FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Urorec, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Urorec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Efter 12 uger var IPPS faldet med ca. 6,4 point hos mænd, der tog Urorec, og med ca. 3,5 point hos mænd, der tog placebo.
Slovak: Po 12 týždňoch sa toto skóre znížilo asi o 6,4 bodu u mužov užívajúcich liek Urorec a asi o 3,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Urorec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Urorec.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Urorec sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Urorec den 29. januar 2010.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Urorec na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Urorec anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Slovak: Liek Urorec sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Urorec fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Urorec sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvorfor blev Urorec godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Urorec povolený?
Danish: Urorec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof silodosin.
Slovak: Urorec je liek, ktorý obsahuje účinnú látku silodozín.
Danish: Hvordan blev Urorec undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Urorec skúmaný?
Danish: Urorec blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede over 1 800 mænd med BPH.
Slovak: Liek Urorec sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Urorec?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Urorec?
Danish: I en af disse undersøgelser sammenlignede man også Urorec med tamsulosin (et andet lægemiddel mod BPH).
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Urorec porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
Danish: Det aktive stof i Urorec, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist.
Slovak: Účinná látka lieku Urorec, silodozín, je antagonista adrenoreceptora alfa.
Danish: Urorec var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som tamsulosin til at mindske symptomerne på BPH.
Slovak: Urorec bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Urorec?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Urorec v týchto štúdiách?
Danish: Hvad anvendes Urorec til?
Slovak: Na čo sa liek Urorec používa?
Danish: Hvad er Urorec?
Slovak: Urorec?
Danish: Det gives hver 8. time, og varigheden af behandlingen afhænger af infektionstypen og sværhedsgraden.
Slovak: Podáva sa každých 8 hodín a dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie.
Danish: EMA/657766/2018 EMEA/H/C/004669
Slovak: EMA/657766/2018
Danish: Yderligere information om Vabomere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Slovak: Vabomere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Danish: Meropenem har været godkendt i EU siden 1990'erne.
Slovak: Meropeném bol v EÚ uvedený na trh v deväťdesiatych rokoch 20. storočia.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Vabomere løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vabomere sa neustále kontrolujú.
Danish: Vabomere (meropenem/vaborbactam)
Slovak: Vabomere (meropeném/vaborbaktam)
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vabomere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Vabomere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Hvad er Vabomere, og hvad anvendes det til?
Slovak: Vabomere a na čo sa používa?
Danish: Hvorfor blev Vabomere godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Vabomere povolený v EÚ?
Danish: Det virker ved at gribe ind i aktiviteten af visse proteiner, som bakterierne behøver for at opbygge deres cellevægge.
Slovak: Účinkuje tak, že narúša činnosť určitých bielkovín, ktoré baktéria potrebuje na stavbu bunkovej steny.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Vabomere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Vabomere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Vabomere blev sammenholdt med lægens valg af den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Slovak: Liek Vabomere sa porovnával s najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou vybranou lekárom.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vabomere (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, betændelse i blodåren ved injektionsstedet og kvalme.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vabomere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, zápal žíl v mieste vpichu infúzie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Danish: For mere information om brug af Vabomere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Vabomere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Vabomere er et antibiotikum, der anvendes til voksne til behandling af følgende infektioner, herunder når de har spredt sig til blodet (bakteriæmi):
Slovak: Vabomere je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu týchto infekcií vrátane ochorení, ak sa baktérie dostali do krvi (bakterémia):
Danish: En oversigt over Vabomere, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Vabomere a prečo bol v EÚ povolený
Danish: Vabomere kan også anvendes mod infektioner forårsaget af gramnegative bakterier, når andre behandlinger ikke virker.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu infekcií gramnegatívnymi baktériami, ak iné lieky nemusia neúčinkujú.
Danish: Vabomere indgives ved infusion (drop) i en blodåre over 3 timer.
Slovak: Vabomere sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 3 hodín.
Danish: Vabomere må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for carbapenemantibiotika, eller hos patienter, der har haft en alvorlig allergisk reaktion på den bredere klasse af betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner og cephalosporiner).
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na karbapénové antibiotiká, alebo u pacientov, ktorí mali závažnú alergickú reakciu na širšiu triedu betalaktámových antibiotík (napríklad penicilíny a cefalosporíny).
Danish: Blandt dem, der fik Vabomere, blev i alt 60 % (21 ud af 35) helbredt, sammenholdt med 32 % (6 ud af 19) af de patienter, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Slovak: Vyliečilo sa približne 60 % (21 z 35) pacientov liečených liekom Vabomere, v porovnaní s 32 % (6 z 19) pacientov liečených najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at der er begrænsede muligheder for behandling af infektioner med bakterier, der bærer beta-laktamaser.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že možnosti liečby bakteriálnych infekcií s betalaktamázovými baktériami sú obmedzené.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver vaborbactam meropenem mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for det.
Slovak: Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval proti baktériám, ktoré by inak boli rezistentné.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vabomere?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vabomere?
Danish: Agenturet anerkendte dog, at Vabomere ikke kan behandle alle typer af meropenemresistente bakterier.
Slovak: Agentúra však vzala na vedomie, že liek Vabomere nie je účinný pri všetkých druhoch baktérií rezistentných voči meropenému.
Danish: De to aktive stoffer i Vabomere, meropenem og vaborbactam, virker på forskellig måde.
Slovak: Vabomere, meropeném a vaborbaktam, pôsobia odlišným spôsobom.
Danish: • komplicerede infektioner i mavevæv og -organer (intraabdominale infektioner)
Slovak: • komplikované abdominálne infekcie tkanív a orgánov v bruchu (vnútrobrušné infekcie),
Danish: Disse enzymer nedbryder beta-laktamantibiotika som f.eks. meropenem og forhindrer dem i at virke.
Slovak: Tieto enzýmy rozkladajú betalaktámové antibiotiká, ako je meropeném, a bránia ich účinku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Vaborbactam er en beta-laktamasehæmmer, dvs. det blokerer virkningen af de bakterielle enzymer, der kaldes beta-laktamaser.
Slovak: Vaborbaktam je inhibítor betalaktamázy, čo znamená, že blokujte činnosť bakteriálnych enzýmov nazývaných betalaktamázy.
Danish: Meropenem hører til carbapenem-klassen af antibiotika under den bredere gruppe af antibiotika, der kaldes betalaktamer.
Slovak: Meropeném je antibiotikum a patrí do triedy karbapenémov, ktoré sú súčasťou širšej triedy antibiotík známych ako betalaktámy.
Danish: I det første studie, der omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), blev Vabomere sammenlignet med en kombination af piperacillin (et andet beta-laktamantibiotikum) og tazobactam (en beta-laktamasehæmmer).
Slovak: V prvej štúdii s pacientmi s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek) sa liek Vabomere porovnával s kombináciou piperacilínu (iného betalaktámového antibiotika) a tazobaktamu (betalaktamázového inhibítora).
Danish: Derved svækkes bakteriernes cellevægge, så de falder sammen, og bakterierne dør.
Slovak: Tým sa naruší bunková stena baktérie, čo vedie k jej rozpadu a v konečnom dôsledku k smrti baktérie.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vabomere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Det andet studie omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), komplicerede intraabdominale infektioner, hospitalserhvervede lungeinfektioner og bakteriæmi.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek), komplikovanou brušnou infekciou, infekciou pľúc získanou v nemocnici a bakterémiou.
Danish: Hvordan anvendes Vabomere?
Slovak: Ako sa liek Vabomere používa?
Danish: Hvordan virker Vabomere?
Slovak: Vabomere účinkuje?
Danish: Vabomere indeholder de aktive stoffer meropenem og vaborbactam.
Slovak: Liek Vabomere obsahuje liečivá meropeném a vaborbaktam.
Danish: Det er påvist i to studier, at Vabomere er effektivt til at behandle infektioner.
Slovak: Účinnosť lieku Vabomere pri liečbe infekcií sa zistila v dvoch štúdiách.
Danish: Test for bakterier i urin viste, at 67 % (128 ud af 192) af de patienter, der fik Vabomere, blev helbredt, sammenholdt med 58 % (105 ud af 182) af de patienter, der fik piperacillin og tazobactam.
Slovak: V rozbore moču na prítomnosť baktérií sa zistilo, že 67 % (128 zo 192) pacientov liečených liekom
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Vabomere fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vabomere sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: herunder respirator-relateret lungebetændelse (lungebetændelse pådraget fra en respirator, der hjælper patienten med at trække vejret).
Slovak: • infekcie pľúc získané v nemocnici (pneumónia získaná v nemocnici) vrátane pneumónie súvisiacej s ventilátorom (pneumónia získaná z ventilátora, prístroja, ktorý pomáha pacientovi dýchať).
Danish: Vaborbactam sætter meropenem i stand til at virke mod mange af denne type infektioner ved at blokere visse beta-laktamaser.
Slovak: Zablokovaním určitých betalaktamáz vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval pri mnohých z týchto infekcií.
Danish: Der er ikke konstateret særlige betænkeligheder i forhold til bivirkninger ved tilføjelsen af vaborbactam til meropenem.
Slovak: Pridanie vaborbaktamu k meropenému nevyvolalo ďalšie obavy týkajúce sa vedľajších účinkov.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Vabomere?
Slovak: Vabomere boli preukázané v štúdiách?
Danish: Andre oplysninger om Vabomere
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: • komplicerede infektioner (dvs. infektioner, der er vanskelige at behandle) i urinvejene, herunder nyrerne
Slovak: • komplikované (ťažko liečiteľné) infekcie močových ciest aj obličiek,
Danish: Vabomere udleveres kun efter recept.
Slovak: Vabomere je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Der døde færre patienter inden for 4 uger blandt dem, der fik Vabomere (14 %), end blandt dem, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling (26 %).
Slovak: V skupine pacientov liečených liekom Vabomere počas 4 týždňov bol menší počet úmrtí (14
Danish: Vaborem 1 g / 1 g Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Slovak: 1 g / 1 g Prášok na infúzny koncentrát
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas af glas 6 hætteglas
Slovak: Intravenózne použitie sklenených injekcných liekovkách
Danish: Dato for første tilladelse: 20. november 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. novembra 2018
Danish: Den endelige volumen er cirka 21,3 ml.
Slovak: Konečný objem je približne 21,3 ml.
Danish: Små mængder af dette lægemiddel kan passere over i modermælken, og det kan påvirke barnet.
Slovak: Malé množstvá tohto lieku môžu prejsť do materského mlieka, čo môže ovplyvniť dieťa.
Danish: Positiv direkte og indirekte Coombs' test
Slovak: Priamy a nepriamy pozitívny Coombsov test
Danish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Slovak: StevensJohnsonov syndróm
Danish: Dette lægemiddel kan påvirke din lever.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť vašu pečeň.
Danish: Det kan dræbe mange slags bakterier ved at forhindre dem i at bygge de beskyttende vægge, der omgiver deres celler.
Slovak: Dokáže usmrtiť veľa druhov baktérií tak, že im zabráni vo vytvorení ochrannej steny, ktorá obklopuje ich bunky.
Danish: Man bør være opmærksom på den officielle vejledning til passende brug af antibakterielle midler.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov.
Danish: Lægen vil beslutte hvor mange dages behandling, du har brug for, afhængigt af infektionstypen.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní má liečba trvať, a to v závislosti od druhu infekcie.
Danish: Det kan skyldes en bakterie, der kaldes for Clostridium difficile.
Slovak: Môže byť spôsobená baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Danish: Patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Slovak: Pacienti s obmedzenými možnosťami liečby
Danish: Under 10
Slovak: Menej ako 10
Danish: • der skyldes bakterier, som andre antibiotika muligvis ikke kan dræbe
Slovak: • spôsobených baktériami, ktoré iné antibiotiká nemusia byť schopné usmrtiť.
Danish: Lægen vil kontrollere dig nøje for eventuelle nye infektioner og om nødvendigt give dig en anden behandling.
Slovak: Váš lekár vás bude starostlivo sledovať z hľadiska akýchkoľvek nových infekcií a v prípade potreby vám poskytne inú liečbu.
Danish: Cirka 25 % af den administrerede dosis elimineres som den inaktive, åbne ring.
Slovak: Asi 25 % podanej dávky sa eliminuje vo forme inaktívneho otvoreného kruhu.
Danish: • Hævelse på tungen, ansigtet, læberne eller i halsen
Slovak: • opuch jazyka, tváre, pier alebo hrdla,
Danish: Omslagspunkterne for mindste inhibitoriske koncentration (MIC), der er fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), er som følger:
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Danish: Hver 12. time
Slovak: Každých 12 hodín
Danish: • i blodet i forbindelse med en af ovenstående infektioner
Slovak: • krvi súvisiacich s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií,
Danish: Det er ukendt, om vaborbactam udskilles i human mælk eller mælk hos dyr.
Slovak: Nie je známe, či sa vaborbaktám vylučuje do ľudského mlieka alebo do mlieka zvierat.
Danish: Vaborem vil blive givet af en læge eller sundhedspersonale, og det er derfor usandsynligt, at du vil få den forkerte dosis.
Slovak: Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra, takže je nepravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku.
Danish: Meropenem elimineres hovedsagelig uændret.
Slovak: Meropeném sa eliminuje väčšinou v nezmenenej forme.
Danish: Det bruges desuden til behandling af infektioner
Slovak: Liek sa používa aj na liečbu infekcií
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1334/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1334/001
Danish: • Unormal følelse i brystet
Slovak: • neobvyklý pocit v hrudníku,
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (syndróm DRESS)
Danish: Den rekonstituerede opløsning er ikke beregnet til direkte injektion.
Slovak: Rekonštituovaný roztok nie je určený na priamu injekciu.
Danish: Meropenems/vaborbactams sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť meropenému/vaborbaktámu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Selvom Vaborem kan bekæmpe visse bakterier, er der mulighed for, at du under eller efter din behandling kan få en anden infektion, der skyldes en anden organisme.
Slovak: Vaborem môže bojovať proti určitým baktériám, počas vašej liečby alebo po nej môžete dostať inú infekciu spôsobenú iným organizmom.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditetsudfald) fra anvendelse af meropenem/vaborbactam til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití meropenému/vaborbaktámu u gravidných žien.
Danish: Klinisk virkning mod specifikke patogener
Slovak: Klinická účinnosť proti konkrétnym patogénom
Danish: Det blokerer for virkningen af et enzym, der tillader nogle bakterier at modstå meropenems virkning.
Slovak: Blokuje pôsobenie enzýmu, ktorý niektorým bakrériám umožňuje odolávať účinku meropenému.
Danish: Anvendelse af meropenem/vaborbactam kan medføre overvækst af ikke-følsomme organismer, som kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen eller andre relevante foranstaltninger.
Slovak: Použitie meropenému/vaborbaktámu môže viesť k nadmernému rastu necitlivých organizmov, čo môže vyžadovať prerušenie liečby alebo iné vhodné opatrenia.
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase
Slovak: Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy
Danish: Ikke-følsomme organismer
Slovak: Necitlivé organizmy
Danish: Infektioner, der skyldes aerobe gramnegative organismer hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Slovak: Infekcie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby
Danish: 3 timer
Slovak: 3 hodiny
Danish: Risikoen kan variere alt efter den underliggende infektion, patientens alder og generelle status, og det er derfor vanskeligt at vurdere det antibakterielle middels bidrag til stigningen i INR (international normalised ratio).
Slovak: Toto riziko sa môže líšiť v závislosti od základnej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, takže prispenie antibakteriálneho lieku k zvýšeniu medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) je ťažké posúdiť.
Danish: • du nogensinde har haft krampeanfald
Slovak: • ste niekedy mali záchvaty.
Danish: • Hallucinationer (når man ser, hører eller mærker ting, der ikke findes i virkeligheden)
Slovak: • videnie, počutie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú,
Danish: Det vides ikke, om en potentiel interaktion vil medføre forhøjede eller reducerede plasmakoncentrationer, og patienterne bør derfor monitoreres for tegn på toksicitet og manglende effekt af præparatet med det smalle terapeutiske indeks.
Slovak: Nie je známe, či by potenciálna interakcia mohla viesť k zvýšeným alebo zníženým plazmatickým koncentráciám, a preto je potrebné pacientov sledovať z hľadiska prejavov toxicity aj nedostatočnej účinnosti lieku s úzkym terapeutickým indexom.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks efter rekonstitution og fortynding.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii a zriedení použiť okamžite.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, carbapenemer, ATC-kode: J01DH52
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH52 Mechanizmus účinku
Danish: Det er rapporteret, at Meropenem udskilles i human mælk.
Slovak: Bolo hlásené, že meropeném sa vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Vaborem anvendes til voksne til behandling af visse alvorlige bakterieinfektioner
Slovak: Vaborem sa používa u dospelých na liečbu určitých závažných bakteriálnych infekcií:
Danish: Bivirkningerne er inddelt efter hyppighed og systemorganklasse.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Danish: Antibakteriel aktivitet i kombination med andre antibakterielle midler
Slovak: Antibakteriálny účinok v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami
Danish: • Peptostreptococcus species (inklusive P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Slovak: Druh Peptostreptococcus (vrátane mikroorganizmov P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Danish: Cirka 75 til 95 % af vaborbactam udskilles uændret i urin i et tidsrum på 24-48 timer.
Slovak: Približne 75 až 95 % vaborbaktámu sa vylúči v nezmenenej forme v moči v priebehu 24 - 48 hodín.
Danish: • orale antikoagulante lægemidler, for eksempel warfarin (bruges til behandling eller forebyggelse af blodpropper)
Slovak: • perorálne antikoagulanty, ako je warfarín (používajú sa na liečbu alebo prevenciu vytvárania krvných zrazenín),
Danish: 10 til 19
Slovak: 10 až 19
Danish: Cirka 40-60 % af en meropenem-dosis udskilles uændret inden for 24-48 timer, og yderligere 25 % udskilles som det mikrobiologisk inaktive hydrolyseprodukt.
Slovak: Približne 40 - 60 % dávky meropenému sa vylúči v nezmenenej forme do 24 - 48 hodín a ďalších 25 % sa obnoví vo forme mikrobiologicky inaktívneho produktu hydrolýzy.
Danish: Mindste inhibitoriske koncentrationer (mg/l) Følsom
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
Danish: • Artskomplekset Enterobacter cloacae
Slovak: Komplex druhu Enterobacter cloacae
Danish: Patienter, som udvikler fokal tremor, myoklonus eller krampeanfald bør undersøges neurologisk og sættes i behandling med antikonvulsiva, hvis dette ikke allerede er sket.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinie fokálny tremor, myoklonus alebo záchvaty, sa majú neurologicky vyšetriť a začať s antikonvulzívnou liečbou, ak ešte nebola podávaná.
Danish: • Hævede, røde og irriterede blodårer
Slovak: • opuchnuté, červené a podráždené žily,
Danish: Antiglobulintest (Coombs' test), serokonversion
Slovak: Antiglobulínový test (Coombsov test) sérokonverzie