FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: ir 21,9 proc.; p < 0,0001) ir visiško pažeidimų išnykimo dažnį (atitinkamai 94,3 proc.
Maltese: p < 0.0001) u rati ta' tneħħija kompleti tal-leżjonijiet (94.3% vs. 32.9%,
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta'interazzjoni
Lithuanian: Praeinančios globalinės (visiškos) amnezijos rizika Labai retais atvejais fotodinaminis gydymas (FDG) gali būti veiksnys, kuris pagreitina praeinančią globalinę amneziją.
Maltese: Riskju ta' Amnesija Globali Temporanja (Transient Global Amnesia, TGA) Terapija fotodinamika (Photodynamic therapy, PDT) tista ' tkun fattur preċipitanti għal amnesija globali temporanja f'każijiet rari ħafna.
Lithuanian: Ksantano lipai
Maltese: Xanthan gum
Lithuanian: Ameluz sudėtyje yra:
Maltese: c) Tidwil:
Lithuanian: N MAL vidurkis + SN
Maltese: N MAL Medja + SD (%)
Lithuanian: − įbrėžimai
Maltese: - infjammazzjoni
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuris buvo sumodeliuotas ištirti aminolevulino rūgšties (ALR) sensibilizacijos potencialą ir kuriame dalyvavo 216 sveikų tiriamųjų, po nuolatinio 21 parą trukusio didesnių nei įprastai vartojama SK gydymui ALR dozių poveikio, 13 tiriamųjų (6 proc.) pasireiškė alerginis kontaktinis dermatitas.
Maltese: Fi prova klinika maħsuba biex tinvestiga l-potenzjal ta' sensitizzazzjoni ta' ALA b'216-il individwu b'saħħithom, 13-il individwu (6%) żviluppaw dermatite allerġika tal-kuntatt wara esponiment kontinwu għal 21 jum b'dożi ta' ALA li kienu ogħla minn dożi normalment użati fil-kura ta' AK.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Lithuanian: Hiperpigmenta cija
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: 2 skyrių.
Maltese: Ara sezzjoni 2.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: 5,9; ∞]) ir placebas (17,1 proc., [95 proc.
Maltese: Ameluz (78.2%) kien ferm aktar effettiv meta mqabbel mal-MAL (64.2%, [97.5%-intervall ta' fiduċja: 5.9; ∞]) u plaċebo (17.1%, [95%-intervall ta' fiduċja: 51.2; 71.0]).
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: 34,4; 49,1]), palyginti su MAL (44,8 proc., [95 proc.
Maltese: 34.4; 49.1]) meta mqabbla ma' MAL (44.8%, [95%-intervall ta' fiduċja:
Lithuanian: Ameluz gydytų pacientų skaičius n (%)
Maltese: Ameluz Numru ta' pazjenti n (%)
Lithuanian: Vaistiniu preparatu pateptos vietos eritema (%)
Maltese: Eritema fis-sit talapplikazzjoni (%)
Lithuanian: Kartu vartojant potencialiai fototoksinius arba fotoalergines reakcijas galinčius sukelti vaistinius preparatus, pvz., jonažoles, grizeofulviną, tiazidinius diuretikus, sulfonilurėjos darinius, fenotiazinus, sulfonamidus, chinolonus ir tetraciklinus, gali sustiprėti fototoksinės reakcijos į fotodinaminį gydymą.
Maltese: John's wort(fexfiex), griseofulvin, thiazide diuretics, sulfonylureas, phenothiazines, sulphonamides, quinolones u tetracyclines jista' jżid ir-reazzjoni fototossika għat terapija fotodinamika.
Lithuanian: Galvos BLK (tik) Liemens BLK (tik)
Maltese: X'għ andek tkun taf qabel ma tuża Ameluz
Lithuanian: Be to,
Maltese: NN:
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Maltese: MANIFATTUR RESPOSABBLI
Lithuanian: Į lentelę papildomai įtrauktos sunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Lithuanian: Lokaliam gydymui vartojamas Ameluz nepadidina 5-aminolevulino rūgšties arba protoporfirino IX koncentracijos plazmoje.
Maltese: Ameluz ma jżidx il-livelli tal-5-aminolaevulinic acid jew tal-protoporphyrin IX plasma wara applikazzjoni topika.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos 574 pacientams, kuriems taikytas fotodinaminis gydymas Ameluz pagrindinių klinikinių tyrimų metu.
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi f'574 suġġett esposti għal terapija fotodinamika b'Ameluz fi provi kliniċi importanti ħafna qed tiġi elenkata hawn taħt.
Lithuanian: Lengvas
Maltese: Tqala
Lithuanian: Neatidarytos tūbelės: 18 mėnesių
Maltese: Tubu mhux miftuħ: 18-il xahar
Lithuanian: Nuo jų turi būti išlaikytos ne mažesnis nei 1 cm atstumas.
Maltese: filwaqt li żżomm distanza ta' mill-inqas 1 ċm.
Lithuanian: 1 g Ameluz yra 78 mg 5-aminolevulino rūgšties (hidrochlorido pavidalu).
Maltese: • Is-sustanza attiva hi 5-aminolaevulinic acid 1 g Ameluz fiha 78 mg ta 5-aminolaevulinic acid (bħala hydrochloride).
Lithuanian: 12 atvejų reakcijos prasidėjo prieš švitinimą.
Maltese: Armi t-tubi 12 ġimgħat wara li jkun infetaħ.
Lithuanian: • Praeinantis atminties netekimas1
Maltese: • telf temporanju tal-memorja1
Lithuanian: Šiurkštumas/ sausumas/ pleiskanojimas
Maltese: niexfa/ bil-qxur
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (multipakuotė)
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Maltese: (konċentrazzjoni)
Lithuanian: Vartojimo būdas
Maltese: Kontenut
Lithuanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Airija
Maltese: Dun Laoghaire, Co Dublin L-Irlanda
Lithuanian: ASDASc,d,e
Maltese: ASDAS c,d,e
Lithuanian: N Nesėkmė N (%)
Maltese: N Falliment N (%)
Lithuanian: • impotencija;
Maltese: • impotenza;
Lithuanian: ≥ PPSI 75
Maltese: ≥ PASI 75
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Maltese: ≥ PASI 75a
Lithuanian: N/T 9,5 % 41,5%
Maltese: NA 9.5% 41.5%
Lithuanian: Tuberkuliozė
Maltese: Tuberkulosi
Lithuanian: Chirurgija
Maltese: Kirurġija
Lithuanian: N/T 24,0 % 58,9%
Maltese: NA 24.0% 58.9%
Lithuanian: Supūliavusio hidradenito klinikinis atsakas (HiSCR)a
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)a
Lithuanian: "Spragt"
Maltese: "Klikk"
Lithuanian: -56,2a a p<0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Maltese: -56.2a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Lithuanian: Placebas / MTXAdalimumabas / MTX (95 % pasikliautinasis intervalasb)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MT X (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Lithuanian: 24 savaitė
Maltese: Week 24
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas
Maltese: Assorbiment u distribuzzjoni
Lithuanian: b Dvipusio P reikšmė iš log rank testo.
Maltese: b 2-naħat valur P minn test log rank.
Lithuanian: Nuo 4 iki 7 metų
Maltese: Minn 4 sa 7 snin
Lithuanian: Svarbu
Maltese: Importanti
Lithuanian: - infekcijas, įskaitant tuberkuliozę - vėžį - nervų sistemos problemas - skiepijimą
Maltese: - infezzjonijiet, inkluż tuberkulosi - kanċer - problemi fis-sistema nervuża - tilqim
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai*
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni*
Lithuanian: Tyrimai*
Maltese: Investigazzjonijiet*
Lithuanian: • žarnyno infekcijos (įskaitant gastroenteritą);
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite);
Lithuanian: Alopecija1);
Maltese: Alopeċja1),
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen
Maltese: Luxembourg/Luxemburg s.a.
Lithuanian: AMGEVITA yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: AMGEVITA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas (AS)
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Lithuanian: Sarkoidozė1); Vaskulitas.
Maltese: Sarcoidosis1), Infjammazzjoni vaskulari
Lithuanian: Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way West Greenwich
Maltese: Immunex Rhode Island Corporation 40
Lithuanian: Standartinė dozė
Maltese: Doża standard
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
Maltese: Minn 8 sa 12-il sena
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimas
Maltese: PGA: Xejn/minimali
Lithuanian: Analizė Gydymas
Maltese: Analiżi Trattament
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA)
Maltese: Artrite idjopatika taż-żagħżagħ (JIA)
Lithuanian: • migrena;
Maltese: • emigranja;
Lithuanian: P-reikšmė*
Maltese: Valur P *
Lithuanian: N/T
Maltese: N/A
Lithuanian: 10, 20 ir 25 mg
Maltese: 10, 20 u 25 mg
Lithuanian: Klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites.
Maltese: Rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u titjib ta' ≥ 2 gradi (%)
Lithuanian: JIpA II
Maltese: pJIA II
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos*
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet*
Lithuanian: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 palyginant adalimumabą ir placebą b p < 0,001 palyginant adalimumabą ir metotreksatą c p < 0,01 palyginant adalimumabą ir placebą d p < 0,05 palyginant adalimumabą ir metotreksatą
Maltese: 79 (73.1) a, b a p < 0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p < 0.001 adalimumab kontra methotrexate c p < 0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p < 0.05 adalimumab kontra methotrexate
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża*
Lithuanian: Atitinkamos pacientų, kuriems atliekant radiografinius tyrimus nebuvo nustatytas progresavimas, proporcijos buvo 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu ta' 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Lithuanian: Parestezijos (įskaitant hipesteziją); Migrena;
Maltese: Parasteżija (inkluża ipoestesija), emigranja,
Lithuanian: PPSI 75b PGA: švaru / minimalus pakenkimasc a MTX = metotreksatas b p = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg lyginant su MTX c p = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg lyginant su MTX
Maltese: PGA: Xejn/minimalic a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233pacientams.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Lithuanian: 25, 40 ir 40 mg
Maltese: 25, 40 u 40 mg
Lithuanian: 0,4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.4 mL
Lithuanian: Miokardo infarktas1);
Maltese: Infart mijokardiku1),
Lithuanian: Adalimum abasb n = 113
Maltese: Adalimum abb n=113
Lithuanian: Placebas
Maltese: Placebo
Lithuanian: • uždegimai.
Maltese: • infjammazzjonijiet.
Lithuanian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Maltese: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Lithuanian: Adalimumabas (N = 30)
Maltese: Adalimumab (N = 30)
Lithuanian: AMGEVITA veiklioji medžiaga yra adalimumabas, žmogaus monokloninis antikūnas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'AMGEVITA, adalimumab, hija antikorp monoklonali uman.
Lithuanian: 0,8 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.8 mL
Lithuanian: Placebas (N = 28)
Maltese: Placebo (N = 28)
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija
Maltese: Riattivazzjoni ta' Epatite B
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja ta' studju Ps IV wara 16, 26 u 52 ġimgħa
Lithuanian: Placebas (nutrauktas gydymas) N = 73
Maltese: Plaċebo (trattament irtirat) N = 73
Lithuanian: Pediatrinis ACR 30 atsakas JIA tyrime
Maltese: Rispons PedACR 30 fi studju JIA
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma1); Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)1).
Maltese: Mhux magħrufa Limfoma tat-tip hepatosplenic T-cell 1) Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma tal-ġilda newroendokrinika)1)
Lithuanian: • Supūliavusį hidradenitą
Maltese: • Hidradenitis suppurativa
Lithuanian: 52 savaitė Fistulės remisija3
Maltese: Ġimgħa 52 Fejqan tal-fistla3
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, gydyti 2 laikotarpiais.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Lithuanian: ACR 20 52 savaitė 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 < 0,001 104 savaitė 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 < 0,001 ACR 50 52 savaitė 45,9 % 41,2 % 61,6 % < 0,001 < 0,001 104 savaitė 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 ACR 70 52 savaitė 27,2 % 25,9 % 45,5 % < 0,001 < 0,001 104 savaitė a p-reikšmė iš porinio metotreksato monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą.
Maltese: Ġimgħa 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 Ġimgħa 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 ACR 70 Ġimgħa 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 Ġimgħa 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 a. il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'methotrexate waħdu u adalimumab u methotrexate mgħotija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney. b. il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'adalimumab waħdu u adalimumab u methotrexate mgħotija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Maltese: L-esponiment medju filpopolazzjoni kollha ta' adalimumab kien ta' 762 ġurnata.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2017
Lithuanian: Vertinamoji baigtis
Maltese: Punt Finali
Lithuanian: Gamintojas Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Maltese: Manifattur Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 30 kg
Maltese: 15 kg sa < 30 kg
Lithuanian: CD II tyrimas: Infliksimabą vartoję pacientai
Maltese: Studju CD II: Pazjenti li kienu diġà ħadu infliximab
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija
Maltese: Kwalità ta' ħajja u funzjoni fiżika
Lithuanian: Adalimumabas 80/40 mg N = 75
Maltese: Adalimumab 80/40 mg N=75
Lithuanian: Pastaba: P# = Placebas (reiškinių skaičius / riziką turinčių reiškinių skaičius); A# = Adalimumabas (reiškinių skaičius / riziką turinčių reiškinių skaičius).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Lithuanian: Imunosupresija
Maltese: Immunosoppressjoni
Lithuanian: Adalimumabas N = 208
Maltese: Adalimumab N=208
Lithuanian: 20, 25 ir 40 mg
Maltese: 20, 25 u 40 mg
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios PedACR 50 atsako tikimybės (EC50), buvo 3 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: 1-6 μg/ml).
Maltese: Il-konċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL (95% CI: 1-6 μg/mL).
Lithuanian: ACR atsakas
Maltese: Rispons ACR
Lithuanian: Nuo 10 kg iki < 30 kg
Maltese: 10 kg sa < 30 kg
Lithuanian: 11 lentelė.
Maltese: Tabella 11.
Lithuanian: Šio reto T-ląstelių limfomos tipo ligos eiga yra labai agresyvi ir paprastai baigiasi mirtimi.
Maltese: Din it-tip ta' T-cell lymphoma rari hi aggressiva ħafna u ġeneralment tkun fatali.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Lithuanian: Placebas/ MTXc n = 200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
Lithuanian: Vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija serume 4-ąją savaitę buvo 15,7±6,6 µg/ml pacientams ≥ 40 kg (160/80 mg) ir 10,6±6,1 µg/ml pacientams < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7±6.6 µg/mL il-pazjenti ≥ 40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL għas-suġġetti < 40 kg (80/40 mg).
Lithuanian: Adalimumabas 160/80 mg N = 159
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N=159
Lithuanian: palyginti su 9 %, p = 0,019).
Maltese: 6% kontra 4.3%, rispettivament [P=0.014]).
Lithuanian: 17 lentelė.
Maltese: Tabella 17.
Lithuanian: 1 p-reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze.
Maltese: 1 valur p li huwa paragun tad-Doża Standard kontra Doża Baxxa.
Lithuanian: Hipofosfatemija;
Maltese: Ipofosfatimija,
Lithuanian: Įskaitant šiuos:
Maltese: JIS:
Lithuanian: • regėjimo sutrikimai;
Maltese: • disturbi fil-vista;
Lithuanian: Mėlynas pradžios mygtukas
Maltese: Buttuna blu biex tibda
Lithuanian: 23 lentelė.
Maltese: Tabella 23.
Lithuanian: Placebas / MTX (N = 37)
Maltese: Plaċebo / MTX (N = 37)
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p=0.447).
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo vertinamas CD III tyrime (CHARM).
Maltese: Il-fatt jekk ġiex mantenut it-titjib kliniku ġie evalwat fi studju CD III (CHARM).
Lithuanian: Adalimumabas /MTX n = 268
Maltese: Adalimumab /MTX n=268
Lithuanian: Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nyderlandai
Maltese: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, L-Olanda
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais) Atsakas
Maltese: Risponsi ACR fi Studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Lithuanian: Adalimumabas 160/80 mg N = 76
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N=76
Lithuanian: • edema;
Maltese: • edima;
Lithuanian: 28 lentelė.
Maltese: Tabella 28.
Lithuanian: Adalimumabas N = 91
Maltese: Adalimumab N=91
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Amgen Inc
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Amgen Inc
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi oħra
Lithuanian: Klinikinė remisija Klinikinis atsakas (PA-100)
Maltese: Titjib kliniku Rispons kliniku (CR-100)
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas1); Angioneurozinė edema1);
Maltese: Erythema multiforme1), Sindrome ta' Stevens-Johnson1), Anġjoedima1),
Lithuanian: Infekcijos
Maltese: Infezzjonijiet
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (riziką turinčių reiškinių skaičius); H = Adalimumabas (riziką turinčių reiškinių skaičius).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = Adalimumab (Numru f'riskju).
Lithuanian: Tachikardija.
Maltese: Takikardija
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Maltese: III, f'Ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Lithuanian: Placebas N=153
Maltese: Plaċebo N=153
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas
Maltese: Figura 1: Kurvi
Lithuanian: Placebas N = 107
Maltese: Plaċebo N=107
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Sacharozė
Maltese: Glacial acetic acid
Lithuanian: 7 lentelė.
Maltese: Tabella 7.
Lithuanian: Adalimumabas / MTX (N = 38)
Maltese: Adalimumab / MTX (N = 38)
Lithuanian: 3, p < 0,0001 iš log rank testo).
Maltese: 1%, p < 0.001) (Figura 1).
Lithuanian: JIpA I
Maltese: pJIA I
Lithuanian: Placebas/ MTXc n = 60
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=60
Lithuanian: Be MTX
Maltese: Mingħajr MTX
Lithuanian: Kiti vaistai ir AMGEVITA
Maltese: Mediċini oħra u AMGEVITA
Lithuanian: 18 lentelė.
Maltese: Tabella 18.
Lithuanian: 15 lentelė.
Maltese: Tabella 15.
Lithuanian: 8 lentelę).
Maltese: Tabella 8.
Lithuanian: 24 lentelė.
Maltese: Tabella 24.
Lithuanian: • kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant peršalimą, slogą, sinusų uždegimą, pneumoniją);
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema respiratorja (li jinkludu riħ, flisjoni, infezzjoni fis-sinus, pnewmonja);
Lithuanian: Ps I tyrimas (REVEAL) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę
Maltese: Studju Ps I (REVEAL) - riżultati tal-effikaċja wara 16-il Ġimgħa
Lithuanian: 21 lentelė.
Maltese: Tabella 21.
Lithuanian: • anksčiau metotreksatu negydytų suaugusiųjų sunkiam, aktyviam ir progresuojančiam reumatoidiniam artritui gydyti.
Maltese: • trattament ta' artrite rewmatika attiva u progressiva severa f'adulti li ma jkunux ingħataw trattament b'methotrexate qabel.
Lithuanian: Psoriazinis artritas
Maltese: Artrite Psorjatika
Lithuanian: Rabdomiolizė; Sisteminė raudonoji vilkligė.
Maltese: Rabdomijoliżi, Lupus erythematosus sistemiku
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, dažniausiai mirtina liga);
Maltese: • lifoma hepatosplenic T-cell (kanċer tad-demm rari li ħafna drabi huwa fatali);
Lithuanian: • gastroezofaginio refliukso liga;
Maltese: • bidu jew aggravar ta' psorjasi;
Lithuanian: c NA = neapskaičiuojama.
Maltese: c NE = mhux stmat.
Lithuanian: Adalimumabas n = 274
Maltese: Adalimumab n=274
Lithuanian: 16 lentelė.
Maltese: Tabella 16.
Lithuanian: Adalimumabas N = 51
Maltese: Adalimumab N=51
Lithuanian: Placebas n = 110
Maltese: Plaċebo n=110
Lithuanian: 19 lentelė.
Maltese: Tabella 19.
Lithuanian: Placebas N = 166
Maltese: Plaċebo N=166
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios AMGEVITA injekcijos.
Maltese: L-effetti sekondarji jistgħu jseħħu mill-inqas sa 4 xhur wara l-aħħar injezzjoni ta' AMGEVITA.
Lithuanian: Placebas N=108
Maltese: Plaċebo N = 108
Lithuanian: 29 lentelė.
Maltese: Tabella 29.
Lithuanian: 13 lentelė.
Maltese: Tabella 13.
Lithuanian: 20 lentelė.
Maltese: Tabella 20.
Lithuanian: • dispepsija (nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo);
Maltese: • dispepsja (indiġestjoni, nefħa, ħruq ta' stonku);
Lithuanian: 9 lentelė.
Maltese: Tabella 9.
Lithuanian: Placebas N = 162
Maltese: Plaċebo N=162
Lithuanian: Iš jų 154 pacientams (90,6 %) buvo ACR 20 atsakas; 127 pacientams (74,7 %) - ACR 50, ir 102 pacientams (60,0 %) - ACR 70.
Maltese: 6%) kellhom rispons ACR 20; 127 pazjent (74.7%) kellhom rispons ACR 50; u 102 pazjent (60.0%) kellhom rispons ACR 70.
Lithuanian: Jeigu įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties gydant tuberkuliozę.
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' tuberkulosi rieqda, għandu jiġi kkonsultat tabib li jkun espert fit-trattament tat-tuberkulosi.
Lithuanian: Adalimumabas N = 151
Maltese: Adalimumab N=151
Lithuanian: UV I tyrimo metu buvo vertinama 217 pacientų, sergančių aktyviu uveitu nepaisant gydymo kortikosteroidais (per burną vartojamu prednizonu, nuo 10 iki 60 mg per parą).
Maltese: Studju UV I evalwa 217 pazjent b'uveite attiva minkejja t-trattament b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta'10 sa 60 mg/kuljum).
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys neinfekciniu uveitu
Maltese: Adulti b'uveite mhux infettiva
Lithuanian: 22 lentelė.
Maltese: Tabella 22.
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimų metu pacientams, kuriems buvo paskirta 160/80 mg adalimumabo pradinė dozė, 8-ą savaitę klinikinė remisija buvo statistiškai žymiai didesnė (vertinant procentais), palyginti su remisija, kuri buvo pasiekta vartojant placebo: atitinkamai (18 % palyginti su 9 %, p = 0,031, ir 17 %
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f' Ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p = 0.019).
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas (JIpA)
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ (pJIA)
Lithuanian: ● Šlaunį
Maltese: ● Stikk
Lithuanian: N = 248 N=248
Maltese: N=248
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra supūliavęs hidradenitas
Maltese: Adulti bi hidradenitis suppurativa
Lithuanian: Placebas N = 74
Maltese: Plaċebo N=74
Lithuanian: Placebas N = 49
Maltese: Plaċebo N=49
Lithuanian: Divertikulitas1).
Maltese: Lewkemija1)
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas
Maltese: Hidradenitis suppurativa
Lithuanian: pasikliautina sis intervalas)
Maltese: Intervall ta' Konfidenza)
Lithuanian: • Psoriazinį artritą
Maltese: • Artrite psorjatika
Lithuanian: Adalimumabas 40 mg kas antrą savaitę N = 814 n (%)
Maltese: Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
Lithuanian: Placebas N = 398 n (%)
Maltese: Plaċebo N=398 n
Lithuanian: 6 lentelė.
Maltese: Tabella 6.
Lithuanian: Po 5 gydymo adalimumabu metų 74,0 % (37 iš 50) tyrime likusių pacientų buvo klinkinėje remisijoje ir 92, 0 % (46 iš 50) pacientų išlaikė klinikinį atsaką vertinant pagal PKLAI (PCDAI).
Maltese: Wara 5 snin ta' terapija b'adalimumab, 74.0% (37/50) tal-50 pazjent li fadal fl-istudju kompla jkun fil remissjoni klinika, u 92.0% (46/50) tal-pazjenti komplew ikollhom rispons kliniku għal kull PCDAI.
Lithuanian: 25 lentelę.
Maltese: Tabella 25.
Lithuanian: 27 lentelė.
Maltese: Tabella 27.
Lithuanian: Placebo N = 94
Maltese: Plaċebo N=94