FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EU/2/11/127/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/127/001
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit imetavatel või tiinetel koertel või suguloomadel (vt punkti 4.7).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis (sjá kafla4.7).
Estonian: Kuna Recuvyra sisaldab fentanüüli (toimeaine), säilitatakse seda ainult veterinaararsti vastavas ruumis turvalistes tingimustes.
Icelandic: Þar sem Recuvyra inniheldur fentanyl (virka efnið) mun það alltaf vera geymt á stofu dýralæknisins við öruggar aðstæður.
Estonian: Hoidke ravimi omaduste kokkuvõtet viaali läheduses ja lugege kokkuvõtet enne kasutamist.
Icelandic: Geymið með samantekt um eiginleika lyfsins og lesið hana fyrir notkun.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg fentanüüli/kg kehamassi kohta (s.o 0,052 ml/kg kehamassi kohta) manustatuna toopiliselt dorsaalselt abaluu piirkonnale 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni ja lähtudes allpool toodud annustamistabelist.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,6 mg fentanyl/kg líkamsþyngdar (þ.e.0,052 ml/kg líkamsþyngdar), sem borinn er á herðablaðssvæðið á baki 2 til 4 klukkustundum fyrir aðgerð og samkvæmt skammta töflunni hér á eftir.
Estonian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Icelandic: +32 2 548 8484 Belgium
Estonian: Mitte manustada mujale kui dorsaalselt abaluu piirkonda.
Icelandic: Notið ekki á önnur svæði en herðablaðasvæði á baki.
Estonian: Koos Recuvyra'ga peaks veterinaararst kasutama vähem anesteetikume ja manustama neid ainult soovitud efekti saavutamiseks.
Icelandic: Þegar Recuvyra er notað ætti dýralæknirinn að nota minna af svæfingalyfjum og gefa þau einungis til þess að ná æskilegu áhrifunum.
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon saavutab 1,0 ng/ml (mida loetakse üldjuhul analgeetiliseks) enam kui 60% koertel 4 tunni jooksul pärast manustamist.
Icelandic: Fentanyl nær þéttninni 1,0 ng/ml í plasma (sem er almennt talin vera verkjastillandi þéttni) hjá yfir 60% hunda á innan við 4 klukkustundum eftir lyfjagajöf.
Estonian: Fentanüüli plasmavalkudega seondumist hinnatakse koertel umbes 60%-le.
Icelandic: Áætlað er að próteinbinding fentanyls sé um það bil 60% í hundum.
Estonian: Väga sageli (s.o enam kui 10% ravitud koertest)
Icelandic: Mjögalgengar (þ.e. hjá fleiri en 10% af meðhöndluðum hundum)
Estonian: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Icelandic: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0
Estonian: Hoia koera umbes 2 minutit kinni ja väldi kontakti manustamispiirkonnaga 5 minutit, et võimaldada
Icelandic: 3. Haldið hundinum í um það bil 2 mínútur og í 5 mínútur skal forðast snertingu við svæðið sem lyfið var borið á, til að láta lausnina þorna alveg.
Estonian: Keskmine fentanüüli plasmakontsentratsioon 0-hetkest kuni 96. tunnini pärast manustamist on umbes 1,32 ng/ml.
Icelandic: Þéttni fentanyls í plasma frá tíma 0 til 96 klukkustunda eftir lyfjagjöf er að meðaltali um það bil1,32 ng/ml.
Estonian: Kui väike laps puutub manustamispiirkonda 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb takistada koeraga kokkupuutes olnud lapse nahaosa (nt sõrmede) kokkupuudet lapse suuga ja nahk tuleb pesta seebi ja veega.
Icelandic: Ef lítið barn snertir svæðið sem lyfið var borið á innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, má húðin sem komst í snertingu við hundinn (til dæmis fingur) ekki komast í snertingu við munn barnsins, og þvo skal húð barnsins með sápu og vatni.
Estonian: Fentanüül eraldub sarvkihist läbi naha süvakihtide süsteemsesse vereringesse mitme päeva jooksul.
Icelandic: Fentanyl dreifist úr hornlaginu um dýpri húðlög og inn í blóðrás á nokkrum dögum.
Estonian: Enne ravimi kasutamist on soovitatav kaaluda opiaadi antagonisti, nt naloksooni, kättesaadavuse vajalikkust juhuks kui vajatakse ravimi efektide blokeerimist (vt punkte 4.6 ja 4.10).
Icelandic: Ráðlagt er að athuga hvort mótefni gegn ópíötum, t.d. naloxon, sé til reiðu áður en lyfið er notað ef til þess kæmi að snúa þyrfti áhrifum lyfsins við (sjá kafla 4.6 og 4.10).
Estonian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Icelandic: S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.:
Estonian: • Esineb ülitundlikkust toimeaine (fentanüüli) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Icelandic: Hefur ofnæmi fyrir virka efninu (fentanyli) eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Icelandic: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Estonian: Kaks kuni neli tundi enne operatsiooni kantakse soovitatud annus Recuvyra't (2,6 mg fentanüüli/kg kehamassi kohta) koera abaluude vahelise piirkonna nahale.
Icelandic: Tveimur til fjórum klukkustundum fyrir skurðaðgerð á hundinum er ráðlagður skammtur (2,6 mg fentanyl/kg líkamsþyngd) af Recuvyra lausn borinn á húðina milli herðablaða hundsins.
Estonian: On äärmiselt oluline, et veterinaarravimit ei manustataks muudele keha piirkondadele peale dorsaalse abaluu piirkonna, sest on tõestatud, et imendumine varieerub erinevates nahapiirkondades.
Icelandic: Algjört skilyrði er að dýralyfið sé ekki borið á neitt annað svæði líkamans en herðablaðssvæði á baki, því sýnt hefur verið fram á að frásog er breytilegt milli mismunandi húðsvæða.
Estonian: Igas pakendis on kaasas üks viaali adapter, 15 süstalt, 15 aplikaatorotsikut, 15 pakendi infolehte loomaomnikele ja 1 ravimi omaduste kokkuvõte veterinaararstile.
Icelandic: Í hverjum pakka er eitt millistykki fyrir hettuglas, 15 sprautur og15 skömmtunarstykki, sem og 15 fylgiseðlar handa eigendum dýranna og 1 samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) (fyrir dýralækninn).
Estonian: Recuvyra sisaldab ka oktüülsalitsülaati ja isopropüülakoholi.
Icelandic: Recuvyra inniheldur einnig oktýlsalicýlat og isoprópanól.
Estonian: Recuvyra vähendab valu koertel, kes on läbinud suuremahulise ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni.
Icelandic: Recuvyra er verkjastillandi hjá hundum sem hafa gengist undir meiriháttar bæklunarskurðaðgerð eða aðgerð á mjúkvefjum.
Estonian: Teie veterinaararstil on detailsem infoleht (ravimi omaduste kokkuvõte), milles on juhendatud, kuidas ohutult ja korrektselt Recuvyra't manustada.
Icelandic: Dýralæknirinn fékk sérstakan upplýsingaseðil (samantekt á eiginleikum lyfs) með nákvæmari upplýsingum um rétta og örugga gjöf á Recuvyra.
Estonian: Pööra viaal püstisesse asendisse, haara adapterist, pööra süstalt ¼ pööret vastupäeva ja eemalda süstal.
Icelandic: Snúið hettuglasinu í upprétta stöðu, takið um millistykkið, snúið sprautunni ¼ úr hring rangsælis og fjarlægið sprautuna.
Estonian: Suuremad suukaudsed annused võivad esile kutsuda anesteetilisi toimeid ja kardiopulmonaalset depressiooni.
Icelandic: Stærri innteknir skammtar geta kallað fram svæfandi áhrif og bælingu á hjartaog lungnastarfsemi.
Estonian: Veterinaarravimi ja α-adrenergiliste agonistide samaaegse kasutamise toimeid ei ole uuritud.
Icelandic: Áhrif samhliða notkunar dýralyfsins α-adrenvirkra örva hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: Sedatsioon võib püsida üle 24 tunni pärast manustamist.
Icelandic: Slæving getur varað í meira en 24 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Estonian: Fentanüül
Icelandic: Fentanyl
Estonian: 15 aplikaatorotsikut
Icelandic: 15 skömmtunarstykki
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik manustamine on ohtlik - enne kasutamist lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notkun fyrir slysni er hættuleg - sjá samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) fyrir notkun.
Estonian: Kuivatada nähtav lahus absorbeeriva materjaliga nagu nt kuivatuspaber.
Icelandic: Þurrka skal upp alla sýnilega lausn með því að nota ídrægt efni t.d. pappírsþurrku.
Estonian: Fentanüül põhjustab koertel väga sageli annusest sõltuvat sedatsiooni, mis on seotud potentsiaalse vähenenud söögi ja vee tarbimise, vähenenud väljaheite produktsiooni ning mööduva kaalulangusega.
Icelandic: Mjög algengt er að fentanyl valdi skammtaháðri slævingu hjá hundum og henni fylgir hugsanlega minnkuð fóður-og vatnsneysla, minnkuð saurmyndun og tímabundið þyngdartap.
Estonian: VÄIKESED LAPSED EI TOHI PUUTUDA KOERA 72 TUNNI (3 PÄEVA) JOOKSUL PÄRAST RECUVYRA MANUSTAMIST KOERALE.
Icelandic: LÍTIL BÖRN MEGA EKKI SNERTA HUNDINN Í 72 KLUKKUSTUNDIR (3 sólarhringa) EFTIR AÐ RECUVYRA ER BORIÐ Á HUNDINN.
Estonian: Fentanüül avaldab oma analgeetilist toimet seondudes ja aktiveerides µ (mu) opioidretseptoreid, mis esinevad peamiselt valuregulatsiooniga seotud aju ja seljaaju piirkondades.
Icelandic: Fentanyl hefur verkjastillandi áhrif með því að bindast og virkja µ (mu) óípóíðviðtaka sem einkum eru á sársaukasvæðum í heila og mænu.
Estonian: Mitte korduvkasutada süstlaid või aplikaatorotsikuid.
Icelandic: Ekki má endurnýta sprautur eða skömmtunarstykki.
Estonian: Kui veterinaarravimiga kokkupuutele järgnevad sümptomid nagu erüteem, segasus, iiveldus või oksendamine, tuleb pöörduda viivitamatult arsti poole.
Icelandic: Ef einkenni koma fram eftir einhverskonar snertingu við dýralyfið, t.d. roðaþot, ringlun, ógleði eða uppköst, skal tafarlaust leita til læknis.
Estonian: Arvestades uut tüüpi ravimist tulenevat võimalikku ohutusprobleemi ja puuduvaid andmeid operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil teiste ravimitega kooskasutamise kohta, peab müügiloa hoidja korraldama ravitud näidiskoerterühma kliinilise ohutuse kohta üksikasjalike andmete võrdlemise ja analüüsimise.
Icelandic: Til að bregðast við spurningum sem enn er ósvarað varðandi þetta nýstárlega lyf og óvissu um mögulegar milliverkanir við lyf sem notuð eru samtímis meðan á aðgerð stendur eða eftir aðgerð, skal markaðsleyfishafi sjá til þess að ítarlegum gögnum varðandi öryggi hjá dæmigerðum hópi meðhöndlaðra hunda sé safnað saman og þau metin.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel nahale loputada piirkonda koheselt veega, seejärel pesta piirkonda rohke seebi ja veega ning pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
Icelandic: Ef dýralyfið berst fyrir slysni á húð þess sem ber lyfið á, skal samstundis skola húðina með vatni, þvo síðan svæðið með ríkulegu magni af sápu og vatni og leita tafarlaust til læknis og sýna lækninum þessar varúðareglur, fylgiseðilinn eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: Sageli (s.o 1 kuni 10% ravitud koertest)
Icelandic: Algengar (þ.e. hjá 1 til 10% af meðhöndluðum hundum)
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann semgefur dýrinu lyfið
Estonian: Seetõttu tuleb Recuvyra'ga ravitud koerte omanike poolt rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Icelandic: Þess vegna skal fólk sem á hunda sem hafa verið meðhöndlaðir með Recuvyra gera sérstakar
Estonian: Eemalda klaasviaali otsast plastikust kaitsekate.
Icelandic: Fjarlægið plasthlífðarlokið af efri hluta glerhettuglassins.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud manustamiseks teie koera abaluude vahelisele nahale (vt joonist) ainult veterinaararsti poolt, kasutades selleks spetsiaalselt disainitud aplikaatorit, mis ei sisalda nõela.
Icelandic: Recuvyra er lausn sem gerð er til þess að bera á húð hundsins milli herðablaðanna (sjá mynd) einungis af dýralækni með því að nota sérhannað skömmtunarstykki og engar nálar eru notaðar.
Estonian: Maksimaalne fentanüüli plasmakontsentratsioon (0,7 kuni 4,7 ng/ml) saavutatakse 10 kuni 18 tunni jooksul pärast manustamist.
Icelandic: Hámarksþéttni fentanyls í plasma, sem nemur 0,7 til 4,7 ng/ml næst innan 10 til 18 klukkustunda eftir lyfjagjöf.
Estonian: • Polükarbonaadist Robertsite viaali adapter (võimaldab viaaliga nõelavaba luer ühendust).
Icelandic: Robertsite millistykki fyrir hettuglas úr pólýkarbónati (ætlað til nálarlausrar luer-tengingar við hettuglasið).
Estonian: 1,3 - Ei ole saavutatud
Icelandic: 1,3 - náðistekki
Estonian: tmax (h)
Icelandic: tmax (klst.)
Estonian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Icelandic: z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.:
Estonian: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
Icelandic: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel:
Estonian: Siiski on tiheda karvastikuga koertel soovitatav enne manustamist karv pügada, et tagada veterinaarravimi otsene kontakt nahaga.
Icelandic: Hjá hundum með þykkan feld er þó ráðlegt að klippa hárið áður en lyfið er borið á til að tryggja beina snertingu lyfsins við húðina.
Estonian: Korduva manustamise järgne fentanüüli akumuleerumine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud surma.
Icelandic: Uppsöfnun fentanyls eftir endurtekna skömmtun getur leitt til alvarlegra aukaverkana, þar með talið dauða.
Estonian: • Manustamiskohal olev nahk on katki, vigastatud või haigestunud.
Icelandic: Hefur skaddaða húð á meðhöndlunarsvæðinu vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Estonian: Recuvyra võib põhjustada:
Icelandic: Recuvyra getur valdið aukaverkunum.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Icelandic: Hjá litlum börnum gæti slík snerting þó leitt til alvarlegrar útsetningar fyrir fentanyli.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglurvið geymslu
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb südamepuudulikkus, hüpotensioon, hüpovoleemia, respiratoorne depressioon, hüpertensioon, epilepsia anamneesis, eaga mitte seotud korneaalpatoloogia või neil, kel on või kahtlustatakse olevat paralüütiline iileus.
Icelandic: Notið ekki á hunda með hjartabilun, lágþrýsting, blóðmagnsþurrð, öndunarbælingu, háþrýsting, sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð, eða þá sem hafa eða ef grunur leikur á að hafi þarmalömun.
Estonian: Farmakoloogilise rühmana võivad opiodid, kaasa arvatud käesolev veterinaarravim, põhjustada kehatemperatuuri alanemist, hingamissageduse vähenemist, madalat vererõhku või südame löögisageduse vähenemist.
Icelandic: Lyfjaflokkurinn ópíöt, þar með talið þetta dýralyf, getur valdið lágum líkamshita, hægri öndun, lágum blóðþrýstingi eða hægum hjartslætti.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud teie koera nahale kandmiseks ainult veterinaararsti poolt.
Icelandic: Recuvyra er lausn sem gerð er til þess að bera varlega á húð hundsins þíns einungis af dýralækni.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt väikestele (15 kg) lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Icelandic: Hjá litlum börnum (15 kg) gæti slík snerting þó enn leitt til alvarlegrar útsetningar fyrir fentanyli.
Estonian: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964
Icelandic: Tel: +49 6172 273 2964
Estonian: Aseta aplikaatorotsik umbes 45º nurga all dorsaalses abaluu piirkonnas nahale.
Icelandic: Leggið skömmtunarstykkið með um það bil 45º horni á húðina á herðablaðssvæði á baki.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Fentanýl 50 mg/ml
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine on ette nähtud ühekordse manustamisena 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni, et tagada analgeesia vähemalt 4 päevaks.
Icelandic: Dýralyfið er ætlað til notkunar einu sinni, 2 til 4 klukkustundum fyrir skurðaðgerð til að ná fram verkjastillingu í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Estonian: Koos morfiini või teiste opiodidega tuleb veterinaarravimit kasutada ettevaatusega, sest koostoimeid ei ole uuritud.
Icelandic: Nota skal dýralyfið með varúð samtímis morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata vegna þess að áhrif samtímisnotkunar hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: Harva (s.t. 0,01 kuni 0,1 % ravitud koertel) • Düsfooria ja uriinipeetus.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (þ.e. hjá 0,01 til 0,1% af meðhöndluðum hundum) •
Estonian: Kõige tavalisemad fentanüüli üleannustamisega seotud sümptomid on respiratoorne depressioon, sedatsioon ja müoos.
Icelandic: Algengustu einkenni sem tengjast ofskömmtun fentanyls hjá mönnum eru öndunarbæling, slæving og ljósopsþrenging.
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
Icelandic: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Bretland
Estonian: Kui manustatav kogus on suurem kui 0,5 ml, siis liigutada aplikaatorotsik vähemalt 2,5 cm kaugusele esialgsest piirkonnast ning manustada kuni 0,5 ml.
Icelandic: Ef rúmmálið sem gefa á er meira en 0,5 ml skal færa skömmtunarstykkið að minnsta kosti 2,5 cm frá upphafssvæðinu og bera allt að 0,5 ml á að nýju.
Estonian: • Südame löögisageduse ja hingamissageduse vähenemist.
Icelandic: Minnkun á hjartsláttar-og öndunartíðni.
Estonian: Recuvyra on tugev ja pikaajalise toimega valuvaigisti ning seda tuleks kasutada ainult suuremahuliste operatsioonide puhul, mis vajavad opiaatanalgeesiat vähemalt 4 päeva vältel.
Icelandic: Recuvyra er öflugt og langvirktverkjalyf, og á einungis að nota við meiriháttar skurðaðgerð sem krefst verkjadeyfingar með ópíati sem varir í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Estonian: Merevaik-kollane I tüüpi klaasviaal, mis on suletud halli butüülkummist korgiga ning kaetud kaheosalise alumiiniumkatte ja plastikust „flip-off" kattega.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð I, sem í eru 10 ml af lausn, lokað með gráum tappa úr bútýlgúmmíi og innsiglað með tvískiptu innsigli úr áli með gráu smelluloki úr plasti.
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Estonian: Kui teie koer on tugevaltravimi mõju all või tema söögi või joogi tarbimine on vähenenud, peaksite nõu saamiseks ühendust võtma veterinaararstiga.
Icelandic: Ef hundurinn þinn er meira en lítil lega slævður, eða hefur takmarkaða matarlyst eða neytir vatns í takmörkuðum mæli, ættir þú að leita ráða hjá dýralækninum.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnurl yf og aðrar milliverkanir
Estonian: Kliinilistes katstes vajasid 2% veterinaarravimiga ravitud koertest kõrvaltoimete blokeerimist naloksooniga.
Icelandic: Hjá 2% hunda sem fengu dýralyfið í vettvangsrannsóknum þurfti að veita meðferð með naloxon til að snúa við ópíataverkun.
Estonian: Nahale manustamise järgselt imendub fentanüül kiiresti nahka.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á húð frásogast fentanyl hratt.
Estonian: Koertel, kes on mõõdukas sedatsioonis ja ei joo vett ega söö vabatahtlikult hulgas, mis on vastav operatsioonieelsele seisundile, tuleb hinnata dehüdratatsiooni ning vajadusel manustada täiendavaid vedelikke ja toitu.
Icelandic: Hunda sem eru í meðallagi slævðir og drekka ekki vatn né éta sjálfviljugir ætti að meta með tilliti til vökvaskorts og gefa þeim vökva og næringu eftir því sem þörf krefur.
Estonian: Ülaltoodud kõrvaltoimed võivad esineda kuni 3 päeva (72 tundi) pärast Recuvyra manustamist koerale.
Icelandic: Aukaverkanirnar að framan geta komið fyrir allt að 3 sólarhringum (72 klukkustundum) eftir að Recuvyra var borið á hundinn.
Estonian: Kerged kehatemperatuuri langus ning südame löögisageduse ja hingamissageduse vähenemine kuni 3 päeva jooksul pärast kasutamist on sagedased.
Icelandic: Smávegis lækkun líkamshita sem og hjartsláttartíðni og öndunarhraða í allt að 3 sólarhringa eftir notkun er algeng.
Estonian: Antud ravimit tohib manustada ainult veterinaararst.
Icelandic: Einungis dýralæknir á að annast lyfjagjöfina.
Estonian: Et vältida anesteetikumide üleannustamist koertel, keda ravitakse veterinaarravimiga, tuleb anesteetikume manustada kuni soovitud toime saamiseni.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ofskömmtun með svæfingalyfi hjá hundum sem fá þetta dýralyf ætti að gefa svæfingalyfið þar til æskileg áhrif nást.
Estonian: Koos morfiini või teiste opioidsete valuvaigistitega või α-adrenergiliste agonistidega peab veterinaararst kasutama Recuvyra't ettevaatusega, sest võimalikke kõrvaltoimeid pole uuritud.
Icelandic: Dýralæknirinn skal nota Recuvyra með varúð samhliða morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata, eða α-adrenvirkum örvum vegna möguleika á aukaverkunum sem ekki hafa verið rannsakaðar.
Estonian: Fertiilsus: Uuringud laborirottidel ei ole tõestanud teratogeenset, reproduktiivtoksilist ega fetotoksilist toimet.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmandi áhrif, né nein neikvæð áhrif á frjósemi eða á þróun fósturvísis og fósturs.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda kontakti koerte suuõõne või limaskestadega.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast upp í gin eða á slímhúðirhunda.
Estonian: ETTEVAATUSABINÕUNA EI TOHIKS VÄIKESED LAPSED KOERA PUUTUDA 72 TUNNI (3 PÄEVA) JOOKSUL PÄRAST RECUVYRA MANUSTAMIST KOERALE.
Icelandic: LÍTIL BÖRN EIGA EKKI AÐ SNERTA HUNDINN Í 72 KLUKKUSTUNDIR(3 sólarhringa) EFTIR AÐ RECUVYRA ER BORIÐ Á HUNDINN.
Estonian: Transdermaalse fentanüüli toimed võivad kesta pikemalt kui opioidi antagonistil.
Icelandic: Áhrif fentanyls sem gefið er um húð gætu varað lengur en áhrif mótverkandiefnis ópíóíða.
Estonian: Kehamass (kilogrammides)
Icelandic: Líkamsþyngd (kílógrömm)
Estonian: Manustamispiirkond peaks olema puhas ja vaba mistahes pinnaainest.
Icelandic: Svæðið þar lyfið verður borið á skal vera hreint og laust við óhreinindi.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel silma loputada silma rohke veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
Icelandic: Ef dýralyfið berst fyrir slysni í augu skal skola þau með ríkulegu magni af vatni og leita tafarlaust til læknis.
Estonian: Lapsed võivad koera puutuda alates: Kuupäev
Icelandic: Börn eiga ekki að snerta hundinn fyrr en:
Estonian: Fentanüül imbub läbi teie koera naha järk-järgult vereringesse ning seejärel leevendab valu.
Icelandic: Fentanyl flyst smám saman gegnum húðina í blóðrás hundsins og linar síðan verki.
Estonian: Veenduge, et avatud hingamisteede tagamise, vahelduva positiivse rõhuga ventilatsiooni ning hapniku manustamise vahendid oleksid kättesaadaval.
Icelandic: Búnaður til að halda öndunarvegi hundsins opnum, IPPV (intermittent positive pressure ventilation) og til súrefnisgjafar skal vera til staðar.
Estonian: Kui mõni eelnimetatud tunnus kehtib teie koera kohta, peaksite sellest rääkima veterinaararstile enne ravimi manustamist.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef eitthvað af þessu á við um hundinn þinn áður en meðferð er hafin.
Estonian: Gastrointestinaalne seiskus võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja ülemäärase narkoosi puhul tuleb kaaluda opiaadi blokeerimist (vt punkti 4.10).
Icelandic: Meltingarfærateppa getur leitt til alvarlegra fylgikvilla og hugleiða ætti að veita meðferð til að snúa við verkun ópíata ef of mikið var gefið af verkjalyfinu (sjá kafla 4.10).
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit lakteerivatel või tiinetel koertel või suguloomadel.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis.
Estonian: Veterinaarravim on kasutamiseks rangelt vaid koertel.
Icelandic: Dýralyfið er einungis ætlað hundum.
Estonian: Manustada nahale kuni 0,5 ml lahust aplikaatorotsikut liigutamata.
Icelandic: Berið allt að 0,5 ml á húðina án þessað hreyfa skömmtunarstykkið.
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Icelandic: Vægar aukaverkanir eins og slæving geta komið fyrir eftirslysa inntöku eins skammts sem er stærri en 20µg/kg af fentanyli (0,4 µl/kg af Recuvyra).
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite usaldusvahemikud (90% intervall) on antud allpool:
Icelandic: Vikmörk (90% bil) lyfjahvarfagilda í hundum eru til greind hér á eftir:
Estonian: Kui manustamiskohast satub ravimit lapse suhu 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Icelandic: Ef svæði sem lyfið var borið á kemst í snertingu við munn barns innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, skal samstundis leita læknishjálpar.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrirvirka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Veterinaarravimi analgeetiline efekt on seotud manustamisjärgselt saavutatud fentanüüli kontsentratsiooniga veres.
Icelandic: Verkjastillandi áhrif dýralyfsins tengjast þeirri blóðþéttni fentanyls sem næst eftir að lyfið er borið á.