FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Blisterpackung:
Italian: Confezione per il blister:
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit 883 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Italian: In pazienti adulti non sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale Lo studio 138 è uno studio internazionale randomizzato, in aperto, multicentrico, in 883 pazienti non sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale, che confronta REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) con lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg due volte al giorno), ognuno in associazione con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina in dose fissa (300 mg/200 mg compresse, una volta al giorno).
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Cholelithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: In pazienti trattati con REYATAZ è stata riportata colelitiasi (vedere paragrafo 4.8).
German: Lamotrigin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: Lamotrigina deve essere usata con cautela in combinazione con REYATAZ/ritonavir.
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Phenytoin/Phenobarbital kann eine Verringerung der REYATAZ/Ritonavir-Exposition nicht ausgeschlossen werden.
Italian: A causa dell'effetto induttore di fenitoina/fenobarbital, non può essere esclusa una riduzione dell'esposizione a REYATAZ/ritonavir.
German: Kombination mit Rifampicin zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Associazione con rifampicina e ritonavir a basso dosaggio (vedere paragrafo 4.5).
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: Fenobarbital e fenitoina devono essere usati con cautela in combinazione con REYATAZ/ritonavir.
German: Ritonavir-AUC ↓ 36% Ritonavir-Cmax ↓ 27% Ritonavir-Cmin ↓ 45%
Italian: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27%
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen.
Italian: La co-somministrazione di REYATAZ/ritonavir con inibitori della pompa protonica non è raccomandata.
German: vorbehandelt REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=25
Italian: Sottoposti a precedente trattamento REYATAZ Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 25
German: a Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
Italian: a Analisi Intent-to-treat, con valori mancanti considerati come fallimenti.
German: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol-Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol-Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Italian: Voriconazolo AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazolo Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
German: Atazanavir-AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir-Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir-Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Bei gesunden Probanden mit Atazanavir/Ritonavir in höherer Dosierung von 400/100 mg einmal täglich Famotidin 40 mg zweimal täglich
Italian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In volontari sani con atazanavir/ritonavir ad un dosaggio aumentato di 400/100 mg QD Famotidina 40 mg BID
German: REYATAZ/Ritonavir b (300 mg/100 mg einmal täglich) n=440
Italian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 440
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: In pazienti trattati con REYATAZ è stata riportata nefrolitiasi (vedere paragrafo 4.8).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit REYATAZ wird nicht empfohlen.
Italian: La co-somministrazione di atorvastatina e REYATAZ non è raccomandata.
German: Trimester (n=9)
Italian: 2° Trimestre (n= 9)
German: REYATAZ 300 mg Hartkapseln Kapselinhalt: Crospovidon, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat
Italian: Contenuto della capsula: crospovidone, lattosio monoidrato e magnesio stearato
German: Die Kombination von Rifampicin und REYATAZ ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: L'associazione di rifampicina e REYATAZ è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
German: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) wurden bei Patienten, die REYATAZ erhielten, berichtet.
Italian: In pazienti trattati con REYATAZ sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
German: Dann wird ein weiterer Esslöffel Nahrung in das kleine Behältnis gegeben und gründlich umgerührt, um im Behältnis verbliebenes Pulver zu lösen.
Italian: Aggiungere un altro cucchiaio da tavola di cibo al piccolo contenitore per raccogliere completamente la polvere dal contenitore e miscelare il contenuto.
German: Es ist keine Dosisanpassung für REYATAZ erforderlich.
Italian: Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario per REYATAZ.
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch REYATAZ und/oder Ritonavir.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A4 da parte di REYATAZ e/o ritonavir.
German: Jede Kapsel REYATAZ 200 mg enthält 200 mg Atazanavir.
Italian: Ciascuna capsula di REYATAZ 200 mg contiene 200 mg di atazanavir.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63 mg Aspartam; 1305,15 mg Sucrose pro Beutel (1,5 g Pulver zum Einnehmen).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna bustina da 1,5 g di polvere orale contiene 50 mg di atazanavir (come solfato) Eccipienti con effetti noti: 63 mg di aspartame; 1305,15 mg di saccarosio per bustina (1,5 g di polvere orale).
German: REYATAZ mit Ritonavir ist bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Italian: REYATAZ con ritonavir è controindicato in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
German: Es ist zu erwarten, dass eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Italian: Descrizione di eventi avversi selezionati
German: Bei Patienten, die Tenofovirdisoproxilfumarat einnehmen: Wenn REYATAZ/Ritonavir gleichzeitig zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem H2-Rezeptor-Antagonisten angewendet werden soll, wird eine Dosiserhöhung von REYATAZ auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Italian: Per pazienti che assumono tenofovir disoproxil fumarato, se sono co-somministrati REYATAZ/ritonavir con tenofovir disoproxil ed un antagonista del recettore H2, si raccomanda un incremento del dosaggio di REYATAZ a 400 mg con 100 mg di ritonavir.
German: Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg ohne Tenofovirdisoproxilfumarat wird erwartet, dass die
Italian: Quando comparato ad atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg senza tenofovir disoproxil fumarato, è attesa una ulteriore diminuzione delle concentrazioni di atazanavir di circa il
German: Entweder eine oder drei Flaschen zu je 30 Hartkapseln befinden sich in einer Faltschachtel.
Italian: In un astuccio sono forniti uno o tre flaconi da 30 capsule rigide.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir, ist kontraindiziert aufgrund des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und Elbasvir und des potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen, das mit einer Erhöhung der Grazoprevir-Spiegel verbunden ist (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: La co-somministrazione di REYATAZ con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir ed elbasvir e per il potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT associato all'aumento delle concentrazioni di grazoprevir (vedere paragrafo 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Arzneimitteln die Voxilaprevir enthalten, wird nicht empfohlen.
Italian: La co-somministrazione di REYATAZ con regimi contenenti voxilaprevir non è raccomandata.
German: Wie ist REYATAZ aufzubewahren?
Italian: Come conservare REYATAZ
German: HIV-RNA <400 Kopien/ml, % a mindestens 5 bis < 10 kg (REYATAZ 150 und 200 mg) mindestens 10 bis < 15 kg mindestens 15 bis < 25 kg mindestens 25 bis < 35 kg
Italian: HIV RNA <400 copie/ml, %a Da almeno 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg)
German: Bei Patienten, die Tenofovirdisoproxilfumarat einnehmen: Wenn REYATAZ/Ritonavir gleichzeitig zusammen mit Tenofovirdisoproxilfumarat und einem H2-RezeptorAntagonisten angewendet werden soll, wird eine Dosiserhöhung von REYATAZ auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Italian: Per pazienti che assumono tenofovir disoproxil fumarato, se sono co-somministrati REYATAZ/ritonavir con tenofovir disoproxil fumarato ed un antagonista del recettore H2, si raccomanda un incremento del dosaggio di REYATAZ a 400 mg con 100 mg di ritonavir.
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a mindestens 5 bis < 10 kg (REYATAZ 150 und 200 mg) mindestens 10 bis < 15 kg mindestens 15 bis < 25 kg mindestens 25 bis < 35 kg
Italian: HIV RNA <50 copie/ml, %a Da almeno 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg)
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Phenytoin/Phenobarbital kann eine Verringerung der REYATAZ-Exposition nicht ausgeschlossen werden.
Italian: A causa dell'effetto induttore di fenitoina/fenobarbital, non può essere esclusa una riduzione dell'esposizione a REYATAZ.
German: Jede Kapsel REYATAZ 150 mg enthält 150 mg Atazanavir.
Italian: Ciascuna capsula di REYATAZ 150 mg contiene 150 mg di atazanavir.
German: Kapselinhalt: Crospovidon, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) Blaue Tinte, enthält: Schellack, Propylenglycol, Ammoniumhydroxid und Indigocarmin (E132) Weiße Tinte, enthält: Schellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglycol und Simeticon
Italian: Contenuto della capsula: crospovidone, lattosio monoidrato e magnesio stearato Involucro della capsula: gelatina, carminio d'Indaco (E132) e titanio diossido (E171) Inchiostro blu contenente: gomma lacca, propilen-glicole, ammonio idrossido e carminio d'Indaco (E132) Inchiostro bianco contenente: gomma lacca, titanio diossido (E171), ammonio idrossido, propilen-glicole e simeticone
German: REYATAZ kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Carbamazepin erhöhen.
Italian: REYATAZ può aumentare i livelli plasmatici di carbamazepina a causa dell'inibizione del CYP3A4.
German: Die Kombination von Rifampicin und REYATAZ zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: L'associazione di rifampicina e REYATAZ con ritonavir a basso dosaggio è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Stavudin mit REYATAZ/Ritonavir die Exposition von Stavudin signifikant ändert.
Italian: Non si prevede che la cosomministrazione di REYATAZ/ritonavir con stavudina alteri significativamente l'esposizione di stavudina.
German: 80 mg c mindestens 35
Italian: 80 mgc almeno 35
German: HCV-Protease-Inhibitoren Boceprevir 800 mg dreimal täglich (Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Italian: Inibitori della proteasi HCV Boceprevir 800 mg tre volte al giorno (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno)
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ/Ritonavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Italian: Le concentrazioni sieriche di verapamil possono essere aumentate da REYATAZ/ritonavir a causa dell'inibizione del CYP3A4.
German: 80 mg b mindestens 35
Italian: 80 mgb almeno 35
German: Die Kapselhülle und die Drucktinte enthalten Gelatine, Schellack, Ammoniumhydroxid, Simeticon, Propylenglycol, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171).
Italian: L'involucro della capsula e l'inchiostro contengono gelatina, gomma lacca, ammonio idrossido, simeticone, propilen-glicole, carminio d'indaco (E132) e titanio diossido (E171).
German: Hypersensibilität (allergische Reaktion)
Italian: non comune: ipersensibilità
German: Behandlung mit zwei oder mehr Proteaseinhibitoren nicht angesprochen hatten die eine Resistenz gegenüber Proteaseinhibitoren aufwiesen oder eine nachweislich vorbestehende kardiale Erkrankungen hatten wurden von den Studien ausgeschlossen.
Italian: I pazienti che avevano ricevuto REYATAZ o REYATAZ/ritonavir in qualsiasi momento prima dell'arruolamento nello studio o che avevano una storia di fallimento al trattamento con due o più inibitori delle proteasi, resistenza agli inibitori delle proteasi o evidenza di anormalità cardiache pre-esistenti, sono stati esclusi dagli studi.
German: Nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) Efavirenz 600 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Italian: Inibitori non-nucleosidici della transcrittasi inversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD con ritonavir 100 mg QD)
German: AI424-451 (PRINCE II): bei Kindern ab 3 Monate bis 11 Jahre In diesen Studien erhielten 155 Patienten (59 antiretroviral-naiv und 96 antiretroviral-vorbehandelt) einmal täglich REYATAZ Pulver zum Einnehmen und Ritonavir zusammen mit zwei NRTIs.
Italian: In questi studi, 155 pazienti (59 naive al trattamento antiretrovirale e 96 sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale) hanno ricevuto REYATAZ polvere orale e ritonavir una volta al giorno, in combinazione con due NRTIs.
German: 250 mg (5 Beutel b)
Italian: 250 mg (5 sachetsb)
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Italian: Non è stata stabilita la dose sicura ed efficace per sildenafil quando utilizzato in associazione con REYATAZ/ritonavir per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
German: Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Italian: In pazienti adulti non sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale Lo studio 138 è uno studio internazionale randomizzato, in aperto, multicentrico, in pazienti non sottoposti a precedente trattamento, che confronta REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) con lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg due volte al giorno), ognuno in associazione con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina in dose fissa (300 mg/200 mg compresse, una volta al giorno).
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch Atazanavir/Ritonavir.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A4 da parte di atazanavir/ritonavir.
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=16
Italian: Non sottoposti a precedente trattamento REYATAZ Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 16
German: Dosisabhängige asymptomatische Verlängerungen des PR-Intervalls wurden in klinischen Studien mit REYATAZ beobachtet.
Italian: Negli studi clinici con REYATAZ, sono stati osservati prolungamenti asintomatici dose-correlati dell'intervallo PR.
German: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Italian: CD4 variazione media dal basale, cell/mm3 Tutti i pazienti 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60)
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu erhöhten Konzentrationen von Salmeterol und vermehrtem Auftreten von mit Salmeterol assoziierten Nebenwirkungen führen.
Italian: La co-somministrazione con REYATAZ può portare ad un aumento delle concentrazioni di salmeterolo ed ad un aumento degli eventi avversi associati al salmeterolo.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Italian: La co-somministrazione con REYATAZ/ritonavir può portare ad un aumento delle concentrazioni dell'inibitore della PDE5 ed ad un aumento degli eventi avversi associati all'inibitore della PDE5.
German: Wenn Sie einen schwerwiegenden Hautausschlag oder einen Hautausschlag zusammen mit grippeähnlichen Symptomen, Blasenbildung, Fieber, Geschwüre im Mund, Muskel- oder Gelenkschmerzen, eine Gesichtsschwellung, eine Augenentzündung, die ein Rötung verursacht (Konjunktivitis), schmerzhafte, warme oder rote Blasen (Knötchen) entwickeln, hören Sie auf REYATAZ einzunehmen und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Italian: Smetta di prendere REYATAZ ed informi immediatamente il medico se sviluppa arrossamento grave o arrossamento con sintomi simil-influenzali, vesciche, febbre, piaghe sulla bocca, dolore muscolare o delle articolazioni, gonfiore della faccia, infiammazione dell'occhio che causa rossore (congiuntivite), masse dolorose, calde o rosse (noduli).
German: Elbasvir-AUC: ↑376% (↑307%
Italian: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: Carbamazepina deve essere usata con cautela in combinazione con REYATAZ/ritonavir.
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Italian: Le concentrazioni sieriche di verapamil possono essere aumentate da REYATAZ a causa dell'inibizione del CYP3A4.
German: Weitere 10 ml der Fertignahrung wird in den Medizinbecher oder das Behältnis gegeben um etwaige Reste von darin verbliebenem REYATAZ Pulver zum Einnehmen herauszuspülen.
Italian: Versare altri 10 ml di latte artificiale per bambini nel misurino per medicinali o nel piccolo contenitore per raccogliere REYATAZ polvere orale residuo nel misurino o nel contenitore.
German: Basierend auf den beobachteten Fällen („Observed cases"-Analysemethode) im Behandlungszeitraum von 96 Wochen erfüllten die durchschnittlichen HIV-RNA-Veränderungen im Vergleich zum Ausgangswert für REYATAZ + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir die Kriterien für NichtUnterlegenheit.
Italian: Durante 96 settimane di trattamento, le principali variazioni HIV-RNA rispetto al basale per REYATAZ + ritonavir e lopinavir + ritonavir hanno rispettato i criteri di non inferiorità.
German: REYATAZ 150 mg Hartkapseln
Italian: REYATAZ 150 mg capsule rigide
German: Nukleosid-/Nukleotidanaloge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) Lamivudin 150 mg zweimal täglich + Zidovudin 300 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della transcrittasi inversa (NRTIs) Lamivudina 150 mg BID + zidovudina 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
German: 80 mg b mindestens 15 bis unter 35
Italian: 80 mgb da 15 a meno di 35
German: Jede Kapsel REYATAZ 300 mg enthält 300 mg Atazanavir.
Italian: Ciascuna capsula di REYATAZ 300 mg contiene 300 mg di atazanavir.
German: Dieses Ergebnis wurde auch nach 96 Wochen aufrechterhalten.
Italian: Questo risultato era invariato dopo 96 settimane.
German: Am 2. März 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reyataz in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 2 marzo 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Reyataz, valida in tutta l'Unione europea.
German: Die Patienten verzeichneten auch Verbesserungen des Immunsystems.
Italian: I pazienti evidenziavano inoltre miglioramenti a livello del sistema immunitario.
German: Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Italian: Ogni dose deve essere assunta con il cibo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reyataz.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Reyataz.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reyataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Reyataz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Reyataz?
German: Weitere Informationen über Reyataz
Italian: Altre informazioni su Reyataz
German: Atazanavir
Italian: Reyataz atazanavir
German: Bei vorbehandelten Patienten ließen sich die Ergebnisse der ersten Studie nicht interpretieren, da ein Großteil der Patienten die Studie vor deren geplantem Abschluss verließ.
Italian: Nei pazienti sottoposti a precedente trattamento non è stato possibile interpretare i risultati del primo studio, poiché molti pazienti lo hanno abbandonato prima del termine previsto.
German: Mehr als die Hälfte dieser Patienten hatte sich in der Vergangenheit einer HIV-Behandlung unterzogen.
Italian: Oltre la metà di questi pazienti era stata sottoposta a precedente trattamento per l'HIV.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis 300 mg einmal täglich.
Italian: Per gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) la dose raccomandata è di 300 mg una volta al giorno.
German: In den Studien waren die Nebenwirkungen bei jüngeren Patienten ähnlich.
Italian: Negli studi gli effetti indesiderati erano analoghi nei pazienti più giovani.
German: Es ist als Kapseln (100 mg, 150 mg, 200 mg und 300 mg) und als Pulver zum Einnehmen (50 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile in capsule (da 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg) e in polvere per soluzione orale (da 2 mg/ml).
German: In der Studie wurde unter anderem die Wirkung des Arzneimittels auf die Viruslast und das Immunsystem untersucht.
Italian: Lo studio ha esaminato, fra altri parametri, l'effetto del medicinale sulla carica virale e sul sistema immunitario.
German: Reyataz heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Italian: Reyataz non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Reyataz zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Reyataz.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) der Patienten.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione dei livelli di HIV nel sangue dei pazienti (carica virale).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Reyataz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.