FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před použitím přípravku by měl být konec struku vyčištěn a dezinfikován.
Lithuanian: Prieš gydymą reikia kruopščiai nuvalyti ir dezinfekuoti spenio galiuką.
Czech: Z přehledu citlivosti patogenů vyvolávajících mastitidu na amoxicilin-kyselinu klavulanovou vyplývá, že hlavní bakteriální původci bovinní mastitidy jsou stále citliví na amoxicilin potencovaný klavulanátem.
Lithuanian: Iš mastito sukėlėjų jautrumo amoksicilinui/klavulano rūgščiai peržiūros matyti, kad pagrindiniai bakteriniai karvių mastito sukėlėjai tebėra jautrūs klavulanatu sustiprintam amoksicilinui.
Czech: V druhé studii byl 20 zdravým laktujícím dojnicím 3krát podán zkoumaný léčivý přípravek do vemene v dávce 1 injektoru do cecíku každého kvadrantu bezprostředně po 3 po sobě následujících dojeních.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu 20 sveikų pieningų karvių 3 kartus atlikta intramamarinė gydymo procedūra - po melžimo tris melžimus iš eilės į kiekvieną ketvirtį per spenio kanalą sušvirkšta po vieną tiriamojo preparato švirkštą.
Czech: Proto by měla být celková doba léčby posouzena veterinárním lékařem a zároveň by měla být dostatečně dlouhá k zajištění kompletního odstranění intramamární infekce.
Lithuanian: Todėl viso gydymo trukmę turi nustatyti veterinarijos gydytojas, kad gydymas būtų pakankamai ilgas, užtikrinantis visišką išgijimą.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě (EXP).
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Czech: Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na ß-laktamová antibiotika.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvuliams, padidėjus jautrumui ß-laktaminiams antibiotikams.
Czech: Ve stávajících souhrnech údajů o přípravku se lišily zejména tyto body:
Lithuanian: Pagrindiniai esamų veterinarinio vaisto aprašų skirtumai susiję su:
Czech: Ochrannou lhůtu 3 dny bylo možné odvodit ze souboru údajů, ochranná lhůta 7 dní byla doporučena držiteli rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Nors atsižvelgiant į duomenų aibės analizę galima buvo siūlytii 3 parų išlauką, rinkodaros teisės turėtojai rekomendavo 7 parų išlauką.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Synulox Lactating Cow a souvisejících názvů (viz příloha I).
Lithuanian: Todėl jis rekomendavo iš dalies pakeisti Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: Na základě dřívějších a současných údajů lze incidenci patogenů tvořících beta-laktamázu, tj.
Lithuanian: Remiantis praeityje surinktais ir naujausiais duomenimis, kai kuriuose regionuose β-laktamazę gaminančių ligų sukėlėjų, t.
Czech: Důvodem pro přijetí odlišných vnitrostátních rozhodnutí týkajících se registrace přípravků bylo především zdůvodnění používání kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová/prednisolon při léčbě bovinní mastitidy.
Lithuanian: Pagrindinė priežastis, dėl kurios buvo priimti skirtingi nacionaliniai sprendimai dėl šių veterinarinių vaistų rinkodaros teisių suteikimo, buvo amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono derinio naudojimo karvių mastitui gydyti pagrindimas.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, pozření nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii).
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (alergiją).
Czech: • výbor CVMP posoudil hlavní předmět předložení záležitosti k přezkoumání týkající se účinnosti přípravku při léčbě bovinní mastitidy u laktujících krav a přidanou hodnotu prednisolonu obsaženého v přípravku,
Lithuanian: • CVMP apsvarstė pagrindines kreipimosi dėl pagal karvių mastitu sergančių pieningų karvių gydymo indikaciją naudojamo veterinarinio vaisto veiksmingumo ir jo sudėtyje esančio prednizolono pridėtinės vertės priežastis;
Czech: 1. posoudil, zda byla účinnost přípravku Synulox Lactating Cow a souvisejících názvů prokázána při léčbě bovinní mastitidy u laktujících krav;
Lithuanian: įvertinti, ar Synolux Lactating Cow ir susijusių pavadinimų veiksmingumas gydant karvių mastitu sergančias pieningas karves įrodytas,
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow byl účinný proti hlavním patogenům vyvolávajícím mastitidu: stafylokokům, streptokokům a bakterii Escherichia coli.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Synulox Lactating Cow veiksmingai veikia pagrindinius mastito sukėlėjus: stafilokokus, streptokokus ir Escherichia coli.
Czech: 2. v případě potvrzení účinnosti posoudil, zda je účinnost kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová/prednisolon vyšší než účinnost léčby amoxicilinem/kyselinou klavulanovou podávanými samostatně;
Lithuanian: jeigu veiksmingumas įrodytas, įvertinti, ar pagal veiksmingumą gydymas amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono deriniu yra pranašesnis už gydymą amoksicilinu ir klavulano rūgštimi,
Czech: Pokud je to možné, měli by veterinární lékaři používat především antibiotika s úzkým spektrem.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai, esant galimybei, turėtų stengtis naudoti siauro veikimo spektro antibiotikus.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci rovněž neprokázali účinnost prednisolonu v dané kombinaci.
Lithuanian: Taigi, rinkodaros teisės turėtojai negalėjo įrodyti į derinio sudėtį įtraukto prednizolono veiksmingumo.
Czech: Mezi oběma přípravky nebyl klinicky a bakteriologicky prokázán žádný statisticky významný rozdíl.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, statistinių šių preparatų skirtumų nenustatyta.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Synulox Lactating Cow a souvisejících názvů (viz příloha I)
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: Léková forma Druh zvířete
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšys
Czech: Ochranné lhůty 84 hodin pro mléko a 7 dní pro maso a vnitřnosti byly dostatečně odůvodněny.
Lithuanian: išlauka pienui ir 7 parų išlauka mėsai ir subproduktams buvo tinkamai pagrįstos.
Czech: Současný souhrn údajů o přípravku uvádí protizánětlivý účinek prednisolonu, který pomáhá zmírňovat možný škodlivý otok a zánět spojený s mastitidou, aniž by byla ovlivněna reakce bílých krvinek na infekci.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintame veterinarinio vaisto apraše nurodyta, kad prednizolonas turi priešuždegiminį poveikį, o tai padeda sumažinti su mastitu susijusį patinimą ir uždegimą, kurie gali būti pragaištingi, nedarant įtakos baltųjų kūnelių reakcijai į infekciją.
Czech: Zdá se, že podávání prednisolonu do vemene nemá žádný vliv na funkci neutrofilů.
Lithuanian: Panašu, kad intramamariniu būdu naudojamas prednizolonas neveikia neutrofilų funkcijų.
Czech: s r.o.
Lithuanian: z o.
Czech: Přípravek je k dispozici v jednorázových intramamárních injektorech, které obsahují 200 mg amoxicilinu ve formě amoxicilin trihydrátu, 50 mg kyseliny klavulanové ve formě klavulanátu draselného a 10 mg prednisolonu ve formě 3g suspenze.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas pateikiamas vienkartiniuose intramamariniuose švirkštuose po 3 gramus; kiekviename iš jų yra 200 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato), 50 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato) ir 10 mg prednizolono.
Czech: Poživatelné tkáně: 4 dny
Lithuanian: Valgomiems audiniams: 4 paros.
Czech: Podle předložených údajů týkajících se farmakodynamiky jsou uvedené patogeny citlivé na kombinaci kyselina klavulanová/amoxicilin.
Lithuanian: Pagal pateiktus farmakodinaminių tyrimų duomenis nurodyti ligų sukėlėjai yra jautrūs klavulano rūgšties ir amoksicilino deriniui.
Czech: Maso: 7 dní.
Lithuanian: Mėsai: 7 paros.
Czech: Mléko: 14 dní.
Lithuanian: Pienui: 14 parų.
Czech: 7 dojení při dvou dojeních denně nebo 11 dojení při třech dojeních denně.
Lithuanian: 7 melžimai, melžiant 2 k. per dieną arba 11 melžimų, melžiant 3 k.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow a související názvy je světle krémová/žlutohnědá olejová suspenze obsahující amoxicilin, kyselinu klavulanovou a prednisolon ve formě, která se rychle rozpouští v mléce.
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susiję pavadinimai yra blyškios kreminės / rusvai geltonos spalvos aliejinga suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono, įmaišytų į bazinį junginį, sukurtą taip, kad šis greitai pasiskirstytų piene.
Czech: • V další studii byla účinnost přípravku Synulox Lactating Cow při léčbě klinické mastitidy u laktujících dojnic srovnávána s účinností jiného veterinárního léčivého přípravku registrovaného ve Francii.
Lithuanian: • Atliekant kitą tyrimą, buvo lyginamas Synulox Lactating Cow ir kito veterinarinio vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta Prancūzijoje, veiksmingumas gydant klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves.
Czech: Při náhodném předávkování nelze předpokládat žádné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, šalutinis poveikis neturėtų pasireikšti.
Czech: Nebyly pozorovány žádné imunomodulační účinky prednisolonu.
Lithuanian: Moduliuojančio prednizolono poveikio imuninei sistemai nenustatyta.
Czech: Pokud se rozvinou poexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Jeigu po sąlyčio su vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą.
Czech: Hodnoty nedosahovaly maximálních limitů reziduí od 5. dojení a poločas rozpadu byl odhadnut na méně než 12 hodin.
Lithuanian: Ištyrus 5-o melžimo pieną, gautos vertės buvo mažesnės už didžiausią likučių ribą, ir apskaičiuota, kad amoksicilino pusėjimo trukmė - 12 valandų.
Czech: S ohledem na bakterii Escherichia coli převyšovala individuální hladina amoxicilinu v mléce hodnotu MIC90 (16 µg/ml) po dobu odpovídající prvním 2 infuzím.
Lithuanian: Dėl Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml), pavieniais atvejais amoksicilino koncentracija piene laikotarpiu, kuris apima pirmuosius 2 sušvirkštimus, buvo didesnė už MIC90.
Czech: Nedoporučuje se používat přípravek u stád, u kterých nebyly izolovány kmeny stafylokoků tvořících β-laktamázu.
Lithuanian: Šio preparato nereikėtų naudoti tose bandose, kuriose neišskirta β-laktamaze gaminančių padermių stafilokokų.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow byl klinicky a bakteriologicky srovnatelný se srovnávacím léčivým přípravkem s ohledem na účinnost proti Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis a gram-negativním bakteriím.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, pagal veiksmingumą prieš Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ir gramneigiamas bakterijas, Synolux Lactating Cow buvo ne prastesnis nei palyginamasis vaistas.
Czech: Intramamární suspenze.
Lithuanian: Intramaminė suspensija.
Czech: Ochranná lhůta byla podložena studií odstranění reziduí, v jejímž rámci byla 20 kravám podávána infuze o obsahu jednoho injektoru přípravku Synulox Lactating Cow na kvadrant, a to do všech 4 kvadrantů vemene ve 12hodinnových intervalech po třech po sobě následujících dojeních.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams taikoma išlauka pagrįsta likučių pasišalinimo tyrimu, kurio metu 20 karvių į visus tešmens ketvirčius kas 12 valandų, po trijų melžimų iš eilės, sušvirkšta po vieną Synulox Lactating Cow švirkštą.
Czech: Složení A: emuglující vosk bílá vazelína lehký tekutý parafin
Lithuanian: A formulė: emulguojantis vaškas, minkštasis baltas parafinas, skystasis lengvas parafinas.
Czech: Z přehledu literatury vyplývá, že současná míra rezistence na amoxicilin/kyselinu klavulanovou je u patogenů vyvolávajících klinicky významnou mastitidu nízká.
Lithuanian: Iš apžvelgtos literatūros apie dabartinį kliniškai reikšmingų mastito sukėlėjų atsparumą amoksicilinui / klavulano rūgščiai matyti, kad jis tebėra nedidelis.
Czech: Přípravek je účinný s ohledem na navržené indikace, léčbu bovinní klinické mastitidy u laktujících krav včetně případů infekcí vyvolaných těmito patogeny:
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra veiksmingas pagal paraiškoje nurodytas indikacijas - gydant pieningas karves, sergančias karvių klinikinių mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
Czech: Mléko: 60 hodin.
Lithuanian: Pienui: 60 val.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a příbalová informace
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Czech: Mléko: 80 hodin.
Lithuanian: Pienui: 80 val.
Czech: Výbor upozornil na to, že s ohledem na případy nákazy bakterií Escherichia coli nebyl vzat v úvahu samoléčebný účinek.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad analizuojant Escherichia coli atvejus neaptarta savarankiško išgijimo efekto (angl.
Czech: Vyhněte se používání přípravku ve stádech, kde nebyly izolovány žádné β-laktamázu produkující kmeny stafylokoků.
Lithuanian: Reiktų vengti vaisto naudojimo bandose, iš kurių nebuvo išskirta β-laktamazei jautrių stafilokokų padermių.
Czech: Nevhodné použití přípravku může zvýšit výskyt bakterií odolných na β-laktamová antibiotika a může snížit účinnost léčby β-laktamovými antibiotiky kvůli možné zkřížené rezistenci.
Lithuanian: Netinkamas vaisto naudojimas dėl galimo kryžminio atsparumo gali sukelti β-laktaminiams antibiotikams atsparių bakterijų plitimą ir sumažinti gydymo jais efektyvumą.
Czech: Ohledně účinnosti proti bakterii Escherichia coli se připouští, že přípravek nemusí být indikován v případě samoléčby.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo prieš Escherichia coli, pripažįstama, kad esant savarankiško išgijimo efektui, šio veterinarinio vaisto negalima naudoti.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou uvedeny v příloze III.
Lithuanian: I priedą), kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teisių sąlygas.
Czech: Sjednocení dávkování
Lithuanian: Dozavimo suderinimas
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Lithuanian: Mokslinės išvados ir veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Czech: 34 odst.
Lithuanian: 24 vnt.
Czech: Po podání třetí infuze byla MIC90 bakterie Escherichia coli zachována po dobu 10 hodin a hladiny amoxicilinu byly částečně přijatelné po 12 hodinách od podání.
Lithuanian: Po trečio sušvirkštimo Escherichia coli MIC90 buvo tinkamai užtikrinta 10 val.
Czech: Přípravek je určen k léčbě bovinní klinické mastitidy u laktujících krav včetně infekcí vyvolaných těmito patogeny:
Lithuanian: Šiuo veterinariniu vaistu gydomos pieningos karvės, sergančios karvių klinikiniu mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
Czech: • Escherichia coli (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu).
Lithuanian: • Escherichia coli (įskaitant β-laktamazę gaminančių padermių bakterijas).
Czech: Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové má široké spektrum antimikrobiální účinnosti včetně organismů tvořících beta-laktamázu.
Lithuanian: Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys yra plataus veikimo spektro junginys, veikiantis įvairias bakterijas, įskaitant -laktamazę gaminančius organizmus.
Czech: Španělsko PFIZER, S.A. Avd.
Lithuanian: PFIZER, S.A.
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno, pokud možno, na výsledcích testu citlivosti.
Lithuanian: Vaisto naudojimas turėtų būti paremtas jautrumo tyrimais.
Czech: Nakládejte s přípravkem s velkou obezřetností tak, aby nedošlo k vystavení vlivu přípravku.
Lithuanian: Vaistą būtina naudoti apdairiai, pagal nurodymus, ir vengti sąlyčio su juo.
Czech: V případě infekcí způsobených Staphylococcus aureus může být vyžadována delší doba antibakteriální terapie.
Lithuanian: „Esant Staphylococcus aureus sukeltoms infekcijoms, gali prireikti ilgesnio antibakterinių vaistų terapijos kurso.
Czech: Kyselina klavulanová je z hlediska účinnosti proti patogenům vyvolávajících mastitidu cenným doplňkem amoxicilinu a vede k výraznému snížení MIC cílových patogenů rezistentních na samotný amoxicilin.
Lithuanian: Vertinant pagal veiksmingumą prieš mastito sukėlėjus, klavulano rūgštis reikšmingai papildo amoksiciliną, todėl tikslinių ligų sukėlėjų MIK, juos veikiant tik amoksicilinu, smarkiai sumažėjo.
Czech: 14 dní
Lithuanian: Po 24 val.
Czech: EXP
Lithuanian: Avd.
Czech: Pro skutečný nárůst rezistence na amoxicilin/kyselinu klavulanovou u bakterie E. coli vyvolávající mastitidu, která byla izolována v mnoha evropských zemích, je k dispozici málo důkazů.
Lithuanian: Realaus keliose Europos šalyse išskirtų mastitą sukeliančių bakterijų E.
Czech: Maso: 7 dní Mléko 84 hodin (7 dojení)
Lithuanian: Išlauka: pienui - 84 val., galvijienai ir subproduktams- 7 paros.
Czech: Po podání do vemene může prednisolon zmírnit lokální známky zánětu (otok a následně velikost infikovaného kvadrantu)" výrokem „Prednisolon je protizánětlivý kortikosteroid."
Lithuanian: Į tešmenį sušvirkštus preparato, prednizolonas gali sušvelninti vietinius uždegimo požymius (infekuoto ketvirčio patinimą ir padidėjimą).
Czech: Přípravek by měl být používán pouze k léčbě klinických mastitid.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti naudojamas tik karvėms, sergančioms klinikiniu mastitu, gydyti.
Czech: V případě infekce bakterií Staphylococcus aureus bylo v určitých časových intervalech po podání přípravku pozorováno zmírnění indurace, otoku a zánětu vemene.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą su Staphylococcus aureus, tam tikrais laiko momentais po preparato sušvirkštimo, tešmens sukietėjimas, patinimas ir uždegimas sumažėjo.
Czech: • stafylokoky (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu),
Lithuanian: • stafilokokais (įskaitant β-laktamazę gaminančių padermių stafilokokus);
Czech: Mléko: 84 hodin.
Lithuanian: Pienui: 84 val.
Czech: „Pro použití při léčbě klinických případů mastitidy včetně případů spojených s infekcí, která je vyvolána těmito patogeny: stafylokoky (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu) streptokoky (včetně S.agalactiae, S.dysgalactiae a S.uberis) Escherichia coli (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu)"
Lithuanian: „Naudoti esant klinikiniams mastito atvejams, įskaitant susijusius su infekcijomis, kuriuos sukelia šie ligų sukėlėjai: stafilokokai (įskaitant -laktamazę gaminančių padermių stafilokokus), streptokokai (įskaitant S.
Czech: Farmakokinetické studie provedené u konečného přípravku ukázaly, že do 12 hodin po podání poslední infuze převyšovaly individuální koncentrace amoxicilinu v mléce pro Staphylococcus aureus hodnotu MIC90 (2 µg/ml).
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus su galutiniu preparatu, pavieniais atvejais nustatyta amoksicilino koncentracija piene praėjus ne daugiau kaip 12 val.
Czech: Amoxicilin byl limitující léčivou látkou pro stanovení ochranné lhůty pro mléko.
Lithuanian: Ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta pienui taikytina išlauka, buvo amoksicilinas.
Czech: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Lithuanian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Czech: Prednisolon podaný před uvolněním endotoxinu bakterie Escherichia coli může během 8 hodin zmenšit velikost kvadrantu vemene.
Lithuanian: Prieš užkrėtimą Escherichia coli endotoksinu naudojamas prednizolonas tam tikrais laiko momentais, praėjus ne daugiau kaip 8 val.
Czech: „Přípravek by měl být používán pouze pro léčbu klinické mastitidy.
Lithuanian: „Šiuo veterinariniu vaistu galima gydyti tik klinikinį mastitą.
Czech: Acidum clavulanicum (ut calii clavulanas)
Lithuanian: klavulano rūgšties (kalio klavulanato)
Czech: Nepoužívejte v případě zánětu způsobeného Pseudomonas spp.
Lithuanian: Negalima naudoti karvėms, sergančioms Pseudomonas spp. sukeltu mastitu, gydyti.
Czech: Síly
Lithuanian: Švirkštas
Czech: Léčivé látky:
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams:
Czech: Pfizer, spol.
Lithuanian: Pfizer Kft.
Czech: Mléko: 2 dny
Lithuanian: Pienui: 2 paros.
Czech: Pokud je prováděna jiná frekvence dojení, lze mléko použít pro lidskou spotřebu pouze po uplynutí stejného časového období od posledního ošetření (tzn. pro dojení 3x denně, lze využít mléko pro lidskou spotřebu až v 8. dojení).
Lithuanian: 5 melžimai) po paskutinio gydymo. Jei melžiama kitaip pienas žmonių maistui gali būti naudojamas tik po to paties laikotarpio po gydymo (t.y. jei melžiama 3 k.
Czech: V případě jiné frekvence dojení, lze mléko použít pro lidskou spotřebu rovněž nejdříve po uplynutí stejné časové lhůty (tj.
Lithuanian: 5 melžimai) po paskutinio gydymo. Jei melžiama kitaip pienas žmonių maistui gali būti naudojamas tik po to paties laikotarpio po gydymo (t.y.
Czech: V případě infekcí vyvolaných bakterií Staphylococcus aureus se však připouští nutnost podávat antimikrobiální léčbu delší dobu.
Lithuanian: Tačiau pripažįstama, kad esant Staphylococcus aureus sukeltoms infekcijoms, gali prireikti ilgesnio antibakterinių vaistų terapijos kurso.
Czech: --1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01 RP* ≥ 1 * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (challenge) cílových druhů.
Lithuanian: --1 ALG2006/01 E1 padermės 1 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-1) RP* ≥ 1 BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-4) RP* ≥ 1 BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-8) RP* ≥ 1 *Santykinis stiprumas, nustatytas imunofermentinės analizės (ELISA) būdu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas atlikus provokacinius tyrimus su paskirties gyvūnais.
Czech: Skot
Lithuanian: Avys
Czech: Druhá injekce se podává 3 týdny po podání první injekce.
Lithuanian: Antroji injekcija atliekama praėjus 3 savaitėms nuo pirmosios injekcijos.
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Syvazul BTV převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Syvazul BTV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Tato vakcína je dostupná ve formě injekce a je vydávána pouze na předpis.
Lithuanian: Vakcina tiekiama injekcinio tirpalo forma ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Více informací o používání přípravku Syvazul BTV naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Syvazul BTV je vakcína.
Lithuanian: Syvzul BTV yra vakcina.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na hydroxid hlinitý, thiomersal nebo saponiny by se měly kontaktu s přípravkem Syvazul BTV vyhnout.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) aliuminio hidroksidui, tiomersaliui ar saponinams turi vengti sąlyčio su Syvazul BTV.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Syvazul BTV (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou reakce v místě vpichu injekce, erytém (zarudnutí kůže) s mírným až středním otokem po dobu 1 až 6 dní po očkování, nebolestivý uzlík (o průměru až 3,8 cm u ovcí a až 7 cm u skotu) po dobu 2 až 6 dní po očkování a krátkodobé zvýšení tělesné teploty nejvýše o 2,3 °C během 48 hodin po očkování.
Lithuanian: Dažniausi Syvazul BTV šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, eritema (odos paraudimas) su nedideliu ar vidutiniu patinimu, kuris išlieka 1-6 dienas nuo vakcinacijos, neskausmingi mazgeliai (ne daugiau kaip 3,8 cm skersmens avims ir 7 cm skersmens galvijams), išliekantys 2-6 dienas nuo vakcinacijos ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas ne daugiau kaip 2,3 °C per 48 valandas po vakcinacijos.
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV
Lithuanian: Kita informacija apie Syvazul BTV