FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), labai reti (< 0,01 %), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: А (n = 5) и клас B (n = 1) по класификацията Childs Pugh) цироза установява слаб ефект върху фармакокинетиката на оланзапин, приложен перорално (2,5 - 7,5 mg единична доза): пациентите с умерена до тежка чернодробна дисфункция имат леко завишен системен клирънс и по-кратък елиминационен полуживот в сравнение с пациентите без чернодробна дисфункция (n = 3).
Lithuanian: Nedidelės apimties tyrimas, kurio metu buvo tirta kepenų funkcijos sutrikimo įtaka 6 tiriamųjų, kuriems diagnozuota kliniškai reikšminga (A [n = 5] ar B [n = 1] klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) cirozė, organizme, atskleidė nedidelį poveikį per burną pavartoto olanzapino (2,5 - 7,5 mg vienkartinės dozės) farmakokinetinėms savybėms: šiek tiek padidėjo sisteminis klirensas iš tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizmo ir buvo greitesnė pusinė eliminacija, palyginti su tiriamaisiais, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (n = 3).
Bulgarian: Гърчове
Lithuanian: Hrvatska
Bulgarian: Дискинезия6
Lithuanian: Diskinezija 6
Bulgarian: Фенилаланин
Lithuanian: Fenilalaninas
Bulgarian: Повишени нива на холестерол15
Lithuanian: Dažni: Padidėjęs cholesterolio kiekis15
Bulgarian: Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Olanzapine Glenmark Europe в комбинация с антидепресанти, или лекарства за лечение на тревожност или такива, подпомагащи съня (транквилизатори).
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su Olanzapine Glenmark Europe vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Olanzapine Glenmark Europe vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: В клинични проучвания честотата на паркинсонизъм и дистония при пациенти, лекувани с оланзапин, е по-висока, но не и статистически значимо различна от плацебо.
Lithuanian: 6 Klinikinių tyrimų metu parkinsonizmas ir distonija olanzapinu gydytiems pacientams atsirado dažniau nei vartojusiems placebo, tačiau šis padidėjimas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l) са много чести.
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 1,69 - <2,26 mmol/l) iki didelės (≥ 2,26 mmol/l) buvo labai dažnas.
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез едвофотонна емисионна компютърна томография (SPECT) при пациенти с шизофрения показва, че при пациентите чувствителни към оланзапин има по-малко свързване с D2 в стриатума в сравнение с пациентите, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапин-чувствителните пациенти.
Lithuanian: Be to, [SPECT] tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Bulgarian: Πрепоръчва ce периодично проследяване на артериалното налягане при пациентите на възраст над 65 години.
Lithuanian: Todėl vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama periodiškai matuoti kraujospūdį.
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибрила интервала (вж. точка ция, внезапна смърт (вж. точка 4.4)11
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija ar skilvelių virpėjimas, staigi mirtis (žr.
Bulgarian: Нежелано събитие, установено от спонтанни съобщения в постмаркетинговия период с изчислена честота на горната граница на 95% доверителен интервал, като е използвана интегрираната база данни за оланзапин.
Lithuanian: 12 Nepageidaujamas reiškinys, kuris buvo nustatytas, remiantis savanoriškais pranešimas, gautais po vaistinio peparato patekimo į rinką, kurio dažnio 95 % pasikliautinojo intervalo viršutinė riba apskaičiuota, remiantis integruota olanzapino duomenų baze.
Bulgarian: Рисковите фактори, които могат да предразположат тази популация пациенти към увеличена смъртност, включват възраст > 65 години, дисфагия, седация, нарушено (недостатъчно) хранене и дехидратация, белодробни заболявания (напр. пневмония със или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
Lithuanian: Šios grupės pacientų mirtingumo dažnio padidėjimą gydant olanzapinu gali lemti tokie rizikos veiksniai kaip amžius > 65 metų, disfagija, sedacija, mitybos sutrikimai ir dehidratacija, plaučių ligos (t.y.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe съдържа лактоза Olanzapine Glenmark Europe съдържа аспартам, източник на фенилаланин.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe sudėtyje yra aspartamas Olanzapine Glenmark Europe sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas.
Bulgarian: я период точка 4.6)
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Bulgarian: 7 % от изходното телесно тегло (kg) е много често (40,6 %), ≥ 15 % от изходното телесно тегло е често (7,1 %), а ≥ 25 % e често (2,5 %).
Lithuanian: padidėjo labai dažnai (40,6 %), ≥ 15 % dažnai (7,1 %) ir ≥ 25 % nedažnai (2,5 %).
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на общия холестерол на гладно (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 5,17 mmol/l) са много чести.
Lithuanian: Bendro cholesterolio koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 4,39-<5,17 mmol/l) iki didelės (≥ 5,17 mmol/l) buvo labai dažnas.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) включват•
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra - Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe съдържа активното вещество оланзапин. Olanzapine Glenmark Europe принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Olanzapine Glenmark Europe толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Lithuanian: Svarbu Olanzapine Glenmark Europe vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани нечести (0,1 % до 1 %) клинично значими удължавания на QTс-интервала (QT корекция Fridericia [QTcF] ≥ 500 милисекунди [msec] по всяко време след изходното ЕКГ при пациенти с изходно
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF < 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %), jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų, palyginant su placebu, nebuvo.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Glenmark Arzneimittel GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Glenmark Arzneimittel GmbH
Bulgarian: 14 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l) buvo labai dažnas.
Bulgarian: При непушачи (мъже и жени) средният елиминационен полуживот е удължен (38,6 спрямо 30,4 часа), а клирънсът е намален (18,6 срещу 27,7 l/час) в сравнение с пушачи.
Lithuanian: Rūkančių pacientų, kurių neryškiai sutrikusi kepenų funkcija, vidutinis pusinės eliminacijos periodas (39,3 val.) buvo ilgesnis, o klirensas (18,0 l/val.) mažesnis lyginant su sveikais nerūkančiais asmenimis (atitinkamai 48,8 val.
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT) при пациенти с шизофрения показва, че при пациентите чувствителни към оланзапин има по-малко свързване с D2 в стриатума в сравнение с пациентите, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапин-чувствителните пациенти.
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT] tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Bulgarian: Умора Оток
Lithuanian: Nuovargis Edema
Bulgarian: След краткосрочно лечение (медиана на продължителност 22 дни) повишаване на теглото
Lithuanian: 10 Po trumpalaikio gydymo kurso (vidutinė trukmė 22 dienos) kūno svoris (kg), palyginti su pradiniu, ≥ 7 %
Bulgarian: Микрокристална целулоза Аспартам Е951
Lithuanian: Manitolis (E 421) Celiuliozė, mikrokristalinė Aspartamas (E 951) Krospovidonas Magnio stearatas
Bulgarian: • Tежки алергични реакции, например лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000) yra: - sunkios alerginės reakcijos, kaip antai vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Bulgarian: Промени в глюкозата на гладно спрямо граничните изходни стойности (≥ 5,56 - <7 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l) са много чести.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (≥ 5,56-<7 mmol/l) iki didelės (≥ 7 mmol/l) buvo labai dažnas.
Bulgarian: На 03 декември 2009 г.
Lithuanian: gruodžio 3 d.
Bulgarian: Olanzapine
Lithuanian: Olanzapinas
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтните лекарства също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Lithuanian: Išsamų referencinių vaistų EPAR taip pat rasite agentūros svetainėje.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme jie išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olanzapine Glenmark Europe може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Glenmark Europe EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин спомага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Lithuanian: Šie neurotransmiteriai susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, todėl olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir sušvelninti šių ligų simptomus.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от това как се повлиява пациентът и доколко понася лечението.
Lithuanian: Dozė pritaikoma atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir toleruoja vaistą.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo profilaktikai bipoliniu sutrikimu (besikaitaliojančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas.
Bulgarian: Това нарушава импулсите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите"вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Lithuanian: Taip nutraukiamas signalų perdavimas tarp smegenų ląstelių per neurotransmiterius - chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми може да се наложи пониска начална доза от 5 mg на ден.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Glenmark Europe прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Olanzapine Glenmark Europe rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, се приемат, като се поставят върху езика, където се разтварят бързо чрез слюнката, или като се разтворят във вода преди поглъщането им.
Lithuanian: Prieš nuryjant burnoje disperguojamąsias tabletes jas reikia padėti ant liežuvio, kur jos ištirpsta seilėse, arba sumaišyti su vandeniu.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniams vaistams, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark Europe е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olanzapine Glenmark Europe yra panašios kokybės kaip Zyprexa and Zyprexa Velotab ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 или 20 mg).
Lithuanian: Tai burnoje disperguojamosios tabletės (5, 10, 15 ir 20 mg) Burnoje disperguojamosios tabletės - tai tokios tabletės, kurios tirpsta burnoje.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Bulgarian: 10 mg на ден се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg на ден - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Glenmark Europe dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Glenmark Europe е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Glenmark Europe panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotus referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe taip pat skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (perdėtai pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е „генерично лекарство".
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniams vaistams Zyprexa ir Zyprexa Velotab įrodyti.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Glenmark Europe да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Glenmark Europe rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Известно е като „атипичен" антипсихотик, защото е различно от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на XX в.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo senesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark Europe, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olanzapine Glenmark Europe rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Glenmark Europe?
Lithuanian: Kokia yra Olanzapine Glenmark Europe nauda ir rizika?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Glenmark Europe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olanzapine Glenmark Europe Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Glenmark Europe rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Допълнителна информация Olanzapine Glenmark Europe:
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Glenmark Europe
Bulgarian: РУ № (на EC) (Свободно избрано) име
Lithuanian: RT (EU) numeris
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (HDPE)
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнот за опазване на околната среда.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Bulgarian: Поради това, новородеинте трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Lithuanian: Dėl šios priežasties naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва до 90 дни.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 90 dienų.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са провеждани само при възрастни.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems.
Bulgarian: Информация за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени неконтролирани данни.
Lithuanian: Informacija apie ilgalaikį saugumą yra ribota, nes visų pirma yra pagrįsta atviru būdu surinktais nekontroliuojamaisiais duomenimis.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка..
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Bulgarian: Вземете таблетките веднага щом се сетите.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Bulgarian: точки 4.4, 4.8, 5.1, и 5.2).
Lithuanian: 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų duomenų apie ilgalaikį poveikį ar ilgalaikį saugumą nėra (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Tačiau registruotojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Симптоми на прекъсване7, 12
Lithuanian: Nutraukimo simptomai7, 12
Bulgarian: Това обикновено преминава от самосебе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Tai paprastai praeina savaime, bet jeigu poveikis neišnyksta, kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Дистония (включително окулогирация)11
Lithuanian: Distonija (įskaitant okulogiraciją)11
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция.
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prancūzija.
Bulgarian: Перфориран еднодозови блистери:
Lithuanian: Perforuoti vienadoziai blisteriai:
Bulgarian: Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Bulgarian: Какво представлява Оланзапин Mylan и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra OLANZAPINAS MYLAN ir kam jis vartojamas
Bulgarian: t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road, Dublin 13
Lithuanian: t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Bulgarian: приемане на активен въглен).
Lithuanian: plauti skrandį, skirti aktyvintos anglies).
Bulgarian: Признаци и симптоми
Lithuanian: Požymiai ir simtomai
Bulgarian: Повишаването на дозата, когато това е необходимо, трябва да става постепенно при тези пациенти.(вж. точки 4.5 и 5.2.)
Lithuanian: Prireikus tokiems pacientams dozę galima atsargiai didinti (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100), редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100 ), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Инсулт или "мини" инсулт (временни признаци на инсулт)
Lithuanian: • Insultas arba „mikro" insultas (praeinantieji insulto simptomai)