FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viimeisimmissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaat saivat enintään kolmen vuoden ajan AVONEXia, noin 5-8 %:lle potilaista kehittyi neutraloivia vasta-aineita.
Slovenian: Nedavne klinične študije, pri katerih so se bolniki z zdravilom AVONEX zdravili do tri leta, kažejo, da približno 5 % do 8 % bolnikov razvije nevtralizirajoča protitelesa.
Finnish: • Hävitä jäte asianmukaisesti.
Slovenian: • Odpadke ustrezno odstranite.
Finnish: Luvut perustuvat kyseisiä haittoja ilmoittaneiden henkilöiden määriin.
Slovenian: Številke temeljijo na izjavah ljudi, ki so trdili, da so jih imeli.
Finnish: Nämä oireet eivät johdu flunssasta.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa.
Finnish: Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo ter jih osušite.
Finnish: • Pidä kynää edelleen iholla ja laske hitaasti 10 sekuntia.
Slovenian: • Še naprej držite napolnjen injekcijski peresnik na kožo in počasi štejte do polnih 10 sekund.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per yksi viikoittainen annos.
Slovenian: Vsak tedenski odmerek vsebuje manj kot 23 mg (1 mmol) natrija.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Finnish: Flunssankaltaiset oireet
Slovenian: Gripi podobni simptomi
Finnish: Tarkista, että korkki on ehjä eikä sitä ole avattu.
Slovenian: Preverite, da je pokrovček nepoškodovan in da ni bil odprt.
Finnish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Slovenian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ZDA Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ZDA
Finnish: Ilmakuplan (-kuplien) esiintyminen on normaalia.
Slovenian: Zračni mehurčki so običajni.
Finnish: Lisää tietoa masennuksesta
Slovenian: Več o depresiji
Finnish: Lääkäri voi määrätä 25 millimetrin, 25 G:n neulan sellaiselle potilaalle, jolle se on tarkoituksenmukainen lihaksensisäisen injektion antamiseksi.
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše uporabo 25 mm igle, dimenzije 25 G (gauge) tistim bolnikom, za katere je takšna igla za intramuskularno injiciranje ustrezna.
Finnish: Jätä se huoneenlämpöön puoleksi tunniksi.
Slovenian: Za pol ure ga pustite na sobni temperaturi.
Finnish: Useiden lääkevalmisteiden tai muiden maksatoksisten aineiden (esim. alkoholi) samanaikaisen käytön aiheuttamaa additiivisten vaikutusten mahdollisuutta ei ole vahvistettu.
Slovenian: Možnosti aditivnega delovanja večih zdravil ali drugih hepatotoksičnih snovi (npr. alkohola) niso ugotovili.
Finnish: Flunssan kaltaiset oireet ovat yleensä voimakkaimmillaan hoidon alussa ja vähenevät hoitoa jatkettaessa.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraženi na začetku zdravljenja, z nadaljnjim zdravljenjem pa njihova pogostnost upada.
Finnish: Interferonibeetaa tuottavat erilaiset solutyypit, kuten fibroblastit ja makrofagit.
Slovenian: Interferon beta proizvajajo različni tipi celic, med njimi tudi fibroblasti in makrofagi.
Finnish: Interferoniluokkia tunnetaan kolme: alfa, beeta ja gamma.
Slovenian: Poznamo tri glavne vrste interferonov: alfa, beta in gama.
Finnish: Masennusta ja itsemurha-ajatuksia tiedetään esiintyvän tavallista enemmän MS-potilailla ja interferonihoidon yhteydessä.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilna nagnjenja pogosteje pojavljajo pri populaciji bolnikov z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferona.
Finnish: • sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, johon on liittynyt aktiivinen tulehdusprosessi, joka on ollut kyllin vakava hoidettavaksi laskimoon annettavalla kortikosteroidilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois ja jos potilaalla on arvioitu olevan korkea kliiniset kriteerit täyttävän MS-taudin kehittymisen riski (ks. kohta 5.1).
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad z aktivnim vnetnim procesom, če je bil dovolj resen, da upravičuje zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi, če so bile druge možne diagnoze izključene in če je bolnik uvrščen v visoko stopnjo tveganja, da se bo pri njem/njej razvila klinično jasna multipla skleroza (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä kuinka kauan potilaita tulisi hoitaa AVONEXilla.
Slovenian: V tem trenutku ni znano, kako dolgo naj bi bolnike zdravili.
Finnish: Kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden EDSS-pisteet olivat 1,0−3,5 tutkimukseen osallistumisen alkaessa.
Slovenian: V klinično študijo so bili vključeni bolniki, ki so pri vstopu v študijo imeli EDSS od 1 do 3,5.
Finnish: - Jos potilaalla on vaikea masennus ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: - Pri bolnikih s prisotno hudo depresijo in/ali samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: Lihaksensisäisen injektion pistoskohtaa tulee vaihdella viikoittain (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Mesto intramuskularnega injiciranja naj se spremeni vsak teden (glejte poglavje 5.3).
Finnish: kerran viikossa, vastaa aikuisilla havaittua turvallisuusprofiilia.
Slovenian: enkrat na teden, podoben kot pri odraslih.
Finnish: Avonex toimii parhaiten, kun sitä käytetään - aina samaan aikaan - kerran viikossa - säännöllisesti.
Slovenian: Zdravilo Avonex deluje najbolje, če ga uporabljate: - vedno ob istem času, - enkrat tedensko, - redno.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, etenkin epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti tista za zdravljenje epilepsije ali depresije.
Finnish: Yhtään yliannostustapausta ei ole raportoitu.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Finnish: Kolme yksinkertaista keinoa vähentää flunssankaltaisten oireiden vaikutusta: 1.
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov:
Finnish: Vaikuttavan aineen eliminaatiotavan perusteella ei teoriassa kuitenkaan ole mitään syytä muuttaa vanhusten annostusta.
Slovenian: Vendar pa na osnovi podatkov o izločanju učinkovine ni teoretičnega razloga za morebitne zahteve po prilagajanju odmerka pri starejših bolnikih.
Finnish: Interferonit ovat elimistön luontaisesti muodostamia aineita, jotka torjuvat infektioita ja tauteja.
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki se v telesu proizvajajo za zaščito pred okužbami in boleznimi.
Finnish: Lisää tietoa masennuksesta.
Slovenian: Več o depresiji.
Finnish: Joissakin tapauksissa näihin oireisiin liittyy flunssan kaltaisia oireita.
Slovenian: V nekaterih primerih so ti simptomi združeni z gripi podobni simptomi.
Finnish: Biogen Hungary Kft.
Slovenian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Finnish: Injektion vaikutukset
Slovenian: Učinki injekcije
Finnish: Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Finnish: Biogen Austria GmbH
Slovenian: Österreich Biogen Austria GmbH
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: AVONEX vaikuttaa biologisesti sitoutumalla tiettyihin reseptoreihin ihmisen solujen pinnalla.
Slovenian: Zdravilo AVONEX doseže svoj biološki učinek s tem, da se veže na specifične receptorje na površini človeških celic.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tälle oli luonteenomaista kahden tai useamman akuutin pahenemisvaiheen (relapsin) esiintyminen kuluneen kolmen vuoden aikana eikä taudin etenemisestä ollut tällöin näyttöä relapsien välillä; AVONEX hidastaa toimintakyvyn heikkenemistä ja vähentää relapsien esiintymistiheyttä.
Slovenian: V kliničnih študijah so to opisali kot dva ali več akutnih poslabšanj (relapsov) v preteklih treh letih, brez dokazov o postopnem napredovanju med relapsi; zdravilo AVONEX upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostnost relapsov.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy mielialan muutoksia tai itsemurha-ajatuksia tai tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
Slovenian: Zdravniku nemudoma sporočite, če imate spremembe v razpoloženju, razmišljate o samomoru, imate občutek neobičajne žalosti, zaskrbljenosti ali ničvrednosti.
Finnish: Tämä on turvalukitsin.
Slovenian: To je varnostna zapora.
Finnish: Nämä kohtaukset ovat lyhytkestoisia, liittyvät ajallisesti injektioihin ja saattavat uusiutua myöhempien injektioiden jälkeen.
Slovenian: Te epizode trajajo le nekaj časa - časovno so povezane z injekcijami zdravila in se lahko ponovno pojavijo po kasnejših injekcijah.
Finnish: Tarkista, että pakkauksessa on yksi esitäytetty ruisku ja yksi injektioneula (ks. kuva "Muovipakkauksen sisältö").
Slovenian: Preverite, ali ovoj vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo in eno injekcijsko iglo (glejte sliko „Vsebina plastičnega ovoja").
Finnish: Kolme yksinkertaista keinoa vähentää flunssankaltaisten oireiden vaikutusta: Ota Avonex-injektio juuri ennen nukkumaanmenoa.
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov: Svoj napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen uporabite tik pred spanjem.
Finnish: Ei tiedetä onko AVONEXin vaikutusmekanismi MS-taudin hoidossa sama kuin yllä kuvatuilla biologisilla vaikutuksilla, koska MS-taudin patofysiologiaa ei täysin tunneta.
Slovenian: Ni znano, ali mehanizem delovanja zdravila AVONEX poteka pri MS na enak način, kot je opisano zgoraj, ker patofiziologija MS ni dobro pojasnjena.
Finnish: Näin saat käsityksen siitä, miten todennäköisiä eri haittavaikutukset ovat.
Slovenian: Predstavljate si lahko, kakšna je možnost, da bi imeli podobne neželene učinke.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Finnish: Eläinkokeiden perusteella (ks. kohta 5.3) keskenmenon riski voi olla suurentunut.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Finnish: - Poista pakkauksen suojapaperi kokonaan.
Slovenian: - Povsem odluščite papirnat pokrov.
Finnish: 4 Tarkista, että injektorin suojus on pidennetty oikein.
Slovenian: 4 Preverite, ali je zaščita injektorja pravilno razširjena.
Finnish: Avonex saattaa vaikuttaa testituloksiin.
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko vpliva na rezultate.
Finnish: Yliannostapauksissa tulee potilaat kuitenkin toimittaa sairaalaan tarkkailtavaksi ja antaa tarvittavaa tukihoitoa.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika napotiti v bolnišnico na opazovanje in mu nuditi primerno zdravljenje.
Finnish: Saat käyttöösi Avostartclip-titrauslaitepakkauksen.
Slovenian: Prejeli boste komplet za titriranje Avostartclip.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: • Tarkista, että injektorin suojus on pidennetty kokonaan.
Slovenian: • Preverite, ali je zaščita injektorja povsem razširjena.
Finnish: Myös vaikutuksia MRI-löydöksiin oli havaittavissa.
Slovenian: Viden je bil tudi učinek na MRI parametre.
Finnish: Jos unohdat ottaa viikoittaisen injektion, pistä se heti kun muistat.
Slovenian: Če ste pozabili injicirati običajni tedenski odmerek, si ga injicirajte takoj, ko lahko.
Finnish: Tämä koskee kaikkia lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Slovenian: To vključuje vsa zdravila, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta.
Finnish: Huom.: Älä paina samaan aikaan sinistä aktivointipainiketta.
Slovenian: Nasvet: modrega sprožilnega gumba ne pritisnite sočasno.
Finnish: Jos olet allerginen interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: - če ste alergični na interferon beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Finnish: Annostelua lihakseen ei voida korvata annostelulla ihon alle.
Slovenian: Intramuskularnega injiciranja ne smemo zamenjati s subkutanim.
Finnish: • Avonex pistetään lihakseen, esimerkiksi yläreiden lihaksiin.
Slovenian: • Zdravilo Avonex se injicira v mišico, na primer v zgornjo stegensko mišico.
Finnish: Haittavaikutusten frekvenssi on ilmaistu potilasvuosina seuraavan luokituksen mukaisesti:
Slovenian: Pogostnosti neželenih pojavov so izražene z enoto bolnikov-let, po naslednjih kategorijah:
Finnish: AVONEXin farmakokineettistä profiilia on tutkittu epäsuorasti menetelmällä, joka mittaa interferonin antiviraalista aktiivisuutta.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila AVONEX je bil preučen posredno, z analizo, ki je merila protivirusno aktivnost interferonov.
Finnish: Älä ota uutta Avonex-annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Slovenian: Ne uporabljajte več zdravila Avonex, dokler se ne pogovorite z zdravnikom.
Finnish: Osalla potilaista vasta-aineet vähentävät interferonibeeta-1a:n aktiivisuutta in vitro (neutraloivat vasta-aineet).
Slovenian: Protitelesa pri nekaterih bolnikih zmanjšujejo aktivnost interferona beta-1a in vitro (nevtralizirajoča protitelesa).
Finnish: 2 Kiinnitä neula.
Slovenian: 2 Vstavite iglo.
Finnish: Yhden lihakseen annetun AVONEX-annoksen jälkeen näiden aineiden pitoisuudet seerumissa ovat koholla vähintään neljä päivää tai jopa viikon.
Slovenian: Po enem samem intramuskularnem odmerku zdravila AVONEX so ostale ravni teh produktov v serumu povišane vsaj štiri dni in do enega tedna.
Finnish: Paikallinen siedettävyys: Samaan pistoskohtaan annettujen toistuvien lihaksensisäisten injektioiden aiheuttamaa ärsytystä ei ole tutkittu eläimillä.
Slovenian: Lokalna toleranca: intramuskularna iritacija pri živalih po večkratni aplikaciji zdravila na isto mesto ni bila določena.
Finnish: Avonexin sisältämä valkuaisaine koostuu täsmälleen samoista aineista kuin ihmiselimistössä esiintyvä interferonibeeta.
Slovenian: Protein v zdravilu Avonex je sestavljen iz natančno enakih sestavin, kot interferon beta, ki se nahaja v človeškem telesu.
Finnish: Interferonien on raportoitu vähentävän maksan sytokromi P450:stä riippuvaisten entsyymien toimintaa ihmisellä ja eläimillä.
Slovenian: Podatki kažejo, da interferoni zmanjšujejo aktivnost encimov, odvisnih od jetrnega citokroma P450, pri ljudeh in živalih.
Finnish: Jos olet ottanut useampia kuin yhden Avonex injektion kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Če ste si injicirali več kot eno injekcijo zdravila Avonex v obdobju treh dni, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Huom.: Neulan suojus irtoaa automaattisesti jäljempänä kuvatussa vaiheessa 3.
Slovenian: Nasvet: Pokrovček igle se samodejno sname v 3. koraku,
Finnish: Hermosto hyvin yleiset yleiset tuntematon päänsärky2
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti neznana glavobol2
Finnish: Niitä voivat olla esimerkiksi:
Slovenian: Znaki so:
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä on hoidettava viipymättä ja AVONEX-hoidon lopettamista on harkittava.
Slovenian: Zdravljenje nefrotskega sindroma je potrebno hitro začeti in razmisliti je potrebno o prenehanju zdravljenja z zdravilom AVONEX.
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastavien potilaiden hoitoon.
Slovenian: • bolnikov z diagnozo ponavljajoče se multiple skleroze (MS).
Finnish: Lääkärisi saattaa löytää muutoksia veressäsi ja munuaistesi toiminnassa.
Slovenian: Zdravnik bo morda ugotovil spremembe v vaši krvni sliki in delovanju vaših ledvic.
Finnish: Pediatriset potilaat: AVONEX-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-16 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, starih od 12 do 16 let, še nista bili dokazani.
Finnish: On arvioitu, että vasta-aineiden muodostuminen tasaantuu 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Slovenian: Ocenjuje se, da je prag, pri katerem se začnejo proizvajati nevtralizirajoča protitelesa, dosežen po 12 mesecih zdravljenja.
Finnish: Annos voidaan titrata esitäytetyn ruiskun käytön yhteydessä aloittamalla hoito neljännesannoksen lisäyksin viikossa, jolloin täysi annos (30 mikrogrammaa/viikko) saavutetaan neljänteen hoitoviikkoon mennessä.
Slovenian: Titriranje z uporabo napolnjene injekcijske brizge dosežete z uvedbo zdravljenja z večanjem odmerka po ¼ na teden, dokler v četrtem tednu ne dosežete polnega odmerka (30 mikrogramov/teden).
Finnish: Jos tromboottinen mikroangiopatia todetaan, hoito on aloitettava välittömästi (plasmanvaihtoa on harkittava) ja AVONEX-valmisteen välitöntä lopettamista suositellaan.
Slovenian: Če je TMA diagnosticirana, je potrebno takojšnje zdravljenje (razmisliti o izmenjavi plazme), priporoča pa se tudi takojšnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Avonex.
Finnish: Lääkäri, hoitaja tai apteekkihenkilökunta antaa ohjeet siitä, miten käytetty Avonex Pen -kynä hävitetään, esimerkiksi viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitetussa säiliössä.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo dal navodila o odstranjevanju uporabljenega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, na primer v odpadke za ostre predmete.
Finnish: Sen avulla annosta voidaan suurentaa neljännesannoksen tai puolikkaan annoksen verran.
Slovenian: Uporablja se lahko za povečanja odmerka za ¼ ali ½.
Finnish: Sitä esiintyy yleensä vain kerran hoidon alkuvaiheessa eikä se toistu myöhempien injektioiden kohdalla.
Slovenian: Običajno gre za enkraten pojav, navadno na začetku zdravljenja, ki se ne ponovi pri naslednjih injekcijah zdravila.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tutkimuksissa (kliinisissä tutkimuksissa ja havainnointitutkimuksissa, joiden seurantajakso kesti kahdesta kuuteen vuotta) havaitut haittavaikutukset ja muut markkinoille tulon jälkeen spontaanisti ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih razkrile študije (klinična preskušanja in opazovalne študije z dolžino spremljanja bolnikov od dveh do šestih let), in drugi neželeni učinki, opredeljeni v spontanih poročilih s tržišča, z neznano pogostnostjo, so navedeni v spodnji razpredelnici.
Finnish: Avonex sisältää valkuaisaineita, joten pieni allergisen reaktion mahdollisuus on olemassa.
Slovenian: Ker je zdravilo Avonex izdelano na osnovi beljakovine, obstaja majhna verjetnost alergijske reakcije.
Finnish: Joka tapauksessa hoitoa tulisi harkita vain suuren riskin potilaille.
Slovenian: V vsakem primeru pa pride zdravljenje v poštev le za bolnike, razvrščene v razred z visokim tveganjem.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset tuntematon masennus (ks. kohta 4.4), unettomuus itsemurha, psykoosi, ahdistuneisuus,
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti neznana depresija (glejte poglavje 4.4), nespečnost samomor, psihoza, anksioznost, zmedenost,
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet liittyvät AVONEX in biologisen tehon vähenemiseen in vivo ja saattavat aiheuttaa kliinisen tehon heikkenemistä.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa so povezana z zmanjševanjem in vivo bioloških učinkov zdravila AVONEX in so lahko povezana z zmanjševanjem klinične učinkovitosti.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun AVONEXia annetaan yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen leveys ja joiden puhdistuma riippuu laajalti maksan sytokromi P450:stä (esim. epilepsialääkkeet ja eräät depressiolääkkeet).
Slovenian: Previdno je potrebno ravnati pri dajanju zdravila AVONEX v kombinaciji z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks in so za odstranitev v veliki meri odvisni od sistema jetrnega citokroma P450, npr. nekatere vrste antiepileptikov in antidepresivov.
Finnish: Merkitse muistiin, mihin kohtaan olet kullakin viikolla pistänyt.
Slovenian: Vsak teden si zabeležite, kam ste zdravilo injicirali.
Finnish: Kun kynä on suljettu, neulanpiston vaaraa ei ole.
Slovenian: Ko je napolnjen injekcijski peresnik zaprt, ni več tveganja za poškodbo.
Finnish: Vaihtoehtoinen titrausohjelma voidaan toteuttaa aloittamalla hoito noin puolikkaalla AVONEXannoksella kerran viikossa ennen annoksen suurentamista täyteen annokseen.
Slovenian: Alternativen načrt titriranja lahko dosežete tako, da zdravljenje začnete s približno ½ odmerka zdravila AVONEX enkrat na teden, preden dosežete polni odmerek.
Finnish: AVONEXia on annettava varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia, ja potilaille, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä, etenkin jos potilaan epilepsia ei pysy lääkityksellä riittävästi hallinnassa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z znano nagnjenostjo h krčem, kot tudi tistim, ki se zdravijo z antiepileptiki, še zlasti, če se njihove epilepsije z antiepileptiki ne da ustrezno obvladovati (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Finnish: AVONEX-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Finnish: • Muovinen neulan suojus napsahtaa irti.
Slovenian: • Plastični pokrovček igle se bo odlomil.
Finnish: AVONEX-hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Slovenian: Po potrebi tudi ukinite terapijo z zdravilom AVONEX (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Finnish: Jos injektio unohtuu
Slovenian: Če ste pozabili injicirati
Finnish: Jos se näyttää avatulta, älä käytä ruiskua.
Slovenian: Če izgleda, kot da je bil odprt, te injekcijske brizge ne uporabite.
Finnish: Niitä ovat MHC-luokka I, Mx-proteiini, 2'/5'oligoadenylaattisyntetaasi, beeta2-mikroglobuliini ja neopteriini.
Slovenian: I, protein Mx, 2' / 5' - oligoadenilat ligazo, β2 mikroglobulin in neopterin.
Finnish: Kuitenkaan aikaisen AVONEX-hoidon merkitys ei ole tiedossa edes tässä suuren riskin alaryhmässä, koska tutkimus oli ennemminkin suunniteltu määrittämään seuraavan tapahtuman ilmaantumisajankohtaa kuin sairauden kehittymistä pitkällä aikavälillä.
Slovenian: Učinek zgodnjega zdravljenja z zdravilom AVONEX niti v tej podskupini z visokim tveganjem ni znan, saj je bila študija namenjena predvsem ocenjevanju časa do drugega napada, ne pa dolgoročnega razvoja bolezni.
Finnish: Jos sinulla on kuumetta, juo runsaasti vettä nestetasapainon ylläpitämiseksi.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo, pijte veliko vode, da ne dehidrirate.
Finnish: Jos myeliini vaurioituu, viestien kulku aivojen ja elimistön välillä heikkenee.
Slovenian: Zaradi poškodovanega mielina so sporočila med možgani in drugimi deli telesa motena.
Finnish: • Älä irrota neulan suojusta.
Slovenian: • Ne odstranite pokrovčka igle.
Finnish: Avonexia ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabiti pri otrocih, starih manj kot 12 let.
Finnish: Biogen Finland Oy
Slovenian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet harvinaiset nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet)
Slovenian: Bolezni sečil redki nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (glejte poglavje 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi)
Finnish: Biogen GmbH
Slovenian: Deutschland Biogen GmbH
Finnish: Ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia rintaruokittuun vastasyntyneeseen tai imeväiseen.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je:
Finnish: Karsinogeenisuus: interferonibeeta-1a:sta ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia eläimillä eikä ihmisillä.
Slovenian: Karcinogeneza: o karcinogenosti interferona beta-1a pri ljudeh in živalih ni na voljo nobenih podatkov.