FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: D-89079 Ulm
Portuguese: 89075Ulm
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Portuguese: 6.1Listadeexcipientes
Italian: Aumento del 16% dei livelli plasmatici di un metabolita della claritromicina; aumento dal 19% fino al al 32% della biodisponibilità del lansoprazolo
Portuguese: Aumentode16%dosníveisplasmáticosdo metabolitodaclaritromicina;aumentode19% até32%dabiodisponibilidadedolansoprazol
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare temperatura superiore ai 30ºC.
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO Nãoconservaracimade30ºC.
Italian: 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Portuguese: 6.INFORMAÇÕESFARMACÊUTICAS
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXOI LISTADASDENOMINAÇÕES,FORMASFARMACÊUTICAS,DOSAGENSEVIASDE ADMINISTRAÇÃODOSMEDICAMENTOSEDOSREQUERENTESETITULARESDAS AUTORIZAÇÕESDEINTRODUÇÃONOMERCADONOSESTADOS-MEMBROS
Italian: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, anemia e leucopenia.
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia,anemiae leucopenia.
Italian: Disturbi della vista.
Portuguese: Distúrbiosvisuais.
Italian: Titanio diossido (E171)
Portuguese: Dióxidodetitânio(E171)
Italian: ALTRI
Portuguese: 5.OUTROS
Italian: Disordini vascolari
Portuguese: Distúrbios vasculares
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Portuguese: 5.2PropriedadesFarmacocinéticas
Italian: Ginecomastia e galattorea .
Portuguese: Ginecomastiae galactorreia
Italian: Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
Italian: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: Distúrbios Gastrointestinai s
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con lansoprazolo con le seguenti frequenze: comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100), rari (>1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000) inclusi i casi isolati.
Portuguese: Osseguintesefeitosindesejáveisforamobservadosduranteotratamentocomlansoprazol,deacordo comasseguintesfrequências:Comuns(>1/100,<1/10),Poucocomuns(>1/1,00,<1/100)raros (>1/10,000,<1/1,000),muitoraros(<1/10,000)incluindorelatóriosisolados.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Portuguese: INFORMAÇÕESQUEDEVEMCONSTARNAEMBALAGEMEXTERIORENA EMBALAGEMPRIMÁRIA EMBALAGEMEXTERIOR
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Portuguese: 4.2Posologiaemododeadministração
Italian: Non conservare al di sopra di 30°C.
Portuguese: Nãoconservaracimade30ºC.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche saccarosio (zucchero)
Portuguese: 3.LISTADEEXCIPIENTES Contémsacarose(açúcar)
Italian: Contiene anche saccarosio (zucchero) Per la lista completa degli eccipienti vedere sezione 6.1.
Portuguese: Tambémcontémsacarose(açúcar) Paraexcipientesversecção6.1.
Italian: SCADENZA Scadenza (MM/AAAA)
Portuguese: Estefolhetofoiaprovadopelaúltimavezem(MM/AAAA)
Italian: Metabolismo ed eliminazione:
Portuguese: Metabolismoeeliminação:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Portuguese: FOLHETOINFORMATIVO:INFORMAÇÃOPARAOUTILIZADOR
Italian: 6.3 Validità
Portuguese: 6.3PrazodeValidade
Italian: [da completare a livello nazionale]
Portuguese: [asercompletadonacionalmente]
Italian: Eritema multiforme, petecchia, caduta dei capelli iperidrosi e porpora.
Portuguese: Eritemamultiforme, petéquia,perdade cabelo,hiperhidrosee púrpura.
Italian: Disturbi renali e dell'apparato urinario
Portuguese: Distúrbios renaise urinários
Italian: Lansoprazolo deve essere utilizzato con prudenza in pazienti con insufficienza epatica (vedi sezione 4.2 Posologia e modo di somministrazione).
Portuguese: Olansoprazoldeveserutilizadocomprecauçãoemdoentescomdisfunçãohepática(versecção4.2 PosologiaeMododeAdministração).
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva o genotossicità.
Portuguese: Dadosnãoclínicosrevelaramnãohaverriscoespecialparaoserhumano,baseadosemestudos convencionaisdefarmacologiadesegurança,toxicidadededoserepetida,toxicidadereprodutivaou genotoxicidade.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: NÚMERO(S)DAAUTORIZAÇÃODAINTRODUÇÃONOMERCADO
Italian: Pancreatite, candidasi dell'esofago e glossite
Portuguese: Pancreatite,candidíase doesófagoouglossite.
Italian: • metronizadolo, 400 mg (tinidazolo, 500 mg) due volte al giorno, + claritromicina, 250 mg due volte al giorno;
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
Italian: 7 capsule dure gastroresistenti 14 capsule dure gastroresistenti 28 capsule dure gastroresistenti 56 capsule dure gastroresistenti 98 capsule dure gastroresistenti
Portuguese: 7cápsulasgastro-resistentes 14cápsulasgastro-resistentes 28cápsulasgastro-resistentes 56cápsulasgastro-resistentes 98cápsulasgastro-resistentes
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
Italian: Lansoprazolo + metronidazolo
Portuguese: Lansoprazol+ Metronidazol
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Sostanza terapeutica per la repressione acida in ambito gastrointestinale
Portuguese: INSTRUCÇÕESDEUTILIZAÇÃO Terapêuticagastrointestinalanti-ácido.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Portuguese: 4.4Advertênciaseprecauçõesespeciaisdeutilização
Italian: Angioedema, costrizione bronchiale, febbre.
Portuguese: Angioedema, Constriçãobrônquicae febre.
Italian: Tale data si riferisce all'ultimo giorno del mese in corso.
Portuguese: Oprazodevalidaderefere-seaoúltimodiadessemês.
Italian: (MM/AAAA)
Portuguese: +/K
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL ABZ PHARMA 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I) Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Italian: Eradicazione di Helicobacter Pylori
Portuguese: ErradicaçãodeHelicobacterpylori:
Italian: Aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi
Portuguese: Aumentodosníveisd colesteroledos triglicéridos
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
Portuguese: INFORMAÇÕESMÍNIMASQUEDEVEMCONSTARNOSBLISTERSOUFAIXAS BLISTER
Italian: Disturbi endocrini
Portuguese: Desordens endócrinas
Italian: Disturbi generali Frequente :
Portuguese: Distúrbiosgerais Comuns:
Italian: La biodisponibilità e l'emivita del lansoprazolo risultano aumentate del 30%; aumento del 30% dei livelli plasmatici di un metabolita della claritromicina.
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
Italian: Fare riferimento alle linee guida locali (ad esempio raccomandazioni nazionali) relative alla resistenza batterica e all'uso e alla prescrizione appropriati degli agenti antibatterici.
Portuguese: Deve-seteremconsideraçãoaorientaçãooficiallocal(ex.recomendaçõesnacionais)referenteà resistênciabacterianaàutilizaçãoeprescriçãoapropriadaseusoapropriadodeagentes antibacterianos.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Portuguese: 4.5Interacçõesmedicamentosaseoutrasformasdeinteracção
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Portuguese: 4.1IndicaçõesTerapêuticas
Italian: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Italian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Italian: Grave riduzione di alcuni globuli bianchi (agranulocitosi)
Portuguese: diminuiçãoacentuadadealgunsglóbulosbrancos(agranulocitose).
Italian: Lansoprazolo + claritromicina
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
Italian: Sindrome di Zollinger-Ellison:
Portuguese: SíndromedeZollinger-Ellison:
Italian: Mal di testa, capogiro
Portuguese: doresdecabeça,tonturas
Italian: Modifiche nella conta ematica con riduzione nella conta delle piastrine, aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), ridotta produzione di tutte le cellule ematiche, anemia o riduzione del numero di tutti i globuli bianchi.
Portuguese: alteraçõesdascontagenssanguíneascomreduçãodacontagemdeplaquetasno sangue,aumentodonúmerodealgunsglóbulosbrancos(eosinofilia),diminuiçãoda produçãodetodasascélulassanguíneas,anemiaoudiminuiçãodonúmerodetodos osglóbulosbrancos.
Italian: Ipromellosio, Macrogol , Talco, Polisorbato 80, Titanio biossido (E171), Copolimero formato da acido metacrilico /etilacrilato ( 1:1) dispersione 30%
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho),laurilsulfatodesódio,meglumina,manitol, hipromelose,macrogol,talco,polissorbato80,dióxidodetitânio(E171),copolímeroÁcido metacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [da completare a livello nazionale]
Portuguese: 10.DATADAREVISÃODOTEXTO [asercompletadonacionalmente]
Italian: Shock anafilattico, impotenza e malessere generale
Portuguese: Choqueanafilático, impotênciaemalestargeral.
Italian: Eczema, orticaria e prurito.
Portuguese: Eczema, urticáriae prurido
Italian: ¾ che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Portuguese: oResumodasCaracterísticasdoMedicamento,arotulagemeofolhetoinformativopropostos pelorequerenteforamavaliadoscombasenadocumentaçãoapresentadaenadiscussão científicanoComité,
Italian: • amoxicillina, 1000 mg due volte al giorno, + claritromicina, 500 mg due volte al giorno (consigliabile quando è probabile una resistenza al metronizadolo);
Portuguese: • amoxicilina,1000mgduasvezespordia,+claritromicina,500mgduasvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaaometronidazol);
Italian: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 e 100 x 1 capsule E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate [da completare a livello nazionale]
Portuguese: Blisterscom7,10,10x1,14,14x1,20,28,28x1,30,30x1,56,56x1,60,98,98x1,100e100x1 cápsulas.
Italian: Affaticamento.
Portuguese: dispepsia.
Italian: 4.6 Gravidanza e allattamento
Portuguese: 4.6GravidezeAleitamento
Italian: Lansoprazolo + amoxicillina
Portuguese: Lansoprazol+ Amoxicilina
Italian: Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo
Portuguese: Distúrbios músculoesqueléticose dotecido conjuntivo
Italian: Nome di fantasia
Portuguese: Nomedefantasia
Italian: Dato che questo prodotto contiene saccarosio i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Umavezqueestemedicamentocontémsacarose,doentescomproblemasraroshereditáriosde intolerânciaàfrutose,malabsorçãodeglucose-galactoseouinsuficiênciadesucrase-isomaltasenão devemtomarestemedicamento.
Italian: Fluvoxamina (medicinale per il trattamento della depressione), ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni micotiche), inbitori della proteasi (principi attivi utilizzati per il trattamento del virus dell'AIDS) ed i macrolidi ( alcuni tipi di antibiotici) possono aumentare considerevolmente la concentrazione di lansoprazolo nel sangue e incrementare di conseguenza l'effetto di Lansoprazol AbZ.
Portuguese: OefeitodoLansoprazolAbZpodeserinfluenciadopelosseguintesgruposdemedicamentos: Afluvoxamina(medicamentoparaotratamentodadepressão),cetoconazoleitraconazol (medicamentosutilizadosnotratamentodeinfecçõesporfungos),inibidoresdasproteases (substânciasactivasutilizadasnotratamentodoSIDA)emacrólidos(grupodeantibióticos)podem aumentarconsideravelmenteaconcentraçãodelansoprazolnosangueoqueaumentaoefeitodo LansoprazolAbZ.
Italian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
Portuguese: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strasse3 D-89070Ulm Alemanha
Italian: Ulcera gastrica:
Portuguese: Úlceragástrica:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [da completare a livello nazionale]
Portuguese: INFORMAÇÃOEMBRAILE LansoprazolAbZ30mg [asercompletadonacionalmente]
Italian: Vomito, nausea, diarrea, mal di stomaco, costipazione, flatulenza e
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia,dores deestômago, obstipação, flatulênciae
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Portuguese: Arelaçãorisco/benefíciodeLansoprazolAbZ-Pharma15mge30mgéconsideradafavorávelna condiçãodequesejamincluídasnoRCMinformaçõesadequadassobreaterapêuticadeerradicação doH.pylori.
Italian: Non pertinente
Portuguese: Nãoaplicável.
Italian: Titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio e produttore Titolare dell'Autorizzazione di immissione in commercio: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D- 89079 Ulm, Germania [vedi allegato I - da completare a livello nazionale] Produttore :
Portuguese: TitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercadoeFabricante TitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercado: ratiopharmGmbH,Graf-Arco-Str.asse3,D-89079Ulm,Alemanha [verAnexoI-asercompletadonacionalmente]
Italian: I principi attivi che inibiscono il CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, gli inibitori della proteasi, i macrolidi ecc. possono significativamente aumentare le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo.
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP3A4,taiscomoocetoconazol,itraconazoleinibidoresdas proteases,macrólidos,etc.,podemaumentarmarcadamenteasconcentraçõesplasmáticasde lansoprazol.
Italian: 1 Che cos'è Lansoprazol AbZ e a che cosa serve 2 Prima di prendere Lansoprazol AbZ 3 Come prendere Lansoprazol AbZ 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Lansoprazol AbZ 6 Altre infromazioni
Portuguese: 1.OqueéLansoprazolAbZeparaqueéutilizado 2.AntesdetomarLansoprazolAbZ 3.ComotomarLansoprazolAbZ 4.Efeitossecundáriospossíveis 5.ConservaçãodeLansoprazolAbZ 6.Outrasinformações
Italian: L'eliminazione di lansoprazolo è leggermente più lenta negli anziani.
Portuguese: A eliminação do lansoprazol em idososéligeiramentemaislenta.
Italian: Gravidanza e allattamento
Portuguese: GravidezeAleitamento
Italian: Depressione, allucinazioni, confusione, insonnia, sonnolenza torpore, vertigini, tremori e parestesia, irrequietezza.
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
Italian: Utilizzo di altri medicinali
Portuguese: Tomarcomoutrosmedicamentos
Italian: irrequietezza, sonnolenza, disturbi del sonno, stordimento , depressione, allucinazioni, confusione, vertigini, tremori, disagio.
Portuguese: agitação,sonolência,distúrbiosdosono,vertigens,depressão,alucinações, confusão,tonturas,tremoresedesconforto
Italian: 30 mg + 1000 mg 3 volte /die per 5 giorni
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
Italian: Sindrome di StevensJohnson e necrolisi epidermica tossica.
Portuguese: SíndromedeStevensJohnsonenecrólise epidérmicatóxica..
Italian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg due volte al giorno per 5 giorni
Portuguese: 30mg+500mg+100mg2 vezespordiadurante5dias
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [da completare a livello nazionale)]
Portuguese: INFORMAÇÃOEMBRAILE LansoprazolAbZ15mg [asercompletadonacionalmente]
Italian: Esofagite da reflusso:
Portuguese: Esofagitederefluxo:
Italian: Dosaggio e durata della somministrazione concomitante
Portuguese: Dosagemeduraçãoda administraçãocombinada
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
Portuguese: PRECAUÇÕESESPECIAISPARAELIMINAÇÃODOSMEDICAMENTOSNÃO UTILIZADOSOUDOSRESÍDUOSOUDETRITOSDELESPROVENIENTES QUANDOFORCASODISSO
Italian: Infiammazione renale (nefrite interstiziale) Disturbi ematici e del sistema linfatico Raro:
Portuguese: inflamaçãodosrins(nefriteintersticial) Afecçõesdosangueedosistemalinfático Raros:
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Portuguese: Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarqualquermedicamento.
Italian: - se prende Lansoprazol AbZ per oltre un anno, la terapia deve essere monitorata periodicamente e il medico curante deve valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio.
Portuguese: seestiveratomarLansoprazolAbZpormaisde1ano,amedicaçãodeveserregularmente monitorizadaeomédicodeveterespecialconsideraçãopelarelaçãorisco/benefício;
Italian: Dato che il lansoprazolo viene metabolizzato attraverso un sistema enzimatico di metabolizzazione del farmaco associato al citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A4), sono possibili interazioni con principi attivi metabolizzati dallo stesso sistema enzimatico.
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
Italian: Ketoconazolo e itraconazolo
Portuguese: Cetoconazoleitraconazol:
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazol AbZ-Pharma e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Portuguese: oCHMPrecomendouaconcessãodasautorizaçõesdeintroduçãonomercadoparaomedicamento LansoprazolAbZ-Pharmaedenominaçõesassociadas(verAnexoI),cujosResumodasCaracterísticas doMedicamento,rotulagemefolhetoinformativoseencontramdefinidosnoAnexoIII.
Italian: sanguinamento cutaneo (sanguinamento capillare puntiforme e sanguinamento cutaneo con componente infiammatoria, per lo più simmetrica), caduta di capelli, sudorazione eccessiva, infiammazione dei vasi sanguigni con modifiche cutanee (eritema multiforme).
Portuguese: hemorragiasdapele(hemorragiapontiformedoscapilaresdapeleeinflamação, principalmentehemorragiasdapelesimétricas)perdadecabelo,transpiração excessiva,inflamaçãodosvasossanguíneoscomalteraçõesdapele(eritema multiforme).
Italian: Disturbi dekl sistema nervoso Frequente :
Portuguese: Distúrbiosdosistemanervoso Comuns:
Italian: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Portuguese: LansoprazolAbZ30mgHartkapseln30mgCápsulagastro-resistente
Italian: Prevenzione delle recidive dell' infiammazione dell'esofago a causa del reflusso dell'acido gastrico : La dose raccomandata è di 1 capsula una volta al giorno (pari a 15 mg lansoprazolo) .
Portuguese: Prevençãodainflamaçãodoesófagocausadapelorefluxodoácidodoestômago: Adoserecomendadaéde1cápsulaumavezpordia(equivalentea15mgdelansoprazol).
Italian: Accumulo di acqua prevalentemente nelle gambe (edema) Disturbi alla muscolatura scheletrica, al tessuto connettivo ed alle ossa Raro:
Portuguese: acumulaçãodeágua,especialmentenaspernas(edema) Distúrbiosdomúsculo-esqueléticoedotecidoconjuntivo Raros:
Italian: Principi attivi metabolizzati da CYP3A4
Portuguese: SubstânciasactivasmetabolizadaspeloCYP3A4
Italian: - se utilizza Lansoprazol AbZ in associazione con una terapia antibiotica per eradicare l' Helicobacter pylori, leggaattentamente anche il foglio illustrativo relativo a questi antibiotici.
Portuguese: seestiveratomarLansoprazolAbZemterapiadecombinaçãocomantibióticospara erradicaçãodeHelicobacterpilory,tambémdevelerosfolhetosinformativosdesses antibióticos;
Italian: L'assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo: si raccomanda di assumere lansoprazolo prima dei pasti.
Portuguese: Aingestãodealimentosdiminuiabiodisponibilidadedolansoprazol:recomenda-seaingestãode lansoprazolantesdasrefeições.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Portuguese: ANEXOII CONCLUSÕESCIENTÍFICASEFUNDAMENTOSPARAAALTERAÇÃODORESUMO DASCARACTERÍSTICASDOMEDICAMENTO,DAROTULAGEMEDOFOLHETO INFORMATIVOAPRESENTADOSPELAEMEA
Italian: rash a contorni irregolari su mucose/pelle (sindrome di Stevens-Johnson) grave danno cutaneo (necrolisi epidermica tossica).
Portuguese: erupçõestipomapadamembranamucosaedapele(síndromedestevens-Johnson), danosnapelegraves(necrólisetóxicaepidérmica).
Italian: Il Consenso di Maastricht stabiliva che i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori siano semplici, ben tollerati e che conseguano un tasso di eradicazione superiore all'80% in base alle intenzioni di trattamento.
Portuguese: pyloridevemsersimples,bemtoleradosealcançarumataxadeerradicaçãoacimados80%numa basedeintençãodetratar.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: NOMEEMORADADOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONO MERCADO
Italian: Ulcera duodenale:
Portuguese: ÚlceraDuodenal:
Italian: Nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, costipazione, flatulenza (talvolta accompagnata da dolore addominale), dolore all'addome superiore.
Portuguese: Vómitos,náuseas,diarreia,doresdeestômago,obstipação,flatulência(algumas vezesacompanhadodedorabdominal)edornapartesuperiordoabdómen.
Italian: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Portuguese: LansoprazolAbZ15mgHartkapseln15mgCápsulagastro-resistente
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto di recente qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informeoseumédicooufarmacêuticoseestiveratomaroutivertomadorecentementeoutros medicamentos,incluindomedicamentossemreceitamédica.
Italian: In questo caso la terapia dovrà essere regolarmente monitorata ed il medico curante dovrà valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio.
Portuguese: Devidoaosdadoslimitadossobresegurançaemdoentesemtratamentodemanutençãodurantemais de1ano,deve-seefectuarregularmenteumarevisãodaterapêuticaeumarigorosaavaliaçãodo risco/benefício.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Portuguese: 4.INFORMAÇÃOCLÍNICA
Italian: In caso di insorgenza di disturbi visivi durante la somministrazione prolungata (> 1 anno) sospendere immediatamente l'uso del farmaco e consultare un oftalmologo.
Portuguese: Seocorreremdistúrbiosvisuaisduranteousodelongaduração(>1ano),deve-seinterromperde imediatoaingestãodomedicamentoeconsultarumoftalmologista.
Italian: - Conservi questo foglio.
Portuguese: -Conserveestefolheto.Podeternecessidadedeoreler.
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici.
Portuguese: ATPase,causandoainibiçãodaactividadeda enzima.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lott nr.
Portuguese: 4.NÚMERODELOTE NL
Italian: Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais) Sodiolaurilfosfato
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho) Laurilsulfatodesódio
Italian: Tale data si riferisce all'ultimo giorno del mese in corso.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Italian: Le linee guida aggiornate sono state elaborate nel corso della riunione di Consenso di Maastricht 2-2000.
Portuguese: As orientações actualizadas foram definidas durante a reunião do Consenso de Maastricht 2-2000.
Italian: - Questo farmaco è stato prescritto per lei personalmente.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Italian: I successivi fallimenti dovranno essere trattati caso per caso.
Portuguese: As falências subsequentes devem ser tratadas numa base casuística.