FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Levetiracetam ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas ir ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
German: Bei Patienten im Alter zwischen sechs Monaten und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Anfangsdosis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht zweimal täglich, die dann auf bis zu 30 mg/kg zweimal täglich gesteigert werden kann.
Lithuanian: Vyresniems nei šešių mėnesių ir jaunesniems nei 17 metų pacientams, kurie sveria mažiau nei 50 kg, skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, kurią galima didinti iki 30 mg/kg du kartus per parą.
German: Weitere Informationen über Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam ratiopharm
German: Die Lösung zum Einnehmen wird empfohlen, wenn eine Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 25 kg begonnen wird.
Lithuanian: Geriamąjį tirpalą rekomenduojama vartoti vaikų iki 6 metų arba mažiau nei 25 kg sveriančių pacientų gydymo pradžioje.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer genetischen Ursache ausgeht).
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad šios rūšies epilepsiją lemia genetinės priežastys) sergantys pacientai, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai traukuliai (stiprūs priepuoliai, kuriems prasidėjus pacientas praranda sąmonę).
German: Am 26. August 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę.
German: Levetiracetam ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
German: • myoklonischen Anfällen (kurze, schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų juveniline mioklonine epilepsija sergantys pacientai, kuriems pasireiškia miokloniniai traukuliai (trumpi tarsi šoko sukelti raumens arba raumenų grupės trūktelėjimai);
German: Wenn Levetiracetam ratiopharm zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum gegeben wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Lithuanian: Jeigu Levetiracetam ratiopharm papildomas gydymas kitu vaistiniu preparatu nuo epilepsijos, pradinė jo dozė vyresniems nei 12 metų ir daugiau kaip 50 kg sveriantiems pacientams yra 500 mg du kartus per parą.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam ratiopharm beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg und wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm vartojant vieną, pradinė jo dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių didinama iki 500 mg du kartus per parą.
German: Da es sich bei Levetiracetam ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Keppra bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis alle zwei Wochen weiter bis auf eine Höchstdosis von zweimal täglich 1 500 mg gesteigert werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą, vaisto dozę galima dviejų savaičių intervalais toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 500 mg du kartus per parą - dozės.
German: Bei Säuglingen im Alter zwischen einem und sechs Monaten beträgt die Anfangsdosis 7 mg/kg zweimal täglich, wobei die Lösung zum Einnehmen verabreicht wird.
Lithuanian: Nuo vieno iki šešių mėnesių kūdikiams skiriama pradinė (geriamojo tirpalo) dozė yra 7 mg/kg du kartus per parą.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm veiklioji medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
German: Levetiracetam ratiopharm-Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm tabletes reikia užsigerti skysčiu.
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten im Alter ab einem Monat;
Lithuanian: pacientai, kuriems pasireiškia židininiai (daliniai) priepuoliai su generalizacija arba be jos;
German: Er war daher der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam ratiopharm zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Keppra, Levetiracetam ratiopharm teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Levetiracetam ratiopharm verbunden?
Lithuanian: Kokia Levetiracetam ratiopharm teikiama nauda ir keliama rizika?
German: Was ist Levetiracetam ratiopharm?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam ratiopharm?
German: Levetiracetam ratiopharm ist ein „Generikum".
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas.
German: Warum wurde Levetiracetam ratiopharm zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam ratiopharm buvo patvirtintas?
German: Wie wurde Levetiracetam ratiopharm untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam ratiopharm?
German: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 m g/ml
Lithuanian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
German: 10 Durchstechflasch en
Lithuanian: 10 buteliukų
German: Durchstechflasc he (Glas)
Lithuanian: Vartoti į veną stikliniame buteliuke
German: • Risikomanagementplan (RMP) Nicht zutreffend.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Netaikoma.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat/JJJJ} Weitere Informationsquellen
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Kiti informacijos šaltiniai
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/741/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/741/001
German: Levetiracetam SUN muss zweimal täglich verabreicht werden, morgens und abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Lithuanian: Levetiracetam SUN reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
German: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano
Lithuanian: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel.
German: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
German: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Lithuanian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel.
German: NL-2132 JH Hoofddorp Niederlande
Lithuanian: NL-2132 JH Hoofddorp Nyderlandai
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. November 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
German: Die Prävalenz bei japanischen Patienten ist signifikant höher als bei nicht japanischen Patienten - Hinken oder Schwierigkeiten beim Gehen.
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais - Šlubavimas arba sunkumas vaikščioti.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Levetiracetam SUN anwenden.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam SUN
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURsfür dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Die Nebenwirkungen sind nach absteigender Schwere geordnet aufgeführt und ihre Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥ 1/10000 bis <1/1000) und sehr selten (<1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
German: Was ist Levetiracetam SUN und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam SUN ir kam jis vartojamas
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
German: Falls Levetiracetam abgesetzt werden muss, sollte dies ausschleichend erfolgen (z. B. bei Erwachsenen und Jugendlichen, die mehr als 50 kg wiegen: Verminderung der Dosis um zweimal täglich 500 mg alle zwei bis vier Wochen; bei Kindern und Jugendlichen, die weniger als 50 kg wiegen: die Dosisverminderung sollte nicht mehr als 10 mg/kg zweimal täglich alle 2 Wochen betragen).
Lithuanian: Jei reikia nutraukti Levetiracetamo SUN vartojimą, rekomenduojama tai daryti iš lėto (pvz., suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinti po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites).
German: Sechzig) dieser Patienten wurden in plazebokontrollierten Studien mit Levetiracetam behandelt.
Lithuanian: Šešiasdešimt iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
German: In vitro hemmte Levetiracetam sowie sein primärer Metabolit weder die wichtigsten menschlichen Cytochrom P450-Isoformen der Leber (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 1A2), noch die Glucuronyltransferase (UGT1A1 und UGT1A6) oder die Aktivität der Epoxidhydroxylase.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad levetiracetamas ir jo pirminis metabolitas neslopina pagrindinių žmogaus kepenų citochromo P450 izoformų (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 1A2), gliukuronilo transferazės (UGT1A1 ir UGT1A6) ir epoksido hidroksilazės veiklos.
German: Weiterhin kehrt es partiell die Reduktion der GABA- und Glycin-gesteuerten Ströme um, die durch Zink und β-Carboline induziert wird.
Lithuanian: Be to, jis iš dalies slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
German: - Falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: - Jeigu pastebėjote savo vaiko sulėtėjusį augimą arba netikėtai prasidėjo brendimas, pasakykite gydytojui.
German: Depression, Feindseligkeit/ Aggression, Angst, Insomnie,
Lithuanian: Depresija, priešiškumas/agresija,
German: Kreatinphosphokinas e im Blut*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje*
German: In vitro Studien zeigen, dass Levetiracetam die intraneuronalen Ca2+-Spiegel beeinflusst, indem der durch N-Typ-Kanäle vermittelte Ca2+-Strom partiell inhibiert sowie die Freisetzung von Ca2+ aus intraneuronalen Speichern vermindert wird.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca2+ koncentraciją neurone, iš dalies slopindamas N-tipo Ca2+ sroves ir mažindamas Ca2+ atsipalaidavimą iš jo atsargų neurone.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Angaben zur korrekten Anwendung von Levetiracetam SUN sind in Abschnitt 3 enthalten.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Nurodymai, kaip taisyklingai vartoti Levetiracetam SUN, pateikti 3 skyriuje.
German: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------------Serum-Kreatinin (mg/dl)
Lithuanian: KK (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
German: Was Levetiracetam SUN enthält - Der Wirkstoff ist Levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam SUN sudėtis - Veiklioji medžiaga yra levetiracetamas.
German: Eine angemessene klinische Betreuung von Schwangeren, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollte sicher gestellt sein.
Lithuanian: Būtina užtikrinti tinkamą nėščių moterų, gydomų levetiracetamu, stebėjimą.
German: Levetiracetam wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Lithuanian: Levetiracetamas išsiskiria į moterų pieną.
German: Die Daten wiesen jedoch darauf hin, dass bei Kindern, die enzyminduzierende Antiepileptika einnahmen, die Clearance von Levetiracetam um 20% erhöht war.
Lithuanian: Tačiau duomenys rodo, kad fermentus aktyvinantys priešepilepsiniai vaistiniai preparatai vaikams 20% padidina levetiracetamo klirensą.
German: Zusatzbehandlung für Säuglinge und Kinder unter 4 Jahren Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levetiracetam SUN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bei Säuglingen und Kindern unter 4 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams ir jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams Levetiracetam SUN koncentrato infuziniam tirpalui saugumas ir veiksmingumas kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 4 metų, dar nebuvo nustatytas.
German: Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit grauem 20 mm Bromobutyl-Gummistopfen und weißem Aluminium Flip-top-Verschluss.
Lithuanian: Levetiracetam SUN supakuotas bespalviame stikliniame (I tipo) flakone su 20 mm pilku brombutilo gumos kamščiu, uždarytu baltu užspaudžiamuoju aliuminio dangteliu.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson Syndrom, Erythema multiforme
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, StivensoDžonsono sindromas, daugiaformė eritema
German: Überempfindlichkeit (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie)
Lithuanian: - DRESS, padidėjęs jautrumas (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją))
German: Sie sollten kein Fahrzeug steuern oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.
Lithuanian: Negalite vairuoti arba valdyti mechanizmų, kol įsitikinsite, kad šie gebėjimai nėra sutrikę.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten!
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
German: Levetiracetam SUN darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam, Pyrrolidonderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam SUN Levetiracetam SUN vartoti negalima: - Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Es liegen keine klinischen Daten vor.
Lithuanian: Duomenų nėra.
German: (2) Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 5 bis 10 mg/kg (0,05 bis 0,10 ml/kg) empfohlen.
Lithuanian: (2) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
German: Wie Levetiracetam SUN aussieht und Inhalt der Packung Levetiracetam SUN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Lithuanian: Levetiracetam SUN išvaizda ir kiekis pakuotėje Levetiracetam SUN koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas) yra skaidrus, bespalvis skystis.
German: Orale Kontrazeptiva und andere pharmakokinetische Wechselwirkungen Eine tägliche Dosis von 1000 mg Levetiracetam beeinflusste die Pharmakokinetik von oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol und Levonorgestrel) nicht; die endokrinen Parameter (luteinisierendes Hormon und Progesteron) wurden nicht verändert.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai ir kitos farmakokinetinės sąveikos Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (liuteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
German: Levetiracetam SUN enthält Natrium
Lithuanian: Levetiracetam SUN sudėtyje yra natrio
German: Pancytopenie Neutropenie, Agranulozytose
Lithuanian: Pancitopenija, neutropenija, agranulocitozė
German: Levetiracetam SUN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist in einer Faltschachtel zu 10 Durchstechflaschen mit je 5 ml verpackt.
Lithuanian: Levetiracetam SUN koncentratas infuziniam tirpalui tiekiamas , kartono dėžutėje, kurioje yra 10 flakonų po 5 ml.
German: - Falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo (-os) nurodymų.
German: 1 Durchstechflasche Levetiracetam SUN Konzentrat enthält 500 mg Levetiracetam (5 ml eines 100mg/ml-Konzentrats).
Lithuanian: Viename Levetiracetam SUN koncentrato flakone yra 500 mg levetiracetamo (5 ml koncentrato po 100 mg/ml).
German: Die empfohlene Dosis wird in mindestens 100 ml eines kompatiblen Verdünnungsmittels verdünnt und über 15 Minuten infundiert.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė turi būti skiedžiamas mažiausiai 100 ml tinkamo skiediklio ir lėtai, ilgiau kaip 15 min.
German: Arzneimittelexanthe m mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS),
Lithuanian: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
German: Über 50 kg(2)
Lithuanian: Nuo 50 kg (2)
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Lithuanian: Šis vaistąs laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
German: Patienten (1) (1) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 750 mg empfohlen.
Lithuanian: (1) Pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 750 mg pradinė dozė.
German: Levetiracetam SUN Konzentrat ist eine Alternative für Patienten, wenn die orale Anwendung vorübergehend nicht möglich ist.
Lithuanian: Levetiracetam SUN koncentratas yra alternatyvi vaisto forma pacientams, kai jie laikinai negali vaisto gerti.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
German: 10 Durchstechflaschen Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: 10 flakonų koncentrato infuziniam tirpalui
German: Patienten mit erheblicher Schwäche, Pyrexie, wiederkehrenden Infektionen oder Koagulationsstörungen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšmingas silpnumas, karščiavimas, pasikartojančios infekcijos ar krešėjimo sutrikimai, patariama nustatyti kraujo ląstelių kiekį (žr.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Appetitlosigkeit (Anorexie) - Depression, Feindseligkeit oder Aggression, Angst, Schlaflosigkeit, Nervosität oder Reizbarkeit - Krämpfe (Konvulsionen), Gleichgewichtsstörungen, Schwindel (Gefühl der Wackeligkeit),
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių - anoreksija (apetito netekimas); - depresija, priešiškumas arba agresija, nerimas, nemiga, nervingumas arba irzlumas; - traukuliai, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas (netvirtumo pojūtis), letargija (letargija
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - verminderte Anzahl an Blutplättchen, verminderte Anzahl an weißen Blutkörperchen - Gewichtsverlust, Gewichtszunahme - Suizidversuch und Suizidgedanken, mentale Störungen, anormales Verhalten, Halluzination,
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių - sumažėjęs trombocitų skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius; - kūno svorio netekimas, kūno svorio padidėjimas; - bandymas žudytis ir mintys apie savižudybę, psichikos sutrikimas, nenormalus elgesys,
German: Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam SUN wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus) Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam SUN, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš koreguodamas dozę taip, kaip reikia.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen - Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis) - Schläfrigkeit (Somnolenz), Kopfschmerzen.
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - nazofaringitas; - somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas.
German: Suizid,
Lithuanian: Įvykdyta savižudybė,
German: Die Therapie mit Levetiracetam kann als intravenöse oder orale Anwendung begonnen werden.
Lithuanian: Gydymą levetiracetamu galima pradėti vaistinio preparato leidžiant į veną arba skiriant gerti.
German: Da Levetiracetam nur begrenzt intravenös angewendet wird und die oralen Darreichungsformen mit der intravenösen Darreichungsform bioäquivalent sind, wird für das Nebenwirkungsprofil der intravenösen Darreichungsform von Levetiracetam das Nebenwirkungsprofil der oralen Darreichungsformen herangezogen.
Lithuanian: Kadangi yra nedaug duomenų apie į veną leidžiamo levetiracetamo ekspoziciją, o ber burną vartojamo ir į veną leidžiamo vaisto farmacinės formos yra biologiškai ekvivalentiškos, toliau pateikiami į veną leidžiamo levetiracetamo saugumo duomenys paremti per burną vartojamo vaisto duomenimis.
German: Verdünnungsmittel: - Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung - Ringer-Lactat-Injektionslösung - Glucose 50 mg/ml (5 %) Injektionslösung
Lithuanian: Skiedikliai: - 9 mg/ml (0,9%) n atrio chlorido injekcinis tirpalas - Ringerio laktato injekcinis tirpalas - 50 mg/ml (5%) gliukozės injekcinis tirpalas
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levetiracetam SUN als Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Levetiracetam SUN saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nenustatytas.
German: In dieser Studie betrug die Levetiracetam-Dosis für Erwachsene und Jugendliche 3000 mg/Tag und für Kinder 60 mg/kg/Tag, jeweils aufgeteilt auf 2 Einzeldosen.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg/per parą suaugusiesiems arba 60 mg/kg/per parą vaikams, dozė buvo dalijama į 2 dalis.
German: 250 mg 2,5 ml (eine halbe 5-mlDurchstechflasche)
Lithuanian: 250 mg 2,5 ml (pusė 5 ml flakono)
German: METHODE DER ANWENDUNG
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS