FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine)
Italian: • anticolinergici come determinati medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson e dei disturbi gastrointestinali(ad es. atropina, iosciamina)
English: All the metabolites are less anticholinergic than amitriptyline and nortriptyline.
Italian: Tutti i metaboliti hanno un'azione anticolinergica minore rispetto ad amitriptilina e nortriptilina.
English: After peroral administration of 50 mg the mean Cmax = 30.95±9.61 ng/ml; range 10.85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; range 39.06-164.52 nmol/l).
Italian: Dopo somministrazione perorale di 50 mg, Cmax media =30,95 ± 9,61 ng/ml; intervallo 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; intervallo 39,06164,52 nmol/l).
English: Uncommon Hypertension.
Italian: Non comune Ipertensione.
English: • children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily
Italian: • bambini di età pari o superiore a 11 anni: 25 mg - 50 mg al giorno
English: The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221±280 l; range 769-1702 l (16±3 l/kg).
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd)β stimato dopo somministrazione endovenosa è di 1.221 ± 280 l; intervallo 769 - 1.702 l (16 ± 3 l/kg).
English: Unless prescribed otherwise adults will receive half an ampoule up to 2 ampoules (1 to 4 ml solution for injection, equivalent to 25 to 100 mg amitriptyline hydrochloride per day) in several single injections of no more than 25 mg amitriptyline hydrochloride.
Italian: Salvo diversa prescrizione, gli adulti ricevono da mezza fiala a 2 fiale (1 - 4 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 25 - 100 mg di amitriptilina cloridrato al giorno) in diverse iniezioni singole da 25 mg al massimo di amitriptilina cloridrato.
English: In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
Italian: In vitro, il metabolismo di amitriptilina avviene principalmente tramite demetilazione (CYP2C19, CYP3A) e idrossilazione (CYP2D6), seguite dalla coniugazione con acido glucuronico.
English: The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221 L±280 L; range 769-1702 L (16±3 L/kg).
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd)β stimato dopo somministrazione endovenosa è di 1.221 L ± 280 L; intervallo 769 - 1.702 L (16 ± 3 L/kg).
English: • phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
Italian: • fenitoina e carbamazepina (usati per il trattamento dell'epilessia)
English: • thyroid medication.
Italian: • medicinali per la tiroide.
English: Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
Italian: Altri inibitori del citocromo P450: cimetidina, metilfenidato e calcio-antagonisti (ad es. diltiazem e verapamil) possono aumentare i livelli plasmatici degli antidepressivi triciclici e potenziare la relativa tossicità.
English: The duration of treatment is decided by your doctor.
Italian: Il medico stabilirà la durata del trattamento.
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The tablet can be divided into 3 equal doses .>
Italian: FORMA FARMACEUTICA [Completare con i dati nazionali] <[Saroten e denominazioni associate 75 mg compresse a rilascio modificato] La compressa può essere divisa in 3 dosi uguali.>
English: The tablets should be swallowed with water independent of meals.>
Italian: Le compresse devono essere deglutite con acqua, indipendentemente dai pasti.>
English: In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A4) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
Italian: In vitro, il metabolismo di amitriptilina avviene principalmente tramite demetilazione (CYP2C19, CYP3A4) e idrossilazione (CYP2D6), seguite dalla coniugazione con acido glucuronico.
English: The antidepressant effect usually sets in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Italian: L'effetto antidepressivo di solito si tabilisce in 2-4 settimane; l'azione sedativa non viene ritardata.
English: Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage.
Italian: Con dosi elevate è probabile la comparsa di aritmie cardiache e ipotensione severa.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets, Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection]
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato, Saroten e denominazioni associate 2 ml, 50 mg soluzione iniettabile]
English: Unless prescribed otherwise, adult patients receive 1 ampoule Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Italian: Salvo diversa prescrizione, i pazienti adulti ricevono 1 fiala di Saroten 2 ml (50 mg di amitriptilina cloridrato) in 250 - 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per 2 - 3 ore tramite infusione con gocciolamento, sotto controllo della pressione arteriosa e dell'ECG.
English: • worsening of cardiac failure
Italian: • peggioramento dell'insufficienza cardiaca
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to a total daily dose of 100 mg divided in two doses.
Italian: In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a una dose giornaliera totale di 100 mg, divisi in due dosi.
English: Potential of other medicinal products to affect amitriptyline Tricyclic antidepressants (TCA) including amitriptyline are primarily metabolised by the hepatic cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP2C19, which are polymorphic in the population.
Italian: Potenziali effetti di altri medicinali su amitriptilina Gli antidepressivi triciclici (TCA), amitriptilina inclusa, sono metabolizzati prevalentemente dagli isoenzimi epatici CYP2D6 e CYP2C19 del citocromo P450, che sono polimorfici nella popolazione.
English: • irregular, hard, or rapid heartbeat
Italian: • battito cardiaco irregolare, forte o rapido
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening.
Italian: In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a 150 mg alla sera.
English: • tramadol (painkiller)
Italian: • tramadolo (antidolorifico)
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] Swallow the capsules with a drink of water.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate capsule rigide a rilascio prolungato] Le capsule vanno deglutite con un sorso d'acqua.
English: Uncommon (> 1/1,000, < 1/100);
Italian: Non comune (>1/1.000, <1/100);
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] X contains sucrose
Italian: <[Saroten e denominazioni associate capsule rigide a rilascio prolungato] X contiene saccarosio
English: • Migraine prophylaxis
Italian: • Profilassi dell'emicrania
English: If you stop taking X
Italian: Se dimentica di prendere X
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità
English: Rare (> 1/10,000, < 1/1,000);
Italian: Raro (>1/10.000, <1/1.000);
English: • the prophylactic treatment of chronic tension type headache (CTTH) in adults
Italian: • la profilassi della cefalea tensiva cronica (CTTH) negli adulti
English: Amitriptyline should not be used in children and adolescents aged less than 18 years, as safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
Italian: L'amitriptilina non dovrebbe essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.4).
English: When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn over several weeks.
Italian: Al termine del trattamento, il farmaco va sospeso gradualmente nell'arco di diverse settimane.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] When the modified-release tablets are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.>
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg compresse a rilascio prolungato] Quando si somministrano le capsule a rilascio prolungato alla sera, la concentrazione di amitriptilina è massima a tarda notte e diminuisce durante il giorno, mentre la concentrazione di nortriptilina è costante nelle 24 ore e quindi predomina durante il giorno.>
English: • sleepiness/drowsiness
Italian: • sonnolenza/torpore
English: • skin rash, nettle rash (urticarial), swelling of the face and tongue
Italian: • eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso e della lingua
English: • medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
Italian: • medicinali per il trattamento del battito cardiaco irregolare (ad es. chinidina e sotalolo)
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Due to the two score lines the Saroten and associated names 75 mg can be divided into three parts.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato] Grazie alle due linee di incisione, Saroten e denominazioni associate 75 mg può essere diviso in tre parti.
English: Tricyclic antidepressants (TCA) including amitriptyline are primarily metabolised by the hepatic cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP2C19, which are polymorphic in the population.
Italian: Gli antidepressivi triciclici (TCA), amitriptilina inclusa, sono metabolizzati prevalentemente dagli isoenzimi epatici CYP2D6 e CYP2C19 del citocromo P450, che sono polimorfici nella popolazione.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Amitriptyline hydrochloride>
Italian: < [Saroten e denominazioni associate 75 mg, compressa a rilascio modificato] Amitriptilina cloridrato>
English: Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino, anche in assenza di disturbi o segni di avvelenamento.
English: Depending on the response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg per day divided in two doses.
Italian: In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a 150 mg al giorno divisi in due dosi.
English: Doses above 100 mg should be used with caution.
Italian: Dosi superiori a 100 mg vanno somministrate con cautela.
English: Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions - Metabolic acidosis.
Italian: Il trattamento delle seguenti patologie sarà deciso caso per caso: - ampliamento degli intervalli QRS, insufficienza cardiaca e aritmie ventricolari - Insufficienza circolatoria - Ipotensione - Ipertermia - Convulsioni - Acidosi metabolica.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Saroten e denominazioni associate 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato Saroten e denominazioni associate 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets are dividable tablets with three score lines.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film sono compresse divisibili, con tre linee d'incisione.
English: Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
Italian: Inibitori di CYP2D6 del citocromo P450
English: • increased pressure in the eye ball
Italian: • aumento della pressione all'interno dell'occhio
English: Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 75 mg modified-release tablet Amitriptyline hydrochloride
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 75 mg compressa a rilascio modificato Amitriptilina cloridrato
English: What you need to know before you are given Saroten solution for injection How you will be given X
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Saroten soluzione iniettabile 3.
English: • diuretics (“water tablets” e.g. furosemide)
Italian: • diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urine, ad es. furosemide)
English: The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 L/h, range 24.53-53.73 L/h.
Italian: La clearance sistemica media (Cls) è di 39,24 ± 10,18 l/h, intervallo 24,53 - 53,73 l/h.
English: Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Italian: X è indicato per il trattamento ospedaliero del disturbo depressivo maggiore negli adulti.
English: • breast enlargement in men
Italian: • ingrossamento della mammella negli uomini
English: Uncommon Tinnitus.
Italian: Non comune Tinnito.
English: If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg in the evening, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Italian: Se riceve dosi di 100 mg - 150 mg alla sera, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
English: • enlarged prostate
Italian: • ingrossamento della prostata
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 equal doses.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg compresse a rilascio prolungato] La linea di incisione facilita la rottura della compressa a rilascio prolungato in 3 dosi uguali.
English: <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets; Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets; Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg filmcoated tablets]
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film; Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film; Saroten e denominazioni associate 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato; Saroten e denominazioni associate 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato; Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Amitriptilina>
English: Saroten and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 10 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg compresse rivestite con film
English: Recent myocardial infarction.
Italian: Infarto miocardico recente.
English: Prolonged QT interval A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you:
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT Con X sono stati segnalati un problema al cuore denominato "prolungamento dell'intervallo QT” (evidente all'elettrocardiogramma, ECG) e disturbi del ritmo cardiaco (battito cardiaco rapido o irregolare).
English: Amitriptyline should not be used in children and adolescents aged less than 18 years, as long term safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
Italian: L'amitriptilina non dovrebbe essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni dato che la sicurezza e l'efficacia a lungo termine non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.4).
English: have an overactive thyroid gland or receive thyroid medication
Italian: - ha una sovrafunzione della tiroide o riceve medicinali per la tiroide.
English: The recommended daily dose is 25 mg - 75 mg.
Italian: La dose giornaliera raccomandata è di 25 mg - 75 mg.
English: • Neuropathic pain in adults
Italian: • Il dolore neuropatico negli adulti
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] X are dividable tablets with three score lines.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Le compresse di X sono divisibili e hanno tre linee d'incisione.
English: • heart muscle disease
Italian: • patologia del muscolo cardiaco
English: • liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease).
Italian: • peggioramento della funzionalità epatica (esempio epatopatia colestatica).
English: Very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people.
Italian: Effetto indesiderato molto raro, può riguardare fino a 1 su 10000 persone.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Saroten retard Tabs 75 mg are dividable retard tablets with two score lines.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato] Le compresse di Saroten retard 75 mg sono compresse a rilascio ritardato divisibili, con due linee d'incisione.
English: If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Italian: Se riceve dosi di 100 mg - 150 mg, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
English: If necessary the dose can be increased by 25 mg or 50 mg after 1 week up to 150 mg daily.
Italian: Se necessario, la dose può essere aumentata di 25 mg o 50 mg dopo 1 settimana, fino a un massimo di 150 mg al giorno.La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
English: Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 25 mg in the evening.
Italian: Pazienti anziani di età superiore a 65 anni e pazienti con malattia cardiovascolare Inizialmente 25 mg alla sera.
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali]
English: Pharmacotherapeutic group
Italian: Categoria farmacoterapeutica
English: If you receive doses above 75 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Italian: Se riceve dosi sopra i 75 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
English: Arrhythmia.
Italian: Ipertermia.
English: Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults
Italian: Dolore neuropatico, profilassi della cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania negli adulti
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Italian: Molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000
English: • Migraine prophylaxis in adults
Italian: • la profilassi dell'emicrania negli adulti
English: Common side effect, may affect up to 1 in 10 people.
Italian: Effetto indesiderato comune, può riguardare fino a 1 su 10 persone.
English: Reduced hepatic function
Italian: Ridotta funzione epatica
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Non pertinente.
English: Film-coated tablets <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets, Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets]
Italian: Compresse rivestite con film <[Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film, Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film]
English: Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets
Italian: Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film
English: Rare side effect, may affect up to 1 in 1,000 people.
Italian: Effetto indesiderato raro, può riguardare fino a 1 su 1000 persone.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Amitriptilina cloridrato
English: (tmax = 3.89±1.87 hours; range 1.93-7.98 hours).
Italian: Con la somministrazione orale delle compresse si raggiungono i livelli sierici massimi in circa 4 ore. (tmax = 3,89 ± 1,87 ore; intervallo 1,93 - 7,98 ore).
English: Do not take X: • if you are allergic to amitriptyline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Italian: • se è allergico all'amitriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 10 mg - 25 mg daily.
Italian: Pazienti anziani di età superiore a 65 anni e pazienti con malattia cardiovascolare Inizialmente 10 mg - 25 mg al giorno.
English: • heart block
Italian: • blocco cardiaco
English: excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares convulsions tinnitus increased blood pressure diarrhoea, vomiting skin rash, nettle rash (urticarial), swelling of the face and tongue difficulties passing urine increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding increased pressure in the eye ball collapse conditions worsening of cardiac failure liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease)
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100 - eccitazione, ansia, difficoltà a dormire, incubi - convulsioni - tinnito - aumento della pressione sanguigna - diarrea, vomito - eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso e della lingua - difficoltà a urinare - aumento della produzione di latte o flusso di latte dal seno in persone che non stanno allattando - aumento della pressione all'interno dell'occhio, condizioni di collasso - peggioramento dell'insufficienza cardiaca - peggioramento della funzionalità epatica (esempio epatopatia colestatica).
English: • medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
Italian: • medicinali per il trattamento delle infezioni da funghi (ad es. fluconazolo, terbinafina, ketoconazolo e itraconazolo)
English: Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride
Italian: Saroten e denominazioni associate 2 ml, 50 mg soluzione iniettabile Amitriptilina cloridrato
English: If you receive doses above 100 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Italian: Se riceve dosi superiori a 100 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
English: • decreased heart rate
Italian: • ridotta frequenza cardiaca