FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit
Lithuanian: Prometax 1,5 mg kietosios kapsulės Prometax 3,0 mg kietosios kapsulės Prometax 4,5 mg kietosios kapsulės Prometax 6,0 mg kietosios kapsulės
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo Prometax 4,6 mg/24 h.
Finnish: ADAS-cog-pisteet: Negatiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Prometax 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Prometax 10 cm
Lithuanian: ADAS-cog skalės įvertinimo balai: neigiamas DLSM skirtumas rodo geresnį Prometax 15 cm poveikį, lyginant su Prometax 10 cm poveikiu.
Finnish: Tapauksia, joissa kiinnityskohdan ihoreaktiot johtivat hoidon lopettamiseen oli ≤2,3% Prometax depotlaastareita käyttävillä potilailla.
Lithuanian: Vartojimo vietoje odos reakcijų, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas Prometax transderminiais pleistrais, pasireiškė ≤2,3 % pacientų.
Finnish: Prometax sisältää natriumbentsoaattia
Lithuanian: Prometax sudėtyje yra natrio benzoato
Finnish: Rivastigmiini imeytyy Prometax-depotlaastareista hitaasti.
Lithuanian: Rivastigminas iš Prometax transderminių pleistrų absorbuojamas lėtai.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Prometax-depotlaastarihoidon aikana, kerro lääkärille, että käytät Prometaxdepotlaastareita, koska ne saattavat voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Lithuanian: Jei, vartojant Prometax transderminių pleistrų, Jums prireiktų operacijos, prieš ją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šio vaisto, nes pleistrai gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį anestezijos metu.
Finnish: Muussa tapauksessa Prometax-hoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais Prometax vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Prometax 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Prometax 10 cm
Lithuanian: ADCS-IADL skalės įvertinimo balai: teigiamas DLSM skirtumas rodo geresnį Prometax 15 cm poveikį, lyginant su Prometax 10 cm poveikiu.
Finnish: Prometax saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Lithuanian: Prometax gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Prometax-kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai Prometax kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Finnish: Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 3,4 tuntia ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa kaikki Prometaxdepotlaastarit on irrotettava välittömästi, eikä seuraavien 24 tunnin aikana saa kiinnittää uutta depotlaastaria.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama nedelsiant nuimti visus Prometax transderminius pleistrus ir kitas 24 valandas neklijuoti transderminio pleistro.
Finnish: Yksi Prometax 6,0 mg kapseli sisältää 6,0 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Prometax 6,0 mg kapsulėje yra 6,0 mg rivastigmino.
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), Prometax 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams ir Prometax 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir 0,72 Prometax 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58 ir 0,77.
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių Prometax, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu vain Prometax-kapselien ja -oraaliliuoksen käytön yhteydessä eikä siis Prometax-depotlaastareilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa: huonovointisuus, sekavuus, lisääntynyt hikoilu (yleinen); pohjukaissuolihaavat, angina pectoris (harvinainen); ruoansulatuskanavan verenvuodot (hyvin harvinainen); ja joissakin tapauksissa voimakas oksentelu, johon liittyi ruokatorven repeämä (yleisyys tuntematon).
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant Prometax kapsulių bei geriamojo tirpalo ir kurių nebuvo stebėta Prometax transderminių pleistrų klinikinių tyrimų metu: negalavimas, sumišimas,sustiprėjęs prakaitavimas (dažnos); dvylikapirštės žarnos opa, krūtinės angina (retos); kraujavimas iš virškinimo trakto (labai retos); kai kuriais stipraus vėmimo atvejais pasireiškė stemplės plyšimas (dažnis nežinomas).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Prometaxvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Prometax tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Prometax-depotlaastarien teho Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ydintutkimuksessa ja sen avoimessa jatkovaiheessa sekä 48 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, vertailuvalmisteella tehdyssä tutkimuksessa.
Lithuanian: Prometax transderminių pleistrų veiksmingumas Alzheimerio tipo demencija sergantiems pacientams buvo nustatytas 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir jo atviro tęsinio metu ir 48 savaičių trukmės dvigubai aklo palyginamojo tyrimo metu.
Finnish: Tämän perusteella Prometax-depotlaastarit saattavat aiheuttaa potilaille lievää ihon punoitusta.
Lithuanian: Tai rodytų galimą Prometax transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
Finnish: Lokeromallin mukaan Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastareilla saavutettu altistus oli samankaltainen kuin 12 mg/vrk peroraalisella annoksella saavutettu altistus.
Lithuanian: Statistinis gydymo modeliavimas rodo, kad 9,5 mg/24 h transderminiai pleistrai pasižymi panašiu poveikiu kaip 12 mg per parą geriamojo rivastigmino dozė.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Prometax-depotlaastareita määrätään:
Lithuanian: Prometax transderminių pleistrų reikia skirti atsargiai:
Finnish: Jos et ole käyttänyt Prometaxia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Lithuanian: Jeigu Prometax nevartojote ilgiau kaip tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. joulukuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Finnish: • Käytä Prometax oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Lithuanian: • Atidarius butelį, Prometax geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį
Finnish: Näin ollen Prometax-kapseleita tai -oraaliliuosta käyttävät potilaat voivat siirtyä käyttämään Prometax-depotlaastareita seuraavaan tapaan:
Lithuanian: 5.2 skyrių), Prometax kapsulių ar geriamojo tirpalo vartojusiems pacientams gydymą į Prometax transderminius pleistrus galima keisti tokiu būdu:
Finnish: Teho on osoitettu käyttämällä kahta riippumatonta asteikkoa, jotka arvioitiin säännöllisin väliajoin 6 kuukauden hoitojakson aikana.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo nustatytas atliekant nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus, kurie buvo atliekami periodiškai 24 savaičių gydymo laikotarpiu.
Finnish: • Pediatriset potilaat: Ei ole asianmukaista käyttää Prometax-valmistetta pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoitoon.
Lithuanian: • Vaikų populiacija: Prometax nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Finnish: Prometax-hoidon aikana ei saa imettää.
Lithuanian: Prometax vartojimo metu žindyti negalima.
Finnish: Yksi Prometax 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Prometax 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Finnish: Mitä Prometax sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Lithuanian: Prometax sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
Finnish: Prometaxdepotlaastarit 9,5 mg/24 N = 251
Lithuanian: Prometax transderminiai pleistrai (9,5 mg/24 h) N = 251
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Lithuanian: Ttiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Finnish: Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia, on kooltaan 5 cm ja sisältää 9 mg rivastigmiinia.
Lithuanian: Prometax 4,6 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 4,6 mg rivastigmino; viename 5 cm pleistre yra 9 mg rivastigmino.
Finnish: Yksi Prometax 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Prometax 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Prometaxia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai pavartojusiems per didelę Prometax dozę, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Prometaxilla.
Lithuanian: Prometax negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Finnish: Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastari Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastari Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastari
Lithuanian: Prometax 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 13,3 mg/24 h transderminis pleistras
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Prometax-valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir Prometax gydomiems pacientams.
Finnish: Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia, on kooltaan 10 cm ja sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Lithuanian: Prometax 9,5 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 9,5 mg rivastigmino; viename 10 cm pleistre yra 18 mg rivastigmino.
Finnish: Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia, on kooltaan 15 cm ja sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Lithuanian: Prometax 13,3 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 13,3 mg rivastigmino; viename 15 cm pleistre yra 27 mg rivastigmino.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
Lithuanian: Prometax neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Finnish: Prometax depotlaastareilla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon).
Lithuanian: Vartojant Prometax transderminį pleistrą, pastebėtos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, karščiavimas, sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažnai), psichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Finnish: ADCS-IADL LOCF
Lithuanian: ADCS-IADL skalė LOCF populiacija
Finnish: Yksi Prometax 3,0 mg kapseli sisältää 3,0 mg rivastigmiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje Prometax 3,0 mg kapsulėje yra 3,0 mg rivastigmino.
Finnish: Jos käytät enemmän Prometax-depotlaastareita kuin sinun pitäisi Jos kiinnität vahingossa useamman kuin yhden depotlaastarin, irrota kaikki laastarit iholtasi ja kerro lääkärille, että olet vahingossa käyttänyt useita depotlaastareita samanaikaisesti.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Prometax dozę? Jei atsitiktinai priklijavote daugiau nei vieną pleistrą, nuimkite visus pleistrus nuo odos ir pasakykite apie tai gydytojui.
Finnish: Prometax-depotlaastaria ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
Lithuanian: Prometax transderminis pleistras neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Finnish: Jos unohdat käyttää Prometax-depotlaastareita Jos huomaat, että olet unohtanut kiinnittää depotlaastarin, kiinnitä uusi laastari välittömästi.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad pamiršote priklijuoti pleistrą, padarykite tai nedelsiant.
Finnish: Prometax 2 mg/ml oraaliliuos
Lithuanian: Prometax 2 mg/ml geriamasis tirpalas
Finnish: Muita Prometax-kapselien tai -oraaliliuoksen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös laastaria käytettäessä:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Prometax kapsulių ar geriamojo tirpalo ir kurių gali pasireikšti vartojant pleistrus
Finnish: Jos lopetat Prometax-depotlaastarien käytön Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos lopetat depotlaastarien käytön.
Lithuanian: Nustojus vartoti Prometax Jei nustojote vartoti pleistrus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Muita Prometax-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Prometax transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Finnish: Ikä ei vaikuttanut rivastigmiinialtistukseen, kun Alzheimerin tautia sairastavia potilaita hoidettiin Prometax-depotlaastareilla.
Lithuanian: Amžius neturi jokios įtakos rivastigmino poveikiui Alzheimerio liga sergantiems ir Prometax transderminiais pleistrais gydomiems pacientams.
Finnish: ADAS-Cog LOCF
Lithuanian: ADAS-Cog skalė LOCF populiacija
Finnish: Prometax oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
Lithuanian: Viena Prometax geriamojo tirpalo pagalbinė medžiaga yra natrio benzoatas.
Finnish: Yksi Prometax-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Lithuanian: Viena pagalbinių Prometax geriamojo tirplo medžiagų yra natrio benzoatas.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Prometax-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Prometax saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Lithuanian: Jei, vartojant Prometax, Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Prometax", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX".
Finnish: Uloin kerros on beigen värinen, ja siihen on painettu seuraavat merkinnät: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Lithuanian: Išorinis sluoksnis yra rusvai gelsvos spalvos su vienu iš šių įrašų: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Finnish: Lääkkeen käyttäminen
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Finnish: EXP Käytä Prometax oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Lithuanian: Atidarius butelį, Prometax geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Finnish: Kun yllä mainitussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin 13,3 mg/24 h annosta suurempia annoksia, unettomuutta ja sydämen vajaatoimintaa todettiin useammin kuin Prometax 13,3 mg/24 h -ryhmässä tai lumeryhmässä.
Lithuanian: Kai anksčiau minėto placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu buvo skiriama didesnė nei 13,3 mg/24 h dozė, šiems pacientams nemiga ir širdies nepakankamumas pasireiškė dažniau nei 13,3 mg/24 h dozę ar placebą vartojusiems pacientams; tai rodytų nepageidaujamų reakcijų dažnio priklausomybę nuo vaisto dozės.
Finnish: Prometax-depotlaastareilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su Prometax transderminiais pleistrais neatlikta.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Finnish: Prometaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prometax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Prometax-kapselit tai -oraaliliuos annetaan kahdesti vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Lithuanian: Prometax kapsulių arba geriamojo tirpalo geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Finnish: Komitea katsoi, että Prometaxin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Prometax nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: Prometaxia valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki Prometax 13,3 mg/24 h -depotlaastarin määräämistä harkitsevat lääkärit saavat tietopaketin, joka sisältää potilaille ja hoitajille annettavat ohjeet laastarin turvallisesta käytöstä samoin kuin potilaille ja hoitajille suunnatun muistutuskortin, joka sisältää keskeiset tiedot laastarin käytöstä ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin laastareiden antamisen ja poistamisen.
Lithuanian: Prometax gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi 13,3 mg kas parą keičiamą Prometax transderminį pleistrą skirsiantys gydytojai gautų informacijos paketą su nurodymais pacientams ir slaugytojams, kaip saugiai naudoti pleistrą, taip pat pacientams ir slaugytojams skirtą atmintinę su svarbiausia informacija apie pleistro naudojimą, padėsiančia įsiminti, kaip pleistrą uždėti ir nuimti.
Finnish: Yleisesti ottaen tavallisimpia sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu, erityisesti silloin, kun Prometax-annosta suurennetaan.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir vėmimas, ypač padidinus Prometax dozę.
Finnish: Miksi Prometax on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Prometax buvo patvirtintas?
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prometaxvalmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Prometax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. joulukuuta 1998 Prometaxille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prometax rinkodaros leidimą.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka antaa Prometaxin potilaalle säännöllisesti ja valvoo sen käyttöä.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, kai yra slaugytojas, kuris nuolat rūpinsis ir prižiūrės, kaip pacientas vartoja Prometax.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin Prometax-kapseleiden ja -oraaliliuoksen tuottavan saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Lithuanian: Papildomas tyrimas atliktas su 27 pacientais siekiant patvirtinti, kad vartojant Prometax kapsules ir geriamąjį tirpalą į kraują patenka panašus veikliosios medžiagos kiekis.
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), oraaliliuoksena (2 mg/ml) ja ihon läpi vaikuttavina depotlaastareina, joista vapautuu joko 4,6 mg, 9,5 mg tai 13,3 mg rivastigmiinia 24 tunnissa.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5; 3; 4,5 ir 6 mg), geriamasis tirpalas (2 mg/ml) ir transderminis pleistras, iš kurio per 24 valandas per odą į organizmą patenka 4,6; 9,5 arba 13,3 mg rivastigmino.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan Prometax mahdollistaa asetyylikoliinipitoisuuden nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus Prometax didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda slopinti Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Finnish: Komitea totesi ensin, että Prometaxin hyöty ei ole sen riskejä suurempi Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Prometex teikiama nauda nedidesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydoma Parkinsono ligos sukelta demencija.
Finnish: Prometax-kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Lithuanian: Prometax kapsulių poveikis taip pat tirtas su 541 Parkinsono ligos sukelta demencija sergančiu pacientu.
Finnish: Prometaxin sivuvaikutukset riippuvat siitä, millaisen dementian hoitoon sitä käytetään, ja siitä, käytetäänkö kapseleita, oraaliliuosta vai laastareita.
Lithuanian: Šalutinis Prometax poveikis priklauso nuo to, kokia demencija gydoma, ir kokia vaisto farmacinė forma skiriama - kapsulės, geriamasis tirpalas ar transderminis pleistras.
Finnish: Myös yleisten oireiden pistemäärä oli parempi Prometaxia saaneilla potilailla.
Lithuanian: Bendrųjų simptomų rodiklis Prometax vartojusių pacientų grupėje taip pat labiau pagerėjo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Prometaxin teho Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa on vaatimaton, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prometax nėra labai veiksmingas gydant Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
Finnish: Lisätietoja Prometax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prometax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Mitä hyötyä Prometaxista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Prometax nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Prometax-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Lithuanian: Gydymą vaistu Prometax turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.