FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary efficacy endpoint, change from baseline in serum potassium to the end of the 28-day treatment period, was significantly lower (p<0.001) in the patiromer group (LS mean [SEM]: −0.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar, breyting á kalíum í sermi frá grunngildi til loka 28 daga meðferðartímabilsins, var marktækt lægri (p<0,001) hjá hópnum sem fékk patírómer (meðaltal minnstu fervika [SEM]:
English: There is limited data on the use of Veltassa in patients on dialysis.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Veltassa hjá sjúklingum í skilun.
English: What you need to know before you take Veltassa Do not take Veltassa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Veltassa Ekki má nota Veltassa
English: Can be stored below 25°C for up to 6 months.
Icelandic: Lyfið má geyma við lægri hita en 25°C í allt að 6 mánuði.
English: Mean (95% Cl) Serum Potassium (mEq/L)
Icelandic: Meðaltal (95% öryggisbil) kalíums í sermi (mmól/l)
English: In an open label study to assess the time to onset of action, a statistically significant reduction in serum potassium in hyperkalaemic patients was observed at 7 hours after the first dose.
Icelandic: Í opinni rannsókn sem gerð var til að meta tímann fram að verkun kom fram tölfræðilega marktæk minnkun á kalíum í sermi hjá sjúklingum með blóðkalíumhækkun 7 klst. eftir fyrsta skammtinn.
English: In healthy adult subjects, patiromer caused a dose dependent increase in faecal potassium excretion, and a corresponding decrease in urinary potassium excretion with no change in serum potassium.
Icelandic: Hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum olli patírómer skammtaháðri aukningu á útskilnaði kalíums í hægðum og samsvarandi lækkun á útskilnaði kalíums í þvagi, án þess að breytingar yrðu á kalíumgildum í sermi.
English: In radiolabeled studies in rats and dogs, patiromer was not systemically absorbed and was excreted in the faeces.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem rottur og hundar fengu geislamerkt patírómer frásogaðist lyfið ekki og skildist út með saur.
English: Patiromer is excreted approximately 24 to 48 hours after intake, based on average gastrointestinal transit time.
Icelandic: Patírómer skilst út u.þ.b. 24-48 klukkustundum eftir inntöku, byggt á meðalferðatíma í gegnum meltingarveg.
English: • severe stomach or bowel problems
Icelandic: • ert með alvarleg maga- eða þarmavandamál
English: No special dose and administration guidelines are recommended for this population.
Icelandic: Engar sérstakar leiðbeiningar um skammta og lyfjagjöf eru ráðlagðar fyrir þennan sjúklingahóp.
English: • low blood magnesium seen in tests
Icelandic: lág magnesíumgildi í blóði sem koma fram í blóðprufum
English: The Part B primary endpoint was the change in serum potassium from Part B baseline to the earliest visit at which the patient's serum potassium was first outside of the range of 3.8 to <5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient's serum potassium remained in the range.
Icelandic: Aðalendapunktur B-hlutans var breytingin á kalíumgildum í sermi frá grunnlínu B-hluta fram að fyrstu heimsókn þegar kalíum í sermi sjúklings mældist fyrst utan markgildanna 3,8 til <5,5 mmól/l, eða fram að 4. viku í B-hluta ef kalíumgildi í sermi héldust innan marka.
English: Patiromer increases faecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract.
Icelandic: Patírómer eykur útskilnað kalíums í hægðum með því að binda kalíum í holrými meltingarvegarins.
English: 21 [0.07] mEq/L) as compared to the placebo group (LS mean [SEM]: +0.23 [0.07] mEq/L).
Icelandic: +0,23 [0,07] mEq/L).
English: Once you have received Veltassa, it can be stored below 25°C for up to 6 months.
Icelandic: Þegar þú tekur við Veltassa má geyma lyfið við lægri hita en 25°C í allt að 6 mánuði.
English: Other liquids should be avoided as they may contain high amounts of potassium.
Icelandic: Forðast á notkun annarra vökva þar sem þeir kunna að innihalda mikið magn kalíums.
English: Take Veltassa at least 3 hours before or after other medicines taken by mouth unless your doctor or pharmacist gives you different advice.
Icelandic: 3 klukkustundum fyrir eða eftir að önnur lyf til inntöku eru tekin, nema læknirinn eða lyfjafræðingur hafi gefið fyrirmæli um annað.
English: The complete dose should be poured into a glass containing approximately 40 mL of water, then stirred.
Icelandic: Hella skal öllum skammtinum í glas með u.þ.b. 40 ml af vatni og hræra.
English: Veltassa is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adults.
Icelandic: Veltassa er ætlað til meðferðar við blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum.
English: Discontinuing patiromer
Icelandic: Meðferð með patírómer hætt
English: The sorbitol content is approximately 4 g (10.4 kcal) per 8.4 g of patiromer.
Icelandic: Magn sorbítóls er u.þ.b. 4 g (10,4 kkal) á hver 8,4 g af patírómer.
English: The following side effects have been reported: Common, may affect up to 1 in 10 people:
Icelandic: Sjaldgæfar, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
English: Patiromer is excreted after approximately 24 to 48 hours, based on average gastrointestinal transit time.
Icelandic: Patírómer skilst út eftir u.þ.b. 24 til 48 klukkustundir, byggt á meðaltíma í gegnum meltingarveg.
English: The dose was titrated, as needed, based on the serum potassium level, assessed starting on Day 3 and then at weekly visits to the end of the 4 week treatment period, with the aim of maintaining serum potassium in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L).
Icelandic: Byrjað var að meta árangurinn á 3. degi og í vikulegum heimsóknum í kjölfarið út fjögurra vikna meðferðartímann, með því markmiði að viðhalda kalíum í sermi innan markgilda (3,8 mmól/l til <5,1 mmól/l).
English: The potential of patiromer to enable concomitant RAAS inhibitor treatment was also assessed in part B. Fifty two percent (52%) of subjects receiving placebo discontinued RAAS inhibitor treatment because of recurrent hyperkalaemia compared with 5% of subjects treated with patiromer.
Icelandic: Fimmtíu og tvö prósent (52%) þátttakenda sem fengu lyfleysu hættu í meðferð með RAAS-hemli vegna endurtekinnar blóðkalíumhækkunar, samanborið við 5% þátttakenda sem fengu patírómer.
English: In clinical studies, serum magnesium values <1.4 mg/dL (0.58 mmol/L) occurred in 9% of patients treated with patiromer.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram magnesíumgildi í sermi sem voru 0,58 mmól/l hjá 9% sjúklinga í meðferð með patírómer.
English: The benefits and risks of administering patiromer should be carefully evaluated in patients with current or history of severe gastrointestinal disorders, before and during treatment.
Icelandic: Meta skal vandlega ávinning og áhættu af því að gefa sjúklingum með alvarlega sjúkdóma í meltingarfærum eða sögu um slíkt, partírómer fyrir og meðan á meðferð stendur.
English: A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from patiromer therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með patírómer.
English: If a dose is missed, the missed dose should be taken as soon as possible on the same day.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal taka hann eins fljótt og hægt er samdægurs.
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki ætti að nota
English: What Veltassa looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Veltassa og pakkningastærðir
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Patiromer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Patírómer hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Patients on dialysis
Icelandic: Sjúklingar í skilun
English: Patiromer is a non-absorbed, cation exchange polymer that contains a calcium-sorbitol complex as a counterion.
Icelandic: Patírómer er plúsjónaskiptifjölliða sem frásogast ekki og inniheldur kalsíum-sorbítól-flóka sem mótjón.
English: For the Part A secondary outcome, 76% (95% CI: 70%, 81%) of patients had a serum potassium in the target range of 3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L at Part A Week 4.
Icelandic: 70%; 81%) sjúklinga með kalíum í sermi innan markgildanna 3,8 mmól/l til <5,1 mmól/l í 4. viku í A-hluta.
English: Nausea Vomiting
Icelandic: Kviðverkir Vindgangur
English: Off white to light brown powder, with occasional white particles.
Icelandic: Beinhvítt eða ljósbrúnt duft, með stöku hvítum ögnum.
English: There are no data from the use of patiromer in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun patírómers á meðgöngu.
English: In Part B, 107 patients with a Part A baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L and whose serum potassium was in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L) at Part A Week 4 and still receiving RAAS inhibitor treatment were randomised to continue patiromer or to receive placebo for 8 weeks to evaluate the effect of withdrawing patiromer on serum potassium.
Icelandic: Í hluta B var 107 sjúklingum með kalíumgildi í sermi við grunnlínu A-hluta á bilinu 5,5 mmól/l til <6,5 mmól/l og með kalíum í sermi innan markgilda (3,8 mmól/l til <5,1 mmól/l) í 4. viku A-hluta og enn á meðferð með RAAS-hemli slembiraðað til að halda áfram á patírómer eða til að fá lyfleysu í 8 vikur.
English: Severe hyperkalaemia
Icelandic: Alvarleg blóðkalíumhækkun
English: Hypomagnesaemia was mild to moderate, with no patient developing a serum magnesium level <1 mg/dL (0.4 mmol/L).
Icelandic: Blóðmagnesíumlækkun var væg eða miðlungsalvarleg en enginn sjúklingur fékk magnesíumgildi í sermi sem voru <0,4 mmól/l.
English: INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 25.2 G
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - Veltassa 25,2 g
English: If you take more Veltassa than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Veltassa en mælt er fyrir um
English: Veltassa should be mixed with water and stirred to a suspension of uniform consistency, according to the following steps:
Icelandic: Blanda skal Veltassa með vatni og hræra þar til jöfn dreifa myndast með eftirfarandi aðferð:
English: Mean serum potassium levels and change in serum potassium from Part A Baseline to Part A Week 4 is shown in Table 1.
Icelandic: Í töflu 1 eru sýnd meðalgildi kalíums í sermi og breytingar á kalíumgildum í sermi frá upphafi A-hluta fram í 4. viku í A-hluta.
English: Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to <5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose).
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu 5,1 mmól/l (mEq/l) til <5,5 mmól/l af kalíum í sermi við grunnlínu fengu upphafsskammt sem innihélt 8,4 g af patírómer á dag (skiptur skammtur) og sjúklingar með 5,5 mmól/l til <6,5 mmól/l við grunnlínu fengu upphafsskammt sem innihélt 16,8 g af patírómer á dag (skiptur skammtur).
English: The powder for oral suspension is off white to light brown, with occasional white particles.
Icelandic: Mixtúruduftið fyrir dreifuna er beinhvítt eða ljósbrúnt að lit, með stöku hvítum ögnum.
English: • starting dose: 8.4 g patiromer (the content of one 8.4 g sachet) once daily
Icelandic: 8,4 g af patírómer (innihald eins 8,4 g skammtapoka) einu sinni á dag
English: Patiromer has the potential to bind some oral co administered medicinal products, which could decrease their gastrointestinal absorption.
Icelandic: Patírómer hefur tilhneigingu til að binda sum lyf til inntöku sem gefin eru samhliða og það gæti dregið úr frásogi þeirra í meltingarvegi.
English: Mean baseline serum potassium values were 4.71 mEq/L for patiromer and 4.68 mEq/L for placebo.
Icelandic: Meðalgrunnlínugildi kalíums í sermi var 4,71 mEq/l hjá þeim sem fengu patírómer og 4,68 mEq/l hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: Constipation Diarrhoea Abdominal pain Flatulence
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD mixtúruduft, dreifa
English: Concomitant administration of patiromer showed reduced bioavailability of ciprofloxacin, levothyroxine and metformin.
Icelandic: Samhliða gjöf með patírómer olli minnkuðu aðgengi síprófloxasíns, levóþýroxíns og metformíns.
English: 25.2 g of patiromer, administered once daily for 6 days, resulted in a mean increase in faecal potassium excretion of 1283 mg/day, and a mean decrease in urinary potassium excretion of 1438 mg/day.
Icelandic: Þegar 25,2 g skammtur af patírómer var gefinn einu sinni á dag í 6 daga leiddi það til meðalaukningar á útskilnaði kalíums í hægðum sem nam 1.283 mg/dag og meðallækkunar á útskilnaði kalíums í þvagi sem nam 1.438 mg/dag.
English: • Veltassa 25.2 g powder for oral suspension: each sachet contains 25.2 g of patiromer.
Icelandic: Veltassa 25,2 g mixtúruduft, dreifa: hver skammtapoki inniheldur 25,2 g af patírómer.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinnar né óbeinnar eiturverkunar á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Veltassa contains calcium as part of the counterion complex.
Icelandic: Veltassa inniheldur kalsíum sem hluta af mótjónaflóka.
English: The mean daily doses of patiromer were 13 g and 21 g in patients with serum potassium of 5.1 to <5.5 mEq/L and 5.5 to <6.5 mEq/L, respectively.
Icelandic: Meðaldagskammturinn af patírómer var annars vegar 13 g hjá sjúklingum með kalíumgildi í sermi á bilinu 5,1 til <5,5 mmól/l og hins vegar 21 g hjá sjúklingum með kalíumgildi í sermi á bilinu 5,5 til <6,5 mmól/l.
English: No effects on the breast fed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to patiromer is negligible.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á börn sem eru á brjósti vegna þess að patírómer dreifist í óverulegum mæli með blóðrás um líkama móðurinnar.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver skammtapoki inniheldur 25,2 g af patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
English: The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia.
Icelandic: Meta skal vandlega ávinning og áhættu af því að gefa sjúklingum í hættu á blóðkalsíumhækkun þetta lyf.
English: • ciprofloxacin: a medicine to treat bacterial infections
Icelandic: • síprófloxasín: lyf til meðferðar við bakteríusýkingum
English: In patients with a baseline serum potassium of >5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of >5.5 to <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study.
Icelandic: Meðaldagskammturinn út alla rannsóknina hjá sjúklingum með grunnlínugildi kalíums í sermi á bilinu >5,0 til 5,5 mmól/l og sem fengu upphafsskammtinn 8,4 g af patírómer á dag, var 14 g, en 20 g út alla rannsóknina hjá þeim sem höfðu grunnlínugildi kalíums í sermi á bilinu >5,5 til <6,0 mmól/l og sem fengu upphafsskammtinn 16,8 g af patírómer á dag.
English: Patiromer was not genotoxic in the reverse mutation test (Ames assay), chromosome aberration or rat micronucleus assays.
Icelandic: Patírómer reyndist ekki hafa eiturverkanir á erfðaefni í prófun á bakstökkbreytingum (Ames-próf), litningabreytingaprófi og ekki heldur smákjarnaprófi hjá rottum.
English: Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Icelandic: Veltassa 8,4 g mixtúruduft, dreifa Veltassa 16,8 g mixtúruduft, dreifa Veltassa 25,2 g mixtúruduft, dreifa Patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
English: • Veltassa 16.8 g powder for oral suspension: each sachet contains 16.8 g of patiromer.
Icelandic: Veltassa 16,8 g mixtúruduft, dreifa: hver skammtapoki inniheldur 16,8 g af patírómer.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver skammtapoki inniheldur 16,8 g af patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
English: Binding of potassium reduces the concentration of free potassium in the gastrointestinal lumen, resulting in a reduction of serum potassium levels.
Icelandic: Binding kalíums dregur úr þéttni óbundins kalíums í holrými meltingarvegarins sem leiðir til lækkunar á kalíumgildum í sermi.
English: The daily dose may be adjusted in intervals of one week or longer, based on the serum potassium level and the desired target range.
Icelandic: Með viku millibili (eða meira) má breyta dagskammtinum í samræmi við kalíummagn í sermi og æskileg markgildi.
English: Veltassa contains sorbitol.
Icelandic: Veltassa inniheldur sorbítól.
English: Since excessive doses of Veltassa may result in hypokalaemia, serum potassium levels should be monitored.
Icelandic: Þar sem of stórir skammtar af Veltassa geta leitt til blóðkalíumlækkunar skal fylgjast með gildum kalíums í sermi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver skammtapoki inniheldur 8,4 g af patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
English: INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 8.4 G
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - Veltassa 8,4 g
English: Other medicines and Veltassa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Veltassa
English: INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 16.8 G
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI VELTASSA 16,8 G
English: The ability of patiromer to enable concomitant spironolactone treatment was investigated in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in heart failure patients who were clinically indicated to receive AA.
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum með hjartabilun sem höfðu klínískar ábendingar um gjöf aldósterónblokka var metið hve vel patírómer var til þess fallið að gera samhliða gjöf spírónólaktóns mögulega.
English: Part B than patiromer patients (15% [95% CI: 6%, 24%]), p<0.001.
Icelandic: 47%; 74%]) mátti sjá gildi kalíums í sermi ≥5,5 mmól/l á öllum tímapunktum í B-hlutanum samanborið við sjúklinga sem fengu patírómer (15% [95% öryggisbil: 6%; 24%]), p<0,001.
English: Gastrointestinal ischaemia, necrosis and/or intestinal perforation have been reported with other potassium binders.
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðþurrð, drepi og/eða rofi í meltingarvegi við notkun annarra lyfja sem binda kalíum.
English: The safety and efficacy of patiromer were demonstrated in a two-part, single blind randomised withdrawal study that evaluated this treatment in hyperkalaemic patients with chronic kidney disease
Icelandic: Sýnt var fram á öryggi og verkun patírómer í tvíþættri, einblindri slembiraðaðri rannsókn þar sem meðferð var síðar hætt (withdrawal study) sem lagði mat á notkun þessarar meðferðar hjá sjúklingum með blóðkalíumhækkun og langvinnan nýrnasjúkdóm sem fengu stöðuga skammta af að minnsta kosti einum RAAS-hemli (þ.e. hemli angíótensín breytiensíms [ACE-hemill], angíótensín II viðtakablokka [ARB] eða aldósterónblokka [AA]).
English: Another approximately 40 mL of water should be added, and the suspension stirred again thoroughly.
Icelandic: 40 ml af vatni til viðbótar í glasið og hræra aftur vel í dreifunni.
English: The mixture should be taken within 1 hour of initial suspension.
Icelandic: Taka skal blönduna inn innan 1 klukkustundar frá því að dreifan er útbúin.
English: Veltassa is a medicine that contains the active substance patiromer.
Icelandic: Upplýsingar um Veltassa og við hverju það er notað Veltassa er lyf sem inniheldur virka efnið patírómer.
English: • Veltassa 8.4 g powder for oral suspension: each sachet contains 8.4 g of patiromer
Icelandic: Veltassa 8,4 g mixtúruduft, dreifa: hver skammtapoki inniheldur 8,4 g af patírómer.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - Veltassa 16,8 g
English: Veltassa works by attaching to potassium in your gut.
Icelandic: Veltassa virkar þannig að það binst við kalíum í þörmunum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer
Icelandic: Veltassa 16,8 g mixtúruduft, dreifa patírómer
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension
Icelandic: Veltassa 8,4 g mixtúruduft, dreifa Veltassa 16,8 g mixtúruduft, dreifa Veltassa 25,2 g mixtúruduft, dreifa
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphataemia.
Icelandic: Lyf við blóðkalíumhækkun og blóðfosfathækkun.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer
Icelandic: Veltassa 25,2 g mixtúruduft, dreifa patírómer
English: Common
Icelandic: Blandið
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM SKAMMTAPOKI með Veltassa 25,2 g
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar:
English: Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L
Icelandic: Grunnlínugildi K+ í sermi > 5,0 til 5,5 mmól/l
English: • wind
Icelandic: • ógleði
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1179/001 30 skammtapokar EU/1/17/1179/002 60 skammtapokar EU/1/17/1179/003 90 skammtapokar
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017
Icelandic: 19 júli 2017
English: Hypomagnesaemia
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: What Veltassa contains
Icelandic: Veltassa inniheldur
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of patiromer on other medicinal products
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: As precautionary measure, and based on the data summarised below, administration of patiromer should therefore be separated by at least 3 hours from other oral medicinal products.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun og út frá gögnunum sem tekin eru saman hér á eftir, skal patírómer tekið inn a.m.k.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer
Icelandic: Veltassa 8,4 g mixtúruduft, dreifa patírómer
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM SKAMMTAPOKI með Veltassa 16,8 g
English: 28x1 tablets l t o r
Icelandic: 28 x 1 töflum (dagatalspakkning)
English: Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Icelandic: Glas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
English: MA (EU) Numbers Invented name
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: Intravenous use vial (glass)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20 ml
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: EMA -númer
English: The absolute bioavailability was 74 %.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) var 74%.
English: NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Icelandic: NexGard drepur flær innan 8 klst. og mítla innan 48 klst.
English: For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes:
Icelandic: Í hverjum styrkleika eru tuggutöflurnar fáanlegar í eftirfarandi pakkningastærðum:
English: NexGard tablets are chewable and palatable to most dogs.
Icelandic: NexGard töflur eru tyggjanlegar og geðjast flestum hundum að bragðinu.
English: Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Icelandic: Meðferð við mítlasmiti hjá hundum (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).