FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V naslednji preglednici za odmerjanje so na voljo velikosti odmerkov (v pikah), ki se uporabijo glede na telesno težo psa.
Romanian: Următorul tabel de dozare indică volumul dozei (exprimat în puncte) care urmează a fi administrată pentru greutatea corporală corespunzătoare.
Slovenian: Občasni neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili tesnoba, periorbitalni edem, zaspanost in znaki gastroenteritisa.
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente raportate în cadrul studiilor clinice au fost anxietatea, edemul periorbital, somnolenţă şi semne de gastroenterită.
Slovenian: Držite oralno brizgo tako, da boste lahko videli pike na njenem batu.
Romanian: Ţineţi seringa pentru administrare orală astfel încât să vedeţi marcajele sub formă de puncte pe pistonul seringii.
Slovenian: NI ZAUŽITJA
Romanian: Nu există.
Slovenian: PREMAKNITE OBROČEK Premaknite zaporni obroček na nasprotni konec bata.
Romanian: DEPLASAŢI INELUL Deplasaţi inelul de oprire înspre capătul opus al pistonului.
Slovenian: Držite bat z levo roko in odklenite zeleni zaporni obroček tako, da ga zasukate proti sebi, dokler ne začne prosto drseti.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă şi deblocaţi inelul de oprire verde răsucindu-l spre dumneavoastră până când acesta poate glisa în mod liber.
Slovenian: Hidroksipropilceluloza Natrijev lavrilsulfat
Romanian: Lauril sulfat de sodiu
Slovenian: Navodila za odmerjanje gela:
Romanian: Instrucţiuni pentru administrarea dozelor de gel:
Slovenian: Povlecite
Romanian: Apăsaţi Trageţi
Slovenian: Po prevelikem odmerku lahko nastopijo znaki sedacije.
Romanian: Este posibil să apară semne de sedare atunci când doza este depăşită.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Sileo je prosojen, zelen oralni gel, ki vsebuje 0,1 mg/ml deksmedetomidinijevega klorida (zdravilna učinkovina), kar ustreza 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Romanian: Sileo este un gel oromucozal transparent, verde, care conţine 0,1 mg/ml clorhidrat de dexmedetomidină (substanţă activă), echivalentul a 0,09 mg/ml dexmedetomidină.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Deksmedetomidinijev klorid 0,1 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg/ml
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Oralna uporaba.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare oromucozală.
Slovenian: Postavite konico oralne brizge med lice in dlesen psa ter pritiskajte bat, dokler ga zaporni obroček ne ustavi.
Romanian: ADMINISTRAŢI DOZA LA NIVELUL OBRAZULUI Plasaţi vârful seringii pentru administrare orală între obrazul şi gingia câinelui şi apăsaţi pistonul până când inelul de oprire provoacă blocarea pistonului.
Slovenian: PRIPRAVA NOVE ORALNE BRIZGE PRED PRVIM ODMERJANJEM: 1.
Romanian: PREGĂTIREA UNEI SERINGI NOI PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ ÎNAINTE DE ADMINISTRAREA PRIMEI DOZE:
Slovenian: Pes ne sme dobiti zdravila Sileo, če: - ima hudo bolezen jeter, ledvic ali srca; - je preobčutljiv na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov; - je zaspan zaradi prejšnjega odmerka zdravila.
Romanian: Câinelui dvs. nu trebuie să i se administreze Sileo dacă acesta: - suferă de boli hepatice, renale sau cardiace grave.
Slovenian: Ovojnina naj bo vedno nedosegljiva otrokom.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată pachetul la îndemâna sau la vederea copiilor.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in oralno brizgo nosite neprepustne rokavice za enkratno uporabo.
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar şi seringa pentru administrare orală.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ (ATENŢIONĂRI SPECIALE)
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini nosite neprepustne rokavice za enkratno uporabo.
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Slovenian: DRŽITE BAT
Romanian: 2. ŢINEŢI PISTONUL
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Sileo 0,1 mg/ml oralni gel za pse deksmedetomidinijev klorid
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gel oromucozal Sileo 0,1 mg/ml pentru câini Clorhidrat de dexmedetomidină
Slovenian: Na veterinarski recept
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sileo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10/06/2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sileo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/06/2015.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sileo:
Romanian: Alte informații despre Sileo:
Slovenian: Deksmedetomidinijev klorid
Romanian: Sileo clorhidrat de dexmedetomidină
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Romanian: În cazul apariției simptomelor, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea intercelulară la nivelul celulelor nervoase.
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba dati, je odvisen od telesne mase psa.
Romanian: Doza care urmează să fie administrată depinde de greutatea corporală a câinelui.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sileo izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sileo pe parcursul studiilor?
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje sproščanje živčnega prenašalca noradrenalina iz živčnih celic v telesu.
Romanian: Medicamentul acționează prin împiedicarea eliberării neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Slovenian: Preprečiti je treba stik s kožo, očmi, ustnicami in notranjostjo ust ali nosnic.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea, ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului.
Slovenian: Če hrup ne preneha in pes ponovno kaže znake tesnobe in strahu, je mogoče dati dodatne odmerke v presledku dveh ur, vendar največ 5 odmerkov med posameznim dogodkom.
Romanian: În cazul în care zgomotul continuă și câinele prezintă din nou semne de anxietate și frică, pot fi administrate doze suplimentare la intervale de două ore, de până la 5 ori pe durata fiecărui eveniment.
Slovenian: Z oceno odlično ali dobro so ocenili vedenje 72 % (64 od 89) psov, ki so prejeli zdravilo Sileo, v primerjavi s 37 % (34 od 93) psov v skupini, ki je prejela zdravilo brez zdravilne učinkovine.
Romanian: 72 % (64 din 89) dintre câinii tratați cu Sileo au avut un scor excelent sau bun pentru comportament, în comparație cu 37 % (34 din 93) din grupul căruia i s-a administrat preparatul inactiv.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom Sileo je treba nositi nepropustne rokavice za enkratno uporabo.
Romanian: Când se manipulează Sileo trebuie folosite mănuși impermeabile de unică folosință.
Slovenian: Na voljo je v obliki oralnega gela (gela, ki se nanese na ustno sluznico).
Romanian: Este disponibil sub formă de gel oromucosal (un gel care se aplică pe mucoasa orală).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sileo, deksmedetomidinijev klorid, je vrsta pomirjevala, ki ga imenujemo agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2.
Romanian: Substanța activă din Sileo, clorhidratul de dexmedetomidină, este un tip de sedativ numit agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili lastnikova ocena vedenja psa najmanj dve uri po zadnjem odmerku v primerjavi s prejšnjim letom ter lastnikova ocena znakov tesnobe in strahu po zdravljenju.
Romanian: Cei doi indicatori principali al eficacității au fost evaluarea de către stăpân a comportamentului câinelui la cel puțin două ore de la ultima doză în comparație cu anul precedent și scorul acordat de stăpân pentru semnele de anxietate și frică după tratament.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sileo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sileo?
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Sileo večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Sileo sunt mai mari decât riscurile asociate în indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
Slovenian: Značilni znaki tesnobe in strahu pri psih vključujejo sopenje, tresenje, sprehajanje gor in dol, zatekanje k ljudem, skrivanje ali poskuse pobega, zavračanje hrane in neprimerno uriniranje ali iztrebljanje.
Romanian: Semnele tipice ale anxietății și fricii la câini includ respirația rapidă și superficială, tremorul, agitația, căutarea oamenilor, ascunderea sau încercarea de a scăpa, refuzul de a mânca și urinarea și defecarea necorespunzătoare.
Slovenian: Prizadeta oseba ne sme voziti, saj se lahko pojavijo sedacija in spremembe krvnega tlaka.
Romanian: Persoana afectată nu trebuie să conducă, întrucât pot apărea efecte precum sedarea și modificări ale tensiunii arteriale.
Slovenian: Sileo je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje deksmedetomidinijev klorid.
Romanian: Sileo este un medicament de uz veterinar care conține clorhidrat de dexmedetomidină.
Slovenian: Pri manj kot 10 psih od 100 se lahko pojavi prehodna bledica ustne sluznice in dlesni na mestu dajanja zdravila, ki je posledica začasnega lokaliziranega zoženja krvnih žil.
Romanian: La mai puțin de 10 câini din 100 poate apărea paloare de scurtă durată a mucoasei gurii și a gingiilor la nivelul locului de aplicare, din cauza îngustării locale temporare a vaselor de sânge.
Slovenian: Zdravilo Sileo so dali 89 psom, 93 psov pa je prejelo zdravilo brez zdravilne učinkovine.
Romanian: Sileo a fost administrat la 89 de câini, iar 93 de câini au primit un preparat inactiv.
Slovenian: Nosečnice se morajo izogibati stiku z zdravilom, saj se lahko po izpostavljenosti deksmedetomidinu pojavijo kontrakcije maternice in znižan krvni tlak nerojenega otroka.
Romanian: Femeile gravide trebuie să evite contactul cu produsul întrucât, după expunerea la dexmedetomidină, este posibil să apară contracții uterine și scăderea tensiunii arteriale a fătului.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik s kožo, je treba izpostavljeno kožo takoj sprati z velikimi količinami vode in odstraniti kontaminirana oblačila.
Romanian: În caz de contact cu pielea, pielea expusă trebuie spălată imediat după expunere cu apă din abundență, iar hainele contaminate trebuie îndepărtate.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Sileo so proučevali v terenski študiji, v katero so vključili pse, izpostavljene hrupu ob ognjemetu na novoletni večer.
Romanian: Eficacitatea Sileo a fost investigată într-un studiu de teren care a inclus câini expuși la zgomotul produs de artificii de revelion.
Slovenian: Začetni odmerek je treba dati bodisi takrat, ko pes kaže prve znake tesnobe, ali takrat, ko lastnik opazi značilne pojave, ki pri psu izzovejo tesnobo, na primer zvok ognjemeta ali groma.
Romanian: Se administrează o doză inițială fie atunci când câinele prezintă primele semne de anxietate, fie atunci când stăpânul identifică un stimul tipic, de exemplu, sunetul unor artificii sau al unui tunet.
Slovenian: Brizgo za peroralno dajanje je treba zaradi varnosti otrok po vsaki uporabi takoj pospraviti nazaj v zunanjo škatlo.
Romanian: Pentru siguranța copiilor, seringa pentru administrare orală trebuie pusă la loc în cutia exterioară imediat după fiecare utilizare.
Slovenian: Noradrenalin sodeluje pri ohranjanju budnosti in vznemirjenosti, zato zmanjšanje njegovega sproščanja zmanjša stopnjo akutne tesnobe in strahu, povezanih s hrupom.
Romanian: Întrucât noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și excitație, reducerea eliberării sale scade severitatea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Slovenian: Zdravilo Sileo se uporablja pri psih za zmanjšanje akutne tesnobe in strahu, povezanih s hrupom.
Romanian: Sileo se utilizează la câini pentru atenuarea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Slovenian: Ocena vedenja dobro je pomenila, da je pes kazal zgolj blage in prehodne znake strahu in tesnobe, medtem ko je ocena vedenja odlično pomenila, da se niso pojavili nobeni znaki.
Romanian: Scorul bun pentru comportament a indicat doar semne ușoare și de scurtă durată pentru anxietatea și frica prezentate de câine, în timp ce scorul excelent pentru comportament a indicat lipsa oricărui semn.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očmi ali notranjostjo ust, je treba predel izprati z obilo sveže vode.
Romanian: În caz de contact cu ochii sau interiorul gurii, zona trebuie clătită din abundență cu apă proaspătă.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sileo uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sileo?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sileo odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Sileo?
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila Sileo ali daljšega stika z očmi, ustnicami ali notranjostjo ust ali nosnic se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Romanian: Dacă Sileo este ingerat accidental sau dacă se produce contactul prelungit cu ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sileo, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate în asociere cu Sileo, consultați prospectul.
Slovenian: Zdravilo Sileo se ne sme uporabljati pri psih, ki imajo hude bolezni srca in krvnih žil ali hudo bolezen, kot je odpoved ledvic ali jeter, ter pri psih, ki so nepričakovano sedirani zaradi prejšnjega odmerka.
Romanian: Sileo este contraindicat la câinii cu tulburări grave ale inimii și vaselor sangvine, cu boli grave, cum ar fi insuficiența renală sau hepatică, sau la câini care au fost sedați în mod neprevăzut din cauza unei doze anterioare.
Slovenian: Prav tako se pri manj kot 10 psih od 100 lahko pojavijo tudi sedacija, bruhanje in urinarna inkontinenca.
Romanian: De asemenea, pot apărea sedare, vărsături și incontinență urinară la mai puțin de 10 câini din 100.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sileo raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Sileo?
Slovenian: Psi, ki so jim dali zdravilo Sileo, so prejeli tudi znatno nižje ocene za znake tesnobe in strahu kot psi, ki so jim dali zdravilo brez zdravilne učinkovine.
Romanian: De asemenea, câinii tratați cu Sileo au prezentat scoruri semnificativ mai mici pentru anxietate și frică în comparație cu câinii cărora li s-a administrat preparatul inactiv.
Slovenian: Kako zdravilo Sileo deluje?
Romanian: Cum acționează Sileo?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sileo?
Romanian: Ce este Sileo?
Slovenian: Zdravilo Sileo je treba nanesti z napolnjeno brizgo za peroralno dajanje na ustno sluznico psa med licem in dlesnijo.
Romanian: Sileo se aplică pe mucoasa orală a câinelui, între obraz și gingie, dintr-o seringă preumplută pentru administrare orală.
Slovenian: ahumani papilomavirus = HPV bL1 protein v obliki virusu podobnih delcev, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (sev 1895)) cadsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kot adjuvans (225 mikrogramov Al)
Romanian: bproteina L1, sub formă de particule asemănătoare virusului, produsă pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tulpina 1895)) prin tehnologie ADN recombinant cadsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (225 micrograme Al)
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. september 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2011
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2011
Slovenian: V tej študiji je bilo trajanje zaščite statistično ocenjeno na približno 10 let.
Romanian: În acest studiu, o protecţie durabilă a fost demonstrată statistic la aproximativ 10 ani.
Slovenian: Cepivo Silgard je treba uporabiti čim prej potem, ko ga vzamete iz hladilnika.
Romanian: Silgard trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
Slovenian: Silgard je cepivo.
Romanian: Silgard este un vaccin.
Slovenian: Trajanje zaščite trenutno ni znano.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu se cunoaşte în prezent.
Slovenian: 20 mikrogramov 40 mikrogramov 40 mikrogramov 20 mikrogramov
Romanian: 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Silgard pri otrocih, mlajših od 9 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo Silgard
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Silgard
Slovenian: * Neželeni učinki v obdobju trženja zdravila (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih
Romanian: * Evenimentele după punerea pe piaţă (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Cepivo Silgard se lahko daje ženskam, ki dojijo ali nameravajo dojiti.
Romanian: Silgard poate fi administrat femeilor care alăptează sau care intenţionează să alăpteze.
Slovenian: Vendar pa ti podatki ne zadostujejo za priporočilo uporabe cepiva Silgard med nosečnostjo.
Romanian: Cu toate acestea, aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii.
Slovenian: n % seropozitivnih oseb
Romanian: n % de subiecţi seropozitivi
Slovenian: EU/1/06/358/001 EU/1/06/358/002
Romanian: EU/1/06/358/001 EU/1/06/358/002 EU/1/06/358/018
Slovenian: Ob koncu tega obdobja je treba cepivo Silgard ali uporabiti ali zavreči.
Romanian: După acest interval, Silgard trebuie utilizat sau aruncat.
Slovenian: Kaj je cepivo Silgard in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Silgard şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Cepivo Silgard je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
Romanian: Silgard trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale.
Slovenian: Kaj je cepivo Silgard in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo Silgard
Romanian: Ce este Silgard şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Silgard
Slovenian: Zato je pomembno, da se pri celotni shemi odmerjanja uporablja enako cepivo.
Romanian: Prin urmare, este important ca același vaccin să fie prescris pe durata întregii scheme de
Slovenian: Ti podatki o nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih izidov) ne kažejo malformacijskih učinkov ali toksičnih učinkov na plod/novorojenčka.
Romanian: Aceste date privind gravidele (mai mult de 1000 gravide expuse) nu au indicat malformaţii sau toxicitate
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok alergični (preobčutljivi) na katero koli zdravilno učinkovino ali drugo sestavino cepiva Silgard (navedene so pod "Pomožne snovi so"- glejte poglavje 6);
Romanian: • dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Silgard (enumerate la „alte componente" - vezi pct. 6)
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji peroralni ali drugi kontraceptivi (npr. kontracepcijske tablete) niso zmanjšali zaščite, dosežene s cepivom Silgard.
Romanian: În studii clinice, contraceptivele orale sau de alt tip (de exemplu, pilula contraceptivă) nu au redus nivelul de protecţie asigurat de Silgard.
Slovenian: Natančno trajanje imunosti po cepljenju s 3 odmerki ni ugotovljeno in ga trenutno preučujejo.
Romanian: Durata exactă a imunităţii după administrarea unei scheme de vaccinare cu 3 doze nu a fost stabilită şi se studiază în prezent.
Slovenian: Neznana preobčutljivostne reakcije vključno z anafilaktičnimi/anafilaktoidnimi reakcijami*
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide* Cefalee necunoscută
Slovenian: V 7 kliničnih preskušanjih (6 nadzorovanih s placebom) so osebe cepivo Silgard ali placebo prejele na dan vključitve in nato približno čez 2 in 6 mesecev.
Romanian: În 7 studii clinice (6 dintre ele controlate cu placebo), persoanelor li s-a administrat Silgard sau placebo, în ziua includerii în studiu şi la aproximativ 2 şi 6 luni după aceea.
Slovenian: Cepivo Silgard je namenjeno preprečitvi teh bolezni.
Romanian: Silgard are scopul de a preveni apariţia acestor boli.
Slovenian: S HPV se okuži le človek, vendar pa študije z analognimi papilomavirusi na živalih kažejo, da je učinkovitost L1 VLP cepiv posledica spodbujanja humoralnega
Romanian: HPV infectează doar oamenii, dar studiile cu papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral.
Slovenian: Cepivo Silgard ne more povzročiti bolezni, pred katerimi ščiti.
Romanian: Silgard nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecţie.
Slovenian: Še naprej morate upoštevati zdravnikova navodila o brisih materničnega vratu/Pap testih in preventivnih ter zaščitnih
Romanian: Trebuie să respectaţi în continuare sfatul medicului dumneavoastră cu privire la testele de frotiu cervical/la testele Papanicolau, precum şi la măsurile de prevenire şi protecţie.
Slovenian: V kliničnih študijah je 57,5 % žensk, starih 16 do 26 let, in 31,2 % žensk, starih 24 do 45 let, ki so prejele cepivo Silgard, v obdobju cepljenja uporabljalo hormonske kontraceptive.
Romanian: În studiile clinice, 57,5% dintre femei cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani şi 31,2% dintre femei cu vârsta cuprinsă între 24 şi 45 ani, cărora li s-a administrat Silgard, utilizau contraceptive hormonale în timpul perioadei de vaccinare.
Slovenian: Imunski odziv na cepivo Silgard 1 mesec po 3. odmerku
Romanian: Răspunsul imun la Silgard la 1 lună după doza 3
Slovenian: Učinkovitost temelji na zmanjšanju CIN 2/3 ali AIS zaradi HPV 31
Romanian: Eficacitatea s-a bazat pe reducerea cazurilor de CIN 2/3 sau AIS determinate de HPV 31
Slovenian: Poročali so o dajanju odmerkov cepiva Silgard, ki so bili večji od priporočenih.
Romanian: S-au raportat cazuri de administrare a unor doze de Silgard mai mari decât cele recomandate.
Slovenian: Preglednica 1 vključuje tudi dodatne neželene učinke, o katerih so spontano poročali v obdobju trženja cepiva Silgard po vsem svetu.
Romanian: Tabelul 1 include de asemenea evenimentele adverse care au fost spontan raportate după punerea pe piată la nivel global a Silgard.
Slovenian: Med 15.706 osebami, ki so prejele Silgard, in 13.617 osebami, ki so prejele placebo, je bilo 39 poročil o primeru nespecifičnega artritisa/artropatije: 24 v skupini, ki je prejela Silgard, in 15 v skupini, ki je prejela placebo.
Romanian: Printre cele 15706 persoane la care s-a administrat Silgard şi 13617 persoane la care s-a administrat placebo, au fost raportate 39 cazuri de artrită/artropatie nespecifică, 24 în grupul Silgard şi 15 în grupul placebo.
Slovenian: Cepivo Silgard je namenjeno za mladostnike in odrasle od 9. leta starosti dalje.
Romanian: Silgard este destinat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor începând cu vârsta de 9 ani.
Slovenian: raka materničnega vratu in raka anusa, ki so vzročno povezani z določenimi onkogenimi tipi
Romanian: cancerelor cervicale şi cancerelor anale determinate de anumite tipuri oncogene de