FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis epilépticas mayores, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se considera de origen genético).
Lithuanian: • idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį) sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams pasireiškiančius pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius (stiprius priepuolius, kurių metu prarandama sąmonė).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Hospira, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Levetiracetam Hospira vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Hospira patvirtintas?
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de los 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Lithuanian: • jaunuolių mioklonine epilepsija sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams pasireiškiančius miokloninius priepuolius (trumpalaikius staigius raumenų arba raumenų grupės trūkčiojimus);
Spanish: En pacientes de entre cuatro y 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día y se puede incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems 4-17 metų pacientams skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Spanish: Cuando Levetiracetam Hospira se administra como tratamiento único, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día y, dos semanas después, se debe aumentar a 500 mg dos veces al día.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Hospira vartojamas vienas, pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą; po dviejų savaičių ji didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Spanish: Es posible seguir aumentando la dosis cada dos semanas en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą, kas 2 savaites šią dozę galima toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 500 mg du kartus per parą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Spanish: ¿Cómo se usa Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Hospira?
Spanish: Levetiracetam Hospira es un medicamento antiepiléptico que contiene el principio activo levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira - tai vaistas nuo epilepsijos, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Spanish: El principio activo de Levetiracetam Hospira, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Lithuanian: Veiklioji Levetiracetam Hospira medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Hospira el 08 de enero de 2014.
Lithuanian: d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levetiracetam Hospira rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Hospira nauda ir rizika?
Spanish: ¿Cómo actúa Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Hospira?
Spanish: Envase Concentración Tamaño del envase
Lithuanian: Pakuotės dydis
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de Administración
Lithuanian: Vartojimo būdas
Spanish: Tras la primera apertura: 4 meses.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 4 mėnesiai.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de encefalopatía.
Lithuanian: Tai gali būti encefalopatijos simptomai.
Spanish: Primera apertura:
Lithuanian: Pirmasis atidarymas:
Spanish: Macrogol 6000
Lithuanian: Makrogolis 6000,
Spanish: Otros compuestos no identificados representaban solamente el 0,6 % de la dosis.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6% nuo suvartotos dozės.
Spanish: Por consiguiente, es muy poco probable que Levetiracetam interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Spanish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Spanish: Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs tinkamiausią įmanomą perdozavimo gydymą.
Spanish: • Beber el contenido entero del vaso.
Lithuanian: • Išgerkite visą turinį, esantį stiklinėje.
Spanish: Altura (cm) x ks
Lithuanian: Ūgis (cm) x ks
Spanish: Informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano si experimenta:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, jeigu pasireiškė:
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuotiir valdyti mechanizmus
Spanish: Por tanto, se recomienda precaución a los pacientes cuando realicen tareas que requieran habilidad específica, p. ej., conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams rekomenduojama būti atsargiems, kai jie atlieka įgūdžių reikalaujančias užduotis, pvz., vairuoja transporto priemones ar dirba su mechanizmais.
Spanish: (olvidos), comportamiento anormal u otros signos neurológicos incluyendo movimientos involuntarios o incontrolados.
Lithuanian: (užmaršumo), nenormalaus elgesio požymių ar kitų neurologinių požymių, įskaitant nevalingus ir nekontroliuojamus judesius.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasės pagal MedDRA
Spanish: Este efecto fue pronunciado para los niños más pequeños y decreció al ir aumentando la edad hasta hacerse insignificante alrededor de los 4 años de edad.
Lithuanian: Šis poveikis buvo labiau išreikštas jaunesniems kūdikiams ir mažėjo su amžiumi, o ketverių metų amžiuje tapo nereikšmingu.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta es cercana al 100 %.
Lithuanian: Išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra beveik 100%.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Spanish: • Cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico despúes de cada uso.
Lithuanian: • Uždarykite buteliuką plastikiniu užsukamu dangteliu po kiekvieno panaudojimo.
Spanish: 6-48 meses
Lithuanian: 6-48 mėnesiai
Spanish: La influencia de levetiracetam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Lithuanian: Levetiracetamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Spanish: Los comprimidos se pueden dividir en partes iguales.
Lithuanian: Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis.
Spanish: ks= 0,45 en recién nacidos a término hasta 1 año de edad; ks=0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks=0,7 en adolescentes varones.
Lithuanian: ks = 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Spanish: Él/ella decidirá si debe ajustarle la dosis.
Lithuanian: Jis/ji nuspręs, ar reikia pakoreguoti vaisto dozę.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben recibir el consejo del especialista.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingoms moterims turi būti suteikta specialisto konsultacija.
Spanish: Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria).
Lithuanian: Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Spanish: • una forma más grave de erupción que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
Lithuanian: • sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė)
Spanish: Por ejemplo: si su dosis diaria es 1.000 mg, usted puede tomar 2 comprimidos de 250 mg por la mañana y 2 comprimidos de 250 mg por la noche.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1000 mg, turite išgerti po dvi 250 mg tabletes ryte ir dvi 250 mg tabletes vakare.
Spanish: Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr), en ml/ml, del paciente.
Lithuanian: Norint naudotis šia lentele, reikia apskaičiuoti paciento kreatinino klirensą (KK) ml/min.
Spanish: [Texto para pictograma] 150 ml
Lithuanian: [Piktogramos tekstas] 150 ml
Spanish: Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti stipresnis gydymo šiuo vaistu pradžioje arba padidinama jo dozė.
Spanish: * La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses.
Lithuanian: * Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, palyginti su ne japonais pacientais.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumotyrimų duomenys
Spanish: Pacientes con enfermedad renal terminal bajo diálisis (1)
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientaidializuojami pacientai(1)
Spanish: • debilidad, mareo o dificultad para respirar, ya que estos pueden ser signos de una reacción alérgica (anafiláctica) grave
Lithuanian: • silpnumas, apsvaigimas ar galvos svaigimas arba sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos požymiai
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Spanish: • reacciones alérgicas graves (DRESS, reacción anafiláctica [reacción alérgica importante y grave], edema de Quincke [hinchazón de cara, labios, lengua y garganta]);
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Spanish: • Si apareciesen burbujas presione el émbolo dentro de la jeringa de nuevo y llene la jeringa una vez más lentamente.
Lithuanian: • Jeigu atsiranda burbulų, suspauskite stūmoklį į švirkštą ir pripildykite lėtai švikrštą išnaujo.
Spanish: • Retire la jeringa llena del frasco (figura).
Lithuanian: • Nuimkite užpildytą švirkštą nuo buteliuko (pav.
Spanish: El uso de levetiracetam se ha asociado muy raramente con lesión renal aguda, con un tiempo de aparición que va desde unos días a varios meses.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimas labai retais atvejais buvo susijęs su ūminiu inkstų pažeidimu, kuris prasidėjo po kelių dienų arba kelių mėnesių.
Spanish: Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento utilizado para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Lithuanian: Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
Spanish: La solución oral puede diluirse en un vaso de agua o en el biberón del bebé y puede administrarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti tirpinamas stiklinėje vandens ar kūdikio buteliuke ir vartojamas valgymo metu arba nepriklausomai nuo jo.
Spanish: • Llene la jeringa con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de graduación correspondiente a la cantidad que corresponda con la dosis en mililitros (ml) prescrita por su médico.
Lithuanian: • Pripildykite švirkštą skysčiu, patraukdami stūmoklįžemyn, iki žymės atitinkančios gydytojo paskirtą dozę mililitrais (ml).
Spanish: 1-6 meses
Lithuanian: 1-6 mėn.
Spanish: Rabdomiólisis y aumento de creatinfosfoquin asa sanguínea*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje*
Spanish: • síntomas como bajo volumen de orina, cansancio, náuseas, vómitos, confusión e hinchazón de piernas, tobillos o pies, ya que puede ser un signo de disminución súbita de la función renal
Lithuanian: • simptomai, tokie kaip sumažėjęs šlapimo kiekis, nuovargis, pykinimas, vėmimas, sumišimas ir kojų, kulkšnių ar pėdų tinimas, nes tai gali būti staigaus inkstų funkcijos susilpnėjimo požymis
Spanish: La gran cantidad de datos poscomercialización en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con levetiracetam (más de 1800, entre los que hay más de 1500 exposiciones ocurridas durante el 1er trimestre) no sugiere un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas graves.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurios buvo gydomos levetiracetamo monoterapija (duomenys daugiau nei apie 1 800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1 500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Spanish: Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg cada día.
Lithuanian: Bendroji dozė: nuo 1000 mg iki 3000 mg kiekvieną parą.
Spanish: Núcleo del comprimido: Macrogol 6000, Sílice coloidal anhidra, Crospovidona, Celulosa en polvo, Estearato magnésico.
Lithuanian: Tabletės branduolys: makrogolis 6000, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, krospovidonas, celiuliozės milteliai, magnio stearatas.
Spanish: • Lavar la jeringa después de cada uso con agua clara llenando y vaciando la jeringa repetidamente.
Lithuanian: • Perplaukite švirkštą švariu vandeniu pakartotinai ištuštindami ir pripildydami švirkštą.
Spanish: La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses.
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, palyginti su ne japonais pacientais;
Spanish: • Puede leer la cantidad correspondiente a los militiros al principio de la parte más gruesa del émbolo (figura ).
Lithuanian: • Jūs galite perskaityti atitinkamą mililitrų kiekį žiūrėdami į stūmoklio plačiąją priekinę dalį (pav.
Spanish: 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Spanish: Para usar como sigue: (Recuadro para prescipción de la dosis)
Lithuanian: Vartoti kaip paskirta: [Nurodymai paskirtam dozavimui - rėmelyje]
Spanish: Qué es Levetiracetam ratiopharm y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam ratiopharm ir kam jis vartojamas
Spanish: El aclaramiento corporal aparente ajustado al peso fue alrededor de un 30 % más alto que en los adultos epilépticos.
Lithuanian: Perskaičiavus klirensą pagal kūno svorį, vaikų jis yra apie 30% didesnis nei epilepsija sergančių suaugusiųjų.
Spanish: Trague Levetiracetam ratiopharm comprimidos recubiertos con película con una suficiente cantidad de líquido (p.ej. un vaso de agua).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm plėvele dengtas tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Spanish: • Mueva el frasco y la jeringa hacia la posición inicial.
Lithuanian: • Atverskite buteliuką ir pripildytą švirkštą į pradinę padėtį.
Spanish: Qué es Levetiracetam ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam ratiopharm Cómo tomar Levetiracetam ratiopharm Posibles efectos adversos
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam ratiopharm ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam ratiopharm Kaip vartoti Levetiracetam ratiopharm Galimas šalutinis poveikis
Spanish: Ni levetiracetam ni su metabolito primario se unen de forma significativa a las proteínas plasmáticas
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su plazmos baltymais (<10%).
Spanish: • somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza.
Lithuanian: • somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas
Spanish: En niños y adolescentes de 4 a 16 años de edad, vómitos (muy frecuente, 11,2%), agitación (frecuente, 3,4%), cambios de humor (frecuente, 2,1%), inestabilidad emocional (frecuente, 1,7%), agresividad (frecuente, 8,2%), comportamiento anormal (frecuente, 5,6%) y letargo (frecuente, 3,9%) fueron notificados más frecuentemente que en otros rangos de edad o que en el perfil de seguridad global.
Lithuanian: Vėmimas (labai dažnai 11,2%), susijaudinimas (dažnai 3,4%), nuotaikos svyravimai (dažnai 2,1%), emocinis nepastovumas (dažnai 1,7%), agresija (dažnai 8,2%), nenormalus elgesys (dažnai 5,6%) ir letargija
Spanish: - Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Lithuanian: • Jeigu pastebėjote savo vaiko sulėtėjusį augimą arba netikėtą brendimą, kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Sin embargo los sujetos que tomaron levetiracetam en el ensayo de seguimiento a largo plazo abierto no experimentaron un empeoramiento, en promedio, en su función emocional y comportamiento; en concreto, las medidas del comportamiento agresivo no empeoraron con respecto al inicio.
Lithuanian: Tačiau pacientų, vartojusių levetiracetamą ilgalaikiame atvirame stebėjimo tyrime, elgsenos ir emocinio funkcionavimo blogėjimo nestebėta, o konkrečiai agresyvumo rodikliai nebuvo blogesni nei pradžioje.
Spanish: Cuando empiece a tomar Levetiracetam ratiopharm, su médico le prescribirá una dosis inferior (500 mg cada día) durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja de 1.000 mg.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam ratiopharm, Jūsų gydytojas 2 savaites paskirs mažesnę dozę (500 mg kasdien) prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę - 1 000 mg.
Spanish: No usar despúes de 4 meses de la primera apertura del envase.
Lithuanian: Nevartokite praėjus 4 mėnesiams nuo buteliuko pirmojo atidarymo.
Spanish: Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad
Lithuanian: Monoterapija 16 metų ir vyresniems asmenims
Spanish: Cada ml contiene 1,4 mg de metil parahidroxibenzoato (E 218), 0,27 mg de propil parahidroxibenzoato (E 216) y 3,1 mg de potasio.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,4 mg metilparahidroksibenzoato (E218), 0,27 mg propilparahidroksibenzoato(E216) ir 31 mg skystojo kalio.
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo y propilo y potasio.
Lithuanian: Sudėtyje yra metil ir propilparahidroksibenzoato ir kalio.
Spanish: Cuando empiece a tomar Levetiracetam ratiopharm, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Lithuanian: Kai pirmąkart pradėsite vartoti Levetiracetam ratiopharm, prieš paskirdamas mažiausią bendrąją vaisto dozę, gydytojas nurodys Jums dvi savaites vartoti mažesnę dozę.
Spanish: A partir de 4 años
Lithuanian: iki 4 metų)
Spanish: Debe continuar con el tratamiento con Levetiracetam ratiopharm durante el tiempo indicado por su médico.
Lithuanian: Vartokite Levetiracetam ratiopharm tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Spanish: Dosis general: Levetiracetam ratiopharm se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 5 ml (500 mg) y 15 ml (1.500 mg).
Lithuanian: Įprasta dozė: Levetiracetam ratiopharm vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 5 ml (500 mg) iki 15 ml (1 500 mg).
Spanish: Los resultados de seguridad en los ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes pediátricos coincidieron con el perfil de seguridad de levetiracetam en adultos excepto por las reacciones adversas psiquiátricas y de comportamiento, las cuales fueron más frecuentes en niños que en adultos.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų tyrimų vaisto saugumo analizė vaikams atitiko suaugusiųjų, gydytų levetiracetamu, saugumo duomenis, išskyrus elgesio ir psichikos nepageidaujamasreakcijas, kurios vaikams pasireiškė dažniau negu suaugusiesiems.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes desde 16 años de edad:
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų amžiaus:
Spanish: - Si es alérgico a levetiracetam, a los derivados de la pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: Además, las dosis disponibles de los comprimidos no son apropiadas para el tratamiento inicial en niños con peso menor de 25 kg, para pacientes que no pueden tragar los comprimidos o para la administración de dosis menores de 125 mg.
Lithuanian: Be to, esami tablečių stiprumai nėra tinkami pradiniam vaikų, kurių kūno svoris mažesnis negu 25 kg, gydymui, pacientams, kurie negali nuryti tabletės arba pacientams, kuriems skirta dozė mažesnė negu 125 mg.
Spanish: • resultados elevados/anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Lithuanian: • padidėję/pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai;
Spanish: El pico de nivel plasmático (Cmax) se alcanza a las 1,3 horas de su administración.
Lithuanian: Išgerto vaisto didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 1,3 val.
Spanish: Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių)
Spanish: La dosis inicial para un niño o adolescente de 25 kg debe ser de 250 mg dos veces al día con una dosis máxima de 750 mg dos veces al día.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems 25 kg, pradinė dozė turi būti 250 mg du kartus per parą, maksimali dozė - 750 mg du kartus per parą.
Spanish: Los datos de los estudios clínicos, realizados en adultos antes de la comercialización, indican que levetiracetam no influye en las concentraciones séricas de los medicamentos antiepilépticos conocidos (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina y primidona) y que estos medicamentos antiepilépticos no influyen en la farmacocinética de levetiracetam.
Lithuanian: Iki vaistiniam preparatui patenkant į rinką, suaugusiųjų klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas neturi įtakos esamų priešepilepsinių vaistinių preparatų (fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Spanish: Los valores normales del pico plasmático (Cmax) después de una dosis simple de 1.000 mg y de una dosis repetida de 1.000 mg dos veces al día son del 31 y 43 μg/ml respectivamente.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg 2 kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Levetiracetam ratiopharm se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón.
Lithuanian: Atitinkamu švirkštu atmatavus tinkamą vaisto dozę, Levetiracetam ratiopharm geriamąjį tirpalą galima praskiesti stiklinėje vandens arba kūdikio buteliuke.
Spanish: La ruta mayoritaria de excreción fue por vía urinaria, alcanzando una media del 95 % de la dosis (aproximadamente un 93 % de la dosis se excretaba dentro de las primeras 48 horas).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto išskyrimo kelias - su šlapimu (vidutiniškai 95% nuo išgertos dozės; per 48 valandas išsiskyrė apie 93% vaisto dozės).
Spanish: • El tratamiento exclusivo con Levetiracetam ratiopharm (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Lithuanian: • Levetiracetam ratiopharm nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Spanish: Pérdida de peso, aumento de peso Hiponatremia
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas