FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14 februari 1996
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. února 1996
Swedish: • Du planerar att bli gravid.
Czech: • Plánujete otěhotnět.
Swedish: Beräkningar baserade på djurdata visar att den maximala mängden MPA som möjligen skulle kunna överföras till kvinnan är så liten att det är osannolikt att det har någon effekt.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Swedish: • Dosen som ges kan variera beroende på barnets storlek.
Czech: • Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Swedish: Om du behöver göra det själv, följ instruktionerna nedan:
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám (sama), postupujte podle následujících instrukcí:
Swedish: Pediatrisk population < 2 år
Czech: Pediatrická populace < 2 roky
Swedish: • Fortsätt att dra ut kolven tills önskad mängd läkemedel kommit i sprutan.
Czech: • Pokračujte ve vytahování, dokud není v odměrce požadované množství léku.
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
Swedish: De kommer att följa instruktionerna under avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Swedish: • CellCept innehåller sorbitol (en typ av socker).
Czech: • CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
Swedish: MPAs disposition är beroende av flera transportörer.
Czech: Distribuce MPA závisí na několika transportérech.
Swedish: Behovet av att planera en graviditet kommer att belysas.
Czech: Bude zdůrazněna nezbytnost těhotenství plánovat.
Swedish: En mindre acylglukuronid (AcMPAG) bildas också.
Czech: Také se tvoří menší acylglukuronid (AcMPAG).
Swedish: • Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "immunsuppressivt medel".
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Swedish: Hur mycket som ska ges
Czech: Kolik se podává
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Swedish: Följande missbildningar var de vanligast rapporterade:
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
Swedish: • Det kommer att ges som 1 g på morgonen och 1 g på kvällen.
Czech: • Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
Swedish: Beredning av suspension
Czech: Příprava suspenze
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att göra iordning läkemedlet och ge det till dig.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Swedish: • Du har passerat menopaus, d.v.s. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
Czech: • jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
Swedish: • Om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
Swedish: Potentiella interaktioner
Czech: Potenciální interakce
Swedish: Steg 2 a.
Czech: 2. fáze: a.
Swedish: • CellCept innehåller aspartam.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som erhållits utan recept, såsom örtmediciner.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
Swedish: • telmisartan - används för att behandla högt blodtryck.
Czech: • telmisartan - užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
Swedish: Utbildningsmaterial
Czech: Edukační materiály
Swedish: Två kompletterande former av preventivmedel samtidigt är att föredra.
Czech: Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány.
Swedish: "Multidrug resistance protein 1" (MDR1) kan också transportera MPA, men dess bidrag verkar vara begränsad till absorptionsprocessen.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du tror att ditt preventivmedel inte fungerat eller om du har glömt att ta dina p-piller.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Swedish: Teratogena effekter
Czech: Teratogenní účinky
Swedish: Gör också det om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel.
Czech: Totéž udělejte, pokud někdo jiný náhodně užije Váš lék.
Swedish: • Ciklosporin och kortikosteroider.
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
Swedish: Risken för bronkiektasi kan kopplas samman med hypogammaglobulinemi eller till en direkt effekt på lungorna.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Swedish: • Din livmoder har opererats bort (hysterektomi)
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Swedish: • antalet blodkroppar eller tecken på infektioner.
Czech: • počtu krevních buněk nebo známek infekce.
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
Czech: Rovněž zabraňte, aby se Vám dostal na kůži, nebo do úst či nosu.
Swedish: Den ska förklara att trots att denna vägledning är mycket viktig, ger den inte fullständig information om mykofenolatmofetil och att produktresumén (hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedeln (patienter) som medföljer läkemedlet också måste läsas noggrant.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
Swedish: Filmdragerade tabletter (tabletter).
Czech: Potahovaná tableta (tablety).
Swedish: Utbildningsmaterialen ska innehålla följande nyckelelement:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma den mest lämpliga dosen baserat på ditt barns längd och vikt (kroppsyta - mätt som kvadratmeter eller "m2").
Czech: • Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte (velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo "m2").
Swedish: • Dina äggstockar har slutat fungera (förtidig menopaus som fastställts av en gynekolog)
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Swedish: För att hjälpa patienter att undvika fetal exponering för mykofenolat och för att tillhandahålla ytterligare viktig säkerhetsinformation kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att tillhandahålla utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal.
Czech: Z důvodu pomoci pacientům zabránit působení mofetil-mykofenolátu na plod a poskytnutí dalších důležitých informací o bezpečnosti bude držitel rozhodnutí o registraci poskytovat edukační materiály zdravotnickým pracovníkům.
Swedish: Om du behöver göra det själv, se avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
Swedish: *innehåller fenylalanin motsvarande 2,78 mg/5 ml suspension.
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
Swedish: Råd om preventivmedel för män finns i avsnitt 4.6.
Czech: Pokyny ohledně antikoncepce pro muže jsou uvedeny v bodě 4.6.
Swedish: Den kommer att innehålla detaljerad information om vilken typ av risk och dess omfattning i enlighet med den information som ges i produktresumén.
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
Swedish: Patienter som tar CellCept bör kontrolleras med fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Swedish: Begränsa mängden sol- och UV-ljus som du utsätts för.
Czech: Omezte množství slunečního a UV záření, kterému jste vystaven(a).
Swedish: Norfloxacin och metronidazol
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Swedish: Det innefattar:
Czech: To znamená:
Swedish: • rifampicin - ett antibiotika som används för att förhindra och behandla infektioner såsom tuberkulos (tbc)
Czech: • rifampicin - antibiotikum užívané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza (TBC)
Swedish: Om du inte förstår dessa instruktioner till fullo, be läkaren förklara dem igen innan du tar mykofenolat.
Czech: Pokud těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než začnete mykofenolát užívat.
Swedish: Graviditet under tiden mykofenolat används måste undvikas.
Czech: Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství.
Swedish: Det behöver blandas med glukos innan det kan användas.
Czech: To vyžaduje smísení s glukózou před použitím.
Swedish: Det rekommenderas dock att CellCept administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorptionen av MPA.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Swedish: Pediatrisk population från 2 år till 18 år
Czech: Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let
Swedish: Information om följande antibiotika är tillgänglig:
Czech: K dispozici jsou informace týkající se následujících antibiotik:
Swedish: • En inledning i varje vägledningsdokument ska informera läsaren att syftet med vägledningen är att berätta för dem att fetal exponering måste undvikas och hur risken för medfödda missbildningar och missfall associerade till mykofenolatmofetil ska minimeras.
Czech: • Úvodní část každé příručky bude čtenáře informovat, že účelem příručky je informovat o nutnosti zabránit expozici plodu a minimalizaci rizika vrozených vad a potratu, která jsou spojena s mofetil-mykofenolátem.
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Swedish: • I den här bipacksedeln används det kortare namnet CellCept.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Swedish: Det beror på att CellCept kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Czech: To je proto, že přípravek CellCept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Swedish: Barn kan möjligen få vissa biverkningar lättare än vuxna.
Czech: U dětí může častěji než u dospělých dojít k výskytu některých nežádoucích účinků.
Swedish: Fortsätt sedan att ta det på de vanliga tiderna.
Czech: Pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om riskerna vid graviditet och vilka alternativ du kan ta för att förhindra att ditt transplanterade organ stöts bort om:
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
Swedish: • fosfatbindande läkemedel - används av personer med kronisk njursvikt för att minska mängden fosfat som absorberas i blodet
Czech: • léky vázající fosfáty - užívané osobami, které trpí chronickým selháním ledvin, ke snížení množství fosfátů, které se vstřebává do krve
Swedish: Effekt av solljus
Czech: Účinky slunečního záření
Swedish: CellCept ska användas tillsammans med andra läkemedel:
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
Swedish: Infektioner och infestationer Bakterieinfektioner
Czech: Infekce a infestace Bakteriální infekce
Swedish: Din läkare kan kräva mer än ett test för att säkerställa att du inte är gravid innan behandlingen startar.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 µg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Czech: Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
Swedish: Större delen (ca 87%) av den givna dosen utsöndrades i urin som MPAG.
Czech: Většina (kolem 87 %) z podané dávky je vylučována močí ve formě MPAG.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Beredning av infusionslösning (6 mg/ml)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Příprava infuzního roztoku (6 mg/ml):
Swedish: Det är inte känt om denna substans utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována také do lidského mléka.
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8 -10 dní později.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med mykofenolat, måste du omedelbart informera din läkare.
Czech: Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Swedish: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: Roche Products Ltd.
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
Swedish: Det rekommenderas att det andra testet ska göras 8 - 10 dagar efter det första testet.
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8 - 10 dní po prvním testování.
Swedish: Dessa infektioner är ofta relaterade till en hög total immunsuppressiv belastning och kan leda till allvarliga eller livshotande tillstånd som läkare bör beakta som differentialdiagnos hos immunsupprimerade patienter med förvärrad njurfunktion eller neurologiska symtom.
Czech: Tyto infekce jsou často spojené s vyšší celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným, nebo fatálním stavům, které by měl lékař zvažovat v diferenciální diagnóze u imunosuprimovaných pacientů s poruchou renálních funkcí nebo neurologickými symptomy.
Swedish: • antibiotika - används för att behandla bakterieinfektioner
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CellCept orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CellCept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Andra läkemedel kan också påverka hur CellCept fungerar.
Czech: A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek CellCept.
Swedish: Andra läkemedel och CellCept
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CellCept
Swedish: Krav på användning av preventivmedel för sexuellt aktiva manliga patienter (inklusive vasektomerade män) och fertila kvinnliga patienter kommer att förklaras.
Czech: Budou vysvětleny požadavky na antikoncepci u sexuálně aktivních pacientů - mužů (včetně mužů po vazektomii) a pacientek ve fertilním věku.
Swedish: Risken ökar med total immunosuppressiv belastning (se avsnitt 4.4).
Czech: Riziko se zvyšuje s celkovou imunosupresivní zátěží (viz bod 4.4).
Swedish: Antacida och protonpumpshämmare (PPI)
Czech: Antacida a inhibitory protonové pumpy (PPIs)
Swedish: • du har tecken på infektion såsom feber eller ont i halsen
Czech: • máte příznaky infekce, jako jsou horečka nebo bolest v krku
Swedish: • Under 6 veckor efter avslutad behandling med CellCept.
Czech: • po dobu 6 týdnů po ukončení léčby přípravkem CellCept.
Swedish: Användning av preventivmedel hos kvinnor som tar CellCept Om du är kvinna och kan bli gravid måste du använda en effektiv preventivmetod med CellCept.
Czech: Antikoncepce u žen, které užívají přípravek CellCept Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte při užívání přípravku CellCept používat účinnou metodu antikoncepce.
Swedish: Patienter som tar orala preventivmedel
Czech: Pacientky užívající perorální kontraceptiva
Swedish: • Rådgivning till patienter: Detta avsnitt kommer att betona vikten av en grundlig, informativ och pågående dialog mellan patient och hälso- och sjukvårdspersonal om riskerna med graviditet i samband med mykofenolatmofetil och de relevanta minimeringsstrategierna inklusive alternativa behandlingsval, om tillämpbart.
Czech: • Poradenství pacientů: Tento bod zdůrazní význam průběžného dialogu mezi pacientem a lékařem o rizicích těhotenství spojených s mofetil-mykofenolátem a o relevantní strategii k minimalizaci rizika, včetně alternativních výběrů léčby, pokud to bude nutné.
Swedish: Patienter skall rådas att omedelbart vända sig till sin läkare vid konstaterad graviditet.
Czech: Pacientky mají být upozorněny, aby se v případě otěhotnění okamžitě poradily s ošetřujícím lékařem.
Swedish: Ta alltid CellCept enligt läkares anvisningar.
Czech: Vždy užívejte CellCept přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Vid ihållande, kliniskt relevant hypogammaglobulinemi bör lämplig klinisk åtgärd övervägas med hänsyn till den kraftiga cytostatiska effekt som mykofenolsyra har på T- och B-lymfocyter.
Czech: V případě přetrvávající, klinicky významné hypogamaglobulinémie má být zvážen vhodný klinický postup s ohledem na silné cytostatické účinky, které má kyselina mykofenolová na T- a B-lymfocyty.
Swedish: Onormala tankar
Czech: Abnormální myšlení
Swedish: Emellertid krävs noggrann klinisk övervakning vid kombinationen och kort efter antibiotikabehandling.
Czech: Nicméně během kombinované terapie a krátce po ukončení antibiotické terapie má být prováděno pečlivé klinické sledování.
Swedish: Bereds med 94 ml renat vatten.
Czech: Rekonstituujte s 94 ml purifikované vody.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även aspartam (E951) och metylparahydroxibensoat (E218).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje aspartam (E951) a methylparaben (E218).
Swedish: Serumnivåerna av LH, FSH och progesteron påverkades inte signifikant.
Czech: Sérové koncentrace LH, FSH a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
Swedish: Det är inte känt om MPA finns i sädesvätska.
Czech: Není známo, zda je MPA přítomen ve spermatu.
Swedish: Mykofenolat orsakar en mycket hög frekvens av missfall (50%) och allvarliga fosterskador (23-27%) hos det ofödda barnet.
Czech: Mykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného dítěte.
Swedish: Läkare ska säkerställa att kvinnor som tar mykofenolat förstår risken för skador på barnet, behovet av effektiva preventivmedel och behovet att omedelbart konsultera sin läkare om det finns risk för graviditet.
Czech: Lékaři se musí ujistit o tom, že ženy užívající mofetil-mykofenolát rozumí rizikům poškození dítěte, nutnosti účinné antikoncepce a nutnosti informovat okamžitě lékaře, pokud je zde riziko otěhotnění.
Swedish: Allmänna oönskade effekter
Czech: Celkové nežádoucí účinky
Swedish: • Om du har ett sällsynt problem med metabolismen som kallas "fenylketonuri" som är ärftligt
Czech: • pokud máte vzácnou poruchu metabolismu zvanou „fenylketonurie," která se dědí v rodinách
Swedish: Viktig information om några av innehållsämnena i CellCept
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
Swedish: Gör det genom att:
Czech: Udělejte to následujícím způsobem:
Swedish: • Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Czech: • Tablety polykejte vcelku a zapijte sklenicí vody.
Swedish: Hjärttransplantat n = 289
Czech: Transplantace srdce n = 289
Swedish: I alla studiearmar fick patienterna även ciklosporin och kortikosteroider.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
Swedish: Dessa förändringar kan tyda på en "vänsterförskjutning" ("left shift") i mognaden av neutrofiler vid hematologiska undersökningar, vilket av misstag kan tolkas som ett tecken på infektion hos immunsupprimerade patienter såsom patienter som får CellCept.
Czech: Tyto změny mohou připomínat posun doleva (left shift) zralosti neutrofilů při hematologických vyšetřeních, které pak mohou být chybně interpretovány jako příznaky infekce u imunosuprimovaných pacientů, mezi něž patří i pacienti užívající CellCept.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Swedish: Inga effekter på fertilitets- eller reproduktionsparametrar kunde konstateras hos mödrarna eller i nästa generation.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo reprodukční parametry matek nebo následujících generací zvířat.
Swedish: • När du kan svälja kommer du att få läkemedlet via munnen.
Czech: • Jakmile budete schopen(a) polykat, budete dostávat léky ústy.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om bronkiektasi hos barn och vuxna.
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
Swedish: CellCept med mat och dryck Intag av mat och dryck har ingen effekt på behandlingen med CellCept.
Czech: Přípravek CellCept s jídlem a pitím Užití jídla nebo nápojů nemá žádný vliv na Vaši léčbu přípravkem CellCept.
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
Czech: Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese, než k typu použitého přípravku.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig och ge dig skriftlig information, i synnerhet om de effekter mykofenolat har på foster.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Swedish: Mykofenolat är en stark human teratogen med ökad risk för spontan abort och medfödda missbildningar vid exponering under graviditet;
Czech: Mykofenolát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem výskytu případu spontánních potratů a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství:
Swedish: Blodet och immunsystemet
Czech: Krevní a imunitní systém