FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als u uitslag krijgt op de plek waar de huid open is gegaan na toediening van Ervebo, moet u deze plek afdekken totdat de huid is genezen.
Swedish: • Om du efter vaccinationen med Ervebo får ett utslag med sårig hud, täck det tills det läkt.
Dutch: • Vertel het uw zorgverlener als u in de 6 weken na toediening van Ervebo misschien nauw contact heeft met (of deel uitmaakt van hetzelfde huishouden als) iemand die (mogelijk) zwanger is of borstvoeding geeft.
Swedish: • Om du kan komma i nära kontakt med, eller i samma hushåll som någon som kan vara gravid eller ammar under 6 veckor efter att du fått Ervebo, tala om det för hälso- och sjukvårdspersonal.
Dutch: • spierpijn
Swedish: • Lufthygien
Dutch: Gedurende ten minste 6 weken na vaccinatie moeten gevaccineerden proberen blootstelling van vee aan bloed en lichaamsvloeistoffen te vermijden.
Swedish: Vaccinerade personer ska försöka undvika att exponera lantbruksdjur för blod och kroppsvätskor i minst 6 veckor efter vaccination.
Dutch: Als u uitslag krijgt op de plek waar de huid open is gegaan na toediening van Ervebo, moet u deze plek afdekken totdat de huid is genezen.
Swedish: Om du efter vaccinationen med Ervebo får utslag med sårig hud, täck det tills det läkt.
Dutch: BI = Betrouwbaarheidsinterval; GMT = Geometric mean titer (geometrisch gemiddelde titer); PRNT = plaquereductieneutralisatietest *Protocol 011 vanaf maand 9-12
Swedish: KI = konfidensintervall; GMT = geometriskt medel-titer; PRNT= Plaque Reduction Neutralization Test *Protokoll 011 från månad 9-12 Protokoll 009 och 011 använde gammabestrålning av prover för att minska risken för laboratoriearbetare att infekteras av ebola av vildtyp.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u wordt gevaccineerd want er staat belangrijke informatie in voor u.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du vaccineras.
Dutch: Duur van de immuniteit: zes maanden.
Swedish: Immunitetens varaktighet: sex månader.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4/07/2014 Datum van laatste verlenging:
Swedish: Datum för första godkännandet: 4/07/2014 Datum för förnyat godkännande:
Dutch: Aluminiumhydroxide …………………….
Swedish: Aluminiumhydroxid …………………….
Dutch: ATCvet-code: QI09AB03
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB03
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: - Anafylactische reacties zijn beschreven in spontane meldingen en een passende symptomatische behandeling wordt aanbevolen.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: - Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i spontana rapporter och lämplig symptomatisk behandling rekommenderas.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van de adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: drie weken na voltooien van het basisivaccinatiescherma.
Swedish: Immunitetens start: tre veckor efter det avslutade grundvaccinationsschemat.
Dutch: Aan varkens vanaf 6 maanden oud die niet eerder met het diergeneesmiddel zijn gevaccineerd moeten twee injecties met een interval van 3-4 weken worden gegeven.
Swedish: Svin från 6 månaders ålder som inte har vaccinerats tidigare med produkten ska ges två injektioner med ett intervall på 3-4 veckor.
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 17170 Amer (Girona) Spanien
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren, volgens het volgende schema:
Swedish: Administrera en dos på 2 ml genom intramuskulär injektion i halsmuskulaturen enligt följande schema:
Dutch: Laat het vaccin voorafgaand aan de toediening op kamertemperatuur (15-25ºC) komen.
Swedish: Låt vaccinet uppnå rumstemperatur (15-25 ºC) före administration.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van mannelijke en vrouwelijke varkens voor het verminderen van klinische verschijnselen (huidlaesies en koorts) van vlekziekte als gevolg van Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 en serotype 2.
Swedish: För aktiv immunisering av galtar och suggor för att reducera kliniska tecken (hudlesioner och feber) på rödsjuka orsakad av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Swedish: Använd inte denna veterinärmedicinska produkt efter utgångsdatumet som finns tryckt på etiketten efter UTG.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Dutch: Voor het stimuleren van actieve immunisatie tegen varkenserysipelas.
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot rödsjuka hos svin.
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde tot matige ontsteking op de injectieplaats die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt maar in enkele gevallen tot 12 dagen na vaccinatie kan aanhouden, werd waargenomen tijdens veiligheidsonderzoeken.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: - Under säkerhetsstudierna observerades en lätt till måttlig inflammation vid injektionsstället som vanligtvis försvinner inom fyra dagar men i vissa fall kan bestå upp till 12 dagar efter vaccination.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: - Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur binnen de eerste 6 uur na vaccinatie, die spontaan binnen 24 uur verdwijnt, werd waargenomen tijdens veiligheidsonderzoeken.
Swedish: Vanliga biverkningar: - Under säkerhetsstudierna observerades en övergående förhöjning av kroppstemperaturen inom de första 6 timmarna efter vaccineringen, vilket spontant försvinner inom 24 timmar.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Geen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Inga.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Swedish: Ampullerna försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion; uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dutch: Natriumchloride Natriumhydroxide Water voor injecties
Swedish: Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt Får ej frysas.
Dutch: Gebruik tijdens dracht of lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och laktation.
Dutch: Polyethyleen (PET) flessen van 20, 50, 100 en 250 ml.
Swedish: Flaskor av polyetylen (PET) med 20, 50, 100 och 250 ml.
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Swedish: En dos med 2 ml innehåller:
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Ginseng
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att <framkalla> <aktiv> <passiv> <diagnostisera> immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Dutch: Een enkele injectie moet 2-3 weken vóór elke dekking/inseminatie (ongeveer elke 6 maanden) worden gegeven.
Swedish: En enstaka injektion ska ges 2-3 veckor före varje efterföljande betäckníng/inseminering (cirka var 6:e månad).
Dutch: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Swedish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Dutch: * IE50 % - remming ELISA 50%
Swedish: * IE50 % ELISA-inhibering -50 %
Dutch: Er werden na de toediening van een 2-voudige vaccindosis geen andere ongewenste effecten waargenomen dan die vermeld in rubriek 4.6.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämndes i avsnitt 4.6 sågs efter administration av en dubbel vaccindos.
Dutch: Er kunnen na toediening van een 2-voudige vaccindosis geen andere ongewenste effecten worden verwacht dan die vermeld in de rubriek "Bijwerkingen".
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämndes i avsnittet "Biverkningar" kan förväntas efter administration av en dubbel vaccindos.
Dutch: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Swedish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of (één van) de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacons à 20, 50 en 100 ml.
Swedish: Typ I färglösa glasampuller med 20, 50 och 100 ml.
Dutch: Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Swedish: Aluminiumhydroxid ............................................................................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Dutch: De tweede injectie moet 3-4 weken voorafgaand aan het dekken worden toegediend.
Swedish: Den andra injektionen ska ges 3-4 veckor före betäckning/inseminering.
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Simeticon
Swedish: Kaliumdivätefosfat Simetikon
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)>
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Dutch: Wit-achtige suspensie voor injectie
Swedish: Vitaktig suspension för injektion
Dutch: KARTONNEN DOOS, (20 ml, 50 ml, 100ml en 250ml) FLESETIKET (100 ml, 250 ml) en INJECTIEFLACONETIKET (100 ml)
Swedish: KARTONGLÅDA MED 20, 50, 100 OCH 250ml, FLASKETIKETT (100ml, 250ml) OCH AMPULLETIKETT (100 ml)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische geneesmiddelen voor varkens, Geïnactiveerde virale en bacteriële vaccins, erysipelothrix.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Dutch: Suspensie voor injectie Witachtige suspensie
Swedish: Injektionsvätska, suspension Vitaktig suspension
Dutch: Geïnactiveerd Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Swedish: Inaktiverat Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11 ................ ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET-fles met 125 doses (250 ml).
Swedish: Kartong med 1 plastflaska med 125 doser (250 ml).
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanprikken van de flacon onmiddellijk gebruiken.
Swedish: Dat {månad/år} Öppnad innerförpackning ska användas omedelbart.
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift..
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2014.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i maj 2014.
Dutch: De aanvang van de immuniteit bleek na drie weken te zijn.
Swedish: Immunitetens start visade sig vara tre veckor.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eryseng verleend.
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eryseng som gäller i hela EU.
Dutch: Het bevat een bacteriestam met de naam R32E11.
Swedish: Det innehåller en bakteriestam som kallas R32E11.
Dutch: In de controlegroep vertoonde meer dan 80% van de varkens specifieke huidlaesies.
Swedish: I kontrollgruppen uppvisade över 80 procent av svinen specifika hudlesioner.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen vlekziekte.
Swedish: Detta hjälper dem att skydda sig mot rödsjuka.
Dutch: De wachttijd voor Eryseng is nul dagen.
Swedish: Karenstiden för Eryseng är noll dagar.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eryseng groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Eryseng.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Eryseng är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Eryseng ska godkännas för försäljning.
Dutch: Er werd bevestigd dat de duur van de bescherming zes maanden was.
Swedish: Immunitetens varaktighet bekräftades till sex månader.
Dutch: Eryseng bevat adjuvantia (aluminiumhydroxide, DEAE-dextran en ginseng) om de immuunrespons te bevorderen.
Swedish: Eryseng innehåller en adjuvans (aluminiumhydroxid, DEAE-dextran och ginseng) för att stärka immunsvaret.
Dutch: Eryseng is een bacterieel vaccin.
Swedish: Eryseng är ett bakteriellt vaccin.
Dutch: Overige informatie over Eryseng:
Swedish: Mer information om Eryseng
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) van Eryseng is lichte tot matige ontsteking op de injectieplaats, die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt, maar in sommige gevallen gedurende maximaal 12 dagen na vaccinatie kan aanhouden.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eryseng (uppträder hos fler än 1 av 10 svin) är lindrig till måttlig inflammation på injektionsstället, som vanligtvis försvinner inom fyra dagar men som i vissa fall kan kvarstå i upp till 12 dagar efter vaccinationen.
Dutch: Bij een laboratoriumonderzoek met 40 varkens werden 30 varkens met een periode van drie weken ertussen met twee doses gevaccineerd, terwijl een controlegroep van 10 varkens een placebo (schijnbehandeling) kreeg.
Swedish: I en laboratoriestudie på 40 svin vaccinerades 30 svin med två doser, med tre veckors mellanrum, medan en kontrollgrupp på 10 svin fick placebo (overksam behandling).
Dutch: Twee tot drie weken vóór elke dekking (dus ongeveer elke zes maanden) wordt één enkele injectie gegeven.
Swedish: En engångsinjektion ges två till tre veckor före varje betäckning/inseminering, alltså ungefär var sjätte månad.
Dutch: Het vaccin wordt aan varkens vanaf zes maanden oud via injectie in de nekspieren toegediend, wat na drie tot vier weken wordt herhaald.
Swedish: Vaccinet ges till svin från sex månaders ålder som en injektion i halsmuskulaturen, som upprepas efter tre till fyra veckor.
Dutch: Waarom is Eryseng goedgekeurd?
Swedish: Varför har Eryseng godkänts?
Dutch: Welke voordelen bleek Eryseng tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Eryseng visat vid studierna?
Dutch: Wat is Eryseng?
Swedish: Vad är Eryseng?
Dutch: Vlekziekte is een bacteriële ziekte van varkens die wordt gekenmerkt door plotselinge dood, koorts gepaard gaand met ruitvormige huidlaesies, artritis en door abortus bij drachtige zeugen.
Swedish: Rödsjuka är en bakteriesjukdom hos svin som kännetecknas av plötsligt dödsfall, feber i samband med diamantformade hudlesioner, artrit och bortstötning hos dräktiga suggor.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage gevaccineerde varkens, dat vrij was van specifieke (ruitvormige) huidlaesies op de provocatieplaats.
Swedish: Måttet på effekt var andelen vaccinerade svin som var fria från specifika (diamantformade) hudlesioner vid prövningsstället.
Dutch: Wanneer varkens Eryseng krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Swedish: När Eryseng ges till svin uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för
Dutch: Vaccin (geïnactiveerd) tegen vlekziekte bij varkens
Swedish: Vaccin mot rödsjuka hos svin (inaktiverat)
Dutch: Een tweede laboratoriumonderzoek betrof 15 gelten (vrouwelijke varkens die nog geen biggen hebben gekregen) die volgens het basisschema voor vaccinatie zes maanden later met een herhalingsdosis werden gevaccineerd.
Swedish: I en andra laboratoriestudie ingick 15 gyltor (suggor som ännu inte fått smågrisar) som sex månader senare vaccinerades med en boosterdos i enlighet med det grundläggande vaccinationsprogrammet.
Dutch: Uit het eerste laboratoriumonderzoek bleek dat 90% (27 van de 30) van de gevaccineerde varkens tegen Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 werd beschermd en vrij bleef van specifieke huidlaesies, terwijl 93% (28 van de 30) van de gevaccineerde varkens tegen Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 beschermd werd en vrij bleef van specifieke huidlaesies.
Swedish: Den första laboratoriestudien visade att 90 procent (27 av 30) av de vaccinerade svinen var skyddade mot Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 1 och förblev fria från specifika hudlesioner medan 93 procent (28 av 30) av de vaccinerade svinen var skyddade mot Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 och förblev fria från specifika hudlesioner.
Dutch: Eryseng is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Swedish: Eryseng finns som injektionsvätska, suspension.
Dutch: Eryseng is een vaccin voor dieren dat geïnactiveerde (gedode) Erysipelothrix rhusiopathiae-bacteriën bevat.
Swedish: Eryseng är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterier.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eryseng in?
Swedish: Vilka är riskerna med Eryseng?
Dutch: De varkens werden nog eens zes maanden later onderworpen aan provocatie met injecties van de Erysipelothrix rhusiopathiae-bacteriën van serotype 1 en 2 en de graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage varkens dat door vaccinatie werd beschermd.
Swedish: Svinen prövades ytterligare sex månader senare med injektioner med bakterierna Erysipelothrix rhusiopathiae serotyper 1 och 2 och måttet på effekt var andelen svin som var skyddade genom vaccination.
Dutch: Uit het tweede laboratoriumonderzoek bleek dat 93% (14 van de 15) van de varkens tegen provocatie met Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 en 2 beschermd werd.
Swedish: Den andra laboratoriestudien visade att 93 procent (14 av 15) av svinen var skyddade mot prövning med Erysipelothrix rhusiopathiae serotyper 1 och 2.
Dutch: Alle varkens werden 22 dagen na de tweede vaccinatiedosis onderworpen aan provocatie met injecties van Erysipelothrix rhusiopathiae-bacteriën van serotype 1 en 2.
Swedish: Samtliga svin prövades 22 dagar efter den andra vaccinationsdosen med injektioner med bakterierna Erysipelothrix rhusiopathiae serotyper 1 och 2.
Dutch: Eryseng wordt gebruikt om mannelijke en vrouwelijke varkens te beschermen tegen vlekziekte als gevolg van Erysipelothrix rhusiopathiae-bacteriën van specifieke types die serotype 1 en serotype 2 worden genoemd.
Swedish: Eryseng används för att skydda galtar och suggor mot rödsjuka orsakad av specifika typer av Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterier som kallas serotyp 1 och serotyp 2.
Dutch: Hoe is Eryseng onderzocht?
Swedish: Hur har Erysengs effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Eryseng?
Swedish: Hur verkar Eryseng?
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/07/2014 Datum van laatste verlenging:
Swedish: Datum för första godkännandet: 08/07/2014 Datum för förnyat godkännande:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Dutch: ATCvet-code: QI09AL01
Swedish: ATCvet-kod: QI09AL01
Dutch: Houdbaarheid na combineren met UNISTRAIN PRRS: 2 uur.
Swedish: Hållbarhet efter blandning med UNISTRAIN PRRS: 2 timmar.
Dutch: Hervaccinatie moet voorafgaand aan elke dracht worden uitgevoerd, zie rubriek 4.9.
Swedish: Revaccination ska utföras före varje gestation, se avsnitt 4.9.
Dutch: Gegevens over de veiligheid en werkzaamheid zijn beschikbaar die aantonen dat dit vaccin gecombineerd kan worden met UNISTRAIN PRRS (waar dit vaccin geautoriseerd is), en toegediend kan worden op één injectieplaats.
Swedish: Tillgängliga data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med UNISTRAIN PRRS (där detta vaccin är godkänt) och administreras på ett injektionsställe.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Dutch: Porciene parvovirus: vanaf het begin van de drachtperiode.
Swedish: Svinparvovirus: från början av dräktigheten.
Dutch: E. rhusiopathiae: drie weken na voltooien van het basisivaccinatiescherma.
Swedish: E. rhusiopathiae: tre veckor efter det avslutade grundvaccinationsschemat.
Dutch: Aanvang van de immuniteit:
Swedish: Immunitetens start:
Dutch: Echter de duur van de immuniteit van het erysipelascomponent na gemengd gebruik is niet onderzocht.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot rödsjuka vid blandad användning har dock inte undersökts.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met UNISTRAIN PRRS.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, utom med UNISTRAIN PRRS.
Dutch: Hervaccinatie moet voorafgaand aan elke dracht worden uitgevoerd, raadpleeg rubriek "Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg".
Swedish: Revaccination ska utföras före varje gestation, se avsnitt "Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg".
Dutch: E. rhusiopathiae: vaccinatie beschermt tegen vlekziekte tot het moment van de aanbevolen hervaccinatie (ongeveer zes maanden na het basisvaccinatieschema), zie rubriek 4.9.
Swedish: E. rhusiopathiae: vaccination skyddar mot rödsjuka fram till rekommenderad revaccination (cirka sex månader efter grundvaccinationsschemat), se avsnitt 4.9.
Dutch: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN CH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Dutch: Voor de actieve immunisatie van vrouwelijke varkens voor de bescherming van nakomelingen tegen transplacentaire infectie veroorzaakt door porciene parvovirus.
Swedish: För aktiv immunisering av suggor som skydd av avkomma mot transplacental infektion orsakad av svinparvovirus.
Dutch: De gecombineerde toediening van UNISTRAIN PRRS en ERYSENG PARVO dient alleen uitgevoerd te worden wanneer dieren gevaccineerd worden vóór de dekking.
Swedish: Kombinationen av UNISTRAIN PRRS och ERYSENG PARVO bör endast användas när djuren vaccineras före betäckning.