FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками)
Danish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Bulgarian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Белгия
Danish: Oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andet NSAID-præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Bulgarian: Не трябва да се прилага последваща перорална терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни продукти при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Danish: Må ikke bruges til dyr med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Danish: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi: Enkelt subkutan injektion af en dosis før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-малка лека тъканна хирургическа намеса: еднократно подкожно инжектиране преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet: enkelt subkutan injektion.
Bulgarian: Мускулно-скелетни нарушения: еднократно подкожно инжектиране.
Danish: Uforligeligheder
Bulgarian: Несъвместимости
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer): Enkelt intravenøs eller subkutan injektion før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка (за период над 24 часа) еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Danish: Etanol 150 mg/ml.
Bulgarian: Етанол 150 mg/ml.
Danish: Der er kun dokumenteret sikkerhed for post-operativ smertelindring hos katte efter anæstesi med thiopental/halothan.
Bulgarian: За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал или халотан.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Bulgarian: C. СТАТУС НА МДСОК
Danish: Hos hunde er der i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
Bulgarian: При кучета в много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Danish: DYREARTER
Bulgarian: ВИДОВЕ
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Bulgarian: В по-малка степен инхибира и колагениндуцираната тромбоцитна агрегация.
Danish: Meglumin
Bulgarian: Меглумин
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Danish: Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, маскирана кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
Danish: Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat.
Bulgarian: Acticam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.
Danish: Kun til dyr.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninge r om dette veterinærlægemiddel.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Danish: Reduktion af post-operative smerter og betændelse efter ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична операция и операция на меките тъкани.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Bulgarian: − редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Danish: Enkelt intravenøs eller subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Bulgarian: Еднократно интравенозно или подкожно инжектиране на доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg телесна маса) преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,06 ml/kg legemsvægt) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet:
Bulgarian: Скелетно-мускулни нарушения:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Danish: Hund: Enkelt administration af 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg).
Bulgarian: Кучета: единично прилагане на 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg).
Danish: Kat: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Bulgarian: Котки: единично прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Danish: INDIKATIONER
Bulgarian: ДАННИ
Danish: Meloxicam 5 mg/ml.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Мелоксикам 5 mg/ml.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Bulgarian: ЗА: Acticam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Danish: Natriumchlorid Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Натриев хидроксид
Danish: Kat: Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека операция на меките тъкани.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg).
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg телесна маса).
Danish: Kat:
Bulgarian: C.
Danish: Efter anbrud anvendes inden ...
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката - годен до:
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 5 mg.
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller dødelige.
Bulgarian: В много редки случаи могат да са сериозни или фатални.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Acticam den 9. december 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Acticam на 9 декември 2008 г.
Danish: Meloxicam
Bulgarian: Мелоксикам
Danish: Andre oplysninger om Acticam:
Bulgarian: Допълнителна информация за Acticam:
Danish: Dette sammendrag er sidst opdateret i januar 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2012.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да доведе до болка.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Danish: De forsvinder, så snart behandlingen afbrydes.
Bulgarian: Изчезват със спиране на лечението.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Danish: Acticam er blevet undersøgt og sammenlignet med Metacam, som allerede er tilladt i EU.
Bulgarian: Acticam е проучен в сравнение с Metacam, който вече е разрешен в ЕС.
Danish: Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er generelt forbigående.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се проявяват обикновено през първата седмица на лечението и обикновено са временни.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for meloxicam skal undgå kontakt med lægemidlet.
Bulgarian: Лица с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към мелокситам трябва да избягват контакт с продукта.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране да се потърси незабавно медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Danish: Acticam må ikke gives til drægtige eller lakterende dyr, da det ikke er fastslået, at lægemidlet er sikkert i disse tilfælde.
Bulgarian: Acticam не е препоръчителен при бременни или лактиращи животни, тъй като безопасността на продукта в такива случаи не е установена.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/опаковката.
Danish: EPAR-sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Acticam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Acticam?
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Bulgarian: Ако продуктът бъде погълнат от човек, незабавно потърсете лекар.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Danish: Acticam er et ‘generisk lægemiddel': Det betyder, at Acticam ligner et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Bulgarian: Acticam е „генерично лекарство": това означава, че Acticam е подобно на „референтно лекарство за ветеринарна употреба", което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1,5 mg/ml, перорална суспензия.
Danish: Hvad anvendes Acticam til?
Bulgarian: За какво се използва Acticam?
Danish: Acticam leveres som en oral suspension 1,5 mg/ml til hunde (som gives opblandet i foder) og som en opløsning til injektionsvæske 5mg/ml.
Bulgarian: Acticam се предлага под формата на перорална суспензия 1.5 mg/ml за кучета (която се приема заедно с храна) и инжекционен разтвор 5 mg/ml.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
Bulgarian: Простагландините са вещества, които възбуждат възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Acticam er bioækvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Acticam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
Danish: Acticam indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Bulgarian: Acticam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Danish: Hvordan virker Acticam?
Bulgarian: Как действа Acticam?
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Acticam, er dem, der normalt ses ved NSAID'er, såsom appetitløshed, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Bulgarian: Рядко срещаните нежелани реакции при Acticam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Acticam?
Bulgarian: Какви ползи от Acticam са установени в проучванията?
Danish: Acticam indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk virkning.
Bulgarian: Acticam съдържа мелоксикам, който принадлежи към клас лекарства с противовъзпалително действие.
Danish: Hvad er Acticam?
Bulgarian: Какво представлява Acticam?
Danish: Hvordan blev Acticam undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Acticam?
Danish: Der blev gennemført en undersøgelse af, hvordan Acticam blev optaget i kroppen, og hvilke virkninger det havde i kroppen, sammenlignet med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Acticam в организма в сравнение с перорална суспензия Metacam 1,5 mg/ml.
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като инхибира синтеза на простагландин.
Danish: Acticam må ikke gives til dyr, som lider af gastrointestinale eller blødningsmæssige forstyrrelser, eller som har nedsat nyre- eller leverfunktion, dyr med kendt overfølsomhed over for NSAID'er eller dyr, som er under 6 uger gamle, eller katte på under 2 kg. Der må ikke anvendes en oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andre NSAID'er til katte, da der ikke er fastsat nogen dosis, som er sikker til brug ved gentagen indgivelse.
Bulgarian: Acticam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения или нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни със свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици, както и при котки с тегло под 2 kg.
Danish: Acticam er effektivt til lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og til begrænsning af postoperative smerter efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og til begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Bulgarian: Acticam е ефикасен при облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Acticam opvejede risiciene ved lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og ved begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Acticam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Acticam да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Katte: Begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Danish: Hunde: Lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Danish: - Patienter under 18 år.
Bulgarian: - Pasienter under 18 år.
Danish: Børn og unge
Bulgarian: Barn og ungdom
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Bulgarian: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Det er vigtigt, at De færdiggøre forløbet af behandlingen, selv om De begynder at føle Dem bedre efter et par dage.
Bulgarian: Det er viktig at du fullfører behandlingen, selv om du føler deg bedre etter noen få dager.
Danish: Der er ingen tegn på oxidativ metabolisme.
Bulgarian: Det finnes ingen indikasjon på oksidativ metabolisme.
Danish: 3 fra 3 timer op til 36 timer efter dosis 4 ved slutningen af infusionen
Bulgarian: 3 fra 3 timer opp til 36 timer etter dosering 4 ved avsluttet
Danish: 5.2 for detaljer).
Bulgarian: 5.2 for ytterligere informasjon).
Danish: [Lægemidlets navn]-tabletter er til anvendelse gennem munden.
Bulgarian: [Legemidlets navn] tabletter skal tas gjennom munnen.
Danish: I denne situation skal passende terapeutiske tiltag iværksættes omgående.
Bulgarian: I slike tilfeller skal passende tiltak iverksettes umiddelbart.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan udvikle sig til livstruende shock, selv efter første administration.
Bulgarian: Anafylakstiske reaksjoner kan utvikles til livstruende sjokk, selv etter første administrering.
Danish: Test/undersøgelse af leverfunktionen bør udføres ved tegn på nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Leverfunksjonstester/undersøkelser bør utføres ved tegn på nedsatt leverfunksjon.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Bulgarian: til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Danish: Kvindelige genitialier*
Bulgarian: Kvinnelig genitaltraktus*
Danish: Hvis De bliver påvirket på denne måde, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Hvis du kjenner dette må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Danish: Hvis De er usikker på, hvad De skal gøre så kontakt lægen eller apoteket.
Bulgarian: Hvis du er usikker på hva du skal gjøre, spør lege eller apotek.
Danish: Absorption og biotilgængelighed:
Bulgarian: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Danish: Effekt på tarmfloraen hos mennesker
Bulgarian: Effekt på tarmflora hos menneske
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er på cirka 91 %.
Bulgarian: Den absolutte biotilgjengeligheten er ca.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER
Danish: Almindelige følsomme arter:
Bulgarian: Vanligvis følsomme arter
Danish: - Graviditet og amning (se pkt.
Bulgarian: - Graviditet og amming (se pkt.
Danish: Behandlingensvarigheden afhænger af infektionstypen.
Bulgarian: Behandlingens varighet avhenger av typen infeksjon.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bulgarian: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Danish: og følsomme organismer (M100-S17, 2007) og MIC brydningspunkt for anaerobe (M11-A7,2007):
Bulgarian: og krevende mikroorganismer (M100-S17, 2007) og MIC-brytningspunkter for anaerober (M11-A7, 2007):
Danish: Brug af [Lægemidlets navn] sammen med mad og drikke Virkningen af [Lægemidlets navn] påvirkes ikke af mad, herunder mejeriprodukter.
Bulgarian: sammen med mat og drikke Effekten av [Legemidlets navn] påvirkes ikke mat, inkludert meieriprodukter.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: 4.3 Kontraindikasjoner
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i [Lægemidlets navn] [Lægemidlets navn]-tabletter indeholder lactose.
Bulgarian: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i [Legemidlets navn] [Legemidlets navn] inneholder laktose.
Danish: In vitro-følsomhedsdata
Bulgarian: Data for følsomhet in vitro
Danish: BILAG III RETTELSER TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL (KUN RELEVANTE AFSNIT)
Bulgarian: VEDLEGG III TILLEGG TIL PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG (KUN RELEVANTE AVSNITT)
Danish: Den anbefalede dosering (400 mg dagligt) samt behandlingsvarighed for den givne indikationen, bør ikke overskrides.
Bulgarian: Anbefalt dose (400 mg én gang daglig) og behandlingstiden for den aktuelle indikasjonen skal ikke overskrides.
Danish: Efter oral administration absorberes moxifloxacin hurtigt og næsten fuldstændigt.
Bulgarian: Etter oral administrering absorberes moxifloxacin rask og nesten fullstendig.
Danish: De anbefalede doser og behandlingsvarigheden bør ikke overskrides (se pkt.
Bulgarian: Anbefalt dose og behandlingstid skal ikke overskrides (se pkt. 2.
Danish: Tabletten synkes hel (for at forhindre en bitter smag) sammen med rigelig væske.
Bulgarian: Tabletten skal svelges hel (for å skjule den bitre smaken) og sammen med rikelig mengde væske.
Danish: EUCAST clinical MIC breakpoints for moxifloxacin (31.01.2006): Organisme
Bulgarian: EUCAST kliniske MIC-brytningspunkter for moxifloxacin (31.12.2006): Organisme
Danish: Det anbefales derfor, at denne medicin ikke anvendes samtidigt.
Bulgarian: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales derfor ikke.
Danish: Graviditet og amning
Bulgarian: Graviditet og amming
Danish: Der er utilstrækkelige data vedrørende patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Det er utilstrekkelige data vedrørende bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Administration Tabletten skal synkes hel med tilstrækkelig mængde væske og kan indtages uafhængigt af måltider.
Bulgarian: tablett skal svelges hel med tilstrekkelig mengde væske og kan tas uavhengig av måltid.
Danish: - De kan få diaré under behandlingen eller efter behandlingen med antibiotika, herunder [Lægemidlets navn].
Bulgarian: - Du kan utvikle diaré under behandling eller etter behandling med antibiotika, også [Legemidlets navn].