FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Afname van het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie)
Romanian: • O scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie).
Dutch: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is geen sprake van een langere eliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon, dankzij een compenserende toename van de renale klaring.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare nu este crescut datorită unei creşteri compensatorii a clearance-ului renal.
Dutch: Peptostreptococcus spp.
Romanian: Peptostreptococcus sp.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (International Normalised Ratio) regelmatig te controleren en de dosering van de anti-vitamine K-medicatie op geleide daarvan aan te passen, zowel gedurende als na de behandeling met ceftriaxon (zie rubriek 4.8).
Romanian: Se recomandă ca, atât în timpul cât şi după tratamentul cu ceftriaxonă, valoarea Raportului Internaţional Normalizat (INR) să fie monitorizată frecvent, iar posologia medicamentului cu efect de tip antivitamină K să fie ajustată corespunzător (vezi pct. 4.8).
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Poeder voor oplossing voor injectie of infusie [nationaal te implementeren]
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Neonaten, zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 15 dagen tot 12 jaar (< 50 kg) Bij kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 50 kg dient de gebruikelijke volwassenendosering te worden gegeven.
Romanian: Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta de 15 zile până la 12 ani (< 50 kg) La copiii cu greutatea corporală de 50 kg sau mai mult, trebuie administrată doza uzuală pentru adulţi.
Dutch: • Problemen met de galblaas, waardoor u last kunt krijgen van pijn, misselijkheid en overgeven
Romanian: • Afecţiune a vezicii biliare, care poate cauza durere, senzaţie sau stare de rău.
Dutch: Bij in-vitro-onderzoek is aangetoond dat de kans op neerslag van ceftriaxon-calcium bij neonaten groter is dan bij andere leeftijdsgroepen.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că nou-născuţii prezintă un risc crescut de formare a precipitatelor de calciu-ceftriaxonă, comparativ cu alte categorii de vârstă.
Dutch: 2-4 g
Romanian: 2-4 g o dată pe zi
Dutch: Bij behandeling gedurende langere tijd dient met regelmatige tussenpozen een compleet bloedonderzoek te worden verricht.
Romanian: În cazul unui tratament prelungit, hemoleucograma completă trebuie să fie efectuată la intervale regulate.
Dutch: Streptokokken uit de viridansgroep
Romanian: Streptococci din grupul Viridans
Dutch: De dosisaanbevelingen bij syfilis, waaronder neurosyfilis, zijn gebaseerd op beperkte data.
Romanian: Recomandările privind dozele administrate pentru tratamentul sifilisului, inclusiv al neurosifilisului, se bazează pe date limitate.
Dutch: Denemarken, IJsland, Zweden: Rocephalin Duitsland, Griekenland, Malta, Nederland, Portugal, Roemenië: Rocephin Italië: Rocefin
Romanian: Danemarca, Islanda, Suedia: Rocephalin Germania, Grecia, Malta, Olanda, Portugalia, România: Rocephin Italia: Rocefin
Dutch: Voor de initiële behandeling van acute otitis media kan een enkele intramusculaire dosis Rocephin van 50 mg/kg worden toegediend.
Romanian: Otită medie acută Pentru tratamentul iniţial al otitei medii se administrează intramuscular o doză de 50 mg/kg Rocephin.
Dutch: • Moeite met ademhalen (bronchospasme)
Romanian: • Dificultăţi de respiraţie (bronhospasm).
Dutch: * Bij gedocumenteerde bateriëmie moet de dosis aan de hoge kant van het aanbevolen dosisbereik worden overwogen.
Romanian: * În cazul bacteremiei documentate, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat.
Dutch: Rocephin dient in combinatie met andere antibacteriële middelen te worden toegediend indien het mogelijke scala van veroorzakende bacteriën niet binnen het werkingsspectrum van ceftriaxon valt (zie rubriek 4.4).
Romanian: Rocephin trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat ceftriaxon, net als enkele andere cefalosporinen, ertoe kan leiden dat bilirubine zijn binding aan serumalbumine verliest.
Romanian: Studiile au arătat că ceftriaxona, similar altor cefalosporine, poate deplasa bilirubina de pe albuminele plasmatice.
Dutch: • Schimmelinfecties (zoals candidiasis)
Romanian: • Infecţii cauzate de ciuperci (de exemplu candidoză bucală).
Dutch: Indicaties voor neonaten, zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 15 dagen tot 12 jaar (< 50 kg) waarbij een specifiek toedieningsschema gebruikt dient te worden:
Romanian: Indicaţii pentru nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani (< 50 kg) care necesită scheme de tratament specifice:
Dutch: Chlamydia spp.
Romanian: Chlamydia sp.
Dutch: 50-80 mg/kg
Romanian: 50-80 mg/kg o dată pe zi
Dutch: Deze problemen kunnen gepaard gaan met pijn bij het plassen of met verminderde uitscheiding van urine
Romanian: Durere la urinare sau eliminarea unor cantităţi mici de urină.
Dutch: Pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie 50-80 mg/kg als een enkele pre-operatieve dosis
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 50-80 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
Dutch: Overleg met uw arts als u last krijgt van duizeligheid.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă manifestaţi aceste simptome.
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie Poeder voor oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Dutch: • Dunne ontlasting of diarree
Romanian: • Scaune moi sau diaree.
Dutch: Ook gebruik van niet-enzymatische meetmethoden voor het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine zou een fout-positieve uitslag kunnen opleveren.
Romanian: De asemenea, metodele neenzimatice de determinare a glucozei în urină pot da rezultate fals-pozitive.
Dutch: Bij patiënten met een nier- of leverdisfunctie veranderen de farmacokinetische eigenschappen van ceftriaxon slechts minimaal, waarbij de halfwaardetijd slechts licht stijgt (minder dan tweemaal zo lang), zelfs bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţii renale sau hepatice, farmacocinetica ceftriaxonei este influenţată doar în proporţie mică, iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este uşor crescut (sub dublul valorii sale normale), chiar dacă aceştia au funcţia renală afectată sever.
Dutch: De oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve na intramusculaire toediening is gelijk aan de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve na intraveneuze toediening van een gelijkwaardige dosis.
Romanian: După administrarea intramusculară, aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp este echivalentă cu cea corespunzătoare administrării intravenoase a unei doze echivalente.
Dutch: Ernstige allergische reacties (de frequentie is niet bekend; deze kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Romanian: Reacţii alergice severe (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dutch: De neerslagvorming is doorgaans omkeerbaar als het gebruik van ceftriaxon wordt gestaakt (zie rubriek 4.4).
Romanian: De obicei, precipitarea este reversibilă la întreruperea administrării ceftriaxonei (vezi pct. 4.4).
Dutch: Hematurie Glycosurie
Romanian: Hematurie Glucozurie
Dutch: 250 mg, 500 mg, 1g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Romanian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Dutch: 1-2 g
Romanian: 1-2 g o dată pe zi
Dutch: Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie.
Romanian: Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale.
Dutch: Volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer:
Romanian: Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
Dutch: Als u last krijgt van hevige huiduitslag; vertel dat dan onmiddellijk aan een arts.
Romanian: Dacă aveţi o erupţie severă pe piele, adresaţi-vă imediat unui medic.
Dutch: Pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie 20-50 mg/kg als een enkele pre-operatieve dosis
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 20-50 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
Dutch: • Een neurologische aandoening die kan optreden bij pasgeboren baby's met ernstige geelzucht
Romanian: • O afecţiune neurologică care poate apărea la nou-născuţii cu icter sever (kernicter).
Dutch: • als u kortgeleden behandeld bent of binnenkort behandeld dient te worden met een product dat calcium bevat;
Romanian: • Vi s-a administrat recent sau urmează să vi se administreze medicamente care conţin calciu.
Dutch: Tijdens het gebruik van ceftriaxon kunnen bijwerkingen (zoals duizeligheid) optreden die invloed kunnen hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje În timpul tratamentului cu ceftriaxonă pot apărea reacţii adverse (de exemplu, ameţeli) care pot afecta abilitatea de a conduce şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Dutch: Wanneer op echobeelden schaduwen worden waargenomen, dient de aanwezigheid van calciumceftriaxonneerslag te worden overwogen.
Romanian: Atunci când la ecografie se observă umbre, trebuie avut în vedere faptul că există posibilitatea ca acestea să reprezinte precipitate ale sării de calciu a ceftriaxonei.
Dutch: Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis Acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte Intra-abdominale infecties
Romanian: Pneumonie comunitară dobândită Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie België, Luxemburg: Rocephine
Romanian: 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Belgia, Franţa, Luxemburg: Rocephine
Dutch: • Bobbelige huiduitslag (netelroos) die een groot deel van het lichaam kan bedekken, jeuk en zwelling
Romanian: • O erupţie la nivelul pielii (urticarie), în relief, care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoţită de umflături şi senzaţie de mâncărime.
Dutch: Gevallen van nierstenen zijn gemeld, welke reversibel waren na het staken van de behandeling met ceftriaxon (zie rubriek 4.8).
Romanian: Litiază renală Au fost raportate cazuri de litiază renală, care este reversibilă după întreruperea administrării ceftriaxonei (vezi pct. 4.8).
Dutch: Pseudomembraneuze colitisb
Romanian: Colită pseudomembranoasăb
Dutch: Ook deze toename komt tot stand door een verhoging van de ongebonden fractie ceftriaxon in het plasma, die bijdraagt aan de waargenomen paradoxale verhoogde klaring van het totaal aan ceftriaxon.
Romanian: Acest fapt este de asemenea datorat unei creşteri a fracţiunii libere de ceftriaxonă din plasmă, ceea ce contribuie la creşterea paradoxală a clearance-ului total al medicamentului, justificată prin creşterea în paralel a volumului de distribuţie.
Dutch: • plotselinge zwelling van het gezicht, de keel, de lippen of de mond. Deze zwelling kan de ademhaling of het slikken bemoeilijken;
Romanian: • Umflare bruscă a gâtului, feţei, buzelor sau a gurii.
Dutch: De lidocaïneoplossing mag in geen enkel geval intraveneus worden toegediend.
Romanian: Soluţia de lidocaină nu trebuie niciodată administrată intravenos.
Dutch: 2 g
Romanian: 2 g o dată pe zi
Dutch: Inherent resistente organismen
Romanian: Microorganisme cu rezistenţă naturală
Dutch: Een andere mogelijkheid is om de infusie van de TPV-oplossing te onderbreken voor de duur van de infusie van ceftriaxon en de infuuslijnen tussen infusies van de verschillende oplossingen te spoelen (zie rubriek 4.3, 4.8, 5.2 en 6.2).
Romanian: Alternativ, administrarea perfuziei de soluţie NPT ar putea fi oprită în perioada de perfuzare a ceftriaxonei, ţinând cont de recomandarea de spălare a liniilor de perfuzare între administrări (vezi pct. 4.3, 4.8, 5.2 şi 6.2).
Dutch: • als uw kind pasgeleden is behandeld of binnenkort dient te worden behandeld met een calciumhoudend product dat in een ader wordt toegediend.
Romanian: • Lui/ei i s-a administrat recent sau i se va administra într-una din vene un medicament care conţine calciu.
Dutch: • Nierproblemen die veroorzaakt worden door neerslag van calcium-ceftriaxon.
Romanian: • Afecţiuni ale rinichilor determinate de depozitele de sare de calciu a ceftriaxonei.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie van ceftriaxon na intraveneuze toediening van een ceftriaxonbolus van 500 mg en 1 g bedraagt respectievelijk circa 120 en 200 mg/l.
Romanian: După administrarea intravenoasă în bolus a unor doze de 500 mg şi 1 g ceftriaxonă, media concentraţiilor plasmatice maxime de ceftriaxonă este de aproximativ 120 şi respectiv, 200 mg/l.
Dutch: Het verhoogde risico op neerslagvorming bij neonaten is toe te schrijven aan het feit dat bij neonaten sprake is van een kleiner bloedvolume en een langere halfwaardetijd van ceftriaxon dan bij volwassenen (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).
Romanian: Riscul mare de precipitare la nou-născuţi este determinat de volumul de sânge scăzut şi de timpul de înjumătăţire plasmatică mai lung al ceftriaxonei, în comparaţie cu cel al adulţilor (vezi pct.
Dutch: • het hart.
Romanian: • de la nivelul inimii.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM [nationaal te implementeren]
Romanian: DATA DE EXPIRARE [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dutch: Streptococcus spp.
Romanian: Streptococcus sp.
Dutch: De relatief bescheiden verlenging van de halfwaardetijd bij patiënten met een verminderde nierfunctie is toe te schrijven aan een compenserende toename van de niet-renale klaring.
Romanian: Creşterea relativ modestă a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare în cazul insuficienţei renale se explică printr-o creştere compensatorie a clearance-ului non-renal, ceea ce rezultă dintr-o scădere a legării de proteinele plasmatice şi o creştere corespunzătoare a clearance-ului non-renal al ceftriaxonei totale.
Dutch: 20-50 mg/kg
Romanian: 20-50 mg/kg o dată pe zi
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Concentraties voor de intraveneuze injectie: 100 mg/ml Concentraties voor de intraveneuze infusie: 50 mg/ml (zie rubriek 4.2 voor verdere informatie) [nationaal te implementeren]
Romanian: Concentraţii pentru soluţia perfuzabilă pentru administrare intravenoasă: 50 mg/ml (Pentru alte informaţii, vă rugăm consultaţi pct. 4.2).
Dutch: Bij urineonderzoek naar suiker en bij bloedonderzoek naar antiglobuline zou Rocephin de uitslag kunnen beïnvloeden.
Romanian: Rocephin poate afecta rezultatele testelor de urină pentru zahăr şi ale testului de sânge numit testul Coombs.
Dutch: Gebruik van een niet-enzymatische meetmethode voor het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine zou ook een fout-positieve uitslag kunnen opleveren.
Romanian: Metodele neenzimatice pentru determinarea glucozei în urină pot conduce la obţinerea de rezultate fals-pozitive.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Bij zowel volwassenen als kinderen is melding gemaakt van ernstige, waaronder dodelijke, gevallen van hemolytische anemie tijdens het gebruik van Rocephin.
Romanian: Rocephin au fost raportate cazuri severe de anemie hemolitică, inclusiv cazuri letale, atât la adulţi cât şi la copii.
Dutch: • de botten en gewrichten;
Romanian: • pielii şi ţesuturilor moi.
Dutch: • als u galstenen of nierstenen heeft;
Romanian: • Aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor.
Dutch: Neerslag in de galblaasb
Romanian: Precipitare la nivelul vezicii biliareb
Dutch: Na overlijden werd neerslag van ceftriaxon-calciumzout waargenomen in de longen en nieren.
Romanian: Precipitatele sare de calciu-ceftriaxonă au fost observate la nivelul plămânilor şi rinichilor, după deces.
Dutch: Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie als oorzaak.
Romanian: În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Dutch: Ceftriaxondosis* Toedieningsfrequentie*
Romanian: Doza de ceftriaxonă*
Dutch: Daarom dient tijdens behandeling met ceftriaxon een enzymatische meetmethode te worden gebruikt bij het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine.
Romanian: De aceea, determinarea glucozei din urină în timpul tratamentului cu ceftriaxonă trebuie efectuată prin metode enzimatice.
Dutch: Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis Acute otitis media
Romanian: Meningită bacteriană Pneumonie comunitară dobândită Pneumonie dobândită în spital Otită medie acută
Dutch: Pathogeen
Romanian: Patogeni
Dutch: 80-100 mg/kg (maximaal 4 g)
Romanian: 80-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie [nationaal te implementeren]
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen bij gebruik van ceftriaxon zijn eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie, diarree, huiduitslag, en verhoogde concentraties van leverenzymen.
Romanian: leucopenie, trombocitopenie, diaree, erupţie cutanată tranzitorie şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Dutch: Immuungemedieerde hemolytische anemie
Romanian: Anemie hemoliticăb Agranulocitoză
Dutch: 50 mg/kg
Romanian: 50 mg/kg o dată pe zi
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • Sunteţi alergic la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: Tijdens de behandeling met Rocephin dient voor het bepalen van de hoeveelheid glucose in de urine een enzymatische meetmethode te worden gebruikt (zie rubriek 4.8).
Romanian: Determinarea glucozei din urină în timpul tratamentului cu Rocephin trebuie efectuată prin metode enzimatice (vezi pct. 4.8).
Dutch: 50-100 mg/kg (maximaal 4 g)
Romanian: 50-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi
Dutch: Infecties van de botten en gewrichten Behandeling van neutropene patiënten met koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie als oorzaak
Romanian: Controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană
Dutch: Er mogen in het bijzonder geen calciumhoudende verdunningsmiddelen (zoals Ringer-oplossing of Hartmann-oplossing) gebruikt worden voor het reconstitueren van injectieflacons met ceftriaxon of voor het verder verdunnen van een gereconstitueerde injectieflacon voor intraveneuze toediening, aangezien zich dan een neerslag zou kunnen vormen.
Romanian: În mod special, soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer, soluţia Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat.
Dutch: Bedlegerige of uitgedroogde patiënten hebben een verhoogde kans op neerslagvorming.
Romanian: Riscul de formare a precipitatelor este crescut la pacienţii imobilizaţi sau deshidrataţi.
Dutch: Superinfectieb
Romanian: Suprainfecţiib
Dutch: Werkingsmechanisme
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Dutch: • Een draaierig gevoel (vertigo)
Romanian: • Vertij (senzaţie de învârtire).
Dutch: Er mogen geen calciumhoudende verdunningsmiddelen (zoals Ringer-oplossing of Hartmannoplossing) gebruikt worden voor het reconstitueren van injectieflacons met ceftriaxon of voor het verder verdunnen van een gereconstitueerde injectieflacon voor intraveneuze toediening, aangezien zich dan een neerslag zou kunnen vormen.
Romanian: Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat.
Dutch: Gebruikt u naast Rocephin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: • Verlaagd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
Romanian: • Scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie).
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe asistenta medicală.
Dutch: Bij neonaten heeft ceftriaxon een langere halfwaardetijd.
Romanian: La nou-născuţi, timpul de înjumătăţire plasmatică al ceftriaxonei este prelungit.
Dutch: Intra-abdominale infecties Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
Romanian: Infecţii intraabdominale Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului şi rinichilor
Dutch: • verminderde affiniteit tussen penicillinebindende eiwitten en ceftriaxon;
Romanian: • scăderea afinităţii ceftriaxonei pentru proteinele de legare a penicilinei.
Dutch: Er zijn ernstige huidreacties (Stevens-Johnsonsyndroom, Lyell-syndroom/toxische epidermale necrolyse) gemeld, maar de frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend (zie rubriek 4.8).
Romanian: Lyell/necroliză epidermică toxică); cu toate acestea, frecvenţa acestor evenimente nu este cunoscută
Dutch: • Ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis)
Romanian: • Inflamaţie a mucoasei bucale (stomatită).
Dutch: Kernicterus
Romanian: • Ameţeli.
Dutch: Intraveneuze doses van 50 mg/kg of meer bij zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar moeten door middel van een infusie worden gegeven.
Romanian: La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie.
Dutch: Net als bij andere antibacteriële middelen zouden er superinfecties veroorzaakt door ongevoelige micro-organismen kunnen optreden.
Romanian: Suprainfecţiile cu microorganisme rezistente pot apărea şi în cazul altor medicamente antibacteriene.
Dutch: Oligurie Neerslag in de nieren (omkeerbaar)
Romanian: Oligurie Precipitare la nivel renal
Dutch: Niet alle sterkten worden in alle EU-lidstaten op de markt gebracht.
Romanian: Nu toate concentraţiile sunt comercializate în toate statele membre ale Uniunii Europene.
Dutch: Daarom zijn verdere herzieningen niet nodig.
Romanian: Pe baza acestor fapte, nu au fost necesare revizuiri suplimentare.
Dutch: De verkrijgbare sterkten zijn 250 mg, 500 mg, 1g en 2g.
Romanian: Concentraţiile disponibile sunt 250 mg, 500 mg, 1 g şi 2 g.
Dutch: De leesbaarheid is op nationaal niveau getest.
Romanian: S-a efectuat un test de lizibilitate la nivel naţional.
Dutch: • het Comité de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 al Directivei 2001/83/CE.
Dutch: De gegevens over patiënten met neurosyfilis zijn nog beperkter.
Romanian: Datele de la pacienţii cu neurosifilis sunt şi mai limitate.