FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Алтернативно, когато Synflorix е прилаган като част от рутинната имунизационна програма при кърмачета, може да бъде приложена схема, която се състои от три дози, всяка по 0,5 ml.
Latvian: Synflorix ievadot zīdaiņu standarta imunizācijas programmas ietvaros, var izmantot kursu, kas sastāv no trim devām, katra pa 0,5 ml. Pirmo devu var ievadīt jau no 6 nedēļu vecuma, otru devu ievadot pēc 2 mēnešiem.
Bulgarian: Децата са проследявани до края на втората година от живота им.
Latvian: Bērni tika novēroti līdz viņu otrā dzīves gada beigām.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са леки до умерени по тежест и не продължават дълго.
Latvian: Vairākumā gadījumu šādas reakcijas ir vieglas līdz vidēji smagas un nav ilgstošas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Synflorix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Synflorix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да защитава организма срещу инфекциите.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret infekciju.
Bulgarian: Synflorix не трябва да се прилага при деца с висока температура, но може да се прилага при деца с лека инфекция, например настинка.
Latvian: Synflorix nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir smags drudzi, bet drīkst lietot bērniem, kuriem ir viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Synflorix.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Synflorix.
Bulgarian: Synflorix съдържа полизахариди от десет различни вида S. pneumoniae (серотипове 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F).
Latvian: Synflorix satur polisaharīdus no 10 dažādiem S. pneumoniae veidiem (serotipi 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F un 23F).
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа те са причина за 56 до 90 % от случаите на инвазивни заболявания, причинени от S. pneumoniae при деца на възраст под 5 години.
Latvian: Eiropā ir konstatēts, ka šie veidi ir iesaistīti aptuveni 56 % līdz 90 % S. pneumoniae izraisītu invazīvo slimību gadījumos bērniem, kas jaunāki par pieciem gadiem.
Bulgarian: Децата са проследявани средно около 2 месеца.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji līdz apmēram diviem gadiem.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Synflorix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Synflorix lietošanu?
Bulgarian: За трите допълнителни полизахариди (1, 5, 7F) Synflorix е ефективен за производството на антитела.
Latvian: Attiecībā uz trim citiem polisaharīdiem (1, 5, 7F) Synflorix spēja efektīvi ierosināt antivielu veidošanos.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Synflorix (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, повишена температура, сънливост, раздразнителност и загуба на апетит.
Latvian: Visbiežākās Synflorix blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā, drudzis, miegainība, uzbudināmība un apetītes zudums.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Synflorix.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Synflorix lietošanu.
Bulgarian: Тези полизахариди са били пречистени и след това конюгирани (прикрепени) към носител, за да се улесни разпознаването им от имунната система.
Latvian: Šie polisaharīdi ir attīrīti, pēc tam konjugēti (piesaistīti) nesējam, lai palīdzētu imūnsistēmai tos labāk atpazīt.
Bulgarian: Впоследствие, когато отново бъде изложена на бактерията, имунната система може по-бързо да произведе антитела.
Latvian: Turpmāk, atkārtoti saskaroties ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas pret to.
Bulgarian: Схемата на имунизация със Synflorix зависи от възрастта на детето и трябва да се основава на официалните препоръки.
Latvian: Synflorix vakcinācijas kurss ir atkarīgs no bērna vecuma, un tam jābūt pamatotam ar oficiāli apstiprinātiem ieteikumiem.
Bulgarian: Допълнителна информация за Synflorix
Latvian: Cita informācija par Synflorix
Bulgarian: Процентът на децата, заболели от бактериална пневмония, е 2,3 % (240 от над 10 000) сред получилите Synflorix, спрямо 3 % (304 от над 10 000) сред получилите контролна ваксина.
Latvian: Bakteriāla pneimonija radās 2,3 % bērnu (240 no vairāk nekā 10 000), kuri saņēma Synflorix, salīdzinot ar 3 % bērnu (304 no vairāk nekā 10 000), kuri saņēma salīdzinājuma vakcīnu.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат ефектите от бустер ваксинации и ваксинации при поголеми бебета и деца.
Latvian: Papildpētījumos vērtēja revakcinācijas un vakcinācijas efektivitāti vecākiem zīdaiņiem un bērniem.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава частите от съдържащата се във ваксината бактерия като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma uztver vakcīnā esošās baktēriju daļiņas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Bulgarian: Инвазивното заболяване се дължи на разпространението на бактерията в тялото, причинявайки сериозни инфекции като септицемия (инфекция на кръвта), менингит (инфекция на обвивките на главния и гръбначния мозък) и пневмония.
Latvian: Invazīvas slimības izraisa baktērijas izplatīšanās visā organismā, radot smagas infekcijas, piemēram, septicēmiju (asins infekciju), meningītu (galvas vai muguras smadzeņu apvalka iekaisumu) un pneimoniju.
Bulgarian: Способността на Synflorix да предизвиква производство на антитела (имуногенност) е оценена в едно основно проучване, обхващащо над 1 650 здрави бебета на възраст от 6 до 12 седмици.
Latvian: Synflorix spēju ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) vērtēja vienā pamatpētījumā, iekļaujot 1650 veselus zīdaiņus vecumā no sešām līdz 12 nedēļām.
Bulgarian: По-специално две клинични проучвания при деца на възраст от 2 до 5 години са изследвали способността на Synflorix да произвежда антитела в тази възрастова група в сравнение с други възрастови групи.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar divus līdz piecus gadus veciem bērniem tika pētīta Synflorix spēja izveidot antivielas šīs vecuma grupas bērniem, salīdzinot ar citām vecuma grupām.
Bulgarian: Synflorix се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Latvian: Synflorix ir pieejamas kā injekciju suspensija.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Synflorix пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Synflorix lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За стимулиране на по-добър отговор ваксината е също адсорбирана (фиксирана) върху алуминиево съединение.
Latvian: Vakcīna ir arī adsorbēta (fiksēta) uz alumīnija savienojuma, lai stimulētu labāku atbildes reakciju.
Bulgarian: Отговорът на Synflorix при деца на възраст от 2 до 5 години е сходен с този при по-младата възрастова група, като резултатите са по-добри при деца, които са получили две дози.
Latvian: Divu līdz piecu gadu vecuma grupā atbildes reakcija uz Synflorix bija līdzīga kā jaunākā vecuma grupā, un bērniem, kuriem ievadīja divas devas, bija labāki rezultāti.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Synflorix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Synflorix, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Synflorix е изследван и в голямо проучване, обхващащо около 24 000 деца на възраст между 6 и 16 седмици, което се фокусира предимно върху ползата от ваксината за предотвратяване на пневмония, придобита в обществото.
Latvian: Synflorix pētīja arī vienā lielā pētījumā, kurā iekļāva apmēram 24 000 bērnu vecumā no sešām līdz 16 nedēļām, un tajā galvenokārt uzmanību pievērsa vakcīnas iedarbīgumam ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas novēršanā.
Bulgarian: Synflorix е ваксина, която съдържа части от бактерията Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, също наречени пневмококи).
Latvian: Synflorix ir vakcīna, kas satur baktērijas Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, saukta arī par pneimokoku) daļas.
Bulgarian: Друго основно проучване разглежда дали Synflorix предпазва от остър отит на средното ухо.
Latvian: Citā pamatpētījumā tika vērtēts, vai Synflorix novērš akūtu vidusauss iekaisumu.
Bulgarian: Адсорбирана пневмококова полизахаридна конюгатна ваксина
Latvian: Pneimokoku polisaharīdu konjugātvakcīna (adsorbēta)
Bulgarian: В първото проучване децата получават една доза Synflorix и две дози във второто проучване.
Latvian: Pirmajā pētījumā bērniem tika ievadīta viena Synflorix deva, bet otrajā pētījumā - divas.
Bulgarian: Synflorix съдържа малки количества полизахариди (вид захари), извлечени от „капсулата", която огражда бактерията S. pneumoniae.
Latvian: Synflorix satur nelielu daudzumu polisaharīdu (cukura veidu), kas ekstrahēti no „kapsulas", kas aptver baktēriju S. pneumoniae.
Bulgarian: Synflorix е ефективен за защита от инвазивно заболяване: не са наблюдавани случаи на заболяване сред 10 000 деца, на които са приложени три дози Synflorix и бустерна доза, има един случай сред 10 00 деца, на които са приложени две дози Synflorix и бустерна доза, и 12 случая сред 10 000 деца, получили контролната ваксина.
Latvian: Synflorix nodrošināja efektīvu aizsardzību pret invazīvām slimībām: no 10 000 bērniem, kuriem ievadīja trīs Synflorix devas un revakcinācijas devu, nebija neviena slimības gadījuma, no 10 000 bērniem, kuriem ievadīja divas Synflorix devas un vienu revakcinācijas devu, bija viens slimības gadījums, un no 10 000 bērniem, kuriem ievadīja salīdzinājuma vakcīnu, bija 12 slimības gadījumu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че отговорът на имунната система към Synflorix е сравним с този към другата ваксина, която също е разрешена за защита на децата срещу S. pneumoniae в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka imūnsistēmas reakcija uz Synflorix bija līdzvērtīga reakcijai uz citu vakcīnu, kas Eiropas Savienībā jau ir apstiprināta bērnu aizsardzībai pret S. pneumoniae.
Bulgarian: В проучванията при бебета и по-големи деца, въпреки че предизвиква по-слабо производство на антитела, отколкото контролната ваксина, Synflorix изпълнява предварително определените критерии и се счита за приемлив за тази група.
Latvian: Pētījumā ar zīdaiņiem un vecākiem bērniem Synflorix izraisīja zemāku antivielu reakciju nekā salīdzinājuma zāles, bet atbilda iepriekš noteiktajiem kritērijiem un tika uzskatītas par pieņemamām lietošanai šajā grupā.
Bulgarian: Използва се при бебета и деца на възраст между 6 седмици и 5 години за предпазване от инвазивно заболяване, пневмония (инфекция на белите дробове) и остър отит на средното ухо (инфекция на средното ухо), причинени от S. pneumoniae.
Latvian: To lieto, lai aizsargātu zīdaiņus un bērnus vecumā no sešām nedēļām līdz pieciem gadiem pret S. pneumoniae izraisītām invazīvām slimībām, pneimoniju (plaušu infekciju) un akūtu otitis media (vidusauss iekaisumu).
Bulgarian: Synflorix е ваксина, която предпазва от инфекции, причинени от S. pneumoniae.
Latvian: Synflorix ir vakcīna, kas nodrošina aizsardzību pret S. pneumoniae izraisītām infekcijām.
Bulgarian: Децата в това проучване са получили или Synflorix, или контролна ваксина, която не е била активна срещу S. pneumoniae и са проследени средно за 30 месеца.
Latvian: Šajā pētījumā bērniem ievadīja vai nu Synflorix, vai salīdzinājuma vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumoniae, un novērošanas ilgums bija vidēji 30 mēneši.
Bulgarian: Препоръчва се бустерната доза да се приложи най-малко 2 месеца след втората доза през втората година от живота на детето.
Latvian: Ieteicams vismaz divus mēnešus pēc otrās devas ievadīt revakcinācijas devu, bērna otrajā dzīves gadā.
Bulgarian: Какви ползи от Synflorix са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Synflorix priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Synflorix, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. martā izsniedza Synflorix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Същевременно, на деца на възраст под 6 месеца, страдащи от състояния, които увеличават вероятността децата да се разболеят от инвазивни заболявания като инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), сърповидноклетъчна анемия или проблеми със слезката, трябва да се приложат три дози, последвани от бустерна доза.
Latvian: Taču bērniem, kuri jaunāki par sešiem mēnešiem un kuriem ir saslimšanas, kas padara viņus uzņēmīgākus pret invazīvām slimībām, piemēram, bērniem ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, sirpjveida šūnu slimību vai liesas darbības traucējumiem, ievada trīs devas un pēc tam - revakcinācijas devu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Synflorix, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Synflorix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Препоръчва се бустерната доза да се приложи най-малко 6 месеца след третата доза.
Latvian: Ieteicams vismaz sešus mēnešus pēc trešās devas ievadīt revakcinācijas devu.
Bulgarian: Ако Synflorix се прилага като част от рутинна имунизационна програма за бебета (всички бебета в даден регион се ваксинират приблизително по едно и също време), може да се приложи курс от две дози с интервал от 2 месеца между тях от 6-седмична възраст, последван от бустерна доза най-малко 6 месеца по-късно.
Latvian: • Ievadot Synflorix regulārās zīdaiņu vakcinēšanas programmas gaitā (kad visus noteikta reģiona zīdaiņus vakcinē aptuveni vienā un tajā pašā laikā), bērniem no sešu nedēļu vecuma divas devas var ievadīt ar divu mēnešu starplaiku starp devām un pēc vismaz sešiem mēnešiem ievadīt revakcinācijas devu.
Bulgarian: Какво представлява Synflorix и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Synflorix un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Изследването обхваща почти 5 000 бебета на възраст 3 месеца и сравнява изпитваната ваксина, съдържаща същите полизахариди като Synflorix, с друга ваксина, която не е активна срещу S. pneumoniae (в случая ваксина срещу вируса на хепатит А).
Latvian: Pētījumā iesaistīja gandrīz 5000 zīdaiņu trīs mēnešu vecumā, un izpētes vakcīnu, kura satur tādus pašus polisaharīdus, kas ir Synflorix sastāvā, salīdzināja ar citu vakcīnu, kura nav aktīva pret S. pneumoniae (šajā gadījumā tā bija vakcīna pret A hepatīta vīrusu).
Bulgarian: Synflorix е оценен в голямо проучване, обхващащо над 30 000 бебета на възраст под 7 месеца, на които са прилагани Synflorix или контролна ваксина, която не е активна срещу S. pneumoniae.
Latvian: Synflorix novērtēja lielā pētījumā, kurā iekļāva vairāk nekā 30 000 zīdaiņu vecumā līdz 7 mēnešiem, kuriem ievadīja vai nu Synflorix, vai salīdzinājuma vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumoniae.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжекция в бедрения мускул при бебета или в раменния мускул при малки деца.
Latvian: Vakcīnu ievada, zīdaiņiem to injicējot augšstilba muskulī vai maziem bērniem - pleca muskulī.
Bulgarian: Как действа Synflorix?
Latvian: Kā Synflorix darbojas?
Bulgarian: Проучванията показват, че Synflorix води до увеличаване на производството на антитела след бустер ваксинации.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Synflorix pēc revakcinācijas pastiprina antivielu veidošanos.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Synflorix, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Synflorix lietošanu.
Bulgarian: При недоносени бебета (родени между 27 и 36-ата седмица на бременността) се назначава курс от три дози с интервал от най-малко един месец между всяка доза, като първата доза се прилага на 2-месечна възраст.
Latvian: • Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (kas dzimuši no 27. līdz 36. grūtniecības nedēļai) ievada trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām, un pirmo devu ievada divu mēnešu vecumā.
Bulgarian: Защо Synflorix е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Synflorix tika apstiprinātas?
Bulgarian: Четвърта („бустерна") доза се препоръчва най-малко 6 месеца след третата доза, за предпочитане, когато детето е на възраст между 12 и 15 месеца.
Latvian: Ieteicams vismaz sešus mēnešus pēc trešās devas, vislabāk tad, kad bērns ir vecumā no 12 līdz 15 mēnešiem, ievadīt ceturto devu („revakcināciju").
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Synflorix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Synflorix?
Bulgarian: При бебета на възраст между 6 седмици и 6 месеца се назначава курс от три дози с интервал от най-малко един месец между дозите, като първата доза обикновено се прилага на възраст
Latvian: • Zīdaiņiem vecumā no sešām nedēļām līdz sešiem mēnešiem ievada trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām, un pirmo devu parasti ievada divu mēnešu vecumā.
Bulgarian: Деца на възраст от 12 месеца до 5 години получават курс от две дози с интервал от най-малко 2 месеца между дозите.
Latvian: • Bērniem vecumā no 12 mēnešiem līdz pieciem gadiem ievada divas devas ar vismaz divu mēnešu starplaiku starp devām.
Bulgarian: При бебета на възраст между 7 и 11 месеца се прилага курс от две дози с интервал от наймалко един месец между тях.
Latvian: • Zīdaiņiem vecumā no septiņiem līdz 11 mēnešiem ievada divas devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām.
Bulgarian: Проучването сравнява имуногенността на Synflorix с тази на друга ваксина, разрешена в ЕС за защита на децата от инфекция със S. pneumoniae, и която съдържа седем от десетте полизахариди в Synflorix. Synflorix е също толкова ефективен, колкото контролната ваксина за производството на антитела срещу пет от общите за двете ваксини полизахариди (4, 9V, 14, 18C и 19F), но е по-слабо ефективна от контролната за два от полизахаридите (6B и 23F).
Latvian: Synflorix tikpat efektīvi kā salīdzinājuma zāles ierosināja antivielu veidošanos pret pieciem polisaharīdiem, kas abām vakcīnām ir kopīgi (4, 9V, 14, 18C un 19F), bet attiecībā uz diviem citiem (6B un 23F) nebija tik efektīvas kā salīdzinājuma vakcīna.
Bulgarian: Как се използва Synflorix?
Latvian: Kā lieto Synflorix?
Bulgarian: Въз основа на сравнението на имунния отговор при Synflorix с отговора при използваната в проучването изпитвана ваксина се очаква Synflorix да осигури подобна защита срещу остър отит на средното ухо, причинен от S. pneumoniae.
Latvian: Pirmā akūtā vidusauss iekaisuma, ko izraisa S. pneumoniae, parādīšanos vakcīnu saņēmušajiem bērniem novēroja aptuveni uz pusi retāk nekā tiem bērniem, kuriem ievadīja salīdzinājuma vakcīnu Pamatojoties uz Synflorix un šajā pētījumā lietotās vakcīnas izraisītās imūnatbildes salīdzinājumu, paredzams, ka Synflorix nodrošinās līdzīgu aizsardzības līmeni pret akūto vidusauss iekaisumu, ko izraisījusi S. pneumoniae.
Bulgarian: Поради това реши, че ползите от Synflorix са по-големи от рисковете, и препоръча Synflorix да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Synflorix satur papildu polisaharīdus no S. pneumoniae tipiem, kas izraisa saslimšanas Eiropā, un nolēma, ka ieguvums, lietojot Synflorix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция;
Latvian: • vismaz vienu reizi gadā pacientiem ar normālu nieru darbību;
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat:
Bulgarian: Комбинации, които не се препоръчват
Latvian: Kombinācijas, kuras nav ieteicamas
Bulgarian: Тежка хипогликемия (хипогликемия, при която е необходима помощ)
Latvian: Izteikta hipoglikēmija (hipoglikēmija, kad ir nepieciešama palīdzība)
Bulgarian: Ако вече приемате двете лекарства по отделно, Вашият лекар ще започне лечение с такива таблетки Synjardy, които дават същата доза и от двете.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat abas zāles atsevišķi, ārsts ārstēšanu uzsāks ar Synjardy tabletēm, kuras nodrošina abas zāles tādā pašā daudzumā.
Bulgarian: ако Ви предстои операция под обща анестезия.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta operācija ar anestēziju.
Bulgarian: поне два до четири пъти годишно при пациенти с нива на серумния креатинин на горната граница на нормата и при пациенти в старческа възраст.
Latvian: • vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem, kuriem kreatinīna koncentrācija serumā ir tuvu normas augšējai robežai, kā arī gados vecākiem pacientiem.
Bulgarian: Synjardy може да се комбинира и с други лекарства.
Latvian: Synjardy var lietot arī kopā ar citām zālēm.
Bulgarian: Понеже този лекарствен продукт съдържа метформин, лечението трябва да се спре 48 часа преди планираната оперативна интервенция с обща, спинална или перидурална анестезия.
Latvian: Tā kā šo zāļu sastāvā ir metformīns, terapija ir jāpārtrauc 48 stundas pirms plānveida operācijas ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Bulgarian: Лечението със Synjardy трябва да се преустанови поне временно до изясняване на ситуацията.
Latvian: Synjardy lietošana ir jāpārtrauc vismaz līdz brīdim, kad ir noskaidrota situācija.
Bulgarian: Трябва да се избягва консумация на алкохол и на съдържащи алкохол лекарствени продукти.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola un spirtu saturošu zāļu lietošanas.
Bulgarian: Непремено попитайте Вашия лекар за съвет, кога отново можете да започнете да приемате лечението си.
Latvian: Pajautājiet savam ārstam, kad Jūs drīkstat atsākt ārstēšanu;
Bulgarian: ако сте имали диабетна пре-кома.
Latvian: • ja Jums ir bijusi diabētiskā koma;
Bulgarian: Други лекарства и Synjardy Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Latvian: Citas zāles un Synjardy Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: (97,5 % ДИ)
Latvian: (97,5 % TI)
Bulgarian: Моля, обърнете внимание на следния специфичен риск от лактатна ацидоза.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā šādu īpašu laktacidozes risku.
Bulgarian: След приложение на перорален разтвор на [14C]-емпаглифлозин при здрави доброволци, приблизително 96 % от свързаната с лекарството радиоактивност се елиминира с фекалиите (41 %) или урината (54 %).
Latvian: Pēc perorālas [14C]-empagliflozīna šķīduma lietošanas veseliem brīvprātīgajiem apmēram 96 % no ar zālēm saistītās radioaktivitātes tika izvadīta ar fēcēm (41 %) vai urīnu (54 %).
Bulgarian: Спазвайте инструкциите на Вашия лекар по отношение спирането и повторното започване на приема на Вашето лекарство.
Latvian: Ievērojiet sava ārsta dotos norādījumus par zāļu lietošanas pārtraukšanu un atsākšanu.
Bulgarian: - Филмирано покритие: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), талк.
Latvian: − Apvalks - hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), talks.
Bulgarian: бронходилататори (бета-2 агонисти), които се използват за лечение на астма.
Latvian: • bronhodilatatorus (bēta-2 agonistus), kurus lieto astmas ārstēšanai;
Bulgarian: промяна във вкусовите усещания
Latvian: • garšas sajūtas izmaiņas.
Bulgarian: Повишено уриниране1, 2
Latvian: Pastiprināta urinācija1, 2
Bulgarian: Чрез блокирането на този протеин, лекарството води до отделяне на кръвната захар с урината.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, zāles izraisa asinīs esošā cukura izvadi ar urīnu.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и трябва да се провежда по-често проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с подобни лекарствени продукти.
Latvian: Ir jāinformē pacients, kā arī biežāk jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs (jo īpaši ārstēšanas ar šādām zālēm sākumā).
Bulgarian: Лекарите трябва да обърнат внимание на пациентите относно рисковете и симптомите на лактатната ацидоза.
Latvian: Ārstiem pacienti ir jāinformē par šo risku un laktacidozes simptomiem.