FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Okvara ledvic
Maltese: Ċirrożi kumpensata
Slovenian: Daklinza 30 mg filmsko obložene tablete Daklinza 60 mg filmsko obložene tablete Daklinza 90 mg filmsko obložene tablete
Maltese: Daklinza 30 mg pilloli miksija b'rita Daklinza 60 mg pilloli miksija b'rita Daklinza 90 mg pilloli miksija b'rita
Slovenian: Odmerka zdravila Daklinza (60 mg enkrat na dan), darunavirja/ritonavirja (800/100 mg enkrat na dan ali 600/100 mg dvakrat na dan) ali darunavirja/kobicistata ni treba prilagajati.
Maltese: Daklinza 60 mg darba kuljum, darunavir/ritonavir (800/100 mg darba kuljum jew 600/100 mg darbtejn kuljum) jew darunavir/cobicistat mhu rakkomandat.
Slovenian: Študija AI444043 je bila odprta, enoskupinska študija uporabe daklatasvirja v kombinaciji s pegIFN/RBV pri zdravljenju predhodno še nezdravljenih odraslih bolnikov s kronično okužbo z genotipom 1 HCV in sočasno okužbo z virusom HIV.
Maltese: AI444043 kien studju b'fergħa waħda, b'tikketta mikxufa, ta' daclatasvir ma' pegIFN/RBV f'adulti li qatt ma ġew ikkurati qabel b'infezzjoni kronika tal-ġenotip 1 tal-HCV li kienu ko-infettati bl-HIV.
Slovenian: 200 mg na dan
Maltese: 200 mg kuljum
Slovenian: AI444010: Bolniki so prejemali daklatasvir v odmerku 60 mg enkrat na dan (n=158) ali placebo (n=78) in pegIFN/RBV do 12. tedna.
Maltese: Pazjenti li rċivew daclatasvir 60 mg darba kuljum (n=158) jew plaċebo (n=78) flimkien ma' pegIFN/RBV matul Ġimgħa 12.
Slovenian: V celičnem sistemu replikona so pri genotipih 1-4 opazili substitucije, povezane z odpornostjo proti daklatasvirju, in sicer na N-koncu 100 aminokislinske regije NS5A.
Maltese: Sostituzzjonijiet li jikkonferixxu r-reżistenza għal daclatasvir f'ġenotipi 1-4 kienu osservati fir-reġjun terminali N ta' 100 aċidu amminiku ta' NS5A f'sistema replikon bażata fuq iċ-ċelluli.
Slovenian: Napredovala ciroza in stanje po presaditvi jeter (ALLY-1) V študiji ALLY-1 so režim uporabe daklatasvirja, sofosbuvirja in ribavirina 12 tednov proučevali pri 113 odraslih s kroničnim hepatitisom C in cirozo Child-Pugh A, B ali C (n=60) ali ponovitvijo HCV po presaditvi jeter (n=53).
Maltese: Fl-istudju ALLY-1, il-kors ta' daclatasvir, sofosbuvir, u ribavirin mogħtija għal 12-il ġimgħa kien evalwat f'113-il adult b'epatite C kronika u ċirrożi ta' Child-Pugh A, B jew C (n=60) jew rikorrenza HCV wara trapjant tal-fwied (n=53).
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Frar 2017 EMA/141732/2017
Slovenian: Več informacij o teh zdravilih je na voljo na spletni strani agencije EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar tagħrif dwar dawn il-mediċini jinstab fuq is-sit elettroniku tal-EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pregled je zajemal naslednja neposredno delujoča protivirusna zdravila za zdravljenje kroničnega hepatitisa C: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) in Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir).
Maltese: (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) and Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Slovenian: • Neposredno delujoča protivirusna zdravila (vključno z zdravili Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi in Viekirax) predstavljajo učinkovito zdravljenje za dolgotrajni hepatitis C, ki ga je mogoče izvajati brez interferonov (zdravil, za katera je znano, da imajo problematične neželene učinke).
Maltese: • Mediċini antivirali b'azzjoni diretta (inkluż Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax) huma kuri effettivi għal epatite Ċ fit-tul li jistgħu jintużaw mingħajr interferoni (mediċini magħrufa li għandhom effetti sekondarji li jistgħu jikkawżaw il-problemi).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 15. decembra 2016 potrdila, da pred začetkom zdravljenja z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili za hepatitis C priporoča presejalno testiranje vseh bolnikov za hepatitis B. Bolnike, ki so okuženi z virusoma hepatitisa B in C, je treba spremljati in obravnavati v skladu s trenutnimi kliničnimi smernicami.
Maltese: Fil-15 ta' Diċembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-EMA), ikkonfermat ir-rakkomandazzjoni tagħha li jiġu skrinjati l-pazjenti kollha għall-epatite B qabel jibdew kura b'antivirali b'azzjoni diretta għall-epatite Ċ; il-pazjenti infettati b'kemm il-virus tal-epatite B kif ukoll tal-epatite Ċ għandhom jiġu mmonitorjati u mmaniġġjati skont il-linji gwida kliniċi attwali.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 23. februarja 2017 izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP tressqet quddiem il-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fit-23/2/2017.
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Maltese: Belgique/Belgien
Slovenian: PEARL II, III in IV TURQUOISE II (preiskovanci s cirozo)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Slovenian: ANTIDEPRESIVI escitalopram
Maltese: ANTIDEPRESSANTI Escitalopram
Slovenian: 67061 Ludwigshafen
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Slovenian: Laboratorijski parametri
Maltese: Parametri tallaboratorju
Slovenian: Cmax (ng/ml) (KV %)
Maltese: Cmax (ng/ml) (CV%)
Slovenian: • efavirenz, nevirapin, etravirin
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Slovenian: (preglednica 2).
Maltese: (Tabella 2).
Slovenian: Dasabuvir zavira BCRP in vivo.
Maltese: Dasabuvir huwa inibitur ta' BCRP in vivo.
Slovenian: AUC (ng*hr/ml) (KV %)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (CV%)
Slovenian: ZAVIRALEC REDUKTAZE HMG CoA rosuvastatin
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Slovenian: Celotni SVR12
Maltese: SVR12 Globali
Slovenian: R-varfarin
Maltese: R-warfarin
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001
Slovenian: 4-24 mg/1-6 mg enkrat na dan
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Slovenian: ↑ ciklosporin 1,01
Maltese: ↑ ciclosporin 1.01
Slovenian: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Slovenian: b. N = 66 za tarčni gen NS5B.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Slovenian: • mitotan
Maltese: • mitotane
Slovenian: Pričakovano: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Maltese: Mistenni: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Slovenian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Velika Britanija
Maltese: Abbvie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Slovenian: • karbamazepin, fenitoin, fenobarbital
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Slovenian: Rasa ali etnična pripadnost
Maltese: Razza jew Etniċità
Slovenian: CYP1A2 (npr. ciprofloksacin, ciklobenzaprin, teofilin in kofein).
Maltese: CYP1A2 (e.ż. ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline u kaffeina).
Slovenian: Zdravila, ki se prenašajo z družino OATP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja OATP
Slovenian: NARKOTIČNI ANALGETIKI
Maltese: ANALĠEŻIĊI NARKOTIĊI
Slovenian: 0,035/0,25 mg enkrat na dan
Maltese: 0.035/0.25 mg darba kuljum
Slovenian: IMUNOSUPRESIVI ciklosporin
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Slovenian: Zdravila, ki se prenašajo z BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati minn BCRP
Slovenian: 3 leti
Maltese: 3 snin.
Slovenian: • enzalutamid
Maltese: • enzalutamide
Slovenian: ALT > 5-20 × ZNM* (3. stopnja) > 20 × ZMN (4. stopnja) Hemoglobin < 100-80 g/l (2. stopnja) < 80-65 g/l (3. stopnja) < 65 g/l (4. stopnja) Celokupni bilirubin > 3-10 × ZNM (3. stopnja) > 10 × ZNM (4. stopnja) *ZNM: zgornja normalna meja
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4) Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4) Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Slovenian: Za dodatne informacije o specifičnih hormonskih kontraceptivih glejte poglavji 4.3 in 4.4.
Maltese: Ara l-informazzjoni addizzjonali dwar kontraċettivi ormonali speċifiċi fit-taqsimiet 4.3 u 4.4.
Slovenian: ↓ lamivudin
Maltese: ↓ lamivudine
Slovenian: Τηλ: +30 214 4165 555
Maltese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
Slovenian: SAPPHIRE I in II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Slovenian: e. Opaženo v kombinaciji pri 6 % (4/67) preiskovancev.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Slovenian: ↑ sulfasalazin
Maltese: ↑ sulfasalazine
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HCV sofosbuvir
Maltese: ANTIVIRALI HCV Sofosbuvir
Slovenian: ANTIMIKOTIKI ketokonazol 400 mg enkrat na dan
Maltese: ANTIFUNGALI Ketoconazole 400 mg darba kuljum
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Slovenian: 60 bolnikov je bilo randomiziranih in zdravljenih in 60/60 (100 %) jih je doseglo SRV12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Slovenian: Namen uporabe zdravila karbamazepin, fenitoin, fenobarbital pri epilepsiji efavirenz, etravirin, nevirapin pri okužbi z virusom HIV
Maltese: Għan tal-mediċina carbamazepine, phenytoin, phenobarbital għal epilessija efavirenz, etravirine, nevirapine għal infezzjoni tal-HIV
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tudi, da dasabuvir in vitro zavira UGT1A4, 1A6 in črevesni UGT2B7 pri koncentracijah, ki so pomembne in vivo.
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Slovenian: Zdravila, ki se presnovijo s CYP2D6 ali CYP1A2
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
Slovenian: Dasabuvir je v biokemičnih preizkusih zmanjšal aktivnost proti NS5b polimerazam HCV genotipov 2a, 2b, 3a in 4a (vrednosti IC50 vrednosti od 900 nM do > 20 µM).
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Maltese: Riattivazzjoni tal-Virus tal-Epatite B
Slovenian: 20-120 mg enkrat na dan
Maltese: 20-120mg darba kuljum
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju se bistveno zveča (2-krat).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Slovenian: 12 ali 24 tednov N = 380 n (%)
Maltese: 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Slovenian: Datum prve odobritve: 15.01.2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Jannar 2015
Slovenian: Brez RBV n/N % 95 % IZ n/N % 95 % IZ
Maltese: n/N % 95% CI
Slovenian: SVR12, n/N (%) [95 % IZ] Izid pri preiskovancih, ki niso dosegli SVR12
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi li ma kisbux SVR12
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.6.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.6.
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV: NENUKLEOZIDNI ZAVIRALCI REVERZNE TRANSKRIPTAZE rilpivirin
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Slovenian: Q80K je sicer zelo razširjen polimorfizem NS3 (41,2 % vzorcev), vendar povzroča minimalno odpornost proti paritaprevirju.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għall-paritaprevir.
Slovenian: Skupina A 12 tednov N = 31
Maltese: 12 Ġimgħa N = 31
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI exviera
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE exviera
Slovenian: ↓ s-mefenitoin
Maltese: S-mephenytoin
Slovenian: Vrednosti AUC dasabuvirja M1 pa so bile 6 %, 10 % oziroma 13 % manjše.
Maltese: Valuri medja ta' AUC ta' dasabuvir M1 kienu 6% inqas, 10% inqas, u 13% inqas, rispettivament.
Slovenian: − Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460(i)), laktoza monohidrat, kopovidon, premreženi natrijev karmelozat, koloidni brezvodni silicijev dioksid (E551), magnezijev stearat (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Slovenian: PEARL II (odprta)
Maltese: PEARL II (tikketta mikxufa)
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavji 4.8 in 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum)
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Slovenian: Med substrati CYP2C19, raziskanimi v študijah medsebojnega delovanja zdravil, sta omeprazol in escitalopram (preglednica 2).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (Tabella 2).
Slovenian: SEDATIVI / HIPNOTIKI zolpidem
Maltese: SEDATIVI/IPNOTIĊI
Slovenian: vključno z ritonavirjem.
Maltese: mingħajr ritonavir,
Slovenian: potrebno je lahko do 50 % zmanjšanje odmerka furosemida.
Maltese: tnaqqis fid-doża ta' furosemide sa 50 %
Slovenian: Dasabuvir je v zelo veliki meri vezan na beljakovine v plazmi.
Maltese: Dasabuvir huwa marbut ħafna mal-proteini tal-plażma.
Slovenian: ↑ ketokonazol
Maltese: ↑ keto conazole
Slovenian: 12 tednov N = 509 n (%)
Maltese: N = 509 n (%)
Slovenian: AbbVie Spain, S.L.U.
Maltese: AbbVie Spain, S.
Slovenian: Zaviralec CYP2C8:
Maltese: Inibitur ta' CYP2C8 :
Slovenian: Mehanizem: Indukcija CYP3A4/CYP2 C8 z rifampicinom.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4/CYP2C8 minn rifampicin
Slovenian: Dasabuvir zavira UGT1A1 in vivo.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni Dasabuvir huwa inibitur ta' UGT1A1 in vivo.
Slovenian: Zdravilo Exviera se ne priporoča pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B).
Maltese: Exviera mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
Slovenian: IME ZDRAVILA Exviera 250 mg tablete dasabuvir
Maltese: Exviera 250 mg pilloli dasabuvir
Slovenian: Da (za vse tri zgoraj naštete parametre) Ne (za kateri koli zgoraj našteti parameter) *AFP = alfa-fetoprotein v serumu
Maltese: Le (għal kwalinkwa parametru elenkat hawn fuq) * AFP= serum alpha fetoprotein
Slovenian: Posamezen odmerek 5 mg in drugi antagonisti vitamina K
Maltese: 5 mg u antagonisti oħra tal-vitamina K
Slovenian: Glavne demografske značilnosti v TURQUOISE-III
Maltese: Demografiji ewlenin f' TURQUOISE-III
Slovenian: Pričakovano: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Maltese: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Slovenian: Skupina B 24 tednov N = 32
Maltese: 24 Ġimgħa N = 32
Slovenian: TURQUOISE II (odprta)
Maltese: TURQUOISE II
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI karbamazepin
Maltese: ANTITKONVULSANTI carbamazepine
Slovenian: 12 tednov N = 770 n (%)
Maltese: N = 770 n (%)
Slovenian: Pričakovano:
Maltese: *Nota:
Slovenian: − Filmska obloga tablete: polivinilalkohol (E1203), titanov dioksid (E171), polietilenglikol 3350, smukec (E553b), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) , iron oxide red (E172) u iron oxide black (E172).
Slovenian: Tablete zdravila Exviera so bež, ovaloidne filmsko obložene tablete velikosti 14,0 mm x 8,0 mm, z oznako "AV2".
Maltese: Pilloli Exviera huma beige, ovali miksijin b'rita, b'daqs ta' 14.0 mm x 8.0 mm immarkati bi "AV2".
Slovenian: NP Bolnike kontrolirajte glede kliničnih učinkov;
Maltese: Sorvelja l-pazjenti għal effetti kliniċi;
Slovenian: ↑ furosemid
Maltese: ↑ furosemide
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele.
Maltese: • Ibla' l-pilloli sħaħ.
Slovenian: SVR 12 je doseglo 33 od 34 preiskovancev (97,1 %) (96,6 % okuženih z genotipom 1a in 100 % okuženih z genotipom 1b).
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Slovenian: ↑ trimetoprim 1,17
Maltese: ↑ dasabuvir 1.15
Slovenian: OATP/BCRP/P -gp s ciklosporinom.
Maltese: tkun minħabba inibizzjoni ta' OATP/BCRP/P-gp b' ciclosporin.
Slovenian: Pri genotipu 1b so substitucije C316N, C316Y,
Maltese: Fil-ġenotip 1b, is-sostituzzjonijiet C316N, C316Y, M414T, Y448H,
Slovenian: • Ena tableta vsebuje 250 mg dasabuvirja (kot natrijev monohidrat).
Maltese: • Kull pillola fiha 250 mg dasabuvir (bħala sodium monoidrat).
Slovenian: TURQUOISE-III - klinično preskušanje pri preiskovancih, okuženih z GT1b in s cirozo, brez RBV
Maltese: TURQUOISE-III: Prova klinika ta' individwi infettati bi GT1b b' ċirrożi mingħajr RBV.
Slovenian: Kumulativne analize kliničnih preskušanj
Maltese: Analiżi miġbura ta' provi kliniċi
Slovenian: TURQUOISE-II: Deleži recidivov glede na izhodiščne laboratorijske vrednosti po 12 in 24 tednih zdravljenja pri preiskovancih s kompenzirano cirozo, okuženih z genotipom 1a
Maltese: TURQUOISE-II: rati ta' rikaduta minn valuri bażiċi tal-laboratorju wara 12 u 24 ġimgħa ta' kuraf'individwi b'infezzjoni ta' ġenotip 1a u ċirrożi kkumpensata
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Slovenian: PEARL-IV- genotip 1a, še nezdravljeni
Maltese: PEARL-IV- ġenotip 1a, mingħajr esperjenza ta' kura
Slovenian: AFP* < 20 ng/ml, trombociti ≥ 90 x 109/l IN albumin ≥ 35 g/l pred zdravljenjem
Maltese: AFP* < 20ng/ml, plejtlets ≥ 90 x 109/L, U albumin ≥ 35 g/L qabel il-kura Iva (għal kull tliet parametri elenkati hawn fuq)
Slovenian: G558R in D559G/N so opažali kot med zdravljenjem nastali substituciji, toda aktivnosti dasabuvirja proti tema variantama zaradi slabe replikacijske sposobnosti niso ocenili.
Maltese: G558R u D559G/N kienu osservati bħala sostituzzjonijiet emerġenti għall-kura iżda l-attività ta' dasabuvir kontra dawn il-varjanti ma setgħetx tiġi evalwata minħabba kapaċità ta' replikazzjoni ħażina.
Slovenian: Genotip (GT) HCV
Maltese: Ġenotip HCV
Slovenian: TURQUOISE III (odprta)
Maltese: TURQUOISE III
Slovenian: Dasabuvir, uporabljen s kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, ni vplival na izpostavljenost substratu CYP2D6/CYP1A2 duloksetinu.
Maltese: Dasabuvir amministrat ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma affetwatx l-espożizzjonitas-substrat tal-CYP2D6/CYP1A2, duloxetine.
Slovenian: ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE
Maltese: TAL-PROTON-PUMP Omeprazole
Slovenian: Pri preiskovancih z blago okvaro jeter je bila AUC dasabuvirja 17 % večja, z zmerno okvaro 16 % manjša in s hudo okvaro jeter 325 % večja.
Maltese: F'suġġetti b'indeboliment epatiku ħafif, moderat u sever, valuri AUC ta' dasabuvir kienu 17% ogħla, 16% inqas u 325% ogħla, rispettivament.
Slovenian: Zunanja škatla (večkratno pakiranje) vsebuje 56 (4 škatle po 14) filmsko obloženih tabletvključuje modro okence
Maltese: Pakkett multiplu: 56 (4 pakketti ta' 14) pillola miksija b'rita
Slovenian: Mehanizem: Možna indukcija encimov z efavirenzom.
Maltese: Induzzjoni ta' enżimi possibbli minn efavirenz.
Slovenian: • kontrola glede kliničnih znakov in simptomov dekompenzacije jeter (kot so ascites, jetrna encefalopatija, krvavitev iz varic),
Maltese: • Tissorvelja għal sinjali kliniċi u sintomi ta' dikompensazzjoni epatika (bħal axxite, enċefalopatija epatika, emorraġija variceal).
Slovenian: 800/160 mg dvakrat na dan
Maltese: 800/160 mg Darbtejn kuljum
Slovenian: Največji dnevni odmerek rosuvastatina je lahko 5 mg (glejte poglavje 4.4).
Maltese: rosuvastatin għandha tkun 5 mg (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Presnovek dasabuvirja M1 je imel v preskusih z replikonsko celično kulturo HCV vrednosti EC50 proti sevu genotipa 1a-H77 39 nM in sevu genotipa 1b-Con1 8 nM; aktivnost presnovka M1 je bila v prisotnosti 40 % človeške plazme 3- do 4-krat zmanjšana.
Maltese: Il-metabolit M1 ta' dasabuvir kellu valuri ta' EC50 ta' 39 u 8 nM meta mqabbel ma' ġenotip 1a-H77 u 1b-Con1 f' testijiet ta' HCV replikon f'kultura taċ-ċelloli, rispettivament, u l- attivita tal-metabolit M1 kientet imnaqqsa minn 3- sa 4- darbiet fil-preżenza ta' 40% plasma umana.
Slovenian: CYP3A4/P-gp s ketokonazolom in paritaprevirjem/ ritonavirjem/om bitasvirjem.
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP3A4/P-gp minn ketoconazole u paritaprevir /ritonavir/ ombitasvir
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Exviera
Maltese: Mediċini oħra u Exviera
Slovenian: ombitasvirjem ali paritaprevirjem na učinkovitost drugih zaviralcev NS5A, zaviralcev proteaz NS3/4A
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri
Slovenian: Dasabuvir je bil v razponu koncentracij od 0,05 do 5 µg/ml več kot 99,5 % vezan na beljakovine v človeški plazmi in glavni presnovek M1 dasabuvirja je bil 94,5 %
Maltese: M1 ta' dasabuvir kien 94.5% marbut mal-proteini tal-plażma uman fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 0.05 sa 5µg/mL.
Slovenian: Zdravilo/možn i mehanizem medsebojnega delovanja
Maltese: Mediċinali /Mekkaniżmu possibbli ta' Interazzjoni
Slovenian: Izpostavljenost ciklobenzaprina, ki je substrat CYP1A2, je bila zmanjšana.
Maltese: Espożizzjonijiet ta' cyclobenzaprine, substrat ta' CYP1A2, kienu imnaqsin.
Slovenian: OATP1B/BCR P s paritaprevirjem.
Maltese: Inibizzjoni ta' OATP1B1 minn paritaprevir.
Slovenian: Zdravila, ki se presnovijo s CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Slovenian: Drugi NNRTI razen rilpivirina (efavirenz, etravirin in nevirapin) so kontraindicirani (glejte poglavje
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni
Slovenian: Iz dasabuvirja nastale snovi so minimalno prehajale skozi placento brejih podgan.
Maltese: Materjal derivat minn dasabuvir ġie trasferit b'mod minimu mill-plaċenta f'firien tqal.
Slovenian: Zdravilo Exviera + kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir so uporabljali v večkratnih odmerkih v vseh študijah medsebojnega delovanja zdravil, razen v študijah s karbamazepinom, gemfibrozilom, ketokonazolom in kombinacijo sulfametoksazol/trimetoprim.
Maltese: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ingħataw bħala dożi multipli fl-istudji kollha ta' interazzjoni tal-mediċina ħlief l istudji ta' interazzjoni tal-mediċina ma' carbamazepine, gemfibrozil, ketoconazole, u sulfamethoxazole/trimethoprim..
Slovenian: Z odpornostjo povezane variante na aminokislinskih mestih R155 in D168 v NS3 so izhodiščno opažali redko (manj kot 1 %).
Maltese: D168 fl-NS3 kienu osservati rarament (anqas minn 1%) fil-linja bażi.
Slovenian: 7,7 nM in proti sevu genotipa 1b-Con1 1,8 nM.
Maltese: replikon kien ta' 7.7 u 1.8 nM, rispettivament.
Slovenian: Dasabuvir je nenukleoziden zaviralec od RNA-odvisne RNA-polimeraze HCV, kodirane z genom NS5B, ki je nujna za replikacijo virusnega genoma.
Maltese: Dasabuvir huwa inibitur non-nucleoside tal-polymerase RNA dipendenti fuq HCV RNA dekodifikat mill-ġene N5SB, li huwa essenzjali għar-replikazzjoni tal-ġenomu virali.
Slovenian: ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir ↔ paritaprevir esomeprazol lansoprazol
Maltese: Jekk m'intix ċert, kellem lit-tabib jew spiżjar tiegħek qabel tieħu Exviera.
Slovenian: HCV RNA znotraj okna SVR12.
Maltese: RNA fit-tieqa SVR12.
Slovenian: Exviera in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2.044
Maltese: Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Slovenian: 200 mg enkrat na dan in nato 200 mg dvakrat na dan
Maltese: 200 mg darba kuljum segwita minn 200 mg darbtejn kuljum
Slovenian: genotipa 1a brez ciroze.
Maltese: Ġenotip 1a, mingħajr ċirrożi