FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin d'éviter un gain de poids rebond, il est vivement recommandé de continuer à suivre le régime alimentaire d'entretien à l'arrêt du traitement.
Swedish: För att undvika återfall i form av viktuppgång, är det nödvändigt att fortsätta utfodringen med underhållsfoder efter avslutad behandling med läkemedlet.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Yarvitan 5 mg/ml
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Swedish: 4.4 Särskilda varningar
French: Ne pas utiliser chez le chien souffrant d'insuffisance hépatique.
Swedish: Skall inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
French: EXP : Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning användes senast inom 3 månader.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter
French: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Swedish: European Medicines Agency
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
French: Dans la plupart des cas, ces effets sont légers et disparaissent sans traitement.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter milda och upphör utan någon behandling.
French: La perte de poids a été relativement modérée (6 à 7 % du poids avant traitement).
Swedish: Den viktsänkande effekten var relativt måttlig (6-7 % av vikten före behandlingen).
French: Ce document ne peut se substituer à une visite chez votre vétérinaire.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
French: Ce médicament vétérinaire a été spécialement mis au point pour les chiens et ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Swedish: Detta veterinärläkemedel har särskilt utvecklats för hundar och får inte ges till människa.
French: Il est disponible en trois formats : bouteilles de 55 ml ou de 120 ml pour les chiens de 36 kg maximum et bouteille de 210 ml pour les chiens de 48 kg maximum.
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 55 ml eller 120 ml flaskor för hundar som väger upp till 36 kg och 210 ml flaskor för hundar som väger upp till 48 kg.
French: Deux grands essais sur le terrain ont été réalisés, l'un en Europe et l'autre aux États-Unis, sur des chiens en bonne santé ayant un poids corporel 20 % supérieur au poids corporel recommandé.
Swedish: Två stora fältprövningar har genomförts, en i Europa och en i USA, med friska hundar som vägde 20 % mer än den rekommenderade vikten.
French: Autres informations relatives à Yarvitan :
Swedish: Mera information om Yarvitan:
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal ?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den person som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
French: Pour plus d'informations sur la maladie ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
French: Yarvitan a été étudié sur des chiens en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Swedish: Yarvitan har undersökts hos hundar både i laboratorie- och i fältprövningar.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement à grande eau.
Swedish: Råkar man få det i ögonen ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
French: L'analyse du rapport bénéfice/risque peut être consultée dans le module 6 du présent EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet finns i modul 6 i detta EPAR.
French: Cette protéine joue normalement un rôle dans l'absorption des graisses apportées par l'alimentation.
Swedish: Proteinet medverkar normalt vid absorptionen av fett från födan.
French: Le médicament doit être administré au chien pendant 3 semaines ; cette période de traitement est suivie d'une période sans traitement de 2 semaines pendant laquelle le vétérinaire ajustera l'alimentation du chien en fonction de ses besoins énergétiques.
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 3 veckor, följt av en behandlingsfri period om 2 veckor, då veterinären anpassar utfodringen efter hundens energibehov.
French: Le traitement est une mesure initiale dans le cadre d'un programme de prise en charge de l'obésité ; il a été associé à des changements d'alimentation qui doivent être maintenus après le traitement.
Swedish: Behandlingen utgör ett första steg i ett behandlingsprogram för fetma; den måste kombineras med dietförändringar, vilka måste fortsätta efter avslutad behandling.
French: Vomissements, diarrhée ou selles molles peuvent apparaître pendant le traitement.
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandlingen.
French: Il a pour objectif d'expliquer comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om villkoren för hur läkemedlet ska användas.
French: Pourquoi Yarvitan a-t-il été approuvé ?
Swedish: Varför har Yarvitan godkänts?
French: En bloquant la protéine, Yarvitan diminue l'absorption des graisses par l'intestin.
Swedish: Genom att blockera proteinet minskar Yarvitan absorptionen av fett från tarmen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Yarvitan à Janssen Animal Health B.V.B.A.
Swedish: Den 14/11/2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen Animal Health B.V.B.A.
French: Yarvitan a également un léger effet de baisse de l'appétit dû à son mode d'action.
Swedish: Yarvitan har även en lätt aptitsänkande effekt på grund av dess verkningsmekanism.
French: Les trois quarts environ ont reçu Yarvitan, les autres recevant le même médicament auquel l'ingrédient actif avait été retiré (groupe témoin).
Swedish: Cirka tre fjärdedelar fick Yarvitan medan resten av hundarna fick läkemedlet där det aktiva innehållsämnet var borttaget (kontrollgrupp).
French: Le principe actif de Yarvitan, la mitratapide, bloque une protéine dans l'intestin (la protéine intramicrosomale de transfert des triglycérides).
Swedish: Den aktiva substansen i Yarvitan, mitratapid, verkar i tarmen genom att blockera ett protein (det mikrosomala triglyceridtransferproteinet).
French: Il est utilisé dans le cadre d'un programme comprenant également le contrôle de l'apport alimentaire du chien.
Swedish: Läkemedlet ingår i ett viktbehandlingsprogram som även omfattar kontroll av hundens födointag.
French: Toutefois, en cas d'absorption accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le rapport bénéfice/risque de Yarvitan pour la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez les chiens était positif et a donc recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Yarvitan.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan uppväger riskerna vid behandling av överviktiga och feta hundar och rekommenderade att Yarvitan skulle godkännas för försäljning.
French: Yarvitan à la dose recommandée et suivant le programme de traitement de 3-2-3 semaines a permis de réduire le poids corporel des chiens obèses par comparaison au groupe témoin.
Swedish: Med den rekommenderade dosen och med ett 3-2-3-veckors behandlingsschema minskade Yarvitan kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) YARVITAN Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: EMEA/V/C/0113 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YARVITAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Yarvitan est indiqué pour les chiens adultes en surpoids ou obèses pour les aider à perdre du poids.
Swedish: Yarvitan ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att de ska gå ner i vikt.
French: Une baisse de l'appétit, liée au mode d'action du produit, peut également être observée pendant le traitement.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandlingen.
French: Quels sont les risques associés à Yarvitan ?
Swedish: Vilka är riskerna med Yarvitan?
French: Yarvitan est une solution orale transparente à légèrement jaune.
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad oral lösning.
French: Qu'est-ce que Yarvitan ?
Swedish: Vad är Yarvitan?
French: vermifuges, des traitements anti-puces et anti-tiques, des antibiotiques et des anti-inflammatoires.
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, som till exempel vaccin, avmaskningstabletter, behandling mot loppor eller fästingar, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
French: La dose à utiliser est calculée en fonction du poids du chien ; la solution Yarvitan doit être administrée avec les aliments du chien.
Swedish: Dosen beräknas efter hundens vikt och Yarvitanlösningen ges tillsammans med födan.
French: Le médicament sera ensuite de nouveau administré au chien pendant 3 semaines en association avec le régime.
Swedish: Hunden får sedan läkemedlet i ytterligare 3 veckor tillsammans med den anpassade dieten.
French: Le principe actif de Yarvitan, la mitratapide, aide à réduire le poids chez les chiens.
Swedish: Yarvitan innehåller den aktiva substansen mitratapid som hjälper hundar att gå ned i vikt.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Yarvitan, veuillez vous reporter à la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Yarvitan finns i bipacksedeln.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette du médicament.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
French: Dans quel cas Yarvitan est-il utilisé ?
Swedish: Vad används Yarvitan för?
French: Comment Yarvitan fonctionne-t-il ?
Swedish: Hur har Yarvitan undersökts?
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE YASMINELLE ET DES NOMS ASSOCIES (voir Annexe I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV YASMINELLE MED SYNONYMER (se bilaga I)
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
French: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athènes Greece
Swedish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grekland
French: La plaquette de Yasminelle est collée dans une boîte en carton, qui est ensuite pliée en un étui de format «portefeuille».
Swedish: Blisterförpackningen med Yasminelle är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
French: Collyre en solution Voie ophtalmique Flacon (PE)
Swedish: 0,9 mg/ml Ögondroppar, lösning Okulär användning flaska (PE)
French: Yellox mg/ml
Swedish: Yellox
French: - Renversez la tête en arrière.
Swedish: - Luta huvudet bakåt.
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
French: L'effet du traitement a été évalué jusqu'à 29 jours.
Swedish: Behandlingseffekten utvärderades upp till 29 dagar.
French: - si vous souffrez de diabète.
Swedish: - om du har diabetes.
French: - Mettez-vous dans une position stable où vous vous sentez à l'aise.
Swedish: - Sätt dig i en bekväm och stabil ställning.
French: 2 ans Après première ouverture : 4 semaines
Swedish: Efter första öppnandet: 4 veckor
French: Date de la première autorisation :18.05.2011 Date du dernier renouvellement : 11.01.2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 23.05.2011 Datum för förnyat godkännande: 11.01.2016
French: Asthme*
Swedish: Astma*
French: Une proportion de 99,8 % s'est liée in vitro aux protéines du plasma humain.
Swedish: In vitro var 99,8 % bundna till proteiner i human plasma.
French: Jeter le flacon 4 semaines après la première ouverture afin de prévenir une infection même s'il reste de la solution.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektion, även om det finns lösning kvar.
French: Continuez avec la prochaine dose normalement prévue.
Swedish: Fortsätt med nästa vanliga planerade dos.
French: A conserver au-dessous de 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
French: Rincez votre œil avec de l'eau tiède.
Swedish: Skölj ur ögat med varmt vatten.
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines, période au-delà de laquelle les données de sécurité sont inexistantes.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga 2 veckor, eftersom säkerhetsdata efter denna tid inte finns tillgängliga.
French: Autres médicaments et Yellox
Swedish: Andra läkemedel och Yellox
French: - si vous avez subi une chirurgie oculaire répétée sur une courte période de temps.
Swedish: - om du har genomgått upprepade ögonoperationer under kort tid.
French: Jeter tout contenu inutilisé 4 semaines après la première ouverture.
Swedish: Kassera oanvänt innehåll 4 veckor efter öppnandet.
French: Ouvert:
Swedish: Öppnad:
French: Boîte contenant 1 flacon.
Swedish: Förpackning med 1 flaska.
French: La cyclo-oxygénase 1 (COX-1) n'est que faiblement inhibée.
Swedish: Cyklooxygenas 1 (COX-1) hämmas endast i liten utsträckning.
French: Les effets indésirables cornéens ont uniquement été observés dans la population japonaise.
Swedish: Korneala biverkningar observerades endast i den japanska populationen.
French: Utilisation de lentilles de contact
Swedish: Användning av kontaktlinser
French: Selon les données cliniques disponibles un total de 3,4 % de patients ont présenté un ou plusieurs effets indésirables.
Swedish: Baserat på klinisk data fick totalt 3,4 % av patienterna en eller flera biverkningar.
French: Il agit en bloquant certaines substances impliquées dans l'induction de l'inflammation.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa substanser som orsakar inflammation.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Yellox sans en parler à votre médecin.
Swedish: Sluta inte att använda Yellox utan att tala med din läkare.
French: - Placez l'embout du flacon près de l'œil.
Swedish: - Placera flaskspetsen nära ögat.
French: De plus, l'exposition systémique au bromfénac est négligeable; pour cette raison, aucun test de grossesse ou aucune méthode de contraception n'est nécessaire.
Swedish: Dessutom är den systemiska exponeringen för bromfenak försumbar och av detta skäl behövs inte graviditetstest eller preventivmedel.
French: Ne pas utiliser Yellox au-delà de 2 semaines.
Swedish: Använd inte Yellox under längre tid än 2 veckor.
French: Yellox a une influence mineure sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Swedish: Yellox har en liten påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
French: *Cas graves issus de la pharmacovigilance et portant sur plus de 20 millions de patients ** Observé à une dose de quatre instillations par jour
Swedish: *Allvarliga rapporter från erfarenhet efter marknadsföring hos mer än 20 miljoner patienter ** Observerat vid dosering fyra gånger dagligen
French: Étant donné que Yellox contient du chlorure de benzalkonium, une étroite surveillance est requise lors d'une utilisation fréquente ou prolongée.
Swedish: Eftersom Yellox innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann övervakning vid frekvent eller långvarig användning.
French: pH : 8,1 à 8,5; osmolalité : 270 à 330 mOsmol/kg
Swedish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
French: Yellox ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.
Swedish: Yellox ska inte användas under graviditetens sista tre månader.
French: Le médecin peut être amené à prescrire ce médicament pendant la grossesse si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques pour l'enfant à naître.
Swedish: Läkare kan förskriva detta läkemedel under graviditet om förväntad nytta för modern överskrider den eventuella risken för bebisen.
French: Aucune liaison biologiquement pertinente avec la mélanine n'a été observée in vitro.
Swedish: Ingen biologiskt relevant melaninbindning observerades in vitro.
French: - si vous êtes allergique au bromfénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot bromfenak eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: L'utilisation de Yellox n'est généralement pas recommandée pendant la grossesse à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque potentiel.
Swedish: Användning av Yellox rekommenderas i allmänhet inte under graviditet om inte fördelarna uppväger den potentiella risken.
French: - Pressez légèrement le flacon pour en faire sortir une goutte de Yellox.
Swedish: - Tryck försiktigt på flaskan så att en droppe Yellox frigörs.
French: Les réactions indésirables suivantes ont été évaluées comme liées au traitement et sont classées selon la convention suivante : très fréquentes (≥ 1/10), fréquentes (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquentes (≥ 1/1000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à <1/1000), ou très rares (< 1/10 000).
Swedish: Följande biverkningar klassificerades i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), eller mycket sällsynta (<1/10 000).
French: Étant donné que l'exposition systémique chez la femme non enceinte est négligeable après un traitement par Yellox, le risque pendant la grossesse peut être considéré comme faible.
Swedish: Eftersom den systemiska exponeringen hos icke-gravida kvinnor är försumbar efter behandling med Yellox, kan risken under graviditet anses vara låg.
French: Seules de faibles concentrations ont été observées dans le cristallin et le vitré.
Swedish: Endast låga koncentrationer observerades i linsen och glaskroppen.
French: Il n'y a pas de données pertinentes sur l'utilisation du bromfénac chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av bromfenak hos gravida kvinnor.
French: - Retournez le flacon vers le bas en le tenant entre le pouce et les autres doigts.
Swedish: - Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
French: Écrire la date d'ouverture sur l'étiquette de la boîte dans l'espace prévu à cet effet.
Swedish: Skriv datum för öppnandet på kartongens etikett i avsett utrymme.
French: Une importante étude bien contrôlée réalisée au Japon a montré que Yellox était aussi efficace que la solution ophtalmique au pranoprofène.
Swedish: I en stor välkontrollerad studie som genomfördes i Japan, visade sig Yellox vara lika effektiv som pranoprofen ögondroppar, lösning.
French: Après une instillation deux fois par jour du collyre, les concentrations plasmatiques n'étaient pas quantifiables.
Swedish: Efter administrering av bromfenak ögondroppar två gånger dagligen var plasmakoncentrationerna inte kvantifierbara.
French: Prenez conseil auprès de votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament - si vous utilisez des stéroïdes topiques (par exemple, la cortisone), car ils pourraient causer des effets secondaires indésirables.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel - om du använder lokala steroider (t.ex. kortison), eftersom detta kan orsaka oönskade biverkningar.
French: Les valeurs CI50 étaient plus faibles pour le bromfénac (1,1 μm) que pour l'indométacine (4,2 μm) et le pranoprofène (11,9 μm).
Swedish: IC50-värdena är lägre för bromfenak (1,1 μM) än för indometacin (4,2 μM) och pranoprofen (11,9 μM).
French: - Lavez-vous les mains avant d'instiller le collyre.
Swedish: - Tvätta händerna innan du använder ögondropparna.
French: Il n'y a quasiement pas de risque d'effet secondaire suite à une ingestion orale accidentelle.
Swedish: Det finns praktiskt taget ingen risk för biverkningar på grund av oavsiktlig oral administrering.
French: Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au bromfénac est négligeable.
Swedish: Inga effekter förväntas på ammade nyfödda barn/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av bromfenak är försumbar.
French: Yellox ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
Swedish: Yellox ska inte användas till barn och ungdomar.
French: Expérience post-commercialisation
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföring
French: Chez un patient traité par voie orale, le composé parent non modifié est le principal constituant plasmatique.
Swedish: Hos oralt behandlade människor är den oförändrade modersubstansen den största komponenten i plasma.
French: Le bromfénac se lie fortement aux protéines plasmatiques.
Swedish: Bromfenak visar hög bindning till plasmaproteiner.
French: - si vous avez des problèmes oculaires (par exemple, un syndrome de sécheresse oculaire, des problèmes de cornée).
Swedish: - om du har ögonproblem (t.ex. torra ögon, hornhinneproblem).
French: Utilisation chez l'adulte et les sujets âgés
Swedish: Användning hos vuxna, inklusive äldre
French: Le bromfénac à des concentrations de 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % et 0,2 % a inhibé presque tous les signes d'inflammation oculaire dans un modèle expérimental d'uvéite chez le lapin.
Swedish: Bromfenak i koncentrationer på 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % och 0,2 % hämmade nästan alla tecken på ögoninflammation i en experimentell uveitmodell på kanin.
French: Cependant, après une instillation oculaire, les niveaux plasmatiques n'étaient pas détectables (voir rubrique 5.2).
Swedish: Efter okulär administrering kunde plasmanivåer dock inte detekteras (se avsnitt 5.2).
French: Les patienst doivent être informés de la necessité de garder le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Swedish: Patienter ska instrueras att ha flaskan ordentligt stängd när det inte används.
French: Plusieurs métabolites conjugués et non conjugués ont été identifiés, l'amide cyclique étant le métabolite urinaire majeur.
Swedish: Flera konjugerade och okonjugerade metaboliter har identifierats, där den cykliska amiden är den största metaboliten i urin.
French: Ces concentrations se sont maintenues pendant 12 heures dans l'humeur aqueuse avec des niveaux mesurables pendant 24 heures au maximum dans la plupart des tissus oculaires, dont la rétine.
Swedish: Koncentrationerna kvarstod i 12 timmar i kammarvattnet med mätbara nivåer upp till 24 timmar i de viktigaste ögonvävnaderna inklusive näthinnan.
French: Deux études de phase II multicentriques, randomisées, en double aveugle et en groupes parallèles ont été réalisées au Japon, et deux études de phase III, multicentriques, randomisées (2:1), en double aveugle et en groupes parallèles, contrôlées contre placebo, ont été menées aux États-Unis pour évaluer la sécurité et l'efficacité clinique de Yellox instillé deux fois par jour pour le traitement d'une inflammation post-opératoire chez des patients subissant une chirurgie de la cataracte.
Swedish: Två randomiserade, dubbelblinda multicenterstudier i fas II med parallella grupper genomfördes i Japan och två randomiserade (2:1), dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier i fas III med parallella grupper genomfördes i USA för att utvärdera klinisk säkerhet och effekt hos Yellox givet två gånger dagligen vid behandling av postoperativ inflammation hos patienter som genomgår kataraktkirurgi.
French: Si vous remarquez que votre vision est réduite ou trouble pendant la semaine qui suit la fin du traitement, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du får nedsatt syn eller dimsyn veckan efter att behandlingen har upphört kontaktaomedelbart din läkare.