FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Antragsteller legte eine Reihe von Publikationen aus der Literatur vor, um die Gründe für die Abweichung von der ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (ICHLeitlinie über die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kindern) (CPMP/ICH/2711/99) und die Grundlage für die Differenzierung zwischen 0-14 und 15-28 Tage alten Neugeborenen anstelle der allgemeineren Definition von Neugeborenen als Kinder im Alter von ‘bis zu 28 Tagen nach der Geburt' sowie die verwendeten unterschiedlichen Dosierungsschemata zu erörtern.
Portuguese: O requerente apresentou uma série de publicações da literatura de referência, visando discutir os fundamentos terapêuticos para o desvio em relação à ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (norma orientadora da ICH sobre investigação clínica de medicamentos na população pediátrica) (CPMP/ICH/2711/99) e a base da diferenciação entre 0-14 e 15-28 dias em vez de uma definição mais geral de recém-nascidos de ‘até 28 dias após o nascimento', bem como dos diferentes regimes de dose utilizados.
German: 20 - 50 mg/kg maximal: 50 mg/kg
Portuguese: 20-50 mg/kg Máximo: 50 mg/kg
German: Intramuskuläre Injektion (Injektion in einen Muskel)
Portuguese: Injecção intramuscular (injecção num músculo)
German: bei 2 µg/ml and für Neisseria gonorrhoea bei 0,25 µg/ml.
Portuguese: e 0.25 µg/ml para Neisseria gonorrhoea.
German: Der Inhalt einmal geöffneter Infusionsflaschen ist sofort zu verwenden.
Portuguese: O conteúdo dos frascos de infusão, uma vez abertos, deve ser usado de imediato.
German: Bei vermuteten oder nachgewiesenen Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa sind hohe Resistenzraten (> 60 %) gegen Ceftriaxon in zumindest einigen europäischen Ländern zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Em infecções por Pseudomonas aeruginosa suspeitas ou comprovadas, devem ser consideradas altas taxas de resistência para a ceftriaxona (> 60%), em pelo menos alguns países Europeus (ver secção 5.1).
German: Dieses Arzneimittel sollte stillenden Frauen nicht gegeben werden.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a mulheres que estejam a amamentar.
German: Dies gilt sowohl für die Hämo- als auch für die Peritonealdialyse.
Portuguese: Esta situação aplica-se quer à hemodiálise quer à diálise peritoneal.
German: Je nach Indikation sollte ein Abbruch der Behandlung mit Ceftriaxon erwogen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden: z.B. Einnahme von spezifischen Antibiotika/Chemotherapeutika mit klinisch nachgewiesener Wirksamkeit.
Portuguese: Dependendo da indicação, deve ser considerada a interrupção do tratamento com ceftriaxona e devem ser iniciadas medidas apropriadas de tratamento (ex. ingestão de antibióticos específicos/quimioterapêuticos com eficácia clínica comprovada.
German: Ältere Menschen:
Portuguese: Idosos:
German: Dieses Arzneimittel kann die Befunde einiger Bluttests (wie Coombs-Test oder die Bestimmung der Galaktose im Blut) verändern.
Portuguese: Este medicamento pode alterar os resultados de algumas análises sanguíneas tal como o teste de Coombs, ou a determinação da galactose no seu sangue).
German: Obwohl eine Schädigung des Ungeborenen durch dieses Arzneimittel nicht bekannt ist, sollte es Schwangeren nur ,wenn unbedingt notwendig, verabreicht werden.
Portuguese: Embora este medicamento não tenha demonstrado causar danos a crianças ainda não nascidas, só deve ser administrado a uma mulher grávida se for realmente necessário.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon abbrechen
Portuguese: Se parar de utilizar Ceftriaxona
German: Das Auftreten einer Pseudomembranösen Kolitis ist wie bei fast allen Antibiotika, einschließlich Ceftriaxon, bekannt.
Portuguese: Foi descrita colite pseudomembranosa com quase todos os antibióticos, incluindo a ceftriaxona.
German: Die Injektion sollte langsam in eine Vene oder als tiefe Injektion in einen großen Muskel erfolgen.
Portuguese: A injecção é administrada na forma de uma injecção lenta numa veia ou uma injecção profunda num músculo largo.
German: 20 - 80 mg/kg maximal: 80 mg/kg
Portuguese: 20-80 mg/kg Máximo: 80 mg/kg
German: 50-60 % des Ceftriaxons wird als unveränderter Wirkstoff über den Urin eliminiert, während der Rest als mikrobiologisch nicht wirksame Stoffwechselprodukte über die Galle in den Faeces ausgeschieden wird.
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona são eliminados na urina na forma de substância activa inalterada, enquanto o excedente é excretado através da bilís nas fezes, na forma de metabolitos microbiológicamente inactivos.
German: Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Pancreatite (ver secção 4.4).
German: Auf Zeichen einer folgenden Sekundärinfektion mit solchen Erregern (einschließlich Candida und Pilze) ist zu achten.
Portuguese: Sinais de infecções secundárias consecutivas com tais patogénios (incluindo candida e fungos) devem ser acauteladas.
German: Literaturangaben zufolge ist Ceftriaxon nicht kompatibel mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol, Aminoglykosiden und Labetalol.
Portuguese: Com base em referências na literatura, a ceftriaxona não é compatível com amsacrina, vancomicina, fluconazol, aminoglicosidos e labetalol.
German: Hämo- oder Peritonealdialyse
Portuguese: Hemodiálise ou diálise peritoneal
German: Ceftriaxon verteilt sich vornehmlich im extrazellulären Wasser, zeigt eine konzentrationsabhängige Bindung an Albumin und hat bei gesunden Erwachsenen eine relativ lange biologische Halbwertszeit (t1/2) und wird zu gleichen Teilen durch glomeruläre Filtration und biliäre Sekretion ausgeschieden.
Portuguese: A ceftriaxona distribui-se principalmente na água extracelular, demonstra uma ligação à albumina dependente da concentração e, em adultos normais, apresenta uma semi-vida biológica relativamente longa (t 1/2), sendo eliminada em igual proporção por filtração glomerular e secreção biliar.
German: Spezielle Patientengruppen
Portuguese: Grupo de doentes especiais:
German: Die intramuskuläre Injektion ist nur für besondere klinische Situationen (siehe Abschnitt 4.3) vorbehalten und unterliegt einer sorgfältigen Risiko-Nutzen-Abwägung.
Portuguese: O modo de administração intramuscular deve apenas ser usado em situações clínicas excepcionais (ver secção 4.3) e deve sofrer uma avaliação do risco-benefício.
German: Diese Symptomatik ist jedoch nach Absetzen von Ceftriaxon reversibel.
Portuguese: No entanto, esta sintomatologia é reversível após interrupção da ceftriaxona.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FOR A DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
German: Ceftriaxon tötet Bakterien ab und kann bei verschiedenen Infektionen angewendet werden.
Portuguese: A ceftriaxona mata bactérias e pode ser usado contra vários tipos de infecções.
German: wenn Sie früher einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin - oder ein anderes Beta-Laktam-Antibiotikum hatten, weil Sie dann auch allergisch auf dieses Arzneimittel sein könnten.
Portuguese: Se tiver alguma vez sofrido de reacções alérgicas graves a qualquer penicilina - ou a outro antibiótico beta-lactâmico, dado que também pode ser alérgico a este medicamento.
German: Häufig: Erhöhung der Leberenzymwerte im Serum (AST, ALT, alkalische Phosphatase).
Portuguese: Frequentes: Níveis das enzimas hepáticas aumentadas (AST, ALT, fosfatase alcalina).
German: Oligurie, Erhöhung der Serumkreatininkonzentration.
Portuguese: Oligúria, aumento da creatinina sérica.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Portuguese: Estado Membro Titular de Autorização de Introdução no Mercado
German: Anämie (einschließlich hämolytischer Anämie)
Portuguese: Anemia ( incluindo anemia hemolítica).
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Bestimmungen zu entsorgen.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: Gram-positive Aerobier
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos
German: Ceftriaxon ist ein Antibiotikum, ein halbsynthetisches Cephalosporin der dritten Generation.
Portuguese: A ceftriaxona é um antibiótico, uma cefalosporina semi-sintética de terceira geração.
German: Jugendliche über 12 - 17 Jahre ≥ 50 kg
Portuguese: Adolescentes entre os 12 -17 anos ≥ 50 kg
German: Wiederholte Gaben von 0,5 bis 2 g führt zu einer 15% -36%igen Akkumulation über Einzelwerten.
Portuguese: A dose repetida de 0.5 a 2 g, resulta em 15%-36% de acumulação, acima valores de dose únicos.
German: Außerdem dürfen diese Arzneimittel nur getrennt verabreicht werden, um physikochemische Inkompatibilitäten zwischen Ceftriaxon und den Aminoglykosiden zu vermeiden.
Portuguese: Além disso, estes medicamentos devem ser administrados separadamente para evitar incompatibilidades físico-químicas entre a ceftriaxona e o aminoglicosídeo.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz und gleichzeitig bestehender Störung der Leberfunktion ist eine Reduktion der Dosierung wie in Abschnitt 4.2 aufgezeigt erforderlich.
Portuguese: Na insuficiência renal grave acompanhada por insuficiência hepática, é necessária uma redução de dose, tal como descrito na secção 4.2.
German: Der gebundene Anteil liegt bei 95% bei Plasmakonzentrationen unterhalb von 100 µg/ml, wobei der prozentuale Anteil mit zunehmender Konzentration abnimmt (auf 85% bei einer Plasmakonzentration von 300 µg/ml Ceftriaxon).
Portuguese: A ligação é de 95 % nas concentrações plasmáticas, inferiores a 100 mg/l, com a percentagem de ligação diminuindo com o aumento da concentração (a 85% nas concentrações plasmáticas de ceftriaxona de 300 µg/ml).
German: Die minimale Hemmkonzentration (MHK, nach Deutschem Institut für Normung DIN 58940) beträgt 4 mg/l (empfindlich) und 32 mg/l (resistent).
Portuguese: A concentração mínima inibitória (CMI, de acordo com o German Institute for Standardization DIN 58940) é 4 mg/l (sensível) e 32 mg/l (resistente).
German: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegen andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa, a outras cefalosporinas ou a qualquer um dos excipientes.
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich und die Lagerdauer sollte 24 Stunden bei 2 bis 8°C nicht überschreiten, ansonsten muß jeder nicht verwendete Anteil verworfen werden.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos de armazenagem em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser superiores a 24 horas, entre 2ºC a 8ºC.
German: Symptome einer Intoxikation
Portuguese: Sintomas de intoxicação
German: Dies kann durch langsame Injektion (2 - 4 Minuten) vermieden werden.
Portuguese: Esta situação pode ser evitada por injecção lenta (2-4 minutos).
German: (Natrium-Gehalt des Pulvers: 166 mg, entsprechend 7,2 mmol).
Portuguese: (conteúdo em sódio do pó: 166 mg, equivalente a 7.2 mmol).
German: - Allergische Reaktionen wie plötzliches Keuchen und Enge im Brustkorb, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, schwere Hautausschläge, die Blasen bilden können oder Augen, Mund und Hals sowie die Genitalien betreffen können, Bewusstlosigkeit (Ohnmacht).
Portuguese: Reacções alérgicas, tais como asma súbita e dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupções da pele graves que podem formar vesículas e podem envolver os olhos, boca e garganta e órgãos genitais, perda de consciência (desmaios).
German: Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.
Portuguese: Apenas devem ser usadas soluções limpas.
German: Störungen der Nieren: Veränderung in der Nierenfunktion und Einschränkung der Harnproduktion
Portuguese: Problemas nos rins: alterações da função renal e produção de urina reduzida
German: Ebenso spielen Ihr Gewicht und die Nierenfunktion eine Rolle.
Portuguese: Também depende do seu peso e da forma como os seus rins estiverem a trabalhar.
German: Ceftriaxon ist indiziert zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten mit einem Risiko für schwere postoperative Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Ceftriaxona está indicada na profilaxia perioperatória em doentes com um certo risco de infecções pósoperatórias graves (ver secção 4.4.).
German: Präzipitate von Ceftriaxon in den Nieren pädiatrischer Patienten, meist bei Kindern älter als 3 Jahre, die entweder mit hohen Tagesdosen (z.B. 80 mg/kg KG pro Tag und höher) oder mit Gesamtdosen über 10 g Ceftriaxon behandelt wurden und die einige Risikofaktoren (z.B. eingeschränkte Flüssigkeitszufuhr) aufwiesen.
Portuguese: Precipitados de ceftriaxona nos rins em doentes pediátricos, principalmente em crianças com idade superior a 3 anos, tratados com doses diárias elevadas (ex. 80 mg/kg de peso corporal por dia e mais) ou com doses totais acima das 10 g de ceftriaxona e os quais apresentam vários factores de risco (ex. fornecimento de fluidos restringido).
German: Die Injektion sollte über einen Zeitraum von mindestens 2 - 4 Minuten direkt in die Vene oder über ein intravenöses Infusionsbesteck verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A injecção deve ser administrada durante, pelo menos, 2-4 minutos na veia ou através da entubação de uma perfusão intravenosa (ver secção 4.2).
German: Die entsprechenden Werte für Streptococcus pneumoniae liegen bei 0,5 µg/ml (empfindlich), 1 µg/ml (intermediär resistent) und 2 µg/ml (resistent).
Portuguese: Os valores respectivos para Streptococcus pneumoniae são de 0,5 µg/ml (sensível), 1 µg/ml (intermédio) e 2 µg/ml (resistente).
German: Ceftriaxon-Lösungen sind grundsätzlich immer getrennt von anderen Infusionslösungen zu verabreichen.
Portuguese: Como princípio, as soluções de ceftriaxona devem ser sempre administradas separadamente a partir de outras soluções para perfusão.
German: In diesem Fall sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
German: (Antibiotikum) und Fluconazol (Fungizid) berichtet.
Portuguese: vancomicina (antibiótico) e fluconazol (fungicida).
German: Der Inhalt einer 1 g Durchstechflasche wird in 10 ml Wasser für Injektionen durch Schwenken gelöst.
Portuguese: O conteúdo de um frasco de 1 g é dissolvido em 10 ml de água para injectáveis por agitação.
German: Ceftriaxon wird reversibel an Albumin gebunden.
Portuguese: A ceftriaxona liga-se de forma reversível à albumina.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf nicht als intramuskuläre Injektion verwendet werden o bei Kindern unter 2 Jahren und o während Schwangerschaft und Stillzeit
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado por injecção intramuscular o Em criança com idade inferior a 2 anos de idade e o Durante a gravidez e aleitamento
German: Ceftriaxon kann außerdem angewendet werden, um bei Patienten mit einem gewissen Risiko für schwere Infektionen in Verbindung mit chirurgischen Eingriffen Infektionen vor, während und nach Operationen vorzubeugen.
Portuguese: A Ceftriaxona pode também ser usada para ajudar a prevenir infecções antes, durante e após cirurgia em doentes com um certo risco de infecções graves associadas com medidas cirúrgicas.
German: Zu den Lagerungsbedingungen der gebrauchsfertigen Lösung siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Para detalhes sobre as condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
German: Übermäßige Serumkonzentrationen von Ceftriaxon lassen sich nicht durch Hämo- oder Peritonealdialyse reduzieren.
Portuguese: Uma excessiva concentração sérica de ceftriaxona não pode ser reduzida por hemodiálise ou diálise peritoneal.
German: Bakteriostatische Antibiotika, wie Chloramphenicol und Tetracyclin, können die Aktivität von Ceftriaxon besonders bei akuten Infektionen, die von einer schnellen Vermehrung der Erreger begleitet werden, antagonisieren.
Portuguese: Os antibióticos bacteriostáticos, tais como cloranfenicol e tetraciclina, pode antagonizar a actividade da ceftriaxona, especialmente em infecções agudas acompanhadas por uma rápida proliferação de microrganismos.
German: Patienten mit Risikofaktoren für Gallenstau/Sludge, z.B. vorangegangene große Therapie, schwere Erkrankung und komplette parenterale Ernährung, haben ein erhöhtes Pankreatitisrisiko (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Doentes com factores de risco para estase biliar, ex. precedendo uma terapêutica maior, doença grave e nutrição parenteral total, aumentaram o risco de pancreatite (ver secção 4.8).
German: Es wird deshalb dazu geraten, zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmaßnahmen zu treffen.
Portuguese: Consequentemente, é aconselhável usar suplementarmente medidas contraceptivas não hormonais.
German: Ceftriaxon wird für die Behandlung der folgenden Infektionen verwendet, die durch Ceftriaxonempfindliche Mikroorganismen verursacht werden und bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist (siehe Abschnitt 5.1):
Portuguese: A ceftriaxona está indicada no tratamento das seguintes infecções, quando causadas por microorganismos que são susceptíveis à ceftriaxona e se o tratamento por via parentérica for necessário (ver secção 5.1):
German: Nach parenteraler Verabreichung dringt der Wirkstoff in fast alle Körpergewebe, einschließlich des Liquors.
Portuguese: Após a administração parentérica, a substância penetra em quase todos os tecidos do organismo, incluindo o fluido cerebro-espinal.
German: Diese Nebenwirkungen sind meist mild und lassen häufig während der Therapie, ansonsten nach deren Abbruch, nach.
Portuguese: Estes efeitos secundários são principalmente moderados e durante o tratamento frequentemente baixam.
German: Jede nicht verbrauchte Injektion oder Infusion ist zu entsorgen.
Portuguese: Quaisquer soluções para injecção ou perfusão não usadas devem ser eliminadas.
German: Über einen Dosierungsbereich von 0,15 bis 3 g liegen die Werte der Eliminationshalbwertszeit zwischen 6 und 9 Stunden, die totale Plasmaclearance beträgt zwischen 0,6 und 1,4 l/h und die Nierenclearance zwischen 0,3 und 0,7 l/h.
Portuguese: Acima de um intervalo de doses de 0.15 a 3 g, os valores da semi-vida de eliminação variam entre 6 a 9 horas, da depuração total do plasma de 0.6-1.4 l/h e depuração renal de 0.3-0.7 l/h.
German: (Natrium-Gehalt des Pulvers: 83 mg, entsprechend 3,6 mmol).
Portuguese: (conteúdo em sódio do pó: 83 mg, equivalente a 3.6 mmol).
German: Typische Zeichen einer Überdosierung können erwartungsgemäß dem Nebenwirkungsprofil Entsprechen.
Portuguese: Podem ser esperados sinais típicos de sobredosagem, os quais correspondem ao perfil de reacções adversas.
German: Agranulozytose (<500/mm3), meist nach einer Behandlung von 10 Tagen und einer Gesamtdosis von Ceftriaxon 20 g und mehr; Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie.
Portuguese: Agranulocitose (< 500/mm3), a maioria destas 10 dias após o tratamento ou após a administração de doses totais de 20 g de ceftriaxona e mais; Perturbações da coagulação, Trombocitopenia.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung - intramuskuläre Anwendung: Die Anwendung von Ceftriaxon mit Lidocain ist während der Schwangerschaft und der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Pó para solução injectável - administração intramuscular: A utilização de ceftriaxona e lidocaína está contra-indicada durante a gravidez e aleitamento (ver secção 4.3).
German: - Aminoglykoside (bei gleichzeitiger Anwendung müssen diese Präparate getrennt verabreicht werden) - Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g darf nicht in derselben Spritze mit anderen Antibiotika oder anderen bakteriziden Wirkstoffen verabreicht werden.
Portuguese: - aminoglicosídeos (quando administrados concomitantemente, estas preparações devem ser administradas em separado) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser administrado na mesma seringa, assim como outros antibióticos ou outros agentes bactericidas.
German: Beispielweise kann eine CandidaMykose auftreten.
Portuguese: Por exemplo, podem ocorrer aftas.
German: Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion:
Portuguese: Doentes com insuficiência renal e/ou hepática:
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können in allen Schweregraden bis hin zum anaphylaktischen Schock auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade em todos os graus de gravidade até ao choque anafilático (ver secção 4.8).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Ceftriaxon scheinen häufiger bei Personen mit Neigung zu allergischen Reaktionen aufzutreten und können in allen Schweregraden bis hin zum anaphylaktischen Schock vorkommen.
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade contra a ceftriaxona tendem a ocorrer mais frequentemente em pessoas com uma tendência para qualquer reacção alérgica e podem ocorrer em todos os graus de gravidade até a choque anafilático.
German: Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn bei Ihnen einer dieser Tests durchgeführt werden muss.
Portuguese: É importante informar o seu médico que está a tomar este medicamento, se tiver de efectuar qualquer um destes testes.
German: Diese Neugeborenen waren mit intravenösem Ceftriaxon und Calcium behandelt worden.
Portuguese: Estes recém-nascidos foram tratados com ceftriaxona intravenosa e cálcio.
German: Sonstige:
Portuguese: Outros:
German: Deshalb sollte die Harnzuckerbestimmung während der Therapie mit Ceftriaxon enzymatisch durchgeführt werden.
Portuguese: Por este motivo, a determinação da glucose na urina durante o tratamento com ceftriaxona dever ser realizado enzimáticamente.
German: Stomatitis, Glossitis, Anorexie, Nausea, Emesis, abdominelle Schmerzen, weicher Stuhlgang oder Diarrhö.
Portuguese: Estomatite, glossite, anorexia, náusea, emese, dor abdominal, perda de fezes ou diarreia.
German: Nach hohen Dosen von Ceftriaxon wurden bei Affen und Hunden Diarrhö, Gallensteinbildung in der Gallenblase und Nephropathie beobachtet.
Portuguese: Após a administração de doses altas de ceftriaxona a macacos e cães, foram observados: diarreia, formação de cálculos biliares na vesícula biliar e nefropatia.
German: Es wurden nur begrenzte Daten zur Verwendung von Dosen über 50 mg/kg/Tag bei Neugeborenen in anderen Situationen als einer Meningitis vorgelegt.
Portuguese: Foram apresentados dados limitados que demonstrem a utilização de doses superiores a 50 mg/kg/dia em recém-nascidos com outro estado clínico que não a meningite.
German: Sonstige
Portuguese: Outros
German: Mykosen des Genitaltrakts.
Portuguese: Micoses do aparelho genital.
German: Unter keinen Umständen dürfen Ceftriaxon-Lösungen mit calciumhaltigen Lösungen gemischt werden.
Portuguese: As soluções de ceftriaxona não devem ser misturadas com soluções contendo cálcio, em quaisquer circunstâncias.
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke
Portuguese: • Infecções dos ossos ou articulações
German: Mischbarkeit
Portuguese: Miscibilidade
German: Eine Überwachung der Nieren- und Leberfunktion und hämatologischer Parameter ist bei Langzeitbehandlung angezeigt (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: A monitorização da função renal e hepática e dos parâmetros hematológicos em intervalos regulares está indicada durante o tratamento prolongado (ver secção 4.8).
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmenden Schweregrad angegeben.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência são apresentados efeitos indesejáveis por ordem decrescente de gravidade:
German: Bei Hirnhautentzündungen (Meningitis) werden anfangs 100 mg pro kg einmal täglich verabreicht (aber nicht mehr als 4 g täglich).
Portuguese: Para a infecção das meninges (meningite) são administradas inicialmente 100 mg por kg diariamente (mas não mais do que 4 g diárias).
German: Es wirkt bakterizid gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien durch Hemmung der Mukopeptidsynthese in der Bakterienzellwand.
Portuguese: Tem uma acção bactericida contra uma série de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas mediante a inibição da síntese dos mucopeptídeos na parede celular das bactérias.