FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In light of the above findings, the CHMP concluded that the benefit/risk ratio for sibutramine-containing medicinal products is not considered favourable and recommended the suspension of the Marketing Authorisations for the sibutramine-containing medicinal products referred to in Annex I.
Spanish: En vista de los resultados anteriores, el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen sibutramina no se considera favorable y ha recomendado la suspensión de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen sibutramina y que figuran en el Anexo I.
English: • The Committee concluded that the SCOUT study showed an increased risk of serious cardiovascular events in subjects with cardiovascular disease using sibutramine and because obese subjects are likely to be at risk of cardiovascular disease, the risks identified in the SCOUT study are considered relevant to the clinical use of sibutramine,
Spanish: • que el Comité ha concluido que el estudio SCOUT reveló un incremento del riesgo de episodios cardiovasculares graves en los pacientes con enfermedades cardiovasculares que usan sibutramina y, dado que los sujetos obesos corren un riesgo probable de sufrir enfermedades cardiovasculares, los riesgos identificados en el estudio SCOUT se consideran relevantes para el uso clínico de sibutramina,
English: In the Lead-in Phase (during which all subjects were treated with sibutramine), the intent to treat (ITT) population achieved an initial mean weight loss of 2.6 kg with sibutramine treatment.
Spanish: En la fase de preinclusión (en la que todos los pacientes recibieron sibutramina), la población por intención de tratar (IT) logró adelgazar inicialmente una media de 2,6 kg con el tratamiento con sibutramina.
English: For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide convincing data to identify a patient population in which sustained and clinically-important efficacy of sibutraminecontaining products can be demonstrated, and in which the benefit clearly outweighs its risks (see Annex III)
Spanish: Para revocar la suspensión, los titulares de las autorizaciones de comercialización tendrían que presentar datos convincentes que identificasen a alguna población de pacientes en la que pudiera demostrarse la eficacia clínicamente relevante y sostenida de los productos que contienen sibutramina, y en la que el beneficio supere claramente a los riesgos (véase Anexo III)
English: Convincing data to identify a patient population in which sustained and clinically-important efficacy of sibutramine-containing products can be demonstrated, and in which the benefit clearly outweighs its risks.
Spanish: Datos convincentes para identificar a alguna población de pacientes en la que pudiera demostrarse la eficacia clínicamente relevante y sostenida de los productos que contienen sibutramina y en la que el beneficio supere claramente a los riesgos.
English: During the December 2009 meeting, following the MAHs Oral Explanation, the CHMP therefore adopted a List of Outstanding Issues, asking the MAHs to further discuss, based on the SCOUT data, any potential patient population in which a positive benefit/risk balance could be established, the evidence of any favourable effect of sibutramine treatment compared to placebo and further risk minimisation measures.
Spanish: Durante la reunión de diciembre de 2009, después de las alegaciones verbales de los TAC, el CHMP aprobó una lista de cuestiones pendientes en la que solicitaba a los TAC que, a partir de los datos del SCOUT, analizaran con más detalle cualquier posible población de pacientes en la que pudiera demostrarse una relación positiva entre beneficio y riesgo, los indicios de cualquier efecto favorable de la sibutramina frente al placebo y las medidas adicionales de minimización de riesgos.
English: United Kingdom Abbott Laboratories Limited Queenborough
Spanish: Reino Unido Abbott Laboratories Limited Queenborough
English: Similarly, the proposed yearly PSUR reporting cycle was considered unlikely to promote SPC compliance regarding prescription.
Spanish: Asimismo, se señaló que era improbable que el ciclo anual propuesto para la presentación de informes periódicos de actualización de la seguridad (PSUR) favoreciera el cumplimiento del RCP en relación con la prescripción.
English: Sibutramine treatment of all patients during the Lead-in Phase may have contributed to the smaller difference in weight loss between sibutramine and placebo-treated patients observed in the SCOUT trial compared to previous studies.
Spanish: El tratamiento de todos los pacientes con sibutramina durante la fase de preinclusión podría haber contribuido a que la diferencia en las pérdidas de peso entre los pacientes tratados con sibutramina y con placebo observadas en el ensayo SCOUT fueran menores que las observadas en estudios previos.
English: Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Sweden
Spanish: Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suecia
English: Teslova 26, 821 02, Bratislava Slovak Republic
Spanish: Teslova 26, 821 02, Bratislava República de Eslovaquia
English: Czech Republic TEVA Pharmaceuticals ČR,s.r.o.
Spanish: República Checa TEVA Pharmaceuticals ČR,s.r.o.
English: The mean change in weight from lead-in period baseline to treatment period final visit thus shows that patients receiving sibutramine lost 1.9 kg more weight than those taking placebo (3.5 kg vs. 1.6 kg).
Spanish: La variación media del peso entre el valor basal medido en el período de preinclusión y la visita final del período de tratamiento muestra que los pacientes que recibieron sibutramina habían perdido 1,9 kg más que los tratados con placebo (3,5 kg frente a 1,6 kg).
English: Following the assessment of the MAHs responses, the CHMP considered that the SCOUT results provide evidence of increased cardiovascular and cerebrovascular risks associated with the use of sibutramine in high risk patients.
Spanish: Tras la evaluación de las respuestas de los TAC, el CHMP consideró que los resultados del SCOUT aportaban pruebas de que los riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares aumentaban en asociación con el uso de sibutramina en pacientes de alto riesgo.
English: However, the MAHs were required to conduct a large cardiovascular outcome study designed to compare sibutramine to placebo under standard care for weight management in overweight or obese subjects aged 55 years or older, who were at risk of cardiovascular (CV) events on the basis of a history of documented disease or the presence of additional CV risk factors such as diabetes.
Spanish: Sin embargo, se pidió a los TAC que realizaran un estudio extenso de resultados cardiovasculares, diseñado para comparar la sibutramina con un placebo durante la aplicación de las medidas habituales para el control del peso, en sujetos con sobrepeso u obesos de 55 o más años de edad y con riesgo de episodios cardiovasculares (CV) en función de sus antecedentes de enfermedades documentadas o de la presencia de otros factores de riesgo CV, como la diabetes.
English: By the end of the Randomization Phase, patients on sibutramine achieved a further mean reduction in weight of 0.91 kg while the placebo group experienced a mean increase of 1.02 kg compared with baseline Randomization Phase measurements.
Spanish: Al final de la fase de aleatorización, los pacientes del grupo de sibutramina habían logrado adelgazar una media adicional de 0,91 kg, mientras que el grupo placebo presentaba un aumento medio de 1,02 kg sobre el peso basal, determinado al comienzo de la fase de aleatorización.
English: Czech Republic Abbott GmbH &Co.KG Max-Planck-Ring-2
Spanish: República Checa Abbott GmbH &Co.KG Max-Planck-Ring-2
English: Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Eslovenia
English: Although most of the patients included in the SCOUT study would not normally be prescribed sibutramine, as this drug is contra-indicated in patients with known CV disease, an increased CV risk is also relevant to clinical use of sibutramine because overweight or obese patients are likely to be at risk of CV disease.
Spanish: Aunque a la mayoría de los pacientes incluidos en el estudio SCOUT no se les prescribiría sibutramina en condiciones normales, pues este fármaco está contraindicado en los casos de enfermedad CV conocida, el mayor riesgo CV también es relevante para el uso clínico de la sibutramina porque los pacientes obesos o con sobrepeso son proclives a sufrir trastornos CV.
English: SI - 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: SI - 1000 Ljubljana Eslovenia
English: Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Netherlands
Spanish: Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Países Bajos
English: On the other hand, comparing sibutramine responders to placebo responders (a comparison that ignores the finding that more patients achieved 5% weight loss on sibutramine compared to placebo) reveals a number needed to be exposed to sibutramine of 347 for one extra CV event to occur.
Spanish: Por otro lado, la comparación entre los pacientes con respuesta a la sibutramina y los pacientes con respuesta al placebo (comparación que pasa por alto el resultado de que hubo más pacientes que llegaron a perder un 5% de peso con sibutramina que con el placebo) revela que sería necesario exponer a la sibutramina a 347 pacientes para que ocurriera un episodio CV adicional.
English: • The Committee further considered that a patient population in which sibutramine-containing medicinal products have a clear positive benefit/risk cannot be identified based on the current data,
Spanish: • que el Comité consideró también que, a partir de los datos actuales, no puede identificarse una población de pacientes en la que los medicamentos que contienen sibutramina tengan una relación entre beneficio y riesgo claramente positiva,
English: Sibutramine significantly increased blood pressure (BP) and heart rate (HR) when compared with placebo (although both reduced diastolic blood pressure and heart rate in patients losing weight) which may have contributed to the observed difference in CV event rates.
Spanish: La sibutramina aumentó significativamente la presión arterial (PA) y la frecuencia cardíaca (FC) en comparación con el placebo (aunque ambos tratamientos redujeron la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca en los pacientes que estaban adelgazando), lo que podría haber contribuido a la diferencia observada entre las tasas de episodios CV.
English: The SCOUT study was powered as a superiority study aiming to show a decrease in the POE rate in the sibutramine treated patients compared to placebo.
Spanish: El SCOUT tenía la potencia estadística de un estudio de demostración de la superioridad con el objetivo de demostrar una disminución de la tasa de ECVP en los pacientes tratados con sibutramina frente a los tratados con placebo.
English: Although patients on sibutramine as well as patients on placebo experienced decreased CV event rates when losing weight compared to those who did not, CV events were increased with the use of sibutramine compared to placebo suggesting that the weight loss achieved with sibutramine was not sufficient to counter-balance its adverse CV effects.
Spanish: Aunque tanto los pacientes tratados con sibutramina como los tratados con placebo que adelgazaron presentaron tasas de episodios CV más bajas que los que no adelgazaron, dichos episodios CV aumentaron con el uso de sibutramina en comparación con el placebo, lo que indica que la pérdida de peso conseguida con la sibutramina no fue suficiente para contrarrestar sus efectos adversos de índole CV.
English: This was acknowledged, however the CHMP considered that the data shows that the risk of CV events for patients continued on sibutramine was higher than if continued on placebo.
Spanish: Se aceptó este dato, pero el CHMP consideró que los datos revelaban que el riesgo de episodios CV era mayor en los pacientes que siguieron con la sibutramina que en los que continuaron con el placebo.
English: The CHMP noted that the SCOUT data clearly demonstrates that patients with obesity and known CV disease taking sibutramine are exposed to an increased risk for CV events compared with placebo.
Spanish: El CHMP señaló que los datos del SCOUT revelan claramente que los pacientes con obesidad y enfermedad CV conocida están expuestos a un mayor riesgo de presentar episodios CV cuando toman sibutramina que cuando toman placebo.
English: SCOUT was powered as a superiority study with the aim of showing a decrease in the CV primary outcome event (POE, including, non-fatal myocardial infarction (MI), non-fatal stroke resuscitated cardiac arrest and cardiovascular death due to MI or stroke) rate in the sibutramine treated patients compared to placebo.
Spanish: El SCOUT tenía la potencia estadística de un estudio de demostración de la superioridad con el objetivo de demostrar una disminución de la tasa de episodios del criterio de valoración principal CV (ECVP, incluidos infarto de miocardio (IM) no mortal, ictus no mortal, parada cardíaca recuperada y muerte de origen cardiovascular por IM o ictus) en los pacientes tratados con sibutramina frente a los tratados con placebo.
English: Luxembourg Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet
Spanish: Luxemburgo Abbott Laboratoires 2,rue du Bosquet
English: Luxembourg Abbott Laboratoires 2,rue du Bosquet
Spanish: Luxemburgo Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet
English: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Austria
Spanish: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Austria
English: Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Austria
Spanish: Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Austria
English: The CHMP considered that an increased CV risk may also apply to patients for whom sibutramine can be prescribed since overweight or obese patients are likely to be at risk for cardiovascular disease.
Spanish: El CHMP consideró que los pacientes a los que se receta la sibutramina también podrían tener un mayor riesgo CV, ya que los pacientes obesos o con sobrepeso probablemente corran riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares.
English: Sibutramine treatment resulted in a higher incidence of POEs (specifically non-fatal myocardial infarction and stroke were the drivers) compared with placebo in patients with a history of a cardiovascular disease (these patients were acknowledged as Summary of Product Characteristics (SPC) non-conformers).
Spanish: El tratamiento con sibutramina originó una incidencia de ECVP (los más importantes fueron, en concreto, el infarto de miocardio no mortal y el ictus) mayor que la observada con el placebo en los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (se sabía que estos pacientes no cumplían lo estipulado en el resumen de las características del producto (RCP)).
English: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Denmark
Spanish: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Dinamarca
English: 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Czech Republic
Spanish: 10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa
English: C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Spanish: C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca
English: The proposed educational measures (including Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letters, Q&A documents, a call centre and a secure website and patient tracking log books) were not considered likely to decrease the risk for patients or allow the identification of patients with covert CV disease as atherosclerotic complications cannot be diagnosed by BP, HR or weight measurements.
Spanish: El CHMP reconoció que la identificación y la exclusión de los pacientes con riesgo de enfermedad CV es difícil, ya que la propia obesidad es un factor de riesgo de enfermedad CV. Se consideró improbable que las medidas educativas propuestas (como las cartas de comunicación directa con profesionales sanitarios (DHPC), los documentos de preguntas y respuestas, un centro de atención telefónica con página web segura y libros de registro para el seguimiento de pacientes) disminuyeran el riesgo para los pacientes o permitieran la identificación de los pacientes con enfermedad CV encubierta, ya que las complicaciones ateroscleróticas no pueden diagnosticarse midiendo la PA, la FC o el peso.
English: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Spanish: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Alemania
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10
Spanish: European Headquarters Computerweg 10
English: Abbot Scandinavia AB Box 509
Spanish: Abbott Scandinavia AB Box 509
English: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Spanish: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca
English: U kabelovny 130, 102 37 Prague 10
Spanish: U kabelovny 130, 102 37 Praga 10
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Netherlands
Spanish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda
English: 10 mg Film-coated tablet oral use
Spanish: 10 mg Comprimidos recubiertos con película
English: 15 mg Film-coated tablet oral use
Spanish: 15 mg Comprimidos recubiertos con película
English: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg capsule oral use
Spanish: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg Cápsula
English: Capsule, hard oral use
Spanish: Cápsula dura
English: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg capsule oral use
Spanish: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg Cápsula
English: Zelium 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Zelium 15 mg Hartkapseln 15 mg Cápsula dura
English: 16929 Solna Sweden
Spanish: 16929 Solna Suecia
English: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Spanish: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy República Checa
English: 1348 Ottignies/LLN Belgium
Spanish: Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Bélgica
English: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Czech Republic
Spanish: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, República Checa
English: Sibutril 10 mg capsules, hard 10 mg Capsule, hard oral
Spanish: Sibutril 10 mg capsules, hard 10 mg Cápsulas duras
English: Sibutril 15 mg capsules, hard 15 mg Capsule, hard oral
Spanish: Sibutril 15 mg capsules, hard 15 mg Cápsulas duras
English: Zelium 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Zelium 10 mg Hartkapseln 10 mg Cápsula dura
English: LINDAXA 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: LINDAXA 15 mg, capsule 15 mg Cápsulas duras
English: SE-169 29, Solna Sweden
Spanish: SE-169 29, Solna Suecia
English: Sibutramina West Pharma 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Sibutramina West Pharma 15 mg Cápsulas duras
English: Sibutramina West Pharma 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Sibutramina West Pharma 10 mg Cápsulas duras
English: LINDAXA 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: LINDAXA 10 mg, capsule 10 mg Cápsulas duras
English: Sibutramin Sandoz 10 mg 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Sibutramin Sandoz 10 mg 10 mg Cápsula dura
English: SE-169 29 Solna Sweden
Spanish: SE-169 29 Solna Suecia
English: ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda.
Spanish: ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 91
English: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Spanish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 República Checa
English: 169 29 Solna Sweden
Spanish: 169 29 Solna Suecia
English: Sitrane 10 mg hard capsules 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Sitrane 10 mg hard capsules 10 mg Cápsulas duras
English: Sibutramin Sandoz 15 mg 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Sibutramin Sandoz 15 mg 15 mg Cápsula dura
English: Sitrane 15 mg hard capsules 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Sitrane 15 mg hard capsules 15 mg Cápsulas duras
English: SILUTON 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: SILUTON 15 mg, capsule 15 mg Cápsulas duras
English: SILUTON 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: SILUTON 10 mg, capsule 10 mg Cápsulas duras
English: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany
Spanish: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania
English: Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany
Spanish: Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemania
English: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa
English: MINIMACIN 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: MINIMACIN 15 mg, capsule 15 mg Cápsulas duras
English: 15 mg capsule oral use
Spanish: 15 mg Cápsulas
English: Marketing Authorisation Holder Invented Name
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
English: Reductil 10 mg trde kapsule 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reductil 10 mg trde kapsule 10 mg Cápsulas duras
English: MINIMACIN 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: MINIMACIN 10 mg, capsule 10 mg Cápsulas duras
English: Sibutramina Argam 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Sibutramina Argam 10 mg Cápsulas duras
English: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa
English: Reductil 10 mg hard capsules 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reductil 10 mg hard capsules 10 mg Cápsulas duras
English: Reductil 15 mg hard capsules 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reductil 15 mg hard capsules 15 mg Cápsulas duras
English: Reductil 10 mg - Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reductil 10 mg - Hartkapseln 10 mg Cápsula dura
English: 10 mg capsule oral use
Spanish: 10 mg Cápsulas
English: Reductil 15 mg - Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reductil 15 mg - Hartkapseln 15 mg Cápsula dura
English: Reductil 15 mg trde kapsule 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reductil 15 mg trde kapsule 15 mg Cápsulas duras
English: Abbott Scandinavia AB P.O.
Spanish: Abbott Scandinavia AB P.O. Box 509
English: SIBUTRAMIN SANDOZ 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: SIBUTRAMIN SANDOZ 10 mg Cápsulas duras
English: SIBUTRAMIN SANDOZ 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: SIBUTRAMIN SANDOZ 15 mg Cápsulas duras
English: REDUCTIL 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: REDUCTIL 10 mg, capsule 10 mg Cápsulas duras
English: REDUCTIL 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: REDUCTIL 15 mg, capsule 15 mg Cápsulas duras
English: Sibutramina Argam 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Sibutramina Argam 15 mg Cápsulas duras
English: Reductil 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reductil 10 mg Hartkapseln 10 mg Cápsula dura
English: Reductil 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reductil 15 mg Hartkapseln 15 mg Cápsula dura
English: Reduxade 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reduxade 15 mg Hartkapseln 15 mg Cápsula dura
English: Reduxade 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Spanish: Reduxade 10 mg Hartkapseln 10 mg Cápsula dura
English: From a microbiological point of view, it should be used immediately.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, se debe utilizar de forma inmediata.
English: EU/1/06/334/001 3 vials EU/1/06/334/002 4 vials EU/1/06/334/003 10 vials EU/1/06/334/004 20 vials EU/1/06/334/005 1 vial
Spanish: EU/1/06/334/001 3 viales EU/1/06/334/002 4 viales EU/1/06/334/003 10 viales EU/1/06/334/004 20 viales EU/1/06/334/005 1 vial
English: It is a clear, almost colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
Spanish: Es una solución clara y casi incolora que se prepara y diluye antes de su uso.
English: Your doctor will give you Evoltra once every day for 5 days.
Spanish: Su médico le administrará Evoltra una vez al día durante 5 días.
English: Dilute before use.
Spanish: Diluir antes del uso.
English: Estimates based on non-compartmental analysis (n = 14 / n = 14)
Spanish: Estimaciones basadas en análisis no compartimentales (n = 14 / n = 14)
English: What Evoltra is and what it is used for
Spanish: Qué es Evoltra y para qué se utiliza