FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy nervového systému časté závrať méně časté periferní neuropatie vzácné tranzitorní kortikální slepota, neurotoxicita (např. somnolence a únava), optická neuritida, epileptické záchvaty**
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često omaglica manje često periferna neuropatija rijetko prolazna kortikalna sljepoća, neurotoksičnosti (npr., somnolencija i umor), optički neuritis, napadaj**
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté astenie, malátnost vzácné pyrexie
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često astenija, malaksalost rijetko pireksija
Czech: - Dalšími složkami jsou: bezvodá kyselina citronová (E330), glycerol 85% (E422), makrogol 400 (E1521) a čištěná voda.
Croatian: - Drugi sastojci su: citratna kiselina, bezvodna (E330), glicerol (85 postotni) (E422), makrogol 400 (E1521) i voda.
Czech: Tobolky se užívají nalačno a zapijí se sklenicí vody.
Croatian: Kapsule treba uzimati na prazan želudac s čašom vode.
Czech: Podobně jako u všech přípravků používaných k léčbě nádorového onemocnění je při každé manipulaci s tobolkami přípravku VEPESID a související názvy je nutno dbát opatrnosti.
Croatian: Kao i sa svim lijekovima koji se koriste za liječenje raka, nužan je oprez kod rukovanja kapsulama VEPESIDA i pridruženim imenima.
Czech: • vyrážka podobná projevům nadměrného oslunění, která se může objevit na kůži dříve vystavené radioterapii (ozařování) a
Croatian: • osip sličan opeklinama koji se može pojaviti na koži koja je prethodno bila izložena zračenju i može biti težak (upalna reakcija ozračenog područja)
Czech: K nejhlubšímu poklesu (tzv. nadir) hladin granulocytů a trombocytů obvykle dochází za 10 až 14 dní po podání etoposidu v závislosti na cestě podání a léčebném schématu.
Croatian: Najniže vrijednosti broja granulocita i trombocita javljaju se za 10 do 14 dana nakon primjene etopozida, ovisno o putu primjene i terapijskoj shemi.
Czech: Incidence nežádoucích účinků v následujících odstavcích, uvedená jako průměrný procentuální podíl, vychází ze studií, které používaly přípravek VEPESID a související názvy v monoterapii.
Croatian: U sljedećim odlomcima, incidencija nuspojava prikazana kao srednji postotak, dobivena je iz ispitivanja u kojima se VEPESID i pridružena imena koristio kao monoterapija.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je proměnlivá, v průměru však činí 76 % z perorální dávky 100 mg a 48 % z perorální dávky 400 mg.
Croatian: Oralna bioraspoloživost je varijabilna, ali je u prosjeku 76% kod oralne doze od 100 mg, a 48% kod oralne doze od 400 mg.
Czech: Etoposid může vyvolat nežádoucí účinky, které mají vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, jako je únava, somnolence, nauzea, zvracení, kortikální slepota, reakce hypersenzitivity s hypotenzí.
Croatian: Etopozid može uzrokovati nuspojave koje utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, poput umora, somnolencije, mučnine, povraćanja, kortikalne sljepoće, reakcije preosjetljivosti s hipotenzijom.
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku etoposidu
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku etopozida
Czech: Cévní poruchy časté hypertenze není známo hemoragie
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija nepoznato krvarenje
Czech: Podávání přípravku VEPESID a související názvy je nutno ihned ukončit a následně podle rozhodnutí lékaře podat presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminika nebo objemové expandéry.
Croatian: Odmah treba prekinuti primjenu VEPESIDA i pridruženih imena i nakon toga primijeniti presorne lijekove, kortikosteroide, antihistaminike ili ekspandere volumena, prema odluci liječnika.
Czech: Opakované zahájení léčby přípravkem VEPESID a související názvy je nutno provádět opatrně, přičemž je nutno náležitě zvážit další potřebu podávání tohoto přípravku a věnovat patřičnou pozornost možnému opakovanému výskytu toxicity.
Croatian: Ponovno uvođenje VEPESIDA i pridruženih imena treba provoditi oprezno i uz odgovarajuće razmatranje dalje potrebe za lijekom te oprez zbog moguće ponovne pojave toksičnosti.
Czech: U pacientů léčených přípravkem VEPESID a související názvy musí být během léčby i po ní pečlivě a často sledován případný výskyt myelosuprese.
Croatian: Bolesnike koji se liječe VEPESIDOM i pridruženim imenima mora se pažljivo i često kontrolirati i tijekom i nakon liječenja zbog moguće mijelosupresije.
Czech: Chronická toxicita
Croatian: Kronična toksičnost
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy vzácné intersticiální pneumonitida, plicní fibróza
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja rijetko intersticijski pneumonitis, plućna fibroza
Czech: Během používání přípravku VEPESID a související názvy nesmíte kojit.
Croatian: Tijekom uzimanja VEPESIDA i pridruženih imena, ne smijete dojiti.
Czech: Perorální dávka 100 mg by byla srovnatelná s intravenózní dávkou 75 mg; perorální dávka 400 mg by byla srovnatelná s intravenózní dávkou 200 mg. Variabilita expozice u téhož pacienta (tj.
Croatian: Peroralna doza od 100 mg usporediva je s intravenskom dozom od 75 mg; peroralna doza od 400 mg usporediva je s intravenskom dozom od 200 mg.
Czech: U etoposidu nebyl prokázán efekt prvního průchodu játry.
Croatian: Nema dokaza o učinku prvog prolaza etopozida kroz jetru.
Czech: Nejvýznamnější toxicitou spojenou s léčbou přípravkem VEPESID a související názvy, která omezuje dávku, je útlum kostní dřeně.
Croatian: Najznačajnija toksičnost povezana s terapijom VEPESIDOM i pridruženim imenima je supresija koštane srži koja ograničava dozu.
Czech: Dávka tobolek přípravku VEPESID a související názvy je založena na doporučené intravenózní dávce s přihlédnutím k biologické dostupnosti tobolek přípravku VEPESID a související názvy, která závisí na dávce.
Croatian: Doza kapsula VEPESID i pridružena imena temelji se na preporučenoj intravenskoj dozi, uzimajući u obzir o dozi ovisnu bioraspoloživost kapsula VEPESID i pridruženih imena.
Czech: U etoposidu byly hlášeny akutní fatální reakce spojené s bronchospasmem.
Croatian: Akutne smrtonosne reakcije povezane s bronhospazmom, prijavljene su s etopozidom.
Czech: Lékaři si musí být vědomi možnosti vzniku anafylaktické reakce při podávání přípravku VEPESID a související názvy, která se projevuje zimnicí, pyrexií, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí, a která může být fatální.
Croatian: Liječnici moraju biti svjesni mogućnosti nastupa anafilaktičke reakcije na VEPESID i pridružena imena, čiji su znakovi zimica, vrućica, tahikardija, bronhospazam, dispneja i hipotenzija, koja može imati smrtni ishod.
Czech: Přípravek VEPESID a související názvy se používá k léčbě určitých typů nádorových onemocnění u dospělých:
Croatian: VEPESID i pridružena imena koristi se u liječenju određenih vrsta raka u odraslih:
Czech: Tuto léčebnou kúru lze poté zopakovat v závislosti na výsledcích krevních testů, avšak ne dříve, než nejméně za 21
Croatian: Ovakav ciklus liječenja tada se može ponoviti ovisno o nalazima krvnih pretraga, no to se neće dogoditi najmanje 21 dan nakon prvog ciklusa liječenja.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest velmi časté hepatotoxicita není známo zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšený bilirubin
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često hepatotoksičnost nepoznato povišena alanin aminotransferaza, povišena alkalna fosfataza, povišena aspartat aminotransferaza, povišen bilirubin
Czech: • mravenčení nebo necitlivost rukou a nohou Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 z 1 000 až 1 z 10 000 pacientů)
Croatian: • trnci ili utrnulost šaka i stopala Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod između 1 na 1000 i 1 na 10 000 osoba)
Czech: Alternativní dávkovací schéma tobolek přípravku VEPESID a související názvy je 50 mg/m2/den po dobu 2 až 3 týdnů, přičemž kúry se opakují po jednotýdenním klidovém období nebo po zotavení z myelosuprese.
Croatian: Alternativni raspored doziranja kapsula VEPESID i pridruženih imena sastoji se od primjene doze od 50 mg/m2/dan tijekom 2 do 3 tjedna, s time da se ti ciklusi ponavljaju nakon jednog tjedna odmora ili nakon oporavka od mijelosupresije.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VEPESID a související názvy u pediatrických pacientů dosud nebyla systematicky studována.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VEPESIDA i pridruženih imena nije sustavno ispitivana u pedijatrijskih bolesnika.
Czech: Co je přípravek VEPESID a související názvy a k čemu se používá
Croatian: Što je VEPESID i pridružena imena i za što se koristi
Czech: V klinických studiích a po uvedení na trh byly u přípravku VEPESID a související názvy hlášeny následující nežádoucí účinky.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljene su sljedeće nuspojave VEPESIDA i pridruženih imena.
Czech: Mezi absolutní biologickou dostupností etoposidu v tobolkách a nerenální clearance neexistuje žádná korelace.
Croatian: Ne postoji korelacija između apsolutne oralne bioraspoloživosti kapsula etopozida i nerenalnog klirensa.
Czech: • kožní problémy, jako je svědění nebo vyrážka Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 ze 100 až 1 z 1 000 pacientů)
Croatian: • problemi s kožom poput svrbeža ili osipa Manje česte pojave (mogu se javiti kod između 1 na 100 i 1 na 1000 osoba)
Czech: Přípravek VEPESID a související názvy lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu etoposidem.
Croatian: VEPESID i pridružena imena ne smije se primjenjivati u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje etopozidom.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u zemljama članicama EGP-a pod sljedećim nazivima: [Vidjeti Prilog I.
Czech: následně i k vyšší variabilitě pacientovy citlivosti k toxicitě související s léčbou mezi cykly, a potenciálně může mít u některých pacientů vliv na celkovou účinnost léčby.
Croatian: Povećana varijabilnost u izloženosti unutar pojedinog bolesnika može uzrokovati veću varijabilnost odnosa doza-odgovor, tj. dovesti do veće varijabilnosti u osjetljivosti bolesnika na toksičnosti povezane s liječenjem iz ciklusa u ciklus i potencijalno utjecati na ukupnu djelotvornost liječenja u nekih bolesnika.
Czech: Etoposid má mutagenní účinek na savčí buňky.
Croatian: Etopozid je mutagen u stanicama sisavaca.
Czech: mezi cykly) je vyšší po perorálním podání než po intravenózním podání (viz bod 4.4 a 5.2).
Croatian: Varijabilnost u izloženosti unutar pojedinog bolesnika (tj. između ciklusa) je veća kod peroralne primjene nego kod intravenske primjene (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje želatinu (E441), glycerol 85% (E422), červený oxid železitý (E172), sodnou sůl ethylparabenu (E215), sodnou sůl propylparabenu (E217) a oxid titaničitý (E171).
Croatian: Kapsula sadrži želatinu (E441), glicerol (85 postotni) (E422), crveni željezov oksid (E172), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217) i titanijev dioksid (E171).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VEPESID a související názvy užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati VEPESID i pridružena imena
Czech: Obsahuje sodnou sůl ethylparabenu a sodnou sůl propylparabenu (další viz příbalová informace).
Croatian: Sadrži natrijev etilparahidroksibeznoat i natrijev propilparahidroksibenzoat (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
Czech: Tobolky přípravku VEPESID a související názvy obsahují sodnou sůl propylparabenu a sodnou sůl ethylparabenu, které mohou způsobovat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Croatian: Kapsule VEPESIDA i pridruženih imena sadrže natrijev propilparahidroksibenzoat i natrijev etilparahidroksibenzat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Czech: Neužívejte přípravek VEPESID a související názvy
Croatian: Nemojte uzimati VEPESID i pridružena imena
Czech: Co je přípravek VEPESID a související názvy a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VEPESID a související názvy užívat Jak se přípravek VEPESID a související názvy užívá Možné nežádoucí účinky
Croatian: Što je VEPESID i pridružena imena i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati VEPESID i pridružena imena
Czech: Obvyklá dávka přípravku VEPESID a související názvy podávaná perorálně je 100 až 200 mg/m2/den 1. až 5. den nebo 200 mg/m2/den 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny.
Croatian: Uobičajena doza VEPESIDA i pridruženih imena kod peroralne primjene je 100 do 200 mg/m2/dan od 1. do 5. dana ili 200 mg/m2/dan primijenjeno 1., 3. i 5. dana svaka 3 do 4 tjedna.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje etoposidum 50 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 50 mg etopozida Jedna kapsula sadrži 100 mg etopozida
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VEPESID a související názvy
Croatian: Drugi lijekovi i VEPESID i pridružena imena
Czech: Jedna 100mg tobolka obsahuje:
Croatian: Jedna meka kapsula od 100 mg sadrži:
Czech: Přípravek VEPESID a související názvy tobolky má být podáván a monitorován pouze kvalifikovaným lékařem se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem (viz bod 4.4).
Croatian: Liječenje kapsulama VEPESID i pridružena imena smije se započeti i provoditi samo pod nadzorom kvalificiranog liječnika iskusnog u primjeni antineoplastičnih lijekova (vidjeti dio 4.4).
Czech: Jedna tobolka obsahuje 50 mg nebo 100 mg léčivé látky etoposidu.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 50 mg ili 100 mg etopozida kao djelatnu tvar.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon oznake Rok valjanosti ili EXP.
Czech: Ve studii, která hodnotila vliv jiných léčivých látek na vazbu 14C značeného etoposidu na lidské sérové proteiny in vitro, byl při koncentracích běžně dosahovaných in vivo vázaný etoposid vytěsňován pouze fenylbutazonem, natrium-salicylátem a kyselinou acetylsalicylovou (viz bod 4.5).
Croatian: C etopozida za proteine u ljudskom serumu, samo su fenilbutazon, natrijev salicilat i aspirin istisnuli etopozid vezan za proteine pri koncentracijama koje se općenito postižu in vivo (vidjeti dio 4.5).
Czech: Musejí se měřit hematologické ukazatele a u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin je nutno zvážit úpravu dávkování v následujících cyklech podle hematologické toxicity a klinického účinku.
Croatian: Treba izmjeriti hematološke parametre i prilagoditi dozu u uzastopnim ciklusima na temelju hematološke toksičnosti i kliničkog učinka kod bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega.
Czech: • 0,93 mg sodné sůli ethylparabenu (E215) a
Croatian: • 0,93 mg natrijevog etilparahidroksibenzoata (E215) i
Czech: Jedna 50mg tobolka obsahuje:
Croatian: Jedna meka kapsula od 50 mg sadrži:
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání přípravku VEPESID a související názvy (viz bod 4.3).
Croatian: Potrebno je odlučiti hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje VEPESIDOM i pridruženim imenima, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku (vidjeti dio 4.3).
Czech: Obvyklá dávka je 100 až 200 mg/m2 plochy povrchu těla denně po dobu 5 po sobě následujících dní, nebo 200 mg/ m2 plochy povrchu těla 1., 3. a 5. den.
Croatian: do 200 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena tijekom 5 uzastopnih dana ili 200 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena 1., 3. i 5. dana.
Czech: • 1,22 mg sodné soli ethylparabenu (E215) a
Croatian: • 1,22 mg natrijevog etilparahidroksibenzoata (E215) i
Czech: Po podání etoposidu se rovněž mohou vyskytnout synkopa, edém obličeje, otok tváře, edém nebo zduření jazyka.
Croatian: Sinkopa, edemi lica, oticanje lica, edem jezika i oticanje jezika također se mogu pojaviti s etopozidom.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek VEPESID a související názvy
Croatian: Ako zaboravite uzeti VEPESID i pridružena imena
Czech: JINÉ Cytotoxické.
Croatian: DRUGO Citotoksično.
Czech: Pacienti nesmí zahájit nový cyklus léčby přípravkem VEPESID a související názvy, pokud je počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm nebo počet trombocytů nižší než 100 000 buněk/mm s výjimkou situací, kdy je tento stav způsoben maligním onemocněním.
Croatian: Bolesnici ne smiju započinjati novi ciklus liječenja VEPESIDOM i pridruženim imenima ako je broj neutrofila manji od 1500 stanica/mm3 ili ako je broj trombocita manji od 100 000 stanica/mm3, osim ako je to uzrokovano malignom bolešću.
Czech: Údaje o podávání etoposid těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Croatian: Ne postoje ili su ograničeni podaci o primjeni etopozid u trudnica.
Czech: Přípravek VEPESID a související názvy se nesmí podávat pacientům, kteří mají počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm3, nebo počet trombocytů nižší než 100 000 buněk/mm3, s výjimkou situací, kdy je tento stav způsoben maligním onemocněním.
Croatian: VEPESID i pridružena imena ne smiju se primjenjivati bolesnicima čiji je broj neutrofila manji od 1500 stanica/mm3 ili je broj trombocita manji od 100 000 stanica/mm3, osim ako je to uzrokovano malignom bolešću.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku VEPESID a související názvy, než jste měl(a) Jestliže užijete příliš mnoho tobolek, vyhledejte lékařskou pohotovost nejbližší nemocnice nebo to okamžitě sdělte svému lékaři.
Croatian: Ako uzmete previše kapsula, odmah otiđite na hitnu službu najbliže bolnice ili odmah obavijestite svog liječnika.
Czech: U 60 až 91 % pacientů léčených etoposidem byla pozorována leukopenie a u 3 až 17 % závažná leukopenie (méně než 1 000 buněk/mm3).
Croatian: Leukopenija i teška leukopenija (manje od 1000 stanica/mm3) zabilježene su kod 60 do 91%, odnosno 3 do 17% bolesnika, za etopozid.
Czech: Sodná sůl ethylparabenu (E215) Sodná sůl propylparabenu (E217) Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule glicerol (85 postotni) (E422) želatina (E441) natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) natrijev propilparahidroksibenzoat (E217) titanijev dioksid (E171) crveni željezov oksid (E172)
Czech: Po podání etoposidu byla hlášena myelosuprese s fatálním zakončením (viz bod 4.4).
Croatian: Mijelosupresija (vidjeti dio 4.4) sa smrtnim ishodom prijavljena je nakon primjene etopozida.
Czech: Noste rukavice, abyste se tobolek nedotýkal(a), a po manipulaci s tímto léčivým přípravkem si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Croatian: Trebate izbjegavati dodirivanje kapsula nošenjem rukavica i pranjem ruku sapunom i vodom nakon rukovanja lijekom.
Czech: Tento přípravek se nazývá VEPESID a související názvy.
Croatian: Naziv ovog lijeka je VEPESID i pridružena imena.
Czech: Neotvírejte blistr, pokud jsou přítomny známky úniku obsahu tobolek.
Croatian: Ne otvarati blister ako su na njemu vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
Czech: U pacientů s neutropenií léčených etoposidem byly rovněž velmi často hlášeny horečka a infekce.
Croatian: Prijave vrućice i infekcije također su bile vrlo česte u bolesnika s neutropenijom liječenih etopozidom.
Czech: • 0,61 mg sodné soli propylparabenu (E217).
Croatian: • 0,61 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217).
Czech: V moči dospělých i dětí byl zjištěn metabolit, kterým je hydroxykyselina [4' dimethyl-epipodofylová kyselina-9-(4,6 0-ethyliden-β-D-glukopyranosid)].
Croatian: Metabolit hidroksi kiseline [4'-dimetil- epipodofilna kiselina-9-(4,6-0-etiliden-β-D-glukopiranozid)], nastao otvaranjem laktonskog prstena, nađen je u urinu odraslih i djece.
Czech: Terapie jinými antiepileptiky, které jsou induktory enzymů, mohou být spojeny se zvýšenou clearance přípravku VEPESID a související názvy a sníženou účinností.
Croatian: Istodobno liječenje fenitoinom povezano je s povećanim klirensom etopozida i smanjenom djelotvornošću, a liječenje drugim antiepilepticima koji induciraju enzime može biti povezano s povećanjem klirensa VEPESIDA i pridruženih imena te smanjenom djelotvornošću.
Czech: Vzhledem k farmakokinetickým interakcím mezi léčivy může souběžné podávání antiepileptik a přípravku VEPESID a související názvy vést ke snížené kontrole záchvatů.
Croatian: Istodobna primjena antiepileptičkih lijekova i VEPESIDA i pridruženih imena može dovesti do smanjenja kontrole napadaja zbog farmakokinetičkih interakcija između tih lijekova.
Czech: Přípravek VEPESID a související názvy smí podávat a monitorovat pouze kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem.
Croatian: Liječenje VEPESIDOM i pridruženim imenima smije se započeti i provoditi samo pod nadzorom kvalificiranog liječnika iskusnog u primjeni antineoplastičnih lijekova.
Czech: Při srovnání podávání perorálních tobolek a intravenózní infuze nebyly prokázány žádné jiné rozdíly v metabolismu a exkreci etoposidu.
Croatian: Ne postoje dokazi za bilo koju drugu razliku u metabolizmu etopozida i izlučivanju nakon peroralne primjene kapsula u odnosu na intravensku infuziju.
Czech: • 0,47 mg sodné soli propylparabenu (E217).
Croatian: • 0,47 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217).
Czech: Poruchy imunitního systému vzácné anafylaktické reakce není známo angioedém, bronchospasmus
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava rijetko anafilaktičke reakcije nepoznato angioedem, bronhospazam Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato sindrom lize tumora
Czech: Během léčby přípravkem VEPESID a související názvy a alespoň 6 měsíců po jejím ukončení musí pacientky ve věku, kdy mohou otěhotnět, i pacienti používat účinnou metodu antikoncepce (např. bariérovou metodu nebo kondomy).
Croatian: I muški i ženski bolesnici u reproduktivnoj dobi trebaju uzimati učinkovitu kontracepciju (npr. barijerna metoda ili kondomi) tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon kraja liječenja VEPESIDOM i pridruženim imenima.
Czech: Jak přípravek VEPESID vypadá a co obsahuje toto balení VEPESID tobolky jsou neprůhledné růžové měkké želatinové tobolky.
Croatian: Kapsule VEPESIDA su neprozirne, ružičaste, meke želatinske kapsule.
Czech: Přípravek VEPESID a související názvy je indikován k léčbě na platinu rezistentních/refrakterních epiteliálních tumorů ovarií u dospělých.
Croatian: VEPESID i pridružena imena indiciran je za liječenje rezistentnog na platinu/refraktornog epitelnog raka jajnika u odraslih.
Czech: Neotevírejte <blistr> <lahev>, pokud jsou přítomny známky úniku obsahu tobolek.
Croatian: Ne otvarati <bocu> <blister> ako su na njima vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
Czech: [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] etoposidum
Croatian: - Ispunjava država članica] etopozid
Czech: Jedna tobolka obsahuje etoposidum 100 mg
Croatian: Jedna meka kapsula sadrži 100 mg etopozida
Czech: mezi cykly) je vyšší po perorálním podání než po intravenózním podání.
Croatian: Varijabilnost u izloženosti unutar pojedinog bolesnika (tj. između ciklusa) je veća kod peroralne primjene nego kod intravenske primjene.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplní se na národní úrovni]
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU [Ispunjava država članica]
Czech: Neotvírejte lahev, pokud jsou přítomny známky úniku obsahu tobolek.
Croatian: Ne otvarati bočicu ako su na njoj vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
Czech: • akutní leukemie
Croatian: često akutna leukemija
Czech: Po použití etoposidu v kombinaci s dalšími chemoterapeutiky byl hlášen výskyt syndromu nádorového rozpadu (v některých případech fatální) (viz bod 4.4).
Croatian: Sindrom lize tumora (ponekad sa smrtnim ishodom) zabilježen je nakon primjene etopozida s drugim kemoterapeuticima (vidjeti dio 4.4).
Czech: Po úvodní dávce etoposidu se mohou vyskytnout anafylaktické reakce, které se projevují zimnicí, horečkou, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí a mohou být fatální.
Croatian: Anafilaktičke reakcije koje se manifestiraju zimicom, vrućicom, tahikardijom, bronhospazmom, dispnejom i hipotenzijom i mogu biti smrtonosne, mogu se pojaviti uz početnu dozu etopozida.
Czech: Dávka etoposidu
Croatian: Doza etopozida
Czech: Function.
Croatian: Organ Function.