FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: * Como parte de la cooperación entre el Consejo de Administración y los Jefes de Agencias de Medicamentos, el Sr. Johannes Löwer, presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos, participa en la reunión del Consejo en calidad de observador.
Dutch: *In het kader van de samenwerking tussen de raad van bestuur en de hoofden van de geneesmiddelenbureaus heeft de heer Johannes Löwer, voorzitter van de stuurgroep hoofden van de geneesmiddelenbureaus, als waarnemer deelgenomen aan de vergadering van de raad van bestuur.
Spanish: Además, será necesario reflexionar en mayor profundidad sobre el tipo de apoyo, información y valor añadido que aportará en general dicha red.
Dutch: Ook moet er verder over worden nagedacht welke ondersteuning, informatie en algemene voordelen het netwerk precies zal bieden.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar todo interés específico que pudiera considerarse perjudicial para su independencia en lo que se refiere a los puntos del orden del día.
Dutch: De leden worden opgeroepen melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Spanish: En la actualidad, la Agencia debate con los fabricantes de las vacunas y con las autoridades reguladoras europeas e internacionales sobre las cuestiones científicas y normativas, a fin de facilitar la disponibilidad de las vacunas y su utilización en caso de pandemia.
Dutch: Het Bureau voert thans een dialoog met de fabrikanten van vaccins en met de Europese en internationale regelgevende instanties om wetenschappelijke en regelgevende vraagstukken te bespreken teneinde vaccins gemakkelijker beschikbaar te maken in het geval van een grieppandemie.
Spanish: Los miembros reconocen las diferencias que existen entre los Estados miembros en materia de legislación e interpretación por lo que atañe a la transparencia y la información.
Dutch: De leden erkennen dat de wetgeving en interpretatie inzake transparantie en informatie per lidstaat kunnen verschillen.
Spanish: La experiencia demuestra que el nivel actualmente bajo de conflictos de intereses admisibles limita la puesta en común de especialistas científicos especializados de alto nivel, lo que repercute en el trabajo de los comités científicos.
Dutch: Uit de ervaringen blijkt dat het huidige lage niveau van toelaatbare belangenconflicten de betrokkenheid van waardevolle wetenschappelijke deskundigheid beperkt, wat een effect heeft op het werk van de wetenschappelijke comités.
Spanish: Se invita al Consejo de Administración a que presente a la EMEA sus observaciones adicionales por escrito antes de que concluya el mes de julio.
Dutch: De raad van bestuur wordt verzocht om tegen eind juli aanvullende schriftelijke opmerkingen naar het EMEA te zenden.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su inquietud por el hecho de que, una vez desarrolladas las vacunas, las autoridades reguladoras estarán sometidas a una considerable presión, por parte de las diferentes partes interesadas, para obtener la autorización de los productos.
Dutch: De raad drukt zijn bezorgdheid uit over het feit dat, zodra er vaccins ontwikkeld zijn, de regelgevers door verschillende partijen zwaar onder druk zullen worden gezet om een vergunning voor de geneesmiddelen te verlenen.
Spanish: El Consejo expresa su inquietud por la intención de la Comisión Europea de rescindir los acuerdos que permitían considerar el saldo positivo de la cuenta de resultados de la Agencia en tanto que «ingresos asignados» a la Agencia en ejercicios posteriores.
Dutch: De raad uit zijn bezorgdheid over het voornemen van de Europese Commissie om de regelingen af te schaffen die het mogelijk maakten om het positieve saldo van de resultatenrekening van het Bureau te behandelen als "bestemmingsontvangsten" voor het Bureau voor de volgende jaren.
Spanish: Por otra parte, se debe velar por evitar la gestión a pequeña escala de las agencias, así como por la creación de un único modelo para todas que las privaría de flexibilidad a la hora de llevar a efecto las tareas incluidas dentro de su ámbito de responsabilidades.
Dutch: Daarnaast moet microbeheer van de agentschappen worden vermeden en moet worden voorkomen dat er één model wordt geschapen voor alle agentschappen, waardoor er geen flexibiliteit meer mogelijk zou zijn bij het uitvoeren van taken onder hun verantwoordelijkheid.
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
Dutch: De raad van bestuur is betrokken bij 4 fasen van het proces: het uitbrengen van het advies over de kennisgeving van de vacature, het aanwijzen van een waarnemer in een voorselectiecomité bij de Europese Commissie, het aanwijzen van een directeur uit een door de Europese Commissie voorgedragen lijst van kandidaten en het benoemen van de directeur na presentatie van de voorgedragen kandidaat aan een commissie van het Europees Parlement (in het geval van het EMEA de commissie Milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid).
Spanish: El Consejo de Administración acoge con satisfacción los resultados operativos de la Agencia en 2008 y la contribución de la EMEA a los esfuerzos de la UE por fabricar medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces tanto para los seres humanos como para los animales.
Dutch: De raad van bestuur verwelkomt de resultaten van de werkzaamheden van het Bureau in 2008 en de belangrijke bijdrage die het EMEA levert aan de inspanningen in de hele Europese Unie om hoogwaardige, veilige en werkzame geneesmiddelen beschikbaar te stellen voor gebruik bij mensen en dieren.
Spanish: Solicitud de dictamen sobre las cuentas anuales de la Agencia durante el ejercicio concluido el 31 de diciembre de 2008
Dutch: Verzoek om advies betreffende het jaarverslag van het Bureau over het jaar afgesloten op 31 december 2008
Spanish: Se incluirán las observaciones expresadas en la reunión y se procederá a la publicación de la política con el fin de someterla a consulta pública.
Dutch: Er zal rekening worden gehouden met de tijdens de vergadering gegeven opmerkingen en het beleid zal worden gepubliceerd voor openbare raadpleging.
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
Dutch: De leden verzoeken het Bureau om het mandaat en de rol van de coördinatiegroep van het voorgestelde netwerk, de samenstelling van deze groep en de bekwaamheden die van de leden worden verwacht, nader uit te werken.
Spanish: Desarrollo de la red europea de información médica
Dutch: Ontwikkeling van het medische informatienetwerk voor Europa
Spanish: EMEA/718005/2009/EN/Rev.1
Dutch: EMEA/718014/2009/NL/Rev.1
Spanish: La propuesta seguirá siendo objeto de reflexión durante la reunión de octubre.
Dutch: Het voorstel zal opnieuw worden besproken op de vergadering van oktober.
Spanish: Las líneas directrices de la Comisión Europea establecen que los directores de las agencias de la UE sean nombrados en el grado AD14.
Dutch: Volgens de richtsnoeren van de Europese Commissie worden de directeuren van de Europese agentschappen benoemd in rang AD14.
Spanish: Informe de los Jefes de las Agencias de Medicamentos El Consejo de Administración toma nota del informe escrito.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus De leden nemen kennis van het schriftelijke verslag.
Spanish: Este grupo tiene la intención de dividir el trabajo en tres fases: redacción de las declaraciones previa consulta a las agencias sobre unos 35 temas; evaluación de la experiencia acumulada en cada uno de estos temas y formulación de propuestas para el futuro.
Dutch: De groep wil in drie fasen werken: de verklaringen opstellen in overleg met de agentschappen voor een 35-tal thema's, de ervaringen met betrekking tot deze thema's beoordelen en voorstellen voor de toekomst doen.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 11 de junio de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Se aprueba el orden del día.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 11 juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] De agenda wordt vastgesteld.
Spanish: Este punto del orden del día seguirá debatiéndose más en detalles durante la reunión de octubre.
Dutch: Dit punt van de agenda zal opnieuw worden besproken op de vergadering van oktober.
Spanish: Las propuestas, incluida la programación de la remisión de asuntos con arreglo a la capacidad del Comité encargado de gestionarlos, serán sometidas al Consejo de Administración y a los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Dutch: De voorstellen, waaronder een planning van de verwijzingen die aangepast is aan het vermogen van het Comité om ze af te handelen, zullen worden voorgelegd aan de raad van bestuur en de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Spanish: El Consejo de Administración subraya que es esencial alcanzar un acuerdo tanto en el ámbito de la UE como en el ámbito internacional en lo que se refiere a los requisitos aplicables a las vacunas pandémicas.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het absoluut noodzakelijk is dat op communautair en intentioneel niveau een overeenkomst wordt bereikt over de eisen waaraan pandemievaccins moeten voldoen.
Spanish: El Consejo de Administración considera que es posible aumentar el nivel de los conflictos de intereses permitidos, aunque ello deberá hacerse en paralelo con un incremento de la transparencia, de modo que se garantice al público que las opiniones y las decisiones seguirán adoptándose con la máxima independencia.
Dutch: De raad van bestuur acht het mogelijk om het niveau van aanvaardbare belangenconflicten te verhogen, maar dit moet gepaard gaan met meer transparantie, zodat het publiek zeker weet dat absolute onafhankelijkheid gewaarborgd blijft bij het vaststellen van adviezen en besluiten.
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones extracomunitarias.
Dutch: Het betreft een omzetting van de voorschriften die worden toegepast door de Europese Commissie voor de detachering van haar personeel in organisaties buiten de EU.
Spanish: Los miembros proponen remitir el anuncio de vacante, a través de los Jefes de Agencias de Medicamentos, a las autoridades nacionales para que éstas procedan a publicarlo en los sitios web nacionales.
Dutch: De leden stellen voor om de publieke kennisgeving via de hoofden van de geneesmiddelenbureaus naar de nationale autoriteiten te zenden, zodat deze ze op de nationale websites kunnen publiceren.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de cuestiones, entre las que puede reseñarse: trabajo sobre la gripe A y conclusiones del Consejo sobre la estrategia de desarrollo de una vacuna; paquete farmacéutico y evolución favorable de las propuestas sobre farmacovigilancia y lucha contra la falsificación e inquietudes de los Estados miembros en relación con la propuesta relativa a las disposiciones en materia de información sobre fármacos.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks thema's, waaronder het werk rond de Mexicaanse griep en de conclusies van de Raad betreffende de strategie voor de ontwikkeling van vaccins; farmaceutische verpakkingen en goede vooruitgang inzake de voorstellen voor geneesmiddelenbewaking en bestrijding van namaakproducten; vragen van de lidstaten omtrent het voorstel voor informatieverstrekking over drugs.
Spanish: Política y procedimiento de la EMEA en materia de gestión de los conflictos de intereses de los miembros y expertos del comité científico de la Agencia Informe sobre la experiencia relativa al período 2006-2008
Dutch: Beleid en procedure van het EMEA inzake de behandeling van belangenconflicten van de leden en deskundigen van de wetenschappelijke comités van het EMEA Verslag over de ervaringen in de periode 2006-2008
Spanish: Estos procedimientos no están remunerados, lo que también repercute en la capacidad de las autoridades nacionales competentes para efectuar voluntariamente el trabajo.
Dutch: De procedures worden niet vergoed, waardoor de bevoegde nationale instanties zich minder gemakkelijk vrijwillig opgeven voor het werk.
Spanish: Recomendaciones del grupo del Consejo de Administración sobre la consulta relativa a los nombramientos de miembros de comités
Dutch: Aanbevelingen van de groep van de raad van bestuur betreffende de raadpleging inzake benoemingen voor de comités
Spanish: Proyecto de política de transparencia de la EMEA
Dutch: Ontwerp van transparantiebeleid van het EMEA
Spanish: En consecuencia, se dirigirá a la Comisión Europea para instarle a que revise el grado de contratación del director de la EMEA.
Dutch: De raad zal bij de Europese Commissie een verzoek indienen om de rang van aanwerving voor de directeur van het EMEA te herzien.
Spanish: La invitación del Sr. Johannes Löwer en calidad observador se hará extensiva a la totalidad de las futuras reuniones del Consejo de Administración.
Dutch: De heer Johannes Löwer zal voortaan als waarnemer deelnemen aan alle vergaderingen van de raad van bestuur.
Spanish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikunas Spiros Vamvakas
Dutch: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikûnas Spiros Vamvakas
Spanish: El Consejo de Administración señala que el grado debe ser indicativo del tamaño y la complejidad de la agencia.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat de rang moet overeenstemmen met de omvang en de complexiteit van een agentschap.
Spanish: Se podría permitir a los expertos cuyo nivel de conflicto de intereses sea superior al permitido con arreglo a la política en vigor que formularan sus recomendaciones, sin participar en la toma de decisiones.
Dutch: Deskundigen met een hoger niveau van belangenconflicten dan het huidige beleid toestaat, zouden hun aanbevelingen mogen verstrekken, maar niet mogen deelnemen aan de besluitvorming.
Spanish: Información actualizada en relación con el presupuesto de 2010
Dutch: Bijwerking van de begroting voor 2010
Spanish: La Agencia colabora con los fabricantes de las vacunas en la compilación de la información obligatoria que habilite la modificación de la autorización de comercialización que sustituirá el actual virus «sustitutivo» por una de las cepas pandémicas derivadas del A/H1N1, conforme a las recomendaciones de la OMS.
Dutch: Het Bureau werkt samen met vaccinfabrikanten om de vereiste gegevens vast te stellen voor een wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen die het huidige modelvirus zou vervangen door een van de door de WHO aanbevolen pandemieachtige stammen die zijn afgeleid van het A/H1N1-virus.
Spanish: Por consiguiente, es importante encontrar vías que garanticen la adopción de un planteamiento coherente en toda la red europea de agencias de medicamentos, toda vez que unas prácticas diferentes tendrían una repercusión negativa en la red y es preciso poner en práctica políticas sólidas y ajustadas a la política de transparencia.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat een manier wordt gevonden om tot een consistente aanpak in het gehele Europese geneesmiddelennetwerk te komen, aangezien het bestaan van verschillende praktijken een negatief effect op het netwerk zou hebben.
Spanish: El Consejo de Administración entiende que debe incrementarse el grado necesario en el que haya de producirse la contratación del futuro Director de la Agencia.
Dutch: De raad is van oordeel dat de rang van aanwerving voor een toekomstige directeur van het Bureau moet worden verhoogd.
Spanish: La EMEA se dirigirá a la Dirección General de Presupuestos de la Comisión para expresarle su preocupación al respecto.
Dutch: Het EMEA zal deze bedenkingen kenbaar maken aan het directoraat-generaal Begroting van de Commissie.
Spanish: Con el fin de prepararse para la pandemia de gripe aviar, la Agencia ha desarrollado un planteamiento novedoso sirviéndose de un virus «de sustitución» para la evaluación de las vacunas antipandémicas.
Dutch: Als voorbereiding op de vogelgrieppandemie heeft het Bureau een nieuwe aanpak ontwikkeld waarbij een modelvirus wordt gebruikt om pandemievaccins te beoordelen.
Spanish: El grupo continuará su trabajo presentando las propuestas durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Dutch: De groep zet zijn werk voort en zal de voorstellen voorleggen aan een vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Spanish: El Consejo de Administración examina las líneas directrices relativas a la designación de los directores ejecutivos de las agencias de la UE.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de richtsnoeren voor de benoeming van directeuren van de Europese agentschappen.
Spanish: El Director Ejecutivo se compromete a mantener informado al Consejo de Administración sobre el curso seguido por los debates interinstitucionales.
Dutch: De directeur brengt de raad van bestuur op de hoogte van het verloop van de interinstitutionele discussie.
Spanish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Informes anuales de auditoría: comité consultivo de auditoría; auditor interno de la EMEA; Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
Dutch: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Jaarlijkse auditverslagen: raadgevend comité voor audits, interne auditor van het EMEA, dienst Interne audit van de Commissie.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe de actualización sobre la evolución de los preparativos para el intercambio de personal entre la EMEA y la FDA de los Estados Unidos.
Dutch: Uitwisseling van personeel tussen het EMEA en de FDA De raad van bestuur neemt kennis van het voortgangsverslag over de voorbereidingen voor de uitwisseling van personeel tussen het EMEA en de Amerikaanse FDA.
Spanish: [EMEA/MB/284297/2009/ Rev.1] El Consejo de Administración ha debatido la primera propuesta de simplificación de los regímenes contractuales en diciembre de 2006.
Dutch: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] De raad van bestuur heeft het eerste voorstel voor de vereenvoudiging van contractuele regelingen besproken in december 2006.
Spanish: [EMEA/MB/90876/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Dutch: [EMEA/MB/90876/2009] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2009.
Spanish: [EMEA/MB/300234/2009] Los coordinadores temáticos presentan tres propuestas para la mejora del procedimiento de consulta: una revisión del modelo de formulario de CV para obtener más información sobre las cualificaciones científicas de los candidatos propuestos, una comisión de preselección que enumere sus ventajas e inconvenientes y la modificación de la solicitud relativa a la carta de nombramiento.
Dutch: [EMEA/MB/300234/2009] De themacoördinatoren doen drie voorstellen om de raadplegingsprocedure te verbeteren: een herziening van de cv-sjabloon om meer informatie over de wetenschappelijke kwalificaties van de kandidaten te krijgen, een preselectiepanel dat de voor- en nadelen vaststelt, en wijzigingen aan de brief van het benoemingsverzoek.
Spanish: El Consejo da las gracias a los coordinadores temáticos (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony y Kristin Raudsepp) por el pormenorizado análisis del informe y de la propuesta de análisis y evaluación.
Dutch: De raad dankt de themacoördinatoren (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony en Kristin Raudsepp) voor hun uitvoerige evaluatie van het verslag en de voorgestelde analyse en beoordeling.
Spanish: Proyecto de identidad corporativa de la EMEA
Dutch: Project betreffende de bedrijfsidentiteit van het EMEA
Spanish: Acta de la 62ª reunión, celebrada los días 4 y 5 de marzo de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] El Consejo toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito.
Dutch: Notulen van de tweeënzestigste vergadering van 4 en 5 maart 2009 [EMEA/MB/45799/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de goedkeuring van de notulen via de schriftelijke procedure.
Spanish: El proceso de asignación de su homólogo de la EMEA está en curso.
Dutch: De aanstelling van de EMEA-medewerker wordt voorbereid.
Spanish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: consulta de cambios en la composición de los comités CHMP y CVMP; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas; Informe Anual 2008; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de usos menores y especies menores; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de situaciones de pandemia.
Dutch: [EMEA/MB/321843/2009] Resultaat van de schriftelijke procedures inzake: de raadpleging inzake wijzigingen in het lidmaatschap van het CHMP en het CVMP; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen; het jaarverslag 2008; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen voor geneesmiddelen voor weinig gebruik of weinig voorkomende soorten; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met pandemische situaties.
Spanish: Acontecimientos destacados en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
Dutch: Belangrijke feiten, gepresenteerd door de directeur
Spanish: El anuncio se enviará a todos los miembros del Consejo de Administración para que formulen sus observaciones.
Dutch: De kennisgeving zal voor commentaar naar alle leden van de raad worden gezonden.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/ Rev.2] El Consejo de Administración aprueba la modificación de los artículos 3, apartado 2, y 4 de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Dutch: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] De raad van bestuur keurt de herzieningen van artikel 3, lid 2, en artikel 4 van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen goed.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre los trabajos más recientes desarrollados por la Agencia en relación con el nuevo virus de la gripe porcina (A/H1N1).
Dutch: De raad van bestuur krijgt een overzicht van de werkzaamheden van het Bureau op het gebied van de Mexicaanse griep (A/H1N1).
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre el debate interinstitucional en curso en relación con la creación y la función de las agencias de la UE.
Dutch: De raad wordt ingelicht over het interinstitutionele debat over de oprichting en de rol van EUagentschappen.
Spanish: [EMEA/MB/306935/2009] El Consejo de Administración debate la propuesta relativa al establecimiento de una red europea de información médica.
Dutch: [EMEA/MB/306935/2009] De raad van bestuur bespreekt het voorstel tot oprichting van een medisch informatienetwerk voor Europa.
Spanish: Reglamento sobre la adscripción de personal
Dutch: Voorschriften voor de detachering van personeel
Spanish: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Los miembros toman nota de la información sobre los próximos procedimientos escritos.
Dutch: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] De leden nemen kennis van de informatie betreffende de komende schriftelijke procedures.
Spanish: [EMEA/MB/279887/2009] Efectuado el proceso de consulta, el Consejo de Administración ha examinado y aprobado las propuestas relativas a la nueva identidad corporativa de la EMEA, incluido el nuevo logotipo y el nuevo acrónimo de la Agencia.
Dutch: [EMEA/MB/279887/2009] Na de raadplegingsprocedure keurt de raad van bestuur de voorstellen voor de nieuwe bedrijfsidentiteit van het EMEA goed, met inbegrip van het nieuwe logo en acroniem van het Bureau.
Spanish: Documento de reflexión sobre las líneas de actuación futura Revisión de las políticas de la EMEA en relación con la gestión de conflictos de intereses de los comités científicos de la Agencia
Dutch: Evaluatie van het EMEA-beleid inzake de behandeling van belangenconflicten van de wetenschappelijke comités van het EMEA