FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 comprimé à croquer 3 comprimés à croquer 6 comprimés à croquer
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 comprimidomastigável 3 comprimidosmastigáveis 6 comprimidosmastigáveis
French: Le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant pour garantir une dose de 45 à 70 mg de spinosad et 0,75 à 1,18 mg de milbémycine oxime par kilo.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela que se segue, para que a dosagem 45 a 70 mg de spinosad e 0,75 a 1,18 mg de milbemicina oxima/kg de massa corporal seja assegurada.
French: L'activité de la milbémycine oxime est liée à son action sur la neurotransmission des invertébrés.
Portuguese: A atividade de milbemicina oxima está relacionada com a sua actuação na neurotransmissão dos invertebrados.
French: Le Tmax moyen pour les milbémycine A3 et A4 5-oximes était généralement de 4 heures et les demi-vies moyennes d'élimination étaient de 33,9 et de 77,2 heures.
Portuguese: A média de Tmáx para as milbemicina A3 e A4 5-oximas foi tipicamente de 4 horas e a média da semivida de eliminação foi de 33,9 e de 77,2 horas.
French: Les puces des animaux infestent souvent le panier, la litière et les zones de repos habituelles de l'animal, comme les tapis, les rideaux.
Portuguese: As pulgas dos animais domésticos muitas vezes infestam a cesta, cama e áreas habituais de repouso do animal, como por exemplo carpetes e mobiliário.
French: Les chats du foyer doivent être traités avec un médicament vétérinaire autorisé pour cette espèce.
Portuguese: Os gatos da casa devem ser tratados com um medicamento veterinário autorizado para administração nessa espécie.
French: Les comprimés de Trifexis doivent être administrés avec de la nourriture ou immédiatement après le repas.
Portuguese: O Trifexis comprimidos deve ser administrado ao cão com o respectivo alimento, ou imediatamente após a alimentação.
French: Reprendre ensuite un schéma posologique mensuel à partir de ce jour.
Portuguese: Depois, inicie o plano de dosagem mensal a partir desse dia.
French: Précautions particulières à chaque espèce cible :
Portuguese: Precauções especiais para cada espécie-alvo:
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias activas ou a algum dos excipientes.
French: Plaquettes thermoformées (de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer) dans une boîte.
Portuguese: Carteiras "blister" (de 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis) numa embalagem de cartão.
French: Boîtes en carton contenant une plaquette thermoformée avec 1, 3 ou 6 comprimés à croquer.
Portuguese: Embalagens de cartão contendo uma carteira "blister" com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos para mastigar
French: Les principaux métabolites fécaux et urinaires qui ont été identifiés chez le chien sont les conjugués de glucuronide de milbémycine A3 ou A4 5-oximes, les milbémycine A3 ou A4 5-oximes désalkylées, et la milbémycine A4 5-oxime hydroxylée.
Portuguese: Os metabolitos fecais e urinários primários nos cães foram identificados como sendo conjugados glucurónidos de milbemicina A3 ou A4 5-oximas, milbemicina A3 ou A4 5-oximas desalquiladas e milbemicina A4 5-oxima hidroxilada.
French: L'utilisation du médicament doit se baser sur le diagnostic confirmé d'infestation mixte concomitante (ou le risque d'infestation dans le cas de la prévention) (voir aussi rubrique 4.2).
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se no diagnóstico confirmado de infeção mista (ou risco de infeção, nos casos em que se aplique a prevenção) em simultâneo (ver também a seção 4.2).
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTERESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: À des surdosages aigus correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée, des vomissements sont apparus chez 50 % des chiens, parfois à plusieurs reprises.
Portuguese: Em sobredosagens agudas correspondentes a 3 vezes a dose máxima recomendada, os vómitos ocorreram em metade dos animais, por vezes repetidamente.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie thérapeutique de lutte contre la dermatite par hypersensibilité aux piqûres de puces (DHPP).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica à picada de pulga (DAP).
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Portuguese: Precauções especiais de utilização em animais
French: Une résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques peut se développer en cas d'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Portuguese: Os parasitas podem desenvolver resistência a qualquer classe de anti-helmínticos após a administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa mesma classe.
French: En présence d'effets indésirables, consultez votre vétérinaire.
Portuguese: Em caso de reações adversas, consultar o seu veterinário.
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le médicament vétérinaire au cours du repas suivant.
Portuguese: Se for esquecida uma dose, administrar o medicamento veterinário quando der novamente comida.
French: Il convient de tenir compte des recommandations énoncées à la rubrique 4.5 avant tout traitement par Trifexis.
Portuguese: Antes do tratamento com Trifexis, devem ser consideradas as recomendações constantes na seção 4.5.
French: Les comprimés sont brun clair à marron, ronds et à croquer.
Portuguese: Os comprimidos são mosqueados, de cor cobre a castanho, redondos e mastigáveis.
French: En présence de signes cliniques indésirables, administrer un traitement symptomatique.
Portuguese: Em caso de sinais clínicos de reações adversas, tratar sintomaticamente.
French: Le spinosad contient de la spinosyne A et de la spinosyne D. L'activité insecticide du spinosad se caractérise par une excitation nerveuse qui entraîne des contractions et des tremblements musculaires, une prostration, une paralysie et la mort rapide de la puce.
Portuguese: O spinosad é composto por spinosina A e spinosina D. A atividade insecticida do spinosad é caracterizada por uma excitação nervosa que leva a contrações musculares e tremores, prostração, paralisia e morte rápida da pulga.
French: Le médicament peut être administré dans le cadre d'une stratégie de prévention saisonnière en présence de puces et de moustiques ou d'escargots/limaces.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia sazonal de prevenção quando estão presentes pulgas, mosquitos ou caracóis/lesmas.
French: La milbémycine oxime est un endectocide antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques.
Portuguese: A Milbemicina oxima é um endectocida antiparasitário que pertence às lactonas macrocíclicas.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été suffisamment établie durant la gestation et la lactation des chiennes.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi suficientemente estabelecida em cadelas gestantes e em cadelas lactantes.
French: L'excrétion s'effectue principalement dans les selles, et, dans une moindre mesure, dans les urines.
Portuguese: A excreção ocorre sobretudo através das fezes, e também da urina, embora em menor extensão.
French: Les vomissements constituent un effet indésirable fréquemment observé et surviennent dans les 48 heures suivant l'administration.
Portuguese: Uma reação adversa observada frequentemente é o vómito, que ocorre nas primeiras 48 horas após a administração da dose preconizada.
French: Après le traitement de l'infestation à nématodes, la prévention de l'infestation par les puces doit être poursuivie avec un produit monovalent.
Portuguese: Após o tratamento da infeção por nematodes, a continuação da prevenção de pulgas deve prosseguir com um medicamento monovalente.
French: L'excrétion fécale représente la vaste majorité des métabolites chez le chien.
Portuguese: A excreção fecal ocorre na vasta maioria dos metabolitos nos cães.
French: Selon la situation épidémiologique locale, le médicament vétérinaire peut être administré à intervalles mensuels, tout au long de la saison, aux doses recommandées, comme indiqué ci-dessous.
Portuguese: Com base na situação epidemiológica local, o medicamento veterinário pode ser administrado mensalmente ao longo de todo o ciclo, na dose recomendada, conforme descrito abaixo.
French: Il convient de tenir compte des recommandations énoncées à la rubrique 12 avant tout traitement par Trifexis.
Portuguese: Antes do tratamento com Trifexis, devem ter-se em consideração as recomendações da seção 12.
French: Les valeurs d'AUC ont augmenté de façon quasi linéaire, tandis que la Cmax a augmenté de façon légèrement moins linéaire, proportionnellement à l'intervalle de dose, supérieur à l'intervalle thérapeutique prévu.
Portuguese: Os valores AUC aumentaram aproximadamente de forma linear enquanto o Cmax aumentou ligeiramente menos do que linearmente em aumentar as taxas de dosagem no intervalo da dose terapêutica pretendida.
French: Les vomissements sont plus probablement dus à un effet local sur l'intestin grêle.
Portuguese: Os vómitos são muito provavelmente causados por um efeito local no intestino delgado.
French: Chez les chiens, l'hydroxymilbémycine A4 5-oxime n'a été détectée que dans le plasma, mais pas dans les urines ni dans les selles, ce qui suggère une excrétion prédominante de métabolites conjugués chez le chien.
Portuguese: Nos cães, a hidroximilbemicina A4 5-oxima apenas foi detectada no plasma, mas não na urina nem nas fezes, sugerindo a excreção predominante de metabolitos conjugados no cão.
French: aucune augmentation de la Cmax, de l'AUC ou des demi-vies d'élimination n'a été remarquée lors de la comparaison des valeurs obtenues au troisième mois et au premier mois.
Portuguese: Num estudo em separado com três administrações mensais consecutivas, não foram observados aumentos na Cmáx ou AUC, nem foram notadas semividas de eliminação quando comparando valores do terceiro e primeiro mês.
French: Les rapports postcommercialisation ayant trait au spinosad indiquent que, dans de très rares cas, une cécité, des troubles de la vision et des problèmes oculaires ont été observés.
Portuguese: Relatórios pós-autorização para o spinosad indicam que, em casos muito raros, observaram-se cegueira, compromisso da visão e outras perturbações oculares.
French: Chez les chiens se rendant dans une région endémique de dirofilariose, le traitement doit commencer dans le mois suivant l'arrivée.
Portuguese: Os cães que se desloquem para uma região endémica de dirofilariose devem iniciar a medicação no prazo de um mês após a chegada ao local.
French: En outre, dans les études ne portant que sur le spinosad, les valeurs d'AUC et de Cmax étaient supérieures en postprandiale qu'à jeun ; il est donc recommandé de traiter les chiens après le repas pour maximiser l'ingestion de doses mortelles de spinosad par les puces.
Portuguese: Além disso, em estudos contendo apenas spinosad, os valores de AUC e Cmáx foram mais elevados nos cães alimentados do que nos cães em jejum, pelo que se recomenda tratar os cães juntamente com alimentos, uma vez que isso maximiza a oportunidade para as pulgas ingerirem quantidades letais de spinosad.
French: 4347 et pas d'alvéole
Portuguese: 4347 e sem ondulações
French: Des traitements mensuels réguliers avec la substance active insecticide spinosad permettent de briser le cycle de vie des puces et peuvent être utilisés pour maîtriser la population des puces dans les foyers contaminés.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com a substância activa insecticida, spinosad, quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas em ambientes domésticos contaminados.
French: Si le chien n'accepte pas le(s) comprimé(s) directement dans la bouche, il(s) peut (vent) être mélangé(s) avec de la nourriture.
Portuguese: Se os cães não aceitarem directamente o(s) comprimido(s), este(s) pode(m) ser administrado(s) juntamente com a comida.
French: À des doses de 30 et 60 mg de spinosad et 0,5 à 1 mg de milbémycine oxime par kilo de poids vif, des effets de léthargie, anorexie/ perte de l'appétit, diarrhée, prurit, une dermatite et un érythème de la peau et du pavillon de l'oreille ont été fréquemment observés.
Portuguese: Com doses de 30 a 60 mg de spinosad e 0,5 a 1 mg de milbemicina oxima por kg de peso corporal, observaram-se com frequência letargia, anorexia/diminuição do apetite, diarreia, prurido, dermatite e vermelhidão da pele e das orelhas.
French: Une activité réduite a été constatée à la même fréquence, chez les témoins tout comme chez les chiens traités avec une dose correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée.
Portuguese: Foi observada uma atividade decrescida na mesma frequência no controlo e nos cães tratados com uma dose três vezes superior à dose máxima recomendada.
French: La milbémycine oxime est une lactone macrocyclique systémique qui contient 2 principaux facteurs, A3 et A4 (rapport de A3/A4 de 20/80).
Portuguese: A Milbemicina oxima é uma lactona macrocíclica sistémica contendo dois factores principais, A3 e A4 (a proporção de A3:A4 é de 20:80).
French: Traitement et prévention des infestations par les puces dans le cadre d'un programme de prévention de la dirofilariose, de l'angiostrongylose et/ou d'infestation concomitante par des nématodes.
Portuguese: Tratamento e prevençãode infestações por pulgas em casos em que a prevenção concomitante de dirofilaria, angiostrongilose e/ou o tratamento concomitante de infeções por nematodes são indicados.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) -très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
French: L'excrétion de la milbémycine oxime chez les chiennes en lactation n'a pas été étudiée et l'innocuité chez des chiots allaités n'a pas été établie.
Portuguese: A excreção de milbemicina oxima em cadelas em lactação não foi testada e a segurança para os cachorros lactentes não foi estabelecida.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée après la mention EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
French: Les effets indésirables observés pendant le déroulement de l'étude incluaient vomissements, diarrhées, lésions cutanées, salivation, tremblements, baisse d'activité, toux et vocalisation.
Portuguese: As reações adversas observadas no decurso deste estudo incluíram vómitos, diarreias, lesões cutâneas, salivação, tremores, diminuição da atividade, tosse e vocalização.
French: Chez les rats ayant reçu de la milbémycine A4 5-oxime, les principaux métabolites identifiés dans les urines et les selles étaient les mono-, di- et trihydroxy milbémycine A4 5-oximes.
Portuguese: Em ratos aos quais foi administrada milbemicina A4 5-oxima, os principais metabolitos identificados na urina e nas fezes foram mono-, di- e tri-hidrodinâmica A4 5oximas.
French: Des traitements mensuels réguliers avec la substance active insecticide de ce médicament (spinosad) permettent de briser le cycle de vie des puces et peuvent être utilisés pour maîtriser la population des puces dans les foyers contaminés.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com a substância activa insecticida contida neste medicamento veterinário(spinosad) quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas em ambientes domésticos contaminados.
French: En cas de vomissement dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
Portuguese: Se ocorrer vómito no período de uma hora após a administração e o comprimido for visível, administrar novamente uma dose completa.
French: Elle est active contre les acariens, les nématodes aux stades larvaire et adulte ainsi que les larves de Dirofilaria immitis.
Portuguese: É activa contra os ácaros, larvas e estados adultos de nemátodos, assim como das larvas Dirofilaria immitis.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Eli Lillyand Company Ltd SpekeOperations
French: Elle est active contre les poux, les nématodes au stade de larves et adultes ainsi que les larves de Dirofilaria immitis.
Portuguese: É activa contra ácaros, fases larvares e adultas de nematodes, bem como larvas de Dirofilaria immitis.
French: L'utilisation sans danger de la dose maximale recommandée (70 mg/kg de spinosad et 1,18 mg/kg de milbémycine oxime) administrée sous forme de gélules a été démontrée pendant 12 mois.
Portuguese: A administração segura da dose máxima recomendada (70 mg/kg de spinosad e 1,18 mg/kg de milbemicina oxima) administrada em cápsulas foi demonstrada por um período de 12 meses.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Eli Lillyand Company Ltd Elanco Animal Health
French: Avec une dose correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée, des effets indésirables d'origine potentiellement neurologique tels que baisse d'activité (8 %), hypersalivation (17 %) ou titubation (8 %) ont été observés.
Portuguese: Na toma de uma dose três vezes superior à dose recomendada, foram observados acontecimentos adversos potencialmente de origem neurológica (ex. diminuição da atividade (8%), hipersalivação (17%) ou vacilação (8%)).