FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no experience with the use of Ryzodeg in children below the age of 2 years.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Ryzodeg lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
English: Needles are not included Read the package leaflet before use.
Latvian: Adatas nav iekļautas iepakojumā.
English: Ratio: 0.91 [0.76;1.09]
Latvian: Attiecība: 0,91 [0,76;1,09]
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
English: End of trial
Latvian: Pētījuma beigas
English: Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt kārtridžus ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Stop using Ryzodeg and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Latvian: Ja reakcijas kļūst nopietnas, pārtrauciet lietot Ryzodeg un nekavējoties dodieties pie ārsta.
English: How to use Ryzodeg
Latvian: Kā lietot Ryzodeg
English: Ratio: 0.63 [0.49;0.81]
Latvian: Attiecība: 0,63 [0,49;0,81]
English: Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) occurred in patients treated with Ryzodeg.
Latvian: Ar Ryzodeg ārstētiem pacientiem tika konstatētas reakcijas injekcijas vietā (tostarp injekcijas vietas hematoma, sāpes, asiņošana, eritēma, mezgli, pietūkums, krāsas izmaiņas, nieze, siltuma sajūta un samilzums injekcijas vietā).
English: Ratio: 0.27 [0.18;0.41]
Latvian: Attiecība: 0,27 [0,18;0,41]
English: Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. after 26 weeks (the estimated mean reductions are -1.01% vs -1.09%).
Latvian: Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, iedarbība pēc 26 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar, lietojot kopā ar vienreiz dienā ievadāmu IAsp (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,01% vs -1,09%).
English: Ratio: 0.68 [0.52;0.89]
Latvian: Attiecība: 0,68 [0,52;0,89]*
English: Ryzodeg o.d.or b.i.d demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp 13 times daily after 38 weeks (the estimated mean reductions are -1.17% vs -1.26%).
Latvian: 38 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar kopā ar IAsp, ievadot 1-3 reizes dienā (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,17% vs -1,26%).
English: Table 3 Result of a 26-weeks' trial in type 1 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
Latvian: Rezultāti 26 nedēļas garam klīniskajam pētījumiem par 1. tipa cukura diabētu, kuri saņēma Ryzodeg vienreiz dienā
English: Patients switching from once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Latvian: Pacienti, kuri pāriet no vienreiz dienā ievadāma bazālā vai premiks insulīna preparātiem, var pāriet uz Ryzodeg vienu vai divas reizes dienā, ar tādu pašu kopējo insulīna diennakts devu kā iepriekš.
English: Non-inferiority in HbA1c change from baseline to end-of-trial was confirmed in 6 of the 7 studies against all comparators when treating patients to target, whereas non-inferiority was not confirmed in one study (comparing IDegAsp b.i.d.
Latvian: 6 no 7 uz mērķa sasniegšanu veiktos pētījumos HbA1c izmaiņām no izejas stāvokļa līdz pētījuma beigām tika statistiski apstiprināta līdzvērtīga efektivitāte ar salīdzināmajiem preparātiem, tā kā vienā pētījumā ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem līdzvērtīga efektivitāte netika apstiprināta (salīdzināja IDegAsp divas reizes dienā ar IDeg vienreiz dienā plus IAsp 2-4 reizes dienā).
English: Total exposure and peak concentration of insulin aspart were higher in children than in adults and were similar for adolescents and adults.
Latvian: Ryzodeg sastāvdaļas degludeka insulīna farmakokinētiskās īpašības līdzsvara koncentrācijā tika pētītas izmantojot populācijas farmakokinētikas analīzes bērniem līdz 1 gada vecumam.Asparta insulīna kopējā iedarbība un maksimālā koncentrācija bērniem bija augstāka nekā pieaugušajiem, savukārt pusaudžiem un pieaugušajiem tās bija līdzīgas.
English: 5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
Latvian: • Uz līdzenas virsmas ielieciet adatas galu tās ārējā uzgalī, nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim.
English: Ryzodeg allows for flexibility in the timing of insulin administration as long as it is dosed with the main meal(s).
Latvian: Ryzodeg insulīna ievadīšanas laiku var koriģēt, taču tam jāsakrīt ar lielāko (-ajām) ēdienreizi (-ēm).
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Latvian: Kārtridžs (Penfill) ir paredzēts lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm (izturīgas, atkārtoti lietojamas ierīces, nav iekļautas iepakojumā) un NovoFine/NovoTwist injekcijas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
English: The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt devu no 1 līdz 80 vienībām ar soli 1 vienība.
English: Difference: 0.05 [-0.10;0.20]
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,10;0,20]
English: Difference: -0.05 [-0.18;0.08]
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,18;0,08]
English: IGlar (o.d.)1 Insulin naïve
Latvian: IGlar (vienreiz dienā)1 Insulīna terapija nav saņemta
English: Only the dose counter and dose pointer will show how many units you select per dose.
Latvian: Tikai izmantojot displeju un devas rādītāju, var noteikt, cik
English: FPG (mmol/L) End of trial Mean change
Latvian: TDG (mmol/l)
English: Always keep Ryzodeg Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect from light.
Latvian: Kad Ryzodeg Penfill nelietojat, vienmēr uzglabājiet to ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: After 26 weeks, the Ryzodeg dose could be split into b.i.d.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām Ryzodeg deva varēja tikt sadalīta lietošanai divas reizes dienā.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Šķīdums injekcijām (Penfill).
English: • Eye disorder - fast improvements in blood sugar control may lead to a temporary worsening of diabetic eye disorder.
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums; ja Jums ir acu bojājums, konsultējieties ar ārstu;
English: EU/1/12/806/005 10 pens of 3 mL
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/12/806/005 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
English: If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Latvian: Ja esat lietojis Ryzodeg vairāk nekā noteikts Ja insulīnu esat lietojis vairāk nekā noteikts, glikozes līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija) - skatīt 4. punktā, “Pārāk zems glikozes līmenis asinīs”.
English: Other side effects include:
Latvian: To pazīmes var būt šādas:
English: Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Latvian: Ryzodeg ārējais izskats un iepakojums Ryzodeg ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām kārtridžā (3 ml ir 300 vienības).
English: With Ryzodeg, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Latvian: Saistībā ar Ryzodeg lietošanu reti tika saņemti ziņojumi par paaugstinātu jutību (kas izpaudās kā mēles un lūpu pietūkums, caureja, slikta dūša, nogurums un nieze) un nātreni.
English: Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Latvian: Ryzodeg ārējais izskats un iepakojums Ryzodeg ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (3 ml ir 300 vienības).
English: Ryzodeg pre-filled pen 100
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ryzodeg pildspalvveida pilnšļirce 100
English: in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 2) and to insulin degludec (IDeg) o.d. plus insulin aspart (IAsp) 2-4 times daily in one trial in type 2 diabetes mellitus.
Latvian: Divos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem tika salīdzināts Ryzodeg, ievadot divreiz dienā, ar divfāzu asparta insulīnu 30 (DIAsp 30), ievadot divreiz dienā (2. tabula), un vienā pētījumā 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar degludeka insulīnu (IDeg) vienreiz dienā papildus asparta insulīnam (IAsp) 2-4 reizes dienā.
English: Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Latvian: Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (var parādīties pēkšņi): galvassāpes; neskaidra runa; paātrināta sirdsdarbība; auksti sviedri, vēsa, bāla āda; slikta dūša, spēcīga izsalkuma sajūta; trīce vai nervozitāte, trauksmes sajūta; neparasts nogurums, nespēks un miegainība; apmulsums, grūtības koncentrēties; pārejoši redzes traucējumi.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ryzodeg.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Ryzodeg lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pildspalvveida pilnšļirci (FlexTouch) ir paredzēts lietot kopā ar NovoFine/NovoTwist injekcijas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
English: Confirmed 3
Latvian: Apstiprināta hipoglikēmija 3
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības degludeka insulīna/asparta insulīna 3 ml šķīduma.
English: Ryzodeg b.i.d.
Latvian: Displejs Devas rādītājs
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 300 vienības degludeka insulīna/asparta insulīna 3 ml šķīduma.
English: 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Latvian: 70% insulinum degludecum/ 30% insulinum aspartum
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Viens kātrtidžs satur 300 vienības degludeka insulīna/asparta insulīna 3 ml šķīduma.
English: Instructions on how to use Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml injekciju šķīduma pildspalvveida pilnšļircē (FlexTouch) lietošanas instrukcija
English: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Latvian: Pārāk augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (parasti parādās pakāpeniski): piesārtusi, sausa āda; miegainība vai nogurums; sausa mute un augļu (acetona) smarža elpā; biežāka urinēšana, pastiprināta slāpju sajūta; ēstgribas zudums, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana).
English: Table 2 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given twice daily
Latvian: Divu 26 nedēļas garu klīnisko pētījumu rezultāti par Ryzodeg lietošanu divreiz dienā 2. tipa cukura diabēta gadījumā
English: • Check the name and strength on the label to make sure it is Ryzodeg 100 units/mL.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā ir Ryzodeg
English: Ryzodeg can be used in renal and hepatic impaired patients.
Latvian: Ryzodeg var lietot pacienti ar nieru un aknu funkciju traucējumiem.
English: Avoidance of accidental mix-ups
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas nepareizo zāļu lietošanas
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Ryzodeg pieejams pildspalvveida pilnšļircē (FlexTouch), kas paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
English: The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 1-80 vienības ar soli 1 vienība.
English: Ryzodeg administered once daily o.d. was compared to insulin glargine (100 units/mL) (IGlar) o.d. in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 1).
Latvian: Divos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem tika salīdzināts Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, un glargīna insulīns (IGlar) 100 vienības/ml, ievadot vienreiz dienā (1. tabula).
English: Ryzodeg (o.d.)2 Insulin users
Latvian: (lietojot divreiz dienā)1 insulīna lietotāji
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (ietekmē mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
English: Each mL of solution contains 100 units insulin degludec/insulin aspart in the ratio 70/30 (equivalent to 2.56 mg insulin degludec and 1.05 mg insulin aspart).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna/asparta insulīna attiecībā 70/30 (atbilst 2,56 mg degludeka insulīna un 1,05 mg asparta insulīna).
English: Difference: -0.03 [-0.18;0.13]
Latvian: Starpība: -0,03 [-0,18;0,13]
English: Mean HbA1c (%)
Latvian: Vidējais HbA1c (%) Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas
English: PC:
Latvian: s.c.
English: Insulins and analogues for injection, intermediateor long-acting combined with fast-acting, ATC code: A10AD06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīnu kombinācija ar ātras darbības insulīniem un to analogi injekcijām.
English: 1 mL solution contains 100 units insulin degludec/insulin aspart* in the ratio 70/30 (equivalent to 2.56 mg insulin degludec and 1.05 mg insulin aspart).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna/asparta insulīna attiecībā 70/30 (atbilst 2,56 mg degludeka insulīna un 1,05 mg asparta insulīna).
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Latvian: • Nospiediet un turiet nospiestu devas spiedpogu, līdz displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jāsakrīt vienā līnijā ar devas rādītāju.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā 70% degludeka insulīns (insulinum degludecum)/30% asparta insulīns (insulinum aspartum)
English: Package leaflet: Information for the patient Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
English: IDegAsp 0.8 U/kg
Latvian: Laiks kopš injekcijas (stundas) Ārstēšana IDegAsp 0,8 V/kg
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības degludeka insulīna/asparta insulīna 3 ml šķīduma.
English: Needle
Latvian: Penfill
English: Injecting your medicine
Latvian: Pēc injekcijas
English: 3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jābūt pret devas rādītāju.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASĪTE VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: The pharmacokinetic properties of Ryzodeg in type 1 diabetes mellitus were investigated in children (6-11 years) and adolescents (12-18 years) and compared to adults after single dose administration.
Latvian: (6-11 gadi) un pusaudžiem (12-18 gadi), un iegūtie rezultāti ir salīdzināti ar datiem par pieaugušajiem pēc vienas devas ievadīšanas.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 70% degludeka insulīns (insulinum degludecum)/30% asparta insulīns (insulinum aspartum)
English: Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 5 vai 10 kārtridži pa 3 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
English: If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Latvian: Ja Jūs nepārbaudīsiet plūsmu, Jūs varat ievadīt par maz vai nemaz insulīna un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
English: Mean change
Latvian: Vidējās izmaiņas
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Latvian: Ja ievadīsiet nepareizo insulīnu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
English: In one trial in type 2 diabetes mellitus Ryzodeg o.d. was compared to insulin glargine (IGlar) o.d. plus IAsp o.d. After 26 weeks of treatment the Ryzodeg dose could be split into b.i.d.
Latvian: Vienā pētījumā ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem tika salīdzināts Ryzodeg ievadot vienreiz dienā ar glargīna insulīnu (IGlar) vienreiz dienā papildus IAsp vienreiz dienā.
English: Package leaflet: Information for the patient Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: IGlar (o.d.)2 Insulin users
Latvian: IGlar (vienreiz dienā)2
English: Use only clear, colourless solution Single patient use only
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: insulin detemir (IDet) plus IAsp in type 1 diabetes mellitus (Table 3).
Latvian: Pētījumos ar 1. tipa cukura diabēta pacientiem arī tika salīdzināts Ryzodeg vienreiz dienā plus asparta insulīns (IAsp) ar vienreiz vai divreiz dienā detemīra insulīnu (IDet) plus IAsp (3. tabula).
English: demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared with BIAsp 30 b.i.d.
Latvian: Ryzodeg lietošana divreiz dienā, salīdzinot ar DIAsp 30 lietošanu divreiz dienā, uzparādīja līdzīgu glikēmisko kontroli (HbA1c) pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
English: This summary was last updated in 02-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 4.2017.
English: The full EPAR for HBVaxPro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns HBVaxPro EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that they are fixed onto aluminium compounds to help stimulate a better response.
Latvian: Tas nozīmē, ka vīrusi ir uznesti uz alumīnija savienojumiem, lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for HBVaxPro.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par HBVaxPro.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.
English: The surface antigens are also ‘adsorbed'.
Latvian: Virsmas antigēni tiek arī “adsorbēti”.
English: Vaccination should be postponed for people with a severe illness with fever.
Latvian: Vakcinācija jāatliek uz vēlāku laiku cilvēkiem ar smagu slimību un drudzi.
English: The timing of injections depends on the patient's age, strength of the immune system, response to vaccination and likelihood of exposure to the hepatitis B virus.
Latvian: Injekciju grafiks ir atkarīgs no pacienta vecuma, imūnsistēmas stipruma, atbildes reakcijas uz vakcināciju un hepatīta B vīrusa iedarbības varbūtības.
English: The CHMP concluded that the removal of thiomersal from vaccines did not reduce their effectiveness in protecting against hepatitis B virus infection, but reduced their risks.
Latvian: CHMP secināja, ka tiomersāla izņemšana no vakcīnām nemazina to efektivitāti aizsardzībā pret hepatīta B vīrusa infekciju, bet samazina to risku.
English: This helps to protect against infection with the hepatitis B virus.
Latvian: Tas palīdz izsargāties no inficēšanās ar hepatīta B vīrusu.
English: Because the active substance used in HBVaxPro was already authorised for use in the EU, there have been no formal studies with HBVaxPro.
Latvian: Tā kā aktīvā viela, ko izmantoja HBVaxPro, bija jau reģistrēta ES, ar HBVaxPro oficiāli pētījumi netika veikti.
English: The most common side effects with HBVaxPro (seen in between 1 and 10 patients in 100) are reactions at the injection site, including temporary soreness, erythema (redness) and induration (hardening).
Latvian: Visbiežāk novērotās HBVaxPro blakusparādības (ko novēro 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reakcijas injekcijas vietā, tostarp pārejošs sāpīgums, eritēma (apsārtums) un indurācija (sabiezējums).
English: HBVaxPro should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients including substances present at very low (trace) levels, such as formaldehyde and potassium thiocyanate, used in the manufacture of the vaccine.
Latvian: HBVaxPro nedrīkst parakstīt cilvēkiem, kuri var būt hiperjutīgi (alerģiski) uz aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu, kas tur ir pieejama ļoti zemos (zīmju) līmeņos, piemēram, uz formaldehīdu un kālija tiocianātu, ko lieto vakcīnas ražošanā.
English: This included the vaccines that contain the same active substance as HBVaxPro.
Latvian: Tas ietvēra vakcīnas, kas satur to pašu aktīvo vielu kā HBVaxPro.
English: A course of vaccination should include at least three injections of HBVaxPro.
Latvian: Vakcinācijas kursā jāiekļauj vismaz trīs HBVaxPro injekcijas.
English: The company provided information comparing other vaccines with and without thiomersal, including studies of a vaccine that contains the same active substance as HBVaxPro.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja informāciju, salīdzinot citas vakcīnas ar un bez tiomersāla, tostarp pētījumus par vakcīnu, kas satur to pašu aktīvo vielu kā HBVaxPro.
English: HBVaxPro is a vaccine.
Latvian: HBVaxPro ir vakcīna.
English: Therefore, the Committee decided that HBVaxPro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot HBVaxPro, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: HBVaxPro was specifically developed from a vaccine that was already in use in the European Union (EU), in order to produce a vaccine that does not contain the preservative thiomersal.
Latvian: HBVaxPro tika īpaši izstrādāta no vakcīnas, ko jau lietoja Eiropas Savienībā (ES), lai iegūtu vakcīnu, kura nesatur konservantu tiomersālu.
English: For more information about treatment with HBVaxPro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar HBVaxPro, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.