FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet vil forklare Suliqua-pennens design og funktioner for dig, herunder hvordan dosistælleren på den fyldte pen viser, hvor mange dosistrin du skal injicere.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo razložil zasnovo in lastnosti peresnika Suliqua, vključno s tem, kako števec odmerkov na tem napolnjenem injekcijskem peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki bodo injicirani.
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af CYP-enzymer.
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se ne presnavlja s citokromom P450.
Danish: Før anvendelse af Suliqua skal brugervejledningen, som følger med indlægssedlen, læses grundigt.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Suliqua mora bolnik natančno prebrati navodilo za uporabo, priloženo zdravilu.
Danish: Behandling med Suliqua kan resultere i dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Slovenian: Uporaba zdravila Suliqua lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu glargin in/ali liksisenatidu.
Danish: I det kliniske studie med insulinnaive patienter blev behandlingen initieret med 10 dosistrin (10 enheder insulin glargin og 5 mikrog lixisenatid).
Slovenian: V klinični študiji dodatka k metforminom so zdravljenje začeli z 10 odmernimi koraki (10 enot insulina glargin in 5 mcg liksisenatida).
Danish: Suliqua skal doseres i forhold til den enkelte patients behov for insulin.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba določiti individualno glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Danish: • Du tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Slovenian: • Jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Suliqua").
Danish: Du kan vælge din dosis i trin på 1 enhed.
Slovenian: Odmerek lahko nastavite v korakih po 1 odmerni korak.
Danish: • Suliqua fås i en fyldt pen og må kun anvendes sammen med denne pen; læger eller sundhedspersonale må aldrig anvende en sprøjte til at udtrække insulin glargin/lixisenatid fra en fyldt pen, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlige skader.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku in se ga sme uporabljati le s tem pripomočkom; zdravstveni delavci ne smejo nikoli uporabiti brizge, da bi potegnili insulin glargin/liksisenatid iz napolnjenega injekcijskega peresnika, ker to lahko povzroči napake pri odmerjanju in resno škodo bolniku.
Danish: Studier med kardiovaskulære endepunkter
Slovenian: Študije srčno-žilnih izidov
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 30 dosistrin.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 30 odmernih korakov.
Danish: Antal patienter [n (%)], der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Slovenian: Bolniki [n (%)], ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7 %*
Danish: Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Slovenian: Dodatek metforminu [bolniki, še nezdravljeni z insulinom]
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur under 25 °C
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
Danish: En Suliqua pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Slovenian: En peresnik Suliqua vsebuje 3 ml raztopine.
Danish: • Du for nyligt har skiftet fra insulin udvundet fra dyr (animalsk insulin) til fremstillet insulin som i Suliqua.
Slovenian: • če ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na umetni insulin, kakršnega vsebuje zdravilo
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af paracetamol ikke nødvendig, men den forsinkede tmax, som blev observeret, når paracetamol blev administreret 1-4 timer efter lixisenatid, skal tages i betragtning, når der er behov for en hurtigt indsættende virkning.
Slovenian: A podaljšanje tmax, opaženo po uporabi paracetamola od 1 do 4 ure po liksisenatidu, je treba upoštevati, če je zaradi učinkovitosti potreben hiter začetek delovanja.
Danish: Efter samtidig administration af warfarin 25 mg og gentagen dosering af lixisenatid 20 mikrog var der ingen indvirkninger på AUC eller INR (International Normaliseret Ratio), mens Cmax blev reduceret med 19 % og tmax forsinket med 7 timer.
Slovenian: Po sočasni uporabi 25 mg varfarina med ponavljajočim se odmerjanjem 20 mcg liksisenatida se AUC in INR (internacionalno normalizirano razmerje) nista spremenila, Cmax se je znižala za 19 %, tmax pa se je podaljšal za 7 ur.
Danish: Kropsvægt har ingen klinisk relevant effekt på AUC for lixisenatid.
Slovenian: Telesna masa nima klinično pomembnega vpliva na AUC liksisenatida.
Danish: Suliqua må ikke udtrækkes i en sprøjte fra cylinderampullen i den fyldte pen, da det kan resultere i doseringsfejl og potentiel overdosering (se pkt.
Slovenian: Zdravila Suliqua se iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika ne sme izvleči v injekcijsko brizgo, da ne bi prišlo do napak pri odmerjanju in morebitnega prevelikega odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Slovenian: Zato pred uporabo vsakega zdravila zdravnika vprašajte, ali bo vplivalo na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage denne medicin uden først at tale med lægen.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Suliqua Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Danish: Suliqua injiceres én gang dagligt inden for en time før et vilkårligt måltid.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati enkrat na dan, največ eno uro pred obrokom.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
Slovenian: Kombinacija zdravil v tem injekcijskem peresniku je namenjena za dnevno injiciranje od 10 do 40 odmernih korakov zdravila Suliqua.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hyperglykæmi
Slovenian: Kaj storiti, če se pojavi hiperglikemija?
Danish: Yderligere forsinkelse af tmax og reduceret Cmax for paracetamol forudses for 20 mikrog lixisenatid-vedligeholdelsesdosis.
Slovenian: V primeru vzdrževalnega odmerka 20 mikrogramov je mogoče pričakovati dodatno podaljšanje tmax in zmanjšanje Cmax paracetamola.
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og hvis det er for højt, skal du som aftalt med lægen eller sundhedspersonalet, undersøge urinen for ketonstoffer, så snart du får nogen af ovennævnte symptomer
Slovenian: • Čim opazite katerega od naštetih znakov, izmerite sladkor v krvi; če je visok (kot ste se dogovorili z zdravnikom ali medicinsko sestro), naredite še preizkus za ketone v urinu.
Danish: Kombinationen af insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke insulin glargins farmakodynamik.
Slovenian: Kombinacija insulina glargin in liksisenatida ne vpliva na farmakodinamiko insulina glargina.
Danish: Brug pennen med omhu
Slovenian: S peresnikom ravnaje previdno.
Danish: * enheder insulin glargin (100 enheder/ml) / mikrogram lixisenatid
Slovenian: *enot insulina glargin (100 enot/ml) / mcg liksisenatida
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 30-60 dosistrin Suliqua.
Slovenian: Kombinacija zdravil v tem injekcijskem peresniku je namenjena za dnevno injiciranje od 30 do 60 odmernih korakov zdravila Suliqua.
Danish: Medicinenheder i pennen
Slovenian: Enote zdravila v peresniku
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Slovenian: 30-60 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Slovenian: Hiperglikemija (visok krvni sladkor)
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Slovenian: KORAK: Opravite varnostni preizkus Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus:
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Slovenian: • Diuretike, za visok krvni tlak ali zastajanje tekočine.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi
Slovenian: Opozorilni znaki hiperglikemije
Danish: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2),
Slovenian: • Zamenjajte iglo (glejte 6.
Danish: Deres insulindosis blev titreret/stabiliseret, mens de fortsatte med metformin (hvis de havde anvendt det tidligere).
Slovenian: Med tem obdobjem so ostali na insulinu glargin oziroma so nanj prešli, če so prej uporabljali kakšen drug bazalni insulin, odmerek insulina pa so jim prilagajali/stabilizirali med nadaljnjo uporabo metformina (če so ga jemali že prej).
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med de to indholdsstoffer enkeltvist.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z vsako posamezno učinkovino statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Danish: LS-ændring i insulindosis ved uge 30 (gennemsnit) *Ikke inkluderet i den præ-specificerede testprocedure med trinvis reduktion **2 timer PPG minus plasma-glucose før måltid
Slovenian: Dnevni odmerek insulina glargin Izhodiščno (povprečje) Končna točka (povprečje) Odmerek insulina po metodi NK po 30 tednih (povprečje) *Ni vključeno v vnaprej opredeljeni postopek redukcijskega testiranja ("step-down") **Vrednost glukoze 2 uri po obroku minus vrednost glukoze pred obrokom
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suliqua Tag ikke Suliqua:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suliqua Ne uporabljajte zdravila Suliqua
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Slovenian: Za druge opazovane dogodke v študiji glejte preglednico in sliko spodaj.
Danish: Lær din pen at kende
Slovenian: Seznanite se s peresnikom
Danish: B. Tag hætten af pennen.
Slovenian: B. Snemite pokrovček peresnika.
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med insulin glargin.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z insulinom glargin statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Danish: Etiketten på pennen skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre injicerbare antidiabetika, herunder de to forskellige Suliqua-penne (se pkt.
Slovenian: Pred injiciranjem je vedno treba preveriti nalepko, da bi preprečili napake pri uporabi zdravila zaradi zamenjave med zdravilom Suliqua in drugimi zdravili za sladkorno bolezen, namenjenimi za injiciranje, vključno z 2 različnima peresnikoma zdravila Suliqua (glejte poglavje 4.4).
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte kontakt med frostboks eller fryseelementer.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zmrzovalnega razdelka ali v bližini zmrzovalnih vložkov.
Danish: Opbevar pennen væk fra direkte varme eller direkte lys.
Slovenian: Peresnik shranjujte tako, da ni izpostavljen neposredni vročini ali neposredni svetlobi.
Danish: • Sikre, at du får den korrekte dosis.
Slovenian: • da boste zagotovili injiciranje pravilnega odmerka.
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Danish: • For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen).
Slovenian: Pri zdravilu Suliqua en odmerni korak vedno vsebuje eno enoto insulina, ne glede na to, kateri napolnjeni injekcijski peresnik zdravila Suliqua je uporabljen (peresnik 10-40 ali peresnik 30-60).
Danish: 10 dosistrin (10 enheder/ 5 mikrog)*
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
Danish: I det kliniske studie med skift fra basalinsulin var startdosis 20 dosistrin (20 enheder insulin glargin og 10 mikrog lixisenatid) eller 30 dosistrin, (30 enheder insulin glargin og 10 mikrog lixisenatid), se pkt.
Slovenian: V klinični študiji prehoda z bazalnega insulina je bil začetni odmerek 20 odmernih korakov (20 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) ali 30 odmernih korakov (30 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) (glejte poglavje 4.2), odvisno od predhodnega odmerka insulina.
Danish: 10-40 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Slovenian: 10-40 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
Danish: • Dit blodsukker ofte er for lavt.
Slovenian: • Če imate pogosto prenizek krvni sladkor.
Danish: 20 dosistrin (20 enheder/ 10 mikrog)*
Slovenian: 20 odmernih korakov (20 enot/10 mcg)*
Danish: Du må ikke injicere Suliqua:
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila Suliqua.
Danish: Efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen til patienter med type 1diabetes viste insulin glargin ikke nogen udtalt maksimumkoncentration.
Slovenian: Po subkutani uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se pri insulinu glargin ni pokazal izrazit vrh.
Danish: • Læg aldrig pennen tilbage i køleskab.
Slovenian: • Peresnika ne dajte nazaj v hladilnik.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Insulin glargin:lixisenatid-forholdet har ingen relevant indvirkning på farmakokinetikken af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Slovenian: Razmerje insulin glargin/liksisenatid nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua.
Danish: A. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Slovenian: A. Primite najširši del zunanjega pokrovčka igle.
Danish: • Kassér pennen, og brug en ny.
Slovenian: • zavrzite ta injekcijski peresnik in uporabite novega.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur under 25 °C i 1-2 timer.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba peresnik vzeti iz hladilnika in ga za 1 do 2 uri pustiti na temperaturi do 25 °C.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: glycerol 85 %, methionin, metacresol, zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: • Druge sestavine so: 85 % glicerol, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Danish: En række stoffer har indflydelse på glucosemetabolismen og kan nødvendiggøre dosisjustering af Suliqua.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številne snovi in potrebna je lahko prilagoditev odmerka zdravila Suliqua.
Danish: 10-40 dosistrin SoloStar
Slovenian: DRUGI PODATKI 10-40 odmernih korakov SoloStar
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Danish: Skift fra basalinsulin Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Slovenian: Bolniki, ki še niso prejemali insulina Prehod z bazalnega insulina zdravilo Suliqua insulin glargin liksisenatid zdravilo Suliqua insulin glargin
Danish: • Udskift nålen (se TRIN 6 Fjern nålen og TRIN 2 Påsæt en ny nål), og foretag en ny sikkerhedstest (se TRIN 3).
Slovenian: KORAK, Namestite novo iglo), potem opravite varnostni preizkus (glejte 3.
Danish: 30 dosistrin (30 enheder/ 10 mikrog)*
Slovenian: 30 odmernih korakov (30 enot/10 mcg)*
Danish: • Et dosistrin indeholder en enhed insulin glargin plus en fast mængde lixisenatid.
Slovenian: • En odmerni korak vsebuje eno enoto insulina glargina in fiksno količino liksisenatida.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL PEN
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Startdosis og pen
Slovenian: Začetni odmerek in peresnik
Danish: Før du injicerer Suliqua
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Suliqua
Danish: • Patientguiden skal udleveres til patienten før ordination eller udlevering af Suliqua.
Slovenian: • Preden bolnikom predpišete ali izdate zdravilo Suliqua, jim izročite Vodnik za bolnike.
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Insulin glargin pri bolnikih z okvaro ledvic ni raziskan.
Danish: • væsketab (dehydrering), hvis du f.eks. kaster op eller har diarré.
Slovenian: • če izgubljate tekočino (dehidracija), npr. v primeru bruhanja ali driske.
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.
Slovenian: Igle niso priložene.
Danish: Under behandling med sympatolytika som f.eks. betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulering ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in rezerpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti navodilom, opisanim v navodilih za uporabo, priloženih navodilu za uporabo zdravila (glejte poglavje 6.6).
Danish: Du skal altid kontrollere pennens etiket før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre insuliner.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti nalepko zdravila, da pomotoma ne zamenjate zdravila Suliqua s kakšnim drugim insulinom.
Danish: Det vides ikke, om Suliqua udskilles i mælken.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua prehaja v materino mleko.
Danish: • Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose.
Slovenian: • Če imate hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer væske ud af nålespidsen.
Slovenian: • Ne uporabite peresnika, če iz konice igle še vedno ne pride nič zdravila.
Danish: B. Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ud for din dosis.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ni nastavljen na vaš odmerek.
Danish: • Aktive stoffer: insulin glargin og lixisenatid.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta insulin glargin in liksisenatid.
Danish: Du kan finde flere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, skal du læse det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, glejte nasvet v okviru na koncu tega navodila.
Danish: Antal (%) patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % uden vægtstigning ved uge 30
Slovenian: Število (%) bolnikov, ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7,0 % brez povečanja telesne mase
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor)
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance under 30 ml/min.)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) ali končno odpovedjo ledvic ni terapevtskih izkušenj.
Danish: • For doser >40 dosistrin/dag skal titrering fortsættes med Suliqua (30-60) pen.
Slovenian: • Za odmerke > 40 odmernih korakov na dan je treba prilagajanje nadaljevati s peresnikom Suliqua
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Slovenian: Spol nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko liksisenatida.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se liksisenatida ne sme znova začeti uporabljati.
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Slovenian: • Nikdar ne uporabite brizge za jemanje zdravila iz peresnika.
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je v kombinaciji z metforminom indicirano za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje urejenosti glikemije, če to ni bilo doseženo z metforminom samim ali v kombinaciji z drugim peroralnim zdravilom za zniževanje glukoze ali z bazalnim insulinom (glejte poglavji 4.4 in 5.1 za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah).
Danish: Apotekspersonalet skal også spørge patienten, om han/hun er blevet instrueret i at anvende pennen.
Slovenian: Preverijo naj tudi, ali so bolniki opravili usposabljanje za uporabo peresnika.
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt, baseret på klinisk respons, og titreres ud fra patientens insulinbehov (se pkt.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.2).
Danish: • For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af den samme patient, også selvom nålen skiftes.
Slovenian: • Za preprečevanje prenosa okužbe z ene osebe na drugo peresnikov nikdar ne sme uporabljati več kot ena oseba; to velja tudi, če je igla zamenjana.
Danish: Patienten skal instrueres i altid at kontrollere etiketten på pennen før hver injektion for at undgå forveksling mellem de to styrker af Suliqua og med andre injicerbare antidiabetika.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj pred vsakim injiciranjem preverijo nalepko peresnika, da bodo preprečili neneamerne zamenjave med obema različnima jakostma zdravila Suliqua in zamenjave z drugimi injiciranimi zdravili za sladkorno bolezen.
Danish: Insulin glargins og lixisenatids kardiovaskulære sikkerhed er blevet undersøgt i 2 kliniske studier, henholdsvis ORIGIN og ELIXA.
Slovenian: Srčno-žilno varnost insulina glargin so proučili v kliničnem preskušanju ORIGIN, liksisenatida pa v kliničnem preskušanju ELIXA.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Suliqua
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Suliqua
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Danish: Din Suliqua-dosis gives som ‘dosistrin'.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua si daste v "odmernih korakih".
Danish: Suliqua (30-60) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (30-60) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for insulin glargin efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen (Vss/F) er ca. 1.700 liter.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve liksisenatida po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vz/F) je približno 100 l. Navidezni volumen porazdelitve insulina glargin po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vss/F) je približno 1700 l.
Danish: Opbevaring af pennen
Slovenian: Shranjevanje peresnika
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Suliqua se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Danish: Opbevar pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling, da Suliqua ikke anbefales til dig.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Danish: Hætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Slovenian: Pokrovček injekcijskega peresnika je treba po vsakem injiciranju namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.