FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patientinnen, die den Kriterien des DSM-IV für eine prämenstruelle dysphorische Störung (PMDD) entsprachen, wurden zwei Placebo-kontrollierte Studien durchgeführt.
Lithuanian: Dviejuose klinikiniuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose dalyvavo ligonės, kuriems nustatytas priešmenstruacinis disforinis sutrikimas pagal DSM-IV.
German: Fluoxetin hat praktisch keine Affinität zu anderen Rezeptoren wie α1-, α2-, und β-adrenergen, serotonergen, dopaminergen, histaminergen1, Muskarin- und GABARezeptoren.
Lithuanian: Afiniteto kitiems alfa 1, alfa 2 ir beta adrenerginiams serotoninerginiams, dopaminerginiams, histaminerginiams, muskarinerginiams ir GASR receptoriams fluoksetinas neturi.
German: • Eingeschränkte Leberfunktion:
Lithuanian: • Kepenų funkcijos nepakankamumas.
German: Sollte aufgrund klinischer Notwendigkeit dennoch die Entscheidung für eine Behandlung getroffen werden, ist der Patient im Hinblick auf das Auftreten von Symptomen von Suizidalität sorgfältig zu überwachen.
Lithuanian: Minėtus ligonius gydyti šiuo vaistiniu preparatu pagal kitokias indikacijas negalima. Jeigu atsižvelgus į ligonio būklę visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, reikia atidžiai stebėti, ar ligoniui neatsiranda savižudiškų simptomų.
German: Wurde Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 10 ml/min), die eine Dialyse brauchten, 2 Monate lang 20 mg Fluoxetin täglich gegeben, so unterschieden sich die Plasmaspiegel von Fluoxetin und Norfluoxetin nicht von denen in der Kontrollgruppe mit normaler Nierenfunktion.
Lithuanian: Fluoksetino arba norfluoksetino koncentracija sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis < 10 ml/min.) sergančių ligonių, kuriems buvo atliekama dializė, 2 mėnesius gėrusių po 20 mg vaistinio preparato dozę per parą, kraujo plazmoje buvo panaši į asmenų, kurių inkstų funkcija normali.
German: Nach einer Einzeldosis von Fluoxetin waren die kinetischen Parameter bei Patienten mit leicht, mäßig oder vollständig (Anurie) eingeschränkter Nierenfunktion, verglichen mit denen bei gesunden Probanden, nicht verändert.
Lithuanian: Ligonių, kuriems diagnozuotas lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus (anurija) inkstų funkcijos nepakankamumas, suvartojusių vienkartinę fluoksetino dozę kinetikos rodmenys, palyginti su sveikų savanorių, nesiskyrė.
German: • Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Lithuanian: • Net jeigu jaučiatės gerai, prieš nutraukiant vaisto vartojimą, būtina pasitarti su gydytoju. • Pasirūpinkite, kad kapsulės nepasibaigtų.
German: - Studie an jugendlichen Ratten zur Beurteilung des neurohormonellen Status der HypothalamusHypophysen-Gonaden-(HPG-)Achse während der Geschlechtsreifung von jungen männlichen und weiblichen CD-Ratten, denen Fluoxetin verabreicht wurde.
Lithuanian: - Žiurkių jauniklių tyrimą, kurio tikslas - įvertinti abiejų lyčių Sprague-Dawley žiurkių jauniklių, gaunančių fluoksetino, pagumburio, hipofizio ir lytinių liaukų (PHL) sistemos neurohormoninę būklę lytinio brendimo metu.
German: Zwangsstörung
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG <[ist national auszufüllen]>
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA <[Žr.
German: Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Langzeitdaten zur Unbedenklichkeit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, sexuelle Entwicklung sowie kognitive und emotionale Entwicklung und Verhaltensentwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Be to, duomenų apie ilgalaikio gydymo saugumą vaikams ir paaugliams, įskaitant poveikį augimui, lytiniam brendimui ir pažinimo, emocijų bei elgsenos raidai, nepakanka (žr.
German: Tag) sollte in Betracht gezogen werden bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften) oder bei Patienten, die zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen, bei denen es zu Wechselwirkungen mit (Phantasiebezeichnung) kommen kann (siehe 4.5 Wechselwirkungen).
Lithuanian: 5.2 skyrių), arba ligonius, kurie kartu vartoja vaistinių preparatų, galinčių sąveikauti su (Sugalvotas pavadinimas) (žr.
German: Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung überprüfen und, wenn nötig, anpassen.
Lithuanian: Po 2 gydymo savaičių gydytojas peržiūrės dozę ir, jeigu reikia, ją pakeis.
German: Was (Phantasiebezeichnung) 20 mg Kapseln enthalten:
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg kietų kapsulių sudėtyje yra
German: Wenn es Ihnen nicht besser geht, sollte die Behandlung überdacht werden.
Lithuanian: Jeigu būklė nepagerėja, reikia spręsti, ar verta tęsti gydymą šiuo vaistu.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichteten sich, dem RMS diesen Prüfplan vorzulegen, sobald er ihnen zur Verfügung gestellt wird.
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai taip pat įsipareigojo nedelsiant pateikti RVN
German: Eine Behandlung mit Fluoxetin sollte bei Patienten mit instabilen Anfallsleiden / Epilepsie vermieden werden.
Lithuanian: Ligoniams, kurių traukulių sutrikimai ar epilepsija nestabilūs, fluoksetino vartoti negalima, o ligonių, kurių epilepsija valdoma, būklę reikia atidžiai stebėti.
German: Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Arzneimitteln, die hauptsächlich durch dieses Isoenzym metabolisiert werden und eine geringe therapeutische Breite haben (wie Flecainid, Encainid, Carbamazepin und trizyklische Antidepressiva), sollte die Dosis dieser Arzneimittel am unteren Ende ihres Dosisbereichs liegen.
Lithuanian: Taigi vartojant fluoksetiną pradėti kartu vartoti vaistinių preparatų, kurie daugiausia metabolizuojami veikiant šiems izofermentams ir kurių yra siauras terapinis indeksas (pvz.: flekainido, enkainido, karbamazepino, triciklių antidepresantų), ir keisti jų dozę reikia atsargiai mažiausių dozių ribose.
German: Nach ein bis zwei Wochen kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg/ Tag erhöhen.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių gydytojas gali paros dozę padidinti iki 20 mg.
German: Leber/Nierenfunktion: Fluoxetin wird weitgehend in der Leber metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden.
Lithuanian: Didelė dalis fluoksetino metabolizuojama kepenyse ir išsiskiria pro inkstus.
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly S.A.C.I
Lithuanian: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
German: Da es 3 - 4 Wochen dauern kann, nachdem eine Behandlung mit Fluoxetin begonnen wurde, bis sich Ihre Erkrankung bessert, wird Ihr Arzt Sie zu Beginn der Behandlung genau überwachen.
Lithuanian: Gali prireikti 3 ar 4 savaites gydytis fluoksetinu, kol pradėsite sveikti.
German: Fluoxétine Lilly
Lithuanian: Fluoxétine Lilly 20 mg
German: Bei Patienten, die eine Überdosis von trizyklischen Antidepressiva eingenommen haben und die gleichzeitig oder kurz davor Fluoxetin eingenommen haben, kann für eine längere Zeit eine engmaschige medizinische Überwachung notwendig sein.
Lithuanian: Gali prireikti stebėti ilgą laiką ligonius, kurie vartoja arba neseniai vartojo fluoksetiną ir išgėrė didelį kiekį triciklių antidepresantų.
German: Jede Hartkapsel enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin SONSTIGE BESTANDTEILE
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra toks fluoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 20 mg fluoksetino.
German: Antidepressiva sollten einem Kind oder Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Depression nur in Kombination mit einer begleitenden Psychotherapie angeboten werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuota vidutinio sunkumo ir sunki depresija, siūlyti vartoti antidepresantų galima tik kartu su psichoterapija.
German: WAS IST (Phantasiebezeichnung) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lithuanian: KAS YRA (Sugalvotas pavadinimas) IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
German: Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schlafstörungen (z. B. Alpträume, Schlaflosigkeit), Schwindelgefühl, Appetitlosigkeit, Müdigkeit (z. B. Schläfrigkeit, Benommenheit), Euphorie, vorübergehende anomale Bewegungen (z. B. Zucken, Ataxie, Zittern, Myoklonus), Krampfanfälle und selten psychomotorische Unruhe/ Akathisie (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Lithuanian: Galvos skausmas, miego sutrikimai (pvz.: nenormalūs sapnai, nemiga), galvos svaigimas, anoreksija, nuovargis (pvz.: patologinis mieguistumas, mieguistumas), euforija, trumpalaikiai nenormalūs judesiai (pvz., tikas, ataksija, drebulys, mioklonija), traukuliai ir retais atvejais psichomotorinis sujaudinimas ar akatizija (žr.
German: Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen, die bei der Behandlung von Patienten mit Episoden einer Major Depression beachtet werden, sollten auch bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychiatrischen Erkrankungen beachtet werden.
Lithuanian: Gydant ligonius, kurie serga kitokiais psichikos sutrikimais, reikia laikytis tokių pat atsargumo priemonių, kaip ir gydant ligonius, kuriems diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas.
German: Es wird daher empfohlen bei einer Beendigung der Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) die Dosis über einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bedürfnissen des Patienten (siehe Absetzreaktionen bei Beendigung der Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) , Abschnitt 4.2 „Dosierungsanleitung und Art der Anwendung".
Lithuanian: Todėl (Sugalvotas pavadinimas) vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną ar dvi savaites, atsižvelgus į ligonio būklę (žr. 4.2 skyrių, skyrelį ,,Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą (Sugalvotas pavadinimas)").
German: (Phantasiebezeichnung) darf zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression (in Kombination mit psychologischen Therapiemaßnahmen) und nicht bei anderen Erkrankungen angewendet werden.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 8-18 metų vaikams ir paaugliams turi būti vartojamas (kartu su psichoterapija) tik vidutinio sunkumo ir sunkaus depresinių epizodų atvejais.
German: Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.2 „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung" und Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Lithuanian: Taigi, jeigu toliau gydyti (Sugalvotas pavadinimas) nebereikia, rekomenduojama dozę sumažinti palaipsniui (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
German: Ältere Patienten: Bei einer Dosiserhöhung wird zur Vorsicht geraten.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus, gydytojas dozę didins dar atsargiau.
German: Propylenglycol Ammoniumhydroxid Eisen(II,III) -oxid (E172)
Lithuanian: Amonio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E 172)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [ist national auszufüllen]
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE <[Žr.
German: Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 5 ml geriamojo skysčio yra toks fluoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 20 mg fluoksetino.
German: Stillzeit: Es ist bekannt, dass Fluoxetin und sein Metabolit Norfluoxetin in der Muttermilch ausgeschieden werden.
Lithuanian: Fluoksetino ir norfluoksetino prasiskverbia į motinos pieną.
German: Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung überprüfen und, wenn nötig, anpassen.
Lithuanian: Pradėjus gydytis šiuo vaistu per 3-4 savaites gydytojas peržiūrės dozę ir, jeigu reikia, ją pakeis.
German: Es kann sein, dass Sie die folgenden Wirkungen bemerken, wenn Sie aufhören (Phantasiebezeichnung) einzunehmen: Schwindelgefühl; Kribbeln (wie mit Nadeln); Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume, Schlaflosigkeit); Unruhe oder Aufgeregtsein; ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Angstgefühle; Übelkeit/ Erbrechen; Zittern; Kopfschmerzen.
Lithuanian: Nutraukus (Sugalvotas pavadinimas) vartojimą, gali pasireikšti toks poveikis: galvos svaigimas, dilgčiojimas (adatėlių ar smeigtukų badymo pojūtis), miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, negalėjimas užmigti), nerimastingumas ar sujaudinimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, nerimas, pykinimas ar vėmimas (šleikštulys ar noras vemti), drebulys (virpėjimas), galvos skausmas.
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: Übelkeit, Erbrechen, Kramfanfälle, Herzbeschwerden (wie unregelmäßiger Herzschlag oder Herzstillstand), Lungenbeschwerden und Veränderungen des Bewusstseins von Erregungszuständen bis hin zum Koma.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra tokie: pykinimas, vėmimas, traukuliai, širdies veikos sutrikimai (pvz.: nereguliarus pulsas, širdies sustojimas), plaučių veiklos sutrikimai ir psichinės būklės sutrikimai nuo sujaudinimo iki komos.
German: Erkrankungen der Atemwege: Rachenentzündung, Atemnot.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai.
German: Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) yra antidepresantų, vadinamų seletyviais serotonino reabsorbcijos inhibitriais (SSRI), grupės vaistas.
German: Eine Behandlung mit Fluoxetin kann jedoch einen Tag nach Absetzen bestimmter MAOIs, die reversible MAOI-A genannt werden (z.B. Moclobemid), begonnen werden.
Lithuanian: Visgi pradėti gydytis fluoksetinu galima kitą dieną po kai kurių grįžtamojo poveikio A tipo MAO inhibitorių (pvz., moklobemido) vartojimo pabaigos.
German: Nach ein bis zwei Wochen kann die Dosis auf 20 mg/ Tag erhöht werden.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių paros dozę galima padidinti iki 20 mg.
German: Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit Fluoxetin: Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, kure pasireiškia nutraukus fluoksetino vartojimą Fluoksetino vartojimo nutraukimas gali sukelti nutraukimo simptomų.
German: Es sollte überlegt werden, die Dosis von Phenytoin vorsichtig zu titrieren und den klinischen Zustand zu überwachen.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, taikant įprastines kartu skiriamų vaistinių preparatų titravimo schemas bei stebint ligonio būklę.
German: Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden.
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio būklę, per 3-4 savaites ir vėliau dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu reikia, ją keisti.
German: • Zwangsstörung
Lithuanian: • Obsesinis kompulsinis sutrikimas
German: Katzen und Hunde
Lithuanian: Katės ir šunys Leisti po oda Flakonas (stiklas)
German: Anhang A
Lithuanian: A pielikums
German: Diese Hypoglykämie-Ereignisse sind im Allgemeinen leicht ausgeprägt.
Lithuanian: Šie hipoglikemijos atvejai paprastai būna lengvi.
German: Weitere Informationen über ProZinc finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Lithuanian: Išsamią informaciją apie ProZinc rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
German: Bei Hunden können bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung nach vier bis sechs Wochen die Dosis und/oder die Häufigkeit geändert werden.
Lithuanian: Jei po 4-6 savaičių gydymo poveikis šunims yra nepakankamas, vaisto dozę ir (arba) dažnumą galima pakeisti.
German: Weitere Informationen über ProZinc
Lithuanian: Kita informacija apie ProZinc
German: Die korrekte Dosis wird individuell für jedes Tier abhängig vom Gewicht bestimmt und muss je nach Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.
Lithuanian: Tiksli dozė kiekvienam gyvūnui atskirai nustatoma atsižvelgiant į svorį ir derinama pagal reakciją į gydymą.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProZinc gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad ProZinc nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
German: ProZinc ist ein Tierarzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit Diabetes angewendet wird.
Lithuanian: ProZinc - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys katės ir šunys.
German: Es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion bei sensibilisierten Personen.
Lithuanian: Alerginės reakcijos vaisto susišvirkštusiems žmonėms tikimybė yra maža.
German: ProZinc (Human-Insulin)
Lithuanian: ProZinc (žmogaus insulinas)
German: Durch die Kontrolle des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes reduziert.
Lithuanian: Reguliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
German: Aufgrund der verlängerten Wirkdauer darf das Arzneimittel auch nicht zur kurzfristigen Behandlung von diabetischer Ketoazidose (einer schwerwiegenden Diabetes-Komplikation mit einer hohen Ketonkonzentration im Blut) angewendet werden.
Lithuanian: Dėl ilgesnio veikimo šis vaistas taip pat neturi būti naudojamas trumpalaikiam diabetinės ketoacidozės (sunkios diabeto komplikacijos, kai kraujyje susidaro didelis ketonų kiekis) gydymui.
German: Warum wurde ProZinc in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl ProZinc buvo registruotas ES?
German: ProZinc darf nicht bei Katzen oder Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: ProZinc negalima skirti katėms ar šunims, kurie yra itin jautrūs (alergiški) insulinui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
German: Es enthält den Wirkstoff Human-Insulin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ProZinc berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų ProZinc šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
German: Was ist ProZinc und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra ProZinc ir kam jis naudojamas?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von ProZinc benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ProZinc naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Dies führt zu erhöhten Glukosespiegeln im Blut und damit verbundenen klinischen Symptomen, wie etwa Polyurie (erhöhte Harnmenge), Polydipsie (erhöhte Wasseraufnahme) und Gewichtsverlust.
Lithuanian: Dėl to padidėja gliukozės kiekis kraujyje ir pasireiškia susiję klinikiniai požymiai, pavyzdžiui, poliurija (padidėjęs šlapimo tūris), polidipsija (padidėjęs vandens suvartojimas) ir svorio sumažėjimas.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
German: Dem Tier müssen unverzüglich eine Lösung oder ein Gel, die Glukose enthalten, und/oder Nahrung verabreicht werden.
Lithuanian: Gyvūnui būtina iškart skirti gliukozės tirpalo arba gelio ir (arba) maisto.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen während der Behandlung mit ProZinc (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel), die zu Anzeichen wie Hunger, Ängstlichkeit, schwankenden Bewegungen, Muskelzucken, Stolpern oder Absacken in den Hinterbeinen sowie Desorientierung führen kann.
Lithuanian: Dažniausi ProZinc sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), dėl kurios gali atsirasti alkis, nerimas, nestabilūs judesiai, raumenų trūkčiojimas, užpakalinių kojų kliuvinėjimas arba nevaldymas ir sutrikusi orientacija.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut zu kontrollieren, und/oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba insulino veiksmingai įsisavinti.
German: ProZinc wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin, hat aber eine längere Wirkdauer; es hilft der Glukose, vom Blut in die Zellen zu gelangen.
Lithuanian: ProZinc veikia taip pat, kaip ir natūraliai gaminamas insulinas, tik jo poveikis trunka ilgiau ir jis padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
German: ProZinc ist ein Insulin, dem Protamin und Zink zugefügt wurden, die zu einer Kristallbildung führen.
Lithuanian: ProZinc - tai insulinas, į kurį dedama protamino ir cinko, kad susidarytų kristalai.
German: Der Wirkstoff von ProZinc, Human-Insulin, wird mithilfe der sogenannten „rekombinanten DNATechnologie" hergestellt: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA-Abschnitt) eingebracht wurde, das die Hefezellen zur Bildung von Insulin befähigt.
Lithuanian: Veiklioji ProZinc medžiaga žmogaus insulinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinantinės DNR technologijos metodą - jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuojamas genas (DNR segmentas), leidžiantis joms gaminti šią medžiagą.
German: Übersicht über ProZinc und Gründe für die Zulassung in der EU
Lithuanian: ProZinc ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
German: Es wird Katzen zweimal täglich und Hunden einmal täglich entweder während oder unmittelbar nach der Fütterung als Injektion unter die Haut verabreicht.
Lithuanian: Katėms vaistas švirkščiamas po oda du kartus per parą, šunims - kartą per parą tuo pačiu metu, arba iškart šuniui paėdus.
German: Welche Risiken sind mit ProZinc verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProZinc naudojimu?
German: Versehentliche Selbstinjektion kann klinische Anzeichen eines niedrigen Blutglukosespiegels verursachen, die durch orale Aufnahme von Zucker behandelt werden können.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto, gali pasireikšti sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje klinikiniai požymiai, kuriuos galima numalšinti suvalgius cukraus.
German: Wie wirkt ProZinc?
Lithuanian: Kaip veikia ProZinc?
German: Welchen Nutzen hat ProZinc in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia ProZinc nauda nustatyta tyrimuose?
German: Nach zwölf Behandlungswochen waren 113 von 134 mit ProZinc behandelte Hunde (84 %) erfolgreich behandelt, im Vergleich zu 91 von 111 Kontrollhunden (82 %).
Lithuanian: Po 12 savaičių gydymas buvo sėkmingas 113 iš 134 (84 proc.
German: Am 12. Juli 2013 erhielt ProZinc eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis ProZinc registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
German: In einer Feldstudie mit 139 an Diabetes erkrankten Katzen verschiedenen Alters und verschiedener Rassen sanken nach sechswöchiger Behandlung mit ProZinc die durchschnittlichen Blutzuckerwerte und verbesserten sich die klinischen Symptome, was sich zum Beispiel in einem Anstieg des durchschnittlichen Körpergewichts zeigte.
Lithuanian: Atlikus lauko tyrimą su 139 įvairaus amžiaus ir veislių diabetu sergančiomis katėmis, po 6 gydymo ProZinc savaičių vidutinis cukraus kiekis kraujyje sumažėjo, o klinikiniai požymiai pagerėjo, pvz., padidėjo vidutinis kūno svoris; 116 iš 139 (84 proc.) kačių gydymas buvo laikomas veiksmingu.
German: ProZinc ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und ist als Injektionssuspension (40 IE/ml) verfügbar.
Lithuanian: Jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma (40 IU/ml).
German: In einer EU-Feldstudie mit an Diabetes erkrankten Hunden war ProZinc ebenso wirksam wie ein zugelassenes Veterinärinsulin; dabei verbesserte sich mindestens eine Blutzuckermessung und mindestens eines von drei klinischen Symptomen: Körpergewicht, Polyurie und Polydipsie.
Lithuanian: Jį skiriant pagerėjo bent vienas cukraus kiekio kraujyje tyrimo rodiklis ir bent vienas iš trijų klinikinių požymių: kūno svoris, poliurija ir polidipsija.