FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Swiss Caps Gmbh
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Belgique Merck N.V.-S.A.
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
French: Pays-Bas Apotex Europe Bv
Polish: Holandia Apotex Europe Bv
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Norvège Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Norwegia Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Polish: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Irlande Morningside Healthcare Ltd
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Eg Spa
Polish: Włochy Eg Spa
French: I.B.N.
Polish: Włochy I.B.N.
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
French: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Belgique Sandoz N.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
French: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Polish: Medis Adria D.O.O.
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
French: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
French: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
French: France Sandoz
Polish: Francja Sandoz
French: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Bulgarie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Belgique S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
French: Slovaquie Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Słowacja Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
French: Luxembo urg
Polish: Luksemb urg
French: Suède Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos Lda
Polish: Szwecja Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos Lda
French: Islande Takeda Pharma A-S
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
French: Slovaquie Medreg S.R.O.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
French: Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
French: Grèce Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
French: Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
French: Irlande Merck Serono Ltd.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
French: Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
French: Pays-Bas Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
French: Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Norvège Takeda Pharma A-S
Polish: Norwegia Takeda Pharma A-S
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
French: Autriche Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
French: Norvège Mylan Ab
Polish: Norwegia Mylan Ab
French: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
French: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
French: Norvège Orifarm Generics A-S
Polish: Norwegia Orifarm Generics A-S
French: Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
French: Suède Orifarm Generics A-S
Polish: Szwecja Orifarm Generics A-S
French: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
French: Slovénie Merck D.O.O.
Polish: Słowenia Merck D.O.O.
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Polish: Sandoz D.O.O.
French: Croatie Merck D.O.O
Polish: Chorwacj Merck D.O.O
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Autriche Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: Norvège Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
French: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Polish: Niemcy Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
French: Estonie Sandoz Gmbh
Polish: Estonia Sandoz Gmbh
French: Irlande Teva Pharma B.V.
Polish: Irlandia Teva Pharma B.V.
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
French: Comprimé à libération modifiée
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
French: Hexal Ag
Polish: Niemcy Hexal Ag
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Autriche 1a Pharma Gmbh
Polish: Austria 1a Pharma Gmbh
French: Autriche Hexal Pharma Gmbh
Polish: Austria Hexal Pharma Gmbh
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
French: Pologne Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
French: Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
French: Zentiva, A.S.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Polish: Polska Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Lettonie Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Polish: Łotwa Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
French: T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
French: Suède Mylan Ab
Polish: Szwecja Mylan Ab
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Estonie Teva Pharma B.V.
Polish: Estonia Teva Pharma B.V.
French: Allemagn Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
French: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
French: Farmacêuticos Lda comprimé
Polish: Farmacêuticos Lda tabletka
French: Autriche Sandoz Gmbh
Polish: Austria Sandoz Gmbh
French: Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
French: Norvège Vitabalans Oy
Polish: Norwegia Vitabalans Oy
French: Estonie Vitabalans Oy
Polish: Estonia Vitabalans Oy
French: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
French: Norvège Sandoz A-S
Polish: Norwegia Sandoz A-S
French: Slovaquie Stada Arzneimittel Ag
Polish: Słowacja Stada Arzneimittel Ag
French: Poudre pour solution buvable en sachet
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego, saszetka
French: Chlorhydrate de metformine 100 mg/ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 100 mg/ml
French: Chlorhydrate de metformine 500 mg/5 ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 500 mg/5 ml
French: Orifarm Generics A-S
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
French: Estonie Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Estonia Laboratori Guidotti S.P.A.
French: Bulgarie Merck Santé S.A.S.
Polish: Bułgaria Merck Santé S.A.S.
French: France Merck Santé S.A.S.
Polish: Francja Merck Santé S.A.S.
French: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
French: La réévaluation a pris en compte les données de nombreuses études, notamment :
Polish: W przeglądzie uwzględniono dane z wielu badań, w tym:
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
French: Elle est utilisée en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
French: La metformine peut accroître le risque d'apparition d'une complication rare, mais grave, appelée acidose lactique, qui survient lorsque l'acide lactique naturellement produit s'accumule dans le sang à un rythme plus rapide que la capacité d'élimination.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
French: Par exemple, la dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) n'est pas recommandée chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min; la canagliflozine/metformine (Vokanamet) et l'empagliflozine/metformine (Synjardy) sont déconseillées chez les patients dont le DFG est inférieur à 45 ml/min et ne doivent pas être utilisées chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
French: Les médicaments suivants contenant, dans un même comprimé, une association de metformine et d'autres médicaments contre le diabète ont été autorisés de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA: pioglitazone/metformine (Competact, Glubrava), dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo), sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozinee/metformine
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
French: Si ces produits sont administrés à des patients souffrant d'une insuffisance rénale, il convient d'examiner les restrictions et l'efficacité de l'autre principe actif de l'association, la faisabilité de l'ajustement de la dose et la possibilité d'utiliser des comprimés séparés.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
French: • Les patients atteints d'une insuffisance rénale peuvent être exposés à un risque plus élevé d'acidose lactique, un effet indésirable rare, mais grave, des médicaments contenant de la metformine, provoqué par l'accumulation d'acide lactique dans le sang.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
French: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Polish: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, tom 170, str.1892.
French: Le 13 octobre 2016, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les médicaments contenant de la metformine peuvent désormais être utilisés chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée [DFG (débit de filtration glomérulaire) = 30-59 ml/min] pour le traitement du diabète de type 2.
Polish: 13 października 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że leki zawierające metforminę można obecnie stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR [wskaźnik filtracji kłębuszkowej] = 30-59 ml/min) do leczenia cukrzycy typu 2.
French: L'utilisation de la metformine dans le traitement du diabète s'étend désormais aux patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée
Polish: Zastosowanie metforminy w leczeniu cukrzycy rozszerzone obecnie na pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek
French: En cas de vomissements, de diarrhée ou de fièvre sévères, d'exposition à la chaleur ou d'ingestion réduite de liquides, vous pouvez être déshydraté.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
French: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Polish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, tom 61, str.1253.
French: • La metformine est utilisée seule ou avec d'autres médicaments, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique, dans le traitement du diabète de type 2.
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
French: Actuellement, les informations sur le produit précisent que la metformine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale car ceux-ci sont considérés comme étant davantage exposés au risque d'acidose lactique, leurs reins ne parvenant pas à éliminer la metformine de manière suffisamment efficace.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
French: Les informations sur le produit relatives à ces médicaments seront mises à jour afin de modifier la contre-indication qui y figure et de fournir des informations en matière de posologie, de surveillance et de précautions à prendre chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
French: • L'administration de doses réduites doit être envisagée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée, conformément aux recommandations en matière de posologie fournies dans les informations sur le produit mises à jour.
Polish: • Zmniejszone dawki należy rozważyć w przypadku pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek według zaleceń dotyczących dawkowania podanych w zaktualizowanych drukach informacyjnych.
French: • Jusqu'à présent, les médicaments contenant de la metformine étaient déconseillés chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Polish: • Do tej pory leki zawierające metforminę nie były zalecane dla pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Polish: XX w. i są one wprowadzone na rynek pod nazwą Glucophage i pod innymi nazwami handlowymi.
French: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, p. 2668.
Polish: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, tom 312, str. 2668.
French: Ces recommandations ont été formulées à l'issue d'une réévaluation par l'EMA des médicaments contenant de la metformine, faisant suite à des préoccupations quant au fait que les données scientifiques actuelles ne prouvent pas l'existence d'une contre-indication chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée.
Polish: Zalecenia te są skutkiem ponownej oceny leków zawierających metforminę przez EMA wynikającej z kwestii braku uzasadnienia w aktualnych dowodach naukowych dla przeciwwskazań do stosowania u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
French: • Certains produits d'association à dose fixe ne sont toujours pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée car l'autre principe actif de l'association ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Polish: • Niektóre preparaty złożone nadal nie są zalecane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek, ponieważ u tych pacjentów nie powinno się stosować drugiej substancji czynnej w kombinacji.
French: L'utilisation chez les patients dont le DFG est inférieur à 30 ml/min reste contreindiquée.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.