FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Clopidogrel DURA es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Italian: Clopidogrel DURA è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel, disponibile in compresse rotonde di colore rosa (75 mg).
Spanish: 28x1 comprimidos (envase calendario)
Italian: 28 x 1 compresse (confezione calendario)
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios:
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de octubre de 2010 Fecha de la última renovación: 16 de junio de 2015
Italian: Data della prima autorizzazione 28 ottobre 2010 Data del rinnovo più recente: 16 giugno 2015
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños (menores de 12 años) porque no es eficaz.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini (sotto i 12 anni di età) perché non è efficace.
Spanish: - Plan de gestión de riesgos (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Italian: • se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia.
Spanish: - El principio activo es clopidogrel.
Italian: Il principio attivo è clopidogrel.
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
Italian: Eccipienti con effetti noti:
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel HCS o viceversa.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel HCS o viceversa.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en Modulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Italian: E' preferibile non prendere questo medicinale durante la gravidanza.
Spanish: • si sufre una enfermedad grave del hígado.
Italian: • Se soffre di una grave malattia del fegato.
Spanish: La hemorragia fue la reacción adversa más frecuente notificada en ambos ensayos clínicos así como durante la experiencia post-comercialización, en la que se notificó principalmente durante el primer mes de tratamiento.
Italian: Il sanguinamento è la reazione più comunemente segnalata sia negli studi clinici che nell'esperienza post-marketing, in cui è stato principalmente riportato durante il primo mese di trattamento.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Apéndice V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Italian: Conservi il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.
Spanish: - Sistema de farmacovigilancia
Italian: • Sistema di farmacovigilanza
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Spanish: Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Italian: Contatti il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per il rischio di aumento di sanguinamento.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni.
Spanish: Las covariables principales de eficacia fueron muerte por cualquier causa y la primera aparición de re-infarto, ictus o muerte.
Italian: Gli endpoints co-primari erano morte da qualsiasi causa e la prima comparsa di re-infarto, ictus o morte.
Spanish: - Los demás componentes son (ver sección 2 "Clopidogrel HCS contiene aceite de ricino hidrogenado):
Italian: Gli altri componenti sono ((vedere paragrafo 2 "Clopidogrel HCS contiene olio di ricino idrogenato"):
Spanish: La semivida de eliminación del metabolito circulante principal (inactivo) es de 8 horas tras administración de dosis únicas y repetidas.
Italian: L'emivita di eliminazione del principale metabolita circolante (inattivo) è di 8 ore sia dopo somministrazione di dose singola che ripetuta.
Spanish: • efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana),
Italian: − efavirenz, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana),
Spanish: Para el tamaño de envase de 28x1 comprimidos, puede comprobar el último día que tomó el comprimido de Clopidogrel HCS siguiendo el calendario impreso en el blister.
Italian: Per la confezione da 28x1 compresse, può controllare l'ultimo giorno in cui ha assunto una compressa di Clopidogrel HCS facendo riferimento al calendario stampato sul blister.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel HCS es la hemorragia.
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel HCS è il sanguinamento.
Spanish: Si toma más Clopidogrel HCS del que debe
Italian: Se prende più Clopidogrel HCS di quanto deve
Spanish: Un total de 23,0 % de pacientes recibieron antiarrítmicos, un 52,1 %
Italian: In totale, il 23% dei pazienti sono stati trattati con antiaritmici, il 52,1%
Spanish: - Informes periódicos de Seguridad
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel HCS y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Clopidodrel HCS e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina Código ATC: B01AC04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa eparina, Codice ATC: B01AC04.
Spanish: Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.
Italian: Inoltre, il medico può constatare alterazioni nei risultati degli esami del sangue e delle urine.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o abdominal.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni di ipersensibilità con dolore toracico o addominale.
Spanish: Síndrome de Kounis (angina alérgica vasospástica/infarto de miocardio alérgico) en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a clopidogrel*
Italian: Sindrome di Kounis (angina allergica vasospastica / infarto miocardico allergico) nel contesto di una reazione di ipersensibilità dovuta a clopidogrel*
Spanish: No se observó ningún efecto sobre los enzimas metabólicos hepáticos en humanos que recibieron clopidogrel a dosis terapéuticas.
Italian: Non è stato osservato nessun effetto sugli enzimi metabolici epatici in pazienti che hanno ricevuto clopidogrel alle dosi terapeutiche.
Spanish: Contiene aceite de ricino hidrogenado.
Italian: Contiene olio di ricino idrogenato.
Spanish: Medicamentos sustratos del CYP2C8: Clopidogrel ha mostrado un incremento a la exposición de repaglinida en voluntarios sanos.
Italian: Medicinali substrati del CYP2C8: Clopidogrel ha dimostrato di aumentare l'esposizione alla repaglinide nei volontari sani.
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Italian: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (28x1 comprimidos recubiertos con película envase calendario)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (28x1 compresse rivestite con film-confezione calendario)
Spanish: La población incluyó un 19,7% de mujeres y un 29,2% de pacientes ≥ 65 años.
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età=65 anni.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster, después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister dopo la parola Scad.
Spanish: • carbamazepina, un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia,
Italian: − carbamazepina, un medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia,
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan el 85% la mayoría de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos (99%).
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior parte degli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici (85%)e negli asiatici (99%).
Spanish: Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Oxido de hierro rojo (E172) Oxido de hierro amarillo (E172) Talco
Italian: Alcol polivinilico Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro rosso(E172) Ossido di ferro giallo (E172) Talco
Spanish: Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona (tipo A) Macrogol 6000
Italian: Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Crospovidone (tipo A) Macrogol 6000
Spanish: No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel HCS
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel HCS
Spanish: Si el paciente se va a someter a una intervención quirúrgica programada y temporalmente no se desea un efecto antiagregante, la administración de clopidogrel se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Italian: Se un paziente deve sottoporsi ad intervento chirurgico elettivo per il quale un'attività antiaggregante piastrinica è temporaneamente sconsigliabile, occorre interrompere l'uso di clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento.
Spanish: Fertilidad Los estudios en animales no han mostrado que clopidogrel altere la fertilidad.
Italian: Fertilità In studi sugli animali clopidogrel non ha mostrato di alterare la fertilità.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Italian: PROPRIETA'FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel HCS.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel HCS.
Spanish: Qué es Clopidogrel HCS y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Clopidogrel HCS e a cosa serve
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥ 60 años (26% ≥ 70 años) y un 54,5% de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥60 anni (26% ≥70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti).
Spanish: Clopidogrel HCS contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Italian: Clopidogrel HCS contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Spanish: En el ensayo CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3%.
Italian: Nello studio CAPRIE sia nei pazienti trattati con clopidogrel che in quelli trattati con ASA, l'incidenza complessiva di ogni tipo di sanguinamento è stata del 9,3%.
Spanish: Este medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Italian: Eccipienti Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi gastrici e diarrea.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel HCS, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel HCS, consulti immediatamente il medico, poiché durante la gravidanza si raccomanda di non prendere clopidogrel.
Spanish: Entre los medicamentos que son inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 se incluyen, por ejemplo omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina y efavirenz.
Italian: Medicinali che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono per esempio omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina ed efavirenz.
Spanish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Bélgica
Italian: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgio
Spanish: • Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Italian: • se ha malattie del rene o del fegato.
Spanish: No debe dar el pecho mientras está tomando este medicamento.
Italian: Non deve allattare durante l'assunzione di questo medicinale.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel HCS al día tal como se describe anteriormente.
Italian: Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Clopidogrel HCS al giorno come descritto sopra.
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugel) (ver sección 4.4)*
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*
Spanish: - Fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Italian: - febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Spanish: Tras una dosis oral de clopidogrel marcado con 14C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
Italian: Eliminazione Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p = 0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p = 0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
Italian: Clopidogrel ha ridotto in modo significativo del 7% (p=0,029) il rischio relativo di morte da qualsiasi causa, e del 9% (p=0,002) il rischio relativo della combinazione di re-infarto, ictus o morte, con una riduzione assoluta dello 0,5% e dello 0,9%, rispettivamente.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito clopidogrel en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto clopidogrel in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizado con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
Italian: Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; dolore alla bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto del cibo.
Spanish: Estudios in vitro han mostrado un incremento en la exposición de repaglinida debido a la inhibición del CYP2C8 por el metabolito glucurónido de clopidogrel.
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che l'aumento dell'esposizione a repaglinide è dovuto all'inibizione del CYP2C8 da parte del metabolita glucuronide di clopidogrel.
Spanish: AAS no modificó la inhibición, mediada por clopidogrel, de la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero clopidogrel potenció el efecto del AAS en la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
Italian: ASA non modifica l'inibizione, mediata da clopidogrel, dell'aggregazione piastrinica ADP-indotta, clopidogrel però potenzia l'effetto di ASA sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel HCS.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel HCS.
Spanish: • paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer.
Italian: − paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro.
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel HCS altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Italian: E' improbabile che Clopidogrel HCS influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de clopidogrel y trombolíticos fibrino o no fibrino específicos y heparinas se estudió en pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.
Italian: La sicurezza della somministrazione contemporanea di clopidogrel, agenti trombolitici fibrino o nonfibrino specifici ed eparine è stata studiata in pazienti con infarto miocardico acuto.
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida, que son metabolizadas por el CYP2C9, pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C9 possono essere somministrati con sicurezza contemporaneamente a clopidogrel.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 paziente su 10): Diarrea, dolore addominale, indigestione o bruciori allo stomaco.
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,tromboci topenia grave, emofilia acquisita Tipo A, granulocitopenia, anemia
Spanish: Clopidogrel HCS contiene aceite de ricino hidrogenado.
Italian: Clopidogrel HCS contiene olio di ricino idrogenato
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): Vértigo, aumento de las mamas en los varones.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 paziente su 1000): Vertigini, aumento di volume delle mammelle nei maschi.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del fenotipos y genotipos del CYP2C19 común se enumeran en la siguiente tabla son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
Italian: Le frequenze pubblicate per i genotipi del CYP2C19 appartenenti a metabolizzatori lenti sono approssimativamente del 2% per i caucasici, 4% per i neri e 14% per i cinesi.
Spanish: La utilización de clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%; 28,3%).
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR=43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5%,
Spanish: La prevalencia de los alelos CYP2C19 que dan lugar a metabolismos del CYP2C19 lentos e intermedios varían en función de la raza/etnia (ver farmacogenética).
Italian: La prevalenza degli alleli del CYP2C19 che portano ad una attività metabolica ridotta e intermedia del CYP2C19 varia secondo la razza/etnia (vedere Farmacogenetica).
Spanish: La farmacocinética y los efectos antiagregantes del metabolito activo de clopidogrel, medidos mediante ensayos de agregación plaquetaria ex vivo, varían en función del genotipo CYP2C19.
Italian: La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel e gli effetti antipiastrinici, misurati con metodiche di aggregazione piastrinica ex vivo, variano a seconda del genotipo del CYP2C19.
Spanish: A dosis muy elevadas se observó una baja tolerabilidad gástrica a clopidogrel en ratas y monos babuinos (gastritis, erosiones gástricas y/o vómitos).
Italian: A dosi molto elevate, nel ratto e nel babbuino è stata riportata una scarsa tollerabilità gastrica (gastriti, erosioni gastriche e/o vomito).
Spanish: • omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar para las molestias de estómago,
Italian: − omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare i problemi di stomaco,
Spanish: Infarto agudo de miocardio reciente (IAM), ictus reciente o enfermedad arterial periférica establecida
Italian: Infarto miocardico recente (IM), ictus recente o arteriopatia obliterante periferica comprovata
Spanish: Se debe evaluar si los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) debido a que se ha notificado reactividad cruzada entre tienopiridinas (ver sección 4.8).
Italian: I pazienti devono essere valutati per la storia clinica di ipersensibilità alle tienopiridine (come clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) dal momento che una reattività crociata è stata riportata tra le tienopiridine (vedere paragrafo 4.8).