FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisaatio 56 vuorokauden iästä lähtien, tiineet emakot mukaan lukien, sikainfluenssan alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan vähentämään infektion kliinisiä oireita ja infektion jälkeistä viruskuormaa keuhkoissa.
French: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin
Finnish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
French: Lorsqu'une dose de rappel vaccinal est administrée 14 jours avant la mise-bas chez des truies déjà vaccinées, le vaccin permet le développement d'une immunité active, afin de transmettre une immunité d'origine maternelle à la descendance contre les sous-types de la grippe porcine H1N1, H3N2 et H1N2.
Finnish: Kun kerta-annos rokotetta annetaan tehosteena 14 vuorokautta ennen porsimista aiemmin rokotetuille emakoille, rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin, ja porsaat saavat emakolta suojan sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
French: Primo-vaccination : 2 injections d'une dose (2 ml) - A partir de 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus 6 mois ou - Entre 56 et 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus de 4 mois.
Finnish: Perusrokotus: kaksi yhden annoksen (2 ml) pistosta - 96 vuorokauden iästä lähtien 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 6 kuukauden ajaksi.
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta)
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)
French: Flacons de 20 et 50 ml
Finnish: 20 ml:n ja 50 ml:n injektiopullot
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
French: Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d'injection, régressant dans les 2 jours.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä rokotuksen jälkeen hyvin harvinaisina tapauksina ohimenevää pistoskohdan vähäistä turvotusta, joka häviää 2 vuorokauden kuluessa.
French: Flacons verre: flacons de 20 ml, verre de type I flacons de 50 ml, verre de type II flacons de 100 ml, verre de type II
Finnish: Lasiset injektiopullot: 20 ml:n injektiopullo, tyypin I lasia 50 ml:n injektiopullo, tyypin II lasia 100 ml:n injektiopullo, tyypin II lasia
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 100 ml:n injektiopullo
French: Immunisation active des truies gestantes après primo-immunisation complète, par administration d'une dose 14 jours avant la mise-bas, permettant le développement d'une forte immunité colostrale qui protège les porcelets pendant au moins 33 jours après la naissance.
Finnish: Tiineiden emakkojen aktiivinen immunisaatio loppuunsaatetun perusimmunisaatio-ohjelman jälkeen antamalla kerta-annos 14 vuorokautta ennen porsimista, jotta ternimaidosta saatava immuniteetti tehostuu antamaan porsaille kliinisen suojan vähintään 33 vuorokauden ajaksi syntymän jälkeen.
French: ≥ 12,34 log2 MGUN
Finnish: ≥ 12,34 log2 GMNU
French: ≥ 10,53 log2 MGUN,
Finnish: ≥ 10,53 log2 GMNU,
French: A partir de 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus 6 mois ou - Entre 56 et 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus de 4 mois.
Finnish: tai - 56-96 vuorokauden iässä 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 4 kuukauden ajaksi.
French: La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2 ml) procure une immunité passive d'origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.
Finnish: Kun 14 vuorokautta ennen porsimista annetaan yksi rokoteannos (2 ml), se aiheuttaa porsaille maternaalisen immuniteetin, joka suojaa niitä influenssan kliinisiltä oireilta vähintään 33. vuorokauteen saakka syntymän jälkeen.
French: Carbomère 971 P NF Mercurothiolate sodique Solution à 0,9% de chlorure de sodium
Finnish: Karbomeeri 971 P NF Tiomersaali
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Finnish: Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2)
French: Boîte en carton de 1 flacon en PET de 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) ou 50 doses (100 ml) avec un bouchon en caoutchouc et une capsule à rebord.
Finnish: Kartonkikotelossa yksi 10 annosta (20 ml), 25 annosta (50 ml) tai 50 annosta (100 ml) sisältävä lasinen tai PET-injektiopullo, jossa kumitulppa ja reunallinen korkki.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
French: flacons de 20 ml en Polyéthylène téréphthalate (PET) transparent, flacons de 50 ml PET transparent, flacons de 100 ml PET transparent
Finnish: PET-injektiopullot: 20 ml:n polyeteenitereftalaatti (PET) injektiopullo, kirkas 50 ml:n PET-injektiopullo, kirkas
French: ≥ 10,22 log2 MGUN
Finnish: ≥ 10,22 log2 GMNU
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 14.01.2010
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14.01.2010.
French: Le vaccin contient aussi des «adjuvants» pour stimuler une meilleure réponse.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvantteja paremman hoitovasteen aikaansaamiseksi.
French: Cela contribue à assurer une protection contre la maladie.
Finnish: Tämän ansiosta sioille muodostuu suoja sairautta vastaan.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) GRIPOVAC 3 Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) GRIPOVAC 3 Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire des anticorps plus rapidement, lorsque l'animal sera de nouveau exposé au virus.
Finnish: Sen vuoksi immuunijärjestelmä kykenee jatkossa tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu viruksille uudestaan.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Gripovac 3 à Merial, le 14.01.2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merial-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Gripovac 3 -rokotetta varten 14.01.2010.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre une maladie.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Finnish: Nolla päivää
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Finnish: Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
French: Lorsque le vaccin est administré à un porcin, son système immunitaire reconnaît le virus tué comme «étranger» et produit des anticorps contre ce dernier.
Finnish: Kun sika rokotetaan, tämän immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "vieraiksi" ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Finnish: Jos rokotetta antava henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, odotettavissa on vain vähäinen reaktio pistoskohdassa.
French: Autres informations relatives à Gripovac 3:
Finnish: Muita tietoja Gripovac 3 -rokotteesta:
French: Gripovac 3 contient de petites quantités d'une forme modifiée, puis tuée, du virus de la grippe porcine, qui provoque des lésions et la maladie.
Finnish: Gripovac 3 sisältää pieniä määriä muunneltua ja tapettua sian influenssavirusta, joka aiheuttaa vammoja ja sairauksia.
French: Parfois, une légère augmentation de la température rectale peut survenir après la vaccination.
Finnish: Lisäksi sian ruumiinlämpö peräsuolesta mitattuna saattaa joskus nousta hieman rokottamisen jälkeen.
French: Gripovac 3 est également utilisé pour vacciner les truies gestantes après leur première immunisation, en leur administrant une dose 14 jours avant la mise bas, pour que le lait des truies contienne suffisamment d'anticorps pour aider à protéger les porcelets contre la grippe porcine pendant au moins 33 jours après la naissance.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan myös tiineet emakot niiden ensimmäisen immunisaation jälkeen antamalla niille kerta-annos rokotetta 14 päivää ennen porsimista sen varmistamiseksi, että emakon maidossa on tarpeeksi vasta-aineita porsaiden suojelemiseksi sikainfluenssalta vähintään 33 päivän ajaksi syntymän jälkeen.
French: Gripovac 3 est une suspension injectable.
Finnish: Gripovac 3 on injektioneste, suspensio.
French: Pourquoi Gripovac 3 a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Gripovac 3 on hyväksytty?
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Gripovac 3 sont supérieurs à ses risques pour la vaccination des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris des truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, pour réduire les signes cliniques et la charge virale pulmonaire après infection, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Gripovac 3.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Gripovac 3 -rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sillä rokotetaan vähintään 56 päivän ikäisiä sikoja tiineet emakot mukaan luettuina alatyyppien H1N1, H3N2 ja H1N2 aiheuttamaa sikainfluenssaa vastaan kliinisten oireiden ja keuhkojen viruskuorman vähentämiseksi infektion jälkeen.
French: Gripovac 3 est un vaccin.
Finnish: Gripovac 3 on rokote.
French: Quel est le bénéfice démontré par Gripovac 3 au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Gripovac 3 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: L'utilisation de Gripovac 3 chez les porcins réduit les signes cliniques et la quantité de virus dans les poumons après une infection par le virus de la grippe porcine A.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen antaminen sioille vähentää sikainfluenssan kliinisiä oireita ja sikainfluenssaa aiheuttavan A-virusinfektion jälkeen keuhkoissa olevien virusten määrää.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gripovac 3?
Finnish: Mitä riskejä Gripovac 3 -rokotteeseen liittyy?
French: Qu'est-ce que Gripovac 3?
Finnish: Mitä Gripovac 3 on?
French: Un léger gonflement peut apparaître après la vaccination au site d'injection chez un petit nombre de porcins, mais il se résorbe dans les 2 jours.
Finnish: Rokottamisen jälkeen pienellä osalla sioista saattaa ilmetä lievää turvotusta pistoskohdassa.
French: Comment Gripovac 3 agit-il?
Finnish: Miten Gripovac 3 vaikuttaa?
French: Gripovac 3 est utilisé pour vacciner les porcins, y compris les truies gestantes, âgés de plus 56 jours, contre la grippe porcine, afin de les aider cliniquement, mais aussi pour réduire la quantité de virus présente dans les poumons.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan sikainfluenssaa vastaan yli 56 päivän ikäiset siat, tiineet emakot mukaan luettuina.
French: Gripovac 3 est un vaccin contenant 3 souches différentes du virus de la grippe porcine A, qui ont été inactivées (tuées).
Finnish: Gripovac 3 on rokote, joka sisältää kolmea eri kantaa sikainfluenssaa aiheuttavasta Aviruksesta.
French: EMA/HMPC/284498/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Finnish: EMA/HMPC/284498/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätön, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
French: Le présent résumé ne concerne pas ces associations.
Finnish: Näitä yhdistelmiä ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
Finnish: HMPC:n arvioinnin ajankohtana näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter les graines en vue d'un usage médical.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään siementen saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
French: Si les symptômes persistent audelà d'une semaine pendant l'utilisation de la graine de guarana, il faut consulter un praticien qualifié.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon guaranan siementen käytön aikana, on hakeuduttava koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolle.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la graine de guarana pour la fatigue et la faiblesse reposent sur leur «utilisation traditionnelle».
Finnish: HMPC:n päätelmät guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä väsymyksen ja heikkouden hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
French: Le HMPC a recommandé que ces médicaments ne soient pas utilisés chez les patients souffrant d'ulcères de l'estomac et de l'intestin, d'hyperthyroïdisme (hyperactivité de la glande thyroïde) ou de problèmes cardiovasculaires, comme de l'hypertension (pression artérielle élevée) et des arythmies (problèmes de rythme cardiaque).
Finnish: HMPC suositteli, ettei näitä lääkkeitä anneta potilaille, jotka kärsivät mahan ja suoliston haavaumista, kilpirauhasen liikatoiminnasta tai sydän- ja verisuonisairauksista, kuten kohonneesta verenpaineesta ja sydämen rytmihäiriöistä.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la graine de guarana
Finnish: Muita tietoja guaranan siemeniä sisältävistä lääkkeistä
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine de guarana, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoa guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Qu'est-ce que la graine de guarana?
Finnish: Mitä guaranan siemenet ovat?
French: Graine de guarana est le nom commun de la graine de la plante Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Finnish: Guaranan siemen on yleisnimi Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la graine de guarana.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la graine de guarana.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä guaranan siemeniä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
French: La graine de guarana est également disponible en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Finnish: Guaranan siemeniä voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine de guarana.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat guaranan siementen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de guarana par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Finnish: Tiedot guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
French: Les médicaments contenant de la graine de guarana sont en général disponibles sous la forme de produits solides à prendre par voie orale.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
French: Les préparations contenant de la graine de guarana sont obtenues en séchant et en réduisant les graines en poudre.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä tuotteita tehdään kuivaamalla ja jauhamalla siemenet.
French: Comment les médicaments contenant de la graine de guarana sont-ils autorisés dans l'UE?
Finnish: Miten guaranan siemeniä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments à base de graine de guarana et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
French: Le HMPC a conclu que la graine de guarana, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes de fatigue et de faiblesse.
Finnish: HMPC katsoi, että guaranan siemeniä voidaan käyttää väsymyksen ja heikkouden oireiden lievittämiseen, koska niitä on käytetty jo pitkän aikaa.
French: Graine de guarana
Finnish: Guarana, siemen
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana?
Finnish: Mitä riskejä guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana?
Finnish: Millainen näyttö tukee guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la graine de guarana, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta guaranan siemeniä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la graine de guarana, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa guaranan siementen käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Lors de son évaluation, le HMPC a examiné des études portant sur les effets de la graine de guarana sur le comportement, qui ont montré qu'elle avait un effet stimulant et améliorait les symptômes de fatigue.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että niillä oli stimuloiva vaikutus ja että ne paransivat väsymyksen oireita.
French: La graine de guarana doit être utilisée uniquement chez les adultes.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää guaranan siemeniä.
French: De plus amples informations sur Amglidia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine.
Finnish: Lisää tietoa Amglidiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine.
French: Informations à l'intention des parents et des soignants
Finnish: Tietoa vanhemmille ja hoitajille
French: Informations à l'intention des professionnels de la santé
Finnish: Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
French: • Amglidia est administré deux fois par jour.
Finnish: • Amglidiaa annetaan kahdesti vuorokaudessa.
French: • La prescription doit comprendre tous les détails suivants:
Finnish: • Lääkemääräyksessä on oltava seuraavat tiedot:
French: Les parents et les soignants doivent s'adresser à un médecin ou un pharmacien s'ils ont des questions concernant le traitement.
Finnish: Vanhempien ja hoitajien on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos heillä on jotain kysyttävää hoidosta.
French: Dès le début du traitement par Amglidia, il est généralement possible de réduire la dose d'insuline que le patient reçoit déjà, voire de l'arrêter.
Finnish: Kun Amglidia-hoito aloitetaan, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja jopa lopettaa.
French: Ce guide permettra de mieux faire connaître les différentes présentations du médicament et contribuera à éviter des erreurs de médication
Finnish: Oppaan tarkoituksena on lisätä tietoisuutta lääkkeen eri pakkausvaihtoehdoista ja välttää lääkitysvirheitä
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 août 2018 EMA/133231/2018
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
French: L'effet du glibenclamide sur les canaux KATP restaure la capacité des cellules à libérer de l'insuline dans le sang.
Finnish: Glibenklamidin KATP-kanavaan kohdistuva vaikutus palauttaa solujen kyvyn vapauttaa insuliinia vereen.
French: Tous les professionnels de santé qui sont amenés à prescrire Amglidia (glibenclamide en suspension buvable) recevront un guide afin de veiller à ce que le médicament soit prescrit et utilisé correctement.
Finnish: Kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Amglidiaa (glibenklamidioraalisuspensio), toimitetaan opas, jonka avulla varmistetaan, että lääkettä määrätään ja käytetään oikein.
French: La dose est prescrite en millilitres (ml) en fonction du poids corporel.
Finnish: Annos määrätään millilitroina (ml) kehon painon mukaan.
French: Cela permet de limiter l'exposition à l'excipient benzoate de sodium.
Finnish: Tämän tarkoituksena on rajoittaa altistumista apuaine natriumbentsoaatille.
French: Amglidia est efficace chez les patients présentant des mutations génétiques spécifiques (canal potassique ATP dépendant de la cellule bêta et chromosome 6q24).
Finnish: Amglidia on tehokas potilailla, joilla on tiettyjä geenimutaatioita (beetasolun ATP-herkkä kaliumkanava ja kromosomi 6q24).