FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien wurden die Patientinnen durch endogene LH-Serumspiegel von < 1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
Latvian: Klīniskos pētījumos par pacientēm tika uzskatītas sievietes, kurām endogēnā LH līmenis serumā bija mazāks par 1,2 SV/l (nosakot centrālā laboratorijā).
German: Das pharmakokinetische Profil von Lutropin alfa ist ähnlich dem von aus Urin gewonnenem hLH.
Latvian: Alfa lutropīna farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas no urīna iegūta cLH īpašībām.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich damit verbundener Symptomatik), Ovarialzyste, Brustschmerzen, Beckenschmerzen
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži: OHSS (tostarp saistītie simptomi) vieglā vai vidējā formā, olnīcu cista, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī.
German: Transmembranrezeptor gehört zur übergeordneten Familie der an G-Protein gebundenen Rezeptoren;speziell weist er eine große extra-zelluläre Domäne auf.
Latvian: Šis LH/HG transmembrānu receptors pieder pie G proteīnu apvienoto receptoru grupas, un tam ir liela ārpusšūnas daļa.
German: Sehr selten: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und anaphylaktischem Schock
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Polysorbat 20
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Polisorbāts 20
German: Phosphorsäure 85 % (zum Einstellen des pH) Natriumhydroxid (zum Einstellen des pH) Racemisches L-Methionin Stickstoff
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) L-metionīns
German: Sie können auch Luveris und Follitropin alfa mischen, anstatt jedes Präparat einzeln zu injizieren.
Latvian: Jūs varat arī Luveris lietot maisījumā ar alfa folitropīnu, nevis injicēt šīs zāles atsevišķi.
German: Luveris ist ein Arzneimittel, das Lutropin alfa enthält, ein rekombinantes luteinisierendes Hormon (LH), welches mit dem natürlichen, im Menschen vorkommenden Hormon im Wesentlichen identisch ist, es wird jedoch biotechnologisch hergestellt.
Latvian: Luveris ir zāles, kas satur alfa lutropīnu - rekombinantu luteinizējošo hormonu (LH), kas neatšķiras no cilvēka organismā veidotā hormona, taču ražots ar biotehnoloģiskām metodēm.
German: In sehr seltenen Fällen kann ein schwerwiegendes OHSS durch Ovarialtorsion oder thromboembolische Ereignisse, wie z. B. Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Herzinfarkt, kompliziert werden.
Latvian: Ļoti retos gadījumos OHSS izpausmes var sarežģīt olvadu nosiešana vai trombemboliski procesi, piemēram, plaušu embolija, išēmiskais insults vai miokarda infarkts.
German: Wenn Sie sich einem Verfahren einer assistierten Reproduktionstechnik unterziehen, steht das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft im Verhältnis zu Ihrem Alter, der Qualität und der Anzahl der befruchteten Eier oder der eingepflanzten Embryos.
Latvian: Ja izmantojot reprodukcijas palīgmetodes, vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts gan ar Jūsu vecumu, gan ar ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju kvalitāti un skaitu.
German: Es wird empfohlen, Luveris nicht anzuwenden, wenn bei Ihnen Voraussetzungen vorliegen, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen, wie z. B. Eierstöcke, die aufgrund einer Erkrankung namens primärer Ovarialinsuffizienz nicht funktionieren, oder Missbildungen der Geschlechtsorgane.
Latvian: Luveris nav ieteicams lietošanai situācijās, kad parasti normāla grūtniecība nav iespējama, piemēram, olnīcu mazspēja, kuru izraisa primāri ovulācijas traucējumi, vai dzimumorgānu anomālijas.
German: Eine ektope Schwangerschaft (der Embryo nistet sich außerhalb der Gebärmutter ein) kann insbesondere bei Frauen mit einer früheren Eileitererkrankung auftreten.
Latvian: Iespējama ektopiska grūtniecība (embrija implantācija ārpus dzemdes), īpaši sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē.
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn eine Gegebenheit vorliegt, die eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie z. B.:
Latvian: Luveris nav ieteicams lietošanai gadījumos, kad nav paredzama efektīva reakcija, piemēram:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03G A07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un ģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni.
German: Ab Dosen von 10 I.E./kg/Tag und höher führte die wiederholte Gabe von Lutropin alfa an trächtige Ratten und Kaninchen zur Verschlechterung der Reproduktionsfähigkeit, einschließlich der Resorption von Feten und reduzierter Gewichtszunahme der Muttertiere.
Latvian: 10 SV/kg un lielākā dienas devā atkārtota alfa lutropīna ievadīšana grūsnām žurkām un trušiem izraisīja vairošanās funkcijas traucējumus, to vidū augļu rezorbciju un samazinātu mātīšu ķermeņa masas palielināšanos.
German: Dies tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit auf, wenn ein Arzneimittel zur Herbeiführung der endgültigen Follikelreifung (das menschliches Choriongonadotropin, hCG, enthält) verabreicht wird (Einzelheiten siehe Abschnitt 3 unter „Dosierung und Dauer der Anwendung").
Latvian: Ticamāk, ka tas var rasties, ja tiek lietotas zāles (kas satur cilvēka horiona gonadotropīnu, cHG) folikulu nobriešanas ierosināšanai (plašāku informāciju skatīt sadaļā "Cik daudz jālieto" 3. punktā).
German: Bei Frauen mit einer Eileitererkrankung in der Vorgeschichte besteht das Risiko einer Eileiterschwangerschaft (bei der sich der Embryo außerhalb der Gebärmutter einnistet), unabhängig davon, ob die Schwangerschaft auf eine spontane Empfängnis oder auf Behandlungen gegen Unfruchtbarkeit zurückzuführen ist.
Latvian: Sievietēm, kam iepriekš ir bijušas olvadu saslimšanas, ir ektopiskas grūtniecības risks (grūtniecība, kad embrijs implantējas ārpus dzemdes) neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājas spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas ceļā.
German: Luveris kann mit Follitropin alfa gemischt werden und zusammen mit Follitropin alfa in einer einzigen Injektion verabreicht werden.
Latvian: Luveris var lietot maisījumā ar alfa folitropīnu un ievadīt vienā injekcijā.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Merck Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V.
German: Bei Frauen mit einer Tubenerkrankung in der Vorgeschichte besteht das Risiko einer Eileiterschwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft auf eine spontane Empfängnis oder Fertilitätsbehandlungen zurückzuführen ist.
Latvian: Sievietēm ar olvadu patoloģiju anamnēzē ir ektopiskas grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājas spontāni vai neauglības ārstēšanas rezultātā.
German: Dadurch erhöht sich Ihr Risiko, ein ovarielles Überstimulationssyndrom oder OHSS zu entwickeln.
Latvian: Tās paaugstina olnīcu hiperstimulācijas sindroma jeb OHSS rašanās risku.
German: Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat, ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Latvian: Kad pulveris izšķīdis, ievelciet šķīdumu atkal šļircē.
German: Luveris darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden, ausgenommen zusammen mit Follitropin alfa, für das in Studien nachgewiesen wurde, dass die Aktivität und die Stabilität sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Wirkstoffs durch die gleichzeitige Anwendung nicht signifikant verändert werden.
Latvian: Izņēmums ir alfa folitropīns - pētījumi rāda, ka vienlaicīga lietošana būtiski nemaina aktīvo vielu aktivitāti, stabilitāti, farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie die Lösung wieder behutsam in die Spritze auf.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet šķīdumu atkal šļircē.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und wenn die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema eingehalten werden, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Latvian: Gadījumā, ja nenotiek ovulācija, bet lietojat ieteikto devu un ievērojat lietošanas shēmu, OHSS rodas reti.
German: Die rekonstituierte Lösung darf nicht verabreicht werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir nešķīstošas daļiņas vai tas nav dzidrs.
German: Lutropin alfa wird von gentechnisch modifizierten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert.
Latvian: Alfa lutropīnu ražo ar ģenētiskās inženierijas metodi radītās Ķīnas kāmja olnīcu (ĶKO) šūnās.
German: Ihre Eierstöcke haben möglicherweise auf die Behandlung überreagiert und große Flüssigkeitsansammlungen oder Zysten entwickelt (siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom").
Latvian: Iespējams, olnīcas pārmērīgi reaģē pret ārstēšanu un veidojas lieli ar šķidrumu pildīti maisiņi vai cistas (skatīt arī sadaļu "Olnīcu hiperstimulācijas sindroms" 2. punktā).
German: • Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich alle Nadeln und leere Glasbehältnisse in dem bereitgestellten, für spitze Gegenstände vorgesehenen Behälter.
Latvian: Pēc injekcijas veikšanas nekavējoties izmetiet adatas un tukšos stikla iepakojumus asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
German: • Die sonstigen Bestandteile des Pulvers sind: Polysorbat 20, Sucrose, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Phosphorsäure 85 %, Natriumhydroxid, racemisches L-Methionin und Stickstoff.
Latvian: • Citas pulvera sastāvdaļas ir polisorbāts 20, saharoze, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds, L-metionīns un slāpeklis.
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z. B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums jau būs ierādījuši injicēšanas vietu (piemēram, vēders, augšstilba priekšpuse).
German: Üblicherweise wird die Therapie mit 75 I.E. Lutropin alfa (d.h. mit einer Durchstechflasche Luveris) und 75-150 I.E. FSH täglich begonnen.
Latvian: Ieteicamā lietošanas shēma sākas ar 75 SV alfa lutropīna tas ir viens Luveris flakons) dienā kopā ar 75-150 SV FSH.
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādām pacientēm tika uzskatītas sievietes, kurām endogēnā LH līmenis serumā bija mazāks par 1,2 SV/l.
German: Bei Frauen, die an LH- und FSH-Mangel leiden, ist das Ziel der Anwendung von Luveris zusammen mit FSH die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriongonadotropin (hCG) die Eizelle freigesetzt wird.
Latvian: Sievietēm ar LH un FSH deficītu Luveris kopā ar FSH terapijas mērķis ir attīstīt vienu nobriedušu Grāfa pūslīti, no kura pēc cilvēka horiona gonadotropīna (cHG) ievadīšanas atbrīvojas olšūna.
German: Die Lösung darf nicht angewendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst lietot, ja tajā redzamas daļiņas vai tas nav dzidrs.
German: Spritzenkolben bis etwa zur 1-ml-Markierung herausziehen.
Latvian: Pievienojiet atšķaidīšanas adatu šļircei un ievelciet nedaudz gaisa, atvelkot virzuli līdz aptuveni 1 ml atzīmei.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT luveris 75 I.E.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ luveris 75 SV
German: • Schwerwiegende Blutgerinnungsstörungen (thromboembolische Ereignisse), gewöhnlich in Kombination mit signifikantem OHSS, können in sehr seltenen Fällen festgestellt werden.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos ir nopietnas komplikācijas saistībā ar asins recēšanu (trombemboliski notikumi), parasti kopā ar OHSS smagā formā.
German: Luveris 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Lutropin alfa
Latvian: Luveris 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Lutropin alfa
German: Lutropin alfa ist ein rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon (r-hLH), ein Glykoprotein, das sich aus nicht kovalent gebundenen α- und β-Untereinheiten zusammensetzt.
Latvian: Alfa lutropīns ir rekombinants cilvēka luteinizējošais hormons (r-cLH), glikoproteīns, kas veidots no nekovalenti saistītiem α un β fragmentiem.
German: Nehmen Sie die Spritze in die eine Hand, die offene Ampulle in die andere, führen Sie die Nadel ein und ziehen Sie die gesamte Lösungsmittelmenge in die Spritze auf.
Latvian: Šļircei pievienojiet atšķaidīšanas adatu, turot šļirci vienā rokā, paņemiet atvērto ampulu, ievietojiet adatu un ievelciet visu šķīdinātāju.
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere höhergradige, können ein erhöhtes Risiko für die Mutter und ein erhöhtes Geburtsrisiko darstellen.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības gadījumā, īpaši ar lielu augļu skaitu, mātei un augļiem ir paaugstināts nevēlamu seku risks.
German: • Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen: Suchen Sie sich einen sauberen Platz und breiten Sie darauf alle Gegenstände aus: eine Durchstechflasche mit Luveris eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel zwei Alkoholtupfer eine Spritze eine Rekonstitutionsnadel (zur Auflösung des Pulvers im Lösungsmittel) eine feine Nadel für die subkutane Injektion einen Behälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln.
Latvian: Atrodiet tīru virsmu un izvietojiet visu nepieciešamo: vienu Luveris flakonu, vienu flakonu ar šķīdinātāju, divas spirta salvetes, vienu šļirci, vienu adatu pulvera izšķīdināšanai šķīdinātājā, vienu smalku adatu subkutānai injekcijai, necaurduramu konteineru stikla un adatu izmešanai.
German: Sie umfasst eine deutliche Vergrößerung der Ovarien, hohe Sexualhormonspiegel im Serum und eine Zunahme der Gefäßpermeabilität, die zu einer Ansammlung von Flüssigkeit in Peritoneum, Pleurahöhle und in seltenen Fällen in der Perikardhöhle führen kann.
Latvian: Sindroma simptomi ir izteikts olnīcu palielinājums, dzimumsteroīdi ar augstu seruma līmeni un palielināta asinsvadu caurlaidība, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā, pleiras dobumā un (retos gadījumos) perikarda dobumā.
German: Luteinisierendes Hormon (LH) bindet in ovariellen Thekazellen (und Granulosazellen) und testikulären Leydig-Zellen an einen Rezeptor, der mit humanem Choriongonadotropin (hCG) geteilt wird.
Latvian: Luteinizējošais hormons (LH) saistās pie receptora uz olnīcu tekālā (un granulozā) apvalka šūnām un sēklinieku Lēdiga šūnām, kas ir kopīgs ar cilvēka horiona gonadotropīna hormonu (cHG).
German: Sonstige Bestandteile: Polysorbat 20, Sucrose, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Phosphorsäure 85 %, Natriumhydroxid, racemisches L-Methionin und Stickstoff.
Latvian: Citas sastāvdaļas: polisorbāts 20, saharoze, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds, L-metionīns un slāpeklis.
German: Eine sonographische Überwachung der Stimulationszyklen sowie Messungen der Östradiolspiegel werden empfohlen, um Risikofaktoren frühzeitig zu identifizieren.
Latvian: Lai agrīni noteiktu riska faktorus, ieteicams veikt stimulācijas ciklu novērošanu, skenējot ar ultraskaņu, kā arī noteikt estradiola līmeni.
German: Legen Sie die Spritze vorsichtig auf die Arbeitsfläche und geben Sie acht, dass Sie die Nadel nicht berühren.
Latvian: Uzmanīgi nolieciet šļirci uz darba virsmas tā, lai neaizskartu adatu.
German: Nachdem Sie das Pulver Luveris aufgelöst haben, ziehen Sie dazu die Lösung wieder in die Spritze auf und spritzen sie in das Behältnis des Pulvers mit Follitropin alfa.
Latvian: Pēc Luveris pulvera izšķīdināšanas ievelciet šķīdumu atkal šļircē un atkārtoti injicējiet flakonā ar folitropīna alfa pulveri.
German: Unverbrauchte Reste der Injektionslösung müssen verworfen werden.
Latvian: Neizlietotā šķīduma daļa jāizlej.
German: Sprechen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied an Porphyrie leiden (die Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann).
Latvian: Ja Jums vai kādam ģimenes loceklim ir porfīrija (nespēja šķelt porfirīnus; bērni to var pārmantot no vecākiem), pirms ārstēšanas sākšanas pastāstiet par to ārstam.
German: Es können bis zu 3 Behältnisse Pulver in 1 ml Lösungsmittel aufgelöst werden.
Latvian: Vienā mililitrā šķīdinātāja var izšķīdināt līdz 3 pulvera flakonu saturu.
German: Lösungsmittel enthält 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Ampulā ar šķīdinātāju ir 1 ml ūdens injekcijām.
German: Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Nadel in einem 45- bis 90-Grad-Winkel mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen
Latvian: Stingri saņemiet ādu un ar šautriņu mešanai līdzīgu kustību ieduriet adatu 45° līdz o leņķī.
German: Bei Patientinnen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, ist die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaften und -geburten im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veikta ovulācijas ierosināšana, vairākaugļu grūtniecības un vairāku bērnu dzimšanas risks ir augstāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
German: Das Pulver sollte unmittelbar vor der Anwendung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Latvian: Pulveris tieši pirms lietošanas ir jāizšķīdina tam paredzētajā šķīdinātājā.
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt sein.
Latvian: Pirms ārstēšanas jāpārbauda pāra auglība, kā arī tas, vai nav kontrindikāciju grūtniecībai.
German: • Flüssigkeitsansammlungen in den Eierstöcken (Ovarialzysten), Brustschmerzen oder
Latvian: • Ar šķidrumu pildīti maisiņi olnīcās (olnīcu cistas), sāpes krūtīs un iegurnī.
German: • Die übliche Initialdosis beträgt 75 I.E. (1 Durchstechflasche) Luveris zusammen mit 75 I.E.
Latvian: • Parasti sākumdeva ir 75 SV (1 flakons)
German: • Unterleibsschmerzen in Kombination mit Übelkeit oder Erbrechen.
Latvian: • Sāpes vēdera lejasdaļā ar sliktu dūšu vai vemšanu.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Luveris 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Luveris 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
German: Die Androgene werden vom Enzym Aromatase in den Granulosazellen als Substrat genutzt, um daraus Östradiol zu produzieren, welches das durch FSH induzierte Follikelwachstum unterstützt.
Latvian: Olnīcās folikulārā fāzē LH stimulē tekālā apvalka šūnas izdalīt androgēnus, ko granulozo šūnu aromatāzes enzīms izmantos par substrātu estradiola veidošanai, nodrošinot FSH ierosināto folikula nobriešanu.
German: In einer klinischen Studie wurden schwache bzw. mäßige Reaktionen an der Injektionsstelle (Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Jucken oder Schwellung) bei 7,4 % bzw. 0,9 % der Injektionen berichtet.
Latvian: Klīniskos pētījumos 7,4% un 0,9% injicēšanas gadījumu novērotas attiecīgi viegli izteiktas un mēreni izteiktas reakcijas injekcijas vietā (zilumu veidošanās, sāpes, apsārtums, nieze vai pietūkums).
German: Packungen mit 1, 3 oder 10 Durchstechflaschen, denen jeweils die entsprechende Anzahl Durchstechflaschen mit Lösungsmittel oder Lösungsmittelampullen beigefügt ist.
Latvian: Paciņās pa 1, 3 vai 10 flakoniem ar atbilstošu šķīdinātāja flakonu vai ampulu skaitu.
German: Es gibt keine relevanten Indikationen für eine Verwendung von Luveris bei älteren Patienten.
Latvian: Atbilstošu indikāciju saistībā ar Luveris lietošanu vecāka gadagājuma cilvēku populācijā nav.
German: Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli, līdz gaisa pūslīši izvadīti.
German: • Es gibt Packungen zu 1, 3 und 10 Durchstechflaschen mit Pulver, denen jeweils die gleiche
Latvian: • Zāles iepakotas paciņās pa 1, 3 vai 10 flakoniem ar pulveri, kopā ar atbilstošu šķīdinātāja flakonu skaitu.
German: Sehr selten: Thromboembolismus, üblicherweise im Zusammenhang mit einem schwerwiegenden OHSS
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti: trombembolija, parasti saistīta ar smagu OHSS.
German: Luveris muss über einen bestimmten Zeitraum täglich zusammen mit FSH injiziert werden.
Latvian: Luveris ir jāievada ikdienas injekciju kursa veidā vienlaikus ar FSH.
German: Das Arzneimittel wird zusammen mit einem anderen Hormon verabreicht, dem so genannten follikelstimulierenden Hormon, FSH, um die Entwicklung von Follikeln herbeizuführen.
Latvian: Šīs zāles lieto kopā ar citu hormonu, ko sauc par folikulstimulējošo hormonu, FSH, lai nodrošinātu folikulu attīstību, kas atrodas olnīcās - orgānos, kur nobriest olšūnas.
German: Luveris wird zur Stimulation der Follikelreifung zusammen mit Follitropin alfa verwendet.
Latvian: Luveris tiek lietots kopā ar alfa folitropīnu folikulu nobriešanas stimulācijai.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerzen oder Unterleibsschmerzen
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, caureja, nepatīkama sajūta vēderā vai sāpes vēderā.
German: WIRKSTOFF(E) Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält: Lutropin alfa 75 I.E.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Sastāvs: vienā flakonā ar pulveri ir 75 SV alfa lutropīna.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: • wenn Sie an einer Vergrößerung der Ovarien oder mit Flüssigkeit gefüllten Zysten in den
Latvian: • ja Jums ir palielinātas olnīcas vai nezināmas izcelsmes ar šķidrumu pildīti maisiņi (olnīcu cista);
German: Sie injizieren die Flüssigkeit, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken.
Latvian: Injicējiet šķīdumu, lēnām spiežot virzuli.
German: Mittelschweres OHSS kann zusätzlich Übelkeit, Erbrechen, im Ultraschall erkennbaren Ascites oder eine deutliche Vergrößerung der Ovarien verursachen.
Latvian: Vidēji smaga OHSS gadījumā iespējama arī slikta dūša, vemšana vai izmeklēšana ar ultraskaņu var uzrādīt ascītu un izteiktu olnīcu palielinājumu.
German: • Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält 75 I.E. Lutropin alfa und jede Ampulle mit
Latvian: • Katrs flakons ar pulveri satur 75 SV alfa lutropīna, un katra ampula ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdens injekcijām
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Luveris, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
German: Die Pharmakokinetik von Lutropin alfa wurde an hypophysär desensibilisierten Probandinnen bei Dosen von 75 I.E. bis zu 40.000 I.E. untersucht.
Latvian: Alfa lutropīna 75-40 000 SV devas farmakokinētika pētīta hipofīzes desensitizētām brīvprātīgām sievietēm.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Unterleibsschmerzen, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži: sāpes vēderā, nepatīkama sajūta vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja.
German: Drücken Sie nun fest auf den oberen Ampullenteil und brechen Sie diesen vom farbigen Punkt weg. Stellen Sie die offene Ampulle behutsam aufrecht auf Ihre Arbeitsfläche.
Latvian: Tad cieši satveriet ampulas kakliņu un lauziet virzienā no krāsainā punkta.
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom führen, welches im Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich" beschrieben ist.
Latvian: Luveris pārdozēšanas izpausme nav zināma, tomēr pastāv olnīcu hiperstimulācijas sindroma rašanās iespēja, kas aprakstīts punktā "Iespējamās blakusparādības".
German: In diesem Fall muss Luveris zuerst rekonstituiert werden und mit der so entstandenen Lösung dann die Rekonstitution des Pulvers mit Follitropin alfa erfolgen.
Latvian: Šādā gadījumā Luveris jāsagatavo vispirms un tad jāizmanto alfa folitropīna pulvera sagatavošanai.