FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: I de båda studierna av urticaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Azomyr minskat med mellan 58 procent och 67 procent, jämfört med mellan 40 procent och 33 procent för placebobehandlade patienter.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
Swedish: Azomyr ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urticaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Finnish: Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Azomyr finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azomyrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vad är Azomyr?
Finnish: Mitä Azomyr on?
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg smälttablett.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 mg sirap eller oral lösning.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Azomyrs effekt med placebo (overksam behandling).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
Swedish: Hur används Azomyr?
Finnish: Miten Azomyria käytetään?
Swedish: Hur verkar Azomyr?
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa?
Swedish: Hur har Azomyrs effekt undersökts?
Finnish: Miten Azomyria on tutkittu?
Swedish: Vad används Azomyr för?
Finnish: Mihin Azomyria käytetään?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkaus
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: EU-numerot
Swedish: • Tvätta händerna.
Finnish: • Pese kädet.
Swedish: • Luta huvudet bakåt.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 29 januari 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
Swedish: Vad AZOPT är och vad det används för
Finnish: Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään
Swedish: AZOPT kan förorsaka samma typ av allergi.
Finnish: AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa.
Swedish: Vänd dig till din läkare om du har fler frågor.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos sinulla on lisäkysymyksiä.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (figur 2).
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Swedish: • Använd upp en flaska innan du öppnar nästa.
Finnish: • Käytä pullo loppuun, ennen kuin avaat uuden.
Swedish: • Överkänslighet mot sulfonamider (se även avsnitt 4.4).
Finnish: • Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös kohta 4.4).
Swedish: Vissa patienter kan svara bättre på 1 droppe 3 gånger dagligen.
Finnish: Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
Swedish: - Biverkningar i andra delar av kroppen: dålig smak i munnen.
Finnish: - Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: paha maku suussa.
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (figur 1).
Finnish: Silmätippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 1).
Swedish: Om trycket blir för högt kan synen skadas.
Finnish: Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän din syn är klar.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on täysin normaali.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser måste undvikas.
Finnish: Kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin tulisi välttää.
Swedish: Någon dosjustering är inte nödvändig till äldre patienter.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Swedish: B-2870, Puurs Belgien eller
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
Swedish: AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension.
Finnish: AZOPT 10 mg/ml silmätipat, suspensio.
Swedish: • Hämta AZOPT-flaskan och en spegel.
Finnish: • Ota esiin AZOPT-silmätippapullo ja peili.
Swedish: - om du är allergisk mot läkemedel som tillhör sulfonamiderna.
Finnish: - jos olet allerginen sulfonamideille.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med brinzolamid 10 mg/ml ögondroppar, suspension och de klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Brintsolamidin 10 mg/ml -silmätippasuspension käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia, ja niiden esiintyvyys luokitellaan seuraavalla, yleisesti sovitulla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) tai hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Swedish: Potentiella rebound-effekter efter avslutad behandling med AZOPT har ej studerats; den trycksänkande effekten förväntas kvarstå i 5-7 dagar.
Finnish: AZOPT-hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5-7 päivää.
Swedish: Instruera patienten att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Finnish: Potilasta on opastettava pitämään pullo hyvin suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot
Swedish: Andra läkemedel och AZOPT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZOPT
Swedish: Cirka 20 % av dosen återfinns i urinen i form av metaboliter.
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patienter och noggrann övervakning av det intraokulära trycket (IOP) rekommenderas.
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta ja silmäpainetta (IOP) on seurattava huolella.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,35 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,35 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Swedish: AZOPT ska bara användas i ögonen.
Finnish: AZOPT-silmätippoja saa käyttää vain silmiin.
Swedish: Det sänker trycket i ögat.
Finnish: Se alentaa silmänsisäistä painetta.
Swedish: Ögonsalvor ska användas sist.
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
Swedish: Vad AZOPT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder AZOPT Hur du använder AZOPT Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja Miten AZOPT-silmätippoja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Finnish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanja
Swedish: Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blod ska mätas.
Finnish: Seerumin elektrolyyttipitoisuuksia (erityisesti kalium) ja veren pH-arvoa on seurattava.
Swedish: B-2870 Puurs Belgien
Finnish: B-2870 Puurs
Swedish: Använd en droppe av läkemedlet så snart som möjligt och återgå sedan till din vanliga rutin.
Finnish: Tiputa yksi tippa niin pian kuin muistat ja palaa sen jälkeen normaaliannostukseen.
Swedish: Om du använder andra ögonpräparater, vänta minst 5 minuter mellan användning av AZOPT och de andra ögonpräparater.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, pidä ainakin 5 minuutin tauko AZOPT-silmätippojen ja muiden tippojen käytön välillä.
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en ficka bildas mellan ögonlocket och ögat.
Finnish: Vedä alaluomea varovasti alaspäin puhtaalla sormella, niin että silmän ja silmäluomen väliin muodostuu tasku.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AZOPT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
Swedish: AZOPT innehåller bensalkoniumklorid
Finnish: AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia
Swedish: Mindre vanliga: minskat antal röda blodkroppar, ökad halt klorid i blod
Finnish: Melko harvinainen: pienentynyt punasolumäärä, suurentunut veren kloridipitoisuus
Swedish: Använd inte AZOPT - om du har allvarliga problem med njurarna - om du är allergisk mot brinzolamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä AZOPT-silmätippoja - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos olet allerginen brintsolamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner är inte stor (ungefär 60 %).
Finnish: Aine ei sitoudu kovin laajasti plasman proteiineihin (n. 60 %).
Swedish: Brinzolamid har inte studerats på för tidigt födda barn (mindre än 36 veckors havandeskapstid) eller barn yngre än 1 vecka.
Finnish: Brintsolamidia ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen 36. raskausviikkoa syntyneillä) tai alle yhden viikon ikäisillä vauvoilla.
Swedish: - om du har för hög surhetsgrad i ditt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos).
Finnish: - jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi).
Swedish: Om du slutar att använda AZOPT utan att ha talat med läkaren så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Finnish: Jos lopetat AZOPT-valmisteen käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa ennakkoon, tällöin silmänsisäinen paine ei enää ole kontrollissa, mikä voi johtaa näön menetykseen.
Swedish: Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit främst utsöndras av njurarna är därför AZOPT kontraindicerat till sådana patienter (se även avsnitt 4.3).
Finnish: Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, AZOPT on vastaaiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta 4.3).
Swedish: Vid steady state var koncentrationerna av brinzolamid och dess metabolit i RBK 22,0-46,1 M respektive 17,1-88,6 M.
Finnish: Vakaassa tilassa brintsolamidin ja sen metaboliitin pitoisuudet punasoluissa olivat 22,0-46,1 ja 17,1-88,6 M.
Swedish: Hur AZOPT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: AZOPT-silmätippojen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Om du använder andra karbanhydrashämmare (acetazolamid eller dorzolamid, se avsnitt 1 Vad AZOPT är och vad det används för), berätta det för din läkare.
Finnish: Jos käytät toista hiilihappoanhydraasin estäjää (asetatsolamidia tai dortsolamidia, ks. kohta Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään), keskustele lääkärisi kanssa.
Swedish: Detta kan minska den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs som ögondroppar och medföra en minskning av de systemiska biverkningarna.
Finnish: Tämä voi vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia.
Swedish: Om mer än ett lokalt verkande ögonläkemedel används, ska läkemedlen ges med minst 5 minuter mellan doseringarna.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko.
Swedish: Brinzolamid elimineras huvudsakligen genom renal utsöndring (ungefär 60 %).
Finnish: Brintsolamidi eliminoituu pääasiallisesti erittymällä munuaisten kautta (noin 60 %).
Swedish: Behandling av överdosering bör vara symptomatisk och understödjande.
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja tukihoitoa.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administrering (se även avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen antamisen jälkeen (ks. myös kohta 5.3).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av oftalmiskt brinzolamid i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoa tai on vain vähän tietoa silmään annettavan brintsolamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: • Hyperkloremisk acidos.
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi.
Swedish: AZOPT ska inte användas av spädbarn, barn eller ungdomar under 18 år, såvida inte läkaren rekommenderat detta.
Finnish: Imeväiset, lapset tai alle 18-vuotiaat nuoret eivät saa käyttää AZOPT-silmätippoja, ellei lääkäri toisin neuvo.
Swedish: I en oral farmakokinetisk studie erhöll friska frivilliga kapslar med 1 mg brinzolamid 2 gånger dagligen i upp till 32 veckor, och CA-aktiviteten i RBK mättes för att utvärdera graden av CA-hämning.
Finnish: Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt saivat oraalista farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa 1 mg:n brintsolamidikapseleita kahdesti päivässä 32 viikon ajan ja punasolujen CA-aktiivisuus mitattiin systeemisen CA:n eston asteen arvioimiseksi.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxocitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Hämningen av total CA-aktivitet i RBK vid steady state var cirka 70-75 %.
Finnish: Punasolujen kokonais-CA-aktiivisuuden esto vakaassa tilassa oli n. 70-75 %.
Swedish: MedDRA-term (v. 15.1)
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA-termi, v.15.1)
Swedish: Denna metabolit binds i huvudsak till CA-I i närvaro av brinzolamid.
Finnish: Tämä metaboliitti sitoutuu pääasiassa CA-I:een brintsolamidin läsnäollessa.
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida bör använda effektiva preventivmedel medan de behandlas med AZOPT.
Finnish: Naisten, joiden on mahdollista tulla raskaaksi, pitää käyttää tehokasta ehkäisyä AZOPT-hoidon aikana.
Swedish: Karbanhydras (CA) är ett enzym som återfinns i många vävnader i kroppen, inklusive ögat.
Finnish: Hiilihappoanhydraasi (CA) on monissa elimistön kudoksissa, mm. silmässä, esiintyvä entsyymi.
Swedish: Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att du öppnat den för att skydda mot infektioner.
Finnish: Hävitä pullo neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta infektioiden ehkäisemiseksi.
Swedish: Dysgeusi (bitter eller ovanlig smak i munnen efter tillförseln) var den vanligast förekommande systemiska biverkningen förknippad med behandling med AZOPT under de kliniska studierna.
Finnish: Makuhäiriö (kitkerä tai epätavallinen maku suussa tippojen annostelun jälkeen) oli yleisin AZOPT-silmätippojen käyttöön liittynyt systeeminen haittavaikutus kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Biverkningarna har hämtats från kliniska prövningar och spontana rapporter efter godkännandet.
Finnish: Tiedot haittavaikutuksista on kerätty kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusilmoituksista.
Swedish: Instruera patienten att skaka flaskan väl före användning.
Finnish: Potilaita on neuvottava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Swedish: AZOPT har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: AZOPT-silmätipoilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Ögondroppar, suspension.
Finnish: Silmätipat, suspensio.
Swedish: De cytokrom P-450-isoenzymer som ansvarar för metabolismen av brinzolamid innefattar CYP3A4 (huvudsakligen), CYP2A6, CYP2C8 och CYP2C9.
Finnish: Brintsolamidin metaboloitumisesta vastaavia sytokromi P-450-isoentsyymejä ovat mm. CYP3A4 (pääasiallinen), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Swedish: AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension brinzolamid
Finnish: AZOPT 10 mg/ml silmätipat, suspensio brintsolamidi
Swedish: AZOPT ögondroppar används för att behandla förhöjt tryck i ögat.
Finnish: AZOPT-silmätippoja käytetään kohonneen silmänpaineen hoitoon.
Swedish: Koncentrationerna av N-desetyl-brinzolamid ökade och den totala CA-aktiviteten i RBK sjönk med minskande kreatininclearance men koncentrationerna av brinzolamid i RBK och CA-II-aktiviteten förblev oförändrade.
Finnish: N-desetyylibrintsolamidipitoisuudet punasoluissa kohosivat ja punasolujen kokonais-CA-aktiivisuus väheni kreatiinipuhdistuman vähentyessä, mutta brintsolamidipitoisuudet punasoluissa ja CA-II aktiivisuus pysyivät ennallaan.
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller försiktigt slutande av ögonen efter instillationen kan minska incidensen av denna biverkan (se även avsnitt 4.2).
Finnish: Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien kevyt sulkeminen tiputuksen jälkeen saattaa vähentää tämän haittavaikutuksen esiintymistä (ks. myös kohta 4.2).
Swedish: Särskilda interaktionsstudier med andra läkemedel har ej utförts med AZOPT.
Finnish: AZOPT-valmisteella ei ole tehty spesifisiä interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med AZOPT efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko AZOPT-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Swedish: Toxikologiska utvecklingsstudier på kanin med perorala doser av brinzolamid upp till 6 mg/kg/dag (125 gånger den rekommenderade dosen i ögat till människa) gav inte någon effekt på fosterutvecklingen trots signifikant toxicitet för moderdjuret.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimukset kaniineilla, jotka saivat oraalisesti brintsolamidia aina 6 mg/kg/vrk saakka (125-kertainen annos verrattuna ihmiselle suositeltuun oftalmiseen annokseen), eivät tuoneet esiin vaikutusta sikiön kehitykseen huolimatta merkittävästä emoon kohdistuvasta toksisuudesta.
Swedish: Användning av AZOPT rekommenderas inte under graviditet eller amning.
Finnish: AZOPT-silmätippojen käyttöä ei suositella raskauden tai imetyksen aikana.
Swedish: Brinzolamid hämmar inte cytokrom P-450-isoenzymer.
Finnish: Brintsolamidi ei ole sytokromi-P450-isoentsyymien estäjä.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa vanliga dos.
Finnish: Älä tiputa lisää tippoja silmiisi, ennen kuin vasta seuraavalla annostelukerralla.
Swedish: Personer med måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 30-60 ml/min) erhöll kapslar med 1 mg brinzolamid 2 gånger dagligen i upp till 54 veckor.
Finnish: Koehenkilöt, joilla oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min), saivat 1 mg brintsolamidia kahdesti päivässä oraalisesti 54 viikon ajan.
Swedish: Samtidig tillförsel av AZOPT och perorala karbanhydrashämmare har ej studerats och rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5).
Finnish: AZOPT-silmätippojen ja suun kautta otettavien hiilihappoanhydraasin estäjien samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, eikä sitä suositella (ks. myös kohta 4.5).
Swedish: Elektrolytobalans, utveckling av acidos och möjligen effekter på nervsystemet kan förekomma.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöitä, asidoosia ja mahdollisesti hermostollisia vaikutuksia voi esiintyä.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe AZOPT i taget.
Finnish: • Paina varovasti pullon pohjaa, jolloin pullosta vapautuu yksi AZOPT-silmätippa kerrallaan.
Swedish: Karbanhydras katalyserar den reversibla reaktionen där koldioxid hydreras och karbonsyra dehydreras.
Finnish: Hiilihappoanhydraasi katalysoi palautuvan reaktion, jossa tapahtuu hiilidioksidin hydraatio ja hiilihapon dehydraatio.
Swedish: Dosrelaterad viktminskning av fostren observerades på ungar till honor som erhållit brinzolamid oralt, från en liten reducering (ca 5-6 %) vid 2 mg/kg/dag till nästan 14 % vid 18 mg/kg/dag.
Finnish: Annokseen liittyvää sikiön painon vähenemistä havaittiin kantavilla emoilla, jotka saivat brintsolamidia oraalisesti, alkaen lievästä painon vähenemisestä (noin 5-6 %) annoksella 2 mg/kg/vrk lähes 14 %:iin annoksella 18 mg/kg/vrk.
Swedish: Den eventuella påverkan av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
Finnish: Brintsolamidin mahdollista osuutta sarveiskalvon endoteelin toimintaan ei ole tutkittu potilailla, joiden sarveiskalvot eivät ole normaalit (erityisesti potilailla, joiden endoteelisolumäärä on matala).
Swedish: Biverkningarna var milda och påverkade inte andelen patienter som avbröt studien (se även avsnitt 4.8).
Finnish: Vaikutukset olivat vähäisiä eivätkä ne vaikuttaneet tutkimusten kokonaiskeskeytysmäärään (ks. myös kohta 4.8).
Swedish: Använd med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabolisk acidos (se avsnitt 4.2).
Finnish: Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla munuaisten vajaatoiminnan riski mahdollisen metabolisen asidoosin vuoksi (ks. kohta 4.2).
Swedish: För förpackningar med bara en flaska behöver bara ett datum skrivas in här nedan.
Finnish: Yhden pullon pakkauksessa avaamispäivä merkitään vain kerran.
Swedish: När AZOPT ersätter ett annat glaukommedel för lokalt bruk, ska det andra medlet utsättas varefter behandling med AZOPT startas nästa dag.
Finnish: Siirryttäessä toisesta paikallisesti annettavasta glaukoomalääkkeestä AZOPT-silmätippoihin toinen lääkitys lopetetaan ja AZOPT-hoito aloitetaan seuraavana päivänä.
Swedish: Djurstudier med brinzolamid visade ingen effekt på fertilitet.
Finnish: Brintsolamidilla tehdyissä eläinkokeissa ei havaittu vaikutusta hedelmällisyyteen.
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller försiktig slutning av ögonlocken efter instillation rekommenderas.
Finnish: Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tipan tiputtamisen jälkeen suositellaan.
Swedish: Små mängder av saltsyra eller natriumhydroxid används för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
Finnish: Pieniä määriä natriumhydroksidia ja/tai kloorivetyhappoa lisätään, jotta valmisteen happamuus (pH-taso) pysyy normaalina.
Swedish: Eftersom AZOPT innehåller bensalkoniumklorid krävs noggranna kontroller vid frekvent eller långvarigt bruk hos patienter med torra ögon eller vid tillstånd där kornea kan påverkas.
Finnish: Koska AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia, huolellinen seuranta on tarpeen käytettäessä tippoja usein tai pitkään kuivasilmäisillä potilailla tai tiloissa, joissa sarveiskalvo ei ole normaali.
Swedish: Dessa fynd förekom vid doser som orsakade metabolisk acidos med reducerad viktökning hos honorna och en viktminskning hos fostren.
Finnish: Nämä tulokset saatiin annoksilla, jotka aiheuttivat metabolista asidoosia, johon liittyi emojen ruumiinpainon lisääntymisen vähenemistä ja sikiön painon vähenemistä.