FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einmaliger Anwendung kann die ovarielle Aktivität nach Entfernendes Implantats bei Hündinnen, die vor der Pubertät behandelt wurden, später wiedereinsetzen (durchschnittlich nach 255 Tagen, Bereich 36 bis 429 Tage) als bei erwachsenen Hündinnen (durchschnittlich nach 68 Tagen, Bereich 12 bis 264 Tage).
Estonian: Üheainsa manustamise järgselt võib munasarjade aktiivsuse taastumine pärast implantaadi eemaldamist võtta rohkem aega enne puberteeti ravitud koertel (keskmiselt 255 päeva, vahemik 36429 päeva) kui täiskasvanud emastel koertel (keskmiselt 68 päeva, vahemik 12-264 päeva).
German: Lagern Sie das Tier wie unter Verabreichung des Implantats beschrieben.
Estonian: Asetada koer pikali nagu kirjeldatud implantaadi manustamise juures.
German: Sollte eine Hündin nach einer induzierten Läufigkeit trächtig werden, könnten Resorption der Embryonen oder Abort auftreten.
Estonian: Kui koer tiinestub tekkinud inna ajal, võib järgneda loodete resorptsioon või abort.
German: Resorption: Bei subkutaner Verabreichung eines Implantats an Hunde (Körpergewicht ca. 10 kg) werden maximale Serumkonzentrationen (0,13 µg/ml) an Azagly-Nafarelin ungefähr nach 3,5 Stunden erreicht.
Estonian: Imendumine: Ühe implantaadi subkutaanse manustamise järel koerale (keskmine kaal 10 kg) saavutatakse asaglünafareliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis (0,13 μg/ml) umbes 3,5 tunni pärast.
German: Für die Entfernung des Implantats kann eine medikamentöse Ruhigstellung (Sedation und/oder Lokalanästhesie) erforderlich sein.
Estonian: Implantaadi eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks looma paigalhoidmine ravimite abil (sedatsioon ja/või üldanesteesia).
German: Drücken Sie, sobald die (Lokal-) Anästhesie angemessen wirkt, sanft mit den Fingern auf ein freies Ende des Implantats.
Estonian: Pärast piisavat (lokaalset) anesteesiat avaldada sõrmega õrna survet implantaadi lõpposale.
German: Diesen maximalen Azagly-Nafarelin-Konzentrationen folgt ein langsamer Abfall der zirkulierenden Azagly-Nafarelin-Konzentration, der bis zu 12 Monate anhält.
Estonian: Asaglünafareliini maksimumkontsentratsioonile järgneb tsirkuleeriva asaglünafareliini kontsentratsiooni aeglane langus, mis kestab kuni 12 kuud.
German: Wegen des Fehlens klinischer Wirksamkeitsstudien Hündinnen mit einem Körpergewicht von unter 3 kg und Hündinnen aus Riesenrassen mit einem Körpergewicht über 45 kg nicht behandeln.
Estonian: Kliinilise informatsiooni puudumise tõttu mitte manustada implantaati koertele kehamassiga alla 3 kg ja suurtele koeratõugudele kehamassiga üle 45 kg.
German: Das Nichtauffinden und die Nichtentfernung von Gonazon haben keine ernsthaften Auswirkungen auf den Gesundheitsstatus der Hündin.
Estonian: Kuigi Gonazoni asukoha määramine ja eemaldamine võivad osutuda võimatuks, ei avalda see koera üldtervisele tõsist mõju.
German: Sollte das Implantat in den Monaten nach dem Einsetzen nicht tastbar sein, ist dem Hundebesitzer zu empfehlen, tierärztlichen Rat einzuholen, da die Wirksamkeit in solchen Fällen nicht gesichert ist.
Estonian: Kui implantaati pole võimalik palpeerida manustamisele järgneva kuu aja pärast, tuleb omanikul soovitada nõu saamiseks pöörduda veterinaararsti poole, kuna ravimi tõhusus pole sellistel juhtudel kindel.
German: Falls nötig, entfernen sie jegliche bindegewebige Einkapselung, um das Implantat frei zu legen.
Estonian: Vajadusel eemaldada implantaadi vabastamiseks sidekude.
German: Hunde (Hündinnen)
Estonian: Koer (emased koerad)
German: Basierend auf Felddaten ist die Inzidenz einer Scheinträchtigkeit bei behandelten Hündinnen aber nicht größer als bei Kontroll- (unbehandelten) Hündinnen.
Estonian: Siiski, vastavalt välikatsete andmetele, ei ole ebatiinuse teke ravitud koertel suurem kui kontrollgrupi (ravimata) loomadel.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Estonian: Teiste meditsiiniliste preparaatidega ei ole koostoimeid uuritud.
German: Bei erwachsenen Hündinnen sollte die erstmalige Behandlung bevorzugt im Metöstrus erfolgen.
Estonian: Esmakordne implantaadi manustamine täiskasvanud koertele peaks eelistatavalt toimuma metöstruses.
German: Metabolismus und Ausscheidung: Die Clearance von Azagly-Nafarelin nach intravenöser Gabe der gleichen Dosis beträgt 0,46 l/h, die Eliminationshalbwertszeit 1,8 Stunden.
Estonian: Metabolism ja eritumine: Asaglünafareliini kliirens pärast sama annuse intravenoosset manustamist on 0,46 l/h ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 1,8 tundi.
German: Zur Unterdrückung der Gonadenfunktion bei Hündinnen durch langfristige Blockade der Gonadotropinsynthese.
Estonian: Sugunäärmete talitluse ärahoidmine emastel koertel gonadotropiini sünteesi pikaajalise blokeerimise teel.
German: Bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank) lagern und transportieren.
Estonian: Hoida ja transportida 2C - 8C (külmkapis).
German: Eine Behandlung im Proöstrus unterdrückt die bevorstehende Läufigkeit nicht (Proöstrus und Östrus).
Estonian: Implantaadi manustamine proöstruses ei katkesta juba olemasolevat inda (proöstrus ja östrus).
German: Nicht bei Hündinnen (vor der Geschlechtsreife und erwachsene Tiere) anwenden, die für die Zucht vorgesehenen sind.
Estonian: Mitte kasutada emastel koertel (prepuberteediealistel ja täiskasvanud loomadel), kes on mõeldud kasutamiseks aretuses.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasinghormon.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: gonadotropiini vabastav hormoon .
German: Bereiten Sie einen kleinen Bereich (z.B. 4 cm2) der vorderen Bauchwand in der Nabelgegend für eine aseptische Anwendung vor (Abb.1).
Estonian: Valmistada ette väike ala (nt. 4 cm²) kõhueeseinas naba piirkonnas aseptiliseks protseduuriks.
German: Hund (Hündinnen).
Estonian: Koerad (emased koerad).
German: Die empfohlene Dosis ist ein Implantat pro Hündin.
Estonian: Soovitatav doos on üks implantaat koera kohta.
German: Dies zieht die Kanüle zurück und entfernt sie, dabei verbleibt das Implantat unter der Haut.
Estonian: Selle tulemusena tõmmatakse nõel tagasi ning implantaat jääb naha alla.
German: Steriles Behältnis: 50-ml-Flasche ohne Inhalt
Estonian: Steriilne konteiner: 50 ml tühi.
German: Am Ende der einjährigen Behandlung ist es möglich, dass das Implantat bei ungefähr 10 % der behandelten Tiere nicht mehr lokalisiert und entfernt werden kann.
Estonian: Aastase ravi järel võib osutuda võimatuks määrata implantaadi asukoht ja eemaldada ta umbes 10%-l juhtudest.
German: Zugelassener Lebensmittelzusatz (E 524), CR No 2034/96
Estonian: Lubatud toidulisand (E 524), CR No 2034/96
German: Aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung (Hemmung der Synthese von steroidalen Geschlechtshormonen) kann die Anwendung von GnRH-Agonisten bei Hündinnen mit einer Vaginitis einhergehen.
Estonian: Farmakoloogilise toime (suguhormoonide tootmise inhibeerimine) tõttu võib GnRH agonistide manustamine emastele koertele olla seotud vaginiidiga.
German: Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen mit anderen veterinärmedizinischen Produkten vor.
Estonian: Andmed koostoimete kohta teiste veterinaarravimitega puuduvad.
German: Natriumchlorid
Estonian: Vesinikkloriidhap
German: Weiterhin gilt, dass bei wiederholter Behandlung der Zeitpunkt für ein Wiederauftreten der Läufigkeit nicht genau vorhergesagt werden kann.
Estonian: Lisaks pole implantaadi korduva manustamise järgselt võimalik täpselt ette teada inna taasilmnemise aega.
German: Das Implantat kann bei Hündinnen ab einem Alter von vier Monaten eingesetzt werden.
Estonian: Implantaadi manustamine koertele on lubatud alates 4. elukuust.
German: Zugelassener Lebensmittelzusatz (E 260), CR No 2034/96
Estonian: Lubatud toidulisand (E 260), CR No 2034/96
German: Zur intraperitonealen (i.p.)
Estonian: Intraperitoneaalne(IP) manustamine
German: Zur intraperitonealen Injektion auf der Bauchlinie eine halbe bis eine ganze Flossenlänge vor dem Bauchflossenansatz.
Estonian: Süstida intraperitoneaalselt kõhu keskjoonele ½ kuni 1 uimepikkuse kaugusele kõhuuime baasist.
German: Hündinnen, bei denen die Gonadenfunktion erfolgreich 12 Monate lang unterdrückt wurde, kann nach diesem Zeitpunkt zur kontinuierlichen Läufigkeitsunterdrückung ein zweites Implantat verabreicht werden.
Estonian: Emastele koertele, kelle sugunäärmete funktsioon pärssus edukalt 12 kuu jooksul, võib inna jätkuvaks ärahoidmiseks manustada preparaati 2. korda.
German: Azagly-Nafarelin ist ein synthetisches Analogon des Gonadotropin-Releasinghormons (GnRH).
Estonian: Asaglünafareliin on gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) sünteetiline analoog.
German: Ein Teil der Hündinnen, die eine induzierte Läufigkeit zeigen, kann danach eine Scheinträchtigkeit entwickeln.
Estonian: Koertel, kellel on täheldatud inna teket, võib hiljem tekkida ebatiinus.
German: Lokalisieren Sie das Implantat durch vorsichtige Palpation mit den Fingern.
Estonian: Määrata implantaadi asukoht palpeerides ettevaatlikult sõrmega manustamiskohta.
German: Azagly-nafarelin (18,5 mg)
Estonian: Asaglünafareliin (18,5 mg)
German: Nach Ergebnissen aus Feldversuchen wurde die Läufigkeit nach einmaliger Behandlung für mindestens 12 Monate bei mehr als 75 % der behandelten erwachsenen Hündinnen und bei mindestens 90 % der vor der Geschlechtsreife behandelten Hündinnen unterdrückt.
Estonian: Välikatsete andmete järgi välditi inna teket pärast implantaadi ühekordset manustamist 12 kuu jooksul või kauem 75%-l ravitud täiskasvanud emastest koertest ja  90 %-l ravitud prepuberteediealistest koertest.
German: Die langfristige Anwendung resultiert in einer herabgesetzten Empfindlichkeit der Hypophyse gegenüber den Wirkungen der GnRH und somit in einer Unterdrückung der LH- und FSH-Ausschüttung der Hypophyse.
Estonian: Pikaajalise manustamise tulemusel väheneb hüpofüüsi tundlikkus GnRH toimele, mille tulemusena surutakse hüpofüüsi poolt alla LH ja FSH sekretsioon.
German: Nicht zur Anwendung bei Fischen, von denen Eier für den menschlichen Verzehr gewonnen
Estonian: Mitte kasutamiseks kaladel, kelle
German: Bei Forellen betragen die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) und die mittlere Verweildauer von Azagly-Nafarelin nach intraperitonealer Injektion einer Dosis von 32 µg/kg Körpergewicht 4,9 bzw. 6,8 Stunden.
Estonian: Asaglünafareliini poolestusaeg (T½) ja toimeaeg pärast intraperitoneaalset manustamist vikerforellile doosis 32 μg/kg kehamassi kohta on vastavalt 4,9 ja 6,8 tundi.
German: Behältnis mit 2 ml konzentrat
Estonian: 2 ml kontsentraati sisaldav viaal
German: Azagly-nafarelin
Estonian: Asaglünafareliin
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
German: Bei der Mehrzahl der erwachsenen Hündinnen (68%) verlief die erste Läufigkeit nach einmaliger Behandlung ohne Ovulation.
Estonian: Suur osa (68%) esimestest indadest, mis tekivad pärast ühekordset implantaadi manustamist täiskasvanud emastele koertele, on ilma ovulatsioonita.
German: Die Einheit ist steril und wird versiegelt und lichtgeschützt in einem Beutel aus Aluminiumlaminatfolie und einzeln verpackt in einer Faltschachtel geliefert.
Estonian: Seade on steriilne ning saadaval kinnises, valgusekindlas alumiiniumfooliumiga kaetud kotikeses, pakendatud eraldi pappkarpi.
German: ENTFERNUNG:
Estonian: EEMALDAMINE:
German: Führen Sie mit einem Skalpell einen kleinen Schnitt von etwa 5 mm Länge entlang des angehobenen Endes des Implantats.
Estonian: Teha umbes 5 mm pikk sisselõige piki implantaadi lähemalasuvat otsa.
German: Gonazon sollte unter die Haut der vorderen Bauchwand in der Nabelgegend unter Zuhilfenahme einer aseptischen Technik appliziert werden.
Estonian: Gonazon tuleb manustada subkutaanselt, kõhueesseina naba piirkonnas, kasutades aseptilist tehnikat.
German: Die leere, sterile Durchstechflasche ist für die Mischung des Konzentrates mit dem Lösungsmittel vorgesehen.
Estonian: Kaasasolevat tühja steriilset viaali kasutatakse kontsentraadi ja lahusti segamiseks.
German: Drücken Sie das Implantat mit den Fingern vorsichtig in Richtung der Einschnittstelle.
Estonian: Lükata implantaati ettevaatlikult sisselõike poole.
German: Azagly-nafarelin 1600 µg/ml als Azagly-nafarelin-acetat.
Estonian: Asaglünafareliin 1600 g/ml asaglünafareliin atsetaadina.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Estonian: kõigile produktiivloomadele
German: Vermeiden Sie eine Durchdringung der Bauchwandmuskulatur oder des Fettgewebes.
Estonian: Vältida kõhuseina lihaste ja rasvkoe läbistamist.
German: Die verdünnte Injektionslösung sollte umgehend aufgebraucht werden.
Estonian: Lahustatud süstelahus tuleb koheselt ära kasutada.
German: Anwender sollten bei der Mischung des Konzentrates mit dem Lösungsmittel Handschuhe tragen.
Estonian: Kontsentraadi lahustamisel lahustiga peab kandma kaitsekindaid.
German: Durchstechflasche mit Konzentrat: 3 ml Durchstechflasche (Braunglas) mit 2 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Estonian: Kontsentraadi viaal: 3 ml pruunist klaasist viaal sisaldab 2 ml lahust; kummikork ja tõkestuskapsel.
German: Verteilung und Metabolismus von Azagly-Nafarelin wurden bei den Zieltierarten nicht untersucht.
Estonian: Asaglünafareliini jaotumist ja metabolismi lõhilaste organismis ei ole uuritud.
German: Ausgehärtetes Elastomer, das aus der Polymerisation von Dimeticon mit Tetrapropylorthosilicat in Anwesenheit von (RS)-2-Ethylhexansäure, Zinn(II)-Salz resultiert.
Estonian: Ohutu elastomeer, mis on saadud polüdimetüülsiloksaani ja tetrapropüülortosilikaadi polümerisatsioonil 2-valentse tinaetüleenheksanoaadi juuresolekul.
German: Dies zieht die Kanüle zurück und entfernt sie, dabei verbleibt das Implantat unter der Haut (Abb. 3).
Estonian: Selle tulemusena tõmmatakse nõel tagasi ning implantaat jääb naha alla (Joon.
German: Die Injektion unter strengen Sicherheitskautelen durchführen, um Infektionen und deren Ausbreitung unter den Zuchtfischen zu vermeiden.
Estonian: Ravimi manustamisel tuleb hoolikalt järgida bioohutusnõudeid, et vältida nakkushaiguste sissetoomist ja levikut sugukaladel.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen, gründlich mit Wasser spülen.
Estonian: Juhuslikul preparaadi sattumisel nahale või silma tuleb saastunud kohta korralikult veega loputada.
German: Es kann jedoch der Zeitpunkt für das Wiederauftreten der Läufigkeit nicht bestimmt werden.
Estonian: Siiski pole sellisel juhul võimalik ette teada inna taasilmnemise aega.
German: Laborstudien haben gezeigt, dass die Anwendung des Arzneimittels bei Hündinnen in der frühen Trächtigkeit die bestehende Trächtigkeit nicht beeinflusst (d.h. Austragung bis zum Ende mit Wurf lebensfähiger Welpen).
Estonian: Laborkatsed on näidanud, et emasele koerale tiinuse algjärgus manustades on preparaadi mõju tiinusele vähetõenäoline (st. tiinus kantakse lõpuni kuni elujõuliste kutsikate sünnini).
German: Verteilung: das scheinbare Verteilungsvolumen von Azagly-Nafarelin nach intravenöser Bolusgabe einer Dosis, die dem Gehalt eines Implantats entspricht, beträgt 0,12 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Asaglünafareliini jaotusruumala pärast intravenoosse boolusannuse manustamist (võrdeliselt ühes implantaadis sisalduvale annusele) on 0,12 l/kg.
German: Azagly-nafarelin 1600 µg/ml als Azagly-nafarelin-acetat
Estonian: Asaglünafareliin 1600 g/ml asaglünafareliin atsetaadina
German: Da Laborstudien, bei denen Hündinnen gleichzeitig 3 Implantate über einen Zeitraum von 12 Monaten erhielten, im Vergleich zu einer unbehandelten Kontrollgruppe einen Rückgang in der Anzahl lebender Welpen beim Werfen und Absetzen gezeigt haben, ist das Arzneimittel bei Hündinnen, die zur Zucht vorgesehen sind (erwachsene Tiere und Tiere vor der Geschlechtsreife), kontraindiziert.
Estonian: Preparaat on vastunäidustatud emastele koertele, keda on plaanis kasutada aretuses (täiskasvanud ja prepuberteediealised loomad), kuna laborkatsetes, kus koertele paigaldati üheaegselt 3 implantaati 12 kuu pikkuseks perioodiks, täheldati koertel elusate kutsikate vähenenud arvu sünnil ja võõrutusel võrreldes kontrollgrupiga, kellele preparaati ei manustatud
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel: 100 ml Durchstechflasche (Klarglas) mit 100 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Estonian: Lahusti viaal: 100 ml läbipaistvast klaasist viaal sisaldab 100 ml lahust; kummikork ja tõkestuskapsel.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
German: Azagly-Nafarelin, ein GnRH-Agonist, übt biphasische Effekte auf die Hypophyse aus, wenn es kontinuierlich verabreicht wird.
Estonian: Asaglünafareliin on GnRH agonist, mis toimib pideva manustamise korral hüpofüüsile kahefaasiliselt.
German: Bei Seesaiblingen sollte die Injektion nur durchgeführt werden, wenn die Wassertemperatur unter 8 °C liegt.
Estonian: Ravimi manustamisel arktika paaliale peab vee temperatuur olema < 8°C.
German: Karton mit einer Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat und einer Durchstechflasche mit 100 ml Lösungsmittel.
Estonian: Karbis üks viaal 2 ml kontsentraadilahusega ja 1 pudel 100 ml lahustiga.
German: Nach den Ergebnissen von Feldversuchen ist damit zu rechnen, dass das Implantat bei einem Teil der behandelten Hündinnen (1,2 %) nicht liegen bleibt.
Estonian: Välikatsete andmetel ei jää implantaat püsima 1,2%-l koertest, kellele implantaat manustati.
German: Bei Regenbogenforellen wird Azagly-Nafarelin nach intraperitonealer Anwendung rasch aus dem Plasma eliminiert.
Estonian: Pärast intraperitoneaalset manustamist elimineerub asaglünafareliin vikerforelli plasmast kiiresti.
German: Halten Sie mit Ihrer freien Hand die Injektionshilfe am Daumengriff in Position und drücken Sie den Stempel, bis es nicht mehr weiter geht.
Estonian: Vaba käega, kasutades pöialt, et hoida süstalt asendis, suruda kolb nii kaugele kui võimalik.
German: Deshalb sollte, falls Anzeichen einer induzierten Läufigkeit beobachtet werden, der Kontakt mit männlichen Hunden gemieden werden, bis sich alle Anzeichen der Läufigkeit (Vulvaschwellung, Blutung und Anziehung auf Rüden) vollständig zurückgebildet haben.
Estonian: Seetõttu tuleks inna tekkimisel vältida kontakti isaste koertega, kuni kõik innatunnused ( tupe turse, eritis ja huvi isaste koerte vastu) lppevad.
German: Wochen nach der ersten Verabreichung des Implantats führen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: See lühike faas võib implantaadi esimese manustamise järgse ühe kuni nelja nädala jooksul kutsuda esile inna tekke (vt. punkt 4.5).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage Haltbarkeit nach Auflösung gemäß den Anweisungen: Das Arzneimittel sollte umgehend aufgebraucht werden.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
German: Azagly-Nafarelin ahmt, wie andere GnRH-Analoga auch, die Wirkung des GnRH nach, indem es die Sekretion von LH und FSH bei Säugern und Fischen moduliert.
Estonian: Nagu ka teised GnRH analoogid jäljendab asaglünafareliin GnRH toimet moduleerides luteiniseeriva hormooni ja folliikuleid stimuleeriva hormooni sekretsiooni nii imetajatel kui kaladel.
German: Gonazon, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung für weibliche Lachsartige
Estonian: Gonazon kontsentraat süstelahuse valmistamiseks emastele lõhilastele
German: Die Häufigkeit einer induzierten Läufigkeit bei wiederholt behandelten Hündinnen, die in vorherigen Behandlungen keine Anzeichen von Läufigkeit zeigten, ist gering (schätzungsweise 8 %).
Estonian: Koertel, kellel puudusid innatunnused eelmise manustamise järgselt, on esilekutsutud inna tekkesagedus pärast preparaadi korduvat manustamist, madal (eeldatavalt 8%).
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNISSE, DIE FÜR DIE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
German: Karton: 1 Durchstechflasche mit Konzentrat und eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Estonian: Karp: 1 viaal kontsentraati ja 1 viaal lahustit.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Auflösen sollte das Arzneimittel umgehend aufgebraucht werden.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Lahustatud preparaat kasutada koheselt.
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
Estonian: Abiaine: Bensüülalkohol
German: Ärztlicher Rat sollte umgehend aufgesucht werden, wenn das Konzentrat oder einige ml der verdünnten Lösung auf die Haut oder in die Augen gelangt sind sowie bei versehentlicher Selbstinjektion.
Estonian: Kontsentreeritud lahuse või lahjendatud lahuse mitme ml sattumisel nahale või silma või juhuslikul preparaadi süstimisel iseendale tuleb koheselt pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
German: Nach Anbruch kann das Lösungsmittel 28 Tage aufbewahrt werden.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist 28 päeva.
German: Nicht bei Hündinnen (vor der Geschlechtsreife und erwachsene Tiere) anwenden, die für die Zucht vorgesehen sind.
Estonian: Mitte kasutada emastel koertel (prepuberteediealistel ja täiskasvanud loomadel), kes on mõeldud kasutamiseks aretuses (vt. punkt 4.7).
German: Essigsäure 99 % Annex II für alle zur
Estonian: Lisatud lisasse II kõigile produktiivloomadele
German: Gesamtmasse in kg der zu behandelnden Fische
Estonian: Süstitavate kalade kogukaal 50 kg
German: Das Arzneimittel ist bei Verabreichung in der empfohlenen Dosis bei Hündinnen, die 7 Jahre oder älter sind, unwirksam.
Estonian: Soovitatud doosis manustatuna ei oma preparaat toimet 7 aastastele ja vanematele koertele.
German: Bringen Sie die Hündin in die seitliche Rückenlage.
Estonian: Asetada koer selili.
German: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Estonian: Asaglünafareliini 18,5 mg
German: Es ist möglich, dass das Implantat bei einem Teil der behandelten Hündinnen (1,2 %) möglicherweise nicht liegen bleibt.
Estonian: Implantaat võib mitte püsima jääda 1,2%-l koertest, kellele implantaat manustati.
German: Folienbeutel
Estonian: Süstevesi
German: Entfernen Sie die Kanülenkappe.
Estonian: Eemaldada nõela kate.
German: GnRH wird bei allen Wirbeltierarten von Neuronen im Hypothalamus gebildet.
Estonian: Gonadotropiini vabastav hormoon sünteesitakse selgroogsete loomade hüpotaalamuse neuronites.
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNISSE, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII
German: Ein Einweg-Injektor, vorgeladen in einer Injektionsnadel mit Schutzkappe.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süstal hüpodermilise nõelaga, mis on kaetud kaitsva kattega.
German: Langzeiteffekte von Azagly-Nafarelin auf behandelte Zuchtfische wurden nicht untersucht.
Estonian: Asaglünafareliini toime pikaajalisel kasutamisel sugukaladel ei ole uuritud.
German: Eine Faltschachtel enthält einen Einweg-Injektor, vorgeladen in einer Injektionsnadel mit Schutzkappe.
Estonian: Eraldi pappkarp sisaldab ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süstalt hüpodermilise nõelaga, mis on kaetud kaitsva kattega.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
German: Führen Sie, die Kanülenspitze dabei aufwärts gerichtet, die Kanüle in einem 30°-Winkel und einer anhaltenden vorsichtigen Bewegung in die gespannte Haut subkutan ein (Abb. 2).
Estonian: Hoides nõela avausega ülespoole, lükka nõel 30 kraadise nurga all läbi ülestõstetud naha üheainsa liigutusega naha alla (Joon.
German: Bei Fischen kontrolliert es die Reproduktion, indem es die Ausschüttung der hypophysären Gonadotropine, luteinisierendes Hormon (LH) und Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), moduliert.
Estonian: See reguleerib kalade reproduktsiooni moduleerides ajuripatsi gonadotropiinide, luteiniseeriva hormooni (LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH), kalade endokrinoloogias tuntud vastavalt ka kui GtH-II ja GtH-I, sekretsiooni.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Estonian: 3 - 6 aastat keskmine kestvus
German: Zur wiederholten Behandlung von Hündinnen vor der Geschlechtsreife liegen keine Daten vor.
Estonian: Andmed puuduvad implantaadi korduva manustamise kohta prepuberteediealistele emastele koertele.