FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Gumbohatch leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a Fabricius-féle tömlőben a limfociták (a csirkék immunrendszerének részét képező fehérvésejtek egy típusa) számának csökkenése, melyet a limfociták újraképződése és a Fabricius-féle tömlő regenerációja követ.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Gumbohatch (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este scăderea numărului de limfocite (un tip de globule albe din sânge care face parte din sistemul imunitar al puilor) în bursa lui Fabricius, urmată de o creștere a lor și de recuperarea bursei lui Fabricius.
Hungarian: A Gumbohatch-csel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Gumbohatch
Hungarian: A vakcina alkalmazása után a kezet és az eszközöket le kell mosni, és fertőtleníteni kell.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după utilizarea vaccinului.
Hungarian: A gumboroi-betegséggel fertőzött csirkék tünetei a következők: reszketés, felborzolt tollak, étvágytalanság, kiszáradás, hasmenés, gubbasztás és depresszió.
Romanian: Printre semnele infecției cu boala Gumboro la pui se numără tremurături, pene zburlite, apetit scăzut, deshidratare, diaree, tendința de a se îngrămădi unele în altele și depresie.
Hungarian: Miért engedélyezték a Gumbohatch forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Gumbohatch autorizat în UE?
Hungarian: 2019-11-12-án/-én a Gumbohatch az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Gumbohatch a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12/11/2019.
Hungarian: Ha a vakcinát csibébe vagy tyúktojásba oltják be, az immunrendszer a vakcinában lévő legyengített vírust „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagot termel ellene.
Romanian: Atunci când se administrează vaccinul la un pui sau la un ou de pui, sistemul imunitar recunoaște virusul atenuat din vaccin ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Hungarian: A fertőző bursitis, más néven gumboroi-betegség, a fiatal csirkék rendkívül fertőző (könnyen terjedő) vírusos fertőzése , amely csökkenti a csirkék immunitását (a szervezet betegségek elleni védekezőképessége), és 3-6 hetes korban elhullást eredményezhet.
Romanian: Bursita infecțioasă, numită și boala Gumboro, este o infecție virală extrem de contagioasă (care se răspândește cu ușurință) care apare la puii tineri și le scade imunitatea (capacitatea organismului de a combate boala), putând duce la moartea acestora la vârsta de 3-6 săptămâni.
Hungarian: A Gumbohatch az IBD vírus egy élő törzsét (1052-es törzs) tartalmazza, amelyet legyengítettek, ezáltal nem okoz betegséget.
Romanian: Gumbohatch conține o tulpină vie a virusului bursitei infecțioase (tulpina 1052), care a fost atenuată (slăbită) astfel încât să nu cauzeze boala.
Hungarian: Amikor a csirkék szervezete hasonló IBD vírusnak lesz kitéve, az ellenanyagok és az állat immunrendszerének egyéb alkotóelemei képesek lesznek a betegséget leküzdeni, és védelmet nyújtani azzal szemben.
Romanian: Când puiul intră în contact cu un virus al bursitei infecțioase similar, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar al puiului, vor putea lupta împotriva infecției, ajutând la protecția împotriva bolii.
Hungarian: A vakcina alkalmazható naposcsibéknél egyszeri injekcióként a bőr alá adva, illetve közvetlenül a 18 napos csirkeembriót (ki nem kelt, fejlődő csibét) tartalmazó tojásokba adva.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat la puii de 1 zi, sub forma unei singure injecții, pe cale subcutanată (sub piele) sau direct în ouăle embrionate de pui cu vârsta de 18 zile (embrioni neeclozați).
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Gumbohatch a tojások vagy a csibék vakcinációját követően csökkenti a nagyon virulens (fertőző) IBD vírus által okozott fertőzés klinikai tüneteit és a Fabricius-féle tömlő károsodását.
Romanian: Studiile au demonstrat că, în urma vaccinării ouălor sau a puilor, Gumbohatch reduce semnele clinice și leziunile bursei lui Fabricius cauzate de infecția foarte virulentă (puternică) cu virusul bursitei infecțioase.
Hungarian: A vakcina csökkenti a betegség tüneteit és a Fabricius-féle tömlő (kizárólag a madarakban megtalálható, az immunrendszer részét képező szerv) károsodását.
Romanian: Vaccinul reduce semnele bolii și leziunile bursei lui Fabricius, un organ prezent numai la păsări și care face parte din sistemul lor imunitar.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Gumbohatch alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Gumbohatch pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Gumbohatch szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldószer formájában, és csak receptre kapható.
Romanian: Gumbohatch este disponibil sub formă de pulbere liofilizată (uscată prin înghețare) și solvent, din care se prepară o suspensie injectabilă.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Gumbohatch-et?
Romanian: Cum se utilizează Gumbohatch?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Gumbohatch alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Gumbohatch?
Hungarian: A Gumbohatch vakcina a (húsukért tenyésztett) brojlercsirkék nagyon virulens fertőző bursitis (IBD) vírus által okozott fertőzés elleni védelmére szolgál.
Romanian: Gumbohatch este un vaccin utilizat pentru a proteja puii de carne (puii de găină crescuți pentru carne) împotriva infecției cu virusul bursitei infecțioase cauzate de un virus al bursitei infecțioase foarte virulente.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokba az IBD vírus ellen anyai eredetű ellenanyaggal rendelkező csibéket vontak be.
Romanian: Studiile de laborator au cuprins pui cu anticorpi materni împotriva virusului bursitei infecțioase.
Hungarian: A Gumbohatch ellenanyaghoz kapcsolt, legyengített IBD vírusokat tartalmaz kis mennyiségben.
Romanian: Gumbohatch conține cantități mici din virusul slăbit al bursitei infecțioase atașat de anticorpi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Gumbohatch?
Romanian: Cum acționează Gumbohatch?
Hungarian: A vakcinát csak olyan állományokban szabad alkalmazni, amelyek igazoltan rendelkeznek anyai eredetű ellenanyaggal az IBD vírus ellen.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat numai în loturile de pui despre care se știe că au anticorpi materni (transmiși de mamă) împotriva virusului bursitei infecțioase.
Hungarian: A Gumbohatch nem alkalmazható olyan állományoknál, amelyek nem rendelkeznek az IBD vírus elleni anyai eredetű ellenanyagokkal.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Gumbohatch la loturile de pui fără anticorpi materni împotriva virusului bursitei infecțioase.
Hungarian: Ezért a vakcinák végső koncentrációi is különböznek.
Romanian: Şi concentraţia finală a vaccinurilor va fi, astfel, diferită.
Hungarian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 adag) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 adag) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 adag) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 adag) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 adag)
Romanian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doze) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doze) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doze) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doze) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doze)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD09
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD09
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/11/12
Romanian: Data primei autorizari: 12/11/2019
Hungarian: Az immunitástartósság: legfeljebb 43 napos korig.
Romanian: Durata imunitatii: până la vârsta de 43 de zile.
Hungarian: Az immunitás kialakulása függ a csirkeállomány anyai eredetű ellenanyagainak (MDA) kezdeti szintjétől, és különbözik egyedileg az egyes csirkéknél is.
Romanian: Instalarea imunităţii depinde de nivelul iniţial de anticorpi derivati maternali (MDA) din lotul de pui şi chiar va fi diferit pentru pui individuali.
Hungarian: Oldószer GUMBOHATCH-hoz
Romanian: Solvent pentru GUMBOHATCH
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Hungarian: 4. A feloldott vakcina kissé vöröses, homogén szuszpenzió, amelyet feloldás után 2 órán belül fel kell használni.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor roşiatică, ce trebuie utilizată în termen de 2 ore după reconstituire.
Hungarian: Liofilizátum: barnásvörös színű.
Romanian: Liofilizat: culoare maro roşcat.
Hungarian: Ez a kimerülés nem okoz immunszuppressziót csirkékben.
Romanian: Această depletie nu determină imunosupresie la pui.
Hungarian: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a használt berendezést.
Romanian: Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
Hungarian: Az oltóanyag injekciós üvegek száma és tartalma:
Romanian: Numărul şi conţinutul flacoanelor de vaccin:
Hungarian: Az immunitás kezdete: 24 napos kortól.
Romanian: Instalarea imunitatii: de la vârsta de 24 de zile.
Hungarian: A vakcina feloldásához és beadásához használjon steril berendezést, amely mentes a kémiai fertőtlenítőszerek maradványaitól.
Romanian: Pentru reconstituirea şi administrarea vaccinului, utilizaţi un echipament steril şi fără urme de reziduuri de dezinfectanţi chimici.
Hungarian: A vakcinázott madarak a vakcinatörzset 3 hétig üríthetik az oltást követően.
Romanian: Păsările vaccinate pot excreta tulpina de vaccin timp de până la 3 săptămâni de la vaccinare.
Hungarian: A megfelelő adag beadása érdekében szigorúan be kell tartani a berendezés kalibrálására és használatára vonatkozó utasításokat.
Romanian: Instrucţiunile pentru calibrarea şi utilizarea echipamentului trebuie respectate cu stricteţe, pentru a administra doza adecvată.
Hungarian: A vakcina feloldása:
Romanian: Reconstituirea vaccinului:
Hungarian: Automata fecskendő alkalmazható.
Romanian: Se poate utiliza o seringă automată.
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott csirkék és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott csirkék érintkezését el kell kerülni.
Romanian: În acest timp, contactul între puii vaccinaţi şi orice păsări imunosupresate sau nevaccinate trebuie evitat.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, tenyészállományokban , illetve a tojásrakás kezdetét megelőző 4 hétben.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau păsări de reproducţie sau în intervalul de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Hungarian: Automata tojásoltó berendezés használható.
Romanian: Se poate utiliza un dispozitiv automat de injectare a ouălor.
Hungarian: A vakcina hatásosságát olyan brojlercsirkékben bizonyították, amelyek átlagos MDA-szintje 4500 és 5100 ELISA egység között volt a keltetéskor.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la puii de carne care au un nivel mediu MDA de la 4,500 până la 5,100 de unităţi ELISA la ecloziune.
Hungarian: 101,48 - 102,63 PU*
Romanian: 101,48 - 102,63 UP*
Hungarian: 3. Ismételje meg a 2. lépést, hogy az összes liofilizátum átkerüljön az oldószeres zsákba.
Romanian: Repetaţi pasul 2, pentru a vă asigura că tot liofilizatul a fost transferat în punga cu solvent.
Hungarian: Számítsa ki és készítse el a szükséges mennyiségű vakcinát az alábbi táblázat szerint:
Romanian: Calculaţi şi pregătiţi volumul necesar de vaccin conform tabelului de mai jos:
Hungarian: A vakcina egy intermediate plus IBDV törzset tartalmaz, amely specifikus IBDV
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină intermediară- plus IBDV legată de imunoglobuline specifice IBDV,
Hungarian: Házi tyúk és embrionált tyúk tojás.
Romanian: Pui şi ouă de gaina embrionate.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az ezen állatgyógyászati készítményhez mellékelt oldószert.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: A készítmény csak akkor alkalmazható, ha igazolást nyert, hogy az IBDV nagyon virulens törzsei járványtanilag jelentősek azon a területen, ahol a vakcinát használni akarják.
Romanian: Acest produs trebuie utilizat numai după ce s-a demonstrat că tulpinile IBDV hipervirulente sunt relevante din punct de vedere epidemiologic în zona vaccinării.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG
Romanian: Unităţi de potenţă
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: Az alkalmazás módja:
Romanian: Metodă de administrare:
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu prevederile locale.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 21 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 luni.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a vakcina feloldásához használt oldószer mennyisége, különbözik attól függően, hogy embrionált tojásokat vagy subcutan injekció formájában egy napos csirkéket oltanak.
Romanian: Este important să se reţină că volumele de solvent care trebuie utilizate pentru a reconstitui vaccinul sunt diferite în funcţie de tipul de administrare a vaccinului: in-ovo la ouă embrionate sau prin injecţie subcutanată la puii cu vârsta de 1 zi.
Hungarian: Ezen vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Hungarian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanyolország
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Hungarian: A gyakorlatban nem SPF brojlercsirkékkel végzett vizsgálatok igazolták, hogy az immunitás 24 és 28 napos kor között alakul ki.
Romanian: În practică, studiile cu privire la puii de carne au arătat un debut al imunităţii la vârste cuprinse între 24 şi 28 de zile.
Hungarian: Keverje össze az injekciós üveg tartalmát enyhe keveréssel, amíg a tartalma teljesen szuszpendálódik, majd szívja fel a kapott szuszpenziót, és fecskendezze be az oldószeres zsákba.
Romanian: Amestecaţi conţinutul flaconului, agitând uşor până când conţinutul este complet resuspendat, apoi extrageţi suspensia obţinută şi injectaţi în punga cu solvent.
Hungarian: immunglobulinokhoz kötődik, immunkomplexet képez, amelyet a vakcinázással adnak be.
Romanian: formând un complex imun care este administrat prin vaccinare.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 2 óra.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Hungarian: A feloldást követő 2 órán belül felhasználandó.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi în cel mult 2 ore.
Hungarian: A vakcinázott madarak vagy almuk kezelése után mossa meg és fertőtlenítse a kezét, mivel a vírust az oltott madarak akár 3 hétig is ürítik.
Romanian: Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile după manipularea păsărilor vaccinate sau a asternuturilor acestora, deoarece virusul este excretat de păsările vaccinate timp de până la 3 săptămâni.
Hungarian: A felhasználandó oldószer mennyiség:
Romanian: Volumul solventului care trebuie utilizat:
Hungarian: Az in ovo alkalmazásnál:
Romanian: Pentru administrarea in-ovo:
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe etichetă.
Hungarian: Ajánlott az összes, egy tartási helyen lévő csirke egyidejű oltása.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor puilor dintr-un loc în acelaşi timp.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során nagyon gyakori volt a Fabricius-féle tömlőben a limfociták számának jelentős csökkenése, majd ezt követően a limfociták újraképződése és a Fabricius-féle tömlő regenerációja következett be.
Romanian: În studiile de laborator, depletia limfocitara din bursa a fost foarte frecventă, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
Hungarian: 2.7x106 VNU** IgY-t tartalmaz injekciós üvegenként **VNU: Vírusneutralizációs egység
Romanian: 2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Liofilizat: culoare maro roşcat.
Hungarian: A vakcinát (0,2 ml-es adag) 1 napos brojlercsirkék nyakbőre alá kell oltani.
Romanian: Vaccinul (doză de 0,2 ml) trebuie injectat sub pielea gâtului puilor cu vârsta de 1 zi.
Hungarian: Szívjon fel 2 ml oldószert és injektálja a liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegbe.
Romanian: Extrageţi 2 ml din solvent şi injectaţi în flaconul care conţine liofilizatul.
Hungarian: Egy napos brojlercsirkék és embrionált brojlercsirke tojások aktív immunizálására a nagyon virulens fertőző bursitis vírus fertőzés által okozott klinikai tünetek és a Fabricius-féle tömlő kórszövettani elváltozásainak csökkentésére.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de carne de 1 zi şi a ouălor embrionate de pui de carne, pentru a reduce semnele clinice şi leziunile bursei lui Fabricius cauzată de infecţia cu virusul bursitei aviare infecţioase foarte virulente.
Hungarian: A vakcinát (0,05 ml-es adag) 18 napos embrionált brojlercsirke tojások amnionüregébe kell oltani.
Romanian: Vaccinul (doză de 0,05 ml) trebuie injectat în sacul amiotic al ouălor embrionate de pui de carne de 18
Hungarian: Megfelelő állategészségügyi és -tenyésztési intézkedésekrevan szükség a vakcinatörzs fertőzésre fogékony vad- és házi madarakra való átterjedésének megakadályozása érdekében.
Romanian: Trebuie luate măsuri sanitar veterinare şi de creştere a păsărilor corespunzătoare, pentru a evita extinderea tulpinii de vaccin la păsările sălbatice şi domestice susceptibile.
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Hungarian: 1000 adag 2000 adag 2500 adag 4000 adag 5000 adag
Romanian: 1000 doze 2000 doze 2500 doze 4000 doze 5000 doze
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Hungarian: In ovo vagy subcutan alkalmazásra.
Romanian: Utilizare in - ovo sau subcutanată.
Hungarian: Oldószer: víztiszta színtelen oldat.
Romanian: Solvent: soluţie transparentă incoloră.
Hungarian: Oldószer: 200 ml, 400 ml, 800 ml vagy 1000 ml-t tartalmazó polipropilén zsákok.
Romanian: Pungi de polipropilenă care conţin 200 ml, 400 ml, 800 ml sau 1 000 ml.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást követő nemkívánatos reakciók esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
Romanian: În caz de reacţii adverse în urma autoinjectării accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 3 év.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 years.
Hungarian: Oldószer: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Hungarian: Az IBDV ellen szikimmunitással nem rendelkező állományokban nem használható.
Romanian: A nu se utiliza împotriva IBDV la efective fără MDA.
Hungarian: 101,48 - 102,63 PU* *PU: Hatóérték egység
Romanian: 101,48 - 102,63 UP* *UP:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártóneve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Hungarian: L-hisztidin szacharóz dinátrium-foszfát-dodekahidrát kálium-dihidrogén-foszfát kálium-klorid nátrium-klorid
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS>A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Hungarian: Öblítse ki az injekciós üveget további 2 ml, az 1. lépésben kapott oldószer/liofilizátum szuszpenzióval, és fecskendezze vissza az oldószeres zsákba.
Romanian: Clătiţi flaconul cu o altă cantitate de 2 ml de solvent/suspensie liofilizată obţinută în etapa
Hungarian: Kartondobozok (liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Romanian: Cutii de carton (flacoane de liofilizat )} DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Romanian: Păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Hungarian: Nagyon virulens bursitis betegség vírusok (Gumboroi-betegség) elleni aktív immunitás kiváltására brojlercsirkékben.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activa împotriva virusurilor bolii infecţioase bursale foarte virulente (boala
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény madaraknak, házi szárnyasok, élő vírusvakcinák,
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, păsări domestice, vaccinuri virale vii, virusul bursitei aviare infecţioase (boala Gumboro).
Hungarian: 10 x 2500 adag.
Romanian: 10 x 2500 doze.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után nagyon gyakran észleltek enyhe váladékot, és enyhe vérbőséget a
Romanian: După administrarea unei supradoze de 10 ori, s-a observat foarte frecvent exudat redus şi congestie uşoară în bursa lui Fabricius.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Romanian: 2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: Kartondobozok (oldószeres zsákok) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Romanian: Cutii de carton (pungi de solvent) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Hungarian: A feloldott vakcina minden adagja (0,05 ml in ovo adag vagy 0,2 ml subcutan adag) a következőket tartalmazza:
Romanian: Fiecare doză de vaccin reconstituit (0,05 ml pentru o doză in-ovo sau 0,2 ml pentru o doză subcutanată) conţine:
Hungarian: Amer, 17170 (Girona) Spanyolország
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: Adagolás:
Romanian: Posologie:
Hungarian: Élő, attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs.......
Romanian: Vaccin viu atenuat împotriva virusului bursitei infecţioase (IBDV), tulpină 1052…..
Hungarian: Subcutan módon: Adjon be egy alkalommal 0,2 ml feloldott vakcinát minden csirkének 1 napos korban.
Romanian: Administraţi o singură injecţie de 0,2 ml de vaccin reconstituit la fiecare pui de găină de vârsta de 1 zi.
Hungarian: GUMBOHATCH liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz házi tyúkoknak
Romanian: GUMBOHATCH liofilizat pentru suspensie injectabilă pentru pui.
Hungarian: Tojásrakás:
Romanian: Pui şi ouă de gainaembrionate.