FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nivelreumaa, juveniilia artriittia, psoriaasia ja nivelpsoriaasia sairastavien potilaiden annosta on mukautettava jäljempänä annettujen ohjeiden mukaisesti.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom, juvenilnim artritisom, psorijazom i psorijatičnim artritisom dozu treba prilagoditi kako je prikazano u nastavku.
Finnish: Sydänpussitulehdus, sydänpussin nestekertymä, sydänpussin tamponaatio
Croatian: − upala srčane ovojnice, nakupljanje tekućine u srčanoj ovojnici
Finnish: Sen sijaan kliinisissä tutkimuksissa, joissa nivelreumaa sairastaville potilaille annettiin ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja salisyylihappoa, ei havaittu haittavaikutusten lisääntymistä.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima u kojima su NSAIL-ovi i salicilatna kiselina primjenjivani kao adjuvantni lijekovi u bolesnika s reumatoidnim artritisom, nije bilo opaženo povećanje nuspojava.
Finnish: Enterohepaattinen kierto on korostunut.
Croatian: Postoji izražena enterohepatička cirkulacija.
Finnish: Metotreksaatin kerta-annoksista tai useammista annoksista on ilmoitettu vakavia, joskus kuolemaan johtavia dermatologisia reaktioita, mukaan luettuina toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä) tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
Croatian: Kožna toksičnost Teške, ponekad smrtonosne dermatološke reakcije, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu
Finnish: Nivelreuma- tai psoriaasipotilailla foolihappo- tai foliinihappolisä saattaa vähentää metotreksaattitoksisuutta, joka aiheuttaa esimerkiksi maha-suolikanavan oireita, stomatiittia, kaljuuntumista ja maksaentsyymiarvojen kohoamista.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom ili psorijazom, dodaci folatne ili folinatne kiseline mogu smanjiti toksičnost metotreksata, kao što su gastrointestinalni simptomi, stomatitis, alopecija i povišeni jetreni enzimi.
Finnish: Leuan osteonekro osi (lymfoproli feratiivisiin sairauksiin liittyvä)
Croatian: Osteonekroza čeljusti (uslijed limfoproliferativn
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että potilaat ymmärtävät, että Jylamvoa (metotreksaatti) saa ottaa vain kerran viikossa.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora provjeriti da bolesnici razumiju da se lijek Jylamvo (metotreksat)
Finnish: Näin varmistat, että olet ottanut koko annoksen ja että suuhusi ei jää yhtään metotreksaattia.
Croatian: Kada uzmete dozu, popijte malo vode i progutajte je kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu dozu i da Vam u ustima nema zaostalog metotreksata.
Finnish: Metotreksaatin yleisimpiä (hyvin yleisiä) havaittuja haittavaikutuksia ovat maha-suolikanavan häiriöt (kuten stomatiitti, ruuansulatushäiriöt, mahakipu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus) ja maksan toimintakokeiden poikkeavat tulokset (esimerkiksi alaniiniaminotransferaasin (ALAT) ja aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) sekä bilirubiinin ja alkaalisen fosfataasin poikkeavat arvot).
Croatian: Najčešće primijećene (vrlo česte) nuspojave metotreksata uključuju gastrointestinalne poremećaje (npr. stomatitis, dispepsija, bol u abdomenu, mučnina, gubitak apetita) i poremećeni testovi funkcije jetre (npr. povišene vrijednosti alanin aminotransferaza (ALAT), aspartat aminotransferaza (ASAT),
Finnish: Jylamvon ottaminen virheellisesti voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia ja jopa kuoleman.
Croatian: Nepravilna primjena lijeka Jylamvo može za posljedicu imati teške nuspojave i čak smrtni ishod.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Finnish: Yliannostuksen vasta-aine on kalsiumfolinaatti.
Croatian: Protulijek (antidot) u slučaju predoziranja je kalcijev folinat.
Finnish: Pue kertokäyttökäsineet ennen metotreksaatin käsittelyä.
Croatian: Prije rukovanja navucite jednokratne rukavice.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jylamvo 2 mg/ml
Croatian: Jylamvo 2 mg/ml
Finnish: Oireita ovat leukosytopenia, trombosytopenia, anemia, pansytopenia, neutropenia, luuydinsuppressio, limakalvotulehdus, stomatiitti, suun haavaumat, pahoinvointi, oksentelu, maha-suolikanavan haavaumat ja verenvuoto.
Croatian: Simptomi uključuju leukocitopeniju, trombocitopeniju, anemiju, pancitopeniju, neutropeniju, mijelosupresiju, mukozitis, stomatitis, oralne ulceracije, mučninu, povraćanje, gastrointestinalne ulceracije i krvarenje.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisesti haittavaikutusten ilmaantumisen ja vakavuuden katsotaan olevan annokseen liittyviä.
Croatian: Općenito, smatra se da su incidencija i težina nuspojava povezane s dozom.
Finnish: Hiirillä, rotilla ja koirilla tehdyissä pitkäaikaistoksisuuden tutkimuksissa havaittuja toksisia vaikutuksia olivat maha-suolikanavan vauriot, luuydinsuppressio ja hepatotoksisuus.
Croatian: U ispitivanjima kronične toksičnosti u miševa, štakora i pasa, toksični učinci opaženi su u obliku gastrointestinalnih lezija, mijelosupresije i hepatotoksičnosti.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, sinulle on kerrottava lapseen kohdistuvien haitallisten vaikutusten riskistä hoidon aikana.
Croatian: Vas se savjetovati o rizicima štetnog učinka liječenja na dijete.
Finnish: Annosta on suurennettava vähitellen, mutta viikottainen metotreksaatti-annos ei saa yleensä ylittää 25 mg:aa. Tavanomainen annos on 10-25 mg (5-12,5 ml) kerran viikossa otettuna.
Croatian: Dozu treba povećati postupno, ali uglavnom ne bi smjela premašiti tjednu dozu od 25 mg metotreksata.
Finnish: Annos aikuisten nivelreumassa: Tavanomainen aloitusannos on 7,5 mg (3,75 ml) kerran viikossa.
Croatian: Uobičajena početna doza je 7,5 mg (3,75 ml) jednom tjedno.
Finnish: Annostus akuutin lymfoblastileukemian yhteydessä
Croatian: Doziranje u akutnoj limfoblastičnoj leukemiji
Finnish: Allergiset reaktiot, anafylaktinen sokki, kuume vilunväreet
Croatian: anafilaktični šok, vrućica,
Finnish: Metotreksaatin puhdistuman viivästyminen on otettava huomioon muiden sytostaattisten lääkevalmisteiden yhteydessä.
Croatian: Mogućnost odgođenog klirensa metotreksata treba uzeti u obzir u kombinaciji s drugim citostaticima.
Finnish: Liian suuri Jylamvo-annos voi johtaa kuolemaan.
Croatian: Uzimanje previše lijeka Jylamvo (metotreksata) može biti smrtonosno.
Finnish: Reumasairauksien ja psoriaasin hoito: Ota lääkettä vain kerran viikossa.
Croatian: Za liječenje artritisa i psorijaze uzimati samo jednom tjedno.
Finnish: • Vaikea hoitoon vastaamaton psoriaasi, johon muut hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA-hoito (psoraleeni ja UVA-säteily) ja retinoidit, eivät tehoa riittävästi, ja aikuispotilaiden vaikea nivelpsoriaasi.
Croatian: • Teška, onesposobljavajuća psorijaza refrakterna na liječenje, koja ne odgovara dovoljno na druge oblike liječenja kao što su fototerapija, psoralen i terapija ultraljubičastim
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tai sen aloittamista uudelleen toipumisvaiheen jälkeen Täydellinen verenkuva sisältäen erittelylaskennan ja verihiutaleet, maksaentsyymit, bilirubiini, seerumin albumiini, keuhkojen röntgenkuva sekä munuaisten toimintakokeet.
Croatian: Potrebno je napraviti kompletnu krvnu sliku s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima, pretrage jetrenih enzima, bilirubina, serumskog albumina, rendgensku snimku prsnog koša i testove funkcije bubrega.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Jylamvo on kirkas, keltainen liuos.
Croatian: Jylamvo je bistra žuta otopina.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen metotreksaatti imeytyy maha-suolikanavasta.
Croatian: Nakon peroralne primjene metotreksat se apsorbira iz gastrointestinalnog sustava.
Finnish: Huomaa, että tämä oraaliliuos sisältää 2 mg metotreksaattia yhdessä millilitrassa liuosta.
Croatian: Vodite računa da ova oralna otopina sadrži 2 mg metotreksata u 1 ml otopine i da se mjerne oznake na štrcaljki za doziranje odnose na ml, a ne na mg.
Finnish: Jos virtsan pH-arvo on alle 7,0, metotreksaattihoitoa keskisuurilla ja suurilla annoksilla ei saa aloittaa.
Croatian: Liječenje umjereno visokim i visokim dozama metotreksata ne smije se započeti ako su pH vrijednosti mokraće manje od 7,0.
Finnish: • Tietoa siitä, kuinka tärkeää lääkemääräyksen kirjoittamisessa on se, että tekstissä annetaan selkeät ohjeet kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta ja määritellystä lääkkeenottopäivästä sekä se, ettei tekstissä käytetä lyhenteitä.
Croatian: • Podatke o važnosti propisivanja lijeka uz jasno navedene upute o doziranju jednom tjedno, definiranim danom primjene lijeka i bez korištenja kratica; nadalje, podatak da doza uvijek mora biti propisana u miligramima, s ekvivalentnom vrijednošću u mililitrima, na temelju točne dobi bolesnika.
Finnish: Muita yleisesti esiintyviä (yleisiä) haittavaikutuksia ovat leukopenia, anemia, trombopenia, päänsärky, väsymys, uneliaisuus, keuhkokuume, interstitiaalinen keuhkorakkulatulehdus/pneumoniitti johon liittyy usein eosinofiliaa, suun haavaumat, ripuli, eksanteema, punoitus ja kutina.
Croatian: anemija, trombopenija, glavobolja, umor, omamljenost, pneumonija, intersticijski alveolitis/pneumonitis često povezan s eozinofilijom, oralnim ulkusima, proljevom, egzantemom,
Finnish: Miehet eivät saa luovuttaa siemennestettä hoidon aikana tai 6 kuukauteen metotreksaatin lopettamisen jälkeen.
Croatian: Muškarci ne smiju donirati sjeme tijekom liječenja i tijekom
Finnish: Yhdistelmähoitoa metotraksaatilla ja immuunivastetta muuntavilla lääkevalmisteilla on käytettävä varoen etenkin ortopedisten leikkausten yhteydessä, sillä niissä infektioriski on suuri.
Croatian: kombinirana terapija metotreksata i imunomodulatornih lijekova mora se primjenjivati s oprezom.
Finnish: Muita hepatotoksisia lääkevalmisteita (kuten leflunomidia) samanaikaisesti käyttävien potilaiden maksaentsyymiarvoja on seurattava tiiviisti.
Croatian: U bolesnika koji istodobno uzimaju druge hepatotoksične lijekove (npr. leflunomid), potrebno je pažljivije praćenje jetrenih enzima.
Finnish: Maksan toimintakokeet - erityistä huomiota on kiinnitettävä maksatoksisuuden esiintymiseen.
Croatian: - Testovi funkcije jetre - posebnu pozornost treba posvetiti pojavi toksičnosti jetre.
Finnish: Metotreksaatti on ihmiselle voimakkaasti teratogeeninen, ja raskaudenaikaisessa altistuksessa siihen liittyy kohonnut spontaanien keskenmenojen, sikiöaikaisen kasvun rajoittumisen ja synnynnäisten epämuodostumien riski.
Croatian: Metotreksat ima snažno teratogeno djelovanje u ljudi, s povećanim rizikom od spontanih pobačaja,
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Finnish: Tavanomainen annos on 7,5-25 mg (3,75-12,5 ml) kerran viikossa.
Croatian: Uobičajena doza kreće se od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednom tjedno.
Finnish: Lisätietoja Jylamvosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
Finnish: Tietoa potilaille ja hoitajille
Croatian: Informacije za bolesnike i njegovatelje
Finnish: • Jos sinulla on yliannostuksen merkkejä tai oireita, käänny heti lääkärin puoleen.
Croatian: • Ako vam se pojave znakovi ili simptomi predoziranja, odmah se obratite liječniku.
Finnish: Noudata terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita.
Croatian: Morate se pridržavati uputa zdravstvenog radnika.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Croatian: • Imate li pitanja o svom liječenju, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Finnish: • Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta selittää sinulle, miten tarvittava annos vedetään lääkkeen mukana toimitetulla ruiskulla.
Croatian: • Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik objasnit će Vam kako izvući potrebnu dozu lijeka pomoću štrcaljke priložene uz lijek.
Finnish: • Jylamvo (metotreksaatti 2 mg/ml)
Croatian: • Jylamvo (metotreksat 2mg/ml)
Finnish: Jylamvo on lääke, jota käytetään seuraavien tulehdustilojen hoitoon:
Croatian: Jylamvo je lijek koji se primjenjuje za liječenje sljedećih upalnih stanja:
Finnish: Potilas voi alkaa itse annostella Jylamvoa kotonaan vasta tällaisen arvioinnin jälkeen.
Croatian: Tek nakon takve procjene bolesnici mogu početi sami primjenjivati Jylamvo kod kuće.
Finnish: Annoksen mittaamisessa tehdyt virheet voivat johtaa siihen, että potilas saa liikaa tai liian vähän lääkettä.
Croatian: Svaka pogreška u mjerenju doze može dovesti do toga da bolesnici prime preveliku ili premalu dozu lijeka, s potencijalno ozbiljnim posljedicama.
Finnish: Jos lääkettä käytetään psoriaasin tai niveltulehduksen hoitoon ja sitä otetaan epähuomiossa kerran päivässä sen sijaan, että sitä otettaisiin kerran viikossa, seurauksena voi olla vakavia haittoja.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje za liječenje psorijaze ili artritisa i zabunom se uzima jednom dnevno umjesto jednom tjedno, to može dovesti do ozbiljnih oštećenja.
Finnish: On myös tärkeää, että potilaat saavat tarkat ohjeet siitä, miten annos vedetään pullosta lääkkeen mukana toimitetulla ruiskulla.
Croatian: Također je važno bolesnike pažljivo uputiti kako će iz bočice izvući dozu lijeka pomoću priložene štrcaljke.
Finnish: Ohjeet eri annosten (mg) vetämiseen annetaan alla olevassa taulukossa:
Croatian: Upute o količini koju treba izvući za različite doze, navedene su u mg u tablici ispod:
Finnish: Jylamvo (metotreksaatti-oraaliliuos): ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille sen varmistamiseksi, että lääkettä käytetään asianmukaisesti
Croatian: Jylamvo (oralna otopina metotreksata): zdravstveni radnici dobit će edukacijski materijal kako bi se osiguralo da će se lijek primjenjivati pravilno
Finnish: • vaikea juveniili idiopaattinen artriitti (JIA) - lasten nivelsairaus
Croatian: • teški oblik juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolest zglobova u djece;
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän ja jakelevan Jylamvoa, toimitetaan ohjeet sen varmistamiseksi, että lääkettä käytetään oikein.
Croatian: Zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati Jylamvo dobit će edukacijski materijal kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on selitettävä huolellisesti potilaille, milloin ja miten heidän pitää ottaa annoksensa
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesnicima pažljivo objasniti kada i kako će uzimati dozu
Finnish: Akuutin lymfoblastileukemian (ALL) hoidossa annos on yleensä suurempi ja se otetaan useammin.
Croatian: Za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) doza je obično viša i primjenjuje se češće.
Finnish: • Jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä potilasta on muistutettava siitä, miten annos mitataan oikein.
Croatian: • Kod svakog propisivanja lijeka bolesnike treba podsjetiti kako pravilno izmjeriti dozu.
Finnish: Käytä annoksen vetämiseen vain Jylamvo-valmisteen mukana toimitettua ruiskua.
Croatian: Za izvlačenje doze, upotrijebite samo štrcaljku koju ste dobili uz Jylamvo.
Finnish: • Akuutin lymfoblastileukemian (ALL) hoidossa annos on yleensä suurempi ja Jylamvoa tarvitsee ehkä ottaa useammin.
Croatian: • Kod akutne limfoblastične leukemije (ALL) doze su obično više i možda ćete Jylamvo trebati uzimati češće.
Finnish: • vaikea invalidisoiva psoriaasi - sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla
Croatian: • teška onesposobljujuća psorijaza, bolest koja uzrokuje crvene ljuskave površine na koži;
Finnish: Jylamvo on metotreksaattia sisältävä oraaliliuos, jota käytetään hoidettaessa niveltulehdusta ja psoriaasi-ihosairautta sekä erästä verisyöpätyyppiä, akuuttia lymfoblastileukemiaa (ALL).
Croatian: Jylamvo, oralna otopina koja sadrži metotreksat, primjenjuje se za liječenje artritisa i kožne bolesti psorijaze, kao i vrste raka krvi pod nazivom akutna limfoblastična leukemija (ALL).
Finnish: Jylamvoa määrättäessä lääkärin on aina määrättävä annos milligrammoina ja millilitroina.
Croatian: Kada se propisuje Jylamvo, liječnici uvijek moraju propisati dozu u mg i ml.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on tärkeää selittää potilaille, milloin ja miten heidän on otettava annoksensa.
Croatian: Važno je da zdravstveni radnici pažljivo objasne bolesnicima kada i kako moraju uzimati dozu.
Finnish: Ohjeissa kerrotaan terveydenhuollon ammattilaisille, että Jylamvoa on otettava niveltulehduksen ja psoriaasin hoitoon kerran viikossa.
Croatian: Edukacijski materijal upozorit će zdravstvene radnike da se za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo mora uzimati jednom tjedno.
Finnish: • Potilaita on neuvottava ottamaan oikea annos asianmukaisesti: niveltulehduksen ja psoriaasin hoidossa Jylamvoa otetaan vain kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Croatian: • Bolesnicima treba savjetovati kako pravilno uzimati točnu dozu; za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo se smije uzimati samo jednom tjedno, određenog dana u tjednu.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on arvioitava potilaskohtaisesti, osaako potilas mitata annoksen oikein.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju za svakog bolesnika procijeniti je li sposoban pravilno izmjeriti dozu.
Finnish: Tällaisia ovat mm. verenvuoto, epätavallinen heikkouden tunne, suun haavaumat, huonovointisuus, oksentelu, musta tai verinen uloste, veriyskökset tai verioksennus ja vähentynyt virtsantuotanto.
Croatian: Oni uključuju: krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Finnish: • Jylamvoa on saatavilla oraaliliuoksena, joka sisältää metotreksaattia 2 mg/ml.
Croatian: • Jylamvo je dostupan kao oralna otopina koja sadrži 2 mg/ml metotreksata.
Finnish: • Jylamvoa on saatavana oraaliliuoksena, joka sisältää 2 mg metotreksaattia millilitraa kohden.
Croatian: • Jylamvo je dostupan kao oralna otopina koja sadrži 2 mg metotreksata po ml.
Finnish: • Niveltulehduksen ja ihosairauksien hoidossa Jylamvoa on otettava vain kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Croatian: • U slučaju artritisa i kožnih bolesti, Jylamvo se smije primjenjivati samo jednom tjedno, istog dana u tjednu.
Finnish: Jylamvoa käytetään myös akuutin lymfoblastileukemian (ALL) - veren tiettyjen valkosolujen eli lymfoblastien syöpä - hoitoon aikuisilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla.
Croatian: Jylamvo se koristi za liječenje odraslih i djece starije od 3 godine s akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL), rakom bijelih krvnih stanica koji se nazivaju limfoblastima.
Finnish: Tällaisia oireita ovat mm. verenvuoto, epätavallinen heikkouden tunne, suun haavaumat, huonovointisuus, oksentelu, musta tai verinen uloste, veriyskökset tai verioksennus ja vähentynyt virtsantuotanto.
Croatian: • Bolesnike treba pratiti zbog znakova i simptoma predoziranja, kao što su krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučnina, povraćanje, crna ili krvava stolica, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Finnish: Metotreksaattia ei oteta koskaan kerran päivässä niveltulehduksen tai ihosairauksien hoidossa.
Croatian: Za liječenje artritisa ili kožnih bolesti metotreksat se nikada ne primjenjuje svakoga dana.
Finnish: • vaikea nivelpsoriaasi - psoriaasipotilailla ilmenevä tulehduksellinen nivelsairaus.
Croatian: • teški psorijatični artritis, upala zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom.
Finnish: Ruiskussa on millilitra-asteikko, kun taas annos on ilmaistu milligrammoina.
Croatian: Štrcaljka je graduirana u ml, a doza je izražena u mg.
Finnish: Vedettävä annos (ml)
Croatian: Količina koju treba izvući u ml
Finnish: Annos (mg)
Croatian: Doza u mg 5 mg
Finnish: On tärkeää, että annoksen vetämiseen käytetään vain tätä ruiskua.
Croatian: • Uz Jylamvo je priložena oralna štrcaljka i važno je da se za izvlačenje doze koristi samo ta štrcaljka.
Finnish: Lääkettä saa ottaa useammin vain ALL:n hoitoon.
Croatian: Lijek se može uzimati češće samo za akutnu limfoblastičnu leukemiju (ALL).
Finnish: EUmyyntilupanumero
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime
Finnish: Arvioi LVEF uudelleen 3 viikon kuluessa.
Croatian: Ponovno procijeniti LVEF unutar 3 tjedna.
Finnish: ** Kokonaiselossaolon (OS) välianalyysi tehtiin, kun oli havaittu 331 tapahtumaa.
Croatian: ** Privremena analiza za OS provedena je nakon što je opažen 331 događaj.
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun antoajankohtaan saakka.
Croatian: Nemojte čekati do sljedećeg planiranog posjeta.
Finnish: Sinulle annetaan yksi infuusio kolmen viikon välein.
Croatian: • Primit ćete jednu infuziju svaka 3 tjedna.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2018.
Finnish: Ks. taulukko 6 ja kuva 1.
Croatian: Vidjeti Tablicu 6 i Sliku 1.
Finnish: (leikkauksen jälkeen annettavaa hoitoa kutsutaan adjuvanttihoidoksi).
Croatian: (liječenje nakon kirurškog zahvata naziva se adjuvantnom terapijom).
Finnish: Kysy tästä lääkäriltä.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome.
Finnish: Tiedot on saatu avoimesta tutkimuksesta eikä varmoja johtopäätöksiä voida tehdä.
Croatian: Ovo su podaci iz otvorenog ispitivanja te se ne mogu donijeti čvrsti zaključci.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle aloitetaan tämän lääkkeen antaminen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat ehkäisyn käytön.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego prestanete koristiti kontracepciju.
Finnish: Koska tässä analyysissä ylitettiin tehon raja, se katsottiin lopulliseksi analyysiksi.
Croatian: Budući da je u toj analizi prekoračena granična vrijednost za djelotvornost, ona se smatra definitivnom analizom.
Finnish: Katso tarkemmin kohdasta 4, millaisten haittavaikutusten ilmaantumista sinun on tarkkailtava.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više pojedinosti o tome na koje nuspojave treba pripaziti.
Finnish: Nämä oireet eivät yleensä olleet vaikea-asteisia (ks. kohta 4.8).
Croatian: Ti simptomi općenito nisu bili teški (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Lääkäri laskee sinulle sopivan annoksen.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu za Vas.
Finnish: (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Potilaat olivat saattaneet saada useampaa kuin yhtä HER2-kohdennettua hoitoa.
Croatian: Bolesnici su mogli primiti više od jedne ciljane HER2 terapije.
Finnish: • jalkojen ja/tai käsivarsien turpoaminen
Croatian: • oticanje nogu i/ili ruku
Finnish: Kaikki gradukset
Croatian: Svi stupnjevi
Finnish: Emtansiini viittaa MCC-DM1-kompleksiin.
Croatian: Emtanzin se odnosi na kompleks MCC-DM1.
Finnish: Laboratorioarvojen poikkeavuudet
Croatian: Poremećaji laboratorijskih vrijednosti
Finnish: Infuusiota saatetaan jatkaa sen jälkeen, kun oireet ovat hävinneet.
Croatian: Infuzija se može nastaviti nakon što se simptomi poboljšaju.
Finnish: DM1 ei estänyt pääasiallisia CYP450entsyymejä in vitro.
Croatian: DM1 nije inhibirao glavne enzime CYP450 in vitro.
Finnish: Nodulaarinen regeneratiivinen hyperplasia (NRH)
Croatian: Nodularna regenerativna hiperplazija (NRH)
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah upotrijebiti.
Finnish: TOI-B-kyselytuloksen 5 pisteen muutos katsotaan kliinisesti merkitseväksi.
Croatian: Promjena od 5 bodova na podljestvici TOI-B smatra se klinički značajnom.
Finnish: BO27938 (KATHERINE)
Croatian: Ispitivanje BO27938 (KATHERINE)
Finnish: Kuiva-aineen liuottamisessa tai laimentamisessa ei saa käyttää glukoosiliuosta (5 %), koska se aiheuttaa proteiinien aggregoitumista.
Croatian: Za rekonstituciju ili razrjeđivanje ne smije se koristiti otopina glukoze (5%) jer ona izaziva agregaciju proteina.
Finnish: Perifeerinen neuropatia Gradus 3-4
Croatian: Periferna neuropatija Stupanj 3 - 4