FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Swedish: Denna undersökning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки.
Swedish: Nålen är inuti
Bulgarian: Иглата е вътре
Swedish: Patienterna förbättrades efter att behandlingen avbrutits.
Bulgarian: Пациентите са се подобрили след преустановяване на лечението.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани с продължителност до 120 месеца.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Swedish: Du behöver även följande föremål, vilka inte ingår i förpackningen:
Bulgarian: Ще имате нужда и от тези допълнителни консумативи, тъй като те не са включени в опаковката:
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Swedish: Det förväntas inga effekter på ammade nyfödda/spädbarn.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Swedish: ATC kod: L04AB04
Bulgarian: АTC код: L04AB04
Swedish: PGA: Utläkt/minimal
Bulgarian: PGA: отчетлив/минимален
Swedish: Särskild uppmärksamhet krävs avseende risken för infektion vid behandling av äldre.
Bulgarian: Специално внимание относно риска от инфекция трябва да се обръща при лекуването на хора в старческа възраст.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична цел.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället ledde generellt sett inte till att behandlingen med läkemedlet avbröts.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране, като цяло, не са довели до преустановяване на лечението с лекарствения продукт.
Swedish: Absorption och distribution
Bulgarian: Абсорбция и разпределение
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Swedish: Håll här
Bulgarian: Хванете тук
Swedish: Den högsta frekvensen som setts inom de olika indikationerna har inkluderats.
Bulgarian: Включена е най-високата честота, наблюдавана сред различните показания.
Swedish: Ta alltid med dig detta läkemedels yttre kartong, även om den är tom.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на това лекарство, дори да е празна.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за Системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Swedish: Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Swedish: Du kan också vilja notera dessa uppgifter för att ha till hands om du någon gång blir tillfrågad om denna information.
Bulgarian: Вие може също да искате да си отбележите тези подробности в случай, че тази информация бъде поискана от Вас в бъдеще.
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Bulgarian: За еднократна употреба.
Swedish: Det kan finnas ett behov av dosavbrott, till exempel före kirurgi eller om en allvarlig infektion uppstår.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията 1) включително данни от спонтанни съобщения
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitten 4.4 och 5.1.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи болестта антиревматоидни лекарства, освен метотрексат, вижте точки 4.4 и 5.1.
Swedish: Komponent i multiförpackning, får inte säljas separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка; не може да се продават отделно.
Swedish: Beslutet att sluta använda AMGEVITA ska diskuteras med din läkare.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате AMGEVITA трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Swedish: Fortsätt att trycka ned mot huden.
Bulgarian: Продължавайте да натискате върху кожата.
Swedish: Gult fönster (injektionen slutförd)
Bulgarian: Жълт прозорец (завършено инжектиране)
Swedish: Fönster
Bulgarian: Прозорец
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете пластир.
Swedish: ● Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Bulgarian: Ако искате да използвате едно и също място на инжектиране, уверете се, че не е същото място на тази страна, която сте използвали при предишната инжекция.
Swedish: Ett kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до 52 седмица.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Bulgarian: Средната експозиция при всички популации на адалимумаб е била 762 дни.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
Bulgarian: Докладвани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Swedish: Andra läkemedel och AMGEVITA
Bulgarian: Други лекарства и AMGEVITA
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta balansen av behandling noga övervägas.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Swedish: AMGEVITA innehåller natrium
Bulgarian: AMGEVITA съдържа натрий
Swedish: 13 till 17 år
Bulgarian: 13 до 17 години
Swedish: Du kanske först får andra läkemedel.
Bulgarian: Може първоначално да Ви бъдат дадени други лекарства.
Swedish: 8 till 12 år
Bulgarian: 8 до 12 години
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
Bulgarian: Кортикостероиди конуса е разрешено след седмица 8.
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте алергични към латекс.
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно разширено проучването (UC III).
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4 % av ögonen vid vecka 78.
Bulgarian: BCVA или се подобрява, или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Swedish: Vissa av dessa hade dödlig utgång.
Bulgarian: Някои от случаите са с фатален изход.
Swedish: Patienter som tar TNF-antagonister är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Bulgarian: Пациентите, приемащи TNF-антагонисти, са по-податливи към сериозни инфекции.
Swedish: Patientkortet (vuxen och barn) innehåller följande nyckelelement
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Swedish: > 32 veckor
Bulgarian: > 32 седмици
Swedish: Det finns inga data som jämför adalimumab och MTX efter 16 veckors behandling.
Bulgarian: Липсват данни, сравняващи адалимумаб и MTX след 16 седмици на лечение.
Swedish: AMGEVITA kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Bulgarian: AMGEVITA може да намали броя на възлите и абсцесите, които имате, както и болката, която често е свързана с болестта.
Swedish: Inga andra sjukdomsmodifierande läkemedel var tillåtna.
Bulgarian: Не са позволявани други модифициращи болестта антиревматоидни лекарства.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че адалимумаб не влошава или причинява стриктури.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått AMGEVITA under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt AMGEVITA.
Bulgarian: Според проучване върху бременността, не съществува по-висок риск от вродени дефекти, когато майката е получавала AMGEVITA по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са получавали AMGEVITA.
Swedish: Utan MTX
Bulgarian: Без MTX
Swedish: Kontakta i så fall läkare omedelbart.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар незабавно.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion utvärderades genom att använda HAQ-S och SF-36 frågeformulär.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Swedish: De flesta biverkningar är milda till måttliga.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени.
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Swedish: Vad AMGEVITA är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява AMGEVITA и за какво се използва
Swedish: Samtidig behandling med antibiotika var inte tillåtet under studien.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антибиотици не е била разрешена по време на проучването.
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено завършва фатално.
Swedish: • andnöd vid ansträngning eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar.
Bulgarian: задух при усилие или при лягане или отоци по краката.
Swedish: Använd inte AMGEVITA:
Bulgarian: Не използвайте AMGEVITA:
Swedish: Mindre vanliga Dövhet, Tinnitus
Bulgarian: Нечести глухота, тинитус
Swedish: ASDASc,d,e
Bulgarian: ASDASв,г,д
Swedish: 4 till 7 år
Bulgarian: 4 до 7 години
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор на седмица 12
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Bulgarian: Средни рентгенологични промени на седмица 52 при проучване V на РА
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen.
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте приемали лечение за предпазване от туберкулоза.
Swedish: Infektioner och infestationer*
Bulgarian: Инфекции и инфестации*
Swedish: Om du är osäker, kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар.
Swedish: Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CD-studie III (CHARM).
Bulgarian: Поддържането на клинична ремисия е оценено в проучване III на CD (CHARM).
Swedish: RA-studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Bulgarian: Проучване III на РA е имало за първична крайна точка и установяването на промените в качеството на живот.
Swedish: Thousand Oaks, Kalifornien
Bulgarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Swedish: Den primära endpointen var "tid till behandlingssvikt".
Bulgarian: Първичната крайна точка е "времето до неуспех от лечението".
Swedish: - Utgångsdatumet på etiketten har passerat.
Bulgarian: - Срокът на годност, посочен върху етикета, е изтекъл.
Swedish: Patienter med kliniskt svar (sänkning i CDAI ≥ 70) vid vecka 4 stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vid vecka 4.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) на седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор на седмица 4.
Swedish: Tuberkulos
Bulgarian: Туберкулоза
Swedish: Som en följd kan dessa nyfödda barn ha en ökad risk för infektion.
Bulgarian: Следователно, тези кърмачета могат да бъдат изложени на повишен риск от инфекция.
Swedish: Patienter kunde också ha slutat svara eller varit intoleranta mot infliximab.
Bulgarian: Също така, пациентите може вече да са загубили отговор или да имат непоносимост към инфликсимаб.
Swedish: Före behandlingsstart med AMGEVITA måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Bulgarian: Преди започване на лечението с AMGEVITA всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Swedish: Patienter på AMGEVITA kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Bulgarian: Пациентите на AMGEVITA могат да бъдат едновременно подложени на всякакъв друг вид ваксинации, освен тези с живи ваксини.
Swedish: Vid vecka 4 i CD-studie III hade 58 % (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Bulgarian: На седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i remission.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинича ремисия.
Swedish: Vecka 26 Placebokontrollerad
Bulgarian: Седмица 26 Плацебо контролирано
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider, och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Bulgarian: Съпътстващо са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Swedish: Ett hundra patienter (n = 100) från den pediatriska CD-studien fortsatte in i en oblindad långtidsförlängningsstudie.
Bulgarian: Сто пациенти (n = 100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
Swedish: Över alla indikationer i kliniska prövningar var patienter med förhöjt ALT asymtomatiska och i de flesta fall var ökningarna övergående och upphörde med fortsatt behandling.
Bulgarian: За всички показания в клиничните проучвания пациентите с повишени ALT са били асимптоматични, като в повечето случаи повишението е било преходно и е отшумяло при продължаване на терапията.
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Bulgarian: Другите случаи представляват множество различни злокачествени заболявания и включват редки злокачествени заболявания, обикновено свързани с имуносупресия.
Swedish: Mycket vanliga Reaktion vid injektionsstället (inklusive erytem vid injektionsstället)
Bulgarian: Много чести реакция на мястото на инжектиране (включително еритема на мястото на инжектиране)
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Bulgarian: ASDAS Inactive Disease hs-CRPг,е,ж
Swedish: Återinsättande av AMGEVITA efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre bör resultera i samma omfattning av kliniskt svar och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Bulgarian: Повторното прилагане на AMGEVITA след 70-дневно или по-продължително прекъсване трябва да води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Swedish: Blå startknapp
Bulgarian: Син бутон за стартиране
Swedish: - Någon del av sprutan verkar sprucken eller skadad.
Bulgarian: - Някоя от частите изглежда счупена или повредена.
Swedish: I en utvecklingstoxicitetsstudie utförd på apor, fanns det ingen indikation på maternal toxicitet, embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за матерна токсичност, ембриотоксичност или тератогенност.
Swedish: 36,8 % (14/38) 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30) 71,4 % (20/28)c
Bulgarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)б 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)в
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар относно прилагането на това лекарство.
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer, fötter;
Bulgarian: отоци по лицето, ръцете, краката;
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM-1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Bulgarian: Адалимумаб модулира също и биологичните отговори, които са предизвикани или регулирани от TNF, включително промените в нивата на адхезионните молекули, отговорни за миграцията на левкоцитите (ELAM-1, VCAM-1 и ICAM-1 с IC50 от 0,1-0,2 nM).
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med AMGEVITA.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с AMGEVITA.
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker;
Bulgarian: оток или отворена възпалена незарастваща рана;
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Bulgarian: Ако има кръв, притиснете памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране.
Swedish: Sjukhusinläggning eller dödlig utgång associerad med infektioner har rapporterats.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на фатален изход, свързани с инфекциите.
Swedish: C. Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Bulgarian: Съберете всички консумативи, необходими за Вашата инжекция.
Swedish: Rör inte den blå startknappen ännu.
Bulgarian: Не пипайте още синия бутон за стартиране.
Swedish: Den predikterade exponeringen tyder på att utan metotrexat kan en laddningsdos leda till initialt förhöjd systemisk exponering.
Bulgarian: Прогнозните експозиции показват, че при отсъствие на метотрексат, натоварващата доза може да доведе до първоначално повишаване на системната експозиция.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du bör få AMGEVITA.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате AMGEVITA.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Din läkare kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos, eller om du har varit in nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Bulgarian: Много е важно да информирате Вашия лекар, ако сте боледували от туберкулоза или сте били в тесен контакт с някой болен от туберкулоза.
Swedish: Hos ungefär 40 % av patienterna i studie UC-II hade tidigare anti-TNF-behandling med infliximab misslyckats.
Bulgarian: Приблизително 40% от пациентите в проучване UC-II са били с неуспешна предшестваща анти-TNF терапия с инфликсимаб.
Swedish: Om du har ulcerös kolit kommer du först att få andra läkemedel.
Bulgarian: Ако имате улцерозен колит, първо ще Ви бъдат дадени други лекарства.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera AMGEVITA om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами AMGEVITA, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Swedish: Undvik att injicera i områden med ärr eller bristningar.
Bulgarian: Избягвайте да инжектирате в области с белези или стрии.
Swedish: Dessa infektioner har inte konsekvent blivit synliggjorda hos patienter som tar TNFantagonister och detta har resulterat i förseningar i lämplig behandling, som ibland resulterat i dödlig utgång.
Bulgarian: Тези инфекции не са били последователно разпознавани при пациенти, приемащи TNF-антагонисти и това е довело до закъснение в прилагането на подходящото лечение, понякога водещо до фатален изход.
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Bulgarian: Индуцирането на клинична ремисия (дефинирана като CDAI < 150) е оценено в две проучвания, проучване I на CD (CLASSIC I) и проучване II на CD (GAIN).
Swedish: Förskrivare påminns om risken för falska negativa tuberkulintestresultat, speciellt hos patienter med allvarlig sjukdom eller som är immunosupprimerade.
Bulgarian: На предписващите се напомня за риска от фалшиво-отрицателни резултати при кожен туберкулинов тест, особено при пациенти, които са тежко болни или имунокомпрометирани.
Swedish: Adalimumab binder specifikt till TNF och neutraliserar TNF:s biologiska funktion genom att blockera dess interaktion med TNF-receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.
Bulgarian: Адалимумаб се свързва специфично с TNF и неутрализира неговата биологична функция чрез блокиране на взаимодействието му с р55 и р75 повърхностните клетъчни рецептори за TNF.
Swedish: Klinisk remission och kliniskt svar (definierad som en sänkning i PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 26.
Bulgarian: Стойностите на процентите на клинична ремисия и клиничен отговор (определени като намаление в PCDAI скора с най-малко 15 точки от изходно ниво) са представени в таблица 26.
Swedish: Baserat på data från kliniska studier hos patienter med JIA (pJIA och ERA), faställdes ett exponeringsresponssamband mellan plasmakoncentrationer och PedACR 50 respons.
Bulgarian: На базата на данни от клиничните изпитвания при пациенти с ЮИА (pJIA и ERA), е установена връзка експозиция-отговор между плазмените концентрации и PedACR 50 отговора.