FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Šių reakcijų galima išvengti laikantis apsaugos nuo padidėjusio jautrumo šviesai priemonių, nurodytų 4.4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner bør unngås ved å følge instruksjonene om beskyttelse mot fotosensibilitet i pkt.
Lithuanian: Kol yra šių simptomų, negalima vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller betjene maskiner så lenge disse symptomene vedvarer.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas ar tulžies takų obstrukcija
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med moderat nedsatt lever- eller gallefunksjon
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos galimai susijusios su gydymu Visudyne.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger anses å kunne være relatert til Visudyne-behandlingen.
Lithuanian: Visudyne iškrenta į nuosėdas natrio chlorido tirpale.
Norwegian Bokmål: Visudyne utfelles i natriumkloridoppløsninger.
Lithuanian: Pranešta apie vazovagalinių reakcijų ir padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, susijusių su Visudyne infuzija.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert vasovagale reaksjoner og hypersensivitetsreaksjoner relatert til infusjon med Visudyne, som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige.
Lithuanian: Visudyne 15 mg milteliai infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Visudyne 15 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Mutageninis poveikis
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet
Lithuanian: Nors klinikinių įrodymų nėra, tačiau teoriniai duomenys rodo, kad antioksidantai (pvz., beta karotinas) ir laisvuosius radikalus sujungiantys vaistiniai preparatai (pvz.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes kliniske holdepunkter, tyder teoretisk data på at antioksidanter (f.eks. betakaroten) eller legemidler som eliminerer frie radikaler (f.eks. dimetylsulfoksid (DMSO), formiat, mannitol eller alkohol) kan supprimere de aktiverte oksygenartene generert av verteporfin og føre til redusert verteporfinaktivitet.
Lithuanian: Nedažni
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Lithuanian: Kiaulėms, kurioms buvo taikoma sedacija ar anestezija, gerokai didesnės negu rekomenduojamos žmogui Visudyne dozės, sušvirkštos boliusu, sukėlė sunkių hemodinamikos efektų, iš jų ir mirtį, galbūt dėl aktyvinamo komplemento.
Norwegian Bokmål: Det er observert alvorlige hemodynamiske effekter, inkludert død, hos griser som har fått beroligende midler eller er under anestesi, og som ble behandlet med bolusinjeksjon i en dose som var signifikant høyere enn den som er anbefalt til mennesker.
Lithuanian: Kancerogeninio verteporfino poveikio tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å evaluere det karsinogene potensialet til verteporfin.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: spalvotojo tinklainės sluoksnio įplyšimas, geltonosios dėmės patinimas ar skysčių susilaikymas joje.
Norwegian Bokmål: • Øyesykdommer: rift i det fargede laget i netthinnen, hevelse eller væskeopphopning i makula.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo Visudyne skyrimą pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas arba tulžies takų obstrukcija.
Norwegian Bokmål: Behandling med Visudyne må vurderes grundig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon eller galleobstruksjon.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" arba po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglassetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Visudyne nėra skirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Norwegian Bokmål: Visudyne er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Po 10 minučių 3-14 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos nustatytas pasiskirstymo tūris buvo maždaug 0,60 l/kg nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, o klirensas - maždaug 101 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet på ca. 0,60 l/kg ved steady state og clearance på ca. 101 ml/t/kg er rapportert etter en 10-minutters infusjon i doseområdet 3-14 mg/m2.
Lithuanian: Dusulys
Norwegian Bokmål: Ubehag
Lithuanian: Atliekant įprastinių genotoksiškumo tyrimų seriją, verteporfinas nebuvo genotoksiškas veikiant ar neveikiant šviesai.
Norwegian Bokmål: Verteporfin var ikke genotoksisk ved fravær eller tilstedeværelse av lys i det normale batteriet av gentoksiske tester.
Lithuanian: Flakoną ir nesuvartotą ištirpintą tirpalą po vienkartinio vartojimo reikia sunaikinti.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og rester av rekonstituert oppløsning bør kasseres etter bruk.
Lithuanian: Perdozavus Visudyne, pailgėja jautrumo šviesai laikotarpis, todėl gali tekti ilgiau nei 48 valandas laikytis 2 skyriuje nurodytų atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: Overdosering av Visudyne kan forlenge tiden du er lysfølsom og du må kansje følge instruksjonene om beskyttelse i pkt.
Lithuanian: Žiurkėms skiriant iki 10 mg/kg kūno svorio verteporfino tirpalo paros dozę į veną, poveikio patinėlių ir patelių vaisingumui nepastebėta (skaičiuojant pagal AUCinf rodiklį žiurkių patinėliams ir patelėms, ši dozė yra, atitinkamai, maždaug 60 kartų ir 40 kartų didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert effekter på mannlig eller kvinnelig fertilitet hos rotte etter intravenøse verteporfindoser på opptil 10 mg/kg/døgn (ca. 60 og 40 ganger human eksponering ved 6 mg/m basert på AUCinf hos henholdsvis hann- og hunnrotter).
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: gydytos akies tinklainės ar gyslainės (kraujagyslinio akies dangalo)
Norwegian Bokmål: • Øyesykdommer: mangel på blodsirkulasjon i netthinnen eller årehinnen (hinnen med blodårer)
Lithuanian: - Nebūkite tamsoje, nes normali patalpų šviesa padės Jūsų organizmui greičiau išskirti Visudyne.
Norwegian Bokmål: Kroppen din vil skille ut Visudyne raskere hvis du utsetter deg for normal innendørs belysning.
Lithuanian: nebent Jūs su gydytoju nusprendėte, kad tai yra neabejotinai būtina.
Norwegian Bokmål: med mindre du og legen din avgjør at det er helt nødvendig.
Lithuanian: Rekomenduojama kliniškai stebėti.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/13/883/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/883/002
Lithuanian: • Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Skirtumas procentais (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Prosentvis forskjell (95 % KI)
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse.
Norwegian Bokmål: Virologisk responsrate ble evaluert i begge behandlingsarmene.
Lithuanian: Kas yra Vitekta ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Vitekta er og hva det brukes mot
Lithuanian: (gali pasireikšti 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų):
Norwegian Bokmål: (kan ramme 1 til 10 av 100 behandlede pasienter)
Lithuanian: Elvitegravirui būdingas santykinai mažas genetinis barjeras atsparumo atsiradimui.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir har en relativt lav genetisk barriere mot resistens.
Lithuanian: • pakitęs skonis.
Norwegian Bokmål: • unormal smak.
Lithuanian: Duomenų jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for barn under 18 år.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Vitekta vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Vitekta for deg og barnet ditt.
Lithuanian: Eliminacija Išgėrus ritonaviru sustiprinto [
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av ritonavirforsterket [
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio (dispepsija);
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider (dyspepsi)
Lithuanian: Žymaus progesterono ekspozicijos padidėjimo ilgalaikis poveikis nežinomas.
Norwegian Bokmål: De langvarige virkningene av markant økning i eksponeringen for progesteron er ukjent.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Vitekta:
Norwegian Bokmål: Legemidler som aldri skal brukes sammen med Vitekta:
Lithuanian: Jeigu taip pat vartojate kitus vaistus:
Norwegian Bokmål: Dersom du også tar andre legemidler:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker:
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad sustiprėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan indikere at det forbedrede immunsystemet i kroppen bekjemper infeksjon.
Lithuanian: Absoliutus išgerto preparato biologinis prieinamumas nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet er ikke fastslått.
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal tas oralt én gang daglig, samtidig med mat (se pkt.
Lithuanian: Elvitegraviro saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti (žr.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av elvitegravir hos barn i alderen 0 til under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Vitekta dozės.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Vitekta.
Lithuanian: • jeigu yra alergija elvitegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor elvitegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Lithuanian: Jau gydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Lithuanian: Šis vaistas nepagydo ŽIV infekcijos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke HIV-infeksjon.
Lithuanian: Sąveikos su CYP3A induktoriais
Norwegian Bokmål: Interaksjon med induktorer av CYP3A
Lithuanian: Elvitegraviras daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet.
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti gydant ŽIV Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Lithuanian: ŽIV virusas gamina fermentą, vadinamą ŽIV integraze.
Norwegian Bokmål: HIV-viruset produserer et enzym som heter HIV-integrase.
Lithuanian: galvos skausmas
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine
Lithuanian: Vitekta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Vitekta ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Vitekta yra skirtas suaugusiųjų nuo 18 metų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Norwegian Bokmål: Vitekta er en behandling mot infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne 18 år
Lithuanian: c Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Norwegian Bokmål: c Inkluderer pasienter som seponerte pga. bivirkninger eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 gjennom hele tidsvinduet, hvis dette førte til ingen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
Lithuanian: Didžiausios elvitegraviro dozės, tirtos atliekant toksinio poveikio vystymuisi tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, atitiko ekspoziciją, kuri buvo atitinkamai maždaug 29 kartus ir 0,2 karto didesnes už gydomąją ekspoziciją žmogui.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen av elvitegravir som ble testet i studier av utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner, tilsvarer eksponeringer som er på henholdsvis ca. 29 ganger og 0,2 ganger marginen for eksponering ved behandling av mennesker.
Lithuanian: Elvitegraviras yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas bei OATP1B3 inhibitorius in vitro.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3, og en hemmer av OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: • mintys apie savižudybę ir mėginimai nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller
Lithuanian: • kobicistato;
Norwegian Bokmål: • kobicistat
Lithuanian: Kaip vartoti Vitekta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vitekta
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, n/N (%)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, n/N (%)
Lithuanian: Vitekta nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti elvitegraviru.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto elvitegraviro vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 8,7-13,7 valandos.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for ritonavirforsterket elvitegravir er omtrent 8,7 til 13,7 timer.
Lithuanian: Ši liga gali tapti atsparesnė
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan da bli vanskeligere å behandle.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, Hvordan du bruker
Lithuanian: • rifabutino, vartojamo bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti;
Norwegian Bokmål: • rifabutin, brukt til å behandle bakterieinfeksjoner inkludert tuberkulose
Lithuanian: Tačiau klinikiniai duomenys parodė, kad nėra kliniškai reikšmingų metadono (kurį daugiausiai metabolizuoja CYP2B6 ir CYP2C19) ekspozicijos pokyčių po vartojimo kartu su sustiprintu elvitegraviru, plg. su vien metadono vartojimu (žr.
Norwegian Bokmål: Kliniske data har imidlertid vist at det ikke er noen klinisk relevante endringer i eksponeringen for metadon (som hovedsakelig metaboliseres av CYP2B6 og CYP2C19) etter samtidig administrering med forsterket elvitegravir kontra administrering av kun metadon (se tabell 2).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX11.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX11
Lithuanian: Elvitegraviro perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodmenų bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med elvitegravir består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av livstegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Lithuanian: • varfarino, vartojamo kraujui skystinti;
Norwegian Bokmål: • warfarin, brukt til å gjøre blodet tynnere
Lithuanian: Kas yra Vitekta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vitekta
Norwegian Bokmål: Hva Vitekta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vitekta
Lithuanian: Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti: Vitekta negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra:
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som brukes i behandling av HIV-infeksjon: Du bør ikke ta Vitekta sammen med andre legemidler som inneholder:
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama šio lapelio 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų):
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 behandlede pasienter)
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: Lietuva
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Lithuanian: Virusai, kuriuose aptinkama T66I/A pakaitų raiška, išlaiko jautrumą raltegravirui, o daugelis kitų su elvitegraviru susijusių pakaitų modelių buvo susiję su sumažėjusiu jautrumu raltegravirui.
Norwegian Bokmål: Virus som uttrykker T66I/A-substitusjoner opprettholder følsomheten overfor raltegravir, mens de fleste andre mønstrene av elvitegravir-assosierte substitusjoner er forbundet med redusert følsomhet overfor raltegravir.
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, vartojami epilepsijai gydyti ir traukuliams išvengti;
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin som brukes til å behandle epilepsi og forhindre krampeanfall
Lithuanian: • kontraceptinių piliulių, vartojamų nėštumui išvengti;
Norwegian Bokmål: • p-piller, brukt til å forhindre graviditet
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 6,2 mg laktozės (monohidrato
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 6,2 mg laktose (som monohydrat).
Lithuanian: • rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti;
Norwegian Bokmål: • rifampicin som brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner
Lithuanian: Elvitegraviro rezultatai buvo neigiami, atlikus in vitro bakterijų mutageninio poveikio tyrimą (Ames tyrimą) ir in vivo žiurkių mikrobranduolių tyrimą duodant iki 2 000 mg/kg dozes.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2 000 mg/kg.
Lithuanian: Kartu vartoti Vitekta ir rifabutiną nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta og rifabutin anbefales ikke.
Lithuanian: Elvitegraviras ir raltegraviras
Norwegian Bokmål: Elvitegravir versus raltegravir
Lithuanian: Tačiau maksimali ekspozicija, įvertinta triušiams, neviršijo ekspozicijų, pasiektų gydymo tikslais (žr.
Norwegian Bokmål: De maksimale eksponeringene evaluert hos kanin var imidlertid ikke høyere enn de som ble oppnådd terapeutisk (se punkt 5.3).
Lithuanian: Vitekta sudėtyje yra laktozės.
Norwegian Bokmål: Vitekta inneholder laktose.
Lithuanian: Vitekta stabdo šio fermento veikimą ir mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Norwegian Bokmål: Vitekta gjør at dette enzymet slutter å virke, og reduserer mengden av HIV i kroppen din.
Lithuanian: • žoliniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Norwegian Bokmål: • naturlegemidler: johannesurt (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jūsų gydymą Vitekta turi pradėti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vitekta skal kun startes av en lege som har erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Lithuanian: Foninio gydymo režimą parinko tyrėjas, remdamasis genotipinio ir fenotipinio atsparumo tyrimais ir ankstesnio gydymo antiretrovirusiniais preparatais istorija.
Norwegian Bokmål: BR ble valgt av utprøveren basert på genotypisk/fenotypisk resistenstesting og tidligere antiretroviral behandlingshistorie.
Lithuanian: Po kartotinių dozių vidutinė nesustiprinto elvitegraviro pusiausvyrinės koncentracijos ekspozicija (AUCtau) yra ~ 20 % mažesnė nei po vienkartinės dozės, tai rodo nedidelę jo metabolizmo autoindukciją.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state eksponering (AUCtau) for uforsterket elvitegravir er ~ 20 % lavere etter gjentatte doser versus en enkelt dose, noe som antyder en beskjeden autoinduksjon av metabolismen.
Lithuanian: Sąveikos tarp elvitegraviro ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom elvitegravir og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Vitekta dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Vitekta, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
Lithuanian: Elvitegraviras HBV ar HCV replikacijos in vitro neslopino.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir viste ingen hemming av repliseringen av HBV eller HCV in vitro.
Lithuanian: Šis fermentas padeda virusui dauginti ląsteles Jūsų organizme.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet hjelper viruset med å formere seg i cellene i kroppen din.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą buvo viduriavimas (7,1 %) ir pykinimas (4,0 %) (žr.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene av elvitegravir var diaré (7,1 %) og kvalme (4,0 %) (se
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013
Lithuanian: Vitekta visada reikia vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo ŽIV. Žr.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal alltid tas sammen med enkelte andre HIV-medisiner.
Lithuanian: Elvitegravirui atspariems virusams būdingas įvairaus laipsnio kryžminis atsparumas grandinės pernašos integrazės inhibitoriui raltegravirui, priklausomai nuo pakaitų tipo ir skaičiaus.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir-resistente virus viser varierende grader av kryssresistens mot INSTIen raltegravir, avhengig av type og antall substitusjoner.
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om elvitegravir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: C]elvitegraviro vienkartinę dozę, po 32 ir 48 valandų vyraujanti medžiaga plazmoje buvo elvitegraviras ir reprezentavo atitinkamai maždaug 94 % ir 61 % cirkuliuojančio radioaktyvumo.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir, var elvitegravir den dominerende substansen i plasma og representerte henholdsvis omtrent 94 % og 61 % av den sirkulerende radioaktiviteten ved 32 og 48 timer.
Lithuanian: Duomenų apie elvitegraviro poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av elvitegravir på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
Lithuanian: Kaip toks, elvitegraviras gali sumažinti CYP2C9 (pvz., varfarino) arba UGT (pvz., etinilestradiolio) substratų koncentraciją plazmoje.
Norwegian Bokmål: Som sådan kan elvitegravir redusere plasmakonsentrasjonen av CYP2C9-substrater (som warfarin) eller UGT (som etinyløstradiol).
Lithuanian: Elvitegravirą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172).
Lithuanian: Kai lieka nedaug Vitekta, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Vitekta begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.