FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Graz.
Lithuanian: Išsilavinimas: Graco universitete įgijo gydytojo specialybę.
English: Martin Harvey Allchurch, Head of Executive Support, b. 20 October 1966, n. British
Lithuanian: Tarnybos prie vykdomojo direktoriaus Martin Harvey Allchurch, Vadovybės paramos sektoriaus vadovas, g.
English: Type I variation opinions Type II variation opinions Line extension opinions
Lithuanian: Nuomonės dėl I tipo pakeitimų Nuomonės dėl II tipo pakeitimų Leidimo papildymas
English: Contribution to draft prepared by EudraVigilance Working Groups
Lithuanian: EudraVigilance darbo grupių
English: Daniel Brasseur, Chairman of the CHMP, b. 7 June 1951, n. Belgian
Lithuanian: EMEA moksliniai komitetai Daniel Brasseur, CHMP pirmininkas, g.
English: Thomas Lönngren, Executive Director, b. 16 December 1950, n. Swedish
Lithuanian: Thomas Lönngren, Vykdomasis direktorius, g.
English: Status of medicinal products for the treatment of hepatitis B
Lithuanian: Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of hepatitis B
English: He moved briefly to the pharmaceutical industry from 1986 to 1987, before returning to clinical work at the Queen Fabiola Children's University Hospital in Brussels as head of the nutrition and pharmacodynamics unit, a post he continues to hold today.
Lithuanian: Prieš grįždamas į klinikinį darbą karalienės Fabiolos vaikų universitetinėje ligoninėje
English: Associate professor for pharmacology and toxicology in the University of Würzburg.
Lithuanian: Farmakologijos ir toksikologijos docentas Viurcburgo universitete.
English: CHMP Guideline for the preparation of assessment reports on periodic safety update reports
Lithuanian: Assessment Reports on Periodic Safety
English: She joined the EMEA in November 1996 and was appointed deputy head of sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines in January 2001.
Lithuanian: sausį paskirta farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja.
English: COMP meetings in 2005
Lithuanian: COMP 2005 m.
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27
English: Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
Lithuanian: balandžio 15 d., peržiūrėjus PhVWP-V
English: The EMEA anticipates that interest in seeking such advice will continue and grow with the establishment of a new Scientific Advice Working Party for veterinary medicines Nine applications for scientific advice are expected this year Only a few applications for free scientific advice for products intended for minor uses/minor species have been received - for food animals
Lithuanian: EMEA prognozuoja, kad tokių konsultacijų poreikis išliks ir gali išaugti, įsteigus naują mokslinę konsultacinę darbo grupę, skirtą veterinariniams vaistams
English: She joined the EMEA Management Board in the same year, was elected vice-chairman in 2003 and re-elected vice-chairman following the EU enlargement in 2004.
Lithuanian: Tais pačiais metais ji tapo EMEA Valdančiosios tarybos nare, 2003 m.
English: 22-23 March
Lithuanian: kovo 22-23 d.
English: Phased introduction and maintenance of a memory of regulatory and scientific agreements and of the outcome of discussions regarding a specific mutual recognition or decentralised procedure
Lithuanian: Laipsniškas duomenų bazės apie grupės pasiektus teisinius ir mokslinius susitarimus bei diskusijų dėl specifinio abipusio pripažinimo ar decentralizuotos procedūros išvadų įvedimas ir tvarkymas Ryšių su kitomis mokslinėmis darbo grupėmis ir suinteresuotomis šalimis palengvinimas Sekretoriato paslaugos, ruošiant metines ataskaitas, pagalbą konkrečiose veiklos srityse,
English: Publication of summaries of opinion for those post-authorisation activities which have an important impact on the use of the medicinal product; regular updating of European public assessment reports and publication of press releases regarding major post-authorisation activities
Lithuanian: reguliarus Europos viešų įvertinimo pranešimų atnaujinimas ir pranešimų spaudai apie svarbiausius poregistracinės veiklos momentus publikavimas
English: Education: Master's degree in pharmacy and doctor of natural sciences degree in pharmacology from the University of Vienna.
Lithuanian: Išsilavinimas: Vienos universitete įgijo farmacijos magistrės laipsnį ir gamtos mokslų daktarės laispnį farmakologijos srityje.
English: The new legislation, in addition, introduces requirements to provide information on withdrawals of applications by applicants prior to opinion and on refusals of marketing authorisations, to prepare summaries of European public assessment reports in a manner that is understandable to the public, and to distribute appropriate pharmacovigilance information.
Lithuanian: Taip pat nustatyti reikalavimai paruošti Europos viešų įvertinimo pranešimų santraukas tokiu būdu, kad jos būtų suprantamos visuomenei, bei reikalavimai platinti atitinkamą farmakologinio budrumo informaciją
English: He joined the EMEA in 1995 as principal scientific administrator and from 1996 to 1998 he was head of sector for new chemical substances.
Lithuanian: buvo priimtas į EMEA kaip atsakingasis mokslinis administratorius, o nuo 1996 m.
English: EU Comments in preparation of revised VICH Guideline
Lithuanian: ES pastabos ruošiant atnaujintą VICH
English: To be finalised in 2005
Lithuanian: ir bus baigtos 2005 m.
English: Gérard Moulin, Chairman of the CVMP, b. 18 October 1958, n. French
Lithuanian: Gérard Moulin, CVMP pirmininkas, g.
English: To implement the new legislative requirements in the area of initial evaluation
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktų reikalavimus paraiškų išduoti leidimą prekiauti įvertinimo srityje
English: 6-8 April
Lithuanian: balandžio 6-8 d.
English: Noël Wathion, Head of Unit, b. 11 September 1956, n. Belgian
Lithuanian: Noël Wathion, Padalinio vadovas, g.
English: Education: Qualified medical doctor from the Free University of Brussels.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gavo gydytojo diplomą Briuselio Laisvajame universitete.
English: Dr Pittner was also a CPMP delegate from 1995 to 1997 and from 2001 until April 2004; since May 2004 Dr Pittner has been a CHMP delegate.
Lithuanian: Pittner buvo CPMP atstovas nuo 1995 m.
English: Nine applications for renewal of marketing authorisation are forecast for 2005
Lithuanian: 3 atnaujinto leidimo tikimasi 2005 m.
English: Establishment of processes for preparation of summaries of EPARs written in a manner that is understandable to the public
Lithuanian: EPAR santraukų, parašytų visuomenei suprantamu stiliumi, paruošimo procesų įgyvendinimas
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas
English: Sabine Brosch, Deputy Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 17 August 1963, n. Austrian
Lithuanian: Sabine Brosch, Farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja, g.
English: With the steady increase in products being authorised through the centralised procedure, the rise in adverse reaction reports and periodic safety update reports continues, with approximately 400 of the former and over 50 of the latter forecast for 2005
Lithuanian: 2005 metais numatomos devynios paraiškos dėl leidimo prekiauti galiojimo pratęsimu Nuolat augant vaistų, kuriems leidimas prekiauti išduodamas centralizuotos procedūros būdu, skaičiui, auga ir pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą ir periodiškai atnaujinamų saugumo pranešimų skaičius.
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CHMP meeting.
Lithuanian: a) nuomonių santraukų, paskelbtų kartu su pranešimus spaudai publikuojamu po CHMP posėdžio, procentas.
English: 6.3 EMEA document management and publishing
Lithuanian: 6.3 EMEA dokumentų tvarkymas ir paskelbimas
English: Applications received/forecast (Input)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Paris.
Lithuanian: Išsilavinimas: Įgijo gydytojos specialybę Paryžiaus universitete.
English: Reference number
Lithuanian: Dokumento numeris
English: Career to date: Dr Pittner worked in the pharmaceutical industry from 1972 to 1985 where he discovered the pharmacological properties of the beta 1 - adrenoceptor antagonist celiprolol.
Lithuanian: ir atrado beta 1 adrenoceptorių antagonisto celiprololo farmakologines savybes.
English: 6-8 September
Lithuanian: rugsėjo 6-8 d.
English: In 1994, she joined the UK Veterinary Medicines Directorate as senior veterinary assessor in the pharmaceuticals and feed additives team.
Lithuanian: ji buvo priimta į JK Veterinarinių vaistų valdybą vyr.
English: Achievement of consensus with the Agency's partners and stakeholders on the most adequate way to provide information on medicines to patients and healthcare professionals
Lithuanian: Specialaus medicininei informacijai skirto sektoriaus įsteigimas EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupės ruošiamų rekomendacijų užbaigimas Bendros nuomonės dėl tinkamiausio būdo pateikti informaciją apie vaistus pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams nustatymas su Agentūros partneriais ir suinteresuotomis grupėmis
English: Postgraduate degree in pharmacology; associate professor in pharmacology and toxicology at the University of Vienna.
Lithuanian: Podiplominės farmakologijos studijos, Vienos universiteto farmakologijos ir toksikologijos dėstytojas.
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
Lithuanian: rugpjūtį Reguliavimo reikalų ir farmakologinio budrumo sektoriaus vadovu, 2000 m.
English: Activities in relation to plasma and vaccine antigen master files and to medical devices containing biotechnology and blood-derived medicinal products will develop further
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupė susitiks reguliariai, suteikdama pacientams galimybę pateikti savo pasiūlymus dėl vaistų kontrolės sistemos Toliau bus plečiama veikla, susijusi su plazmos ir vakcinos antigenų nuolatinėmis bylomis ir medicinos prietaisais, kuriuose naudojami biotechnologijų būdu arba iš kraujo gauti medicinos preparatai
English: Work to start in 2005
Lithuanian: Darbas bus pradėtas 2005 m.
English: The target is to have 90 % of applications evaluated within these timelines
Lithuanian: Tikslas - per šį terminą įvertinti 90 proc.
English: Education: Qualified as a pharmacist, BSc (Pharm) and was granted a master's degree in pharmaceutics in the research area of microencapsulation from Trinity College Dublin.
Lithuanian: ), Dublino Trinity College įgijo farmacijos magistro laipsnį, specializavosi mikrokapsuliacijos tyrimų srityje.
English: Protocol assistance and follow-up requests Scientific advice and follow-up requests
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir tolesnių priemonių
English: Key initiatives to meet the objectives:
Lithuanian: Pagrindinės iniciatyvos tikslams įgyvendinti:
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities 2.6 Arbitration and Community referrals 2.7 Herbal medicinal products
Lithuanian: 6 Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi 2.7 Vaistažolių preparatai 2.8 Moksliniai komitetai 2.9 Reguliavimo veikla
English: Inspection requests received/forecast (Input)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai dėl inspekcijų
English: 3.4 Post-authorisation activities
Lithuanian: 3.4 Poregistracinė veikla
English: The CVMP's procedure adopted in October 2004 to facilitate such communication and dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) will be fully implemented and will progress the following initiatives:
Lithuanian: (EMEA/CVMP/329/04-Final), priimtą 2004 m.
English: Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Contribution from EU programmes p.m.
Lithuanian: Dotacija iš ES programų p.m.
English: Discussions on work programmes of CVMP working parties and scientific advisory groups
Lithuanian: Suinteresuotų šalių vyresniųjų atstovų pristatymus aktualiais klausimais Diskusijas apie CVMP darbo grupių ir mokslinių konsultacinių grupių darbo programas Pasikeitimą nuomonėmis tarp suinteresuotų šalių dėl Agentūros rengiamų rekomendacijų
English: Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
Lithuanian: Suteiktos mokslinės konsultacijos ir protokolo rengimo pagalba
English: Identification of areas for further improvement and implementation of necessary corrective actions
Lithuanian: susijusią su tolesne priežiūra ir pataisytų teisės aktų įgyvendinimu
English: Facilitation of liaison with other scientific working groups and with interested parties
Lithuanian: taip pat informacijos pateikimą darbuotojams ir kitiems šiais klausimais suinteresuotiems asmenims
English: 6-8 December
Lithuanian: gruodžio 6-8 d.
English: Evaluations
Lithuanian: rekomendacijas
English: Support the implementation activities relating to GCP inspections under the Clinical Trials Directive 2001/20/EC for human medicines and the directive on GCP, in particular the implementation of the second phase of the EudraCT database
Lithuanian: ypač naujų reikalavimų dėl GMP (geros gamybos praktikos) taikymo pradinių medžiagų bei gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės įkūrimo srityse Teikti paramą įgyvendinant GCP (geros klinikinės praktikos) inspekcijų reikalavimus numatytus klinikinių tyrimų Direktyvoje 2001/20/EB dėl žmonėms skirtų vaistų ir direktyvoje dėl GCP,
English: He joined the EMEA in September 1997 where he was appointed head of sector for new chemical substances in June 1998 and head of sector for orphan drugs and scientific advice in January 2001.
Lithuanian: birželį buvo paskirtas naujų cheminių medžiagų sektoriaus vadovu, 2001 m.
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
Lithuanian: Humphreys dirbo vaistų vystymo srityje nacionalinėje nepatentinių vaistų gamybos bendrovėje bei tarptautinėje vaistų tyrimų ir vystymo bendrovėje.
English: To conduct quality orphan medicinal product designations and related activities and adhere to regulatory timelines
Lithuanian: Efektyviai vykdyti preparatų priskyrimui retiesiems vaistams ir susijusias procedūras prisilaikant įstatymais nustatytų terminų
English: CHMP Safety Working Party
Lithuanian: CHMP vaistų saugumo darbo grupė
English: Total Title 1
Lithuanian: 1 ketvirtį
English: CHMP Efficacy Working Party
Lithuanian: CHMP vaistų veiksmingumo darbo grupė
English: 1/2Q 2005
Lithuanian: C*6 C*5
English: The principal objectives are the development and timely and accurate management of the EMEA's human and financial resources, including personnel administration, recruitment procedures and professional training, as well as the provision of information to staff and other concerned persons on these matters
Lithuanian: Tikslai: Pagrindiniai tikslai - EMEA žmogiškųjų ir finansinių išteklių savalaikis ir kruopštus valdymas,
English: A pilot implementation of the data warehouse and business intelligence applications for EudraVigilance
Lithuanian: Bandomasis duomenų saugyklos ir automatinio signalo nustatymo funkcijos įdiegimas EudraVigilance projekte
English: Electronic reporting of adverse reactions in the veterinary sector will begin in January 2005 for the competent authorities, which will see a growth in development of electronic reporting by marketing authorisation holders as well
Lithuanian: 2005 metų sausio mėnesį turi būti pradėtas elektroninis pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą pateikimas kompetentingomis tarnybomis.
English: Career to date: From 1976 to 1980, Dr Lyngvig was research assistant and lecturer at the Technical University of Denmark.
Lithuanian: Lyngvig dirbo moksline bendradarbe ir dėstytoja Danijos technikos universitete.
English: To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 & CVMP Sept. 05)
Lithuanian: (VEEDRA pogrupio posėdis gegužės 5 d., priėmimas PhVWP liepos 5 d.
English: Member State national competent authorities will receive about 30 % of the Agency's total budget in 2005 in return for scientific evaluation and inspection services performed for the EMEA.
Lithuanian: bendro Agentūros 2005 metų biudžeto už EMEA atliktą vaistų mokslinį įvertinimą ir inspektavimo paslaugas.
English: Education: Qualified pharmacist from the Free University of Brussels.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė farmaciją Briuselio Laisvajame universitete.
English: Her responsibilities there included coordination of regulatory aspects of European procedures and International Conference on Harmonisation (ICH) activities.
Lithuanian: gavusi verslo administravimo magistro laipsnį, ji įsidarbino EFPIA, Europos farmacijos pramonės asociacijoje Mokslo ir reguliavimo reikalų padalinio vadove. Jos pareigos apėmė Europos procedūrų reguliavimo aspektų ir Tarptautinės konferencijos suderinimo klausimais (ICH) veiklos koordinavimą.
English: In 1986 he joined the Austrian drug regulatory authority; since 2003 he has been deputy head of the drug authorisation department of the Austrian Ministry of Health and Women.
Lithuanian: buvo priimtas į Austrijos vaistų kontrolės tarnybą; nuo 2003 m.
English: Publication of summaries of opinion and EPARs, together with the product information, in all official EU languages after the European Commission decision granting marketing authorisation
Lithuanian: Įgyvendinimas proceso, kurio pagalba būtų klasifikuojami produktai atitinkantys tiek vaistų, tiek kitos rūšis produktų kriterijus Nuomonių santraukų ir EPAR bei informacijos apie vaistą paskelbimas visomis ES kalbomis po
English: New legislation in the fields of paediatric medicines and tissue engineering is also under development, and the Agency contributes to and monitors its development in anticipation of its future adoption.
Lithuanian: Agentūra prisideda prie šių teisės aktų rengimo bei stebi šį procesą, tikėdamasi jų priėmimo ateityje.
English: CVMP Efficacy Working Party
Lithuanian: CVMP vaistų veiksmingumo darbo grupė
English: The target is to have 100 % of applications evaluated within this time
Lithuanian: Tikslas - per šį laikotarpį įvertinti 100 proc.
English: The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004.
Lithuanian: Veterinarijos grupė palaiko glaudžius ryšius su Veterinarinių vaistų centru (VMC) JAV maisto ir vaistų administracijoje (FDA) bei su JAV Žemės ūkio departamentu.
English: Parallel distribution notifications received/forecast (Input)
Lithuanian: Pateikti ar prognozuojami pranešimai apie lygiagretų platinimą
English: The EMEA was given the responsibility to implement the EU telematics strategy and projects agreed by the European Commission, Member States and the Agency, which, once implemented, will increase efficiency of the network, provide better information to users of medicinal products, and contribute to the safe and effective use of medicinal products.
Lithuanian: Įgyvendinus šią strategiją padidės tinklo efektyvumą, bus geriau pateikiama informacija vaistų vartotojams bei pagerės saugaus ir efektyvus vaistų vartojimas.
English: This was followed by positions as a pharmacist.
Lithuanian: Vėliau dirbo farmacininke.
English: He joined the EMEA in April 1995.
Lithuanian: Buvo priimtas į EMEA 1995 m.
English: Certificate requests received/forecast (Input)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai išduoti pažymėjimus
English: This encompasses making available topquality scientific expertise and a robust quality assurance system
Lithuanian: Ši užduotis apima aukščiausio lygio mokslinių žinių prieinamumo garantavimą ir patikimos kokybės užtikrinimo sistemos vystymą Valstybių narių kompetentingoms tarnyboms bus išmokėta apie 30 proc.
English: Status
Lithuanian: Būsena
English: Revision to be finalised in 2005
Lithuanian: Atnaujintas leidimas bus baigtas 2005
English: 2.4 Post-authorisation activities
Lithuanian: 2.4 Poregistracinė veikla
English: Contents
Lithuanian: Poreikis
English: To be finalised in 3/4Q 2005
Lithuanian: 4 ketvirtį - 2005 m.
English: 2-4 March
Lithuanian: 2 ketvirtį
English: Revision 2 expected in 1Q 2005
Lithuanian: 2 atnaujinto leidimo tikimasi 2005 m.
English: She joined the EMEA in September 1997.
Lithuanian: Buvo priimta į EMEA 1997 m.
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Lithuanian: PMF/VAMF EMEA pažymėjimai EMEA išduoda plazmos nuolatinių bylų (PMF) ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų (VAMF)
English: She joined the EMEA in October 1994.
Lithuanian: Buvo priimta į EMEA 1994 m.
English: The Committee on Orphan Medicinal Products
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas
English: He was re-elected as vice-chairman of the CHMP in 2004.
Lithuanian: jis buvo perrinktas CHMP vicepirmininku.
English: Guideline on product information for
Lithuanian: Guideline on Handling Public
English: The legislation provides for compliance with GMP requirements by manufacturers of active substances and for the establishment of a database containing information on GMP certificates and on manufacturing authorisations.
Lithuanian: Teisės aktuose nustatyta, kad veikliųjų medžiagų gamintojai turi laikytis GMP
English: Temporary working parties on new emerging therapies and new technologies, i.e. pharmacogenetics, gene therapy and cell therapy, will continue to meet in 2005 as the Agency is likely to receive applications in relation to emerging therapies.
Lithuanian: , farmakogenetikai, genų terapijai ir ląstelių terapijai, 2005 m.
English: Key initiatives to meet the objective:
Lithuanian: Pagrindinės iniciatyvos tikslui įgyvendinti:
English: HMPC meetings in 2005
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) 2005 m.
English: These estimates relate to centrally authorised products
Lithuanian: Authorised Products
English: The target is to have 100 % of applications evaluated within this timeline
Lithuanian: Tikslas - per nustatytą laikotarpį įvertinti 100 proc.
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline
Lithuanian: ES pastabos, ruošiant VICH
English: Draft revision 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005
Lithuanian: Pataisyto leidimo 1 projektas bus išleistas konsultacijoms 2005 m.
English: In 1979 he joined the National Board of Health, where he acted as senior pharmaceutical inspector and head of the pharmaceuticals department.
Lithuanian: buvo priimtas į Nacionalinę sveikatos tarybą, kurioje ėjo vyr.
English: Safety Working Party
Lithuanian: Vaistų saugumo darbo grupės indėlis
English: Medicines for human use
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai
English: Provide support to all 25 Member States to optimise compliance with Community requirements in relation to GMP and GCP and Pharmacovigilance, and cooperate on planning initiatives to secure the allocation of sufficient resources for the conduct of inspections throughout the EU and in third countries
Lithuanian: Bendro skaidrumo ir bendravimo tarp visų suinteresuotų grupių didinimas Pagalbos suteikimas visoms 25 valstybėms narėms, siekiant optimizuoti atitikimą Bendrijos reikalavimams GMP, GCP ir farmakologiniu budrumo srityje, taip pat bendradarbiauti,