FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: BiResp Spiromax está indicado no tratamento regular da asma, em casos em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação) é adequada:
Czech: BiResp Spiromax je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), tj.
Portuguese: Cada inalador contém 60 doses e é fornecido envolvido em película de alumínio.
Czech: Každý inhalátor obsahuje 60 dávek a je zabalený ve fólii.
Portuguese: Foram incluídos, no total, 12076 doentes asmáticos em 5 estudos clínicos em dupla ocultação (4447 foram aleatorizados para terapêutica de manutenção e alívio com budesonida/formoterol) durante 6 ou 12 meses.
Czech: Do 5 dvojitě zaslepených klinických studií v trvání 6 nebo 12 měsíců zaměřených na sledování účinnosti a bezpečnosti bylo zařazeno celkem 12 076 pacientů s astmatem (z toho bylo 4 447 pacientů randomizovaných k léčbě budesonidem/formoterolem v udržovací a úlevové léčbě).
Portuguese: A exposição sistémica tanto à budesonida como ao formoterol está correlacionada de maneira linear com a dose administrada.
Czech: Linearita/nelinearita Jak u budesonidu, tak u formoterolu koreluje systémová expozice lineárně s hodnotou podané dávky.
Portuguese: O seu médico pode aumentar para 2 inalações, duas vezes por dia.
Czech: Váš lékař může toto dávkování zvýšit na 2 inhalace dvakrát denně.
Portuguese: Estudos de longa duração com budesonida inalada realizados em crianças com doses médias diárias de 400 microgramas (dose calibrada) e em adultos com doses médias diárias de 800 microgramas (dose calibrada), não revelaram alterações significativas na densidade mineral óssea.
Czech: Dlouhodobé studie s inhalačním budesonidem u dětí na průměrné denní dávce 400 mikrogramů (odměřená dávka) a u dospělých na průměrné denní dávce 800 mikrogramů (odměřená dávka)
Portuguese: Cada inalador contém 120 doses e é fornecido envolvido em película de alumínio.
Czech: Každý inhalátor obsahuje 120 dávek a je zabalený ve fólii.
Portuguese: Alguns doentes poderão necessitar de até um máximo de 4 inalações duas vezes por dia.
Czech: U některých pacientů může být potřebné dávkování až maximálně 4 inhalace dvakrát denně.
Portuguese: Se utilizar mais BiResp Spiromax do que deveria
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku BiResp Spiromax, než jste měl(a).
Portuguese: • Batimento do coração rápido.
Czech: • Zrychlený tep.
Portuguese: • Antipsicóticos à base de fenotiazina (tais como a cloropromazina e procloroperazina).
Czech: • Fenothiazinové léky k léčbě psychóz (např. chlorpromazin nebo prochlorperazin).
Portuguese: Não devem ser feitas mais de 6 inalações em qualquer ocasião única.
Czech: Nedoporučuje se inhalovat více než 6 dávek najednou.
Portuguese: Não deve exceder o número de inalações que lhe foi prescrito sem procurar aconselhamento médico.
Czech: Bez porady s lékařem byste neměli překračovat předepsaný počet dávek.
Portuguese: Estes efeitos ocorrem muito raramente e têm menor probabilidade de ocorrerem com corticosteroides inalados do que com comprimidos à base de corticosteroides.
Czech: Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalovaných kortikosteroidů ve srovnání s tabletami s obsahem kortikosteroidů.
Portuguese: Terapêutica de manutenção com budesonida/formoterol para a asma
Czech: Klinická účinnost budesonid/formoterol v udržovací léčbě astmatu
Portuguese: Estudos em animais identificaram igualmente o envolvimento de um excesso de glucocorticoides prénatais no aumento dos riscos de atraso do crescimento intrauterino, de doença cardiovascular no adulto, de alterações permanentes na densidade do recetor dos glucocorticoides, da renovação e comportamento dos neurotransmissores para exposições abaixo do intervalo de doses teratogénicas.
Czech: Studie na zvířatech též prokázaly zvýšené riziko zpomalení intrauterinního růstu, kardiovaskulárních onemocnění v dospělosti, trvalých změn hustoty receptorů pro kortikoidy, životního cyklu neurotransmiterů a chování, pokud došlo k nadměrné expozici kortikoidům v průběhu prenatálního vývoje a to v dávkovém rozmezí nižším než dávky, které mají teratogenní účinky.
Portuguese: • cataratas (névoa do cristalino do olho)
Czech: • kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení očky v oku),
Portuguese: Dose recomendada
Czech: Doporučená dávka
Portuguese: BiResp Spiromax pode ser receitado para a asma de duas formas diferentes:
Czech: Přípravek BiResp Spiromax lze předepsat k léčbě astmatu dvěma způsoby.
Portuguese: Perfil farmacocinético do BiResp Spiromax
Czech: Farmakokinetický profil přípravku BiResp Spiromax
Portuguese: Era necessário que os doentes fossem sintomáticos mesmo apesar da utilização de glucocorticoides inalados.
Czech: Zařazeni byli pacienti s přítomnými symptomy onemocnění i přes léčbu inhalačními kortikoidy.
Portuguese: Dados de aproximadamente 2000 gravidezes expostas indicam não haver risco teratogénico acrescido associado com a utilização de budesonida inalada.
Czech: Podávání inhalačního budesonidu u asi 2 000 žen v průběhu těhotenství nevedlo ke zvýšení rizika teratogenity.
Portuguese: Em estudos em animais, o formoterol causou reações adversas em estudos de reprodução em níveis muito elevados de exposição sistémica (ver secção 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech měl formoterol při velmi vysokých systémových koncentracích nežádoucí vliv na reprodukci (viz bod 5.3).
Portuguese: Resumo em tabela das reações adversas
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada dose contém aproximadamente 10 miligramas de lactose (mono-hidratada).
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje přibližně 10 miligramů laktosy (ve formě monohydrátu)
Portuguese: • Medicamentos para problemas da tiroide (tais como a levotiroxina).
Czech: • Léky k léčbě poruch štítné žlázy (např. levothyroxin).
Portuguese: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Países Baixos
Czech: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nizozemsko
Portuguese: Podem ocorrer muito raramente broncoespasmos paradoxais, afetando menos de 1 em cada 10.000 pessoas, com um aumento imediato da pieira e dispneia após a dosagem.
Czech: Podobně jako při jiné inhalační léčbě se může velmi vzácně objevit paradoxní bronchospasmus, který postihuje méně než 1 z 10 000 pacientů.
Portuguese: • tem uma infeção nos pulmões.
Czech: • máte plicní infekci,
Portuguese: Contudo, não são de prever efeitos nos lactentes com as doses terapêuticas.
Czech: V rozmezí terapeutických dávek se nepředpokládá, že by došlo k ovlivnění kojence.
Portuguese: BiResp Spiromax NÃO é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade.
Czech: BiResp Spiromax není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Portuguese: Os efeitos de BiResp Spiromax sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: BiResp Spiromax nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Utilize o seu "inalador de alívio" separado para tratar os sintomas da asma quando eles surgirem.
Czech: Použijte samostatný „úlevový inhalátor" k léčbě příznaků astmatu.
Portuguese: Contudo, não utilize o BiResp Spiromax imediatamente antes do exercício para impedir o aparecimento dos sintomas de asma.
Czech: Neužívejte však BiResp Spiromax před fyzickou zátěží k tomu, abyste předcházeli vzniku astmatických obtíží.
Portuguese: Contudo, não ajuste o número de inalações prescritas sem falar primeiro com o seu médico.
Czech: Vám předepsal lékař, však sami neupravujte bez předchozí porady se svým lékařem.
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos clínicos sobre BiResp Spiromax em doentes com DPOC com um FEV1 pré-broncodilatador >50% do valor considerado normal e com um FEV1 pósbroncodilatador <70% do valor considerado normal (ver secção 5.1).
Czech: U pacientů s CHOPN, u nichž je před užitím bronchodilatátoru hodnota FEV1 > 50 % normální předpovědní hodnoty a po užití bronchodilatátoru hodnota FEV1 < 70 % normální předpovědní hodnoty, nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií s přípravkem BiResp Spiromax (viz bod 5.1).
Portuguese: BiResp Spiromax como terapêutica de manutenção e alívio deve ser especialmente considerada para doentes com:
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem BiResp Spiromax by měla být zvažována především u pacientů:
Portuguese: • Utilize o BiResp Spiromax todos os dias.
Czech: • Používejte BiResp Spiromax každý den.
Portuguese: Se a terapêutica com BiResp Spiromax tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente formoterol do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide inalado.
Czech: Pokud je léčba přípravkem BiResp Spiromax vysazována kvůli předávkování formoterolem, je třeba učinit vhodná opatření k suplementaci kortikoidní složky přípravku.
Portuguese: BiResp Spiromax é um pó para inalação.
Czech: BiResp Spiromax je prášek k inhalaci.
Portuguese: Adicionalmente, deve ponderar-se a hipótese de encaminhar o doente a um especialista de pneumologia pediátrica.
Czech: V této situaci je vhodné konzultovat s pediatrem se specializací v oboru respiračních onemocnění.
Portuguese: Se estiver a praticar exercício e desenvolver sintomas de asma, utilize o BiResp Spiromax tal como descrito neste folheto.
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte BiResp Spiromax jako úlevový lék.
Portuguese: Devem ser reavaliados e a sua terapêutica de manutenção deve ser reconsiderada.
Czech: Lékař by měl zhodnotit stávající léčbu astmatu a znovu nastavit udržovací léčbu.
Portuguese: Qual o aspeto de BiResp Spiromax e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek BiResp Spiromax vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: • Perturbações do sistema elétrico do coração que não causa sintomas (prolongamento do intervalo QTc).
Czech: • Poruchy převodního elektrického srdečního systému, které nezpůsobují žádné příznaky
Portuguese: BiResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Czech: BiResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
Portuguese: Logo que a sua asma esteja bem controlada, o seu médico pode ponderar se é apropriado reduzir gradualmente a dose de BiResp Spiromax.
Czech: Jakmile je astma dobře kontrolováno, může lékař posoudit jako vhodné postupné snižování dávky přípravku BiResp Spiromax.
Portuguese: Quando o controlo dos sintomas a longo prazo for mantido com a dose mínima recomendada, o próximo passo poderá incluir um teste com corticosteroides inalados isolados.
Czech: Pokud je astma kontrolováno i nejnižší doporučenou dávkou přípravku, lze v dalším kroku uvažovat o podávání samotného inhalačního kortikosteroidu.
Portuguese: Se necessário, pode limpar o aplicador bucal do Spiromax com um pano seco ou lenço de papel após a utilização.
Czech: Je-li třeba, můžete po použití otřít náustek svého inhalátoru Spiromax suchým hadříkem.
Portuguese: No caso de ocorrência de candidíase orofaríngea, o doente deve igualmente bochechar com água após as inalações de alívio.
Czech: Pokud dojde ke kvasinkové infekci nosohltanu, měli by si pacienti vypláchnout ústa vodou také po každé inhalaci podle potřeby.
Portuguese: - As substâncias ativas são a budesonida e o fumarato de formoterol di-hidratado.
Czech: - Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus.
Portuguese: Abra a tampa do aplicador bucal dobrando-a para baixo até ouvir um clique.
Czech: Otvírejte kryt náustku jeho sklopením dolů, dokud neuslyšíte hlasité cvaknutí.
Portuguese: Utilize igualmente o BiResp Spiromax como "inalador de alívio" para tratar os sintomas da asma quando eles surgirem.
Czech: Užívejte BiResp Spiromax též jako „úlevový inhalátor", pokud se objeví astmatické obtíže.
Portuguese: • Diuréticos, também conhecidos como "comprimidos de água" (tais como a furosemida).
Czech: • Diuretika, určená k „odvodnění organismu" (např. furosemid).
Portuguese: Logo que os sintomas da asma estejam controlados, deve ser ponderada a redução gradual da dose de BiResp Spiromax.
Czech: Jakmile je dosaženo kontroly symptomů astmatu, je na místě uvažovat o postupném snižování dávky přípravku BiResp Spiromax.
Portuguese: O formoterol é um agonista seletivo dos β2-adrenorrecetores que, quando inalado, resulta num relaxamento rápido e prolongado do músculo liso brônquico em doentes com obstrução reversível das vias respiratórias.
Czech: Po inhalaci vyvolává rychlou a dlouhodobou relaxaci hladkého svalstva bronchů u pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest.
Portuguese: • Se lhe foi receitado BiResp Spiromax como único inalador, leia a secção intitulada "(B)
Czech: • Pokud vám byl předepsán BiResp Spiromax jako jediný inhalátor, čtěte oddíl „(B) Použití přípravku BiResp Spiromax jako jediného léku k léčbě astmatu".
Portuguese: Os doentes devem ser educados de forma a tomarem a dose de manutenção de BiResp Spiromax conforme prescrito, mesmo quando se encontram assintomáticos.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby užívali předepsanou udržovací dávku přípravku BiResp Spiromax i v období, kdy nemají příznaky.
Portuguese: Utilize o seu BiResp Spiromax todos os dias.
Czech: Používejte BiResp Spiromax každý den.
Portuguese: BiResp Spiromax não é um tratamento apropriado para doentes adultos com apenas asma ligeira não controlada adequadamente com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Czech: Přípravek BiResp Spiromax není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
Portuguese: Não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Není určeno pro děti nebo dospívající do 18 let.
Portuguese: A toxicidade observada em estudos em animais com budesonida e formoterol, administrados em associação ou isoladamente, traduziu-se em efeitos associados com uma atividade farmacológica exagerada.
Czech: Výsledky experimentálních toxikologických studií u zvířat ukazují, že toxicita budesonidu, formoterolu nebo obou látek v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku.
Portuguese: adrenorrecetores.
Czech: Adrenální funkce
Portuguese: BiResp Spiromax como terapêutica de manutenção: BiResp Spiromax é utilizado como tratamento de manutenção regular com um broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
Czech: BiResp Spiromax se užívá podle dvou léčebných přístupů: Udržovací léčba přípravkem BiResp Spiromax: BiResp Spiromax je podáván pravidelně jako udržovací léčba se samostatným bronchodilatátorem s rychlým nástupem účinku k inhalaci při úlevové léčbě.
Portuguese: Dose recomendada:
Czech: Doporučená dávka:
Portuguese: Os doentes tomam uma dose diária de manutenção de BiResp Spiromax e, além disso, tomam BiResp Spiromax conforme necessário como resposta aos sintomas.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem BiResp Spiromax Pacienti užívají denně udržovací dávku přípravku BiResp Spiromax a dále BiResp Spiromax dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
Portuguese: Inspire forte e profundamente através do aplicador bucal.
Czech: Zhluboka a rychle se nadechněte ústy přes náustek.
Portuguese: Arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extrassístole
Czech: supraventrikulární tachykardie, extrasystoly
Portuguese: • é diabético.
Czech: • máte cukrovku,
Portuguese: Os sintomas relatados a partir de casos isolados incluem taquicardia, hiperglicemia, hipocaliemia, prolongamento do intervalo QTc, arritmia, náuseas e vómitos.
Czech: Může se též objevit tachykardie, hypokalémie, hyperglykémie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení.
Portuguese: Os doentes devem ser reavaliados regularmente pelo respetivo prescritor/profissional de saúde, para que seja mantida a dose ideal de BiResp Spiromax.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku BiResp Spiromax bylo stále optimální.
Portuguese: Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem atenuar ou inibir o efeito do formoterol.
Czech: Betablokátory mohou částečně nebo úplně antagonizovat účinek formoterolu.
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
Portuguese: BiResp Spiromax é indicado para utilização apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Czech: BiResp Spiromax je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí
Portuguese: • Usar no prazo máximo de 6 meses após retirar da bolsa de alumínio.
Czech: • Používejte během 6 měsíců po vyjmutí z fólie.
Portuguese: • Mantenha o aplicador bucal sempre fechado, a não ser que esteja pronto para utilizar o seu inalador.
Czech: • Vždy, pokud neužíváte svůj inhalátor, mějte náustek zavřený.
Portuguese: Utilize o BiResp Spiromax desta forma apenas se o seu médico lhe tiver dito para o fazer.
Czech: (B) Použití přípravku BiResp Spiromax jako jediného léku k léčbě astmatu Používejte BiResp Spiromax tímto způsobem pouze tehdy, jestliže Vám to lékař řekl.
Portuguese: O inalador é branco com uma tampa do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Czech: Inhalátor je bílý s poloprůhledným, vínově červeným krytem náustku.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com qualquer corticosteroide inalado, particularmente se prescrito em doses elevadas por períodos prolongados.
Czech: Inhalační kortikoidy mohou mít systémové účinky, zvláště pokud jsou podávány ve vysokých dávkách po dlouhou dobu.
Portuguese: b) Pode ser-lhe receitado BiResp Spiromax como o seu único inalador da asma.
Czech: b) Někteří pacienti mají předepsán BiResp Spiromax jako jediný inhalátor k léčbě astmatu.
Portuguese: Se um doente em particular necessitar de outra combinação de doses além da disponível no inalador combinado, devem ser prescritas doses apropriadas de agonistas dos β2-adrenorrecetores e/ou de corticosteroides através de inaladores individuais.
Czech: Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávkování, které je jiné než dostupné dávkování kombinovaného inhalátoru, je nutné předepsat vhodné dávky β2
Portuguese: Utilizar o produto no prazo de 6 meses após retirar da bolsa de alumínio.
Czech: Použijte přípravek během 6 měsíců po vyjmutí z fólie.
Portuguese: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Baixos
Czech: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
Portuguese: ou - em doentes já devidamente controlados tanto com corticosteroides inalados como com agonistas dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação.
Czech: - pacientům již dobře kontrolovaným kombinací inhalačního kortikoidu a dlouhodobě působícího β2-adrenergního agonisty.
Portuguese: (≤1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥10 000 až <1/1 000) , velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Um aumento da incidência de pneumonia, incluindo pneumonia que requer hospitalização, tem sido observado nos doentes com DPOC a receberem corticosteroides inalados.
Czech: U pacientů s CHOPN, kterým byly podávány inhalační glukokortikoidy, byl pozorován vyšší výskyt pneumonie, včetně pneumonie vyžadující hospitalizaci.
Portuguese: BiResp Spiromax como terapêutica de manutenção e alívio: BiResp Spiromax é utilizado como tratamento de manutenção regular e como tratamento de alívio em resposta aos sintomas.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem BiResp Spiromax: BiResp Spiromax je podáván pravidelně jako udržovací léčba a dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
Portuguese: Infeções orais
Czech: Infekce úst
Portuguese: • Náuseas (sentir-se doente).
Czech: • Nauzea (nevolnost).
Portuguese: budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado Via inalatória.
Czech: budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com corticosteroides orais.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou daleko méně pravděpodobné než u perorálních kortikoidů.
Portuguese: Quanto às alterações dos parâmetros da função pulmonar, tais como o FEV1, o tratamento com budesonida/formoterol não foi superior ao tratamento com formoterol isolado.
Czech: FEV1, nebyla léčba kombinací budesonid/formoterol lepší než léčba samotným formoterolem.
Portuguese: Se bochechar com água após utilizar o seu inalador, este efeito secundário poderá ser menos frequente.
Czech: Při vyplachování úst po inhalaci vodou (vodu nepolykejte) je výskyt málo pravděpodobný.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar BiResp Spiromax Não utilize BiResp Spiromax se:
Czech: Nepoužívejte přípravek BiResp Spiromax, pokud:
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador, começando por indicar 60 inalações quando o inalador está cheio e terminando com 0 (zero) inalações quando está vazio.
Czech: 60 inhalacích, když je plný, a po vyprázdnění skončí na 0 (nula) inhalacích.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer com tratamento por via inalatória do que com corticosteroides orais.
Czech: Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné při inhalačním podávání ve srovnání s perorálním podáním kortikoidů.
Portuguese: Estão disponíveis doses inferiores de BiResp Spiromax para o regime terapêutico de manutenção e alívio.
Czech: Pro režim udržovací a úlevové léčby jsou k dispozici nižší síly přípravku BiResp
Portuguese: 1 inalação (atuação), duas vezes por dia, administrada de manhã e à noite.
Czech: 1 inhalace (použití) dvakrát denně, podaná ráno a večer.
Portuguese: Terapêutica de manutenção e alívio com budesonida/formoterol para a asma
Czech: Budesonid/formoterol v udržovací a úlevové léčbě astmatu
Portuguese: - em doentes não adequadamente controlados com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Czech: - pacientům, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikoidy a „podle potřeby" podávanými krátkodobě působícími β2-adrenergními agonisty.
Portuguese: Inalador branco com uma tampa de aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Czech: Bílý inhalátor s poloprůhledným vínově červeným krytem náustku.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre gravidezes expostas a uma terapêutica de combinação de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado ou ao tratamento concomitante com formoterol e budesonida.
Czech: Klinické údaje o použití fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici.
Portuguese: Limpeza do seu Spiromax
Czech: Čištění inhalátoru Spiromax
Portuguese: Todos os braços do tratamento usaram um agonista dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação de alívio.
Czech: Ve všech ramenech studií byla používána krátkodobě působící β2-adrenergní agonisté dle potřeby.
Portuguese: Não existem requisitos posológicos especiais para os doentes idosos.
Czech: U starších pacientů není nutné upravovat doporučené dávkování.
Portuguese: O seu médico pode igualmente receitar outro medicamento broncodilatador, por exemplo, um anticolinérgico (tal como brometo de tiotrópio ou brometo de ipratrópio) para a sua DPOC.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat další bronchodilatační léky k léčbě CHOPN např. anticholinergika
Portuguese: Pó para inalação.
Czech: Prášek k inhalaci.
Portuguese: BiResp Spiromax 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
Czech: BiResp Spiromax 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
Portuguese: Painel lateral: Cada dose libertada contém 160 microgramas de budesonida e 4,5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Czech: Boční strana: Jedna podaná dávka obsahuje 160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu dihydrátu formoterol-fumarátu.