaabpegool põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
German: Warum wurde Cimzia in der EU zugelassen?
Estonian: Miks Cimzia ELis heaks kiideti?
German: In einer dritten Studie wurde Cimzia mit Placebo sowie einem anderen Arzneimittel namens Etanercept verglichen.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Cimziat platseebo ja veel ühe ravimi, etanertseptiga.
German: In einer Studie an Patienten, die nicht ausreichend auf andere Arzneimittel wie Methotrexat angesprochen hatten, wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet.
Estonian: Sarnased tulemused saadi uuringus, milles osalesid teistele ravimitele, nagu metotreksaat, adekvaatselt mittereageerinud patsiendid.
German: Cimzia darf nicht bei Patienten mit aktiver Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) angewendet werden.
Estonian: Cimziat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muude raskete infektsioonide ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
German: Bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis, die zuvor noch nie mit DMARD behandelt worden waren, führte Cimzia nach 52-wöchiger Behandlung zu einer dauerhaften Remission (d. h. keine feststellbare Aktivität der Krankheit).
Estonian: Aktiivse reumatoidartriidiga patsientidel, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati 52-nädalase Cimzia-ravi järel püsiv remissioon (haiguse tuvastatav aktiivsuse puudumine).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimzia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Cimzia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Dieses Schulungsmaterial wird auch Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels enthalten.
Estonian: See sisaldab teavet ravimi ohutu kasutamise kohta.
German: Cimzia enthält den Wirkstoff Certolizumab Pegol.
Estonian: Cimzia sisaldab toimeainena tsertolisumaabpegooli.
German: Welche Risiken sind mit Cimzia verbunden?
Estonian: Mis riskid Cimziaga kaasnevad?
German: Außerdem wurde anhand von Röntgenaufnahmen festgestellt, dass sich die Gelenkschädigung bei Patienten, die Cimzia erhielten, in geringerem Ausmaß verschlechterte.
Estonian: Röntgenuuringud näitasid, et Cimziat kasutanud patsientidel süvenes liigesekahjustus vähem.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Cimzia auch selbst spritzen, sofern der behandelnde Arzt damit einverstanden ist.
Estonian: Pärast vastavat väljaõpet võivad patsiendid Cimziat endale arsti nõusolekul ise süstida.