FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrelsen informerades om det första rättsfallet gällande en ansökan med anknytning till en pediatrisk prövningsplan.
Latvian: Valde tika informēta par pirmo tiesvedības gadījumu, kas saistīts ar zāļu lietojumu pediatrisko pētījumu plānā.
Swedish: Punkt 16 om styrning av EU-organ sköts upp till junisammanträdet.
Latvian: Darba kārtības 16. punkts par ES aģentūru pārvaldību tika pārcelts uz jūnija sanāksmi.
Swedish: Den första ändringen av ett centralt godkänt läkemedel från att vara enbart receptbelagt till ej receptbelagt ägde rum 2008.
Latvian: Pirmo reizi recepšu zāļu statuss uz bezrecepšu zālēm centrāli reģistrētām zālēm tika mainīts 2008. gadā.
Swedish: Det två dagar långa sammanträdet öppnades onsdagen den 4 mars 2009 med presentationer och diskussioner om framtida globala utmaningar och inriktning för tillsynsorgan, utmaningar i samband med globaliseringen av kliniska prövningar samt riskbaserad resursprioritering.
Latvian: Divas dienas ilgā sanāksme sākās trešdien, 2009. gada 4. martā, ar ziņojumiem un diskusijām par nākotnes pasaules mēroga izaicinājumiem un norādījumiem reglamentējošām iestādēm; par izaicinājumiem, kas saistīti ar klīnisko pētījumu globalizāciju, un par resursu izmantošanas prioritāšu noteikšanu, ņemot vērā risku.
Swedish: Öppenhetspolicy
Latvian: Caurskatāmības politika
Swedish: Förslag om involvering och deltagande av företrädare för patienter/"konsumenter" vid sammanträdena i CHMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning
Latvian: Ierosinājums par pacientu/klientu pārstāvju iesaistīšanu un dalību CHMP Farmakovigilances darba grupas sanāksmēs
Swedish: De skriftliga förfarandena kommer att gälla avgifter för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader samt avgifter för läkemedel som är avsedda att användas vid pandemier som drabbar människor.
Latvian: Rakstveida apspriežu procedūras izskatīs maksu par veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem, kā arī maksu par zālēm, kas lietojamas cilvēkus skarošu slimību pandēmijas gadījumā.
Swedish: Korrespondens från Tyskland och Frankrike rörande dagordningens punkt 11, särskilt arbetsordningen för CAT och råd om utvärderingsförfarande för läkemedel för avancerad terapi.
Latvian: Vēstules no Vācijas un Francijas par darba kārtības 11. punktu, konkrētāk par CAT procedūras noteikumiem un padomu par uzlabotās terapijas zālēm sniegšanas procedūru.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade också de diskussioner som hittills förevarit och uppmuntrade arbetsgruppen att ta den tid man behöver till att granska de olika alternativen och upprätthålla kontakterna med ordförandena och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna.
Latvian: Sanāksmē tika izskatītas arī līdz šim notikušās diskusijas, un darba grupa tika aicināta nesteigties un izskatīt dažādus variantus, kā arī sadarboties ar zinātnisko komiteju vadītājiem un locekļiem.
Swedish: Styrelsen informerades om att revisionsrätten eventuellt kommer att besöka Emea senare i år för att granska hur översynen av ersättningssystemet till föredragande och medföredragande framskrider.
Latvian: Valde tika informēta, ka vēlāk šogad Aģentūru, iespējams, apmeklēs Revīzijas palātas pārstāvji, lai novērtētu, kā notiek (ko)referentu darba atlīdzības sistēmas pārskatīšana.
Swedish: En del av de viktigare avvikelserna gällde genomförandet av produktinformationssystemet PIM (Product Information Management) och EU:s databas över kliniska prövningar (EudraCT).
Latvian: Dažas nozīmīgas novirzes bija saistītas ar zāļu aprakstu pārvaldības (Product Information Management, PIM) un ES klīnisko pētījumu datu bāzes (EudraCT) projektu īstenošanu.
Swedish: [EMEA/261645/2008] Styrelsen godkände förslaget till ett pilotprojekt som syftar till patienters och konsumenters ökade deltagande i myndighetens arbete.
Latvian: [EMEA/261645/2008] Valde pieņēma ierosinājumu par izmēģinājuma projektu, kura mērķis ir palielināt pacientu un klientu iesaistīšanu Aģentūras darbā.
Swedish: Emeas årsrapport 2008
Latvian: EMEA 2008. gada pārskats
Swedish: Styrelsen tog del av rapporten från läkemedelsmyndigheternas chefer, vilken innehöll information om valet av Johannes Löwer till ny ordförande i förvaltningsgruppen för läkemedelsmyndigheternas chefer efter Jytte Lyngvig, diskussioner om EudraPharm-databasen, nätverksresurser och arbete om antimikrobiell resistens.
Latvian: Valde ņēma vērā zāļu aģentūru vadītāju ziņojumu, kurā bija ietverta informācija par Johannes Löwer ievēlēšanu par jauno zāļu aģentūru vadītāju pārvaldības grupas priekšsēdētāju, nomainot Jytte Lyngvig; diskusijas par EudraPharm datu bāzi; tīkla resursi; darbs pie jautājuma par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
Swedish: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Latvian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noėl Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP);
Swedish: Styrelsen önskade bli informerad om resultatet av diskussionen och grunderna till en framtida överenskommelse mellan CAT och CHMP i denna fråga.
Latvian: Valde izteica vēlmi saņemt informāciju par šīs diskusijas iznākumu, kā arī par topošās CAT un CHMP vienošanās pamatojumu.
Swedish: Styrelsen upprepade behovet av att finna alternativa arbetssätt, vilket bland annat inkluderar ökad användning av kommunikationsteknik och om möjligt en översyn av systemets uppbyggnad.
Latvian: Valde vairākkārt pārrunāja nepieciešamību atrast alternatīvus darba veidus, tostarp vairāk izmantot saziņas tehnoloģijas un, iespējams, pārskatīt sistēmas struktūru.
Swedish: Företrädaren för kommissionen bad styrelsen att framöver översända förslaget till tjänsteförteckning till generaldirektoratet för näringsliv, generaldirektoratet för personal och administration samt till generaldirektoratet för budget före styrelsens marssammanträde.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis lūdza valdei nākotnē ļaut štatu plāna projektu iesniegt Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorātā, Personāla un administrācijas ģenerāldirektorātā un Budžeta ģenerāldirektorātā, sākot ar valdes marta sanāksmēm, lai Komisija varētu izveidot vienotu viedokli par plāna projektu.
Swedish: Översyn av Emeas organisationsstruktur
Latvian: Pārskatīta EMEA organizācijas struktūra
Swedish: Man undersöker olika alternativ för att anta en ny logotyp för Emea.
Latvian: Tiek izskatīti Aģentūras jaunā logotipa varianti.
Swedish: Företrädarna från Frankrike och Luxemburg överlät sina fullmaktsröster till Belgien, Malta överlät sin fullmaktsröst till Cypern och Storbritannien överlät sin fullmaktsröst till Danmark.
Latvian: Francijas un Luksemburgas pārstāvji savā vietā bija pilnvarojuši balsot Beļģijas pārstāvi, Maltas pārstāvis savu balsi bija pilnvarojis nodot Kipras pārstāvi, Lielbritānijas pārstāvis savā vietā bija pilnvarojis balsot Dānijas pārstāvi.
Swedish: Ledamöterna uppmärksammade den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande: riktlinjerna som fastställer vilken information om kliniska försök som ska delges allmänheten, läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, bekämpning av förfalskade läkemedel samt patientinformation), utvärdering av Emea, ett nyligen genomfört möte med företrädare för medlemsstaterna om utvärdering av medicinska metoder, förslaget till direktiv om tillämpning av patienträttigheter när det gäller gränsöverskridande hälso- och sjukvård, kommissionens meddelande och förslag rörande patientsäkerhet i Europa, samt inledandet av ett offentligt samråd om Europas framtida bemanning inom sjukvården.
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par vadlīnijām, kurās norādīts, kādai klīniskā pētījuma informācijai jābūt publiski pieejamai; par farmācijas tiesību aktu kopumu (tiesību aktu ierosinājumi farmakovigilances jomā, cīņa ar zāļu viltojumiem un informācija pacientiem); par EMEA vērtējumu; par nesen notikušo tikšanos ar dalībvalstu pārstāvjiem par veselības tehnoloģiju vērtēšanu; par Direktīvas projektu par pacientu tiesību piemērošanu saistībā ar starpvalstu veselības aprūpi; par Komisijas informāciju un ierosinājumu par pacientu drošību Eiropā, kā arī par publiskās apspriešanas uzsākšanu par Eiropas veselības nozares darbinieku nākotni.
Swedish: En omröstning - 34 röster Lisette Tiddens-Engwirda
Latvian: Balsojuma rezultāti bija šādi: Viena balsošanas kārta - 34 balsis Lisette Tiddens-Engwirda
Swedish: Ytterligare dokument som lades fram
Latvian: Citi iesniegtie dokumenti
Swedish: Årsrapporten kommer nu att översändas till ledamöterna för ett tre veckor långt samråd.
Latvian: Tagad gada pārskats tiks iesniegts valdes locekļiem trīs nedēļas ilgam konsultāciju periodam, pēc tam sāksies pieņemšanas rakstveida procedūra.
Swedish: Förutom antagandet av nödvändiga förfaranden och ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter arbetar Emea för närvarande med att förbereda åtgärder som är nödvändiga för genomförandet av de föreslagna stimulansåtgärderna, såsom förändring av riktlinjerna, en strategi för kommunikation med intressenter och en officiell programstart.
Latvian: Papildus nepieciešamo procedūru un izrmaiņu pieņemšanai dalības maksas ieviešanas noteikumos Aģentūra šobrīd gatavo citus pasākumus, kas nepieciešami, lai īstenotu ierosinātās iniciatīvas, piemēram, veic grozījumus vadlīnijās, maina saziņas stratēģiju ar sadarbības partneriem un strādā pie oficiālas shēmas īstenošanas, kas paredzēta īstenošanai 2009. gadā.
Swedish: Ersättare och övriga ledamöter
Latvian: Vietnieki un citi dalībnieki
Swedish: De viktigaste målen för den nya organisationen är bland andra integration av förfarandena före och efter godkännandet av humanläkemedel (utvidgningar och ändringar), större fokus på säkerhetsövervakning av läkemedel genom att skilja biverkningsbevakning och riskhanteringsåtgärder från åtgärder efter godkännandet samt skapande av en ny sektor för datahantering.
Latvian: Paredzētās jaunās organizācijas galvenie mērķi: cilvēkiem paredzēto zāļu pirms- un pēcreģistrācijas (paplašināšanas un izmaiņu) procedūru integrēšana; lielāka pievēršanās zāļu drošības uzraudzībai, atdalot farmakovigilances un riska vadības pasākumus no pēcreģistrācijas darba; jauna datu pārvaldības sektora izveidošana.
Swedish: Resultaten från projektet kommer att bidra till att utveckla en allmän strategi för att involvera patienter och konsumenter på olika nivåer i Emeas arbete, och kommer även att ge myndigheten kunskaper som blir användbara för framtida lagstiftning avseende biverkningsbevakning.
Latvian: Šajā izmēģinājuma projektā iegūtā pieredze palīdzēs izstrādāt vispārēju stratēģiju turpmākai pacientu un klientu iesaistīšanai dažādos Aģentūras darba līmeņos, kā arī palīdzēs Aģentūrai gūt pieredzi, kas būs noderīga turpmāk farmakovigilances tiesību aktu izstrādes laikā.
Swedish: Den senare blir en ny sektor med ansvar för att centralisera hanteringen av produktinformation vid myndigheten och förbättra databasernas kompatibilitet.
Latvian: Datu pārvaldības sektors ir jauns sektors, kura uzdevums ir zāļu informācijas pārvaldības centralizēšana Aģentūrā un datu bāzu sadarbspējas uzlabošana.
Swedish: Styrelsen utsåg Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens och Gro Ramsten Wesenberg till ämnessamordnare för projektet.
Latvian: Valde izvirzīja Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens un Gro Ramsten Wesenberg par galvenajiem šī projekta koordinatoriem.
Swedish: Styrelsen informerades om projektet kring Emeas öppenhetspolicy och åtföljande handlingsplan.
Latvian: Valde noklausījās ziņojumu par Aģentūras caurredzamības politikas projektu un ar to saistīto rīcības plānu.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 4-5 mars 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagordningen godkändes.
Latvian: Darba kārtības projekts 2009. gada 4.-5. marta sanāksmei [EMEA/MB/663707/2008] Valde pieņēma darba kārtību.
Swedish: Mandattidens startpunkt för styrelseledamöter som utsetts av rådet [EMEA/MB/87076/2009] Styrelsen antog beslutet att mandattiden för de fyra styrelseledamöter som anges i artikel 1 i rådets beslut 2009/75/EG skulle börja den 5 mars 2009.
Latvian: Padomes izvirzīto valdes locekļu amata pienākumu pildīšanas termiņa sākšanās [EMEA/MB/87076/2009] Valde pieņēma lēmumu, ar kuru 2009. gada 5. martā sākās amata pienākumu pildīšanas termiņš Padomes Lēmuma Nr. 2009/75/EK 1. pantā minētajiem četriem valdes locekļiem.
Swedish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Styrelsen stödde de föreslagna ändringarna i CHMP:s arbetsordning.
Latvian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valde atbalstīja ierosinātos CHMP reglamenta grozījumus.
Swedish: [EMEA/118727/2009] Styrelsen tog upp den pågående diskussionen om huruvida även CHMP måste godkänna viktiga dokument som rör utvärdering av läkemedel för avancerad terapi.
Latvian: [EMEA/118727/2009] Valde izskatīja pašreizējo diskusiju par to, vai arī CHMP jāpieņem izšķiroši dokumenti par uzlabotās terapijas zāļu vērtēšanu.
Swedish: Presentation av "Improving the functioning of the EMEA" (förbättring av Emeas funktioner).
Latvian: Ziņojums "EMEA darbības uzlabošana".
Swedish: Protokoll från det sextioförsta sammanträdet den 11 december 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Styrelsen noterade resultatet av det skriftliga förfarandet.
Latvian: 2008. gada 11. decembra 61. sanāksmes protokols [EMEA/MB/671250/2008] Valde ņēma vērā rakstveida apspriežu procedūras iznākumu.
Swedish: Presentation av Emeas årsrapport 2008.
Latvian: Ziņojums "EMEA 2008. gada pārskats".
Swedish: Presentation av "Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (reviderad arbetsordning för CHMP och samverkan mellan CHMP och CAT).
Latvian: Ziņojums "Pārskatīti CHMP procedūru noteikumi un sadarbība starp CHMP un CAT".
Swedish: [EMEA/MB/673201/2008] Styrelsen antog det föreslagna uppdraget till arbetsgruppen, med undantag av punkt 4 som rör framtida lagändringar.
Latvian: [EMEA/MB/673201/2008] Valde apstiprināja ierosināto mandāta piešķiršanu darba grupai, dzēšot 4. punktu, kas saistīts ar turpmākām tiesību aktu izmaiņām.
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram Preliminärt förslag till budget och tjänsteförteckning Förslag till personalpolitisk plan
Latvian: Plāni 2010. gadam: provizoriskais darba programmas projekts; provizoriskais budžeta un štatu plāna projekts; personāla politikas plāna projekts.
Swedish: [EMEA/MB/58755/2009] Styrelsen behandlade också eventuella ekonomiska och budgetmässiga konsekvenser av de avgiftslättnader som föreslagits för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
Latvian: [EMEA/MB/58755/2009] Valde izskatīja arī iespējamo finansiālo ietekmi un ietekmi uz budžetu, ko radītu maksas ieviešana zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām/ierobežotiem tirgiem.
Swedish: Sammanträdet den 5 mars 2009
Latvian: 2009. gada 5. marta sanāksme
Swedish: 9 april 2009
Latvian: 2009. gada 9. aprīlī
Swedish: Styrelsen noterade den verkställande direktörens presentation av den pågående översynen av Emeas organisationsstruktur.
Latvian: Valde ņēma vērā izpilddirektora ziņojumu par darbu, kas tiek veikts, lai pārskatītu Aģentūras organizācijas struktūru.
Swedish: [EMEA/103390/2009] Styrelsen noterade den pågående diskussionen mellan CHMP och CAT angående CAT:s arbetsordning och hantering av förfaranden för utvärdering av läkemedel för avancerad terapi.
Latvian: [EMEA/103390/2009] Valde ņēma vērā diskusiju starp CHMP un CAT par CAT reglamentu un uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanas procedūras ieteikumiem.
Swedish: [EMEA/MB/67287/2009] Styrelsen godkände den föreslagna ändringen i punkt 4.1.4 (MRL-ansökningar, inklusive extrapoleringar) om hantering av förfaranden för klassificering av och incitament för veterinärläkemedel indicerade för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
Latvian: [EMEA/MB/67287/2009] Valde apstiprināja ierosināto grozījumu saskaņā ar 4. panta 1. punkta 4. apakšpunktu (MAL pieteikumi, ieskaitot ekstrapolācijas) . procedūras ieteikumam par klasifikāciju un iniciatīvām attiecībā uz veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām/ierobežotiem tirgiem.
Swedish: [EMEA/MB/649766/2008] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten, 2008 och 2009.
Latvian: [EMEA/MB/649766/2008] kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2008. un 2009. gada budžetā.
Swedish: När översynen är klar hoppas myndigheten ha antagit en formell företagsprofil, harmoniserat det sätt varpå kommunikationsmaterial presenteras och rationaliserat sin användning av dokumentmallar.
Latvian: Aģentūra paredz, ka procesa beigās tiks pieņemta oficiālā korporatīvā identitāte, izstrādāts vienots saziņas materiālu pasniegšanas veids un racionalizēts dokumentu veidņu izmantojums.
Swedish: Presentation av "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (utmaningar i samband med globaliseringen av kliniska prövningar).
Latvian: Ziņojums "Riska-informācijas sistēmas pamatu izveide" Ziņojums "Ar klīnisko pētījumu globalizāciju saistītie izaicinājumi".
Swedish: London den 4-5 mars 2009
Latvian: 2009. gada 4.-5. martā, Londonā
Swedish: Styrelsen enades om att avgiftsreduktioner eller undantag ska bäras av både Emea och de behöriga nationella myndigheter som innehar föredragande-/medföredragandeskapen.
Latvian: Valde vienojās par vienotu izpratni, ka lēmumu par maksas samazināšanu vai atteikumu pieņems gan Aģentūra, gan valstu atbildīgās iestādes, kas uzņemas (ko)referēšanu.
Swedish: Projekt kring Emeas företagsprofil
Latvian: EMEA korporatīvās identitātes projekts
Swedish: Val av vice ordförande till styrelsen [EMEA/MB/81623/2009] Styrelsen utsåg Lisette Tiddens-Engwirda till vice ordförande med följande röstetal:
Latvian: Valdes priekšsēdētāja vietnieka vēlēšanas [EMEA/MB/81623/2009] Valde par priekšsēdētāja vietnieci ievēlēja Lisette Tiddens-Engwirda kundzi.
Swedish: [EMEA/MB/684002/2008] Styrelsen fick en muntlig föredragning om genomförandet av arbetsprogrammet för 2008.
Latvian: [EMEA/MB/684002/2008] Valde noklausījās ziņojumu par 2008. gada darba programmas īstenošanu.
Swedish: En rapport kommer att presenteras vid junisammanträdet.
Latvian: Nākamais ziņojums tiks sniegts jūnija sanāksmē.
Swedish: Kommittén för avancerade terapier (CAT) Utkastet till hantering av förfaranden för utvärdering av läkemedel för avancerad terapi
Latvian: Uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanas procedūras ieteikumu projekts.
Swedish: (ordförandens och vice ordförandens ansvar) och 5.4 (CAT:s föredragande-/medföredragande och utvärderingsgrupp).
Latvian: Valde atbalstīja delegāciju ierosinātos grozījumus 2. panta 2. punktā (Priekšsēdētāja un priekšsēdētāja vietnieka pienākumi) un 5. panta 4. punktā (CAT (ko)referentu un vērtēšanas grupa).
Swedish: Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Swedish: Informationspunkter
Latvian: Informatīvie ziņojumi
Swedish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Styrelsen antog det preliminära förslaget till arbetsprogram, budget och personalpolitisk plan för 2010.
Latvian: EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valde pieņēma provizorisko darba programmas projektu, provizorisko budžetu un personāla politikas plānu 2010. gadam.
Swedish: Det kommer att bli ett år som utmärks av ytterligare volymökningar och allt mer komplicerade åtgärder.
Latvian: Arī šajā gadā turpinās palielināties darba apjoms un sarežģītība.
Swedish: 4 mars 2009
Latvian: 2009. gada 4. marts
Swedish: Frågan kan tas upp under den pågående utvärderingen av Emea.
Latvian: Tas būtu apsverams turpmāk novērtēšanas gaitā Aģentūrā.
Swedish: Uppdaterad kvalitetspolicy för Europeiska läkemedelsmyndigheten [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Styrelsen antog den uppdaterade kvalitetspolicyn, som bland annat införlivar hänvisningar till de reviderade normerna för intern kontroll och klargör uppdelningen mellan de rådgivande funktionerna för revision respektive integrerad kvalitetsstyrning.
Latvian: Valde pieņēma atjaunināto kvalitātes politiku, kas līdz ar citām pārmaiņām ietver atsauces uz pārskatītiem iekšējās kontroles standartiem un izskaidro audita un integrētās kvalitātes pārvaldības konsultatīvo funkciju atdalīšanu.
Swedish: Pediatriska prövningsplaner
Latvian: Ar bērniem veiktu pētījumu plāni
Swedish: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapporter om genomförande av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärläkemedel.
Latvian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] ziņojumi par EudraVigilance sistēmas ieviešanu cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm; [EMEA/MB/81661/2009] rakstveida apspriežu procedūru rezultāti par konsultācijām saistībā ar CHMP un CVMP zinātnisko komiteju dalībnieku izmaiņām;
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga aktiviteter inom Emea
Latvian: Izpilddirektora informācija par EMEA
Swedish: Styrelsen tog del av följande dokument för kännedom: [EMEA/MB/30754/2009] Undersökning 2008 av Emeas vetenskapliga förfaranden för humanläkemedel.
Latvian: Valde ņēma vērā šādus informatīvos dokumentus: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. gada pētījums par EMEA cilvēkiem paredzēto zāļu zinātnisko procedūru veiktspēju; [EMEA/MB/20870/2009] papildināts ziņojums par to, kā EMEA īsteno ES telemātikas stratēģiju;
Swedish: Ledamöterna välkomnade det stora arbete som hittills lagt ner inom detta område.
Latvian: Valdes locekļi atzinīgi novērtēja līdz šim paveikto lielo darbu šajā jomā.
Swedish: Beslutet vilar hos Europeiska kommissionen.
Latvian: Lēmums ir jāpieņem Eiropas Komisijai.
Swedish: Utnämningen kan ske genom ett skriftligt förfarande.
Latvian: Iecelšanu var īstenot ar rakstveida procedūras palīdzību.
Swedish: Det kan påverka kommitténs möjlighet att utföra sitt vanliga arbete.
Latvian: Tas var ietekmēt komitejas spēju normāli strādāt.
Swedish: Analysen och utvärderingen kommer att översändas till budgetmyndigheten och revisionsrätten.
Latvian: Analīzi un novērtējumu nosūtīs budžeta lēmējinstitūcijai un Revīzijas palātai.
Swedish: Uttagning och tillsättning tar i normala fall ungefär 12 månader.
Latvian: Atlases un iecelšanas process parasti ilgst aptuveni 12 mēnešu.
Swedish: Bestämmelserna kommer att läggas fram för godkännande efter ett positivt yttrande från kommissionen.
Latvian: Noteikumus iesniegs apstiprināšanai pēc tam, kad pozitīvu lēmumu būs pieņēmusi Eiropas Komisija.
Swedish: Intressenternas förväntningar ska hanteras på lämpligt sätt.
Latvian: Ir pienācīgi jāņem vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
Swedish: Myndigheten håller på att ta fram förslag på hur man ska klara av den ökade arbetsbördan (en del hänskjutanden är mycket omfattande och komplicerade och kan gälla 300-800 produkter).
Latvian: Aģentūra gatavo priekšlikumus, kā tikt galā ar šo pieaugošo darba apjomu (dažas vērtējumprocedūras ir ļoti apjomīgas, sarežģītas un ietver 300-800 produktu).
Swedish: Johannes Löwer (HMA-gruppen)*
Latvian: Johannes Löwer (HMA grupa)*
Swedish: Europeiska kommissionen har tillkännagett att man kommer att föreslå en neddragning av kravet med 9 miljoner euro.
Latvian: Eiropas Komisija norādīja, ka tā ierosinās samazināt šajā lūgumā norādīto summu par deviņiem miljoniem euro.
Swedish: Styrelsen ansåg också att nominering av en kandidat kan ske före juni 2010 i ett tvådagarssammanträde.
Latvian: Valde uzskatīja, ka kandidātu var izvirzīt līdz 2010. gada jūnijam divu dienu sanāksmē.
Swedish: Gränsen för tillåtna intressekonflikter hos föredragande och medföredragande bör ligga kvar på dagens nivå (nivå 1).
Latvian: Pieļaujamajam interešu konflikta līmenim attiecībā uz ziņotājiem un līdzziņotājiem vajadzētu palikt pašreizējā līmenī (1. līmenis).
Swedish: Rapport om erfarenheterna från perioden 2006-2008
Latvian: Ziņojums par 2006.-2008. gada pieredzi
Swedish: Myndigheten har till dags dato utfört ett omfattande arbete när det gäller antivirala läkemedel.
Latvian: Līdz šim Aģentūra ir paveikusi lielu darbu saistībā ar pretvīrusu zālēm.