FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Také další papoušci podle všeho vykazují nižší toleranci vůči itrakonazolu než jiní ptáci.
Icelandic: Aðrir páfagaukar virðast einnig hafa minna þol fyrir ítrakónazóli en aðrar fuglategundir.
Czech: V případech, kdy jsou po 8 týdnech od zahájení léčby klinické příznaky stále přítomny nebo kdy endoskopie poukazuje na přetrvávající přítomnost mykózy, by měl být celý 8týdenní cyklus léčby zopakován (s použitím stejného dávkovacího režimu).
Icelandic: Ef einkenni eru enn til staðar eftir meðferð í 8 vikur eða holspeglun gefur til kynna að sveppasýking sé enn til staðar skal endurtaka alla 8 vikna meðferðarlotuna (með sömu skammtaáætlun).
Czech: Vzhledem ke svému dlouhému poločasu nedosahuje itrakonazol ustáleného stavu plazmatických hladin po dobu minimálně 6 dní od zahájení léčby.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma nær ítrakónazól ekki jafnvægi í plasmaþéttni fyrr en eftir a.m.k. 6 daga frá upphafi meðferðar.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Czech: Rezistence vůči mykotickým přípravkům ze skupiny azolů se nejčastěji projevuje modifikací genu cyp51A, který kóduje cílový enzym 14-alfa-sterol demetylázu.
Icelandic: Ónæmi fyrir sveppalyfjum í flokki azóla kemur oftast fram sem breyting á cyp51A-geninu sem kóðar fyrir markensíminu 14-alfa-steról demetýlasa.
Czech: Tel.: 0043-557240242-55
Icelandic: Sími: 0043-557240242-55
Czech: Thurles, Co. Tipperary Tel.: 00353-50443169
Icelandic: Thurles, Co Tipperary Sími: 00353-50443169
Czech: Okrasné ptactvo, zejména:
Icelandic: Skrautfuglar, fyrst og fremst:
Czech: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Icelandic: Industrial Can Valero 07011
Czech: Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Čištěná voda
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hreinsað vatn.
Czech: Pokud je v jedné domácnosti/kleci chován více než jeden pták, měli by všichni infikovaní a léčení ptáci být odděleni od ostatního ptactva.
Icelandic: Ef fleiri en einn fugl er á heimili eða í sama búri skal aðskilja sýkta fugla og fugla sem hljóta meðferð frá öðrum fuglum.
Czech: Nejlepším způsobem podání perorálního roztoku je podání přímo do zobáku ptáka.
Icelandic: Best er að gefa mixtúruna beint í munn fuglsins.
Czech: Tel.: 0034- 902502059
Icelandic: Sími: 0034-902502059
Czech: Plazmatické koncentrace itrakonazolu u ptactva se liší podle druhu ptáků.
Icelandic: Plasmaþéttni ítrakónazóls er breytileg eftir fuglategund.
Czech: 5 až 10 mg (0,5 ml až 1 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 8 týdnů.
Icelandic: 5 til 10 mg (0,5 til 1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 8 vikur.
Czech: Je proto nutné se vyvarovat souběžného podávání tohoto přípravku s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Icelandic: Þess vegna skal forðast að gefa þetta lyf samhliða öðru dýralyfi.
Czech: Po podání dávky by měla být injekční stříkačka propláchnuta horkou vodou a vysušena.
Icelandic: Þegar skammtur hefur verið gefinn skal þvo sprautuna með heitu vatni og þurrka hana.
Czech: U ptačího druhu Aspergillus fumigatus byly zjištěny některé rezistentní izoláty.
Icelandic: Ónæmir stofnar ýrumyglusvepps (aspergillus fumigatus) hafa fundist í fuglum.
Czech: Jestliže se u člověka objeví podezření na léze (např. výskyt kožních uzlíků nebo erytematózních papul, respirační příznaky, např. kašel nebo sípání), obraťte se na lékaře.
Icelandic: Ef hugsanlegar meinsemdir koma fram hjá mönnum (svo sem hnúðar á húð eða roðanabbar (erythematous papules) eða einkenni í öndunarvegi á borð við hósta eða önghljóð) skal leita til læknis.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku při použití u cílového druhu, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa dýralyfs þegar það er gefið tilgreindum dýrategundum samtímis öðru dýralyfi.
Czech: 10 mg (1 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní.
Icelandic: 10 mg (1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 14 daga.
Czech: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Icelandic: Petlife International Ltd. Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Sími: 0044-1284761131
Czech: 7021 CL Zelhem Tel.: 0031-314 622 607
Icelandic: 7021 CL Zelhem Sími: 0031-314 622 607
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je třeba je důkladně vypláchnout vodou.
Icelandic: Berist efnið í augu skal skola vandlega með vatni.
Czech: Vet-Animal ul. Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel.: 0048-583523849
Icelandic: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Sími: 0048-583523849
Czech: Minimální inhibiční koncentrace itrakonazolu pro různé izoláty rodu Aspergillus u ptáků v Evropě se pohybuje v rozmezí 0,25 až > 16 g/ml.
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur ítrakónazóls á mismunandi stofna ýrumyglusvepps í fuglum í Evrópu er á milli 0,25 og >16 g/ml.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/160/001-002
Icelandic: EU/2/13/160/001-002
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Czech: Laboratorní studie u potkanů prokázaly při vyšších dávkách (40 a 160 mg/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 10 dní během období gestace) teratogenní, fetotoxické a maternotoxické účinky závislé na dávce.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum þar sem stórir skammtar voru gefnir (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga) hafa sýnt fram á skammtaháð skaðleg áhrif á ungafullar rottur og fósturvísi/fóstur.
Czech: NIZOZEMSKO
Icelandic: HOLLANDI
Czech: Různé cílové druhy konzumují různé typy potravy a vykazují odlišný metabolismus.
Icelandic: Mismunandi tegundir neyta mismunandi fæðu og hafa mismunandi efnaskipti.
Czech: Injekční stříkačka pro perorální podání o obsahu 1 ml má stupnici s dílky po 0,05 ml roztoku (= 0,5 mg itrakonazolu).
Icelandic: 1 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,05 ml lausn ( = 0,5 mg ítrakónazól).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum meðhöndluð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum meðhöndluð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum meðhöndluð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum meðhöndluð)
Czech: Mezi druhy rodu Candida byla pozorována zkřížená rezistence vůči léčivům, která náleží do skupiny azolů, ačkoli rezistence vůči jedné látce ze skupiny nutně nevede k rezistenci vůči dalším azolům.
Icelandic: Krossónæmi milli azól-lyfja hefur komið fram í tegundum hvítsveppa en ónæmi fyrir einu lyfi flokksins er ekki endilega vísbending um ónæmi fyrir öðrum azólum.
Czech: Snáška: Nepoužívat u ptáků ve snášce a během 4 týdnů před zahájením snášky vajec.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebuje do 28 dní.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Czech: Itraconazolum 10 mg/ml
Icelandic: Ítrakónazól 10 mg/ml
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Icelandic: 6.2 Helstu ósamrýmanleiki
Czech: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Icelandic: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Sími: 0032-27344899
Czech: Důležitá je také odpovídající rychlost obměny vzduchu v prostředí, kde se léčení ptáci nacházejí.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að loftskipti í umhverfi fuglsins séu hæfileg.
Czech: Odšroubujte šroubovací uzávěr na lahvičce.
Icelandic: Fjarlægið skrúflokið af glasinu.
Czech: Injekční stříkačka pro perorální podání o obsahu 5 ml má stupnici s dílky po 0,2 ml roztoku (= 2 mg itrakonazolu).
Icelandic: 5 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,2 ml lausn ( = 2 mg ítrakónazól).
Czech: Jestliže má být přípravek podáván s ptačí potravou, měl by být ptákovi/ptákům nabídnut okamžitě, a pokud nebude do jedné hodiny zkonzumován, měl by být zlikvidován.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með fæðu fugls skal gefa fuglinum hana strax og fleygja fæðunni innan klukkustundar ef fuglinn hefur ekki neytt hennar.
Czech: Jestliže dojde ke zvracení, nechutenství či ztrátě živé hmotnosti, je jako první opatření doporučeno snížit dávku (viz bod 4.5) anebo léčbu veterinárním léčivým přípravkem ukončit.
Icelandic: Ef uppköst, lystarleysi eða þyngdartap koma fram er ráðlagt að byrja á því að minnka skammtinn (sjá kafla 4.5) eða hætta meðferð með dýralyfinu.
Czech: Je známo, že u člověka může itrakonazol inhibovat metabolismus léčivých přípravků, které jsou substrátem izoenzymů cytochromu 3A, např. chloramfenikolu, ivermektinu nebo methylprednisolonu.
Icelandic: Hjá mönnum er vitað að ítrakónazól getur hamlað umbroti lyfja sem eru hvarfefni cýtókróm 3A ísóensíma, til dæmis klóramfeníkóls, ívermektíns og metýlprednisólons.
Czech: Perorální roztok podávejte do zobáku ptáka pomalu a jemně, aby pták mohl roztok polykat.
Icelandic: Gefið mixtúruna hægt inn um munn fuglsins þannig að fuglinn nái að kyngja henni.
Czech: Uchopte přiloženou injekční stříkačku pro perorální podání, připojte ústí injekční stříkačky do otvoru lahvičky a natáhněte potřebný objem.
Icelandic: Setjið stút inntökusprautunnar sem fylgir með inn í opið á glasinu og dragið rétt magn inn í sprautuna.
Czech: Pokud ovšem není přímé perorální podání možné (např. u dravců), může se léčivý přípravek podávat s ptačí potravou.
Icelandic: Ef það er ekki heppilegt (til dæmis ef um ránfugl er að ræða) má gefa lyfið inn með fæðu fuglsins.
Czech: Kartonová krabička obsahující lahvičku z hnědého skla (typu III) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem zajištěným proti neoprávněné manipulaci a vložkou z LDPE.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur gulbrúnt glas úr gleri (gerð III) með innsigluðu skrúfloki úr pólýprópýleni og poka úr lágþéttnipólýetýleni.
Czech: V případě náhodného pozření vypláchněte ústa vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal skola munninn með vatni og tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: U papouška šedého - žako obecně není itrakonazol dobře snášen, a proto by měl být přípravek u tohoto druhu používán obezřetně a pouze tehdy, není-li k dispozici alternativní léčba, a to v nejnižší doporučené dávce po celé doporučené období léčby.
Icelandic: Afrískir grápáfar hafa almennt lítið þol fyrir ítrakónazóli og því skal aðeins gefa þessari dýrategund lyfið ef engin önnur meðferð er möguleg og þá skal gefa lægstan ráðlagðan skammt allan meðferðartímann.
Czech: Časté a opakované používání antimykotik ze stejné třídy může zvyšovat riziko rozvoje rezistence na tuto třídu antimykotik.
Icelandic: Tíð og endurtekin notkun sveppalyfja úr sama flokki getur aukið hættu á ónæmi gagnvart þeim flokki sveppalyfja.
Czech: Belgium
Icelandic: Belgía
Czech: Souběžné použití erytromycinu může vést ke zvýšené koncentraci itrakonazolu v plazmě.
Icelandic: Samhliða notkun erýtrómýcíns getur leitt til aukinnar plasmaþéttni ítrakónazóls.
Czech: Mechanismus působení itrakonazolu je založen na jeho vysoce selektivní schopnosti se vázat na mykotické izoenzymy cytochromu P-450.
Icelandic: Verkunarháttur ítrakónazóls byggir á mjög sértækri bindingargetu fyrir cýtókróm P-450 ísóensím sveppa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Czech: Kandidóza (pouze Psittaciformes):
Icelandic: Hvítsveppasýki (aðeins páfagaukar (psittaciformes)):
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Icelandic: Látið dýralækni vita ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum, jafnvel þeim sem ekki eru skráðir í þessum fylgiseðli eða ef þú heldur að lyfið hafi ekki virka.
Czech: Jestliže dojde ke zvracení, ztrátě chuti k jídlu či ztrátě živé hmotnosti, je jako první opatření doporučeno snížit dávku (viz bod „Zvláštní upozornění") nebo léčbu veterinárním léčivým přípravkem ukončit.
Icelandic: Ef uppköst, minnkuð matarlyst eða þyngdartap koma fram er ráðlagt að byrja á því að minnka skammtinn (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð") eða hætta meðferð með dýralyfinu.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a na krabičce.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
Czech: Jeden z metabolitů, hydroxyitrakonazol, má stejnou protiplísňovou účinnost jako původní látka.
Icelandic: Eitt umbrotsefnið, hýdroxýítrakonazól, hefur sömu sveppaeyðandi virkni og lyfið sjálft.
Czech: Jestliže klinické příznaky naznačují, že přípravek není dobře snášen, měla by být léčba ukončena.
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til lítils þols fyrir lyfinu skal hætta meðferð.
Czech: Důležitá je také vhodná rychlost obměny vzduchu v prostředí, kde se léčený pták nebo léčení ptáci nacházejí.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að loftræsting í umhverfi fuglsins eða fuglanna sé hæfileg.
Czech: Itrakonazol inhibuje syntézu ergosterolu.
Icelandic: Ítrakónazól hamlar nýmyndun ergósteróls.
Czech: Strigiformes (sovy)
Icelandic: Uglur (strigiformes)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémové podání, deriváty triazolu.
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður.
Czech: Šarže {číslo}
Icelandic: Lota {númer}
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob podání:
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: také k léčbě kandidózy.
Icelandic: Einnig til meðferðar við hvítsveppasýki (candidiasis).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef skemmdir eru sýnilegar .
Czech: Psittaciformes (pouze):
Icelandic: Páfagaukar (eingöngu):
Czech: Některé plísňové infekce ptáků mohou být zoonózy a mohou se přenášet na člověka.
Icelandic: Sumar sveppasýkingar fugla geta einnig valdið veikindi í mönnum.
Czech: Žlutý až lehce jantarový čirý roztok.
Icelandic: Gul eða örlítið gulbrún, tær lausn.
Czech: Laboratorní studie na zvířatech prokázaly, že při použití itrakonazolu souběžně s amfotericinem B, může itrakonazol působit antagonisticky vůči Aspergillus spp.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að þegar ítrakónazól er notað samhliða amfoterisíni B geta þau unnið gegn áhrifum hvors annars á ýrumyglusvepp eða hvítsvepp.
Czech: Accipitriformes (jestřábi)
Icelandic: Ránfuglar (haukar) (accipitriformes)
Czech: ; klinický význam těchto zjištění je nejasný.
Icelandic: Klínískt vægi þessara niðurstaðna er óljóst.
Czech: Okrasné ptactvo
Icelandic: Skrautfuglar
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Czech: Ačkoli význam této informace pro cílové druhy není znám, je rozumné se vyvarovat souběžného použití takových látek s tímto přípravkem, protože by mohlo dojít ke zvýšení a/nebo prodloužení jejich farmakologických účinků včetně nežádoucích účinků.
Icelandic: Þrátt fyrir að óljóst sé hvert vægi þessara upplýsinga er fyrir tilgreindar dýrategundir er ráðlagt að forðast notkun slíkra efna samhliða þessu dýralyfi vegna hættu á aukinni og/eða lengdri verkun, þ. á m. aukaverkana.
Czech: V souladu s dobrou chovatelskou praxí se doporučuje úklid a dezinfekce životního prostředí infikovaných ptáků vhodným antimykotickým přípravkem.
Icelandic: Í samræmi við góðar venjur í dýrabúskap er ráðlagt að þrífa og sótthreinsa umhverfi fuglsins með viðeigandi sveppalyfjum.
Czech: 6-8 88326 Aulendorf Tel.: 0049-7525205-71
Icelandic: Aulendorf Sími: 0049-7525205-71
Czech: Psittaciformes (papoušci; zvláště kakadu a praví papoušci: alexandrové, kakariki; andulky) Falconiformes (sokoli)
Icelandic: Páfagaukar (psittaciformes, einkum og sér í lagi kakadúar og eiginlegir páfagaukar (psittacoidea): skaftpáfar; gárar)
Czech: Režim dávkování a léčby: Aspergilóza:
Icelandic: Til meðferðar við ýrumyglu (aspergillosis).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení lahvičky: 28 dní.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaskan hefur verið opnuð:
Czech: Farmakokinetické údaje
Icelandic: Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar
Czech: Anseriformes (vrubozobí; zejména labutě)
Icelandic: Gásfuglar (anseriformes) (einkum og sér í lagi svanir)
Czech: U cílových druhů v současnosti nejsou k dispozici údaje týkající se předávkování.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá tilgreindum dýrategundum.
Czech: Vzhledem k riziku přenosu aspergilózy na člověka je nutné při manipulaci s infikovanými ptáky nebo při čištění injekční stříkačky používat osobní ochranné pomůcky sestávající z latexových rukavic a masky.
Icelandic: Vegna hættu á því að ýrumygla berist í fólk skal klæðast latexhönskum og grímu þegar sýktir fuglar eru meðhöndlaðir og þegar sprautan er hreinsuð.
Czech: Propylenglykol
Icelandic: Lyfhrif
Czech: U léčených ptáků bylo opakovaně hlášeno zvracení, ztráta chuti k jídlu a ztráta hmotnosti, nicméně tyto nežádoucí reakce jsou obvykle mírné povahy a závislé na dávce.
Icelandic: Uppköst, minnkuð matarlyst og þyngdartap eru algengar aukaverkanir hjá fuglum en þær eru yfirleitt vægar og háðar skömmtum.
Czech: Údaje o minimálních inhibičních koncentracích pro různé izoláty rodu Candida jsou omezené.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lágmarks heftistyrk á mismunandi stofna hvítsvepps.
Czech: Dále uvedené informace uvádějí známé interakce u lidí a u jiných zvířat než ptáků.
Icelandic: Hér að neðan er samantekt á þekktum milliverkunum hjá mönnum og dýrum öðrum en fuglum.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE DD/MM/RRRR
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ
Czech: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Icelandic: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Czech: (U dravců se obecně používá například „obohacené" kuře).
Icelandic: (Til dæmis er lyfið yfirleitt gefið ránfuglum innan í fuglsunga.)
Czech: Čeledi Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes a Anseriformes: k léčbě aspergilózy.
Icelandic: Páfagaukar (psittaciformes), dagránfuglar (falconiformes), ránfuglar (accipitriformes), uglur (strigiformes) og gásfuglar (anseriformes):
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako nepoužívejte víc než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní (viz bod „Zvláštní upozornění").
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð").
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den po dobu 14 dní (viz bod 4.5).
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kafla 4.5).
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku o obsahu 50 ml s jednou injekční stříkačkou pro perorální podání o obsahu 5 ml.
Icelandic: Pakkningu með 1 flösku með 50 ml og einni 5 ml inntökusprautu.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku o obsahu 10 ml s jednou injekční stříkačkou pro perorální podání o obsahu 1 ml.
Icelandic: Pakkning með 1 flösku með 10 ml og einni 1 ml inntökusprauta.
Czech: Hydroxypropylbetadex Karamelové aroma
Icelandic: Hýdroxýprópýlbetadex
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Czech: Germany
Icelandic: Þýskaland
Czech: 10 ml včetně perorální stříkačky 50 ml včetně perorální stříkačky
Icelandic: 10 ml þ.mt inntökusprauta 50 ml þ.mt inntökusprauta
Czech: Hlavní inkompatibility:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
Czech: Při léčbě papouška šedého - žako (viz bod „Zvláštní upozornění") nepoužívejte více než 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kg živé hmotnosti na den.
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð") skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Czech: Kdy je vhodné požádat o pomoc
Icelandic: Hvenær er þörf á aðstoð
Czech: • Uslyšíte cvaknutí.
Icelandic: · Þú munt heyra smell.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/252/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/252/001
Czech: • Potom natáhněte vodu znovu.
Icelandic: ● Síðan á að draga vatnið upp aftur.
Czech: Jestliže jste se jich dotkl(a), musíte je znovu očistit.
Icelandic: Ef þeir eru snertir, verður að hreinsa þá aftur.
Czech: Poté se potíže obvykle dále nezhoršují.
Icelandic: Yfirleitt versna viðbrögðin ekki eftir það.
Czech: Tím se sníží nebezpečí bakteriální infekce.
Icelandic: Það dregur úr hættu á bakteríusýkingum.
Czech: Můžete používat Fuzeon s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Þú mátt nota Fuzeon með eða án matar.
Czech: Balení léčivého přípravku si vezměte s sebou.
Icelandic: Takið lyfjapakkann með.
Czech: Připravte si všechny následující pomůcky:
Icelandic: Takið til öll eftirtalin áhöld:
Czech: Přípravek Fuzeon s jídlem a pitím
Icelandic: Notkun Fuzeon með mat eða drykk
Czech: Toto balení obsahuje vše, co potřebujete k přípravě a podání injekcí při léčbě Fuzeonem po dobu 30 dnů.
Icelandic: Í þessum pakka er allt það sem með þarf til undirbúnings og inndælingar Fuzeon í 30 daga.
Czech: Rozpouštědlo 4 roky
Icelandic: Leysir 4 ár
Czech: Zmáčkněte si co nejvíce kůže tak, aby Vám to nebylo nepříjemné.
Icelandic: Klípið um eins mikið af húðfellingu og hægt er án þess að það sé óþægilegt.
Czech: Známky a příznaky obecně trvaly 7 či méně dní.
Icelandic: Einkennin stóðu yfirleitt 7 daga eða skemur.
Czech: Natáhněte 1,1 ml vzduchu.
Icelandic: Dragið upp 1,1 ml af lofti.
Czech: Pravděpodobně pro Vás bude nejlepší:
Icelandic: Væntanlega er þægilegast fyrir þá að:
Czech: • citlivost či bolestivost Tyto reakce se mohou objevit během prvního týdne léčby Fuzeonem a obvykle trvají pouze 7 nebo méně než 7 dnů.
Icelandic: ● verkur, sárindi eða eymsli Þessi viðbrögð geta komið fram á fyrstu viku meðferðar og standa yfirleitt í 7 daga eða minna.
Czech: g Stupeň 3 = > 3 cm, ale ≤ 5 cm; Stupeň 4 = > 5 cm.
Icelandic: g3. stig = > 3 cm en ≤ 5 cm; 4. stig = > 5 cm.
Czech: Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um ofskömmtun.
Czech: Pokud k tomu dojde, může to mít za následek vzestup hladin viru v krvi.
Icelandic: Ef það gerist gæti veirum í blóðinu fjölgað.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné a není třeba měnit dávku.
Icelandic: Þessar breytingar eru þó ekki klínískt marktækar og ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Czech: Přerušení z důvodu reakce v místě vpichu†
Icelandic: Stöðvuð vegna viðbragða á stungustað†
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží je Roche Pharma AG
Icelandic: Framleiðandi ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Czech: V žádném případě se jehlou nedotkněte prstů nebo čehokoli jiného.
Icelandic: Gætið þess að snerta aldrei nálina með fingrunum eða neinu öðru.
Czech: 27. května 2003 Datum posledního prodloužení: 27. května 2008
Icelandic: 27. maí 2008
Czech: Reakce mohou být závažnější, jestliže je injekce aplikována do stejného místa na těle.
Icelandic: Viðbrögð geta verið verri við endurteknar inndælingar á sama stað á líkamanum.