FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejlepší je rolovat lahvičku šikmo mezi dlaněmi.
Polish: Najlepiej uczynić to obracając fiolkę w pozycji ukośnej między dłońmi.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych podzielono według układów i narządów oraz zmniejszającej się częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Czech: Dávku můžete nastavit po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
Polish: Dawkę można ustawić z dokładnością do 1 jednostki, w zakresie od minimum 1 jednostki do maksimum 80 jednostek.
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při hypoglykémii nepomáhají.
Polish: Uwaga: Sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
Czech: Pro další informace o nežádoucích účincích nízké nebo vysoké hladiny krevního cukru viz rámeček na konci této příbalové informace.
Polish: Informacje na temat działań niepożądanych związanych z małym stężeniem cukru we krwi lub z dużym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
Czech: zvyšuje přesun glukózy do buněk stejně jako tvorbu glykogenu ve svalech a játrech a zlepšuje utilizaci pyruvátu.
Polish: • zwiększa transport glukozy do komórek i nasila syntezę glikogenu w tkance mięśniowej i wątrobie, poprawia wykorzystanie pirogronianów.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu v čočkách.
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, spowodowane pogorszeniem turgoru oraz wskaźnika refrakcji soczewki.
Czech: Po každé injekci vždy sundejte jehlu a skladujte SoloStar bez nasazené jehly.
Polish: Po każdej iniekcji zawsze należy zdjąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać wstrzykiwacz SoloStar bez założonej igły.
Czech: Pokud máte problémy s játry nebo ledvinami nebo pokud máte vyšší věk, upozorněte na to svého lékaře, protože můžete potřebovat nižší dávky.
Polish: Jeśli występują problemy z wątrobą lub nerkami lub jest się w podeszłym wieku należy porozmawiać o tym z lekarzem gdyż może wymagać to zmniejszenia dawki.
Czech: Inzulínové suspenze musí mít stejnoměrně
Polish: Zawiesiny insulin muszą mieć
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na dávku, což v podstatě znamená, že neobsahuje sodík.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, tj. zasadniczo nie zawiera sodu.
Czech: Absorpce inzulínu a z toho vyplývající hypoglykemický účinek dávky se může lišit od jedné injekční oblasti ke druhé (např. břišní stěna ve srovnání se stehnem).
Polish: Wchłanianie insuliny, a co za tym idzie, jej działanie obniżające stężenie glukozy we krwi różni się w zależności od okolic wstrzyknięcia (np. wchłanianie ze ściany brzucha w porównaniu z wchłanianiem z uda).
Czech: Je doporučeno poznamenat si datum prvního použití na štítek.
Polish: Zaleca się zanotowanie daty pierwszego użycia na etykiecie.
Czech: Tyto reakce na inzulin nebo pomocné látky mohou zapříčinit rozsáhlé kožní reakce (vyrážku a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (tzv. angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychlenou srdeční akcí a pocení.
Polish: Takie reakcje na insulinę lub substancje pomocnicze mogą spowodować reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii mohou vyžadovat zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Polish: Wiele czynników, które mogą zwiększyć zagrożenie hipoglikemią wymaga starannego monitorowania i ewentualnego dostosowania dawki.
Czech: Je navržen pro použití v Hoechst Infusor a H-Tron inzulínových pumpách.
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania w pompach insulinowych Infusor i H-Tron.
Czech: Doporučeno je injikovat okamžitě po smíchání.
Polish: Zaleca się by mieszaninę insulin wstrzyknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Czech: • Pokud nevytéká inzulín ani po výměně jehly, může být pero SoloStar poškozeno.
Polish: • Jeśli po zmianie igły na końcu igły nie pojawi się insulina, wstrzykiwacz SoloStar może być uszkodzony.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Akutní toxicita byla studována po subkutánním podání na potkanech.
Polish: Badania toksyczności ostrej przeprowadzono na szczurach po podaniu insuliny podskórnie.
Czech: Údaje o inkompatibilitě s jinými inzulíny viz bod 6.2.
Polish: Dane o mieszaniu i niezgodnościach z innymi produktami insuliny znajdują się w punkcie 6.2.
Czech: Pokud se pacient domnívá, že je jeho SoloStar poškozen, musí použít nový.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że wstrzykiwacz mógł zostać uszkodzony, powinien użyć nowego wstrzykiwacza SoloStar.
Czech: Požadované hladiny glukózy v krvi a dávkování inzulínu musí být určeny individuálně a upraveny tak, aby vyhovovaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
Polish: Oczekiwane stężenie glukozy we krwi i dawkowanie insuliny należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, fizycznej aktywności i trybu życia pacjenta.
Czech: jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Polish: - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Polish: Ma to szczególne znaczenia dla pacjentów, u których objawy początkowe hipoglikemii są słabe lub nie występują i dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Czech: Inzulínydvou různých koncentrací (např. 100 IU v 1 ml a 40 IU v 1 ml) nesmí být míchány.
Polish: Insulin o różnym stężeniu (np. 100 j.m./ml i 40 j.m./ml) nie wolno mieszać.
Czech: • Pacient musí mít vždy k dispozici náhradní SoloStar pro případ, že se SoloStar ztratí nebo poškodí.
Polish: • Pacjent zawsze powinien posiadać zapasowy wstrzykiwacz SoloStar dostępny na wypadek zagubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza SoloStar aktualnie używanego.
Czech: Míchání inzulínů
Polish: Mieszanie insulin
Czech: Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawkowania insuliny, schematu przyjmowania posiłków lub zmiany aktywności fizycznej.
Czech: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Polish: Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Czech: SoloStar je jednorázové předplněné injekční pero obsahující lidský inzulín.
Polish: SoloStar jest jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę ludzką.
Czech: Tyto změny někdy způsobují zdánlivě „namrzlý" vzhled zásobní vložky.
Polish: Zmiany takie wyglądają czasami tak, jakby wkład był oszroniony.
Czech: Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu:
Polish: Po zdjęciu nasadki należy sprawdzić również wygląd insuliny:
Czech: Pro případ špatného fungování pumpy musí mít pacienti vždy u sebe k dispozici injekční zařízení (injekční stříkačku nebo pero) a insulin pro subkutánní injekci.
Polish: Na wypadek wadliwego działania pompy, pacjent powinien zawsze mieć przy sobie strzykawkę lub wstrzykiwacz oraz insulinę do podania podskórnego.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH TEXT NA HLINÍKOVÉ FÓLII, KTERÁ JE POUŽITA K UZAVŘENÍ PRŮHLEDNÉHO PLASTOVÉHO ZÁSOBNÍKU OBSAHUJÍCÍHO ZÁSOBNÍ VLOŽKY
Polish: TEKST NAPISU NA FOLII ALUMINIOWEJ SŁUŻĄCEJ DO SZCZELNEGO ZAMKNIĘCIA PRZEZROCZYSTEGO PLASTIKOWEGO BLISTRA ZAWIERAJĄCEGO WKŁADY
Czech: Hypoglykémie, retence sodíku
Polish: Hipoglikemia, zatrzymanie sodu,
Czech: Hypoglykémie Hypoglykémie se může objevit, jestliže dávka inzulínu je v poměru k jeho potřebě příliš vysoká.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić po podaniu zbyt dużej dawki insuliny w stosunku do zapotrzebowania.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Czech: Může být také použit v jiných inzulínových pumpách, u kterých bylo prokázáno, že jsou vhodné pro tento inzulín (viz manuál pumpy).
Polish: Infusat może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny i takiego typu wkładu (patrz Instrukcja obsługi pompy).
Czech: Avšak zintenzivnění inzulínové terapie s náhlým zlepšením glykemické kontroly může být spojeno s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Polish: Jednakże szybka poprawa kontroli glikemii w przebiegu intensywnej insulinoterapii może wiązać się z przemijającym nasileniem retinopatii cukrzycowej.
Czech: Pero se nesmí máčet, mýt ani promazávat, mohlo by tím být poškozeno.
Polish: Wstrzykiwacza nie należy moczyć, myć lub smarować, gdyż może to prowadzić do jego uszkodzenia.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, pokles koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na wystąpienie zbyt małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, upośledzenie reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie nerwów obwodowych, uczucie mrowienia skóry (przeczulica), drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Polish: Wykonanie testu bezpieczeństwa
Czech: Diabetes mellitus, kde je vyžadována léčba inzulínem.
Polish: Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Polish: Jeżeli wartość stężenia hemoglobiny glikowanej jest prawidłowa lub obniżona, można się spodziewać występowania w nocy nawracającej, nie rozpoznawanej hipoglikemii.
Czech: Po promíchání zkontrolujte vzhled inzulínu.
Polish: Po wymieszaniu należy sprawdzić wygląd insuliny.
Czech: Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli.
Polish: Insulina ludzka jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Czech: Studie lokální tolerance po subkutánním a intramuskulárním podání u králíků nepodávají žádná význačná zjištění.
Polish: Nie Badania tolerancji miejscowej przeprowadzono podając preparat królikom podskórnie i domięśniowo.
Czech: V každé zásobní vložce jsou přítomny tři malé kovové kuličky, které usnadňují míchání.
Polish: Każdy wkład zawiera trzy małe metalowe kulki, które ułatwiają mieszanie zawiesiny.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neotevřené zásobní vložky:
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Wkłady nieużywane:
Czech: Inzulín, kterým byl naplněn rezervoár infuzní pumpy, může být užíván po dobu 2 týdnů od naplnění.
Polish: Insulina, którą napełniono zbiornik w pompie, może być stosowana 2 tygodnie.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Polish: ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné lékové formy přípravku Insulin Human Winthrop nebo jiné inzulíny.
Polish: Odnotowano przypadki błędnego zastosowania insulin, w których inne postacie insuliny Insulin Human Winthrop lub inne insuliny zostały przypadkowo podane.
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím SoloStar pozorně přečetl návod, který je součástí příbalové informace.
Polish: Należy doradzić pacjentowi, aby przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar uważnie przeczytał instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
Czech: Často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (może wpływać na 1 na 10 pacjentów)
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávkování inzulínu během těhotenství a po porodu.
Polish: W okresie ciąży i po porodzie może zaistnieć konieczność zmiany dawki insuliny.
Czech: Příznaky Předávkování inzulínu může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
Polish: Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, niekiedy długotrwałej i zagrażającej życiu.
Czech: Při léčbě těžké hyperglykémie nebo ketoacidózy obzvláště, je podávání inzulínu součástí komplexního terapeutického režimu, který zahrnuje opatření k ochraně pacientů před případnými závažnými komplikacemi při relativně rychlém snížení hladiny krevního cukru.
Polish: W leczeniu ciężkiej hiperglikemii, a zwłaszcza kwasicy ketonowej, podawanie insuliny jest jednym z elementów postępowania mającego na celu zapobieganie ciężkim powikłaniom związanym ze stosunkowo szybkim spadkiem stężenia glukozy we krwi.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama používat SoloStar nebo dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie używać wstrzykiwacza samodzielnie lub nie może przeczytać całej instrukcji samodzielnie, należy stosować wstrzykiwacz SoloStar tylko z pomocą innej osoby, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
Czech: Důležité informace o použití SoloStar:
Polish: Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza SoloStar
Czech: Cukrovka je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Polish: Cukrzyca jest chorobą spowodowaną niewystarczającym wytwarzaniem przez organizm pacjenta insuliny, niezbędnej do utrzymania stężenia cukru we krwi na właściwym poziomie.
Czech: Zlepšení metabolické kontroly může mít za následek zvýšení citlivosti k inzulínu, vedoucí ke snížení jeho potřeby.
Polish: W wyniku dokładnej kontroli metabolizmu glukozy może się okazać, że wrażliwość na insulinę jest zwiększona, a zatem zapotrzebowanie na nią zmniejszone.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C a chraňte před přímým teplem a světlem.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C i chronić przed bezpośrednim ciepłem i światłem.
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladě byla zvolena dávka 30 jednotek).
Polish: A. Sprawdzić czy wskaźnik dawki wskazuje „0" po wykonaniu testu bezpieczeństwa B. Wybrać wymaganą dawkę (w przykładzie poniżej, wybrana dawka to 30 jednostek).
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Polish: - Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czech: Léčivou látkou je lidský inzulín.
Polish: Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Polish: Pacjentów należy poinformować w jakich okolicznościach początkowe objawy hipoglikemii mogą być mniej nasilone.
Czech: Toto může vést k těžké hyperglykémii (velmi vysoká hladiny cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo štěpí tuk místo cukru).
Polish: Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Czech: Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem zawsze należy wykonać test bezpieczeństwa.
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které jinak mohou být přehlédnuty.
Polish: Częstsze pomiary stężenia cukru we krwi mogą ułatwić rozpoznanie łagodnie przebiegającej i łatwej do przeoczenia hipoglikemii.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
Polish: W wielu przypadkach wskazane jest wykonanie badania moczu na obecność ciał ketonowych i często konieczna jest zmiana dawki insuliny, gdyż zapotrzebowanie na insulinę w takich sytuacjach często wzrasta.
Czech: B. Přiložte jehlu k peru a při nasazování ji držte přímo proti peru (podle typu jehly ji zašroubujte nebo zatlačte).
Polish: Założyć igłę wraz z zewnętrzną osłoną igły na wstrzykiwacz, trzymając prosto podczas zakładania igły (igłę przykręcić lub wcisnąć, zależnie od rodzaju igły).
Czech: Podání inzulínu do žíly, např. k léčbě těžké hyperglykémie a ketoacidózy, vyžaduje zkušenost a zvláštní bezpečnostní opatření.
Polish: Podawanie insuliny dożylnie na przykład w leczeniu ciężkiej hiperglikemii i kwasicy ketonowej wymaga doświadczenia i szczególnych środków ostrożności, z tego względu powinno być przeprowadzone w szpitalu lub podobnych specjalistycznych jednostkach.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie zpomalující lokální absorpci inzulínu.
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych rodzajów insulin, w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, która opóźnia miejscowe wchłanianie insuliny.
Czech: Poruchy inzulínové pumpy
Polish: Wady w działaniu pompy insulinowej
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Polish: Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávkování.
Polish: zwierzęca, analog insuliny ludzkiej), a także metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawkowania.
Czech: Mechanismus účinku Inzulín snižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky, stejně jako potlačuje katabolické účinky,
Polish: • obniża stężenie glukozy, wywiera działanie anaboliczne i zmniejsza katabolizm,
Czech: Pero se musí překlápět jemně, aby nedošlo k tvorbě pěny v zásobní vložce.
Polish: Wstrzykiwacz należy przechylać delikatnie, aby zapobiec powstawaniu piany we wstrzykiwaczu.
Czech: Důkladně promíchejte.
Polish: Podanie podskórne.
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (może wpływać na 1 na 100 pacjentów)
Czech: Krok 4.
Polish: Punkt 4.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo zcela chybět u některých rizikových skupin.
Polish: Pierwsze objawy zapowiadające hipoglikemię (tzw. objawy ostrzegawcze) mogą być zmienione, słabiej zaznaczone, bądź mogą w ogóle nie występować.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3,15 ml injekčního roztoku, což se rovná 315 IU inzulínu.
Polish: Każdy wkład zawiera 3,15 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 315 j.m.
Czech: Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.
Polish: Leki beta-adrenolityczne, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą zarówno nasilać jak i osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Czech: Neotevřené zásobní vložky:
Polish: Wstrzykiwacze nieużywane:
Czech: Frekvenci těchto reakcí nelze z dostupných údajů určit.
Polish: Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky lidského inzulínu.
Polish: Wiele substancji może zmieniać metabolizm glukozy i wpływać na konieczność zmiany dawki insuliny.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně humánních inzulínů a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu insuliny ludzkiej i innych insulin (patrz punkt 4.4).
Czech: B. Odstraňte vnější kryt jehly a ponechte si ho pro odstranění použité jehly po injekci.
Polish: B. Zdjąć zewnętrzną osłonę igły i zostawić ją do wyrzucenia ze zużytą igłą po wykonaniu
Czech: Není známo
Polish: są niedostępne.
Czech: Před prvním odebráním inzulínu z injekční lahvičky odstraňte plastikové ochranné víčko.
Polish: Przed pierwszym pobraniem insuliny należy usunąć z fiolki wieczko zabezpieczające.
Czech: SoloStar je předplněné injekční pero pro podávání inzulínu.
Polish: SoloStar jest wstrzykiwaczem do podawania insuliny.
Czech: Specifickou frekvenci nelze z dostupných údajů určit (frekvence není známa).
Polish: Dokładna częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).
Czech: Vyhněte se situacím, kdy může být pero SoloStar poškozeno.
Polish: Należy unikać sytuacji, w których wstrzykiwacz SoloStar mógłby ulec uszkodzeniu.
Czech: Injekční stříkačky nesmí obsahovat žádné jiné léčivé přípravky nebo residua (např. stopy heparinu).
Polish: Strzykawki nie mogą zawierać innych leków ani pozostałości po nich (np. śladów heparyny).
Czech: V klinických studiích a po uvedení na trh se frekvence mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů, proto nemůže být žádná přesná frekvence uvedena.
Polish: W badaniach klinicznych oraz podczas obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu stwierdzano różną częstość występowania hipoglikemii w różnych populacjach pacjentów i przy różnych schematach dawkowania.
Czech: Nesmějí obsahovat žádné jiné léčivé přípravky nebo jejich zbytky (např. stopy heparinu).
Polish: Strzykawka nie może zawierać innych leków ani pozostałości po nich (na przykład śladów heparyny).
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie nebo hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów może ulec zaburzeniu , lub np. jako skutek zaburzeń widzenia.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Polish: Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu jest wskazane, jeśli: - hipoglikemia występuje u nich często, - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Czech: − máte méně pohybu, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku,
Polish: • wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny, występują dodatkowe czynniki emocjonalne, nastąpił uraz lub pacjent przebył zabieg chirurgiczny, infekcję lub gorączkę,