FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit veroorzaakt hoge bloeddruk in de vaten die bloed van het hart naar de longen brengen en vermindert de hoeveelheid zuurstof die in de longen in het bloed kan worden opgenomen, wat fysieke activiteit moeilijker maakt.
Croatian: To dovodi do visokog krvnog tlaka u žilama koje krv odvode iz srca u pluća te smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima što otežava fizičku aktivnost.
Dutch: Granpidam is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar oud met pulmonale arteriële hypertensie (PAH, abnormaal hoge bloeddruk in de longslagaderen).
Croatian: Granpidam je lijek koji se primjenjuje u liječenju odraslih osoba i djece u dobi od jedne i više godina s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH, abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama).
Dutch: Voor lagere doses moeten derhalve andere geneesmiddelen worden toegediend die sildenafil bevatten.
Croatian: Za niže je doze stoga potrebno primjenjivati druge lijekove koji sadržavaju sildenafil.
Dutch: Dit enzym komt voor in de bloedvaten van de longen.
Croatian: Taj se enzim nalazi u krvnim žilama pluća.
Dutch: Aangezien Granpidam een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Granpidam generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: In dit geval werd Granpidam niet vergeleken met het referentiegeneesmiddel Revatio, maar met Viagra.
Croatian: U ovom slučaju lijek Granpidam nije uspoređen s referentnim proizvodom Revatio, nego s proizvodom Viagra.
Dutch: Aangezien de werkzaamheid en veiligheid van sildenafil bij PAH reeds afdoende zijn vastgesteld, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met een andere goedgekeurde tablet die sildenafil bevat.
Croatian: Budući da su djelotvornost i sigurnost sildenafila u bolesnika s PAH-om već dokazani, ispitivanja u ljudi bila su ograničena na ispitivanja u svrhu utvrđivanja bioekvivalentnosti s drugim odobrenim tabletama koje sadržavaju sildenafil.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen Granpidam geacht werd vergelijkbaar te zijn met Revatio.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je lijek Granpidam usporediv s lijekom Revatio.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Granpidam.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Granpidam.
Dutch: Wanneer het wordt geblokkeerd, kan een stof genaamd ‘cyclisch guanosinemonofosfaat' (cGMP) niet worden afgebroken, zodat het in de bloedvaten blijft waar het relaxatie en verwijding van de bloedvaten veroorzaakt.
Croatian: Kada se onemogući njegovo djelovanje, tvar koja se naziva „ciklički gvanin monofosfat" (cGMP) ne može se razgraditi i stoga ostaje u žilama u kojima uzrokuje opuštanje i širenje krvnih žila.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Granpidam, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Granpidam nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: De werkzame stof in Granpidam, sildenafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5-remmers)' worden genoemd, wat inhoudt dat de stof het enzym PDE5 blokkeert.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Granpidam, sildenafil, ubraja se u skupinu lijekova koji se nazivaju „inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)", što znači da onemogućuju djelovanje enzima PDE5.
Dutch: Dit betekent dat Granpidam gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Revatio.
Croatian: To znači da je lijek Granpidam sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Revatio.
Dutch: Granpidam is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van PAH.
Croatian: Lijek Granpidam izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a.
Dutch: Bij volwassenen wordt het gebruikt bij patiënten met PAH klasse II (lichte beperking van de fysieke activiteit) of klasse III (aanzienlijke beperking van de fysieke activiteit).
Croatian: U odraslih osoba primjenjuje se u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) stupnja II. (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) i III. (sa značajnim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Dutch: Bij patiënten met PAH verwijdt sildenafil de bloedvaten van de longen, waardoor de bloeddruk daalt en de symptomen afnemen.
Croatian: U bolesnika s PAHom sildenafil proširuje krvne žile u plućima čime se smanjuje krvni tlak i poboljšavaju simptomi.
Dutch: Bij volwassenen wordt Granpidam toegediend met een dosering van 20 mg driemaal daags.
Croatian: U odraslih osoba lijek Granpidam uzima se u dozi od 20 mg tri puta na dan.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Granpidam voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Granpidam u EU-u.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Granpidam.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Granpidam.
Dutch: Granpidam bevat de werkzame stof sildenafil.
Croatian: Lijek Granpidam sadrži djelatnu tvar sildenafil.
Dutch: PAH is een invaliderende aandoening waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de bloedvaten van de longen.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest pri kojoj postoji ozbiljna konstrikcija (suženje) krvnih žila u plućima.
Dutch: Waarom is Granpidam goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Granpidam odobren?
Dutch: Voor kinderen van 1 tot 17 jaar oud met een lichaamsgewicht hoger dan 20 kg is de aanbevolen dosering 20 mg driemaal daags.
Croatian: U djece u dobi od jedne do 17 godina preporučena je doza 20 mg tri puta na dan u djece s tjelesnom težinom većom od 20 kg.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die van invloed zijn op de manier waarop Granpidam in het lichaam wordt afgebroken.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom preporučena doza jest 10 mg tri puta na dan, no lijek Granpidam smije se primjenjivati samo kada je potrebno dati dozu od 20 mg.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Granpidam?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Granpidam?
Dutch: Wat is Granpidam en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Granpidam i za što se koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Granpidam.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Granpidam pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Revatio, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi od lijeka Granpidam nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Revatio.
Dutch: Hoe werkt Granpidam?
Croatian: Kako djeluje lijek Granpidam?
Dutch: Hoe is Granpidam onderzocht?
Croatian: Kako je lijek Granpidam ispitivan?
Dutch: Hoe wordt Granpidam gebruikt?
Croatian: Kako se lijek Granpidam koristi?
Dutch: 30 zakjes
Croatian: 30 vrećica
Dutch: Oraal gebruik zakje (papier/LDPE/alu/LDPE)
Croatian: Vrećica (papir/polietilen male gustoće/aluminij/polietilen male gustoće
Dutch: 4 g
Croatian: 4 g Želučanootporne granule
Dutch: Resultaten uit de literatuur wijzen op het volgende:
Croatian: Rezultati dostupni u literaturi upućuju na sljedeće:
Dutch: Datum van laatste verlenging: 18 december 2018.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. prosinca 2018.
Dutch: De behandeling moet in dit geval onmiddellijk worden stopgezet.
Croatian: U ovom slučaju liječenje se mora odmah prekinuti.
Dutch: Neem niet meer dan 3 zakjes per dag in.
Croatian: Ne uzimajte više od 3 vrećice na dan.
Dutch: 4 g (één zakje) driemaal daags.
Croatian: 4 g (jedna vrećica) tri puta dnevno.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 april 2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07. travnja 2014.
Dutch: Er werden andere malformaties waargenomen; de precieze aard van deze bevindingen is echter niet bekend.
Croatian: Uočene su i druge malformacije, no, točna priroda ovih rezultata nije poznata.
Dutch: Vitamine B12
Croatian: Vitamin B12
Dutch: Neem de juiste hoeveelheid zoals uw arts heeft voorgeschreven.
Croatian: Uzmite ispravnu količinu koju je propisao Vaš liječnik.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je rekao Vaš liječnik.
Dutch: Niet bekende bijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • hepatitis
Croatian: Nepoznato nuspojave (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • hepatitis
Dutch: Wacht tot het tijd is voor de volgende dosis, en neem dan de normale dosis.
Croatian: Pričekajte do sljedeće doze, te zatim uzmite uobičajenu dozu.
Dutch: • Difenylhydramine (voor allergische reacties)
Croatian: difenilhidramin (za alergijske reakcije)
Dutch: • Mogelijk ziet u granulaatkorrels in uw ontlasting terug; dit is normaal.
Croatian: • Granule možete primijetiti u stolici; to je normalno.
Dutch: De behandeling duurt doorgaans twee jaar (24 maanden).
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja je dvije godine (24 mjeseca).
Dutch: De beperkte farmacokinetische gegevens wijzen niet op een substantieel verschil tussen volwassenen en kinderen.
Croatian: Ograničeni farmakokinetički podaci ukazuju da nema značajne razlike između odraslih osoba i djece.
Dutch: • verminderd vermogen om voedingsstoffen uit voedsel op te nemen,
Croatian: • smanjena sposobnost apsorpcije hranjivih tvari iz hrane,
Dutch: GRANUPAS kan met voedsel worden ingenomen.
Croatian: GRANUPAS se može uzimati s hranom.
Dutch: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrijk
Croatian: Proizvođač Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Francuska
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke
Dutch: • rode vlekken op de huid,
Croatian: • crvene mrlje na koži,
Dutch: De aanbevolen totale dosering per dag is 150 mg voor elke kilo lichaamsgewicht.
Croatian: Preporučena ukupna doza na dan iznosi 150 mg po kilogramu tjelesne mase.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 zakje driemaal daags, met een schema van 1 zakje om de 8 uur.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe je 1 vrećica tri puta na dan, i to 1 vrećica svakih 8 sati.
Dutch: • zenuwbeschadiging in de handen en voeten,
Croatian: • oštećenje živca u dlanovima i stopalima,
Dutch: Gebruik van GRANUPAS wordt niet aanbevolen bij pasgeborenen (jonger dan 28 dagen).
Croatian: Djeca Primjena lijeka GRANUPAS ne preporučuje se u novorođenčadi (mlađe od 28 dana).
Dutch: Het proces van acetylering is niet genetisch bepaald zoals het geval is voor isoniazide.
Croatian: Proces acetilacije nije genetički utvrđen kao što je to u slučaju izoniazida.
Dutch: Deze dagelijkse hoeveelheid wordt verdeeld over twee doses die verspreid over de dag worden ingenomen.
Croatian: Ova dnevna količina podijeljena je u dvije doze raspoređene tijekom dana.
Dutch: Het aanbevolen schema is 4 g om de 8 uur.
Croatian: Preporučena doza je 4 g svakih 8 sati.
Dutch: Indien een lichte temperatuursverhoging of huidreactie optreedt, moet de dosis één stapje worden verlaagd of moet de voortgang één cyclus worden opgehouden.
Croatian: Ukoliko nastupi blagi porast temperature ili se razvije kožna reakcija, postupno povećanje se mora smanjiti korak unazad za jednu razinu ili se progresija mora obustaviti za jedan ciklus povećanja.
Dutch: • als u een hiv-infectie heeft
Croatian: • ako ste zaraženi HIV-om
Dutch: Niet kauwen of pletten.
Croatian: Ne žvakati ili drobiti.
Dutch: o Schud het granulaat direct op de lepel.
Croatian: o Stavite granule izravno na žlicu.
Dutch: Niet bewaren boven 25 ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Dutch: Uit dieronderzoek is enige reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Regelmatige controle van de schildklierfunctie is geïndiceerd voor alle mensen die leven met hiv.
Croatian: Redovito praćenje funkcije štitnjače indicirano je za sve osobe koje imaju HIV.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor aanpassing van de dosering ten behoeve van desensibilisatie.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 o prilagodbi doziranja za potrebe desenzibilizacije.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek met enkelvoudige dosis (4 gram) bij gezonde volwassen vrijwilligers (N=11) was de initiële tijd die verstreek tot een aminosalicylzuurgehalte van het serum van 2 µg/ml werd bereikt 2 uur, met een spreiding van 45 minuten tot 24 uur; de mediane tijd tot de piekwaarde werd bereikt was 6 uur, met een spreiding van 1,5 tot 24 uur; de gemiddelde piekwaarde was 20 µg/ml met een spreiding van 9 tot 35 µg/ml; een gehalte van 2 µg/ml werd gedurende gemiddeld 8 uur behouden, met een spreiding van 5 tot 9,5 uur, en een gehalte van 1 µg/ml werd behouden gedurende gemiddeld 8,8 uur, met een spreiding van 6 tot 11,5 uur.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju jedne doze (4 grama) u zdravih odraslih dobrovoljaca (N=11), početno vrijeme za postizanje 2 µg/mL razine aminosalicilatne kiseline u serumu bilo je 2 sata s rasponom od 45 minuta do 24 sata; medijan do postizanja vršne koncentracije bio je 6 sati s rasponom od 1,5 do 24 sata; srednja vrijednost vršne koncentracije iznosila je 20 µg/mL s rasponom od 9 do 35µg/mL: razina od 2µg/mL održana je prosječno 8 sati s rasponom od 5 do 9,5 sati, razina od 1 µg/mL održana je prosječno 8,8 sati s rasponom od 6 do 11,5 sati.
Dutch: • als u een maagzweer heeft
Croatian: • ako imate čir želuca
Dutch: 1244 RL Ankeveen Nederland
Croatian: 1244 RL Ankeveen Nizozemska
Dutch: Wat is GRANUPAS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je GRANUPAS i za što se koristi
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 1000 mensen): • verlies van eetlust (anorexia).
Croatian: Manje česte (mogu se pojaviti u više od 1 na 1 000 osoba): • gubitak apetita (anoreksija)
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het gebruik van antibacteriële middelen.
Croatian: U obzir se trebaju uzeti i službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Dutch: GRANUPAS wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap en moet alleen gebruikt worden als uw arts u dit aanraadt.
Croatian: GRANUPAS se ne preporučuje tijekom trudnoće i smije se uzimati samo ako vam je to savjetovao liječnik.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld bij mensen.
Croatian: Nema slučajeva predoziranja u ljudi.
Dutch: Uw arts moet mogelijk met een lagere dosis beginnen om eventuele bijwerkingen te voorkomen.
Croatian: Vaš liječnik će možda i započeti liječenje s manjom dozom kako bi se spriječile nuspojave.
Dutch: Samen vormen zij meer dan 90% van de totale hoeveelheid metabolieten van para-aminosalicylzuur die in urine worden aangetroffen.
Croatian: Zajedno oni čine više od 90% ukupnih metabolita PAS-a prisutnih u urinu.
Dutch: • Laat uw kind het mengsel direct opeten.
Croatian: • Dajte djetetu da odmah pojede.
Dutch: De pleurale of synoviale vloeistofconcentraties zijn ongeveer gelijk aan die van het plasma.
Croatian: Koncentracije u pleuralnoj ili sinovijskoj tekućine otprilike su jednake onima u plazmi.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 50 tot 60%, de kinetische distributie heeft een halfwaardetijd van 0,94 uur en een distributievolume van 1,001 l/kg.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je 50 do 60%, kinetička distribucija ima poluvijek od 0,94 sati i volumen distribucije od 1,001 L/kg.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antimycobacteriële middelen, geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose, ATC-code: J04AA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antimikobakterijski lijekovi, lijekovi za liječenje tuberkuloze, ATK oznaka: J04AA01
Dutch: De concentratie van de metaboliet kan in geval van nierfalen verhoogd zijn.
Croatian: Koncentracija metabolita može se povisiti u slučaju zatajenja bubrega.
Dutch: • daling van het vermogen van rode bloedcellen om zuurstof af te geven
Croatian: • smanjenje sposobnosti crvenih krvnih stanica da otpuštaju kisik
Dutch: • Drink het sap onmiddellijk op.
Croatian: Odmah popijte.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima..
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i laktacija
Dutch: • loop- en evenwichtsstoornis.
Croatian: • poremećaji hoda i ravnoteže.
Dutch: De beschikbare gegevens van een onderzoek naar de embryofoetale ontwikkeling bij ratten waarin dieren natriumaminosalicylaat (3,85 tot 385 mg/kg) kregen, waren beperkt.
Croatian: Podaci dostupni iz ispitivanja embrio-fetalnog razvoja u štakora, u kojima je životinjama davan natrijev aminosalicilat (3,85 do 385 mg/kg), bili su ograničeni.
Dutch: Het is niet bekend of het geneesmiddel de placenta passeert.
Croatian: Nije poznato prolazi li kroz placentalnu barijeru.
Dutch: Het is belangrijk dat u het granulaat niet oplost, plet of kauwt, omdat het misschien niet goed geabsorbeerd kan worden en maagpijn of bloeding kan veroorzaken.
Croatian: Važno je da ne otapate, ne drobite i ne žvačete granule jer to može dovesti do slabe apsorcije i uzrokovati bol u želucu ili krvarenje.
Dutch: Aminosalicylzuur is bacteriostatisch tegen Mycobacterium tuberculosis.
Croatian: Aminosalicilatna kiselina je bakteriostatik protiv Mycobacterium tuberculosis.
Dutch: De absorptie van triglyceriden is altijd normaal.
Croatian: Apsorpcija triglicerida je uvijek očuvana.
Dutch: Elke doos bevat 30 zakjes.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30 vrećica.
Dutch: De patiënt moet in de eerste drie maanden van de therapie zorgvuldig worden gecontroleerd en de behandeling moet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, koorts of andere waarschuwende tekenen van intolerantie onmiddellijk worden stopgezet.
Croatian: Bolesnici se moraju pažljivo pratiti tijekom prva tri mjeseca terapije, a liječenje se mora odmah prekinuti na prvi znak osipa, vrućice ili ostalih najavljujućih simptoma netolerancije.
Dutch: • Voor het afmeten van de dosis: o De streepjes op de lepel geven de hoeveelheid aan (in milligram paraaminosalicylzuur).
Croatian: • Za mjerenje doze: o Linije na žlici označavaju količinu (u miligramima paraaminosalicilatne kiseline).
Dutch: (*) bij patiënten die ook een hiv-infectie hebben, zijn schildklierproblemen en specifiek een te weinig actieve schildklier of een lage concentratie aan schildklierhormonen een veel voorkomende bijwerking die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden.
Croatian: (*) kod osoba koje su zaražene i HIV-om, problemi sa štitnom žlijezdom, a naročito smanjena aktivnost štitinjače ili niske vrijednosti hormona štitnjače, vrlo su česta nuspojava koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba.
Dutch: De granulaatkorrels zijn klein, gebroken wit/lichtbruin van kleur en hebben een doorsnede van ongeveer 1,5 mm.
Croatian: Granule su male prljavo bijele / svjetlo smeđe boje promjera otprilike 1,5 mm.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt aangeboden als lichtbruin maagsapresistent granulaat in zakjes.
Croatian: Ovaj se lijek isporučuje kao svjetlosmeđe želučanootporne granule u vrećicama.
Dutch: Resultaten duiden erop dat para-aminosalicylzuur geen clastogene effecten had bij muizen die behandeld werden met niet-toxische doses (onderzocht 24 uur na 2 dagelijkse toedieningen van 312,5 tot 1250 mg/kg).
Croatian: Rezultati pokazuju da se paraaminosalicilatna kiselina ne smatra uzrokom bilo kojeg klastogenog učinka u miševa koji su bili tretirani netoksičnim dozama (ispitivani u trajanju od 24 sata nakon 2 dana primjene od 312,5 do 1250 mg/kg).
Dutch: Het geneesmiddel passeert de bloed-hersen-barrière bij patiënten niet, tenzij de hersenvliezen ontstoken zijn, in welk geval de concentratie para-aminosalicyl in cerebrospinale vloeistof ongeveer 10 tot 50% van die van het plasma is.
Croatian: Lijek ne prolazi kroz krvno-moždanu barijeru u bolesnika, osim ako moždana ovojnica nije upaljena, kada koncentracija paraaminosalicilatne kiseline u cerebrospinalnoj tekućini iznosi otprilike 10 do 50% plazmatske koncentracije.
Dutch: Voor zuigelingen, kinderen en jongeren tot 18 jaar is de dosering afhankelijk van het gewicht van de patiënt en gelijk aan 150 mg/kg per dag, verdeeld over twee innames.
Croatian: Za dojenčad, djecu i adolescente, doza se treba prilagoditi prema tjelesnoj težini bolesnika, i to 150 mg/kg na dan, podijeljeno u dvije dnevne doze.
Dutch: Er wordt een doseerlepel meegeleverd om kleine doses van minder dan 4 g af te meten voor jonge kinderen.
Croatian: S lijekom se isporučuje i žlica za doziranje kako bi se omogućilo mjerenje doza manjih od 4g za mlađu djecu.
Dutch: • kristallen in de urine.
Croatian: • kristali u mokraći.
Dutch: Het remt het begin van bacteriële resistentie tegen streptomycine en isoniazide.
Croatian: Inhibira razvoj bakterijske rezistencije na streptomicin i izoniazid.
Dutch: Para-aminosalicylzuur kan hepatitis veroorzaken.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može uzrokovati hepatitis.
Dutch: Er wordt verwacht dat de frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij kinderen hetzelfde zijn als bij volwassenen.
Croatian: Očekuju se ista učestalost, tip i težina nuspojava u djece kao i u odraslih osoba.
Dutch: Omdat er geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar para-aminosalicylzuur zijn uitgevoerd bij de mens, mag para-aminosalicylzuur alleen aan zwangere vrouwen worden gegeven indien dit duidelijk noodzakelijk is.
Croatian: Budući da ne postoje primjerena i dobro kontrolirana ispitivanja paraaminosalicilatne kiseline u ljudi, paraaminosalicilatna kiselina se smije primjenjivati u trudnica samo ako je to neophodno.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja Nema
Dutch: • als u leverproblemen of een lichte of matige nierziekte heeft
Croatian: • ako imate problema s jetrom ili blagu ili umjerenu bolest bubrega
Dutch: De dosering voor zuigelingen, kinderen en jongeren tot 18 jaar zal door uw arts worden berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Croatian: Liječnik će izračunati dozu za dojenčad, djecu i adolescente na temelju tjelesne težine bolesnika.
Dutch: Natriumaminosalicylzuur was niet mutageen in de Ames-test voor stam TA 100.
Croatian: Natrij aminosalicilatna kiselina nije bila mutagena u Ames testu soja TA 100.
Dutch: Gezien de metabole route van paraaminosalicylzuur, worden geen geneesmiddeleninteracties van betekenis verwacht.
Croatian: Uzimajući u obzir metabolički put paraaminosalicilatne kiseline, ne očekuju se značajne interakcije lijeka.