FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучването ELITE проведено за период от 48 седмици при 722 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), не се наблюдава разлика между пациенти лекувани с лосартан и тези, лекувани с каптоприл по отношение на първичната крайна точка за дългосрочна промяна на бъбречната функция.Наблюдението при проучване ELITE І, че в сравнение с каптоприл лосартан намалява смъртния риска от смъртност, не се потвърждава от следващото проучване ELITE II, което е описано по-долу.
Latvian: 48 nedēļu ilgā ELITE pētījumā 722 pacientiem ar sirds mazspēju (NYHA II-IV pakāpe) pastāvīgas nieru disfunkcijas rezultējošos kritērijos nebija atšķirību starp pacientu grupām, kuri ārstēti ar losartānu vai kuri ārstēti ar kaptoprilu.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при педиатрични пациенти, изглежда сходен с този при възрастни пациенти.
Latvian: Šķiet, ka blakusparādību profils bērniem ir līdzīgs pieaugušiem pacientiem novērotajam.
Bulgarian: Неизвестни:
Latvian: Nav zināms:
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Latvian: -Losartāns arī nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33%.Средните пикови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
Latvian: Vidējā maksimālā losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija tiek sasniegta attiecīgi 1 stundas un 3-4 stundu laikā.
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемете COZAAR:
Latvian: Pirms Cozaar lietošanas ir svarīgi pateikt ārstam, ka:
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти с тегло между 20 и 50 kg е 0,7 mg лосартан на kg телесно тегло прилаган един път дневно (до 25 mg или 10 ml COZAAR суспензия).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 16 gadu vecumam) Ieteicamā sākuma deva pacientiem ar ķermeņa masu >20 līdz <50 kg ir 0,7 mg/kg vienu reizi dienā (līdz 25 mg vai 10 ml COZAAR suspensijas).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при COZAAR:
Latvian: Lietojot COZAAR ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Bulgarian: Електролитен дисбаланс
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi:
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Latvian: Galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Bulgarian: Пациенти с рядко срещани наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат този продукт.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Bulgarian: Елиминирането на лосартан и неговите метаболити се осъществява чрез жлъчна, и уринарна екскреция.
Latvian: Ekskrēcija ar žulti un urīnu veicina losartāna un tā metabolītu elimināciju.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: PIELIKUMS II ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия, са съобщени следните нежелани събития:
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Bulgarian: Данните при педиатричната популация са ограничени.
Latvian: Pieredze lietošanai bērniem ir ierobežota.
Bulgarian: , калиеви хранителни добавки и солеви заместители съдържащи калий и лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Latvian: Nav ieteicams lietot losartānu vienlaikus ar kāliju aizturošām diurētiskiem līdzekļiem, kālija papildterapiju un sāls aizstājējlīdzekļiem, kas satur kāliju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Bulgarian: Дозата по принцип трябва да се титрира през интервали от една седмица (т.e. 12,5 mg дневно, 25 mg дневно, 50 mg дневно) до обичайната поддържаща доза от 50 mg един път дневно, според поносимостта на пациента.
Latvian: Devu titrēšanu (t.i., 12,5 mg dienā, 25 mg dienā, 50 mg dienā) parasti veic ar nedēļas intervālu, līdz sasniegta parastā uzturošā deva 50 mg dienā, ja pacients to panes.
Bulgarian: Не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30 ml/min/1,73 m 2, поради липса на данни (вж. също точка 4.4).
Latvian: -Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min / 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Дозата може да се повиши до 100 mg един път дневно според повлияването на кръвното налягане след първия месец от започването на лечението.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena, kas sasniegts pēc viena mēneša kopš terapijas uzsākšanas, devu var palielināt līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Обичайната начална и поддържаща доза при повечето пациенти е 50 mg едневно.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu parastā sākuma un uzturošā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: с неизвестна честота: синкоп, палпитации
Latvian: Nav zināmi: sinkope, sirdsklauves
Bulgarian: Приготвената суспензия да се съхранява в хладилник при 2-8°C.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания за лечение на есенциална хипертония с лосартан при приблизително 3 300 възрастни пациенти на възраст 18 и повече годиниса съобщени следните нежелани събития.
Latvian: Kontrolētos losartāna klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Bulgarian: Няма лечебен опит с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Latvian: Nav losartāna lietošanas pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Bulgarian: Коронарно сърдечно заболяване и мозъчносъдова болест
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti: ģībonis, sirds kambaru fibrilācija, cerebrovaskulārs notikums
Bulgarian: Една спринцовка от 10 ml за пеорално прилагане
Latvian: • Viena 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta šļirce
Bulgarian: Приготвената суспензия да се съхранява в хладилник (при 2-8°C), не повече от 4 седмици.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ COZAAR
Latvian: PIRMS COZAAR LIETOŠANAS
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Bulgarian: Разтворителят съдържа сорбитол.
Latvian: Sorbīta/fruktozes nepanesība Šķīdinātājs satur sorbītu.
Bulgarian: нечести: замайване, главоболие редки: парестезия
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk: reibonis, galvassāpes Reti: parestēzija
Bulgarian: отклонения в чернодробната функция,
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi
Bulgarian: Лосартан може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и централно действащи продукти), както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa vai beta receptoru blokatoriem un centrālas darbības hipotensīvajiem medikamentiem), kā arī ar insulīnu un citiem plaši lietotiem hipoglikemizējošajiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielu, glitazoniem un glikozidāzes inhibitoriem).
Bulgarian: Използване при пациенти с чернодробно увреждане:
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem:
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Italia)
Bulgarian: Честотата на сърдечно-съдово смърт и инфаркт на миокарда не се различава значително между провеждалите лечение групи.
Latvian: Abās terapijas grupās nāves gadījumu skaits un miokarda infarkta sastopamības biežums bija līdzīgs.
Bulgarian: Вж.
Latvian: Sēr.
Bulgarian: След приготвяне, всеки ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж.точка 4,2).
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Bulgarian: Предклиничните данни не показват някакъв специфичен риск за хора, на база на конвенционални проучвания за общ фармакологичен, генотоксичен и карциногенен потенциал.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Повишаването на най-ниските стойности на диастолното кръвно налягане е еднакво при пациентите на плацебо и тези на лосартан при най-ниската доза във всяка група, което отново предполага, че най-ниската доза във всяка група не притежава значим антихипертензивен ефект.
Latvian: Lielākā asinsspiediena paaugstināšanās atšķirība salīdzinot ar placebo grupu tika novērota vidējās devas grupā (6,70 mm Hg vidējās devas grupā pret 5,38 mmHg lielās devas grupā) Kopējā diastoliskā spiediena pieaugums visās pacientu grupās, kuras saņēma kā placebo, tā arī turpināja saņemt mazākās losartāna devas bija vienāds, kas vēlreiz liecina par to, ka mazākā preparāta deva nevienā pacientu grupā nav panākusi nozīmīgu antihipertensīvu efektu.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg един път дневно.
Latvian: Parastā losartāna sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза и след повишаване на дозата, може да се появи при пациенти със загуба на обем и/или натрий при интензивно диуретично лечение, ограничение на приема на сол с храната, диария или повръщане.
Latvian: Hipotensija un elektrolītu / šķidruma līdzsvara traucējumi Pacientiem, kam ir tilpuma un/vai nātrija deficīts masīvas diurētiskas terapijas dēļ, ierobežota sāls daudzuma diētā dēļ, caurejas vai vemšanas dēļ, var attīstīties simptomātiska hipotensija, īpaši pēc pirmās devas un pēc devas palielināšanas.
Bulgarian: След разтваряне, съхранявайте течната суспензия в хладилник (на 2°C - 8°C) за не повече от 4 седмици.
Latvian: Suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лосартан, незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja losartāna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība.
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност, които са стабилизирани с АСЕ инхибитор, не трябва да преминават към лосартан.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, kuru stāvoklis, lietojot AKE inhibitorus, ir stabils, nerekomendē AKE inhibitoru nomainīšanu uz losartānu.
Bulgarian: 473 ml разтворител
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 473 ml šķīdinātāja.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на COZAAR
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Cozaar, nepieciešama šādos gadījumos
Bulgarian: с еизвестна честота: ортостатична хипотония
Latvian: Nav zināmi: ortostātiskā hipotensija
Bulgarian: Това се отнася и за деца.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
Bulgarian: Това е показанието, предложено понастоящем от заявителя и регистрирано в 15-те държави-членки на ЕС.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
Bulgarian: При необходимост жизнените показатели следва да се коригират.
Latvian: Ja nepieciešams, dzīvībai svarīgie parametri jākoriģē.
Bulgarian: 28 дни начална опаковка
Latvian: 28 dienu uzsākšanas iepakojums
Bulgarian: Винаги приемайте Cozaar точно както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате таблетките по едно и също време всеки ден.
Latvian: Jums jālieto zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, Румъния
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Bulgarian: Тези находки се разглеждат като клинично значими за тази група пациенти.
Latvian: Šīs konstatācijas tika uzskatītas par šai pacientu grupai klīniski nozīmīgām.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан през първите 12 седмици от бременността, и Вие не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като тяхното използване по време на бременност евентуално може да навреди на Вашето бебе.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot losartānu, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Bulgarian: 11415 Tallinn, Естония
Latvian: 11415 Tallina, Igaunija
Bulgarian: H-1123 Budapest, Унгария
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Cozaar
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām
Bulgarian: Специално внимание следва да се обърне, когато едновременно се лекувате с ß-блокер,
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama gadījumā, ja Jūs vienlaikus lietojat ārstēšanā ß-blokatorus,
Bulgarian: Комбинацията следва да се прилага внимателн, особено в старческа възраст.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Bulgarian: Освен това проучването не предоставя информация за ефекта, който по-високи дози лосартан (над 50 mg) биха могли да имат за подобряване на ефикасността.
Latvian: Turklāt pētījumā nav sniegta informācija par ietekmi, kādu lielākās losartāna devas (vairāk par 50 mg) var atstāt uz efektivitātes uzlabošanos.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Bulgarian: Както всички медикаменти, Cozaar може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Това показание се основава главно на резултатите от клиничните проучвания ELITE I и II.
Latvian: Indikācija galvenokārt pamatojas uz klīniskajiem izmēģinājumiem ELITE I un II.
Bulgarian: 2770-192 Paço d' Arcos, Португалия
Latvian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugāle
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi,
Bulgarian: Hertfordshire EN11 9BU Великобритания
Latvian: Hertfordšīra EN11 9BU Lielbritānija
Bulgarian: Малко вероятно е Cozaar да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следната доза както нормално.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Bulgarian: Поради това едновременното приложение не се препоръчва.
Latvian: Tādēļ, to vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Гърция
Latvian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grieķija
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10,000 пациенти, но помалко от 1 на 1,000 пациенти.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Bulgarian: ако сте, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете (вижте също
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat to (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Bulgarian: 00-867 Warsaw, Полша
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
Bulgarian: Мерките зависят от времето до приемане на медикамента и вида и тежестта на симптомите.
Latvian: Pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas ilguma un simptomu veida un smaguma pakāpes.
Bulgarian: Таблетка с делитена линия
Latvian: Apvalkotā tablete ar dalījuma līniju
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект, нито пък блокира други хормонални рецептори или йонни канали, важни за сърдечносъдовата регулация.
Latvian: Losartānam nav agonista iedarbības un tas nebloķē citu hormonu receptorus vai jonu kanālus, kas ir svarīgi kardiovaskulārajā regulācijā.
Bulgarian: Не приемайте двойна дневна доза, за да компенсирате забравена таблетка.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Освен активния метаболит се формират и неактивни метаболити.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti.
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да бъде уеднаквено за следните показания:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Bulgarian: След трябва да се осъществи непрекъснато наблюдение на жизнените показатели.
Latvian: Pēc tam jāveic dzīvībai svarīgo parametru stingra uzraudzība.
Bulgarian: CHMP изразява опасения, че съотношението полза/риск при това показание не може да бъде установено задоволително.
Latvian: CHMP bažījās, ka šīs indikācijas ieguvumu/riska attiecību nevarēja adekvāti novērtēt.
Bulgarian: Поради това използването на таблетки Losartan не се препоръчва.
Latvian: Tāpēc losartāna tablešu lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа общо 35 таблетки:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes:
Bulgarian: След прекратяване на приложението на лосартан PRA и ангиотенизин II спадат за три дни до изходни стойности.
Latvian: Pēc losartāna lietošanas pārtraukšanas PRA un angiotensīna II līmenis trīs dienu laikā pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
Bulgarian: До момента няма опит с предозиране при хора.
Latvian: Līdz šim nav datu par pārdozēšanu cilvēkiem.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към лосартан или някоя от неговите съставки,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret losartānu vai kādu citu Cozaar sastāvdaļu,
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции се определя с използване на следните условия: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1,000, < 1/100); редки (≥ 1/10,000, < 1/1,000); много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (не може да се определи по наличните данни).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥1/100, < 10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 4.4 и 6.1).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktus 4.4 un 6.1).
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Германия
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Hāra, Vācija
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа общо 28 таблетки:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 28 tabletes:
Bulgarian: CHMP счита, че текстът относно бременността и кърменето в КХП (точки 4.3, 4.4 и 4.6) се нуждае от промяна, за да включи резултатите от доклада на Работната група по лекарствена безопасност (PhVWP) за ACE инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, както и препоръките за употреба по време на първото тримесечие на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka SPC teksts attiecībā uz grūtniecību un laktāciju (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, lai iekļautu Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmas darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātus par ACE inhibitoriem un angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA) un ieteikumus par lietošanu grūtniecības pirmās trešdaļas laikā (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Bulgarian: При сравняване на деца в предучилищна възраст с юноши тези разлики стават статистически значими.
Latvian: Pirmsskolas vecuma bērnu salīdzinājumā ar pusaudžiem šīs atšķirības kļūst statistiski nozīmīgas.
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj
Latvian: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се със своя лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums liekas, ka losartāna iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: In vitro и in vivo лосартан и неговият фармакологично активен карбоксилкиселинен метаболит E-3174 блокират всички физиологично значими действия на ангиотензин II, независимо от източника или пътя на неговата синтеза.
Latvian: In vitro un in vivo gan losartāns, gan tā farmakoloģiski aktīvais karboksiskābes metabolīts E-3174 bloķē visas fizioloģiski būtiskās angiotensīna II iedarbības izpausmes neatkarīgi no sintēzes avota vai ceļa.
Bulgarian: По време на проучването е доказано, че блокадата на бета-рецептори самостоятелно или в комбинация с диуретици намалява честотата на много сърдечносъдови събития с 15-45%.
Latvian: Pētījuma laikā ir parādīts, ka beta blokāde atsevišķi vai apvienojumā ar diurētiskām zālēm ir samazinājusi KV gadījumu biežumu par 15-45%.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Bulgarian: Лосартан е показан за лечение на хипертония.
Latvian: Losartāns ir indicēts hipertensijas ārstēšanā.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства за риск от тератогенност след лечение с АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; малко увеличение на риска, обаче, не може да се изключи.
Latvian: Epidemioloģiskā pieredze attiecībā uz teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības pirmā trimestra laikā nav pārliecinoša, tādēļ nevar izslēgt nelielu riskapalielināšanos.
Bulgarian: Ако получите подобна реакция, спрете да приемате таблетки лосартан и незабавно уведомете своя лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no sekojošā, nekavējoties pārtrauciet lietot losartānu un informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu:
Bulgarian: Лосартан е еднакво ефикасен при мъже и жени, при по-млади (на възраст под 65 години) и по-възрастни пациенти с хирпертония.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem (vecākiem par 65 gadiem) hipertensijas pacientiem.
Bulgarian: Както лосартан, така и неговият основен активен метаболит са с по-висок афинитет към AT1-рецептора, отколкото към AT2-рецептора.
Latvian: Gan losartānam, gan tā galvenajam aktīvajam metabolītam ir lielāka afinitāte pret AT1 receptoriem nekā pret AT2 receptoriem.
Bulgarian: Комбинацията на лосартан с бета-блокер трябва да се прилага с повишено внимание".
Latvian: Losartāna apvienojums ar beta blokatoriem jālieto piesardzīgi".
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция AUC на лосартан е около 2 пъти по-висок при пациенти на хемодиализа.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru funkciju, losartāna AUC ir aptuveni 2 reizes lielāks kā hemodializējamiem dialīzes pacientiem.
Bulgarian: Данните от педиатричната популация са ограничени.
Latvian: Dati attiecībā uz pediatrijas pacientu populāciju ir ierobežoti.
Bulgarian: Cozaar (лосартан)
Latvian: Cozaar (Losartan)
Bulgarian: Това допринася основно за намаление на честотата на инсулта.
Latvian: Minētie fakti galvenokārt izskaidroja insulta sastopamības biežuma samazināšanos.
Bulgarian: Комбинацията от лосартан и бета-блокер би следвало да се използва внимателно (вж. точка 5.1).
Latvian: Losartāna kombinācija ar beta-blokatoru jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 5.1).
Bulgarian: След внимателна преценка CHMP счита това показание за приемливо.
Latvian: Pēc rūpīgas izvērtēšanas CHMP uzskatīja, ka minētā indikācija ir pieņemama.