FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po dajanju so običajne zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozlički, bolečina na otipavanje ali eritem, toda te reakcije spontano minejo v 2 do 15 dneh.
Bulgarian: След ваксинация често могат да се наблюдават средни по сила и преходни локални реакции като оток, възелче, болка при палпация или еритема.
Slovenian: VELIKOST OVOJNINE
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Slovenian: Potrebno je hitro simptomatsko zdravljenje in treba je vzdrževati klinično spremljanje, dokler simptomi ne izginejo.
Bulgarian: В такива случаи трябва бързо да се приложи симптоматично лечение и е необходимо клинично проследяване до изчезване на симптомите.
Slovenian: 1 odmerkom
Bulgarian: 1 доза
Slovenian: 9 mg/ml (0.9%) natrijevega klorida.
Bulgarian: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Slovenian: Liofilizat in vehikel -suspenzija za injiciranje.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter serološki diagnostični test za ugotavljanje okuženosti z Leishmanio.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серологичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
Bulgarian: Активни субстанции:
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju
Bulgarian: При прилагане на двойно по-висока доза от ваксината не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.6.
Slovenian: ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Slovenian: 30 odmerkov.
Bulgarian: 30 дози.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glej poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Slovenian: 25 odmerkov.
Bulgarian: 25 дози.
Slovenian: 10 odmerkov.
Bulgarian: 10 дози.
Slovenian: CaniLeish liofilizat in vehihel za suspenzijo za injiciranje za pse.
Bulgarian: CaniLeish лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета.
Slovenian: Exp : {mesec/leto}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Slovenian: 3 odmerkov.
Bulgarian: 3 дози.
Slovenian: Letno ponovno cepljenje: - Krepitvena injekcija-en odmerek 1 leto po tretjem odmerku in nato enkrat letno.
Bulgarian: Трябва да се направи реваксинация 1 година след втората ваксинация и след това всяка година.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena, kažejo, da imajo cepljeni psi 3-krat manj možnosti, da bi se okužili in 4krat manj možnosti, da bi razvili bolezen, kot necepljeni psi..
Bulgarian: Данните за ефикасност са показали, че при ваксинираните кучета вероятността за развитие на активна инфекция е 3.6 пъти по-малка и за проявление на клинични признаци е 4 пъти помалка в сравнение с тези при неваксинираните кучета в среда с висока вероятност на естествено опаразитяване и висок риск от инфекция.
Slovenian: CaniLeish vehikel
Bulgarian: CaniLeish разтворител
Slovenian: Katera koli oseba, ki namerava uvažati, prodajati, dobaviti in/ali uporabljati CaniLeish se mora posvetovati z ustreznim pristojnim organom države članice o veljavnih programih cepljenja pred uvozom, prodajo, dobavo in/ali uporabo.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби CaniLeish трябва да се съгласува
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovenian: Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Slovenian: NAČIN IN POT(IT) UPORABE
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Slovenian: Škatla s 3 vialami liofilizata in 2 vialami z vehikla Škatla s 5 vialami liofilizata in 5 vialami z vehikla
Bulgarian: Кутия, съдържаща 3 флакона с лиофилизат и 3 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 5 флакона с лиофилизат и 5 флакона с разтворител
Slovenian: Preveliko odmerjanje
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Slovenian: 50 odmerkov.
Bulgarian: 50 дози.
Slovenian: Serija : {številka}
Bulgarian: Партида {номер}
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati CaniLeish, se mora posvetovati s pristojnimi organi države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Slovenian: 15 odmerkov.
Bulgarian: 15 дози.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovenian: Liofilizat
Bulgarian: Лиофилизат
Slovenian: Te reakcije spontano izzvenijo v dveh dneh do dveh tednih.
Bulgarian: Тези реакции изчезват спонтанно в рамките на два дни до две седмици.
Slovenian: To bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 14/03/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 14/03/2011 г.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju svoje živali, se posvetujte z veterinarjem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Razširjen je v deželah ob Sredozemskem morju.
Bulgarian: Паразитът е широко разпространен в страните, граничещи със Средиземно море.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CaniLeish, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CaniLeish на Virbac S.A на 14/03/2011 г.
Slovenian: Predstavljena so bila tudi številna laboratorijska preskušanja, v katerih so bili psi izpostavljeni poskusni okužbi.
Bulgarian: Представени са също така редица лабораторни изпитвания, при които кучетата са изложени на експериментално заразяване.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga po dopolnjenem šestem mesecu starosti, druga tri tedne kasneje, tretja pa tri tedne po drugi injekciji.
Bulgarian: Първата инжекция може да се постави от 6 месечна възраст, втората - три седмици покъсно и третата - три седмици след втората.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на суспензия за инжектиране.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животното или влизащи в контакт с него?
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси съвет на лекар.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CaniLeish:
Bulgarian: Допълнителна информация за CaniLeish:
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovenian: Parazit se z okuženega na neokuženega psa prenaša s pikom peščenih muh.
Bulgarian: Паразитът се предава от заразени на незаразени кучета чрез ухапвания от пясъчни мухи.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati osvežitveni odmerek.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината е необходима реваксинация с единична бустерна доза всяка година.
Slovenian: Tveganje za okužbo, povzročeno s cepivom, je izključeno, saj cepivo ne vsebuje parazitov.
Bulgarian: Рискът от развиване на причинена от ваксината инфекция може да се изключи, тъй като тя не съдържа паразити.
Slovenian: Leishmania infantum je parazit, ki povzroča leishmaniozo.
Bulgarian: Leishmania infantum е паразит, който причинява лайшманиоза.
Slovenian: Cepivo za pse proti parazitu Leishmania infantum, z adjuvansom
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу Leishmania infantum, с аджувант
Slovenian: V skupini cepljenih psov je bilo število psov, pri katerih se je razvila aktivna okužba in simptomatska bolezen, znatno zmanjšano.
Bulgarian: В групата на ваксинираните кучета значително е намалял броят на кучетата, развили активна инфекция и симптоматично заболяване.
Slovenian: Alergijske reakcije so občasne in če se pojavijo, je psu treba nuditi ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции и в тези случаи се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Slovenian: Učinkovitost cepljenja pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje v tem primeru ni priporočljivo.
Bulgarian: Ефикасността на имунизацията при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Slovenian: Pri nekaterih psih se lahko po injiciranju pojavijo zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozli (otrdelost), bolečine na otip ali eritem (pordelost).
Bulgarian: След ваксинация при някои кучета могат да се появят средни по сила и преходни локални реакции като отток, възли (втвърдяване), болка при палпация или еритема (зачервяване).
Slovenian: Učinkovitost cepiva so proučevali v eni glavni terenski študiji, ki je trajala dve leti in je vključevala cepljene in kontrolne pse, ki so bili izpostavljeni naravni okužbi na območjih z visokim tveganjem za okužbo.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена в едно основно полево проучване с продължителност от 2 години, обхващащо ваксинирани кучета и контролна група кучета, изложени на риск от заразяване в естествена среда във високорискови райони.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo, ki vsebuje številne beljakovine, ki jih izloča parazit Leishmania infantum med svojo rastjo.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина, която съдържа известен брой протеини, които се освобождават от паразита на Leishmania infantum по време на растежа му.
Slovenian: Ko pes prejme cepivo CaniLeish, imunski sistem prepozna beljakovine kot „tujek" in proti njim začne tvoriti protitelesa.
Bulgarian: Когато CaniLeish бъде приложен на кучетата, имунната система разпознава протеините като „чужди"и и произвежда антитела срещу тях.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi drugi prehodni znaki, pogosto opaženi po cepljenju, kot so hipertermija (zvišana telesna temperatura), apatija (pomanjkanje vitalnosti) in prebavne motnje, ki lahko trajajo od enega do šest dni.
Bulgarian: След ваксинация могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия (повишена телесна температура), апатия (загуба на будност) и храносмилателни разстройства, продължаващи от един до шест дни.
Slovenian: Cepivo CaniLeish vsebuje „adjuvans" (prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria), ki okrepi imunski odziv.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант (силно пречистен екстракт от Quillaja saponaria), за усилване на имунния отговор.
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti parazitu Leishmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT), vendar to še ne pomeni, da gre za aktivno okužbo.
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT), като това не е знак за активна инфекция.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi parazitu Leishmania infantum v prihodnosti se bo imunski sistem živali tako hitreje odzval.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на паразита на Leishmania infantum, имунната система е способна да реагира по-бързо.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje s tremi injekcijami, med katerimi mora biti tritedenski premor.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на три подкожни инжекции през интервал от три седмици.
Slovenian: Okuženi psi imajo osrednjo vlogo pri nenamernem prenosu parazita na človeka.
Bulgarian: Заразените кучета са основната причина за случайното предаване на паразитите на хора.
Slovenian: Okuženi psi morda ne bodo kazali znakov okužbe, kadar pa jih (zvišana telesna temperatura, izpadanje dlake in izguba telesne mase, rane na koži) je to znak, da utegne biti aktivna okužba za psa usodna.
Bulgarian: Възможно е заразените кучета да нямат симптоми на инфекция, но при някои тези симптоми се появяват (повишена температура, загуба на тегло и козина, рани по кожата), като във втория случай изходът от активна инфекция може да е фатален.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CaniLeish?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с CaniLeish?
Slovenian: Pri psih, pri katerih se je kljub cepljenju razvila leishmanioza (aktivna okužba ali bolezen), ponavljanje cepljenja ni pokazalo nobene koristi.
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Slovenian: Cepivo so psi na splošno dobro prenašali, saj se niso pojavile hujše neželene reakcije.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре, както сочи липсата на сериозни странични реакции.
Slovenian: Koristi cepiva so ocenjevali v območjih z visokim tveganjem za okužbo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo pri psih, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, po stiku s parazitom zmanjša tveganje za razvoj aktivne okužbe in simptomatske bolezni.
Bulgarian: Ползите от имунизацията са оценени в зони с висок риск от заразяване, където е доказано, че при незаразени с Leishmania кучета се намалява рискът от развиване на активна инфекция и симптоматично заболяване след контакт с паразита.
Slovenian: Na območjih, kjer parazit Leishmania infantum ni tako pogost ali pa ga sploh ni, naj veterinar pred cepljenjem psa pretehta razmerje med koristmi in tveganji.
Bulgarian: Преди да предприемат имунизация на кучета в райони със слабо или никакво наличие на Leishmania infantum ветеринарните лекари трябва да направят оценка на съотношението полза/риск.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila CaniLeish odtehtajo tveganja aktivne imunizacije psov, starejših od šest mesecev, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov bolezni po stiku s parazitom Leishmania infantum, in priporočil, da se za zdravilo CaniLeish odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от CaniLeish превишават рисковете за активна имунизация на незаразени с Leishmania кучета от шест месечна възраст, за намаляване на риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum и препоръчва издаването на лиценз зa употреба за CaniLeish.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CaniLeish izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от CaniLeish са установени в проучванията?
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo varno za pse, ki so negativni na parazit Leishmania, in tudi tiste, ki so okuženi s tem parazitom.
Bulgarian: Проучванията сочат, че ваксината е безопасна както за незаразени, така и за заразени с Leishmania кучета.
Slovenian: Cepivo CaniLeish se lahko uporablja samo pri psih, ki so negativni na parazit Leishmania.
Bulgarian: CaniLeish трябва да се прилага единствено при незаразени с Leishmania кучета.
Slovenian: Varnost cepiva so proučevali v dveh glavnih laboratorijskih študijah varnosti cepiva (prekomerni odmerek in ponavljajoče se injiciranje), v kateri so bili vključeni psi, ki niso bili okuženi s parazitom Leishmania, ter v terenski študiji.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при незаразени с Leishmania кучета (предозиране, единично и серийно приложение), както и в едно полево проучване.
Slovenian: Za kaj se zdravilo CaniLeish uporablja?
Bulgarian: За какво се използва CaniLeish?
Slovenian: Zdravilo CaniLeish se uporablja za cepljenje psov, starejših od šest mesecev, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Bulgarian: CaniLeish се използва за имунизация на кучета от шест-месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с
Slovenian: Vsebuje ekskrecijsko-sekrecijske proteine (ESP) parazita Leishmania infantum.
Bulgarian: Съдържа Leishmania infantum екскретирани секретирани протеини (ЕСП).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CaniLeish raziskano?
Bulgarian: Как е проучен CaniLeish?
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter diagnostični test za ugotavljanje okuženosti s parazitom Leishmania.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Slovenian: Kaj je zdravilo CaniLeish?
Bulgarian: Какво представлява CaniLeish?
Slovenian: Kako zdravilo CaniLeish deluje?
Bulgarian: Как действа CaniLeish?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CaniLeish odobreno?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на CaniLeish?
Slovenian: (Izmiљlje no) ime
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Slovenian: Љtevilka (EU) dovoljenja za promet
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Slovenian: Perorala uporaba
Bulgarian: Път на въвеждане
Slovenian: Redki/zelo redki
Bulgarian: Редки/Много редки
Slovenian: Mediana časa do dogodka (dnevi)
Bulgarian: Медиана на времето до събитието (дни)
Slovenian: Klinični pomen teh razlik ni poznan.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неизвестно.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Slovenian: Uvesti je treba vse ukrepe za preprečevanje sistemskih okužb in dehidracije.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Slovenian: Priporoča se takojšen sprejem v bolnišnico.
Bulgarian: Препоръчва се незабавна хоспитализация.
Slovenian: To 21-dnevno obdobje je en cikel zdravljenja.
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Slovenian: • Tablete jemljite zjutraj in zvečer, kot vam jih je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Slovenian: Ta nasvet velja za vse indikacije in za vse posebne skupine bolnikov.
Bulgarian: Тази препоръка е приложима за всички показания и за всички специални популации пациенти.
Slovenian: Dehidracijo moramo preprečiti ali popraviti takoj na začetku.
Bulgarian: Дехидратацията трябва да се предотврати или да се коригира в началото.
Slovenian: Stopnja toksičnosti*
Bulgarian: Степени на токсичност*
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da so lahko tudi druge redke različice povezane s povečanim tveganjem za hudo toksičnost.
Bulgarian: Не може да се изключи други редки варианти също да бъдат свързани с повишен риск от тежка токсичност.
Slovenian: To je pomembno, ker lahko jemanje več zdravil hkrati poveča ali oslabi njihov učinek.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или да отслаби действието на лекарствата.
Slovenian: Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/ контрацепция при мъже и жени
Slovenian: • imate hudo kožno reakcijo.
Bulgarian: • имате тежки кожни реакции.
Slovenian: Nemudoma povejte zdravniku, če opazite katerega koli od teh simptomov.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Slovenian: Hudi in/ali življenjsko ogrožajoči (stopnja 3-4) ali klinično pomembni
Bulgarian: Тежки и/или животозастрашава щи (степен 3-4) или считани за клинично значими
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija).
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия).
Slovenian: Interakcije s hrano
Bulgarian: Взаимодействие с храна
Slovenian: Glejte preglednico 7 za sheme zdravljenja.
Bulgarian: Вижте в Таблица 7 схемите на лечение.
Slovenian: • kolcanje, sprememba glasu,
Bulgarian: • хълцане, промяна в гласа
Slovenian: Mediana preživetja je bila 384 in 373 dni.
Bulgarian: Медианата на преживяемост е била 384 дни и 373 дни.
Slovenian: Ta se izračuna iz vaše višine in telesne mase.
Bulgarian: Тя се изчислява от ръста и теглото Ви.
Slovenian: AUC 5-FU je bila od 30 do 35 % višja štirinajstega dne.
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Slovenian: Mediana spremljanja v času analize je bila 6,9 leta.
Bulgarian: Медианата на проследяване по време на анализа е била 6,9 години.
Slovenian: • zamegljen ali dvojni vid,
Bulgarian: замъглено или двойно зрение
Slovenian: Predhodno zdravljenje naj bi vključevalo antraciklin.
Bulgarian: Предшестващото лечение трябва да е включвало антрациклин.
Slovenian: • Slabost: če izgubite tek in je količina hrane, ki jo dnevno zaužijete, mnogo manjša kot ponavadi.
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Slovenian: OSNOVNA ANALIZA
Bulgarian: ПЪРВИЧЕН АНАЛИЗ
Slovenian: Zato je v odsotnosti resne toksičnosti odmerek mogoče povečati in bolnika pozorno spremljati.
Bulgarian: Поради това, при липса на сериозна токсичност би могло да се увеличи дозата, като пациентът внимателно се наблюдава.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura: če imate telesno temperaturo 38 °C ali več.
Bulgarian: Висока температура: ако имате температура 38°C или по-висока.
Slovenian: DODATNO ŠESTMESEČNO SPREMLJANJE
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 6 МЕСЕЦА
Slovenian: Posebno previdni morate biti tudi pri uporabi:
Bulgarian: Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните:
Slovenian: • če ste alergični na kapecitabin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Vsi cikli zdravljenja so bili dani v intervalih po 3 tedne.
Bulgarian: Всички цикли на лечение са прилагани през интервал от 3 седмици.
Slovenian: Sočasnemu jemanju alopurinola in kapecitabina se je treba izogibati.
Bulgarian: Едновременното прилагане на aлопуринол и капецитабин трябва да се избягва.
Slovenian: Nobenih zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikov, starih 60 let ali več.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥60 години.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Kožna reakcija na rokah in nogah lahko povzroči izgubo prstnih odtisov, kar bi lahko vplivalo na vašo identifikacijo s prstnimi odtisi.
Bulgarian: Кожната реакция „ръка-крак" може да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци, което би могло да повлие Вашето идентифициране посредством сканиране на пръстов отпечатък.
Slovenian: • ste v preteklosti imeli bolezni oči, ker boste morda potrebovali dodatne kontrole oči.
Bulgarian: имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи;
Slovenian: Drugi neželeni učinki v tem okviru so naslednji:
Bulgarian: Други нежелани ефекти, наблюдавани при тази ситуация, са следните:
Slovenian: Večina neželenih učinkov je reverzibilnih in ne zahteva dokončne prekinitve zdravljenja, vendar je včasih treba odmerjanje začasno prekiniti ali zmanjšati.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими и не изискват трайно прекратяване на терапията, въпреки че може да се наложи прекъсване или намаляване на дозите.
Slovenian: Za sindrom roka-noga in hiperbilirubinemijo glejte poglavje 4.4.
Bulgarian: За синдрома "ръка-крак" и хипербилирубинемия вижте точка 4.4.