FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat het gevaar bestaat dat Kadcyla en Herceptin met elkaar worden verward vanwege de vergelijkbare namen van de werkzame stoffen (trastuzumab-emtansine en trastuzumab), zal de firma voorlichtingsmateriaal verstrekken aan alle professionele zorgverleners die naar verwachting Kadcyla of Herceptin gaan gebruiken om hen te waarschuwen deze geneesmiddelen niet door elkaar heen te gebruiken en hen op de hoogte te stellen van de maatregelen die ze moeten nemen om medicatiefouten te vermijden.
Finnish: Koska on olemassa riski, että Kadcyla sekoitetaan Herceptiniin niiden vaikuttavien aineiden samalta kuulostavien nimien takia (trastutsumabiemtansiini ja trastutsumabi), yhtiö toimittaa tiedotusmateriaalia muistuttaakseen kaikkia niitä terveydenhuollon ammattilaisia, joiden odotetaan käyttävän Kadcylaa tai Herceptinia, että näitä lääkkeitä ei pidä käyttää toistensa sijasta.
Dutch: • trastuzumab, een monoklonaal antilichaam (een type eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het het eiwit HER2 herkent en zich eraan bindt.
Finnish: • Trastutsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinityyppi), joka on kehitetty tunnistamaan HER2-proteiini ja kiinnittymään siihen.
Dutch: Het is gebleken dat Kadcyla verergering van de ziekte significant vertraagt en de overleving verlengt bij patiënten met gevorderde en gemetastaseerde borstkanker waarbij HER2 tot expressie kwam en die eerder waren behandeld met trastuzumab en een taxaan.
Finnish: Kadcylan on osoitettu viivästyttävän sairauden pahenemista merkitsevästi ja pidentävän niiden potilaiden elinaikaa, jotka sairastavat edennyttä ja metastaattista rintasyöpää, joka ilmentää HER2:ta ja joita on hoidettu aikaisemmin trastutsumabilla ja taksaanilla.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kadcyla te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Kadcylan mahdollisimman laadittu käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Welke voordelen bleek Kadcyla tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Kadcylasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De met Kadcyla behandelde patiënten leefden bovendien 31 maanden langer, tegen 25 maanden voor patiënten die waren behandeld met capecitabine en lapatinib.
Finnish: Kadcylaa saaneet potilaat pysyivät elossa 31 kuukautta; kapesitabiinia ja lapatinibia saaneet potilaat elivät 25 kuukautta.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kadcyla veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Kadcylan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Dutch: Dit eiwit komt in grote hoeveelheden voor op het oppervlak van bepaalde kankercellen.
Finnish: HER2-proteiinia on suuria määriä joidenkin syöpäsolujen pinnalla.
Dutch: Door te binden aan tubuline in kankercellen, stopt DM1 de vorming van dit skelet en voorkomt het zo de deling en groei van de kankercellen.
Finnish: Kun DM1 kiinnittyy tubuliiniin syöpäsoluissa, se pysäyttää tukirangan muodostumisen, mikä estää syöpäsolujen jakautumisen ja kasvamisen.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er bij patiënten die waren behandeld met Kadcyla sprake was van een significante verbetering in de overleving vergeleken met de standaardbehandeling.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Kadcylalla hoidettujen potilaiden elossapysymisaika parani merkitsevästi tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Dutch: Door zich aan HER2 te binden, activeert trastuzumab cellen van het immuunsysteem, die vervolgens de kankercellen doden.
Finnish: Kiinnittymällä HER2-proteiiniin trastutsumabi aktivoi immuunijärjestelmän soluja, jotka tappavat syöpäsoluja.
Dutch: Kadcyla is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Finnish: Kadcyla on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Dutch: Hoe wordt Kadcyla gebruikt?
Finnish: Miten Kadcylaa käytetään?
Dutch: Hoe werkt Kadcyla?
Finnish: Miten Kadcyla vaikuttaa?
Dutch: Patiënten dienen tijdens en na de infusie te worden gecontroleerd op infusiegerelateerde reacties, zoals blozen, rillingen en koorts.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava infuusion aikana ja sen jälkeen siihen liittyvien reaktioiden varalta.
Dutch: Kadcyla is een geneesmiddel bij kanker dat de werkzame stof trastuzumab-emtansine bevat.
Finnish: Kadcyla on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on trastutsumabiemtansiini.
Dutch: Wat is Kadcyla en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Kadcyla on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kadcyla in?
Finnish: Mitä riskejä Kadcylaan liittyy?
Dutch: Kadcyla is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden voorgeschreven door een arts en onder toezicht staan van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van kankerpatiënten.
Finnish: Hoidon määräävällä lääkärillä ja lääkkeen antoa valvovalla terveydenhuollon ammattilaisella on oltava kokemusta syöpäpotilaiden hoidosta.
Dutch: Het bindt aan een eiwit in cellen met de naam ‘tubuline', dat van belang is bij de vorming van het inwendige ‘skelet' dat cellen nodig hebben om zich te ordenen wanneer ze delen.
Finnish: Se kiinnittyy soluissa olevaan proteiiniin, tubuliiniin, jolla on tärkeä tehtävä solun sisäisen tukirangan muodostamisessa.
Dutch: Trastuzumab zorgt er ook voor dat HER2 stopt met de kankercellen aanzetten tot groeien.
Finnish: Lisäksi trastutsumabi estää HER2-proteiinia kiihdyttämästä syöpäsolujen kasvua.
Dutch: Kadcyla kan alleen worden gebruikt als aangetoond is dat de kanker ‘overexpressie van HER2' vertoont; dit betekent dat de kankercel op zijn oppervlak grote hoeveelheden van een eiwit aanmaakt dat aanzet tot de groei van de kankercel en HER2 wordt genoemd (humane epidermale groeifactor).
Finnish: Kadcylaa voi käyttää vain, kun syövän on osoitettu "yli-ilmentävän" HER2:ta.
Dutch: 120 tabletten (3 x 40 tabletten)
Finnish: 120 tablettia (3 x 40 tablettia)
Dutch: 360 (3 x 120) tabletten
Finnish: 360 (3 x 120) tablettia
Dutch: Verpakkingsgrootte
Finnish: Sisäpakkaus Määrä Pakkauskoko
Dutch: Toedieningsw eg
Finnish: EUmyyntilupanum ero
Dutch: (in vergelijking met historische vergelijking)
Finnish: (verrattuna historiallisiin verrokkeihin)
Dutch: Deze lijst is niet bedoeld als allesomvattend of volledig.
Finnish: Luettelon ei ole tarkoitus olla täydellinen eikä kattava.
Dutch: Geslacht, ras en leeftijd
Finnish: Sukupuoli, rotu ja ikä
Dutch: Geen speciale vereisten.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia.
Dutch: voor informatie over bepaalde andere geneesmiddelen, waarbij speciale voorzichtigheid betracht moet worden.
Finnish: Siinä kerrotaan tietyistä muista lääkkeistä, joiden kohdalla tulee noudattaa erityistä varovaisuutta.
Dutch: Wees voorzichtig met toediening aan kinderen.
Finnish: Ole huolellinen antaessasi Kaletraa lapsille.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen en bepalen welke geneesmiddelen het beste voor u zijn.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi ja päättää, mitkä lääkkeet sopivat sinulle parhaiten.
Dutch: Hoe meet ik de juiste dosis?
Finnish: Miten mittaan oikean annoksen?
Dutch: Nadat de luchtbellen zijn verwijderd, kijk op de doseermarkering.
Finnish: Kun ilmakuplat on poistettu, katso annosmerkkiä.
Dutch: Dit is in het bijzonder belangrijk voor peuters en jonge kinderen.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun kyseessä on imeväisikäiset tai pikkulapset.
Dutch: Onderdeel van een multipack; mag niet apart verkocht worden.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erillään.
Dutch: Zeg het tegen uw apotheker als u problemen heeft met het openen van de fles.
Finnish: Kerro apteekissa, jos sinun on vaikea avata pulloa.
Dutch: Dit komt overeen met een volwassene die 4-22 ml bier of 1-4 ml wijn drinkt.
Finnish: Tämä vastaa tilannetta, jossa aikuinen juo 4-22 ml olutta tai 1-4 ml viiniä.
Dutch: PR-interval verlenging
Finnish: PR-välin piteneminen
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen ook alcohol bevatten en alcohol kan via voedsel en drank worden geconsumeerd.
Finnish: Myös muut lääkkeet saattavat sisältää alkoholia, ja alkoholia voi olla myös ruoassa ja juomassa.
Dutch: De gemiddelde follow-up was 48 weken in Cohort I en 72 weken in Cohort II.
Finnish: Seurannan mediaanikesto oli 48 viikkoa kohortissa I ja 72 viikkoa kohortissa II.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 maart 2001 Datum van laatste verlenging: 20 maart 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.3.2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.3.2011
Dutch: Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Finnish: Ota seuraava annos tavallisesti.
Dutch: Op deze afbeelding hebben we de zuiger eruit getrokken zodat u ieder onderdeel duidelijk kunt zien.
Finnish: Tässä kuvassa mäntä on vedetty ulos, jotta kaikki osat näkyvät kunnolla.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia.
Dutch: Er zijn twee verpakkingsgrootten verkrijgbaar:
Finnish: Saatavilla on kaksi pakkauskokoa:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die dit middel gebruikten.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu potilailla, jotka ottivat tätä lääkettä.
Dutch: Spoel spuit en zuiger af met schoon water.
Finnish: Huuhtele ruisku ja mäntä puhtaalla vedellä.
Dutch: Gewichtstoename, toegenomen eetlust
Finnish: Painon nousu, ruokahalun suureneminen
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om altijd de laatste interpretatiesystemen voor de analyse van resistentietestresultaten te raadplegen.
Finnish: On suositeltavaa, että resistenssitutkimustulosten analyysissä käytetään aina ajantasaista tulkintajärjestelmää.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen van Kaletra
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Kaletran aineista
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Dutch: Deze veranderingen kunnen te zien zijn op een ECG (elektrocardiogram).
Finnish: Nämä muutokset voidaan havaita EKG:ssä (sydänsähkökäyrässä).
Dutch: Het wordt aanbevolen de datum op de verpakking te schrijven wanneer het middel uit de koelkast wordt gehaald.
Finnish: Pakkaukseen on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin se on otettu jääkaapista.
Dutch: * Het lichaamsoppervlak (LO) kan worden berekend met behulp van de volgende vergelijking:
Finnish: * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
Dutch: Lopinavir/ritonavir is geëvalueerd bij meer dan 3000 zwangere vrouwen, van wie er meer dan 1000 in het eerste trimester van de zwangerschap waren.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria on arvioitu yli 3000 raskaana olevalla naisella, joista yli 1000 oli ensimmäisellä raskauskolmanneksella.
Dutch: Plasmaconcentraties ↑ Cortisolniveaus ↓ 86 %
Finnish: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86 %
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden en kan uw oordeel en reactietijden beïnvloeden.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita ja vaikuttaa harkintakykyysi ja reaktionopeuteesi.
Dutch: Cohort II
Finnish: Kohortti II
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel per therapeutisch gebied
Finnish: Samanaikaisesti käytettävät lääkkeet terapia-alueittain
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd.
Finnish: Syy-yhteys osoitettiin, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Dutch: Was de zuiger en de spuit zo spoedig mogelijk met afwasmiddel en warm water; u kunt beide 15 minuten laten weken in een sopje.
Finnish: Pese mäntä ja ruisku astianpesuaineella ja lämpimällä vedellä heti kun voit; voit liuottaa molempia pesuainetta sisältävässä vedessä jopa 15 minuuttia.
Dutch: Patiënten op een laag kalium dieet dienen hiervoor te worden gewaarschuwd.
Finnish: Vähäkaliumisella ruokavaliolla olevia potilaita tulee varoittaa.
Dutch: Als een erectie langer dan 4 uur duurt, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken om blijvende schade aan uw penis te voorkomen.
Finnish: Jos erektio kestää yli 4 tuntia, hakeudu välittömästi lääkäriin, ettei sinulle tulisi pysyviä penisvaurioita.
Dutch: Als u reist of in het ziekenhuis moet verblijven, zorg dan dat u genoeg Kaletra heeft om te gebruiken totdat u een nieuwe voorraad krijgt.
Finnish: Jos matkustat tai joudut sairaalaan, huolehdi siitä, että sinulla on riittävästi Kaletraa siihen saakka, että pystyt hankkimaan lisää lääkettä.
Dutch: De gemiddelden (SD) voor de studies worden vermeld in de onderstaande tabel.
Finnish: Tutkimusten keskiarvot (keskihajonta) esitetään seuraavassa taulukossa.
Dutch: Uw arts kan deze symptomen voor u verklaren.
Finnish: Lääkärisi voi kertoa sinulle näistä oireista.
Dutch: Zij kunnen het effect van andere geneesmiddelen veranderen of versterken.
Finnish: Ne voivat muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Dutch: Alleen de toename in blootstelling aan voxilaprevir wordt echter klinisch relevant geacht.
Finnish: Kuitenkin vain voksilapreviirialtistuksen suurenemista pidetään kliinisesti merkittävänä.
Dutch: Resultaten in week 24: studie P1060 Cohort I
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1060 Kohortti I
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
Finnish: Se kuuluu proteaasinestäjien ryhmään.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van niet ontdekte fructoseintolerantie, dient dit geneesmiddel uitsluitend te worden gegeven aan baby's en kinderen na raadpleging van een arts.
Finnish: Mahdollisesti havaitsemattoman fruktoosi-intoleranssin vuoksi tätä lääkevalmistetta tulee antaa imeväisille ja pikkulapsille vain lääkärin kanssa neuvottelun jälkeen.
Dutch: Gemiddelde (CV%) steady-state farmacokinetische parameters van lopinavir in hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Finnish: Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
Dutch: In sommige gevallen was de leverfunctiestoornis ernstig.
Finnish: Joissakin tapauksissa maksan vajaatoiminta on ollut vakava.
Dutch: Lopinavir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Finnish: Lopinaviiria voidaan käyttää raskauden aikana, mikäli se on kliinisesti tarpeellista.
Dutch: Pediatrische patiënten (2 jaar en ouder)
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 2-vuotiaat)
Dutch: Wat is Kaletra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Kaletra on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2proteases.
Finnish: Lopinaviiri on HIV-1- ja HIV-2-proteaasin estäjä.
Dutch: Wanneer u momenteel één van deze geneesmiddelen gebruikt, informeer dan bij uw arts naar de benodigde veranderingen in de behandeling voor uw andere aandoening(en) of in uw antiretrovirale behandeling.
Finnish: Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Finnish: Mikäli näiden potilaiden maksasairaus pahenee, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op symptomen gerelateerd aan venetoclax-toxiciteit.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti venetoklaksin toksisuuden aiheuttamien oireiden varalta.
Dutch: Het zou de effecten van andere medicijnen kunnen veranderen of versterken.
Finnish: Se voi muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Dutch: Virologische respons van patiënten in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Finnish: Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 ja viikolla 96 Viikko 48
Dutch: 15 tot 20 kg > 20 tot 25 kg > 25 tot 30 kg > 30 tot 35 kg > 35 tot 40 kg
Finnish: 15 - 20 kg > 20 - 25 kg > 25 - 30 kg > 30 - 35 kg > 35 - 40 kg
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra in kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Kaletran turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Dutch: Hulpmiddelen om te stoppen met roken Bupropion
Finnish: Tupakoinnin lopettamista helpottavat valmisteet Bupropioni
Dutch: NC= falen
Finnish: NC = hoidon epäonnistuminen
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivulla.
Dutch: Op basis van deze data is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Finnish: Näiden tietojen perusteella on epätodennäköistä, että valmiste suurentaa epämuodostumariskiä ihmisellä.
Dutch: Verschil [95 % BI]
Finnish: Ero [95 % lv]
Dutch: Voor kleinere volumes is een alternatieve verpakking beschikbaar.
Finnish: Pienemmille tilavuuksille on saatavilla vaihtoehtoinen pakkaus.
Dutch: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ierland
Finnish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanti
Dutch: Raadpleeg in plaats daarvan uw arts.
Finnish: Ota sen sijaan yhteys lääkäriisi.
Dutch: Kaletra is een antiretroviraal geneesmiddel.
Finnish: Kaletra on antiretroviruslääke.
Dutch: Amprenavirconcentraties nemen significant af.
Finnish: Amprenaviiripitoisuudet pienenevät merkitsevästi.
Dutch: De huidige beschikbare data wordt beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Finnish: Sen saatavilla olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Dutch: Ten minste 13 oxidatieve metabolieten van lopinavir zijn geïdentificeerd voor de mens.
Finnish: Vähintään 13 lopinaviirin oksidatiivista metaboliittia on tunnistettu ihmisellä.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Kaletra mogen de sildenafildoses niet hoger zijn dan 25 mg per 48 uur en mogen de tadalafildoses niet hoger zijn dan 10 mg per 72 uur.
Finnish: Jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti, sildenafiiliannokset eivät saa ylittää 25 mg 48 tunnin aikana eivätkä tadalafiiliannokset saa ylittää 10 mg 72 tunnin aikana.
Dutch: Nelfinavir (n=327)
Finnish: Nelfinaviiri (N = 327)
Dutch: 96 weken arm (n=13)
Finnish: 96 viikon ryhmä (N = 13)
Dutch: In meer dan de helft van de gerapporteerde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw gestart wanneer de behandeling was gestopt.
Finnish: Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa voitiin jatkaa tai hoito aloittaa uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion: AUC en Cmax ↓ ~50 %
Finnish: Bupropioni ja sen aktiivinen metaboliitti hydroksibupropioni: AUC and Cmax ↓ ~50 %
Dutch: Laat de spuit volledig opdrogen, voordat u de spuit opnieuw gebruikt.
Finnish: Anna ruiskun kuivua täysin ennen kuin käytät sitä annosteluun.
Dutch: (gelijkwaardig aan 245 mg tenofovirdisoproxil)
Finnish: (vastaten 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
Dutch: - Kaletra wordt voorgeschreven voor gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.
Finnish: • Kaletra on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Dutch: De klinische relevantie van deze preklinische gegevens is niet bekend.
Finnish: Näiden prekliinisten tietojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen zijn onderhevig aan veranderingen op basis van aanvullende gegevens.
Finnish: Eri mutaatioiden tai mutaatioprofiilien merkitystä koskevat johtopäätökset muuttuvat, kun aiheesta saadaan lisää tietoa.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
Finnish: Tällaisia lääkevalmisteita ovat:
Dutch: Mogelijk moet de dosis Kaletra worden aangepast.
Finnish: Kaletra-annosta tulee ehkä muuttaa.
Dutch: Breng het niet over in een andere verpakking.
Finnish: Älä siirrä sitä muuhun säiliöön.
Dutch: Dierstudies toonden geen effecten aan op de vruchtbaarheid.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
Dutch: Zij zullen u vertellen hoe u de spuit correct kunt gebruiken.
Finnish: He kertovat, miten ruiskua käytetään oikein.
Dutch: Om de biobeschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren dient Kaletra ingenomen te worden met voedsel.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden parantamiseksi ja vaihtelevuuden minimoimiseksi Kaletra tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
Dutch: Er zijn geen leeftijds- of geslachtsgebonden farmacokinetische verschillen waargenomen bij volwassen patiënten.
Finnish: Ikään tai sukupuoleen liittyviä farmakokinetiikan eroja ei ole havaittu aikuispotilailla.
Dutch: Afwezigheid van resistentie tegen lopinavir werd bevestigd door fenotypische analyse.
Finnish: Lopinaviiriresistenssin puuttuminen vahvistettiin fenotyyppianalyysillä.
Dutch: De aanbevolen dosis van 533/133 mg of 6,5 ml tweemaal daags mag niet worden overschreden.
Finnish: Suositusannosta 533/133 mg eli 6,5 ml kahdesti vuorokaudessa ei saa ylittää.
Dutch: In vitro selectie van resistentie
Finnish: Resistenssin valikoituminen in vitro
Dutch: AUC0-12 μg•uur/ml
Finnish: AUC0-12 μg•h/ml
Dutch: Er zijn weinig farmacokinetische gegevens over kinderen jonger dan 2 jaar.
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista farmakokineettistä tietoa on rajoitetusti.
Dutch: De 16 virussen die een > 20-voudige verandering lieten zien in de gevoeligheid bevatten allemaal mutaties op de posities 10, 54, 63 plus 82 en/of 84.
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli >20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Dutch: Beta2-adrenoceptor agonist (langwerkend) Salmeterol
Finnish: β2-agonistit (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Dutch: Bij patiënten die momenteel Kaletra nemen en starten met lamotrigine: aanpassing van de aanbevolen dosisverhoging van lamotrigine zou niet nodig moeten zijn.
Finnish: Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät Kaletraa ja jotka aloittavat lamotrigiinin käytön: lamotrigiinin suositellun annosnoston muuttamiseen ei pitäisi olla tarvetta.
Dutch: Op welke manier moet ik ongebruikt Kaletra weggooien?
Finnish: Miten käyttämättömät Kaletra-lääkkeet hävitetään?
Dutch: De CHER studie was een gerandomiseerde, "open-label" studie waarin 3 behandelingsstrategieën werden vergeleken (uitgestelde behandeling, vroege behandeling gedurende 40 weken of vroege behandeling gedurende 96 weken) bij kinderen met perinataal verworven hiv-1-infectie.
Finnish: CHER oli satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin 3 hoitostrategiaa (viivästetty hoito, varhainen hoito 40 viikon ajan tai varhainen hoito 96 viikon ajan) lapsilla, joilla oli perinataalisesti saatu HIV-1tartunta.
Dutch: 1Zie rubriek 4.4: pancreatitis en lipideverhogingen c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Finnish: 1 Ks. kohta 4.4: haimatulehdus ja rasva-arvot c. Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus