FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Allemagne TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Latvian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
French: Pfizer B.V.
Latvian: Nīderlande Pfizer B.V.
French: Chlormadinone Éthinylestradiol
Latvian: Chlormadinone Ethinylestradiol
French: Allemagne previva sanol 20 Tabletten
Latvian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
French: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Allemagne
Latvian: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany
French: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Allemagne
Latvian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
French: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France
French: Allemagne previva sanol 30 Tabletten
Latvian: 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
French: 821 08 Bratislava
Latvian: 821 08 Bratislava Slovak republic
French: 821 02 Bratislava
Latvian: 821 02 Bratislava Slovak republic
French: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituanie
Latvian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
French: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hongrie
Latvian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
French: Éthinylestradiol Drospirénone
Latvian: Ethinylestradiol Drospirenone
French: KG Otto-Schott-Straße 15
Latvian: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
French: 14000 Praha 4
Latvian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
French: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Pays-Bas
Latvian: 5026 RH Tilburg
French: NYSSIELA 3 MG/0,02 MG
Latvian: NYSSIELA 3 MG/0,02
French: Mikrogramm + 30
Latvian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
French: Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V.
Latvian: Luksemburga JANSSEN-CILAG N.V.
French: VELMARI 3 MG/0,02 MG
Latvian: VELMARI 3 MG/0,02
French: (viande et lait)
Latvian: (gaļai un pienam)
French: Viande:7 jours Lait: 60 heures
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas
French: La demande a été soumise aux États membres concernés dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Latvian: Pieteikums tika iesniegts iesaistītajās dalībvalstīs savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros.
French: • l'efficacité de Combisyn n'était pas confirmée;
Latvian: • Combisyn efektivitāte nav apstiprināta;
French: Combisyn a été autorisé au Royaume-Uni le 30 janvier 2003 conformément à l'article 13, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE.
Latvian: 2003. gada 30. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 1. punktu Combisyn tika reģistrētas Apvienotajā Karalistē.
French: Le CVMP a été invité à rendre un avis sur les inquiétudes soulevées par les États membres concernés et à parvenir à une conclusion en ce qui concerne le rapport bénéfices/risques de Combisyn.
Latvian: CVMP tika lūgta sniegt savu atzinumu par iesaistīto dalībvalstu izteiktajām bažām un izdarīt secinājumus par Combisyn ieguvumu un riska attiecību.
French: • le temps d'attente proposé pour Combisyn n'était pas suffisamment justifié;
Latvian: • Combisyn ieteiktais izdalīšanās periods netika pietiekami pamatots;
French: En conséquence, le CVMP a conclu que les éléments soumis à l'appui de la demande ne sont pas conformes à l'article 13 de la directive 2001/82/CE et a recommandé le refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché dans les États membres concernés et la suspension de l'autorisation de mise sur le marché existante dans l'État membre de référence.
Latvian: Tādēļ CVMP secināja, ka dati, kas iesniegti pieteikuma pamatošanai, neatbilst Direktīvas 2001/82/EK 13. panta nosacījumiem, un ieteica atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu iesaistītajās dalībvalstīs un apturēt esošo reģistrācijas apliecību atsauces dalībvalstī.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Latvian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
French: Les États membres concernés ont considéré que l'autorisation de Combisyn peut présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine et animale, dans la mesure où la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été suffisamment démontrées.
Latvian: Iesaistītās dalībvalstis uzskatīja, ka Combisyn reģistrācija var radīt potenciāli nopietnu risku cilvēku un dzīvnieku veselībai, tā kā zāļu drošība un efektivitāte nav pietiekami uzrādīta.
French: Préalablement à la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché, l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence doit s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Pirms reģistrācijas apliecības apturēšanas atsaukšanas atsauces dalībvalsts kompetentajai iestādei jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda tālāk minētos nosacījumus.
French: Durant la procédure, il y avait un désaccord entre l'État membre de référence et les États membres concernés concernant l'applicabilité de la démonstration de la bioéquivalence systémique pour un produit d'application et à action locales, ainsi qu'une inquiétude supplémentaire quant à l'adéquation du temps d'attente proposé.
Latvian: Procedūras laikā bija nesaskaņas starp atsauces valsti un iesaistītajām dalībvalstīm attiecībā uz sistemātiskas bioloģiskās ekvivalences uzrādīšanu lokāli ievadāmām, lokālās darbības zālēm, kā arī bija papildu bažas par ieteiktā izdalīšanās perioda piemērotību.
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ reģistrācijas apliecības īpašnieks
French: Des données cliniques appropriées doivent être présentées pour confirmer l'efficacité de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Latvian: Jāiesniedz atbilstoši klīniskie dati, kas apstiprina Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension efektivitāti.
French: En élaborant la méthode utilisée pour étudier la similitude en termes d'efficacité pour Combisyn, le demandeur n'a pas approfondi la conduite d'études cliniques comparatives, car il était prévu que les essais cliniques ne seraient pas assez sensibles pour déceler des différences entre Combisyn et le médicament de référence.
Latvian: Sagatavojot metodi, kas izmantojama līdzības izpētīšanai Combisyn efektivitātes ietvaros, pieteikuma iesniedzējs neveica salīdzinošos klīniskos pētījumus, tā kā tika paredzēts, ka klīniskie pētījumi nebūs pietiekami sensitīvi, lai noteiktu atšķirības starp Combisyn un atsauces zālēm.
French: Une autre question examinée par le CVMP était une modification de la formulation de Combisyn au cours du développement pour augmenter la stabilité du produit, qui a été identifiée comme susceptible de changer la libération des principes actifs du produit dans les tissus.
Latvian: Vēl viens jautājums, kuru CVMP pārskatīja, bija Combisyn sastāva izmaiņas izstrādes procesa laikā, lai palielinātu zāļu stabilitāti; šīs izmaiņas varētu ietekmēt zāļu aktīvās vielas atbrīvošanos audos.
French: État membre UE/EEE
Latvian: ES/EEZ dalībvals ts
French: Il a été conclu que malgré la démonstration de la similitude entre Combisyn et le médicament de référence en ce qui concerne la formulation, la taille des particules et la viscosité, ces propriétés ne pouvaient être considérées dans ce cas que comme des justifications complémentaires et ne pouvaient pas remplacer des études cliniques pour démontrer l'efficacité.
Latvian: Tika secināts, ka, lai gan tika pierādīts, ka Combisyn ir līdzīgas atsauces zālēm attiecībā uz to sastāvu, daļiņu lielumu un viskozitāti, šajā gadījumā to var uzskatīt tikai kā papildinājumu, nevis kā klīnisko pētījumu aizstājēju, lai pierādītu efektivitāti.
French: Les résultats des études menées sur le lait ont démontré que les concentrations en principes actifs étaient similaires à ceux du produit de référence après l'injection intramammaire de Combisyn, bien qu'il ait été noté une très forte variabilité entre les quartiers et entre les animaux pour chacun des paramètres pharmacocinétiques mesurés.
Latvian: Piena pētījumu rezultātos bija redzams, ka aktīvo vielu koncentrācijas bija līdzīgas atsauces zāļu koncentrācijām pēc Combisyn intramammāras infūzijas, lai gan tika atzīmēts, ka pastāvēja vērā ņemams mainīgums starp ceturkšņiem un dzīvniekiem katram noteiktajam farmakokinētiskajam parametram.
French: Le demandeur a présenté des données comparatives de viscosité pour l'«ancienne» et la «nouvelle» formulation de Combisyn.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs uzrādīja salīdzinošos viskozitātes datus vecajam un jaunajam Combisyn sastāvam.
French: Combisyn est destiné au traitement de la mastite chez les vaches laitières, causée par les principaux agents pathogènes fréquemment présents au niveau des mamelles des vaches (Staphylococci, Streptococci et Escherichia coli).
Latvian: Combisyn ir paredzētas lietot laktējošu govju mastīta ārstēšanai, ko izraisa galvenie patogēni, kas parasti rodas liellopa tesmenī (Staphylococci, Streptococci un Escherichia coli).
French: Motifs du refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché et suspension de l'autorisation de mise sur le marché existante
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību izsniegšanas atteikumam un esošās reģistrācijas apliecības apturēšanai
French: Trois études pharmacocinétiques comparatives ont été réalisées avec Combisyn et le médicament de référence, toutes avec une conception à deux phases et en cross-over.
Latvian: Zālēm Combisyn un atsauces zālēm tika veikti trīs salīdzinošie farmakokinētiskie pētījumi, kuriem visiem bija divu posmu krusteniska plānošana.
French: Cette étude a également servi à fournir des données sur les résidus d'amoxicilline et d'acide clavulanique, mesurés dans les échantillons de lait des quartiers (mammaires), prélevés à des intervalles de temps réguliers après l'injection de Combisyn et du médicament de référence.
Latvian: Šis pētījums sniedz arī datus par noteiktām amoksicilīna un klavulānskābes atliekām (tesmenī) ceturkšņa piena paraugos, kas tika iegūti regulāros laika posmos pēc Combisyn un atsauces zāļu infūzijas.
French: Conclusions scientifiques et motifs du refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības(-u) izsniegšanas atteikumam
French: Quand il lui a été demandé de justifier davantage cette revendication, le demandeur a présenté des données comparant les caractéristiques physico-chimiques de Combisyn, notamment la viscosité, la taille des particules et la dissolution dans le lait, avec celles du médicament de référence.
Latvian: Kad pieteikuma iesniedzējam tika lūgts sniegt papildu pamatojumu šim apgalvojumam, tas iesniedza salīdzinošos datus par zāļu fizikoķīmiskajām īpašībām, tostarp viskozitāti, daļiņu lielumu un izšķīšanu pienā, attiecībā uz Combisyn un atsauces zālēm.
French: Le demandeur a par ailleurs revendiqué que la formulation de Combisyn était suffisamment similaire à celle du produit de référence pour permettre de déroger à l'obligation de présenter des données in vivo.
Latvian: Tāpat pieteikuma iesniedzējs apgalvoja, ka Combisyn sastāvs bija pietiekami līdzīgs atsauces zāļu sastāvam, lai varētu nesniegt in vivo datus.
French: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (ci-après dénommé Combisyn) est une suspension intramammaire contenant de l'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée), de l'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) et de la prednisolone.
Latvian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (turpmāk tekstā - Combisyn) ir suspensija intramammārai lietošanai, kas satur amoksicilīnu (kā amoksicilīna trihidrātu), klavulānskābi (kā kālija klavulanātu) un prednizolonu.
French: À l'appui de la demande concernant Combisyn, des études ont été soumises visant à comparer les propriétés pharmacocinétiques dans le lait et le plasma entre le médicament générique et le médicament de référence.
Latvian: Lai pamatotu Combisyn lietošanu, pētījumi tika iesniegti, lai salīdzinātu piena un plazmas farmakokinētiku starp ģenēriskajām un atsauces zālēm.
French: La prednisolone est un corticostéroïde anti-inflammatoire.
Latvian: Prednizolons ir pretiekaisuma kortikosteroīds.
French: Combisyn est présenté en seringues unidoses de suspension huileuse à administrer par voie intramammaire.
Latvian: Combisyn ir iepildītas standarta devas šļircēs kā eļļaina suspensija, kas ievadāma intramammārā veidā.
French: Plaquette (PVC/alu) 60
Latvian: Blisteri (PVH/alu) 60
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojuma veids Iepakojuma lielums
French: Flacon (HDPE)
Latvian: Pudelīte (HDPE) 60
French: (Mécanisme possible)
Latvian: (Iespējamais mehānisms)
French: Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
Latvian: Jums jāapzinās šāds papildu risks:
French: Protégez les autres
Latvian: Sargiet citus cilvēkus
French: Macrogol 400,
Latvian: Makrogols 400,
French: Des données complémentaires liées à cette problématique sont attendues.
Latvian: Šobrīd tiek gaidīti papildus dati par šo tēmu.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
French: Priory Street
Latvian: Priory Street Ware
French: Date de première autorisation : 18 mars 1998 Date de renouvellement de l'autorisation : 13 février 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 18. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 13. februāris
French: • consomment de l'alcool
Latvian: • kas lieto alkoholu;
French: ASC ↓ 14% ; 32% ; 36% Cmax ↓ 28% ; 52% , 55%
Latvian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Latvian: • ja Jums ir izteikta aptaukošanās (īpaši, ja esat sieviete).
French: - Gardez cette notice.
Latvian: − Saglabājiet šo instrukciju!
French: Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. sadaļā.
French: Dioxyde de titane (E171),
Latvian: Titāna dioksīds (E171),
French: Une petite quantité des composants de Combivir peut également passer dans le lait maternel.
Latvian: Neliels daudzums Combivir sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
French: Les tests de sensibilité in vitro ne sont pas standardisés et les résultats peuvent varier en fonction de facteurs méthodologiques.
Latvian: In vitro jutības testēšana nav standartizēta, un rezultāti var atšķirties atkarībā no metodoloģiskajiem faktoriem.
French: Mutagénicité et carcinogénicité
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte
French: Combivir vous aide à contrôler votre maladie.
Latvian: Combivir palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli.
French: Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu visas Jūsu veselības stāvokļa izmaiņas.
French: Plan de Gestion du Risque (PGR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
French: Aucune donnée n'est disponible quant à leur effet sur la fécondité chez la femme.
Latvian: Nav datu par to ietekmi uz sieviešu auglību.
French: Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Latvian: Jums joprojām var rasties citas infekcijas un slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
French: Glaxo Operations U.K. Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Latvian: Glaxo Operations UK Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Latvian: • kam ir ļoti novājināta imūnsistēma;
French: En effet, les données cliniques disponibles sont très limitées et ne permettent pas de tirer de conclusion fiable.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati patiešām ir ļoti ierobežoti un neļauj izdarīt nekādus ticamus secinājumus par šo jautājumu.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Latvian: Devu pielāgošana nav nepieciešama.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju
French: Les autres composants sont
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
French: La liaison de la zidovudine aux protéines plasmatiques est de 34 à 38 %.
Latvian: Zidovudīna saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir 34% līdz 38%.
French: L'effet de la prise de nourriture sur le taux et la vitesse d'absorption a aussi été étudié.
Latvian: Vēl tika pētīta ēdiena ietekme uz uzsūkšanās ātrumu un pakāpi.
French: Pour le moment, les données disponibles ne suggèrent pas que la lamivudine soit moins efficace dans cette tranche d'âge.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati neliecina, ka lamivudīna efektivitāte šajā vecuma grupā ir mazāka.
French: Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Latvian: Combivir arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jūs nejūtaties labi.
French: Aucune étude n'est disponible concernant les effets de Combivir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Nav pētījumu, kas izvērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar iekārtām.
French: Seules des données limitées étant disponibles, la signification clinique n'est pas connue.
Latvian: Tā kā pieejami tikai ierobežoti dati, klīniskā nozīme nav zināma.
French: Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
Latvian: Lielāka šī stāvokļa rašanās iespējamība ir cilvēkiem:
French: • si vous avez une maladie des reins
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība;
French: Lorsque la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
French: Ces maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Latvian: Autoimūni traucējumi var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
French: • si vous êtes allergique à la lamivudine ou à la zidovudine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu vai zidovudīnu, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
French: Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
Latvian: Iespējams, ka šādu simptomu rašanās cēlonis ir organisma imūnsistēmas nostiprināšanās tiktāl, ka organisms sāk cīņu ar šīm infekcijām.
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Latvian: Pacienti ar paaugstinātu riska pakāpi ir rūpīgi jānovēro.
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel attendu l'emporte sur le risque carcinogène chez l'Homme.
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
French: Avalez les comprimés de Combivir avec de l'eau.
Latvian: Norijiet Combivir tabletes, uzdzerot nedaudz ūdens.
French: La liste ci-dessous, bien que non exhaustive, est représentative des classes étudiées.
Latvian: Tālāk sniegtais uzskaitījums nav uzskatāms par izsmeļošu, taču aptver pētītās zāļu grupas.
French: Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja ievērojat taukaudu izzušanu no kājām, rokām un sejas.
French: • faiblesse musculaire.
Latvian: • muskuļu vājums.
French: Cette posologie permettra d'atteindre une valeur moyenne d'ASC0-12 allant approximativement de 3 800 à 5 300 ng.h/ml.
Latvian: Ar šādu devu tiks sasniegts vidējais AUC0-12 no aptuveni 3800 līdz 5300 ng.h/ml.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai bez ārsta ziņas.
French: • fatigue, manque d'énergie
Latvian: • nogurums, enerģijas trūkums;
French: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Pays-Bas
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Latvian: Ja nevarat norīt veselas tabletes, tās var sasmalcināt un sajaukt ar nelielu daudzumu pārtikas vai dzēriena; visa deva jāizlieto nekavējoties.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Latvian: Jūsu ārsts sekos līdzi ārstēšanas efektivitātei.
French: Zidovudine :
Latvian: Zidovudīns:
French: • Pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400 et polysorbate 80.
Latvian: • tabletes apvalkā: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400 un polisorbāts 80.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot augu izcelsmes zāles, vai citas zāles, ko var iegādāties bez receptes.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Fabricant
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Ražotājs
French: Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Latvian: Ja konstatējat kādu no šiem simptomiem,
French: Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Les comprimés de Combivir ne doivent pas être utilisés chez les enfants pesant moins de 14 kg, les doses ne pouvant être correctement ajustées au poids de l'enfant.
Latvian: Combivir tabletes nedrīkst lietot bērniem, kuri sver mazāk nekā 14 kg, jo devu nevar pielāgot atbilstoši bērna ķermeņa masai.
French: • la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizvietotāju;
French: Enfants pesant entre 21 et 30 kg
Latvian: Bērni ar ķermeņa masu 21 - 30 kg
French: • douleurs au niveau de la poitrine ; maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie)
Latvian: • sāpes krūtīs, sirds muskuļa slimība (kardiomiopātija);
French: Combivir ne doit pas être pris avec un autre médicament contenant de la lamivudine ou un médicament contenant de l'emtricitabine.
Latvian: Combivir nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas satur lamivudīnu, vai ar zālēm, kas satur emtricitabīnu.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Combivir de manière identique.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Combivir nereaģē vienādi.
French: Si vous remarquez n'importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d'obtenir le traitement nécessaire.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājumu, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās uz augšu ķermeņa virzienā, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu, lai uzsāktu nepieciešamo ārstēšanu.