FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy (see section 4.8).
Lithuanian: Kaulų pakitimai (nedažnai darantys įtaką lūžiams) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Parengti dozavimo rekomendacijas karbamazepino deriniui su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu duomenų nepakanka.
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Maravirokas/ tenofoviro dizoproksilis
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio ir rosuvastatino galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Lithuanian: Skiriant kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu gali reikėti koreguoti simvastatino dozę (žr.
English: Hepatobiliary disorders:
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija:
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
English: Voriconazole/Emtricitabine
Lithuanian: Vorikonazolas/ emtricitabinas
English: If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Jei pastebėjote be kokį iš šių poveikių, pasakykite savo gydytojui.
English: Carbamazepine can reduce the amount of efavirenz, one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, in your blood.
Lithuanian: Karbamazepinas gali sumažinti efavirenzo, vieno iš sudedamųjų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dalių, kiekį kraujyje. Jūsų gydytojui gali prireikti į tai atsižvelgti skiriant Jums kitą prieštraukulinį vaistą.
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Lithuanian: Karbamazepiną vartoti kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu nerekomenduojama.
English: The mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 ng•h/ml (12%) in patients with normal renal function, to 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) and 15,985 ng•h/ml (45%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Lithuanian: ) (% VK) vertės atitinkamai buvo 296 ± 90 ng/ml (30 %) ir 2 287 ± 685 ng•val/ml (30 %).
English: Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Lithuanian: Atazanaviras su ritonaviru.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Lithuanian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 iki ↓ 51) Bendrojo aktyvių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių kiekio: AUC: ↓ 34% (↓ 21 iki ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 iki ↓ 26)
English: However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
Lithuanian: Tačiau pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių testas in vivo buvo neigiamas.
English: 10 ml (30 mg/ml) 2 vials
Lithuanian: Flakonas (stiklo) 10 ml (30 mg/ml) 2 flakonai
English: 10 ml (30 mg/ml) 1 vial
Lithuanian: Flakonas (stiklo) 10 ml (30 mg/ml) 1 flakonas
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Lithuanian: Šis retas, tačiau sunkus šalutinis poveikis kartais lemia mirtį.
English: Patients in specific year with:
Lithuanian: Pacientai, kuriems konkrečiais metais pasireiškė:
English: All 57 patients remained positive for HBsAg.
Lithuanian: Visi 57 pacientai išliko HBsAg teigiami.
English: c Patients also have LVDr substitutions.
Lithuanian: c Pacientams taip pat nustatyta LVDr pakeitimų.
English: Haemodialysis or CAPD**
Lithuanian: Hemodializė arba CAPD**
English: Entecavir Accord with food and drink
Lithuanian: Entecavir Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Lithuanian: Jei esate alergiški sojai, šio vaistinio preparato nevartokite.
English: A risk to the infants cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus kūdikiams paneigti negalima.
English: Placebo*
Lithuanian: Placebas *
English: ATC code: J05AF10
Lithuanian: ATC kodas - J05AF10.
English: The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; > 6 to 12 years; and > 12 to < 18 years).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal amžiaus grupes (nuo 2 iki 6 metų, nuo > 6 iki 12 metų ir nuo > 12 iki < 18 metų.
English: Contact your doctor at once.
Lithuanian: Reikia iš karto kreiptis į gydytoją.
English: Each carton contains one bottle.
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas buteliukas.
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Lithuanian: Laktatinė acidozė dažniau pasireiškia moterims, ypač turinčioms didelį antsvorį.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Lithuanian: Gydymo trukmė Optimali gydymo trukmė nežinoma.
English: However, the no effect levels could not be precisely established.
Lithuanian: Vis dėlto poveikio nesukeliančios koncentracijos tiksliai nustatyti nepavyko.
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Lithuanian: Absoliutus biologinis įsisavinamumas nenustatytas.
English: The two trials provide resistance data in 183 patients treated and monitored in Year 1 and 180 patients treated and monitored in Year 2.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu gauti atsparumo duomenys 183 pacientams, gydytiems ir stebėtiems pirmuosius metus, ir 180 pacientų, gydytų ir stebėtų antruosius metus.
English: if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu taip pat esate infekuotas (infekuota) ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso), apie tai pasakykite gydytojui.
English: A micronucleus study and a DNA repair study in rats were also negative.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimo ir DNR reparacijos tyrimo su žiurkėmis duomenys taip pat buvo neigiami.
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Lithuanian: Gydymo nutraukimo tikslingumą galima svarstyti atsižvelgiant į šiuos nurodymus:
English: Entecavir Accord reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Lithuanian: Entecavir Accord mažina virusų kiekį organizme ir gerina kepenų būklę.
English: It is important that women of childbearing age receiving treatment with Entecavir Accord use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
Lithuanian: Svarbu, kad gydymo Entecavir Accord metu vaisingo amžiaus moterys naudotų veiksmingą kontracepcijos metodą nėštumui išvengti.
English: Healthy subjects who received up to 20 mg/day for up to 14 days, and single doses up to 40 mg had no unexpected adverse reactions.
Lithuanian: Sveikiems asmenims, iki 14 dienų vartojusiems iki 20 mg per parą ir vienkartines dozes iki 40 mg, netikėtų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
English: An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: When your treatment with Entecavir Accord is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Lithuanian: Baigus vartoti Entecavir Accord, gydytojas dar kelis mėnesius toliau Jus stebės ir tirs Jūsų kraują.
English: The on-study cumulative death rate was 23% (23/102), and causes of death were generally liver-related, as expected in this population.
Lithuanian: Kumuliacinis mirštamumas tyrimo metu buvo 23 % (23/102), o dauguma mirties priežasčių buvo susijusios su kepenimis, kaip ir reikėtų tikėtis šioje populiacijoje.
English: After opening the bottle use within 90 days.
Lithuanian: Atidarius buteliuką suvartoti per 90 dienų.
English: The on-study cumulative rate of hepatocellular carcinoma (HCC) was 12% (12/102).
Lithuanian: Kumuliacinis hepatoceliulinės karcinomos (hepatocellular carcinoma, HCC) pasireiškimo dažnis tyrimo metu buvo 12 % (12/102).
English: Other medicines and Entecavir Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Entecavir Accord
English: Of these 60 patients, 49 received more than 6 months of HBIg therapy.
Lithuanian: 49 iš šių 60 pacientų HBIg vartojo ilgiau kaip 6 mėn.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia
English: if you have previously received treatment for chronic hepatitis B, please inform your doctor.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartojote vaistų nuo lėtinio hepatito B, apie tai pasakykite gydytojui.
English: e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
Lithuanian: e ETVr pasireiškė bet kuriais, „rikošetas“ - nurodytais metais.
English: (see a. Summary of the safety profile and section 5.1)
Lithuanian: saugumo duomenų santrauką ir 5.1 skyrių).
English: HAART regimens did not include emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate.
Lithuanian: HAART schemose nėra emtricitabino ar tenofoviro disoproksilo fumarato.
English: Results at 48 weeks are presented in the table.
Lithuanian: Po 48 savaičių gauti duomenys pateikiami lentelėje.
English: Adverse reactions considered at least possibly related to treatment with entecavir are listed by body system organ class.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, laikytos turinčiomis bent galimą ryšį su entekaviro vartojimu, žemiau išvardytos pagal organų sistemų klases.
English: Periodic monitoring of hepatic function is recommended during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu kepenų funkciją rekomenduojama periodiškai tirti.
English: the condition of your liver.
Lithuanian: Jūsų kepenų būklės.
English: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
English: The frequency and nature of adverse events in this study were consistent with those expected in patients who have received a liver transplant and the known safety profile of entecavir.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis šio tyrimo metu atitiko tikėtiną pacientams po kepenų transplantacijos ir žinomą entekaviro saugumo pobūdį.
English: virus (HBV) through sexual contact or body fluids (including blood contamination).
Lithuanian: (HBV) lytiškai santykiaujant arba per organizmo skysčius (įskaitant apkrėstą kraują).
English: HBeAg Negative (study 027)
Lithuanian: HBeAg neigiami (tyrimas 027)
English: Results for selected study endpoints at weeks 24 and 48 are shown in the table.
Lithuanian: Atrinktų tyrimo rodiklių po 24 ir 48 savaičių duomenys pateikiami lentelėje.
English: At 24 weeks the reduction in HBV viral load was significantly greater with entecavir (-3.65 vs an increase of 0.11 log10 copies/ml).
Lithuanian: Po 24 savaičių HBV kiekio sumažėjimas entekaviro grupėje buvo reikšmingai didesnis (-3,65 palyginus su padidėjimu 0,11 log10 kopijų/ml).
English: ** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis.
Lithuanian: ** Hemodializės dienomis entekaviro vartojama po hemodializės.
English: The benefits of long-term virologic suppression with continued therapy must be weighed against the risk of prolonged treatment, including the emergence of resistant hepatitis B virus.
Lithuanian: Tęsiamo gydymo sukeliamos ilgalaikės virusologinės supresijos teikiamą naudą reikia vertinti atsižvelgiant į ilgalaikio gydymo keliamus pavojus, įskaitant atsparių hepatito B virusų atsiradimo galimybę.
English: Cumulative probability of:
Lithuanian: Kumuliacinė tikimybė:
English: If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Entecavir Accord on an empty stomach.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kepenų liga yra labai progresavusi, gydytojas taip pat nurodys gerti Entecavir Accord, kai skrandis tuščias (t.y.
English: Patients who met virologic but not serologic or biochemical response criteria continued blinded treatment.
Lithuanian: Atitikusiems virusologinius, bet ne serologinius ar biocheminius atsako kriterijus, tęstas koduotas gydymas.
English: Of the 61 patients who were evaluable for efficacy (received entecavir for at least 1 month), 60 also received hepatitis B immune globulin (HBIg) as part of the post-transplant prophylaxis regimen.
Lithuanian: Iš 61 paciento, kuriam buvo galima įvertinti veiksmingumą (jie gydėsi entekaviru bent 1 mėn.), 60 taip pat vartojo hepatito B imunoglobuliną (HBIg) kaip vieną iš profilaktikos po transplantacijos derinio vaistinių preparatų.
English: During Year 2, genotypic resistance to ETV was detected in 2 patients (1.1% cumulative probability of resistance through Year 2).
Lithuanian: Antraisiais metais genotipinis atsparumas ETV nustatytas 2 pacientams (kumuliacinė atsparumo susidarymo antraisiais metais tikimybė - 1,1 %).
English: It is important that you do not miss any doses.
Lithuanian: Svarbu neužmiršti nė vienos šio vaisto dozės.
English: Not all pack sizes and container types may be marketed.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir talpyklės.
English: By 48 weeks of post-treatment follow-up, a substantial number of HBeAg negative patients lost response.
Lithuanian: Per 48 stebėjimo savaites po gydymo dideliam HBeAg neigiamų pacientų skaičiui atsakas išnyko.
English: The cumulative probability of emerging genotypic entecavir resistance after 1, 2, 3, 4 and 5 years treatment in the lamivudine-refractory studies was 6%, 15%, 36%, 47% and 51%, respectively.
Lithuanian: Genotipinio atsparumo entekavirui pasireiškimo kumuliacinė tikimybė per 1, 2, 3, 4 ir 5 gydymo metus tiriant pacientus, kurių infekcija atspari lamivudinui, buvo atitinkamai 6 %, 15 %, 36 %, 47 % ir 51 %.
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Lithuanian: Prireikus galima vėl skirti vaistų nuo hepatito B.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Lithuanian: Vis dėlto aprašyta ir sunkių (net lėmusių mirtį) paūmėjimų.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
English: discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Accord treatment may be.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar normaliai funkcionuoja Jūsų kepenys, ir, jei ne, tai kaip Jus gali veikti Entecavir Accord.
English: However, if you have had a previous treatment with a medicine containing the active substance lamivudine you should consider the following.
Lithuanian: Vis dėlto jei anksčiau vartojote vaistą, kurio veiklioji medžiaga yra lamivudinas, atsižvelkite į toliau pateikiamus nurodymus.
English: Entecavir Accord belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Lithuanian: Entecavir Accord priklauso grupei vaistų, galinčių sukelti laktatinę acidozę (pieno rūgšties perteklių kraujyje) ir kepenų padidėjimą.
English: Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
Lithuanian: Visada vartokite jo rekomenduotą dozę, kad vaisto poveikis būtų geriausias ir sumažėtų virusų atsparumo vaistui pasireiškimo pavojus.
English: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
English: Patients treated and monitored for resistance b
Lithuanian: Gydyti ir dėl galimo atsparumo tirti pacientai b
English: Histological improvementb Ishak fibrosis score improvement Ishak fibrosis score worsening n
Lithuanian: Histologinis pagerėjimas b Ishak fibrozės rodiklio pagerėjimas Ishak fibrozės rodiklio pablogėjimas n
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Lithuanian: Entekaviras yra nukleozido analogas, todėl negalima atmesti tokio pavojaus ir vartojant jį.
English: What Entecavir Accord is and what it is used for What you need to know before you take Entecavir Accord How to take Entecavir Accord Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Entecavir Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Entecavir Accord Kaip vartoti Entecavir Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Entecavir Accord
English: 10.7% e 27% e 41.3% e
Lithuanian: 50 % ir 17 %.
English: Week 96 .
Lithuanian: 96 savaitės
English: Year 5 a
Lithuanian: Penkti metai a
English: Entecavir Accord should not be used for children below 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Lithuanian: Entecavir Accord negalima vartoti vaikams, kurie yra jaunesnio kaip 2 metų amžiaus arba sveria mažiau kaip 10 kg.
English: Patients in response were followed for an additional 24 weeks offtreatment.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė atsakas, po gydymo buvo stebimi dar 24 savaites.
English: Patients who did not have a virologic response were offered alternative treatment.
Lithuanian: Tiems, kuriems virusologinis atsakas nepasireiškė, gydymas būdavo pakeičiamas.
English: Serious adverse events were generally liver-related, with an on-study cumulative frequency of 69%.
Lithuanian: Dauguma sunkių nepageidaujamų reiškinių buvo susiję su kepenimis, jų kumuliacinis dažnis tyrimo metu buvo 69 %.
English: Entecavir was clastogenic to human lymphocyte cultures at concentrations substantially higher than those achieved clinically.
Lithuanian: Entekaviras sukėlė klastogeninį poveikį auginamiems žmogaus limfocitams esant gerokai didesnėms negu būna klinikoje koncentracijoms.
English: The decision to treat paediatric patients should be based on careful consideration of individual patient needs and with reference to current paediatric treatment guidelines including the value of baseline histological information.
Lithuanian: Sprendimą dėl vaikų gydymo reikia priimti kruopščiai įvertinus konkretaus paciento poreikius ir atsižvelgiant galiojančias vaikų gydymo metodikas, įskaitant pradinių histologinių duomenų vertinimą.
English: How to take Entecavir Accord Not all patients need to take the same dose of Entecavir Accord.
Lithuanian: Ne visiems pacientams reikia vartoti vienodą Entecavir Accord dozę.
English: All (10/10) patients with advanced fibrosis or cirrhosis at baseline (Ishak fibrosis score of 4, 5 or 6) had a ≥ 1 point decrease (median decrease from baseline was 1.5 points).
Lithuanian: Visų (10/10) pacientų, kuriems iki gydymo nustatyta progresavusi fibrozė arba cirozė (Ishak fibrozės rodiklis - 4, 5 arba 6), rodiklis sumažėjo ≥ 1 punktu (sumažėjimo palyginus su buvusiu iki gydymo mediana buvo 1,5 punkto).
English: These 14 patients had a lower rate of genotypic entecavir resistance (cumulative probability 18.8% through 5 years of follow-up) than the overall study population (see table).
Lithuanian: Šiems 14 pacientų genotipinis atsparumas entekavirui pasireiškė rečiau (kumuliacinė tikimybė 5 metų stebėjimo laikotarpiu18,8 %) negu bendroje tyrimo populiacijoje (žr.
English: Frequency is defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Lithuanian: (≥ 1/100, < 1/10), nedažnai (≥ 1/1 000, < 1/100), retai (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
English: Following administration of 14C-entecavir, no oxidative or acetylated metabolites and minor amounts of the phase II metabolites, glucuronide and sulfate conjugates, were observed.
Lithuanian: Pavartojus 14C-entekaviro, oksiduotų ar acetilintų metabolitų nerasta, o rastas II fazės metu susidarančių metabolitų (gliukuronido ir sulfato konjugatų) kiekis buvo mažas.
English: AUC was 29% higher in elderly than in young subjects, mainly due to differences in renal function and weight.
Lithuanian: AUC senyviems pacientams buvo 29% didesnis negu jauniems (daugiausia tai lėmė skirtinga inkstų funkcija ir skirtingas kūno svoris).
English: Special populations
Lithuanian: Specifinės populiacijos
English: General: patients should be advised that therapy with entecavir has not been proven to reduce the risk of transmission of HBV and therefore appropriate precautions should still be taken.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad nėra duomenų apie tai, jog entekaviro vartojimas sumažintų pavojų apkrėsti kitus žmones HBV, todėl būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
English: Results beyond 48 weeks of treatment:
Lithuanian: Ilgesnės kaip 48 savaičių trukmės gydymas.
English: Based on urinary excretion of unchanged drug, the bioavailability has been estimated to be at least 70%.
Lithuanian: Remiantis nepakitusio vaisto išskyrimo su šlapimu duomenimis, jo biologinis įsisavinamumas turėtų būti bent 70%.
English: Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilis 10 mg
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of chronic hepatitis B infection.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis lėtinės hepatito B infekcijos gydymo patirties.
English: Treatment beyond 48 weeks: continued treatment with entecavir for a median duration of 96 weeks did not reveal any new safety signals.
Lithuanian: Tęsiant gydymą entekaviru laikotarpį, kurio trukmės mediana 96 savaitės, naujų saugumo signalų negauta.
English: What you need to know before you take Entecavir Accord Do not take Entecavir Accord if you are allergic (hypersensitive) to entecavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Entecavir Accord Entecavir Accord vartoti negalima jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) entekavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Tel: 0044 208 863 1427
Lithuanian: Accord Healthcare Limited, UK Tel: 0044 208 863 1427
English: Treatment was discontinued when prespecified response criteria were met either at 48 weeks or during the second year of treatment.
Lithuanian: Duomenys praėjus daugiau kaip 48 gydymo savaitėms Gydymas būdavo nutraukiamas po 48 savaičių arba per antruosius gydymo metus, nustačius atitikimą numatytiems atsako kriterijams.
English: All 61 patients had HBsAg loss post-transplantation, and 2 of these later became HBsAg positive despite maintaining undetectable HBV DNA (<6 IU/ml).
Lithuanian: Visiems 61 pacientui po transplantacijos išnyko HBsAg, bet 2 iš jų vėliau pasidarė HBsAg teigiami, nors HBV DNR ir toliau nebuvo randama (jos koncentracija buvo < 6 TV/ml).
English: If you miss a dose of Entecavir Accord, take it as soon as possible, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Lithuanian: Užmirštą Entecavir Accord dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau, o kitą vartokite įprastu laiku.
English: Gender and race: no dosage adjustment based on gender or race is required.
Lithuanian: Dėl lyties ar rasės dozės koreguoti nereikia.
English: In clinical studies in patients with compensated liver disease, the most common adverse reactions of any severity with at least a possible relation to entecavir were headache (9%), fatigue (6%), dizziness (4%) and nausea (3%).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo kompensuotomis kepenų ligomis sergantys pacientai, metu dažniausios bet kokio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, turinčios bent galimą ryšį su entekaviro vartojimu, buvo galvos skausmas (9%), nuovargis (6%), galvos svaigimas (4%) ir pykinimas (3%).
English: Week 48
Lithuanian: 48 savaitės