FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes: disfagia Muito raros: pancreatite Desconhecidos: obstrução intestinal*,**
Slovenian: Neznano: intestinalna obstrukcija*,** Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasno: mialgija
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/268/001-004
Slovenian: EU/1/03/268/001 - 24 tablet EU/1/03/268/002 - 100 tablet EU/1/03/268/003 - 180 tablet v škatli EU/1/03/268/004 - 180 tablet brez škatle
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): vómitos, diarreia, indigestão, dores abdominais, fezes anormais, enjoos, distensão abdominal (acumulação de gases na barriga), dores de cabeça, níveis de triglicéridos aumentados (gorduras) no sangue.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): flatulenca (vetrovi), zapeka; pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov); bruhanje, driska, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, nenormalno blato, slabost, napenjanje, glavobol, povišane vrednosti trigliceridov (maščob) v krvi; občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): bolečine v mišicah, povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi, oteženo požiranje; zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): vnetje trebušne slinavke; neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): zapora črevesja (ki je lahko pogostejša med bolniki, za katere je znano, da so imeli v preteklosti zaporo črevesja ali jim je bil odstranjen del črevesja)
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, quando administrado simultaneamente com um contracetivo oral, o Cholestagel reduziu a Cmáx de noretisterona, bem como a AUC e Cmáx do etinilestradiol.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti Cmax noretindrona ter vrednosti AUC in Cmax etinilestradiola ob sočasnem jemanju s peroralno kontracepcijsko tabletko.
Portuguese: Por conseguinte, nos doentes que tomam ciclosporina e Cholestagel concomitantemente devem ser monitorizadas com frequência as suas concentrações sanguíneas antes e, quando interrompam a terapêutica com Cholestagel, para ajustar a dose de ciclosporina em conformidade.
Slovenian: Zato je potrebno pri bolnikih, ki hkrati jemljejo ciklosporin in zdravilo Cholestagel, izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred zdravljenjem in nato pogosto po prenehanju zdravljenja z zdravilom Cholestagel; odmerek ciklosporina pa mora biti ustrezno prilagojen.
Portuguese: Para doentes que estão em tratamento com ciclosporina e que vão iniciar ou abandonar o tratamento com Cholestagel ou doentes que estão em tratamento com Cholestagel e que precisam de iniciar tratamento com ciclosporina: o Cholestagel reduz a biodisponibilidade da ciclosporina (ver também secção 4.5).
Slovenian: Za bolnike, ki jemljejo ciklosporin in bodo začeli jemati ali prenehali jemati zdravilo Cholestagel, ali za bolnike, ki jemljejo zdravilo Cholestagel in morajo začeti jemati tudi ciklosporin:
Portuguese: O olmesartan deve ser administrado pelo menos 4 horas antes de colessevelam.
Slovenian: Olmesartan je treba vzeti vsaj 4 ure pred zaužitjem holesevelama.
Portuguese: - A substância ativa é o colessevelam (como cloridrato).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Portuguese: Conforme descrito na Secção 2, se estiver a tomar Cholestagel juntamente com outro medicamento é possível que o seu médico o aconselhe a tomar Cholestagel pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de tomar outros medicamentos.
Slovenian: Če boste med zdravljenjem z zdravilom Cholestagel jemali drugo zdravilo, vam bo morda zdravnik svetoval, da zdravilo Cholestagel vzamete najmanj 4 ure pred ali najmanj 4 ure po tem, ko ste vzeli druga zdravila, kot je opisano v poglavju 2.
Portuguese: Não se observou interação quando o Cholestagel foi administrado pelo menos quatro horas após a levotiroxina.
Slovenian: Niso opazili medsebojnega delovanja, če je bilo zdravilo Cholestagel vzeto najmanj štiri ure po levotiroksinu.
Portuguese: Os doentes que vão iniciar tratamento com ciclosporina e que já estão em tratamento com Cholestagel deverão monitorizar como de costume, as concentrações sanguíneas de ciclosporina e deverá ser ajustada a sua dose como habitualmente.
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo zdravilo Cholestagel in bodo hkrati začeli jemati ciklosporin, morajo imeti kontrolne izmerjene vrednosti ciklosporina v krvi normalne in odmerek ciklosporina prilagojen normalni vrednosti.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, quando administrado quer concomitantemente quer após 1 hora, o Cholestagel reduziu a AUC e a Cmáx de levotiroxina.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti AUC in Cmax levotiroksina tako ob sočasnem jemanju kot po 1 uri.
Portuguese: Os estudos clínicos revelaram um aumento esperado do efeito de redução do C-LDL, não se observando efeitos não esperados, quando o cholestagel foi coadministrado com estatinas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Cholestagel in statinov v kliničnih študijah so opazili pričakovan skupni učinek zniževanja koncentracije holesterola LDL (LDL-C), nepričakovanih učinkov pa niso opazili.
Portuguese: A dose recomendada de Cholestagel é de 3 comprimidos tomados duas vezes por dia às refeições ou 6 comprimidos por dia com uma refeição.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je 3 tablete dvakrat dnevno, ob obroku, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Portuguese: Os comprimidos deverão ser tomados com alimentos e bebidas.
Slovenian: Tablete se vzamejo s hrano in pijačo.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos brancos (625 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve (625 mg).
Portuguese: "Primária" significa que os níveis elevados de colesterol não são devidos a qualquer doença.
Slovenian: „Primarna" pomeni, da visokih ravni holesterola ne povzroča nobena bolezen.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cholestagel.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel.
Portuguese: A redução do colesterol, em especial do colesterol LDL, pode baixar o risco de ocorrência de doença cardíaca.
Slovenian: Znižanje holesterola, zlasti LDL-holesterola, lahko zmanjša tveganje za srčno obolenje.
Portuguese: Esta associação também pode ser utilizada em pacientes com hipercolesterolemia familar (hipercolesterolemia primária presente na família).
Slovenian: Ta kombinacija se lahko uporabi tudi pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo (primarno hiperholesterolemijo, ki je prisotna v družini).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cholestagel, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cholestagel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Portuguese: • em associação com ezetimibe (outro medicamento para reduzir o colesterol), com ou sem uma estatina.
Slovenian: • skupaj z ezetimibom (drugim zdravilom za zniževanje rani holesterola) s statinom ali brez njega.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cholestagel durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cholestagel izkazalo med študijami?
Portuguese: O Cholestagel não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao colesevelam ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Cholestagel ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kolesevelam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cholestagel.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cholestagel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Em 10 de Março de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Genzyme Europe B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cholestagel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Genzyme Europe B.V.
Portuguese: Como o fígado utiliza o colesterol para produzir ácidos biliares, os níveis de colesterol no sangue são reduzidos.
Slovenian: Ker jetra porabijo holesterol za tvorjenje žolčnih kislin, se zmanjšajo ravni holesterola v krvi.
Portuguese: Comparativamente, nos pacientes que receberam o placebo, os níveis de colesterol LDL permaneceram inalterados.
Slovenian: V primerjavi s tem pri bolnikih, ki so jemali placebo, ni bilo nobenih sprememb ravni LDL-holesterola.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público colesevelam
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: O último estudo analisou o Cholestagel como adjuvante do ezetimibe e de uma estatina em 86 adultos com hipercolesterolemia familar.
Slovenian: V končni študiji so zdravilo Cholestagel proučevali kot dopolnilo k ezetimibinu in statinu pri 86 odraslih z družinsko hiperholesterolemijo.
Portuguese: O Cholestagel é utilizado como se segue:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja na naslednje načine:
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a redução dos níveis de colesterol LDL após quatro a seis semanas, excepto no estudo que analisou o Cholestagel administrado isoladamente, no qual os níveis de colesterol foram medidos passados seis meses.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni LDLholesterola po štirih do šestih tednih, razen v študiji, v katerih so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel in so raven holesterola izmerili po šestih mesecih.
Portuguese: Como os ácidos biliares são impedidos de serem absorvidos no fluxo sanguíneo, o fígado é obrigado a produzir mais ácidos biliares.
Slovenian: Absorpcija žolčnih kislin v krvni obtok je tako preprečena, zato morajo jetra tvoriti več žolčnih kislin.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cholestagel são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cholestagel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O Cholestagel é utilizado para baixar os níveis de colesterol nos adultos com hipercolesterolemia primária (níveis elevados de colesterol no sangue).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja za zmanjšanje ravni holesterola pri odraslih s primarno hiperholesterolemijo (visokimi ravnmi holesterola v krvi).
Portuguese: Três estudos analisaram o Cholestagel utilizado em associação com uma estatina (lovastatina, simvastatina ou atorvastatina) em 491 pacientes, dois estudos analisaram o Cholestagel administrado isoladamente em 592 pacientes, e um estudo analisou o Cholestagel em associação com ezetimibe em 86 pacientes.
Slovenian: V treh študijah so proučevali jemanje zdravila Cholestagel v kombinaciji s statinom (lovastatinom, simvastatinom ali atorvastatinom) pri 491 bolnikih, v dveh študijah so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel pri 592 bolnikih, v eni študiji pa so proučevali jemanje zdravil Cholestagel v kombinaciji z ezetimibom pri 86 bolnikih.
Portuguese: Outras informações sobre o Cholestagel
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cholestagel:
Portuguese: O Cholestagel foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em sete estudos principais que incluíram adultos com hipercolesterolemia primária.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v sedmih glavnih študijah, v katere so bili vključeni odrasli s primarno hiperholesterolemijo.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cholestagel (observado em mais de um em cada 10 pacientes) foram flatulência (gases) e obstipação.
Slovenian: V študijah sta bila najpogostejša neželena učinka (opažena pri več kot 1 bolniku izmed 10) napenjanje (vetrovi) in zaprtje.
Portuguese: • como adjuvante de uma estatina (outro medicamento para reduzir o colesterol) e de uma dieta para reduzir o colesterol, para baixar mais os níveis de colesterol de "lipoproteínas de baixa densidade" (LDL ou "mau" colesterol) nos pacientes em que este não é adequadamente controlado somente com uma estatina;
Slovenian: • kot dopolnilo statinu (drugemu zdravilu za zniževanje ravni holesterola) in dieti za zniževanje ravni holesterola za nadaljnje znižanje ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" (LDL ali „slabega" holesterola) pri bolnikih, ki jih samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzorovati;
Portuguese: Quando adicionado ao ezetimibe e a uma estatina, o Cholestagel causou uma redução de 11% dos níveis de colesterol LDL, após seis semanas, nos pacientes com hipercolesterolemia familar, em comparação com um aumento de 7% quando adicionado ao placebo.
Slovenian: Ko je bilo zdravilo Cholestagel dodano ezetimibu in statinu, so se ravni LDL-holesterola pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo po šestih tednih znižale za 11 % v primerjavi s povečanjem za 7 %, ko so zdravilo dodali placebu.
Portuguese: A dose recomendada do Cholestagel é de seis comprimidos ao dia quando tomado em monoterapia, e de quatro a seis comprimidos ao dia quando tomado em associação com outros medicamentos.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je šest tablet na dan, kadar se vzame samostojno, in štiri do šest tablet na dan, kadar se vzame v kombinaciji z drugimi zdravili.
Portuguese: A dose máxima é de sete comprimidos por dia quando o Cholestagel é administrado isoladamente, e de seis comprimidos por dia quando é administrado com outros medicamentos.
Slovenian: Največji odmerek je sedem tablet na dan, če se jemljejo samostojno, in šest tablet na dan, če se jemljejo z drugimi zdravili.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cholestagel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cholestagel?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cholestagel, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cholestagel, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: • como adjuvante de uma dieta para reduzir o colesterol, na redução do colesterol total e de níveis de colesterol de LDL em pacientes que não possam tomar estatinas;
Slovenian: • kot dopolnilo k dieti za zniževanje ravni holesterola za znižanje ravni celotnega holesterola in ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" pri bolnikih, ki ne morejo prejemati statina;
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com o Cholestagel, os pacientes devem seguir uma dieta para reduzir o colesterol e continuá-la durante o tratamento.
Slovenian: Bolniki morajo dieto za zniževanje ravni holesterola začeti pred zdravljenjem in jo nadaljevati med njim.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cholestagel?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cholestagel odobreno?
Portuguese: No estudo de maior duração, a redução registada ao cabo de seis semanas com o Cholestagel 3,8 g (aproximadamente seis comprimidos) manteve-se durante seis meses.
Slovenian: V študiji, ki je trajala dalj časa, se je zmanjšanje, opaženo po šestih tednih zdravljenja s 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet), ohranilo šest mesecev.
Portuguese: A análise dos resultados dos três estudos em que o Cholestagel foi utilizado com uma estatina revela uma redução de 8% nos níveis de colesterol LDL aquando da administração de Cholestagel 2,3 g (aproximadamente quatro comprimidos), após seis semanas, em comparação com o placebo.
Slovenian: Glede na rezultate treh študij, v katerih je bilo zdravilo Cholestagel uporabljeno s statinom, so se ravni LDL-holesterola pri jemanju 2,3 g zdravila Cholestagel (približno štirih tablet) v primerjavi s placebom po šestih tednih zmanjšale za 8 %.
Portuguese: A associação do Cholestagel com o ezetimibe foi mais eficaz do que a associação do ezetimibe com o placebo: Verificou-se uma redução de 32% nos níveis de colesterol LDL nos pacientes que tomaram o Cholestagel e uma redução de 21% nos pacientes que receberam o placebo.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je bilo enako učinkovito, če so ga bolniki jemali zjutraj, zvečer ali dvakrat na dan. Kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba je bila učinkovitejša od ezetimiba vzetega s placebom: ravni LDL-holesterola so se znižale za 32 % pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, in za 21 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados de uma só vez, ou divididos por duas doses durante o dia.
Slovenian: Vzamejo se bodisi naenkrat ali v dveh odmerkih na dan.
Portuguese: O Cholestagel é um medicamento que contém a substância activa colesevelam.
Slovenian: Cholestagel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolesevelam.
Portuguese: Os níveis de colesterol também devem ser medidos antes e durante o tratamento para verificar a resposta do paciente.
Slovenian: Za preverjanje bolnikovega odziva bi morali pred zdravljenjem in med njim meriti tudi ravni holesterola v krvi.
Portuguese: O que é o Cholestagel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel?
Portuguese: Para que é utilizado o Cholestagel?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cholestagel uporablja?
Portuguese: Registou-se uma redução de 16% com o Cholestagel 3,8 g (aproximadamente seis comprimidos).
Slovenian: Pri jemanju 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet) je znižanje znašalo 16 %.
Portuguese: Permanece no intestino, onde se liga a substâncias denominadas ácidos biliares, os quais são transportados para o exterior do organismo, através das fezes.
Slovenian: Zdravilne učinkovine zdravila Cholestagel, kolesevelama, telo ne absorbira, ampak ostane v prebavnem sistemu, kjer se veže na snovi, imenovane žolčne kisline, ki se z blatom izločijo iz telesa.
Portuguese: Como foi estudado o Cholestagel?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cholestagel raziskano?
Portuguese: Como funciona o Cholestagel?
Slovenian: Kako zdravilo Cholestagel deluje?
Portuguese: Nos estudos que analisaram o Cholestagel utilizado em monoterapia, mais de metade dos pacientes que receberam 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel (aproximadamente seis a sete comprimidos) apresentaram uma redução do nível de colesterol LDL de 15% a 18% após seis semanas.
Slovenian: V študijah, s katerimi so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel, se je raven LDLholesterola po šestih tednih pri več kot polovici bolnikov, ki so prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, zmanjšala za 15 do 18 %.
Portuguese: Como se utiliza o Cholestagel?
Slovenian: Kako se zdravilo Cholestagel uporablja?
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let,
Portuguese: Tome o próximo comprimido à hora habitual no dia seguinte.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Portuguese: É necessário monitorizar de perto os doentes.
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati.
Portuguese: Função reduzida das proteínas de transporte
Slovenian: Zmanjšana funkcija transportnih proteinov
Portuguese: • problemas em dormir
Slovenian: • težave s spanjem,
Portuguese: O significado clínico não é claro.
Slovenian: Klinični pomen tega ni jasen.
Portuguese: No âmbito do programa clínico, realizaram-se quatro estudos clínicos centrais.
Slovenian: V kliničnem programu so bile izvedene štiri ključne klinične študije.
Portuguese: O risco é mais elevado em doentes do sexo feminino ou em doentes com 65 anos de idade ou mais.
Slovenian: Tveganje je večje pri bolnikih ženskega spola in bolnikih, starejših od 65 let.
Portuguese: O que devo saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Portuguese: • Abuso de álcool
Slovenian: • Zloraba alkohola
Portuguese: O alelo C tem uma frequência de 18% na população europeia.
Slovenian: V populaciji Evropejcev ima alel C pogostnost 18 %.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013
Portuguese: Biotransformação e Eliminação
Slovenian: Biotransformacija in izločanje
Portuguese: • se bebe grandes quantidades de álcool (mais de 21 unidades (210 ml) por semana de álcool puro)
Slovenian: • pijete velike količine alkohola (več kot 21 enot (210 ml) čistega alkohola na teden),
Portuguese: O mecanismo desta interação (independentemente de ser farmacodinâmica ou farmacocinética, ou ambas) ainda não é conhecido.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (ali gre za farmakodinamiko, farmakokinetiko ali oboje) še ni znan.
Portuguese: Neste caso, devem adotar-se medidas sintomáticas e de suporte.
Slovenian: V takšnem primeru je treba uvesti simptomatske in podporne ukrepe.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose adequada para si, consoante o seu estado, o tratamento em curso e os seus riscos pessoais.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil primerno jakost zdravila, odvisno od vaše bolezni, trenutnega zdravljenja in osebnih tveganj.
Portuguese: Medidas para reduzir o risco de miopatia causada por interações medicamentosas
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja miopatije, ki jo povzroči medsebojno delovanje zdravil
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram relatados, mas não é possível avaliar a frequência com base nas informações disponíveis (frequência desconhecida):
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana):
Portuguese: Amiodarona Verapamil Diltiazem Amlodipina
Slovenian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Portuguese: Estas alterações são específicas dos roedores e não foram observadas noutras espécies com níveis de doses comparáveis.
Slovenian: Te spremembe so specifične za glodavce in jih niso odkrili pri drugih živalskih vrstah pri primerljivih odmerkih.
Portuguese: Sinva 40
Slovenian: simva 40
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido quando o nível de creatinina estiver 50% acima do limite superior do normal.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, kadar je raven kreatinina 50 % nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta na dan.
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Portuguese: A ligação da sinvastatina e do seu metabolito ativo às proteínas é > 95%.
Slovenian: Vezava simvastatina in njegovega aktivnega presnovka na beljakovine je > 95 %.
Portuguese: Recomenda-se que a dose destes anticoagulantes orais seja reduzida cerca de um terço no início do tratamento e depois gradualmente ajustada, se necessário, de acordo com a monitorização da INR (Relação normalizada internacional).
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek teh peroralnih antikoagulantov na začetku zdravljenja zmanjša za približno tretjino in nato postopoma po potrebi prilagodi glede na spremljanje INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Portuguese: Podem aumentar o risco de ocorrência de problemas no coração.
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de seis meses após a concessão da autorização.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v šestih mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]