FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: WHI vizsgálatok összesítése - az ischaemiás stroke* többletkockázata 5 éves alkalmazás után Életkortartomány (év)
Icelandic: Rannsóknir WHI, hópur sem fékk estrógen eingöngu - aukin hætta á bláæðasegareki eftir 5 ára notkun Aldur (ár)
Hungarian: baktériumot a következő törzsekből:
Icelandic: bakteríur af eftirfarandi stofnum:
Hungarian: − Rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB)
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB)
Hungarian: 1 üveg + 1 tasak
Icelandic: 5.6 g 1 glas + 1
Hungarian: Vakcina: 3 ml;
Icelandic: 3 ml
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotípus (formalinnal inaktivált) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni)
Hungarian: A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz: − Összesen 1,25x10
Icelandic: Hver skammtur af bóluefnisdreifu (3 ml) inniheldur:
Hungarian: Az alkalmazás módj
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Hungarian: Lásd 3. pont.
Icelandic: Sjá kafla 3.
Hungarian: (18-65 év)
Icelandic: (18-65 ára)
Hungarian: A Dukoral nem helyettesíti a szokásos óvintézkedéseket.
Icelandic: Dukoral kemur ekki í stað hefðbundinna varnarráðstafana.
Hungarian: 6 hónap - 5 év
Icelandic: 6 mánuðir - 5 ár
Hungarian: 6 hónap első év második év
Icelandic: 6 mánuðir 1. árið 2. árið
Hungarian: Óvatos keveréssel keverje össze.
Icelandic: Blandið með því að hræra varlega.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Dukoral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Dukoral valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: 1994 2 dózis 7-11 nap különbséggel
Icelandic: 1994 2 skammtar með 7-11 daga millibili
Hungarian: Kolera Banglades 1985-88 3 dózis 6 hetente
Icelandic: Kólera Bangladesh 1985-88 3 skammtar með 6 vikna millibili
Hungarian: (2-65 év)
Icelandic: (2-65 ára)
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a gyógyszert fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Icelandic: Við lok þess tímabils skal nota lyfið eða farga því.
Hungarian: 1 dózis (3 ml)
Icelandic: 1 skammtur (3 ml)
Hungarian: 31,25x109 baktérium*
Icelandic: 31,25x109 bakteríur*
Hungarian: Ne használjon semmilyen más folyadékot.
Icelandic: Ekki má nota neinn annan vökva.
Hungarian: EU/1/03/263/001 1 dózis EU/1/03/263/002 2 x 1 dózis EU/1/03/263/003 20 x 1 dózis
Icelandic: EU/1/03/263/001 1 skammtur EU/1/03/263/002 2x1 skammtur EU/1/03/263/003 20x1 skammtur
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: 5 hónap
Icelandic: 5 mánuðir
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 2,0 mg, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 9,4 mg, nátriumklorid 26 mg, nátrium-hidrogén-karbonát 3600 mg, nátrium-karbonát vízmentes 400 mg, szacharinnátrium 30 mg, nátrium-citrát 6 mg
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat 2,0 mg, tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat 9,4 mg, natríumklóríð 26 mg, natríumhýdrógenkarbónat 3600 mg, vatnsfrítt natríumkarbónat 400 mg, sakkarínnatríum 30 mg, natríumsítrat 6 mg.
Hungarian: 1993-95 2 dózis 2 hét különbséggel, emlékeztető dózis 1 év után
Icelandic: 1993-95 2 skammtar með 2 vikna millibili með endurbólusetningarskammti 1 ári seinna
Hungarian: Az immunizációt legalább 1 héttel a potenciális V. cholerae O1 expozíció előtt be kell fejezni.
Icelandic: Ljúka skal bólusetningu að minnsta kosti 1 viku áður en kemur til hugsanlegrar útsetningar fyrir V. cholerae O1.
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vakcina védőhatásosságát illetően 65 éves korúaknál vagy ennél idősebb személyeknél.
Icelandic: Einungis afar takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um varnarvirkni bóluefnisins hjá einstaklingum 65 ára og eldri.
Hungarian: A csomagolás tartalama és egyéb információk
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hungarian: Ezért, a Dukoral alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott.
Icelandic: Því er ekki mælt með að nota Dukoral fyrir börn yngri en 2 ára.
Hungarian: A Dukoral egyidejű alkalmazása ételellel és itallal
Icelandic: Dukoral með mat eða drykk
Hungarian: A bakteriális komponensekkel szembeni szérum vibriocid antitestek a vakcinált egyének 35-55%-ában voltak kimutathatók, míg az antitoxikus antitestek a vakcinált egyének 78-87%-ában voltak jelen.
Icelandic: Vibrioeyðandi mótefni í sermi gegn bakteríuþáttunum komu fram hjá 35-55% bólusettra einstaklinga og mótefni gegn eitrinu hjá 78-87% bólusettra einstaklinga.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Dukoralt
Icelandic: Ef gleymist að taka Dukoral
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða formaldehýði.
Hungarian: 2 év
Icelandic: 2 ár
Hungarian: Valneva Sweden AB, Svédország
Icelandic: Valneva Sweden AB, Svíþjóð
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság osztályozása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Év
Icelandic: Ár
Hungarian: Az immunizáció nem biztosít védelmet a V. cholerae O139 szerocsoporttal és a Vibrio más fajaival szemben.
Icelandic: Bólusetning veitir ekki vörn gegn V. cholerae úr sermisflokki O139 eða öðrum tegundum af Vibrio.
Hungarian: A Dukoral-ra adott immunválaszokat nem vizsgálták.
Icelandic: Ónæmissvörun við Dukoral var ekki rannsökuð.
Hungarian: A vizsgálatok többségében a nemkívánatos eseményeket passzív megfigyeléssel értékelték.
Icelandic: Í flestum rannsóknunum voru aukaverkanir metnar með óvirku eftirliti.
Hungarian: A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz:
Icelandic: Hver skammtur af bóluefnisdreifu (3 ml) inniheldur:
Hungarian: Zanzibáron végzett tömeges oltási kampány alkalmával 196 terhes nő kapott legalább egy adag
Icelandic: Í fjöldabólusetningarherferð sem fram fór í Zansíbar höfðu 196 þungaðar konur fengið minnst einn skammt af Dukoral.
Hungarian: 3 ml szuszpenzió üvegben és 5,6 g pezsgőgranulátum tasakban
Icelandic: 3 ml af dreifu í glasi og 5,6 g af freyðikyrnum í skammtapoka.
Hungarian: Mivel a Dukoral üvege csak egyetlen adagot tartalmaz, valószínűtlen a túladagolás.
Icelandic: Þar sem hvert glas af Dukoral inniheldur aðeins einn skammt er ofskömmtun ólíkleg.
Hungarian: A gyógyszer a felbontatlan üvegben és tasakban, a külső dobozban tárolva legfeljebb 25°C-on, 14 napon keresztül stabil.
Icelandic: Í óopnuðu glasi og skammtapoka, geymt í ytri umbúðum, er lyfið stöðugt við allt að 25°C hita í 14 daga.
Hungarian: *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Icelandic: *Bakteríuinnihald áður en þær eru gerðar óvirkar
Hungarian: perui tereptanulmány nem mutatott semmilyen hatásosságot a kolera elleni védelemben az első év során.
Icelandic: Í þriðju rannsókninni, vettvangsrannsókn sem fram fór í Perú, tókst ekki að sýna fram á neina varnarvirkni gegn kóleru á fyrsta árinu.
Hungarian: A kolera elleni védőhatást két tömeges, Mozambikban (2003. december-2004. január) és Zanzibáron
Icelandic: Varnarvirkni gegn kóleru var metin meðan á tveimur fjöldabólusetningarherferðum stóð, sem fóru fram í Mósambík (desember 2003 - janúar 2004) og Zansíbar (febrúar 2009 - maí 2010).
Hungarian: Egy felmérő elemzés azt jelezte, hogy felnőtteknél a vakcina 2 dózisa ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint 3 dózisa.
Icelandic: Við greiningu á almennu mynstri (exploratory analysis) virtust 2 bóluefnisskammtar hafa sömu virkni og 3 skammtar hjá fullorðnum.
Hungarian: A HIV-fertőzésben szenvedők esetében kevés adat áll rendelkezésre a vakcina immunogenitásáról és biztonságosságáról.
Icelandic: Í tilviki einstaklinga sem sýktir eru af HIV liggja takmarkaðar upplýsingar fyrir um ónæmingargetu og öryggi bóluefnisins.
Hungarian: Ez a vakcina nem adható be 2 éven aluli gyermekeknek, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták a védettséget.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 2 ára þetta bóluefni því vörnin sem það veitir hefur ekki verið rannsökuð hjá þeim hópi.
Hungarian: Az 5,6 g töltettömegű pezsgőgranulátumot tasakba töltik, melynek belső része poliészter/LDpolietilén réteggel, külső része alumínium/LD-polietilén réteggel van bevonva.
Icelandic: Freyðikyrnunum er pakkað í 5,6 g einingum í skammtapoka með innra lagi úr pólýester-/LDpólýetýleni og ytra lagi úr ál-/LD-pólýetýleni.
Hungarian: Peru, hadsereg
Icelandic: Perú, her
Hungarian: A pufferoldatnak csak a felét kell összekeverni a vakcinával.
Icelandic: Einungis skal blanda helmingnum af stuðpúðalausninni við bóluefnið.
Hungarian: Az étel- éös/vagy italfogyasztás növeli a gyomorban a savtermelést és a vakcina hatását gyengítheti.
Icelandic: Matur og/eða drykkur eykur sýruframleiðslu í maganum og verkun bóluefnisins getur skerst.
Hungarian: Az elsődleges immunizációt követő 10-12 hónap után adott emlékeztető dózist követően a védőhatás a második évben 60,5% volt (95% CI: 28,79).
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Hungarian: 3 ml szuszpenzió egy üvegben.
Icelandic: 3 ml af dreifu í glasi.
Hungarian: Alkalmazási utasítások:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar:
Hungarian: A vakcina a beoltott egyének 70-100%-ában intesztinális IgA antitoxin választ eredményezett.
Icelandic: IgA mótefnasvörun í þörmum hjá 70-100% bólusettra einstaklinga.
Hungarian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svédország infodukoral@valneva.com
Icelandic: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svíþjóð infodukoral@valneva.com
Hungarian: 150 ml hideg vízben kell feloldani.
Icelandic: 150 ml af fremur köldu vatni til að fá fram stuðpúðalausnina.
Hungarian: A vakcina által nyújtott védelem időtartama életkoronként eltérő volt, a gyermekek esetében 6 hónapig, a felnőttek esetében 2 évig terjedt (lásd a következő táblázatot).
Icelandic: Hversu lengi bóluefnisvörnin varði var mismunandi eftir aldri, 6 mánuðir hjá börnum og 2 ár hjá fullorðnum (sjá töfluna hér á eftir).
Hungarian: A vakcina védőhatását nem vizsgálták.
Icelandic: Varnarvirkni bóluefnisins hefur ekki verið rannsökuð.
Hungarian: 2-től 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél: öntse ki a pufferoldat felét.
Icelandic: Fyrir börn 2 til innan við 6 ára: hellið helmingnum af stuðpúðalausninni frá.
Hungarian: (95% CI: 56, 95, protokoll szerinti elemzés) a nyomonkövetés első 6 hónapjában.
Icelandic: 56, 95, einungis tekið tillit til þeirra sem fylgdu áætluninni (per-protocol analysis)) fyrstu 6 mánuði sem eftirfylgni stóð yfir.
Hungarian: 31,25x109 baktérium* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált) 31,25x109 baktérium*
Icelandic: 31,25x109 bakteríur* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni) 31,25x109 bakteríur*
Hungarian: A Dukoral-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, figyelembe véve a betegség epidemiológiai variabilitását és a megbetegedés veszélyét a különféle földrajzi területeken és utazási körülmények között.
Icelandic: Ákvarða skal notkun Dukoral á grundvelli ráðlegginga frá opinberum yfirvöldum, þannig að tekið sé mið af síbreytileika faraldsfræðinnar og hættunni á að fá sjúkdóminn á mismunandi landsvæðum og við mismunandi aðbúnað á ferðalögum.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek Biztonságossági és immunogenitás vizsgálatok során 1-2 éves gyermekeknek is adtak Dukoral-t, de védőhatását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Icelandic: Dukoral hefur verið gefið börnum á öðru ári í rannsóknum á öryggi og ónæmingargetu, en virkni hefur ekki verið rannsökuð í þeim aldurshópi.
Hungarian: A körültekintő haszon-kockázat értékelést követően a vakcina terhes és szoptató nők esetében is alkalmazható, bár ezt a kérdést illetően nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
Icelandic: Eftir nákvæmt ávinnings-/áhættumat má gefa þunguðum konum og konum með barn á brjósti bóluefnið, þó að ekki hafi verið gerðar sértækar bólusetningarrannsóknir til að leita upplýsinga hvað það varðar.
Hungarian: Nincsen semmilyen ok azt feltételezni, hogy a vakcina bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Icelandic: Engar ástæður eru til að gruna að Dukoral hafi áhrif á hæfni til að aka eða stjórna vélum.
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet, ezért a kolera elkerülése érdekében fontos a szokásos óvintézkedések betartása is.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja til viðbótar hefðbundnum varnarráðstöfunum til að forðast kóleru.
Hungarian: A vakcina úgy hat, hogy mind a bakteriális elemekkel, mind a CTB-vel szemben antitest-termelést indukál.
Icelandic: Bóluefnið verkar með því að mynda mótefni bæði gegn bakteríunum og CTB.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dukoral
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dukoral
Hungarian: 20 x 1 dózis
Icelandic: 20x1 skammtur
Hungarian: - Ne felejtse el a vakcinát pufferoldattal összekeverni a jelen tájékoztatóban leírt módon.
Icelandic: 4. - Gætið þess að blanda bóluefninu saman við stuðpúðalausn eins og lýst er í þessum fylgiseðli.
Hungarian: − Összesen 1,25x1011 baktériumot a következő törzsekből:
Icelandic: − Alls 1,25x1011 bakteríur af eftirfarandi stofnum:
Hungarian: Szám (Korcsoportok)
Icelandic: Fjöldi (Aldurshópar)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. április 28.
Icelandic: 28. apríl 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: A vakcina felnőttek és kétéves életkortól gyermekek számára biztosít védelmet a kolera ellen.
Icelandic: Bóluefnið verndar fullorðna og börn frá 2 ára aldri gegn kóleru.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns bizonyíték arra, hogy a Dukoral expozíciónak káros hatása lenne a terhesség alatt.
Icelandic: Engar tölfræðilega marktækar vísbendingar voru um að útsetning fyrir Dukoral hefði skaðleg áhrif á meðgöngu.
Hungarian: Peru, pampák
Icelandic: Perú, sléttur
Hungarian: Amennyiben hat hétnél több telik el az egyes dózisok között, az elsődleges immunizációs kezelést újra kell kezdeni.
Icelandic: Ef liðnar eru meira en 6 vikur milli skammta skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
Hungarian: Minden egyes üveghez tasak tartozik, amely fehér színű nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátumot tartalmaz.
Icelandic: Hverju glasi fylgir einn skammtapoki sem inniheldur hvít freyðikyrni úr natríumhýdrógenkarbónati.
Hungarian: A vizsgálat helyszíne
Icelandic: Rannsóknarstaður
Hungarian: A Dukoral segít kialakítani a szervezet saját védelmét a kolera ellen.
Icelandic: Dukoral veldur því að líkaminn framleiðir sína eigin vörn gegn kóleru.
Hungarian: Hatásosság a kolerával szemben
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á bóluefnið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
Hungarian: A gyógyszert mindig az ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Icelandic: Notið bóluefnið alltaf eins og lýst er í fylgiseðlinum eða eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian: A vakcinát tartalmazó üveget óvatosan fel kell rázni, majd a vakcina-szuszpenziót hozzá kell adni a pufferoldathoz, és jól el kell keverni a színtelen, kissé opálos belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez.
Icelandic: Hrista skal glasið með bóluefninu varlega og síðan skal blanda bóluefnisdreifunni í stuðpúðalausnina og blanda vel til að fá fram litlausu og örlítið ópallýsandi mixtúruna, dreifuna.
Hungarian: Az enterotoxikus E. coli (ETEC ) hőérzékeny toxinja (LT) strukturálisan, funkcionálisan és immunológiailag hasonlít a CTB-hez.
Icelandic: Hitanæma eitrið (LT) frá þarmaeitrandi E. coli (ETEC) er svipað CTB að byggingu, starfsemi og ónæmisfræðilegum eiginleikum.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Valneva Sweden AB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Hungarian: A pufferoldat alkalmazása fontos, mivel az megvédi a vakcinát a gyomorsavtól.
Icelandic: Mikilvægt er að nota stuðpúðalausnina því hún verndar bóluefnið gegn magasýru.
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint 6 hónap telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (3 adag).
Icelandic: Ef meira en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu skal endurtaka grunnbólusetningarferlið (3 skammtar).
Hungarian: A gyártási folyamat során formaldehidet használnak, mely a végtermékben nyomokban jelen lehet.
Icelandic: Formaldehýð er notað í framleiðsluferlinu og snefilmagn þess getur verið fyrir hendi í fullunninni vöru.
Hungarian: A Dukoral második adagját az első adag bevételétől számított 6 hétig bármikor beveheti (2-től 6
Icelandic: Taka má 2. skammtinn af Dukoral allt að 6 vikum eftir 1. skammtinn (börn 2 til innan við 6 ára verða að taka 3 skammta).
Hungarian: Az immunológiai és a védettség időtartamára vonatkozó adatok azonban arra utalnak, hogy felnőttek esetén egyetlen emlékeztető dózis beadása elegendő, ha az utolsó vakcináció óta legfeljebb 2 év telt el, 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén pedig 6 hónapon belül kell beadni az emlékeztető oltást.
Icelandic: Hins vegar benda ónæmisfræðileg gögn og gögn varðandi tímalengd varnarinnar til þess að gefa skuli einn endurbólusetningarskammt ef allt að 2 ár eru liðin síðan síðasta bólusetning fór fram hjá fullorðnum og allt að 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
Hungarian: A pezsgőgranulátumot egy pohár hideg vízben kell feloldani, és a kapott puffert össze kell keverni a szuszpenzióval.
Icelandic: Leysa skal freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni og blanda stuðpúðalausninni sem þannig myndast við dreifuna.
Hungarian: Az immunmemória időtartamát felnőttekben legalább 2 évre becsülték.
Icelandic: Áætlað var að ónæmisfræðilegt minni entist í að minnsta kosti 2 ár hjá fullorðnum.
Hungarian: 2 órán belül igya meg a keverék teljes mennyiségét.
Icelandic: Drekkið alla mixtúruna innan 2 klst.
Hungarian: ADATOK 5,6 g nátrium-hidrogén-karbonát, tasak
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónat 5,6 g, skammtapoki
Hungarian: 2-6 év közötti gyermekek
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: év (2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén több mint 6 hónap) eltelt, a kezdő adagolási sémát kell megismételni.
Icelandic: Ef liðin eru meira en 2 ár (meira en 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára) síðan bóluefnið var gefið síðast skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
Hungarian: A Dukoral kolera elleni védőhatását ismételt emlékeztető vakcinációt követően nem vizsgálták.
Icelandic: Dukoral gegn kóleru hefur ekki verið rannsökuð eftir endurtekna endurbólusetningu.
Hungarian: Mellékhatások a forgalomba hozatalt követő megfigyelés során A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban megállapított további mellékhatásokat a következőkben soroljuk fel:
Icelandic: Frekari aukaverkanir sem greint var frá við eftirlit eftir markaðssetningu eru taldar upp hér á eftir.
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát Citromsav
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Sakkarínnatríum
Hungarian: A Dukoral 1, 2 és 20 adagnak megfelelő csomagolásban áll rendelkezésre.
Icelandic: Dukoral fæst í öskjum með 1, 2 og 20 skömmtum.
Hungarian: 2. Rázza fel a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveget (1 üveg - 1 adag).
Icelandic: Hristið glasið með Dukoral dreifunni (1 glas = 1 skammtur).
Hungarian: A HIV-fertőzöttek immunizációja a vírusterhelés átmeneti megnövekedését eredményezheti.
Icelandic: Bólusetning HIV-sýktra einstaklinga gæti leitt til tímabundinnar aukningar á veirufjölda.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH
Icelandic: MM/ÁÁÁÁ
Hungarian: Lehet, hogy a vakcina alacsonyabb szintű védelmet nyújt, mint az egészséges immunrendszerű személyeknél.
Icelandic: Bóluefnið gæti veitt þér minni vörn en það veitir fólki með heilbrigt ónæmiskerfi.
Hungarian: A szuszpenziót ezt követően el kell keverni a pufferoldattal és a két órán belül meg kell inni.
Icelandic: Að því loknu skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina og drekka blönduna innan 2 klst.
Hungarian: A kolera elleni hatásosságot három randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelyeket Bangladesben (endémiás terület) és Peruban (nem-endémiás terület) végeztek.
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru var metin í þremur tvíblindum bólusetningarrannsóknum með slembivali og samanburði við lyfleysu, sem fram fóru í Bangladesh (þar sem sjúkdómurinn er landlægur) og í Perú (þar sem sjúkdómurinn er ekki landlægur).
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet; ezért a hasmenéssel járó megbetegedések elkerülése érdekében fontos az étkezési és higiénés óvintézkedések betartása.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja hefðbundnum ráðleggingum um mataræði og hreinlæti til að forðast niðurgangssjúkdóma.
Hungarian: EXP ÉÉÉÉ/HH
Icelandic: EXP MM/ÁÁÁÁ
Hungarian: - Az első adagot legalább az utazás előtt 2 héttel vegye be.
Icelandic: Takið fyrsta skammtinn eigi síðar en 2 vikum áður en lagt er af stað ferðina.
Hungarian: - ha az immunrendszert befolyásoló gyógyszert szed - ha valamilyen immunrendszeri betegségben szenved (beleértve a HIV-fertőzést is).
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í ónæmiskerfinu (þ.m.t. HIV-sýkingu).
Hungarian: A folyamatos védelem érdekében 6 hónapon belül javasolt a vakcinációt megismételni.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 6 mánaða.
Hungarian: Hogyan kell a Dukoral-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Dukoral
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
Icelandic: Hvernig nota á Dukoral
Hungarian: A vakcina savérzékeny.
Icelandic: Bóluefnið er sýrunæmt.
Hungarian: A folyamatos védelem érdekében 2 éven belül javasolt a vakcinációt megismételni.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 2 ára.
Hungarian: A nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátum formájában áll rendelkezésre, amelyet 1 pohárnyi hideg vízben kell feloldani (kb.
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónatið er afgreitt sem freyðikyrni, sem leysa skal upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml).
Hungarian: Ha az utolsó vakcináció óta még nem telt el 6 hónap, akkor egyetlen emlékeztető dózis beadása is elegendő.
Icelandic: Ef minna en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotípus (formalinnal inaktivált)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor lífgerð (óvirkjuð með formalíni)
Hungarian: • A pezsgőgranulátum nátrium-hidrogén-karbonátot, citromsavat, nátrium-karbonátot, szacharin-nátriumot, trinátrium-citrátot és málna aromát tartalmaz.
Icelandic: Freyðikyrnin innihalda natríumhýdrógenkarbónat, sítrónusýru, natríumkarbónat, sakkarínnatríum, natríumsítrat og hindberjabragð.