FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 42010 - Rio Saliceto Italy
Latvian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Hungarian: Így a kolisztin újra felmerült utolsó mentsvár terápiás lehetőségként az MDR, XDR és PDR, laktóz fermentáló és nem fermentáló Gram-negatív bacilusok, köztük a Pseudomonas aeruginosa és Acinetobacter baumannii által okozott fertőzések esetén.
Latvian: Līdz ar to kolistīns ir atkal kļuvis par galējo terapeitisko līdzekli MDR, XDR un TDR, laktozi fermentējošu un nefermentējošu gramnegatīvu baciļu, tostarp Pseudomonas aeruginosa un Acinetobacter baumannii izraisītas infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: Az eljárás során felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja felül minden, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyét, hogy biztosítsák a gyógyszer felelős alkalmazását az állatok egészségének védelmében, valamint a jövőbeli közegészségügyi kockázat lehetőségének korlátozásában.
Latvian: Šīs procedūras laikā CVMP tika lūgta pārskatīt visu kolistīnu saturošu veterināro zāļu, ko lieto kombinācijā ar citām iekšķīgi lietojamām pretmikrobu vielām produktīvajām sugām, reģistrācijas apliecības, lai nodrošinātu atbildīgu vielas lietošanu, tādējādi aizsargājot dzīvnieku veselību un ierobežojot turpmāka riska sabiedrības veselībai iespējamību.
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, kolisztint más antimikrobiális szerekkel kombinációban tartalmazó állatgyógyászati készítmények az állatgyógyászatban gyakran alkalmazott antimikrobiális szereket képviselnek.
Latvian: Veterinārās zāles, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām perorālai lietošanai produktīvajām sugām, ir visbiežāk lietotie antibakteriālie līdzekļi veterinārmedicīnā.
Hungarian: A gasztrointesztinális javallatok esetében is aggályok merültek fel, hogy a kolisztin kombinációs készítmények szükségesek-e a monoterápia helyett.
Latvian: Attiecībā uz kuņģa-zarnu traktu indikācijām, pastāv arī bažas, vai kolistīna zāļu kombināciju lietošana nav nepieciešama vairāk nekā monoterapija.
Hungarian: Az írásban benyújtott összes adat vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény előny-kockázat profilja negatív a klinikai relevancia hiánya miatt, valamint a kolisztin túlzott expozíciója tekintetében, amely potenciális kockázatot jelenthet az állatok és emberek egészségére a kolisztin rezisztencia kialakulásának felgyorsítása révén.
Latvian: Ņemot vērā visus rakstiskā veidā iesniegtos datus, CVMP secināja, ka ieguvumu un riska attiecība visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām iekšķīgai lietošanai produktīvajiem dzīvniekiem, ir negatīva, jo netika uzrādīta klīniska nozīme, un pārmērīga kolistīna iedarbība var radīt potenciālu risku dzīvnieku un cilvēku veselībai sakarā ar strauju kolistīna rezistences rašanos.
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Latvian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Hungarian: A jelen 35. cikk szerinti beterjesztésben számos kolisztin kombinációs állatgyógyászati készítményt azonosítottak, amelyekben a kolisztin dózisa 50 000 NE / testtömeg-kg alatt volt.
Latvian: Pašreizējā pārstatīšanas procedūrā, kas ierosināta saskaņā ar 35. pantu, vairākām kolistīna veterināro zāļu kombinācijām tika identificēta kolistīna deva, kas ir zemāka par 50 000 SV uz kg ķermeņa masas.
Hungarian: Ezért úgy vélik, hogy a kolisztin alkalmazása csikóknál komoly kockázatot jelent a célállatfaj biztonságával kapcsolatosan, és a csikók nem támogathatók célállatfajként a kolisztin kombinációs készítmények esetében.
Latvian: Tādējādi kolistīna lietošana kumeļiem tiek uzskatīta par nopietnu draudu mērķa dzīvnieku drošībai, un kumeļiem kā mērķa dzīvnieku sugai kolistīna zāļu kombināciju lietošana nav pamatota.
Hungarian: A kólibacillózis a vastagbél Enterobacteriaceae, különösen E. coli által okozott fertőzése, amely betegségtüneteket, típusosan hasmenést, illetve más tüneteket eredményez baromfiknál.
Latvian: Kolibaciloze tiek definēta kā Enterobacteriaceae, jo īpaši E. coli, izraisīta resnās zarnas infekcija, kas parasti rada diarejas un citas slimības izpausmes mājputnos.
Hungarian: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Latvian: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Hungarian: Barcelona 08017
Latvian: Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs
Hungarian: A korábbi kijelentésnek megfelelően ennek nincs klinikai relevanciája a kolisztin kombinációs készítmények vonatkozásában, mivel a kolisztin nem szívódik fel a gasztrointesztinális traktusból, és így soha nem fog részt venni a polimikrobiális fertőzések elleni küzdelemben az egyéb célszövetekben.
Latvian: Kā jau norādīts iepriekš, kolistīna zāļu kombināciju lietošanai nav klīniskas nozīmes, jo kolistīns no kuņģa-zarnu trakta neuzsūcas un līdz ar to nespēj cīnīties pret polimikrobu infekciju citos mērķa audos.
Hungarian: Premix
Latvian: Premikss
Hungarian: A biofilm egy védőréteg a baktériumok körül, amelyet például az emésztőrendszerben mukózális biofilm-közösségek alakítanak ki
Latvian: Bioplēves ir baktēriju aizsardzības slāņi, kas veidojas, piemēram, gremošanas traktā kā
Hungarian: A gasztrointesztinális betegség következtében kialakuló, invazív E. coli fertőzés vonatkozásában nem nyújtottak be specifikus klinikai vizsgálatokat.
Latvian: Invazīvās E. coli sekundārās kuņģa-zarnu trakta slimības gadījumā netika uzrādīts neviens konkrēts klīniskais pētījums.
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin megújult alkalmazásával, különösen utolsó mentsvárként szolgáló terápiás lehetőségként a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR), laktóz fermentáló és nem fermentáló, Gram-negatív bacilusok, köztük a Pseudomonas aeruginosa és azAcinetobacter baumannii által okozott fertőzések kezelésére, a gyógyszer folytatódó állatgyógyászati alkalmazása kapcsán potenciális közegészségügyi aggályok merülnek fel.
Latvian: Līdz ar atjaunoto kolistīna lietošanu cilvēku ārstniecībā, galvenokārt izmantojot kā galējo terapeitisko līdzekli MDR, XDR un TDR, laktozi fermentējošu un nefermentējošu gramnegatīvu baciļu, tostarp Pseudomonas aeruginosa un Acinetobacter baumannii izraisītu infekciju ārstēšanā, pastāv potenciāli sabiedrības veselības draudi sakarā ar vielas veterināro lietošanu.
Hungarian: NEOMIX COMPLEX Neomicin-szulfát Kolisztin-szulfát
Latvian: NEOMIX COMPLEX Neomicīna sulfāts Kolistīna sulfāts
Hungarian: A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálat azt igazolta, hogy a monoterápiás készítmények hatásossága megegyezik a kolisztin kombinációs készítményekével.
Latvian: Vairums klīnisko pētījumu, kas tika uzrādīti šajā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, uzrādīja, ka zāļu lietošanai monoterapijā bija tāda pati efektivitāte kā kolistīna zāļu kombinācijām.
Hungarian: Védett adatokat vagy érvényes igazolásokat nem nyújtottak be a prevenciós és profilaktikus állítások alátámasztására.
Latvian: Novēršanas un profilakses prasībām nevar iesniegt patentētu informāciju vai derīgu pamatojumu.
Hungarian: 10000 Zagreb
Latvian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Hungarian: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Latvian: Luksemburga VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény előny-kockázat profilja negatív, és a készítmények potenciális humán egészségügyi kockázatot jelenthetnek.
Latvian: • CVMP secināja, ka ieguvumu un riska novērtējums visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citu pretmikrobu vielu perorālai lietošanai, ir negatīvs un ka šīs zāles var radīt potenciālus draudus cilvēku veselībai;
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények igazolása
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas pamatojums
Hungarian: A kolisztint az érzékeny baktériumok (például Escherichia coli) által okozott betegségek kezelésére és megelőzésére alkalmazzák sertéseknél, baromfiknál, nyulaknál, szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél.
Latvian: Tas pieder pie polimiksīnu terapeitiskās klases un ir identisks polimiksīnam E. Kolistīnu lieto tādu slimību ārstēšanai un profilaksei, ko izraisa jutīgās baktērijas (piemēram, Escherichia coli) cūkām, mājputniem, trušiem, liellopiem, aitām un kazām.
Hungarian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf arra a következtetésre jutott, hogy a kolisztin kombinációs készítmények esetében a gasztrointesztinális javallatok nem támaszthatók alá.
Latvian: J Antimicrob Chemother 67: 638-651 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf kolistīna zāļu kombināciju lietošanas gadījumu indikācijām, kuras nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Hungarian: A CVMP az I. mellékletben felsorolt, szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
Latvian: CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecību visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām I pielikumā minētajām pretmikrobu vielām perorālai lietošanai.
Hungarian: Ezért a CVMP a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecības izsniegšanu visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām perorālai lietošanai.
Hungarian: 5. A polimixinek különösen a Gramnegatív bacilus fajok (például E. coli, Salmonella spp. és P. aeruginosa) széles köre ellen aktív, beleértve a karbapenem rezisztenciát mutatókat, valamint bizonyos Mycobacterium spp.-ket.
Latvian: 4. Plaša spektra kolistīna aktivitāte pret gramnegatīvām baktērijām ietver piesaistīšanos lipīdam A, kas ir lipopolisaharīda enkurs un daudzu baktēriju ārējās membrānas galvenā sastāvdaļa Polimiksīni ir īpaši aktīvi attiecībā pret dažādām gramnegatīvu baciļu (piemēram, E. coli, Salmonella spp. and P. aeruginosa) sugām, ieskaitot tās, kurām ir karbapenēma rezistence, kā arī noteiktām Mycobacterium spp.
Hungarian: Eritromicin-esztolát
Latvian: Eritromicīna estolāts
Hungarian: BELCOSPIRA ORAL Kolisztin-szulfát
Latvian: BELCOSPIRA ORAL Kolistīna sulfāts
Hungarian: Egyes európai tagállamokban az élelmiszertermelő állatok gasztrointesztinális és légzőszervi fertőzéseinek csoportos kezelésére a kolisztin más antimikrobiális szerekkel kombinálva kapható.
Latvian: Dažās Eiropas Savienības dalībvalstīs kolistīna saturošu zāļu kombinācijas ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem pieejamas kuņģa-zarnu trakta un elpošanas ceļu infekcijas slimību ārstēšanas grupās produktīvajiem dzīvniekiem.
Hungarian: Oxitetraciklinhidroklorid
Latvian: Oksitetraciklīns hidrohlorīds
Hungarian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Latvian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Hungarian: Lettország Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Latvian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Hungarian: Olaszország Virbac S.r.l.
Latvian: Virbac S.r.l.
Hungarian: Szkopolamin
Latvian: Skopolamīns
Hungarian: Por belsőleges oldathoz
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Hungarian: A humán gyógyászatban a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR) Gram-negatív baktériumok legújabb, globális növekedése arra kényszerítette a klinikusokat, hogy újra bevezessék a toxikus szisztémás kolisztin kezelést a kevésbé toxikus inaktív előanyaga, a kolisztin-metánszulfonát formájában utolsó mentsvár antimikrobiális szerként az olyan baktériumok által okozott fertőzések esetén, amelyek gyakran okoznak egészségügyi ellátáshoz társuló fertőzéseket
Latvian: , ārsti ir spiesti atkārtoti ieviest sistemātiski toksisko terapiju ar kolistīna metanesulfonātu - mazāk toksisku neaktīva prekursora formu kā galējo pretmikrobu līdzekli infekciju ārstēšanā ar šādām baktērijām, kas bieži izraisa ar veselības aprūpi saistītas infekcijas
Hungarian: Franciaország VETOQUINOL Magny Vernois
Latvian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Hungarian: Gyógypermix oldhatatlan porban, szilárd takarmányban alaposan elkeverve, szájon át kell alkalmazni
Latvian: Cūkām Gatavs ārstnieciskas barības maisījums nešķīstošā pulverī iekšķīgai lietošanai pareizi sajauktā cietā barībā.
Hungarian: Sertés és házityúk (kivéve tojók)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas)
Hungarian: Magyarország Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Latvian: Rhone Vet Kft.
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin újabb rendkívüli fontossága miatt az állatgyógyászati alkalmazás kizárólag a körültekintő alkalmazás elveinek megfelelően igazolható, ami nem így van a kolisztin kombinációs készítmények esetén a nem gasztrointesztinális javallatokban.
Latvian: Ņemot vērā vēl nesen atzīto kolistīna lietošanas kritisko nozīmi cilvēku ārstēšanā, veterinārās zāles var pamatot tikai ar piesardzīgas lietošanas principiem, kas nav attiecināmi uz de Jong A et al.
Hungarian: A fent említett, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozó, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/106) a CVMP bizonyos következtetésre jutott (lásd alább) egyes
Latvian: Iepriekš minētajā pārskatīšanas procedūrā (EMEA/V/A/106) saskaņā ar 35. pantu visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai produktīvajiem dzīvniekiem, CVMP ir izdarījusi noteiktus secinājumus (norādīti zemāk) attiecībā uz dažām indikācijām, devām un mērķa sugām, kas varētu attiekties arī uz kolistīna zāļu kombinācijām.
Hungarian: 20153 Milano
Latvian: Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Hungarian: Történetileg úgy gondolták, hogy a polimixin rezisztencia instabilitása, valamint a mutációk horizontális génátvitelének hiánya csökkenti a kolisztinnel szembeni rezisztencia gyors terjedésének kockázatát Ugyanakkor fontos megjegyezni azt, hogy a stabil rezisztencia szubklinikai szinten (heterorezisztencia) észrevétlen maradhat a hagyományos kultúra/érzékenység technikák számára
Latvian: Iepriekš šī polimiksīnu rezistences nestabilitāte un šo mutāciju horizontālās gēnu pārneses neesamība tika uzskatīta par kolistīna rezistences straujas izplatīšanās riska samazināšanu
Hungarian: 37.5 mg 500 000 IU
Latvian: 37.5 mg
Hungarian: A nem gasztrointesztinális javallatok tekintetében a kolisztin kombinációs készítményekre vonatkozóan aggályok merülnek fel az igazolás hiányával kapcsolatban.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, pastāv bažas par kolistīna zāļu kombināciju lietošanas pamatojuma trūkumu.
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények láthatóan szerepet játszanak ezekben a komplexebb, termeléssel kapcsolatos betegségekben, és egyes kombinációk
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas veicina daudz sarežģītāku slimību attīstību, un dažām kombinācijām ir pieejami klīniskie pētījumi, kuru rezultāti uzrādījuši efektivitāti dažu slimību ārstēšanā.
Hungarian: Szulfadimidinnátrium Trimetoprim
Latvian: Sulfadimidīna nātrijs Trimetoprims
Hungarian: A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálatban a monoterápiás készítmények hatásossága azonosnak bizonyult a kolisztin kombinációs készítményekével.
Latvian: norādīti šajā pārvērtēšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, monoterapijas zāles uzrādīja tādu pašu efektivitāti kā kolistīna zāļu kombinācijas.
Hungarian: jutottak az orális kolisztin monoterápiás készítményekre vonatkozó, 35. cikk szerinti korábbi beterjesztési eljárásban.
Latvian: Tāds pats secinājums tika pausts arī nesen veiktajā pārskatīšanas procedūrā, kas tika ierosināta saskaņā ar 35. pantu par perorāli lietojamu kolistīna saturošu zāļu monoterapiju.
Hungarian: Sertés, házityúk (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)
Hungarian: Spiramicin-adipát
Latvian: Spiramicīna adipāts
Hungarian: Amoxicillin-trihidrát
Latvian: Amoksicilīna trihidrāts
Hungarian: IU/g
Latvian: MIU/g
Hungarian: Vízben oldható belsőleges oldat
Latvian: Ūdenī šķīstošs šķīdums iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Takarmányba keverve
Latvian: Cūkām Lietošanai ar barību
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.
Latvian: Vetoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: Például az EU-ban a releváns Gram-negatív gasztrointesztinális kórokozók (pl. E. coli) jelenlegi státusza az, hogy a kolisztinnel szembeni MIC érték nagyon alacsony, és a vastagbélben a kolisztin koncentráció olyan nagyon magas (például a MIC érték 20-szorosa), hogy a monoterápiás készítmény elégséges lenne ezekben a javallatokban.
Latvian: Eiropas Savienībā liecina par ļoti zemu kolistīna MIK, savukārt kolistīna koncentrācija resnajā zarnā ir ļoti augsta (piemēram, 20 reizes vairāk nekā MIK), un šādām indikācijām var būt pietiekami ar monoterapijas zālēm.
Hungarian: , valamint az enyhe kólibacillózis kezelésére baromfiaknál
Latvian: vieglas pakāpes kolibacilozes terapijai mājputniem
Hungarian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Latvian: 50 mg/g 12.5 mg/g
Hungarian: Olaszország Vétoquinol Italia S.r.l.
Latvian: Vétoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: Ivóvízben vagy tejben alkalmazandó por
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
Hungarian: Görögország Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Latvian: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Hungarian: Ez összhangban van a CVMP korábbi értékelésével és az Európai Bizottságnak nyújtott tudományos tanáccsal.
Latvian: Tas saskan ar CVMP iepriekšējo izvērtējumu un Eiropas Komisijai iesniegto zinātnisko ieteikumu.
Hungarian: A felelős alkalmazás elvei
Latvian: Atbildīgas lietošanas principi
Hungarian: Naves 27-28
Latvian: MECANOVA Naves 27-28
Hungarian: Kockázatkezelési vagy -csökkentési intézkedések
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és módosítsa, ahol szükséges:
Latvian: Pievienot visām zālēm un mainīt, kur piemērojams:
Hungarian: Emellett a szubklinikus Salmonella fertőzések kezelése, amelyeknek a baktériumok számának csökkentése a célja, zavarhatják ennek a betegségnek a kontroll programjait (pl. 1177/2006 rendelet; EFSA, 20105).
Latvian: Turklāt, ja ārstē subklīniskas Salmonella infekcijas ar mērķi samazināt baktēriju skaitu, tas var traucēt šīs slimības kontroles programmu izpildi (piem., Regula Nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Hungarian: A rendelkezésre álló különböző kezelési időszakokra vonatkozóan jelenleg nincs tudományosan megalapozott indoklás.
Latvian: Dažādajiem ārstēšanas periodiem šobrīd nav laba zinātniska pamatojuma.
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követően, 2013 júliusában a CVMP és a CHMP tudományos tanácsotés részletes szempontokat fogadott el a kolisztinről1.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas (EK) prasības 2013. gada jūlijā CVMP un CHMP pieņēma zinātnisku ieteikumu un detalizētus apsvērumus par kolistīnu1.
Hungarian: Ezért 2014. május 12-én az Európai Bizottság a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek („az Ügynökségnek") minden, a kolisztint mint egyedüli szájon át alkalmazandó hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményre vonatkozóan.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija 2014. gada 12. maijā atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) pārskatīšanas pieprasījumu visām kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošām iekšķīgi lietojamām veterinārajām zālēm.
Hungarian: Carabela La Niña nº 12
Latvian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: 3 000 000 IU Tabletta
Latvian: 3 000 000 IU Tablete
Hungarian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Hungarian: A kolisztin tartalmú, szájon át adagolandó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Latvian: Iekšķīgi lietojamu veterināro zāļu, kas satur kolistīnu, zinātniskā izvērtējuma kopsavilkums (sk. I pielikumu)
Hungarian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugália
Latvian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugāle
Hungarian: A kolisztin profilaxis céljából történő alkalmazása nem felel meg a felelős alkalmazás elveinek.
Latvian: Kolistīna lietošana profilaksei neatbilst atbildīgas lietošanas principiem.
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Hungarian: Russe 7200
Latvian: Russe 7200 Bulgārija
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Latvian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Hungarian: Olaszország Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Latvian: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Hungarian: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Latvian: Bulgārija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Hungarian: A kolisztin nem alkalmazható a szalmonellózis kontrolljára, mivel nincs összhangban ennek a betegségnek a kontroll programjaival, és humán- és állategészségügyi kockázatot jelenthet.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot salmonelozes kontrolei, jo tas neatbilst šīs slimības kontroles programmām un var radīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Minden termékhez adja hozzá:
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Hungarian: Ezért úgy tartják, hogy a kolisztin alkalmazása a lovaknál súlyos kockázatot jelent a célállatok biztonságát illetően, és ezért már nem támogatják.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka attiecībā uz mērķa dzīvnieka drošību kolistīna lietošana zirgiem rada nozīmīgu risku, tādēļ to vairs neatbalsta.
Hungarian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Olaszország
Latvian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itālija
Hungarian: A kezelés időtartamának a betegség kezeléséhez szükséges minimális időre kell korlátozódnia.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz slimības ārstēšanai nepieciešamajam minimālajam laikam.
Hungarian: Magyarország Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Latvian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Hungarian: 944, Filipestii de Padure , Jud.
Latvian: 944, Filipestii de Padure ,
Hungarian: 96-100 Skierniewice Lengyelország
Latvian: 96-100 Skierniewice Polija
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a kolisztin alkalmazásának érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
Latvian: Kad vien iespējams, kolistīns jālieto tikai, pamatojoties uz uzņēmības testēšanu.
Hungarian: Spanyolország POLICHEM SLU Pol.
Latvian: POLICHEM SLU Pol.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Hungarian: Ugyanakkor elismert tény, hogy az ugyanazon osztályú antimikrobiális készítmények ismételt vagy gyakori alkalmazása növeli a rezisztencia kialakulásának kockázatát, és nem zárható ki az ilyen rezisztenciák emberre való átvitele.
Latvian: Tomēr zināms, ka atkārtota vai bieža vienas antibiotiku klases zāļu lietošana palielina rezistences attīstības risku un ka šādos gadījumos šādas rezistences pārnešanu uz cilvēkiem nevar izslēgt.
Hungarian: Az antibiotikumoknak ez a csoportja polipeptid szerkezettel, főként baktericid aktivitással és közepes antibakteriális spektrummal rendelkezik, amely csak a Gram-negatív mikroorganizmusokra terjed ki.
Latvian: Šai antibiotiku grupai ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēju antibakteriālo spektru, kas iedarbojas tikai uz gramnegatīviem mikroorganismiem.