FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Denagard 45% e denominazioni associate sono medicinali veterinari presentati sotto forma di granuli per uso nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini, contenenti 450 mg di tiamulina idrogeno fumarato come principio attivo per grammo di prodotto.
Bulgarian: Denagard 45 % и свързаните с него имена са ветеринарномедицински продукти, които се предлагат под формата на гранули за употреба в питейна вода за свине, пилета и пуйки и съдържат 450 mg тиамулин хидроген фумарат като активно вещество на всеки грам продукт.
Italian: Denagard 45% è un medicinale veterinario presentato sotto forma di granuli per uso nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini, contenente 450 mg di tiamulina idrogeno fumarato per grammo di prodotto.
Bulgarian: Denagard 45 % е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на гранули за употреба в питейна вода за свине, пилета и пуйки, съдържащ 450 mg тиамулин хидроген фумарат на всеки грам продукт.
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione
Bulgarian: Съвет за правилно приложение
Italian: Repubblica Ceca Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Bulgarian: Германия Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Italian: La tiamulina ha dimostrato interazione con gli ionofori quali monensina, salinomicina e narasina da cui possono conseguire sintomi non distinguibili da una intossicazione da ionofori.
Bulgarian: За тиамулин е доказано, че взаимодейства с йонофори, като монензин, салиномицин и наразин и може да предизвика симптоми, неразличими от йонофорна токсикоза.
Italian: Le dosi somministrate variavano da 8,8 a 20 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Bulgarian: Приложените дози варират от 8,8-20 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за 5 дни.
Italian: Le MIC aumentate nei confronti di isolati di B. hyodysenteriae in diversi Stati membri europei suscitano preoccupazione poiché sono rimasti solo pochi antimicrobici per il trattamento della dissenteria suina.
Bulgarian: МИК срещу изолати на B. hyodysenteriae в различни европейски държави членки предизвиква безпокойство, тъй като за лечение на дизентерия при свинете са останали само ограничени антимикробни средства.
Italian: Le indicazioni nei polli erano supportate da dati di suscettibilità in vitro provenienti da tre studi e da vari studi in condizione di infezione artificiale e sul campo.
Bulgarian: Показанията при пилета са подкрепени от данни за in vitro чувствителност от три проучвания, както и редица проучвания с изкуствено заразяване и практически проучвания.
Italian: Indicazione del(i)principio(i) attivo(i) e degli altri ingredienti Ciascun g contiene:
Bulgarian: Съдържание на активната(ите) субстанця(ии) и ексципиента (ите)
Italian: Nei ceppi europei più recenti e negli isolati globali più vecchi, gli intervalli MIC erano simili per M. gallisepticum variando da 0,001 a 0,037 µg/ml con le MIC50 di 0,001 e di 0,008 µg/ml e le MIC90 di 0,025 e 0,031 µg/ml.
Bulgarian: При по-новите изолати от Европа и по-старите изолати от света диапазоните на MIC са подобни за M. gallisepticum, вариращи от 0,001 - 0,037 μg/ml с МИК50s от 0,001 и 0,008 µg/ml и МИК90s от 0,025 и 0,031 μg/ml.
Italian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Bulgarian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial
Italian: SACCO IN LAMINATO DI ALLUMINIO
Bulgarian: ОТ АЛУМИНИЕВ ЛАМИНАТ
Italian: Sono stati effettuati studi di provocazione artificiale utilizzando tassi di inclusione di tiamulina nell'acqua da bere che variavano da 120 a 180 ppm equivalenti a dosi da 20 a 40 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Bulgarian: Извършени са изкуствени провокационни проучвания, като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 120 до 180 ppm, еквивалентни на дози от 20 до 40 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Italian: La tiamulina ha dimostrato un alto livello di attività in vitro nei confronti delle specie porcina e aviaria di Mycoplasma nonché di aerobi Gram-positivi (streptococchi e stafilococchi), anaerobi (clostridium), anaerobi Gram-negativi Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e aerobi Gram-negativi (Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida).
Bulgarian: Тиамулин е показал високо ниво на in vitro активност срещу видове Mycoplasma, причиняващи инфекции при свинете и птиците, както и срещу грам-положителни аероби (стрептококи и стафилококи), анаероби (клостридии), грамотрицателни анаероби (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) и грам-отрицателни аероби (Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida).
Italian: Sono stati segnalati risultati simili da altri studi eseguiti tra il 1997 e il 2014 con MIC50 che variava da ≤0,015 µg/ml a 0,06 µg/ml, MIC90 da 0,031 µg/ml a 0,125 µg/ml, e intervalli MIC di 0,0020,125 µg/ml.
Bulgarian: Подобни констатации са съобщени от други проучвания, от 1997 г. - 2014 г. с МИК50, вариращи от ≤ 0,015 μg/ml - 0,06 μg/ml, МИК90, вариращи от 0,031 μg/ml - 0,125 µg/ml и МИК диапазони от 0,002 - 0,125 μg/ml.
Italian: Numero del lotto di fabbricazione Lotto {numero}
Bulgarian: Партиден номер <Партида> <Lot> <Batch> <П №> {номер}
Italian: Il valore soglia epidemiologico è stato considerato pari a 16 μg/ml, il che corrisponde all'attuale standard del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Bulgarian: стандарт на Института по клинични и лабораторни стандарти (CLSI) (S ≤ 16 μg/ml, R ≥ 32 μg/ml).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTAFOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATO
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКАКОМБИНИРАН ЕТИКЕТ
Italian: L'efficacia clinica nel trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis è stata dimostrata in tre studi in condizione di infezione artificiale e in una sperimentazione sul campo.
Bulgarian: Клиничната ефикасност при лечението на пролиферативна ентеропатия (илеит) при свине, причинена от L. intracellularis, е доказана в три проучвания с изкуствено заразяване и в едно практическо изпитване.
Italian: L'indicazione per la spirochetosi intestinale suina (colite) causata da B. pilosicoli era supportata da dati di suscettibilità in vitro e da studi sul campo.
Bulgarian: Показанието спирохетоза на колона (колит) при свине, причинена от B. pilosicoli, е подкрепено от данни за in vitro чувствителност и практически проучвания.
Italian: Per uso in acqua da bere.
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Bustine in lamina di alluminio da 55,6 g e 111,2 g
Bulgarian: Сашета от алуминиево фолио от 55,6 g и 111,2 g Предварително формован фолиев сак от 1112 g и 5000 g 6.6
Italian: Nelle sperimentazioni sul campo, la tiamulina è stata somministrata a tassi di inclusione di 125-250 ppm o a dosi giornaliere da 12,7 a 59,7 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per tre giorni.
Bulgarian: В практическите изпитвания тиамулин е прилаган с нива на включване от 125 - 250 ppm или ежедневни дози от 12,7 до 59,7 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за три дни.
Italian: alla concentrazione di 0,025% di tiamulina idrogeno fumarato, il livello serico medio era 0,36 μg/ml
Bulgarian: При развъдни птици при 0,025% тиамулин хидроген фумарат, средното ниво в серума е било 0,36 µg/ml (обхват 0,22-0,5 µg/ml).
Italian: L'assunzione di acqua può risultare ridotta durante la somministrazione di tiamulina agli avicoli.
Bulgarian: По време на прилагане на тиамулин при птици може да има понижен прием на вода.
Italian: A dosi più elevate (40 mg) sono stati osservati punteggi significativamente ridotti di lesione polmonare e nessun decesso né reisolamento di A. Pleuropneumoniae, segno di un forte effetto battericida.
Bulgarian: При по-високи дози (40 mg) не са наблюдавани смъртни случаи, значително намаление на броя на лезиите на белия дроб, както и не са изолирани повторно А.
Italian: Il dosaggio è 25 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 55,6 mg di prodotto)/kg peso vivo somministrato giornalmente per un periodo di 3-5 giorni consecutivi.
Bulgarian: Дозата е 25 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентна на 55,6 mg продукт/kg телесна маса дневно, прилагана за период от 3 до 5 последователни дни.
Italian: In acqua da bere
Bulgarian: Във вода за пиене
Italian: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Bulgarian: Yeh, A. Kim, J.Y. Lee, J.M. Hwang, B.K. Kang, J.M. 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee.
Italian: Data di scadenza
Bulgarian: Карентни срокове
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца Срок на годност след разтваряне или разреждане в съответствие с инструкциите:
Italian: • il CVMP ha riesaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati complessivamente presentati; il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Denagard 45% e denominazioni associate, come citato nell'allegato I, per i quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono riportati nell'allegato III.
Bulgarian: CVMP е препоръчал изменение на разрешенията за употреба за Denagard 45 % и свързаните с него имена, посочени в Приложение І, за които кратката характеристика на продукта, етикета и листовката са определени в Приложение III.
Italian: L'indicazione per il trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis era supportato da dati di suscettibilità in vitro, da studi in condizione di infezione artificiale e da una sperimentazione sul campo.
Bulgarian: Показанието за лечение на пролиферативна ентеропатия (илеит) при свине, причинена от L. intracellularis, е подкрепена от данни за in vitro чувствителност, проучвания на изкуствено заразяване и практическо изпитване.
Italian: Nelle sperimentazioni sul campo, la tiamulina è stata somministrata a tassi di inclusione di 125-250 ppm e a dosi calcolate di 13,3-32,5 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per tre giorni.
Bulgarian: В практически изпитвания тиамулин е прилаган при нива на включване от 125 - 250 ppm и очаквани дози от 13,3 - 32,5 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за три дни.
Italian: Controndicazioni
Bulgarian: Несъвместимости
Italian: In caso di interazione, sospendere immediatamente la somministrazione dell'acqua medicata con tiamulina e sostituire con acqua da bere fresca.
Bulgarian: При възникнало взаимодействие, медикаментозното приложение на тиамулин трябва да бъде спряно незабавно и да се използва чиста вода за пиене.
Italian: McOrist et al. (1995)3 hanno esaminato tre ceppi di L. intracellularis e hanno rilevato che la MIC intracellulare (iMIC) e la MIC extracellulare (eMIC) di tiamulina erano di 4 µg/ml.
Bulgarian: (1995)3 изследват три щама на L. intracellularis, за да открият вътреклетъчна МИК (iМИК) и извънклетъчна МИК (eМИК) на тиамулин, която да бъде 4 μg/ml. McOrist и Gebhart (1995)4 откриват интрацелуларна минимална бактерицидна концентрация (iMBC) от < 2 μg/ml в друг щам.
Italian: Dopo una dose singola di 50 mg tiamulina idrogeno fumarato/kg peso vivo, i livelli serici di tiamulina idrogeno fumarato nei tacchini sono inferiori e danno una Cmax di 3,02 µg/ml nel siero, laddove 25 mg/kg peso vivo danno 1,46 µg/ml.
Bulgarian: При пуйките серумните нива на тиамулин хидроген фумарат са по-ниски, като единична доза от 50 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса води до Cmax от 3,02 µg/ml в серума, а 25 mg/kg дава 1,46 µg/ml.
Italian: La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto.
Bulgarian: Преди употребата на продукта трябва да се установи наличието на болестта в стадото.
Italian: Suini, polli, tacchini
Bulgarian: Свине, пилета, пуйки
Italian: Per M. synoviae le MIC variavano tra 0,05 e 0,5 µg/ml con le MIC50 di 0,1 µg/ml e una MIC90 di 0,25 µg/ml.
Bulgarian: За M. Synoviae МИК варират от 0,05 до 0,5 μg/ml с МИК50s от 0,1 μg/ml и МИК90 от 0,25 μg/ml.
Italian: Sono stati effettuati studi in condizione di infezione artificiale utilizzando tassi di inclusione di tiamulina nell'acqua da bere che variavano da 60 a 250 ppm o dosi giornaliere calcolate da 15,4 a 64,2 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Bulgarian: Проучвания с изкуствено заразяване са извършени като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 60 до 250 ppm или изчислени дневни дози от 15,4 до 64,2 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Italian: Denagard 45% WSG Tiamulina idrogeno fumarato
Bulgarian: Denagard 45% WSG Тиамулин хидроген фумарат
Italian: Tiamulina idrogeno fumarato
Bulgarian: Тиамулин хидроген фумарат
Italian: Il CVMP ha convenuto che sebbene vi siano dati limitati per M. synoviae rispetto a M. gallisepticum, le informazioni disponibili dagli studi forniti sono sufficienti a giustificare la conclusione che Denagard 45% a un dosaggio di 25 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 55,6 mg di prodotto)/kg di peso corporeo per tre-cinque giorni consecutivi è efficace nel trattamento e nella metafilassi dell'aerosacculite e della sinovite infettiva causate da M. synoviae.
Bulgarian: synoviae в сравнение с M. gallisepticum, наличната информация от предоставените проучвания е достатъчна, за да подкрепи заключението, че Denagard 45 % в доза от 25 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 55,6 mg от продукта)/
Italian: Testare il contenuto di ionofori del mangime prima dell'uso se si sospetta questo tipo di contaminazione.
Bulgarian: При съмнение за замърсяване, фуражът трябва да бъде изследван за йонофори преди да бъде използван.
Italian: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Bulgarian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates. Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di 50 mg tiamulina idrogeno fumarato/kg peso vivo, la Cmax è stata di 4,02 µg/ml nel siero mediante saggio microbiologico e, dopo una dose da 25 mg/kg, è stata di 1,86 µg/ml.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 50 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса средната максимална серумна концентрация Cmax, установена чрез микробиологичното изследване, е била 4,02 µg/ml, а при доза от 25 mg/kg е била 1,86 µg/ml.
Italian: Per M. synoviae le MIC variavano tra 0,004 e 0,5 µg/ml con una MIC50 di 0,125 µg/ml e una MIC90 di 0,25 µg/ml.
Bulgarian: За M. Synoviae МИК варират от 0,004 до 0,5 μg/ml с МИК50 от 0,125 µg/ml и МИК90 от 0,25 μg/ml.
Italian: Il valore soglia epidemiologico o MIC dei ceppi selvatici era di circa ≤0,25 μg/ml, mentre le MIC relative alla resistenza sembravano iniziare a 0,5 µg/ml (mutante di primo stadio) e a 4,0 µg/ml (mutante di secondo stadio) (dati del 2008 di proprietà del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
Bulgarian: МИК изглежда, че започват при 0,5 μg/ml (мутант от първа стъпка) и 4,0 μg/ml (мутант от втора стъпка) (собствени данни на ПРУ за 2008 г.).
Italian: Polli, tacchini Orale
Bulgarian: Пилета, пуйки Перорално
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Denagard 450 mg/g granuli per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini
Bulgarian: ПРОДУКТ Denagard 450 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за свине, пилета и пуйки
Italian: Sono stati effettuati studi di provocazione artificiale utilizzando tassi di inclusione di tiamulina nell'acqua da bere che variavano da 60 a 250 ppm o dosi calcolate da 10 a 64,2 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Bulgarian: Проведени са изкуствени провокационни проучвания, като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 60 до 250 ppm или очаквани дози от 10 до 64,2 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Italian: In base a questi dati, il CVMP ha concluso che Denagard 45% a un dosaggio di 20 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 44,4 mg di prodotto)/kg di peso corporeo per cinque giorni consecutivi è efficace nel trattamento e nella metafilassi della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae, comprese le infezioni complicate da P. multocida.
Bulgarian: От тези данни CVMP заключи, че Denagard 45 % в доза от 20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 44,4 mg на продукта)/kg телесно тегло, прилаган за пет последователни дни, ще бъде ефикасен за лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, включително инфекции, усложнени от P. multocida.
Italian: Denominazione del medicinale veterinario Denagard 450 mg/g granuli per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini Tiamulina idrogeno fumarato
Bulgarian: Наименование на ветеринарномедицинския продукт Denagard 450 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене тиамулин хидроген фумарат
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Italian: L'indicazione per la pleuropolmonite causata da A. pleuropneumoniae era supportata da dati di suscettibilità in vitro e da studi in condizione di infezione artificiale.
Bulgarian: pleuropneumoniae, е подкрепено от данни за in vitro чувствителност и от проучвания, свързани с изкуствено заразяване.
Italian: DENAGARD 45% Tiamulina idrogeno fumarato
Bulgarian: Denagard 45% Тиамулин хидроген фумарат
Italian: In caso di ingestione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Italian: Slovacchia
Bulgarian: Република Словакия
Italian: Granuli idrosolubili
Bulgarian: Водоразтворими гранули
Italian: 450 mg/g Granuli
Bulgarian: 450 mg/g Гранули
Italian: È stato stimato che il colon contiene concentrazioni di tiamulina pari a 3,41 µg/ml a seguito di somministrazione di tiamulina idrogeno fumarato a 8,8 mg/kg peso vivo.
Bulgarian: Концентрациите на тиамулин в дебелото черво, след прилагане на тиамулин хидроген фумарат при 8,8 mg/kg телесно тегло са били оценени на 3,41 μg/ml.
Italian: Suini, polli (polli da carne, galline ovaiole e riproduttori), tacchini
Bulgarian: Свине, пилета, (бройлери, кокошки носачки / развъдни), пуйки (подраства-щи и развъдни), пуйки
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico/ Pleuromutiline / tiamulina Codice ATCvet: QJ 01 XQ 01
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системно приложение / Плевромутилини / тиамулин
Italian: ii) per il trattamento della Spirochetosi Suina del Colon (colite) causata da Brachyspira pilosicoli.
Bulgarian: За лечение на колонова спирохетоза при свинете (колит), причинена от Brachyspira pilosicoli.
Italian: Dopo una singola dose orale di 10 mg e 25 mg di tiamulina/kg di peso corporeo la Cmax nel siero è stata rispettivamente di 1,03 μg/ml e 1,82 μg/ml mediante saggio microbiologico e la Tmax è stata di 2 ore per entrambi i dosaggi.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 10 mg и 25 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса средната максимална концентрация Cmax е била съответно 1,03 µg/ml и 1,82 µg/ml в серум, в съответствие с микробиологичното изследване
Italian: • Sinusite infettiva e aerosacculite causate da M. gallisepticum, M. synoviae e M. meleagridis: 40 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 88,9 mg di prodotto)/kg di peso corporeo somministrati giornalmente per un periodo di 3-5 giorni consecutivi.
Bulgarian: synoviae и M. meleagridis: 40 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 88,9 mg от продукта)/
Italian: In questi studi, le MIC variavano da ≤0,008 a 64 µg/ml, con MIC50 da ≤0,062 µg/ml a 0,125 µg/ml e MIC90 da 0,25 µg/ml a 8 µg/ml.
Bulgarian: МИК са варирали от ≤ 0,008-64 μg/ml, с МИК50s от ≤ 0,062 μg/ml до 0,125 µg/ml и МИК90s от 0,25 μg/ml до 8 μg/ml.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Bulgarian: Резултат от процедура по член 34 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/114)
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 14 luglio 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 14 юли 2017 г.
Italian: Denagard 45% (e denominazioni associate quali Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g e Denagard vet 450 mg/g) è commercializzato in Austria, Belgio, Finlandia, Germania, Grecia, Italia, Lettonia, Lituania, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Spagna e Ungheria.
Bulgarian: Denagard 45% (и свързаните с него имена като Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g и Denagard vet 450 mg/g) се предлага на пазара в Австрия, Белгия, Германия, Гърция, Испания, Италия, Латвия, Литва, Нидерландия, Полша, Португалия, Република Словакия, Румъния, Унгария, Финландия и Република Чехия.
Italian: Denagard 45% è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Bulgarian: Denagard 45% е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Italian: 14 luglio 2017
Bulgarian: 14 юли 2017 г.
Italian: La tiamulina è un antibiotico semisintetico appartenente al gruppo di antibiotici delle pleuromutiline e agisce inibendo la sintesi proteica batterica.
Bulgarian: Тиамулин е полусинтетичен антибиотик, принадлежащ към групата на плевромутилиновите антибиотици, който действа чрез инхибиране на синтеза на бактериален протеин.
Italian: Denagard 45% è un medicinale veterinario disponibile sotto forma di granuli per uso in acqua potabile e contiene 450 mg di tiamulina idrogeno fumarato per grammo di prodotto.
Bulgarian: Denagard 45% е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на гранули за употреба в питейна вода и съдържа 450 mg тиамулин хидроген фумарат на грам продукт.
Italian: Che cos'è Denagard 45%?
Bulgarian: Какво представлява Denagard 45%?
Italian: Denagard 45% è indicato per il trattamento di dissenteria suina, colite, ileite, polmonite enzootica e pleuropolmonite nei suini, malattia respiratoria cronica nei polli, sinusite infettiva e aerosacculite nei tacchini.
Bulgarian: Denagard 45% е показан за лечение на свинска дизентерия, колит, илеит, ензоотична пневмония и плевропневмония при прасета; хронична респираторна болест при пилета и инфекциозен синузит и въздушен сакулит при пуйки.
Italian: Le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) modificate sono disponibili nella scheda "Tutti i documenti".
Bulgarian: Променената продуктова информация е достъпна в раздела „Всички документи".
Italian: La Germania ha osservato che vi sono discrepanze tra gli Stati membri nella modalità di utilizzo del medicinale veterinario, come emerge dalle differenze rilevate nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) nei paesi in cui Denagard 45% è commercializzato.
Bulgarian: Германия отбелязва, че има разминавания между държавите членки в начина, по който ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван, както се вижда от разликите в продуктовата информация в страните, където Denagard 45% се предлага на пазара.
Italian: Il 12 aprile 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione di Denagard 45%.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи преразглеждането на Denagard 45%.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Denagard 45%?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Denagard 45%?