FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter behandlet for malignt melanom bør leverfunktion og hvide blodlegemer (WBC) samt differentialtælling undersøges ugentligt under behandlingens induktionsfase og månedligt under vedligeholdelsesbehandlingen.
Estonian: Patsientidel, kellel ravitakse pahaloomulist melanoomi, tuleb ravi induktsioonifaasis jälgida iga nädal ja säilitusfaasis kord kuus maksafunktsiooni, leukotsüütide hulka ja diferentseeritud verepilti.
Danish: Tidlige resultater indikerer, at interferon alfa behandling kan forbindes med en øget incidens af afstødning efter nyretransplantation.
Estonian: Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et ravi alfainterferooniga võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu.
Danish: Inden for holdbarhedsperioden kan opløsningen under transport opbevares ved eller under 25°C i op til syv dage inden anvendelse.
Estonian: Transpordiks võib lahust hoida toatemperatuuril kuni 25 ºC kuni 7-päevase perioodi jooksul enne kasutamist.
Danish: Relaps-patienter
Estonian: Retsidiiviga patsiendid
Danish: Derudover blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret hyppigere sammenlignet med voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og i den 6 måneder lange opfølgningsperiode efter behandling.
Estonian: Lisaks esines enesetapu mõtteid või -katseid ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu sagedamini kui täiskasvanutel (2,4% vs. 1%).
Danish: 10 millioner IE/ml
Estonian: 10 miljonit RÜ/ml
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges IntronA, injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Estonian: Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb IntronA süste- või infusioonilahust enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
Danish: Varier dit injektionssted hver gang.
Estonian: Vahetage iga kord süstekohta.
Danish: IntronA blev indgivet i en dosis på 3 MIE 3 gange om ugen som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Estonian: IntronA manustati annuses 3 miljonit RÜ kolm korda nädalas monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Danish: - Brug af interferon alfa-2b hos børn og unge med aktuelle eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: - Alfa-2b-interferooni kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kel esineb või on anamnestiliselt esinenud tõsiseid psühhiaatrilisi häireid (vt lõik 4.3).
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd.
Estonian: Keerake viaal ja süstal käes põhi ülespidi.
Danish: Co-inficerede patienter med fremskreden cirrhose, der får HAART, kan have øget risiko for nedsat leverfunktion og død.
Estonian: HAART-ravi saavatel laialdase tsirroosiga koinfitseerunud patsientidel võib olla suurenenud oht maksa dekompensatsiooni tekkeks ja surmaks.
Danish: Et større cytogenetisk respons er defineret som < 34 % Ph+ leukæmiske celler i knoglemarven, mens et mindre respons er  34 %, men < 90 % Ph+ celler i marven.
Estonian: Nõrgaks loetakse ravivastust, kui Ph+ rakkude esinemine luuüdis on ≥ 34%, kuid < 90%.
Danish: Det endokrine system Meget almindelig:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Väga sage:
Danish: Kronisk hepatitis C
Estonian: Krooniline C-hepatiit
Danish: Rør ikke ved spidsen af sprøjten.
Estonian: Ärge katsuge süstla otsa.
Danish: Injicer opløsningen ved blidt at trykke stemplet helt i bund (Diagram C).
Estonian: Süstige lahus süstlakolbi õrnalt alla surudes (joonis C).
Danish: Som hos voksne patienter oplevede børn og unge også andre psykiatriske bivirkninger (såsom depression, emotionel labilitet og søvnighed) (se pkt.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutele esines lastel ja noorukitel ka teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (näiteks depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus) (vt lõik 4.4).
Danish: Se efter, om trykstangen er helt fremme, og kanylespidsen er dækket.
Estonian: Vaadake üle ja veenduge, et varras on täies ulatuses ette sirutatud ja nõela ots on kaetud.
Danish: Hos patienter med hepatitis er der ikke observeret tab af respons, tilsyneladende på grund af de lave titre.
Estonian: Hoolimata madalast neutraliseerivate faktorite tiitrist ei täheldatud hepatiidiga patsientidel reaktsiooni kadumist.
Danish: Tag kanylen og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Estonian: Võtke nõel ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyreproblemer, nerveødelæggelse, blødende tandkød, aplastisk anæmi.
Estonian: Väga harva esinenud kõrvaltoimed: madal vererõhk, paistes nägu, diabeet, jalakrambid, seljavalu, neeruprobleemid, närvikahjustus, veritsevad igemed, aplastiline aneemia.
Danish: Behandlingen skal seponeres i tilfælde af svær leukopeni (< 1.200/mm 3), svær neutropeni (< 750/mm 3) eller svær trombocytopeni (< 70.000/mm
Estonian: (< 1200/mm 3), raske neutropeenia (< 750/mm 3) või raske trombotsütopeenia (< 70 000/mm 3) korral tuleb ravi katkestada.
Danish: Supplerende til kemoterapi kan interferon alfa-2b gives subkutant i en dosis på 5 millioner IE tre gange ugentlig (hver anden dag) i en periode på 18 måneder.
Estonian: Alfa-2b-interferooni võib täiendava ravina lisaks kemoteraapiale manustada subkutaanselt annuses 5 miljonit RÜ kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kestusega 18 kuud.
Danish: Hos patienter, som er i plateaufase (mere end 50 % reduktion af myelom-protein) efter initial induktionskemoterapi, kan interferon alfa-2b gives som monoterapi, subkutant i en dosering på 3 millioner IE/m2 tre gange om ugen (hver anden dag).
Estonian: Platoofaasis patsientidel (müeloomivalgu hulga langus enam kui 50% võrra) võib pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat alfa-2b-interferoonravi kasutada monoteraapiana, subkutaanselt, annusega 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas (igal teisel päeval).
Danish: Samtidig kemoterapi
Estonian: Kaasuv kemoteraapia
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 12 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med IntronA i kombination med ribavirin i mindst 6 måneder.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada IntronA ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel.
Danish: Børn i alderen 3 år eller derover og unge IntronA 3 millioner IE/m2 indgives subkutant 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
Estonian: 3-aastased või vanemad lapsed ja noorukid IntronA 3 miljonit RÜ/m2 manustatakse subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
Danish: Hyppig vandladning Nyresvigt, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom
Estonian: Neeru funktsioonihäired, neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom.
Danish: Kombinationen af IntronA og telbivudin er derfor kontraindiceret.
Estonian: Seetõttu on IntronA kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud.
Danish: Enhver patient, der viser unormal leverfunktion under IntronA-behandlingen, skal følges tæt og behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn og symptomer på forværring.
Estonian: Patsiente, kellel IntronA ravi käigus tekivad maksafunktsiooni häired, tuleb tähelepanelikult jälgida ning sümptomite progresseerumise korral ravi lõpetada.
Danish: Kronisk hepatitis C: Voksne - 3 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller alene.
Estonian: Krooniline C-hepatiit - Täiskasvanud: 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi) kombinatsioonis ribaviriiniga või üksi.
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre ved kanylen, og fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet til det niveau, der svarer til din dosis som foreskrevet af din læge.
Estonian: Täitke süstal õhuga, tõmmates kolbi kuni märgistuseni, mis tähistab arsti poolt välja kirjutatud annust.
Danish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gange om ugen i 6 måneder) er blevet givet til børn med kronisk aktiv hepatitis B. På grund af en metodesvaghed, kunne virkning ikke påvises.
Estonian: Alfa-2b-interferooni on manustatud (annuses 6 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas 6 kuu jooksul) ka kroonilist aktiivset B-hepatiiti põdevatele lastele.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Danish: Cmax sås tre til 12 timer efter den laveste dosis og seks til otte timer efter den højeste dosis.
Estonian: Maksimaalne seerumi kontsentratsioon saabus 12 tundi pärast väiksema annuse ja 6…8 tundi pärast suurema annuse manustamist.
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter IntronA i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/hiv Undersøgelse 1
Estonian: Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV-iga koinfitseerunud patsientidel pärast IntronA manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs. pärast pegüleeritud alfa-2b-interferooni manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
Danish: Du skal sikre dig, at kanylen med kanylehætten sidder fast på sprøjten ved at skubbe, mens du drejer kanylehætten.
Estonian: Veenduge, et nõel koos nõelaümbrisega on kindlalt süstla küljes kinni samal ajal lükates ja keerates nõelaümbrist.
Danish: Hurtig afbrydelse af interferon-alfa indgift og behandling med kortikosteroider synes at være forbundet med ophør af pulmonale bivirkninger.
Estonian: Kohene alfainterferooni manustamise katkestamine ja kortikosteroidide manustamine viib kopsudega seotud kõrvaltoimete kadumiseni.
Danish: Tilstrækkelig hydreringstilstand skal opretholdes hos patienter, der gennemgår IntronA-behandling, idet hypotension på grund af væskemangel er set hos nogle patienter.
Estonian: IntronA ravi ajal on vajalik hoida adekvaatset vedelikubilanssi, sest mõnedel patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
Danish: Patienter, der samtidig er inficeret med hiv og modtager høj-aktiv anti-retroviral terapi (HAART), kan have øget risiko for at udvikle mælkesyreacidose.
Estonian: HIV-positiivsetel koinfitseerunud patsientidel, kes saavad kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (Highly Active Anti-Retroviral Therapy, HAART), on kõrgenenud oht laktatsidoosi tekkeks.
Danish: 25 millioner IE/2,5 ml
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml
Danish: De patienter, som har haft hjerteanomalier og/eller er i fremskreden cancerstadie, skal have taget elektrokardiogram før og under behandling.
Estonian: Patsientidel, kellel on eelnev südamehaigus ja/või kaugelearenenud vähktõbi, tuleb enne ravi algust ja selle jooksul teha EKG.
Danish: Børn og unge - Nuværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Estonian: Lapsed ja noorukid - Raske psühhiaatriline haigus anamneesis, raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse.
Danish: Dinatriumphosphat vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumedetat
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat Dinaatriumedetaat
Danish: Co-infektion med HCV/HBV
Estonian: HCV/HBV koinfektsioon
Danish: Kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabin (Ara-C) givet under de første 12 måneders behandling har vist signifikant at øge hyppigheden af større cytogenetisk respons og signifikant at forlænge den samlede overlevelse efter 3 år sammenlignet med interferon alfa-2b givet alene.
Estonian: Alfa-2b-interferooni ja tsütarabiini kombineeritud manustamine ravi esimese 12 kuu vältel on näidanud, et võrreldes alfa-2b-interferooni monoteraapiaga suureneb märgatavalt tugeva tsütogeneetilise ravivastuse määr ja pikeneb märgatavalt üldine 3-aastane elulemus.
Danish: Hvis ALAT blusser op under IntronA-behandling til større end eller lig med 2 gange basisniveau, kan man fortsætte IntronAbehandling med mindre der er tegn og symptomer på leversvigt.
Estonian: Juhul kui ALAT tõuseb IntronA ravi käigus kahekordse algväärtuseni või enam, võib IntronA ravi jätkata vaid juhul, kui ei esine maksapuudulikkuse sümptomeid.
Danish: Brug af IntronA sammen med mad, drikke og alkohol Din læge kan anbefale dig at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Estonian: IntronA ravi ajal võib teie arst teile soovitada täiendavat vedelikutarbimist, et vältida madala vererõhu teket.
Danish: For nemheds skyld kan kanylehætten drejes, så det er lettere at injicere (Diagram B).
Estonian: Nõela kaitsvat seadet saab süstimise hõlbustamiseks kasutajasõbralikult keerata (joonis B).
Danish: IntronA anvendes i kombination med ribavirin.
Estonian: IntronA-d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af din læge, i sprøjten.
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas.
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centrallaboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR-analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik IntronA 3 MIE/m2 tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises uuringus osalenud 3…16 aastased lapsed ja noorukid, kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga (määratud tsentraalses laboratooriumis teadusliku RT-PCR meetodiga), said 1 aasta jooksul IntronA-d 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas ja ribaviriini 15 mg/kg ööpäevas, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Danish: Virkning og sikkerhed ved IntronA i kombination med ribavirin er blevet undersøgt hos børn og unge, der ikke tidligere har været behandlet for kronisk hepatitis C.
Estonian: IntronA efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis ribaviriiniga on uuritud lastel ja noorukitel, kellel ei ole eelnevalt kroonilist C-hepatiiti ravitud.
Danish: Børn og unge i alderen 3 år eller ældre3 millioner IE/m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Estonian: 3-aastased ja vanemad lapsed ja noorukid: 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi) kombinatsioonis ribaviriiniga (palun lugege ka ribaviriini pakendi infolehte).
Danish: Det fås fra en klon af E.coli, som huser et genetisk fremstillet plasmid, hybridiseret med et interferon alfa-2b gen fra humane leukocytter.
Estonian: See on saadud E. coli tüvest, millesse on viidud insenergeneetiliselt valmistatud plasmiidne hübriid, milles on inimese leukotsüütidest pärit alfa-2b-interferooni geen.
Danish: Diagram C
Estonian: Joonis C
Danish: Inden initiering af IntronA-behandling skal TSH-niveauet evalueres, og mulige thyroideaabnormaliteter detekteret på dette tidspunkt skal behandles med konventionel behandling.
Estonian: Enne IntronA ravi alustamist peab TSH tase olema määratud ja mis tahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
Danish: Virusinfektion, pharyngitis
Estonian: Viirusinfektsioon, farüngiit.
Danish: Den anbefalede dosering af IntronA er 4 til 5 millioner IE/m2 givet dagligt subkutant.
Estonian: Soovitatav IntronA annus on 4…5 miljonit RÜ/m2 manustatuna kord päevas subkutaanselt.
Danish: Behandlingen bør afbrydes midlertidigt under og efter kirurgi.
Estonian: Operatsiooni ajaks ja selle järgselt tuleb ravi ajutiselt katkestada.
Danish: IntronA 5 MIE
Estonian: IntronA 5 miljonit RÜ
Danish: Omfattet er hårcelleleukæmi, kronisk myeloid leukæmi, myelomatose, follikulært lymfom, karcinoid tumor og malignt melanom.
Estonian: Loetellu kuuluvad ka karvrakuline leukeemia, krooniline müeloidleukeemia, hulgimüeloom, follikulaarne lümfoom, kartsinoid-tuumor ja pahaloomuline melanoom.
Danish: I kliniske undersøgelser udført hos patienter med hepatitis C, blev forsøgspersonerne behandlet med IntronA alene eller i kombination med ribavirin i et år.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said C-hepatiidiga patsiendid ühe aasta jooksul IntronA-d monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 6 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med IntronA i kombination med ribavirin i 6 måneder.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 6-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada IntronA ja ribaviriini kombineeritud ravi 6 kuu vältel.
Danish: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for IntronA injektionsvæske og ribavirin kapsler hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 7.
Estonian: IntronA süstide ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga 5…16-aastastel lastel ja noorukitel on kokku võetud tabelis 7.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske undersøgelser hos børn og unge behandlet med IntronA i kombination med ribavirin Systemorganklasser
Estonian: Tabel 2 Kliinilistes uuringutes lapse- ja noorukieas patsientidel, keda raviti IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga, väga sageli ja sageli esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Estonian: Juhul kui selline reaktsioon tekib, tuleb patsiente teavitada vajadusest loputada hoolikalt suud pärast oksendamist.
Danish: Virkning på fertilitet Interferon kan forringe fertiliteten (se pkt.
Estonian: Toime viljakusele Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Danish: Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2C - 8C.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: temperatuuril 2 C...8 C püsib ravim kasutamiseks keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena 28 päeva.
Danish: Da feber kan ses sammen med de influenzalignende reaktioner, der sædvanligvis rapporteres under interferonbehandling, bør andre årsager til vedvarende feber udelukkes.
Estonian: Kuigi interferoonraviga võib kaasuda gripitaoline ja püreksiaga kulgev sündroom, tuleb siiski välistada muud pideva püreksia põhjused.
Danish: IntronA injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning kan injiceres direkte efter at den foreskrevne dosis er trukket op fra hætteglasset med en steril injektionssprøjte.
Estonian: IntronA süste- või infusioonilahust võib süstida kohe, kui vajalik annus on steriilse süstenõelaga viaalist süstlasse võetud.
Danish: Vægttab *Disse hændelser var kun almindelige med IntronA alene Se pkt.
Estonian: * Need toimed ilmnesid ainult IntronA kasutamisel.
Danish: Myokardieinfarkt, hjerteiskæmi Hjerteinsufficiens, perikardieeffusion, arytmi
Estonian: Südamepaispuudulikkus, perikardi efusioon, arütmia.
Danish: Lungeinfiltrationer
Estonian: Kopsu infiltraadid
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1,5 µg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud alfa-2b-interferooni (1,5 µg/kg/nädalas) ja ribaviriini (800 mg/ööpäevas) või IntronA-d (3 milj RÜ kolm korda nädalas) ja ribaviriini (800 mg/ööpäevas) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Danish: Du skal anvende effektiv antikonception i den periode, hvor du tager ribavirin, og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Estonian: Te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriinravi vältel ning kuni 4 kuud pärast ravi lõppu.
Danish: Væsketilskud kan blive nødvendig.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda kaotatud vedelikumahu asendamine.
Danish: IntronA 3 MIE
Estonian: IntronA 3 miljonit RÜ
Danish: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin
Estonian: IntronA (3 milj RÜ TIW) + ribaviriin mg)
Danish: Den forventede fordel ved behandling skal nøje vægtes mod de sikkerhedsresultater observeret hos børn og unge i de kliniske forsøg (se pkt.
Estonian: Kasu/riski hindamine lastel igal juhtumil eraldi Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt hinnata kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste andmete suhtes (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Danish: Følgende kategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Danish: Hvis en patient under IntronAbehandling udvikler symptomer, der tyder på thyroideadysfunktion, skal man undersøge TSHkoncentrationen.
Estonian: Kui IntronA ravi käigus tekivad kilpnäärme talitlushäiretele viitavad sümptomid, tuleb TSH taset kontrollida.
Danish: Bivirkninger, herunder forlængelse af koagulationsmarkører og leverabnormaliteter Moderate til alvorlige bivirkninger kan nødvendiggøre justering af patientens dosering eller i nogle tilfælde afbrydelse af IntronA-behandling.
Estonian: Kõrvaltoimed, sealhulgas koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine ja maksa kõrvalekalded Keskmiste ja raskete kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks muuta patsiendi annustamisrežiimi või mõnedel juhtudel lõpetada ravi IntronA-ga. IntronA suurendab tsirroosiga patsientidel maksa dekompensatsiooni ja surma riski.
Danish: §, hypertyroidisme Diabetes, forværret diabetes
Estonian: §, hüpertüreoidism Diabeet, ägenenud diabeet.
Danish: 4.4 Vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor
Estonian: Interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon".
Danish: (især fibrose), co-morbiditet der kan have en negativ virkning på sygdomsudviklingen (såsom hiv co-infektion) såvel som prognostiske faktorer på respons (HCV-genotype og virusbelastning).
Estonian: - Seda riski hinnates tuleb arvestada lapse haiguse iseloomuga, näiteks haiguse progresseerumise märkidega (märkimisväärne fibroos), komorbiidsustega, mis võivad negatiivselt mõjutada haiguse progresseerumist (näiteks kaasnev HIV-infektsioon), ja samuti ravivastuse prognostilisi faktoreid (HCV genotüüpi ja viiruskoopiate arvu).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat,
Estonian: - Teised koostisosad on veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat,
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelig: Almindelig:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Danish: Varighed af behandling for børn og unge
Estonian: Ravi kestus lastel ja noorukitel
Danish: Sarkoidose, forværring af sarkoidose Systemisk lupus erythematosus, vaskulitis, reumatoid artritis (ny eller forværret), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive urticaria, angioødem, bronkokonstriktion, anafylakse
Estonian: Süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), VKH sündroom, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Danish: Afstødning efter levertransplantation er også rapporteret.
Estonian: Samuti on teatatud maksatransplantaadi äratõukereaktsioonidest.
Danish: Grundet manglende resultater fra de to multicenterforsøg for børn med alvorlig sygdomsprogression, samt muligheden for bivirkninger, bør forholdet mellem fordele og ulemper af kombinationen ribavirin og interferon alfa-2b overvejes nøje i denne population (se pkt.
Estonian: Kuna neis kahes mitmekeskuselises uuringus puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni korral ribaviriini ja alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi kasu ja riski vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4.1, 4.4 ja 4.8).
Danish: Diagram B
Estonian: Joonis B