FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec, ili koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), smanjite dozu Abseameda za oko 25 do 50 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus tõuseb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Abseamedi annust ligikaudu 25 kuni 50%.
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Abseamed, ali prvo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom:
Estonian: Abseamedi kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga, kui
Croatian: Abseamed treba primjenjivati kako bi se hemoglobin povisio na razinu koja nije viša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Abseamedi manustamise eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus, mis ei ületa 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: • Početna doza je 150 IU po kilogramu tjelesne težine tri puta tjedno ili 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Estonian: • Algannuseks on kas 150 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda nädalas või 450 RÜ
Croatian: manje često
Estonian: Aeg-ajalt
Croatian: Druga dva manja, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja nisu uspjela pokazati značajno poboljšanje parametara kvalitete života na ljestvici
Estonian: Kahes väiksemas randomiseeritud platseebokontrollitud kliinilises uuringus ei õnnestunud näidata elukvaliteedi paranemist EROTC-QLQ-C30 ja CLAS skaalade alusel.
Croatian: Veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon
Croatian: • Proljev
Estonian: • Palavik
Croatian: Održavanje razine hemoglobina iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l) treba izbjegavati.
Estonian: Tuleb vältida hemoglobiinisisaldust üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: U 16-tjednom ispitivanju (N = 222) u bolesnika liječenih epoetinom alfa nije bilo statistički značajnog učinka na rezultate upitnika za procjenu kvalitete života pedijatrijskih bolesnika (engl.
Estonian: 16-nädalases uuringus (n = 222) puudus alfaepoetiinravi saanud patsientide korral statistiliselt oluline toime laste tervise-ja elukvaliteedi uuringu või selle uuringu vähi mooduli (Paediatric Quality of Life Inventory, Cancer Module) patsientide ja vanemate antud skooridele võrreldes platseeboga (esmane tulemusnäitaja).
Croatian: Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Abseamed.
Estonian: Kui patsiendil on Abseamedi kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Abseamediga sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Croatian: u odraslih s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika koji imaju niski serumski eritropoetin (< 200 mU/ml).
Estonian: Abseamed on näidustatud sümptomaatilise aneemia (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) raviks madala või 1. keskastme riskiga primaarsete müelodüsplastiliste sündroomidega täiskasvanutel, kelle seerumi erütropoetiinisisaldus on madal (< 200 mÜ/ml).
Croatian: Biochemiestr. 10
Estonian: Polüsorbaat 80
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Abseameda za 25 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus suureneb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinisisaldus on üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Abseamedi annust 25% võrra.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom, koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne.
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed.
Croatian: Česte nuspojave
Estonian: Nõelakaitsega süstel
Croatian: Ako razina hemoglobina prijeđe 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok razina hemoglobina ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i potom ponovno uvedite terapiju Abseamedom u dozi koja je 25 % manja od prethodne doze.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), katkestage ravi, kuni hemoglobiinisisaldus langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja seejärel taasalustage ravi Abseamediga varasemast 25% väiksema annusega.
Croatian: Izolirana aplazija crvene loze (engl.
Estonian: Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (PRCA)
Croatian: Nije zapaženo citotoksično djelovanje epoetina alfa na stanice koštane srži.
Estonian: Alfaepoetiini tsütotoksilist toimet luuüdi rakkudele ei suudetud tuvastada.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene doze Abseameda koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et neil esineva aneemia ja aneemia sümptomite adekvaatseks raviks kasutatakse madalaimat vajalikku Abseamedi annust.
Croatian: Vrlo rijetko je opažen nastanak ili pogoršanje porfirije u bolesnika liječenih epoetinom alfa.
Estonian: Alfaepoetiiniravi saavatel patsientidel on väga harva täheldatud porfüüria teket või ägenemist.
Croatian: Početna doza je 50 IU/kg, 3 puta tjedno
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas.
Croatian: Pretrage pozitivna anti-eritropoetinska protutijela rijetko
Estonian: Erütropoetiini vastaste antikehade suhtes positiivne
Croatian: Epoetini su faktori rasta koji primarno stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica.
Estonian: Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece.
Estonian: Andmed puuduvad.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Croatian: 3 godine.
Estonian: 3 aastat.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Estonian: Peske korralikult käed.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.
Estonian: Nende muutuste tähtsus on teadmata.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Estonian: Seetõttu ei ole lihtne optimaalset meetodit soovitada.
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Croatian: Nije poznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Croatian: Sve su se ove promjene povukle nakon prekida liječenja.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004)
Estonian: Euroopa retrospektiivne uuring (2004)
Croatian: Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
Estonian: Need sümptomid kujunevad tavaliselt välja väga kiiresti.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Ne zagrijavajte Accofil na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Estonian: Ärge soojendage Accofil'i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006)
Estonian: Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006)
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Estonian: • arvate, et võite olla rase;
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, moguća je pojava imunogenosti.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkude puhul, esineb immunogeensuse võimalikkus.
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Estonian: Süstal võib sisaldada rohkem vedelikku kui vaja.
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Estonian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Croatian: Ako ste donator matičnih stanica, morate imati između 16 i 60 godina.
Estonian: Kui olete tüvirakkude doonor, peate olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Croatian: Preporučljivo je da pričekate i vidite kako se osjećate nakon uzimanja Accofila i prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Estonian: On soovitatav oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Accofil'i saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: Vidjeti dio 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Croatian: Nakon razrjeđivanja:
Estonian: Pärast lahjendamist:
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Estonian: Teatud haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajaline ravi kestusega kuni ligikaudu üks kuu.
Croatian: Ne tresti.
Estonian: Ärge raputage.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Estonian: Mõningane teave, mida vajate, on toodud infolehe lõpus, kuid teie haiguse õige ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Croatian: Svi bolesnici
Estonian: Kõik patsiendid
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Accofil sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Accofil sisaldab
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jedno injektiranje.
Estonian: Kasutage iga süstlit ainult üheks süstiks.
Croatian: Drugi lijekovi i Accofil
Estonian: Muud ravimid ja Accofil
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui:
Croatian: Vaš zdravstveni radnik uvijek treba evidentirati točan lijek koji koristite.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab alati üles märkima konkreetse preparaadi, mida te kasutate.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Estonian: See ei mõjuta süstli tavapärast kasutamist.
Croatian: Nemojte stavljati poklopac natrag na korištene igle, jer se možete slučajno ubosti.
Estonian: Ärge asetage kaant oma kasutatud nõeltele tagasi, kuna te võite kogemata ennast vigastada.
Croatian: Preporučuje se praćenje analize urina.
Estonian: Soovitatav on jälgida uriinianalüüsi.
Croatian: Brži raspored povećanja doze može se razmotriti u bolesnika koji imaju teške infekcije.
Estonian: Kiiremat annuse suurendamise skeemi võib kaaluda raskete infektsioonidega patsientidel.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Accofil'i süstimise juhend").
Croatian: Jedina dosljedno prijavljivana nuspojava bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Estonian: Ainuke püsivalt teatatud kõrvaltoime oli lihas-skeleti valu, mis ei erine täiskasvanutega saadud kogemusest.
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Croatian: Otopinu treba vizualno pregledati prije uporabe.
Estonian: Lahust tuleb visuaalselt kontrollida enne kasutamist.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi primijeniti lijek bez njihovih uputa.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise manustada, ilma koolitust läbimata.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Croatian: Kako Accofil izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Accofil välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Zapamtite
Estonian: Pidage meeles
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli.
Croatian: Ne dodirujte iglu niti ne gurajte klip.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega suruge kolbi.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti broj trombocita.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida trombotsüütide hulka.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca ili ako je bio izvan hladnjaka dulje od 15 dana ili ako je na neki drugi način istekao.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui sildile märgitud kuu viimane päev on möödas, või kui seda on hoitud väljaspool külmkappi rohkem kui 15 päeva või kui ravimi kasutamise tähtaeg on muul viisil läbi.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: Nemojte koristiti Accofil ako primijetite da je otopina zamućena, da je promijenila boju ili sadrži čestice.
Estonian: Ärge kasutage Accofil kui te märkate hägususust või värvimuutust või osakesi selles.
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Estonian: • ebatavalised muutused uriinis
Croatian: Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Middlesex HA1 4HF, Ühendkuningriik
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (fruktozu), obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (fruktoosi), võtke ühendust oma arstiga enne selle ravimi võtmist.
Croatian: Budući da litij potiče oslobađanje neutrofila, vjerojatno će pojačati učinak filgrastima.
Estonian: Kuna liitium soodustab neutrofiilide vabanemist, tugevdab see tõenäoliselt filgrastiimi toimet.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek potkožnom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise süstimima.
Croatian: Veličinu slezene potrebno je redovito mjeriti.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Croatian: 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga je potrebno zbrinuti.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji se mogu izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Estonian: Ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju stanica preteča.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või karmustiini (BCNU) manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Croatian: Centru za aferezu preporučuje se sistematsko bilježenje i praćenje darivatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina kako bi se osigurao nadzor dugotrajne sigurnosti.
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aastat, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Estonian: Kasutage alati Accofil täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od pojave raka krvi i koje testove treba obaviti.
Estonian: Te peate arstiga rääkima oma verevähi tekkimise riskidest ja analüüsidest, mida tuleb teha.
Croatian: Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Estonian: Nüüd võite te süstlit kasutada.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Croatian: Ako primjenite više Accofila nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku što je prije moguće.
Estonian: Kui te kasutate rohkem Accofil'i kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga niipea kui võimalik.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju mogu biti pod povećanim rizikom.
Estonian: Patsiendid, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraadid või pneumoonia, võivad olla enam ohustatud.
Croatian: • ako dođe do ozljede bubrega (glomerulonefritis).
Estonian: • kui teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste probili krvnu žilu.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi veidi tagasi, et kontrollida seda, et te ei tabanud veresoont.
Croatian: • povišene vrijednosti određenih enzima u krvi
Estonian: • teatud ensüümide tõus veres
Croatian: Ako osjetite ove simptome, obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui teil esineb neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml / kg.
Croatian: Vaše liječenje Accofilom obično će trajati oko 14 dana.
Estonian: Teie ravi Accofil iga kestab tavaliselt ligikaudu 14 päeva.
Croatian: Zabilježeno je da je trideset jedan posto (31%) bolesnika u ispitivanjima imao palpabilnu splenomegaliju.
Estonian: Kolmekümne ühel protsendil (31%) uuringutes osalenud patsientidest leiti palpeeritav splenomegaalia.
Croatian: U nekim slučajevima, simptomi su se ponovno pojavili kod ponovnog izlaganja, što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Estonian: Mõnedel juhtudel on mainitud sümptomid taastekkinud korduvalt, mis viitab põhjuslikule seosele.
Croatian: U bolesnika koji nisu primili mnogo ciklusa kemoterapije obično je dovoljna jedna leukafereza.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Croatian: Nakon toga, preporučuje se mjeriti ABN najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svaki drugi tjedan tijekom terapije održavanja.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.
Croatian: Bolesnike u kojih se pojave simptomi stanja povećane kapilarne propusnosti potrebno je pomno pratiti i primijeniti standardno simptomatsko liječenje, što može uključivati i intenzivnu skrb (vidjeti odjeljak 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, tuleb hoolikalt jälgida ning neile tuleb tagada standardne sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
Croatian: Nemorate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Estonian: Teil ei ole vaja eemaldada õhku enne süstimist.
Croatian: Broj neutrofila
Estonian: Neutrofiilide arv
Croatian: Accofil sadrži sorbitol i natrij
Estonian: Accofil sisaldab sorbitooli ja naatriumi
Croatian: Klinička ispitivanja s filgrastimom uključivala su i mali broj starijih bolesnika, ali posebna ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini bolesnika i stoga ne postoje posebne preporuke za doziranje.
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupiga läbi viidud ja seetõttu ei ole võimalik erijuhiseid annustamiseks anda.
Croatian: Obratite se liječniku kako biste razjasnili kada morate primijeniti sljedeću dozu.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, et arutada, millal peaks süstima järgmise annuse.
Croatian: MDS i leukemije prirodne su komplikacije ove bolesti i nije sigurno jesu li povezane s liječenjem filgrastimom.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimraviga on ebaselge.
Croatian: Filgrastim je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Croatian: Preliminarni dokazi kod malog broja bolesnika liječenih istovremeno filgrastimom i 5-fluorouracilom pokazuju da to može pogoršati težinu neutropenije.
Estonian: Esialgsed andmed väikese arvu patsientide kohta, kes on saanud samaaegset ravi filgrastiimi ja 5-fluorouratsiiliga, näitavad, et neutropeenia raskusaste võib suureneda.
Croatian: Dezinficirajte mjesto injiciranja maramicom natopljenom alkoholom te nakon toga uhvatite kožu između palca i kažiprsta, bez stiskanja (vidjeti sliku 5).
Estonian: Desinfitseerige süstekoht alkoholilapikesega ning võtke nahk ilma pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele (vt pilt 5).
Croatian: Accofil sadrži aktivni sastojak filgrastim.
Estonian: Accofil sisaldab toimeainena filgrastiimi.
Croatian: Druge posebne mjere opreza
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud
Croatian: • smanjena osjetljivost, posebno kože (hipoestezija)
Estonian: • vähenenud tundlikkus, eriti nahas (hüpesteesia)
Croatian: Očekivano dolazi do vezivanja protutijela sa svim biologičnim sredstvima, ali se do sada nije pokazalo da su ona povezana s neutralizirajućim djelovanjem.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul, on ootuspärane seonduvate antikehad esinemine, kuid antud hetkel ei ole neid seostatud aktiivsuse neutraliseerimisega.
Croatian: Filgrastim potiče koštanu srž (tkivo u kojem nastaju nove krvne stanice) da stvara više bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem valgeid vereliblesid, mis aitavad võidelda infektsiooni vastu.
Croatian: Rezultati analize broja CD34+ stanica protočnim citometrom razlikuju se ovisno o tome koja se točno metodologija koristila pa se stoga preporučeni brojevi na temelju ispitivanja u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
Estonian: CD34+ rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad, sõltuvalt täpsest metodoloogiast, seetõttu on erinevates laborites teostatud uuringute tulemuste tõlgendamisel vajalik ettevaatus.
Croatian: Accofil nije ispitan u trudnica.
Estonian: Accofil'i ei ole uuritud rasedatel naistel.
Croatian: Za ugodniju primjenu injekcije, ostavite napunjenu štrcaljku stajati 30 minuta dok ne postigne sobnu temperaturu ili je držite u rukama nekoliko minuta.
Estonian: Et süstimine oleks mugavam, laske süstlil 30 minutit seista, et see saavutaks toatemperatuuri, või hoidke seda mõned minutid ettevaatlikult käes.
Croatian: • iznenadna životno opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Estonian: • äkiline eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon)
Croatian: • maramica natopljena alkoholom ili slično.
Estonian: • alkoholilapikesed või muud taolised.