FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este elevado número de notificaciones puede atribuirse a los siguientes factores: el inicio de actividades de nuevos distribuidores paralelos, el cumplimiento, por parte de los distribuidores paralelos, del procedimiento obligatorio de notificación, la incorporación a la cadena de distribución paralela de nuevos medicamentos autorizados y la ampliación de la gama de productos de los distribuidores paralelos ya existentes.
Lithuanian: Tokį pranešimų skaičiaus padidėjimą galima paaiškinti naujais lygiagretaus platinimo veiklą pradėjusiais platintojais, lygiagrečiu platinimu užsiimantiems asmenims privalomos pranešimų pateikimo procedūros laikymusi, neseniai registruotų vaistinių preparatų patekimu į lygiagretaus platinimo grandinę ir lygiagrečiu platinimu užsiimančių asmenų platinamų preparatų asortimento padidinimu.
Spanish: Duración media de los procedimientos de asesoramiento científico (días), 2004-2006
Lithuanian: Vidutinė mokslinių konsultacijų teikimo procedūrų trukmė (dienomis) 2004-2006 m.
Spanish: Procedimientos de autorización de medicamentos en el sistema europeo:
Lithuanian: Vaistinių preparatų registravimo Europos sistemoje būdai
Spanish: El tiempo total medio requerido para aprobar una solicitud de autorización de comercialización se redujo considerablemente en 2006, pues el tiempo medio para la fase de evaluación, la fase posterior al dictamen y la fase de decisión del procedimiento registraron una notable disminución respecto a 2005.
Lithuanian: gerokai sumažėjo paraiškai dėl registravimo liudijimo patvirtinti reikalingas vidutinis bendras terminas; palyginti su 2005 m., pastebimai sumažėjo vidutiniai vertinimo etapo, etapo pateikus nuomonę ir sprendimo priėmimo etapo terminai.
Spanish: Los temas que se abordaron en relación con los medicamentos de uso humano fueron: el uso de marcadores biológicos en el desarrollo de medicamentos, la desaceleración en la progresión de los trastornos neurodegenerativos, la investigación de medicamentos en niños y neonatos y la obesidad infantil.
Lithuanian: Aptarti šie su žmonėms skirtais vaistais susiję klausimai: biomarkerių naudojimo kuriant vaistus, nervų degeneracinių ligų progresavimo lėtinimo, vaistinių preparatų poveikio vaikams ir naujagimiams tyrimo bei vaikų nutukimo problemos.
Spanish: El PCWP basará su labor en los trabajos realizados por el antiguo Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes y consumidores.
Lithuanian: PCWP remsis buvusios EMEA Žmonėms skirtų vaistų komiteto ryšių su pacientų ir vartotojų organizacijomis darbo grupės jau atliktu darbu.
Spanish: Se creó el nuevo Grupo de trabajo con organizaciones de pacientes y consumidores (PCWP, en sus siglas en inglés) de los Comités Científicos de Medicamentos de Uso Humano, que se encargará de presentar recomendaciones a la Agencia y sus comités científicos sobre todas las cuestiones de interés para los pacientes.
Lithuanian: Sudaryta nauja darbo grupė - EMEA Žmonėms skirtų vaistų mokslinių komitetų ryšių su pacientų ir vartotojų organizacijomis darbo grupė (PCWP), teiksianti Agentūrai ir jos moksliniams komitetams rekomendacijas visais pacientus dominančiais klausimais.
Spanish: Se prestaron más servicios de asesoramiento científico en el ámbito de los medicamentos para terapia génica y terapia celular que en años interiores, lo que refleja los avances logrados en este ámbito.
Lithuanian: Daugiau negu ankstesniais metais suteikta mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos, susijusios su genų ir ląstelių terapijos preparatais, tai parodo šioje srityje pasiektą pažangą.
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar la interacción con los pacientes
Lithuanian: Pastangos gerinti dialogą su pacientais
Spanish: En el marco de las iniciativas para mejorar la disponibilidad de medicamentos para usos y especies menores, la Comisión aprobó la lista de sustancias esenciales para el tratamiento de determinadas indicaciones de equidae sin MRL, pero con un plazo de espera de al menos seis meses, que propuso la Agencia.
Lithuanian: Siekdama skatinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų kūrimą, Komisija patvirtino EMEA pasiūlymą parengti tam tikroms arklinių šeimos indikacijoms gydyti būtinų medžiagų sąrašą, nenustatant MRL ir numatant ne trumpesnį kaip šešių mėnesių pasišalinimo iš organizmo laikotarpį.
Spanish: La farmacovigilancia en la industria veterinaria comunitaria está experimentando cambios tras la entrada en vigor de la nueva legislación.
Lithuanian: ES veterinarijos sektoriuje šiuo metu įgyvendinami naujame teisės akte numatyti farmakologinio budrumo pokyčiai.
Spanish: Los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado (Protopic y Protopy) que contienen tacrolimus, respecto al posible riesgo de cáncer de piel y linfoma.
Lithuanian: centralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Protopic ir Protopy), kurių sudėtyje yra takrolimo, saugos vertinimą, atliktą dėl galimo odos vėžio ir limfomos pavojaus.
Spanish: La EMEA siguió prestando asistencia a todos los Estados miembros en relación con los procedimientos de inspección de buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas clínicas (BPC), buenas prácticas de laboratorio (BPL) y farmacovigilancia.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė geros gamybos praktikos (GMP), geros klinikinės praktikos (GCP), geros laboratorinės praktikos (GLP) ir farmakologinio budrumo patikrinimo procedūrų įgyvendinimą visose valstybėse narėse.
Spanish: Es necesario seguir trabajando para completar el almacén de datos y las funciones de inteligencia operativa, la detección de señales complicadas, el rastreo de señales y la aplicación de las políticas de acceso para todas las partes interesadas.
Lithuanian: Būtina toliau siekti galutinai parengti duomenų saugyklą ir verslo analizės funkcijas, sutvarkyti sudėtingų signalų nustatymą ir signalų sekimą, taip pat visoms suinteresuotosioms šalims užtikrinti prieigą prie šios informacinės sistemos.
Spanish: Prórroga de plazos de las empresas * La fase posterior al dictamen en la EMEA, que fue de 36 días en 2006, incluye el tiempo de tramitación de la Agencia, así como el tiempo que requieren los solicitantes y los Estados miembros para llevar a cabo la revisión de la traducción posterior al dictamen.
Lithuanian: į 36 dienų etapą, EMEA priėmus nuomonę, įtrauktas informacijos svarstymo Agentūroje laikas, taip pat pareiškėjams ir valstybėms narėms po nuomonės priėmimo būtinas laikas vertimui patikrinti.
Spanish: Los temas abordados en relación con los medicamentos veterinarios fueron: el establecimiento de ingestas diarias aceptables para fijar límites máximos de residuos y los plazos de espera, y la eficacia de los medicamentos veterinarios.
Lithuanian: Aptariant su veterinariniais vaistais susijusius klausimus, kalbėta apie priimtinų dienos dozių nustatymą, siekiant nustatyti didžiausias leistinas likučių koncentracijas ir pasišalinimo iš organizmo terminus, bei apie veterinarinių vaistinių preparatų veiksmingumą.
Spanish: Los sistemas de gestión y control interno forman parte de la administración de la Agencia y están consolidados en un sistema integrado de gestión.
Lithuanian: EMEA valdymo struktūrą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios Agentūroje yra sujungtos į integruotą valdymo sistemą.
Spanish: Se aplazó el pago de 1 millón de euros en concepto de tasas de solicitudes de autorización de comercialización e inspecciones.
Lithuanian: EUR mokesčių už paraiškas dėl registravimo liudijimo ir patikrinimus.
Spanish: Esta misma revisión se llevó a cabo con los medicamentos no autorizados por el procedimiento centralizado que contienen pimcrolimus (Elidel) en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, obteniéndose el mismo resultado.
Lithuanian: Toks pat vertinimas pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį atliktas dėl necentralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Elidel), kurių sudėtyje yra pimekrolimo, ir padaryta tokia pati išvada;
Spanish: EudraPharm (base de datos de medicamentos autorizados en la Unión Europea para prestar asistencia en las actividades de regulación y hacer pública la información sobre medicamentos).
Lithuanian: EudraPharm (Europos Sąjungoje registruotų vaistinių preparatų duomenų bazė, kurios tikslasremti reguliavimo institucijų veiklą ir teikti visuomenei informaciją apie vaistinius preparatus).
Spanish: A finales de año se estaban elaborando los planes para desarrollar un sistema de producción, tras el éxito de los dos prototipos construidos en 2006.
Lithuanian: sukūrus du sėkmingus sistemos prototipus, metų pabaigoje buvo toliau planuojami gamybos sistemos plėtojimo darbai.
Spanish: La presencia de los representantes de las organizaciones de pacientes, médicos y veterinarios, que se incorporaron al Consejo de Administración en septiembre de 2005, ha aportado una nueva dimensión a la forma en que opera el Consejo, y su experiencia y conocimientos han sido muy valiosos para su funcionamiento.
Lithuanian: į Valdančiosios tarybos darbą įsitraukę pacientų, gydytojų ir veterinarų organizacijų atstovai papildė Tarybos veiklą nauju aspektu, o jų patirtis ir kompetencija tapo neįkainojamu indėliu į Tarybos darbą.
Spanish: Aspectos destacados de la labor del Consejo de Administración en 2006
Lithuanian: Svarbiausi Valdančiosios tarybos darbai 2006 m.
Spanish: Se encontraron resultados que requieren una investigación ulterior en 18 medicamentos.
Lithuanian: Nustatyta, kad 18 preparatų reikia toliau tirti.
Spanish: Apartado 3 del artículo 5
Lithuanian: 5 straipsnio 3 dalis
Spanish: Europa pionera en la aprobación de bioequivalentes
Lithuanian: Europa pirmoji patvirtina biologiškai panašius preparatus
Spanish: Dichas solicitudes se referían a un medicamento antimicrobiano para pavos y aves de caza (faisanes), una vacuna de virus vivos para conejos silvestres y para el desarrollo de una vacuna para ganado ovino, caprino y vacuno.
Lithuanian: Šios konsultacijos susijusios su kalakutams ir medžiojamiesiems paukščiams (fazanams) skirtais antimikrobiniais preparatais, laukiniams triušiams skirta gyvąja vakcina ir avims, ožkoms bei galvijams skirtos vakcinos kūrimu.
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias iniciados
Lithuanian: Pradėta arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūrų
Spanish: Un sesenta por ciento de los productos designados como medicamentos huérfanos en 2006 se destinaban a enfermedades que afectan a los niños, y un 14% de ellos son exclusivamente para uso pediátrico.
Lithuanian: retųjų vaistinių preparatų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikų ligoms gydyti, iš jų 14 % - skirti tik pediatrijai.
Spanish: Informes comunitarios Informes extracomunitarios
Lithuanian: ES nepriklausančių šalių pranešimai
Spanish: Propuso medidas de gestión del riesgo, entre las que cabe mencionar una recomendación para la elaboración de orientaciones sobre utilización prudente en los folletos de todos los medicamentos veterinarios que contengan quinolones o fluoroquinolones para animales destinados al consumo humano.
Lithuanian: pateikė pasiūlymų dėl rizikos valdymo priemonių, taip pat rekomendaciją dėl darnių atsargaus vartojimo gairių įtraukimo į visų maistui naudojamiems gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) kvinolonų, informaciją.
Spanish: En ella se incluyó una revisión de los resultados de la gestión del riesgo, de las auditorías internas y externas, de las autoevaluaciones relacionadas con las normas internas de control, de las autoevaluaciones que forman parte del Análisis Comparativo de las Agencias Europeas de Medicamentos (BEMA, en sus siglas en inglés); del análisis medioambiental de 2006 y de la encuesta sobre motivación del personal de 2006.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, apžvelgti rizikos valdymo, vidaus ir išorės audito, su vidaus kontrolės standartais susijusios savo veiklos vertinimo, su Europos vaistų agentūrų vertinimu (BEMA) susijusios savo veiklos vertinimo, 2006 m.
Spanish: Detección de señales de farmacovigilancia
Lithuanian: Farmakologinio budrumo signalų nustatymas
Spanish: Una nueva opción terapéutica para la diabetes mellitus de tipo 2, que introduce un nuevo medicamento denominado incretina mimética.
Lithuanian: nauja 2 tipo cukrinio diabeto gydymo galimybė - nauja vaistinių preparatų, vadinamų inkretinų mimetikais, klasė;
Spanish: Actualmente, más del 95% de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos por el procedimiento centralizado trabajan con este sistema.
Lithuanian: Kurti sistemą šiuo metu padeda per 95 % centralizuotai registruotų preparatų registravimo liudijimo turėtojų.
Spanish: A finales del año, 161 promotores de ensayos clínicos en curso en el Espacio Económico Europeo habían comunicado presuntas reacciones adversas graves no previstas al Módulo de Ensayos Clínicos de EudraVigilance (EVCTM).
Lithuanian: Metų pabaigoje pranešimus apie galimas netikėtas stiprias nepageidaujamas reakcijas į EudraVigilance klinikinių tyrimų modulį (EVCTM) perdavė 161 Europos ekonominėje erdvėje atliekamų klinikinių tyrimų rėmėjas.
Spanish: En el año 2006, la Agencia se centró una vez más en la mejora de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario, un ámbito prioritario en el que logró unos excelentes resultados.
Lithuanian: vėl buvo skirtos žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugai didinti, ir šioje prioritetinėje srityje pasiekta reikšmingos pažangos.
Spanish: En 2006 se notificaron 738 informes espontáneos sobre presuntas reacciones adversas de medicamentos veterinarios autorizados por el procedimiento centralizado dentro del plazo establecido de 15 días.
Lithuanian: gauti 738 operatyvūs nelaukti pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas į centralizuotai registruotus veterinarinius preparatus, pateikti per teisės aktuose nustatytą 15 dienų terminą.
Spanish: En 2006, la creciente importancia del papel de la Agencia en el suministro de información de calidad a los pacientes y a los profesionales sanitarios dio lugar a una serie de actividades en el ámbito de la información y comunicación, las cuales se describen a continuación:
Lithuanian: Kadangi Agentūra atlieka vis svarbesnį vaidmenį teikdama pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams tinkamos kokybės informaciją, 2006 m.
Spanish: Se emitió un dictamen desfavorable (que fue confirmado tras un nuevo examen) para un medicamento antimicrobiano destinado al tratamiento de determinadas infecciones de la piel y de los tejidos blandos y de determinadas infecciones agudas de las vías respiratorias superiores y del conducto urinario en perros y gatos.
Lithuanian: Priimta viena neigiama nuomonė (pakartotinai išnagrinėjus paraišką, ji buvo patvirtinta) dėl antimikrobinio preparato, skirto tam tikroms kačių ir šunų odos ir minkštųjų audinių infekcijoms bei specifinėms ūmioms viršutinio kvėpavimo trakto ir šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Spanish: En el ámbito veterinario, la Agencia organizó con gran éxito una jornada de información con IFAHEurope en el mes de noviembre, en la cual se celebró un intenso debate sobre una serie de temas, como la evaluación de ventajas y riesgos, las directrices en materia de seguridad de los usuarios y la evaluación del riesgo para el medio ambiente.
Lithuanian: organizavo itin sėkmingą veterinarinės informacijos dieną, kurią aktyviai svarstyti tam tikri klausimai, įskaitant naudos ir pavojaus vertinimą, vartotojo saugos gaires ir pavojaus aplinkai vertinimą.
Spanish: Los prototipos de vacuna deben usarse exclusivamente en el caso de que se declare una pandemia de gripe, si bien pueden utilizarse para acelerar la producción de una vacuna definitiva en caso de producirse una pandemia, una vez identificada la cepa causante de la misma.
Lithuanian: Šis vakcinos modelis skirtas naudoti tik pandemijos atveju, tačiau jis gali paspartinti tikrosios vakcinos gamybos procesą, kai bus nustatytas pandemijos sukėlėjas.
Spanish: Resultado de las solicitudes de evaluación inicial (mercado comunitario), 2004-2006
Lithuanian: Pradinio vertinimo paraiškų įvertinimo rezultatai (ES rinkoje) 2004-2006 m.
Spanish: 1.6 Preparativos para una eventual pandemia de gripe
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Spanish: Inmunología
Lithuanian: Imunologija
Spanish: INTRODUCCIÓN DEL DIRECTOR EJECUTIVO
Lithuanian: VYKDOMOJO DIREKTORIAUS ĮVADINIS ŽODIS
Spanish: Tras consultar a los interesados, la Agencia estableció una serie de procedimientos para publicar la información sobre la retirada de solicitudes antes de la emisión de un dictamen y sobre la denegación de la autorización de comercialización.
Lithuanian: Pasitarusi su suinteresuotosiomis šalimis, EMEA pradėjo įgyvendinti informacijos apie paraiškų atsiėmimą iki nuomonės priėmimo ir informacijos apie atsisakymą išduoti registravimo liudijimą skelbimo procedūras.
Spanish: Un oxígeno medicinal destinado al suplemento de oxígeno y como vehículo durante la anestesia por inhalación.
Lithuanian: medicininio deguonies, skirto deguonies terapijai ir, taikant inhaliacinę anesteziją, skirto naudoti kaip nešančiųjų dujų;
Spanish: BxP significa colectivamente «buenas prácticas clínicas (BPC)», «buenas prácticas de fabricación (BPF)» y «buenas prácticas de laboratorio (BPL)».
Lithuanian: GXP apima gerą klinikinę praktiką (GCP), gerą gamybos praktiką (GMP) ir gerą laboratorinę praktiką (GLP).
Spanish: La Agencia forma parte del Consejo rector de la Plataforma tecnológica sobre la salud animal en el mundo y participó en la elaboración de su Agenda estratégica de investigación que está destinada a facilitar el acceso al mercado de productos innovadores para la salud animal, incluidos los destinados a mercados de dimensión limitada.
Lithuanian: Agentūra talkino rengiant šios tarybos galutinę strateginę mokslinių tyrimų darbotvarkę, kurios tikslas - skatinti gyvūnų sveikatai skirtų naujoviškų preparatų, įskaitant skirtuosius ribotoms rinkoms, patekimą į rinką.
Spanish: Ingresos de la EMEA en 2006
Lithuanian: EMEA pajamos 2006 m.
Spanish: La seguridad cardiovascular de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides no selectivos (NSAID, ensus siglas en inglés) sobre la base de nuevos datos de estudios clínicos y farmacoepidemiológicos.
Lithuanian: neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) saugos vertinimą, atliktą dėl galimo pavojaus paciento širdies ir kraujagyslių sistemai dėl naujų klinikinių ir farmakoepidemiologinių tyrimų duomenų.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés) emitió un total de cinco dictámenes favorables sobre solicitudes de autorización de 13 nuevos medicamentos veterinarios para el tratamiento de una serie de enfermedades en pollos, gatos y perros.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas priėmė teigiamas nuomones dėl 13 naujų veterinarinių vaistų, skirtų tam tikroms viščiukų, kačių ir šunų ligoms gydyti, registravimo;
Spanish: Gastos de la EMEA en 2006
Lithuanian: EMEA išlaidos 2006 m.
Spanish: Adopción del programa de trabajo, del plan de recursos humanos y del presupuesto de la Agencia para 2007.
Lithuanian: darbo programa, patvirtinta personalo struktūra ir biudžetas.
Spanish: Orientación sobre farmacovigilancia para vacunas.
Lithuanian: Vakcinoms skirtų farmakologinio budrumo gairių rengimas.
Spanish: Además se ha puesto en marcha un proyecto para elaborar resúmenes de productos anteriores a 2006.
Lithuanian: Be to, įgyvendinamas projektas, kurio tikslasparengti tokias santraukas iki 2006 m.
Spanish: 2.2 Asesoramiento científico y asistencia en la elaboración de protocolos El número de solicitudes de asesoramiento científico continúa en aumento
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba Toliau daugėja prašymų suteikti mokslines konsultacijas
Spanish: En diciembre se creó el nuevo Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de profesionales sanitarios, encargado de presentar recomendaciones y propuestas a fin de desarrollar un marco de cooperación con las organizaciones que representan a los profesionales sanitarios.
Lithuanian: Gruodžio mėn. sudaryta kita nauja grupė - EMEA (Žmonėms skirtų vaistų komiteto) ryšių su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis darbo grupė, kurios tikslas - teikti rekomendacijas ir pasiūlymus kuriant bendravimo su sveikatos priežiūros specialistams atstovaujančiomis organizacijomis sistemą.
Spanish: En 2006, la EMEA recibió y validó tres nuevas solicitudes de límites máximos de residuos (MRL, en sus siglas en inglés), la misma cifra que en 2005 y dos menos de las previstas para ese año.
Lithuanian: EMEA gavo ir patvirtino 3 naujas paraiškas dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų (MRL) - tiek pat, kiek ir 2005 m.
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar la interacción con los profesionales sanitarios
Lithuanian: Pastangos gerinti dialogą su sveikatos priežiūros specialistais
Spanish: Contar con un sistema adecuado de detección de señales de farmacovigilancia es importante para el seguimiento de la seguridad de los medicamentos que lleva a cabo la Agencia.
Lithuanian: Vaistų saugai stebėti Agentūrai svarbu turėti tinkamą farmakologinio budrumo signalų nustatymo sistemą.
Spanish: Seis trataban de cuestiones de seguridad o de evaluación de ventajas y riesgos, de las cuales tres eran para medicamentos y tres para vacunas.
Lithuanian: Keturi kreipimaisi buvo susiję su vaistinių preparatų veiksmingumo įrodymu, šeši - su saugos klausimais arba naudos (rizikos) vertinimu, trys iš šių kreipimųsi buvo pateikti dėl vaistinių preparatų, kiti trys - dėl vakcinų.
Spanish: Asimismo, el CVMP revisó la seguridad de los inhibidores del Cox-2 y de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, en sus siglas en inglés) para uso veterinario como resultado de las conclusiones del examen de los problemas que representa el uso de estas sustancias en humanos.
Lithuanian: Užbaigus žmonėms skirtų COX-2 inhibitorių ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) poveikio peržiūrą, Veterinarinių vaistų komitetas papildomai įvertino šių medžiagų, naudojamų veterinarijos srityje, saugą.
Spanish: Dictámenes sobre solicitudes de ampliación
Lithuanian: Nuomonės dėl paraiškų dėl papildymo
Spanish: En 2006, EudraVigilance Veterinaria convirtió en la principal herramienta de notificación de presuntas reacciones adversas por parte de las autoridades nacionales competentes.
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinė sistema tapo pagrindine nacionalinių kompetentingų institucijų naudojama pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas teikimo priemone.
Spanish: Un medicamento autorizado por el procedimiento centralizado formado por microesferas que contiene perflutren (Optison), tras la suspensión de una autorización de producción debido al incumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF).
Lithuanian: centralizuotai registruoto perflutreno pripildytų mikrosferų vaistinio preparato (Optison), kurio leidimo gaminti galiojimas buvo sustabdytas, kilus susirūpinimui dėl atitikties geros gamybos praktikos (GMP) taisyklėms.
Spanish: Utilización de la contribución especial de la UE para medicamentos huérfanos, 2006
Lithuanian: Specialiojo ES įnašo naudojimas retiesiems vaistiniams preparatams 2006 m.
Spanish: Se adoptaron seis nuevas contraindicaciones para medicamentos utilizados en áreas como la depresión, la diabetes y las enfermedades infecciosas.
Lithuanian: Taip pat patvirtintos šešios naujos pagal tokias indikacijas kaip depresija, diabetas ir infekcinės ligos vartojamų vaistinių preparatų kontraindikacijos.
Spanish: Solicitudes de autorización de comercialización Asistencia de protocolo Inspecciones
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Protokolinė pagalba Patikrinimai
Spanish: El Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC, en sus siglas en inglés) finalizó en 2006 las monografías comunitarias para la raíz de valeriana, la semilla de lino, la semilla de ispágula, la vaina de ispágula, la vaina de sena, las hojas de sena, la corteza de frángula y los aloes (del Cabo y de Barbados).
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) baigė rengti Bendrijos vaistažolių monografijas apie valerijono šaknį, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas, Psyllium sėklas, senos ankštis ir lapus, šaltekšnių žievę ir alavijus (dygliuotąjį ir tikrąjį).