FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: − simptomi okužbe - nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Maltese: - Sintomi ta' infezzjoni - informa lit-tabib tiegħek immedjatament.
Slovenian: 800 na 12 ur
Maltese: 800 q12h
Slovenian: Norvir),
Maltese: Tiħux Norvir
Slovenian: (npr. beklometazon).
Maltese: (platelets)
Slovenian: Ritonavir se veže na humani alfa-1-kisli glikoprotein (AAG) in na humani serumski albumin (HSA) s primerljivima afinitetama.
Maltese: Ritonavir jeħel b'affinitajiet komparabbli, kemm ma' alpha 1-acid glycoprotein (AAG) uman, kif ukoll mas-serum tal-albumina (HSA) tal-bniedem.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Slovenian: 6. korak.
Maltese: Stadju 6.
Slovenian: 438 mg (43,8 ml) dvakrat na dan
Maltese: 438 mg (43.8 ml) darbtejn kuljum
Slovenian: 500 na 12 ur,
Maltese: 500 q12h,
Slovenian: Med sočasno uporabo fentanila in ritonavirja je priporočljivo natančno nadziranje terapevtskih in neželenih učinkov (vključno z respiratorno depresijo).
Maltese: Meta fentanyl jittieħed flimkien ma' ritonavir, hija rikommandata osservazzjoni b'attenzjoni ta' effetti terapewtiċi u avversi (inkluż depressjoni respiratorja).
Slovenian: − protivirusno zdravilo za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) pri odraslih
Maltese: - mediċina ta' kontra t-tuberkolosi (bedaquiline u delamanid); - mediċina antivirali użata biex tittratta infezzjoni kronika mill-virus tal-epatite Ċ (HCV) f'adulti
Slovenian: Glejte informacije o predpisovanju kolhicina.
Maltese: Irreferi wkoll għall-informazzjoni ta' preskrizzjoni ta' colchicine.
Slovenian: Vnetni sindrom imunske obnove
Maltese: Sindromu ta' rikostruzzjoni infjammatorja tal-imunita
Slovenian: AUC presnovka prednizolona se je povečala za 37 % po 4 dneh in za 28 % po 14 dneh sočasnega jemanja z ritonavirjem.
Maltese: LAUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14 -il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Slovenian: Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Slovenian: Antagonist adrenergičnih receptorjev α1
Maltese: Antagonist Alpha1-Adrenoreceptor
Slovenian: Mutagenost ritonavirja so preizkusili s skupino preskusov in vitro in in vivo, med drugim z Amesovim preskusom bakterijske reverzne mutacije (z uporabo S. typhimurium in E. coli), mišjim limfomskim preskusom, mikronukleusnim testom pri miših in preskusi kromosomskih aberacij v človeških limfocitih.
Maltese: F'serje sħiha ta' provi in vitro u in vivo inkluża l-prova ‘Ames bacterial reverse mutation' bl-użu ta' S. typhimurium u ta' E. coli, il-prova tal-linfoma fil-ġurdien, it-test mikronukleju fil-ġurdien u provi ta' aberrazzjoni kromosomali f'linfoċiti umani, ma ġiex misjub li ritonavir huwa mutaġeniku jew klastoġeniku.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi kopovidon sorbitan lavrat brezvodni koloidni silicijev dioksid
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Copovidone
Slovenian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Maltese: L-ebda ħtiġijiet speċjali.
Slovenian: V klinični praksi so pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata (DF) poročali o pojavu odpovedi ledvic, okvare ledvic, povečane koncentracije kreatinina, hipofosfatemije in proksimalne tubulopatije (vključno s Fanconijevim sindromom) (glejte poglavje 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil - ritonavir z zaviralci proteaz
Maltese: Interazzjonijiet tal-Prodott Mediċinali - Ritonavir ma' Impedituri Protejaż
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, protin, edem in periferni edem, dehidracija (ponavadi povezana z gastrointestinalnimi simptomi)
Maltese: Iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, gotta, edima u edima periferali, deidrazzjoni (normalment assoċjata ma' sintomi gastrointestinali)
Slovenian: 7. korak.
Maltese: Stadju 7.
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije lomitapida (glejte poglavji 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' lomitapide (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogoli hidroksipropilceluloza smukec silicijev dioksid, koloidni, brezvodni polisorbat 80
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Slovenian: Zvišana koncentracija amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainida, flekainida, propafenona, kinidina v plazmi.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine.
Slovenian: 300 na 24 ur
Maltese: 300 q24h
Slovenian: ↑ 4.7-krat
Maltese: ↑ bi 4.7 drabi
Slovenian: 600 na 24 ur
Maltese: 600 q24h
Slovenian: Srednja povprečna sprememba v primerjavi z izhodiščno koncentracijo HIV RNA v 16 tednih je bila - 0,79 log10
Maltese: HIV RNA fuq perijodu ta'16 -il ġimgħa kien ta' 0.79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra -0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Slovenian: Samo prašek za peroralno suspenzijo
Maltese: Trab għal suspensjoni orali
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Norvir z lomitapidom kontraindicirana (glejte informacije o predpisovanju za lomitapid) (glejte poglavje 4.3).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' Norvir ma' lomitapide huwa kontraindikat (ara l-informazzjoni dwar kif jiġi preskritt lomitapide) (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali ritonavir in inhalirani ali intranazalni flutikazonijev propionat, so opisani sistemski učinki kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in adrenalno supresijo (v omenjeni študiji so zabeležili 86 % znižanje koncentracije kortizola v plazmi).
Maltese: Effetti tal-corticosteroids sistematiċi inkluż is-sindromu Cushing u soppressjoni adrenali (fl-istudju t'hawn fuq ġie nnotat li l-livelli talcortisol fil-plażma naqsu 86%) ġew rapportati f'pazjenti li jieħdu ritonavir u li jiġbdu f'imnifsejhom jew idaħħlu fl-imnieħer fluticasone propionate;
Slovenian: - zvišana telesna temperatura - hujšanje - rezultati laboratorijskih preiskav:
Maltese: • riżultati tat-testijiet tal-laboratorju:
Slovenian: {MM/LLLL}
Maltese: Ελλάδα
Slovenian: smukec, koloidni brezvodni silicijev dioksid, polisorbat 80.
Maltese: Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
Slovenian: Ritonavir lahko inducira glukuronidacijo in oksidacijo s CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 in CYP2C19 in tako lahko poveča biotransformacijo nekaterih zdravil, ki se presnavljajo po teh poteh.
Maltese: Ritonavir jista' jikkawża glukuronidazzjoni u ossidazzjoni permezz ta' CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 u CYP2C19 u għalhekk iżid il-biotrasformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn dawn il-passaġġi, u jista' jirriżulta fi tnaqqis talesponiment sistemiku għal dawn il-prodotti mediċinali, li jista' jnaqqas l-effett terapewtiku jew iqassar il-perijodu tal-effett terapewtiku tagħhom.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strain Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Maltese: Derivattivi talErgotina
Slovenian: Majhni odmerki ritonavirja so pokazali močne učinke na farmakokinetiko drugih zaviralcev proteaz (in drugih zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4), drugi zaviralci proteaz pa lahko vplivajo na farmakokinetiko ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Maltese: Dożi baxxi ta' ritonavir urew effetti profondi fuq il-farmakokinetika ta' impedituri protejaż oħra (u prodotti oħra metabolizzati b'CYP3A4), u impedituri oħra protejaż jistgħu jinfluwenzaw ilfarmakokinetika ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Zdravilo Norvir prašek za peroralno suspenzijo shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Maltese: Norvir trab għal suspensjoni orali għandhu jinħażen f'temperatura taħt 30C.
Slovenian: 500 mg zjutraj in 500 mg zvečer
Maltese: 500 mg filgħodu u 500 mg filgħaxija
Slovenian: (Za previdnost pri uporabi parenteralnega midazolama glejte poglavje 4.5).
Maltese: (Sabiex tiġi eżerċitata kawtela meta midazolam jiġi mgħoti parenteralment, ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Тел.
Maltese: Tel:
Slovenian: AUC in Cmax je odvisen od časa uporabe ritonavirja.
Maltese: L-estent ta' żieda fl-AUC u Cmax jiddependi millħin ta' amministrazzjoni ta' ritonavir.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom na dan.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne raztopine (80 mg/ml), praška za peroralno raztopino (100 mg vrečke), kapsul (100 mg) in tablet (100 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali (80 mg/ml), trab għal soluzzjoni orali (qratas ta' 100 mg), kapsuli (100 mg) u pilloli (100 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Norvir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kadar pa se zdravilo Norvir uporablja kot zdravilo proti virusu HIV, so njegovi najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) disgevzija (motnje okušanja), parestezija (nenavadni občutki gomazenja) v predelu ust in v okončinah, glavobol, omotica, periferna nevropatija (poškodba živcev v okončinah), faringitis (vneto žrelo), bolečine v ustih in grlu, kašelj, bolečine v trebuhu, navzeja (občutek slabosti), driska, bruhanje, dispepsija (zgaga), pruritis (srbenje), izpuščaji, bolečine v sklepih in hrbtu, utrujenost, zardevanjein občutek vročine.
Maltese: Meta jintuża bħala mediċina kontra l-HIV, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Norvir (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma diżgweżja (telf tat-togħma), paraestesija (sensazzjonijiet tattnemnim anomali) madwar il-ħalq u fil-ġogi, uġigħ ta' ras, studament, newropatija periferika (ħsara estrema lin-nervituri), farinġite (griżmejn misluħa), uġigħ fil-ħalq u fil-griżmejn, sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (dardir), dijarrea, remettar, dispepsija (indiġestjoni), prurite (ħakk), raxx, uġigħ fil-ġogi u fid-dahar, għeja, ħmura u tħoss is-sħana.
Slovenian: Zdravilo Norvir so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 446 bolnikov.
Maltese: Norvir ġie studjat bħala mediċina antivirali f'ż ewġ studji ewlenin, li fihom ħadu sehem 1,446 pazjent.
Slovenian: Zdravilo Norvir se uporablja kot „farmakokinetični stopnjevalec", ki v krvi povečuje raven drugih protivirusnih zdravil iz iste skupine kot zdravilo Norvir (zaviralci proteaz), tj. amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir in darunavir.
Maltese: Norvir jista' jintuża bħala ‘‘buwster farmakokinetiku" (buwster biex iżid il-livelli tad-demm ta' mediċini antivirali oħra li jappartjenu għall-istess grupp bħal dak ta' Norvir (inibituri tal-proteażi) msejħa lamprenavir, l-atazanavir, il-fosamprenavir, il-lopinavir, is-sakuinavir, it-tipranavir u d-darunavir.
Slovenian: Zdravilo Norvir se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Maltese: Norvir jintuża ma' mediċini oħra kontra l-HIV fit-trattament ta' pazjenti 'l fuq minn sentejn li jkunu infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovenian: V prvi študiji zdravila Norvir kot protivirusnega zdravila je do poslabšanja ali smrti prišlo pri 16 % bolnikov (86 od 543), ki so se zdravili z zdravilom Norvir, v primerjavi s 33 % bolnikov (181 od 547), ki so jemali placebo.
Maltese: Fl-ewwel studji ta' Norvir bħala mediċina antivirali, 16% tal-pazjenti ttrattati b'Norvir (86 minn 543) qalbu għall-agħar jew mietu, meta mqabbel ma' 33% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (181 minn 547).
Slovenian: Norvir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir.
Maltese: Norvir hu mediċina li fiha s-sustanza attiva ritonavir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Norvir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Norvir.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Norvir odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Norvir?
Slovenian: V prvi študiji so pri 1 090 odraslih zdravilo Norvir primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), dajali pa so ju kot dodatek drugim protivirusnim zdravilom, ki so jih bolniki že jemali.
Maltese: L-ewwel studju qabbel Norvir ma' plaċebo (trattament finta) f'1,090 adult, bħala żieda mal-mediċini antivirali li l-pazjenti jkunu qed jieħdu diġà.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Norvir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. avgusta 1996.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Norvir valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-26 ta' Awwissu 1996.
Slovenian: To pomeni, da zavira virusni encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Maltese: Dan ifisser li jimblokka enzima virali msejħa proteażi, li għandha sehem fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Slovenian: o pordelost (eritem), o otekanje,
Maltese: Il-qalb, kliewi,
Slovenian: {Ime in naslov} {Tel.} {Faks} {E-pošta}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: Oznaka ATC: L01DB07
Maltese: L01DB07
Slovenian: Onkologija
Maltese: Onkoloġija
Slovenian: Ekstravazacija* Disgevzija
Maltese: Ekstravażazzjoni* Disgweżja
Slovenian: Amenoreja*
Maltese: Amenorrea*
Slovenian: Ekstravazacija*
Maltese: Ekstravażazzjoni*
Slovenian: Kardiomiopatija Sinusna bradikardija
Maltese: Kardjomijopatija Bradikardija tas-sinus
Slovenian: V več raziskavah pri multipli sklerozi je bil učinkoviti kumulativni odmerek v razponu od 36 mg/m2 do 120 mg/m2.
Maltese: F'bosta studji fi sklerożi multipla, id-doża kumulattiva effettiva varjat minn 36 mg/m2 sa 120 mg/m2.
Slovenian: Oportunistična okužba
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
Slovenian: Anafilaksija/anafilaktoidne reakcije (vključno s šokom)
Maltese: anafilassi/anafilattodje (inkluż xokk)
Slovenian: Pogostnost je bila določena skladno z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10); občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: - okužbe sečil,
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Slovenian: Mitoksantron, sintetični derivat antracena, je uveljavljeno citotoksično, antineoplastično sredstvo.
Maltese: Mitoxantrone, derivattiv anthracenedione sintetiku, huwa sustanza ċitotossika, antineoplastika stabbilita.
Slovenian: nevtropenija, okužbe, amenoreja, alopecija, slabost in bruhanje.
Maltese: lewkopenja, newtropenja, infezzjonijiet, amenorrea, alopeċja, nawseja u rimettar.
Slovenian: Izboljšanje ≤ 21 dni
Maltese: Irkupru ≤ 21 jum
Slovenian: Multipla skleroza
Maltese: Sklerożi Multipla
Slovenian: Povišane vrednosti aspartat aminotransferaz
Maltese: Livelli għoljin ta' aspartate aminotransferase
Slovenian: Distribucija v testise je relativno nizka.
Maltese: Iddistribuzzjoni għat-testikoli hija relattivament baxxa.
Slovenian: Hematološke parametre je treba redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għandhom jiġu mmonitorjati b'mod regolari (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Mutagenost in rakotvornost
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità
Slovenian: • če jemljete zdravilo Novantrone v velikih odmerkih (> 14 mg/m2 na dan x 3 dni).
Maltese: • Jekk tuża Novantrone f'dożi għoljin (>14 mg/m2 kull jum x 3 ijiem).
Slovenian: - zaviralci topoizomeraze II (skupina zdravil proti raku, vključno z mitoksantronom) v kombinaciji z drugo kemoterapijo in/ali obsevanjem.
Maltese: - Inibituri Topoisomerase II (gruppi ta' mediċini kontra l-kanċer inkluż mitoxantrone) f'kombinazzjoni ma' kemoterapija u/jew radjoterapija oħra.
Slovenian: Okužba (vključno s smrtnim izidom)
Maltese: Infezzjoni (inkluż riżultat fatali) Infezzjoni (inkluż riżultat fatali)
Slovenian: Opaženo je bilo zmanjšanje poslabšanja nevrološke prizadetosti in pogostnosti kliničnih relapsov.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fl-aggravar ta' disabilità newroloġika u tal-frekwenza ta' rikaduti kliniċi.
Slovenian: V primerjalnih onkoloških raziskavah je pri tem odmerku skupna kumulativna stopnja verjetnosti za zmerno ali resno zmanjšanje LVEF znašala 13 %.
Maltese: Fi provi tal-onkoloġija komparattiva, ir-rata tal-probabilità kumulattiva ġenerali ta' tnaqqis moderat jew sever f'LVEF f'din id-doża kienet 13 %.
Slovenian: Običajni odmerek:
Maltese: Id-doża normali hija:
Slovenian: Srčna toksičnost Poročali so o primerih nepravilnosti na EKG.
Maltese: Tossiċità kardijaka Ġew irrapportati każijiet ta' anomaliji fl-ECG.
Slovenian: Spodnja tabela temelji na podatkih o varnosti, ki izhajajo iz kliničnih raziskav in spontanih poročil o onkoloških indikatorjih, ter iz kliničnih raziskav, študij o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja in spontanih poročil o bolnikih, zdravljenih zaradi multiple skleroze.
Maltese: It-tabella ta' hawn taħt hija bbażata fuq id-dejta tas-sigurtà miksuba minn provi kliniċi u minn rapportar spontanju f'indikazzjonijiet onkoloġiċi u minn provi kliniċi, studji tas-sigurtà wara l-awtorizzazzjoni u rapportar spontanju għal pazjenti kkurati għal sklerożi multipla.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Novantrone
Maltese: Mediċini oħra u Novantrone
Slovenian: Obstajajo poročila o lokalni/regionalni nevropatiji, tudi z nepovratnimi posledicami, zaradi intraarterijskega injiciranja.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' newropatija lokali/reġjonali, uħud minnhom irriversibbli, wara injezzjoni intra-arterjali.
Slovenian: Mitoksantron je indiciran za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) pri odraslih.
Maltese: Mitoxantrone huwa indikat fil-kura ta' lewkimja tal-majelojde akuta (AML) fl-adulti.
Slovenian: Preostalih 35 % so sestavljali derivati monokarboksilne in dikarboksilne kisline ter njihovih glukuronidnih konjugatov.
Maltese: Il-bqija tal-35% kien kompost minn derivattivi ta' monocarboxylic u dicarboxylic acid u l-konjugati glucuronide tagħhom.
Slovenian: Mitoksantron je kontraindiciran pri doječih ženskah (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Maltese: Mitoxantrone huwa kontraindikat f'nisa li jkunu qegħdin ireddgħu (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Slovenian: En ml vsebuje 2 mg mitoksantrona (v obliki klorida).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull 1 ml tal-kunjett fih 2 mg mitoxantrone (bħala hydrochloride).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, vključno s sulfiti, ki lahko nastanejo med proizvodnjo mitoksantrona.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe eċċipjent elenkat fis-sezzjoni 6.1, inkluż sulfiti li jistgħu jiġu prodotti matul il-manifattura ta' mitoxantrone.
Slovenian: Aritmija Nenormalen elektrokardiogram
Maltese: Elettrokardjogramma mhux normali
Slovenian: Zdravilo Novantrone vsebuje zdravilno učinkovino mitoksantron.
Maltese: Novantrone fih is-sustanza attiva mitoxantrone.
Slovenian: Mitoksantron je genotoksičen in velja za potencialno teratogenega pri ljudeh.
Maltese: Mitoxantrone huwa ġenotossiku u huwa meqjus teratoġen uman potenzjali.
Slovenian: Mitoksantron je dokazano substrat za prenašalca proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP - breast cancer resistance protein) in vitro.
Maltese: Mitoxantrone ntwera li huwa substrat għall-proteina trasportatriċi BCRP in vitro.
Slovenian: razredčenega v 50 do 100 ml fiziološke raztopine ali 5-odstotne raztopine glukoze.
Maltese: 100 ml salina isotonika jew soluzzjoni ta' 5 % glucose.
Slovenian: - slabost, - izpadanje las, - nenormalen izostanek menstruacije (amenoreja).
Maltese: - Bidla tal-kulur tal-awrina - Assenza mhux normali tal-mestrwazzjoni (amenorrea)
Slovenian: Srčna funkcija
Maltese: Funzjoni kardijaka
Slovenian: Mitoksantron je bil mutagen in klastogen v vseh testnih sistemih in vitro ter pri podganah in vivo.
Maltese: Mitoxantrone kien mutaġeniku u klastoġeniku fis-sistemi tat-testijiet in vitro kollha u fil-firien in vivo.
Slovenian: Anemija Nevtropenija Levkopenija
Maltese: Anemija Newtropenja Lewkopenja
Slovenian: mitoksantron
Maltese: Mitoxantrone
Slovenian: Shranjevanje zdravila Novantrone Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi) Občasni
Maltese: Neoplażmi beninni u malinni (inkluż ċesti u polipi)
Slovenian: Nihanja v telesni masi Sindrom tumorske lize*
Maltese: Flutwazzjonijiet fil-piż Sindrome tal-liżi tat-tumur*
Slovenian: Trombocitopenija Granulocitopenija
Maltese: Tromboċitopenja Granuloċitopenja
Slovenian: Porazdelitev Porazdelitev v tkiva je obsežna: porazdelitveni volumen v stanju ravnovesja presega 1.000 l/m2.
Maltese: Distribuzzjoni Id-distribuzzjoni għat-tessut hija estensiva: volum fl-istat fiss tad-distribuzzjoni jaqbeż 1,000 L/m2.
Slovenian: Akutna mieloična levkemija (AML) in mielodisplastični sindrom
Maltese: Lewkimja tal-majelojde akuta (AML, Acute myeloid leukemia) u Sindrome majelodisplastiku
Slovenian: Zvišane vrednosti kreatinina v serumu
Maltese: Livell għoli ta' kreatinina fis serum
Slovenian: Zaviralci prenašalca BCRP (npr. eltrombopag, gefitinib) lahko povzročijo povečano biološko uporabnost.
Maltese: L-inibituri tat-trasportatur BCRP (eż. eltrombopag, gefitinib) jistgħu jwasslu għal bijodisponibilità miżjuda.
Slovenian: Mitoksantron in vitro zavira celice B in T ter proliferacijo makrofagov ter poslabša sposobnost antigenske prezentacije kot tudi izločanje interferona gama, tumorskega nekroznega faktorja alfa in interlevkina-2.
Maltese: Mitoxantrone intwera in vitro li jinibixxi l-profilerazzjoni taċ-ċellola B, iċ-ċellola T u tal-makrofaġi u jfixkel il-preżentazzjoni tal-antiġen, kif ukoll is-sekrezzjoni ta' interferon gamma, nekrożi ta' tumur fattur alpha, u interleukin-2.
Slovenian: Okvara ledvic
Maltese: Dożaġġ sussegwenti
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf:
Slovenian: Poročali so o smrtnih primerih zaradi akutne mieloične levkemije (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet fatali ta' Lewkimja tal-Majelojde Akuta (AML) (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Kombinacija mitoksantrona in drugih imunosupresivnih zdravil lahko poveča tveganje za prekomerno imunosupresijo in limfoproliferativni sindrom.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' mitoxantrone ma' sustanzi immunosuppressivi oħrajn tista' żżid ir-riskju ta' immunodepressjoni eċċessiva u tas-sindrome limfoproliferattiv.
Slovenian: Poročali so tudi o primerih kongestivnega srčnega popuščanja z iztisno frakcijo levega ventrikla (LVEF) < 50 % (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Każijiet ta' kollass konġestiv tal-qalb bi frazzjoni ta' rilaxx mill-ventriklu tax-xellug (LVEF, left-ventricular ejection fraction) < 50 % ġew irrapportati wkoll (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Pri moških ni na voljo nobenih podatkov, vendar sta bila pri živalih ugotovljena tubularna atrofija testisov in manjše število spermijev (glejte poglavje 5.3).
Maltese: Fl-irġiel, m'hemm lebda dejta disponibbli, iżda ġiet osservata atrofija tubulari tat-testikoli kif ukoll għadd imnaqqas ta' spermi fl annimali (ara sezzjoni 5.3).