FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Attualmente, i chinoloni e i fluorochinoloni sono utilizzati per oltre 120 indicazioni nell'UE, fra cui diversi tipi di infezioni delle vie urinarie, respiratorie, degli organi genitali, del tratto gastrointestinale, della pelle, delle ossa e delle articolazioni.
Portuguese: Atualmente, as quinolonas e as fluoroquinolonas são utilizadas em mais de 120 indicações na UE, incluindo em diversos tipos de infeções do trato urinário, respiratórias, genitais, do trato gastrointestinal, da pele, dos ossos e das articulações.
Italian: Altri partecipanti, tra cui operatori sanitari ed esponenti del mondo accademico, hanno fatto appello a ricerche più approfondite - fra cui ricerche genetiche - per stabilire i meccanismi precisi attraverso i quali i medicinali causano tali effetti indesiderati, determinare in che modo colpiscono popolazioni diverse e quantificare l'entità complessiva del rischio.
Portuguese: Outros participantes, incluindo profissionais de saúde e académicos, apelaram à realização de mais estudos, incluindo estudos genéticos, para identificar com rigor os mecanismos através dos quais os medicamentos causam esses efeitos secundários, determinar de que forma afetam diferentes populações e quantificar a magnitude do risco.
Italian: I pazienti e gli operatori sanitari hanno rilevato la necessità di migliorare la gestione dei pazienti colpiti dagli effetti indesiderati e di riunire esperti provenienti da diversi settori per far fronte ai sintomi di vasta portata.
Portuguese: Os doentes e profissionais de saúde referiram a necessidade de melhorar a gestão dos doentes com efeitos secundários e de reunir especialistas de várias áreas para dar resposta à grande diversidade de sintomas.
Italian: Interlocutore 12 (al telefono):
Portuguese: Orador 12 (participação por via telefónica):
Italian: Elsa Leitão, Germania
Portuguese: Elsa Leitão, Alemanha
Italian: • Qual è il vostro parere sul ruolo dei chinoloni e dei fluorochinoloni nel trattamento delle infezioni?
Portuguese: • Qual a sua opinião sobre o papel das quinolonas e fluoroquinolonas no tratamento de infeções?
Italian: Interlocutore 13 (al telefono):
Portuguese: Orador 13 (participação por via telefónica):
Italian: Miriam Knight, Assistenza sulla tossicità dei chinoloni, Regno Unito Raymond Miller, Assistenza sulla tossicità dei chinoloni, Regno Unito Geoffrey Robinson, Vittime della tossicità dei fluorochinoloni in Europa Interlocutore 6:
Portuguese: Miriam Knight, Apoio à Toxicidade da Quinolona no Reino Unido (Quinolone Toxicity Support UK) Raymond Miller, Apoio à Toxicidade da Quinolona no Reino Unido (Quinolone Toxicity Support UK) Geoffrey Robinson, Vítimas da Toxicidade da Fluoroquinolona na Europa (Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe)
Italian: I pazienti e gli operatori sanitari hanno inoltre sottolineato l'importanza dei test microbici per assicurarsi che i medicinali siano somministrati solo se necessario.
Portuguese: Salientaram ainda a importância dos testes microbianos para garantir que os medicamentos são usados apenas quando necessário.
Italian: Maggiori informazioni sul riesame in corso degli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici sono disponibili su una pagina web dedicata.
Portuguese: Encontram-se disponíveis mais informações sobre a revisão em curso dos antibióticos quinolona e fluoroquinolona numa página Web específica.
Italian: • A vostro avviso, quali ulteriori misure si potrebbero adottare per ottimizzare l'uso sicuro di chinoloni e fluorochinoloni?
Portuguese: • Na sua opinião, que outras medidas poderiam ser tomadas para otimizar o uso seguro de quinolonas e fluoroquinolonas?
Italian: • Valutare in che modo determinati alimenti incidono sui sintomi, in particolare le carni trattate con chinoloni e fluorochinoloni.
Portuguese: • Analisar a forma como certos alimentos afetam os sintomas dos doentes, nomeadamente a carne tratada com quinolonas e fluoroquinolonas.
Italian: I chinoloni e i fluorochinoloni sono antibiotici sintetici utilizzati per combattere svariate infezioni batteriche.
Portuguese: As quinolonas e fluoroquinolonas são antibióticos sintéticos utilizados para combater uma grande variedade de infeções bacterianas.
Italian: Inoltre, a loro avviso, la prescrizione di questi medicinali dovrebbe essere soggetta a controlli migliori e si dovrebbero introdurre "indicatori di allerta" affinché i pazienti colpiti da tali effetti indesiderati sappiano quando sospendere il trattamento immediatamente e tali medicinali non siano più prescritti a questi soggetti.
Portuguese: Além disso, deveria haver uma melhor monitorização da prescrição desses medicamentos e deveriam ser emitidos «sinais de alerta» para que os doentes que tiveram esses efeitos secundários sejam aconselhados a interromper o tratamento de imediato e para que esses medicamentos não lhes voltem a ser prescritos.
Italian: Mentre alcuni medici erano a conoscenza dei sintomi che interessano il tendine di Achille, molti non conoscevano, non riconoscevano o non riferivano altri effetti indesiderati che potevano avere un nesso con la somministrazione di chinoloni e fluorochinoloni.
Portuguese: Embora alguns médicos estivessem cientes dos sintomas que afetam o tendão de Aquiles, muitos não conheciam, não reconheceram ou não relataram outros efeitos secundários que poderiam ter sido associados a quinolonas e fluoroquinolonas.
Italian: Paul Tulkens, Istituto di ricerca farmacologica di Lovanio, Belgio Interlocutore 21:
Portuguese: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Bélgica Orador 21:
Italian: Jaroslaw Linka, Polonia
Portuguese: Jaroslaw Linka, Polónia
Italian: Neal L Millar, Istituto di malattie infettive, immunitarie e infiammatorie, Università di Glasgow, Regno Unito
Portuguese: Neal L Millar, Instituto de Infeção, Imunidade e Inflamação da Universidade de Glasgow, Reino Unido Orador 19:
Italian: Elenco degli interlocutori
Portuguese: Lista de oradores
Italian: I pazienti hanno chiesto un migliore riconoscimento dei modelli di tossicità per quanto riguarda chinoloni e fluorochinoloni (talvolta anche detti "sindrome da disabilità associata ai fluorochinoloni").
Portuguese: Os doentes apelaram a um melhor reconhecimento dos padrões de toxicidade associada às quinolonas e fluoroquinolonas (por vezes referida como «síndrome da incapacidade associada à fluoroquinolona»).
Italian: • Promuovere la ricerca sui meccanismi che scatenano gli effetti indesiderati, compresa la ricerca genetica.
Portuguese: • Incentivar estudos sobre a forma como os medicamentos causam efeitos secundários, incluindo estudos genéticos.
Italian: Molti pazienti non sono stati informati sui rischi e hanno dichiarato di non essere ascoltati quando riferivano un possibile nesso con le terapie che stavano seguendo.
Portuguese: Muitos doentes não foram informados dos riscos e afirmaram sentir que não foram ouvidos quando referiram uma possível relação com os tratamentos.
Italian: In molti casi, i chinoloni e i fluorochinoloni erano stati prescritti per infezioni lievi o impiegati per prevenire eventuali infezioni.
Portuguese: Em muitos casos, as quinolonas e fluoroquinolonas foram prescritas para infeções ligeiras ou para prevenir infeções.
Italian: Sintesi delle questioni sollevate
Portuguese: Síntese das questões levantadas
Italian: Hanno anche invocato una migliore istruzione degli operatori sanitari, anche durante la formazione medica quando affrontano per la prima volta lo studio di questa categoria di medicinali.
Portuguese: Os doentes apelaram ainda a uma melhor formação dos profissionais de saúde, incluindo durante a formação médica, quando tomam conhecimento desta classe de medicamentos.
Italian: Un argomento ricorrente era il fatto che i medici stessi non fossero a conoscenza dei possibili effetti indesiderati.
Portuguese: Um tema recorrente foi o desconhecimento dos possíveis efeitos secundários por parte dos médicos.
Italian: Alcuni pazienti hanno descritto un peggioramento dei sintomi dopo l'ingestione di determinati alimenti, fra cui carne e pesce, manifestando preoccupazione circa la potenziale esposizione ai chinoloni e ai fluorochinoloni utilizzati per trattare gli animali di allevamento.
Portuguese: Alguns doentes descreveram o agravamento dos sintomas após a ingestão de certos alimentos, nomeadamente carne e peixe, tendo os doentes expressado a preocupação de poderem ter sido expostos a quinolonas e fluoroquinolonas utilizadas no tratamento de animais de criação.
Italian: I pazienti hanno descritto sintomi invalidanti dopo il trattamento con antibiotici chinolonici e fluorochinolonici, fra cui dolore e disabilità persistenti per diversi anni; alcuni hanno riferito solo miglioramenti limitati nel tempo.
Portuguese: Os doentes descreveram sintomas com grande impacto nas suas vidas após o tratamento com os antibióticos quinolona e fluoroquinolona, incluindo dor e incapacidade ao longo de vários anos, tendo alguns doentes registado apenas uma melhoria limitada ao longo do tempo.
Italian: Tali effetti indesiderati sono stati segnalati da pazienti che hanno assunto medicinali per bocca o per iniezione e sono stati ricondotti anche a medicinali somministrati sotto forma di gocce per le orecchie e per gli occhi.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram relatados por doentes que tomaram os medicamentos por via oral ou injetável, tendo-se registado também no caso de medicamentos administrados sob a forma de gotas auriculares e oftálmicas.
Italian: Operatori sanitari ed esponenti del mondo accademico Interlocutore 15:
Portuguese: Profissionais de saúde e académicos
Italian: Graham Bothamley, Società europea di pneumologia (ERS) Interlocutore 17:
Portuguese: Graham Bothamley, Sociedade Respiratória Europeia (European Respiratory Society, ERS) Orador 17:
Italian: Jamie Wilkinson, Gruppo farmaceutico dell'Unione europea (PGEU) Interlocutore 16:
Portuguese: Jamie Wilkinson, Grupo Farmacêutico da União Europeia (Pharmaceutical Group of the European Union, PGEU)
Italian: Inoltre, alcuni pazienti hanno segnalato un peggioramento dei sintomi dopo l'assunzione, in un secondo momento, di antidolorifici FANS o steroidi.
Portuguese: Alguns doentes também referiram um agravamento dos sintomas quando posteriormente lhes foram administrados analgésicos AINES ou esteroides.
Italian: Sintesi dell'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici svoltasi il 13 giugno 2018
Portuguese: Síntese da audição pública da EMA sobre os antibióticos quinolonas e fluoroquinolonas
Italian: Numerosi pazienti hanno continuato ad assumere questi medicinali durante la persistenza dei sintomi riferiti, ignari di un possibile collegamento con le terapie cui erano sottoposti.
Portuguese: Muitos doentes continuaram a tomar os medicamentos quando já apresentavam sintomas, desconhecendo uma possível relação com os seus tratamentos.
Italian: Tutti i pazienti hanno convenuto sulla necessità di applicare rigorose restrizioni all'uso di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici.
Portuguese: O consenso entre os doentes foi o de que o uso dos antibióticos quinolona e fluoroquinolona deve ser fortemente restringido.
Italian: Ber Oomen, Organizzazione europea infermieri specializzati (ESNO) Interlocutore 20:
Portuguese: Ber Oomen, Organizações de Enfermeiros Especialistas Europeus (European Specialist Nurses Organisations, ESNO)
Italian: Mary McCarthy, Associazione europea dei medici generici (UEMO) Interlocutore 18:
Portuguese: Mary McCarthy, União Europeia de Médicos de Clínica Geral (European Union of General Practitioners, UEMO)
Italian: • Che cosa ne pensate dei rischi connessi alla somministrazione di chinoloni e fluorochinoloni?
Portuguese: • Qual a sua opinião sobre os riscos associados ao uso de quinolona e fluoroquinolona?
Italian: Tuttavia, non è ancora stata raggiunta una conformità del 100%.
Portuguese: Contudo, ainda não foi alcançada uma observância de 100%.
Italian: Londra, 17 giugno 2008
Portuguese: Londres, 17 de Junho de 2008
Italian: Sistema o processo (Situazione nel 2006)
Portuguese: Sistema ou processo (situação em 2006)
Italian: La vaccinazione è considerata un importante metodo di controllo.
Portuguese: A vacinação é considerada um método de controlo importante.
Italian: Comitato pediatrico pienamente operativo
Portuguese: Comité Pediátrico plenamente operacional
Italian: 2.5 Distribuzione parallela
Portuguese: 2.5 Distribuição paralela
Italian: Tra le maggiori priorità rientra anche la comunicazione sulle questioni di sicurezza tra tutte le parti interessate.
Portuguese: É igualmente conferida grande prioridade à comunicação sobre questões de segurança entre todos os interessados.
Italian: Bulgaria e Romania sono entrate a far parte dell'UE il 1° gennaio 2007.
Portuguese: A Bulgária e a Roménia aderiram à UE em 1 de Janeiro de 2007.
Italian: Sono state effettuate 29 procedure di assunzione interne ed esterne.
Portuguese: Foram levados a cabo vinte e nove processos de recrutamento interno e externo.
Italian: Sintesi EPAR destinate al pubblico
Portuguese: Resumos de EPAR destinados ao público
Italian: Si sono tenute in tutto sette riunioni.
Portuguese: No total, realizou sete reuniões.
Italian: La maggioranza dei sistemi telematici dell'UE era funzionante all'inizio del 2007.
Portuguese: A maioria dos sistemas telemáticos da UE estava operacional no início de 2007.
Italian: 6 BILANCIO E PERSONALE DELL'EMEA
Portuguese: 6 ORÇAMENTO E PESSOAL DA EMEA
Italian: Workshop, conferenze, formazione
Portuguese: Workshops, conferências e formação
Italian: La sicurezza dei medicinali inclusa nel settimo programma quadro
Portuguese: Segurança de medicamentos incluídos no sétimo programa-quadro
Italian: Il 2007 è stato il quinto anno di attuazione dei progetti telematici dell'UE per opera dell'Agenzia.
Portuguese: 2007 foi o quinto ano de aplicação dos projectos telemáticos da UE pela Agência.
Italian: L'attività in questi settori è aumentata ancora nel 2007 (si veda, a tale proposito, il capitolo 2).
Portuguese: Os níveis de actividade nestes domínios voltaram a aumentar em 2007 (ver capítulo 2).
Italian: Concetto di piani di gestione del rischio saldamente stabilito
Portuguese: Conceito de planos de gestão de riscos firmemente implantado
Italian: Piano d'azione per la strategia europea di sorveglianza
Portuguese: Plano de acção para a Estratégia Europeia de Vigilância
Italian: In seguito a questa riunione si è deciso di organizzare riunioni congiunte almeno una volta all'anno e si è stabilito che i rappresentanti di ciascun gruppo partecipino alle riunioni dell'altro gruppo.
Portuguese: No seguimento desta reunião, concluiu-se que devem realizar-se reuniões conjuntas, pelo menos, uma vez por ano e que os representantes de cada grupo devem assistir às reuniões do outro grupo.
Italian: In questo momento non sembrano esserci indicazioni di una generale tendenza alla riduzione dell'attività in quest'area, ma il livello di attività continuerà a essere monitorato.
Portuguese: Neste estádio, nada sugere uma tendência generalizada para o decréscimo de actividade neste domínio, mas o nível de actividade continuará a ser acompanhado.
Italian: In sintesi, il 2007 è stato un anno molto produttivo, in cui si è registrata un'intensa attività in numerosi settori, come si può notare leggendo nello specifico la presente relazione annuale.
Portuguese: Em suma, 2007 foi um ano muito produtivo, com intensa actividade em muitas áreas, como ressalta da leitura do presente relatório anual.
Italian: Lo sviluppo della banca dati Eudra era in corso.
Portuguese: O desenvolvimento do banco de dados Eudra estava em curso.
Italian: 1.3 Stimolo all'innovazione
Portuguese: 1.3 Incentivo à inovação
Italian: Farmaci generici, ibridi, ecc.
Portuguese: Generics, hybrid products, etc.
Italian: Pianificazione delle risorse nella rete
Portuguese: Planeamento dos recursos da rede
Italian: Sistema di revisione europeo (installazione)
Portuguese: Sistema de Revisão Europeu (instalação)
Italian: 4 ISPEZIONI
Portuguese: 4 INSPECÇÕES
Italian: Questi sistemi stanno evolvendo in linea con gli obblighi di comunicazione.
Portuguese: Estes sistemas estão a evoluir de acordo com os requisitos comunicados.
Italian: Revisione della sicurezza di Viracept
Portuguese: Avaliação de segurança do Viracept
Italian: Il primo seminario delle PMI si è tenuto il 2 febbraio 2007.
Portuguese: O primeiro workshop PME teve lugar em 2 de Fevereiro de 2007.
Italian: Nel 2007 le attività dell'Agenzia in materia di trasparenza e comunicazione si sono concentrate sul consolidamento delle attività esistenti.
Portuguese: Em 2007, as actividades da Agência no âmbito da transparência e da comunicação concentraram-se na consolidação das actividades existentes.
Italian: Ulteriore promozione dell'interazione con gli operatori sanitari, i pazienti e i consumatori
Portuguese: Maior aprofundamento da interacção com profissionais de saúde, doentes e consumidores
Italian: Il mio ruolo di presidente del consiglio di amministrazione è iniziato nel mese di giugno 2007, quando sono stato eletto dai membri.
Portuguese: Desempenho as funções de Presidente do Conselho de Administração desde Junho de 2007, no seguimento da minha eleição pelos seus membros.
Italian: Dialogo precoce con gli sponsor
Portuguese: Diálogo com os patrocinadores numa fase precoce
Italian: Allargamento dell'UE
Portuguese: Alargamento da UE
Italian: Attività principali
Portuguese: Principais actividades
Italian: • Garantisce un miglioramento continuo dei processi e delle procedure, in conformità a standard di qualità riconosciuti.
Portuguese: • Asseguramos o melhoramento contínuo dos nossos processos e procedimentos, de acordo com normas de qualidade reconhecidas.
Italian: Prendo il posto del prof. Hannes Wahlroos, che ha presieduto con successo il consiglio di amministrazione nei tre anni precedenti.
Portuguese: Sucedi neste lugar ao Professor Hannes Wahlroos, que tão brilhantemente presidiu ao Conselho de Administração nos três anos anteriores.
Italian: 5 STRATEGIA TELEMATICA DELL'UE
Portuguese: 5 ESTRATÉGIA DE TELEMÁTICA DA UE
Italian: Come negli anni precedenti, l'Agenzia e il gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica (SAWP) hanno ancora accorciato il tempo medio necessario per fornire una consulenza scientifica.
Portuguese: Tal como em anos anteriores, a Agência e o Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" (SAWP) voltaram a reduzir o tempo médio necessário para a prestação de aconselhamento científico.
Italian: L'Agenzia ha migliorato la gestione interna delle domande di accesso ai documenti.
Portuguese: A Agência melhorou o tratamento interno dos pedidos de acesso a documentos.
Italian: Contributo UE (escluso fondo per medicinali orfani) come % del bilancio complessivo
Portuguese: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Italian: Ufficio PMI: sostegno dell'innovazione tra le PMI europee
Portuguese: Gabinete PME: apoiar a inovação das PME europeias
Italian: 1.5 Trasparenza, comunicazione e informazione
Portuguese: 1.5 Transparência, comunicação e prestação de informações
Italian: L'EMEA ha fornito alle PMI orientamenti e formazione.
Portuguese: A EMEA assegurou orientação e formação às PME.
Italian: Di questi, il 90% e l'86% riguardavano rispettivamente domande per l'estensione della linea e l'estensione di indicazioni.
Portuguese: Destes, 90% e 86% diziam respeito a pedidos de extensões de linha e a extensões da indicação, respectivamente.
Italian: Con l'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 1901/2006 relativo ai medicinali per uso pediatrico (il regolamento pediatrico) il 26 gennaio 2007, l'Agenzia ha ricevuto responsabilità del tutto nuove.
Portuguese: Com a entrada em vigor do Regulamento (CE) n.º 1901/2006, relativo a medicamentos para uso pediátrico (o regulamento pediátrico), em 27 de Janeiro de 2007, a Agência assumiu responsabilidades completamente novas.
Italian: Inoltre è stato il primo farmaco presentato da una società che beneficiava degli incentivi per le PMI;
Portuguese: Foi igualmente o primeiro medicamento submetido por uma empresa que beneficia dos incentivos às PME.
Italian: Le estensioni delle indicazioni ampliano il campo di applicazione di medicinali già esistenti
Portuguese: Extensões de indicações alargam o âmbito de aplicação dos medicamentos existentes
Italian: Ruolo giuridico
Portuguese: Papel jurídico
Italian: Un medicinale con una struttura chimica simile a quella del talidomide.
Portuguese: • Um medicamento com uma estrutura química semelhante à da talidomida.
Italian: Quasi la metà dei medicinali orfani è destinata alla cura dei bambini
Portuguese: Quase metade dos medicamentos órfãos destina-se ao tratamento de crianças
Italian: In collaborazione con gli Stati membri e con la Commissione europea in qualità di partner in una rete europea dei medicinali, l'Agenzia europea per i medicinali:
Portuguese: Tendo como parceiros os Estados-Membros e a Comissão Europeia numa rede europeia de medicamentos, a Agência Europeia de Medicamentos:
Italian: Sono state effettuate due ispezioni riguardanti la buona pratica di laboratorio (GLP) (non clinica).
Portuguese: Foram efectuadas duas inspecções em matéria de boas práticas laboratoriais (BPL) (não clínicas).
Italian: • Comunica in maniera aperta e trasparente con tutti i suoi partner, le parti interessate e i colleghi.
Portuguese: • Comunicamos de forma aberta e transparente com todos os nossos parceiros, interessados e colegas.
Italian: L'Agenzia ha partecipato ai preparativi del piano d'azione, pubblicato nell'agosto del 2007, per l'attuazione dell'agenda relativa alla ricerca strategica.
Portuguese: A Agência participou na elaboração do plano de acção, divulgado em Agosto de 2007, para a execução da agenda de investigação estratégica.
Italian: 2.1 Medicinali orfani Aumento delle domande e dei pareri
Portuguese: 2.1 Medicamentos órfãos Aumento dos pedidos e dos pareceres
Italian: La rete europea dei medicinali, un partenariato di oltre 40 autorità regolamentari nel campo dei medicinali nell'Unione europea (UE), è la base del successo dell'EMEA.
Portuguese: A rede europeia de medicamentos - uma parceria de mais de 40 autoridades reguladoras de medicamentos da União Europeia (UE) - constitui a base do êxito da EMEA.
Italian: Promozione dell'accesso ai vaccini contro le maggiori malattie epizootiche degli animali domestici
Portuguese: Promover o acesso a vacinas contra as principais epizootias dos animais domésticos
Italian: L'EMEA ha continuato a investire nella crescita professionale del personale.
Portuguese: A EMEA continuou a investir no desenvolvimento profissional do seu pessoal.
Italian: L'EMEA, inoltre, ha periodicamente aggiornato le sintesi EPAR per le quali erano state introdotte sostanziali modifiche.
Portuguese: Além disso, a EMEA actualizou sistematicamente os resumos de EPAR relativos a alterações importantes.
Italian: Progressi positivi nell'attuazione delle norme sull'accesso ai documenti
Portuguese: Bons progressos na aplicação das regras de acesso aos documentos
Italian: Il PDCO si è riunito per la prima volta il 4-5 luglio 2007.
Portuguese: O PDCO realizou a sua primeira reunião em 4-5 de Julho de 2007.
Italian: Il 67% delle entrate dell'Agenzia è stato generato dai pagamenti.
Portuguese: Sessenta e sete por cento dos rendimentos da Agência resultaram de receitas das taxas.
Italian: Un medicinale appartenente a una nuova classe di antiretrovirali (inibitori CCR5).
Portuguese: • Um medicamento pertencente a uma nova classe de antiretrovíricos (inibidores de CCR5).
Italian: Restrizioni dell'indicazione
Portuguese: Restrições de indicação
Italian: Ricorso a procedure speciali di autorizzazione
Portuguese: Recurso a procedimentos especiais de autorização
Italian: Essa ha inoltre contribuito alla reperibilità sul mercato di una serie di nuovi farmaci, tra cui nuove sostanze chimiche e medicinali biologici simili e generici.
Portuguese: A Agência contribuiu ainda para a introdução no mercado de uma série de novos medicamentos, incluindo novas substâncias químicas e medicamentos biológicos e genéricos similares.
Italian: Nuovi medicinali (non orfani)
Portuguese: New medicinal products (non-orphan)
Italian: Numero medio di giorni per le procedure centralizzate
Portuguese: Average number of days for centralised procedures