FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto esitti huomautuksia ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten määrän laskun syistä, lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmia koskevien hakemusten määrän noususta ja hallintoneuvostossa aiemmin käydyistä keskusteluista, jotka koskivat maksujärjestelmää kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σχολιάζει τους λόγους της μείωσης του αριθμού αιτήσεων για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, της αύξησης των αιτήσεων για σχέδια παιδιατρικής έρευνας και τις προηγούμενες συζητήσεις του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με το σύστημα πληρωμών στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Finnish: Kuulemisessa käsiteltiin esimerkiksi rokotteiden hankinnan koordinointia, pandemian julistamismekanismien riittävyyttä, riskien arviointia ja eturistiriitojen selvittämiseen liittyviä järjestelyjä.
Greek: Στην ακρόαση εξετάσθηκαν θέματα όπως ο συντονισμός της προμήθειας εμβολίων, η καταλληλότητα των μηχανισμών κήρυξης πανδημίας, η αξιολόγηση των κινδύνων, οι ρυθμίσεις για τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων και άλλα.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että asiasta on oltu yhteydessä Euroopan komissioon.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι πραγματοποιήθηκαν επαφές με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το θέμα.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda ja Jean Marimbert toimivat hallintoneuvoston jäseniin sovellettavien sääntöjen tarkistuksen aihekohtaisina koordinaattoreina ja huomioivat edellä mainitusta politiikasta saadut kokemukset.
Greek: Η Lisette Tiddens-Engwirda και ο Jean Marimbert θα είναι οι συντονιστές θέματος για την αναθεώρηση των κανόνων που εφαρμόζονται στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου και θα λάβουν υπόψη τις εμπειρίες που θα προκύψουν από την προαναφερθείσα πολιτική.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että kollektiivinen lähestymistapa päätöksentekoprosessiin on verkostossa tarpeen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο τονίζει ότι απαιτείται συλλογική προσέγγιση της διαφάνειας στη διαδικασία λήψης αποφάσεων στο δίκτυο.
Finnish: Korostettiin, että samoja periaatteita sovelletaan kaikkiin EMAn komiteoissa työskenteleviin asiantuntijoihin: kansallisten viranomaisten, akateemisen maailman ja kansalaisyhteiskunnan edustajiin.
Greek: Τονίζεται ότι οι ίδιες αρχές ισχύουν για όλους τους εμπειρογνώμονες που εργάζονται στις επιτροπές του EMA ανεξάρτητα από το κατά πόσον αυτοί προέρχονται από τις εθνικές αρχές, τον ακαδημαϊκό χώρο ή είναι εκπρόσωποι της κοινωνίας των πολιτών.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta antaa tulevaisuudessa tietoa signaalien hallintatoimista.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι στο μέλλον θα πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες διαχείρισης σημάτων.
Finnish: Kolmas raportti EMAn ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä vuonna 2009
Greek: 17. Τρίτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών το 2009
Finnish: Politiikan tarkoituksena on punnita tarve varmistaa Euroopan parhaiden asiantuntijoiden saatavuus lääkevalmisteiden arviointiin ja valvontaan ja samalla varmistaa, ettei kyseisillä asiantuntijoilla ole lääketeollisuudessa taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia, jotka voisivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa.
Greek: Στόχος της είναι να ανταποκριθεί στην αναγκαιότητα εξασφάλισης των καλύτερων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων της Ευρώπης για την αξιολόγηση και την εποπτεία των φαρμάκων, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι εν λόγω εμπειρογνώμονες δεν έχουν κανένα οικονομικό ή άλλο συμφέρον στον φαρμακευτικό κλάδο το οποίο θα μπορούσε να επηρεάσει την αμεροληψία τους.
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin kolmannen vaiheen valmistelu ja sen jatkamisen kannatus.
Greek: • Προετοιμασία του τρίτου κύκλου της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων και έγκριση της συνέχισής της.
Finnish: Virasto on jo tiedottanut kokemuksistaan maksujärjestelmästä Euroopan komissiolle ja esitellyt kyseisen aiheen sidosryhmille kesäkuussa 2010 pidetyssä kokouksessa.
Greek: Οι εργασίες έχουν ξεκινήσει, καθώς ο Οργανισμός γνωστοποίησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή τις εμπειρίες του από το σύστημα τελών και παρουσίασε το θέμα στους ενδιαφερομένους φορείς στη διάσκεψη που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο του 2010.
Finnish: Ennen määrärahojen siirtoa toteutettiin talousarvion seuranta 31. elokuuta 2010, ja taloudellinen tilanne oli myönteinen.
Greek: Η μεταφορά είναι αποτέλεσμα της αξιολόγησης της δημοσιονομικής κατάστασης του Οργανισμού στις 31 Αυγούστου 2010, η οποία κατέδειξε θετική τάση του προϋπολογισμού.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli Avandian myyntiluvan lykkäämistä.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγείται την αναστολή του Avandia.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi myös ehdotuksen, jonka mukaan hallintoneuvoston puheenjohtaja kutsutaan yhteen tarkastuskomitean kokoukseen vuodessa ja tarkastuskomitean puheenjohtaja puolestaan yhteen hallintoneuvoston kokoukseen vuodessa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμφωνεί επίσης με την πρόταση να προσκαλείται ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου σε μία συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου ετησίως και να προσκαλείται ο πρόεδρος της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου σε μία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου ετησίως.
Finnish: • Hallintoneuvoston Euroopan parlamentin edustajan ja lääkärijärjestöjen edustajan kirje komission jäsen John Dallille ehdotusta tarkistetusta EMAn tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelypolitiikasta
Greek: • Επιστολή του εκπροσώπου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προς το διοικητικό συμβούλιο και του εκπροσώπου οργανώσεων ιατρών προς τον Επίτροπο John Dalli σχετικά με την προτεινόμενη αναθεωρημένη πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääketurvatoimintaa koskevat lakiehdotukset, joita on määrä alkaa soveltaa vuoden 2012 puolivälissä ja joilla on tarkoitus estää väärennettyjen lääkkeiden ja väärennettyjen potilaille suunnattujen tietojen pääsy lailliseen jakeluketjuun) edistyminen
Greek: • Πρόοδος σχετικά με τη «δέσμη προτάσεων για τα φαρμακευτικά προϊόντα», νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση η οποία πρόκειται να τεθεί σε εφαρμογή στα μέσα του 2012, νομοθετικές προτάσεις για αποφυγή της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού και παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Finnish: Ehdotus sai puoltavan lausunnon Euroopan komissiolta.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατύπωσε θετική γνώμη σχετικά με την πρόταση.
Finnish: Hallintoneuvoston tarkkailija Kent Woods tarkkailee komission toimintaa valintaprosessissa ja laatii yhdessä muutaman jäsenen kanssa kysymykset haastattelua varten, jotta voidaan varmistaa, että valintakriteerejä selvitellään riittävän tarkasti.
Greek: Ο Kent Woods, παρατηρητής του διοικητικού συμβουλίου στο μέρος της διαδικασίας επιλογής που αφορά την Επιτροπή, και μερικά ακόμη μέλη θα ετοιμάσουν ερωτήσεις για τη συνέντευξη, διασφαλίζοντας την κατάλληλη διερεύνηση των κριτηρίων επιλογής.
Finnish: Ryhmän ennakoidaan kokoontuvan ensimmäisen kerran vuoden 2010 lopussa tai vuoden 2011 alussa.
Greek: Αναμένεται ότι η πρώτη συνεδρίαση της ομάδας θα πραγματοποιηθεί προς τα τέλη του 2010 ή στις αρχές του 2011.
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, rajoittaako uusi politiikka potilaiden ja akateemisen maailman edustajien ja etenkin pienten järjestöjen edustajien osallistumista EMAn toimintaan.
Greek: Τα μέλη συζητούν κατά πόσον η νέα πολιτική ενδέχεται να περιορίσει τη συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών και ακαδημαϊκών στις δραστηριότητες του EMA, ιδίως σε περιπτώσεις μικρότερων οργανισμών.
Finnish: Ryhmä osallistuu työhön kannustamalla eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittelyä ja oikeudellista hyväksyntää, vahvistaa viraston roolia eläinten hyvinvoinnin saralla ja edistää viestintää sidosryhmien kanssa.
Greek: Η ομάδα θα συμβάλει στο έργο με στόχο την ενθάρρυνση της ανάπτυξης και την κανονιστική αποδοχή εναλλακτικών προσεγγίσεων στις δοκιμές σε ζώα, θα ενισχύσει τον ρόλο του Οργανισμού στον τομέα της καλής μεταχείρισης των ζώων και θα διευκολύνει την επικοινωνία με τους ενδιαφερόμενους φορείς.
Finnish: Virasto järjesti 6. ja 7. syyskuuta 2010 kansainvälisen työpajan osana julkista kuulemismenettelyä, joka koski hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kolmansissa maissa tehtävien, keskitetyn menettelyn myyntilupahakemuksissa hyödynnettävien kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia käsittelevää keskusteluasiakirjan luonnosta.
Greek: Ο Οργανισμός διοργάνωσε διεθνή σύνοδο εργασίας, στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού για την ορθή κλινική πρακτική και τις δεοντολογικές απαιτήσεις για τις κλινικές δοκιμές, οι οποίες διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Finnish: Kaikki pandemian vastatoimista vastaavat tahot osallistuivat kuulemiseen.
Greek: Συμμετείχαν όλοι οι φορείς οι οποίοι διαδραματίζουν κάποιον ρόλο όσον αφορά την αντίδραση στην πανδημία.
Finnish: Kyseiset tarkistukset koskevat myyntilupien laajennuksia, tyypin II muutoksia, vuosimaksuja ja plasma- ja rokotevasta-aineiden kantatiedostojen muutoksia.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν επεκτάσεις αδειών κυκλοφορίας, τροποποιήσεις τύπου II, ετήσια τέλη, τροποποιήσεις σε κύρια αρχεία πλάσματος και σε κύρια αρχεία αντιγόνου εμβολίου.
Finnish: Jäsenet kirjasivat hallintoneuvoston espanjalaisen jäsenen pyynnöstä tiedoksi puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Greek: Κατόπιν αιτήματος του μέλους του διοικητικού συμβουλίου από την Ισπανία, τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση το σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα που εκπόνησε η προεδρία.
Finnish: Voimavarojen tarve on selvitettävä, mikäli uusia tehtäviä annetaan.
Greek: Πρέπει να εξετασθούν οι συνέπειες στους πόρους, σε περίπτωση ανάθεσης νέων αρμοδιοτήτων.
Finnish: EMA on osallisena tässä prosessissa siksi, että joistakin ihmisistä peräisin olevista aineista jalostetaan pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja, jotka kuuluvat tietyn lainsäädännön piiriin.
Greek: Η συμμετοχή του EMA στη διαδικασία αυτή σχετίζεται με το γεγονός ότι μέρος των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης υποβάλλονται σε επεξεργασία για την ανάπτυξη προηγμένων θεραπειών, οι οποίες καλύπτονται στη συνέχεια από ειδική νομοθεσία.
Finnish: Kokouksessa katsottiin, että hallintoneuvoston erityisistunto on tarpeen, jotta terveystekniikan arvioinnin saralla neuvoston ja Euroopan parlamentin tasolla tehdystä työstä saadaan tarkempi kuva.
Greek: Η συνεδρίαση θεωρεί ότι απαιτείται ειδική σύνοδος του διοικητικού συμβουλίου για τη διεξοδικότερη επισκόπηση του έργου που πραγματοποιήθηκε στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας στο επίπεδο του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Finnish: Hallintoneuvosto nimitti varapuheenjohtaja Lisette Tiddens-Engwirdan edustajakseen tarkastuskomiteassa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ορίζει την αντιπρόεδρο, Lisette Tiddens-Engwirda, ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου στη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου.
Finnish: Toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja koskeva politiikka: vuosikertomus
Greek: 13. Πολιτική για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη: ετήσια έκθεση 2010
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat Mary G. Baker Mike O'Donovan
Greek: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Finnish: • [EMA/MB/535239/2010] 7. kesäkuuta 2010 ja 4. lokakuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset
Greek: • [EMA/MB/535239/2010] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 7ης Ιουνίου 2010 και 4ης Οκτωβρίου 2010.
Finnish: Tätä aihetta käsitellään ensi vuonna viimeisteltävässä viraston avoimuuspolitiikassa.
Greek: Η πολιτική διαφάνειας του Οργανισμού, η οποία πρόκειται να οριστικοποιηθεί το επόμενο έτος, θα εξετάζει τη συγκεκριμένη πτυχή.
Finnish: Valmistelut viraston henkilön koskemattomuutta sekä työpaikkakiusaamisen ja seksuaalisen häirinnän ehkäisemistä koskevan politiikan hyväksymiseen liittyvää kirjallista menettelyä varten
Greek: 11. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση της πολιτικής του Οργανισμού σχετικά με την προστασία της ανθρώπινης αξιοπρέπειας και την αποφυγή κάθε μορφής ψυχολογικής ή σεξουαλικής παρενόχλησης
Finnish: Tämän uuden politiikan käyttöönotolla virasto tähtää siihen, että asiakirjojen saatavuus on paras mahdollinen mutta samalla noudatetaan politiikan periaatteita, kuten liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuuden takaamista.
Greek: Με τη θέσπιση της νέας πολιτικής, ο Οργανισμός στοχεύει να διασφαλίσει την ευρύτερη δυνατή πρόσβαση στα έγγραφά του, τηρουμένων παράλληλα ορισμένων αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας εμπορικών εμπιστευτικών πληροφοριών και δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, että päätökseen johtavien käsittelyjen avoimuutta on lisättävä ja että kansalaisille tarjottavan tiedon määrää on lisättävä eri päätöksentekovaiheissa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι η διαφάνεια των διαβουλεύσεων που οδηγούν στη λήψη απόφασης πρέπει να βελτιωθεί και ότι πρέπει να παρέχονται περισσότερες πληροφορίες στο κοινό κατά τα διάφορα στάδια της λήψης αποφάσεων.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan valintamenettelyn.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή.
Finnish: [EMA/MB/603657/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi 4,4 miljoonan euron siirron "alustavasta varauksesta" (5,4 miljoonaa euroa), joka asetettiin syrjään maksutulojen vaihtelun varalta.
Greek: [EMA/MB/603657/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη μεταφορά 4,4 εκατομμυρίων ευρώ «προσωρινής πίστωσης» (5,4 εκατομμύρια ευρώ) που προορίζεται για ενδεχόμενες διαφοροποιήσεις των εσόδων από τέλη.
Finnish: Ioannis Tountas
Greek: Ιωάννης Τούντας
Finnish: Viraston arkaluonteisia tehtäviä koskevan sisäisen valvontastandardin tarkistaminen
Greek: 10. Τροποποίηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες
Finnish: Luettelo Lontoossa 7. lokakuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 68. kokouksen osanottajista
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 68η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 7 Οκτωβρίου 2010
Finnish: Ehdotettiin, että teollisuuden kanssa sovittaisiin, missä muodossa myyntilupahakemukset olisi esitettävä, jotta asiakirjojen saatavuus helpottuisi ilman, että asiakirjojen sisältämien liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuus kärsii.
Greek: Προτείνεται να διερευνηθεί στο μέλλον μια συμφωνία με τον κλάδο σχετικά με τη μορφή των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, κατά τρόπο που θα διευκολύνει την πρόσβαση χωρίς να χρειάζεται να απαλείφονται εμπορικές εμπιστευτικές πληροφορίες και πληροφορίες που περιέχουν δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σε ολόκληρο το κείμενο.
Finnish: • kansallisten toimivaltaisten viranomaisten virastolle tekemien arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurantaa käsittelevän yhteisymmärryspöytäkirjan luonnoksen hyväksyminen
Greek: • Έγκριση από τους HMA του σχεδίου μνημονίου συμφωνίας σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων που διενεργούνται από τις εθνικές αρμόδιες αρχές για τον Οργανισμό.
Finnish: Jotta avoimuutta voitaisiin lisätä tällä osa-alueella, hallintoneuvosto kannatti ehdotusta tähän kysymykseen liittyvien menettelyjen kehittämisestä ja ehdotti asianomaisten järjestöjen verkkosivuille johtavien linkkien lisäämistä, jotta kansalaisten tiedonsaanti helpottuu.
Greek: Ωστόσο, προκειμένου να αυξηθεί περαιτέρω η διαφάνεια στον συγκεκριμένο τομέα, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση για περαιτέρω βελτίωση των σχετικών διαδικασιών και προτείνει τη συμπερίληψη συνδέσμων προς τους δικτυακούς τόπους των σχετικών οργανισμών ώστε να διευκολύνεται η εξέτασή τους από το κοινό.
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavien maksujen tarkistukset ja muut toimet
Greek: 12. Τροποποιήσεις στα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Finnish: Kertomuksessa todettiin, että uusi järjestelmä kannustaa uusien toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja varten tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden kehittämiseen ja hyväksymiseen.
Greek: Η έκθεση διαπιστώνει ότι το νέο πρόγραμμα επιτυγχάνει τον στόχο της ενθάρρυνσης της ανάπτυξης και της έγκρισης νέων κτηνιατρικών προϊόντων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Finnish: Euroopan komission aloite, joka koskee ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmää
Greek: Πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την επαγρύπνηση για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin vaihtoehtoja viraston tuleviksi toimitiloiksi sekä vaihtoehtojen arviointiin sovellettuja kriteereitä.
Greek: Γίνεται παρουσίαση στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τις εναλλακτικές δυνατότητες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος στον Οργανισμό σε σχέση με τη μελλοντική στέγασή του και τα κριτήρια που εφαρμόζονται για την αξιολόγηση των εναλλακτικών δυνατοτήτων.
Finnish: EMAn varainhoitoasetuksen ja täytäntöönpanosääntöjen tarkistaminen
Greek: 9. Αναθεώρηση του δημοσιονομικού κανονισμού του EMA και των κανόνων εφαρμογής του
Finnish: • Nimityslomake ja ansioluettelo CVMP:hen nimitystä varten
Greek: • Έντυπο υποψηφιότητας και βιογραφικό για υποψηφιότητα στην CVMP.
Finnish: EMAn puolivuotisraportti 2010
Greek: 5. Εξαμηνιαία έκθεση του EMA για το 2010
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään esimerkiksi seuraavia aiheita:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Finnish: Kokemuksen kasvaessa eläinlääkekomitean voi olla tarpeen selventää toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden ja muiden valmisteiden välistä rajaa.
Greek: Με την απόκτηση πείρας, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) θα πρέπει ενδεχομένως να αποσαφηνίσει καλύτερα τη διαχωριστική γραμμή μεταξύ ησσόνων χρήσεων και ελασσόνων ειδών και άλλων προϊόντων.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin esimerkiksi seuraavia aiheita:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Finnish: Neuvoaantavan tarkastuskomitean vuosikertomus ja muut mahdolliset raportit esitetään hallintoneuvostolle.
Greek: Επιπλέον της ετήσιας έκθεσης, κάθε άλλη έκθεση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου θα υποβάλλεται στο διοικητικό συμβούλιο.
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Islannin edustajan poissaolosta ilmoitettu
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Finnish: Virasto aikoo tarkistaa EMAn ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen ja pohtia, miten potilaat ja kuluttajat voisivat osallistua lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arviointiin.
Greek: Μεταξύ άλλων δραστηριοτήτων, ο Οργανισμός προτίθεται να αναθεωρήσει το «πλαίσιο αλληλεπίδρασης» μεταξύ του EMA και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και να διερευνήσει με ποιον τρόπο οι ασθενείς και οι καταναλωτές μπορούν να συμμετάσχουν στην αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä vaihtoehtojen pitäisi olla mahdollisimman joustavasti laajennettavissa tai supistettavissa viraston toiminnan luonteen vuoksi.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι, λόγω της φύσης των εργασιών του Οργανισμού, κάθε μελλοντική εναλλακτική δυνατότητα πρέπει να παρέχει μέγιστο βαθμό ευελιξίας για επέκταση ή συρρίκνωση.
Finnish: Asiakirjojen saatavuus
Greek: 7. Πρόσβαση σε έγγραφα
Finnish: Vuoden 2009 EudraVigilancen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tilanneraportti
Greek: 19. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση το 2009
Finnish: [EMA/MB/575243/2010] Johtaja perusti neuvoa-antavan tarkastuskomitean antamaan itselleen neuvoa sisäisestä valvonnasta, varainhoidosta, riskinhallinnasta ja tilintarkastuksista, tukemaan hyvää hallintotapaa ja tehostamaan avoimuutta ja vastuuvelvollisuutta.
Greek: [EMA/MB/575243/2010] Ο εκτελεστικός διευθυντής συνέστησε τη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου προκειμένου να ασκεί εποπτεία και να τον συμβουλεύει σε θέματα εσωτερικών ελέγχων, οικονομικής διαχείρισης και διαχείρισης κινδύνων και λογιστικών ελέγχων, ώστε να διασφαλίζεται χρηστή διακυβέρνηση και αποτελεσματική λογοδοσία και διαφάνεια.
Finnish: Väliaikaisen johtajan nimittäminen [EMA/MB/578243/2010] Koska uutta johtajaa ei ehditä valita ennen 1. tammikuuta 2011 alkavaa toimikautta, hallintoneuvosto keskusteli väliaikaisen johtajan nimittämisestä ja suositteli hallintoyksikön päällikön Andreas Pottin nimittämistä.
Greek: [EMA/MB/578243/2010] Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ο νέος εκτελεστικός διευθυντής δεν θα διορισθεί εγκαίρως ώστε να αναλάβει καθήκοντα από την 1η Ιανουαρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο συζητεί τον διορισμό ενός ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή και συνιστά τον διορισμό του Andreas Pott, Προϊσταμένου Διοίκησης.
Finnish: • [EMA/MB/528844/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista.
Greek: • [EMA/MB/528844/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Finnish: • Esitys EMAn tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevasta politiikasta
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με την πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Finnish: [EMA/MB/398075/2010] Pöytäkirja hyväksyttiin seuraavin lisäyksin: neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Greek: [EMA/MB/398075/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με την προσθήκη του ακόλουθου θέματος: Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα.
Finnish: • Puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla
Greek: • Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα το οποίο εκπονήθηκε από την προεδρία.
Finnish: Euroopan komission selonteko
Greek: 21. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, miten tarkastuskomitean ja hallintoneuvoston välistä yhteydenpitoa voitaisiin tiivistää.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους θέσπισης στενότερης σχέσης μεταξύ της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου και του διοικητικού συμβουλίου.
Finnish: Viraston tulevat toimitilat
Greek: 14. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Greek: 22. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Finnish: Eläinlääkekomitean ja lääkevalmistekomitean yhteisen eläinten korvaamista ja eläinkokeiden vähentämistä ja parantamista käsittelevän asiantuntijatyöryhmän perustaminen
Greek: 18. Σύσταση κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)/Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων
Finnish: Virasto saa kunkin järjestön tilinpäätöstiedot, kun järjestön soveltuvuutta EMAn toimintaan osallistumiseen arvioidaan.
Greek: Ο Οργανισμός λαμβάνει οικονομικές καταστάσεις όλων των οργανισμών κατά την αξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους για να συνεργασθούν με τον EMA.
Finnish: • [EMA/496888/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Greek: • [EMA/496888/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Finnish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC:n telematiikan täytäntöönpanosta vastaava ryhmä: puheenjohtajan nimitysmenettely ja tehtävät
Greek: • [EMA/MB/539466/2010] Ομάδα εφαρμογής τηλεματικής της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου: διαδικασία διορισμού προέδρου και ρόλος.
Finnish: Johtajan nimittäminen
Greek: 6. Διορισμός εκτελεστικού διευθυντή