FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos raske hunde behandlet med grapiprant i 9 på hinanden følgende måneder er der observeret let og forbigående blød formet eller slimet afføring, lejlighedsvis blodig, og opkastning ved daglige overdoser på ca. 2,5 gange og 15 gange den anbefalede dosis.
Bulgarian: При здрави кучета, третирани с grapiprant в продължение на 9 последователни месеца, при ежедневно предозиране с приблизително 2,5× и 15× препоръчваната доза са били наблюдавани леки и преходни меки оформени или мукозни изпражнения, понякога кървави, и повръщане.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 3 месеца.
Danish: Grapiprant er et non-steroidt, non-cyclooxygenasehæmmende antiinflammatorisk middel i piprantklassen.
Bulgarian: Grapiprant е нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство от класа на пипрантите.
Danish: Induktionsforseglede, hvide, runde tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen (HDPE) (20, 35 og 60 ml) med børnesikrede skruelåg med rayonspiral.
Bulgarian: Индукционно запечатани бели кръгли бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) (20, 35 и 60 ml) с капачка на винт, защитена срещу отваряне от деца, със спирала от вискоза.
Danish: Forekomsten af opkastning var meget almindelig, hvorimod forekomsten af blød formet afføring, diarré og manglende appetit var almindelig.
Bulgarian: Повръщане е било наблюдавано много често, а меки оформени изпражнения, диария и намален апетит са били наблюдавани често.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret hæmatemese eller hæmoragisk diarré efter klinisk anvendelse efter markedsføring i USA.
Bulgarian: В много редки случаи след клинична употреба след разрешаване за употреба в САЩ са съобщавани хематемеза или хеморагична диария.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (til 20 ml, 35 ml og 60 ml flasker)
Bulgarian: Картонена кутия (бутилки от 20 ml, 35 ml и 60 ml)
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og tabletbeholderen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картона и бутилката след "Годен до".
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
Danish: QM01AX92
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AX92.
Danish: Der er endvidere påvist to hydroxylerede metabolitter og én N-oxideret metabolit i galde, afføring og/eller urin.
Bulgarian: В жлъчката, фекалиите и урината се откриват също два хидроксилирани метаболита и един N-оксидиран метаболит.
Danish: I de to kliniske feltstudier var de samlede succesrater baseret på CBPI (Canine Brief Pain Inventory, som blev udfyldt af ejeren) 28 dage efter start på behandlingen 51,3 % (120/235) for Galliprant og 35,5 % (82/231) for placebo-gruppen.
Bulgarian: 28 дни след началото на лечението са били 51,3 % (120/235) за Galliprant и 35,5 % (82/231) за групата на плацебо.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 7 таблетки
Danish: Grapiprant akkumuleres ikke i hunden efter gentagen administration.
Bulgarian: След многократно приложение grapiprant не се кумулира в организма на кучето.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under drægtighed og laktation eller hos hunde, der anvendes til avl.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни или при животни за разплод, тъй като безопасността на grapiprant по време на бременност и лактация или при кучета за разплод все още не е установена.
Danish: Dosisinterval (mg/kg legemsvægt)
Bulgarian: (mg/kg т.м.)
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Danish: Hos hunde er grapiprant et væsentligt ekskretionsprodukt i galde, afføring og urin.
Bulgarian: При кучетата grapiprant се екскретира основно чрез жлъчката, фекалиите и урината.
Danish: Grapiprant udskilles primært via afføring.
Bulgarian: Grapiprant се екскретира основно чрез изпражненията.
Danish: Pakningsstørrelser med 7 og 30 tabletter pr. tabletbeholder.
Bulgarian: Опаковка от 7 и 30 таблетки в бутилка.
Danish: 20 mg tablet
Bulgarian: 20 mg таблетка
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 20 mg grapiprant
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 20 mg grapiprant/таблетка
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една таблетка съдържа:
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes inden: …
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на …
Danish: Galliprant, 20 mg, tabletter Galliprant, 60 mg, tabletter Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
Bulgarian: Galliprant 20 mg таблетки Galliprant 60 mg таблетки Galliprant 100 mg таблетки grapiprant
Danish: Svineleverpulver Lactosemonohydrat Natriumstivelsesglycolat (type A) Natriumlaurilsulfat Copovidon
Bulgarian: Свински черен дроб на прах Лактоза монохидрат Натриев нишестен гликолат, тип
Danish: 60 mg tablet
Bulgarian: 60 mg таблетка
Danish: 100 mg tablet
Bulgarian: 100 mg таблетка
Danish: Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
Bulgarian: Galliprant 100 mg таблетки grapiprant
Danish: Bør ikke anvendes til lakterende dyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under laktation.
Bulgarian: Да не се използва при лактиращи животни, тъй като безопасността на grapiprant по време на лактация все още не е установена.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Galliprant, 20 mg, tabletter, til hunde Galliprant, 60 mg, tabletter, til hunde Galliprant, 100 mg, tabletter, til hunde
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Galliprant 20 mg таблетки за кучета Galliprant 60 mg таблетки за кучета Galliprant 100 mg таблетки за кучета
Danish: Tidligere behandling med andre antiinflammatoriske stoffer kan muligvis medføre yderligere bivirkninger eller en forøget sværhedsgrad af eventuelle bivirkninger.
Bulgarian: Предходно лечение с други противовъзпалителни средства може да причини допълнителни неблагоприятни ефекти или да увеличи тежестта на неблагоприятните ефекти, поради което трябва да се осигури период без прилагане на такива лекарства, преди започване на лечение с този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Bør ikke anvendes til avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt hos hunde, der anvendes til avl.
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод, тъй като безопасността на grapiprant при кучета за разплод все още не е установена.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2017 г.
Danish: Det gives til hunde én gang dagligt på tom mave mindst én time før det næste måltid.
Bulgarian: Прилага се на кучета веднъж дневно на празен стомах, най-малко един час преди следващото хранене.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Galliprant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Galliprant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Galliprant.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Galliprant.
Danish: Galliprant er et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Galliprant е ветеринарномедицински продукт.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndteringen af lægemidlet.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след работа с продукта.
Danish: Dosen afhænger af hundens vægt, og varigheden af behandlingen afhænger af responsen.
Bulgarian: Дозата се основава на телесното тегло на кучето, а продължителността на лечението зависи от отговора.
Danish: I alt var behandlingen med Galliprant vellykket hos 51 % (120 ud af 235) af hundene 28 dage efter påbegyndelse af behandling.
Bulgarian: Лечението с Galliprant е успешно при общо 51% от кучетата (120 от 235) 28 дни след началото на лечението.
Danish: Det indeholder det aktive stof grapiprant.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция грапипрант (grapiprant).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Galliprant opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Galliprant са по-големи от рисковете, и препоръча Galliprant да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Bulgarian: При случайно поглъщане на лекарството незабавно да се потърси медицински съвет.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Galliprant (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 hunde) er mild opkastning, der som regel er kortvarig.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Galliprant (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 животни) е леко и обикновено краткотрайно повръщане.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Galliprant den 09/01/2018.
Bulgarian: На 09/01/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Galliprant, валиден в Европейския съюз.
Danish: Behandlingsresultatet blev bedømt af hundeejerne og dyrlæger ved hjælp af scoresystemerne til vurdering af sværhedsgraden af smerterne, smerteinterferens og overordnet livskvalitet.
Bulgarian: Успехът е оценен от собствениците на кучета и от ветеринарните лекари, като се използват системи за оценка на тежестта на болката, болковите смущения и цялостното качество на живот.
Danish: Ved at blokere EP4 medvirker grapiprant til at lindre tegnene på
Bulgarian: Като блокира EP4, грапипрантът помага за облекчаване на признаците на заболяването.
Danish: Galliprant må ikke gives til drægtige eller diegivende hunde eller avlshunde.
Bulgarian: Galliprant не трябва да се прилага при бременни или лактиращи кучета или при кучета за разплод.
Danish: Der er gennemført to feltundersøgelser med hunde, der havde mild til moderat osteoartritis som bekræftet ved radiografi i mindst ét led i et ben.
Bulgarian: Извършени са две полеви проучвания, включващи кучета с лек до умерен остеоартрит, потвърден от рентгенографско изследване, в най-малко една става на крайник.
Danish: Galliprant fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Galliprant се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Galliprant bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Galliprant.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Galliprant?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Galliprant?
Danish: Andre oplysninger om Galliprant
Bulgarian: Допълнителна информация за Galliprant:
Danish: Grapiprant virker ved at blokere en specifik målreceptor (EP4), hvorigennem naturlige stoffer, der kaldes prostaglandiner, virker ved at fremkalde smerte.
Bulgarian: Грапипрантът действа като блокира специфичен прицелен рецептор, наречен ЕР4, чрез който естествените вещества, наречени простагландини, причиняват болка при остеоартрит.
Danish: Hvad er Galliprant, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Galliprant и за какво се използва?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Galliprant fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Galliprant, вижте листовката.
Danish: Blandt de hunde, der fik ikkeaktivt stof, var behandlingen vellykket hos 36 % (82 ud af 231).
Bulgarian: Терапевтичен успех е наблюдаван и при 36% от кучетата, получаващи сляпо лечение (82 от 231).
Danish: Hvordan virker Galliprant?
Bulgarian: Как действа Galliprant?
Danish: Galliprant indeholder grapiprant, der er et non-steroidt, non-cyclooxygenase-hæmmende antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der hører til piprant-klassen, og som virker på en anderledes måde end andre NSAID'er, der blokerer en række cyclooxygenase-enzymer.
Bulgarian: Galliprant съдържа грапипрант, нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство (НСПВС) от класа на пипрантите, което действа по различен
Danish: Hvordan anvendes Galliprant?
Bulgarian: Как се използва Galliprant?
Danish: Det anvendes til hunde, der har smerter som følge af mild til moderat osteoartritis (en lidelse, som medfører hævelse og smerter i leddene).
Bulgarian: Използва се при кучета за третиране на болка, свързана с лек до умерен остеоартрит, заболяване, което причинява подуване и болка в ставите.
Danish: Hvis et barn indtager det, kan det medføre milde og reversible gastrointestinale tegn, og kvalme kan forekomme.
Bulgarian: При поглъщане от дете може да се наблюдават леки и обратими стомашно-чревни признаци и гадене.
Danish: Hvorfor blev Galliprant godkendt?
Bulgarian: Защо Galliprant е лицензиран за употреба?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Galliprant, собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Galliprant?
Bulgarian: Какви ползи от Galliprant са установени в проучванията?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Galliprant собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Intermitterende behandling kan være gavnlig hos nogle hunde, da tegn på osteoartritis kommer og går.
Bulgarian: Тъй като признаците на остеоартрит се появяват и изчезват, при някои кучета може да е от полза да се прилага интермитираща терапия.
Danish: 336 tabletter (3x112) tabletter
Bulgarian: 336 (3x112) таблетки
Danish: Dette er dog ikke fastslået i målpopulationen.
Bulgarian: Това обаче, не е уточнявано за прицелната популация.
Danish: specielle populationer Ældre patienter (≥ 65 år)
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации Старческа възраст (≥ 65 години)
Danish: Etnisk gruppe
Bulgarian: Етническа група
Danish: Karakteristika hos specifikke grupper af patienter
Bulgarian: Характеристики при специфични групи пациенти
Danish: Tag derefter næste dosis til sædvanlig tid.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Danish: Disse ændringer betragtes dog ikke som klinisk relevante.
Bulgarian: Счита се обаче, че тези промени не са клинично значими.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert tredje år.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава на всеки три години.
Danish: Men ændringens størrelse er ikke klinisk signifikant, så Galvus kan gives med eller uden mad.
Bulgarian: Степента на промяна обаче, не е клинично значима, така че Galvus може да се прилага с или без храна.
Danish: Må ikke sælges seperat.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Danish: 112 tabletter.
Bulgarian: Таблетка 112 таблетки.
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales understøttende behandling.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва поддържащо лечение.
Danish: Dette gøres for at opdage tegn på forhøjede leverenzymer så hurtigt som muligt.
Bulgarian: Това е необходимо за да може, признаците на повишени чернодробни ензими да бъдат открити възможно най-скоро.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Bulgarian: Може да има необходимост от медицински грижи.
Danish: Den maksimale ændring (stigning eller fald) i eksponeringen for vildagliptin er ~30 %, hvilket ikke betragtes som klinisk relevant.
Bulgarian: Максималната промяна (увеличаване или намаляване) в експозицията на вилдаглиптин е ~30%, което се счита, че не е клинично значимо.
Danish: Der blev udført et præ- og postnatalt udviklingsstudie på rotter.
Bulgarian: При плъхове е проведено пре- и постнатално изпитване за развитие.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: Der blev ikke fundet nogen forbindelse mellem bivirkninger og alder, etnicitet, eksponeringsvarighed eller daglig dosis.
Bulgarian: Не се установява връзка между нежеланите реакции и възраст, етническа принадлежност, продължителност на експозицията, или дневната доза.
Danish: På grund af manglende data for mennesker bør Galvus ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Поради липса на данни при хора, Galvus не трябва да се използва при бременност.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Mad forsinker tiden til maksimal plasmakoncentration en anelse til 2,5 time, men ændrer ikke den samlede eksponering (AUC).
Bulgarian: Храната слабо забавя времето за достигане на пикова плазмена концентрация до 2,5 часа, но не повлиява общата експозиция (AUC).
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Galvustabletter du skal tage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Galvus да приемате.
Danish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Bulgarian: EU/1/07/414/001 7 таблетки EU/1/07/414/002 14 таблетки EU/1/07/414/003 28 таблетки EU/1/07/414/004 30 таблетки EU/1/07/414/005 56 таблетки EU/1/07/414/006 60 таблетки EU/1/07/414/007 90 таблетки EU/1/07/414/008 112 таблетки EU/1/07/414/009 180 таблетки EU/1/07/414/010 336 таблетки
Danish: Vildagliptin har et lavt potentiale for interaktion med samtidigt administrerede lægemidler.
Bulgarian: Вилдаглиптин има нисък потенциал за взаимодействия с едновременно приложени лекарствени продукти.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Според честотата нежеланите ефекти се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Oplysningerne om de sandsynlige symptomer på overdosering er taget fra et studie af tolerabilitet af stigende doser hos raske forsøgspersoner, som fik Galvus i 10 dage.
Bulgarian: Информацията за вероятните симптоми на предозиране е получена от изпитване за поносимост на покачваща се доза при здрави лица, на които е прилагат Galvus в продължение на 10 дни.
Danish: Du får type 2 diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin, kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало.
Danish: Det kan være nødvendigt med behandling i lang tid.
Bulgarian: Може да е необходимо да приемате това лекарство за дълъг период от време.
Danish: Du må ikke tage Galvus, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Bulgarian: Не трябва да приемате Galvus ако кърмите или планирате да кърмите.
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresygdom (det er nødvendigt, at du tager en lavere dosis af Galvus).
Bulgarian: ако имате умерено тежко или тежко бъбречно заболяване (ще трябва да приемете по ниска доза Galvus).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Galvus
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Galvus.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af leverdysfunktion (inklusive hepatitis).
Bulgarian: Има съобщения за редки случаи на нарушена чернодробна функция (включително хепатит).
Danish: Den sædvanlige dosis er:
Bulgarian: Обичайната доза на Galvus е:
Danish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Bulgarian: Дигоксин (субстрат на Pgp), варфарин (субстрат на CYP2C9)
Danish: Skulle disse forekomme skal du straks kontakte din læge.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: Indeholder lactose (se indlægssedlen for yderligere information).
Bulgarian: Съдържа лактоза (за повече информация вижте листовката).
Danish: Medbring pakningen, hvis du skal til læge eller på hospitalet.
Bulgarian: Вземете опаковката с Вас, ако е необходимо да посетите лекар или да отидете в болница.
Danish: Doser på over 100 mg frarådes.
Bulgarian: Дози по-високи от 100 mg не се препоръчват.
Danish: Selvom du nu begynder at tage medicin for din sukkersyge, er det vigtigt, at du følger den diæt og/eller den motionsplan, du har fået anbefalet.
Bulgarian: Въпреки че сега започвате прием на лекарство за диабет, е важно да продължите да спазвате препоръчаните Ви диета и/или физически упражнения.
Danish: In vitro data i humane nyre-mikrosomer indikerer, at nyren kan være et af de hovedorganer, der medvirker til hydrolysen af vildagliptin til dets inaktive hovedmetabolit, LAY151.
Bulgarian: In vitro данни от човешки бъбречни микрозомални системи сочат, че бъбрекът може да е един от основните органи, допринасящи за хидролизата на вилдаглиптин до неговия главен неактивен метаболит LAY151.
Danish: Administration af vildagliptin sammen med mad resulterede i et fald i Cmax (19 %).
Bulgarian: Приложението на вилдаглиптин с храна води до намаляване на Cmax (19%).
Danish: Derfor vil vildagliptin sandsynligvis ikke påvirke den metaboliske clearance af samtidigt administrerede præparater, som metaboliseres af CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Bulgarian: Ето защо, вилдаглиптин няма вероятност да повлиява метаболитния клирънс на съпътстващо прилаганите лекарства, метаболизирани от CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 3A4/5.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til diabetes, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-hæmmere, ATC-kode: A10BH02
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), ATC код: A10BH02
Danish: Vildagliptins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter intravenøs administration (Vss) er 71 liter, hvilket indikerer ekstravaskulær distribution.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на вилдаглиптин при стационарно състояние след интравенозно приложение (Vss), е 71 литра, което предполага извънсъдово разпределение.
Danish: • hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Danish: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 pakker a 112)
Bulgarian: EU/1/07/414/018 336 таблетки (3 опаковки по 112)
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Danish: Tre andre forsøgspersoner oplevede ødem i fødderne med paræstesi i to tilfælde.
Bulgarian: Трима други пациенти са имали отоци по ходилата, в два от случаите с парестезии.