FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • BiResp Spiromax'i on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota BiResp Spiromax daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik inhibiitori ja budesoniidi manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir og mögulegt er (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti BiResp Spiromax'i kasutamise jätkamisel.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun BiResp Spiromax.
Estonian: • Depressioon.
Icelandic: Þunglyndi.
Estonian: Hingake jõuliselt ja sügavalt läbi huuliku sisse.
Icelandic: Anda skal inn af miklum krafti og djúpt í gegnum munnstykkið.
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 3 inhalaatorit.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2 og 3 innöndunartækjum.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 nimetatud abiaine suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Rottidel on emaslooma piimas leitud formoterooli väikseid koguseid.
Icelandic: Hjá rottum hefur lítið magn af formóteróli mælst í móðurmjólk.
Estonian: Mõni ravim võib suurendada BiResp Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Icelandic: BiResp Spiromax og læknirinn getur viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. lyf við HIV: ritonavír, cobicistat).
Estonian: Hingamine: Asetage huulik hammaste vahele, nii et huuled on surutud huuliku ümber, ärge hammustage inhalaatori huulikut.
Icelandic: Setja skal munnstykkið á milli tannanna með varirnar lokaðar um munnstykkið og ekki má bíta í munnstykkið á innöndunartækinu.
Estonian: Toimed on järgmised:
Icelandic: Áhrif þessa eru:
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Icelandic: BiResp Spiromax fylgir þremur skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
Estonian: Siiski on täheldatud algset väikest, kuid mööduvat kasvu pidurdumist (umbes 1 cm).
Icelandic: Þó hefur tímabundið dregið úr vexti barna (um 1 cm).
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækninum að þú sért með óþol gagnvart tilteknum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Estonian: Uuringutes jäi formoterooli keskmine ladestumine kopsus pärast inhaleerimist pulberinhalaatori kaudu vahemikku 28% kuni 49% manustatud annusest.
Icelandic: Í rannsóknum var meðalsetmyndun formóteróls í lungum eftir innöndun gegnum innöndunartækið allt frá 28% til 49% af gefnum skammti.
Estonian: Hoidke hinge kinni 10 sekundi vältel või nii kaua, kui see on teile mugav.
Icelandic: 6. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og mögulegt er án óþæginda.
Estonian: Tavaliselt ei ole rohkem kui 8 inhalatsiooni sisaldavat ööpäevast koguannust vaja.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á stærri dagsskammti í heild en 8 innöndunarskömmtum.
Estonian: • Soor (seeninfektsioon) suus.
Icelandic: Þruska (sveppasýking) í munni.
Estonian: Kaaluma peab ka patsiendi suunamist laste respiratoorsete haiguste spetsialisti juurde.
Icelandic: Að auki skal gæta þess að vísa sjúklingnum til barnalæknis sem er sérfræðingur í sjúkdómum öndunarfæra.
Estonian: See võib tähendada, et teil tekkis allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata ka löövet ja sügelust.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð sem útbrot og kláði geta fylgt.
Estonian: Hoida huulik tihedalt suletuna ja kasutada toodet 6 kuu jooksul pärast fooliumpakendi avamist.
Icelandic: Hafa skal lokið á munnstykkinu og nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir opnun álumbúða.
Estonian: Esipaneel: Mitte kasutada lastel ja noorukitel.
Icelandic: Ekki ætlað börnum og unglingum.
Estonian: Teie ravimiannus on välja mõõdetud.
Icelandic: Lyfjaskammtur þinn hefur verið nákvæmlega ákvarðaður.
Estonian: Kasutage BiResp Spiromax'i iga päev.
Icelandic: Notaðu BiResp Spiromax á hverjum degi.
Estonian: tunnete hommikul rindkeres pitsitust või selline tunne kestab tavalisest kauem.
Icelandic: Þér finnst þú vera með þrengsli fyrir brjósti að morgni til og þrengslin vara lengur en venjulega.
Estonian: Võimalikku toimet luutihedusele tuleb arvestada eriti nende patsientide puhul, kes saavad pikemat aega suuri annuseid ja kellel on kaasnevaid osteoporoosi riskitegureid.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleg áhrif á beinþéttni, einkum hjá sjúklingum sem taka stóra skammta í langan tíma og sem eru þegar í áhættuhópi gagnvart beinþynningu.
Estonian: Algus Teva Pharma B.V.
Icelandic: Start (Virkjun) Teva Pharma B.V.
Estonian: Kui teil esineb mis tahes ülalnimetatud sümptom või kui esineb selliseid sümptomeid nagu peavalu, väsimus, iiveldus või oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna trufla þig, eða ef einkenni eins og höfuðverkur, þreyta, ógleði eða uppköst koma fram, skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Estonian: Uuringus 735 olid kopsufunktsioon, sümptomite ravile allumine ja hooravi kasutamine kõigis ravirühmades sarnased.
Icelandic: Í rannsókn 735 reyndist lungnastarfsemi, stjórnun einkenna og notkun lyfs við einkennum vera svipuð í öllum meðferðarhópum.
Estonian: • Kui avate ja sulete huuliku inhalatsiooniannust võtmata, võtab annusenäidik seda loendamisel ikkagi arvesse.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammt, þá skráir skammtamælirinn samt einn innöndunarskammt.
Estonian: Avage huulikukate, lükates seda allapoole, kuni kuulete valju klõpsatust.
Icelandic: Opna skal lokið á munnstykkinu með því að beygja það niður þangað til einn hávær smellur heyrist.
Estonian: Puuduvad erinõuded ravimi annustamisel eakatele patsientidele.
Icelandic: Engar sérstakar kröfur eru gerðar um skammtastærðir hjá öldruðum sjúklingum.
Estonian: Soovitatavad annused:
Icelandic: Ráðlagður skammtur:
Estonian: • Südame elektrilise süsteemi häired, mis ei põhjusta sümptomeid (QTc-intervalli pikenemine).
Icelandic: Truflun í rafleiðni hjartans sem veldur engum einkennum (lenging á QTc-bilinu)
Estonian: • Rahutus, närvilisus, agiteeritus, ärevus või viha.
Icelandic: Eirðarleysi, órói, æsingur, kvíði eða reiði.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või inhalaatori sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða á merkimiða á innöndunartækinu á eftir EXP.
Estonian: Sisaldab 1 inhalaatorit
Icelandic: Inniheldur 1 innöndunartæki
Estonian: Eemaldage inhalaator suust.
Icelandic: 5. Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Estonian: Uuringutes jäi budesoniidi keskmine ladestumine kopsus pärast inhaleerimist pulberinhalaatori kaudu vahemikku 32% kuni 44% manustatud annusest.
Icelandic: Í rannsóknum var meðalsetmyndun búdesóníðs í lungum eftir innöndun gegnum innöndunartækið allt frá 32% til 44% af gefnum skammti.
Estonian: Formoterool võib ise põhjustada QTc-intervalli pikenemist.
Icelandic: Formóteról eitt og sér getur lengt QTc-bilið.
Estonian: • Ebaühtlane südame löögisagedus.
Icelandic: • Óreglulegur hjartsláttur.
Estonian: See hõlmas budesoniidi/formoterooli suuremas säilitusannuses ja vajadusel võetava terbutaliini (uuring 735) ning budesoniidi/formoterooli samas säilitusannuses ja vajadusel võetava formoterooli või terbutaliini (uuring 734) võrdlust (vt allolevat tabelit).
Icelandic: Þar var innifalinn samanburður við búdesóníð/formóteról við hærri viðhaldsskammta þar sem terbútalín var notað í við einkennum (rannsókn 735) og búdesóníð/formóteról við sama viðhaldsskammt með annaðhvort formóteróli eða terbútalíni við einkennum (rannsókn 734) (sjá töflu hér fyrir neðan).
Estonian: Säilitus- ja hooravi BiResp Spiromax'iga tuleks kaaluda eriti neil patsientidel, kellel:
Icelandic: BiResp Spiromax viðhalds- og meðferð við einkennum skal sérstaklega hafa í huga hjá sjúklingum sem eru með:
Estonian: Sulgege huuled huuliku ümber.
Icelandic: Lokaðu vörunum í kringum munnstykkið.
Estonian: Pärast inhalatsiooni eritub formoterooli manustatud annusest 8% kuni 13% metaboliseerimata kujul uriiniga.
Icelandic: Eftir innöndun, þá skilst 8% til 13% af gefnum skammti formóteróls út óbreytt með þvagi.
Estonian: Millal alustada uue Spiromax'i kasutamist
Icelandic: Hvenær skal nota nýtt Spiromax tæki
Estonian: Bronhodilateeriv toime sõltub annusest, toime algab 1…3 minuti möödudes.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin eru háð skammtastærð og áhrifin hefjast innan 1-3 mínútna.
Estonian: • ravimid (nt digoksiin), mida kasutatakse tihti südamepuudulikkuse raviks;
Icelandic: Lyf eins og dígoxín sem eru oft notuð til að meðhöndla hjartabilun.
Estonian: Arst võib teil siiski piiratud perioodi jooksul lubada teha kuni 12 inhalatsiooni ööpäevas.
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn leyft notkun á allt að 12 skömmtum á dag í takmarkaðan tíma.
Estonian: Avamine: Hoidke Spiromax'i huulikukattega allpool ning avage huulikukate, lükates seda allapoole, kuni ühekordne klõpsatus annab märku selle täielikust avanemisest.
Icelandic: Halda skal Spiromax þannig að lokið á munnstykkinu sé neðst og opna skal munnstykkið með því að beygja hlífina niður þangað til það opnast að fullu og einn smellur heyrist.
Estonian: Spiromax'i puhastamine
Icelandic: Að hreinsa Spiromax
Estonian: Neil juhtudel on mõnikord vaja ajutiselt suurendada suukaudsete glükokortikosteroidide annust.
Icelandic: Í þessum tilvikum er stundum nauðsynlegt að auka tímabundið magn sykurstera til inntöku.
Estonian: Nende seisundit tuleb uuesti hinnata ja säilitusravi üle vaadata.
Icelandic: Endurmeta þarf ástand þeirra og endurmeta þarf viðhaldsmeðferðina frá grunni.
Estonian: Samaaegne ravi kinidiini, disopüramiidi, prokaiinamiidi, fenotiasiinide, antihistamiinikumide (terfenadiin) ja tritsükliliste antidepressantidega võib pikendada QTc-intervalli ning suurendada ventrikulaarsete rütmihäirete riski.
Icelandic: Samhliða meðferð með kínidíni, disópýramíði, prókaínamíði, fenótíazínlyfjum, andhistamín lyfjum (terfenadín) og þríhringja þunglyndislyfjum getur lengt QTc-bilið og aukið áhættuna á takttruflun frá sleglum.
Estonian: 320/9 mikrogrammi kaks korda ööpäevas + terbutaliin 0,4 mg vastavalt vajadusele Salmeterool/flutikasoon 2 x 25/125 mikrogrammi kaks korda ööpäevas + terbutaliin 0,4 mg vastavalt vajadusele
Icelandic: Búdesóníð/Formóterólfúmarat tvíhýdrat 320/9 µg bd + terbútalín 0,4 mg eftir þörfum Salmeteról/flútíkasón 2 x 25/125 µg bd + terbútalín 0,4 mg eftir þörfum
Estonian: BiResp Spiromax'i kohta ei ole saadaval andmeid kliinilistest uuringutest KOK-i patsientidel, kellel on bronhilõõgasti-eelne FEV1 > 50% eeldatavast väärtusest ja bronhilõõgasti-järgne FEV1 > 70% eeldatavast väärtusest (vt lõik 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum lyfjarannsóknum hvað varðar BiResp Spiromax hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með FEV1 >50% áætlað eðlilegt fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs með og FEV1 <70% áætlað eðlilegt eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs (sjá kafla 5.1).
Estonian: Kui kasutate BiResp Spiromax'i rohkem kui ette nähtud, võtke nõu saamiseks ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af BiResp Spiromax en mælt er fyrir um, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Estonian: Astma säilitusravi budesoniidi/formoterooliga
Icelandic: Viðhaldsmeðferð astma með búdesóníði/formóteróli
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Icelandic: Geymist ekki við hærri hita en 25°C.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid lugema hoolikalt patsiendi infolehte ja järgima infolehes antud üksikasjalikke kasutusjuhiseid.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum um notkun lyfsins sem þar koma fram.
Estonian: Randomiseeritud, avatud platseebouuringus osalesid astmaga lapsed ja noorukid (vanuses 6…17 aastat), astmaga täiskasvanud (vanuses 18…45 aastat), kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanud (KOK, vanuses üle 50 aasta) ning terved vabatahtlikud (vanuses 18…45 aastat) eesmärgiga hinnata inspiratoorset tippvoolu (PIFR) ja teisi seotud inhalatsiooniparameetreid pärast inhaleerimist (platseebot sisaldavast) Spiromax'i seadmest võrreldes inhaleerimisega juba turulolevast mitmeannuselisest kuiva pulbri (platseebot sisaldavast) inhalatsiooniseadmest.
Icelandic: Slemibröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára), fullorðnum með langvinna lungnateppu (COPD) (á aldrinum > 50 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
Estonian: • tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin) ja antidepressant nefasodoon;
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf (eins og amitríptýlín) og þunglyndislyfið nefazódon.
Estonian: Eriti oluline on teavitada oma arsti või apteekrit, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Estonian: Kõigis ravirühmades kasutati vajadusel lühitoimelist β2-adrenotseptori agonisti.
Icelandic: Allir meðferðararmar notuðu skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamise peab otsekohe katkestama, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel määrata alternatiivne ravi (vt lõik 4.4).
Icelandic: BiResp Spiromax umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kolm aastat kestnud budesoniidi kliinilises uuringus esines KOK-i korral naha verevalumeid ja kopsupõletikku esinemissagedustega vastavalt 10% ja 6%, võrdlusena olid need näitajad platseeborühmas vastavalt 4% ja 3% (vastavalt p < 0,001 ja p < 0,01).
Icelandic: Í 3 ára klínískri rannsókn með búdesóníði hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD), kom mar á húð og lungnabólga fram með tíðni 10% annars vegar og 6% hins vegar, samanborið við 4% og 3% í lyfleysu hópnum (p<0,001 annars vegar og p<0,01 hins vegar).
Estonian: Potentsiaalselt raske hüpokaleemia võib tekkida suurtes annustes β2-adrenotseptori agonistide manustamisel.
Icelandic: Alvarleg blóðkalíumlækkun getur mögulega orsakast af háum skömmtum af β2-adrenviðtakaörvum.
Estonian: Mõõduka ja raske astmaga patsiendid on võimelised looma piisava sissehingatava õhu voolukiiruse, et Spiromax'ist vabaneks raviannus (vt lõik 5.1).
Icelandic: Sjúklingar með miðlungs mikinn og mikinn astma reyndust geta myndað nægt innöndunarflæði til að Spiromax bærist inn um munn í þeim skömmtum sem meðferð krefst (sjá kafla 5.1).
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad): 1 inhalatsioon kaks korda ööpäevas
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri): • 1 innöndunarskammtur tvisvar
Estonian: • ksantiini sisaldavad ravimid (nt teofülliin või aminofülliin).
Icelandic: • Xanthín lyf (eins og teófyllín eða amínófyllín).
Estonian: ATC-kood: R03AK07 Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed
Icelandic: R03AK07 Verkunarháttur og lyfhrif
Estonian: Mida on vaja teada enne BiResp Spiromax'i kasutamist Ärge kasutage BiResp Spiromax'i:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota BiResp Spiromax Ekki má nota BiResp Spiromax:
Estonian: 1 inhalaator, mis sisaldab 120 annust.
Icelandic: 1 innöndunartæki með 120 skömmtum.
Estonian: Kui teil tekib vilisev hingamine või hingeldus või muu astmahoo sümptom, kasutage hooinhalaatorit, seejärel pidage nõu arstiga.
Icelandic: Ef þú upplifir andnauð eða mæði eða færð önnur einkenni astmakasts, skaltu nota innöndunartækið við einkennum og leita síðan læknis.
Estonian: Glükokortikosteroidide põletikuvastase toime täpne mehhanism on teadmata.
Icelandic: Nákvæmur verkunarháttur bólgueyðandi áhrifa sykurstera er óþekktur.
Estonian: • Bronhospasm (hingamisteede lihaste pinguldumine, mis põhjustab vilisevat hingamist ja hingeldust).
Icelandic: Berkjukrampi (herping í vöðvum öndunarvegar sem orsakar almenna andnauð og mæði).
Estonian: • Kui teile on määratud BiResp Spiromax koos eraldi hooinhalaatoriga, lugege lõiku pealkirjaga
Icelandic: Ef þú hefur fengið ávísað BiResp Spiromax og sérstöku innöndunartæki við einkennum (einkennameðferð), skaltu lesa kaflann:
Estonian: • Kui teie seisund ei parane, manustage veel üks inhalatsioon.
Icelandic: Ef þú finnur ekki fyrir létti, skaltu taka inn annan innöndunarskammt.
Estonian: Need nähud võivad tähendada, et astma või KOK ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.
Icelandic: Þessi einkenni gætu þýtt að astmi þinn eða langvinn lungnateppa sé ekki nógu vel meðhöndluð og þú getur þurft aðra meðferð eða viðbótarmeðferð umsvifalaust.
Estonian: • Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ehk steroidideks.
Icelandic: Búdesóníð tilheyrir hópi lyfja sem kallast barksterar, einnig kallaðir sterar.
Estonian: Vahemikud paarisarvude vahel tähistavad järelejäänud inhalatsiooniannuste paarituid arve.
Icelandic: Bilið á milli sléttu talnanna táknar oddatölu þeirra innöndunarskammta sem eru eftir.
Estonian: CYP3A4 tugevad inhibiitorid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon ja HIV proteaasi inhibiitorid) võivad märkimisväärselt suurendada budesoniidi plasmakontsentratsiooni ja nende samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar (þ.e. ketókónazól, itrakónazól, vorikónazól, posakónazól, klaritrómýsín, telitrómýsín, nefazódón og HIV-próteasahemlar) eru líklegir til að auka umtalsvert magn búdesóníðs í blóði og forðast skal samhliða notkun þeirra.
Estonian: Kui astma sümptomid tekivad kehalisel koormusel, kasutage BiResp Spiromax'i nii, nagu siin on kirjeldatud.
Icelandic: Ef þú færð astmaeinkenni við áreynslu skaltu nota BiResp Spiromax eins og lýst er hér.
Estonian: Ärge lõpetage inhalaatori kasutamist, kui te ei ole enne arstiga nõu pidanud.
Icelandic: Ekki hætta notkun innöndunarlyfsins án þess að hafa samband við lækninn fyrst.
Estonian: Stenokardia QTc-intervalli pikenemine
Icelandic: Lenging á QTc-bili
Estonian: Toimed sõltuvad tõenäoliselt annusest, ekspositsiooniajast, samaaegsest ja eelnevast kokkupuutest steroididega ning individuaalsest tundlikkusest.
Icelandic: Áhrifin eru sennilega háð skammtastærðum, lengd útsetningar, samhliða og fyrri útsetningu fyrir sterum og næmi einstaklingsins.
Estonian: Nendest uuringutest saadud andmed näitasid, et vaatamata vanusele ja haiguse raskusastmele olid astmaga lapsed, noorukid ja täiskasvanud, nagu ka KOK-iga patsiendid, võimelised saavutama Spiromax'i seadmest voolukiirusi, mis olid sarnased neile, mida saadi läbi turuloleva mitmeannuselise kuiva pulbri inhalatsiooniseadme.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókninni gáfu til kynna að óháð aldri og undirliggjandi sjúkdómi gætu börn, unglingar, fullorðnir með astma og sjúklingar með COPD náð innöndunarflæði í gegnum Spiromax tækið, sem var sambærilegt við það sem náðist í gegnum markaðssetta, fjölskammta innöndunartækið með þurru dufti.
Estonian: Mõlemas uuringus paranes kopsufunktsioon ja ravi oli hästi talutav võrreldes vastavas annuses budesoniidi monoteraapiaga.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum batnaði lungnastarfsemin og meðferðin þoldist vel borið saman við samsvarandi skammt af búdesóníði einvörðungu.
Estonian: • Vererõhu muutused.
Icelandic: Breytingar á blóðþrýstingi.
Estonian: 6…16-aastastel lastel jäi sarnase annuse korral ravimi ladestumine kopsus samadesse piiridesse kui täiskasvanutel.
Icelandic: Í börnum 6-16 ára er setmyndun í lungum jafnmikil að magni til og hjá fullorðnum við sömu gefna skammtastærð.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Estonian: N Rasked ägenemiseda Juhud Juhud/ patsientaast a kohta
Icelandic: Alvarleg sjúkdómsversnuna Tilvik Tilvik/ sjúklingaár
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) (forsseeritud ekspiratoorse sekundimahuga 1 sekundis (FEV1) < 70% normist (pärast bronhodilataatori kasutamist)) ja korduvate ägenemiste anamneesiga patsientide sümptomaatiline ravi, kui väljendunud haigussümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile pikatoimeliste bronhodilataatoritega.
Icelandic: Meðferð við einkennum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með 1 sekúndu fráblæstri (FEV1) sem nemur < 70% af áætluðu eðlilegu gildi (eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sjúkdómssögu um endurtekna sjúkdómsversnun, sem hafa umtalsverð einkenni þrátt fyrir reglubundna meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum sem hafa langvarandi verkun.
Estonian: Kandke BiResp Spiromax'i alati kaasas ja kasutage seda äkki tekkivate hingelduse ja viliseva hingamise hoogude leevenduseks.
Icelandic: Vertu alltaf með BiResp Spiromax tiltækt, þannig að þú getir notað það eftir þörfum til að létta skyndilega andnauð eða mæði.
Estonian: • Kui teile on määratud BiResp Spiromax ainsa inhalaatorina, lugege lõiku pealkirjaga „(B)
Icelandic: BiResp Spiromax sem eina innöndunartækinu skaltu lesa kaflann (B)
Estonian: Inhaleeritavate kortikosteroididega pikaajalist ravi saavate laste pikkust on soovitatav regulaarselt mõõta.
Icelandic: Mælt er með því að hæð barna sem fá langvarandi meðferð með innöndunarbarksterum sé mæld reglulega.
Estonian: Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Icelandic: Formóteról er gert óvirkt með samtengingarefnahvörfum (virk O-demetýleruð og deformýleruð umbrotsefni myndast, en þau sjást aðallega sem óvirkar samsetningar).
Estonian: Neid kasutatakse kõrge vererõhu raviks;
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla háan blóðþrýsting.
Estonian: Mis ravim on BiResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne BiResp Spiromax'i kasutamist Kuidas BiResp Spiromax'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um BiResp Spiromax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota BiResp Spiromax Hvernig nota á BiResp Spiromax Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Pange tähele, et õhuavad ei oleks blokeeritud.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Estonian: Ägenemiste sageduse vähenemine on mõlemas võrdluses statistiliselt oluline (P-väärtus < 0,01)
Icelandic: Tölfræðilega marktækt dró úr tíðni sjúkdómsversnunar (P gildi <0,01) fyrir báða samanburðarhópa
Estonian: Kuna BiResp Spiromax sisaldab nii budesoniidi kui ka formoterooli, võivad avalduda samad kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud nende ainete korral.
Icelandic: Þar sem BiResp Spiromax inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
Estonian: Vähendades steroiditablettide annust, võite tunda end üldiselt haiglasena, isegi kui rindkeresümptomid paranevad.
Icelandic: Þegar þú dregur úr inntöku sterataflna getur þér liðið almennt illa, jafnvel þótt einkenni þín fyrir brjósti batni.
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres, kui teile tehakse vereanalüüs.
Icelandic: Hækkaður blóðsykur (magn glúkósa) í blóði við blóðrannsókn.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil esinevad BiResp Spiromax'i kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar BiResp Spiromax, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar: