FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 24 semaines, 59 % des patients prenant Intelence en association avec d'autres médicaments contre le VIH présentaient des taux indétectables de VIH, contre 41 % des patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Croatian: Nakon 24 tjedna, 59 % bolesnika koji su uzimali lijek Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a imalo je nemjerljive razine HIV-a, u usporedbi s 41 % ispitanika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) i druge lijekove protiv HIV--a.
French: Intelence ne doit pas être utilisé en même temps que l'association elbasvir/grazoprévir, un traitement contre l'infection par le virus de l'hépatite C. Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Intelence, voir la notice.
Croatian: Intelence se ne smije primjenjivati u kombinaciji s elbasvirom/grazoprevirom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom C. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Intelence potražite u uputi o lijeku.
French: Qu'est-ce qu'Intelence et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Intelence i za što se koristi?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
French: Intelence est efficace pour réduire la charge virale à des niveaux indétectables, tant chez les adultes que chez les enfants, et ses effets indésirables sont considérés comme maîtrisables.
Croatian: Intelence je djelotvoran za smanjenje virusnog opterećenja na nemjerljive razine u odraslih i djece, a njegovim se nuspojavama može lako upravljati.
French: Comment Intelence est-il utilisé?
Croatian: Kako se Intelence koristi?
French: Quels sont les bénéfices d'Intelence démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka od Intelence utvrđene u ispitivanjima?
French: EU/1/17/1255/001
Croatian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
French: 28 ovules + 6 applicateurs
Croatian: 28 vagitorija i 6 aplikatora
French: 6,5 mg ovule usage vaginal plaquette (PVC/PE)
Croatian: Blister (PVC/PE)
French: Intrarosa
Croatian: Jačina
French: Numéro EMA
Croatian: EMA broj postupka (Novoizumljeno) ime
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Croatian: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: Date de première autorisation: 08 janvier 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2018
French: Le risque potentiel chez l'humain est inconnu.
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous uniquement.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
French: • si vous tombez enceinte ;
Croatian: • ako ste trudni,
French: Le risque additionnel devient évident au bout de quelques années.
Croatian: Dodatni rizik postaje očit nakon nekoliko godina.
French: Réponses physiologiques (mesures objectives)
Croatian: Fiziološki odgovori (objektivne mjere)
French: Si vous nécessitez une chirurgie
Croatian: Ako trebate na operaciju
French: Situations nécessitant une surveillance
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
French: En outre, il est conseillé de participer aux programmes de dépistage par mammographie lorsqu'ils vous sont proposés.
Croatian: Nadalje, savjetuje se napraviti mamografske preglede kada su Vam ponuđeni.
French: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgique
Croatian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxellesu Belgija
French: Placez l'applicateur sur une surface propre.
Croatian: Aplikator stavite na čistu površinu.
French: Par conséquent, si le traitement est répété, il convient de le réévaluer au moins une fois par an.
Croatian: Ako se liječenje ponavlja, potrebna je ponovna procjena barem jednom godišnje.
French: Amélioration substantielle Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Croatian: Značajno poboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
French: − Les rincer pendant 30 secondes sous l'eau courante;
Croatian: − Ispirite 2 komada 30 sekundi pod tekućom vodom;
French: L'applicateur doit être conservé dans un endroit propre jusqu'à la prochaine utilisation.
Croatian: Aplikator treba držati na čistom mjestu do sljedeće upotrebe.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou seriez susceptible de prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Garder dans un endroit propre.
Croatian: Čuvajte na čistom mjestu.
French: #Risque relatif global.
Croatian: # Omjer ukupnog rizika.
French: Les concentrations des fractions libres de T4 et de T3 sont inchangées.
Croatian: Koncentracije slobodnih hormona T4 i T3 su nepromijenjene.
French: Si vos dernières menstruations remontent à moins de 12 mois ou que vous avez moins de 50 ans, il se peut que vous ayez encore besoin d'un mode de contraception pour éviter une grossesse.
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od Vaše posljednje menstruacije ili ako imate manje od 50 godina, možda ćete i dalje trebate koristiti dodatnu kontracepciju za sprječavanje trudnoće.
French: On ignore si ce médicament affecte la fertilité.
Croatian: Nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost.
French: Remarque: Intrarosa n'est pas un contraceptif.
Croatian: Napomena: Intrarosa nije kontraceptiv.
French: Le terme «amélioration» est défini par la réduction du score de gravité de 1 point ou plus.
Croatian: „Poboljšanje" je definirano kao smanjenje ocjene težine za 1 ili više.
French: • toute masse que vous pouvez voir ou ressentir.
Croatian: • kvržice koje se mogu vidjeti ili napipati.
French: Les résultats des études WHI sont présentés ci-après:
Croatian: Navedeni su rezultati WHI ispitivanja:
French: • Contrôlez régulièrement vos seins.
Croatian: • Redovito pregledavajte dojke.
French: L'applicateur est composé de LDPE et de 1 % de colorant (dioxyde de titane).
Croatian: Aplikator se sastoji od LDPE-a i 1 % bojila (titanijev dioksid).
French: Sortez 1 applicateur de la boîte.
Croatian: Izvadite 1 aplikator iz pakiranja.
French: Une douche vaginale est recommandée.
Croatian: Preporučuje se vaginalno tuširanje.
French: Veuillez lire attentivement toute cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: En cas de surdosage, une douche vaginale est recommandée.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se vaginalno tuširanje.
French: L'applicateur doit être activé avant utilisation.
Croatian: Aplikator treba aktivirati prije upotrebe.
French: Cela peut être un signe de maladie du foie ;
Croatian: To mogu biti znakovi bolesti jetre,
French: Si vous avez utilisé plus d'Intrarosa que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Intrarosa nego što ste trebali
French: • porphyrie.
Croatian: • Porfirija.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal en matière de reprotoxicité (voir rubrique 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama u pogledu toksičnosti za reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
French: Chaque applicateur doit être jeté après une semaine d'utilisation (deux applicateurs supplémentaires sont fournis).
Croatian: Svaki aplikator treba baciti nakon jednog tjedna upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
French: • Si l'une des situations suivantes est présente, est survenue précédemment et/ou s'est aggravée au cours d'une grossesse ou d'un précédent traitement hormonal, la patiente devra être étroitement surveillée.
Croatian: • Ako je bilo koje stanje u nastavku trenutačno prisutno, prethodno se pojavilo i/ili se pogoršalo tijekom trudnoće ili prethodne hormonske terapije, bolesnicu treba pomno nadzirati.
French: Autres médicaments et Intrarosa
Croatian: Drugi lijekovi i Intrarosa
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima.
French: Remarque: étant donné que l'incidence de base du cancer du sein diffère selon les pays de l'Union européenne (UE), le nombre de cas supplémentaires de cancer du sein variera proportionnellement.
Croatian: Napomena: Budući da se osnovna incidencija raka dojke razlikuje među zemljama EU-a, broj dodatnih slučajeva raka dojke također će se proporcionalno mijenjati.
French: • L'utilisation du THS n'améliore pas les fonctions cognitives.
Croatian: • Primjenom HNL-a ne poboljšava se kognitivna funkcija.
French: Le terme «soulagement» est défini par l'absence de symptômes ou des symptômes légers à la semaine 12.
Croatian: „Olakšanje" je definirano kao nedostatak simptoma ili samo blagi simptomi u 12.
French: • Videz votre vessie et lavez-vous les mains avant de manipuler l'ovule et l'applicateur.
Croatian: • Ispraznite mjehur i operite ruke prije rukovanja vagitorijem i aplikatorom.
French: • La sécurité endométriale de la prastérone administrée localement par voie vaginale à long terme n'a pas été étudiée sur une période supérieure à un an.
Croatian: • Endometrijska sigurnost pri dugotrajnoj lokalnoj vaginalnoj primjeni prasterona nije ispitivana dulje od jedne godine.
French: Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
French: Dans un tel cas, faites réaliser des contrôles plus fréquents par votre médecin:
Croatian: U tom slučaju, trebate češće ići liječniku na preglede:
French: Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique 2.
Croatian: Za više informacija o ovim nuspojavama, vidjeti dio 2.
French: Consultez votre médecin si vous constatez l'un des changements suivants:
Croatian: Posjetite liječnika ako primijetite promjene kao što su:
French: Aucune étude de carcinogenèse et de toxicité sur la reproduction et le développement n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
French: • Maintenez l'applicateur entre votre pouce et votre majeur.
Croatian: • Aplikator držite između palca i srednjeg prsta.
French: Cependant, ces risques doivent être pris en compte en cas d'utilisation prolongée ou répétée du produit.
Croatian: Međutim, treba ih uzeti u obzir pri dugotrajnoj ili ponovljenoj primjeni ovog lijeka.
French: Outre les deux études cliniques principales de phase III, menées sur 12 semaines, les données de sécurité d'Intrarosa ont également été obtenues à partir d'une étude de sécurité ouverte non comparative sur un an.
Croatian: Osim dva glavna klinička ispitivanja faze III u trajanju od 12 tjedana, podaci o sigurnosti primjene lijeka Intrarosa dobiveni su i iz jednog jednogodišnjeg nekomparativnog otvorenog ispitivanja sigurnosti primjene.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la prastérone ou à l'un des autres composants d'Intrarosa (mentionnés dans la rubrique 6, «Autres informations»).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na prasteron ili bilo koji drugi sastojak lijeka Intrarosa (naveden u dijelu 6. Druge informacije).
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, Code ATC: G03XX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali spolni hormoni, ATK oznaka: G03XX01.
French: • Les résultats du plus grand essai randomisé contrôlé contre placebo (étude WHI) et de l'étude épidémiologique la plus grande (MWS) sont présentés ci-après.
Croatian: • Navedeni su rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (MWS).
French: Votre médecin cherchera à vous prescrire la dose la plus faible afin de traiter vos symptômes sur la durée la plus courte possible.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati najnižu dozu i što kraću terapiju za Vaše simptome.
French: Si une immobilisation prolongée doit suivre une intervention chirurgicale programmée, une interruption temporaire du THS 4 à 6 semaines avant l'intervention est recommandée.
Croatian: Ako nakon elektivnog kirurškog zahvata slijedi produljena imobilizacija, preporučuje se privremeni prekid HNL-a 4 do 6 tjedana prije zahvata.
French: • Le niveau de risque est dépendant de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Croatian: • Razina rizika ovisi o trajanju terapije (vidjeti dio 4.4).
French: Le risque relatif n'est pas constant mais augmente avec la durée du traitement.
Croatian: Omjer rizika nije stalan, već će se povećavati s trajanjem liječenja
French: De plus, le pH vaginal diminue et se rapproche de la normale, ce qui facilite le développement de la flore bactérienne normale.
Croatian: Nadalje, vaginalna pH vrijednost smanjila se do normalnih vrijednosti i na taj način olakšala razvoj normalne bakterijske flore.
French: • migraine ou maux de tête sévères ;
Croatian: • migrena ili jake glavobolje,
French: Cependant, si la dose suivante doit être administrée dans moins de huit heures, sautez l'ovule oublié.
Croatian: Međutim, ako sljedeću dozu treba primijeniti za manje od 8 sati, preskočite zaboravljeni vagitorij.
French: Il convient ensuite de retirer et démonter l'applicateur, de rincer les deux pièces de l'applicateur pendant 30 secondes sous l'eau courante, puis de les sécher à l'aide d'une lingette en papier avant de les réassembler.
Croatian: Dva dijela aplikatora treba ispirati 30 sekundi vodom iz slavine, a zatim ih treba obrisati papirnatim ručnikom i ponovno sastaviti.
French: Si vous présentez des saignements ou du «spotting», il n'y a généralement pas matière à s'inquiéter mais il est recommandé de consulter votre médecin.
Croatian: Ako primijetite krvarenje ili točkasto krvarenje, to obično nije razlog za zabrinutost, ali trebali biste posjetiti svojeg liječnika.
French: (ans)
Croatian: (godina)
French: Incidence pour 1000 femmes dans le bras placebo sur 5 ans
Croatian: Incidencija na 1000 žena u placebo skupini tijekom 5 godina
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Intrarosa dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Intrarosa u svim podskupinama pedijatrijske populacije.
French: Les concentrations des fractions actives ou libres des hormones restent inchangées.
Croatian: Koncentracije slobodnog ili biološki aktivnog hormona su nepromijenjene.
French: Tirez le piston vers l'arrière jusqu'à la butée pour activer l'applicateur.
Croatian: Povucite klip do kraja da biste aktivirali aplikator.
French: Le risque relatif n'évolue pas avec l'âge ou le temps depuis la ménopause.
Croatian: Relativni rizik ne mijenja se ovisno o dobi ili vremenu proteklom od menopauze.
French: B. Avec le doigt
Croatian: Upotreba prsta
French: L'utilisation d'un traitement hormonal substitutif (THS) comporte des risques qu'il convient de prendre en compte lors de la décision concernant l'instauration et la poursuite d'un tel traitement.
Croatian: Hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) nosi rizike koje treba uzeti u obzir prilikom odlučivanja o njegovu uvođenju ili nastavku uzimanja.
French: • Si vous souffrez d'une maladie sanguine rare appelée la «porphyrie» qui se transmet dans les familles (maladie héréditaire).
Croatian: • ako imate rijedak poremećaj krvi pod nazivom „porfirija" koji se prenosi u obitelji (nasljedan je);
French: Valeur p
Croatian: P vrijednost
French: - Le seul autre composant est la graisse dure (adeps solidus).
Croatian: - Jedini drugi sastojak je tvrda mast kruta mast (adeps solidus).
French: Cependant, il a été démontré qu'Intrarosa est très faiblement absorbé dans le sang, si bien que l'ajout d'un progestatif n'est pas nécessaire.
Croatian: Međutim, dokazano je da se Intrarosa vrlo malo apsorbira u krv te stoga nije potrebna dodatna primjena progestagena.
French: Amélioration
Croatian: Poboljšanje
French: Ne pas forcer.
Croatian: Ne upotrebljavajte silu.
French: On ignore s'il existe un risque en cas d'utilisation d'Intrarosa dans des traitements à long terme (plus d'un an).
Croatian: Nije sigurno postoji li rizik kod dugotrajne primjene lijeka Intrarosa (više od jedne godine).
French: dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Croatian: prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi i rizika, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: Rincez-le ou éliminez-le au bout d'une semaine d'utilisation (deux applicateurs supplémentaires sont fournis).
Croatian: Operite ga ili bacite nakon tjedan dana upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
French: • Si un ovule tombe sur une surface non propre, remplacez-le par un nouvel ovule.
Croatian: • Ako vagitorij padne na nehigijensku površinu, zamijenite ga novim.
French: Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiologiques a signalé un risque accru de cancer de l'ovaire chez les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux femmes n'en ayant jamais pris (RR 1,43 ; IC 95 % 1,31-1,56).
Croatian: Meta-analiza 52 epidemiološka ispitivanja zabilježila je povećani rizik od raka jajnika u žena koje trenutačno primaju HNL u usporedbi sa ženama koje nikada nisu primale HNL (RR 1,43, 95 % CI 1,31 - 1,56).
French: Veuillez en parler avec votre médecin.
Croatian: Obratite se svojem liječniku.
French: − Séparer les deux parties;
Croatian: Rastavite ga na dijelove;
French: Les femmes doivent être informées que les changements observés au niveau des seins doivent être signalés à leur médecin (voir la rubrique «Cancer du sein» ci-après).
Croatian: Ženama treba reći koje promjene na dojkama trebaju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri (vidjeti „Rak dojke" u nastavku).
French: - Démence probable après 65 ans (voir rubrique 4.4).
Croatian: - Vjerojatna demencija u dobi iznad 65 godina (vidjeti dio 4.4).
French: • Introduisez un ovule de prastérone dans votre vagin une fois par jour au coucher à l'aide d'un applicateur ou avec votre doigt.
Croatian: • Umetnite jedan vagitorij prasterona u rodnicu jednom dnevno prije spavanja, aplikatorom ili prstom.
French: La survenue' d'un tel événement est plus probable au cours de la première année de THS que par la suite (voir rubrique 4.8).
Croatian: Pojava takvog događaja vjerojatnija je u prvoj godini HNL-a nego kasnije (vidjeti dio 4.8).
French: • des taux très élevés de lipides dans votre sang (triglycérides) ;
Croatian: • vrlo visoka razina masnoća u krvi (triglicerida),
French: En conséquence, il est conseillé de prendre des précautions en cas d'utilisation de ce produit chez des femmes hystérectomisées suite à une endométriose, surtout si elles ont une endométriose résiduelle, car l'administration intravaginale de prastérone n'a pas été étudiée chez les femmes ayant une endométriose.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri primjeni ovog lijeka u žena koje su podvrgnute histerektomiji zbog endometrioze, posebno ako imaju rezidualnu endometriozu jer intravaginalni prasteron nije ispitivan u žena s endometriozom.
French: Le risque de cancer de l'ovaire varie en fonction de l'âge.
Croatian: Rizik od raka jajnika mijenja se ovisno o dobi.
French: Ne mettez pas deux ovules pour compenser la dose oubliée.
Croatian: Nemojte primijeniti dva vagitorija kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Maladie cardiaque (crise cardiaque) / hypertension
Croatian: Srčana bolest (srčani udar) / hipertenzija
French: Suivez les instructions ci-dessus de l'étape 2, puis insérez l'ovule dans votre vagin avec votre doigt le plus loin possible tout en étant confortable.
Croatian: Slijedite upute navedene u 2. koraku, a zatim umetnite vagitorij u rodnicu prstom što dublje, ali tako da ne osjetite neugodu.
French: L'absorption de T3 sur résine est réduite, ce qui reflète l'augmentation de la TBG.
Croatian: Smanjuje se vezivanje hormona T3 na smolu, što odražava povišeni TBG.
French: Si vous devez être opérée, prévenez votre chirurgien que vous prenez Intrarosa.
Croatian: Ako idete na operaciju, recite kirurgu da uzimate lijek Intrarosa.
French: Intrarosa est inséré dans votre vagin de manière à ce que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire.
Croatian: Umeće se u rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potrebno.
French: Cependant, si la dose suivante doit être administrée dans moins de 8 heures, la patiente devra sauter l'ovule oublié.
Croatian: Međutim, ako sljedeću dozu treba primijeniti za manje od 8 sati, bolesnica treba preskočiti zaboravljeni vagitorij.
French: Tranche d'âge (ans)
Croatian: Dobna skupina (godine)
French: Vous devrez peut-être interrompre la prise d'Intrarosa durant quatre à six semaines avant l'opération afin de réduire le risque de formation de caillots sanguins (voir rubrique 2, «Caillots sanguins dans une veine»).
Croatian: Možda ćete trebati prestati uzimati lijek Intrarosa otprilike 4 do 6 tjedana prije operacije da biste smanjili rizik od nastanka krvnog ugruška (vidjeti dio 2. Krvni ugrušci u veni).
French: Demandez conseil à votre médecin.
Croatian: Pitajte svojeg liječnika za savjet.
French: Si vous oubliez d'utiliser un ovule, prenez-en un dès que vous vous en souvenez.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti vagitorij, umetnite ga čim se sjetite.
French: • Ce risque relatif ne dépend pas de l'âge ni de la durée du traitement, mais comme le risque de base est fortement lié à l'âge, le risque global d'AVC chez les femmes utilisant un THS augmente avec l'âge, voir rubrique 4.4.
Croatian: • Taj relativni rizik ne ovisi o dobi ni o trajanju terapije, ali budući da osnovni rizik uvelike ovisi o dobi, ukupni rizik od moždanog udara u žena koje primaju HNL povećavat će se s godinama, vidjeti dio 4.4.
French: La dose recommandée est de 6,5 mg de prastérone (un ovule) administrée une fois par jour, au coucher.
Croatian: Preporučena doza je 6,5 mg prasterona (jedan vagitorij) jednom dnevno, prije spavanja.
French: Il est à noter que, dans ce cas, la maladie était présente avant le début du traitement et que la femme concernée était porteuse d'une mutation BRCA1.
Croatian: Napomena: u navedenom slučaju, rak je bio prisutan prije početka liječenja te je postojala mutacija gena BRCA1.
French: Intrarosa n'a pas été étudié chez les femmes présentant une hypertension non contrôlée (tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg) ou une maladie cardiovasculaire.
Croatian: Lijek Intrarosa nije ispitivan u žena s nekontroliranom hipertenzijom (krvni tlak veći od 140/90 mmHg) i kardiovaskularnom bolesti.
French: Élimination L'élimination systémique n'a pas été étudiée de manière spécifique pour cette application.
Croatian: Sistemska eliminacija nije ispitivana za ovu primjenu.
French: Si vous oubliez d'utiliser Intrarosa
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Intrarosa
French: • vous êtes dans l'impossibilité de marcher longtemps en raison d'une chirurgie majeure, d'une blessure ou d'une maladie (voir aussi rubrique 3, «Si vous nécessitez une chirurgie») ;
Croatian: • ako niste mogli hodati dulje vrijeme zbog velike operacije, ozljede ili bolesti (vidjeti i dio 3.
French: Avant de commencer votre traitement, indiquez à votre médecin si vous avez déjà souffert de l'une des affections ci-après, car celles-ci sont susceptibles de récidiver ou de s'aggraver durant le traitement par Intrarosa.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati lijek, recite svojem liječniku ako ste ikada imali neki od sljedećih problema, jer se oni mogu ponovno pojaviti ili pogoršati tijekom primjene lijeka Intrarosa.
French: • Si vous avez ou avez eu un cancer du sein ou s'il existe une suspicion que vous en soyez atteinte.
Croatian: • ako imate ili ste imali rak dojke ili ako postoji sumnja da ga imate;