FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were randomised (1:1:1) to receive pembrolizumab 10 mg/kg every 2 (n=279) or 3 weeks (n=277) or ipilimumab 3 mg/kg every 3 weeks (n=278).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní (1:1:1) na podávanie pembrolizumabu v dávke 10 mg/kg každé 2 (n =
English: Ipilimumab 3 mg/kg every 3 weeks n=278
Slovak: Ipilimumab 3 mg/kg každé 3 týždne n =
English: Kit.
Slovak: & Co.
English: The baseline characteristics for this population included: median age 63 years (42% age 65 or older); 61% male; 72% White and 21% Asian and 34% and 66% with an ECOG performance status 0 and 1, respectively.
Slovak: % vo veku 65 rokov alebo starší); 61 % mužov; 82 % bielej a 15 % ázijskej rasy; 35 % s výkonnostným stavom podľa ECOG 0 a 65 % s výkonnostným stavom podľa ECOG
English: Chemotherapy Pembrolizumab combination therapy
Slovak: Chemoterapia Kombinovaná liečba s pembrolizumabom
English: Duration of Response Median duration of response in months (range) % with duration ≥ 6 months
Slovak: % Dĺžka trvania odpovede Medián v mesiacoch (rozsah)
English: Pembrolizumab doses of 2 mg/kg every 3 weeks, 10 mg/kg every 3 weeks, and 10 mg/kg every 2 weeks were evaluated in melanoma or previously treated NSCLC clinical trials.
Slovak: V klinických skúšaniach melanómu alebo v minulosti liečeného NSCLC sa hodnotili dávky pembrolizumabu 2 mg/kg každé 3 týždne, 10 mg/kg každé 3 týždne a 10 mg/kg každé 2 týždne.
English: Chemotherapy OS by PD-L1 Expression Number of Events (number of patients)*
Slovak: Randomizácia bola stratifikovaná podľa expresie PD-L1 v nádore (TPS <
English: Do not perform these activities if your ability to concentrate and react is affected.
Slovak: Nevykonávajte tieto činnosti, ak je ovplyvnená vaša schopnosť koncentrácie a reakcie.
English: Date of first authorisation: 08 May 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. mája 2017
English: Patients with progressive disease were excluded.
Slovak: Pacienti s progresívnou chorobou boli vylúčení.
English: This means that for ethical reasons it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Slovak: To znamená, že z etických príčin nebolo možné získať všetky informácie o tomto lieku.
English: Annual reports to be submitted
Slovak: Výročné správy, ktoré sa majú predložiť
English: Two modes of administration are possible:
Slovak: Sú možné dva spôsoby podania:
English: These were 61 boys and 37 girls, aged 1 to 26 years (median 5 years).
Slovak: Išlo o 61 chlapcov a 37 dievčat vo veku 1 až 26 rokov (medián 5 rokov).
English: This dosing schedule should be maintained for as long as required by the patient.
Slovak: Tento harmonogram dávkovania treba dodržať, pokiaľ si to pacient vyžaduje.
English: Most events were of grade 1-2 and resolved.
Slovak: Väčšina z nich dosiahla 1. až 2. stupeň a boli vyriešené.
English: The same treatment regimen was used in a Phase II study (study 2), which enrolled 44 patients.
Slovak: Rovnaký liečebný režim sa použil vo fáze II štúdie (štúdia 2), do ktorej bolo zaradených 44 pacientov.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové lokality o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
English: This medicine should not be given to children under 12 months because there is insufficient experience in this age group.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom do 12 mesiacov, pretože nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti v tejto vekovej skupine.
English: The individual dose may vary widely.
Slovak: Individuálna dávka sa môže veľmi líšiť.
English: 31 December 2020
Slovak: 31. decembra
English: It will be given to you by a doctor or nurse while you are in hospital.
Slovak: Liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra počas vášho pobytu v nemocnici.
English: It usually occurs at the beginning of infusion.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytuje na začiatku infúzie.
English: These are proteins, which specifically recognise and bind to other unique proteins in the body.
Slovak: Sú to proteíny, ktoré konkrétne rozpoznávajú a viažu sa na iné jedinečné proteíny v tele.
English: It is one of the most common cancers in infancy.
Slovak: Ide o jeden z najčastejších druhov rakoviny v detstve.
English: The solution must not be exposed to direct sunlight or heat.
Slovak: Roztok nesmie byť vystavený priamemu slnku alebo teplu.
English: Serious anaphylactic reactions occurred in 3.5% of the patients.
Slovak: Závažné anafylaktické reakcie sa vyskytli u 3,5 % pacientov.
English: It is used for patients aged 12 months and above.
Slovak: Používa sa u pacientov vo veku od 12 mesiacov
English: Prior to starting each treatment course, the following clinical parameters should be evaluated and treatment should be delayed until these values are reached:
Slovak: Pred začiatkom každého liečebného cyklu treba vyhodnotiť nasledujúce klinické parametre a liečbu treba odložiť, pokiaľ sa nedosiahnu tieto hodnoty:
English: • pulse oximetry > 94% on room air
Slovak: • pulzná oximetria > 94 % vzduchu v miestnosti
English: The doctor will calculate your body surface area from your height and weight.
Slovak: Lekár vypočíta plochu vášho tela podľa vašej výšky a hmotnosti.
English: • increased weight
Slovak: • zvýšená hmotnosť,
English: A total of 370 patients were randomised and received treatment.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 370 pacientov, ktorým bola poskytnutá liečba.
English: Both motor and sensory peripheral neuropathies have been reported, overall in 9% of the patients.
Slovak: Boli nahlásené motorické aj senzorické periférne neuropatie, celkovo u 9 % pacientov.
English: Most patients with relapsed disease were enrolled after their first relapse and the median time from diagnosis to first relapse was about 14 months.
Slovak: Väčšina pacientov s relapsom choroby bola zaradená do štúdie po ich prvom relapse a stredný čas od stanovenia diagnózy po prvý relaps bol približne 14 mesiacov.
English: Note that elastomeric pumps are not considered suitable in combination with in-line filters.
Slovak: Upozorňujeme, že elastomérové pumpy sa nepovažujú za vhodné v kombinácii s líniovými filtrami.
English: Patients should have no evidence of systemic infection and any identified infection should be under control before starting therapy.
Slovak: Pacienti nemajú mať záznam o systémovej infekcii a každá identifikovaná infekcia má byť pod kontrolou pred začiatkom terapie.
English: An effect of ADA formation on the volume of distribution was found (increase of 37% in volume).
Slovak: Bol zistený vplyv tvorby ADA na objem distribúcie (zvýšenie objemu o 37 %).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
English: It is not known if the medicine can pass into breast-milk.
Slovak: Nie je známe, či liek môže prejsť do materského mlieka.
English: Your doctor will do blood tests and may do eye tests while you are taking this medicine.
Slovak: Váš lekár vykoná krvné testy a môže vykonať očné testy, kým je vám podávaný tento liek.
English: Overall, 10% of CLS were severe (grade 3-4) and their frequency decreased over the treatment courses.
Slovak: Celkovo bolo 10 % CLS závažných (3. až 4. stupeň) a jeho frekvencia sa znižovala v priebehu cyklov liečby.
English: The maximum single dose of gabapentin is 300 mg.
Slovak: Maximálna jednorazová dávka gabapentínu je 300 mg.
English: At baseline, 72 patients had measurable disease and 26 patients had no detectable disease.
Slovak: Vo východiskovom stave malo 72 pacientov merateľnú chorobu a 26 pacientov nemalo zistiteľnú chorobu.
English: Patients are likely to be immunocompromised as a result of prior therapies.
Slovak: Je pravdepodobné, že pacienti majú zhoršenú imunitu v dôsledku predchádzajúcich terapií.
English: After reaching steady state, no difference in exposure is predicted, with and without ADA formation.
Slovak: Po dosiahnutí stabilného stavu sa nepredpokladá rozdiel v expozícii s tvorbou ADA a bez nej.
English: Safety profile with and without IL-2
Slovak: Bezpečnostný profil s IL-2 a bez neho
English: Qarziba should not be used during pregnancy.
Slovak: Qarziba sa nemá používať počas tehotenstva.
English: Elimination The half-life observed in studies 1 and 2 was in the range of 190 hours, i.e. 8 days.
Slovak: Polčas zaznamenaný v štúdiách 1 a 2 bol v rozsahu 190 hodín, t. j. 8 dní.
English: Patients should be closely monitored for anaphylaxis and allergic reactions, particularly during the first and second treatment course.
Slovak: Pacienti sa majú dôsledne monitorovať, pokiaľ ide o anafylaxiu a alergické reakcie, najmä počas prvého a druhého cyklu liečby.
English: This has to be taken into consideration when interpreting PK parameters (Cmax, exposure, half-life) listed below.
Slovak: Toto treba zohľadniť pri výklade farmakokinetických parametrov (Cmax, expozícia, polčas) uvedených ďalej.
English: It is also used to treat neuroblastoma that has come back (relapsed) or could not be completely treated with previous therapies.
Slovak: Používa sa aj na liečbu neuroblastómov, ktoré sa vrátili (relabovali) alebo ich nebolo možné úplne vyliečiť predchádzajúcimi terapiami.
English: During and after the infusion, you will be checked regularly for infusion-related side effects.
Slovak: Počas infúzie a po nej sa budú u vás pravidelne kontrolovať vedľajšie účinky súvisiace s infúziou.
English: • oxygen deficiency
Slovak: • kyslíková nedostatočnosť
English: • are allergic to dinutuximab beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Slovak: • ste alergický na dinutuximab beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
English: A risk for indirect reduction of CYP activity due to higher TNF-α and IL-6 levels and, therefore, interactions with concomitantly used medicinal products, cannot be excluded.
Slovak: Nemožno vylúčiť nepriame zníženie aktivity CYP z dôvodu vyšších úrovní TNF-α a IL-6, a teda interakcie so súčasne používanými liekmi.
English: • infection, in particular infection associated with the catheter that delivers the medicine
Slovak: • infekcia, najmä infekcia spojená s katétrom, ktorým sa podáva liek,
English: It is given into one of your veins (intravenous infusion) usually by using special tubes (catheters) and a pump.
Slovak: Podáva sa do jednej z vašich žíl (intravenózna infúzia) zvyčajne s použitím špeciálnych hadičiek (katétrov) a pumpy.
English: The first infusion day and course usually requires a higher dose than subsequent days and courses.
Slovak: Prvý deň infúzie a prvý cyklus si zvyčajne vyžaduje vyššiu dávku ako nasledujúce dni a cykly.
English: < 5 times upper limit of normal (ULN)
Slovak: násobok horného limitu normálu (Upper Limit of Normal, ULN)
English: As they typically have a central venous catheter in situ, they are at risk of developing systemic infection.
Slovak: Keďže zvyčajne majú zavedený centrálny venózny katéter, sú vystavení riziku vývoja systémovej infekcie.
English: For patients without evidence of disease at baseline, addition of IL-2 did not improve EFS and OS.
Slovak: U pacientov bez dôkazu o chorobe na začiatku pridanie IL-2 nezlepšilo EFS a OS.
English: Therefore, ADA formation would be predicted to have a slight impact (less than 10% decrease) on exposure within 24 hours after administration, under non-steady state conditions.
Slovak: Z toho dôvodu sa predpokladá, že tvorba ADA má mierny vplyv (menej ako 10 % pokles) na expozíciu do 24 hodín po podaní, za nestabilných podmienok stavu.
English: There are no data on pregnant women.
Slovak: Údaje o tehotných ženách nie sú k dispozícii.
English: The solution for infusion must be prepared under aseptic conditions.
Slovak: Infúzny roztok sa musí pripraviť za aseptických podmienok.
English: The safety and efficacy of Qarziba in children aged less than 12 months have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Qarziba u detí vo veku do 12 mesiacov neboli doteraz stanovené.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1191/001
Slovak: EU/1/17/1191/001
English: Careful monitoring of circulatory and respiratory function is required.
Slovak: Vyžaduje sa dôsledné monitorovanie obehovej a respiračnej funkcie.
English: CLS usually develops within hours after initiation of treatment, while clinical symptoms (i.e. hypotension, tachycardia) are reported to occur after 2 to 12 hours.
Slovak: CLS sa zvyčajne rozvinie do niekoľkých hodín po začatí liečby, pričom je nahlásené, že klinické príznaky (hypotenzia, tachykardia) sa vyskytujú po 2 až 12 hodinách.
English: As a consequence, either the infusion period is prolonged or, if tolerated by the patient, the infusion rate may be increased up to 3 mL/h (continuous infusion), in order to administer the total dose.
Slovak: V dôsledku toho sa buď predĺži obdobie infúzie, alebo, ak to pacient toleruje, môže sa zvýšiť rýchlosť infúzie až na 3 ml/h (kontinuálna infúzia), aby bola podaná celá dávka.
English: Calculations of pharmacokinetic parameters for dinutuximab beta are based upon measurements using non-validated bioanalytical methods.
Slovak: Výpočty farmakokinetických parametrov pre dinutuximab beta sú založené na meraniach s použitím nevalidovaných bioanalytických metód.
English: The daily dose is 10 mg/m2.
Slovak: Denná dávka je 10 mg/m2.
English: Your doctor will further decide whether the co-administration of a second medicine, interleukin-2, is necessary for the treatment of your cancer.
Slovak: Váš lekár ďalej rozhodne, či je na liečbu vašej rakoviny potrebné súbežné podávanie druhého lieku, interleukínu-2.
English: Neuroblastoma is a type of cancer that grows from abnormal nerve cells in the body, in particular in the glands above the kidneys.
Slovak: Neuroblastóm je typ rakoviny, ktorá vyrastá z abnormálnych nervových buniek v tele, najmä v žľazách nad obličkami.
English: Given the limitation of the bioanalytical methods, data are currently insufficient to properly evaluate the impact of the formation of anti-drug antibodies on pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters, as well as on the efficacy and safety of dinutuximab beta.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenie bioanalytických metód v súčasnosti nie sú údaje dostatočné na správne vyhodnotenie vplyvu tvorby protilátok proti lieku s farmakokinetickými a farmakodynamickými parametrami, ako aj v oblasti účinnosti a bezpečnosti dinutuximabu beta.
English: What Qarziba is and what it is used for
Slovak: Čo je liek Qarziba a na čo sa používa
English: The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové dostupné informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.
English: Overall, these 98 patients had primary refractory neuroblastoma (40) or relapsed neuroblastoma (49) with an additional 9 patients enrolled after first-line therapy.
Slovak: Celkovo malo týchto 98 pacientov primárny refraktérny neuroblastóm (40) alebo relabovaný neuroblastóm (49) s ďalšími 9 pacientmi zaradenými po prvolíniovej terapii.
English: Examples of medicines that suppress the immune system are corticosteroids used to reduce inflammation or prevent organ transplant rejection.
Slovak: Príklady liekov na potlačenie imunitného systému sú kortikosteroidy používané na zníženie zápalu alebo zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, monoklonálne protilátky, ATC kód: L01XC
English: • adequate liver function: alanine aminotransferase (ALT)/ aspartate aminotransferase (AST)
Slovak: • primeraná funkcia pečene: alanínaminotransferáza (ALT/)/aspartátaminotransferáza (AST) <
English: Qarziba should not be used in women of childbearing potential not using contraception.
Slovak: Qarziba sa nemá používať u žien s možným tehotenstvom, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
English: In case of bronchial and/or pulmonary hypersensitivity reaction, inhalation with epinephrine (adrenaline) is recommended and should be repeated every 2 hours, according to clinical response.
Slovak: V prípade bronchiálnej a/alebo pľúcnej reakcie z precitlivenosti sa odporúča inhalácia s epinefrínom (adrenalínom) a má sa opakovať každé 2 hodiny, podľa klinickej odpovede.
English: No non-clinical studies to evaluate the potential of dinutuximab beta to cause carcinogenicity, genotoxicity or developmental and reproductive toxicity have been conducted.
Slovak: Uskutočnili sa neklinické štúdie na vyhodnotenie potenciálu dinutuximabu beta spôsobiť karcinogenitu, genotoxicitu alebo vývojovú a reprodukčnú toxicitu.
English: Cases of motor or sensory neuropathy lasting more than 4 days must be evaluated and non-inflammatory causes, such as disease progression, infections, metabolic syndromes and concomitant medication, should be excluded.
Slovak: Prípady motorickej alebo senzorickej neuropatie trvajúce viac ako 4 dni musia byť vyhodnotené a majú sa vylúčiť nezápalové príčiny, napríklad, postupovanie choroby, infekcie, metabolické syndrómy a súbežne podávané lieky.
English: Markers for renal (eGFR) and hepatic (bilirubin) function did not show a relationship with exposure (Cmax and AUC24h on day 1 and day 10 during a 10-day infusion).
Slovak: Markery renálnej (eGFR) a hepatickej (bilirubín) funkcie nevykázali vzťah s expozíciou (Cmax a AUC24 h v deň 1 a deň 10 počas 10-dňovej infúzie).
English: Qarziba is restricted to hospital-use only and must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of oncological therapies.
Slovak: Použitie lieku Qarziba je obmedzené len na nemocničné prostredie a musí sa podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním onkologických terapií.
English: In case of any eye problems, patients should be referred promptly to an ophtalmology specialist.
Slovak: V prípade problémov so zrakom sa majú pacienti ihneď postúpiť špecialistovi na oftalmológiu.
English: Patients should not use or drive machines during treatment with dinutuximab beta.
Slovak: Pacienti nemajú používať ani viesť stroje počas liečby dinutuximabom beta.
English: Grade 1 - 2
Slovak: 1. až 2. stupeň
English: Effects of gender and age were not found to influence the pharmacokinetics of dinutuximab beta but data in children less than 2 years of age are very limited and insufficient to support dosing.
Slovak: Nezistilo sa, že by pohlavie a vek ovplyvňovali farmakokinetiku dinutuximabu beta, ale údaje o deťoch do 2 rokov veku sú veľmi obmedzené a nestačia na podporenie dávkovania.
English: • decreased weight, loss of fluids (dehydration)
Slovak: • zníženie hmotnosti, strata tekutín (dehydratácia),
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Qarziba in one or more subsets of the paediatric population in neuroblastoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Qarziba v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre neuroblastómy (informácie o použití v pediatrickej populácii sú uvedené v časti 4.2).
English: Survival rates (event-free survival, overall survival) are presented by type of disease in Table 1.
Slovak: Miery prežívania (prežívanie bez udalosti, celkové prežívanie) sú znázornené podľa typu choroby v tabuľke 1.
English: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Slovak: Laupheim, Bádensko-Württembersko
English: In the case of overdose, patients should be carefully observed for signs or symptoms of adverse reactions and supportive care administered, as appropriate.
Slovak: V prípadoch predávkovania treba pacientov dôsledne sledovať z hľadiska znakov alebo príznakov nežiaducich účinkov a podávať podpornú starostlivosť podľa potreby.
English: • low blood pressure, increased heartbeat
Slovak: • nízky krvný tlak, zvýšený tep srdca,
English: A population pharmacokinetic modelling approach was used to investigate the influence of covariates.
Slovak: Na preskúmanie vplyvu kovariátov bol použitý prístup farmakokinetického modelovania populácie.
English: For patients with moderate (Grade 2) neuropathy (motor with or without sensory), treatment should be interrupted and may be resumed after neurologic symptoms resolve.
Slovak: U pacientov s miernou (2. stupeň) neuropatiou (motorickou so senzorickou alebo bez nej) sa má liečba prerušiť a po vyriešení neurologických príznakov sa môže obnoviť.
English: Qarziba is for intravenous infusion.
Slovak: Qarziba je určený na intravenóznu infúziu.
English: CLS is characterised by a loss of vascular tone and extravasation of plasma proteins and fluid into the extravascular space.
Slovak: CLS je charakterizovaný poklesom cievneho tonusu a extravazáciou plazmových proteínov a tekutiny do mimocievneho priestoru.
English: The population pharmacokinetic model included allometric scaling (reference weight of 18.1 kg) on clearance and volume of distribution with exponents of 0.75 and 1, respectively.
Slovak: Farmakokinetický model populácie zahŕňal alometrické nastavenie mierky (referenčná hmotnosť 18,1 kg) na klírens a objem distribúcie s exponentmi 0,75, resp. 1.
English: Other intravenously co-administered agents should be delivered via a separate infusion line (see section 6.6).
Slovak: Iné intravenózne spoločne podávané lieky sa majú podávať samostatnou infúznou líniou (pozri časť 6.6).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not normally be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa nepodáva hneď, čas uchovávania roztoku pripraveného na použitie a podmienky pred používaním sú zodpovednosťou používateľa a normálne by nemal prekročiť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, ak sa riedenie nevykonalo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
English: Nonopioid analgesics Nonopioid analgesics should be used permanently during the treatment, e.g. paracetamol or ibuprofen.
Slovak: Počas liečby sa majú permanentne používať neopioidné analgetiká, napr. paracetamol alebo ibuprofen.
English: Cytokine release syndrome was also reported in 32% of the patients.
Slovak: U 32 % pacientov bol nahlásený aj syndróm uvoľnenia cytokínov.
English: In patients with a history of relapsed/refractory disease and in patients who have not achieved a complete response after first line therapy, Qarziba should be combined with interleukin-2 (IL-2).
Slovak: U pacientov s históriou relabovanej/refraktérnej choroby a u pacientov, ktorí nedosiahli úplnú odpoveď po prvolíniovej liečbe, sa má liek Qarziba kombinovať s interleukínom-2 (IL-2).
English: Treatment with dinutuximab beta should be permanently discontinued if the following toxicities occur:
Slovak: Liečbu dinutuximabom beta treba natrvalo ukončiť, ak sa vyskytnú tieto toxicity:
English: It was combined with 13-cis retinoic in most patients and with IL-2 in 307 patients.
Slovak: U väčšiny pacientov sa to kombinovalo s kyselinou 13-cisretinovou a s IL-2 u 307 pacientov.
English: What you need to know before you use Qarziba
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Qarziba
English: No effects on cardiovascular functions (ECG, blood pressure) were observed in monkeys.
Slovak: U opíc neboli zaznamenané vplyvy na kardiovaskulárne funkcie (EKG, krvný tlak).
English: • If continous morphine infusion is required for more than 5 days, treatment should be gradually reduced by 20% per day after the last day of dinutuximab beta infusion.
Slovak: Ak sa vyžaduje kontinuálna morfínová infúzia po dobu dlhšiu ako 5 dní, liečba sa má postupne znižovať o 20 % denne po poslednom dni infúzie dinutuximabu beta.
English: You may only use Qarziba if your doctor assesses that benefits outweigh risks for a foetus.
Slovak: Liek Qarziba môžete užívať, len ak váš lekár usúdi, že prospech prevažuje nad rizikami pre plod.
English: Intravenous immunoglobulin
Slovak: Intravenózne podávaný imunoglobulín