FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Rapamune dose should then be individualised to obtain whole blood trough levels of 4 to 12 ng/mL (chromatographic assay).
Icelandic: Aðlaga þarf Rapamune skammtinn að einstaklingnum þannig að lágstyrkur (lægsti styrkur í blóði) í blóði sé 4 til 12 ng/ml (vökvagreining).
English: 60 mL oral solution.
Icelandic: 60 ml mixtúra, lausn
English: Co-administration of sirolimus and rifampicin is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf rifampicin og sirolimus (sjá kafla 4.4).
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms, such as swollen face, tongue and/or back of the mouth (pharynx) and/or difficulties in breathing (angioedema), or a skin condition whereby the skin can peel off (exfoliative dermatitis).
Icelandic: Ef þú færð einkenni eins og bólgið andlit, tungu og/eða kok og/eða öndunarörðugleika (ofsabjúgur) eða húðsjúkdóm þar sem húðin flagnar af (skinnflagningsbólgu), skaltu samstundis hafa samband við lækninn.
English: Patients can be switched from Rapamune oral solution to the tablet formulation on a mg per mg basis.
Icelandic: Sjúklingar geta skipt frá Rapamune mixtúru yfir í töflur og tekið sama magn (í mg).
English: Sirolimus administered concomitantly (5 mg), and at 2 hours (5 mg) and 4 hours (10 mg) after CsA (300 mg), resulted in increased sirolimus AUC by approximately 183%, 141% and 80%, respectively.
Icelandic: Þegar sirolimus (5 mg) var gefið samtímis og 2 klst. (5 mg) og 4 klst. (10 mg) eftir CsA gjöf (300 mg) jókst AUC um u.þ.b.
English: Each coated tablet contains 0.5 mg sirolimus.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 0,5 mg sirolimus.
English: Patients with symptomatic ovarian cysts should be referred for further evaluation.
Icelandic: Vísa á sjúklingum með einkenni blaðra á eggjastokkum til sérfræðings til frekara mats.
English: Rapamune 1 mg is supplied to you as white-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 1 mg” on one side.
Icelandic: Rapamune 1 mg tafla er afgreidd sem hvít, þríhyrningslaga, húðuð tafla merkt „RAPAMUNE 1 mg“ á annarri hliðinni.
English: The tablets are supplied in blister packs of 30 and 100 tablets.
Icelandic: Töflurnar eru þynnupakkaðar, 30 stk. eða 100 stk.
English: The rate at which the dose of sirolimus is increased should correspond to the rate of ciclosporin elimination.
Icelandic: Hraði skammtaaukningar á sirolimus skal svara til hraða brotthvarfs á ciklosporín.
English: In rat, testicular interstitial cell adenomas were likely indicative of a species-dependent response to lutenising hormone levels and are usually considered of limited clinical relevance.
Icelandic: Millifrumueista kirtlaæxli í rottum benda til tegundarháðs svars við gulbúshormóni og er talið hafa takmarkaða klíníska þýðingu.
English: Upon repeated administration, the average blood concentration of sirolimus is increased approximately 3-fold.
Icelandic: Við endurtekna gjöf eykst meðalstyrkur sirolimus í blóði u.þ.b. þrefalt.
English: Pharmacokinetic interactions may be observed with gastrointestinal prokinetic agents, such as cisapride and metoclopramide.
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir geta átt sér stað við lyf sem örva þarmahreyfingar eins og við císapríð og metóklópramíð.
English: Your doctor will also perform tests to monitor your kidney function, your blood fat (cholesterol and/or triglycerides) levels and possibly your liver function, during treatment with Rapamune.
Icelandic: Einnig mun læknir mæla nýrnastarfsemi, magn blóðfitu (kólesteról og/eða þríglýseríð) og e.t.v. einnig lifrarstarfssemi á meðan Rapamune meðferð stendur.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rapamune 0.5 mg coated tablets EU/1/01/171/013-14
Icelandic: Rapamune 0,5 mg húðaðar töflur EU/1/01/171/013-14
English: Diltiazem (CYP3A4 inhibitor)
Icelandic: Diltiazem (CYP3A4 hemill)
English: Safety was assessed in a controlled clinical study enrolling renal transplant patients below 18 years of age considered of high immunologic risk, defined as a history of one or more acute allograft rejection episodes and/or the presence of chronic allograft nephropathy on a renal biopsy (see section 5.1).
Icelandic: Var áhættan skilgreind sem saga um eina eða fleiri bráðar hafnanir á ósamgena ígræðslu og/eða ef til staðar var langvarandi ósamgena ígræðslu nýrakvilli sem sást við töku vefjasýnis úr nýrum (sjá kafla 5.1).
English: It is known that malignancies (lymphoma) secondary to the chronic use of immunosuppressive agents can occur and have been reported in patients in rare instances.
Icelandic: Þekkt er að búast má við meinsemdum (eitlaæxli) af völdum ónæmisbælandi efna og í einstaka tilfellum hefur verið tilkynnt um þær hjá sjúklingum.
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 214.4 mg of sucrose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 86,4 mg af laktósa einhýdrati og 214,4 mg af súkrósa.
English: Ketoconazole (CYP3A4 inhibitor)
Icelandic: Ketokonazol (CYP3A4 hemill)
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 1 mg
Icelandic: Rapamune 1 mg
English: Rapamune 0.5 mg is supplied to you as tan-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 0.5 mg” on one side.
Icelandic: Rapamune 0,5 mg tafla er afgreidd sem gulbrún, þríhyrningslaga, húðuð tafla merkt „RAPAMUNE 0,5 mg“ á annarri hliðinni.
English: Protein in the urine, occasionally severe and associated with side effects, such as swelling Scarring in the kidney that may reduce kidney function Too much fluid collecting in the tissues due to irregular lymph function Low blood platelets, with or without rash (thrombocytopaenic purpura) Serious allergic reactions that can cause peeling of the skin Tuberculosis
Icelandic: - Prótein í þvagi, stundum alvarlegt og tengt aukaverkunum svo sem þrota - Örvefjarmyndun í nýrum sem getur skert nýrnastarfsemi - Of mikil vökvasöfnun í vefjum vegna óreglulegrar eitlastarfsemi - Fækkun blóðflagna, með eða án útbrota (blóðflagnafæðarpurpuri)
English: Voriconazole (CYP3A4 inhibitor)
Icelandic: Voriconazol (CYP3A4 hemill)
English: Sirolimus in combination with other immunosuppressive agents has not been extensively investigated.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar umfangsmiklar rannsóknir á notkun sirolimus samhliða öðrum ónæmisbælandi efnum.
English: Each coated tablet contains 2 mg sirolimus.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 2 mg sirolimus.
English: The use of Rapamune in combination with calcineurin inhibitors and corticosteroids was associated with an increased risk of deterioration of renal function, serum lipid abnormalities (including, but not limited to, increased serum triglycerides and cholesterol), and urinary tract infections.
Icelandic: Notkun Rapamune ásamt calcineurin hemlum og barksterum tengdist aukinni hættu á versnun á nýrnastarfsemi, breyttum gildum lípíða í sermi (þar með talið en ekki takmarkað við aukningu á tríglýceríðum og kólesteróli í sermi) og þvagfærasýkingum.
English: The risk/benefit should be considered in patients with established hyperlipidaemia before initiating an immunosuppressive regimen, including Rapamune.
Icelandic: Leggja skal mat á áhættu/ávinning hjá sjúklingum með staðfesta hækkun á blóðfitu, áður en byrjað er á ónæmisbælandi meðferð, að meðtöldu Rapamune.
English: Also, when switching between different tablet strengths, verification of trough concentrations is recommended.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hafa eftirlit með að styrkur sé innan ráðlagðra marka þegar verið er að skipta á milli töflustyrkleika.
English: Elevated protein in the urine
Icelandic: Hækkun á kreatíníni í blóði
English: In some cases, ovarian cysts and these menstrual disorders have resolved upon discontinuation of Rapamune.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa blöðrur á eggjastokkum og tíðakvillar gengið til baka þegar meðferð með Rapamune hefur verið hætt.
English: In such patients, when clinically appropriate, Rapamune should be discontinued and an alternative immunosuppressive regimen instituted.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum er æskilegt að hætta notkun Rapamune, þegar hægt er og nota aðra meðferð til ónæmisbælingar.
English: Boulevard de la Plaine 17
Icelandic: MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgía
English: Infectious diarrhoea with Clostridium difficile
Icelandic: - Niðurgangur vegna Clostridium difficile smits - Alvarlegar lifrarskemmdir.
English: White-coloured, triangular-shaped, coated tablet marked “RAPAMUNE 1 mg” on one side.
Icelandic: Hvít, þríhyrningslaga, húðuð tafla merkt „RAPAMUNE 1 mg“ á annarri hliðinni.
English: Impaired healing following transplant surgery has been reported, including fascial dehiscence, incisional hernia, and anastomotic disruption (e.g., wound, vascular, airway, ureteral, biliary).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lélegan gróanda sára í kjölfar líffæraígræðslu, þar á meðal bandvefsrof (fascial dehiscence), kviðslit (incisional hernia) og rof æða og líffærakerfa (anastomotic disruption) (t.d. sára, æðakerfa, loftvegs, þvagpípa, gallganga).
English: Glycerol monooleate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi
English: It is not necessary to modify the Rapamune loading dose.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga upphafsskammtinn.
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets sirolimus
Icelandic: Rapamune 0,5 mg töflur sirolimus
English: Sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 1.4-fold, 1.3-fold, and 1.6-fold, respectively.
Icelandic: Cmax, tmax, og AUC sirolimus jukust 1,4-falt, 1,3-falt og 1,6-falt í þessari röð.
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets
Icelandic: Rapamune 0,5 mg húðaðar töflur
English: When refrigerated the solution in the bottle may develop a slight haze.
Icelandic: Við geymslu í kæli getur myndast ský í lausninni.
English: Multiple-dose administration of verapamil and sirolimus oral solution significantly affected the rate and extent of absorption of both medicinal products.
Icelandic: Fjölskammta gjöf verapamil og sirolimus lausnar til inntöku, höfðu marktæk áhrif á hraða og magn frásogs beggja lyfjanna.
English: Rapamune 2 mg coated tablets
Icelandic: Rapamune 2 mg húðaðar töflur
English: Whole blood sirolimus levels should be closely monitored in the following populations:
Icelandic: Fylgjast skal náið með þéttni sirolimus í blóði hjá eftirtöldum sjúklingahópum:
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
English: Contents of the pack and other information What Rapamune contains
Icelandic: á Rapamune Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: The pharmacokinetics of sirolimus were similar in various populations, with renal function ranging from normal to absent (dialysis patients).
Icelandic: Lyfjahvörf sirolimus eru svipuð hjá mismunandi hópum með nýrnastarfsemi frá því að vera eðlileg og upp í það að vera engin (blóðskilunarsjúklingar).
English: Blood clots in the lung
Icelandic: - Blóðtappar í fótum
English: Hepatic impairment
Icelandic: Harðlífi Ógleði
English: Sporadic Lymphangioleiomyomatosis (S-LAM) Patients
Icelandic: Stakt vessaæða- og sléttvöðvaæxlager (sporadic lymphangioleiomyomatosis, S-LAM)
English: Each mL of Rapamune oral solution contains 1 mg of sirolimus.
Icelandic: Hver ml af Rapamune mixtúru, lausn inniheldur 1 mg af sirolimus.
English: Nephrotic syndrome (see section 4.4); Focal segmental glomerulosclerosis*
Icelandic: Nýrungaheilkenni (sjá kafla 4.4) Staðbundið nýrnahnoðrahersli í geira*
English: The recommended 24-hour trough concentration ranges for sirolimus are based on chromatographic methods.
Icelandic: Ráðlögð mörk fyrir sólarhrings lágstyrk sirolimus byggjast á vökvagreiningu.
English: In another study enrolling renal transplant patients 20 years of age and below that was intended to assess the safety of progressive corticosteroid withdrawal (beginning at six months post-transplantation) from an immunosuppressive regimen initiated at transplantation that included full-dose immunosuppression with both Rapamune and a calcineurin inhibitor in combination with basiliximab induction, of the 274 patients enrolled, 19 (6.9%) were reported to have developed post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD).
Icelandic: Í annarri rannsókn þar sem nýrnaþegar 20 ára og yngri tóku þátt var ætlunin að meta öryggi hægfara minnkunar á barksteranotkun (byrja 6 mánuðum eftir ígræðslu) frá ónæmisbælandi meðferðaráætlun sem hafin var við ígræðslu.
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.7 mg of sucrose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 86,4 mg af laktósa einhýdrati og 215,7 mg af súkrósa.
English: Neuroendoc rine carcinoma of the skin*
Icelandic: Taugainnkirtlaæxli í húð*
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 notendum
English: Pancreatitis; Stomatitis; Ascites
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
English: There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults), in patients receiving Rapamune.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um vökvasöfnun, þar með talinn bjúg í útlimum, vessabjúg, fleiðruvökva og vökva í gollurshúsi (þar með talið vökva sem hefur marktæk áhrif á blóðflæði hjá börnum og fullorðnum), hjá sjúklingum sem fengu Rapamune.
English: Rapamune 1 mg coated tablets
Icelandic: Rapamune 1 mg húðaðar töflur
English: Multiple-dose administration of erythromycin and sirolimus oral solution significantly increased the rate and extent of absorption of both medicinal products.
Icelandic: Fjölskammta gjöf erythromycin og sirolimus lausnar til inntöku juku marktækt hraða og frásogsmagn beggja lyfjanna.
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.8 mg of sucrose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 86,4 mg af laktósa einhýdrati og 215,8 mg af súkrósa.
English: Most patients who received 2 mg of Rapamune 4 hours after ciclosporin had whole blood trough concentrations of sirolimus within the 4 to 12 ng/mL target range (expressed as chromatographic assay values).
Icelandic: eftir ciklosporín voru með lágstyrk sirolimus í blóði innan 4 til 12 ng/ml viðmiðunarmarka (sýnt fram á með vökvagreiningargildum).
English: Protein build-up in the air sacs of the lungs that may interfere with breathing Serious allergic reactions that can affect blood vessels (see above paragraph on allergic reactions)
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta haft áhrif á æðar (sjá málsgrein framar um ofnæmisviðbrögð).
English: Each coated tablet contains 1 mg sirolimus.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 1 mg sirolimus.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use, were as follows: pancreatic islet cell vacuolation, testicular tubular degeneration, gastrointestinal ulceration, bone fractures and calluses, hepatic haematopoiesis, and pulmonary phospholipidosis.
Icelandic: Aukaverkanir sem ekki komu fram í klínískum rannsóknum, en sáust hjá dýrum við skammta sem eru svipaðir meðferðarskömmtum og skipta hugsanlega máli við klíníska notkun, voru sem hér segir: frymisbólur á briseyjafrumum, hrörnun í eistapíplum, sáramyndanir í maga og þörmum, beinbrot og beinbris (bone calluses), blóðfrumumyndun í lifur og lungna fosfolipidósa.
English: Pyelonephritis; Cytomegalovirus infection; Herpes zoster caused by the varicella zoster virus
Icelandic: Sýklasótt Nýrna- og skjóðubólga Sýking af völdum cýtómegalóveiru (CMV) Ristill af völdum varicellazoster veiru
English: Rapamune 2 mg is supplied to you as yellow to beige-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
Icelandic: Rapamune 2 mg tafla er afgreidd sem gul- drapplit, þríhyrningslaga, húðuð tafla merkt „RAPAMUNE 2 mg“ á annarri hliðinni.
English: After that, continue to take your medicines as usual.
Icelandic: Haltu síðan áfram að nota lyfið skv. fyrirmælum læknis.
English: anti-epileptic medicines including carbamazepine, phenobarbital, phenytoin.
Icelandic: - Flogaveikilyf þar með talið karbamasepín, fenóbarbital, fenýtóín.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 1 mg tablets sirolimus
Icelandic: Rapamune 1 mg töflur sirolimus
English: Ciclosporin (CYP3A4 substrate)
Icelandic: Ciklosporín (CYP3A4 ensímhvarfefni)
English: These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
Icelandic: Þessar sýkingar tengjast álagi vegna mikillar ónæmisbælingar og geta leitt til alvarlegs eða banvæns ástands.
English: Sucrose and lactose
Icelandic: Súkrósi og laktósi
English: Whole blood sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 4.4-fold, 1.4-fold, and 4.2-fold, respectively.
Icelandic: Cmax, tmax og AUC fyrir sirolimus í blóði jókst 4,4-falt, 1,4-falt og 4,2-falt í þessari röð.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: pancreatic islet cell vacuolation, testicular tubular degeneration, gastrointestinal ulceration, bone fractures and calluses, hepatic haematopoiesis, and pulmonary phospholipidosis.
Icelandic: Aukaverkanir sem ekki komu fram í klínískum rannsóknum, en sáust hjá dýrum við skammta sem eru svipaðir meðferðarskömmtum og skipta hugsanlega máli við klíníska notkun voru sem hér segir: frymisbólur á briseyjafrumum, hrörnun í eistapíplum, sáramyndanir í maga og þörmum, beinbrot og beinbris (bone calluses), blóðfrumumyndun í lifur og lungna fosfolipidósa.
English: Yellow to beige-coloured, triangular-shaped, coated tablet marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
Icelandic: Rapamune 2 mg húðaðar töflur Gul til ljósbrún, þríhyrningslaga, húðuð tafla merkt „RAPAMUNE 2 mg“ á annarri hliðinni.
English: Vascular disorders
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 2 mg tablets sirolimus
Icelandic: Rapamune 2 mg töflur sirolimus
English: Hypertension; Lymphocele
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa
English: Each Rapamune 1 mg coated tablet contains 1 mg of sirolimus.
Icelandic: Hver húðuð tafla af Rapamune 1 mg inniheldur 1 mg sirolimus.
English: Tablet core:
Icelandic: INNRI UMBÚÐIR:
English: Whole blood sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 2.3-fold, 1.1-fold, and 2.2-fold, respectively.
Icelandic: Cmax, tmax og AUC fyrir sirolimus í blóði jókst 2,3-falt, 1,1-falt og 2,2-falt í þessari röð.
English: 3.0 ng/mL (5.0 to 13 ng/mL) and 2.1  0.70 mg (1.5 to 2.7 mg), respectively (see section 4.2).
Icelandic: Samkvæmt mælingum hjá öllum sjúklingum meðan á samtímis meðhöndlun með ciklosporíni stóð, var meðaltal (10, 90 hundraðshlutamörk) lágstyrks (sem vökvagreiningargildi) 8,6  3,0 ng/ml (5,0 til 13 ng/ml) og dagsskammts 2,1  0,70 mg (1,5 til 2,7 mg) (sjá kafla 4.2).
English: Mycobacterial infection (including tuberculosis); Epstein-Barr virus infection
Icelandic: Clostridium difficile ristilbólga Sýking af völdum mýcóbaktería (þ.m.t. berklar), Sýking af völdum
English: Rare 0 to
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: Menstrual disorders (including absent, infrequent or heavy periods) Slow healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or stitch line) Rapid heart rate
Icelandic: - Hægur gróandi (í þessu getur falist að skurðsár opnast og saumar gliðna) - Hraður hjartsláttur
English: Increased fat in the blood (cholesterol and/or triglycerides), increased blood sugar, low blood potassium, low blood phosphorus, increased lactate dehydrogenase in the blood, increased creatinine in the blood
Icelandic: blóðfosfatskortur, hækkun á laktat dehýdrógenasa í blóði, hækkun á kreatíníni í blóði - Liðverkir - Þrymlabólur - Þvagrásarsýking - Lungnabólga og aðrar bakteríu-, veiru-, og sveppasýkingar
English: After dilution, the preparation should be used immediately.
Icelandic: Nota skal lausnina strax eftir þynningu.
English: Patients administered Rapamune should be monitored for hyperlipidaemia using laboratory tests and if hyperlipidaemia is detected, subsequent interventions such as diet, exercise, and lipid-lowering agents should be initiated.
Icelandic: Fylgjast ætti með hækkun á blóðfitu með mælingum hjá sjúklingum sem fá Rapamune og ef vart verður við hækkun á blóðfitu, ætti að byrja á því að huga að fæði, líkamsæfingum og fitulækkandi lyfjum.
English: What Rapamune contains
Icelandic: Rapamune er þynnt
English: Ovarian cyst
Icelandic: EpsteinBarr veira
English: The net result is the inhibition of lymphocyte activation, which results in immunosuppression.
Icelandic: Þetta hefur í för með sér að virkjun eitilfrumna blokkast, sem veldur ónæmisbælingu.
English: Neutropaenia
Icelandic: Bólusetning
English: Rifampicin increased the clearance of sirolimus by approximately 5.5-fold and decreased AUC and Cmax by approximately 82% and 71%, respectively.
Icelandic: Rifampicin jók úthreinsun sirolimus u.þ.b. 5,5-falt og minnkaði AUC um u.þ.b.
English: Sirolimus is extensively metabolised by the CYP3A4 isozyme in the intestinal wall and liver.
Icelandic: Sirolimus umbrotnar að mestu leyti í þörmum og lifur með hjálp CYP3A4 samsætuensíms.
English: Pain
Icelandic: Etanól
English: Lymphangioleiomyomatosis (LAM)
Icelandic: Vessaæða- og sléttvöðvaæxlager (lymphangioleiomyomatosis, LAM)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA10.
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, sérhæfð lyf til ónæmisbælingar, ATC flokkur:
English: What you need to know before you take Rapamune 3.
Icelandic: Upplýsingar um Rapamune og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rapamune Hvernig nota á Rapamune
English: Kidney damage with low blood cell counts (thrombocytopaenic purpura/haemolytic uraemic syndrome)
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome)
English: All sirolimus concentrations reported in this Summary of Product Characteristics were either measured using chromatographic methods or have been converted to chromatographic method equivalents.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs voru annaðhvort mæld með því að nota vökvagreiningaraðferðir eða hefur verið breytt í vökvagreiningargildi.
English: Concomitant immunosuppressive agents included mycophenolate mofetil, azathioprine, and corticosteroids.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, sem notuð voru samtímis voru mycofenólat mófetil, azathioprin og barksterar.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Tíð aðlögun
English: Alveolar proteinosi s
Icelandic: Uppsöfnun próteins í lungablöðru m (Alveolar proteinosis)
English: The longer half-lives observed in hepatically impaired patients delay reaching steady state.
Icelandic: Þeim mun lengri sem helmingunartíminn er hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þeim mun síðar næst jafnvægi.
English: Kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts, with or without rash (haemolytic uraemic syndrome)
Icelandic: - Munnsár - Vökvasöfnun í kvið - Nýrnaskemmdir með blóðflagnafæð og lækkun á rauðum blóðkornum, með eða án útbrota
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Lymphoedema
Icelandic: Lungnabólga
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, and always take Rapamune and ciclosporin approximately 4 hours apart.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Following administration of the Rapamune oral solution, sirolimus is rapidly absorbed, with a time to peak concentration of 1 hour in healthy subjects receiving single doses and 2 hours in patients with stable renal allografts receiving multiple doses.
Icelandic: Sirolimus frásogast fljótt eftir inntöku Rapamune mixtúrunnar, hámarksstyrkur hjá heilbrigðum einstaklingum næst 1 klst.