FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) med store interindividuelle variationer.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до концентрации на мемантин в плазмата в стационарно състояние, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) с големи интериндивидуални различия.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил-глудантан, изомерната смес на 4- и 6-хидроксимемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Danish: Dyrestudier viser en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни показват възможност за забавено вътрематочно развитие при стойности на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж. точка 5.3).
Danish: Memantine Mylan anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Bulgarian: Мемантин Mylan се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Danish: Omsætningen i nyrerne involverer også tubulær reabsorption, der sandsynligvis medieres af katione transportproteiner.
Bulgarian: Бъбречният обмен включва също тубулна резорбция, която вероятно е опосредствана от катионтранспортиращи белтъци.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите:
Danish: Magnesiumstearat Talcum
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller en massiv indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Bulgarian: Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или прекалено голям прием на алкализиращи стомашни буфери.
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller en kraftig indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Bulgarian: Алкализирането на урината може да се дължи на драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или на масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Danish: Macrogol 8000 (E1521)
Bulgarian: Макрогол 400 (E1521) Макрогол 8000 (E1521)
Danish: Hos mennesket er ca. 80% af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Bulgarian: При хора около 80 % от мемантин в циркулацията е под формата на основното съединение.
Danish: Samtidig brug af lægemidler ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарства, като амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-holdig monooxygenase, epoxidhydrolase eller sulfatering in vitro.
Bulgarian: Мемантин не инхибира in vitro CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавин-съдържащата монооксигеназа, епоксид-хидролазата или сулфонирането.
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer, der stammede fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), vertigo, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarm-kanalen (opkastning og diarré).
Bulgarian: В случаи на предозиране с доза под 140 mg или при неизвестна доза при пациентите се проявяват симптоми, свързани с ЦНС (обърканост, сънливост, сомнолентност, световъртеж, възбуда, агресивност, халюцинации и нарушена походка) и/или с гастроинтестинален произход (повръщане и диария).
Danish: Samtidig administration af memantin og antispastika, dantrolen eller baklofen, kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на мемантин и спазмолитични средства, дантролен или баклофен може да измени действието им и това да наложи коригиране на дозата.
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, stakåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for lægemidlet.
Bulgarian: Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Danish: I et andet tilfælde med stor overdosis overlevede patienten også og kom sig.
Bulgarian: В друг случай на високо предозиране при перорален прием на 400 mg мемантин пациентът също е оцелял и се е възстановил.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Bulgarian: Проучването показва благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи чрез интервюиране на клинициста за цялостното му впечатление за промяната (the clinician´s interview based impression of change, CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймережедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living, ADCS
Danish: en tablet á 10 mg uge 3
Bulgarian: една таблетка от 10 mg седмица 3
Danish: ANDET Man → Tir → Ons → Tor → Fre → Lør → Søn
Bulgarian: ДРУГО пн → вт → ср → чт → пт → сб → нд
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk forhold
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske studier med memantin og efter markedsføring.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse af mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE score ved baseline 11-23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (общ MMSE скор на изходно ниво от 11 до 23).
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вж. Точка 4.4).
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Mylan til voksne og ældre er 20 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Мемантин Mylan за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Danish: - Hvis du tager en stor overdosis af Memantine Mylan, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Bulgarian: - Ако приемете Мемантин Mylan в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Danish: Forsigtighed anbefales hos patienter, som lider af epilepsi, som tidligere har haft kramper eller som er disponeret for epilepsi.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или пациенти с предразполагащи фактори за епилепсия.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika og andre midler mod demens, ATC-kode: N06DX01.
Bulgarian: Психоаналептици, други лекарства против деменция, ATC код:
Danish: De filmovertrukne tabletter kan indtages uafhængigt af måltider.
Bulgarian: Филмираните таблетки може да се приемат със или без храна.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus bakterier.
Bulgarian: Освен това pH-стойността на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубулна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на пикочните пътища,
Danish: EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Bulgarian: EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store doser og kan indtages uafhængigt af måltider.
Bulgarian: Таблетките може да бъдат разделени на две равни дози и може да се приемат със или без храна.
Danish: Din læge kan i så fald være nødt til at justere din medicindosis.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на лекарството
Danish: Graviditet Memantin frarådes til gravide kvinder.
Bulgarian: Бременност Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50 - 80 ml/min) er dosisjustering ikke nødvendig.
Bulgarian: При пациенти с увредена функция на бъбреците в лека степен (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Няма данни за употребата на мемантин при пациенти с увреждане на функциите на черния дроб в тежка степен.
Danish: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Bulgarian: H-2900 Komárom Mylan utca.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score ved baseline på 10-22) indgik 403 patienter.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
Danish: Fertilitet Der ses ingen bivirkninger af memantin i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции на мемантин върху мъжкия и женския фертилитет.
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 μmol i den humane frontale cortex.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин дневно концентрациите в цереброспиналната течност отговарят на стойността на ki на мемантин (ki = константа на инхибиране), която е 0,5 μmol във фронталния дял на мозъчната кора при човека.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis en 20 mg tabletter en gang dagligt (20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък, обичайната доза е по 2 таблетки от 10 mg веднъж дневно (20 mg).
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i perforeret enkeltdosisblister af klar PVC-PVdC-film med perforerbar aluminiumsfolie.
Bulgarian: Опаковките 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери от прозрачно РVС-PVdC фолио, запечатани с алуминиево фолио.
Danish: 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 98 х 1 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 100 х 1 филмирани таблетки 112 филмирани таблетки
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om Memantine Mylan findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Amning Kvinder, der tager Memantine Mylan, bør ikke amme.
Bulgarian: Кърмене Жени, приемащи Мемантин Mylan, не трябва да кърмят.
Danish: en halv tablet á 10 mg uge 2
Bulgarian: половин таблетка от 10 mg седмица 2
Danish: Du bør tage tabletterne regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af tabletterne.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, Вие трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието.
Danish: Sådan skal du tage Memantine Mylan
Bulgarian: Как да приемате Мемантин Mylan
Danish: Denne øges til en 10 mg tablet en gang dagligt (10 mg) i den anden uge og til 1½ 10 mg tablet en gang dagligt i den tredje uge.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка от 10 mg веднъж дневно (10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки от 10 mg веднъж дневно през третата седмица.
Danish: Den normale startdosis er en halv 10 mg tablet en gang dagligt (5 mg) i den første uge.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (5 mg) през първата седмица.
Danish: I særdeleshed kan Memantine Mylan ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nicotin - hydrochlorthiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorthiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Bulgarian: Вашият лекар да корегира дозата им: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични лекарства (лекарства, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (лекарства, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (лекарства, които обикновено се използват като приспивателни) - допаминергични агонисти (лекарства като L-допа, бромокриптин) - невролептици (лекарства, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Danish: halvanden tablet á 10 mg 4. uge og derefter en tablet á 20 mg en gang dagligt
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това една таблетка от 20 mg веднъж дневно
Danish: Hvis du har taget for meget Memantine Mylan - Generelt burde indtagelse af for meget Mentamine Mylan ikke være skadeligt for dig.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Mylan не би трябвало да Ви навреди.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Bulgarian: При пациенти с увреждане на функцията на бъбреците в тежка степен (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Danish: mikrokrystallinsk Croscarmellosenatrium
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Кроскармелоза натрий
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Bulgarian: При пациенти увреждане на функцията на бъбреците в умерена степен (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Danish: Fra 4. uge: Patienten bør tage to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmovertrukket tablet dagligt.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирана таблетка от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност
Danish: halvanden tablet á 10 mg 4. uge og derefter to tabletter á 10 mg én gang dagligt
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg веднъж дневно
Danish: Hypromellose 6cP (E464)
Bulgarian: Хипромелоза 6сР (E464)
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Memantine Mylan - hvis du tidligere har haft epileptiske anfald - hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали анамнеза за епилептични гърчове - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертензия (високо кръвно налягане).
Danish: - Aktivt stof: memantin.
Bulgarian: - Активната съставка е мемантин.
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer memantin og glyburid/metformin eller donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Bulgarian: При фармакокинетични изпитвания (ФК) с единична доза при млади здрави доброволци не са наблюдавани значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/ метформин или донепезил.
Danish: Hypromellose 3cP (E464)
Bulgarian: Хипромелоза 3сР (E464)
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Bulgarian: Мемантин се елиминира моноекспоненциално с терминален
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Memantine Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин Mylan
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до/ЕХР:".
Danish: Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 2201 74
Danish: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i enkeltdosisblister.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери.
Danish: Polydextrose (E1200), titandioxid (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), gul jernoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmin aluminium lake (E132) og rød jernoxid (E172), som alle finde i tablettens filmovertræk.
Bulgarian: - Другите съставки са: в ядро на таблетката - целулоза микрокристална, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132), железен оксид, червен (Е 172).
Danish: En rød, filmovertrukket, oval, bikonveks tablet med skrå kanter, præget med "ME" på den ene side af tabletten og "20" på den anden side af tabletten.
Bulgarian: Червени филмирани таблетки с овална форма, двойноизпъкнали със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „МЕ" от едната страна и "20" от другата страна на таблетката.
Danish: Indberetning af bivirkninger
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Danish: eller eller
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ
Danish: Seponering af memantin bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p< 0,0001).
Bulgarian: Два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери, сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу
Danish: Teл.
Bulgarian: , Lda.
Danish: En metaanalyse af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score < 20) fra de seks fase III, placebokontrollerede undersøgelser af 6 måneders varighed (inkl.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSE скор <20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Bulgarian: А и В по Child-Pugh) не е необходимо адаптиране на дозата.
Danish: Vaskulære sygdomme
Bulgarian: Инфекции причинени от гъбички
Danish: Memantine Mylan filmovertrukne tabletter fås i blisterstrip i pakningsstørrelser på 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 филмирани таблетки.
Danish: Tabletkerne for 10/20 mg filmovertrukne tabletter: Cellulose.
Bulgarian: Таблетна обвивка за 10/20 mg филмирани таблетки:
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалнтно на 16,62 mg мемантин.
Danish: Memantine Mylan bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Memantine Mylan трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Danish: Memantine Mylan er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Bulgarian: Memantine Mylan е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Mylan regelmæssigt genvurderes.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Mylan трябва редовно да се преоценяват.
Danish: Desuden kan overstimulering af NMDAreceptorerne medføre cellebeskadigelse eller -død.
Bulgarian: Освен това свръхстимулиране на NMDA рецепторите може да доведе до увреждане или загиване на клетките.