FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is met betrekking tot de hemodialyse-indicatie echter geen sprake van andere belangrijke verschillen in de nationale SPC's die in de EU-lidstaten zijn goedgekeurd.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det ingen ytterligere vesentlige forskjeller angående indikasjonen hemodialyse i de nasjonale produktresuméene godkjent i EUs medlemsstater.
Dutch: Met betrekking tot deze indicatie voor chirurgische patiënten met een matig en hoog risico was het CHMP van oordeel dat in de SPC dient te worden weergegeven dat het individuele tromboembolisch risico voor patiënten kan worden bepaald met behulp van een gevalideerd risicostratificatiemodel.
Norwegian Bokmål: For denne indikasjonen hos kirurgiske pasienter med moderat til høy risiko anså CHMP at det bør framgå av produktresuméet at pasientenes individuelle tromboemboliske risiko kan estimeres ved hjelp av en validert modell for risikostratifikasjon.
Dutch: Wegens uiteenlopende informatie per lidstaat werden ook aanpassingen aangebracht in andere subrubrieken waaronder pediatrische patiënten, ouderen, nier- en leverinsufficiëntie, in overeenstemming met de overeengekomen indicaties en op basis van beschikbare gegevens in deze populaties.
Norwegian Bokmål: Ettersom informasjonen i produktresuméet varierte mellom medlemsstatene, ble det også gjort endringer i andre underavsnitt, inklusive når det gjelder administrasjon til barn, eldre og pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, i tråd med de omforente indikasjonene og på grunnlag av tilgjengelige data for disse pasientgruppene.
Dutch: Sommige lidstaten hadden een contra-indicatie voor ernstige nierinsufficiëntie (klaring <30 ml/min) opgenomen in de therapeutische indicaties, die in het kader van de verwijzingsprocedure is verwijderd op basis van beschikbare gegevens die het gebruik in deze populatie ondersteunen.
Norwegian Bokmål: En del medlemsstater hadde i sine behandlingsindikasjoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (clearance < 30 ml/min) som en kontraindikasjon, som har blitt tatt ut under foreleggelsesprosedyren på grunnlag av tilgjengelige data som støtter bruk hos denne pasientgruppen.
Dutch: • de presentatie 10 000 IE (100 mg)/10 ml oplossing voor injectie wordt alleen gebruikt voor extracorporale dialyse en daarom is alleen deze indicatie opgenomen in rubriek 4.1;
Norwegian Bokmål: • Presentasjonsformen 10 000 IE (100 mg)/10 ml injeksjonsvæske brukes bare ved ekstrakorporeal dialyse, og følgelig omfattes bare denne indikasjonen av pkt.
Dutch: Een eerder bestaande contra-indicatie voor het gebruik bij patiënten met eindstadium nierfalen (creatinineklaring <15 ml/min) werd ook verwijderd wegens het ontbreken van veiligheidsgegevens in deze populatie die een contra-indicatie rechtvaardigen, hoewel het gebruik in deze populatie niet wordt aanbevolen, zoals hieronder uiteengezet.
Norwegian Bokmål: En tidligere kontraindikasjon for bruk hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (kreatinin clearance <15 ml/min) ble også tatt ut, da manglende sikkerhetsdata fra denne pasientgruppen ikke kunne begrunne en kontraindikasjon, men bruk i denne pasientgruppen anbefales likevel ikke, som skissert i det følgende.
Dutch: Preventie van trombusvorming tijdens hemodialyse
Norwegian Bokmål: Forebygging av blodproppdannelse under hemodialyse
Dutch: • Een contra-indicatie voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/min) die in sommige EU-lidstaten werd gehanteerd, werd uit de productinformatie geschrapt, hoewel het gebruik bij patiënten met eindstadium nierfalen (creatinineklaring <15 ml/min) niet wordt aanbevolen, afgezien van de preventie van trombusvorming bij dialysepatiënten.
Norwegian Bokmål: • En kontraindikasjon for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) som en del EU-stater hadde, ble fjernet fra produktinformasjonen, men bruk av preparatet hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (kreatinin clearance <15 ml/min) anbefales ikke annet enn til forebygging av blodproppsdannelse hos dialysepasienter.
Dutch: In het algemeen werden de subrubrieken over de dosering en wijze van toediening in overeenstemming gebracht met de geharmoniseerde indicaties voor enoxaparine.
Norwegian Bokmål: Underavsnittene om dosering og administrasjon fulgte generelt de harmoniserte indikasjonene for enoksaparin.
Dutch: Preventie van extracorporale trombus tijdens hemodialyse
Norwegian Bokmål: Forebygging av ekstrakorporeale tromber under hemodialyse
Dutch: Overwegende dat: • de basis voor de verwijzing de harmonisatie van de productinformatie was;
Norwegian Bokmål: • Framleggelsen gjaldt harmonisering av produktinformasjon.
Dutch: Daarom zijn ziekte bij medische patiënten met een acute ziekte (zoals acuut hartfalen, ademhalingsinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit met een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie nu opgenomen in de formulering voor de indicatie in deze populatie.
Norwegian Bokmål: Derfor inkluderer ordlyden i indikasjonen for denne gruppen nå sykdom hos medisinske pasienter med akutt sykdom (f.eks. akutt hjertesvikt, respiratorisk insuffisiens, alvorlige infeksjoner eller revmatiske sykdommer) som har redusert mobilitet og økt risiko for venøs tromboemboli.
Dutch: • spinale of epidurale anesthesie of locoregionale anesthesie wanneer gedurende de voorgaande 24 uur enoxaparinenatrium wordt gebruikt voor behandeling (met een verwijzing naar rubriek 4.4);
Norwegian Bokmål: • spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi der enoksaparinnatrium har vært brukt til behandling i løpet av det foregående døgnet (med henvisning til pkt.
Dutch: Rechtstreeks schrijven aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (direct healthcare professional communication, DHPC)
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon til helsepersonell (DHPC)
Dutch: Behandeling van diepe veneuze trombo-embolie
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venøs tromboemboli
Dutch: Andere populaties
Norwegian Bokmål: Andre pasientgrupper
Dutch: • aangezien blootstelling aan enoxaparinenatrium significant verhoogd is, wordt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-30 ml/min) een dosisaanpassing aanbevolen voor therapeutische en profylactische dosisbereiken;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min); siden eksponeringen for enoksaparinnatrium øker vesentlig, anbefales dosejustering for terapeutiske og profylaktiske doseområder,
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoening bij chirurgische patiënten met een matig en hoog risico, met name patiënten die orthopedische of algemene chirurgische ingrepen ondergaan, waaronder oncologische chirurgie, is derhalve in de geharmoniseerde indicatie opgenomen.
Norwegian Bokmål: Den harmoniserte indikasjonen angir derfor profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom hos kirurgiske pasienter med moderat til høy risiko, særlig pasienter som får ortopedisk eller generell kirurgisk behandling, herunder kreftkirurgi.
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoening
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom
Dutch: Het CHMP was echter van oordeel dat acetylsalicylzuur (ASA) in doses van 75 mg tot 325 mg dient te worden aanbevolen in de SPC om te zorgen voor overeenstemming met de klinische gegevens en de klinische praktijk.
Norwegian Bokmål: Imidlertid anså CHMP at for å være i tråd med kliniske data og klinisk praksis burde det i produktresuméet inntas en anbefaling om å bruke acetylsalicylsyre (ASA) i doser fra 75 mg til 325 mg.
Dutch: Behandeling van acuut ST-elevatiemyocardinfarct (STEMI)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentelevasjon (STEMI)
Dutch: Verder was er in deze indicatie sprake van enige disharmonie met betrekking tot het tijdstip van toediening van enoxaparine, die in het kader van de verwijzingsprocedure werd weggenomen.
Norwegian Bokmål: Det var også en del forskjeller når det gjaldt tidspunkt for administrasjon av enoksaparin for denne indikasjonen, noe som ble harmonisert som et ledd i denne prosedyren.
Dutch: Overige rubrieken van de SPC
Norwegian Bokmål: Andre punkter i produktresuméet
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de productinformatie is weergegeven in bijlage III voor Lovenox en verwante namen (zie bijlage I).
Norwegian Bokmål: • Komiteen har blitt enig om en harmonisert utgave av produktinformasjonen for Lovenox og assosierte navnhar CHMP anbefalt en endring av vilkårene i markedsføringstillatelsen for produktinformasjonen som fastsatt i vedlegg III for Lovenox og assosierte navn (se vedlegg I).
Dutch: Verder waren de indicaties, afhankelijk van de sterkte van het product, niet hetzelfde, waar in het kader van de verwijzingsprocedure naar werd gekeken.
Norwegian Bokmål: Videre varierte indikasjonene for de ulike styrkene av preparatet, og dette ble også nevnt i foreleggelsen.
Dutch: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hongarije
Norwegian Bokmål: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Dutch: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenië
Norwegian Bokmål: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Norwegian Bokmål: 65926 Frankfurt am Main Germany
Dutch: 1325 Lysaker Noorwegen
Norwegian Bokmål: 1325 Lysaker Norway
Dutch: Boekarest, Roemenië
Norwegian Bokmål: Bucureşti, Romania
Dutch: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slowakije
Norwegian Bokmål: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Dutch: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litouwen
Norwegian Bokmål: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Dutch: Estland sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estland
Norwegian Bokmål: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(en), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Dutch: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milaan, Italië
Norwegian Bokmål: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Dutch: 2970 Hørsholm
Norwegian Bokmål: 2970 Hørsholm Denmark
Dutch: Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik
Norwegian Bokmål: Solution for injection Intravenous use
Dutch: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarije
Norwegian Bokmål: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Dutch: Oplossing voor injectie Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik
Norwegian Bokmål: Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
Dutch: Extracorporeal use
Norwegian Bokmål: Ekstrakorporal bruk
Dutch: Griekenland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athene Griekenland
Norwegian Bokmål: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Dutch: Denemarken sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Norwegian Bokmål: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Dutch: Nederland
Norwegian Bokmål: The Netherlands
Dutch: Spanje sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spanje
Norwegian Bokmål: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Dutch: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Dutch: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Norwegian Bokmål: Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Dutch: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië
Norwegian Bokmål: Heinzelova 70, 10000
Dutch: Oplossing voor injectie Extracorporaal gebruik 100 mg / 10 ml
Norwegian Bokmål: Solution for injection Extracorporeal use 100 mg / 10 ml
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Wenen, Oostenrijk
Norwegian Bokmål: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Dutch: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANKRIJK
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Dutch: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Frankrijk
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Dutch: Ijsland
Norwegian Bokmål: Iceland
Dutch: Hongarije
Norwegian Bokmål: Hungary
Dutch: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Dutch: Tsjechië
Norwegian Bokmål: Czech Republic
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Dutch: Polen
Norwegian Bokmål: Poland
Dutch: Kroatië sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Dutch: Tsjechië sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Dutch: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, België
Norwegian Bokmål: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Dutch: Slowakije sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Dutch: 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Dutch: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)
Norwegian Bokmål: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Dutch: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Norwegian Bokmål: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Dutch: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 20 mg Klinik
Dutch: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 20 mg Praxis
Dutch: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Norwegian Bokmål: Clexane 300 mg/3 ml
Dutch: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalent aan 15000 anti-Xa IU/ml)
Norwegian Bokmål: 0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml)
Dutch: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 40 mg Klinik
Dutch: 100 ml 2 flesjes met maatspuitje
Norwegian Bokmål: 100 ml 2 flasker med doseringssprøyte
Dutch: 8.4 g 1 Voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: 8.4 g 1 Forhåndsfylt sprøyte
Dutch: De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen skal ikke overstiges.
Dutch: Bewaren beneden 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Dutch: Zie rubriek 4.10.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.10.
Dutch: Co. Down, BT35 6PU Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Co. Down, BT35 6PU Storbritannia
Dutch: De tabletten kunnen worden toegediend met of zonder voedsel, zijn smakelijk en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan administreres med eller uten mat, er smakstilsatt og spises frivillig av de fleste hunder.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10/02/2009 Datum van laatste verlenging: 23/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2009 Dato for siste fornyelse: 23/01/2019
Dutch: 21% van de herstelde dosis wordt geëlimineerd in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metaboliet) en 79% in de feces (49% onveranderd meloxicam, 30% als metaboliet).
Norwegian Bokmål: 21 % av gjenfunnet dose elimineres i urin, (2 % som uforandret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % via feces (49 % som uforandret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, is de orale biologische beschikbaarheid meer dan 98%.
Norwegian Bokmål: Når preparatet brukes i henhold til anbefalt doseregime, er den orale biotilgjengeligheten omtrent 98 %.
Dutch: De flacon niet meer dan 50 maal aanprikken.
Norwegian Bokmål: Ikke perforer proppen mer enn 50 ganger per hetteglass.
Dutch: Bijzondere aandacht dient besteed te worden aan de nauwkeurigheid van de dosering.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med hensyn til nøyaktigheten av dosering.
Dutch: Vaak zal een afname van de bloedalbumineconcentratie optreden tijdens de behandelingsperiode (maximaal 14 dagen).
Norwegian Bokmål: Det er vanlig med en reduksjon i albuminkonsentrasjonen i blodet i løpet av behandlingsperioden (opptil 14 dager).
Dutch: Glycofurol
Norwegian Bokmål: Glykofurol
Dutch: Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Dutch: Dit kan leiden tot toxische effecten.
Norwegian Bokmål: Det kan medføre alvorlige bivirkninger.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 suggereert dat er geen stapeling plaatsvindt wanneer meloxicam dagelijks wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Akkumuleringsfaktoren på 1,08 antyder at meloksikam ikke akkumuleres når det administreres daglig.
Dutch: De suspensie kan toegediend worden met één van beide in de verpakking bijgeleverde maatspuiten (afhankelijk van het gewicht van de hond).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved bruk av en av de to doseringssprøytene som ligger i pakningen (avhengig av vekten til hunden).
Dutch: 1 spuit 7 spuiten 14 spuiten
Norwegian Bokmål: 1 sprøyte 7 sprøyter 14 sprøyter
Dutch: Lichtbruine ovale tablet met aan beide kanten bolronde oppervlakken, met een breuklijn aan de ene zijde en glad aan de andere zijde.
Norwegian Bokmål: Lys brun oval bikonveks tablett med en delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden.
Dutch: 10 tabletten 20 tabletten 100 tabletten 500 tabletten
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Dutch: In geval van overdosering wordt verwacht dat bijwerkingen, zoals vermeld in rubriek "Bijwerkingen", ernstiger en frequenter zijn.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdose, kan bivirkninger som er listet i avsnittet «Bivirkninger» forventes å være mer alvorlig og hyppigere.
Dutch: Katten: subcutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: Katt: Subkutan bruk.
Dutch: Het metabolisme bij ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar, hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativ tilsvarende hos rotte, minigris, menneske, storfe og gris, selv om det finnes kvantitative forskjeller.
Dutch: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Norwegian Bokmål: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: Runderen en varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 2 - 3 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter omtrent 2-3 timer.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle diersoorten werden aangetroffen, waren de 5-hydroxy- en 5-carboxymetabolieten en de oxalylmetaboliet.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene som finnes i alle arter, er 5-hydroksy- og 5-karboksymetabolitter og oksalylmetabolitten.
Dutch: Niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet.
Dutch: Wanneer anesthesie en NSAID gelijktijdig toegediend worden kan een risico voor de nierfunctie niet uitgesloten worden.
Norwegian Bokmål: Når anestesimidler og NSAIDs blir gitt samtidig kan det ikke utelukkes en risiko for påvirkning av nyrefunksjonen.
Dutch: Het metabolisme bij paarden is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke undersøkt.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij deze diersoort niet aanbevolen tijdens de dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk hos denne dyrearten under drektighet og diegivning.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens bij paarden verzameld.
Norwegian Bokmål: Ingen data er imidlertid tilgjengelig fra bruk hos hest.
Dutch: Gelieve de instructies van de dierenarts nauwgezet te volgen.
Norwegian Bokmål: Følg veterinærens anvisninger nøye.
Dutch: Postoperatieve pijn en ontsteking na chirurgische procedures: Als aanvullende pijnverlichting nodig is, dient multimodale pijntherapie te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Postoperative smerter og inflammasjon etter kirurgiske inngrep: Om ytterligere smertebehandling er nødvendig, bør multimodal smerteterapi overveies.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos kyr har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Dutch: Wanneer het dier wordt gevoed op het moment van de behandeling kan de absorptie licht vertraagd zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret er fôret ved tidspunktet for dosering, kan absorpsjonen bli noe forsinket.
Dutch: De detectie van metabolieten van de moederverbinding in urine en feces, maar niet in plasma is indicatief voor hun snelle uitscheiding.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av metabolitter fra morsubstansen i urin og feces, men ikke i plasma, er indikativ for hurtig utskillelse.
Dutch: Behandeling van kalveren met het diergeneesmiddel, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Loxicom 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep.
Dutch: Diarree bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Norwegian Bokmål: Diaré hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Dutch: Meloxicam wordt geëlimineerd met een halveringstijd van 24 uur bij honden en 15 uur bij katten.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer hos hund og 15 timer hos katt.
Dutch: Het distributievolume bedraagt 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg hos hund og 0,09 l/kg hos katt.
Dutch: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Norwegian Bokmål: ITALIA Group s.r.l.
Dutch: In geval van overdosering zullen de bijwerkingen (zoals genoemd in rubriek 4.6) erger en frequenter zijn.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose, vil bivirkninger (se punkt 4.6) sannsynligvis være mer alvorlig og hyppigere.
Dutch: Als meer dan 50 maal aanprikken nodig is, wordt het gebruik van een aftapnaald aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn 50 doser skal tas ut anbefales bruk egen opptrekkskanyle.
Dutch: Klinische respons wordt gewoonlijk waargenomen binnen 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt innen 7 dager.
Dutch: Bij dieren met een anesthetisch risico (bv. oude dieren) moet een intraveneuze of subcutane vloeistoftherapie gedurende anesthesie overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med økt risiko ved anestesi (for eksempel eldre dyr) bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes.
Dutch: Doseringsschema voor de onderhoudsdosering:
Norwegian Bokmål: Doseringsskjema for vedlikeholdsdose:
Dutch: Tijdens anesthesie dient monitoring en het toedienen van vocht als standaardtherapie te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Under anestesi skal overvåkning og væskebehandling skje i henhold til standard praksis.
Dutch: Voor postoperatieve pijnverlichting bij katten werd de veiligheid alleen gedocumenteerd na anesthesie met thiopental/halothaan.
Norwegian Bokmål: For postoperativ smertelindring på katt, er sikkerheten kun dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan.
Dutch: EXP: Na openen binnen 6 maanden gebruiken.
Norwegian Bokmål: EXP: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Dutch: Eliminatie Meloxicam wordt geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 7,7 uur.
Norwegian Bokmål: Eliminering Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.