FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2C - 8C).
English: Chickens:
Icelandic: Hænsni:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI FLÖSKU
English: Marker
Icelandic: Markvefur
English: MRL required
Icelandic: (MRL)
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Icelandic: Vera má að verkun verði mismikil háð því hversu góð samsvörun er milli mótefnavaka í bólefnisstofninum og þeim stofnum sem valda sýkingu.
English: Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
Icelandic: C10-C60, alifatísk, greind alifatísk og alisýklísk efni
English: No Entry
Icelandic: Engin færsla
English: At one day old: 0.2 ml subcutaneously in the neck.
Icelandic: 0,2 ml undir húð á hálsi.
English: To stimulate active immunity in chickens and ducks against avian influenza virus, H5 subtype.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi hjá hænsnum og öndum, gegn fuglainflúensuveiru af undirflokki H5.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða kviku eða sin á fingri.
English: Onset of immunity: 3 weeks after the second injection.
Icelandic: 3 vikum eftir seinni inndælingu.
English: Duration of immunity in ducks : 14 weeks after the second injection.
Icelandic: 14 vikur eftir seinni inndælingu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Poulvac FluFend H5N3 RG
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Poulvac FluFend H5N3 RG Stungulyf, fleyti.
English: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot (Number)
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
English: Ducks:
Icelandic: Endur:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
English: The
Icelandic: As:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Icelandic: Þegar kjúklingum og öndum var gefinn tvöfaldur skammtur komu ekki fram neinar aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
English: Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Icelandic: Til að fækka dauðsföllum og draga úr dreifingu veira með úrgangi ef smithætta er fyrir hendi.
English: TARGET SPECIES Chickens and ducks
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hænsni og endur
English: Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Icelandic: Til að draga úr klínískum einkennum og dreifingu veira með úrgangi ef smithætta er fyrir hendi.
English: For animal treatment only
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: A. LABELLING
Icelandic: Manufacturing
English: No information is available on the interference of maternally derived antibodies on vaccination for both target species.
Icelandic: Um báðar dýrategundirnar gildir að ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif móðurborinna mótefna á bólusetningu.
English: THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: More detailed information on the specific obligations is set out in the CVMP assessment report.
Icelandic: Sjá upplýsingar í fylgiseðli varðandi förgun.
English: Chickens
Icelandic: Kjúklingar
English: To the user
Icelandic: III við reglugerð
English: Food additives (substances with a valid E number approved as additives in
Icelandic: E númeri, samþykkt sem viðbótarefni í matvæli til manneldis)
English: Emulsion for injection for chickens and ducks
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hænsni og endur.
English: Sorbitan sesquioleate
Icelandic: Paraffínolía Sorbitansesquioleat Polysorbat 80
English: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Icelandic: Öryggissérkenni verða innleidd fyrir 9. febrúar 2019.
English: Date of first authorisation: 12 September 2008 Date of latest renewal: 9 April 2013
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 9 apríl 2013.
English: Out of these 87 patients, 82.8% did not change their dose, 13.8% increased and 3.4% decreased their dose.
Icelandic: Af þessum 87 sjúklingum breyttu 82,8% ekki skömmtum, 13, 8% juku skammta og 3,4% minnkuðu skammta.
English: A decreased body weight by 30 kg results in an increase in Cmax of 45%.
Icelandic: Minnkun líkamsþyngdar um 30 kg veldur hækkun á Cmax um 45%.
English: Oprymea can be taken with or without food.
Icelandic: Oprymea má taka með eða án matar.
English: If you do, there is a danger you could overdose, because the medicine may be released into your body too quickly.
Icelandic: Ef þú gerir það er hætta á að þú fáir of stóran skammt því lyfið getur losnað of hratt út í líkamann.
English: The three strips are marked with "Week 1", "Week 2" and "Week 3".
Icelandic: Strimlarnir þrír eru merktir „Vika 1“, „Vika 2“ og „Vika 3“.
English: The frequency category is probably not greater than "uncommon".
Icelandic: Tíðniflokkunin er líklega ekki hærri en „sjaldgæfar“.
English: Oprymea can reduce the production of breast milk.
Icelandic: Oprymea getur minnkað mjólkurmyndun.
English: What Oprymea is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Oprymea og við hverju það er notað
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: România KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Icelandic: KRKA Romania S.R.L., Bucharest
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Oprymea.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort ráðlegt sé að halda áfram að taka Oprymea.
English: Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töfluhluta í hægðum.
English: The Oprymea treatment initiation pack contains three blister strips of tablets - one strip for each of the first three weeks of your treatment.
Icelandic: Oprymea byrjunarpakkning inniheldur þrjá þynnustrimla með töflum - einn strimil fyrir hverja af fyrstu þremur vikum meðferðarinnar.
English: With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower.
Icelandic: Tíðniflokkun, með 95% öryggi er ekki hærri en sjaldgæfar, en gæti verið lægri.
English: - Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Icelandic: - Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna.
English: Then take your Oprymea prolonged-release tablets next morning and do not take any more Oprymea (immediate release) tablets.
Icelandic: Taktu síðan Oprymea forðatöfluna næsta morgun og taktu ekki meira af Oprymea töflum.
English: Oprymea can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Icelandic: Oprymea getur valdið ofskynjunum (maður sér, heyrir eða finnur fyrir einhverju sem er ekki til staðar).
English: The daily dose you take of Oprymea increases each week.
Icelandic: Dagsskammturinn af Oprymea eykst vikulega.
English: The tablets may be taken either with or without food and should be taken each day at about the same time.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar og á að taka á hverjum degi u.þ.b. á sama tíma.
English: If patients report such an observation, the physician should reassess patient's response to therapy.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slíkt skal læknirinn endurmeta svörun sjúklingsins við meðferðinni.
English: Do not stop taking Oprymea without first talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta notkun Oprymea án þess að ráðfæra þig við lækninn.
English: The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value <0.0001).
Icelandic: Aðlagaður meðaltalsmunur var -4,3 stig (CI 95% -6,4; -2,1 stig, p-gildi <0,0001).
English: Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to pramipexole prolonged-release tablets.
Icelandic: Verkun var viðvarandi hjá 87 af 103 sjúklingum sem skiptu í pramipexól forðatöflur.
English: If you have serious kidney problems, your doctor may need to switch you to a different pramipexole medicine.
Icelandic: Ef þú átt við alvarleg nýrnavandamál að stríða getur læknirinn þurft að færa þig yfir á annars konar pramipexól meðferð.
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til
English: - Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Icelandic: - Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt.
English: If this happens, your doctor may want to change your medication.
Icelandic: Ef þetta gerist getur verið að læknirinn breyti lyfjameðferðinni.
English: This side effect has been observed in post-marketing experience.
Icelandic: Þessi aukaverkun hefur komið fram eftir markaðssetningu.
English: The absolute bioavailability is greater than 90%.
Icelandic: Heildaraðgengið er meira en 90%.
English: If you forget to take a dose of Oprymea, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Oprymea, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum tíma, skaltu taka töfluna þegar í stað og taka síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
English: Parts of tablets may occasionally be passed and seen in the stool (faeces) and may look like whole tablets.
Icelandic: Töfluhlutar geta stundum skilist út og komið fram í hægðum (saur) og geta litið út eins og heilar töflur.
English: Nausea and fatigue were more often reported in female patients (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Icelandic: Ógleði og þreyta komu oftar fram hjá konum (20,8% og 10,5%, talið í sömu röð) samanborið við karla (6,7% og 7,3%, talið í sömu röð).
English: In humans, the protein binding of pramipexole is very low (< 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
Icelandic: Hjá mönnum er próteinbinding pramipexóls mjög lítil (< 20%) og dreifingarrúmmál er stórt (400 l).
English: 3-week treatment initiation pack
Icelandic: 3 vikna byrjunarpakkning
English: BLISTER/(Alu/Alu)
Icelandic: ÞYNNA/(ál/ál)
English: Adverse events occurring in at least 5% of patients in the pramipexole group and more common in the pramipexole-treated patients than in patients on placebo were: headache (27.9%, placebo 25.0%), somnolence (7.0%, placebo 5.0%), nausea (18.6%, placebo 10.0%), vomiting (11.6%, placebo 0.0%), upper abdominal pain (7.0%, placebo 5.0%), orthostatic hypotension (9.3%, placebo 5.0%), myalgia (9.3%, placebo 5.0%), sleep disorder (7.0%, placebo 0.0%), dyspnoea (7.0%, placebo 0.0%) and upper respiratory tract infection (7.0%, placebo 5.0%).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga í pramipexólhópnum og voru algengari hjá sjúklingum á meðferð með pramipexóli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru: höfuðverkur (27,9%, lyfleysa 25, 0%), svefnleysi (7,0%, lyfleysa 5,0%), ógleði (18,6%, lyfleysa 10,0%), uppköst (11,6%, lyfleysa 0,0%), verkir í efri hluta kviðarhols (7,0%, lyfleysa 5,0%), stöðubundin háþrýstingur (9,3%, lyfleysa 5,0%), vöðvaverkir (9,3%, lyfleysa 5,0%), svefnraskanir (7,0%, lyfleysa 0,0%), mæði (7,0%, lyfleysa 0,0%) og sýkingar í efri öndunarvegi (7,0%, lyfleysa 5,0%).
English: What Oprymea is and what it is used for What you need to know before you take Oprymea How to take Oprymea
Icelandic: Upplýsingar um Oprymea og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Oprymea Hvernig nota á Oprymea
English: Body System Very common
Icelandic: Líffærakerfi Mjög algengar
English: You may experience the following side effects:
Icelandic: Þú getur fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
English: While body weight has no impact on the AUC, it was found to influence the volume of distribution and therefore the peak concentrations Cmax.
Icelandic: Þó að líkamsþyngd hafi ekki áhrif á AUC kom í ljós að hún hafði áhrif á dreifingarrúmmál og þannig á hámarksþéttni Cmax.
English: The tablets should be swallowed whole with water, and must not be chewed, divided or crushed.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
English: If during treatment your kidney problems get worse, you should contact your doctor as soon as possible.
Icelandic: Fari nýrnavandamálin versnandi meðan á meðferð með pramipexóli stendur skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
English: Two trials were conducted in patients with early Parkinson's disease and one trial was conducted in patients with advanced Parkinson's disease.
Icelandic: Tvær rannsóknir voru á sjúklingum með fyrri stig Parkinsonsveiki og ein rannsókn var á sjúklingum með langt genginn sjúkdóm.
English: Do not take Oprymea: - if you are allergic to pramipexole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Oprymea - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pramipexóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: The tablets should be taken orally, swallowed with water, and can be taken either with or without food.
Icelandic: Lyfjagjöf Töflurnar á að gleypa með vatni og þær má taka með eða án matar.
English: Oprymea can have a major influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Oprymea getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: In half of the 16 patients who did not meet the criterion for maintained efficacy on UPDRS Part II+III score, the change from baseline was considered not clinically relevant.
Icelandic: Hjá helmingi þeirra 16 sjúklinga sem ekki náðu viðmiðinu um viðvarandi verkun í UPDRS stigum úr hluta II+III var breytingin frá upphafsgildi ekki talin hafa klíníska þýðingu.
English: Caution should be exercised and careful assessment of therapeutic response and tolerability should be made before increasing to daily dosing after one week.
Icelandic: Gæta skal varúðar og meta nákvæmlega meðferðarsvörun og þolanleika eftir eina viku áður en skammtar eru auknir í einu sinni á dag.
English: Oprymea should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Icelandic: Oprymea á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til, þ.e. ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
English: If you have kidney disease, your doctor may advise you to take the usual starting dose of 0.26 mg prolonged-release tablets only every other day for the first week.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur læknirinn ráðlagt þér að taka venjulegan byrjunarskammt af 0,26 mg forðatöflum aðeins annan hvern dag fyrstu vikuna.
English: If you forget to take Oprymea
Icelandic: Ef gleymist að taka Oprymea
English: Oprymea should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1).
Icelandic: prymea á ekki að nota handa börnum eða unglingum með Tourette sjúkdóm vegna þess að hlutfall ávinnings og áhættu er neikvætt hvað varðar þennan sjúkdóm (sjá kafla 5.1).
English: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland KRKA Finland
English: Common (≥1/100 to
Icelandic: Algengar (≥1/100 til
English: Approximately 90% of C-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
Icelandic: C-merktum skammti skilst út um nýru en minna en 2% finnst í hægðum.
English: Oprymea with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Oprymea.
Icelandic: Oprymea með mat, drykk eða áfengi Gæta skal varúðar við neyslu áfengis meðan á Oprymea meðferð stendur.
English: In these cases Oprymea may affect your ability to drive and operate machinery.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur Oprymea haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Some patients have reported the occurrence of remnants in faeces which may resemble intact Oprymea prolonged-release tablets.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tilkynnt um leifar í hægðum sem geta líkst heilum Oprymea forðatöflum.
English: Swallow whole, do not chew, divide or crush.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
English: Steady state of exposure is reached at the latest after 5 days of continuous dosing.
Icelandic: Útsetning nær jafnvægi í síðasta lagi eftir 5 daga samfellda notkun.
English: If renal function declines during maintenance therapy the Oprymea daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Oprymea daily dose should be reduced by 30%.
Icelandic: Ef dregur úr nýrnastarfsemi meðan á viðhaldsmeðferð stendur á að minnka sólarhringsskammt af Oprymea um sama prósentustig og kreatínínlækkunin er, þ.e. ef kreatínínúthreinsun minnkar um 30% þá á að minnka sólarhringsskammt af Oprymea um 30%.
English: The Oprymea treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Oprymea.
Icelandic: Aðeins skal nota Oprymea byrjunarpakkninguna í upphafi meðferðar með Oprymea.
English: 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur 100 töflur
English: Oprymea should not be used during breast-feeding.
Icelandic: Oprymea á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Oprymea.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um þessa hættu og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla meðan á meðferð með Oprymea stendur.
English: The increase in Cmax is not considered clinically relevant.
Icelandic: á Cmax er ekki talin hafa klíniskt mikilvægi.
English: OUTER BOX (treatment initiation pack containing 3 boxes of 7 prolonged-release tablets)
Icelandic: YTRI ASKJA (byrjunarpakkning sem inniheldur 3 öskjur með 7 forðatöflum)
English: In the Phase III studies that established safety and efficacy of pramipexole prolonged-release tablets, patients were instructed to take study medication without regard to food intake.
Icelandic: Í fasa III rannsóknum á öryggi og verkun pramipexól forðataflna var sjúklingum sagt að taka rannsóknarlyf án tillits til neyslu fæðu.
English: - The other ingredients are mannitol, maize starch, pregelatinised maize starch, povidone K25, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, maíssterkja, forhleypt maíssterkja, póvidón K25, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat.
English: When Oprymea is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Oprymea.
Icelandic: Þegar Oprymea er gefið samhliða levódópa er ráðlagt að minnka levódópaskammt og halda skammti annarra Parkinsonslyfja stöðugum á meðan skammtur af Oprymea er aukinn.
English: Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Icelandic: Forðast ber notkun róandi lyfja (sem hafa sefandi áhrif) eða ef áfengis er neytt.
English: CGI-I responder rates (improved, very much improved) were 51.2% and 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Icelandic: CGI-I svörunarstig (hefur lagast, hefur lagast mjög mikið) var 51,2% fyrir lyfleysu og 72,0% fyrir pramipexól (mismunur 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p< 0,0005).
English: This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir réttstöðuþrýstingsfall (blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp).
English: If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Oprymea abruptly.
Icelandic: Þeir sem eru með Parkinsonsveiki skulu ekki hætta Oprymea meðferð skyndilega.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Icelandic: Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymist.
English: However, the potential influence of hepatic insufficiency on Oprymea pharmacokinetics has not been investigated.
Icelandic: Hins vegar hafa hugsanleg áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf Oprymea ekki verið könnuð.
English: The treatment of patients with a creatinine clearance below 30 ml/min with Oprymea prolongedrelease tablets is not recommended as no data are available for this patient population.
Icelandic: Meðferð sjúklinga með kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín með Oprymea forðatöflum er ekki ráðlögð þar sem engin gögn liggja fyrir um þennan sjúklingahóp.
English: The use of pramipexole has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Icelandic: Oprymea hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum í blóðskilun né hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 50.3% (80/159) and 68.5% (111/162) for placebo and pramipexole, respectively (p = 0.001), corresponding to a number needed to treat (NNT) of 6 patients (95%CI: 3.5, 13.4).
Icelandic: CGI-I svörunarstig (hefur lagast, hefur lagast mjög mikið) var 50,3% (80/159) fyrir lyfleysu og 68,5% (111/162) fyrir pramipexól (p=0,001) borið saman við fjölda sem þurfti að meðhöndla (NNT-number needed to treat), 6 sjúklingar (95% CI:
English: The absolute bioavailability is greater than 90% and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Icelandic: Heildaraðgengið er meira en 90% og hámarksplasmaþéttni sést eftir 1 - 3 klst.
English: Maintenance of efficacy was shown in patients treated for 33 weeks.
Icelandic: Sýnt var fram á viðvarandi verkun í 33 vikur.
English: Do not chew, divide or crush the prolonged-release tablets.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða mylja forðatöflurnar.