FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kull pillola gastroreżistenti fiha 40 mg omeprazole.
Norwegian Bokmål: Hver gastroresistente tablett inneholder 40 mg omeprazol.
Maltese: Flixkun HDPE:
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske:
Maltese: L-inibizzjoni medja ta' tagħqid ta' plejtlits (IPA) tnaqqset b'47% (24 siegħa) u bi 30% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Norwegian Bokmål: Middelverdien for hemming av blodplateaggregering (IPA) ble redusert med 47 % (24 timer) og 30 % (dag 5) da clopidogrel og omeprazol ble administrert sammen.
Maltese: Il-pilloli gastroreżistenti Losec fihom omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Norwegian Bokmål: Losec gastroresistente tablett inneholder omeprazolmagnesium som tilsvarer 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
Norwegian Bokmål: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabletter.
Maltese: L-effetti ta'sustanzi attivi oħra fuq il-farmakokinetika ta' omeprazole
Norwegian Bokmål: Virkningen av andre virkestoffer på farmakokinetikken for omeprazol
Maltese: Tiħux Losec għal aktar minn 14-il jum mingħajr ma tikkonsulta tabib.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Losec i mer enn 14 dager uten først å ha rådført deg med legen din.
Maltese: Wara r-rikonstituzzjoni, 1 ml ikun fih omeprazole sodium 4.26 mg, ekwivalenti għal omeprazole 4 mg
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml 0,426 mg omeprazolnatrium tilsvarende 0,4 mg omeprazol.
Maltese: Inibituri CYP2C19 u/jew CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP2C19-hemmere og/eller CYP3A4-hemmere
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er observert en interaksjon mellom clopidogrel og omeprazol (se pkt.
Maltese: Kull kunjett fih sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdstoffer er dinatriumedetat og natriumhydroksid.
Maltese: • Ulċeri kkawżati minn mediċini jissejħu NSAIDs (Mediċini Anti-Infjammatorji Mhux Sterojdi).
Norwegian Bokmål: • Sår på grunn av legemidler som kalles NSAID (betennelsesdempende legemidler uten steroider).
Maltese: • Benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: • Benzylalkohol
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [For referral procedures, as appropriate]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] [For referral procedures, as appropriate]
Maltese: Ampulli
Norwegian Bokmål: Ampuller
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra.
Norwegian Bokmål: alteplase, reteplase, streptokinase, tenekteplase, urokinase) og antikoagulantia.
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Maltese: Q
Norwegian Bokmål: V
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: • Injezzjoni IV (f'daqqa) (għall-indikazzjoni ta' STEMI akut biss):
Norwegian Bokmål: • IV (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6).
Maltese: 50,000 UI (500 mg)/5 mL
Norwegian Bokmål: 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Maltese: TAL-PRODOTT,
Norwegian Bokmål: (og andre berørte navn)» under).
Maltese: 90 jum.
Norwegian Bokmål: aPTT i 48 timer.
Maltese: 30,000 UI (300 mg)/3 mL
Norwegian Bokmål: 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Maltese: 4,000 UI (40 mg) /0.4 mL
Norwegian Bokmål: 4000 IU (40 mg)/0,4 ml
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter over 75 år)
Maltese: 15,000 UI (150 mg) /1 mL
Norwegian Bokmål: 15 000 IU (150 mg)/1 ml
Maltese: Injezzjoni ta' 3,000 UI (30 mg) f'daqqa IV segwita immedjatament minn 100 UI/kg (1 mg/kg) SC kull 12-il siegħa pprovdiet livell inizjali ta' attività massima anti-Xa ta' 1.16 UI/mL (n=16) u esponiment medju li jaqbel ma' 88% tal-livelli fl-istat fiss.
Norwegian Bokmål: En IV bolus på 3000 IU (30 mg) tett fulgt av 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time ga initial maksimal anti-Xa-aktivitet på 1,16 IU/ml (n=16) og gjennomsnittlig eksponeringsratio tilsvarende 88 % av steady-statenivå.
Maltese: Enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum SC n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 150 IU/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig subkutant n (%)
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin har høy anti-Xa aktivitet (ca. 100 IU/mg) og lav anti-IIa eller antitrombin aktivitet (ca. 28 IU/mg) in vitro, med en ratio på 3,6.
Maltese: • Bidla bejn enoxaparin sodium u antagonisti tal-vitamina K (VKA - vitamin K antagonists) Il-monitoraġġ kliniku u t-testijiet tal-laboratorju [ħin tal-protrombin espress bħala l-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR - International Normalized Ratio)] għandhom jiġu intensifikati biex jiġi mmonitorjat l-effett ta' VKA.
Norwegian Bokmål: • Bytte mellom enoksaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorietester [protrombintid uttrykt som International Normalized Ratio (INR)] må intensiveres for å følge med på effekten av VKA.
Maltese: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni:
Norwegian Bokmål: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning Ferdigfylte sprøyter:
Maltese: 6,000 UI (60 mg) /0.6 mL
Norwegian Bokmål: 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti taħt il75 sena)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter under 75 år)
Maltese: Simili għall-ewwel studju l inċidenza ta' VTE waqt profilassi estiża kienet b'mod sinifikanti aktar baxxa għal enoxaparin sodium meta mqabbla mal-plaċebo kemm għat-total ta' VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus plaċebo 45 [34.4%]; p=0.001) u DVT prossimali (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus plaċebo 28 [21.4%]; p=<0.
Norwegian Bokmål: I likhet med i den første studien var insidensen av VTE under utvidet profylakse signifikant lavere for enoksaparinnatrium sammenlignet med placebo, både for total VTE (enoksaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p=0,001) og proksimal DVT (enoksaparinnatrium 8 [6,1 %] versus placebo 28 [21,4 %]; p=<0,001).
Maltese: Enoxaparin sodium huwa sustanza bijoloġika miksuba permezz ta' alkaline depolymerization ta' heparin benzyl ester derivat mill-mukuża tal-musrana tal-ħnieżer.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm.
Maltese: • Mhux komuni: Irritazzjoni lokali, nekroliżi tal-ġilda fil-post tal-injezzjoni Investigazzjonijiet
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Lokal irritasjon, hudnekrose ved injeksjonsstedet
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' LOVENOX (u ismijiet assoċjati) kuljum.
Norwegian Bokmål: 2000 IU (20 mg) eller 4000 IU (40 mg) LOVENOX (og andre berørte navn) hver dag.
Maltese: 12,000 UI (120 mg) / 0.8 mL
Norwegian Bokmål: 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Maltese: Enoxaparin ma wera l-ebda attività mutaġenika abbażi ta' testijiet in vitro, inkluż it-test Ames, test talmutazzjoni 'il quddiem taċ-ċellula tal-limfoma tal-ġurdien, u l-ebda attività klastoġenika abbażi tat-test talaberrazzjoni tal-kromosomi tal-limfoċita tal-bniedem in vitro, u t-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi talmudullun tal-għadam tal-far in vivo.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har ikke vist mutagen aktivitet basert på tester in vitro, inkludert Ames test, «forward mutation test» i lymfomceller fra mus, og ingen klastogen aktivitet basert på en in vitro human lymfocytt aberrasjonstest og in vivo-testen kromosomal aberrasjon i benmarg fra rotte.
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini f'pazjenti li jeħtieġu kura medika b'mard akut li mistenni jikkaġuna limitazzjoni fil-mobilità
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom hos medisinske pasienter med akutt sykdom som forventes å begrense mobilitet
Maltese: 2,000 UI (20 mg) /0.2 mL
Norwegian Bokmål: 2000 IU (20 mg)/0,2 ml
Maltese: • Raxx fil-ġilda (ħorriqija, uritkarja).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (elveblest, urtikaria)
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin er et LMWH med en gjennomsnittlig molekylvekt på ca. 4500 dalton hvor de antitrombotiske og de antikoagulerende egenskapene til standard heparin har blitt skilt ut. Virkestoffet er natriumsaltet.
Maltese: • Iperkalimja
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
Maltese: Volum li għandu jiġi injettat meta jkun iddilwit għal konċentrazzjoni finali ta' 300 IU (3 mg) / mL
Norwegian Bokmål: Volum som skal injiseres når fortynnet til endelig konsentrasjon på 300 IU (3 mg)/ml
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Maltese: Saret venografija bilaterali bejn il-jiem 25 u 31, jew qabel jekk seħħew sintomi ta' tromboemboliżmu fil-vini.
Norwegian Bokmål: Bilateral venografi ble utført mellom dag 25 og 31, eller tidligere hvis symptomer på VTE oppstod.
Maltese: 100,000 UI (1000 mg)/10 mL
Norwegian Bokmål: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Maltese: 8,000 UI (80 mg) /0.8 mL
Norwegian Bokmål: 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' enoxaparin sodium wara injezzjoni SC, ibbażata fuq l-attività anti-Xa, hija qrib il-100%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av enoksaparinnatrium etter subkutan injeksjon, basert på anti-Xa-aktivitet, er nærmere 100 %.
Maltese: Tromboċitożi β
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trombocytose β
Maltese: Fsada maġġuri kienet rispettivament 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum, 1.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 100 UI/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum u 2.1% fil-grupp ta' heparin.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning inntraff henholdsvis 1,7 % i gruppen som fikk 150 IU/kg (1,5 mg/kg) enoksaparinnatrium én gang daglig, 1,3 % i gruppen som fikk 100 IU/kg (1 mg/kg) enoksaparinnatrium to ganger daglig og 2,1 % i heparingruppen.
Maltese: mediċina antikoagulanti")
Norwegian Bokmål: Bytte av antikoagulasjonsbehandling.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT LOVENOX 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) penn
Maltese: • Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini f'pazjenti li jeħtieġu kura medika li għandhom mard akut (bħal insuffiċjenza akuta tal-qalb, insuffiċjenza respiratorja, infezzjonijiet severi jew mard rewmatiku) u mobilita` mnaqqsa li qegħdin f'riskju akbar ta' tromboemboliżmu fil-vini.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme.
Maltese: Komuni ħafna: Tromboċitożi β
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Trombocytose β
Maltese: Enoxaparin sodium 100 UI/kg (1 mg/kg) darbtejn kuljum SC n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 100 IU/kg (1 mg/kg) to ganger daglig subkutant n (%)
Maltese: segment elevation myocardial infarction) inkluż pazjenti li se jiġu mmaniġġjati b'mod mediku jew b'intervent koronarju perkutanju sussegwenti (PCI - percutaneous coronary intervention).
Norwegian Bokmål: o Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inkludert pasienter som skal behandles medikamentelt eller med påfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Maltese: Sustanza antitrombotika, grupp tal-heparin, kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, heparingruppen, ATC-kode: B01A B05
Maltese: 10,000 UI (100 mg) /1.0 mL
Norwegian Bokmål: 10 000 IU (100 mg)/1,0 ml
Maltese: Enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg) darba kuljum SC n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IU (40 mg) én gang daglig subkutant n (%)
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
Norwegian Bokmål: Operasjoner og bedøvelse
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE)
Norwegian Bokmål: å redusere risikoen for tilbakefall av venøs tromboembolisme (DVT og/eller PE).
Maltese: Trattament f'pazjenti b'DVT b'PE
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT og PE
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: benzyl alcohol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: benzylalkohol.
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi antiinfjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Norwegian Bokmål: • Ibuprofen, diklofenak, ketorolak eller andre legemidler i gruppen ikke-steroide anti inflammatoriske legemidler som brukes mot smerter og hevelser ved gikt og andre sykdommer
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 400 mg), ekwivalenti għal 10 dożi waħdiet ta' 4,000 UI (40 mg) enoxaparin sodium + 45 mg benzyl alcohol f'3.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: En 3,0 ml penn inneholder 40 000 IU anti-Xa-aktivitet (ekvivalent med 400 mg) enoksaparinnatrium, tilsvarende 10 doser á 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium, + 45 mg benzylalkohol i 3,0 ml vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-attività anti-Xa ta' enoxaparin sodium hija madwar 4.3 litri u hija qrib ilvolum tad-demm.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til enoksaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og er nesten likt blodvolumet.
Maltese: Trattament ta' STEMI akut
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dosene vurdert i kliniske studier varierer mellom 0,5 mg/kg og 1,25 mg/kg.
Maltese: Taqsima 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: 4.2 - Dosering og administrasjon
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Norwegian Bokmål: Den første markedsføringstillatelsen (MT) ble tildelt i Frankrike 3. april 1987.
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Norwegian Bokmål: • Komiteen har behandlet framleggelsen i henhold til artikkel 30 i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboemboli (VTE) hos kirurgiske pasienter
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentelevasjon (STEMI)
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 100 mg/10 ml og en injeksjonspenn med 10 x 40 mg (tilsvarende 10 x 4 000 IE anti-Xa) er også godkjent.
Maltese: Billi
Norwegian Bokmål: Pkt.
Maltese: Taqsima 1 - Isem tal-prodott mediċinali u Taqsima 2 - Kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva
Norwegian Bokmål: 2 - Kvalitativ og kvantitativ sammensetning
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Norwegian Bokmål: CHMP vedtok en ordlyd som er i tråd med retningslinjene for kliniske data og behandling (grade IIbB i ESC guidelines 2012, American Heart Association (AHA) guideline 2011).
Maltese: Indikazzjonijiet għall-anġina instabbli u l-NSTEMI
Norwegian Bokmål: Indikasjonene ustabil angina og NSTEMI
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Norwegian Bokmål: • økt risiko for nedsatt leverfunksjon,
Maltese: • Is-saħħa tal-enossaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU) tal-attività anti-XA u f'milligrammi (mg): Milligramma ta' sodju tal-enossaparin hija ekwivalenti għal 100 IU ta' attività anti Xa.
Norwegian Bokmål: • For enoksaparin skal styrken nå angis både i internasjonale enheter (IE) anti-Xa-aktivitet og i milligram (mg): én mg enoksaparinnatrium tilsvarer 100 IE anti-Xa-aktivitet.
Maltese: Is-sodju tal-enossaparin jista' jiġi amministrat taħt il-ġilda:
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium kan administreres subkutant:
Maltese: Raġunijiet għall-opinjoni tas-CHMP
Norwegian Bokmål: Begrunnelse for CHMPs uttalelse
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet er for tiden registrert i EU i konsentrasjonene 100 mg/ml (tilsvarende 10 000 IE antiXa/ml) i forhåndsfylte sprøyter, flerdosebeholdere, ampuller og 150 mg/ml (tilsvarende 15 000 IE anti-Xa/ml) i forhåndsfylte sprøyter.
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
Norwegian Bokmål: • gastrointestinal ulcus, eksisterende ondartede svulster med høy risiko for blødning, nylig hjerne-, ryggrad- eller øyekirurgi, kjente eller mistenkte øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller større intraspinale eller vaskulære abnormaliteter,
Maltese: It-taqsimiet 4.5 sa 6 ġew armonizzati skont l-informazzjoni disponibbli rilevanti jew emendati skont laktar mudell riċenti tal-QRD.
Norwegian Bokmål: 4.5 til 6 har blitt harmonisert basert på relevant tilgjengelig informasjon eller endret i tråd med nytt QRD-templat.
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet Terapewtiċi
Norwegian Bokmål: 4.1 - Terapeutiske indikasjoner
Maltese: Trattament tat-tromboemboliżmu venuż
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venøs tromboemboli
Maltese: Profilassi tal-VTE fil-pazjenti mediċi
Norwegian Bokmål: Profylakse mot VTE hos medisinske pasienter
Maltese: o jew inkella bħala injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg): użati filpazjenti l-oħra kollha bħal dawk obeżi, b'PE sintomatiku, kanċer, VTE rikorrenti jew trombożi prossimali (vena iliaca).
Norwegian Bokmål: o eller to ganger daglig som injeksjoner på 100 IE/kg (1 mg/kg): gjelder alle andre pasienter, f.eks. overvektige pasienter, pasienter med symptomatisk LE, kreft, ny VTE eller proksimal (vena iliaca) trombose.
Maltese: L-indikazzjoni armonizzata hija bbażata fuq linji gwida tat-trattament (is-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija (ESC), u l-ACCP), kif ukoll studji kliniċi u data tal-letteratura ppreżentata mill-MAH.
Norwegian Bokmål: Den harmoniserte indikasjonen er basert på behandlingsretningslinjer (European Society of Cardiology (ESC) og ACCP) og på kliniske data og litteraturdata framlagt av MT-innehaver.
Maltese: Min-naħa l-oħra, eparini oħra b'piż molekulari baxx (LMWHs) f'ħafna SM Ewropej huma espressi prinċipalment f'IU ta' attività anti Xa u mhux f'mg, li huwa f'konformità mal-Farmakopea Ewropea (Verżjoni 8.1, 2014), li tesprimi s-saħħa tal-eparini, inkluż LWMH f'IU ta' attività anti Xa.
Norwegian Bokmål: På den annen side angis andre lavmolekylære hepariner (LMWH) i de fleste EU-medlemsstater i IE anti-Xa-aktivitet og ikke i mg, noe som er i henhold til Den europeiske farmakopé (versjon 8.1, 2014), som uttrykker heparinets styrke, herunder styrken på LWMH, i IE anti-Xa-aktivitet.
Maltese: • f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (klirjanza tal-krejatinina 15-30 mL/min), billi l-esponiment għas-sodju tal-enossaparin żdied b'mod sinifikanti, huwa rrakkomandat aġġustament taddożaġġ għal meded ta' dożaġġ terapewtiku u profilattiku;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min); siden eksponeringen for enoksaparinnatrium øker vesentlig, anbefales dosejustering for terapeutiske og profylaktiske doseområder,
Maltese: • żieda fl-emorraġija potenzjali;
Norwegian Bokmål: • økt blødningspotensial,
Maltese: Filwaqt li jitqies ir-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni u l-kjarifika fir-rigward tal-indikazzjonijiet u lkontraindikazzjonijiet, is-CHMP qabel dwar il-messaġġi ewlenin li ġejjin li għandhom jintużaw f'komunikazzjoni diretta mal-fornitur tal-kura tas-saħħa (DHPC) ma' tobba tal-familja, ortopedisti, internisti, kardjologi, ematoloġisti, kirurgi, spiżjara, infermiera (jew oħrajn skont is-sistema tal-kura tas-saħħa nazzjonali):
Norwegian Bokmål: Gitt risikoen for legemiddelfeil og avklaringene som er gjort med hensyn til indikasjoner og kontraindikasjoner, ble CHMP enig om at følgende hovedbudskap skal brukes i sikkerhetsinformasjon til helsepersonell (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC), altså til allmennleger, ortopeder, indremedisinere, kardiologer, hematologer, kirurger, farmasøyter, sykepleiere (eller tilsvarende i det nasjonale helsevesenet):
Maltese: Komunikazzjoni Diretta mal-Fornitur tal-Kura tas-Saħħa (DHPC)
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon til helsepersonell (DHPC)
Maltese: It-terminoloġija użata għall-indikazzjoni tal-profilassi tat-tromboemboliżmu venuż fil-pazjenti mediċi varjat minn Stat Membru għal ieħor.
Norwegian Bokmål: Terminologien som brukes for indikasjonen profylakse mot venøs tromboemboli hos medisinske pasienter, varierer mellom medlemsstatene.
Maltese: • Id-dożaġġ fit-trattament tat-trombożi profonda fil-vini (FVT) u l-emboliżmu pulmonari (PE) ġie kjarifikat kif ġej:
Norwegian Bokmål: • Dosering for behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) er klargjort som følger:
Maltese: Għat-trattament tat-tromboemboliżmu profond venuż, it-test eżatt varja fost l-Istati Membri, u s-CHMP ikkunsidrat tarmonizza l-indikazzjoni sabiex tinkludi t-trattament tat-tromboemboliżmu profond fil-vini (DVT) u l-emboliżmu pulmonari (PE) minbarra PE li probabbilment jeħtieġ terapija jew kirurġija trombolitika.
Norwegian Bokmål: For behandling av dyp venøs tromboemboli hadde medlemsstatene forskjellig ordlyd, og CHMP vurderte å harmonisere indikasjonen og inkludere behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) og utelukke LE som sannsynligvis vil kreve trombolysebehandling eller kirurgi.
Maltese: Profilassi tal-marda tromboembolika venuża
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom
Maltese: Dan l-antikoagulant jintuża fit-trattament u l-profilassi ta' mard tromboemboliku.
Norwegian Bokmål: Denne antikoagulanten brukes til behandling og profylakse mot tromboemboliske forstyrrelser.
Maltese: Għaldaqstant it-test għallindikazzjoni f'din il-popolazzjoni issa jinkludi mard f'pazjenti mediċi b'marda akuta (bħal insuffiċjenza akuta tal-qalb, insuffiċenzja respiratorja, infezzjonijiet gravi jew mard rewmatiku) u mobilità mnaqqsa b'riskju miżjud ta' tromboemboliżmu venuż.
Norwegian Bokmål: Derfor inkluderer ordlyden i indikasjonen for denne gruppen nå sykdom hos medisinske pasienter med akutt sykdom (f.eks. akutt hjertesvikt, respiratorisk insuffisiens, alvorlige infeksjoner eller revmatiske sykdommer) som har redusert mobilitet og økt risiko for venøs tromboemboli.
Maltese: Għat-trattament tad-DVT u l-PE, is-CHMP, fuq il-bażi tad-data pprovduta u l-linji gwida għattrattament disponibbli, ikkunsidra li t-test armonizzat għandu jinkludi injezzjoni darba kuljum ta' 150 IU/kg (1.5 mg/kg) jew injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg) għall-pazjenti DVT u PE.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av DVT og LE anså CHMP ut fra framlagte data og tilgjengelige retningslinjer at den harmoniserte ordlyden burde inkludere én injeksjon i døgnet på 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eller to injeksjoner i døgnet på 100 IE/kg (1 mg/kg) til DVT- og LE-pasienter.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakoloġiċi prinċipali tal-enossaparin jinkludu attività tal-antifattur Xa u lantifattur IIa (antitrombin), li huma dipendenti fuq l-affinità għall-irbit tagħha għall-antitrombin.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakologiske egenskapene ved enoksaparin er antifaktor Xa- og antifaktor IIa(antitrombin) aktivitet, som er avhengig av bindingsaffinitet til antitrombin.