FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique lors d'une administration de Tritanrix HepB ou d'un autre composant de ce vaccin.
Estonian: • kui teie laps on ülitundlik (allergiline) Tritanrix HepB või vaktsiini mõne koostisosa suhtes.
French: La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une bronchite qui peut se prolonger sur une longue période, une pneumonie, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.
Estonian: Läkaköha võib põhjustada ka kõrvainfektsioone, pikaajalist bronhiiti, kopsupõletikku, krampe, ajukahjustust ja
French: • si votre enfant a eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente de Tritanrix HepB ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, en particulier : ♦ Une fièvre élevée (supérieure à 40°C) apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Un collapsus ou pseudo-état de choc apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des cris persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, apparaissant dans les 48 heures
Estonian: ♦ kõrge palavik (üle 40 °C) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ kollaps või šokitaoline seisund kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ lakkamatu nutt kestusega 3 tundi või enam kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist;
French: Au cours d'études cliniques, Tritanrix HepB a été administré simultanément avec le vaccin poliomyélitique oral ainsi qu'avec le vaccin Haemophilus influenzae type b (Hib).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Tritanrix HepB-d manustatud koos suukaudse poliomüeliidivaktsiiniga (OPV) ja Haemophilus influenzae b (Hib) vaktsiiniga.
French: Tritanrix HepB est un liquide blanc, légèrement laiteux présenté en flacon de verre de 1 dose (0,5 ml).
Estonian: Tritanrix HepB on valge ja kergelt piimjas vedelik üheannuselises klaasviaalis (0,5 ml).
French: La réponse immunitaire peut être diminuée chez les patients traités par immunosuppresseurs ou présentant un déficit immunitaire.
Estonian: Immuunsupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel ei pruugi immunoloogiline
French: FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIREDE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLEDE LA LIBERATION DES LOTS
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
French: Faites spécialement attention avec Tritanrix HepB :
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik Tritanrix HepB'ga:
French: Tritanrix HepB doit être administré avec précaution chez les sujets souffrant de thrombocytopénie ou d'un trouble de la coagulation dans la mesure où l'injection intramusculaire peut provoquer des
Estonian: Tritanrix HepB-d tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esineb trombotsütopeenia või hüübimishäire, kuna lihasesisese süstega kaasneb verejooksuoht.
French: EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Tritanrix HepB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik vaktsiinid võib ka Tritanrix HepB põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil vaktsineeritutel ei
French: L'antigène de surface du VHB (AgHBs) est produit par culture de cellules de levure génétiquement modifiées (Saccharomyces cerevisiae) portant le gène codant pour le principal antigène de surface du VHB.
Estonian: HBV pinnaantigeen (HBsAg) on saadud insenergeneetiliselt muundatud pärmirakkude kultuurilt (Saccharomyces cerevisiae), mis kannavad hepatiit B viiruse pinnaantigeeni kodeerivat geeni.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Tritanrix HepB - Suspension injectable
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Tritanrix HepB - süstesuspensioon
French: Ce produit contient du thiomersal (un composé organomercuriel) utilisé comme conservateur, il est donc possible que des réactions d'hypersensibilité puissent survenir (voir rubrique 4.3).
Estonian: Antud ravim sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), ning seetõttu on võimalik ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemine.
French: Le médecin administrera Tritanrix HepB sous forme d'une injection dans le muscle de la cuisse.
Estonian: Arst süstib Tritanrix HepB-d reie lihasesse.
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions, de syndrome de mort subite du nourrisson ou d'effet indésirable survenus après vaccination avec Tritanrix HepB ne constituent pas des contre-indications.
Estonian: Febriilsete krampide esinemine anamneesis, samuti krambid või vastsündinu ootamatu surm (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) ning kõrvaltoimed Tritanrix HepB manustamisele perekonnaanamneesis ei ole vaktsineerimisele vastunäidustuseks.
French: Chez les sujets souffrant de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation il est recommandé d'administrer le vaccin par voie sous-cutanée (voir rubrique 4.4.
Estonian: Trombotsütopeenia või hüübimishäirega patsientidele soovitatakse vaktsiini manustada subkutaanselt (vt
French: QU'EST-CE QUE TRITANRIX HepB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Estonian: MIS RAVIM ON TRITANRIX HepB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
French: Antigène de surface de l'hépatite B 2 3
Estonian: hepatiit B viiruse pinnaantigeeni 2, 3
French: Tritanrix HepB est un liquide blanc, légèrement laiteux présenté en flacon de verre de 2 doses (1 ml) ou en flacon de verre de 10 doses (5 ml).
Estonian: Tritanrix HepB on valge ja kergelt piimjas vedelik 2 annuselises klaasviaalis (1 ml) või 10 annuselises
French: En cas de non conformité, le vaccin ne doit pas
Estonian: Kui midagi sellist on näha, ei tohi vaktsiini kasutada.
French: Dans ce cas, la vaccination peut être poursuivie avec un vaccin DT et un vaccin contre l'hépatite B.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb vaktsinatsioone jätkata vaid difteeria-teetanuse (DT) vaktsiini ja hepatiit B (HBV) vaktsiiniga.
French: Les effets indésirables, survenus lors des essais cliniques avec Tritanrix HepB, sont les suivants :
Estonian: Kõrvaltoimed, mis esinesid Tritanrix HepB kliinilste uuringute ajal olid järgmised:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES, FLACON MULTIDOSE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MITMEANNUSELINE VIAAL
French: Tritanrix HepB, suspension injectable
Estonian: Tritanrix HepB, süstesuspensioon.
French: Les effets indésirables suivants ont déjà été observés, très rarement, après l'administration de vaccins contre l'hépatite B : ♦ convulsions ♦ saignements ou hématomes survenant plus qu'à l'accoutumée.
Estonian: Hepatiit B komponenti sisaldavate vaktsiinide manustamise järgselt on väga harva ilmnenud järgmised kõrvaltoimed: ♦ krambid või tõmblused
French: Tritanrix HepB peut être administré simultanément en utilisant des sites d'injection séparés, ou de façon rapprochée avec d'autres vaccins pédiatriques, en accord avec le schéma de vaccination.
Estonian: Tritanrix HepB-ga võib manustada samaaegselt erinevatesse süstekohtadesse või ajalises seoses teisi lastevaktsiine juhul, kui see sobib immunisatsiooniskeemi.
French: Au cours des études cliniques, les évènements indésirables les plus couramment rapportés ont été des réactions au site d'injection, tels que rougeur, gonflement, et douleur.
Estonian: • Kliinilised uuringud: Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed süstekoha reaktsioonid, sealhulgas punetus, turse ja valu.
French: Date de la première autorisation :19 juillet 1996.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.07.1996.
French: ♦ Très rare (effets indésirables qui peuvent survenir pour moins de 1 dose sur 10 000 de vaccin) :
Estonian: ♦ Väga harv (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui 10 000 vaktsiini annuse kohta):
French: Hypersensibilité suite à une précédente administration d'un vaccin diphtérique, tétanique,coquelucheux ou de l'hépatite B.
Estonian: Ülitundlikkusnähud pärast eelmise difteeria, teetanuse, läkaköha või hepatiit B vaktsiini manustamist.
French: A quoi ressemble Tritanrix HepB et contenu de l'emballage extérieur :
Estonian: Kuidas Tritanrix HepB välja näeb ja pakendi sisu
French: Total : 0,26 milligrammes d'AI3+
Estonian: 0,26 milligrammi Al
French: - Les substances actives contenues dans 1dose (0,5 ml) sont :
Estonian: Mida Tritanrix HepB sisaldab: - Toimeainete sisaldus 1 annuses (0,5 ml) on:
French: TRITANRIX HepB NE DOIT EN AUCUNE CIRCONSTANCE ETRE ADMINISTRE PAR VOIE
Estonian: VAKTSIINI TRITANRIX HepB EI TOHI MINGIL JUHUL MANUSTADA VEENI.
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche ou l'hépatite B.
Estonian: • kui teie lapsel on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne difteeria-, teetanuse-, läkaköha, või
French: Voir rubrique 6.5 en ce qui concerne le nombre de doses par
Estonian: Vaata lõigust 6.5 kui palju annuseid on ühes viaalis.
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des bleus facilement
Estonian: • kui teie lapsel tekivad kergesti verejooksud või verevalumid;
French: Là où l'endémicité d'hépatite B est élevée, l'utilisation d'un vaccin contre l'hépatite B à la naissance reste recommandée.
Estonian: Kui hepatiit B esinemissagedus on suur, peaks jätkama hepatiit B sündimisel manustamise praktikat.
French: Tritanrix HepB contient des anatoxines diphtériques (D), tétaniques (T), des bactéries coquelucheuses inactivées (Pw) et le principal antigène de surface purifié du virus de l'hépatite B (VHB), adsorbés sur des sels d'aluminium.
Estonian: Tritanrix HepB sisaldab difteeriatoksoidi (D), teetanusetoksoidi (T), inaktiveeritud läkaköha baktereid (Pw) ja hepatiit B viiruse (HBV) puhastatud pinnaantigeeni, mis on adsorbeeritud alumiiniumisooladele.
French: Il est courant, au cours d'une même consultation pédiatrique, d'administrer simultanément plusieurs vaccins injectables à condition d'utiliser des sites d'injection différents.
Estonian: Laste vaktsineerimise üldlevinud praktika järgi manustatakse erinevad samaaegselt manustatavad vaktsiinid erinevatesse süstekohtadesse.
French: Antigène de surface de l'hépatite B2 3
Estonian: hepatiit B viiruse pinnaantigeeni2, 3
French: Tritanrix HepB ne doit pas être administré :
Estonian: Tritanrix HepB vaktsiini ei tohi manustada:
French: 0,37 mg AI3+ 3 produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technique de l'ADN recombinant.
Estonian: 0,37 mg Al 3 toodetud pärmikultuuril (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
French: Pourcentage de sujet ayant un titre d'anticorps ≥ à une valeur seuil, un mois après la primovaccination avec Tritanrix HepB :
Estonian: Isikute protsent, kellel üks kuu pärast esmast immuniseerimist Tritanrix HepB-ga, oli antikehade tiiter ≥ testi cut-off väärtustest.
French: • Expérience avec les vaccins hépatites B : Affections hématologiques et du système lymphatique
Estonian: • Kogemus hepatiit B vaktsiiniga:
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquents : troubles respiratoires
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
French: INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT AVEC TRITANRIX HepB
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRITANRIX HepB MANUSTAMIST TEIE LAPSELE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR, FLACON MULTIDOSE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMEANNUSELINE VIAAL
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES, FLACON MONODOSE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ÜHEANNUSELINE VIAAL
French: 2 adsorbé sur phosphate d'aluminium
Estonian: 2 Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
French: Affections du système immunitaire : Très rares : réactions allergiques incluant réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, pseudo
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: palavik, turse, valu ja punetus väga harva: allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, ning seerumtõve-taoline haigus.
French: - Les autres composants du vaccin sont :thiomersal, chlorure de sodium et eau pour préparations
Estonian: - Tritanrix HepB abiained on: tiomersaal, naatriumkloriid ja süstevesi.
French: • si votre enfant a une prédisposition ou des antécédents familiaux de convulsions fébriles
Estonian: • kui teie lapsel on eelsoodumus palavikust tingitud krampide tekkeks või kui seda on esinenud
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 19 juillet 2001 et le 19 juillet 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 19. juulil 2001 ja 19.
French: Une dose de rappel est recommandée avant la fin de la deuxième année de vie.
Estonian: Revaktsineerimisannus soovitatakse manustada enne teise eluaasta lõppemist.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Sada ravimit saab üksnes retsepti alusel.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tritanrix HepB à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 19 juillet 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Tritanrix HepB müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 19 juulil 1996.
French: Leur respiration doit être surveillée jusqu'à
Estonian: Selliste laste hingamist tuleb jälgida vähemalt kolme päeva
French: Tritanrix HepB a fait l'objet de six études incluant au total 872 nourrissons âgés de 7 à 20 semaines, ayant tous reçu le vaccin.
Estonian: Tritanrix HepB-d uuriti kuues uuringus, milles osales kokku 872 imikut vanuses 7-20 nädalat.
French: Au moins 92% des nourrissons ont développé des taux d'anticorps protecteurs contre la coqueluche.
Estonian: Vähemalt 92% tekkisid kaitsval tasemel antikehad läkaköha vastu.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Estonian: Vaktsiin õpetab immuunsüsteemi (organismi kehaomane kaitsemehhanism) end haiguste vastu kaitsma.
French: Le schéma de vaccination recommandé consiste en trois doses au cours des six premiers mois de la vie, avec un intervalle d'au moins quatre semaines entre deux doses.
Estonian: Soovitatav vaktsineerimisskeem näeb ette kolme annuse manustamist esimese kuue elukuu jooksul, kusjuures iga üksikannuse manustamise vahele peab jääma vähemalt neli nädalat.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production d'anticorps protecteurs chez les nourrissons après le premier schéma de vaccination.
Estonian: Peamine tulemusnäitaja oli kaitsvate antikehade tekkimine pärast esimest vaktsineerimiskuuri.
French: D'autres études ont porté sur les effets du vaccin chez des nourrissons plus jeunes et sur la persistance des taux d'anticorps après la vaccination.
Estonian: Järgmistes uuringutes uuriti vaktsiini toimet noorematele imikutele ja antikehade taseme stabiilsust pärast vaktsineerimist.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TRITANRIX HEPB Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE Tritanrix HepB Kokkuvõte üldsusele
French: Les antigènes de surface du virus de l'hépatite B sont produits par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: ils sont fabriqués par une levure ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire les protéines.
Estonian: B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene toodetakse rekombinant-DNA-tehnika meetodil: neid toodab pärm, millesse on viidud valkude teket võimaldav geen (DNA).
French: Il contient comme principes actifs des anatoxines (toxines atténuées chimiquement) diphtériques et tétaniques, Bordetella pertussis (une bactérie responsable de la coqueluche) inactivée (tuée) et certaines parties du virus de l'hépatite B.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena difteeria ja teetanuse toksoide (keemiliselt nõrgestatud toksiinid), inaktiveeritud (surmatud) Bordetella pertussis't (läkaköha põhjustav bakter) ja B-hepatiidi viiruse osi.
French: Les principes actifs de Tritanrix HepB sont disponibles dans l'Union européenne depuis un certain nombre d'années dans d'autres vaccins.
Estonian: Tritanrix HepB toimeained on olnud Euroopa Liidus pikka aega kasutusel teiste vaktsiinide koostises.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tritanrix HepB (pour plus d'une dose de vaccin sur 10) sont: somnolence, troubles de l'alimentation, fièvre, rougeur, gonflement, douleur, cris inhabituels et irritabilité.
Estonian: Tritanrix HepB kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühe annuse korral kümnest) on uimasus, isutus, palavik, punetus, tursed, valu, ebaharilik nutmine ja kergesti ärrituvus.
French: Les études ont montré qu'il y avait une production de taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos et l'hépatite B chez au moins 98% des nourrissons.
Estonian: Uuringud näitavad, et difteeria, teetanuse ja B-hepatiidi vastu kaitsvate antikehade tekkimine saavutati vähemalt 98% imikutest.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tritanrix HepB.
Estonian: Komitee soovitas anda Tritanrix HepB-le müügiloa.
French: Si un vaccin contre l'hépatite B n'a pas été administré à la naissance, Tritanrix HepB peut être administré dès l'âge de huit semaines.
Estonian: Kui vahetult pärast sünnitust ei ole B-hepatiidi vastast vaktsiini manustatud, võib Tritanrix HepB-d manustada juba kaheksandal elunädalal.
French: Les études complémentaires ont montré qu'il était approprié de commencer la vaccination à l'âge de six semaines et qu'une dose de rappel est nécessaire au cours de la deuxième année de vie pour
Estonian: Täiendavad uuringud on näidanud, et vaktsineerimise alustamine alates 6. nädalast on optimaalne ja kaitsva toime säilitamiseks tuleb väikelaps revaktsineerida teisel eluaastal.
French: Tritanrix HepB ne doit pas être utilisé chez les nourrissons pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'un des principes actifs ou des autres composants.
Estonian: Tritanrix HepB-d ei tohi manustada imikutele, kes on ravimi mis tahes toimeainete või koostisosade suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Tritanrix HepB est utilisé pour vacciner les nourrissons à partir de six semaines contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite B.
Estonian: Tritanrix HepB-d kasutatakse imikute vaktsineerimiseks difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi vastu alates kuuendast elunädalast.
French: Comme pour tous les vaccins, si Tritanrix HepB est utilisé chez de grands prématurés, il y a un risque d'apnée chez les bébés (brèves pauses dans la respiration).
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide puhul, võib ka Tritanrix HepB manustamisel sügavalt enneaegsetele lastele tekkida apnoe (lühiaegne hingamispeetus).
French: Tritanrix HepB est administré par injection profonde dans un muscle, de préférence au niveau de la cuisse.
Estonian: Tritanrix HepB-d manustatakse sügava lihasesisese süstena, eelistatult reide.
French: Le vaccin est «adsorbé», ce qui signifie que les anatoxines et les parties de virus de l'hépatite B sont fixées sur des composés d'aluminium, pour induire une meilleure réponse immunitaire.
Estonian: See tähendab, et toksoidid ja B-hepatiidi viiruse osad on kinnitunud alumiiniumiühendi külge, mis stimuleerib tugevamat immuunvastust.
French: • de l'«antigène de surface» (des protéines de la surface) du virus de l'hépatite B. Lorsqu'un nourrisson est vacciné, le système immunitaire reconnaît les parties des bactéries et des virus contenues dans le vaccin comme « étrangères » et produit des anticorps contre elles.
Estonian: Kui väikelapsele manustatakse vaktsiini, siis identifitseerib immuunsüsteem bakterite ja viiruste osad kui võõrkehad ja tekitab nende vastu antikehi.
French: Dans les régions où l'hépatite B est fréquente, la vaccination contre l'hépatite B à la naissance doit être poursuivie normalement, la vaccination avec Tritanrix HepB devant commencer à
Estonian: Piirkondades, kus B-hepatiiti esineb sageli, tuleb vahetult pärast sünnitust jätkata Bhepatiidi vastast vaktsineerimist tavalisel viisil.
French: Pourquoi Tritanrix HepB a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Tritanrix HepB heaks kiideti?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les nourrissons ayant développé une réaction allergique après avoir reçu des vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche ou l'hépatite B. L'administration de Tritanrix HepB doit être reporté chez les nourrissons présentant une fièvre élevée soudaine et ne doit pas être administré si l'enfant a eu une encéphalopathie (une maladie cérébrale) d'origine inconnue dans les sept jours suivant l'administration antérieure d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Estonian: Tritanrix HepB manustamine tuleb edasi lükata, kui imikul tekib järsku kõrge palavik ja vaktsiini ei tohi kasutada, kui lapsel on esinenud seitsme päeva vältel pärast eelmist läkaköha vastast vaktsineerimist teadmata põhjusega entsefalopaatia (ajuhaigus).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tritanrix HepB sont supérieurs à ses risques pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite B chez les nourrissons à partir de six semaines.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Tritanrix HepB kasulikkus väikelaste immuniseerimiseks (alates kuuendast elunädalast) difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi vastu on suurem kui vaktsineerimisega kaasnevad võimalikud riskid.
French: Autres informations relatives à Tritanrix HepB:
Estonian: Muu teave Tritanrix HepB kohta
French: Tritanrix HepB est un vaccin.
Estonian: Tritanrix HepB on vaktsiin.
French: Tritanrix HepB contient de
Estonian: Tritanrix HepB sisaldab väheses koguses järgmisi
French: Les effets de Tritanrix HepB ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Tritanrix HepB toimet muude katsetega.
French: L'EPAR complet relatif à Tritanrix HepB est disponible ici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tritanrix HepB kohta leiate siit.
French: • de bactéries B. pertussis (la bactérie responsable de la coqueluche) entières, tuées;
Estonian: • surmatud Bordetella pertussise bakterid;
French: Comment Tritanrix HepB est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Tritanrix HepB-d kasutatakse?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Tritanrix HepB?
Estonian: Mis riskid Tritanrix HepB-ga kaasnevad?
French: Tritanrix HepB est un vaccin disponible en suspension injectable.
Estonian: Tritanrix HepB on adsorbeeritud vaktsiin.
French: {Nom et adresse } {Tél} {fax} {e-mail}
Estonian: {Nimi ja aadress} {Tel} {Faks} {e-post}
French: • Gonflement des bras et des jambes.
Estonian: • Tursusnud käed ja jalad.
French: (Voir également le paragraphe 5.3 «Données de sécurité préclinique»).
Estonian: (Vt ka 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed".)
French: Les principaux domaines d'harmonisation étaient les suivants:
Estonian: Ühtlustatavad valdkonnad olid järgmised.
French: Cette notice ne contient pas toutes les informations oncernant votre médicament.
Estonian: See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta.
French: • Incapacité sexuelle chez l'homme
Estonian: • Seksuaalne võimetus meestel
French: La liste des produits qui interagissent ou peuvent interagir avec Tritazide est acceptable.
Estonian: Nende toodete loetelu, millel on või võib olla koostoime Tritazidega, on vastuvõetav.