FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Atlikus kontroliuojamus ir ilgalaikius klinikinius tyrimus, nustatyta, kad vigabatrinas yra veiksmingas traukulius slopinantis preparatas, kai jis skiriamas kaip pirmos eilės vaistas pacientams, kuriems pasireiškia infantiliniai spazmai, ir kaip papildomas vaistas pacientams, kuriems nepakanka įprastinio gydymo epilepsijai kontroliuoti. Jis ypač veiksmingas gydant pacientus, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske langtidsstudier har vist at vigabatrin er et effektivt antikonvulsivum når det gis som førstelinjebehandling til pasienter med infantile spasmer og som tilleggsbehandling til pasienter med epilepsi som ikke kontrolleres tilfredsstillende med konvensjonell behandling.
Lithuanian: • Jeigu vaikas negali ryti, mikstūrą galima tinkamu švirkštu suleisti per skrandžio zondą.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ikke kan svelge, kan blandingen gis gjennom en magesonde, ved hjelp av en egnet sprøyte.
Lithuanian: Atlikus vaisingumo tyrimus su žiurkėmis, poveikio patinų ir patelių vaisingumui nenustatyta (žr.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke vist påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Lithuanian: Regėjimo lauko defektų gali nepavykti nustatyti, kol jie nėra sunkios formos, o nenustatyti vidutinio sunkumo defektai gali turėti neigiamos įtakos vaiko bendrai būklei.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at synsfeltinnskrenkninger ikke oppdages før de er alvorlige, og uoppdagede moderate innskrenkninger kan påvirke barnets integritet.
Lithuanian: Vigabatrinas nėra reikšmingai metabolizuojamas.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Vigabatrin metaboliseres ikke i signifikant grad.
Lithuanian: Vigabatrinas plačiai pasiskirsto organizme ir jo menamas pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už bendrąjį vandens kiekį organizme.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin distribueres i stor grad, med et tilsynelatende distribusjonsvolum noe større enn samlet kroppsvæskevolum.
Lithuanian: Vaikui išgėrus visą vaistinį tirpalą, geriamąją stiklinę reikėtų praskalauti vienu ar dviem arbatiniais šaukšteliais vandens (maždaug 5 arba 10 ml tūrio) ir sugirdyti vaikui tokiu pat būdu.
Norwegian Bokmål: Når barnet har drukket opp all legemiddeloppløsning, skal drikkeglasset skylles med én eller to teskjeer med vann (ca. 5 eller 10 ml) og gis til barnet på samme måte.
Lithuanian: Kigabeq vartojamas per burną ir jį galima išgerti prieš valgį ir po jo.
Norwegian Bokmål: Kigabeq skal gis via munnen, og kan tas før eller etter måltider.
Lithuanian: Todėl reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia suicidinių minčių ir elgesio požymių, ir reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų jiems skirti atitinkamo gydymo.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Lithuanian: • Įdėkite į vandenį reikiamą dozę Kigabeq tablečių (visą tabletę arba jų puseles).
Norwegian Bokmål: • Tilsett riktig dose av Kigabeq tabletter (hele eller halve tabletter) til vannet
Lithuanian: Dozė (mg per parą)
Norwegian Bokmål: Dose (mg per døgn)
Lithuanian: Vigabatrinas gali padidinti aminorūgščių kiekį šlapime ir taip lemti klaidingai teigiamus tyrimų dėl tam tikrų retų genetinių medžiagų apykaitos sutrikimų (pvz.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin kan øke mengden av aminosyrer i urinen, noe som muligens kan gi en falsk positiv test for visse sjeldne genetiske stoffskifteforstyrrelser (f.eks. alfa-aminoadipin-aciduri).
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne Ikke kjent
Lithuanian: Pavienių atvejų pranešimuose apie inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kurie vartojo terapines vigabatrino dozes, nurodyta, kad, atlikus hemodializę, vigabatrino koncentracija plazmoje sumažėjo 40-60 proc.
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller hvor pasienter med nyresvikt fikk terapeutiske doser av vigabatrin, reduserte hemodialyse plasmakonsentrasjonen av vigabatrin med 40 til 60 %.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu taip pat buvo tiriama karbamazepino, fenobarbitalio ir natrio valproato koncentracija plazmoje ir kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin, fenobarbital og natriumvalproat har også blitt overvåket i kontrollerte kliniske studier, uten at klinisk signifikante interaksjoner er påvist.
Lithuanian: • Mikstūra bus balkšvos spalvos ir drumsta.
Norwegian Bokmål: • Blandingen vil være hvitaktig og uklar.
Lithuanian: Išgerto vigabatrino klirensas (Cl/F) siekia maždaug 7 l/val.
Norwegian Bokmål: Peroral clearance (Cl/F) av vigabatrin er ca. 7 liter/time (dvs. 0,10 liter/time/kg).
Lithuanian: Stebėkite, ar vaikui nepasireiškia tokių minčių simptomai: sutrikęs miegas, sumažėjęs apetitas arba kūno svoris, atsiskyrimas nuo kitų, sumažėjęs susidomėjimas mėgstama veikla.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på symptomer som tyder på slike tanker: søvnforstyrrelser, redusert matlyst eller vekt, isolasjon, tap av interesse for favorittaktiviteter.
Lithuanian: Gydytojas nustato vaisto dozę būtent Jūsų vaikui, atsižvelgdamas į jo kūno svorį.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen individuelt til barnet ditt ut fra barnets kroppsvekt.
Lithuanian: Kigabeq skiriamas kūdikiams ir vaikams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 7 metų amžiaus:
Norwegian Bokmål: Kigabeq er indisert til spedbarn og barn i alderen 1 måned opptil 7 år til:
Lithuanian: Šiuo metu nėra patvirtintų metodų, pagal kuriuos būtų galima diagnozuoti regėjimo lauko defektus vaikams, kuriems negalima atlikti standartizuotos perimetrijos, arba atmesti tokių defektų galimybės.
Norwegian Bokmål: For tiden er det ingen etablert metode for å diagnostisere eller utelukke synsfeltinnskrenkninger hos barn hvor standardisert perimetri ikke kan utføres.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 50 tirpinamųjų tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 50 oppløselige tabletter.
Lithuanian: Paprastai jis nustatomas praėjus keliems mėnesiams ar keleriems metams nuo gydymo vigabatrinu pradžios.
Norwegian Bokmål: Den oppdages vanligvis etter måneder eller år med behandling med vigabatrin.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie encefalopatijos simptomus, kaip antai ryškią sedaciją, stuporą ir sumišimą, esant nespecifiniam lėtųjų bangų aktyvumui elektroencefalogramoje, vos pradėjus gydymą vigabatrinu.
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporter om encefalopatisymptomer, som uttalt sedasjon, sløvhet og forvirring i forbindelse med uspesifikk "slow-wave"-aktivitet på elektroencefalogrammet, er beskrevet kort tid etter oppstart av vigabatrinbehandlingen.
Lithuanian: Įdėkite į vandenį paskirtą skaičių Kigabeq tablečių arba tablečių puselių.
Norwegian Bokmål: Tilsett forskrevet antall Kigabeqtabletter eller halve tabletter til vannet.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje ir smegenų skystyje tiesiškai susijusi su doze, kai neperžengiamos rekomenduojamos dozės intervalo ribos.
Norwegian Bokmål: Plasma- og cerebrospinalvæskekonsentrasjoner er lineære med dosen innenfor det anbefalte doseintervallet.
Lithuanian: Atlikus atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos tyrimų metaanalizę, taip pat nustatyta šiek tiek padidėjusi suicidinių minčių ir elgesio rizika.
Norwegian Bokmål: Én meta-analyse av randomiserte placebokontrollerte forsøk med antiepileptika har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd.
Lithuanian: Pacientų tėvams ir (arba) juos slaugantiems asmenims būtina pateikti išsamią informaciją apie regėjimo lauko defektų dažnį ir jų vystymosi gydymo vigabatrinu laikotarpiu pasekmes.
Norwegian Bokmål: Foreldrene og/eller omsorgspersoner må gi en nøye beskrivelse av frekvensen og implikasjonene av utviklingen av synsfeltinnskrenkning under vigabatrinbehandling.
Lithuanian: III grupė I grupė 3
Norwegian Bokmål: Gruppe III Gruppe I 3
Lithuanian: Zondą reikėtų praplauti 10 ml vandens.
Norwegian Bokmål: Sonden skal skylles med 10 ml vann
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju reikėtų įvertinti vigabatrino teikiamos naudos ir rizikos santykį.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko av vigabatrin bør vurderes individuelt for hver pasient.
Lithuanian: Turimais duomenimis, dažniausiai buvo suvartotos 7,5-30 g vaisto dozės, tačiau gauta pranešimų apie pacientus, kurie išgėrė iki 90 g šio vaisto.
Norwegian Bokmål: Dosene var vanligvis mellom 7,5 og 30 g, men inntak opptil 90 g er rapportert.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų imtis priemonių neįsisavintam vaistiniam preparatui iš organizmo pašalinti.
Norwegian Bokmål: Tiltak for å fjerne uabsorbert legemiddel bør overveies.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams, kurie nepajėgūs bendradarbiauti atliekant perimetriją, rekomenduojama atlikti elektroretinografiją.
Norwegian Bokmål: Elektroretinografi anbefales hos spedbarn og barn som ikke kan gjennomføre perimetri.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tirpinamųjų tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 oppløselige tabletter.
Lithuanian: Dozavimas Infantilinių spazmų (West'o sindromo) monoterapija
Norwegian Bokmål: Behandling som monoterapi ved infantile spasmer (Wests syndrom).
Lithuanian: Kadangi pacientas tuo pat metu gali vartoti abiejų stiprumų tabletes (100 mg ir 500 mg), tabletes arba jų puseles galima supainioti, todėl pacientas gali išgerti netinkamą vaisto dozę. Siekiant pasirinkti tinkamo stiprumo tabletę, reikėtų ypatingą dėmesį atkreipti į tabletės dydį.
Norwegian Bokmål: Da begge tablettstyrker (100 mg og 500 mg) kan brukes samtidig, kan det oppstå forveksling mellom tabletter eller halve tabletter som gis, med en risiko for ukorrekt dosering.
Lithuanian: Palaukite, kol tabletė (-ės) visiškai ištirps; paprastai tabletės ištirpsta per mažiau nei vieną minutę, bet tirpimo procesą galima paspartinti, švelniai ranka maišant geriamąjį tirpalą.
Norwegian Bokmål: Tablettene løses vanligvis opp på under ett minutt, men oppløsningen kan fremskyndes ved lett omrøring av oppløsningen.
Lithuanian: Tolesnes dozes galima titruoti, kas 3 paras didinant jas po 25 mg/kg per parą, iki didžiausios rekomenduojamos 150 mg/kg per parą dozės.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosering kan titreres i trinn på 25 mg/kg/døgn hver tredje dag opptil den anbefalte maksimaldosen på 150 mg/kg/døgn.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dažnus vigabatriną vartojusiems pacientams išsivysčiusius regėjimo lauko defektus (RLD) (pasireiškė maždaug 1/3 pacientų).
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkninger (VFD) er rapportert med høy prevalens hos pasienter som får vigabatrin (ca. 1/3 av pasientene).
Lithuanian: Atsižvelgiant į saugumo tyrimų su gyvūnais rezultatus (žr.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra sikkerhetsstudier på dyr (se pkt.
Lithuanian: Vigabatrinu gydomi infantiliniai spazmai (West'o sindromas), o kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos šis vaistas skiriamas gydant dalinę epilepsiją, kai taikomo gydymo nepakanka ligai kontroliuoti.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle infantile spasmer (Wests syndrom), eller sammen med andre epilepsimedisiner til å behandle partiell epilepsi som ikke kontrolleres godt nok med nåværende behandling.
Lithuanian: Tirpinamųjų tablečių skaičius pagal kūno svorį ir pradinė dozė gydant atsparią dalinę epilepsiją
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Antall oppløselige tabletter basert på kroppsvekt og startdose ved resistent partiell epilepsi
Lithuanian: Atliekant retrospektyvinį epidemiologinį tyrimą su kūdikiais, kuriems buvo diagnozuoti infantiliniai spazmai (N = 205), šie pokyčiai buvo nustatyti 22 proc.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv epidemiologisk studie av spedbarn med infantile spasmer (N = 205), var prevalensen av disse endringene 22 % hos pasienter behandlet med vigabatrin mot 4 % hos pasienter som fikk andre behandlinger.
Lithuanian: Hemodializės veiksmingumas gydant vigabatrino perdozavusius pacientus nežinomas.
Norwegian Bokmål: Effekten av hemodialyse ved behandling av vigabatrinoverdosering er ikke kjent.
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaistiniais preparatais nuo epilepsijos įvairioms indikacijoms gydomiems pacientams pasireiškusias suicidines mintis ir elgesį.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd er rapportert hos pasienter behandlet med antiepileptiske legemidler for flere indikasjoner.
Lithuanian: 5.3 skyrių), rekomenduojama atidžiai stebėti, ar vigabatrinu gydomiems pacientams nepasireiškia neurologines funkcijas veikiančios nepageidaujamos reakcijos.
Norwegian Bokmål: 5.3), anbefales det at pasienter som behandles med vigabatrin følges nøye opp for bivirkninger på nevrologiske funksjoner.
Lithuanian: Nenustatytos etiologijos regėjimo lauko defektas: Nustatyta įtraukiant į tyrimą
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkning uten identifisert etiologi: - Observert ved inklusjon - Observert ved første konklusive evaluering - Observert ved siste konklusive evaluering
Lithuanian: Naudojant iki 150 mg/kg dozes (3 kartus didesnes už žmonėms skiriamą dozę) žiurkėms ir iki 100 mg/kg dozes triušiams, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogenitet er sett hos rotte ved doser opptil 150 mg/kg (3 ganger human dose) eller hos kanin ved doser opptil 100 mg/kg.
Lithuanian: Nusprendus tęsti gydymą, reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų dažniau tikrinti paciento regėjimo (atlikti perimetrijos), siekiant nustatyti, ar neprogresuoja nustatyti defektai ir ar neatsirado grėsmę regėjimui keliančių defektų.
Norwegian Bokmål: Hvis det besluttes å fortsette behandlingen, bør en tettere oppfølging (perimetri) vurderes for å oppdage forverring eller innskrenkninger som truer synet.
Lithuanian: Reikėtų įvertinti, ar pacientams neišsivystė regėjimo lauko defektų (taip pat žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal utredes for synsfeltinnskrenkning (se også pkt.
Lithuanian: Atlikus vigabatrino tyrimus, mutageninio arba kancerogeninio poveikio įrodymų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Studier med vigabatrin ga ingen holdepunkter for mutagene eller karsinogene effekter.
Lithuanian: Vigabatrino vartojimą reikėtų laipsniškai nutraukti, atidžiai stebint gydytojui.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin skal seponeres gradvis under tett medisinsk oppfølging.
Lithuanian: Apibendrinti paplitimo tyrimų duomenys leidžia manyti, kad maždaug trečdalis vigabatrinu gydomų pacientų turi regėjimo lauko defektų.
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra prevalensundersøkelser indikerer at så mange som 1/3 av pasientene som får vigabatrinbehandling, har synsfeltinnskrenkninger.
Lithuanian: Nustatyta ALT ir AST aktyvumo sumažėjimo, kurį, manoma, lemia vigabatrino slopinamasis poveikis šioms aminotransferazėms, atvejų.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i ALAT og ASAT, som antas å skyldes at vigabatrin hemmer disse aminotransferasene, er observert.
Lithuanian: Jeigu gydymo vigabatrinu laikotarpiu pasireikštų naujų judėjimo sutrikimų, reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų sumažinti vaisto dozę arba laipsniškai nutraukti gydymą.
Norwegian Bokmål: Hvis nye bevegelsesforstyrrelser oppstår under behandling med vigabatrin, bør dosereduksjon eller gradvis seponering av behandlingen vurderes.
Lithuanian: Kigabeq tiekiamas 100 mg arba 500 mg tablečių forma; jas galima vartoti kartu, kad vaikas gautų tinkamą vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Kigabeq er tilgjengelig som 100 mg og 500 mg tabletter som kan gis sammen for å få den riktige dosen til barnet ditt.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo nustatyta galima regėjimo lauko defektų pasireiškimo rizikos sąsaja su vigabatrino ekspozicijos mastu - tiek su vaisto paros doze (nuo 1 gramo iki daugiau kaip
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det vist en mulig sammenheng mellom risikoen for synsfeltinnskrenkninger og graden av vigabatrineksponering, både med hensyn til døgndose (fra 1 gram til over 3 gram) og behandlingsvarighet (maksimalt de første tre årene).
Lithuanian: Kaip sugirdyti šį vaistą vaikui
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir dette legemidlet
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Kepenų fermentai nemetabolizuoja vigabatrino, todėl nereikia koreguoti šio vaisto dozės ar vartojimo dažnumo.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin metaboliseres ikke av leverenzymer, og det er derfor ikke behov for justering av dose eller doseringshyppighet.
Lithuanian: Todėl šie vigabatriną vartojančių pacientų kepenų funkcijos tyrimų rezultatai gali būti kiekybiškai nepatikimi (žr.
Norwegian Bokmål: Leverprøver kan derfor være kvantitativt upålitelige hos pasienter som tar vigabatrin (se pkt.
Lithuanian: Jeigu po atitinkamo gydymo kurso epilepsijos kontrolė kliniškai reikšmingai nepagerėja, gydymą vigabatrinu reikėtų nutraukti.
Norwegian Bokmål: Dersom kontroll av epilepsi ikke er klinisk signifikant bedret etter et adekvat behandlingsregime, skal vigabatrinbehandling seponeres.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali ryti, Kigabeq galima vartoti naudojant skrandžio zondą.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke kan svelge, er det mulig å administrere Kigabeq ved hjelp av en magesonde.
Lithuanian: Pradinė dozė40 mg/kg per parą
Norwegian Bokmål: Startdose på 40 mg/kg/døgn
Lithuanian: Kaip laikyti Kigabeq
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kigabeq
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaiko būklė nepagerėtų per mėnesį nuo gydymo vigabatrinu pradžios, turite pasitarti su savo vaiko gydytoju.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med barnets lege dersom barnets tilstand ikke bedres innen en måned ett oppstart med vigabatrin.
Lithuanian: Kadangi vigabatrinas šalinamas iš organizmo per inkstus, šį vaistinį preparatą reikėtų atsargiai skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: Da vigabatrin elimineres via nyrene, skal det utvises forsiktighet når legemidlet gis til pasienter med kreatininclearance under 60 ml/minutt.
Lithuanian: Jeigu numatoma nutraukti gydymą vigabatrinu, rekomenduojama 2-4 savaites laipsniškai mažinti vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal avslutte vigabatrinbehandling, anbefales det at dette foretas ved gradvis dosereduksjon over en periode på 2 til 4 uker.
Lithuanian: Regėjimo lauko defektai (RLD)
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkninger (VFD)
Lithuanian: Pacientus (ir juos slaugančius asmenis) reikėtų informuoti, kad, pastebėję suicidinių minčių ar elgesio požymių, jie turėtų nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd oppstår.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo vigabatrinu pradžios.
Norwegian Bokmål: Dette starter vanligvis etter måneder til år med vigabatrinbehandling.
Lithuanian: Vigabatrino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems jau prieš gydymą nustatytas koks nors kliniškai reikšmingas regėjimo lauko defektas.
Norwegian Bokmål: Vigabatrin anbefales ikke til pasienter med underliggende klinisk signifikante synsfeltinnskrenkninger.
Lithuanian: Į skrandį vaistas turėtų būti skiriamas tiems vaikams, kurie negali ryti, bet kuriuos galima maitinti enteriniu būdu.
Norwegian Bokmål: Gastrisk administrasjon skal brukes til barn som ikke kan svelge, men kan få enteral ernæring.
Lithuanian: Žiurkėms albinosėms nustatyti tinklainės pakitimai pasireiškė kaip išorinio ganglijinio sluoksnio židininis arba daugiažidininis suirimas; kiti tinklainės sluoksniai nebuvo pažeisti.
Norwegian Bokmål: Retinaforandringene hos albinorotter ble karakterisert som fokal eller multifokal uorden i det ytre kjernelaget, mens de andre lagene av retina ikke ble påvirket.
Lithuanian: Vidutinė galutinė vigabatrino pusėjimo trukmė buvo maždaug 7,5 val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for vigabatrin var ca. 7,5 timer hos nyfødte, 5,7 timer hos spedbarn og 5,5 timer hos barn.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte savo vaikui sugirdyti vaisto dozę, sugirdykite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, tiesiog sugirdykite vaikui vieną dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi barnet ditt en dose, gi dosen så snart du husker det.
Lithuanian: Ažitacija, agresija, nervingumas, depresija, paranojiška reakcija.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser uro, aggresjon, nervøsitet, depresjon, paranoid reaksjon hypomani, mani, psykotisk lidelse selvmordsforsøk hallusinasjon
Lithuanian: Kigabeq vartojamas per burną arba į skrandį du kartus per parą ir jį galima vartoti prieš valgį ir po jo.
Norwegian Bokmål: Kigabeq er til oral eller gastrisk bruk to ganger daglig, og kan tas før eller etter et måltid.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų duomenų matyti, kad gydymas vigabatrinu nesukelia toksinio poveikio inkstams.
Norwegian Bokmål: Laboratoriedata indikerer at vigabatrinbehandling ikke medfører nyretoksisitet.
Lithuanian: Tablečių skaičius (stiprumas)
Norwegian Bokmål: Antall tabletter (styrke) Kveld
Lithuanian: Pradinė dozė50 mg/kg per parą
Norwegian Bokmål: Startdose på 50 mg/kg/døgn
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia tokie nepageidaujami reiškiniai, kaip sedacija ir sumišimas (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for bivirkninger, slik som sedasjon og forvirring (se pkt.
Lithuanian: Šis regėjimo lauko sumažėjimas gali būti sunkios formos ir neišgydomas, taigi šį šalutinį poveikį būtina nustatyti kaip galima anksčiau, kad jis neprogresuotų.
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnsnevringen kan være alvorlig og permanent, så det må oppdages tidlig for å unngå forverring.
Lithuanian: Tačiau, atliekant tyrimus su triušiais, naudojant 150-200 mg/kg dozes, šiek tiek padaugėjo gomurio nesuaugimo atvejų.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble en lett økning i insidensen av ganespalte sett hos kanin ved doser på 150-200 mg/kg/dag.
Lithuanian: Maisto vartojimas neturi įtakos vigabatrino absorbcijai.
Norwegian Bokmål: Matinntak påvirker ikke graden av vigabatrins absorbsjon.
Lithuanian: • Praskalaukite stiklinę arba menzūrą vienu arba dviem arbatiniais šaukšteliais (maždaug 5-10 ml)
Norwegian Bokmål: • Fyll et drikkeglass eller beger med én eller to teskjeer (ca. 5 eller 10 ml) med vann
Lithuanian: Tiek žiurkių, tiek šunų organizme šie pakitimai išnyko sustabdžius vigabatrino skyrimą ir net regresavo tęsiant preparato skyrimą.
Norwegian Bokmål: Hos både rotte og hund var de reversible ved seponering av vigabatrinbehandling og avtok også ved fortsatt behandling.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas turėtų būti vertinamas dar 6-12 mėnesių (žr.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsene skal fortsette i 6 til 12 måneder etter seponering av behandlingen (se Synsfeltinnskrenkninger).
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant vigabatriną, yra regėjimo lauko defektai (gali būti lengvos, vidutinio sunkumo ir sunkios formos, paprastai pasireiškia praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo vigabatrinu pradžios), psichikos sutrikimai, kaip antai ažitacija, susijaudinimo būsena, agresija, nervingumas, depresija, paranojiška reakcija, nervų sistemos sutrikimai, kaip antai ryški sedacija, stuporas ir sumišimas.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene relatert til vigabatrin er synsfeltinnskrenkninger (fra milde til alvorlige, som vanligvis oppstår etter måneder til år med vigabatrinbehandling), psykiatriske lidelser, slik som uro, eksitasjon, aggresjon, nervøsitet, depresjon og paranoid reaksjon, nevrologiske sykdommer, slik som uttalt sedasjon, sløvhet og forvirring.
Lithuanian: Tai nėra tik vaikų populiacijoje nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Norwegian Bokmål: De er ikke spesifikke for den pediatriske populasjonen.
Lithuanian: Svarbu, kad pasikeitus Jūsų vaiko regėjimui, nedelsdami pasakytumėte apie tai gydytojui.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen umiddelbart dersom det er forandringer i barnets syn.
Lithuanian: Esant būtinybei, gydymo laikotarpiu gydytojas pakoreguos vaisto dozę. Jeigu Jūsų vaikas turi inkstų veiklos sutrikimų, gydytojas gali paskirti mažesnę dozę.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har nyreproblemer, kan legen forskrive en lavere dose.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad regėjimo lauko defektai neišnyksta, net nutraukus vigabatrino vartojimą.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at synsfeltinnskrenkninger er irreversible også etter seponering av vigabatrin.