FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001-002
Slovenian: EU/2/10/110/001-002
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
Swedish: BIPACKSEDEL Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
Slovenian: COXEVAC suspenzija za injiciranje za govedo in koze
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Swedish: Vid dubbel dos observerades en måttlig palpabel svullnad på 4-5 cm i diameter på injektionsstället under 4 dygn.
Slovenian: Pri dvojnem odmerku je bila opažena zmerna otipljiva reakcija tkiva premera 4 do 5 cm na mestu vboda, ki je trajala 4 dni.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO COXEVAC suspenzija za injiciranje za govedo in koze
Swedish: Laktation: Kan användas till nötkreatur och get under laktation.
Slovenian: Pri govedu in kozah se cepivo lahko uporablja v obdobju laktacije.
Swedish: <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN> KARTONG för 40 ml, 100 ml plastflaska {FÖRPACKNINGSTYP}
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za 40 ml plastenko, 100 ml plastenko
Swedish: Data avseende effekt på handjur vaccinerade med COXEVAC saknas.
Slovenian: Glede uporabe cepiva COXEVAC pri samcih ni na voljo podatkov o učinkovitosti cepiva.
Swedish: Vid administrering av dubbel dos observerades en svullnad på maximalt 10 cm i diameter vid injektionsstället som kvarstod under 16 dygn.
Slovenian: Pri dvojnem odmerku je bila opažena otipljiva reakcija tkiva premera največ 10 cm na mestu vboda, ki je trajala 16 dni.
Swedish: Vaccinet innehåller som aktiv substans fas I Coxiella burnetii vilken inducerar aktiv immunitet mot Qfeber hos nötkreatur och get.
Slovenian: Cepivo vsebuje Fazo I Coxiella burnetii kot aktivno učinkovino, ki stimulira aktivno imunost proti
Swedish: EXP{månad/år}
Slovenian: EXP
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2014.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Slovenian: Dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Swedish: Varaktigheten för skyddet fastställdes till 280 dagar för nötkreatur och ett år för getter.
Slovenian: Ugotovljeno trajanje zaščite pri govedu je 280 dni in eno leto pri kozah.
Swedish: Den 30 september 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Coxevac som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Coxevac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. septembra 2010.
Swedish: Nio månader senare ska ytterligare två injektioner ges till nötkreatur, även denna gång med tre veckors mellanrum.
Slovenian: Po devetih mesecih je treba govedu ponovno injicirati dva odmerka, tudi tokrat v tritedenskem razmiku.
Swedish: 2014 ansåg CVMP att de data som lagts fram var tillräckliga för att godkännandet för försäljning av Coxevac skulle omvandlas till ett normalt godkännande.
Slovenian: Leta 2014 je odbor CVMP menil, da predloženi podatki zadostujejo, da se dovoljenje za promet s cepivom Coxevac spremeni v običajno dovoljenje.
Swedish: Karenstiden för Coxevac för kött och mjölk är noll dagar.
Slovenian: Karenca za cepivo Coxevac za meso in mleko je nič dni.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har granskat ny information om vaccinets effekt enligt en fastställd tidsplan.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala vse nove podatke o učinkovitosti cepiva, ki so bili predloženi po dogovorjenem časovnem razporedu.
Swedish: Hos getter är det också mycket vanligt med en lätt förhöjd temperatur i ändtarmen under fyra dagar efter vaccinationen utan några andra allmänna tecken.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi tudi rahel dvig rektalne temperature do štiri dni po cepljenju brez drugih splošnih znakov.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och fram till dess djuret kan slaktas och innan kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Swedish: Reaktionen minskar och försvinner utan behandling.
Slovenian: Reakcija tkiva se zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Swedish: Reaktionen minskar successivt och försvinner utan behandling.
Slovenian: Reakcija tkiva se počasi zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur och getter från tre månaders ålder.
Slovenian: Cepivo se govedu in kozam daje od starosti treh mesecev dalje.
Swedish: Coxevacs effekt undersöktes i både laboratorie- och fältstudier.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Coxevac so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Swedish: Vaccinet ges som två injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Slovenian: Injicira se dvakrat pod kožo v razmiku treh tednov.
Swedish: Coxevac godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Slovenian: Zdravilo Coxevac je prvotno pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Swedish: Coxiella burnetii är en bakterie som drabbar djur, däribland nötkreatur och getter, samt människor.
Slovenian: Coxiella burnetii je bakterija, ki napade živali, med drugim govedo in koze, ter človeka.
Swedish: Coxevac är ett bakteriellt vaccin.
Slovenian: Zdravilo Coxevac je bakterijsko cepivo.
Swedish: Vilken nytta har Coxevac visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Coxevac izkazalo med študijami?
Swedish: Coxevac är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Coxiella burnetiibakterier.
Slovenian: Coxevac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) bakterije Coxiella burnetii.
Swedish: I en fältstudie fastställdes vaccinets effekt på nötkreatur som kom från gårdar där det fanns Coxiella burnetii.
Slovenian: V terenski študiji so ugotavljali učinkovitost cepiva pri govedu, ki je prihajalo iz kmetij, na katerih je bila prisotna bakterija Coxiella burnetii.
Swedish: Mer information om Coxevac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Coxevac:
Swedish: CVMP fann att nyttan med Coxevac är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Coxevac skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Coxevac večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Swedish: Hos nötkreatur uppträder mycket ofta en svullnad på injektionsstället på som mest 9-10 cm i diameter.
Slovenian: Pri govedu se zelo pogosto pojavi oteklina premera največ 9 do 10 cm na mestu vboda, ki lahko traja 17 dni.
Swedish: Varför har Coxevac godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Coxevac odobreno?
Swedish: Inaktiverat Coxiella burnetii-vaccin
Slovenian: Coxevac cepivo z inaktivirano bakterijo Coxiella burnetii
Swedish: Studien på getter visade också att andelen missfall var lägre hos vaccinerade getter jämfört med ovaccinerade getter.
Slovenian: Študije pri kozah so pokazale tudi nižji delež splavitev pri cepljenih kozah v primerjavi z necepljenimi.
Swedish: Coxevac ges till nötkreatur för att minska risken för spridning av Coxiella burnetii-infektion och till getter för att minska missfall orsakad av infektionen såväl som spridning av infektionen.
Slovenian: Zdravilo Coxevac se uporablja pri govedu za zmanjšanje tveganja širjenja okužbe z bakterijo Coxiella burnetii ter pri kozah za zmanjšanje splavitev zaradi okužbe in zmanjšanje širjenja bolezni.
Swedish: Vaccinets effekt på getter har fastställts i två fältstudier med dräktiga getter som exponerats för Coxiella burnettii.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri kozah so ugotavljali v dveh terenskih študijah z brejimi kozami, izpostavljenimi bakteriji Coxiella burnetii.
Swedish: Hos getter uppträder mycket ofta en tydlig reaktion på injektionsstället på som mest 3 till 4 cm i diameter.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja šest dni.
Swedish: Detta innebär att det inte var möjligt att få fullständig information om Coxevac vid tidpunkten för det ursprungliga godkännandet.
Slovenian: To pomeni, da ob prvotni izdaji dovoljenja za promet z njim ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o njem.
Swedish: Vilka är riskerna med Coxevac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Coxevac?
Swedish: Studierna av effekten på nötkreatur och getter visade att Coxevac minskar bakterieutsöndringen (som är en viktig faktor för sjukdomens spridning) i vaginalflytning och mjölk.
Slovenian: Študije pri govedu in kozah so pokazale, da cepivo Coxevac zmanjšuje prenos bakterij (ki je glavni dejavnik širjenja bolezni) v nožnično sluz in mleko, medtem ko je pri kozah zdravilo zmanjšalo tudi prenos bakterij v iztrebke in posteljico.
Swedish: Detta är särskilt viktigt eftersom Coxiella burnetii kan leda till att människor insjuknar i Q-feber.
Slovenian: To je zlasti pomembno, saj lahko bakterija Coxiella burnetii pri ljudeh povzroči bolezen, imenovano mrzlica Q, z zmanjšanjem okužbe pri živalih pa se bo zmanjšala tudi verjetnost, da bi se bolezen prenesla na ljudi.
Swedish: Vad används Coxevac för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Coxevac uporablja?
Swedish: Hos nötkreatur och getter kan Q-feber orsaka missfall, dödfödsel och lunginflammation.
Slovenian: Povzroča bolezen, ki je znana kot mrzlica Q. Ta lahko pri govedu in kozah povzroči spontani splav, mrtvorojenost in pljučnico.
Swedish: Till getter ska en injektion ges ett år senare.
Slovenian: Koze en odmerek cepiva ponovno prejmejo po enem letu.
Swedish: Hur har Coxevacs effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Coxevac raziskano?
Swedish: Vad är Coxevac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Coxevac?
Swedish: Coxevac finns som en injektionsvätska, suspension.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Swedish: När Coxevac ges till nötkreatur och getter känner deras immunförsvar igen bakterierna i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för Coxiella burnetii-bakterier kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Slovenian: Ko govedo ali koza prejme zdravilo Codevax, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
Swedish: Efter beredning: 4 veckor.
Slovenian: Po pripravi: 4 tedne.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-naslov}>
Swedish: ELITE I- och ELITE II-studierna
Slovenian: Študiji ELITE I in ELITE II
Swedish: Exponeringen i spädbarn/småbarn var förhållandevis hög.
Slovenian: Izpostavljenost pri dojenčkih/malčkih je bila sorazmerno visoka.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte fastställd.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Swedish: • En periodisk säkerhetsrapport (PSUR) ska lämnas in var sjätte månad under ett år.
Slovenian: • redno letno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) je treba predložiti vsakih šest mesecev za posamezno leto.
Swedish: 751 patients behandlades med losartan.
Slovenian: 751 bolnikov se je zdravilo z losartanom.
Swedish: Losartan har utvärderats i följande kliniska studier:
Slovenian: Losartan so ocenjevali v naslednjih kliničnih študijah:
Swedish: Efteråt bör en noggrann uppföljning av vitala parametrar genomföras.
Slovenian: Potem je potrebno pozorno spremljanje vitalnih parametrov.
Swedish: Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljenje v bolnišnici.
Swedish: Patienter följdes upp under 4,6 år (i genomsnitt 3,4 år).
Slovenian: Bolnike so spremljali do 4,6 let (povprečno 3,4 leta).
Swedish: Sector 1, Bucureşti, România
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
Swedish: Sökanden åtar sig att lämna följande uppgifter till den nationella behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten för utvärdering:
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo pristojnemu nacionalnemu organu referenčne države članice v ocenitev predložil naslednje informacije:
Swedish: Vitala parametrar bör korrigeras om nödvändigt.
Slovenian: Vitalne parametre je treba po potrebi zdraviti.
Swedish: Blodtrycket sänktes signifikant till likvärdiga nivåer i de båda grupperna.
Slovenian: Krvni tlak se je pomembno znižal v obeh skupinah na podobno raven.
Swedish: • De uppföljningsåtgärder som anges i CHMP:s utredningsprotokoll.
Slovenian: • nadaljnje ukrepe, kot so določeni v poročilu CHMP o oceni zdravila.
Swedish: Losartan ska därför användas med försiktighet till dessa patientgrupper.
Slovenian: Zato je treba losartan pri teh skupinah bolnikov previdno uporabljati.
Swedish: När man jämförde förskolebarn med ungdomar blev skillnaderna statistiskt signifikanta.
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so te razlike postale statistično značilne.
Swedish: Långtidseffekt av losartan på tillväxt, pubertet och generell utveckling har inte studerats.
Slovenian: Dolgoročni učinki losartana na rast, puberteto in splošen razvoj niso bili preučevani.
Swedish: Om du av misstag missar en daglig dos, ta nästa dos som vanligt.
Slovenian: Če ste slučajno pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite naslednjega kot običajno.
Swedish: Efter detta år kommer säkerhetsdata att utvärderas och det kommer att beslutas om en längre PSUR-period ska medges.
Slovenian: Po tem letu bodo podatki o varnosti ocenjeni, sprejeta pa bo odločitev, ali bo dovoljeno daljše obdobje za predložitev letnega poročila o varnosti zdravila.
Swedish: 11415 Tallinn, Estonia
Slovenian: 11415 Talin, Estonija
Swedish: 28027 MADRID, Spain
Slovenian: 28027 MADRID, Španija
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Swedish: Detta gäller även barn i åldern 6-16 år.
Slovenian: To velja tudi za otroke, stare 6 do 16 let.
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih medsebojno usklajuje referenčna država članica, bodo zagotovili, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnil naslednje pogoje:
Swedish: För beredning se avsnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Swedish: Behandling med losartan bör inte påbörjas under graviditet.
Slovenian: Zdravljenja z losartanom se ne sme začeti med nosečnostjo.
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Swedish: Användning hos barn och ungdomar Cozaar har studerats på barn.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo COZAAR so preizkušali pri otrocih.
Swedish: Losartan blockerar selektivt AT1-receptorn.
Slovenian: Losartan selektivno blokira AT1 receptor.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Swedish: Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Österrike.
Slovenian: COZAAR 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo v Avstriji, v Belgiji/Luksemburgu, v Bolgariji, na Cipru, na Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, v Grčiji, na Irskem, na Islandiji, v Italiji, v Latviji, v Litvi, na Madžarskem, na Malti, v Nemčiji, na Nizozemskem, na Norveškem, na Poljskem, na Portugalskem, v Romuniji, v Sloveniji, v Španiji, na Švedskem, v Veliki Britaniji.
Swedish: 75114 Paris Cedex 08, France
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Swedish: Samtidig användning rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zato sočasne uporabe ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Swedish: 1407 Sofia, Bulgaria
Slovenian: 1407 Sofija, Bolgarija
Swedish: Distributionsvolymen för losartan är 34 liter.
Slovenian: Volumen porazdelitve losartana je 34 litrov.
Swedish: 00-867 Warsaw, Poland
Slovenian: 00-867 Varšava, Poljska
Swedish: Totalt sett observerades en dos-respons.
Slovenian: Na splošno so opazili odziv na odmerek.
Swedish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Slovenian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Swedish: Losartan kan tas med eller utan föda.
Slovenian: Losartan se lahko zaužije s hrano ali brez nje.
Swedish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Slovenian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalska
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av oönskade bradykininmedierade effekter.
Slovenian: Posledično ne potencira z bradikininom povezanih neželenih učinkov.
Swedish: Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämring av njurfunktionen.
Slovenian: Če imate ledvično okvaro, lahko sočasna uporaba teh zdravil vodi do dodatnega poslabšanja ledvične funkcije.
Swedish: Till barn som kan svälja tabletter, finns denna beredningsform också tillgänglig.
Slovenian: Za bolnike, ki lahko pogoltnejo tablete, je na voljo tudi taka farmacevtska oblika.
Swedish: Åtgärder som bör vidtas beror på tiden från intag samt typ av symtom och symtomens svårighetsgrad.
Slovenian: Ukrepi so odvisni od časa zaužitja ter vrste in jakosti simptomov.
Swedish: Trots markanta sänkningar av blodtrycket hade losartan inga kliniskt betydelsefulla effekter på hjärtfrekvensen.
Slovenian: Kljub znatnemu znižanju krvnega tlaka losartan ni imel nobenega klinično pomembnega vpliva na frekvenco srca.
Swedish: RENAAL-studien
Slovenian: Študija RENAAL
Swedish: Observationen i ELITE-studien, att losartan jämfört med captopril minskade risken för mortalitet, kunde inte visas i den efterföljande ELITE II-studien, vilken beskrivs nedan.
Slovenian: Opažanje iz študije ELITE, da je losartan v primerjavi s kaptoprilom zmanjšal tveganje za smrt, v naslednji študiji ELITE II, ki je opisana v nadaljevanju, ni bilo potrjeno.
Swedish: Skaka suspensionen före användning och återför omedelbart till kylskåp efter användning.
Slovenian: Pred vsako uporabo suspenzijo pretresite in jo potem takoj vrnite v hladilnik.
Swedish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Slovenian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grčija
Swedish: Detta leder till att blodtrycket stiger.
Slovenian: Na ta način se krvni tlak zviša.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji kardiovaskularnega sistema.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn.
Slovenian: Glejte 4.2 za informacije glede pediatrične uporabe.
Swedish: Patienter med angioödem i anamnesen (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) bör följas noggrant (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika), je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila COZAAR glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Swedish: Minimal omvandling av losartan till dess aktiva metabolit sågs hos cirka 1% av de studerade individerna.
Slovenian: Minimalno pretvorbo losartana v njegov aktivni presnovek so opazili pri približno enem odstotku posameznikov v študijah.
Swedish: Mycket sällsynta fall har även rapporterats för angiotension II-receptorantagonister.
Slovenian: O zelo redkih primerih so poročali tudi pri antagonistih angiotenzina II.
Swedish: För mer information tala med din läkare.
Slovenian: Za več informacij prosite zdravnika.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var kliniskt betydelsefulla förändringar av standardparametrar sällan förenade med administrering av losartantabletter.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih so bile klinično pomembne spremembe standardnih laboratorijskih parametrov redko povezane z uporabo tablet z losartanom.
Swedish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovenian: Madžarska MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Swedish: In vitro och in vivo blockerar losartan och dess farmakologiskt aktiva karboxylsyrametabolit E-3174 alla fysiologiskt kända effekter av angiotensin II, oavsett ursprung eller syntesväg.
Slovenian: In vitro in in vivo losartan in njegov farmakološko aktivni karboksikislinski presnovek E-3174 blokirata vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II, ne glede na njegov izvor ali sintezno pot.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion är AUC för losartan cirka 2 gånger högre hos patienter som genomgår hemodialys.
Slovenian: V primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo je pri bolnikih na hemodializi AUC losartana približno 2-krat večja.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande örtläkemedel och naturmedel.
Slovenian: Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Swedish: Resultaten visade ungefär likvärdiga farmakokinetiska parametrar för losartan efter oral administrering hos spädbarn, småbarn, förskolebarn, skolbarn och ungdomar.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so farmakokinetični parametri losartana po peroralni aplikaciji pri dojenčkih in malčkih, predšolskih otrocih, šoloobveznih otrocih in mladostnikih približno podobni.
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn under 6 års ålder, då data avseende säkerhet och/eller effekt för denna patientgrupp är otillräckliga.
Slovenian: Uporabe losartana ne priporočamo: - pri otrocih, mlajših od 6 let, zaradi pomanjkljivih podatkov glede varnosti in/ali učinkovitosti za to starostno skupino.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).