FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration.
German: Ausschlag, Absinken des Blutdrucks, Herzklopfen, Keuchen, Husten, Niesen und Schwierigkeiten beim Atmen), auch wenn Sie keine Zeichen von Überempfindlichkeit bei früheren Anwendungen gezeigt haben;
English: Transfusion related acute lung injury (TRALI)
German: Transfusionsassoziierte akute Lungeninsuffizienz (TRALI)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Infusionen betreffen):
English: Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
German: Asthma, Husten, Dyspnoe, Epistaxis, Beschwerden an der Nase, Kehlkopfschmerz
English: If tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
German: Wird diese vertragen, Steigerung auf 0,02 ml/kg/min für die zweiten 30 Minuten.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
German: - Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperproduktion - Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten mit schweren oder rezidivierenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem Versagen spezifischer Antikörper (PSAF, proven specific antibody failure)* oder einem Serum-IgGSpiegel <4 g/l
English: ● hypersensitivity
German: • Überempfindlichkeit (Hypersensitivität)
English: ● haemoglobin decreased
German: • Hämoglobin erniedrigt
English: ● flushing (to blush)
German: • Erröten (Flush)
English: ● radicular syndrome (neck or back pain and other symptoms such as numbness, tingling and weakness in the arms or legs)
German: • Wurzelirritationssyndrom (Schmerzen im Nacken oder Rücken oder andere Symptome von
English: ● heart rate decreased
German: • Herzfrequenz erniedrigt
English: Paediatric population It is recommended to monitor vital signs when administering Flebogamma DIF to paediatric patients.
German: Bei Verabreichung von Flebogamma DIF an Kinder und Jugendliche empfiehlt es sich, die Vitalparameter des Patienten zu überwachen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS DURCHSTECHFLASCHE ETIKETT (10 g and 20 g)
English: ● headache
German: • Kopfschmerz
English: ● maculopathy (illness of the macula, in the retina of the eyes)
German: • Störung der Makula der Netzhaut der Augen
English: Flebogamma DIF contains sodium
German: Flebogamma DIF enthält Natrium
English: It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
German: Es wurde festgestellt, dass der Anteil von Patienten mit Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Herzfrequenzanstieg und Rückenschmerzen bei den Kindern höher als bei den Erwachsenen war.
English: ● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
German: • Infusionsreaktion und Reaktion an der Infusionsstelle (mit Rötung oder Schmerz an
English: 2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
German: Alle 4 - 8 Wochen in aufgeteilten Dosen über 2 - 5 Tage
English: Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D may interfere with some serological tests for red cell antibodies for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coombs' test).
German: A, B, D, kann einige serologische Untersuchungen auf Erythrozyten-Antikörper, wie z.B.
English: ● heart rate increased
German: • Erhöhte Herzschlagfrequenz
English: ● postnasal drip (excessive mucus)
German: • Vermehrtes Nasensekret (Postnasal-drip-Syndrom)
English: Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free.
German: Eine Dosisreduktion kann in Betracht gezogen werden, wenn der Patient infektionsfrei bleibt.
English: Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
German: Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Schmerzen in einer Extremität
English: Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
German: Jede Flasche mit 10 ml enthält: 0,5 g normales Immunglobulin vom Menschen Jede Flasche mit 50 ml enthält: 2,5 g normales Immunglobulin vom Menschen Jede Flasche mit 100 ml enthält: 5 g normales Immunglobulin vom Menschen Jede Flasche mit 200 ml enthält: 10 g normales Immunglobulin vom Menschen Jede Flasche mit 400 ml enthält: 20 g normales Immunglobulin vom Menschen
English: • pruritus (itching)
German: • Hautrötung (Erythem)
English: • overweight
German: • Übergewicht
English: Other side effects
German: Nebenwirkung
English: Loop diuretics Avoidance of concomitant use of loop diuretics
German: Schleifendiuretika Die gleichzeitige Anwendung von Schleifendiuretika ist zu vermeiden.
English: How to use Flebogamma DIF
German: Wie ist Flebogamma DIF anzuwenden?
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
German: Jede Flasche mit 50 ml enthält: 5 g normales Immunglobulin vom Menschen Jede Flasche mit 100 ml enthält: 10 g normales Immunglobulin vom Menschen Jede Flasche mit 200 ml enthält: 20 g normales Immunglobulin vom Menschen Verteilung der IgG-Subklassen (ungefähre Werte):
English: Very Common Common
German: Sehr häufig Häufig
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006-008
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/404/006-008
English: What Flebogamma DIF is
German: Was ist Flebogamma DIF?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001-005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/404/001-005
English: • hyperhidrosis (excessive sweating)
German: • Bluterguss (Hämatom)
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
German: Jede Flasche mit 50 ml enthält: 5 g normales Immunglobulin vom Menschen Jede Flasche mit 100 ml enthält: 10 g normales Immunglobulin vom Menschen Jede Flasche mit 200 ml enthält: 20 g normales Immunglobulin vom Menschen
English: Psychiatric disorders
German: Psychiatrische Erkrankungen Anomales Verhalten
English: Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors
German: Frösteln, Reaktion an der Injektionsstelle, Schmerzen, Schüttelfrost
English: Certain adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
German: Mit der Infusionsgeschwindigkeit können verschiedene Nebenwirkungen verbunden sein, wie z. B. Kopfschmerz, Flush, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Giemen, Tachykardie, Schmerzen im unteren Rücken, Übelkeit und Hypotonie.
English: Gastrointestinal disorders Nausea
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
English: • cough
German: • Prellung
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. Do not store above 30 ºC.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verw.
English: ● lymphoedema
German: • Lymphödem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (5 g, 10 g und 20 g)
English: ● malaise
German: • Sinusschmerzen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS DURCHSTECHFLASCHE ETIKETT (5 g, 10 g und 20 g)
English: There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to viral safety.
German: Die klinische Erfahrung zeigt, dass Hepatitis A oder Parvovirus B19 durch Immunglobuline nicht übertragen werden.
English: Pyrexia
German: Giemen
English: ● musculoskeletal discomfort
German: • Muskelkrämpfe und Muskelverspannung
English: 0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
German: Erhaltungsdosis: 0,2 - 0,8 g/kg Alle 3 - 4 Wochen
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
German: Während der ersten 30 Minuten sollte Flebogamma DIF 50 mg/ml mit einer anfänglichen Infusionsgeschwindigkeit von 0,01 - 0,02 ml/kg/min intravenös infundiert werden.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
German: Flebogamma DIF 100 mg/ml Infusionslösung Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
English: Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
German: Abdominale Beschwerden, aufgetriebenes Abdomen, Mundtrockenheit, Hämatemese
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
German: Flebogamma DIF 50 mg/ml Infusionslösung Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
English: Haemolytic anaemia can develop subsequent to IVIg therapy due to enhanced red blood cells (RBC) sequestration.
German: Aufgrund des erhöhten Erythrozytenabbaus kann sich in Folge einer IVIg-Therapie eine hämolytische Anämie entwickeln.
English: • high blood pressure
German: • Erniedrigter Blutdruck
English: 0.8 - 1 g/kg or
German: 0,8-1 g/kg am ersten Tag;
English: ● back pain
German: • Rückenschmerzen
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
German: • Großer Bluterguss auf der Haut (Ekchymose)
English: • pain in extremity
German: • Schmerzen in den Gliedmaßen
English: • Cases of temporary non-infective meningitis (which signs are headache, fear or intolerance of light, stiff neck).
German: • Fälle von vorübergehender nicht-infektiöser Hirnhautentzündung (Zeichen sind u.a.
English: • nasopharyngitis
German: • Harnverhalt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flebogamma DIF 100 mg/ml Infusionslösung Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
English: Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle tightness, Neck pain, Pain in extremity
German: Gliederbeschwerden, Muskelkrämpfe, Muskelverspannung, Nackenschmerzen, Schmerzen in einer Extremität
English: What Flebogamma DIF is used for
German: Wofür wird Flebogamma DIF angewendet?
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
German: Während der ersten 30 Minuten sollte Flebogamma DIF 100 mg/ml mit einer anfänglichen Infusionsgeschwindigkeit von 0,01 ml/kg/min intravenös infundiert werden.
English: Blood pressure systolic decreased
German: Erniedrigter systolischer Blutdruck
English: Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective.
German: Immunglobuline wurden bisher nicht mit Hepatitis-A- oder Parvovirus-B19-Infektionen in Zusammenhang gebracht.
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
German: Ein ml enthält 100 mg normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg), wovon mindestens 97% IgG sind.
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
German: Ein ml enthält 50 mg normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg), wovon mindestens 97% IgG sind.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/404/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flebogamma DIF 50 mg/ml Infusionslösung Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
English: ● chest discomfort/chest pain
German: • Brustkorbbeschwerden/Brustkorbschmerzen
English: Maintenance dose: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
German: Erhaltungsdosis: 1 g/kg, verteilt auf 1-2 aufeinander folgende Tage alle 3 Wochen.
English: ● flatulence
German: • Kehlkopfschmerzen
English: Ear and labyrinth disorders Vertigo
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
English: How to store Flebogamma DIF
German: Wie ist Flebogamma DIF aufzubewahren?
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
German: Ein ml enthält 100 mg normales Immunglobulin vom Menschen, wovon mindestens 97% IgG sind.
English: ● nausea
German: • Übelkeit
English: • muscle spasms
German: • Ohrschmerzen
English: No dose adjustment unless clinically warranted, see section 4.4.
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich, es sei denn, sie ist aus klinischen Gründen berechtigt;
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
German: Ein ml enthält 50 mg normales Immunglobulin vom Menschen, wovon mindestens 97% IgG sind.
English: Uncommon Uncommon
German: Häufigkeit unbekannt)
English: Pruritus, Rash
German: Pruritus, Ausschlag
English: Grifols Italia S.p.A. Tel: +39 050 8755 113
German: Tel: +39 050 8755 113
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Flebogamma DIF 50 mg/ml Infusionslösung Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg) Zur intravenösen Anwendung
English: ● limb discomfort
German: • Lichtempfindlichkeit
English: Live attenuated virus vaccines
German: Virus-Lebendimpfstoffe
English: Insomnia, Restlessness
German: Psychiatrische Erkrankungen Schlaflosigkeit, Unruhe
English: ● wheezing
German: • Husten
English: ● haematemesis (vomiting blood)
German: • Nasenbluten
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
German: Während der ersten 30 Minuten sollte Flebogamma DIF mit einer anfänglichen Infusionsgeschwindigkeit von 0,01 - 0,02 ml/kg/min intravenös infundiert werden.
English: • injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Ödem an der Injektionsstelle, Schmerzen,
English: ● urticaria
German: • Blähungen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/404/001
English: • device dislocation
German: • Beschwerden des Bewegungsapparats
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
German: genannt ist) dokumentiert werden, um eine Auflistung der verwendeten Chargen zu erhalten.
English: ● vision blurred
German: • Bluthochdruck
English: ● contusion
German: • Erbrechen
English: Immunomodulation in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count - Guillain Barré syndrome - Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2) - Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) - Multifocal motor neuropathy (MMN)
German: *PSAF = Nichterreichen eines mindestens 2-fachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters gegen Pneumokokken-Polysaccharid- und Polypeptid-Antigen-Impfstoffe Immunmodulation bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (2-18 Jahre) bei: - Primärer Immunthrombozytopenie (ITP) bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko oder vor
English: ● haematoma
German: • Ausschlag
English: Pruritus, Rash pruritic
German: Pruritus, Ausschlag mit Jucken
English: ● pain
German: • Atemnot
English: ● tremor (to tremble)
German: • Ausschlag (auf der Haut)
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
German: Während der ersten 30 Minuten sollte Flebogamma DIF mit einer anfänglichen Infusionsgeschwindigkeit von 0,01 ml/kg/min intravenös infundiert werden.
English: One ml contains:
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
English: Dizziness
German: Frösteln
English: ● myalgia (muscle pain)
German: • pfeifendes Atemgeräusch (Giemen)
English: Do not use Flebogamma DIF
German: Flebogamma DIF darf nicht angewendet werden,
English: In persons more than 2 years old with HFI, a spontaneous aversion for fructose-containing foods develops and may be combined with the onset of symptoms (vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation).
German: Bei Personen mit HFI, die älter als 2 Jahre sind, entwickelt sich eine spontane Aversion gegen Nahrungsmittel, die Fruktose enthalten.
English: Other medicines and Flebogamma DIF
German: Anwendung von Flebogamma DIF zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections,
German: - bei Patienten mit einer unbehandelten Infektion oder einer zugrunde liegenden chronischen Entzündung.
English: ● pruritus
German: • Ermüdung
English: Wheezing
German: Ohrschmerzen
English: Device dislocation
German: Nierenfunktionsbeeinträchtigung
English: ● dry mouth
German: • Mundtrockenheit
English: • dyspnoea (difficulty in breathing)
German: • Bauchschmerzen (auch Oberbauchschmerzen)
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevymis.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevymis.
English: Other information about Prevymis
German: Weitere Informationen über Prevymis
English: The usual recommended dose by mouth or as an infusion is 480 mg once daily.
German: Die übliche empfohlene Dosis zur Einnahme über den Mund oder als Infusion beträgt 480 mg einmal täglich.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prevymis?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis ergriffen?
English: Terminase is involved in packaging the DNA in the protein shells of the virus.
German: Die Terminase ist an der Verpackung der DNA in die Proteinhüllen des Virus beteiligt.
English: If ciclosporin (a medicine that prevents rejection of the transplant) is used at the same time, the Prevymis dose is reduced to 240 mg once daily.
German: Falls gleichzeitig Ciclosporin (ein Arzneimittel, das die Abstoßung des Transplantats verhindert) angewendet wird, verringert sich die Dosis von Prevymis auf 240 mg einmal täglich.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Prevymis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prevymis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: All patients in this study were CMV seropositive, meaning they had come into contact with the virus before and were likely to be carrying it in an inactive form.
German: Alle Patienten in dieser Studie waren CMV-seropositiv, d. h., sie hatten bereits früher mit dem Virus Kontakt und trugen es voraussichtlich in inaktiver Form in sich.
English: Prevymis letermovir
German: Letermovir
English: Of the patients receiving Prevymis, about 38% (122 out of 325) had signs of CMV becoming active 24 weeks after the stem cell transplant compared with 61% of the patients (103 out of 170) receiving placebo.
German: Von den Patienten, die Prevymis erhielten, wiesen ungefähr 38 % (122 von 325) 24 Wochen nach der Stammzelltransplantation Anzeichen für eine Aktivierung des CMV auf, verglichen mit 61 % der Patienten (103 von 170), die Placebo erhielten.
English: The combination of Prevymis and ciclosporin must not be used with dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin and simvastatin.
German: Die Kombination von Prevymis und Ciclosporin darf nicht mit Dabigatran, Atorvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin und Simvastatin angewendet werden.
English: Prevymis contains the active substance letermovir.
German: Prevymis enthält den Wirkstoff Letermovir.
English: Treatment with Prevymis is started on the day of the transplant or on any day up to 28 days afterwards and it is continued for 100 days after the transplantation; longer treatment may be considered in some patients.
German: Die Behandlung mit Prevymis wird am Tag der Transplantation oder an einem beliebigen Tag bis zu 28 Tage danach begonnen und wird während 100 Tagen nach der Transplantation fortgesetzt;
English: By blocking the enzyme, the medicine prevents viruses from developing properly, so that CMV cannot multiply and infect other cells.
German: Durch Blockierung des Enzyms verhindert das Arzneimittel die ordnungsgemäße Entwicklung der Viren, sodass sich das CMV nicht vermehren und andere Zellen infizieren kann.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Prevymis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: For CMV to multiply, its genetic material (DNA) needs to be copied and packaged into protein shells to produce more viruses that can then infect other cells.
German: Für die Vermehrung des CMV muss dessen genetisches Material (DNA) kopiert und in Proteinhüllen verpackt werden, um mehr Viren zu produzieren, die daraufhin andere Zellen infizieren können.
English: The full EPAR for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Letermovir, the active substance in Prevymis, blocks a virus enzyme called ‘terminase'.
German: Letermovir, der Wirkstoff in Prevymis, blockiert ein Virusenzym, das „Terminase“ genannt wird.
English: The most common side effects with Prevymis (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea and vomiting.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Prevymis (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit, Durchfall und Erbrechen.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Prevymis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: This is expected to prevent CMV disease in transplant recipients who already have CMV in their body.
German: Es wird erwartet, dass dies die CMVErkrankung bei Transplantatempfängern, die CMV bereits in ihrem Körper haben, verhindert.