FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV cu boală hepatică avansată şi cărora li se administrează TARC pot avea un risc crescut de înrăutăţire a funcţiei hepatice.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems pažengusia kepenų liga ir gydomiems kART, gali padidėti kepenų funkcijos sutrikimo rizika.
Romanian: Valoarea medie ASCtf a fost de trei ori mai mare la subiecții cu clearance al creatininei între 10 și 30 ml/min, comparativ cu grupul martor.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas 10-30 ml/min, vidutinė AUCtf vertė buvo tris kartus didesnė palyginti su kontroline grupe.
Romanian: Acest medicament se foloseşte în asociere cu interferon alfa-2b pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatitei C.
Lithuanian: Priminimas: šis vaistas turi būti vartojamas kartu su interferonu alfa-2b hepatito C infekcijai gydyti.
Romanian: ribavirină (1000/1200 mg) + interferon alfa-2b (3 milioane UI)
Lithuanian: Ribavirinas (1 000/1 200 mg) ir alfa-2b-interferonas (3 MTV)
Romanian: Ribavirin Mylan conţine lactoză
Lithuanian: Ribavirin Mylan sudėtyje yra laktozės
Romanian: Exsudat pericardic*, pericardită*
Lithuanian: Skysčio susikaupimas perikarde*, perikarditas*
Romanian: La 30 % dintre pacienţii trataţi cu Ribavirină şi peginterferon alfa-2b şi la 37 % dintre cei trataţi cu ribavirină şi interferon alfa-2b s-a observat o scădere a concentraţiei de hemoglobină cu > 4 g/dl.
Lithuanian: Pastebėta, kad 30 % pacientų, gydytų ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu, ir 37 % pacientų, gydytų ribavirinu ir alfa-2b-interferonu, hemoglobino koncentracija sumažėja iki 4 g/dl.
Romanian: La pacienţii adulți cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30- 50 ml/minut) trebuie administrate doze zilnice alternative de 200 mg și 400 mg.
Lithuanian: Suaugusiesiems su nesunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kai kreatinino klirensas 3050 ml/min.) turi būti pakaitomis skiriamos 200 mg ir 400 mg dozės.
Romanian: Acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; cu toate acestea, alte medicamente utilizate în asociere cu Ribavirin Mylan poate afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia, bet kartu vartojamas interferonas alfa-2b gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: La femeile cu potenţial fertil, tratamentul cu Ribavirin Mylan nu trebuie iniţiat până nu există un test de sarcină negativ, efectuat imediat înainte.
Lithuanian: Negalima pradėti gydyti Ribavirin Mylan vaisingo amžiaus moterų, prieš tai negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
Romanian: Artrită, durere de spate, spasm muscular, dureri ale extremităţilor
Lithuanian: Artritas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, skausmas galūnėje
Romanian: Ribavirin Mylan capsule
Lithuanian: Ribavirin Mylan kietosios kapsulės
Romanian: Acest medicament în asociere cu un interferon alfa mai poate determina: - anemie aplastică, aplazia globulelor roşii (condiţie în care organismul opreşte sau reduce producţia de globule roşii); aceasta determină anemie severă, ale cărei simptome includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie, - idei delirante, - infecţii ale tractului respirator superior şi inferior, - inflamaţia pancreasului, - erupţii severe pe piele care se pot asocia cu băşici la nivelul gurii, nasului, ochilor sau altor membrane mucoase (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson), necroliză toxică a epidermei
Lithuanian: Šis vaistas kartu su alfa-interferonu taip pat gali sukelti: - aplazinę anemiją, gryną eritropoezės ląstelių (būklė, kai organizme nebevyksta arba sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių gamyba): tai sukelia sunkią anemiją, pasireiškiančią neįprastu nuovargiu ir energijos stygiumi, - haliucinacijas, - viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekciją, - kasos uždegimą, - sunkius bėrimus, kurie gali būti susiję su pūslių atsiradimu burnoje, nosyje, akių ir kitose gleivinėse (daugiaformė eritema, Stivens-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Romanian: Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienţii cu disfuncţie renală datorită reducerii clearance-ului aparent al creatininei la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, ribavirino farmakokinetika keičiama dėl šiems pacientams būdingo sumažėjusio tariamojo kreatinino klirenso (žr.
Romanian: În studiile clinice C95-132 şi I95-143, asocierea terapeutică ribavirină + interferon alfa-2b s-a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa-2b (o dublare a răspunsului susţinut).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų C95-132 ir I95-143 metu įrodyta, kad atsakas į gydymą stipriai padidėjo, lyginant gydymą ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu ir gydymą tik alfa-2b-interferonu (dvigubas stabilus atsakas).
Romanian: După întreruperea administrării, timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 298 ore, ceea ce reflectă, probabil, eliminare lentă din compartimentele non-plasmatice.
Lithuanian: Nustojus vartoti, pusinės eliminacijos laikas buvo apie 298 val.
Romanian: Depresie, anxietate, labilitate emoţională,insomnie
Lithuanian: Depresija, nerimas, emocinis labilumas, nemiga
Romanian: În studiile preclinice s-a demonstrat că ribavirina este teratogen și genotoxic (vezi pct 4.4 și 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad ribavirinas yra teratogeniškas ir genotoksiškas (žr.
Romanian: În timp ce modificări ale valorilor de laborator au fost observate la anumiţi pacienţi trataţi cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b în studiile clinice, acestea au revenit la valorile iniţiale în câteva săptămâni de la terminarea tratamentului.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu, kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Romanian: cµg pe săptămână)
Lithuanian: tarptautinių vienetų tris kartus per savaitę)
Romanian: Table 4 Modificarea dozajului la pacienții adulți cu insuficiență renală Clearance-ul creatininei
Lithuanian: Dozavimo modifikacijos suaugusiesiems pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija Kreatinino klirensas
Romanian: Răspunsul la tratament a fost măsurat prin Răspunsul Virologic Susţinut (RVS) definit ca ARN-VHC nedetectabil la 24 de săptămâni după tratament (vezi tabelul 9).
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal stabilų virusinį atsaką (SVA), kuris pasireiškia, kai 24 savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkama (žr.
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte frecvent pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta retai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš
Romanian: Vezi tabelul de doze recomandate pentru adulţi
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas suaugusiesiems
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon sau blister după EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko ar lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Înălţimea finală la adult a fost disponibilă la 14 dintre acei copii şi s-a demonstrat că 12 au continuat să aibă deficit de înălţime > 15 percentile, la 10 până la 12 ani după terminarea tratamentului.
Lithuanian: Nuo gydymo pabaigos praėjus 10-12 metų ir žinant 14 šių vaikų galutinį ūgį suaugus nustatyta, kad 12 toliau pasireiškė > 15 procentilių ūgio deficitas.
Romanian: Într-un studiu clinic separat, 224 pacienţi cu genotip 2 sau 3 au fost trataţi cu peginterferon alfa-2b 1,5 micrograme/kg subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirină 800 mg - 1400 mg p.o. timp de 6 luni (în funcţie de greutatea corporală, numai 3 pacienţi care cântăreau > 105 kg au fost trataţi cu doza de 1400 mg) (Tabelul 8).
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo alfa-2b-peginterferoną, 1,5 mikrogramo/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800-1 400 mg ribavirinu per os 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno masę; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (8 lentelė).
Romanian: Dacă sunteţi un pacient adult cu infecţie concomitentă cu virusurile VHC/HIV şi primiţi tratament anti-HIV, adăugarea acestui medicament şi a peginterferon alfa vă poate creşte riscul de înrăutăţire a funcţiei hepatice (din cauza terapiei antiretrovirale combinate [TARC]) şi creşte riscul de a avea acidoză lactică, insuficienţă hepatică şi dezvoltarea unor anomalii ale sângelui (scăderea numărului de celule roşii care transportă oxigenul, a anumitor celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi a celulelor care coagulează sângele, numite plachete) (INRT).
Lithuanian: Jei esate užsikrėtę HCV ir (arba) ŽIV ir Jums paskirtas gydymas nuo ŽIV, vartojant šį vaistą kartu su alfa peginterferonu kyla kepenų funkcijos suprastėjimo rizika (kai taikoma kombinuota antiretrovirusinė terapija (kART)) ir pieno rūgšties acidozės, kepenų nepakankamumo bei kraujo sutrikimų rizika (sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičiui kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičiui ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiui) (NATI).
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERELE CU UNITĂŢI DOZATE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT VIENADOZIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
Romanian: Tabelul 2 Managementul reacțiilor adverse
Lithuanian: 2 lentelė Nepageidaujamų reakcijų valdymas Laboratoriniai rodmenys
Romanian: Doza recomandată de Ribavirin Mylan utilizat în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b, este prezentată în tabelul de mai jos.
Lithuanian: Rekomenduojama Ribavirin Mylan dozė vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Romanian: Învelişul capsulei:
Lithuanian: Kapsulės lukštas:
Romanian: Fiecare capsulă conţine ribavirină 200 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
Romanian: La unsprezece la sută (5/46) dintre copiii trataţi timp de 24 săptămâni şi la 13% (6/48) dintre copiii trataţi timp de 48 săptămâni s-a observat o scădere faţă de valorile iniţiale pre-tratament > 30 a percentilei înălţimii corespunzătoare vârstei până la sfârşitul perioadei de 5 ani de urmărire pe termen lung.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad vienuolikai procentų tiriamųjų (5 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 13 % tiriamųjų (6 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 30 procentilių, palyginti su prieš pradedant tyrimą buvusiais procentiliais.
Romanian: Trebuie luate precauţii speciale în cazul pacienţilor HIV-pozitiv infectaţi concomitent cu VHC trataţi cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (INRT) (mai ales ddI şi d4T) asociat cu interferon alfa sau ribavirină.
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė: Atsargiai turėtų būti skiriamas ŽIV teigiamiems asmenims, koinfekuotiems HCV (ypač ddI ir d4T), kurie gydomi nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) bei alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu.
Romanian: Tabelul 10 Valoarea predictivă a răspunsului virologic din timpul tratamentului cu asocierea terapeutică peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/ribavirină 800-1400 mg Negativ
Lithuanian: 10 lentelė Stabilaus virusinio atsako numatymas pagal virusinį atsaką, gydant 1,5 μg alfa-2b-peginterferono ir 800 - 1 400 mg ribavirino deriniu Neigiama
Romanian: • ribavirină (1000/1200 mg pe zi) + peginterferon alfa-2b (1,5 micrograme/kg şi săptămână, timp de o lună, urmate de 0,5 micrograme/kg şi săptămână, timp de 11 luni) (n = 514).
Lithuanian: • Ribavirinas (1 000/1 200 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
Romanian: Un studiu observaţional de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani a înrolat 94 pacienţi copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C după tratament într-un studiu multicentric.
Lithuanian: Baigus gydymą, vykusį per daugiacentrį klinikinį tyrimą, 94 lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikį stebimąjį tyrimą.
Romanian: În plus, reacţiile de la locul de injectare, febra, anorexia, vărsăturile şi labilitatea emoţională au apărut mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi.
Lithuanian: Be to, dažniau nei suaugusiems pacientams, vaikams ir paaugliams pasireiškė sutrikimai injekcijos vietoje, pireksija, anoreksija, vėmimas ir emocinis labilumas.
Romanian: Tabelul 6 Reacţiile adverse raportate foarte frecvent, frecvent şi mai puţin frecvent în cursul studiilor clinice la copii şi adolescenţi privind ribavirină în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Lithuanian: 6 lentelė Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu ribaviriną derinant su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu Organų sistemų klasė
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: • Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti
Romanian: Într-un studiu non-comparativ, 235 pacienţi cu genotip 1 şi încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml) au fost trataţi cu peginterferon alfa-2b, 1,5 micrograme/kg subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirină administrat în funcţie de greutatea corporală.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo peginterferoną po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Romanian: Ribavirin Mylan poate determina o scădere a trombocitelor și a numărului de celule roșii și albe din sânge atunci când este utilizat în asociere cu peginterferon.
Lithuanian: Pancitopenija: Ribavirin Mylan vartojant kartu su peginterferonu gali sumažėti trombocitų, raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Romanian: În cazul pacienţilor HIV-pozitiv care sunt trataţi cu INRT, medicii trebuie să monitorizeze cu atenţie markerii de toxicitate mitocondrială şi acidoza lactică atunci când este asociată şi ribavirina.
Lithuanian: Tokiu atveju, jei asmuo yra ŽIV teigiamas, gydomas NATI ir papildomai skiriamas ribavirinas, gydytojai turėtų atidžiai stebėti mitochondrinio toksiškumo ir pieno rūgšties acidozės rodmenis.
Romanian: În timpul tratamentului în asociere cu ribavirină şi interferon pegilat alfa-2b pentru o perioadă de până la 48 de săptămâni, a fost observată inhibarea creşterii, , care a avut ca rezultat o înălţime redusă la unii pacienţi (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Iki 48 savaičių gydant pegiliuoto interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu nustatytas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Romanian: Cum arată Ribavirin Mylanşi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Ribavirin Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: De aceea, se recomandă ca funcția renală să fie evaluată la toți pacienții înainte de inițierea tratamentului cu ribavirină.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą ribavirinu rekomenduojama įvertinti kiekvieno paciento inkstų funkciją.
Romanian: Informaţi medicul dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei:
Romanian: Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezii, hipoestezii, hiperestezii, tulburări de concentrare, somnolenţă, tulburări ale atenţiei, calitate slabă a somnului
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoastezija, hiperastezija, koncentracijos sutrikimas, patologinis mieguistumas, dėmesio sutrikimas, prasta miego kokybė
Romanian: Sunt disponibile date limitate în ceea ce priveşte siguranţa (N = 25) în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/μl (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  200 /l, saugumo duomenys yra riboti (N  25), (žr.
Romanian: Anomalii hematologice la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV Pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa-2b/ribavirină şi TARC pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice (cum sunt neutropenie, trombocitopenie şi anemie) în comparaţie cu pacienţii infectaţi numai cuVHC.
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams, kuriems taikomas gydymas alfa-2b-peginterferonu/ribavirinu ir kART, kraujo sutrikimų (pvz., neutropenijos, trombocitopenijos ir anemijos) rizika gali būti didesnė negu infekuotiems vien HCV.
Romanian: A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină, atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV, deşi mecanismele exacte rămân încă neelucidate.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo ribavirinu schemas, kuriose kartu skirimas zidovudinas, nustatyta anemijos pablogėjimo atveju, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
Romanian: - Acest medicament în asociere cu un interferon alfa şi un medicament anti-HIV poate creşte riscul de acidoză lactică, insuficienţă hepatică şi apariţia de anomalii sanguine (reducerea numărului de celule roşii care transportă oxigen, a anumitor celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi a celulelor pentru coagularea sanguină, denumite plachete).
Lithuanian: Vartojant Ribavirin Mylan derinį su alfa interferonu ir vaistus nuo ŽIV, gali padidėti laktatacidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo rizika (sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičius, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius)
Romanian: De aceea, Ribavirin Mylan trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu boli cardiace preexistente (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems širdies liga, preparatas Ribavirin Mylan turi būti skiriamas atsargiai (žr.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic în care s-au administrat doze multiple, nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între ribavirină şi peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių farmakokinetinius tyrimus, nepastebėta jokių farmakokinetinės sąveikos formų tarp ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono.
Romanian: Această mielotoxicitate a fost reversibilă în decurs de 4 până la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului antiviral al HVC şi a tratamentului concomitent cu azatioprină şi nu a revenit după reintroducerea niciunuia dintre tratamente în monoterapie (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Nutraukus HCV antivirusinį gydymą, skiriamą kartu su azatioprinu, šis toksinis poveikis kaulų čiulpams per 4-6 savaites buvo grįžtamas ir nebepasikartojo vėl pradėjus gydyti bet kuriuo vienu šių preparatų (žr.
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Frecvente:
Lithuanian: Antikūnų skydliaukei atsiradimas Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni:
Romanian: În cazul pacienţilor care sunt trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină după o recădere anterioară după administrarea unei terapii cu interferon sau a celor cărora li se administrează tratament o perioadă mai scurtă de timp există o mai mare probabilitate să se obţină un profil de siguranţă mai bun decât cel descris mai jos.
Lithuanian: Pacientai, kuriems liga recidyvavo po gydymo interferono monoterapija arba tie, kurie buvo gydyti trumpesnį laikotarpį, paskirtas gydymas alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu gali būti saugesnis nei aprašyta žemiau.
Romanian: Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent(pot afecta până la 1din 100 de persoane): - auzul sau vederea unor imagini nereale, - infarct miocardic, atac de panică, - reacţie de hipersensibilitate la medicament, - inflamaţia pancreasului, durere osoasă, diabet zaharat, - slăbiciune musculară.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 100): - nesančių vaizdinių girdėjimas arba matymas, - širdies priepuolis, panikos priepuolis, - padidėjusio jautrumo reakcija vaistui, - kasos uždegimas, kaulų skausmas, cukrinis diabetas, - raumenų silpnumas.
Romanian: Infecţiie bacteriană (incluzând septicemie), infecţie fungică, gripă, infecţia tractului respirator, bronşită, herpes simplex, sinuzită, otită medie, rinită, infecţie de tract urinar
Lithuanian: Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelinė infekcija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, herpes simplex, sinusitas,
Romanian: Tabelul 14 Răspunsul virologic susţinut la pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior ribavirină 15 mg/kg şi zi interferon alfa-2b 3 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų vaikų ir paauglių stabilus virusinis atsakas Ribavirinas 15 mg/kg per parą ir alfa-2b-interferonas 3 MTV/m
Romanian: • Reacții adverse psihice și la nivelul sistemului nervos central (cum sunt depresie, idei suicidare, tentativă de suicid și comportament agresiv, etc.).
Lithuanian: • Sunkūs psichinės būklės ir centrinės nervų sistemos sutrikimai (pvz., depresija, mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, agresyvus elgesys ir kt.) Būtinai kreipkitės skubios pagalbos, jei pastebite, kad jums pasireiškia depresija, atsiranda minčių apie savižudybę ar pasikeičia elgesys.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, ribaviriną ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Rezultatele acestor studii au arătat că monoterapia cu ribavirină nu a avut efect asupra eliminării virusului hepatitei (ARN-VHC) sau nu a produs ameliorarea histologiei hepatice după 6 până la 12 luni de tratament şi 6 luni de urmărire consecutivă.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6 ir 12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad ribavirino monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Romanian: Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: +357 99403969
Lithuanian: Τηλ: +357 99403969
Romanian: Decompensarea hepatică în cazul pacienţilor infectaţi concomitant cu VHC/HIV cu ciroză avansată Pacienţii infectaţi concomitent cu ciroză avansată, trataţi cu terapie antiretrovirală combinată (TARC), pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică şi deces.
Lithuanian: Konifekuotiems pacientams, sergantiems progresuojančia ciroze, kuriems paskirtas kombinuota antiretrovirusinė terapija (kART), kyla kepenų funkcijos dekompensacijos ir mirties rizika.
Romanian: ARN-VHC negativ 508
Lithuanian: HCV-RNR neigiama
Romanian: Dacă aveți această reacție, asigurați-vă că v-ați clătit bine gura după.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums pasireiškia ši reakcija, būtina po to kruopščiai išsiskalaukite burną.
Romanian: Anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) a fost raportată la 12 % (23/194) din pacienţii trataţi cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: 12  (23/194) ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate după asocierea acestui medicament cu un interferon alfa la adulţi:
Lithuanian: Gydant šio vaisto ir alfa interferono deriniu, buvo gauta pranešimų apie toliau išvardytus nepageidaujamus poveikius suaugusiems:
Romanian: Valori ale parametrilor de laborator la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV:
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys:
Romanian: În cazul reacțiilor adverse grave potențial legate de medicamentele administrate în asociere cu Ribavirin Mylan, vă rugăm să consultați RCP-urile medicamentelor respective, deoarece unele regimuri combinate nu respectă recomandările de modificare a dozei și/sau întrerupere a tratamentului cu ribavirină așa cum este descris în Tabelul 2.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas, nes kai kurie derinių režimai gali nesutapti su dozės modifikavimo ir (arba) gydymo nutraukimo rekomendacijomis, pateiktomis 2 lentelėje.