FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Manifestations cutanées graves (fréquence indéterminée) : formation de cloques et dégradation rapide de votre état général, érosion (y compris un léger saignement) des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe) et sensibilité à la lumière.
Italian: - Patologie serie della cute (frequenza non nota): comparsa di vesciche cutanee e deperimento rapido delle sue condizioni generali, erosione (inclusa lieve emorragia) degli occhi, naso, bocca/labbra o genitali (Sindrome di Stevens-Johnson, Sindrome di Lyell, Eritema multiforme) e sensibilità alla luce.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétions pathologiques Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres situations hypersécrétoires pathologiques, la posologie quotidienne initiale est de 80 mg (2 comprimés de Protium 40 mg).
Italian: Sindrome di Zollinger-Ellison ed altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e degli altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida i pazienti devono iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 80 mg (2 compresse di Protium 40 mg).
French: Informations importantes concernant certains composants de Protium Ce médicament contient moins d'une mmol de sodium (23 mg) par flacon.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Protium Questo medicinale contiene meno di 1 millimole di sodio (23 mg) per flaconcino, quindi è essenzialmente "privo di sodio".
French: COMMENT CONSERVER PROTIUM
Italian: COME CONSERVARE PROTIUM
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
French: 1 flacon et 5 (5x1) flacons avec poudre pour solution pour injection.
Italian: Confezioni da 1 flaconcino e 5 (5x1) flaconcini con polvere per soluzione iniettabile.
French: Par conséquent, l'administration concomitante d'inhibiteurs de pompe à protons avec l'atazavanir est déconseillée (voir rubrique 4.4)
Italian: Pertanto, la cosomministrazione degli inibitori della pompa protonica con atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: D'autres examens doivent être envisagés si les symptômes persistent malgré un traitement approprié.
Italian: Se i sintomi persistono nonostante un trattamento adeguato deve essere considerata un'ulteriore indagine.
French: Rougeurs / exanthème / éruption ; prurit
Italian: Eruzione cutanea/ esantema / eruzione; Prurito
French: Affections hépatobiliaires élévation des enzymes hépatiques (transaminases , -GT)
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT)
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre:
French: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Protium 40 mg
Italian: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
French: Infections bactériennes gastro-intestinales
Italian: Infezioni gastrointestinali causate da batteri
French: En conséquence, une augmentation légère à modérée du nombre de cellules endocrines de l'estomac (cellules ECL) peut être observée dans une minorité de cas, pendant un traitement au long cours (de l'hyperplasie simple à adénomatoïde).
Italian: Di conseguenza, durante il trattamento a lungo termine, in una minoranza di casi si osserva nello stomaco un aumento da lieve a moderato del numero di cellule endocrine specifiche (ECL, Cellule enterocromaffinosimili)(iperplasia da semplice a adenomatoide).
French: L'administration concomitante d'atazavanir et autres médicaments anti-VIH dont l'absorption est pHdépendante avec les inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une réduction substantielle de leur biodisponibilité et peut avoir un impact sur leur efficacité.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir e di altri farmaci anti-HIV il cui assorbimento è pH-dipendente con inibitori della pompa protonica può portare ad una riduzione sostanziale della biodisponibilità di questi medicinali anti-HIV e può modificare l'efficacia di questi medicinali.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués, à l'huile de soja ou à l'un des autres excipients.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati benzimidazolici, all'olio di soia o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
French: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Italian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Scatola
French: Une fois les symptômes disparus, la récidive des symptômes peut être prévenue par la prise à la demande de 20 mg de Protium une fois par jour, en fonction des besoins.
Italian: Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno.
French: République Czech Roumanie Royaume-Uni Slovaquie Slovénie
Italian: Portogallo Romania Slovacchia Slovenia Spagna
French: Qu'est-ce que Protium et contenu de l'emballage extérieur ?
Italian: Descrizione dell'aspetto di Protium e contenuto della confezione
French: Association thérapeutique
Italian: Terapia combinata
French: l'œsophagite par reflux gastro-oesophagien, une inflammation de l'œsophage (conduit reliant votre bouche à l'estomac) accompagnée de la régurgitation d'acide gastrique.
Italian: Un'infiammazione dell'esofago (il tubo che unisce la gola allo stomaco) accompagnata da rigurgito di acido gastrico.
French: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Controloc i.v., Zurcazol i.v.
Italian: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 20 (20x1) flacons.
Italian: Confezione ospedaliera da 20 (20x1) flaconcini.
French: Administration concomitante d'AINS
Italian: Co-somministrazione con FANS
French: Ces valeurs doublent le plus souvent lors des traitements au long cours.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine, nella maggioranza dei casi i livelli di gastrina raddoppiano.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétions pathologiques Pour le traitement au long cours du Syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hypersécrétoires pathologiques, la posologie initiale est 80 mg de Protium par jour.
Italian: Sindrome di Zollinger-Ellison ed altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida Per il trattamento a lungo termine della Sindrome di Zollinger-Ellison e degli altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida i pazienti devono iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 80 mg di Protium iniettabile.
French: La principale voie métabolique est la déméthylation par CYP2C19 et les autres voies métaboliques comprennent l'oxydation par CYP3A4.
Italian: La principale via metabolica è la demetilazione da parte del CYP2C19 con successiva coniugazione con solfato, l'altra via metabolica include l'ossidazione mediante il CYP3A4.
French: Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Italian: - Non Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000)
French: - Autres manifestations graves (fréquence indéterminée): jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (dommages sévères des cellules hépatiques, jaunisse) ou fièvre, rougeurs et grossissement des reins parfois accompagné d'une miction douloureuse et de douleurs dans le bas du dos (inflammation rénale grave).
Italian: - Altre patologie serie (frequenza non nota): ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (severo danno alle cellule epatiche, ittero) o febbre, eruzione cutanea, e ingrossamento dei reni talvolta con dolore ad urinare e dolore lombare (grave infiammazione dei reni).
French: Fréquence indéterminée et choc anaphylactique)
Italian: Non nota shock anafilattico)
French: dans le traitement d'une infection provoquée par une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients souffrant d'ulcères duodénaux et gastriques, en association avec deux antibiotiques (thérapie d'éradication)
Italian: Per il trattamento di un'infezione con un batterio denominato Helicobacter pylori nei pazienti con ulcera duodenale e ulcera gastrica in combinazione con due antibiotici (Terapia di eradicazione).
French: D'autres examens seront envisagés si vos symptômes persistent malgré le traitement.
Italian: Se i suoi sintomi persistono nonostante il trattamento, devono essere considerate ulteriori indagini.
French: Boîte de 5 (5x1) flacons.
Italian: Confezione da 5 (5x1) flaconcini.
French: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Italian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
French: Elévation de la température corporelle ; œdème périphérique
Italian: Aumento della temperatura corporea;
French: Encre d'impression : gomme laque, oxyde de fer rouge, noir et jaune (E172), lécithine de soja, dioxyde de titane (E171), et antimousse DC 1510 (émulsion de diméthicone).
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172), lecitina di soia, titanio diossido (E171) ed antischiuma DC 1510 (dimeticone emulsione).
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Lécithine de soja
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Lecitina di soia
French: 168 comprimés gastro-résistants
Italian: 168 compresse gastroresistenti
French: AVANT DE PRENDRE PROTIUM Ne prenez jamais Protium - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, à l'huile de soja ou à tout autre composant de Protium (voir leur liste à la rubrique 6).
Italian: Non prenda Protium - Se è allergico (ipersensibile) a pantoprazolo, olio di soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}[À compléter au niveau national]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {GG/MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
French: Oxyde de fer jaune (E172) Lécithine de soja
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Lecitina di soia
French: Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Italian: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
French: Sujet âgé Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Italian: Anziani Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des autres excipients.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati benzimidazolici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
French: Urticaire ; angioedème
Italian: Orticaria; Angioedema
French: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Controloc 40
Italian: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués, au soja ou à l'un des autres excipients, ou à l'un des produits utilisé dans le traitement d'association.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati benzimidazolici, all'olio di soia o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti o dei farmaci assunti con la terapia combinata.
French: L'administration doit être réalisée par voie intraveineuse sur 2 à 15 minutes.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa in 2-15 minuti.
French: Le pantoprazole, comme tous les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), est susceptible d'augmenter le nombre des bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal supérieur.
Italian: Ci si potrebbe attendere che pantoprazolo, come tutti gli inibitori della pompa protonica (PPI), aumenti la conta dei batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale superiore.
French: Troubles des organes de reproduction et du
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, un bilan des enzymes hépatiques devra être réalisé régulièrement pendant le traitement.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione epatica, gli enzimi epatici devono essere monitorati durante la terapia.
French: Luxembourg Norvège
Italian: Norvegia Polonia
French: 112 comprimés gastro-résistants
Italian: 112 compresse gastroresistenti
French: Poudre pour solution pour injection.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile.
French: un comprimé de Protium deux fois par jour +1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour + 400 à 500 mg de métronidazole deux fois par jour (ou 500 mg de tinidazole)
Italian: a) Protium una compressa due volte al dì + amoxicillina 1000 mg due volte al dì + claritromicina 500 mg due volte al dì b) Protium una compressa due volte al dì + metronidazolo 400 - 500 mg (o tinidazolo 500 mg) due volte al dì + claritromicina 250 - 500 mg due volte al dì c) Protium una compressa due volte al dì + amoxicillina 1000 mg due volte al dì + metronidazolo 400 - 500 mg (o tinidazolo 500 mg) due volte al dì
French: Gomme laque Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172)
French: Pays-Bas Pologne
Italian: Lussemburgo Olanda
French: Traitement des ulcères duodénaux
Italian: Trattamento di ulcera duodenale
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet atteint d'insuffisance rénale.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
French: Rash cutané / exanthème / éruption ; prurit
Italian: Eruzioni cutanee / esantema / eruzione; Prurito
French: Informations importantes concernant certains composants de Protium Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence d'huile de soja, ne prenez jamais ce médicament.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non utilizzi questo medicinale.
French: COMMENT UTILISER PROTIUM ?
Italian: COME USARE PROTIUM
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée au cours d'études spécifiques portant notamment sur la carbamazépine, le diazépam, le glibenclamide, la nifédipine, et un contraceptif oral composé de lévonorgestrel et d'ethinyloestradiol.
Italian: Studi di interazione con sostanze anch'esse metabolizzate attraverso questi sistemi enzimatici, come carbamazepina, diazepam, glibenclamide, nifedipina, e un contraccettivo orale contenente levonorgestrel ed etinilestradiolo non hanno rivelato interazioni clinicamente significative.
French: La dose journalière de 20 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée chez le sujet atteint d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Italian: Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (vedere paragrafo 4.4).
French: Laurylsulphate de sodium
Italian: Sodio laurilsolfato
French: Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 10 (10x1) flacons.
Italian: Confezione ospedaliera da 10 (10x1) flaconcini.
French: une infection liée à une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients souffrant d'ulcères duodénaux et gastriques, en association avec deux antibiotiques (thérapie d'éradication).
Italian: Adulti: - Un'infezione con un batterio denominato Helicobacter pylori nei pazienti con ulcera duodenale e ulcera gastrica in combinazione con due antibiotici (Terapia di eradicazione).
French: Les données de sécurité et d'efficacité disponibles, lors de l'utilisation du Protium dans le cadre d'une association thérapeutique, étant limitées, Protium ne doit pas être utilisé pour l'éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Italian: Protium non deve essere impiegato nel trattamento combinato per l'eradicazione di H. pylori nei pazienti con disfunzione epatica da moderata a severa poichè attualmente non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza di Protium nel trattamento combinato di questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
French: Celui-ci devra être interrompu en cas d'élévation des enzymes hépatiques.
Italian: In caso di aumento degli enzimi epatici il trattamente deve essere sospeso.
French: Fréquents Peu fréquents Rares
Italian: Comune Non comune Raro
French: Classe système-organe
Italian: Classificazione per sistemi e organi
French: Préparer une solution prête à l'emploi en injectant 10 ml de chlorure de sodium physiologique à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables dans le flacon contenant la substance sèche.
Italian: La soluzione pronta per l'uso va preparata iniettando 10 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) nel flaconcino contenente la polvere.
French: Peu fréquents Rares
Italian: Non comune Raro
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Conformément à la réglementation en vigueur
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 98 % environ.
Italian: Il picco medio delle concentrazioni plasmatiche era aumentato di circa il 60%.
French: 98 comprimés gastro-résistants
Italian: 98 compresse gastroresistenti
French: Il faut tenir compte des directives officielles locales (par exemple recommandations nationales) concernant la résistance bactérienne ainsi que le bon usage et la prescription des agents antibactériens.
Italian: Relativamente alla resistenza batterica ed all'uso appropriato ed alla prescrizione di agenti antibatterici bisogna tenere in considerazione le linee guida locali ufficiali (es. raccomandazioni nazionali).
French: République Czech Roumanie Royaume-Uni
Italian: Svezia Regno Unito
French: Cette solution peut être administrée telle quelle ou bien diluée dans 100 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose 55 mg/ml (5 %) solution pour injection.
Italian: Questa soluzione può essere somministrata direttamente oppure dopo diluizione con 100 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) o di soluzione iniettabile di glucosio 55 mg/ml (5%).
French: Insuffisance Hépatique
Italian: Insufficienza epatica
French: le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections à l'origine d'un excès d'acidité gastrique.
Italian: - Sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni in cui viene prodotto troppo acido nello stomaco.
French: Une solution prête-à-l'emploi est préparée en injectant dans le flacon de poudre, 10 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: La soluzione da somministrare va preparata in 10 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%).
French: Une durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation des ulcères gastriques.
Italian: Per il trattamento dell'ulcera gastrica è normalmente richiesto un periodo di 4 settimane.
French: 56 comprimés gastro-résistants
Italian: 56 compresse gastroresistenti
French: Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Italian: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
French: L'administration concomitante d'atazavanir avec un inhibiteur de la pompe à protons est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Italian: Non è raccomandata la co-somministrazione di atazanavir con gli inibitori della pompa protonica (vedere paragrafo 4.5).
French: La dose journalière de 20 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée chez le sujet atteint d'insuffisance hépatique sévère.
Italian: Non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo (1 compressa da 20 mg di pantoprazolo) nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
French: 15 comprimés gastro-résistants
Italian: 15 compresse gastroresistenti
French: 24 comprimés gastro-résistants
Italian: 24 compresse gastroresistenti
French: étaient bien tolérées.
Italian: sono state ben tollerate.
French: Considérant que
Italian: Poiché
French: En accord avec l'EMEA, le module 3 a également été harmonisé pendant cette procédure.
Italian: In accordo con l'EMEA, durante questa procedura è stato armonizzato anche il modulo 3.
French: Par conséquent, le pantoprazole ne doit être utilisé que si le bénéfice est supérieur au risque potentiel.
Italian: Pertanto, pantoprazolo va utilizzato solo quando il beneficio è superiore al possibile rischio.
French: • Œsophagite par reflux
Italian: • Esofagite da reflusso
French: Les conditions recommandées pour les autorisations de mise sur le marché figurent dans l'annexe IV.
Italian: Le condizioni raccomandate per le autorizzazioni all'immissione in commercio sono elencate nell'allegato IV.
French: Le pantoprazole n'est pas enregistré en Islande ni à Malte.
Italian: Pantoprazolo non è registrato in Islanda e a Malta.
French: En particulier, la gynécomastie a été ajoutée à la liste des effets indésirables.
Italian: In particolare, all'elenco degli effetti indesiderati è stata aggiunta la ginecomastia.
French: Il en est de même pour l'allaitement.
Italian: Lo stesso vale per il periodo di allattamento.
French: En particulier, l'interaction entre l'atazanavir et d'autres IPP a été déplacée aux rubriques 4.4 et 4.5.
Italian: In particolare, l'interazione tra atazanavir e altri PPI è stata spostata alle sezioni 4.4 e 4.5.
French: Harmonisation de la partie CMC
Italian: Armonizzazione CMC
French: Toutefois, comme il est possible d'y remédier, une contre-indication est inappropriée.
Italian: Tuttavia, poiché l'ostacolo può essere superato, una controindicazione non è appropriata.
French: De même, la durée de traitement la plus efficace est débattue, car les lignes directrices européennes contredisent de récentes études, ce qui peut refléter des taux de résistance variables au sein des populations étudiées.
Italian: Analogamente si discute anche il periodo di trattamento più efficace, in quanto le linee guida europee contraddicono gli studi recenti che rispecchiano frequenze di resistenza variabili entro le popolazioni studiate.
French: Afin de réduire le risque dans cette population, la formule a été déplacée à la rubrique 4.2.
Italian: Al fine di ridurre il rischio in tale popolazione, la dichiarazione è stata spostata alla sezione 4.2.
French: De plus, l'indication d'éradication de H. pylori a été simplifiée.
Italian: Inoltre è stata semplificata l'indicazione di eradicazione di H. Pylori.
French: Rubrique 5 - Propriétés pharmacologiques
Italian: Sezione 5 - Proprietà farmacologiche
French: • Pour la gestion à long terme et la prévention des rechutes de l'œsophagite par reflux
Italian: • Per la terapia a lungo termine e la prevenzione delle recidive dell'esofagite da reflusso
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION DE PROTIUM ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PROTIUM E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDERE ALLEGATO I)
French: Protium agit en diminuant la quantité d'acide produite par l'estomac.
Italian: Agisce riducendo la quantità di acido prodotto dallo stomaco.
French: La méthode et l'approche statistiques, ainsi que les données fournies ont été révisées et le CHMP a considéré que la fréquence estimée était appropriée.
Italian: Il metodo e l'approccio statistico insieme ai dati forniti sono stati riesaminati e il CHMP ha ritenuto appropriata la frequenza stimata.