FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo seme gvarane, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar guarānas sēklas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Amglidia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Latvian: Sīkāka informācija par Amglidia ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine.
Slovenian: • Recept mora vključevati vse naslednje podrobnosti:
Latvian: • Receptē jānorāda šāda informācija:
Slovenian: Informacije za starše in skrbnike
Latvian: Informācija vecākiem un aprūpētājiem
Slovenian: − število odmerkov na dan;
Latvian: − devu skaits dienā,
Slovenian: Navodila bodo povečala ozaveščenost o različnih oblikah zdravila in pripomogla k zmanjševanju napak pri uporabi zdravila
Latvian: Šie norādījumi uzlabos informētību par dažādiem zāļu iepakojumiem un palīdzēs izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām
Slovenian: Vsi zdravstveni delavci, ki naj bi predpisovali zdravilo Amglidia (peroralno suspenzijo glibenklamida), bodo prejeli navodila, ki jim bodo pomagala zagotavljati pravilno predpisovanje in uporabo zdravila.
Latvian: Visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu parakstīt Amglidia (glibenklamīda suspensiju iekšķīgai lietošanai), izsniegs norādījumus, kas palīdzēs nodrošināt zāļu pareizu parakstīšanu un lietošanu.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 22. augusts EMA/133231/2018
Slovenian: Če imajo starši in skrbniki kakršno koli vprašanje o zdravljenju, naj se o tem pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja vecākiem un aprūpētājiem rodas kādi jautājumi par ārstēšanu, viņiem jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri uporabi zdravila, bodo predpisovalci prejeli navodila, v katerih bo določeno, katero jakost in obliko uporabiti ter katere podatke navesti na posameznem receptu.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, zāļu parakstītājiem izsniegs norādījumus par to, kurš stiprums un iepakojuma lielums ir jālieto un kāda informācija jānorāda uz katra iepakojuma.
Slovenian: Učinek glibenklamida na kanalček KATP obnovi sposobnost celic za sproščanje insulina v kri.
Latvian: Glibenklamīda ietekme uz KATF kanāliem atjauno šūnu spēju izdalīt insulīnu asinīs.
Slovenian: Napake pri odmerjanju se lahko pojavijo zaradi zamenjave miligramov (mg) in mililitrov (ml) ali uporabe nepravilne jakosti ali velikosti brizge ter načina odmerjanja, kar lahko privede do previsoke ali prenizke ravni sladkorja v krvi.
Latvian: Sajaucot miligramus (mg) un mililitrus (ml), izmantojot nepareizu zāļu stiprumu vai nepareiza lieluma šļirci un kļūdaini nomērot devu, var tikt lietota nepareiza deva, kā rezultātā cukura līmenis asinīs var būt pārāk augsts vai pārāk zems.
Slovenian: − velikost peroralne brizge, ki jo je treba uporabiti.
Latvian: − lietojamās perorālās šļirces lielums.
Slovenian: Deluje na celice trebušne slinavke, ki tvorijo insulin, in se veže na posebne kanalčke na njihovi površini, imenovane od ATP odvisni kalijevi kanalčki (kanalčki KATP), skozi katere kalijevi ioni običajno vstopijo v celice ter sprožijo sproščanje insulina.
Latvian: Tas iedarbojas uz aizkuņģa dziedzera insulīnu sintezējošām šūnām un uz to virsmas piesaistās īpašiem kanāliem, kurus sauc par ATF jutīgiem kālija kanāliem (KATF kanāliem), caur kuriem kālija joni parasti iekļūst šūnās un izraisa insulīna izdalīšanos.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je učinkovito pri bolnikih z določenimi genetskimi mutacijami (od ATP odvisen kalijev kanalček celic beta in kromosom 6q24).
Latvian: Amglidia ir efektīva pacientiem ar specifiskām ģenētiskām mutācijām (bēta šūnu ATF jutīgs kālija kanāls un hromosoma 6q24).
Slovenian: Po uvedbi zdravila Amglidia je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Latvian: Kad Amglidia lietošana ir uzsākta, parasti ir iespējams samazināt un pat pārtraukt insulīna lietošanu.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila bo zdravnik določil tudi jakost zdravila Amglidia in pravilno velikost peroralne brizge za točno dajanje tega odmerka.
Latvian: Parakstot zāles, ārsts norādīs arī Amglidia stiprumu un pareizo perorālās šļirces lielumu šīs devas precīzai ievadei.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo tudi pojasniti, da je treba odmerek dati s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem arī jāpaskaidro, ka deva ir jāievada ar iepakojumam pievienoto perorālo šļirci, kurai ir ml iedaļas.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Amglidia, glibenklamid, je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki spada v skupino sulfonilsečnin.
Latvian: Amglidia aktīvā viela glibenklamīds ir zāles diabēta ārstēšanai, kas pieder pie sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas.
Slovenian: • Izbira peroralne brizge je odvisna od volumna na odmerek:
Latvian: • Perorālās šļirces izvēle ir atkarīga no vienas devas tilpuma:
Slovenian: • Če je treba pri bolniku zamenjati jakost ali peroralno brizgo, mora predpisovalec starše ali skrbnika opozoriti na razliko v pakiranju in natančno razložiti, kako odmeriti novi odmerek.
Latvian: • Ja pacients pāriet uz cita stipruma lietošanu vai ir piemērota cita perorālā šļirce, zāļu parakstītājam jāuzsver vecākiem vai aprūpētājam iepakojuma atšķirības un rūpīgi jāpaskaidro, kā nomērīt jauno devu.
Slovenian: Pomembno je, da se za odmerjanje zdravila Amglidia uporablja samo priložena brizga.
Latvian: Ir svarīgi Amglidia daudzuma mērīšanai izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto šļirci.
Slovenian: • Farmacevti morajo poskrbeti, da izdajo zdravilo Amglidia ustrezne jakosti in z ustrezno velikostjo peroralne brizge.
Latvian: • Farmaceitiem jānodrošina pareiza Amglidia stipruma un pareiza lieluma perorālās šļirces izsniegšana.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo staršem ali skrbniku razložiti, da je zdravilo Amglidia predpisano v mililitrih (ml), skladno z bolnikovo telesno maso.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem jāizskaidro vecākiem vai aprūpētājam, ka Amglidia deva ir parakstīta ml atbilstoši pacienta ķermeņa masai.
Slovenian: − če je volumen na odmerek enak 1 ml ali manjši, je treba predpisati 1-mililitrsko peroralno brizgo;
Latvian: − ja vienas devas tilpums ir 1 ml vai mazāks, jāparaksta 1 ml perorālā šļirce;
Slovenian: • Starši in skrbniki naj zdravilo Amglidia vedno uporabljajo tako, kakor je priporočil zdravnik.
Latvian: • Vecākiem un aprūpētājiem Amglidia vienmēr jālieto atbilstoši ārsta ieteikumiem.
Slovenian: Jakost in velikost peroralne brizge, ki naj se uporabi, sta odvisni od predpisanega odmerka.
Latvian: Lietojamais zāļu stiprums un perorālās šļirces lielums ir atkarīgs no parakstītās devas.
Slovenian: − če je volumen na odmerek večji od 1 ml, je treba predpisati 5-mililitrsko peroralno brizgo.
Latvian: − ja vienas devas tilpums pārsniedz 1 ml, jāparaksta 5 ml šļirce.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja in zahteva zdravljenje z insulinom.
Latvian: Amglidia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu neonatālu cukura diabētu, t. i., diabēta formu, kas rodas dzīves pirmo 6 mēnešu laikā un kuras gadījumā nepieciešama ārstēšana ar insulīnu.
Slovenian: • Staršem in skrbnikom bo njihov zdravstveni delavec svetoval, kako povleči zdravilo v peroralno brizgo in dati odmerek otroku.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālists informēs vecākus un aprūpētājus, kā ievilkt zāles perorālā šļircē un kā ievadīt devu bērnam.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Latvian: • Amglidia lieto, lai ārstētu neonatālu cukura diabētu, t. i., diabēta formu, kas rodas dzīves pirmo 6 mēnešu laikā.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, tj. oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Latvian: Amglidia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu neonatālu cukura diabētu, t. i., diabēta formu, kas rodas dzīves pirmo 6 mēnešu laikā.
Slovenian: Gre za tekočino, ki se daje skozi usta in je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Latvian: Tas ir iekšķīgi lietojams šķidrums, kas pieejams divu stiprumu veidā: 0,6 mg/ml un 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Latvian: • Amglidia ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas pieejama divu stiprumu veidā: 0,6 mg/ml un 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se sme odmerjati samo s priloženo peroralno brizgo.
Latvian: • Amglidia devas mērīšanai drīkst izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto perorālo šļirci.
Slovenian: • Za odmerjanje zdravila Amglidia naj starši in skrbniki uporabljajo samo peroralno brizgo, ki je priložena zdravilu.
Latvian: • Vecāki un aprūpētāji Amglidia devas mērīšanai drīkst izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto perorālo šļirci.
Slovenian: − dnevni odmerek zdravila Amglidia v ml;
Latvian: − Amglidia dienas deva ml,
Slovenian: − jakost zdravila Amglidia;
Latvian: − Amglidia stiprums,
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko spodaj).
Latvian: Katrs stiprums ir pieejams divu dažādu iepakojumu veidā: kā 1 ml perorālā šļirce vai kā 5 ml perorālā šļirce (skat. attēlu turpmāk).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: z 1-mililitrsko peroralno brizgo in s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko zgoraj).
Latvian: Katram stiprumam ir divi iepakojumi: viens ar 1 ml perorālo šļirci un viens ar 5 ml perorālo šļirci (skat. attēlu iepriekš).
Slovenian: • Zdravilo Amglidia v jakosti 0,6 mg/ml se sme uporabljati samo za odmerke do 0,6 mg/kg na dan. S tem se omejuje izpostavljenost pomožni snovi natrijev benzoat.
Latvian: • Amglidia 0,6 mg/ml stiprumu drīkst izmantot vienīgi līdz 0,6 mg/kg dienas devām.
Slovenian: − volumen posameznega odmerka v ml;
Latvian: − katras devas tilpums ml,
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 0,6 mg/kg na dan, je treba uporabiti zdravilo Amglidia v jakosti 6 mg/ml.
Latvian: Amglidia 6 mg/ml jāizmanto par 0,6 mg/kg lielākām dienas devām.
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Latvian: --1 Novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss, 1052. celms, dzīvs, 101.48 līdz 102.63 PU* devā *
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Slovenian: Pakiranje za takojšnjo uporabo
Latvian: Tūlītēja iepakošana
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka aizsardzība sākas no 24 līdz 28 dienu vecuma.
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
Latvian: Aizsardzība pret IBD sākas no 24-28 dienu vecuma un ilgst līdz 43 dienu vecumam.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Latvian: Sīkāka informācija par Gumbohatch ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
Latvian: Gumbohatch tika pētīta piecos laboratorijas un trijos lauka pētījumos.
Slovenian: Začetek zaščite je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles v seriji piščancev in tudi takrat bo zaščita pri vsakem piščancu nastopila drugače.
Latvian: Aizsardzības sākums ir atkarīgs no sākotnējā maternālo antivielu līmeņa cāļu saimē, un pat tad tas katram cālim būs atšķirīgs.
Slovenian: Po uporabi cepiva je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Latvian: Pēc vakcīnas lietošanas jānomazgā un jādezinficē rokas un aprīkojums.
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
Latvian: Virulents vīruss ir tāds vīruss, kas var izraisīt smagu saslimšanu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Gumbohatch večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Gumbohatch, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Ta izguba limfocitov ne povzroča imunosupresije pri piščancih.
Latvian: Šis limfocītu zudums cāļiem neizraisa imūnsupresiju.
Slovenian: Po rokovanju s cepljenimi pticami ali njihovim leglom, si je treba roke oprati in razkužiti, ker cepljene ptice virus izločajo do tri tedne.
Latvian: Pēc darbībām ar vakcinētiem putniem vai to pakaišiem ir jānomazgā un jādezinficē rokas, jo vakcinēto putnu izkārnījumi satur vīrusu līdz pat trim nedēļām.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo.
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna.
Slovenian: Virus IBD, znan tudi kot bolezen Gumboro, je zelo nalezljiva (zlahka se širi) virusna okužba pri mladih piščancih, ki zmanjšuje njihovo imunost (sposobnost telesa za boj proti bolezni) in lahko pri treh do šestih tednih starosti povzroči njihovo smrt.
Latvian: IBD, dēvēta arī par Gumboro slimību, ir ļoti lipīga (viegli izplatās) vīrusu infekcija jauniem cāļiem, kura vājina to imunitāti (organisma spēju cīnīties pret slimībām) un var izraisīt to nāvi trīs līdz sešu nedēļu vecumā.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Gumbohatch glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Gumbohatch lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Med znaki, ki so značilni za piščance, okužene z boleznijo Gumboro, so drgetanje, nasršeno perje, neješčnost, dehidracija, driska, stiskanje in depresija.
Latvian: Simptomi, kas liecina par cāļu saslimšanu ar Gumboro slimību, cita starpā ir trīce, saboztas spalvas, slikta apetīte, dehidratācija, caureja, spiešanās kopā un depresija.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gumbohatch
Latvian: Cita informācija par Gumbohatch
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih s cepivom Gumbohatch, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un olām no cāļiem, kas ārstēti ar Gumbohatch, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12/11/2019.
Latvian: Gumbohatch 12/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovenian: Ob izpostaviti podobnemu virusu IBD se bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema piščanca borila proti okužbi in pripomogla k zaščiti piščanca pred boleznijo.
Latvian: Kad cālis saskaras ar līdzīgu IBD vīrusu, šīs antivielas kopā ar citiem cāļa imūnsistēmas komponentiem spēj cīnīties pret infekciju un palīdz aizsargāties pret slimību.
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo ali neposrednega injiciranja v 18 dni stara kokošja jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Latvian: Vakcīnu var ievadīt vienu dienu veciem cāļiem kā vienu zemādas injekciju vai tieši ievadīt 18 dienas vecās olās ar embrijiem (neizšķīlušies cāļi, kuri attīstās).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Gumbohatch (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je padec števila limfocitov (vrste belih krvnih celic, ki so del imunskega sistema piščancev) v burzi Fabricij, čemur sledi povečanje in obnovitev burze Fabricij.
Latvian: Visbiežākā Gumbohatch blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir limfocītu (balto asins šūnu veida, kuras veido daļu no cāļa imūnsistēmas) skaita samazināšanās Fabriciusa gļotsomiņā, kam seko limfocītu atjaunošanās un Fabriciusa gļotsomiņas reģenerācija.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch vsebuje živ sev virusa IBD (sev 1052), ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Latvian: Gumbohatch satur dzīvu IBD vīrusa celmu (celmu 1052), kas ir novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Slovenian: Pregled zdravila Gumbohatch in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Gumbohatch pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
Slovenian: Cepivo zmanjša znake bolezni in poškodbo burze Fabricij, organa, ki je prisoten le pri pticah in je del njihovega imunskega sistema.
Latvian: Vakcīna mazina slimības simptomus un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā - tikai putniem esošā orgānā, kas veido daļu no to imūnsistēmas.
Slovenian: V laboratorijske študije so bili vključeni piščanci z maternalnimi protitelesi proti virusu IBD.
Latvian: Laboratorijas pētījumos iesaistīja cāļus ar maternālām antivielām pret IBD vīrusu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gumbohatch odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Gumbohatch tika reģistrētas ES?
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo, ki se uporablja za zaščito brojlerjev (piščancev, ki se vzrejajo za meso) pred okužbo z virusom infekcijske bolezni Gumboro (IBD), ki ga povzroča zelo virulenten virus IBD.
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna, ko lieto, lai aizsargātu broileru cāļus (kurus audzē gaļas iegūšanai) pret infekciozu bursālo slimību (IBD) - vīrusa infekciju, ko izraisa ļoti virulents IBD vīruss.
Slovenian: Ko piščanec ali kokošje jajce prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljeni virus kot tujek in proti njemu tvori lastna protitelesa.
Latvian: Kad cālim vai olai ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo novājināto vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to pati savas antivielas.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Gumbohatch so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Gumbohatch ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gumbohatch in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Gumbohatch un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gumbohatch?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Gumbohatch?
Slovenian: Cepivo Gumbohatch se ne sme uporabljati v jatah, ki so brez maternalnih protiteles proti virusu IBD.
Latvian: Gumbohatch nedrīkst lietot tādos cāļu baros, kuriem nav maternālu antivielu pret IBD vīrusu.
Slovenian: Kako zdravilo Gumbohatch deluje?
Latvian: Kā Gumbohatch darbojas?
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem (liofilizata), in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Latvian: Gumbohatch ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Cepivo je treba uporabljati samo v jatah, za katere je znano, da imajo maternalna protitelesa (ki se prenašajo z matere) proti virusu IBD.
Latvian: Vakcīna jāizmanto tikai tādos cāļu baros, kuriem ir maternālās (no mātes mantotās) antivielas pret IBD vīrusu.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo Gumbohatch zmanjšalo klinične znake in poškodbo burze Fabricij, ki jih povzroča zelo virulentna (močna) okužba z virusom IBD, po cepljenju jajc ali piščancev.
Latvian: Pētījumi apliecināja, ka pēc olu vai cāļu vakcinēšanas ar Gumbohatch mazinās klīniskie simptomi un bojājumi Fabriciusa gļotsomiņā, kurus izraisa ļoti virulenta (spēcīga)
Slovenian: Kako se zdravilo Gumbohatch uporablja?
Latvian: Kā lieto Gumbohatch?
Slovenian: Končne koncentracije cepiv se bodo zato tudi razlikovale.
Latvian: Tāpēc atšķirsies arī vakcīnu gala koncentrācija.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/11/2019
Slovenian: Priporočljivo je hkrati cepiti vse piščance na eni lokaciji.
Latvian: Ieteicams vienlaikus vakcinēt visus novietnē esošos cāļus.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD09
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD09.
Slovenian: V praksi so študije pri komercialnih piščancih borjlerjih pokazale začetek imunosti med 24. in 28. dnem starosti.
Latvian: Praksē pētījumos ir pierādīts, ka tirdzniecībai audzētie broileru cāļi ir uzrādījuši imunitātes iestāšanos no 24 dienu līdz 28 dienu vecumā.
Slovenian: Liofilizat: rdečkasto rjave barve.
Latvian: Liofilizāts: brūni sarkanīgā krāsā.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, pat tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Slovenian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 odmerki) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 odmerki) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 odmerki) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 odmerki) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 odmerki)
Latvian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 devas) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 devas) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 devas) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 devas) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 devas)
Slovenian: Trajanje imunosti: do 43. dne starosti.
Latvian: Imunitātes ilgums: līdz 43 dienu vecumam.
Slovenian: Za zagotovitev ustreznega odmerka je treba strogo upoštevati navodila za kalibracijo in uporabo opreme.
Latvian: Lai garantētu atbilstošo devu, stingri jāievēro iekārtas kalibrēšanas un lietošanas norādījumi.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali vzrejnih pticah ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Slovenian: Cepljene ptice lahko izločajo sev cepiva še do 3 tedne po cepljenju.
Latvian: Vakcinēti putni var izdalīt vakcīnas celmu līdz 3 nedēļām ilgi pēc vakcinēšanas.
Slovenian: Uporabite lahko avtomatsko brizgo.
Latvian: Var izmantot automatizēto šļirci.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Slovenian: To izčrpavanje ne povzroči imunosupresije pri piščancih.
Latvian: Šī samazināšanās nerada imūnsupresiju cāļiem.
Slovenian: Piščanci in embrionirana kokošja jajca.
Latvian: Cāļi un embrionētas vistu olas.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 21 mesecev.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne veterinarske in rejske ukrepe, da se prepreči širjenje seva cepiva na dovzetne divje in domače ptice.
Latvian: Jāveic atbilstoši veterinārie un labturības pasākumi, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz slimības uzņēmīgiem savvaļas putniem vai mājputniem.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovenian: Cepivo vsebuje vmesni plus sev IBDV, vezan na specifične IBDV imunoglobuline, ki tvorijo imunski kompleks, ki ga vbrizgamo s cepljenjem.
Latvian: Vakcīna satur "intermediate-plus" IBDV celmu, kas piesaistās konkrētiem IBDV imūnglobulīniem, kas veido imūno kompleksu, ko ievada vakcīnas ceļā.