FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: België/Belgique/Belgien
Spanish: - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Dutch: - zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals uitslag en jeuk, blazen van de huid.
Spanish: Aspecto del Clopidogrel dura y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película son rosa, redondo y ligeramente convexo.
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Mylan er uit en hoeveel zit er in een verpakking De filmomhulde tabletten zijn roze, rond en biconvex.
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel mas AAS vs. grupo placebo mas AAS.
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel plus ASA versus de groep met placeboplus ASA.
Spanish: son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
Dutch: Gepubliceerde frequenties voor de genotypes met een verminderd CYP2C19metabolisme bedragen ongeveer 2% voor Kaukasiërs, 4% voor het negroïde ras en 14% voor Chinezen.
Spanish: macrogol 6000, aceite de ricino hidrogenado (ver sección 2 "Clopidogrel MYLAN contiene aceite de
Dutch: crospovidon (type A), gehydrogeneerde ricinusolie (zie rubriek 2 "Clopidogrel Mylan bevat
Spanish: Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
Dutch: - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen
Spanish: Clopidogrel dura contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Dutch: Clopidogrel Mylan bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrocloruro).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrochloride).
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel dura.
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Mylan inneemt.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): vértigo.
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): Draaiduizeligheid.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel dura 75 mg comprimidos
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel dura 75 mg
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de clopidogrel en 4 ensayos clínicos doble ciego en los que se incluyeron más de 80.000 pacientes: en el ensayo CAPRIE se comparaba clopidogrel frente AAS, y en los ensayos CURE, CLARITY y COMMIT, se comparaba clopidogrel frente a placebo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Spanish: Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete
Dutch: - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige); - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
Dutch: • Volwassenen en oudere patiënten Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven, met of zonder voedsel.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan dura GmbH
Dutch: Mylan dura GmbH
Spanish: Q ué es Clopidogrel el Dura y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Clopidogrel Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Por consiguiente, la administración de clopidogrel y AINEs, incluidos los inhibidores de la COX- 2, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen,
Spanish: Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo y ligeramente convexo.
Dutch: Roze, ronde en convexe filmomhulde tabletten.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel dura informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Mylan Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt indien één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is:
Spanish: En los casos confirmados y aislados de Tiempo de Tromboplastina Parcial activado (aPTT) con o sin hemorragia, debe tenerse consideración la hemofilia adquirida.
Dutch: Verworven hemofilie zou overwogen moeten worden in gevallen van een bevestigde geïsoleerde, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) verlenging zowel met als zonder bloeding.
Spanish: • Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
Dutch: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer);
Spanish: Se han notificado casos de hemofilia adquirida después de la administración de clopidogrel.
Dutch: Na gebruik van clopidogrel is verworven hemofilie gemeld.
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel dura para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado
Dutch: U heeft Clopidogrel Mylan voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat
Spanish: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemania
Dutch: Mylan dura GmbH, Wittichstrase 6, D-64295 Darmstadt, Duitsland
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemania
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Mylan dura GmbH, Wittichstrase 6, D-64295 Darmstadt, Duitsland
Spanish: Los demás componentes son - Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, silice colodial anhidra, crospovidona (tipo A),
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 6000,
Spanish: Oxido de hierro rojo (E172)
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Ijzeroxide rood (E172) Ijzeroxide geel (E172) Talk
Spanish: Icepharma hf Sími: : + 354 540 8000
Dutch: Actavis Group PTC ehf Sími: + 354 5503300
Spanish: En el ensayo CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3%.
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3 % bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA.
Spanish: No tome Clopidogrel dura:
Dutch: Neem Clopidogrel Mylan niet in:
Spanish: Esto, fue asociado con una reducción de la inhibición de la media de la agregación plaquetaria de un 15% y 11%, respectivamente.
Dutch: Dit komt neer op een absolute vermindering van respectievelijk 0,5% en 0,9%.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in X 2014.
Spanish: Núcleo:
Dutch: Omhulling:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterst houdbaarheidsdatum.
Spanish: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Dutch: Generics [UK] Ltd trading as Mylan Tel: +44 1707 853000
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores , fuertes o moderados del CYP2C19(ver sección 4.4 y 5.2).
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Spanish: Código ATC: B01AC-04.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombose middel, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado es la hemorragia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Clopidogrel Mylan worden gemeld zijn bloedingen.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito activo se redujeron un 20% (dosis de carga) y un 14 % (dosis de mantenimiento) durante el tratamiento concomitante con pantoprazol 80 mg una vez al día.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (oplaaddosis) en 40% (onderhoudsdosis) verlaagd als omeprazol 80 mg eenmaal per dag en clopidogrel tegelijk of met een tussentijd van 12 uur werden toegediend.
Spanish: Aumento del tiempo de sangría, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de
Dutch: Verlengde bloedingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal plaatjes *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Spanish: pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos redondos de color rosa (75 mg).
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel DURA a Mylan Dura GmbH el 21 de septiembre de 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel DURA verleend aan Mylan dura GmbH.
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel DURA es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel DURA is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Spanish: Clopidogrel DURA puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Dutch: Clopidogrel DURA kan aan de volgende groepen patiënten worden voorgeschreven:
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Clopidogrel DURA .
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel DURA.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel DURA :
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel DURA:
Spanish: La administración de Clopidogrel DURA puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel DURA kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel DURA ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel DURA van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Spanish: Esto impide que las plaquetas se vuelvan «pegajosas», reduciéndose el riesgo de que se formen coágulos de sangre y ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Dutch: ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Spanish: • pacientes que padecen enfermedad arterial periférica (problema de flujo sanguíneo en las arterias).
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in
Spanish: Clopidogrel DURA se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Dutch: Clopidogrel DURA wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Spanish: Como Clopidogrel DURA es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Dutch: Aangezien Clopidogrel DURA een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Clopidogrel DURA es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel DURA is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Spanish: Clopidogrel DURA es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel DURA gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Spanish: Como Clopidogrel DURA es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Dutch: Daar Clopidogrel DURA een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel DURA ?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel DURA?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel DURA ?
Dutch: Waarom is Clopidogrel DURA goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel DURA?
Dutch: Wat is Clopidogrel DURA?
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel DURA desde pocos días después del ataque y hasta 35
Dutch: Clopidogrel DURA kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel DURA ?
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel DURA?
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel DURA puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel DURA.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel DURA , el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Spanish: El clopidogrel consigue que las plaquetas dejen de agregarse al impedir que una sustancia, el ADP, se una a un receptor especial que las plaquetas tienen en su superficie.
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door een ‘ADP' genoemde stof te beletten zich aan zijn bloedplaatjesreceptor te binden.
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel DURA ?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel DURA gebruikt?
Spanish: 28x1 comprimidos (envase calendario)
Dutch: 28 x 1 tabletten (kalenderverpakking)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Dutch: Sterkte Farmaceutiscge vorm Toedieningsweg Verpakking
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de octubre de 2010 Fecha de la última renovación: 16 de junio de 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 oktober 2010 Datum van laatste verlenging: 16 juni 2015
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Dutch: • als u een allergie hebt voor of reactie hebt gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños (menores de 12 años) porque no es eficaz.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen (jonger dan 12 jaar) omdat het middel dan niet werkzaam is.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel HCS o viceversa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel HCS beïnvloeden of omgekeerd.
Spanish: • Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: - Fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Dutch: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o en la sección 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Spanish: Otros tratamientos concomitantes
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en Modulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is.
Spanish: Los datos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen gebruik tot 12 maanden en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Spanish: - El principio activo es clopidogrel.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is clopidogrel.
Spanish: • si es alérgico a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Dutch: • als u allergisch bent voor clopidogrel of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Spanish: - Los demás componentes son (ver sección 2 "Clopidogrel HCS contiene aceite de ricino hidrogenado):
Dutch: - De andere bestanddelen zijn (zie rubriek 2 "Clopidogrel HCS bevat gehydrogeneerde ricinusolie"):
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet in te nemen.
Spanish: Debido a que dosis superiores de AAS se asocian con un mayor riesgo de hemorragia, se recomienda que la dosis de AAS no sea superior a 100 mg.
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, wordt aanbevolen om geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Spanish: - Plan de gestión de riesgos (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel HCS y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel HCS en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Spanish: Medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia: Existe un riesgo incrementado de hemorragia debido al potencial efecto aditivo.
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen: er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Spanish: La hemorragia fue la reacción adversa más frecuente notificada en ambos ensayos clínicos así como durante la experiencia post-comercialización, en la que se notificó principalmente durante el primer mes de tratamiento.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd, zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; meestal tijdens de eerste maand van de behandeling.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina Código ATC: B01AC04.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Spanish: Los pacientes deben ser cuidadosamente vigilados con el fin de detectar cualquier signo de hemorragia, incluyendo hemorragia oculta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y/o tras cirugía cardíaca invasiva o cirugía.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding, waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster, después de CAD.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blister na EXP.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios:
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak