FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 150 mg съдържа 150 mg атазанавир.
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 200 mg съдържа 200 mg атазанавир.
English: PC:
Bulgarian: Б:
English: Indinavir
Bulgarian: Хинидин
English: REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
Bulgarian: REYATAZ 100 mg твърди капсули атазанавир (atazanavir)
English: Atazanavir Cmax ↑18% (↑6.7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
English: REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
Bulgarian: REYATAZ 300 mg твърди капсули атазанавир (atazanavir)
English: Co-administration of efavirenz with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц с REYATAZ/ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.4)
English: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885%
Bulgarian: Глекапревир Cmin: ↑1330% (↑885%
English: uncommon: gynaecomastia
Bulgarian: Антинеопластични Иринотекан
English: Co-administration of nevirapine with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Bulgarian: Едновременното приложение на невирапин и REYATAZ/ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.4)
English: a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm3 (между 14 и 1 543 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
English: Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Bulgarian: Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
Bulgarian: ПРОДУКТ REYATAZ 150 mg твърди капсули atazanavir
English: Co-administration of diltiazem and REYATAZ/ritonavir has not been studied.
Bulgarian: Едновременно прилагане на дилтиазем и REYATAZ/ритонавир не е изпитвано.
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Bulgarian: Норгестимат Cmax ↑68% (↑51% ↑88%)
English: the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Bulgarian: РНК е било 4,67 log10 копия/ml (диапазон: от 3,70 до 5,00 log10 копия/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
Bulgarian: ПРОДУКТ REYATAZ 200 mg твърди капсули atazanavir
English: Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: Вориконазол 50 mg два пъти дневно (атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: 200 mg (4 sachetsa)
Bulgarian: 200 mg (4 сашета a)
English: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
English: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Bulgarian: Диданозин Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 100 mg съдържа 100 mg атазанавир.
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Bulgarian: СРЕДСТВА Антиаритмични средства Амиодарон,
English: c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Bulgarian: в LPV/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно).
English: Systemic lidocaine, Quinidine
Bulgarian: Лидокаин за системно приложение,
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трабва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION REYATAZ 100 mg hard capsules
Bulgarian: СЪСТАВ REYATAZ 100 mg твърди капсули
English: Atazanavir Cmax ↔5% (↓17% ↑8.4%)* Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10% ↑15)*
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↔5% (↓17% ↑8,4%)*
English: ACID REDUCING AGENTS
Bulgarian: СТОМАШНАТА КИСЕЛИННОСТ
English: Blister pack: 30 hard capsules
Bulgarian: 30 твърди капсули
English: Vascular disorders:
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
Bulgarian: ПРОДУКТ REYATAZ 300 mg твърди капсули atazanavir
English: The mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range: 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Bulgarian: РНК е 4,94 log10 копия/ml (диапазон: 2,6 до 5,88 log10 копия/ml).
English: 250 mg (5 sachets a)
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
Bulgarian: ПРОДУКТ REYATAZ 100 mg твърди капсули atazanavir
English: Voriconazole AUC ↑561% (↑451% Voriconazole Cmax ↑438% (↑355% Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
Bulgarian: Вориконазол Cmin ↑765% (↑571%
English: Co-administration of REYATAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: REYATAZ и индинавир не се препоръчва (вж.
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Атазанавир Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Атазанавир Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
English: a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е 214 клетки/mm3 (диапазон: 2 до 810 клетки/mm3) и средното изходно плазмено ниво на HIV-1
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,f, g % (responder/evaluable) NA
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %f (отговарящи/оценими)
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/004
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/03/267/004
English: REYATAZ should be discontinued if severe rash develops.
Bulgarian: При развитие на тежък обрив, приема на REYATAZ трябва да бъде преустановен.
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/006
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/03/267/006
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/002
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/03/267/002
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/001
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/03/267/001
English: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC : ↑331% (↑276% Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Bulgarian: Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
English: Atazanavir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Bulgarian: * Атазанавир Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/003
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/03/267/003
English: c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Bulgarian: в Лопинавир/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно).
English: Blister pack:
Bulgarian: И БЛИСТЕР)
English: Phenytoin, phenobarbital
Bulgarian: ИНХАЛАТОРНИ БЕТА АГОНИСТИ
English: With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Bulgarian: С тенофовир дизпроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: Atazanavir Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓19% (↓35% ↑2%)
English: Your doctor will discuss this risk with you.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас този риск.
English: The haematological recovery is in the expected time.
Bulgarian: Хематологичното възстановяване е в очакваното време.
English: These effects were seen at doses lower than those used in humans.
Bulgarian: Тези ефекти са наблюдавани при дози, по-ниски от използваните при хора.
English: You will receive your infusions every 12 or 24 hours.
Bulgarian: Вие ще получавате инфузиите си на всеки 12 или 24 часа.
English: The action of succinyl-choline can be prolonged by 5 to 15 minutes.
Bulgarian: Действието на сукцинилхолин може да се удължи с 5 до 15 минути.
English: The duration of treatment can last up to 5 days.
Bulgarian: Лечението може да е с продължителност до 5 дни.
English: However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва да се внимава (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: Unopened vial 18 months.
Bulgarian: Неотворен флакон 18 месеца
English: TEPADINA may cause another type of cancer in the future.
Bulgarian: TEPADINA може да причини друг тип рак в бъдеще.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времената за съхранение за периода на използване и условията преди употреба остават отговорност на потребителя и нормално не са по-дълги от споменатите по-горе условия, когато е проведено разреждане в контролирани и валидирани асептични условия.
English: Growth retardation
Bulgarian: Забавяне на растежа
English: An inactivated virus vaccine should be used instead, whenever possible (poliomyelitis).
Bulgarian: Вместо това трябва да се използва ваксина с инактивирани вируси, когато е възможно (полиомиелит).
English: Clinical safety and efficacy
Bulgarian: Клинична безопасност и ефикасност
English: Frequency of administration and duration of treatment depend on your disease.
Bulgarian: Честотата на приложение и продължителността на лечението зависи от Вашето заболяване.
English: Your doctor will calculate the dose according to your body surface or weight and your disease.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата според телесната Ви площ или тегло и Вашето заболяване.
English: However, in clinical studies, a proportion of patients over the age of 65 received the same cumulative dose as the other patients.
Bulgarian: Въпреки това, в клиничните проучвания, една част от пациентите над 65-годишна възраст получават същата кумулативна доза като другите пациенти.
English: ADIENNE S.r.l.
Bulgarian: ADIENNE S.r.l. S.U.
English: Each infusion will last 2-4 hours.
Bulgarian: Всяка инфузия е с продължителност 2-4 часа.
English: The results of published clinical studies supporting the efficacy of thiotepa are summarised:
Bulgarian: Резултатите от публикуваните клинични проучвания в подкрепа на ефикасността на тиотепа са резюмирани:
English: The following information is intended for healthcare professionals only.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
English: - TEPADINA does not contain any other ingredients.
Bulgarian: - TEPADINA не съдържа никакви други съставки.
English: This enables the transplantation of new bone marrow cells (haematopoietic progenitor cells), which in turn enable the body to produce healthy blood cells.
Bulgarian: Това позволява трансплантация на нови костномозъчни клетки (хемопоетични прогениторни клетки), което на свой ред позволява на тялото да произвежда здрави кръвни клетки.
English: This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
Bulgarian: Рискът се увеличава при пациенти, които вече са имуносупресирани от основното заболяване.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
English: You must tell your doctor if you are pregnant or you think you may be pregnant before you receive TEPADINA.
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, преди да приемате TEPADINA.
English: Engraftment: Engraftment has been achieved (92%-100%) in all reported conditioning treatments and it was considered to occur at the expected time.
Bulgarian: Постигната е присадка (92%-100%) при всички съобщени подготвителни лечения и се счита, че тя настъпва в очакваното време.
English: It works by destroying bone marrow cells.
Bulgarian: Той действа, като разрушава костномозъчните клетки.
English: Urinary excretion of thiotepa and TEPA is nearly complete after 6 and 8 hours respectively.
Bulgarian: Уринната екскреция на тиотепа и ТЕРА е почти завършена съответно след 6 и 8 часа.
English: The pharmacokinetics of high dose thiotepa in children between 2 and 12 years of age do not appear to vary from those reported in children receiving 75 mg/m2 or adults receiving similar doses.
Bulgarian: Фармакокинетиката на високите дози тиотепа при деца между 2 и 12-годишна възраст изглежда не се различава спрямо онези, съобщени за деца, получаващи 75 mg/m2, или възрастни, получаващи сходни дози.
English: After intravenous administration, plasma concentrations of the active substance fit a two compartment model with a rapid distribution phase.
Bulgarian: След интравенозно приложение плазмените концентрации на активното вещество съответстват на двукомпартиментен модел с бърза фаза на разпределение.
English: TEPADINA can be used in adults and children and adolescents.
Bulgarian: TEPADINA може да се използва при възрастни, деца и юноши.
English: The safety of thiotepa has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials.
Bulgarian: Безопасността на тиотепа е изследвана чрез преглеждане на нежеланите събития, съобщени в публикуваните данни от клинични изпитвания.
English: The elimination half-life varied from 1.5 to 4.1 hours.
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира от 1,5 до 4,1 часа.
English: Filtering does not alter solution potency.
Bulgarian: Филтрирането не променя действието на разтвора.
English: As a precautionary measure, women must not breast-feed during treatment with TEPADINA.
Bulgarian: Като предпазна мярка, жените не трябва да кърмят по време на лечение с TEPADINA.
English: - if you are allergic to thiotepa, - if you are pregnant or think you may be pregnant, - if you are breast-feeding, - if you are receiving yellow fever vaccination, live virus and bacterial vaccines.
Bulgarian: - ако сте алергични към тиотепа, - ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, - ако кърмите, - ако получавате ваксина за жълта треска, ваксини с жив вирус или бактериални ваксини.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след разреждане.
English: Your doctor will monitor your blood counts and liver enzymes regularly to detect and manage these events.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи редовно кръвните Ви показатели и чернодробни ензими, за да открие и контролира тези събития.
English: GvHD (graft versus host disease): all conditioning treatments evaluated assured a low incidence of acute GvHD grade III-IV (from 4% to 24%).
Bulgarian: GvHD (реакция на присадка срещу приемника) всички оценени подготвителни лечения гарантират ниска честота на остра GvHD III-IV степен (от 4% до 24%).
English: Like all medicines, TEPADINA can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, TEPADINA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: What TEPADINA is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява TEPADINA и за какво се използва
English: Remove the syringe and the needle and mix manually by repeated inversions.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и иглата и смесете ръчно чрез неколкократни обръщания.
English: These include infection and Graft-versus host disease (GvHD) which, although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT.
Bulgarian: Те включват инфекция и реакция на присадката срещу приемника (GVHD), които, въпреки че не са директно свързани, са основните причини за заболеваемост и смъртност, особено при алогенна НРСТ.
English: You should tell your doctor if you have: - liver or kidney problems, - heart or lung problems, - seizures/fits (epilepsy) or have had them in the past (if treated with phenytoin or fosphenytoin).
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар ако имате: - чернодробни или бъбречни проблеми, - сърдечни или белодробни проблеми, - пристъпи/припадъци (епилепсия) или сте имали такива в миналото (ако сте лекувани с фенитоин или фосфенитоин).
English: Because TEPADINA destroys bone marrow cells responsible for producing blood cells, regular blood tests will be taken during treatment to check your blood cell counts.
Bulgarian: Тъй като TEPADINA унищожава клетките на костния мозък, които отговарят за производството на кръвни клетки, ще се правят редовни кръвни тестове по време на лечение, за да се проверява кръвната картина.
English: These metabolites are not found in urine, and, if formed, are probably excreted in bile or as intermediate metabolites rapidly converted into thiotepa-mercapturate.
Bulgarian: Тези метаболити не се откриват в урината, а ако се образуват, вероятно се екскретират чрез жлъчката или като междинни метаболити бързо се превръщат в тиотепа-меркаптурат.
English: Specific interactions with thiotepa
Bulgarian: Специфични взаимодействия с тиотепа
English: Side effects of TEPADINA may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Bulgarian: Нежеланите реакции на TEPADINA могат да настъпят с определени честоти, които се определят както следва:
English: Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy.
Bulgarian: Поради това, тиотепа е противопоказен по време на бременност.
English: No dose adjustment was deemed necessary.
Bulgarian: Не се счита за необходимо коригиране на дозата.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and a pregnancy test should be performed before treatment is started.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение и да си направят тест за бременност преди начало на лечението.
English: Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products must be considered.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид процедурите за правилна работа и изхвърляне на противоракови лекарствени продукти.
English: TEPADINA is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:
Bulgarian: TEPADINA е показан в комбинация с други лекарствени продукти за химиотерапия:
English: Mental disorder due to a general medical condition
Bulgarian: Психично разстройство поради общото здравословно състояние
English: Both women and men using TEPADINA must use effective contraceptive methods during treatment.
Bulgarian: Както жени, така и мъже, използващи TEPADINA, трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечение.
English: - The active substance is thiotepa.
Bulgarian: - Активното вещество е тиотепа.
English: Mental status changes
Bulgarian: Промени в психичното състояние
English: The fraction unbound to proteins in plasma is 70-90%; insignificant binding of thiotepa to gamma globulin and minimal albumin binding (10-30%) has been reported.
Bulgarian: Фракцията, която не е свързана с протеини в плазмата, е 70-90%; съобщено е незначително свързване с гамаглобулин и минимално свързване с албумин (10-30%).
English: The increased risk of a secondary malignancy with thiotepa, a known carcinogen in humans, must be explained to the patient.
Bulgarian: Повишеният риск от вторичнo злокачесвено заболяване при тиотепа, известен карциноген при хората, трябва да се обясни на пациента.
English: The mean urinary recovery of thiotepa and its metabolites is 0.5% for the unchanged medicinal product and monochlorotepa, and 11% for TEPA and thiotepa-mercapturate.
Bulgarian: Средното възстановяване от урината на тиотепа и неговите метаболити е 0,5% за непроменения лекарствен продукт и монохлоротепа и 11% за ТЕРА и тиотепа-меркаптурат.
English: Thiotepa is a highly lipophilic compound.
Bulgarian: Тиотепа е силно липофилно съединение.
English: The total clearance of thiotepa ranged from 11.4 to 23.2 l/h/m2.
Bulgarian: Общият клирънс на тиотепа варира от 11,4 до 23,2 l/h/m2.
English: GENETIC DISEASES
Bulgarian: ГЕНЕТИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ
English: Interaction common to all cytotoxics
Bulgarian: Взаимодействие, общо за всички цитотоксични средства
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: The conditioning treatment must provide cytoreduction and ideally disease eradication.
Bulgarian: Подготвителното лечение трябва да осигури циторедукция и в идеалния случай премахване на заболяването.
English: Alkylating chemotherapeutic agents, including thiotepa, inhibit plasma pseudocholinesterase by 35% to 70%.
Bulgarian: Алкилиращите химиотерапевтични агенти, включително тиотепа, инхибират плазмената псевдохолинестераза с 35% до 70%.
English: Concomitant use not recommended
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане
English: During the concomitant use of thiotepa and inhibitors of CYP2B6 or CYP3A4, patients should be carefully monitored clinically (see section 4.5).
Bulgarian: При едновременно прилагане на тиотепа и инхибитори на CYP2B6 или CYP3A4, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани клинично (вж. точка 4.5).
English: Due to its highly myeloablative characteristics, thiotepa enhances recipient immunosuppression and myeloablation, thus strengthening engraftment; this compensates for the loss of the GvHD-related GvL effects.
Bulgarian: Поради своите високо миелоаблативни характеристики, тиотепа подобрява имуносупресията и миелоаблацията на реципиента като по този начин подсилва присадката; това компенсира загубата на GvHD-свързаните GvL ефекти.
English: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Germany
Bulgarian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald
English: Prophylactic or empiric use of anti-infectives (bacterial, fungal, viral) should be considered for the prevention and management of infections during the neutropenic period.
Bulgarian: Трябва да се има предвид профилактичната или емпиричната употреба на антиинфекциозни продукти (антибактериални, антимикотици, противовирусни) за превенция и контрол на инфекции по време на периода на неутропения.
English: PRESENTATION
Bulgarian: ПРЕДСТАВЯНЕ
English: No conventional acute and repeat dose toxicity studies were performed.
Bulgarian: Не са провеждани конвенционални проучвания за остра токсичност и токсичност при многократно прилагане.
English: The metabolites are active alkylating agents but the role they play in the antitumor activity of thiotepa remains to be elucidated.
Bulgarian: Метаболитите са активни алкилиращи средства, но тяхната роля в противотуморната активност на тиотепа трябва да се изясни.