FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V souladu s doporučením výboru CHMP pro léčivé přípravky obsahující valproát by měla být z důvodu jistých omezení a nedostatků v údajích z klinických studií, jelikož analýza vycházela z relativně starých klinických studií, indikace upravena následovně:
Hungarian: A CHMP valproát-tartalmú gyógyszerekre vonatkozó javaslata szerint a javallatot a klinikai vizsgálatokból származó adatok korlátai és hiányosságai miatt, mivel ezen elemzést viszonylag régebbi klinikai vizsgálatok alapján végezték e, az alábbiak szerint kell módosítani:
Czech: Výbor CHMP souhlasil, aby se doporučení vztahovala na všechny formy perorálního podání.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a javaslatok az összes belsőleges úton alkalmazott gyógyszerformára vonatkoznak.
Czech: Dostupné studie zkoumající použití valproátu k léčbě pacientů s bipolární poruchou prokázaly, že lék je obecně dobře tolerován, a nevznikly žádné neočekávané obavy ohledně jeho bezpečnosti.
Hungarian: A valproát bipoláris zavar kezelésében történő alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatok szerint a betegek a gyógyszert általában jól tolerálták, és nem jelentkeztek váratlan biztonságossági aggályok.
Czech: Vzhledem k výsledkům meta-analýzy US FDA údajů z klinických studií antiepileptik a vzhledem ke spontánním zprávám i zprávám z literatury dospěla v roce 2008 pracovní skupina pro farmakovigilanci k závěru, že užívání jakéhokoli antiepileptického léku může být spojeno s nízkým rizikem sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.
Hungarian: 2008-ban az amerikai FDA által az antiepileptikumokra vonatkozó klinikai vizsálati adatokkal elvégzett metaanalízis eredményeit, valamint a spontán és szakirodalmi bejelentéseket figyelembe véve a mellékhatásfigyelő munkacsoport megállapította, hogy mindegyik antiepileptikum esetében fennáll az öngyilkosságra irányuló gondolatok és viselkedés kockázata, bár ez a kockázat alacsony.
Czech: Z teoretických důvodů by mohly být lékové formy s pomalým uvolňováním výhodnější, protože lze dosáhnout lepší spolupráce pacienta a vyhnout se vysokým plazmatickým hladinám léku, které mohou být doprovázeny četnými nežádoucími účinky.
Hungarian: Elméletileg a lassú hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformák a beteg együttműködése és a gyakoribb mellékhatásokkal járó magas plazma csúcsértékek elkerülése szempontjából előnyösebbek lehetnek.
Czech: Je možné kritizovat fakt, že tato druhá studie nebyla kontrolovaná placebem, avšak použití lithia je u bipolární poruchy, zejména pro prevenci rekurence, uznáváno jako standard péče.
Hungarian: Kritizálható, hogy az utóbbi vizsgálat nem volt placebo-kontrollált, a lítium alkalmazása bipoláris zavar esetén azonban, különösen a kiújulás megelőzésében megalapozott szabványos kezelésnek tekinthető.
Czech: Výbor CHMP dále zvážil také bezpečnostní profil kyseliny valproové/valproátu v této indikaci a doporučil některé úpravy informací o přípravku týkající se rizika sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování, použití přípravku v těhotenství a doplnění nauzey, sedace a extrapyramidových poruch mezi nežádoucí účinky.
Hungarian: megvizsgálta a valprionsav/valproát biztonságossági profilját ebben a javallatban, és a kísérő iratok bizonyos módosítását javasolta az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kockázatával, a terhesség alatt történő alkalmazásával valamint a hányinger, szedációs és eytrapyramidalis hatások, mint nemkívánatos hatásokkal való kiegészítéssel kapcsolatban.
Czech: Obsah, cíle a provedení plánu řízení rizik prodiskutuje příslušný držitel rozhodnutí o registraci s daným vnitrostátním orgánem.
Hungarian: A kockázatkezelési terv tartalmát, célkitűzéseit és megvalósítását az érintett forgalomba hozatali engedély jogosultjának és az illetékes nemzeti hatóságnak kell egyeztetni.
Czech: Výbor CHMP v důsledku toho doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v Příloze I. Změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v Příloze III a podmínky registrace jsou uvedeny v Příloze IV.
Hungarian: A fentieknek megfelelően a CHMP javasolta az I. mellékletben foglalt gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók érintett részeinek módosításait a III. melléklet tartalmazza, összhangban a IV. mellékletben meghatározott feltételekkel.
Czech: Ve dvouramenné studii provedené Calabresem a spolupracovníky (2005) si pacienti ze skupiny léčené valproátem vedli lépe v několika parametrech účinnosti v porovnání se skupinou léčenou lithiem (statisticky nevýznamně), významně více pacientů ve skupině léčené lithiem však v porovnání se skupinou léčenou valproátem pociťovalo nejrůznější nežádoucí účinky (třes, polyurie, polydipsie).
Hungarian: A Calabrese és munkatársai (2005) által elvégzett kétkarú vizsgálatban a valproát-csoportban lévő betegek több hatásossági paramétere is jobb volt, mint a lítium-csoportban lévő betegeké (statisztikailag nem szignifikáns különbség), a lítium-csoportban azonban szignifikánsan több betegnél jelentkeztek különböző mellékhatások (tremor, polyuria, polydipsia) a valproát csoporthoz képest.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát, kteří žádají o tuto novou indikaci, předloží plán řízení rizik vnitrostátním orgánům příslušných členských států.
Hungarian: Az engedélyezett valproinsav/valproát készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek azon jogosultjainak, akik az új javallatot alkalmazzák, kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk az érintett tagállam illetékes nemzeti hatóságához.
Czech: Zatímco v původní analýze se v těchto třech léčených skupinách doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady, respektive epizody deprese, významně nelišila, analýzy post-hoc ukázaly, že pacienti léčení valproátem vystupovali kvůli epizodě změny nálady ze studie významně méně často než pacienti léčení placebem, zatímco příslušný rozdíl nebyl statisticky významný v porovnání s pacienty léčenými lithiem.
Hungarian: Bár az eredeti elemzés a hangulati epizód vagy depressziós epizód kiújulásáig eltelt idő tekintetében nem mutatott szignifikáns különbséget a három kezelési csoportban, a post hoc elemzések szerint a valproáttal kezelt betegek kevésbé gyakran morzsolódtak le hangulati epizód miatt, mint a placebóval kezelt betegek, míg a lítiummal kezelt betegeknél a vonatkozó különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Czech: Zatímco Bowdenova studie, která byla kontrolovaná lithiem a placebem, nebyla schopna prokázat statisticky významný rozdíl, pokud jde o primární cílové kritérium (doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady), měli pacienti léčení valproátem lepší výsledky, co se týče sekundárních cílových parametrů, než pacienti léčení lithiem nebo placebem.
Hungarian: Bár a Bowden-vizsgálat, amely lítium- és placebo-kontrollált volt, nem igazolt statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges végponti kritérium (a hangulati epizód visszatéréséig eltelt idő) tekintetében, a valproáttal kezelt betegeknél több másodlagos végpont esetében jobb eredmények születtek, mint a lítiummal vagy placebóval kezelt betegeknél.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Czech: Důkaz účinnosti valproátu v prevenci epizod změněné nálady založený na výsledcích provedených klinických studií není zcela přesvědčivý.
Hungarian: Így a valproát hatásossága a hangulati epizódok megelőzésében az elvégzett klinikai vizsgálatok alapján nincs megfelelő bizonyítékokkal alátámasztva.
Czech: Nizozemsko vyjádřilo obavy týkající se účinnosti a bezpečného použití léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát při akutní léčbě manických epizod a prevenci rekurence epizod změněné nálady u pacientů s bipolární poruchou.
Hungarian: Hollandia aggályát fejezte ki a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszereknek a bipoláris zavarban szenvedő betegek mániás epizódjainak akut kezelésében és hangulati epizódjai kiújulásának megelőzéséében való hatásos és biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Czech: 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, vedené v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími kyselinu valproovou/valproát.
Hungarian: - A bizottság tekintetbe vette a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti, Hollandia által indítványozott, a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerekre vonatkozó beterjesztést.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú összes gyógyszerforma kísérő iratait ki kell egészíteni azzal az információval, hogy bipoláris zavar esetén előforduló mánia kezelésére javasolt, ha a lítium ellenjavallt vagy nem toleráltó, és ezért javasolta az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató megfelelő pontjainak megfelelő módosítását.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát mají příznivý poměr přínosů a rizik v navrhované upravené indikaci „léčba manické epizody dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž není léčba lithiem tolerována nebo je kontraindikována.
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek kockázat-előny aránya az alábbi, javasolt módosított javallatban pozitív: „Bipoláris zavar mániás epizódjának kezelése, ha a lítium ellenjavallt, vagy a beteg nem tolerálja azt.
Czech: Až budou držitelé rozhodnutí o registraci žádat o novou indikaci, měli by v případě potřeby příslušným vnitrostátním orgánům předložit k vyhodnocení plán řízení rizik.
Hungarian: Emellett az új javallatot kérelmezése során a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak kockázatkezelési tervet kell benyújtania az illetékes nemzeti hatósághoz értékelésre, amennyiben ez alkalmazható.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že schválené přípravky obsahující valproát v různých členských státech EU mohou a nemusí mít indikaci pro bipolární poruchu, a souhlasil s tímto návrhem:
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a különböző EU tagállamokban az engedélyezett valproát készítmények között különbségek vannak a tekinetben, hogy az alkalmazási előírásban szerepel-e vagy sem a bipoláris zavar javallat, a CHMP a következő javaslatot értett egyet:
Czech: Výbor CHMP zvážil podrobné podklady pro přezkoumání, které předložili v písemné podobě držitelé rozhodnutí o registraci, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou, případně upravenou indikaci.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott felülvizsgálati kérelem részletes indoklását tekintetbe véve, a CHMP egyetértett azzal, hogy a bipoláris zavarokra vonatkozó változtatások a javallatban az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak, ahol ez alkalmazható.
Czech: - Výbor vzal v úvahu všechny předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát v souvislosti s léčbou mánie u bipolární poruchy a také při prevenci rekurence epizod změněné nálady.
Hungarian: - A bizottság a bilopáris zavarban előforduló mánia, valamint a hangulati epizódok visszatérésének megelőzése vonatkozásában megvizsgálta a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó valamennyi benyújtott adatot.
Czech: Podklady pro přezkoumání se týkají spíše otázek spojených s prováděním, než vědeckých důvodů: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci vyjádřili svůj souhlas se všemi doporučenými změnami souhrnu údajů o přípravku s tím, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou nebo upravenou indikaci.
Hungarian: Minden jogosult egyetértett az alkalmazási előírás javasolt általános változtatásaival, amelyet úgy értelmeztek, hogy a bipoláris zavarra vonatkozó változtatások az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak.
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
Hungarian: Az Európai Bizottság határozata alapján a bipoláris zavarban előforduló mánia kezelésére vonatkozó javallat kiterjesztésére irányuló minden egyes új kérelemmel együtt kockázatkezelési tervet kell benyújtani, amennyiben ez alkalmazható.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságok adott esetben biztosítják, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megfeleljenek az alábbi feltételeknek:
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELTÉTELE
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Hungarian: 2015 Strovolos Ciprus
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Hungarian: 1325 Lysaker Norvégia
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Hungarian: HU-1045 Budapest Magyarország
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
Hungarian: 11317 Tallinn Észtország
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Hungarian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Olaszország
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Hungarian: 2012 HK Haarlem Hollandia
Czech: ME194AH Velká Británie
Hungarian: ME194AH Egyesült Királyság
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
Hungarian: 2710-693 Sintra Portugália
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Olaszország
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Hungarian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Egyesült Királyság
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Hungarian: 811 05 Bratislava Szlovákia
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
Hungarian: 08019 Barcelona Spanyolország
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Hungarian: Herts, EN6 1TL Egyesült Királyság
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Hungarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánia
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugália
Czech: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Hungarian: 1099-036 Lisboa Portugália
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Hungarian: DK-2970 Hørsholm Dánia
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Hungarian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Hungarian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Hungarian: Kallithea 17674, Athens Görögország
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Hungarian: NL-1327 AH Almere Hollandia
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Hungarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Hungarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franciaország
Czech: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Hungarian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Hungarian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Czech: Weg beim Jager 214
Hungarian: Weg Beim Jäger 214
Czech: 1800 Vilvoorde Belgie
Hungarian: 1800 Vilvoorde Belgium
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Hungarian: NL-2003 RN Haarlem Hollandia
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Hungarian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franciaország
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Hungarian: 92936 Paris la Défense Cedex Franciaország
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Hungarian: 92213 SAINT-CLOUD Franciaország
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Hungarian: FI-00351 Helsinki Finnország
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Hungarian: NYCOMED BELGIUM N.V.
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Hungarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Németország
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Hungarian: D-01445 Radebeul Németország
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Hollandia
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Hungarian: NL-1507 CC Zaandam Hollandia
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Hungarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánia
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Hungarian: D-27457 Cuxhaven Németország
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettország
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Hungarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Hungarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Hungarian: D-53730 St.Augustin Németország
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Hungarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Hungarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Hungarian: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Egyesült Királyság
Czech: Absenor tableta
Hungarian: Absenor tabletta
Czech: Valproat-Hexal Chrono tableta
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Hungarian: Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
Czech: D-79359 Riegel Německo
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIAORSZÁG
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Hungarian: D-63741 Aschaffenburg Németország
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Czech: Orfiril Retard tableta
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Hungarian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Czech: sirup
Hungarian: szirup
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Czech: Box 65
Hungarian: B.O. Box 65
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Hungarian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Hungarian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Hungarian: 31 Sector 2, Bucureşti Románia
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Czech: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Czech: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Málta
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Hungarian: 00.-203 Warsaw Lengyelország
Czech: B.O.
Hungarian: B.H
Czech: Convulsofin Tabletten tableta
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Czech: Delepsine tableta
Hungarian: Delepsine tabletta
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Czech: Gerot Pharmazeutika Ges.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
Czech: Depakine tableta
Hungarian: Depakine tabletta
Czech: 02200 Espoo Finsko
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Czech: Convulex Tropflösung perorální roztok
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Czech: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Hungarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Czech: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Czech: 43,38 mg / 1 ml sirup
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup