FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: De Jongin ja kumppaneiden artikkelissa6 (2012) viitataan EASSA-tutkimuksessa (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) kerättyihin EU-maiden tietoihin.
Greek: Η εργασία των Jong et al6, 2012, παραθέτει δεδομένα της EASSA (ευρωπαϊκή επιτήρηση της ευαισθησίας ζώων σε αντιμικροβιακούς παράγοντες) που συλλέχθηκαν από χώρες της ΕΕ.
Finnish: ECDC:n, EFSAn ja EMAn yhteisessä tieteellisessä lausunnossa15 salmonellan fluorokinoloniresistenssi määritettiin merkittäväksi kansanterveydelliseksi huolenaiheeksi, sillä siprofloksasiini on paras mikrobilääke ihmisten vakavien tai invasiivisten salmonellainfektioiden hoitoon.
Greek: Η κοινή επιστημονική γνώμη ECDC/EFSA/EMA15 αναγνώρισε την ανθεκτικότητα της σαλμονέλας στις φθοροκινολόνες ως σημαντικό παράγοντα ανησυχίας για τη δημόσια υγεία, καθώς η σιπροφλοξασίνη αποτελεί την αντιμικροβιακή θεραπευτική επιλογή για τις σοβαρές ή διηθητικές λοιμώξεις από σαλμονέλα σε ανθρώπους.
Finnish: Kyseisessä artikkelissa kliinistä resistenssiä arvioitiin käyttämällä CLSI:n (Clinical Laboratory and Standards Institute) antamaa siprofloksasiinin raja-arvoa ≥ 4 mg/l.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, η κλινική ανθεκτικότητα αξιολογήθηκε με βάση τα όρια του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI) για τη σιπροφλοξασίνη ≥ 4 mg/l.
Finnish: Fluorokinoloniresistenssin on ilmoitettu johtuvan viidestä syystä: (i) DNA-gyraasia ja/tai topoisomeraasi IV:tä koodaavien geenien pistemutaatiot, jotka aiheuttavat entsyymimuutoksia, (ii) lääkkeen läpäisevyyden muutokset gramnegatiivisissa bakteereissa, (iii) effluksimekanismit, (iv) plasmidivälitteinen resistenssi ja (v) gyraasia suojaavat proteiinit.
Greek: Όπως έχει αναφερθεί, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προέρχεται από πέντε πηγές: (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης ή/και τοποϊσομεράσης IV που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε αρνητικά κατά Gram βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Finnish: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Espanja
Greek: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Ισπανία
Finnish: Sen bakteereja tappava vaikutus estää bakteerien DNA-gyraasia.
Greek: Η βακτηριοκτόνος δράση της αναστέλλει τη βακτηριακή DNA-γυράση.
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Greek: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Βέλγιο
Finnish: Marginaali, joka oli vähintään viisi kertaa suurempi kuin suositeltu annos, oli turvallinen.
Greek: Τα επίπεδα δόσης, έως και πενταπλάσια της συνιστώμενης, κρίθηκαν ασφαλή.
Finnish: Kun otetaan huomioon Css-arvojen vaihtelu yksilöiden välillä ja se, että enrofloksasiinin MIC90-arvoiksi E. colia vastaan ilmoitettiin useassa tutkimuksessa 0,5-1 µg/ml, vaikuttaa siltä, että MIC-arvon ylittäviä pitoisuuksia plasmassa ei saavuteta kaikissa yksilöissä kaikkia isolaatteja vastaan.
Greek: Δεδομένου του περιβάλλοντος υψηλής μεταβλητότητας των τιμών Css μεταξύ των υποκειμένων και του γεγονότος ότι αρκετές μελέτες ανέφεραν τιμές MIC90 για την ενροφλοξακίνη έναντι του E. coli της τάξης του 0,5-1 µg/ml, φαίνεται ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που είναι μεγαλύτερες από τη MIC δεν μπορούν να επιτευχθούν σε όλα τα υποκείμενα έναντι όλων των απομονωθέντων στελεχών.
Finnish: Mykoplasmalajit kuuluvat harvoin tarkastus- tai seurantaohjelmiin, ja näyttöä laajalle levinneestä resistenssistä EU:ssa tai annoksen tehosta mykoplasmoosin hoidossa on vaikea saada.
Greek: Το Mycoplasma spp περιλαμβάνεται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης ή παρακολούθησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης στη θεραπεία της μυκοπλάσμωσης.
Finnish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakia
Greek: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Σλοβακία
Finnish: Oraaliliuosten muodossa olevat eläinlääkkeet sisältävät 50 mg, 100 mg tai 200 mg enrofloksasiinia millilitrassa, ja ne on tarkoitettu juomaveteen lisättäviksi.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με τη μορφή πόσιμων διαλυμάτων περιέχουν 50 mg, 100 mg ή 200 mg ενροφλοξακίνης ανά ml για χρήση σε πόσιμο νερό.
Finnish: E. colin herkkyys siprofloksasiinille (epidemiologisen raja-arvon 0,06 mg/l perusteella) väheni: se oli 19,3 prosenttia vuosina 1999-2000 ja 33,5 prosenttia vuosina 2005-2006.
Greek: Τα ποσοστά μειωμένης ευαισθησίας του E.coli στη σιπροφλοξασίνη βάσει επιδημιολογικού διαχωρισμού της τάξεως του 0,06 mg/l ήταν 19,3% το 1999-2000 και 33,5% το 2005
Finnish: Vuosina 1997-1998 tehdyt kenttätutkimukset osoittivat, että lääkeainepitoisuus 50 ppm vähensi kliinisiä oireita, mutta patogeeni ei tuhoutunut.
Greek: Οι μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν μεταξύ του 1997-1998 έδειξαν ότι η αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm μείωσε τις κλινικές ενδείξεις, χωρίς εξάλειψη του παθογόνου.
Finnish: Vielä ei tiedetä, liittyykö enrofloksasiinin käyttö CTXM1:n valikoitumiseen ja erittymiseen, mutta E. coli, jolla on ESBL-ominaisuus, voi myös olla resistentti fluorokinoloneille.
Greek: Επί του παρόντος δεν είναι γνωστό εάν η χρήση ενροφλοξακίνης σχετίζεται με την επιλογή και τη διασπορά των CTX-M1, αλλά το παθογόνο στέλεχος E. coli που φέρει ευρέος φάσματος β-λακταμάσες μπορεί να είναι ανθεκτικό και στις φθοροκινολόνες.
Finnish: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Espanja
Greek: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
Finnish: Kohde-eläinlajit
Greek: Είδος ζώων
Finnish: Aiemmassa tutkimuksessa tämän O78/H12-patogeenikannan osalta pienimmäksi bakteerit tappavaksi pitoisuudeksi (MBC) määritettiin 0,06 µg/ml ja mutantteja estäväksi pitoisuudeksi (MPC) 4 µg/ml.
Greek: Σε μια προηγούμενη μελέτη, για το συγκεκριμένο παθογόνο στέλεχος O78/H12, προσδιορίστηκε ελάχιστη βακτηριοκτόνος συγκέντρωση (MBC) της τάξης του 0,06 µg/ml και συγκεντρώσεις πρόληψης μεταλλάξεων (MPC) της τάξης των 4 µg/ml.
Finnish: Alankomaat aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Greek: Κάτω Χώρες aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Finnish: 711, mag. 3 Sofia 1324
Greek: 3 Sofia 1324
Finnish: Vaikka yksittäisissä kliinisissä tutkimuksissa on joitakin puutteita, käyttöaiheen M. synoviae ja M. gallisepticum tueksi kanoilla on esitetty riittävästi tietoja.
Greek: Παρότι υπάρχουν ορισμένες ανεπάρκειες σε μεμονωμένες κλινικές μελέτες, τα δεδομένα προς στήριξη των ενδείξεων για τα παθογόνα M.synoviae και M.gallisepticum σε ορνίθια που έχουν υποβληθεί κρίνονται επαρκή.
Finnish: Heikentynyt herkkyys vaihteli noin 10 prosentista 50 prosenttiin.
Greek: κυμαίνεται μεταξύ 10-50% περίπου.
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Greek: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Σλοβακική Δημοκρατία
Finnish: Eläinlääkekomitea otti myös huomioon sen mahdollisuuden, että valmisteiden koostumuksissa oli merkittäviä eroja, jotka voisivat selittää aineenvaihduntaa ja poistumista koskevat erot mahdollisesti poikkeavan biologisen hyötyosuuden vuoksi.
Greek: Η CVMP εξέτασε επίσης το ενδεχόμενο σημαντικών διαφορών μεταξύ των σκευασμάτων των προϊόντων που ενδέχεται να εξηγούν τη μεταβλητότητα του μεταβολισμού και τη μείωση που οφείλεται σε δυνητικές διαφορές βιοδιαθεσιμότητας.
Finnish: Kyseisessä katsauksessa todetaan, että useat tutkimukset ovat osoittaneet fluorokinolonille resistenttien mutanttien kehittyvän nopeasti kanoissa, joiden alkuperäinen infektion aiheuttaja on fluorokinolonille herkkä C. jejuni ja jotka ovat saaneet enrofloksasiinihoitoa.
Greek: Η εν λόγω επισκόπηση αναφέρει ότι πολλαπλές μελέτες έχουν καταδείξει την ταχεία ανάπτυξη ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες μεταλλάξεων σε ορνίθια που προσβλήθηκαν αρχικά από ευαίσθητο στις φθοροκινολόνες C.jejuni, αλλά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη.
Finnish: Evansin ja muiden tutkimuksessa (2009)17 todettiin, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa ihmiset, joiden infektion aiheuttaja oli fluorokinoloniresistentti kampylobakteeri, eivät sairastuneet vakavammin kuin ne, joiden infektion aiheuttaja oli herkkä kampylobakteeri, vaikka mikrobilääkkeiden käyttö otetaan huomioon.
Greek: Η μελέτη των Evans et al (2009)17 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι στο ΗΒ, οι άνθρωποι που μολύνθηκαν από ανθεκτικό στη φθοροκινολόνη Campylobacter δεν εμφάνισαν πιο βαριά μορφή της νόσου σε σύγκριση με τα άτομα που προσβλήθηκαν από στέλεχος Campylobacter με ευαισθησία, ακόμα και όταν λαμβάνεται υπόψη η χρήση αντιμικροβιακών.
Finnish: Broilereista, kalkkunoista ja munivista kanoista kerättiin yhteensä noin 2 000 isolaattia, jotka osoittivat, että MIC-vaihteluväli oli 0,015-≥ 32 µg/ml ja resistenssi enintään 8,7 prosenttia.
Greek: Συνολικά, περίπου 2000 απομονωθέντα στελέχη από κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες και όρνιθες ωοπαραγωγής έδειξαν ότι το συνολικό εύρος MIC κυμαινόταν από 0,015-≥32 µg/ml, με ανθεκτικότητα έως 8,7%.
Finnish: Kliiniseen vasteeseen vaikuttaa myös farmakodynaaminen vaihtelu (isännän vaste, kohdepatogeenin MICarvojen jakautuminen populaatiossa).
Greek: Η κλινική απόκριση επηρεάζεται επίσης από τη φαρμακοδυναμική μεταβλητότητα (απόκριση ξενιστή, κατανομή των τιμών MIC στον πληθυσμό για τον παθογόνο στόχο).
Finnish: • Antotapa: joissakin tutkimuksissa käytettiin letkuannostelua (joka parantaa annostelutarkkuutta mutta voi vaikuttaa aineen metaboliseen profiiliin, koska annos on bolusannos eikä jatkuva) ja joissakin lääke annettiin juomaveden mukana, kuten valmisteyhteenvedossa on täsmennetty (mikä voi aiheuttaa tulosten vaihtelevuutta, sillä toiset linnut juovat enemmän lääkettä sisältävää vettä kuin toiset, mutta tilanne vastaa paremmin kenttäolosuhteita).
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε με καθετήρα στομάχου (ο οποίος βελτιώνει την ακρίβεια της δόσης, αλλά επηρεάζει (δυνητικά) την μεταβολική εικόνα της ουσίας, καθώς πρόκειται στην πραγματικότητα για δόση εφόδου παρά για συνεχή δόση), ενώ σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε στο πόσιμο νερό, όπως ορίζεται στις ΠΧΠ (η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιο μεταβλητά αποτελέσματα καθώς ορισμένα πτηνά μπορεί να πιουν περισσότερο φαρμακούχο νερό από άλλα, ωστόσο είναι πιο αντιπροσωπευτική της πραγματικής κατάστασης)
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuosta ja muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntömenettelyn aikana kävi ilmi, että osa kohde-eläinlajeja kanoja ja kalkkunoita koskevista käyttöaiheista ei ole eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden vastuullisen käytön periaatteiden mukaisia, joten kyseiset käyttöaiheet poistettiin yhtenäistetyistä tuotetiedoista.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του προαναφερθέντος άρθρου 34 για το Baytril 10% oral solution και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, κατέστη προφανές ότι ορισμένες από τις ενδείξεις για χρήση στα είδη-στόχους ορνίθια και γαλοπούλες δεν συνάδουν με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης αντιμικροβιακών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, οι εν λόγω ενδείξεις διαγράφηκαν από τις εναρμονισμένες πληροφορίες του προϊόντος.
Finnish: Vaihtoehtoisia hoitoja ovat amoksisilliini, tetrasykliinit, makrolidit ja sulfonamidit.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
Finnish: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Ranska
Greek: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Γαλλία
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito: Kanat
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Finnish: 6 De Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Greek: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Finnish: Toinen EU:ssa tehty kenttätutkimus osoitti, että enintään 20,6 mg/kg:n annokset hillitsivät oireita, mutta eivät hävittäneet patogeenia.
Greek: Μια ακόμη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε στην ΕΕ απέδειξε ότι οι δόσεις έως 20,6 mg/kg σωματικού βάρους επιφέρουν μεν έλεγχο των ενδείξεων αλλά δεν εξαλείφουν το παθογόνο.
Finnish: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Greek: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Finnish: Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito: Kanat
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Finnish: Tuorein raportti (Reinhardt et al 2005)2 osoitti, että enrofloksasiiniannos 10 mg painokiloa kohden ei häätänyt patogeenia, ja kun lintuja rasitettiin kolme kuukautta ensimmäisen inokulaation jälkeen, M. gallisepticum aktivoitui uudelleen.
Greek: Η πιο πρόσφατη αναφορά (Reinhardt et al 2005)2 έδειξε ότι ακόμη και με τη θεραπεία 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους τα παθογόνα δεν εξαλείφθηκαν, ενώ μετά από καταπόνηση των πτηνών, επί 3 μήνες κατόπιν του αρχικού εμβολιασμού, το M.gallisepticum ενεργοποιήθηκε εκ νέου.
Finnish: Calier Portugali, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Greek: Πορτογαλία Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Finnish: Tämä viittaa siihen, että sopivia mykoplasmalajeihin tehoavia pitoisuuksia ei saavuteta keuhkokudoksissa, kun MICarvo on ≥ 1 µg/ml.
Greek: Το γεγονός αυτό υποδεικνύει ότι στους ιστούς των πνευμόνων δεν επιτυγχάνονται τα κατάλληλα επίπεδα αποτελεσματικότητας έναντι του Mycoplasma spp για το οποίο η MIC πρέπει να είναι ≥1 µg/ml.
Finnish: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Greek: 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Finnish: Sellyein ja muiden vuonna 2009 julkaisemassa raportissa4 sanotaan, että vaikka P. multocida -isolaatit ovat herkkiä useille yleisesti käytetyille mikrobilääkkeille, on havaittu merkittävää resistenssiä sulfonamideille, tetrasykliineille, ensimmäisen sukupolven kinoloneille ja aminoglykosideille.
Greek: Η έκθεση των Sellyei et al, 20094 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι παρότι τα απομονωθέντα στελέχη του P.multocida είναι ευαίσθητα στα πλέον ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά, παρατηρείται αξιοσημείωτη ανθεκτικότητα στις σουλφοναμίδες, στις τετρακυκλίνες, στις κινολόνες πρώτης γενιάς και στις αμινογλυκοσίδες.
Finnish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Greek: Σλοβενία Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Finnish: • Suurimmasta osasta toimitetuista tutkimuksista ei raportoitu nykyisten vaatimusten mukaisesti, sillä raakatiedot, analyysimenetelmän vahvistustiedot ja varastointikestävyyttä koskevat tiedot puuttuivat.
Greek: • Οι περισσότερες από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν είχαν αναφορές στα ισχύοντα πρότυπα, παρέλειπαν ανεπεξέργαστα δεδομένα, αναλυτικά δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, καθώς και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα κατά την αποθήκευση.
Finnish: Luangtongkumin ja muiden katsauksessa (2009)16 raportoitiin, että monissa EU:n jäsenvaltioissa on havaittu fluorokinoloniresistenssin tasaista kasvua kampylobakteeri-isolaateissa ja että 17-99 prosenttia tämän alueen ihmisistä ja eläimistä eristetyistä Campylobacter-kannoista oli resistenttejä fluorokinoloneille.
Greek: Στην επισκόπηση των Luangtongkum et al (2009)16, αναφέρθηκε ότι σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ έχει παρατηρηθεί σταθερή αύξηση της ανθεκτικότητας των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter στις φθοροκινολόνες, ενώ ποσοστό 17-99% των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter από ανθρώπους και ζώα στις συγκεκριμένες περιοχές ήταν ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες, με τα υψηλότερα ποσοστά ανθεκτικότητας να αναφέρονται στην Ισπανία.
Finnish: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espanja
Greek: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Ισπανία
Finnish: Tietojen vaihtelun vuoksi kanojen varoajaksi arvioidaan tutkimuksen mukaan 4-8 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 4-13 vuorokautta.
Greek: Η μεταβλητότητα των δεδομένων οδηγεί σε εκτιμήσεις χρόνων αναμονής που κυμαίνονται από 4 έως 8 ημέρες για τα ορνίθια και από 4 έως 13 ημέρες για τις γαλοπούλες, ανάλογα με την κάθε μελέτη.
Finnish: Neljää tutkimusta lukuun ottamatta tutkimuksissa käytettiin kokeellista E. coli -infektiota.
Greek: Στο σύνολό τους, εκτός από τέσσερις, διενεργήθηκαν με πειραματική λοίμωξη E.coli.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi kanoista ja kalkkunoista saatujen jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että kanan lihan ja sisäelinten 7 päivän varoaika ja kalkkunan lihan ja sisäelinten 13 päivän varoaika on turvallinen.
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης καταλοίπων σε ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε ότι οι χρόνοι αναμονής των 7 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς των ορνιθίων και των 13 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς γαλοπούλων είναι ασφαλείς
Finnish: Enrofloksasiiniin liittyy pitoisuudesta riippuva bakterisidinen vaikutus, joten AUC0-24h/MIC- ja Cmax/MICsuhdetta pidetään tehon indikaattoreina.
Greek: Η ενροφλοξακίνη σχετίζεται με εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση βακτηριοκτόνο δράση και, συνεπώς, οι αναλογίες AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC κρίνονται ενδεικτικές της αποτελεσματικότητας.
Finnish: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Greek: (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Finnish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Greek: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Finnish: Romania DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Greek: Ρουμανία DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Finnish: Tuoreemmassa laboratoriotutkimuksessa (2007), joissa simuloitiin kenttäolosuhteita, kalkkunoille annettiin enrofloksasiinia 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan, mutta eristettyjen patogeenien määrää ei tutkittu.
Greek: Στην πιο πρόσφατη εργαστηριακή μελέτη (2007) η οποία προσομοίωσε τις πραγματικές συνθήκες, στις γαλοπούλες χορηγήθηκε ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες, χωρίς να διερευνηθεί το ποσοστό επαναπομόνωσης.
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksa
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Γερμανία
Finnish: Mikrobilääkkeen anto juomavedessä lisää resistenssin valintapainetta, koska saanti ja sen myötä farmakokinetiikka vaihtelevat populaatiossa.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης αντιμικροβιακών μέσω του πόσιμου νερού κάνει πιο έντονη την επιλογή ανθεκτικότητας λόγω της μεταβλητότητας στην πρόσληψη και, ως εκ τούτου, της φαρμακοκινητικής σε επίπεδο πληθυσμού.
Finnish: On käyty paljon keskustelua siitä, aiheuttaako kinoloniresistentti kampylobakteeri-infektio terveyshaittoja ihmisille.
Greek: Υπάρχει μεγάλη συζήτηση σχετικά με το εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Greek: Ρουμανία Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Finnish: Siksi myös kohdepatogeeni salmonella on poistettava kaikkien niiden valmisteiden valmisteyhteenvedoista, joita kyseinen lausuntopyyntömenettely koskee.
Greek: Συνεπώς, διατυπώνεται το συμπέρασμα ότι η σαλμονέλα, ως παθογόνο-στόχος, πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ όλων των προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Finnish: Scan Vet Puola Sp. z o.o.
Greek: Scan Vet Poland Sp.
Finnish: Vaihtoehtoisia hoitoja ovat amoksisilliini, erytromysiini, tetrasykliinit ja sulfonamidit, joskin Aasiassa on raportoitu aminoglykosidi- ja makrolidiresistenssiä, joka saattaa siirtyä plasmidien välityksellä.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, η ερυθρομυκίνη, οι τετρακυκλίνες και οι σουλφοναμίδες, παρότι στην Ασία έχει αναφερθεί ανθεκτικότητα σε αμινογλυκοσίδες και μακρολίδια, η οποία μπορεί να οφείλεται σε πλασμίδια.
Finnish: Haritovan ja muiden tutkimus (2011)11 osoitti, että kun E. coli O78/H12:lla infektoituja kanoja (MIC 0,01 µg/ml) hoidettiin kolmen päivän ajan enrofloksasiiniannoksella 10 mg painokiloa kohden tai 50 mg painokiloa kohden, kumpikin annos hillitsi oireita, mutta jopa 25 päivää infektion jälkeen patogeenia eristettiin yhä pernasta ryhmässä, joka sai 50 mg painokiloa kohden, ja keuhkoista, maksasta, sydämestä ja pernasta ryhmässä, joka sai 10 mg painokiloa kohden.
Greek: Η μελέτη των Haritova et al (2011)11 έδειξε ότι όταν τα προσβεβλημένα με E.coli O78/H12 ορνίθια (MIC 0,01 µg/ml) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ή σε δόση 50 mg/kg σωματικού επί 3 ημέρες, αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα επέφεραν έλεγχο των κλινικών ενδείξεων, αλλά έως και 25 ημέρες μετά τη λοίμωξη το παθογόνο στέλεχος εξακολουθούσε να επαναπομονώνεται από τον σπλήνα της ομάδας που έλαβε τη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε τη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους όπου το παθογόνο στέλεχος επαναμονώθηκε στους πνεύμονες, στο ήπαρ, στην καρδιά και στον σπλήνα.
Finnish: Russon ja kumppaneiden tuoreessa tutkimuksessa (2012) mitattiin nykyaikaisilla tekniikoilla pitoisuutta plasmassa sen jälkeen, kun kalkkunoille oli annettu enrofloksasiinia juomaveden mukana jaksoittaisella annostuksella 10 mg painokiloa kohden.
Greek: Στην πρόσφατη μελέτη των Russo et al (2012) χρησιμοποιήθηκαν σύγχρονες τεχνικές μέτρησης των επιπέδων στο πλάσμα, μετά τη χορήγηση ενροφλοξακίνης ανά συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα στο πόσιμο νερό σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους για γαλοπούλες.
Finnish: Mutanttipopulaatio säilyy edelleen, vaikka valintapaine poistuu, sillä gyrA-mutaatioiden aiheuttama fluorokinoloniresistenssi säilyy vakaana kampylobakteereissa ja sen soveltuvuus voi olla parempi.
Greek: Ο μεταλλαγμένος πληθυσμός εξακολουθεί να υφίσταται ακόμα και μετά από την απομάκρυνση της πίεσης επιλογής, καθώς η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες που προκαλείται από τις μεταλλάξεις gyrA μπορεί να διατηρείται σταθερά στα στελέχη Campylobacter με ενισχυμένη ικανότητα.
Finnish: Siksi riskiä on korostettava lisäämällä valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.5 varoitus siitä, että M. synoviae -bakteerin resistenssiä on havaittu EU:ssa.
Greek: Ως εκ τούτου, στην παράγραφο 4.5 των περιλήψεων χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) πρέπει να προστεθεί προειδοποίηση σχετικά με τη διαπίστωση ανθεκτικότητας έναντι του M.synoviae στην ΕΕ, με στόχο την επισήμανση του κινδύνου.
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση:
Finnish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espanja
Greek: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Finnish: Epänormaaleja löydöksiä ei paljastunut tutkittujen nivelten ja nivelrustojen pinnan palpoinnissa.
Greek: Δεν βρέθηκαν μη φυσιολογικά ευρήματα κατόπιν ψηλάφησης των εξετασθέντων αρθρώσεων και της επιφάνειας του αρθρικού χόνδρου.
Finnish: Jos kalkkunoita koskeva varoaika ekstrapoloidaan kanojen jäämätutkimuksista, on lisättävä varmuuskerroin ja otettava huomioon, että enrofloksasiini poistuu kalkkunoista hitaammin kuin kanoista, kuten aiemmat jäämätutkimukset ovat osoittaneet.
Greek: Εάν ο χρόνος αναμονής για τις γαλοπούλες παρεκταθεί με βάση τα αποτελέσματα από τις μελέτες καταλοίπων σε ορνίθια, τότε πρέπει να προστεθεί ένας ακόμη παράγοντας ασφάλειας προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι αποδείξεις από προηγούμενες μελέτες καταλοίπων οι οποίες καταδεικνύουν ότι η εξάλειψη της ενροφλοξακίνης είναι πιο αργή σε γαλοπούλες από ό,τι σε ορνίθια.