FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices d'Onglyza démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Onglyza?
French: • chez 257 patients qui prenaient de la saxagliptine associée à de la metformine et à une sulfonylurée, les taux de HbA1c ont chuté d'environ 0,7 %, alors qu'ils ont diminué de 0,1 % chez les patients qui ont reçu un placebo au lieu de la saxagliptine;
Danish: • Hos 257 patienter, som tog saxagliptin sammen med metformin og et sulfonylurinstof, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,7 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,1 procentpoint hos patienter, som fik placebo i stedet for saxagliptin.
French: • chez 534 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par la metformine seule, l'ajout de saxagliptine a réduit les taux de HbA1c d'environ 0,9 % et l'ajout d'une association de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit les taux de HbA1c de 1,5 %.
Danish: • Hos 534 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin alene, bevirkede tillægsbehandling med saxagliptin, at HbA1c-niveauet faldt med ca. 0,9 procentpoint, og tillægsbehandling med saxagliptin og dapagliflozin nedbragte HbA1c-niveauet med 1,5 procentpoint.
French: • chez 315 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par la metformine et la dapagliflozine, l'ajout de saxagliptine au traitement par dapagliflozine et metformine a réduit les taux de HbA1c de 0,5 %, contre une réduction de 0,2 % lorsqu'un placebo était ajouté à la dapagliflozine et à la metformine.
Danish: • Hos 315 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin og dapagliflozin, bevirkede tilføjelse af saxagliptin til behandlingen med metformin og dapagliflozin et fald i HbA1cniveauet på 0,5 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,2 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med dapagliflozin og metformin.
French: • chez 320 patients dont le diabète n'était pas contrôlé par la metformine et la saxagliptine, l'ajout de dapagliflozine à l'association de saxagliptine et metformine a réduit les taux de HbA1c de 0,8 %, contre une réduction de 0,1 % lorsqu'un placebo était ajouté à la saxagliptine et à la metformine.
Danish: • Hos 320 patienter, som ikke kunne reguleres med metformin og saxagliptin, bevirkede tilføjelse af dapagliflozin til behandlingen med saxagliptin og metformin et fald i HbA1c-niveauet på 0,8 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,1 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med saxagliptin og metformin.
French: • chez 743 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par la metformine seule, les taux de HbA1c ont chuté d'environ 0,7 % (d'environ 8,1 % à environ 7,4 %) chez les patients qui prenaient également de la saxagliptine, alors qu'ils ont augmenté d'environ 0,1 % chez les patients qui prenaient également un placebo;
Danish: • Hos 743 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin alene, faldt HbA1cniveauet med ca. 0,7 procentpoint (fra ca. 8,1 % til ca. 7,4 %) hos patienter, som fik tillægsbehandling med saxagliptin, sammenlignet med en stigning på ca. 0,1 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med placebo.
French: • chez 457 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par de l'insuline (avec ou sans metformine), les taux de HbA1c ont chuté d'environ 0,7 % chez les patients qui prenaient également de la saxagliptine, alors qu'ils ont diminué d'environ 0,3 % chez les patients qui prenaient également un placebo;
Danish: • Hos 457 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med insulin (med eller uden metformin), faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,7 procentpoint hos patienter, som fik saxagliptin som tillægsbehandling, sammenlignet med et fald på ca. 0,3 procentpoint hos patienter, som fik placebo som tillægebehandling.
French: • chez 768 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par une sulfonylurée, les taux de HbA1c ont chuté d'environ 0,6 % chez les patients qui prenaient également de la saxagliptine, alors qu'ils ont augmenté d'environ 0,1 % chez les patients qui prenaient également un placebo;
Danish: • Hos 768 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med et sulfonylurinstof, faldt HbA1cniveauet med ca. 0,6 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med saxagliptin, sammenlignet med en stigning på ca. 0,1 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med placebo.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 01-2019.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2019.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Onivyde sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Onivyde løbende overvåget.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Onivyde, le 14 octobre 2016.
Danish: Onivyde fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. Oktober 2016.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la survie globale (la durée pendant laquelle les patients avaient survécu).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den samlede overlevelse (hvor længe patienterne levede).
French: Les effets secondaires rapportés avec Onivyde sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Onivyde vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Onivyde sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Onivyde opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
French: Des informations sur Onivyde sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Danish: Yderligere information om Onivyde findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Onivyde, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Onivyde, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Autres informations relatives à Onivyde:
Danish: Andre oplysninger om Onivyde
French: Pourquoi Onivyde est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Onivyde godkendt i EU?
French: Aperçu d'Onivyde et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Danish: En oversigt over Onivyde, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Onivyde n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être prescrit et administré que par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Danish: Onivyde udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun ordineres og gives af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
French: Les liposomes sont censés s'accumuler dans la tumeur et libérer lentement le médicament, ce qui réduit la vitesse d'élimination de l'irinotécan de l'organisme et lui permet d'agir plus longtemps.
Danish: Liposomerne er designet til at ophobe sig i svulsten og frigive lægemidlet langsomt over tid og derved nedsætte den hastighed, hvormed irinotecan udskilles fra kroppen, så stoffet kan virke i længere tid.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Onivyde?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onivyde?
French: La dose recommandée est de 70 mg par mètre carré de surface corporelle toutes les 2 semaines, avec du 5-fluorouracile et de la leucovorine.
Danish: Den anbefalede dosis er 70 mg pr. kvadratmeter kropsoverflade, der indgives én gang hver 2. uge sammen med 5-fluorouracil og leucovorin.
French: Le cancer du pancréas est rare et Onivyde a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 9 décembre 2011.
Danish: Bugspytkirtelkræft er sjælden, og Onivyde blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 9. december 2011.
French: Onivyde ne doit pas être administré aux patients ayant présenté une réaction d'hypersensibilité (allergique) sévère à l'irinotécan par le passé, ni aux femmes qui allaitent.
Danish: Onivyde må ikke gives til patienter, der tidligere har haft en svær overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) over for irinotecan, eller kvinder, der ammer.
French: La dose peut être ajustée par le médecin chez les patients victimes d'effets indésirables sévères et chez ceux présentant des caractéristiques génétiques particulières qui augmentent le risque d'effets indésirables.
Danish: Lægen kan justere dosen hos patienter, som får svære bivirkninger, og hos patienter med særlige genetiske karakteristika, der øger deres risiko for bivirkninger.
French: Le blocage de l'enzyme empêche la multiplication des cellules cancéreuses, qui finissent par mourir.
Danish: Ved at blokere enzymet forhindres kræftcellerne i at formere sig og dør til sidst.
French: Qu'est-ce qu'Onivyde et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Onivyde, og hvad anvendes det til?
French: Les patients ont reçu soit Onivyde, soit du 5-fluorouracile plus de la leucovorine, soit les trois médicaments combinés.
Danish: Patienterne fik Onivyde eller 5-fluorouracil plus leucovorin eller de tre lægemidler i kombination.
French: Dans Onivyde, l'irinotécan est contenu dans de minuscules particules de graisse nommées «liposomes».
Danish: I Onivyde er irinotecan indkapslet i bittesmå fedtpartikler, der kaldes "liposomer".
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Onivyde?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Onivyde?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Onivyde (qui peuvent toucher plus d'une personne sur cinq) sont les suivants: diarrhée, nausées (envie de vomir), vomissements, perte d'appétit, neutropénie (taux faible de neutrophiles, un type de globules blancs), fatigue, faiblesse, anémie (faible nombre de globules rouges), stomatite (inflammation du revêtement de la bouche) et fièvre.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Onivyde (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 patienter) er diarré, kvalme, opkastning, nedsat appetit, lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni), træthed, svaghed, lavt antal røde blodlegemer (anæmi), mundbetændelse (stomatitis) og feber.
French: Onivyde est utilisé avec du 5-fluorouracile et de la leucovorine (deux autres médicaments contre le cancer) chez les adultes dont le cancer s'est aggravé malgré un traitement contenant de la gemcitabine, un médicament anticancéreux.
Danish: Onivyde anvendes sammen med 5-fluorouracil og leucovorin (to andre kræftlægemidler) hos voksne, hvis kræftsygdom er blevet værre på trods af behandling baseret på kræftlægemidlet gemcitabin.
French: Elle bloque une enzyme appelée «topo-isomérase I», qui intervient dans la copie de l'ADN cellulaire, nécessaire pour produire de nouvelles cellules.
Danish: Det blokerer for enzymet topoisomerase I, som cellerne skal bruge til at kopiere dna, hvilket er nødvendigt for at lave nye celler.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 50) comprenaient: diarrhée, nausées et vomissements, neutropénie et fièvre, infections du sang ou des poumons (sepsis, pneumonie), choc, déshydratation, insuffisance rénale et thrombocytopénie (taux faible de plaquettes sanguines).
Danish: De mest almindelige alvorlige bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 50 patienter) omfatter diarré, kvalme og opkastning, lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni) og feber, blodforgiftning (sepsis) og lungebetændelse, chok, dehydrering, nyresvigt og lavt antal blodplader (trombocytopeni).
French: l'irinotécan est autorisé depuis plusieurs années pour le traitement du cancer colorectal.
Danish: I Europa har irinotecan været godkendt i en årrække til at behandle kræft i tyktarmen og endetarmen.
French: La substance active d'Onivyde, l'irinotécan, est un médicament anticancéreux qui appartient à la classe des «inhibiteurs de la topo-isomérase».
Danish: Det aktive stof i Onivyde, irinotecan, er et kræftlægemiddel, der tilhører gruppen af "topoisomerasehæmmere".
French: Onivyde a été examiné dans une étude principale portant sur 417 patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas métastatique qui s'était aggravé malgré un traitement anticancéreux contenant de la gemcitabine.
Danish: Onivyde er blevet vurderet i et hovedstudie, der omfattede 417 patienter med metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen, hvor kræftsygdommen var blevet værre på trods af behandling med et kræftlægemiddel, der indeholdt gemcitabin.
French: Onivyde est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter un type de cancer du pancréas appelé «adénocarcinome du pancréas métastatique».
Danish: Onivyde er et lægemiddel til behandling af en type kræft i pankreas (bugspytkirtlen), som kaldes metastatisk adenokarcinom i pankreas (bugspytkirtelkræft).
French: Quels sont les bénéfices d'Onivyde démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Onivyde?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Onivyde ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onivyde.
French: Comment Onivyde agit-il?
Danish: Hvordan virker Onivyde?
French: Comment Onivyde est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Onivyde?
French: Onivyde est disponible sous la forme d'un concentré permettant de préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Danish: Onivyde fås som et koncentrat, der fortyndes til en opløsning, som gives som infusion (drop) i en vene.
French: L'étude a montré que l'ajout d'Onivyde au traitement 5-fluorouracile plus leucovorine prolongeait la vie des patients: les patients prenant les trois médicaments ensemble survivaient environ 6,1 mois, contre 4,2 mois pour ceux prenant le 5-fluorouracile plus la leucovorine et 4,9 mois pour ceux prenant Onivyde seul.
Danish: De patienter, der fik de tre lægemidler i kombination, levede i ca. 6,1 måneder, mens de patienter, der fik 5-fluorouracil plus leucovorin, levede i 4,2 måneder, og de patienter, der fik Onivyde alene, levede i 4,9 måneder.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Onivyde, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Onivyde fremgår af indlægssedlen.
French: L'Agence a estimé que le gain de survie observé lorsqu'Onivyde était associé au 5-fluorouracile et à la leucovorine était significatif chez les patients souffrant d'un adénocarcinome du pancréas métastatique précédemment traités, pour qui les options thérapeutiques disponibles sont limitées; le profil de sécurité d'Onivyde est similaire à celui de l'irinotécan standard et les effets indésirables sont gérables.
Danish: Agenturet har vurderet, at den øgede levetid ved brug af Onivyde i kombination med 5-fluorouracil og leucovorin er værdifuld hos tidligere behandlede patienter med metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen, som kun har begrænsede behandlingsmuligheder.
French: EU/1/16/1130/001 ONIVYDE liposomal pégylé
Danish: EU/1/16/1130/001 ONIVYDE pegyleret liposomal
French: Voie intraveineuse flacon (en verre)
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas)
French: Le traitement sera administré toutes les deux semaines.
Danish: Behandlingen gentages hver anden uge.
French: Elle doit être conservée à l'abri de la lumière et ne doit pas être congelée.
Danish: Den skal beskyttes mod lys og må ikke nedfryses.
French: Date de première autorisation : 14 Octobre 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. oktober 2016
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
French: Grade 3 ou 4 (malgré un traitement antiémétique)
Danish: Grad 3 eller 4 (trods antiemetisk behandling)
French: Cela empêche les cellules cancéreuses de se multiplier et de se développer, et elles finissent par mourir.
Danish: Dermed forhindres kræftcellerne i at formere sig og vokse, og de ender med at dø.
French: D'après une approximation normale
Danish: Baseret på normal approksimation.
French: liposomal pégylé »).
Danish: pegyleret liposomal").
French: Les résultats sont présentés dans le Tableau 4.
Danish: Resultaterne er vist i tabel 4.
French: SN-38 total
Danish: TotalSN-38
French: Analyse du modèle de Cox
Danish: Cox-modelanalyse.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold efter fortynding brugerens ansvar.
French: Les patients doivent être informés du risque de neutropénie et de l'importance de la fièvre.
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for neutropeni og betydningen af feber.
French: Test exact de Fisher
Danish: Fishers eksakte test.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Réservé à un usage unique.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Udelukkende til engangsbrug.
French: La durée de survie globale est illustrée sur la Figure 1.
Danish: Samlet overlevelse er illustreret i figur 1.
French: Les patients ont reçu le traitement jusqu'à la progression de la maladie ou l'apparition d'une toxicité inacceptable.
Danish: Patienterne fik behandling indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
French: Au cours du traitement, les patients doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Danish: Under behandlingen bør patienterne udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
French: Les données démographiques des patients et les caractéristiques de la maladie à l'inclusion étaient bien équilibrées entre les groupes de traitement.
Danish: Patientdemografiske data og sygdomskarakteristika ved inklusion var velafbalanceret mellem forsøgsgrupperne.
French: Évitez de conduire, d'utiliser des machines ou d'exécuter toutes autres tâches qui nécessitent toute votre attention si vous ressentez une somnolence, des vertiges ou une grande fatigue.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller udføre andre opgaver, som kræver din fulde opmærksomhed, hvis du føler dig søvnig, svimmel eller udmattet.
French: Femmes en âge de procréer / contraception masculine et féminine
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes omgående.
French: La médiane est l'estimation de Kaplan Meier de la survie médiane.
Danish: Median er Kaplan-Meier-estimatet for den mediane overlevelsestid.
French: Analyses de sang et examens médicaux
Danish: Blodprøver og lægeundersøgelser
French: Classe de système d'organes MedDRA*
Danish: MedDRA-systemorganklasse*
French: Votre médecin devra peut-être ajuster la dose ou arrêter le traitement.
Danish: Lægen vil muligvis justere din dosis eller standse behandlingen.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1130/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1130/001
French: Décès ou progression, n (%)
Danish: Død eller progression, n (%)
French: - si vous prévoyez de vous faire vacciner, car de nombreux vaccins sont interdits au cours d'une chimiothérapie.
Danish: - Hvis du planlægger at blive vaccineret, da mange vacciner ikke må gives under behandling med kemoterapi.
French: Contactez immédiatement votre médecin pour qu'il vous prescrive un traitement approprié.
Danish: Kontakt straks lægen, så du kan få den nødvendige behandling.
French: Toute modification de la dose doit être basée sur la toxicité précédente la moins favorable.
Danish: Alle dosisændringer bør baseres på den værste tidligere toksicitet.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter "EXP".
French: Les classes de fréquence utilisées pour les effets indésirables sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)**.
Danish: De anvendte hyppighedskategorier for bivirkningerne er: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)**.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de diminuer les doses ou d'augmenter l'intervalle d'administration.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallerne mellem behandlingerne.
French: • D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé dès que possible après sa dilution.
Danish: • Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes hurtigst muligt efter fortynding.
French: En cas de contact de la solution avec la peau, laver immédiatement et soigneusement avec de l'eau et du savon.
Danish: Ved kontakt med huden vaskes straks grundigt med vand og sæbe.
French: La dose initiale appropriée pour les patients traités par ces anticonvulsivants ou par d'autres inducteurs puissants n'a pas été définie.
Danish: En passende startdosis til patienter, som tager disse antikonvulsiva eller andre potente induktorer, er ikke fastlagt.
French: Population asiatique
Danish: Asiatisk population
French: En cas de symptômes cholinergiques, de l'atropine doit être administrée.
Danish: I tilfælde af kolinerge symptomer bør der gives atropin.
French: • La substance active est l'irinotécan.
Danish: • Aktivt stof: irinotecan.
French: - si vous suivez un régime hyposodé contrôlé, car ce médicament contient du sodium.
Danish: - Hvis du er på en natriumkontrolleret diæt, da dette lægemiddel indeholder natrium.
French: - si vous prenez d'autres médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et ONIVYDE
Danish: - Hvis du tager andre lægemidler (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med ONIVYDE
French: D'autres études avec l'irinotécan ont montré cependant qu'ils s'étaient montrés exempts de tout pouvoir mutagène lors des tests d'Ames.
Danish: I andre studier med irinotecan blev det dog påvist, at det ikke havde mutagent potentiale i Ames' test.
French: Votre médecin peut vous prescrire un médicament contenant du lopéramide pour commencer le traitement à domicile, mais ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 48 heures consécutives.
Danish: Lægen vil muligvis sørge for, at du har et lægemiddel, som indeholder loperamid, så du kan påbegynde behandlingen hjemme, men det må ikke anvendes i mere end 48 timer i træk.
French: Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Danish: Følg nøje alle de instruktioner, du får af lægen eller sundhedspersonalet.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes de thromboembolie et de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin ou infirmière si un de ces signes ou symptômes devait survenir.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer på tromboemboli og om omgående at kontakte deres læge eller sundhedspersonalet, hvis sådanne tegn eller symptomer opstår.
French: Les valeurs sont estimées d'après l'analyse PK de la population.
Danish: Værdierne er estimeret ud fra den populationsfarmakokinetiske analyse.
French: Potentiel génotoxique et carcinogène
Danish: Genotoksisk og karcinogent potentiale