FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto aloittaa myös mahdollisten uusien lainsäädäntömuutosten laatimisen lääkevalvonnan ja lääkeväärennösten alalla.
Greek: Ο Οργανισµός θα ξεκινήσει επίσης προπαρασκευαστικές ενέργειες για πιθανές νοµοθετικές αλλαγές στο µέλλον στον τοµέα της φαρµακοεπαγρύπνησης και της παραποίησης φαρµάκων.
Finnish: Vuonna 2010 keskitytään myös Euroopan riskinhalllintastrategian (ERMS) toteutukseen, EudraVigilance-verkon tietojen laadun parantamiseen ja Euroopan lääkevalvonnan ja farmakoepidemiologian keskusten verkostolle annettavaan tukeen.
Greek: Στο επίκεντρο των προσπαθειών για το 2010 θα είναι η ευρύτερη εφαρµογή της ευρωπαϊκής στρατηγικής για τη διαχείριση κινδύνων (ERMS), η βελτίωση της ποιότητας των δεδοµένων στη βάση EudraVigilance και η παροχή υποστήριξης στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Κέντρων Φαρµακοεπαγρύπνησης και Φαρµακοεπιδηµιολογίας.
Finnish: Uuteen järjestelmään siirtyminen toteutetaan huolellisesti, jotta mahdollisilla muutoksilla voitaisiin taata jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten vahva osallistuminen lääkeviraston työhön.
Greek: Θα υπάρξει πολύ προσεκτική διαχείριση του σταδίου µετάβασης ώστε οι αλλαγές που θα προκύψουν να διασφαλίζουν την ισχυρή συµµετοχή των εθνικών αρµοδίων αρχών των κρατών µελών στο έργο του Οργανισµού.
Finnish: Lääkkeiden kehittämisen ja tutkimuksen yleismaailmallinen luonne ja viraston nauttima suuri kansainvälinen arvostus merkitsevät, että viraston kansainväliset sitoumukset eivät ainoastaan ole sille tärkeä prioriteettialue vaan niistä tulee yhä tärkeämpiä ja laajempia.
Greek: Οι παγκόσµιες διαστάσεις της ανάπτυξης και έρευνας στον φαρµακευτικό τοµέα, σε συνδυασµό µε το υψηλό κύρος που απολαµβάνει ο Οργανισµός διεθνώς, σηµαίνουν ότι οι διεθνείς δεσµεύσεις του Οργανισµού όχι µόνο θα παραµείνουν ψηλά στις προτεραιότητές του αλλά θα αποκτήσουν κιόλας µεγαλύτερη σπουδαιότητα και εύρος.
Finnish: Virasto toteuttaa lisää aloitteita, jotka liittyvät suuremman tietomäärän tarjoamiseen hyöty-riskisuhteen arvioinnista ja päätöksenteon perusteisiin.
Greek: Θα αναληφθούν περαιτέρω πρωτοβουλίες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών όσον αφορά την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, καθώς και για το σκεπτικό που θα ακολουθείται στη λήψη των αποφάσεων.
Finnish: Tämän työn tuloksena voidaan tarjota parempaa ja hyödyllisempää tietoa sidosryhmille, kuten terveystekniikkaa arvioiville laitoksille.
Greek: Οι προσπάθειες αυτές θα έχουν ως αποτέλεσµα την παροχή καλύτερων και πιο χρήσιµων πληροφοριών προς τα ενδιαφερόµενα µέρη και τους οργανισµούς αξιολόγησης των τεχνολογιών της υγείας.
Finnish: Joihinkin näistä alueista, jotka vaikuttavat viraston resurssien jakautumiseen vuonna 2010, liittyy monimutkaista vuorovaikutusta viraston kuuden tieteellisen komitean kesken, myyntiluvan jälkeisen, lausuntopyyntöihin liittyvän ja lääkkeiden turvallisuuteen liittyvän toiminnan kasvua sekä tiedotusta.
Greek: Ορισµένοι από τους τοµείς που θα επηρεάσουν την κατανοµή πόρων του Οργανισµού το 2010 είναι ο σύνθετος χαρακτήρας της συνεργασίας µεταξύ των έξι επιστηµονικών επιτροπών του Οργανισµού, η αύξηση στις δραστηριότητες που έπονται της φάσης έγκρισης, στις δραστηριότητες που αφορούν τις παραποµπές και την ασφάλεια των φαρµάκων, καθώς και στην παροχή πληροφοριών.
Finnish: Tänä vuonna päättyy viraston pitkän aikavälin strategia (etenemissuunnitelma vuoteen 2010), jonka hallintoneuvosto hyväksyi joulukuussa 2004.
Greek: Στο έτος που διανύουµε ολοκληρώνεται η εφαρµογή της µακρόχρονης στρατηγικής του Οργανισµού (χάρτης πορείας µέχρι το 2010) που είχε εγκριθεί από το διοικητικό συµβούλιο τον Δεκέµβριο του 2004, ενώ τίθενται και οι βάσεις για τη νέα στρατηγική που εκτείνεται µέχρι το 2015.
Finnish: • osallistuminen sellaisen ympäristön luomiseen, joka edistää innovaatiota ja lääkkeiden parempaa saatavuutta.
Greek: • Συµβολή στη δηµιουργία περιβάλλοντος που ευνοεί την καινοτοµία και βελτιώνει τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων.
Finnish: Uuden pitkälle kehitettyjä hoitoja koskevan lainsäädännön lisäksi joukko muitakin lainmuutoksia on voimassa tai tulee pian voimaan.
Greek: Μετά την πρόσφατη νοµοθεσία για τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένων θεραπειών, έχει τεθεί σε ισχύ ή πρόκειται σύντοµα να ισχύσει µεγάλος αριθµός πρόσθετων νοµοθετικών αλλαγών.
Finnish: Samalla viraston asiantuntijat antavat panoksensa yleiseurooppalaiseen Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen (IMI), jonka tarkoituksena on tukea innovaatiota.
Greek: Ταυτόχρονα, οι εµπειρογνώµονες του Οργανισµού συµβάλλουν στην Πρωτοβουλία Καινοτόµων Φαρµάκων (ΙΜΙ)ένα πανευρωπαϊκό έργο που στοχεύει στη στήριξη της καινοτοµίας.
Finnish: Ottaen huomioon viraston tähänastiset saavutukset sekä suuntaukset ja muutokset sen toimintaympäristössä tämän vuoden työohjelma keskittyy seuraaviin asioihin:
Greek: Εξετάζοντας τη θετική πορεία που είχαµε µέχρι σήµερα αλλά και τις τάσεις και τις µεταβολές που σηµειώνονται στο περιβάλλον του Οργανισµού, προσδιορίσαµε τους ακόλουθους βασικούς τοµείς στους οποίους πρέπει να επικεντρωθεί το πρόγραµµα εργασίας για το τρέχον έτος:
Finnish: Virasto kehittää edelleen merkittävästi viestintään ja avoimuuteen liittyvää toimintaansa.
Greek: Σηµαντικές εξελίξεις θα σηµειωθούν και στις δραστηριότητες του Οργανισµού στον τοµέα της επικοινωνίας και της διαφάνειας.
Finnish: Tätä suuntausta vahvistaa hakemusten määrän kasvu ja monimutkaistuminen kaikilla viraston toiminnan aloilla, myös niiden, jotka liittyvät uuteen lainsäädäntöön pitkälle kehitetyistä hoidoista sekä lastenlääkkeisiin.
Greek: Η τάση αυτή ενισχύεται ακόµη περισσότερο από τον αυξανόµενο αριθµό και τη συνθετότητα των αιτήσεων σχεδόν σε όλο το φάσµα δραστηριοτήτων του Οργανισµού, και κυρίως σε ό,τι αφορά την πρόσφατη νοµοθεσία στα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένων θεραπειών και τα παιδιατρικά φάρµακα.
Finnish: Uusi palkkausjärjestelmä saatetaan ottaa käyttöön vuonna 2010.
Greek: Η εφαρµογή του νέου συστήµατος αποδοχών θα ξεκινήσει πιθανώς το 2010, σε συνέχεια του πιλοτικού προγράµµατος που ολοκληρώθηκε το 2009.
Finnish: • viraston ydintehtävien suorittaminen korkeimpien laatukriteerien mukaisesti toiminnan monimutkaistuessa ja sen määrän kasvaessa
Greek: • Εφαρµογή των πλέον αυστηρών προτύπων ποιότητας στη διεκπεραίωση των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού, δεδοµένου του αυξανόµενου όγκου και της πολυπλοκότητας των δραστηριοτήτων
Finnish: Tähän toimintaan sisältyy seuraavaa: sellaisten aloitteiden toteutus, jotka liittyvät kliinisiin tutkimuksiin ja vaikuttavien aineiden valmistukseen Kiinassa ja Intiassa ja kansainväliseen työn jakamiseen hyvän tuotantotavan ja hyvän kliinisen käytännön tarkastuksissa; yhteistyön jatkaminen EU:hun kuulumattomien keskusvirastojen kanssa luottamuksellisuusjärjestelyjen ja keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten parissa, ja osallistuminen kansainväliseen standardointitoimintaan.
Greek: Στους τοµείς δραστηριότητας περιλαµβάνονται η υλοποίηση πρωτοβουλιών σχετικά µε τη διεξαγωγή κλινικών δοκιµών και την παρασκευή δραστικών ουσιών στην Κίνα και την Ινδία, καθώς και δραστηριότητες διεθνούς σύµπραξης στους τοµείς των επιθεωρήσεων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και ορθής κλινικής πρακτικής.
Finnish: Toinen lainmuutos koskee jäämien enimmäismääristä annettua asetusta, jolla edistetään jäämien enimmäismäärien ekstrapolointia ja ulotetaan se kattamaan myös biosidituotteet sekä lääkemääräysten ketjussa käytettävät tuotteet.
Greek: Σε αυτές περιλαµβάνεται η αναθεώρηση του κανονισµού για τις τροποποιήσεις, µε τον οποίο καθιερώνονται νέες µέθοδοι επεξεργασίας των τροποποιήσεων, µε επιπτώσεις ωστόσο στη χρηµατοδότηση του Οργανισµού, και ο κανονισµός για τα αναθεωρηµένα Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ), µε τον οποίο προωθείται η επέκταση των ΑΟΚ και η διεύρυνση του πεδίου εφαρµογής στα βιοκτόνα προϊόντα, καθώς και στα προϊόντα που χορηγούνται µε ιατρική συνταγή.
Finnish: Virastoa koskevan lainsäädännön ja sen toimintaympäristön muutokset luovat vuoden 2010 työohjelmalle dynaamisen taustan.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας για το 2010 καταρτίζεται µε φόντο τις δυναµικές αλλαγές που συµβαίνουν στο νοµοθετικό και επιχειρησιακό περιβάλλον του Οργανισµού.
Finnish: Virasto ja verkosto kohtaavat samoja haasteita, kun kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla on yhä enemmän paineita tieteellisten resurssien suhteen.
Greek: Τις ίδιες προκλήσεις που επηρεάζουν το έργο του Οργανισµού καλείται να αντιµετωπίσει και το δίκτυο, δεδοµένης και της αυξανόµενης πίεσης στους επιστηµονικούς πόρους των εθνικών αρµοδίων αρχών.
Finnish: Kun myyntilupia myönnetään uusille lääkkeille, niiden lääkevalvontaan ja muihin myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin tehtäviin liittyvä työ - viraston työn luonteen huomioon ottaen - lisääntyy kumulatiivisesti.
Greek: Δεδοµένης της φύσης του έργου του Οργανισµού και λόγω της έγκρισης νέων φαρµακευτικών προϊόντων, υπάρχει σωρευτική αύξηση των εργασιών που απαιτούνται για την παρακολούθηση αυτών των προϊόντων, για τη διεξαγωγή των δραστηριοτήτων φαρµακοεπαγρύπνησης αλλά και για την διεκπεραίωση άλλων καθηκόντων που έπονται της φάσης έγκρισης.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuoden 2011 työohjelma
Greek: Πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2011
Finnish: • eurooppalaisesta sääntelyverkostosta huolehtiminen.
Greek: • στην προαγωγή του ευρωπαϊκού ρυθμιστικού δικτύου.
Finnish: Vuonna 2011 keskitytään seuraaviin asioihin:
Greek: Το 2011 ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί μεταξύ άλλων:
Finnish: Nykyisessä työohjelmassa aloitetaan ja jatketaan näihin osa-alueisiin liittyviä toimia.
Greek: Το τρέχον πρόγραμμα εργασίας ξεκινά και συνεχίζει την υλοποίηση δραστηριοτήτων σε αυτούς τους τομείς.
Finnish: Tämä osa-alue on tärkeä myös uudessa etenemissuunnitelmassa.
Greek: Ο τομέας αυτός παραμένει σημαντικός στον νέο χάρτη πορείας.
Finnish: Keskustelu kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin tulevaisuudesta jatkuu.
Greek: Η συζήτηση σχετικά με το μέλλον της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές αναμένεται να συνεχιστεί.
Finnish: Avoimuus on ollut etusijalla virastossa jo vuosien ajan, ja sen merkitys ja vaikutus viraston toimintaan on lisääntynyt viime vuosina entisestään.
Greek: Η διαφάνεια αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού επί σειρά ετών, με αυξανόμενη σημασία και αντίκτυπο κατά το προηγούμενο έτος.
Finnish: Virasto huolehtii jatkossakin hedelmällisestä yhteistyöstä kansallisten viranomaisten ja asiantuntijoiden kanssa.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να προάγει την αγαστή συνεργασία με τις εθνικές αρχές και τους εμπειρογνώμονες.
Finnish: Lisäksi virasto pyrkii edistämään useita etenemissuunnitelman mukaisia pitkän aikavälin tavoitteita.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα επιχειρήσει την προώθηση μιας σειράς μακροπρόθεσμων στόχων που καθορίζονται στον χάρτη πορείας.
Finnish: Virasto lisää päivittäisen toimintansa avoimuutta toteuttamalla avoimuuspolitiikkansa toteutussuunnitelman mukaisia toimia.
Greek: Ο Οργανισμός θα αυξήσει τη διαφάνεια των καθημερινών του δραστηριοτήτων μέσω της εφαρμογής μέτρων διαφάνειας σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής της πολιτικής του για τη διαφάνεια.
Finnish: Vuonna 2011 virasto keskittyy valmistelemaan uusien toimien toteuttamista vuonna 2012 kehittämällä uusia menettelyjä ja suunnittelemalla tietotekniikan kehittämistä keskeisesti.
Greek: Το 2011 ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στην προετοιμασία για την εφαρμογή των νέων μέτρων το 2012 μέσω της χάραξης νέων διαδικασιών και του σχεδιασμού σημαντικών εξελίξεων ΤΠ.
Finnish: • uuden lainsäädännön - erityisesti vuonna 2011 lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön - onnistunut toteuttaminen
Greek: • στην επιτυχή εφαρμογή της νέας νομοθεσίας, με πιο σημαντική για το 2011 τη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Finnish: Niinpä virasto keskittyy myös vuonna 2011 ihmisillä ja eläimillä käytettävien antibioottien aiheuttaman mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseen.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, ο Οργανισμός θα συνεχίσει το 2011 να εστιάζει τις προσπάθειές του στον μετριασμό του κινδύνου της αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας στον άνθρωπο και στα ζώα που οφείλεται στη χρήση αντιβιοτικών .
Finnish: Virasto osallistuu keskusteluun ja seuraa sen mahdollisia vaikutuksia toimintaansa.
Greek: Ο Οργανισμός θα συμβάλει σε αυτήν και θα παρακολουθεί τον πιθανό αντίκτυπό της στις δραστηριότητές του.
Finnish: Koska perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnin siirtymäkausi loppuu pian, virasto käsittelee voimavarojensa mukaan erityisiä haasteita, kuten tarvetta parantaa kasvirohdosvalmistekomitean toimintaa monografioiden ja luetteloon merkitsemisen osalta, sekä tarvittaessa reagoi tilanteeseen siirtymäkauden päättyessä, johon mennessä jäsenvaltioiden on täytäntöönpantava direktiivin 2004/24/EY määräykset.
Greek: Εν όψει της λήξης της μεταβατικής περιόδου για την καταχώριση παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης, ο Οργανισμός αναμένεται να αντιμετωπίσει, ανάλογα με τους διαθέσιμους πόρους, συγκεκριμένες προκλήσεις στον τομέα, όπως η ανάγκη βελτίωσης των αποτελεσμάτων της Επιτροπής φαρμάκων φυτικής προέλευσης όσον αφορά τις μονογραφίες και τις καταχωρίσεις στον κατάλογο και η ανάγκη ανταπόκρισης σε τυχόν δράσεις που θα προκύψουν μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου, οπότε τα κράτη μέλη καλούνται να εφαρμόσουν τις διατάξεις της οδηγίας 2004/24/EΚ.
Finnish: Aloitteita toteutetaan jatkossakin eurooppalaisen riskinhallintastrategian puitteissa, ja pääpaino on EU:n sääntelyjärjestelmän toiminnassa, merkkien havaitsemisen ja tietojen analysoinnin parantamisessa.
Greek: Στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων θα συνεχίσουν να υλοποιούνται πρωτοβουλίες, με έμφαση στη λειτουργία του ρυθμιστικού συστήματος της ΕΕ, στη βελτίωση της ανίχνευσης σήματος και στην ανάλυση δεδομένων.
Finnish: Muutoksen ja edistyksen keskellä viraston päätehtävänä on edelleen hoitaa tehokkaasti ja järkevästi ydintehtävät, joita tulee lisää vuonna 2011.
Greek: Εν μέσω αλλαγών και εξελίξεων, βασική μας προτεραιότητα παραμένει η αποδοτική και αποτελεσματική διαχείριση των βασικών δραστηριοτήτων, οι οποίες θα αυξηθούν το 2011.
Finnish: Pitkällä aikavälillä viraston toimintaan vaikuttaa myös Euroopan unionin (EU) toimielimissä käytävä keskustelu lääkeväärennöksiä koskevasta lainsäädännöstä.
Greek: Μακροπρόθεσμο αντίκτυπο στον Οργανισμό θα έχει και η εν εξελίξει συζήτηση στους κόλπους των οργάνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) σχετικά με τη νομοθεσία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
Finnish: Uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön hyväksyminen vaikuttaa virastoon merkittävästi.
Greek: Η θέσπιση της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στον Οργανισμό.
Finnish: Tämän ja muun toiminnan myötä yhteistyö tiedeyhteisön ja akateemisen maailman kanssa lisääntyy.
Greek: Στο πλαίσιο της συγκεκριμένης δραστηριότητας και άλλων δραστηριοτήτων αναμένεται να αυξηθεί η συμμετοχή στην επιστημονική και ακαδημαϊκή κοινότητα.
Finnish: Yhteistyö viraston sidosryhmien kanssa, potilaiden osallistumisen lisääminen ja potilaiden osallistuminen terveydenhoitopäätöksiin on yksi etenemissuunnitelman teema ja tavoite.
Greek: Η συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών του Οργανισμού, η ενδυνάμωση των ασθενών και η συμμετοχή στη λήψη αποφάσεων στον τομέα της υγείας αποτελούν ένα από τα θέματα και τους στόχους του χάρτη πορείας.
Finnish: • kansanterveydellisistä vaatimuksista, esimerkiksi lääkkeiden saatavuudesta huolehtiminen
Greek: • στην κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, περιλαμβανομένης της διαθεσιμότητας φαρμάκων
Finnish: Koska viraston toimialaan kuuluvat niin ihmisille kuin eläimille tarkoitetut lääkkeet, se pystyy toteuttamaan "'One World, One Health"periaatetta, jonka mukaan eläinten terveyden edistäminen edistää ihmisten terveyttä.
Greek: Καλύπτοντας τα φάρμακα τόσο για ανθρώπινη όσο και για κτηνιατρική χρήση, ο Οργανισμός είναι σε θέση να εφαρμόσει στην πράξη την έννοια «Ένας κόσμος, μία υγεία», βάσει της οποίας η προαγωγή της υγείας των ζώων συνεπάγεται την προαγωγή της ανθρώπινης υγείας.
Finnish: Kansanterveyden alalla virasto lujittaa edelleen osallistumistaan eurooppalaisiin toimiin, jotka liittyvät lääkevalmisteiden käyttöön vanhuksilla.
Greek: Όσον αφορά τον τομέα της δημόσιας υγείας, θα συνεχιστεί η ενίσχυση της συμβολής του Οργανισμού στις ευρωπαϊκές δραστηριότητες σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για τον ηλικιωμένο πληθυσμό.
Finnish: • lääkkeiden hyöty-riskisuhteen tehokas valvonta ja lääkkeiden käytön järkeistäminen
Greek: • στην αποτελεσματική παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων, προωθώντας την πιο ορθολογική χρήση των φαρμάκων
Finnish: Vuoden 2011 aloitteisiin lukeutuu EPAR-arviointilausuntojen kehittäminen ja osallistuminen Euroopan komission ja jäsenvaltioiden yhteistyöhön.
Greek: Στις πρωτοβουλίες για το 2011 περιλαμβάνονται οι εργασίες για τη βελτίωση των Ευρωπαϊκών Δημόσιων Εκθέσεων Αξιολόγησης και η συνεισφορά στην κοινή δράση Ευρωπαϊκής Επιτροπής και κρατών μελών.
Finnish: Sen lisäksi, että virasto tekee tiivistä kahdenvälistä yhteistyötä usean kansainvälisen sääntelyviranomaisen kanssa, virasto on erityisen aktiivinen saroilla, jotka liittyvät kliinisiin kokeisiin, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden ja lääkevalmisteiden valmistukseen ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa tehtävään sääntely-yhteistyöhön.
Greek: Πέραν της στενής διμερούς συνεργασίας του με μια σειρά διεθνών ρυθμιστικών αρχών, ο Οργανισμός συμμετέχει ενεργά στους τομείς των κλινικών δοκιμών, της παρασκευής δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και φαρμακευτικών προϊόντων και της συνεχιζόμενης συνεργασίας με τους διεθνείς εταίρους του σε ρυθμιστικά ζητήματα.
Finnish: Niinpä virasto tukee edelleen lääkevirastojen johtajien aloitteita, joilla pyritään lujittamaan nykyistä yhteistyötä ja varmistamaan tieteellisten huippuasiantuntijoiden saatavuus, mikä on äärimmäisen tärkeää tämän ja tulevien työohjelmien menestyksen kannalta.
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, θα συνεχίσει να στηρίζει διάφορες πρωτοβουλίες που αναλαμβάνουν οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων με σκοπό την ενίσχυση των υφιστάμενων συνεργασιών και τη διασφάλιση της διαρκούς διαθεσιμότητας επιστημονικής τεχνογνωσίας άριστης ποιότητας, η σημασία της οποίας είναι κεφαλαιώδης για την επιτυχία του παρόντος και μελλοντικών προγραμμάτων εργασίας.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen tehokas valvominen on viraston jatkuva prioriteetti.
Greek: Διαρκή προτεραιότητα του Οργανισμού αποτελεί η αποτελεσματική παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Finnish: Virasto hyödyntää jatkossakin jo tehdyn työn ja saavutusten hyödyntämistä ja laajentaa vuorovaikutusta kansalaisyhteiskunnan edustajien kanssa ottamalla käyttöön tarkastetun potilasvuorovaikutuksen toteutussuunnitelman sekä asteittain toteutettavan terveydenhoidon ammattilaisten vuorovaikutuksen toteutussuunnitelman.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να αξιοποιεί το επιτελεσθέν έργο και τα επιτεύγματά του στον συγκεκριμένο τομέα, διευρύνοντας παράλληλα το πεδίο αλληλεπίδρασης με εκπροσώπους της κοινωνίας των πολιτών μέσω της εφαρμογής ενός αναθεωρημένου πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους ασθενείς και της σταδιακής εφαρμογής του πλαισίου αλληλεπίδρασης με επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Finnish: • osallistuminen kansainväliseen toimintaan ja vastaaminen farmasian alan tutkimuksen, kehitystyön ja tuotannon globalisaatioon
Greek: • στη συνεισφορά σε διεθνείς δραστηριότητες και στη συνδρομή για την παγκοσμιοποίηση της έρευνας, ανάπτυξης και παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων
Finnish: • yhteydenpito ja yhteistyö sidosryhmien kanssa, potilaiden osallistumisen lisääminen ja potilaiden osallistumisen mahdollistaminen terveydenhoitopäätöksiin sekä viraston toiminnan avoimuuden lisääminen
Greek: • στην επικοινωνία και στη σύναψη σχέσεων με ενδιαφερόμενα μέρη, στην ενδυνάμωση των ασθενών και στην ενθάρρυνση της συμμετοχής τους στη λήψη αποφάσεων στον τομέα της υγείας, καθώς και στην αύξηση της διαφάνειας των δραστηριοτήτων του
Finnish: Kuten etenemissuunnitelmassa on todettu, EU:n aloitteet lääkkeiden suhteellisen tehokkuuden alalla vaikuttavat myös virastoon.
Greek: Όπως διαπιστώνεται στον χάρτη πορείας, αντίκτυπο στον Οργανισμό θα έχουν και οι πρωτοβουλίες της ΕΕ στον τομέα της σχετικής αποτελεσματικότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.
Finnish: Päättymässä on myös siirtymäkausi, joka liittyy geeniterapiassa ja soluterapiassa käytettäviin lääkkeisiin, joihin sovelletaan pitkälle kehitettyjä terapiatuotteita (ATMP) koskevaa lainsäädäntöä.
Greek: Επίκειται επίσης η λήξη της μεταβατικής περιόδου για την υποβολή φαρμακευτικών προϊόντων γονιδιακής θεραπείας και κυτταροθεραπείας τα οποία υπόκεινται στη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Finnish: Tieteellisen komitean ja työryhmien kokousten esityslistat ja pöytäkirjat julkistetaan, ja tiettyjä kliinisten kokeiden ja EudraVigilancetietokantojen tietoja pyritään tuomaan entistä paremmin niistä kiinnostuneiden saataville.
Greek: Θα δημοσιεύονται οι ημερήσιες διατάξεις και τα πρακτικά των επιστημονικών επιτροπών και συνεδριάσεων των ομάδων εργασίας του, οι δε σχετικές εργασίες θα υποβάλλονται σε επεξεργασία ούτως ώστε να αποκτούν τα ενδιαφερόμενα μέρη πρόσβαση σε πληροφορίες που περιέχονται σε κλινικές δοκιμές και στις βάσεις δεδομένων EudraVigilance.
Finnish: Virasto pyrkii edistämään aloitteita ennaltaehkäisevän lääketurvatoiminnan puitteissa tukemalla Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkostoa (ENCePP), joka valvoo tiettyjä hyväksyttyjä lääkevalmisteita.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει πρωτοβουλίες στο πλαίσιο μιας προορατικής διενέργειας της φαρμακοεπαγρύπνησης, στηρίζοντας το Ευρωπαϊκό δίκτυο των κέντρων φαρμακοεπιδημιολογίας και φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) ως λειτουργικό δίκτυο κέντρων για την παρακολούθηση στοχευμένων εγκεκριμένων φαρμάκων.
Finnish: Läheisemmältä vuorovaikutukselta ja yhteistyöltä lainsäätäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen kanssa odotetaan paljon.
Greek: Παράλληλα, αυξάνονται οι προσδοκίες για στενότερη αλληλεπίδραση και συνεργασία μεταξύ ρυθμιστικών αρχών και φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Finnish: Lisäksi virasto tarkastelee keinoja tiivistää vuorovaikutusta kahdenvälisten kumppaneiden ja kansainvälisten organisaatioiden, kuten Maailman terveysjärjestön ja Maailman eläintautijärjestön (OIE), kanssa.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα προσδιορίσει περαιτέρω ευκαιρίες για την ενίσχυση της αλληλεπίδρασης με τους διμερείς εταίρους του και διεθνείς φορείς, όπως η Παγκόσμια Οργάνωση
Finnish: Eläinten terveydessä keskitytään ylläpitämään ja parantamaan eläinlääkkeiden ja erityisesti toissijaisille lajeille / toissijaiseen käyttöön / rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta.
Greek: Στον τομέα της υγείας των ζώων, θα συνεχιστεί η έμφαση στη διατήρηση και στη βελτίωση της διαθεσιμότητας κτηνιατρικών φαρμάκων, ιδίως για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη(MUMS)/περιορισμένες αγορές, καθώς και η συνεισφορά στη στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την υγεία των ζώων, στους τομείς όπου η στρατηγική αφορά τη χρήση φαρμάκων.
Finnish: Muita etenemissuunnitelmassa kaavailtuja aloitteita suunnitellaan.
Greek: Παράλληλα, θα σχεδιαστούν άλλες πρωτοβουλίες που περιγράφονται στον χάρτη πορείας.
Finnish: Vuonna 2011 useat olemassa olevat ja uudet toimintaympäristöä koskevat tekijät vaikuttavat viraston prioriteetteihin ja tavoitteisiin.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι στόχοι του Οργανισμού για το 2011 διαμορφώνονται βάσει υφιστάμενων και νέων επιχειρησιακών περιβαλλοντικών παραγόντων.
Finnish: Farmasian alan tutkimuksen, kehitystyön ja tuotannon globalisaatio on vallitseva teema.
Greek: Μείζον ζήτημα αποτελεί η παγκοσμιοποίηση της έρευνας, της ανάπτυξης και της παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων.
Finnish: Virasto pyrkii laajentamaan kansainvälistä yhteistyötään hyvän valmistuskäytännön (GMP) ja hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) tarkastusten saralla, laajentamaan lopputuotteiden GMP- ja GCP-tarkistuksiin liittyviä aloitteita Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa sekä laajentamaan vaikuttavien farmaseuttisten aineiden tarkistusohjelmaa.
Greek: Ο Οργανισμός θα κατευθύνει τις προσπάθειές του προς την επέκταση των διεθνών εταιρικών σχέσεων στους τομείς των επιθεωρήσεων της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) και της ορθής κλινικής πρακτικής (GCP), τη διεύρυνση των πρωτοβουλιών, μαζί με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ