FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Felodipin kan også forbedre tidlig nyretransplantatfunktion.
Icelandic: Felodipin getur einnig bætt starfsemi nýrna stuttu eftir ígræðslu (early renal graft function).
Danish: Stabil angina pectoris
Icelandic: Stöðug hjartaöng (angina pectoris)
Danish: Felodipins virkning og sikkerhed ved behandling af hypertensive nødsituationer er ikke undersøgt.
Icelandic: Öryggi og verkun felodipins sem meðferð við bráðatilfellum með háþrýstingi hefur ekki verið rannsakað.
Danish: Der kan forekomme andre bivirkninger.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta komið fram.
Danish: Hypromellose 6 mPa·s
Icelandic: Hýprómellósi 6 mPa s
Danish: Der er ingen risiko for akkumulering ved langvarig behandling.
Icelandic: Engin hætta er á uppsöfnun við langtímameðferð.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi er 10 l/kg.
Danish: Hvis du tager flere end det anbefalede antal Plendil-tabletter, kan du få meget lavt blodtryk og sommetider hjertebanken, høj puls eller i sjældne tilfælde langsom puls.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri en ráðlagða skammta af Plendil gætir þú fengið mjög lágan blóðþrýsting og stundum hjartsláttartruflanir, hraðan eða, mjög sjaldan, hægan hjartslátt.
Danish: For at bevare depotegenskaberne må tabletterne ikke deles, knuses eller tygges.
Icelandic: Til að viðhalda forðaeiginleikum lyfsins má ekki skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Danish: HOT-studiet (Hypertension Optimal Treatment) undersøgte virkningen på større kardiovaskulære hændelser (dvs. akut myokardieinfarkt, apopleksi og kardiovaskulær død) i relation til målet for diastolisk blodtryk: < 90 mmHg, < 85 mmHg og < 80 mmHg og opnået blodtryk, med felodipin som baselinebehandling.
Icelandic: Í HOT (Hypertension Optimal Treatment) rannsókninni, voru rannsökuð áhrif á alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. brátt hjartadrep, heilaslag, dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma (cardiovascular death)) í tengslum við ákveðin þanþrýstingsmörk þ.e. ≤90 mmHg, ≤85 mmHg og ≤80 mmHg og áunninn blóðþrýsting, með felodipin sem grunnmeðferð.
Danish: Absorptionshastigheden, men ikke absorptionsfraktionen, af felodipin øges, når det tages samtidig med fødevarer med et højt fedtindhold.
Icelandic: Hraði en ekki magn frásogs felodipins eykst þegar það er tekið samhliða fituríkri máltíð.
Danish: Nedenstående bivirkninger er set.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram.
Danish: 1 blister a 28 tabletter 2 blistere a 14 tabletter 4 blistere a 7 tabletter
Icelandic: 1 þynna með 28 töflum 2 þynnur með 14 töflum 4 þynnur með 7 töflum
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, blisterpakningen og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og glasinu á eftir „EXP".
Danish: • Hypericum perforatum (perikon)
Icelandic: Hypericum perforatum (jóhannesarjurt).
Danish: Behandling Hvis det er begrundet: aktivt kul, maveskylning, hvis dette udføres inden for én time efter indtagelse.
Icelandic: Meðferð Ef nauðsyn krefur: virk lyfjakol, magaskolun ef hún er framkvæmd innan við 1 klst.
Danish: Den sædvanlige dosis ved langvarig behandling af hypertension er 5-10 mg én gang dagligt.
Icelandic: Venjulegur skammtur við meðhöndlun þessa sjúkdóms í langan tíma er 5-10 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: Trough/peak-ratio er som regel et godt stykke over 50 %.
Icelandic: 24 klst. og er hlutfall milli lágmarks- og hámarksþéttni (through/peak ratio) venjulega vel yfir 50%.
Danish: Studiet formåede ikke at vise, at felodipin kunne sænke blodtrykket hos børn i alderen 6-16 år (se pkt.
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að sýna fram á blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins hjá börnum á aldrinum 6-16 ára (sjá kafla 4.2).
Danish: De fleste af disse reaktioner ses i starten af behandlingen eller efter, dosis er sat op.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtastækkun.
Danish: I oplysningerne fra de interne patientsikkerhedsdatabaser har der imidlertid ikke været rapporteret nogen kliniske tilfælde af forandringer i fingerled/tåled hos fostre/nyfødte, der har været eksponeret for felodipin in utero.
Icelandic: Í innri gagnagrunni um öryggi sjúklinga hefur ekki verið greint frá klínískum tilvikum um breytingar á kjúkum hjá fóstrum/nýburum sem fengu felodipin í móðurkviði.
Danish: - hvis du har akut myokardieinfarkt (hjerteanfald).
Icelandic: ef þú ert með brátt hjartadrep (hjartaáfall).
Danish: Ciclosporin: Felodipin påvirker ikke plasmakoncentrationen af ciclosporin.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á plasmaþéttni cyclosporins.
Danish: Nogle lægemidler/naturlægemidler kan påvirke behandlingen med Plendil, for eksempel:
Icelandic: Sum lyf/jurtalyf geta haft áhrif á meðferð með Plendil.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <MM/ÅÅÅÅ> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}> [Udfyldes nationalt]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Danish: Felodipin elimineres via leveren.
Icelandic: Felodipin skilst út gegnum lifur.
Danish: Tacrolimus: Felodipin kan øge koncentrationen af tacrolimus.
Icelandic: Felodipin getur aukið þéttni tacrolimus.
Danish: Felodipin forbedrer den fysiske udholdenhed og nedsætter anfaldsfrekvensen af angina pectoris hos patienter med stabil anstrengelsesudløst angina pectoris.
Icelandic: Felodipin eykur þol við áreynslu og fækkar köstum hjá sjúklingum með stöðuga áreynsluhjartaöng (stable effort-induced angina pectoris).
Danish: Cimetidin øgede felodipin-Cmax og -AUC med ca. 55 %.
Icelandic: Cimetidin jók Cmax og AUC fyrir felodipin um u.þ.b. 55%.
Danish: Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Felodipin har en let natriuretisk/diuretisk virkning, og væskeretention forekommer ikke.
Icelandic: Felodipin hefur væg natríum- og þvaglosandi áhrif og vökvasöfnun á sér ekki stað.
Danish: Felodipintabletter bør ikke tages sammen med grapefrugtjuice.
Icelandic: Ekki skal taka felodipin töflur með greipaldinsafa.
Danish: 1 flaske a 100 tabletter
Icelandic: 1 glas með 100 töflum
Danish: Felodipins systemiske tilgængelighed er ca. 15 % og uafhængig af dosis inden for det terapeutiske dosisinterval.
Icelandic: Almennt aðgengi felodipins er um 15% og er óháð skammti innan lækningarlegs skammtabils.
Danish: Ældre Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
Icelandic: Aldraðir Íhuga skal að hefja meðferð með lægsta mögulega skammti.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg 5 mg eller 10 mg felodipin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
Danish: Almindelig ≥ 1/100 til < 1/10
Icelandic: Algengar >1/100 til <1/10
Danish: Plendil indeholder lactose og ricinusolie
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa og laxerolíu
Danish: Der er ingen akkumulering af betydning under langtidsbehandling.
Icelandic: Það er engin marktæk uppsöfnun við langtímameðferð.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 2,5 mg (eller 5 mg eller 10 mg) felodipin
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg (eða 5 mg, eða 10 mg) felodipin
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
Danish: Jernoxid, rødbrun (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Danish: - hvis du lider af ubehandlet hjertesvigt.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun sem ekki hefur verið nægilega meðhöndluð.
Danish: Som følge af den høje selektivitet for den glatte muskulatur i arteriolerne har felodipin i terapeutiske doser ingen direkte virkning på den kardielle kontraktilitet eller overledning.
Icelandic: Vegna mikillar sértækni felodipins á slétta vöðva í slagæðlingum, hefur lyfið í lækningarlegum skömmtum engin bein áhrif á samdráttarhæfni hjartans eða leiðni.
Danish: Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter • Hævede ankler
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Danish: Dosis bør justeres individuelt.
Icelandic: Skammtinn skal ákvarða sérstaklega fyrir hvern einstakling.
Danish: • medicin til behandling af hiv-infektion (såsom efavirenz, nevirapin og proteasehæmmere f.eks.
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu (t.d. efavirenz, nevirapin)
Danish: • cimetidin (medicin til behandling af mavesår)
Icelandic: • cimetidin (lyf við magasári)
Danish: Tabletten må ikke deles, knuses eller tygges.
Icelandic: Ekki má skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Danish: Der er begrænset viden fra kliniske studier omkring anvendelse af felodipin til børn med hypertension.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er takmörkuð reynsla af notkun felodipins hjá börnum með háþrýsting.
Danish: I prækliniske reproduktionstoksicitetsstudier sås påvirkninger af den føtale udvikling, som anses at skyldes felodipins farmakologiske virkning.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkun á æxlun komu fram áhrif á fósturþroska, sem talin eru stafa af lyfjafræðilegum áhrifum felodipins.
Danish: Der blev ikke observeret nogen påvirkning af fertiliteten, når der blev givet doser inden for det terapeutiske interval til rotter.
Icelandic: Ekki komu fram neinar frjósemistruflanir þegar rottum voru gefnir skammtar innan lækningarlegs bils.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser HDPE (high density polyethylene)-flaske med låg af polypropylen PVC/PVDC-blister og aluminiumblister Pakningsstørrelse
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen glas með pólýprópýlenloki PVC/PVDC þynna og álþynna Pakkningastærð
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal begynde med at amme.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir að vera með barn á brjósti.
Danish: Der er direkte proportionalitet mellem plasmakoncentration og dosis inden for det terapeutiske dosisinterval 2,5-10 mg.
Icelandic: Plasmaþéttni er í beinu hlutfalli við skammt innan lækningarlega skammtabilsins 2,5 mg-10 mg.
Danish: • carbamazepin (medicin til behandling af epilepsi)
Icelandic: • karbamazepin (flogaveikilyf)
Danish: Om nødvendigt kan din læge øge dosis eller tillægge et andet blodtrykssænkende lægemiddel.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn eða bætt við öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi ef nauðsyn krefur.
Danish: Det sænker blodtrykket ved at udvide små blodkar.
Icelandic: Lyfið lækkar blóðþrýsting með því að víkka út grannar æðar.
Danish: 5.3) sås påvirkninger af den føtale udvikling, men ingen indvirkning på fertiliteten i doser, der nærmer sig de terapeutiske.
Icelandic: Í forklínískri rannsókn á æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3) komu fram áhrif á fósturþroska en engin áhrif á frjósemi í skömmtum sem nálgast það að vera lækningalegir.
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg felodipin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg felodipin.
Danish: Felodipin kan anvendes som monoterapi eller i kombination med betablokkere til patienter med stabil angina pectoris.
Icelandic: Felodipin er hægt að nota eitt sér eða samhliða öðrum beta- blokkum hjá sjúklingum með hjartaöng í jafnvægi (stable angina).
Danish: - Aktivt stof: felodipin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er felodipin.
Danish: Sådan skal du tage Plendil
Icelandic: Hvernig nota á Plendil
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 2,5 mg tablet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2,5 mg tafla
Danish: Når felodipin og erythromycin blev administreret samtidig, blev felodipin-Cmax og -AUC øget ca. 2,5 gange.
Icelandic: Þegar felodipin og erytromycin voru gefin samhliða jukust Cmax og AUC fyrir felodipin u.þ.b. 2,5-falt.
Danish: Der kan derfor forventes højere plasmakoncentrationer og øget respons hos patienter med klart nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Því getur þéttni og svörun orðið meiri hjá sjúklingum með greinilega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Danish: Felodipin påvirker ikke døgnets kaliumudskillelse.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á sólarhringsútskilnað kalíums.
Danish: Felodipins farmakokinetik er uændret hos patienter med nedsat nyrefunktion, herunder patienter i hæmodialyse.
Icelandic: Lyfjahvörf felodipins eru óbreytt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, einnig hjá þeim sem meðhöndlaðir eru með blóðskilun.
Danish: - hvis du er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Plendil
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Plendil
Danish: Felodipin metaboliseres ekstensivt i leveren af CYP3A4, og alle kendte metabolitter er inaktive.
Icelandic: Felodipin umbrotnar að mjög miklu leyti í lifur fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 (CYP3A4) og öll þekkt umbrotsefni eru óvirk.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Icelandic: Dæmi um slík lyf eru:
Danish: Da der ikke er nogen påvirkning af venernes glatte muskulatur eller den adrenerge vasomotoriske kontrol, er felodipin ikke forbundet med ortostatisk hypotension.
Icelandic: Þar sem felodipin hefur engin áhrif á slétta vöðva í bláæðum eða adrenvirka æðastjórn, er það ekki talið tengjast réttstöðuþrýstingsfalli.
Danish: Titandioxid (E 171) [Plendil 5 mg og 10 mg]
Icelandic: Rauðbrúnt járnoxíð (E172) (Einungis í Plendil 5 mg og 10 mg)
Danish: Der blev ikke gjort andre prækliniske fund, som ansås for at være relevante, og de reproduktive fund anses for værende forbundet med felodipins farmakologiske virkning, når det blev givet til normotensive dyr.
Icelandic: Aðrar niðurstöður í forklínískum rannsóknum voru ekki taldar skipta máli fyrir menn og talið er að æxlunaráhrifin tengist lyfjafræðilegum áhrifum felodipins, þegar það er gefið dýrum með eðlilegan blóðþrýsting.
Danish: 3 blistere a 30 tabletter
Icelandic: 3 þynnur með 30 töflum
Danish: Plendil indeholder det aktive stof felodipin.
Icelandic: Plendil inniheldur virka efnið felodipin.
Danish: 3 blistere a 10 tabletter 1 flaske a 30 tabletter
Icelandic: 3 þynnur með 10 töflum 1 glas með 30 töflum
Danish: 4 blistere a 7 tabletter
Icelandic: 4 þynnur með 7 töflum
Danish: I tilfælde af manglende virkning, som skyldes reduceret felodipineksponering ved kombination med potente induktorer af CYP3A4, bør det overvejes at justere felodipindosis og/eller afbryde behandling med CYP3A4-induktoren.
Icelandic: Ef fram kemur verkunarbrestur vegna minnkaðrar útsetningar fyrir felodipini við samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 ensímvirkjum, skal íhuga að aðlaga skammt felodipins og/eða stöðva meðferð með CYP3A4 virkjanum.
Danish: Plendil anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og hjerte- og brystsmerter (angina pectoris), der for eksempel er udløst af motion eller stress.
Icelandic: Plendil er notað við háum blóðþrýstingi og einnig við hjarta- og brjóstverk sem getur til dæmis komið fram við áreynslu eða streitu (hjartaöng).
Danish: Felodipin bør ikke gives under graviditet.
Icelandic: Felodipin á ekki að gefa á meðgöngu.
Danish: Tegnene kan omfatte hævede områder på huden eller hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið upphleyptir flekkir í húð eða þroti í andliti, vörum,
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg felodipin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg felodipin.
Danish: Hos ciclosporinbehandlede, nyretransplanterede patienter reducerer felodipin blodtrykket og forbedrer blodgennemstrømningen i nyrerne og den glomerulære filtrationshastighed.
Icelandic: Hjá nýrnaþegum, sem meðhöndlaðir eru með cyclosporini, lækkar felodipin blóðþrýsting og eykur bæði blóðflæði um nýru og gaukulsíunarhraða.
Danish: I tilfælde af klinisk signifikante bivirkninger, som skyldes øget felodipineksponering på grund af kombination med potente CYP3A4-inhibitorer, bør det overvejes at justere felodipindosis og/eller afbryde behandlingen med CYP3A4-inhibitoren.
Icelandic: Ef fram koma klínískt marktækar aukaverkanir vegna aukinnar útsetningar fyrir felodipini við samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 hemlum, skal íhuga að aðlaga skammt felodipins og/eða stöðva meðferð með CYP3A4 hemlanum.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, fx angioødem, feber
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, t.d. ofnæmisbjúgur, hiti
Danish: Behandlingen skal indledes med 5 mg én gang dagligt og om nødvendigt øges til 10 mg én gang dagligt.
Icelandic: Hefja skal meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring og auka í 10 mg einu sinni á sólarhring ef þörf krefur.
Danish: Ved samtidig bradykardi gives atropin 0,5-1 mg intravenøst.
Icelandic: Ef hægsláttur fylgir á að gefa 0,5-1 mg af atrópíni í æð.
Danish: Sjælden: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Danish: - hvis du har en sygdom i en hjerteklap eller i hjertemusklen.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í hjartalokum eða hjartavöðvasjúkdóm, þar til þú hefur rætt við lækninn.
Danish: Renale virkninger
Icelandic: Áhrif á nýru
Danish: 1 flaske a 100 tabletter 10 blistere a 10 tabletter
Icelandic: 1 glas með 100 töflum 10 þynnur með 10 töflum
Danish: • itraconazol (medicin til behandling af svamp)
Icelandic: • itrakonazol (sveppalyf)
Danish: Pakningsstørrelser på 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 töflur.
Danish: Behandlingen kan indledes med 5 mg én gang dagligt.
Icelandic: Hefja má meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Plendil og pakkningastærðir
Danish: Ca. 70 % af en given dosis udskilles som metabolitter i urinen; den resterende fraktion udskilles i fæces.
Icelandic: Um 70% af gefnum skammti skilst út sem umbrotsefni með þvagi.
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Icelandic: 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Danish: Dette kan føre til myokardieiskæmi hos følsomme patienter.
Icelandic: Þetta getur leitt til blóðþurrðar í hjarta hjá viðkvæmum einstaklingum.
Danish: Plendil 2,5 mg depottablet er gul, cirkelrund, bikonveks, præget med A/FL på den ene side og 2.5 på den anden side og med en diameter på 8,5 mm.
Icelandic: Plendil 2,5 mg forðatafla er gul, kringlótt, tvíkúpt, merkt með A/FL á annarri hliðinni og 2.5 á hinni, þvermál er 8,5 mm.
Danish: Felodipin er en selektiv calciumantagonist med vaskulær effekt, der nedsætter det arterielle blodtryk ved at mindske den systemiske vaskulære modstand.
Icelandic: Felodipin er æðasértækur kalsíumgangaloki sem lækkar slagæðablóðþrýsting með því að minnka viðnám í æðum.
Danish: Impotens/seksuel dysfunktion
Icelandic: Getuleysi/skert kynhvöt
Danish: Du må ikke tage Plendil, hvis du er gravid.
Icelandic: Ekki má nota Plendil á meðgöngu.
Danish: Perifert ødem
Icelandic: Tíð þvaglát
Danish: Behandlingen skal indledes med 5 mg én gang dagligt, og om nødvendigt kan din læge øge dosis til 10 mg én gang dagligt.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 5 mg einu sinni á sólarhring og getur aukið skammtinn í 10 mg einu sinni á sólarhring ef þörf er á.
Danish: Antihypertensiv behandling med felodipin er forbundet med signifikant regression af allerede eksisterende venstre ventrikel-hypertrofi.
Icelandic: Háþrýstingsmeðferð með felodipini er marktækt tengd dvínandi stækkun vinstra slegils, sem var til staðar fyrir meðferð.
Danish: Felodipin har i terapeutiske doser ingen virkning på hjertets kontraktilitet, atrioventrikulære overledning eller refraktærperioden.
Icelandic: Í lækningarlegum skömmtum hefur felodipin engin áhrif á samdráttarhæfni hjartans eða á leiðni/torleiðni í gáttasleglum.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift>
Icelandic: <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.>
Danish: Pakningsstørrelser på 14, 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 98 og 100 töflur.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet felodipinplasmakoncentration og respondere på lavere doser (se pkt.
Icelandic: Plasmaþéttni felodipins getur verið hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þeir gætu sýnt svörun við minni skammta (sjá kafla 4.4).
Danish: Felodipin har en natriuretisk og diuretisk virkning på grund af reduceret tubulær reabsorption af natrium.
Icelandic: Felodipin hefur natríum- og þvaglosandi áhrif vegna minnkaðs enduruppsogs á síuðu natríum í píplum.
Danish: Ligeledes er langtidseffekten af antihypertensionsbehandling i barndommen for at forebygge kardiovaskulær morbiditet og mortalitet som voksen ikke fastlagt.
Icelandic: Langvarandi áhrif notkunar blóðþrýstingslækkandi lyfja í bernsku til að lækka tíðni hjarta- eða æðasjúkdóma og dánartíðni hjá fullorðnum eru ekki heldur ljós.
Danish: Reproduktionsstudier med kaniner har vist en dosisrelateret reversibel forstørrelse af mammakirtlerne hos forældrene og dosisrelaterede digitale anomalier hos fostrene.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun kanína hafa sýnt fram á skammtaháða afturkræfa stækkun á brjóstkirtlum móðurdýrsins og skammtaháðan afbrigðileika á „fingrum" og „tám" fóstra.
Danish: 6.6 Regler for destruktion
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
Danish: Plendil indeholder ricinusolie, der kan give mavebesvær og diarré.
Icelandic: Plendil inniheldur laxerolíu, sem getur valdið óþægindum í maga og niðurgangi.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie Propylgallat
Icelandic: Vatnsfrír mjólkursykur Örkristallaður sellulósi Pólýoxýl 40 vetnistengd laxerolía Própýlgallat
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom feber eller hævelse af læber og tunge
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð t.d. hiti eða þroti í vörum eða tungu
Danish: Stoffer, der hæmmer eller inducerer isoenzymet CYP3A4, kan påvirke plasmaniveauet af felodipin.
Icelandic: Samhliðanotkun efna sem hafa áhrif á CYP 3A4 ensímkerfið getur haft áhrif á plasmaþéttni felodipins.
Danish: 1 flaske a 30 tabletter 3 blistere a 10 tabletter
Icelandic: 1 glas með 30 töflum 3 þynnur með 10 töflum
Danish: Felodipin administreres som depottabletter, hvorfra det absorberes fuldstændigt i mave-tarmkanalen.
Icelandic: Felodipin er gefið á formi forðataflna og frásogast algjörlega í meltingarveginum.
Danish: Pakningsstørrelser på 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Icelandic: Pakkningastærðir eru 20, 28, 30, 98 og 100 töflur.
Danish: Tabletterne kan administreres uden mad eller efter et let måltid, som ikke er rigt på fedt eller kulhydrater.
Icelandic: Töflurnar má taka á milli mála eða eftir létta fitu- og kolvetnasnauða máltíð.
Danish: Kardielle virkninger
Icelandic: Hjartsláttartruflanir
Danish: 7 blistere a 14 tabletter
Icelandic: 7 þynnur með 14 töflum
Danish: Felodipin blev givet som monoterapi eller i kombination med en betablokker og/eller en ACE-hæmmer og/eller et diuretikum.
Icelandic: Felodipin var gefið eitt sér eða með betablokka,
Danish: Plendil 10 mg depottablet er rødbrun, cirkelrund, bikonveks, præget A/FE på den ene side og 10 på den anden side med en diameter på 9 mm.
Icelandic: Plendil 10 mg forðatafla er rauðbrún, kringlótt, tvíkúpt, merkt með A/FE á annarri hliðinni og 10 á hinni, þvermál er 9 mm.
Danish: Der er begrænset erfaring fra kliniske studier om brug af felodipin hos hypertensive pædiatriske patienter (se pkt.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun felodipins í klínískum rannsóknum hjá börnum með háþrýsting (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Danish: Disse påvirkninger blev tillagt felodipins hæmmende virkning på uteruskontraktioner ved høje doser.
Icelandic: Þessi áhrif voru rakin til hamlandi verkunar felodipins í stórum skömmtum á samdráttarhæfni legsins.
Danish: Felodipin påvirker ikke udskillelse af albumin i urinen.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á útskilnað albúmíns með þvagi.
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 5 mg én gang dagligt.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 5 mg, einu sinni á sólarhring.
Danish: 1 blister a 14 tabletter
Icelandic: 1 þynna með 14 töflum20 töflur
Danish: Lactose, vandfri
Icelandic: Sundl, náladofi
Danish: - Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef aukaverkanir sem koma fram valda þér óþægindum eða eru óvenjulegar.
Danish: Hvis du holder op med at tage Plendil
Icelandic: Ef hætt er að nota Plendil