FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: a) La administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania chorób zwierząt, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego naetykiecie po upływie EXP.
Spanish: En virtud del Artículo 71 de la Directiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo y del Consejo modificado, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa frente al virus West Nile.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciw wirusowi zachodniego Nilu.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN /RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21/11/2008
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.11.2008 Data ostatniego przedłużenia: 12.09.2013
Spanish: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Polish: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Spanish: Administrar el contenido completo de la jeringa (1 ml), por vía intramuscular profunda en el cuello, según el siguiente programa:
Polish: Podawać całą zawartość strzykawki (1 ml) w głębokiej iniekcji domięśniowej w okolicę szyi, zgodnie z następującym schematem:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: jeringas de vidrio precargadas: 2 años.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Ampułko-strzykawki szklane: 2 lata.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Equip WNV deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Equip WNV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Spanish: Excipientes(s): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Jeringa monodosis
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: Aceite SP
Polish: Olej SP
Spanish: Si se sospecha que existe infección como resultado de una respuesta IgM positiva, será necesario realizar análisis adicionales para determinar de forma concluyente si el animal fue infectado o vacunado.
Polish: Jeśli podejrzewa się zakażenie na podstawie dodatniej odpowiedzi IgM, należy przeprowadzić dodatkowe testy w celu jednoznacznego określenia, czy zwierzę było zakażone czy szczepione.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para équidos - vacunas víricas inactivadas - para caballos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla koniowatych - inaktywowane wirusowe szczepionki dla koni.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży lub laktacji.
Spanish: No se han realizado estudios específicos para demostrar la ausencia de interferencias de anticuerpos maternos con la respuesta vacunal.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań w celu wykazania braku wpływu przeciwciał matczynych na działanie szczepionki.
Spanish: La vacunación puede interferir con los sondeos seroepidemiológicos en curso.
Polish: Szczepienie może zakłócać pomiary sero-epidemiologiczne.
Spanish: Si estas reacciones aparecen, administrar tratamiento apropiado sin demora.
Polish: Jeżeli wystąpi taka reakcja, należy niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: • Primovacunación: la primera inyección a partir de los 6 meses de edad, la segunda inyección 3-5 semanas más tarde.
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {Mes/Año}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/ rok}
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Spanish: • Primovacunación: primera inyección a partir de los 6 meses de edad, segunda inyección 3-5 semanas después.
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Spanish: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Spanish: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Polish: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Spanish: • Revacunación: debería alcanzarse un grado suficiente de protección tras la inyección anual de recuerdo con una sola dosis de 1 ml aunque este programa no ha sido completamente validado.
Polish: • Szczepienia przypominające: wystarczający stopień ochrony powinien zostać osiągnięty poprzez podanie jednej 1 ml dawki raz w roku, jednakże ten harmonogram nie został w pełni zatwierdzony.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Equip WNV está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Equip WNV jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden observarse reacciones locales transitorias en forma de inflamación local leve en el punto de inoculación tras la vacunación (máximo 1 cm de diámetro) que desaparecen de forma espontánea en 1 o 2 días que, en ocasiones, se asocian a dolor y depresión leve.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu były stwierdzane przemijające odczyny miejscowe w postaci łagodnych, miejscowych obrzęków w miejscu iniekcji (maksymalnie 1 cm średnicy), które ustępowały samoistnie w ciągu 1 - 2 dni i którym towarzyszył ból i łagodne osłabienie.
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección, ingestión o derrame sobre la piel accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: Para la inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses de edad frente a la enfermedad causada por el virus West Nile (VWN) mediante la reducción del número de caballos virémicos tras la infección con cepas del virus West Nile linaje 1 o linaje 2 y para reducir la duración y gravedad de los signos clínicos causados por cepas del virus West Nile de linaje 2.
Polish: Do czynnego uodporniania koni w wieku 6 miesięcy i starszych przeciw wirusowi zachodniego Nilu (WNV) poprzez ograniczanie liczby koni z wiremią po zakażeniu WNV pochodzących ze szczepów 1 lub 2 i w celu ograniczania czasu trwania i ciężkości objawów klinicznych wywołanych WNV linii szczepu 2.
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.
Spanish: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Polish: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
Polish: Wytworzenie odporności: 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Spanish: Jeringas de cristal tipo I precargadas monodosis (1 ml) cerradas con tapón de bromobutilo.
Polish: Jednodawkowa (1 ml) ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/086/004-006
Polish: EU/2/08/086/004-006
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 1 ml zawiera:
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne się w obrocie.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes: Zoetis Belgium SA
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.
Spanish: - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jedym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 1000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Spanish: Adyuvante(s): Aceite SP
Polish: Adiuwant: Olej SP
Spanish: b) El medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 2 jeringas monodosis 4 jeringas monodosis 10 jeringas monodosis
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 2 jednodawkowe strzykawki 4 jednodawkowe strzykawki 10 jednodawkowych strzykawek
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Spanish: Formatos: cajas de 2, 4 o 10 jeringas con agujas.
Polish: Pudełko zawierające 2, 4 lub 10 jednodawkowych ampułko-strzykawek z igłami
Spanish: En caso de autoinyección, ingestión o derrame sobre la piel accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań
Spanish: Sin embargo, no se han realizado estudios específicos en yeguas gestantes.
Polish: Nie przeprowadzono jednak swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
Spanish: PR* 1,0-2,2 * Potencia Relativa mediante método in vitro, comparada con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en caballos.
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0-2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses después de la primovacunación para las cepas de virus West Nile de linaje 1.
Polish: Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu szczepień podstawowych dla WNV pochodzących z linii szczepu 1.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Polish: Okres karencji: Zero dni
Spanish: Medio esencial mínimo (MEM).
Polish: Minimal Essential Medium - podstawowe podłoże hodowlane (MEM) Zbuforowany roztwór soli fizjologicznej
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Virus West Nile inactivado, cepa VM-2
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2
Spanish: Como consecuencia, no puede excluirse que la inmunodepresión transitoria que puede observarse durante la gestación pueda interferir con la respuesta vacunal.
Polish: W konsekwencji, nie można wykluczyć, że przemijający spadek odporności, który może być obserwowany w czasie ciąży, mógłby zakłócać działanie szczepionki.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie domięśniowe.
Spanish: 1 ml contiene: Virus West Nile inactivado, cepa VM-2 (P.R. 1,0-2,2)
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 (1,0 - 2,2 RP)
Spanish: No se han realizado estudios específicos en yeguas gestantes.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALESPARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Spanish: Sin embargo, dado que la respuesta IgM tras la vacunación es poco frecuente, un resultado positivo de IgM-ELISA es un fuerte indicador de infección natural con virus West Nile.
Polish: Jednak, dodatni wynik testu IgM-ELISA zdecydowanie wskazuje na obecność naturalnego zakażenia wirusem zachodniego Nilu ponieważ po szczepieniu rzadko dochodzi do rozwinięcia się odpowiedzi immunologicznej z udziałem IgM..
Spanish: La importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Membro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Spanish: Sin embargo, dado que la respuesta IgM tras la vacunación es frecuente, un resultado positivo de una prueba IgMELISA es un fuerte indicador de infección natural con virus West Nile.
Polish: Jednak, dodatni wynik testu IgM-ELISA zdecydowanie wskazuje na obecność naturalnego zakażenia wirusem zachodniego Nilu, ponieważ po szczepieniu rzadko dochodzi do rozwinięcia się odpowiedzi immunologicznej z udziałem IgM.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equip WNV emulsión inyectable para caballos
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Spanish: PROSPECTO PARA: Equip WNV emulsión inyectable para caballos
Polish: Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
Spanish: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Polish: België/Belgique/Belgien
Spanish: Vía intramuscular.
Polish: Jednodawkowa strzykawka
Spanish: La primera se administra a partir de los seis meses de edad y la segunda de tres a cinco semanas más tarde.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się po szóstym miesiącu życia, a drugie od trzech do pięciu tygodni później.
Spanish: En ocasiones su administración se asocia a dolor y muy rara vez a depresión leve.
Polish: Czasami wiąże się to z bólem i bardzo rzadko z łagodną depresją.
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, a veces, pueden producirse reacciones alérgicas infrecuentes.
Polish: Jak w przypadku każdej szczepionki mogą wystąpić rzadkie, okazjonalne reakcje alergiczne.
Spanish: En muy raros casos puede producirse hipertermia hasta dos días.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przez okres do 2 dni może wystąpić podwyższona temperatura.
Spanish: Posteriormente, se debe administrar una sola inyección todos los años como recuerdo.
Polish: Następnie każdego roku podaje się pojedyncze wstrzyknięcie w charakterze dawki przypominającej.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equip WNV el 21 de noviembre de 2008.
Polish: W dniu 21 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equip WNV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi, lub aby mleko mogło zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra las enfermedades.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
Spanish: La principal medida de eficacia fue la reducción del virus en la sangre y la frecuencia y la duración de los signos clínicos.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie ilości wirusa we krwi oraz częstości i czasu trwania oznak klinicznych.
Spanish: En caso de que el producto se autoinyecte, ingiera o derrame sobre la piel por accidente, se debe consultar a un médico inmediatamente y mostrarle el texto del envase o el prospecto.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia sobie produktu, jego połknięcia lub przedostania się na skórę należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Spanish: Equip WNV es una vacuna que contiene virus del Nilo occidental inactivado (muerto).
Polish: Equip WNV jest szczepionką zawierającą inaktywowany (zabity) wirus Zachodniego Nilu.
Spanish: Otras informaciones sobre Equip WNV:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equip WNV:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equip WNV son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y, en consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de Equip WNV.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Equip WNV w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Equip WNV do obrotu.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Spanish: ¿Qué es el tiempo de espera?
Polish: Co to jest okres karencji?
Spanish: La vacuna se administra inicialmente mediante 2 inyecciones intramusculares en el cuello.
Polish: Szczepionkę początkowo podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć domięśniowych na szyi zwierzęcia.
Spanish: En los estudios de laboratorio, se ha demostrado que los caballos presentaron protección tres semanas después de la primera serie de vacunación.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że ochrona u koni pojawia się po trzech tygodniach od pierwszego zaszczepienia.
Spanish: Un pequeño número de animales pueden mostrar reacciones locales transitorias en forma de inflamación local leve en el punto de inoculación tras la vacunación (máximo 1 cm de diámetro) que desaparecen de forma espontánea en uno o dos días.
Polish: U niewielkiej liczby zwierząt mogą wystąpić przejściowe reakcje miejscowe w formie łagodnego, punktowego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (w obrębie maksymalnie 1 cm), które mijają po 12 dniach.
Spanish: La vacuna contiene además un «adyuvante» que aumenta la respuesta inmunitaria.
Polish: Szczepionka zawiera ponadto adjuwant mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Spanish: La duración de la protección fue de 12 meses después de la primera serie de vacunación para las cepas del linaje 1, pero no se ha establecido para las cepas del linaje 2
Polish: Czas trwania tej ochrony wynosi 12 miesięcy od pierwszego szczepienia w przypadku szczepów linii 1 wirusa, ale nie udało się go ustalić dla szczepów linii 2 wirusa.
Spanish: El virus del Nilo occidental es una infección trasmitida por mosquitos, que puede causar una grave enfermedad e infecciones cerebrales mortales en los caballos infectados.
Polish: Wywołujący zakażenia wirus Zachodniego Nilu jest przenoszony przez komary i może wywoływać poważne stany chorobowe oraz śmiertelne zakażenia mózgu u koni.
Spanish: Si, más tarde, los caballos se exponen al virus del Nilo occidental, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuye a protegerlos contra la enfermedad.
Polish: W przyszłości, w przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z wirusem Zachodniego Nilu, układ odpornościowy będzie w stanie reagować szybciej, co pomoże w ochronie zwierzęcia przed chorobą.
Spanish: Cepa VM-2 del virus del Nilo occidental
Polish: Wirus Zachodniego Nilu, szczep VM-2
Spanish: En Europa, las causantes de los brotes de virus del Nilo occidental han sido dos cepas del virus, denominadas linaje 1 y linaje 2.
Polish: Ogniska chorobowe wirusa Zachodniego Nilu występujące w Europie wywołane były dwoma szczepami wirusa, tzw. linią 1 i linią 2.