FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je proto třeba zahájit léčbu krátce po testu tropismu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig å begynne behandling kort tid etter en tropismeanalyse.
Czech: Vložte aplikátor do úst (Vašich nebo Vašeho dítěte) a nasměrujte hrot aplikátoru proti vnitřní straně tváře.
Norwegian Bokmål: Ta applikatoren i din (eller ditt barns) munn og plasser tuppen av applikatoren mot innsiden av kinnet.
Czech: Populace byla tvořena 52 % žen a 69 % černochů s průměrným věkem 10 let (rozmezí 2 roky až 17 let).
Norwegian Bokmål: Populasjonen var 52 % kvinnelig og 69 % fargete, med gjennomsnittsalder 10 år (fra 2 år til 17 år).
Czech: Pozice těchto mutací nebyla konsistentní mezi různými izoláty.
Norwegian Bokmål: Posisjon for disse mutasjonene var ulik for forskjellige isolater.
Czech: Přípravek CELSENTRI, jako součást kombinované léčby, snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI, som en del av kombinasjonsbehandlingen, reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
Czech: Roztok je bezbarvý s jahodovou příchutí.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er fargeløs med smak av jordbær.
Czech: • rovněž užíváte protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy;
Norwegian Bokmål: • du også bruker betennelsesdempende legemidler som kalles kortikosteroider
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
Czech: • bolest na hrudi (způsobená sníženým průtokem krve do srdce);
Norwegian Bokmål: • brystsmerter (forårsaket av redusert blodstrøm til hjertet)
Czech: To pomáhá tělu zvýšit počet CD4 buněk v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din til å øke antallet CD4-celler i blodet ditt.
Czech: Jak odměřit dávku a užít léčivý přípravek
Norwegian Bokmål: Hvordan måle ut dosen og ta medisinen
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Czech: To je důležité zejména, pokud také užíváte některé jiné léčivé přípravky (viz „Další léčivé přípravky a přípravek CELSENTRI" dále v bodu 2).
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du også tar andre medisiner (se " andre medisiner og CELSENTRI" senere i seksjon 2).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. září 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2007
Czech: Nejvyšší dávka podaná během klinických hodnocení byla 1 200 mg.
Norwegian Bokmål: Den høyeste administrerte dose i kliniske studier var 1200 mg.
Czech: Tento polární metabolit nevykazuje žádnou význačnou farmakologickou aktivitu.
Norwegian Bokmål: Denne polare metabolitten har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.
Czech: Antivirová aktivita maraviroku proti HIV-2 nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Podávání aktivního uhlí může být použito jako pomoc při odstraňování neabsorbované aktivní látky.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull kan også brukes for å bidra til å fjerne ikke-absorbert legemiddel.
Czech: méně časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig
Czech: Dávka pro dospělé*
Norwegian Bokmål: Voksen dose*
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX09.
Czech: Podskupiny
Norwegian Bokmål: Subgrupper
Czech: • trpíte nadváhou.
Norwegian Bokmål: • du er overvektig.
Czech: poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Czech: sachinavir, boceprevir, telaprevir);
Norwegian Bokmål: sakinavir, boceprevir, telaprevir)
Czech: Může existovat riziko suboptimálních hladin s rizikem ztráty virologické odpovědi a rozvoje rezistence.
Norwegian Bokmål: Det kan være en risiko for suboptimale nivåer med risiko for tap av virologisk respons og utvikling av resistens.
Czech: • nízký krevní tlak, včetně závratí po rychlém postavení nebo posazení se nebo užíváte-li léky na snížení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, inkludert svimmelhet når du reiser deg eller setter deg opp raskt, eller dersom du tar legemidler for å senke blodtrykket .
Czech: • jiné léčivé přípravky k léčbě infekce HIV nebo hepatitidou C (jako atazanavir, kobicistat,
Norwegian Bokmål: • andre medisiner for behandling av HIV- eller hepatitt C -infeksjon (f.eks. atazanavir,
Czech: • tuberkulóza (TBC) nebo závažné plísňové (mykotické) infekce.
Norwegian Bokmål: • tuberkulose (TB) eller alvorlige soppinfeksjoner.
Czech: Studie s tabletami prokázaly snížení vlivu potravy při vyšších dávkách.
Norwegian Bokmål: Studier med tabletter viste en redusert mat-effekt ved høyere doser.
Czech: Přípravek CELSENTRI užívalo pouze omezené množství osob ve věku 65 let nebo starších.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter som er 65 år eller eldre.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků:
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene:
Czech: Alaninaminotransferáza
Norwegian Bokmål: Alanin-aminotransferase
Czech: Angina pectoris vzácné
Norwegian Bokmål: Angina pectoris
Czech: Infekce HIV se šíří pohlavním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakaženou krví (například sdílením injekčních jehel).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Czech: • žluté zbarvení kůže nebo očí;
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller øynene
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud se Vás to týká.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis dette gjelder deg.
Czech: Studie provedené na zvířatech ukazují reprodukční toxicitu při vysoké expozici.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr viste reproduksjonstoksisitet ved høy eksponering.
Czech: Váš lékař Vám musí odebrat vzorky krve k testu, zda je přípravek CELSENTRI pro Vás (nebo Vaše dítě, je-li pacientem) vhodnou léčbou.
Norwegian Bokmål: Legen din må ta blodprøver for å teste om CELSENTRI er egnet behandling for deg (eller barnet ditt, his han/hun er pasienten).
Czech: Pozorované významné snížení Cmin amprenaviru může u pacientů vést k virologickému selhání.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon av observert amprenavir Cmin kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
Czech: Tabulka 3: Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích nebo po uvedení na trh Třída orgánového systému Nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger observert i kliniske studier eller etter markedsføring Organklassesystem
Czech: • problémy se srdcem nebo oběhovým systémem.
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet eller sirkulasjonen.
Czech: • nebo imunitní systém napadne zdravou tělní tkáň (autoimunitní poruchy).
Norwegian Bokmål: • immunsystemet angriper friskt kroppsvev (autoimmun sykdom).
Czech: Tradiční sledování změn IC50/IC90 nebyl parametr použitelný k měření fenotypové rezistence, neboť tyto hodnoty byly někdy nezměněny navzdory významně snížené citlivosti.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle tester på forholdet IC50/IC90 var ikke en nyttig parameter for å måle fenotypisk resistens, siden disse verdiene i noen tilfeller var uendret til tross for at sensitiviteten var betydelig redusert.
Czech: Držte lahvičku pevně.
Norwegian Bokmål: Hold flasken i et solid grep.
Czech: Nejvýznamnějším cirkulujícím metabolitem u člověka je sekundární amin (přibližně 22 % radioaktivity) vzniklý N-dealkylací.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er et sekundært amin (omtrent 22 % radioaktivitet) dannet ved N-dealkylering.
Czech: Primární farmakologická aktivita (afinita k receptoru CCR5) byla přítomná u opic (100 % receptorů obsazených) a omezená u myší, potkanů, králíků a psů.
Norwegian Bokmål: Primær farmakologisk aktivitet (CCR5-reseptoraffinitiet) var tilstedeværende hos aper (100 % av reseptorene besatt) og begrenset hos mus, rotte, kanin og hund.
Czech: Přípravek CELSENTRI by potenciálně mohl zvýšit riziko rozvoje infekcí.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan muligens øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Czech: pokud Vaše dávka roztoku je 15 ml, je třeba jeden a půl aplikátoru.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 15 ml, må du ta en og en halv full applikator med mikstur.
Czech: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgie.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Czech: 1 p hodnoty < 0,0001
Norwegian Bokmål: 1 p-verdi <0,0001
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který je důležitý pro pomoc Vašemu tělu v boji s infekcí.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har typisk blitt sett innen de første få ukene eller månedene etter at kombinasjonsbehandling er initiert.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utelukket at det kan føre til risiko for nyfødte/spebarn.
Czech: 1Podle GSS skóre.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på GSS.
Czech: Vyjměte aplikátor z adaptéru.
Norwegian Bokmål: Fjern applikatoren fra adapteret.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nazývají léky proti HIV nebo antiretrovirotika.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kalles anti-HIV legemidler eller antiretrovirale legemidler.
Czech: Příznaky infekce a zánětu se mohou vyvinout, protože:
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner og betennelser kan utvikle seg, som er forårsaket av enten:
Czech: Stavy, na které je nutno dávat pozor
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være oppmerksom på
Czech: Farmakokinetika u ostatních ras nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos andre raser er ikke undersøkt.
Czech: Zvláštní populace pacientů:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasient populasjoner:
Czech: Musíte vědět o důležitých známkách a příznacích, na které si musíte během užívání přípravku CELSENTRI dát pozor.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige signaler og symptomer du skal være oppmerksom på når du tar CELSENTRI.
Czech: • telaprevir a boceprevir.
Norwegian Bokmål: • telaprevir og boceprevir
Czech: Jestliže jste vynechal(a) (Vaše dítě vynechalo) dávku přípravku CELSENTRI, vezměte si (podejte) vynechanou dávku co možná nejdříve a pokračujte s další dávkou v pravidelnou dobu.
Norwegian Bokmål: Dersom du (eller barnet ditt) glemmer en dose CELSENTRI, skal du ta eller gi den glemte dosen så fort som mulig og så ta neste dose til vanlig tid.
Czech: Maravirok je substrátem transportérů P-glykoproteinu a OAT1B1, ale vliv těchto transportérů na expozici maraviroku není znám.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat for transportørene P-glykoprotein og OAT1B1, men effekten av disse transportørene på eksponeringen for maraviroc er ikke kjent.
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutických oblastí (dávka přípravku CELSENTRI použitá ve studii)
Norwegian Bokmål: Legemiddel inndelt etter behandlingsområde (dose CELSENTRI brukt i studie)
Czech: Podpůrné údaje pro tyto dávky nejsou k dispozici a CELSENTRI se nedoporučuje u dětí užívajících současně léčivé přípravky, které by u dospělých vyžadovaly dávku 600 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene og CELSENTRI er ikke anbefalt til bruk hos barn som tar samtidige legemidler som hos voksne ville kreve dosering på 600 mg to ganger daglig.
Czech: Byla provedena populační analýza studií fáze 1/2a a 3 (16-65 let věku) a žádný vliv věku nebyl pozorován (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført en populasjonsanalyse på fase 1/2a- og fase 3-studiene (16 - 65 år) og det er ikke sett noen effekt av alder (se pkt.
Czech: Co je přípravek CELSENTRI a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva CELSENTRI er og hva det brukes mot
Czech: Tyto reakce zahrnovaly vyrážku, horečku a někdy orgánovou dysfunkci a selhání jater.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer utslett, feber og i enkelte tilfeller organdysfunksjon og leversvikt.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
Norwegian Bokmål: 6.5 Type og innhold av emballasje
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi v léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIV-infeksjon.
Czech: Příklady látek/režimů s takto silnou inhibiční aktivitou CYP3A4 jsou:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler/regimer med slik potent CYP3A4-hemmende aktivitet er:
Czech: Pacientům musí být doporučeno, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud mají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo problémy při pohybu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å søke medisinsk rådgivning hvis de opplever verking og smerter i ledd, stivhet i ledd eller bevegelsesproblemer.
Czech: Absorpce maraviroku je proměnlivá s četnými vrcholy.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av maraviroc er variabel med flere topper.
Czech: ULN: Horní mez normálu (Upper Limit of Normal) OBT: Optimised Background Therapy (optimalizovaná základní terapie) * Procenta založená na celkovém počtu pacientů, u kterých byl daný laboratorní ukazatel hodnocen
Norwegian Bokmål: ULN: Upper Limit of Normal = øvre normalgrense OBT: Optimised Background Therapy = optimal grunnbehandling * prosent basert på totalt antall pasienter evaluert for hver laboratorieparameter
Czech: Pokud je již téměř čas pro následující dávku, vynechanou dávku si neberte (nepodávejte).
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for å ta den neste dosen, skal du ikke ta eller gi den dosen du hadde glemt.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at mødre infisert med HIV ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Czech: Antagonisté CCR5 mohou potenciálně zhoršit imunitní odpověď na některé infekce.
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister kan muligens redusere immunresponsen overfor visse infeksjoner.
Czech: Rozmezí BSA (m2) byla modifikována podle rozmezí tělesné hmotnosti (kg), aby se zjednodušilo dávkování a snížily omyly při dávkování (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: BSA (m2)-baserte bånd er modifisert til vekt (kg)-baserte bånd for å gjøre doseringen enklere og for å redusere doseringsfeil (se pkt.4.2).
Czech: Datum je nutno zapsat, jakmile je lahvička poprvé otevřena.
Norwegian Bokmål: Datoen må skrives på med en gang flasken blir åpnet for første gang.
Czech: Dojde-li k tomu, položte se, dokud se nebudete (Vaše dítě se nebude) cítit lépe.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du legge deg ned (evt. barnet ditt) til du føler deg bedre.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tyto příznaky autoimunitních poruch se mohou vyvinout mnoho měsíců po zahájení užívání léčivého přípravku k léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Symptomer på autoimmune sykdommer kan utvikles mange måneder etter at du startet å ta legemidlene for å behandle din HIV infeksjon.
Czech: Maravirok má být užíván v době těhotenství pouze v případě, kdy očekávaný přínos léčby zcela jasně převáží možná rizika pro plod.
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal brukes under graviditet bare hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nezbytná opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene.
Czech: Výsledky
Norwegian Bokmål: Resultat
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes, vil immunsystemet bli sterkere, og kroppen begynner å bekjempe infeksjoner.
Czech: Viz také bod 4.4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový lecithin: další podrobnosti viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder soyalecitin: se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Czech: Co je přípravek CELSENTRI a k čemu se používá 2.
Norwegian Bokmål: Hva CELSENTRI er og hva det brukes mot 2.
Czech: Léčba předávkování má sestávat z obecných podpůrných opatření, včetně udržování pacienta v poloze naznak, důkladného stanovení vitálních funkcí pacienta, krevního tlaku a EKG.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdose bør bestå av generell støttende behandling inklusive stabilt sideleie, nøye observasjon av pasientens vitale tegn, blodtrykk og EKG.
Czech: Vlivy středně závažné poruchy funkce jater mohou být podceněny vzhledem k omezeným údajům u pacientů se sníženou metabolickou kapacitou a se zvýšenou renální clearance u těchto subjektů.
Norwegian Bokmål: Effektene av moderat nedsatt leverfunksjon kan være underestimert pga. begrensede data hos disse individene på nedsatt metabolsk kapasitet og høyere renal clearance.
Czech: poraďte se s lékařem o rizicích a prospěchu užívání přípravku Celsentri.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om risiko og fordeler ved å ta CELSENTRI.
Czech: Žádné významné rozdíly ve farmakokinetice nebyly pozorovány.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen relevante forskjeller i farmakokinetikk.
Czech: Jeden jedinec v každém rameni léčby dosáhl primárního cíle do 48. týdne (v 8. týdnu u placeba a v 36. týdnu ve skupině s maravirokem).
Norwegian Bokmål: En pasient i hver behandlingsgruppe møtte det primære endepunktet innen uke 48 (ved uke 8 for placebo og uke 36 for maraviroc).
Czech: 22,5 % Pravděpodobnost: 4,76
Norwegian Bokmål: 22,5 % Odds ratio: 4,76
Czech: Doporučení týkající se současného podávání u dospělých
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering til voksne
Czech: U myší a lidských jedinců, kteří postrádají CCR5 receptor následkem genetické delece, nebyly hlášeny žádné významné nepříznivé následky.
Norwegian Bokmål: Hos mus og mennesker som mangler CCR5-reseptor ved at de er utslettet genetisk er det ikke rapportert om viktige negative konsekvenser.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling initieres når dette er nødvendig.
Czech: Perorální roztok Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Czech: Mnoho léčivých přípravků má významný vliv na expozici maraviroku vzhledem k lékovým interakcím.
Norwegian Bokmål: Mange medisiner har uttalt effekt på maraviroc eksponering pga interaksjoner mellom medisiner.
Czech: Vliv maraviroku na těhotenství u člověka není znám.
Norwegian Bokmål: Effekten av maraviroc på graviditet hos mennesker er ukjent.
Czech: • bolest hlavy, problémy se spánkem, deprese;
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnproblemer, depresjon
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít nebo podat přípravek CELSENTRI
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta eller gi CELSENTRI
Czech: 16,7 % Pravděpodobnost: 4,49
Norwegian Bokmål: 16,7 % Odds ratio: 4,49
Czech: Tyto nálezy jsou považovány za málo významné u lidí.
Norwegian Bokmål: Relevans for mennesker er vurdert som lav.
Czech: Osoby s problémy s ledvinami Máte-li problém s ledvinami, lékař může Vaši dávku upravit.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er det mulig at legen vil endre dosen din.
Czech: 30 až méně než 40 kg alespoň 40 kg
Norwegian Bokmål: 30 til under 40 kg minst 40 kg
Czech: Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce virem HIV
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling mot HIV
Czech: Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, eller du vurderer å amme:
Czech: • horečku (zvýšenou teplotu).
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů se všeobecně známými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové léčbě (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose har blitt rapportert, spesielt hos pasienter med kjente risikofaktorer, avansert HIV-sykdom eller langtidseksponering for antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Czech: 230 ml perorálního roztoku
Norwegian Bokmål: 230 ml mikstur
Czech: Při vyšší expozici maraviroku nelze vyloučit možnou inhibici CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Ved høyere eksponering for maraviroc kan potensiell hemming av CYP2D6 ikke utelukkes.
Czech: Fenotypová rezistence
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci (dříve známou jako Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generell og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner, og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Czech: Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky během klinických hodnocení fáze 2b/3 byly nauzea, průjem, únava a bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som ble rapportert med høyest frekvens i fase-2b/3-studiene, var kvalme, diaré, tretthet og hodepine.
Czech: Screening HIV-1 RNA (kopie/ml):
Norwegian Bokmål: Screening HIV-1 RNA (kopier/ml):
Czech: Patříte-li do této věkové skupiny, poraďte se o užívání přípravku CELSENTRI se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilhører denne aldersgruppen, skal du diskutere med legen din om du kan bruke CELSENTRI.
Czech: Genotypová rezistence
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistens
Czech: Maravirok se váže (přibližně 76 %) na lidské plazmatické proteiny a vykazuje středně vysokou afinitu k albuminu a kyselému alfa-1 glykoproteinu.
Norwegian Bokmål: Maraviroc bindes (med omtrent 76 %) til humane plasmaproteiner, og har moderat affinitet for albumin og alfa-1-syre glykoprotein.
Czech: • obtíže s pohybem.
Norwegian Bokmål: • vanskelighet med å bevege deg
Czech: • otok obličeje, rtů nebo jazyka;
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet, lepper eller tunge
Czech: Sejměte aplikátor a důkladně ho umyjte v čisté vodě, poté co jste ho přestal(a) používat.
Norwegian Bokmål: Ta av og vask applikatoren godt i rent vann når du er ferdig med å bruke den. La den bli helt tørr før du bruker den igjen.
Czech: Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost, zahrnují:
Norwegian Bokmål: Symptomer du må være oppmerksom på inkluderer:
Czech: Některé léčivé přípravky mohou změnit množství přípravku CELSENTRI v těle, jsou-li užity v tutéž dobu jako CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nivået med CELSENTRI i kroppen når de tas samtidig med CELSENTRI.
Czech: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Německo.
Norwegian Bokmål: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Czech: Dosud identifikované substituce aminokyselin gp120 jsou závislé na okolnostech a v podstatě nepředvídatelné s ohledem na citlivost maraviroku.
Norwegian Bokmål: Gp120 aminosyresubstitusjoner identifisert så langt er kontekstavhengig og er derfor uforutsigbare med hensyn til følsomhet for maraviroc.