FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra EMEA bude v spolupráci s vedúcimi agentúr pre veterinárne lieky realizovať iniciatívy prijaté správnou radou agentúry EMEA, ktoré sa budú zameriavať na väčšiu dostupnosť liekov na veterinárne použitie prostredníctvom súboru opatrení na pomoc spoločnostiam, ktoré sa snažia získať povolenia na lieky pre menej významné druhy zvierat alebo na uvedenie liekov na obmedzené trhy.
Lithuanian: EMEA bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais, siekdama įgyvendinti iniciatyvas, kurias priims EMEA Valdančioji taryba ir kurių tikslas - pagerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, naudojant įvairias pagalbos priemones įmonėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir / arba nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
Slovak: Na zabezpečenie vysokej kvality noriem hodnotenia plánov na riadenie rizík pre pediatrické lieky agentúra rozšíri existujúci systém vzájomného preskúmania aj na oblasť pediatrických liekov.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti aukštos kokybės pediatrijoje naudojamų vaistų rizikos valdymo planų vertinimo standartus, Agentūra taikys kolegialaus nagrinėjimo sistemą.
Slovak: Agentúra naďalej pokračuje v zjednocovaní svojich už existujúcich postupov, pričom sa snaží zavádzať ďalšie.
Lithuanian: Agentūra toliau stiprins dabartinę praktiką ir įgyvendins naujas nuostatas.
Slovak: Splatné úvodné oznámenia Celkový počet úvodných oznámení
Lithuanian: Mokėtini pradiniai pranešimai Pranešimai apie pakeitimus
Slovak: Agentúra EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy a antigénoch vakcín lieku v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PPB) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (VAPB) vaistų pažymėjimus remdamasi Bendrijos teisės aktais.
Slovak: Právne oddelenie
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc sú ako prostriedok na uľahčenie a zlepšenie včasnejšej dostupnosti liekov kľúčovými oblasťami činnosti agentúry, najmä pokiaľ ide o podporu nových inovačných technológií a liečebných postupov.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas ir protokolinė pagalba yra pagrindinės Agentūros veiklos sritys, ypač skatinant naujas inovacines technologijas bei gydymo metodus ir kaip vienas iš būdų sudaryti palankesnes sąlygas greičiau įsigyti vaistinių preparatų.
Slovak: Ďalšie prispievanie k celoeurópskemu úsiliu o zjednodušenie v oblasti inovácie a výskumu a teda aj k zlepšeniu dostupnosti liekov prostredníctvom účasti na iniciatíve pre inovačné lieky v oblasti liekov na humánne použitie ako aj Európskej technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat v oblasti liekov na veterinárne použitie.
Lithuanian: Toliau prisidėti prie bendrų Europos pastangų sudaryti galimybes inovacijoms ir moksliniams tyrimams bei taip pagerinti vaistų prieinamumą visų pirma dalyvaujant Inovacinių vaistų iniciatyvos (žmonėms skirti vaistai) ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinės platformos (veterinariniai vaistai) veikloje bei įgyvendinant EMEA CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės rekomendacijas;
Slovak: Počet žiadostí o iné druhy dokumentov sa okrem toho podľa odhadov zvýši o ďalších 29 % na približne 4 500 žiadostí.
Lithuanian: Tuo tarpu prognozuojama, kad su kitokio pobūdžio informacija susijusių prašymų padaugės dar 29 %, t. y.
Slovak: V rámci prípravy na jeho vstup do platnosti zriadi v roku 2008 agentúra nový šiesty vedecký výbor a vytvorí potrebné postupy na hodnotenie liekov určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch.
Lithuanian: Agentūra sudarys naują, šeštąjį mokslinį komitetą ir parengs reikiamas pažangiosios terapijos vaistinių preparatų įvertinimo procedūras.
Slovak: Táto spolupráca sa vykonáva v kontexte opatrení na ochranu dôverných údajov s FDA.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma remiantis konfidencialumo susitarimais sus JAV FDA.
Slovak: Ako už bolo uvedené vyššie, agentúra taktiež zabezpečí, aby sa venovala primeraná pozornosť etickým normám pri klinických skúškach vykonávaných v krajinách mimo EÚ, čo bude súčasťou hodnotenia žiadostí po vydaní povolenia.
Lithuanian: Kaip pirmiau nurodyta, Agentūra, vertindama po registravimo pateiktas paraiškas, taip pat užtikrins tinkamą etikos standartų laikymąsi klinikinius tyrimus atliekant ES nepriklausančiose šalyse.
Slovak: Súčasťou riadenia agentúry je aj prijímanie spätnej väzby od zainteresovaných strán o ich skúsenostiach s agentúrou a jej postupmi.
Lithuanian: Agentūra siekia gauti iš suinteresuotųjų asmenų atsiliepimų apie jos darbą ir procedūras.
Slovak: E-mail:
Lithuanian: kreiptis į:
Slovak: Príjmy
Lithuanian: Pajamos
Slovak: Skutočné a odhadované množstvo správ o nežiaducich účinkoch v krajinách EHP a krajinách mimo EHP odoslaných agentúre EMEA
Lithuanian: EMEA perduotų EEE ir ne EEE šalių pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį faktiniai ir numatomi skaičiai
Slovak: Agentúra EMEA bude naďalej pracovať na novom predvstupovom nástroji prechodného programu na podporu účasti Chorvátska, Turecka a Bývalej juhoslovanskej republiky
Lithuanian: EMEA toliau dirbs su nauja pereinamąja IPA (pasirengimo narystei priemone) programa tam, kad paremtų Kroatijos, Turkijos ir Buvusiosios Jugoslavijos Respublikos Makedonijos dalyvavimą stebėtojų teisėmis EMEA organizuojamuose susirinkimuose, mokymo kursuose bei darbiniuose seminaruose.
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2008, ktorý prijala správna rada 13. decembra 2007, sa nachádza na webovej stránke agentúry www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 13 d., pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.europa.eu.
Slovak: Nový právny predpis o liekoch určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch vstúpi do platnosti na konci roku 2008.
Lithuanian: pabaigoje įsigalios nauji pažangiosios terapijos vaistų teisės aktai.
Slovak: Ako súčasť tejto iniciatívy začne agentúra s federáciou IFAH-Europe realizovať revidovaný prieskum o svojich postupoch na udelenie povolenia na uvedenie veterinárnych liekov na trh.
Lithuanian: šią iniciatyvą Agentūra kartu su Tarptautine gyvūnų sveikatos federacija (IFAH), buvusia Europos gyvūnų sveikatos federacija, atliks apklausą dėl jos procedūrų, taikomų registruojant veterinarinius vaistus.
Slovak: Realizácia iniciatív v spolupráci s vedúcimi agentúrmi pre veterinárne lieky zameraných na jednoduchší prístup k veterinárnym liekom, najmä prostredníctvom opatrení na pomoc mikropodnikom a malým a stredným veterinárnym podnikom a spoločnostiam, ktoré sa snažia získať povolenia na lieky pre menej významné druhy zvierat alebo na uvedenie liekov na obmedzené trhy.
Lithuanian: bendradarbiaujant su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais įgyvendinti iniciatyvas, skirtas veterinarinių vaistų prieinamumui pagerinti, ypač teikiant pagalbą itin mažoms, mažoms ir vidutinėms įmonėms ir bendrovėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir (arba) nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
Slovak: V súvislosti s centralizovaným postupom agentúra taktiež vyvinie a bude spravovať systém na podporu využívania štandardu elektronického formulára žiadosti.
Lithuanian: Agentūra taip pat sukurs ir prižiūrės ePF standarto naudojimo centralizuotos procedūros metu sistemą.
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení centrálne
Lithuanian: Klausimais dėl VAPB pažymėjimų kreiptis į
Slovak: Pre agentúru bude v rokoch 2008 a 2009 oblasť pokrokových liečebných postupov predstavovať veľký priestor na zmeny.
Lithuanian: pažangiųjų gydymo metodų sritis Agentūrai bus didelė pasikeitimų sfera. Besiruošiant naujų teisės aktų įsigaliojimui, 2008 m.
Slovak: Zoznam týchto odborníkov je na požiadanie k dispozícii na nahliadnutie v sídle agentúry EMEA.
Lithuanian: Pateikus prašymą EMEA, galima susipažinti su Europos ekspertų sąrašu.
Slovak: Posilnením ďalšieho vývoja a používania databázy veterinárnych liekov EudraVigilance sa zabezpečí nepretržitý dohľad a zavedenie koncepcie plánov na riadenie rizík tak, ako sa uplatňuje v oblasti veterinárnych liekov.
Lithuanian: remiantis veiksmingu ir tikslingu farmakologiniu budrumu, skatinti veterinarinių vaistų priežiūrą, įskaitant tolimesnį EudraVigilance veterinarinių vaistų duomenų bazės kūrimą ir naudojimą nuolatinės priežiūros sumetimais, ir veterinarijos srityje taikomų rizikos valdymo planų koncepcijos sukūrimą.
Slovak: Podľa očakávaní agentúry sa počet žiadostí o vydanie osvedčenia v roku 2008 zvýši o 20
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad prašymų išduoti pažymėjimus skaičius 2008 m.
Slovak: Z nich najdôležitejšou je čoraz väčšia zložitosť činností vyplývajúca z pokroku v oblasti metód farmaceutického výskumu a vývoja.
Lithuanian: Be viso to, farmacijos mokslo tyrimų ir plėtros metodų pažanga lemia didėjantį veiklos sudėtingumą.
Slovak: Pripraví sa množstvo usmerňujúcich dokumentov o liekoch určených na použitie s pokrokovými liečebnými postupmi a v spolupráci so zainteresovanými stranami sa na základe konzultácií zavedú nové technológie.
Lithuanian: Tariantis su suinteresuotais asmenimis bus parengti įvairūs rekomendacijų dokumentai pažangiosios terapijos medicininių preparatų bei naujųjų technologijų klausimais.
Slovak: Lieky pre deti
Lithuanian: 3.1 Vaikams skirti vaistai
Slovak: S klinickými skúškami a inšpekciami bude súvisieť ďalšia oblasť činnosti agentúry na medzinárodnej úrovni.
Lithuanian: Kita Agentūros tarptautinė veikla bus susijusi su klinikiniais tyrimais ir patikrinimais.
Slovak: Tlačová kancelária
Lithuanian: Spaudos biuras Atstovas spaudai
Slovak: Správna rada plánuje preskúmať systém odmeňovania za poskytovanie vedeckých služieb agentúre EMEA s cieľom zabezpečiť lepší súlad s existujúcimi právnymi predpismi.
Lithuanian: Siekdama tiksliau laikytis galiojančių teisės aktų, Valdančioji taryba numato peržiūrėti atlyginimo už mokslinių paslaugų teikimą EMEA sistemą.
Slovak: na internete na stránke www.emea.europa.eu, na požiadanie e-mailom na adrese info@emea.europa.eu, faxom na čísle (+44-20) 7418 8670, písomne na adrese:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Slovak: Prijaté/predpokladané nové žiadosti o MRL
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK - gautos / prognozės
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady 23 Ostatné výdavky na správu 24 Poštovné a telekomunikačné poplatky 25 Výdavky na formálne a iné zasadnutia
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Posėdžiai 301 Įvertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Slovak: Správy o centrálne povolených liekoch krajín EHP Správy o centrálne povolených liekoch krajín mimo EHP Správy o centrálne nepovolených liekoch krajín EHP
Lithuanian: Centralizuotai registruoti ne EEE pranešimai
Slovak: Priority a úlohy agentúry v roku 2008 bude formovať stále sa meniace prostredie, v ktorom agentúra funguje.
Lithuanian: įtakos turės nuolat kintanti Agentūros veiklos aplinka.
Slovak: Prijaté žiadosti (vstup)
Lithuanian: Gautos paraiškos (pateikta)
Slovak: AD 13
Lithuanian: gruodžio 13 d.
Slovak: A tým prispieť k vyššiemu počtu žiadostí o povolenie na uvedenie takýchto liekov na trh.
Lithuanian: Tai gali padidinti tokių preparatų paraiškų skaičių.
Slovak: Zavedenie maximálnych limitov rezíduí pre veterinárne lieky
Lithuanian: 2.4 Veterinarinių vaistų didžiausio likučio kiekio nustatymas
Slovak: Vypracuje sa množstvo súvisiacich usmernení s podporou Európskej komisii pri následných krokoch vykonávaných po konferencii o vykonávaní právnych predpisov o klinických skúškach uskutočnenej v roku 2007.
Lithuanian: Toliau bus rengiamos su tuo susijusios gairės ir teikiama parama Europos Komisijai vykdant 2007 m.
Slovak: Požiadavky na rok 20081
Lithuanian: Todėl 2008-2009 m.
Slovak: VETERINÁRNE LIEKY
Lithuanian: Veterinariniai vaistai
Slovak: Úradom pre potraviny a liečivá sa tiež týka pediatrických liekov.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su JAV FDA taip pat apima pediatrijoje naudojamus vaistus.
Slovak: Osvedčeniami sa potvrdzuje povolenie na uvedenie lieku na trh prostredníctvom centralizovaného postupu.
Lithuanian: Pažymėjimai patvirtina centralizuotai rinkodaros teisę turinčių preparatų statusą.
Slovak: Podpora inovácie a dostupnosti liekov
Lithuanian: 1.3 Parama inovacijoms ir vaistai
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti (vstup)
Lithuanian: Gautos/ prognozuojamos paraiškos (pateikta)
Slovak: Očakáva sa, že po prijatí prvých žiadostí o pediatrické výskumné plány a výnimky v roku 2007v prvom roku vykonávania nariadenia o pediatrických liekoch - sa počet žiadostí udrží na rovnakej úrovni aj v roku 2008, a to na počte 400 klinických indikácií v rámci nových žiadostí o pediatrické výskumné plány a pediatrické výnimky.
Lithuanian: - pirmaisiais reglamento dėl pediatrijoje naudojamų vaistų įgyvendinimo metais - gavus pirmąsias paraiškas dėl pediatrijos tyrimų planų (PIP) ir panaikinamų mokesčių tikimasi, kad paraiškų skaičius 2008 m.
Slovak: Reakciou na ňu je príprava plánov na dokončenie politiky prístupu k databáze EudraVigilance, ktorá bude prebiehať v roku 2008.
Lithuanian: Įgyvendindama šį reikalavimą, Agentūra kuria prieigos prie EudraVigilance politiką ir 2008 m.
Slovak: Ostatné príjmy
Lithuanian: IŠ VISO PAJAMŲ
Slovak: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: Agentúra plánuje zefektívniť vykonávanie legislatívnych požiadaviek týkajúcich sa skúmania rentability takýchto liekov po vydaní povolenia na ich uvedenie na trh podľa nového usmernenia Komisie.
Lithuanian: Atsižvelgdama į naujas Komisijos gaires, Agentūra planuoja supaprastinti teisės aktuose nustatytų reikalavimų dėl tokių vaistų rentabilumo po registravimo įgyvendinimą.
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta agentúry EMEA
Lithuanian: EMEA skyriai ryšiams
Slovak: Príloha 2 Organizačný poriadok agentúry EMEA na roky 2006 - 2008
Lithuanian: EMEA 2006-2008 m.
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Lithuanian: 2.8 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros
Slovak: V ostatných rokoch zostával počet rozšírení na nízkej úrovni okrem iniciatív výboru CVMP na zjednodušenie udeľovania povolení na uvedenie liekov na zriedkavé použitie a liekov pre menej významné druhy na trh.
Lithuanian: Nepaisant CVMP iniciatyvų supaprastinti mažesniais kiekiais vartojamų ir retesnėms rūšims skirtų vaistų registravimą, DLK pratęsimo paraiškų skaičius pastaraisiais metais išliko nedidelis.
Slovak: Telefón mimo pracovných hodín: (44)-7880 55 06 97
Lithuanian: ne darbo metu: (447880) 550697
Slovak: Na základe počiatočných skúseností z roku 2007 existuje jednoznačný trend v oblasti nárastu počtu sporných podaní v kontexte zrušenia alebo odvolania povolenia na uvedenie lieku na trh v dôsledku vyhodnotenia údajov o dohľade nad liekmi.
Lithuanian: patirtis aiškiai rodo, kad po farmakologinio budrumo informacijos įvertinimo daugės kreipimosi procedūrų dėl rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo ar atšaukimo.
Slovak: E-mail: qdefect@emea.europa.eu Priamy telefón: (44 20) 7523 7075
Lithuanian: paštas: qdefect@emea.europa.eu Faksas (44-20) 74 18 85 90
Slovak: Odporúčania, ktorými sa zlepší tento vzájomný vzťah, vypracuje pracovná skupina výboru CHMP agentúry EMEA v spolupráci s organizáciami zdravotníckych pracovníkov.
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo grupės, kuriose dalyvauja ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijos, parengs ryšių gerinimo rekomendacijas.
Slovak: Očakáva sa, že v porovnaní s rokom 2007 budú naďalej prudko rásť počty inšpekcií GMP, a to o ďalších 30 % . Berie sa pritom do úvahy narastajúci počet povolených liekov vyžadujúcich opakovanú inšpekciu, rastúci počet zmien, dôsledok žiadostí o povolenie generík a nové požiadavky na GMP pre účinné látky.
Lithuanian: Vertinant šį augimą atsižvelgiama į didėjantį registruotų preparatų, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, skaičių, į gausėjančias variacijas, generinių vaistų paraiškas ir naujus veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimus.
Slovak: Posilnenie vzájomného vzťahu agentúry s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi, rozvíjanie iniciatív realizovaných v rokoch 2006 a 2007 a zohľadňovanie prieskumov o spokojnosti.
Lithuanian: sustiprinti Agentūros ryšius su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais, remiantis 2006 m.
Slovak: Hlavná zodpovednosť za jeho realizáciu leží na pleciach agentúry pod záštitou telematickej riadiacej štruktúry.
Lithuanian: Prižiūrint projektų vadovams, Agentūrai tenka pagrindinė atsakomybė už jos įgyvendinimą.
Slovak: V procese osvedčovania referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín agentúra EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín.
Lithuanian: EMEA PPB/VAPB sertifikavimo procesas yra PPB/VAPB paraiškų medžiagos vertinimas.
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir priežiūros veikla
Slovak: Hlava 2 spolu
Lithuanian: 2 priedas.
Slovak: Vykonávanie nového právneho predpisu o liekoch určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch a zriadenie nového Výboru pre pokrokové liečebné postupy.
Lithuanian: Stengtis, kad žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai į rinką patektų kuo anksčiau įgyvendinti naujus teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų ir sudaryti naują Pažangiosios terapijos komitetą;
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20)4188575/86 43 Faksas: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: Publikácie
Lithuanian: Apskaita
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 74 18 8698 Faksas: (44-20) 74 18 85 45 El.
Slovak: Zlepšený nástroj, ktorý umožní agentúre a jej partnerom racionalizovať spracovanie informácií o dohľade nad liekmi, banka údajov o veterinárnych liekoch databázy EudraVigilance (telematický projekt EÚ) sa zavedie v roku 2008.
Lithuanian: bus įgyvendinta patobulinta priemonė - EudraVigilance Veterinary duomenų saugykla (ES telematikos projektas), - kuri Agentūrai ir jos partneriams padės racionalizuoti su farmakologiniu budrumu susijusios informacijos apdorojimą.
Slovak: Prostredníctvom množstva vedeckých činností, okrem iného napríklad prostredníctvom realizácie politiky v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia, vedeckého poradenstva a riadenia postupov zrýchleného hodnotenia, agentúra podporuje inováciu a dostupnosť liekov.
Lithuanian: Agentūra deda pastangas inovacijoms skatinti ir gerina vaistų prieinamumą, vykdydama atitinkamą mokslinę veiklą, pavyzdžiui, įgyvendindama retųjų vaistų politiką, teikdama mokslines konsultacijas, valdydama pagreitintas įvertinimo procedūras.
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry EMEA
Lithuanian: EMEA struktūra
Slovak: Okrem toho agentúra plánuje inovovať funkcie databázy EudraCT, ako uvádza pomocná skupina pre klinické skúšky (telematický projekt EÚ).
Lithuanian: Be to, Klinikinių tyrimų palengvinimo grupės nurodymu (ES telematikos projektas) Agentūra numato patobulinti EudraCT duomenų bazės funkcionalumą.
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použitie
Lithuanian: CHMP Žmonėms skirtų vaistų k itt
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov za roky 2006 - 2008
Lithuanian: 3 priedas 2006-2008 m.
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (vstup)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (pateiktos)
Slovak: SPŔÁVA
Lithuanian: padidės
Slovak: Nové žiadosti o MRL
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK DLK ekstrapoliacija
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2008.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos vaistų agentūros (toliau - Agentūra) 2008 m.
Slovak: PMF@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: PMF@emea.europa.eu
Slovak: Cieľový druh
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Tikslinė gyvūnų rūšis
Slovak: ESPAÑA, SA.
Lithuanian: VIRBAC ESPAÑA, SA.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ovládač možno opakovane použiť.
Lithuanian: Stūmiklį galima naudoti pakartotinai.
Slovak: Veľmi zriedkavo môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Lithuanian: Labai retais atvejais laikinas nevaisingumas gali trukti ilgiau nei 18 mėnesių.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2017
Lithuanian: Perregistravimo data: 17/05/2017
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Lithuanian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Metabolizmus deslorelinu je rýchly.
Lithuanian: Deslorelinas yra greitai metabolizuojamas.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú, že liečbou týmto veterinárnym liekom sa zníži libido psa.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas šiuo veterinariniu vaistu sumažins šuns libido.
Slovak: Zneškodnenie: prečítajte si príbalový leták.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Slovak: Liečené samce fretky môžu zostať neplodné až 4 roky.
Lithuanian: Gydyti šeškai gali būti nevaisingi iki 4 metų.
Slovak: Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy, gonádotropín uvoľňujúce hormóny (GnRH), kód ATCvet: QH01CA93.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: hipofizės ir pagumburio hormonai bei jų analogai, gonadotropiną atpalaiduojantys hormonai (GnAH), ATCvet kodas: QH01CA93.
Slovak: Hydrogenovaný palmový olej Lecitín
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Hidrintas palmių aliejus,
Slovak: Iný analóg GnRH bol fetotoxický pre laboratórne zvieratá.
Lithuanian: Nustatytas kito GnAH analogo fetotoksinis poveikis laboratoriniams gyvūnams.
Slovak: Implantát
Lithuanian: Implantas
Slovak: Nie všetky parametre sexuálnej aktivity boli špecificky testované (seborrhoea, farba moču, agresivita).
Lithuanian: Ne visi lytinio aktyvumo rodikliai (seborėja, žymėjimas šlapimu ir agresyvumas) buvo specifiškai tiriami.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu semenníky vystúpiť do inguinálneho prstenca .
Lithuanian: Labai retais atvejais sėklidės gali pakilti į kirkšnies žiedą.
Slovak: Látku možno merať priamo v plazme do približne 2,5 mesiacov po zavedení implantátu.
Lithuanian: Šios medžiagos kiekį kraujo plazmoje galima tiesiogiai nustatyti maždaug iki 2,5 mėn.
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje odstránenie.
Lithuanian: Šio biologiškai suderinamo implanto išimti nereikia.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže semenník zostúpiť do slabinového prstenca.
Lithuanian: Labai retais atvejais sėklidės gali pakilti iki kirkšnies žiedo.
Slovak: 0,01%) môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Lithuanian: Labai retais atvejais (< 0,01%) laikinas nevaisingumas gali trukti daugiau kaip 18 mėnesių.
Slovak: Osobitné štúdie za účelom hodnotenia účinkov deslorelinu zavedeného počas gravidity sa neuskutočnili.
Lithuanian: Specifiniai tyrimai, siekiant įvertinti deslorelino poveikį naudojant nėštumo metu, nebuvo atlikti.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Lithuanian: ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Slovak: . Každý predplnený implantát je balený v zalepenom fóliovom sáčku , ktorý je potom sterilizovaný.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas implantuotuvas yra supakuotas į sandarų folijos maišelį, kuris po to sterilizuojamas.
Slovak: Implantát je možné nahmatať in situ.
Lithuanian: Implantą įmanoma apčiuopti in situ.
Slovak: Príbalový leták k medicínskemu produktu musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Lithuanian: Prancūzija Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Slovak: Hladiny testosterónu zostávajú pod 0,1ng/ml najmenej 16 mesiacov.
Lithuanian: Mažesnė nei 0,1 ng/ml testosterono koncentracija išlieka iki 16 mėn.