FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is Pylobactell en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u Pylobactell niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn u 3.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pylobactell in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pylobactell Kako uporabljati zdravilo Pylobactell Možni neželeni učinki
Dutch: Zo ja, vul de soort en de laatste datum in.
Slovenian: Če da, prosimo navedite katere in čas zadnjega jemanja.
Dutch: • De diagnose dat u een H. pylori-infectie heeft, is al bevestigd en u heeft geneesmiddelen gebruikt om deze te bestrijden.
Slovenian: - Pri vas je že bila ugotovljena infekcija z bakterijo H. pylori in ste že jemali zdravila za odstranjevanje te okužbe.
Dutch: • u in de laatste 14 dagen protonpompremmers (tegen indigestie) heeft gebruikt
Slovenian: • če ste v zadnjih 14 dnevih jemali zaviralce protonske črpalke (zaustavijo dispepsijo).
Dutch: 2x pre/post-monsters + dit formulier opsturen naar een erkend laboratorium.
Slovenian: Pošljite po 2 x vzorca, ki sta bila vzeta pred zaužitjem sečnine oz. po njem + ta obrazec laboratoriju v analizo.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pylobactell 100 mg, oplosbare tablet
Slovenian: IME ZDRAVILA Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino
Dutch: Deze monsters worden geanalyseerd om de normale hoeveelheid C13 te meten die aanwezig is in het koolstofdioxide in uw adem.
Slovenian: Te vzorce bodo analizirali z namenom, da določijo običajno količino 13C v ogljikovem dioksidu vašega izdihanega zraka.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn povidon (E1201), microkristallijne cellulose (E460i) colloïdaal watervrij silica en natriumbenzoaat (E211).
Slovenian: - Pomožne snovi so povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Dutch: Referentie patiënt: Datum onderzoek: Behandelend arts:
Slovenian: Datum rojstva: Številka bolnika: Datum testa:
Dutch: Iedere tablet bevat 100 mg C
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 100 mg 13C-sečnine.
Dutch: Controlelijst Test
Slovenian: Seznam za testno preverjanje
Dutch: (iii) De afgelopen 28 dagen een infectiebestrijdingstherapie ondergaan?
Slovenian: (iii) bil na eradikacijskem zdravljenju v zadnjih 28 dnevih?
Dutch: Als nuchter blijven een probleem is (bijvoorbeeld bij diabetespatiënten), vertel het dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovenian: Če post za vas predstavlja težavo, npr. če ste sladkorni bolnik, prosimo obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Dutch: Laboratoriumcode:
Slovenian: Sklic na datoteko analize: Laboratorijska koda:
Dutch: Neem de postureummonsters (Rode dop - 3 keer).
Slovenian: Vzemite vzorce po zaužitju sečnine (rdeče zaporke - 3krat).
Dutch: ETIKET SACHET
Slovenian: OZNAKA VREČKE
Dutch: Laat de patiënt de ureumoplossing drinken en vul daarna de fles tot het streepje met water en laat dit drinken.
Slovenian: Bolnik zaužije raztopino sečnine, nato napolne stekleničko znova do oznake ter popije vsebino.
Dutch: Neem de pre-ureummonsters (Witte dop - 3 keer)
Slovenian: Vzemite vzorce pred zaužitjem sečnine (bele zaporke - 3-krat)
Dutch: Dit zal helpen om de testoplossing van C13 ureum in uw maag te houden.
Slovenian: To bo pomagalo zadrževati testno raztopino 13C
Dutch: Het is bekend dat het middel de placenta passeert en in het oog kan doordringen.
Slovenian: Poročali so, da prehaja skozi placento in penetrira v oči.
Dutch: Diagnostische testset.
Slovenian: Testni set za diagnostične namene.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/064/001
Slovenian: Številka dovoljenja za promet: EU/1/98/064/001
Dutch: De Pylobactell-tablet dient oraal te worden ingenomen.
Slovenian: Tableta Pylobactell je za peroralno uporabo.
Dutch: Pylobactell 100 mg oplosbare tablet C13-ureum
Slovenian: Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino 13C-sečnina
Dutch: Het is aan te raden om de ademtest zittend uit te voeren.
Slovenian: Priporočamo, da ste med dihalnim testom v sedečem položaju.
Dutch: AANVRAAGFORMULIER VOOR ANALYSE - In blokletters invullen a.u.b.
Slovenian: OBRAZEC ZA NAROČILO ANALIZE - Prosimo izpolnite s tiskanimi črkami
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstof(fen).
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Dutch: Deze ademmonsters worden gebruikt om de hoeveelheid natuurlijk aanwezig C13 in het koolstofdioxide in de adem te bepalen.
Slovenian: Ti vzorci izdihanega zraka se uporabljajo za merjenje naravnega nivoja 13C v ogljikovem dioksidu sape.
Dutch: Nadat de vier buisjes met de monsters en de formulieren in de doos zijn geplaatst, wordt het deksel van de doos afgesloten met het bijgeleverde veiligheidszegel en wordt het geheel naar een bevoegd laboratorium gestuurd ter analyse.
Slovenian: Za tem, ko ste položili štiri epruvete z vzorci in spremljajočo dokumentacijo v škatlo, morate z varnostno etiketo zapečatiti pokrov na zaprti škatli.
Dutch: ureum af.
Slovenian: Popijte raztopino.
Dutch: BIJKOMEND SETONDERDEEL: TEKST VEILIGHEIDSZEGEL
Slovenian: DODATNI PREDMET SETA: VARNOSTNA ETIKETA {OZNAKA}
Dutch: d13C: Het verschil in delen per duizend (‰) volgens een internationale standaard.
Slovenian: d13C :- Razlika v delih na tisoč (‰) glede na dopustni mednarodni standard Presežek d13C :- Razlika med meritvami pred in po jemanju sečnine.
Dutch: Vul de flacon opnieuw met water tot aan het teken en drink dit op.
Slovenian: Ponovno z vodo napolnite vialo do oznake ter popijte vsebino.
Dutch: Ureum wordt snel uit het maagdarmkanaal opgenomen en verspreid naar de extra- en intracellulaire vloeistoffen waaronder lymfe, gal, cerebrospinale vloeistof en bloed.
Slovenian: Sečnina se hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in porazdeli med zunaj-celične in znotrajcelične tekočine, vklj.
Dutch: Testmaaltijd: Drink de aanbevolen testmaaltijd op. Deze maaltijd zit niet in deze set maar kan afzonderlijk worden geleverd.
Slovenian: Ta ni vključen v tem setu, lahko pa je dostavljen ločeno.
Dutch: Punt (i), (ii) en (iii) kunnen de testresultaten beïnvloeden
Slovenian: (v) Bolniki se je postil zadnjih ur Prosimo upoštevajte, da imajo točke (i) - (iii) vpliv na rezultat testa.
Dutch: Koolstof13 is een onschadelijke stof die van nature in het lichaam aanwezig is.
Slovenian: 13C in sečnina sta nenevarni, naravno dani snovi, ki se nahajata tudi v vašem telesu.
Dutch: Tot de lijn vullen met water
Slovenian: Napolnite z vodo do oznake.
Dutch: Houder van de vergunning om dit product in de handel te brengen: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ierland.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska
Dutch: EXP:
Slovenian: Center:
Dutch: Terwijl u niet mag eten, mag u wel water drinken.
Slovenian: V času posta lahko piješ vodo.
Dutch: De tablet moet onmiddellijk na het oplossen worden ingenomen.
Slovenian: Tableto morate zaužiti, ko je raztopljena.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Dutch: Verzamel drie ademmonsters voordat de ureumtablet wordt ingenomen.
Slovenian: Vzemite vzorce izdihanega zraka pred dajanjem sečnine.
Dutch: Vul hierna het flesje weer tot het streepje met water.
Slovenian: Stekleničko je nato treba znova napolniti z vodo do oznake.
Dutch: Er kan een alternatieve diagnose door middel van invasieve endoscopische methoden noodzakelijk zijn, teneinde de aanwezigheid te onderzoeken van andere complicerende aandoeningen, zoals een maagzweer, auto-immune maagontsteking en kwaadaardige aandoeningen.
Slovenian: Za ugotovitev morebitnih drugih vzrokov, kot so npr. želodčni ulkus, avtoimunski gastritis in maligna obolenja so lahko potrebni nadaljnji diagnostični postopki, kot na primer invazivni endoskopski pregledi.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: Takoj namestite zaporko.
Dutch: De patiënt dient uit te ademen terwijl het rietje langzaam en volledig uit het buisje wordt gehaald, waarna het onmiddellijk wordt afgesloten.
Slovenian: Medtem ko slamico počasi in v celoti izvlečete iz epruvete, mora bolnik izdihavati.
Dutch: Ureum wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Slovenian: Izloča se nespremenjena s sečem.
Dutch: ureum.
Slovenian: Fax.
Dutch: De proportie C13O2 in de ademmonsters kan worden bepaald door middel van 'isotope-ratio-mass spectrometry' (IRMS) of door een andere gevalideerde methode uitgevoerd door een bevoegd laboratorium en wordt uitgedrukt als een absoluut verschil (overschot) in de waarde tussen het monster dat bij pre-ureum en post-ureum ademmonsters (zie rubriek 6.6).
Slovenian: Delež 13CO2 v vzorcih izdihanega zraka se lahko določa s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS) ali z drugo ustrezno veljavno metodo, ki jo mora opraviti usposobljen laboratorij.
Dutch: BIJKOMEND SETONDERDEEL: MENG- EN TOEDIENINGSFLACON
Slovenian: DODATNI PREDMET SETA: VIALA ZA MEŠANJE IN APLIKACIJO ZDRAVILA
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Dutch: Ademmonsters vóór de test (3 buisjes met witte dop).
Slovenian: Vzorci izdihanega zraka pred testom (3 epruvete z belimi zaporkami) i. Odstranite zaporko z epruvete.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Dutch: Eén aanvraagformulier voor analyse.
Slovenian: Izpolnite obrazec za naročilo analize.
Dutch: Monsters geregistreerd door:
Slovenian: Vzorce je vpisal:
Dutch: Hoe gebruikt u Pylobactell
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PYLOBACTELL
Dutch: In klinische studies is met behulp van isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) een bevredigende specificiteit en sensitiviteit in ademmonsters aangetoond.
Slovenian: Zadovoljiva specifičnost in občutljivost sta bili dokazani v kliničnih raziskavah, ko so analizirali izdihani zrak s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS).
Dutch: Indien H. pylori in uw maag aanwezig en actief is, breken deze bacteriën het C
Slovenian: Če so v vašem želodcu dejansko prisotne in aktivne bakterije H. pylori, bodo te bakterije 13C-sečnino razcepile in to bo možno ugotoviti v ogljikovem dioksidu v vašem izdihanem zraku.
Dutch: Er dienen een multipositie autobemonsteraar en een streepjescodelezer te worden gebruikt om de monsters tijdens de gehele analyse te kunnen volgen.
Slovenian: Za spremljanje vzorcev tekom celotne analize naj se uporablja samodejni jemalec vzorcev, ki vzorči na več pozicijah ("multi-position autosampler"), in čitalnik črtnih kod.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA UPORABNO DO: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Dutch: Eén bijsluiter
Slovenian: DRUGI PODATKI
Dutch: De resultaten werden vergeleken om te kijken of ze overeenkwamen.
Slovenian: Dobljene rezultate so primerjali, da bi ugotovili, ali se skladajo.
Dutch: Deze vergunning werd op 7 mei 2003 en 7 mei 2008 verlengd.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 7. maja 2003 in 7. maja 2008.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is de firma Torbet Laboratories Limited.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je družba Torbet Laboratories Limited.
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die het meest in de natuur voorkomt.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje 13C, redko obliko ogljikovega atoma, namesto ogljika-12 (12C), oblike, ki je v naravi najpogostejša.
Dutch: Pylobactell wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar, omdat er onvoldoende informatie beschikbaar is over de werkzaamheid in deze leeftijdsgroep.
Slovenian: Uporaba zdravila Pylobactell ni priporočena pri bolnikih, starih pod 18 let, saj ni na voljo zadosti informacij o učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Dutch: Eerst neemt de patiënt een ‘testmaaltijd' in (zoals 200 ml puur, ongezoet sinaasappelsap).
Slovenian: Bolnik najprej vzame „testni obrok" (npr. 200 ml čistega nerazredčenega pomarančnega soka).
Dutch: De patiënt mag gedurende vier uur voor de test niets eten, zodat de test met een lege maag plaatsvindt.
Slovenian: Bolnik se mora pred izvedbo testa štiri ure postiti, tako da se test izvede na prazen želodec.
Dutch: De koolioxide wordt vervolgens via de adem afgevoerd.
Slovenian: Ogljikov dioksid se nato iz telesa izloči z dihanjem.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PYLOBACTELL Povzetek EPAR za javnost
Dutch: Dit 13C-gelabelde koolstofdioxide kan worden gemeten door gespecialiseerde laboratoria met behulp van een techniek genaamd massaspectrometrie.
Slovenian: Ta ogljikov dioksid, označen s 13C, lahko izmerimo v specializiranih laboratorijih s tehniko, imenovano masna spektrometrija.
Dutch: H. pylori produceert enzymen genaamd ureasen, die het mogelijk maken om ureum af te breken tot ammonia en koolstofdioxide.
Slovenian: H. pylori tvori encime, imenovane ureaze, ki omogočajo razgradnjo sečnine v amoniak in ogljikov dioksid.
Dutch: De Europese Commissie verleende op 7 mei 1998 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pylobactell.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pylobactell, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 1998.
Dutch: Overige informatie over Pylobactell:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pylobactell:
Dutch: In totaal ondergingen 366 patiënten zowel een Pylobactell-test als een standaard biopsietest (waarbij een monster van de maag wordt onderzocht om te zien of deze is geïnfecteerd).
Slovenian: Skupno 366 bolnikov je bilo testiranih tako s testom na podlagi zdravila Pylobactell kot s standardnim testom na podlagi biopsije (pri katerem se analizira vzorec iz želodca, da bi ugotovili, ali je okužen).
Dutch: Als de patiënt een zware maaltijd heeft genuttigd, mag hij/zij zes uur voorafgaand aan de test niets eten.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj šest ur.
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren in de maag of de twaalfvingerige darm).
Slovenian: H. pylori je bakterija, ki je soudeležena pri boleznih, kot so dispepsija (zgaga, napihnjenost in slabost), gastritis (vnetje želodca) in peptični ulkus (razjede želodca ali dvanajstnika).
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle gegevens over de wijze waarop de test wordt uitgevoerd.
Slovenian: Za podrobne informacije o načinu izvedbe testa glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pylobactell.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pylobactell odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt zes ademmonsters verzamelen: drie voordat hij/zij de tablet Pylobactell inneemt en drie daarna.
Slovenian: Za izvedbo testa mora bolnik zbrati šest vzorcev izdihanega zraka, tri vzorce pred zaužitjem tablete Pylobactell in tri po zaužitju tablete.
Dutch: De gegevens die het gebruik van Pylobactell ondersteunen, zijn afkomstig van twee hoofdonderzoeken naar het gebruik van antibiotica voor de behandeling van een infectie met H. pylori; in deze studies werd Pylobactell als test gebruikt.
Slovenian: Podatki v prid uporabi zdravila Pylobactell izhajajo iz dveh glavnih študij uporabe antibiotikov za zdravljenje okužbe s H. pylori, kjer je bilo zdravilo Pylobactell uporabljeno kot test.
Dutch: Na vijf minuten verzamelt de patiënt drie ademmonsters.
Slovenian: Pet minut kasneje bolnik odvzame tri vzorce izdihanega zraka.
Dutch: Pylobactell mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor 13C-ureum of een van de andere bestanddelen in de tablet.
Slovenian: Zdravila Pylobactell ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) 13C-sečnino ali katero koli drugo sestavino tablete.
Dutch: Pylobactell was meer dan 95% gevoelig voor wat betreft het opsporen van een besmetting met H. pylori.
Slovenian: Občutljivost zdravila Pylobactell pri odkrivanju okužbe s H. pylori je bila nad 95 %.
Dutch: Wanneer de patiënt H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft, wordt het 13C-ureum in de Pylobactelltablet afgebroken en dan bevat de koolstofdioxide in de adem ook 13C.
Slovenian: Če je H. pylori prisotna v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku, se bo 13C-sečnina, ki jo vsebuje tableta, razgradila in posledično bo ogljikov dioksid v izdihanem zraku prav tako vseboval 13C.
Dutch: Welke voordelen bleek Pylobactell tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pylobactell izkazalo med študijami?
Dutch: Als er geen verhoogd niveau gelabeld koolstofdioxide in de adem zit, betekent dit dat de patiënt waarschijnlijk geen H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft zitten.
Slovenian: Če v izdihanem zraku ni zaznati povišane ravni označenega ogljikovega dioksida, to pomeni, da v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku H. pylori morda ni prisotna.
Dutch: De werkzame stof in Pylobactell, 13C-ureum, is natuurlijk chemisch ureum gelabeld met koolstof-13 (13C).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pylobactell, 13C-sečnina, je naravna kemična sečnina, ki je bila označena z ogljikom-13 (13C).
Dutch: Pylobactell wordt gebruikt om een infectie met Helicobacter pylori in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm net onder de maag) te diagnosticeren.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell se uporablja za diagnosticiranje okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) v želodcu in dvanajstniku (delu črevesja neposredno pod želodcem).
Dutch: Als er zich na 30 minuten gelabeld koolstofdioxide in het ademmonster bevindt (een positieve test), betekent dit dat de patiënt mogelijk H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft.
Slovenian: Če se v vzorcu izdihanega zraka, zajetem po 30 minutah, izmeri povišana raven označenega ogljikovega dioksida (pozitiven test), to pomeni, da se v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku morda nahaja H. pylori.
Dutch: Pylobactell mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden of kunnen lijden aan een maaginfectie; dit kan namelijk de resultaten van de ademtest beïnvloeden.
Slovenian: Zdravila Pylobactell se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali utegnejo imeti gastrično infekcijo (okužbo želodca), ki bi lahko vplivala na rezultate dihalnega testa.
Dutch: Pylobactell is een diagnostische test, verkrijgbaar als set met een witte, oplosbare tablet die 100 mg van de werkzame stof 13C-ureum bevat.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je diagnostični test. Na voljo je v obliki kompleta, ki vsebuje belo tableto za peroralno raztopino, ki vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine 13C-sečnina.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pylobactell in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pylobactell?
Dutch: Waarom is Pylobactell goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pylobactell odobreno?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Pylobactell groter zijn dan de risico's ervan voor de in vivo diagnose van een gastroduodenale H. pylori-infectie.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pylobactell za in vivo diagnostiko okužb želodca in dvanajstnika s H. pylori večje od z njim povezanih tveganj.
Dutch: Hoe is Pylobactell onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pylobactell raziskano?
Dutch: Na nog eens vijf minuten drinkt de patiënt één Pylobactell-tablet opgelost in water op. Ten slotte verzamelt de patiënt 30 minuten later (40 minuten na de testmaaltijd) nog eens drie ademmonsters.
Slovenian: Nazadnje bolnik 30 minut kasneje (40 minut po testnem obroku) odvzame še tri vzorce izdihanega zraka.
Dutch: Pylobactell is een ademtest: er worden ademmonsters verzameld in buisjes die vervolgens voor analyse worden opgestuurd naar een gespecialiseerd laboratorium.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je dihalni test: v epruveto, ki je sestavni del kompleta, se odvzamejo vzorci izdihanega zraka.
Dutch: Wat is Pylobactell?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pylobactell?
Dutch: Hoe wordt Pylobactell gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Pylobactell uporablja?
Dutch: Intraveneus gebruik injectieflacon (glas)
Slovenian: 4,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime Jakost
Dutch: Verpakki ngsgroott e
Slovenian: Velikost pakiranja
Dutch: 1 injectiefl acon
Slovenian: Stična ovojnina
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 mei 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. maj 2017
Dutch: De individuele dosis kan sterk variëren.
Slovenian: Posamezni odmerki se lahko zelo razlikujejo.
Dutch: Dit betekent dat om ethische redenen het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Slovenian: To pomeni, da iz etičnih razlogov ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Dutch: Patiënten met progressieve ziekte werden uitgesloten.
Slovenian: Bolniki s progresivno boleznijo so bili izključeni.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1191/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/17/1191/001
Dutch: Ernstige anafylactische reacties deden zich voor bij 3,5% van de patiënten.
Slovenian: Resne anafilaktične reakcije so se pojavile pri 3,5 % bolnikov.
Dutch: De meeste voorvallen waren van graad 1-2 en verdwenen.
Slovenian: Večina teh dogodkov je bila stopnje 1-2 in je izzvenela.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 12 maanden omdat er onvoldoende ervaring is opgedaan in deze leeftijdsgroep.
Slovenian: To zdravilo se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 12 mesecev, saj nimamo dovolj izkušenj o njegovem delovanju v tej starostni skupini.
Dutch: Dit toedieningsschema moet worden aangehouden zolang als nodig is voor de patiënt.
Slovenian: Ta razpored odmerkov je treba ohranjati toliko časa, kot to potrebuje bolnik.
Dutch: Er zijn geen klassieke onderzoeken naar biotransformatie uitgevoerd.
Slovenian: Klasične študije o biotransformaciji niso bile izvedene.
Dutch: De oplossing mag niet worden blootgesteld aan direct zonlicht of warmte.
Slovenian: Raztopine ne smete izpostaviti neposredni sončni svetlobi ali toploti.
Dutch: Dit zijn eiwitten, die specifiek andere unieke eiwitten in het lichaam herkennen en hieraan binden.
Slovenian: To so beljakovine, ki posebej prepoznajo druge edinstvene beljakovine v telesu in se vežejo nanje.
Dutch: Veiligheidsprofiel met en zonder IL-2
Slovenian: Varnostni profil z IL-2 in brez njega
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het interpreteren van de hieronder vermelde farmacokinetische parameters (Cmax, blootstelling, halfwaardetijd).
Slovenian: To je treba upoštevati pri tolmačenju spodaj navedenih farmakokinetičnih parametrov (Cmax, izpostavljenost, razpolovni čas).
Dutch: • infectie, met name infectie die geassocieerd worden met de katheter die het geneesmiddel afgeeft
Slovenian: • okužba, še zlasti okužba, ki je povezana s katetrom za dovajanje zdravila
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qarziba bij kinderen jonger dan 12 maanden zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Qarziba pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, še nista bili dokazani.
Dutch: Het middel wordt aan u toegediend door een arts of verpleegkundige terwijl u in het ziekenhuis verblijft.
Slovenian: Zdravilo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, ko boste v bolnišnici.
Dutch: • Fabrikant
Slovenian: • Izdelovalec