FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Trydonis reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 23% (taxa: 0,41 versus 0,53 acontecimentos por doente/ano; p = 0,005).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol minskade Trydonis frekvensen av måttliga/svåra exacerbationer under 52 veckor med 23 % (frekvens: 0,41 jämfört med 0,53 händelser per patient/år, p = 0,005).
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Trydonis reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 20% (taxa: 0,46 versus 0,57 acontecimentos por doente/ano; p = 0,003).
Swedish: Jämfört med tiotropium minskade Trydonis frekvensen av måttliga/svåra exacerbation under 52 veckor med 20 % (frekvens: 0,46 jämfört med 0,57 händelser per patient/år, p = 0,003).
Portuguese: Num estudo de inalação em cães telemetrados, o sistema cardiovascular foi um importante sistema alvo dos efeitos agudos de Trydonis (aumento da frequência cardíaca, diminuição da tensão arterial, alterações no ECG com doses mais elevadas), efeitos estes provavelmente relacionados principalmente com a atividade beta2-adrenérgica do formoterol e com a atividade anti-muscarínica do glicopirrónio.
Swedish: I en telemetrisk inhalationsstudie på hundar var hjärt-kärlsystemet ett viktigt målorgan för akuta effekter av Trydonis (ökad hjärtfrekvens, blodtrycksfall, EKG-förändringar vid höga doser).
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Trydonis melhorou o FEV1 pré-dose em 81 ml após 26 semanas de tratamento e em 63 ml após 52 semanas de tratamento.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Trydonis FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Trydonis 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Portuguese: • o dissulfiram, um medicamento utilizado no tratamento de pessoas com problemas de alcoolismo ou o metronidazol, um antibiótico para tratar infeções no seu corpo podem causar efeitos secundários (por exemplo, sentir-se enjoado, vomitar, ter dores de estômago) devido a uma pequena quantidade de álcool presente em Trydonis.
Swedish: • Disulfiram, ett läkemedel för behandling av personer med alkoholism (alkoholproblem) eller metronidazol, ett antibiotikum för behandling av infektion i kroppen kan orsaka biverkningar
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Trydonis
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Portuguese: Trydonis 87/5/9 microgramas líquido pressurizado para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio Via inalatória
Swedish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium Användning för inhalation
Portuguese: Trydonis 87/5/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Swedish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium
Portuguese: Estes estudos foram realizados há pelo menos 25 anos.
Swedish: Dessa studier utfördes för minst 25 år sedan.
Portuguese: (Ver secção 4.5.)
Swedish: (Se avsnitt 4.5)
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência.
Swedish: Resistenstyper och -mekanismer.
Portuguese: Em ambas as espécies, os dados disponíveis são bastante variáveis em termos tanto de qualidade como de resultado.
Swedish: Hos båda arterna är de tillgängliga uppgifterna tämligen varierande i både kvalitet och resultat.
Portuguese: As seguintes condições devem ser cumpridas por todos os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado (ver Anexo I):
Swedish: Följande villkor ska uppfyllas av alla innehavare av godkännande för försäljning (se bilaga I):
Portuguese: Os estudos no terreno têm mais de 20 anos e os seus relatórios são limitados.
Swedish: Fältstudierna är över 20 år gamla och är begränsade i sin rapportering.
Portuguese: A suscetibilidade diminuída variou a partir de cerca de 10-50%.
Swedish: Sänkt känslighet varierade från cirka 10 till 50 procent.
Portuguese: • Os fatores de correção baseados no rigor determinado do método analítico foram utilizados em alguns casos e não em outros;
Swedish: • Korrigeringsfaktorer baserade på den fastlagda precisionen av den analytiska metoden har använts i vissa fall och inte andra.
Portuguese: A conclusão do CVMP relativamente à relação benefício-risco será revista em consonância com as disposições nestas condições.
Swedish: CVMP:s slutsats om nytta-riskförhållandet kommer att tas upp på nytt i linje med bestämmelserna i dessa villkor.
Portuguese: 13 Drlica, K., e X. Zhao.
Swedish: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Portuguese: • Criação de aves usadas no estudo; crescimento mais rápido ou crescimento mais lento; metabolismo diferente;
Swedish: • Den fågelsort som använts i studien; snabbare eller långsammare tillväxt; olika metabolism.
Portuguese: Os dados supramencionados devem ser fornecidos ao CVMP para avaliação o mais tardar 3 anos após a Decisão da Comissão relativamente ao presente procedimento de consulta.
Swedish: Ovanstående data ska lämnas in till CVMP för bedömning senast 3 år efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Portuguese: Ilfov, Roménia
Swedish: Ilfov, Rumänien
Portuguese: Esta taxa de dose controlou os sinais da doença.
Swedish: Vid denna dosering kontrollerades tecknen på sjukdom.
Portuguese: Por conseguinte, existe uma justificativa para a existência de um tratamento de segunda linha.
Swedish: Det är därför motiverat att en andra linjens behandling hålls tillgänglig.
Portuguese: Uma margem de pelo menos cinco vezes a dose recomendada foi considerada segura.
Swedish: Säkerhetsmarginalen betraktades som minst fem gånger den rekommenderade dosen.
Portuguese: As condições das Autorizações de Introdução no Mercado são descritas no Anexo IV.
Swedish: Villkoren för godkännandena för försäljning finns beskrivna i bilaga IV.
Portuguese: Caso não se obtenha qualquer melhoria clínica num período de 2 a 3 dias, deve ser considerada uma terapêutica antimicrobiana alternativa com base em testes de suscetibilidade.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring uppnås inom 2-3 dagar ska alternativ antimikrobiell behandling baserat på känslighetstester övervägas.
Portuguese: Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
Swedish: Får ej ges till fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Portuguese: Tratamento durante 3-5 dias consecutivos; durante 5 dias consecutivos em infeções mistas e formas crónicas progressivas.
Swedish: Behandling inom loppet av 3-5 dagar i följd; 5 dagar i följd vid blandinfektioner och kroniskt progressiva former.
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e eliminar o texto existente:
Swedish: Add, to all products and delete the existing text:
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Swedish: Add, to all products: 4.4 Särskilda varningar för varje målart
Portuguese: Estes aspetos incluem:
Swedish: I dessa aspekter ingår:
Portuguese: Embora não seja possível comparar métodos diretamente, existe evidência de emergência de suscetibilidade reduzida com o passar do tempo.
Swedish: Även om det inte går att jämföra metoderna direkt finns det belägg för att sänkt känslighet utvecklas med tiden.
Portuguese: O artigo declara que os valores altos relativos a 2005-2006 se deveram ao nível alto de resistência em Espanha (24%), o qual não foi incluído em relatórios referentes a 1999-2000.
Swedish: Enligt underlaget var orsaken till de höga värdena för 2005-2006 den höga resistensnivån i Spanien (24 procent), som inte ingick i rapporterna för 19992000.
Portuguese: A resistência foi também notificada em Mycoplasma synoviae na UE.
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae inom EU.
Portuguese: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Espanha
Swedish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Portuguese: Alterar quando aplicável:
Swedish: Amend where applicable:
Portuguese: Deste modo, não existem indicações de que as diferenças a nível de formulação possam explicar a variabilidade observada entre os estudos fornecidos.
Swedish: Det finns därför inget som tyder på att formuleringsskillnader kan förklara den variabilitet som ses mellan de inlämnade studierna.
Portuguese: Estas omissões contribuem para as incertezas que também surgem devido à variabilidade dos resultados dos estudos submetidos.
Swedish: Dessa utelämnanden bidrar till den osäkerhet som också är en följd av variabiliteten i resultaten av de inlämnade studierna.
Portuguese: Toutain, 200612, afirma que o regime posológico ótimo para os antibióticos deve ser um "regime posológico populacional" destinado a garantir a exposição adequada da maioria (90%) dos animais numa população específica e, tanto quanto possível, limitar a subexposição de alguns indivíduos ao medicamento e, deste modo, limitar o risco de emergência da resistência.
Swedish: Toutain, 200612, finner att det optimala doseringsschemat för antibiotika bör vara ett "populationsdoseringsschema" för att säkerställa lämplig exponering av de flesta (90 procent) av djuren i en viss population och, i möjligaste mån, begränsa underexponeringen av vissa individer för läkemedlet och därigenom begränsa risken för uppkomsten av resistens.
Portuguese: Neste aspeto, os perus são reconhecidos como uma espécie menor.
Swedish: I detta avseende betraktas kalkoner som en mindre vanligt förekommande art.
Portuguese: Os dados bibliográficos suportam também os intervalos de segurança mais longos.
Swedish: Också de bibliografiska uppgifterna ger stöd för de längre karenstiderna.
Portuguese: Centurii, nr. 7,
Swedish: Centurii, nr. 7, Voluntari
Portuguese: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovénia
Swedish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Portuguese: A CIM90 foi determinada como 0,5 µg/ml na maioria das referências.
Swedish: MIC90 bestämdes till 0,5 µg/ml i de flesta referenser.
Portuguese: Não utilizar para profilaxia.
Swedish: Använd inte för profylax.
Portuguese: Largo Donegani 2 20121 Milano Itália
Swedish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Portuguese: Os dados submetidos demonstram que os programas de controlo da Salmonella implementados nos últimos 20 anos reduziram a prevalência da Salmonella não tifoidal em aves da capoeira.
Swedish: Enligt de inlämnade uppgifterna har de kontrollprogram för Salmonella som implementerats de senaste 20 åren minskat prevalensen för icke-tyfoid Salmonella hos fjäderfä.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurart, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Swedish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras de substituição no prazo de 14 dias do período de postura.
Swedish: Får ej ges till värpande ersättningsfåglar inom 14 dagar efter värpperiodens början.
Portuguese: Alemanha bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Swedish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Portuguese: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos França
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Frankrike
Portuguese: Tem sido demonstrado que tanto as CIM como as resistências têm vindo a aumentar na UE.
Swedish: Det har påvisats att både MIC-värden och resistens ökar inom EU.
Portuguese: Contudo, outros titulares das AIM forneceram estes dados e, como tal, os estudos fornecidos por estas empresas fornecem informações mais fiáveis que constituem a base para uma conclusão quanto à duração dos intervalos de segurança para a carne.
Swedish: Dessa data lämnades dock in av andra innehavare av godkännande för försäljning, och de studier som dessa företag tillhandahöll ger mer tillförlitlig information för en slutsats om karenstidens längd för kött.
Portuguese: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polónia
Swedish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Portuguese: Ainda que os dois estudos tenham sido realizados há cerca de 25 anos, existem dados suficientes que suportam a indicação para A.paragallinarium na taxa de dose proposta.
Swedish: Trots att båda studierna utfördes för omkring 25 år sedan finns det tillräckliga data till stöd för indikationen för A.paragallinarium vid den föreslagna doseringen.
Portuguese: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 República Checa
Swedish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjeckien
Portuguese: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungria
Swedish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungern
Portuguese: O método da administração antimicrobiana através da água de bebida aumenta a pressão de seleção da resistência devido à variabilidade na ingestão e, por conseguinte, a farmacocinética na população inteira.
Swedish: Genom antimikrobiell administrering via dricksvattnet ökar resistensselektionstrycket till följd av variabiliteten i intaget och därmed farmakokinetiken inom hela populationen.
Portuguese: A maioria dos estudos utilizou uma inoculação experimental com M.gallisepticum.
Swedish: Vid de flesta studierna användes en experimentell inokulation med M.gallisepticum.
Portuguese: Scan Vet Polónia Sp. z o.o.
Swedish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Portuguese: Os dados eram demasiado variáveis para serem analisados deste modo, porque os estudos não eram suficientemente semelhantes e a influência de alguns aspetos da conceção do estudo não pôde ser tida em conta ao interpretar os achados.
Swedish: Uppgifterna var alltför varierande för att kunna analyseras på detta sätt eftersom studierna inte var tillräckligt lika och inverkan av vissa aspekter av studieutformningen inte kunde beaktas när fynden tolkades.
Portuguese: Depois de infetadas, as aves podem continuar a ser portadoras e, embora possam aliviar os sinais clínicos e lesões, os antibióticos não eliminam a infeção.
Swedish: Efter att de väl infekterats kan fåglar fortätta vara bärare, och även om antibiotika kan lindra kliniska tecken och lesioner så eliminerar de inte infektioner.
Portuguese: Os estudos foram realizados principalmente entre 1985 e 1998 e não demonstraram de forma conclusiva uma eficácia ótima com uma taxa de dose de 10 mg/kg pc.
Swedish: Studierna utfördes främst mellan 1985 och 1998 och visade ingen entydigt optimal effekt vid en dosering på 10 mg/kg kroppsvikt.
Portuguese: Estes demonstraram a existência de um aumento gradual da CIM e da resistência ao longo dos últimos 10 anos.
Swedish: Dessa visade att MIC-värdet och resistensen har gradvis ökat de senaste 10 åren.
Portuguese: Consequentemente, concluiu-se que a Salmonella, enquanto agente patogénico-alvo, deve ser também removida dos RCM de todos os medicamentos envolvidos neste procedimento de consulta.
Swedish: Därför dras slutsatsen att Salmonella som målpatogen även bör avlägsnas från produktresuméerna till alla läkemedel som berörs av detta hänskjutningsförfarande.
Portuguese: Tarragona Espanha
Swedish: Tarragona Spanien
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos:
Swedish: Add, to all products:
Portuguese: Foram submetidas onze referências, duas das quais datadas pós-2000, para suportar a indicação para Mycoplasma spp.
Swedish: Elva referenser lämnades in, av vilka två var daterade efter år 2000, till stöd för indikationen för Mycoplasma spp.
Portuguese: Por conseguinte, a 18 de outubro de 2012, o Reino Unido apresentou à Agência Europeia de Medicamentos uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a todos medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
Swedish: Den 18 oktober 2012 lämnade Storbritannien därför in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Portuguese: Luxemburgo Bayer Bélgica J.E.
Swedish: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Portuguese: O estudo no terreno replicou a situação que ocorreria: uma infeção mista que incluía Mycoplasma spp.
Swedish: Fältstudien återgav den situation som skulle påträffas - en blandinfektion i vilken ingick Mycoplasma spp.
Portuguese: Viale Certosa 130 20156 Milano Itália
Swedish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e alterar quando aplicável:
Swedish: Add, to all products and amend where applicable:
Portuguese: 7100 Szekszárd, Hungria
Swedish: 7100 Szekszárd, Ungern
Portuguese: Estes dados fornecem informações relativamente às possíveis implicações de uma mudança do regime posológico na segurança da espécie-alvo.
Swedish: Dessa data ger information om de möjliga följderna av en förändring av doseringsschemat på säkerheten för målarten.
Portuguese: Os programas de controlo destinam-se a eliminar a infeção da população reprodutora.
Swedish: Kontrollprogram sätts in för att eliminera infektioner från avelsbestånd.
Portuguese: Os dados apresentados mostram que as CIM da E.coli têm vindo a aumentar nos últimos 20 anos, sendo que o regime posológico aprovado poderá já não ser o ideal.
Swedish: De inlämnade uppgifterna visar att MIC-värdena för E.coli har stigit de senaste 20 åren, varför det godkända doseringsschemat kanske inte längre är optimalt.
Portuguese: As recomendações foram transportadas para a Estratégia do CVMP 2011-2015 e foram abordadas na consulta anterior ao abrigo do artigo 35.º relativamente a todos os medicamentos veterinários para espécies destinadas à produção de alimentos contendo quinolonas e/ou fluoroquinolonas como substâncias ativas (EMEA/V/A/049)19 e na consulta atual.
Swedish: Rekommendationerna överfördes till CVMP:s strategi 2011-2015 och togs upp i det tidigare skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 för alla veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande arter innehållande kinoloner och/eller fluorokinoloner som aktiva substanser (EMEA/V/A/049)19 och i det aktuella skiljedomsförfarandet.
Portuguese: Durante o supramencionado procedimento de consulta ao abrigo do artigo 34.º para Baytril 10% solução oral e nomes associados, tornou-se claro que algumas das indicações para uso nas espécies-alvo galinhas e perus não eram consistentes com os princípios da utilização responsável dos medicamentos veterinários antimicrobianos e, por conseguinte, tais indicações foram eliminadas da informação do medicamento harmonizada.
Swedish: Under ovanstående skiljedomsförfarande enligt artikel 34 för Baytril 10 procent oral lösning och dess associerade namn blev det tydligt att vissa av indikationerna för användning hos målarterna kycklingar och kalkoner inte överensstämde med principerna för ansvarsfull användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel, varför dessa indikationer avlägsnades från den harmoniserade produktinformationen.
Portuguese: Foi apresentada a suscetibilidade aos isolados de E.coli predominantemente da Alemanha enquanto parte da monitorização da resistência GermVet 20087 e 20098 e Germap 20109 durante 2004-2009.
Swedish: Känsligheten hos E.coli, som främst isolerades från Tyskland som del av GermVet 20087 och 20098 och Germap 20109 resistenskontroll under 2004-2009, tillhandahölls.
Portuguese: O Comité concordou ser adequado estabelecer os intervalos de segurança mais conservadores, derivados dos estudos mais bem realizados e comunicados, ou seja, 7 dias no caso das galinhas e 13 dias no caso dos perus.
Swedish: Kommittén enades om att de mest konservativa karenstiderna, från de bättre utförda och rapporterade studierna, bör fastställas, dvs. 7 dagar för kycklingar och 13 dagar för kalkoner.
Portuguese: • Deve ser fornecida uma nova relação benefício-risco para os medicamentos para o tratamento da doença respiratória em galinhas e perus.
Swedish: • Ett nytt övergripande nytta-riskförhållande ska lämnas in för produkterna för behandlingen av respiratorisk sjukdom hos kycklingar och kalkoner.
Portuguese: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgária
Swedish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgarien
Portuguese: Além disso, recentemente, foram desenvolvidos os conceitos farmacocinéticos/farmacodinâmicos que utilizam a hipótese da janela de seleção de mutantes para elaborar um regime posológico capaz de limitar a emergência de organismos resistentes (Drlica & Zhao, 2007)13.
Swedish: Dessutom har PK/PD-begrepp nyligen tagits fram som använder hypotesen fönster för mutantselektion för att utarbeta ett doseringsschema som kan begränsa uppkomsten av resistenta organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Portuguese: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roménia
Swedish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Portuguese: • O tamanho e o peso das aves utilizadas nos estudos variaram consideravelmente e não estiveram correlacionados com a janela temporal calculada de cada estudo;
Swedish: • Storleken och vikten hos fåglarna i studien varierade avsevärt, och överensstämde inte med den beräknade längden av karenstiden från varje studie.
Portuguese: 25191 Lérida
Swedish: 25191 Lérida Spanien
Portuguese: Os estudos no terreno eram antigos, e métodos e relatórios fracos significam que os resultados não podem ser considerados como dados de suporte da taxa de dose.
Swedish: Fältstudierna var gamla, och till följd av undermåliga metoder och rapporteringar kan inte resultaten anses stödja doseringen.
Portuguese: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne França
Swedish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrike
Portuguese: A suscetibilidade reduzida é detetada (11,3-49,4%) há anos, com base num limite ≥4 µg/ml e uma CIM de tipo não selvagem ≥0,12 µg/ml.
Swedish: Sänkt känslighet har spårats (11,3-49,4 procent) i åratal, baserat på en brytpunkt på ≥4 µg/ml och en MIC av icke-vildtyp på ≥0,12 µg/ml.
Portuguese: Os medicamentos veterinários sob a forma de soluções orais contêm 50 mg, 100 mg ou 200 mg de enrofloxacina por ml para uso na água de bebida.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel i form av orala lösningar innehåller 50 mg, 100 mg eller 200 mg enrofloxacin per ml för användning i dricksvatten.
Portuguese: Na sequência do procedimento de consulta (EMEA/V/A/067) ao abrigo do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, a informação do medicamento completa do medicamento «pioneiro» «Baytril 10% Solução oral» e nomes associados foi harmonizada com a Decisão da Comissão datada de 8 de outubro de 20121.
Swedish: Efter ett skiljedomsförfarande (EMEA/V/A/067) enligt artikel 34 i direktiv 2001/83/EG harmoniserades den fullständiga produktinformationen till föregångarprodukten "Baytril 10 procent oral lösning" och dess associerade namn genom kommissionens beslut av den 8 oktober 20121.
Portuguese: 5804 CG Venray Países Baixos
Swedish: 5804 CG Venray Nederländerna
Portuguese: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk República Checa
Swedish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tjeckien
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått
Portuguese: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letónia
Swedish: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Portuguese: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Bélgica
Swedish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien