FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In afwachting van bevestiging van een en ander en van de resultaten van het verslag van de Maastricht 3-2005-consensusbijeenkomst ("Maastricht 3-2005 Consensus Report") wordt echter een dosis van 500 mg clarithromycine, tweemaal daags, aanbevolen.
Slovak: V očakávaní schválenia a výsledkov správy 3-2005 z Maastrichtu (Maastricht 3-2005 Consensus Report) sa odporúča dávka 500 mg klaritromycínu dvakrát denne.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT niet meer na de houdbaarheidsdatum die op het doosje en de blisterverpakking staat.
Slovak: Neužívajte Lansoprazol-CT po dátume expirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Dutch: Lansoprazol-CT capsules worden heel ingenomen met voldoende vloeistof (bijv. een glas water).
Slovak: Lansoprazol-CT kapsuly sa prehĺtajú celé s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Dutch: Standaarddosis protonpompremmer, tweemaal daags, en:
Slovak: štandardná dávka inhibítorov protónovej pumpy dvakrát denne a:
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT niet: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
Slovak: Neužívajte Lansoprazol-CT: - ak ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo niektorú z jeho ďalších zložiek.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol CT-Arzneimittel en aanverwante namen (zie bijlage I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol CT-Arzneimittel a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Dutch: Wees extra voorzichtig met Lansoprazol-CT: - wanneer u een verminderde leverfunctie heeft (zie rubriek 3.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lansoprazol-CT: - ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časť 3.
Dutch: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Slovak: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených
Dutch: Gebruik van Lansoprazol-CT in combinatie met voedsel en drank:
Slovak: Užívanie Lansoprazol-CT s jedlom a nápojmi
Dutch: Inname van Lansoprazol-CT kan de verschijnselen van een kwaadaardige maagtumor verbergen en de diagnose van deze aandoening vertragen.
Slovak: Užívanie lieku Lansoprazol-CT môže maskovať príznaky nádoru a oneskoriť diagnostiku tohto ochorenia.
Dutch: Volgens de Maastricht - consensus moeten behandelingen voor eradicatie van Helicobacter pylori eenvoudig zijn, goed worden verdragen en leiden tot een eradicatiepercentage van meer dan 80% op basis van "intention to treat".
Slovak: Maastrichtu sa uvádza, že liečebné postupy na likvidáciu H. pylori by mali byť jednoduché, dobre znášané a dosiahnutá miera eradikácie by sa mala pohybovať nad 80 % (na základe analýzy podľa počiatočného liečebného cieľa, tzv. „intention to treat").
Dutch: De combinatie van lansoprazol en ketoconazol of itraconazol dient te worden vermeden aangezien de afname van maagzuur veroorzaakt door de inname van Lansoprazol-CT de absorptie van de andere geneesmiddelen naar het bloed kan verminderen.
Slovak: Kombinácii lansoprazolu a ketokonazolu alebo itrakonazolu sa má vyhnúť, pretože zníženie žalúdočnej kyseliny vyvolané užívaním lieku Lansoprazol-CT môže narušiť absorpciu iných liekov do krvi, čo vedie k poddávkovaniu.
Dutch: De baten/risicoverhouding van Lansopon CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg wordt als gunstig beschouwd, vooropgesteld dat passende informatie over de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori wordt opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
Slovak: Pomer rizika a prínosu Lansoprazolu CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je možné považovať za priaznivý za predpokladu, že do SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.
Dutch: De naar voren gebrachte bezorgdheid had betrekking op discrepanties ten opzichte van de referentieproducten voor wat betreft de dosering van de triple therapie voor eradicatie van Helicobacter pylori.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinančnej liečbe na eradikáciu H. pylori.
Dutch: In geval u bemerkt dat Lansoprazol-CT te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Lansoprazol-CT je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Dutch: Het wordt aanbevolen Lansoprazol-CT vóór de maaltijd in te nemen aangezien gelijktijdige voedselinname de beschikbaarheid van lansoprazol kan verminderen.
Slovak: Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol-CT pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
Dutch: De eerstelijnsbehandeling zou moeten bestaan uit triple therapie met een protonpompremmer of ranitidine bismutcitraat, in combinatie met clarithromycine (500 mg tweemaal daags) en amoxicilline (1 g tweemaal daags) of metronidazol (500 tweemaal daags).
Slovak: Liečbu prvej línie by mala tvoriť terapia založená na kombinácii troch liekov, a to inhibítorov protónovej pumpy alebo ranitidín-bizmut citrátu v kombinácii s klaritromycínom (500 mg dvakrát denne) a amoxicilínom (1 g dvakrát denne) alebo metronidazolom (500 mg dvakrát denne).
Dutch: U dient borstvoeding te vermijden als u Lansoprazol-CT gebruikt aangezien er onvoldoende ervaring is met het gebruik tijdens lactatie.
Slovak: Ak užívate Lansoprazol-CT, mali by ste sa vyhnúť dojčeniu, pretože s jeho užívaním počas laktácie sú nedostatočné skúsenosti.
Dutch: Lansoprazol-CT15 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
Slovak: Lansoprazol-CT nemajú užívať deti, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
Dutch: Wanneer de behandeling met Lansoprazol-CT wordt gestopt Indien u een te lage dosis inneemt, indien u uw medicijnen onregelmatig inneemt of vroegtijdig stopt met de behandeling kan dit het succes van uw behandeling in gevaar brengen.
Slovak: Ak užívate príliš nízku dávku, ak užívate liek nepravidelne alebo ak ukončíte liečbu predčasne, môže to ohroziť úspech vašej liečby alebo spôsobiť opakovaný výskyt ochorenia, ktorý sa ťažšie lieči.
Dutch: Lansoprazol-CT is een geneesmiddel dat de productie van maagzuur vermindert (selectieve protonpompremmer).
Slovak: Lansoprazol-CT je liek znižujúci množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok (selektívny inhibítor protónovej pumpy).
Dutch: Tijdens de behandeling met Lansoprazol-CT kunnen duizeligheid en vermoeidheid optreden (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Slovak: Počas liečby liekom Lansoprazol-CT sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ako napríklad závraty a slabosť (pozri časť 4.
Dutch: Als tweedelijnstherapie werd een quadruple therapie met een protonpompremmer in combinatie met bismutcitraat (subsalicylaat) en metronidazol plus tertacycline voor minimaal 7 dagen aanbevolen.
Slovak: Ako liečba druhej línie bola odporučená terapia založená na kombinácii štyroch liekov, a to inhibítorov protónovej pumpy v kombinácii so subcitrátom bismutitým s metronidazolom a tetracyklínom počas minimálne 7 dní.
Dutch: In geval er een beslissing moet worden genomen over het wel of niet voortzetten van de borstvoeding of behandeling met Lansoprazol-CT, dienen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met Lansoprazol-CT voor de moeder in beschouwing te worden genomen.
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či dojčiť, alebo v liečbe liekom Lansoprazol-CT pokračovať, alebo liečbu vysadiť, treba vziať do úvahy výhody dojčenia pre dieťa a výhody liečby liekom Lansoprazol-CT pre matku.
Dutch: Aan het begin of eind van gelijktijdig gebruik van Lansoprazol-CT dient de plasmaconcentratie van tacrolimus gecontroleerd te worden.
Slovak: Na začiatku alebo konci súčasného užívania s liekom Lansoprazol-CT sa majú monitorovať plazmatické koncentrácie takrolimu.
Dutch: De werking van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen kan door Lansoprazol-CT worden beïnvloed indien ze gelijktijdig worden genomen:
Slovak: Ak sa nasledujúce lieky alebo liekové skupiny užívajú v rovnakom čase s liekom Lansoprazol-CT, ich účinok môže byť ovplyvnený.
Dutch: Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol-CT15 mg versterken.
Slovak: Fluvoxamín (liek na liečbu depresií), ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), inhibítory proteáz (liečivá používané v liečbe AIDS) a makrolidy (určitý druh antibiotík) môžu značne zvýšiť koncentráciu lansoprazolu v krvi a tak zvýšiť účinok lieku Lansoprazol-CT.
Dutch: Voor therapeutische indicaties waarbij een dagelijkse dosering van meer dan 15 mg lansoprazol is voorgeschreven zijn ook maagsapresistente capsules met 30 mg van de werkzame stof verkrijgbaar.
Slovak: Pre terapeutické indikácie, pri ktorých je určená denná dávka lansoprazolu 15 mg, sú dostupné aj gastrorezistentné tvrdé kapsuly obsahujúce 30 mg liečiva.
Dutch: Gebruik van Lansoprazol-CT tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Slovak: Počas gravidity sa neodporúča užívať Lansoprazol-CT.
Dutch: De werking van Lansoprazol-CT30 mg kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen:
Slovak: Účinok lieku Lansoprazol-CT môžu ovplyvniť tieto lieky alebo skupiny liečiv:
Dutch: De capsules mogen worden geopend, maar de minitabletten in de capsule mogen niet worden gekauwd of vermalen.
Slovak: Kapsuly sa môžu otvoriť, ale mini tabletky, ktoré sú vnútri, sa nemajú žuť ani drviť. Lansoprazol-CT sa užíva nalačno (pred jedlom).
Dutch: Lansoprazol-CT wordt gegeven: - voor behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag (vastgesteld d.m.v gastroscopie of Röntgenstraling) - voor behandeling van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur (reflux oesofagitis) - ter voorkoming van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur - in combinatie met geschikte antibiotica om de bacterie Helicobacter pylori te verwijderen bij de behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm (eradicatietherapie) en om te voorkomen dat zweren opnieuw optreden bij patiënten met Helicobacter pylori gerelateerde zweren in de maag en darmen.
Slovak: Lansoprazol-CT sa používa: - na liečbu vredov dvanástnika a žalúdka (diagnostikovaných pomocou gastroskopie alebo RTG), - na liečbu zápalu pažeráka spôsobeného refluxom žalúdočnej kyseliny do pažeráka (refluxná ezofagitída), - ako dlhodobá liečba na prevenciu opakovaného výskytu zápalu pažeráka, ktorý je dôsledkom refluxu žalúdočnej kyseliny, - na odstránenie baktérií Helicobacter pylori spolu s vhodnými antibiotikami v liečbe vredov žalúdka alebo dvanástnika (eradikačná liečba) a na prevenciu opakovania vredov u pacientov s vredmi žalúdka a čriev, ktoré súvisia s baktériami Helicobacter pylori, - v liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu (tvorba vredov žalúdka a dvanástnika v dôsledku zvýšenej tvorby hormónu spôsobujúceho sekréciu žalúdočnej kyseliny, čo je spôsobené niektorým druhom nádorov).
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde werking van de lever dienen niet te worden behandeld met Lansoprazol-CT.
Slovak: Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene nemajú užívať Lansoprazol-CT, ani nemajú dostávať kombinovanú liečbu s klaritromycínom.
Dutch: Voordat u Lansoprazol-CT inneemt.
Slovak: Skôr ako užijete Lansoprazol-CT.
Dutch: Hoe Lansoprazol-CT eruit ziet en de inhoud van verpakking Maagsapresistente harde capsule (Maagsapresistente capsules) Ondoorzichtige gele kap en centraal deel.
Slovak: Ako vyzerá Lansoprazol-CT a obsah balenia Tvrdé gastrorezistentné kapsuly (gastrorezistentné kapsuly).
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Slovak: ¾ tento arbitrážny postup sa zameriaval na dohodnutie harmonizovaného dávkovacieho režimu pri trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori, ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov, navrhovaných žiadateľom boli posúdené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie vo výbore,
Dutch: <Lansoprazol-CT en de betrokken namen (zie bijlage I) 15 mg maagsapresistente harde capsules> <Lansoprazol-CT en de betrokken namen (zie bijlage I) 30 mg maagsapresistente harde capsules>
Slovak: Lansoprazol-CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol-CT a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly [Pozri Prílohu
Dutch: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
Slovak: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Dutch: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
Slovak: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Lansoprazol-CT Dit geneesmiddel bevat sucrose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Lansoprazol-CT:
Dutch: Hoe Lansoprazol-CT te bewaren
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ Lansoprazol-CT
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [nationaal te implementeren]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lansoprazol-CT
Dutch: Registratiehouder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Duitsland
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Nemecko
Dutch: - Voorafgaand aan de behandeling met Lansoprazol-CT - dient de aanwezigheid van een zweer in de twaalfvingerige darm en/of reflux oesofagitis te worden bevestigd d.m.v. endoscopie of andere technieken (bijv. Röntgen met contrastvloeistof).
Slovak: Pred liečbou liekom Lansoprazol-CT - diagnóza vredov dvanástnika alebo žalúdka a zápal pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny majú byť potvrdené gastroskopicky alebo inou vhodnou diagnostickou metódou (napr.
Dutch: De veiligheid was vergelijkbaar in alle groepen.
Slovak: Bezpečnosť bola porovnateľná u všetkých skupín.
Dutch: Verlichting van de symptomen wordt snel verkregen.
Slovak: Úľava symptómov sa dosiahne rýchlo.
Dutch: In totaal deden 692 patiënten mee aan het onderzoek.
Slovak: Porovnanie zahŕňalo celkove 692 pacientov.
Dutch: Alle drie hebben een zeer beperkt potentieel voor geneesmiddelinteracties op CYP-niveau (Unge and Andersson 1997).
Slovak: Všetky tri látky majú veľmi obmedzený potenciál interakcií s inými liekmi na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
Dutch: Individuele aanpassing van de dosering moet worden overwogen.
Slovak: Treba zvážiť individuálnu úpravu dávkovania.
Dutch: Een indicatie die verlichting van symptomen in deze populatie omvat, wordt evenwel niet voldoende ondersteund.
Slovak: Indikácia, ktorá by zahŕňala aj zmiernenie symptómov v tejto populácii však nie je dostatočne podložená.
Dutch: Zelden (0.01
Slovak: Zriedkavé (0,01
Dutch: De beperkte gegevens met betrekking tot lansoprazol ondersteunen dit.
Slovak: Obmedzené údaje týkajúce sa lansoprazolu to potvrdzujú.
Dutch: Kinderen: Lansoprazol wordt niet aanbevolen bij kinderen omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze populatie nog niet zijn vastgesteld.
Slovak: Lansoprazol nie je odporúčaný pre deti, pretože bezpečnosť a účinnosť sa u tejto populácie nebola stanvovená.
Dutch: Lansoprazol 15 mg, 30 mg, gastroresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Slovak: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé boli predložené na arbitráž podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených Nemeckom počas procesu vzájomného uznávania, kde Fínsko pôsobí ako referenčný členský štát.
Dutch: De plasmaeiwitbinding van lansoprazol is circa 95%, maar er is niet gebleken dat dit een significant effect heft op andere eiwitgebonden geneesmiddelen.
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95 %, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
Dutch: [Zie Bijlage I - Landspecifieke informatie invoegen] 2.
Slovak: [Pozri Príloha I - bude doplnené v jednotlivých krajinách] 2.
Dutch: De volgende interacties tussen lansoprazol en bepaalde antibiotica die gebruikt worden bij eradicatietherapie zijn tot nu toe gevonden:
Slovak: Doteraz boli zistené nasledujúce interakcie medzi lansoprazolom a určitými antibiotikami používanými pri eradikačnej terapii:
Dutch: Ouderen: Door de vertraagde eliminatie van lansoprazol bij ouderen kan het noodzakelijk zijn de behandeling tot te dienen in doseringen van 15-30 mg, aangepast aan de individuele eisen.
Slovak: Starší ľudia: V dôsledku oneskoreného vylučovania lansoprazolu u starších osôb môže byť potrebné podávať liečbu v dávkach 15 - 30 mg upravených podľa individuálnych požiadaviek.
Dutch: Dagelijkse doseringen tot 180 mg zijn toegepast.
Slovak: Boli použité dávky až do 180 mg za deň.
Dutch: De absorptie vanuit het duodenum is snel en de piekplasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1,5-2,0 uur.
Slovak: Absorpcia z dvanástnika je rýchla a maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne v priebehu 1,5 - 2,0 hodín.
Dutch: Voor risicopatiënten of patienten met ulcera die moeilijk te genezen zijn, moet een langere kuur en/of een hogere dosering worden overwogen.
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba posúdiť možnosť predĺženia terapie a/alebo zvýšenia dávkovania.
Dutch: Vanwege de beperkte veiligheidsgegevens voor patienten die onderhoudstherapie gebruiken voor een periode langer dan 1 jaar moet bij deze patienten regelmatige beoordeling van de behandeling en een grondige batenanalyse worden verricht (zie "5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek").
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržaivacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík (pozri „5.3
Dutch: Lansoprazol heeft een soortgelijk werkingsmechanisme als omeprazol en beide verhogen de pH in de maag; de volgende verklaring is analoog aan omeprazol.
Slovak: Lansoprazol má podobný mechanizmus pôsobenia ako omeprazol a oba zvyšujú pH žalúdka; nasledujúci výrok je uskutočnený na základe analógie s omeprazolom.
Dutch: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 en 250 capsules
Slovak: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
Dutch: Als de behandeling niet slaagt, moet de dosering 30 mg één maal daags worden gebruikt.
Slovak: Ak liečba nebude úspešná, treba použiť dávku 30 mg raz denne.
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizík
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Dutch: Het ontbreken van studies naar de interactie met NSAID's moet op adequate wijze in de samenvatting van de productkenmerken worden weergegeven.
Slovak: Nedostatok formálnych štúdií interakcií s NSAID musí byť primerane uvedený v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC).
Dutch: Patiënten in de lansoprazol-groepen hadden beduidend minder buikpijn dan patiënten in de misoprostol-groep.
Slovak: Pacienti v skupinách s lansoprazolom mali signifikantne menej časté bolesti v oblasti brucha ako pacienti v skupine s misoprostolom.
Dutch: CYP2C19 is onderworpen aan genetisch polymorfisme 2-6% van de populatie, poor metabolisers (PMs) genoemd, is homozygoot voor een mutant CYP2C19 allele en daardoor ontbreekt een functioneel CYP2C19 enzym.
Slovak: CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6 % populácie, nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van symptomatische en gecompliceerde ulcera gedurende 8 weken.
Slovak: Hlavným výsledkom bol opätovný výskyt symptomatických a komplikovaných vredov počas týchto 8
Dutch: De dagelijkse dosering bij ouderen mag echter niet hoger zijn dan 30 mg.
Slovak: Avšak denná dávka u starších pacientov však nesmie prekročiť 30 mg.
Dutch: In week 8 werd ook een endoscopie uitgevoerd.
Slovak: Po uplynutí 8 týždňov absolvovali pacienti aj endoskopické vyšetrenie.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van ulcercomplicaties.
Slovak: Hlavným výsledkom bol opätovný výskyt vredových komplikácií.
Dutch: Stijging van de cholesterol- en de triglyceridenspiege l.
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov
Dutch: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 en 250 capsules Lansoprazol 30 mg:
Slovak: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl
Dutch: Er zijn drie publicaties over het klinische bewijs voor het voorkomen van NSAID-gerelateerde ulcera voorgelegd.
Slovak: K dispozícii sú tri publikované dokumenty o klinickom dôkaze prevencie vredov súvisiacich s NSAID.
Dutch: Bij patiënten met een H. pylori-infectie, die NSAID's kregen, werd de genezing van de maagulcer aanzienlijk versterkt met een maagzuursecretieremmend middel (70% vs. 61%; P<0,05).
Slovak: U pacientov užívajúcich NSAID a infikovaných H. pylori bolo hojenie žalúdočných vredov pri podávaní antisekrečného prípravku signifikantne zvýšené (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Dutch: Matsukawa et al. evalueerde in een ongecontroleerd onderzoek de werkzaamheid van lansoprazol, 15 mg en 30 mg bij 47 patiënten met NSAID-geïnduceerde gastroduodenale ulcera.
Slovak: Matsukawa a kol. hodnotili v nekontrolovanej štúdii účinnosť lansoprazolu 15 mg a 30 mg u 47 pacientov s gastroduodenálnymi vredmi indukovanými NSAID.
Dutch: *De effecten van clarithromycine op de farmacokinetiek van lansoprazol zijn waarschijnlijk afhankelijk van het CYP2C19 genotype van de patiënt.
Slovak: *Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závislé od genotypu CYP2C19 pacienta.
Dutch: Uit onderzoek is gebleken dat de dosering fenytoïne (CYP2C19 en CYP2C9 substraat) wellicht moet worden verlaagd bij gelijktijdige toediening met lansoprazol.
Slovak: Fenytoín Štúdie preukázali, že dávkovanie fenytoínu (substrát CYP2C19 a CYP2C9) by sa pravdepodobne muselo znížiť pri súčasnom podávaní s lansoprazolom.
Dutch: Bij patienten met lichte insufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan 30 mg. Bij patienten met matig ernstige leverinsufficiëntie moet de dosering beperkt worden tot 15 mg daags.
Slovak: U pacientov s miernou prouchou funkcie dávka nesmie prekročiť 30 mg. U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene treba výšku dávky obmedziť na 15 mg denne.