FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke doos bevat één injectieflacon met 8 ml concentraat (160 mg docetaxel).
Slovak: Každá škatuľka obsahuje jednu injekčnú liekovku so 8 ml koncentrátu (160 mg docetaxelu).
Dutch: • Bij verder voorkomen van toxiciteiten, of van vierdegraads toxiciteit, staak de docetaxel dosis.
Slovak: Pri každom ďalšom výskyte toxicít alebo toxicitách stupňa 4 prestaňte docetaxel podávať.
Dutch: Gastrointestinale bloedingen (G3/4:
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie (G3/4: 0,4
Dutch: Elke injectieflacon oplosmiddel bevat 13% (g/g) ethanol 95% v/v in water voor injectie (252 mg ethanol 95% v/v).
Slovak: % (m/m) 95 %-ného etanolu v/v vo vode na injekciu (252 mg 95 %-ného etanolu v/v).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 13% (g/g) ethanol 95% v/v (alcohol), dit is tot 932 mg ethanol 95% v/v per injectieflacon met oplosmiddel, wat overeenkomt met 23 ml bier of 9,5 ml wijn.
Slovak: % (m/m) 95 %-ného etanolu v/v (alkoholu), t.j. do 932 mg 95 %-ného etanolu v/v v každej injekčnej liekovke s rozpúšťadlom, čo zodpovedá 23 ml piva alebo 9,5 ml vína.
Dutch: Verhoogd G3/4 bloed bilirubine (< 5%);
Slovak: G3/4 vzostup bilirubínu v krvi ( 5 %);
Dutch: Taxotere heeft op 27 november 1995 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovak: Lieku Taxotere bolo dňa 27. novembra 1995 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Dutch: Meer informatie over Taxotere is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Slovak: Taxotere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Taxotere continu gevolgd.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Taxotere sa neustále kontrolujú.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Taxotere te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Taxotere?
Dutch: Overige informatie over Taxotere
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Taxotere
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Taxotere groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Taxotere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Dutch: Een overzicht van Taxotere en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Prehľad o lieku Taxotere a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: Taxotere is onderzocht bij meer dan 4 000 borstkankerpatiënten, circa 2 000 patiënten met nietkleincellige longkanker, circa 2 700 patiënten met prostaatkanker, 457 patiënten met adenocarcinoom van de maag en 897 patiënten met hoofd-halskanker.
Slovak: Liek Taxotere sa skúmal u viac ako 4 000 pacientov s rakovinou prsníka, približne 2 000 pacientov s nemalobunkovým karcinónom pľúc, približne u 2 700 pacientov s rakovinou prostaty, 457 pacientov s adenokarcinómom žalúdka a 897 pacientov s rakovinou hlavy a krku.
Dutch: Taxotere kan als op zichzelf staande behandeling worden toegepast nadat andere behandelingen hebben gefaald.
Slovak: Liek Taxotere možno používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
Dutch: Taxotere mag niet worden gebruikt bij patiënten met een neutrofielentelling van minder dan 1 500 cellen/mm3 of met ernstige leverproblemen.
Slovak: Liek Taxotere sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú nižší počet neutrofilov ako 1 500 buniek/mm3 alebo ktorí majú vážne problémy s pečeňou.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten bij wie de kanker op de behandeling reageerde, de tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde en de totale overlevingstijd.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých rakovina odpovedala na liečbu, dĺžka času prežitia pacientov bez zhoršenia ochorenia a dĺžka času prežitia pacientov.
Dutch: In de meeste van deze studies werd Taxotere gecombineerd met andere kankerbehandelingen en vergeleken met de geneesmiddelen in combinatie waarmee het wordt gebruikt of met een combinatie van andere behandelingen.
Slovak: Vo väčšine týchto štúdií sa liek Taxotere kombinoval s inými liekmi proti rakovine a porovnával sa buď s liekmi, s ktorými sa spolu používa, alebo s kombináciou iných spôsobov liečby.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Taxotere worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Taxotere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: Welke voordelen bleek Taxotere tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy lieku Taxotere boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Taxotere wordt elke 3 weken via een 1 uur durende infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Slovak: Liek Taxotere sa podáva vo forme jednohodinovej infúzie (kvapkaním) do žily každé tri týždne.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Taxotere (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie (lage concentratie neutrofielen, witte bloedcellen die infectie bestrijden), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), diarree, misselijkheid, braken, haaruitval en zwakte.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Taxotere (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo sú biele krvinky, ktoré bojujú s infekciou), anémia (nízky počet červených krviniek), stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, alopécia (vypadávanie vlasov) a asténia (slabosť).
Dutch: Taxotere is een kankergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende vormen van kanker:
Slovak: Taxotere je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny:
Dutch: Toevoeging van Taxotere aan andere behandelingen tegen kanker was bij alle vijf kankertypes werkzaam.
Slovak: Pridanie lieku Taxotere k iným liekom proti rakovine bolo účinné v prípade všetkých piatich druhov rakoviny.
Dutch: Taxotere wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil.
Slovak: Liek Taxotere sa používa s cisplatinou a fluóruracilom.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn mogelijk ernstiger wanneer Taxotere in combinatie met andere kankergeneesmiddelen wordt gebruikt.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažnejšie, ak sa liek Taxotere používa s inými liekmi proti rakovine.
Dutch: De dosis, de duur van de behandeling en de geneesmiddelen in combinatie waarmee het middel wordt gebruikt zijn afhankelijk van het kankertype dat wordt behandeld en het gewicht en de lengte van de patiënt.
Slovak: Dávka, dĺžka trvania liečby a používanie ďalších liekov závisia od druhu liečenej rakoviny a od výšky a telesnej hmotnosti pacienta.
Dutch: • hoofd-halskanker bij patiënten bij wie de kanker lokaal in een gevorderd stadium is (de kanker is gegroeid, maar heeft zich niet uitgezaaid).
Slovak: • rakovina hlavy a krku v prípade pacientov s lokálne pokročilým štádiom rakoviny (rakovina začala rásť, ale nerozšírila sa).
Dutch: Waarom is Taxotere geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo bol liek Taxotere povolený v EÚ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Taxotere in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Taxotere?
Dutch: De werkzame stof in Taxotere, docetaxel, behoort tot de groep kankergeneesmiddelen die ‘taxanen' worden genoemd.
Slovak: Liečivo lieku Taxotere, docetaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt in combinatie met androgeen-deprivatietherapie wanneer hormonale behandeling nog werkt (bij hormoongevoelige prostaatkanker);
Slovak: Možno ho používať aj v kombinácii s androgénovou deprivačnou liečbou, pokiaľ je hormonálna liečba stále účinná (hormonálne senzitívny karcinóm prostaty);
Dutch: Taxotere wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil (andere kankergeneesmiddelen);
Slovak: Liek Taxotere sa používa s cisplatinou a fluórouracilom (ďalšími liekmi proti rakovine);
Dutch: Het kan ook in combinatie met andere kankergeneesmiddelen (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) worden gebruikt bij patiënten die nog geen behandeling voor hun kanker hebben ondergaan of nadat andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type en het stadium van de borstkanker die wordt behandeld;
Slovak: Môže sa používať aj s inými liekmi proti rakovine (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine, alebo v prípade pacientov, u ktorých zlyhali iné druhy liečby, a to v závislosti od druhu a štádia liečenej rakoviny prsníka;
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Taxotere.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Taxotere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Omdat docetaxel inwerkt op de celdeling kan het ook invloed hebben op gezonde cellen, zoals bloedcellen.
Slovak: Keďže docetaxel ovplyvňuje delenie buniek, pôsobí aj na nerakovinové bunky, napríklad na krvné bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Dutch: Bij borstkanker was Taxotere als op zichzelf staande behandeling ten minste even werkzaam als en soms werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen en bij longkanker effectiever dan beste ondersteunende zorg (andere geneesmiddelen of therapieën om patiënten te helpen, die echter geen kankergeneesmiddelen zijn).
Slovak: Ak sa liek Taxotere používal v monoterapii, bol prinajmenšom rovnako účinný a niekedy účinnejší ako porovnávacie lieky pri rakovine prsníka, a účinnejší ako najlepšia podporná liečba pri rakovine pľúc (podporná liečba zahŕňa lieky alebo techniky na pomoc pacientom, ale nie iné lieky proti rakovine).
Dutch: Taxotere is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend op afdelingen die zijn gespecialiseerd in het toedienen van chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker), onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
Slovak: Liek sa má používať výlučne na jednotkách špecializovaných na podávanie chemoterapie (lieky na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára s kvalifikáciou v oblasti podávania chemoterapie.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Taxotere, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Taxotere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Taxotere wordt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen) gebruikt wanneer de kanker niet kan worden behandeld door de productie van testosteron door het lichaam sterk te verminderen (bij castratieresistente prostaatkanker).
Slovak: Liek Taxotere sa používa s prednizónom alebo s prednizolónom (protizápalovými liekmi), ak rakovinu nie je možné liečiť výrazným obmedzením tvorby testosterónu v tele (karcinóm prostaty rezistentný voči kastrácii).
Dutch: Taxotere bevat de werkzame stof docetaxel.
Slovak: Liek Taxotere obsahuje liečivo docetaxel.
Dutch: Het kan ook in combinatie met cisplatine (een ander kankergeneesmiddel) worden gebruikt bij patiënten die geen behandeling voor hun kanker hebben ondergaan;
Slovak: Môže sa používať aj s cisplatinou (ďalším liekom proti rakovine) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine;
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Taxotere te verlagen of de behandeling te onderbreken of stop te zetten als de patiënt bepaalde bijwerkingen krijgt.
Slovak: Pokiaľ sa u pacienta vyskytnú určité vedľajšie účinky, možno bude potrebné dávku lieku Taxotere znížiť alebo liečbu prerušiť či ukončiť.
Dutch: Hoe wordt Taxotere gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Taxotere používa?
Dutch: • adenocarcinoom van de maag (een type maagkanker) dat zich heeft verspreid bij patiënten die geen behandeling voor hun kanker hebben ondergaan.
Slovak: • adenokarcinóm žalúdka (druh rakoviny žalúdka) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine.
Dutch: Wat is Taxotere en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Taxotere a na čo sa používa?
Dutch: De patient moet ook een ontstekingsremmend middel zoals dexamethason krijgen, te beginnen op de dag voorafgaand aan de infusie met Taxotere.
Slovak: Jeden deň pred podaním infúzie Taxotere sa má pacientovi podať aj protizápalový liek, napríklad dexametazón.
Dutch: Hoe werkt Taxotere?
Slovak: Akým spôsobom liek Taxotere účinkuje?
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke:
Dutch: Providencia ssp.
Slovak: Providentia ssp.
Dutch: + Soorten waarvoor hoge-resistentiepercentages (meer dan 50%) zijn waargenomen in één of meer gebieden/landen/regio's binnen de EU.
Slovak: + Druhy, u ktorých bol zaznamenaný vysoký podiel rezistencie (viac ako 50 %) v jednej alebo viacerých oblastiach/krajinách/regiónoch EU.
Dutch: {Naam en adres} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
Dutch: De directe coombstest kan positief zijn.
Slovak: Priamy Coombsov test môže byť pozitívny.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische onderzoeken.
Slovak: Nie sú dostupné údaje z kontrolovaných klinických stúdií.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Dutch: Nadat de Commissie een besluit heeft genomen, zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten samen met het referentieland (RMS) de productinformatie indien nodig bijwerken.
Slovak: Po prijatí Rozhodnutia Komisie budú kompetentné autority členských štátov v spolupráci s referenčným štátom podľa potreby aktualizovať informácie o lieku.
Dutch: Piperacillin / tazobactam wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Slovak: Piperacilín/tazobaktám sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 3 jaar
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 3 roky
Dutch: U blijft TAZOCIN toegediend krijgen totdat de tekenen van infectie volledig verdwenen zijn (5 tot 14 dagen).
Slovak: TAZOCIN sa Vám bude podávať až kým príznaky infekcie úplne neustúpia (5 až 14 dní).
Dutch: Tazocin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
Slovak: Tazocin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí starších ako 2 roky (pozri časti 4.2 a 5.1):
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tazocin bij kinderen van 0 - 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tazocinu u detí vo veku 0-2 roky sa nestanovila.
Dutch: De kans dat deze reacties optreden is groter bij personen met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor meerdere allergenen.
Slovak: Tieto reakcie sa s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnú u osôb s predchádzajúcou vnímavosťou na viaceré alergény.
Dutch: De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen te worden gevolgd.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania vhodného použitia antibakteriálnych liekov.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen worden vermeld volgens de volgende categorieën: - Vaak: komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers - Soms: komen voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers - Zelden: komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers - Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené podľa nasledujúcich kategórií: - časté vedľajšie účinky: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100 - menej časté vedľajšie účinky: postihujú 1 až 10 používateľov z 1000 - zriedkavé vedľajšie účinky: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000 - veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: postihujú menej ako 1 užívateľa z 10 000
Dutch: Reconstitutie en verdunning moeten onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
Slovak: Príprava a riedenie sa majú vykonávať za aseptických podmienok.
Dutch: Om de 8 uur
Slovak: Každých 8 hodín
Dutch: Om de 6 uur
Slovak: Každých 6 hodín
Dutch: Doorgaans duurt de behandeling voor de meeste indicaties tussen 5 en 14 dagen.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby pre väčšinu indikácií je v rozmedzí 5-14 dní.
Dutch: Dit verschil kan worden veroorzaakt door leeftijdsafhankelijke wijzigingen in de creatinineklaring.
Slovak: Tento rozdiel môže byť spôsobený vekovo podmienenými zmenami v klírense kreatinínu.
Dutch: Het kan ook zijn dat uw arts uw bloed wil onderzoeken om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt, in het bijzonder wanneer u het geneesmiddel gedurende lange tijd krijgt toegediend.
Slovak: Vám môže tiež vyšetriť krv, aby sa presvedčil, že dostávate správnu dávku, najmä ak používate liek dlhšiu dobu.
Dutch: Indien nodig dient deskundig advies te worden ingewonnen wanneer de lokale prevalentie van de resistentie zodanig is, dat het nut van het middel bij ten minste enkele typen infecties twijfelachtig is.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, potrebná je odborná pomoc, keď lokálna prevalencia rezistencie je taká, že je prospešnosť lieku aspoň u niektorých typov infekcií sporná.
Dutch: Tazocin (aanbevolen dosering)
Slovak: Tazocin (odporúčaná dávka)
Dutch: Vrouwen die borstvoeding geven, mogen alleen worden behandeld indien de verwachte voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de vrouw en het kind.
Slovak: Ženy, ktoré dojčia sa majú liečiť iba vtedy, keď očakávaný prínos prevýši možné riziká pre ženu a dieťa.
Dutch: De gemiddelde weefselconcentraties zijn over het algemeen 50% tot 100% van de plasmaconcentraties.
Slovak: Priemerné tkanivové koncentrácie sú spravidla 50 % až 100 % z tých, ktoré sú v plazme.
Dutch: De dosis geneesmiddel die u krijgt, is afhankelijk van de aandoening waarvoor u wordt behandeld, uw leeftijd en of u nieraandoeningen hebt.
Slovak: Dávka lieku, ktorú dostanete závisí od toho na čo ste liečený, od Vášho veku a či máte problémy s obličkami.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Dutch: Uw arts of andere zorgverlener geeft u dit geneesmiddel via een infuus in een van uw aderen (druppelinfuus gedurende 30 minuten).
Slovak: Váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník Vám podá tento liek cez infúziu (počas 30 minút) do jednej z Vašich žíl.
Dutch: geneesmiddelen die worden gebruikt om uw spieren te ontspannen tijdens een operatie.
Slovak: - lieky používané na uvoľnenie Vášho svalstva počas chirurgického výkonu.
Dutch: Overige micro-organismen
Slovak: Iné mikroorganizmy
Dutch: Dosering per gewicht en behandelfrequentie
Slovak: Dávka na hmotnosť a častosť terapie
Dutch: Uw arts zal de dosis berekenen op basis van het lichaamsgewicht van uw kind, maar de dagelijkse dosis is niet hoger dan 4 g / 0,5 g TAZOCIN.
Slovak: Váš lekár vypočíta dávku závislú od telesnej hmotnosti Vášho dieťaťa, ale denná dávka nemá prekročiť 4 g/0,5 g TAZOCINu.
Dutch: Excessief hoge serumconcentraties van piperacilline of tazobactam kunnen worden verlaagd door hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Slovak: Nadmerné sérové koncentrácie piperacilínu alebo tazobaktámu sa môžu redukovať hemodialýzou (pozri časť 4.4).
Dutch: De hoogte en de frequentie van de dosering van Tazocin zijn afhankelijk van de ernst en de locatie van de infectie en van de verwachte pathogenen.
Slovak: Dávka a častosť podávania Tazocinu závisia od závažnosti a lokalizácie infekcie a očakávaných patogénov.
Dutch: WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Dutch: Let op: Deze SPC, etikettering en bijsluiter omvat de versie die geldig is op het moment van het besluit van de Commissie.
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov predstavujú verziu platnú v čase prijatia Rozhodnutia Komisie.
Dutch: Omdat TAZOCIN door een arts of andere zorgverlener bij u wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u een verkeerde dosis krijgt.
Slovak: Ak dostanene TAZOCIN od Vášho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka je nepravdepodobné, že by ste dostali nesprávnu dávku.
Dutch: Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als "breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep".
Slovak: Piperacilín patrí do skupiny liekov známych ako „širokospektrálne penicilínové antibiotiká".
Dutch: Er zijn geen verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van piperacilline of tazobactam tussen gezonde Aziatische (n=9) en Kaukasische (n=9) vrijwilligers die een enkele dosis van 4 g / 0,5 g ontvingen.
Slovak: Nepozoroval sa rozdiel vo farmakokinetike piperacilínu a tazobaktámu medzi ázijskými (n=9) a kaukazskými (n=9) zdravými dobrovoľníkmi, ktorí dostali jednu dávku 4 g/0,5 g.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch EEA pod nasledujúci názvami: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Dutch: Bacteroides fragilis-groep
Slovak: Bacteroides fragilis group
Dutch: Bij de keuze van piperacilline / tazobactam om een individuele patiënt te behandelen, dient rekening te worden gehouden met de juistheid van het gebruik van een breedspectrum, semisynthetische penicilline, op basis van factoren als de ernst van de infectie en de prevalentie van resistentie tegen andere geschikte antibacteriële middelen.
Slovak: Pri výbere piperacilínu/tazobaktámu na liečbu jednotlivých pacientov sa má vziať do úvahy vhodnosť použitia širokospektrálneho semisyntetického penicilínu založeného na faktoroch ako sú závažnosť infekcie a prevalencia rezistencie na iné vhodné antibakteriálne lieky.
Dutch: Vertel het uw arts als u nierproblemen hebt.
Slovak: Informujte Vášho lekára, ak máte problémy s obličkami.
Dutch: Dit doseringsschema kan ook van toepassing zijn voor de behandeling van patiënten met andere geïndiceerde infecties, wanneer deze bijzonder ernstig zijn.
Slovak: Táto schéma sa môže tiež použiť v liečbe pacientov s inými indikovanými infekciami, najmä ak sú závažné.
Dutch: De behandeling dient ondersteunend en symptomatisch te zijn, op geleide van de klinische verschijnselen van de patiënt.
Slovak: Liečba má byť podporná a symptomatická vzhľadom na klinický obraz pacienta.
Dutch: als u lage concentraties kalium in uw bloed hebt.
Slovak: ak máte nízke hladiny draslíka vo Vašej krvi.
Dutch: Het middel kan veel soorten bacteriën doden.
Slovak: Ničí veľa druhov baktérií.
Dutch: Uw arts zal beslissen of TAZOCIN geschikt is voor u.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je TAZOCIN pre Vás vhodný.
Dutch: De meeste symptomen bij deze doorgemaakte voorvallen, waaronder misselijkheid, braken en diarree, zijn ook gemeld bij de gebruikelijke aanbevolen dosering.
Slovak: Väčšina týchto zaznamenaných udalostí vrátane nauzey, vracania a hnačky boli tiež hlásené pri bežne odporučenej dávke.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing weggooien.
Slovak: Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen (die bij 1 tot 10 op de 100 patiënten voorkomen) zijn diarree, braken, misselijkheid en huiduitslag.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky ( vyskytujúce sa u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hnačka, vracanie, nauzea a vyrážka.
Dutch: Effect op laboratoriumtests
Slovak: Účinky na laboratórne testy