FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedno pakiranje sadrži: - prašak u bočici (staklo tip I), s čepom od butilne gume - 5 ml otapala u bočici (staklo tipa I), s gumenim čepom (klorobutil) - jedan uređaj za rekonstituciju (Mix2Vial)
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekvienoje pakuotėje yra: - milteliai flakone (I tipo stiklas) su butilo gumos kamščiu - 5 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas) su chlorbutilo gumos kamščiu - vienas paruošimo įtaisas („Mix2Vial")
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1298/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1298/002
Croatian: - Upotrijebite antiseptičku tehniku (čisti uvjeti s malim brojem mikroorganizama) i ravnu radnu površinu tijekom postupka rekonstitucije.
Lithuanian: - Atliekant paruošimo procedūrą reikia laikytis antiseptinės metodikos (švaros ir apsaugos nuo mikroorganizmų) ir dirbti ant plokščio paviršiaus.
Croatian: - Ne odlažite otopinu u hladnjak nakon pripreme.
Lithuanian: - Paruošto tirpalo nešaldykite.
Croatian: Štetni događaji nakon stavljanja lijeka u promet
Lithuanian: NR po patekimo į rinką
Croatian: Nelagoda u prsištu
Lithuanian: Išplitęs niežulys
Croatian: 0,5 - 0,6 IU/ml
Lithuanian: 0,5-0,6 TV/ml
Croatian: VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica praška nominalno sadrži 1300 međunarodnih jedinica (IU) vonikoga alfa.
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viename miltelių flakone nominaliai yra 1300 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Croatian: e[(h*IU/dl)/(IU VWF:RCo/kg)] [Korišteni su VWF:RCo testovi s različitom osjetljivošću i radnim rasponima: Faza 1: automatizirani test 0,08-1,50 IU/ml i osjetljiv ručni test 0,01 - 0,08 IU/ml; Faza 3: automatizirani test 0,081,50 IU/ml g
Lithuanian: 1 fazė: automatizuotas tyrimas, 0,081,50 TV/ml, ir jautrus rankinis tyrimas, 0,01-0,08 TV/ml.
Croatian: Iglu, štrcaljku i praznu(e) bočicu(e) lijeka VEYVONDI i otapala stavite u spremnik za oštre predmete s tvrdim stijenkama za pravilno zbrinjavanje.
Lithuanian: Norėdami tinkamai pašalinti atliekas, išmeskite adatą, švirkštą, tuščius VEYVONDI ir tirpiklio flakonus į aštrių atliekų talpyklę.
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica za infuziju + 1 štrcaljka + 1 adapter za bočicu
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 infuzijų maišelis + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Croatian: Prašak: 200 mg Otapalo: 20 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: Milteliai: 200 mg Tirpiklis; 20 ml 10 mg/ml
Croatian: Otapalo: vrećica za infuziju
Lithuanian: Tirpiklis: infuzijų maišelis
Croatian: 200 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Lithuanian: 200 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Croatian: 200 mg Prašak za otopinu za infuziju
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Croatian: U venu Prašak: bočica (staklena)
Lithuanian: Leisti į veną Milteliai: stiklo buteliukas
Croatian: U venu Bočica (staklena)
Lithuanian: Leisti į veną stiklo buteliukas
Croatian: Ove mjere opreza vrijede također i za djecu.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams.
Croatian: Do sada dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra VFEND ir kam jis vartojamas
Croatian: Nedovoljno dokaza
Lithuanian: Įrodymų nepakanka
Croatian: Ti su rezultati važni i za druge populacije i puteve primjene.
Lithuanian: Šie rezultatai yra svarbūs kitoms populiacijoms ir vartojimo būdams.
Croatian: Drugi lijekovi i VFEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir VFEND
Croatian: Ako su vidljive čestice, još je okrećite i ponovno pregledajte.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, dar pasukiokite ir dar sykį apžiūrėkite.
Croatian: Klasa organskih sustava
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Croatian: Razlika u udjelima i 95%-tni interval pouzdanosti (CI)
Lithuanian: Proporcijų skirtumas ir 95 % pasikliovimo intervalas (CI)
Croatian: Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
Lithuanian: Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Croatian: Precizno namjestite brzinu infuzije.
Lithuanian: Tiksliai nustatykite infuzijos greitį.
Croatian: Tijekom liječenja morate izbjegavati sunčevu svjetlost i izlaganje suncu.
Lithuanian: Gydymo metu turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje.
Croatian: Uvijek morate dodati ukupno 46 ml vode, bez obzira na dozu koju uzimate.
Lithuanian: Visada reikia įpilti iš viso 46 ml vandens, nežiūrint, kokią dozę turite gerti.
Croatian: Ovaj se lijek smije uzimati samo pod nadzorom liječnika.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Croatian: Stoga svakako treba učiniti napor da se Candida identificira do razine vrste.
Lithuanian: Todėl kiekvieną kartą reikia stengtis identifikuoti Candida rūšį.
Croatian: Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
Lithuanian: Žvaigždute (*) pažymėti abipusės sąveikos atvejai.
Croatian: ERG mjeri električne struje u mrežnici.
Lithuanian: ERG rodo tinklainės elektros sroves.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Lithuanian: Šis fermentas rodo genetinį polimorfizmą.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
Lithuanian: • Tablečių galima skirti tik tuo atveju, jei vaikas gali nuryti tabletę.
Croatian: Sljedeće informacije odnose se i na liječenje i na profilaksu
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta ir gydymui, ir profilaktikai
Croatian: Nakon tog datuma treba baciti neiskorištenu suspenziju.
Lithuanian: Po šios datos nesuvartotą suspensiją reikia išmesti.
Croatian: Prilagodba doze (odrasli)
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Croatian: *Odnosi se također na bolesnike u dobi od 15 ili više godina
Lithuanian: * Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams
Croatian: 2c Izvucite točno 19 ml otopine i odvijte štrcaljku.
Lithuanian: 2c Ištraukite tiksliai 19 ml tirpalo ir švirkštą nusukite.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogle dati preporuke za doziranje u tom slučaju (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas, esant tokioms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Tako ćete lijek vratiti u bocu.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas vėl sutekės į buteliuką.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Croatian: Maksimalno produljenje protrombinskog vremena bilo je približno dvostruko.
Lithuanian: Protrombino laikas daugiausiai pailgėjo maždaug 2 kartus.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se bilo sigurno da je infuzija dovršena.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti maišelį ir įsitikinti, kad infuzija baigta.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos milteliai.
Croatian: Polako izvlačite klip štrcaljke za usta do oznake koja označava Vašu dozu.
Lithuanian: Lėtai traukite geriamojo švirkšto stūmoklį iki žymės, kuri rodo Jums skirtą dozę.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nes gali būti neišgydyta infekcinė liga.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Lithuanian: Šiam vaistui jokių specialių laikymo sąlygų nereikia.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik pripremi VFEND suspenziju prije nego što Vam izda lijek.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaistininkas paruoštų VFEND suspensiją prieš išduodamas ją Jums.
Croatian: Ako su vidljive čestice, bacite infuzijsku vrećicu.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, infuzijų maišelį išmeskite.
Croatian: Preživljenje do 180. dana
Lithuanian: Išgyveno iki 180 paros
Croatian: liječenje kandidemije u bolesnika koji nemaju neutropeniju.
Lithuanian: kandidemijos gydymas pacientams, kuriems nėra neutropenijos;
Croatian: Čuvajte je na čistom i sigurnom mjestu, zajedno s lijekom.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme ili druge primjerene testove antikoagulacije te prema tome prilagođavati dozu antikoagulansa.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką arba kitus tinkamus antikoaguliacinius tyrimus ir atitinkamai keisti antikoaguliantų dozes.
Croatian: Liječnik će odrediti dozu lijeka ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije koju imate.
Lithuanian: Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę ir infekcijos rūšį.
Croatian: Lijek [Mehanizam interakcije]
Lithuanian: Vaistinis preparatas [sąveikos mechanizmas]
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 95,5 dana u skupini MITT.
Lithuanian: Vidutinė profilaktinio gydymo tiriamuoju preparatu trukmė buvo 95,5 paros MITT grupėje.
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu metadona (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti mažinti metadono dozę (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.
Croatian: Međutim, neke od njih mogu biti ozbiljne te zahtijevati liječničku pomoć.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesni atnaujinimai skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Ako je dostupno ispitivanje osjetljivosti na antimikotike, rezultati MIK-a mogu se interpretirati pomoću kriterija graničnih vrijednosti utvrđenih od strane Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST).
Lithuanian: Jeigu yra galimybė atlikti priešgrybelinio jautrumo mėginį, MSK duomenis galima interpretuoti, naudojant jautrumo ribų kriterijus, kuriuos nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komitetas (angl., the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]).
Croatian: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
Lithuanian: Amfotericinas B → flukonazolas (N=122)
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu metadona.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti metadono dozę.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
Lithuanian: Gydymo VFEND metu:
Croatian: U infuzijsku vrećicu ne smiju se stavljati druge dodatne tvari.
Lithuanian: Į infuzijų maišelį negalima suleisti kitų priedų.
Croatian: VFEND se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.
Lithuanian: VFEND negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razine fenitoina u plazmi.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti fenitoino koncentracijas plazmoje.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai (suaugusieji ir vyresni kaip 2 metų vaikai), kuriems yra diagnozuota:
Croatian: Nastavite uzimati VFEND sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Lithuanian: Vartokite VFEND tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti SBECD-a.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų su SBECD neatlikta.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8°C).
Croatian: Utisnite nastavak za bocu u grlo boce (kako je prikazano na slici).
Lithuanian: Buteliuko adapterį įspauskite į buteliuko kaklelį (kaip pavaizduota toliau esančiame paveiksliuke).
Croatian: Ta su oštećenja vida bila prolazna i potpuno reverzibilna, a većina ih se spontano povukla u roku od 60 minuta te nisu primijećeni klinički značajni dugoročni poremećaji vida.
Lithuanian: Šie regos pokyčiai buvo laikini ir visiškai grįžtami, dauguma jų savaime visiškai išnyko per 60 minučių ir nesukėlė kliniškai reikšmingo ilgai trunkančio regėjimo sutrikimo.
Croatian: Proizvođač Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska.
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.
Croatian: Bolesnici u kojih nije učinjena procjena 12 tjedana po završetku liječenja ubrojeni su među one koji nisu odgovorili na liječenje.
Lithuanian: Pacientai, kurių būklė 12 savaitę po GP nebuvo įvertinta, priskirti prie tų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas.
Croatian: 2b Pritisnite klip štrcaljke do kraja.
Lithuanian: 2b Iki galo įstumkite švirkšto stūmoklį.
Croatian: 5b Ispraznite sadržaj štrcaljke u vrećicu.
Lithuanian: 5b Švirkšto turinį ištuštinkite į maišelį.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Lithuanian: Farmakokinetikos / farmakodinamikos ryšys
Croatian: Ako je potrebno više bočica, svaka pojedinačna korištena bočica mora se primijeniti uporabom druge sterilne vrećice natrijevog klorida.
Lithuanian: Jeigu reikia kelių flakonų, kiekvieną atskirą flakoną reikia skirti naudojant atskirą sterilų natrio chlorido maišą.
Croatian: • Štrcaljka se zatim smije ukloniti i sadržaj infuzijske vrećice nježno promiješati preokretanjem vrećice nekoliko puta.
Lithuanian: • Tada švirkštą galite išsukti, o infuzijų maišelio turinį atsargiai sumaišykite keletą kartų apversdami maišelį.
Croatian: Zatim ih isperite vodom.
Lithuanian: Tada išskalaukite vandeniu.
Croatian: Nakon pripreme, ukupni volumen suspenzije mora biti 75 ml.
Lithuanian: Po paruošimo bendras suspensijos tūris turi būti 75 ml.
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: VFEND suspenzija se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Lithuanian: VFEND suspensijos negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Croatian: Profilaksa treba trajati što kraće ovisno o riziku od nastanka invazivne gljivične infekcije definirane neutropenijom ili imunosupresijom.
Lithuanian: Profilaktinis gydymas turi būti kuo trumpesnis, priklausomai nuo invazinės grybelių sukeltos infekcijos atsiradimo rizikos, kurią rodo neutropenija arba imunosupresija.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u obje je terapijske skupine iznosio 15 dana.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė abiejose tyrimo grupėse buvo 15 parų.
Croatian: • prilikomi svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Vremenska točka Vorikonazol (N=248)
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Croatian: Uključuje hipoksičnu-ishemičnu encefalopatiju i metaboličku encefalopatiju.
Lithuanian: Įskaitant hipoksinę-išeminę encefalopatiją ir metabolinę encefalopatiją.
Croatian: Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas 2-8C temperatūroje išlieka 24 valandas.
Croatian: Izvucite klip iz štrcaljke i oba dijela operite u toploj vodi s deterdžentom.
Lithuanian: Stūmoklį ištraukite iš švirkšto ir abi dalis išplaukite šiltame muiliname vandenyje.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Lithuanian: Vis dėlto EUCAST analizė pagrįsta tik 9 atvejų duomenimis, todėl patirtis šiuo metu yra nepakankama, kad būtų galima nustatyti klinikines jautrumo ribas C.
Croatian: Stoga se u djece u dobi od 2 do < 12 godina preporučuje primjenjivati ovaj lijek u obliku oralne suspenzije.
Lithuanian: Todėl nuo 2 iki < 12 metų vaikams rekomenduojama vartoti geriamosios suspensijos formą.
Croatian: Žene reproduktivne dobi uvijek moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Croatian: Liječenje će započeti infuzijom
Lithuanian: Gydymo pradžioje bus skirta infuzija
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 705 bolesnika primalo vorikonazol dulje od 12 tjedana, a 164 bolesnika dulje od 6 mjeseci.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgiau kaip 12 savaičių vorikonazolo vartojo 705 pacientai, daugiau kaip 6 mėnesius - 164 ligoniai.
Croatian: Testovi identifikacije i osjetljivosti na antimikrobne lijekove se na svakom takvom izolatu moraju ponoviti te se, ako se rezultati potvrde, izolat mora poslati u referentni laboratorij.
Lithuanian: Bet kurio tokio izoliato identifikaciją ir antimikrobinio jautrumo mėginį reikia kartoti ir, jeigu duomenys pasitvirtina, izoliatą nusiųsti į etaloninę laboratoriją.
Croatian: U štakora, miševa i pasa vorikonazol je također izazvao minimalne promjene nadbubrežne žlijezde.
Lithuanian: Be to, žiurkėms, pelėms ir šunims vorikonazolas sukėlė nežymius antinksčių pokyčius.
Croatian: Uključuje imunu trombocitopeničnu purpuru.
Lithuanian: Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Croatian: Sadržaj infuzijske vrećice sada je spreman za infuziju bolesniku.
Lithuanian: Tada infuzijų maišelio turinys yra paruoštas suleisti infuzijos būdu pacientui.
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
Croatian: Vrlo je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate arba vartojote kokių nors kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto arba vaistažolių preparatų.
Croatian: Vorikonazol se povezuje s produljenjem QTc-intervala.
Lithuanian: Vorikonazolas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju i prašak za oralnu suspenziju: Fareva Amboise
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, milteliai geriamajai suspensijai: Fareva Amboise
Croatian: Nije poznat učinak vorikonazola ni na eritromicin ni na azitromicin.
Lithuanian: Vorikonazolo poveikis eritromicinui arba azitromicinui nežinomas.
Croatian: • kandidemiju (drugu vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda Candida) u bolesnika bez neutropenije (bolesnika koji nemaju neuobičajeno mali broj bijelih krvnih stanica),
Lithuanian: • kandidemija (kitos rūšies (Candida) grybelių sukelta infekcinė liga) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio);
Croatian: Pri upotrebi u profilaksi, prilagodba doze se ne preporučuje u slučaju izostanka djelotvornosti ili štetnih događaja povezanih s liječenjem.
Lithuanian: Vartojant profilaktikai dozės koreguoti nerekomenduojama, jeigu veiksmingumas nepakankamas arba atsiranda su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Croatian: 5a Preokrenite infuzijsku vrećicu i navijte štrcaljku na plavi ulazni otvor.
Lithuanian: 5a Apverskite infuzijų maišelį ir įsukite švirkštą į Mėlynąjį prievadą.
Croatian: To onečišćenje treba smatrati tvari s kancerogenim potencijalom u ljudi.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad šios priemaišos gali daryti kancerogeninį poveikį žmogui.
Croatian: Srce i krvne žile
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktoidna reakcija
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas anafilaktoidinė reakcija
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike kad su se podaci o sigurnosti primjene analizirali s obzirom na dob, rasu ili spol.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saugumo pokyčių atsižvelgiant į amžių, rasę ar lytį nepastebėta.
Croatian: Plavi ulazni otvor
Lithuanian: Mėlynasisi prievadas
Croatian: 4 Nježno preokrenite bočicu.
Lithuanian: 4 Flakoną atsargiai apverskite.
Croatian: • Eksfolijativne kožne reakcije
Lithuanian: Eksfoliacinės odos reakcijos
Croatian: Većina (> 94%) ukupne radioaktivnosti izluči se tijekom prvih 96 sati i nakon peroralne i nakon intravenske primjene.
Lithuanian: Daugiausia (> 94 ) radioaktyvios medžiagos išsiskiria per pirmąsias 96 valandas ir vartojant vaistinį preparatą per burną, ir į veną.
Croatian: Stope uspjeha i drugi sekundarni ishodi prikazani su u tablici u nastavku:
Lithuanian: Sėkmės lygis ir kiti antriniai vertinimo kriterijai yra pateikti toliau lentelėje.
Croatian: Preporučen režim doziranja za profilaksu isti je kao i za liječenje u odgovarajućim dobnim skupinama.
Lithuanian: Profilaktikai rekomenduojamas toks pats dozavimo režimas kaip ir atitinkamų amžiaus grupių gydymo režimas.
Croatian: Uključuje zakočenost šije i tetaniju.
Lithuanian: Įskaitant sprando rigidiškumą ir tetaniją.
Croatian: Vorikonazol Cmax i AUC ↔ Nije potrebna prilagodba doze.
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUC ↔ Dozės keisti nereikia.
Croatian: Suspenzija se ne smije dodatno razrjeđivati s vodom ili drugim tekućinama.
Lithuanian: Suspensijos negalima papildomai skiesti vandeniu arba kitais tirpikliais.
Croatian: Glavni metabolit vorikonazola je N-oksid, koji čini 72% radioaktivno obilježenih metabolita koji cirkuliraju u plazmi.
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo metabolitas yra N-oksidas, kuris sudaro 72  visų plazmoje esančių radioaktyvių metabolitų.
Croatian: Standardna ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti odnosno kancerogenosti nisu otkrila poseban rizik za ljude.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimai specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se osigurali da se cijeli sadržaj vrećice infundirao, naročito ako se ista intravenska linija koristi redom za infuziju drugih lijekova.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti infuzijų maišelį ir įsitikinti, kad infuzijos būdu buvo suleistas visas jo turinys, ypač jeigu ta pati infuzijos į veną sistema bus nuosekliai naudojama kitų vaistinių preparatų infuzijai.
Croatian: Stopa preživljenja na 180. dan bila je 80,0% (32/40), a u 1. godini bila je 70,0% (28/40).
Lithuanian: Išgyvenimo dažnis 180 parą buvo 80,0 % (32 iš 40 pacientų), po 1 metų - 70,0 % (28 iš 40 pacientų).
Croatian: Ključne upute za sigurnu i učinkovitu uporabu kompleta za infuziju
Lithuanian: Svarbiausios instrukcijos, kad infuzijų rinkinys būtų naudojamas saugiai ir veiksmingai
Croatian: Adolescenti od 12 do 14 godina koji imaju 50 kg i više; i svi adolescenti stariji od 14 godina
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki 14 metų, kurie sveria 50 kg arba daugiau; visi kiti vyresni kaip 14 metų paaugliai
Croatian: Jedno je ispitivanje uključivalo 31 bolesnika s mogućom, dokazanom ili vjerojatnom invazivnom aspergilozom (IA), od čega je 14 bolesnika imalo dokazanu ili vjerojatnu IA i bilo je uključeno u analize djelotvornosti MITT.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 31 pacientas, sergantis galima, patvirtinta ar tikėtina invazine aspergiloze (IA), iš kurių 14 pacientų sirgo patvirtinta arba tikėtina IA ir jiems buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija do
Lithuanian: Nustatyta arba įtariama invazinė grybelių sukelta infekcinė liga iki
Croatian: Mehanizam ovih reakcija nije poznat, iako je mjesto njihova nastanka najvjerojatnije u mrežnici.
Lithuanian: Poveikio mechanizmas nežinomas, labiausiai tikėtina, kad vaistinio preparato veikimo vieta yra tinklainė.
Croatian: 6a Preokrenite infuzijsku vrećicu.
Lithuanian: 6a Apverskite infuzijų maišelį.