FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1 000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10 000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10 000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Danish: For hovedmetabolitten blev 10,4 % af dosis af maropitant genfundet i urinen, og 9,3 % i fæces.
Maltese: Għall-metabolit maġġuri 10.4 % tad-doża ta' maropitant ġie rkuprat fl-awrina u 9.3 % fl-ippurgar.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 10 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml
Danish: CYP2D15 og CYP3A12 blev identificeret som de hunde-isoformer, der medvirker ved den hepatiske biotransformation af maropitant.
Maltese: CYP2D15 u CYP3A12 ġew identifikati bħala l-iżoforom tal-klieb involuti filbijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) SC, IV
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 10 mg/ml maropitant
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI 10 mg/ml maropitant
Danish: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products Ltd.
Danish: CYP1A- og CYP3A-relaterede enzymer er identificeret som de feline isoformer, der medvirker ved den hepatiske biotransformation af maropitant.
Maltese: Enzimi relatati ma' CYP1A u CYP3A ġew identifikati bħala l-iżoformi talqtates involuti fil-bijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Danish: Eliminationshalveringstiden t1/2 efter intravenøs dosering var ca. 4,9 timer.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 4.9 sigħat.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Maropitant
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Danish: Holdbarhed efter første åbning af hætteglasset: 56 dage.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
Danish: Dette center består af flere kerner i hjernestammen (area postrema, nucleus tractus solitarius, den dorsale motoriske vagusnucleus), som modtager og integrerer sensoriske stimuli fra centrale og perifere kilder og kemiske stimuli fra kredsløbet og cerebrospinalvæsken.
Maltese: Dan iċ-ċentru jikkonsisti f'diversi nuklei taz-zokk enċefaliku (area postrema, nukleu tractus solitarius, nukleu mutur dorsali tal-vagu) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorji minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkolazzjoni u l-fluwidu ċerebrospinali.
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 2,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 0,51 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 2.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 0.51 l/h/kg.
Danish: En række forskellige in vitro-prøver har vist, at maropitant bindes selektivt til NK1-receptoren med dosisafhængig funktionel antagonisme til aktiviteten af stof P.
Maltese: Varjetà ta' assaġġi in vitro wrew li maropitant jorbot b'mod selettiv fir-riċettur NK1 b'antagoniżmu funzjonali dipendenti fuq id-doża tal-attività tas-sustanza P.
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 9,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 1,5 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 9.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 1.5 l/h/kg.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 363 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Danish: Biotilgængeligheden af maropitant efter subkutan indgivelse hos katte var 91,3 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-qtates kienet ta' 91.3 %.
Danish: 11,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Maltese: 11.1 mg Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Danish: Plasmaproteinbindingen af maropitant hos katte blev beregnet til 99,1 %.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-qtates kien stmat li huwa 99.1 %.
Danish: Plasmaproteinbindingen af maropitant hos hunde er over 99 %.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-klieb huwa aktar minn 99 %.
Danish: Maropitant er en neurokinin 1- (NK1-) receptorantagonist, der virker ved at hæmme bindingen af stof P, som er et neuropeptid i tachykininfamilien.
Maltese: Maropitant huwa antagonist tar-riċettur neurokinin 1 (NK1), li jaġixxi billi jinibixxi l-irbit ta' sustanza P, newropeptid tal-familja takikinin.
Danish: Biotilgængeligheden af maropitant efter subkutan indgivelse hos hunde var 90,7 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-klieb kienet ta' 90.7 %.
Danish: Fortegnelse over hjælpestoffer
Maltese: Lista ta' eċċipjenti
Danish: • Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med operationer samt bedre opvågnen efter helbedøvelse efter brug af morfin, der er en μ-opioid-receptoragonist.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktoide reaktioner (allergisk ødem, urticaria, erytem, kollaps, dyspnø, blege slimhinder).
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jistgħu jseħħu effetti ta' tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, ħass ħażin, dispnea, membrani mukużi pallidi).
Danish: Kommentar: Pga. den lille hætteglasstørrelse må det vel foretrækkes at erstatte disse med "SC, IV"
Maltese: Minħabba d-daqs(ijiet) żgħir(żgħar) tal-kunjett, mhux iktar preferibbli li dawn jiġu sostituti minn "SC, IV"
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Maropitant er stærkt bundet til plasmaproteiner og kan være kompetitivt i forhold til andre stærkt bundne lægemidler.
Maltese: Maropitant jeħel ħafna mal-proteini tal-plażma u jista' jikkompeti ma' mediċini oħrajn li jeħlu ħafna.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/211/001-004 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/06/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/06/2017
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Maltese: Prevomax fih is-sustanza attiva maropitant.
Danish: (maropitant)
Maltese: Prevomax maropitant
Danish: Prevomax er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Prevomax huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevomax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevomax.
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prevomax, maropitant, twaqqaf sustanza kimika fil-ġisem (sustanza P) milli teħel ma' ċerti miri msejħa riċetturi ta' neurokinin-1 (NK1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla n-nawżja u r-rimettar.
Danish: Hvorfor blev Prevomax godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevomax?
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Maltese: Prevomax jiġi injettat darba kuljum taħt il-ġilda jew ġo vina (1 ml/għal kull kg tal-piż tal-ġisem) għal mhux aktar minn ħamest ijiem.
Danish: Hvordan virker Prevomax?
Maltese: Kif jaħdem Prevomax?
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użi approvati bil-mediċina ta' referenza, Cerenia, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Prevomax.
Danish: HÆTTEGLAS - 2 ml
Maltese: KUNJETT - 2ml
Danish: ATC-kode: A01AB03 chlorhexidin.
Maltese: A01AB03 kloreksidin.
Danish: Dublin 8, Irland
Maltese: Dublin 8, L-Irlanda
Danish: Tlf.: (+353) 1 463 2300
Maltese: Dublin 24, L-Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) PA 1205/1/1
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ PA 1205/1/1
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. maj 2006.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel Awtorizzazzjoni: 5 ta' Mejju 2006.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CHX Technologies Europe Limited
Maltese: FIS-SUQ CHX Technologies Europe Limited
Danish: Prevora indeholder
Maltese: BI PREVORA
Danish: Aktivt stof: chlorhexidindiacetat.
Maltese: Is-sustanza attiva hija diaċetat tal-kloreksidin.
Danish: Den individuelle dosis til voksne er mellem 300 µl og 600 µl Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning.
Maltese: Doża individwali għall-adulti hi ta' bejn 300 μl u 600 µl ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Danish: Fase 2-forseglingslag:
Maltese: Id-dentist tiegħek se javżak li:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet tal-post li fuqu jiġi amministrat
Danish: Fase 1: Sumatra-benzoe og ethanol Fase 2: Ammoniummethacrylat copolymer (type B) dispergeringsmiddel og triethylcitrat
Maltese: Stadju 1: Benzojin tas-Sumatra u etanol Stadju 2: Taħlita ta' kopolimeru ta' metakrilat tal-ammonja, Tip B u ċitrat tat-trietil
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i køleskab (2º til 8 °C)
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Żomm fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ)
Danish: Fase 1-chlorhexidinbelægning: Sumatra-benzoe Ethanol
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju: Benzojin tas-Sumatra Etanol
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Maltese: 4.5 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u tipi oħra ta' interazzjoni
Danish: Chlorhexidin er uforligeligt med anioniske stoffer.
Maltese: Il-kloreksidin mhuwiex kompatibbli ma' aġenti anjoniċi.
Danish: 100 mg/ml, dentalopløsning
Maltese: 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali
Danish: Tyggegummi må ikke tygges i mindst 24 timer.
Maltese: Tieħux chewing gum għal mill-inqas 24 siegħa.
Danish: Mellem 24 til 48 timer efter applicering hos voksne patienter er chlorhexidin fra lægemidlet fundet på baktericide niveauer for Streptococcus mutans på tandoverfladen, målt efter HPLCanalysemetode.
Maltese: Il-kloreksidin fil-prodott mediċinali nstab f'livelli batteriċidi kontra Streptococcus mutans fuq superfiċji ta' pazjenti dentali adulti għal bejn 24 siegħa u 48 siegħa wara l-applikazzjoni, kif imkejjel permezz tal-HPLC.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter deres alvorlighed.
Maltese: F'kull taqsima ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma ppreżentati f'ordni ta' gravità dejjem tonqos.
Danish: BILAG III
Maltese: NUMRU(I)
Danish: Hvert behandlingssæt med Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, indeholder: 6 hætteglas med fase 1-chlorhexidinbelægning i et 2 ml type 1-hætteglas 6 hætteglas med fase 2-forseglingslag i et 2 ml type 1-hætteglas
Maltese: Kull sett ta' trattament Prevora 100 mg/ml Dental Solution jikkonsisti minn: 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja b'materjal għas-siġillar għat-2 Stadju
Danish: Prevora opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC) på tandklinikken.
Maltese: Prevora għandu jinżamm fi friġġ (f'temperatura ta' 2°Ċ sa 8°Ċ) fil-klinika tad-dentist tiegħek.
Danish: PRODUKTRESUMÉ 1.
Maltese: Pass #9.
Danish: Sådan bliver De behandlet med Prevora.
Maltese: Qabel tingħata t-trattament bi Prevora.
Danish: Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning Chlorhexidindiacetat
Maltese: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Diaċetat tal-kloreksidin
Danish: Trin nr. 9: Gentag coatningen i de andre kvadranter: Gentag trin 4-8 i tandsættets resterende kvadranter.
Maltese: Irrepeti l-passi 4 sa 8 fuq ilkwadranti l-oħra tas-snien.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Maltese: 3. KOMPOŻIZZJONI FARMAĊEWTIKA
Danish: Da mange lægemidler udskilles i modermælk, og da der ikke foreligger studier med Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning hos ammende mødre, anbefales det, at Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, ikke appliceres, hvis moderen ammer.
Maltese: Minħabba li ħafna mediċini jiġu eliminati waqt it-treddigħ u minħabba li ma saru l-ebda studji dwar l-użu ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution li jinvolvu ommijiet li jreddgħu, huwa rakkomandat li Prevora 100 mg/ml Dental Solution ma jiġix applikat fuq ommijiet li jreddgħu.
Danish: Chlorhexidindiacetat
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Danish: Chlorhexidin er effektivt mod en lang række orale mikroorganismer, der er vigtige i relation til dental karies.
Maltese: Il-kloreksidin huwa effettiv kontra firxa wiesgħa ta' mikroorganiżmi importanti tal-ħalq assoċjati mattaħsir tas-snien.
Danish: 6 hætteglas med fase 1-chlorhexidinbelægning i et 2 ml type 1-hætteglas 6 hætteglas med fase 2-forseglingslag i et 2 ml type 1-hætteglas
Maltese: 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju 6 kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip 1 ta' 2ml kull wieħed b'likwidu għall-kisja b'materjal għas-siġillar għat-2 Stadju
Danish: Akutte overfølsomhedsreaktioner over for chlorhexidin (urticaria eller anafylaksi).
Maltese: Reazzjonijiet immedjati ta' sensittività eċċessiva għallkloreksidin (urtikarja jew anafilassi)
Danish: Overfølsomhed over for chlorhexidin, Sumatra-benzoe eller ethanol.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-kloreksidin, għall-benzojin tas-Sumatra jew għall-etanol.
Danish: BILAG II
Maltese: III
Danish: Benefit/risk-vurdering
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Danish: Klinisk undersøgelse #002 (Dundee-undersøgelse af unge)
Maltese: Studju Kliniku #002 (Studju Dundee tal-Adoloxxenti)
Danish: Klinisk undersøgelse #001 (Xerostomi-undersøgelse af voksne)
Maltese: Studju Kliniku #001 (Studju ta' Adulti bi Xerostomia)
Danish: Lægemidlet Prevora 100 mg/ml er en 10 % w/v dental klorhexidinopløsning, der er indiceret til at nedbringe caries i blivende tænder hos unge og voksne.
Maltese: Il-prodott mediċinali, Prevora 100 mg/ml huwa soluzzjoni dentali ta' 10% w/v chlorhexidine indikat għat-tnaqqis tal-karje tas-snien fi snien permanenti fl-adoloxxenti u fl-adulti.
Danish: Undersøgelsespopulationen bestod af 983 voksne i alderen fra 18 til 80 år og med en gennemsnitsalder på 43 år.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju ikkonsistiet f'983 adult li jvarjaw fl-età bejn 18 u 80 sena u b'età medja ta' 43 sena.
Danish: Undersøgelse af forebyggelse af caries hos voksne ("Prevention of Adult Caries Study")
Maltese: Studju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS)
Danish: Det består af en klorhexidin belægningsopløsning (fase 1) og en inaktiv forseglende belægning (fase 2), der påføres efter klorhexidinopløsningen.
Maltese: Huwa jikkonsisti f'soluzzjoni ta' chlorhexidine għall-kisi (Stadju 1) u kisi ta' siġillar inert (Stadju 2) li jiġi applikat wara l-applikazzjoni tas-soluzzjoni ta' chlorhexidine.
Danish: For rodoverfladerne sås en reduktion på 40,8 % med en p-værdi på 0,0206 (95 % konfidensinterval på 0,23 - 0,78), og for kroneoverfladerne sås ingen væsentlig forskel mellem placebo og Prevora (p-værdi 0,0644).
Maltese: Għall-uċuh tal-għeruq, deher tnaqqis ta' 40.8% b'valur-p ta' 0.0206 (95% CI of 0.23 - 0.78) u ma dehret ebda differenza sinifikanti għal uċuh koronali, bejn il-plaċebo u Prevora (valur-p ta' 0.0644).
Danish: En reduktion på 24,5 % for alle tandoverflader (rodens plus kronens overflader) sås med en p-værdi på 0,0322 [95 % konfidensinterval på 0,62 - 0,98].
Maltese: Deher tnaqqis ta' 24.5% għall-uċuh tas-snien kollha (uċuh tal-għeruq u koronali) b'valur-p ta' 0.0322 [95% interval ta' fiduċja (CI) ta' 0.62 - 0.98].
Danish: CHMP blev enige om følgende indikation:
Maltese: Intlaħaq ftehim dwar l-indikazzjoni li ġejja mis-CHMP:
Danish: 983 voksne i risikogruppen deltog i undersøgelsen, og formålene med undersøgelsen var at klarlægge effektiviteten af Prevora med hensyn til reduktion af huller i tænderne hos voksne i risikogruppen, at vurdere dets sikkerhed og at vurdere den eventuelle fremkomst af klorhexidinresistente Streptococcus mutans efter behandlingen hos deltagerne i undersøgelsen og den eventuelle fremkomst af opportunistiske infektioner i form af Cadida albicans efter behandling hos deltagerne i undersøgelsen.
Maltese: L-istudju rreġistra 983 adult f'riskju u l-miri tal-istudju kienu: determinazzjoni tal-effikaċja ta' Prevora fit-tnaqqis ta' tħassir f'adulti f'riskju, evalwazzjoni tas-sigurtà tiegħu, u evalwazzjoni talħruġ jekk preżenti ta' mutanti ta' Streptococcus reżistenti għal chlorhexidine wara l-kura filparteċipanti tal-istudju, u l-ħruġ jekk preżenti ta' infezzjonijiet opportunistiċi fil-forma ta' Candida albicans wara l-kura fil-parteċipanti tal-istudju.
Danish: En 3-årig, randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med unge patienter i risikogruppen for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Prevora 100 mg/ml dental opløsning med hensyn til at nedbringe cariestilvæksten.
Maltese: Prova ta' 3 snin randomizzata, double blinded, f'pazjenti adoloxxenti f'riskju biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Prevora 100mg/ml Soluzzjoni Dentali fit-tnaqqis taż-żieda tal-karje.
Danish: Den pivotale undersøgelse omfattede i alt 79 personer, der blev behandlet med det aktive stof.
Maltese: L-istudju pivotali nkluda total ta' 79 soġġett attiv.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen, CHX Technologies Europe Ltd, fremlagde resultaterne af en anden undersøgelse af forebyggelse af caries hos voksne ("Prevention of Adult Caries Study") for CHMP for at bekræfte de hidtidige resultater.
Maltese: Il-MAH, CHX Technologies Europe Ltd issottometta lis-CHMP ir-riżultati ta' studju ieħor għall-kusiderazzjoni, lIstudju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS), sabiex jikkonferma r-riżultati li deher sa dakinhar.
Danish: "Prevora 100 mg/ml dental opløsning er en antiseptisk opløsning, der anvendes lokalt på patienternes tænder med henblik på forebyggelse af caries i krone og rod hos voksne patienter med høj risiko for caries i tænderne (f.eks. xerostomi-patienter eller patienter med 3 eller flere cariesangreb ved starten af behandlingsplanen).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
Danish: Prevora er blevet undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske undersøgelser udført i henhold til "god klinisk praksis" (GCP).
Maltese: Prevora ġie evalwat f'żewġ provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo, double-blinded, randomizzati (RCTs) magħmula skont il-GCP.
Danish: Dette er en fase III-, placebokontrolleret, dobbeltblindet, prospektiv multicenterundersøgelse.
Maltese: Dan huwa studju prospettiv, double blinded, ikkontrollat bi plaċebo, b'aktar minn ċentru wieħed, ta' Fażi
Danish: En randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterundersøgelse blev udført på voksne med risiko for caries i tænderne.
Maltese: Prova kkontrollata, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzata, double-blinded li saret f'adulti b'riskju ta' karje fis-snien.
Danish: Efterfølgende påførelser baseres på tandlægens kliniske bedømmelse af cariesrisikoen.
Maltese: Applikazzjonijiet sussegwenti huma bbażati fuq il-ġudizzju kliniku tar-riskju ta' karje mill-profesjonista tas-snien.
Danish: Uger efter transplantation
Maltese: Weeks Post-Transplant
Danish: Uge 0
Maltese: Week 0
Danish: Parameter n (%)
Maltese: Parametru n (%)
Danish: Konditionering med nedsat intensitet (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Danish: Ciclosporin A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
Danish: • Ciclosporin, tacrolimus, sirolimus
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Danish: Høj risiko (n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Danish: NC=F, Non-Completer=Failure.
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
Danish: Uge 14
Maltese: Week 14
Danish: Haploidentisk donor
Maltese: Haploidentical donor
Danish: Opioid-agonister Eksempler: alfentanil, fentanyl
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Danish: Kumulativ andel af forsøgspersoner med CMV-DNAæmi eller -sygdom (%)
Maltese: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
Danish: Tigecyclin
Maltese: Tigecycline
Danish: Letermovir - placebo, forskel (%) og 95% CI
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Danish: quinidin
Maltese: quinidine
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A
Danish: Forventet: ↓ dabigatran
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
Danish: Orale antikoagulantia warfarin
Maltese: Antikoagulanti orali warfarin
Danish: PVC, polyethylen (PE), polybutadien (PBD), siliconegummi (SR), styren-butadien-copolymer (SBC), styren-butadien-styren-copolymer (SBS) og polystyren (PS).
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
Danish: 31. maj 2020 (PACMP trin 2)
Maltese: 31 ta' Mejju 202 (PACMP Stadju 2)
Danish: Tabel 2: Bivirkninger identificeret med PREVYMIS Hyppighed
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi identifikati bi PREVYMIS Frekwenza