FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This can be seen using a special imaging technique called single-photon-emission computed tomography (SPECT), which detects the radioactive iodine-123.
German: Dies wird mit einer speziellen Bildgebungstechnik namens Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) sichtbar gemacht, die das radioaktive Iod-123 erkennt.
English: Because tremor can also occur in ‘essential tremor' (tremor whose cause is unknown), DaTSCAN is used to help distinguish between essential tremor and diseases related to Parkinson's disease;
German: Da Tremor auch bei „essentiellem Tremor“ auftreten kann, also bei einem Tremor bekannter Ursache, dient DaTSCAN der Differenzierung zwischen essentiellem Tremor und Krankheiten in Verbindung mit dem ParkinsonSyndrom.
English: For the full list of all side effects reported with DaTSCAN, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit DaTSCAN berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: When DaTSCAN is injected, ioflupane (123I) is distributed through the body in the blood and accumulates in the striatum, where it attaches to the structures that transport dopamine.
German: Wenn DaTSCAN injiziert wird, verteilt sich Ioflupan (123I) über das Blut im ganzen Körper und reichert sich im Striatum an, wo es sich an die Strukturen bindet, die Dopamin transportieren.
English: What is the risk associated with DaTSCAN?
German: Welches Risiko ist mit DaTSCAN verbunden?
English: DaTSCAN is a solution for injection that contains the active substance ioflupane (123I).
German: DaTSCAN ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Ioflupan (123I) enthält.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DaTSCAN.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für DaTSCAN, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für DaTSCAN zu gelangen.
English: What benefit has DaTSCAN shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat DaTSCAN in diesen Studien gezeigt?
English: This means that the disease identified by the doctor reading the images obtained using DaTSCAN matched the existing diagnosis of the patients in 97% of cases.
German: DaTSCAN aufgenommenen Bilder erkannt hat, mit der vorhandenen Diagnose der Patienten in 97% der Fälle übereingestimmt hat.
English: It is used to detect the loss of nerve cells in an area of the brain called the striatum, specifically the cells that release dopamine, a chemical messenger.
German: Es wird angewendet, um den Verlust von Nervenzellen in einer Gehirnregion namens Striatum (Streifenkörper) nachzuweisen, insbesondere der Nervenzellen, die den chemischen Botenstoff Dopamin freisetzen.
English: DaTSCAN is used to help distinguish between a type of dementia known as ‘dementia with Lewy bodies' and Alzheimer's disease.
German: DaTSCAN dient der Differenzierung zwischen der Demenzart „Demenz mit Lewy-Körperchen“ und der Alzheimer-Krankheit.
English: Resuscitation equipment should be available before DaTSCAN is given, in case the patient has an allergic reaction.
German: Wenn DaTSCAN verabreicht wird, sollten Geräte für Wiederbelebungsmaßnahmen zur Verfügung stehen, falls eine allergische Reaktion auftritt.
English: The most common side effect with DaTSCAN (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von DaTSCAN (beobachtet bei mehr als 1 bis 10 von 100 Patienten) sind gesteigerter Appetit, Kopfschmerzen, Hautkribbeln und Schwindel.
English: This enables diseases related to Parkinson's disease to be distinguished from essential tremor, and for Lewy body dementia to be distinguished from Alzheimer's disease.
German: Dadurch können mit Parkinson in Verbindung stehende Krankheiten von essentiellem Tremor und die Demenz mit Lewy-Körperchen von der AlzheimerKrankheit abgegrenzt werden.
English: The active substance in DaTSCAN, ioflupane (123I), is a radiopharmaceutical.
German: Der Wirkstoff in DaTSCAN, Ioflupan (123I), ist eine radioaktive Markersubstanz.
English: It contains a substance called ioflupane, which is labelled with 123I (iodine-123), a radioactive form of the chemical element iodine.
German: DaTSCAN enthält eine Substanz namens Ioflupan, die mit 123I (Iod-123), einer radioaktiven Form des chemischen Elements Iod, markiert ist.
English: Why has DaTSCAN been approved?
German: Warum wurde DaTSCAN zugelassen?
English: What is DaTSCAN?
German: Was ist DaTSCAN?
English: How has DaTSCAN been studied?
German: Wie wurde DaTSCAN untersucht?
English: What is DaTSCAN used for?
German: Wofür wird DaTSCAN angewendet?
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DaTSCAN.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für DaTSCAN finden Sie hier.
English: How is DaTSCAN used?
German: Wie wird DaTSCAN angewendet?
English: ioflupane (123I)
German: Ioflupan (
English: How does DaTSCAN work?
German: Wie wirkt DaTSCAN?
English: Packaging Content Package sizeWithdrawal period
German: Darreichungsform Zieltierart Art der AnwendungVerpackung Inhalt
English: Invented Name Strength Pharmaceutical Form
German: Handelsname Stärke
English: Target species
German: Packungs grösse
English: If pain persists for more than 12 hours, the doctor should be consulted again.
German: Falls die Schmerzen mehr als 12 Stunden andauern, sollte erneut der Arzt konsultiert werden.
English: In the future, if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
English: The vaccine was first studied in a number of laboratory studies in pigs.
German: Der Impfstoff wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Schweinen untersucht.
English: The full EPAR for Porcilis PCV ID can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Porcilis PCV ID finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The vaccine does not contain any live PCV2 so that it cannot cause disease.
German: Der Impfstoff enthält kein lebendes PCV2, so dass er keine Krankheit auslösen kann.
English: PCVDs are considered to have a severe impact on pig production.
German: Es wird davon ausgegangen, dass PCVD schwerwiegende Auswirkungen auf die Schweineproduktion haben.
English: The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2.
English: Porcine circovirus vaccine (inactivated)
German: Impfstoff gegen das Porcine Circovirus (inaktiviert)
English: The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by two weeks and that protection lasted 23 weeks after vaccination.
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen PCV2 nach zwei Wochen entfaltet hatte und der Schutz 23 Wochen lang nach der Impfung anhielt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Porcilis PCV ID.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Porcilis PCV ID.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Porcilis PCV ID's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis PCV ID gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
English: The vaccine is given using a suitable needle-free device for injection into the skin.
German: Der Impfstoff wird unter Verwendung eines geeigneten nadelfreien Applikators für die Injektion in die Haut verabreicht.
English: The main measures of effectiveness were average daily weight gain in the finishing period (fattening pigs in the period prior to slaughter) and PCV2 viraemia (virus in the blood).
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme in der Endmast (Mastschweine im Zeitraum vor der Schlachtung) und die PCV2-Virämie (Virus im Blut).
English: When Porcilis PCV ID is given to pigs, the animals' immune system recognises the virus protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
German: Wenn ein Schwein Porcilis PCV ID erhält, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virusprotein als „fremd“ und reagiert mit dem Aufbau einer aktiven Immunantwort.
English: Similarly PCV2 viraemia was significantly lower in the vaccinated pigs compared with non-vaccinated pigs.
German: In ähnlicher Weise war die PCV2-Virämie bei geimpften Schweinen im Vergleich zu ungeimpften Schweinen signifikant niedriger.
English: In all three studies average daily weight gain in the finishing period was significantly higher in the pigs vaccinated with Porcilis PCV ID compared with the non-vaccinated pigs.
German: In allen drei Studien war die durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme in der Endmast bei Schweinen, die mit Porcilis PCV ID geimpft wurden, im Vergleich zu ungeimpften Schweinen signifikant höher.
English: The most common side effect with Porcilis PCV ID (seen in more than 1 in 10 pigs) is a short-lived local reaction with hard non-painful swellings up to 2 cm in diameter which disappear within about five weeks of vaccination.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Porcilis PCV ID (die mehr als 1 von 10 Tiere betreffen können) sind vorübergehende Lokalreaktionen in Form von harten, nicht schmerzhaften Schwellungen mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm, die sich innerhalb von fünf Wochen nach der Impfung vollständig zurückbilden.
English: The vaccine is used to reduce viraemia (presence of the virus in the blood), virus load in the lungs and lymphoid tissues and virus shedding.
German: Der Impfstoff wird angewendet, um die Virämie (Vorhandensein des Virus im Blut), die Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern.
English: Porcilis PCV ID has also been investigated in three field studies involving pig farms where PCV2 infection was present.
German: Porcilis PCV ID wurde außerdem in drei Feldstudien, in die Schweinezuchtbetriebe mit bestehender PCV2-Infektion aufgenommen wurden, untersucht.
English: This will help reduce the PCV2 viraemia, virus load in the lungs and lymphoid tissue and virus shedding.
German: Dies hilft dabei, die PCV2-Virämie, die Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Porcilis PCV ID on 28 August 2015.
German: August 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis PCV ID in der gesamten Europäischen Union.
English: Porcilis PCV ID contains the adjuvant light mineral oil and dl-α-tocopheryl acetate to enhance the immune response.
German: Porcilis PCV ID enthält die Zusatzstoffe leichtes Mineralöl und DL-α-Tocopherylacetat, um die Immunreaktion zu verstärken.
English: Porcilis PCV ID is a vaccine.
German: Porcilis PCV ID ist ein Impfstoff.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Porcilis PCV ID, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Porcilis PCV ID wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw.
English: It will also help to reduce the loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
German: Außerdem hilft es, die Einbußen bei der täglichen Gewichtszunahme und die Mortalität, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, zu senken.
English: The vaccine is also used to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PV2 infection.
German: Der Impfstoff wird auch angewendet, um die Einbußen bei der täglichen Gewichtszunahme und die Mortalität, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, zu senken.
English: Porcilis PCV ID is an emulsion containing mineral oil.
German: Porcilis PCV ID ist eine mineralölhaltige Emulsion.
English: Porcilis PCV ID is a veterinary vaccine against porcine circovirus type 2 (PCV2) infection in pigs.
German: Porcilis PCV ID ist ein Tierimpfstoff gegen die Infektion mit dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) bei Schweinen.
English: Other information about Porcilis PCV ID
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV ID
English: What is Porcilis PCV ID and what is it used for?
German: Was ist Porcilis PCV ID und wofür wird es angewendet?
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Porcilis PCV ID is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Porcilis PCV ID behandelt wurden, beträgt null Tage.
English: PCV2 infection is widespread and nearly all pig herds are infected with PCV2.
German: Nahezu alle Schweineherden sind mit PCV2 infiziert.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Porcilis PCV ID.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Porcilis PCV ID zu verstehen.
English: Porcilis PCV ID is available as an emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
German: Porcilis PCV ID ist als Injektionsemulsion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: PCV2 is recognised as the primary cause of post-weaning multisystemic wasting syndrome (PMWS), but is also associated with a number of other conditions collectively known as porcine circovirus disease in Europe (PCVD) e.g porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis, reproductive disorders.
German: „multisystemischer Schwund nach der Entwöhnung“) anerkannt, wird aber auch mit einer Reihe anderer Erkrankungen in Zusammenhang gebracht, die unter dem Sammelbegriff der „Porcine Circovirus Associated Disease“ (PCVD;
English: Porcilis PCV ID contains the active substance porcine circovirus (PCV2) ORF2 subunit antigen.
German: Porcilis PCV ID enthält als Wirkstoff das Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2).
English: What are the risks associated with Porcilis PCV ID?
German: Welche Risiken sind mit Porcilis PCV ID verbunden?
English: For more information about treatment with Porcilis PCV ID, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Porcilis PCV ID benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: For practical information about using Porcilis PCV ID, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Porcilis PCV ID benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: What benefits of Porcilis PCV ID have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Porcilis PCV ID in den Studien gezeigt?
English: Why is Porcilis PCV ID approved?
German: Warum wurde Porcilis PCV ID zugelassen?
English: The vaccine is given to fattening pigs from three weeks of age as a single injection into the skin at the side of the neck, along the back or in the hind leg. Protection against PCV 2 starts two weeks after vaccination and lasts for 23 weeks after vaccination.
German: Der Impfstoff wird Mastschweinen ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Haut im Bereich des seitlichen Nackens, entlang der Rückenmuskulatur oder an den Hintergliedmaßen verabreicht.
English: How is Porcilis PCV ID used?
German: Wie wird Porcilis PCV ID angewendet?
English: How does Porcilis PCV ID work?
German: Wie wirkt Porcilis PCV ID?
English: Efficib is contraindicated in patients with:
German: Efficib ist kontraindiziert bei Patienten mit:
English: Your doctor may ask you to stop Efficib.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Efficib abzusetzen.
English: Efficib should not be used during pregnancy.
German: Efficib sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: No animal studies have been conducted with Efficib.
German: Mit Efficib wurden keine Tierstudien durchgeführt.
English: What Efficib looks like and contents of the pack
German: Wie Efficib aussieht und Inhalt der Packung
English: What Efficib is and what it is used for
German: Was ist Efficib und wofür wird es angewendet?
English: See section 2, Do not take Efficib.
German: Siehe Abschnitt 2, „Efficib darf nicht eingenommen werden“.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Efficib.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Efficib beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
English: If you stop taking Efficib, your blood sugar may rise again.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efficib abbrechen, kann Ihr Blutzuckerspiegel wieder ansteigen.
English: What Efficib contains
German: Was Efficib enthält
English: Efficib should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
German: Efficib sollte nicht bei Typ-1-Diabetikern eingesetzt werden und darf nicht zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
English: If bullous pemphigoid is suspected, Efficib should be discontinued.
German: Falls ein Verdacht auf bullöses Pemphigoid besteht, ist Efficib abzusetzen.
English: If no adequate strength of Efficib is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
German: Falls keine angemessene Stärke von Efficib erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
English: Efficib with alcohol
German: Einnahme von Efficib zusammen mit Alkohol
English: STOP taking Efficib and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
German: STOPPEN Sie die Einnahme von Efficib und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Efficib.
German: Nachfolgend werden die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Efficib beschrieben.
English: Efficib should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
German: Efficib sollte zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die mit Metformin assoziierten gastrointestinalen Nebenwirkungen zu reduzieren.
English: The safety and efficacy of Efficib in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Efficib bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Efficib must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anaesthesia.
German: Efficib muss zur Zeit einer Operation unter Allgemein-, Spinal- oder Epiduralanästhesie abgesetzt werden.
English: Do not take Efficib if any of the above apply to you and talk with your doctor about other ways of managing your diabetes.
German: Nehmen Sie Efficib nicht ein, wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft und besprechen Sie mit Ihrem Arzt andere Möglichkeiten zur Behandlung Ihres Diabetes.
English: Efficib may cause a very rare (may affect up to 1 in 10,000 people), but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
German: Efficib kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
English: During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
German: Während der Behandlung mit Efficib wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Efficib.
German: Digoxinspiegel in Ihrem Blut muss bei Einnahme zusammen mit Efficib möglicherweise überprüft werden.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Efficib during and for some time after the procedure.
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Efficib während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Efficib.
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Efficib anpassen.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Efficib since this may increase the risk of lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
German: Meiden Sie während der Einnahme von Efficib übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
English: Hepatic impairment Efficib must not be used in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
German: Leberfunktionsstörung Efficib darf nicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörung eingesetzt werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Efficib should be discontinued, other potential causes of the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
German: Falls eine Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird, ist Efficib abzusetzen, andere potentielle Ursachen für diese Reaktion sind abzuklären und eine alternative Diabetes-Behandlung ist einzuleiten (siehe Abschnitt 4.8).
English: Efficib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Efficib hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Efficib should be used with caution as age increases.
German: Da Metformin und Sitagliptin renal eliminiert werden, sollte Efficib mit zunehmendem Alter der Patienten mit vermehrter Vorsicht angewendet werden.
English: If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Efficib.
German: Falls Sie sich unsicher sind, ob einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Efficib einnehmen.
English: The dose of antihyperglycaemic therapy with Efficib should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
German: Die Dosis der blutzuckersenkenden Therapie mit Efficib sollte individuell auf Basis des bisherigen Therapieregimes des Patienten, je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit festgelegt werden, ohne die empfohlene Tageshöchstdosis von 100 mg Sitagliptin zu überschreiten.