FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam (Vd = 9,9 l/kg) is goed en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Latvian: Tas ļoti labi izplatās organismā (Vd=9,9l/kg), un pusizdalīšanās laiks no plazmas ir aptuveni 7 stundas.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: algemene anti-infectieuze middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen uit de quinolonen groep.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vispārējas darbības pretinfekciju līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; hinolonu grupas pretmikrobu līdzekļi, ATĶvet kods: QJ01MA94
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Latvian: ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Dutch: Na de subcutane toediening kan op de injectieplaats een zwelling van voorbijgaande aard optreden.
Latvian: Pēc ievadīšanas injekcijas vietā var rasties īslaicīgs pietūkums.
Dutch: De volgende organismen werden intermediair gevoelig bevonden:
Latvian: Par vidēji jutīgiem tika atzīti šādi mikroorganismi:
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Dutch: De schroefdop op de 1000 ml flacon kan als maatbeker worden gebruikt.
Latvian: 1 litra flakona skrūvējamo vāku var izmantot kā mērtrauku.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Dutch: Rundvee : 50,100 en 250 ml flacons
Latvian: Liellopiem: 50, 100 un 250 ml flakoni.
Dutch: Vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Latvian: Gaļai un subproduktiem (vistas un tītara): 24 stundas.
Dutch: PARTIJNUMMER LOT: {nummer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Dutch: Na een orale dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht (niet omhulde tablet) aan honden, werd een gemiddelde piekplasma concentratie van 1,8 g/ml difloxacine op circa 3 uur na toediening bereikt.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas devā 5 mg/kg ķermeņa svara (viena tablete) suņiem difloksacīns vidējo maksimālo plazmas koncentrāciju 1,8 μg/ml sasniedza aptuveni 3 stundu laikā.
Dutch: Flaconetiket 250 ml / 1000 ml
Latvian: MARĶĒJUMS 250 ml flakonam / 1000 ml flakonam
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of
Latvian: - Akūtas nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina Escherichia coli vai
Dutch: Edetic zuur Kalium hydroxide Propyleen glycol Benzyl alcohol Gezuiverd water
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
Dutch: Overdosering kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ceļa locītavas tūsku un pietūkumu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Dicural orale solution
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dutch: Lange termijnbehandeling gedurende 180 dagen in een dosering van 5mg/kg lichaamsgewicht had geen invloed op de kinetiek van difloxacine, niet door accumulatie noch door toegenomen metabolisatie.
Latvian: Ilgstoša ikdienas lietošana iekšķīgi devā 5mg/kg ķermeņa svara, ilgāk nekā 180 dienas, neietekmēja difloksacīna kinētiku - ne akumulācijas, ne pastiprināta zāļu metabolisma nozīmē.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml - 250 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml /250 ml
Dutch: 1 PB nr. L 172 van 02.07.02
Latvian: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
Latvian: • Akūtu nekomplicētu urīntrakta infekciju ārstēšanai, kuru ierosina Escherichia coli vai Staphylococcus spp
Dutch: Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige concentratie dat de dosering 10 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht bedraagt..
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir jālieto ik dienu kopā ar dzeramo ūdeni tādā koncentrācijā, lai deva būtu 10mg/kg ķermeņa svara.
Dutch: Natrium croscarmellose Gemicroniseerd biergist Aromatisch leverpoeder
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Mikronizēts alus raugs Aromātiska aknu smaržviela
Dutch: Langetermijnbehandeling gedurende 180 dagen in een dosering van 5 mg/kg lichaamsgewicht had geen invloed op de kinetiek van difloxacine, niet door accumulatie noch door toegenomen metabolisatie.
Latvian: Ilgstoša ikdienas lietošana iekšķīgi devā 5 mg/kg ķermeņa svara, ilgāk nekā 180 dienas, neietekmēja difloksacīna kinētiku - ne akumulācijas, ne pastiprināta zāļu metabolisma nozīmē.
Dutch: 5 PB nr. L 45 van 15.02.97
Latvian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Dutch: Witte HDPE flacons met een schroefdop, met een inhoud van 250 ml of 1liter Dicural orale oplossing.
Latvian: Balti HDPE flakoni ar uzskrūvējamu vāku ar 250 ml vai 1 litru Dicural šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Benzyl alcohol
Latvian: Benzilalkohols
Dutch: Kippen:
Latvian: Tītariem:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai
Dutch: 2 PB nr. L 172 van 02.07.02
Latvian: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Dutch: Niet van toepassing
Latvian: [Nav piemērojams]
Dutch: De orale toediening van difloxacine tot 5 maal de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen, resulteerde in geen enkele bijwerking.
Latvian: Suņiem difloksacīna lietošana iekšķīgi 30 dienas pēc kārtas devā, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, neizraisīja nekādas nevēlamas reakcijas.
Dutch: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50, 100 vai 250 ml stikla flakonu ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Dutch: Oplossing voor injectie Farmacologisch werkzame stof
Latvian: Šķīdums injekcijām: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur:
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine worden 3,1 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,4-1,9 µg/ml bereikt.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,4-1,9 μg/ml tiek sasniegta 3,1 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Dutch: Bij de hond: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie geïndiceerd voor de behandeling van:
Latvian: Suņiem: Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir indicēts:
Dutch: 9 PB nr. L 45 van 15.02.97
Latvian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Dutch: Natrium amyloglycolaat Microcristallijne cellulose Magnesium stearaat Colloidale silicone dioxide Natrium lauryl sulfaat Lactose
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts Koloidālais silīcija dioksīds Nātrija laurilsulfāts Laktoze
Dutch: Spier vetweefsel Lever Nieren
Latvian: Muskulis Tauki Akna Niere
Dutch: Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Mērķa sugas drošības pētījumi vistām un tītariem parādīja, ka, lietojot ar dzeramo ūdeni 30 mg/kg (vistām) vai 22 mg/kg (tītariem) trīs reizes ilgāk nekā ieteicams (15 dienas pēc kārtas), difloksacīna hidrohlorīds ir drošs lietošanai putniem.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited
Dutch: Dicural orale oplossing is een heldere, gele, en waterige oplossing en wordt geleverd in een witte plastic flacons afgesloten door een schroefdop met 250 of 1000 ml orale oplossing.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzeltenīgs, dzidrs šķīdums, fasēts baltos plastikāta flakonos ar skrūvējamu vāciņu ar 250 ml vai 1000 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Blisteretiket
Latvian: Blistera marķējums
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolones in combinatie met niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) kan een epileptische aanval induceren.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) var izraisīt lēkmes.
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij de hond mag de 5 ml niet overschrijden.
Latvian: Suņiem injicējamais daudzums vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 5 ml.
Dutch: Wachttijd: vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Latvian: Ierobežojumu periods: Gaļai un subproduktiem (vistas un tītara): 24 stundas.
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Dutch: Difloxacine heeft in kalkoenen een matige orale biologische beschikbaarheid (± 58%).
Latvian: Tītariem difloksacīnam, iekšķīgi lietojot, ir vidēja bioizmantojamība (aptuveni 58%).
Dutch: Bewaren onder 25°C, op een droge plaats.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25o C. Uzglabāt sausā vietā.
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Dutch: Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
Latvian: Ārstniecisko ūdens šķīdumu sagatavo svaigu katru dienu.
Dutch: Bij kalkoenen: Dicural orale oplossing is tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī indicēts infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Dutch: Kalkoenen: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Dutch: Er mag geen extra chloor, bijvoorbeeld middels gebruik van waterchloreerders, of waterstofperoxide worden toegevoegd aan het drinkwater dat met dit product wordt gebruikt.
Latvian: Dzeramajam ūdenim, kuru izmanto šo veterināro zāļu ārstnieciskā šķīduma sagatavošanā, nedrīkst papildus pievienot hloru, piemēram, ūdens hlorēšanas līdzekļus sastāvā, vai ūdeņraža peroksīdu.
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) Honden
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un suņi
Dutch: Difloxacine kan een bactericide werking hebben tegen een groot aantal Gram-negatieve micro-organismen en bepaalde Gram-positieve micro-organismen.
Latvian: Difloksacīns var baktericīdi darboties pret daudziem gramnegatīviem mikroorganismiem un selektīvi pret grampozitīviem mikroorganismiem.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 60 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 60ng/ml.
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
Latvian: Komplicētu respiratoro saslimšanu gadījumos devu var dubultot līdz 5 mg/kg ķermeņa svara/dienā.
Dutch: Bewaren onder 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Kartonnen doos 100 ml / 250 ml - Flaconetiket 100 ml / 250 ml
Latvian: Dicural 50mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem Kartona kārba/flakons 250 ml
Dutch: Honden: Voor de behandeling van: Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes ir indicētas šādu slimību ārstēšanai suņiem: Akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina Escherichia coli vai Staphylococcus spp.
Dutch: Voor gebruik als Excipient
Latvian: Lietot kā palīgvielu
Dutch: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Latvian: Streptococcus canis (beta)
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) en kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri un jaunās dējējvistas) un tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Dutch: HET GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Difloxacine (als hydrochloride)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Difloksacīns (difloksacīna hidrohlorīda formā)
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Dutch: Rundvee:
Latvian: Vistām:
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacine niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de snelle groeifase.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citiem hinoloniem iespējamas nevēlamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošaiem locītavu skrimšļiem, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā.
Dutch: Tegen difloxacine (of andere quinolonen) zijn geen specifieke antidota bekend.
Latvian: Specifiski antidoti difloksacīnam (vai citiem hinoloniem) nav zināmi, līdz ar to pārdozējot jāveic simptomātiskā terapija.
Dutch: Het gebruik bij drachtige of lacterende dieren en bij fokdieren is niet aanbevolen.
Latvian: Nav ieteicams lietot difloksacīnu grūsnām, laktējošām kucēm vai vīriešu kārtas vaislas suņiem.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 200 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10 mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 200ng/ml.
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine, worden 6 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,7 µg/ml bereikt.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,7 μg/ml tiek sasniegta 6 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de verpakking.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā.
Dutch: De aanbevolen dienen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mg difloksacīna /kg ķermeņa svara/ dienā 3 dienas pēc kārtas (t.i.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor orale toediening.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dutch: De aanbevolen dosering is 5,0 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht in een enkele injectie.
Latvian: Ieteicamā deva ir 5,0 mg difloksacīna/kg ķermeņa svara vienu reizi.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C, op een droge plaats.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C. Glabāt sausā vietā.
Dutch: De eliminatie van difloxacine na subcutane toediening aan het rund is 229 ml/u/kg; een halfwaardetijd van 7,7 uur werd waargenomen.
Latvian: Liellopiem difloksacīna izdalīšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir 229 ml/h/kg.
Dutch: Gezien er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet te worden gebruikt bij dieren met een bestaande beenzwakte of bij dieren die lijden aan osteoporosis.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi klīniski klibiem putniem, Dicural nelietot putniem ar kāju vājumu vai ar osteoporozi slimiem putniem.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Pfizer Limited
Dutch: Mycoplasma spp Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Latvian: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Dutch: Niet voor gebruik in legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Dutch: 8 PB nr. L 143 van 26.06.95
Latvian: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacin niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de periode van snelle groei, dwz. niet gebruiken in kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, in grote hondenrassen tot één (1) jaar oud en in zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Dutch: Net als voor andere quinolones geldt, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, dat difloxacine niet gebruikt mag worden tijdens een periode van snelle groei, dwz. niet gebruiken in kleine en middelgrote hondenrassen tot en met 8 maanden oud, in grote hondenrassen tot één (1) jaar oud en in zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1 gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Cilvēkiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šo produktu.
Dutch: Hulpstoffen: Benzyl alcohol
Latvian: Papildvielas: Benzilalkohols
Dutch: Bijwerking waren zeldzaam bij honden die met difloxacine behandeld waren.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar difloksacīnu, nevēlamas reakcijas tika novērotas reti.
Dutch: In een ander onderzoek toonden honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine gedurende 10 dagen, lichte reacties zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
Latvian: Citā pētījumā suņiem, kuriem 10 dienas tika iekšķīgi lietots difloksacīns devā, kas 10 reizes pārsniedza ieteicamo devu, dažkārt novēroja vieglas nevēlamu reakcijas, tādas kā kā oranža/dzeltenīga fēču krāsa, vemšana un siekalošanās.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/016
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/97/003/016
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Personen die overgevoelig zijn voor quinolonen moeten elk contact met het product vermijden.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Cilvēkiem ar pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šo produktu.
Dutch: Omdoos 1 x 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - 1 X 250 ML FLAKONS / 1 x 1000 ml FLAKONS / 6 x 1000 ML FLAKONS
Dutch: Subcutaan gebruik
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Dutch: HET PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lot:
Latvian: Zāļu sērijas ražotājs:
Dutch: 7 PB nr. L 143 van 27.06.95
Latvian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Dutch: [Not required on the immediate label] Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Latvian: [Not required on the immediate label]
Dutch: INDICATIE(S)
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Dutch: Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
Latvian: Injicējamais daudzums liellopiem vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 7 ml.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Biconvex beige omhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA Bikonveksas, smilškrāsas, apvalkotas tabletes.
Dutch: 6 PB nr. L 143 van 27.06.95
Latvian: 6 OJ No. L 143 of 27.06.95
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 ml šķīduma injekcijām satur:
Dutch: De volgende organismen zijn getest en gevoelig bevonden voor difloxacine in vitro:
Latvian: In vitro ir testēti un atzīti par jutīgiem šādi mikroorganismi:
Dutch: Bij kippen en kalkoenen: Dicural orale oplossing is geïndiceerd bij de behandeling van chronische infecties van luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dicural verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. janvārī izsniedza Dicural reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen meestal na één of twee dagen en hiervoor is geen aanvullende behandeling nodig.
Latvian: Blakusparādības parasti izzuda vienas vai divu dienu laikā, un to dēļ papildu ārstēšana nebija nepieciešama.
Dutch: Dit geldt voor kleine en middelgrote hondenrassen tot en met acht maanden oud, grote hondenrassen tot één jaar en zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Latvian: Tas attiecas uz nelielas un vidēji lielas šķirnes dzīvniekiem līdz astoņu mēnešu vecumam, lielas šķirnes dzīvniekiem līdz gada vecumam un ļoti lielas šķirnes dzīvniekiem līdz 18 mēnešu vecumam.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor orale toediening voor kippen en kalkoenen (100 mg/ml), als tabletten voor honden (15 mg, 50 mg, 100 mg en 150 mg) en als oplossing voor injectie voor rundvee en honden (50 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas iekšķīgi lietojama šķīduma veidā cāļiem un tītariem (100 mg/ml), tablešu veidā suņiem (15 mg, 50 mg, 100 mg un 150 mg) un kā injekciju šķīdums liellopiem un suņiem (50 mg/ml).
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai saskaras ar dzīvnieku?
Dutch: Bij rundvee werden zeven hoofdonderzoeken uitgevoerd.
Latvian: Ar liellopiem veica septiņus pamatpētījumus.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāapiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Dutch: Evenals andere fluorchinolonen mag difloxacine niet worden gebruikt bij snelgroeiende honden, omdat het van invloed kan zijn op het kraakbeen van bepaalde gewrichten.
Latvian: Tāpat kā citus fluorhionolonus, difloksacīnu nedrīkst lietot ātri augošiem suņiem, jo tas var ietekmēt dažu locītavu skrimšļus.
Dutch: Dicural mag niet worden gebruikt bij honden met epilepsie.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot ar epilepsiju slimojošiem suņiem.