FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Akonáhle zaznamenáte akékoľvek závažné nežiaduce účinky či iné reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto príbalovej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu detí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT).
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon kan det oppstå forbigående antistoffer (IGg) mot Leishmania som påvises ved immunofluorescence antistofftest (IFAT) .
Slovak: b) choroba, proti ktorej má veterinárny liečivý prípravok zaistiť nástup imunity, sa na danom území nevyskytuje.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované vážne hypersenzitívne reakcie, ktoré by mohli byť fatálne.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, som kan være fatale, blitt sett.
Slovak: Vakcinácia by nemala brániť ďalším opatreniam na obmedzenie vystavenia pôsobeniu pakomárov.
Norwegian Bokmål: Vaksinering må ikke hindre andre tiltak for å redusere eksponering for sandfluer.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2C - 8C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2 C - 8 C ).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od 6 mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av Leishmania-negative hunder fra 6 måneders alder for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og klinisk sykdom etter kontakt med Leishmania infantum.
Slovak: France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Norwegian Bokmål: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: U psov s rozvinutou leishmaniózou (aktívna infekcia a/alebo ochorenie) navzdory vakcinácii, sa pokračovanie vo vakcinácii neukázalo ako prínosné.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som utviklet leishmaniose (aktiv infeksjon og/eller sykdom) til tross for vaksinering, vil fortsatt vaksinering ikke være til nytte.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
Norwegian Bokmål: Grunn vaksinasjon - Første dose fra 6 måneders alder, - Andre dose 3 uker senere, - Tredje dose 3 uker etter 2. injeksjon.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov, ktorí prešli viacnásobným vystavením pôsobenia parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt har blitt vist hos hunder utsatt for gjentatt naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonstrykk.
Slovak: Protilátky vyvolané vakcináciou je možné odlíšiť od protilátok vzniknutých v dôsledku prírodnej infekcie využitím rýchleho diagnostického sérologického testu ako prvého kroku diferenciačnej diagnózy.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som skyldes vaksinering kan skjelnes fra antistoffer som skyldes naturlig infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest som første skritt mot en differensial diagnose.
Slovak: Po injekcii sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie ako opuchy, uzlíky, bolesť pri pohmate alebo zčervenanie kože, ale tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí 2 až 15 dní.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon er en moderat og forbigående lokal reaksjon i form av hevelse, knutedannelse, smerte ved berøring eller erytem (rødhet) vanlig forekommende, men disse reaksjonene forsvinner spontant innen 2 til 15 dager.
Slovak: Tierarzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Imunologický prostriedok pre psovité - psy - inaktivovaná parazitárna vakcína.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk preparat for canidae - hunder - inaktivert vaksine mot parasitter.
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Norwegian Bokmål: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, pokiaľ je podávaná zároveň s iným veterinárnym liečivým prípravkom.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovak: Z toho dôvodu sa aplikácia v priebehu kotnosti a laktácie neodporúča.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av produktet ikke anbefalt under drektighet og diegiving.
Slovak: 1 dávka
Norwegian Bokmål: 1 dose
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Norwegian Bokmål: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Slovak: T lymfocytov so sekréciou cytokínov interferónu gama,
Norwegian Bokmål: • en T-celle lymfoproliferasjon med sekresjon av interferon gamma cytokin,
Slovak: Po zmiešaní lyofilizátu s rozpúštadlom jemne pretrepte a okamžite podkožne aplikujte jednu 1ml dávku v súlade s následujúcim vakcinačným návodom: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av lyofilisatet med oppløsningsvæsken, ryst forsiktig og administrer straks en dose på 1 ml subkutant i henhold til følgende vaksinasjonsskjema: Grunnvaksinasjon: - Første dose fra 6 måneders alder, - Andre dose 3 uker senere, - Tredje dose 3 uker etter den 2. injeksjonen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte bezprostredne po nariedení.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli hlásené anorexia a vracanie.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har anorexi og emesis blitt observert.
Slovak: Osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, vydávať a/alebo používať CaniLeish sa musí pred dovozom, predajom, výdajom a/alebo použitím informovať u príslušného úradu členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke CaniLeish skal rådføre seg med det aktuelle medlemslandets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Slovak: EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008
Norwegian Bokmål: EU/2/11/121/005 EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008 EU/2/11/121/009
Slovak: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Norwegian Bokmål: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Slovak: Po zmiešaní lyofilizátu s rozpúštadlom jemne pretrepte a okamžite podkožne aplikujte jednu 1ml dávku v súlade s vakcinačným návodom.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av lyofilisat med oppløsningsvæsken, ryst forsiktig og tilfør straks en dose på 1 ml subkutant i henhold til vaksinasjonsskjemaet.
Slovak: Podkožná aplikácia.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie počas kotnosti a laktácie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Slovak: V mieste vpichu boli veľmi vzácne zaznamenané vážnejšie reakcie (odumretie tkaniva, vaskulitída).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om mer alvorlige reaksjoner på injeksjonsstedet (nekrose på injeksjonsstedet, vaskulitt).
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Slovak: L. infantum Proteíny (ESP) ≥100 µg
Norwegian Bokmål: L.infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: • pozitívnou imunologickou odpoveďou sprostredkovanou T-lymfocytmi proti antigénom Leishmanie
Norwegian Bokmål: • en positive T-celle-mediert immun respons, rettet mot Leishmanian-antigenet (hudtest).
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21):
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po akomkoľvek inom veterinárnom liečivom prípravku musí byť urobené na základe posúdenia jednotlivých prípadov.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Norwegian Bokmål: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: Leishmania infantum nepreukázala žiadne konkrétne negatívne reakcie iné než tie, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
Slovak: Chlorid sodný, roztok, 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Slovak: Podľa článku 71 smernice Európského parlamentu a Rady 2001/82/ES, v znení neskorších predpisov členské štáty EU zakazujú alebo môžu zakázať dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie veterinárneho liečivého prípravku na celom ích území alebo jeho časti, ak je preukázané, že a) podanie veterinárneho liečivého prípravku zvieratám naruší vykonávanie národnych programov pre diagnostiku, ochranu či zdolávanie nákaz zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti pôvodcu či protilátok u živých zvierat, v potravinách alebo iných produktoch získaných z liečených zvierat;
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Slovak: 60 µg
Norwegian Bokmål: 60 mikrogram
Slovak: Ampulka s 1 dávkou lyofilizátu
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 1 dose lyofilisat
Slovak: Hildebrandgasse 27
Norwegian Bokmål: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP) min. 100 µg Pomocná látka:
Norwegian Bokmål: Leishmania infantum sekreterte proteiner (ESP*) minst 100 mikrogram Adjuvans:
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie je potrebné zaistiť podanie vhodnej symptomatickej liečby a klinické pozorovanie zachovať až dovtedy, kým príznaky vymiznú.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av anafylaktisk reaksjon bør passende symptomatisk behandling iverksettes og overvåkning av tilstanden bør fortsette inntil symptomene forsvinner.
Slovak: Revakcinácia ročne: - injekciu jednej dávky je potrebné aplikovať rok po tretej injekcii a následne jedenkrát ročne.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinering: - En injeksjon av en enkelt dose gis 1 år etter den tredje injeksjonen i grunnvaksinasjonen og deretter årlig.
Slovak: Vzhľad nariedeného lieku: červeno-hnedý.
Norwegian Bokmål: Den rekonstruerte vaksinen fremkommer med rødbrun farge.
Slovak: Lyofilizát
Norwegian Bokmål: Lyofilisat
Slovak: E-mail. darprocedure@virbac.com
Norwegian Bokmål: darprocedure@virbac.com
Slovak: Zvláštne opatrenia pre použitie u zvierat
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovak: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Norwegian Bokmål: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Slovak: Špeciálne opatrenia, ktoré musia dodržať osoby manipulujúce s veterinárnym zdravotníckym prostriedkom pre zvieratá
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Slovak: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Norwegian Bokmål: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: Pozorovať sa môžu aj ďalšie prechodné prejavy nasledujúce po vakcinácii, ako je prehriatie, apatie a poruchy trávenia trvajúce 1 až 6 dní.
Norwegian Bokmål: Andre forbigående symptomer i form av feber, apati og fordøyelsesforstyrrelser som varer fra 1 til 6 dager er vanlig forekommende.
Slovak: Predávkovanie
Norwegian Bokmål: Overdose:
Slovak: 3 dávky.
Norwegian Bokmål: 3 doser.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča zistiť infekciu leishmanie s pomocou rýchleho serologického diagnostického testu.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse for en foreliggende Leishmania-infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest anbefales før vaksinering.
Slovak: Pred prijatím rozhodnutia o použití vakcíny u psov v oblastiach s nízkym alebo žiadnym infekčným tlakom musí veterinárny lekár urobiť hodnotenie prínosu/rizika.
Norwegian Bokmål: I områder med et lavt eller ikke noe infeksjonspress må veterinæren foreta en nytte/risiko vurdering før man bestemmer seg for å vaksinere hunder.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Údaje o účinnosti preukázali, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutia aktívnej infekcie 3,6krát nižšie a rozvinutie klinickeho ochorenia 4krát nižšie než u nevakcinovaných jedincov, u psov podrobených viacnásobným ohrozením prirodzeným parazitom s vysokým infekčným tlakom.
Norwegian Bokmål: Effektdata har vist at hos hunder utsatt for mangeartet naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonspress vil en vaksinert hund ha: 3,6 ganger mindre risiko for å utvikle en aktiv infeksjon og 4 ganger mindre risiko for å utvikle en klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĹADU A DOSAHU DETÍ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: IgG2 proti exkrečne-sekrečným proteínom
Norwegian Bokmål: *(Excreted Secreted Proteins)
Slovak: 10 dávok.
Norwegian Bokmål: 10 doser.
Slovak: V prípade výskytu je potrebné urýchlene podať symptomatickú liečbu a klinické sledovanie by sa malo zachovať až do vymiznutia príznakov.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling bør innsettes raskt og de kliniske symptomene følges opp inntil disse opphører.
Slovak: OZNAČENIE NA OBALE A PRÍBALOVÁ INFORMÁCIA
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Slovak: Aby sa v prípade výskytu anafylaktickej reakcie umožnilo rýchle podanie takejto liečby, odporúča sa pozorovanie psa majiteľom počas niekoľkých hodín nasledujúcich po očkovaní.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at eier holder hunden under oppsyn i timene etter vaksinasjon.
Slovak: Ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon:
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21)
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Slovak: Leishmania infantum nepreukázala žiadne konkrétne negatívne reakcie iné než tie, ktoré sú uvedené v „Nežiaducich účinkoch".
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet under bivirkninger.
Slovak: CaniLeish lyofilizát pre prípravu injekčnej suspenzie s rozpúšťadlom
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Slovak: OÜ ZOOVETVARU
Norwegian Bokmål: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) 60 mikrogram *(Excreted Secreted Proteins)
Slovak: 50 dávok.
Norwegian Bokmål: 50 doser.
Slovak: 25 dávok.
Norwegian Bokmål: 25 doser.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: 30 dávok.
Norwegian Bokmål: 30 doser.
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Norwegian Bokmål: D-22843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča odčervenie psov zamorených parazitmi.
Norwegian Bokmål: Hunder smittet med innvollsorm anbefales behandlet med ormekur før vaksinering.
Slovak: Lyofilizát na prípravu injekčnej suspenzie s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovak: 5 dávok.
Norwegian Bokmål: 5 doser.
Slovak: DEKLARÁCIA HODNÔT MRL
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
Slovak: 15 dávok.
Norwegian Bokmål: 15 doser.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslenэ) nбzov Sila Liekovб forma Cesta podania Vnъtornэ obal
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Slovak: Táto sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Denne beregnes ut fra din høyde og vekt.
Slovak: Klinická relevancia týchto rozdielov je neznáma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse forskjellene er ukjent.
Slovak: Dátum prvej autorizácie: 20. apríl 2012 Dátum poslednej obnovy: 09. januára 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 09. januar 2017
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Slovak: Odporúča sa okamžité prijatie do nemocnice.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar innleggelse på sykehus anbefales.
Slovak: Stredný čas do vzniku príhody (dni)
Norwegian Bokmål: Median tid til hendelse (dager)
Slovak: Pozri tabuľku 7 pre liečebné režimy.
Norwegian Bokmål: Se tabell 7 for behandlingsregimer.
Slovak: Toto 21-dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
Norwegian Bokmål: Denne perioden på 21 dager utgjør en behandlingssyklus.
Slovak: Stredný čas do progresie bol 93 a 98 dní.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 93 og 98 dager.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať, kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta, når du skal ta den og hvor lenge du trenger å ta den.
Slovak: Stredná doba prežitia bola 384 a 373 dní.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 384 og 373 dager.
Slovak: Toto odporúčanie platí pre všetky indikácie a pre všetky osobitné skupiny pacientov.
Norwegian Bokmål: Dette rådet gjelder ved alle indikasjoner og for alle spesielle pasientpopulasjoner.
Slovak: Tablety užívajte ráno a večer, tak ako vám predpísal váš lekár.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
Slovak: Interferón alfa
Norwegian Bokmål: Interferon alfa
Slovak: • ste alebo budete dehydratovaný (odvodnený),
Norwegian Bokmål: • hvis du er eller vil bli dehydrert (uttørket)
Slovak: Tieto toxické prejavy boli reverzibilné.
Norwegian Bokmål: Disse toksiske effektene var reversible.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte,
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller ammer,
Slovak: Vracanie: ak vraciate viac ako raz za 24 hodín.
Norwegian Bokmål: • Brekninger: Hvis du kaster opp mer enn en gang i løpet av en 24-timers periode.
Slovak: Aktivita dihydropyrimidíndehydrogenázy (DPD) je rýchlosť limitujúci krok degradácie.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidindehydrogenase-aktiviteten (DPD) er det hastighetsbegrensende steg.
Slovak: Interakcie s jedlom
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
Slovak: Nevoľnosť: ak stratíte chuť do jedla, pričom váš denný príjem stravy je oveľa nižší ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: • Kvalme: Hvis du mister appetitten, og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
Slovak: Ak sa raz dávka zníži, nemá sa neskôr opäť zvyšovať.
Norwegian Bokmål: Når dosen er blitt redusert, bør den ikke økes på et senere tidspunkt.
Slovak: Infekcia: ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie spôsobenej baktériami alebo vírusom, alebo inými organizmami.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon: Hvis du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
Slovak: Vylučovanie stolicou je minimálne (2,6
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er minimal (2,6 %).
Slovak: 820 pacientov bolo randomizových na sekvenčnú liečbu (n=410) alebo kombinovanú liečbu (n=410).
Norwegian Bokmål: 820 pasienter ble randomisert til enten sekvensiell behandling (n=410) eller kombinasjonsbehandling (n = 410).
Slovak: Musíte byť opatrný najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bør du være spesielt forsiktig dersom du bruker noe av følgende:
Slovak: Tablety užívajte do 30 minút po jedle (raňajky a večera), prehltnite ich vcelku a zapite vodou.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene innen 30 minutter etter avslutningen av et måltid (frokost og middag) og svelg dem hele med vann.
Slovak: Údaje pre výskyt týchto mutácií u iných populácií ako u pacientov kaukazského typu sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende frekvensen av disse DPYD-mutasjonene i andre populasjoner enn den kaukasiske er begrenset.
Slovak: Japonskí pacienti mali tiež o 25 % nižšiu Cmax a o 34 % nižšiu AUC FBAL než kaukazskí pacienti.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter hadde også ca 25 % lavere Cmax og 34 % lavere AUC for FBAL enn kaukasiske pasienter.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/Prevensjon for menn og kvinner
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť, preto je dôležité, aby ste vždy ihneď vyhľadali svojho lekára, ak spozorujete vedľajší účinok.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan bli alvorlige, derfor er det viktig at du alltid kontakter legen din omgående hvis du begynner å merke symptomer på en bivirkning.
Slovak: Celková objektívna odpoveď na liečbu (podľa hodnotenia skúšajúceho) bola 20 % (prvá štúdia) a 25 % (druhá štúdia).
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate (utprøvers vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andre studie).
Slovak: Všetky liečebné cykly boli podávané s časovým odstupom 3 týždňov.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingssykler ble administrert med 3 ukers intervaller.
Slovak: Stupne toxicity*
Norwegian Bokmål: Toksisitet grader*
Slovak: Trvalé ukončenie liečby sa má zvážiť na základe klinického zhodnotenia nástupu, trvania a závažnosti pozorovanýchej toxicity.
Norwegian Bokmål: Permanert seponering bør vurderes basert på klinisk vurdering av utbruddet, varighet og alvorlighet av observert toksisitet.
Slovak: Toto zvýšenie je pravdepodobne dôsledkom zmeny funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Økningen skyldes trolig endringer i nyrefunksjon.
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami sú:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Slovak: Plocha povrchu tela (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m2)
Slovak: Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Veľká Británia
Norwegian Bokmål: Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannia
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky včas rozpoznajú, zvyčajne sa zmiernia v priebehu 2 - 3 dní od prerušenia liečby.
Norwegian Bokmål: Dersom disse bivirkningene oppdages tidlig, vil bedring vanligvis ses innen 2-3 dager etter at behandlingen er avbrutt.
Slovak: Zriedkavé/ veľmi zriedkavé (skúsenosti po uvedení lieku na trh)
Norwegian Bokmål: Sjeldne/svært sjeldne (erfaring etter markedsføring)
Slovak: • alergiu,
Norwegian Bokmål: • allergi