FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms Zāļu lietošanas izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem
Lithuanian: Vaisto sukeltas bėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais
Latvian: Zonisamīda plazmas AUC bija paaugstināts par 35% pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 20 ml/min (skatīt arī 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas buvo < 20 ml/min., zonizamido AUC padidėjo 35 % (taip pat žr.
Latvian: Ārstēšanas režīms
Lithuanian: Gydymo tvarka
Latvian: Tā kā zonisamīds un tā metabolīti izdalās caur nierēm, tā lietošana jāpārtrauc pacientiem, kam attīstās akūta nieru mazspēja, vai gadījumā, ja novēro klīniski nozīmīgu ilgstošu kreatinīna līmeņa serumā palielināšanos.
Lithuanian: Kadangi zonizamidas ir jo metabolitai yra šalinami per inkstus, pacientams, kuriems išsivystė ūminis inkstų nepakankamumas arba buvo pastebėtas kliniškai reikšmingas ilgalaikis kreatinino kiekio padidėjimas serume, zonizamido vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Zonegran var lietot:
Lithuanian: Zonegran gali būti vartojamas:
Latvian: Anhidroze Multiforma eritēma Stīvensa-Džonsona sindroms
Lithuanian: Daugiaformė eritema Stivenso-Džonsono sindromas
Latvian: Zonisamīda plazmas AUC indivīdiem ar kreatinīna klīrensu < 20 ml/min bija palielināts par 35%.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas buvo < 20 ml/min., zonizamido plazmos plotas po kreive (AUC) padidėjo 35 %.
Latvian: • elpošanas traucējumi, elpas trūkums, plaušu iekaisums;
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai, dusulys, plaučių uždegimas;
Latvian: Zonegran 25 mg, 50 mg un 100 mg cietās kapsulas zonisamide
Lithuanian: Zonegran 25 mg, 50 mg ir 100 mg kietosios kapsulės Zonizamidas
Latvian: Pārkaršanas un dehidratācijas nepieļaušana bērniem
Lithuanian: Kaip išvengti vaikų perkaitimo ir dehidracijos
Latvian: 3. tabula Pediatriskā populācija (no 6 gadu vecuma) - ieteicamais devas samazināšanas grafiks
Lithuanian: 3 lentelė Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija - rekomenduojama dozės mažinimo tvarka Svoris
Latvian: 5. tabula Nevēlamās blakusparādības nejaušināta iedalījuma kontrolētā monoterapijas pētījumā par zonisamīda salīdzinājumu ar ilgstošās darbības karbamazepīnu Orgānu sistēmu klasifikācija (MedDRA terminoloģija †)
Lithuanian: 5 lentelė Randomizuoto, kontroliuojamo monoterapijos tyrimo, lyginančio zonizamidą su pailginto atpalaidavimo karbamazepinu, metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos Organų sistemos klasė (MedDRA terminija)
Latvian: • krampju lēkmju ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų priepuoliams gydyti.
Latvian: Pazemināts bikarbonātu līmenis
Lithuanian: Hidrokarbonatų kiekio sumažėjimas
Latvian: Kā lietot Zonegran
Lithuanian: Kaip vartoti Zonegran
Latvian: Kā uzglabāt Zonegran
Lithuanian: Kaip laikyti Zonegran
Latvian: Atrades, kas nav novērotas klīniskajos pētījumos, bet ir novērotas pētījumos ar suņiem, izmantojot klīniskajā praksē lietotajām līdzīgas devas un iedarbības ilgumu, ir izmaiņas aknās (palielināšanās, tumši brūnās krāsas zudums, viegla hepatocītu palielināšanās ar koncentriskiem slāņainiem ķermenīšiem citoplazmā un citoplazmas vakuolizācija), kas tika saistītas ar paātrinātu metabolismu.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu nepastebėta, šunims esant panašiai į klinikinę ekspozicijai buvo pastebėti kepenų pakitimai (padidėjimas, spalvos pasikeitimas į tamsiai rudą, nedidelis hepatocitų padidėjimas, taip pat keratinosomos citoplazmoje ir citoplazmos vakuolizacija), susiję su padidėjusiu metabolizmu.
Latvian: 100 mg/dienā*
Lithuanian: 100 mg per parą*
Latvian: Pediatriskā populācija (no 6 gadu vecuma)
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija
Latvian: • Pieaugušajiem Zonegran jālieto piesardzīgi, ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt nierakmeņu veidošanos, piemēram, topiramātu un acetazolamīdu.
Lithuanian: • Zonegran reikia atsargiai vartoti suaugusiesiems kartu su vaistais, galinčiais sukelti inkstų akmenligę, pvz.
Latvian: • Dienas ieteicamā deva ir 6-8 mg uz kg ķermeņa masas bērnam ar ķermeņa masu līdz 55 kg vai
Lithuanian: • Rekomenduojama paros dozė yra nuo 6 mg iki 8 mg vienam kg kūno svorio vaikui, kuris sveria ne daugiau nei 55 kg, arba 300-500 mg vaikui, kuris sveria daugiau nei 55 kg (priklausomai nuo to,
Latvian: Zonegran ir paredzēts:
Lithuanian: Zonegran skirtas:
Latvian: Dusmas Agresija Pašnāvības domas Pašnāvības mēģinājums
Lithuanian: Agresyvumas Mintys apie savižudybę Bandymas nusižudyti
Latvian: Kas ir Zonegran un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zonegran lietošanas Kā lietot Zonegran
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zonegran ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zonegran Kaip vartoti Zonegran Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zonegran Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: • Jūs jūtaties neparasti noguris vai Jums ir paaugstināta temperatūra, sāpes kaklā, palielināti limfmezgli vai arī Jūs ievērojat, ka Jums daudz ātrāk veidojas zilumi, jo tas var nozīmēt, ka Jums ir mainījies asins sastāvs;
Lithuanian: • jaučiatės neįprastai pavargę arba karščiuojate, skauda gerklę, padidėja tonzilės arba pastebite, kad greičiau atsiranda kraujosruvų, nes tai gali rodyti kraujo sutrikimą;
Latvian: Ieteicamā eskalācija un uzturošās devas apkopotas 1. tabulā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozės didinimo tvarka ir palaikomoji dozė nurodytos 1 lentelėje.
Latvian: Zonegran var izraisīt bērna mazāku svīšanu un pārkaršanu, un, ja bērnu neārstē, var rasties smadzeņu bojājumi un iestāties nāve.
Lithuanian: Zonegran vaikams gali sukelti prakaitavimo sumažėjimą ir perkaitimą, kurie, jei vaikas nebus gydomas, gali sukelti smegenų pažeidimą ir mirtį.
Latvian: Zema bikarbonātu līmeņa serumā gadījumi, kas klasificējami kā nozīmīgi patoloģiski, bija 3,8% (pazeminājums līdz rādītājam zem 17 mEq/l un par vairāk nekā 5 mEq/l).
Lithuanian: Aiškiai nenormaliai mažo hidrokarbonatų kiekio dažnis (sumažėjimas iki mažiau kaip 17 mEq/l ir daugiau kaip 5 mEq/l) buvo 3,8 %.
Latvian: Pirms Zonegran lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zonegran, jeigu Jūs:
Latvian: Ko Zonegran satur Zonegran aktīvā viela ir zonisamīds.
Lithuanian: Zonegran sudėtis Zonegran veiklioji medžiaga yra zonizamidas.
Latvian: Ja tie ir paaugstināti - un nav cita skaidra iemesla, piemēram, traumas vai tonisko-klonisko krampju -, ieteicams apsvērt Zonegran lietošanas pārtraukšanu un adekvātas terapijas sākšanu.
Lithuanian: Padidėjus aktyvumui ir nesant kitų aiškių priežasčių, pvz., traumų ar didžiųjų epilepsijos priepuolių, rekomenduojama nutraukti Zonegran vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Latvian: Ne vienmēr ir iespējams precīzi panākt aprēķināto devu ar nopērkamā stipruma Zonegran kapsulām.
Lithuanian: Vartojant rinkai tiekiamo stiprumo Zonegran kapsules, ne visada įmanoma tiksliai pasiekti apskaičiuotą dozę.
Latvian: 300-500 mg dienā (vienreiz dienā vai dalot divās devās).
Lithuanian: 300-500 mg per parą (kartą per parą arba padalijant į dvi dozes).
Latvian: Iedzimto defektu risks 2-3 reizes palielinās bērniem, kuru mātes saņēmušas pretepilepsijas zāles.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu nuo epilepsijos gydomų moterų vaikams apsigimimų rizika padidėja 2-3 kartus.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zonegran
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zonegran
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: zonisamīda farmakokinētika pacientiem ar pavājinātu aknu darbību nav pietiekami pētīta.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija: zonizamido farmakokinetika esant sutrikusiai kepenų funkcijai nėra tinkamai ištirta.
Latvian: Turklāt notikuši atsevišķi neizskaidrojami epilepsijas pacientu pēkšņas nāves gadījumi (SUDEP), lietojot Zonegran.
Lithuanian: Taip pat pastebėti pavieniai staigios nepaaiškinamos mirties atvejai Zonegran vartojančių epilepsija sergančių pacientų tarpe.
Latvian: 6-8 mg/kg/dienā (vienreiz dienā)
Lithuanian: 6-8 mg/kg per parą (kartą per parą)
Latvian: Saistībā ar Zonegran terapiju rodas nopietni izsitumi, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms.
Lithuanian: Vartojant Zonegran nustatyti sunkūs išbėrimai, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromo atvejus.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā nedrīkst lietot Zonegran, ja viņas nelieto efektīvu kontracepcijas metodi, izņemot gadījumus, kad tas nepārprotami nepieciešams, un tikai tad, ja ir pamats uzskatīt, ka iespējamais ieguvums attaisno auglim radīto apdraudējumu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, kurios nesinaudoja veiksminga kontracepcija, negali vartoti Zonegran, nebent tai akivaizdžiai būtina ir jeigu laikoma, kad galima nauda pateisina riziką vaisiui.
Latvian: Ģeneralizētās tonisko-klonisko krampju
Lithuanian: Generalizuoti toniniai-kloniniai
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zonegran
Lithuanian: Nustojus vartoti Zonegran
Latvian: • Ieteicamā deva ir 300 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 300 mg, vartojama kartą per parą.
Latvian: Žurkām, saņemot cilvēka maksimālajai terapeitiskajai devai līdzvērtīgu devu, samazinājās corpora lutea (dzelteno ķermeņu) un implantācijas vietu skaits; saņemot trīs reizes lielāku devu, novēroja neregulārus meklēšanās ciklus un dzīvo augļu skaita samazināšanos.
Lithuanian: Žiurkėms, ekspozicijai atitinkant didžiausią gydomąją dozę žmonėms, nustatytas sumažėjęs geltonkūnių skaičius ir implantacijos vietų kiekis, o esant tris kartus didesnei ekspozicijai, nustatyti nereguliarūs rujos ciklai ir sumažėjęs gyvų embrionų skaičius.
Latvian: • ja esat jaunāks par 12 gadiem, jo Jums var būt lielāks mazas svīšanas, karstuma dūriena, plaušu karsoņa un aknu darbības traucējumu risks.
Lithuanian: • esate jaunesnis nei 12 metų, nes Jums gali būti didesnė sumažėjusio prakaitavimo, šiluminio smūgio, plaučių uždegimo ir kepenų sutrikimų rizika. Jeigu Jums yra mažiau nei 6 metai, Jums Zonegran vartoti nerekomenduojama.
Latvian: • Jūsu bērnam jāizvairās no intensīvām fiziskām nodarbībām, īpaši karstā laikā;
Lithuanian: • Jūsų vaikas turi vengti intensyvios fizinės veiklos, ypač karštu oru;
Latvian: • bērnam jāizvairās no intensīvām fiziskām nodarbībām, īpaši karstā laikā;
Lithuanian: • vaikas turi vengti intensyvios fizinės veiklos, ypač karštu oru;
Latvian: Ja līdztekus lietošana ir nepieciešama, pacients rūpīgi jākontrolē, bet Zonegran un citu CYP3A4 substrātu devas atbilstoši jākoriģē.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius. Jei būtina vartoti kartu, pacientą reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, koreguoti Zonegran ir kitų CYP3A4 substratų dozes.
Latvian: 2. tabula Pediatriskā populācija (no 6 gadu vecuma) - ieteicamā devas palielināšana un uzturošais režīms
Lithuanian: 2 lentelė Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija - rekomenduojama dozės didinimo ir palaikymo tvarka
Latvian: Ierosinot gados vecāku pacientu ārstēšanu, ir jāievēro piesardzība, jo informācija par Zonegran lietojumu šiem pacientiem ir ierobežota.
Lithuanian: Senyviems pacientams pradėti gydymą reikia atsargiai, nes nėra pakankamai informacijos apie Zonegran vartojimą senyviems pacientams.
Latvian: Ataksija Reibonis Atmiņas pasliktināšanās
Lithuanian: Ataksija Svaigulys Atminties sutrikimas Mieguistumas
Latvian: Saskaņā ar pašreizējo klīnisko praksi Zonegran lietošana pacientiem ar epilepsiju pārtraucama, pakāpeniski samazinot devu, lai mazinātu krampju lēkmju iespējamību atcelšanas dēļ.
Lithuanian: Remiantis esama klinikine patirtimi, jei reikia nutraukti Zonegran vartojimą epilepsija sergantiems pacientams, dozė turi būti mažinama palaipsniui, kad būtų sumažinta priepuolių nutraukus vartojimą rizika.
Latvian: Lēkmju apakštips (PP populācija 6 mēnešus bez lēkmēm)
Lithuanian: Zonizamidas Karbamazepinas n (ITT populiacija) Priepuolių potipis (PP populiacija, kuriems 6 mėnesius nebuvo priepuolių) Visi daliniai
Latvian: Informācija nav pietiekama, lai izvērtētu šo gadījumu saistību, ja tāda ir, ar devu un ārstēšanas ilgumu.
Lithuanian: Ryšiui (jei yra) tarp dozės bei gydymo trukmės ir šių nepageidaujamų reakcijų įvertinti nepakanka duomenų.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem
Lithuanian: Rekomenduojama suaugusiojo dozė
Latvian: Ārstējot pacientus ar viegliem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem, ir jāievēro piesardzība, un var būt nepieciešama lēnāka Zonegran devu titrēšana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistą reikia skirti atsargiai ir gali prireikti Zonegran dozę didinti lėčiau.
Latvian: Ar palielinājumu par 100 mg ik pēc nedēļas
Lithuanian: Didinama kas savaitę po 100 mg
Latvian: Ar palielinājumu 1 mg/kg ik pēc nedēļas
Lithuanian: Didinama kas savaitę po 1 mg/kg
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem, kuri lieto zonisamīdu, konstatēts sindroms, kas ietver akūtu miopiju, kas saistīta ar sekundāru slēgta leņķa glaukomu.
Lithuanian: Zonizamidu gydomiems suaugusiesiems ir vaikams nustatytas ūminės miopijos sindromas, susijęs su antrine uždaro kampo glaukoma.
Latvian: Zonegran var izraisīt Jūsu bērna mazāku svīšanu un pārkaršanu, un, ja Jūsu bērnu neārstē, var rasties smadzeņu bojājumi un iestāties nāve.
Lithuanian: Zonegran Jūsų vaikui gali sukelti prakaitavimo sumažėjimą ir perkaitimą, kurie, jei vaikas nebus gydomas, gali sukelti smegenų pažeidimą ir mirtį.
Latvian: Neizskaidrojami izsitumi
Lithuanian: Nepaaiškinamas bėrimas
Latvian: Citu pretepilepsijas līdzekļu (PEL), tostarp CYP3A4 induktoru, deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Vartojant bet kokius vaistus nuo epilepsijos, įskaitant CYP3A4 induktorius, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Dažos gadījumos pārdozēšana bija asimptomātiska, īpaši tad, kad bija tūlītēja vemšana vai kuņģa skalošana.
Lithuanian: Kai kurie perdozavimo atvejai, ypač jei nedelsiant buvo skatinamas vėmimas ar išplaunamas skrandis, buvo besimptomiai.
Latvian: • aizvediet bērnu uz vēsu, ēnainu vietu;
Lithuanian: • nuveskite vaiką į vėsią, pavėsingą vietą;
Latvian: Nistagms Runas traucējumi Trīce
Lithuanian: Nistagmas Kalbos sutrikimas Tremoras Traukuliai
Latvian: Zonisamīda AUC un Cmax vērtība pieaug gandrīz lineāri pēc vienas devas devu diapazonā no 100 līdz 800 mg un pēc daudzkārtējām devām devu diapazonā no 100 līdz 400 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Po vienos dozės, viršijančios 100-800 mg, ir po kelių dozių, viršijančių 100-400 mg kartą per parą, buvo pastebėtas beveik linijinis zonizamido ploto po kreive (AUC) ir Cmax verčių didėjimas.
Latvian: • patoloģiska muskuļu sabrukšana (Jums var sāpēt muskuļi vai tiem var nebūt spēka), kas var izraisīt nieru darbības traucējumus;
Lithuanian: • nenormalus raumenų pakenkimas (galite justi raumenų skausmą ar silpnumą), kuris gali sutrikdyti inkstų veiklą;
Latvian: Pediatriskajā populācijā ķermeņa masas zuduma ietekme ilgtermiņā uz augšanu un attīstību nav zināma.
Lithuanian: Ilgalaikis svorio mažėjimo vaikų populiacijoje poveikis augimui ir vystymuisi nežinomas.
Latvian: Zonegran jālieto piesardzīgi pieaugušiem pacientiem, kas paralēli tiek ārstēti ar oglekļa anhidrāzes inhibitoriem, piemēram, topiramātu un acetazolamīdu, jo nav pietiekamu datu, kas ļautu izslēgt iespējamu farmakodinamisku mijiedarbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Zonegran reikia atsargiai vartoti suaugusiems pacientams, kurie tuo pat metu yra gydomi karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu, nes apie galimą farmakodinaminę sąveiką duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • Šo devu ik pēc vienas līdz divām nedēļām var palielināt par maksimāli 100 mg.
Lithuanian: • Šią dozę kas vieną ar dvi savaites galima didinti iki 100 mg.
Latvian: • kā monoterapija pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju: parciālu krampju lēkmju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās - ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu);
Lithuanian: • monoterapijai gydant suaugusiųjų, kuriems buvo naujai diagnozuota epilepsija, dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos (žr.
Latvian: Parasti bikarbonātu līmenis samazinās nedaudz - vidēji daudz (vidējā samazināšanās ir apmēram 3,5 mEq/l pieaugušajiem, lietojot devu 300 mg dienā); reti kad pacientiem var konstatēt daudz lielāku samazinājumu.
Lithuanian: Paprastai zonizamido sukeliama metabolinė acidozė pasireiškia gydymo pradžioje, nors tokių atvejų galima pastebėti ir bet kuriuo gydymo laikotarpio metu. Hidrokarbonatų kiekio mažėjimas paprastai yra mažas arba vidutinis (suaugusiesiems vartojant 300 mg paros dozes, hidrokarbonatų kiekis vidutiniškai sumažėjo maždaug 3,5 mEq/l); retais atvejais pacientams nustatytas didesnis šio kiekio sumažėjimas.
Latvian: Tāpēc Zonegran devu modifikācija nav nepieciešama, lietojot to kopā ar zināmiem CYP3A4 inhibitoriem.
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su žinomais CYP3A4 inhibitoriais Zonegran dozės keisti gali nereikėti.
Latvian: Nedaudz lielāka akumulācija, nekā tas tika gaidīts, notika attiecībā uz vienreizēju devu.
Lithuanian: Skiriant vienkartines dozes pastebėtas šiek tiek didesnis nei tikėtasi kaupimasis.
Latvian: Elpas trūkums Aspirācijas pneimonija Elpošanas traucējumi Paaugstinātas jutības pneimonīts
Lithuanian: Aspiracinė pneumonija Kvėpavimo sutrikimas Padidėjusio jautrumo reakcijos tipo pneumonitas
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Lithuanian: Preparato vartojimas esant kepenų funkcijos sutrikimui nėra ištirtas.
Latvian: Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs Paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs Novirzes aknu funkcionālajos rādītājos
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje Šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Latvian: • slikta muskuļu darbības koordinācija, reibonis, atmiņas pavājināšanās, miegainība, redzes dubultošanās;
Lithuanian: • sutrikusi raumenų koordinacija, svaigulys, atminties pablogėjimas, mieguistumas, dvejinimasis akyse
Latvian: • izsitumi uz ādas, nieze, alerģiskas reakcijas, drudzis, nogurums, gripai līdzīgi simptomi, matu izkrišana;
Lithuanian: • odos bėrimas, niežulys, alerginės reakcijos, karščiavimas, nuovargis, į gripą panašūs simptomai,
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 1,5 mg hidrogenētas augu eļļas (no sojas pupām)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 1,5 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Latvian: Ja ir sajūta, ka Jūsu bērna āda ir ļoti karsta, bet bērns svīst maz vai vispār nesvīst, bērnam rodas apjukums, ir muskuļu krampji vai paātrinās bērna sirdsdarbība vai elpošana:
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaiko oda yra labai įkaitusi ir prakaituoja mažai arba neprakaituoja, vaikas sumišo, pasireiškė raumenų spazmai arba pagreitėjo širdies plakimas ar kvėpavimas:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, hidrogenēta augu eļļa (no sojas pupām) un nātrija laurilsulfāts.
Lithuanian: • Kapsulės sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hidrintas augalinis aliejus (sojų) ir natrio laurilsulfatas.
Latvian: Devas palielināšana un uzturošā terapija
Lithuanian: Dozės didinimas ir palaikymas
Latvian: • Aizvediet bērnu uz vēsu, ēnainu vietu.
Lithuanian: • Nuveskite vaiką į vėsią, pavėsingą vietą.
Latvian: Komplicētas parciālās
Lithuanian: Kompleksiniai daliniai
Latvian: Ja Zonegran lieto kopā ar citām pretepilepsijas zālēm
Lithuanian: Kai Zonegran vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos:
Latvian: Urīnceļu akmeņi
Lithuanian: Inkstų akmenligė
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 0,75 mg hidrogenētas augu eļļas (no sojas pupām)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,75 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Latvian: Nefrolitiāzes riska faktori ir, piemēram, akmeņu veidošanās anamnēzē vai nefrolitiāze un hiperkalciūrija ģimenes anamnēzē.
Lithuanian: Tarp inkstų akmenligės rizikos veiksnių yra ankstesnis akmenų susidarymas inkstuose, šeimoje anksčiau buvę inkstų akmenligės ir hiperkalciurijos atvejai.
Latvian: Karstuma dūriens
Lithuanian: Šiluminis smūgis
Latvian: Īpaši ar drošumu saistītas parādības, ko novēroja pediatriskajos pētījumos: pasliktināta ēstgribas un ķermeņa masas zudums, pazemināts bikarbonātu līmenis, paaugstināts nierakmeņu veidošanās un dehidratācijas risks.
Lithuanian: Atliekant vaikų tyrimus, nustatytos šios specifinės saugumo problemos: sumažėjęs apetitas ir svorio mažėjimas, sumažėjęs hidrokarbonatų kiekis, padidėjusi inkstų akmenligės ir dehidracijos rizika.
Latvian: Zonegran cietās kapsulas ir paredzētas perorālai lietošanai.
Lithuanian: Zonegran kietosios kapsulės vartojamos per burną.
Latvian: Visas devas ir vienreiz dienā.
Lithuanian: Pastaba: * Visos dozės vartojamos kartą per parą.
Latvian: Gadījumi, kad pacients maz svīda un viņam bija paaugstināta ķermeņa temperatūra, tika novēroti lielākoties pediatriskajiem pacientiem (pilnu brīdinājuma tekstu skatīt sadaļā „Pediatriskā populācija" 4.4. apakšpunktā).
Lithuanian: Buvo pastebėti, daugiausiai vaikams ir paaugliams, sumažėjusio prakaitavimo ir pakilusios kūno temperatūros atvejai (išsamus įspėjimas pateikiamas 4.4 skyriuje „Vaikų populiacija").
Latvian: Papildu terapija parciālu lēkmju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanā pieaugušajiem
Lithuanian: Gretutinis gydymas gydant suaugusiųjų dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos
Latvian: Ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, ir jāievēro piesardzība, jo informācija par zāļu lietošanu šādiem pacientiem ir ierobežota, un var būt nepieciešama lēnāka Zonegran devu titrēšana.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turi būti gydomi atsargiai, kadangi nėra pakankamai informacijos apie šių pacientų gydymą Zonegran ir gali prireikti lėčiau didinti Zonegran dozę.
Latvian: • Šo devu ik pēc divām nedēļām var palielināt par maksimāli 100 mg.
Lithuanian: • Šią dozę kas dvi savaites galima didinti ne daugiau kaip po 100 mg.
Latvian: Zonegran pieder zāļu grupai (sulfanilamīdiem), kas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas, smagus izsitumus uz ādas un izmaiņas asins sastāvā, kas ļoti reti var beigties letāli.
Lithuanian: Zonegran priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini.
Latvian: • Jums ir paaugstināta skābes līmeņa asinīs pazīmes - galvassāpes, miegainība, elpas trūkums, kā arī ēstgribas zudums.
Lithuanian: • yra padidėjusio rūgšties kiekio kraujyje požymių: galvos skausmas, mieguistumas, dusulys ir dingo apetitas.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 3 mg hidrogenētas augu eļļas (no sojas pupām)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 3 mg hidrinto augalinio aliejaus (sojų)
Latvian: Galvenais zonisamīda metabolītu un neizmainītu zāļu izvadīšanas ceļš ir ar urīnu.
Lithuanian: Didžiausia zonizamido metabolitų ir nepakitusio vaistinio preparato dalis išsiskyrė per šlapimą.
Latvian: • ja Jums ir traucēta aknu darbība, jo Zonegran deva Jums, iespējams, ir jāpielāgo;
Lithuanian: • skundžiatės inkstų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonegran dozę gali reikėti koreguoti.
Latvian: • vemšana;
Lithuanian: • vėmimas;
Latvian: Neskaidra redze Redzes asuma pasliktināšanās
Lithuanian: Miglotas regėjimas Sumažėjęs regėjimo aštrumas
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem Zonegran nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pacientus predisponē termoregulācijas traucējumiem; tādas zāles ir oglekļa anhidrāzes inhibitori un zāles ar antiholīnerģisko aktivitāti.
Lithuanian: Zonegran negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie pacientams gali sukelti su perkaitimu susijusius sutrikimus, pvz., su karboanhidrazės inhibitoriais ir anticholinerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Latvian: 4. tabula Nevēlamās blakusparādības, kas par Zonegran konstatētas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas novērojumos par papildu lietošanu Orgānu sistēmu klasifikācija (MedDRA terminoloģija)
Lithuanian: 4 lentelė Gretutinio vartojimo klinikinių tyrimų metu ir preparatą pateikus į rinką pastebėtos su Zonegran vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos Organų sistemos klasė (MedDRA terminija)