FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Furono osservate modificazioni istopatologiche delle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico in cani beagle (3,5 mesi di età) a seguito della somministrazione orale di difloxacina (come cloridrato) a dosi maggiori di 5 mg/kg/giorno per 90 giorni.
Finnish: Kudospatologisia muutoksia havaittiin painoa kannattavassa nivelrustossa nuorilla (3,5 kuukauden ikäisillä) beaglekoirilla oraalisen difloksasiiniannostuksen jälkeen annoksilla yli 5 mg/elopainokilo/vrk (hydrokloridina) 90 vuorokauden ajan.
Italian: L'acqua de bere medicata deve essere preparata fresca ogni giorno.
Finnish: Uusi lääkettä sisältävä juomavesi tulee valmistaa päivittäin.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO DICURAL SOLUZIONE ORALE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural oraaliliuos
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea la biodisponibilità nei cani è di 96%.
Finnish: Nahan alle annetun annoksen jälkeen hyötyosuus on 96%.
Italian: Concentrazioni di difloxacina pari o maggiori delle MIC per gli agenti patogeni interessati vengono raggiunte in tutti i tessuti e tali concentrazioni vengono mantenute finchè si continua la somministrazione del prodotto.
Finnish: Difloksasiinipitoisuus, joka on vähintään pienin estävä pitoisuus (MIC) kyseisten patogeenien kohdalla, saavutetaan kaikissa olennaisissa kudoksissa koko lääkityksen ajaksi.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea la biodisponibilità è dell' 88%.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin hyötyosuus naudoilla on 88%.
Italian: L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni contenute nel'SPC può aumentare la prevalenza di batterio resistenza ai fluorchinoloni e può diminuire l'efficacia dei trattamenti con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Italian: Nei cani il volume somministrato per iniezione locale non deve superare i 5 ml.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitu määrä koirilla ei saa ylittää 5 ml.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti Pfizer Olot, S.L.U.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Olot, S.L.U.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 1 mese.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Italian: Scatola di cartone da 1, 2, o 10 blisters
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta.
Italian: Il trattamento deve proseguire con Dicural compresse rivestite (leggere il foglietto illustrativo inerente).
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (lue sen pakkausseloste).
Italian: A dosi molto elevate possono essere presenti reazioni avverse sul sistema nervoso (quali atassia, instabilità, spasmi, tremori, convulsioni ect.).
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa naudoilla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Italian: Tali reazioni includevano inappetenza, emesi, diarrea e irritazione anale.
Finnish: Havaittuja vaikutuksia olivat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Italian: Etichetta esterna per la confezione da 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml Etichetta per la flacone da 250 ml / 1000 ml
Finnish: Ulkopakkaus 1 x 250 ml pullo / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Sisäpakkaus 250 ml pullo / 1000 ml
Italian: Solo tacchini: Per il trattamento di infezioni causate da Pasteurella multocida.
Finnish: Vain kalkkuna - Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoito.
Italian: Dicural 15 mg compresse rivestite per cani Dicural 50 mg compresse rivestite per cani Dicural 100 mg compresse rivestite per cani Dicural 150 mg compresse rivestite per cani
Finnish: Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 mg päällystetyt tabletit koiralle
Italian: I seguenti organismi sono stati trovati mediamente sensibili:
Finnish: Seuraavien organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vuorokautta.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" [Not requested on the immediate label] Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ("ËXP") jälkeen.
Italian: Flaconi bianchi in HDPE con tappo a vite contenenti ml 250 o 1 litro di Dicural soluzione orale.
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Italian: L'impiego dei fluorochinoloni in combinazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei FANS può causare crisi in pazienti epilettici.
Finnish: Fluorokinolonin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa laukaista kohtauksen.
Italian: Periodo di validità del prodotto confezionato per la vendita: 2 anni
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta
Italian: La somministrazione per via orale di difloxacina, in quantità fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, per 30 giorni, non ha causato alcuna reazione avversa.
Finnish: Oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Italian: L 172 del 02.07.02
Finnish: 2 EYVL N:o. L 172, 02.07.02
Italian: CONFEZIONI 10 compresse 20 compresse 100 compresse
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 tablettia 20 tablettia 100 tablettia
Italian: Considerando il contenuto di difloxacina nella soluzione orale (10%p/v), eseguire il calcolo seguente per determinare il volume (ml) da aggiungere per ogni 1000 litri di acqua:
Finnish: Ottaen huomioon oraaliliuoksen difloksasiinipitoisuuden (10%), lasketaan jokaista 1000 vesilitraa kohden tarvittava nestemäärä (ml) seuraavasti:
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti sodio amido glicolato cellulosa microcristallina magnesio stearato biossido di silicone colloidale sodio lauril solfato lattosio
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen piidioksidi
Italian: Peso corporeo (kg)
Finnish: Elopaino (kg)
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER Dicural 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascun ml contiene:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Italian: Nei cani: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile è indicato per il trattamento di:
Finnish: Koira: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään:
Italian: Dicural soluzione orale deve essere somministrato quotidianamente nell'acqua da bere, ad una concentrazione tale che la dose sia pari a 10 mg/kg del peso corporeo.
Finnish: Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokilo.
Italian: Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Italian: Nell'urina, nel fegato, nel grasso e nei reni sono reperibili piccole quantità dei metaboliti desmetildifloxacina e N-ossido difloxacina, oltre al composto principale (originario).
Finnish: Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Italian: E' consigliabile riservare l'utilizzo dei flurochinoloni per il trattamento di affezioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o si attende che rispondano scarsamente, ad altre classi di antibiotici.
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet, tai joiden odotetaan reagoivan, huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 2,5 mg di difloxacina/kg di peso corporeo/giorno per 3 giorni (5 ml/100 kg di peso corporeo/giorno).
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 2,5 mg/elopainokilo/vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Italian: Il trattamento deve proseguire con Dicural compresse rivestite (vedere il RC di riferimento)
Finnish: Hoitoa on jatkettava Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (ks. niiden valmisteyhteenvetoa).
Italian: L'uso eccessivo di una singola classe di antibiotici può determinare l'induzione di resistenza nella popolazione batterica.
Finnish: Yhden mikrobilääkeryhmän runsas käyttö voi johtaa vastustuskyvyn kehittymiseen bakteeripopulaatiossa.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti acido edetico potassio idrossido glicole propilenico Alcol benzilico acqua purificata
Finnish: Edetiinihappo Kaliumhydroksidi Propyleeniglykoli Bentsyylialkoholi Puhdistettu vesi
Italian: Ceppi di Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, isolati da polli e tacchini hanno dimostrato di essere sensibili alla difloxacina.
Finnish: Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Italian: Dicural compresse rivestite sono costituite da un centro contenente difloxacina cloridrato ed un rivestimento altamente palatabile.
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit koostuvat difloksasiinihydrokloridi-ytimestä ja hyvältä maistuvasta päällysteestä.
Italian: Bovini: Carni e frattaglie: 46 giorni
Finnish: Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta
Italian: Pertanto, non utilizzare in cani di piccola o media taglia fino all'ottavo (8) mese d'età compreso, nei cani di taglia grande fino ad un (1) anno d'età e nei cani di taglia gigante fino a 18 mesi d'età.
Finnish: Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Italian: In un altro studio, i cani trattati con difloxacina per via orale a 10 volte il dosaggio raccomandato, per 10 giorni, hanno evidenziato occasionalmente lievi reazioni avverse, come scolorimento delle feci ad arancione/giallastro, vomito e ipersalivazione.
Finnish: Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Italian: Un trattamento giornaliero orale a lungo termine, oltre i 180 giorni, alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo non ha influito sulla cinetica della difloxacina, né per accumulo né per aumento del metabolismo della sostanza.
Finnish: Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: anti-infettivi generali per uso sistemico, antibatterici per uso sistemico, antibatterici chinolonico.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet.
Italian: In seguito a somministrazioni orali continue di Dicural soluzione orale per cinque giorni consecutivi, alla dose di 10 mg/kg/die, le concentrazioni plasmatiche medie di difloxacina all'equilibrio sono circa 200 ng/ml.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ml.
Italian: • Piodermiti superficiali causate da Staphylococcus intermedius.
Finnish: • pinnallinen pyoderma, jonka aiheuttajana on Staphylococcus intermedius.
Italian: Eccipienti: Alcool benzilico
Finnish: Apuaineet: Bentsyylialkoholi
Italian: Nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato anche per il trattamento di infezioni causate da Pasteurella multocida.
Finnish: Kalkkuna: Dicural oraaliliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Italian: La difloxacina cloridrato ha attività battericida ed agisce mediante inibizione della girasi del DNA dei batteri.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Italian: SCAD {mese/anno}
Finnish: {KK/VVVV}
Italian: Specie animale
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Italian: Dicural soluzione orale è una soluzione acquosa di colore giallo paglierino ed è fornito in flaconi di plastica bianca, con tappo a vite contenenti ml 250 o ml 1000 di soluzione orale.
Finnish: Dicural oraaliliuos on kellertävä kirkas vesiliuos valkoinen kierrekorkillinen muovipullo, joka sisältää 250 tai 1000 ml oraaliliuosta.
Italian: In seguito a somministrazioni orali continue di Dicural soluzione orale per cinque giorni consecutivi, alla dose di 10 mg/kg/die, le concentrazioni plasmatiche medie di difloxacina all'equilibrio sono circa 60 ng/ml.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
Italian: La difloxacina cloridrato può avere attività battericida ed agisce primariamente attraverso l'inibizione della DNA girasi dei batteri.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi voi olla bakterisidinen ja se vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerin DNA- gyraasia.
Italian: Nei cani, la somministrazione per via orale di difloxacina, in quantità fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, per 30 giorni, non ha causato reazioni avvverse.
Finnish: Koirille oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Italian: La difloxacina è escreta per la maggior parte nelle feci (6882%).
Finnish: Suurin osa difloksasiinista (eli 68 - 82%) poistuu ulosteessa.
Italian: Nei bovini: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile è indicato per il trattamento di malattie respiratorie dei bovini (febbre da trasporto, polmonite dei vitelli) causata da infezioni singole o miste da Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, e/o Mycoplasma spp.
Finnish: Nauta: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään Pasteurella haemolytican, Pasteurella multocidan ja/tai Mycoplasma-lajien erikseen tai yhdessä aiheuttamien hengitystieinfektioiden (kuljetustauti, vasikkapneunomia) hoitoon.
Italian: L 290 del 5.12.95 4 GU N°.
Finnish: 3 EYVL N:o. L 290, 5.12.95
Italian: I seguenti organismi sono stati testati e trovati sensibili alla difloxacina in vitro:
Finnish: Seuraavat organismit on testattu in vitro ja niiden on todettu olevan herkkiä difloksasiinille:
Italian: Smaltire i rifiuti in conformità alle richieste locale.
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml, 100 ml o 250 ml, con tappo in gomma e copertura in alluminio
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n lasipullo.
Italian: Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) Tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Italian: Preparare l'acqua medicata fresca ogni giorno.
Finnish: Lääkettä sisältävä vesi on valmistettava päivittäin.
Italian: Una piccola frazione di difloxacina è eliminata nelle urine.
Finnish: Osa difloksasiinista poistuu virtsassa.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici 1,4-1,9 g/ml è raggiunto 3,1 ore dopo la somministrazione della difloxacina per via sottocutanea.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuudet plasmassa (1,4 - 1,9 μg/ml) saavutetaan 3,1 tuntia antamisen jälkeen.
Italian: Difloxacina (come cloridrato)
Finnish: Difloksasiini (hydrokloridina)
Italian: Per via orale.
Finnish: Suun kautta
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale limpida gialla.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä oraaliliuos
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Finnish: C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Italian: Per uso come eccipiente
Finnish: Käyttö apuaineena
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml con tappo in gomma e copertura in alluminio.
Finnish: Koira: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n lasipullo.
Italian: Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) e tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) ja kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/004-015
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/004-015
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI MUUTETTU
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/016-018
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/016-018
Italian: Tempo di attesa - Carne e visceri (polli e tacchini): 24 ore.
Finnish: Varoaika - Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika: 24 tuntia.
Italian: Raramente sono stati osservate reazioni avverse cani trattati con difloxacina.
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di una singola iniezione di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo.
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 5,0 mg/elopainokilo kerta-injektiona.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici di 1,7 g/ml è raggiunto 6 ore dopo la somministrazione della difloxacina per via sottocutanea.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Italian: Solo per uso veterinario.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/001-003
Italian: La difloxacina è escreta per la maggior parte nelle feci.
Finnish: Suurin osa difloksasiinista poistuu ulosteessa.
Italian: 100 ml / 250 ml flacone in vetro
Finnish: 100 ml injektiopullo / 250 ml injektiopullo
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini) e cani
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja koira.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini) Cani
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Nauta (vasikat ja nuorkarja) Koira
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per somministrazione orale in acqua de bere.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Annetaan juomaveden mukana.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Italian: La difloxacina agisce principalmente mediante l'inibizione della DNA girasi batterica.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Italian: Le seguenti specie batteriche sono state testate e riscontrate sensibili a difloxacina in vitro:
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan herkkiä difloksasiinille in vitro:
Italian: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabie per bovini è disponibile nelle seguenti confezioni flaconi da 50, 100 e 250 ml.
Finnish: Dicural 50 mg/ml injektioneste naudalle ja koiralle on saatavilla seuraavissa pakkauksissa Koira: 50 ml pullo Nauta: 50, 100 ja 250 ml pullo Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Italian: Dicural compresse rivestite deve essere utilizzato solo dopo antibiogramma.
Finnish: Dicural päällystettyjä tabletteja tulee käyttää ainoastaan herkkyysmääritykseen perustuen.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in un luogo asciutto ed a temperatura non superiore ai 25°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C:ssa, kuivassa paikassa.
Italian: Per il flacone da ml 250 un misurino a parte è posto sul tappo a vite.
Finnish: Täyteen kaadettaessa tähän mittaan mahtuu 50 ml. 250 ml:n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite, biconvesse beige.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kaksoiskupera beigen värinen tabletti, päällystetty.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 25C.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Italian: Cani: Come per gli altri chinoloni, a causa dei possibili effetti sulle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico difloxacina non deve essere somministrata in cani durante il periodo d'accrescimento rapido, vale a dire, non utilizzare in cani di piccola o media taglia fino all'ottavo (8) mese d'età compreso, nei cani di taglia grande fino ad 1 anno d'età e nei cani di taglia gigante fino a 18 mesi d'età.
Finnish: Koira: Kuten muillakin kinoloneilla, mahdollisten painoa kantavien nivelten nivelrustolle aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää koirille nopean kasvuvaiheen aikana, eli pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Italian: In seguito ad una somministrazione orale (una compressa non rivestita) in cani alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo, la difloxacina ha raggiunto un picco plasmatico medio di 1,8 g/ml in circa 3 ore.
Finnish: Koirille suun kautta annetun annoksen (maustamaton tabletti) 5 mg/elopainokilo jälkeen difloksasiinin keskimääräinen suurin pitoisuus plasmassa 1,8 g/ml saavutettiin n. 3 tunnissa, jolloin noin 95 % oraalisesta annoksesta oli imeytynyt.
Italian: Produttore responsabile del rilascio lotti
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty