FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia joita esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta ovat punaja valkosolujen ja verihiutaleiden väheneimene ja veren urean ja kreatiniinipitoisuuden kasvu.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky pozorované u menej ako jedného z 10 000 pacientov sú: zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek a zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v krvi.
Finnish: Yleiset: palpitaatiot, rintakipu
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť v hrudi
Finnish: Lisäksi doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla joilla insuliiniherkkyys on heikkoa, mutta tämänkin löydöksen kliininen merkitys on yhä epävarma.
Slovak: Navyše, doxazosín zvyšuje citlivosť inzulínu u pacientov s poruchou citlivosti na inzulín, no aj pokiaľ ide o tieto zistenie, jeho klinický význam je stále neurčitý.
Finnish: Älä käytä ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Slovak: Neužívajte po uplynutí exspiračnej doby uvedenej na obale.
Finnish: • Jos sinulla on munuaisongelmia, ylivuotava virtsarakko (et koe virtsaamistarvetta) tai anuria (kehosi ei tuota virtsaa)
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, inkontinenciu pri plnom mechúre (necítite nutkanie k močeniu) alebo anúriu (vaše telo nevytvára žiaden moč)
Finnish: 4.7 Vaikutukset ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Finnish: Jakautuminen: N. 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je v plazme viazaných na proteíny.
Finnish: ERITYISVAROITUS ETTEI LÄÄKEVALMISTETTA SAA SÄILYTTÄÄ LASTEN ULOTTUVILLA
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Finnish: • Kipua lievittävät lääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID), esim.
Slovak: • lieky proti bolesti, nazývané nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), napr. Ibuprofén
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu;
Slovak: Boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavin nimin [Täytetään kansallisesti]
Slovak: Tento liekový produkt je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami: [Vyplní sa po dokončení procedúry]
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin "Winthrop" 4 mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin „Winthrop" 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Finnish: Verenpainepotilaille, joilla on yksi tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, doksatsosiinia ei saa käyttää ainoana lääkkeenä hypertension ensimmäisenä hoitona, koska sydämen vajaatoiminnan kehittymisen riski saattaa kasvaa.
Slovak: U hypertenzných pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov pre vznik kardiovaskulárnej choroby, tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú pri liečbe používať ako jediný liek prvej voľby, pretože tu hrozí zvýšené riziko rozvinutia srdcového zlyhania.
Finnish: • Jos tiedät olevasi herkistynyt kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini), jotka kuuluvat samaan lääkeaineryhmään kuin doksatsosiini
Slovak: • ak je vám známe, že ste citlivý na chinazolíny (napr. prazosín, terazosín), ktoré predstavujú rodinu chemických látok, medzi ktoré patrí doxazosín
Finnish: Tutkimuksia yhteisvaikutuksista maksan metaboliaan vaikuttavien aineiden kanssa ei ole.
Slovak: Zatiaľ neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liečivami, ktoré majú vplyv na hepatický metabolizmu.
Finnish: Doksatsosiinia on annettu yhdessä tiatsididiureettien, furosemidin, beetasalpaajien, antibioottien, oraalisten hypoglykeemisten aineiden, urikosuuristen aineiden ja antikoagulanttien kanssa ilman haitallisia lääkeyhteisvaikutuksia.
Slovak: Podávanie doxazosíun s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálnymi hypoglykemikami, urikosurikami alebo antikoagulanciami prebehlo bez nežiaducich liekových interakcií.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypotensiivisten potilaiden tai tiedettyä ortostaattista säätelyhäiriötä sairastavien potilaiden kanssa, jotka käyttävät doksatsosiinia viivästyneesti vapauttavia tabletteja benignin prostatan hyperplasian (BPH) hoitoon.
Slovak: Osobitnú starostlivosť je treba venovať hypotenzným pacientov so známou ortostatickou dysreguláciou, ktorí užívajú tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním v rámci liečby benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
Finnish: Yleiset: ummetus, närästys
Slovak: Časté: zápcha, nechutenstvo
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne špeciálne požiadavky.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. Pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napr. prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt: Yleiset: astenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Časté: asténia
Finnish: Varovaisuutta suositellaan myös, kun viivästyneesti vapautuvia doksatsosiinitabletteja annetaan samaan aikaan lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa maksan metaboliaan (esim. simetidiini).
Slovak: Opatrnosť je namieste aj vtedy, keď tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú zároveň liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hepatický metabolizmus (napr. cimetidín).
Finnish: Ennen leikkausta tai edes puudutusta hammaslääkärillä, sinun on kerrottava lääkärille tai hammaslääkärille että käytät Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Slovak: Pred operáciou alebo anestéziou dokonca aj u zubého lekára musíte povedať lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy.
Finnish: - Mikäli jostakin haittavaikutuksesta tulee vakava, tai jos huomaat haittavaikutuksia jota tässä pakkausselosteessa ei mainita, kerro lääkärille tai apteekkiin.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus
Slovak: • ak trpíte na chorobu pečene
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} (täytetään kansallisesti).
Slovak: Táto informácia pre užívateľa bola naposledy schválená [Má byť vyplnené národne].
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Slovak: Tablety prehltnite celé.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKI
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA Z LEPENKY
Finnish: Liian monen tabletin ottaminen kerralla voi saada sinut voimaan huonosti.
Slovak: Ak naraz užijete primnoho tabliet, môžete pocítiť nevoľnosť.
Finnish: Butyylihydroksytolueeni (E321) Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti Metakryylihappokopolymeeri (Eudragir L30 D-55) Makrogoli 1300-1600
Slovak: Zoznam pomocných látok polyetylénoxid mikrokryštalická celulóza povidón α-tokoferol butylhydroxytoluén (E 321) koloidný bezvodý oxid kremičitý nátriumstearylfumarát kopolymér kyseliny metakrylovej (Eudragir L30 D-55) makrogol 1300 - 1600 oxid titaničitý (E 171)
Finnish: Faksi: 0049 (0) 81 41 3572
Slovak: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Finnish: Sympatomimeetit voivat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa heikentää seuraavien aineiden verenpainetta nostavaa vaikutusta ja vaskulaarisia reaktioita: dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenylefriini.
Slovak: Sympatomimetiká môžu obmedziť antihypertenzný účinok doxazosínu; doxazosín môže znížiť krvný tlak a reakciu ciev na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Finnish: Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98%).
Slovak: Väzba doxazosínu na plazmatické proteíny je vysoká (98
Finnish: Tasapainotilassa doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Slovak: V rovnovážnom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z prípravku Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59 % pri dávke 8 mg
Finnish: Sinua saattaa heikottaa kun nouset seisomaan istuma- tai makuuasennosta varsinkin hoidon alkuaikoina tai jos jatkat hoitoasi tauon jälkeen.
Slovak: Keď vstanete zo sediacej polohy alebo polohy ležmo, najmä na začiatku liečby alebo po obnovení liečby po prestávke môžu vás obchádzať mdloby alebo môžete pociťovať závraty.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Slovak: PRETLAČOVACIE BALENIE
Finnish: Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsutuista lääkkeistä ja sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon, tai eturauhasen laajentumisen aiheuttamien oireiden hoitoon miehillä.
Slovak: Doxazosín je jedným to skupiny liečiv nazývaných alfa-blokátory a môže sa použiť na liečenie vysokého krvného tlaku, alebo príznakov, ktoré sú spojené so zväčšením prostaty u mužov.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa ovat noin yksi kolmasosa samasta annoksesta välittömästi vaikuttavia doksatsosiinitabletteja.
Slovak: Maximálne hodnoty plazmatických hladín sú približne jedna tretina hodnôt rovnakých dávok tabliet doxazosínu s okamžitým uvoľnením.
Finnish: Melko harvinaiset: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinaiset: depressio, agitaatio
Slovak: Menej časté: nočné mory, amnézia, emocionálna nestálosť Zriedkavé: depresia, vzrušenosť
Finnish: Doksatsosiinilla ei ole osoitettu olevan metabolisia haittavaikutuksia ja se soveltuu samanaikaista astmaa, diabetesta, vasemman kammion vajaatoimintaa tai kihtiä sairastavien potilaiden hoitoon.
Slovak: Ukázalo sa, že doxazosín nemá nežiaduce metabolické účinky a je vhodný pre liečbu pacientov so súčasnou astmou, diabetom, dysfunkciou ľavej komory alebo dnou.
Finnish: Puh. 0049 (0) 81 41 3572
Slovak: Tel: 0049 (0) 81 41 3572
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkevalmisteen käytöstä, kysy lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Kliinisissä kokeissa benigniä prostatan hyperplasiaa sairastavien potilaiden haittavaikutusprofiili vastasi hypertensiopotilailla nähtyä profiilia.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov v klinických skúšaniach s pacientmi s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu účinkov pozorovaných u hypertenzie.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on kontraindisoitu imetyksen aikana, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3) eikä lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen rintamaitoon ole tietoa.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy je kontraindikovaný počas laktácie, pretože liek sa kumuluje v mlieku dojčiacich potkanov (pozri časť 5.3), a zatiaľ nie sú informácie o vylučovaní tohto lieku do mlieka dojčiacich žien.
Finnish: PVC/PVDC/alumiininen läpipainopakkaus.
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia PVC/PVDC/balenie v hliníkových blistroch.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija [Täytetään kansallisesti]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Má byť vyplnené národne]
Finnish: Älä pureskele tai murskaa niitä.
Slovak: Tablety nežujte, ani nerozdrobujte.
Finnish: Melko harvinaiset: jano, hypokalemia, kihti Harvinaiset: hypoglykemia Erittäin harvinaiset: seerumin urean kohoaminen
Slovak: Menej časté: smäd, hypokalémia, dna Zriedkavé: hypoglykémia Veľmi zriedkavé: zvýšenie urey v sére
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei niitä ehdottomasti tarvita.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa nesmú používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että viivästyneesti vaikuttavat doksatsosiinitabletit pahentaisivat olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoimintapotilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchou funkcie obličiek nedochádza k zmenám vo farmakokinetike a keďže nič nenasvedčuje tomu, že by tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním zhoršovali existujúcu poruchu obličiek, môže sa týmto pacientom podávať rovnaká dávka.
Finnish: Jokaisessa tabletissa on vaikuttavana aineena doksatsosiinimesilaatti joka vastaa 4 mg:aa doksatsosiinia.
Slovak: Každá tableta obsahuje liečivo doxazosín mesilát, ktorý zodpovedá 4 mg doxazosínu.
Finnish: Melko harvinaiset: punastuminen, kuume/palelu, kalpeus Harvinaiset: vanhuksilla matala ruumiinlämpö
Slovak: Menej časté: nával horúčavy, horúčka/zimnica, bledosť Zriedkavé: nízka telesná teplota v starobe
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Puh. 00 44 (0) 1483 55 4831 Faksi: 00 44 (0) 1483 55
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: Erittäin harvinaiset: erytrosyyttien, leukosyyttien ja trombosyyttien väheneminen
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu erytrocytov, leukocytov a trombocytov
Finnish: Ainakin mahdollisesti hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa elinluokittain ja esiintymistiheyden mukaan.
Slovak: Nežiaduce účinky, o ktorých sa napokon predpokladá, že súvisia s liečbou, sú uvedené podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnych frekvencií.
Finnish: Jatka sitten normaaliin tapaan.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku tak ako predtým.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on annettava erityisellä varovaisuudella potilaille, joilla on seuraavia akuutteja sydänsairauksia: keuhkoödeema aortta- tai mitraalistenoosin seurauksena, sydämen krooninen vajaatoiminta, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta keuhkoembolian tai perikardiaalisen effuusion seurauksena ja sydämen vasemman eteisen vajaatoiminta alhaisella täyttöpaineella.
Slovak: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa musí podávať zvlášť opatrne pacientom s nasledujúcimi akútnymi chorobami srdca: Pľúcny edém ako výsledok aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhanie srdca s vysokým objemom, pravostranné zlyhanie srdca ako výsledok pľúcnej embólie alebo perikardového výpotku, ľavostranná komorová nedostatočnosť s nízkym plniacim tlakom.
Finnish: Useimmilla prostatahyperplasiapotilailla riittävä vaste saavutetaan aloitusannostuksella.
Slovak: Väčšinu pacientov s hyperpláziou prostaty spoľahlivo kontroluje už úvodná dávka.
Finnish: • Jos virtsatiessäsi on jokin tukos tai infektio tai jos sinulla on virtsarakkokiviä
Slovak: • ak sa vo vašom močovom trakte hromadí krv alebo tekutiny, ak v ňom máte blokádu akéhokoľvek druhu, infekciu alebo kamene v močovom mechúre,
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettia ja vastaavia tuotenimiä on saatavilla 28, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sú k dispozícii v blistrových baleniach s 28, 30 a 100 tabletami.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita voidaan käyttää hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla, jotka ovat joko hypertensiivisiä tai normotensiivisiä, sillä verenpaineen muutokset normotensiivisilla potilailla ovat kliinisesti merkityksettömiä.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa môžu používať pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty(BPH) pacientov, ktorí sú buď hypertenzní alebo normotenzní, pretože zmeny krvného tlaku u normotenzných pacientov sú klinicky nevýznamné.
Finnish: Kokemusta doksatsosiinin viivästyneesti vapautuvien tablettien käytöstä potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta, ei ole, ja sen tähden käyttöä ei suositella (katso 4.4).
Slovak: Pre nedostatok klinických skúseností s pacientmi, ktorí trpia na ťažkú poruchu pečene, sa používanie tabliet doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča (pozri časť 4.4).
Finnish: Tarpeen mukaan annosta voidaan lisätä 8 mg:aan doksatsosiinia kerran päivässä.
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 8 mg doxazosínu raz denne.
Finnish: Korva- ja sisäkorvahäiriöt: Melko harvinaiset: tinnitus
Slovak: Poruchy ucha a vnútorného ucha: Menej časté: tinitus
Finnish: Tutkimuksissa, joissa imettäville rotille annettiin yksittäisannos radioaktiivista doksatsosiinia, rintamaitoon erittyi noin 20-kertainen pitoisuus plasmassa olevaan verrattuna.
Slovak: Štúdie u dojčiacich potkanov, ktorým bola podaná jediná dávka rádioaktívneho doxazosínu, preukázali akumuláciu liečiva v mlieku z prsníka s maximálnou koncentráciou, ktorá bola 20-krát vyššia, ako koncentrácia v plazme matky.
Finnish: Hypertensiosta kärsivillä potilailla verenpaineen lasku hoidettaessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla tai vastaavilla tuotteilla oli samankaltainen sekä istuma- että seisoma-asennossa.
Slovak: U pacientov s hypertenziou bol pokles krvného tlaku počas liečby prípravkom Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy obdobný v sediacej aj stojacej polohe.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40%.
Slovak: V klinickej štúdii s 12 pacientmi s miernou hepatálnou poruchou jediná podaná dávka doxazosínu mala za následok zvýšenie AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %. Liečba pacientov s hepatálnou poruchou doxazosínom si vyžaduje opatrnosť (pozri časť 4.4).
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on merkkejä lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta (katso 5.2).
Slovak: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridruženými názvami sa musia podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom s príznakmi slabého až mierneho zlyhania pečene (viď časť 5.2).
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuoteet voivat vaikuttaa plasman reniinin toimintaan ja vanillyylimantelihapon erittymiseen virtsaan.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridruženými názvami môže ovplyvniť aktivitu plazmatického renínu a vylučovanie kyseliny vanilínmandlovej močom.
Finnish: • Benigni prostatan hyperplasia ja samanaikainen ylemmän virtsatien tukos, krooniset virtsatieinfektiot tai virtsarakon kivet
Slovak: Benígna hyperplázia a súčasná nepriechodnosť horných močových ciest, chronické infekcie močového traktu alebo kamene močového mechúra
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä tuhannesta mutta alle yhdellä sadasta potilaasta ovat mm. veren alhaiset kaliumpitoisuudet, kihti, lisääntynyt janon tunne, painajaiset, unohtelu (amnesia), tunteiden epävakaus, vapinat, lihasjäykkyys, kyynelehtiminen, epänormaali valoarkuus, korvissa soiminen (tinnitus), sydämen värinät, rintakipu (angina pectoris), pulssin nopeutuminen tai hdiastuminen, sydänkohtaus, alhainen verenpainen etenkin kun noustaan istualtaan tai makuultaan, raajojen vähäverisyys, pyörtyminen seisoessa, nenän verenvuoto, kiristävä tunne rinnassa, yskä, kurkunpääntulehdus, ruokahalun kasvu tai aleneminen, makuaistihäiriöt, hiusten lähtö, kasvojen ja nivelten turpoaminen, lihassärky, nivelten turpoaminen ja kipu (artralgia), lihasheikkous, pidätyskyvyttömyys, virtsausvaikeudet tai virtsauskivut, punastuminen, kuume(vilunväreet) ja kalpeus.
Slovak: Menej časté účinky, pozorované u viac ako jedného z 1000 pacientov, no menej ako u jedného zo 100 pacientov zahrnujú znížené hladiny draslíka v krvi, dnu, zvýšený smäd, nočné mory, zábudlivosť (amnézia), emocionálnu labilitu, tras, stuhnuté svalstvo, zvýšenú tvorbu sĺz, svetloplachosť, hučanie v ušiach (tinitus), kmitanie srdca, angina pectoris, zrýchlenie alebo spomalenie srdcového tepu, srdcový záchvat, nízky krvný tlak najmä pri prechode zo sediacej a ležiacej polohy do vzpriamenej polohy, zníženie prekrvenia končatín, závrat alebo zástava (synkopa), krvácanie z nosa, napätie v hrudi, kašeľ, zapálené hrdlo, nechutenstvo alebo nadmerná chuť do jedla, poruchy chute, vypadávanie vlasov, opuchy tváre a kĺbov, svalová bolesť, opuchy a bolesti kĺbov (artralgia), svalová slabosť, inkontinencia, ťažkosti s močením alebo bolestivé močenie, návaly horúčavy, horúčka (triaška) a bledosť.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden antaminen prostatan hyperplasiasta kärsiville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa-adrenoreseptorien selektiivisen salpautumisen ansiosta.
Slovak: Podávanie lieku Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy pacientom s hyperpláziou prostaty spôsobuje významné zlepšenie urodynamických parametrov a príznakov v dôsledku selektívneho blokovania alfa-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stromatickom svalovom tkanive prostaty, kapsule a krčku močového mechúra
Finnish: Pakkauskoot: 28, 30 & 100 tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovak: Veľkosti balenia: 28, 30 a 100 tabliet
Finnish: Tabletin kuori sisältää metakryylihappokopolymeeriä, kolloidia anhydridiä piitä, makrogolia ja titaanidioksidia (E171).
Slovak: Filmový obal tablety obsahuje kopolymér kyseliny metakrylovej, koloidný bezvodý oxid kremičitý a dioxid titaničitý (E 171).
Finnish: Koska lääkkeen käytöstä maksan vakavaa vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinistä kokemusta, ei käyttöä näillä potilailla suositella.
Slovak: Keďže zatiaľ nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s pacientmi s ťažkou hepatickou insuficienciou, podávanie doxazosínu tejto skupine pacientov sa neodporúča.
Finnish: Tutkimustietoa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden doksatsosiinin farmakokinetiikasta ja niiden lääkevalmisteiden vaikutuksesta, joiden tiedetään vaikuttavan maksan metaboliaan (esim. simetidiini) on vain rajallisesti.
Slovak: K dispozícii je len málo informácií o účinku na pacientov s poruchou pečene a liekov, ktoré sú známe svojím vplyvom na metabolizmus pečene (napr. cimetidín).