FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby nahlásili všetky prejavy a príznaky naznačujúce infekciu.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada teatama kõikidest infektsioonile viitavatest nähtudest ja sümptomitest.
Slovak: Zriedkavé: gingivitída.
Estonian: Harv: gingiviit.
Slovak: Neznáme: osteonekróza čeľuste (sekundárna k lymfoproliferatívnym poruchám).
Estonian: Teadmata: lõualuu osteonekroos (sekundaarselt lümfoproliferatiivsetele häiretele).
Slovak: Prečítajte si túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku veľmi pozorne.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Slovak: Cez okienko by ste mali vidieť žltú tekutinu.
Estonian: Sa peaksid nägema läbi aknakese kollast vedelikku .
Slovak: Gravidita a dojčenie (pozri časť 4.6).
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Slovak: Poznámka: bezpečnostný systém, ktorý umožňuje uvoľnenie bezpečnostného krytu sa môže aktivovať len po vyprázdnení injekčnej striekačky, stláčaním piesta nadoraz.
Estonian: Märkus: ohutuskatte vabanemist võimaldav ohutussüsteem aktiveerub ainult siis, kui süstel on tühjendatud vajutades kolvi täiesti alla.
Slovak: Nasledujúce perá sú dostupné:
Estonian: Järgmised pen-süstlid on saadaval:
Slovak: Kvôli riziku závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má lekár pacientov dôkladne informovať o rizikách (vrátane prvých prejavov a príznakov toxicity) a o odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Estonian: Raskete või isegi surmaga lõppevate toksiliste reaktsioonide võimaluse tõttu peab arst patsienti teavitama kõikidest kaasnevatest ohtudest (sh toksilisuse varased nähud ja sümptomid) ja soovituslikest ohutusmeetmetest.
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody (pozri časť 6.6).
Estonian: Kokkupuute korral tuleb kahjustatud ala koheselt loputada rohke veega (vt. lõik 6.6)
Slovak: Číry roztok žltej farby s pH 8,0 - 9,0 a osmolalitou približne 300 mOsm/kg.
Estonian: Selge, kollane lahus pH 8,0…9,0 ja osmolaalsus ligikaudu 300 mOsm/kg.
Slovak: Hlásené boli aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovak: Pred použitím prípravkov s obsahom kyseliny listovej sa odporúča sledovať hladiny vitamínu B12, keďže kyselina listová môže maskovať existujúci nedostatok vitamínu B12, a to najmä u dospelých vo veku nad 50 rokov.
Estonian: Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje.
Estonian: See võib mõnel juhul kahjustada autojuhtimise ja/või masinatega töötamise võimet.
Slovak: Zatiaľ čo sa tento účinok môže znížiť podávaním folinátu vápenatého, je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu.
Estonian: Ehkki seda toimet saab vähendada kaltsiumfolinaadi manustamisega, tuleb samaaegsest kasutamisest siiski hoiduda.
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
Estonian: 9) Süstimine kestab maksimaalselt 10 sekundit.
Slovak: U starších pacientov sa má zvážiť zníženie dávky kvôli zníženej funkcii pečene a obličiek, a tiež kvôli zníženým zásobám folátov, ktoré sa vyskytujú s pribúdajúcim vekom (pozri časti 4.4, 4.5, 4.8 alebo
Estonian: Eakatel patsientidel peab kaaluma annuse vähendamist vähenenud maksa- ja neerufunktsiooni tõttu, aga ka vanuse tõustes tekkiva madalama folaadireservi tõttu (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 või 5)
Slovak: Gravidné zdravotnícke pracovníčky nemajú s metotrexátom manipulovať a/ani ho podávať.
Estonian: Rasedad tervishoiutöötajad ei tohi metotreksaati käsitleda ja/või hallata.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a obsahuje častice.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole läbipaistev ja sisaldab nähtavaid osakesi.
Slovak: Ak pocítite únavu alebo ospalosť, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Estonian: Kui tunnete väsimust või uimasust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Slovak: Informácie o antikoncepcii u mužov, pozri časť 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
Slovak: Očkovanie živými vakcínami v rovnakom čase.
Estonian: - Samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega.
Slovak: Na začiatku liečby vám Nordimet môže injekčne podávať zdravotnícky personál.
Estonian: Ravi alguses süstib teile Nordimet'i tervishoiutöötaja.
Slovak: Nordimet je len na jednorazové použitie.
Estonian: Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Zriedkavé: infekcia (vrátane reaktivácie inaktívnej chronickej infekcie), sepsa, konjunktivitída.
Estonian: Harv: infektsioon (sealhulgas mitteaktiivse kroonilise infektsiooni taasaktiveerumine), sepsis, konjunktiviit.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Estonian: Nordimet võib põhjustada tõsiseid (mõnikord eluohtlikke) kõrvaltoimeid.
Slovak: Nordimet počas tehotenstva alebo ak sa snažíte otehotnieť.
Estonian: Ärge kasutage Nordimet'i raseduse ajal või kui te üritate rasestuda.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto podania injekcie.
Estonian: Muutke iga kord süstimise kohta.
Slovak: V závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a tolerancie lieku pacientom sa môže počiatočná dávka zvýšiť.
Estonian: Olenevalt haiguse aktiivsusest ja patsiendi taluvusest võib algannust järk-järgult suurendada.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii na uvedenie na trh majú zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Estonian: Müügilubade hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
Slovak: Majú byť poučení o potrebe okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia príznaky intoxikácie, rovnako ako aj o následnom sledovaní príznakov intoxikácie (vrátane pravidelných laboratórnych vyšetrení).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest kohe arstiga konsulteerida, kui tekib intoksikatsioon, samuti intoksikatsiooni sümptomite edasisest jälgimisvajadusest (sealhulgas regulaarsed laboratoorsed analüüsid).
Slovak: Nordimet má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Nordimet mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
Estonian: Ligikaudu 5%...20 % metotreksaadist ja 1%...5 % 7hüdroksümetotreksaadist elimineeritakse sapiga.
Slovak: Tým sa pero aktivuje a roztok sa automaticky vstrekne do kože.
Estonian: See aktiveerib pen-süstli ja lahus pihustub automaatselt nahka
Slovak: Plodnosť mužov
Estonian: Meeste viljakus
Slovak: Uistite sa, že vidíte miesto na koži, do ktorého si podáte injekciu.
Estonian: Veenduge, et näete naha pinda, kuhu kavatsete süstida.
Slovak: Treba si byť vedomý farmakokinetických interakcií medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená hladina metotrexátu v krvi) a 5-fluóruracilom (zvýšenie t½ 5-fluóruracilu).
Estonian: Tuleb olla teadlik metotreksaadi farmakokineetilisest koostoimest antikonvulsiivsete ravimitega (metotreksaadi sisalduse langus veres) ja 5-fluorouratsiiliga (5-fluorouratsiili poolväärtusaja pikenemine).
Slovak: Počas používania metotrexátu a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby musíte zabrániť tomu, aby ste otehotneli použitím spoľahlivej antikoncepcie, a to počas celej doby (pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia").
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu peate rasedust vältima kasutades usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kogu nimetatud perioodil (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Pacient musí byť dôrazne upozornený, že Nordimet sa aplikuje len jedenkrát týždenne.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, ktorý vám môže odporučiť konzultáciu v poradenskom centre ešte pred začiatkom plánovanej liečby.
Estonian: Kui te soovite jääda rasedaks, peaksite konsulteerima oma arstiga, kes võib teid enne planeeritud ravi algust suunata spetsialisti konsultatsioonile.
Slovak: Odporúča sa stanoviť presný deň v týždni ako „deň na injekciu".
Estonian: Soovitatav on määrata kindel nädalapäev „süstipäevaks".
Slovak: Všeobecne sa zlepšenie príznakov predpokladá po 4-8 týždňoch liečby.
Estonian: Üldiselt võib sümptomite paranemist oodata pärast 4...8-nädalat ravi.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny intravenózne alebo intramuskulárne podať kalciumfolinát v rovnakom alebo vyššom množstve, ako bola toxická dávka metotrexátu, a pokračovať v dávkovaní dovtedy, kým sérové hladiny metotrexátu neklesnú pod 10
Estonian: Juhusliku üleannustamise puhul tuleb ühe tunni jooksul intravenoosselt või intramuskulaarselt manustada annus kaltsiumfolinaati, mis on suurem üleannustatud metotreksaadi annusest või sellega võrdne ja annustamist tuleb jätkata, kuni metotreksaadi seerumitase langeb alla 10
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Nordimet ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Je potrebný ďalší výskum na stanovenie, či séria pečeňových chemických testov alebo propeptidu kolagénu typu III môžu dostatočne detekovať hepatotoxicitu.
Estonian: On vaja veel täiendavalt uurida, kas perioodilised maksa keemilised analüüsid või III tüüpi kollageeni propeptiid on piisavad hepatotoksilisuse kindlakstegemisel.
Slovak: Hlavným metabolitom je 7-hydroxymetotrexát.
Estonian: Põhiline metaboliit on 7-hüdroksümetotreksaat.
Slovak: Pred vybratím pera z kože počkajte ďalšie 2-3 sekundy.
Estonian: 10) Enne pen-süstli eemaldamist nahalt oodake 2- 3 sekundit.
Slovak: V prípade trvalého zvýšenia hladiny pečeňových enzýmov je potrebné zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Estonian: Maksaensüümide püsiva tõusu korral tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Estonian: 1) Peske käsi seebi ja veega.
Slovak: Pľúcne ochorenia navodené metotrexátom, ako je pneumonitída, sa môžu objaviť náhle, kedykoľvek počas liečby, neboli vždy úplne reverzibilné a boli popísané už pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg/týždeň).
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused, nt pneumooniit, võivad tekkida ägedana ravi mistahes ajahetkel, ei ole alati pöörduvad ja neid on täheldatud kõikide annuste korral (k.a väike annus 7,5 mg/nädalas).
Slovak: Ak je to klinicky indikované, vylúčte tuberkulózu a hepatitídu.
Estonian: Kliinilise kahtluse korral tuleb välistada tuberkuloos ja hepatiit.
Slovak: Nordimet sa podáva len raz za týždeň.
Estonian: Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Nordimet, obráťte sa na svojho lekára, ak: - máte cukrovku a ste na inzulínovej liečbe - máte neaktívnu, dlhotrvajúcu infekciu (napr. tuberkulózu, hepatitídu typu B alebo C, pásový opar
Estonian: Enne Nordimet'i kasutamist rääkige oma arstiga, kui: - teil on suhkurtõbi, mida ravitakse insuliiniga - teil on inaktiivne, pikaldase kuluga infektsioon (nt tuberkuloos, B- või C-hepatiit, vöötohatis
Slovak: Frekvencie sú definované použitím nasledujúcich konvencií: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Tieto účinky sa zdajú byť vo väčšine prípadov po ukončení liečby reverzibilné.
Estonian: Need toimed on enamikul juhtudest ilmselt pöörduvad pärast ravi lõpetamist..
Slovak: Nesnažte sa podať si liek sami, ak ste na to neboli zaškolený.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole saanud koolitust, kuidas seda teha.
Slovak: Dávka pre starších pacientov má byť znížená kvôli zníženej funkcii pečene a obličiek súvisiacej s vekom.
Estonian: Eakate patsientide annust peab vähendama, seoses vanusest tingitud maksa- ja neerufunktsiooni nõrgenemisega.
Slovak: Účinnosť sa dosiahne v priebehu 30 - 60 sekúnd.
Estonian: Toime saabumiseks kulub 30…60 sekundit.
Slovak: Metotrexát ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu a môže znížiť plodnosť.
Estonian: Metotreksaat kahjustab spermatogeneesi ja oogeneesi ning võib vähendada viljakust.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro aj in vivo.
Estonian: Metotreksaat kutsub esile geeni ja kromosoomi mutatsioone nii in vitro kui in vivo.
Slovak: Priemerná týždenná dávka je 15-20 mg.
Estonian: Keskmine annus nädala kohta on 15...20 mg.
Slovak: Veľmi zriedkavé: poruchy videnia, retinopatia.
Estonian: Väga harv: nägemise halvenemine, retinopaatia.
Slovak: Celkovú dĺžku liečby určí lekár.
Estonian: Ravi kestuse määrab arst.
Slovak: To znamená, že tento liek môže spôsobiť genetickú mutáciu.
Estonian: See tähendab, et ravim võib põhjustada geenimutatsioone.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste použili veľmi veľa Nordimetu, informujte svojho lekára a okamžite kontaktujte najbližšiu nemocnicu.
Estonian: Kui te kahtlustate, et olete kasutanud Nordimet'i liiga palju, rääkige sellest oma arstile või võtke ühendust lähima haiglaga.
Slovak: Pľúcne príznaky vyžadujú rýchlu diagnostiku a ukončenie liečby metotrexátom.
Estonian: Kopsusümptomid vajavad kiiret diagnoosimist ja ravi katkestamist metotreksaadiga.
Slovak: Lymfóm/Lymfoproliferatívne poruchy: zaznamenané boli hlásenia jednotlivých prípadov lymfómu a iných lymfoproliferatívnych porúch, ktoré v mnohých prípadoch, hneď po ukončení liečby metotrexátom, ustúpili.
Estonian: Lümfoom/lümfoproliferatiivsed häired: on teatatud lümfoomi ja teiste lümfoproliferatiivsete häirete üksikjuhtumistest, mis mitmel korral taandusid, kui ravi metotreksaadiga lõpetati.
Slovak: Bolo preukázané, že biologická dostupnosť po subkutánnom, intravenóznom a intramuskulárnom podaní je podobná.
Estonian: Biosaadavus pärast subkutaanset, intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist on samaväärne.
Slovak: Počas liečby Nordimetom pite dostatok tekutín, pretože dehydratácia (odvodnenie organizmu) môže zvýšiť toxicitu Nordimetu.
Estonian: Veenduge, et joote ravi ajal Nordimet'iga rohkesti vedelikku, sest dehüdratsioon (organismi vedelikuvaegus) võib suurendada Nordimet'i toksilisust.
Slovak: V prípadoch refraktérnej liečby možno týždennú dávku zvýšiť až na 20 mg/m² BSA za týždeň.
Estonian: Ravile raskesti alluvatel juhtudel võib nädalaannust suurendada kuni 20 mg/m² kehapindala kohta üks kord nädalas.
Slovak: Takéto abnormality by sa mali vrátiť do normálu v priebehu dvoch týždňov, po ktorých možno liečbu obnoviť podľa uváženia lekára.
Estonian: Need kõrvalekalded peaksid kahe nädala jooksul taanduma ning seejärel võib arst otsustada ravi taasalustada.
Slovak: Nordimet sa podáva formou injekcie pod kožu (subkutánne).
Estonian: Nordimet'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní predpísanej dávky ako zvyčajne.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata, kuid jätkake manustamist tavapärase annustamisskeemiga.
Slovak: Pred aplikáciou netlačte na piest, aby ste odstránili vzduchové bublinky.
Estonian: Ärge vajutage kolvile enne enda süstimist, et vabaneda õhumullidest.
Slovak: V niekoľkých výnimočných prípadoch by mohla byť klinicky opodstatnená vyššia dávka ako 25 mg, nemá však prekročiť maximálnu týždennú dávku 30 mg metotrexátu, pretože by sa významne zvýšila toxicita.
Estonian: Vähestel erandjuhtudel võib olla kliiniliselt põhjendatud suurema annuse kui 25 mg kasutamine, kuid see ei tohi ületada metotreksaadi maksimaalset nädalaannust 30 mg, sest toksilisus suureneb märgatavalt.
Slovak: Metotrexát sa má pacientom s významným súčasným ochorením pečene alebo ochorením pečene v minulosti, najmä ak je spôsobené alkoholom, podávať veľmi obozretne, ak vôbec.
Estonian: Metotreksaati tuleb manustada, kui üldse, väga ettevaatlikult olemasoleva või varem põetud, eriti alkoholist põhjustatud maksahaigusega patsientidele.
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí tohto dátumu.
Estonian: Ärge kasutage, kui tähtaeg on möödas.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermií sa nedá úplne vylúčiť.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud metotreksaadi genotoksilisus, nii ei saa täielikult välistada riski, et ravim võib olla spermatosoididele genotoksiline.
Slovak: Efektívny klírens metotrexátu bol hlásený pri akútnej, intermitentnej hemodialýze s použitím „high flux" dialýzy.
Estonian: Metotreksaadi kliirens on olnud efektiivne tugeva vahelduva hemodialüüsiga, kasutades kõrgvoo (high-flux) dialüsaatorit.
Slovak: Pri podávaní v malých dávkach prechádza metotrexát do telesných tekutín v minimálnych množstvách; pri vysokých dávkach (300 mg/kg telesnej hmotnosti) bola v telesných tekutinách nameraná koncentrácia medzi 4 a 7 µg/ml.
Estonian: Väikestes annustes manustatuna satub metotreksaat kehavedelikesse minimaalsetes kogustes; suurte annustes (300 mg/kg kehakaalu kohta) on kehavedelikes mõõdetud kontsentratsioonid vahemikus 4 kuni 7 μg/ml.
Slovak: Zatlačte perom smerom nadol na kožu až pokým nezačujete a nepocítite „cvaknutie".
Estonian: 8) Suruge pen-süstel vastu nahka kuni kuulete ja tunnete „klõpsu".
Slovak: Pocítite a začujete druhé „cvaknutie" hneď po dokončení injekcie.
Estonian: Tundes ja kuuldes teist „klõpsu", on süstimine lõppenud.
Slovak: Reprodukčná toxikológia
Estonian: Reproduktiivne toksikoloogia
Slovak: Bezpečnostný kryt injekčnej striekačky automaticky zakryje ihlu, aby sa predišlo akýmkoľvek zraneniam ihlou.
Estonian: Süstla ohutuskate katab automaatselt nõela, et vältida nõelaotsa vigastusi.
Slovak: U pacientov liečených nízkou dávkou metotrexátu sa môžu vyskytnúť malígne lymfómy, a vtedy sa musí liečba ukončiť.
Estonian: Väikestes annustes metotreksaati kasutavatel patsientidel võib tekkida pahaloomuline lümfoom ning sel juhul tuleb ravi katkestada.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa pero náhodne neaktivovalo a aby ihla zostala čistá.
Estonian: See tagab, et pen-süstel ei ole kogemata aktiveeritud ja et nõel jääks puhtaks.
Slovak: Veľmi zriedkavé: hemateméza, hematorea, toxický megakolón.
Estonian: Väga harv: hematemees, hematorröa, toksiline megakoolon.
Slovak: Keďže sa však závažné nežiaduce účinky môžu objaviť aj pri nižších dávkach, je potrebné, aby lekár sledoval pacientov pravidelne v krátkych intervaloch.
Estonian: Kuna rasked kõrvaltoimed võivad esineda ka väikeste annuste puhul, on tähtis patsientide regulaarne ja sagedane kontroll arsti poolt.
Slovak: Hemopoetická supresia spôsobená metotrexátom sa môže objaviť nečakane a pri zdanlivo bezpečných dávkach.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud vereloome supressioon võib tekkida äkki ja näiliselt ohutute annuste korral.
Slovak: Kvôli možnému toxickému účinku na pečeň sa počas liečby metotrexátom nemajú používať ďalšie hepatotoxické lieky, okrem nevyhnutných prípadov a treba sa vyhnúť konzumácii alkoholu alebo sa má konzumácia alkoholu výrazne znížiť (pozri časť 4.5).
Estonian: Metotreksaadi võimaliku toksilise mõju tõttu maksale ei tohi metotreksaadiga ravi ajal kasutada muid hepatotoksilisi ravimeid, välja arvatud, kui see on tingimata vajalik ning alkoholi tarvitamisest tuleb hoiduda või seda oluliselt vähendada (vt lõik 4.5).
Slovak: Preto ich kombinácia si môže vyžadovať úpravu dávky.
Estonian: Seetõttu nende kombinatsioon korral võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Slovak: Doteraz nebolo objasnené, či je účinnosť metotrexátu v liečbe psoriázy, psoriatickej artritídy a chronickej polyartritídy spôsobená protizápalovým alebo imunosupresívnym účinkom a v akom rozsahu prispieva k týmto účinkom metotrexátom vyvolané zvýšenie koncentrácie extracelulárneho adenozínu v miestach zápalu.
Estonian: Veel ei ole selge, kas metotreksaadi efektiivsus psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja kroonilise polüartriidi ravis on tingitud põletikuvastasest või immunosupressiivsest toimest ning millisel määral aitab nimetatud toimetele kaasa metotreksaadi poolt tekitatud ekstratsellulaarse adenosiini kontsentratsiooni tõus põletikukolletes.
Slovak: Neznáme: encefalopatia/leukoencefalopatia.
Estonian: Teadmata: entsefalopaatia/leukoentsefalopaatia.
Slovak: Pred začiatkom liečby a odporúčané následné vyšetrenia a opatrenia Pred začiatkom liečby vám lekár vyšetrí krv a skontroluje funkciu vašich obličiek a pečene.
Estonian: Enne ravi alustamist ja soovitatavad uuringud ja ettevaatusabinõud Enne ravi alustamist teostatakse vereanalüüsid ja kontrollitakse, et teie maks ja neerud töötavad korralikult.
Slovak: Metotrexát sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme, prevažne obličkami, glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt muutumatul kujul eelkõige neerude kaudu, glomerulaarfiltratsiooni teel ja aktiivse eritumise teel proksimaalsetes tuubulites.
Slovak: V prípade podozrenia na metotrexátom indukované ochorenie pľúc sa má začať liečba kortikosteroidmi a liečba metotrexátom nemá pokračovať.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaiguse kahtluse korral tuleb alustada ravi kortikosteroididega ja ravi metotreksaadiga ei tohi taasalustada.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, ale celkovo nemá presiahnuť týždennú dávku 25 mg metotrexátu.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi üldjuhul ületada 25 mg metotreksaati nädalas.
Slovak: V prípade akéhokoľvek významného poklesu počtu leukocytov alebo trombocytov sa musí liečba okamžite ukončiť a má sa začať vhodná podporná liečba.
Estonian: Leukotsüütide või trombotsüütide arvu järsu vähenemise korral on näidustatud ravi viivitamatu katkestamine ja sobiva toetava ravi alustamine.
Slovak: B-1420 Braine-L'Alleud
Estonian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Slovak: Spôsob a dĺžka podávania
Estonian: Manustamisviis ja kestus
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé: horúčka, zhoršenie hojenia rán.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv: palavik, haavade paranemise halvenemine.
Slovak: Ak prestanete používať Nordimet
Estonian: Kui te lõpetate Nordimet'i võtmise
Slovak: Pokiaľ sa u vás vyskytne infekcia s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie ako sú bolesť hrdla/bolesť hltanu/bolesť v ústach alebo problémy s močom, okamžite navštívte svojho lekára.
Estonian: Kui teil ilmnevad infektsiooni sümptomid nagu palavik ja üldise seisundi tõsine halvenemine või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega nagu kurguvalu/ kõrivalu/ valu suus või urineerimishäired, pöörduge kohe arsti poole.
Slovak: Vyskytnúť sa môže akútna alebo chronická intersticiálna pneumotitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a hlásené boli úmrtia.
Estonian: Võib tekkida äge või krooniline interstitsiaalne pneumoniit, sageli koos vere eosinofiiliaga, mis on ka surmaga lõppenud.
Slovak: Pôsobí kompetitívnou inhibíciou enzýmu dihydrofolátreduktázy, a tak inhibuje syntézu kyseliny DNA.
Estonian: Ravimi toime seisneb ensüüm dihüdrofolaadi reduktaasi konkureerivas pärssimises, mille kaudu see inhibeerib DNA sünteesi.
Slovak: V prípade, že je testovacia dávka dobre tolerovaná, liečba bude pokračovať po týždni s dávkou približne 7,5 mg.
Estonian: Prooviannuse hea taluvuse korral jätkub ravi nädala pärast ligikaudu 7,5 mg annusega.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: depresia, zmätenosť.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: depressioon, segasus.