FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med
Finnish: käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja
Danish: Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen), eller som er medtaget som reserve, kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 28 dage væk fra direkte varme eller direkte lys.
Finnish: Käytössä (insuliinikynässä) tai varalla olevat sylinteriampullit voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 28 päivän ajan.
Danish: • Hold pennen lodret med nålen opad.
Finnish: • Pidä kynää neulan kärki ylöspäin.
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Finnish: Älä käytä ABASAGLAR KwikPen-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla, se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi KwikPen.
Danish: Instruktioner for anvendelse af pennen skal følges nøje for isætning af cylinderampul, påsætning af nål og administration af insulininjektionen.
Finnish: Kynän käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti sylinteriampullin ja neulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
Danish: - Aktivt stof: Insulin glargin.
Finnish: Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Danish: Ting du skal bruge til indsprøjtning:
Finnish: Tarvikkeet pistoksia varten:
Danish: Luftbobler bør fjernes fra cylinderampullen før injektion (se brugermanualen for pennen).
Finnish: Ilmakuplat on poistettava ennen pistämistä (katso kynän käyttöohje).
Danish: Farmakodynamisk virkning
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
Danish: Doseringsknap med grøn ring
Finnish: Pistospainike, jossa vihreä rengas
Danish: BILAG II
Finnish: LIITE II
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk).
Finnish: kaikki muut diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet, angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon),
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor, var blodsukkerreduktionen fra baseline større i insulin glargin gruppen end i NPH gruppen.
Finnish: Kuten edellä lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Danish: mens du langsomt tæller til 5, før du trækker nålen ud.
Finnish: • Jatka pitäen pistospainiketta alhaalla ja laske samalla hitaasti viiteen (5) ennen kuin poistat neulan.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og diæt hos kvinder, der ammer.
Finnish: Imetyksen aikana voi olla tarpeen muuttaa insuliiniannosta ja ruokavaliota.
Danish: Indberetning af bivirkninger
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Danish: Pakninger med 5 penne samt multipakninger med 10 (2 pakninger a 5) penne.
Finnish: Pakkaukset, joissa 5 kynää ja monipakkaukset joissa 10 kynää (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) ovat saatavilla.
Danish: For mere information se den indrammede del sidst i denne indlægsseddel.
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Danish: I et klinisk studie svarede symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons efter intravenøs insulin glargin til human insulin givet til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla glargininsuliinin ja ihmisinsuliinin laskimoinjektion jälkeen.
Danish: Hvis dit blodsukkerniveau falder for meget, kan du besvime (blive bevidstløs).
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liian matalaksi, voit menettää tajuntasi.
Danish: Instruktioner for anvendelse af pennen skal følges nøje for isætning af cylinderampul, påsætning af nål og administration af insulin-injektionen.
Finnish: Noudata huolellisesti kynän ohjeita sylinteriampullin ja neulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
Finnish: Käytössä olevaa kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Danish: Fyldte penne, som er i brug, eller som er medtaget som reserve, kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 28 dage væk fra direkte varme eller direkte lys.
Finnish: Käytössä tai varalla oleva esitäytetty kynä voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 28 päivän ajan.
Danish: Der blev også udført et krydsover studie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus regular human insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) på 26 unge type 1 diabetes patienter i alderen 12-18 år.
Finnish: Vaihtovuoroisessa, 26 nuorelle tyypin 1 diabetespotilaalle, jotka olivat 12-18-vuotiaita, tehdyssä tutkimuksessa verrattiin glargininsuliinia ja lisproinsuliinia NPH-insuliiniin ja tavalliseen ihmisinsuliiniin (kumpaakin hoitoa annettiin 16 viikkoa satunnaistetussa järjestyksessä).
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä huiputonta verrattuna ihmisen NPH-insuliiniin.
Danish: Opbevaring af pennen Ubrugte penne
Finnish: Käyttämättömät kynät
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
Danish: Efter hver injektion skal penhætten igen påsættes pennen for at beskytte mod lys.
Finnish: Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen suojaamaan valolta.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Finnish: Tämän jatkotutkimuksen aikana ei glargininsuliinista todettu uusia haittavaikutuksia.
Danish: Trin 4:
Finnish: Vaihe 4:
Danish: Sammenlignet med standardbehandlingen ændrede insulin glargin ikke på den relative risiko for CVsygdom og CV-dødelighed.
Finnish: Glargininsuliini ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja-kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste
Danish: Hvis du har sprunget en dosis ABASAGLAR over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Finnish: Jos olet unohtanut ABASAGLAR-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Danish: kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), danazol (medicin der virker på ægløsning), diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller anvendes til forebyggelse af svangerskab), phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiatriske sygdomme), somatropin (væksthormon), sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, anvendes til behandling af astma), thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen), atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin) proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
Finnish: kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon), danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke), diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon), glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon), isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon), estrogeenit ja progestiinit (kuten ehkäisytableteissa), fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon), somatropiini (kasvuhormoni), sympatomimeetit (kuten adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman hoitoon), kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon), epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini), proteaasi-inhibiittorit (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Danish: - Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau blive for højt
Finnish: Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
Danish: Trin 2:
Finnish: Vaihe 2:
Danish: EU/1/14/944/003 5 cylinderampuller EU/1/14/944/009 10 cylinderampuller
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/944/003 5 sylinteriampullia EU/1/14/944/009 10 sylinteriampullia
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og human insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
Finnish: Kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Danish: Penne, der er taget i brug, må ikke opbevares i køleskab.
Finnish: Käyttöönotettua kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Danish: Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Danish: Cylinderampuller i brug må ikke opbevares i køleskab.
Finnish: Käyttöönotettua sylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON for multipakning (med blå boks) - KwikPen
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS KwikPen-kyniä sisältävälle monipakkaukselle (blue boxin kanssa)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse, eller inflammation.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosrokko, turvotus tai tulehdus.
Danish: Penne der kan bruges til ABASAGLAR cylinderampuller
Finnish: ABASAGLAR-sylinteriampullien kanssa käytettävät kynät
Danish: Klargøring af pennen
Finnish: Mäntä Kynän runko
Danish: Afslutning af observationsperioden behandling med insulin glargin (n = 6.264) titreret til at opnå FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM), eller standardbehandling (n = 6.273).
Finnish: ____ glargininsuliini ------ NPH-insuliini että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6273).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan Lääkeviraston (EMA) kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu
Danish: • Træk papirfligen af den ydre nålehætte.
Finnish: • Poista neulan suojapaperi.
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt nedsat insulinbehov.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Danish: Håndtering af ABASAGLAR KwikPen
Finnish: Käyttöohje KwikPen
Danish: Må ikke afkøles eller nedfryses.
Finnish: Ei saa säilyttää jääkaapissa, ei saa jäätyä.
Danish: • Den pen, der er i brug, skal bortskaffes efter 28 dage.
Finnish: • Hävitä käytössä oleva kynä 28 päivän kuluttua käyttöönotosta, vaikka siinä olisi vielä insuliinia jäljellä.
Danish: ABASAGLAR leveres i specielle cylinderampuller kun til brug sammen med Lilly insulinpenne.
Finnish: ABASAGLAR-insuliini on pakattu erityisiin sylinteriampulleihin, joita tulee käyttää vain Lillyn insuliinikynien kanssa.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Danish: Pennen skal anvendes som anbefalet i informationen.
Finnish: Kynää tulee käyttää laitteen mukana toimitettavien ohjeiden mukaisesti.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Danish: • Træk penhætten lige af.
Finnish: • Vedä kynän suojakorkki suoraan pois.
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Finnish: turvotus tai tulehdus.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (berørte deltagere pr. 100 deltagereksponeringsår) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftede ikke-alvorlige hypoglykæmier var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys (tutkimushenkilöitä 100 altistusvuotta kohti) oli glargininsuliiniryhmässä 1,05 ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 0,30.
Danish: Trin 7:
Finnish: Vaihe 7:
Danish: Patienter, der får høje insulindoser på grund af antistoffer mod human insulin, kan få et bedre insulinrespons med ABASAGLAR.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua ABASAGLAR-insuliiniin siirryttäessä.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige partikler, og har et vandlignende udseende.
Finnish: Sitä saa käyttää vain jos liuos on kirkasta, väritöntä eikä siinä näy kiinteitä hiukkasia, ja jos se on vesimäistä.
Danish: Trin 13:
Finnish: Vaihe 13:
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Finnish: Katso lisätietoja hypoglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger ABASAGLAR indeholder:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Danish: Det er en modificeret insulin, der ligner human insulin meget.
Finnish: Glargininsuliini on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliini.
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun ABASAGLAR KwikPen, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Finnish: Käytä ABASAGLAR KwikPen:iä vain, jos liuos on kirkasta, väritöntä ja muistuttaa vettä.
Danish: til 60 80 enheder insulin i én injektion.
Finnish: • Voit yhdellä injektiolla pistää 1-60 80 annosyksikköä.
Danish: Trin 3:
Finnish: Vaihe 3:
Danish: Indsprøjtning
Finnish: Imeytyminen
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er en klar og farveløs opløsning.
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa, on kirkas ja väritön liuos.
Danish: Farmakokinetikken hos børn i alderen 2 år og op til 6 år med type 1-diabetes mellitus blev vurderet i et klinisk studie (se pkt.
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa lapsilla, jotka olivat iältään 2 vuodesta alle 6 vuoteen ja joilla oli tyypin 1 diabetes (ks. kohta 5.1).
Danish: Subkutan anvendelse.
Finnish: yksikköä kääntämällä pistospainiketta.
Danish: Det første primære effektparameter var tidsforløbet til første tilfælde af CV-død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødeligt slagtilfælde, og det andet primære effektparameter var tidsforløbet til første tilfælde af én af hændelserne fra første effektparameter, eller til en revaskulariseringsprocedure (koronar, karotis eller perifer), eller til indlæggelse pga. hjertesvigt.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder af det aktive stof insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 100 yksikköä vaikuttavaa ainetta glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
Danish: Insulinreceptorbinding
Finnish: Insuliinireseptoriin sitoutuminen
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Danish: Det blev påvist, at insulin glargin ikke forværrede udviklingen af diabetisk retinopati sammenlignet med NPH-insulin.
Finnish: Glargininsuliinin ja NPH-insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa diabeettisen retinopatian etenemisessä.
Danish: Intravenøs indgift af den normale subkutane dosis kan føre til alvorlig hypoglykæmi.
Finnish: Tavanomainen, ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
Danish: Før injektion skal eventuelle luftbobler fjernes (se brugermanualen for pennen).
Finnish: Poista ilmakuplat ennen pistämistä (katso kynän käyttöohje).
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ubehandlede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller - binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: pistosalueen muutos insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) riittämätön ruokailu ruokailun jättäminen väliin alkoholinkäyttö tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö.
Danish: • Generelle lidelser
Finnish: • Yleisoireet
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 28 dage ved temperaturer, der ikke overstiger 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojattuna enimmillään 28 päivän ajan.
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller lægemidler.
Finnish: Älä sekoita ABASAGLAR-insuliinia muiden insuliinien tai lääkkeiden kanssa äläkä laimenna sitä.
Danish: Interkurrente sygdomme
Finnish: Muut sairaudet
Danish: - Spørg sundhedspersonalet til råds, hvis du er nødt til at opdele din dosis.
Finnish: - Jos tarvitset neuvoa päättääksesi miten jakaisit annoksesi, kysy neuvoa terveydenhuollon henkilöstöltä.
Danish: ABASAGLAR cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly flergangspen (se pkt.
Finnish: ABASAGLAR-sylinteriampulleja tulee käyttää vain Lillyn uudelleenkäytettävän kynän kanssa (ks. kohta
Danish: Der skal udføres en sikkerhedstest før hver injektion.
Finnish: Käyttövalmius on tarkistettava ennen jokaista pistosta.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Finnish: Kuvaus tietyistä haittavaikutuksista
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml, injektionsvæske KwikPen insulin glargin s.c. anvendelse
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml, injektioneste KwikPen glargininsuliini s.c.
Danish: Trin 6:
Finnish: Vaihe 6:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ABASAGLAR Tag ikke ABASAGLAR
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ABASAGLAR-insuliinia Älä käytä ABASAGLAR-insuliinia
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2015.
Danish: Abasaglar gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Finnish: Abasaglara otetaan kerran päivässä aina samaan aikaan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abasria den 09. september 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Abasriaa varten 09. syyskuuta 2014.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Finnish: Lisätietoja löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Abasaglar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Abasaglara koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Abasaglarn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Abasaglar.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Abasaglara varten.
Danish: Det betyder, at Abasaglar svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet »referencelægemidlet«), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: Se tarkoittaa, että Abasaglar on samanlainen kuin biologinen lääke (jota kutsutaan myös vertailulääkkeeksi), joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa.
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Finnish: Miksi Abasaglar on hyväksytty?
Danish: Hvad er Abasaglar, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Abasaglar on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne og komplikationerne ved sukkersygen.
Finnish: Kun verensokeripitoisuus saadaan hallintaan, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Danish: Andre oplysninger om Abasaglar
Finnish: Muita tietoja Abasaglarsta
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) er oftere set hos børn end hos voksne.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita (punotusta, kipua, kutinaa ja turvotusta) ja ihoreaktioita (ihottumaa) on esiintynyt lapsilla enemmän kuin aikuisilla.
Danish: Navnet blev ændret til Abasaglar den 3. december 2014.
Finnish: Abasagla otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 3. joulukuuta 2014.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abasaglars og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että biosimilaareja lääkkeitä koskevien EU:n vaatimusten mukaisesti Abasaglarn laadun, turvallisuuden ja tehon on osoitettu olevan verrattavissa Lantukseen.