FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee therefore decided that DuoPlavin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von DuoPlavin gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: The most common side effects with DuoPlavin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von DuoPlavin (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen der Haut.
English: DuoPlavin is a medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid (also known as aspirin).
German: DuoPlavin ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (auch als Aspirin bekannt).
English: What benefit has DuoPlavin shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat DuoPlavin in diesen Studien gezeigt?
English: Clopidogrel stops the platelets sticking together by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen verklumpen, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert.
English: The CHMP noted that DuoPlavin is comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets taken separately, and concluded that combining both active substances in a single DuoPlavin tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass DuoPlavin mit Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten bei getrennter Einnahme vergleichbar ist, und gelangte zu dem Schluss, dass die Kombination beider Wirkstoffe in einer DuoPlavin-Tablette die Therapie für die Patienten vereinfacht, da sie weniger Tabletten einnehmen müssen.
English: DuoPlavin must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non steroidal anti-inflammatory drugs (such as acetylsalicylic acid) or any of the other ingredients in DuoPlavin.
German: DuoPlavin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel, nicht steroidale Antirheumatika (wie Acetylsalicylsäure) oder einen der sonstigen Bestandteile von DuoPlavin sind.
English: • patients who have ‘unstable angina' (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris (einer schweren Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) oder mit Herzinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (ein anormaler Messwert im Elektrokardiogramm (EKG)), einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde;
English: It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells).
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit Erkrankungen, die Blutungen verursachen (z. B. Magengeschwür oder Gehirnblutung), oder Patienten mit Mastozytose (einer hohen Zahl an bestimmten weißen Blutkörperchen, die Mastzellen genannt werden).
English: This means that they help to prevent blood cells called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
German: Dies bedeutet, dass sie dazu beitragen, die Blutgerinnselbildung und Verklumpung der als Plättchen bezeichneten Blutzellen und damit einen weiteren Herzinfarkt zu verhindern.
English: Both active substances in DuoPlavin, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
German: Die beiden Wirkstoffe in DuoPlavin, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenhemmer.
English: • patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from thrombolytic treatment (treatment to dissolve blood clots).
German: • Patienten mit einem Herzinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, wenn eine Behandlung zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolyse) nach Ansicht des behandelnden Arztes sinnvoll ist.
English: DuoPlavin was shown to be comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid taken separately, and can therefore be used in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patients have already been taking.
German: Es wurde nachgewiesen, dass DuoPlavin mit Clopidogrel und Acetylsalicylsäure bei getrennter Einnahme vergleichbar ist und daher anstelle der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten verwendet werden kann, die der Patient bisher schon eingenommen hat.
English: Why has DuoPlavin been approved?
German: Warum wurde DuoPlavin zugelassen?
English: How has DuoPlavin been studied?
German: Wie wurde DuoPlavin untersucht?
English: What is DuoPlavin used for?
German: Wofür wird DuoPlavin angewendet?
English: How is DuoPlavin used?
German: Wie wird DuoPlavin angewendet?
English: DuoPlavin is used to prevent problems caused by blood clots and hardening of the arteries, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets.
German: DuoPlavin wird bei Erwachsenen, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure als getrennte Tabletten einnehmen, angewendet, um Problemen vorzubeugen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden, wie z. B. Herzinfarkten.
English: DuoPlavin is taken as one tablet once a day in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
German: Anstelle der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten, die der Patient bisher getrennt eingenommen hat, wird einmal täglich eine Tablette DuoPlavin eingenommen.
English: How does DuoPlavin work?
German: Wie wirkt DuoPlavin?
English: Further information on Pelmeg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
German: Weitere Informationen über Pelmeg finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
English: Other information about Pelmeg
German: Weitere Informationen über Pelmeg
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelmeg?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pelmeg ergriffen?
English: The most common side effect with Pelmeg (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Pelmeg (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) sind Knochenschmerzen.
English: The reference medicine for Pelmeg is Neulasta.
German: Das Referenzarzneimittel für Pelmeg ist Neulasta.
English: What is Pelmeg and what is it used for?
German: Was ist Pelmeg und wofür wird es angewendet?
English: This means that Pelmeg is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
German: Dies bedeutet, dass Pelmeg einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel“) sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
English: Side effects reported with Pelmeg are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Pelmeg werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: Why is Pelmeg authorised in the EU?
German: Warum wurde Pelmeg in der EU zugelassen?
English: Pelmeg is a ‘biosimilar medicine'.
German: Pelmeg ist ein „Biosimilar-Arzneimittel“.
English: As for all medicines, data on the use of Pelmeg are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Pelmeg kontinuierlich überwacht.
English: What benefits of Pelmeg have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Pelmeg in den Studien gezeigt?
English: Pelmeg can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
German: Pelmeg ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
English: What are the risks associated with Pelmeg?
German: Welche Risiken sind mit Pelmeg verbunden?
English: Because Pelmeg is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelmeg.
German: Da Pelmeg ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Pegfilgrastim, die bereits für Neulasta durchgeführt wurden, für Pelmeg nicht allesamt wiederholt werden.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelmeg outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Neulasta der Nutzen von Pelmeg gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: The active substance in Pelmeg, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
German: Der Wirkstoff in Pelmeg, Pegfilgrastim, ist eine Form von Filgrastim, das einem humanen Protein namens Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich ist.
English: For more information about using Pelmeg, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Pelmeg entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The safety of Pelmeg has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
German: Die Sicherheit von Pelmeg wurde beurteilt, und auf der Grundlage aller zu den Nebenwirkungen des Arzneimittels durchgeführten Studien werden diese als mit denen des Referenzarzneimittels Neulasta vergleichbar angesehen.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Pelmeg will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Pelmeg in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in gleicher Weise wie Neulasta in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten verhalten wird.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelmeg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pelmeg, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: How is Pelmeg used?
German: Wie wird Pelmeg angewendet?
English: An overview of Pelmeg and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Pelmeg und Begründung für die Zulassung in der EU
English: Pelmeg is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
German: Pelmeg ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit der Blutkrebsart „chronische myeloische Leukämie“ oder mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen eine große Anzahl abnormer Blutzellen gebildet wird, woraus Leukämie entstehen kann) vorgesehen.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelmeg has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Pelmeg hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Neulasta sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
English: In Pelmeg, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
German: In Pelmeg wurde Filgrastim „pegyliert“ (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
English: Pelmeg is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
German: Pelmeg wird mindestens 24 Stunden nach dem Ende jedes Chemotherapiezyklus (Behandlung mit Krebsarzneimitteln) als Einzeldosis von 6 mg unter die Haut injiziert.
English: For the full list of side effects and restrictions with Pelmeg, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pelmeg berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Laboratory studies comparing Pelmeg with Neulasta have shown that the active substance in Pelmeg is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
German: Laborstudien, in denen Pelmeg und Neulasta verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Pelmeg dem Wirkstoff in Neulasta hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
English: Studies have also shown that giving Pelmeg produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
German: Die Studien haben darüber hinaus nachgewiesen, dass die Gabe von Pelmeg vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Neulasta.
English: How does Pelmeg work?
German: Wie wirkt Pelmeg?
English: Pelmeg is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
German: Pelmeg ist ein Arzneimittel, das bei Krebspatienten zur Linderung einer Neutropenie (verminderte Anzahl an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen) angewendet wird;
English: if you are currently taking steroids.
German: wenn Sie zurzeit Steroide einnehmen.
English: Time (Months)
German: Zeit (Monate)
English: Medical treatment may be necessary.
German: Möglicherweise ist eine ärztliche Behandlung erforderlich.
English: (life-threatening consequences, urgent intervention indicated)
German: (mit lebensbedrohlichen Folgen, dringende Intervention indiziert)
English: Your doctor will monitor your condition to see that the treatment is having the desired effect.
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen, um zu prüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
English: (symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated)
German: (symptomatisch, kann schwer und medizinisch signifikant sein, ärztliche Intervention indiziert)
English: Overall survival c
German: Gesamtüberleben c
English: Therefore, genotoxic risk is not expected in humans.
German: Ein genotoxisches Risiko ist somit beim Menschen nicht zu erwarten.
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines.
German: Besonders wichtig ist es, dass Sie dabei die folgenden Arzneimittel erwähnen:
English: Approximate diameter: 9.1 mm.
German: Durchmesser: ca. 9,1 mm.
English: Based on the stratified log-rank test.
German: Basierend auf stratifiziertem Log-Rank-Test.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets you need to take.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wieviele Tabletten Sie nehmen müssen.
English: Heart rate and blood pressure should be monitored regularly.
German: Herzfrequenz und Blutdruck sind regelmäßig zu kontrollieren.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules you need to take.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wieviele Kapseln Sie nehmen müssen.
English: Only 1.3% of the administered oral dose is recovered in the urine.
German: Nur 1,3 % der angewendeten oralen Dosis wird im Urin wiedergefunden.
English: medicines used to treat infections.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen.
English: They contain white to almost white powder.
German: Sie enthalten ein weißes bis fast weißes Pulver.
English: Agents that are substrates of transporters
German: Mittel, die Substrate von Transportern sind
English: System organ class Preferred term
German: Systemorganklasse Bevorzugte Bezeichnung
English: The main efficacy data for both studies are summarised in Table 6.
German: Die wichtigsten Wirksamkeitsdaten der beiden Studien sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
English: Take Zykadia once a day at about the same time each day with food (for example a snack or a full meal).
German: Nehmen Sie Zykadia einmal täglich immer in etwa zur selben Uhrzeit mit einer Mahlzeit (zum Beispiel einem Snack oder einer vollen Mahlzeit) ein.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen beobachtet wird.
English: Nausea, diarrhoea and vomiting were among the most commonly reported gastrointestinal events.
German: Übelkeit, Durchfall und Erbrechen waren unter den am häufigsten berichteten gastrointestinalen Ereignissen.
English: The micronucleus test in TK6 cells was positive.
German: Der Mikronukleustest an TK6-Zellen war positiv.
English: There is no data with concomitant use of H2 blockers or antacids.
German: Es gibt keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von H2-Blockern oder Antazida.
English: Estimated using the Kaplan-Meier method.
German: Anhand der Kaplan-Meier-Methode abgeschätzt.
English: For Study X2101, OS data were not yet mature at the time of the analysis.
German: Für Studie X2101 waren die OS-Daten zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht aussagekräftig.
English: Children and adolescents The use of Zykadia in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Zykadia bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren wird nicht empfohlen.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit aufgeführt: die häufigsten Reaktionen sind zuerst genannt.
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
German: Ändern Sie die Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
English: NE = not estimable
German: NE = nicht abschätzbar (not estimable)
English: All patients were treated with prior crizotinib.
German: Alle Patienten waren mit Crizotinib vorbehandelt.
English: Zykadia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the baby.
German: Die Anwendung von Zykadia während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt gegenüber dem potenziellen Risiko für das Kind.
English: The purpose of these tests is to check your liver function.
German: Diese Untersuchungen dienen zur Kontrolle Ihrer Leberfunktion.
English: It is important that Zykadia is taken with food to reach the appropriate exposure.
German: Es ist wichtig, dass Zykadia mit einer Mahlzeit eingenommen wird, um die erforderliche Exposition zu erreichen.
English: Dose optimisation Study A2112 (ASCEND-8)
German: Dosis-Optimierungsstudie A2112 (ASCEND-8)
English: Cannot be sold separately.
German: Einzelverkauf unzulässig.
English: Then take the next capsules at the usual time.
German: Nehmen Sie dann die nächsten Kapseln zur gewohnten Zeit ein.
English: Of these patients 81 received ceritinib.
German: 81 dieser Patienten erhielten Ceritinib.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Zykadia during pregnancy.
German: Er wird mit Ihnen die potenziellen Risiken besprechen, die mit der Einnahme von Zykadia während einer Schwangerschaft verbunden sind.
English: Ammonium hydroxide 28%
German: Ammoniak-Lösung 28 %
English: Includes cases reported within the clustered terms:
German: Inklusive aller Fälle, die in den verwendeten Sammelbegriffen enthalten sind:
English: Date of first authorisation: 06 May 2015 Date of latest renewal: 22 March 2017
German: Mai 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22.
English: A risk for induction of other PXR regulated enzymes apart from CYP3A4 cannot be completely excluded.
German: Ein Risiko für die Induktion anderer PXR-regulierter-Enzyme neben CYP3A4 kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
English: In patients with ALK defects, an abnormal protein is produced that stimulates the growth of the cancer cells.
German: Bei Patienten mit ALK-Defekten wird ein abnormes Eiweiß produziert, das das Wachstum der Krebszellen fördert.
English: There is no reported experience with overdose in humans.
German: Es liegen keine Erfahrungsberichte über Fälle von Überdosierung beim Menschen vor.
English: 92.1% of patients had adenocarcinoma.
German: 92,1 % der Patienten hatten ein Adenokarzinom.
English: Probability (%) of event-free
German: Wahrscheinlichkeit (%) der Ereignisfreiheit
English: Limited efficacy data are available in elderly patients.
German: Es gibt begrenzte Daten zu Wirksamkeit bei älteren Patienten.
English: Then take the next tablets at the usual time.
German: Nehmen Sie dann die nächsten Tabletten zur gewohnten Zeit ein.
English: None of these events led to discontinuation of ceritinib treatment.
German: Keines dieser Ereignisse führte zum Abbruch der Ceritinib-Behandlung.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Arzneimittel, das Sie anwenden, in der vorstehenden Liste aufgeführt ist.
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Verminderter Appetit
English: As these non-clinical effects were mild, variable and inconsistent, the relationship between ceritinib and thyroid gland changes in animals is unclear.
German: Da diese nicht klinischen Effekte gering ausgeprägt, variabel und inkonsistent waren, ist der Zusammenhang zwischen Ceritinib und Veränderungen der Schilddrüse bei Tieren nicht klar.
English: The overall survival (OS) data was not mature with 107 deaths representing approximately 42.3% of the required events for the final OS analysis.
German: Die Daten zum Gesamtüberleben (OS) waren mit 107 Todesfällen, die in etwa 42,3 % der zur endgültigen Ermittlung des OS erforderlichen Ereignisse darstellen, nicht aussagekräftig.
English: if you have problems with your lungs or problems breathing.
German: wenn Sie Beschwerden mit Ihren Lungen oder beim Atmen haben.
English: ADRs are listed according to MedDRA system organ class.
German: Die Nebenwirkungen sind nach den MedDRA-Systemorganklassen geordnet.
English: Treatment with Zykadia should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer medicinal products.
German: Die Behandlung mit Zykadia sollte durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln zur Krebstherapie erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
English: The majority of cases were manageable with dose interruption and/or dose reduction.
German: Die Mehrzahl der Fälle war durch eine Unterbrechung der Behandlung und/oder eine Senkung der Dosis handhabbar.