FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non dovrebbe aver bisogno di interrompere il trattamento.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni perché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z njim v tej starostni skupini ni izkušenj.
Italian: L'incidenza complessiva di lieve ipoglicemia è stata del 6,3%.
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Italian: Legga le prossime fasi scrupolosamente e osservi le figure con molta attenzione.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Italian: SI FERMI quando sente il click e l'etichetta verde scompare.
Slovenian: USTAVITE SE, ko zaslišite klik in zelena nalepka izgine.
Italian: • La penna Bydureon BCise non deve essere usata da persone cieche o che non possono vedere bene, a meno che possano essere aiutate da un altra persona in grado di usare questo device.
Slovenian: • Peresnika Bydureon BCise ne smejo uporabljati slepe ali slabovidne osebe, razen če jim lahko pomaga druga oseba, usposobljena za uporabo tega pripomočka.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia dannoso per il suo bambino, pertanto non deve usarlo durante la gravidanza e per almeno 3 mesi prima di una gravidanza.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku, zato ga ne smete uporabljati med nosečnostjo ali manj kot 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Italian: Questo è come appare il cappuccio spezzato.
Slovenian: Tako izgleda odlomljen pokrovček.
Italian: • Gonfiore del volto, della lingua o della gola (angioedema)
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Italian: A. Lasci che la penna si riscaldi.
Slovenian: A. Pustite, da se peresnik ogreje.
Italian: − L'ago è nascosto.
Slovenian: − Igla je skrita.
Italian: Vedere la sezione 4.4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Italian: Se il medicinale non è ben miscelato, ripetere il passaggio 2 e ricontrollare.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ponovite 2. korak in znova preverite.
Italian: Collegamento dei componenti
Slovenian: Povezovanje sestavnih delov
Italian: (Questa domanda è relativa alla Fase 4f.)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Italian: Dopo aver ricevuto l'iniezione, vedrà una barra arancione nella finestra.
Slovenian: Potem ko ste prejeli injekcijo, boste v okencu videli oranžno paličico.
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che:
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki:
Italian: Figura 1: Tempo fino al primo giudicato MACE (pazienti intent to treat)
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega presojenega dogodka MACE (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Italian: Per i risultati degli studi relativi alle associazioni, effetti sul controllo glicemico ed eventi cardiovascolari, e sulle popolazioni esaminate, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij glede kombinacij, učinkov na urejenost glikemije, srčno-žilne dogodke in proučevano populacijo glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell' Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Italian: Non avrà bisogno del cappuccio e può eliminarlo.
Slovenian: Pokrovčka ne boste potrebovali, zato ga lahko zavržete.
Italian: Materiale necessario per la tua iniezione:
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete za injiciranje:
Italian: Premere lentamente
Slovenian: Pritisnite počasi
Italian: Innanzitutto, si assicuri di aver rimosso il cappuccio blu.
Slovenian: Najprej preverite, če ste odstranili modri pokrovček.
Italian: Quando rimuove il cappuccio, può vedere 1 o 2 gocce di liquido.
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Italian: Ultima osservazione portata a termine (LOCF).
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Italian: • Segua queste istruzioni fase per fase.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Italian: Queste caratteristiche farmacocinetiche di exenatide sono indipendenti dalla dose.
Slovenian: Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti che sviluppano anticorpi, il titolo anticorpale diminuisce nel tempo.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Italian: Dopo questo periodo le penne devono essere usate o gettate via.
Slovenian: Po preteku tega obdobja je potrebno peresnik uporabiti ali zavreči.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere la Figura N Fase 3B delle Istruzioni per l'Utilizzatore.
Slovenian: Za več informacij glejte sliko N v koraku 3B v navodilih za uporabnika.
Italian: Il medicinale dovrebbe apparire uniforme (vedere le immagini nella Figura G e nella Figura H, Fase 2C).
Slovenian: Zdravilo mora biti popolnoma enakomernega videza (glejte prikaza na sliki G in H, korak 2C).
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza si è ridotta nella maggior parte dei pazienti che inizialmente avevano avuto la nausea.
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja se je pogostnost pri večini bolnikov, ki so na začetku občutili navzeo, zmanjšala.
Italian: Include follow-up entro settanta giorni dall'ultima dose ricevuta e dal periodo di estensione.
Slovenian: Vključeno je spremljanje sedemdeset dni po zadnjem prejetem odmerku in obdobje podaljšanja študije.
Italian: 1a Prenda un kit monodose dal frigorifero.
Slovenian: 1a Enoodmerni set vzemite iz hladilnika.
Italian: Questo significa che il medicinale non è stato miscelato in modo uniforme.
Slovenian: To pomeni, da zdravilo ni enakomerno premešano.
Italian: Veda le Domande e risposte frequenti su cosa fare se non vede la barra arancione nella finestra dopo l'iniezione.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja in odgovore, da boste izvedeli, kaj storiti, če po injiciranju v okencu ne vidite oranžne paličice.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei segni clinici e dei sintomi manifestati dal paziente.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Italian: Bydureon deve essere somministrato solo una volta a settimana.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je potrebno vzeti le enkrat na teden.
Italian: Metodo dei minimi quadrati.
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov.
Italian: • Non usi la penna se alcune parti le sembrano rotte o danneggiate.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je kakšen njegov del videti zlomljen ali poškodovan.
Italian: Deve iniettare questo medicinale una volta a settimana, in qualsiasi momento del giorno, indipendentemente dai pasti.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Italian: • nausea (la nausea è più comune all'inizio del trattamento con questo medicinale, ma diminuisce nel tempo nella maggior parte dei pazienti)
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša na začetku zdravljenja s tem zdravilom, vendar se pri večini bolnikov sčasoma zmanjša)
Italian: Se la parte superiore del pistone è stata premuta oltre questa linea, deve continuare dalla Fase 4d e fare l'iniezione.
Slovenian: Če je bil vrh bata pritisnjen preko črte, nadaljujte s korakom 4d in dajte injekcijo.
Italian: Dopo l'iniezione, potrebbe vedere o avvertire un piccolo rigonfiamento sotto la pelle che dovrebbe andare via dopo 4-8 settimane.
Slovenian: Po injiciranju boste morda opazili ali čutili pod kožo majhno bulo; le ta bo izginila v 4 do 8 tednih.
Italian: Complessivamente, il 26.9% dei pazienti non ha alcun evento CV precedente, il 73.1% ha avuto almeno un precedente evento CV.
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti AstraZeneca AB
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij AstraZeneca AB
Italian: • sia largo abbastanza da contenere tutta la penna,
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Italian: Perché devo conservare la penna in frigorifero in orizzontale?
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Italian: Può fare entrambe le iniezioni nella stessa zona del corpo (per esempio nell'area dello stomaco), ma non deve fare le iniezioni una vicino all'altra.
Slovenian: Obe injekciji lahko daste v isti predel telesa (npr. v predel trebuha), vendar pa ju ne smete dati ene zraven druge.
Italian: (Questa domanda è relativa alle fasi mostrate dalla fase 3a alla fase 3d).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s koraki, prikazanimi v poglavjih 3a do 3d).
Italian: • Rimuovere il cappuccio blu dell'ago, veda la fase 1d
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Italian: Sentirà l'ago entrare nella pelle.
Slovenian: Čutili boste iglo, ki bo šla v kožo.
Italian: Prima di fare l'iniezione successiva dopo 1 settimana, riveda attentamente le istruzioni dalla Fase 3a alla Fase 4h.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Italian: • abbia un coperchio
Slovenian: • ima pokrov,
Italian: Con l'altra mano tenga saldamente le 2 parti grigie sul cappuccio bianco.
Slovenian: Z drugo roko močno primite dva siva kvadrata na belem pokrovčku.
Italian: E' importante che smetta di premere a questo punto o lei sprecherà del medicinale e non si somministrerà la dose corretta.
Slovenian: Sedaj je pomembno, da nehate pritiskati, saj boste sicer zavrgli vaše zdravilo in ne boste prejeli pravilnega odmerka.
Italian: La sequenza degli aminoacidi di exenatide si sovrappone in parte a quella del GLP-1 umano.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje eksenatida se delno prekriva z zaporedjem humanega GLP-1.
Italian: Agiti in maniera decisa come se stesse agitando una bottiglia con un condimento per l'insalata di olio e aceto.
Slovenian: Močno stresajte, kot bi stresali steklenico s solatnim prelivom iz olja in kisa.
Italian: La media della HbA1c era 8.1% .
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: La mortalità correlata a tutte le cause era valutata dall'endpoint secondario iniziale.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila uvodni ocenjevani sekundarni opazovani dogodek.
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo caratteristico della pancreatite acuta: forte e persistente dolore addominale.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Italian: Non deve conservare nessun componente.
Slovenian: Ni vam potrebno shraniti nobenega od delov.
Italian: • disidratazione, talvolta con una riduzione della funzione renale
Slovenian: • dehidracija, včasih z zmanjšanjem delovanja ledvic
Italian: Controlli i suoi livelli di glucosio nel sangue regolarmente.
Slovenian: Redno preverjajte raven glukoze v krvi.
Italian: La presenza di anticorpi (titolo alto o basso) non è predittiva del controllo della glicemia per un singolo paziente.
Slovenian: Prisotnost protiteles (visoki in nizki titri) ne napove glikemične kontrole pri posameznih bolnikih.
Italian: Bydureon non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Slovenian: Zdravilo Bydureon ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Italian: Con una mano tenga il pistone fermo in modo che non si muova.
Slovenian: Z eno roko držite bat tako, da se ne bo premikal.
Italian: • Informi il medico se ha avuto una pancreatite, calcoli biliari, alcolismo o livelli molto alti di trigliceridi.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoko raven trigliceridov.
Italian: Legga e segua ogni fase di queste istruzioni attentamente ogni volta che si somministra una dose di Bydureon.
Slovenian: Previdno preberite in sledite vsakemu koraku teh navodil vsakokrat, ko vzamete zdravilo Bydureon.
Italian: Se ha una reazione a livello del sito di iniezione (arrossamento, eruzione cutanea o prurito) può chiedere al medico qualcosa per alleviare i segni e i sintomi.
Slovenian: Če se pojavi reakcija na mestu injiciranja (rdečina, izpuščaj ali srbečica), lahko zdravnika prosite za zdravilo, ki bo pomagalo ublažiti znake in simptome.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Italian: I pazienti possono essere trattati per alleviare i sintomi mentre continuano il trattamento.
Slovenian: Bolnikove simptome se lahko blaži ob nadaljevanju zdravljenja.
Italian: I pazienti sono stati seguiti come in una pratica clinica di routine per una media di 38.7 mesi con una durata media del trattamento di 27.8 mesi.
Slovenian: Bolnike so nato spremljali tako kot v redni klinični praksi, in sicer mediano 38,7 meseca in z medianim trajanjem zdravljenja 27,8 meseca.
Italian: Frequenze riportate in dati aggregati relativi a periodi controllati dei due studi clinici di fase 3 (n = 410).
Slovenian: Pogostnosti, poročane v združenih podatkih iz kontroliranih obdobij dveh kliničnih študij 3. faze (n = 410).
Italian: La maggior parte dei noduli individuali sono stati asintomatici, non hanno interferito con la partecipazione allo studio e si sono risolti in 4-8 settimane.
Slovenian: Večina nodulov je bila asimptomatska, ni vplivala na udeležbo v študiji in je izzvenela v 4 do 8 tednih.
Italian: Dopo aver rimosso il connettore stia attento a non premere il pistone.
Slovenian: Po odstranitvi povezovalca bodite previdni, da ne pritisnete na bat.
Italian: La media dell'Indice di Massa Corporea (IMC) era di 32.7 kg/m2 e la media di durata del diabete era 13,1 anni.
Slovenian: Povprečni ITM je bil 32,7 kg/m2 in povprečno trajanje sladkorne bolezni 13,1 leta.
Italian: Consigli utili
Slovenian: Koristni nasveti
Italian: Una volta assorbito in circolo, exenatide viene distribuito ed eliminato secondo le proprietà farmacocinetiche sistemiche conosciute (come descritte in questo paragrafo).
Slovenian: Ko se eksenatid absorbira v krvožilni sistem, se porazdeli in izloči skladno z znanimi sistemskimi farmakokinetičnimi lastnostmi (kot je opisano v tem poglavju).
Italian: Il principio attivo contenuto in questo medicinale rallenta lo svuotamento dello stomaco per cui il cibo passa più lentamente attraverso lo stomaco.
Slovenian: Učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.
Italian: • Inserire l'ago, veda la fase 4a
Slovenian: • pritrditi iglo, glejte korak 4a
Italian: • penna Bydureon BCise • Tampone con alcool • Una superficie pulita e piatta • Contenitore resistente alla puntura (vedere le istruzioni per lo "smaltimento" alla fine di queste istruzioni)
Slovenian: • Peresnik Bydureon BCise • Alkoholni zloženec • Čista, vodoravna površina • vsebnik, odporen proti prebadanju (glejte navodila za odstranjevanje na koncu teh navodil)
Italian: Picchietti per diverse volte il flaconcino su una superficie dura per staccare la polvere.
Slovenian: Z vialo nekajkrat potrkajte ob trdno površino, da razrahljate prašek.
Italian: Tutti i pazienti randomizzati che hanno ricevuto almeno una dose di farmaco in studio.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek raziskovanega zdravila.
Italian: Tuttavia, exenatide non altera la normale risposta del glucagone e le altre risposte ormonali all'ipoglicemia.
Slovenian: Vendar eksenatid ne poslabša običajnega odgovora glukagona in ostalih hormonov na hipoglikemijo.
Italian: I segni e sintomi dovuti ad un basso livello di zucchero nel sangue possono includere mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri, confusione, irritabilità, sensazione di fame, battito cardiaco accelerato, sudorazione e nervosismo.
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega sladkorja v krvi lahko vključujejo glavobol, zaspanost, slabotnost, omotičnost, zmedenost, razdražljivost, lakoto, hitro bitje srca, znojenje in občutek živčnosti.
Italian: Pazienti per evento (%)
Slovenian: Bolniki z dogodkom (%)
Italian: La scelta di altri medicinali e la scelta della dose devono essere valutate di conseguenza, poiché le reazioni avverse possono continuare e l'efficacia può persistere, almeno in parte, fino a quando i livelli di exenatide non diminuiscono.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri izboru drugih zdravil in odmerkov, saj se lahko neželeni učinki nadaljujejo in učinkovitost se lahko vsaj delno ohranja do padca koncentracije eksenatida.
Italian: L'età media all'inizio dello studio era 62 anni (con l'8,5% dei pazienti di età ≥75).
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Italian: La percentuale di questi soggetti con titoli anticorpali positivi, in particolare titoli alti, ha raggiunto il picco approssimativamente tra le settimane 8 e 16 della somministrazione e successivamente è diminuita nel tempo.
Slovenian: Odstotek preiskovancev s pozitivnimi titri protiteles, zlasti visokimi titri, je dosegel vrh po približno 8 do 16 tednih uporabe in se je nato sčasoma zmanjšal.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento predeterminato della dose; tuttavia, i profili lipidici devono essere monitorati in maniera appropriata.
Slovenian: Vnaprejšnja prilagoditev odmerkov ni potrebna, zato pa je potrebno ustrezno nadzorovati lipidni profil.
Italian: Effetti indesiderati rari • nervosismo
Slovenian: Redki neželeni učinki • občutek živčnosti
Italian: Se non è miscelato bene, picchietti più a lungo e più forte.
Slovenian: Če ni dobro premešano, trkajte dalj časa in odločneje.
Italian: Il medicinale è miscelato bene quando il liquido appare torbido da entrambi i lati della finestra.
Slovenian: Zdravilo je dobro premešano, ko je tekočina motna na obeh straneh okenca.
Italian: Il contenitore non è incluso nella confezione.
Slovenian: Vsebnik ni priložen v škatli.
Italian: Questo medicinale aiuta l'organismo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
Slovenian: To zdravilo vašemu telesu pomaga povečati proizvodnjo insulina, kadar je vaš sladkor v krvi visok.
Italian: Ogni kit monodose ha tutto ciò di cui ha bisogno per la sua dose settimanale di Bydureon.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
Italian: Legga sul foglio illustrativo (paragrafo 3) che cosa fare se non è sicuro di aver ricevuto la dose completa.
Slovenian: Glejte Navodilo za uporabo (poglavje 3), kaj narediti v primeru, če niste prepričani, ali ste prejeli celotni odmerek.
Italian: Peso corporeo medio (kg)
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg)
Italian: La penna Bydureon BCise può essere tenuta a temperatura ambiente fino a 4 settimane.
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je mogoče hraniti na sobni temperaturi do 4 tedne.
Italian: Pertanto, non sono necessari aggiustamenti della dose per i medicinali sensibili al ritardato svuotamento gastrico.
Slovenian: Zato ni potrebe po spreminjanju odmerka zdravil, ki so občutljiva na zakasnjeno praznjenje želodca.
Italian: Quando è il momento della somministrazione della dose settimanale successiva, ricominci dalla Fase 1.
Slovenian: Ko je čas za vaš naslednji odmerek, ponovno začnite pri koraku 1.
Italian: Non somministrare mai l'insulina e Bydureon insieme nella stessa iniezione.
Slovenian: Insulina in zdravila Bydureon nikoli ne mešajte v isti injekcijski brizgi.
Italian: Guida ai componenti
Slovenian: Vaš vodič do sestavnih delov
Italian: Perché devo tenere in posizione verticale la penna mentre rimuovo il cappuccio arancione?
Slovenian: Zakaj moram držati peresnik pokonci, medtem ko odstranjujem oranžni pokrovček?
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Inoltre sono stati riportati alcuni altri effetti indesiderati
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Poleg tega so poročali o nekaterih drugih neželenih učinkih:
Italian: Funzione beta-cellulare
Slovenian: Delovanje beta celic
Italian: Non è noto se exenatide sia escreto nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali se eksenatid izloča v materino mleko.
Italian: • Picchietti forte la penna preriempita finché non ottiene una sospensione torbida uniforme senza grumi.
Slovenian: • Odločno potrkavajte s peresnikom, dokler ne dobite enakomerno motne suspenzije brez grudic.
Italian: L'effetto su HbA1c è rimasto clinicamente significativo nell'arco di 52 settimane, ma è diminuito parzialmente nel tempo nel gruppo che aveva inizialmente ricevuto Bydureon BCise.
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Italian: (Questa domanda è relativa alla Fase 4a).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4a.)
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione di exenatide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di exenatide è 28 l.
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Italian: La linea nera tratteggiata di dosaggio mostra la dose corretta.
Slovenian: Črna odmerna črta kaže pravilni odmerek.
Italian: 2 Collegamento dei componenti 3 Miscelazione del medicinale e riempimento della siringa 4 Iniezione del medicinale
Slovenian: 2 Povezovanje sestavnih delov 3 Mešanje zdravila in polnjenje injekcijske brizge 4 Injiciranje zdravila
Italian: Questo significa che l'ago è ostruito.
Slovenian: To pomeni, da se je igla zamašila.
Italian: La risoluzione della pancreatite è stata osservata con un trattamento di supporto, ma sono stati riportati casi molto rari di pancreatite necrotizzante o emorragica e/o morte.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Italian: P-values sono tutti aggiustati e p-values per molteplicità.
Slovenian: Vse vrednosti p so vrednosti p, prilagojene za večkratno testiranje.
Italian: Se vede dei grumi, continui a picchiettare.
Slovenian: Če vidite grudice, trkajte naprej.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Bydureon e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Bydureon in vsebina pakiranja
Italian: Ogni confezione contiene anche un ago di riserva.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje tudi eno rezervno iglo.
Italian: Negli studi di fase 3, in media, il 12% dei pazienti hanno avuto un titolo anticorpale più alto.
Slovenian: V študijah III. faze je imelo povprečno 12 % bolnikov visok titer protiteles.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA S MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT