FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som en hjælp i behandlingen af separationsrelaterede lidelser hos hunde, der er manifesteret ved destruktion og upassende adfærd (vokalisation og upassende defækation og/eller urinering) og kun i kombination med modifikationsteknikker for adfærd.
Swedish: Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd hos hund som yttrar sig i form av destruktivt och olämpligt beteende (skällande och okontrollerad defekation och/eller urinering) och enbart i kombination med beteendeförändrande tekniker.
Danish: Hvid højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med et børnesikret skruelåg, vat og tørrekapsel.
Swedish: Vit burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker förslutning, bomullsrulle och en torkmedelsbehållare.
Danish: Storbritannien og
Swedish: Storbritannien
Danish: Plasmaniveauer faldt hurtigt med middel t½---værdier, der strakte sig fra 4,6 til 5,7 timer på dag 1 og fra 5,1 til 10,1 timer på dag 21.
Swedish: Plasmanivåer sjönk snabbt med genomsnittliga t½-värden mellan 4,6 till 5,7 timmar på dag 1 och mellan 5,1 och 10,1 timmar på dag 21.
Danish: Reconcile bør ikke gives samtidig med veterinærlægemidler, der sænker tærsklen for krampeanfald (f.eks. fenotiaziner såsom acepromazin eller klorpromazin).
Swedish: Reconcile bör inte ges samtidigt med läkemedel som sänker anfallströskeln (t.ex. fenotiaziner såsom acepromazin och klorpromazin).
Danish: Der skal gennemføres et 6 ugers udvaskningsinterval efter afbrydelse af behandling med produktet forud for indgivelse af et andet veterinærlægemiddel, der på uheldig måde kan interagere med fluoxetin eller dets metabolit, norfluoxetin.
Swedish: En washout-period på 6 veckor bör användas efter utsättning av behandling med läkemedlet före administrering av ett läkemedel som kan interagera negativt med fluoxetin eller dess metabolit, norfluoxetin.
Danish: Kassér alle tabletter, der er tilbage i beholderen efter opbevaringstiden er udløbet.
Swedish: Kasta resterande tabletter i behållaren efter att hållbarhetstiden gått ut.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der vejer under 4 kg.
Swedish: Använd inte till hundar som väger mindre än 4 kg.
Danish: Som et resultat af at hæmme serotoninoptagelse forstærker fluoxetin serotonerg neurotransmission og frembringer funktionelle virkninger, der skyldes øget aktivering af serotoninreceptorer.
Swedish: Till följd av hämmat serononinupptag förstärker fluoxetin signalöverföring mellan serotonerga celler och åstadkommer funktionella effekter till följd av ökad aktivering av serotoninreceptorer.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller til hunde med en anamnese med krampeanfald.
Swedish: Använd inte till hundar med epilepsi eller till hundar med en historik av krampanfall.
Danish: Ved afslutningen af behandlingen er det ikke nødvendigt at gradvist nedsætte eller reducere doseringer, grundet dette veterinærlægemiddels lange halveringstid.
Swedish: Tack vare läkemedlets långa halveringstid är det inte nödvändigt att trappa ned eller minska dosen i slutet av behandlingen.
Danish: - Urinvejslidelser (cystit, urininkontinens, urinretention, stranguri); tegn i centralnervesystemet (inkoordination, desorientering) (almindelige).
Swedish: - Urinvägssjukdomar (cystit, urininkontinens, urinretention, stranguri), påverkan på det centrala nervsystemet (okoordinerade rörelser, desorientering) (vanliga).
Danish: - Nedsat appetit (inklusive anoreksi); apati (inklusive ro og øget søvn) (meget almindelige).
Swedish: - Minskad aptit (inklusive anorexi), slöhet (letargi, inklusive stillhet och ökat sovande) (mycket vanliga).
Danish: - Stønnen, krampeanfald, opkastning (sjældne).
Swedish: - Flåsning, krampanfall, kräkning (sällsynta).
Danish: Produktet må ikke anvendes i forbindelse med andre serotonerge midler (f.eks. sertralin) og monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) [f.eks. selegilinhydroklorid (L-deprenyl), amitraz] eller tricykliske aminer (TCA'er) (f.eks. amitriptylin og clomipramin).
Swedish: Använd inte läkemedlet i samband med andra serotoninmedel (t.ex. sertralin) och monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) [t.ex. selegilinhydroklorid, amitraz] eller tricykliska aminer (TCA) (t.ex. amitriptylin och klomipramin).
Danish: Plettede, lysebrune til brune runde tygbare tabletter, påtrykt på den ene side med et nummer (som angivet nedenfor):
Swedish: Spräckliga, mellanbruna till bruna runda tuggtabletter, präglade med ett nummer på en sida (enligt nedan):
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt, hvorfor anvendelse under drægtighed og laktation frarådes.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation och användning rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation.
Danish: - Vægttab/konditionstab; mydriasis (ikke almindelige).
Swedish: - Viktförlust/nedsatt kondition, mydriasis (mindre vanliga).
Danish: - Nedsat appetit (inklusive anoreksi); apati (meget almindelige).
Swedish: - Minskad aptit (inklusive anorexi), letargi (mycket vanliga).
Danish: Fluoxetin metaboliseres hovedsageligt i leveren.
Swedish: Fluoxetin metaboliseras till stor del av levern.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter.
Danish: Anvendes som en hjælp i behandlingen af separationsrelaterede lidelser hos hunde, såsom destruktion og vokalisation og upassende defækation og/eller urinering.
Swedish: Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd hos hund såsom destruktivt beteende, skällande och okontrollerad defekation och/eller urinering.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre kartong, 8 mg, 16 mg, 32 mg och 64 mg
Danish: Efter administration forekom fluoxetin hurtigt i plasma med middel Tmax-værdier, der strakte sig fra 1,25 til 1,75 timer på dag 1 og fra 2,5 til 2,75 timer på dag 21.
Swedish: Efter tillförsel kunde fluoxetin snabbt påvisas i plasma med genomsnittliga Tmax-värden mellan 1,25 och 1,75 timmar på dag 1 och mellan 2,5 och 2,75 timmar på dag 21.
Danish: Lot {nummer}
Swedish: Batch{nummer}
Danish: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden…
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast …
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for fluoxetin eller andre selektive serotonin genoptagelses-hæmmere (SSRI'er) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot fluoxetin eller andra selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-medel) eller mot något hjälpämne.
Danish: - Urinvejslidelser (såsom blæreinfektioner, uregelmæssig vandladning, ubehag ved vandladning); tegn i centralnervesystemet (inkoordination, desorientering) (almindelige).
Swedish: - Urinvägssjukdomar (såsom infektioner i urinblåsan, onormal urinering, svårt att få fram urin), påverkan på det centrala nervsystemet (okoordinerade rörelser, desorientering) (vanliga).
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 30 dage.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 30 dagar.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Sukrose (som sammentrykkeligt sukker) Crospovidone
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Sackaros
Danish: Tygbar tablet.
Swedish: Tuggtablett.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved et hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikette - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Burketikett - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Danish: - Vægttab/konditionstab; dilatering af øjets pupiller (ikke almindelige).
Swedish: - Viktförlust/nedsatt kondition, pupillutvidgning (mindre vanliga).
Danish: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Swedish: Reconcile 8 mg tablett Reconcile 16 mg tablett Reconcile 32 mg tablett Reconcile 64 mg tablett
Danish: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 30 dage.11.
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 30 dagar
Danish: Tabletterne er pakket i HDPE flasker, hvor hver flaske indeholder 30 tabletter med vat og en tørrekapsel.
Swedish: Varje burk innehåller 30 tabletter, en bomullsrulle och en torkmedelsbehållare.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Swedish: Andra läkemedel och Reconcile:
Danish: 8 mg fluoxetin (som 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) 16 mg fluoxetin (som 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) 32 mg fluoxetin (som 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) 64 mg fluoxetin (som 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
Swedish: 8 mg fluoxetin (som 9,04 mg fluoxetinhydroklorid) 16 mg fluoxetin (som 18,08 mg fluoxetinhydroklorid) 32 mg fluoxetin (som 36,16 mg fluoxetinhydroklorid) 64 mg fluoxetin (som 72,34 mg fluoxetinhydroklorid)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Danish: Reconcile 8 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 16 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 32 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 64 mg tygbare tabletter til hunde
Swedish: Reconcile 8 mg tuggtabletter för hund Reconcile 16 mg tuggtabletter för hund Reconcile 32 mg tuggtabletter för hund Reconcile 64 mg tuggtabletter för hund
Danish: Reconcile 8 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 16 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 32 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 64 mg tygbare tabletter til hunde fluoxetin
Swedish: Reconcile 8 mg tuggtabletter för hund Reconcile 16 mg tuggtabletter för hund Reconcile 32 mg tuggtabletter för hund Reconcile 64 mg tuggtabletter för hund fluoxetin
Danish: Reconcile 8 mg: fluoxetin 8 mg (svarende til 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 16 mg: fluoxetin 16 mg (svarende til 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 32 mg: fluoxetin 32 mg (svarende til 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 64 mg: fluoxetin 64 mg (svarende til 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
Swedish: Reconcile 8 mg: fluoxetin 8 mg (motsvarande 9,04 mg fluoxetinhydroklorid) Reconcile 16 mg: fluoxetin 16 mg (motsvarande 18,08 mg fluoxetinhydroklorid) Reconcile 32 mg: fluoxetin 32 mg (motsvarande 36,16 mg fluoxetinhydroklorid) Reconcile 64 mg: fluoxetin 64 mg (motsvarande 72,34 mg fluoxetinhydroklorid)
Danish: Reconcile 8 mg: Fluoxetin 8 mg (svarende til 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 16 mg: Fluoxetin 16 mg (svarende til 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 32 mg: Fluoxetin 32 mg (svarende til 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 64 mg: Fluoxetin 64 mg (svarende til 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
Swedish: Reconcile 16 mg: fluoxetin 16 mg (motsvarande 18,08 mg fluoxetinhydroklorid) Reconcile 32 mg: fluoxetin 32 mg (motsvarande 36,16 mg fluoxetinhydroklorid) Reconcile 64 mg: fluoxetin 64 mg (motsvarande 72,34 mg fluoxetinhydroklorid)
Danish: Tabletterne gives en gang dagligt.
Swedish: Tabletterna ges en gång dagligen.
Danish: Symptomerne forventes at aftage i løbet af 1-2 uger.
Swedish: Förbättring av symtomen förväntas inom 1-2 veckor.
Danish: Ses der ingen forbedring inden for 4 uger, bør dyrlægen revurdere behandlingen.
Swedish: Om ingen förbättring sker inom fyra veckor ska veterinären ompröva behandlingen.
Danish: Undersøgelsen viste, at Reconcile var lige så effektivt som clomipramin.
Swedish: Studien visade att Reconcile var lika effektivt som klomipramin.
Danish: Andre oplysninger om Reconcile
Swedish: Mer information om Reconcile
Danish: Tabletstyrken bør svare til hundens vægt.
Swedish: Styrkan på tabletterna väljs efter hundens vikt.
Danish: Fluoxetin er et antidepressivt lægemiddel.
Swedish: Fluoxetin är ett antidepressivt medel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reconcile.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reconcile.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reconcile findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Reconcile finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det indeholder det aktive stof fluoxetin.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fluoxetin.
Danish: Reconcile fås som tabletter (8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg) og udleveres kun efter recept.
Swedish: Reconcile finns som tabletter (8, 16, 32 och 64 mg) och är receptbelagt.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reconcile den 8. juli 2008.
Swedish: Den 8 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Reconcile som gäller i hela EU.
Danish: Hvad er Reconcile, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Reconcile och vad används det för?
Danish: Reconcile bør kun gives i kombination med adfærdsbehandling.
Swedish: Reconcile ska endast ges i kombination med beteendeterapi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reconcile bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reconcile ska användas.
Danish: Fluoxetin virker ved at forøge niveauet af neurotransmitteren serotonin i centralnervesystemet.
Swedish: Fluoxetin verkar genom att öka nivåerna av signalsubstansen serotonin i centrala nervsystemet.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Reconcile fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Reconcile finns i bipacksedeln.
Danish: Reconcile må ikke gives til hunde, der vejer under 4 kg, eller hunde med epilepsi, eller som tidligere har lidt af krampeanfald.
Swedish: Reconcile får inte ges till hundar som väger mindre än fyra kilogram eller till hundar med epilepsi eller som har haft epileptiska anfall.
Danish: Det må heller ikke anvendes til hunde, som er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof, andre af indholdsstofferne eller lægemidler i samme klasse som fluoxetin (serotoningenoptagelseshæmmere).
Swedish: Det får inte heller ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen, mot något annat innehållsämne eller mot läkemedel i samma klass som fluoxetin (serotoninåterupptagshämmare).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Reconcile opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Reconcile är större än riskerna och rekommenderade att Reconcile skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hver af de ni forskellige typer adfærd, der er anerkendt som karakteristiske indikatorer på separationsangst hos hunde.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av vart och ett av de nio olika beteenden som är karaktäristiska indikatorer på separationsångest hos hundar.
Danish: Alle hundene modtog adfærdsbehandling og blev behandlet med enten Reconcile eller clomipramin (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af hunde med forstyrrelser i forbindelse med adskillelse).
Swedish: Samtliga hundar genomgick beteendeterapi och behandlades med antingen Reconcile eller med klomipramin (ett annat läkemedel som används för att behandla hundar med separationsrelaterade störningar).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 hunde) er appetitløshed og letargi (manglende energi).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reconcile (kan uppträda hos fler än 1 av 10 hundar) är aptitförlust och letargi (brist på energi).
Danish: Der blev foretaget en feltundersøgelse hos et stort antal hunde, som blev behandlet for separationsangst, i to europæiske lande.
Swedish: En fältstudie genomfördes i två europeiska länder på ett stort antal hundar som behandlades för separationsångest.
Danish: Reconcile er et lægemiddel til dyr, der anvendes som hjælp til at behandle hunde med adfærdsproblemer, som skyldes adskillelse fra deres ejere eller hjem eller fra andre hunde (separationsangst).
Swedish: Reconcile är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används som ett hjälpmedel för att behandla hundar som har beteendeproblem på grund av separation från sin ägare, sin hemmiljö eller från andra hundar (separationsångest).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reconcile?
Swedish: Vilka är riskerna med Reconcile?
Danish: Andre almindelige bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 hunde) er urinvejslidelser (blærebetændelse, manglende kontrol i forbindelse med vandladning, manglende evne til at tømme blæren helt og smerte og besvær ved vandladning) og manglende koordination og desorientering.
Swedish: Andra vanliga biverkningar som orsakas av Reconcile (kan uppträda hos upp till 1 av 10 hundar) är urineringsproblem (inflammation i urinblåsan, brist på kontroll vid urinering, oförmåga att helt tömma urinblåsan och svårigheter vid urinering) och brist på koordination och desorientering.
Danish: Sådanne problemer kan omfatte ødelæggelse af ejendom, overdreven gøen eller hylen og upassende defækation og urinering i hjemmet.
Swedish: Problemen kan ta sig uttryck genom förstörelse av den omgivande miljön, överdrivet skällande eller ylande eller okontrollerad tarmtömning eller urinering inomhus.
Danish: Hvorfor er Reconcile blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Reconcile?
Danish: Hvordan virker Reconcile?
Swedish: Hur verkar Reconcile?
Danish: Hvordan anvendes Reconcile?
Swedish: Hur används Reconcile?
Danish: Efter otte ugers behandling var to typer adfærd forbundet med separationsangst signifikant forbedret i Reconcilegruppen (upassende defækation og destruktiv adfærd).
Swedish: Efter åtta veckors behandling hade två av beteendena (förstörelse av den omgivande miljön och okontrollerad tarmtömning) vid separationsångest förbättrats betydligt i gruppen som fick Reconcile.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Reconcile?
Swedish: Vilken nytta med Reconcile har visats i studierna?
Danish: Da et lavt niveau af serotonin kan forbindes med depression og angst, kan en forøgelse af serotoninniveauet hjælpe hunden til at føle sig roligere og dermed forbedre adfærden hos hunde med adskillelsesproblemer.
Swedish: Att höja nivåerna kan därför resultera i att hundarna blir lugnare, vilket i sin tur kan förbättra beteendeproblemen hos hundar med separationsrelaterade problem.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Reconcile, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För praktisk information om hur Reconcile ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Danish: 1 hætteglas + 1 adapter + 15 sprøjter + 15 applikatorspidser
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 adapter + 15 sprutor + 15 applikatorspetsar
Danish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Swedish: EU/2/11/127/001 Recuvyra användning
Danish: Indgivelses
Swedish: Karenstid
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel
Swedish: EU: aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedels
Danish: Transdermal anvendelse
Swedish: Djurslag Administrerings sätt
Danish: • Din hund føles kold, når du mærker efter (for eksempel ørerne).
Swedish: • Hunden känns kall när du tar i den (till exempel öronen).
Danish: Ophævelsen skal finde sted hurtigt inden for 1-2 minutter.
Swedish: Hävning bör inträffa snabbt, inom 1-2 minuter.
Danish: Børn kan røre hunden fra: Dato
Swedish: Barn kan röra vid hunden från: Datum
Danish: Din hund skal ikke have Recuvyra, hvis den:
Swedish: Din hund bör inte få Recuvyra om den har:
Danish: Denne hund blev behandlet: Dato
Swedish: Hunden behandlades: Datum
Danish: Det er vigtigt, at begge spidser har direkte kontakt med huden.
Swedish: Det är viktigt att båda spetsarna kommer i direkt kontakt med huden.
Danish: Sådanne data skal indsendes til EMA sammen med de periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter.
Swedish: Uppgifterna ska skickas till myndigheten tillsammans med periodiska säkerhetsrapporter.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/127/001
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Danish: • nogetsteds, medmindre det er mellem din hunds skulderblade.
Swedish: • på annat ställe än mellan hundens skulderblad.
Danish: Recuvyra indeholder også octylsalicylat og isopropylalcohol.
Swedish: Recuvyra innehåller också oktylsalicylat och isopropylalkohol.
Danish: Naloxonvirkningens varighed ligger mellem 45 minutter og 3 timer hos hunden.
Swedish: Effekten av naloxon varar mellan 45 minuter och 3 timmar hos hund.
Danish: ATCvet-kode: QN02AB03
Swedish: ATCvet kod: QN02AB03
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til hunde.
Swedish: Recuvyra får bara användas till hundar.
Danish: Inden for 5 minutter tørrer produktet på huden.
Swedish: Inom 5 minuter har läkemedlet torkat på huden.
Danish: Veterinærlægemidlets systemiske biotilgængelighed er ca. 40 %.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets systemiska biotillgänglighet är ca 40 %.
Danish: Til transdermal anvendelse.
Swedish: För transdermal användning.
Danish: Opkastninger og diarré er også almindelige bivirkninger.
Swedish: Kräkningar och diarré är också vanliga biverkningar.
Danish: Tid til 1,0 ng/ml (timer)
Swedish: Tid till 1,0 ng/ml (h)
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Octylsalicylat
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Oktylsalicylat
Danish: Gentag indtil hele den beregnede mængde er blevet anvendt på hunden.
Swedish: Detta upprepas tills hela den beräknade volymen applicerats på hunden.
Danish: Undgå kontakt med huden, da Recuvyra kan absorberes af menneskers hud.
Swedish: Undvik kontakt med huden, eftersom Recuvyra kan absorberas av mänsklig hud.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder Ingen kendte.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter Inga kända
Danish: Din dyrlæge modtog et separat informationsblad (produktresume) med yderligere detaljer om korrekt og sikker indgivelse af Recuvyra.
Swedish: Din veterinär har fått ett särskilt informationsblad (produktresumé) med utförligare upplysningar om korrekt och säker administrering av Recuvyra.
Danish: Veterinærlægemidlet har en smal sikkerhedsmargin og det er vigtigt at måle dosen nøjagtigt for at undgå overdosering.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har snäv säkerhetsmarginal och det är viktigt att mäta dosen noggrant för att undvika överdosering.
Danish: Når applikationsstedet er tørt, bør direkte kontakt med applikationsstedet ikke udgøre en risiko for voksne.
Swedish: Efter att appliceringsstället torkat, bör direkt kontakt med appliceringsstället inte vara riskabelt för vuxna.
Danish: Om nødvendigt kan din dyrlæge give din hund en behandling (for eksempel en antidot ved navn naloxon, som har en meget hurtig virkning inden for 1-2 minutter).
Swedish: Om så behövs kan din veterinär behandla hunden med ett motgift (t.ex. ett motgift som heter Naloxon som har en mycket snabb effekt inom 1 - 2 minuter).