FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the Phase III study MEK116513 four patients (1%) treated with trametinib in combination with dabrafenib had a QTcB Grade 3 increase (>500 msec).
German: In der Phase-III-Studie MEK116513 hatten vier mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib behandelte Patienten (1 %) einen QTcB-Anstieg vom Grad 3 auf > 500 ms. Zwei dieser Patienten hatten einen QTcB-Anstieg vom Grad 3 auf > 500 ms, der gleichzeitig einen Anstieg um > 60 ms im Vergleich zum Ausgangswert darstellte.
English: From an OS analysis at 5 years, the median OS for the combination arm was approximately 7 months longer than for dabrafenib monotherapy (25.8 months versus 18.7 months) with 5-year survival rates of 32% for the combination versus 27% for dabrafenib monotherapy (Table 6, Figure 1).
German: In einer OS-Analyse nach 5 Jahren war das mediane OS im Kombinationstherapie-Arm ungefähr 7 Monate länger als unter Dabrafenib-Monotherapie (25,8 Monate bzw.
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib.
German: Bei Einnahme in Kombination mit Trametinib ist keine Dosisanpassung von Dabrafenib erforderlich.
English: EU/1/13/865/003 28 capsules EU/1/13/865/004 120 capsules
German: EU/1/13/865/003 28 Kapseln EU/1/13/865/004 120 Kapseln
English: Patients were stratified by BRAF mutation status (V600E versus V600K) and stage of disease prior to surgery using the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition Melanoma Staging System (by Stage III sub-stage, indicating different levels of lymph node involvement and primary tumour size and ulceration).
German: Die Patienten wurden stratifiziert nach BRAF-Mutationsstatus (V600E beziehungsweise V600K) und Stadium der Erkrankung vor dem chirurgischen Eingriff gemäß der American Joint Committee on Cancer (AJCC, 7.
English: EU/1/13/865/001 28 capsules EU/1/13/865/002 120 capsules
German: EU/1/13/865/001 28 Kapseln EU/1/13/865/002 120 Kapseln
English: (months) Median (95% CI)
German: (Monate) Median (95 %-KI)
English: Overall response,% (95% CI)
German: Gesamt-Ansprechrate, % (95 %-KI)
English: BRAF V600 testing
German: Bestimmung des BRAF-V600-Status
English: • Dabrafenib monotherapy
German: • Monotherapie mit Dabrafenib
English: separation of the light-sensitive membrane in the back of the eye (the retina) from its supporting layers (retinal detachment) and swelling around the eyes
German: (Netzhaut) von ihren unterstützenden Schichten (Netzhautablösung) und Schwellungen um die
English: Treatment-naïve patients
German: Nicht vorbehandelte Patienten
English: • Nasal and throat inflammation
German: • Nasen- und Rachenrauminfektion
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: You will be checked for any heart problems while you are taking Tafinlar in combination with trametinib.
German: Sie werden während der Einnahme von Tafinlar in Kombination mit Trametinib auf jegliche Herzbeschwerden hin überwacht werden.
English: Muscle pain
German: Muskelschmerzen
English: The investigator-assessed confirmed response rate was 15% (95% CI: 4.4, 34.9) and the median PFS was 3.6 months (95% CI: 1.9, 5.2).
German: 34,9) und das mediane PFS 3,6 Monate (95 %-KI: 1,9;
English: • new wart
German: • neue Warzen
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
English: Tafinlar 50 mg hard capsules
German: Tafinlar 50 mg Hartkapseln
English: In the Phase III study BRF115532 in the adjuvant treatment of melanoma, the incidence and severity of pyrexia were higher in the dabrafenib in combination with trametinib arm (67%; 6% Grade 3/4) as compared to the placebo arm (15%; <1% Grade 3).
German: In der Phase-III-Studie BRF115532 zur adjuvanten Therapie des Melanoms waren Häufigkeit und Schwere der Pyrexie im Studienarm mit Dabrafenib in Kombination mit Trametinib höher (67 %;
English: Tafinlar 75 mg hard capsules
German: Tafinlar 75 mg Hartkapseln
English: Always take Tafinlar exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you to.
German: Nehmen Sie Tafinlar immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
English: Pancreatitis Colitis
German: Pankreatitis Kolitis
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib following diagnosis of RVO or RPED.
German: Bei Einnahme in Kombination mit Trametinib ist im Falle einer RVO- oder RPED-Diagnose keine Dosisanpassung von Dabrafenib erforderlich.
English: Please refer to the trametinib SmPC for additional information (see section 4.4).
German: Weitere Informationen siehe Fachinformation von Trametinib (siehe Abschnitt 4.4).
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 50 mg of dabrafenib.
German: Jede Hartkapsel enthält Dabrafenibmesilat, entsprechend 50 mg Dabrafenib.
English: New malignancies
German: Neue maligne Erkrankungen
English: Cutaneous malignancies
German: Kutane maligne Erkrankungen
English: Combination 2
German: 2 enthalten.
English: 5-year OS analysis (data cut-off: 08-Oct-2018)
German: 5-Jahres-Analyse (Stichtag: 08-Okt-2018)
English: Dabrafenib should be used with caution in patients with severe renal impairment when administered as monotherapy or in combination with trametinib.
German: Dabrafenib sollte als Monotherapie oder in Kombination mit Trametinib bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
English: • Acne-like problems
German: • Akne-artige Ausschläge
English: Median PFS Months (95% CI)
German: Medianes PFS Monate (95 %-KI)
English: The benefits and risks should be considered before administering dabrafenib in patients with a prior or concurrent cancer associated with RAS mutations.
German: Vor der Gabe von Dabrafenib an Patienten mit bestehenden Karzinomen oder Karzinomen in der Vorgeschichte, die mit RAS-Mutationen assoziiert sind, sollte der Nutzen gegen die Risiken abgewogen werden.
English: In the Phase III study MEK115306 no patients treated with trametinib in combination with dabrafenib had worst-case QTcB prolongation to >500 msec; QTcB was increased more than 60 msec from baseline in 1% (3/209) of patients.
German: In der Phase-III-Studie MEK115306 trat bei keinem der mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib behandelten Patienten der ungünstigste Fall einer QTcB-Verlängerung auf > 500 ms auf;
English: th
German: Tod
English: Overall intracranial response rate,% (95% CI)
German: Intrakranielle Gesamtansprechrate, % (95 %-KI)
English: Cases of RAS-driven malignancies have been seen with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib.
German: Fälle von RAS-getriebenen Malignitäten sind unter Dabrafenib sowohl als Monotherapie als auch in
English: The majority of subjects had BRAF V600E mutation-positive melanoma (89%).
German: Die Mehrheit der Studienteilnehmer wies eine BRAF-V600E-Mutation (89 %) auf.
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 75 mg of dabrafenib.
German: Jede Hartkapsel enthält Dabrafenibmesilat, entsprechend 75 mg Dabrafenib.
English: Tafinlar 75 mg capsules dabrafenib
German: Tafinlar 75 mg Kapseln Dabrafenib
English: Fever has been reported in clinical trials with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib (see section 4.8).
German: In klinischen Studien mit Dabrafenib als Monotherapie und in Kombination mit Trametinib wurde über Fieber berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: • Muscle spasms
German: • Magenschmerzen
English: • medicines to treat seizures (epilepsy), such as phenytoin, phenobarbital, primidone, valproic acid or carbamazepine
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie) wie Phenytoin, Phenobarbital,
English: • Cohort D: patients with BRAFV600D/E/K/R mutant melanoma with symptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1 or 2.
German: • Kohorte D: Patienten mit Melanom mit BRAF-V600D/E/K/R-Mutation mit symptomatischen
English: Tafinlar 50 mg capsules dabrafenib
German: Tafinlar 50 mg Kapseln Dabrafenib
English: Please refer to the trametinib SmPC.
German: Siehe die Fachinformation von Trametinib.
English: The investigator assessed confirmed response rate in patients with BRAF V600E metastatic melanoma (n=76) was 59% (95% CI: 48.2, 70.3) and the median DoR was 5.2 months (95% CI: 3.9, not calculable) based on a median follow-up time of 6.5 months.
German: Die bestätigte Ansprechrate nach Einschätzung der Prüfärzte bei Patienten mit metastasiertem Melanom und der BRAF-V600E-Mutation (n = 76) betrug 59 % (95 %-KI: 48,2;
English: • have eye problems including blockage of the vein draining the eye (retinal vein occlusion) or swelling in the eye which may be caused by fluid leakage (chorioretinopathy).
German: • Augenbeschwerden einschließlich einer Verstopfung der Vene, die aus dem Auge herausführt,
English: Haemorrhage
German: Hartkapsel
English: • Cohort B: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases with prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or1.
German: • Kohorte B: Patienten mit Melanom mit BRAF-V600E-Mutation und asymptomatischen
English: Median OS Months (95% CI)
German: Medianes OS Monate (95 %-KI)
English: • Constipation
German: • Schüttelfrost
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib.
German: Bei Einnahme in Kombination mit Dabrafenib ist keine Dosisanpassung für Trametinib erforderlich.
English: No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment.
German: Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: • Cohort A: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
German: • Kohorte A: Patienten mit Melanom mit BRAF-V600E-Mutation und asymptomatischen
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib for cases of ILD or pneumonitis.
German: Bei Gabe in Kombination mit Trametinib ist keine Dosisanpassung von Dabrafenib bei ILK oder Pneumonitis erforderlich.
English: Cutaneous squamous cell carcinoma
German: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
English: Visual impairment
German: Verschwommenes Sehen Sehstörung
English: BRF113710 (BREAK-2) was a multicentre, single-arm study that enrolled 92 subjects with metastatic melanoma (Stage IV) with confirmed BRAF V600E or V600K mutation-positive melanoma.
German: Patienten ohne vorangegangene Therapie oder nach Versagen mindestens einer vorangegangenen systemischen Therapie (Ergebnisse der Phase II [BREAK-2]) BRF113710 (BREAK-2) war eine multizentrische einarmige Studie, in der 92 Studienteilnehmer mit metastasiertem Melanom (Stadium IV) und bestätigter BRAF-V600E- oder -V600K-Mutation eingeschlossen wurden.
English: Dabrafenib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment when administered as monotherapy or in combination with trametinib.
German: Dabrafenib, als Monotherapie oder in Kombination mit Trametinib, sollte bei Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
English: nail disorders such as nail bed changes, nail pain, infection and swelling of the cuticles, skin rash with pus-filled blisters, cutaneous squamous cell carcinoma (a type of skin cancer),
German: Haut, Erkrankungen der Nägel wie Veränderungen des Nagelbetts, Nagelschmerzen,
English: • Cohort C: patients with BRAFV600D/K/R mutant melanoma with asymptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
German: • Kohorte C: Patienten mit Melanom mit BRAF-V600D/K/R-Mutation mit asymptomatischen
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib (see section 4.4).
German: Bei Gabe in Kombination mit Dabrafenib ist keine Dosisanpassung von Trametinib erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
English: Dabrafenib in combination with trametinib has been reported to decrease LVEF (see section 4.8).
German: Über eine Verringerung der LVEF durch Dabrafenib in Kombination mit Trametinib wurde berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Overall confirmed response n (%) (95% CI)
German: Gesamtansprechrate n (%) (95 %-KI)
English: • coughing / vomiting up blood
German: • Aushusten / Erbrechen von Blut
English: Skin fissures
German: Hautfissuren
English: Tafinlar 75 mg hard capsules dabrafenib
German: Tafinlar 75 mg Hartkapseln Dabrafenib
English: Taking the combination of Tafinlar and trametinib may increase the risk of developing holes in the gut wall.
German: Perforation des Magens oder der Darmwand (Magen-/Darmdurchbruch) Die Einnahme der Kombination von Tafinlar und Trametinib kann das Risiko der Entwicklung eines Magen- oder Darmdurchbruchs erhöhen.
English: Nausea Vomiting Diarrhoea
German: Schüttelfrost Asthenie
English: Tafinlar 50 mg hard capsules dabrafenib
German: Tafinlar 50 mg Hartkapseln Dabrafenib
English: No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of dabrafenib in paediatric patients.
German: Es wurden keine Studien zur Untersuchung der Pharmakokinetik bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
English: (95% CI: 22.5, 34.6) in the vemurafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 9.3, 23.3) in the combination arm versus 10% (95% CI: 5.1, 17.4) in the vemurafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline.
German: 34,6) im Vemurafenib-Monotherapie-Arm bei Patienten, die vor Beginn der Behandlung einen normalen Lactat-Dehydrogenase-Wert hatten, und 16 % (95 %-KI: 9,3;
English: Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with dabrafenib alone and in combination with trametinib (see section 4.8).
German: Bei Patienten, die mit Dabrafenib als Monotherapie oder in Kombination mit Trametinib behandelt wurden, wurden Fälle von cuSCC einschließlich Keratoakanthom berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Hyperkeratosis
German: Hyperkeratose Haarausfall
English: Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8).
German: Es wurde bei Patienten, die Dabrafenib in Kombination mit Trametinib einnahmen, über Kolitis und gastrointestinale Perforation, auch mit tödlichem Ausgang, berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Ejection fraction decreased
German: Niedriger Blutdruck Lymphödem
English: • Diarrhoea
German: • Harnwegsinfektion
English: P-value is obtained from the two-sided stratified logrank test (stratification factors were disease stage - IIIA vs. IIIB vs. IIIC - and BRAF V600 mutation type - V600E vs. V600K) NE = not estimable
German: IIIC) und BRAF-V600-Mutationstyp (V600E bzw.
English: Please refer to trametinib SmPC for information on method of administration when given in combination with dabrafenib.
German: Für Hinweise zur Anwendung von Trametinib in Kombination mit Dabrafenib siehe die Fachinformation von Trametinib.
English: Heart disorder
German: Herzerkrankungen
English: The 5-year overall survival rate was 40% (95% CI: 31.2, 48.4) in the combination arm versus 33% (95% CI: 25.0, 41.0) in the dabrafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 8.4, 26.0) in the combination arm versus 14% (95% CI: 6.8, 23.1) in the dabrafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline.
German: 41,0) im Dabrafenib-Monotherapie-Arm bei Patienten, die vor Beginn der Behandlung einen normalen Lactat-Dehydrogenase-Wert hatten, und 16 % (95 %-KI: 8,4;
English: • feeling lightheaded
German: • Entzündung der Schleimhaut
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib following diagnosis of uveitis.
German: Bei Einnahme in Kombination mit Dabrafenib ist im Falle einer Uveitis-Diagnose keine Dosisanpassung von Trametinib erforderlich.
English: • This medicine has been prescribed for you personally.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
English: It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese scheinbar dieselben Symptome haben wie Sie.
English: Quixidar does not contain any animal products.
German: Quixidar enthält keine tierischen Produkte.
English: The distribution volume of fondaparinux is limited (7-11 litres).
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen von Fondaparinux ist begrenzt (7-11 Liter).
English: Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
German: Quixidar sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, es besteht eine klare Notwendigkeit.
English: Over 4874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
German: Insgesamt 4.874 Patienten wurden in kontrollierten klinischen Studien der Phasen II und III untersucht.
English: This will activate the automatic needle protection system (picture F).
German: Dies aktiviert das automatische Nadelschutzsystem (Abbildung F).
English: • Do not freeze
German: • Nicht einfrieren
English: Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer.
German: 69 % der Patienten wurden wegen einer Krebserkrankung operiert.
English: • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
German: • einige Formen von Herzinfarkt und schwerer Angina pectoris zu behandeln (Schmerzen, die durch die Verengung von Arterien im Herzen verursacht werden).
English: Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
German: Körpergewicht: Die Plasmaclearance von Fondaparinux erhöht sich mit dem Körpergewicht (9 % Steigerung pro 10 kg Körpergewicht).
English: • increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood
German: • Anstieg der Non-Protein-Nitrogen Menge im Blut.
English: • allergic reaction
German: • Allergische Reaktionen
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
English: Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro.
German: Fondaparinux beeinflusst in vitro nicht das CYP450-Enzymsystem ( CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4).
English: Undesirable effects in medical patients
German: Unerwünschte Ereignisse bei internistischen Patienten
English: No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
English: • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood
German: • Anstieg des Bilirubin (von der Leber produzierte Substanz) im Blut
English: • Do not inject Quixidar into muscle.
German: • Spritzen Sie Quixidar nicht in einen Muskel.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Nicht gebrauchte Spritzen oder Abfall sollten entsprechend den örtlich gültigen Vorschriften entsorgt werden.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISTION HOLDER
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN
English: Some other medicines may affect the way that Quixidar works or be affected by Quixidar.
German: Einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Quixidar beeinflussen oder können ihrerseits durch Quixidar beeinflusst werden.
English: As a result, the concentration of fondaparinux is expressed as milligrams (mg).
German: Deshalb werden Fondaparinux-Konzentrationen in Milligramm (mg ) ausgedrückt.
English: • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
German: • Quixidar wird durch eine Injektion unter die Haut (subkutan) in eine Hautfalte der unteren Bauchregion gegeben.
English: STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR
German: SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANLEITUNG ZUR ANWENDUNG VON QUIXIDAR
English: • after the expiry date stated on the label and carton
German: • nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum
English: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der sonstigen
English: Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Quixidar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%).
German: Resorption: Nach subkutaner Anwendung wird Fondaparinux vollständig und schnell resorbiert (absolute Bioverfügbarkeit 100 %).
English: The elimination half-life (t½) is about 17 hours in healthy young subjects and about 21 hours in healthy elderly subjects.
German: Exkretion/Elimination: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 17 Stunden bei gesunden, jungen Probanden und etwa 21 Stunden bei gesunden, älteren Probanden.
English: The duration of treatment should not exceed that evaluated during clinical trial (mean 7 days) (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
German: Die Behandlungsdauer sollte nicht die in den klinischen Studien untersuchte Zeitdauer überschreiten (im Durchschnitt 7 Tage, siehe Abschnitt 4.2, 4.3 und 5.2).
English: Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
German: Arzneimittel und Spritzen dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
English: Quixidar contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
German: Quixidar enthält eine synthetische Substanz mit der Bezeichnung Fondaparinux-Natrium.
English: If co-administration is essential, close monitoring is necessary.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.
English: The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day.
German: Die übliche Dosis ist 2,5 mg ein Mal täglich, die jeden Tag etwa zur selben Zeit zu injizieren ist.
English: You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition.
German: Wenden Sie Quixidar so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, da Quixidar der Entwicklung schwerwiegender Komplikationen vorbeugt.
English: 10 mg once a day.
German: 10 mg 1 mal täglich.
English: If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
German: Î Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
English: Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture G).
German: Lassen Sie den Stempel los, und die Nadel wird automatisch aus der Haut in den Sicherheitszylinder zurückgezogen, wo Sie dauerhaft fixiert ist (Abbildung G).
English: Elderly patients - No dosing adjustment is necessary.
German: Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig.