FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Italian: Virus vivo attenuato della panleucopenia felina (ceppo LR 72)
English: EU/2/09/097/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/097/001-002
English: The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Italian: I ceppi vaccinali del calicivirus e della Panleucopenia felina possono diffondere.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni per la componente leucemica.
English: Lyophilisate:
Italian: Liofilizzato :
English: - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Italian: - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata.
English: Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
Italian: Sospensione per LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, per gatti
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs,
Italian: - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Italian: Fosfato disodico anidro Diidrogeno fosfato di potassio Idrossido di alluminio gel Quillaja saponaria Acqua per preparazioni iniettabili
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV:
English: Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Italian: Scatola di plastica o cartone da 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini di sospensione Scatola di plastica o cartone da 50 flaconcini di liofilizzato e 50 flaconcini di sospensione.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Italian: Vaccini contro i virus felini della rinotracheite, calicivirus, panleucopenia e leucemia.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Italian: Una vaccinazione di richiamo può essere effettuata dopo un anno dalla vaccinazione di base, in seguito può essere ripetuta ad intervalli di tre anni per la componente Leucemica.
English: Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Italian: Virus vivo attenuato della rinotracheite felina (ceppo F2)
English: A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose (1ml) del vaccino liquido adiuvato, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Italian: Flaconcino di vetro tipo 1 contenente una dose (1 ml) del liquido adiuvante, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizzato per gatti
English: - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Italian: - panleucopenia felina per la prevenzione della leucopenia e per la riduzione della sintomatologia clinica - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata.
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
Italian: Idrossido di potassio Lattosio monoidrato Acido glutammico Diidrogeno fosfato di potassio Fosfato dipotassico Acqua per preparazioni iniettabili Cloruro di sodio
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Italian: Dopo la seconda inoculazione, e le successive somministrazioni, questa reazione si riduce notevolmente I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione ci sono: ipertermia (durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
English: Febrile limping syndrome reactions may occur very rarely in kittens, as reported in the literature after the use of any vaccine containing a Feline Calicivirus component.
Italian: Come riportato in letteratura dopo l'uso di qualsiasi vaccino contenente la frazione virale di calicivirus felino, può manifestarsi, molto raramente nei gattini, la “sindrome della zoppia”.
English: Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Italian: Virus vivo attenuato della calicivirosi felina (ceppo F9)
English: PACKAGE LEAFLET: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per gatti
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per gatti
English: A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose le componenti virali vive attenuate liofilizzate con tappo in elastomero butilico.
English: LYOPHILISATE VIAL
Italian: TEMPO DI ATTESA
English: Type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components stopped with a butyl elastomer stopper.
Italian: Flaconcino di vetro tipo 1 contenente una dose delle componenti virali vive attenuate liofilizzate con tappo in elastomero butilico.
English: SUSPENSION VIAL
Italian: FLACONCINO DI SOSPENSIONE
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro: - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica - rinotracheite virale dei felini per la riduzione della sintomatologia clinica e della escrezione virale
English: LV: Latvija
Italian: LV : Latvija VIRBAC
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 10 novembre 2017
English: These patients may be at risk of pregnancy.
Italian: Queste pazienti possono essere a rischio di gravidanza.
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80%.
English: Metformin may act via three mechanisms:
Italian: Metformina può agire mediante tre meccanismi:
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Italian: Il suo peso deve essere controllato ad intervalli regolari; se il suo peso aumenta, informi il medico.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Italian: Il suo medico ne terrà conto quando tratterà il suo diabete.
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Italian: Studi clinici della durata di due anni hanno mostrato il mantenimento di questo effetto.
English: The level of sugar in your blood or urine should be checked regularly.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue o nelle urine deve essere controllato con regolarità.
English: The potential risk for humans is unknown.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.
English: County Wicklow Ireland
Italian: County Wicklow Irlanda
English: Concomitant use not recommended Alcohol
Italian: Uso concomitante non raccomandato Alcol
English: Glubrava is contraindicated in patients with:
Italian: Glubrava è controindicato in pazienti con:
English: Absorption is not influenced by food intake.
Italian: L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione di cibo.
English: 28065 Cerano (NO) Italy
Italian: 28065 Cerano (NO) Italia
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Italian: La popolazione in studio aveva un'età media di 62 anni; la durata media del diabete era di 9,5 anni.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
English: If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Italian: Se necessario, il medico potrà dirle di prendere una dose diversa.
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Italian: È consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Italian: Sebbene in casi molto rari siano stati riportati eventi fatali, la relazione causale non è stata stabilita.
English: if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Italian: se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
English: Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Italian: Lo steady-state si raggiunge dopo 4-7 giorni di somministrazione.
English: if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Italian: se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
English: The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
Italian: I dati presentati nel periodo di riferimento del rapporto non hanno fornito nuove informazioni tali da consentire un'ulteriore riduzione, mitigazione o caratterizzazione di tali rischi.
English: Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Italian: Tre dei sei metaboliti identificati sono attivi (M-II, M-III e M-IV).
English: Glubrava should be used every day to work properly.
Italian: Glubrava deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Italian: I globuli rossi rappresentano molto probabilmente un compartimento di distribuzione secondario.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Italian: Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
English: Talk to your doctor for further instructions.
Italian: Si rivolga al medico per ulteriori istruzioni.
English: You should not use this medicine if you are pregnant.
Italian: Non deve prendere questo medicinale se è in gravidanza.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Italian: Tuttavia, ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
English: Titanium dioxide (E171).
Italian: Titanio diossido (E171)
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Italian: Parli con il medico prima di sospendere il trattamento.
English: Special populations Elderly
Italian: Popolazioni speciali Anziani
English: The RMP has been updated in accordance.
Italian: Il RMP è stato aggiornato di conseguenza.
English: if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Italian: se trattiene acqua (ritenzione idrica) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Italian: Tuttavia, i pazienti che presentano disturbi visivi devono essere prudenti quando guidano o usano macchinari.
English: The clinical relevance of this decrease is unknown.
Italian: La rilevanza clinica di questa riduzione non è nota.
English: On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Italian: Su questa base il contributo di M-IV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
English: if you have a severe infection or are dehydrated.
Italian: se ha un'infezione grave o è disidratato.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Italian: Il Vd medio è risultato variabile tra 63 - 276 L.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Italian: In alcuni casi l'aumento di peso può essere un sintomo di insufficienza cardiaca, quindi il peso deve essere attentamente monitorato.
English: Glubrava should not be used during pregnancy.
Italian: Glubrava non deve essere usato durante la gravidanza.
English: Other medicines and Glubrava
Italian: Altri medicinali e Glubrava
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Italian: Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito un simile aumento del rischio di fratture sia negli uomini che nelle donne.
English: common common arthralgia common
Italian: comune comune artralgia comune
English: Hypromellose Macrogol 8000
Italian: Macrogol 8000
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se una paziente desidera intraprendere una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.6).
English: The safety and efficacy of Glubrava in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Glubrava nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: This check should be repeated at intervals.
Italian: È necessario che questo esame venga ripetuto periodicamente.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Glubrava.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Glubrava.
English: Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Italian: Quasi la metà dei pazienti aveva un precedente infarto del miocardio e approssimativamente il 20% aveva avuto un ictus.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Italian: Una diminuita funzione renale nei pazienti anziani è frequente e asintomatica.
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Italian: Pioglitazone e tutti i metaboliti attivi si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (> 99%).
English: These findings were observed across species at plasma concentrations ≤4 times the clinical exposure.
Italian: Questi risultati sono stati osservati tra le specie a concentrazioni plasmatiche ≤ 4 volte l'esposizione clinica.
English: If you take more Glubrava than you should
Italian: Se prende più Glubrava di quanto deve
English: Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Italian: Il grasso viscerale era significativamente diminuito, mentre c'era stato un aumento della massa grassa extra-addominale.
English: The recommended dose is one tablet taken twice daily.
Italian: La dose raccomandata è una compressa da assumere due volte al giorno.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Glubrava.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Glubrava.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Italian: I pazienti e/o le persone che li assistono devono essere informati in merito al rischio di acidosi lattica.
English: Pioglitazone was associated with significant weight gain.
Italian: Pioglitazone era associato ad un significativo aumento di peso.
English: 4 Gastrointestinal disorders occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Italian: 4 Disturbi gastrointestinali si verificano più frequentemente all'inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi.
English: This is to check that your liver is working normally.
Italian: Questo è per controllare il normale funzionamento del suo fegato.
English: At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Italian: Almeno una volta l'anno (più spesso se è anziano o ha problemi ai reni) il medico controllerà che i suoi reni stiano funzionando normalmente.
English: In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
Italian: Negli animali, solamente una piccola quantità di pioglitazone immodificato può essere rilevata nelle urine o nelle feci.
English: if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
Italian: se ha avuto recentemente un attacco di cuore o ha gravi problemi circolatori incluso shock, o difficoltà di respirazione.
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Italian: La dose massima giornaliera di metformina è preferibile che venga suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità e reazioni allergiche1
English: In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito ed infiltrazione di grassi.
English: Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2-60 mg.
Italian: Aumenti proporzionali della concentrazione plasmatica sono stati osservati per dosi da 2 a 60 mg.
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Italian: Circa metà della popolazione in studio aveva all'anamnesi cardiovascolare almeno due dei criteri di inclusione.
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Italian: L'analisi dei risultati dei pazienti in sovrappeso trattati con metformina dopo fallimento della sola dieta ha dimostrato:
English: The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes.
Italian: La presenza di microcristalli ha esacerbato la risposta iperplastica ma non è stata considerata la causa principale di variazioni iperplastiche.
English: Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire al di sotto dei livelli normali e può essere aumentato tramite l'assunzione di zucchero.
English: The relevance of this finding is unknown.
Italian: La rilevanza di questo risultato è sconosciuta.
English: Combinations requiring precautions for use
Italian: Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Italian: L'entità di edema è stata generalmente da lieve a moderata e di solito non ha richiesto l'interruzione del trattamento.
English: If you take Glubrava with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Italian: Se assume Glubrava con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il suo livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
English: Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 mL/min)
Italian: Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)
English: Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Italian: La concentrazione plasmatica totale di pioglitazone risulta immodificata, ma con un aumentato volume di distribuzione.
English: However if you miss a dose, skip the missed dose and just carry on with the next dose as normal.
Italian: Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata e continui normalmente con la dose successiva.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone e sul blister dopo “Scad./EXP”.
English: Based on the data presented, the risk minimisation measures in the approved product information are considered adequate for the listed safety concerns.
Italian: Sulla base dei dati presentati, le misure di minimizzazione del rischio contenute nelle informazioni approvate sul prodotto sono ritenute adeguate per i problemi di sicurezza elencati.
English: Glubrava should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Italian: Glubrava deve essere interrotto se si manifesta qualsiasi peggioramento della condizione cardiaca.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Italian: Dopo assunzione di una dose orale, la frazione non assorbita ritrovata nelle feci risulta del 20 - 30%.
English: Acute alcohol intoxication, alcoholism
Italian: Intossicazione alcolica acuta, alcolismo
English: The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Italian: La dose massima riportata di 120 mg/die per quattro giorni e successivamente 180 mg/die per sette giorni non è stata associata ad alcun sintomo.
English: There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione con Glubrava.