FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de tests sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 de dasabuvir contre des souches de génotypes 1a-H77 et 1b-Con1 était de 7,7 et 1,8 nM, respectivement.
Czech: Aktivita v buněčné kultuře a při biochemických studiích EC50 pro dasabuvir proti kmenům genotypu 1a-H77 a 1b-Con1 dosáhla v testech na buněčných kulturách s replikony HCV hodnot 7,7 nM resp. 1,8 nM.
French: Aucun ajustement posologique d'Exviera n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, ou d'insuffisance rénale terminale traités par dialyse (voir rubrique 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin na dialýze není třeba dávku přípravku Exviera upravovat (viz bod 5.2).
French: Lorsque vous prenez Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants car cela pourrait être un signe d'aggravation des problèmes de foie : ˗ vous avez des nausées (mal au cœur), des vomissements ou une perte d'appétit.
Czech: Při užívání přípravku Exviera a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví následující příznaky, které mohou naznačovat zhoršení problémů s játry:
French: L'utilisation concomitante avec la fluvastatine et la pitavastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Czech: Současné podávání s fluvastatinem a pitavastatinem není doporučeno (viz bod
French: Effets indésirables associés à la prise d'Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine :
Czech: Nežádoucí účinky při užívání přípravku Exviera s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem a ribavirinem:
French: Si les doses de médicaments concomitants sont ajustées en raison d'un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, les doses devront être réajustées après la fin du traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Czech: Pokud byly kvůli terapii přípravkem Exviera a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem upraveny dávky současně podávaného léčivého přípravku, je třeba tyto dávky po dokončení terapie přípravkem
French: Affections hépatobiliaires : des cas de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique ont été rapportés pendant le traitement avec Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans ribavirine (voir rubrique 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh Poruchy jater a žlučových cest: Během léčby přípravkem Exviera s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem a s ribavirinem či bez něho byla pozorována jaterní dekompenzace a selhání jater (viz bod 4.4).
French: Ces médicaments peuvent modifier la façon dont Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir agissent et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir peuvent modifier la façon dont ces autres médicaments agissent.
Czech: paritaprevir/ritonavir působí, a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir mohou ovlivnit způsob,
French: Précédemment répondeur nul au PegIFN/RBV Précédemment répondeur partiel au PegIFN/RBV Précédemment rechuteur au PegIFN/RBV
Czech: Nulová reakce na předchozí pegIFN/RBV Částečná reakce na předchozí pegIFN/RBV Relaps po předchozí pegIFN/RBV
French: 300 mg dose unique
Czech: 300 mg jedna dávka
French: 0,5 mg dose unique
Czech: 0,5 mg jedna dávka
French: Lors de cette étude, les taux de RVS12 étaient semblables entre les traitements Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine (100 %) et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (99,5 %).
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirinu měly v této studii podobnou četnosti SVR12 (99,0 %) jako Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem (99,5 %).
French: ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
Czech: paritaprevirem/ritonavirem.
French: ↑ furosémide
Czech: ↑ furosemid
French: Génotype 1a du VHC Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
Czech: Genotyp HCV 1a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
French: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dasabuvirum 250 mg (ve formě dasabuvirum natricum monohydricum).
French: Les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol sont contre-indiqués (voir rubrique 4.3).
Czech: Perorální antikoncepce s obsahem ethinylestradiolu je kontraindikována (viz bod 4.3).
French: oméprazole, lansoprazole, esoméprazole traitement des ulcères de l'estomac et d'autres problèmes de l'estomac rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine, pitavastatine traitement de l'hyperlipidémie (réduction du cholestérol dans le sang)
Czech: Rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin Na snížení hladiny cholesterolu v krvi S-mefenytoin
French: Des cas de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique, pouvant aboutir à une transplantation hépatique ou un décès, ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine.
Czech: Riziko dekompenzace a selhání jater u pacientů s cirhózou Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Exviera s kombinací ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho hlášeny případy jaterní dekompenzace a selhání jater, včetně transplantace jater nebo fatálního průběhu.
French: Taux plaquettaire à l'inclusion, médiane (× 109/l)
Czech: ≥ 35, n (%) Výchozí počet trombocytů, střední hodnota (× 109/l) 132,0
French: ↔ abacavir
Czech: ↔ abakavir
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Czech: Rameno A: Exviera a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + RBV Rameno B: Exviera a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B1 par le paritaprévir.
Czech: Mechanismus : inhibice OATP1B1 vlivem paritapreviru
French: SAPPHIRE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez 394 patients atteints d'une infection chronique par le génotype 1 du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas atteint de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Czech: SAPPHIRE-II byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná u 394 subjektů s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1 bez cirhózy, které při předchozí léčbě pegIFN/RBV nedosáhly SVR.
French: Mécanisme : possiblement lié à l'inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, le dasabuvir et l'ombitasvir et à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir
Czech: Mechanism us: možná inhibicí UGT1A1 paritaprevire m, dasabuvirem a ombitasvire m a inhibicí CYP3A4 ritonavirem
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Placebo
Czech: Rameno A: Exviera a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + RBV Rameno B: Placebo
French: ↑ tacrolimus
Czech: ↑ takrolimus
French: Tel: +420 233 098 111
Czech: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
French: 209/210 99,5 98,6 à 100,0 209/209 100,0 98,2 à 100,0
Czech: Částečná reakce na předchozí pegIFN/RBV Relaps po předchozí pegIFN/RBV 32/32 100 89,3, 100,0 33/33 100 89,6, 100,0
French: Le Tableau 12 présente les taux de RVS chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV.
Czech: Tabulka 12 ukazuje četnosti SVR12 pro subjekty infikované genotypem 1 a s kompenzovanou cirhózou, buď dosud neléčené, nebo dříve léčené pomocí pegIFN/RBV.
French: 500 mg dose unique
Czech: 500 mg jedna dávka
French: 20 mg dose unique
Czech: 20 mg
French: Lévothyroxin e
Czech: Levothyroxin
French: Génotype 1a du VHC
Czech: Genotyp HCV 1a
French: ASC Cmin Commentaires cliniques
Czech: Klinické poznámky mefenytoin
French: ↓ ésoméprazole, lansoprazole
Czech: Očekává se: ↓ esomeprazol, lansoprazol
French: Les taux de rechute chez les patients cirrhotiques infectés par un VHC de génotype 1a en fonction des constantes biologiques à l'inclusion sont présentés dans le Tableau 13.
Czech: Četnosti relapsů u subjektů s GT1a a cirhózou podle výchozích laboratorních hodnot jsou uvedeny v Tabulce 13.
French: Sulfaméthoxazole, triméthoprime
Czech: ANTIBIOTIKA (SYSTÉMOVÉ PODÁNÍ) Sulfamethoxazol, trimethopri m
French: Parmi les 2 510 patients infectés par un VHC de génotype 1 qui étaient traités par des schémas comportant le dasabuvir, l'ombitasvir et le paritaprévir avec ou sans ribavirine (pendant 8, 12 ou 24 semaines dans les études cliniques de phases 2b et 3, 74 patients au total (3 %) ont présenté un échec virologique (essentiellement une rechute post-traitement).
Czech: Z 2510 subjektů infikovaných HCV genotypu 1 léčených v klinických studiích fáze IIb a III režimy obsahujícími dasabuvir, ombitasvir a paritaprevir s ribavirinem či bez něho (po dobu 8, 12 nebo 24
French: Une suspension temporaire du traitement par pitavastatine/ fluvastatine est recommandée pendant la durée de traitement par l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Czech: Po dobu léčby kombinací ombitasvir/paritaprevir/ritonavir se doporučuje dočasně přerušit podávání pitavastatinu/fluvastatinu.
French: L'exposition à la rilpivirine augmente de façon importante (3 fois) lorsque la rilpivirine est donnée en association avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec par conséquent un important d'allongement du QT.
Czech: Expozice rilpivirinu je podstatně zvýšena (trojnásobně) při podávání rilpivirinu v kombinaci s dasabuvirem s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem, s možným následným prodloužením QT. Přidá-li se inhibitor HIV proteázy (atazanavir, darunavir), expozice rilpivirinu se může zvýšit i více, a proto se nedoporučuje.
French: Élévations des ALAT
Czech: Zvýšení ALT v séru
French: L'utilisation concomitante avec traitement contenant de l‘éfavirenz est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Czech: Současné podávání s režimy obsahujícími efavirenz je kontraindikováno (viz bod 4.3).
French: 93,0 à 98,9
Czech: SVR24 99,8 %.
French: Trois patients ont interrompu le traitement par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pendant un à sept jours, dont une patiente prenant de l'éthinylestradiol.
Czech: Dva pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, ukončili užívání přípravku Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kvůli zvýšeným hladinám ALT. Tři pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, přerušili užívání přípravku Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir na dobu jednoho až sedmi dnů.
French: Exviera + ombitasvir/
Czech: Lopinavir / Exviera + ombitasvir/
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV
Czech: SVR12 pro subjekty infikované genotypem 1 a s kompenzovanou cirhózou, buď dosud neléčené, nebo dříve léčené pomocí pegIFN/RBV Výsledek léčby
French: Dans une étude clinique en ouvert (TURQUOISE-I), la sécurité et l'efficacité d'un traitement de 12 ou 24 semaines par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine ont été évaluées chez 63 patients atteints d'une hépatite C chronique de génotype 1 et infectés par le VIH-1.
Czech: V otevřeném klinickém hodnocení (TURQUOISE-I) byla bezpečnost a účinnost 12 nebo 24 týdnů léčby přípravkem Exviera a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem a ribavirinem hodnocena u
French: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprévir
Czech: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
French: TURQUOISE-II - génotype 1, patients naïfs de traitement ou précédemment traités par peginterféron + ribavirine avec cirrhose compensée
Czech: Klinická studie u subjektů s kompenzovanou cirhózou TURQUOISE-II - subjekty s genotypem 1, dosud neléčené nebo po léčbě peginterferonem a ribavirinem, s kompenzovanou cirhózou
French: Étude 1119
Czech: Studie 1119
French: Étude 1468 (LEPTON)
Czech: Studie 1468 (LEPTON)
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Czech: Padesát pět procent (55 %) pacientů bylo dříve léčeno.
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Czech: Účinky na koncentrace léčivých přípravků.
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Czech: čtvrtletí 2021
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Czech: Žádný účinek = 1,00. b. Všechny studie interakcí jsou prováděné u zdravých dobrovolníků.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Czech: Délka léčby byla v každé studii pevně stanovena.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Czech: • Jestliže právě užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 19 % pacientů.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na účinnou metodu antikoncepce, která je pro Vás vhodná.
French: Population de patients*
Czech: Populace pacientů*
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Czech: Nejčastější variantou byla Y93H.
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Czech: Závěrečná zpráva ze studie se předloží do:
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Czech: d. Nepřítomnost farmakokinetických interakcí, hranice 70-143 %.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Czech: • probíhající léčba HIV infekce, protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Czech: Ribavirin může být velmi škodlivý pro nenarozené dítě.
French: Âge (années) : médiane (limites)
Czech: Věk (roky): medián (rozsah)
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby neužívali dvojnásobnou dávku.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Czech: • jiné problémy s játry než je hepatitida C, například
French: a. PT : nombre de patients préalablement traités.
Czech: a. TE: Počet dříve léčených pacientů.
French: Sexe masculin
Czech: Mužské pohlaví
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (neužívejte dvě dávky těsně za sebou).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte jakékoli nástroje či stroje, jestliže se po užití léčivého přípravku cítíte unavený(á).
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Czech: Pacienti se skóre CPT > 12 byli vyřazeni.
French: Par conséquent, il conviendra d'envisager un traitement plus long chez les patients pour lesquels les possibilités de re-traitement ultérieur sont incertaines.
Czech: Proto je třeba zvažovat delší léčbu u pacientů s nejistou možností pozdějšího opakování léčby.
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Czech: g. Tato studie byla prováděna při současném podávání dalších dvou antivirotik s přímým účinkem.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Czech: h. Hranice bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
Czech: Tableta je 19 mm dlouhá a 10 mm široká.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším než 18 let.
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Czech: e. Léky, které patří do třídy, kde lze předvídat podobné interakce.
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Czech: Harvoni po dobu 12 týdnů.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Czech: < 12 g/dl i přes 4týdenní užívání snížené dávky
French: Arrêter la ribavirine si :
Czech: Přerušit podávání ribavirinu při:
French: Étude 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Czech: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku účinkují společně tak, že blokují dva různé proteiny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování a umožní trvalé odstranění infekce z těla.
French: Sur les 155 patients recrutés, 1 patient a arrêté le traitement alors qu'il était sous placebo.
Czech: Ze 155 zařazených pacientů 1 pacient ukončil léčbu ve fázi podávání placeba.
French: Dans les études cliniques - Génotype 1
Czech: V klinických studiích - genotyp 1
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Czech: Warfarin a jiné podobné léky zvané antagonisté vitaminu K používané k ředění krve.
French: Il contient également du lactose.
Czech: Obsahuje také laktózu.
French: (Induction de la P-gp)
Czech: (Indukce P-gp)
French: • si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
Czech: • jestliže čekáte na transplantaci jater,
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky.
French: * Les patients perdus de vue ou ayant retiré leur consentement ont été exclus.
Czech: * Pacienti, které nebylo možné sledovat nebo kteří zrušili souhlas, byli vyřazeni.
French: NE : non étudiée.
Czech: NS: nebylo studováno.
French: L'exposition au lédipasvir diminue lorsque le poids corporel est plus élevé, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Czech: Expozice ledipasviru se snižuje s rostoucí tělesnou hmotností, ale tento vliv není považován za klinicky významný.
French: Chaque flacon contient un déshydratant (Silicagel) qui doit être gardé dans le flacon pour mieux protéger les comprimés.
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí být ponecháno v lahvičce, aby chránilo tablety.
French: EU/1/14/958/002
Czech: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
French: Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines.
Czech: Harvoni (bez ribavirinu) po dobu 24 týdnů.
French: Si vous prenez Harvoni, vous pouvez présenter un ou plusieurs des effets indésirables suivants :
Czech: Jestliže užíváte přípravek Harvoni, mohou se u Vás projevit jeden nebo několik z následujících nežádoucích účinků:
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
Czech: Jestliže se to na Vás vztahuje, neužívejte přípravek Harvoni a ihned informujte svého lékaře.
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Czech: Studie karcinogenity u potkanů dosud probíhá.
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Harvoni et pendant combien de temps ;
Czech: • Váš lékař mohl rozhodnout, zda máte užívat přípravek Harvoni a jak dlouho,
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Czech: • Váš lékař mohl potvrdit, že léčba byla účinná a že virus hepatitidy C z Vašeho těla zmizel.
French: Dans les cas d'infection par les génotypes 4, 5 et 6, seuls de petits nombres de patients ont été évalués (5 patients en situation d'échec au total).
Czech: U infekce genotypem 4, 5 a 6 byl hodnocen pouze malý počet pacientů (celkem 5 pacientů se selháním).
French: La liaison du lédipasvir aux protéines plasmatiques humaines est > 99,8 %.
Czech: Distribuce Ledipasvir je z > 99,8 % navázán na proteiny lidské plazmy.
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Czech: Aktivní metabolit nebyl pozorován.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. listopadu 2014
French: Chez ces patients, le traitement de l'infection par le VHC pourrait donc dépendre de l'utilisation d'autres classes de médicaments.
Czech: U takových pacientů proto odstranění infekce HCV může být závislé na jiných třídách léků.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous prenez un médicament pour le cœur et si vous présentez au cours du traitement :
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestli užíváte jakékoli léčivé přípravky z důvodu problémů se srdcem a během léčby se u vás objeví:
French: Des interactions ne peuvent être exclues avec d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase.
Czech: Nelze vyloučit interakce s jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy.
French: L'hépatite C est une infection du foie due à un virus.
Czech: Hepatitida C je infekční onemocnění jater způsobené virem.
French: Les variants les plus fréquents étaient Q30R, Y93H et L31M.
Czech: Nejčastějšími variantami byly Q30R, Y93H a L31M.
French: La population et les caractéristiques à l'inclusion étaient comparables entre les deux groupes de traitement.
Czech: Demografické údaje a výchozí charakteristiky byly vyváženy napříč oběma léčebnými skupinami.
French: Dans ces études chez des volontaires sains, aucun effet indésirable n'a été observé à ces doses et les effets indésirables étaient similaires, en fréquence et en intensité, à ceux rapportés dans les groupes placebo.
Czech: V těchto studiích na zdravých dobrovolnících nebyly při těchto dávkách pozorovány žádné neobvyklé nežádoucí účinky a četnost a závažnost nežádoucích účinků byla podobná jako ve skupinách užívajících placebo.
French: Les effets d'Harvoni pendant la grossesse ne sont pas connus.
Czech: Účinky přípravku Harvoni během těhotenství nejsou známé.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX65 Mechanismus účinku
French: Dans les cultures cellulaires
Czech: V buněčné kultuře
French: Les médicaments dont la marge thérapeutique est étroite et qui sont métabolisés par ces iso-enzymes doivent être utilisés avec précaution et sous étroite surveillance.
Czech: Léčivé přípravky, které mají úzké terapeutické rozmezí a jsou metabolizovány těmito izoenzymy, mají být užívány opatrně a za pečlivého sledování.
French: Si vous vomissez après la prise d'Harvoni, cela peut modifier la quantité d'Harvoni dans votre sang.
Czech: Jestliže po užití přípravku Harvoni zvracíte, může to mít vliv na množství přípravku Harvoni ve Vaší krvi.
French: Autres statines
Czech: Jiné statiny
French: Cependant, il n'est pas recommandé d'augmenter la ribavirine à la dose prescrite initialement (1 000 mg à 1 200 mg par jour).
Czech: Nedoporučuje se však zvýšit dávku ribavirinu na původní dávku (1 000 mg až 1 200 mg denně).
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de lédipasvir dans votre sang.
Czech: Tyto léky mohou snížit množství ledipasviru ve Vaší krvi.
French: CPT A = score de CPT de 5 - 6 (compensé), CPT B = score de CPT de 7 - 9 (décompensé), CPT C = score de CPT de 10 - 12 (décompensé).
Czech: CPT A = CPT skóre 5-6 (kompenzovaná), CPT B = CPT skóre 7-9 (dekompenzovaná), CPT C = CPT skóre 10-12 (dekompenzovaná).
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Czech: • v současnosti užíváte nebo jste během posledních několik měsíců užíval(a) léčivo amiodaron k léčbě nepravidelného srdečního tepu (pokud jste tento léčivý přípravek užíval(a), váš lékař může zvážit alternativní léčbu).
French: Harvoni + ribavirine pendant 12 semaines ou
Czech: Harvoni + ribavirin po dobu 12 týdnů nebo