FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Do 13. aprila 2010 so bili predloženi razlogi, na podlagi katerih se je zahtevala ponovna presoja.
Estonian: Taotluse üksikasjalik põhjendus esitati Euroopa Ravimiametile 13.aprillil 2010.
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so se strinjali s splošno priporočenimi spremembami povzetka glavnih značilnosti zdravila ob upoštevanju, da so spremembe, ki se nanašajo na indikacijo bipolarne motnje, pomembne za tiste imetnike dovoljenja za promet z zdravilom, ki dajejo vlogo za novo ali spremenjeno indikacijo.
Estonian: Kõik müügilubade hoidjad leidsid, et bipolaarset meeleoluhäire näidustust käsitlevad muudatused ravimi omaduste kokkuvõttes on asjakohased müügiloa hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Slovenian: Samomorilnost
Estonian: Suitsiidirisk
Slovenian: CHMP je zato priporočil ohranitev dovoljenj za promet z zdravili iz Dodatka I, katerih dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo so navedena v Dodatku III in so v skladu s pogoji iz Dodatka IV.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes punktides tehtavad muudatused on loetletud III lisas ja müügiloa tingimused IV lisas.
Slovenian: Poleg tega bi morali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom ob prijavi novih indikacij nacionalnim pristojnim organom držav člani predložiti načrt za obvladovanje tveganja, da jih slednji ocenijo, kot je ustrezno.
Estonian: Kui aga müügiloa hoidjad taotlevad uut näidustust, tuleb neil esitada riikide pädevatele asutustele hindamiseks riskijuhtimiskava.
Slovenian: V skladu z odločbo Evropske komisije je treba načrt za obvladovanje tveganja predložiti z vsako novo vlogo za razširitev indikacije v zvezi z zdravljenjem manije pri bipolarni motnji, kot je primerno.
Estonian: Euroopa Komisjoni otsuse kohaselt tuleb riskijuhtimiskava esitada kõikide uute taotluste korral, millega soovitakse laiendada näidustust seoses bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania raviga.
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pristojni nacionalni organi, katerih delo usklajuje referenčna država članica, kadar je primerno, zagotovijo, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjujejo naslednje pogoje:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
Slovenian: ANNEX I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Slovenian: 2015 Strovolos Ciper
Estonian: 2015 Strovolos Küpros
Slovenian: HU-1045 Budapest Madžarska
Estonian: HU-1045 Budapest Ungari
Slovenian: 11317 Tallinn Estonija
Estonian: 11317 Tallinn Eesti
Slovenian: 811 05 Bratislava Slovaška
Estonian: 811 05 Bratislava Slovakkia
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italija
Estonian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itaalia
Slovenian: 2710-693 Sintra Portugalska
Estonian: 2710-693 Sintra Portugal
Slovenian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italija
Estonian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itaalia
Slovenian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velika Britanija
Estonian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ühendkuningriik
Slovenian: 2012 HK Haarlem Nizozemska
Estonian: 2012 HK Haarlem Holland
Slovenian: 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Estonian: 92936 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Slovenian: Kallithea 17674, Athens Grčija
Estonian: Kallithea 17674, Athens Kreeka
Slovenian: Herts, EN6 1TL Velika Britanija
Estonian: Herts, EN6 1TL Ühendkuningriik
Slovenian: 92213 SAINT-CLOUD Francija
Estonian: 92213 SAINT-CLOUD Prantsusmaa
Slovenian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalska
Estonian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovenian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danska
Estonian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Taani
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danska
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Taani
Slovenian: NL-1327 AH Almere Nizozemska
Estonian: NL-1327 AH Almere Holland
Slovenian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Estonian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prantsusmaa
Slovenian: NL-2003 RN Haarlem Nizozemska
Estonian: NL-2003 RN Haarlem Holland
Slovenian: NL-1507 CC Zaandam Nizozemska
Estonian: NL-1507 CC Zaandam Holland
Slovenian: FI-00351 Helsinki Finska
Estonian: FI-00351 Helsinki Soome
Slovenian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Nemčija
Estonian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksamaa
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemska
Estonian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Slovenian: D-01445 Radebeul Nemčija
Estonian: D-01445 Radebeul Saksamaa
Slovenian: D-27457 Cuxhaven Nemčija
Estonian: D-27457 Cuxhaven Saksamaa
Slovenian: D-53730 St.Augustin Nemčija
Estonian: D-53730 St.Augustin Saksamaa
Slovenian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Estonian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Slovenian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgija
Estonian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Slovenian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Estonian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgia
Slovenian: DK-2970 Hørsholm Danska
Estonian: DK-2970 Hørsholm Taani
Slovenian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velika Britanija
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ühendkuningriik
Slovenian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danska
Estonian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Taani
Slovenian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Estonian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Läti
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Estonian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Estonian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Slovenian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgija
Estonian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Avstrija
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Slovenian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Slovenian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poljska
Estonian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poola
Slovenian: D-79359 Riegel Nemčija
Estonian: D-79359 Riegel Saksamaa
Slovenian: D-90449 Nürnberg Nemčija
Estonian: D-90449 Nürnberg Saksamaa
Slovenian: Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Estonian: Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Slovenian: D-63741 Aschaffenburg Nemčija
Estonian: D-63741 Aschaffenburg Saksamaa
Slovenian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Nemčija
Estonian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksamaa
Slovenian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Avstrija
Estonian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romunija
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumeenia
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finska
Estonian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Estonian: Soome sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovenian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Avstrija
Estonian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Slovenian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velika Britanija
Estonian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ühendkuningriik
Slovenian: D-89146 Laichingen Nemčija
Estonian: D-89146 Laichingen Saksamaa
Slovenian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Estonian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Itaalia
Slovenian: 8502 Lannach Avstrija
Estonian: 8502 Lannach Austria
Slovenian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velika Britanija
Estonian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ühendkuningriik
Slovenian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
Estonian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Küpros
Slovenian: ME194AH Velika Britanija
Estonian: ME194AH
Slovenian: Valpro TAD Lösung peroralna raztopina
Estonian: Valpro TAD Lösung
Slovenian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velika Britanija
Estonian: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Ühendkuningriik
Slovenian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemčija
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksamaa
Slovenian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Estonian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Slovenian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Estonian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Slovenian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italija
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Itaalia
Slovenian: A-8502 Lannach Avstrija
Estonian: A-8502 Lannach Austria
Slovenian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciper
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Küpros
Slovenian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finska
Estonian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Soome
Slovenian: Nizozemska sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Slovenian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Estonian: EPILIM 200 EC TABLETS
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIJA
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Avstrija
Estonian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Slovenian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Avstrija
Estonian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Slovenian: FI-02201 Espoo Finska
Estonian: FI-02201 Espoo Soome
Slovenian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemčija
Estonian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksamaa
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 600mg
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 600mg
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung peroralna raztopina
Estonian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Slovenian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Estonian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Slovenian: Valproat-RPh Lösung peroralna raztopina
Estonian: Valproat-RPh Lösung
Slovenian: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Estonian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Slovenian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Estonian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Slovenian: gastrorezistentna kapsula
Estonian: Gastro-resistentne kapsel
Slovenian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Nemčija
Estonian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksamaa
Slovenian: 43,38mg / 1 ml sirup
Estonian: 43,38mg / 1 ml
Slovenian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Estonian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Slovenian: FI - 02200 Espoo FINSKA
Estonian: FI - 02200 Espoo SOOME
Slovenian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Slovenian: 288,2 mg/5 ml sirup
Estonian: 288,2 mg/5 ml
Slovenian: 7,50g/150 ml sirup
Estonian: 7,50g/150 ml
Slovenian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 1000 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Slovenian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Slovenian: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 150 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Slovenian: Ergenyl Lösung peroralna raztopina esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Suukaudne lahus esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: D-83602 Holzkirchen Nemčija
Estonian: D-83602 Holzkirchen Saksamaa
Slovenian: 500,06 mg + 217,75 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Estonian: 500,06 mg + 217,75 mg
Slovenian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Estonian: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Slovenian: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 300 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Slovenian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovenian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Slovenian: 166,76 mg + 72,61 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Estonian: 166,76 mg + 72,61 mg
Slovenian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Estonian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Slovenian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Estonian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Slovenian: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 300 mg
Slovenian: gastrorezistentna obložena tableta
Estonian: Gastro-resistentne kaetud tablett
Slovenian: 217.75mg/500.06mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Estonian: 217.75mg/500.06mg
Slovenian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung peroralna raztopina
Estonian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Slovenian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Estonian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Slovenian: 1800 Vilvoorde Belgija
Estonian: Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgia
Slovenian: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Estonian: Depakine 57,64 mg/ml
Slovenian: 5,764 /100 ml sirup
Estonian: 5,764 /100 ml
Slovenian: 666,60 mg + 290,27 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Estonian: 666,60 mg + 290,27 mg
Slovenian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram zrnca s prirejenim sproščanjem
Estonian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Slovenian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Slovenian: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 500 mg
Slovenian: Depakine chrono 300 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem
Estonian: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Slovenian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Estonian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Slovenian: 02200 Espoo Finska
Estonian: 02200 Espoo Soome
Slovenian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg peroralna raztopina
Estonian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Slovenian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Estonian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Slovenian: CONVULEX CAPSULES 150MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 150MG 150mg
Slovenian: 5.764 g/100 ml sirup
Estonian: 5.764 g/100 ml
Slovenian: EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 500 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Slovenian: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Estonian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Slovenian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Slovenian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Estonian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Slovenian: D-22311 Hamburg Nemčija
Estonian: D-22311 Hamburg Saksamaa
Slovenian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Estonian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 150mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 150mg
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obložena tableta
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC
Slovenian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Estonian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Slovenian: Depakine chrono 500 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem
Estonian: Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose zrnca s podaljšanim sproščanjem
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Slovenian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Estonian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Slovenian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Estonian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obložena tableta
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Slovenian: 66,66 mg + 29,03 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Estonian: 66,66 mg + 29,03 mg
Slovenian: CONVULEX CAPSULES 300MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 300MG 300mg
Slovenian: prašek in raztopina za raztopino za infundiranje
Estonian: Infusiooni/süstelahuse pulber ja lahusti
Slovenian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Slovenian: CONVULEX CAPSULES 500MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 500MG 500mg
Slovenian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Slovenian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Estonian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Slovenian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
Estonian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Slovenian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Estonian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Slovenian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Estonian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 600 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 600 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 300 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 300 mg
Slovenian: Hamburg 22335 Nemčija
Estonian: Hamburg 22335 Saksamaa
Slovenian: Sodium valproate peroralna raztopina BP
Estonian: Sodium valproate oral solution BP
Slovenian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Estonian: DEPAKINE 300 MG/5 ML
Slovenian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Estonian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Slovenian: Ergenyl chrono 300 mg
Estonian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu
Estonian: III lisa Muudatused ravimiteabe asjakohastes lõikudes
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Slovenian: Poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Slovenian: Teratogenost in učinki na razvoj
Estonian: Teratogeensus ja arenguhäired
Slovenian: [Spodnji stavek je treba prilagoditi nacionalnim zahtevam.]
Estonian: [Allolevat lauset kohandatakse vastavalt riiklikele nõuetele]
Slovenian: Deklice
Estonian: Tütarlapsed
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost
Estonian: Kui naine plaanib rasedust
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na vsaj dva enkratna odmerka (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Ööpäevane annus tuleb jagada vähemalt kaheks üksikannuseks (vt lõik 4.6).
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, a upoštevati morate tudi nasvete v 2. poglavju tega navodila.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Slovenian: Prizadeti otroci pozneje shodijo in začnejo pozneje govoriti, so intelektualno manj sposobni od drugih otrok ter imajo težave z jezikom in spominom.
Estonian: Mõjutatud lapsed võivad hakata hiljem kõndima ja rääkima, olla teistest lastest vaimselt vähem võimekad ning neil võib-olla raskusi sõnavara ja mäluga.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt kogu infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovenian: Če je valproat edino primerno zdravilo, se je treba pogovoriti o potrebi po uporabi učinkovite kontracepcije in o vseh drugih pogojih programa za preprečevanje nosečnosti.
Estonian: Kui valproaat on ainus sobiv ravim, tuleb arutada tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamise vajadust ja kõiki teisi raseduse ennetusprogrammi tingimusi.
Slovenian: Pomembni nasveti za ženske
Estonian: Olulised juhised naistele".
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih: Zdravljenje epilepsije
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades: Epilepsia ravi
Slovenian: • uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek in razdeliti dnevni odmerek valproata na več majhnih odmerkov, ki jih ženska jemlje v teku dneva.
Estonian: • kasutada väikseimat toimivat annust ja jagada ööpäevane annus mitmeks väikseks üksikannuseks, mida manustatakse ööpäeva jooksul.
Slovenian: [Koda QR: Na ovojnini in/ali v navodilu za uporabo mora biti vključena koda QR; njen položaj je treba izbrati upoštevaje splošno berljivost.]
Estonian: [QR kood: QR kood tuleb lisada pakendi märgistusele ja/või pakendi infolehele ja selle asukoht peaks arvestama üldist loetavust.]
Slovenian: Tveganja uporabe valproata med nosečnostjo (ne glede na bolezen, za katero se uporablja valproat)
Estonian: Raseduse ajal valproaadi manustamisega seotud ohud (sõltumata haigusest, mida valproaadiga ravitakse)
Slovenian: Tveganje je toliko večje, kolikor večji je odmerek, vendar pa tveganje spremlja vse odmerke.
Estonian: Mida suurem on annus, seda suurem on oht, kuid oht kaasneb kõikide annustega.
Slovenian: Dodatno vam bo svetoval zdravnik.
Estonian: Teie arst annab teile edasisi juhiseid.
Slovenian: Ti pogoji veljajo tudi za ženske, ki trenutno niso spolno aktivne, razen če predpisujoči zdravnik na podlagi prepričljivih razlogov oceni, da tveganja za nosečnost pri bolnici ni.
Estonian: Need tingimused hõlmavad ka naisi, kes ei ole praegu seksuaalselt aktiivsed, välja arvatud juhul kui arst leiab, et on olemas kaalukad põhjused, mis välistavad rasestumise võimaluse.
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih:
Estonian: < väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades:
Slovenian: Uporabljati morajo vsaj en učinkovit način kontracepcije (po možnosti način, ki ni odvisen od uporabnice, na primer maternični vložek ali vsadek), ali dva komplementarna načina kontracepcije, vključno s pregradnim načinom.
Estonian: Tuleb rakendada vähemalt ühte tõhusat kontratseptsioonimeetodit (eelistatult kasutajast sõltumatut, nt emakasisenevahend või implantaat) või kahte teineteist täiendavat kontratseptsioonimeetodit, k.a barjäärimeetod.
Slovenian: Ključna sporočila:
Estonian: Olulised sõnumid