FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Asinīs 3347% sastopami plazmā, 4-9% limfocītos, 5-12% granulocītos un 41-58% eritrocītos.
Norwegian Bokmål: I fullblod finnes 33 til 47 % i plasma, 4 til 9 % i lymfocytter, 5 til 12 % i granulocytter og 41 til 58 % i erytrocytter.
Latvian: Akūta un hroniska nefrotoksicitāte
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk nefrotoksisitet
Latvian: Sandimmun var lietot remisiju indukcijai un uzturēšanai.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan brukes til å fremme og vedlikeholde remisjon.
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt par smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon i hjernen kalt progressiv multifokal leukoenkefalopati.
Latvian: Precīzi ievērojiet visus sava ārsta norādījumus.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner nøye.
Latvian: Tādēļ, lietojot šo kombināciju, jāievēro piesardzība un vismaz 3 stundu intervāls starp zāļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor gis med forsiktighet med et intervall på minst 3 timer.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās iespējamo risku, kas saistīts ar Sandimmun lietošanu grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun under graviditet med deg.
Latvian: Pacientiem ar nieru transplantāciju eliminācijas pusperiods bija apmēram 11 stundas, ar intervālu no 4 līdz 25 stundām.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
Latvian: Visi pieejamie pierādījumi liecina, ka ciklosporīns darbojas specifiski un atgriezeniski uz limfocītiem.
Norwegian Bokmål: Alle tilgjengelige data tyder på at ciklosporin virker spesifikt og reversibelt på lymfocytter.
Latvian: Tas izskaidro, kāpēc retos gadījumos novēroti ar Sandimmun saistīti strukturāli nieru bojājumi bez kreatinīna paaugstināšanās serumā.
Norwegian Bokmål: Dette forklarer hvorfor man i sjeldne tilfeller har observert strukturelle forandringer i nyrene assosiert til Sandimmun, uten å ha observert økning i serumkreatinin.
Latvian: • Ja Jums ir transplantēts orgāns, ir bijusi kaulu smadzeņu un cilmes šūnu transplantācija, Sandimmun uzdevums ir kontrolēt Jūsu organisma imūno sistēmu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt en organtransplantasjon, benmargs- og stamcelletransplantasjon, skal Sandimmun kontrollere kroppens immunsystem.
Latvian: Devas jāpielāgo individuāli atkarībā no efektivitātes (proteīnūrija) un drošības, bet tās nedrīkst pārsniegt 5 mg/kg dienā pieaugušajiem un 6 mg/kg dienā bērniem.
Norwegian Bokmål: Dosene må justeres individuelt etter effekt (proteinuri) og sikkerhet, men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn hos voksne og 6 mg/kg/døgn hos barn.
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās bērni, kas vecāki par 1 gadu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har inkludert barn fra 1-årsalderen.
Latvian: Jāatceras, ka ciklosporīna koncentrācija asinīs, plazmā un serumā ir tikai viens no daudzajiem faktoriem, kas ietekmē pacienta klīnisko stāvokli.
Norwegian Bokmål: Det understrekes at ciklosporinkonsentrasjonen i blod, plasma eller serum bare er en av mange faktorer som bidrar til pasientens kliniske status.
Latvian: Ieteicams konsultēties ar ārstu, kuram ir pieredze ciklosporīna lietošanā.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en lege med erfaring fra bruk av ciklosporin anbefales.
Latvian: Īpašas palīgvielas: sorbīts
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Sorbitol
Latvian: Tas Jums paaugstina vēža, īpaši ādas un limfoīdās sistēmas vēža, attīstības risku.
Norwegian Bokmål: Dette øker risikoen for utviklingen av kreft, spesielt i huden og lymfesystemet.
Latvian: • Pēc pudeles atvēršanas tās saturs ir stabils divus mēnešus.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i flasken er stabilt i 2 måneder etter anbrudd.
Latvian: Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} { GGGG. mēnesis}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> [Fylles ut nasjonalt]
Latvian:  Augsts urīnskābes vai kālija līmenis asinīs, zems magnija līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: • Høye nivåer av urinsyre eller kalium i blodet, lave nivåer av magnesium i blodet.
Latvian: • asinsspiedienu - pirms ārstēšanas sākuma un regulāri ārstēšanas laikā;
Norwegian Bokmål: • blodtrykket ditt, før behandlingsstart og regelmessig under behandling,
Latvian: Pēc tam izņemiet šļirci no pudeles.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av flasken etterpå.
Latvian: • Ja šīs zāles kļūdas dēļ ir ieliktas ledusskapī, pirms turpmākas lietošanas tām jāļauj atkal sasilt līdz istabas temperatūrai.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet ved et uhell oppbevares i kjøleskap, la den få romtemperatur igjen før bruk.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā dažiem pacientiem var rasties strukturālas izmaiņas nierēs (piemēram, intersticiāla fibroze), kas pacientiem ar nieres transplantāciju jāatšķir no pārmaiņām, ko rada hroniska treme.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling kan noen pasienter utvikle strukturelle forandringer i nyrene (f.eks. interstitiell fibrose), som hos nyretransplanterte pasienter må differensieres fra forandringer som skyldes kronisk rejeksjon.
Latvian: Grūtniecība Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti žurkām un trušiem.
Norwegian Bokmål: Graviditet Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter hos rotte og kanin.
Latvian: • ārsts kādu laiku Jūs kontrolēs biežāk;
Norwegian Bokmål: • Vil legen din overvåke deg nøye i en kort periode.
Latvian: To lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai un pret sāpēm sirdī.
Norwegian Bokmål: Dette brukes til behandling av høyt blodtrykk og smerter i hjertet.
Latvian: Uzraudzība Sandimmun lietošanas laikā Jūsu ārsts pārbaudīs:
Norwegian Bokmål: Overvåkning under din behandling med Sandimmun Legen din vil kontrollere:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādas no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er alvorlige Informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai samazinātu organisma imūnās reakcijas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet senker kroppens immunreaksjoner.
Latvian: Vienlaicīga ordinēšana ar telaprevīru izraisīja 4,64- kārtīgu ciklosporīna devas standartizētās iedarbības (dose normalised exposure) (AUC) palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med telaprevir førte til ca. 4,64 ganger økning i normalisert eksponering (AUC) av ciklosporindosen.
Latvian: Transplantāta reakcijas pret saimnieku (GVHD-graft versus host disease) profilaksei vai ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Forhindre eller behandle "graft-versus-host-disease" (GVHD).
Latvian: Peri-transplantācijas periodā ieteicama magnija līmeņa kontrole, it sevišķi neiroloģisku simptomu/pazīmju gadījumā.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor kontroll av magnesiumnivået i denne perioden, spesielt ved nevrologiske tegn/symptomer.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem kortikosteroīdu devu var samazināt līdz zemākajai efektīvajai devai.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder kan kortikosteroiddosen trappes ned til laveste effektive dose.
Latvian: To var uzglabāt istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Norwegian Bokmål: Den skal oppbevares ved romtemperatur som ikke overstiger 30°C.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sandimmun lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sandimmun
Latvian: Tad, kad sasniegta apmierinoša atbildes reakcija, deva pakāpeniski jāsamazina un, ja iespējams, Sandimmun lietošana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Straks tilfredsstillende respons er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis og hvis det er mulig bør Sandimmun seponeres.
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija), kas netiek kontrolēta ar zālēm.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon) som ikke er under kontroll med legemidler.
Latvian: Diltiazēms (devās 90 mg/dienā) var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā līdz pat 50%.
Norwegian Bokmål: Diltiazem (ved doser på 90 mg/dag) kan øke plasmakonsentrasjonene av ciklosporin opptil 50 %.
Latvian: Oktreotīds samazina ciklosporīna perorālo absorbciju, un var būt nepieciešams par 50% palielināt ciklosporīna devu vai pāriet uz intravenozu ievadīšanu.
Norwegian Bokmål: Oktreotid reduserer oral absorpsjon av ciklosporin, og det kan være nødvendig å øke ciklosporindosen med 50 %, eller bytte til intravenøs administrasjon.
Latvian:  Sāpes muskuļos, muskuļu spazmas.
Norwegian Bokmål: • Smerte i musklene, muskelspasmer.
Latvian: Kapsulas jāuzglabā blisteriepakojumā un jāizņem tikai tieši pirms lietošanas; kapsulas jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal oppbevares i blisterpakningen inntil de skal brukes, og oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30°C.
Latvian: Pacientiem, kuriem nav veikta transplantācija, cēloņsakarība starp koncentrāciju asinīs un klīnisko iedarbību ir mazāk izpētīta.
Norwegian Bokmål: Hos ikke-transplanterte pasienter er sammenhengen mellom blodkonsentrasjon og klinisk effekt mindre veletablert.
Latvian: Šīs slimības dažādības dēļ ārstēšanai jābūt individuālai.
Norwegian Bokmål: På grunn av stor sykdomsvariasjon må behandlingen individualiseres.
Latvian: Endogēnais uveīts
Norwegian Bokmål: Endogen uveitt
Latvian: Ieteikumi šajā lietošanas instrukcijā var atšķirties atkarībā no tā, vai Jums šīs zāles jālieto transplantāta vai autoimūnas slimības dēļ.
Norwegian Bokmål: Rådene i dette pakningsvedlegget kan variere avhengig om du bruker legemidlet for transplantasjon eller mot en autoimmun sykdom.
Latvian: Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn anbefalt dose.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums jāizmanto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning skal oppløsningen brukes umiddelbart.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil være tilgjengelige.
Latvian: Motora polineiropātija
Norwegian Bokmål: Motorisk polynevropati
Latvian: Tādēļ nepieciešams bieži kontrolēt nieru darbību saskaņā ar vietējām vadlīnijām konkrētai indikācijai (skatīt
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av nyrefunksjonen er derfor påkrevd i henhold til lokale retningslinjer for den gjeldende indikasjonen (se pkt.
Latvian: Sandimmun nomāc imūnsistēmu un var arī ietekmēt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekciju;
Norwegian Bokmål: Sandimmun undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og infestasjoner:
Latvian: Lietojiet Sandimmun katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Når Sandimmun skal tas Ta Sandimmun på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Mazākas devas jālieto tiklīdz Jums transplantētā orgāna vai kaulu smadzeņu darbība stabilizējas.
Norwegian Bokmål: Lavere doser brukes når det tranplanterte organet eller beinmargen er stabilisert.
Latvian: Metabolisms galvenokārt notiek aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību, un galvenie metabolisma ceļi ir mono- un dihidroksilēšana, kā arī un N-demetilēšana pie dažādām molekulas pozīcijām.
Norwegian Bokmål: Metabolisme skjer hovedsakelig i leveren via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), og hovedveien for metabolisme består av mono- og dihydroksylering og Ndemetylering i forskjellige posisjoner på molekylet.
Latvian: Dažādām indikācijām kopējais blakusparādību spektrs ir pamatā tas pats; tomēr var būt atšķirības to sastopamībā un smaguma pakāpē.
Norwegian Bokmål: For de ulike indikasjonene er bivirkningene hovedsakelig de samme, men insidens og alvorlighetsgrad varierer.
Latvian: Veiktajā klīniskajā pētījumā pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un ar biopsiju pierādītu cirozi, terminālais eliminācijas pusperiods bija 20,4 stundas (robežās no 10,8 līdz 48,0 stundām), salīdzinot ar 7,4 - 11,0 stundām veseliem subjektiem.
Norwegian Bokmål: I en studie utført hos pasienter med alvorlig leversykdom med cirrhose vist ved biopsi, var terminal halveringstid 20,4 timer (variasjonsbredde 10,8 til 48,0 timer) sammenlignet med 7,4 til 11,0 timer hos friske personer.
Latvian: Sandimmun šķīdums iekšķīgai lietošanai jāatšķaida stikla glāzē (ne plastmasas) ar aukstu šokolādes dzērienu, pienu, augļu sulu vai kolu tieši pirms lietošanas, tas labi jāapmaisa un uzreiz jāizdzer.
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning skal fortynnes i et glass (ikke plastikk) med kald sjokoladedrikk, melk, fruktjuice eller cola umiddelbart før inntak, blandes grundig og drikkes med det samme.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem transplantācijas pacientiem, Sandimmun Neoral un Sandimmun biopieejamības atšķirības pediatrijas pacientiem ir līdzīgas tām, ko novēroja pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med voksne transplanterte populasjoner er forskjellen i biotilgjengelighet mellom Sandimmun og Sandimmun hos barn sammenlignbar med de som er observert hos voksne.
Latvian: Ja Jums jālieto šīs zāles, ārsts ar Jums pārrunās ieguvumu un iespējamo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig for deg å bruke dette legemidlet vil legen din diskutere med deg fordeler og mulige risikoer ved bruk under graviditet.
Latvian: Plastmasas pudeles jāizmanto tikai tad, ja tās atbilst spēkā esošās Eiropas Farmakopejas monogrāfiju "Sterilie plastmasas konteineri cilvēka asinīm un asins komponentiem" vai "Tukši sterilie konteineri no plastificēta polivinilhlorīda cilvēka asinīm un asins komponentiem" prasībām.
Norwegian Bokmål: Plastflaskerkan bare brukes hvis de innfrir kravene til "Sterile plastic containers for human blood and blood components" eller "Empty sterile containers of plasticised poly(vinyl chloride) for human blood and blood components" i gjeldende Ph.Eur.
Latvian: Virzuli vairākas reizes nospiediet uz leju un pavelciet uz augšu.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned og opp igjen noen ganger.
Latvian: Ārstam jākontrolē Jūsu nieru darbība.
Norwegian Bokmål: Legen din bør overvåke nøye hvordan nyrene dine fungerer.
Latvian: Staphylococcus aureus izraisītas ādas infekcijas nav absolūta kontrindikācija Sandimmun terapijai, taču tās nepieciešams ārstēt ar atbilstošu antibakteriālu terapiju.
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner med Staphylococcus aureus er ikke en absolutt kontraindikasjon for Sandimmun, men bør kontrolleres med et passende antibakterielt middel.
Latvian: Ieteicams noteikt lipīdu, kālija, magnija un urīnskābes līmeni asinīs pirms ārstēšanas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av serumlipider, kalium, magnesium og urinsyre er tilrådelig før behandling og periodisk under behandling.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kalt Sandimmun.
Latvian: Samaisiet un uzreiz izdzeriet visu maisījumu.
Norwegian Bokmål: Bland og drikk hele blandingen med èn gang.
Latvian: Sandimmun nomāc Jūsu imūno sistēmu.
Norwegian Bokmål: Sandimmun undertrykker immunsystemet.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar ciklosporīnu vakcinācija var būt mazāk efektīva, un jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Under behandling med ciklosporin kan vaksinering være mindre effektivt, og bruk av levende attenuerte vaksiner bør unngås.
Latvian: Terapeitiskajā devu intervālā maksimālā koncentrācija plazmā un laukums zem plazmas koncentrācijas/laika līknes bija proporcionāls devai; tomēr asinīs saistība ir nelineāra.
Norwegian Bokmål: Innenfor det terapeutiske doseringsområdet er toppkonsentrasjonen i plasma og arealet under plasmakonsentrasjon/tid-kurven proporsjonal til dosen; for fullblod er imidlertid forholdet ikke-lineært.
Latvian: Dubultas alumīnija folijas blisteriepakojumi sastāv no alumīnija folijas no apakšpuses un alumīnija folijas no augšpuses.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med dobbeltsidig aluminium består av aluminiumsfolie på bunnen og aluminiumsfolie øverst.
Latvian: Jūs pāriesiet uz ciklosporīnu saturošu kapsulu lietošanu vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai (abus lieto iekšķīgi), cik vien ātri tas ir iespējams.
Norwegian Bokmål: Du vil bli byttet til ciklosporin i form av kapsler eller mikstur (begge formuleringene tas gjennom munnen) så raskt som mulig.
Latvian: Ciklosporīns paaugstina magnija klīrensu.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin øker magnesium clearance.
Latvian: Sākotnējā deva jāievada vienu dienu pirms transplantācijas.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør gis dagen før transplantasjonen.
Latvian: Citas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens: Frekvens kan ikke anslås utifra tilgengelige data.
Latvian: Pievienota arī dozēšanas ierīce.
Norwegian Bokmål: Et dispenseringssett følger også med.
Latvian: Šīs funkcionālās izmaiņas ir atkarīgas no devas un, terapiju uzsākot, ir atgriezeniskas, parasti tām ir atbildes reakcija uz devas pazemināšanu.
Norwegian Bokmål: Disse funksjonelle forandringene er doseavhengige og er i utgangspunktet reversible, og responderer vanligvis på dosereduksjon.
Latvian: • ja Jums ir jebkuras infekcijas pazīmes, piemēram, drudzis vai kakla iekaisums.
Norwegian Bokmål: • hvis du har tegn til infeksjon, slik som feber eller sår hals.
Latvian: Lietojot ciklosporīnu kopā ar aliskirēnu, kas ir P-gp substrāts, aliskirēna Cmax palielinājās aptuveni 2,5 reizes un AUC palielinājās aptuveni 5 reizes.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig bruk av ciklosporin og aliskiren økte Cmax for aliskiren, et P-gP-substrat, omtrent 2,5 ganger og AUC økte omtrent 5 ganger.
Latvian: Kas ir Sandimmun un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun er, og hva det brukes mot
Latvian: Ciklosporīna lietošana 3 stundas pēc lerkanidipīna lietošanas neizmainīja lerkanidipīna AUC, bet ciklosporīna AUC palielinājās par 27%.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ciklosporin 3 timer etter lerkanidipin resulterte ikke i noen endring i lerkanidipin AUC, men ciklosporin AUC økte med 27 %.
Latvian: Ja Jums ir fruktozes nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet par to savam ārstam, jo šīs zāles satur sorbītu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fruktoseintoleranse, må du informere legen din før du tar dette legemidlet, da det inneholder sorbitol
Latvian: Ievadot Sandimmun kopā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem (piemēram, kortikosteroīdiem vai kā daļu no trīs vai četru zāļu shēmas), var izmantot zemākas devas (piemēram, 3-6 mg/kg 2 dalītās devās ārstēšanas sākumā).
Norwegian Bokmål: Når Sandimmun gis i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler (f.eks. med kortikosteroider eller som del av en trippel eller kvadruppelbehandling), kan lavere dose (f.eks. 3 til 6 mg/kg fordelt på 2 doser ved startbehandling) brukes.
Latvian: • zāles, kas var paaugstināt vai pazemināt ciklosporīna (Sandimmun aktīvās vielas) līmeni Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan øke eller senke konsentrasjonen av ciklosporin (virkestoffet i Sandimmun) i blodet.
Latvian: Pēc Sandimmun lietošanas absolūtā perorālā biopieejamība ir no 20 līdz 50%.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet etter administrasjon av Sandimmun er 20 til 50 %.
Latvian: • Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai to plānojat, pastāstiet par to savam ārstam.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: • Parasti pirms transplantācijas, kā arī tūlīt pēc tās jālieto lielākas devas.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis brukes høyere doser før og rett etter transplantasjonen.
Latvian: Šis daudzums jāsadala divās devās.
Norwegian Bokmål: Dette fordelt på to doser.
Latvian: Sandimmun var kombinēt arī ar mazu metotreksāta devu vienreiz nedēļā pacientiem, kuriem ir nepietiekama atbildes reakcija tikai uz metotreksātu, sākumā izmantojot 2,5 mg/kg Sandimmun dienā 2 dalītās devās ar iespēju paaugstināt devu, ja to atļauj panesamība.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan også kombineres med en lav ukentlig dose metotreksat hos pasienter som ikke har tilfredsstillende effekt av metotreksat alene, ved å gi 2,5 mg/kg Sandimmun fordelt på 2 doser per døgn initielt med mulighet for doseøkning avhengig av tolerabilitet.
Latvian: • ja šīs zāles nozīmētas bērnam.
Norwegian Bokmål: • hvis dette legemidlet er forskrevet til et barn.
Latvian: Ja viena mēneša laikā devas samazināšana nedod vēlamo rezultātu GFĀ uzlabošanā, ārstēšana ar Sandimmun jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom dosereduksjon ikke fører til forbedret eGFR innen en måned bør behandling med Sandimmun avsluttes (se pkt.
Latvian: Ļoti smagos gadījumos strauju un adekvātu slimības kontroli panāk, ārstēšanu sākot ar 5 mg/kg dienā.
Norwegian Bokmål: I svært alvorlige tilfeller er det mest sannsynlig at rask og tilstrekkelig kontroll oppnås med en initialdose på 5 mg/kg/døgn.
Latvian: Glāze labi jāizskalo ar nelielu daudzumu šķīdinātāja, lai nodrošinātu, ka ir iedzerta visa deva.
Norwegian Bokmål: Glasset må vaskes godt med mer fortynningsmiddel for å sikre at hele dosen er tatt.
Latvian: Vairākos pētījumos konstatēts, ka pediatriskiem pacientiem nepieciešamas un arī viņi panes lielākas Sandimmun devas uz kg ķermeņa masas nekā pieaugušie.
Norwegian Bokmål: I flere studier har pediatriske pasienter hatt behov for og tolerert høyere dose ciklosporin per kg kroppsvekt enn voksne.
Latvian: Pacientiem var attīstīties gan ģeneralizētas, gan lokālas infekcijas.
Norwegian Bokmål: 4.4) Både generalisert og lokal infeksjon kan forekomme.
Latvian: Tabulā apkopoto klīniskajos pētījumos novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts Klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības (1. tabula) sakārtotas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger fra kliniske studier i tabell Bivirkninger fra kliniske studier (Tabell 1) er oppsummert etter MedDRA organklassesystemet.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi tika veikti ar žurku un peļu tēviņiem un mātītēm.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier ble utført hos hann- og hunnrotter og mus.
Latvian: Ciklosporīns var paaugstināt repaglinīda koncentrāciju plazmā un tādējādi paaugstināt hipoglikēmijas risku.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan øke plasmakonsentrasjonen av repaglinid og dermed øke risikoen for hypoglykemi.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Sandimmun kapsulas jānorij veselas.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kapsler skal svelges hele.
Latvian: Sākotnējai aknu transplantācijas pacientu kontrolei jālieto vai nu specifiskās monoklonālās antivielas, vai paralēlie mērījumi, izmantojot gan specifiskās monoklonālās antivielas, gan nespecifiskās monoklonālās antivielas, lai nodrošinātu tādu devu, kas nodrošina atbilstošu imūnsupresiju.
Norwegian Bokmål: For initiell overvåkning av levertransplanterte pasienter bør enten det spesifikke monoklonale antistoffet benyttes, alternativt parallelle målinger med både spesifikt og uspesifikt monoklonalt antistoff, for å sikre at doseringen gir tilstrekkelig immunsuppresjon.
Latvian: Visi uz doto brīdi konstatēti metabolīti satur neskartu pamatsavienojuma peptīda struktūru; dažiem piemīt vāja imūnsupresīva aktivitāte (līdz pat vienai desmitdaļai no neizmainītām zālēm).
Norwegian Bokmål: Alle metabolitter som er identifisert så langt inneholder intakt peptidstruktur etter modersubstansen; noen har svak immunosuppresiv aktivitet (opptil en tidel av det uendrete legemidlet)
Latvian: Sandimmun šķīdums iekšķīgai lietošanai un mīkstās želatīna kapsulas ir bioekvivalenti.
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning og myke kapsler er bioekvivalente.
Latvian: Ciklosporīns izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin skilles ut i morsmelk.
Latvian: Ārsts arī pateiks, cik bieži Jums jālieto šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hvor ofte du skal bruke legemidlet.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir spēkā esošā versija Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī.
Norwegian Bokmål: Denne versjonen av preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er gyldig på tidspunktet for kommisjonsvedtaket.
Latvian: Paaugstinātais risks vairāk ir saistīts ar imūnsupresijas pakāpi un ilgumu, nekā ar specifisku līdzekļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Økt risiko ser i større grad ut til å være knyttet til behandlingslengde og grad av immunsuppresjon, enn hvilket legemiddel som er brukt.