FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Pacienţi cu şoc (inclusiv şoc cardiogen), hipotensiune arterială severă sau disfuncţie a ventriculului stâng cu presiune de umplere scăzută sau cu decompensare cardiacă.
Lithuanian: • Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką), sunki hipotenzija arba kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas su mažu prisipildymo slėgiu arba širdies dekompensacija.
Romanian: • <Numele inventat> nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojama vartoti vaikams.
Romanian: Studiul IONA a fost un studiu randomizat, dublu orb, placebo-controlat, efectuat la 5126 pacienţi cu vârsta peste 45 ani, cu angină pectorală cronică stabilă, la care s-au administrat terapii standard antianginoase şi care prezentau un risc crescut de apariţie a evenimentelor cardiovasculare, definit prin oricare dintre următoarele: 1) infarct miocardic în antecedente sau 2) intervenţie de by-pass coronarian sau 3) boală arterială coronariană diagnosticată angiografic sau test de efort pozitiv în ultimii doi ani,
Lithuanian: IONA tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas tyrimas, kuriame dalyvavo 5126 pacientai (vyresni kaip 45 metų), sergantys lėtine stabiliąja krūtinės angina, gydomi įprastiniais vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos ir turintys didelę kardiovaskulinių reiškinių riziką, apibūdinamą kaip: 1) buvęs miokardo infarktas, arba 2) atlikta vainikinės arterijos šuntavimo operacija, arba 3) yra angiografija patvirtinta vainikinės arterijos liga, arba teigiamas krūvio mėginys paskutinių dvejų metų laikotarpiu kartu su vienu iš šių veiksnių: EKG nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤45% arba galutinis diastolinis skersmuo >55 mm,
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate, au fost evidenţiate modificări histopatologice la nivelul testiculelor (reducerea numărului de spermatogonii).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu nustatyta histopatologinių sėklidžių pokyčių (sumažėjo spermatogeninių ląstelių).
Romanian: • Medicamente pentru tratarea impotenţei, cum sunt sildenafilul, tadalafilul sau vardenafilul.
Lithuanian: • vaistų impotencijai gydyti, pvz., sildenafilio, tadalafilio arba vardenafilio;
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului, Etichetarea şi Prospectul
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Romanian: Opriţi administrarea de <Numele inventat>şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Tai gali būti akies pažeidimas, todėl nutraukite <Sugalvotas pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
Lithuanian: • jeigu yra mažas kraujospūdis (hipotenzija);
Romanian: Metabolizarea nitraţilor organici poate duce la formarea de nitriţi, care pot declanşa methemoglobinemie la pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Lithuanian: Vykstant organinių nitratų (nikorandilio dalies, kuri savo struktūra yra organinis nitratas) metabolizmui gali susidaryti nitritų, kurie gali sukelti methemoglobinemiją pacientams, kurių organizme yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas.
Romanian: Mai mult, nicorandilul a demonstrat o acţiune spasmolitică, atât în studiile in vitro, cât şi în cele in vivo, şi ameliorează spasmul coronarian provocat de metacolină sau noradrenalină.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad nikorandilis sukelia spazmus atpalaiduojantį poveikį ir in vitro, ir in vivo tyrimų metu bei neutralizuoja vainikinių arterijų spazmą, sukeltą metacholino ar noradrenalino.
Romanian: Copii şi adolescenţi <Numele inventat> nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece siguranţa şi eficacitatea sa nu au fost stabilite la această grupă de pacienţi.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> vaikams vartoti nerekomenduojama, nes tokių pacientų gydymo saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Romanian: Utilizaţi blisterul în decurs de 30 de zile de la deschidere.
Lithuanian: Po atidarymo lizdinėje plokštelėje esančias tabletes suvartoti per 30 dienų.
Romanian: Creştere a frecvenţei cardiace
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio padidėjimas
Romanian: Afectarea fertilităţii Studiile privind fertilitatea nu au evidenţiat niciun efect asupra capacităţii de procreere în cazul şobolanilor masculi sau femele, însă la administrarea de doze mari a fost observată o reducere a numărului fetuşilor vii şi a locusurilor de implantare.
Lithuanian: Vislumo tyrimai poveikio žiurkių patinų ar patelių gebėjimui poruotis neparodė, tačiau nustatyta, kad vartojant dideles dozes sumažėjo gyvų vaisių ir implantacijos vietų skaičius.
Romanian: Într-adevăr, similar altor medicamente vasodilatatoare, reacţiile adverse de scădere a tensiunii arteriale, precum şi ameţelile şi senzaţia de slăbiciune provocate de nicorandil pot reduce capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių vazodilatatorių, nikorandilio kraujospūdį mažinantis poveikis bei sukeliamas svaigulys ir silpnumo pojūtis gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kaip laikyti <Sugalvotas pavadinimas> Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor <Numele inventat> poate provoca ameţeli sau senzaţie de slăbiciune.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> gali sukelti svaigulį ar silpnumą.
Romanian: Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă un copil a înghiţit unul din comprimatele dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la departamentul de primiri urgenţe al unui spital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę <Sugalvotas pavadinimas> dozę? Jeigu išgersite daugiau tablečių nei reikia arba bet kurių Jūsų tablečių nuris vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Romanian: De asemenea, datorită componentei nitrat, nicorandilul relaxează musculatura netedă vasculară, în special din sistemul venos, prin creşterea concentraţiei intracelulare a guanozin monofosfatului ciclic
Lithuanian: Dėl nitratinės dalies nikorandilis atpalaiduoja ir kraujagyslių lygiuosius raumenis, ypač venose, kadangi didėja intraceliulinio ciklinio guanozinmonofosfato (cGMF) kiekis.
Romanian: Acestea pot duce la apariţia unor probleme, cum sunt sângerări (prezenţa sângelui în scaun sau în vărsături), fistule (cale de trecere anormală, sub formă de tub, între o cavitate internă şi alta sau piele), găuri, abcese, scădere în greutate.
Lithuanian: Tai gali sukelti tokių problemų kaip kraujavimas (kraujas išmatose ar vėmimas krauju), fistulė (nenormali vamzdelio formos jungtis tarp vienos kūno ertmės ir kitos kūno ertmės ar odos), prakiurimas, pūlinys, kūno svorio mažėjimas.
Romanian: Pe baza informaţiilor disponibile, intervalul de timp dintre începerea utilizării nicorandilului şi debutul ulceraţiei variază de la scurt timp după iniţierea tratamentului cu nicorandil până la câţiva ani de la începerea utilizării nicorandilului.
Lithuanian: Remiantis turima informacija, laikas nuo gydymo nikorandiliu pradžios iki išopėjimo pasireiškimo būna įvairus: išopėjimas gali pasireikšti greitai arba praėjus keliems metams po gydymo nikorandiliu pradžios.
Romanian: Studii investigaţionale suplimentare privind toxicitatea testiculară au evidenţiat diminuarea fluxului sanguin la nivelul testiculului şi scăderea concentraţiei sanguine de testosteron.
Lithuanian: Papildomi toksinio poveikio sėklidėms tyrimai parodė, kad sumažėja sėklidžių kraujotaka ir testosterono kiekis kraujyje.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să cunoască importanţa diagnosticării precoce a ulceraţiilor provocate de nicorandil şi a întreruperii rapide a tratamentului cu nicorandil, în cazul apariţiei unor astfel de ulceraţii.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti apie greito nikorandilio sukelto išopėjimo nustatymo ir greito nikorandilio vartojimo nuraukimo tokiam išopėjimui pasireiškus svarbą.
Romanian: Distribuţie Distribuţia medicamentului în organism se menţine constantă, indiferent de doză, în intervalul terapeutic.
Lithuanian: Vaistinio preparato pasiskirstymas organizme išlieka stabilus ir nepriklauso nuo dozės (vartojant terapines dozes).
Romanian: • Medicamente care cresc valorile potasiului în sânge.
Lithuanian: • Kalio kiekį kraujyje didinančių vaistų.
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente denumit „activatori ai canalelor de potasiu".
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nikorandiliu. Jis priklauso vaistų, vadinamų kalio kanalų aktyvintojais, grupei.
Romanian: N-(2-hidroxietil)-nicotinamida este metabolitul în cantitatea cea mai mare (aproximativ 8,9% din doza administrată într-un interval de 48 de ore), urmat de acidul nicotinuric (5,7%),
Lithuanian: N-(2- hidroksietil)-nikotinamidas yra metabolitas, kurio randama daugiausia (maždaug 8,9% pavartotos dozės 48 val.
Romanian: În plus, în studiul clinic IONA (Impact of Nicorandil in Angina), în care nicorandilul a fost adăugat la terapia standard la pacienţii cu angină stabilă şi cu risc crescut de apariţie a evenimentelor cardiovasculare, au fost raportate cu diferite frecvenţe următoarele reacţii adverse (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Impact of Nikorandil in Angina) tyrime (jo metu nikorandiliu buvo papildytas standartinis krūtinės anginos gydymas pacientams, kurie sirgo stabiliąja krūtinės angina ir kuriems buvo didelė kardiovaskulinių reiškinių rizika) pranešta skirtingu dažniu (žr.
Romanian: Doza terapeutică uzuală este cuprinsă în intervalul 10-20 mg, administrată de două ori pe zi.
Lithuanian: Įprastinė gydomoji dozė yra po 10-20 mg du kartus per parą.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice <Numele inventat> este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă, care nu sunt controlaţi în mod adecvat sau prezintă o contraindicaţie sau intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie (cum sunt blocantele beta-adrenergice şi/sau blocantele canalelor de calciu).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> skirtas simptominiam stabiliąja krūtinės angina sergančių suaugusių pacientų gydymui, kurių liga nepakankamai kontroliuojama taikant pirmojo pasirinkimo krūtinės anginos gydymą (pvz., beta adrenoblokatoriais ir (arba) kalcio kanalų blokatoriais), yra tokio gydymo kontraindikacijų arba jis netoleruojamas.
Romanian: După administrarea pe cale orală, nicorandilul se absoarbe rapid şi complet din tractul gastro-intestinal, independent de ingestia de alimente.
Lithuanian: Per burną pavartotas nikorandilis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto nepriklausomai nuo valgio.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă atunci când se ia în considerare utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic sau AINS cu nicorandilul (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Dėl šios priežasties nikorandilio vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar NVPNU būtina atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: • Utilizarea inhibitorilor fosfodiesterazei 5, deoarece poate duce la hipotensiune arterială gravă
Lithuanian: • Vartojama fosfodiesterazės-5 inhibitorių, kadangi gali labai sumažėti kraujospūdis (žr.
Romanian: Este posibil să simţiţi efecte ale scăderii tensiunii arteriale, cum sunt ameţeli, senzaţie de slăbiciune.
Lithuanian: Gali pasireikšti su kraujospūdžio sumažėjimu susijęs poveikis, pvz., svaigulys ar silpnumo pojūtis.
Romanian: Este posibil ca dozele terapeutice de nicorandil să scadă tensiunea arterială.
Lithuanian: Gydomosios nikorandilio dozės gali mažinti kraujospūdį.
Romanian: În plus, activarea canalelor de potasiu determină efecte cardioprotectoare, care mimează precondiţionarea ischemică.
Lithuanian: Be to, kalio kanalų suaktyvinimas sukelia kardioprotekcinį poveikį, kadangi imituojama būklė prieš išemijos pasireiškimą.
Romanian: La starea de echilibru, raportul acumulării (pe baza ASC) este de aproximativ 2 în cazul comprimatului de 20 mg, administrat de două ori pe zi, şi de aproximativ 1,7 în cazul comprimatului de 10 mg, administrat de două ori pe zi.
Lithuanian: AUC) yra maždaug 2, jeigu du kartus per parą vartojama 20 mg tabletė, ir 1,7, jeigu du kartus per parą vartojama 10 mg tabletė.
Romanian: Ulceraţiile pot apărea şi cu alte localizări, cum sunt: pe piele, la nivelul tractul genital şi nărilor sau în jurul unui anus contra naturii (la persoanele cu un orificiu artificial pentru eliminarea materiilor fecale, cum este colostoma sau ileostoma).
Lithuanian: Opų gali atsirasti ir kitose vietose, pvz., odoje, lytinių organų srityje, nosies šnervėse ar aplink stomą (dirbtinę angą išmatoms pašalinti, pvz., kolonostomą ar ileostomą).
Romanian: Nu există un efect semnificativ de prim pasaj hepatic.
Lithuanian: Reikšmingo metabolizmo pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu nebūna.
Romanian: vardenafilul (inhibitori ai fosfodiesterazei) sau medicamente pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare, cum este riociguatul (stimulatori ai guanilat-ciclazei).
Lithuanian: (fosfodiesterazės inhibitorių) arba vaistų plautinei hipertenzijai gydyti, pvz., riociguato
Romanian: Nu se cunoaşte dacă nicorandilul trece în lapte, la om.
Lithuanian: Ar nikorandilio patenka į motinos pieną, nežinoma.
Romanian: Blister / 10 mg şi 20 mg
Lithuanian: 10 mg ir 20 mg lizdinė plokštelė
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru se ating rapid (în decurs de 4-5 zile) după administrarea orală de doze repetate (administrare de două ori pe zi).
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojant kartotinai (du kartus per parą), pusiausvyrinė koncentracija nusistovi greitai (per 4-5 paras).
Romanian: Cu toate că administrarea accidentală a acestui desicant nu este în general dăunătoare, poate modifica schema de administrare a comprimatelor active.
Lithuanian: Nors atsitiktinis sausiklio nurijimas žalingo poveikio nesukelia, dėl to gali būti laiku neišgerta aktyvių tablečių.
Romanian: Fiecare comprimat conţine nicorandil 20 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg nikorandilio.
Romanian: <Numele inventat> 10 mg [A se completa la nivel naţional] <Numele inventat> 20 mg [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: Ikorel 10 mg [Įrašyti nacionalinius duomenis] Ikorel 20 mg [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Romanian: Criterul final principal compus (deces cauzat de boală coronariană (BC), infarct miocardic non-letal sau spitalizare neprogramată pentru durere toracică de origine cardiacă) a fost atins la 337 (13,1%) dintre pacienţii trataţi cu nicorandil administrat în doză de 20 mg, de două ori pe zi, comparativ cu
Lithuanian: Sudedamoji pagrindinė vertinamoji baigtis (mirtis nuo išeminės širdies ligos (IŠL), nemirtinas miokardo infarktas arba neplanuotas gydymas ligoninėje dėl širdies sutrikimo sukelto krūtinės skausmo) pasireiškė 337 pacientams (13,1%), vartojusiems po 20 mg nikorandilio du kartus per parą, grupėje, ir 389 pacientams (15,5%), vartojusiems placebo (rizikos santykis 0,83; 95% pasikliautinieji intervalai (PI) 0,72-0,97; p=0,014).
Romanian: (stomatită, aftoză, ulceraţii bucale,
Lithuanian: (stomatitas, aftos, burnos opa, liežuvio opa, plonosios žarnos opa, storosios žarnos opa,
Romanian: (GMPc).
Lithuanian: [Žr.
Romanian: Nu scoateţi comprimatul din blister şi nu separaţi comprimatul de blister până în momentul utilizării.
Lithuanian: Atskirų tablečių negalima išimti iš lizdinės plokštelės iki pat jų vartojimo.
Romanian: În cazul în care consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu <Numele inventat>, tensiunea dumneavoastră arterială poate să scadă şi mai mult.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartojimas su alkoholiu Nikorandilis gali sumažinti kraujospūdį. Jeigu gydymo <Sugalvotas pavadinimas> metu vartojate alkoholį, kraujospūdis gali dar labiau sumažėti.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletės
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų.
Romanian: Acest lucru duce la creşterea acumulării sângelui în vasele de capacitanţă, cu scăderea presarcinii.
Lithuanian: Dėl to daugiau kraujo kaupiasi talpiosiose kraujagyslėse ir sumažėja prieškrūvis.
Romanian: Nicorandilul şi metaboliţii acestuia se elimină, în principal, pe cale renală, excreţia în materiile fecale fiind foarte mică.
Lithuanian: Nikorandilis ir jo metabolitai daugiausia išskiriami su šlapimu, su išmatomis išskiriama labai nedaug vaistinio preparato.
Romanian: • dacă aveţi o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar).
Lithuanian: • jeigu plaučiuose susikaupė skysčių (yra plaučių edema).
Romanian: Dapoxetina trebuie prescrisă cu prudenţă la pacienţi trataţi cu nicorandil, din cauza posibilei apariţii a hipotensiunii arteriale ortostatice.
Lithuanian: Nikorandilio vartojantiems pacientams dapoksetino būtina skirti atsargiai, kadangi gali sumažėti ortostatinis toleravimas.
Romanian: • Dureri ale muşchilor, care nu sunt provocate de exerciţiile fizice (mialgie).
Lithuanian: • Su fiziniu krūviu nesusijęs raumenų maudimas (mialgija).
Romanian: Acţionează prin creşterea fluxului de sânge prin vasele de sânge ale inimii.
Lithuanian: Vaistas didina kraujotaką širdies kraujagyslėse.
Romanian: Fiecare comprimat conţine nicorandil 10 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg nikorandilio.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi <Numele inventat>
Lithuanian: Pamiršus pavartoti <Sugalvotas pavadinimas>
Romanian: Efecte farmacodinamice S-a evidenţiat faptul că nicorandilul exercită un efect direct asupra arterelor coronariene, atât asupra segmentelor normale, cât şi a celor stenozate, fără să determine apariţia unui fenomen de furt coronarian.
Lithuanian: Nustatyta, kad nikorandilis sukelia tiesioginį poveikį vainikinėms arterijoms (ir normaliems, ir stenoziniams segmentams), nepasireiškiant „apvogimo" fenomenui.
Romanian: • Acid acetilsalicilic.
Lithuanian: • Aspirino (acetilsalicilo rūgšties).
Romanian: Aceste reacţiile adverse pot fi accentuate în cazul asocierii cu alcoolul etilic sau cu alte medicamente care au efect de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu medicamente vasodilatatoare, antidepresive triciclice) (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Toks poveikis gali sustiprėti, jeigu kartu vartojama alkoholio ar kitokių kraujospūdį mažinančių vaistinių preparatų (pvz., vazodilatatorių, triciklių antidepresantų) (žr.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea <Numele inventat> în timpul sarcinii.
Lithuanian: Nėštumo metu <Sugalvotas pavadinimas> geriau nevartoti.
Romanian: • dacă aveţi un volum sanguin scăzut.
Lithuanian: • jeigu yra mažas kraujospūdis;
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Fiecare blister conţine un agent desicant.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Romanian: Nicorandilul trebuie utilizat cu prudenţă în cazul asocierii cu alte medicamente care pot creşte valorile potasiului, în special la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Lithuanian: Nikorandilio būtina atsargiai vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali didinti kalio kiekį, ypač pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Romanian: Ce este <Numele inventat> şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi <Numele inventat>
Lithuanian: Kas yra <Sugalvotas pavadinimas> ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant <Sugalvotas pavadinimas> Kaip vartoti <Sugalvotas pavadinimas> Galimas šalutinis poveikis
Romanian: • Înroşire, mâncărime, umflare sau lăcrimare la nivelul ochilor (conjunctivită)
Lithuanian: • Raudonos, niežtinčios, patinę ar vandeningos akys (konjunktyvitas).
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas).
Romanian: Comprimatele cu agent desicant nu ar trebui să vă facă rău dacă înghiţiţi accidental unul dintre acestea, însă trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės yra aiškiai nurodyta, kuri tabletė yra sausiklis. Jeigu netyčia nurysite bet kurią sausiklio tabletę, tai žalingo poveikio nesukels, tačiau turite nedelsdami pasitarti su gydytoju.
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje <Numele inventat> are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Acesta are un efect de deschidere a canalelor de potasiu.
Lithuanian: Nikorandilis sukelia kalio kanalus atveriantį poveikį.
Romanian: • Nicorandilul poate provoca leziuni la nivelul tractului dumneavoastră gastro-intestinal, cum sunt ulcerele.
Lithuanian: • Nikorandilis gali sukelti virškinimo trakto pažeidimų, pvz., opų.
Romanian: Cum să luaţi <Numele inventat>
Lithuanian: Kaip vartoti <Sugalvotas pavadinimas>
Romanian: Pacienţii cu diverticulită pot prezenta un risc deosebit pentru formarea de fistule sau apariţia de perforaţii intestinale în timpul tratamentului cu nicorandil.
Lithuanian: Divertikulioze sergantiems pacientams gydymo nikorandiliu metu fistulės atsiradimo ar žarnos perforacijos rizika gali būti didesnė.
Romanian: 30% din pacienţi, în special în primele zile de tratament şi este răspunzătoare pentru cele mai multe ieşiri din studiu.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, yra galvos skausmas, kuris pasireiškė daugiau kaip 30% pacientų (ypač pirmosiomis gydymo dienomis) ir buvo dažniausia pasitraukimo iš tyrimo priežastis.
Romanian: Dacă sunt în stadiu avansat, ulceraţiile pot evolua către formarea de perforaţii, fistule sau abcese.
Lithuanian: Išopėjimui progresuojant, gali pasireikšti perforacija, atsirasti fistulė arba susidaryti pūlinys.
Romanian: La şobolan şi iepure, după expunerea la nicorandil în doze materne toxice, au fost observate efecte embriotoxice.
Lithuanian: Po nikorandilio ekspozicijos, kai vartota toksinį poveikį patelei sukelianti dozė, pasireiškė toksinis poveikis žiurkių ir triušių embrionams.
Romanian: La pacienţii trataţi concomitent cu AINS, inclusiv cu acid acetilsalicilic, atât în doze pentru profilaxia cardiovasculară, cât şi în doze antiinflamatorii, există un risc crescut de complicaţii severe, cum sunt ulceraţiile, perforaţiile şi hemoragiile gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Jeigu pacientai tuo pat metu vartoja NVPNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (ir kardiovaskulinės sistemos ligų profilaktikai vartojamomis, ir uždegimą slopinančiomis dozėmis), didėja sunkių komplikacijų, tokių kaip virškinimo trakto išopėjimas, perforacija ir kraujavimas, rizika (žr.
Romanian: La administarea nicorandilului, a fost raportată foarte rar apariţia hiperkaliemiei severe.
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie nikorandilio vartojusiems pacientams pasireiškusią sunkią hiperkalemiją.
Romanian: Embriotoxicitatea şi toxicitatea perinatală şi postnatală După administrarea de nicorandil marcat radioactiv la femelele gestante de şobolan, radioactivitatea a traversat placenta.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms pavartojus radioaktyviais atomais pažymėto nikorandilio, radioaktyvumas prasiskverbė pro placentą.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: După administrarea intravenoasă a 4-5 mg (perfuzie de 5 minute), clearance-ul total din organism a fost de aproximativ 40-55 l/oră.
Lithuanian: infuziją) bendrasis organizmo klirensas buvo maždaug 40-55 l/val.
Romanian: Cum se păstrează <Numele inventat>
Lithuanian: Kaip laikyti <Sugalvotas pavadinimas>
Romanian: iar metabolitul alcool, N-(2-hidroxietil)-nicotinamida, la 40,5%.
Lithuanian: Nepakitęs nikorandilis plazmoje sudaro 45,5% radioaktyvumo (pagal AUC), o alkoholio metabolitas N-(2-hidroksietilo)-nikotinamidas - 40,5%.