FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Inductos.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: • traitement d'une fracture pathologique liée à une maladie telle que la maladie de Paget ou le cancer.
Estonian: • haigusega seotud (näiteks Pageti tõvest või vähist põhjustatud) luumurdude ravi.
French: • patients présentant une vascularisation insuffisante au niveau du site de fracture;
Estonian: • patsiendid, kellel on luumurru kohal ebapiisav verevarustus;
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui ne nécessitaient plus aucun traitement pour leur fracture du tibia (notamment une greffe osseuse ou le changement du clou utilisé pour fixer les os) au cours de l'année suivant l'opération chirurgicale.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli nende patsientide arv, kelle sääreluumurdu ei olnud vaja operatsioonijärgsel aastal täiendavalt ravida (näiteks luud siirata või luude fikseerimiseks kasutatud naela korrigeerida).
French: Pour une liste complète des restrictions avec Inductos, voir la notice.
Estonian: Inductose piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Ce kit comprend une poudre contenant le principe actif dibotermine alfa, un solvant et une matrice (éponge de collagène).
Estonian: Komplekt koosneb toimeainet alfadibotermiini sisaldavast pulbrist, lahustist ja maatriksist (kollageenkäsnast).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Inductos?
Estonian: Mis riskid Inductosega kaasnevad?
French: Il n'est utilisé que lorsque le clou de fixation de l'os ne nécessite pas d'«alésage» (perforation permettant l'emplacement du clou).
Estonian: Seda kasutatakse üksnes juhul, kui luud fikseeriva naela paigaldamiseks ei ole vaja luud täiendavalt puurida.
French: Quel est le bénéfice démontré par Inductos au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inductose kasulikkus?
French: Inductos a été étudié chez 279 patients atteints d'arthrodèse lombaire.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti 279 nimmelülide fusioonlõikusega patsiendil.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la fusion des vertèbres confirmée par radiographie et l'amélioration de la douleur et de la gêne signalées par le patient, déterminée deux ans après l'intervention chirurgicale.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lülide fusioon, mida kinnitas röntgenuuring, ning patsiendi hinnang valu ja puude kohta.
French: Dans ce type d'opération chirurgicale, Inductos peut être utilisé à la place d'un greffon osseux autogène (os prélevé sur une autre partie du corps d'une personne et placé dans une autre partie du corps).
Estonian: Seda liiki lõikuse korral saab autogeense luusiirdamise (patsiendi organismist võetud luu siirdamine organismis mujale) asemel kasutada Inductost.
French: Le principe actif d'Inductos, la dibotermine alfa, agit sur la structure osseuse.
Estonian: Inductose toimeaine alfadibotermiin mõjutab luukoe struktuuri.
French: Ce type d'opération chirurgicale est utilisé pour soulager la douleur due à la lésion discale; le disque situé entre deux vertèbres (os de la colonne vertébrale) est retiré et les vertèbres sont fusionnées (jointes).
Estonian: Seda liiki lõikusega leevendatakse seljavalu, mida põhjustab kahjustatud lülivaheketas: lülisamba kahe lüli vaheline ketas eemaldatakse ja lülid ühendatakse.
French: Inductos a été comparé à des soins standard.
Estonian: Inductose kasutamist võrreldi standardraviga.
French: L'effet secondaire le plus grave est l'œdème localisé (gonflement à l'endroit de l'intervention chirurgicale) dans l'arthrodèse cervicale (cou).
Estonian: Kõige raskem kõrvalnäht on lülisamba ülaosa (kaelapiirkonna) operatsioonil paikne ödeem (operatsioonikoha turse).
French: Pour une fracture du tibia, Inductos est placé autour de l'os fracturé pour stimuler la réparation.
Estonian: Sääreluumurru korral paigaldatakse Inductos ümber murdunud luu, et aidata luul paraneda.
French: Il s'agit d'une copie de la protéine morphogénétique osseuse 2 (BMP-2) qui est produite naturellement par l'organisme et contribue à la formation de nouveau tissu osseux.
Estonian: Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
French: Le CHMP a estimé qu'Inductos est efficace en tant qu'alternative à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire sur un niveau et pour le traitement des fractures aigües du tibia chez l'adulte en tant que complément au traitement standard.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inductos on efektiivne nimmelülide ühetasapinnalisel eesmisel fusioonlõikusel, mis asendab autogeenset luusiirdamist, samuti täiskasvanute raskete sääreluumurdude ravis lisaks standardravile.
French: Qu'est-ce qu'Inductos?
Estonian: Mis on Inductos?
French: Comment Inductos est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Inductost kasutatakse?
French: L'arthrodèse avec Inductos a été comparée à l'arthrodèse avec un greffon osseux retiré de la hanche au cours d'une intervention chirurgicale.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikust Inductose kasutamisega võrreldi fusioonlõikusega, mille käigus siirati puusast võetud luud.
French: Dans quel cas Inductos est-il utilisé?
Estonian: Milleks Inductost kasutatakse?
French: Inductos est utilisé pour stimuler la croissance osseuse.
Estonian: Inductost kasutatakse uue luukoe tekke soodustamiseks.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Inductos, voir la notice.
Estonian: Inductose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Lorsqu'elle est implantée, la dibotermine alfa stimule le tissu osseux autour de la matrice pour permettre la formation d'os nouveau.
Estonian: Implanteeritud alfadibotermiin soodustab maatriksi ümbruses uue luukoe teket.
French: environ 25 microgrammes
Estonian: ligikaudu 25 µg
French: 50 (5 X 10) flacons + 50 (5 X 10) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Estonian: 50 ( 5 x 10) viaali + 50 (5 x 10) eeltäidetud süstalt ilma nõelteta (multipakend)
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant (protéine S), adsorbé
Estonian: Rekombinantne hepatiit B pinnaantigeen (S proteiin), adsorbeeritud
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies + 20 aiguilles
Estonian: 10 viaali + 10 eeltäidetud süstalt + 20 nõela
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique et anatoxine tétanique, adsorbée (PRP-T)
Estonian: Konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b kapsli polüsahhariid (PRP)
French: Pertactine, adsorbée
Estonian: Pertaktiin, adsorbeeritud
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
French: Hémagglutinine filamenteuse, adsorbée
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin, adsorbeeritud
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies
Estonian: 10 viaali + 10 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta
French: Cette réaction disparaît en moyenne en 4 jours.
Estonian: Need reaktsioonid taanduvad keskmiselt 4 päeva jooksul.
French: Cette observation est normale.
Estonian: See on normaalne tähelepanek.
French: La toux peut durer un à deux mois, voire plus.
Estonian: Köha võib kesta üks kuni kaks kuud või kauem.
French: Cela protègera votre enfant contre ces maladies.
Estonian: See kaitseb teie last nende haiguste eest.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR) Non applicable.
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
French: Date de la première autorisation : 23 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 31 août 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. august 2010
French: Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Estonian: Kergekujuline infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que votre enfant n'utilise plus.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
French: 2adsorbé sur AlPO4
Estonian: 2adsorbeeritud AlPO4-le
French: Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche.
Estonian: Siia kuuluvad ka need lihased, mida vajatakse hingamiseks ja kõndimiseks.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
French: Chaque conditionnement unitaire ne peut être vendu séparément
Estonian: Iga üksikut pakendit eraldi ei müüda
French: • Assurez-vous que votre enfant reçoive la totalité du schéma vaccinal.
Estonian: • Veenduge, et teie laps saab täieliku vaktsinatsioonikuuri.
French: Enfants âgés de 4-5 ans
Estonian: 4...5 aastased lapsed
French: Enfants âgés de 7-8 ans
Estonian: 7...8 aastased lapsed
French: Cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort.
Estonian: Kuid mõnel inimesel võib see olla väga tõsine ja viia püsiva kahjustuse või isegi surmani.
French: Les résultats de ces études cliniques sont résumés dans les tableaux ci-après.
Estonian: Nendest kliinilistest uuringutest saadud tulemused on kokkuvõtlikult esitatud alltoodud tabelites.
French: • Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Estonian: • Vaktsiin ise ei põhjusta neid haigusi, mille eest ta last kaitseb.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Estonian: Kuna nendel imikutel on vaktsineerimisest saadav kasu kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
French: Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.
Estonian: Haigusest haaratud jalad ja käed võivad valulikult moonduda (deformeeruda).
French: La bactérie produit également un poison.
Estonian: Bakterid toodavad ka mürki.
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 oC) kulgev raskekujuline infektsioon.
French: La pertinence clinique de ces observations restent à établir.
Estonian: Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole teada.
French: Les effets indésirables suivants liés au médicament ont été rapportés dans les études cliniques (données provenant de plus de 16 000 sujets) et au cours de la surveillance post-commercialisation.
Estonian: Alljärgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid teatati kliinilistes uuringutes (andmed enam kui 16 000 uuritavalt) ja turuletulekujärgse järelevalve käigus.
French: N=2009 (12 études)
Estonian: N=2009 (12 uuringut)
French: Infanrix hexa est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre six maladies :
Estonian: Infanrix hexa on vaktsiin, mida kasutatakse et kaitsta teie last kuue haiguse eest:
French: La bactérie produit un poison.
Estonian: Bakterid toodavad mürki.
French: Convulsions (avec ou sans fièvre)
Estonian: väga harv tõmblused (palavikuga või ilma)
French: • Comme tous les vaccins, Infanrix hexa peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Estonian: • Sarnaselt kõikide teiste vaktsiinidega ei kaitse ka Infanrix hexa täielikult kõiki vaktsineeritud lapsi.
French: 1adsorbé sur Al(OH)3
Estonian: 1adsorbeeritud Al(OH)3-le
French: Nom et adresse des fabricants de substances actives d'origine biologique
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
French: • Votre enfant aura un total de 2 ou 3 injections avec au moins 1 mois entre chaque injection.
Estonian: • Teie laps saab kokku kaks või kolm süsti, vähemalt 1-kuuliste intervallidega süstide vahel.
French: • Expérience relative à la co-administration :
Estonian: • Koosmanustamise kogemus:
French: • si votre enfant a une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou une épilepsie non contrôlée.
Estonian: • kui teie lapsel on diagnoosimata või progresseeruv ajuhaigus või epilepsia, mis ei ole raviga kontrollitav.
French: La tolérance et l'efficacité d'Infanrix hexa chez les enfants de plus de 36 mois n'ont pas été établies.
Estonian: Infanrix hexa ohutus ja tõhusus üle 36 kuu vanustel lastel ei ole tõestatud.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: Signaler à votre médecin si votre enfant a eu une réaction allergique à ces composants.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon nende ainete suhtes.
French: • Infanrix hexa aide l'organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps).
Estonian: • Infanrix hexa aitab teie lapse organismil toota oma kaitsevõimet (antikehasid).
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
French: La mémoire immunologique contre l'hépatite B a été confirmée chez les enfants âgés de 4 à 15 ans.
Estonian: Hepatiit B vastase immunoloogilise mälu olemasolu on kinnitatud 4...15-aastastel lastel.
French: • Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles votre enfant devra revenir pour les injections suivantes.
Estonian: • Arst või õde räägib teile, millal teie laps peab uuesti tulema tagasi järgnevateks süsteteks.
French: Si votre enfant présente une réaction allergique, consultez votre médecin immédiatement.
Estonian: Kui teie lapsel on allergiline reaktsioon, võtke otsekohe arstiga ühendust.
French: Comme pour tous les vaccins, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Estonian: Sarnaselt mis tahes teise vaktsiiniga ei pruugita kõigil vaktsineeritutel saavutada kaitsvat immuunvastust (vt lõik 5.1).
French: Veuillez informer immédiatement un médecin si ces signes apparaissent après avoir quitté le cabinet médical.
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui need peaksid tekkima pärast arsti juurest lahkumist.
French: • Diphtérie : une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Estonian: • Difteeria: raske bakteriaalne infektsioon, mis kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
French: Il peut exister certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, où les bénéfices potentiels de la vaccination dépassent les risques éventuels.
Estonian: Teatud tingimustel, nt kui läkaköhasse haigestumise risk on väga kõrge, võib vaktsineerimisest saadav kasu ületada võimalikud ohud.
French: • Tétanos : la bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées.
Estonian: • Teetanus: teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
French: • une baisse soudaine de la pression artérielle et perte de connaissance
Estonian: • äkiline vererõhu langus ja teadvuse kadu
French: Efficacité protectrice contre la coqueluche
Estonian: Efektiivsus läkaköhavastases kaitses
French: Chlorure de sodium (NaCl),
Estonian: Naatriumkloriid (NaCl)
French: Ces nourrissons peuvent avoir besoin d'une surveillance respiratoire pendant 48-72h suivant l'administration des deux ou trois premières doses d'Infanrix hexa.
Estonian: Need imikud võivad vajada hingamise jälgimist 48...72 tundi pärast esimese kahe või kolme Infanrix hexa annuse manustamist.
French: • Si votre enfant manque une vaccination prévue, il est important de demander une nouvelle consultation.
Estonian: • Kui teie lapsel jääb ettenähtud süst saamata, on oluline leppida kokku uus visiidiaeg.
French: L'efficacité sur le terrain du composé Hib de Infanrix hexa a été étudiée dans le cadre d'une large étude de surveillance post-commercialisation menée en Allemagne.
Estonian: Infanrix hexa Hib-komponendi efektiivsust uuriti Saksamaal ulatuslike turustamisjärgsete uuringute käigus.
French: L'administration prophylactique d'antipyrétiques avant ou immédiatement après l'administration du vaccin peut réduire l'incidence et l'intensité de réactions fébriles post-vaccinales.
Estonian: Antipüreetikumide profülaktiline manustamine enne või vahetult pärast vaktsiini manustamist võib vähendada vaktsinatsioonijärgsete febriilsete reaktsioonide esinemissagedust ja tugevust.
French: • Ce vaccin a été prescrit personnellement à votre enfant.
Estonian: • Vaktsiin on välja kirjutatud ainult teie lapsele.
French: Voir aussi la rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
French: L'infection par le VIH n'est pas considérée comme une contre-indication.
Estonian: HIV-infektsiooni ei peeta vastunäidustuseks.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament ou a reçu récemment un autre vaccin.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie lapsele on manustatud või manustatakse või kavatsetakse manustada mis tahes muid ravimeid või mis tahes teisi vaktsiine.
French: Après la 3ème dose
Estonian: Pärast 3. annust
French: D'autres tests doivent être effectués pour confirmer une infection Hib pendant cette période.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb Hib infektsiooni kinnitamiseks kasutada teisi analüüsimeetodeid.
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Allemagne
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksamaa
French: Consultez immédiatement un médecin si votre enfant présente un des effets indésirables graves suivants :
Estonian: Võtke koheselt arstiga ühendust kui teie lapsel on mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:
French: Cela peut entraîner la mort par suffocation.
Estonian: See võib mõnikord põhjustada surma lämbumise teel.
French: • si votre enfant a présenté des troubles neurologiques dans les 7 jours suivant une précédente vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
Estonian: • kui teie lapsel on tekkinud närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköhavaktsiiniga.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
French: Ceci peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Estonian: See võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
French: • Ne pas utiliser ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Estonian: • Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
French: Après la 4ème dose (vaccination de rappel au cours de la seconde année de vie après un schéma de primovaccination en 3 doses)
Estonian: Pärast 4. annust (kordusvaktsineerimine teisel eluaastal pärast 3 annusest koosneva esmase vaktsineerimisskeemi tegemist)
French: La suspension vaccinale doit être inspectée visuellement, avant et après reconstitution, pour mettre en évidence la présence de toute particule étrangère et/ou une altération de l'aspect physique.
Estonian: Vaktsiinisuspensiooni tuleb enne ja pärast lahustamist visuaalselt kontrollida mis tahes võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutumise suhtes.
French: Les doses de rappel doivent être administrées selon les recommandations nationales officielles mais, au minimum, une dose de vaccin contenant le composant Hib conjugué doit être administrée.
Estonian: Kordusannus tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt, kuid minimaalselt tuleb manustada üks annus Hib konjugeeritud vaktsiini.
French: (≥1/10 000 et <1/1000)
Estonian: (≥1/10 000 kuni <1/1000)
French: A. FABRICANTS DE SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins combinés viraux et bactériens, code ATC J07CA09 Immunogénicité
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsed ja viirusvaktsiinid, nende kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA09
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 °C).
French: • Le vaccin ne doit jamais être administré dans les vaisseaux sanguins ou dans la peau.
Estonian: • Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde ega nahasisesi.
French: Infanrix hexa n'étant pas destiné à l'adulte, les données concernant l'utilisation du vaccin chez la femme durant la grossesse ou l'allaitement, et les études de reproduction chez l'animal ne sont pas disponibles.
Estonian: Kuna Infanrix hexa ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad kohased andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal inimestel ning reproduktsiooniuuringutest loomadel.
French: • Tolérance chez les nourrissons prématurés
Estonian: • Ohutus enneaegsetel vastsündinutel
French: • Poliomyélite (Polio) : une infection virale.
Estonian: • Poliomüeliit: viirusinfektsioon.
French: Ceci peut aider à diminuer certains effets indésirables (réactions fébriles) d'Infanrix hexa.
Estonian: See võib aidata vähendada Infanrix hexa teatud kõrvaltoimeid (palavikureaktsioone).
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, néomycine et polymyxine qui ont été utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3).
Estonian: Vaktsiin võib jälgedena sisaldada formaldehüüdi, neomütsiini ja polümüksiini, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
French: Seringue préremplie : suspension
Estonian: Eeltäidetud süstal: suspensioon
French: L'immunogénicité d'Infanrix hexa a été évaluée dans des études cliniques à partir de l'âge de 6 semaines.
Estonian: Infanrix hexa immunogeensust on kliinilistes uuringutes hinnatud alates 6. elunädalast.
French: Les autres effets indésirables sont :
Estonian: Muude kõrvalmõjude hulka kuuluvad:
French: Les voies respiratoires gonflent, entraînant de graves problèmes respiratoires et parfois une suffocation.
Estonian: Hingamisteed tursuvad, mis põhjustab raskeid hingamisprobleeme ja mõnikord lämbumist.
French: Très rares (moins de 1 pour 10 000 doses de vaccin) : démangeaisons (dermatite).
Estonian: Väga harv (need võivad juhtuda kuni 1 korral 10 000 vaktsiiniannuse kohta) : sügelus (dermatiit).
French: Un traitement antipyrétique devrait être instauré selon les recommandations nationales.
Estonian: Antipüreetilist ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
French: Infanrix hexa confère une réponse immunitaire anti-PRP (seuil ≥ 0,15μg / ml) chez au moins 84% des nourrissons.
Estonian: Infanrix hexa´ga saavutatakse anti-PRP immuunvastus (läviväärtus ≥ 0,15 µg/ml) vähemalt 84% imikutest.
French: La polio peut entraîner une paralysie des muscles (ceux-ci ne peuvent plus bouger).
Estonian: Poliomüeliit võib muuta lihased liikumatuks (paralüüs).
French: Enlever le protège aiguille, qui peut quelquefois opposer une certaine résistance.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse, mis võib mõnikord olla tugevalt kinni.
French: Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent entraîner des problèmes pour respirer.
Estonian: See põhjustab tugevaid köhahoogusid, mis võivad viia hingamisprobleemideni.
French: Il peut provoquer également un gonflement de la gorge.
Estonian: See võib põhjustada ka kõriturset.