FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Outros medicamentos e medicamento contendo cilostazol Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Do not take <Cilostazol-containing medicinal product> if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of <Cilostazolcontaining medicinal product>.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao cilostazol ou a qualquer outro componente deste medicamento.
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of ketoconazole and similar agents (e.g., itraconazole).
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2x/dia na presença de cetoconazol e agentes semelhantes (por ex., itraconazol)..
English: Bleeding time prolonged, thrombocythaemia
Portuguese: Tempo de sangramento prolongado, trombocitemia
English: Hot flushes, hypertension, hypotension, cerebral haemorrhage, pulmonary haemorrhage, muscle haemorrhage, respiratory tract haemorrhage, subcutaneous haemorrhage
Portuguese: Afrontamentos, hipertensão, hipotensão, hemorragia cerebral, hemorragia pulmonar, hemorragia muscular, hemorragia do trato respiratório, hemorragia subcutânea
English: Paresis, hypoaesthesia
Portuguese: Paresia, hipostesia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
English: Eye haemorrhage, epistaxis, gastrointestinal haemorrhage, haemorrhage unspecified, orthostatic hypotension
Portuguese: Pouco frequentes Hemorragia ocular, epistaxe, hemorragia gastrointestinal, hemorragia não especificada, hipotensão ortostática
English: Anxiety Nervous system disorders Very common Headache Common
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Cefaleia Frequentes
English: <Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Portuguese: • Os comprimidos de medicamento contendo cilostazol devem ser tomados 30 minutos antes do pequeno-almoço e a refeição da noite.
English: if you have persistent chest pain at rest, or have had a “heart attack” or any heart surgery in the last six months if you have now or previously suffered from blackouts due to heart disease, or any severe disturbances of the heart beat.
Portuguese: • se tem dor torácica persistente ou teve um “ataque cardíaco" ou fez alguma operação ao coração nos últimos seis meses.
English: If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Portuguese: Amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica, hipromelose e estearato de magnésio.
English: Bleeding tendency, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplastic anaemia
Portuguese: Tendência para o sangramento, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of omeprazole.
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2/dia na presença de omeprazol.
English: if you have the condition "heart failure".
Portuguese: • se sofre de “insuficiência cardíaca”.
English: Caution should be exercised when co-administering cilostazol with any other agents that inhibit platelet aggregation.
Portuguese: Deve exercer-se precaução ao coadministrar cilostazol com quaisquer outros agentes que inibam a agregação plaquetária.
English: The <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
Portuguese: O comprimido de 100 mg de medicamento contendo cilostazol é um comprimido branco, redondo, de face plana, gravado com “OG30” num dos lados.
English: Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people) headache abnormal stools diarrhoea
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)
English: Pyrexia, pain
Portuguese: Pirexia, dor
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of erythromycin and similar agents (e.g., clarithromycin).
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2x/dia na presença de eritromicina e agentes semelhantes (por ex. claritromicina).
English: stroke heart attack heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling irregular heart beat (new or worsening)
Portuguese: • problemas de coração que podem causar falta de ar ou inchaço dos tornozelos
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains 50 mg of cilostazol.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 50 mg de cilostazol.
English: Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
Portuguese: Aconselha-se precaução ao coadministrar cilostazol com qualquer medicamento que iniba a agregação plaquetária.
English: Insomnia, abnormal dreams
Portuguese: Pouco frequentes Insónia, sonhos alterados Desconhecidas
English: <Cilostazolcontaining medicinal product> must not be used during pregnancy (see section 4.3).
Portuguese: <Medicamento contendo cilostazol> não pode ser utilizado durante a gravidez (ver a secção
English: The following side effects have been reported for <Cilostazol-containing medicinal product>.
Portuguese: Registaram-se os seguintes efeitos secundários para medicamento contendo cilostazol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 50 mg of cilostazol.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 50 mg de cilostazol.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity increases by 47% when co-administered with omeprazole.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global aumenta em 47%, quando coadministrado com omeprazol.
English: White, round, flat faced tablets debossed with “OG31” on one side.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, de face plana, gravados com “OG31” num dos lados.
English: The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Portuguese: • Os outros componentes são amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica,
English: produced a reduction in triglycerides of 0.33 mmol/l (15%) and an increase in HDL-cholesterol of 0.10 mmol/l (10%).
Portuguese: Após 12 semanas, em comparação com o placebo, o <Medicamento contendo cilostazol> 100 mg 2x/dia produziu uma redução nos triglicéridos de 0,33 mmol/l (15%) e um aumento no HDL-colesterol de 0,10 mmol/l (10%).
English: White, round, flat faced tablets debossed with “OG30” on one side.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, de face plana, gravados com “OG30” num dos lados.
English: For breast-feeding mothers use of <Cilostazol-containing medicinal product> is NOT RECOMMENDED.
Portuguese: Para as mães a amamentar, o uso de medicamento contendo cilostazol NÃO É RECOMENDADO.
English: Hepatitis, hepatic function abnormal, jaundice
Portuguese: Hepatite, função hepática alterada, icterícia
English: Haematuria, pollakiuria
Portuguese: Exantema cutâneo, prurido
English: Pregnancy and breast-feeding <Cilostazol-containing medicinal product> MUST NOT be used during pregnancy.
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol NÃO PODE ser utilizado durante a gravidez.
English: Cytochrome P-450 (CYP) enzyme inhibitors
Portuguese: Inibidores enzimáticos do citocromo P-450 (CYP)
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos e ósseas
English: Cytochrome P-450 enzyme substrates
Portuguese: Substratos enzimáticos do citocromo P-450
English: Very common Diarrhoea, abnormal faeces Common
Portuguese: Muito frequentes Diarreia, fezes alteradas Frequentes
English: Based on AUC, overall pharmacological activity of cilostazol increases 19 % when co-administered with diltiazem.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta em 19% quando coadministrado com diltiazem.
English: Administration of cilostazol with diltiazem (a weak inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol of 44%, accompanied by a 4% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 43% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Portuguese: A administração de cilostazol 2x/dia com diltiazem (um inibidor fraco da CYP3A4) resultou num aumento da AUC de cilostazol de 44%, acompanhado por um aumento de 4% na AUC do metabolito desidro e de um aumento de 43% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
English: Cilostazol should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Portuguese: A posologia recomendada de cilostazol é de 100 mg duas vezes por dia. Cilostazol deve ser tomado 30 minutos antes após o pequeno-almoço e a refeição da noite.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co-administered with ketoconazole.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta em 35% quando coadministrado com cetoconazol.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 34% when co-administered with erythromycin.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta 34% quando coadministrado com eritromicina.
English: Dyspnoea, pneumonia, cough
Portuguese: Pouco frequentes Dispneia, pneumonia, tosse Desconhecidas
English: noticeable bleeding easy bruising serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice)
Portuguese: • amarelecimento da pele ou da parte branca do olho, causado por problemas do fígado ou do sangue (icterícia)
English: Co-administration of ketoconazole (an inhibitor of CYP3A4 with cilostazol resulted in a 117% increase in the AUC of cilostazol, accompanied by a 15% decrease in the AUC of the dehydro metabolite and a 87% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Portuguese: A coadministração de doses únicas de cetoconazol (um inibidor do CYP3A4 com cilostazol resultou num aumento de 117% na AUC de cilostazol, acompanhado por uma diminuição de 15% na AUC do metabolito desidro e num aumento de 87% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
English: Take special care with <Cilostazol-containing medicinal product> Before taking <Cilostazol-containing medicinal product> make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Portuguese: Tome especial cuidado com medicamento contendo cilostazol Antes de tomar medicamento contendo cilostazol, certifique-se de que o seu médico sabe:
English: Manufacturer [To be completed nationally]
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES [A ser completado nacionalmente]
English: Rare side effects (affecting less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 people): tendency to bleed for longer than usual increase in the platelets in the blood problems with the kidneys
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas)
English: Administration of cilostazol with erythromycin (an inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol by 72%, accompanied by a 6% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 119% increase in AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Portuguese: A administração de cilostazol com eritromicina (um inibidor moderado da CYP3A4) resultou num aumento da AUC de cilostazol em 72%, acompanhado por um aumento de 6% na AUC do metabolito desidro e um aumento de 119% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente] [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Administration of cilostazol with omeprazole (an inhibitor of CYP2C19) increased the AUC of cilostazol by 22%, accompanied by a 68% increase in the AUC of the dehydro metabolite and a decrease of 36% in the AUC of the 4`-trans hydroxy metabolite.
Portuguese: A administração de uma dose única de 100 mg de cilostazol com omeprazol (um inibidor do CYP2C19) aumentou a AUC de cilostazol em 22%, acompanhado por um aumento de 68% na AUC do metabolito desidro e numa diminuição de 36% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
English: St. John's wort (a herbal remedy)
Portuguese: • erva-de-São-João (um remédio de ervanária)
English: Always take <Cilostazol-containing medicinal product> exactly as your doctor has told you.
Portuguese: • Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
English: Cytochrome P-450 enzyme inducers
Portuguese: Indutores enzimáticos do citocromo P-450
English: Renal and urinary disorders Rare
Portuguese: Doenças renais e urinárias
English: Ear and labyrinth disorders Unknown
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
English: Gastritis
Portuguese: Tonturas
English: One tablet contains 100 mg of cilostazol.
Portuguese: Um comprimido contém 100 mg de cilostazol.
English: One tablet contains 50 mg cilostazol.
Portuguese: Um comprimido contém 50 mg de cilostazol.
English: In a clinical study in healthy subjects, cilostazol given 150mg b.i.d.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em participantes saudáveis, cilostazol administrado 150 mg 2x/dia durante cinco dias não resultou no prolongamento do tempo de sangramento.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg [To be completed nationally]
Portuguese: < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
English: Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets Cilostazol [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol (ver Anexo I) 50 mg comprimidos Medicamento contendo cilostazol (ver Anexo I) 100 mg comprimidos Cilostazol [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Driving and using machines <Cilostazol-containing medicinal product> may cause dizziness.
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol pode causar tonturas.
English: BEFORE YOU TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar medicamento contendo cilostazol
English: Oedema (peripheral, face), anorexia
Portuguese: Edema (periférico, facial), anorexia Pouco frequentes Hiperglicemia, diabetes mellitus
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente] [Ver o Anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
English: HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Portuguese: Como tomar medicamento contendo cilostazol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Cilostazol
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol (ver Anexo I) 50 mg comprimidos Medicamento contendo cilostazol (ver Anexo I) 100 mg comprimidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Cilostazol
English: Taking other medicines
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cilostazol-containing medicinal product (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal product (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol (ver o Anexo I) 50 mg comprimidos Medicamento contendo cilostazol (ver o Anexo I) 100 mg comprimidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Immune system disorders Uncommon
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
English: Known hypersensitivity to cilostazol or to any of the excipients Severe renal impairment: creatinine clearance of  25 ml/min Moderate or severe hepatic impairment
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida ao cilostazol ou a qualquer dos excipientes
English: After 12 weeks, as compared to placebo, <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg b.i.d.
Portuguese: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter
English: This summary was last updated in March 2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2016.
English: No side effects have been reported in dogs.
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos cães.
English: These signs disappear without further treatment.
Portuguese: Estes efeitos desaparecem sem necessidade de qualquer tratamento adicional.
English: The full EPAR for Profender can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Profender pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Profender.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Profender.
English: The person giving the dose should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Portuguese: A pessoa que administra a dose não deve fumar, comer ou beber, sendo necessário lavar bem as mãos após a sua utilização.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Profender's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Profender são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
Portuguese: O Profender não deve ser utilizado em animais jovens (gatos com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 0,5 kg, ou cachorros com menos de 12 semanas de idade ou com peso inferior a 1 kg).
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Profender on 27 July 2005.
Portuguese: Em 27 de julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Profender.
English: For lungworms two treatments are needed two weeks apart.
Portuguese: Para os vermes pulmonares, são necessários dois tratamentos com duas semanas de intervalo.
English: The two active substances in Profender interact with different parts of the parasites systems.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Profender interagem com diferentes partes dos sistemas dos parasitas.
English: It is not intended to provide practical use on how to use Profender.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Profender.
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser enxaguados com água ou a pele lavada com água e sabão.
English: The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog's weight.
Portuguese: O número correto de comprimidos ou metades de comprimido a utilizar é calculado com base no peso do cão.
English: In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat's skin.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer temporariamente comichão, inflamação ou perda de pelo no local onde o medicamento foi aplicado na pele do gato.
English: Profender can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Profender só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Users should also wash their hands after giving Profender as tablets to a dog.
Portuguese: Os utilizadores devem também lavar as mãos após administrarem os comprimidos de Profender ao cão.
English: The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal's faeces after treatment.
Portuguese: A eficácia foi avaliada observando o número de ovos de vermes ou partes de nemátodos encontrados nas fezes do animal após o tratamento.
English: Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
Portuguese: O Profender é um medicamento antiparasitário que contém duas substâncias ativas, emodepside e praziquantel.
English: Over 90% of cats and 99% of dogs had no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
Portuguese: Mais de 90 % dos gatos e 99 % dos cães não apresentaram qualquer infeção por nemátodos ou céstodos após o tratamento com o Profender.
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender was as effective as the comparator medicine.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstraram que o Profender foi tão eficaz como o medicamento de comparação.
English: These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Portuguese: Crê-se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
English: Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Portuguese: O Profender não deve ser eliminado em cursos de água porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
English: In cats, in very rare cases, the cat might salivate or vomit after treatment.
Portuguese: Nos gatos, em casos muito raros, podem ocorrer salivação ou vómitos após o tratamento.
English: Profender is a medicine used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
Portuguese: O Profender é utilizado para tratar gatos e cães que tenham contraído, ou que estejam em risco de contrair, infeções parasitárias «mistas» (causadas por mais de um parasita).
English: Profender tablets are available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
Portuguese: O Profender comprimidos encontra-se disponível em três dosagens diferentes para abranger cães com pesos diferentes (pequenos, médios ou grandes).
English: Other information about Profender:
Portuguese: Outras informações sobre o Profender