FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ciklosporin, rapamicin, takrolimusz (az immunrendszer erejét csökkentik);
Maltese: • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (użati biex irażżnu is-sistema immunitarja)
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió propil- és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Maltese: Is-suspensjoni orali Telzir fiha propyl u methyl parahydroxybenzoate.
Hungarian: Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
Maltese: Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin:
Hungarian: • dazatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblasztin és everolimusz (daganatos betegségek néhány típusának a kezelésére alkalmazzák).
Maltese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine u everolimus (użati biex jitrattaw diversi tipi ta'
Hungarian: Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz gátlók:
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase nukleosidi/nukleotidi:
Hungarian: Telzir 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Maltese: Telzir 50 mg/ml suspensjoni orali Fosamprenavir
Hungarian: Durham DL12 8DT, Nagy-Britannia vagy
Maltese: Durham DL12 8DT, ir-Renju Unit.
Hungarian: Cmax ↑ 6-szoros* 25-O-dezacetilrifabutin:
Maltese: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax↑ 6-fold* 25-O-desacetylrifabutin:
Hungarian: CD4 sejtszám < 350 sejt/μl, n (%)
Maltese: Għadd CD4 < 350 ċelluli/μl, n (%) Riżultati tal-Effikaċja
Hungarian: 245 mg naponta egyszer
Maltese: 245 mg darba kuljum
Hungarian: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12óra) ↔
Maltese: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Hungarian: A fozamprenavir emberben amprenavirrá alakul át.
Maltese: Fil-bniedem fosamprenavir jiġi mibdul f'amprenavir.
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
Maltese: • carbamezapine, phenobarbital, phenytoin (użati għal kura ta' l-epilessija)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY KÉSZÍTMÉNYEK
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Hungarian: Összes beteg CD4-szám <50
Maltese: L-għadd CD4 <50
Hungarian: LPV/RTV naponta kétszer (N = 103)
Maltese: LPV/RTV BID (N=103)
Hungarian: PDE5-INHIBITOROK Szildenafil
Maltese: INIBITURI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Hungarian: (Ritonavir 100 mg kapszula naponta kétszer 7 napig)
Maltese: (Kapsuli ta' Ritonavir 100 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem)
Hungarian: A fozamprenavir nem volt mutagén vagy genotoxikus az in vitro és in vivo tesztek standard sorozatában.
Maltese: Fosamprenavir ma nstabx li kien mutaġeniku jew ġenotossiku f'analiżi in vitro u in vivo ta' standard battery.
Hungarian: Nincs dózisajánlás
Maltese: Ilma ippurifikat
Hungarian: • dezipramin, nortriptilin, paroxetin és hasonló gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák);
Maltese: • desipramine, nortriptyline, paroxetine u mediċini simili (użati għal kura tad-dipressjoni)
Hungarian: 6-17 év
Maltese: 6-17-il sena
Hungarian: Amprenavir: C12 ↓ 0,64
Maltese: C12 ↓ 0.64
Hungarian: A mellékhatásprofil azonos volt az összes érintett, felnőtteken végzett vizsgálatban: az antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknél (APV30002, ESS10732) és a proteázgátló kezelésben már részesült (napi kétszeri adagolás, APV30003) betegeknél.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien simili għall-istudji kollha rispettivi f'adulti: gruppi ta' pazjenti li m'għandhomx esperjenza ta' trattament antiretrovirali (APV30002, ESS100732) u pazjenti b'esperjenza ta' impedituri protease (doża ta' darbtejn kuljum, APV30003).
Hungarian: 0,3-0,6-szeresének feleltek meg.
Maltese: 012 sa 0.08 µM
Hungarian: Lopinavir: Cmax ↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: Cmin ↑ 52%
Maltese: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir:
Hungarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Maltese: 25-32 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg )
Hungarian: Lehet,
Maltese: Jista'
Hungarian: • Egyéb összetevők: hipromellóz, szukralóz, poliszorbát 80, kalcium-klorid-dihidrát, mesterséges szőlő rágógumi aroma, természetes borsmenta aroma, tisztított víz, propilénglikol,
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate, togħma artifiċjali ta' għeneb bubblegum, togħma ta' peppermint naturali, ilma purifikat,
Hungarian: Az amprenavir in vitro antivirális hatását HIV-1 IIIB-vel szemben vizsgálták, akutan és krónikusan fertőzött lymphoblast sejtvonalon (MT-4, CEM-CCRF, H9) és perifériás vérből származó lymphocytákon.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Hungarian: 67 gramm zsír, 33 gramm fehérje, 58 gramm szénhidrát) az amprenavir AUC(0-∞)-értékét 28%-kal, a Cmax-értéket 46%-kal csökkentette, a Tmax pedig 0,72 órával hosszabb lett.
Maltese: gramma ta' xaħam, 33 gramma proteina, 58 gramma karboidrati) naqqas l-AUC (0-∞) ta' amprenavir fil-plażma b'madwar 28% u s-Cmax b' 46% u ttardja Tmax b'0.72 siegħa.
Hungarian: 50 µg intranasalisan naponta 4-szer 7 napig
Maltese: 50 µg ġo l-imnieħer 4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem
Hungarian: Alfuzozin
Maltese: Alfuzosin,
Hungarian: • ketokonazol és itrakonazol, naponta 200 mg-nál nagyobb adagban (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák);
Maltese: • dożi ta' ketoconazole u itraconazole akbar minn 200mg kuljum (użati għal kura ta' infezzjonijiet fungali)
Hungarian: ≤200 mg naponta egyszer
Maltese: ≤ 200 mg darba kuljum
Hungarian: A fozamprenavirral kapcsolatban megfigyelt in vitro antivirális aktivitás a nyomokban jelenlévő amprenavirnak köszönhető.
Maltese: L-attività antivirali in vitro osservata ma' amprenavir hi dovuta għall-preżenza ta' traċċi ta' ammonti ta' amprenavir.
Hungarian: 1000 - 10 000 kópia/ml >10 000 - 100 000 kópia/ml >100 000 kópia/ml AAUCMB obszervációs elemzés
Maltese: Il-Pazjenti Kollha 1000 - 10,000 kopji/ml >10,000 - 100,000 kopji/ml >100,000 kopji/ml
Hungarian: A HIV-ellenes kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai
Maltese: Effetti sekondarji oħra ta' terapija kombinata għal HIV
Hungarian: A fozamprenavir farmakokinetikáját ebben a betegcsoportban nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' fosamprenavir ma ġewx studjati f'dan il-grupp ta' pazjenti (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: • régi fertőzések fellángolása
Maltese: • Re-attivazzjoni ta' infezzjonijiet tal-passat
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Maltese: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Hungarian: Dihidroergotamin: ↑ várható Ergonovin: ↑ várható Ergotamin: ↑ várható Metilergonovin: ↑ várható
Maltese: Ergonovine: ↑ mistennija Ergotamine: ↑ mistennija Methylergonovine: ↑ mistennija
Hungarian: Antihisztaminokkal kezelhető a kiütés.
Maltese: Ipproteġi nies oħra.
Hungarian: Ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32 - 36 D-23843 Bad Oldesloe Il-Ġermanja jew
Hungarian: („kombinációs kezelés") HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére.
Maltese: (‘terapija kombinata') fil-kura ta' adulti, adolexxenti u tfal ta' 6 snin u aktar, infettati bl'HIV.
Hungarian: A TELZIR/ritonavir együttadása alfuzozinnal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Maltese: TELZIR/ritonavir flimkien ma' alfuzosin huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: A Telzir az antiretrovirális gyógyszerek azon csoportjába tartozik, melyeket proteázgátlóknak neveznek.
Maltese: Telzir jagħmel parti minn grupp ta' mediċini anti-retrovirali li jissejħu inibituri tal-protease.
Hungarian: 3. táblázat.
Maltese: Tabella 5.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) Propil-parahidroxibenzoát (E216) Poliszorbát 80
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12óra) ↔
Maltese: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozása és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond is-sistema MedDRA, klassi ta' organi u frekwenza assoluta.
Hungarian: Az APV mértani átlaga (95%-os CI) és Cτ-értéke 1,31 (0,97, 1,77) µg/ml volt a második trimeszterben, 1,34 (0,95, 1,89) µg/ml a harmadik trimeszterben, 2,03 (1,46, 2,83) µg/ml a szülés utáni időszakban, és az
Maltese: Il-valuri medji ġeometriċi ta' APV (95% CI) u ta' Ctau kienu 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), u 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL għattieni trimestru, it-tielet trimestru u wara t-twelid, rispettivament u fi ħdan il-medda ta' valuri f'pazjenti li ma kinux tqal fuq l-istess reġimens li kien fihom FPV/RTV.
Hungarian: Proteázgátlók:
Maltese: Inibituri protease:
Hungarian: Didanozin gyomorsavrezisztens kapszula
Maltese: Didanosine gastro-resistant capsule
Hungarian: Hepatitis C vírus-ellenes gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-virus tal-epatite Ċ
Hungarian: A tabletta filmbevonata: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Glicerin-triacetát Vörös vas-oxid (E172)
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Iron oxide aħmar (E 172)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: 20 mg naponta egyszer
Maltese: 20 mg darba kuljum
Hungarian: • halofantrin (malária kezelésére alkalmazzák);
Maltese: • halofantrine (użat għal kura tal-malarja)
Hungarian: Átlag (n)
Maltese: Medja (n)
Hungarian: A standard rifabutin adag 75%-os (vagyis másnaponként 150 mg-ra történő) csökkentése ajánlott.
Maltese: 75 % fid-doża bażika ta' rifabutin (i.e. għal 150 mg ġurnata iva u oħra le).
Hungarian: 20 mg naponta egyszer dazatinib: ↑ várható nilotinib: ↑ várható ibrutinib: ↑ várható vinblasztin: ↑ várható everolimusz: ↑ várható (CYP3A4 gátlás)
Maltese: dasatinib: ↑ mistenni nilotinib: ↑ mistenni ibrutinib: ↑ mistenni vinblastine: ↑ mistenni everolimus: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Hungarian: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * napi kétszeri 400 mg/100 mg lopinavir/ritonavirral összehasonlítva
Maltese: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * meta mqabbla ma' lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mgdartbejn kuljum
Hungarian: Abakavir Lamivudin Zidovudin
Maltese: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Hungarian: Amiodaron: ↑ várható Bepridil: ↑ várható Kinidin: ↑ várható
Maltese: Amiodarone: ↑ mistennija Bepridil: ↑ mistennija Quinidine: ↑ mistennija
Hungarian: Kezelés közben kialakult jelentős proteáz, illetve APV-vel társult mutációkat figyeltek meg 1 betegből származó vírusizolátumban az APV29005 vizsgálatban, valamint 6 betegből származó vírusizolátumban az APV20003 vizsgálatban.
Maltese: Ġew osservati mutazzjonijiet assoċjati ma' APV jew protease maġġuri li ħarġu mit-trattament fil-virus iżolat minn pazjent 1 f'APV29005 u 6 pazjenti minn APV20003.
Hungarian: (Vegyes CYP3A4 indukció/gátlás)
Maltese: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition)
Hungarian: ITT (Ext)
Maltese: ITT(E)
Hungarian: LPV/RTV 400 mg/100 mg naponta kétszer (n = 91)
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=91)
Hungarian: P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai, pl. alfuzozin, amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, dihidroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, per os midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetéseket lásd a 4.5 pontban), per os triazolám, szildenafil, ha azt a pulmonális artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (a szildenafil alkalmazásáról erectilis diszfunkcióban szenvedő betegeknél, lásd 4.4 és 4.5 pont).
Maltese: Telzir m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali b' therapeutic windows dojoq li huma sottostrati (substrates) ta' cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), eż. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine, midazolam mill-ħalq (għal kawtela meta midazolam jingħata ġol-vini ara sezzjoni 4.5), triazolam millħalq, sildenafil użat għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari (għall-użu ta' sildenafil f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Hungarian: jelzéssel.
Maltese: infjammazzjoni.
Hungarian: Tabletta vagy belsőleges szuszpenzió 700 mg (1 tabletta vagy 14 ml szuszpenzió
Maltese: Pillola jew Suspensjoni orali 700mg (pillola 1 jew 14ml ta' suspensjoni)
Hungarian: (CYP2D6 gátlás RTV-vel)
Maltese: (Inibizzjoni CYP2D6 minn RTV)
Hungarian: Az átlagos plazma amprenavir steady state koncentráció (Cmin) 2,12 (1,77-2,54) µg/ml, és az AUC0-tau 39,6 (34,5-45,3) óra*µg/ml volt.
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja fl-istat fiss ta' amprenavir fil-plażma fl aktar livell baxx kienet 2.12 (1.77-2.54) µg/ml u AUC0-tau kienet 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
Hungarian: Telzir 700 mg filmtabletta Fozamprenavir
Maltese: Telzir 700 mg Pilloli miksija b'rita Fosamprenavir
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma Angio-oedema
Maltese: Sindromu Stevens Johnson
Hungarian: 700 mg/100 mg fozamprenavir/ritonavir adagolási rendet alkalmazták.
Maltese: fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: ANTACIDOK, HISZTAMIN H2 RECEPTOR ANTAGONISTÁK ÉS PROTON-PUMPA GÁTLÓK
Maltese: ISTAMINIKU H2 U INIBITURI TALPROTON-PUMP
Hungarian: Indinavir Szakvinavir
Maltese: Indinavir Saquinavir
Hungarian: Ciklosporin: ↑ várható Rapamicin: ↑ várható Takrolimusz: ↑ várható
Maltese: Cyclosporin: ↑ mistennija Rapamycin: ↑ mistennija Tacrolimus: ↑ mistennija
Hungarian: A Telzir az úgynevezett antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszerek csoportjába tartozik.
Maltese: Telzir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala anti-retrovirali.
Hungarian: Egyéb oralis antikoagulánsok
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Hungarian: Az ITT (E) populációra (ITT: intent-to-treat - kezelésbe bevont) vonatkozó Time to loss of virological response (TLOVR - a virológiai válasz megszűnéséig eltelt idő) analízisben azoknak a betegeknek az aránya, akiknél < 400 kópia/ml szinteket mértek, 73% volt (315/434) a fozamprenavirt ritonavirrel együtt kapó csoportban, összehasonlítva a lopinavir/ritonavirrel kezelteknél talált 71%-kal (317/444), és 95% volt a [-4,84%; 7;05%] különbség konfidencia-intervalluma.
Maltese: ITT(E), il-proporzjon ta' pazjenti fil-grupp ta' fosamprenavir ma' ritonavir li laħqu <400 kopja/ml kienet 73% (315/434) meta mqabbla ma' 71% (317/444) ta' pazjenti li ngħataw lopinavir/ritonavir, b'95% intervall ta' kunfidenza tad-differenza ta' [ -4,84%; 7;05%].
Hungarian: Gombaellenes szerek:
Maltese: Anti-fungali:
Hungarian: I50V, I54L/M és I84V.
Maltese: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Hungarian: Asztemizol: ↑ várható Terfenadin: ↑ várható
Maltese: Astemizole: ↑ mistennija Terfenadine: ↑ mistennija
Hungarian: EXP
Maltese: OBT
Hungarian: LPV/RTV 400 mg/100 mg naponta kétszer (n = 444)
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=444)
Hungarian: Súlyos és életveszélyes bőrreakciókat, köztük Stevens-Johnson-szindrómát,
Maltese: Każijiet ta' raxx severi jew li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson huma rari.
Hungarian: és 0,41 µM krónikusan fertőzött sejtekben (1 µM = 0,50 µg/ml).
Maltese: f'ċelluli infettati b'mod akut u kienet 0.41 µM f'ċelluli infettati b'mod kroniku (1 µM=0.50µg/ml).
Hungarian: Amprenavir: ↓ várható (Enyhe CYP3A4 indukció)
Maltese: Amprenavir: ↓ mistenni (Induzzjoni modesta ta' CYP3A4)
Hungarian: A 81, PI-kezelésben még nem részesült, fozamprenavir/ritonavir kombinációval kezelt gyermekkorú beteg közül 15-nél állt fenn a protokoll szerint definiált virológiai kudarc az APV29005 vizsgálat 48 hetén át, valamint az APV20003 vizsgálat legfeljebb 108. hetéig.
Maltese: Fost il-81 pazjent pedjatriku li qatt ma ħadu PI qabel, ikkurati b'fosamprenavir/ritonavir, 15-il pazjent issodisfaw falliment viroloġiku ddefinit bi protokoll tul 48 ġimgħa f'APV29005 u sa 108 ġimgħat f'APV20003.
Hungarian: FPV/RTV 700 mg/100 mg naponta kétszer (n = 434)
Maltese: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 434)
Hungarian: Az amprenavir (APV) farmakokinetikáját naponta kétszer 700/100 mg FPV/RTV-t kapó, terhes nőknél vizsgálták a második trimeszterben (n = 6) vagy a harmadik trimeszterben (n = 9) és a szülést követően.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' amprenavir (APV) ġiet studjata f'nisa tqal li kienu qed jirċievu FPV/RTV 700/100 mg darbtejn kuljum waqt it-tieni trimestru (n=6) jew it-tielet trimestru (n=9) jew wara ttwelid.
Hungarian: Mások védelme.
Maltese: protease.
Hungarian: Antibakteriális szerek:
Maltese: Antibatteriċi:
Hungarian: K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M és az I93L/M.
Maltese: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M u I93L/M.
Hungarian: (Gyomorsav pH emelkedés)
Maltese: (Żieda fil-pH gastrika)
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor alatt
Maltese: Pazjenti ta' età minn 6 sa 11
Hungarian: 5 másodpercig kell rázni.
Maltese: Ħawwad il-flixkun għal 5 sekondi qabel ma tużah drabi oħra.
Hungarian: FPV/RTV naponta kétszer - Fozamprenavir ritonavirrel együtt adva naponta kétszer, LPV/RTV naponta kétszer - Lopinavir/ritonavir naponta kétszer.
Maltese: FPV/RTV BID - Fosamprenavir mogħti flimkien ma' ritonavir darbtejn kuljum , LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir mogħtijin darbtejn kuljum
Hungarian: A fozamprenavirral/ritonavirral kapcsolatban jelenleg (2006. július) elfogadott ANRS AC-11 algoritmus úgy határozza meg a rezisztenciát, hogy jelen van a V32I+I47A/V, vagy a
Maltese: L-algoritmu kurrenti (Lulju 2006) ANRS AC-11 għal fosamprenavir/ritonavir jiddefinixxi reżistenza bħala l preżenza ta' l-mutazzjonijiet V32I+I47A/V, jew I50V, jew almenu erba' mutazzjonijiet minn:
Hungarian: CCR5-receptor antagonisták
Maltese: Antagonisti tar-riċettur CCR5
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Maltese: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Hungarian: A tabletta kapszula alakú, mindkét oldalon domború, rózsaszínű, egyik oldalon „GXLL7" jelzéssel.
Maltese: Pilloli roża miksijin b'rita, għamla ta' kapsuli, imbuzzati fuq iż-żewġ naħat, immarkati GXLL7 fuq naħa waħda.
Hungarian: 1,5 (0,75-5,0) órával a bevétel után alakult ki (tmax).
Maltese: 5.0) sigħat wara t-teħid tad-doża (tmax).
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42%* * napi kétszeri 700 mg/100 mg fozamprenavir/ritonavirral összehasonlítva
Maltese: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * meta mqabbla ma' fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg darbtejn kuljum
Hungarian: metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216).
Maltese: propylene glycol, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216)
Hungarian: gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakoribbak voltak az APV20003 vizsgálatban (57%), amelyben naponta egyszer adták a fozamprenavir/ritonavirt, mint az APV29005 vizsgálatban (33%), amelyben naponta kétszer adták a fozamprenavir/ritonavirt.
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-mediċina kienu aktar komuni f'APV20003 (57%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darba kuljum meta mqabbla ma' APV29005 (33%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darbtejn kuljum.
Hungarian: A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 3A4 enzim végzi.
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-metaboliżmu hi permezz ta' l-enzima ċitokromju P450 3A4.
Hungarian: Obszervációs elemzés
Maltese: Analiżi osservata
Hungarian: • flutikazon-propionát és az asztma kezelésére szolgáló hasonló gyógyszerek, kivéve ha alkalmazásuk feltétlenül szükséges.
Maltese: • fluticasone propionate u mediċini simili użati għal kura ta' l-ażma, sakemm mhux ikkonsidrat neċessarju.
Hungarian: Amprenavir
Maltese: Fosamprenavir
Hungarian: 50 mg naponta egyszer
Maltese: 50 mg darba kuljum
Hungarian: Hepatitis C vírusra (HCV) direkt ható antivirális szerek: Ha a hepatitis C vírusra direkt ható antivirális szereket (DAA), amelyeket a CYP3A4 metabolizál vagy a CYP3A4 induktorai/inhibitorai, együtt alkalmazzák fozamprenavir/ritonavirral, a gyógyszerek plazmakoncentrációjának változása várható, a CYP3A4 enzim aktivitásának gátlása vagy serkentése révén (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Maltese: Meta l-mediċini antivirali li jaġixxu direttament (DAA) tal-virus tal-epatite Ċ, li huma metabolizzati minn CYP3A4 jew huma indutturi/inibituri ta' CYP3A4, jingħataw flimkien ma' fosamprenavir/ritonavir, huwa mistenni tibdil fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma tal-mediċini minħabba l-inibizzjoni jew l-induzzjoni tal-attività talenzima CYP3A4
Hungarian: (8 betegen végzett vizsgálat)
Maltese: (Studju li sar fi 8 pazjenti)
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra injekciós üveg (üveg)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Hungarian: Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Hungarian: 28 nap).
Maltese: 90 minuta.
Hungarian: Dakarbazinnal (DTIC) szembeni túlérzékenység.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal dacarbazine (DTIC).
Hungarian: Klinikailag az 500, 750, 1000 és 1250 mg/m2-es (az 5 napos ciklusra számított teljes adag) adagokat értékelték betegekben.
Maltese: Dożi ta' 500, 750, 1,000, u 1,250 mg/m2 (doża totali kull ċiklu matul 5 ijiem) ġew evalwati klinikament f'pazjenti.
Hungarian: CTC 3-as súlyossági fok
Maltese: CTC Grad 3
Hungarian: Nyugtalanság, amnézia, depresszió, szorongás, zavartság, álmatlanság
Maltese: Aġitazzjoni, amnesija, depressjoni, ansjetà, konfużjoni, insomnja
Hungarian: A dózisszintek a következők: 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 és 200 mg/m
Maltese: Il-livelli tad-doża jinkludu 100 mg/m2, 150 mg/m2, u 200 mg/m2.
Hungarian: Anafilaxia
Maltese: Anafilassi
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek - Egyéb alkiláló szerek, ATC kód: L01A X03
Maltese: Aġenti antineoplastiċi - alkylating agents oħra, kodiċi ATC L01A X03
Hungarian: A TMZ fehérjekötődése alacsony (10-20%), és így a magas fehérjekötődésű szerekkel kölcsönhatás nem várható.
Maltese: TMZ jeħel b'mod ħafif mal-proteini (10% sa 20%), u għalhekk mhux mistenni li jinteraġixxi ma' sustanzi li jeħlu ħafna mal-proteini.
Hungarian: A jelentett további mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Hungarian: Fertőzések, herpes zoster, pharyngitis a, szájüregi candidiasis
Maltese: Infezzjonijiet, herpes zoster, farinġitea, kandidjażi fil ħalq
Hungarian: 573 beteget randomizáltak TMZ + RT-ben részesülő (n=287), illetve kizárólag RT-ben részesülő (n=286) csoportba.
Maltese: Total ta' 573 pazjent ġew randomised biex jirċievu jew TMZ + RT (n=287) jew RT waħdu (n=286).
Hungarian: • a -1-es dózisszint (100 mg/m 2) is elfogadhatatlan mértékű toxicitást eredményez
Maltese: • Livell tad-doża -1 (100 mg/m2) jibqa jirriżulta f'tossiċità inaċċettabbli
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Hungarian: Diabetes insipidus
Maltese: Dijabete insipidus
Hungarian: In vivo a MTIC felezési ideje (t1/2), hasonlóan a TMZ felezési idejéhez, 1,8 óra.
Maltese: In vivo it-t1/2 ta' MTIC kien simili għal dak ta' TMZ, 1.8 hr.
Hungarian: A válaszarány a központi értékelő rendszer alapján 35% volt (13 teljes válasz [complete response - CR] és 43 részleges válasz [partial response - PR]) a beválasztás szerinti (intent-to-treat, ITT) populációban n=162.
Maltese: Ir-rata ta' rispons, ibbażata fuq il-valutazzjoni tal-verifikatur ċentrali, kienet ta' 35 % (13 CR u 43 PR) għallpopolazzjoni intent-to-treat (ITT) n=162 .
Hungarian: Nátrium-citrát (pH beállításhoz) Tömény sósav (pH beállításhoz)
Maltese: Sodium citrate (għall-korrezzjoni tal-pH)