FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude portant sur 269 patients qui n'avaient pas été traités auparavant, environ 90 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an et demi de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 52 % des patients recevant un médicament anticancéreux appelé chlorambucil.
Portuguese: Num estudo que incluiu 269 doentes não anteriormente tratados, cerca de 90 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos sem progressão da doença após 1,5 anos de tratamento, em comparação com cerca de 52 % dos doentes que receberam um medicamento contra o cancro denominado clorambucilo.
French: Ceci est attendu et peut durer pendant quelques mois.
Portuguese: Isto é esperado e pode durar alguns meses.
French: Sécurité à long terme
Portuguese: Segurança a longo prazo
French: Suivi à 48 mois
Portuguese: Seguimento aos 48 meses
French: Ceci inclut :
Portuguese: Estes incluem:
French: Termes de plus bas niveau (LLT) utilisés pour la sélection.
Portuguese: Termo de nível mais baixo (LLT) utilizado para seleção.
French: L'incidence pour la période de 5 ans était de 11%.
Portuguese: A incidência para o período de 5 anos foi de 11%.
French: Analyse finale à 65 mois de suivi
Portuguese: Análise final aos 65 meses de seguimento
French: Votre médecin pourra adapter votre dose.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a sua dose.
French: Ouvrir l'emballage.
Portuguese: Abra a embalagem.
French: Les modifications de dose recommandées sont décrites ci-dessous :
Portuguese: As modificações da dose recomendadas encontram-se descritas abaixo:
French: Prendre ce médicament
Portuguese: Tomar este medicamento
French: Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
French: Il ralentit également l'aggravation du cancer.
Portuguese: Isto também atrasa o agravamento do cancro.
French: Certaines de ces infections ont été associées à une hospitalisation et à un décès.
Portuguese: Algumas destas infeções foram associadas a hospitalização e morte.
French: (Mois)
Portuguese: (Meses)
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous l'ait dit.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
French: Inclut les événements avec une issue fatale.
Portuguese: Inclui eventos com resultados fatais.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
French: Ceci ne signifie pas nécessairement que votre cancer du sang s'aggrave.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que o seu cancro esteja a piorar.
French: IMBRUVICA peut vous faire saigner plus facilement.
Portuguese: IMBRUVICA poderá fazer com que sangre mais facilmente.
French: Une hydratation doit être maintenue et le taux de créatinine sérique surveillé périodiquement.
Portuguese: A hidratação deve ser mantida e os níveis de creatinina sérica devem ser monitorizados periodicamente.
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de IMBRUVICA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos, não foram ainda estabelecidas.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis com este medicamento:
French: LLC et MW
Portuguese: LLC e MW
French: L'étude incluait 269 patients avec une LLC.
Portuguese: O estudo envolveu 269 doentes com LLC.
French: Les fréquences sont arrondies à l'entier le plus proche.
Portuguese: As frequências são arredondadas para o número inteiro mais próximo.
French: Tous les patients ont reçu BR pour un maximum de six cycles de 28 jours.
Portuguese: Todos os doentes receberam BR por um período máximo de seis ciclos de 28 dias.
French: • La substance active est ibrutinib.
Portuguese: • A substância ativa é ibrutinib.
French: En bloquant cette protéine, IMBRUVICA aide à tuer et réduire le nombre de cellules cancéreuses.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, IMBRUVICA ajuda a matar e a reduzir o número de células cancerígenas.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, les plantes médicinales et les compléments.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos à base de plantas e suplementos.
French: Utilisez selon les instructions de votre médecin.
Portuguese: Utilize como indicado pelo seu médico.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans des études d'une durée allant jusqu'à 13 semaines chez les rats et les chiens.
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos adversos em estudos com duração de 13 semanas realizados em ratos e cães.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique pour IMBRUVICA.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para IMBRUVICA.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible en ce qui concerne cette interaction.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação.
French: Ne tombez pas enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
Portuguese: Não fique grávida enquanto estiver a tomar este medicamento.
French: ECOG selon CRF
Portuguese: ECOG por CRF
French: Taux d'amélioration durable de l'hémoglobine b, c
Portuguese: Taxa de melhoria sustentada da Hemoglobina b, c
French: • pression artérielle élevée.
Portuguese: • pressão sanguínea elevada.
French: IMBRUVICA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents car il n'a pas été étudié dans ces populations.
Portuguese: IMBRUVICA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes porque ainda não foi estudado nestes grupos etários.
French: Les études de toxicité juvénile n'ont pas été conduites.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade juvenil.
French: • si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins
Portuguese: • se tem problemas de fígado ou rins
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para as crianças amamentadas.
French: La demi-vie d'ibrutinib est de 4 à 13 heures.
Portuguese: A semivida de ibrutinib é de 4 a 13 horas.
French: Non atteinte (1,9+, 36,4+)
Portuguese: Não alcançada (1,9+, 36,4+)
French: La valeur p associée au taux de réponse était < 0,0001.
Portuguese: valor-p associado com a taxa de resposta foi <0,0001.
French: Fréquence (Tous grades)
Portuguese: Frequência (Todos os graus)
French: Vous devez ainsi dire à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement.
Portuguese: Isto significa que deve dizer ao seu médico se está a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
French: Agrégation plaquettaire in vitro
Portuguese: Agregação plaquetar in vitro
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Surveiller les signes et symptômes de saignement.
Portuguese: Monitorizar os sinais e sintomas de hemorragia.
French: Combien en prendre ?
Portuguese: Quanto tomar
French: * Inclut de multiples termes d'effet indésirable.
Portuguese: * Inclui múltiplos termos de reações adversas.
French: • douleur dans le dos ou dans les articulations
Portuguese: • dor nas costas ou nas articulações
French: Ibrutinib est rapidement absorbé après administration orale, avec un Tmax médian de 1 à 2 heures.
Portuguese: O ibrutinib é rapidamente absorvido após administração por via oral, apresentando um Tmax mediano de 1 a 2 horas.
French: Les effets pancréatiques se sont partiellement résolus avec des périodes comparables.
Portuguese: As observações pancreáticas identificadas desapareceram parcialmente durante períodos reversíveis comparáveis.
French: Demandez à votre médecin ce que signifient vos résultats d'examen.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
French: Il est utilisé chez l'adulte pour traiter les cancers du sang suivants :
Portuguese: Para que é utilizado IMBRUVICA É utilizado para tratar os seguintes cancros do sangue em adultos:
French: 18,1 (11,1, NE)
Portuguese: 18,1 (11,1, NO)
French: Si vous oubliez une dose d'IMBRUVICA, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour.
Portuguese: Se falhar uma dose de IMBRUVICA, tome-a assim que se lembrar no mesmo dia.
French: Votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut vous faire des examens sanguins pour contrôler l'apparition d'un SLT.
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde pode realizar análises ao sangue para verificar a presença de SLT.
French: Les patients avec un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 3 ou plus ont été exclus de l'étude.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual ou superior a 3 foram excluídos do estudo.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
French: La clairance apparente (Cl/F) est d'environ 1 000 L/h.
Portuguese: A depuração aparente (CL/F) é de, aproximadamente, 1.000 l/h.
French: % vivant sans progression
Portuguese: Vivos sem progressão
French: La première dose d'obinutuzumab a été divisée entre le Jour 1 (100 mg) et le Jour 2 (900 mg).
Portuguese: A primeira dose de obinutuzumab foi dividida entre o dia 1 (100 mg) e o dia 2 (900 mg).
French: Autres médicaments et IMBRUVICA
Portuguese: Outros medicamentos e IMBRUVICA
French: Des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose sont survenus chez approximativement 7 % des patients.
Portuguese: As reações adversas que conduziram a redução da dose ocorreram em, aproximadamente, 7% dos doentes.
French: Cette lymphocytose observée est un effet pharmacodynamique et ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques.
Portuguese: A linfocitose observada é um efeito farmacodinâmico e não deve ser considerada como progressão da doença na ausência de outras observações clínicas.
French: IMBRUVICA contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: IMBRUVICA contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
French: • si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale, en particulier si elle pourrait affecter la manière dont votre estomac ou vos intestins absorbent les aliments ou les médicaments
Portuguese: • se foi recentemente submetido a uma cirurgia, especialmente se tal puder afetar a forma como absorve alimentos ou medicamentos a partir do estômago ou intestino
French: IMBRUVICA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: IMBRUVICA não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: Fréquence calculée à partir des études cliniques en monothérapie.
Portuguese: Frequência calculada a partir de estudos clínicos em monoterapia.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été conduite avec IMBRUVICA chez les patients de moins de 18 ans.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos com IMBRUVICA em doentes com idade inferior a 18 anos.
French: Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vd,ss/F) était d'environ 10 000 L.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vd,ss/F) foi de, aproximadamente, 10.000 l.
French: • si vous avez une intervention chirurgicale planifiée : votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre IMBRUVICA pendant une courte période de temps (3 à 7 jours) avant et après votre intervention chirurgicale.
Portuguese: • se está a planear ser submetido a alguma cirurgia - o seu médico pode pedir que pare de tomar IMBRUVICA durante um curto espaço de tempo (3 a 7 dias) antes e após a sua cirurgia
French: Qu'est-ce que IMBRUVICA et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é IMBRUVICA e para que é utilizado
French: Surveiller étroitement les patients et prendre les mesures de précaution appropriées.
Portuguese: Monitorizar cuidadosamente os doentes e tomar as precauções apropriadas.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Portuguese: Fale imediatamente com o médico se tiver um dos seguintes efeitos indesejáveis:
French: • Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.
Portuguese: • Se ficar grávida, informe imediatamente o seu médico.
French: Carcinogénicité/génotoxicité
Portuguese: Carcinogenicidade/genotoxicidade
French: IMBRUVICA contient du lactose (un type de sucre).
Portuguese: IMBRUVICA contém lactose (um tipo de açúcar).
French: Indéterminée Syndrome de StevensJohnson
Portuguese: Desconhecido Síndrome StevensJohnsonª
French: Le statut du virus de l'hépatite B (VHB) doit être établi avant l'initiation d'un traitement par IMBRUVICA.
Portuguese: Deve estabelecer-se o estado em relação ao vírus da hepatite B (VHB) antes de se iniciar o tratamento com IMBRUVICA.
French: Avec une durée médiane de suivi pendant l'étude de 34 mois (intervalle allant de 8,6+ à 37,7 mois), la durée de réponse médiane n'a pas été atteinte.
Portuguese: Com um tempo mediano de seguimento no estudo de 34 meses (intervalo 8,6 + a 37,7 meses), a duração mediana de resposta não foi alcançada.
French: Sur les 1 200 patients traités par IMBRUVICA, 64 % étaient âgés de 65 ans ou plus.
Portuguese: Dos 1200 doentes tratados com IMBRUVICA, 64% tinham idade igual ou superior a 65 anos.
French: • inflammation des poumons qui peut entraîner une lésion permanente
Portuguese: • inflamação nos pulmões que pode levar a danos permanentes
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: • diarrhée, votre médecin peut vous prescrire une substitution hydro-électrolytique ou un autre médicament
Portuguese: • diarreia, o seu médico poderá ter de lhe dar um substituto de fluídos e sal ou outro medicamento
French: Intolérance aux excipients
Portuguese: Intolerância a excipientes
French: Envisager d'interrompre temporairement IMBRUVICA.
Portuguese: Considerar uma interrupção temporária de IMBRUVICA.
French: Del17p Oui Non Maladie réfractaire aux analogues de purine Oui Non Age
Portuguese: Todos os indivíduos Del17p Sim Não Doença refratária a análogos da purina Sim Não Idade
French: Ibrutinib a une faible clairance rénale; l'excrétion urinaire des métabolites est < à 10 % de la dose.
Portuguese: O ibrutinib tem uma depuração renal mínima; a excreção urinária de metabolitos é < 10% da dose.
French: On ne sait pas si ibrutinib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se ibrutinib ou os seus metabolitos são excretados ou não no leite materno.
French: La plupart des patients ayant eu une infection d'issue fatale avait aussi une neutropénie.
Portuguese: A maioria dos doentes com infeções fatais apresentava igualmente neutropenia.
French: Date de première autorisation : 21 octobre 2014 Date du dernier renouvellement : 25 juin 2019
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de outubro de 2014 Data da última renovação: 25 de junho de 2019
French: L'implication du CYP2D6 dans le métabolisme d'ibrutinib apparaît être minime.
Portuguese: O envolvimento do CYP2D6 no metabolismo do ibrutinib parece ser mínimo.
French: amprénavir, atazanavir ou fosamprénavir.
Portuguese: amprenavir, atazanavir ou fosamprenavir
French: Les données disponibles sur les effets d'un surdosage par IMBRUVICA sont limitées.
Portuguese: Os dados sobre os efeitos da sobredosagem com IMBRUVICA são limitados.
French: IMBRUVICA avec des aliments
Portuguese: IMBRUVICA com alimentos
French: Aucune dose maximale tolérée n'a été atteinte dans l'étude de phase 1 dans laquelle des patients ont reçu jusqu'à 12,5 mg/kg/jour (1 400 mg/jour).
Portuguese: Não se atingiu a dose máxima tolerada no estudo de fase 1, no qual os doentes receberam até 12,5 mg/kg/dia (1.400 mg/dia).
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: L'ibrutinib a une solubilité dépendante du pH, avec une solubilité diminuée à un pH élevé.
Portuguese: O ibrutinib tem uma solubilidade dependente do pH, apresentando menor solubilidade a pH mais elevado.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC: L01XE27.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE27.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 9 mois
Portuguese: Mediana de tempo de seguimento do estudo=9 meses
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 26,5 mois.
Portuguese: Tempo mediano de seguimento no estudo=26,5 meses.
French: Cet effet a également été observé chez environ un tiers des patients ayant un LCM en rechute ou réfractaire traités par IMBRUVICA.
Portuguese: Este efeito também foi observado em cerca de um terço dos doentes com LCM em recaída ou refratário tratados com IMBRUVICA.
French: Lorsque vous prenez un comprimé, indiquez le jour de la semaine ou la date dans l'espace prévu à cet effet.
Portuguese: Quando tomar um comprimido, preencha o dia da semana ou a data no espaço fornecido.
French: Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains types de sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: Le traitement dans les deux bras était poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Portuguese: O tratamento em ambos os braços prosseguiu até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
French: Tous les effets gastro-intestinaux, lymphoïdes et osseux se sont résolus après des périodes de récupération de 6 à 13 semaines.
Portuguese: Todas as observações gastrointestinais, linfóides e ósseas identificadas desapareceram após períodos de recuperação de 6-13 semanas.
French: Réactivation virale
Portuguese: Reativação viral
French: • Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
Portuguese: • Tome os comprimidos à mesma hora todos os dias.
French: RP = RP+RPn.
Portuguese: RP=RP+nRP.
French: Inclut 1 patient dans le bras IMBRUVICA+obinutuzumab avec une réponse complète avec une régénération médullaire incomplète (CRi).
Portuguese: Inclui 1 doente no braço IMBRUVICA+obinutuzumab com uma resposta completa com recuperação medular incompleta (RCi).
French: En cas d'utilisation d'une contraception hormonale telle que pilules ou dispositifs, une méthode de contraception mécanique (par exemple, préservatifs) doit aussi être utilisée.
Portuguese: Se estiver a utilizar um contracetivo hormonal, tais como a pílula ou dispositivos, deve utilizar também um método contracetivo de barreira (por exemplo, preservativos).
French: Ibrutinib n'a pas de propriétés génotoxiques après avoir été testé sur des bactéries, des cellules de mammifères ou des souris.
Portuguese: O ibrutinib não demonstrou ter propriedades genotóxicas quando testado em bactérias, células de mamíferos e em ratos.
French: Hazard ratio basé sur une analyse non stratifiée
Portuguese: Hazard ratio baseado na análise não estratificada.
French: Il n'y a pas de preuve qu'une Cmax inférieure ait un impact clinique, et les médicaments qui augmentent le pH de l'estomac (par exemple, les inhibiteurs de la pompe à protons) ont été utilisés sans restriction dans les études cliniques pivotales.
Portuguese: Não existe qualquer evidência de que a Cmáx inferior tenha um significado clínico e os medicamentos que aumentam o pH (por exemplo, inibidores da bomba de protões) têm sido utilizados sem restrições nos estudos clínicos principais.
French: IMBRUVICA doit être administré par voie orale une fois par jour avec un verre d'eau approximativement au même moment chaque jour.
Portuguese: IMBRUVICA deve ser administrado por via oral, uma vez por dia, com um copo de água e aproximadamente no mesmo horário todos os dias.
French: Ibrutinib est métabolisé dans le foie.
Portuguese: O ibrutinib é metabolizado no fígado.
French: Evaluer les risques et les bénéfices d'un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire lorsqu'il est co-administré avec IMBRUVICA.
Portuguese: Considerar os riscos e benefícios da terapia anticoagulante ou antiplaquetária quando co-administrada com IMBRUVICA.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, sans être ouvertes, cassées ni mâchées.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água e não devem ser abertas, partidas ou mastigadas.
French: Meilleure réponse globale (%) RC
Portuguese: Melhor Resposta Global (%) RC
French: Les patients ayant ingéré une dose supérieure à celle recommandée doivent être étroitement surveillés et recevoir un traitement symptomatique approprié.
Portuguese: Os doentes que ingerirem mais do que a dose recomendada devem ser cuidadosamente monitorizados e devem receber o tratamento de suporte apropriado.
French: NA (0,03+, 18,8+)
Portuguese: NO (0,03+; 18,8+)
French: Le profil de sécurité d'emploi est basé sur des données poolées provenant de 1 200 patients traités par IMBRUVICA dans trois études cliniques de phase 2 et six études de phase 3 randomisées ainsi que de l'expérience post-commercialisation.
Portuguese: O perfil de segurança é baseado em dados agregados obtidos a partir de 1200 doentes tratados com IMBRUVICA em três estudos clínicos de fase 2 e em seis estudos aleatorizados de fase 3 e a partir da experiência pós-comercialização.
French: La warfarine ou d'autres anti-vitamines K ne doivent pas être administrés de façon concomitante à IMBRUVICA.
Portuguese: A varfarina ou outros antagonistas da vitamina K não devem ser administrados concomitantemente com IMBRUVICA.
French: Envisager une prophylaxie conformément aux traitements standards chez les patients présentant un risque accru d'infections opportunistes.
Portuguese: Deve ser considerada a profilaxia de acordo com os padrões, em doentes que tenham um risco aumentado para infeções oportunistas.
French: Le délai médian pour obtenir une réponse était de 1,9 mois.
Portuguese: A mediana do tempo até resposta foi de 1,9 meses.
French: • si vous avez déjà eu une ecchymose ou un saignement inhabituel ou prenez des médicaments ou des compléments qui augmentent votre risque de saignement (voir la rubrique « Autres médicaments et IMBRUVICA »)
Portuguese: • se alguma vez teve nódoas negras ou hemorragias pouco habituais ou se está a tomar algum medicamento ou suplemento que possa aumentar o risco de hemorragia (ver secção "Outros medicamentos e IMBRUVICA")
French: Toutes les RP atteintes ; p < 0,0001 pour le taux de réponse globale.
Portuguese: Todas as RPs atingidas; p < 0,0001 para TRG.