FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/18/1300/003 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/004 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/006 10 potahovaných tablet
Romanian: EU/1/18/1300/003 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/004 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/006 10 comprimate filmate
Czech: EU/1/18/1300/001 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/002 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/005 10 potahovaných tablet
Romanian: EU/1/18/1300/001 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/002 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/005 10 comprimate filmate
Czech: Přípravek Duzallo u pacientů s neadekvátní odpovědí Do klinických studií CLEAR1 a CLEAR2 byli zařazeni pacienti se dnou, kteří užívali stabilní dávku alespoň 300 mg alopurinolu (nebo 200 mg při středně závažné poškození funkce ledvin), a měli hodnotu kyseliny močové v séru vyšší než 6,5 mg/100 ml a prodělali alespoň 2 záchvaty dny v předchozích 12 měsících.
Romanian: Studiile CLEAR1 și CLEAR2 au înrolat pacienți cu gută care utilizau alopurinol în doză stabilă de cel puțin 300 mg (sau 200 mg în caz de afectare renală moderată), aveau concentrația serică a acidului uric mai mare de 6,5 mg/dl și prezentau cel puțin 2 episoade acute de gută în ultimele 12 luni.
Czech: Hormonální antikoncepce, včetně perorální, injekční, transdermální a implantovatelné, nemusí být při souběžném podávání přípravku Duzallo spolehlivá.
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale, inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile se poate să nu fie la fel de eficace în cazul administrării concomitente de Duzallo.
Czech: Přípravek Duzallo zastavuje toto hromadění tím, že snižuje množství kyseliny močové v krvi, a tak může zabránit dalšímu poškozování kloubů.
Romanian: Prin reducerea cantității de acid uric din sânge, Duzallo oprește acumularea și poate preveni afectarea viitoare a articulației.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duzallo užívat
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo
Czech: Když je lesinurad kombinován s inhibitorem xantin oxidázy, zvyšuje se exkrece kyseliny močové a snižuje se tvorba kyseliny močové, což vede k většímu snížení sUA.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, lesinuradul crește excreția acidului uric și scade producția de acid uric, ceea ce determină o reducere mai mare a concentrației plasmatice de acid uric.
Czech: Je třeba zvážit profylaxi záchvatů dny (viz bod 4.4).
Romanian: Trebuie avută în vedere profilaxia episoadelor acute de gută (vezi pct. 4.4).
Czech: Inhibitory a induktory CYP2C9
Romanian: Inhibitori și inductori ai izoenzimei CYP2C9
Czech: Urolitiáza
Romanian: Urolitiază
Czech: Furunkl
Romanian: Furuncul
Czech: Zhoršené jaterní funkční testy
Romanian: Modificări ale testelor funcției hepatice
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Romanian: Tulburări renale și ale căilor renale
Czech: Další zvláštní populace
Romanian: Alte grupe speciale de pacienți
Czech: Přípravek Duzallo je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), u pacientů v konečné fázi renálního onemocnění, u pacientů na dialýze nebo u pacientů po transplantaci ledvin (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Duzallo este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), cu boală renală în stadiu terminal, la pacienții cărora li se efectuează ședințe de dializă sau la pacienții cu transplant renal (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Czech: Možné znaky: Méně časté - postihují méně než 1 ze 100 lidí - olupující se kůže, vřídky nebo bolestivé rty a ústa, - velmi vzácně mohou známky zahrnovat náhlý sípot, rychlé ale pravidelné srdeční stahy nebo tíseň na hrudi a kolaps.
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane - descuamarea pielii, furuncule sau ulcerații la nivelul buzelor și gurii - foarte rar, semnele pot include respirație șuierătoare bruscă, anomalii ale bătăilor inimii sau senzație de apăsare în piept și colaps.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Duzallo se mohou objevit nežádoucí účinky spojené s funkcí ledvin (viz bod 4.8).
Romanian: Reacțiile adverse legate de funcția renală pot să apară după începerea tratamentului cu Duzallo (vezi pct. 4.8).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Duzallo, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Romanian: Dacă luați mai mult medicament decât trebuie, discutați cu medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital imediat.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duzallo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Do 12měsíčních studií lesinuradu v kombinaci s alopurinolem bylo povoleno vstoupit pacientům s anamnézou ledvinových kamenů.
Romanian: Pacienților cu istoric de litiază renală li s-a permis participarea la studiile cu durata de 12 luni, cu lesinurad în combinație cu alopurinol.
Czech: Tablety Duzallo 200 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 200 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Czech: V obou studiích dosáhl významně vyšší počet pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem ≥ 300 mg/den (≥ 200 mg/den u subjektů se středně závažnou poruchou funkce ledvin) cílové hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml do 6. a do 12. měsíce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Romanian: În ambele studii, semnificativ mai mulți pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol ≥ 300 mg/zi (≥ 200 mg/zi la subiecții cu afectare renală moderată) au obținut în Luna 6 și în Luna 12 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl, comparativ cu pacienții la care s-a aministrat placebo concomitent cu alopurinol (vezi Tabelul 3).
Czech: V randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích s kombinační léčbou (CLEAR1 a CLEAR2) nebyl pozorován zvýšený výskyt potvrzených závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1).
Romanian: Nu au fost observate incidențe crescute ale evenimentelor adverse cardiovasculare majore (EACM) în studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo cu tratament combinat (CLEAR1 și CLEAR2) (vezi pct. 5.1).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duzallo
Romanian: Duzallo împreună cu alte medicamente
Czech: U pacientů se SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Romanian: La pacienții cu SSJ/NET, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Czech: Tablety Duzallo 300 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 300 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Czech: 6-merkaptopurin a azathioprin
Romanian: 6-mercaptopurină și azatioprină
Czech: Zaklínění ledvinových kamenů z kyseliny močové
Romanian: Impactarea calculilor renali de acid uric
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu.
Romanian: Duzallo conține lactoză.
Czech: (steatorea), - zánět sliznic v ústech (stomatitida), změněná frekvence stolice (změněná defekace), - vypadávání nebo změna zbarvení vlasů, - abnormální metabolismus glukózy (diabetes; lékař možná bude chtít ověřit měřením hladiny cukru v krvi), - vysoká hladina cholesterolu v krvi (hyperlipidemie), - deprese, - kóma, - slabost, necitlivost, nestabilita při stání či chůzi, neschopnost hýbat svaly (paralýza) nebo ztráta vědomí, - neschopnost ovládat pohyby svalů (ataxie), - pocit brnění, lechtání, píchání nebo pálení kůže (parestezie), - bolest hlavy, závrať, ospalost nebo poruchy zraku, - zákal oka (šedý zákal-katarakta), - změna chuti, - krev v moči (hematurie), - mužská neplodnost nebo erektilní dysfunkce, - zvětšení prsů jak u mužů, tak u žen, - nahromadění tekutin vedoucí ke zduření (edém), zejména v oblasti kotníků., - bolesti svalů, - bolestivý kožní nežit (furunkulóza), - poškození nervů, které může způsobovat necitlivost, bolest a slabost.
Romanian: sau pierderea cunoștinței, - incapacitatea de a vă controla mișcările mușchilor (ataxie), - senzație de furnicături, gâdilat, înțepături sau arsuri pe piele (parestezie), - durere de cap, amețeală, moleșeală sau tulburări de vedere, - aspect tulbure al ochiului (cataractă), - modificare a gustului, - sânge în urină (hematurie), - infertilitate masculină sau disfuncție erectilă, - mărirea sânilor, atât la bărbați cât și la femei, - acumularea de lichid care conduce la umflare (edem), îndeosebi la nivelul gleznelor, - dureri musculare, - furuncul dureros pe piele, - leziuni ale nervilor care pot cauza amorțeală, durere și slăbiciune.
Czech: Při podávání alopurinolu s diuretiky, obzvláště thiazidy, bylo hlášeno zvýšené riziko hypersenzitivity, zejména při poruše funkce ledvin (viz bod 4.4 a bod 5.1).
Romanian: S-a raportat un risc crescut de hipersensibilitate atunci când alopurinolul este administrat împreună cu diuretice, îndeosebi tiazide, în special în caz de afectare renală (vezi pct. 4.4 și pct.
Czech: Cytostatika
Romanian: Citostatice
Czech: U pacientů léčených přípravkem Duzallo je třeba sledovat hladinu teofylinu.
Romanian: Concentrațiile teofilinei trebuie monitorizate la pacienții care urmează tratament cu Duzallo.
Czech: Inhibicí URAT1 zvyšuje lesinurad vylučování kyseliny močové, a tím snižuje hladinu kyseliny močové v séru (sUA).
Romanian: Prin inhibarea URAT1, lesinurad crește excreția acidului uric și astfel reduce concentrația serică de acid uric.
Czech: V každé z těchto studií dosáhl hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 5 mg/100 ml do 6. měsíce větší podíl pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem v porovnání s placebem v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1: 29 % vůči 10 %; CLEAR2: 35 % vůči 5 %).
Romanian: În fiecare studiu, un procentaj mai mare de pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol comparativ cu placebo concominte cu alopurinol au obținut o concentrație plasmatică a acidului uric mai mică de 5 mg/dl în Luna 6 (CLEAR1: 29% față de 10%;
Czech: Pomalí metabolizátoři CYP2C9
Romanian: Metabolizare redusă prin izoenzima CYP2C9
Czech: Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
Romanian: Afecțiuni cardiovasculare preexistente
Czech: Další znaky, na které je třeba dávat pozor: o vředy v ústech, hrdle, nose a na genitáliích, zánět spojivek (začervenalé a opuchlé oči) o rozsáhlé zpuchýřování nebo olupování kůže o příznaky podobné chřipce Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - zduření rtů, jazyka, tváře, hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním nebo začervenalé vyvýšené oblasti na kůži/kopřivka (angioedém) - Duzallo může vyvolat poruchu krve, která se může projevit snazším vznikem modřin než obvykle, nebo můžete zaznamenat bolest v krku či jiné známky infekce.
Romanian: Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - umflarea buzelor, limbii, feței, gâtului, dificultate la înghițire sau de respirație sau proeminențe roșii pe piele însoțite de mâncărimi/urticarie (angioedem) - Duzallo poate afecta sângele, ceea ce poate cauza învinețire cu mai multă ușurință decât de obicei, sau puteți avea durere în gât sau alte semne de infecție.
Czech: V podmínkách in vitro je lesinurad v klinicky relevantních plazmatických koncentracích inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 și OCT1 la concentrații plasmatice relevante clinic.
Czech: Teofylin
Romanian: Teofilină
Czech: Gastrointestinál ní poruchy
Romanian: Tulburări gastro-intestina le
Czech: Nedoporučuje se souběžné použití s níže uvedenými léčivy:
Romanian: Utilizarea concomitentă este nerecomandată cu:
Czech: Po opakovaném podání nedochází ke kumulaci lesinuradu.
Romanian: Lesinuradul nu se acumulează după administrarea unor doze multiple.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety jsou oranžové a mírně hnědavé podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO300".
Romanian: Comprimatele filmate de Duzallo 300 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare portocalie până la ușor maronie și sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO300" pe o parte.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 200 mg / 200 mg potahované tablety jsou bledě růžové podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO200".
Romanian: Comprimatele filmate de Duzallo 200 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare roz deschis și sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO200" pe o parte.
Czech: Diuretika
Romanian: Diuretice
Czech: Jedna potahovaná tableta Duzallo 200 mg / 200 mg obsahuje allopurinolum 200 mg a lesinuradum 200 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Duzallo 200 mg / 200 mg conține alopurinol 200 mg și lesinurad 200 mg.
Czech: Obsah (koncentrace)
Romanian: <Conţinutul concentratia)>
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Czech: Cesta podání
Romanian: Calea de Administrare
Czech: 10 lahviček
Romanian: 10 flacoane
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
Romanian: Flacon (sticlă)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Romanian: Numărul (UE)
Czech: Vnitřní obal
Romanian: APP
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Romanian: Data primei autorizări: 22 Martie 2002 Date ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Ianuarie 2012
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Romanian: Ambele grupuri au avut caracteristici demografice similare.
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Romanian: Uneori, medicamentele pot interacţiona între ele.
Czech: - Další složky jsou:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Czech: • můžete močit méně než obvykle
Romanian: • S-ar putea să urinaţi mai puţin decât de obicei
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
Romanian: • Dacă sunteţi fumător sau consumați alcool
Czech: Některým nemocným mohou být podány nižší dávky:
Romanian: La unele persoane pot fi administrate doze mai mici:
Czech: Je obzvláště důležité zmínit tyto léky:
Romanian: Este important să menţionaţi în special următoarele medicamente:
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Romanian: Ce este Dynastat şi pentru ce se utilizează
Czech: • pacienti starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
Romanian: • Pacienţii cu vârsta peste 65 ani şi cu greutate sub 50 kg
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Romanian: Prin urmare, 24 de ore trebuie considerată perioada de valabilitatea maximă a produsului reconstituit.
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Romanian: Astfel de efecte pot să apară la scurt timp după inițierea tratamentului și sunt, de obicei, reversibile.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementǎrile locale.
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice de interacţiune.
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu)
Romanian: • Anorexie (pierderea poftei de mâncare)
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Romanian: Au fost identificate două izoforme: COX-1 şi COX-2.
Czech: • srdce může bít pomaleji
Romanian: • Inima poate să bată mult mai rar
Czech: Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Romanian: Dacă aceste cerinţe nu au fost îndeplinite, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească în mod normal 12 ore la 25ºC.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Romanian: Numai pentru utilizare unică.
Czech: • Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít, protože malé množství přípravku Dynastat přechází do mateřského mléka.
Romanian: • Dacă alăptaţi, nu trebuie să primiţi Dynastat, deoarece cantităţi mici de Dynastat vor trece în laptele matern.
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea parecoxibului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
Romanian: Toţi pacienţii au beneficiat de măsurile standard de analgezie în cursul tratamentului.
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
Romanian: Nu vi se vor administra mai mult de 80 mg în 24 ore.
Czech: Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului nereconstituit este de 3 ani.
Czech: Současné podávání těchto léčivých přípravků by se proto mělo provádět obezřetně.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie să fie efectuată cu precauţie.
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul carcinogen al parecoxibului.
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie utilizat imediat (până la 24 de ore dacă a fost preparat în condiţii aseptice) şi nu trebuie îngheţat sau refrigerat.
Czech: Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.
Romanian: De aceea, parecoxib nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Romanian: Unele dintre aceaste cazuri au apărut fără alte simptome de anafilaxie.
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Czech: Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II-IV).
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA II-IV).
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Romanian: • Planul de management al ricului (PMR)
Czech: Pacient musí být poučen, aby lékaři okamžitě oznámil jakékoliv nenadálé kožní projevy.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat medicului orice reacţie cutanată.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Romanian: Încă nu a fost stabilită importanţa clinică a acestor observaţii.
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Romanian: Utilizarea parecoxib mai mult de 3 zile
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Czech: Toto snížení dávky opioidů bylo doprovázeno významným snížením symptomů z nedostatku opioidů hlášených pacientem.
Romanian: Această reducere a utilizării opioidelor a fost însoţită de reduceri semnificative ale simptomelor asociate opioidelor raportate de pacient.
Czech: • jestliže se Vám na kůži objeví puchýře nebo se kůže olupuje - toto se objevuje vzácně
Romanian: • dacă observaţi apariţia de băşici sau pielea se cojeşte - acest lucru apare rar
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Romanian: Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 şi 3 a fost de 7,2 mg şi 2,8 mg (37%, respectiv 28%).
Czech: Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
Romanian: Nu a fost determinată dimensiunea exactă a riscului asociat cu administrarea unei doze unice, nici durata exactă a tratamentului asociată cu riscul crescut.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
Romanian: Aceste rezultate arată că, deşi valdecoxibul nu este metabolizat de CYP2C19, poate fi un inhibitor al acestei izoenzime.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Nu toate ambalajele pot fi comercializate.
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Romanian: Dynastat este disponibil în cutii a câte 10 flacoane.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Dynastat podán co nejdříve po naředění rozpouštědlem, přestože může být skladován za přesného dodržení pokynů uvedených na konci této příbalové informace.
Romanian: Este recomandat ca Dynastat să fie folosit cât mai repede posibil după ce este amestecat cu solventul, deşi poate fi păstrat, dacă sunt strict respectate instrucţiunile de la finalul acestui prospect.
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Romanian: Aproximativ 70% din doză se excretă în urină ca metaboliţi inactivi.
Czech: Odpovídající údaje o použití parekoxibu u těhotných žen nebo během porodu nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există informaţii adecvate privind utilizarea parecoxibului la femeile gravide sau în timpul travaliului.
Czech: V prvním a druhém trimestru těhotenství by Dynastat neměl být podán, není-li to nezbytně nutné.
Romanian: Pe perioada primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină, Dynastat nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar.
Czech: • existuje riziko vzniku anémie - změny červených krvinek po operaci, které mohou způsobit únavu a dušnost
Romanian: • Există un risc de anemie - modificări la nivelul globulelor roşii după o operaţie care pot duce la oboseală şi la dificultăţi de respiraţie
Czech: Dynastat byl podán ve farmakokinetických a terapeutických studiích 335 starším dobrovolníkům (6596 let).
Romanian: Dynastat a fost administrat în cadrul studiilor farmacocinetice şi terapeutice la 335 pacienţi vârstnici (între 65 şi 96 de ani).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Czech: • může Vás bolet v krku nebo můžete mít potíže s dýcháním (pocit krátkého dechu)
Romanian: • Puteţi avea durere în gât sau respiraţie dificilă (scurtarea respiraţiei)
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Romanian: Veţi urma tratament cu Dynastat pe perioade scurte de timp şi doar pentru ameliorarea durerii.
Czech: • můžete mít pocit znecitlivění - Vaše kůže necítí bolest nebo dotyk
Romanian: • Puteţi simţi amorţeli - pielea dumneavoastră îşi poate pierde sensibilitatea la durere şi atingere
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 • nevolnost (pocit nemoci)
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de o persoană din 10 • Greaţă (senzaţie de rău)
Czech: Proto nesmí být antiagregační léčba přerušena (viz bod 5.1).
Romanian: De aceea, tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt (vezi pct. 5.1).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících parekoxib (n=5402) ve 28 placebem kontrolovaných klinických studiích.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţi cărora li s-a administrat parecoxib (N=5402) în cadrul a 28 de studii clinice placebo controlate.
Czech: • mohou se Vám snadno udělat modřiny kvůli nedostatku krevních destiček
Romanian: • Puteţi face vânătăi uşor datorită unui număr scăzut de plachete în sânge
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Romanian: Dynastat nu este recomandat în primele 6 luni de sarcină şi nu trebuie să vi se administreze Dynastat în ultimele trei luni de sarcină.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě bolesti po operaci.
Romanian: Dynastat este utilizat la adulţi pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o intervenţie chirurgicală.