FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The incidence of neutropenia was higher in the Gazyvaro plus chlorambucil arm (41%) compared to the rituximab plus chlorambucil arm with the neutropenia resolving spontaneously or with use of granulocyte-colony stimulating factors.
Lithuanian: Lėtinė limfocitinė leukemija Neutropenijos pasireiškimo dažnis buvo didesnis Gazyvaro ir chlorambucilio derinio vartojusiųjų grupėje (41 %), lyginant su rituksimabo ir chlorambucilio derinio vartojusiais pacientais; nustatyta,
English: Constipation, haemorrhoids
Lithuanian: Karščiavimas, astenija
English: # Patients with FL who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen
Lithuanian: # FL sergantys pacientai, kuriems nepasireiškė atsakas arba kuriems liga progresavo skiriant gydymą rituksimabu ar gydymo schemą, kurios sudėtyje yra rituksimabo, arba per 6 mėnesius po pastarojo gydymo pabaigos.
English: Patients in the G+B arm who did not have disease progression (i.e. patients with a complete response (CR), partial response (PR) or stable disease (SD)) at the end of induction continued receiving Gazyvaro maintenance once every two months for two years or until disease progression (whichever occurred first).
Lithuanian: y., pacientams, kuriems nustatytas visiškas atsakas (VA), dalinis atsakas (DA) arba stabili ligos eiga (SL)), indukcinio gydymo laikotarpio pabaigoje buvo paskirtas tęstinis palaikomasis gydymas Gazyvaro, skiriant kartą kas du mėnesius dvejus metus arba iki ligos progresavimo (priklausomai nuo to, kas įvyks pirmiau).
English: · If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: No adverse effects on male and female reproductive organs were observed in repeat-dose toxicity studies in cynomolgus monkeys (see section 5.3).
Lithuanian: Su cynomolgus beždžionėmis atlikto kartotinių dozių toksiškumo tyrimo metu nepageidaujamo poveikio patinų ir patelių reprodukcijos organams nepastebėta (žr.
English: Best Overall Response (BOR) (IRC-assessed) No. of patients included in the analysis Responders (%) (CR/PR) Difference in response rate (95% CI) p-value (Cochran-Mantel-Haenszel test) Complete Responders (%) Partial Responders (%) Stable Disease (%) Duration of response (DOR) (IRCassessed) No of patients included in the analysis No. (%) of patients with event Median duration (months) of DOR (95% CI)
Lithuanian: Atsako dažnio skirtumas (95 % PI) p reikšmė (Cochran-Mantel-Haenszel testas) Pacientų, kuriems pasireiškė visiškas atsakas, dalis (%)
English: Prophylaxis and premedication for tumour lysis syndrome (TLS)
Lithuanian: Dozavimas Naviko irimo sindromo (NIS) profilaktika ir premedikacija
English: · You will be given 6 or 8 treatment cycles of Gazyvaro in combination with other medicines for cancer - each cycle lasts 28 or 21 days depending on which other cancer medicines are given together with Gazyvaro.
Lithuanian: Pirmasis ciklas - jį sudaro trys Gazyvaro dozės, skiriamos per 28 dienas arba 21 dieną, priklausomai nuo to, kuris kitas vaistas nuo vėžio yra skiriamas kartu su Gazyvaro:
English: HR (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratified*) Secondary Endpoints Investigator-assessed PFS (PFS-INV) Number (%) of patients with event Median time to event (months, 95% CI) HR (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratified*)
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI) p reikšmė (Log-Rank testas, stratifikuotas*) Antrinės vertinamosios baigtys Tyrėjo įvertintas IBLP (IBLP-TYR) Pacientų, kuriems pasireiškė reiškinys, skaičius (%)
English: Nasal congestion, rhinorrhoea, oropharyngeal pain
Lithuanian: Nazofaringitas, rinitas, gripas, lūpų pūslelinė
English: If the patient experienced an IRR during the previous infusion administer at 50 mg/hr.
Lithuanian: Jeigu pacientui ankstesniosios infuzijos metu pasireiškė SISR, infuziją pradėkite 50 mg/val.
English: Diarrhoea, constipation§
Lithuanian: Viduriavimas, vidurių užkietėjimas§
English: Gazyvaro in combination with chemotherapy, followed by Gazyvaro maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced FL (see section 5.1)
Lithuanian: Gazyvaro derinant su chemoterapija skirtas gydyti išplitusia FL sergantiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, vėliau tęsiant palaikomąjį gydymą vien Gazyvaro tiems pacientams, kuriems buvo pasiektas atsakas (žr.
English: Patients must not receive further Gazyvaro infusions if they experience: · acute life-threatening respiratory symptoms, · a Grade 4 (i.e. life threatening) IRR or, · a second occurrence of a Grade 3 (prolonged/recurrent) IRR (after resuming the first infusion or during a subsequent infusion).
Lithuanian: • antrąjį kartą pasireiškia 3-iojo laipsnio (užsitęsusi ir/ar pasikartojusi) SISR (atnaujinus pirmąją infuziją arba kitų infuzijų metu).
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lithuanian: Atliekų tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu pastebėtumėte bet kuriuos iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių.
English: Thrombocytopenia
Lithuanian: Gazyvaro dozė
English: Dose delays should be considered in case of severe or life-threatening neutropenia.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai ar gyvybei pavojingai neutropenijai, reikia apsvarstyti dozės skyrimo atidėjimo klausimą.
English: All subsequent infusions for CLL and FL
Lithuanian: rekomenduojamas FL
English: Patients with follicular lymphoma who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen
Lithuanian: Folikuline limfoma sergantys pacientai, kuriems nepasireiškia atsakas arba kuriems nustatomas ligos progresavimas skiriant gydymą rituksimabu ar gydymo schemą, kurios sudėtyje yra rituksimabo, arba per 6 mėnesius po gydymo pabaigos
English: · When Gazyvaro is given to patients with CLL or FL together with other medicines for cancer - this slows down the time it takes for their disease to get worse.
Lithuanian: • Kai LLL ar FL sergantiems pacientams Gazyvaro skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio,
English: Cycles 2-6 or 2-8
Lithuanian: 2-asis-6-asis arba 2-asis-8-asis ciklai
English: Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratified b)
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI) p reikšmė (Log-Rank testas,
English: If the patient experienced an IRR of Grade 2 or higher during the previous infusion administer at 50 mg/hr.
Lithuanian: Jeigu pacientui ankstesniosios infuzijos metu pasireiškė 2-ojo ar didesnio laipsnio SISR,
English: Cycles 2-6 or
Lithuanian: 2-asis - 6-asis arba
English: The diagnosis of PML should be considered in any patient presenting with new-onset or changes to pre-existing neurologic manifestations.
Lithuanian: Bet kuriam pacientui, kuriam pirmą kartą pasireiškia arba pakinta esami neurologiniai požymiai ar simptomai, reikia pagalvoti ir apie PDL diagnozę.
English: Cases of arrhythmias (such as atrial fibrillation and tachyarrhythmia), angina pectoris, acute coronary syndrome, myocardial infarction and heart failure have occurred when treated with Gazyvaro (see section 4.4).
Lithuanian: , prieširdžių virpėjimo ir tachiaritmijų), krūtinės anginos, ūminio koronarinio sindromo, miokardo infarkto ir širdies nepakankamumo atvejų (žr.
English: Induction (in combination with bendamustine2) Gazyvaro should be administered in six 28-day cycles in combination with bendamustine2.
Lithuanian: Gazyvaro reikia skirti kartu su chemoterapija, kaip nurodyta toliau: • šeši 28 parų trukmės ciklai derinyje su bendamustinu2 arba
English: Day 1 (1,000 mg)
Lithuanian: (1 000 mg)
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve of Investigator assessed PFS from Stage 1a in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivė, rodanti tyrėjo įvertintą IBLP rodiklį 1a etapo metu LLL sirgusiems pacientams (BO21004/CLL11 tyrimas)
English: No. (%) of patients with event Median time to event (months)
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo mediana (mėnesiais)
English: The rate of infusion can be escalated in 50 mg/hr increments every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hr.
Lithuanian: Infuzijos greitį galima laipsniškai didinti po 50 mg/val.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto pastebėta toliau išvardytų šalutinių reiškinių.
English: If treatment is necessary it should be administered in accordance with local guidelines and the administration of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSF) should be considered.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia neutropenija, būklę reikia atidžiai stebėti ir reguliariai atlikti laboratorinius tyrimus, kol šis reiškinys išnyks. Jeigu prireikia skirti gydymą, jis turi būti pradedamas atsižvelgiant į vietines gydymo rekomendacijas, taip pat reikia apsvarstyti granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (angl.
English: For patients with CLL the recommended dose of Gazyvaro in combination with chlorambucil is shown in Table 2.
Lithuanian: Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL, derinyje su chlorambuciliu1) LLL sergantiems pacientams rekomenduojama Gazyvaro dozė derinyje su chlorambuciliu nurodyta 2 lentelėje.
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve of OS from Stage 1a in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivė, rodanti BI rodiklį 1a etapo metu LLL sirgusiems pacientams (BO21004/CLL11 tyrimas)
English: · Six 21-day cycles in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone (CHOP), followed by 2 additional cycles of Gazyvaro alone or, · Eight 21-day cycles in combination with cyclophosphamide, vincristine, and prednisone/prednisolone/methylprednisolone(CVP).
Lithuanian: prednizolonu (CHOP), vėliau skiriant 2 papildomus gydymo ciklus vien Gazyvaro, arba • aštuoni 21 paros trukmės ciklai derinyje su ciklofosfamidu, vinkristinu,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gazyvaro 1,000 mg concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Gazyvaro 1 000 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: GAO4753g/GADOLIN) that occurred at a higher incidence (difference of ≥ 2%) compared to the relevant comparator arm in at least one pivotal study in: · Patients with CLL receiving Gazyvaro plus chlorambucil compared with chlorambucil alone or rituximab plus chlorambucil (study BO21004/CLL11) · Patients with previously untreated iNHL receiving Gazyvaro plus chemotherapy (bendamustine, CHOP, CVP) followed by Gazyvaro maintenance in patients achieving a response, compared to rituximab plus chemotherapy followed by rituximab maintenance in patients achieving a response (study BO21223/GALLIUM) · Patients with iNHL who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen receiving Gazyvaro plus bendamustine, followed by Gazyvaro maintenance in some patients, compared to bendamustine alone (study GAO4753g/GADOLIN) The incidences presented in Table 6 (all grades and Grades 3-5) are the highest incidence of that ADR reported from any of the three studies.
Lithuanian: Gazyvaro ir chemoterapija (bendamustinu, CHOP, CVP), vėliau tiems pacientams, kuriems buvo pasiektas atsakas, tęsiant palaikomąjį gydymą vien Gazyvaro, lyginant su vartojusiaisiais rituksimabo ir chemoterapijos derinio, vėliau tiems pacientams, kuriems buvo pasiektas atsakas, tęsiant palaikomąjį gydymą vien rituksimabu (tyrimas BO21223/GALLIUM);
English: Figure 3 Kaplan-Meier curve of investigator assessed PFS from Stage 2 in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivė, rodanti tyrėjo įvertintą IBLP rodiklį 2-ojo etapo metu LLL sirgusiems pacientams (BO21004/CLL11 tyrimas)
English: Less frequently reported: · irregular heartbeat · swelling of the throat or airway · wheezing, difficulty breathing, tight chest or throat irritation
Lithuanian: • švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, veržimo pojūtis krūtinėje ar gerklės dirginimas.
English: The adverse drug reactions (ADRs) described in this section were identified during induction, maintenance and follow up for indolent Non-Hodgkin lymphoma (iNHL) including FL; treatment and follow up for CLL in the three pivotal clinical studies: · BO21004/CLL11 (N=781): Patients with previously untreated CLL · BO21223/GALLIUM (N=1390): Patients with previously untreated iNHL (86% of the patients had FL) · GAO4753g/GADOLIN (N=392): Patients with iNHL (81% of the patients had FL) who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašytos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) buvo nustatytos trijų pagrindinių klinikinių tyrimų metu skiriant gydymo indukciją, palaikomąjį gydymą ir stebėjimo laikotarpiu pacientams, sergantiems vangios eigos (indolentine) ne Hodžkino limfoma (iNHL), įskaitant FL; o taip pat skiriant gydymą bei stebėjimo laikotarpiu LLL sergantiems pacientams:
English: If no IRR or if an IRR Grade 1 occurred during the previous infusion when the final infusion rate was 100 mg/hr or faster, infusions can be started at a rate of 100 mg/hr and increased by 100 mg/hr increments every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hr.
Lithuanian: ar didesnis, nepasireiškė jokių SISR arba pasireiškė 1-ojo laipsnio SISR, infuzijas galima pradėti 100 mg/val.
English: If no IRR occurred during the previous infusion, when the final infusion rate was 100 mg/hr or faster, infusions can be started at a rate of 100 mg/hr and increased by 100 mg/hr increments every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hr.
Lithuanian: Jeigu ankstesniosios infuzijos metu, kai galutinis infuzijos greitis buvo 100 mg/val.
English: Median was not reached at time of analysis # not adjusted for multiplicity **Assessed as per modified Cheson 2007 criteria ‡ End of Induction = end of induction phase, does not include monotherapy maintenance
Lithuanian: **Įvertinta pagal modifikuotus Cheson 2007 kriterijus.
English: Follicular versus non-follicular was also a stratification factor for the study but is not applicable in the subgroup analysis of patients with FL. § Best response within 12 months of start of treatment
Lithuanian: Folikulinis potipis, lyginant su ne folikuliniu potipiu šiame tyrime taip pat buvo stratifikavimo veiksnys,
English: Figure 4 Kaplan-Meier curve of OS from Stage 2 in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivė, rodanti BI rodiklį 2-ojo etapo metu LLL sirgusiems pacientams (BO21004/CLL11 tyrimas)
English: The infusion must be stopped and therapy permanently discontinued if the patient experiences a second occurrence of a Grade 3 IRR.
Lithuanian: , tačiau daugiau greičio didinti negalima. Jeigu pacientui antrąjį kartą pasireiškia 3-iojo laipsnio SISR, infuziją būtina sustabdyti, o gydymą būtina visam laikui nutraukti.
English: Patients who achieved a complete or partial response to induction treatment (i.e. the initial 6 treatment cycles) with Gazyvaro in combination with bendamustine or have stable disease should continue to receive Gazyvaro 1,000 mg as single agent maintenance therapy once every 2 months for 2 years or until disease progression (whichever occurs first).
Lithuanian: y., pirmus 6 gydymo ciklus) Gazyvaro derinyje su bendamustinu arba kuriems nustatoma stabili ligos eiga, reikėtų tęsti palaikomąjį gydymą skiriant Gazyvaro monoterapijos po 1 000 mg dozę kartą kas 2 mėnesius dvejus metus arba iki ligos progresavimo (priklausomai nuo to, kas įvyks pirmiau).
English: Hypersensitivity reactions with immediate (e.g. anaphylaxis) and delayed onset (e.g. serum sickness) have been reported in patients treated with Gazyvaro.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Gazyvaro vartojusiems pacientams pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas su greita pradžia (pvz., anafilaksines reakcijas) ir su uždelsta pradžia (pvz., seruminės ligos atvejus).
English: No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of obinutuzumab in paediatric patients.
Lithuanian: Obinutuzumabo farmakokinetikos tyrimų vaikų populiacijoje neatlikta.
English: The following side effects have been reported with this medicine:
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai nurodyti toliau.
English: Chronic lymphocytic leukaemia (in combination with chlorambucil1)
Lithuanian: Gydymo indukcija (derinyje su chemoterapija2)
English: decrease in potassium
Lithuanian: sumažėjęs kalio kiekis.
English: Portugal
Lithuanian: VOKIETIJA
English: Cycle 1 - this will include three doses of Gazyvaro in the 28 days: · Day 1 - part of your first dose (100 mg) · Day 2 or Day 1 (continued) - remainder of first dose 900 mg · Day 8 - full dose (1,000 mg) · Day 15 - full dose (1,000 mg)
Lithuanian: • 8-oji para - visa dozė (1 000 mg); • 15-oji para - visa dozė (1 000 mg).
English: Kaplan-Meier curves for progression-free survival (PFS) and Overall Survival (OS) are shown in Figures 1-4.
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo (IBLP) ir bendrojo išgyvenamumo (BI) rodiklių
English: Cough, oropharyngeal pain
Lithuanian: Dizurija, šlapimo nelaikymas
English: Day 1 (100 mg)
Lithuanian: (100 mg)
English: In the pivotal BO21004/CLL11 study, 27% (90 out of 336) of patients treated with Gazyvaro plus chlorambucil had moderate renal impairment (CrCl < 50 mL/min).
Lithuanian: Pagrindinio BO21004/CLL11 tyrimo metu 27 % (90 iš 336) pacientų, kuriems buvo skiriama
English: Polska
Lithuanian: Vokietija
English: Severe and life-threatening neutropenia including febrile neutropenia has been reported during treatment with Gazyvaro.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Gazyvaro vartojusiems pacientams pasireiškusius sunkios ir gyvybei pavojingos neutropenijos, įskaitant febrilinę neutropeniją, atvejus.
English: Table 8 Summary of efficacy in patients with previously untreated FL from BO21223/ GALLIUM study
Lithuanian: BO21223/ GALLIUM tyrimo veiksmingumo rezultatų FL sergantiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, santrauka Rituksimabas + chemoterapija, vėliau skiriant palaikomąjį gydymą vien rituksimabu N=601
English: Table 9 Summary of efficacy in patients with FL# from GAO4753g/GADOLIN study
Lithuanian: GAO4753g/GADOLIN tyrimo veiksmingumo rezultatų FL sergantiems pacientams# santrauka
English: · red eye · cold sores · depression, anxiety · night sweats · flu (influenza) · weight increase · lymph node pain · runny or blocked nose · eczema · nose or throat inflammation · pain in mouth or throat
Lithuanian: • šlapimo takų infekcijos, nosies ir gerklės uždegimas, juostinė pūslelinė;
English: It should be given as an intravenous infusion through a dedicated line after dilution (see section 6.6).
Lithuanian: Praskiestą vaistinį preparatą reikia skirti intraveninės infuzijos būdu per atskirą infuzinę sistemą (žr.
English: Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL)
English: Chronic lymphocytic leukaemia (CLL, in combination with chlorambucil1)
Lithuanian: Lėtinė limfocitinė leukemija (derinyje su chlorambuciliu1) LLL sergantiems pacientams rekomenduojama Gazyvaro dozė derinyje su chlorambuciliu nurodyta 2 lentelėje.
English: Atrial fibrillation, cardiac failure Atrial fibrillation, cardiac failure,
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas
English: Patients who experience neutropenia should be closely monitored with regular laboratory tests until resolution.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas tyrimo pabaigoje buvo veiksmingas, dažnis
English: IRRs
Lithuanian: NP
English: Cycle 1: Day 1 for CLL and FL
Lithuanian: LLL ir FL
English: These patients experienced more serious adverse events and adverse events leading to death than patients with a CrCl ≥ 50 mL/min (see section 4.2, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: lyginant su tais pacientais, kuriems KrKl buvo ≥ 50 ml/min.
English: What benefit has Nespo shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Nespo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: Other information about Nespo:
Lithuanian: Kita informacija apie Nespo:
English: The marketing authorisation was renewed on 8 June 2006.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NESPO EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NESPO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The Committee recommended that Nespo be given marketing authorisation.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Nespo rinkodaros teisę.
English: Nespo treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Lithuanian: Gydymą Nespo turi pradėti gydytojas, turintis pirmiau minėtų dviejų anemijos tipų gydymo patirties.
English: It contains the active substance darbepoetin alfa.
Lithuanian: Nespo sudėtyje yra veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
English: This summary was last updated in 09-2007.©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
English: Nespo exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas įvairaus stiprumo - nuo 10 iki 500 mikrogramų viename mililitre.
English: Why has Nespo been approved?
Lithuanian: Kodėl Nespo buvo patvirtintas?
English: The dose used depends on why Nespo is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram every week (or 0.75 micrograms/kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/kg every three weeks in cancer patients.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Nespo vartojimo priežasties ir gali svyruoti nuo 0,45 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio per savaitę (arba 0,75 mikrogramų/kg kas antrą savaitę) suaugusiems ir vaikams nuo 11 metų ir vyresniems, sergantiems inkstų nepakankamumu, iki 6,75 mikrogramų/kg kas tris savaites vėžiu sergantiems pacientams.
English: European Medicines Agency
Lithuanian: Europos Komisija 2001 m.
English: Darbepoetin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas genas (DNR), leidžiantis jai gaminti šią medžiagą.
English: Lower doses may be necessary for children with kidney failure aged 10 years or below.
Lithuanian: Jaunesniems nei 10 metų vaikams dozę gali tekti sumažinti.
English: • adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin,
Lithuanian: • suaugusiems ir vaikams nuo vienų metų, kai anemiją sukelia lėtinis inkstų nepakankamumas, ir organizmas nepakankamai gamina natūralaus hormono eritropoetino;
English: Nespo has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Lithuanian: Nespo taip pat tirtas jį skiriant 124 lėtinė inkstų liga sergantiems vaikams, siekiant nustatyti ar jis absorbuojamas taip pat kaip ir suaugusių organizme.
English: • adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems tam tikrais vėžio tipais ir gydomiems chemoterapija (vaistai vėžiui gydyti), kai kaulų čiulpai negamina pakankamai kraujo ląstelių.
English: What is Nespo used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Nespo?
English: The most common side effects with Nespo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) and peripheral oedema (fluid retention).
Lithuanian: Dažniausi su Nespo vartojimu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujospūdis), trombozė (kraujo krešuliai), skausmas injekcijos vietoje, artralgija (sąnarių skausmas) ir periferinė edema (skysčių sulaikymas).