FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties (taip pat žr.
Slovenian: Timidinski analog stavudin celične kinaze fosforilirajo v stavudintrifosfat, ki zavira reverzno transkriptazo HIV, ker tekmuje z naravnim substratom, timidintrifosfatom.
Lithuanian: Ląstelių kinazės fosforilina stavudiną (timidino analogą) į stavudino trifosfatą, kuris slopina ŽIV atvirkštinę transkriptazę, konkuruodamas su natūraliu jos substratu - timidino trifosfatu.
Slovenian: Zdravljenje s stavudinom lahko selekcionira in/ali ohrani mutacije timidinskih analogov (TAMthymidine analogue mutations), ki so povezane z odpornostjo proti zidovudinu.
Lithuanian: Vartojant stavudiną, galima selekcija ir (arba) palaikymas štamų, turinčių timidino analogų mutacijų (TAM), susijusių su atsparumu zidovudinui.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti anamnezi o protiretrovirusnem zdravljenju in profilu odpornosti seva HIV pri materi.
Lithuanian: Reikia specifiškai atsižvelgti į motinos antiretrovirusinio gydymo anamnezę ir į iš jos organizmo išskirto ŽIV štamo atsparumo pobūdį.
Slovenian: Ta redki, a zelo resni neželeni učinek je pogostejši pri ženskah, zlasti tistih, ki imajo čezmerno telesno maso.
Lithuanian: Ši reta, tačiau labai sunki būklė paprastai pasireiškia ne pirmaisiais vaisto vartojimo mėnesiais, dažniau moterims (ypač labai nutukusioms).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zerit če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Zerit vartoti negalima: jeigu yra alergija stavudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o možnih neželenih učinkih ter koristih in tveganjih protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Lithuanian: Pasakykite apie tai gydytojui ir aptarkite su juo vaistų nuo retrovirusų galimą šalutinį poveikį, jų teikiamą naudą ir keliamą pavojų Jums bei Jūsų vaikui.
Slovenian: Še posebej ogroženi utegnejo biti bolniki, ki so hkrati okuženi z virusom hepatitisa C in se zdravijo z interferonom alfa in ribavirinom.
Lithuanian: Atskirą padidėjusios rizikos grupę gali sudaryti pacientai, infekuoti hepatito C virusu bei gydomi alfa interferonu ir ribavirinu.
Slovenian: Periferna nevropatija: Pri do 20% bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, se bo razvila periferna nevropatija, ki se bo najverjetneje pojavila po nekajmesečnem zdravljenju.
Lithuanian: Iki 20% Zerit gydytų pacientų gali išsivystyti periferinė neuropatija, dažnai ji prasideda praėjus keletui mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovenian: Bolniki so bili večinoma moškega spola (76%) in belci (66%), njihova srednja starost pa je bila 34 let (razpon od 22 do 67 let).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (76%) ir baltieji (66%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 34 metai (diapazonas
Slovenian: Raziskava na podganah je prav tako pokazala prehajanje stavudina skozi placento; v plodovih tkivih je zdravilo doseglo koncentracijo, ki je znašala približno 50% koncentracije v materini plazmi.
Lithuanian: Stavudino patekimą per placentą taip pat parodė tyrimas su žiurkėmis (vaisiaus audiniuose vaisto koncentracija sudarė maždaug 50% esančios motinos plazmoje).
Slovenian: Na zavrtje s stavudintrifosfatom je občutljiva tudi celična DNA-polimeraza γ, medtem ko je za zavrtje celične polimeraze α potrebna 4.000-krat večja, za zavrtje celične polimeraze β pa 40-krat večja koncentracija kot za zavrtje reverzne transkriptaze HIV.
Lithuanian: Ląstelių DNR γ polimerazė taip pat yra jautri stavudino trifosfato slopinamajam poveikiui, o α ir β polimerazės slopinamos tik kai vaisto koncentracija yra atitinkamai 4000 ir 40 kartų didesnė už reikalingą ŽIV atvirkštinei transkriptazei slopinti.
Slovenian: Priporočil za specifično prilagoditev odmerkov zdravila Zerit pri tej populaciji bolnikov zaradi pomanjkanja podatkov sicer ni mogoče dati, vendar je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka in/ali podaljšanju intervala med odmerki, sorazmerno zmanjšanju pri odraslih.
Lithuanian: Duomenų kaip specifiškai koreguoti Zerit dozavimą šiems pacientams nepakanka, tačiau svarstytinas dozės mažinimas ir (arba) vartojimo intervalo ilginimas panašiai kaip suaugusiems.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so bile izvedene le pri odraslih.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovenian: Pojavnost in izrazitost lipoatrofije sta odvisni od kumulativne izpostavljenosti, ki ob prekinitvi zdravljenja s stavudinom pogosto ni reverzibilna.
Lithuanian: Lipoatrofijos dažnis ir sunkumas yra susijęs su bendrąja ekspozicija, toks poveikis po gydymo stavudinu nutraukimo dažnai neišnyksta.
Slovenian: 95% intervali zaupanja za prenos z matere na otroka so bili 5,4-19,3% (stavudin), 5,2-18,7% (didanozin), 1,3-11,2% (stavudin in didanozin) in 1,9-12,6% za zidovudin.
Lithuanian: Vaisiaus užkrėtimo motinos virusu dažnio 95% pasikliautinieji intervalai buvo: 5,4-19,3% (stavudino grupėje), 5,2-18,7% (didanozino grupėje), 1,3-11,2% (stavudino ir didanozino derinio grupėje) bei 1,9-12,6% (zidovudino grupėje).
Slovenian: Srednji ledvični očistek izvorne učinkovine je približno 272 ml/min, kar je približno 67% navideznega peroralnega očistka, kar kaže na aktivno tubulno sekrecijo poleg glomerulne filtracije.
Lithuanian: Vidutinis pirminės medžiagos klirensas pro inkstus yra maždaug 272 ml/min., kuris atitinka maždaug 67% tariamojo bendrojo išgerto preparato klirenso; tai rodo, kad preparatas ne tik filtruojamas glomeruluose, bet ir aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose.
Slovenian: Vrednost HIV RNA < 50 kopij/ml, odziv zdravljenja, % Vsi bolniki
Lithuanian: HIV RNR < 50 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
Slovenian: Embrio-fetalne toksične učinke so pri živalih ugotavljali le pri visoki ravni izpostavljenosti.
Lithuanian: Toksinis poveikis gyvūnų embrionui ar vaisiui pastebėtas tik esant didelei vaisto ekspozicijai.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki imajo težave s požiranjem kapsul, se morajo s svojim zdravnikom posvetovati o možnosti uporabe tega zdravila v obliki praška za peroralno raztopino.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems sunku nuryti kapsules, turėtų kreiptis į gydytoją dėl galimybės jiems pakeisti gydymą į šio medikamento miltelių geriamajam tirpalui farmacinę formą.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji se 42% (razpon: od 13% do 87%) odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Lithuanian: 42% (svyravo nuo 13% iki 87%) į veną skirto stavudino dozės išsiskiria nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
Slovenian: BESEDILO NA PRETISNEM OMOTU
Lithuanian: TEKSTAS ANT LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Slovenian: Vrednost HIV RNA < 400 kopij/ml, odziv zdravljenja, % Vsi bolniki
Lithuanian: HIV RNR < 400 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
Slovenian: Praviloma se laktacidoza pojavi po nekajmesečnem ali večmesečnem zdravljenju.
Lithuanian: Laktatinė acidozė dauguma atvejų pasireiškė po kelių gydymo mėnesių.
Slovenian: Zavira tudi sintezo virusne DNA, ker povzroči zaključitev verige DNA zaradi pomanjkanja 3'-hidroksilne skupine, potrebne za podaljševanje DNA.
Lithuanian: Be to, stavudino trifosfatas slopina viruso DNR sintezę, nes dėl 3′-hidroksilo grupės, kuri būtina DNR grandinei ilgėti, nebuvimo, nutrūksta DNR grandinės sintezė.
Slovenian: Celice CD4 imajo pomembno vlogo pri vzdrževanju zdravega imunskega sistema, ki sodeluje pri premagovanju okužb.
Lithuanian: CD4 ląstelės svarbios imuninės sistemos veiklai (apsisaugojimui nuo infekcijos).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, pradėjus gydymą nuo ŽIV netrukus gali pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zerit
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zerit
Slovenian: Zdravljenje s stavudinom je povezano s številnimi hudimi neželenimi učinki, kot so laktacidoza, lipoatrofija in polinevropatija, za katere je možen mehanizem nastanka mitohondrijska toksičnost.
Lithuanian: Gydymas stavudinu yra susijęs su keletu sunkių nepageidaujamo poveikio reiškinių, pavyzdžiui, su laktatinės acidozės, lipoatrofijos ir polineuropatijos pasireiškimu; galimas šių reiškinių atsiradimo mechanizmas yra toksinis poveikis mitochondrijoms.
Slovenian: Okvara jeter: Začetnega odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Pradinės dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: pogosti: depresija občasni: anksioznost, čustvena labilnost
Lithuanian: dažni: depresija; nedažni: nerimas, labilios emocijos.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od treh mesecev: Na voljo so podatki o varnosti iz kliničnih preskušanj, ki so zajele do 6-tedensko zdravljenje pri 179 novorojenčkih in dojenčkih, mlajših od 3 mesecev (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Turimi saugumo duomenys gauti klinikinių tyrimų metu iki 6 savaičių šiuo vaistu gydžius 179 naujagimius ir jaunesnius kaip 3 mėnesių kūdikius (žr.
Slovenian: Stavudin lahko povzroči omotico in/ali zaspanost.
Lithuanian: Stavudinas gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą.
Slovenian: Umrljivost zaradi laktacidoze je visoka in je lahko povezana s pankreatitisom, odpovedjo jeter, odpovedjo ledvic ali motorično paralizo.
Lithuanian: Mirštamumas nuo laktatinės acidozės yra didelis, ji gali būti susijusi su pankreatitu, kepenų nepakankamumu, inkstų nepakankamumu ir motoriniu paralyžiumi.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 31,5 mg propilparahidroksibenzoata (E216) Ena plastenka vsebuje 315 mg metilparahidroksibenzoata (E218) Ena plastenka vsebuje 10,15 g saharoze
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 31,5 mg propilhidroksibenzoato (E216) Kiekviename buteliuke yra 315 mg metilhidroksibenzoato (E218) Kiekviename buteliuke yra 10,15 g sacharozės
Slovenian: Po enkratnem in ponavljajočih se odmerkih srednji končni razpolovni čas izločanja stavudina znaša od 1,3 do 2,3 ure in ni odvisen od odmerka.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę preparato dozę ar kartotines jo dozes, vidutinis galutinis pusinės stavudino eliminacijos laikas yra 1,3 - 2,3 val.
Slovenian: Možne koristi zmanjšanja odmerka je v vsakem primeru treba primerjati s tveganji, ki so lahko posledica tovrstnega ukrepa (znižanje znotrajceličnih koncentracij).
Lithuanian: Kiekvienu tokiu atveju turėtų būti įvertinama galima dozės sumažinimo nauda ir galima rizika (mažesnė intraląstelinė vaisto koncentracija).
Slovenian: Zerit 15 mg trde kapsule Zerit 20 mg trde kapsule Zerit 30 mg trde kapsule Zerit 40 mg trde kapsule
Lithuanian: Zerit 15 mg kietosios kapsulės Zerit 20 mg kietosios kapsulės Zerit 30 mg kietosios kapsulės Zerit 40 mg kietosios kapsulės
Slovenian: Raztopino pripravite za uporabo tako, da prašek zmešate z 202 ml vode, ali s počasnim dolivanjem vode do zgornjega roba nalepke na plastenki, kot je označeno s puščicami.
Lithuanian: Norėdami paruošti tirpalą, sumaišykite miltelius su 202 ml vandens arba lėtai pripilkite vandens iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės.
Slovenian: Bolniki so bili večinoma moškega spola (70%) in nebelci (58%), njihova srednja starost pa je bila 33 let (razpon od 18 do 68 let).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (70%) ir nebaltieji (58%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai (diapazonas - 18
Slovenian: Če raven transaminaz hitro poraste (ALT/AST > 5-kratna zgornja normalna meja, (ZNM)), je treba razmisliti o prenehanju uporabe zdravila Zerit in morebitnih drugih hepatotoksičnih zdravil.
Lithuanian: Jei transaminazių koncentracija greitai didėja [ALT arba AST koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR)], Zerit ir kitų potencialiai hepatotoksiškų vaistų vartojimą gali būti tikslinga nutraukti.
Slovenian: Pomembne laboratorijske nenormalnosti 3. do 4. stopnje pri 91 dojenčkih, zdravljenih s stavudinom so bile: majhno število nevtrofilcev pri 7%, nizek hemoglobin pri 1% in zvišanje ALT pri 1%; nenormalnosti lipaze ni bilo.
Lithuanian: Svarbios 3-4 laipsnio laboratorinės anomalijos 91 stavudinu gydytam kūdikiui buvo mažas neutrofilų kiekis (7%), maža hemoglobino koncentracija (1%) ir padidėjusi ALT koncentracija (1%) (lipazės anomalijų nerasta).
Slovenian: V raziskavo so vključili nosečnice v obdobju od 34. do 36. gestacijskega tedna, ki še niso bile zdravljene s protiretrovirusnimi zdravili in so do poroda dobivale protiretrovirusno zdravljenje.
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktos iki tol negydytos moterys 34-36 nėštumo savaitę, joms skirtas antiretrovirusinis gydymas iki gimdymo.
Slovenian: Vendar je bila pri nosečnicah, ki so dobivale kombinacijo didanozina in stavudina - z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ali brez njih - opisana laktacidoza, ki je bila včasih usodna (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto aprašyta atvejų, kai nėščioms moterims, vartojančioms didanozino ir stavudino derinį kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais arba be jų, pasireiškė laktatinė acidozė, kuri kartais baigėsi mirtimi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovenian: Zaradi teh možnih tveganj je potrebno pri vsakem bolniku oceniti koristi in tveganja ter natančno razmisliti o drugem protiretrovirusnem zdravljenju (glejte poglavje 4.4 in spodaj).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią galimą riziką, kiekvienam pacientui reikia įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato skyrimo galimybę (žr. 4.4 skyrių ir informaciją toliau).
Slovenian: Zdravilo Zerit raztopite z vodo, da dobite 200 ml uporabne količine raztopine (koncentracija stavudina 1 mg/ml).
Lithuanian: Zerit reikia ištirpinti tokiame vandens tūryje, kad susidarytų 200 ml tirpalo, kurį galima išgerti (tada stavudino koncentracija bus 1 mg/ml).
Slovenian: 2 leti Po rekonstituciji pripravljeno peroralno raztopino shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 30 dni.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruoštą geriamąjį tirpalą laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) 30 dienų.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta.
Slovenian: Ni pa ugotovljenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z lamivudinom.
Lithuanian: Vis dėlto kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp stavudino ir lamivudino nenustatyta.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero: nukleoz(t)idni analogi lahko vplivajo na delovanje mitohondrijev do različne stopnje, kar je najbolj izraženo pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija po preparato ekspozicijos in utero: nukleozidų ar nukleotidų analogai gali sukelti įvairaus laipsnio mitochondrijų funkcijos sutrikimą, kuris būna pastebimiausias vartojant stavudiną, didanoziną ir zidovudiną.
Slovenian: Pri raztapljanju zdravila Zerit v originalno plastenko dodajte 202 ml vode (če raztopino pripravlja bolnik, mu je treba naročiti, naj napolni plastenko do zgornjega roba nalepke, kjer je oznaka s puščicami).
Lithuanian: Norėdami ištirpinti Zerit, į gamintojo buteliuką įpilkite 202 ml vandens (jeigu pacientas tirpalą ruoš pats, jam reikia pasakyti, kad piltų iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės), paskui užsukite buteliuko dangtelį.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerit je treba omejiti na najkrajši možen čas (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Gydymo Zerit trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė (žr.
Slovenian: V teh primerih ne smete voziti vozil in upravljati z orodji ali s stroji.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia šių reiškinių, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų.
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo stavudina pri bolnikih (predvsem pri ženskah s prekomerno telesno težo) s hepatomegalijo, hepatitisom ali drugimi znanimi dejavniki tveganja za bolezni jeter ali steatozo jeter (vključno z določenimi zdravili in alkoholom).
Lithuanian: Stavudino skiriama atsargiai (ypač nutukusioms moterims), jeigu nustatyta hepatomegalija, hepatitas ar kitokių kepenų pažeidimo arba steatozės rizikos veiksnių (įskaitant kai kurių vaistų ar alkoholio vartojimą).
Slovenian: Neželeni učinki (zmerni do hudi), ki bi lahko bili povezani z zdravljenjem (na osnovi presoje raziskovalca) in o katerih so poročali pri 467 bolnikih, zdravljenih z zdravilom Zerit v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom v dveh randomiziranih kliničnih preskušanjih in v potekajoči dolgoročni spremljevalni študiji (srednja vrednost skupnega časa spremljanja: 56 tednov z razponom do 119 tednov), so navedeni spodaj.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (vidutinio sunkumo ar sunkios, tyrėjo vertinimu bent galimai susijusios su skirtu gydymu), nustatytos 467 pacientams, vartojusiems Zerit kartu su lamivudinu ir efavirenzu dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų ir ilgalaikio tolesnio stebėjimo tyrimo metu (bendro stebėjimo laikotarpio trukmės mediana - 56 savaitės, stebėjimas truko iki 119 savaičių), išvardytos toliau.
Slovenian: In vitro na CEM T-celicah (celična linija humanih T-limfoblastoidnih celic) in mononuklearnih celicah iz periferne krvi znotrajcelični razpolovni čas stavudintrifosfata znaša 3,5 ure, kar podpira odmerjanje zdravila dvakrat na dan.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, stavudino trifosfato viduląstelinis pusinės eliminacijos laikas CEM T ląstelėse (žmogaus T limfoblastoidinių ląstelių linija) ir periferinio kraujo mononuklearuose yra 3,5 val.; tai pagrindžia stavudino vartojimą du kartus per parą.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev je, da se je v primeru prisotnosti mutacije timidinskih analogov, še posebej v primeru M41L in T215Y, treba običajno izogniti uporabi stavudina.
Lithuanian: Šie pakitimai yra kliniškai reikšmingi ir rodo, kad paprastai reikėtų vengti vartoti stavudino, jei nustatoma TAM, ypatingai M41L ir T215Y.
Slovenian: Zdravilo Zerit je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in otrocih (starejših od 3 mesecev), vendar le, če uporaba drugih protiretrovirusnih zdravil ni mogoča.
Lithuanian: Zerit vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams ir vaikams (vyresniems kaip 3 mėnesių) gydyti tik tada, kai negalima vartoti kitų antiretrovirusinių vaistų.
Slovenian: Kapsule vsebujejo laktozo.
Lithuanian: Kietosios kapsulės sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Fosforilacija zidovudina in stavudina poteka s celičnim encimom (timidin-kinazo), ki prednostno fosforilira zidovudin, tako da se zmanjša fosforilacija stavudina v njegovo aktivno trifosfatno obliko.
Lithuanian: Zidovudinas ir stavudinas fosforilinami ląstelės fermento (timidino kinazės), kuris pasirinktinai fosforilina zidovudiną, todėl į aktyvų trifosfatą stavudino fosforilinama mažiau.
Slovenian: Ustrezne vrednosti po enkratnem peroralnem odmerku so 35% (razpon: od 8% do 72%), po ponavljajočih se peroralnih odmerkih pa 40% (razpon: od 12% do 82%).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę preparato dozę ar jo geriant kartotinai, atitinkami rodikliai yra 35% (svyruoja nuo 8% iki 72%) ir 40% (svyruoja nuo 12% iki 82%).
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene, vendar pa so poročali o prirojenih hibah in splavih.
Lithuanian: Klinikinės šio vaisto vartojimo nėščioms moterims patirties yra nedaug, tačiau gauta pranešimų apie sklaidos anomalijas ir persileidimus.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Lithuanian: Vartojant Zerit, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake okužbe, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Pastebėję infekcijos simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravljenje začnejo z zdravilom Zerit, je treba zdravljenje omejiti na najkrajši možen čas in zdravljenje nato takoj, ko je mogoče, zamenjati z ustreznim alternativnim zdravljenjem.
Lithuanian: Pradedantiesiems vartoti Zerit pacientams gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė, vėliau keičiant kitu tinkamu gydymu (kai įmanoma).
Slovenian: Periferno nevropatijo so opazili v študijah, v katerih so zdravilo Zerit uporabljali v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom; pogostnost perifernih nevroloških simptomov je bila 19% (6% zmernih do hudih), delež prekinitev zaradi nevropatije je bil 2%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, skiriant Zerit kartu su lamivudinu ir efavirenzu, metu nustatyta periferinės neuropatijos atvejų; periferinių neurologinių simptomų pasireiškė 19% pacientų (6% jų - vidutinio sunkumo ar sunkių), dėl neuropatijos vaistų vartojimą teko nutraukti 2% pacientų.
Slovenian: pogosti:diareja, bolečine v trebuhu, navzea, dispepsija občasni: pankreatitis, bruhanje
Lithuanian: dažni: viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija; nedažni: pankreatitas, vėmimas.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno raztopino, 200 mg
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajam tirpalui, 200 mg
Slovenian: Med terapevtskimi skupinami niso ugotovili opaznih razlik v pogostnosti neželenih učinkov na zdravilo.
Lithuanian: Žymaus nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumo tarp gydytų grupių nenustatyta.
Slovenian: V raziskavi AI455-094, opravljeni v Južni Afriki, so pri 362 parih mater in dojenčkov proučevali preprečevanje prenosa z matere na otroka.
Lithuanian: Pietų Afrikoje atliktas viruso patekimo į vaisiaus organizmą tyrimas AI455-094, kuriame dalyvavo 362 nėščios moterys.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov pri novorojenčkih in dojenčkih, starih ≤ 3 mesece, so bile zvečanje koncentracije mlečne kisline, nevtropenija, anemija, trombocitopenija, zvišanje jetrnih transaminaz in zvišanje lipidov, vključno s hipertrigliceridemijo.
Lithuanian: ar jaunesniems kūdikiams nustatytų nepageidaujamų reiškinių buvo padidėjusi pieno rūgšties koncentracija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, padidėjusi kepenų transaminazių ir lipidų koncentracija (įskaitant hipertrigliceridemiją).
Slovenian: V študijah kombiniranega zdravljenja z zdravilom Zerit so pankreatitis zabeležili pri < 1% bolnikov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, gydant deriniais su Zerit, metu pankreatitas diagnozuotas mažiau kaip 1% pacientų.
Slovenian: (Aclar/Alu pretisni omoti).
Lithuanian: (Aklaro ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės).
Slovenian: 20 mg dvakrat na dan 20 mg na 24 ur
Lithuanian: ≥ 60 kg po 20 mg 2 kartus per parą po 20 mg kas 24 val.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savavališkai.
Slovenian: občasni: ginekomastija
Lithuanian: nedažni: ginekomastija.
Slovenian: Če to ni mogoče, se lahko zdravilo Zerit vzame tudi z lahkim obrokom.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, Zerit galima gerti lengvo užkandžio metu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.} Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Naj vas ne skrbi, če ostane raztopina po mešanju z vodo rahlo motna; to je normalno.
Lithuanian: Tai, kad sumaišius miltelius su vandeniu gautas tirpalas šiek tiek drumstas, yra normalu, dėl to nerimauti nereikia.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino sivobel do bledo rožnat zrnat prašek
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui Rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos milteliai.