FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 40 ml/min).
Slovak: Klírens mirtazapínu môže byť znížený u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 40 ml/min).
Swedish: Remeron är munsönderfallande tabletter.
Slovak: Remeron sú orodispergovateľné tablety.
Swedish: Ta ut en munsönderfallande tablett Ta med torra händer ut en munsönderfallande tablett och lägg den på tungan (Figur 4).
Slovak: Obr. 3. 4. Orodispergovateľnú tabletu vyberte Orodispergovateľnú tabletu vyberte suchými prstami a položte pod jazyk.
Swedish: - Mirtazapin kan förstärka den CNS-depressiva effekten av alkohol.
Slovak: - Mirtazapín môže zosilňovať tlmivý účinok alkoholu na CNS.
Swedish: Sällsynt (≥1/10000 to
Slovak: Zriedkavé (>1/10 000 do
Swedish: Förberedelse av doseringspumpen innan du tar Remeron När pumpen trycks ner första gången kommer inte den korrekta mängden av Remeron att doseras.
Slovak: Dávkovanie perorálneho roztoku Príprava pumpy na dávkovanie Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo perorálneho roztoku.
Swedish: Remeron munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, som ombildas till fenylalanin.
Slovak: Remeron orodispergovateľné tablety obsahujú aspartam, zdroj fenylalanínu.
Swedish: Därefter kommer varje pumpning att ge den korrekta dosen (1 ml som innehåller 15 mg av den aktiva substansen mirtazapin).
Slovak: Potom sa po každom pumpovaní uvoľní správna dávka (1 ml obsahujúci 15 mg liečiva mirtazapínu).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Remeron Remeron tabletter innehåller laktos.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Tablety Remeronu obsahuje laktózu.
Swedish: Varje Remeron 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 4,65 mg aspartam och 28 mg sackaros.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta Remeron 15 mg obsahuje 4,65 mg aspartamu a 28 mg sacharózy.
Swedish: Med hänsyn till suicidrisk, framför allt i början av behandlingen, bör man bara skriva ut en begränsad mängd Remeron filmdragerade tabletter.
Slovak: Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzený počet filmom obalených tabliet Remeronu.
Swedish: Varje Remeron 30 mg munsönderfallande tablett innehåller 9,30 mg aspartam och 56 mg sackaros.
Slovak: Remeron 30 mg obsahuje 9,30 mg aspartamu a 56 mg sacharózy.
Swedish: De fatala fallen har framför allt rört patienter över 65 år. Läkaren ska därför vara uppmärksam på symtom som; feber, halsont, stomatit eller andra tecken på infektion; om sådana symtom uppträder ska behandlingen avbrytas och blodstatus undersökas.
Slovak: Lekár má byť upozornený na príznaky, ako je horúčka, bolesť hrdla, stomatitída alebo iné znaky infekcie; ak sa objavia takéto príznaky, liečba sa má ukončiť a vyšetriť krvný obraz.
Swedish: Användning av doseringspumpen för dosering av den orala lösningen Munstycket har två lägen och kan vridas försiktigt - motsols (olåst) och medsols (låst).
Slovak: Použitie dávkovacej pumpy na podanie perorálneho roztoku Dýza má dve polohy a možno ňou jemne otáčať v proti smere hodinových ručičiek (otvorená poloha) a v smere hodinových ručičiek (uzamknutá poloha).
Swedish: • Mycket sällsynta drabbar mindre än 1 person av 10 000
Slovak: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
Swedish: Clearance av mirtazapin kan minska som ett resultat av nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovak: Klírens mirtazapínu sa môže znížiť v dôsledku reálnej alebo hepatálnej insuficiencie.
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning, bipacksedel och modul 3.
Slovak: - obsahom postupu vo veci predloženého návrhu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu, písomnej informácie pre používateľov a Modulu 3,
Swedish: Grekland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Slovak: 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Swedish: De munsönderfallande tabletterna är förpackade i en barnsäker, perforerad endoskarta.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú balené v perforovanom jedno dávkovacom blistri bezpečnom pre deti.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Remeron Remeron munsönderfallande tabletter innehåller sockersfärer med sackaros.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Remeron orodispergovateľné tablety obsahujú zrnitý cukor, ktorý obsahuje sacharózu.
Swedish: I produktresuméns avsnitt 4.1, Terapeutiska indikationer, ansåg CHMP att indikationen skulle ändras till: Episoder av egentlig depression (eller behandling av episoder av egentlig depression) i enlighet med den ordalydelse som överenskommits för denna indikation för andra läkemedel vars produktresuméer är harmoniserade i Europa.
Slovak: Veľké depresívne epizódy (alebo liečba veľkých depresívnych epizód) v súlade so znením odsúhlaseným pre túto indikáciu pri iných liekoch s harmonizovanými SPC v rámci Európy.
Swedish: Varje Remeron 45 mg munsönderfallande tablett innehåller 13,95 mg aspartam och 84 mg sackaros.
Slovak: Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
Swedish: Drick den utskrivna dosen av den orala lösningen i ett glas blandat med lite vatten.
Slovak: Predpísanú dávku Remeronu perorálneho roztoku vypite v pohári alebo v šálke zmiešaný s trochou vody.
Swedish: Bland de utsättningssymtom som har rapporterats är yrsel, agitation, ångest, huvudvärk och illamående de som rapporterats mest frekvent.
Slovak: Medzi rozličnými hlásenými príznakmi z vysadenia sa najčastejšie hlásil závrat, agitácia, anxieta, bolesť hlavy a nauzea.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o užívaní tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Felaktig sekretion av antidiuretiskt hormon
Slovak: Neprimeraná sekrécia antidiuretické ho hormónu
Swedish: I kombination med Remeron kan dessa läkemedel minska mängden Remeron i ditt blod.
Slovak: Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu znižovať množstvo Remeronu v krvi.
Swedish: Ta de munsönderfallande tabletterna på följande sätt: Du ska ta tabletterna via munnen.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa užíva nasledovne: Tablety užívajte perorálne (ústami).
Swedish: • onormal känsla i munnen (oral parestesi)
Slovak: • abnormálne pocity v ústach (orálna parestézia)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml av den orala lösningen innehåller 15 mg mirtazapin.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml Remeronu perorálneho roztoku obsahuje 15 mg mirtazapínu.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 70 filmdragerade tabletter
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Swedish: På motsvarande sätt ska ca två veckor förlöpa innan patienter som behandlas med mirtazapin behandlas med MAO-hämmare.
Slovak: V opačnom prípade by mali uplynúť približne dva týždne pred tým, než by pacienti liečení mirtazapínom mali byť liečení inhibítormi MAO.
Swedish: Tryck fast pumpen på överdelen av flaskan och vrid medsols tills den klickar fast.
Slovak: Pritlačte pumpu k povrchu fľaše a zaskrutkujte pumpu až kým tesne nezapadne na fľašu.
Swedish: 15 mg/ml Oral lösning Oral användning 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Slovak: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Swedish: Därför finns hyponatremi och SIADH redan upptagna i avsnitt 4.4, Varningar och försiktighet.
Slovak: Hyponatrémia a SIADH sú príslušne s tým už opísané v časti 4.4
Swedish: Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter är förpackade i en tryckförpackning av vit ogenomskinlig film av polyvinylklorid och aluminiumfolie med ett värmeförseglat lack på den sidan som kommer i kontakt med tabletterna.
Slovak: Remeron 15, 30 a 45 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch vyrobených z nepriehľadnej fólie z polyvinylchloridu a hliníkovej fólie s tepelne nanesenou vrstvou na jednej strane v dotyku s filmom obalenými tabletami.
Swedish: Medelkoncentrationen av mirtazapin i plasma var ca 55 % respektive 115 % högre.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55% a 115% (v uvedenom poradí).
Swedish: Benmärgsdepression (granulocytopeni, agranulocytos, aplastisk anemi trombocytopeni) Eosinofili
Slovak: Útlm kostnej drene (granulo-cytopénia, agranulocytóza, aplastická anémia a trombocytopénia)
Swedish: Följande ändringar av bipacksedeln rekommenderades, i linje med de ändringarna som har gjorts av produktresumén.
Slovak: V súlade so zmenami vykonanými v SPC sa odporučili nasledujúce zmeny a doplnenia písomnej informácie pre požívateľov (PIL).
Swedish: Detta bör man beakta när Remeron förskrivs till denna patientkategori (se avsnitt 4.4).
Slovak: Má sa to vziať do úvahy, keď sa týmto pacientom predpisuje Remeron (pozri časť 4.4).
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Slovak: Časť SPC 4.3 Kontraindikácie
Swedish: Motsatt ska ca två veckor passera innan patienter som har behandlats med mirtazapin kan behandlas med MAO-hämmare (se avsnitt 4.3).
Slovak: V opačnom prípade by mali uplynúť približne dva týždne pred tým, než by pacienti liečení mirtazapínom mali byť liečení inhibítormi MAO (pozri časť 4.3).
Swedish: • känsla av domningar i munnen (oral hypestesi)
Slovak: • pocit zníženej citlivosti v ústach (orálna hypoestézia)
Swedish: Trots detta kan Remeron skrivas ut till patienter under 18 år, om läkaren anser att det är lämpligt.
Slovak: Remeron predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že to je v ich najlepšom záujme.
Swedish: • Vanliga drabbar mellan 1 och 10 personer av 100
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Swedish: Efter att pumpen tagits ur plastpåsen ska den sättas fast den vid flaskan genom att försiktigt föra ned röret i flasköppningen.
Slovak: Vyberte dávkovaciu pumpu z plastického vrecúška a nasaďte ju na fľašu pričom vložte do otvoru fľaše opatrne plastickú trubičku.
Swedish: Burkarna innehåller 250 tabletter.
Slovak: Fľaše obsahujú 250 filmom obalených tabliet.
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Remeron med synonymer (se bilaga I), av följande skäl:
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie na trh pre Remeron a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov.
Swedish: Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ.
Slovak: Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a hnev), keď užívajú túto skupinu liekov.
Swedish: − njurinsufficiens: Efter en oral engångsdos på 15 mg mirtazapin till patienter med måttligt (kreatininclearance < 40 ml/min) eller kraftigt (kreatinin clearance ≤ 10 ml/min) nedsatt njurfunktion var clearance för mirtazapin 30 % respektive 50 % lägre jämfört med friska individer.
Slovak: Po jednorazovej 15 mg perorálnej dávke mirtazapínu bol klírens mirtazapínu u pacientov so stredne závažným (klírens kreatinínu < 40 ml/min) a závažným (klírens kreatinínu < 10 ml/min) poškodením funkcie obličiek znížený približne o 30% a 50% v porovnaní s normálnymi jedincami (v uvedenom poradí).
Swedish: Fig. 2.
Slovak: A. 2.
Swedish: Reversibel agranulocytos har rapporterats i enstaka fall i samband med de kliniska studierna med Remeron.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v klinických skúšaniach s Remeronom hlásila tiež reverzibilná agranulocytóza.
Swedish: Det kan hända att du behöver minska dosen av Remeron, och öka den igen när du slutar med nefazodon.
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania nefazodónu znova zvýšiť dávku Remeronu.
Swedish: Av Remeron 15, 30 och 45 mg munsönderfallande tabletter finns följande förpackningar: 6, 18, 30, 48, 90, 96 och 180 munsönderfallande tabletter (det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras).
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 15, 30 a 45 mg orodispergovateľné tablety: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 orodispergovateľných tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan.
Slovak: Remeron po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
Swedish: Ytterhöljet i Remeron 15 mg filmdragerad tablett innehåller också gul järnoxid (E172).
Slovak: Obal tablety Remeron 15 mg filmom obalené tablety obsahuje aj žltý oxid železitý (E172).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Remeron Remeron oral lösning innehåller flytande maltitol.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Remeron perorálny roztok obsahuje roztok maltitolu.
Swedish: Förhöjda transaminaser i serum
Slovak: Zvýšenie aktivít sérových transamináz
Swedish: • Mycket vanliga drabbar mer än 1 av 10 personer
Slovak: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
Swedish: Det kan hända att du behöver öka dosen av Remeron, och minska den igen när du slutar med dessa läkemedel.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova znížiť dávku Remeronu.
Swedish: MAO-hämmare är därför relativt kontraindicerade med
Slovak: Inhibítory MAO sú preto relatívne kontraindikované pri lieku Remeron.
Swedish: Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter är förpackade tryckförpackning eller burkar.
Slovak: Remeron 15, 30 a 45 mg, filmom obalené tablety sú balené v blistroch alebo fľašiach.
Swedish: Ångest2, 5
Slovak: Obr. 2.
Swedish: 180 munsönderfallande tabletter
Slovak: Orodispergovateľná tableta 180 orodispergovateľných tabliet
Swedish: När pumpen trycks ner första gången kommer inte den korrekta mängden av oral lösning att doseras.
Slovak: Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo Remeronu perorálneho roztoku.
Swedish: In vitro-data från humana levermikrosomer indikerar att cytokrom P450-enzymerna CYP2D6 och CYP1A2 är involverade i bildningen av 8-hydroxymetaboliten av mirtazapin, medan CYP3A anses vara ansvarig för bildandet av N-demetyl och N-oxidmetaboliterna.
Slovak: P 450 sa zúčastňujú na tvorbe 8-hydroxy metabolitu mirtazapínu, pričom CYP3A4 sa považuje za zodpovedného pri tvorbe
Swedish: Exantem2
Slovak: Exantém2
Swedish: Det kan hända att du behöver minska dosen av Remeron, och öka den igen när du slutar med dessa läkemedel.
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova zvýšiť dávku Remeronu.
Swedish: Flaskan med Remeron oral lösning har ett skruvlock av polypropylen med en barnsäker förslutning.
Slovak: Dodávaná fľaša Remeronu perorálny roztok je uzavretá skrutkovacím uzáverom z polypropylénu bezpečným pred deťmi a plombou.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till gravida kvinnor.
Slovak: Ak sa predpisuje gravidným ženám, je potrebná opatrnosť.
Swedish: Tryck ner munstycket så långt det går.
Slovak: Dýzu stlačte nadol až nadoraz.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Swedish: Som för andra antidepressiva läkemedel ska man beakta följande:
Slovak: Terapeutické indikácie by sa indikácia mala zmeniť a doplniť takto:
Swedish: Innan du tar Remeron måste du sätta fast pumpen på flaskan.
Slovak: Príprava dávkovacej pumpy Remeronu na použitie Pred použitím Remeronu musíte dávkovaciu pumpu nasadiť na fľašu.
Swedish: Förberedelse av Remeron doseringspump
Slovak: Príprava dávkovacej pumpy pred použitím Remeronu
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Swedish: Detta läkemedel innehåller maltitol, flytande.
Slovak: Tento liek obsahuje roztok maltitolu.
Swedish: Batch:
Slovak: EXP:
Swedish: I kombination med Remeron kan dessa läkemedel öka mängden Remeron i ditt blod.
Slovak: Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu zvyšovať množstvo Remeronu v krvi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong och etikett, 15 mg/ml
Slovak: Vonkajšia škatuľka a štítok, 15 mg/ml
Swedish: Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene môže byť znížený klírens mirtazapínu.
Swedish: Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter finns också i burkar av HDPE-plast med ett förseglat LDPE-lock.
Slovak: Remeron 15, 30 a 45 mg filmom obalené tablety sú tiež dostupné v HDPE fľašiach s poistným patentným LDPE viečkom.
Swedish: 2 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo, däremot inte statistiskt signifikant mer frekvent.
Slovak: 2 V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili častejšie s placebom než s Remeronom, avšak nie štatisticky významne častejšie.
Swedish: • antidepressiva läkemedel såsom SSRI-preparat, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (används för behandling av migrän), tramadol (ett smärtstillande läkemedel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för behandling av vissa psykiatriska tillstånd) och formuleringar med johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat naturläkemedel mot depression).
Slovak: • antidepresívami, ako sú SSRIs, venlafaxín a L-tryptofán alebo triptány (používané na liečbu migrény), tramadol (na utíšenie bolesti), linezolid (antibiotikum), lítium (používa sa na liečbu niektorých psychiatrických stavov) a prípravky ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum (rastlinné prípravky na depresiu).
Swedish: Runda, vita, tabletter med fasad kant, markerade med en kod ‘TZ/1' på en sida. Munsönderfallande tablett 30 mg:
Slovak: Okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/1. 30 mg orodispergovateľné tablety:
Swedish: Riv av en tablettficka längs den streckade linjen (Figur 1).
Slovak: Odtrhnite jedno oddelenie s tabletou pozdĺž bodkovaných čiar.
Swedish: • skakningar eller darrningar
Slovak: • chvenie alebo triaška
Swedish: • en kombination av symtomen oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörförändringar och medvetslöshet.
Slovak: • kombinácia príznakov ako je neobjasnená horúčka, potenie, zrýchlená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Swedish: Mirtazapin var inte genotoxisk i en serie av studier med tester för genmutation, kromosom- och DNAskador.
Slovak: V sérii testov na génové mutácie a poškodenia chromozómov a DNA mirtazapín nebol genotoxický.
Swedish: L-metionin natriumbensoat (E211) sackarinnatrium (E954) citronsyramonohydrat (E330) glycerol (E422) maltitol, flytande (E965) orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) vatten, renat
Slovak: Zoznam pomocných látok metionín nátriumbenzoát (E211) dihydrát sodnej soli sacharínu (E954) monohydrát kyseliny citrónovej (E330) glycerol (E422) roztok maltitolu (E965) pomarančovoá mandarínková aróma č. 10888-56 (obsahuje etanol) čistená voda
Swedish: Viktökning1
Slovak: Letargia1
Swedish: • Övriga innehållsämnen är L-metionin, natriumbensoat (E211), sackarinnatrium (E954), citronsyramonohydrat (E330), glycerol (E422), maltitol (E965), flytande, orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) och vatten, renat.
Slovak: Ďalšie zložky sú metionín, nátriumbenzoát (E211), dihydrát sodnej soli sacharínu (E954), monohydrát kyseliny citrónovej (E330), glycerol (E422), roztok maltitolu (E965), pomarančová aróma mandarínková aróma č.: 10888-56 (obsahuje etanol) a čistená voda.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 45
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 45
Swedish: Ta den orala lösningen på följande sätt:
Slovak: Perorálny roztok užívajte podľa nasledovného
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen sockersfärer hypromellos povidon K30 magnesiumstearat butylerad metakrylat sampolymer, basisk aspartam (E951) citronsyra, vattenfri krospovidon (typ A) mannitol (E421) cellulosa, mikrokristallin naturligt och syntetiskt apelsinsmakämne (Nr SN027512) natriumvätekarbonat
Slovak: Zoznam pomocných látok zrnitý cukor hypromelóza povidón 30 magnéziumstearát aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E aspartam (E951) kyselina citrónová krospovidón (typ A) manitol (E421) mikrokryštalická celulóza prírodná a umelá pomarančová aróma (č.
Swedish: • Sällsynta drabbar mellan 1 och 10 personer av 10 000
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľov zo 10 000
Swedish: Om du slutar att ta Remeron → Sluta bara med Remeron om du har kommit överens om det med din läkare.
Slovak: Remeron prestaňte užívať jedine po konzultácii so svojím lekárom.
Swedish: Tabell 1 visar incidensen av olika kategorier av biverkningar som uppträdde signifikant mer frekvent med Remeron än med placebo i de kliniska studierna, med biverkningar från spontanrapportering tillagda.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza kategorizovanú incidenciu nežiaducich účinkov, ktoré sa v klinických skúšaniach objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než placebom s pridaním nežiaducich reakcií zo spontánnych hlásení.
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tabletts
Slovak: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Swedish: Med hänsyn till suicidrisk, framför allt i början av behandlingen, bör man bara skriva ut en begränsad mängd Remeron munsönderfallande tabletter.
Slovak: Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzený počet orodispergovateľných tabliet Remeronu SolTab.
Swedish: Några av symptomen på detta syndrom är: oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbar), muskelkramper, frossbrytningar, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörsvängningar och medvetslöshet.
Slovak: Niektoré z príznakov tohto syndrómu sú: nevysvetliteľná horúčka, potenie, zvýšená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron
Swedish: Kräkningar2
Slovak: Agitácia2
Swedish: Följande förpackningar av 15 mg filmdragerade tabletter finns i tryckpack: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) och 100 (10x10) filmdragerade tabletter; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) och 70 (10x7) filmdragerade tabletter.
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre 15 mg filmom obalené tablety v blistroch: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) a 100 (10x10) filmom obalených tabliet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) tabliet.
Swedish: Remeron (mirtazapin) har hänskjutits för harmonisering av produktresumén enligt artikel 30.1 i direktiv 2001/83/EG.
Slovak: 1 smernice č. 2001/83/ES bol Remeron (mirtazapín) postúpený na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Swedish: − Mirtazapin ska inte ges samtidigt som MAO-hämmare eller inom två veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare.
Slovak: Mirtazapín by sa nemal podávať súbežne s inhibítormi MAO alebo počas dvoch týždňov po ukončení liečby inhibítormi MAO.