FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam is goed (Vd = 4,7 l/kg) en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
English: Shelf-life after first opening the container: 1 month.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Dutch: PARTIJNUMMER LOT: {nummer}
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
English: Difloxacin Bovine2
Dutch: Difloxacin Difloxacin Runderen
English: Solution for injection: Pharmacologically active substance
Dutch: Oplossing voor injectie Farmacologisch werkzame stof
English: For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Dutch: Voor de 250 ml flacon is een aparte maatbeker op de schroefdop geplaatst.
English: A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
Dutch: Een klein deel difloxacine wordt uitgescheiden via de urine.
English: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Dutch: 4 PB nr. L 272 van 25.10.96
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration in drinking water.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor toepassing in het drinkwater.
English: Manufacturer for the batch release: Pfizer Olot, S.L.U.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Pfizer Olot, S.L.U.
English: Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Dutch: Gezien er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet te worden gebruikt bij dieren met een bestaande beenzwakte of bij dieren die lijden aan osteoporosis.
English: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Dutch: 3 PB nr. L 290 van 5.12.95
English: Medium Large
Dutch: Middel Groot
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not required on the immediate label]
Dutch: VERMELDING “BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN” [Not required on the immediate label]
English: The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Dutch: Het gebruik bij drachtige of lacterende dieren en bij fokdieren is niet aanbevolen.
English: It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam (Vd = 9,9 l/kg) is goed en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not requested on the immediate label]
Dutch: VERMELDING “BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN” [Not requested on the immediate label]
English: The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolones in combinatie met niet-steroidale ontstekingsremmers (NSAIDs) kan een epileptische aanval induceren.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Dutch: HET PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lot:{nummer}
English: Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
Dutch: Vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
English: Blister label
Dutch: Blisteretiket
English: Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Dutch: De verdeling over de weefsels is goed, zoals werd aangetoond door de weefsel/plasma ratio's.
English: Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Dutch: Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige concentratie dat de dosering 10 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht bedraagt..
English: PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
English: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Dutch: 10 PB nr L 143 van 26.06.95 11 PB nr. L 240 van 10.09.99
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural coated tablets for dogs
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural omhulde tabletten voor honden
English: If filled to the brim the measuring device provides 50 ml.
Dutch: Indien tot de rand gevuld, wordt daarmee 50 ml afgemeten.
English: In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Dutch: Bij kalkoenen: Dicural orale oplossing is tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
English: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp.
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
English: PACKAGE SIZE 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Dutch: Omdoos 1 x 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
English: In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Dutch: Bij de hond: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie geïndiceerd voor de behandeling van:
English: • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Dutch: • Oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door Staphylococcus intermedius.
English: Difloxacin (as hydrochloride)
Dutch: Difloxacine (als hydrochloride)
English: Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Dutch: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
English: Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nitrofurantoïne kan de werking van difloxacine negatief beïnvloeden bij de behandeling van urineweg infecties.
English: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Dutch: Benzyl alcohol Propyleen glycol Arginine
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
English: Keep the container in the outer carton.
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de verpakking.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na EXP.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacine niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de snelle groeifase.
English: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Dutch: 1 PB nr. L 172 van 02.07.02
English: Active substance
Dutch: Werkzaam bestanddeel
English: Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance residue
Dutch: Bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
English: Marketing authorisation holder: Pfizer Limited
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
English: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Dutch: 5 PB nr. L 45 van 15.02.97
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {MM/YYYY}
English: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Dutch: 2 PB nr. L 172 van 02.07.02
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE
English: Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Dutch: Kalkoenen: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
English: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Dutch: Edetic zuur Kalium hydroxide Propyleen glycol Benzyl alcohol Gezuiverd water
English: For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight / day.
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
English: Do not store above 25 C.
Dutch: Bewaren onder 25C.
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine worden 3,1 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,4-1,9 µg/ml bereikt.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: VERMELDING "BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
English: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Dutch: 9 PB nr. L 45 van 15.02.97
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik
English: Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Dutch: Daarom niet gebruiken bij kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, bij grote hondenrassen tot 1 jaar oud en bij zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
English: Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
Dutch: Na een orale dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht (niet omhulde tablet) aan honden, werd een gemiddelde piekplasma concentratie van 1,8 g/ml difloxacine op circa 3 uur na toediening bereikt.
English: The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml.
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij de hond mag de 5 ml niet overschrijden.
English: Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 60 ng/ml.
English: The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Dutch: De aanbevolen dosering dofloxacine is 5,0 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
English: The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day).
Dutch: De aanbevolen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 200 ng/ml.
English: Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Dutch: Kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
English: Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
English: TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) en kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
English: Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Dutch: Difloxacine werkt voornamelijk door remming van bacterieel DNAgyrase.
English: Do not store above 25°C.
Dutch: Bewaren onder 25°C.
English: Meat and offal (chicken and turkeys): 24 hours.
Dutch: Wachttijd: vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine, worden 6 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,7 µg/ml bereikt.
English: Cattle (calves and young cattle) Dogs.
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) Honden
English: Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations: Dogs: 50 ml vial.
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en honden is beschikbaar in de volgende presentaties:
English: In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Bij kippen en kalkoenen: Dicural orale oplossing is geïndiceerd bij de behandeling van chronische infecties van luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride)
Dutch: HET GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Difloxacine (als hydrochloride)
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/kg.
Dutch: Na subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid 88%.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
English: Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Kippen en kalkoenen: voor de behandeling van chronische infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren onder 25C.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Dutch: Net als voor andere quinolones geldt, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, dat difloxacine niet gebruikt mag worden tijdens een periode van snelle groei, dwz. niet gebruiken in kleine en middelgrote hondenrassen tot en met 8 maanden oud, in grote hondenrassen tot 1 jaar oud en in zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke milliliter bevat:
English: Cattle: Meat and offal: 46 days
Dutch: Rund: Vlees en slachtafval: 46 dagen
English: In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Dutch: In een ander onderzoek toonden honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine gedurende 10 dagen, lichte reacties zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee (kalveren en jongvee) en honden
English: PACKAGE SIZE 10 tablets 20 tablets 100 tablets
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 tabletten
English: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Dutch: Mycoplasma spp Escherichia coli Staphylococcus intermedius
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Kartonnen doos 100 ml / 250 ml - Flaconetiket 100 ml / 250 ml
English: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Dutch: 8 PB nr. L 143 van 26.06.95
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren onder 25°C.
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacin niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de periode van snelle groei, dwz. niet gebruiken in kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, in grote hondenrassen tot één (1) jaar oud en in zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee
English: The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/h/kg.
Dutch: De eliminatie van difloxacine na subcutane toediening aan het rund is 229 ml/u/kg; een halfwaardetijd van 7,7 uur werd waargenomen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/016-018
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml - 250 ml
English: Turkeys:
Dutch: Kalkoenen:
English: Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Dutch: Honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine (als hydrochloride) gedurende 10 dagen, vertoonden lichte bijwerkingen zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
English: In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij honden na orale toediening van difloxacine tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen.
English: Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
Dutch: Na de orale toediening van difloxacine (als hydrochloride) gedurende 90 dagen waarbij de dosering hoger was dan 5 mg/kg/dag, zijn histopathologische veranderingen waargenomen in het kraakbeen van de gewichtsdragende gewrichten van jonge (3,5 maanden oude) beagle honden.
English: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Dutch: 7 PB nr. L 143 van 27.06.95
English: No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Dutch: Tegen difloxacine (of andere quinolonen) zijn geen specifieke antidota bekend.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/001-003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/004-015
English: Excipients: Benzyl alcohol
Dutch: Hulpstoffen: Benzyl alcohol
English: The volume administered per injection site in cattle should not exceed 7 ml.
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
English: 6 OJ No. L 143 of 27.06.95
Dutch: 6 PB nr. L 143 van 27.06.95
English: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of
English: People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
English: In cattle: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Dutch: Bij het rund: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie geïndiceerd voor de behandeling van respiratoire aandoeningen (shipping fever, kalverpneumonie) veroorzaakt door enkelvoudige of menginfecties met Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida en/of Mycoplasma spp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en honden.
English: total water consumption of the house at the previous day (litres)
Dutch: totale waterconsumptie van de stal gedurende de vorige dag (liter) Het gemedicineerde drinkwater dient elke dag vers te worden bereid.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere, gelige oplossing voor injectie
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/016
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml