FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kadar se daje sočasno z nelfinavirjem, se mora spremljati prenašanje bosentana.
Latvian: Kad ordinēts vienlaikus ar nelfinaviru, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ‘Logo'
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Logotips]
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/g je na voljo v plastičnih vsebnikih HDPE, opremljenih z za otroke varnimi polipropilenskimi zaporkami s polietilensko podlogo.
Latvian: VIRACEPT 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai ir ABPE plastmasas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu polipropilēna aizbāzni ar polietilēna ieliktni.
Slovenian: Preglednica 3
Latvian: 2. tabula
Slovenian: Bolezni imunskega sistema:
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms:
Slovenian: V primerih zdravljenja s posameznimi zaviralci proteaz, ki so podvrženi temu medsebojnemu delovanju, je treba sočasno dajati majhne odmerke ritonavirja (podporna terapija), da se povečajo koncentracije v plazmi in se doseže najugodnejši protivirusni učinek.
Latvian: Terapijas paradigmas vairākiem proteāzes inhibitoriem, kas ir pakļauti šādai mijiedarbībai, nosaka vienlaikus mazas devas ritonavira lietošanas (kombinēšanas) nepieciešamību, lai uzlabotu līmeni plazmā un optimizētu pretvīrusu efektivitāti.
Slovenian: Podatkov o tem, ali se nelfinavir izloča tudi v materino mleko pri človeku, ni.
Latvian: Nav ziņu par nelfinavira ekskrēciju mātes pienā cilvēkam.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja šentjanževke lahko pride do porasta koncentracij nelfinavirja in zato bo morda treba prilagoditi odmerek nelfinavirja.
Latvian: Pārtraucot asinszāles lietošanu, nelfinavira līmenis var paaugstināties un varbūt būs jāpielāgo nelfinavira deva.
Slovenian: Učinkovitost odmerjanja dvakrat na dan v primerjavi z odmerjanjem trikrat na dan so proučevali v glavnem pri bolnikih, ki se še niso zdravili s PI (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Efektivitāti, lietojot divas reizes dienā, salīdzināja ar lietošanas režīmu trīs reizes dienā pacientiem, kas agrāk nebija lietojuši proteāzes inhibitorus (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovenian: Sladkorna bolezen in hiperglikemija: pri bolnikih, ki so jemali PI, so zasledili pojav sladkorne bolezni, hiperglikemijo ali poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni.
Latvian: Cukura diabēts un hiperglikēmija: Ar proteāzes inhibitoriem ārstētiem pacientiem novēroti pirmreizēji cukura diabēta gadījumi, hiperglikēmija vai cukura diabēta kompensācijas pasliktināšanās.
Slovenian: V 48. tednu je 68 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 69 % bolnikov, zdravljenih s fosamprenavirjem/ritonavirjem, imelo koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml, kar je kazalo na enakost med skupinama, medtem ko je imelo 53 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 55 % bolnikov v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem, HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, ponoven pojav/ukinitev = neuspeh).
Latvian: 48. nedēļā ne sliktāku efektivitāti pierādīja 68 % pacientu ar nelfinaviru ārstētā grupā un 69 % ar fosmaprenaviru/ritonaviru ārstētā grupā, kam plazmas HIV-1 RNS līmenis bija < 400 kopijas/ml, bet 53 % nelfinavira grupā un 55 % fosamprenavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopijas/ml (nepieciešamā ārstēto pacientu grupa, recidīvs/lietošanas pārtraukšana = neveiksmīga terapija).
Slovenian: V obdobju 48-tedenskega zdravljenja je imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml statistično značilno večji delež bolnikov v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem, v primerjavi s skupino, zdravljeno z nelfinavirjem.
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā statistiski nozīmīgi lielākai pacientu daļai lopinavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS bija < 50 kopijas/ml, salīdzinot ar nelfinavira grupu.
Slovenian: Če je indicirano, lahko izločanje neabsorbiranega nelfinavirja dosežemo z bruhanjem ali izpiranjem želodca.
Latvian: Ja nepieciešams, neabsorbēto nelfinaviru var izvadīt, izraisot vemšanu vai skalojot kuņģi.
Slovenian: Treba je razmisliti še o merjenju serumskih lipidov in krvnega sladkorja na tešče.
Latvian: Jāapsver seruma lipīdu un glikozes līmeņa noteikšana asinīs tukšā dūšā.
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se nelfinavir jemlje skupaj z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Latvian: Ieteicama piesardzība, nelfinaviru lietojot kopā ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem
Slovenian: Kombinacija lahko povzroči povečano tveganje za kardiovaskularne neželene učinke, povezane s salmeterolom, vključno z podaljšanim QT, palpitacijami in sinusno tahikardijo.
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto ar sirds - asinsvadu sistēmu saistīto blakusparādību, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauvju un sinusa tahikardijas risku.
Slovenian: Kako pripraviti zdravilo Viracept V škatli sta dve merici:
Latvian: Zāļu kārbā ir divas mērkarotes:
Slovenian: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg trikrat na dan 14
Latvian: pa 20 (19-28) mg/kg trīs reizes dienā
Slovenian: • Bolezni skeletnega sistema (osteonekroza).
Latvian: • Kaulu slimība (osteonekroze).
Slovenian: Če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Viracept posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms Viracept lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: • kozarec poplaknite s pol kozarca vode in jo popijte, saj s tem zagotovite, da ste vzeli celoten
Latvian: • glāze jāizskalo ar ūdeni (1/2 glāze), kas pēc tam jāizdzer, nodrošinot visas devas saņemšanu.
Slovenian: • pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (za depresijo in izboljšanje volje),
Latvian: • asinszāli saturošus augu valsts līdzekļus (depresijas ārstēšanai vai garastāvokļa uzlabošanai),
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI viracept 250 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ viracept 250 mg
Slovenian: Glavni oksidirani presnovek, M8 (terc-butil hidroksinelfinavir), ima in vitro enako protivirusno aktivnost kot učinkovina, njegovo tvorbo katalizira polimorfni citokrom CYP2C19.
Latvian: Nozīmīgākā oksidētā metabolīta M8 (tertbutilhidroksinelfinavira) in vitro pretvīrusu aktivitāte ir līdzīga nemainītām zālēm, un tā veidošanos katalizē polimorfiskais citohroms CYP2C19.
Slovenian: Vsebnik vsebuje 144 g peroralnega praška.
Latvian: Pudele satur 144 g pulvera iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: • Preglednica 2: če dajete zdravilo dvakrat na dan (otrokom, ki tehtajo 18 kg ali več), potem boste vsakič dali 50-55 mg nelfinavirja za vsak kg telesne mase.
Latvian: • 2. tabula: ja bērns zāles lieto divas reizes dienā, katru reizi viņam jādod 50 - 55 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas.
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Latvian: Viracept tabletes var lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Slovenian: • amiodaron ali kinidin (za nepravilne srčne utripe),
Latvian: • amiodaronu vai hinidīnu (sirds ritma traucējumu ārstēšanai);
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti tablet, se lahko VIRACEPT tablete raztopi v pol kozarca vode, pri tem pa je treba temeljito mešati z žlico.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar tabletes norīt, VIRACEPT tabletes, rūpīgi izmaisot ar karoti, var izšķīdināt ūdenī (½ glāze).
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v eni študiji prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (trije obroki z različnim številom kalorij in vsebnostjo maščob).
Latvian: Vienā pētījumā veseli brīvprātīgie lietoja vienu VIRACEPT 1250 mg devu (5x 250 mg tabletes) tukšā dūšā vai pēc maltītes (trīs maltītes ar dažādu kaloriju un taukvielu daudzumu).
Slovenian: Bolnikom z ledvično ali jetrno okvaro se ne sme dati kolhicina z nelfinavirjem (glejte poglavje
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem vienlaikus ordinēt kolhicīnu un nelfinaviru nav atļauts (skatīt apakšpunktu
Slovenian: Za peroralno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih kupili brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, un augu valsts līdzekļiem.
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT vsebuje kalij.
Latvian: Viracept pulveris iekšķīgai lietošanai satur kāliju.
Slovenian: V drugi študiji so zdravi prostovoljci prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (dva obroka z različno vsebnostjo maščob).
Latvian: Otrā pētījumā veseli brīvprātīgie lietoja vienu VIRACEPT 1250 mg devu (5 x 250 mg tabletes) tukšā dūšā vai pēc maltītes (divas maltītes ar dažādu taukvielu daudzumu).
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za glivične okužbe),
Latvian: • ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu (sēnīšinfekcijas ārstēšanai);
Slovenian: Za preveliko odmerjanje nelfinavirja ni specifičnega antidota.
Latvian: Specifiska antidota nelfinavira pārdozēšanas gadījumā nav.
Slovenian: Priporočeni odmerek filmsko obloženih tablet VIRACEPT za otroke, stare od 3 do 13 let, pri odmerjanju dvakrat na dan je:
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT apvalkoto tablešu deva, kas jālieto 2 reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā ir šāda:
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Slovenian: Filmsko obložene tablete VIRACEPT so na voljo v plastičnih steklenicah HDPE, opremljenih z za otroke varnimi HDPE zaporkami s polietilensko podlogo po 270 ali 300 tablet.
Latvian: VIRACEPT apvalkotās tabletes ir ABPE plastmasas pudelēs, kas satur 270 vai 300 tabletes un ir noslēgtas ar ABPE bērniem neatveramu aizbāzni un polietilēna ieliktni.
Slovenian: Znaki osteonekroze lahko vključujejo togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Latvian: Tās pazīmes var būt locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā), kā arī apgrūtinātas kustības.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezujejo tudi s presnovnimi motnjami, kot so povečana koncentracija trigliceridov v krvi, povečana koncentracija holesterola v krvi, odpornost na insulin, hiperglikemija in hiperlaktacidemija.
Latvian: Kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa patoloģiskas metaboliskas novirzes, piemēram, triglicerīdu līmeņa palielināšanos asinīs, holesterīna līmeņa palielināšanos asinīs , rezistenci pret insulīnu, hiperglikēmiju un hiperlaktēmiju.
Slovenian: Mediana povečanja števila celic CD4+ od začetne vrednosti v 48 tednih je bila 207 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 203 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums 48 nedēļu laikā bija 207 šūnas/mm3 nelfinavira grupā un 203 šūnas/mm3 fosamprenavira/ritonavira grupā.
Slovenian: • fenobarbital ali karbamazepin (za krče ali epilepsijo),
Latvian: • fenobarbitālu vai karbamazepīnu (krampju vai epilepsijas ārstēšanai);
Slovenian: Bolniki s predhodno jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju povečano pogostnost nepravilnosti jetrne funkcije.
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir aknu funkciju traucējumi, tostarp hronisks aktīvs hepatīts, kombinētās pretretrovīrusu terapijas laikā biežāk rodas aknu funkciju traucējumi, un tādēļ šie pacienti jākontrolē atbilstoši standarta praksei.
Slovenian: 1 gram skupno gramov praška na odmerek
Latvian: Kopējais pulvera gramu skaits devā
Slovenian: Za kaj zdravilo Viracept uporabljamo
Latvian: Kādam nolūkam Viracept lieto
Slovenian: AUC rifabutina ↑ 83 % AUC nelfinavirja ↓ 23 %
Latvian: Rifabutīna AUC ↑ 83 % Nelfinavira AUC ↓ 23 %
Slovenian: • Zdravilo Viracept jemljite z obrokom.
Latvian: • Lietojiet Viracept maltītes laikā.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so pri otrocih najpogosteje poročali, je driska.
Latvian: Biežākā novērotā blakusparādība bērniem ir caureja.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja v obliki nelfinavirjevega mesilata.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (nelfinavir).
Slovenian: 270 filmsko obloženih tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 270 apvalkotās tabletes
Slovenian: Razmisliti je treba o manjšem odmerku trazodona.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, un jāapsver mazākās trazodona devas lietošana.
Slovenian: Po 24 tednih je bil odstotek bolnikov, pri katerih se je HIV RNA v plazmi zmanjšala pod mejo zaznave metode (< 400 kopij/ml), 81 % za skupine, zdravljene s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, ter 8 % za skupine, zdravljene le z zidovudinom in lamivudinom.
Latvian: Pēc 24 nedēļām to pacientu procentuālais daudzums, kam HIV RNS līmenis plazmā samazinājās zem noteikšanas robežas (<400 kopijas/ml), bija attiecīgi 81 % un 8 % grupās, kas tika ārstētas ar nelfinaviru 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai zidovudīnu un lamivudīnu.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 ljudi):
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 292,25 mg nelfinavirjevega mesilata, kar ustreza 250 mg nelfinavirja v obliki proste baze.
Latvian: NOSAUKUMS (I) 1 apvalkotā tablete satur 292,25 mg nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (brīvā veidā).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), se med jemanjem nelfinavirja ne smejo uporabljati, ker se lahko zmanjšata koncentracija nelfinavirja v plazmi in njegov terapevtski učinek (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar medikamentiem, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo šī kombinācija var samazināt nelfinavira koncentrāciju plazmā un terapeitisko efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: Po 48 tednih je približno 75 % bolnikov, zdravljenih s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, ostalo pod mejo zaznave (< 400 kopij/ml); srednje število celic CD4 se je v tej skupini po 48 tednih povečalo za več kot 198 celic/mm3.
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 75 % pacientu, kas tika ārstēti ar VIRACEPT 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu, līmenis saglabājās zem noteikšanas robežas (<400 kopijas/ml); pēc 48 nedēļām šajā grupā CD4 šūnu skaits bija 198 šūnas/mm3.
Slovenian: Občasni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): bruhanje; pankreatitis/zvišana amilaza.
Latvian: Retāk (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vemšana, pankreatīts / amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirana, preskušanje je dvojno slepo s 653 bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (400/100 mg dvakrat na dan, n = 326) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in stavudinom (40 mg dvakrat na dan).
Latvian: M98-863 pētījums ir randomizēts, dubultmaskēts pētījums ar 653 ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem, kurā salīdzina lopinaviru/ritonaviru (400/100 mg divreiz dienā, n = 326) un nelfinaviru (750 mg trīsreiz dienā, n = 327) katru kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) un stavudīnu (40 mg divreiz dienā).
Slovenian: V kombinaciji z zdravilom VIRACEPT se ne priporoča uporaba kisle hrane ali sokov (npr. pomarančnega soka, jabolčnega soka ali jabolčne čežane), saj ima lahko ta kombinacija grenak okus.
Latvian: Kombinācijā ar VIRACEPT nav ieteicams izmantot skābas uzturvielas vai sulas (piemēram, apelsīnu sulu, ābolu sulu vai ābolu biezeni), jo šādam maisījumam var būt rūgta garša.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): napenjanje v trebuhu.
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): vēdera pūšanās,
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 ljudi):
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa oz. sklepov, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Latvian: Osteonekrozes izpausmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā), kā arī apgrūtināta kustība.
Slovenian: • flutikazon (za senen nahod),
Latvian: • flutikazonu (siena drudža ārstēšanai);
Slovenian: Bolniki z hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih s PI, so se pojavile povečane krvavitve, vključno s spontanimi kožnimi hematomi, in krvavitvami v sklepe.
Latvian: Pacienti ar hemofīliju: Ir ziņojumi par asiņošanas, tostarp spontānu zemādas hematomu un hemartrožu pastiprināšanos A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kas tika ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, se sočasno z nelfinavirjem ne smejo uporabljati.
Latvian: Augu preparātus, kas satur asinszāli, nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.
Slovenian: 10,5 do 12 kg*
Latvian: 10,5 līdz 12 kg*
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23.1.2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. janvāris
Slovenian: HIV izolate izbranih bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem samim ali v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, so proučevali glede na fenotipske (n = 19) in genotipske (n = 195, od tega je bilo ocenljivih 157) spremembe v kliničnih preskušanjih, ki so potekale v obdobju od 2 do 82 tednov.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas ilga 2-82 nedēļas, tika monitorēti atlasītu, ar nelfinaviru vai nelfinaviru kombinācijā ar reversās transkriptāzes inhibitoriem ārstētu pacientu HIV izolāti, lai noteiktu to fenotipiskās (n=19) vai genotipiskās (n=195, no kuriem 157 bija novērtējami) pārmaiņas.
Slovenian: Zaviralec PDE-5 za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) tadalafil
Latvian: PDE-5 inhibitori pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH terapijai Tadalafils
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov je bilo redko treba prenehati z jemanjem zdravila Viracept.
Latvian: Tikai retos gadījumos blakusparādību dēļ jāpārtrauc VIRACEPT lietošanu.
Slovenian: Običajni odmerki so podani v preglednici 1.
Latvian: 1. tabulā tālāk norādītas parastās devas.
Slovenian: Najpogosteje opažena laboratorijska nenormalnost je bila nevtropenija/levkopenija.
Latvian: Neitropēnija/leikopēnija bija biežākā novērotā laboratoriskā novirze.
Slovenian: Sočasno jemanje salmeterola in zdravila VIRACEPT se ne priporoča.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga salmeterola un VIRACEPT lietošana.
Slovenian: Številka protokola
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Slovenian: Če se nelfinavir daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora to izvesti v enoti za intenzivno nego, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje.
Latvian: Parenterāli midazolāms jāievada vienlaikus ar nelfinaviru intensīvās terapijas nodaļā, lai nodrošinātu ciešu klīnisko uzraudzību.
Slovenian: AUC metadona se lahko zmanjša pri sočasni uporabi metadona z nelfinavirjem.
Latvian: Metadona AUC var samazināties, lietojot kopā ar nelfinaviru; tādēļ var būt nepieciešama turpmāka metadona devas pielāgošana vienlaicīgas lietošanas laikā ar nelfinaviru.
Slovenian: AUC noretindrona ↓ 18 % Koncentracija nelfinavirja ni bila
Latvian: Noretindrona AUC ↓18 % Nelfinavira koncentrācija nav mērīta
Slovenian: 7,5 do 8,5 kg
Latvian: 7,5 līdz 8,5 kg
Slovenian: Hrana poveča izpostavljenost nelfinavirju in zmanjša farmakokinetične razlike nelfinavirja v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče.
Latvian: Uztura ietekme uz uzsūkšanos kuņģa un zarnu traktā Zāļu lietošana kopā ar uzturu palielina nelfinavira kopējo iedarbību un mazina nelfinavira farmakokinētisko mainību, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūša.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali in so verjetno povezani z nelfinavirjem so driska, navzea in kožni izpuščaji.
Latvian: Biežāk sastopamās blakusparādības, kas bija vismaz iespējami saistītas ar nelfinaviru (t.i., nevēlamās blakusparādības), ir caureja, slikta dūša un izsitumi.
Slovenian: Odmerek dan trikrat na dan otrokom, starim od 3 do 13 let Telesna masa bolnika v kg
Latvian: Deva, kas jālieto trīs reizes dienā 3 - 13 gadus veciem bērniem Pacienta ķermeņa masa, kg
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22.1.1998
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23.janvāris
Slovenian: Po enkratnih odmerkih so ugotovili več kot od odmerka sorazmeren porast plazemskih koncentracij nelfinavirja, po večkratnem odmerjanju tega niso opazili.
Latvian: Pēc vienreizējas devas novēroja nelfinavira koncentrācijas plazmā paaugstināšanos, kas pārsniedza devai proporcionālu palielināšanos; tomēr to nenovēroja pēc vairākkārtējām devām.
Slovenian: Analizni postopek Viracept dvakrat na dan (%)
Latvian: VIRACEPT 2 reizes dienā
Slovenian: • metadon (za zdravljenje zasvojenosti z opijati),
Latvian: • metadonu (lieto, ārstējot atkarību no narkotikām);
Slovenian: Zdravilo Viracept prašek se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Latvian: Viracept pulveri var lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Slovenian: Na splošno je uporaba zdravila VIRACEPT pri pediatrični populaciji povezana z velikimi razlikami v izpostavljenosti zdravilu.
Latvian: Kopumā VIRACEPT lietošana bērniem ir saistīta ar stipri mainīgu līdzekļa kopējo iedarbību.
Slovenian: Študija APV3002 je randomizirana, preskušanje je odprto s 649 bolniki z napredovalo boleznijo HIV, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje s fosamprenavirjem/ritonavirjem (1400 mg/200 mg enkrat na dan, n = 322) v primerjavi z nelfinavirjem (1250 mg dvakrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan in abakavirjem (300 mg dvakrat na dan).
Latvian: APV30002 ir randomizēts, atklāts pētījums ar 649 ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem ar progresējošu HIV slimību, kurā salīdzināja fosamprenaviru/ritonaviru (1400 mg/200 mg dienā, n = 322) un nelfinaviru (1250 mg divreiz dienā, n = 327) katru kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) un abakaviru (300 mg divreiz dienā).
Slovenian: Običajni odmerki zdravila so opisani spodaj.
Latvian: Parasti lietotās devas aprakstītas turpmāk.
Slovenian: Praška VIRACEPT ni priporočljivo jemati s kislo hrano ali sokovi (npr. pomarančni sok, jabolčni sok, jabolčna čežana), ker je takšna mešanica lahko grenkega okusa.
Latvian: Kombinācijā ar Viracept nav ieteicams izmantot skābas uzturvielas vai sulas (piemēram, apelsīnu sulu, ābolu sulu vai ābolu biezeni), jo šādam maisījumam var būt rūgta garša.
Slovenian: Najnižja izpostavljenost zdravilu tik pred ponovnim odmerkom je bila vsaj dvajsetkrat večja kot srednja IC95
Latvian: Abu dozēšanas shēmu lietošanas gadījumā vidējā kopējā zāļu iedarbība devu ievadīšanas starplaikā saglabājas vismaz 20 reižu lielāka nekā vidējā IK95*.
Slovenian: • bosentan (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)).
Latvian: • bosentānu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai).
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja benzodiazepinov in nelfinavirja niso bile izvedene.
Latvian: Nav veikts zāļu mijiedarbības pētījums par nelfinavira lietošanu kopā ar benzodiazepīniem.
Slovenian: Običajni
Latvian: Bieži
Slovenian: 12 do 14 kg*
Latvian: 12 līdz 14 kg*
Slovenian: • fenitoin (za krče ali epilepsijo),
Latvian: • fenitoīnu (krampju vai epilepsijas ārstēšanai);
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo tadalafilu.
Latvian: Jālieto, nodrošinot pastiprinātu kontroli attiecībā uz nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar pastiprinātu tadalafila iedarbību.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali 1250 mg nelfinavirja dvakrat na dan je bila AUC0-24 nelfinavirja 52,8 ± 15,7 μg•h/ml (n = 10), pri jemanju 750 mg trikrat na dan pa je bila 43,6 ± 17,8 μg•h/ml (n = 11).
Latvian: Pacientiem, lietojot 1250 mg divas reizes dienā, nelfinavira AUC0-24 bija 52,8±15,7 μg⋅h/ml (n=10), savukārt, lietojot 750 mg trīs reizes dienā, AUC0-24 bija 43,6±17,8 µg⋅h/ml (n=11).