FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne forskel gør, at Abasaglar optages langsommere og jævnere af kroppen efter en indsprøjtning og virker i lang tid.
Swedish: Skillnaden innebär att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och att det är långverkande.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Abasaglar.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Abasaglar skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abasaglar bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abasaglar ska användas.
Danish: Insulin glargin er en smule forskelligt fra humant insulin.
Swedish: Insulin glargin skiljer sig något från humant insulin.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abasaglars og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Abasaglar i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitet, säkerhet och effekt som är jämförbar med Lantus.
Danish: Ved sukkersyge producerer kroppen ikke tilstrækkeligt med insulin til at regulere blodsukkeret.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Danish: Abasaglar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof insulin glargin.
Swedish: Abasaglar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Danish: Abasaglar leveres som cylinderampuller og fyldte penne til engangsbrug (KwikPen) og udleveres kun efter recept.
Swedish: Abasaglar finns som cylinderampuller och förfyllda injektionspennor för engångsbruk (KwikPen) och är receptbelagt.
Danish: • I den ene undersøgelse blev Abasaglar sammenlignet med Lantus som tillægsbehandling til korttidsvirkende insulin hos 536 patienter med type 1-sukkersyge.
Swedish: • I en studie jämfördes Abasaglar med Lantus när det lades till kortverkande insulin vid behandling av 536 patienter med typ 1-diabetes.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Abasaglar fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Abasaglar finns i bipacksedeln.
Danish: Abasaglar er en insulinerstatning, der stærkt ligner det insulin, der produceres af kroppen.
Swedish: Abasaglar är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som framställs av kroppen.
Danish: Det betyder, at Abasaglar svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet »referencelægemidlet«), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Abasaglar är en biosimilar, vilket innebär att Abasaglar liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Abasaglar?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abasaglar?
Swedish: Vilka är riskerna med Abasaglar?
Danish: Hvordan virker Abasaglar?
Swedish: Hur verkar Abasaglar?
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Abasaglar efter at have fået passende oplæring.
Swedish: Patienterna kan injicera Abasaglar på egen hand, förutsatt att de instruerats i hur man gör.
Danish: Der er udført undersøgelser for at påvise, at Abasaglars optagelse i kroppen og virkning på blodsukkeret svarer til Lantus.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Abasaglar tas upp i kroppen och verkar på blodsockret på ett liknande sätt som Lantus.
Danish: Hvordan anvendes Abasaglar?
Swedish: Hur används Abasaglar?
Danish: I begge undersøgelser blev lægemidlets virkning hovedsagelig bedømt ved at måle blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Swedish: I båda studierna var det huvudsakliga effektmåttet förändringen efter 6 månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Danish: Der skal skiftes injektionssted for hver injektion for at undgå hudforandringer (såsom fortykkelse), der kan få insulinet til at virke dårligere end forventet.
Swedish: För att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockningar) som kan medföra att insulinet inte fungerar lika bra som förväntat ska injektionsstället bytas efter varje injektion.
Danish: Abasaglar kan også gives sammen med sukkersygemedicin, der tages gennem munden af patienter med type 2-sukkersyge.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kan Abasaglar även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Danish: • I den anden undersøgelse deltog 759 patienter med type 2-sukkersyge.
Swedish: • I den andra studien jämfördes behandling med Abasaglar eller Lantus hos 759 patienter med typ 2-diabetes, som ett tillägg till diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abasaglar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Desuden er Abasaglar, givet én gang dagligt, påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet Lantus i to støttende undersøgelser med i alt 1 295 voksne med sukkersyge.
Swedish: Två understödjande studier på sammanlagt 1 295 vuxna med diabetes har dessutom styrkt att behandling med Abasaglar en gång om dagen är jämförbar med referensläkemedlet, Lantus.
Danish: Det aktive stof i Abasaglar, insulin glargin, fremstilles ved »rekombinant DNA-teknologi«.
Swedish: Den aktiva substansen i Abasaglar, insulin glargin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi", vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) gör att de kan producera insulin glargin.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abasaglar?
Swedish: Vilken nytta med Abasaglar har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abasaglar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Abasaglar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abasaglar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Swedish: Styrkor Läkemedelsfor m
Danish: Intramuskulær anvendelse
Swedish: Intramuskulär användning
Danish: Hætteglas (glas)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Danish: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Swedish: 7,5 mg/ ml
Danish: Emballage
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Danish: 1 hætteglas
Swedish: 1 injektionsflaska
Danish: Alkohol bør undgås.
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Danish: Andre symptomer kan være:
Swedish: Andra symtom kan vara:
Danish: Se afsnit 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Danish: Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. juni 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 juni 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juni 2009
Danish: • pludselig uforklarlig død,
Swedish: • plötslig oförklarlig död,
Danish: Muligheden for, at flere lægemidler kan være involveret bør overvejes.
Swedish: Möjligheten att flera läkemedel är involverade bör beaktas.
Danish: - tilbøjelighed til at vandre omkring.
Swedish: - en tendens att vandra iväg.
Danish: Forsøg at tage ABILIFY på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: QT-forlængelse
Swedish: QT-förlängning
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Danish: 1101 CT, Amsterdam Holland
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Danish: Der må gives op til 3 indsprøjtninger inden for 24 timer.
Swedish: Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar.
Danish: Oral anvendelse.
Swedish: Oral användning.
Danish: • forlænget og/eller smertefuld erektion,
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion,
Danish: 3 år Efter åbning: 6 måneder.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
Danish: Tegn og symptomer
Swedish: Tecken och symtom
Danish: Patienter skal monitoreres tæt gennem denne periode.
Swedish: Patienter ska följas noggrant under hela denna period.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af tabletformuleringen er 87 %.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för tablettformuleringen är 87 %.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, især hvis du er ældre eller svækket.
Swedish: Försiktighet bör iakttas, i synnerhet om du är en äldre eller försvagad patient.
Danish: • selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord,
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,
Danish: Forebyggelse af tilbagefald blev ikke påvist.
Swedish: Återfallsprevention var inte fastställd.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Sikkerhedsprofilen omfattede vægtøgning og ændring i prolaktinniveauet.
Swedish: Säkerhetsprofilen inkluderade viktökning och förändrade prolaktinnivåer.
Danish: Den lægelige kontrol og overvågning skal fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Swedish: Den medicinska övervakningen och monitoreringen måste fortsätta tills patienten återhämtar sig.
Danish: Lever og galdeveje
Swedish: Lever och gallvägar
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er dog ikke blevet etableret.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har emellertid inte fastställts.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Ved antipsykotisk behandling kan der gå fra flere dage til nogle uger, før der ses bedring af patientens kliniske tilstand.
Swedish: Vid antipsykotisk behandling kan det ta flera dagar upp till några veckor innan någon förbättring av patientens kliniska tillstånd inträder.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:
Danish: Det endokrine system
Swedish: Endokrina systemet
Danish: • abstinenssymptomer hos nyfødte ved indgivelse under graviditet,
Swedish: • abstinenssymtom hos nyfödda barn efter exponering under graviditeten,
Danish: Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Danish: Høj-risikopatienter bør overvåges tæt under antipsykotisk behandling.
Swedish: Högriskpatienter bör övervakas noggrant vid antipsykotisk behandling.
Danish: • Usædvanlige bevægelser (især i ansigtet og med tungen) og nedsat bevidsthedsniveau.
Swedish: • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.
Danish: Tabellen er baseret på bivirkninger rapporteret under kliniske studier og/eller efter markedsføringen.
Swedish: Tabellen är baserad på biverkningar som rapporterats i kliniska studier och/eller vid användning efter marknadsintroduktion.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Danish: Ældre patienter med demensrelaterede psykoser
Swedish: Äldre patienter med demens-relaterad psykos
Danish: Ældre patienter
Swedish: Äldre patienter
Danish: Disse symptomer kan midlertidigt forværres og kan endda opstå efter behandlingsophør.
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt försämras eller t.o.m. uppträda efter utsättande av behandling.
Danish: Laboratorieparametre
Swedish: Laboratorieparametrar
Danish: Valproat og litium
Swedish: Valproat och litium
Danish: • ændret eller øget interesse for sex,
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
Danish: Kontakt lægen eller hospitalet med det samme, hvis du får nogen af ovenstående symptomer.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller sjukhus om du får något av symtomen som beskrivs ovan.
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden.
Swedish: Det är svårt att ta bort den intakta munsönderfallande tabletten från munnen.
Danish: Rygning
Swedish: Rökning
Danish: • ufrivillige, uregelmæssige muskelsammentrækninger, specielt i ansigtet
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
Danish: Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau skal monitoreres jævnligt.
Swedish: Blodtryck, puls, andningsfrekvens och medvetandenivå ska följas regelbundet.
Danish: Indeholder fructose, saccharose, E218 og E216.
Swedish: Innehåller fruktos, sackaros, E218 och E216.
Danish: Det betyder ikke noget om du tager den sammen med et måltid eller ej.
Swedish: Det har ingen betydelse om du tar dem tillsammans med eller utan mat.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Forhøjet kreatinfosfokinase og rabdomyolyse, der ikke nødvendigvis er forbundet med NMS, er dog også rapporteret.
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas och rabdomyolys, inte nödvändigtvis förknippad med NMS, har emellertid också rapporterats.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Danish: Din læge skal muligvis justere din dosis eller afbryde behandlingen.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.
Danish: Yderligere injektion kan administreres 2 timer efter første injektion, på baggrund af individuel klinisk status; der bør ikke gives mere end 3 injektioner i løbet af en 24-timers periode.
Swedish: En andra injektion kan ges 2 timmar efter den första injektionen baserat på kliniskt status hos individen och fler än tre injektioner ska inte ges inom en 24-timmars period.
Danish: Dette lægemiddel kan gives uafhængigt af måltider.
Swedish: Detta läkemedel kan ges oberoende av måltider.
Danish: Børn og unge
Swedish: Barn och ungdomar
Danish: Dosisjusteringer på grund af interaktioner
Swedish: Dosjustering på grund av interaktioner
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføringen, kan ikke fastsættes, da der er tale om spontane indberetninger.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats vid användning efter marknadsintroduktion kan inte fastställas eftersom de baseras på spontana rapporter.
Danish: Lægen kan vælge at måle dit blodtryk og puls.
Swedish: Läkaren kan även vilja mäta ditt blodtryck och din puls.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Danish: - ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift,
Swedish: - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift,
Danish: Saccharose kan være skadelig for tænderne.
Swedish: Sackaros kan vara skadligt för tänderna.
Danish: - stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser,
Swedish: - en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,
Danish: Skizofreni hos unge
Swedish: Schizofreni hos ungdomar
Danish: • manglende evne til at modstå trangen eller fristelsen til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, og som kan omfatte:
Swedish: • oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
Danish: Hos disse patienter bør dosering administreres med forsigtighed.
Swedish: För dessa patienter ska doseringen fastläggas med försiktighet.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje (se pkt.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant (se avsnitt 4.8).
Danish: Der skal derfor udvises yderste forsigtighed, når disse midler administreres samtidigt.
Swedish: Därför ska stor försiktighet vidas när dessa läkemedel ges samtidigt.
Danish: Behandling af overdosering
Swedish: Behandling vid överdosering
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Danish: Der er observeret forhøjet risiko for akut dystoni hos mænd og yngre aldersgrupper.
Swedish: En ökad risk för akut dystoni har setts hos manliga individer och i yngre åldersgrupper.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Selvom du føler du har det bedre, må du ikke ændre eller lade være med at tage den daglige dosis af ABILIFY uden først at have kontaktet lægen.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte ändra eller låta bli att ta din dagliga dos av ABILIFY utan att först ha talat med din läkare.
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Swedish: Följaktligen klassificeras frekvensen av dessa biverkningar som "ingen känd frekvens".
Danish: • krampeanfald - i givet fald vil din læge overvåge dig tættere
Swedish: • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare
Danish: Blodtrykssænkende medicin: ABILIFY kan forstærke virkningen af medicin, der bruges til at sænke blodtrykket.
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel: ABILIFY kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Danish: • hvis du er allergisk over for aripiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Swedish: • om du är allergisk mot aripiprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg.
Swedish: Den maximala dagliga dosen bör inte överskrida 30 mg.
Danish: På grund af utilstrækkelige humane sikkerhedsdata, og forstyrrelser set ved reproduktionsforsøg hos dyr, bør dette lægemiddel ikke anvendes til gravide, medmindre de forventede fordele for kvinden klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Swedish: På grund av otillräcklig säkerhetsinformation för människa och farhågor som väckts av reproduktionsstudier på djur, ska detta läkemedel inte användas vid graviditet, om inte den förväntade nyttan klart uppväger den potentiella risken för fostret.
Danish: Receptpligtigt lægemiddel.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Danish: Tryk ikke smeltetabletten gennem folien, da den kan tage skade.
Swedish: Tryck inte tabletten genom folien, då detta kan skada tabletten.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Danish: Mennesker der har disse symptomer kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte.
Swedish: Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Danish: Blod og lymfesystem
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Danish: Brug af ABILIFY sammen med mad, drikke og alkohol
Swedish: ABILIFY med mat, dryck och alkohol
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den indtages straks efter åbning af blisteret.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är ömtålig bör den tas direkt efter att blistret har öppnats.
Danish: YDRE KARTON OG FLASKENS ETIKET
Swedish: YTTERKARTONG OCH ETIKETT PÅ FLASKA
Danish: Aripiprazol blev også undersøgt i et placebokontrolleret, langvarigt vedligeholdelsesstudie.
Swedish: Aripiprazol studerades också i en långsiktig placebokontrollerad underhållssstudie.
Danish: Man skal omhyggeligt sikre sig, at dette lægemiddel ikke injiceres i et blodkar.
Swedish: Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av detta läkemedel i ett blodkärl.
Danish: Prolaktin-niveauerne blev vurderet i alle studier og ved alle doser af aripiprazol (n = 28.242).
Swedish: Prolaktinnivåerna utvärderades i samtliga prövningar och vid samtliga doser av aripiprazol (n = 28 242).
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet hos rygere.
Swedish: Dosen behöver därför inte justeras för rökare.
Danish: NMS er et potentielt letalt symptomkompleks forbundet med antipsykotika.
Swedish: NMS är ett potentiellt livshotande symtomkomplex, som förknippas med antipsykotika.
Danish: • ukontrollerede bevægelser af mund, tunge og arme og ben (tardiv dyskinesi),
Swedish: • okontrollerbara rörelser i mun, tunga, armar och ben (tardiv dyskinesi),
Danish: Depression Hyperseksualitet
Swedish: Depression Hypersexualitet
Danish: Sikkerhedsprofilen i et 26-ugers åbent, forlænget forsøg var den samme som den, der blev observeret i det korte, placebokontrollerede forsøg.
Swedish: Säkerhetsprofilen i en 26-veckors öppen förlängningsstudie liknade den som observerades i den placebokontrollerade korttidsstudien.
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotika ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med aripiprazol og forebyggende foranstaltninger iværksættes.
Swedish: Eftersom patienter behandlade med antipsykotika ofta har förvärvade riskfaktorer för VTE, ska alla möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandlingen med aripiprazol och preventiva åtgärder ska vidtas.
Danish: EXP Bruges inden 6 måneder efter åbning.
Swedish: EXP Användes inom 6 månader efter första öppnandet.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Swedish: Vatten till injektionsvätska
Danish: Justering af den daglige dosis, inklusive dosisreduktion, bør overvejes på baggrund af klinisk status.
Swedish: Dosjustering, inklusive dosreduktion, bör övervägas mot bakgrund av kliniskt status.
Danish: For at øge absorptionen og minimere forskelle i absorption anbefales det at injicere i deltoidmusklen eller dybt i gluteus maximus-musklen og at undgå områder med fedtaflejringer.
Swedish: För att öka absorptionen och minimera variationerna, rekommenderas att ge injektionen i deltoideus eller djupt i gluteus maximus muskeln och undvika fettvävnader.