FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CVMP señaló que los datos de cepas clínicas aisladas en diferentes países europeos indicaban que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli es inferior al 10%.
Slovenian: Odbor CVMP je ugotovil, da podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav kažejo, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, pod 10%.
Spanish: Se administró apramicina en dosis diarias de 0, 20 y 40 mg de actividad de apramicina por kg de peso vivo durante 5 días consecutivos.
Slovenian: Apramicin so dajali v odmerku 0 mg, 20 mg in 40 mg apramicinske dejavnosti na kilogram telesne mase enkrat na dan pet dni zapored.
Spanish: La dosis armonizada aprobada para ambas indicaciones fue de 40 000 UI de apramicina por kg de peso vivo (equivalente a 72 mg de producto por kg de peso corporal) al día durante 5 días consecutivos.
Slovenian: Dogovorjeni usklajeni odmerek za obe indikaciji je bil 40 000 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 72 mg zdravila/kg telesne mase) vsak dan pet dni zapored.
Spanish: • En general, desde el punto de vista de la seguridad alimentaria y la salud pública, el uso de antibióticos para controlar especies de Salmonella en aves de corral tiene poca justificación.
Slovenian: • Na splošno je s stališča prehranske varnosti/javnega zdravja uporaba protimikrobnih zdravil za nadzor okužbe z bakterijo Salmonella spp.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Para completar a nivel nacional.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: izpolni država članica.
Spanish: Porcino (lechones destetados), bovino (terneros prerrumiantes), pollos (pollos de engorde) y conejos.
Slovenian: Prašiči (odstavljeni prašički), teleta pred začetkom prežvekovanja, piščanci (brojlerji) in kunci.
Spanish: Datos recientes de cepas clínicas aisladas en diferentes países europeos indican que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli está aumentando.
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da delež E. coli, odpornih proti apramicinu, narašča.
Spanish: Cada bolsa contiene 1.000 x 106 UI de sulfato de apramicina y 1.812 g de producto.
Slovenian: Ena vreča vsebuje 1.000 x 106 i.e. apramicinijevega sulfata oziroma 1.812 g zdravila.
Spanish: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link estudios indican porcentajes de resistencia del 38% (datos de CIM) o incluso mayores con el método de difusión en disco (hasta del 82,1%).
Slovenian: V nekaterih študijah so določili delež odpornosti 38% (podatki o MIK), pri metodi difuzije z diski pa je bil delež celo višji (do 82,1%).
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Pot uporabe:
Spanish: La administración diaria de una dosis de 12 500 UI de apramicina por kg de peso vivo (equivalente a 22,5 mg de producto por kg de peso vivo), añadida al agua de bebida durante siete días, resultó ser un método eficaz para controlar las colibacilosis después del destete de los lechones.
Slovenian: Dokazali so, da je vsakodnevno dajanje apramicina v odmerku 12 500 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 22,5 mg zdravila/kg telesne mase) z vodo za pitje v obdobju sedmih dni učinkovita metoda za nadzor kolibaciloze pri prašičkih po odstavitvi.
Spanish: Los terneros están también aprobados como especie de destino en Dinamarca, España, Francia, Irlanda, Países Bajos, Portugal y Reino Unido.
Slovenian: Uporaba pri teletih je bila odobrena na Danskem, v Franciji, na Irskem, Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO <Nombre inventado> polvo para administración en agua de bebida o en leche para porcino, bovino (terneros), pollos y conejos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI (Izmišljeno ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini) Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za prašiče, teleta, piščance in kunce
Spanish: Terneros, porcino, pollos
Slovenian: Teleta, prašiči, piščanci
Spanish: Polvo para administración en agua de bebida
Slovenian: Prašek za dajanje v vodo za pitje
Spanish: Pollos: Carne: Cero días.
Slovenian: Piščanci: Meso in organi: nič dni.
Spanish: El análisis estadístico presentado por el TAC, en el que se demuestra que no hay cambios en la valoración a lo largo del tiempo, respalda también lo anterior.
Slovenian: To podpira tudi statistična analiza, ki jo je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ki kaže, da se test sčasoma ne spreminja.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 sobres
Slovenian: 50 vrečk
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Aminoglikozidi lahko imajo negativen vpliv na delovanje ledvic.
Spanish: La administración oral de una dosis diaria de 20 mg o 40 mg de apramicina por kg de peso vivo a los terneros durante cinco días fue eficaz para reducir la mortalidad.
Slovenian: Apramicin, ki so ga dajali teletom peroralno enkrat na dan v obdobju petih dni v odmerku 20 mg apramicina/kg telesne mase ali 40 mg apramicina/kg telesne mase, je bil učinkovit pri zmanjševanju umrljivosti.
Spanish: Por consiguiente, el tiempo de espera propuesto de cero días para la carne y los despojos de conejo se consideró aceptable.
Slovenian: Zato je bila predlagana karenca nič dni za kunčje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
Spanish: La apramicina se excreta principalmente a través de las heces, en forma activa, y solo una pequeña cantidad se excreta por la orina.
Slovenian: Porazdelitev, biotransformacija in izločanje: Apramicin se večinoma izloča z blatom v aktivni obliki, manjši del pa z urinom.
Spanish: 50 x 106 UI (frasco) 1.000 x 106 UU (bolsa)
Slovenian: 1.000 x 106 i.e. (vreča)
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Spanish: Otros datos de cepas clínicas aisladas en diferentes países europeos han demostrado que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli llega al 12%.
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, do 12%.
Spanish: 1 g contiene 552.000 UI de apramicina (como apramicina sulfato)
Slovenian: 1 g vsebuje 552.000 i.e. apramicina (v obliki apramicinijevega sulfata)
Spanish: Pollos: No hubo mortalidad cuando los pollos recibieron una sola dosis oral de 1.000 mg / kg de peso vivo.
Slovenian: Piščanci: ko so piščanci prejeli enkratni peroralni odmerek 1.000 mg/kg telesne mase, ni prišlo do nobenega smrtnega primera.
Spanish: Cuando se realiza un diagnóstico de Salmonella Dublín en la granja, se deben considerar las medidas de control, incluida la monitorización continua del estado de la enfermedad, la vacunación, la bioseguridad y los controles de movimiento.
Slovenian: vključno s stalnim spremljanjem stanja bolezni, cepljenjem ter nadzorom biološke varnosti in gibanja.
Spanish: En apoyo de la indicación propuesta, «Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli y brotes clínicos debidos a Salmonella enterica subesp.
Slovenian: V podporo predlagani indikaciji „zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
Spanish: A partir de un extenso estudio paneuropeo, se han calculado valores de CIM90 de 16 μg/ml para la apramicina frente a E. coli de origen porcino.
Slovenian: Na podlagi velike vseevropske študije so izračunali, da je vrednost MIK90 za apramicin proti E. coli pri prašičih 16 μg/ml.
Spanish: Se demostró que la CIM90 de la aprimicina frente a cepas europeas aisladas de E. coli era de 16 µg/ml, con un valor de corte ≥32 μg/ml para la cepa natural.
Slovenian: Dokazali so, da je MIK90 evropskih izolatov bakterije E. coli za apramicin 16 μg/ml, z mejno vrednostjo za divji tip ≥ 32 μg/ml.
Spanish: En el caso de terneros puede administrarse en leche o en lactoreemplazante.
Slovenian: Pri teletih se zdravilo lahko daje z mlekom oziroma mlečnim nadomestkom.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos, la piel y mucosas, así como la inhalación del polvo durante la preparación del agua/leche medicamentosa.
Slovenian: Med pripravo vode/mleka z dodanim zdravilom se izogibajte stiku z očmi, kožo in sluznicami ter vdihavanju prahu.
Spanish: • El CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y ha examinado todos los datos globales presentados;
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenj za promet z zdravilom, in proučil vse predložene podatke, je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan, navedeno v Prilogi I, za katero so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih
Spanish: Una muy pequeña parte del metabolismo de la apramicina tiene lugar en el animal.
Slovenian: Prašiči: Presnova apramicina v telesu živali je zelo majhna.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lot:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos intestinales, antibióticos.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za lokalno zdravljenje infekcijskih bolezni črevesne sluznice,
Spanish: X peso medio de los animales (kg) a ser tratados mg de medicamiento veterinario por litro de de agua de bebida/leche consumo medio agua (l/animal)
Slovenian: zdravljenih živali mg zdravila na liter vode za pitje/mleka
Spanish: Cada frasco contiene 50 x 106 UI de sulfato de apramicina y 91 g de producto.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 50 x 106 i.e. apramicinijevega sulfata oziroma 91 g zdravila.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI <Izmišljeno ime>
Spanish: Su principal actividad es frente a bacterias Gramnegativas (Escherichia coli y Salmonella spp)
Slovenian: Apramicin deluje proti gram negativnim bakterijam (Salmonella in Escherichia coli).
Spanish: enterica serotipo Dublín sensible a la apramicina», el titular de la autorización de comercialización presentó datos de la sensibilidad in vitro y datos clínicos que incluían estudios de campo.
Slovenian: enterica serovar Dublin, občutljive za apramicin", je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke o občutljivosti in vitro ter klinične podatke, vključno s terenskimi študijami.
Spanish: Porcino (lechones destetados): Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli sensible a apramicina.
Slovenian: Prašiči (odstavljeni prašički): zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, občutljiva za apramicin.
Spanish: Porcino: Carne: Cero días.
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: nič dni.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE OZNAČEVANJA
Spanish: 1 g contiene 552.000 UI de apramicina (como apramicina sulfato) Polvo granulado de color marrón claro
Slovenian: 1 g vsebuje 552.000 i.e. apramicina (v obliki apramicinijevega sulfata) Svetlo do srednje rjav zrnat prašek.
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario:
Slovenian: Vrsta ovojnine in vsebina:
Spanish: En lo que respecta al tiempo de espera, los datos de reducción de residuos indicaron que generalmente la apramicina no se absorbe bien en el intestino tras su administración oral con la posología propuesta en la información sobre el producto.
Slovenian: Kar zadeva karenco, so podatki o izločanju ostankov pokazali, da se apramicin po peroralnem dajanju odmerkov, predlaganih v informacijah o zdravilu, na splošno ne absorbira dobro iz črevesja.
Spanish: Los cerdos están aprobados como especie de destino para todos los productos afectados por este procedimiento de arbitraje, al igual que la indicación propuesta de «Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli sensible a la apramicina.» Para justificar esta indicación, el titular de la autorización de comercialización presentó datos de la sensibilidad in vitro y datos clínicos que incluían estudios de campo.
Slovenian: Prašiči so bili odobreni kot ciljna živalska vrsta za vsa zdravila, ki jih zadeva ta napotitveni postopek, enako kot predlagana indikacija „zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča Escherichia coli, občutljiva za apramicin".
Spanish: Apramicina sulfato equivalente a 50 g de apramicina actividad por frasco.
Slovenian: Apramicinijev sulfat, ki ustreza aktivnosti 50 g apramicina na plastenko.
Spanish: A partir de un extenso estudio paneuropeo, se han calculado valores de CIM90 de 16 μg/ml para la apramicina frente a E. coli procedente de terneros.
Slovenian: Na podlagi velike vseevropske študije so izračunali, da je vrednost MIK90 za apramicin proti bakteriji E. coli pri teletih 16 μg/ml.
Spanish: Terneros: Se administró apramicina en el lactoreemplazante diariamente durante cinco días, a dosis de hasta 120 mg / kg de peso vivo.
Slovenian: Teleta: teleta so pet dni vsak dan prejemala apramicin z mlečnim nadomestkom v odmerkih do 120 mg/kg telesne mase.
Spanish: En los motivos detallados para solicitar la revisión, el TAC proponía un periodo de validez de 24 meses basándose en los datos de estabilidad presentados durante el procedimiento de arbitraje.
Slovenian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link zdravilom zahtevali rok uporabnosti 24 mesecev, in sicer na podlagi podatkov o stabilnosti, ki so jih predložili med napotitvijo.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Spanish: en heces de aproximadamente el 83% y un 4% en orina.
Slovenian: Po dajanju s 14C označenega apramicina 10-kilogramskim prašičem so 83% s 14C označenega apramicina ugotovili v blatu in 4% v urinu.
Spanish: Porcino:
Slovenian: Govedo:
Spanish: Para respaldar esta indicación, el titular de la autorización de comercialización presentó datos de la sensibilidad in vitro y datos clínicos que incluían estudios de campo.
Slovenian: V podporo tej indikaciji je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke o občutljivosti in vitro ter klinične podatke, vključno s terenskimi študijami.
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
Spanish: 8 de mayo de 2018
Slovenian: 8. maj 2018
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 8 de mayo de 2018.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 8. maja 2018.
Spanish: Girolan (y su denominación asociada Apralan) se comercializa en Alemania, Dinamarca, España, Francia, Irlanda, Italia, Países Bajos, Portugal y Reino Unido.
Slovenian: Zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) se trži na Danskem, v Franciji, Nemčiji, na Irskem, v Italiji, na Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Spanish: Girolan se ha autorizado en la UE por medio de procedimientos nacionales.
Slovenian: Zdravilo Girolan je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Spanish: La información modificada sobre el producto está disponible en la pestaña «Todos los documentos».
Slovenian: Popravljene informacije o zdravilu so na voljo pod zavihkom„Vsi dokumenti".
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Girolan y su denominación asociada Apralan EMA/295529/2018
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Girolan in povezanim imenom Apralan EMA/295529/2018
Spanish: España observó que hay discrepancias entre los Estados miembros respecto al modo en que se puede utilizar el medicamento veterinario, como revelan las diferencias apreciadas en la información sobre el producto en los países en los que se comercializa Girolan (y su denominación asociada Apralan).
Slovenian: Španija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med informacijami o zdravilu v državah, v katerih se zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) trži.
Spanish: La apramicina es un antibiótico aminociclitólico de amplio espectro producido por una cepa de Streptomyces tenebrarius.
Slovenian: Apramicin je širokospektralni aminociklitolni antibiotik, ki ga proizvaja sev bakterije Streptomyces tenebrarius.
Spanish: El 15 de febrero de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó una revisión de Girolan y su denominación asociada Apralan.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu: agencija) je 15. februarja 2018 zaključila pregled zdravila Girolan in povezanega imena Apralan.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Girolan y su denominación asociada Apralan
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Girolan in povezanim imenom Apralan
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Girolan y su denominación asociada Apralan?
Slovenian: Zakaj sta bila zdravilo Girolan in povezano ime Apralan pregledana?
Spanish: ¿Qué es Girolan y su denominación asociada Apralan?
Slovenian: Kaj sta zdravilo Girolan in povezano ime Apralan?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre el producto (ficha técnica o resumen de las características del producto [RCP], etiquetado y prospecto) del susodicho producto en la Unión Europea (UE).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za omenjeno zdravilo v Evropski uniji (EU).
Spanish: Girolan es un medicamento de uso veterinario que se presenta en forma de polvo para administración en agua potable o en leche que contiene sulfato de apramicina como principio activo.
Slovenian: Zdravilo Girolan je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo v obliki praška za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki kot učinkovino vsebuje apramicinijev sulfat.
Spanish: enterica serovariedad Dublín (Salmonella Dublín) en terneros prerrumiantes, el tratamiento de la colibacilosis causada por Escherichia coli en pollos y el tratamiento y la metafilaxis de la enteritis bacteriana causada por Escherichia coli en conejos.
Slovenian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) pri teletih, ki še ne prežvekujejo; zdravljenje kolibaciloze, ki jo pri piščancih povzroča bakterija Escherichia coli, ter zdravljenje in metafilakso bakterijskega enteritisa, ki ga pri kuncih povzroča bakterija Escherichia coli.
Spanish: A partir de la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP concluyó por mayoría que se debe armonizar la información sobre el producto para Girolan y su denominación asociada Apralan en la UE.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan uskladiti po vsej EU.
Spanish: Girolan está indicado para el tratamiento de la enteritis bacteriana causada por Escherichia coli en cerdos, el tratamiento de la enteritis bacteriana causada por Escherichia coli y los brotes clínicos provocados por Salmonella enterica, subesp.
Slovenian: Zdravilo Girolan je indicirano za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga pri prašičih povzroča bakterija Escherichia coli; zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
Spanish: El 24 de junio de 2016, España remitió el asunto al CVMP con el fin de armonizar la información sobre el producto para Girolan (y su denominación asociada Apralan) en la UE.
Slovenian: Španija je za uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) v EU 24. junija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Spanish: De esta forma ayudará, a proteger el medio ambiente.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
Spanish: Ensayos clínicos a dos años han indicado el mantenimiento de este efecto.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
Spanish: Tómelos con un vaso de agua.
Slovenian: Zaužiti jih morate s kozarcem vode.
Spanish: El volumen de distribución estimado en humanos es de 0,25 l/kg.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Spanish: La ingesta de alimentos no influye en la absorción.
Slovenian: Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo.
Spanish: En particular, los pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos graves:
Slovenian: Še zlasti so se bolnikom pojavljali naslednji neželeni učinki:
Spanish: - si tiene problemas de hígado o corazón.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali srcem.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso en niños menores de 18 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Spanish: 220 Hafnarfjördur Islandia
Slovenian: 220 Hafnarfjörđur Islandija
Spanish: Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia).
Slovenian: Pojavi se vam lahko tudi zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
Spanish: Si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre.
Slovenian: A če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj nadaljujte z naslednjim, kot po navadi.
Spanish: Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sadni sok, ki vsebuje sladkor.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos datos.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Spanish: Sin embargo, esto no se tradujo en un aumento de la mortalidad en este estudio.
Slovenian: Vendar to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Spanish: Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
Slovenian: Zdravnik bo to pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni upošteval.
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes informes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Kljub temu naj imetnik dovoljenja za promet z zdravilom odda redno posodobljena poročila o varnosti za to zdravilo v skladu z zahtevami določenimi na seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD) opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: De los seis metabolitos identificados, tres son activos (M-II, M-III y M-IV).
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov (M-II, M-III in M-IV).
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes, incluyendo que Pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento.
Slovenian: • Merilom za izbiro bolnikov; vključeno mora biti dejstvo, da se pioglitazona ne sme predpisovati kot zdravila prve izbire, in poudarjena mora biti potreba po rednem ocenjevanju koristi zdravljenja.