FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation: 22 Novembre 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2018
French: Voir aussi au début de la rubrique 4.
Danish: Se også begyndelsen af afsnit 4.
French: La durée médiane du suivi était de 22,9 mois.
Danish: Den mediane varighed af opfølgning var 22,9 måneder.
French: Les effets indésirables décrits dans cette rubrique ont été identifiés dans deux essais cliniques :
Danish: De bivirkninger, der er beskrevet i dette afsnit, er identificeret i to kliniske forsøg:
French: Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou dissouts.
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller opløses.
French: Probabilité de survie à 12 mois (%)
Danish: 12-måneders sandsynlighed for overlevelse (%)
French: Jour 8 à 28
Danish: Dag 8 til dag 28
French: Les catégories de fréquence sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Danish: Hyppighedskategorierne er meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
French: • Avalez les comprimés en entier avec un verre d'eau.
Danish: • Synk tabletterne hele sammen med et glas vand.
French: Le rapport de concentration sang/plasma est de 0,69.
Danish: Blod-til-plasma-koncentrationsforholdet er 0,69.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé.
Danish: Behandling bør videreføres, så længe der er kliniske fordele.
French: Bradycardie (FC inférieure à 60 bpm)
Danish: Bradykardi (HF under 60 bpm)
French: Ils sont convexes sur les faces supérieure et inférieure.
Danish: De er hvælvede på over- og undersiden.
French: Les symptômes peuvent être similaires aux symptômes du cancer du poumon.
Danish: Symptomerne kan ligne de symptomer, der skyldes lungekræft.
French: La plupart des effets indésirables pulmonaires ont été observés au cours des 7 premiers jours de traitement.
Danish: De fleste pulmonale bivirkninger blev observeret inden for de første 7 dages behandling.
French: Prendre un seul comprimé par jour.
Danish: Tag kun én tablet om dagen.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin d'adapter votre dose en fonction de vos besoins et cela pourrait nécessiter l'utilisation d'un comprimé de 30 mg pour atteindre la nouvelle dose recommandée.
Danish: Din læge kan tilpasse din dosis efter dine behov, og dette kan betyde, at du skal tage en 30 mg tablet for at opnå en ny lægeanbefalet dosis.
French: Grade 3 (supérieure à 250 mg/dL ou 13,9 mmol/L) ou supérieur
Danish: Ved Grad 3 (over 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller højere
French: Jour 1 à 7
Danish: Dag 1 til dag 7
French: Évaluation de l'IRC
Danish: IRC-bedømmelse
French: • difficultés à dormir (insomnie)
Danish: • svært ved at sove (søvnløshed)
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines pendant le traitement si ces symptômes apparaissent.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj eller bruge maskiner under behandlingen, hvis du oplever disse symptomer.
French: Un traitement hypoglycémiant doit être instauré ou optimisé si besoin.
Danish: Antihyperglykæmisk behandling skal opstartes eller optimeres efter behov.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction des métastases cérébrales (présence, absence) et de la meilleure réponse antérieure au traitement par crizotinib (réponse complète ou partielle, toute autre réponse/inconnue).
Danish: Randomiseringen blev opdelt efter hjernemetastaser (til stede, fraværende) og bedste tidligere respons på crizotinib-behandling (komplet eller delvist respons, ethvert andet respons/ukendt).
French: • douleurs dans les bras et les jambes
Danish: • smerter i arme og ben
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Les médicaments suivants peuvent affecter ou être affectés par Alunbrig :
Danish: Disse lægemidler kan påvirke eller påvirkes af Alunbrig:
French: Par ailleurs, les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) étaient inclus, à condition qu'elles soient stables sur le plan neurologique et ne nécessitent pas une augmentation de la dose de corticoïdes.
Danish: Desuden blev patienter med metastaser til centralnervesystemet (CNS) medtaget, hvis de var neurologisk stabile og ikke krævede en stigende dosis kortikosteroider.
French: • sensibilité à la lumière du soleil
Danish: • følsomhed over for sollys
French: Ne modifiez pas la dose sans en parler à votre médecin.
Danish: Undlad at ændre dosis uden at tale med lægen.
French: Cet effet a été observé à environ cinq fois l'exposition humaine à la dose de 180 mg une fois par jour.
Danish: Denne virkning blev observeret ved ca. fem gange den humane eksponering ved dosen på 180 mg en gang daglig.
French: Le traitement par Alunbrig doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Danish: Behandling med Alunbrig skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i brug af lægemidler til behandling af cancer.
French: Les données disponibles ne permettent pas d'exclure une excrétion potentiel dans le lait maternel.
Danish: Tilgængelige data kan ikke udelukke potentiel udskillelse i human mælk.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda Pharma A/S.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda Pharma A/S.
French: Le brigatinib se liait modérément (91 %) aux protéines plasmatiques humaines et la liaison n'était pas dépendante de la concentration.
Danish: Brigatinib var moderat bundet (91 %) til humane plasmaproteiner, og bindingen var ikke koncentrations-afhængig.
French: 90 mg une fois par jour (7 premiers jours)
Danish: 90 mg en gang daglig (de første 7 dage)
French: Ces effets étaient généralement réversibles pendant la période de récupération sans traitement, cependant les effets oculaires et testiculaires ont été des exceptions en raison d'une absence de récupération.
Danish: Disse virkninger var generelt reversible under restitutionsperioden uden dosering, men virkninger i øjne og testes var betydningsfulde undtagelser som følge af manglende restitution.
French: Abréviations : ITT = intention de traiter
Danish: Forkortelser: ITT = Intent-to-treat
French: Alunbrig a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Alunbrig påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Douleurs aux extrémités
Danish: Smerter i ekstremitet
French: Le traitement par Alunbrig est déconseillé chez les personnes de moins de 18 ans.
Danish: Behandling med Alunbrig frarådes til personer under 18 år.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alunbrig Ne prenez jamais Alunbrig : si vous êtes allergique au brigatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Alunbrig Tag ikke Alunbrig: hvis du er allergisk over for brigatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
French: N'arrêtez pas de prendre Alunbrig sans en parler à votre médecin.
Danish: Hold ikke op med at tage Alunbrig uden at tale med lægen.
French: IC‡
Danish: CI‡
French: L'hypertension doit être traitée conformément aux recommandations en vigueur de contrôle de la pression artérielle.
Danish: Hypertension skal behandles i henhold til rekommandationer og retningslinjer for kontrol af blodtryk.
French: Si vous avez des douleurs du côté droit de votre estomac, si votre peau ou le blanc de vos yeux deviennent jaunes ou si vos urines deviennent sombres, signalez-le à votre médecin.
Danish: hvis du får smerter i højre side af maven, hvis din hud eller det hvide i dine øjne bliver gulfarvet, eller hvis din urin er mørk.
French: • inflammation de la bouche et des lèvres (stomatite)
Danish: • betændelse i munden og på læberne (stomatit)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon ou la plaquette thermoformée et la boîte après EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på enten etiketten på beholderen eller på blisterkortet og på pakningen efter "EXP".
French: Voir la notice pour davantage d'informations.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
French: Alunbrig bloque l'action de cette protéine et ralentit ainsi la croissance et la prolifération du cancer.
Danish: Alunbrig blokerer virkningen af dette protein, hvilket forsinker vækst og spredning af kræften.
French: Le principal critère d'évaluation était le taux de réponse objective (TRO) selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors v1.1) évalué par l'investigateur.
Danish: Det primære effektmålt var bekræftet objektiv responsrate (ORR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1) som bedømt af investigator.
French: Le mécanisme d'induction de micronoyaux a été une ségrégation chromosomique anormale (aneugénicité) et non un effet clastogène sur les chromosomes.
Danish: Mikrokerneinduktionsmekanismen var unormal kromosomsegregering (aneugenicitet) og ikke en klastogen virkning på kromosomerne.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Alunbrig ou pendant le traitement si vous souffrez de :
Danish: Kontakt lægen, før du tager Alunbrig samt under behandlingen, hvis du har:
French: Aucune étude de carcinogenicité n'a été effectuée avec le brigatinib.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsforsøg med brigatinib.
French: Emballage extérieur : PC :
Danish: Ydre karton: PC:
French: Il doit être conseillé aux patients de signaler tout symptôme visuel.
Danish: Patienter skal instrueres i at indberette alle synsrelaterede symptomer.
French: • Si vous vomissez après la prise d'Alunbrig, ne prenez pas d'autres comprimés avant la dose suivante prévue.
Danish: • Hvis du kaster op efter at have taget Alunbrig, må du ikke tage flere tabletter, før det er tid til den næste planlagte dosis.
French: • baisse du nombre des globules rouges (anémie)
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
French: Taux de réponse objective intracrânienne IC à 95 %
Danish: Intrakraniel objektiv responsrate 95 % CI
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation d'Alunbrig chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen kliniske data fra anvendelse af Alunbrig til gravide kvinder.
French: La durée médiane de la neuropathie périphérique était de 4,5 mois, avec un maximum de 28,7 mois.
Danish: Den mediane varighed af bivirkninger med perifer neuropati var 4,5 måneder, og den maksimale varighed var 28,7 måneder.
French: Remarque : La survie sans progression était définie comme le temps écoulé entre l'initiation du traitement et la date à laquelle une progression de la maladie ou un décès a été mis(e) en évidence pour la première fois, selon l'événement survenant en premier.
Danish: Bemærk: Progressionsfri overlevelse blev defineret som tiden fra indledning af behandlingen indtil den dato, hvor sygdomsprogression første gang blev tydelig, eller dødsfald (første værdi gælder).
French: La pertinence clinique de ces données en matière de fertilité humaine n'est pas connue.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund for human fertilitet er ukendt.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane
Danish: Macrogol Polyvinylalkohol Titandioxid
French: • baisse de l'appétit
Danish: • nedsat appetit
French: • inflammation du pancréas susceptible de provoquer des douleurs à l'estomac sévères et persistantes, avec ou sans nausées et vomissements (pancréatite)
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen, som kan medføre alvorlige og vedvarende mavesmerter, med eller uden kvalme og opkastning (pankreatit)
French: La forme inchangée du brigatinib représentait respectivement 41 % et 86 % de la radioactivité totale dans les fécès et les urines, le reste étant des métabolites.
Danish: Uændret brigatinib repræsenterede henholdsvis 41 % og 86 % af den totale radioaktivitet i fæces og urin, og resten var metabolitter.
French: Le délai d'apparition médian des augmentations des taux de l'amylase et de la lipase était respectivement de 17 jours et 29 jours.
Danish: Mediantiden til debut for forhøjet amylase og lipase var henholdsvis 17 dage og 29 dage.
French: Ces facteurs doivent être pris en considération lors de l'instauration d'un traitement par Alunbrig.
Danish: Disse faktorer skal tages med i betragtning ved indledning af behandling med Alunbrig.
French: Alunbrig est également susceptible d'induire d'autres enzymes et transporteurs (par ex. CYP2C, P-gp) via les mêmes mécanismes responsables de l'induction du CYP3A (par ex. activation du récepteur Pregnane X Receptor).
Danish: Alunbrig kan også inducere andre enzymer og transportører (f.eks. CYP2C, P-gp) via de samme mekanismer, der er ansvarlige for induktion af CYP3A (f.eks. pregnan X-receptor-aktivering).
French: Les critères d'éligibilité ont permis le recrutement de patients présentant un réarrangement d'ALK documenté sur la base d'un test validé, un score de performance ECOG de 0-2 et des traitements par chimiothérapie antérieurs.
Danish: Udvælgelseskriterierne gav mulighed for at medtage patienter med dokumenteret ALK-omarrangering på baggrund af en valideret test, ECOG-performancestatus på 0-2 og tidligere kemoterapi.
French: Effets indésirables† tous grades
Danish: Bivirkninger† alle grader
French: Une hyperglycémie de grade 3 a été décrite chez 7,3 % des patients.
Danish: Grad 3-hyperglykæmi forekom hos 7,3 % af patienterne.
French: Alunbrig peut entraîner des malformations fœtales s'il est administré à une femme enceinte.
Danish: Alunbrig kan forårsage fosterskader, når det administreres til en gravid kvinde.
French: Le traitement par Alunbrig doit être arrêté définitivement si le patient ne tolère pas la dose de 60 mg une fois par jour.
Danish: Behandlingen med Alunbrig skal seponeres, hvis en patient ikke tolererer en dosis på 60 mg en gang daglig.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, discutez avec votre médecin au sujet des risques d'Alunbrig pendant la grossesse.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risikoen ved at tage Alunbrig under graviditeten.
French: Les effets indésirables rapportés dans l'étude ALTA et l'étude 101 à la dose recommandée sont présentés dans le tableau 3 par classe de système d'organe, terme préférentiel et fréquence.
Danish: Bivirkninger rapporteret i ALTA og Studie 101 ved det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 3 og er anført efter systemorganklasse, foretrukken term og hyppighed.
French: Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Tag den næste dosis på det næste planlagte tidspunkt.
French: Un bilan de la fonction hépatique, notamment l'ASAT, l'ALAT et la bilirubine totale, doit être réalisé avant l'initiation du traitement par Alunbrig, puis toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement.
Danish: Leverfunktion, herunder ASAT, ALAT og total bilirubin, skal vurderes inden indledning af behandling med Alunbrig og derefter hver 2. uge under de første 3 måneders behandling.
French: Électrophysiologie cardiaque
Danish: Hjerteelektrofysiologi
French: Dans l'étude ALTA, 13,5 % des patients dont l'âge était ≥ 65 ans ont présenté un effet indésirable pulmonaire précoce, contre 4,2 % des patients dont l'âge était < 65 ans.
Danish: I ALTA fik 13,5 % af patienterne ≥ 65 år en tidlig pulmonal bivirkning sammenlignet med 4,2 % af patienter < 65 år.
French: Classe pharmacothérapeutique : agent antinéoplasique, inhibiteurs de protéine kinase, code ATC : L01XE43
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, proteinkinase-hæmmere, ATC-kode: L01XE43
French: Alunbrig avec des aliments et boissons
Danish: Brug af Alunbrig sammen med mad og drikke
French: Évitez les produits à base de pamplemousse pendant le traitement car ils risquent de modifier la quantité de brigatinib dans votre organisme.
Danish: Undgå grapefrugt og produkter indeholdende grapefrugt under behandlingen, da de kan ændre mængden af brigatinib i din krop.
French: • La substance active est le brigatinib.
Danish: • Aktivt stof: brigatinib.
French: L'effet du gemfibrozil sur la pharmacocinétique du brigatinib n'est pas cliniquement significatif et le mécanisme sous-jacent de la diminution de l'exposition du brigatinib n'est pas connu.
Danish: Virkningen af gemfibrozil på farmakokinetikken for brigatinib er ikke klinisk betydningsfuld, og den underliggende mekanisme for reduceret eksponering for brigatinib er ukendt.
French: Les données limitées sur la sécurité et l'efficacité d'Alunbrig chez les patients âgés de 65 ans et plus suggèrent qu'aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 4.8).
Danish: De begrænsede data vedrørende sikkerhed og virkning af Alunbrig hos patienter i alderen 65 år og ældre tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
French: Taux de contrôle de la maladie intracrânienne
Danish: Intrakraniel sygdomskontrolrate
French: La forme inchangée de brigatinib était le principal composant radioactif circulant (92 %), avec l'AP26123 (3,5 %), le principal métabolite également observé in vitro.
Danish: Uændret brigatinib var den største cirkulerende radioaktive komponent (92 %) sammen med AP26123 (3,5 %), som er den primære metabolit, der også er observeret in vitro.
French: La sécurité et l'efficacité d'Alunbrig chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Pædiatrisk population Alunbrigs sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
French: Le gène anormal produit une protéine appelée kinase qui stimule la croissance des cellules cancéreuses.
Danish: Det defekte gen danner et unormalt protein, som kaldes en kinase, der stimulerer væksten af kræftcellerne.
French: On ne sait pas si le brigatinib peut passer dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé.
Danish: Det er ukendt, om brigatinib udskilles i human mælk, og det kan muligvis skade barnet.
French: Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
French: La fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être surveillées régulièrement.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk skal overvåges og måles regelmæssigt.
French: Substrats transporteurs
Danish: Transportørsubstrater
French: La modification moyenne maximale de l'intervalle QTcF (intervalle QT corrigé selon la méthode de Fridericia) depuis l'inclusion était inférieure à 10 msec.
Danish: Ændringen i den maksimale middel-QTcF (QT korrigeret med Fridericia-metoden) fra baseline var under 10 msek.
French: Après une dose unique et à l'état d'équilibre, l'exposition systémique était proportionnelle à la dose dans l'intervalle de doses de 60-240 mg une fois par jour.
Danish: Efter en enkelt dosis og ved steady state var systemisk eksponering proportionel over dosisintervallet på 60-240 mg en gang daglig.
French: Un âge avancé et un délai court (moins de 7 jours) entre la dernière prise de crizotinib et la première prise d'Alunbrig étaient indépendamment associés à une augmentation du taux de ces effets indésirables pulmonaires.
Danish: Høj alder og kortere intervaller (under 7 dage) mellem den sidst indtagede dosis crizotinib og første indtagede dosis Alunbrig blev uafhængigt af hinanden forbundet med en øget forekomst af disse pulmonale bivirkninger.
French: Une accumulation modérée a été observée lors de l'administration répétée (moyenne géométrique du rapport d'accumulation : 1,9 à 2,4).
Danish: Der blev observeret moderat akkumulering efter gentagen dosering (geometrisk middelakkumuleringsforhold: 1,9 til 2,4).
French: Survie globale Médiane (mois)
Danish: Samlet overlevelse Median (måneder)
French: En cas d'interruption du traitement par Alunbrig pendant 14 jours ou plus pour des raisons autres que la survenue d'effets indésirables, le traitement devra être réduit à 90 mg une fois par jour pendant 7 jours avant d'augmenter la dose jusqu'à celle précédemment tolérée.
Danish: Hvis behandling med Alunbrig afbrydes i 14 dage eller længere tid, af andre årsager end bivirkninger, genoptages behandlingen med 90 mg en gang daglig i 7 dage, inden den øges til den tidligere tolererede dosis.
French: Taux de réponse objective
Danish: Objektiv responsrate
French: Une toxicité testiculaire a été observée dans les études à doses répétées menées chez l'animal.
Danish: Testikeltoksicitet blev observeret i dyreforsøg med gentagne doser.
French: Classe de système d'organe
Danish: Systemorganklasse
French: Le brigatinib peut être administré pendant ou en dehors des repas.
Danish: Brigatinib kan administreres med eller uden mad.
French: Le statut du CBNPC ALK-positif doit être connu avant l'initiation du traitement par Alunbrig.
Danish: Status for ALK-positiv NSCLC skal være kendt, inden indledning af behandling med Alunbrig.
French: Augmentation du taux de lipase ou d'amylase
Danish: Forhøjet lipase eller amylase
French: Les évaluations par l'IRC du TRO intracrânienne et de la durée de la réponse intracrânienne chez les patients de l'étude ALTA présentant des métastases cérébrales mesurables (diamètre en longueur ≥ 10 mm) à l'inclusion sont résumées dans le tableau 5.
Danish: IRC-bedømmelse af intrakraniel ORR og varighed af intrakranielt respons hos patienter i ALTA med målbare hjernemetastaser (længste diameter ≥ 10 mm) ved baseline er opsummeret i tabel 5.
French: Toutefois, la prudence s'impose lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, puisque les patients sont susceptibles de présenter des troubles visuels, des sensations vertigineuses ou une fatigue lors de la prise d'Alunbrig.
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed, hvis patienten fører motorkøretøj eller betjener maskiner, da der kan forekomme synsforstyrrelser, svimmelhed eller træthed under behandling med Alunbrig.
French: Figure 1 : Survie sans progression systémique évaluée par l'investigateur : Population ITT par bras de traitement (ALTA)
Danish: Figur 1: Investigator-bedømt systemisk progressionsfri overlevelse: ITT-population efter behandlingsarm (ALTA)
French: Les patients doivent veiller à conserver la capsule de dessiccant du flacon et à ne pas l'avaler.
Danish: Patienten skal instrueres om at lade tørremidlet blive i beholderen og ikke sluge det.
French: Une interruption du traitement et/ou une réduction de dose peut/peuvent être nécessaire(s) en fonction de la tolérance individuelle.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde og/eller reducere dosis på baggrund af sikkerhed og tolerabilitet hos den enkelte patient.
French: Les patients doivent être surveillés rigoureusement lorsqu'Alunbrig est co-administré avec des substrats de ces transporteurs ayant un indice thérapeutique étroit (par ex. digoxine, dabigatran, méthotrexate).
Danish: Patienter skal overvåges tæt ved samtidig administration af Alunbrig og substrater af disse transportører, som har et smalt terapeutisk indeks (f.eks. digoxin, dabigatran, methotrexat).
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec Alunbrig.
Danish: Der er ingen specifikt antidot mod en overdosis af Alunbrig.
French: Kit d'initiation de traitement
Danish: Pakning til behandlingsopstart
French: • problèmes pulmonaires ou respiratoires Les problèmes pulmonaires, dont certaines formes sévères, sont plus fréquents au cours des 7 premiers jours de traitement.
Danish: • problemer med lungerne eller vejrtrækningen Problemer med lungerne, som kan være alvorlige, forekommer hyppigst i de første 7 dage af behandlingen.
French: • problèmes de foie
Danish: • problemer med leveren
French: L'incidence des augmentations du taux de la CPK de grade 3-4 était de 13,6 %.
Danish: Forekomsten af Grad 3-4-forhøjet CK var 13,6 %.
French: Si vous arrêtez de prendre Alunbrig
Danish: Hvis du holder op med at tage Alunbrig