FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hidroxietilcelulosa Hidróxido de potasio (E525) Ácido clorhídrico Sabor chocolate
Dutch: Water (minimum gezuiverde graad), propyleenglycol, hydroxyethylcellulose, kaliumhydroxide (E525), zoutzuur, chocoladesmaak.
Spanish: VETCOOL B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VETCOOL B.V.
Spanish: Si aparecen estos síntomas, el tratamiento debe interrumpirse.
Dutch: Indien er symptomen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Spanish: No usar en casos de hipersensiblidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Uso veterinario.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLEND
Spanish: Debe monitorizarse a los caballos para comprobar la aparición de lesiones orales durante el tratamiento.
Dutch: Paarden dienen tijdens behandeling gecontroleerd te worden op orale laesies.
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroídeos (AINE), diuréticos y sustancias con alta unión a proteínas que pueden competir por esta unión y conducir a efectos tóxicos.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica en middelen met een hoge eiwitbinding kunnen interfereren met de eiwitbinding en leiden tot toxische effecten.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij lacterende dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Spanish: La jeringa está hecha a medida con capacidad de dosis variable, ajustable en pasos de 0,5 ml y graduada a 1 ml.
Dutch: De injector is uitgevoerd met een doseerring, instelbaar per 0,5 ml en met een schaalverdeling per 1 ml.
Spanish: A. FABRICANTE (S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Vedaprofeno
Dutch: Vedaprofen
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 100 mg/ml gel oral para caballos
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 mg/ml orale gel voor paarden
Spanish: Lesiones y hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
Dutch: Laesies en bloedingen in het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, gebrek aan eetlust.
Spanish: Todos los metabolitos mostraron ser menos activos que el compuesto original como se determinó mediante el análisis de inhibición de formación de tromboxano B2.
Dutch: In een thromboxane B2 vorming-inhibitie bepaling is vastgesteld dat alle metabolieten van vedaprofen minder actief zijn dan de oorspronkelijke stof.
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepática o renal.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen van het maagdarmkanaal, verminderde hart-, lever- of nierfunctie.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
Spanish: Riñón Hígado Músculo Grasa
Dutch: Nier Lever Spier Vet
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepática y renal.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen van het maagdarmkanaal, verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
Spanish: Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse.
Dutch: Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Spanish: Se han observado efectos secundarios típicos de los AINE tales como lesiones y hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zoals laesies en bloedingen van het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, verminderde eetlust.
Spanish: Vedaprofeno 100 mg
Dutch: 100 mg
Spanish: Excipiente(s):
Dutch: INDICATIE(S)
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo(s) de espera:
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en):
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Quadrisol 100 mg/ml gel oral para caballos
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 2 meses.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van het diergeneesmiddel: 2 maanden.
Spanish: Especies animales
Dutch: Diersoort MRLs
Spanish: La Comisión Europea concedió el 4 de diciembre de 1997 una autorización de comercialización de Quadrisol válida para toda la Unión Europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quadrisol verleend.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de caballos tratados con Quadrisol es de 12 días.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Quadrisol behandelde paarden bedraagt 12 dagen.
Spanish: La cantidad de gel administrada en cada dosis se ajusta en función del peso del animal.
Dutch: De hoeveelheid gel per dosis is afhankelijk van het gewicht van het dier.
Spanish: El EPAR completo de Quadrisol se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Quadrisol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Quadrisol.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Quadrisol.
Spanish: Quadrisol ha sido estudiado tanto en laboratorio como en estudios de campo.
Dutch: Quadrisol is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Spanish: Cuando se emplea antes de una operación, se administra al menos 3 horas antes de la operación y el tratamiento puede prolongarse por espacio de hasta una semana.
Dutch: Wanneer het middel bij een operatie wordt gebruikt, wordt het minstens drie uur vóór de ingreep toegediend en wordt de behandeling tot maximaal één week voortgezet.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Quadrisol.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Quadrisol.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Quadrisol son superiores a sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quadrisol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Quadrisol también puede utilizarse para aliviar el dolor y reducir la inflamación después de una operación.
Dutch: Quadrisol kan ook worden gebruikt om pijn te verlichten en ontsteking te verminderen na een operatie.
Spanish: No debe administrarse a potros de menos de seis meses ni a yeguas que produzcan leche.
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan veulens jonger dan zes maanden noch aan melkproducerende merries.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Quadrisol, disponible en forma de gel oral (bucal), se administra dos veces al día antes de la alimentación durante un máximo de dos semanas.
Dutch: Quadrisol is verkrijgbaar als een orale gel die maximaal twee weken lang tweemaal daags vóór het voederen wordt toegediend.
Spanish: Quadrisol vedaprofeno
Dutch: Quadrisol vedaprofen
Spanish: Los efectos adversos son por lo general reversibles una vez interrumpido el medicamento.
Dutch: De bijwerkingen verdwijnen doorgaans zodra de behandeling wordt gestaakt.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: No está autorizada la administración del medicamento en caballos que produzcan leche para el consumo humano.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Spanish: Otras informaciones sobre Quadrisol:
Dutch: Overige informatie over Quadrisol
Spanish: Contiene el principio activo vedaprofeno.
Dutch: Het bevat de werkzame stof vedaprofen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Quadrisol?
Dutch: Waarom is Quadrisol goedgekeurd?
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor y fiebre, y la acción de vedaprofeno disminuye estos signos de lesión.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn en koorts veroorzaken, vermindert vedaprofen deze letselsymptomen.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que es posible destinar la leche al consumo humano.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que es posible sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Spanish: Se han notificado erupciones cutáneas (urticaria) en caballos.
Dutch: Bij paarden is huiduitslag (urticaria) gemeld.
Spanish: No debe administrarse Quadrisol a caballos con trastornos estomacales o intestinales o a caballos con disminución de la función cardiaca, hepática y renal.
Dutch: Quadrisol mag niet worden gegeven aan paarden met maag- en darmstoornissen of paarden met een verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quadrisol en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Quadrisol tijdens de studies te hebben?
Spanish: Quadrisol contiene vedaprofeno, que pertenece a un tipo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Dutch: Quadrisol bevat vedaprofen, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Quadrisol, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Quadrisol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Spanish: Quadrisol es un medicamento veterinario que se emplea en caballos para aliviar el dolor y reducir la inflamación causada por lesiones de los músculos, los huesos y las articulaciones, así como lesiones de otras zonas no óseas del organismo (las llamadas lesiones de los tejidos blandos).
Dutch: Quadrisol is een diergeneesmiddel dat bij paarden wordt gebruikt om pijn te bestrijden en ontsteking te verminderen na letsel aan spieren, botten en gewrichten alsook aan andere delen van het lichaam (zogenaamde kwetsuren aan zacht weefsel).
Spanish: Los efectos adversos de Quadrisol son los observados normalmente con otros medicamentos de este grupo farmacológico (AINE) como letargia o daños (lesiones) de la boca, el estómago, los intestinos (deposiciones blandas o diarrea) y los riñones.
Dutch: De bijwerkingen van Quadrisol zijn kenmerkend voor de bijwerkingen die worden waargenomen bij andere NSAID's, zoals lethargie of beschadigingen (laesies) in de mond, de maag, de darmen (met inbegrip van zachte ontlasting of diarree) en de nieren.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Quadrisol?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quadrisol in?
Spanish: ¿Cómo actúa Quadrisol?
Dutch: Hoe werkt Quadrisol?
Spanish: ¿Qué es Quadrisol y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Quadrisol en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se usa Quadrisol?
Dutch: Hoe wordt Quadrisol gebruikt?
Spanish: El gel oral Quadrisol mejoró la cojera y las lesiones de tejidos blandos en caballos y la respuesta al tratamiento con Quadrisol fue similar tanto a la respuesta con meglumina de flunixin como con fenilbutazona, que son otros AINE utilizados para tratar estas enfermedades.
Dutch: De respons op een behandeling met Quadrisol was vergelijkbaar met de respons op flunixine meglumine of fenylbutazon, andere NSAID's die als geneesmiddel voor deze aandoeningen worden gebruikt.
Spanish: Quadrisol se ha estudiado en un amplio número de caballos con problemas de huesos, músculos, articulaciones y otros tejidos blandos.
Dutch: Een groot aantal paarden met problemen aan botten, spieren, gewrichten en zacht weefsel waren in de studies opgenomen.
Spanish: Número de autori-zación en la UE Nombre de fantasía Concent-ración Forma farmacéutica Especies de destino Vía de administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte Wachtttermijn
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.>
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens terdragen bij aan de bescherming van het milieu.>
Spanish: A. ETIQUETADO
Dutch: I A. ETIKETTERING
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/000/000
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/000/000
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Dutch: Buiten het zicht en bereik en zicht van kinderen bewaren.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: <Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Dutch: <Officiële vrijgifte van partijen door de controlerende autoriteit is voor dit productdiergeneesmiddel vereist.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Dutch: <De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle toegelatengoedgekeurde verpakkingsvormen van het productdiergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Spanish: La fecha de cierre de datos para el próximo IPS será {añadir la fecha}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Dutch: De data lock point (DLP) voor de komende PSUR is {DLP}.>> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Spanish: <Lote> <Lot> {número}
Dutch: <Partij> <Lot> {nummer}
Spanish: <6 meses.> <...> <1 año.> <18 meses.> <2 años.> <30 meses.> <3 años.> <uso inmediato.>
Dutch: <6 maanden> <...> <1 jaar> <18 maanden> <2 jaar> <30 maanden> <3 jaar> <direct gebruiken, niet bewaren.>>
Spanish: <Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.> <Eliminación: lea el prospecto.>
Dutch: <Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.> <Verwijdering: lees de bijsluiter.>
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Dutch: <SPECIFIEKE VERPLICHTING TOT AFRONDING VAN POST-AUTHORISATIEMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN.>.
Spanish: <Fertilidad:> <No usar en animales reproductores.>
Dutch: <Vruchtbaarheid:> <Niet gebruiken bij fokdieren.>
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Dutch: a) de toediening van het productdiergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruistbelemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Spanish: <Requisitos específicos de farmacovigilancia:>
Dutch: <specifiekeSpecifieke farmacovigilantie vereisten>:>
Spanish: <{Nombre comercial} no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.>
Dutch: <{Fantasienaam}<Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloophet oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaargevaarlijk kan opleverenzijn voor vissen en andere waterorganismen.>
Spanish: <Por ser una autorización en circunstancias excepcionales y según lo establecido en el artículo 39(7) del Reglamento (CE) nº 726/2004, el TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Dutch: <Ten aanzien van deze toelating onder uitzonderlijke omstandigheden zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, op grond van artikel 393 (7), van verordening (EG) nr.Verordening (EC) Nr 726/2004, de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.>:
Spanish: <Lactancia:> <No procede.>
Dutch: <Lactatie:> <Niet van toepassing.>
Spanish: <Ninguna conocida.> <No existe información disponible.>
Dutch: <Geen, voor zover bekend> <Geen gegevens beschikbaar.>
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: VOORWAARDEN EN VEREISTENBEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino <Ninguna.> <Vacunar únicamente animales sanos.>
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is> <Geen>.> <Vaccineer alleen gezonde dieren.>
Spanish: <No procede.> <Cero días.> <<Carne> <Leche> <Huevos> <Miel>: {X} <días><horas> <días>.> <{X} grados-día.
Dutch: <Niet van toepassing.> <Nul dagen.> <<(Orgaan)vlees><Melk<Vlees en slachtafval> <Eieren> : <{<Melk> <Honing>: {X} <uururen> <dagen>>> <{X} graaddagen>}>
Spanish: <Fecha de la primera autorización::> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}.> <Fecha de la última renovación:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}.>
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: < {vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>> <Datum van laatste hernieuwing: < {verlenging: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>>
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Dutch: BIJLAGE AI SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Dutch: BIJLAGE BIII ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino <Establecimiento de la inmunidad: {x semanas}> <Duración de la inmunidad: {x años}>
Dutch: 4.2 IndicatiesIndicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)) <Aanvang van de immuniteit: {x weken}> <Duur van de immuniteit: {x jaar}>
Spanish: 4.3 Contraindicaciones <Ninguna.> <No usar en…> <No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) <, al (a los) adyuvante(s)> o a algún excipiente.>
Dutch: 4.3 Contra-indicaties <Geen> <Niet gebruiken bij ...> <Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) <, (eenéén van) de adjuvantia> of (eenéén van) de hulpstoffen.>
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG((EN)) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.>.
Spanish: <Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos>.> <Pregunte a su <veterinario> <o> <farmacéutico> cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Dutch: <Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval.>>.> <Vraag aan uw <dierenarts > hoe<of> <apotheker> wat u met overtollige geneesmiddelen verwijdert.diergeneesmiddelen dient te doen.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degenede persoon die het geneesmiddeldiergeneesmiddel aan de dieren toedient
Spanish: Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 responsable
 de la liberación de los lotes {Nombre y dirección} <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte {Naam en adres} <In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.>
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular los excrementos y otros restoslas deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Dutch: Bij de verzorging van gevaccineerde <{soort(en)> betrokken)} moet het personeel moet de algemene beginselen van hygiëne in acht nemen (zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig omgaan met de mest en het strooisel van pasrecent gevaccineerde <{soort(en)>>.
Spanish: 4.1 Especies de destino
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en))
Spanish: <No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante <la gestación> <la lactancia> <la puesta>.>
Dutch: <De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens <dracht>, <lactatie><leg>.>
Spanish: <En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Dutch: <Diergeneesmiddel op voorschrift><Diergeneesmiddel vrij van voorschrift> <Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEGEC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, importinvoer, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijktis vastgesteld dat: