FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP noterede sig de fremsendte data og anerkendte, at flere undersøgelser har på sikkerhed og virkning til behandling af patienter med septikæmi, og at bredspektred f.eks. piperacillin-tazobactam, bredt anvendes i klinisk praksis i sådanne situatione at den underbyggende dokumentation generelt er hentet fra undersøgelser af fe kun ca. en fjerdedel af patienterne i forskellige undersøgelser havde "bakteriæmi".
Romanian: CHMP a luat notă de datele prezentate şi a recunoscut că mai multe studii au demonstrat siguranţa şi eficacitatea Tazocin în tratamentul pacienţilor cu septicemie şi că agenţii cu spectru larg precum combinaţia piperacilină-tazobactam sunt utilizaţi pe scară largă în cadrul practicii clinice în astfel de situaţii.
Danish: I overensstemmelse med dikation og i d gennemførelse af en retrospektiv analyse fandt CHMP dog, at piperacillin-tazobactam har en bredspektret antibakteriel aktivitet og derfor er velegnet tion:
Romanian: Cu toate acestea, ţinând cont de opinia grupului de elaborare al CHMP, în pofida datelor extrem de limitate pentru această indicaţie şi recunoscând dificultăţile de a realiza analize retrospective, CHMP a fost de părere că piperacilina-tazobactam prezintă o activitate antibacteriană cu spectru larg şi, prin urmare, reprezintă o opţiune adecvată pentru tratamentul bacteriemiei.
Danish: CHMP konkluderede, at indehaveren af markedsføringstilladelsen havde fremlagt t for virkningen af Tazocin ved behandling af nedre luftvejsinfektioner.
Romanian: CHMP a concluzionat că titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat dovezi satisfăcătoare care demonstrează eficacitatea Tazocin în tratamentul ICRI.
Danish: Vedrørende hospitalserhvervet pneumoni noterede CHMP sig de fremlagte komparative undersøgelser, der involverede patienter med hospitalserhvervet pneumoni alene, hospitalserhvervet pneumoni og respiratorerhvervet pneumoni eller respiratorerhvervet pneumoni alene.
Romanian: În ceea ce priveşte PN, CHMP a luat notă de studiile comparative prezentate care au inclus doar pacienţi cu PN, PN incluzând PV sau doar PV.
Danish: CHMP vurderede derfor, at der blev givet tilstrækkelig evidens som dokumentation for brugen af Tazocin til behandling af hospitalserhvervet pneumoni og respiratorerhvervet pneumoni.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că dovezile sunt suficiente pentru a justifica utilizarea Tazocin în tratamentul PN şi PV.
Danish: CHMP vedtog en revideret harmoniseret tekst til punkt 4.7.
Romanian: CHMP a adoptat o formulare armonizată revizuită pentru secţiunea 4.7.
Danish: • produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen n og udvalgets videnskabelige drøftelse, anbefalede CHMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Tazocin og relaterede navne (se bilag I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Tazocin şi denumirile asociate (vezi anexa I).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anførte følgende indikationer: ikke-depola muskelafslappende lægemidler, perorale antikoagulantia, methotrexat, probenecid, a vancomycin.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat următoarele interacţiuni: miorelaxante nedepolarizante, anticoagulante orale, metotrexat, probenecid, aminoglicozide şi vancomicină şi a prezentat o vedere de ansamblu asupra divergenţelor dintre formulările aprobate la nivel naţional pentru secţiunea 4.5.
Danish: ling af moderate til samt hud- og række infektioner ladelsen benyttede lejligheden til at harmonisere punkt 3 og indgav et opdateret kvalitetsrelateret generelt resumé.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a profitat de ocazie pentru a armoniza Modulul 3 şi a prezentat un Rezumat general privind calitatea (QOS) actualizat.
Danish: "Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis".
Romanian: „Infecţii complicate ale căilor urinare (inclusiv pielonefrită)"
Danish: Forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen var i overensst Data Sheet.
Romanian: Propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost în conformitate cu fişa sa de date centrală.
Danish: CHMP vedtog en udtalelse om, at den sædvanlige leste indikationer er på 5-14 dage, men at varigheden af ientens kliniske og nogen af de øvrige indholdsstoffer og var inkluderet, og overensstemmelse tekst til punkt 4.3.
Romanian: CHMP a fost de acord cu o afirmaţie potrivit căreia durata uzuală a tratamentului pentru majoritatea indicaţiilor este cuprinsă într-un interval de 5-14 zile, dar că durata tratamentului trebuie dictată de severitatea infecţiei, de agentul sau agenţii patogeni şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a pacientului.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anførte, at indholdet af punkt 4.6 om fertilitet, graviditet og i alle medlemsstater, selv om den anvendte formulering varierede let.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a afirmat că, deşi formularea utilizată diferă uşor, conţinutul secţiunii „4.6 Sarcina şi alăptarea" este identic în toate ţările.
Danish: CHMP medtog kun de prækliniske oplysninger, som er relevante for de og den nuværende viden om lægemidlets reproduktionstoksicitet, jf. den tekst, der er godkendt for af off Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede, og CHMP vedtog en harmonis
Romanian: CHMP a inclus doar informaţiile preclinice relevante pentru medicii care prescriu medicamentul şi, de asemenea, situaţia actuală a cunoştinţelor privind toxicitatea reproductivă a produsului, în conformitate cu textul aprobat pentru procedurile UE recente privind medicamentele generice ale combinaţiei piperacilină-tazobactam şi incluzând un rezumat al datelor publicate despre testele de toxicitate reproductivă pentru piperacilină şi tazobactam.
Danish: lle de komparative undersøgelser var g hver sjette time, som oprindeligt blev godkendt i USA.
Romanian: CHMP a evaluat datele prezentate, dar a observat că studiile comparative au fost toate efectuate cu regimul iniţial aprobat de SUA de 3,375 g la fiecare 6 ore.
Danish: • formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etik indlægssedlen,
Romanian: • domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Danish: CHMP fandt, at de ngstilladelsen fremførte for den foreslåede tekst, var en harmoniseret tekst til punkt 4.8.
Romanian: CHMP a considerat că justificările prezentate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru formularea propusă sunt acceptabile şi a adoptat o formulare armonizată pentru secţiunea 4.8.
Danish: CHMP fandt, ktioner i hud og ktioner i hud og æv er velunderbygget af en række kliniske undersøgelser, behandlingsretningslinjer fra videnskabelige sammenslutninger og erfaring fra kliniske praksis.
Romanian: CHMP a considerat că studiile sugerează că Tazocin este eficace în tratamentul IPTMc şi a fost de părere că siguranţa şi eficacitatea Tazocin în tratamentul infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi sunt justificate de numeroase studii clinice, ghiduri de tratament ale societăţilor ştiinţifice şi experienţa din cadrul practicii clinice.
Danish: kompliceret urinvejsinfektion og pyelonefritis foreslået parall lægemidler og i overensstemmelse med klinisk praksis.
Romanian: În schimb, a fost propusă indicaţia mai limitată referitoare la infecţiile ICU complicate şi la pielonefrită, în concordanţă cu alte produse recent armonizate, precum şi în conformitate cu practica clinică.
Danish: des at være forbundet med en af de infektioner, som er anført ovenfor".
Romanian: „Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere cu sau suspectată a fi asociată cu oricare din infecţiile menţionate mai sus.
Danish: Nedre luftvejsinfektioner navne (se bilag I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Tazocin şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Danish: Som allerede anført tazobactam forbeholdes situationer, h sstater anfører éer er begrænset til rmakokinetiske rkning fastlagt for ion er en meget er er flere anbefalede bør piperacillinvor der kræves et bredspektret stof, dvs. det bør ikke anvendes P vurderede derfor, at Tazocin ikke er velegnet til rutinebehandling af ukomplicerede urinvejsinfektioner.
Romanian: După cum s-a menţionat deja, combinaţia piperacilină-tazobactam trebuie rezervată pentru situaţiile în care este cu adevărat necesar un agent cu spectru larg, cu alte cuvinte, nu pentru tratamentul infecţiilor non-severe.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bemærkede og gav en oversigt over forske aktuelt godkendte tekst til punkt 4.9 og forslog en harmoniseret tekst i overe indehav markedsføringstilladelsen var acceptabel tilfælde af overdosering og manglen p punkt 4.9.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a menţionat şi a prezentat o vedere de ansamblu asupra diferenţelor dintre formulările aprobate în prezent pentru secţiunea 4.9 şi a propus o formulare armonizată conformă cu fişa sa de date centrală.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog en liste over harmoniserede henvisning til de aktuelle retningslinjer (EU-retningslinjer for produktresuméer, s CPMP/EWP/558/95 rev. 1 - Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Prod Treatment of Bacterial Infections, 2004) og til Core Data Sheet fra markedsføri kan godkendes i hen forhold og afspejler omfanget af type og sværhedsgrad af almindelige infektione være specifikke for infektionen eller infektionsstedet.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o listă de indicaţii armonizate bazate pe orientările actuale (orientările CE privind RCP-ul, septembrie 2009, şi CPMP/EWP/558/95 rev.
Danish: For lægemidlet fremlagde og drøftede indehaveren af markedsføringstilladelsen beskrivelsen og sammensætningen af lægemidlet, lægemiddeludviklingen,
Romanian: Pentru produsul medicamentos, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat şi a discutat descrierea şi compoziţia produsului medicamentos, dezvoltarea farmaceutică, fabricarea, controlul excipienţilor, controlul produselor medicamentoase, standardul de referinţă, sistemul de închidere al recipientului şi stabilitatea.
Danish: CHMP noterede sig de fremsendte data og bemærkede, at data for voksne blev betr og at de farmakokinetiske data kan bruges til at ekstrapolere virkningen til pædia kliniske data for børn er meget begrænsede og primært skal udledes ved ekstrapola population, vil godkendelsen af indikationer hos denne population være påvirket af d er godkendt for den voksne agtet som relevant, triske patienter.
Romanian: CHMP a luat notă de datele prezentate şi a fost de părere că datele de la adulţi sunt considerate relevante şi că informaţiile farmacocinetice pot fi utilizate pentru a extrapola eficacitatea la populaţia pediatrică.
Danish: bruger den samme MIC (mindste hæmmende koncentration) baseret på UK-brea følge af nationale godkendelser og forskellige godkendelsestidspunkter var der fremlæggelsen af oplysningerne, og resuméet/listen over modtagelige organism Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte kun in vitro-data til støtte udpegede de patogener, hvor der var påvist en klinisk virkning i en komplet omformulering af punktet, så det bl gældende retningslinjer (CPMP/EWP
Romanian: Toate statele membre utilizează aceeaşi concentraţie minimă inhibitoare (CMI) pe baza pragurilor de absorbţie din Regatul Unit, dar datorită aprobărilor naţionale şi diferitelor durate de aprobare, au existat divergenţe minore în prezentarea datelor şi, de asemenea, rezumatul/lista organismelor susceptibile a diferit uşor.
Danish: kliniske erfaringer og trods de begrænsede data, at Tazocin dækker de fl forårsager svær samfundserhvervet pneumoni, hospitalserhverve pneumoni.
Romanian: În concluzie, în concordanţă cu poziţia grupului de elaborare al CHMP, având în vedere experienţa clinică vastă şi în pofida datelor limitate, CHMP a considerat că Tazocin ţinteşte majoritatea organismelor responsabile pentru cauzarea formelor severe de PC, PN şi PV.
Danish: Fortegnelse Over Lægemidlernes Navne, Lægemiddelformer, Styrker, Indgivelsesvej, Indehavere Af Markedsføringstilladelser I Medlemsstaterne
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Danish: A-1150 Vienna Austria
Romanian: A-1150 Vienna
Danish: Corporation Aus sdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien a
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Danish: 191 90 Sollentuna, Sweden
Romanian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Danish: G/VIA
Romanian: G/VIAL
Danish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Romanian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Danish: A. evard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Romanian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Danish: Wyeth Farm a S.A.
Romanian: Wyeth Farma S.A.
Danish: Instituto Pasteur d sboa, S.A.
Romanian: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.
Danish: Wyeth Whitehall Export GmbH
Romanian: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Danish: Burgos, Km 23
Romanian: Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1
Danish: Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Romanian: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Danish: John Wyeth Limited (trading as Wyeth Pharmaceutical Huntercomb Taplow, Ma Berks, SL6 0PH United Kingdo
Romanian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Danish: Rua Borges, 2
Romanian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Danish: Tjekkiet ckého 3191/17, 0 Praha Smíchov public
Romanian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Danish: TAZOCIN 2 g/0,25 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25g begge til stede som natriumsalt.
Romanian: TAZOCIN 2g/0,25g conţine 2 substanţe active; piperacilină 2 g şi tazobactam 0,25 g ambele prezente sub formă de săruri sodice.
Danish: LLIN solution pour perfusion
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Danish: Arquiparqu 1495-131 A
Romanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Danish: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2 g /
Romanian: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
Danish: ZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali anje
Romanian: TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai fūziju šķīd pagatavošan
Romanian: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: 4 g piperacillin og 0,5g tazobactam (begge til stede som natriumsalt).
Romanian: 4g piperacilină şi 0,5g tazobactam (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu).
Danish: TAZOCIN 4 g/0,5 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 4 g og zobactam 0,5 g begge til stede som msalt.
Romanian: TAZOCIN 4g/0,5g conţine 2 substanţe active: piperacilină 4 g şi tazobactam 0,5 g ambele prezente sub formă de săruri sodice
Danish: 28700 San Sebastián d Reyes (Ma e los inyecta drid),
Romanian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Danish: John Wyeth & Broth Limited er (trading as Wyeth als) be Lane South
Romanian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Danish: 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Romanian: 2 g piperacilină / 0,25 g tazobactam
Danish: Tyskland harma GmbH Linkstr.
Romanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Danish: 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Romanian: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Danish: Natriumpiperacillin og natriumtazobactam, svarende til 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Romanian: Piperacilină sodică şi tazobactam sodic, echivalent la 4 g piperacilină şi 500 mg tazobactam
Danish: Piperaci
Romanian: Perfuzabilă
Danish: e injectabilă/ perfuzabilă
Romanian: Intravenoasă (Perfuzabilă, Injectabilă)
Danish: Piperacillin 4 g og tazobactam 500 mg begge til stede som natriumsalt.
Romanian: Piperacilină 2 g şi tazobactam250 mg ambele prezente sub formă de săruri sodice
Danish: 4,170 g natriumpiperacillin + 536,60 mg natriumtazobactam
Romanian: 4,170 g piperacilină sodică + 536,60 mg tazobactam sodic
Danish: Piperacillin (i form af piperacillinnatrium) 4 g Tazobactam (i form af tazobactamnatrium) 0,50 g
Romanian: Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 4 g Tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) 0,50 g
Danish: 2,085 g Natriumpiperacillin + 268,30 mg natriumtazobactam
Romanian: 2,085 g piperacilină sodică + 268,30 mg tazobactam sodic
Danish: Pfize 2750 Ball Denmark inf op sning tazobactamn
Romanian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Danish: Via Nettunense, Aprilia (LT), 04011, Italy op sning ntravenøs nvendelse pipera Tazob
Romanian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Danish: Pfizer S.
Romanian: Pfizer S.A.
Danish: Piperacillinnatrium 2,085 g Tazobactamnatrium 0,2683 g
Romanian: Piperacilină sodică 2,085 g Tazobactam sodic 0,2683 g
Danish: Piperacillin (i form af piperacillinnatrium) 2 g azobactam (i form af obactamnatrium) 0,25 g taz
Romanian: Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 2 g Tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) 0,25 g
Danish: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución ble
Romanian: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución inyectable
Danish: Stroupežn 150 00 Praha Czech Republic er til
Romanian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Danish: 2,085 g piperacillinnatrium svarende til 2 g piperacillin og 0,2683 g ctamnatrium de til 250 mg tazobactam
Romanian: 2,085 g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină şi 0,2683 g tazobactam sodic echivalent la 250 mg tazobactam
Danish: 366 g natriumtazobactam
Romanian: 0,5366 g tazobactam sodic
Danish: Lyofilisat til injektions- eller infusionsvæske
Romanian: Liofilizat pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Intravenoasă
Danish: Pakningsstørrelse mg
Romanian: Mărimea ambalajului
Danish: Disse tiltag medvirker til at beskytte miljøet.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Danish: Ingen andre ændringer blev anbefalet.
Romanian: Nu s-au recomandat alte modificări.
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Romanian: Vi se vor face, de asemenea, analize de sânge pe parcursul tratamentului.
Danish: I alt deltog 931 patienter.
Romanian: În total, au fost înrolaţi 931 pacienţi.
Danish: Formel statistisk testning var ikke planlagt for alle subgruppeanalyser.
Romanian: Nu s-a planificat o testare statistică formală pentru niciuna dintre analizele de subgrup.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette indebærer en risiko for den nyfødte/spædbarnet.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Danish: Inden du starter behandling vil lægen kontrollere dit generelle helbred.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavostră vă va verifica starea generală de sănătate.
Danish: Andre administrationsveje er ikke undersøgt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind alte căi de administrare.
Danish: Medianalder var 73 år.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani.
Danish: · Lægen vil holde godt øje med dig under den første infusion.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie pe durata primei perfuzii.
Danish: Du skal ikke behandle dig selv med anden medicin.
Romanian: Nu încercaţi să vă trataţi cu alte medicamente.
Danish: Tecentriqs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Tecentriq la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Patienterne blev stadieinddelt ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave.
Romanian: Pacienții au fost stadializați conform American Joint Committee on Cancer (AJCC) ediția a 7-a.
Danish: Disse resultater skal vurderes med forsigtighed på grund af at studiet er åbent.
Romanian: Aceste rezultate trebuie interpretate cu precauţie datorită design-ului de studiu deschis.
Danish: Hvis du føler dig træt, bør du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, før du har det bedre.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit(ă), nu conduceţi vehicule până nu vă simţiţi mai bine.
Danish: Detaljer om minimering af sikkerhedsmæssige aspekter med passende overvågning og håndtering.
Romanian: Detalii cu privire la modul de a reducere la minimum a problemeor de siguranță prin monitorizare şi abordare terapeutică adecvată.
Danish: Hvis du er nødt til at aflyse en aftale, skal du straks lave en ny.
Romanian: Dacă omiteţi o programare, faceţi alta imediat.
Danish: Brug af in-line filtermembraner er valgfri.
Romanian: Utilizarea membranelor filtrului încorporat este opţională.
Danish: Hvis en planlagt dosis af Tecentriq ikke er givet, skal denne administreres så hurtigt som muligt.
Romanian: Dacă o doză de Tecentriq planificată este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Danish: Tecentriq kan give nogle bivirkninger, som du straks skal informere lægen om.
Romanian: Tecentriq poate cauza unele reacţii adverse despre care trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Ikke-stratificeret hazardratio for andre subgrupper.
Romanian: RR nestratificat pentru alte subgrupuri.
Danish: · Det aktive indholdsstof er atezolizumab.
Romanian: • Substanţa activă este atezolizumab.
Danish: Studiet omfattede i alt 438 patienter og bestod af 2 patientkohorter.
Romanian: În total, au fost înrolaţi în studiu 438 pacienţi şi au fost două cohorte de pacienţi.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Tecentriq
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Tecentriq
Danish: Hvis der observeres partikler eller misfarvning, må opløsningen ikke anvendes.
Romanian: Dacă se observă prezenţa particulelor sau a modificărilor de culoare, soluţia nu trebuie utilizată.
Danish: De kan opstå uger eller måneder efter sidste dosis.
Romanian: Acestea pot să survină după săptămâni sau luni de la administrarea ultimei doze.
Danish: · Brug ikke lægemidlet, hvis det er uklart, misfarvet eller indeholder partikler
Romanian: • Nu utilizaţi dacă acest medicament este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conţine particule.
Danish: Patienter, der ikke kunne inkluderes i kliniske studier
Romanian: Pacienţi excluşi din studiile clinice
Danish: Lægen vil blive ved med at give dig Tecentriq indtil du ikke længere har gavn af det.
Romanian: Medicul dumneavoastră va continua să vă administreze Tecentriq până când nu mai aveţi niciun beneficiu terapeutic.
Danish: Monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Romanian: Cu toate acestea, nu este de aşteptat ca anticorpii monoclonali să modifice ADN-ul sau cromozomii.
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000).
Romanian: Au fost utilizate următoarele categorii de frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør handelsnavn og batchnummer for det administrerede produkt altid registreres tydeligt i patientjournalen.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria de fabricaţie a medicamentului administrat trebuie înregistrată clar în fişa pacientului.
Danish: For at behandlingen kan være så effektiv som muligt, er det meget vigtigt at blive ved med at få infusionerne.
Romanian: Pentru ca tratamentul să fie pe deplin eficace, este foarte important să continuaţi administrarea perfuziilor.
Danish: Median i måneder***
Romanian: Valoarea mediană în luni ***
Danish: Rapporteret i andre studier uden for det samlet datasæt.
Romanian: Raportate în studii clinice în afara setului de date cumulate.
Danish: Det tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit anticorpi monoclonali.