FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Hirobriz Breezhaler dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).
Romanian: Copii şi adolescenţi Hirobriz Breezhaler nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
French: Ne dépassez pas la dose indiquée par votre médecin.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât vă recomandă medicul dumneavoastră să utilizaţi.
French: La dose délivrée par l'embout buccal de l'inhalateur est de 240 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol 240 micrograme.
French: Préparer la gélule :
Romanian: Pregătiţi capsula:
French: Il n'a pas été retrouvé de relation de dose à effet entre les concentrations et les variations (delta) du QTc dans l'intervalle de doses évaluées.
Romanian: Nu s-a evidenţiat o legătură concentraţie-delta QTc în intervalul dozelor evaluate.
French: Il n'a pas été mis en évidence d'interactions de l'indacatérol avec des médicaments administrés de façon concomittante.
Romanian: Nu s-a demonstrat că indacaterolul determină interacţiuni în cazul tratamentelor concomitente.
French: Retirer le capuchon.
Romanian: Trageţi capacul în sus.
French: Dans la BPCO, les muscles qui entourent les voies respiratoires (bronches) sont resserrés.
Romanian: În BPOC, muşchii căilor respiratorii se contractă, ceea ce face respiraţia dificilă.
French: Vous devez continuer à utiliser Hirobriz Breezhaler aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Romanian: Cât trebuie să continuaţi tratamentul cu Hirobriz Breezhaler Utilizaţi tratamentul cu Hirobriz Breezhaler atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
French: Jeter chaque inhalateur après 30 jours d'utilisation.
Romanian: Fiecare inhalator trebuie aruncat după 30 de zile de utilizare.
French: 10 gélules + 1 inhalateur
Romanian: 10 capsule + 1 inhalator
French: Ouvrir l'inhalateur :
Romanian: Deschideţi inhalatorul:
French: mal de gorge, nez qui coule, nez bouché, éternuements, toux et maux de tête.
Romanian: Puteţi avea toate sau majoritatea următoarelor simptome: dureri în gât, secreţii nazale, nas înfundat, strănut, tuse şi dureri de cap.
French: La dose délivrée par l'embout buccal de l'inhalateur est de 120 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol120 micrograme.
French: Toujours utiliser le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler fourni dans la nouvelle boîte.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna noul inhalator Hirobriz Breezhaler, din noua cutie.
French: La poudre contenue dans les gélules doit être inhalée.
Romanian: Pulberea din capsule este destinată inhalării de către dumneavoastră.
French: 60 gélules + 2 inhalateurs
Romanian: 60 capsule + 2 inhalatoare
French: Comment se présente Hirobriz Breezhaler et contenu de l'emballage extérieur Cette boîte contient un inhalateur et des gélules présentées en plaquettes.
Romanian: Cum arată Hirobriz Breezhaler şi conţinutul ambalajului În această cutie veţi găsi un inhalator, împreună cu capsulele din blistere.
French: 300 gélules + 30 inhalateurs
Romanian: 300 capsule + 30 inhalatoare
French: • Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans la boîte.
Romanian: • Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi numai noul inhalator Hirobriz Breezhaler furnizat în cutie.
French: Percer la gélule :
Romanian: Străpungerea capsulei:
French: Ne pas avaler les gélules.
Romanian: A nu înghiţi capsulele.
French: Indacatérol une fois par jour
Romanian: Indacatero l 300 o dată pe zi
French: Tenez fermement la base de l'inhalateur et inclinez l'embout buccal, l'inhalateur est alors ouvert.
Romanian: Se ţine ferm baza inhalatorului şi se înclină piesa bucală.
French: Compte tenu des données relatives à la sécurité d'emploi du traitement par Hirobriz Breezhaler issues des études cliniques d'une durée allant jusqu'à un an menées avec des doses représentant jusqu'à deux fois la dose thérapeutique recommandée, l'amplitude de l'augmentation de l'exposition due à des interactions n'entraîne pas de risque.
Romanian: Amploarea creşterilor expunerii determinată de interacţiuni nu ridică probleme legate de siguranţă, dată fiind experienţa privind siguranţa tratamentului cu Hirobriz Breezhaler în studii clinice cu durată de până la un an, cu administrarea de doze de până la de două ori mai mari decât doza terapeutică maximă recomandată.
French: Boîte contenant 10 gélules et un inhalateur.
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi 1 inhalator.
French: Rhinorrhée
Romanian: Rinofaringită
French: Ne jamais démonter l'inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Nu demontaţi niciodată inhalatorul Hirobriz Breezhaler.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Hirobriz Breezhaler affecte votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Hirobriz Breezhaler să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Lietuva SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5
Romanian: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
French: • N'utiliser que l'inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans cette boîte.
Romanian: • Utilizaţi numai inhalatorul Hirobriz Breezhaler din această cutie.
French: 10 gélules et un inhalateur.
Romanian: 10 capsule şi 1 inhalator.
French: 90 gélules + 3 inhalateurs
Romanian: 90 capsule + 3 inhalatoare
French: Boîte contenant 30 gélules et un inhalateur.
Romanian: Cutie cu 30 capsule şi 1 inhalator.
French: 6.1 Liste des excipients
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Capsula
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans la boîte.
Romanian: Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi noul inhalator Hirobriz Breezhaler, furnizat în cutie.
French: Lorsque vous inhalez le médicament, il entraîne le relâchement des muscles des parois des petits conduits aériens dans les poumons.
Romanian: Când o inhalaţi, aceasta relaxează muşchii pereţilor căilor respiratorii mici din plămâni, contribuind la deschiderea căilor respiratorii şi uşurând intrarea şi ieşirea aerului din plămâni.
French: • Ne pas avaler les gélules.
Romanian: • Nu înghiţiţi capsulele.
French: Fermer l'inhalateur :
Romanian: Închideţi inhalatorul:
French: 10 gélules + 1 inhalateur 30 gélules + 1 inhalateur
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat 10 capsule + 1 inhalator 30 capsule + 1 inhalator
French: 30 gélules et un inhalateur.
Romanian: 30 capsule şi 1 inhalator.
French: Qu'est-ce que Hirobriz Breezhaler
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité et ne sortir qu'au moment de l'utilisation.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi a nu se scoate din ambalaj decât înainte de utilizare.
French: Tableau de synthèse des effets indésirables
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
French: Le taux d'accumulation moyen de l'indacatérol, évalué par l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques mesurées sur un intervalle de 24 heures, pour des administrations en une prise quotidienne de doses allant de 150 microgrammes à 600 microgrammes, du 1
Romanian: Rata medie de acumulare a indacaterolului, şi anume ASC într-un interval de dozaj de 24 ore, în ziua 14 comparativ cu ziua 1, s-a situat între 2,9 până la 3,5 pentru dozele cuprinse între 150 micrograme şi 600 micrograme, administrate inhalator o dată pe zi.
French: Ne pas appuyer sur les boutons latéraux.
Romanian: Nu trebuie apăsate butoanele laterale.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2017.
French: Le médicament contient le principe actif indacatérol.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă indacaterol.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) après 12 semaines.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat al pacienților (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) după 12 săptămâni.
French: L'EPAR complet relatif à Hirobriz Breezhaler est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hirobriz Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'une gélule de 150 microgrammes, une fois par jour à la même heure.
Romanian: Doza recomandată este o capsulă de 150 micrograme o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
French: Pour prendre une dose, le patient place une gélule dans l'inhalateur et inhale la poudre par la bouche.
Romanian: Pentru a primi o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea pe gură.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Hirobriz Breezhaler, le 30 novembre 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Hirobriz Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2 qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes et provoquent la relaxation des muscles.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2, care se găsesc în celulele musculare ale multor organe și au rol de relaxare a mușchilor.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hirobriz Breezhaler.
French: Hirobriz Breezhaler indacatérol
Romanian: Hirobriz Breezhaler indacaterol
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices d'Hirobriz Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Hirobriz Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
French: La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
Romanian: BPOC este o boală de lungă durată, în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor se deteriorează sau se blochează, ducând la dificultăți de respirație.
French: Dans l'ensemble, les effets des doses de 150 et 300 microgrammes d'Hirobriz Breezhaler étaient similaires, mais les résultats ont montré que la dose de 300 microgrammes pouvait soulager davantage les patients plus gravement atteints.
Romanian: În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Hirobriz Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
French: L'amélioration du VEMS était de 130 ml avec le tiotropium, et de 80 ml avec le formotérol.
Romanian: Creșterea FEV1 a fost de 130 ml cu tiotropiu și de 80 ml cu formoterol.
French: Dans trois études principales incluant plus de 4 000 patients atteints de BCPO, Hirobriz Breezhaler a été comparé à un placebo (un traitement fictif), au tiotropium ou au formotérol (autres médicaments à inhaler utilisés pour traiter la BCPO).
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Hirobriz Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
French: Les autres effets indésirables observés sont les suivants: douleurs thoraciques, toux et crampes musculaires.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt durere în piept, tuse și crampe musculare.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Hirobriz Breezhaler (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge) et infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Hirobriz Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecție la nivelul nasului și al gâtului).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Hirobriz Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Hirobriz Breezhaler, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Hirobriz Breezhaler, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Les gélules d'Hirobriz Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec un inhalateur Hirobriz Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Romanian: Capsulele de Hirobriz Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Hirobriz Breezhaler și nu trebuie înghițite.
French: En moyenne, l'amélioration du VEMS chez les patients sous Hirobriz Breezhaler était comprise entre 150 et 190 ml, tandis que le VEMS des patients sous placebo évoluait entre une diminution de 10 ml et une amélioration de 20 ml.
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Hirobriz Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Hirobriz Breezhaler, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Hirobriz Breezhaler s'est révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Hirobriz Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler?
French: Hirobriz Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Romanian: Hirobriz Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
French: Hirobriz Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Romanian: Hirobriz Breezhaler se utilizează ca tratament (regulat) de întreținere.
French: L'Agence a également noté qu'Hirobriz Breezhaler ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient gérables et similaires à ceux d'autres médicaments agonistes des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Hirobriz Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.
French: Le principe actif d'Hirobriz Breezhaler, l'indacatérol, est un agoniste des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Romanian: Substanța activă din Hirobriz Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
French: Le médecin peut augmenter la dose à une gélule de 300 microgrammes une fois par jour dans les formes sévères de BCPO.
Romanian: În cazuri de BPOC severă, medicul poate crește doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi.
French: Hirobriz Breezhaler s'est avéré plus efficace que le placebo dans l'amélioration du fonctionnement des poumons chez les patients atteints de BPCO.
Romanian: Hirobriz Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hirobriz Breezhaler.
French: Autres informations relatives à Hirobriz Breezhaler:
Romanian: Alte informații despre Hirobriz Breezhaler
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hirobriz Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Hirobriz Breezhaler n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Hirobriz Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Quels sont les bénéfices d'Hirobriz Breezhaler démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hirobriz Breezhaler pe parcursul studiilor?
French: Pourquoi Hirobriz Breezhaler est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Hirobriz Breezhaler?
French: Cela provoque la relaxation des muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Romanian: Atunci când este inhalat Hirobriz Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
French: Qu'est-ce qu'Hirobriz Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler și pentru ce se utilizează?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hirobriz Breezhaler?
French: Comment Hirobriz Breezhaler agit-il?
Romanian: Cum acționează Hirobriz Breezhaler?
French: Comment Hirobriz Breezhaler est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Hirobriz Breezhaler?
French: 10 seringues préremplies
Romanian: Mărimea ambalajului
French: Par conséquent, votre bébé peut être protégé contre certaines infections.
Romanian: De aceea, copilul dumneavoastră poate fi protejat împotriva anumitor infecţii.
French: Date de la première autorisation : 14 avril 2011 Date de premier renouvellement : 18 février 2016
Romanian: Data primei autorizări: 14 Aprilie 2011 Data primei reînnoiri: 18 Februarie 2016
French: Les sujets utilisaient généralement 4 sites de perfusion en parallèle (jusqu' à 8 sites en parallèle).
Romanian: Subiecții utilizau în general 4 locații de perfuzie în paralel (până la 8 site-uri în paralel).
French: Tous les autres patients doivent être surveillés pendant au moins 20 minutes après l'administration.
Romanian: Toţi ceilalţi pacienţi trebuie monitorizaţi timp de cel puţin 20 minute după administrare.
French: Ne pas utiliser de solutions qui ont été congelées.
Romanian: Nu utilizați soluții care au fost congelate.
French: Noter les données suivantes dans votre carnet de traitement :
Romanian: Înregistrați următoarele date în jurnalul dumneavoastră de evidență a tratamentului:
French: Paramètre de perfusion et taux de répondeurs (%)
Romanian: Parametrul de perfuzare și rata de răspuns (%)
French: Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Romanian: Nu sunt cunoscute consecinţele supradozajului.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate Privind Siguranţa (RPAS-uri)
French: Si cela se produit, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines avant que ces effets n'aient disparu.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când aceste efecte nu au dispărut.
French: Ceci inclut des affections telles que :
Romanian: Acesta include afecţiuni cum sunt:
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
French: • aux mesures à prendre en cas d'effets indésirables graves.
Romanian: • măsurile necesare în cazul unor reacţii adverse severe.
French: Ces mesures comprennent :
Romanian: Acestea includ:
French: Absorption et distribution
Romanian: Absorbție și Distribuție
French: Elle peut être répartie sur plusieurs jours.
Romanian: Poate fi necesară divizarea acesteia pe parcursul mai multor zile.
French: Vous serez formé :
Romanian: Veţi fi instruit cu privire la:
French: Veuillez-vous référer à la rubrique 4.4 pour des détails sur les facteurs de risque et les recommandations relatives à la surveillance.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru detalii despre factorii de risc şi recomandările privind monitorizarea.
French: • la date d'administration,
Romanian: • data administrării,
French: En général, elle est préparée à partir de pools de plasma provenant d'un minimum de 1 000 donneurs.
Romanian: De regulă, este preparată din rezerve de plasmă de la cel puţin 1000 donatori.
French: La dose ou l'intervalle entre les doses ne doit pas être modifié sans consulter votre médecin.
Romanian: Doza sau intervalul de dozare nu trebuie modificate fără consultarea medicului dumneavoastră.
French: Ceci peut se produire particulièrement si vous n'avez pas assez d'immunoglobulines de type A (IgA) dans votre sang (déficit en IgA).
Romanian: Se poate întâmpla îndeosebi dacă nu aveţi o cantitate suficientă de imunoglobuline de tip A (IgA) în sânge (deficit de IgA).
French: • Secousses involontaires dans une ou plusieurs parties du corps (tremblements, y compris l'hyperactivité psychomotrice)
Romanian: • Mișcări involuntare de agitare în una sau mai multe părți ale corpului (tremor, inclusiv hiperactivitate psihomotorie)
French: Si des quantités importantes sont administrées (> 50 ml), essayer de les administrer sur plusieurs sites.
Romanian: Dacă sunt administrate doze mari (> 50 ml), încercaţi să le administraţi în mai multe locuri.
French: Le mécanisme d'action dans les indications autres que le traitement de substitution n'est pas entièrement élucidé, mais inclut des effets immunomodulateurs.
Romanian: Mecanismul de acțiune în alte indicații decât terapia de substituție nu este complet elucidat, dar include și efecte imunomodulatoare.
French: 8 Insérer l'aiguille
Romanian: 8 Introduceți acul
French: Hizentra a une osmolalité approximative de 380 mOsmol/kg.
Romanian: Hizentra are o osmolalitate aproximativă de 380 mOsmol/kg.
French: La réponse clinique individuelle du patient devra être la principale considération dans l'ajustement de la dose.
Romanian: Reacția clinică individuală a pacientului trebuie să fie principala atenție în ajustarea dozei.
French: • le volume perfusé, le débit, le nombre et l'emplacement des sites de perfusion.
Romanian: • volumul perfuzat, debitul, numărul și localizarea zonelor de perfuzare.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Romanian: IDENTIFICARE UNICĂ - COD DE BARE 2D