FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenziós injekció
Slovak: Schéma 2 Prequenza
Hungarian: Prequenza Prequenza Prequenza
Slovak: Injekčná suspenzia.
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Slovak: 1 dávka
Hungarian: 1 adag
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Hungarian: Lot{number}
Slovak: Základná vakcinácia
Hungarian: Alapimmunizálás
Slovak: ČÍSLA POVOLENÍ NA UVEDENIE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Hungarian: ADAGOÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Slovak: EU/2/05/056/002
Hungarian: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Slovak: Influenza Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
Hungarian: 2 héttel az alapimmunizálás után immuntartósság:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu vo februári 2013
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február
Slovak: EMA/414991/2008
Hungarian: EMA/414991/2008 EMEA/V/C/094
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93").
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait tartalmazza.
Slovak: Opuch by mal ustúpiť v priebehu dvoch dní.
Hungarian: A duzzanat várhatóan két napon belül megszűnik.
Slovak: Účinnosti aktuálnej formy očkovacej látky sa hodnotila v ďalších laboratórnych štúdiách.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének a hatásosságát további laboratóriumi vizsgálatok során értékelték.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Hungarian: A lóinfluenza nagyon ragályos betegség, amely lovaknál igen gyakori, ám ritkán okoz elhullást.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a výnimočne môže trvať až tri dni.
Hungarian: Ritka esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
Slovak: Prequenza
Hungarian: Equilis Prequenza
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém, ako sa chrániť pred chorobami.
Hungarian: A vakcinák azon az elven működnek, hogy „megtanítják" az immunrendszert a betegségek elleni védekezésre.
Slovak: Po piatich mesiacoch má nasledovať tretie očkovanie a potom každoročné preočkovanie.
Hungarian: Ezt öt hónappal később egy harmadik oltás követi, amelyet ezután évente kell megismételni.
Slovak: Tieto vírusy konskej chrípky boli inaktivované, čo znamená, že už nemôžu vyvolať chorobu.
Hungarian: Ezeket a lóinfluenza-vírusokat inaktiválták, így nem képesek előidézni a betegséget.
Slovak: Táto ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní.
Hungarian: A védettség időtartama 5 hónap volt az alapimmunizációt követően, és 12 hónap az újraoltás után.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine, t.j. u zvierat, ktoré nedostali očkovanie.
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek a vakcinával).
Slovak: Prequenza na trh Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Slovak: Prequenza sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
Hungarian: Az Equine Prequenza jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Slovak: Tieto protilátky potom pomôžu chrániť organizmus pred chorobou spôsobenou uvedenými kmeňmi vírusov konskej chrípky.
Hungarian: Az ellenanyagok segíteni fogják a lóinfluenza ezen vírustörzsei által okozott betegség elleni védekezést.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazásban az Equilis Prequenza előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Kone majú dostať primárne očkovanie, čo sú dve injekcie podané so štvortýždňovým odstupom.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négyhetes időközzel beadott oltásból áll.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť tvrdý alebo mäkký opuch.
Hungarian: Kemény vagy lágy duzzanat alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie" a vytvorí proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust,
Slovak: Prequenza sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Hungarian: Az Equilis Prequenza hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Slovak: Očkovacia látka zmierňuje príznaky konskej chrípky a exkréciu (vylučovanie) vírusu po infikovaní.
Hungarian: A vakcina enyhíti a lóinfluenza tüneteit, és a fertőzést követően csökkenti a vírusürítést.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na posilnenie odpovede imunitného systému.
Hungarian: A vakcina egy „adjuvánst" is tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Hungarian: A kezdeti vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Hungarian: A vakcina szuszpenziós injekció formájában kapható.
Slovak: Prequenza sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke.
Hungarian: Az Equilis Prequenza-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza ellen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovými zložkám.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az influenzakomponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní si kone vytvorili ochranu.
Hungarian: A lovakban a védőhatás az alapimmunizáció után két héttel alakult ki.
Slovak: Prequenza obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
Hungarian: Az Equilis Prequenza azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Slovak: Prequenza rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
Hungarian: Az Equilis Prequenza jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Slovak: Vo väčšine štúdii sa použila očkovacia látka Equilis Prequenza Te, čo je očkovacia látka na ochranu pred tetanom a kmeňmi konskej chrípky vloženými do očkovacej látky Equilis Prequenza.
Hungarian: A legtöbb vizsgálat során Equilis Prequenza Te-t alkalmaztak, amely a tetanus ellen is védelmet biztosít az Equilis Prequenza-ban lévő lóinfluenzatörzsek elleni védelmen kívül.
Slovak: Prequenza sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Hungarian: Az Equilis Prequenza eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste podania injekcie.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén esetenként fájdalom jelentkezhet.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém pri kontakte s niektorým z týchto kmeňov vírusu schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor ismét ezen vírustörzsek valamelyike hatásának lesz kitéve.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako injekcia do svalu.
Hungarian: A vakcinát injekcióban, izomba adják be.
Slovak: Prequenza na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Equilis
Hungarian: Lóinfluenza vakcina
Slovak: Prequenza je očkovacia látka pre kone.
Hungarian: Az Equilis Prequenza lovaknak szánt vakcina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Prequenza alkalmazása?
Slovak: Prequenza účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equilis Prequenza?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis
Hungarian: Az Equilis Prequenza-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: 40 IU/ml
Hungarian: 40 Lf/ml
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Hungarian: Injekciós üveg (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárva.
Slovak: 1 dávka 1 naplnená striekačka
Hungarian: 1 adag 1 előre töltött fecskend
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní: kmeň A/equine-2/South Africa/4/03
Hungarian: --1 Lóinfluenza vírusokból tisztított hemaglutinin: A/equine-2/South Africa/4/03 törzs 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 törzs 50 AE/ml Tetanusz toxoid
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Slovak: Intramuskulárne
Hungarian: Intramuscularis alkalmazásra
Slovak: 42 mesiacov
Hungarian: 42 hónap
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Hungarian: EXP{hónap / év}
Slovak: Kód ATC vet: QI05AL01
Hungarian: ATCvet kód: QI05AL01
Slovak: Súbežná aktívna a pasívna imunizácia (núdzová vakcinácia)
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás)
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Slovak: Equilis Prequenza Te [zreteľný piktogram koňa]
Hungarian: Equilis Prequenza Te [ló piktogram]
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať o 4 týždne neskôr.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2), a fent leírtaknak megfelelően, 4 héttel később kell beadni.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett terméket.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Slovak: Tetanus Nástup imunity:
Hungarian: Tetanusz A védettség kezdete:
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výlučne koňom, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy, ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Hungarian: Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Slovak: Tetanus
Hungarian: Tetanusz
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Intervet Tetanus séra do rozdielnych miest, s použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) adható egyszerre az Intervet Tetanus szérumának megfelelő profilaktikus adagjával külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
Hungarian: Ezek után, maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie .
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Hungarian: 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Slovak: Osobitné opatrenia na uchovávanie
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Slovak: 62.5 mikrogramov
Hungarian: 62.5 mikrogramm
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
Slovak: Difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Hungarian: Az injekció helyén diffúz kemény vagy puha duzzanat (max.
Slovak: Antigénové jednotky 2 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Hungarian: 2Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban Adjuvánsok:
Slovak: 4.9 Dávkovanie a a spôsob podania lieku
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po súbežnom podaní.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettség áll fenn.
Slovak: Toxoid tetanu
Hungarian: Tetanusz toxoid
Slovak: Equilis Prequenza-Te, injekčná suspenzia, pre kone
Hungarian: Equilis Prequenza Te szuszpenziós injekció lovaknak
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri časť 4.9).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 4.9).
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu 6.2 Inkompatibility
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer, nyomokban tiomerzál és formaldehid.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti tetanu ako prevencia mortality.
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-sérom môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi vakcinovanými s Equilis Prequenza Te bez tetanového antiséra.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Prequenza Te-vel.
Slovak: Úplná základná vakcinácia môže byť považovaná za nevyhnutnú u koní ktoré nedostali vhodnú základnú vakcináciu.
Hungarian: A nem megfelelően alapimmunizált lovak esetén, alapimmunizálás lehet szükséges.
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Slovak: 62.5 mikrogramov Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorená halogénbutylovou zátkou.
Hungarian: I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumínium kupakkal zárt üveg.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 1 ml intramuskulárne.
Hungarian: 1 ml, intramuszkuláris alkalmazásra.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) előfordulhat, ami 2
Slovak: Newmarket/2/93
Hungarian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Slovak: • základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később a második oltás.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) két évig 6 havonta újra be kell benyújtani
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze a tetanu.
Hungarian: Lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására.
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ(É)
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Slovak: EU/2/05/057/002
Hungarian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Slovak: A/equine-2/South Africa/4/03
Hungarian: Lóinfluenza vírus-törzsek: A/equine-2/South Africa/4/03
Slovak: Druhá revakcinácia sa robí 12 mesiacov po prvej revakcinácii.
Hungarian: A második emlékeztető oltást az első emlékeztető oltás után 12 hónappal adjuk.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Hungarian: Lot {number}
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovak: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Hungarian: amely tartalmazza az A/equine-2/South Africa/4/03 és az A/equine-2/Newmarket-2/93 törzseket (lásd az alábbi sémát).
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze a tetanu.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunizálására
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Slovak: EMEA/V/C/095
Hungarian: EMA/414643/2008 EMEA/V/C/095
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93") a toxoid tetanu (chemicky inaktivovaný toxín z baktérie tetanu).
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait és tetanusztoxoidot (a tetanusz baktérium kémiailag inaktivált toxinja) tartalmaz.
Slovak: Z etických dôvodov sa neuskutočnil žiaden pokus nakazením (infekciou) tetanom.
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Slovak: Equilis Prequenza
Hungarian: Equilis Prequenza Te
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale aby ho aj tak mohol rozpoznať imunitný systém.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de az immunrendszer mégis felismerje.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná toxínom (jedom) tvoreným baktériou Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium toxinja okoz.
Slovak: Na zachovanie ochrany sa kone majú preočkovať.
Hungarian: A védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Slovak: Choroba, ktorá zvyčajne vznikne z kontaminovaných rán, sa vyznačuje celkovou rigiditou (stuhnutosťou) a konvulzívnymi kŕčmi svalov.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.