FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxazosin "Arrow" 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin Retard Arrow 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadig usikker.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zjawisk nadal pozostaje niepewne.
Danish: UDLØBSDATO UDLØB: {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: {MM/YYYY}
Danish: De øvrige indholdsstoffer i tabletovertrækket er metakrylcopolymer, vandfrit kolloid silica, makrogol og titaniumdioxid (E-171)).
Polish: Inne składniki otoczki tabletki to kopolimer metakrylowy, koloidalna krzemionka bezwodna, makrogol i dwutlenek tytanu (E-171).
Danish: Alternativt må amningen ophøre, dersom behandling med doxazosin er uundgåelig.
Polish: Alternatywnie, należy przerwać karmienie piersią, jeśli nie można uniknąć leczenia doksazosyną.
Danish: Postural hypotension og i sjældne tilfælde synkope kan forekomme i behandlingens begyndelse , specielt ved meget høje doser, men også når behandling genoptages efter en pause.
Polish: Niedociśnienie tętnicze związane ze zmianą pozycji ciała oraz w rzadkich przypadkach omdlenia mogą występować w początkowym okresie leczenia, zwłaszcza przy bardzo dużych dawkach, ale także w przypadku wznowienia leczenia po przerwie.
Danish: Voksne: Normalt 4 mg doxazosin en gang daglig.
Polish: Dorośli: Zwykle 4 mg doksazosyny raz na dobę.
Danish: Farmakokinetiske forsøg med doxazosin til ældre har ikke vist nogen signifikante forandringer sammenlignet med yngre patienter.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u osób w wieku podeszłym nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do młodszych pacjentów
Danish: Almindelig: palpitationer, brystsmerter
Polish: Często: kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Danish: Vælg et tidspunkt på dagen, hvor det passer Dem bedst at tage Deres daglige tablet.
Polish: Należy wybrać dogodną dla siebie porę i zażyć tabletkę w tym samym czasie każdego dnia.
Danish: Symptombehandling.
Polish: Leczenie objawowe.
Danish: Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg doxazosin en gang dagligt.
Polish: Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Danish: In vitro-data i human plasma indicerer, at doxazosin ikke har nogen indvirkning på proteinbindingen af digoxin, warfarin, fenytoin eller indometacin.
Polish: Z danych z badań in vitro osocza ludzkiego wynika, że doksazosyna nie wpływa na wiązanie z białkami digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny.
Danish: De fleste patienter kontrolleres ved den indledende dosis på 4 mg doxazosin.
Polish: U większości pacjentów kontrolę ciśnienia uzyskuje się po podawaniu doksazosyny w dawce 4 mg.
Danish: Forsøg med drægtige kaniner og rotter ved daglige doser, der medførte plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering (Cmax ogAUC), afslørede ingen tegn på fosterskader.
Polish: Badania ciężarnych samic królików i szczurów, otrzymujących dawkę dobową prowadzącą do uzyskania stężeń w osoczu 4- i 10-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi (Cmax i AUC), odpowiednio, nie ujawniły działania szkodliwego dla płodu.
Danish: Ved langtidsbehandling er der i sjældne tilfælde set forøget plasmareninaktivitet og takykardi.
Polish: Podczas leczenia długotrwałego rzadko występowały zwiększenie osoczowej aktywności reniny i tachykardia.
Danish: Patienter med akutte hjertelidelser:
Polish: Pacjenci z ostrymi chorobami serca:
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet:
Polish: Zarejestrowano następujące działania niepożądane:
Danish: Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Polish: Tabletki można zażywać podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Danish: Ved steady-state var den relative biotilgængelighed for doxazosin fra doxazosin-depottablettersammenlignet med direkte virkende doxazosin - 54% ved 4 mg dosen og 59% ved 8 mg dosen.
Polish: W stanie stacjonarnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek doksazosyny o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Danish: Men undlad at køre bil, betjene maskiner eller udføre aktiviter, som kan være farlige, hvis De bliver svimmel.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy się martwić, jednak nie wolno prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani podejmować czynności, które mogą stwarzać niebezpieczeństwo w przypadku zasłabnięcia.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i tabletkernen er makrogol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, butylhydroxytoluen (E-321), α-tokoferol, vandfrit kolloid silica og natriumstearylfumarat.
Polish: Inne składniki rdzenia tabletki to makrogol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, butylohydroksytoluen (E321), α-tokoferol, koloidalna krzemionka bezwodna i sodu stearylofumaran .
Danish: De kan muligvis føle Dem svag eller svimmel, når De rejser Dem fra siddende eller liggende stilling, specielt i begyndelsen af behandlingen, eller hvis De starter behandlingen igen efter en pause.
Polish: Podczas wstawania z pozycji siedzącej lub stojącej może wystąpić uczucie osłabienia lub zawrotów głowy, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po wznowieniu leczenia po przerwie.
Danish: Kapslerne må ikke tygges, knuses eller deles.
Polish: Nie należy rozgryzać, miażdżyć ani dzielić tabletek.
Danish: Doxazosin bør indgives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme: Pulmonalt ødem som følge af aortaklap- eller mitralklapstenose, hjertesvigt ved høj effekt, højresidet hjertesvigt som følge af lungeemboli eller perikardiel effusion og venstresidet ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Polish: Doksazosynę należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: obrzęk płuc na skutek zwężenia zastawki mitralnej lub aortalnej, niewydolność serca z dużą pojemnością minutową, prawokomorowa niewydolność serca wtórna do zatorowości płucnej lub wysięku w osierdziu i lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania.
Danish: Doxazosin-behandling af patienter med leverinsufficiens bør ske med forsigtighed (se afsnit 4.4).
Polish: Leczenie doksazosyną u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy prowadzić z ostrożnością (patrz część 4.4.
Danish: Psykiske sygdomme:
Polish: Zaburzenia psychiczne:
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Danish: Dosering en gang dagligt giver klinisk signifikant blodtrykssænkning hele dagen igennem og 24-timer efter administration.
Polish: Po pojedynczej dawce dobowej istotne klinicznie działanie obniżające ciśnienie utrzymuje się w ciągu dnia i 24 godziny po podaniu dawki.
Danish: Behandling med doxazosin har vist sig at resultere i regression af venstreventrikel-hypertrofi, hæmning af trombocytaggregation samt øget kapacitet af vævsplasminogen-aktivator.
Polish: Wykazano, że leczenie doksazosyną powoduje regresję przerostu lewej komory, hamowanie agregacji płytek oraz zwiększa skuteczność tkankowego aktywatora plazminogenu.
Danish: Hos patienter med hypertension var blodtrykssænkningen under behandlingen med doxazosin den samme i siddende og stående stilling.
Polish: Spadek ciśnienia krwi podczas leczenia doksazosyną pacjentów z nadciśnieniem był podobny zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
Danish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne fås i blisterpakninger med 28, 30, 56, 98 og 100 taletter.
Polish: Lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek.
Danish: Doxazosins farmakokinetiske egenskaber medfører en mindre variation i plasmaniveauerne.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny powodują niewielką zmienność w stężeniach leku w osoczu.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed med hypotensive patienter eller patienter med kendt ortostatisk dysregulation, som tager doxazosin for behandling af benign prostatahyperplasia (BPH).
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niskim ciśnieniem lub pacjentów z potwierdzonymi zaburzeniami ortostatycznymi w przypadku podawania doksazosyny podczas leczenia łagodnego rozrostu prostaty (ang. BPH).
Danish: Da der ikke foreligger nogen erfaring med patienter med alvorlig leverinsufficiens kan anvendelse af doxazosin til disse patienter ikke anbefales.
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Danish: Der er ikke observeret tilvænning under langtidsbehandling med doxazosin.
Polish: Nie obserwowano zjawiska tolerancji podczas długotrwałego stosowania doksazosyny.
Danish: Patienter behandlet med doxazosin-tabletter med umiddelbar frigivelse mod hypertension kan overføres til doxazosin-depottabletter og dosistitreres op efter behov, samtidig med at effekt og toleranc bevares.
Polish: U pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia doksazosyną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu można zmienić tabletki na doksazosynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu ze zwiększeniem dawki, jeśli to konieczne, przy zachowaniu skuteczności i tolerancji leczenia.
Danish: Peak plasmaniveauer er cirka en tredjedel af værdierne for samme dosis i doxazosin-tabletter med direkte virkning.
Polish: Szczytowe stężenia w osoczu stanowi w przybliżeniu jedną trzecią stężenia otrzymanego po podaniu tej samej dawki doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Danish: Pakningsstørrelser: 28, 30, 56, 98 og 100 depottabletter.
Polish: Rozmiary opakowań: 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Danish: Doxazosin fungerer ved at afslappe musklen omkring blæreudgangen og prostatakirtlen, så det bliver lettere at lade vandet.
Polish: Doksazosyna działa przez zmniejszenie napięcia mięśni wokół ujścia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego, co ułatwia oddawanie moczu.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 8 mg doxaosin en gang dagligt.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Danish: Desuden forbedrer doxazosin insulinsensitiviteten hos patienter med nedsat insulinfølsomhed.
Polish: Ponadto, doksazosyna poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, ale także w tym przypadku znaczenie kliniczne jest nadal niepewne.
Danish: De fleste patienter med prostatahyperplasi kontrolleres med den indledende dosis.Doxazosin har vist sig at være et effektivt blokeringsmiddel for 1A undertypen af alfa-adrenoceptorer, der udgør mere end 70% af de adrenerge undertyper i prostata.
Polish: Wykazano, że doksazosyna jest skutecznym brokerem podtypu 1A receptorów alfa-adrenergicznych, które stanowią ponad 70% podtypów receptorów adrenergicznych w gruczole krokowym.
Danish: BATCHNUMMER BN: {tal}
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Danish: Doxazosin kan påvirke plasmarenin-aktiviteten og udskillelse i urinen af vanillylmandelsyre.
Polish: Doksazosyna może wpływać na aktywność osoczową reniny i wydalanie z moczem kwasu wanilinomigdałowego.
Danish: Når De begynder at tage tabletterne, skal De sikre Dem, at Deres sanser ikke er blevet påvirket, før De kører bil eller betjener maskiner.
Polish: Podczas stosowania tych tabletek przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy się upewnić, że nie doszło do zaburzenia czynności zmysłów.
Danish: Metakrylsyre - ætylakrylatcopolymer (1:1) Dispersion 30 procent Vandfrit kolloid silica
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy - akrylan etylu (1:1), dyspersja 30% Koloidalna krzemionka bezwodna Makrogol 1300-1600
Danish: Vandfrit kolloid silica Natriumstearylfumarat
Polish: Koloidalna krzemionka bezwodna Sodu stearylofumaran
Danish: Forsøg på diegivende rotter givet i en enkelt oral dosis radioaktivt doxazosin gav en akkumulation i modermælk med en maksimal koncentration på cirka 20 gange over den maternelle plasmakoncentration.
Polish: Badania na szczurach w okresie laktacji, którym podawano pojedynczą dawkę doustną doksazosyny znakowanej radioizotopem, wykazały kumulację doksazosyny w mleku samic z maksymalnym stężeniem około 20 razy większym niż stężenie w osoczu krwi matki.
Danish: Hos patienter, der tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af højt blodtryk (hypertension), fungerer doxazosin ved at afslappe blodkarrene, så blodet nemmere kan passere igennem dem.
Polish: U chorych zażywających lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie), doksazosyna działa przez zmniejszanie napięcia naczyń krwionośnych, ułatwiając przepływ krwi przez naczynia.
Danish: Doxazosin bør administreres med forsigtighed til patienter med tegn på let til moderat leverinsufficiens (se afsnit 5.2).
Polish: Doksazosynę należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami łagodnego lub umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz część 5.2).
Danish: Dyreforsøg har vist nedsat fosteroverlevelse ved høje doser (se afsnit 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Danish: Ikke almindelig: rødmen, feber/rystelser, bleghed Sjælden: lav legemstemperatur hos ældre
Polish: Niezbyt często: zaczerwienienie twarzy, gorączka/dreszcze, bladość Rzadko: obniżenie temperatury ciała u osób w podeszłym wieku
Danish: Doxazosin har vist sig at være fri for metabolske bivirkninger, og det er egnet til behandling af patienter med samtidig astma, diabetes, venstreventrikulær dysfunktion eller gigt.
Polish: Wykazano, że doksazosyna nie wpływa niekorzystnie na metabolizm i może być stosowana w leczeniu pacjentów ze współistniejącą astmą, cukrzycą, zaburzeniem czynności lewej komory lub dną moczanową.
Danish: Doxazosin kan benyttes som enkeltstående lægemiddel eller i kombination med andet lægemiddel f.eks. et thiazid-diuretikum, beta-adrenoceptor blokerende middel, calcium-antagonist eller en ACE-hæmmer.
Polish: Doksazosynę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem, np. diuretykiem tiazydowym, lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE.
Danish: Dette udelukker dog ikke anvendelse som anden eller tredje behandling i kombination med andre typer antihypertensiva.
Polish: Doksazosyna nie stanowi właściwego leku pierwszego rzutu, co nie wyklucza jej zastosowania jako leku drugiego lub trzeciego rzutu w połączeniu z innymi rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych.
Danish: Doxazosin kan sænke blodtrykket og reducere de vaskulære reaktioner på dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin og fenylefrin.
Polish: Sympatykomimetyki mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny; doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze i odpowiedź naczyń na podanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny.
Danish: Hvis De har planlagt et kirurgisk indgreb og narkose (selv hos tandlægen), skal De fortælle lægen eller tandlægen, at De tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne.
Polish: Przed zabiegiem chirurgicznym i znieczuleniem (nawet u dentysty), należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych.
Danish: Ikke almindelig: mareridt, amnesi, følelsesmæssig ustabilitet Sjælden: depression, uro
Polish: Niezbyt często: koszmary nocne, niepamięć, labilność emocjonalna Rzadko: depresja, pobudzenie
Danish: Farmakokinetiske forsøg med doxazosin til patienter med nyreinsufficiens viste heller ingen signifikante forandringer sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u chorych z zaburzeniem czynności nerek nie wykazały także żadnych istotnych różnic w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Danish: Efter oral administration af terapeutiske doser absorberes doxazosin i Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne godt med peak blodværdier, der nås gradvist 6 til 8 timer efter dosering.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych doksazosyna w postaci preparatu Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych dobrze wchłania się, osiągając szczytowe stężenie we krwi stopniowo po 6. do 8. godzinach od podania dawki.
Danish: Doxazosin er kontraindiceret under amning, idet lægemidler akkumuleres i mælken hos diegivende rotter (se afsnit 5.3).
Polish: Stosowanie doksazosyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek ulega kumulacji w mleku karmiących samic szczurów (patrz punkt 5.3), a dane na temat wydzielania leku z mlekiem kobiet nie są dostępne.
Danish: Doxazosin kan anvendes til patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som er enten hypertensive eller normotensive, idet blodtryksforandringerne hos normotensive patienter er klinisk ubetydelige.
Polish: Doksazosyna może być stosowana u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. BPH) z nadciśnieniem lub prawidłowym ciśnieniem tętniczym, ponieważ zmiany ciśnienia tętniczego u pacjentów z prawidłowymi wartościami nie mają znaczenia klinicznego.
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Danish: Den normale dosis Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne er en tablet (4 mg) taget som en enkelt dosis en gang dagligt.
Polish: Zwykła dawka leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych to jedna tabletka (4 mg) zażywna jako jedna dawka każdego dnia.
Danish: Doxazosin har mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Polish: Doksazosyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Danish: Bivirkningsprofilen ved kliniske forsøg med patienter med benign prostatahyperplasi svarede til det, der ses ved hypertension.
Polish: Profil działań niepożądanych w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z łagodnym przerostem prostaty odpowiada obserwowanemu w nadciśnieniu tętniczym.
Danish: Generelle lidelser og lidelser på indgivelsesstedet: Almindelig: asteni
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Danish: PVC/PVDC/aluminium blisterpak.
Polish: Blister z polichlorku winylu/polichlorku winylidenu/aluminium.
Danish: Hypotension, svimmelhed, og træthed forekommer imidlertid hos 10 - 20% af patienterne.
Polish: Średnie zmiany ciśnienia tętniczego są niewielkie u pacjentów leczonych z powodu łagodnego rozrostu prostaty i bez nadciśnienia, jednak niedociśnienie, zawroty głowy i zmęczenie występują u 10 - 20% pacjentów, natomiast obrzęk i duszność - u mniej niż 5% chorych.
Danish: Der er set følgende bivirkninger:
Polish: Obserwowano następujące działania niepożądane:
Danish: Ældre:
Polish: Osoby w wieku podeszłym:
Danish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Symptombehandling af prostatahyperplasi:
Polish: Leczenie objawowe rozrostu gruczołu krokowego:
Danish: Hos hypertensive patienter med en eller flere yderligere risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom bør doxazosin ikke benyttes som enkeltstående lægemiddel ved førstevalgsbehandling af hypertension på grund af mulig øget risiko for udvikling af hjertesvigt.
Polish: Nie należy stosować doksazosyny jako leku pierwszego rzutu w monoterapii nadciśnienia u pacjentów z nadciśnieniem i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia ze względu na możliwe zwiększenie ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Danish: Doxazosin er blevet administreret sammen med tiazid-diuretika, furosemid, beta-blokkere, antibiotika, orale hypoglykæmiske stoffer, urikosurika eller antikoagulantia uden uønskede lægemiddelinteraktioner.
Polish: Doksazosynę podawano jednocześnie z diuretykami tiazydowymi, furosemidem, lekami blokującymi receptory betaadrenergiczne, antybiotykami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekami zwiększającymi wydalanie moczanów oraz lekami przeciwzakrzepowymi i nie zaobserwowano niepożądanych interakcji lekowych.
Danish: Ikke almindelig: arytmi, angina pectoris, bradykardi, takykardi, myokardieinfarkt
Polish: Niezbyt często: arytmia, dławica piersiowa, bradykardia, tachykardia, zawał mięśnia sercowego.
Danish: Almindelig: muskelkramper, træthed, utilpashed, hovedpine, somnolens Ikke almindelig: tremor, muskelstivhed Sjælden: paræstesi
Polish: Często: skurcze mięśni, zmęczenie, złe samopoczucie, ból głowy, senność Niezbyt często: drżenie, sztywność mięśni Rzadko: parestezje
Danish: Hos patienter med forstørret prostatakirtel tages Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af vanskelig og/eller hyppig vandladning.
Polish: U chorych z powiększeniem prostaty lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest stosowany do leczenia utrudnionego i(lub) częstego oddawania moczu.
Danish: 5 HVORDAN DE OPBEVARER DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER
Polish: 5 JAK PRZECHOWYWAĆ LEK DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TABLETKI O
Danish: Som følge af en reduktion i systemisk vaskulær modstand forårsager administration af doxazosin til hypertensive patienter en klinisk signifikant blodtrykssænkning.
Polish: Podawanie doksazosyny pacjentom z nadciśnieniem powoduje istotne klinicznie obniżenie ciśnienia krwi w wyniku zmniejszenia układowego oporu naczyniowego.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenitet.
Polish: Dane niekliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.