FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Samfundserhvervet pneumoni
Latvian: • sadzīves pneimonija;
Danish: Forholdet 4:1 blev yderligere diskuteret af CHMP, der bemærkede, at den maksimale daglige dosis af amoxicillin til indgivelse er 1500 mg. Ud fra de oplysninger, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er denne daglige dosis kun egnet til patogener med en MIC90 på < 2 µg/ml, dvs. patogener, hvor den påkrævede tid er over MIC > 40 %.
Latvian: CHMP iztirzāja 4:1 attiecību, norādot, ka maksimālā amoksicilīna dienas deva, kas tiek nodrošināta, ir 1500 mg. Saskaņā ar RAĪ iesniegtajiem datiem šī dienas deva ir piemērota tikai patogēniem ar MIC90 < 2 µg/mL, t.i., tikai šiem patogēniem nepieciešamais laiks virs MIC ir > 40%.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at forholdet 8:1 ville være mere egnet end forholdet 4:1 til behandling af bestemte infektioner og understøttelse af in vivo-resultater med den PK/PDforudsigelse, at Augmentin 8:1 vil være virkningsfuldt mod infektioner, der er forårsaget af S. pneumoniae, med høje amoxicillin MIC'er (2-4g/ml).
Latvian: RAĪ secināja, ka 8:1 attiecība būtu piemērotāka nekā 4:1 attiecība, lai noteiktu infekciju ārstēšanai, un in vivo rezultāti pamato FK/FD prognozi, ka Augmentin 8:1 būs iedarbīga pret infekcijām, kuras izraisa S. pneumoniae ar augstu amoksicilīna MIC (24g/mL).
Danish: Augmentin anses for at være passende til behandling af osteomyelitis, da det har passende farmakokinetiske/farmakodynamiske egenskaber, virker effektivt mod MSSA, gramnegative (modtagelige isolater) og også anaerobisk dækning for polymikrobiale infektioner.
Latvian: Zāles Augmentin tiek uzskatītas par piemērotām osteomielīta ārstēšanai, jo tām ir atbilstošas FK/FD īpašības, tās nodrošina iedarbīgumu pret MSSA, gram-negatīvajiem (jutīgie izolāti), kā arī iedarbīgums pret anaerobajām baktērijām vairāku baktēriju izraisītu infekciju gadījumā.
Danish: Punkt 4.8 - Bivirkninger
Latvian: 4.8. iedaļa - Nevēlamās blakusparādības
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde en omfattende opsummering af de evaluerede nøgleundersøgelser og yderligere begrundelser samt data til understøttelse af indikationen ved samfundserhvervet pneumoni (CAP), akut bakteriel bihulebetændelse (ABS) og akut forværret kronisk bronkitis (AECB).
Latvian: RAĪ iesniedza novērtēto pamatpētījumu kopsavilkumu un papildu pamatojumus un datus, lai pamatotu indikācijas saistībā ar sadzīves pneimoniju, akūto bakteriālo sinusītu un hroniska bronhīta akūtu saasinājumu.
Danish: CHMP konkluderede, at på grund af manglende virkningsdata, der kunne overføre virkningen fra AOM til ABS, understøttes dette ikke.
Latvian: CHMP secināja, ka iedarbīguma datu trūkuma dēļ akūta vidusauss iekaisuma ārstēšanas iedarbīguma attiecināšana uz akūto bakteriālo sinusītu nav pamatota.
Danish: • Alvorlige tandabscesser med spredning af cellulitis.
Latvian: • smags zobu abscess ar izplatošos celulītu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anførte også et antal offentliggjorte undersøgelser og redegjorde for andre indikationer, som f.eks. infektioner i hud og blødt væv (SSTI), knogle- og ledinfektioner, infektion i bughulen, underlivsbetændelse, UTI og tandinfektioner.
Latvian: Turklāt RAĪ norādīja uz vairākiem publicētiem pētījumiem un iztirzāja citas indikācijas, piemēram, ādas un mīksto audu infekcijas (SSTI), kaulu un locītavu infekcijas, vēdera dobuma infekciju, iegurņa iekaisuma slimību, urīnceļu infekcijas un zobu infekcijas.
Danish: CHMP vedtog en harmoniseret tekst for dette punkt.
Latvian: Šai iedaļai CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu.
Danish: Dermed afhænger en effektiv eradikation af -lactamaseproducerende organismer med amoxicillin/clavulansyre af en effektiv initial hæmning af -lactamase med clavulansyre.
Latvian: Tādējādi sekmīga beta-laktamāzes veidojošo organismu iznīcināšana amoksicilīna/klavulānskābes iedarbībā ir atkarīga no tā, cik sekmīgi klavulānskābe pirms tam nomākusi beta-laktamāzes.
Danish: Anbefalingerne for dosering til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion er også blevet forenklet og harmoniseret.
Latvian: Turklāt ir vienkāršoti un saskaņoti ieteikumi par devu lietošanu pacientiem ar pavājinatu nieru un aknu funkciju.
Danish: Akut mellemørebetændelse Samfundserhvervet pneumoni.
Latvian: • akūts vidusauss iekaisums; • sadzīves pneimonija.
Danish: Alle EU-godkendelser er opnået via national registrering, hvilket har ført til en række forskelle i produktinformationen, især i indikations- og doseringspunkterne, og der blev derfor foretaget en indbringelse for at løse afvigelserne blandt de nationalt autoriserede produktresuméer og derved harmonisere produktresuméerne i EU.
Latvian: Visi ES apstiprinājumi ir iegūti, veicot zāļu reģistrāciju noteiktā valstī, tādējādi rezultātā iegūstot vairākus atšķirīgus zāļu aprakstus, it īpaši atšķirīgu informāciju to sadaļās par indikācijām un devām.
Danish: Efter lancering af Augmentin TID- og BID-regimer, der er resistente mod penicilliner i luftveje, er patogenerne generelt blevet væsentligt forøget.
Latvian: Sākot izmantot Augmentin divas reizes un trīs reizes lietošanas režīmus, elpceļu patogēnu rezistence pret penicilīnu ir ievērojami palielinājusies.
Danish: Hvad angår børn, anbefales den højere dosering ved infektioner som f.eks. mellemørebetændelse, bihulebetændelse, nedre luftvejsinfektioner og urinvejsinfektioner.
Latvian: Bērniem lielāka deva ir ieteicama tādām infekcijām kā vidusauss iekaisums, sinusīts, apakšējo elpceļu infekcijas un urīnceļu infekcijas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemgik også tillægsteksterne i produktresuméerne i nogle af medlemsstaterne.
Latvian: Turklāt RAĪ pārskatīja papildu norādījumus, kas ietverti dažās dalībvalstīs pieņemtajos zāļu aprakstos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen erkendte, at fase III-programmet kun undersøgte akut mellemørebetændelse (AOM), og at de andre indikationer, inklusive CAP, ABS og SSTI, var ekstrapoleret ud fra PK/PD-principper, da resultater fra AOM-undersøgelserne har vist, at PK/PDkonceptet er prædiktivt for det kliniske resultat.
Latvian: RAĪ apstiprināja, ka III fāzes programmā tika pētīts tikai vidusauss iekaisums, bet citas indikācijas, tostarp sadzīves pneimonija, akūts bakteriālais sinusīts un ādas un mīksto audu infekcija, tika novērtētas, balstoties uz FK/FD principiem, jo vidusauss iekaisumu pētījumu rezultāti liecināja, ka FK/FD ļauj prognozēt klīniskos rezultātus.
Danish: CHMP vedtog således en daglig standarddosis clavulansyre for alle formuleringer på 125 mg clavulansyre pr. dosering.
Latvian: CHMP piekrita, jo tādā gadījumā ir jānorāda klavulānskābes standarta dienas deva visiem sastāviem ar 125 mg klavulānskābes uz vienu devu.
Danish: Da Augmentin ES blev undersøgt ved behandlingen af penicillinresistente S. pneumoniae, er der bibeholdt en information til ordinerende læger om, at dette forhold er passende til brug ved behandling af infektioner, der er forårsaget, eller forventet at være forårsaget af penicillinresistente S. pneumoniae.
Latvian: Tā kā zāles Augmentin ES pētīja, tās lietojot pret S. pneumoniae, kas rezistentas pret penicilīnu, tika saglabāts norādījums zāļu izrakstītājiem, ka šī attiecība ir piemērota tādu infekciju ārstēšanai, kuras ir izraisījuši vai ir aizdomas, ka to ir izraisījuši pret penicilīnu rezistenti S. pneumoniae celmi.
Danish: TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR AUGMENTIN-FORHOLD 16:1 (ORAL - SR)
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AUGMENTIN 16:1 ATTIECĪBAI (IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI - SR
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde omfattende begrundelser for at bibeholde indikationen for akut bakteriel bihulebetændelse (ABS).
Latvian: RAĪ iesniedza plašu pamatojumu, lai saglabātu indikāciju saistībā ar akūtu bakteriālo sinusītu.
Danish: Da Augmentin SR er udviklet, klinisk testet og godkendt til behandling af PRSP, er der bibeholdt en tekst som oplysning til de ordinerende læger om, at disse formuleringer er egnede til brug ved behandling af infektioner, der er forårsaget, eller forventet at være forårsaget, af penicillinresistente S. pneumoniae.
Latvian: Tā kā zāles Augmentin SR tika izstrādātas, klīniski pārbaudītas un apstiprinātas lietošanai pret S. Pneumoniae ar rezistenci pret penicilīnu, tika saglabāts noradījums zāļu izrakstītājiem, ka šie sastāvi ir piemēroti tādu infekciju ārstēšanai, kuras ir izraisījuši vai ir aizdomas, ka to ir izraisījuši pret penicilīnu rezistenti S. pneumoniae celmi.
Danish: Følgende tekst blev vedtaget for det harmoniserede produktresumé i forbindelse med dette spørgsmål:
Latvian: Sakarā ar šo jautājumu apstiprināja šādu formulējumu saskaņotajiem zāļu aprakstiem:
Danish: Der blev også udført et komplet PIQ-review, og indlægssedlen er revideret i overensstemmelse med dette.
Latvian: Tika veikts arī pilns zāļu apraksta kvalitātes pārskats, un zāļu lietošanas pamācība tika atbilstoši izmainīta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde store datamængder, der understøtter brugen af intravenøs Augmentin, herunder undersøgelser og review-artikler, der bekræfter virkningen af både intravenøs og sekventiel intravenøs/oral Augmentin-behandling ved behandlingen af LRTI.
Latvian: RAĪ iesniedza lielu datu kopumu, kas pamato IV Augmentin lietošanu, tostarp pētījumus un publikācijas, kuros ir apstiprināts gan IV Augmentin, gan tai sekojošās IV/iekšķīgi lietojamo Augmentin terapijas iedarbīgums apakšējo elpceļu infekciju ārstēšanai.
Danish: TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR DE INTRAVENØSE AUGMENTIN-FORHOLD 5:1 OG 10:1
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AUGMENTIN 5:1 UN 10:1 ATTIECĪBU INTRAVENOZAI LIETOŠANAI
Danish: Ved 1,1 g amoxicillin/clavulansyre indgivet intravenøst 3 gange dagligt var der dog T>MIC for 40 % af doseringsintervallet for patogener med en MIC på op til 4 μg/ml.
Latvian: Tomēr 1,1 mg amoksicilīna/klavulānskābes devai, kas lietota intravenozi trīs reizes dienā, 40% devu starplaikos noteikts T>MIC patogēniem ar MIC līdz pat 4 μg/mL.Tādējādi iespējams, ka lietošanas režīms divas reizes dienā nesasniegtu nepieciešamo FK/FD mērķi, kas nepieciešams, lai iznīcinātu patogēnus ar augstāku MIC.
Danish: For infektioner ud over akut mellemørebetændelse anbefales antibiotikabehandling som regel ikke.
Latvian: Parasti sākotnēja terapija ar antibiotikām nav ieteicama infekcijām, kas nav saistītas ar akūtu vidusauss iekaisumu.
Danish: • Infektioner i hud og underliggende væv, især cellulitis, dyrebid og alvorlige tandabscesser med spredning af cellulitis.
Latvian: • ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zobu abscess ar izplatošos celulītu;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at der kunne påvises bakteriologisk og klinisk virkning af Augmentin SR mod vigtige følsomme og resistente luftvejspatogener ved empirisk anvendelse.
Latvian: RAĪ secināja, ka empīriski lietotās zāles Augmentin SR uzrāda bakterioloģisko un klīnisko iedarbīgumu pret jutīgajiem un rezistentajiem galvenajiem elpceļu patogēniem.
Danish: Doseringsanbefalinger for Augmentin ES underbygges af data om klinisk sikkerhed og virkning ved akut mellemørebetændelse (AOM).
Latvian: Ieteikumi par Augmentin ES devu lietošanu ir pamatoti ar klīniskiem datiem par nekaitīgumu un iedarbīgumu attiecībā uz akūtu vidusauss iekaisumu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen angav de aktuelt forbedrede indikationer og diskuterede data fra kliniske undersøgelser af pædiatriske patienter og voksne ved behandling af mellemørebetændelse og UTI, der viser bioækvivalensen for voksenregimen 8:1 sammenlignet med pædiatrisk regimen 8:1 og virkningen af forholdet 8:1 for BID til voksne.
Latvian: RAĪ uzskaitīja pašlaik apstiprinātās indikācijas un izvērtēja ar pieaugušiem un pediatrijas pacientiem veiktu klīnisko pētījumu datus, veicot vidusauss iekaisuma un urīnceļu infekciju ārstēšanu, kuri liecina par 8:1 pieaugušo režīma un 8:1 bērnu režīma bioekvivalenci un 8:1 attiecības lietošanas divas reizes dienā iedarbīgumu uz pieaugušajiem, tāpēc šis režīms tagad ir atzīts Francijā elpceļu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, tostarp sadzīves pneimonijai, hroniska bronhīta akūtai saasinājumam, akūtam bronhītam, akūtam vidusauss iekaisumam un sinusītam.
Danish: Efter vurdering af svarene fra indehaveren af markedsføringstilladelsen vedtog CHMP, at Augmentin er et passende lægemiddel mod de påståede indikationer cystitis og pyelonefritis.
Latvian: Pēc RAĪ atbilžu novērtējuma CHMP piekrita, ka Augmentin ir piemērotas zāles noradītajām cistīta un pielonefrīta indikācijām.
Danish: ADMEegenskaberne for amoxicillin og clavulansyre, alene og i kombination, blev også opsummeret.
Latvian: Tika apkopotas arī amoksicilīna un klavulānskābes atsevišķās un to kombinācijas absorbcijas, izplatīšanas, metabolisma un izdalīšanās (ADME) īpašības.
Danish: TERAPEUTISKE INDIKATIONER, DER ER ALMINDELIGE FOR AUGMENTIN-FORHOLD 2:1, 4:1, 7:1 OG
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS, KAS KOPĒJAS AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 UN 8:1 ATTIECĪBAI (IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI)
Danish: Mens amoxicillin er et yderst bakteriedræbende stof, der fungerer ved binding til et eller flere depenicillinbindingsproteiner (PBP'er), der indgår i cellevægssyntesen, er clavulansyre en kompetitiv irreversibel inhibitor for bestemte intracellulære bakterielle -lactamaser og forhindrer disse enzymer i at inaktivere amoxicillin.
Latvian: RAĪ iztirzāja devu lietošanas režīmu un norādīja, ka klavulānskābes mehānisms bakteriālo beta-laktamāžu nomākšanai atšķiras no amoksicilīna mehānisma: amoksicilīns ir ļoti iedarbīgs baktericīds, kas iedarbojas, saistoties ar vienu vai vairākiem penicilīnus saistošiem proteīniem (PSP), kas savukārt ir iesaistīti šūnapvalka sintēzē, bet klavulānskābe ir konkurētspējīgs neatgriezenisks inhibitors dažām šūnu iekšējām bakteriālām beta-laktamāzēm un novērš iespēju, ka šie fermenti inaktivē amoksicilīnu.
Danish: Doseringsteksten er revideret og indeholder doseringsvejledning for brugen af Augmentin-suspension til børn, der er over 6 år og vejer mindre end 40 kg. CHMP har også differentieret mellem 2:1-tabletterne (og smeltetabletter) og pulver til oral suspension.
Latvian: Teksts par devām tika pārstrādāts, norādot devu lietošanas vadlīnijas Augmentin suspensijas lietošanai bērniem, kas vecāki par 6 gadiem un sver mazāk par 40 kg.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet de aktuelt godkendte indikationer og særligt redegjort for indikationerne ved infektioner i hud og underliggende væv (SSTI), recidiverende tonsillitis, mellemørebetændelse, bihulebetændelse, LRTI og UTI samt URTI og urogenitale infektioner, og redegjort for PK/PD, hvor den bakteriologiske ækvivalens for BID- og TID-formuleringerne er påvist.
Latvian: RAĪ uzskaitīja pašlaik apstiprinātās indikācijas, īpaši iztirzājot zāļu lietošanu ādas un mīksto audu infekcijām, atkārtotam tonsilītam, vidusauss iekaisumam, sinusītam, apakšējo elpceļu infekcijām un urīnceļu infekcijām, kā arī augšējo elpceļu infekcijām un uroģenitālā trakta infekcijām, un aplūkoja FK/FD, norādot uz divas reizes dienā un trīs reizes dienā lietojamo sastāvu bakterioloģisko ekvivalenci.
Danish: Augmentin SR er en farmakokinetik formulering, der er udviklet til at maksimere PK/PD og til at give en mere effektiv behandling mod patogener med nedsat følsomhed.
Latvian: Augmentin SR ir farmakokinētiski uzlabots sastāvs, kas izstrādāts, lai palielinātu FK/FD un nodrošinātu iedarbīgāku terapijas metodi pret patogēniem ar samazinātu uzņēmīgumu pret amoksicilīnu un penicilīnu, it īpaši S. pneumonia.
Danish: - Produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelserne for Augmentin og tilknyttede navne (se bilag I).
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drøftede også farmakokinetik/farmakodynamik i forholdet 2:1 og angav, at tiden over den mindste hæmmende koncentration (T>MIC) afgør virkningen for -lactamantibiotika.
Latvian: RAĪ arī minēja 2:1 attiecības FK/FD, norādot, ka laiks, kamēr koncentrācija plazmā ir virs minimālās ierobežojošās koncentrācijas (T>MIC) ir iedarbīguma noteicošais faktors beta-laktāmu antibakteriālajām vielām.
Danish: SKIFT TIL ORAL BEHANDLING
Latvian: PĀRIEŠANA UZ IEKŠĶĪGI LIETOJAMO ZĀĻU TERAPIJU
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at tilgængeligheden af forholdet 7:1 giver klinikere et værdifuldt bredspektret antibiotikum til behandlingen af en række forskellige bakterieinfektioner hos voksne og pædiatriske patienter.
Latvian: RAĪ uzskatīja 7:1 attiecību par pietiekami pamatotu klīniskajā praksē un uzskaitīja vadlīnijas, kurās ieteikta Augmentin lietošana, tādējādi secinot, ka 7:1 attiecības pieejamība nodrošina ārstiem iespēju izvēlēties vērtīgu plaša spektra antibiotiku, kas ir piemērota dažādu bakteriālo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
Danish: • Knogle- og ledinfektioner, særligt osteomyelitis.
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši osteomielīts.
Danish: Punkt 4.9 - Overdosering
Latvian: 4.9. iedaļa - Pārdozēšana
Danish: • Knogle- og ledinfektioner, særligt osteomyelitis
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši osteomielīts;
Danish: CHMP godkendte og vedtog således følgende harmoniserede ordlyd til inkludering i de harmoniserede produktresumeer:
Latvian: CHMP apstiprināja un pieņēma šādu saskaņoto formulējumu saskaņotajos zāļu aprakstos:
Danish: Augmentin ES (ekstra styrke) - suspension til pædiatriske patienter - er udviklet ved hjælp af kliniske undersøgelser af AOM (akut mellemørebetændelse) og PK/PD-data fra dyremodeller for at opnå en forbedret eradikation af penicillinresistente S. pneumoniae (PRSP'er) med penicillin MIC'er op til og inklusive 4g/ml.
Latvian: Bērniem lietojamā suspensija Augmentin ES (extra strength - īpaša stipruma) tika izstrādāta, izmantojot klīniskos pētījumus par akūtu vidusauss iekaisumu un FK/FD datus no dzīvnieku modeļiem, lai nodrošinātu pret penicilīnu rezistentu S.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet de aktuelt godkendte indikationer og redegjort for luftvejsinfektioner (RTI), akut mellemørebetændelse (AOM), samfundserhvervet pneumoni (CAP), tonsillo-pharyngitis og sinusitis, infektioner i hud og underliggende væv (SSTI) og urinvejsinfektioner (UTI).
Latvian: RAĪ minēja pašreiz apstiprinātās indikācijas un iztirzāja elpceļu infekcijas, akūtu vidusauss iekaisumu, sadzīves pneimoniju, tonsilofaringītu un sinusītu, ādas un mīksto audu infekcijas un urīnceļu infekcijas.
Danish: Endelig redegjorde indehaveren af markedsføringstilladelsen for PK/PD for forholdet 8:1 og anførte, at steady-statemiddelværdien T>MIC forudsagde, at denne formulering ved TID giver den maksimale eradikation af S. pneumoniae-stammer med amoxicillin eller amoxicillin/clavulansyre for MIC'er ved ≤2g/ml og vil have nogen virkning på stammer med MIC'er ved 4g/ml.
Latvian: Nobeigumā RAĪ raksturoja 8:1 attiecības FK/FD, norādot, ka stabila stāvokļa vidējās T>MIC vērtības ļauj prognozēt, ka, ja šo sastāvu lieto trīs reizes dienā, var panākt maksimālu tādu S. pneumoniae celmu, kuriem amoksicilīna vai amoksicilīna/klavulānskābes MIC ir ≤2g/mL, iznīcināšanu, turklāt šim sastāvam piemīt noteikts iedarbīgums pret celmiem ar MIC 4g/mL Smagākām infekcijām un patogēniem ar augstāku MIC 8:1 attiecība ir iedarbīga pret daudziem mērķa patogēniem.
Danish: TERAPEUTISK INDIKATION FOR AUGMENTIN-FORHOLD 8:1 (ORAL)
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJA AUGMENTIN 8:1 SAVSTARPĒJAI ATTIECĪBAI (IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede at tilbagekalde indikationen SSTI og tonsillo-pharyngitis samt den først foreslåede indikation for UTI.
Latvian: RAĪ piekrita atsaukt indikāciju saistībā ar ādas un mīksto audu infekciju un tonsilofaringītu, kā arī sākotnēji ieteikto indikāciju saistībā ar urīnceļu infekciju.
Danish: • Intraabdominal infektioner
Latvian: • vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas;
Danish: CHMP overvejede også redegørelsen for de almindelige indikationer for forholdene 2:1, 4:1, 7:1 og 8:1, og CHMP godkendte og vedtog følgende harmoniserede ordlyd for de harmoniserede produktresumeer:
Latvian: CHMP turklāt izvērtēja iztirzājumu par indikācijām, kas kopējas 2:1, 4:1, 7:1 un 8:1 attiecībām, un CHMP apstiprināja un pieņēma šādu saskaņotu formulējumu saskaņotajos zāļu aprakstos:
Danish: ANNEX I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Danish: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
Latvian: 170 09 Sverige (SWE) Zviedrija
Danish: DK-3450 Allerød Denmark
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Danish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Latvian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Danish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Latvian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NĪDERLANDE
Danish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Latvian: Bruņinieku 5, Rīga, LV1001, Latvija
Danish: via Vallisneri 10 20133 Milano
Latvian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Danish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Latvian: Bulgārija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgārija
Danish: Rua Dr. António Loureiro
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Danish: THE NETHERLANDS
Latvian: NĪDERLANDE
Danish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Latvian: 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Danish: Storbritannien Beecham Group PLC SB House
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC SB House
Danish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Danish: 152 32 Halandri, Athens Augmentin
Latvian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Danish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Latvian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle
Danish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Latvian: Slovākija GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Danish: Nederlandene Glaxo Smith Kline B.V.
Latvian: Nīderlande Glaxo Smith Kline B.V.
Danish: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Latvian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle
Danish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Latvian: Intravenozai lietošanai 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Latvian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Danish: Waterford Road Clonmel
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Danish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver til oral suspension
Latvian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Danish: Middlesex TW8 9GS UK
Latvian: Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
Danish: Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
Latvian: Stonemasons Way, Rathfarnham
Danish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulver til oral suspension
Latvian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Danish: Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Latvian: 2700-327 Amadora (Sob licença
Danish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Pulver til oral suspension
Latvian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Danish: Box 906
Latvian: Zviedrija Meda AB Box 906
Danish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Latvian: Portugāle GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda
Danish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28
Latvian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Danish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Latvian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg Apvalkotā tablete
Danish: Pulver til injektionsvæsker
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai