FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek)
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Hungarian: • Ha az alábbi tünetek bármelyikének kombinációját észleli: bőrkiütés, bőrpír, az ajkak, a szem vagy a szájüreg felhólyagosodása, a bőr hámlása, magas láz, influenzaszerű tünetek, megnagyobbodott nyirokcsomók (súlyos bőrreakciók tünetei),
English: Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Hungarian: Exjade 360 mg filmtabletta deferazirox
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálatokban az EXJADE diszpergálódó tabletta 30 mg/ttkg-ot meghaladó dózisokra történő dózisemelése után nem észlelték a renalis nemkívánatos események gyakoribbá válását, a 21 mg/ttkg-ot meghaladó granulátum adagok esetén a renalis nemkívánatos események fokozott kockázata nem zárható ki.
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálatokban az EXJADE diszpergálódó tabletta 30 mg/ttkg-ot meghaladó dózisokra történő dózisemelése után nem észlelték a renalis nemkívánatos események gyakoribbá válását, a 30 mg/ttkg-ot meghaladó EXJADE diszpergálódó tabletta adagok esetén a renalis nemkívánatos események fokozott kockázata nem zárható ki.
English: • Persistent abnormality in another marker of renal function (e.g. proteinuria, Fanconi Syndrome).
Hungarian: • a vesefunkció egyéb markerében bekövetkező tartós eltérés (pl. proteinuria,
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
Hungarian: EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta Csomagolási egységek: 28 db, 84 db vagy 252 db diszpergálódó tabletta.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
Hungarian: EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta EU/1/06/356/003
English: EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
Hungarian: Az EXJADE-et olyan 10 éves vagy idősebb betegek kezelésére is alkalmazzák, akiknek a talasszémia szindrómájukkal összefüggő vastúlterhelésük van, de nincs szükségük vérátömlesztésre, és a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő.
English: - if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes
Hungarian: - ha az alábbi tünetek bármelyikének kombinációját észleli: bőrkiütés, bőrpír, az ajkak, a szem vagy a szájüreg felhólyagosodása, a bőr hámlása, magas láz, influenzaszerű tünetek,
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet Deferasirox
Hungarian: EXJADE 90 mg granulátum tasakban EXJADE 180 mg granulátum tasakban EXJADE 360 mg granulátum tasakban deferazirox
English: Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
Hungarian: Exjade 180 mg filmtabletta deferazirox
English: How to take EXJADE
Hungarian: Hogyan kell szedni az EXJADE-et?
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Hungarian: EXJADE 500 mg diszpergálódó tabletta deferazirox
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
Hungarian: EXJADE 125 mg diszpergálódó tabletta deferazirox
English: EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Hungarian: Az EXJADE-et a gyakori vérátömlesztések okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére alkalmazzák 6 éves és idősebb, béta-talasszémia majorban szenvedő betegekben.
English: An initial daily dose of 7 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Hungarian: 7 mg/ttkg kezdő adag alkalmazása megfontolandó olyan betegek esetében, akiknél nem szükséges a vasszint csökkentése, és akik havonta kevesebb mint 7 ml/ttkg vörösvértestkoncentrátum-transzfúziót kapnak (felnőtt beteg esetében ez megközelítőleg havonta < 2 egységnek felel meg).
English: Daily treatment with the deferasirox dispersible tablet formulation at doses of 20 and 30 mg/kg for one year in frequently transfused adult and paediatric patients with beta-thalassaemia led to reductions in indicators of total body iron; liver iron concentration was reduced by about -0.4 and -8.9 mg Fe/g liver (biopsy dry weight (dw)) on average, respectively, and serum ferritin was reduced by about -36 and -926 µg/l on average, respectively.
Hungarian: A máj vastartalmának csökkenése átlagosan körülbelül -0,4, illetve -8,9 mg Fe/g máj (biopszia száraz tömege) volt, míg a szérumferritinszint átlagosan körülbelül -36, illetve -926 mikrogramm/l-rel csökkent.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Hungarian: Fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „J 125” felirattal ellátva.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
Hungarian: 3,5-7 mg/ttkg/nap 5-10 mg/ttkg/nap
English: In case of switching from dispersible tablets to granules, the dose of the granules should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole sachet.
Hungarian: A diszpergálódó tablettáról granulátumra történő átállítás esetén a granulátum dózisának 30%-kal alacsonyabbnak kell lennie, mint a diszpergálódó tabletta dózisa, és ezt a legközelebbi egész tasakra kell kerekíteni.
English: The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight.
Hungarian: Az EXJADE diszpergálódó tabletta javasolt kezdő napi adagja a vértranszfúziótól nem függő thalassaemia szindrómákban szenvedő betegeknél 10 mg/ttkg.
English: It is recommended that serum transaminases, bilirubin and alkaline phosphatase be checked before the initiation of treatment, every 2 weeks during the first month and monthly thereafter.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt, az első hónapban kéthetente és utána havonta a szérumtranszaminázok, bilirubin és alkalikus foszfatáz szintjének ellenőrzése javasolt.
English: Dispersible tablets Transfusions
Hungarian: Vértranszfúziók okozta vastúlterhelés
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Hungarian: Minden EXJADE 125 mg diszpergálódó tabletta 125 mg deferaziroxot tartalmaz.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
Hungarian: Minden EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta 250 mg deferaziroxot tartalmaz.
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet
Hungarian: EXJADE 90 mg granulátum tasakban EXJADE 180 mg granulátum tasakban EXJADE 360 mg granulátum tasakban
English: An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Hungarian: 10 mg/ttkg kezdő adag alkalmazása megfontolandó olyan betegek esetében, akiknél nem szükséges a vasszint csökkentése, és akik havonta kevesebb mint 7 ml/ttkg vörösvértestkoncentrátum-transzfúziót kapnak (felnőtt beteg esetében ez megközelítőleg havonta < 2 egységnek felel meg).
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Hungarian: Fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „J 500” felirattal ellátva.
English: Exjade 360 mg granules deferasirox
Hungarian: Exjade 360 mg granulátum deferazirox
English: It is recommended that serum ferritin be monitored every month to assess the patient's response to therapy and to minimise the risk of overchelation (see section 4.4).
Hungarian: A beteg kezelésre adott válaszreakciójának értékelése és a túlzott kelátképzés kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a szérumferritinszint havonkénti monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
English: See leaflet for further information.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban olvashatók.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Hungarian: Fehér vagy enyhén sárgás, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „J 250” felirattal ellátva.
English: Laryngeal pain Gastrointestinal disorders Common:
Hungarian: Laryngealis fájdalom Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
English: - if you have diarrhoea or vomiting.
Hungarian: - ha hasmenése van vagy hány.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
Hungarian: EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta deferazirox
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox.
Hungarian: Minden EXJADE 180 mg filmtabletta 180 mg deferaziroxot tartalmaz.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
Hungarian: Minden EXJADE 500 mg diszpergálódó tabletta 500 mg deferaziroxot tartalmaz.
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox.
Hungarian: Minden EXJADE 90 mg filmtabletta 90 mg deferaziroxot tartalmaz.
English: 30 mg/kg/day
Hungarian: 30 mg/ttkg/nap
English: Breast-feeding while taking EXJADE is not recommended.
Hungarian: EXJADE-kezelés mellett nem javasolt a szoptatás.
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox.
Hungarian: Minden EXJADE 360 mg filmtabletta 360 mg deferaziroxot tartalmaz.
English: Exjade 180 mg granules deferasirox
Hungarian: Exjade 180 mg granulátum deferazirox
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek)
English: Weekly during first month of therapy or after dose modification (including switch of formulation).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt A kezelés első hónapjában, illetve a dózis módosítása (beleértve a gyógyszerforma-váltást is) utáni első hónapban hetente
English: The recommended initial daily dose of EXJADE granules in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Hungarian: Az EXJADE granulátum javasolt kezdő napi adagja a vértranszfúziótól nem függő thalassaemia szindrómákban szenvedő betegeknél 7 mg/ttkg.
English: Exjade 90 mg granules deferasirox
Hungarian: Exjade 90 mg granulátum deferazirox
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight.
Hungarian: • A rendszeresen vérátömlesztést kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE diszpergálódó tabletta szokásos adagja 20 mg testtömegkilogrammonként.
English: Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox
Hungarian: Exjade 90 mg filmtabletta deferazirox
English: Multipack: 300 (10 packs of 30) film-coated tablets
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 300 db (10 db 30 db-os kiszerelés) filmtabletta
English: Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other).
Hungarian: Világoskék, ovális, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „90” felirattal ellátva.
English: 10 mg/kg/day
Hungarian: 10 mg/ttkg/nap
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Hungarian: 30 mg/ttkg kezdő adag alkalmazása megfontolandó olyan betegek esetében, akiknél a cél az emelkedett vasszint csökkentése, és akik havonta több mint 14 ml/ttkg vörösvértestkoncentrátumtranszfúziót kapnak (felnőtt beteg esetében ez megközelítőleg havonta > 4 egységnek felel meg).
English: An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Hungarian: 21 mg/ttkg kezdő adag alkalmazása megfontolandó olyan betegek esetében, akiknél a cél az emelkedett vasszint csökkentése, és akik havonta több mint 14 ml/ttkg vörösvértestkoncentrátumtranszfúziót kapnak (felnőtt beteg esetében ez megközelítőleg havonta > 4 egységnek felel meg).
English: 10 mg/kg/day For adults not assessed and ≤2,000 µg/l
Hungarian: 7 mg/ttkg/nap 10 mg/ttkg/nap Felnőttek esetén nem mérték és
English: EXJADE 180 mg granules Each sachet contains 180 mg deferasirox.
Hungarian: Minden EXJADE 180 mg granulátum tasak 180 mg deferaziroxot tartalmaz.
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight.
Hungarian: • A rendszeresen vérátömlesztést nem kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE diszpergálódó tabletta szokásos napi adagja 10 mg testtömegkilogrammonként.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Hungarian: EXJADE 180 mg filmtabletta 180 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
English: EXJADE 90 mg granules Each sachet contains 90 mg deferasirox.
Hungarian: Minden EXJADE 90 mg granulátum tasak 90 mg deferaziroxot tartalmaz.
English: EXJADE 360 mg granules Each sachet contains 360 mg deferasirox.
Hungarian: Minden EXJADE 360 mg granulátum tasak 360 mg deferaziroxot tartalmaz.
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Hungarian: EXJADE 360 mg filmtabletta 360 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
English: EU/1/06/356/010 294 (3 packs of 98) dispersible tablets
Hungarian: 294 (3 x 98) diszpergálódó tabletta
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Hungarian: • A rendszeresen vérátömlesztést kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE filmtabletta szokásos adagja 14 mg testtömegkilogrammonként.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Hungarian: EXJADE 90 mg filmtabletta 90 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
English: How to store EXJADE
Hungarian: Hogyan kell az EXJADE-et tárolni?
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Hungarian: • A rendszeresen vérátömlesztést nem kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE granulátum szokásos napi adagja 7 mg testtömegkilogrammonként.
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Hungarian: • A rendszeresen vérátömlesztést nem kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE filmtabletta szokásos napi adagja 7 mg testtömegkilogrammonként.
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Hungarian: • A rendszeresen vérátömlesztést kapó betegeknél a kezelés megkezdésekor az EXJADE granulátum szokásos adagja 14 mg testtömegkilogrammonként.
English: • Dizziness
Hungarian: • Vesekövek.
English: Consider interruption
Hungarian: A kezelés megszakítása
English: What EXJADE is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az EXJADE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
Hungarian: EXJADE 250 mg diszpergálódó tabletta 250 mg deferaziroxot tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: felirat látható.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
Hungarian: EXJADE 500 mg diszpergálódó tabletta 500 mg deferaziroxot tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
English: The safety of deferasirox in combination with other iron chelators has not been established.
Hungarian: A deferazirox biztonságossága egyéb vaskelátorokkal kombinációban alkalmazva nem bizonyított, ezért nem alkalmazható egyéb vaskelátor-kezeléssel kombinációban (lásd 4.3 pont).
English: Exjade 360 mg granules in sachet deferasirox
Hungarian: Exjade 360 mg granulátum tasakban deferazirox
English: Contraindicated
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
English: Due date
Hungarian: 2. érték
English: Auditory and ophthalmic testing
Hungarian: Hallás- és szemészeti vizsgálat
English: Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox
Hungarian: Exjade 90 mg granulátum tasakban deferazirox
English: EXJADE is supplied as dispersible tablets.
Hungarian: Az EXJADE diszpergálódó tabletta formájában kerül forgalomba.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori:
English: Exjade 180 mg granules in sachet deferasirox
Hungarian: Exjade 180 mg granulátum tasakban deferazirox
English: Healthcare professionals will also receive a letter in the coming weeks reminding them of the problem.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek a következő hetekben egy levelet is kapni fognak, amely emlékezteti őket a problémára.
English: The CHMP opinion will now be sent to the European Commission for a legally binding decision applicable in all EU Member States.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra kerül majd az Európai Bizottsághoz az EU minden tagállamában érvényes, jogilag kötelező határozat kiadása céljából.
English: More information about Noxafil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find_medicine.
Hungarian: A Noxafil-lel kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find_medicine.
English: This review was conducted by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in the context of a procedure known as a ‘type II variation'.
Hungarian: Ezt a felülvizsgálatot az Európai Gyógyszerügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte a „II. típusú módosítás” elnevezésű eljárás keretében.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016 EMA/425762/2016
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. június 24.
English: Prescriptions should indicate which dose form is intended
Hungarian: A vényen fel kell tüntetni, hogy melyik gyógyszerformára vonatkozik
English: Prescribers are advised to make clear which form is intended when they write a prescription, and pharmacists should ensure that the correct form is dispensed.
Hungarian: A felíró orvosoknak tanácsos világossá tenniük, hogy melyik készítményt írják elő, amikor megírják a receptet, és a gyógyszerészeknek biztosítaniuk kell, hogy a helyes gyógyszerformát adják ki.
English: • Patients who have any concerns about their medicine should speak to their pharmacist or the prescriber.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel a gyógyszerrel kapcsolatban, forduljanak gyógyszerészükhöz vagy a gyógyszert felíró orvoshoz.
English: It is also used in patients with weakened immune systems (such as transplant patients) to treat thrush (fungal infection of the throat or mouth due to Candida) or prevent invasive fungal infections.
Hungarian: Gyengült immunrendszerű betegeknél (például transzplantált betegek) is alkalmazzák szájpenész (a garat vagy a szájüreg Candida által okozott gombás fertőzése) kezelésére, illetve invazív gombás fertőzések megelőzésére.
English: Noxafil is an antifungal medicine containing the active substance posaconazole, a member of the group of triazole antifungals.
Hungarian: A Noxafil egy gombaellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga, a pozakonazol a triazol antifungális szerek csoportjába tartozik.
English: • Patients should not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to their doctor or pharmacist first as it may result in a decreased effectiveness or an increased risk of side effects.
Hungarian: • A betegeknek nem szabad a Noxafil tabletták és a Noxafil belsőleges szuszpenzió szedése között váltani anélkül, hogy előzőleg ne beszéltek volna kezelőorvosukkal vagy gyógyszerészükkel, mivel ez csökkent hatásosságot vagy a mellékhatások fokozott kockázatát eredményezheti.
English: • The usual dose of tablets is three tablets (300 mg) twice a day on the first day, then 300 mg once a day.
Hungarian: • A tabletta szokásos adagja három tabletta (300 mg) naponta kétszer az első napon, majd 300 mg naponta egyszer.
English: Noxafil, a medicine for serious fungal infections, is available by mouth as tablets (100 mg) and oral suspension (40 mg/ml), but the recommended doses for the two forms are different.
Hungarian: A Noxafil, amely súlyos gombás fertőzésekre alkalmazott gyógyszer, szájon át adott tabletta (100 mg) és belsőleges szuszpenzió (40 mg/ml) formájában kapható, azonban a két forma esetén a javasolt adag eltérő.
English: • When the medicine is given by mouth, it can be given either as tablets or a liquid, but the dose needed when using the tablets (how much and how often) is different from the one needed when using the liquid.
Hungarian: • Szájon át alkalmazva a gyógyszer adható tabletták vagy folyadék formájában, azonban tabletták szedése esetén a szükséges adag (mennyi és milyen gyakran) eltér a folyadék alkalmazása esetén szükségestől.
English: • It is important that the dosage form as well as the relevant dose be specified on the prescription, and that pharmacists ensure the correct oral dosage form is dispensed.
Hungarian: • Fontos, hogy a gyógyszerformát és a releváns adagot feltüntessék a vényen, és hogy a gyógyszerészek biztosítsák, hogy a megfelelő orális gyógyszerformát adják ki.
English: • Noxafil is a medicine used to treat serious infections caused by fungi, when other medicines cannot be used or are not effective.
Hungarian: • A Noxafil gombák által okozott, súlyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet akkor alkalmaznak, ha más gyógyszerek nem alkalmazhatók vagy hatástalanok.
English: The product information is therefore to be updated to strengthen existing warnings that the two forms cannot be simply interchanged, and the packaging will also be changed to distinguish the two forms more clearly and to carry a warning statement that they should not be substituted for one another without adjusting the dose.
Hungarian: Ezért frissíteni kell a kísérőiratokat a meglévő figyelmeztetés erősítése céljából, miszerint a két formát nem lehet egymással egyszerűen felcserélni, és a csomagolást is meg fogják változtatni, hogy világosabban elkülönüljön a két gyógyszerforma, és feltüntessenek rajta egy figyelmeztetést, hogy nem szabad a gyógyszereket egymással helyettesíteni az adag módosítása nélkül.
English: • There have been cases where patients were provided with the wrong form of the medicine, and so took the wrong dose, resulting either in side effects or in the medicine not being effective.
Hungarian: • Előfordultak olyan esetek, amikor a betegeknek a gyógyszer helytelen formáját adták, és így ők nem megfelelő adagot vettek be, ami mellékhatásokat vagy a gyógyszer hatástalanságát eredményezte.
English: Doses of the liquid (200 mg, one 5-ml spoonful) are taken three or four times a day.
Hungarian: A folyadék adagokat (200 mg, egy 5 ml-es kanállal) naponta háromszor vagy négyszer kell bevenni.