FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако възникнат други симптоми на системна токсичност, очаква се признаците да са от подобно естество като тези след употреба на локални анестетици по други пътища на приложение.
Lithuanian: Kito sisteminio toksinio poveikio simptomai ir požymiai turėtų būti panašaus pobūdžio kaip pavartojus kitų lokaliųjų anestetikų kitais būdais.
Bulgarian: При 90% от пациентите анестезията е достатъчна за вкарването на инструмента за биопсия (с диаметър 4 mm) до дълбочина от 2 mm след 60 минути и 3 mm след 120 минути третиране с EMLA.
Lithuanian: 90 % pacientų anestezijos pakanka įdurti 4 mm skersmens biopsijos adatai į 2 mm gylį praėjus 60 min.
Bulgarian: Употреба на EMLA
Lithuanian: EMLA vartojimas
Bulgarian: Ако получите някои обезпокоителни или необичайни ефекти, докато използвате EMLA, спрете употребата му и се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Lithuanian: Jeigu, vartojant EMLA, pasireikštų varginantis arba neįprastas poveikis, tai nebetepkite šio kremo ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kai tik galėsite.
Bulgarian: o медицински процедури, като напр. отстраняване на брадавици.
Lithuanian: o gydomąsias procedūras, pvz., karpų šalinimą.
Bulgarian: Загубата на защитни рефлекси може да направи възможни дразнене на корнеята и потенциална абразия.
Lithuanian: Be to, išnykę apsauginiai refleksai gali sudaryti sąlygas ragenos sudirginimui ir abrazijai.
Bulgarian: Локалният анестезиращ ефект се подобрява при по-продължително време на приложение от 1 до 2 часа в повечето части на тялото, с изключение на кожата на лицето и мъжките гениталии.
Lithuanian: Lokalus anestezinis poveikis daugumoje kūno dalių, išskyrus veido ir vyriškų lytinių organų odą, stiprėja ilgėjant aplikacijos trukmei nuo 1 iki 2 val.
Bulgarian: От съображения за безопасност, EMLA не трябва да се използва при деца на гестационна възраст 37 седмици, вж. точка 4.4.
Lithuanian: 3 Dėl saugumo problemų EMLA negalima vartoti, jeigu gestacinis amžius yra mažesnis kaip 37 savaitės.
Bulgarian: Не са наблюдавани отрицателни ефекти върху зарастването на язвата или бактериалната флора.
Lithuanian: Nepalankaus poveikio opos gijimui ar bakterijų florai nenustatyta.
Bulgarian: EMLA може да се използва по време на кърмене, ако е клинично необходимо.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu EMLA galima vartoti esant klinikiniam poreikiui.
Bulgarian: Лидокаин и по всяка вероятност прилокаин се екскретират в кърмата, но в такива малки количества, че обикновено няма риск детето да се повлияе при терапевтични дозови нива.
Lithuanian: Lidokaino ir tikriausiai prilokaino patenka į motinos pieną, tačiau tiek mažai, kad vartojant terapines dozes rizikos vaikui iš esmės nekyla.
Bulgarian: Малки процедури, напр. вкарване на игла и хирургично лечение на локализирани лезии.
Lithuanian: Nedidelės procedūros, pvz., adatos dūris ir lokalių žaizdų chirurgija
Bulgarian: Доказано е, че двете активни вещества имат ниска перорална остра токсичност, като осигуряват добра граница на безопасност при случайно поглъщане на EMLA.
Lithuanian: Abejų šių veikliųjų medžiagų, pavartotų per os, ūminis toksinis poveikis yra silpnas - tai užtikrina geras saugumo ribas netyčia nurijus EMLA.
Bulgarian: Максималната концентрация не зависи от възрастта на пациента, но е значимо (p<0,01) свързана с площта на язвата.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija nepriklauso nuo paciento amžiaus, tačiau yra reikšmingai
Bulgarian: При процедурите върху гениталната лигавица не е необходима оклузивна превръзка.
Lithuanian: Lytinių organų gleivinės procedūroms okliuzinio (sandarinamojo) tvarsčio nereikia.
Bulgarian: Няма клинични данни с по-продължителен период на изчакване.
Lithuanian: Vėlesnės procedūros pradžios klinikinių duomenų nėra.
Bulgarian: EMLA не трябва да се използва върху участък от наскоро избръсната кожа с размер по-голям от 600 cm² (600 квадратни сантиметра, напр. 30 cm на 20 cm).
Lithuanian: EMLA negalima tepti dilesnio kaip 600 cm² (600 kvadratinių centimetrų, pvz.
Bulgarian: Приложено количество крем
Lithuanian: Kremo kiekis
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}> <Дата на последно подновяване:
Lithuanian: }> <Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta {MMMM m.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Lithuanian: Tikėtina,
Bulgarian: При контакт с очите, те трябва да незабавно се изплакнат с вода или с разтвор на натриев хлорид и да се защитят до възвръщане на чувствителността.
Lithuanian: ją reikia nedelsiant praplauti vandeniu arba natrio chlorido tirpalu ir saugoti, kol ji vėl pasidarys jautri.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации (средно 0,16 и 0,06 µg/ml) се достигат след приблизително 1,5-3 часа.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,16 ir 0,06 µg/ml) susidarė po maždaug 1,5-3 val.
Bulgarian: След по-продължително време на приложение анестезията намалява.
Lithuanian: 1 Aplikacijai trunkant ilgiau, anestezija silpnėja.
Bulgarian: При атопичен дерматит времето на приложение трябва да се намали.
Lithuanian: Esant atopiniam dermatitui, aplikacija turi trukti trumpiau.
Bulgarian: 6 - 8 години 10 - 16 g/100-160 cm2 ( 1 g/ 10 cm2)
Lithuanian: 10-16 g/100-160 cm2 (1 g/10 cm2)
Bulgarian: Изтръпване на кожата около устата и изтръпване на езика.
Lithuanian: - odos aplink burną dilgčiojimas ir liežuvio nejautra;
Bulgarian: Това помага да се спре болката върху кожата; Вие, обаче, все пак можете да чувствате натиск и допир.
Lithuanian: Šiuo vaistu patepama oda prieš tam tikras medicinines procedūras. Jis padeda išvengti odos skausmo, tačiau spaudimą ir lietimą galite jausti.
Bulgarian: Употреба върху кожата на гениталиите преди инжектиране на локални анестетици - EMLA може да се използва по този начин само при възрастни и юноши над 12 години.
Lithuanian: Vartojimas ant lytinių organų odos prieš leidžiant lokaliųjų anestetikų - Šiam tikslui EMLA galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Bulgarian: Избягвайте контакта на EMLA с очите, тъй като той може да предизвика дразнене.
Lithuanian: Stenkitės, kad EMLA nepatektų į akis, nes ji gali jas sudirginti.
Bulgarian: Допълнителните фактори включват дебелината на кожата (която варира в различните участъци на тялото), други състояния като напр. кожни заболявания и бръснене.
Lithuanian: Be to, įtakos absorbcijai turi odos storis (įvairiose kūno srityse jis skiriasi), kitos būklės (pvz.
Bulgarian: - Когато се използва при язви на краката, тубата с EMLA е предназначена за еднократна употреба:
Lithuanian: Tepant kojų opas, EMLA tūbelė yra skirta vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Върху кожата на женски гениталии самостоятелното приложение на EMLA в продължение на 60 или 90 минути не осигурява достатъчна анестезия за термокаутеризация или диатермия на генитални брадавици.
Lithuanian: 2 Vien EMLA, patepta ant moteriškų lytinių organų odos 60-90 min., neužtikrina pakankamos, lytinių organų anestezijos, atliekant procedūras termokauteriu ar diatermiją.
Bulgarian: Пациенти с наследствена или идиопатична метхемоглобинемия поради дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа са по-чувствителни към признаците на метхемоглобинемия, индуцирани от активното вещество.
Lithuanian: Pacientai, kurie turi įgimtą gliukozės 6-fosfatdehidrogenazės stygių arba serga idiopatine methemoglobinemija, yra jautresni veikliosios medžiagos sukeliamai methemoglobinemijai.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на инфекции, наречени „сулфонамиди" и нитрофурадантин.
Lithuanian: • nuo infekcinių ligų, vadinamų sulfonamidais, arba nitrofuraantoino;
Bulgarian: Как да използвате EMLA
Lithuanian: Kaip vartoti EMLA
Bulgarian: EMLA не трябва да се използва
Lithuanian: EMLA vartoti negalima:
Bulgarian: Плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин в педиатрични възрастови групи на възраст от 0 месеца до 8 години
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino koncentracijos nuo gimimo iki 8 metų amžiaus vaikų plazmoje
Bulgarian: След приложение върху язви на краката характеристиките на язвите може също да повлияят абсорбцията.
Lithuanian: Absorbciją po aplikacijos ant kojų opų gali įtakoti ir pačių opų savybės.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин преминават през плацентарната бариера и могат да се резорбират във тъканите на фетуса.
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino patenka per placentos barjerą ir gali absorbuotis į vaisiaus audinius.
Bulgarian: Не използвайте EMLA - ако сте алергични към лидокаин или прилокаин, други подобни локални анестетици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EMLA EMLA vartoti negalima - jeigu yra alergija lidokainui, prilokainui, kitiems panašiems lokaliesiems anestetikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Животни с интактна тъпанчева мембрана обаче не показват отклонение, при експозиция на EMLA във външния слухов канал.
Lithuanian: Vis dėlto gyvūnams, kurių ausies būgnelis nepažeistas, išoriniame klausos kanale esanti EMLA anomalijų nesukėlė.
Bulgarian: Преди кюретаж на шийката на матката
Lithuanian: Prieš gimdos kaklelio išgrandymą
Bulgarian: Таблицата се основава на нежеланите събития, съобщени по време на клиничните изпитвания и/или постмаркетинговата употреба.
Lithuanian: Ši lentelė pagrįsta klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą pateikus į rinką gautais nepageidaujamų reiškinių pranešimais.
Bulgarian: Да се избягва контакт с очите.
Lithuanian: Saugokitės, kad nepatektų į akis.
Bulgarian: Употребата на EMLA преди ваксиниране с ваксина за мобили-паротит-рубеола или интрамускулната ваксина дифтерия-коклюш-тетанус-инактивиран полиовирус-Haemophilus influenzae b или ваксина за хепатит B не повлиява средните титри на антителата, степента на сероконверсия или процента на пациентите, достигащи защитни или положителни титри на антитела след имунизация, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо.
Lithuanian: Haemophilus influenzae b arba hepatito B vakcina, neturi įtakos nei vidutiniam antikūnų titrui, nei serologinės konversijos greičiui, nei procentinei daliai pacientų, kuriems po imunizacijos susidaro apsauginis ar teigiamas antikūnų titras.
Bulgarian: EMLA съдържа полиоксил хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика кожни реакции.
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato, kuris gali sukelti odos reakcijų.
Bulgarian: Употреба върху по-големи участъци от наскоро избръсната кожа преди амбулаторни процедури (като напр. техники за отстраняване на косми):
Lithuanian: Vartojimas ant didelių neseniai nuskustos odos plotų prieš ambulatorines procedūras, pvz., plaukų šalinimą
Bulgarian: 1 час
Lithuanian: 1 val.
Bulgarian: 0 - 3 месеца
Lithuanian: 0-3 mėn.
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали увреждане на мъжкия или женския фертилитет.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai patinų ar patelių vaisingumo sutrikimų neparodė.
Bulgarian: Кожа на мъжки генитални органи
Lithuanian: Lytinių organų gleivinė
Bulgarian: При сериозни случаи на предозиране симптомите може да включват припадане, ниско кръвно налягане, забавено дишане, спиране на дишането и променен сърдечен ритъм.
Lithuanian: Galimi sunkaus perdozavimo simptomai yra traukuliai, mažas kraujospūdis, sulėtėjęs kvėpavimas,
Bulgarian: Топлина на мястото на приложение1
Lithuanian: aplikacijos vietos karščio pojūtis 1
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации (средно 0,12 и 0,07 µg/ml) се достигат приблизително 2-6 часа след приложението.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,12 ir 0,07 µg/ml) susidaro po maždaug 2-6 val.
Bulgarian: <{имейл:}>
Lithuanian: paštas}>
Bulgarian: Изразена реакция на дразнене е наблюдавана при проучванията върху животни след еднократно очно приложение на емулсия 50 mg/g лидокаин + прилокаин 1:1 (т/т).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimas parodė išreikštą sudirginimo reakciją pavartojus vieną 50 mg/g lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos dozę į akis.
Bulgarian: - ако приемате някои специфични лекарства за нарушения на сърдечния ритъм (антиаритмични средства клас III, като напр. амиодарон).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate III grupės vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., amjodarono (tokiu atveju gydytojas tirs širdies funkciją).
Bulgarian: - Когато EMLA се използва върху гениталиите, лекар или медицинска сестра трябва да следят за употребата му.
Lithuanian: EMLA vartojimą ant lytinių organų turi prižiūrėti gydytojas arba slaugytojas.
Bulgarian: Употреба върху кожата преди малки процедури (като напр. убождане с игла или малки кожни операции):
Lithuanian: Vartojimas ant odos prieš smulkias procedūras, pvz., adatos dūrį arba nedideles odos operacijas
Bulgarian: Стълбче от крем от около 3,5 cm от туба от 30 g е равно на 1 g крем.
Lithuanian: Maždaug 3,5 cm iš 30 g tūbelės išspausto kremo sveria 1 g.
Bulgarian: Един метаболит на лидокаин, 2,6-диметиланилин, и един метаболит на прилокаин, σ-толуидин, показват данни за генотоксична активност.
Lithuanian: Gauta lidokaino metabolito 2,6-dimetilanilino ir prilokaino metabolito σ-toluidino genotoksinį poveikį rodančių duomenų.
Bulgarian: В клиничните проучвания на EMLA върху интактна кожа не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността (включително време на начало на анестезията) между гериатричните пациенти (на възраст 65 до 96 години) и по-младите пациенти.
Lithuanian: (įskaitant anestezijos pradžios laiką) senyviems (65-96 metų) ir jaunesniems pacientams nenustatyta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: Indikacija ir (ar) procedūra
Bulgarian: Специфични проучвания на взаимодействията при деца не са провеждани.
Lithuanian: Vaikų populiacija Specifinių sąveikos vaikų organizme tyrimų neatlikta, tačiau ji turėtų būti panaši į suaugusiųjų.
Bulgarian: Почистването трябва да започне веднага след отстраняването на крема.
Lithuanian: Valyti reikia pradėti iš karto pašalinus kremą.
Bulgarian: 2 часа
Lithuanian: 2 val.
Bulgarian: В дози под границата на майчината токсичност при плъхове лидокаин няма ефект върху постнаталното развитие на потомството.
Lithuanian: Mažesnės už toksines žiurkių patelėms lidokaino dozės atsivestų palikuonių vystymosi neveikė.
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали увреждане на фертилитета на мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai žiurkių patinų ir patelių vaisingumo sutrikimų neparodė (žr.
Bulgarian: Педиатрични пациенти с атопичен дерматит
Lithuanian: Pacientų, sergančių atopiniu dermatitu,
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai methemoglobinemija 1
Bulgarian: Проучванията не са могли да докажат ефикасността на EMLA при убождане на петата при новородени кърмачета.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tyrimai neparodė EMLA veiksmingumo naujagimių kulniuko dūriui nuskausminti.
Bulgarian: EMLA предизвиква бифазен съдов отговор, включващ начална вазоконстрикция, последвана от вазодилатация на мястото на приложение (вж. точка 4.8).
Lithuanian: EMLA sukeliama kraujagyslių reakcija yra dviejų fazių: iš pradžių aplikacijos vietoje kraujagyslės susiaurėja, o paskui - išsiplečia (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Чувство на световъртеж или замайване.
Lithuanian: - galvos sukimasis ar svaigulys;
Bulgarian: Безопасността и ефикасността от употребата на EMLA върху кожата и лигавиците на гениталиите не са установени при деца под 12 години.
Lithuanian: EMLA vartojimo ant jaunesnių kaip 12 metų vaikų lytinių organų odos ir gleivinės saugumas bei veiksmingumas neištirti.
Bulgarian: При повечето пациенти надеждна анестезия за почистване на язви на краката се достига след време на приложение от 30 минути.
Lithuanian: Kojų opoms valyti pakankama anestezija daugumai pacientų pasireiškia po 30 min.
Bulgarian: Локална анестезия на кожата във връзка с:
Lithuanian: • Suaugusiųjų ir vaikų populiacijos pacientų odos vietinė anestezija prieš:
Bulgarian: - Не прилагайте EMLA върху участъци на кожа с обрив, порязвания, ожулвания или други открити рани, с изключение на язва на краката.
Lithuanian: EMLA negalima tepti šių vietų: įpjovimų, nubrozdinimų ar žaizdų, išskyrus kojų opas;
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции са подобни в педиатричните и възрастните възрастови групи с изключение на метхемоглобинемията, която се наблюдава по-често при новородени кърмачета и кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, често във връзка с предозиране (вж. точка 4.9).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir intensyvumas vaikams ir suaugusiesiems yra panašūs, išskyrus methemoglobinemiją, kuri dažniau pasireiškia naujagimiams ir kūdikiams iki 12 mėn.
Bulgarian: Не е необходимо намаление на единичната доза при пациенти с увредена чернодробна функция (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vienkartinės dozės mažinti nereikia (žr.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на надеждна анестезия на интактна кожа, е 1 до 2 часа в зависимост от вида на процедурата.
Lithuanian: Patikimai nepažeistos odos anestezijai sukelti reikia 1-2 val.
Bulgarian: След лечение с EMLA плазмените концентрации на прилокаин са с 20-60% пониски отколкото тези на лидокаин поради по-големия обем на разпределение и по-бързия клирънс.
Lithuanian: Patepus EMLA, dėl didesnio prilokaino pasiskirstymo tūrio ir didesnio klirenso plazmoje susidaro 20-60 % mažesnė jo koncentracija negu lidokaino.
Bulgarian: След приложение на 10 g EMLA за 10 минути върху вагинална лигавица максимални плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин (съответно средно 0,18 µg/ml и 0,15 µg/ml) се достигат след 20-45 минути.
Lithuanian: ant makšties gleivinės, didžiausios lidokaino ir prilokaino koncentracijos plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,18 µg/ml ir 0,15 µg/ml) susidarė po 20-45 min.
Bulgarian: EMLA и свързаните с нея имена (Вж.
Lithuanian: EMLA ir susiję pavadinimai (žr.
Bulgarian: да се вкара игла (например, ако Ви се прави инжекция или изследване на кръвта).
Lithuanian: , prieš injekciją arba kraujo tyrimą);
Bulgarian: Деца на 6-11 години
Lithuanian: Vaikams nuo gimimo iki 11 metų
Bulgarian: cm2 води до повишена Cmax за сумата от концентрациите на лидокаин и прилокаин с 7,2 ng/ml.
Lithuanian: Opų plotui padidėjus 1 cm2, lidokaino ir prilokaino suminė Cmax padidėja 7,2 ng/ml.
Bulgarian: Малко е вероятно случайна употреба на EMLA по време на бременност да окаже някакви нежелани ефекти върху плода.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu retkarčiais vartojama EMLA neturėtų sukelti šalutinio poveikio vaisiui.
Bulgarian: - Обичайната доза е 5 g до 10 g крем за 10 минути.
Lithuanian: - Įprasta dozė - 5-10 g kremo (laikoma 10 min.).
Bulgarian: Не е наблюдавано увреждане на фертилитета на мъжки или женски плъхове от лидокаин или прилокаин.
Lithuanian: Lidokaino ar prilokaino sukeltų žiurkių patinų ar patelių vaisingumo sutrikimų nenustatyta.
Bulgarian: За допълнителни указания относно правилната употреба на продукта при такива процедури, моля вижте Начин на приложение.
Lithuanian: Kiti šio preparato vartojimo prieš tokias procedūras nurodymai pateikiami poskyryje „Vartojimo metodas".
Bulgarian: При проучвания на животни токсичността след високи дози лидокаин или прилокаин, самостоятелно или в комбинация се изразява като ефекти върху централната нервна система и сърдечно-съдовата система.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Gyvūnų tyrimų metu pasireiškė lidokaino, prilokaino arba jų abiejų kartu toksinis poveikis centrinei nervų ir kardiovaskulinei sistemai.
Bulgarian: Процедурата по почистване трябва да започне до 10 минути след отстраняването на крема.
Lithuanian: Pašalinus kremą, valymo procedūrą reikia pradėti per 10 min.
Bulgarian: След многократно приложение на 10 g EMLA върху хронични язви на краката с площ между 62-160 cm2 за 60 минути веднъж дневно в продължение на 10 последователни дни средната максимална плазмена концентрация на сумата от концентрациите на лидокаин и прилокаин е 0,6 µg/ml.
Lithuanian: Kartotinai 10 dienų iš eilės aplikavus 10 g EMLA ant lėtinių kojų opų 62-160 cm2 plote 60 min. 1 kartą per parą, vidutinė didžiausia suminė lidokaino ir prilokaino koncentracija plazmoje buvo
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis:
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: 4 часа
Lithuanian: 4 val.
Bulgarian: При процедурите върху язви на краката трябва да се приложи дебел слой EMLA под оклузивна превръзка.
Lithuanian: Kojų opų procedūroms reikia patepti EMLA storu sluoksniu ir užklijuoti sandarinamuoju tvarsčiu.
Bulgarian: Локална анестезия на язви на краката за улесняване на механичното почистване/дебридман само при възрастни
Lithuanian: • Tik suaugusiųjų kojų opų vietinė anestezija norint palengvinti jų mechaninį valymą ar negyvybingų audinių šalinimą.
Bulgarian: Никой от двата локални анестетика не показва генотоксичен потенциал в тестовете за генотоксичност in vitro или in vivo.
Lithuanian: Genotoksiškumo mėginiai in vitro ir in vivo nei vieno iš šių lokalių anestetikų potencialaus genotoksiškumo neparodė.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на епилепсия, наречени фенитоин и фенобарбитал.
Lithuanian: • nuo epilepsijos - fenitoino arba fenobarbitalio;
Bulgarian: Трябва да се приеме, че токсичността на лидокаин и прилокаин е адитивна.
Lithuanian: Manytina, kad lidokaino ir prilokaino toksinis poveikis sumuojasi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и тубата след „Годен до:".
Lithuanian: Ant pakuotės ir tūbelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Дълбочината на кожната анестезия се увеличава с времето на приложение.
Lithuanian: Odos anestezija gilėja ilgėjant aplikacijos trukmei.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Означения върху опаковката и листовка
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS
Bulgarian: Парестезии на мястото на приложение2 като напр. изтръпване
Lithuanian: aplikacijos vietos parestezija 2 (pvz.
Bulgarian: Време на приложение над 30 минути може да доведе до повишена честота на локална кожна реакция (вижте също точка 4 „Възможни нежелани ефекти").
Lithuanian: 30 min., gali dažniau pasireikšti lokali odos reakcija (taip pat žr.
Bulgarian: Преди инжектиране на локални анестетици2)
Lithuanian: Moteriškų lytinių organų oda prieš leidžiant lokaliojo anestetiko 2
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis:
Bulgarian: EMLA съдържа полиоксил хидрогенирано рициново масло Полиоксил хидрогенираното рициново масло може да предизвика кожни реакции.
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato Makrogolglicerolio hidroksistearatas gali sukelti odos reakcijų.
Bulgarian: След приложение на бедрото при възрастни (60 g крем/400 cm2 за 3 часа) степента на абсорбция е приблизително 5% за лидокаин и прилокаин.
Lithuanian: Nepažeista oda Po aplikacijos ant suaugusiųjų šlaunies (60 g kremo/400 cm2 3 val.) absorbuojama maždaug 5 %
Bulgarian: Прилокаин във високи дози може да предизвика повишение на нивата на метхемоглобина, особено при чувствителни лица (точка 4.4), при твърде често приложение при новородени кърмачета и кърмачета под 12месечна възраст (точка 4.2) и във връзка с метхемоглобин-индуциращи лекарствени продукти (напр. сулфонамиди, нитрофурадантин, фенитоин и фенобарбитал).
Lithuanian: Didelės prilokaino dozės gali sukelti methemoglobino koncentracijos padidėjimą, ypač jautriems žmonėms (žr. 4.4 skyrių), vartojant per dažnai - naujagimiams ir kūdikiams iki 12 mėn.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams
Bulgarian: Ако това се случи, кожата става синкаво-сива поради липса на кислород.
Lithuanian: Taip atsitikus dėl deguonies stokos oda pasidaro melsvai pilka.
Bulgarian: Вашето дете сте използвали наскоро или са ви прилагани някои от следните лекарства:
Lithuanian: Gydytojui arba vaistininkui pasakyti ypač svarbu, jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kurio nors iš šių vaistų:
Bulgarian: }> <{факс:}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.