FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aumento medio ajustado entre tratamientos respecto a los valores basales en la media ponderada durante 0 a 24 horas del FEV1 de 341 ml (furoato de fluticasona/vilanterol) y 377 ml (salmeterol/PF) demostró una mejora global en la función pulmonar durante 24 horas para ambos tratamientos.
Romanian: Creşterile mediei ajustate în urma tratamentului faţă de valoarea iniţială a mediei ponderate a VEMS întro perioadă de 0-24 ore cu 341 ml (furoat de fluticazonă/vilanterol) şi cu 377 ml (salmeterol/FP) au demonstrat o îmbunatăţire generală a funcţiei pulmonare în decurs de 24 de ore, pentru ambele tratamente.
Spanish: • Mantenga el inhalador alejado de la boca, espire lo que razonablemente le sea posible.
Romanian: • Ţinând inhalatorul la distanţă de gură, expiraţi cât vă simţiţi confortabil.
Spanish: En un estudio de 12 semanas de duración (HZC113107) en pacientes con EPOC ambos tratamientos, furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos administrado una vez al día por la mañana y salmeterol/PF 50/500 microgramos administrado dos veces al día, demostraron mejoras respecto a los valores basales en la función pulmonar.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni (HZC113107) efectuat la pacienţi cu BPOC, atât tratamentul cu doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme administrată o dată pe zi, dimineaţa, cât şi tratamentul cu doza de salmeterol/FP 50/500 micrograme administrată de două ori pe zi, au demonstrat îmbunătăţiri ale funcţiei pulmonare, comparativ cu momentul iniţial.
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo en ratas expuestas a dosis aproximadamente 3 veces superiores a la dosis máxima recomendada, basada en el AUC.
Romanian: Nu au existat efecte asupra dezvoltării la şobolani la expuneri de aproximativ 3 ori mai mari faţă de doza maximă recomandată la om,
Spanish: El cambio respecto a los valores basales en el porcentaje de días sin medicación de rescate durante el tratamiento fue una variable secundaria robusta.
Romanian: Modificarea faţă de valoarea iniţială a procentului corespunzător perioadelor de 24 ore fără medicaţie de urgenţă în timpul tratamentului a fost un criteriu de evaluare secundar.
Spanish: Cefalea Temblor
Romanian: Folia tăviţei
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ETIQUETA DE LA BANDEJA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Spanish: • pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas 2 inhalados de acción corta administrados "a demanda".
Romanian: • Pacienţi la care nu se obţine un control adecvat prin terapia cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie şi beta2 agonişti cu durată scurtă de acţiune cu administrare inhalatorie, utilizată la nevoie.
Spanish: No se recomiendan modificaciones de las dosis en adolescentes (12 años o mayores).
Romanian: La adolescenţi (cu vârsta de 12 ani sau peste) nu este necesară modificarea dozei recomandate.
Spanish: En general, se observaron efectos mayores sobre la respuesta asmática temprana con furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos en comparación con FF 92 microgramos o vilanterol 22 microgramos en monoterapia.
Romanian: În general, cel mai pronunţat efect asupra răspunsului astmatic precoce s-a observat la tratamentul cu furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme în comparaţie cu FF 92 micrograme sau monoterapia cu vilanterol 22 micrograme.
Spanish: Tanto furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos como FF 92 microgramos suprimieron prácticamente la respuesta asmática tardía en comparación con vilanterol en monoterapia.
Romanian: Atât doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme cât şi doza de FF 92 micrograme au anulat, practic, răspunsul astmatic tardiv, în comparaţie cu monoterapia cu vilanterol.
Spanish: Existen dos concentraciones diferentes de Relvar Ellipta: furoato de fluticasona 92 microgramos/vilanterol 22 microgramos y furoato de fluticasona 184 microgramos/vilanterol 22 microgramos.
Romanian: Sunt disponibile două concentraţii diferite de Relvar Ellipta: furoat de fluticazonă 92 micrograme/vilanterol 22 micrograme şi furoat de fluticazonă 184 micrograme/vilanterol 22 micrograme.
Spanish: No use Relvar Ellipta - si es alérgico a furoato de fluticasona, vilanterol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si piensa que lo anterior le aplica, no use Relvar Ellipta hasta haber consultado con su médico.
Romanian: Nu utilizaţi Relvar Ellipta dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă, vilanterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Diferencia entre tratamientos Valor p (IC 95%)
Romanian: Diferenţa de tratament Valoarea P (95% IÎ)
Spanish: En HZA106837 el riesgo de tener una exacerbación asmática grave en pacientes que recibieron furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos se redujo en un 20% en comparación con FF 92 microgramos en monoterapia (hazard ratio 0,795; p=0,036 IC 95% 0,642; 0,985).
Romanian: În studiul HZA106837, riscul de a prezenta o exacerbare severă a astmului bronşic la pacienţii trataţi cu furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme a fost redus cu 20%, comparativ cu monoterapia cu FF 92 micrograme (risc relativ 0,795, p = 0,036 95% IÎ 0,642, 0,985).
Spanish: Deslizar la tapa hacia arriba hasta el tope para proteger la boquilla.
Romanian: Se glisează capacul în sus, până când acesta va acoperi piesa bucală.
Spanish: Neumonía en pacientes con Asma
Romanian: Pneumonia la pacienții cu astm bronşic
Spanish: Estos incluyen: - betabloqueantes, como metoprolol, utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta o enfermedades del corazón - ketoconazol, para tratar infecciones por hongos - ritonavir o cobicistat para tratar el VIH - agonistas 2-adrenérgicos de acción prolongada, como salmeterol.
Romanian: beta-blocante cum este metoprolol, folosite în tratamentul tensiunii arteriale mari sau al unei afecţiuni cardiace ketoconazol, pentru tratamentul infecţiilor fungice ritonavir sau cobicistat, pentru tratamentul infecţiilor cu HIV
Spanish: Mientras esté utilizando Relvar Ellipta
Romanian: În timp ce utilizaţi Relvar Ellipta
Spanish: Cómo usar Relvar Ellipta
Romanian: Cum să utilizaţi Relvar Ellipta
Spanish: No agitar el inhalador.
Romanian: Nu agitaţi inhalatorul.
Spanish: En pacientes con antecedentes/factores de riesgo cardiovasculares, furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos produjo una disminución significante en la tasa anual de exacerbaciones moderadas/graves de la EPOC en comparación con vilanterol (tasa anual media ajustada de 0,83 y 1,18 respectivamente, 30% de reducción (IC 95%: 16; 42%; p<0,001)).
Romanian: La pacienţii cu istoric cardiovascular/factori de risc, tratamentul cu doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme a avut ca rezultat o rată anuală semnificativ mai scăzută a exacerbărilor moderate/severe ale BPOC, în comparaţie cu vilanterol (rata medie anuală ajustată de 0,83 şi respectiv 1,18, o scădere de 30% (95% IÎ 16, 42%, p <0,001)).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Relvar Ellipta en uno o más grupos de la población pediátrica en asma (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Relvar Ellipta la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în astmul bronşic (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Spanish: Cambios respecto a los valores basales en el flujo espiratorio máximo por la noche Diferencia entre tratamientos
Romanian: Modificarea faţă de valoarea iniţială a fluxului expirator de vârf seara Diferenţa de tratament
Spanish: ETIQUETA DEL DISPOSITIVO 92/22 microgramos
Romanian: ETICHETA DISPOZITIVULUI 92/22 micrograme
Spanish: El aumento de la media ajustada entre tratamientos respecto a los valores basales en la media ponderada del FEV1 durante 0 a 24 horas de 130 ml (furoato de fluticasona/vilanterol) y 108 ml (salmeterol/PF) demostraron una mejora global en la función pulmonar durante las 24 horas en ambos tratamientos.
Romanian: Media ajustată a creşterilor rezultate în urma tratamentului faţă de valoarea iniţială în ceea ce priveşte rata medie ponderată a VEMS în decurs de 0-24 ore cu 130 ml (furoat de fluticazonă/vilanterol) şi cu 108 ml (FP/salmeterol) a demonstrat o îmbunătăţire generală a funcţiei pulmonare în decurs de 24 de ore pentru ambele tratamente.
Spanish: No abrir hasta que esté preparado para inhalar.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A nu se deschide până când nu sunteţi pregătit pentru inhalare.
Spanish: Colocar la boquilla entre los labios y cerrarlos firmemente alreadedor de la boquilla.
Romanian: Pacientul trebuie să pună piesa bucală între buze şi să strângă buzele ferm împrejurul acesteia.
Spanish: Inhalar el medicamento
Romanian: Inhalarea medicamentului
Spanish: ETIQUETA DEL DISPOSITIVO 184/22 microgramos
Romanian: ETICHETA DISPOZITIVULUI 184/22 micrograme
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Romanian: GSK Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Spanish: • Enjuáguese la boca con agua, una vez utilizado el inhalador, no tragar.
Romanian: • După ce aţi utilizat inhalatorul, clătiţi-vă gura cu apă și apoi scuipați apa - nu o înghiţiți.
Spanish: • aumento de las sibilancias (sonido agudo al respirar), tos o dificultad para respirar
Romanian: • prezentaţi respiraţie şuierătoare, tuşiţi sau aveţi dificultăţi la respiraţie
Spanish: Furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos proporcionó una mayor protección frente a la hiperreactividad bronquial inducida por alérgenos en comparación con FF y vilanterol en monoterapia evaluada el Día 22 mediante la prueba de provocación con metacolina.
Romanian: 92/22 micrograme a oferit o protecţie semnificativ mai mare împotriva hiper-reactivităţii bronşice induse de alergen, în comparaţie cu monoterapia cu FF şi vilanterol, aşa cum s-a stabilit în Ziua 22 prin provocarea cu metacolină.
Spanish: Si tras la administración de Relvar Ellipta, tiene alguno de los síntomas que figuran a continuación, deje de utilizar este medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi Relvar Ellipta, nu mai luaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: No deje de utilizar Relvar Ellipta sin consultar Utilice este medicamento durante el tiempo que le haya recomendado su médico.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Relvar Ellipta fără recomandarea medicului
Spanish: Los sujetos fueron luego aleatorizados para recibir furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos, furoato de fluticasona 92 microgramos, vilanterol 22 microgramos, o placebo, y tratados durante una media de 1,7 años (SD = 0,9 años).
Romanian: Subiecții au fost randomizați pentru tratament cu furoat de fluticazonă/vilanterol în doză de 92 micrograme/22 micrograme, furoat de fluticazonă în doză de 92 micrograme, vilanterol în doză de 22 micrograme sau administrare de placebo și tratați pe o durată medie de 1,7 ani (DS = 0,9 ani).
Spanish: • Retirar el inhalador de la boca.
Romanian: • Pacientul îndepărtează inhalatorul de la gură
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
Romanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
Spanish: Teл.
Romanian: Ellipta.
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Romanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Spanish: El envase clínico contiene 3 x 30 dosis.
Romanian: Ambalaj multiplu de 3 inhalatoare x 30 doze.
Spanish: La proporción de la tasa de exacerbaciones para furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos frente a FF 92 microgramos fue 0,755 (IC 95% 0,603; 0,945).
Romanian: Raportul dintre rata exacerbărilor pentru furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme comparativ cu doza de FF 92 micrograme a fost de 0,755 (IÎ 95% 0,603, 0,945).
Spanish: • Espire suave y lentamente.
Romanian: • Pacientul expiră încet şi uşor
Spanish: HZA106829 tuvo una duración de 24 semanas y evaluó la eficacia de furoato de fluticasona/vilanterol 184/22 microgramos [n=197] y FF 184 microgramos [n=194] ambos administrados una vez al día en comparación con 500 microgramos de PF dos veces al día [n=195].
Romanian: Studiul HZA106829 a avut o durată de 24 săptămâni şi a evaluat eficacitatea tratamentului cu Relvar Ellipta de 184/22 micrograme [n = 197] şi FF de 184 micrograme [n = 194]), ambele administrate o singură dată pe zi, comparativ cu propionatul de fluticazonă (FP) 500 micrograme administrat de două ori pe zi [n = 195].
Spanish: Está envasado en una bandeja de aluminio laminado con una tapa de aluminio desplegable.
Romanian: Este ambalat într-o tăviţă din folie laminată cu un capac detaşabil din folie.
Spanish: Tire la bolsa desecante, no la abra, ingiera o la inhale.
Romanian: Aruncaţi acest pliculeţ cu desicant - nu îl deschideţi, nu îl mâncaţi şi nu îl inhalaţi.
Spanish: El dispositivo inhalador está formado por un cuerpo gris claro, un protector de la boquilla amarillo y un contador de dosis, envasado en una bandeja de aluminio laminada que contiene una bolsa desecante de silica gel.
Romanian: Inhalatorul constă dintr-un corp gri deschis, un capac de culoare galbenă pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor şi este ambalat într-o tăviţă laminată ce conţine un pliculeţ cu desicant silicagel.
Spanish: Vistor hf.
Romanian: pe baza ASC.
Spanish: Furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos aumentó el FEV1 valle en 46 ml en comparación con vilanterol (IC 95%: 8; 83 ml, p= 0,017).
Romanian: Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme a crescut VEMS pre-doză cu 46 ml, în comparaţie cu vilanterol (IÎ 95%: 8, 83mL, p = 0,017).
Spanish: La influencia de furoato de fluticasona o vilanterol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Furoatul de fluticazonă sau vilanterolul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Tanto furoato de fluticasona como vilanterol tienen una baja asociación con los glóbulos rojos.
Romanian: Atât furoatul de fluticazonă cât şi vilanterolul se leagă în proporţie redusă de eritrocitele.
Spanish: Abrir la tapa cuando esté preparado para inhalar una dosis.
Romanian: Pacientul va deschide capacul atunci când este pregătit să inhaleze o doză.
Spanish: • aumento del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia).
Romanian: • creştere a glicemiei (hiperglicemie)
Spanish: FF/VI 184/22 una vez al día vs FF 184 una vez al día
Romanian: FF 184 o dată pe zi
Spanish: Furoato de fluticasona en monoterapia
Romanian: Monoterapia cu furoat de fluticazonă
Spanish: • aumento de la producción de la mucosidad, cambio en el color del moco
Romanian: • eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului • agravare a tusei sau a dificultăţilor de respiraţie
Spanish: Valor p (IC 95%)
Romanian: Valoarea P (95% IÎ)
Spanish: Excipientes
Romanian: Extrasistole
Spanish: Por último, los casos de neumonía con desenlace mortal (ajustados por exposición) fueron 8,8 para FF/VI 184/22 frente a 1,5 para FF/VI 92/22 y 0 para VI 22.
Romanian: În cele din urmă, cazurile letale de pneumonie, cu expunere ajustată, au fost de 8,8 pentru doza de FF/VI 184 micrograme /22 micrograme în comparaţie cu 1,5 pentru doza de FF/VI 92 micrograme /22 micrograme şi 0 pentru doza de VI 22 micrograme.
Spanish: • pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas 2 inhalados de acción prolongada.
Romanian: • Pacienţi la care s-a obţinut deja un control adecvat prin tratamentul concomitenr cu un corticosteroid şi un beta2 agonist cu durată lungă de acţiune, ambii cu administrare inhalatorie.
Spanish: furoato de fluticasona/vilanterol
Romanian: Furoat de fluticazonă/vilanterol
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd. (operando como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Spanish: 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Spanish: El dispositivo Ellipta es un inhalador de color gris claro con un protector de la boquilla de color amarillo y un contador de dosis.
Romanian: Dispozitivul Ellipta este un inhalator de culoare gri deschis cu un capac de culoare galbenă pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor.
Spanish: Si el contador de dosis no disminuye al oír el ‘clic', el inhalador no liberará el medicamento.
Romanian: ‘click-ul', inhalatorul nu va elibera doza de medicament.
Spanish: - Para la dosis de 184/22 microgramos: cada inhalación proporciona una dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) de 184 microgramos de furoato de fluticasona y 22 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
Romanian: - Pentru doza de 184/22 mcg doză: fiecare inhalare asigură o doză (doza care este eliberată prin piesa bucală) de 184 micrograme de furoat de fluticazonă şi de 22 micrograme de vilanterol (sub formă de trifenatat).
Spanish: HZC112206 evaluó la eficacia de furoato de fluticasona/vilanterol 46 /22 microgramos [n=206] y furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos [n=206] en comparación con FF 92 microgramos [n=206], vilanterol 22 microgramos [n=205] y placebo [n = 207], todos administrados una vez al día.
Romanian: Studiul HZC112206 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 46 micrograme/22 micrograme [n = 206] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 206]), în comparaţie cu dozele de FF (92 micrograme [n = 206]), vilanterol (22 micrograme [n = 205]) şi utilizarea de placebo (n = 207), toate administrate o dată pe zi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Relvar Ellipta en los diferentes grupos de la población pediátrica en EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Romanian: Copii şi adolescenţi Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Relvar Ellipta la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în BPOC (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Spanish: HZC112207 evaluó la eficacia de furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos [n=204] y furoato de fluticasona/vilanterol 184/22 microgramos [n=205] en comparación con FF 92 microgramos [n=204], FF 184 microgramos [n=203] y vilanterol 22 microgramos [n=203] y placebo [n = 205], todos administrados una vez al día.
Romanian: Studiul HZC112207 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 204] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 184/22 micrograme [n = 205]), în comparaţie cu FF (92 micrograme [n = 204], 184 micrograme [n = 203]) şi vilanterol (22 micrograme [n = 203]) şi placebo (n = 205), toate administrate o dată pe zi.
Spanish: Furoato de fluticasona/vilanterol 92 /22 microgramos demostró de forma consistente la mejora en el FEV1 valle de 83 ml a 95 ml en las semanas 12, 36 y 52 y al final del estudio en comparación con FF 92 microgramos (p<0,001 IC 95% 52; 126 ml al final del estudio).
Romanian: Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme a demonstrat în mod constant îmbunătăţiri de la 83 ml la 95 ml ale VEMS pre-doză în săptămânile 12, 36 şi 52 şi la momentul final, comparativ cu doza de FF 92 micrograme (p <0,001 IÎ 95% 52, 126 ml la momentul final).
Spanish: Valor p % reducción (IC 95%)
Romanian: Valoarea-p % reducere (IÎ 95%)
Spanish: - Para la dosis de 92/22 microgramos: cada inhalación proporciona una dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) de 92 microgramos de furoato de fluticasona y 22 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
Romanian: - Pentru doza de 92/22 mcg doză: fiecare inhalare asigură o doză (doza care este eliberată prin piesa bucală) de 92 micrograme de furoat de fluticazonă şi de 22 micrograme de vilanterol (sub formă de trifenatat).
Spanish: En el caso de neumonía severa, el número de casos correspondiente por 1.000 pacientes-año fueron 33,6, 35,5 y 7,6 respectivamente, mientras que los casos de neumonía grave por 1.000 pacientes-año fueron 35,1 para FF/VI 184/22, 42,9 con FF/VI 92/22, 12,1 con VI 22.
Romanian: Pentru pneumonia severă numărul corespunzător de cazuri la 1000 de pacienţi/an a fost de 33,6, 35,5 şi respectiv 7,6, în timp ce pentru pneumonia gravă numărul corespunzător de cazuri la 1000 de pacienţi /an a fost de 35,1 pentru doza FF/VI 184 micrograme /22 micrograme, de 42,9 pentru doza FF/VI 92 micrograme /22 micrograme, şi de 12,1 pentru doza de VI 22 micrograme.
Spanish: Los sujetos presentaban una EPOC moderada (porcentaje medio del FEV1 post-broncodilatador del 60% [SD = 6%]) y antecentes, o un riesgo elevado de padecer enfermedad cardiovascular En los 12 meses anteriores al estudio, el 61% de los pacientes no reportó ninguna exacerbación de EPOC y el 39% de los sujetos reportaron ≥1 exacerbación moderada/grave de EPOC.
Romanian: În ultimele 12 luni înainte de includerea în studiu, 61% dintre subiecți nu au raportat exacerbări ale BPOC, iar 39% dintre subiecți au raportat ≥1 exacerbare moderată/severă a BPOC.
Spanish: Esto se corresponde con una dosis de 200 microgramos de furoato de fluticasona y 25 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
Romanian: Acesta corespunde unei unidoze de furoat de fluticazonă de 200 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Spanish: Todos los pacientes debían tener antecedentes de haber fumado por lo menos 10 paquetes-año; que el cociente FEV1/FVC post-salbutamol fuera menor o igual a 0,70; que el FEV1 post-salbutamol fuera menor o igual a 70% del normal y tuvieran una puntuación de disnea por la Escala Modificada de Evaluación de la Disnea (mMRC) 2 (escala de 0 a 4) en la fase de selección.
Romanian: Toţi pacienţii trebuiau să aibă un istoric de fumător de cel puţin 10 pachete-an, un raport al VEMS /CVF după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 0,70;
Spanish: En la semana 24, aumentó el FEV1 valle en 146 ml (IC 95% 36; 257 ml; p=0,009) y 145 ml (IC 95% 33; 257 ml; p=0,011) con FF y PF respectivamente en comparación con placebo.
Romanian: La finalul celor 24 de săptămâni administrarea dozei de FF 92 micrograme şi a dozei de FP au crescut VEMS predoză la 146 ml (IÎ 95% 36, 257 ml, p = 0,009) şi respectiv la 145 ml (IÎ 95% 33, 257 ml, p = 0,011), în comparaţie cu placebo.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE relvar ellipta 92/22
Romanian: relvar ellipta 92:22
Spanish: HZC102970 y HZC102871 integrado
Romanian: HZC102871 integrat
Spanish: En un análisis integrado de 11 estudios en asma (7.034 pacientes), la incidencia de neumonía por 1.000 pacientes-año fue 18,4 para FF/VI 184/22 frente a 9,6 para FF/VI 92/22 y 8,0 en el grupo placebo.
Romanian: Într-o analiză integrată a rezultatelor din 11 studii efectuate la pacienţi cu astm bronşic (7034 pacienţi) incidenţa pneumoniei la 1000 de pacienţi/an a fost de 18,4 pentru doza de FF/VI 184 micrograme/22
Spanish: Esto se corresponde con una dosis de 100 microgramos de furoato de fluticasona y 25 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
Romanian: Aceasta corespunde unei unidoze de furoat de fluticazonă de 100 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Spanish: La concentración de 184/22 microgramos no está aprobada para el tratamiento de la EPOC.
Romanian: Concentraţia de 184/22 micrograme nu este aprobată pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC).