FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Dissection aortique, quand le traitement par des bêta-bloquants à courte durée d'action n'est pas approprié, ou en association avec un bêta-bloquant quand le blocage des récepteurs bêta seul n'est pas efficace
Romanian: • disecţie de aortă, în cazul în care tratamentul beta-blocant cu durată scurtă de acţiune nu este adecvat, sau în asociere cu un beta-blocant, când monoterapia cu beta-blocante nu este eficace
French: Des données cliniques limitées suggèrent que l'effet des anesthésiques inhalés (p. ex. isoflurane, sévoflurane et enflurane) sur la nicardipine paraît modéré.
Romanian: Date clinice limitate sugerează că efectele anestezicelor inhalatorii (de exemplu, izofluran, sevofluran şi enfluran) asupra nicardipinei par a fi moderate.
French: La nicardipine est un inhibiteur des canaux calciques lents de deuxième génération, appartenant au groupe des phényl-dihydropyridines.
Romanian: Nicardipina este un inhibitor lent al canalelor de calciu de a doua generaţie şi aparţine grupului fenil-dihidropiridinei.
French: Diminution de l'effet antihypertenseur
Romanian: Scăderea efectului antihipertensiv
French: L'administration concomitante de nicardipine et de cyclosporine, tacrolimus ou sirolimus entraîne des taux plasmatiques élevés de cyclosporine/tacrolimus.
Romanian: Administrarea concomitentă a nicardipinei împreună cu ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus a determinat concentraţii plasmatice crescute de ciclosporină/tacrolimus.
French: Précautions d'emploi
Romanian: Precauţii privind utilizarea
French: L'utilisation de médicaments antihypertenseurs n'est pas recommandée en cas d'accident vasculaire cérébral ischémique, sauf si l'accès hypertensif empêche l'administration d'un traitement adéquat (par ex. thrombolytique) ou en cas d'autres atteintes organiques potentiellement fatales à court terme.
Romanian: Administrarea medicamentelor antihipertensive nu este recomandată la pacienţi cu accident vascular cerebral ischemic, cu excepţia cazului în care hipertensiunea arterială acută exclude administrarea unui tratament adecvat (de exemplu tromboliză) sau există leziuni la nivelul unui alt organ ţintă care prezintă risc letal pe termen scurt.
French: La nicardipine a une sélectivité plus élevée pour les canaux calciques de type L du muscle lisse vasculaire que pour les cardiomyocytes.
Romanian: Nicardipina prezintă selectivitate mai mare pentru canalele de calciu de tip L de la nivelul musculaturii netede vasculare comparativ cu miocitele cardiace.
French: La vitesse peut être augmentée par palier de 0,5 ou 1 mg toutes les 15 minutes.
Romanian: Ritmul administrării poate fi crescut cu câte 0,5 mg sau 1 mg la intervale de 15 minute.
French: La nicardipine est contre-indiquée dans l'angor instable et dans les suites immédiates d'un infarctus du myocarde (voir rubrique 4.3).
Romanian: Administrarea nicardipinei este contraindicată în angina instabilă şi imediat după un infarct miocardic (vezi pct. 4.3).
French: Anesthésiques par inhalation
Romanian: Anestezice inhalatorii
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: [a se completa la nivel naţional]
French: Les médicaments susceptibles de potentialiser l'effet antihypertenseur de la nicardipine lors de l'administration concomitante incluent le baclofène, les alpha-bloquants, les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques, les opioïdes et l'amifostine
Romanian: Medicamentele administrate concomitent, care ar putea potenţa efectul antihipertensiv al nicardipinei, includ baclofenul, alfa-blocantele, antidepresivele triciclice, neurolepticele, opioidele şi amifostina.
French: Comment conserver Nicardipine solution injectable Contenu de l'emballage et autres informations
Romanian: Cum se păstrează Nicardipină soluţie injectabilă Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Inhibiteurs neuromusculaires compétitifs
Romanian: Blocante musculare competitive
French: L'administration simultanée de nicardipine et d'anesthésiques par inhalation pourrait induire un effet hypotenseur additif ou synergique, ainsi qu'une inhibition par les anesthésiques de l'augmentation baroréflexe de la fréquence cardiaque associée aux vasodilatateurs périphériques.
Romanian: Administrarea concomitentă a nicardipinei împreună cu anestezice inhalatorii ar putea induce un efect hipotensiv suplimentar sau sinergic, precum și inhibiţia, prin intermediul anestezicelor, a creşterii frecvenţei cardiace prin mecanism baroreflex, asociată cu vasodilatatoare periferice.
French: En plus des mesures générales, les solutions intraveineuses de calcium et les vasopresseurs sont cliniquement indiqués pour les patients exprimant les effets du bloc de l'entrée calcique.
Romanian: Pe lângă măsurile de susţinere generale, din punct de vedere clinic sunt indicate medicamente pe bază de calciu intravenos şi vasopresoare, pentru pacienţii care prezintă efecte de blocare a intrării calciului în celule.
French: L'administration simultanée d'inhibiteurs des canaux calciques et d'itraconazole a montré un risque accru d'effets indésirables, particulièrement d'œdèmes dus à une baisse du métabolisme hépatique de l'inhibiteur des canaux calciques.
Romanian: Administrarea concomitentă a blocantelor canalelor de calciu cu itraconazol a demonstrat un risc crescut de evenimente adverse, în special edem, din cauza metabolizării scăzute a blocantelor canalelor de calciu la nivel hepatic.
French: Il est recommandé d'utiliser une perfusion continue de nicardipine en commençant à la dose de 1 à 5 mg/h, en fonction de la pression artérielle et de l'état clinique.
Romanian: Se recomandă efectuarea perfuziei continue cu nicardipină, începând cu o doză cuprinsă între 1 mg/oră şi 5 mg/oră, în funcţie de tensiunea arterială şi de starea clinică.
French: Nicardipine solution injectable est une solution translucide incolore.
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă este o soluţie limpede, incoloră.
French: Il a été rapporté que des doses élevées de nicardipine administrée par voie intraveineuse peuvent aggraver l'hypertension portale et l'index de circulation collatérale porto-systémique chez les patients cirrhotiques.
Romanian: S-a raportat că nicardipina administrată intravenos în doze mari agravează hipertensiunea la nivelul venei porte şi indicele de flux sanguin colateral sistemic-portal la pacienţii cu ciroză hepatică.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION [A compléter au niveau national]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel naţional
French: La nicardipine doit être utilisée uniquement en cas d'hypertension menaçant le pronostic vital en soins intensifs pédiatriques ou dans des contextes post-opératoires.
Romanian: Nicardipina trebuie utilizată în cazul hipertensiunii arteriale cu risc vital numai în unităţi de terapie intensivă pediatrică sau în context postoperator.
French: Problèmes cardiaques entraînant une accumulation de liquide dans les poumons et un essoufflement Douleur abdominale
Romanian: Probleme ale inimii care determină o creştere a cantităţii de lichid în plămâni şi dificultate la respiraţie
French: Maladie cardiovasculaire ischémique
Romanian: Boală ischemică cardiovasculară
French: La nicardipine doit être utilisée avec précautions chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive ou d'œdème pulmonaire, en particulier chez les patients avec traitement béta-bloquant concomitant, en raison du risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.
Romanian: Nicardipina trebuie administrată cu prudenţă la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă sau edem pulmonar, în special atunci când acestor pacienţi li se administrează concomitent betablocante, deoarece poate apărea o agravare a insuficienţei cardiace.
French: L'hypotension grave peut être traitée par une perfusion intraveineuse d'une solution de remplissage et la position allongée avec élévation des jambes.
Romanian: Hipotensiunea arterială majoră poate fi tratată prin perfuzie intravenoasă cu substituenţi de plasmă şi poziţie supină cu membrele inferioare ridicate.
French: Des données pharmacocinétiques limitées ont montré que la nicardipine IV ne s'accumule pas ; le passage de la barrière placentaire est faible.
Romanian: Date farmacocinetice limitate au arătat că nicardipina administrată i.v. nu se acumulează şi are un transfer scăzut la nivel placentar.
French: En raison du risque potentiel d'œdème pulmonaire ou d'une diminution excessive de la pression artérielle, des précautions doivent être prises en cas d'utilisation concomitante de sulfate de magnésium (voir rubrique 4.4)
Romanian: Din cauza riscului posibil de edem pulmonar sau a scăderii excesive a tensiunii arteriale, se impune precauţie în cazul în care se administrează concomitent sulfat de magneziu (vezi pct. 4.4).
French: En raison du risque potentiel d'œdème pulmonaire ou d'une diminution excessive de la pression artérielle, des précautions doivent être prises en cas d'administration concomitante de sulfate de magnésium.
Romanian: Din cauza riscului posibil de edem pulmonar sau a scăderii excesive a tensiunii arteriale, se impune precauţie în cazul în care se administrează concomitent sulfat de magneziu.
French: Magnésium
Romanian: Magneziu
French: Un surdosage avec le chlorhydrate de nicardipine peut potentiellement entraîner les symptômes suivants: hypotension marquée, bradycardie, palpitations, bouffées congestives, somnolence, collapsus, œdèmes périphériques, confusion, troubles de l'élocution et hyperglycémie.
Romanian: Supradozajul cu nicardipină clorhidrat poate duce la hipotensiune arterială marcată, bradicardie, palpitaţii, hiperemie facială, somnolenţă, colaps, edem periferic, confuzie, vorbire greoaie şi hiperglicemie.
French: Dose initiale : En cas d'urgence, une dose initiale de 0,5 à 5 mcg/kg/min est recommandée.
Romanian: În caz de urgenţă se recomandă o doză iniţială cuprinsă între 0,5 mcg/kg şi minut şi 5 mcg/kg şi minut.
French: Dans ce cas, la plus faible posologie efficace doit être administrée.
Romanian: În acest caz trebuie utilizată doar doza cea mai mică.
French: Nicardipine solution injectable est utilisée pour traiter l'hypertension artérielle très sévère.
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, severe.
French: Les effets les plus fréquents sont céphalées, des vertiges, des oedèmes périphériques, des palpitations et des bouffées congestives
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt: cefalee, ameţeli, edem periferic, palpitaţii şi hiperemie facială.
French: Des précautions sont nécessaires lors de l'administration de la nicardipine en association avec un bêta-bloquant chez des patients présentant une diminution de la fonction cardiaque.
Romanian: Se impune precauţie când se administrează nicardipină în asociere cu un beta-blocant la pacienţi cu funcţie cardiacă scăzută.
French: Après 30 minutes, en fonction de l'effet observé, la vitesse peut être diminuée ou augmentée par palier de 0,5 mg/h.
Romanian: În funcţie de efectul observat, după 30 minute se poate scădea sau creşte acest ritm cu câte 0,5 mg/oră.
French: Chez l'animal, il a été montré que la nicardipine passe dans le lait des femelles allaitantes.
Romanian: S-a demonstrat că nicardipina trece în laptele animalelor lactante.
French: Diminution du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui peut accroître le risque de saignement ou d'ecchymose
Romanian: Scădere a plachetelor sanguine, care poate creşte riscul de sângerare sau vânătăi Ritm lent al inimii
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national]
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare A se completa la nivel naţional
French: Comment prendre Nicardipine solution injectable ?
Romanian: Cum să luaţi Nicardipină soluţie injectabilă
French: Fréquent - hypotension orthostatique
Romanian: Frecvente - hipotensiune arterială ortostatică
French: La nicardipine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant un infarctus cérébral aigu.
Romanian: Nicardipina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţi cu infarct cerebral acut.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nicardipine solution injectable ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nicardipină soluţie injectabilă
French: Fabricant : [A compléter au niveau national]
Romanian: Fabricantul: [a se completa la nivel naţional]
French: ou si vous n'en êtes pas certain(e), parlez-en à votre médecin avant l'administration de Nicardipine solution injectable.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze Nicardipină soluţie injectabilă
French: Si vous présentez une hypertension intracrânienne Si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral Si vous prenez des bêtabloquants Si vous êtes enceinte
Romanian: dacă aveţi insuficienţă cardiacă dacă aveţi angină dacă ficatul nu funcţionează corespunzător sau dacă aţi avut o boală a ficatului în trecut dacă aveţi tensiune crescută la nivelul creierului dacă aţi suferit un accident vascular cerebral recent dacă luaţi beta-blocante dacă sunteţi gravidă dacă aveţi vârsta sub 18 ani
French: • Pré-éclampsie sévère, quand d'autres agents antihypertenseurs administrés par voie intraveineuse ne sont pas recommandés ou sont contre-indiqués La nicardipine est également indiquée dans le traitement de l'hypertension post-opératoire.
Romanian: • pre-eclampsie severă, atunci când alte medicamente antihipertensive intravenoase nu sunt recomandate sau sunt contraindicate
French: Dantrolène
Romanian: Dantrolen
French: L'administration simultanée d'agents inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 (tels que cimétidine, itraconazole et jus de pamplemousse) peut augmenter la concentration plasmatique de nicardipine.
Romanian: Administrarea concomitentă a agenților inhibitori ai CYP3A4 (de exemplu, cimetidină, itraconazol şi suc de grapefruit) poate provoca creşterea concentraţiilor plasmatice ale nicardipinei.
French: Baclofène (utilisé dans le traitement des spasmes musculaires) Médicaments utilisés pour le contrôle du système immunitaire de l'organisme, tels que tacrolimus, sirolimus et ciclosporine
Romanian: primidona şi fenitoina - Baclofen (utilizat pentru controlul spasmelor musculare) - Medicamente utilizate pentru controlul sistemului imunitar al organismului, cum sunt tacrolimus,
French: Dans le traitement de la pré-éclampsie, les doses supérieures à 4 mg/h ne sont généralement pas dépassées.
Romanian: Dozele mai mari de 4 mg/oră nu sunt în general depăşite în tratamentul pre-eclampsiei, totuşi ritmul nu trebuie să depăşească 15 mg/oră.
French: Fréquence indéterminée - érythème
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - eritem
French: Rougissement de la peau
Romanian: Înroşire a pielii
French: L'administration concomitante d'agents inducteurs du CYP 3A4 (tels que carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone et rifampicine) peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de nicardipine.
Romanian: Administrarea concomitentă a agenților inductori ai enzimelor CYP3A4 (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă şi rifampicină) poate provoca scăderea concentraţiilor plasmatice ale nicardipinei.
French: Nicardipine solution injectable contient du chlorhydrate de nicardipine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques.
Romanian: Ce este Nicardipină soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează Nicardipină soluţie injectabilă conţine nicardipină clorhidrat, care aparţine unui grup de medicamente denumite blocanţi ai canalelor de calciu.
French: Fréquent - nausées, vomissements Fréquence indéterminée - iléus paralytique
Romanian: Frecvente - greaţă, vărsături Cu frecvenţă necunoscută - ileus paralitic
French: [Avertissements sur la formulation spécifique du produit à compléter suivant les pays]
Romanian: [A se completa la nivel naţional atenţionările privind formulările specifice medicamentului]
French: Dose d'entretien : La dose d'entretien recommandée est de 1 à 4 mcg/kg/min.
Romanian: Se recomandă o doză de întreţinere cuprinsă între 1 mcg/kg şi minut şi 4 mcg/kg şi minut.
French: [A compléter au niveau national]
Romanian: A se completa la nivel naţional
French: Dans de tels cas, la posologie du bêta-bloquant doit être ajustée en fonction de la situation clinique individuelle.
Romanian: În acest caz, doza de beta-blocant trebuie ajustată pentru fiecare pacient în parte, în funcţie de situaţia clinică (vezi pct. 4.5).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent - bouffées congestives
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente - hiperemie facială
French: La nicardipine étant métabolisée par le foie, il est recommandé d'utiliser le schéma posologique préconisé pour les patients âgés chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une diminution du flux sanguin hépatique.
Romanian: Având în vedere faptul că nicardipina este metabolizată la nivel hepatic, la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cu flux sanguin hepatic scăzut se recomandă utilizarea aceloraşi scheme de dozaj ca la pacienţii vârstnici.
French: La nicardipine doit être utilisée avec précautions chez les patients pour lesquels une ischémie coronarienne est suspectée.
Romanian: Nicardipina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţi cu diagnostic prezumptiv de ischemie coronariană.
French: Il est donc recommandé d'utiliser le schéma posologique préconisé pour les patients âgés chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Romanian: Prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă să se administreze aceleaşi scheme de dozaj ca la pacienţii vârstnici.
French: Qu'est-ce que Nicardipine solution injectable et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Nicardipină soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului
French: FORME PHARMACEUTIQUE [A compléter au niveau national] DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques La nicardipine par voie intraveineuse [ou nom de la spécialité] est indiquée dans l'urgence hypertensive menaçant le pronostic vital, en particulier en cas de :
Romanian: Nicardipina [sau numele inventat] administrată intravenos este indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale cu risc vital, în special în caz de:
French: L'utilisation concomitante de nicardipine pourrait réduire la dose de vécuronium à perfuser.
Romanian: Doza necesară pentru perfuzia cu vecuronium ar putea fi redusă prin administrarea concomitentă de nicardipină.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI A se completa la nivel naţional
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
French: Dantrolène (utilisé dans le traitement de la raideur musculaire chronique) Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension et des affections cardiaques), tels que propranolol, aténolol et métoprolol
Romanian: - Dantrolen (utilizat pentru tratamentul pe termen lung al rigidităţii musculare) - Beta-blocante (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi bolilor de inimă), cum sunt propranololul, atenololul şi metoprololul - Medicamente utilizate pentru controlul convulsiilor, cum sunt carbamazepina, fenobarbitalul,
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: Chaque [A compléter au niveau national] contient [A compléter au niveau national] Les autres composants sont : [A compléter au niveau national]
Romanian: Fiecare [a se completa la nivel naţional] conţine [a se completa la nivel naţional]
French: La nicardipine doit être utilisée avec précaution chez ces patients.
Romanian: Se impune atenţie deosebită când se administrează nicardipină la aceşti pacienţi.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Cimétidine (pour le traitement de l'indigestion ou des ulcères d'estomac) Digoxine (utilisée pour des affections cardiaques) Amifostine (utilisée contre les effets nocifs de certains traitements anticancéreux) Médicaments pour le traitement de la dépression, de l'anxiété ou d'autres problèmes de santé mentale
Romanian: sirolimus şi ciclosporina - Itraconazol (utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de infecţii fungice) - Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi altor tipuri de infecţii) - Alfa-blocante (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, sau al problemelor de prostată la bărbaţi), cum sunt doxazosin, prazosin şi terazosin - Oricare alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute - Cimetidină (pentru tratamentul indigestiei sau ulcerelor gastrice) - Digoxină (utilizată pentru tratamentul bolilor de inimă) - Amifostină (utilizată pentru tratamentul reacţiilor adverse ale anumitor tipuri de tratamente pentru cancer) - Medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, anxietăţii sau altor probleme de sănătate psihică - Medicamente puternice pentru tratamentul durerii, cum sunt morfina sau codeina - Medicamente utilizate pentru tratamentul inflamaţiilor, cum sunt steroizii şi tetracosactida - Injecţii cu magneziu (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, severe, în timpul sarcinii)
French: La nicardipine doit être utilisée avec précautions chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Romanian: Se impune atenţie deosebită când se administrează nicardipină la copiii cu insuficienţă renală.
French: Vertiges
Romanian: Digoxină
French: Augmentation de la fréquence cardiaque, battements du cœur perceptibles (palpitations) Hypotension, en particulier lors du passage en position debout, cela pouvant entraîner des vertiges, des étourdissements ou une perte de connaissance
Romanian: Frecvență a inimii crescută, perceperea bătăilor inimii (palpitaţii) Tensiune arterială scăzută, în special la ridicarea în picioare.
French: Si vous avez des inquiétudes, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ière.
Romanian: Dacă aveţi orice motive de îngrijorare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Elle se présente sous forme de [A compléter au niveau national] contentant [A compléter au niveau national].
Romanian: Este disponibilă în [a se completa la nivel naţional] conţinând [a se completa la nivel naţional]
French: Fréquence indéterminée - phlébite
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - flebită
French: Fréquence indéterminée - thrombopénie
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - trombocitopenie
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : [A compléter au niveau national]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: [a se completa la nivel naţional]
French: Conclusion générale et rapport bénéfice/risque
Romanian: Concluzie generală şi raportul beneficiu-risc
French: Une intolérance gastrointestinale telle que la nausée se manifeste également.
Romanian: De asemenea, apare şi intoleranţă gastrointestinală, cum ar fi greaţă.