FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIEI MEDEICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE DE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Italian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francia
Romanian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Franţa
Italian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcellona, Spagna
Romanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spania
Italian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francia
Romanian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Franţa
Italian: Parapres Comp Forte
Romanian: Parapres Comp
Italian: Londra,WC2B 4AE,
Romanian: London,WC2B 4AE,
Italian: Ungheria AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungheria
Romanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungaria
Italian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate Londra W1K 1LN Regno Unito
Romanian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Marea Britanie
Italian: DK-2620 Albertslund, Danimarca
Romanian: DK-2620 Albertslund, Danemarca
Italian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Regno Unito
Romanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Marea Britanie
Italian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Romanian: Republica Cehia AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Italian: 28033 Madrid, Spagna
Romanian: 28033 Madrid, Spania
Italian: Rua Humberto Madeira, 7,
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Italian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgio
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgia
Italian: 2730-097 Barcarena, Portogallo
Romanian: 2730-097 Barcarena, Portugalia
Italian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Romanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germania
Italian: Atacand Plus
Romanian: Atacand Plus Mite
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles
Italian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sweden
Romanian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Suedia
Italian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Vienna, Austria
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena, Austria
Italian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Svezia
Romanian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suedia
Italian: 2730-055 Barcarena,
Romanian: 2730-055 Barcarena, Portugalia
Italian: Portogallo Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Romanian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Svezia
Romanian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suedia
Italian: FI-02200 Espoo Finlandia
Romanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda
Italian: Germania Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Romanian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germania
Italian: Via di somministrazione
Romanian: Route of Administration
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica
Romanian: Strength Pharmaceutical Form
Italian: Numero di AIC (EU)
Romanian: MA (EU) number (Invented) name
Italian: Confezionamento primario
Romanian: Immediate Packaging
Italian: Confezioni
Romanian: Pack size
Italian: Ogni dose deve essere assunta con il cibo.
Romanian: Fiecare doză trebuie luată cu alimente.
Italian: Per gli adulti, la dose raccomandata è di 300 mg una volta al giorno.
Romanian: La adulți, doza recomandată este de 300 mg o dată pe zi.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Italian: Anche le informazioni sul medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Romanian: De asemenea, pe site-ul Agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Italian: Maggiori informazioni su Atazanavir Krka sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Atazanavir Krka sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Italian: Atazanavir Krka è disponibile in capsule (150 mg, 200 mg e 300 mg).
Romanian: Atazanavir Krka este disponibil sub formă de capsule (150 mg, 200 mg și 300 mg).
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente atunci când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Italian: Inoltre, la ditta ha effettuato uno studio che ha dimostrato la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstrează că acest medicament este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Italian: Questo permette di utilizzare un dosaggio inferiore di atazanavir ottenendo il medesimo effetto antivirale.
Romanian: Aceasta permite utilizarea unei doze mai mici de atazanavir pentru obținerea aceluiași efect antiviral.
Italian: Blocca un enzima denominato proteasi, di cui il virus HIV necessita per riprodursi.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară pentru multiplicarea virusului HIV.
Italian: Bloccando l'enzima impedisce al virus di riprodursi e la diffusione dell'infezione rallenta.
Romanian: Blocarea enzimei împiedică multiplicarea virusului, încetinind răspândirea infecției.
Italian: Nei pazienti più giovani la dose di Atazanavir Krka dipende dal peso corporeo.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza de Atazanavir Krka depinde de greutatea corporală.
Italian: Poiché Atazanavir Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Atazanavir Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: È usato insieme a ritonavir a basso dosaggio e ad altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti a partire dai 6 anni di età.
Romanian: Acesta se utilizează în asociere cu ritonavir în doze reduse și cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 6 ani și mai mult.
Italian: Atazanavir Krka è un medicinale contro l'HIV utilizzato nel trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Romanian: Atazanavir Krka este un medicament anti-HIV care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Italian: Studi clinici riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per l'uso approvato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento Reyataz e non è necessario ripeterli per Atazanavir Krka.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Reyataz și nu trebuie repetate pentru Atazanavir Krka.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Atazanavir Krka ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Reyataz.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Atazanavir Krka are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Reyataz.
Italian: Di solito, per potenziarne l'effetto si somministra contemporaneamente una piccola dose di un altro medicinale, ritonavir, come "richiamo".
Romanian: În mod normal se administrează concomitent și o doză redusă dintr-un alt medicament, ritonavir, ca „potențator".
Italian: Questo significa che Atazanavir Krka contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Reyataz.
Romanian: Aceasta înseamnă că Atazanavir Krka conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Reyataz.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Atazanavir Krka sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Atazanavir Krka sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Reyataz, i benefici di Atazanavir Krka siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Reyataz, beneficiile Atazanavir Krka sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Atazanavir Krka sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Atazanavir Krka sunt monitorizate continuu.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Atazanavir Krka, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Atazanavir Krka, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, Atazanavir Krka riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Atazanavir Krka reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi di qualità per Atazanavir Krka.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Atazanavir Krka.
Italian: Atazanavir Krka deve essere prescritto dal medico soltanto dopo avere esaminato i medicinali assunti dal paziente e avere effettuato degli esami atti ad accertare la probabilità che il virus reagisca a Atazanavir Krka.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Atazanavir Krka numai după ce constată ce alte medicamente ia pacientul și după ce efectuează analize pentru a stabili probabilitatea ca virusul să răspundă la Atazanavir Krka.
Italian: Non è atteso alcun beneficio dal medicinale in pazienti nei quali molti medicinali appartenenti alla stessa classe di Atazanavir Krka (inibitori delle proteasi) non agiscono.
Romanian: Este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efect la pacienții care nu răspund la tratamentul cu multe medicamente din aceeași clasă cu Atazanavir Krka (inhibitori de protează).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Atazanavir Krka?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Krka?
Italian: Atazanavir Krka contiene il principio attivo atazanavir ed è un "medicinale generico".
Romanian: Atazanavir Krka conține substanța activă atazanavir și este un „medicament generic".
Italian: Cos'è Atazanavir Krka e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Atazanavir Krka și pentru ce se utilizează?
Italian: Altre informazioni su Atazanavir Krka
Romanian: Alte informații despre Atazanavir Krka
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, se usato in associazione ad altri antivirali, Atazanavir Krka può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Romanian: Atazanavir Krka nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar, utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale, întârzie afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Italian: Perché Atazanavir Krka è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Atazanavir Krka în UE?
Italian: Il principio attivo di Atazanavir Krka, atazanavir, è un inibitore della proteasi.
Romanian: Substanța activă din Atazanavir Krka, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, cliccare qui.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul cu întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Italian: Sintesi di Atazanavir Krka e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Atazanavir Krka și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Atazanavir Krka?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Atazanavir Krka?
Italian: La sua azione consiste nel rallentare l'assimilazione di atazanavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Romanian: Ritonavirul încetinește viteza de descompunere a atazanavirului, ceea ce duce la creșterea nivelului de atazanavir în sânge.
Italian: Come agisce Atazanavir Krka?
Romanian: Cum acționează Atazanavir Krka?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Atazanavir Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Tuttavia, in alcune circostanze specifiche, il medico può valutare di interrompere la somministrazione di ritonavir negli adulti.
Romanian: Atazanavir Krka se administrează în mod normal în asociere cu ritonavir, pentru a-i amplifica acțiunea, dar medicii pot lua în considerare oprirea ritonavirului în anumite situații specifice, la adulți.
Italian: Non sono stati riportati decessi.
Romanian: Nu au fost raportate decese.
Italian: - Gli altri componenti:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Italian: Questi possono essere sintomi di un problema cardiaco grave.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei probleme cardiace grave.
Italian: Atazanavir Krka con cibi e bevande
Romanian: Atazanavir Krka împreună cu alimente şi băuturi
Italian: Tali cambiamenti possono in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parţial asociate cu controlul asupra bolii şi cu stilul de viaţă.
Italian: Se la genotipizzazione non è fattibile, deve essere effettuato un monitoraggio completo della sicurezza e dell'efficacia.
Romanian: Dacă genotiparea nu este posibilă, monitorizarea completă a siguranţei şi eficacităţii trebuie efectuată.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Italian: NA = non applicabile.
Romanian: NA = nu se aplică.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
Romanian: S-a sugerat o relaţie de cauzalitate, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Italian: ** Sulla base di confronti storici.
Romanian: ** pe baza comparaţiei cu valorile anterioare.
Italian: Non apra le capsule.
Romanian: Nu deschideţi capsulele.
Italian: È importante notare che al momento delle analisi alla settimana 96, il 48% dei pazienti globali era rimasto nello studio.
Romanian: Este important de menţionat faptul că la momentul analizei din săptămâna 96, 48% dintre pacienţi au rămas în studiu.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: Nel periodo pre-parto, deve essere considerato un ulteriore controllo.
Romanian: În perioada prenatală, trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară.
Italian: Gli studi riportati nella Tabella 2 sono stati condotti su soggetti sani, se non altrimenti segnalato.
Romanian: Studiile prezentate în Tabelul 2 s-au efectuat la subiecţi sănătoşi, dacă nu este specificat altfel.
Italian: Si raccomanda un metodo alternativo affidabile per la contraccezione.
Romanian: Se recomandă o metodă contraceptivă alternativă eficace.
Italian: 100 mg almeno 35
Romanian: 100 mg cel puţin 35
Italian: Alterazioni di laboratorio
Romanian: Modificări ale testelor de laborator
Italian: Può continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Romanian: Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV.
Italian: Settimana
Romanian: Săptămâna
Italian: C'è una tendenza ad una maggiore clearance nei bambini più piccoli quando normalizzata per il peso corporeo.
Romanian: Există o tendinţă către un clearance mai mare la copiii mai mici atunci când este normalizat în funcţie de greutate.
Italian: Non sono stati osservati casi di acidosi lattica nello studio clinico AI424-182.
Romanian: Nu au existat cazuri de acidoză lactică observate în studiul clinic AI424-182.
Italian: d Include pazienti con dati di resistenza al basale.
Romanian: d Include pacienţii cu date de rezistenţă iniţiale.
Italian: Fenitoina, fenobarbital
Romanian: Fenitoină, fenobarbital
Italian: I migliori risultati nella gestione di tali eventi derivano dalla diagnosi precoce e dalla interruzione immediata del trattamento con ogni medicinale sospetto.
Romanian: Cele mai bune rezultate în abordarea terapeutică a acestor evenimente provin din diagnosticarea precoce şi întreruperea imediată a tratamentului cu oricare medicamente suspectate.
Italian: In questo caso, è consigliato un attento controllo clinico (vedere più avanti Interazioni con altri medicinali).
Romanian: În acest caz, este necesară o monitorizare clinică atentă (vezi mai jos Interacţiuni cu alte medicamente).
Italian: Nessun metabolita ha mostrato in vitro un'attività antivirale.
Romanian: Niciun metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Italian: b Cmin è la concentrazione 24 ore dopo la dose.
Romanian: Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
Italian: Questo effetto indesiderato solitamente non è pericoloso negli adulti e lattanti di età superiore a 3 mesi; ma può essere il sintomo di un problema serio.
Romanian: Această reacţie adversă nu este de obicei periculoasă la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 3 luni, dar poate fi simptomul unei probleme grave.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati non clinici non è nota.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor date preclinice este necunoscută.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Italian: Devono essere prese precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauţie în conformitate cu ghidurile naţionale.
Italian: I responders alla terapia con LPV/RTV che hanno completato il trattamento prima della 96a settimana sono esclusi dall'analisi della 96a settimana.
Romanian: Pacienţii care au răspuns la tratamentul cu LPV/RTV care au terminat tratamentul înainte de Săptămâna 96 sunt excluşi din analiza Săptămânii 96.
Italian: In questo modo, è sicuro che il medicinale sarà pienamente efficace e ridurrà il rischio di sviluppare resistenza del virus al trattamento.
Romanian: În acest mod, puteţi fi sigur că medicamentul este complet eficace şi reduceţi riscul dezvoltării rezistenţei virusului la tratament.
Italian: Analisi per protocolloe
Romanian: Analiza per protocole
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cosa di insolito riguardo al suo stato di salute.
Romanian: Spuneţi medicului dacă observaţi orice eveniment neobişnuit legat de sănătatea dumneavoastră.
Italian: da 15 a meno di 35 almeno 35 *Possono essere utilizzati ritonavir capsule, compresse o ritonavir soluzione orale.
Romanian: 15 până la mai puţin de 35 cel puţin 35 *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală.
Italian: Tale associazione è stata osservata indipendentemente dall'esposizione a tenofovir disoproxil.
Romanian: Această asociere a fost observată independent de expunerea la tenofovir disoproxil.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'International Normalised Ratio (INR) durante il trattamento con atazanavir, soprattutto all'inizio della terapia.
Romanian: Se recomandă ca Raportul Internaţional Normalizat (INR) să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu atazanavir, în special la începutul terapiei.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con il metodo di analisi dell'ultima osservazione effettuata.
Romanian: S-au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată.
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia nello Studio 138a
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138 a Parametru
Italian: Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Italian: e Analisi per protocollo: escludendo i pazienti che non hanno completato lo studio e quelli con deviazioni maggiori dal protocollo.
Romanian: Excluzând pacienţii care nu au terminat studiul şi pacienţii cu deviaţii majore de la protocol.
Italian: Non c'è stata evidenza di ittero patologico, e sei dei 40 neonati in questo studio hanno ricevuto fototerapia per un massimo di 4 giorni.
Romanian: Nu au existat dovezi de icter patologic, iar la şase din cei 40 de sugari din acest studiu s-a administrat fototerapie timp de maximum 4 zile.