FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/24/EÜ, millega muudetakse traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitlevat direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirja kohta.
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)
Swedish: Arbetsgruppen för växtbaserade läkemedel Ordförande: Konstantin KELLER EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Taimsete ravimite töörühm Esimees: Konstantin KELLER EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Användbar webbplats: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
Estonian: Kasulik koduleht: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Swedish: Samrådet avslutas i april 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta aprillis
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Avtalet med Kanada
Estonian: EÜ-Kanada vastastikuse tunnustamise leping
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta;
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
Swedish: (1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Estonian: 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inimja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet.
Swedish: Webbplatser: Myndighetschefer - humanläkemedel http://heads.medagencies.org
Estonian: Kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Swedish: I ett fall konstaterades ett bekräftat resultat som låg utanför specifikationerna för en parameter (pH-värdet); en undersökning med syftet att avgöra om det rör sig om en enstaka olyckshändelse pågår fortfarande.
Estonian: Ühel juhul leidis kinnitust ühe parameetri (pH) osas nõuetele mittevastav tulemus.
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per ämne 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused valdkonniti 2004. aastal
Swedish: Dessutom får EMEA in uppgifter som gör det möjligt att bedöma hur väl innehavarna efterlever sina åtaganden avseende tiden efter godkännandet (specifika villkor och uppföljningsåtgärder) för centralt godkända läkemedel.
Estonian: Lisaks esitatakse ametile andmed tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid puudutavate müügiloa väljastamise järgsete kohustuste (erikohustuste ja järelmeetmete) järgimise kohta.
Swedish: Inkomna ansökningar 2002-2004
Estonian: Laekunud taotlused aastatel 2002-2004
Swedish: Antogs av CVMP/CHMP i maj/juli
Estonian: Võetud CVMP/CHMP poolt vastu 2004. aasta mais/juulis
Swedish: Fax (371-73) 227 27
Estonian: Faks (371-73) 227 27
Swedish: Urogenitala systemet samt könshormoner
Estonian: Kuse-suguelundkond ja suguhormoonid
Swedish: Hannes WAHLROOS Överdirektör
Estonian: Hannes WAHLROOS Director General Lääkelaitos
Swedish: Norge
Estonian: NORRA
Swedish: NORGE
Estonian: Norra
Swedish: Antogs av CVMP i juli 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta juulis
Swedish: Antogs i juni 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta juunis
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed
Swedish: Under 2004 började EMEA och CVMP tillsammans med cheferna för de veterinärmedicinska tillsynsmyndigheterna genomföra den "europeiska övervakningsstrategin", som syftar till att främja samarbete och inbördes stöd mellan medlemsstaterna i fråga om lämpliga metoder för biverkningsbevakning.
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
Swedish: Fax (351-21) 346 35 18
Estonian: Faks (351-21) 346 35 18
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av neurodegenerativa sjukdomar
Estonian: Olulised muudatused / uued ravivõimalused neurodegeneratiivseid haigusi põdevatele patsientidele
Swedish: Antalet ansökningar om särläkemedelsklassificering som drogs tillbaka av sponsorerna uppgick år 2004 till 22.
Estonian: Sponsorite poolt võeti 2004. aastal tagasi 22 harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust.
Swedish: • Nya "rådgivande grupper med vetenskapliga experter" inrättades i stället för de tidigare "rådgivande grupperna för terapier" som ett resultat av ikraftträdandet av avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004.
Estonian: • Määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotise jõustumise tulemusena moodustati endiste ravinõuanderühmade asemel uued teadusnõuanderühmad.
Swedish: Systemet för hantering av elektroniska dokument (EDMS)
Estonian: Elektrooniline dokumendihaldussüsteem
Swedish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europeiska kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Estonian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Asendusliikmed: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Swedish: Lägesbeskrivning
Estonian: Meetme kirjeldus
Swedish: Ansökningar om utvidgning Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
Estonian: Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatuste taotlused I tüüpi muudatuste taotlused
Swedish: Fax (39-06) 59 78 40 54
Estonian: Faks (39-06) 59 78 40 54
Swedish: EU:s utvidgning den 1 maj 2004 och förberedelserna inför genomförandet av den nya gemenskapslagstiftningen var ständiga punkter på dagordningen för MRFG-mötena.
Estonian: Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
Swedish: Avgiftsintäkter
Estonian: Sissetulekud tasudest
Swedish: Fax (353-1) 661 47 64
Estonian: Faks (353-1) 661 47 64
Swedish: Fax (39-06) 59 94 62 17
Estonian: Faks (39-06) 59 94 62 17
Swedish: Användbara webbplatser: Myndighetschefer - humanläkemedel http://heads.medagencies.org
Estonian: Kasulikud kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Swedish: Terapiområde Avsedda djurarter Sammanfattning av indikation
Estonian: Ravivaldkond Loomaliik Näidustuse kokkuvõte
Swedish: Reviderad version nr 2 färdigställdes i juli 2004
Estonian: 2. muudatus töötati lõplikult välja 2004. aasta juulis
Swedish: STORBRITANNIEN
Estonian: Ühendkuningriik
Swedish: COMP:s yttranden 2004 om särläkemedelsklassificering 12.
Estonian: COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta 12.
Swedish: Antogs av CVMP i mars 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta märtsis
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning Ordförande: Markku TOIVONEN EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Estonian: Teadusnõustamise töörühm Esimees: Markku TOIVONEN EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Bilaga 3
Estonian: 3. jaotis kokku
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning fortsätter att ge CVMP råd i frågor som rör biverkningsbevakning, och under 2004 granskade gruppen ännu fler frågor med koppling till nationellt godkända läkemedels säkerhet, något som understryker fördelarna med de goda arbetsrelationer som finns mellan EMEA, CVMP och medlemsstaterna när det gäller att se till att det sker en tillräcklig säkerhetsövervakning av läkemedlen på marknaden.
Estonian: CVMP ravimiohutuse järelevalve töörühm jätkab komitee nõustamist ravimiohutuse järelevalvet puudutavates küsimustes ning vaatas 2004. aastal läbi veelgi rohkem riikliku müügiloa saanud ravimite ohutusega seotud küsimusi.
Swedish: Arbetsgrupperna medverkar på respektive ansvarsområde i utarbetandet och översynen av riktlinjedokument och i tillhandahållandet av rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka en ansökan ingivits om vetenskaplig rådgivning, om godkännande för försäljning eller om olika åtgärder efter godkännandet.
Estonian: väljatöötamise ja muutmisega ning annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud teadusnõustamist, müügiluba või müügiloa väljastamise järgseid tegevusi käsitlevad taotlused.
Swedish: EU:s särskilda bidrag
Estonian: ELi eritoetus
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende veterinärmedicinska läkemedel:
Estonian: Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
Estonian: CHMP teadusnõustamise töörühm
Swedish: Ständiga arbetsgrupper
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad
Swedish: Fem ansökningar om vetenskaplig rådgivning inkom under 2004.
Estonian: 2004. aastal laekus viis teadusnõustamise taotlust.
Swedish: ∗) on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Estonian: Draft position paper on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Swedish: Inrättandet av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) asutamine
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende humanläkemedel:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Swedish: Grekland
Estonian: KREEKA
Swedish: GREKLAND
Estonian: Kreeka
Swedish: PMF, VAMF och medicintekniska produkter som innehåller biotekniskt framställda och blodderiverade läkemedel
Estonian: Plasma põhitoimikud, vaktsiiniantigeeni põhitoimikud ning biotehnoloogial põhinevaid ja vere baasil loodud ravimeid sisaldavad meditsiiniseadmed
Swedish: Ordförande: Konstantin KELLER EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Konstantin KELLER EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Belgien
Estonian: BELGIA
Swedish: Tjänstetillgänglighet inom organisationen
Estonian: Ettevõtetele suunatud teenuste kättesaadavus
Swedish: Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP) Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP) Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) Behöriga nationella myndigheter
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) liikmed Veterinaarravimite komitee (CVMP) liikmed Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP) liikmed Taimsete ravimite komitee (HMPC) liikmed Partnerid riiklikest pädevatest ametiasutustest EMEA 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtted IT-alased projektid ja tegevused
Swedish: När det gäller sponsorer som utvecklar särläkemedelsklassade läkemedel kallas EMEA:s vetenskapliga rådgivning för "protokollhjälp" och är kostnadsfri.
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
Swedish: • Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning.
Estonian: • teadusnõustamise töörühm
Swedish: Europeiska kommissionen Yttrandet inne Förordningens datum EUT (OJ)
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud Määruse kuupäev Euroopa Liidu Teataja
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Christian FRIIS EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Swedish: CYPERN
Estonian: Küpros
Swedish: Antogs i juli 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta juulis
Swedish: Under sådana möten kan EMEA redovisa information om regel- och tillsynsfrågor och ge vetenskapligt stöd när det gäller hur önskemålen skall framföras, vilken information som måste finnas med och vilket format som är lämpligast.
Estonian: Ettevõtetele pakutakse enne teadusnõustamise/menetlusliku abi taotluste esitamist võimalust osaleda taotluse esitamise eelsel koosolekul, mille käigus EMEA võib anda teadusalast abi ja õiguslikku teavet taotluse esitamise, nõutava teabe ja sobivaima vormistuse kohta.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: Müügiloa taotlused
Swedish: EMEA samordnar arbetet med att kontrollera efterlevnaden av principerna om god tillverkningssed (GMP), god klinisk sed (GCP) och god laboratoriesed (GLP) samt vissa aspekter av övervakningen av godkända läkemedel som används inom EU.
Estonian: EMEA koordineerib hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava põhimõtete ning ELis kasutatavate müügiloa saanud ravimite järelevalve teatavate aspektide järgimise kontrollimist, mida teostatakse CHMP või CVMP taotlusel seoses müügiloa taotluste hindamise ja/või nendele komiteedele ühenduse õigusaktide alusel suunatud küsimuste hindamisega.
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i juni
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta juunis
Swedish: Sammanfattning av indikation
Estonian: Näidustuse kokkuvõte
Swedish: Medicinsk information
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Swedish: Två informationsdagar anordnades i samarbete med branschen: den ena i juni och den andra i december.
Estonian: 2004. aasta juunis ja detsembris toimus kaks teabepäeva, millest võtsid osa ka tööstusharu esindajad.
Swedish: EMEA anordnade och ledde fyra möten vardera för ad hoc-grupperna för GMP- respektive GCPinspektionstjänster under 2004.
Estonian: EMEA korraldas 2004. aastal hea tootmistava inspektorite ajutisele töörühmale ja hea kliinilise tava inspektorite ajutisele töörühmale kummalegi 4 koosolekut ning juhatas neid.
Swedish: Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) 2002-2004
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded aastatel 2002-2004
Swedish: Det reviderade regelverket får en betydande inverkan på EMEA, som får nya ansvarsområden och en ny administrativ struktur.
Estonian: Sellega sätestatakse ameti uued kohustused ja uus haldusstruktuur.
Swedish: I syfte att förbättra insynen när det gäller särläkemedel började EMEA dessutom i juli 2004 offentliggöra namn på aktiv substans (internationellt generiskt namn, INN), avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka EMEA erhållit en ansökan om godkännande för försäljning.
Estonian: Samuti alustas amet 2004. aasta juulis kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetuse (rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse), vastava haruldase haigusseisundi ja sponsori nime avalikustamist eesmärgiga suurendada läbipaistvust harva kasutatavate ravimite osas.
Swedish: Företagets inaktiva tid
Estonian: Ettevõtte menetluspaus
Swedish: Avtalet med Japan
Estonian: Euroopa ÜhendusJaapan
Swedish: • Jean-Louis ROBERT (1) (Luxemburg) (adjungerad)
Estonian: • Jean-Louis ROBERT1 (Luksemburg)
Swedish: • Styrelsen antog en ny budgetförordning med tillämpningsföreskrifter för EMEA.
Estonian: • Võeti vastu ameti uus finantsmäärus ja selle rakendamise eeskirjad
Swedish: Sedan juli 2004 har ytterligare uppgifter från COMP:s yttranden offentliggjorts i COMP:s pressmeddelanden, nämligen läkemedlets namn, det tillstånd som läkemedlet är avsett för och sponsorns namn.
Estonian: Alates 2004. aasta juulist avaldatakse COMP arvamuste täiendavad üksikasjad COMP pressiteates.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/27/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ ühenduse eeskirjade kohta seoses inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Swedish: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: Sekretessöverenskommelserna mellan EU och FDA i USA
Estonian: ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti vahelised konfidentsiaalsuslepingud
Swedish: Muskuloskeletala systemet Neurologi/CNS
Estonian: Neuroloogia/kesknärvisüsteem
Swedish: CHMP:s grupp för granskning av fantasinamn
Estonian: CHMP väljamõeldud nimetuste läbivaatamise töörühm
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Swedish: Resultat
Estonian: Saavutused
Swedish: POLEN
Estonian: Poola
Swedish: Dessutom blev det den 20 maj 2004, enligt avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004, obligatoriskt att anmäla parallelldistribution av centralt godkända läkemedel.
Estonian: Lisaks muutus tsentraliseeritud müügiloaga ravimite paralleelset turustamist käsitleva teate esitamine EMEA-le vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotisele alates 2004. aasta 20. maist kohustuslikuks.
Swedish: Som komplement till det befintliga datorrummet upprätta en ny datorcentral vid EMEA som direkt kan ta över samtliga funktioner.
Estonian: Luua EMEA juurde uus andmekeskus, mis võimaldab täielikku kommuteeritavat varundamist lähtuvalt olemasolevast arvutiruumist
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning Enhetschef
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksus Üksuse juhataja
Swedish: Ansökningsvolym
Estonian: Taotluste arv
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Estonian: Veterinaarravimite ohutuse sektor
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ja veterinaarravimid
Swedish: Heribert PITTNER (Österrike) (vice ordförande)
Estonian: • Heribert PITTNER (Austria)
Swedish: Certifikaten är avsedda att användas som stöddokumentation vid ansökan om försäljningstillstånd i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud müügiloa taotluste toetamiseks ELis ja ELi välistesse riikidesse eksportimiseks.
Swedish: Samrådet avslutades i augusti 2004
Estonian: Arutelu viidi lõpule 2004. aasta augustis
Swedish: December 2004
Estonian: Detsember 2004
Swedish: Riktlinjedokument som rör de viktigaste stegen i det centraliserade förfarandet utarbetas och uppdateras löpande av EMEA.
Estonian: EMEA töötab pidevalt välja ja uuendab juhendmaterjale tsentraliseeritud menetluse põhietappide kohta.
Swedish: Antogs av CVMP i maj 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta mais
Swedish: Samrådet avslutades i oktober 2004
Estonian: Arutelu viidi lõpule 2004. aasta oktoobris
Swedish: Vidare färdigställde CVMP under året sina förslag till kommissionen om en förteckning över särskilt viktiga läkemedel för hästdjur som kan godkännas utan fastställda MRL förutsatt att regelenliga karensperioder tillämpas.
Estonian: hobuslastele mõeldud hädavajalikke ravimeid hõlmava loendi kohta, millele võib anda müügiloa jääkide piirnorme kehtestamata, kui rakendatakse ettenähtud kuue kuu pikkusi keeluaegasid.
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer om hur biverkningsrapporteringen i EU avseende veterinärmedicinska läkemedel skall bli mer ändamålsenlig och adekvat fortsatte under 2004, varvid man byggde vidare på de framsteg som gjordes 2003.
Estonian: 2003. aastal tehtud edusammude järgselt jätkati veterinaarravimite kõrvaltoimete tõhusamat ja pädevamat aruandlust käsitlevate CVMP soovituste rakendamist.
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP) ansvarar för att granska ansökningar om särläkemedelsklassificering.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning eller protokollhjälp innebär visserligen inte någon garanti för ett positivt utfall men förefaller av detta att döma ha en positiv inverkan.
Estonian: Nendest kuue (75%) puhul oli CHMP arvamus positiivne, mis näitab, et kuigi teadusnõustamine / menetluslik abi ei taga alati positiivset tulemust, näib sellel siiski soodne mõju olevat.
Swedish: Yttranden om initial utvärdering och tillbakadragna ansökningar 2002-2004
Estonian: Algsel hindamisel põhinevad arvamused ja tagasivõtmised aastatel 2002-2004
Swedish: COMP sammanträdde vid elva tillfällen under 2004.
Estonian: Komitee tuli 2004. aastal kokku 11 korral.
Swedish: Simvastatin
Estonian: Simvastatiin
Swedish: Sverige
Estonian: ROOTSI
Swedish: SVERIGE
Estonian: Rootsi
Swedish: Antogs i mars 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta märtsis
Swedish: Särläkemedelsärenden 2002-2004
Estonian: Harva kasutatavate ravimite menetlused 2002 - 2004
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel:
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
Swedish: Ärenden som hänskjutits till CHMP
Estonian: CHMP-le tehtud esildised
Swedish: o felin viral rinotrakeit o calcivirus-infection o Chlamydophilia felis-infektion o felin panleukopeni o felin leukemi.
Estonian: o kasside viiruslik rinotrahheiit o kalitsiviroos o Chlamydophilia felis'e infektsioon o kasside panleukopeenia o kasside leukeemia
Swedish: IRLAND
Estonian: IIRIMAA
Swedish: Dessutom konstaterades det i två andra fall att testresultat föreföll ligga utanför specifikationerna, men orsaken var i själva verket problem med metodöverföring snarare än faktiska problem med läkemedlen.
Estonian: See tulenes siiski mitte ravimiga seotud tegelikest probleemidest, vaid meetodi ülekandmise raskustest.
Swedish: Typ I-ändringar Typ II-ändringar Utvidgning
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendused
Swedish: Plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF)
Estonian: Plasma põhitoimikud (PMF-id) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud (VAMF-id)
Swedish: Läkemedelscertifikat
Estonian: Ravimisertifikaadid
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för läkemedelssäkerhet
Estonian: CVMP ravimiohutuse järelevalve töörühm
Swedish: EMEA/COMP Inlämnande Startdatum Yttrande Aktiv tid
Estonian: EMEA/COMP Taotlus esitatud Alguskuupäev Arvamus Menetlemisaeg
Swedish: Positivt yttrande
Estonian: Positiivsed
Swedish: Arbetsgrupper under CHMP
Estonian: CHMP töörühmad
Swedish: Fax (386-1) 478 62 60
Estonian: Faks (386-1) 478 62 60
Swedish: TYSKLAND
Estonian: Saksamaa
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning Enhetschef
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus Üksuse juhataja
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på antibiotika Ordförande: Liisa KAARTINEN EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm Esimees: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Swedish: • Frances ROTBLAT (1) (Storbritannien) (adjungerad)
Estonian: (lisaliige) • Frances ROTBLAT1 (Ühendkuningriik)
Swedish: omkostnader och betalning av fakturor från leverantörer samt förberedelse och uppföljning av möteslokalerna.
Estonian: See hõlmab koosolekute korraldamist, delegaatide ja võõrustajate sõidu ning majutuse korraldamist, külaliste vastuvõtmist, delegaatide kulude hüvitamist ja tarnijate arvete tasumist, samuti koosolekuruumide ettevalmistamist ja koosolekujärgset kontrollimist.
Swedish: medicinsk information och kraven på dokument- och registerhantering enligt ISO 9000 har tillsammans föranlett EMEA att ändra inriktningen på verksamheten så att denna nu omfattar hela livscykeln för dokumenten; detta innebär att EMEA också har ändrat sina arbetsmetoder när det gäller registerhantering.
Estonian: Võttes arvesse elektrooniliste dokumentide üha ulatuslikumat kasutamist, nende avaldamist Internetis, dokumentidele ligipääsu käsitlevaid uusi õigusakte, ameti rolli meditsiiniteabe edastajana ning ISO 9000 standardile vastavaid dokumendihalduse ja arhiivipidamise nõudeid, on amet keskendunud oma tegevustes ümber dokumentide elutsüklile tervikuna ning on sellest tulenevalt kohandanud oma arhiivipidamise meetodeid.