FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: · U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidengeneesmiddelen.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
Dutch: Deze patiënten dienen ook zorgvuldig te worden geobserveerd.
Czech: Tyto pacienty je třeba také pečlivě sledovat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 februari 1996 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Dutch: Anticonceptie (zie rubriek 4.6)
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
Dutch: · Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die "immunosuppressiva" heten.
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Dutch: Abnormaal denken
Czech: Abnormální myšlení
Dutch: LET OP: CELLCEPT I.V.
Czech: UPOZORNĚNÍ: CELLCEPT I.V.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed testen om na te gaan of er veranderingen zijn in:
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Dutch: Doe dit ook als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel inneemt.
Czech: Totéž udělejte, pokud někdo jiný náhodně užije Váš lék.
Dutch: • u van plan bent zwanger te worden
Czech: • Plánujete otěhotnět.
Dutch: Deze veranderingen werden niet in verband gebracht met een verstoorde neutrofielenfunctie.
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Dutch: Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de moedermelk terecht komen.
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Dutch: Bereiding van de suspensie
Czech: Příprava suspenze
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico's en andere behandelingen zijn.
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
Dutch: De volgende onderwerpen moeten behandeld worden in deze richtlijnen:
Czech: V těchto příručkách musí být zahrnuty následující oblasti:
Dutch: · In deze bijsluiter wordt de kortere naam CellCept gebruikt.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Dutch: Voor patiënten zal de bewoording op gepaste wijze worden opgedeeld voor mannen en vrouwen.
Czech: Text určený pacientům musí být odpovídajícím způsobem rozdělen na text pro muže a pro ženy.
Dutch: Er zullen details gegeven worden over de aard en de mate van het risico, in lijn met de informatie die ook in de SmPC gegeven wordt.
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
Dutch: De eliminatie van MPA is afhankelijk van verschillende transporters.
Czech: Distribuce MPA závisí na několika transportérech.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het geneesmiddel bereiden en aan u toedienen.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Dutch: CellCept wordt doorgaans door een arts of verpleegkundige toegediend.
Czech: Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
Dutch: • Misvormingen van het zenuwstelsel zoals spina bifida;
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
Dutch: • u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Czech: • Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de Pil in te nemen.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Dutch: Er was geen duidelijk effect op vruchtbaarheids- of voortplantingsparameters bij de moederdieren noch bij de volgende generatie.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo reprodukční parametry matek nebo následujících generací zvířat.
Dutch: Levertransplantatiepatiënten werden ten minste gedurende 1 jaar maar minder dan 3 jaar gevolgd.
Czech: Pacienti po transplantaci jater byli sledováni déle než rok, ale méně než 3 roky.
Dutch: · Blijf trekken totdat de gewenste hoeveelheid van het geneesmiddel in het spuitje zit.
Czech: • Pokračujte ve vytahování, dokud není v odměrce požadované množství léku.
Dutch: Het merendeel (ongeveer 87%) van de toegediende dosis wordt in de urine uitgescheiden als MPAG.
Czech: Většina (kolem 87 %) z podané dávky je vylučována močí ve formě MPAG.
Dutch: Informatie over de volgende antibiotica is beschikbaar:
Czech: K dispozici jsou informace týkající se následujících antibiotik:
Dutch: Het risico op bronchiëctasie kan samenhangen met hypogammaglobulinemie of met een direct effect op de longen.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Dutch: Uw arts zal met u praten en zal u geschreven informatie overhandigen, voornamelijk over de effecten van mycofenolaat op het ongeboren kind.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Dutch: · Uw arts zal de meest geschikte dosis bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind
Czech: • Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte
Dutch: Het wordt aanbevolen CellCept niet gelijktijdig met azathioprine toe te dienen omdat een dergelijke combinatie niet is onderzocht.
Czech: Je doporučeno, aby CellCept nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
Dutch: Potentiële interacties
Czech: Potenciální interakce
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Dutch: · Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Dutch: Er zal uitgelegd worden dat hoewel de richtlijn erg belangrijk is, het niet de volledige informatie over mycofenolaatmofetil bevat en dat de SmPC (voor beroepsbeoefenaren) en de bijsluiter (voor patiënten) die bij het geneesmiddel geleverd worden ook aandachtig gelezen moeten worden.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
Dutch: Toepassing bij speciale populaties
Czech: Použití u zvláštní populace
Dutch: Trimethoprim/sulfamethoxazol Er is geen invloed op de biologische beschikbaarheid van MPA waargenomen.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol Nebyl pozorován žádný vliv na biologickou dostupnost MPA.
Dutch: Een uitgebreide beschrijving van de bereiding volgt hieronder.
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Dutch: Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken.
Czech: Pokud těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než začnete mykofenolát užívat.
Dutch: Meest voorkomende problemen
Czech: Obvyklé problémy
Dutch: Teratogene effecten
Czech: Teratogenní účinky
Dutch: · U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie "Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding").
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
Dutch: Norfloxacine en metronidazol
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Dutch: Filmomhulde tabletten (tabletten).
Czech: Potahovaná tableta (tablety).
Dutch: Het is echter niet bekend of deze stof bij de mens in moedermelk wordt uitgescheiden.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována také do lidského mléka.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen onmiddellijk hun arts te raadplegen in geval van zwangerschap.
Czech: Pacientky mají být upozorněny, aby se v případě otěhotnění okamžitě poradily s ošetřujícím lékařem.
Dutch: U kunt algemene bijwerkingen krijgen die invloed hebben op uw gehele lichaam.
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
Dutch: · CellCept orale suspensie bevat sorbitol (een soort suiker).
Czech: • CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
Dutch: Bij patiënten die CellCept krijgen toegediend, dient eenmaal per week gedurende de eerste maand het complete bloedbeeld te worden bepaald en vervolgens twee keer per maand gedurende de tweede en derde maand van behandeling, daarna maandelijks gedurende het eerste jaar.
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties is MPA voor 97% gebonden aan plasma-albumine.
Czech: MPA je v klinicky odpovídajících koncentracích vázána z 97 % na plazmatický albumin.
Dutch: · Uw baarmoeder is chirurgisch verwijderd (hysterectomie).
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Dutch: Anticonceptie bij vrouwen die CellCept gebruiken Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken samen met CellCept.
Czech: Antikoncepce u žen, které užívají přípravek CellCept Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte při užívání přípravku CellCept používat účinnou metodu antikoncepce.
Dutch: Effecten van een leveraandoening op dit proces hangen waarschijnlijk af van de onderhavige ziekte.
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat de risico's zijn van een zwangerschap en welke andere geneesmiddelen u kunt gebruiken om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten in het geval dat:
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
Dutch: In de richtlijn zal ook opgenomen worden dat patiënten dit geneesmiddel niet aan iemand anders moeten geven.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Dutch: Bij hoge MPAG-plasmaconcentraties (> 100 µg/ml) worden echter kleine hoeveelheden MPAG verwijderd.
Czech: Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
Dutch: Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij niet moeten stoppen met het gebruik van mycofenolaatmofetil, maar onmiddellijk hun arts moeten informeren.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Dutch: Het belang van navolgende zwangerschapstesten zal ook worden uitgelegd.
Czech: Bude také vysvětlena následná potřeba dalších těhotenských testů.
Dutch: Patiënten die orale anticonceptiva gebruiken
Czech: Pacientky užívající perorální kontraceptiva
Dutch: (het lichaamsoppervlak - gemeten in vierkante meters of "m2").
Czech: (velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo "m2").
Dutch: Als u zelf het geneesmiddel klaar moet maken, zie dan rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
Dutch: Het effect van zonlicht
Czech: Účinky slunečního záření
Dutch: Het aandeel van patiënten met CMV-viremie/syndroom was 13,5%.
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
Dutch: Zij zullen de instructies volgen die beschreven zijn onder rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Dutch: De volgende misvormingen zijn het meest gemeld:
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Dutch: · Het bereide geneesmiddel kan hooguit 2 maanden gebruikt worden.
Czech: • Připravený lék lze použít do 2 měsíců.
Dutch: Pseudolymfoom
Czech: Pseudolymfom
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers werd geen significante interactie gezien wanneer CellCept gelijktijdig werd gebruikt met norfloxacine dan wel metronidazol.
Czech: U zdravých dobrovolníků nebylo pozorováno žádné významné ovlivnění při podání přípravku CellCept souběžně s norfloxacinem nebo metronidazolem.
Dutch: De Cmax van MPA was echter 40% lager in aanwezigheid van voedsel.
Czech: Hodnota Cmax MPA však poklesla o 40 % v přítomnosti potravy.
Dutch: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: Roche Products Ltd.
Dutch: Desondanks wordt echter aangeraden om CellCept minstens 1 uur voor of 3 uur na inname van sevelameer in te nemen of toe te dienen, om het effect op de absorptie van MPA te minimaliseren.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug.
Czech: Pomalu vytahujte píst.
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de vorm van een poeder geleverd.
Czech: Tento lék se dodává ve formě prášku.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: 3 jaar.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: 3 roky.
Dutch: De serumspiegels van LH, FSH en progesteron werden niet significant beïnvloed.
Czech: Sérové koncentrace LH, FSH a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
Dutch: Voorschrijvers worden verwezen naar de nationale richtlijnen voor influenzavaccinatie.
Czech: Lékař by se měl řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
Dutch: · Neem 's ochtends 7,5 ml suspensie en 's avonds 7,5 ml suspensie in.
Czech: • Vezměte si 7,5 ml suspenze ráno a poté 7,5 ml suspenze večer.
Dutch: * bevat fenylalanine overeenkomend met 2,78 mg/5 ml suspensie.
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
Dutch: Uw arts zal u moeten adviseren welke vaccins voor u geschikt zijn.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
Dutch: Het risico lijkt meer gerelateerd aan de intensiteit en duur van de immuunsuppressie dan aan het gebruik van een specifiek middel.
Czech: Míra tohoto rizika závisí zřejmě spíše na intenzitě a trvání imunosuprese, než na typu použitého přípravku.
Dutch: · Als u in staat bent te slikken, zal u het geneesmiddel via de mond toegediend krijgen.
Czech: • Jakmile budete schopen(a) polykat, budete dostávat léky ústy.
Dutch: In alle onderzoeksarmen ontvingen patiënten ook ciclosporine en corticosteroïden.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
Dutch: Deze veranderingen suggereren mogelijk een "left shift" (linksverschuiving) in de rijpheid van neutrofielen bij hematologische onderzoeken, die abusievelijk geïnterpreteerd kan worden als een teken van infectie bij immuungecompromitteerde patiënten, zoals patiënten die CellCept krijgen.
Czech: Tyto změny mohou připomínat posun doleva (left shift) zralosti neutrofilů při hematologických vyšetřeních, které pak mohou být chybně interpretovány jako příznaky infekce u imunosuprimovaných pacientů, mezi něž patří i pacienti užívající CellCept.
Dutch: De meest ernstige infecties waren sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculose en atypische mycobacteriële infecties.
Czech: Nejzávažnějšími infekcemi byly sepse, peritonitida, meningitida, endokarditida, tuberkulóza a atypická mykobakteriální infekce.
Dutch: Kinderen hebben een grotere kans om bepaalde bijwerkingen te krijgen dan volwassenen.
Czech: U dětí může častěji než u dospělých dojít k výskytu některých nežádoucích účinků.
Dutch: Voor advies over anticonceptie voor mannen, zie rubriek 4.6.
Czech: Pokyny ohledně antikoncepce pro muže jsou uvedeny v bodě 4.6.
Dutch: Ga daarna gewoon door met innemen op de normale tijdstippen.
Czech: Pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase.
Dutch: Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding
Czech: Těhotenství, antikoncepce a kojení
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt of verteert, praat dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že nesnášíte nebo nedokážete strávit některé cukry, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento lék užívat.
Dutch: In het geval van een aanhoudende, klinisch relevante hypogammaglobulinemie moet passend medisch ingrijpen worden overwogen, waarbij rekening moet worden gehouden met het potente cytostatische effect dat mycofenolzuur heeft op T- en B-lymfocyten.
Czech: V případě přetrvávající, klinicky významné hypogamaglobulinémie má být zvážen vhodný klinický postup s ohledem na silné cytostatické účinky, které má kyselina mykofenolová na T- a B-lymfocyty.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid bij kinderen van CellCept voor infusie zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CellCept v infuzi u dětí nebyly stanoveny.
Dutch: Voeg ongeveer de helft van het gezuiverde water toe aan de fles.
Czech: Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
Dutch: De antilichaamreactie op andere vaccins kan afnemen (zie ook rubriek 4.4).
Czech: Protilátková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4.4).
Dutch: Berekeningen op basis van dieronderzoek laten zien dat de maximale hoeveelheid mycofenolzuur die bij vrouwen overgebracht zou kunnen worden zo laag is dat het waarschijnlijk geen effect zou hebben.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Dutch: Hoe ziet CellCept eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek CellCept vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Mycofenolaat leidt tot een zeer hoog aantal miskramen (50%) en ernstige aangeboren afwijkingen (23-27%) bij het ongeboren kind.
Czech: Mykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného dítěte.
Dutch: Telmisartan verandert de eliminatie van MPA door de expressie van PPAR gamma (peroxisoomproliferatorgeactiveerde receptor gamma) te verhogen, wat vervolgens resulteert in een verhoogde UGT1A9-expressie en -activiteit.
Czech: Telmisartan mění eliminaci MPA zvýšením exprese PPAR gama (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma), což vede ke zvýšené expresi a aktivitě UGT1A9.
Dutch: Er wordt ook een minder belangrijk acylglucuronide (AcMPAG) gevormd.
Czech: Také se tvoří menší acylglukuronid (AcMPAG).
Dutch: Geneesmiddelen die de enterohepatische kringloop beïnvloeden (bijv. colestyramine, ciclosporine A, antibiotica)
Czech: Léčivé přípravky interferující s enterohepatální recirkulací (např. cholestyramin, cyklosporin A, antibiotika)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van twee verschillende vormen van anticonceptie heeft de voorkeur.
Czech: Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány.
Dutch: Het risico neemt toe met de totale immunosuppressieve belasting (zie rubriek 4.4).
Czech: Riziko se zvyšuje s celkovou imunosupresivní zátěží (viz bod 4.4).
Dutch: Omgekeerd moeten veranderingen in de blootstelling aan MPA worden verwacht wanneer patiënten worden overgezet van CsA naar een van de immunosuppressiva die niet met de enterohepatische cyclus van MPA interfereren.
Czech: Naopak změny expozice MPA se očekávají při přechodu pacientů z CsA na některé z imunosupresiv, které neovlivňují enterohepatální cyklus MPA.
Dutch: Levend vaccin dient niet aan patiënten met een verminderde immuunrespons te worden toegediend.
Czech: Pacientům se sníženou imunitní odpovědí by neměly být podávány živé vakcíny.
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van bronchiëctasie bij kinderen en volwassenen.
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
Dutch: Op grond van de resultaten uit een onderzoek met een enkelvoudige toediening van de aanbevolen doses van oraal mycofenolaatmofetil en i.v.
Czech: Na základě výsledků studie s podáním jednotlivých doporučených dávek perorálního mykofenolátu a i.v.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen zullen de volgende kernelementen bevatten:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Dutch: De farmacokinetiek van ciclosporine A (CsA) wordt niet beïnvloed door mycofenolaatmofetil.
Czech: Farmakokinetika cyklosporinu A (CsA) není ovlivněna podáním mofetil-mykofenolátu.
Dutch: • Begeleiding van patiënten: Deze rubriek zal het belang van een gedegen, informatieve en voortdurende dialoog over de risico's van zwangerschap geassocieerd met mycofenolaatmofetil en de relevante minimalisatiestrategiën, waaronder alternatieve behandelopties indien van toepassing, tussen de patiënt en de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg benadrukken.
Czech: • Poradenství pacientů: Tento bod zdůrazní význam průběžného dialogu mezi pacientem a lékařem o rizicích těhotenství spojených s mofetil-mykofenolátem a o relevantní strategii k minimalizaci rizika, včetně alternativních výběrů léčby, pokud to bude nutné.
Dutch: Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van CellCept.
Czech: A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek CellCept.
Dutch: Zwangerschap moet vermeden worden tijdens gebruik van mycofenolaat.
Czech: Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství.
Dutch: Bloed en immuunsysteem
Czech: Krevní a imunitní systém
Dutch: In de gevallen waarbij wel bijwerkingen werden gemeld, vielen deze binnen het bekende veiligheidsprofiel van het geneesmiddel.
Czech: V případech, kdy byly při předávkování hlášeny nežádoucí účinky, nepřekračovaly známý bezpečnostní profil léčivého přípravku.
Dutch: · het aantal cellen in uw bloed of verschijnselen van infecties
Czech: • počtu krevních buněk nebo známek infekce.
Dutch: Mycofenolaatmofetil had geen effect op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten bij orale doses tot 20 mg/kg/dag.
Czech: Mofetil-mykofenolát neměl žádný vliv na plodnost potkaních samců při perorálním podávání v dávkách do 20 mg/kg/den.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Dutch: Overgevoeligheid Overgevoeligheidsreacties, waaronder angioneurotisch oedeem en anafylactische reactie, zijn gemeld.
Czech: Hypersensitivita Byly hlášeny hypersensitivní reakce včetně angioneurotického edému a anafylaktické reakce.
Dutch: (dagelijkse dosis 2 g).
Czech: 2 g denně).
Dutch: De meest ernstige maagdarmstelselaandoeningen waren zweren en bloedingen, welke bekende risico's zijn die geassocieerd worden met mycofenolaatmofetil.
Czech: Nejzávažnějšími gastrointestinálními poruchami byly vředy a krvácení, která představují známá rizika spojená s mofetil-mykofenolátem.
Dutch: Bij mensen heeft mycofenolaat krachtige teratogene effecten, met een verhoogd risico op spontane abortus en congenitale misvormingen bij blootstelling tijdens de zwangerschap:
Czech: Mykofenolát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem výskytu případu spontánních potratů a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství:
Dutch: Levend vaccin
Czech: Živé vakcíny
Dutch: Aanvullende voorzorgsmaatregelen
Czech: Dodatečná opatření
Dutch: De infuussnelheid moet dusdanig ingesteld worden dat een toedieningsduur van 2 uur bereikt wordt.
Czech: Rychlost infuze by měla být kontrolována tak, aby podávání trvalo 2 hodiny.