FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Simparica Trio tabletid on meeldiva maitsega ja enamik koeri võtab neid meelsasti, kui omanik annab.
Lithuanian: Simparica Trio tabletės yra skanios, ir šeimininkui pasiūlius, dauguma šunų jas noriai suėda. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E 321) Pigmendisegu 018 (E 110, E 129, E 132) Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat Maisitärklis
Lithuanian: pigmentų mišinys 018 (E110, E129, E132), hidroksipropilceliuliozė,
Estonian: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
Lithuanian: sarolaneras 3 mg/moksidektinas 0,06 mg/pirantelis (embonatas) 12,5 mg sarolaneras 6 mg/moksidektinas 0,12 mg/pirantelis (embonatas) 25 mg sarolaneras 12 mg/moksidektinas 0,24 mg/pirantelis (embonatas) 50 mg sarolaneras 24 mg/moksidektinas 0,48 mg/pirantelis (embonatas) 100 mg sarolaneras 48 mg/moksidektinas 0,96 mg/pirantelis (embonatas) 200 mg sarolaneras 72 mg/moksidektinas 1,44 mg/ pirantelis (embonatas) 300 mg
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke hävitav toime 5 nädalat Ixodes hexagonus'e, lxodes ricinus'e ning Rhipicephalus sanguineus'e puukide ja 4 nädalat Dermacentor reticulatus'e puukide vastu.
Lithuanian: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus žudantį poveikį ir 4 savaites erkes Dermacentor reticulatus žudantį poveikį.
Estonian: Tableti tugevus 72 mg/1,44 mg/300 mg
Lithuanian: Talebtės stiprumas 72 mg/1,44 m g/300 mg
Estonian: Püranteel toimib Toxocara canis'e ebaküpsete (L5) ja täiskasvanud vormide ning Ancylostoma caninum'i, Toxascaris leonina ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud vormide vastu.
Lithuanian: Toxocara canis, suaugusius Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina ir Uncinaria stenocephala.
Estonian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletti)
Lithuanian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletė)
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) koerad taluvad ravimit hästi.
Lithuanian: Vaistas buvo gerai toleruojamas šunų, turinčių daugybinio atsparumo vaistams baltymo 1 nepakankamumą (MDR1 -/-).
Estonian: See veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui on näidustatud samaaegne kasutamine puukide või kirpude ja seedetrakti nematoodide vastu.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra skiriamas tik tuo atveju, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Estonian: Raviskeem peab põhinema loomaarsti diagnoosil, kohalikul epidemioloogilisel olukorral ja/või epidemioloogilisel olukorral teistes piirkondades, kus koer on käinud või kuhu ta läheb.
Lithuanian: Gydymo planas turėtų būti pagrįstas veterinarine diagnoze, vietine epidemiologine situacija ir (arba) kitų vietovių, kuriose šuo lankėsi arba ketina aplankyti, epidemiologine situacija. Jei, remiantis veterinarijos gydytojo nuomone, reikalingas (-i) pakartotinis (-iai) vaisto naudojimas (-ai), bet kuris vėlesnis (-i) naudojimas (-ai) turi būti mažiausia 1 mėnesio intervalo grafiku.
Estonian: Südameusstõve ja angiostrongüloosi ennetamine
Lithuanian: Apsauga nuo širdies kirmėlių ligos ir angiostrongiliozės:
Estonian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletti)
Lithuanian: EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletės)
Estonian: Ravimit võib kasutada ainult koertel, kelle puhul on näidustatud samaaegne puukide/kirpude ja seedetrakti nematoodide vastane ravi.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas šunims, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Estonian: Tableti tugevus 48 mg/0,96 mg/200 mg
Lithuanian: 48 mg/0,96 mg/200 mg
Estonian: Annustamine
Lithuanian: Ektoparazitai
Estonian: − Puugiinfestatsioonide raviks koertel.
Lithuanian: − Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis.
Estonian: Moksidektiin toimib Toxocara canis'e täiskasvanud vormide, Ancylostoma caninum'i L4 vastsete ja ebaküpsete vormide (L5), Dirofilaria immitis'e L4 vormide ningAngiostrongylus vasorum'i ebaküpsete vormide (L5) vastu.
Lithuanian: lervas ir nesubrendusios stadijos (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis ir nesubrendusios stadijos (L5) Angiostrongylus vasorum.
Estonian: Seedetrakti nematoodid
Lithuanian: Virškinimo trakto nematodai
Estonian: Tableti tugevus 12 mg/0,24 mg/50 mg
Lithuanian: 12 mg/0,24 mg/50 mg
Estonian: Moksidektiin imendub suukaudse manustamise järel kiiresti süsteemselt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2,4 päeva (tmax) pärast manustamist ja biosaadavus on 66,9%.
Lithuanian: Sušėrus moksidektinas lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 2,4 val.
Estonian: Sarolaneer imendub suukaudse manustamise järel kiiresti süsteemselt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 3,5 tunni (tmax) jooksul pärast manustamist ja biosaadavus on 86,7%.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Sušėrus sarolaneras lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 3,5 val.
Estonian: Tableti tugevus 24 mg/0,48 mg/100 mg
Lithuanian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Estonian: Tableti tugevus 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Lithuanian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Estonian: Tableti tugevus 6 mg/0,12 mg/25 mg
Lithuanian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Estonian: Pakendi suurus mg/0,45 ml
Lithuanian: 45 mg/0,45 ml
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas) pen-süstlis
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) užpildytame švirkštiklyje (VarioJect)
Estonian: Arsti teave peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šios pagrindinės žinios apie:
Estonian: • arsti teave,
Lithuanian: • Informacija gydytojui
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
Lithuanian: • Būtinybę ištirti pacientus dėl aktyvios ir neaktyvios tuberkuliozės, prieš pradedant gydymą , taip pat tinkamų patikrinimo testų naudojimą,
Estonian: • patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelės paskirtį ir naudojimą.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) užtikrins, kad prieš vaistui patenkant į rinką, visiems gydytojams, kurie galėtų skirti/naudoti Simponi, bus suteiktas gydytojo informacijos paketas, kuriame bus:
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Lithuanian: • Stiprias su injekcija susijusias reakcijas ir uždelstas sunkias sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, būtinybę supažindinti pacientus su vartojimo technikos instrukcijomis ir patarimus sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas,
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte,
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
Lithuanian: • Kontaindikaciją Simponi vartoti pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė), ir galimą stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimo riziką, sukeliamą Simponi ,
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Lithuanian: • Sunkių infekcijų , įskaitant opurtunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, riziką Simponi gydomiems pacientams,
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad bus įdiegtos visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą:
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
Estonian: Kas vajate abi?
Lithuanian: Reikia pagalbos?
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus palju suitsetanud.
Lithuanian: Visi pacientai praeityje daug rūkė.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Lithuanian: Stebėsenos laikotarpio vidurkis buvo maždaug dveji metai.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų buvo paaugliai arba jauni suaugę vyrai.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Lithuanian: • Pagerintų Jūsų fizinę funkciją.
Estonian: Hoidke kindlalt.
Lithuanian: Laikykite tvirtai.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Lithuanian: Tai normalu ir jų pašalinti nereikia.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems gydytojams, dalyvaujantiems Jūsų gydyme.
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
Lithuanian: Tai dažniausiai užtrunka 3-6 sekundes, bet gali užtrukti ir 15 sekundžių, kol išgirsite antrojo „trakštelėjimo" garsą.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Estonian: Annustamissoovitusi anda ei saa.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Lithuanian: • Geltonasis indikatorius uždengs maždaug pusę žiūrėjimo langelio.
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Lithuanian: Jums reikės šių pagalbinių priemonių:
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas need seeninfektsioonid on sagedased piirkonnas, kus te olete elanud või reisinud.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, jei nežinote, ar šios infekcijos yra dažnos regione, kuriame gyvenote arba keliavote.
Estonian: EXP EXP, kui on hoitud toatemperatuuril ___________________
Lithuanian: EXP EXP, jeigu laikoma kambario temperatūroje___________________
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Lithuanian: Kadangi golimumabo eliminacija gali užtrukti iki 5 mėnesių, visą šį laikotarpį pacientą reikia stebėti.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Lithuanian: • Kai kurios vakcinos gali sukelti infekcijas.
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
Lithuanian: Paciento pavardė: _____________________ Gydytojo pavardė: _____________________ Gydytojo telefonas: _____________________
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Lithuanian: Šio atradimo reikšmingumas nežinomas.
Estonian: Juhud, millest teatati astma kliinilistes uuringutes
Lithuanian: Pranešimai, gauti iš astmos klinikinių tyrimų
Estonian: • Te saate valida 2 süstimismeetodi vahel.
Lithuanian: • Galite pasirinkti vieną iš 2 leidimo būdų.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei.
Estonian: Eemaldage õhumullid*
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus*
Estonian: Muud ravimid ja Simponi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Simponi
Estonian: 85 kuni <95 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 95 kuni <105 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 105 kuni <115 0,15 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,3 115 kuni <125 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,35 125 kuni <135
Lithuanian: Nuo 85 iki < 95 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 Nuo 95 iki < 105 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 Nuo 105 iki < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,3 Nuo 115 iki < 125 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,35 Nuo 125 iki < 135
Estonian: Samuti võite näha ühte või mitut õhumulli - see on normaalne.
Lithuanian: Jūs taip pat galite pastebėti vieną ar kelis oro burbuliukus, bet tai normalu.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami gydyti reumatines ligas.
Estonian: Simponi kasutamisel on täheldatud lisaks järgnevaid kõrvaltoimeid:
Lithuanian: Vartojant Simponi, buvo pastebėti dar ir tokie šalutiniai poveikiai:
Estonian: • Nõue dokumenteerida tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus.
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą;
Estonian: NA NA 22% 28%
Lithuanian: NA NA NA NA 22 % 28 %
Estonian: See valk osaleb organismis toimuvates põletikuprotsessides ja selle blokeerimine võib teie organismis põletikku vähendada.
Lithuanian: Šis baltymas dalyvauja organizmo uždegiminiuose procesuose, o jo blokavimas gali sumažinti uždegimą Jūsų organizme.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, tuleb täpselt dokumenteerida manustatud ravimi nimetus ja partii number.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Lithuanian: Nurodytos ankstesnio gydymo anti-TNF preparatais nutraukimo priežastys buvo veiksmingumo stoka (58 %), netoleravimas (13 %) bei/ar kitos priežastys, nesusiję su saugumu ar veiksmingumu (29 %, dažniausiai - finansinės priežastys).
Estonian: Operatsioonid või hambaravi
Lithuanian: Operacijos ar dantų procedūros
Estonian: • Enne kui te alustate selle ravimi kasutamist, lugege hoolikalt Simponi pakendi infolehte.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite Simponi pakuotės lapelį.
Estonian: Sorbitooli talumatus
Lithuanian: Sorbitolio netoleravimas
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
Lithuanian: • esate nėščia arba planuojate pastoti vartojant Simponi.
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada järgnevate juhiste kohaselt:
Lithuanian: Kita dozė turi būti paskiriama remiantis šiais nurodymais:
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai yra pateikti 6 lentelėje ir aprašyti žemiau.
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra latekso ir sorbitolio
Estonian: Mis ravim on Simponi ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Simponi ir kam jis vartojamas
Estonian: Keskmine muutus SPARCC
Lithuanian: Vidutinis SPARCC
Estonian: Esialgne ravi
Lithuanian: Pradinis gydymas
Estonian: • Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Lithuanian: • Infekcijos gali progresuoti greičiau ir gali būti sunkesnės.
Estonian: VAS: visuaalanaloogskaala
Lithuanian: VAS: Vizualinės analogijos skalė (angl.
Estonian: * Inimese IgG1κ monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiire hübridoomi rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Lithuanian: *Žmogaus IgG1κ monokloninis antikūnas, pagamintas pelių hibridomos ląstelių linijoje rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Lithuanian: Kai kurių pacientų organizme gali pasigaminti nepakankamai kraujo kūnelių, kurie padeda kovoti su infekcijomis ar padeda kraujui krešėti.
Estonian: *Õhumullide eemaldamine võimaldab tagada, et manustatakse õige annus.
Lithuanian: *Pašalinus oro burbuliukus bus užtikrinama, kad bus suleista tinkama vaisto dozė.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Janssen Biologics B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Janssen Biologics B.
Estonian: Lapsed ja noorukid Simponi 100 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastased).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Simponi 100 mg nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė (TB) arba kitos sunkios infekcijos, tokios kaip sepsis ir oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kui on vaja teha mitu süstet, siis tuleb need teha keha erinevatesse kohtadesse.
Lithuanian: Jeigu reikia suleisti keletą injekcijų, jas reikia suleisti į skirtingas kūno vietas.
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Lithuanian: Pasiruoškite kitas priemones
Estonian: Kui teie arst on otsustanud, et teie või hooldaja saate ise Simponit kodus süstida, peate te saama väljaõppe, kuidas Simponit õigesti ette valmistada ja süstida.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendė, kad Jūs arba Jūsų globėjas galite suleisti Simponi namuose, Jūs turite būti apmokyti, kaip tinkamai paruošti ir suleisti Simponi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Simponiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta haavandilise koliidi korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Simponi tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis opinio kolito indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Kui see tekib, ärge sõitke jalgrattaga, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, nevažiuokite dviračiu, nevairuokite ar nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.
Estonian: Teiste psoriaatilise artriidi alatüüpidega patsientide arv oli liiga väike, et selle põhjal tähendusrikast hinnangut anda.
Lithuanian: Kitais PsA potipiais sergančių pacientų skaičius buvo per mažas, kad būtų galima daryti reikšmingą vertinimą.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir gali reikėti gydymo.
Estonian: • Kui teil esineb kerge südamepuudulikkus ja teid ravitakse Simponiga, peab teie arst teid hoolikalt jälgima.
Lithuanian: • Jei Jums yra lengvas širdies sutrikimas ir esate gydomas Simponi, gydytojas turi Jus atidžiai stebėti.
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimas
Estonian: 52. nädalast jätkasid patsiendid avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Lithuanian: 52-ąją savaitę pacientai pradėjo dalyvauti atvirame ilgalaikiame tyrimo tęsinyje.
Estonian: Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Lithuanian: Infekcijos gali greičiau progresuoti ir gali būti sunkesnės.
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei (retos).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, tumoro nekrozės faktoriaus alfa (TNF) inhibitorius, ATC kodas - L04AB06
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Lithuanian: • jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas.
Estonian: Ärge manustage teist annust oma arstiga rääkimata.
Lithuanian: Nevartokite antros dozės nepasitarę su savo gydytoju.
Estonian: Arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele (VAS
Lithuanian: Gydytojo bendrasis ligos įvertinimas (VAS
Estonian: Mis tahes tüüpi pahaloomuliste kasvajate spetsiifilist kuhjumist ei esinenud.
Lithuanian: Jokio piktybinių navikų tipo specifinio susigrupavimo nepastebėta.
Estonian: NA NA 36% 42%
Lithuanian: NA NA NA NA 36 % 42 %
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis atradimas buvo susijęs su poveikiu patinėliams ir (arba) patelėms.
Estonian: Oranž nõelakaitse pikeneb ja lukustub.
Lithuanian: Oranžinė adatos apsauga išslinks ir užsirakins.
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad (≥ 65-aastased) Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Estonian: Sellisel juhul õpetatakse teile, kuidas
Lithuanian: Tuo atveju, Jūs būsite apmokytas, kaip susileisti
Estonian: Palun lugege käesolevat Kasutusjuhendit, enne kui hakkate kasutama Simponi pen-süstlit, ja iga kord, kui te saate uue pen-süstli, sest juhendis võib olla uut infot.
Lithuanian: Prašytume perskaityti šias Vartojimo instrukcijas prieš pradedant vartoti Simponi užpildytą švirkštiklį ir kiekvieną kartą, kai gausite naują užpildytą švirkštiklį, kadangi gali būti pateikiama naujos informacijos.
Estonian: Ligikaudu 48% patsientidest jätkas stabiilsete metotreksaadi annuste (≤ 25 mg nädalas) kasutamist.
Lithuanian: Apytikriai keturiasdešimt aštuoni procentai pacientų toliau buvo gydomi pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Estonian: Süste määramisel tuleb annuse suurus valida vastavalt patsiendi kehapikkusele ja kehakaalule, nagu näidatud tabelis 1.
Lithuanian: Skiriamos injekcijos tūris turi būti parenkamas pagal paciento ūgį ir svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Estonian: Platseebokontrollitud efektiivsuse andmeid koguti ja analüüsiti 24 nädala jooksul.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo veiksmingumo duomenys buvo renkami ir analizuojami 24 savaites.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
Lithuanian: • Išgirsite į „trakštelėjimą" panašų garsą, bet dėl to nesijaudinkite.