FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, e je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
German: -Wert gab es jedoch Unterschiede zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Dosis-Titration unterstreicht.
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja odmerka.
German: Sehr selten - Diabetische Retinopathie
Slovenian: Zelo redki - diabeti na retinopatija
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulinprodukten unterliegen daher signifikanten intra- und interindividuellen Schwankungen.
Slovenian: Na farmakokinetiko insulinskih zdravil torej vplivajo pomembne intra- in interindividualne razlike.
German: Dies ist bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden besonders wichtig.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
German: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ansteigt
Slovenian: e se vam sladkor v krvi preve zviša
German: Nach Anbruch: Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Slovenian: Med uporabo: ne shranjujte v hladilniku.
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere beim Typ 1 Diabetes, zu einer Hyperglykämie führen.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri diabetesu tipa 1, povzro i hiperglikemijo.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu treffen.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
German: WEITERE INFORMATIONEN
Slovenian: Dodatne informacije).
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen können lebensbedrohlich sein.
Slovenian: Generalizirane preob utljivostne reakcije so lahko smrtno nevarne.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Slovenian: Spremljajo e bolezni, posebno okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, ponavadi zve ajo bolnikovo potrebo po insulinu.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1,5 bis 2,5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Slovenian: Absorpcija Najve ja koncentracija v plazmi je dosežena v 1,5 do 2,5 urah po subkutani uporabi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend, Insulin (human).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: insulini in analogi za injiciranje, s hitrim delovanjem, humani insulin.
German: Der Patient muss die Anleitung, die der Infusionspumpe beigefügt ist, lesen und befolgen und das richtige Reservoir und den richtigen Katheter für die Pumpe verwenden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Bolnik mora prebrati in upoštevati navodila, priložena infuzijski rpalki, in uporabljati pravi rezervoar in kateter za rpalko (glejte poglavje 6.6).
German: Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln:
Slovenian: Vendar se hipoglikemija lahko razvije v dveh zaporednih stopnjah:
German: Verwendung von Glucagon
Slovenian: Uporaba glukagona
German: Klare, farblose, wässrige Lösung.
Slovenian: Bistra, brezbarvna, vodna raztopina.
German: Zur Kompatibilität mit Insulininfusionspumpen, Reservoiren, Kathetern und Injektionsnadeln, siehe Abschnitt 6.6.
Slovenian: O združljivosti z insulinskimi infuzijskimi rpalkami, rezervoarji, katetri in iglami glejte poglavje 6.6.
German: Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.
Slovenian: e ne izgine, pojdite k zdravniku.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.
Slovenian: 1 viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1000 i.e.
German: Insulininjektion:
Slovenian: Injiciranje insulina:
German: Sagen Sie Ihren Verwandten, Freunden und engen Arbeitskollegen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Slovenian: Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, da vas morajo v primeru, da se onesvestite (izgubite zavest), položiti na bok in nemudoma poiskati zdravniško pomo .
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb eines bestimmten Bereiches kann dabei helfen, diese Reaktionen zu reduzieren oder zu vermeiden.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu pomaga zmanjšati ali prepre iti te reakcije.
German: Einmal gefrorene Insulinpräparate dürfen nicht mehr verwendet werden.
Slovenian: Pripravkov insulina, ki so bili zamrznjeni, se ne sme uporabiti.
German: Anpassung der Dosis
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Velosulin
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Velosulin
German: Verwenden Sie nur Katheter, bei denen das Material, das mit Insulin in Kontakt kommt, Polyethylen oder Polypropylen ist.
Slovenian: Uporabljajte le katetre, v katerih je material, ki je v stiku z insulinom, iz polietilena ali polipropilena.
German: Insulinlösungen dürfen nicht verwendet werden, wenn sie nicht klar wie Wasser und farblos aussehen.
Slovenian: Raztopin insulina se ne sme uporabiti, e niso bistre kot voda in brezbarvne.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Slovenian: Prehod na novo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
German: Viele Arzneimittel haben Auswirkungen auf die Wirkung von Glucose in Ihrem Körper und können Ihre Insulindosis beeinflussen.
Slovenian: Številna zdravila vplivajo na delovanje glukoze v telesu in lahko tako vplivajo na vaš odmerek insulina.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproš anje zadevne serije.
German: Im Falle einer Hypoglykämie muss die Infusion unterbrochen werden, bis die Episode beendet ist.
Slovenian: V primeru hipoglikemije je treba infuzijo ustaviti, dokler hipoglikemija ne mine.
German: 30 Monate bei Lagerung bei 2°C - 8°C.
Slovenian: 30 mesecev pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
German: Bei schon lange an Diabetes leidenden Patienten verschwinden möglicherweise die üblichen Warnsymptome.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo diabetes že dolgo, lahko obi ajni opozorilni simptomi izginejo.
German: Die Injektionsnadel muss mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut belassen werden, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis injiziert wurde.
Slovenian: Igla mora ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da je zanesljivo vbrizgan celotni odmerek.
German: Ein klinischer Versuch in einer Intensivstation zur Behandlung von Hyperglykämie (Blutzucker über 10 mmol/l) mit 204 diabetischen und 1344 nicht-diabetischen Patienten, die sich größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen, hat gezeigt, dass eine durch intravenös gegebenes Actrapid induzierte Normoglykämie (Blutzucker 4,4 - 6,1 mmol/l) die Mortalität um 42 % reduzierte (8 % gegenüber 4,6 %).
Slovenian: Klini no preskušanje zdravljenja hiperglikemije (glukoza v krvi nad 10 mmol/l) v eni sami intenzivni enoti pri 204 diabeti nih in 1344 nediabeti nih bolnikih po ve ji operaciji je pokazala, da je normoglikemija (glukoza v krvi 4,4-6,1 mmol/l), dosežena z intravenskim zdravljenjem z drugim hitrodelujo im humanim insulinom (Actrapid), zmanjšala umrljivost za 42 % (8 % v primerjavi s
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
Slovenian: - e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, diabetološko sestro ali farmacevtom.
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).
Slovenian: Sladkor v krvi se vam lahko preve zviša (to imenujemo hiperglikemija).
German: Infektionen können durch sorgfältige Beachtung der persönlichen Hygiene der Hände und an der Infusionsstelle und durch häufigen Katheterwechsel (Maximaldauer der Anwendung 2 Tage) minimiert werden.
Slovenian: Okužbe je treba minimizirati tako, da se nameni posebno pozornost osebni higieni rok in infuzijskega mesta, in s pogostimi menjavami katetra (najve 2-dnevna uporaba).
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN U INKOVITO UPORABO
German: Um von der Insulininfusion zu profitieren und um eine mögliche Fehlfunktion der Pumpe zu entdecken, muss der Patient seinen Blutzuckerspiegel regelmäßig messen.
Slovenian: Da bi infuzija insulina koristila in da bi odkril morebitno nepravilno delovanje rpalke, mora bolnik redno meriti koncentracijo glukoze v krvi.
German: Die kontinuierliche subkutane Infusion beseitigt einige der Unregelmäßigkeiten/Schwankungen, die Teil einer Injektionstherapie sind.
Slovenian: Stalno subkutano infundiranje odpravi nekatere spremembe/nihanja, povezane z injekcijskim zdravljenjem.
German: Verwenden Sie nur Spritzen aus Polyethylen, Polypropylen oder Glas.
Slovenian: Uporabljajte samo brizge iz polietilena, polipropilena ali stekla.
German: 1 ml enthält 100 I.E. Insulin human.
Slovenian: 1 ml vsebuje 100 i.e. humanega insulina.
German: Eine Anpassung der Dosierung kann auch bei einer Änderung der körperlichen Aktivität oder der Ernährungsgewohnheiten des Patienten notwendig sein.
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja utegne biti potrebna tudi v primeru, e bolniki spremenijo svojo telesno dejavnost ali obi ajno prehrano.
German: Diese Reaktionen sind gewöhnlich vorübergehend und verschwinden normalerweise im Verlauf der Behandlung.
Slovenian: Ve ina teh reakcij je prehodnih in med nadaljevanjem zdravljenja izginejo.
German: Nachstehend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Slovenian: Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na vaše zdravljenje z insulinom.
German: B. BEDINGUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
German: Die Dosierung ist individuell und wird vom Arzt gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Slovenian: Odmerjanje je individualno in ga dolo i zdravnik skladno z bolnikovimi potrebami.
German: Wenn Velosulin als Bolusinjektion gegeben wird, beginnt die Wirkung innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 1,5 bis 3,5 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt etwa 7 bis 8 Stunden.
Slovenian: e je Velosulin uporabljen v bolusni injekciji, za ne delovati v ½ ure, doseže najve ji u inek v 1,53,5 urah in ima celotni as delovanja približno 7-8 ur.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: gelegentlich ( 1/1.000, <1/100); Einzelfälle sind als sehr selten (<1/10.000) einschließlich gemeldeter Einzelfälle dargestellt.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: ob asni (≥ Posamezni spontani primeri so opisani kot zelo redki in opredeljeni kot <1/10.000, vklju no s posameznimi primeri.
German: Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Velosulin aufzubewahren?)
Slovenian: e ta tedaj, ko dobite vialo, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite e ni bilo shranjeno pravilno ali je zmrznilo (glejte poglavje 6.
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Marke (Hersteller), Insulintyp (schnell wirkendes, biphasisches, lang wirkendes Insulin etc.), Art des Insulins (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder Herstellungsmethode (durch rekombinante DNS gegenüber Insulin tierischen Ursprungs) kann dazu führen, dass eine Veränderung der Dosierung erforderlich wird.
Slovenian: Spremembe jakosti, znamke (izdelovalec), vrste (hitro-, dvojno-, dolgodelujo i insulin itn.), izvora (živalski, humani ali analogni insulin) in/ali na ina izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) lahko zahtevajo spremembe v odmerjanju.
German: Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss möglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.
Slovenian: e vam zdravnik eno vrsto ali znamko insulina zamenja z drugo, vam bo morda moral prilagoditi odmerek.
German: Nebenwirkungen, über die sehr selten berichtet wurde (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)
Slovenian: Neželeni u inki, opisani zelo redko (pri manj kot 1 bolniku na 10.000)
German: • wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen
Slovenian: • Ve krat zapored ste uporabili manj insulina, kot ga potrebujete.
German: Anwendung Zur subkutanen oder intravenösen Anwendung.
Slovenian: Za subkutano ali intravensko uporabo.
German: Velosulin kann Hypoglykämien (niedrigen Blutzucker) verursachen.
Slovenian: Velosulin lahko povzro i hipoglikemijo (nizek krvni sladkor).
German: Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät oder wegen Adipositas) höher und bei Patienten mit noch vorhandener Insulineigenproduktion niedriger sein.
Slovenian: Dnevna potreba po insulinu je lahko ve ja pri bolnikih z odpornostjo proti insulinu (npr. med puberteto pri mladih ali zaradi debelosti) in manjša pri bolnikih z rezidualnim endogenim nastajanjem insulina.
German: Falls wiederholt oder ausgeprägt niedrige Blutzuckerspiegel auftreten, muss der Patient den behandelnden Arzt informieren und die Notwendigkeit einer Verringerung oder Beendigung der Insulingabe sollte in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: e se mo no znižanje koncentracije glukoze v krvi pojavlja ve krat, mora bolnik obvestiti zdravnika in pretehtati je treba potrebo o zmanjšanju ali prekinitvi uporabe insulina.
German: Bewahren Sie sie nicht im oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen auf.
Slovenian: Ne shranjujte v zamrzovalniku in ne preblizu zamrzovalnika ali hladilnega elementa.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Velosulin erforderlich machen.
Slovenian: V redkih primerih utegne biti zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila Velosulin.
German: Die relativ schnelle Absorption des löslichen Insulins sorgt für eine konstante Versorgung des Bluts mit Insulin aus einem relativ kleinen Pool unter der Haut.
Slovenian: Razmeroma hitra absorpcija topnega insulina zagotavlja stalen dotok insulina v kri iz razmeroma majhne koli ine pod kožo.
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante, anstrengende körperliche Aktivität können zu einer Hypoglykämie führen.
Slovenian: Izpustitev obroka ali nena rtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzro ita hipoglikemijo.
German: Es wurde keine starke Bindung an Plasmaproteine beobachtet, von zirkulierenden Insulinantikörpern (soweit vorhanden) abgesehen.
Slovenian: Ugotovili niso nobene izrazite vezave na beljakovine v plazmi, razen na krože a protitelesa proti insulinu ( e so prisotna).
German: 10 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), die mit einem Brombutyl-/Polyisopren-Gummistopfen und einem vor Manipulationen schützenden Schnappdeckel aus Plastik verschlossen ist.
Slovenian: 10-ml steklena viala (steklo tipa 1), zaprta z brombutil/poliizoprenskim gumijastim zamaškom in zaš itno varnostno zaporko.
German: Gelegentlich - Urtikaria, Exanthem
Slovenian: Ob asni - urtikarija, izpuš aj
German: Gelegentlich - Periphere Neuropathie
Slovenian: Ob asni - periferna nevropatija
German: Das Infusionsset muss alle 48 Stunden gewechselt werden, wobei beim Einführen des Infusionssets auf aseptisches Arbeiten geachtet werden sollte.
Slovenian: Infuzijski komplet je treba zamenjati na 48 ur; pri vstavljanju infuzijskega kompleta je treba uporabljati asepti en postopek.
German: Der Patient muss die Anweisungen des Arztes hinsichtlich der basalen Infusionsrate und der Insulinboli zu den Mahlzeiten befolgen.
Slovenian: Bolnik mora upoštevati zdravnikova navodila o hitrosti bazalne infuzije in bolusih insulina, ki jih mora uporabiti ob obrokih.
German: Wie alle Arzneimittel kann Velosulin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Velosulin neželene u inke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit ist im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung vermindert.
Slovenian: Vaša sposobnost za koncentracijo ali reagiranje se med hipo zmanjša.
German: Velosulin muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
Slovenian: Velosulin je treba zaš ititi pred ezmerno toploto in son no svetlobo.
German: Anwendung in einer Infusionspumpe
Slovenian: Uporaba v infuzijski rpalki
German: Wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev e vozite ali uporabljate orodja ali stroje: pazite na znake hipe.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Slovenian: Serija: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
German: Die terminale Halbwertszeit (t½) ist daher eher ein Maß der Resorption als ein Maß der Elimination per se des Insulins aus dem Plasma (Insulin hat im Blutkreislauf eine t½ von nur wenigen Minuten).
Slovenian: Terminalni razpolovni as (t1/2) je torej merilo absorpcije, ne izlo anja insulina iz plazme per se (insulin v krvnem obtoku ima t1/2 nekaj minut).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Velosulin ist erforderlich wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren, der Leber, der Nebennieren, der Hirnanhangs- oder der Schilddrüse leiden wenn Sie Alkohol trinken: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) und trinken Sie nie Alkohol auf leeren Magen wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren Insulinbedarf und den Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen beeinflussen
Slovenian: Pri uporabi zdravila Velosulin bodite posebej pozorni, e imate težave z ledvicami, jetri, nadledvi no žlezo, hipofizo ali š itnico; pijete alkohol: pazite na znake hipe in alkohola nikdar ne pijte na prazen želodec; ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo obi ajno prehrano; ste bolni: insulin uporabljajte še naprej; potujete v tujino: potovanje med razli nimi asovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po
German: • Schwere Hypoglykämien mit Bewusstlosigkeit werden mit einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Glucagon (0,5 bis 1,0 mg) durch eine eingewiesene Hilfsperson behandelt oder durch Glucose, die intravenös durch den Arzt gegeben wird.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, je mogo e zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga da ustrezno podu ena oseba intramuskularno ali subkutano ali z glukozo, ki jo da zdravstveni delavec intravensko.
German: Suchen Sie dann sofort einen Arzt auf.
Slovenian: Potem takoj poiš ite zdravniški nasvet.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VELOSULIN BEACHTEN?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Velosulin.
German: Velosulin ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Slovenian: Velosulin je namenjen injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
German: Eine Dosisanpassung kann notwendig sein, wenn Patienten von einem Insulinpräparat zu einem anderen wechseln (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri prehodu bolnikov z enega insulinskega pripravka na drugega utegne biti potrebna prilagoditev odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
German: Wie bei anderen Insulinprodukten ist die Hypoglykämie im Allgemeinen die am häufigsten auftretende Nebenwirkung.
Slovenian: Tako kot pri drugih insulinih je praviloma najpogostejši neželeni u inek hipoglikemija.
German: Einige Patienten, bei denen hypoglykämische Reaktionen nach einem Wechsel von tierischem auf menschliches Insulin auftraten, berichteten, dass die frühen Warnsymptome einer Hypoglykämie weniger ausgeprägt oder anders als bei ihrem vorhergehenden Insulin waren.
Slovenian: Maloštevilni bolniki, ki so po prehodu z insulina živalskega izvora doživeli hipoglikemije, so navedli, da so bili zgodnji opozorilni simptomi hipoglikemije manj izraziti ali so se razlikovali od tistih, ki so jih doživeli s prejšnjim insulinom.
German: Bei Typ 1 Diabetikern können Hyperglykämien, die nicht behandelt werden, zu einer diabetischen Ketoazidose führen, die tödlich enden kann.
Slovenian: Pri diabetesu tipa 1 nezdravljene hiperglikemije kon no povzro ijo diabeti no ketoacidozo, ki je lahko smrtna.
German: Injektions- oder Infusionslösung 5 x (1 x 10ml)
Slovenian: Raztopina za injiciranje ali infundiranje 5 x (1 x 10 ml)
German: In Gebrauch befindliche Durchstechflaschen und solche, die in Kürze verwendet werden, sind nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
Slovenian: Viale, ki jih uporabljate ali jih boste pravkar uporabili, ne shranjujte v hladilniku.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum karzinogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Neklini ni podatki na podlagi obi ajnih študij farmakološke varnosti, toksi nosti pri ponavljajo ih odmerkih, genotoksi nosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproš anje serije
German: Nebenwirkungen, über die gelegentlich berichtet wurde (bei weniger als 1 von 100 Patienten)
Slovenian: Ob asno opisani neželeni u inki (pri manj kot 1 bolniku na 100)
German: Eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung kann den Insulinbedarf verringern.
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter lahko zmanjša potrebo po insulinu.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Insulintherapie deutlich verbessert hat, können die Hypoglykämie-Warnsymptome verändert wahrnehmen und sollten dementsprechend beraten werden.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glukoze v krvi zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se obi ajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovenian: Zdravila Velosulin ne smete odvre i v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
German: In klinischen Studien sowie bei der Anwendung nach Markteinführung variiert die Häufigkeit in Abhängigkeit von der Patientenpopulation und den verordneten Dosierungen.
Slovenian: Pogostnost v klini nih raziskavah in med uporabo, ko je insulin že na trgu, se spreminja glede na populacijo bolnikov in odmerne sheme.
German: Die Insulinbehandlung der stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
Slovenian: Zdravljenje doje e matere z insulinom ne pomeni nobene nevarnosti za dojen ka.
German: Octreotid/Lanreotid kann den Insulinbedarf sowohl senken als auch erhöhen.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid lahko potrebo po insulinu zmanjša ali zve a.
German: Velosulin darf nicht angewendet werden wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf dieses Insulinpräparat, Metacresol oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren (siehe Abschnitt 7 Weitere Informationen).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Velosulin e ste alergi ni na (preob utljivi za) to insulinsko zdravilo, metakrezol ali kakšno drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje 7.