FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ‡Respuesta completa = ausencia de vómitos y no uso de terapia de rescate.
Estonian: Täielik ravivastus = oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - ENVASE TRIPLE (CAJA) - Envase para un tratamiento de 3 días
Estonian: VÄLISPAKEND - KOLMEKORDNE PAKEND (KARP) - 3-päevase ravi pakend
Spanish: En base a los ensayos de interacciones con tolbutamida y anticonceptivos orales, la exposición total de principios activos metabolizados por CYP2C9 o CYP3A4 administrados conjuntamente puede reducirse hasta el 15-30%.
Estonian: Lähtudes koostoimeuuringutest tolbutamiidi ja suukaudselt manustatavate kontratseptiividega võib üldine CYP2C9 või CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate, samaaegselt manustatavate toimeainete kontsentratsioon väheneda kuni 15…30% võrra.
Spanish: Metilprednisolona: Aunque no se ha estudiado la administración concomitante de metilprednisolona con una dosis única de 40 mg de aprepitant, una dosis única de 40 mg de aprepitant produce una inhibición débil de CYP3A4 y no se espera que altere las concentraciones plasmáticas de metilprednisolona a un nivel clínicamente significativo.
Estonian: Metüülprednisoloon: kuigi metüülprednisolooni manustamist koos aprepitandi 40 mg üksikannusega ei ole uuritud, põhjustab aprepitandi 40 mg üksikannus CYP3A4 nõrga inhibeerimise ning ei ole oodata, et see kliiniliselt oluliselt mõjutab metüülprednisolooni plasmakontsentratsiooni.
Spanish: El contenido de cada sobre monodosis se debe suspender en 4,6 ml de agua, dando una concentración final de 25 mg por ml.
Estonian: Iga ühekordselt kasutatava kotikese sisu tuleb segada 4,6 ml veega, et saada lõplikuks kontsentratsiooniks 25 mg/ml.
Spanish: 2 mg/kg vía oral Dosis máxima 80 mg
Estonian: 2 mg/kg suukaudselt Maksimaalne annus 80 mg
Spanish: Llene el vaso de mezcla con agua potable a temperatura ambiente.
Estonian: Täitke segamistops toatemperatuuril joogiveega.
Spanish: Si olvidó tomar EMEND Si usted o el niño han olvidado una dosis, pida consejo a su médico.
Estonian: Kui te unustate EMEND'i võtta Kui olete või laps on unustanud annuse võtmata, küsige nõu arstilt.
Spanish: *Los intervalos de confianza se calcularon sin ajuste por sexo ni quimioterapia concomitante, los cuales fueron incluidos en el análisis primario de cociente de posibilidades y modelos logísticos.
Estonian: * Usaldusintervallide arvutamisel ei kohandatud neid soo ja samaaegse keemiaravi järgi, mida võeti arvesse riskisuhete ja logistiliste mudelite esmases analüüsis.
Spanish: La semivida de aprepitant es un 25 % inferior en las mujeres en comparación con los varones y su tmax se produce en aproximadamente el mismo tiempo.
Estonian: Aprepitandi poolväärtusaeg on naistel 25% lühem kui meestel, tmax väärtus on naistel ja meestel ligikaudu võrdne.
Spanish: Los ensayos clínicos para evaluar el uso de aprepitant en pacientes pediátricos están en curso (ver sección 4.2 para la información sobre el uso pediátrico).
Estonian: Uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel, alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Spanish: La suspensión oral se debe preparar y la dosis se debe medir únicamente por profesionales sanitarios.
Estonian: Suukaudset suspensiooni valmistada ja annust välja mõõta tohivad üksnes tervishoiutöötajad.
Spanish: - Elija el dispensador oral según la dosis: - Use del dispensador oral de 1 ml si la dosis es 1 ml o menos.
Estonian: Valige suusüstal vastavalt annuse suurusele: kui annus on 1 ml või väiksem, kasutage 1 ml suusüstalt.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos de interacción con aprepitant 165 mg y antineoplásicos; sin embargo, en base a ensayos con el régimen de 3 días de tratamiento de aprepitant oral y docetaxel y vinorelbina, no se espera que EMEND 165 mg tenga interacciones clínicamente significativas con la administración por vía intravenosa de docetaxel y vinorelbina.
Estonian: Kemoterapeutikumide ja 165 mg aprepitandiga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud; siiski, põhinedes vinorelbiini, dotsetakseeli ja suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri uuringutele, ei esine kliiniliselt olulisi koostoimeid EMEND 165 mg ja intravenoosselt manustatavate dotsetakseeli ja vinorelbiiniga.
Spanish: Tabla 1 Porcentaje de adultos posquirúrgicos que respondieron por grupo de tratamiento Resultados combinados de 2 ensayos en fase III
Estonian: Tabel 1 Operatsioonijärgsete täiskasvanute protsent, kes allusid ravile ravirühma järgi Kahe III faasi kliinilise uuringu kombineeritud tulemused
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Spanish: Se deberá tener en cuenta que la exposición sistémica en ratas macho adultas fue inferior a la exposición terapéutica en seres humanos a la dosis de 40 mg.
Estonian: Tuleb märkida, et 40 mg manustamisel oli süsteemne kontsentratsioon täiskasvanud isasrottidel väiksem kui terapeutiline kontsentratsioon inimestel.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EMEND 40 mg en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Estonian: EMEND 40 mg ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Spanish: La dosis oral recomendada de EMEND es una cápsula de 40 mg en las 3 horas anteriores al inicio de la anestesia.
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on üks 40 mg kapsel 3 tunni jooksul enne anesteesia algust.
Spanish: Informe a su médico si está tomando estos medicamentos ya que su tratamiento debe ser modificado antes de empezar a tomar EMEND.
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te kasutate nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate EMEND'i kasutama.
Spanish: Lactosa (anhidra) Óxido de hierro rojo (E-172) Estearil fumarato de sodio (E-485)
Estonian: Laktoos (veevaba) Punane raudoksiid (E172) Naatriumstearüülfumaraat (E485)
Spanish: Trastornos vasculares acaloramiento/rubefacción poco frecuentes
Estonian: Vaskulaarsed häired kuumahood/punastamine
Spanish: Verter el contenido completo del sobre en los 4,6 ml de agua y mezclar.
Estonian: • Kallata kogu kotikese sisu 4,6 ml vette ja segada.
Spanish: Dexametasona: Una dosis única de 40 mg de aprepitant, cuando se administra conjuntamente con una dosis única oral de 20 mg de dexametasona, aumenta el AUC de dexametasona en 1,45 veces.
Estonian: Deksametasoon: aprepitandi 40 mg üksikannuse manustamisel koos 20 mg deksametasooni suukaudse üksikannusega, suurenes deksametasooni AUC 1,45 korda.
Spanish: CRITERIO DE VALORACIÓN PRINCIPAL Respuesta completa
Estonian: ESMANE TULEMUSNÄITAJA Täielik ravivastus
Spanish: Cómo tomar EMEND
Estonian: Kuidas EMEND'i võtta
Spanish: EMEND se administra por vía oral 1 hora antes de la quimioterapia los días 1, 2 y 3.
Estonian: EMEND'i manustatakse suu kaudu 1 tund enne kemoteraapia algust esimesel, teisel ja kolmandal ravipäeval.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas no conocida
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid teadmata
Spanish: Aprepitant es un antagonista selectivo de alta afinidad por los receptores de la sustancia P neurocinina 1 (NK1) humana.
Estonian: Aprepitant on selektiivne suure afiinsusega inimese substants P neurokiniin 1 (NK1) retseptorite antagonist.
Spanish: Si la dosis no se administra inmediatamente después de la medición, el dispensador oral lleno se puede tener refrigerado (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 72 horas antes de su uso.
Estonian: Kui annust ei manustata kohe pärast mõõtmist, võib täidetud suusüstalt hoida külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi enne kasutamist.
Spanish: No dé EMEND 40 mg a niños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque las cápsulas de 40 mg no se han estudiado en esta población.
Estonian: Ärge andke EMEND 40 mg lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest 40 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
Spanish: EMEND no se debe usar simultáneamente con pimozida, terfenadina, astemizol o cisaprida (ver sección 4.3).
Estonian: EMEND'i ei tohi manustada samaaegselt pimosiidi, terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga (vt lõik 4.3).
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 40 mg de EMEND en ayunas, el AUC0- (media ± DE) fue 8,0 ± 2,1 µg•h/ml y la Cmax fue de 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Estonian: Pärast EMEND'i 40 mg üksikannuse manustamist suu kaudu tühja kõhuga, oli AUC0- (keskmine ± standardhälve) 8,0 ± 2,1 μg•h/ml ja Cmax oli 0,7 ± 0,24 μg/ml.
Spanish: Durante el tratamiento, la dosis única de 40 mg de aprepitant recomendada para NVPQ da lugar a una inhibición débil de CYP3A4.
Estonian: Ravi ajal operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks soovitatav 40 mg üksikannus põhjustab CYP3A4 nõrga inhibeerimise.
Spanish: Durante el tratamiento con
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal ja kuni
Spanish: El efecto se mantiene durante unos pocos días, después desciende lentamente y es clínicamente insignificante a los 14 días después de finalizar el tratamiento con EMEND.
Estonian: Toime püsib mõne päeva, seejärel aegamööda kahaneb ja on kliiniliselt ebaoluline 14 päeva jooksul pärast EMEND'i ravi lõpetamist.
Spanish: Qué es EMEND y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar EMEND Cómo tomar EMEND
Estonian: Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EMEND'i võtmist Kuidas EMEND'i võtta
Spanish: La farmacocinética de aprepitant es no lineal en el intervalo de la dosis clínica.
Estonian: Aprepitandi farmakokineetika on mittelineaarne kogu kliinilise annusevahemiku lõikes.
Spanish: Los datos de eficacia en combinación con otros corticoesteroides y antagonistas 5-HT3 son limitados.
Estonian: Efektiivsusandmeid EMEND'i kombineerimise kohta teiste kortikosteroidide ja 5-HT3 antagonistidega on vähe.
Spanish: Una dosis única de aprepitant 200 mg el día 1 administrada junto con midazolam, un sustrato sensible de CYP3A4, los días 1, 4 y 8 produjo un 35% de reducción del AUC0-∞ de midazolam el día 8.
Estonian: 200 mg aprepitanti manustamisel üksikannusena 1. ravipäeval koos tundliku CYP3A4 substraadi midasolaamiga 1., 4., ja 8. ravipäeval, vähenes 8. ravipäeval midasolaami AUC0-∞ 35%.
Spanish: Dosis recomendada de EMEND suspensión oral en pacientes pediátricos de entre 6 meses y menos de 12 años de edad
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni soovitatav annus 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel
Spanish: Se usó placebo de fosaprepitant, de aprepitant y de dexametasona (por la noche los días 3 y 4) para mantener el ensayo ciego (ver sección 4.2).
Estonian: Pimekatse meetodi tagamiseks kasutati fosaprepitandi platseebot, aprepitandi platseebot ja deksametasooni platseebot (3. ja 4. ravipäeva õhtutel) (vt lõik 4.2).
Spanish: La administración conjunta de EMEND con principios activos que se sabe que son metabolizados por CYP2C9 (por ej. fenitoína, warfarina) puede dar lugar a concentraciones plasmásticas más bajas de estos principios activos.
Estonian: EMEND'i samaaegne manustamine koos toimeainetega, mis metaboliseeruvad teadaolevalt ensüümi CYP2C9 abil (nt fenütoiin, varfariin), võib nende toimeainete plasmakontsentratsioone vähendada.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Spanish: Al administrarse una dosis única de 375 mg de aprepitant el día 9 de un régimen de 14 días de 600 mg/día de rifampicina, un potente inductor de CYP3A4, el AUC de aprepitant disminuyó un 91% y la semivida terminal media disminuyó un 68%.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 375 mg annus manustati tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiini 14-päevase (600 mg/ööpäevas) ravikuuri 9. päeval, vähenes aprepitandi AUC 91% ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 68%.
Spanish: Tratamiento estándar (N= 406)
Estonian: Standardravi (N= 406)
Spanish: El médico puede que tenga que controlar el estado del hígado del niño durante el tratamiento.
Estonian: Ravi ajal võib arst jälgida lapse maksa seisundit.
Spanish: Régimen de control n/m (%)
Estonian: Kontrollravi n/m (%)
Spanish: El AUC de midazolam aumentó en 1,2 veces cuando una dosis única de 40 mg de aprepitant se administró conjuntamente con una dosis oral única de 2 mg de midazolam; este efecto no se consideró clínicamente importante.
Estonian: Kui suu kaudu manustati aprepitandi üksikannus 40 mg koos 2 mg midasolaami üksikannusega, suurenes midasolaami AUC 1,2 korda; seda mõju ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Spanish: El criterio de valoración principal fue la respuesta completa en la fase retardada (de 25 a 120 horas después del comienzo de la quimioterapia) en el Ciclo 1.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli täielik ravivastus 1. tsükli hilisemas faasis (25...120 tundi pärast kemoteraapia algust).
Spanish: Están en curso ensayos clínicos adicionales para evaluar el uso de aprepitant en pacientes pediátricos (ver sección 4.2 para la información sobre el uso pediátrico).
Estonian: Täiendavad uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Spanish: El efecto se puede mantener durante unos pocos días y se espera que sea clínicamente insignificante a las 2 semanas después de terminar el tratamiento con EMEND.
Estonian: See toime püsib mõne päeva jooksul ja muutub kliiniliselt ebaoluliseks eeldatavalt kaks nädalat pärast ravi lõpetamist EMEND'iga.
Spanish: Cuánto tomar - El médico calculará la dosis correcta de polvo para suspensión oral en función del peso del niño.
Estonian: Arst määrab kindlaks suukaudse suspensiooni pulbri õige annuse lapse kehakaalu põhjal.
Spanish: La eficacia se basó en la evaluación de las siguientes variables primaria y secundaria más importantes: Sin vómitos en el periodo completo (0 a 120 horas después de la quimioterapia), evaluación de la seguridad y tolerancia del régimen de aprepitant para las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ) y respuesta completa (definida como sin vómitos y sin uso de tratamiento de rescate) en el periodo completo (0 a 120 horas después de la quimioterapia).
Estonian: Efektiivsust hinnati järgmiste esmaste ja teiseste tulemusnäitajate alusel: oksendamise puudumine kogu perioodi jooksul (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi), aprepitandi raviskeemi ohutuse ja taluvuse hindamine CINV (keemiaravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine) suhtes ja täielik ravivastus (defineeritud kui oksendamise puudumine ja sümptomaatilise ravi mittekasutamine) kogu perioodil (0 kuni 120 tundi pärast keemiaravi).
Spanish: La administración de dosis ajustadas en función de la superficie corporal a pacientes de entre 6 meses y menos de 12 años de edad logró una media del AUC0-48h superior a 4 µg/ml, alcanzándose una Cmax media superior a 0,5 µg/ml aproximadamente a las 3 horas.
Estonian: Kehapinna suuruse järgi kohandatud annuste manustamisel 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele patsientidele saavutati keskmine AUC0-48h üle 4 µg/ml ja keskmine Cmax üle 0,5 µg/ml ligikaudu 3 tunni möödudes.
Spanish: *La variable primaria está en negrita.
Estonian: * Esmane tulemusnäitaja on paksus kirjas.
Spanish: Durante los días 9 hasta el 21 en este ensayo, hubo un descenso hasta del 64% en las concentraciones mínimas de etinil estradiol y hasta del 60% en las concentraciones mínimas de noretindrona.
Estonian: Selles uuringus vähenesid 9.21. päeval etünüülöstradiooli kontsentratsioonid 64% ja noretindrooni kontsentratsioonid 60%.
Spanish: La influencia de EMEND sobre la capacidad para conducir, ir en bicicleta y utilizar máquinas es pequeña.
Estonian: EMEND'il võib olla kerge toime autojuhtimise, rattaga sõitmise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar EMEND
Estonian: Mida on vaja teada enne EMEND'i võtmist
Spanish: Para adolescentes de entre 12 y 17 años, EMEND está disponible en cápsulas que contienen 80 mg o 125 mg de aprepitant.
Estonian: 12...17-aastaste noorukite jaoks on EMEND saadaval 80 mg või 125 mg aprepitanti sisaldavate kapslitena.
Spanish: - Los demás componentes son: sacarosa, celulosa microcristalina (E-460), hidroxipropilcelulosa
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460),
Spanish: Al administrarse una dosis única de 125 mg de aprepitant el día 5 de un régimen de 10 días de 400 mg/día de ketoconazol, un potente inhibidor de CYP3A4, el AUC de aprepitant aumentó aproximadamente 5 veces y la semivida terminal media de aprepitant aumentó aproximadamente 3 veces.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 125 mg annus manustati tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli 10-päevase (400 mg/ööpäevas) ravikuuri 5. päeval, suurenes aprepitandi AUC ligikaudu 5 korda ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 korda.
Spanish: Se pueden producir mareos y fatiga después de la administración de EMEND (ver sección 4.8).
Estonian: Pärast EMEND'i manustamist võib esineda pearinglust ja unisust (vt lõik 4.8).
Spanish: Trastornos psiquiátricos ansiedad poco frecuentes desorientación, estado de ánimo eufórico raras
Estonian: Psühhiaatrilised häired ärevus aeg-ajalt desorientatsioon, eufooriline meeleolu harv
Spanish: No dé este medicamento al niño después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el sobre después de CAD.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lapsele pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast tähist „EXP".
Spanish: Sexo No es necesario ajustar la dosis según el sexo (ver sección 5.2).
Estonian: Sugu Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt (vt lõik 5.2).
Spanish: No debe utilizar este medicamento durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Estonian: Te ei tohi raseduse ajal seda ravimit kasutada, välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
Spanish: EMEND contiene sacarosa
Estonian: EMEND sisaldab sahharoosi
Spanish: No hubo márgenes de exposición clínicamente relevantes de aprepitant.
Estonian: Aprepitandi kliiniliselt olulise ekspositsiooni piire ei tuvastatud.
Spanish: No fue necesaria una disminución de la dosis en los pacientes pediátricos que recibieron el régimen de control.
Estonian: Kontrollravi saavatel lastel ei olnud vaja annust vähendada.
Spanish: Las cápsulas duras de EMEND 165 mg se suministran en cajas en los siguientes tamaños de envase: - Blister de aluminio que contiene una cápsula de 165 mg. - 6 blisters de aluminio que contienen una cápsula de 165 mg cada uno.
Estonian: EMEND 165 mg kõvakapslid on saadaval järgmiste pakendi suurustega karpides: - alumiiniumblister ühe 165 mg kapsliga, - 6 alumiiniumblistrit, igas üks 165 mg kapsel.
Spanish: Aprepitant muestra una farmacocinética no lineal.
Estonian: Aprepitandil on mittelineaarne farmakokineetika.
Spanish: Sin emesis (sin episodios eméticos independientemente del uso de tratamiento de rescate)
Estonian: Oksendamise puudumine (oksendamise episoodide puudumine vaatamata sellele, kas kasutati sümptomaatilist ravi või mitte)
Spanish: Utilizar el dispensador oral de 5 ml para medir 4,6 ml de agua, que se añaden dentro del vaso de mezcla.
Estonian: • Kasutada 5 ml suusüstalt 4,6 ml vee mõõtmiseks, mis lisatakse segamistopsi.
Spanish: Cada caja de EMEND contiene un sobre con el polvo para suspensión oral, un dispensador oral de 1 ml y otro de 5 ml, una tapa y un vaso de mezcla.
Estonian: Iga EMEND'i pakend sisaldab kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, 1 ml ja 5 ml suusüstalt, ühte korki ja ühte segamistopsi.
Spanish: Administración conjunta con pimozida, terfenadina, astemizol o cisaprida (ver sección 4.5).
Estonian: Koosmanustamine pimosiidi, terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga (vt lõik 4.5).
Spanish: Tome una cápsula de EMEND 80 mg cada mañana.
Estonian: Võtke üks EMEND 80 mg kapsel kahel hommikul.
Spanish: Durante el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NVIQ), el tratamiento de 3 días con un régimen de 125 mg/80 mg de aprepitant da lugar a una inhibición moderada de CYP3A4.
Estonian: Kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) ravi ajal põhjustab aprepitandi 3-päevane ravikuur (125 mg/80 mg) CYP3A4 mõõduka inhibeerimise.
Spanish: La dosis recomendada de EMEND polvo para suspensión oral se basa en el peso, como se especifica en la tabla siguiente.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulbri soovitatav annus põhineb kehakaalul vastavalt allolevas tabelis toodule.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 125 mg de EMEND el día 1 y 80 mg una vez al día los días 2 y 3, el AUC0-24h (media ± DE) fue 19,6 ± 2,5 g•h/ml y 21,2 ± 6,3 g•h/ml los días 1 y 3, respectivamente.
Estonian: Pärast EMEND'i ühekordse 125 mg annuse suukaudset manustamist esimesel päeval ja 80 mg manustamist üks kord päevas 2. ja 3. päeval, oli AUC0-24h (keskmine ± SD) 19,6 ± 2,5 g•h/ml ja 21,2 ± 6,3 g•h/ml vastavalt 1. ja 3. päeval.
Spanish: Día 4
Estonian: 4. päev
Spanish: Si usted o la niña están embarazadas o en periodo de lactancia, podrían estar embarazadas o tienen intención de quedarse embarazadas, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui teie või laps olete rase, imetate või võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
Spanish: EMEND no se debe utilizar durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Estonian: EMEND'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Spanish: No déEMEND 165mg aniños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque las cápsulas de 165mg no se han estudiado en esta población.
Estonian: Ärge andke EMEND 165 mg lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest 165 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
Spanish: La capacidad de aprepitant para provocar toxicidad sobre la reproducción no se ha caracterizado completamente, ya que en los estudios en animales no se pudieron alcanzar niveles de exposición por encima de la exposición terapéutica en seres humanos a la dosis de 125 mg/80 mg y 165 mg.
Estonian: Aprepitandi võimalikku reproduktsioonitoksilisust ei ole täielikult kirjeldatud, kuna loomkatsetes ei olnud võimalik saavutada kõrgemaid kontsentratsioone, kui annusega 125 mg/80 mg ja 165 mg inimestel saavutatud terapeutiline kontsentratsioon.
Spanish: En los mismos 2 ensayos clínicos, 851 pacientes adultos continuaron en la extensión de Ciclos Múltiples hasta un máximo de 5 ciclos adicionales de quimioterapia.
Estonian: Samas kahes kliinilises uuringus sai 851 täiskasvanud patsienti mitmetsüklilist keemiaravi (kuni 5 lisatsüklit).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de las cápsulas de 80 mg y 125 mg en niños menores de 12 años.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel ei ole 80 mg ja 125 mg kapslite ohutus ja efektiivsus tõestatud.
Spanish: Elegir el dispensador oral según la dosis.
Estonian: Valida annuse suurusele sobiv suusüstal.
Spanish: La eficacia se basó en la evaluación de las siguientes medidas compuestas: respuesta completa (definida como ausencia de episodios eméticos sin uso de tratamiento de rescate) principalmente durante el Ciclo 1.
Estonian: Efektiivsuse hindamine põhines järgmisel koondnäitajal: täielik ravivastus (mida defineeriti kui oksendamise episoodide puudumist ja sümptomaatilise ravi mittekasutamist) eelkõige esimese tsükli jooksul.
Spanish: Régimen con aprepitant (N =1.134) **
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem (N = 1134) **
Spanish: EMEND no requiere ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja EMEND'i annust kohandada.
Spanish: Régimen de tratamiento de 1 día de fosaprepitant 150 mg en adultos En un ensayo aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con comparador activo, fosaprepitant 150 mg (N=1.147) se comparó con un régimen de tratamiento de 3 días con aprepitant (N=1.175) en pacientes adultos que recibían un régimen de HEC que incluía cisplatino (≥70 mg/m2).
Estonian: Fosaprepitant 150 mg 1-päevane ravikuur täiskasvanutel Randomiseeritud paralleelses topeltpimedas aktiivselt kontrollitud uuringus võrreldi täiskasvanud patsientidel fosaprepitant 150 mg (N = 1147) aprepitandi 3-päevase ravikuuriga (N = 1175), kes said tugevalt emetogeenset kemoteraapiat, mis sisaldas tsisplatiini (≥ 70 mg/m2).