FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Axura vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Axura bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Axura vartojimą.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Axura.
Lithuanian: Atmintis sergant Alzheimerio liga prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen.
Lithuanian: - negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Venų trombozė, tromboembolija
Norwegian Bokmål: Venetrombose/tromboembolisme
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Lithuanian: Pirmą kartą buteliuką atidarius, tirpalas tinka vartoti 3 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Når flasken er åpnet, bør innholdet brukes innen 3 måneder.
Lithuanian: Buteliuką su prisukama dozavimo pompa laikyti ir transportuoti tik vertikalioje padėtyje.
Norwegian Bokmål: Flasken med påmontert pumpe må oppbevares og transporteres i vertikal stilling.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg sorbitolio (E 420) ir 0,5 mg kalio, žr.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Én ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Lithuanian: Axura priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
Norwegian Bokmål: Axura hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Lithuanian: Vartojant Axura, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Axura påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Lithuanian: Gydymas Perdozavimo gydymas yra simptominis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
Lithuanian: Pacientui atsirado centrinės nervų sistemos simptomų, pvz., neramumas, psichozė, regos haliucinacijų, prieštraukulinis aktyvumas, somnolencija, stuporas ir sąmonės praradimas.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen.
Lithuanian: Išsamias preparato paruošimo ir naudojimo instrukcijas galite rasti šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se til slutt i dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Moterys, vartojančios memantiną, neturi žindyti.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar memantin, bør ikke amme.
Lithuanian: Buteliuką reikia pastatyti ant plokščio, horizontalaus paviršiaus, pavyzdžiui, stalo ir naudoti tik vertikalioje padėtyje.
Norwegian Bokmål: Flasken settes på en vannrett flate, for eksempel et bord, og skal kun brukes i loddrett stilling.
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu minėtas poveikis nepasireiškė nei graužikams, nei kitokiems gyvūnams, todėl nežinoma, ar minėti rezultatai reikšmingi klinikai.
Norwegian Bokmål: Siden virkningene ikke har blitt observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikkegnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Lithuanian: Axura išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Axura ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon (nyreproblemer), må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Lithuanian: 10 mg. Jei toleruojama gerai, po 7 gydymo parų paros dozė gali būti didinama iki 20 mg pagal standartinę titravimo schemą.
Norwegian Bokmål: Hvis godt tolerert etter minst 7 dagers behandling kan dosen økes til 20 mg/dag i henhold til vanlig opptitreringsplan.
Lithuanian: Antrą savaitę ši dozė yra padidinama iki dviejų pompos paspaudimų (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - iki trijų pompos paspaudimų (1 x 15 mg) 1 kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes i den andre uken til to pumpetrykk én gang daglig (1 x 10 mg) og i den tredje uken til tre pumpetrykk (1 x 15 mg) én gang daglig.
Lithuanian: 5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15/8,31/12,46/16,92 mg memantino.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,42 mg memantin.
Lithuanian: Kas yra Axura ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Axura Kaip vartoti Axura Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Axura
Norwegian Bokmål: Hva Axura er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Axura Hvordan du bruker Axura Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Axura
Lithuanian: Dozavimo pompos užsukimas ant buteliuko:
Norwegian Bokmål: Å montere doseringspumpen på flasken:
Lithuanian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 pakuočių su 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/011/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio (E 420).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol (E 420).
Lithuanian: Prie minėtų veiksnių priklauso esminis dietos pakeitimas, pvz., vietoj mėsiškų patiekalų vartojant vegetariškų, arba didelio kiekio šarminamųjų buferinių medžiagų vartojimas.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Lithuanian: Kokį pavojų nėštumo metu vartojamas medikamentas gali sukelti žmogui, nežinoma.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Lithuanian: Remiantis pirminės žvalgomosios analizės duomenimis, 24 gydymo savaitę statistiškai reikšmingo svarbiausios veiksmingumo vertinamosios baigties skirtumo nebuvo.
Norwegian Bokmål: I den på forhåndsdefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Lithuanian: Axura reikia skirti vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Axura bør administreres én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Lithuanian: Dozavimo pompos tinkamo naudojimo instrukcija
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for riktig bruk av pumpen
Lithuanian: Daugėja duomenų, rodančių, kad sutrikus glutamaterginei neurotransmisijai, ypač NMDA receptorių lygyje, degeneracinė demencija progresuoja greičiau, ryškėja jos simptomai.
Norwegian Bokmål: Det er i økende grad bevis for at svikt i glutamaterg neurotransmisjon, særlig ved NMDA-reseptorer, bidrar til både symptomatikk og sykdomsutvikling i neurodegenerativ demens.
Lithuanian: Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Lithuanian: Po antgalio galu reikia laikyti stiklinę ar šaukštą su trupučiu vandens, o tada tvirtai, bet vienodai dozatoriaus pompos antgalį spausti žemyn (ne per lėtai), kol sustos (7 pav.
Norwegian Bokmål: Hold et glass med litt vann eller en skje under tuten og trykk pumpen rolig og bestemt ned, men ikke for langsomt (figur 7 og figur 8).
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
Lithuanian: Be to, šlapimo pH gali padidėti inkstų kanalėlių acidozės metu ir sergant sunkia šlapimo organų infekcine liga, sukelta Proteus bakterijų.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus bacteria.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: Nėščioms moterims memantinas nevartojamas, nebent būtų nustatyta, jog tai neišvengiamai būtina.
Norwegian Bokmål: Memantin skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Axura ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett noen årsakssammenheng, anbefales nøye monitorering av protrombintid eller INR for pasienter som samtidig behandles med orale antikoagulantia.
Lithuanian: Jis moduliuoja per daug padidėjusio gliutamato kiekio sukeliamą poveikį, sąlygojantį nervų sistemos funkcijos sutrikimą.
Norwegian Bokmål: Den modulerer virkningen av patologisk økte spenningsnivåer av glutamat som kan føre til nevronal dysfunksjon.
Lithuanian: Naudodami dozavimo pompą atitinkamą dozę supilkite į šaukštą ar stiklinę vandens.
Norwegian Bokmål: Bruk pumpen til å måle ut oppløsningen på en skje eller i et glass vann.
Lithuanian: Ar memantinas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, tačiau jis yra lipofilinė medžiaga, todėl į pieną patekti gali.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om memantin skilles ut i morsmelk hos mennesker, men med tanke på hvor lipofilt stoffet er, antas dette å forekomme.
Lithuanian: Axura sudėtyje yra sorbitolio
Norwegian Bokmål: Axura inneholder sorbitol
Lithuanian: Sergant vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai sutrinka.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom pleier vanligvis å nedsette evnen til å kjøre motorkjøretøy og betjene maskiner.
Lithuanian: Kad medikamentas būtų metabolizuojamas veikiant citochromo P 450 fermentų sistemai, tyrimų in vitro metu nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P 450-katalysert metabolisme er vist in vitro.
Lithuanian: Atsiradus per didelio bendrojo centrinės nervų sistemos (CNS) stimuliavimo simptomų, svarstytinas atsargus simptominis gydymas.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell sentralnervesystem (CNS) overstimulering, bør en vurdere symptomatisk behandling.
Lithuanian: Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.
Norwegian Bokmål: Legen bør evaluere behandlingen jevnlig.
Lithuanian: Nė vienas iš metabolitų NMDA receptorių neblokuoja.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene viser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Lithuanian: Antra savaitė
Norwegian Bokmål: Uke 2
Lithuanian: vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, o.
Norwegian Bokmål: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletter.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius , Axura gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Norwegian Bokmål: Axura virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Lithuanian: Kas yra Axura ir kam jis vartojamas Kas yra Axura
Norwegian Bokmål: Hva Axura er og hva det brukes mot Hvordan virker Axura
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkemiddel-virkemiddel interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Lithuanian: Viena tabletė per parą
Norwegian Bokmål: En tablett per dag
Lithuanian: Tokiu būdu išpurkštą tirpalą reikia išpilti.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen kastes.
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (6 pav.).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilsvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (figur 6).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7-9 (žr.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Lithuanian: Kam Axura vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva brukes Axura for
Lithuanian: Didžiausio perdozavimo atveju pacientui, išgėrusiam 2 000 mg memantino, pasireiškė poveikis centrinei nervų sistemai (10 parų trukusi koma, po to diplopija ir ažitacija), tačiau jis išgyveno.
Norwegian Bokmål: Ved den høyeste rapporterte overdosen har pasienten overlevd oralt inntak av 2000 mg memantin med symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager og senere dobbeltsyn og agitasjon).
Lithuanian: Savanorių, kurių inkstai sveiki, organizme bendras vaisto klirensas Cltot yra 170 ml/min/1,73 m2, dalį bendro inkstų klirenso sudaro vaisto sekrecija į inkstų kanalėlius.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo < 20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą (LOCF).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 last observation carried forward (LOCF).
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Norwegian Bokmål: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Lithuanian: Palyginti didelis perdozavimas (3 paras iš eilės vartota po 200 mg arba 105 mg per parą) pasireiškė tik nuovargiu, silpnumu ir/ar viduriavimu, arba simptomų neatsirado.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet, svakhet og/eller diare eller ingen symptomer.
Lithuanian: Maistas absorbcijai įtakos nedaro.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at mat påvirker absorpsjonen av memantin.
Lithuanian: Todėl, pirmiausia pompą reikia paruošti (užtaisyti): antgalį penkis kartus nuspausti iki galo (5 pav.).
Norwegian Bokmål: Pumpen må først lades ved å trykke toppen helt ned fem ganger etter hverandre (figur 5).
Lithuanian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Norwegian Bokmål: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Lithuanian: Apie 80% žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
Norwegian Bokmål: I menneskekroppen finnes ca. 80 % av sirkulerende memantinrelatert materiale som modersubstansen.
Lithuanian: Norint išpurkšti, dozavimo pompos antgalį reikia pasukti rodyklės kryptimi maždaug vieną aštuntąją pasukimo dalį, kol bus jaučiamas pasipriešinimas (4 pav.)
Norwegian Bokmål: For å låse opp pumpen må toppen vris i pilens retning ca. 1/8 av en sirkel, inntil du kjenner motstand (figur 4).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (1 pompos paspaudimas atitinka 0,5 ml geriamojo tirpalo, ir jo sudėtyje yra 5 mg veikliosios memantino hidrochlorido medžiagos; 6 pav.).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder ca. 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den regelmessig til samme tid hver dag.
Lithuanian: Teisingas dozavimo pompos naudojimas:
Norwegian Bokmål: Riktig bruk av doseringspumpen:
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul og rød (E 172)
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg (2 ml tirpalo, atitinkančio keturis pompos paspaudimus) per parą.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg (2 ml oppløsning som tilsvarer fire pumpetrykk) per dag.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio preparato vartojimą.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens inntak av det medisinske produktet.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis (E 420) ir išgrynintas vanduo.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E 420) og renset vann.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nedarė net ir tokios medikamento dozės, kurios sukėlė toksinį poveikį motininėms patelėms.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige virkninger av memantin på fertilitet.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Axura
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Axura
Lithuanian: Axura vartoti.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Lithuanian: EU/1/02/218/005 50 ml EU/1/02/218/006 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/005/NO 50 ml EU/1/02/218/006/NO 100 ml
Lithuanian: • Gydant po to, kai Axura pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt International Normalized Ratio (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Norwegian Bokmål: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinėje 500 ml pakuotėje yra 10 pakuočių, kiekvienoje jų yra vienas 50 ml geriamojo tirpalo buteliukas.
Norwegian Bokmål: Flerpakning 500 ml bestående av 10 pakninger, hver inneholdende 1 flaske med 50 ml oral oppløsning.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra sorbitolio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Lithuanian: Axura geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Norwegian Bokmål: Axura oraloppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Axura.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Axura.
Lithuanian: Antra savaitė du pompos paspaudimai
Norwegian Bokmål: Ett pumpetrykk uke 2
Lithuanian: Jis yra vidutinės traukos, nekonkurenciniu būdu veikiantis NMDA receptorių antagonistas.
Norwegian Bokmål: Memantin er en spenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist med moderat affinitet.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama gerti keturių pompos paspaudimų kiekį (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire pumpetrykk én gang daglig (1 x 20 mg).
Lithuanian: Dozavimo pompos antgalis turi dvi lengvai pasukamas padėtis: - sukant prieš laikrodžio rodyklę - atidaroma - sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaroma.
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri: - mot klokken for å låse opp - med klokken for å låse.
Lithuanian: Viename pompos paspaudime yra 5 mg memantino hidrochlorido.
Norwegian Bokmål: Et pumpetrykk inneholder 5 mg memantinhydroklorid.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med epilepsi, som har hatt tidligere episoder med krampeanfall eller pasienter som er predisponert for epilepsi.
Lithuanian: Axura priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Norwegian Bokmål: Axura tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Lithuanian: 20 mg tabletė 1 kartą per parą
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett en gang om dagen
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 vartojusių):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusių):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere):
Lithuanian: Kalio sorbatas Sorbitolis (E 420) Išgrynintas vanduo
Norwegian Bokmål: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Vann, renset
Lithuanian: Linijiniškumas Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10-40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg. Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Axura vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Axura, og etter at produktet ble markedsført.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Geriamajame tirpale yra sorbitolio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Oppløsningen inneholder sorbitol.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Lithuanian: Pirmą savaitę reikia gerti Axura 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Axura 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Axura 10 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 10 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.