FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija pacientam
Slovak: Cuprymina sa skúmali u myší.
Latvian: Cuprymina farmakokinētika tika pētīta ar pelēm.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu meďnatého (64Cu) v čase kalibrácie (1:00 hod.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 925 MBq kalibrēšanas laikā (pulksten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť chlorid meďnatý (
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai vara (
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2012
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2012.
Slovak: Nesmie sa používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré by mohli byť tehotné.
Latvian: To nedrīkst lietot sievietes, kurām ir diagnosticēta vai iespējama grūtniecība.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprymina sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cuprymina EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Lekár zaistí, aby riziká spojené s vystavením rádioaktivite boli nižšie ako riziká súvisiace so samotnou chorobou.
Latvian: Ārsts nodrošinās, lai ar radioaktivitātes iedarbību saistītais risks būtu zemāks nekā pašas slimības radītais risks.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cuprymina.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cuprymina.
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cuprymina na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23 augustā izsniedza Cuprymina reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Cuprymina sa nesmie priamo podávať žiadnemu pacientovi.
Latvian: Cuprymina nedrīkst dot tieši nevienam pacientam.
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma medi.
Latvian: 64Cu ir radioaktīva vara forma.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprymina
Latvian: Cita informācija par Cuprymina
Slovak: Cuprymina smú používať len odborníci so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
Latvian: Cuprymina drīkst lietot tikai speciālisti, kam ir pieredze radioaktīvā iezīmēšanā.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neexistujú žiadne zásadné obavy týkajúce sa bezpečnosti v súvislosti s potenciálnou toxicitou medi, pretože liek Cuprymina sa užíva vo veľmi nízkych dávkach.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka nav būtisku bažu par drošumu attiecībā uz iespējamo vara toksicitāti, jo Cuprymina lieto ļoti mazās devās.
Slovak: Vzhľadom na dobre známe riziká vystavenia žiareniu pri rádioaktívnom označovaní výbor rozhodol, že liek Cuprymina sa má používať len vtedy, keď je to opodstatnené z hľadiska pravdepodobného lekárskeho prínosu.
Latvian: Ņemot vērā labi zināmo radiācijas iedarbības risku radioaktīvas iezīmēšanas gadījumā, Komiteja nolēma, ka Cuprymina drīkst lietot tikai tad, ja lietošana ir pamatota ar iespējamu medicīnisku ieguvumu.
Slovak: Liek Cuprymina sa nikdy nepodáva priamo pacientovi.
Latvian: Cuprymina nekad nedod tieši pacientam.
Slovak: Rádioaktívne označovanie lieku sa uskutočňuje mimo tela v laboratórnom prostredí.
Latvian: Zāļu radioaktīvu iezīmēšanu veic ārpus organisma laboratorijas apstākļos.
Slovak: Cu)
Latvian: Cu) hlorīds
Slovak: Cuprymina je rádioaktívny, takže jeho použitie na rádioaktívne označovanie môže predstavovať riziko rakoviny a dedičných chýb.
Latvian: Cuprymina ir radioaktīvs medicīnisks preparāts, un tādēļ tā izmantošana radioaktīvai iezīmēšanai var radīt vēža un iedzimtu defektu risku.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cuprymina v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Cuprymina priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry o potenciálnom využití lieku Cuprymina.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja informāciju par iespējamo Cuprymina pielietojumu, kas gūta no zinātniskās literatūras.
Slovak: Niektoré z predložených vedeckých publikácií sa týkali použitia rádioaktívneho označovania rádioaktívnymi formami medi vrátane 64Cu spolu so zobrazovacími metódami na zisťovanie miesta a rozšírenia tumorov a jeho potenciálneho využitia na liečbu rôznych typov rakoviny.
Latvian: Daļā iesniegtās zinātniskās literatūras bija sniegta informācija par to, kā radioaktīvā iezīmēšana ar radioaktīvām vara formām, tostarp 64Cu, ir izmantota kopā ar attēldiagnostikas metodēm, lai atklātu audzēju lokalizāciju un izplatību, un kā to varētu izmantot dažādu vēža veidu ārstēšanai.
Slovak: Keď sa látka rádioaktívne označí liekom Cuprymina, prenáša rádioaktivitu na miesto v tele, kde je potrebná.
Latvian: Kad viela ir radioaktīvi iezīmēta ar Cuprymina, tā nogādā radioaktivitāti uz to vietu organismā, kur tā nepieciešama.
Slovak: Cuprymina sa nepoužíva samostatne, ale slúži na rádioaktívne označovanie iných liekov.
Latvian: Cuprymina nelieto vienu pašu, bet gan citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai.
Slovak: Rádioaktívne označovanie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Latvian: Radioaktīva iezīmēšana ir metode, ar kuras palīdzību viela tiek iezīmēta ar radioaktīvu savienojumu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cuprymina.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cuprymina lietošanu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cuprymina?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cuprymina?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cuprymina, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cuprymina pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Cuprymina je roztok, ktorý obsahuje rádioaktívnu látku chlorid meďnatý (64Cu).
Latvian: Cuprymina ir šķīdums, kas satur radioaktīvu vielu vara (64Cu) hlorīdu.
Slovak: Viac informácií o obmedzeniach v súvislosti s používaním liekov rádioaktívne označených liekom Cuprymina sa nachádza v ich písomných informáciách pre používateľov.
Latvian: Vairāk informācijas par lietošanas ierobežojumiem attiecībā uz zālēm, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina, atrodams to lietošanas instrukcijās.
Slovak: Zamýšľaný účinok žiarenia závisí od charakteru lieku, ktorý bol rádioaktívne označený.
Latvian: Plānotā radiācijas ietekme būs atkarīga no radioaktīvi iezīmēto zāļu veida.
Slovak: Účinná látka lieku Cuprymina, chlorid meďnatý (64Cu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje typ žiarenia známy ako žiarenie beta.
Latvian: Cuprymina aktīvā viela vara (64Cu) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas emitē par beta starojumu dēvētu radiācijas veidu.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Cuprymina je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Cuprymina ieguvumi pārsniedz šī medicīniskā preparāta radīto risku, un ieteica izsniegt šī medicīniskā preparāta reģistrācijas apliecību.
Slovak: Informáciami poskytnutými spoločnosťou sa preukázalo, že liek Cuprymina možno použiť na rádioaktívne označovanie liekov meďou 64Cu s potenciálnym úžitkom pri zisťovaní miest a rozšírenia tumorov.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtā informācija liecināja, ka Cuprymina var lietot, lai radioaktīvi iezīmētu zāles ar 64Cu, kas varētu noderēt, lai atklātu audzēju lokalizācijas vietas un izplatību.
Slovak: Liek Cuprymina sa používa na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté osobitne na použitie s chloridom meďnatým (64Cu).
Latvian: Cuprymina lieto, lai radioaktīvi iezīmētu zāles, kas ir īpaši izstrādātas lietošanai ar vara (64Cu) hlorīdu.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Cuprymina do veľkej miery závisia od lieku, ktorý sa rádioaktívne označil, a sú opísané v písomnej informácii pre používateľov tohto lieku.
Latvian: Cuprymina blakusparādības lielākoties ir atkarīgas no zālēm, kuru radioaktīvai iezīmēšanai to izmantoja, un tās būs aprakstītas šo konkrēto zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Prečo bol liek Cuprymina povolený?
Latvian: Kāpēc Cuprymina tika apstiprināts?
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa potom podá pacientovi podľa pokynov v súhrne charakteristických vlastností tohto lieku.
Latvian: Pēc tam radioaktīvi iezīmētās zāles lieto pacientam saskaņā ar konkrēto zāļu aprakstā (ZA) sniegtajiem norādījumiem.
Slovak: Ako bol liek Cuprymina skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Cuprymina izpēte?
Slovak: Čo je liek Cuprymina?
Latvian: Kas ir Cuprymina?
Slovak: Akým spôsobom liek Cuprymina účinkuje?
Latvian: Kā Cuprymina darbojas?
Slovak: Vymyslený názovSila
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Slovak: + 1 infúzna súprava + 2 zariadenia na prečerpanie + 1 krátky katéter
Latvian: 2 flakoni + 1 infūzijas komplekts + 2 pārneses ierīces + 1 īss katetrs
Slovak: + 1 infúzna súprava
Latvian: 1 flakons + 1 infūzijas komplekts + 1 pārneses ierīce + 1 īss katetrs
Slovak: 12 - 16 hodín
Latvian: 12 - 16 stundas
Slovak: Môžete potrebovať dostať jednu alebo dve infúzie.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešama viena vai divas infūzijas.
Slovak: „Pripojiť k lekárskemu záznamu pacienta:
Latvian: "Pievienošanai pacienta medicīniskajam ierakstam:
Slovak: 24 hodín s výnimkou bilirubínu (až do 4 dni)
Latvian: 24 stundas, izņemot bilirubīnu (līdz 4 dienām)
Slovak: Dokumentácia účinnosti je k dispozícii pre 54 pediatrických pacientov.
Latvian: Dati par efektivitāti ir pieejami par 54 pediatrijas pacientiem.
Slovak: Z etických dôvodov neboli vykonané žiadne kontrolované štúdie účinnosti u ľudí.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ kontrolēti efektivitātes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Slovak: Účinky na tieto testy trvajú obvykle 48 hodín po dávke 5 g, ale môžu trvať aj dlhšie.
Latvian: Ietekme uz šiem testiem parasti ilgst 48 stundas pēc 5 g devas, bet var turpināties arī ilgāku laiku.
Slovak: 10 % ovplyvňovanie pozorované u aspoň jedného analyzátora
Latvian: * ≥ 10% mijiedarbība novērota vismaz ar vienu analizatoru **
Slovak: Tento postup v prípade potreby zopakujte s druhou injekčnou liekovkou.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet šo procedūru ar otru flakonu.
Slovak: Aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT)
Latvian: Aktivētais parciālais tromboplastīna laiks (aPTT)
Slovak: Dajú sa očakávať nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
Latvian: Ir iespējamas šādas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa použije tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovak: Táto súprava neobsahuje rozpúšťadlo.
Latvian: Šis komplekts nesatur šķīdinātāju.
Slovak: Louise 480 1050 Brussels Belgicko
Latvian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Beļģija
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte počas liečby alebo po jej skončení nasledujúce príznaky:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanās novērojat šādus simptomus:
Slovak: Ak sa prekročia tieto dočasné podmienky, produkt sa má zlikvidovať.
Latvian: Ja tiek pārsniegti šie īslaicīgi atļautie nosacījumi, zāles jāiznīcina.
Slovak: Jeden krátky katéter pre podanie deťom.
Latvian: Viens īss katetrs zāļu ievadīšanai bērniem.
Slovak: Tieto môžu trvať niekoľko týždňov a vyskytujú sa hlavne na tvári a krku,
Latvian: Tie var turpināties vairākas nedēļas un ir izvietoti galvenokārt uz sejas un kakla.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. november 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23. novembris 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júl 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 20. jūlijs
Slovak: Alergia (precitlivenosť)
Latvian: Alerģija (paaugstināta jutība)
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Latvian: Šiem pacientiem devas piemērošana nav nepieciešama.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú pozornosť.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt nopietnas, un tām nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
Slovak: Závisí to od závažnosti otravy.
Latvian: Tas ir atkarīgs no saindēšanās smaguma.
Slovak: Rýchlosť intravenóznej infúzie druhej dávky je od 15 minút (pre mimoriadne nestabilných pacientov) do 2 hodín, podľa stavu pacienta.
Latvian: Otrās devas intravenozās infūzijas ātrums svārstās no 15 minūtēm (ļoti nestabiliem pacientiem) līdz 2 stundām, atkarībā no pacienta stāvokļa.
Slovak: Umelo zvýšené*
Latvian: Mākslīgi paaugstina*
Slovak: Cyanokit môže pozmeniť výsledky týchto testov.
Latvian: Cyanokit var ietekmēt šo testu rezultātus.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility (pozri časť 5.3).
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Cyanokit môže viesť k vypnutiu hemodialyzačných prístrojov, kým sa neeliminuje z krvi (najmenej 5,5 až 6,5 dňa).
Latvian: Cyanokit var izraisīt hemodialīzes aparātu apstāšanos līdz tās tiek izvadītas no asinīm (vismaz 5,5 līdz 6,5 dienas).
Slovak: % silne závisela od klinickej situácie.
Latvian: Izdzīvošanas koeficients 41% bija ļoti atkarīgs no klīniskās situācijas.
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB33
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antidoti, ATĶ kods: V03AB33
Slovak: 40 Avenue George V 75008
Latvian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Slovak: • keď ste alergický na hydroxokobalamín alebo vitamín B12.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret hidroksokobalamīnu vai B12 vitamīnu.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi
Latvian: Pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam
Slovak: Z 213 pacientov, u ktorých bol známy výsledok, prežilo 58 % pacientov.
Latvian: No 213 pacientiem, kuriem bija zināms iznākums, izdzīvoja 58%.
Slovak: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott),
Latvian: Lietotie analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Slovak: Výsledky sa môžu značne líšiť od jedného analyzátora k druhému, preto sa vyžaduje zvýšená pozornosť pri hlásení a interpretácii laboratórnych výsledkov.
Latvian: Dažādiem analizatoriem rezultāti var ievērojami atšķirties, tāpēc nepieciešama piesardzība, analizējot un skaidrojot laboratorijas testu rezultātus.
Slovak: Tomuto pacientovi bol podaný Cyanokit.
Latvian: Šim pacientam ir ievadīts Cyanokit.
Slovak: Pokles percentuálneho podielu lymfocytov.
Latvian: Limfocītu procentuālā skaita samazināšanās.
Slovak: Dávka 150 mg/kg zodpovedá približne maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí.
Latvian: 150 mg/kg deva aptuveni atbilst ieteiktajai maksimālajai devai cilvēkiem.
Slovak: Hemoglobín (Hb)
Latvian: Hemoglobīns (Hb)
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali teratogénne účinky po každodennej expozícii počas organogenézy (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda teratogēnu iedarbību pēc lietošanas katru dienu organoģenēzes laikā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Cyanokit nenahrádza kyslíkovú liečbu a nesmie preto zdržiavať zavedenie vyššie uvedených opatrení.
Latvian: Cyanokit nav skābekļa terapijas aizstājējs, tā lietošana nedrīkst aizkavēt augstāk minētos pasākumus.
Slovak: Protrombínový čas (PT) Quick alebo INR
Latvian: Protrombīna laiks (PT) Kvika raudze vai INR
Slovak: - vyhodnotenie popáleniny.
Latvian: - apdegumu novērtējums.
Slovak: Hlavnými cieľovými orgánmi boli pečeň a obličky.
Latvian: Galvenie mērķa orgāni bija aknas un nieres.
Slovak: Toto zvýšenie krvného tlaku sa vyskytuje najmä na konci liečby a zvyčajne sa ustáli do niekoľkých hodín,
Latvian: Asinsspiediens īpaši paaugstinās ārstēšanas beigās un parasti normalizējas pēc vairākām stundām.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch na plodnosť mužov a žien, ani o účinkoch na peria postnatálny vývoj.
Latvian: Nav pieejami dati par ietekmi uz vīriešu un sieviešu auglību, tāpat arī nav zināma ietekme uz perinatālo un postnatālo attīstību.
Slovak: - hemodialýzu.
Latvian: - hemodialīze.
Slovak: Čo je Cyanokit a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: V niektorých situáciách sa na dosiahnutie zotavenia vyžadovala hemodialýza (pozri časť 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos, lai veicinātu atveseļošanos, bija nepieciešama hemodialīze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Z 89 pacientov, ktorí umreli, bola u 63 pôvodne pozorovaná zástava srdca, čo naznačuje, že mnohí z týchto pacientov takmer určite utrpeli pred podaním hydroxokobalamínu trvalé poškodenie mozgu.
Latvian: No 89 pacientiem, kuri nomira, 63 konstatēja sirdsdarbības apstāšanos, kas liecina, ka daudziem no šiem pacientiem bija neatgriezenisks smadzeņu bojājums pirms hidroksokobalamīna ievadīšanas.
Slovak: Iné lieky a Cyanokit
Latvian: Citas zāles un Cyanokit
Slovak: V prípade predávkovania je liečba zameraná na miernenie príznakov.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ir vērsta uz simptomu novēršanu.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití hydroxokobalamínu u gravidných žien a nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Latvian: Nav pietiekamu datu par hidroksokobalamīna lietošanu grūtniecēm un potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Slovak: • zápal v časti tela, do ktorej bola podaná infúzia lieku.
Latvian: • tās ķermeņa daļas iekaisums, kur tika ievadītas zāles.
Slovak: Platnosť tohto zistenia pre ľudí je nepravdepodobná, pretože sa nepozorovalo v krátkodobých štúdiách vykonávaných s hydroxokobalamínom.
Latvian: Šo atradi nevar attiecināt uz cilvēkiem, jo īstermiņa hidroksokobalamīna pētījumos tas netika ziņots.
Slovak: • že ste sa liečili Cyanokitom, ak potrebujete absolvovať nasledovné: - krvné alebo močové testy.
Latvian: • ka Jūs esat saņēmis Cyanokit, ja būs nepieciešams sekojošais: - veikt kādas asins vai urīna analīzes.
Slovak: Prvú infúziu Cyanokitu dostanete v priebehu 15 minút.
Latvian: Pirmā Cyanokit infūzija Jums tiks veikta 15 minūšu laikā.
Slovak: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francúzsko
Latvian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Slovak: V takomto prípade môže byť účinná hemodialýza, ktorá je však indikovaná iba v prípade závažnej toxicity súvisiacej s hydroxokobalamínom.
Latvian: Šādā gadījumā hemodialīze var izrādīties efektīva, bet tā ir indicēta tikai pie nozīmīgas hidroksokobalamīna izraisītas saindēšanās.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku)."
Latvian: "Zāļu apraksts")."
Slovak: Podľa spôsobu expozície sa musia zvážiť dekontaminačné opatrenia.
Latvian: Jāapsver dekontaminācijas pasākumi, ņemot vērā saindēšanās veidu.
Slovak: Ak ste bola počas liečby Cyanokitom tehotná alebo si myslíte, že ste mohla byť tehotná, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jūs ārstēšanas laikā ar Cyanokit bijāt stāvoklī vai Jūs domājat, ka šajā laikā varējāt būt stāvoklī, pastāstiet ārstam cik ātri vien iespējams.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Cyanokit obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Cyanokit satur
Slovak: Maximálne zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo ku koncu infúzie (pozri časť 4.8).
Latvian: Maksimālā asinsspiediena paaugstināšanās novērota infūzijas beigās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Ventrikulárne extrasystoly.
Latvian: Ventrikulāras ekstrasistoles.
Slovak: Účinnosť hydroxokobalamínu sa skúmala v kontrolovanej štúdii u dospelých psov s otravou kyanidom.
Latvian: Hidroksokobalamīna efektivitāte tika pētīta kontrolētā pētījumā ar cianīdiem saindētiem pieaugušiem suņiem.
Slovak: V prípade známej gravidity v čase liečby Cyanokitom, alebo v prípade, že sa gravidita odhalí po liečbe Cyanokitom, musia zdravotnícki pracovníci okamžite nahlásiť expozíciu počas gravidity držiteľovi rozhodnutia o registrácii a/alebo zdravotníckym orgánom a dôkladne sledovať graviditu a jej výsledok.
Latvian: Ja Cyanokit lietošanas laikā ir zināms par grūtniecību vai par to uzzina pēc Cyanokit lietošanas, no veselības aprūpes speciālistiem tiek pieprasīts nekavējoties ziņot par iedarbību grūtniecības laikā Reģistrācijas apliecības īpašniekam un/vai Veselības uzraudzības iestādēm un rūpīgi uzraudzīt grūtniecības norisi un rezultātu.
Slovak: Telesná hmotnosť v kg
Latvian: Ķermeņa masa kg
Slovak: Prechodné zvýšenie krvného tlaku, ktoré zvyčajne do niekoľkých hodín ustúpi, návaly tepla.
Latvian: Pārejoša asinsspiediena paaugstināšanās, kas parasti mazinās pēc vairākām stundām; karstuma viļņi.
Slovak: Spolu bolo celkové vylučovanie v moči vypočítané ako minimálne 60 až 70 % z podanej dávky.
Latvian: Kopumā aprēķinātā izdale ar urīnu bija vismaz 60 līdz 70% no ievadītās devas.
Slovak: • sfarbenie plazmy, čo môže spôsobovať umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých laboratórnych parametrov.
Latvian: • plazmas iekrāsošanās, kas var izraisīt noteiktu laboratorijas rādītāju mākslīgu paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Slovak: • zmena duševného stavu.
Latvian: • mentālā statusa izmaiņas
Slovak: Ak sa však zohľadní: - že sa podajú najviac dve injekcie hydroxokobalamínu, - stav potenciálne ohrozujúci život, - nedostatok vhodnej alternatívnej liečby, môže sa hydroxokobalamín podať gravidnej žene.
Latvian: Tomēr, ja: - netiek ievadītas vairāk kā divas hidroksokobalamīna injekcijas - nav potenciāli dzīvību apdraudoša stāvokļa - nav piemērotas alternatīvās terapijas hidroksokobalamīnu var nozīmēt grūtniecēm.
Slovak: Priemerný vek pediatrických pacientov bol približne šesť rokov a priemerná dávka hydroxokobalamínu bola približne 120 mg/kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Pediatrijas pacientu vidējais vecums bija apmēram seši gadi, un vidējā hidroksokobalamīna deva bija aptuveni 120 mg/kg ķermeņa masas.
Slovak: Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Latvian: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Slovak: Toto červené sfarbenie nemá žiadne iné dôsledky pre vaše telo.
Latvian: Citas sekas uz Jūsu ķermeni šī sarkanā iekrāsošanās neatstāj.
Slovak: Zostávajúci 102 pacienti boli zdraví dobrovoľníci, ktorí neboli vystavení kyanidu v čase podania hydroxokobalamínu.
Latvian: Atlikušie 102 pacienti bija veseli brīvprātīgie, kuri hidroksokobalamīna lietošanas laikā nebija saindējušies ar cianīdiem.
Slovak: • tlak v hrudi.
Latvian: • spiediena sajūta krūtīs.
Slovak: Rozsah a trvanie ovplyvňovania testov u pacientov s otravou kyanidom sa môže líšiť podľa závažnosti intoxikácie.
Latvian: Mijiedarbības pakāpe un ilgums pacientiem, kuri saindējušies ar cianīdiem, var atšķirties atkarībā no intoksikācijas smaguma pakāpes.
Slovak: Žiadne pozorované ovplyvňovanie
Latvian: Nav novērota mijiedarbība
Slovak: U pacientov dostávajúcich hydroxokobalamín sa môže vyskytnúť prechodné, všeobecne asymptomatické zvýšenie krvného tlaku.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem hidroksokobalamīnu, var būt pārejoša, vispārēja asimptomātiska asinsspiediena paaugstināšanās.
Slovak: Pri podávaní dávky do 15 g neboli pozorované žiadne špecifické nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Latvian: Lietojot devas līdz 15 g, nav ziņots par specifiskām, no devas atkarīgām blakusparādībām.
Slovak: V závislosti od závažnosti otravy a klinickej odpovede (pozri časť 4.4) sa môže podať druhá dávka.
Latvian: Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes (skatīt 4.4. apakšpunktu) var ievadīt otro devu.
Slovak: Ovplyvňovanie vyhodnocovania popálenín
Latvian: Ietekme uz apdegumu novērtējumu
Slovak: ** Umelo znížené použitím diazovej metódy *** Nekonzistentné výsledky
Latvian: Mākslīgi pazemina, izmantojot Diazo metodi ***
Slovak: Zo 144 pacientov, u ktorých sa spočiatku nevyskytla zástava srdca a ktorých výsledky boli známe, prežilo 118 (82
Latvian: No 144 pacientiem, kuriem nebija sākotnējas sirdsdarbības apstāšanās un kuru iznākums bija zināms, izdzīvoja 118 (82%).
Slovak: Močovina Gamaglutamyltransferáza (GGT)
Latvian: Gammaglutamiltransferāze (GGT)