FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U 15% spośród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę; w innych grupach terapeutycznych średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę zaobserwowano u około 5% do 10% pacjentów.
Estonian: 15% toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi saanud patsientidest koges südame löögisageduse tõusu enam kui 10 lööki minutis; teistes ravirühmades koges enam kui 10 lööki/min löögisageduse tõusu ligikaudu 5 kuni 10% isikutest.
Polish: Insulina glargine
Estonian: Glargiin insuliin
Polish: Igłę, opakowanie z łącznikiem fiolki, fiolkę i strzykawkę należy umieścić na czystej, płaskiej powierzchni.
Estonian: Asetage nõel, viaali pistmiku pakend, viaal ja süstal puhtale tasasele pinnale.
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie było badane i nie jest zalecane.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja koheselt vabastava eksenatiidi samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja see pole soovitatav.
Polish: D. Wybrać miejsce wstrzyknięcia leku.
Estonian: D. Valige välja süstimiskoht.
Polish: Podczas podawania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz na tydzień, średnie stężenie eksenatydu przekroczyło minimalne efektywne stężenie (~ 50 pg/ml) po 2 tygodniach, a średnie stężenie eksenatydu w osoczu zwiększało się stopniowo przez ponad 6 do 7 tygodni.
Estonian: Pärast 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 6…7 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
Polish: W punkcie końcowym badania u około 43% pacjentów oznaczono niskie miano przeciwciał przeciwko eksenatydowi, a u 14% pacjentów oznaczono wysokie miano tych przeciwciał.
Estonian: Uuringu lõppedes olid ligikaudu 43% patsientidest eksenatiidi vastase antikehade suhtes madala tiitriga ja 14% patsientidest kõrge tiitriga.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi manustab patsient ise.
Polish: Podczas 4 badań klinicznych kontrolowanych substancją porównawczą z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi (od 2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud Neljas võrreldud kontrolliga uuringus täheldati süstoolse vererõhu langust (2,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcję przed zastosowaniem leku
Estonian: KASUTUSJUHEND Lugege seda juhendit hoolikalt enne kasutamist
Polish: Obecność kilku kropli płynu wewnątrz nakładki jest widokiem normalnym.
Estonian: Korgi sees võib olla paar tilka vedelikku, see on normaalne.
Polish: Obserwowano także dodatkowe obniżenie stężenia poposiłkowego.
Estonian: Lisaks täheldati postprandiaalse veresuhkru langust.
Polish: Każdą dawkę należy podać we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub tylną część ramienia, natychmiast po uzyskaniu zawiesiny proszku w rozpuszczalniku.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast pulbri suspendeerimist lahustis.
Polish: U około 49,3% występowały łagodne zaburzenia czynności nerek (wyliczony wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] ≥60 do ≤89 ml/min/1,73m2 pc.), a u 21,6% pacjentów występowały zaburzenia czynności nerek w stopniu umiarkowanym (eGFR ≥30 do ≤59 ml/min/1,73 m2 pc.).
Estonian: Ligikaudu 49,3%-il patsientidest oli kerge neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus ehk eGFR ≥ 60 kuni ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6%-il oli mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (eGFR
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i o natychmiastowym uwalnianiu nie było badane i nie jest zalecane.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult ja koheselt vabastava eksenatiidi samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja see pole soovitatav.
Polish: Należy również upewnić się, czy pokrętło zostało przekręcone do końcowej pozycji, w której pomarańczowa etykieta znika, a przycisk do wstrzyknięcia ulega zwolnieniu.
Estonian: Samuti veenduge, et te keerasite dosaatori lõpuni, mille korral oranž alla kadus ning süstenupp ilmus.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Estonian: Insuliini annust on soovitatav vähendada etapiviisiliselt.
Polish: D. Wstrzyknąć lek.
Estonian: D. Süstige ravim.
Polish: Po uniesieniu wstrzykiwacza zielona osłona nasunie się z powrotem zakrywając igłę.
Estonian: Kui te pen-süstli oma nahalt üles tõstate, siis roheline kaitse liigub tagasi, et nõel lukustada.
Polish: Wstrzykiwacz (pen) Bydureon, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić.
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu nie zwiększył ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z placebo, gdy leczenie dołączano do zwykłej bieżącej terapii pacjentów (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; p<0,001 dla badania wykazującego, że interwencja daje nie gorsze wyniki), patrz Rycina 1.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei suurendanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel nende senisele tavaravile lisamisel platseeboga võrdluses südame-veresoonkonna riski (HR: 0,91; 95% CI: 0,832;- 1,004; p < 0,001 samaväärsuse puhul; vt joonis 1).
Polish: W badaniach oceniających farmakokinetykę eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 2, podawanie eksenatydu (10 g) spowodowało średnie zwiększenie pola pod krzywą AUC eksenatydu o 36% u 15 pacjentów w podeszłym wieku od 75 do 85 lat, w porównaniu z 15 pacjentami w wieku od 45 do 65 lat. Prawdopodobnie jest to związane ze zmniejszoną czynnością nerek w starszej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2).
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi farmakokineetilises uuringus 2. tüüpi diabeediga patsientidel andis eksenatiidi (10 µg) manustamine tulemuseks eksenatiidi AUC keskmise tõusu 36 % võrra 15 eakal vanuses 75 kuni 85 aastat, võrreldes 15 45- kuni 65-aastase uuritavaga (vt lõik 4.2).
Polish: Nie widać jej przed użyciem wstrzykiwacza, w trakcie jego użycia i po jego użyciu.
Estonian: Te ei näe seda enne süstimist, süstimise ajal ega peale süstimist.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 50 ml/min) jest ograniczone.
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud.
Polish: Dołączanie igły
Estonian: Nõela kinnitamine
Polish: Lek NIE jest dobrze wymieszany
Estonian: EI OLE hästi segunenud
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki, należy odstawić eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga taasalustada.
Polish: A. Odblokować wstrzykiwacz.
Estonian: B. Keerake dosaatorit süstenupu vabastamiseks.
Polish: Jak stosować Bydureon
Estonian: Kuidas Bydureoni kasutada
Polish: Stuk!
Estonian: Klõps!
Polish: Należy obejrzeć zawiesinę przed użyciem.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahusti üle vaadata.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile.
Polish: Nie należy jeszcze zdejmować osłonki igły.
Estonian: ÄRGE veel eemaldage nõela katet.
Polish: Leczenie eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu powodowało znaczące obniżenie stężenia glukozy w osoczu lub surowicy na czczo, obniżenie to było obserwowane już po 4 tygodniach.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga andis tulemuseks plasma/seerumi glükoosisisalduse olulise vähenemise, mida täheldati juba 4 nädalat pärast ravi alustamist.
Polish: B. Sprawdzić termin ważności (oznaczony skrótem EXP) podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych z produktem Bydureon BCise stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca (ang. heart rate, HR) o 2,4 uderzeń na minutę względem wartości wyjściowej (74 uderzeń na minutę).
Estonian: Bydureon BCise-ga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Polish: Sitagliptyna 100 mg QD
Estonian: Sitagliptiin 100 mg QD
Polish: Wśród pacjentów leczonych produktem Bydureon BCise, u których możliwa była ocena występowania przeciwciał (N = 393), częstość występowania potencjalnie immunogennych reakcji w miejscu wstrzyknięcia (najczęściej guzka w miejscu wstrzyknięcia) w dwóch badaniach wyniosła około 20%.
Estonian: Patsientidest 20%-l, keda raviti Bydureon BCise-ga ja, kellel tekkisid antikehad (N=393), esines kahes uuringus kõige rohkem immunogeenseid süstekoha reaktsioone (kõige sagedasem süstekoha sõlm).
Polish: Tylna strona ramienia
Estonian: Tagumine pool
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Estonian: Kehakaalu nii kiire languse korral võivad tekkida tüsistused.
Polish: W badaniach wzięło udział 1766 pacjentów (556 leczonych produktem Bydureon BCise), 53% mężczyzn i 47% kobiet; 304 osoby (17%) w wieku ≥ 65 lat.
Estonian: Allpool on toodud Bydureon BCise-ga läbi viidud kahe uuringu ja toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kuue pikaajalise kliinilise uuringu tulemused; neis osales 1766 uuritavat (556 raviti Bydureon BCise-ga), 53 % neist olid mehed ja 47 % naised, 304 uuritavat (17%) olid vanuses ≥ 65 aastat.
Polish: Roztwór powinien być BEZ GRUDEK i jednolicie mętny.
Estonian: Lahus EI TOHI SISALDADA KLOMPE ja peab olema ühtlaselt hägune.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Bydureon należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką z poradni cukrzycowej: - Jeśli pacjent stosuje ten lek z pochodnymi sulfonylomocznika, ponieważ może to spowodować zmniejszenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hipoglikemię).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Palun rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega enne Bydureoni kasutamist või selle ajal: - Kui te kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea preparaadiga, kuna võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Polish: W 2-letnim badaniu działania rakotwórczego przeprowadzonym na szczurach, którym podawano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zwiększoną zapadalność na gruczolaka z komórek C i raka z komórek C po zastosowaniu dawek stanowiących ≥2-krotność ekspozycji układowej u ludzi, na podstawie AUC.
Estonian: Kaheaastases toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga läbi viidud kartsinogeensuse uuringus rottidel täheldati inimese ≥2 kordse süsteemse ekspositsiooni annustes, põhinedes AUC-le, C-rakuliste adenoomide ja C-rakuliste kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
Polish: Co zawiera Bydureon - Substancją czynną leku jest eksenatyd.
Estonian: Mida Bydureon sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
Polish: Nie wolno pozostawiać wymieszanego leku, żeby go wstrzyknąć później.
Estonian: Te ei tohi segatud ravimit hilisemaks süstimiseks jätta.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każde pudełko zawiera 4 jednodawkowe zestawy:
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on pankreatiit anamneesis.
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
Polish: Brak pewności czy zastosowano pełną dawkę leku Bydureon Jeżeli pacjent nie jest pewien czy zastosował pełną dawkę tego leku, pacjent nie powinien przyjmować kolejnej dawki leku.
Estonian: Kui te pole kindel, et saite Bydureoni terve annuse Kui te pole kindel, et olete saanud kogu annuse, ärge teist annust seda ravimit süstige, tehke süst järgmisel nädalal, nagu plaanitud.
Polish: Jeśli pominięto dawkę, a kolejna zaplanowana dawka wypada za 1 lub 2 dni, nie należy przyjmować pominiętej dawki, ale wznowić przyjmowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w kolejnym zaplanowanym dniu przyjęcia leku.
Estonian: Kui annus jääb vahele ja järgmine regulaarne annus on ühe või kahe päeva pärast, siis patsient ei tohi manustada vahelejäänud annust, vaid peab selle asemel manustama toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi järgmisel regulaarsel manustamispäeval.
Polish: Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Estonian: Allpool loetletud reaktsioonide kirjeldamiseks on kasutatud MedDRA poolt heakskiidetud termineid, ning need on jaotatud organsüsteemi klasside ja absoluutse sageduse kaupa.
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi na nie
Estonian: Korduma kippuvad küsimused
Polish: Należy przekazać pacjentowi instrukcje dotyczące bezpiecznego usuwania strzykawki z przymocowaną igłą po każdym wstrzyknięciu.
Estonian: Patsienti tuleb juhendada nõelaga varustatud pensüstlit ohutult ära viskama pärast iga süstimist.
Polish: Każdy pen może być tylko stosowany przez jedną osobę i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Estonian: Igat pen-süstlit tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku w żyłę lub w mięsień.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera wbudowaną igłę.
Estonian: Pen-süstel sisaldab intergreeritud nõela.
Polish: Jeżeli nie ma się pewności, czy podano pełną dawkę, należy przeczytać ulotkę dla pacjenta (punkt 3).
Estonian: Kui te pole kindel, kas saite kogu annuse, lugege pakendi infolehelt tegutsemisjuhiseid (lõik 3).
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse uuringuid pole inimestel läbi viidud.
Polish: Przytrzymać wstrzykiwacz pod światło i obejrzeć obie strony i dolną część okienka.
Estonian: Hoidke pen-süstlit vastu valgust ja vaadake läbi akna, mõlemat külge, alla ja üles.
Polish: • Trzymać pen jedną ręką za dolny koniec z pomarańczową etykietą i uderzać nim mocno o wewnętrzną powierzchnię drugiej dłoni.
Estonian: • Hoidke pensüstlit oranži alaga otsast ja koputage pensüstlit tugevasti vastu oma peopesa.
Polish: Po uzyskaniu zawiesiny Zawiesinę należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu proszku i rozpuszczalnika.
Estonian: Pärast lahustamist Suspensioon tuleb süstida koheselt pärast pulbri ja lahusti segamist.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli występują trudności z dołączeniem igły?
Estonian: 4. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela ühendamisega?
Polish: W tym ostra niewydolność nerek, pogorszenie przewlekłej niewydolności nerek, zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Estonian: Kaasaarvatud äge neerupuudulikkus, krooniline neerupuudulikkuse halvenemine, neerupuudulikkus, kreatiini sisalduse tõusu seeriumis.
Polish: Odłamana nasadka powinna wyglądać jak na rysunku.
Estonian: Selline peaks murtud kork nüüd välja nägema.
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej na początku leczenia tym lekiem i u większości pacjentów zmniejszają się w miarę upływu czasu)
Estonian: • iiveldus (iiveldus on kõige sagedasem ravi alguses, kuid aja jooksul enamusel patsientidest väheneb),
Polish: Placebo QD
Estonian: Platseebo QD
Polish: Bezwzględna zmiana w stężeniu glukozy po 2 godzinach od posiłku w tygodniu 28. jest modelowana podobnie za pomocą analizy ANCOVA.
Estonian: 2 tunni einejärgse plasma glükoosi sisalduse absoluutne muutus 28. nädalal on modelleriti sarnaselt, kasutades ANCOVA´t.
Polish: - Ponadto lek zawiera: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid), sacharozę i trójglicerydy średniołańcuchowe.
Estonian: - Abiained on: polü (D,L-laktiid-ko-glükoliid), sahharoos ja keskmise ahelaga triglütseriidid.
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu otrzymane ze zgłoszeń spontanicznych (nieznany mianownik).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Polish: Średnia masa ciała (kg) Wartość wyjściowa
Estonian: Keskmine kehakaal (kg) Algne väärtus
Polish: W przypadku stosowania tego leku jednocześnie z lekami zawierającymi pochodne sulfonylomocznika może wystąpić obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia, zazwyczaj łagodna lub umiarkowana).
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluureat, võivad tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Polish: Ponadto w badaniach klinicznych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, u których stosowano leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika stwierdzono większą częstość występowania hipoglikemii niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati kerge neerukahjustusega patsientidel, kellel ravimit kombineeriti sulfonüüluurea preparaatidega, suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów stosujących produkt Bydureon BCise niż u pacjentów otrzymujących komparator (24% w porównaniu z 4% po zastosowaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu).
Estonian: Kontrollfaasiga kliiniliste uuringute käigus täheldati Bydureon BCise-ga ravitud patsientidel kõige sagedamini reaktsioone süstekohas võrreldes võrdlusravimiga ravitud patsientidega (24% võrreldes 4% toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga) Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Polish: Częstość występowania oparta na dwunastu zakończonych długoterminowych badaniach skuteczności i bezpieczeństwa stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, całkowita liczba pacjentów n = 2868.
Estonian: Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel n=2868.
Polish: Eksenatyd zwiększa wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki w sposób zależny od stężenia glukozy.
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
Polish: • Przechowywać w położeniu na płasko, w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.
Estonian: • Hoida külmkapis lamavas asendis temperatuuril 2°C kuni 8°C.
Polish: Średnia zmiana wartości glikemii 2 godziny po posiłku względem wartości wyjściowej (mmol/l) (SE)
Estonian: 2 tunni einejärgse plasma glükoosisisalduse keskmine muutus võrreldes algsega (mmol/l) (SE)
Polish: Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki z poradni cukrzycowej.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või diabeediõde on teile rääkinud.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pod światło, spojrzeć z obu stron przez okienka komory mieszania.
Estonian: Hoidke pensüstlit valguse käes ja vaadake mõlemalt poolt ampulli aknast sisse.
Polish: Na podstawie połączonych danych z badań klinicznych eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono zwiększenie średniej częstości akcji serca (ang. heart rate, HR) o 2,6 uderzeń na minutę względem wartości wyjściowej (74 uderzeń na minutę).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Polish: Krok 1.: Przygotowanie wstrzykiwacza (pena)
Estonian: 1. samm: pensüstli ettevalmistamine
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza (pena), zalecane jest przeszkolenie pacjenta w zakresie prawidłowego posługiwania się nim przez lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Estonian: Enne pensüstli kasutamist on soovitav, et te saaksite arstilt või diabeediõelt koolituse selle õige kasutamise kohta.
Polish: Należy uważnie przestrzegać „Instrukcji użytkowania" dołączonej do opakowania produktu.
Estonian: Karbis olevaid kasutusjuhiseid peab hoolikalt järgima.
Polish: • reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia po podaniu eksenatydu.
Estonian: • süstekoha nahareaktsioonid eksenatiidi süste järgselt.
Polish: Reakcje te były rzadziej obserwowane u pacjentów z ujemnym mianem przeciwciał (16%) i u pacjentów z niskim mianem przeciwciał (16%) niż u pacjentów z wysokim mianem przeciwciał
Estonian: Harvem täheldati neid reaktsioone antikeha-negatiivsetel patsientidel (16%) ja patsientidel, kellel antikehi esines madalas tiitris (16%) võrreldes patsientidega, kellel antikehi esines kõrges tiitris (27%).
Polish: Zmiana względem wartości wyjściowej (± SE)
Estonian: Muutus võrreldes algväärtusega ( ± SE)
Polish: Jeśli po bokach, na dole i na górze okienka autowstrzykiwacza widoczny jest lek w kolorze białym, oznacza to, że lek NIE został prawidłowo wymieszany.
Estonian: Kui te näete pen-süstli akna külgedel, all või üleval valget ravimit, EI OLE ravim hästi segatud.
Polish: Aby podać właściwą dawkę, należy zapoznać się z każdym punktem i wykonać kolejno każdy krok.
Estonian: Õige annuse süstimiseks lugege iga lõiku ja läbige kõik etapid õiges järjekorras.
Polish: Zarówno pacjenci otrzymujący produkt Bydureon BCise, jak i pacjenci otrzymujący sitagliptynę uzyskali redukcję masy ciała po 28 tygodniach względem wartości wyjściowych (Tabela 3).
Estonian: Nii Bydureon BCise kui ka sitagliptiini patsientidel vähenes nädalal 28 kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 3).
Polish: • Wstrzykiwacz należy przechowywać w położeniu na płasko.
Estonian: • Pen-süstlit tuleb säilitada lamavas asendis.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG CoA (hydroksymetyloglutarylokoenzymu A) W przypadku podania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu jednocześnie z lowastatyną w dawce jednorazowej (40 mg) pole pod krzywą (AUC) oraz Cmax lowastatyny zmniejszyły się odpowiednio o około 40% i 28%, natomiast tmax był krótszy o około 4 godziny w porównaniu z wartościami uzyskanymi po podaniu samej lowastatyny.
Estonian: Hüdroksümetüülglutarüül-koensüüm A reduktaasi inhibiitorid Kui toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustati samaaegselt koos lovastatiini ühe annusega (40 mg), vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt u 40% ja 28% ja tmax pikenes u 4 h (võrrelduna lovastatiiniga monoteraapiana).
Polish: Jak przechowywać Bydureon
Estonian: Kuidas Bydureoni säilitada
Polish: Można ponownie wymieszać lek, jeśli wstrzykiwacz jest zablokowany.
Estonian: Te võite oma ravimit uuesti segada, kui pen-süstel on suletud asendis.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Polish: • posiada pokrywkę,
Estonian: • millel on kaas,
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu można podawać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi võib manustada suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Polish: Współczynnik ryzyka
Estonian: Riskijuhtimiskava