FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Tmax (horas)*
Swedish: Tmax (timmar) *
Portuguese: • se sofreu uma contusão grave na cabeça
Swedish: • om du drabbas av ett allvarligt slag mot huvudet
Portuguese: O frasco de 2 pulverizações não pode voltar a ser preparado e depois da utilização de ambas as doses, ou se tiveram passado 5 dias desde a preparação, o frasco e o conteúdo devem ser eliminados de acordo com o descrito na secção 6.6.
Swedish: Flaskan med 2 spraydoser kan inte prepareras på nytt och när båda doserna har använts, eller om det har gått mer än fem dagar sedan preparering, ska flaskan och dess innehåll kasseras enligt anvisningar i avsnitt 6.6.
Portuguese: PecFent não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Swedish: PecFent ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
Portuguese: Todo o PecFent não desejado deve ser eliminado o mais cedo possível seguindo as instruções que constam em Eliminação de PecFent não utilizado.
Swedish: Allt oönskat PecFent ska kasseras snarast möjligt enligt anvisningarna i Kassering av oanvänt PecFent.
Portuguese: Dos doentes incluídos na fase de titulação, apenas 7 (6,1%) não puderam ser titulados para uma dose efetiva devido à falta de eficácia e 6 (5,3%) abandonaram o estudo devido a acontecimentos adversos.
Swedish: Av de patienter som deltog i titreringsfasen var det endast 7 (6,1 %) som inte kunde titreras till en effektiv dos på grund av utebliven effektivitet och 6 (5,3 %) drog sig ur på grund av biverkningar.
Portuguese: Caso se sinta muito tonto, muito sonolento ou tenha uma respiração lenta ou superficial, chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente.
Swedish: Om du känner dig väldigt yr, mycket sömnig eller har långsam eller ytlig andning ska du ringa efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart.
Portuguese: • A dose inicial é de 100 microgramas.
Swedish: • Startdosen är 100 mikrogram.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar PecFent porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda PecFent, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
Portuguese: • Se decorreram mais de 5 dias desde que preparou o seu frasco pela primeira vez.
Swedish: • Om det har gått mer än 5 dagar sedan du förberedde flaskan för första gången.
Portuguese: Frequentemente, estas param ou diminuem de intensidade com a continuação da utilização do medicamento, à medida que o doente é titulado para a dose mais apropriada.
Swedish: Ofta upphör dessa eller avtar i intensitet vid fortsatt användning av läkemedlet i och med att patienten titreras till den mest lämpliga dosen.
Portuguese: Portanto, não é possível separar definitivamente os efeitos individuais de PecFent.
Swedish: Följaktligen är det omöjligt att definitivt särskilja effekterna av enbart PecFent.
Portuguese: • PecFent que passou o prazo de validade ou que já não é necessário pode conter ainda medicamento suficiente para ser perigoso para outras pessoas, especialmente crianças.
Swedish: • En PecFent-behållare som har passerat utgångsdatumet eller som inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadlig för andra människor, i synnerhet barn.
Portuguese: Este medicamento só deve ser utilizado por doentes a tomar outros opiáceos.
Swedish: Detta läkemedel får endast användas av patienter som tar andra opioider.
Portuguese: • Não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas até saber como é que se sente com este medicamento.
Swedish: • Kör inte och använd inte verktyg eller maskiner innan du vet vilken effekt det här läkemedlet har på dig.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro o Titular da AIM deverá chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente sobre a versão final do material educacional.
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Portuguese: microgramas microgramas microgramas microgramas microgramas
Swedish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Portuguese: O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressores ou antipsicóticos.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Portuguese: Podem desenvolver-se tolerância e dependência física e/ou psicológica após a administração repetida de opiáceos como o fentanilo.
Swedish: Patienten kan utveckla tolerans och fysiskt och/eller psykiskt beroende vid upprepad administrering av opioider såsom fentanyl.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações ou os tamanhos de embalagem..
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar eller förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Portuguese: • caso se sinta muito sonolento
Swedish: • känner dig mycket sömnig
Portuguese: A principal proteína de ligação é a alfa-1-glicoproteína ácida, mas a albumina e as lipoproteínas contribuem numa certa proporção.
Swedish: Det huvudsakliga bindande proteinet är alfa-1-surt glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Portuguese: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itália
Swedish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Portuguese: Este número aumenta cada vez que o pulverizador é utilizado.
Swedish: Denna siffra stiger varje gång sprayen används.
Portuguese: Os frascos de PecFent parcialmente utilizados podem conter medicamento suficiente para ser nocivo ou pôr em risco a vida de uma criança.
Swedish: Delvis använda PecFent-flaskor kan innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadliga eller livshotande för ett barn.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Portuguese: Não houve qualquer indicação de que os doentes mais velhos apresentavam qualquer tendência para uma titulação para doses mais baixas ou para terem mais reações adversas.
Swedish: Det fanns inga tecken på att äldre patienter hade någon tendens att titrera till lägre doser eller att de upplevde fler biverkningar.
Portuguese: Assim que tiver determinado qual é a dose correta
Swedish: När du väl hittat rätt dos
Portuguese: • Não utilize PecFent se estiver grávida ou puder engravidar, a menos que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Swedish: • Använd inte PecFent om du är gravid eller kan tänkas bli gravid, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas pulverizações (1 ou 2) deve utilizar para tratar o seu episódio de dor disruptiva.
Swedish: Din läkare berättar för dig hur många spraydoser (en eller två) du ska använda för att behandla episoden av genombrottssmärta.
Portuguese: • se não tem tomado a mesma dose do seu opiáceo diário para a sua dor constante durante algum tempo
Swedish: • om du inte har tagit samma dos av ditt dagliga opioidläkemedel för att hantera konstant smärta under en viss period
Portuguese: Existe um risco de depressão respiratória clinicamente significativa associada à utilização de fentanilo.
Swedish: Det föreligger risk för kliniskt signifikant respiratorisk depression associerad med användning av fentanyl.
Portuguese: • problemas respiratórios graves
Swedish: • allvarliga andningsproblem
Portuguese: • A dor disruptiva surge subitamente.
Swedish: • Genombrottssmärta yttrar sig plötsligt.
Portuguese: • Ver "Como utilizar o frasco de PecFent" para instruções sobre como administrar uma dose.
Swedish: • Se "Använda PecFent-flaskan" för anvisningar om hur du ska använda dosen.
Portuguese: É importante que o tratamento com opiáceos de ação prolongada utilizados para tratar a dor persistente do doente tenha sido estabilizado antes de se iniciar a terapêutica com PecFent.
Swedish: Det är viktigt att den långverkande opioidbehandling som används för att behandla patientens ihållande smärta har stabiliserats innan PecFent-behandlingen påbörjas.
Portuguese: • Se decorreram 60 dias ou mais desde que preparou ou utilizou o frasco pela primeira vez
Swedish: • Om det har gått 60 dagar eller mer sedan du förberedde eller använde flaskan första gången.
Portuguese: No programa de ensaios clínicos de PecFent, 104 (26,1%) dos doentes tinham mais de 60 anos de idade, 67 (16,8%) mais de 65 anos e 15 (3,8%) mais de 75 anos.
Swedish: I det kliniska försöksprogrammet med PecFent var 104 (26,1 %) av patienterna äldre än 60 år, 67 (16,8 %) var äldre än 65 år och 15 (3,8 %) var äldre än 75 år.
Portuguese: Verifique se na janela de contagem é apresentada uma barra verde ou um número (Figura 4): isto confirma que PecFent foi preparado (ver acima "Preparação do frasco de PecFent para utilização").
Swedish: Kontrollera att en grön stapel eller en siffra visas i mätfönstret (figur 4): detta bekräftar att PecFent-flaskan har primats (se "Förbereda PecFent-flaskan för användning" ovan).
Portuguese: A depuração plasmática total do fentanilo após administração intravenosa é aproximadamente de 42 l/h.
Swedish: Total plasmaclearance för fentanyl efter intravenös administrering är ungefär 42 l/tim.
Portuguese: Ainda restam doses de PecFent no frasco.
Swedish: Det finns fortfarande doser av PecFent kvar i flaskan.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou uma segunda pulverização, repita os passos 5 a 9, utilizando a outra narina.
Swedish: Om läkaren har ordinerat dig en andra spraydos upprepar du steg 5 till 9 för den andra näsborren.
Portuguese: A fração livre do fentanilo aumenta com a acidose.
Swedish: Den fria fentanylfraktionen ökar med acidos.
Portuguese: Dose necessária (microgramas)
Swedish: Nödvändig dos (mikrogram)
Portuguese: Os doentes medicados com PecFent em concomitância com inibidores potentes ou moderados da CYP3A4 devem ser cuidadosamente monitorizados durante um período prolongado.
Swedish: Patienter som erhåller PecFent samtidigt med måttlig/stark CYP3A4-hämmare ska övervakas noggrant under en utökad tidsperiod.
Portuguese: Não utilize PecFent no caso de qualquer uma das situações acima se lhe aplicar.
Swedish: Använd inte PecFent om något av ovanstående gäller dig.
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos estão indicados na tabela seguinte:
Swedish: De huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna visas i tabellen nedan.
Portuguese: • se toma antidepressores ou antipsicóticos, queira consultar a secção ‘Outros medicamentos e
Swedish: • om du tar antidepressiva medel eller antipsykosmedel, se avsnittet Andra läkemedel och
Portuguese: • NÃO ouvirá um clique quando premir.
Swedish: • Du hör INTE något klick när du trycker ned.
Portuguese: • Sentirá um aumento de resistência quando premir, e as zonas de pressão movem-se apenas um pouco.
Swedish: • Du känner ett visst ökat motstånd när du trycker ned och fingergreppen rör sig bara litet grand.
Portuguese: Neste caso não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: A eficácia de uma dose administrada deve ser avaliada durante os primeiros 30 minutos.
Swedish: Effekten av en bestämd dos ska utvärderas under den påföljande 30-minutersperioden.
Portuguese: • caso tenha uma respiração lenta ou superficial
Swedish: • får långsam eller ytlig andning
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de fentanilo em mulheres grávidas.
Swedish: Adekvata data från användningen av fentanyl i gravida kvinnor saknas.
Portuguese: Mantenha fora da vista e do alcance das crianças (Figura 6).
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn (figur 6).
Portuguese: Os metabolitos são excretados principalmente na urina, sendo a excreção fecal menos importante.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen medan fekal utsöndring har mindre betydelse.
Portuguese: Advertências e precauções Mantenha PecFent em segurança fora do alcance das crianças
Swedish: Varningar och försiktighet Förvara PecFent utom räckhåll för barn
Portuguese: • alterações das células sanguíneas (detetadas por análises laboratoriais)
Swedish: • förändringar i blodceller (upptäcks vid laboratorietest)
Portuguese: O fentanilo não deve ser utilizado por mulheres que estão a amamentar e a amamentação não deve ser reiniciada até pelo menos 5 dias após a última administração de fentanilo.
Swedish: Fentanyl ska inte användas av ammande kvinnor och amningen ska inte påbörjas på nytt förrän minst 5 dygn efter den sista fentanyladministreringen.
Portuguese: As gotículas de pulverização de PecFent formam um gel no nariz.
Swedish: PecFent-spraydropparna bildar en gel inne i näsan.
Portuguese: Ao fazê-lo inclinará ligeiramente o frasco (Figura 5).
Swedish: Detta gör att flaskan lutar något (figur 5).
Portuguese: A coadministração com medicamentos que induzem a atividade de 3A4 pode diminuir a eficácia de PecFent.
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan reducera PecFents effekt.
Portuguese: Os analgésicos opiáceos podem ter efeitos sobre a capacidade física e/ou mental necessária para conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Opioidanalgetika kan försämra den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att köra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésicos; opioides, derivados da fenilpiperidina; código ATC: N02A B03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; opioider; fenylpiperidinderivat; ATC-kod: N02A-B03.
Portuguese: As curvas para cada nível de dose são semelhantes na sua forma para níveis de doses crescentes os quais produzem níveis crescentes de fentanilo no plasma.
Swedish: Kurvorna för varje dosnivå är liknande vad gäller form där ökade dosnivåer framkallar ökade fentanylnivåer i plasma.
Portuguese: Se PecFent for administrado, deve estar prontamente disponível um antídoto para a criança.
Swedish: Om PecFent administreras ska en antidot vara omedelbart tillgänglig för barnet.
Portuguese: Não altere sozinho a dose de PecFent ou dos outros medicamentos para a dor.
Swedish: Ändra inte PecFent-dosen eller dosen för andra smärtstillande läkemedel själv.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar PecFent Não utilize PecFent
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder PecFent Använd inte PecFent:
Portuguese: Tape a outra narina com um dedo da outra mão (Figura 5).
Swedish: Stäng den andra näsborren med hjälp av ett finger från andra handen (figur 5).
Portuguese: • O contador permanecerá no número "8".
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
Portuguese: Em casos graves, a utilização de demasiado PecFent também resultou em coma.
Swedish: I svåra fall kan för stor mängd av PecFent även leda till koma.
Portuguese: O contador numérico avança após cada aplicação e indica quantas pulverizações já utilizou.
Swedish: Räknaren flyttar ett steg framåt efter varje användning och visar hur många spraydoser som har använts.
Portuguese: Os opiáceos podem mascarar a evolução clínica de doentes com um traumatismo craniano e só devem ser utilizados se clinicamente justificado.
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med en huvudskada och får endast användas om det är kliniskt berättigat.
Portuguese: • Pode sentir sonolência, tonturas ou ter problemas de visão após utilizar PecFent.
Swedish: • Du kan känna dig sömnig, yr eller ha problem med synen efter att du har använt PecFent.
Portuguese: Este passará para o número 2 quando o pulverizador voltar a ser utilizado.
Swedish: Den stiger till siffran 2 när sprayen används igen.
Portuguese: Contudo, deve continuar a tomar o seu outro medicamento opiáceo para tratar a sua dor constante.
Swedish: Du ska dock fortsätta ta dina andra opioidläkemedel för att behandla din konstanta smärta.
Portuguese: Pectina (E440)
Swedish: Pektin (E440)
Portuguese: Também é conhecido que possa ocorrer coma.
Swedish: Det är också känt att koma förekommer.
Portuguese: Eliminação de PecFent não utilizado
Swedish: Kassering av oanvänt PecFent
Portuguese: Para preparar o frasco, siga as instruções que se seguem:
Swedish: Prima flaskan genom att följa anvisningarna nedan:
Portuguese: • proteínas na urina
Swedish: • protein i urinen
Portuguese: • estar menos alerta ou recetivo, perder a consciência
Swedish: • mindre medveten eller mottaglig, förlorar medvetandet
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de 4 doses por dia.
Swedish: Patienten får inte använda mer än fyra doser under en och samma dag.
Portuguese: Tendo em conta as propiedades fisico-químicas dos excipientes incluídos na formulação devem evitar-se, em particular, a injeção intravenosa ou a intra-arterial.
Swedish: På grund av fysikaliska och kemiska egenskaper hos hjälpämnen i beredningen måste framför allt intravenös eller intraarteriell injektion undvikas.
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico local como deitar fora as embalagens vazias (ver ‘Como conservar PecFent').
Swedish: • Fråga ditt lokala apotek om hur tomma flaskor ska kasseras (se Hur PecFent ska förvaras).
Portuguese: • Todos os dispositivos não utilizados ou embalagens vazias devem ser devolvidos de forma sistemática de acordo com os regulamentos locais
Swedish: • Icke använda anordningar och tomma behållare ska ovillkorligen lämnas tillbaka enligt lokala föreskrifter
Portuguese: A utilização concomitante de depressores do sistema nervoso central pode aumentar o risco de depressão respiratória (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel som påverkar centrala nervsystemet kan öka risken för respiratorisk depression (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Os atletas devem ser informados de que o tratamento com fentanilo pode produzir resultados positivos em testes de dopagem.
Swedish: Idrottsmän måste informeras om att behandling med fentanyl kan resultera i positiva dopingtester.
Portuguese: o Se permanecerem no frasco pulverizações terapêuticas que já não são desejadas, o doente deve ser instruído a eliminá-las da seguinte maneira:
Swedish: o Om det finns oönskade terapeutiska spraydoser kvar i flaskan ska patienten instrueras att spruta ut dessa enligt följande:
Portuguese: • Pergunte ao seu médico se é seguro conduzir ou utilizar máquinas depois de utilizar PecFent.
Swedish: • Rådgör med din läkare om det är säkert för dig att köra fordon eller använda maskiner efter att du har använt PecFent.
Portuguese: PecFent deve ser administrado apenas com extrema precaução a doentes que possam ser particularmente suscetíveis aos efeitos intracranianos da retenção de CO2, como por exemplo, os doentes com sinais de aumento da pressão intracraniana ou de alteração da consciência.
Swedish: PecFent får endast administreras med extrem försiktighet till patienter som kan vara särskilt mottagliga för de intrakraniella effekterna av CO2-retention, t.ex. patienter med påvisat ökat intrakraniellt tryck eller nedsatt medvetandegrad.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se PecFent é adequado para si.
Swedish: Läkaren berättar om PecFent är lämpligt för dig
Portuguese: O fentanilo é metabolizado principalmente através do sistema da isoenzima 3A4 do citocromo P450 humano (CYP3A4), portanto podem ocorrer interações potenciais quando PecFent é administrado concomitantemente com medicamentos que afetam a atividade da CYP3A4.
Swedish: Fentanyl metaboliseras huvudsakligen via det humana cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4) och därför kan potentiella interaktioner förekomma när PecFent ges samtidigt med läkemedel som påverkar CYP3A4-aktiviteten.
Portuguese: Um frasco novo de PecFent apresenta duas linhas vermelhas na janela de contagem na parte superior de plástico branco do frasco (Figura 1 e Figura 3a).
Swedish: En ny PecFent-flaska visar två röda linjer i mätfönstret på flaskans vita plastöverdel (figur 1 och figur 3a).
Portuguese: A fim de minimizar os riscos de reações adversas relacionadas com opiáceos e de identificar a dose efetiva, é obrigatório que os doentes sejam monitorizados regularmente por profissionais da saúde durante o processo de titulação.
Swedish: För att minimera risken för opioidrelaterade biverkningar och för att identifiera den effektiva dosen är det absolut nödvändigt att patienten övervakas noga av vårdpersonal under titreringsprocessen.
Portuguese: • se alguma vez desenvolveu insuficiência suprarrenal ou uma falta de hormonas sexuais (deficiência de androgénios) com a utilização de opiáceos.
Swedish: • du någonsin har fått binjureinsufficiens eller brist på könshormoner (androgenbrist) vid opioidanvändning.
Portuguese: Frasco de 8 pulverizações: 3 anos
Swedish: Flaska med 8 spraydoser: 3 år
Portuguese: PecFent destina-se apenas para utilização por via nasal e não deve ser administrado por qualquer outra via.
Swedish: PecFent är endast avsett för nasal användning och får inte administreras på något annat sätt.
Portuguese: Elimine o frasco de PecFent e comece um novo
Swedish: Kassera PecFent-flaskan och börja använda en ny flaska
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar que, no momento do lançamento, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que se espera venham a prescrever/utilizar PecFent têm à sua disposição material educacional que informe acerca da utilização correta e segura do medicamento.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska vid lanseringen säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/använda PecFent förses med material som informerar om korrekt och säker användning av produkten.
Portuguese: Para o frasco de 8 pulverizações: 1, 4 ou 12 frascos.
Swedish: För flaska med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flaskor.
Portuguese: Outros medicamentos e PecFent
Swedish: Andra läkemedel och PecFent
Portuguese: • perda de paladar, perda ou alteração do sentido do cheiro
Swedish: • förlust av smak, förlust eller förändring av luktsinnet
Portuguese: A biodisponibilidade relativa de fentanilo obtida com o tratamento com PecFent em comparação com 200 microgramas de CFTO foi aproximadamente de 120%.
Swedish: Fentanyls relativa biotillgänglighet från PecFent-behandlingen jämfört med 200 mikrogram OTFC var ungefär 120 %.
Portuguese: • Após a primeira pulverização, o número 1 aparece na janela de contagem.
Swedish: • Efter den första spraydosen visas siffran 1 i mätfönstret.
Portuguese: • Informação sobre a indicação correta do medicamento
Swedish: • Information om rätt indikation
Portuguese: No caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, o tratamento com PecFent deve ser descontinuado.
Swedish: Vid misstanke om serotonergt syndrom ska behandlingen med PecFent sättas ut.
Portuguese: O que é PecFent e para que é utilizado O que é PecFent
Swedish: Vad PecFent är och vad det används för Vad PecFent är
Portuguese: Os estudos de toxicidade do desenvolvimento embriofetal realizados em ratos e coelhos não revelaram malformações ou variações do desenvolvimento induzidas pelo composto quando administrado durante o período da organogenese.
Swedish: Toxicitetsstudier rörande embryo- och fosterutveckling som genomförts på råttor och kaniner avslöjande inga sammansättningsinducerade missbildningar eller utvecklingsrelaterade variationer vid administrering under organogenesperioden.
Portuguese: Depressão respiratória grave ou doenças pulmonares obstrutivas graves.
Swedish: Allvarlig respiratorisk depression eller allvarliga obstruktiva lungsjukdomar.
Portuguese: O aumento da dose deve ser efetuado com precaução.
Swedish: Dosökning ska genomföras med försiktighet.
Portuguese: Certifique-se de que utiliza a dosagem que o seu médico lhe receitou.
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.