FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Desloratadine moet met voorzichtigheid gegeven worden aan patiënten met een medische of familiegeschiedenis van insulten, vooral bij jonge kinderen, omdat zij gevoeliger zijn om nieuwe insulten te ontwikkelen bij behandeling met desloratadine.
Danish: Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen eller i familien og især hos små børn, der er mere tilbøjelige til at få nye krampeanfald under behandling med desloratadin.
Dutch: Hypertensie kan onder controle worden gebracht door middel van een adrenoceptorblokker en tachycardie door middel van een bètablokker.
Danish: Hypertension kan kontrolleres med et adrenoceptorblokkerende middel, og takykardi med et beta-blokkende middel.
Dutch: Ernstige huidreacties
Danish: Alvorlige hudreaktioner
Dutch: Hoofdpijn, vermoeidheid, droge mond
Danish: Hovedpine, træthed, tør mund
Dutch: 2 tabletten met gereguleerde afgifte 4 tabletten met gereguleerde afgifte 7 tabletten met gereguleerde afgifte 10 tabletten met gereguleerde afgifte 14 tabletten met gereguleerde afgifte 20 tabletten met gereguleerde afgifte
Danish: 2 tabletter med modificeret udløsning 4 tabletter med modificeret udløsning 7 tabletter med modificeret udløsning 10 tabletter med modificeret udløsning 14 tabletter med modificeret udløsning 20 tabletter med modificeret udløsning
Dutch: Een onderzoek naar de interactie tussen de componenten toonde aan dat blootstelling (Cmax en AUC) aan pseudo-efedrinesulfaat na toediening van pseudo-efedrinesulfaat alleen bio-equivalent was aan de blootstelling aan pseudo-efedrinesulfaat na toediening van de Aerinaze tablet.
Danish: Et komponent-interaktionsstudie viste, at eksponeringen (Cmax og AUC) af pseudoephedrinsulfat, når det blev administreret alene, var bioækvivalent med pseudoephedrinsulfat-eksponering efter administration af Aerinaze-tablet.
Dutch: • patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct, diabetes mellitus, obstructie van de blaashals of een positieve anamnese van bronchospasmen
Danish: • patienter med tidligere myokardieinfarkt, diabetes mellitus, blærehalsobstruktion eller bronkospasme
Dutch: Andere symptomen die kunnen voorkomen zijn: hoofdpijn, angst, mictieproblemen, spierzwakte en -spanning, euforie, excitatie, ademhalingsstoornis, hartaritmieën, tachycardie, palpitaties, dorst, transpiratie, nausea, braken, precordiale pijn, duizeligheid, tinnitus, ataxie, wazig zien en hypertensie of hypotensie.
Danish: Andre symptomer kan være: hovedpine, angst, vandladningsbesvær, muskelsvaghed og ømhed, eufori, spænding, vejrtrækningsstop, hjertearytmier, takykardi, palpitationer, tørst, svedtendens, kvalme, opkastning, precordial smerte, svimmelhed, tinnitus, ataksi, sløret syn og hypertension eller hypotension.
Dutch: De toediening van Aerinaze moet tenminste 48 uur vóór het uitvoeren van huidtesten onderbroken worden, aangezien antihistaminica positieve dermale reacties kunnen onderdrukken of verminderen.
Danish: Aerinaze bør seponeres mindst 48 timer før hudtests, da antihistaminer måske forhindrer eller nedsætter ellers positive hudreationer.
Dutch: Het gebruik van Aerinaze wordt niet aanbevolen als u zwanger bent.
Danish: Du må ikke tage Aerinaze, hvis du er gravid.
Dutch: Overgevoeligheid (zoals anafylaxie, angiooedeem, dyspneu, pruritus, uitslag en urticaria)
Danish: Meget sjælden Overfølsomhed (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, pruritus, udslæt og urticaria)
Dutch: - Stoffen in de witte laag voor langdurige afgifte: hypromellose 2208, microkristallijne cellulose, povidon K30, siliciumdioxide en magnesiumstearaat.
Danish: - Indholdsstoffer i det hvide lag til modificeret udløsning: hypromellose 2208, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, silicadioxid og magnesiumstearat.
Dutch: Slapeloosheid, slaperigheid, slaapstoornis, nervositeit
Danish: Insomni, somnolens, søvnforstyrrelser, nervøsitet
Dutch: Desloratadine en pseudo-efedrinesulfaat komen beide in de moedermelk terecht.
Danish: Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat udskilles i modermælk.
Dutch: Reversibele en irreversibele MAO-remmer(s) kunnen leiden tot risico op vasoconstrictie en verhoogde bloeddruk.
Danish: Reversible eller irreversible MAO-hæmmere kan forårsage: Risiko for vasokonstriktion og øget blodtryk.
Dutch: Voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid (Cmax en AUC) van desloratadine of pseudo-efedrinesulfaat.
Danish: Mad har ingen effekt på biotilgængeligheden (Cmax og AUC) for deloratadin eller pseudoephedrinsulfat.
Dutch: • hyperthyroïdie,
Danish: • hyperthyreoidism,
Dutch: Tijdens behandeling met Aerinaze dient het gebruik van alcohol vermeden te worden.
Danish: Brug af alkohol bør undgås under behandling med Aerinaze.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn desloratadine en pseudo-efedrinesulfaat - Elke tablet bevat 2,5 mg desloratadine en 120 mg pseudo-efedrinesulfaat - De andere stoffen in dit middel zijn: - Stoffen in de blauwe laag voor onmiddellijke afgifte: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, dinatriumedetaat, citroenzuur, stearinezuur en kleurstof (indigokarmijn E132, aluminiumlak).
Danish: Aerinaze indeholder: - Aktive stoffer: desloratadin og pseudoephedrinsulfat - Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat - Øvrige indholdsstoffer: - Indholdsstoffer i det blå lag til umiddelbar udløsning: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, edetatdinatrium, citronsyre, stearinsyre og farvestof (Indigo Carmin E132, Aluminium lake).
Dutch: • agressie
Danish: • aggression
Dutch: Wazig zien, droge ogen
Danish: Ikke almindelig Sløret syn, tørre øjne
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met de combinatie van desloratadine en pseudoefedrinesulfaat.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med kombinationen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat.
Dutch: Bij de aanbevolen orale doses kan pseudo-efedrinesulfaat andere sympathicomimetische effecten veroorzaken zoals bloeddrukverhoging, tachycardie of symptomen van stimulatie van het centrale zenuwstelsel.
Danish: Oral administration af pseudoephedrinsulfat ved den anbefalede dosis kan forårsage anden sympatomimetisk virkning, såsom øget blodtryk, takykardi eller manifestationer af spænding i centralnervesystemet.
Dutch: Uit een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardparameters van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Danish: I en enkeltdosis-undersøgelse med voksne påvirkede desloratadin 5 mg ikke standardmålene for evnen til at flyve, inklusive fremhævelse af subjektiv søvnighed, eller opgaver relaterede til flyvning.
Dutch: Verminderde melkproductie bij moeders die borstvoeding geven werd gemeld bij pseudo-efedrinesulfaat, een bestanddeel van Aerinaze.
Danish: Nedsat mælkeproduktion hos ammende mødre er blevet set med pseudoephedrinsulfat, som er en bestanddel af Aerinaze.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze zijn niet vastgesteld bij patiënten met een verminderde nierof leverfunctie en er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om passende dosisaanbevelingen te geven.
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt, og data er utilstrækkelige til at give fyldestgørende dosisrekommandationer.
Dutch: Stimulatie van het CZS is vooral bij kinderen waarschijnlijk, evenals atropineachtige symptomen (droge mond, fixatie en dilatatie van de pupillen, flushing, hyperthermie en gastro-intestinale symptomen).
Danish: CNS-stimulation er især sandsynlig hos børn, ligesom atropinlignende symptomer (tør mund, fikserede og udvidede pupiller, rødmen, hypertermi og gastrointestinale symptomer).
Dutch: Echter, in een klinische farmacologische studie versterkte desloratadine, bij gelijktijdige toediening met alcohol, de prestatieverminderende effecten van alcohol niet.
Danish: I en klinisk farmakologisk undersøgelse, hvor desloratadin og alkohol blev taget sammen, øgede desloratadin imidlertid ikke alkohols negative indvirkning på præstationsevnen.
Dutch: Atleten dienen geïnformeerd te worden dat behandeling met pseudo-efedrinesulfaat kan leiden tot positieve dopingtesten.
Danish: Interferens med serologiske tests Sportsudøvere bør oplyses om, at behandling med pseudoephedrinsulfat kan føre til positiv dopingtest.
Dutch: Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige of u alcohol kunt gebruiken tijdens het gebruik van Aerinaze.
Danish: Tal med lægen, apoteket eller sundhedspersonalet om, hvorvidt du kan drikke alkohol, når du tager Aerinaze.
Dutch: Als voorzorg is het te verkiezen om Aerinaze tijdens de zwangerschap niet te gebruiken.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Aerinaze undgås under graviditeten.
Dutch: Agitatie, angst, prikkelbaarheid
Danish: Agitation, angst, irritabilitet
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere sympathicomimetica (decongestiva, anorectica of amfetamine-achtige psychostimulantia, antihypertensiva, tricyclische antidepressiva en andere antihistaminica) kan leiden tot ernstige hypertensiereacties (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig administration med andre sympatomimetika (dekongestanter, anoreksika eller amfetaminlignende psykostimulanter , antihypertensiva, tricykliske antidepressiva og andre antihistaminer) kan forårsage kritiske hypertensionsreaktioner (se pkt.
Dutch: • hallucinaties
Danish: • hallucinationer
Dutch: Gewichtstoename
Danish: Vægtforøgelse
Dutch: Blauwe en witte ovale tablet, bestaande uit 2 lagen met aan de blauwe zijde de inscriptie 'D12'.
Danish: Blå og hvid oval tablet i to lag med "D12" præget på det blå lag.
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij patiënten die behandeld worden met andere sympathicomimetica (zie rubriek 4.5) zoals:
Danish: Der skal også udvises forsigtighed med patienter i behandling med andre sympatomimetika (se pkt.
Dutch: Sympathicomimetica
Danish: Sympatomimetika
Dutch: Zeer zelden: de volgende andere bijwerkingen die gemeld zijn sinds desloratadine in de handel is gebracht, komen voor bij minder dan1 op de 10.000 gebruikers:
Danish: Meget sjældne bivirkninger: følgende øvrige bivirkninger, der er indberettet under markedsføringen af desloratadin, kan berøre op til 1 ud af 10.000 personer
Dutch: BLISTERS
Danish: BLISTER
Dutch: Stop ten minste 48 uur vóór het uitvoeren van allergietesten met de inname van Aerinaze omdat antihistaminica de uitslag van de allergietest kunnen beïnvloeden.
Danish: Stop brugen af Aerinaze mindst 48 timer før du får foretaget hudtests, da antihistaminer kan påvirke resultatet af hudtesten.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: • Pseudo-efedrinesulfaat
Danish: • Pseudoephedrinsulfat
Dutch: Hoe werkt Aerinaze?
Danish: Sådan virker Aerinaze
Dutch: Bovendien was de decongestieve werking van Aerinaze tabletten, gemeten op basis van nasale vulling/congestie, significant groter dan bij desloratadine alleen over een behandelingsperiode van 2 weken.
Danish: Derudover var dekongestant-virkningen af Aerinaze-tabletter, målt som nasal tilstopning, signifikant bedre end behandling med desloratadin alene i en periode på 2 uger.
Dutch: • verhoogde suikerspiegel in het bloed
Danish: • øget blodsukker
Dutch: • ontsteking van de neus
Danish: • betændelse i næsen
Dutch: Dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, gastroenteritis, abnormale feces
Danish: Dyspepsi, kvalme, mavesmerter, gastroenteritis, unormal afføring
Dutch: lisuride en pergolide - antacida voor spijsverterings- of maagklachten - geneesmiddel tegen diarree genaamd kaoline - tricyclische antidepressiva (zoals nortriptyline), antihistaminica (zoals cetirizine, fexofenadine).
Danish: cabergolin, lisurid og pergolid - syreneutraliserende midler mod fordøjelsesbesvær eller maveproblemer - et lægemiddel kaldet kaolin mod diarré - tricykliske antidepressiva (f.eks. nortriptylin), antihistaminer (f.eks. cetirizin, fexofenadin)
Dutch: In beide onderzoeken was de antihistaminewerking van Aerinaze tabletten, gemeten op basis van de totale symptoomscore, uitgezonderd nasale congestie, significant groter dan bij pseudoefedrinesulfaat alleen over een behandelingsperiode van 2 weken.
Danish: I begge undersøgelser viste det sig, at antihistamin-effekten af Aerinaze-tabletter, målt som total symptom-score uden nasal tilstopning, var signifikant bedre end behandling med pseudoephedrinsulfat alene i en periode på 2 uger.
Dutch: Bij de mens en bij een urinaire pH van ongeveer 6 varieert de eliminatiehalfwaardetijd van 5 tot 8 uur.
Danish: Eliminationshalveringstiden i mennesker varierer fra 5 til 8 timer ved en pH i urinen på ca. 6.
Dutch: Een depressie kan optreden na een snelle onttrekking.
Danish: Hastig afvænning kan medføre depression.
Dutch: De werkzame stof wordt uitgescheiden in de moedermelk van vrouwen die borstvoeding geven..
Danish: Den aktive substans udskilles i human mælk hos ammende kvinder.
Dutch: De symptomen kunnen variëren van een depressie van het centrale zenuwstelsel (sedatie, apnoe, verminderde mentale waakzaamheid, cyanose, coma, cardiovasculaire collaps) tot een stimulatie van het CZS (slapeloosheid, hallucinaties, tremoren, convulsies) met mogelijke fatale afloop.
Danish: Symptomerne kan variere fra CNS-depression (sedation, apnø, nedsat mental parathed, cyanose, koma, kadiovaskulært kollaps) til CNS-stimulering (søvnløshed, hallucination, tremor, kramper) med muligt fatalt forløb.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Danish: I kliniske undersøgelser påvirkede desloratadin ved en daglig dosis på 7,5 mg ikke den psykomotoriske præstation.
Dutch: Aerinaze is een blauwe en witte, ovale tablet met gereguleerde afgifte bestaande uit twee lagen met aan de blauwe zijde de inscriptie 'D12'.
Danish: Aerinaze er en blå og hvid oval tolagstablet med "D12" præget i det blå lag.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met migraine die momenteel behandeld worden met ergotalkaloïden bevattende vasoconstrictoren (zie rubriek 4.5).
Danish: Der skal udvises forsigtighed med migrænepatienter, som bliver behandlet med sekalealkaloid vasokonstriktorer (se pkt.
Dutch: Vaak: de volgende bijwerkingen komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Danish: Almindelige bivirkninger: følgende kan berøre op til 1 ud af 10 personer
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Danish: Opsummering af bivirkningsprofilen
Dutch: Aerinaze tabletten worden verpakt in doosjes van 2, 4, 7, 10, 14 of 20 tabletten in blisterverpakkingen, van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Danish: Aerinaze-tabletter er pakket som 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter i perforeret enkeltdosisblister bestående af laminat blisterfilm og folielåg.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Danish: In vitro-undersøgelser har ligeledes vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Dutch: • abnormale leverfunctietesten
Danish: • unormal leverfunktionstest
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in zonder de tablet fijn te maken, te breken of te kauwen.
Danish: Slug tabletten hel; tabletten må ikke knuses, deles eller tygges, før den sluges.
Dutch: Gastro-intestinale en genito-urinaire effecten
Danish: Gastrointestinale og urogenitale virkninger
Dutch: • verwarring
Danish: • forvirring
Dutch: • abnormaal gedrag
Danish: • unormal adfærd
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Danish: Præ-kliniske data med desloratadin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor oraal gebruik (via de mond).
Danish: Lægemidlet er til oral anvendelse.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg desloratadine en 120 mg pseudo-efedrinesulfaat.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat.
Dutch: Andere vasoconstrictoren die gebruikt worden als nasale decongestiva langs orale of nasale weg (fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine, oxymetazoline, nafazoline…): risico op vasoconstrictie.
Danish: Andre vasokonstriktorer anvendt som nasaldekongestanter ved oral eller nasal brug (phenylpropanolamin, phenylephrin, ephedrin, oxymetazolin, naphazolin ...): risiko for vasokonstriktion.
Dutch: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, neusongemak, rinorroe, droge keel, hyposmie
Danish: Rhinitis, sinuitis, epistaxis, ubehag i næsen, rinorré, tørhed i svælget, hyposmi
Dutch: Bepaalde situaties kunnen u abnormaal gevoelig maken voor pseudo-efedrinesulfaat, de stof in dit geneesmiddel die neusverstopping tegengaat.
Danish: Særlige tilstande kan gøre dig usædvanligt følsom over for dekongestanten pseudoephedrinsulfat, som findes i dette lægemiddel.
Dutch: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning.
Dutch: Uit in vitro-onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro-undersøgelser.
Dutch: • Desloratadine en pseudo-efedrinesulfaat
Danish: • Desloratadin og pseudoephedrinsulfat:
Dutch: • verminderde eetlust • verstopping
Danish: • nedsat appetit • forstoppelse
Dutch: Voor pseudo-efedrinesulfaat werden gemiddelde steady-state-piekplasmaconcentraties (Cmax en AUC (0-12 h) van 459 ng/ml en 4658 ng•hr/ml waargenomen.
Danish: For pseudoephedrinsulfat blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer (Cmax) og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4.658 ng•time/ml.
Dutch: Gevallen van ernstige huidreacties zoals acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP) zijn gemeld bij producten die pseudo-efedrine bevatten.
Danish: Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), er rapporteret med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Dutch: Verhoogde leverenzymen
Danish: Ikke almindelig Øget antal leverenzymer
Dutch: • nervositeit
Danish: • nervøsitet
Dutch: In een reeks farmacokinetische en klinische onderzoeken bereikte 6 % van de proefpersonen een hogere desloratadineconcentratie.
Danish: 6% af forsøgspersonerne nåede en højere desloratadinkoncentration i en række farmakokinetiske og kliniske undersøgelser.
Dutch: • dorst
Danish: • tørst
Dutch: Ernstige huidreacties zoals acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP) kunnen optreden bij producten die pseudo-efedrine bevatten.
Danish: Alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), kan forekomme med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Dutch: Stimulatie van het centrale zenuwstelsel met convulsies of cardiovasculaire collaps met daarmee gepaard gaande hypotensie kan veroorzaakt worden door sympathicomimetische amines.
Danish: Sympatomimetika kan forårsage stimulering af centralnervesystemet med kramper eller kardiovaskulært kollaps med ledsagende hypotension.
Dutch: In acute en meervoudige doses studies vertoonde de combinatie loratadine/pseudo-efedrinesulfaat een lage toxiciteitsgraad.
Danish: Kombinationen af loratadin/pseudoephedrinsulfat i akutte og multipeldosis-undersøgelser viste lav toksicitet.
Dutch: Dit is te wijten aan de alfa-mimetische activiteit van pseudoefedrinesulfaat in combinatie met andere vasoconstrictoren zoals bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydro-ergotamine of een ander decongestief geneesmiddel dat gebruikt wordt als een nasaal decongestivum, zowel langs orale als nasale weg (fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine, oxymetazoline, nafazoline...).
Danish: Dette skyldes den alfa-mimetiske virkning af pseudoephedrinsulfat, i kombination med andre vasokontriktorer som bromocriptin, pergolid, lisurid, cabergolin, ergotamin, dihydroergotamin eller andre dekongestanter brugt til næsen enten peroralt eller nasalt (phenylpropanolamin,
Dutch: - dieetpillen (eetlustremmers) - amfetaminen - geneesmiddelen bij migraine bijv. ergotalkaloïden (zoals dihydro-ergotamine, ergotamine of methylergometrine) - geneesmiddelen bij de ziekte van Parkinson of onvruchtbaarheid, bijv. bromocriptine, cabergoline,
Danish: ephedrin, oxymetazolin, naphazolin) - slankepiller (appetitnedsættende) - amfetaminer - lægemidler mod migræne, f.eks. sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergotamin eller methylergometrin) - lægemidler mod Parkinsons sygdom eller for ufrivillig barnløshed f.eks. bromocriptin,
Dutch: Soms: de volgende bijwerkingenkomen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: følgende kan berøre op til 1 ud af 100 personer
Dutch: • Desloratadine
Danish: • Desloratadin
Dutch: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletten met gereguleerde afgifte desloratadine/pseudo-efedrinesulfaat
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrinsulfat
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Dutch: Na orale toediening van Aerinaze gedurende 14 dagen bij normale gezonde vrijwilligers werden de steady state-condities bereikt op dag 10 voor desloratadine, 3-hydroxydesloratadine en pseudo-efedrinesulfaat.
Danish: Efter peroral administration af Aerinaze i 14 dage hos normale, raske frivillige, blev steady-state betingelser for desloratadin, 3-hydroxydesloratadin og pseudoephedrinsulfat nået på dag 10. For desloratadin blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer ( Cmax og AUC (0-12 timer)) på h.h.v.
Dutch: • patiënten met hartritmestoornissen
Danish: • patienter med hjertearytmi
Dutch: OMDOOS VAN 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Danish: YDERKARTON MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
Dutch: Desloratadine en pseudo-efedrinesulfaat zijn aangetroffen in pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen van met Aerinaze behandelde vrouwen.
Danish: Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat er blevet sporet hos behandlede kvinders ammede nyfødte/spædbørn.
Dutch: Desloratadine
Danish: Desloratadin
Dutch: De prevalentie van dit fenotype van trage metaboliseerders was groter bij zwarte volwassenen dan bij blanke volwassenen (18 % vs. 2 %), hoewel het veiligheidsprofiel van deze proefpersonen niet verschilde van dat van de algemene populatie.
Danish: Prævalensen af denne fænotype med dårligt stofskifte var større blandt sorte voksne end hos voksne kaukasere (h.h.v.
Dutch: • veranderingen in hartslag
Danish: • ændringer i måden hjertet slår
Dutch: • patiënten die behandeld worden met digitalis (zie rubriek 4.5).
Danish: • patienter, der får digoxin (se pkt.
Dutch: Daarnaast moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige informeren wanneer u een van de volgende verschijnselen ervaart, of wanneer deze verschijnselen bij u worden vastgesteld, omdat zij u kunnen adviseren de behandeling met Aerinaze stop te zetten: - hoge bloeddruk - een snelle of kloppende hartslag - een abnormaal hartritme - misselijkheid en hoofdpijn of verergerde hoofdpijn terwijl u Aerinaze gebruikt - als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten) - ernstige huidreacties, waaronder tekenen en verschijnselen zoals rood worden van de huid, veel kleine puistjes, met of zonder koorts.
Danish: De vil da muligvis råde dig til at stoppe behandlingen med Aerinaze: - højt blodtryk - hurtig eller bankende hjerterytme - unormal hjerterytme - føler dig syg, får hovedpine eller forværret hovedpine mens du bruger Aerinaze - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det - alvorlige hudreaktioner, inklusive tegn og symptomer såsom rødme i huden, mange små bumser