FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Information about your REKOVELLE pre-filled pen The pen can be dialed to give doses from 0.33 micrograms to 20 micrograms of REKOVELLE in marked increments of 0.33 micrograms.
Lithuanian: Informacija apie Jūsų REKOVELLE užpildytą švirkštiklį Švirkštiklį galima nustatyti pažymėtais 0,33 mikrogramų intervalais, kad būtų suvartota REKOVELLE dozė nuo 0,33 mikrogramų iki 20 mikrogramų.
English: REKOVELLE is intended for subcutaneous use, preferably in the abdominal wall.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas leisti po oda, geriausiai į pilvo sieną.
English: Dialing the dose - (Step 10)
Lithuanian: Dozės nustatymas - (10 žingsnis)
English: • you have fibroids of the uterus which make a normal pregnancy impossible.
Lithuanian: • yra gimdos fibroidų, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas.
English: • Always store the pen with the pen cap on and without a needle attached.
Lithuanian: • Švirkštiklį visuomet laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu ir be uždėtos adatos.
English: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90 geral@ferring.com
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90
English: REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas vartoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu, kuris tiekiamas atskirai.
English: • Call your healthcare provider if you have questions about how to calculate your split-dose.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų, kaip apskaičiuoti padalintą dozę, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Lithuanian: Yra duomenų apie gerybinius ir piktybinius kiaušidžių bei kitų lytinės sistemos organų navikus moterims, kurioms nevaisingumui gydyti buvo taikomi keli gydymo režimai.
English: The pharmacokinetic profile of follitropin delta has been investigated in healthy female subjects and in IVF/ICSI patients undergoing COS.
Lithuanian: Farmakokinetinės folitropino delta savybės buvo ištirtos sveikoms tiriamosioms moterims ir AIV / ICSI pacientėms, kurioms taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija.
English: (≥1/1,000 to <1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
English: Multiple pregnancy and birth defects
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir išsigimimai
English: Dose display window for example of prescribed dose
Lithuanian: Dozės langelis paskirtos dozės pavyzdžiui
English: Ovarian hyperstimulation syndrome
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas
English: In patients who developed OHSS or were at risk of OHSS in a previous cycle, the daily dose for the subsequent cycle is 33% lower than the dose used in the cycle where OHSS or risk of OHSS occurred.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ankstesnio ciklo metu atsirado KHSS arba buvo KHSS rizika, paros dozė tolesnio ciklo metu yra 33 % mažesnė už dozę vartotą cikle, kurio metu atsirado KHSS arba padidėjo
English: In general, you will be given a single injection of a medicine called human chorionic gonadotrophin (hCG) at a dose of 250 micrograms or 5,000 IU for final development of the follicles.
Lithuanian: Apskritai galutiniam folikulų vystymuisi Jums bus suleista vienkartinė vaisto, vadinamo žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), 250 mikrogramų arba 5 000 TV dozė.
English: Instructions for use - REKOVELLE (follitropin delta) pre-filled pen
Lithuanian: Naudojimo instrukcija - REKOVELLE (folitropinas delta) užpildytas švirkštiklis Svarbi informacija
English: The dose should be based on a recent determination of AMH (i.e. within the last 12 months) measured by the following diagnostic test from Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (see section 4.4).
Lithuanian: y., per paskutinius 12 mėnesių), įvertintu šiuo Roche diagnostiniu tyrimu: ELECSYS AMH Plus imunologiniu tyrimu (žr.
English: • Unscrew the needle in counter-clockwise direction to remove the needle from the pen (B+C).
Lithuanian: • Kad nuimtumėte adatą nuo švirkštiklio, atsukite atadą prieš laikrodžio rodyklę (B+C).
English: After first use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Lithuanian: Po vartojimo pirmą kartą: 28 dienos laikant 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinių kiaušidžių sindromo;
English: The apparent volume of distribution is about 25 L after subcutaneous administration and the volume of distribution at steady state is 9 L after intravenous administration.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 25 l, suleidus į veną, pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 9 l.
English: It is not established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar gydymas gonadotropinais padidina šių navikų atsiradimo riziką nevaisingoms moterims.
English: 12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
Lithuanian: (Pasukite iki 11) 12 ir 1 eilutė (Pasukite iki 12 plius 1
English: Priming - (Step 7 to 9)
Lithuanian: 7 - 9 žingsnius).
English: Among patients with AMH ≥15 pmol/L, the ovarian response with REKOVELLE (N=355) and follitropin alfa (N=353), respectively, was as follows: mean number of oocytes retrieved 11.6 ± 5.9 and 13.3 ± 6.9, and proportion of patients with ≥20 oocytes 10.1% (36/355) and 15.6% (55/353).
Lithuanian: Tarp pacienčių, kurių AMH ≥ 15 pmol/l, kiaušidžių atsakas vartojant REKOVELLE (N = 355) ir folitropiną alfa (N = 353) buvo atitinkamai toks: vidutinis gautų oocitų skaičius - 11,6 ± 5,9 ir
English: • You can inject the medicine left in the pen and complete the prescribed dose with a new pen (split-dose) or use a new pen to give the full prescribed dose.
Lithuanian: • Galite suleisti švirkštiklyje likusią dozę ir pabaigti paskirtos dozės suleidimą iš naujo švirkštiklio (padalinta dozė) arba pilnos paskirtos dozės vartojimui naudoti naują švirkštiklį.
English: • have abdominal pain, discomfort or swelling
Lithuanian: • patiriate pilvo skausmus, diskomfortą arba patinimą;
English: Step 8:
Lithuanian: 8 žingsnis:
English: • Holding the injection button for 5 seconds allows for the full dose to be injected and absorbed under your skin.
Lithuanian: • 5 sekundes palaikius nuspaustą injekcijos mygtuką, suleidžiama ir po oda absorbuojama pilna dozė.
English: Patients with renal and hepatic impairment
Lithuanian: Pacientės, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi
English: Somnolence Dizziness
Lithuanian: Mieguistumas Svaigulys
English: In the overall trial population, the mean number of oocytes retrieved was 10.0 ± 5.6 with REKOVELLE (N=636) in the individualised dosing regimen and 10.4 ± 6.5 with follitropin alfa (N=643) at a starting dose of 150 IU followed by dose adjustments.
Lithuanian: Bendroje tyrimo populiacijoje vidutinis gautų oocitų skaičius buvo 10,0 ± 5,6 vartojant REKOVELLE (N = 636) taikant individualiai parinktą dozavimo režimą ir 10,4 ± 6,5 vartojant folitropino alfa (N = 643) pradinę 150 TV dozę ir po to dozę koreguojant.
English: • This medicine should be given by injection just under the skin (subcutaneously) in the stomach-area (abdomen).
Lithuanian: • Šis vaistas turi būti suleidžiamas tik po oda (poodinė injekcija) pilvo srityje.
English: • Only use the single-use click-on needles supplied with the pen.
Lithuanian: • Naudokite tik su švirkštikliu pateikiamas vienkartines spustelėjimu pritvirtinamas adatas.
English: • The dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
Lithuanian: • Dozę galima pataisyti didyn arba mažyn neprarandant vaisto: dozės nustatymo rankenėlę pasukti bet kuria kryptimi, kol teisinga dozė susilygins su dozės rodikliu.
English: You will need to give part of your prescribed dose using your current pen and the remainder of the dose using a new pen (split-dose injection) or you may throw away (dispose of) the pen you are using and use a new pen to give your full prescribed dose in 1 injection.
Lithuanian: Galite dalį paskirtos dozės suvartoti iš naudojamo švirkštiklio ir likusią dozės dalį iš naujo švirkštiklio (padalintos dozės injekcija) arba galite išmesti (pašalinti) naudojamą švirkštiklį ir pilną paskirtą dozę suvartoti 1 injekcija, naudojant naują švirkštiklį.
English: How to use REKOVELLE
Lithuanian: Kaip vartoti REKOVELLE
English: Treatment with REKOVELLE should be initiated day 2 or 3 after start of menstrual bleeding, and continue until adequate follicular development (≥3 follicles ≥17 mm) has been achieved, which on average is by the ninth day of treatment (range 5 to 20 days).
Lithuanian: Gydymas REKOVELLE turi būti pradedamas praėjus 2 ar 3 dienoms po menstruacinio kraujavimo pradžios ir turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas pakankamas folikulų išsivystymas (≥ 3 folikulai
English: • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology (see section 4.4)
Lithuanian: • nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai (žr.
English: (≥1/100 to <1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
English: There are no data from the inadvertent exposure to REKOVELLE in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie netyčia pavartotą REKOVELLE nėštumo metu nėra.
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy) than if you conceive naturally.
Lithuanian: Gydant pagalbinės reprodukcijos technologijomis, negimdinio (ektopinio) nėštumo tikimybė yra didesnė nei pastojus natūraliai.
English: • Check the expiration on the pen label.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.
English: • No. Priming must be performed only before giving the first injection with a new pen.
Lithuanian: Paruošimą būtiną atlikti tik prieš pirmą injekciją iš naujo švirkštiklio.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didelė lyties steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, plaučių ir retai perikardo ertmėse.
English: • The pen does not allow you to dial a larger dose than the dose that is left in the cartridge.
Lithuanian: • Švirkštiklis neleidžia nustatyti didesnės dozės, negu užtaise likusi dozė.
English: • Press the injection button all the way in and hold.
Lithuanian: • Pilnai paspauskite injekcijos mygtuką ir palaikykite.
English: What you need to know before you use REKOVELLE 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REKOVELLE 3.
English: For use only with the REKOVELLE injection pen.
Lithuanian: Vartoti tik naudojant REKOVELLE injekcinį švirkštiklį.
English: There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol (see section 5.1).
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų patirties vartojant REKOVELLE taikant ilgą GnRH agonisto protokolą (žr.
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a miscarriage than if you conceive naturally.
Lithuanian: Gydant pagalbinės reprodukcijos technologijomis, persileidimo tikimybė yra didesnė nei pastojus natūraliai.
English: There have been reports of twisting of ovaries (ovarian torsion) following assisted reproductive technology treatment.
Lithuanian: Pastebėti kiaušidės užsisukimo (kiaušidės persisukimo) atvejai po gydymo pagalbiniu apvaisinimo būdu.
English: The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali pasireikšti šie simptomai: pilvo skausmas, diskomfortas ir pūtimas, sunkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinimo trakto simptomai, tarp jų pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
English: • 72 micrograms/2.16 mL
Lithuanian: • 72 mikrogramai / 2,16 ml
English: • If you dial the incorrect priming dose, the priming dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Lithuanian: • Nustačius neteisingą paruošimo dozę, paruošimo dozę galima pataisyti didyn arba mažyn neprarandant vaisto: dozės nustatymo rankenėlę pasukti bet kuria kryptimi, kol lašelio ženklas susilygins su dozės rodikliu.
English: Attaching needle - (Step 2 to 6)
Lithuanian: Adatos pritvirtinimas - (2 - 6 žingsniai)
English: Contact
Lithuanian: Susisiekite
English: Then slowly remove the needle from the injection site by pulling it straight out of the skin.
Lithuanian: Tuomet, ištraukdami tiesiai iš odos, lėtai išimkite adatą iš injekcijos suleidimo srities.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml
English: • Carefully replace the outer needle cap over the needle with a firm push (A).
Lithuanian: • Tvirtu spustelėjimu atsargiai vėl uždėkite išorinį adatos dangtelį ant adatos (A).
English: • Tilting the pen can cause the needle to bend or break off.
Lithuanian: • Pakreipus švirkštiklį, adata gali susilankstyti arba nulūžti.
English: If you have any questions or problems related to the pen, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Lithuanian: Jeigu turite klausimų ar sunkumų dėl švirkštiklio, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą arba vietinį registruotojo atstovą (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
English: • Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar ant adatos galiuko pasirodė skysčio lašelis.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Phenol
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
English: Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 1,08 ml tirpalo.
English: In use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Lithuanian: Pradėjus vartoti: 28 dienos laikant 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
English: If the AMH concentration is in ng/mL, the concentration should be converted to pmol/L by multiplying with 7.14 (ng/mL x 7.14 = pmol/L) before use.
Lithuanian: dauginant iš 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who had undergone infertility treatment.
Lithuanian: Yra duomenų apie kiaušidžių ir kitus lytinės sistemos navikus moterims, kurioms buvo gydomas nevaisingumas.
English: • 12 micrograms/0.36 mL
Lithuanian: • 12 mikrogramų / 0,36 ml
English: • Store the pen in a refrigerator at 2 °C to 8 °C.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve 2 °C - 8 °C.
English: • 36 micrograms/1.08 mL
Lithuanian: • 36 mikrogramai / 1,08 ml
English: Follow the instructions carefully even if you have used a similar injection pen before.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės naudojimo instrukcijų net tuo atveju, jeigu esate naudoję panašų švirkštiklį anksčiau. Jeigu švirkštiklis naudojamas neteisingai, galite suvartoti neteisingą vaisto dozę.
English: One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Lithuanian: Koncentracija viename mililitre tirpalo yra 33,3 mikrogramo folitropino delta kiekviename mililitre tirpalo.
English: The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%.
Lithuanian: Su šlapimu pašalinta 9 % nepakitusios folitropino delta frakcijos.
English: Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with REKOVELLE.
Lithuanian: Kitos medicininės būklės Prieš pradedant gydymą REKOVELLE taip pat būtina įvertinti medicinines būkles, dėl kurių moteriai negalima pastoti.
English: The medicine may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Lithuanian: Vaistą galima laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą.
English: The instructions for using the injection pen supplied with the pen including loading the cartridge must be followed carefully.
Lithuanian: Reikia atidžiai laikytis su švirkštikliu pateikiamos injekcinio švirkštiklio naudojimo, įskaitant užtaiso įdėjimą, instrukcijos.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml
English: Immunogenicity in terms of development of anti-FSH antibodies is a potential risk of gonadotropin therapy (see section 5.1).
Lithuanian: Galima gydymo gonadotropinais rizika yra imunogeninis poveikis antikūnų prieš FSH atsiradimo požiūriu (žr.
English: If a pen is damaged, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu arba vietiniu registruotojo atstovu (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
English: One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta* *recombinant human follicle-stimulating hormone (FSH) produced in a human cell line (PER.C6) by recombinant DNA technology.
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), gaminamas žmogaus ląstelių linijoje (PER.C6) naudojant rekombinantinę DNR technologiją.
English: • you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible
Lithuanian: • yra netaisyklingai išsivysčiusių lyties organų, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas;
English: Twisting of the ovary could cut off the blood flow to the ovary.
Lithuanian: Kiaušidės užsisukimas gali neleisti kraujui tekėti į kiaušidę.
English: Ferring Legemidler AS Tlf: +47 22 02 08 80 mail@oslo.ferring.com
Lithuanian: Ferring Legemidler AS Tlf: +47 22 02 08 80
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancy.
Lithuanian: , motinos amžius, spermos savybės) bei dėl daugiavaisio nėštumo.
English: • If no droplet appears after 5 tries, remove the needle (See Step 13), attach a new needle
Lithuanian: • Jeigu po 5 bandymų lašelis neišsiskyrė, nuimkite adatą (žr.
English: REKOVELLE may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, and stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Lithuanian: REKOVELLE galima išimti iš šaldytuvo, daugiau nebededant į šaldytuvą, ir laikyti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą, 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
English: • When turning the dial to your dose, you will hear a click sound and feel resistance on the dial for each increment to help you dial the correct dose.
Lithuanian: • Tam, kad nustatytumėte teisingą dozę, sukant dozės nustatymo rankenėlę, ties kiekvienu intervalu išgirsite spragtelėjimą ir pajusite rankenėlės pasipriešinimą.
English: The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
Lithuanian: Toliau lentelėje (2 lentelėje) pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo REKOVELLE gydomos pacientės, pagal MedDRA
English: • If blood appears at the injection site, press a gauze pad or cotton ball lightly to the injection site.
Lithuanian: • Jeigu injekcijos suleidimo srityje atsiranda kraujo, ant injekcijos vietos prispauskite marlės tvarstį ar vatos gabalėlį.
English: • If stored outside the refrigerator (at 2 °C to 25 °C), the pen will last up to 3 months including the in-use period.
Lithuanian: • Laikant ne šaldytuve (2 °C - 25 °C), švirkštiklį galima naudoti ne ilgiau kaip 3
English: Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 2,16 ml tirpalo.
English: Pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy)
Lithuanian: Negimdinis (ektopinis) nėštumas
English: Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Lithuanian: Žinomi virškinimo trakto simptomai, susiję su KHSS, yra pilvo skausmas, diskomfortas ir pūtimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
English: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Lithuanian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080
English: A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Lithuanian: Tikėtinas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos poveikis - tam tikro laipsnio kiaušidžių padidėjimas.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Lithuanian: • netaisyklingai išsivystę lyties organai, dėl ko neįmanomas nėštumas;
English: Step 9:
Lithuanian: 9 žingsnis:
English: • Do not use the pen after the month of expiration (EXP) printed on the pen label.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus ant švirkštiklio etiketės nurodytam tinkamumo laiko mėnesiui (Tinka iki).
English: Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Lithuanian: Natrio sulfatas dekahidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Fosforo rūgštis, koncentruota (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
English: Disposal of Needle - (Step 13)
Lithuanian: Adatos šalinimas - (13 žingsnis) 13 žingsnis:
English: • You may need more than one pen to complete your prescribed dose.
Lithuanian: • Kad suvartotumėte paskirtą dozę, gali prireikti daugiau negu vieno švirkštiklio.
English: Renal and hepatic impairment REKOVELLE has not been studied in patients with moderate/severe renal or hepatic impairment.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas REKOVELLE vartojimas pacientėms, kurioms yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, neištirtas.
English: • leak-resistant, and
Lithuanian: • nepralaidi skysčiams ir
English: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00 info@ferring.se
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00
English: A single injection of 250 micrograms recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) or 5,000 IU hCG is administered to induce final follicular maturation.
Lithuanian: Siekiant galutinai subrandinti folikulus, skiriama vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG) arba 5 000 TV žCG injekcija.
English: Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
English: Sodium content REKOVELLE contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Lithuanian: REKOVELLE dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma (see section 4.4)
Lithuanian: • kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma (žr.
English: • Hold the pen with the needle pointing upwards.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad adata būtų nukreipta į viršų.
English: Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,36 ml tirpalo.