FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf
Danish: 1 CVMP guideline on specific efficacy requirements for ectoparasiticides in cattle (EMEA/CVMP/625/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004643.pdf anbefalede CVMP godkendelse af ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelser for de veterinærlægemidler, der er henvist til i bilag I. De anbefalede ændringer til de relevante afsnit i produktinformationen er anført bilag III.
Portuguese: Espécies alvo
Danish: Indgivelsesvej Dyrearter
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) solução para unção contínua para bovinos (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Cydectin TriclaMox (5 mg/ml og 200 mg/ml), pour-on-opløsning, til kvæg (se bilag I)
Portuguese: Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243 154 51 N. Psychiko Athens
Danish: Grækenland Pfizer Hellas AE Mesogion Avenue 243
Portuguese: Estadios inibidos
Danish: Hæmmet stadie
Portuguese: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Alemanha
Danish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstraße 10
Portuguese: NEMÁTODES
Danish: NEMATODER
Portuguese: Número da AIM (UE)
Danish: MF (EU)-nummer Navn
Portuguese: 1 seringa pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte i et blister + 2 alkoholservietter
Portuguese: 1 caneta pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Danish: 1 fyldt pen i et blister +
Portuguese: Participaram neste estudo três grupos.
Danish: Der var tre grupper i dette studie.
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Danish: Alder over 65 år
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 novembro 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 november 2017
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as por completo.
Danish: • Vask hænder med sæbe og vand, og tør dem helt.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Portuguese: • É normal ver uma bolha de ar.
Danish: • Det er normalt at se en luftboble.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Portuguese: Prepare os materiais numa superfície limpa e plana: a.
Danish: Placér materialerne på en ren, vandret overflade: a.
Portuguese: Dado que a eliminação do adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Portuguese: Foi incluída a frequência mais elevada observada nas várias indicações.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer, er anført.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período de até 120 meses.
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Danish: Vedligeholdelsesdosis startende ved uge 4
Portuguese: aproximadamente, 5,5 µg/ml durante o período de indução.
Danish: 5,5 µg/ml i induktionsperioden.
Portuguese: Se não tiver todos os materiais acima indicados, contacte o seu farmacêutico antes de prosseguir.
Danish: Hvis du ikke har alle de ovenstående materialer, skal du kontakte apotekspersonalet, før du fortsætter.
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar após parar o tratamento.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter behandlingen stopper.
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar antes da injeção.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen før injektionen.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navnet og batchnummeret for det administrerede præparat registreres tydeligt.
Portuguese: Deve terse particular atenção ao risco de infeções no tratamento em idosos.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed på risiko for infektioner ved behandling af ældre patienter.
Portuguese: Existe pouca experiência na readministração após mais de 8 semanas desde a dose anterior.
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
Portuguese: • Selecione um local diferente em cada injeção mantendo, pelo menos, 2,5 centímetros de distância de um local anterior.
Danish: • Vælg et forskelligt sted hver gang du injicerer, mindst 2,5 cm væk fra et tidligere sted.
Portuguese: Os indivíduos poderiam também ter perdido a resposta ou ter-se tornado intolerantes ao infliximab.
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Portuguese: Aguarde 30 minutos até o medicamento atingir a temperatura ambiente.
Danish: Vent 30 minutter, så lægemidlet kan varme op.
Portuguese: Procure ajuda médica urgentemente se tiver algum dos seguintes sintomas:
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis du får følgende symptomer:
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele
Portuguese: No total, foram tratados 20 indivíduos durante 60 semanas ou mais.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder sig til et specifikt mål.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Danish: I alle disse situationer beskrevet nedenfor skal benefit/risk-forholdet ved behandling tages meget nøje i
Portuguese: • É normal ver uma ou mais bolhas de ar no medicamento.
Danish: • Det er normalt at se en eller flere bobler i lægemidlet.
Portuguese: Por conseguinte, estes lactentes poderão ter um risco aumentado de infeção.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Portuguese: No estudo III na AR, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Danish: I RA-studie III holdt disse forbedringer sig i 52 uger.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper a dose, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdsvis 102 og 233 patienter.
Portuguese: A utilização concomitante de antibióticos não foi permitida durante o estudo.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem colocar a vida em risco.
Danish: I sjældne tilfælde kan disse infektioner være livstruende.
Portuguese: Cirurgia ou procedimento dentário
Danish: Operation eller tandbehandling
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá instruí-lo sobre a técnica de autoinjeção.
Danish: • Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet vil instruere dig i selvinjektionsteknikken.
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início da terapêutica e poderá refletir uma recorrência de doença latente.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra medicinen med, også selvom den er tom.
Portuguese: C. Remover a caneta
Danish: C. Fjern pennen
Portuguese: A exposição média em toda a população do adalimumab foi de 762 dias.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering med adalimumab i populationen var 762 dage.
Portuguese: Tempo mediano até falência do tratamento (meses)
Danish: Gennemsnitlig tid til behandlingssvigt (måneder)
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até falha do tratamento".
Danish: Det primære endepunkt var ‘tid til behandlingssvigt'.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram a estar em remissão clínica.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock
Portuguese: A injeção de medicamentos frios pode causar desconforto.
Danish: Hvis et koldt lægemiddel injiceres, kan det være ubehageligt.
Portuguese: Os outros casos representaram uma variedade de diferentes neoplasias malignas e incluíram neoplasias malignas raras, habitualmente associadas com imunossupressão.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Portuguese: • NÃO retire a tampa até ao momento imediatamente antes da injeção (passo 6).
Danish: • Hætten MÅ IKKE fjernes indtil lige før injektionen (trin 6).
Portuguese: Um total de 347 respondedores estáveis participou numa avaliação da suspensão do tratamento e novo tratamento num estudo de extensão em regime aberto.
Danish: I alt 347 stabile respondenter deltog i en evaluering af behandlingsafbrydelse og genbehandling i et åbent forlængelsesstudie.
Portuguese: • Não volte a tocar nesta zona antes da injeção.
Danish: • Du må ikke røre ved dette område igen før injektionen.
Portuguese: Foi utilizada uma Pontuação Total de Sharp modificada (mTSS), que incluiu articulações interfalângicas distais (i.e. não idêntica à TSS utilizada na artrite reumatoide).
Danish: Der blev anvendt en modificeret Total Sharp-score (mTSS), som medtog distale interfalangealled (dvs. ikke identisk med den TSS, som anvendes ved reumatoid artritis).
Portuguese: Semana 52 Em regime aberto
Danish: Uge 52 Åbent
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar esta terapêutica.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados em termos de indução da remissão na semana 8 e manutenção da remissão na semana 52.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Portuguese: • Se tem uma infeção grave, incluindo tuberculose (ver "Advertências e precauções").
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion, herunder tuberkulose (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: • Antes de retirar a caneta da pele, confirme se a dose foi administrada na totalidade, certificando se de que o êmbolo (visto na janela) chegou ao fundo da caneta.
Danish: • Før pennen fjernes fra huden, skal det bekræftes, at hele dosis blev leveret ved at sikre, at stemplet (set i vinduet) er nået til bunden af pennen.
Portuguese: • NÃO tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e aplicar a injeção.
Danish: • Du MÅ IKKE forsøge at injicere dig selv, før du er sikker på, at du forstår hvordan injektionen
Portuguese: Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das pontuações entre o metotrexato e o adalimumab.
Danish: 95 % Konfidensintervaller for forskellen i ændring af score mellem methotrexat og adalimumab.
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram com a antibioterapia oral inicial durante o estudo.
Danish: 19,3 % af patienterne fortsatte med baseline oral antibiotikabehandling under studiet.
Portuguese: Cyltezo também pode ser utilizado isoladamente.
Danish: Cyltezo kan også anvendes alene.
Portuguese: Foram excluídos dos estudos os não respondedores primários e estes doentes não foram avaliados.
Danish: De primære ikke-responderende blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentou efeito rebound durante o período de suspensão.
Danish: Ingen af disse patienter oplevede rebound-virkning i den behandlingsfri periode.
Portuguese: As respostas ACR foram mantidas no estudo de extensão em regime aberto até 136 semanas.
Danish: ACR-respons blev opretholdt i det åbne forlængelsesstudie i op til 136 uger.
Portuguese: • Uma mensagem de advertência para os profissionais de saúde que estejam a tratar o doente em qualquer altura, incluindo em condições de emergência, de que o doente está a utilizar Cyltezo.
Danish: • En advarsel til læger og sundhedspersonale, der på noget tidspunkt behandler patienter, herunder i nødsituationer, om at patienten bruger Cyltezo.
Portuguese: • Retire a agulha da pele no mesmo ângulo em que a inseriu (ângulo de 45 graus).
Danish: • Fjern kanylen fra huden med den samme vinkel, som den blev indsat (45 graders vinkel).
Portuguese: NE = não estimável.
Danish: NE = ikke estimerbar.
Portuguese: • Utilize uma compressa embebida em álcool para limpar o local de injeção selecionado.
Danish: • Anvend en alkoholserviet for at rengøre det valgte injektionssted.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão em regime aberto.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Portuguese: Os doentes que apresentem uma resposta terapêutica insuficiente poderão beneficiar de um aumento da dose:
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Portuguese: • Sinais ou sintomas da alerta de segurança e quando procurar os cuidados de um profissional de saúde
Danish: • Tegn og symptomer på sikkerhedsproblematik, og hvornår der skal søges hjælp fra læger eller
Portuguese: Os doentes nos estudos I e II na HS tinham doença em estadio de Hurley II ou III com, pelo menos, 3 abcessos ou nódulos inflamatórios.
Danish: Patienterne i HS-I- og HS-II-studierne havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Portuguese: • Certas vacinas contêm formas enfraquecidas mas vivas de bactérias ou vírus que causam doenças, e não devem ser administradas enquanto estiver a receber Cyltezo porque poderão causar infeções.
Danish: • Visse vacciner indeholder svækkede, men levende former for bakterier eller vira, der kan forårsage sygdomme, og de bør ikke gives under Cyltezo-behandling da de kan forårsage infektioner.
Portuguese: Antes do lançamento de Cyltezo em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de acordar com a Autoridade Nacional Competente sobre o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Danish: Før Cyltezo markedsføres i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, udleveringskanaler samt alle andre aspekter af programmet.
Portuguese: TAXA DE FALÊNCIA DO TRATAMENTO (%)
Danish: BEHANDLINGSSVIGT (%)
Portuguese: • inchaço da face, mãos, pés;
Danish: • hævelser i ansigt, hænder eller fødder
Portuguese: Nos três estudos, os doentes usaram antisséptico tópico de lavagem diariamente.
Danish: Gennem alle 3 studier brugte patienterne topikal antiseptisk vask dagligt.
Portuguese: • Em alguns doentes, o organismo pode ser incapaz de produzir células sanguíneas suficientes para combater infeções ou ajudar a parar hemorragias.
Danish: • Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com Cyltezo no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Danish: Det vides ikke, hvilken virkning langtidsbehandling med Cyltezo har på udviklingen af autoimmune sygdomme.
Portuguese: A semivida longa do adalimumab deve ser tida em consideração se for planeada uma intervenção cirúrgica.
Danish: Den lange halveringstid for adalimumab bør tages med i overvejelserne, når der planlægges et kirurgisk indgreb.
Portuguese: • Cyltezo só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Danish: • Cyltezo bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Portuguese: Alteração média radiológica durante 12 meses no estudo III na AR Placebo/ MTX
Danish: Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III Placebo/MTX
Portuguese: • Vacinação: se possível, as crianças deverão ter todas as vacinas em dia antes de iniciarem
Danish: • Vaccinationer: hvis det er muligt, skal dit barn føres ajour med alle vaccinationer, før
Portuguese: Primeiro, leia todas as instruções cuidadosamente e depois siga-as passo-a-passo.
Danish: Læs først hele vejledningen nøje, og følg den trinvist.
Portuguese: De uma forma geral, as reações no local da injeção não justificaram a suspensão da toma do medicamento.
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet gjorde det normalt ikke nødvendigt at indstille behandlingen med lægemidlet.
Portuguese: Os doentes com resposta clínica (diminuição do CDAI ≥ 70) na semana 4 foram estratificados e analisados separadamente dos que não responderam clinicamente na semana 4.
Danish: Patienter med klinisk respons (nedgang i CDAI ≥ 70) i uge 4 blev stratificeret og analyseret adskilt fra dem, som ikke havde klinisk respons ved uge 4.
Portuguese: Semana 26 Controlado por placebo
Danish: Uge 26 Placebokontrolleret
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e Cyltezo deve ser cuidadosamente considerado.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin med Cyltezo bør nøje overvejes.
Portuguese: Um total de 19 indivíduos, dos quais 11 do grupo etário de base dos 4 aos 12 e 8 do grupo etário de base dos 13 aos 17 anos foram tratados durante 6 anos ou mais.
Danish: I alt blev 19 forsøgspersoner, heraf 11 fra baseline-aldersgruppen 4 til 12 år og 8 fra baseline-aldersgruppen 13 til 17 år, behandlet i 6 år eller mere.
Portuguese: O adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1-0,2 nM).
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Portuguese: As exposições avaliadas indicam que na ausência de metotrexato, uma dose de carga pode levar a um aumento inicial da exposição sistémica.
Danish: De estimerede eksponeringer indikerer, at induktionsdosis i fravær af methotrexat kan føre til en initial stigning i systemisk
Portuguese: Peso do doente
Danish: Patient vægt
Portuguese: Foram notificadas hospitalizações ou casos fatais associados a infeções.
Danish: Der er rapporteret om indlæggelse eller letale udfald associeret med infektioner.
Portuguese: O adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interação com os recetores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se tem ou teve doenças cardíacas graves (ver "Advertências e precauções").
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: Uma falha na resposta ao tratamento da doença de Crohn pode indicar a presença de estenose fibrótica a qual poderá requerer tratamento cirúrgico.
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan være tegn på tilstedeværelse af en fikseret fibrotisk striktur, som kan kræve kirurgisk behandling.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após a suspensão durante 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção da dose.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter seponering i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já sofreu de tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém com esta doença.
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som havde tuberkulose.
Portuguese: A seringa pré-cheia/caneta pré-cheia tem de ser protegida da luz e eliminada se não for utilizada dentro do período de 14 dias.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte/fyldte pen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 14-dages perioden.
Portuguese: Você e o seu médico devem tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Cyltezo.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens du er i behandling med Cyltezo.
Portuguese: Devem realizar-se exames de despiste apropriados (isto é, teste de tuberculina e radiografia do tórax) em todos os doentes (podem ser aplicáveis recomendações locais).
Danish: Passende screeningsundersøgelser (dvs. tuberkulinhudtest og røntgen af thorax) bør foretages hos alle patienter (i henhold til lokale anbefalinger).
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, estudo I na DC (CLASSIC I) e estudo II na DC (GAIN).
Danish: Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Cyltezo deve ser avaliada com o seu médico.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Cyltezo skal diskuteres med din læge.
Portuguese: Os antagonistas-TNF, tais como o adalimumab, afetam o sistema imunitário e a sua utilização pode afetar as defesas do organismo contra as infeções e o cancro.
Danish: TNF-antagonister, så som adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Portuguese: • Se sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratado com Cyltezo, o estado da sua insuficiência cardíaca tem de ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
Danish: • Hvis du har lettere hjerteinsufficiens og bliver behandlet med Cyltezo, skal status for din hjerteinsufficiens følges nøje af din læge.
Portuguese: O estudo III na AR tinha também um parâmetro de avaliação final primário de alterações na qualidade de vida.
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt med ændringer i livskvalitet.
Portuguese: Recomenda-se que a realização e o resultado destes exames sejam registados no cartão de segurança do doente.
Danish: Det anbefales, at disse undersøgelser og resultaterne heraf registreres på patientkortet.
Portuguese: Se tomar Cyltezo, o risco de ter linfoma, leucemia, ou outro tipo de cancro pode aumentar.
Danish: Når du tager Cyltezo, kan din risiko for at få et lymfom, leukæmi eller andre former for kræft øges.