FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the MRP Sweden is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom are Concerned Member States (CMS).
Hungarian: Az MRP-ben Svédország az előadó tagállam (RMS), Ausztria, Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia Írország, Luxemburg, Németország, Olaszország, Portugália, Spanyolország és az Egyesült Királyság pedig az érintett tagállamok (CMS).
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 4 July 2006.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2006. július 4-i határozata tartalmazza.
English: In several EU Member States Seretide Diskus and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Hungarian: A Seretide Diskust és a kapcsolódó neveket több EU tagállamban a kölcsönös elismerési eljárás (MRP) keretében engedélyezték.
English: 4 July 2006 EMEA/306065/2006
Hungarian: 2006. július 4. EMEA/306065/2006
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Hungarian: A Seretide Diskus és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet) szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, amely egy hosszú hatástartamú β-agonista, a szalmeterol és egy belélegzett kortikoszteroid, a flutikazon-propionát rögzített adagolású kombinációja, és az asztma rendszeres kezelésére javallt olyan esetekben, amikor a kombinált készítmény (hosszú hatástartamú béta-2-agonista és belélegzett kortikoszteroid) alkalmazása megfelelő: - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és az igény szerint alkalmazott rövid hatástartamú béta-2-agonisták nem szabályozzák megfelelően, vagya betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és a hosszú hatástartamú béta-2-agonisták egyidejű alkalmazásával már megfelelően szabályozzák.
English: Wash hands after using these products.
Hungarian: E termékek alkalmazása után kezet kell mosni.
English: This summary was last updated on 12/04/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12/04/2011
English: Therefore all products should be kept out of the reach and sight of children.
Hungarian: Ezért az összes terméket gyermekektől elzárva kell tartani.
English: The dose and duration of treatment depend on the species of the animal being treated and its body weight, the nature and severity of the infection, and the animal's response to the treatment.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama a kezelt állatfajtól és annak testtömegétől, a fertőzés jellegétől és súlyosságától, valamint az állat kezelésre adott válaszától függ.
English: Other information about Veraflox:
Hungarian: A Veraflox-szal kapcsolatos egyéb információ:
English: Pradofloxacin
Hungarian: Veraflox pradofloxacin
English: Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a doboz címkéjén/külső csomagolásán találhatók.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
English: Veraflox is a medicine that contains pradofloxacin.
Hungarian: A Veraflox egy gyógyszer, amely pradofloxacint tartalmaz.
English: Veraflox 15 mg tablets can be used in both cats and dogs.
Hungarian: A 15 mg-os Veraflox tabletták macskáknál és kutyáknál egyaránt alkalmazhatók.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Veraflox to Bayer Animal Health GmbH on 12/04/2011.
Hungarian: 12/04/2011-án/én az Európai Bizottság a Bayer Animal Health GmbH részére a Veraflox-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Veraflox products can be harmful to children if they are accidentally swallowed.
Hungarian: A Veraflox termékek véletlen lenyelés esetén károsak lehetnek a gyermekekre.
English: In case of contact, rinse immediately with plenty of water.
Hungarian: Érintkezés esetén az érintett területet bő vízzel azonnal le kell öblíteni.
English: The studies showed that Veraflox was at least as effective as the comparator medicines in all indications.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Veraflox az összes javallatban legalább olyan hatásos volt, mint az összehasonlító készítmények.
English: If Veraflox is swallowed accidentally, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Hungarian: A Veraflox véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a betegtájékoztatót vagy a címkét.
English: The active substance in Veraflox, pradofloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘fluoroquinolones'.
Hungarian: A Veraflox hatóanyaga, a pradofloxacin az antibiotikumok „fluorkinolonoknak” nevezett csoportjába tartozik.
English: More information on the benefit-risk balance can be found in the Scientific Discussion part of this EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat arányról bővebb információ az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
English: Veraflox must not be used in animals that may be hypersensitive (allergic) to fluoroquinolone antibiotics.
Hungarian: A Veraflox-ot tilos olyan állatoknál alkalmazni, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a fluorkinolon antibiotikumokra.
English: In all of the studies the effectiveness of Veraflox was compared with antibiotics that are commonly used for the treatment of the infections studied (amoxicillin with or without clavulanic acid for the skin and urinary tract infections, and clindamycin for the gum infections).
Hungarian: A Veraflox hatásosságát mindegyik vizsgálatban olyan antibiotikumokkal hasonlították össze, amelyeket a vizsgált fertőzések kezelésére elterjedten alkalmaznak (a bőr- és húgyúti fertőzések esetében klavulánsavval együtt vagy anélkül adott amoxicillin, az ínyfertőzések esetében pedig klindamicin).
English: It is available as brownish tablets containing 15 mg, 60 mg or 120 mg pradofloxacin, and as a yellowish/beige coloured oral suspension, containing 25 mg/ml pradofloxacin.
Hungarian: 15 mg, 60 mg vagy 120 mg pradofloxacint tartalmazó, barnás tabletta formájában, valamint 25 mg/ml pradofloxacint tartalmazó, sárgás/bézs színű, belsőleges szuszpenzió formájában kapható.
English: The 60 mg and 120 mg tablets are only for use for dogs, and Veraflox oral suspension is only for use in cats.
Hungarian: A 60 mg-os és a 120 mg-os tabletta kizárólag kutyáknál, a Veraflox belsőleges szuszpenzió pedig kizárólag macskáknál alkalmazandó.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Veraflox exceed the risks for the treatment of certain specified infections in dogs and cats and recommended that Veraflox be given a marketing authorisation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Veraflox előnyei bizonyos meghatározott fertőzések kezelése terén kutyák és macskák esetében meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Veraflox forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
English: Pradofloxacin works by blocking some of the enzymes that are important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Hungarian: A pradofloxacin azáltal fejti ki a hatását, hogy gátolja bizonyos enzimek működését, amelyek segítségével a baktériumok le tudják másolni a DNS-üket.
English: Veraflox must not be used in young growing dogs, in kittens below 6 weeks of age, in animals with joint problems caused by damage to the cartilage, or in animals with central nervous system disorders such as epilepsy.
Hungarian: A Veraflox-ot tilos alkalmazni fiatal, növésben levő kutyáknál, 6 hetesnél fiatalabb macskáknál, porckárosodás okozta ízületi problémákban szenvedő állatoknál, illetve központi idegrendszeri zavarokban szenvedő, például epilepsziás állatoknál.
English: The most common side effects in dogs and cats are mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting, although these have only been observed rarely.
Hungarian: Kutyák és macskák esetén a leggyakoribb mellékhatások az enyhe, múló emésztőszervi problémákbeleértve a hányást -, bár ezeket csak ritkán figyelték meg.
English: People who are hypersensitive (allergic) to quinolone antibiotics should avoid any contact with Veraflox.
Hungarian: A kinolon antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék a Veraflox-szal történő bármilyen érintkezést.
English: The company presented the results of studies looking at the effectiveness of Veraflox against a range of bacterial infections in cats and dogs.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatok eredményeit ismertette, amelyek a Veraflox hatásosságát macskáknál és kutyáknál különféle baktériumfertőzések esetében tanulmányozta.
English: People should ensure that Veraflox does not come into contact with their skin or eyes.
Hungarian: Gondoskodni kell arról, hogy a Veraflox bőrre vagy szembe ne kerüljön.
English: What benefit has Veraflox shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veraflox alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The standard dose for tablets is 3 mg pradofloxacin per kilogram body weight once a day.
Hungarian: Tabletta esetén a szokványos adag naponta egyszer 3 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
English: For the oral suspension it is 5 mg pradofloxacin per kilogram body weight once a day.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió esetén a szokványos adag naponta egyszer 5 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
English: It can also be used in conjunction with dental treatment in dogs with severe gum infections.
Hungarian: Súlyos ínyfertőzésben szenvedő kutyáknál fogászati kezeléssel együtt is alkalmazható.
English: By blocking two enzymes called ‘DNA gyrase' and ‘topoisomerase IV', pradofloxacin stops the bacteria from growing and multiplying.
Hungarian: A pradofloxacin két enzim, a „DNS-giráz” és a „topoizomeráz-IV” gátlásával leállítja a baktériumok növekedését és szaporodását.
English: Veraflox is well tolerated in cats and dogs with mild transient gastro-intestinal disturbances, including vomiting, being observed only in rare cases.
Hungarian: A Veraflox-ot a macskák és kutyák jól tolerálják, csak ritka esetekben figyeltek meg enyhe, múló emésztőszervi problémákat, beleértve a hányást.
English: What is the risk associated with Veraflox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veraflox alkalmazása?
English: How has Veraflox been studied?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veraflox?
English: Why has Veraflox been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Veraflox forgalomba hozatalát?
English: Veraflox must not be used in female animals that are pregnant or lactating.
Hungarian: A Veraflox-ot vemhes vagy szoptató nőstény állatoknál tilos alkalmazni.
English: In cats, the medicine was studied in acute infections of the upper respiratory tract and also some skin infections caused by certain specific bacteria.
Hungarian: A gyógyszert macskáknál akut felső légúti fertőzések, emellett bizonyos specifikus baktériumok okozta bőrfertőzések esetében vizsgálták.
English: For more information, see the package leaflet.
Hungarian: Amennyiben bővebb információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót.
English: In dogs, Veraflox is used to treat some skin infections, including wound infections, and acute urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Hungarian: A Veraflox-ot kutyáknál néhány bőrfertőzés, ezen belül sebfertőzések, valamint bizonyos specifikus baktériumok által okozott akut húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
English: In addition, the oral suspension can also be used to treat some skin infections, including wound infections and abscesses, caused by certain specific bacteria.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió ezenfelül bizonyos specifikus baktériumok által okozott egyes bőrfertőzések, ezen belül sebfertőzések és tályogok kezelésére is alkalmazható.
English: In cats, Veraflox is used to treat acute infections of the upper respiratory tract caused by certain specific bacteria.
Hungarian: Macskák esetében a Veraflox-ot egyes specifikus baktériumok okozta akut felső légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
English: Do not eat, drink or smoke while handling Veraflox products.
Hungarian: A Veraflox termékekkel végzett munka során tilos az étkezés, az ivás és a dohányzás.
English: The full list of bacteria against which Veraflox is active can be found in the Summary of Product Characteristics (SPC).
Hungarian: Az alkalmazási előírásban található azon baktériumok teljes listája, amelyek ellen a Veraflox hatást fejt ki.
English: In dogs, the medicine was studied in some skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
Hungarian: A gyógyszert kutyáknál bizonyos specifikus baktériumok okozta bőr-, húgyúti és ínyfertőzések esetében vizsgálták.
English: What is Veraflox used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Veraflox?
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 11 July 2002.
Hungarian: Miután a cég a további szükséges információkat megadta, a „kivételes körülmények” 2002. július 11én megszűntek.
English: This summary was last updated in 09- 2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2011.
English: The full EPAR for Viramune can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Viramune-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Viramune is never taken on its own.
Hungarian: A Viramune-t soha nem szedik önmagában.
English: Viramune was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of the approval.
Hungarian: A Viramune engedélyezése eredetileg „kivételes körülmények” között történt, tekintve, hogy tudományos okok miatt az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viramune.
Hungarian: Ez a Viramune-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Similar results were seen in HIV-1-infected children.
Hungarian: Hasonló eredmények voltak láthatók a HIV-1 vírussal fertőzött gyermekeknél is.
English: Viramune immediate-release has been studied in five studies involving a total of 1,956 adults.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-t öt vizsgálatban, összesen 1 956 beteg részvételével tanulmányozták.
English: The prolonged-release tablets must not be broken or chewed.
Hungarian: A retard tablettákat nem szabad összetörni vagy szétrágni.
English: Because the medicine can cause serious rash, treatment should be started at low doses.
Hungarian: Mivel a készítmény súlyos bőrkiütést okozhat, a kezelést alacsony adagokkal kell kezdeni.
English: The prolonged-release tablets have not been tested in children under 3 years of age.
Hungarian: A retard tablettákat 3 évnél fiatalabb gyermekeknél nem tesztelték.
English: It must be taken with at least two other antiviral medicines.
Hungarian: Legalább két másik vírusellenes szerrel együtt kell szedni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viramune on 5 February 1998.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a Viramune-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Viramune does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV 1 fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections but which are killed by HIV.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, melyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, de a HIV vírusok elpusztítják őket.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viramune.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a(z) Viramune alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Viramune, taken alone or in combination with one or two other antiviral medicines, has also been studied in two studies including 478 children.
Hungarian: A Viramune-t önmagában, illetve egy vagy két másik vírusellenes szerrel kombinációban alkalmazva két olyan vizsgálatban is tanulmányozták, melyekben 478 gyermek vett részt.
English: Other information about Viramune
Hungarian: A Viramune-val kapcsolatos egyéb információ:
English: By blocking this enzyme, Viramune, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával a Viramune más vírusellenes szerekkel együttesen alkalmazva csökkenti a HIV-1 vírus mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
English: For more information about treatment with Viramune, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Viramune-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Patients should be monitored closely for signs of these side effects during the first 18 weeks of treatment, and blood tests for liver problems should be carried out regularly throughout treatment.
Hungarian: A betegek ezen mellékhatásokra irányuló gondos figyelemmel kísérése szükséges a kezelés első 18 hetében, és rendszeres időközönként vérvizsgálattal kell ellenőrizni a máj működését a kezelés teljes időtartama alatt.
English: Immediate-release tablets release the active substance immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours which allows it to be given less frequently.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású tabletták azonnal leadják a hatóanyagot, míg a retard tabletták lassan, néhány óra alatt adják le, ami lehetővé teszi, hogy a tablettákat ritkábban kelljen beszedni.
English: EPAR summary for the public nevirapine
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára nevirapin
English: The dose should not be increased to the maintenance dose until any rash has cleared.
Hungarian: Az adagot nem szabad növelni a fenntartó adagra addig, amíg az összes bőrkiütés el nem múlik.
English: They also showed that patients can be safely switched from immediate- to prolonged-release tablets.
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy a betegek biztonságosan átállíthatók azonnaliról retard tablettára.
English: Treatment with Viramune must not be started again in patients who have had to stop taking the medicine in the past because of rash, allergic reactions or hepatitis, or who had signs of liver problems while they were taking Viramune that returned when the medicine was started again.
Hungarian: Nem szabad a Viramune-kezelést újra kezdeni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a múltban bőrkiütés, allergiás reakciók vagy hepatitis miatt kellett leállítani, vagy akiknél olyan korábbi májbetegség tünetek jelentkeztek a Viramune szedésekor, melyek a gyógyszer szedésének megkezdésekor jelentek meg újra.
English: Viramune, taken in combination with two other antiviral medicines, was more effective than combinations of two medicines.
Hungarian: A Viramune két másik vírusellenes szerrel együttesen alkalmazva hatásosabb volt, mint két gyógyszer kombinációi.
English: It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Hungarian: Más vírusellenes szerekkel kombinációban a humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött betegek kezelésére használják; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
English: Viramune is an antiviral medicine.
Hungarian: A Viramune egy vírusellenes szer.
English: Viramune has also been associated with serious side effects, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening allergic reactions affecting the skin and mucous membranes), serious hepatitis and liver failure, and serious allergic reactions.
Hungarian: A Viramune-kezeléshez súlyos mellékhatások is társulnak, így a Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (a bőrt és a nyálkahártyát érintő súlyos, életveszélyes allergiás reakció), súlyos hepatitis és májbetegség, valamint súlyos allergiás reakciók.
English: The active substance in Viramune, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Hungarian: A Viramune hatóanyaga, a nevirapin, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
English: The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in HIV-infected patients.
Hungarian: A további vizsgálatok kimutatták, hogy a retard tabletták HIV-fertőzött betegeknél ugyanolyan hatásosak voltak, mint az azonnali hatóanyag-leadású tabletták.
English: The Committee recommended that Viramune be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Viramune forgalomba hozatali engedélyének megadását.
English: The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count), and the number of patients whose disease got worse or who died.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vérben lévő HIV vírusok számának (vírusterhelés), és a vérben található CD4 T-sejtek számának változása, valamint azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a betegség rosszabbodott, vagy akik meghaltak.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune's benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viramune előnyei vírus elleni szerekkel együttesen alkalmazva meghaladják a kockázatokat a HIV 1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen korú gyermekek kezelésében.
English: In 398 treatment-experienced adults (who had taken treatment for HIV infection before), Viramune in combination with zidovudine and lamivudine led to a 38% reduction in viral load after 48 weeks, compared with a 28% rise in those taking zidovudine and lamivudine without Viramune.
Hungarian: 398, korábban HIV fertőzés elleni kezelésben már részesült felnőtt betegnél a Viramune zidovudinnal és lamivudinnal kombinálva 48 hét után 38%-kal csökkentette a vírusterhelést, szemben a Viramune nélkül zidovudint és lamivudint kapó betegeknél tapasztalt 28%-os növekedéssel.