FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit vaccin dient subcutaan te worden gegeven aan personen met trombocytopenie of een stollingsstoornis omdat bij deze personen mogelijk een bloeding optreedt na intramusculaire toediening.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar bet koks kitoks kraujo krešėjimo sutrikimas, šią vakciną reikia sušvirkšti po oda, nes po injekcijos į raumenis tokiems pacientams gali prasidėti kraujavimas.
Dutch: ProQuad is een vaccin dat mazelen-, bof-, rubella- (rodehond) en varicella- (waterpokken) virussen bevat die zijn verzwakt.
Lithuanian: ProQuad yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų.
Dutch: Zuig het volledige volume oplosmiddel op in een spuit.
Lithuanian: Sutraukite visą tirpiklį į švirkštą.
Dutch: Oplosmiddel voor ProQuad
Lithuanian: Kaip vartoti ProQuad
Dutch: ProQuad poeder voor suspensie voor injectie IM/SC
Lithuanian: ProQuad milteliai injekcinei suspensijai i.m.
Dutch: • U of uw kind heeft ooit zelf allergieën of toevallen (stuipen) gehad of dat is met iemand van uw familie het geval.
Lithuanian: • Jam arba jo kraujo giminaičiams buvo alerginė reakcija ar traukulių (priepuolių).
Dutch: Zelden klachten over injectiesites (branderig gevoel en/of steken van korte duur, eczeem, oedeem/zwelling, honingraatachtige uitslag, hematoom, verharding, vesikels, striemen en gloed), ontsteking, abnormale lip, papillitis, ruwheid/droogheid, stijfheid, trauma, varicella-achtige uitslag, bloeding in geval van venapunctie, warm gevoel, warm bij aanraking
Lithuanian: Nusiskundimai injekcijos vietoje (trumpalaikis deginimas ir (arba) dilginimas, egzema, edema arba patinimas, į dilgėlinę panašus išbėrimas, hematoma, sukietėjimas, guzas, pūslelės, baltai raudonas dermografizmas), uždegimas, lūpų pažeidimas, papilitas, šiurkštumas arba sausumas, sustingimas, trauma, į vėjaraupius panašus išbėrimas, kraujosruva dūrio į veną vietoje, šilumos pojūtis, šiltumas palietus
Dutch: 1 flacon (poeder) + 1 flacon (oplosmiddel).
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 flakonas (tirpiklis).
Dutch: Varicella veroorzaakt door de vaccinstam is waargenomen bij post-marketinggebruik van Varicellavaccin (levend)(Oka/Merck).
Lithuanian: Vakcinoje esančios viruso padermės sukelti vėjaraupiai buvo stebėti gyvajai vakcinai nuo vėjaraupių (Oka/Merck) esant rinkoje.
Dutch: Bof (titer ≥ 10 ELISA Abeenheden/ml)
Lithuanian: Kiaulytė (titras ≥ 10 ELISA Ab vnt/ml)
Dutch: Deze data suggereren 1 extra geval van koortsstuipen per 2600 kinderen gevaccineerd met Proquad in vergelijking met afzonderlijke toediening van het door Merck &Co geproduceerde mazelen, bof en rubellavaccin en het Varicellavaccin (levend) (Oka/Merck).
Lithuanian: Šie duomenys rodo vieną papildomą febrilinių traukulių atvejį 2600 ProQuad paskiepytų vaikų, lyginant su tais, kurie vienu metu buvo paskiepyti Merck & Co., Inc. pagaminta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės bei gyvąja vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck).
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat zij binnen 1 maand na vaccinatie zwanger worden.
Lithuanian: Paskiepyta vaisingo amžiaus moteris 1 mėnesį turi vartoti efektyvias kontraceptines priemones.
Dutch: • Vaak (minder dan 1 op 10 gebruikers): klachten op de injectieplaats, waaronder zwelling of bloeduitstorting; prikkelbaarheid; uitslag (waaronder op mazelen lijkende uitslag, varicellaachtige uitslag en uitslag op de plaats van injectie); infectie van de bovenste luchtwegen, braken en diarree.
Lithuanian: • dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - pabrinkimas, kraujosruva; dirglumas; išbėrimas (įskaitant į tymus arba į vėjaraupius panašų išbėrimą ir injekcijos vietos išbėrimą); viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga; vėmimas ir viduriavimas.
Dutch: Voorzichtig schudden om het geheel volledig op te lossen.
Lithuanian: Atsargiai kratykite flakoną kol suspensija visiškai susimaišys.
Dutch: Zuig de volledige inhoud van het gereconstitueerde vaccin uit de flacon in dezelfde injectiespuit en injecteer het hele volume.
Lithuanian: Ištraukite iš flakono visą paruoštos vakcinos turinį į tą patį švirkštą ir jį visą suleiskite.
Dutch: Tot maximaal 6 weken na vaccinatie zouden ontvangers van het vaccin, zo mogelijk, intieme omgang met personen met een verhoogd risico die gevoelig zijn voor varicella moeten vermijden.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vakcinuotasis šešias savaites po skiepų turi vengti artimai bendrauti su žmonėmis, kurių apkrėtimo galimybė yra didelė.
Dutch: Deze omvatten:
Lithuanian: Tai:
Dutch: Rare
Lithuanian: Retas
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin dient vóór toediening visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of abnormaal uiterlijk.
Lithuanian: Prieš švirkštimą paruoštą vakciną reikia apžiūrėti, ar nėra joje kokių nors matomų dalelių ir ar jos fizinė išvaizda nėra pakitusi.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties kneuzing, niet-giftige beet/steek
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Sumušimas, odos pažeidimas, panašus į nenuodingo vabzdžio įkandimą ar įgėlimą
Dutch: Licht uw arts in als iemand die in een van de bovengenoemde categorieën valt naar verwachting in contact zal komen met de gevaccineerde persoon nadat deze gevaccineerd is.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra bent viena iš išvardytų situacijų ir galimas kontaktas su paskiepytu žmogumi.
Dutch: De immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis ProQuad was vergelijkbaar met de immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis van vaccins met de individuele componenten (levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin), welke momenteel in sommige landen worden gebruikt voor routinevaccinatie.
Lithuanian: Imunogeninis vienkartinės ankstesnės formos ProQuad dozės poveikis buvo lygintas su imunogeniniu atskirų vakcinos dalių (vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc.) vienkartinių dozių, kurios šiuo metu keliose šalyse vartojamos įprastiniam skiepijimui, poveikiu.
Dutch: 10 flacons (poeder) + 10 flacons (oplosmiddel).
Lithuanian: 10 flakonų (milteliai) + 10 flakonų (tirpiklis).
Dutch: Wanneer ProQuad gereconstitueerd is, is het een heldere lichtgele tot lichtroze vloeistof.
Lithuanian: Paruoštas ProQuad yra skaidrus, blyškiai geltonas arba šviesiai rausvas skystis.
Dutch: Het kan zijn dat niet bij alle met ProQuad gevaccineerde personen bescherming wordt bereikt.
Lithuanian: ProQuad, gali apsaugoti ne visus šia vakcina paskiepytus žmones.
Dutch: * zie paragraaf c c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Lithuanian: * žiūrėkite c) poskyryje.
Dutch: Injecteer de gehele inhoud van de spuit in de flacon die het poeder bevat.
Lithuanian: Suleiskite švirkšto turinį į flakoną, kuriame yra vakcinos miltelių.
Dutch: Na één dosis ProQuad bedroegen de vaccinresponspercentages 97,7 % voor mazelen, 96,3 % tot 98,8 % voor bof en 98,8 % voor rubella.
Lithuanian: Paskiepijus vienkartine ProQuad doze, vakcina sukėlė organizmo reakciją į tymų virusą - 97,7 %, kiaulytės - 96,3 - 98,8 %,
Dutch: Stabiliteit tijdens gebruik is echter aangetoond gedurende 30 minuten bij bewaring tussen 20 C en 25 C.
Lithuanian: Vis dėlto yra įrodyta, kad laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje ji išlieka stabili ir tinkama vartoti 30 minučių.
Dutch: Ervaringen, opgedaan met levend varicellavaccin (Oka/Merck) na het in de handel brengen, duiden er op dat overdracht van het varicella-vaccinvirus in zeldzame gevallen kan optreden tussen gezonde ontvangers van het vaccin (die al dan niet een varicella-achtige uitslag ontwikkelen) en personen die gevoelig zijn voor varicella evenals personen met een verhoogd risico die vatbaar zijn voor varicella, met wie zij in contact komen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Vakcinuojant vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck), po to kai ji pateko į rinką, pastebėta, kad retais atvejais vėjaraupių vakcinos virusas iš sveikų skiepytų žmonių, kuriems atsirado arba neatsirado į vėjaraupius panašus išbėrimas, organizmo gali patekti į su jais kontaktuojančių imlių vėjaraupiams žmonių, taip pat didelės rizikos individų, jautrių vėjaraupiams, organizmą (žr.
Dutch: 3 stam Oka/Merck (levend, verzwakt) ....................... niet minder dan 3,99 log10 PFU**
Lithuanian: ......ne mažiau kaip 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso 3 (gyvo susilpninto) .......ne mažiau kaip 3,99 log10 PFU**
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast ProQuad nog andere geneesmiddelen (of andere vaccins), of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas arba Jūs vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (ar vakcinų) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: In een klinische studie waarbij ProQuad gelijktijdig toegediend werd met Infanrix Hexa, bedroeg de frequentie van koorts (≥ 38,0 °C rectaal equivalent) 69,3 % na gelijktijdige toediening, 61,1 % na toediening van ProQuad alleen en 57,3 % na toediening van Infanrix Hexa alleen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant kartu ProQuad ir Infanrix Hexa, karščiavimo (≥ 38,0 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo 69,3 %, vartojant vien ProQuad - 61,1 % ir 57,3 % vartojant vien Infanrix Hexa; karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis vartojant kartu buvo 22,6 %, vartojant vien ProQuad - 20,5 % ir, vartojant vien Infanrix Hexa - 15,9 %.
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis, oogafscheiding, ooglidontsteking, oogirritatie, gezwollen ogen, oculaire hyperemie, tranen, visueel ongemak
Lithuanian: Konjunktyvitas, išskyros iš akių, akių vokų uždegimas, akių sudirginimas, akių pabrinkimas, akių paraudimas, ašarojimas, regėjimo diskomfortas
Dutch: Soms ataxie, convulsies, hoofdpijn, huilen (met hoge uithalen), hyperkinesie, hypersomnie, lethargie, tremor
Lithuanian: Ataksija, traukuliai, galvos skausmas, spiegiantis riksmas, hiperkinezija, hipersomnija, letargija, drebulys
Dutch: Wanneer het volledig vermengd is, is het vaccin een heldere lichtgele tot lichtroze vloeistof.
Lithuanian: Visiškai paruošta vakcina yra skaidrus blyškiai gelsvas arba šviesiai rausvas skystis.
Dutch: Bovendien werden andere voorvallen gerapporteerd bij het post-marketinggebruik van ProQuad en/of in klinische studies en het postmarketinggebruik van het mazelen-, bof- of rubellavaccin dat door Merck & Co., Inc. wordt gefabriceerd, de monovalente componentvaccins van het mazelen-, bof- en rubellavaccin dat door Merck & Co., Inc., wordt gefabriceerd of Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Lithuanian: ‡).Be to, buvo pranešta apie kitus nepageidaujamus reiškinius ProQuad patekus į rinką ir (arba) tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos, gaminamos Merck & Co., Inc., vienvalenčių tymų, kiaulytės, raudonukės vakcinų, gaminamų Merck & Co., Inc.
Dutch: Zelden lymfadenitis, regionale lymfadenopathie, trombocytopenie
Lithuanian: Limfadenitas, sritinė limfadenopatija, trombocitopenija
Dutch: Werkingsduur van de immuunrespons
Lithuanian: Imuniteto trukmė
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen armpijn, spier- en botstijfheid
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Rankų skausmas, kaulų ir raumenų sąstingis
Dutch: • Officiële vrijgifte van de batch:
Lithuanian: • Oficialus serijų išleidimas
Dutch: De werkzaamheid van de mazelen-, bof- en rubellacomponenten van ProQuad is eerder vastgesteld in een reeks dubbelblinde gecontroleerde veldstudies met de door Merck & Co., Inc. vervaardigde monovalente vaccins, welke een hoge mate van beschermende werkzaamheid aantoonden.
Lithuanian: Sudedamųjų ProQuad dalių (tymų, kiaulytės, raudonukės) veiksmingumas pirmiausia buvo įrodytas daugeliu dvigubai aklų kontroliuojamų tyrimų su vienvalentėmis vakcinomis, pagamintomis Merck & Co., Inc.
Dutch: Varicella (titer ≥ 5 gp ELISAeenheden/ml)
Lithuanian: Vėjaraupiai (titras ≥ 5 gp ELISA vnt/ml)
Dutch: Vaak asthenie/vermoeidheid, bloeding op de plaats van injectie, verharding of warmte op de plaats van injectie, zwelling op de plaats van injectie, malaise.
Lithuanian: Astenija, nuovargis, injekcijos vietos kraujosruva, injekcijos vietos sukietėjimas arba šiltumas, injekcijos vietos ištinimas, bendras negalavimas
Dutch: Soms bronchiolitis, candida luieruitslag, candidiasis, cellulitis, infectieuze kroep, virale gastro-enteritis, mond-en-klauwzeer, influenza, pseudokroep, infectie van de luchtwegen, huidinfectie, tonsillitis, varicella
Lithuanian: Bronchiolitas, Candida sukeltas vystyklinis bėrimas, kandidozė, celiulitas, infekcinis krupas, virusinis gastroenteritas, rankų-pėdų-burnos liga, gripas, netikrasis krupas, kvėpavimo takų infekcija, odos infekcija, tonzilitas, vėjaraupiai
Dutch: Vandaar dat toediening van dergelijke producten binnen 1 maand na een dosis ProQuad moet worden vermeden, tenzij dit dringend noodzakelijk wordt geacht.
Lithuanian: Taigi vieną mėnesį po ProQuad dozės injekcijos bet kokių išvardytų preparatų, išskyrus būtinus atvejus, vartoti nepatariama.
Dutch: Soms astma, pulmonale congestie, sinusaandoeningen, niezen, piepen
Lithuanian: Bronchų astma, plaučių stazė, sinusų sutrikimas, čiaudulys, švokštimas
Dutch: Na reconstitutie bevat één dosis (0,5 ml):
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Dutch: • U of uw kind heeft een verzwakt immuunsysteem door een ziekte (waaronder aids).
Lithuanian: • jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, pvz.
Dutch: b. Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Dutch: 1 flacon (poeder) + 1 voorgevulde spuit (oplosmiddel) + 2 naalden.
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 užpildytas švirkštas (tirpiklis) + 2 adatos.
Dutch: Bloedvataandoeningen blozen, bleekheid
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Veido paraudimas, blyškumas
Dutch: ProQuad is geïndiceerd voor simultane vaccinatie tegen mazelen, bof, rubella en varicella bij personen vanaf 12 maanden oud.
Lithuanian: ProQuad skirta 12 mėnesių ir vyresnių asmenų vienalaikei vakcinacijai nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių.
Dutch: Zeer vaak ecchymose of zwelling‡ op de plaats van injectie, uitslag op de plaats van injectie‡
Lithuanian: Injekcijos vietos ekchimozė arba patinimas ‡, injekcijos vietos bėrimas
Dutch: Instructies voor het reconstitueren
Lithuanian: Vakcinos ruošimo instrukcija
Dutch: • Zelden: huidinfectie; varicella (waterpokken)
Lithuanian: • reti: infekcinė odos liga, vėjaraupiai;
Dutch: De immunogeniciteit van de huidige koel te bewaren formulering was vergelijkbaar met de immunogeniciteit van de vroegere formulering van Proquad 6 weken na een enkelvoudige dosis van het vaccin.
Lithuanian: Įrodyta, kad praėjus šešioms savaitėms po vienkartinės vakcinos dozės sušvirkštimo, dabartinės šaldytuve stabilios formos imunogeninis poveikis panašus į ankstesnės ProQuad formos.
Dutch: Na de dosis ProQuad waren de GMTs voor mazelen, bof, rubella en varicella vergelijkbaar met de GMTs na een tweede dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, die gelijktijdig op afzonderlijke injectieplaatsen werden toegediend.
Lithuanian: Suleidus ProQuad dozę, tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių GMTs dydis buvo panašus į tokį GMTs dydį, kuris buvo gautas į skirtingas kūno vietas sušvirkštus antrąją vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc., dozę.
Dutch: Bij kinderen behandeld voor tuberculose is geen verergering van de ziekte waargenomen nadat zij geïmmuniseerd waren met levend mazelen-virusvaccin.
Lithuanian: Paskiepijus gyvąja tymų viruso vakcina vaikus, gydomus nuo tuberkuliozės, jiems liga nepasunkėjo.
Dutch: Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire immunisatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin
Lithuanian: 4 - 6 metų vaikai, kuriems leista ProQuad po pirminės imunizacijos vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co.
Dutch: Vaak dermatitis (inclusief contactdermatitis, atopische dermatitis en luieruitslag), warmte-uitslag, rubella-achtige uitslag‡, urticaria, viraal exantheem, eczeem, erytheem
Lithuanian: Dermatitas (įskaitant kontaktinį, atopinį, vystyklų sukeltą išbėrimą), karščio sukeltas išbėrimas, į raudonukę panašus išbėrimas
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn tijdens het gebruik van minstens een van de volgende middelen: ProQuad, eerdere formuleringen van monovalente of combinatievaccins van het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, of levend Varicellavaccin (Oka/Merck).
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti skiepijant bent viena iš šių vakcinų: ProQuad, ankstesnės sudėties vienvalente ar sudėtine tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc. arba vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
Dutch: Mazelenvirus stam Enders Edmonston ............................................ ≥ 3,00 log10 CCID50 Bofvirus stam Jeryl Lynn™ (niveau B) ........................................... ≥ 4,30 log10 CCID50 Rubellavirus stam Wistar RA 27/3 .................................................. ≥ 3,00 log10 CCID50 Varicellavirus stam Oka/Merck ....................................................... ≥ 3,99 log10 PFU
Lithuanian: .≥ 3,00 log10 CCID50 Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso.......................≥ 4,30 log10 CCID50 Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso...........................
Dutch: Na dosis
Lithuanian: II PRIEDAS
Dutch: Als u of uw kind een allergische reactie heeft, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ir pasireikšti pasunkėjusiu kvėpavimu ar rijimu. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija, tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
Dutch: ProQuad is een vaccin.
Lithuanian: ProQuad yra vakcina.
Dutch: Het volledige EPAR voor ProQuad is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų ProQuad EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Daar ProQuad welbekende verzwakte virussen bevat die al in andere vaccins worden gebruikt, legde de fabrikant gegevens over van vaccins die al in de handel zijn.
Lithuanian: Kadangi ProQuad sudėtyje yra gerai žinomų susilpnintų virusų, kurie jau naudojami kitose vakcinose, bendrovė pateikė duomenis apie rinkoje jau esančias vakcinas.
Dutch: Overige informatie over ProQuad:
Lithuanian: Kita informacija apie ProQuad
Dutch: In een ander onderzoek werd bij 2 108 kinderen bekeken hoe het immuunsysteem een jaar na vaccinatie reageerde.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo vertinamas 2 108 vaikų organizmo atsakas praėjus metams nuo vakcinacijos.
Dutch: De werkzame stoffen zijn verzwakte virussen van deze ziekten.
Lithuanian: Šios vakcinos veikliosios medžiagos yra susilpninti ligų virusai.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProQuad verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProQuad rinkodaros leidimą.
Dutch: ProQuad wordt gebruikt overeenkomstig officiële richtsnoeren, onder meer wat betreft het aantal toe te dienen doses en de tussenpozen tussen de verschillende inentingen.
Lithuanian: ProQuad vartojamas pagal oficialias rekomendacijas, atsižvelgiant į nurodytą dozių skaičių ir laikotarpį tarp jų skyrimo.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProQuad groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProQuad voor gebruik bij kinderen ouder dan twaalf maanden, met de opmerking dat voor volledige bescherming een tweede vaccinatie tegen waterpokken dient te worden gegeven.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ProQuad nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą, kai ji skiriama vyresniems negu 12 mėnesių vaikams, nurodant, kad patikimai apsaugai nuo vėjaraupių užtikrinti būtina skirti antrąją vakcinos dozę.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ProQuad (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn koorts, pijn en erytheem (roodheid) op de injectieplaats.
Lithuanian: Dažniausi ProQuad šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra karščiavimas, skausmas ir eritema (odos paraudimas) injekcijos vietoje.
Dutch: Er is eveneens een onderzoek met ProQuad uitgevoerd bij 1 620 kinderen die de eerste dosis kregen op de leeftijd van negen, elf of twaalf maanden en de tweede dosis drie maanden later.
Lithuanian: Taip pat atliktas ProQuad veiksmingumo tyrimas su 1 620 vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė skirta 9-tą, 11-tą ir 12-tą mėnesį, o antroji - po trijų mėnesių.
Dutch: In dit onderzoek werd de immuunrespons van het vaccin voor deze leeftijdsgroepen bekeken.
Lithuanian: Tyrime vertinta, ar vakcina sukelia šių amžiaus grupių vaikų organizmo imuninę reakciją.
Dutch: Waarom is ProQuad goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl ProQuad buvo patvirtintas?
Dutch: Toediening vlak onder de huid wordt alleen toegepast bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes of andere bloedingsstoornissen, omdat zij kunnen bloeden als het vaccin in een spier wordt geïnjecteerd.
Lithuanian: Pacientams, kurių trombocitų koncentracija kraujyje yra žema arba kuriems nustatyta kitų kraujo krešėjimo sutrikimų, vakciną galima leisti tik į poodį, kadangi injekcija į raumenį gali sukelti kraujavimą.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Lithuanian: Sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir gamina atitinkamus antikūnus.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProQuad in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProQuad vartojimu?
Dutch: Wat is ProQuad?
Lithuanian: Kas yra ProQuad?
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in een spier of vlak onder de huid, bij voorkeur in de dij bij jongere kinderen en in het schoudergebied bij oudere kinderen en volwassenen.
Lithuanian: Mažiems vaikams geriausia ją švirkšti į šlaunį, o vyresniems vaikams ir suaugusiesiems - į petį.
Dutch: ProQuad mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een vaccin tegen waterpokken dan wel een vaccin tegen mazelen, bof of rodehond, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor neomycine.
Lithuanian: ProQuad negalima skirti vaikams esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kuriai vakcinai nuo vėjaraupių ar vakcinai nuo tymų, kiaulytės arba raudonukės, bet kuriai kitai sudėtinei vakcinos medžiagai arba neomicinui.
Dutch: De kinderen die de eerste dosis op de leeftijd van negen maanden kregen, hadden echter een lagere immuunrespons voor mazelen.
Lithuanian: Tačiau vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė skirta 9-tą mėnesį, imuninė reakcija į tymus buvo silpnesnė.
Dutch: Het Comité adviseerde eveneens een vergunning te verlenen voor gebruik bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud in bepaalde omstandigheden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo tam tikrais atvejais patvirtinti ProQuad vartojimą devynių-dvylikos mėnesių vaikams, pavyzdžiui, šalyje vykdant skiepų programą, kilus ligos protrūkiui arba vykstant į regioną, kuriame yra didelis sergamumas tymais.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ProQuad vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ProQuad Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ProQuad rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.