FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose deverá ser rigorosamente cumprida, especialmente durante o período de 14 dias de indução (ver secção 4.2).
Slovak: Dávka musí byť prísne dodržiavaná, najmä 14-dňové úvodné obdobie (pozri časť 4.2).
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis.
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky
Portuguese: O seu médico recomendar-lhe-á os medicamentos mais indicados para o seu caso.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky pre vás.
Portuguese: A granulocitopenia está frequentemente associada com a zidovudina.
Slovak: Granulocytopénia sa bežne spája s podávaním zidovudínu.
Portuguese: - ou tenham uma área de superfície corporal superior a 1,25 metros quadrados.
Slovak: - alebo ktorých plocha povrchu tela je väčšia ako 1,25 m2.
Portuguese: Outras enzimas podem estar envolvidas no metabolismo.
Slovak: V metabolizme môžu byť zahrnuté aj ďalšie enzýmy.
Portuguese: Nestes doentes, os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Slovak: U týchto pacientov sa majú dôsledne monitorovať hematologické parametre.
Portuguese: Pode ocorrer uma diminuição dos glóbulos brancos (granulocitopenia), que é mais frequente em crianças.
Slovak: Môže sa vyskytnúť zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), ktoré je častejšie u detí.
Portuguese: Deve tomá-lo com pelo menos dois outros medicamentos antirretrovirais.
Slovak: Musíte ho užívať s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Portuguese: Pele e tecidos subcutâneos
Slovak: Kožné a podkožné tkanivá
Portuguese: Adicionalmente, as concentrações de nevirapina observadas foram comparáveis para os dois métodos.
Slovak: Okrem toho, sledované najnižšie hodnoty koncentrácií nevirapínu boli porovnateľné medzi týmito dvoma metódami.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar cuidadosamente o efeito de Nevirapina Teva e de qualquer um destes medicamentos se os estiver a tomar simultaneamente com Nevirapina Teva.
Slovak: Váš lekár bude pozorne sledovať účinok Nevirapine Teva a akéhokoľvek z týchto liekov, ak ich užívate s Nevirapine Teva súčasne.
Portuguese: A dose é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias de tratamento (‘período de indução').
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby („úvodné" obdobie).
Portuguese: A maioria das erupções cutâneas graves ocorreu durante as primeiras 6 semanas de tratamento e alguns requereram hospitalização, com um dos doentes necessitando de intervenção cirúrgica (ver secção
Slovak: Väčšina ťažkých ekzantémov sa vyskytla počas prvých 6 týždňov liečby a niektoré vyžadovali hospitalizáciu, u jedného pacienta si vyžiadali chirurgický zásah (pozri časť 4.4).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na pretlačovacom balení po „EXP".
Portuguese: Doseamento Individual de Metadona por Doente
Slovak: Metadón individuálne dávkovanie pacienta
Portuguese: No entanto, o risco de qualquer acontecimento hepático continua após este período e a monitorização deve continuar com intervalos frequentes.
Slovak: Avšak, riziko akýchkoľvek pečeňových nežiaducich účinkov pokračuje aj po tomto období a sledovanie musí pokračovať v častých intervaloch.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos:
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre:
Portuguese: Em alguns casos, a lesão hepática progrediu apesar da descontinuação do tratamento.
Slovak: V niektorých prípadoch sa pečeňové poškodenie vyvíja aj napriek prerušeniu liečby.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTCKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: Todavia, os doentes com ESRD necessitando de diálise evidenciaram uma redução de 43,5 % da AUC da nevirapina no decurso de um período de exposição de uma semana.
Slovak: Avšak pacienti s ESRD vyžadujúci dialýzu preukázali 43,5 % redukciu v AUC nevirapínu po 1-týždňovej dobe pôsobenia.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de nevirapina obtidas encontravam-se dentro do intervalo observado para os adultos e para a restante população pediátrica, mas com maiores variações entre doentes, especialmente no segundo mês de vida.
Slovak: Sledované plazmatické koncentrácie nevirapínu boli v rámci rozsahu koncentrácií sledovaných u dospelých a zvyšku pediatrickej populácie, ale boli viac variabilné medzi pacientmi, najmä v druhom mesiaci veku.
Portuguese: Os doentes que participaram no estudo 2NN e que estavam ainda sob seguimento ativo na semana 48, quando o estudo fechou, e a ser tratados na clínica do estudo, foram questionados acerca da possibilidade de participarem neste estudo.
Slovak: Pacientom, ktorí sa zúčastnili 2NN štúdie a pokračovali až do jej konca do 48.týždňa na klinike, bola ponúknutá účasť v tejto štúdii.
Portuguese: As concentrações da nevirapina no líquido cefalo-raquidiano no homem (n = 6) corresponderam a 45 % (± 5%) das concentrações no plasma; esta taxa é aproximadamente igual à fração não ligada às proteínas plasmáticas.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu v ľudskej cerebrospinálnej tekutine (n=6) boli 45% (±5%) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
Portuguese: Os dados consolidados dos protocolos 245.356, 366.377 e 403 do Grupo de Ensaios Clínicos Pediátricos na área da Sida (PACTG), permitiram obter uma avaliação dos doentes pediátricos com menos de 3 meses de idade (n = 17) envolvidos nesses estudos PACTG.
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n=17) zahrnutých v týchto PACTG štúdiách.
Portuguese: Identificaram-se alguns fatores de risco para o desenvolvimento de reações cutâneas graves, que incluem o não seguimento da posologia inicial de 200 mg por dia durante o período de indução e um atraso longo entre os sintomas iniciais e a consulta médica.
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií; tieto zahŕňajú nedodržanie odporučeného dávkovania 200 mg denne počas úvodného obdobia a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou s lekárom.
Portuguese: O que é Nevirapina Teva e para que é utilizado
Slovak: Čo je Nevirapine Teva a na čo sa používa
Portuguese: A nevirapina apresenta uma taxa de cerca de 60 % de ligação às proteínas plasmáticas, na gama de concentrações plasmáticas de 1-10 μg/ml.
Slovak: Nevirapín sa asi zo 60% viaže na plazmatické bielkoviny v plazmatickom koncentračnom rozsahu 1-10 μg/ml.
Portuguese: Contém lactose: ver folheto informativo para mais informação.
Slovak: Obsahuje laktózu: pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: A diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia), que pode estar associada à terapêutica com nevirapina, também é mais frequentemente observada em crianças.
Slovak: Zníženie počtu červených krviniek (anémia), ktoré môže súvisieť s liečbou nevirapínom, je tiež častejšie pozorované u detí.
Portuguese: Nevirapina Teva com alimentos e bebidas
Slovak: Nevirapine Teva a jedlo a nápoje
Portuguese: Os dados de interação são apresentados como valor da média geométrica, com um intervalo de confiança de 90 % (IC 90 %), sempre que estes dados estiverem disponíveis.
Slovak: Údaje o interakciách sú uvedené ako geometrický priemer s 90% intervalom spoľahlivosti (90%
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico (análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa), código ATC: J05AG01.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), ATC kód J05AG01.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Slovak: Ak sa u takého pacienta zaznamená zhoršenie ochorenia pečene musí byť zvážené prerušenie alebo zastavenie liečby.
Portuguese: As seguintes reações adversas têm também sido notificadas quando a nevirapina é utilizada em combinação com outros agentes antirretrovirais: pancreatite, neuropatia periférica e trombocitopenia.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie boli tiež hlásené keď sa nevirapine používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna neuropatia a trombocytopénia.
Portuguese: A administração de nevirapina não foi avaliada em qualquer estudo específico sobre PPE, especialmente no que diz respeito ao período de duração do tratamento, pelo que é fortemente desencorajada.
Slovak: Použitie nevirapinu nebolo posudzované v špecifickej štúdii na PPE, hlavne v období trvania liečby, a preto sa rozhodne neodporúča.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade (alérgicas).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (alergia).
Portuguese: O seu médico poderá ter necessidade de monitorizar se os seus outros medicamentos continuam a atuar e ajustar a dose.
Slovak: Váš lekár možno bude sledovať, či vaše iné lieky majú stabilný účinok a upraviť dávky.
Portuguese: Doentes com 16 ou mais anos de idade
Slovak: Pacienti 16 roční a starší
Portuguese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company
Portuguese: Nestes casos, é necessária uma monitorização mais frequente da função hepática.
Slovak: V týchto prípadoch sa vyžaduje častejšie monitorovanie pečene.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem da nevirapina com doses de 800 a 6.000 mg por dia até 15 dias.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania nevirapínom v dávkach od 800 do 6 000 mg na deň do 15 dní.
Portuguese: Um lado é gravado com "N" com uma ranhura e "200".
Slovak: Na jednej strane je vytlačené "N", deliaca ryha a "200".
Portuguese: Não houve diferenças significativas nas características demográficas e basais entre os grupos de tratamento.
Slovak: Medzi týmito 2 liečenými skupinami neboli signifikantné demografické ani základné charakteristické rozdiely.
Portuguese: Comprimidos brancos, ovais e biconvexos.
Slovak: Biele, oválne, bikonvexné tablety.
Portuguese: A reação anafilática foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada em estudos clínicos aleatorizados e controlados.
Slovak: Anafylaktická reakcia sa zaznamenala počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale nebola zistená v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
Portuguese: Nevirapina Teva comprimidos contém lactose (açúcar do leite).
Slovak: Nevirapine Teva tablety obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Portuguese: Uma vez que nem o peso corporal nem o Índice de Massa Corporal (IMC) têm influência na depuração da nevirapina, o efeito do sexo não poderá ser explicado pelo tamanho corporal.
Slovak: Nakoľko ani telesná hmotnosť ani Body Mass Index (BMI) nemali vplyv na klírens nevirapínu, vplyv pohlavia sa nedá vysvetľovať telesnou veľkosťou.
Portuguese: Nevirapina Teva não é uma cura para a infeção por VIH.
Slovak: Nevirapine Teva nie je liek na HIV infekciu.
Portuguese: Embalagens contendo 60 ou 120 comprimidos.
Slovak: Škatuľa obsahuje 60 alebo 120 tabliet.
Portuguese: Isto porque o Nevirapina Teva pode ser parcialmente removido do sangue durante a diálise.
Slovak: Je to z dôvodu, že Nevirapine Teva môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú významné dôkazy o tom, že súvisí s touto liečbou.
Portuguese: Os doentes deverão ser informados de que as reações hepáticas constituem um dos aspetos mais relevantes de toxicidade do nevirapina, requerendo uma monitorização cuidadosa no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že pečeňové reakcie sú hlavným prejavom toxicity nevirapínu vyžadujúcim dôkladné monitorovanie počas prvých 18 týždňov.
Portuguese: É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Portuguese: Lactose: Os comprimidos de Nevirapina Teva contêm 336 mg de lactose por dose diária máxima recomendada.
Slovak: Laktóza: Nevirapine Teva tablety obsahujú 336 mg laktózy na maximálnu odporúčanú dennú dávku.
Portuguese: Geralmente recomenda-se que não amamente caso esteja infetada com o VIH porque é possível que o seu bebé seja infetado com VIH através do leite materno.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča, ak máte HIV infekciu, aby ste nedojčili, pretože je možné,že sa vaše dieťa môže nakaziť HIV infekciou z vášho mlieka.
Portuguese: A posologia de 200 mg por dia não deve continuar por mais de 28 dias, altura em que um tratamento alternativo deve ser considerado por um possível risco de exposição insuficiente e resistência.
Slovak: Dávkovací režim 200 mg jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu kvôli možnému riziku poddávkovania a rezistencie.
Portuguese: A farmacocinética da nevirapina nos adultos infetados com VIH-1 não parece sofrer qualquer alteração com a idade (limites 19-68 anos) ou raça (Negra, Hispânica ou Caucasiana).
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispánec alebo beloch).
Portuguese: O efeito indutor poderá manter-se durante um mínimo de 2 semanas após suspensão da terapêutica com hipericão.
Slovak: Účinok indukcie môže pretrvávať najmenej 2 týždne po zastavení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Portuguese: A categoria de frequência foi estimada através de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à nevirapina en estudos clínicos aleatorizados e controlados (n= 2.718).
Slovak: Kategória frekvencie výskytu sa určila na základe štatistických výpočtov podľa celkového počtu pacientov užívajúcich nevirapín v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách (n=2 718).
Portuguese: Caso a AST ou a ALT ≥ 2,5 LSN antes ou durante o tratamento, deverá proceder-se à monitorização dos testes hepáticos com maior frequência durante as visitas clínicas regulares.
Slovak: 2,5 ULN pred alebo v priebehu liečby, pečeňové testy majú byť monitorované častejšie počas pravidelných klinických návštev.
Portuguese: Devido ao risco de exposição aumentada ao Nevirapina Teva, recomenda-se precaução caso os medicamentos sejam administrados concomitantemente e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovak: Kvôli riziku zvýšenej expozície Nevirapine Teva, je potrebná opatrnosť, keď sú tieto lieky podávané súčasne a pacienti majú byť dôkladne monitorovaní.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Portuguese: A interação não foi estudada.
Slovak: Interakcie sa neštudovali.
Portuguese: Granulocitopenia foi mais frequentemente observada em crianças.
Slovak: Veľmi často bola u detí pozorovaná granulocytopénia.
Portuguese: A opção por uma terapia subsequente, após utilização de nevirapina, deve ser baseada na experiência clínica e nos testes de resistência (ver secção 5.1).
Slovak: Výber dodatočnej terapie po nevirapine má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
Portuguese: A interação entre a nevirapina e o agente antitrombótico varfarina é complexa, com possibilidade tanto de aumento como de decréscimo do tempo de coagulação quando usados concomitantemente.
Slovak: Interakcia medzi nevirapínom a antitrombotikom warfarínom je komplex s potenciálom zvyšovania a znižovania koagulačného času, ak sa podávajú súčasne.
Portuguese: Nevirapina: níveis plasmáticos: ↑
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu: ↑
Portuguese: Contudo, aproximadamente 15 % destes doentes com fibrose hepática apresentaram uma depressão nas concentrações de nevirapina acima dos 9,000 ng/ml (duas vezes o valor médio habitual).
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2 krát viac ako bežná najnižšia stredná hodnota).
Portuguese: Blisters branco opaco de PVC/PE/PVdC- Alumínio ou OPA/Alu/PVC- Alumínio.
Slovak: Biele matné PVC/PE/PVdC-hliníkové blistre alebo OPA/Alu/PVC-hliníkové blistre.
Portuguese: Telaprevir é metabolizado no fígado pela CYP3A e é um substrato da glicoproteína-P.
Slovak: Telaprevir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A a je substrátom P-glykoproteínu.
Portuguese: Se estiver a tomar nevirapina e ziduvudina simultaneamente, informe o seu médico, porque ele pode ter de verificar o valor dos seus glóbulos brancos.
Slovak: Ak súbežne užívate nevirapín aj zidovudín, prosím, informujte o tom svojho lekára, keďže možno bude potrebné skontrolovať počet vašich bielych krviniek.
Portuguese: BLISTER (EMBALAGEM CALENDÁRIO)
Slovak: PRETALČOVACIE BALENIE (KALENDÁRNE BALENIE)
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, por exemplo galactosemia, deficiência da lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy napr. galaktozémiou, nedostatkom Lapp laktózy alebo glukózo-galaktózovou malabsorbciou nemajú užívať tento liek.
Portuguese: Considerações sobre o manuseamento da dose
Slovak: Stanovisko k manažmentu dávkovania
Portuguese: Estudo NEFA
Slovak: NEFA štúdia
Portuguese: Táncsics Mihály út 82
Slovak: Mihály út 82
Portuguese: No ACTG 245, um estudo com dupla ocultação controlado por placebo, a frequência da granulocitopenia grave relacionada com o medicamento foi 5/305 (1,6%).
Slovak: V ACTG 245, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, frekvencia závažnej granulocytopénie súvisiacej s liekom bola 5/305 (1,6
Portuguese: Se interromper o tratamento com Nevirapina Teva durante um período superior a 7 dias, o seu médico pedir-lhe-á para reiniciar o período de 14 dias de indução (acima descrito), antes de retornar às duas doses por dia.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Nevirapine Teva na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „úvodnú" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis relativos à mulher grávida não sugerem toxicidade malformativa ou fetal/neonatal.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje o gravidných ženách nenaznačujú malformačnú alebo fetálno/neonatálnu toxicitu.
Portuguese: Adefovir não influenciou nenhuma das isoformas CYP comuns conhecidas por estarem envolvidas no metabolismo humano de medicamentos e é excretado por via renal.
Slovak: Adefovir neovplyvnil žiadnu z bežných izoforiem CYP, o ktorých je známe, že sa podieľajú na metabolizme liečiv u ľudí a vylučujú sa obličkami.
Portuguese: A nevirapina administrada em dose única a mães ou crianças pode levar a uma eficácia reduzida, se um regime de tratamento do VIH utilizando a nevirapina for instituído posteriormente, no prazo de 6 meses ou menos.
Slovak: Jednorazová dávka nevirapínu u matiek alebo novorodencov môže viesť k zníženiu účinnosti ak sa u týchto pacientov v režime liečby HIV použije nevirapín nasadený následne v priebehu 6 mesiacov alebo skôr.
Portuguese: Para além disso, no caso em que nevirapina é utilizada como dose única para prevenir a transmissão vertical da infeção por VIH-1, não é possível excluir o risco de hepatotoxicidade na mãe e filho.
Slovak: Navyše, v prípade,že nevirapine je podaný pre prevenciu vertikálnej transmisie HIV-1 infekcie, riziko hepatotoxicity ani u matky ani u dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Portuguese: A nevirapina impede a atuação da transcriptase reversa.
Slovak: Nevirapín zastaví činnosť reverznej transkriptázy.
Portuguese: Todos estes efeitos diminuíram após a interrupção da nevirapina.
Slovak: Všetky tieto účinky ustúpia prerušením podávania nevirapínu.
Portuguese: Aumentos assintomáticos da GGT não constituem uma contraindicação para prosseguir com a terapêutica.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia GGT nie sú kontraindikáciou pokračovania liečby.
Portuguese: Em estudos clínicos, a nevirapina foi associada a um aumento do colesterol HDL e a uma melhoria geral da proporção entre colesterol HDL e colesterol total.
Slovak: V klinických štúdiách bol nevirapine spojený so zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením celkového pomeru k HDL-cholesterolu.
Portuguese: A resistência cruzada entre a nevirapina e inibidores da protease do VIH, inibidores da integrase do VIH e inibidores de entrada do VIH é pouco provável porque os alvos enzimáticos envolvidos são diferentes.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nevirapínom a buď inhibítormi HIV proteáz, inhibítormi HIV integrázy alebo HIV vstupnými inhibítormi je nepravdepodobná, pretože cieľové enzýmy sú rozdielne.
Portuguese: Com base na experiência obtida de estudos clínicos com 361 doentes pediátricos, a maioria dos quais a receber tratamento combinado com zidovudina e/ou didanosina, os efeitos adversos mais frequentemente relacionados com a nevirapina foram semelhantes aos observados em adultos.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie s 361 pediatrickými pacientami, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Portuguese: Nem o parâmetro de avaliação primário (p=0,92) nem o secundário demonstraram diferenças estatisticamente significativas entre o efavirenz e o nevirapina 200 mg duas vezes ao dia.
Slovak: Obidva, primárny (p=0.92) aj sekundárny cieľ nepotvrdili štatisticky signifikantný rozdiel medzi efavirenzom a nevirapínom 200 mg 2x denne.
Portuguese: A nevirapina é um indutor do CYP3A e potencialmente do CYP2B6, ocorrendo a indução máxima entre 2 a 4 semanas após o início da terapêutica de dose múltipla.
Slovak: Nevirapín je induktor enzýmu CYP3A a potenciálne aj CYP2B6, maximálna indukcia sa dosahuje počas 2-4 týždňov od začatia opakovaného podávania nevirapínu.
Portuguese: Conforme mencionado em "Advertências e precauções" acima, os efeitos secundários mais importantes de Nevirapina Teva consistem em reações da pele graves e que põem a vida em risco e danos no fígado graves.
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia ˝ najzávažnejším vedľajším účinkom Nevirapine Teva sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene.
Portuguese: A diminuição do fósforo sérico e aumento da tensão arterial foram observados em estudos clínicos com a coadministração de tenofovir/emtricitabina.
Slovak: Zníženie fosforu v krvi a zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo v klinických štúdiách pri súbežnom podávaní tenofoviru/emtricitabínu.
Portuguese: (0,85-1,24) (comparativamente com 300/100 mg sem nevirapina)
Slovak: 1,02 (porovnávaný s 300/100 mg bez nevirapínu)
Portuguese: Doentes com Clcr ≥ 20 ml/min não necessitam de ajuste de dose, ver secção 5.2.
Slovak: Pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania, pozri časť 5.2.
Portuguese: Quando outros medicamentos antirretrovirais são acessíveis, o regime de dose única de nevirapina deve ser combinado adicionalmente com medicamentos antirretrovirais eficazes (como recomendado nas orientações reconhecidas internacionalmente).
Slovak: Kde sú dostupné iné antiretrovirotiká, režim jednorazovej dávky nevirapínu sa má kombinovať s ďalšími účinnými antiretrovirotikami (v súlade s odporúčaniami medzinárodne prijatých postupov).