FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unterstützende Daten zeigten einen Nutzen, wenn die Behandlung mit Qutenza über ein Jahr mit anderen Behandlungen kombiniert wurde.
Croatian: Podaci prikupljeni iz popratnog ispitivanja dokazuju korist kada se lijek Qutenza ponovno primjenjivao tijekom razdoblja od 1 godine u kombinaciji s drugim terapijama.
German: Alternativ können Schmerzmittel eingenommen werden.
Croatian: Druga mogućnost je uzimanje lijeka protiv boli.
German: Nach der Entfernung des Pflasters wird das Behandlungsareal mit Hilfe des beigefügten Reinigungsgels gereinigt.
Croatian: Nakon što se flaster ukloni, područje treba očistiti gelom za čišćenje koji se isporučuje s flasterom.
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Croatian: Qutenza je kutani flaster (flaster koji isporučuje lijek u kožu).
German: Außerdem stellt der Hersteller von Qutenza sicher, dass für medizinisches Fachpersonal, das Qutenza verschreiben wird, ein Schulungsprogramm verfügbar ist.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Qutenza osigurat će da su edukacijski programi dostupni zdravstvenim djelatnicima koji propisuju lijek Qutenza.
German: Der Wirkstoff in Qutenza, Capsaicin, ist ein Stoff, der normalerweise in Chilischoten vorkommt.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Qutenza, kapsaicin, je tvar koja je najčešće prisutna u čili paprikama.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Qutenza so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Qutenza.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Hauptstudien die Reduzierung der Punktezahl in der 24-Stunden-Schmerzbewertung während eines acht- bzw. zwölfwöchigen Zeitraums nach der Anwendung des Pflasters.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim glavnim ispitivanjima bilo je smanjenje u 24-satnom rezultatu boli tijekom razdoblja od 8 ili 12 tjedana nakon primjene flastera.
German: In einer fünften Studie wurde Qutenza mit einem Placebo-(Schein)-Pflaster bei 369 Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie, einer Form neuropathischer, mit Diabetes einhergehender Schmerzen, verglichen; in einer unterstützenden Studie wurde die wiederholte Behandlung über ein Jahr untersucht.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je lijek Qutenza s placebo flasterom (lažnim liječenjem) u 369 bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, oblikom neuropatske boli koja je povezana s dijabetesom; popratno ispitivanje istražilo je ponovljenu terapiju nakon godine dana.
German: Das Programm enthält Informationen über die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von Qutenza, Warnhinweise sowie Hinweise auf Vorsichtsmaßnahmen, die während der Behandlung zu berücksichtigen sind.
Croatian: Program će također uključivati informacije o načinu primjene, rukovanja i odlaganja u otpad lijeka Qutenza, te o upozorenjima i mjerama opreza koje treba primijenjivati tijekom terapije.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Qutenza zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Qutenza.
German: Welches Risiko ist mit Qutenza verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qutenza?
German: Qutenza wird zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen (d. h. Schmerzen, die durch Nervenschädigungen hervorgerufen werden) bei Erwachsenen angewendet.
Croatian: Qutenza se koristi za liječenje periferne neuropatske boli (boli koja je uzrokovana oštećenjem živaca) u odraslih osoba.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Qutenza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Qutenza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Qutenza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Was ist Qutenza?
Croatian: Što je Qutenza?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Qutenza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Qutenza nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: In der zweiten Studie bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie reduzierte Qutenza zwar die Schmerzen um 30 %, war aber nicht wirkungsvoller als das Kontrollpflaster.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesnika s neuropatijom povezanom sa HIV-om, iako je lijek Qutenza smanjio bol za 30%, nije dokazano da je učikovitiji od kontrole.
German: Bei Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung von Woche 2 bis nach 8 Wochen unter Qutenza 27 %, verglichen mit 21 % unter Placebo.
Croatian: U bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, smanjenje u rezultatu boli od 2. tjedna do 8. tjedna s lijekom Qutenza iznosilo je otprilike 27% u usporedbi s 21% za placebo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qutenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza zu erteilen.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qutenza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
German: Wie wirkt Qutenza?
Croatian: Kako djeluje Qutenza?
German: Qutenza wurde in vier Hauptstudien bei 1 619 Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren neuropathischen Schmerzen mit Kontrollpflastern, die niedrigere Mengen Capsaicin (0,04 %) enthielten, verglichen.
Croatian: Qutenza je uspoređen s kontrolnim flasterima koji sadrže manje količine kapsaicina (0,04%) u četiri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.619 odraslih osoba s umjerenom do ozbiljno neuropatskom boli.
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem lokalen Anästhetikum vorbehandelt werden, um es zu betäuben; dadurch können etwaige Beschwerden reduziert werden.
Croatian: Prije primijene lijeka Qutenza, područje treba tretirati lokalnim anestetikom kako bi se umrtvilo; ovo pomaže pri ublažavanju neugode.
German: Es kann bis zu drei Wochen dauern, bis Qutenza eine Wirkung erzielt.
Croatian: Djelovanje lijeka Qutenza može biti vidljivo tek nakon tri tjedna.
German: In den beiden Studien bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung unter Qutenza nach acht Wochen 30 % bzw. 32 %, verglichen mit 20 % bzw. 24 % bei Patienten, die Kontrollpflaster bekamen.
Croatian: U dva ispitivanja bolesnika s postherpetičnom neuralgijom, smanjenje u rezultatima boli nakon osam tjedana bilo je 30 i 32% u bolesnika koji su primili lijek Qutenza, u usporedbi s 20 i 24% u bolesnika koji su primili kontrolne flastere.
German: Wofür wird Qutenza angewendet?
Croatian: Za što se Qutenza koristi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qutenza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Qutenza potražite u uputi o lijeku.
German: Qutenza kann zu Hautbrennen führen.
Croatian: Qutenza može uzrokovati osjećaj peckanja na koži.
German: In einer der Studien bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie verzeichneten die Patienten unter Qutenza nach 12 Wochen eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um 23 % im Vergleich zu 11 % bei den Kontrollpatienten.
Croatian: U jednom ispitivanju bolesnici s neuropatijom povezanom s HIV-om, bolesnici koji su primili lijek Qutenza iskusili su smanjenje od 23% u rezultatima boli nakon 12 tjedana u usporedbi sa smanjanjem od 11% u bolesnika koji su primili kontrolu.
German: Warum wurde Qutenza zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Qutenza odobren?
German: Wie wurde Qutenza untersucht?
Croatian: Kako je Qutenza ispitivan?
German: Wie wird Qutenza angewendet?
Croatian: Kako se Qutenza koristi?
German: Die Pflaster können auf die Größe und Form des Behandlungsareals zugeschnitten werden.
Croatian: Flasteri se mogu izrezati tako da odgovaraju području koje pokrivaju.
German: Welchen Nutzen hat Qutenza in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Qutenza utvrđene u ispitivanjima?
German: Es wird empfohlen, bei der Anwendung Gummihandschuhe zu tragen.
Croatian: Preporučuje se nositi gumene rukavice.
German: Die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens 6 Monate.
Croatian: Trajanje zaštite od najmanje 6 mjeseci.
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens :
Croatian: Minimalna distribucijska stopa je:
German: 2 Jahre bei -20°C und 2 Tage bei +25°C.
Croatian: 2 godine na -20°C i 2 dana na +25°C.
German: Die Verteilungsrate hängt von der Topographie und der Anzahl an Zieltierarten ab.
Croatian: Distribucijska stopa ovisi o topografiji terena i populaciji ciljnih vrsta.
German: Impfstoff:
Croatian: Vakcina:
German: Tiefgekühlt bei -40° C bis -20° C lagern.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču na -40°C do -20°C.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Croatian: Držati kutije čvrsto zatvorene.
German: Lichtgeschützt lagern.
Croatian: Zaštititi od svijetla.
German: Die Verabreichung des 10-fachen der empfohlenen Dosis des Impfstoffs verursachte keine Nebenwirkungen.
Croatian: Doza cjepiva 10 puta veća od preporučene doze ne izaziva neželjene učinke.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt 6.1 zu finden.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
German: Dinatriumphosphat - Kaliumdihydrogenphosphat - Glutaminsäure - Saccharose - Gelatine - Trypton - Laktalbumin Hydrolysat - Natriumchlorid - Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Dinatrij fosfat - kalij dihidrogen fosfat - glutaminska kiselina - saharoza - želatina - triptonlaktalbumin hidrolizat - natrijev klorid - voda za injekcije.
German: Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Croatian: Mamci se ne smiju postavljati u naseljenim mjestima, uz ceste i vodene površine.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
German: Appetitanregende Matrix (Köder), die einen Tetrazyklin-Biomarker enthält.
Croatian: Ukusna obloga (mamac) koja sadrži tetraciklin biomarker.
German: Das Tollwutvirus und attenuierte Tollwutimpfviren akkumulieren gewöhnlich nicht in den Fortpflanzungsorganen; es ist nicht bekannt, dass sie direkt die Reproduktionsfunktionen beeinflussen.
Croatian: No, virus bjesnoće i atenuirani virus bjesnoće iz cjepiva, se ne nakupljaju u reproduktivnim organima i nije poznato da imaju direktni utjecaj na reproduktivne funkcije.
German: Tieren pro 10 Kilometer beträgt.
Croatian: lisice/kunopasa na 10 km.
German: Rhodor 7046R Antischaum - Tetracyclin (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - Weißes mildes Paraffin - Paraffin 50/52°C - Seah Saur - natürliches Fischaroma
Croatian: Rhodor 7046R antifoam - tetraciklin (HCl) HD - EVA (vinil acetat etil) - bijeli meki parafin - parafin 50/52°C - seah saur - prirodna aroma ribe.
German: Abgabe nur an ordnungsgemäß ernannte zuständige Verwaltungsbehörden.
Croatian: Ograničeno na propisno određena nadležna upravna tijela.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 400 EINHEITEN
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 400 komada
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 200 EINHEITEN
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU kutija s 200 komada
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen und Marderhunden gefressen zu werden.
Croatian: Namijenjeni su da ih pojede lisica ili kunopas.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Djelatna tvar:
German: Appetitanregende Matrix (Köder):
Croatian: Obloga koja izaziva apetit (mamac):
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Croatian: Neškodljivost cjepiva u graviditetu i tijekom laktacije nije ispitivana.
German: Da diese Impfstoffdarreichung Spuren von Gentamycin sowie Tetrazyklin als Biomarker enthält, können gelegentlich bei Haustieren nach zufälliger Einnahme des Köders Zeichen von Überempfindlichkeit beobachtet werden.
Croatian: Kako ovo cjepivo sadrži tragove gentamicina i tetraciklin kao biomarkera, primijećene su povremene reakcije preosjetljivosti kod domaćih životinja koje su slučajno progutale mamac.
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju izloženosti osoba djelatnom sastojku cjepiva, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
German: 400 (2 x 200) Impfstoff-Ködern.
Croatian: 400 (2 x 200) cjepnih mamaca
German: Rabigen SAG2 ist ein modifizierter Tollwut-Lebendimpfstoff zur oralen Verabreichung an Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cjepivo protiv bjesnoće za peroralnu primjenu kod lisica (Vulpes vulpes) i kunopasa (Nyctereutes procyonoides).
German: Flüssiger Impfstoff in einer Aluminium-PVC-Umhüllung, die von einer appetitanregenden Matrix umgeben ist.
Croatian: Tekuća vakcina nalazi se u aluminijskom/PVC omotaču obložena s ukusnim mamcem.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Croatian: 12. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Rabigen SAG2 kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Rabigen SAG2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
German: Immungeschwächte Personen dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Croatian: Imunokompromitiranim/imunosupresivnim osobama nije dopušteno rukovati ovim cjepivom.
German: Suspension zur oralen Aufnahme.
Croatian: Peroralna suspenzija.
German: TOLLWUT-IMPFSTOFF NICHT ANFASSEN Telefonnummer: +33 4 92 08 73 04
Croatian: VAKCINA PROTIV BJESNOĆE - NE DIRATI Telefon za informacije: + 33 4 92 08 73 04
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, müssen gegen Tollwut geimpft sein.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim cjepivom trebaju biti cijepljene protiv bjesnoće.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut verteilt.
Croatian: Mamci se raspoređuju krećući se kopnom ili iz zraka, u okviru kampanje cijepljenja protiv bjesnoće.
German: 200 (4 x 50) Impfstoff-Ködern.
Croatian: 200 (4 x 50) cjepnih mamaca
German: Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virus-Lebendimpfstoffe ATCvet-Code: QI07BD
Croatian: ATCvet code: QI07BD.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nicht zutreffend.
Croatian: C. UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE PROIZVODA
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGE (MRLs)
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
German: Bei Hunden, die versehentlich den Köder aufgenommen hatten, wurde über Erbrechen aufgrund von Unverträglichkeit (möglicherweise durch die Aluminium-PVC-Umhüllung des Köders) berichtet.
Croatian: Kod pasa koji su slučajno progutali mamac može doći do povraćanja koje je posljedica želučane netolerancije (vjerojatno zbog aluminijske/PVC vrećice koja je dio mamca za cijepljenje)
German: Die Einnahme eines einzigen Köders genügt, um eine aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus zu gewährleisten.
Croatian: Unos jednog mamca je dovoljan kako bi se osiguralo aktivno cijepljenje koje će spriječiti infekciju virusom bjesnoće.
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki aktivne tvari VIRBAC S.A.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rabigen SAG2 einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Rabigen SAG2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
German: Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Croatian: Lisica (Vulpes vulpes) i kunopsi (Nyctereutes procyonoides).
German: Der Wirkstoff ist eine Mutante von doppelschwacher Virulenz, die aus dem SAD Bern-Stamm des Tollwutvirus in 2 aufeinander folgenden Selektionsschritten isoliert wurde, um eine natürliche Reversion zum Ursprungsstamm zu vermeiden.
Croatian: Djelatna tvar je mutirani virus bjesnoće izoliran u SAD-u, soj Bern, kojem je dvostruko smanjena virulentnost i koji onemogućava prirodni povratak virulentnosti na virulentnost roditeljskog soja.
German: Avenue 2065 m L.I.D.
Croatian: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
German: - 200 Einheiten (4 x 50) - 400 Einheiten (2 x 200)
Croatian: Mamci su zasebno pakirani u kutijama: - 200 komada (4x50) - 400 komada (2x200)
German: Ein Mitgliedstaat kann nach seinen innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung dieses Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, vidi uputu o VMP za daljnje informacije.
German: Avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros - France tel: +33 4 92 08 73 04 fax: +33 4 92 08 73 48
Croatian: 06516 Carros - Francuska tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
German: Zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa u cilju sprječavanja infekcije virusom bjesnoće.
German: - 20 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden mehr als 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Croatian: − 20 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa veća od 3 lisice/kunopasa na 10 km.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: Er wird zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden zur Induktion spezifischer Antikörper gegen Tollwut eingesetzt.
Croatian: Korištenje za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa obilježava pojava specifičnih antitijela protiv bjesnoće kod ciljnih vrsta životinja.
German: - 20 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden mehr als 3
Croatian: − 20 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa veća od 3
German: 06516 Carros, France
Croatian: 06516 Carros,
German: - 13 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden bis zu 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Croatian: − 13 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa jednaka ili manja od 3 lisice/kunopasa na 10 km.
German: Avenue - 2065 m 06516 Carros, France
Croatian: L.I.D.1ère Avenue - 2065m 06516 Carros, Francuska
German: MINDESTANGABEN AUF KÖDER
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MAMCU
German: Lebendes, attenuiertes Tollwutvirus, Stamm SAG2 mindestens 8 log10 GKID50*/ Dosis * GKID50: Gewebekultur-infektiöse Dosis50% Sonstige Bestandteile:
Croatian: minimum 8 log 10CCID50*/ po dozi
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
German: Tollwutvirus, Erregerstamm SPBN GASGAS, lebend,- 106,8bis 108,1 FFU* pro 1,7 ml Dosis * Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten
Croatian: Virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS, živo: - 106.8 FFU* - 108.1 FFU* po 1,7 ml doze * Focus Forming Units - jedinice formiranja fokusa
German: Wartezeit
Croatian: Suspenzija:
German: Nicht wieder einfrieren.
Croatian: Ne zamrzavati ponovno.
German: Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate.
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci.
German: Nicht berühren!
Croatian: Ne dirati!
German: Das Impfgebiet sollte so groß wie möglich sein (möglichst größer als 5.000 km2).
Croatian: Područje cijepljenja mora biti što je veće moguće (po mogućnosti veće od 5 000 km2).
German: EXP: {Monat/Jahr}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
German: 1 Dosis (1,7 ml) enthält:
Croatian: 1 doza (1.7 ml) sadrži:
German: 17493 Greifswald - Insel Riems Deutschland
Croatian: 17493 Greifswald - Insel Riems Njemačka
German: IDT Biologika, Deutschland
Croatian: IDT Biologika, Njemačka
German: Es wurden keine Feldstudien durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena terenska istraživanja.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Nicht bekannt.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nije poznato.
German: FFU*/Dosis (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten)
Croatian: FFU*/dose (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
German: 06861 Dessau-Roßlau
Croatian: 06861 Dessau-Rosslau
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde in Laborstudien nachgewiesen.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u laboratorijskim ispitivanjima.
German: Die Verabreichung des Impfstoffs mit dem Zehnfachen der empfohlenen Dosis verursachte keine unerwünschten Wirkungen.
Croatian: Primjena cjepiva u dozi 10 puta većoj od preporučene nije izazvala štetne učinke.
German: (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten)
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
German: Beschränkt auf ordnungsgemäß ernannte zuständige Verwaltungsbehörden.
Croatian: Ograničeno na službeno imenovana nadležna administrativna tijela.
German: (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten) Die Suspension hat im gefrorenen Zustand eine gelbe und im flüssigen Zustand eine rötliche Farbe.
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus) Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Njemačka
German: Tiefgekühlt lagern und transportieren, unter -15°C.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto, ispod -15 °C.