FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo estudio, realizado en 499 pacientes, se comparó Xerava con meropenem (otro antibiótico).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 499 patsienti, võrreldi Xeravat meropeneemiga (samuti antibiootikum).
Spanish: La dosis depende del peso corporal del paciente y puede aumentarse si el paciente también está tomando un tipo de medicamento llamado «inductor potente de la enzima CYP3A4».
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehamassist ja seda tohib suurendada, kui patsient võtab lisaks tugevat CYP3A4 indutseerijat (teatud tüüpi ravim).
Spanish: Xerava es un antibiótico que se utiliza para tratar las infecciones intraabdominales complicadas (IIAc) en adultos.
Estonian: Xerava on antibiootikum, mida kasutatakse tüsistunud intraabdominaalsete (kõhuõõne) infektsioonide raviks täiskasvanutel.
Spanish: Xerava es tan eficaz como los antibióticos alternativos para el tratamiento de las infecciones causadas por diversos tipos de bacterias y consigue tasas elevadas de curación.
Estonian: Xerava on eri liiki bakterite põhjustatud infektsioonide ravis sama efektiivne kui alternatiivsed antibiootikumid ning ravi tulemusena oli paranenute osakaal suur.
Spanish: Al cabo de aproximadamente un mes, el 87 % de los pacientes tratados con Xerava estaban curados de su infección, en comparación con el 89 % de los tratados con ertapenem.
Estonian: Ligikaudu üks kuu hiljem oli infektsioonist paranenud 87% Xeravaga ravitud patsientidest ja 89% ertapeneemiga ravitud patsientidest.
Spanish: El principio activo de Xerava, la eravaciclina, pertenece a un grupo de antibióticos llamados tetraciclinas.
Estonian: Xerava toimeaine eravatsükliin kuulub tetratsükliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Spanish: En el primer estudio, realizado en 538 pacientes, se comparó Xerava con ertapenem (otro antibiótico).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 538 patsienti, võrreldi Xeravat ertapeneemiga (samuti antibiootikum).
Spanish: Xerava no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a alguno de los componentes del medicamento o a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas.
Estonian: Xeravat ei tohi kasutada patsiendid, kes on selle ravimi mis tahes koostisaine või muude tetratsükliinantibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xerava en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xerava kasulikkus?
Spanish: Las tetraciclinas actúan uniéndose y bloqueando una parte de la maquinaria de las células bacterianas que interviene en la fabricación de proteínas.
Estonian: Tetratsükliinid seonduvad bakterites rakumehhanismide selle osaga, mis osaleb valgusünteesis, ning blokeerivad selle.
Spanish: Xerava solo se podrá dispensar con receta médica y los facultativos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de antibióticos.
Estonian: Ravimi määrajad peavad arvesse võtma antibiootikumide kasutamise ametlikke juhiseid.
Spanish: Xerava contiene el principio activo eravaciclina.
Estonian: Xerava sisaldab toimeainena eravatsükliini.
Spanish: Xerava se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante una hora.
Estonian: Xeravat manustatakse üks tund kestva veeniinfusioonina.
Spanish: ¿Cómo se usa Xerava?
Estonian: Kuidas Xeravat kasutatakse?
Spanish: Información general sobre Xerava y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Xerava ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xerava, consultar el prospecto.
Estonian: Xerava kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Xerava demostró ser tan eficaz como los antibióticos alternativos en dos estudios principales de adultos con IIAc.
Estonian: Kahes tüsistunud kõhuõõneinfektsioonidega täiskasvanute põhiuuringus tõendati, et Xerava oli sama efektiivne kui alternatiivsed antibiootikumid.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Xerava en la UE?
Estonian: ELis Xeravale väljastatud müügiloa põhjendus
Spanish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Estonian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Itaalia
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el tratamiento.
Estonian: Teie arst otsustab, kui pikalt teid ravitakse.
Spanish: Tromboflebitis a
Estonian: Tromboflebiit a
Spanish: Tetrapase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Estonian: Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer de repente y ser potencialmente mortales.
Estonian: Need võivad tekkida äkki ja võivad olla eluohtlikud.
Spanish: Ferentino Italia
Estonian: Ferentino Itaalia
Spanish: Resistente (R >)
Estonian: Resistentsed (R >)
Spanish: Un ciclo de tratamiento suele durar de 4 a 14 días.
Estonian: Ravikuur kestab tavaliselt 4 kuni 14 päeva.
Spanish: Xerava no está recomendado durante el embarazo, ya que puede:
Estonian: Xeravat ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, sest see võib:
Spanish: Cada vial es válido para un solo uso.
Estonian: Iga viaal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: Dublín 2, D02 T380
Estonian: Dublin 2, D02 T380
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/septiembre/2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. September 2018
Spanish: Esto se denomina «sobrecrecimiento» o «sobreinfección».
Estonian: Seda nimetatakse vohamiseks või superinfektsiooniks.
Spanish: Dublín 2, D02 T380, Irlanda
Estonian: Dublin 2, D02 T380, Iirimaa
Spanish: Otros medicamentos y Xerava
Estonian: Muud ravimid ja Xerava
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Estonian: Säilitada külmikus (2 °C kuni 8 °C).
Spanish: Se deben adoptar otras medidas adecuadas y se debe considerar un tratamiento antimicrobiano alternativo de acuerdo con las directrices terapéuticas existentes.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta muud asjakohased meetmed ja mõelda alternatiivsele antimikroobsele ravile kooskõlas olemasolevate ravijuhenditega.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Xerava en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Xerava ohutus ja efektiivsus lastel ning alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõendatud.
Spanish: Aunque los antibióticos, incluido Xerava, combaten determinadas bacterias, pueden seguir creciendo otras bacterias y hongos.
Estonian: Kuigi antibiootikumid (sh Xerava) hävitavad teatud baktereid, võivad muud bakterid ja seened jätkata kasvamist.
Spanish: No se dispone de datos de pacientes que pesen más de 137 kg.
Estonian: Puuduvad andmed üle 137 kg kehakaaluga patsientide kohta.
Spanish: Los estudios de evaluación del riesgo ambiental han demostrado que Xerava puede suponer un riesgo para el compartimento acuático.
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringud on tõendanud, et Xerava võib olla veekeskkonnale ohtlik.
Spanish: • teñir de forma permanente los dientes del feto;
Estonian: • värvida püsivalt teie sündimata lapse hambad;
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, võib olla vaja ravi katkestada.
Spanish: Para un solo uso; la solución no utilizada debe desecharse.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks, kõik kasutamata lahus tuleb ära visata.
Spanish: Su médico le vigilará estrechamente en busca de cualquier nueva infección o interrumpirá el tratamiento con Xerava y le administrará otro tratamiento en caso necesario.
Estonian: Teie arst jälgib teid põhjalikult mis tahes uute infektsioonide suhtes või lõpetab ravi Xeravaga ning jätkab vajaduse korral muu raviga.
Spanish: Xerava no debe mezclarse con otros medicamentos.
Estonian: Xeravat ei tohi segada teiste ravimitega.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado suficientemente en estas poblaciones.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada lapsed ega alla 18-aastased noorukid, sest seda ei ole nendes rühmades uuritud.
Spanish: Xerava puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Estonian: Xerava võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Spanish: • reacción alérgica
Estonian: • Allergiline reaktsioon
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles tras un periodo de recuperación de 70 días (10 semanas), equivalente a un ciclo espermatogénico en la rata.
Estonian: Need leiud olid pöörduvad pärast 70-päevast (10nädalast) taastumisperioodi, mis vastab roti spermatogeneesi tsüklile.
Spanish: La eravaciclina no es genotóxica.
Estonian: Eravatsükliin ei ole genotoksiline.
Spanish: Cómo se le administrará Xerava 4.
Estonian: Kuidas teile Xeravat manustatakse 4.
Spanish: b AUC del día 1 = AUC0-12 después de la primera dosis y AUC del día 10 = AUC0-12 en estado estacionario
Estonian: a keskmine (vahemik) b AUC 1. päeval = AUC 0-12 pärast esimest annust; AUC 10. päeval = püsiva seisundi AUC0-12
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Xerava No debe recibir Xerava:
Estonian: Mida on vaja teada enne Xerava kasutamist Ärge kasutage Xeravat:
Spanish: La eravaciclina se administra por vía intravenosa, por lo que tiene una biodisponibilidad del 100 %.
Estonian: Imendumine Eravatsükliini manustatakse intravenoosselt ja seega on selle biosaadavus 100%.
Spanish: La eravaciclina inalterada es el principal componente relacionado con el medicamento en el plasma humano y la orina humana.
Estonian: Muutumatu eravatsükliin on peamine ravimiga seotud komponent inimese plasmas ja inimese uriinis.
Spanish: Qué es Xerava y para qué se utiliza Qué es Xerava
Estonian: Mis on Xerava ja milleks seda kasutatakse Mis on Xerava
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Estonian: Hulgipakendi osa, mitte eraldi müügiks.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas, código ATC: J01AA13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tetratsükliinid, ATCkood: J01AA13.
Spanish: En caso contrario, puede conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en un plazo de 12 horas.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, võib seda säilitada toatemperatuuril ja kasutada 12 tunni jooksul.
Spanish: La eravaciclina tampoco se ve afectada por las enzimas inactivadoras o modificadoras de los aminoglucósidos.
Estonian: Eravatsükliini ei mõjuta ka aminoglükosiidi inaktiveerivad või modifitseerivad ensüümid.
Spanish: Los valores críticos de concentración inhibidora mínima (CIM) establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) para la eravaciclina son:
Estonian: Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) kehtestatud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) piirväärtused eravatsükliini jaoks on järgmised:
Spanish: Si presenta diarrea durante o después del tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Estonian: Kui teil tekib kõhulahtisus ravi ajal või järel, teatage sellest kohe oma arstile.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Patheon Italia S.p.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Patheon Italia S.p.A.
Spanish: Vía intravenosa tras reconstitución y dilución.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Spanish: En los ensayos clínicos se produjo diarrea relacionada con el tratamiento en el 0,7 % de los pacientes; todos los casos fueron de intensidad leve.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines raviga seotud kõhulahtisus 0,7%-l patsientidest, kõigil juhtudel oli see kerge.
Spanish: Su médico podría aumentar la dosis (1,5 mg/kg cada 12 horas) si usted está tomando otros medicamentos tales como rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína o hipérico.
Estonian: Arst võib teie annust suurendada (1,5 mg/kg iga 12 tunni järel), kui te võtate ka muid ravimeid, näiteks rifampitsiini, fenobarbitaali, karbamasepiini, fenütoiini või naistepuna.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial después de «EXP» y en la caja después de «CAD».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil pärast märget „EXP".
Spanish: Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Estonian: See ravim võib olla keskkonnaohtlik (vt lõik 5.3).
Spanish: Debe evitarse la agitación o un movimiento rápido, ya que esto puede causar la formación de espuma.
Estonian: Loksutamist või kiiret liigutamist tuleb vältida, sest see võib tekitada vahtu.
Spanish: Diarrea asociada a Clostridium difficile
Estonian: Clostridium difficile põhjustatud kõhulahtisus
Spanish: En caso de reacciones graves, se debe interrumpir el tratamiento con eravaciclina hasta que se establezca un nuevo lugar de acceso intravenoso.
Estonian: Raskete reaktsioonide korral tuleb ravi eravatsükliiniga katkestada, kuni on loodud uus intravenoosse manustamise koht.
Spanish: Entre ellos se encuentran sensibilidad a la luz, dolor de cabeza, problemas de visión o anomalías en los análisis de sangre.
Estonian: Need hõlmavad valgustundlikkust, peavalu, nägemisprobleeme või normist erinevaid vereanalüüsi tulemusi.
Spanish: − si es alérgico a la eravaciclina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: − kui olete eravatsükliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st):
Spanish: Actividad antibacteriana frente a otros patógenos relevantes Los datos in vitro indican que el siguiente patógeno no es sensible a la eravaciclina:
Estonian: Antibakteriaalne toime muude asjakohaste patogeenide suhtes In vitro andmed tõendavad, et järgmine patogeen ei ole eravatsükliini suhtes tundlik:
Spanish: Por consiguiente, es improbable que reciba una cantidad excesiva.
Estonian: Seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse ravimit liiga palju.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencias.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud esinemissageduse ja MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni järgi.
Spanish: La eravaciclina (y sus metabolitos) se excreta en la leche de ratas lactantes.
Estonian: Eravatükliin (ja metaboliidid) erituvad lakteerivate rottide piima.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Xerava 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión eravaciclina Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Xerava 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber eravatsükliin Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Spanish: La eravaciclina puede administrarse independientemente del momento de la hemodiálisis (ver sección 5.2).
Estonian: Eravatsükliini võib manustada sõltumata hemodialüüsi ajast (vt lõik 5.2).
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/reconstitución/dilución descarte el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe usarse inmediatamente.
Estonian: Kui pakendi avamise/preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/ lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Spanish: El dolor intenso en el abdomen y en la espalda con fiebre puede ser signo de inflamación del páncreas.
Estonian: Tugev kõhu- ja seljavalu koos palavikuga võib olla pankrease (kõhunäärme) põletiku näht.
Spanish: Xerava es un antibiótico que contiene el principio activo eravaciclina.
Estonian: Xerava on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena eravatsükliini.
Spanish: Xerava está disponible en envases que contienen 1 vial o en envases múltiples que contienen 12 cajas, cada una con 1 vial.
Estonian: Xerava tarnitakse pakendites, milles on 1 viaal või hulgipakendites, milles on 12 pakendit, igas 1 viaal.
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Estonian: Farmakokineetiline/farmakodünaamiline seos
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y la dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi lahustamist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
Spanish: Importante: Antes de recetar este medicamento, consulte la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.
Estonian: Oluline: Enne ravimi määramist lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Spanish: Las sustituciones C-7 y C-9 de la eravaciclina no están presentes en ninguna tetraciclina natural o semisintética, y el patrón de sustitución confiere actividades microbiológicas tales como la conservación de potencia in vitro frente a cepas grampositivas y gramnegativas que expresan mecanismos de resistencia específicos de las tetraciclinas (es decir, eflujo mediado por tet(A), tet(B) y tet(K); protección ribosómica codificada por tet(M) y tet(Q)).
Estonian: Eravatsükliinis olevaid C-7 ja C-9 asendusi ei ole üheski looduslikult esinevas ega poolsünteetilises tetratsükliinis ning see asendusmuster kannab mikrobioloogilist aktiivusust, sh säilitab in vitro tugevust grampositiivsete ja gramnegatiivsete tüvede vastu, mis ekspresseerivad tetratsükliinide suhtes spetsiifilisi resistentsusmehhanisme (st väljavoolu, mida vahendavad tet(A), tet(B) ja tet(K); ribosomaalset kaitset, mida kodeerivad tet(M) ja tet(Q)).
Spanish: No es probable que el aumento de la exposición tenga importancia clínica; por consiguiente, no es necesario ajustar la dosis cuando se administra eravaciclina de forma conjunta con inhibidores de las enzimas CYP3A.
Estonian: Suurenenud süsteemne saadavus ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline, seega ei ole annust kohandada vaja, kui eravatsükliini manustatakse koos CYP3A inhibiitoritega.
Spanish: Parámetros farmacocinéticos Media aritmética (%CV)
Estonian: Farmakokineetika parameetrid aritmeetiline keskmine (% variatsioonikordaja)
Spanish: La dosis exacta debe calcularse en función del peso específico del paciente.
Estonian: 1 Täpne annus tuleb arvutada konkreetse patsiendi kehakaalu järgi.
Spanish: 1,0 mg/kg IV cada 12 horas (n = 6)
Estonian: 1,0 mg/kg intravenoosselt iga 12 h järel (n=6)
Spanish: • retrasar la formación natural de los huesos del feto.
Estonian: • lükata edasi teie sündimata lapsel luude normaalset moodustumist.
Spanish: − si es alérgico a algún antibiótico del grupo de las tetraciclinas (p. ej., minociclina y doxiciclina), ya que también puede ser alérgico a la eravaciclina.
Estonian: − kui olete allergiline ükskõik millise tetratsükliin-antibiootikumi (näiteks minotsükliini ja doksütsükliini) suhtes, sest siis võite olla allergiline ka eravatsükliini suhtes.
Spanish: Día 1 2125 (15) Día 10 1825 (16)
Estonian: 1. päev 2125 (15) 1,0 (1,0…1,0) 10. päev 1825 (16) 1,0 (1,0…1,0)
Spanish: Para qué se utiliza Xerava
Estonian: Milleks Xeravat kasutatakse
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin consultar antes a su médico (ver también sección 4).
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse vastast ravimit ilma arstiga nõu pidamata (vt ka lõik 4).
Spanish: La solución reconstituida y diluida debe administrarse únicamente en perfusión intravenosa.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud lahust tuleb manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles o parcialmente reversibles durante periodos de recuperación de 3 a 7 semanas.
Estonian: Need leiud olid 3…7-nädalaste taastumisperioodide jooksul pöörduvad või osaliselt pöörduvad.
Spanish: En tales circunstancias, se debe considerar la interrupción del tratamiento con eravaciclina y la instauración de medidas sintomáticas junto con la administración del tratamiento específico para Clostridium difficile.
Estonian: Sellistel asjaoludel tuleb kaalutleda eravatsükliini manustamise lõpetamist ja toetavaid meetmeid koos Clostridium difficile vastase eriraviga.
Spanish: La eravaciclina se administra mediante perfusión intravenosa, con un tiempo de perfusión de aproximadamente 1 hora para minimizar el riesgo de reacciones en el lugar de perfusión.
Estonian: Eravatsükliini manustatakse intravenoosse infusiooniga ligikaudu 1 tunni jooksul, et minimeerida infusioonikoha reaktsioonide riski.
Spanish: Pertenece a un grupo de antibióticos llamados «tetraciclinas» que actúan deteniendo el crecimiento de determinadas bacterias infecciosas.
Estonian: See kuulub tetratsükliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma, mis peatavad teatud infektsioone (nakkusi) tekitavate bakterite kasvu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los estudios realizados con Xerava en uno o más subgrupos de la población pediátrica en las IIAc (ver sección 4.2 para información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Xerava uuringute tulemused cIAI-ga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Spanish: Xerava se administra únicamente mediante perfusión intravenosa durante aproximadamente 1 hora (ver sección 4.4).
Estonian: Xeravat manustatakse üksnes intravenoosse infusiooniga ligikaudu 1 tunni jooksul (vt lõik 4.4).
Spanish: La eravaciclina no es sustrato de la bomba MepA en Staphylococcus aureus, que se ha descrito como un mecanismo de resistencia a la tigeciclina.
Estonian: Eravatsükliin ei ole substraadiks Staphylococcus aureus'e MepA pumbale, mida on kirjeldatud resistentsusmehhanismina tigetsükliini korral.
Spanish: Precauciones generales
Estonian: Üldised ettevaatusmeetmed
Spanish: El mecanismo de acción de la eravaciclina implica la interrupción de la síntesis de proteínas bacterianas al unirse a la subunidad ribosómica 30S e impedir así la incorporación de residuos de aminoácidos a las cadenas peptídicas en elongación.
Estonian: Eravatsükliini toimemehhanism hõlmab bakteri valgusünteesi katkestamist 30S ribosomaalse alaühikuga seondumise kaudu, ennetades nii aminohappejääkide lisamist pikenevatesse peptiidahelatesse.
Spanish: Por el contrario, al interrumpir el tratamiento, la inducción de la CYP3A4 puede tardar al menos 2 semanas en disminuir.
Estonian: Vastupidisel juhul, ravi katkestamisel, võib CYP3A4 induktsiooni vähenemiseni kuluda vähemalt 2 nädalat.
Spanish: Por consiguiente, es improbable que se produzcan interacciones con medicamentos que sean sustratos de estas enzimas o transportadores.
Estonian: Koostoime ravimitega, mis on nende ensüümide või transporterite substraadid, on seega ebatõenäoline.
Spanish: • resultados anómalos de las pruebas hepáticas en los análisis de sangre
Estonian: • Normist erinevad maksanäitajad vereanalüüsis
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con eravaciclina.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad eravatsükliini manustamise ajal vältima rasestumist.
Spanish: Otros mecanismos de resistencia bacteriana que podrían afectar potencialmente a la eravaciclina están asociados a un eflujo de multirresistencia (MR) intrínseco inespecífico aumentado.
Estonian: Muud bakteriaalse resistentsuse mehhanismid, mis võiksid potentsiaalselt mõjutada eravatsükliini, on seotud ülesreguleeritud, mittespetsiifilise olemusliku mitme ravimi resistentsuse (multidrug-resistant, MDR) väljavooluga.
Spanish: No se dispone de datos en el ser humano relativos al efecto de la eravaciclina en la fertilidad.
Estonian: Puuduvad andmed eravatsükliini mõju kohta inimese fertiilsusele.
Spanish: Xerava no se debe utilizar en niños menores de 8 años debido al cambio de color de los dientes (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Estonian: Xeravat ei tohi kasutada alla 8-aastastel lastel, sest võib põhjustada hammaste värvimuutust (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden descendente de gravedad.
Estonian: Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed loetletud raskuse vähenemise järjekorras.
Spanish: manitol (E421), hidróxido de sodio, ácido clorhídrico
Estonian: Mannitool (E421), naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape