FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cloridrato de lomefloxacina 441,6 mg Comprimido
Hungarian: Lomefloxacin-hidroklorid 441,6 mg tabletta
Portuguese: DCI/Substância ativa + Dosagem
Hungarian: Közönséges név/Hatóanyag + Hatáserősség
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm Gmbh
Hungarian: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Euro-Pharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Euro-Pharma S.R.L.
Portuguese: Laboratorios Alter, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Alter, S.A.
Portuguese: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Hungarian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,25 mg Cápsula
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,25 mg kapszula
Portuguese: Agips Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Agips Farmaceutici S.R.L.
Portuguese: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Hungarian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,22 mg Cápsula
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,22 mg kapszula
Portuguese: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Hungarian: Németország Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Portuguese: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Hungarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Portuguese: Cloridrato de ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido
Hungarian: Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta
Portuguese: Pefloxacin Laropharm Pefloxacina 400 mg Comprimido
Hungarian: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg tabletta
Portuguese: Cloridrato de moxifloxacina 454,27 mg Comprimido
Hungarian: Moxifloxacin-hidroklorid 454,27 mg tabletta
Portuguese: Reino Unido Medreich Plc
Hungarian: Medreich Plc
Portuguese: Países Baixos B.Braun Melsungen Ag
Hungarian: Svédország B.Braun Melsungen Ag
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Hungarian: Görögország Generics [uk] Limited
Portuguese: Teofarma S.R.L.
Hungarian: Németország Teofarma S.R.L.
Portuguese: Benedetti & Co. S.P.A.
Hungarian: Olaszország Benedetti & Co.
Portuguese: Sanofi-Aventis Zrt
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt
Portuguese: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina hemi-hidrato 256,5 mg/50 ml
Hungarian: Németország Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-hemihidrát 256,5 mg/50 ml
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina hemi-hidrato 512,46 mg Comprimido
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-hemihidrát 512,46 mg tabletta
Portuguese: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Hungarian: Pharmaceuticals Nafloxin
Portuguese: Reino Unido Ibigen Srl
Hungarian: Olaszország Ibigen Srl
Portuguese: Laboratorios Liconsa, S.A.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Liconsa, S.A.
Portuguese: Moxifloxacina 1,6 mg/ml
Hungarian: Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Portuguese: Enoxacina sesquihidrato 217 mg Comprimido
Hungarian: Enoxacin-szeszkvihidrát 217 mg tabletta
Portuguese: Ofloxacina 200 mg Cápsula Cápsula dura
Hungarian: Ofloxacin 200 mg kapszula Kemény kapszula
Portuguese: Reino Unido Teva Pharma B.V.
Hungarian: Görögország Teva Pharma B.V.
Portuguese: Ofloxacina 200 mg/40 ml
Hungarian: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Portuguese: Levofloksasiini Teva Levofloxacina 5 mg/ml
Hungarian: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Solução para perfusão Injeção intravenosa
Hungarian: Intravénás injekció
Portuguese: Finixfarm Ltd
Hungarian: Görögország Finixfarm Ltd
Portuguese: Acido Pipemidico Eg Ácido pipemídico 400 mg Cápsula
Hungarian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsav 400 mg kapszula Kemény kapszula
Portuguese: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Hungarian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Portuguese: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Hungarian: Németország HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/ml
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Portuguese: Moxifloxacina 400 mg/250 ml
Hungarian: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Portuguese: Ratiopharm Oy
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml
Hungarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Portuguese: Reino Unido Pharma Resources Gmbh
Hungarian: Németország Pharma Resources Gmbh
Portuguese: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lactato de ciprofloxacina 2,544 mg/ml
Hungarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin-laktát 2,544 mg/ml
Portuguese: Tecnigen S.R.L.
Hungarian: Olaszország Tecnigen S.R.L.
Portuguese: Reino Unido Villerton Invest S.A.
Hungarian: Svédország Villerton Invest S.A.
Portuguese: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg
Hungarian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Portuguese: Pefloxacina mesilato 3,2 mg/ml
Hungarian: Pefloxacin-mezilát 3,2 mg/ml
Portuguese: Reino Unido Farmaprojects S.A
Hungarian: Farmaprojects S.A
Portuguese: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
Hungarian: Rivopharm Uk Ltd
Portuguese: Ofloxacina 5 mg/ml
Hungarian: Ofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Pharmathen Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Pharmathen Hellas S.A.
Portuguese: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Cinoxacina 500 mg Cápsula Cápsula dura
Hungarian: Cinoxacin 500 mg kapszula
Portuguese: Países Baixos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Hungarian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Portuguese: Ciprofloxacina 750 mg
Hungarian: Ciprofloxacin 750 mg
Portuguese: Levofloxacina hemi-hidrato 256,2 mg/50 ml
Hungarian: Levofloxacin-hemihidrát 256,2 mg/50 ml
Portuguese: Konpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Konpharma S.R.L.
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Ltd
Hungarian: Aventis Pharma Ltd
Portuguese: Reino Unido Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Németország Stada Arzneimittel Ag
Portuguese: Pefloxacina mesilato 558,5 mg Comprimido
Hungarian: Pefloxacin-mezilát 558,5 mg tabletta
Portuguese: 11 de março de 2019 EMA/175398/2019
Hungarian: EMA/175398/2019
Portuguese: Tal deve-se ao facto de as indicações para estes medicamentos terem sido restringidas.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert ezeknek a gyógyszereknek a javallatait korlátozták.
Portuguese: Poderá, em conjunto com o seu médico, tomar a decisão de continuar o tratamento ou se será necessário tomar outro tipo de antibiótico.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa eldöntik, hogy folytathatja-e a kezelést, vagy más típusú antibiotikumot kell-e szednie.
Portuguese: A revisão foi realizada primeiramente pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano.
Hungarian: A felülvizsgálatot először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte.
Portuguese: As autoridades nacionais aplicarão esta decisão aos medicamentos contendo fluoroquinolonas e quinolonas autorizados nos seus países e tomarão igualmente outras medidas adequadas para promover a correta utilização destes antibióticos.
Hungarian: A nemzeti hatóságok érvényesítik ezt a határozatot az országukban engedélyezett fluorokinolon- és kinolon-tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan, és emellett egyéb megfelelő intézkedéseket tesznek ezen antibiotikumok helyes alkalmazásának elősegítése érdekében.
Portuguese: As recomendações finais do PRAC foram adotadas em 4 de outubro de 2018 e enviadas ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
Hungarian: A végleges PRAC ajánlásokat 2018. október 4-én elfogadták és azok továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Portuguese: Uma vez que a utilização de um corticosteroide com uma fluoroquinolona também aumenta este risco, a utilização combinada destes medicamentos deve ser evitada.
Hungarian: Mivel a fluorokinolon mellett alkalmazott kortikoszteroid ugyancsak növeli ezt a kockázatot, ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása kerülendő.
Portuguese: A revisão das fluoroquinolonas e quinolonas foi iniciada em 9 de fevereiro de 2017, a pedido da autoridade de medicamentos alemã (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: A fluorokinolonok és kinolonok felülvizsgálata a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2017. február 9-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Portuguese: O CHMP confirmou que a utilização dos restantes antibióticos da classe das fluoroquinolonas devia ser restringida.
Hungarian: A CHMP megerősítette, hogy a többi fluorokinolon antibiotikum alkalmazását korlátozni kell.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre os medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszereire vonatkozóan kérdései vagy aggályai merülnének fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: • Os benefícios e os riscos das fluoroquinolonas serão monitorizados continuamente, e um estudo de utilização do medicamento avaliará a eficácia das novas medidas para reduzir a utilização inadequada das fluoroquinolonas através da investigação de alterações no comportamento de prescrição.
Hungarian: • A fluorokinolonok előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik, és egy gyógyszerfelhasználási tanulmány a gyógyszerfelírásra vonatkozó szokások változásainak vizsgálatával fogja értékelni a fluorokinolonok nem megfelelő alkalmazásának visszaszorítását célzó új intézkedések hatékonyságát.
Portuguese: • para o tratamento de infeções bacterianas ligeiras ou moderadas, a menos que não possam ser utilizados outros medicamentos antibacterianos frequentemente recomendados para estas infeções.
Hungarian: • enyhe vagy mérsékelten súlyos bakteriális fertőzések kezelése, kivéve, ha az ilyen fertőzésekre általában javasolt más antibakteriális gyógyszerek nem alkalmazhatók.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA aprovou as recomendações do comité de segurança da EMA (PRAC) e concluiu que a autorização de introdução no mercado de medicamentos que contêm cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico e ácido pipemídico devia ser suspensa.
Hungarian: Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az EMA gyógyszerbiztonsági bizottságának (PRAC) ajánlásait, és arra a következtetésre jutott, hogy a cinoxacint, flumekint, nalidixsavat és pipemidinsavat tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Portuguese: Devem ser utilizados com precaução especial nos idosos, nos doentes com doença renal e em doentes que foram submetidos a um transplante de órgãos, uma vez que estes doentes apresentam um risco mais elevado de lesão nos tendões.
Hungarian: Különös óvatossággal kell alkalmazni őket az időskorúaknál, vesebetegeknél és szervátültetésen átesett betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb az ínsérülés veszélye.
Portuguese: • Pode estar mais propenso a sofrer dor ou inchaço nas articulações ou lesão nos tendões se tiver mais de 60 anos, se os seus rins não funcionarem adequadamente ou se foi submetido a um transplante de órgãos.
Hungarian: • Ön hajlamosabb lehet az ízületi fájdalmakra vagy duzzanatokra, illetve az ínkárosodásra, ha 60 évnél idősebb, a veséi nem működnek megfelelően, vagy szervátültetésen esett át.
Portuguese: As fluoroquinolonas são importantes no tratamento de certas infeções, incluindo algumas infeções potencialmente fatais, nas quais os antibióticos alternativos não são suficientemente eficazes.
Hungarian: A fluorokinolonok bizonyos fertőzésekben, köztük néhány olyan életveszélyes esetben is értékesek, amikor az alternatív antibiotikumok nem elegendően hatékonyak.
Portuguese: • para o tratamento de infeções que possam melhorar sem tratamento ou que não sejam graves (tais como infeções da garganta);
Hungarian: • olyan fertőzések kezelése, amelyek kezelés nélkül is javulhatnak, illetve amelyek nem súlyosak (például torokfertőzések);
Portuguese: • Pare de tomar um medicamento contendo uma fluoroquinolona e contacte imediatamente o seu médico nos seguintes casos:
Hungarian: • Hagyja abba a fluorokinolon gyógyszer szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához az alábbi esetekben:
Portuguese: • Fale com o seu médico se estiver a tomar um corticosteroide (medicamentos como a hidrocortisona e a prednisolona) ou se necessitar de tratamento com um corticosteroide.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha kortikoszteroidot (például hidrokortizont és prednizolont tartalmazó gyógyszereket) szed, vagy kortikoszteroid-kezelésre van szüksége.
Portuguese: A revisão dizia respeito apenas aos medicamentos administrados por via sistémica (por via oral ou injetável) e aos medicamentos inalados.
Hungarian: A felülvizsgálat csak a szisztémásan (szájon át vagy injekció formájában) alkalmazott és az inhalációs gyógyszereket érintette.
Portuguese: o ao primeiro sinal de lesão no tendão, tal como dor ou inchaço do tendão - deixe repousar a área dolorosa;
Hungarian: o az ínsérülés első jelénél, például ínfájdalom vagy -duzzanat esetén - helyezze nyugalomba a fájdalmas területet;
Portuguese: Poderá estar especialmente propenso a lesão nos tendões se estiver a tomar um corticosteroide e um medicamento contendo uma fluoroquinolona ao mesmo tempo.
Hungarian: Különösen hajlamos lehet az ínkárosodásra, ha egyszerre szed kortikoszteroidot és fluorokinolont tartalmazó gyógyszert.
Portuguese: • para o tratamento de infeções não bacterianas, por exemplo, prostatite não bacteriana (crónica);
Hungarian: • nem bakteriális fertőzések, pl. nem bakteriális (krónikus) prosztatagyulladás kezelése;
Portuguese: A revisão incorporou os pontos de vista dos doentes, dos profissionais de saúde e de académicos apresentados na audição pública da EMA sobre os antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas, em junho de 2018.
Hungarian: A felülvizsgálat során figyelembe vették a betegek, az egészségügyi szakemberek és a kutatók véleményét, amelyeket az EMA fluorokinolon és kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos nyilvános meghallgatásán ismertettek 2018 júniusában.
Portuguese: • As fluoroquinolonas estão associadas a reações medicamentosas adversas prolongadas (até meses ou anos), graves, incapacitantes e potencialmente irreversíveis que afetam vários, e por vezes múltiplos, sistemas, classes de órgãos e sentidos.
Hungarian: • A fluorokinolonok hosszan (akár hónapokig vagy évekig) tartó, súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan irreverzibilis gyógyszerreakciókkal hozhatók összefüggésbe, amelyek több, esetenként számos rendszert, szervrendszer szerinti csoportot és érzékszervet érintenek.
Portuguese: As restrições à utilização dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas significam que estes medicamentos não devem ser utilizados:
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásának korlátozása azt jelenti, hogy nem alkalmazhatók az alábbi esetekben:
Portuguese: A revisão abrangeu medicamentos que contêm os seguintes antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, ácido nalidíxico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, ácido pipemídico, prulifloxacina e rufloxacina.
Hungarian: A felülvizsgálat a következő fluorokinolon és kinolon antibiotikumokat tartalmazó gyógyszereket érintette: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekvin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixsav, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsav, prulifloxacin és rufloxacin.
Portuguese: • Pode ocorrer inchaço e lesão nos tendões no espaço de 2 dias após o início do tratamento com uma fluoroquinolona, mas também pode ocorrer vários meses após a interrupção do tratamento.
Hungarian: • Índuzzanat és -sérülés alakulhat ki a fluorokinolon-kezelés megkezdésétől számított 2 napon belül, de akár hónapokkal a kezelés befejezése után is jelentkezhet.
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com uma fluoroquinolona e um corticosteroide.
Hungarian: A fluorokinolonnal és kortikoszteroiddal történő egyidejű kezelést kerülni kell.
Portuguese: Efeitos secundários incapacitantes e potencialmente permanentes levam à suspensão ou à restrição dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas
Hungarian: Korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások a kinolon és fluorokinolon antibiotikumok felfüggesztéséhez vagy korlátozásához vezetnek
Portuguese: • para a prevenção de diarreia do viajante ou de infeções recorrentes do trato urinário inferior (infeções urinárias que não se estendem para além da bexiga);
Hungarian: • az utazók hasmenésének, illetve a kiújuló alsó húgyúti fertőzések (olyan húgyúti fertőzések, amelyek nem terjednek túl a húgyhólyagon) megelőzése;
Portuguese: • O tratamento com fluoroquinolonas deve ser interrompido ao primeiro sinal de dor ou inflamação dos tendões, e os doentes devem ser aconselhados a interromper o tratamento com uma fluoroquinolona e a falar com o médico em caso de sintomas de neuropatia, tais como dor, ardor, formigueiro, dormência ou fraqueza, de modo a prevenir o desenvolvimento de uma situação potencialmente irreversível.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelést meg kell szakítani az ínfájdalom vagy -gyulladás első jele után, és a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hagyják abba a fluorokinolonnal történő kezelést és beszéljenek kezelőorvosukkal a neuropathia tüneteinek (például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség) jelentkezése esetén, hogy ezzel megakadályozzák a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulását.
Portuguese: É importante que a utilização das fluoroquinolonas seja geralmente evitada em doentes que tenham tido anteriormente efeitos secundários graves com um antibiótico da classe das fluoroquinolonas ou quinolonas.
Hungarian: Fontos, hogy a fluorokinolonokat általában kerülni kell azon betegeknél, akik korábban súlyos mellékhatásokat tapasztaltak fluorokinolon vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés során.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2018, a EMA concluiu uma revisão dos efeitos secundários graves, incapacitantes e potencialmente permanentes com os antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral, por injeção ou por inalação.
Hungarian: 2018. november 15-én az EMA befejezte a szájon át, injekcióban vagy inhaláció útján alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatásainak felülvizsgálatát.
Portuguese: • Os medicamentos contendo fluoroquinolonas (que contêm ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) podem causar efeitos secundários prolongados, incapacitantes e potencialmente permanentes que envolvem os tendões, os músculos, as articulações e o sistema nervoso.
Hungarian: • A fluorokinolon gyógyszerek (amelyek ciprofloxacint, levofloxacint, lomefloxacint, moxifloxacint, norfloxacint, ofloxacint, pefloxacint, prulifloxacint és rufloxacint tartalmaznak) hosszan tartó, korlátozottságot eredményező és potenciálisan maradandó, az inakat, izmokat, ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatásokat okozhatnak.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento As fluoroquinolonas e as quinolonas são uma classe de antibióticos de largo espectro que são ativos contra as bactérias das classes Gram-negativas e Gram-positivas.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatékony, széles spektrumú antibiotikumok közé tartoznak.
Portuguese: o se sentir dor, picadas, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor, ou fraqueza, especialmente nas pernas ou nos braços;
Hungarian: o ha fájdalmat, tűszúrásérzést, bizsergést, zsibbadást vagy égő érzést, illetve gyengeséget észlel, különösen a lábakban vagy a karokban;
Portuguese: • Geralmente, as fluoroquinolonas não devem ser utilizadas em doentes que tenham tido reações adversas graves associadas à utilização de medicamentos contendo quinolonas ou fluoroquinolonas.
Hungarian: • A fluorokinolonokat általában nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a kinolon vagy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel összefüggésben súlyos mellékhatások jelentkeztek.
Portuguese: Além disso, a informação de prescrição para os profissionais de saúde e a informação para os doentes descreverá os efeitos secundários incapacitantes e potencialmente permanentes e aconselhará os doentes a interromper o tratamento com um antibiótico da classe das fluoroquinolonas ao primeiro sinal de um efeito secundário que envolva os músculos, os tendões ou as articulações e o sistema nervoso.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazni fogja a korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások leírását, és fel fogja hívni a betegek figyelmét, hogy az izmokat, inakat vagy ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatások első jelénél hagyják abba a fluorokinolon antibiotikummal végzett kezelést.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 14 de fevereiro de 2019 para o Quinsair e em 11 de março de 2019 para outros antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral e por injeção, que é aplicável em todos os Estados-Membros da UE.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. február 14-én végleges, jogilag kötelező érvényű határozatot adott ki a Quinsair-re vonatkozóan, majd 2019. március 11-én más, szájon át és injekcióban alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok vonatkozásában, amely minden EU-tagállamban érvényes.
Portuguese: • As lesões nos tendões (especialmente no tendão de Aquiles, mas também noutros tendões) podem ocorrer no espaço de 48 horas após o início do tratamento com uma fluoroquinolona, mas os danos podem ser retardados vários meses após a interrupção do tratamento.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül ínsérülés fordulhat elő (különösen az Achilles-ínt érintheti, de más inakat is), de a károsodás a kezelés befejezése után több hónappal is jelentkezhet.
Portuguese: • Os doentes idosos, com compromisso renal ou que receberam um transplante de órgãos sólidos, assim como os doentes que estão a ser tratados com um corticosteroide, apresentam um risco mais elevado de sofrer lesão nos tendões.
Hungarian: • Az idősebb, vesekárosodásban szenvedő, vagy szolid szervátültetésen átesett betegeknél, valamint a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél nagyobb az ínkárosodás kockázata.
Portuguese: o se tiver inchaço nos ombros, nos braços ou nas pernas, se tiver dificuldade em caminhar, caso se sinta cansado ou deprimido ou se tiver problemas de memória ou dificuldade em dormir ou se notar alterações da visão, do paladar, do olfato ou da audição.
Hungarian: o ha a váll, a karok vagy a lábak duzzanata alakul ki, járási nehézségei vannak, fáradtnak vagy depressziósnak érzi magát, memória- vagy alvászavarai vannak, illetve megváltozik a látása, az íz-, szagérzékelése vagy a hallása.
Portuguese: • Não deve tomar um medicamento contendo uma fluoroquinolona se alguma vez teve um efeito secundário grave com um medicamento contendo uma fluoroquinolona ou uma quinolona e deve falar imediatamente com o seu médico.
Hungarian: • Ha fluorokinolont vagy kinolont tartalmazó gyógyszerrel végzett kezelés során már előfordult Önnél súlyos mellékhatás, nem szabad fluorokinolont tartalmazó gyógyszert szednie, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával.