FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (2) illetve a terminológia orvosi szempontból helytelen.
Slovenian: (2) oziroma je izrazoslovje z zdravstvenega vidika napačno.
Hungarian: Összességében a septicaemia nem specifikus és általában egy elsődleges fertőzést követően, másodlagosan kialakuló állapot (következmény).
Slovenian: Na splošno je septikemija neznačilna in je na splošno sekundarno stanje (posledica) primarne okužbe.
Hungarian: Az utolsó vonalbeli kezelésre történő korlátozásra vonatkozó ajánlás az alábbiakon alapul:
Slovenian: Priporočilo za omejitev na zdravilo zadnje izbire temelji na naslednjem:
Hungarian: Emellett a PRAC mérlegelte a betegszervezetek, betegek, családok és gondviselők, valamint az egészségügyi szakemberek nyilvános meghallgatáson kifejtett nézeteit.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval tudi stališča organizacij bolnikov, bolnikov, družin in skrbnikov ter stališča zdravstvenih delavcev, izražena v javni obravnavi.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat számos javallatban engedélyezték az EU-ban - több mint száz indikáció különböző granularitással.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni so bili odobreni v EU za različne indikacije: več kot sto indikacij, ki so različno podrobno opredeljene.
Hungarian: A hüvely öblítése povidon-jóddal a tünetek gyors csillapítását eredményezheti, azonban nem biztosítja a bakteriális terhelés hosszú távú gyógyulását.
Slovenian: Izpiranje nožnice s povidon-jodom lahko hitro lajša simptome, vendar ne zagotavlja dolgoročnega zmanjšanja količine bakterij.
Hungarian: Az antibiotikum prophylaxisa legtöbb utazó számára nem javasolt (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Slovenian: Profilaksa z antibiotiki za večino popotnikov ni priporočljiva (CDC, 2017; Hill et al, 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al, 2016).
Hungarian: A vizsgált mellékhatások megjelenésével kapcsolatos kockázati tényezők jelentik továbbra is a fő bizonytalanságok egyikét, ezért a kockázati tényezők további vizsgálata szükséges.
Slovenian: Dejavniki tveganja, povezani s pojavom ovrednotenih neželenih učinkov, ostajajo ena od glavnih negotovosti, zato jih je treba podrobneje raziskati.
Hungarian: A PRAC által végzett tudományos értékelés átfogó összegzése
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja odbora PRAC
Hungarian: A kezeléssel a primer fertőzést kell megcélozni, figyelembe véve a kezelés farmakokinetikai/farmakodinámiás jellemzőit és a fertőzés helyét.
Slovenian: Zdravljenje je treba usmeriti v primarno okužbo ob upoštevanju značilnosti farmakokinetike/farmakodinamike zdravljenja in mesta okužbe.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján felnőtteknél és gyermekeknél a pharingitis esetek 90%-a és a tonsilitis esetek 70%-a vírusos eredetű (Zoorob et al 2012).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je znano, da približno 90 % primerov faringitisa in 70 % primerov tonzilitisa pri odraslih in otrocih povzročijo virusi (Zoorob et al., 2012).
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok áttekintése alapján a nem komplikált cystitis eseteket gyakran írták le önkorlátozónak.
Slovenian: Na podlagi pregleda razpoložljivih znanstvenih podatkov je bilo pogosto opisano, da so primeri nezapletenega cistitisa izzveneli sami od sebe.
Hungarian: A szélesebb spektrumú antibiotikumok nem alkalmazhatók prophylaxisként a beavatkozásokban, és csupán nagy körültekintéssel használhatók egyes kiválasztott esetekben (Az Európai Urológiai Társaság (EAU) 2015. évi irányelve az urológiai fertőzések vonatkozásában).
Slovenian: Antibiotikov širokega spektra ne smemo uporabljati za profilakso pred posegom oziroma samo previdno v zelo izbranih primerih (Smernice o uroloških okužbah Evropskega združenja za urologijo (EAU) iz leta 2015).
Hungarian: A rendelkezésre álló irányelvek és állásfoglaló nyilatkozatok értékelése alapján az utazók hasmenésének prophylaxisát kizárólag a magas kockázatnak kitett, rövid távon utazókra kell korlátozni.
Slovenian: Na podlagi ocene razpoložljivih smernic in dokumentov o stališčih moramo profilakso potovalne driske omejiti le na potnike z visokim tveganjem na kratkih potovanjih.
Hungarian: Ezenfelül a pefloxacin kis arányban választódik ki a vizeletbe (a pefloxacin adag 34%-a, beleértve az aktív metabolitját, a norfloxacint is) (Naber 2001).
Slovenian: Poleg tega ima pefloksacin majhno izločanje skozi sečila (34 % odmerka pefloksacina, vključno z njegovim aktivnim presnovkom norfloksacinom) (Naber 2001).
Hungarian: Gágyor et al (2015) legújabb vizsgálata azt igazolta, hogy a nem komplikált húgyúti fertőzésekben szenvedő és ibuprofénnel kezelt nők kétharmada antibiotikum nélkül gyógyult.
Slovenian: Nedavna študija Gágyorja in sodelavcev (2015) je pokazala, da sta dve tretjini žensk z nezapleteno okužbo sečil, ki so se zdravile z ibuprofenom, okrevali brez antibiotikov.
Hungarian: Ezeket az indikációkat módosítani kell.
Slovenian: Te indikacije se spremenijo.
Hungarian: Valóban, a kémiai szerkezetük és az ehhez kapcsolódó farmakodinámiás és farmakokinetikai profil (nagyon keskeny antibakteriális hatástartomány, magas minimális inhibitor koncentrációk) miatt a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján korlátozott az előnyös hatásuk.
Slovenian: Dejansko je zaradi njihove kemijske zgradbe in s tem povezanega farmakodinamičnega in farmakokinetičnega profila (zelo ozek razpon protibakterijskega delovanja, visoka najnižja inhibitorna koncentracija) na podlagi trenutnih razpoložljivih podatkov njihova korist omejena.
Hungarian: Az infektív endocarditis egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
Slovenian: Infektivni endokarditis je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
Hungarian: Ezeknél a javallatoknál az indikáció törlésére vonatkozó javaslat az alábbiakon alapul:
Slovenian: Priporočilo za brisanje teh indikacij temelji na naslednjem:
Hungarian: Míg a helyi antibakteriális kezelés hatásosságát klinikai vizsgálatokban megerősítették, addig a szisztémás kezelés alkalmazása megkérdőjelezhető (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) és a perzisztáló otitis externára, illetve a fertőzés helyi vagy szisztémás terjedésére kell korlátozni azt (Sander 2001).
Slovenian: Medtem ko je bila učinkovitost topične antibiotične terapije potrjena v kliničnih preskušanjih, je uporaba sistemske terapije vprašljiva (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970), zato jo moramo omejiti na trdovratno vnetje zunanjega ušesa ali lokalno ali sistemsko širjenje okužbe (Sander 2001).
Hungarian: Ezeknél a fertőzéseknél komplikált lefolyásra, illetve a rezisztens kórokozók magas szintjére kell számítani.
Slovenian: Pri teh okužbah je treba pričakovati zapleten potek in visoko pogostnost odpornih povzročiteljev.
Hungarian: Bár ezek a mellékhatások már szerepelnek a kinolonok és fluorokinolonok uniós kísérőirataiban, az Európai Unióban még nem értékelték szisztematikusan ezen ismert mellékhatások súlyosságát és tartósságát.
Slovenian: Čeprav so ti neželeni učinki že vključeni v informacije o zdravilu za kinolone in fluorokinolone v EU, resnost in trajanje znanih neželenih učinkov v EU še nista bila sistematično ovrednotena.
Hungarian: Az áttekintett európai irányelvek nem foglalkoznak a húgyúti fertőzések nem antibakteriális kezelésének lehetőségével.
Slovenian: Pregledane evropske smernice ne razpravljajo o možnostih zdravljenja okužb sečil brez antibiotikov.
Hungarian: A releváns érdekelt feleket, beleértve az egyetemeket és a forgalombahozatali engedély jogosultjait, arra ösztönzik, hogy további kutatásokat végezzenek, amelyek pontosabban karakterizálnák ezeket a korlátozó hatású mellékhatásokat.
Slovenian: Ustrezne zainteresirane strani, vključno z akademiki in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, se spodbuja, da opravijo dodatne raziskave, ki bi še bolj opisale te onesposobljajoče neželene učinke zdravil.
Hungarian: Azt is megjegyezték, hogy ezeket a hatóanyagokat nem említi egyetlen klinikai irányelv sem, és a helyük a húgyúti / genitális / gastrointestinalis fertőzések terápiás fegyvertárában már nem indokolt.
Slovenian: Prav tako je treba opozoriti, da te snovi niso navedene v nobenih kliničnih smernicah, njihovo mesto v naboru terapevtskih sredstev za zdravljenje okužb sečil/spolovil/prebavil pa ni več upravičeno.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok (a továbbiakban: „(fluoro)kinolonok") a szintetikus antibakteriális szerek egyik osztálya, amelyeket 1961 óta alkalmaznak a klinikai gyakorlatban.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni (v nadaljnjem besedilu: (fluoro)kinoloni) spadajo v razred sintetičnih protibakterijskih učinkovin, ki se v klinični praksi uporabljajo od leta 1961 dalje.
Hungarian: Akut bronchitis
Slovenian: Akutni bronhitis
Hungarian: (1) túlságosan szélesek és túl sok orvosi entitást ölelnek fel a (fluoro)kinolonok előny-kockázat értékeléséhez rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok tekintetében, a bakteriális fertőzések kezelésére javallott gyógyszerkészítmények értékeléséről szóló irányelv (CPMP/EWP/558/95 rev 2) fényében és a fenti 1., 2. vagy 3. kategóriákban említett (szub)indikációkhoz viszonyítva.
Slovenian: (1) preveč široke in vključujejo preveč medicinskih izrazov glede na znanstvene dokaze, ki so na voljo za oceno koristi in tveganj uporabe (fluoro)kinolonov, ob upoštevanju Smernic o vrednotenju zdravil z indikacijo za zdravljenje bakterijskih okužb (CPMP/EWP/558/95, rev 2) in v zvezi s (pod)indikacijami, navedenimi v kategorijah 1, 2 ali 3 zgoraj.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban előforduló rinosinusitis esetek körülbelül 80%-a vírusos eredetű, és csupán az esetek elhanyagolható részében (vagyis 0,5-2%) alakul ki bakteriális fertőzés (Gwaltney
Slovenian: Približno 80 % primerov rinosinuzitisa, ki se pojavljajo v klinični praksi, povzročijo virusi in le zanemarljiv delež primerov (tj. 0,5-2 %) se razvije v bakterijsko okužbo (Gwaltney, 1996).
Hungarian: Amennyiben a mikroszkópos vizsgálatnál vagy a tenyésztés során Candida van jelen, először a gombaellenes szereket kell megpróbálni annak meghatározására, hogy szükség van-e még másfajta kezelésre.
Slovenian: Kadar je na mikroskopiji ali v kulturi prisotna glivica Candida, je treba najprej preizkusiti zdravila proti glivicam, da bi ugotovili, ali je potrebno tudi drugačno zdravljenje.
Hungarian: A rekurrens húgyúti fertőzések gyakoriak a fiatal, egészséges nők körében, még akkor is, ha általánosságban a húgyutak anatómiai és fiziológiai szempontból normálisak (Hooton 2001).
Slovenian: Ponavljajoče se okužbe sečil so pogoste pri mladih, zdravih ženskah, čeprav imajo na splošno anatomsko in fiziološko normalna sečila (Hooton, 2001).
Hungarian: Mivel a kockázatok meghaladják az előnyöket ebben a javallatban, az indikációt törölni kell.
Slovenian: Ker so tveganja večja od koristi pri tej indikaciji, je treba indikacijo izbrisati.
Hungarian: Az Európai Urológiai Társaság (European Association of Urology; EAU) irányelvének (Bonkat et al 2017) megfelelően a nem komplikált rekurrens húgyúti fertőzések megelőzése tanácsadást és viselkedés megváltoztatását foglalja magában.
Slovenian: V skladu s smernicami Evropske zveze za urologijo (EAU) (Bonkat et al., 2017) preprečevanje nezapletenih ponavljajočih se okužb sečil obsega svetovanje in spremembe vedenja.
Hungarian: • A farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) megvizsgálta a szisztémás és inhalációs alkalmazásra szánt kinolonokkal és fluorokinolonokkal kapcsolatos anyagokat tartalmazó készítményekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított, farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást.
Slovenian: • Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je obravnaval postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, ki je posledica farmakovigilančnih podatkov za zdravila, ki vsebujejo kinolonom in fluorokinolonom sorodne snovi za sistemsko uporabo in inhaliranje.
Hungarian: 1. táblázat - 1. kategóriájú javallatok: az indikációk módosítása nem szükséges
Slovenian: Preglednica 1 - indikacije kategorije 1: brez sprememb indikacij
Hungarian: Általánosságban a legtöbb bronchialis fertőzés vírusos eredetű.
Slovenian: Bronhialne okužbe večinoma povzročajo virusi.
Hungarian: A septicaemia egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
Slovenian: Septikemija je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok nem fedik le kellőképpen a kórokozók spektrumát, amelyeket gyakran azonosítanak a pharyngitises és/vagy tonsilitises betegeknél.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni ne pokrivajo zadostno spektra povzročiteljev, ki so pogosto ugotovljeni pri bolnikih s faringitisom in/ali tonzilitisom.
Hungarian: Ettől eltekintve a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a pefloxacin hatása kismértékű a Pseudomonasszal szemben (King és Phillips 1986), és nem állnak rendelkezésre frissített érzékenységi adatok a pefloxacinra vonatkozóan, mivel az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottsága (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing; EUCAST) a pefloxacin esetében nem határozott meg klinikai határértékeket (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.
Slovenian: Razen tega razpoložljivi podatki kažejo na slabo protimikrobno delovanje pefloksacina proti rodu Pseudomonas (King in Phillips, 1986), na voljo pa tudi ni nobenih posodobljenih podatkov o občutljivosti za pefloksacin, saj Evropski odbor za preverjanje protimikrobne občutljivosti (EUCAST) ni opredelil kliničnih mejnih koncentracij za pefloksacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Hungarian: A legmegfelelőbb helyi antibiotikumok lehetőleg nem-felszívódóak és széles spektrumúak, lefedik különösen a Gram-pozitív bélbaktériumokat és a Gram-negatív aerobokat, mint például a kanamicin.
Slovenian: Najbolj primerni lokalni antibiotiki so neabsorbirani in s širokim spektrom, zlasti s pokrivanjem enteričnih grampozitivnih in gramnegativnih aerobov, kot je kanamicin.
Hungarian: Az EU-ban a meningitis javallata kizárólag a pefloxacin esetén engedélyezett.
Slovenian: V EU je indikacija meningitisa odobrena samo za pefloksacin.
Hungarian: Ezért a fluorokinolonokat utolsó vonalbeli kezelésre kell tartogatni azoknál a betegeknél, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek nem hatásosak vagy a betegek nem tolerálják azokat.
Slovenian: Zato je treba fluorokinolone ohraniti kot zdravljenje zadnje možnosti pri bolnikih, pri katerih druge terapevtske možnosti niso učinkovite ali teh ne prenašajo.
Hungarian: Az előny-kockázat profil pozitív marad, és fokozatos változása nem indokolja a javallat módosítását.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno, zato njegova naraščajoča sprememba ne upravičuje nobenih sprememb indikacij.
Hungarian: • 2. kategória: Az újonnan azonosított biztonságossági aggály a (fluoro)kinolonok alkalmazásának korlátozását teszi szükségessé ebben az indikációban.
Slovenian: • Kategorija 2: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti zahteva omejitev uporabe (fluoro)kinolona pri teh indikacijah.
Hungarian: A későbbiek (a norfloxacintől kezdődően) egyre szélesebb hatásspektrummal rendelkeznek; az alap gyűrűszerkezet C-6 szénatomján fluorináltak, ezért hívják őket fluorokinolonoknak.
Slovenian: Novejše spojine (začenši z norfloksacinom) imajo vedno širši spekter delovanja; so fluorirane na ogljiku C-6 v strukturi osnovnega obroča, zato jih imenujemo fluorokinoloni.
Hungarian: Az EU-ban az endocarditis javallatát kizárólag a pefloxacin vonatkozásában engedélyezték.
Slovenian: Indikacija endokarditisa je v EU odobrena izključno za pefloksacin.
Hungarian: Az akut otitis mediát multifaktoriális és polimikrobiális betegségnek tekintik, amely általában vírusos felső légúti fertőzések szövődményeként alakul ki (Marom et al 2012).
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa velja za multifaktorialno in polimikrobno okužbo, ki se po navadi pojavlja kot zaplet virusne okužbe zgornjih dihal (Marom et al., 2012).
Hungarian: A (fluoro)kinolonok néhány esetben javasoltak a súlyos és/vagy komplikált aerob vaginitis kezdeti kezelésére (azaz az akut tünetek kontrolljára súlyos esetekben, például Staphylococcus vagy makuláris Streptococcus vaginitisz esetén).
Slovenian: (Fluoro)kinoloni se včasih priporočajo pri začetnem zdravljenju resnih in/ali zapletenih primerov aerobnega vaginitisa (npr. za obvladovanje akutnih simptomov v hudih primerih, kot sta stafilokokni ali makularni streptokokni vaginitis).
Hungarian: Ezek a vegyületek a bakteriális DNS szintézisét gátolják azáltal, hogy az intracelluláris topoizomerázhoz kötődnek és gyógyszer-enzim-DNS komplexeket képeznek.
Slovenian: Te snovi zavirajo sintezo bakterijske DNK tako, da se vežejo na znotrajcelične encime topoizomeraze in oblikujejo komplekse zdravilo-encim-DNK.
Hungarian: Továbbá az ofloxacin aktivitása a releváns kórokozók ellen túlságosan korlátozott, hogy igazolja az alkalmazást nosocomiális pneumóniánál.
Slovenian: Poleg tega je delovanje ofloksacina proti zadevnim povzročiteljem preveč omejeno, da bi upravičilo njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat nem tanulmányozták kiterjedten az akut bakteriális meningitis kezelésében, ezért csupán szórványos adatok állnak rendelkezésre a pefloxacinnak a menigitises betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban, amelyek lehetővé tennék a hatásosság igazolását.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni niso bili obsežno raziskani za zdravljenje akutnega bakterijskega meningitisa, zato je na voljo malo podatkov o uporabi pefloksacina pri bolnikih z meningitisom, ki ne omogočajo ugotavljanja učinkovitosti.
Hungarian: A pefloxacin antimikrobiális hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre frissített adatok (például az enterobaktériumoknál és egyéb Gram-negatív baktériumoknál a rezisztencia jelenlegi előfordulási gyakoriságával kapcsolatosan), mivel az EUCAST nem határozott meg klinikai határértékeket.
Slovenian: V zvezi s protimikrobnim delovanjem pefloksacina ni na voljo nobenih posodobljenih podatkov (npr. glede na trenutno razširjenost odpornosti pri enterobakterijah in drugih gramnegativnih bakterijah), saj odbor EUCAST ni določil kliničnih mejnih vrednosti.
Hungarian: A fertőző laryngitis többségében egy önkorlátozó, vírusos betegség (parainfluenza, rhinovirus, influenza és adenovirus okozza), amely nem reagál az antibiotikum-kezelésre (Higgins, 1974).
Slovenian: Infektivni laringitis je virusna okužba, ki večinoma izzveni sama od sebe (povzročajo ga virusi parainfluence, rinovirus, virus gripe in adenovirus) in se ne odziva na zdravljenje z antibiotiki (Higgins, 1974).
Hungarian: A Streptococcus fajok csupán közepes érzékenységet mutatnak a pefloxacinnal szemben, a MIC90 értékek 3,1 és 32 mg/l között mozognak (Gonzalez JP, Henwood JM.
Slovenian: Vrste Streptococcus imajo zmerno občutljivost za pefloksacin, pri čemer znaša vrednost MIK90 od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM (Gonzalez JP, Henwood JM.
Hungarian: A pyelonephritisszel társuló kórokozók nagy része E. coli (75%-95%), olykor az Enterobacteriaceae egyéb fajai, például a P. mirabilis és a K. pneumoniae, valamint Staphylococci.
Slovenian: Povzročitelji, povezani s pielonefritisom, so predvsem bakterija E. coli (od 75 % do 95 %), občasno pa tudi druge enterobakterijske vrste, kot sta P. mirabilis in K. pneumoniae, ter stafilokoki.
Hungarian: Az osztály legkorábbi hatóanyagai (a nalidixsavval kezdődően) nem-fluorináltak, csupán szűk hatásspektrummal rendelkeznek a Gram-negatív baktériumokkal szemben, és a klinikai gyakorlatban általában újabb antibiotikumokra cserélték le őket.
Slovenian: Prve spojine v tem razredu (začenši z nalidiksno kislino) so nefluorirane, imajo le ozek spekter delovanja proti gramnegativnim bakterijam in so jih v klinični praksi na splošno nadomestili novejši antibiotiki.
Hungarian: Az aerob vaginitis a mikroszkópos eredményen alapuló kezelést igényel, és az alábbiak bármelyikével végzett, kombinált helyi kezeléssel lehet elérni a legjobb eredményt: antibiotikum (fertőzéses komponens), szteroid (gyulladásos komponens) és/vagy ösztrogén (atrófiás komponens).
Slovenian: Okužbe nožnice zahtevajo zdravljenje, ki temelji na ugotovitvah mikroskopije, kombinirano lokalno zdravljenje s katerim koli od spodaj navedenih snovi pa lahko privede do najboljših rezultatov: antibiotik (infektivna komponenta), steroidi (vnetna komponenta) in/ali estrogen (komponenta atrofije).
Hungarian: A kutatásnak az ismeretekben jelenleg mutatkozó hiányosságokra és bizonytalanságokra kell összpontosítania, beleértve többek között az ezen specifikus mellékhatásokkal kapcsolatos kockázati tényezőket, a mellékhatások kezelését, a mellékhatásokat előre jelző lehetséges biomarkerek azonosítását, valamint a háttérben álló hatásmechanizmusokat, amelyek ilyen reakciót eredményezhetnek.
Slovenian: Raziskave bi se morale osredotočiti na trenutne vrzeli in negotovosti v znanju, med drugim tudi na dejavnike tveganja, povezane z navedenimi neželenimi učinki, zdravljenja neželenih učinkov, določitev morebitnih bioloških označevalcev za napovedovanje teh neželenih učinkov in temeljne mehanizme delovanja, ki vodijo do navedenih učinkov.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának indokolnia kell az adagolási ajánlást, és megfelelő farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokat kell megvizsgálnia a javallat alátámasztására.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom bi morali utemeljiti priporočila za odmerjanje in upoštevati ustrezne podatke farmakokinetike/farmakodinamike v podporo indikaciji.
Hungarian: 4. táblázat - A 4. kategóriába tartozó javallatok, amelyeket túlságosan széles körúnek tartottak
Slovenian: Preglednica 4 - indikacije kategorije 4, ki so preširoke
Hungarian: Ezáltal a pefloxacin jelenlegi szerepe a bakteriális prosztata-gyulladás kezelésében és a pefloxacin alkalmazásának előnyös hatása az ilyen fertőzések kezelésében ismeretlen.
Slovenian: Torej sta trenutna vloga pefloksacina za zdravljenje bakterijskega prostatitisa in korist uporabe pefloksacina za zdravljenje teh okužb neznani.
Hungarian: 3. kategória: javallatok törlése
Slovenian: Kategorija 3: brisanje indikacij
Hungarian: Pharyngitis-tonsilitis
Slovenian: Faringitis-tonzilitis
Hungarian: Ezért az előny-kockázat profil negatív, és az indikációt törölni kell.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi je zato negativno, indikacijo pa je treba izbrisati.
Hungarian: Sőt, a PRAC nem tudott egyetlen szilárd bizonyítékot sem azonosítani, amely a (fluoro)kinolonok használatának hatásosságát igazolta volna ebben az indikációban.
Slovenian: Pravzaprav odbor PRAC ni mogel najti trdnih dokazov o učinkovitosti (fluoro)kinolonov pri tej indikaciji.
Hungarian: • Meghatározták az egészségügyi szakembereknek szánt közlemény kulcselemeit, valamint az azok terjesztésére vonatkozó határidőket.
Slovenian: • Dogovorili so se o bistvenih delih neposrednih sporočil za zdravstvene delavce in časovnih okvirih za njihovo razširjanje;
Hungarian: Meghatározták az egészségügyi szakembereknek szánt közlemény kulcselemeit, valamint az azok terjesztésére vonatkozó határidőket.
Slovenian: Dogovorili so se o bistvenih elementih neposrednih sporočil za zdravstvene delavce in časovnih okvirih za njihovo razširjanje.
Hungarian: A pefloxacin kis mértékű antimikrobiális aktivitása a Pseudomonas aeruginosával szemben eleve kizárja az alkalmazását nosocomiális pneumonia esetén, amelynél a P. aeruginosa gyakori kórokozó.
Slovenian: Slabo protimikrobno delovanje pefloksacina na Pseudomonas aeruginosa onemogoča njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici, pri kateri je P. aeruginosa pogost povzročitelj.
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) megelőzése
Slovenian: • Profilaksa infekcijskega gastroenteritisa (potovalne driske)
Hungarian: Ezért a septicaemia nem fogadható el önálló javallatként az iránymutatásnak megfelelően (CPMP/EWP/558/95 rev 2), és a septicaemia indikációját törölni kell.
Slovenian: Zato septikemija ni nesprejemljiva kot samostojna indikacija v skladu z navodilom Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95, rev 2).