FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra kan läkaren sätta in Idacio för att behandla din reumatoid artrit.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Idacio for å behandle din revmatoide artritt.
Swedish: Beslutet att sluta använda Idacio ska diskuteras med ditt barns läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt barn avbryter behandling med Idacio Beslutningen om å avbryte behandling med Idacio bør diskuteres med ditt barns lege.
Swedish: - Den aktiva substansen är adalimumab.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er adalimumab.
Swedish: • Vissa vacciner innehåller levande men försvagade bakterier eller virus ska inte ges under behandling med Idacio eftersom det kan orsaka infektioner.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder levende, men svekkede former av sykdomsfremkallende bakterier eller virus.
Swedish: Steg 7 Skriv ner injetionen och kasta delarna
Norwegian Bokmål: Registrer injeksjonen og kast avfallet
Swedish: Steg 3 Kontrollera förfyllda sprutan
Norwegian Bokmål: Kontroller den ferdigfylte sprøyten
Swedish: 6.4 Om det finns blod eller vätska på injektionsstället, tryck försiktigt med en bomullstuss eller gasväv mot huden.
Norwegian Bokmål: 6.4 Hvis det er blod eller væske på injeksjonsstedet, trykk en kompress eller bomullsdott forsiktig mot huden (Figur R).
Swedish: RA-studie I a**
Norwegian Bokmål: RA-studie Ia**
Swedish: Idacio används för behandling av Crohns sjukdom hos barn 6 - 17 år. Ditt barn kan först få andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Idacio brukes til behandling av Crohns sykdom hos barn fra 6 til 17 år.
Swedish: Systemiska infektioner (inklusive sepsis, candida och influensa), intestinala infektioner (inklusive viral gastroenterit), hud och mjukdelsinfektion (inklusive paronyki, cellulit, impetigo, nekrotiserande fasciit och herpes zoster), öroninfektioner, orala infektioner (inklusive herpes simplex, oral herpes och tandinfektioner), infektioner i reproduktionsorganen (inklusive vulvovaginal mykotisk infektion), urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit), svampinfektioner, ledinfektioner
Norwegian Bokmål: Bivirkninger impetigo, nekrotiserende fasciitt og herpes zoster), øreinfeksjoner, orale infeksjoner (inkludert herpes simplex, oral herpes, tanninfeksjoner), infeksjoner i reproduksjonsorgan (inkludert vulvovaginal soppinfeksjon), urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt), soppinfeksjoner, leddinfeksjoner
Swedish: • lyft sprutan rakt upp ur förpackningen (Bild D).
Norwegian Bokmål: • løft den ferdigfylte pennen rett opp og ut av pakningen (Figur D).
Swedish: 1.1 Ta fram förpackningen Idacio set med injektionsflaskor från kylskåpet.
Norwegian Bokmål: 1.1 Ta esken med Idacio 40 mg/0,8 ml ut av kjøleskapet.
Swedish: Varning: Använd inte sprutan om:
Norwegian Bokmål: Advarsel: Bruk ikke sprøyten dersom:
Swedish: • Det står Idacio på den förfyllda injektionspennan (Bild I).
Norwegian Bokmål: • Navnet på den ferdigfylte pennen er Idacio (Figur I).
Swedish: Idacio 40 mg/0,8 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Idacio 40 mg/0,8 ml
Swedish: Idacio är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 års ålder) som inte har svarat på konventionell terapi inklusive primär nutritionsterapi och en kortikosteroid och/eller en immunomodulerare eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer mot sådan behandling.
Norwegian Bokmål: Idacio er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos pediatriske pasienter (over 6 år), som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi inkludert primær ernæringsterapi og et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende middel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Swedish: Idacio 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Idacio 40 mg
Swedish: Klinisk remission Kliniskt svar (CR-100) Patienter i steroid-fri remission i >=90 dagar aa
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons (CR-100) Pasienter i steroidfri remisjon for >=90 dagera Uke 56
Swedish: • neuropati (nervsjukdom);
Norwegian Bokmål: • nevropati (nerveskade),
Swedish: I kontrollerade prövningar med adalimumab (startdoser på 80 mg vid vecka 0 följt av 40 mg varannan vecka med början vecka 1), hos vuxna patienter med uveit i upp till 80 veckor med en medianexponering på 166,5 dagar och 105,0 dagar hos adalimumab-behandlade patienter respektive kontrollbehandlade patienter, uppstod ALT-ökningar ≥ 3 x ULN hos 2,4% av adalimumab-behandlade patienter och hos 2,4% av kontrollbehandlade patienter.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med adalimumab (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra og med uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker med en median eksponering på henholdsvis 166,5 dager og 105,0 dager hos pasienter behandlet med adalimumab og pasientene i kontrollgruppen, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
Swedish: Före behandlingsstart med Idacio måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må vurderes med henblikk på både aktiv eller inaktiv («latent») tuberkuløs infeksjon før behandling med Idacio startes opp.
Swedish: Plackpsoriasis Ålder eller kroppsvikt
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis Alder og kroppsvekt
Swedish: Varning: Sätt inte tillbaka nålhättan på den förfyllda injektionspennan.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke sett kanylehetten tilbake på den ferdigfylte pennen.
Swedish: Bli bekant med Idacio förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Idacio ferdigfylte sprøyte
Swedish: • SE TILL att sprutkolven rör sig hela vägen ner till slutet (Bild P).
Norwegian Bokmål: • PÅSE at sprøytestempelet trykkes helt ned (Figur P).
Swedish: Då den tas ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste injektionsflaskan användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den senare stoppas tillbaks i kylskåpet.
Norwegian Bokmål: I det øyeblikk det tas fra kjøleskap for oppbevaring i romtemperatur må hetteglasset brukes innen 14 dager eller kastes, selv om den blir lagt tilbake i kjøleskapet senere.
Swedish: • Det är viktigt att tala om för läkare om ditt barn får symtom på infektioner, såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du informerer legen dersom ditt barn får symptomer på infeksjoner, for f.eks. feber, sår, tretthet eller tannproblemer.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med plackpsoriasis med en kontrollperiod på mellan 12 och 24 veckor, så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 1,8% av adalimumab-behandlade patienter och 1,8% av kontroll-behandlade patienter.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Swedish: Varning: Vrid inte av nålhättan.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke vri av kanylehetten.
Swedish: Hos vuxna patienter med hidradenitis suppurativa ger en dos av 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 7 till 8 g/ml vid vecka 2 och vecka 4.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med hidrosadenitt gir en dose på 160 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 80 mg ved uke 2 en «trough»-konsentrasjon av adalimumab i serum på ca. 7 til 8 mikrogram/ml ved uke 2 og uke 4.
Swedish: Vid monoterapi, kan vissa patienter som får ett minskat svar på Idacio 40 mg varannan vecka ha nytta av en ökning i doseringen till 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi, kan noen pasienter som opplever en reduksjon i respons på Idacio 40 mg annenhver uke ha nytte av en økning i dosering til 40 mg adalimumab hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Swedish: I de tre studierna där detta bedömdes (RA-studier I, III, IV) fann man en statistiskt signifikant sänkning av utmattning mätt med hjälp av FACIT scores (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant reduksjon i tretthet (fatigue) målt med poengverdier for funksjonell vurdering av behandling av kronisk sykdom (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - FACIT) ble observert i alle tre studier hvor det ble vurdert (RA-studiene I, III, IV).
Swedish: Tabell 24 Längden på klinisk remission och svar (% av patienter)
Norwegian Bokmål: Tabell 24 Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (prosent av pasientene)
Swedish: tillräckligt bra kan läkaren öka doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke doseringshyppigheten til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke fra en uke senere.
Swedish: P= 0,027; adalimumab 0,8 mg/kg jämfört med MTX
Norwegian Bokmål: PGA: «Klar»/minimalc a MTX = metotreksat b p = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c p = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Swedish: p-JIA-I
Norwegian Bokmål: pJIA I
Swedish: Sprutan
Norwegian Bokmål: Sprøyte
Swedish: Din läkare, apotekspersonal eller sjukskörtska ska visa dig hur du förbereder och injicerar Idacio noggrant med den förfyllda sprutan innan du använder den för första gången.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du tilbereder en injeksjon og hvordan du skal sette en injeksjon med Idacio ferdigfylte sprøyte før første gangs bruk.
Swedish: Av dessa hade 37 (56,9%) patienter återfått remission (ASDAS < 1.3) efter 12 veckor efter att man återupptagit den öppna behandlingen.
Norwegian Bokmål: Blant de 68 pasientene som fikk sykdomsoppbluss i gruppen som fikk seponert behandling fullførte 65 12 uker «rescue»-behandling med adalimumab, hvorav 37 (56,9 %) gjenvant remisjon (ASDAS < 1,3) etter å ha gjenopptatt 12 uker med åpen behandling.
Swedish: En laddningsdos av 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg adalimumab vecka 2 ger dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 g/ml under induktionsperioden.
Norwegian Bokmål: En induksjonsdose på 160 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 80 mg adalimumab ved uke 2 gav en «trough»-konsentrasjon av adalimumab i serum på ca. 12 mikrogram/ml i induksjonsperioden.
Swedish: PGA: Utläkt/minimal b a
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Swedish: Tillgänglig data tyder på att kliniskt svar vanligtvis erhålls inom 12 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at klinisk respons vanligvis oppnås innen 12 uker.
Swedish: * P < 0,05, *** P < 0,001, adalimumab jämfört med placebo a
Norwegian Bokmål: * p < 0,05, ***p < 0,001, adalimumab versus placebo a Blant alle randomiserte pasienter.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Idacio för pediatriska patienter med uveit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 5).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Idacio hos pediatriske pasienter med uveitt over 2 år er basert på kroppsvekt (tabell 5).
Swedish: P.g.a. det låga antalet studerade patienter finns det inte tillräckligt med bevis för Idacios effekt på patienter med ankyloserande spondylit-liknande psoriasisartropati.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig dokumentasjon av effekten av adalimumab hos pasienter med ankyloserende spondylittlignende psoriasisleddskade på grunn av lavt antall pasienter i studien.
Swedish: Crohns sjukdom hos vuxna
Norwegian Bokmål: Voksen Crohns sykdom
Swedish: Hätta
Norwegian Bokmål: Uveitt
Swedish: • Använd endast Idacio förfylld spruta om sjukvårdpersonal har lärt dig hur du ska använda den på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: • Idacio ferdigfylte sprøyte skal kun brukes dersom du har fått tilstrekkelig opplæring i korrekt bruk av helsepersonell.
Swedish: Idacio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (acne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som inte har svarat tillräckligt på konventionell systemisk HSbehandling (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Idacio er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos voksne og ungdom over 12 år, som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
Swedish: Idacio är indicerat för behandling av svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som inte svarat tillfredställande på konventionell behandling.
Norwegian Bokmål: Idacio er indisert til behandling av voksne med alvorlig aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), og som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
Swedish: Varning: Kasta inte den förfyllda injektionspennan i hushållsavfallet.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke kast den ferdigfylte pennen i ditt vanlige husholdningsavfall.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit gav en startdos av 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka med början vecka 1 ett medelvärde för steady state-koncentrationen på ungefär 8 till 10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: En induksjonsdose på 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab annenhver uke med start fra uke 1 hos voksne pasienter med uveitt, resulterte i gjennomsnittlige steady-state konsentrasjoner på ca. 8-10 mikrogram/ml.
Swedish: Bild V
Norwegian Bokmål: Figur V
Swedish: Tabell 16 ACR-svar i placebo-kontrollerade psoriasisartrit-studier (% av patienter)
Norwegian Bokmål: Tabell 16 ACR-respons i placebokontrollerte studier av psoriasisartritt (prosent av pasientene) PsA-studie I
Swedish: Förvaringsanvisning
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsinformasjon
Swedish: Idacio-dosering för pediatriska patienter med plackpsoriasis
Norwegian Bokmål: Idaciodosering for pediatriske pasienter med plakkpsoriasis
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Idacio påbörjas (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Idacio skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Swedish: Bild R
Norwegian Bokmål: Figur R
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som var 4 till 17 år och entesitrelaterad artrit som var 6 till 17 år, uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 6,1% av adalimumab-behandlade patienter och 1,3% av kontroll-behandlade patienter.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i alderen 4 til 17 år og entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 6,1 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,3 % av pasientene i kontrollgruppen.
Swedish: Varning: Injicera inte på ett område som är ömt, har blåmärken, är rött, hårt, eller ett område med ärr eller hudbristningar.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke injiser på hud som er sår (øm), rødlig eller hard, på blåmerker, arr eller strekkmerker.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Idacio för patienter med plackpsoriasis 4 - 17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte Idaciodoseringen for pasienter fra 4 til 17 år med plakkpsoriasis er basert på kroppsvekt (tabell 3).
Swedish: 2 förfyllda sprutor 2 spritsuddar 6 förfyllda sprutor 6 spritsuddar
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte sprøyter 2 injeksjonstørk 6 ferdigfylte sprøyter 6 injeksjonstørk
Swedish: Den rekommenderade induktionsdoseringen för vuxna patienter med måttlig till svår ulcerös kolit är 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner under en dag eller som två 40 mg injektioner per dag under två på varandra följande dagar) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag).
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Idacio hos voksne pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt er 160 mg ved uke 0 (gitt som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller som to 40 mg injeksjoner per dag på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg ved uke 2 (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag).
Swedish: Förskrivare ska vara försiktiga när användning av Idacio övervägs till patienter med existerande eller nyligen debuterade symtom som överensstämmer med en diagnos på centrala eller perifera demyeliniserande tillstånd; att avbryta behandling med Idacio ska övervägas om något av dessa tillstånd utvecklas.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør utvise varsomhet når Idacio vurderes til pasienter med tidligere eksisterende eller nylig oppståtte demyeliniserende sykdommer i det sentrale- eller perifere nervesystemet.
Swedish: Bild P
Norwegian Bokmål: Figur P
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 40 mg adalimumab i 0,8 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra, kommer ditt barn att få Idacio för att minska tecken och symtom på sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Idacio for å redusere tegn og symptomer på sykdommen.
Swedish: Genomskinlig sprutkropp
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig sprøytekammer
Swedish: Steg 7 Kasta förfyllda pennan
Norwegian Bokmål: Kast den ferdigfylte pennen
Swedish: 3.5 Tryck långsamt tillbaka kolven hela vägen så läkemedlet kommer tillbaka till injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: 3.5 For å fjerne luftbobler trykkes stempelstangen sakte inn for å overføre oppløsningen tilbake i hetteglasset.
Swedish: adalimumab eller placebo gavs i doserna 20, 40 eller 80 mg varannan vecka i 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Doser på 20, 40 eller 80 mg adalimumab eller placebo ble gitt annenhver uke i 24 uker.
Swedish: Bild T
Norwegian Bokmål: Figur T
Swedish: Förbered nålen
Norwegian Bokmål: Forbered hetteglasset
Swedish: Natriumklorid Citronsyramonohydrat Natriumcitrat
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumsitrat
Swedish: MA(EU) nummer (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: (initiala nivåer)
Norwegian Bokmål: (initialt nivå)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 maj 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11 mai 2016
Swedish: 50 - 80 (initiala nivåer)
Norwegian Bokmål: 50 - 80 (initialt nivå)
Swedish: Det är inte känt om de svarar annorlunda jämfört med yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Swedish: Frekvens per patient
Norwegian Bokmål: Frekvens per pasient
Swedish: Kontakta genast din läkare:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen umiddelbart:
Swedish: Den lämpliga dosen bestäms med hjälp av följande formel:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
Swedish: I vissa fall, särskilt hos yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser vara nödvändiga.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller, særlig hos yngre pasienter, kan kortere doseringsintervall eller høyere doser være nødvendig.
Swedish: • svårighetsgraden på din sjukdom
Norwegian Bokmål: • Alvorlighetsgraden av sykdommen din
Swedish: I var och en av dessa situationer bör fördelen med behandling med IDELVION vägas mot risken för dessa komplikationer.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene skal fordelen med behandling med IDELVION veies mot risiko for disse komplikasjonene.
Swedish: IDELVION bör administreras med minst 24 timmar mellan 2 doseringar, eller längre om det bedöms passande för patienten.
Norwegian Bokmål: IDELVION bør administreres med minst 24 timer mellom 2 doseringer, eller lengre om det anses passende for pasienten.
Swedish: Om sådana inhibitorer finns kommer tillståndet att manifesteras som en otillräcklig klinisk respons.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer forekommer, vil tilstanden manifestere seg som en utilstrekkelig klinisk respons.
Swedish: Produkten innehåller spår av hamsterproteiner (se även "Använd inte IDELVION").
Norwegian Bokmål: Preparatet inneholder spor av hamsterprotein (se også «Bruk ikke IDELVION»).
Swedish: Din läkare bör informera dig om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Legen skal informere deg om tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner.
Swedish: Doseringsintervall (timmar) / Behandlingsperiod (dagar)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens (timer) / Varighet av behandling (dager)
Swedish: Patienter ≥ 12 års ålder
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 12 års alder
Swedish: IDELVION kan användas för alla åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: IDELVION kan brukes hos alle aldersgrupper.
Swedish: Användning av faktor IX av hög renhetsgrad förknippas sällan med sådana biverkningar.
Norwegian Bokmål: Bruk av faktor IX med høy renhetsgrad er sjelden forbundet med slike bivirkninger.
Swedish: • Inhibitorer: läkemedlet slutar att fungera som det ska (fortsatt blödning).
Norwegian Bokmål: • Inhibitorer: legemidlet slutter å virke som det skal (kontinuerlig blødning).
Swedish: Alla 85 blödningsepisoder behandlades framgångsrikt med 1 eller 2 doser av IDELVION.
Norwegian Bokmål: Alle 85 blødningsepisodene ble vellykket behandlet med 1 eller 2 doser IDELVION.
Swedish: Enkeldos bör vara tillräckligt för de flesta blödningar.
Norwegian Bokmål: Enkelt dose bør være tilstrekkelig for de fleste blødninger.
Swedish: Det bör noteras att ABR inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrat eller mellan olika kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke er sammenlignbar mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Swedish: Följ anvisningarna från din läkare.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningen som legen har gitt deg.
Swedish: Om du får några biverkningar som kan bero på administreringen av IDELVION, ska injektionen avbrytas (se även avsnitt 2 och 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du har en bivirkning som kan være relatert til administrering av IDELVION, skal injeksjonen avbrytes (se også avsnitt 2 og 4).
Swedish: Faktor IX är inblandat i blodets levring.
Norwegian Bokmål: Faktor IX er involvert i blodlevringen.
Swedish: Eliminering t1/2 (h)
Norwegian Bokmål: Eliminasjon t1/2 (t)
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: oC. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet benyttes umiddelbart.
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande kriterier: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/ 10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er vurdert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: • om du får symptom på allergisk reaktion (se nedan)
Norwegian Bokmål: • Dersom du merker symptomer på allergisk reaksjon (se under)
Swedish: Albumin är ett naturligt, intert bärarprotein i plasma med en halveringstid på ca 20 dagar.
Norwegian Bokmål: Albumin er et nøytralt, inert bærerprotein i plasma med en halveringstid på omtrent 20 dager.
Swedish: Patienter < 12 års ålder
Norwegian Bokmål: Pasienter < 12 års alder
Swedish: Pediatrisk population De angivna varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller för både vuxna och barn.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De oppgitte advarsler og forsiktighetsregler gjelder både voksne og barn.
Swedish: Du bör övervakas noga vad gäller bildandet av inhibitorer.
Norwegian Bokmål: Du bør følges opp nøye for utvikling av inhibitorer.
Swedish: • Allergisk reaktion (Överkänslighet)
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhet)
Swedish: Mindre kirurgiska ingrepp Inklusive okomplicerad utdragning av en tand
Norwegian Bokmål: Mindre omfattende kirurgi Inkludert ukomplisert tanntrekking
Swedish: Det finns ingen information om effekterna av faktor IX på fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig informasjon om virkningen av faktor IX på fertilitet.
Swedish: Faktor IX bör därför endast användas under graviditet och amning om det är klart indicerat.
Norwegian Bokmål: Faktor IX bør derfor brukes under graviditet og amming bare hvis det er klart indisert.
Swedish: Enkeldos kan vara tillräckligt för majoriteten av mindre kirurgiska ingrepp.
Norwegian Bokmål: Enkelt dose kan være tilstrekkelig for de fleste mindre omfattende kirurgiske inngrep.