FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des lignes directrices sur l'adaptation éventuelle des exigences de renseignements pour les essais des médicaments destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures pour faciliter la poursuite du processus d'autorisation seront élaborées pour consultation.
Portuguese: Serão elaboradas normas orientadoras para consulta sobre a possível adaptação dos requisitos de dados para o ensaio de medicamentos de uso menor e para espécies menores para facilitar a sua nova autorização
French: devra être révisée pour inclure un chapitre sur la tomographie par émission de positrons (TEP)
Portuguese: A norma orientadora de 1991 deverá ser revista, de molde a incluir uma secção sobre tomografia de emissão de positrões (PET)
French: Révision possible une fois que les initiatives de l'ICH sur les Q8 et Q9
Portuguese: Possível revisão uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2
French: Total titre 1
Portuguese: Total do título 1
French: Unité pour les médicaments vétérinaires et inspections Peter Jones, chef d'unité, né le 9 août 1947, nationalité britannique
Portuguese: Unidade dos Medicamentos para uso Veterinário e inspecções" Peter Jones, Chefe de Unidade, nascido em 9 de Agosto de 1947, nacionalidade britânica
French: Riccardo Ettore, adjoint au chef du secteur Technologies de l'information,
Portuguese: Riccardo Ettore, Chefe adjunto do sector de Tecnologias da informação, nascido a 8
French: nationalité britannique
Portuguese: nacionalidade britânica
French: Diplôme de troisième cycle en pédiatrie et doctorat en nutrition.
Portuguese: Pós-graduação em Pediatria e doutoramento em Nutrição.
French: Mettre en place des groupes scientifiques consultatifs, en particulier dans les domaines thérapeutiques pour lesquels la procédure centralisée est obligatoire.
Portuguese: Estabelecer grupos de aconselhamento científico, em particular para domínios terapêuticos obrigatórios do procedimento centralizado
French: Se préparer à la soumission des demandes pour les médicaments biosimilaires, génériques et d'automédication.
Portuguese: Preparar a apresentação de pedidos para medicamentos biológicos similares, genéricos e medicamentos destinados a automedicação
French: La communication et les actions des États membres en réponse à une suspicion de qualité défectueuse pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée sont également coordonnées par l'EMEA.
Portuguese: São igualmente coordenadas pela EMEA as comunicações e acções dos Estados-Membros em resposta às suspeitas de defeitos de qualidade relacionadas com medicamentos autorizados ao abrigo do procedimento centralizado.
French: 31 mai - 1
Portuguese: 31 de Maio - 1 de Junho
French: Expérience professionnelle: de 1973 à 1979, le professeur Wahlroos a exercé en tant que pharmacien et chercheur dans différentes pharmacies, ainsi qu'à l'université de Helsinki et dans l'industrie pharmaceutique.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1973 a 1979, o Prof. Wahlroos trabalhou como farmacêutico e investigador em várias farmácias, na Universidade de Helsínquia e na indústria farmacêutica.
French: maîtrise de mathématiques de l'université de Cambridge, RU.
Portuguese: Matemática pela Universidade de Cambridge, Reino Unido.
French: Révision à publier pour consultation publique d'ici avril 2005
Portuguese: Revisão a publicar para consulta pública até Abril de 2005
French: Pour les questions liées à la pharmacovigilance Barbara FREISCHEM
Portuguese: Para questões relacionadas com a farmacovigilância Barbara FREISCHEM de medicamentos veterinários
French: Hannes Wahlroos, président du conseil d'administration, né le 7 juillet 1952, nationalité finlandaise
Portuguese: Hannes Wahlroos, Presidente do Conselho de Administração, nascido a 7 de Julho de 1952, nacionalidade finlandesa
French: Il a rejoint l'Inspection pharmaceutique du ministère belge de la santé publique comme responsable des évaluateurs médicaux en 1997.
Portuguese: Começou a trabalhar para a Inspecção Farmacêutica do Ministério da Saúde belga como responsável pelos assessores de medicina em 1997.
French: Préparation à l'inclusion des nouveaux domaines thérapeutiques obligatoires du champ d'application de la procédure centralisée.
Portuguese: Preparação para a inclusão de novas áreas terapêuticas obrigatórias no âmbito do procedimento centralizado
French: Diplômes de troisième cycle en médecine interne, endocrinologie, diabétologie et cardiologie.
Portuguese: Diplomas de estudos de pós-graduação em Medicina Interna, Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia.
French: De 1984 à 1994, en tant que directrice médicale du département pharmaceutique du ministère italien de la santé, elle était chargée du centre opératoire pour les procédures communautaires et a été membre italien de l'ancien Comité des spécialités pharmaceutiques.
Portuguese: De 1984 a 1994, ocupou o cargo de directora médica do Departamento Farmacêutico do Ministério da Saúde italiano, foi responsável pelo Centro Operacional dos Procedimentos Comunitários, foi a representanteitaliana do antigo Comité das Especialidades Farmacêuticas, e esteve também envolvida em actividades da ICH.
French: Emer Cooke, chef du secteur Inspections, née le 9 avril 1961, nationalité irlandaise
Portuguese: Emer Cooke, Chefe do Sector de Inspecções, nascida em 9 de Abril de 1961, nacionalidade irlandesa
French: 1.3 La feuille de route de l'EMEA jusqu'en 2010
Portuguese: 1.3 Roteiro da EMEA até 2010
French: En 1979, il a rejoint le Conseil national de la santé au sein duquel il a occupé les fonctions d pharmacien-inspecteur et de chef du département des produits pharmaceutiques.
Portuguese: Em 1979 entrou para a Direcção Nacional de Saúde, onde exerceu as funções de Inspector-geral farmacêutico e Chefe do departamento dos produtos farmacêuticos.
French: Études de troisième cycle en management, direction et administration.
Portuguese: Gestão, Direcção e Administração.
French: Le document-concept et les recommandations doivent être élaborés et achevés en 2005
Portuguese: Documento conceptual e recomendações a elaborar e concluir em 2005
French: Doctorat en microbiologie pharmaceutique de l'université Strathclyde à Glasgow.
Portuguese: Doutoramento em Microbiologia Farmacêutica pela Universidade de Strathclyde, Glasgow.
French: La priorité principale pour 2005 sera la préparation en vue de la mise en œuvre de la révision législative pharmaceutique, en particulier les nouvelles exigences pour les BPF concernant les matériaux de départ, et la création d'une base de données sur les autorisations de fabrication et les certificats de BPF.
Portuguese: Prioridades para as inspecções em 2005: A principal prioridade para 2005 será a preparação para a implementação da revisão da legislação farmacêutica, em particular, para os novos requisitos em matéria de BPF para as matérias-primas, e a criação de uma base de dados de autorizações de fabrico e certificados de BPF
French: Mise en œuvre de la stratégie télématique de l'UE pour le secteur pharmaceutique.
Portuguese: Implementação da estratégia de telemática da UE para o sector farmacêutico
French: Il a été nommé adjoint par intérim au chef du secteur des avis scientifiques et des médicaments orphelins en octobre 2004.
Portuguese: Foi nomeado Chefe adjunto em exercício do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos em Outubro de 2004.
French: La phase d'évaluation initiale couvre un certain nombre d'activités de l'EMEA, qui vont de la discussion avant soumission avec les futurs demandeurs jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne, en passant par l'évaluation par le CVMP.
Portuguese: A fase de avaliação inicial abrange uma série de actividades da EMEA, que vão desde as discussões de pré-submissão com futuros requerentes, passando pela avaliação por parte do CVMP, até à concessão pela Comissão Europeia da autorização de introdução no mercado.
French: Patrick Le Courtois, chef d'unité, né le 9 août 1950, nationalité française
Portuguese: Patrick Le Courtois, Chefe de Unidade, nascido em 9 de Agosto de 1950, nacionalidade francesa
French: Il s'agit notamment des activités liées aux informations de pharmacovigilance (rapports sur les effets indésirables des médicaments et rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité).
Portuguese: Neste capítulo, incluem-se as actividades relacionadas com a informação na área da farmacovigilância (comunicação de reacções adversas e relatórios periódicos de segurança actualizados).
French: Le Dr Tsintis a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en mars 2002.
Portuguese: O Dr. Tsintis começou a trabalhar na EMEA como Chefe do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado em Março de 2002.
French: Contribuer à œuvrer pour l'harmonisation de l'autorisation des médicaments vétérinaires dans l'UE.
Portuguese: Objectivos: Contribuir para a promoção da harmonização da autorização dos medicamentos veterinários na
French: Attaché de presse
Portuguese: Assessor de imprensa
French: La mise en œuvre d'un nouveau système comptable.
Portuguese: Implementação de um sistema contabilístico de inventário
French: Formation: Diplôme en interprétation de conférence et en traduction de la Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Portuguese: Estudos: diploma em interpretação e tradução em conferências pela Scuola Superiore per Interpreti,
French: Expérience professionnelle: elle a travaillé en tant qu'endocrinologue clinique dans un hôpital français jusqu'en 1987, puis a intégré la direction de la pharmacie au ministère français de la santé.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou como médica endocrinologista num hospital francês até 1987, tendo ido trabalhar para a Direcção de Farmácia do Ministério da Saúde francês nessa data.
French: Discussion des parties intéressées avec les groupes de travail et/ou les groupes ad hoc sur des questions techniques et scientifiques particulières.
Portuguese: Troca de impressões entre as partes interessadas sobre as normas orientadoras Discussão entre as partes interessadas e os grupos de trabalho e/ou grupos ad hoc sobre assuntos técnicos/científicos específicos
French: Priorités pour les médicaments à usage vétérinaire en 2005:
Portuguese: Prioridades no domínio dos medicamentos veterinários em 2005:
French: Formation: doctorat en sciences physiques et diplôme en gestion de la recherche, doctorat et maîtrise en chimie organique physique, licence de biochimie.
Portuguese: Estudos: doutoramento em Ciências Físicas e formação em Gestão da Investigação, Doutoramento e Mestrado em Química Orgânica Física, licenciatura em Bioquímica.
French: 3.8 Activités internationales
Portuguese: 3.8 Actividades internacionais
French: Gerard O'Malley, chef du secteur Comptabilité, né le 14 octobre 1950, nationalité irlandaise
Portuguese: Gerard O'Malley, Chefe do sector de Contabilidade, nascido em 14 de Outubro de 1950, nacionalidade irlandesa
French: Josep Torrent i Farnell, président du COMP, né le 2 mai 1954, nationalité espagnole
Portuguese: Josep Torrent i Farnell, Presidente do COMP, nascido em 2 de Maio de 1954,
French: L'Agence prévoit de redéfinir et de renforcer ses processus liés à la gestion des réunions, non seulement en rationalisant et en automatisant un certain nombre de procédures dans ce domaine, mais également en explorant des alternatives à la présence physique aux réunions.
Portuguese: Não só racionalizará e automatizará uma série de procedimentos conexos, mas também explorará alternativas às reuniões com a presença física.
French: Marijke Korteweg, conseillère en gestion de la qualité intégrée, née le 29 mai 1947, nationalité belge
Portuguese: Marijke Korteweg, assessora de gestão integrada da qualidade, nascida em 9 de Maio de 1947, nacionalidade belga
French: Mouvements de personnel
Portuguese: Deslocações de pessoal
French: Il a rejoint l'EMEA en août 1996 en qualité de chef du secteur Biotechnologie et produits biologiques.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como chefe do Sector da biotecnologia e dos medicamentos biológicos.
French: Fournir aux patients et aux professionnels de la santé des informations ciblées, utiles et accessibles sur les aspects du travail de l'Agence en rapport avec les médicaments.
Portuguese: Disponibilizar informações concretas, úteis e acessíveis aos doentes e aos profissionais de saúde sobre os aspectos do trabalho da Agência relacionados com os medicamentos
French: Les demandes d'inspections de BPF et de DPP (dossier permanent du plasma) devraient augmenter de 10 % en 2005.
Portuguese: Espera-se um aumento de 10% nos pedidos de inspecção de BPF e PMF (ficheiro principal do plasma) em 2005.
French: Expérience professionnelle: Mme Nuttall a occupé plusieurs postes dans la fonction publique irlandaise, aux ministères de la santé, des finances et à l'Office of Public Works.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: diversos cargos na Administração Pública irlandesa, tendo prestado serviço nos Departamentos da Saúde, das Finanças e no Gabinete de Obras Públicas.
French: Mise à jour régulière des EPAR pendant la phase après autorisation pour les aspects procéduraux et scientifiques.
Portuguese: Publicação de resumos de pareceres aquando da adopção pelo CVMP Actualização regular dos EPARs na fase após a autorização para os aspectos processuais e científicos
French: Formation: diplôme de médecine vétérinaire de la Faculté des sciences vétérinaires de l'université de Liverpool et membre du Royal College of Veterinary Surgeons du Royaume-Uni.
Portuguese: Estudos: licenciatura em medicina veterinária pela Faculdade de Ciências Veterinárias da Universidade de Liverpool; membro do Royal College of Veterinary Surgeons do Reino Unido.
French: Dans le cadre de ce plan: L'Agence effectuera des travaux complémentaires pour élargir considérablement le champ d'action initial de la banque de données EuroPharm d'information sur tous les médicaments autorisés dans l'UE.
Portuguese: Realizar trabalho adicional com a finalidade de alargar consideravelmente o âmbito original da base de dados EuroPharm com informações sobre todos os medicamentos autorizados na UE.
French: L'EMEA émet les certificats relatifs aux dossiers permanents du plasma (DPP) et aux dossiers permanents de l'antigène vaccinant (DPAV) d'un médicament, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
French: 2.9 Activités réglementaires
Portuguese: 2.9 Actividades regulamentares
French: Adopté par le QWP en octobre 04, en cours de discussion au CVMP.
Portuguese: Adoptadas pelo EWP em Outubro de 04, em discussão no CVMP
French: Révision du processus de saisines liées à la sécurité afin de raccourcir le délai de finalisation de ces procédures.
Portuguese: Revisão do processo de recurso de segurança, de modo a diminuir o tempo necessário para a finalização dos recursos de segurança
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CVMP (PhVWP-V)
Portuguese: Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP-V) do CVMP
French: Noël Wathion, chef d'unité, né le 11 septembre 1956, nationalité belge
Portuguese: Noël Wathion, Chefe de Unidade, nascido em 11 de Setembro de 1956, nacionalidade belga
French: Analyser les rapports sur les effets indésirables et les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité dans des délais opportuns.
Portuguese: Realizar atempadamente a análise de relatórios de reacções adversas e de relatórios periódicos de segurança actualizados
French: Certification des médicaments
Portuguese: Certificação de um medicamentos
French: Formation: diplôme en droit à l'université de Dundee (Royaume-Uni).
Portuguese: Estudos: licenciatura em Direito pela Universidade de Dundee, Reino Unido.
French: L'accent est mis sur la transparence, la communication et l'information sur les questions de pharmacovigilance.
Portuguese: Merecem um destaque especial a transparência, a comunicação e a informação sobre questões de farmacovigilância.
French: Ceci implique d'offrir la possibilité d'une navigation multilingue et d'améliorer la présentation, la convivialité et les outils de recherche.
Portuguese: Incluem-se aqui as acções destinadas a possibilitar a navegação multilingue e a melhorar a apresentação do mesmo, tornar o seu uso mais fácil e melhorar os motores de busca
French: Les dix premières demandes de DPAV devraient être reçues en 2005.
Portuguese: Os primeiros dez pedidos de VAMF deverão ser recebidos em 2005.
French: Expérience professionnelle: après un stage auprès de la Commission européenne (1991-92), Martin Harvey a travaillé comme consultant pour les affaires européennes à Bruxelles de 1992 à 1995.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após uma bolsa na Comissão Europeia entre 1991 e 1992, trabalhou como consultor para os assuntos europeus em Bruxelas, de 1992 a 1995.
French: Le comité des médicaments à base de plantes
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
French: Martin HARVEY ALLCHURCH téléphone direct (44-20) 74 18 84 27
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo (44-20) 74 18 84 27
French: Formation: le professeur Wahlroos est titulaire d'un diplôme en pharmacie (pharmacologie) de l'université de Helsinki et d'un doctorat en pharmacie sociale de l'université de Kuopio.
Portuguese: Estudos: o Prof. Wahlroos possui um diploma em Farmácia (Farmacologia) pela Universidade de Helsínquia e um mestrado em Farmácia Social pela Universidade de Kuopio.
French: Total titre 2
Portuguese: Total do título 2
French: Expérience professionnelle: après plusieurs années de pratique de la médecine vétérinaire générale au Royaume-Uni et au Canada, le Dr Jones a rejoint l'industrie pharmaceutique dans le secteur de la santé animale.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após exercer vários anos em consultórios de veterinária no Reino Unido e no Canadá, começou a trabalhar para a indústria farmacêutica no sector da saúde animal.
French: Spiros Vamvakas, adjoint par intérim au chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins, né le 4 septembre 1960, nationalité allemande/grecque
Portuguese: Spiros Vamvakas, Chefe adjunto em exercício do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos, nascido a 4 de Setembro de 1960, nacionalidade alemã/grega
French: Sara Mendosa, chef du secteur Services d'infrastructures, née le 23 janvier 1950, nationalité britannique
Portuguese: Sara Mendosa, Chefe em exercício do sector de Serviços de infra-estruturas, nascida em 23 de Janeiro de 1950, nacionalidade britânica
French: Il a rejoint l'EMEA en août 1996 en tant que Chef de secteur Affaires réglementaires et pharmacovigilance et il a été nommé responsable de l'Unité d'Évaluation des médicaments à usage humain en septembre 2000.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como Chefe do sector dos Assuntos Rregulamentares e Farmacovigilância e foi nomeado Chefe da unidade de Avaliação dos Medicamentos para Uso Humano em Setembro de 2000.
French: Augmentation du nombre de demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles parallèlement à l'augmentation du nombre de médicaments désignés comme orphelins et sur la base de la recommandation émise au moment de la désignation par le COMP, qui conseille de solliciter une assistance à l'élaboration de protocoles.
Portuguese: Aumento do número de pedidos de apoio na elaboração de protocolos em sintonia com o acréscimo do número de medicamentos designados órfãos e com base na recomendação para procurar apoio na elaboração de protocolos, veiculada pelo COMP aquando da designação Esperado aumento do volume de trabalho em comparação com 2004
French: L'objectif est de publier 80 % des EPAR
Portuguese: A meta é publicar 80% dos EPAR dentro do prazo
French: Quelque 18 000 rapports sur les effets indésirables des médicaments (ADR) pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée devraient parvenir par courrier pour des cas de l'UE, chiffre auquel s'ajoutent 3 390 rapports ADR supplémentaires provenant de l'extérieur de l'UE.
Portuguese: A previsão para a submissão por via electrónica de relatórios referentes a produtos aprovados por procedimento não centralizado, relativamente a casos UE e não UE, é de 15 000 São esperadas cerca de 18 800 notificações de reacções adversas (ADR) referentes a medicamentos aprovados por procedimento centralizado, submetidas em suporte de papel relativamente aos casos da UE, com um acréscimo de 3 390 relatórios de ADR provenientes do exterior da UE O número de relatórios SUSAR previstos para 2005 é de 8 000
French: Expérience professionnelle: le Dr Hoogland a travaillé dans l'industrie alimentaire (1976-1977), puis a rejoint le laboratoire de biologie de l'Université libre d'Amsterdam (1977-1978).
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou na indústria alimentar (1976-1977) e no laboratório de biologia da Universidade Livre de Amesterdão (1977-1978).
French: 3.2 Evaluation initiale
Portuguese: 3.2 Avaliação inicial
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1983, le Dr Papaluca a travaillé en tant que chercheur universitaire à l'université d'État de Rome, sur des projets dans le domaine de l'immunologie clinique, de l'oncologie et de l'immunologie cellulaire.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1978 e 1983, trabalhou como bolseira na Universidade Estatal de Roma em projectos na área de imunologia clínica, oncologia e imunologia celular.
French: Il s'agit de la délivrance de conseils scientifiques et de l'assistance à l'élaboration de protocoles aux promoteurs pendant la phase de recherche et de développement des médicaments.
Portuguese: Esta actividade está relacionada com a prestação de aconselhamento científico e o apoio na elaboração de protocolos, prestado aos promotores durante a fase de investigação e desenvolvimento de medicamentos.
French: 3.4 Activités après autorisation
Portuguese: 3.4 Actividades após a autorização
French: Le conseil d'administration se réunira quatre fois en 2005.
Portuguese: O Conselho de Administração reunirá quatro vezes em 2005:
French: David Drakeford, chef du secteur Technologies de l'information, né le 4 décembre 1957, nationalité irlandaise
Portuguese: David Drakeford, Chefe do sector de Tecnologias da Informação, nascido em 4 de Dezembro de 1957, nacionalidade irlandesa
French: Demandes de certificats reçues / prévues
Portuguese: Pedidos de certificados recebidos/previstos
French: 2.4 Activités après autorisation
Portuguese: 2.4 Actividades após a autorização
French: Le conseil scientifique est un domaine prioritaire pour l'EMEA et ce service est fourni pour n'importe quel aspect de la recherche et du développement ayant trait à la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments.
Portuguese: O aconselhamento científico constitui uma área prioritária para a EMEA e incide sobre qualquer aspecto da investigação e do desenvolvimento relacionado com a qualidade, a segurança ou a eficácia dos medicamentos.
French: 2 MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN
Portuguese: 2 MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université Heriot-Watt à Edimbourg.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Universidade de Heriot-Watt, Edimburgo.
French: 2.2 Conseils scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles
Portuguese: 2.2 Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos
French: Groupe de travail Pédiatrie
Portuguese: Grupo de Trabalho de Pediatria
French: 3.7 Activités réglementaires
Portuguese: 3.7 Actividades regulamentares
French: Expérience professionnelle: de 1988 à 1992, le Dr Brosch a travaillé comme professeur assistant au département Pharmacologie et toxicologie à l'université de Vienne, où elle était spécialisée en électrophysiologie.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1988 a 1992, a Dr.ª Brosch trabalhou como professora assistente no Departamento de Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Viena, onde se especializou em Electrofisiologia.