FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als gevolg van aanzienlijk verhoogde plasmaconcentraties eliglustat is Cerdelga gecontra-indiceerd bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met ernstige leverfunctiestoornis en bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met lichte of matige leverfunctiestoornis die een krachtige of matige CYP2D6-remmer gebruiken (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Estonian: Eliglustaadi kontsentratsiooni olulise tõusu tõttu vereplasmas on Cerdelga vastunäidustatud CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutele, kellel on raske maksakahjustus ning CYP2D6 ensüümi kõrge aktiivsusega isikutele, kellel on kerge või mõõdukas maksakahjustus ja kes manustavad CYP2D6 tugevat või mõõdukat inhibiitorit (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Dutch: Procentuele verandering in aantal bloedplaatjes (%)
Estonian: Trombotsüütide arvu muutus protsentides (%)
Dutch: • een intermediaire of trage metaboliseerder bent en u heeft eender welke mate van verminderde leverfunctie.
Estonian: • kui teie ensüümide aktiivsus on mõõdukas või madal ja teie maksatalitus on mis tahes määral vähenenud;
Dutch: Klinische ervaring bij CYP2D6 trage (PMs) en ultra-snelle (URMs) metaboliseerders
Estonian: Kliiniline kogemus CYP2D6 ensüümi madala ja ülikõrge ensümaatilise aktiivsusega patsientidel
Dutch: Na herhaalde orale doses van 84 mg eliglustat tweemaal daags bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd van eliglustat ongeveer 4-7 uur in niet-PMs en 9 uur in PMs.
Estonian: Eliglustaadi korduval suukaudsel manustamisel 84 mg kaks korda ööpäevas on eliglustaadi eritumise poolväärtusaeg patsientidel, kelle ensümaatiline aktiivsus ei ole madal, ligikaudu 4...7 tundi ja madala ensümaatilise aktiivsusega patsientidel 9 tundi.
Dutch: Flacon (glas) 20 ml
Estonian: Vial (klaas) 20 ml
Dutch: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Estonian: 10 mg/ml
Dutch: Honden en katten
Estonian: Koer ja kass Intravenoosseks manustamiseks.
Dutch: Oplossing voor injectie
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Dutch: 1 ml oplossing bevat:
Estonian: 1 ml süstelahust sisaldab:
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90.
Estonian: ATCvet kood: QA04AD90
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Dutch: Elke kartonnen doos bevat 1 flacon.
Estonian: Igas pappkarbis on 1 viaal.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij volwassen katten.
Estonian: Üleannustamise kohta täiskasvanud kassidel andmeid ei ole.
Dutch: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJE
Estonian: Vall de Bianya 17813 (Girona) HISPAANIA
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:29/09/2006 Datum van laatste verlenging: 29/09/2011
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29.09.2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.09.2011
Dutch: Bij katten wordt matige tot ernstige pijn zeer vaak waargenomen (bij ongeveer een derde van de katten).
Estonian: Kassidel täheldatakse mõõdukat kuni ägedat vastust süstimisele väga sageli (umbes kolmandikul kassidest).
Dutch: 4 tabletten
Estonian: 4 tabletti
Dutch: De inter-individuele variatie in kinetiek kan groot zijn, tot 70 CV% voor de AUC.
Estonian: Individuaalsed kineetilised variatsioonid võivad olla suured, ulatudes 70CV%-ni AUC puhul.
Dutch: Deze verschijnselen zijn tijdelijk en zullen verdwijnen als de reis beëindigd is.
Estonian: Need nähud on ajutised ja lõpevad peale sõidu lõppu.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 28 dagen .
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Dutch: 4.11 Wachttijd (en)
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Dutch: Braken is een complex proces dat centraal gecoördineerd wordt door het braakcentrum.
Estonian: Oksendamine on kompleksne protsess, mida tsentraalselt koordineerib oksekeskus.
Dutch: Metacresol (als conserveermiddel)
Estonian: Metakresool (säilitusainena)
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen uiterlijk te gebruiken tot:……
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni...
Dutch: SC, IV
Estonian: s.c., i.v.
Dutch: • Terwijl u de ene kant van de inkeping goed vasthoudt, trekt u de andere kant naar het midden van de blister totdat de tablet zichtbaar wordt.
Estonian: • Ühest lõikeservast tugevasti kinni hoides tõmmake teist serva tsentri poole, kuni tablett nähtavale ilmub.
Dutch: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletten) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletten) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletten) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletten)
Estonian: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletid) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletid) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletid) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletid)
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Dutch: Dit centrum bestaande uit verscheidene nucleï in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus) ontvangt en integreert sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebro-spinale vloeistof.
Estonian: See keskus koosneb mitmetest ajutüve tuumadest (area postrema, nucleus tractus solitarius, uitnärvi dorsaalne motoorne tuum), mis võtavad vastu ja integreerivad sensoorseid stiimuleid tsentraalsetest ja perifeersetest allikatest ja keemilisi stiimuleid vereringest ja tserebrospinaalvedelikust.
Dutch: Honden en katten.
Estonian: Koer ja kass.
Dutch: Houdbaarheid na eerste openen van de flacon: 28 dagen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 28 päeva.
Dutch: Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
Estonian: Pärast manustamist peab koeri hoolikalt jälgima, et veenduda tableti allaneelamises.
Dutch: Maropitant is in hoge mate gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere middelen die ook sterk plasmaeiwit gebonden zijn.
Estonian: Maropitant seostub olulisel määral vereplasma valkudega ja võib konkureerida teiste plasmaproteiinidega seostuvate ravimitega.
Dutch: Het wordt dan ook aanbevolen om het anti-emetische middel toe te dienen vóór toediening van het chemotherapeutische middel.
Estonian: Seega on soovitav antiemeetikumi manustada enne kemoterapeutilist ravimit.
Dutch: Maropitant wordt onderworpen aan cytochroom P450 (CYP) metabolisme in de lever.
Estonian: Maropitant teeb maksas läbi tsütokroom P450 (CYP) metabolismi.
Dutch: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Estonian: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANTSUSMAA
Dutch: De tabletten dienen tenminste één uur voor de aanvang van de reis toegediend te worden.
Estonian: Tabletid peaks manustama vähemalt üks tund enne sõidu alustamist.
Dutch: BIJSLUITER: Cerenia tabletten voor honden
Estonian: Cerenia tabletid koertele
Dutch: Elke tablet bevat 0,075% w/w Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Estonian: Iga tablett sisaldab värvainena 0,075% w/w päikeseloojangukollast (E110).
Dutch: Cerenia is geen kalmerend middel en het is mogelijk dat sommige honden met reisziekte verschijnselen van misselijkheid vertonen gedurende de reis, zoals speekselen en lethargie.
Estonian: Cerenia ei ole rahusti ja mõnedel merehaigetel koertel võib sõidu ajal esineda iivelduse sarnaseid nähte, nagu süljevool ja letargia.
Dutch: Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Estonian: Selge värvitu kuni helekollane lahus.
Dutch: Hoewel de effectiviteit van Cerenia bewezen is voor zowel behandeling als preventie van braken veroorzaakt door chemotherapie, bleek de effectiviteit beter te zijn bij preventief gebruik.
Estonian: Kuigi Cerenia on efektiivne nii kemoterapeutikumide kasutamise tõttu tekkinud oksendamise raviks kui vältimiseks, toimib see tõhusamalt preventatiivsel kasutamisel.
Dutch: Maropitant is effectief tegen braken.
Estonian: Maropitant toimib oksendamise vastu.
Dutch: Bevat metacresol als conserveermiddel.
Estonian: Lahus sisaldab säilitusainena metakresooli.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Dutch: • Voor de preventie van perioperatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel na algemene anesthesie waarbij de μ- opiaat receptor agonist morfine is gebruikt.
Estonian: • Perioperatiivse iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks ja üldanesteesiast taastumise parandamiseks pärast μ-opiaadi retseptori agonisti, morfiini, kasutamist.
Dutch: Maropitant is niet sederend en dient niet gebruikt te worden als sedativum bij reisziekte.
Estonian: Maropitant ei ole rahustava toimega ja seda ei saa merehaiguse puhul rahustina kasutada.
Dutch: De veiligheid van maropitant tijdens een behandeling van meer dan 5 dagen is niet onderzocht in de doelgroep (dwz jonge honden die lijden aan virale enteritis).
Estonian: Maropitandi ohutust enam kui 5-päevase raviperioodi vältel ei ole sihtpopulatsioonis (st viirusenteriidiga noortel koertel) uuritud.
Dutch: Kartonnen doos die één aluminium-aluminium blister met 4 tabletten bevat.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab üht alumiinium-alumiinium blisterpakendit, igas pakendis 4 tabletti.
Dutch: Het effect op de farmacokinetiek van maropitant blijkt bij katten leeftijdgerelateerd te zijn, waarbij kittens een hogere klaring hebben dan volwassen katten.
Estonian: Kassidel näib esinevat ealine efekt maropitandi farmakokineetikale, millest tulenevalt on kassipoegadel suurem kliirens kui täiskasvanud kassidel.
Dutch: Tijdens klinische studies toonden maropitant plasma spiegels werkzaamheid vanaf 1 uur na toediening.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid maropitandi efektiivset plasmataset alates 1 tunnist pärast manustamist.
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Estonian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANTSUSMAA
Dutch: In laboratoriumstudies is gebleken dat maropitant potentieel oogirritatie kan veroorzaken.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel on ilmnenud maropitandi võimalik ärritav toime silmadele.
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie kan worden toegediend tot 5 dagen en Cerenia tabletten tot 14 dagen achtereen.
Estonian: Cerenia süstelahust võib manustada kuni 5 päeva ja Cerenia tablette kuni 14 päeva.
Dutch: Maropitant ( als maropitant citraat monohydraat)
Estonian: Maropitant (maropitanttsitraatmonohüdraadina)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap ( http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden (allergisch oedeem, urticaria, erytheem, collaps, dyspneu, bleke slijmvliezen).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida anafülaktilist tüüpi reaktsioonid (allergiline ödeem, urtikaaria, erüteem, kollaps, düspnoe, kahvatud limaskestad).
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd bij 8 mg/kg was 5,47 uur.
Estonian: Poolväärtusaeg oli 8 mg/kg annuse puhul 5,47 tundi.
Dutch: Voor subcutaan of intraveneus gebruik bij honden en katten.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks koertele ja kassidele.
Dutch: Door het product op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie verminderd worden.
Estonian: Preparaadi süstimine külmkapitemperatuuril võib süstimisel valu vähendada.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelende dierenarts.
Estonian: Kasuta vastavalt vastutava veterinaari kasu/riski hinnangule.
Dutch: Substance P wordt in significante concentraties aangetroffen in de nucleï waaruit het braakcentrum is opgebouwd en wordt beschouwd als de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het braken.
Estonian: P-ainet võib suures koguses leida oksekeskust moodustavates tuumades ja seda peetakse peamiseks oksendamisega seotud vahendusaineks.
Dutch: Of
Estonian: või
Dutch: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Estonian: Sulfobutüüleeter β-tsüklodekstriin (SBECD) Metakresool
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectiespuit.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega samas süstlas.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening van maropitant werd geschat op 23,7% bij 2 mg/kg en 37,0% bij 8 mg/kg.
Estonian: Maropitandi biosaadavus suukaudsel manustamisel oli 23,7% 2 mg/kg annuse puhul ja 37,7% 8 mg/kg annuse puhul.
Dutch: Cerenia Tabletten zijn verkrijgbaar in tabletten met een gehalte van 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg.
Estonian: Cerenia Tabletid on saadaval tugevuses 16 mg, 24 mg, 60 mg ja 160 mg.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij honden 90,7%.
Estonian: Maropitandi biosaadavus subkutaansel manustamisel koertele oli 90,7%.
Dutch: Cerenia tabletten zijn verkrijgbaar in een verpakking met blister die 4 tabletten bevat.
Estonian: Cerenia tabletid on nelja tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij katten 91,3%.
Estonian: Maropitandi biosaadavus subkutaansel manustamisel kassidele oli 91,3%.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister na EXP.
Estonian: Pärast blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP.) mitte kasutada.
Dutch: Preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie Behandeling en preventie van braken (uitgezonderd reisziekte)
Estonian: Kemoteraapiast tingitud iivelduse ärahoidmiseks Oksendamise raviks ja ärahoidmiseks (v.a. merehaigus)
Dutch: De plasma-eiwit binding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Estonian: Maropitanti seonduvus plasmaproteiiniga on koertel enam kui 99%.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Dutch: − Zeer zelden (minder dan 1 op de 10000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: De effectiviteit van Cerenia voor vermindering van misselijkheid bij katten is aangetoond in een studie model (xylazine- geïnduceerde misselijkheid).
Estonian: Cerenia tõhusus iivelduse vähendamisel on tõestatud uuringutel kasutades mudelit (ksülasiinist tingitud iiveldus).
Dutch: Katten:
Estonian: Kass:
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Estonian: Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Dutch: Cerenia tabletten dienen niet verpakt in-of omhuld met voedsel toegediend te worden daar dit het oplossen van de tablet en dientengevolge de aanvang van de werking kan vertragen.
Estonian: Cerenia tablette ei tohi manustada toidusse peidetuna, kuna see võib aeglustada tableti lahustumist ja selle tõttu ka toime algust.
Dutch: De behandeling kan tot 5 opeenvolgende dagen herhaald worden.
Estonian: Ravimit võib manustada kokku kuni 5 järgneval päeval.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 363 ng/ml.
Estonian: Pärast ühte intravenoosset annust 1 mg/kg oli esialgne kontsentratsioon plasmas 363 ng/ml.
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen en de oorzaak dient onderzocht te worden.
Estonian: Oksendamine võib olla seotud raskete tugevalt tervist kahjustavate seisunditega, mille põhjus tuleks kindlaks teha.
Dutch: Intraveneuze toediening van Cerenia dient te worden gegeven als een enkele bolus zonder het product te mengen met andere vloeistoffen.
Estonian: Cereniat manustatakse intravenoosselt ühe boolussüstina ja ravimit ei segata ühegi teise vedelikuga.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 4,9 uur.
Estonian: Eritumise t1/2 pärast intravenoosset annustamist oli umbes 4,9 tundi.
Dutch: Ongebruikte halve tablet in de geopende blister terugdoen en in de buitenverpakking bewaren.
Estonian: Poolitud tabletid peab panema tagasi avatud blistrisse ja hoidma neid välises pappkarbis.
Dutch: • Voor de preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Estonian: • Kemoteraapiast tingitud iivelduse ärahoidmiseks.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamist ärahoidvad ained.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid van halve tabletten: 2 dagen.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Dutch: De ongebruikte halve tablet in de geopende blister terugdoen en in de buitenverpakking bewaren.
Estonian: Kasutamata poolik tablett tuleb blisterpakendisse tagasi panna ning säilitada välimises pappkarbis.
Dutch: In vivo studies bij honden tonen de anti-emetische werkzaamheid aan tegen centrale en perifere emetica, inclusief apomorfine, cis-platinum en ipecacuana siroop.
Estonian: In vivo uuringud koertel on näidanud maropitandi antiemeetilist toimet tsentraalsete ja perifeersete emeetikumide vastu nagu apomorfiin, tsisplatiin ja oksejuure siirup.
Dutch: 3.3 mg.
Estonian: 3,3 mg/ml.
Dutch: Opmerking: Probeer in geen geval de tablet door de blister heen te drukken.
Estonian: Tähelepanu: ärge püüdke tabletti väljutada blistrist läbi surumisega , sest see kahjustab nii tabletti kui ka blistrit.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 1040 ng/ml.
Estonian: Pärast ühte intravenoosset annust 1 mg/kg oli esialgne kontsentratsioon plasmas 1040 ng/ml.
Dutch: Halve tabletten kunnen, nadat ze uit de blister genomen zijn, tot maximaal 2 dagen bewaard worden.
Estonian: Poolitatud tablette peaks säilitama maksimaalselt kaks päeva pärast blisterpakendist väljavõtmist.
Dutch: Bij een dosis van 8 mg/kg, werd de Cmax van 776ng/ml 1,7 uur na toediening bereikt.
Estonian: 8 mg/kg annuse puhul saavutati Cmax 1,7 tundi pärast manustamist.
Dutch: Het distributievolume bij "steady-state" (Vss), bepaald na intraveneuze toediening van 1-2 mg/kg, varieerde van ongeveer 4,4 tot 7,0 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala stabiilses olekus (Vss) pärast intravenoosset manustamist annuses 1−2 mg/kg varieerus 4,4 kuni 7l/kg vahel.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het product met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 10 mg maropitant (als maropitant citraat monohydraat).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 10 mg maropitanti (maropitanttsitraatmonohüdraadina).
Dutch: De tabletten bevatten Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Estonian: Tabletid sisaldavad veel värvainena päikeseloojangukollast (E110).
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patienten met leveraandoeningen.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seetõttu peab selle kasutamisel maksahaigust põdevatel patsientidel olema ettevaatlik.
Dutch: Na herhaalde orale toediening gedurende 2 opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 8 mg/kg was de cumulatie 218%.
Estonian: Pärast korduvat suukaudset manustamist kahel järjestikusel päeval päevaannuses 8 mg/kg oli akumuleeruvus 218%.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Honden:
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised andmed Koer:
Dutch: Bij dieren die lijden aan-of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen dient Cerenia met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Estonian: Südamehaigust põdevatel või südamehaiguste eelsoodumusega loomadel peaks Cereniat kasutama ettevaatlikult.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING OF HET GEBRUIK
Estonian: TARNIMIS-JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Dutch: Verscheidene in vitro proeven hebben aangetoond dat maropitant zich selectief bindt aan de NK1 receptor met een dosis-afhankelijk functioneel antagonisme van de substance P activiteit.
Estonian: Mitmed in vitro analüüsid on näidanud, et maropitant seostub selektiivselt NK1 retseptoritega, omades annusest sõltuvat vastandmõju P-aine toimele.
Dutch: Daar het antiemetisch effect tenminste 12 uur aanhoudt, kan voor een reis die vroeg in de ochtend zal aanvangen de toediening gemakshalve op de avond ervoor plaatsvinden.
Estonian: Oksendamisvastane toime püsib vähemalt 12 tunni vältel, mistõttu võib olla mugav anda ravimit varahommikusele sõidule eelneval õhtul.
Dutch: Het is aangetoond dat Maropitant mogelijk irriterend voor de ogen is, in geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het product met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Estonian: On selgunud Cerenia potentsiaalne ärritav toime silmadele, juhuslikul silmasattumisel loputada silmi rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Dutch: Na toediening van doses boven 20 mg/kg zijn klinische symptomen, zoals braken na eerste toediening, overmatig speekselen en waterige feces, waargenomen.
Estonian: Koertel, kellele manustati 20 mg/kg üleannus, täheldati kliinilisi nähte, sealhulgas oksendamist esimesel manustamisel, liigset süljevoolu ja vedelat väljaheidet.
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen waaronder gastro-intestinale obstructies en derhalve dient er een passende diagnostische beoordeling plaats te vinden.
Estonian: Oksendamine võib olla seotud raskete tugevalt tervist kahjustavate seisunditega, sh. sooleummistustega, mistõttu peab kasutama vastavaid diagnostilisi meetmeid.
Dutch: Cerenia tabletten werden goed verdragen bij toediening gedurende 15 dagen in doseringen van 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Estonian: Koerad talusid Cerenia tablette hästi, kui neid manustati 15 päeva jooksul annuses kuni 10 mg/kg kehamassi kohta.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
Estonian: Eritumise t1/2 pärast intravenoosset annustamist oli umbes 5,8 tundi.
Dutch: Honden
Estonian: Koer
Dutch: Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Cerenia dient niet tegelijk gebruikt te worden met Ca-kanaal antagonisten daar maropitant affiniteit heeft met Ca-kanalen.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Cereniat ei tohiks kasutada samal ajal koos kaltsiumikanali antagonistidega, sest maropitandil on afiinsus kaltsiumikanalite suhtes.
Dutch: Daar de farmacokinetische variatie groot is en maropitant in het lichaam cumuleert na herhaalde toediening van een dagelijkse dosis, kan in individuele gevallen bij herhaling van de dosis een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn.
Estonian: Kuna farmakokineetiline varieeruvus on suur ja maropitant akumuleerub kehas, kui seda mitu päeva järjest kord päevas manustatakse, võib mõnele koerale või järgneval manustamisel olla piisav ka soovitatust väiksem annus.