FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar á íóflúpani benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir einn skammt eða endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
English: Animal reproductive toxicity studies have not been performed with this product.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun dýra hafa ekki verið gerðar með þessu lyfi.
English: It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Icelandic: Meðhöndlun þess og gjöf er aðeins í höndum fólks sem hefur fengið þjálfun og hefur heimild til að nota það með öruggum hætti.
English: Remaining organs Effective Dose (µSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (µSv/MBq)
English: When renal or hepatic function is impaired, the effective dose and the radiation dose delivered to organs might be increased.
Icelandic: Ef starfsemi nýrna eða lifrar er skert kann virkur skammtur og geislaskammtur, sem berst til líffæranna, að verða meiri.
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of DaTSCAN, or ask you to stop breast-feeding.
Icelandic: Ef þú hefur barn á brjósti getur geislalæknirinn ákveðið að fresta notkun DaTSCAN eða beðið þig að hætta brjóstagjöf.
English: Ioflupane (
Icelandic: Íóflúpan (
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Icelandic: Mynda á með gamma-myndavél með geislabeini með mikla upplausn sem stilltur er með 159 keV hámarksljóseindaorku (photopeak) og +/- 10% orkuglugga.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with DaTSCAN imaging and can therefore be continued if desired.
Icelandic: Ekki er búist við því að dópamínörvunarefni og -blokkar, sem verka á dópamínviðtaka aftan taugamóta, trufli DaTSCAN-skimun og má því halda áfram að nota þau ef þess er óskað.
English: DaTSCAN should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
Icelandic: DaTSCAN ættu þeir aðeins að nota sem hafa réttindi til þess samkvæmt opinberu leyfi að nota og beita geislasamsætum við tilteknar klínískar aðstæður.
English: 5% ethanol (see leaflet for further information), acetic acid, sodium acetate, water for injections.
Icelandic: 5% etanól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), edikssýra, natríumasetat og vatn fyrir stungulyf.
English: • if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir íóflúpani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: • The other ingredients are acetic acid, sodium acetate, ethanol and water for injections.
Icelandic: • Önnur innihaldsefni eru edikssýra, natríumasetat, etanól og vatn fyrir stungulyf.
English: Biomedis M.B.
Icelandic: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter).
Icelandic: Gildin eru reiknuð miðað við tæmingu þvagblöðru á 4,8 klst. fresti og viðeigandi lömun skjaldkirtils (Joð-123 er þekkt fyrir að senda frá sér Augerrafeindir).
English: • cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
Icelandic: • kókaín (stundum notað til deyfingar fyrir skurðaðgerðir á nefi, er einnig fíknilyf)
English: • sertraline (used to treat depression (sadness))
Icelandic: • sertralín (notað við þunglyndi)
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of DaTSCAN.
Icelandic: Sjúklingar verða að gangast undir viðeigandi meðferð til að lama skjaldkirtilinn áður en inndæling fer fram til að halda upptöku skjaldkirtilsins á geislavirku joði í lágmarki, t.d. með inntöku á u.þ.b. 120 mg af kalíumjoði 1 til 4 klst.
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins eru samkvæmt gildandi reglum um geislavirk efni í hverju landi.
English: Ioflupane is a cocaine analogue.
Icelandic: Íóflúpan er kókaín-hliðstæða.
English: How DaTSCAN is used
Icelandic: Hvernig nota á DaTSCAN
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using DaTSCAN if you have a moderate or severe problem with your kidneys or liver.
Icelandic: Leitið ráða hjá geislalækninum áður en DaTSCAN er notað ef þú ert með meðalskerta eða alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
English: Do not use DaTSCAN if you are pregnant or think you may possibly be pregnant.
Icelandic: Ekki má nota DaTSCAN ef þú ert þunguð eða heldur að þú sért þunguð.
English: Pack size of 1.
Icelandic: Pakkning inniheldur 1 hettuglas.
English: Medicines shown during clinical trials not to interfere with DaTSCAN imaging include amantadine, trihexyphenidyl, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol and selegiline.
Icelandic: Lyf, sem trufla ekki DaTSCAN-skimun í klínískum rannsóknum, eru m.a. amantadín, tríhexýfenídýl, búpídín, levódópa, metóprólól, prímídón, própranólól og selegilín.
English: 2.5 or 5 ml solution in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Icelandic: 2,5 eða 5 ml lausn í einu ólituðu 10 ml hettuglasi úr gleri sem lokað er með gúmmítappa og málminnsigli.
English: This medicine is used for diagnostic use only.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
English: Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/or loss of crescent.
Icelandic: Óeðlilegar myndir eru annaðhvort ósamhverfar eða samhverfar og misskýrar og/eða ekki hálfmánalaga.
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 111 to 185 MBq.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á klíníska virkni á bilinu 111 til 185 MBq.
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit.
Icelandic: Hjá hverjum og einum sjúklingi verður útsetning fyrir jónandi geislun að vera réttlætanleg með tilliti til væntanlegs árangurs.
English: Due to the low quantities of ioflupane injected, pharmacological effects are not expected following intravenous administration of DaTSCAN at the recommended dosage.
Icelandic: Vegna þess hve litlu magni af íóflúpani er sprautað er ekki búist við lyfjafræðilegum áhrifum eftir inndælingu
English: Clinical efficacy Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Icelandic: Lyfhrif Klínískar rannsóknir hjá sjúklingum með lewy body vitglöp.
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 3.0 mGy.
Icelandic: I) veldur því að legið tekur til sín 3,0 mGy.
English: The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Icelandic: Næmið var aftur á móti á bilinu 60,6% til 63,4% og sértækni á bilinu 88,6 til 91,4% þegar sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp voru settir í hóp með sjúklingum með lewy body vitglöp.
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with non-DLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of DaTSCAN ranging from 75.0% to 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Icelandic: Greining þar sem sjúklingar með bæði möguleg og líkleg lewy body vitglöp voru bornir saman við sjúklinga með vitglöp af öðrum orsökum sýndi fram á að gildi fyrir næmi DaTSCAN lágu á bilinu 75,0% til 80,2% og fyrir sértækni á bilinu 81,3% til 83,9%, en þá gáfu menn sér þær forsendur að sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp tiheyrðu þeim hópi sjúklinga sem hefur vitglöp af öðrum orsökum.
English: To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Icelandic: Taka ber tillit til þessa hjá áhættuhópum, svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
English: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Icelandic: Rit 128 í Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals:
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum til að hjálpa til við að greina á milli lewy body vitglapa og alzheimerssjúkdóms.
English: Medicines that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with DaTSCAN diagnosis.
Icelandic: Lyf, sem bindast honum með mikilli sækni, geta því haft truflandi áhrif á DaTSCAN-greiningu.
English: Do not store above 25C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Icelandic: I) sem besta merki til að kanna styrk dópamínvirkra svartfyllu- og rákakjarna taugafrumna (nigrostriatal neurons).
English: Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki farið fram hjá sjúklingum með verulega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
English: I) is passed into breast milk.
Icelandic: I) berst í brjóstamjólkina.
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness); also a drug of abuse)
Icelandic: • amfetamín (notað við ofvirkni hjá börnum og drómasýki (óeðlilegri syfju), er einnig fíknilyf)
English: Uptake in the brain is rapid, reaching about 7% of injected activity at 10 minutes post-injection and decreasing to 3% after 5 hours.
Icelandic: 7% af geislaverkun sprautaðs geislavirks lyfs 10 mínútum eftir inndælingu og minnkar niður í 3% eftir 5 klst.
English: Handling and disposal - see package leaflet.
Icelandic: Meðhöndlun og förgun - sjá fylgiseðil.
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide.
Icelandic: Lyf, sem í ljós hefur komið við rannsóknir á dýrum að trufla ekki DaTSCAN, eru m.a. pergólíð.
English: If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Icelandic: Ef gjöf geislavirks lyfs er talin nauðsynleg ber að stöðva brjóstagjöf í þrjá daga og gefa barni aðra mjólk í stað brjóstamjólkur.
English: If hypersensitivity reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and, if necessary, intravenous treatment initiated.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eiga sér stað skal hætta gjöf lyfsins samstundis og ef nauðsyn krefur hefja meðferð með lyfjagjöf í bláæð.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
Icelandic: Áætlaðir uppteknir geislaskammtar hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf íóflúpans (
English: DaTSCAN is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Icelandic: DaTSCAN er notað til að greina tap á dópamínvirkum taugafrumuendum í grunnhnoðum (striatum).
English: Other medicines and DaTSCAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DaTSCAN
English: Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlunarfæri og rannsóknir sem meta krabbameinsvaldandi þætti íóflúpans hafa ekki verið gerðar.
English: The frequency of side effects is:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er:
English: Some medicines or substances can affect the way that DaTSCAN works.
Icelandic: Sum lyf eða efni geta haft áhrif á verkun DaTSCAN, m.a.:
English: Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast mengun af völdum þeirra geislandi efna sem sjúklingur lætur frá sér við slíkar aðstæður.
English: During this time, breast milk should be expressed at regular intervals and the expressed feeds should be discarded.
Icelandic: Á þessu tímabili ber konunni að mjólka sig reglulega og farga mjólkinni.
English: The following undesirable effects are recognised for DaTSCAN:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir eru þekktar við notkun DaTSCAN:
English: Resuscitative medicinal products and equipment (e.g. endotracheal tube and ventilator) have to be readily available.
Icelandic: Greiður aðgangur þarf að vera að lyfjum og tækjabúnaði til endurlífgunar (t.d. barkaslanga og öndunarvél).
English: The values for the sensitivity of DaTSCAN in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Icelandic: Gildi fyrir næmi DaTSCAN til að greina á milli líklegra lewy body vitglapa og annarra vitglapa voru á bilinu 75,0% til 80,2% og sértækni frá 88,6% til 91,4%.
English: The frequencies of adverse reactions are defined as follows:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
English: These stop the radioactivity building-up in your thyroid gland.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að geislun safnist fyrir í skjaldkirtlinum.
English: DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection.
Icelandic: DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
English: Prior to administration appropriate resuscitation equipment should be available.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið skal tryggja að viðeigandi tækjabúnaður til endurlífgunar sé til staðar.
English: 2.5 ml vial: 7 hours from the activity reference time stated on the label.
Icelandic: 2,5 ml hettuglas: 7 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða.
English: EU/1/00/135/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/001
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislum örvar myndun krabbameins og getur hugsanlega leitt til arfgengra kvilla.
English: What DaTSCAN looks like and contents of the pack DaTSCAN is a 2.5 or 5 ml colourless solution for injection, supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Icelandic: DaTSCAN er 2,5 eða 5 ml litlaus lausn til inndælingar, afgreidd í einu ólituðu 10 ml hettuglasi með gúmmítappa og álinnsigli.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Frequent bladder emptying should be encouraged after dosing to minimise radiation exposure.
Icelandic: Hvetja skal til tíðra þvagláta eftir skammtagjöf til þess að draga úr áhrifum geislunar.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radioactivity.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirks efnis.
English: After use, all materials associated with the preparation and administration of radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with the conditions specified by the local competent authority.
Icelandic: öll efni, sem hafa verið notuð við undirbúning og gjöf geislavirkra lyfja, eða meðhöndla þau sem geislavirkan úrgang og farga í samræmi við gildandi reglur.
English: Where uncertainty exists, it is important that radiation exposure should be the minimum consistent with achieving satisfactory imaging.
Icelandic: Þegar óvissa ríkir er mikilvægt að útsetning fyrir geislun sé haldið í lágmarki með því að nota þann lágmarksskammt sem gefur fullnægjandi myndgreiningu.
English: EU/1/00/135/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/002
English: • buproprion (used to treat depression (sadness))
Icelandic: • búprópríon (notað við þunglyndi)
English: DaTSCAN is unable to discriminate between Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy.
Icelandic: DaTSCAN greinir ekki á milli Parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og versnandi ofankjarnalömunar.
English: Muscles
Icelandic: Vöðvar
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Icelandic: - Aukin matarlyst - Sundl - Truflanir á bragðskyni - Ógleði - Munnþurrkur - Svimi - Skammvinn ertandi tilfinning svipuð því að maurar séu að skríða um húðina (náladofi) - Ákafur verkur eða sviði á stungustað.
English: Bone surface
Icelandic: Yfirborð beina
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
Icelandic: • metýlfenídat (notað við ofvirkni hjá börnum og drómasýki (óeðlilegri syfju))
English: You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
Icelandic: Þú átt að gæta þess að fara varlega með þvagið sem þú lætur frá þér.
English: Colon wall
Icelandic: Mjógirnisveggur
English: When DaTSCAN is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Icelandic: Þegar DaTSCAN er notað veldur það því að líkaminn verður fyrir svolítilli geislun.
English: Solution for injection.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn.
English: Each 5 ml single dose vial contains 370 MBq ioflupane (
Icelandic: Hvert 5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 370 MBq af íóflúpani (
English: How DaTSCAN is stored
Icelandic: Hvernig geyma á DaTSCAN
English: SPECT imaging should take place between three and six hours post-injection.
Icelandic: SPECT-myndataka á að fara fram u.þ.b. 3-6 klst. eftir inndælingu.
English: Vascular disorders Not known: Blood pressure decreased
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
English: I) at 2300 CET on DD/MM/YYYY.
Icelandic: I) kl. 12:00 að miðevróputíma DD/MM/ÁÁÁÁ.
English: In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Icelandic: Þar eð engin gögn eru fyrir hendi er ekki mælt með því að DaTSCAN sé notað hjá sjúklingum með meðalskerta til alvarlega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
English: At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Icelandic: 60% af sprautuðu geislamagni skilist út með þvagi, en útskilnaður í hægðum er u.þ.b. 14%.
English: DaTSCAN is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Icelandic: DaTSCAN greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna Parkinsonsveiki.
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Icelandic: Íhuga skal aðrar greiningaraðferðir sem ekki fela í sér geislavirkni.
English: Alternative techniques which do not involve ionising radiation should be considered.
Icelandic: Íhuga skal notkun tækni sem ekki felur í sér jónandi geislun.
English: This has been reported among patients receiving DaTSCAN into a small vein.
Icelandic: Þetta hefur gerst þegar DaTSCAN hefur verið gefið í litlar bláæðar
English: DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection Ioflupane (
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn Íóflúpan (
English: Clear colourless solution.
Icelandic: Tær og litlaus lausn.
English: Administration of 185 MBq of ioflupane (
Icelandic: 370 MBq/5 ml íóflúpan (
English: Gallbladder wall Gastrointestinal tract
Icelandic: Gallblöðruveggur Meltingarvegur
English: The above data are valid in normal pharmacokinetic behaviour.
Icelandic: Framangreindar upplýsingar gilda fyrir eðlileg lyfjahvörf.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains ioflupane (
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml af lausn inniheldur íóflúpan (
English: This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess heimild mega taka við, nota og gefa þetta geislavirka lyf við tilteknar klínískar aðstæður.
English: Fertility No fertility studies have been performed.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á áhrifum á frjósemi.
English: EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml at 2300 CET on DD/MM/YYYY
Icelandic: 370 MBq/5 ml kl. 23:00 að miðevróputíma á DD/MM/ÁÁÁÁ.
English: Clinical categorisation into the respective dementia group was based on a standardised and comprehensive clinical and neuropsychiatric evaluation.
Icelandic: Klínísk flokkun á vitglöpunum var byggð á stöðluðu, alhliða, klínísku, tauga- og geðfræðilegu mati.
English: Each ml of solution contains ioflupane (
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur íóflúpan (
English: In cases of overdose of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun geislavirks lyfs skal sjúklingur hvattur til tíðra þvag- og saurláta í þeim tilgangi að draga úr áhrifum geislunarinnar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
English: I) is excreted in human milk.
Icelandic: I) skilst út með brjóstamjólk.
English: 5 ml presentation
Icelandic: 5 ml pakkning
English: General warning Normal safety precautions for handling radioactive materials should be observed.
Icelandic: Almennar varúðarráðstafanir við meðhöndlun geislavirkra efna skulu viðhafðar.
English: General Electric International Inc. Tel.: +370 68 726 753
Icelandic: Tel.: +370 68 726 753
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins.
English: EXP: 7 h post-ref. Ref.: 185 MBq/2.5 ml at 1200 CET on DD/MM/YYYY
Icelandic: 185 MBq/2,5 ml kl. 12:00 að miðevróputíma DD/MM/ÁÁÁÁ.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
English: Target Organ
Icelandic: Önnur líffæri
English: Small intestine wall
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 5 ml pakkning
English: Adrenals
Icelandic: Ofnæmi
English: Common: Headache
Icelandic: - Höfuðverkur
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Icelandic: Verkur við inndælingu (miklir verkir eða sviði eftir gjöf lyfsins í litlar bláæðar)
English: Each 2.5 ml single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
Icelandic: 185 MBq/2,5 ml íóflúpan (
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo
Icelandic: Eyru og völundarhús Sjaldgæfar:
English: What you need to know before DaTSCAN is used DaTSCAN must not be used
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DaTSCAN
English: Acetic acid Sodium acetate Ethanol
Icelandic: Phadisco Ltd Τηλ:
English: Ovaries
Icelandic: Edikssýra
English: • mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Icelandic: • masíndól (dregur úr matarlyst, notað við offitu)
English: • The active substance is ioflupane (
Icelandic: Virka innihaldsefnið er íóflúpan (
English: Uncommon: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Icelandic: Sundl, náladofi (tilfinningarglöp), bragðskynstruflanir
English: • phentermine (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Icelandic: fentermín (dregur úr matarlyst, notað við offitu)