FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε µια µελέτη πάνω σε Rhesus- πίθηκους οι οποίοι εκτέθηκαν σε άνθραξ µε εισπνοή αποκάλυψαν ότι 8/9 ζώα επιβίωσαν το πείραµα όταν τα ζώα αυτά έλαβαν θεραπεία, την πρώτη µέρα µετά την έκθεση στον άνθρακα, µε σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα για µια περίοδο 30 ηµερών.
Romanian: Un studiu la maimuţe Rhesus expuse la antrax prin inhalare a evidenţiat că 8/9 animale au supravieţuit experimentului, când aceste animale au fost tratate din prima zi după expunerea la antrax cu ciprofloxacină, de două ori pe zi, pentru o perioadă de 30 zile.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται µε µια σύντοµη ενδοφλέβια έγχυση (µέσα σε µια φλέβα) σε 60 λεπτά..
Romanian: Ciprofloxacin Kabi trebuie administrat printr-o perfuzie intravenoasă de scurtă durată (perfuzare într-o venă), de peste 60 minute.
Greek: Όπως απαιτείται, η συµβουλή ειδικού θα πρέπει να αναζητάται όταν η τοπική εξάπλωση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια ώστε η χρήση του µέσου σε τουλάχιστον κάποιους τύπους λοιµώξεων είναι αµφισβητούµενη.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul expertului atunci când prevalenţa rezistenţei este astfel încât utilitatea medicamentului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este discutabilă.
Greek: Παρόλα αυτά, όπως ένας αριθµός άλλων κινολονών η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική στα ζώα σε τιµές έκθεσης ανάλογες µε τις ανθρώπινες.
Romanian: Cu toate acestea, asemănător altor chinolone, ciprofloxacina este fototoxică la animale, la valori ale expunerii relevante pentru om.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην συσκευασία µετά το «Ηµ.
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacin Kabi după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj după „EXP".
Greek: - Ο αιτών υπέβαλε συµπληρωµατικά προς την προτεινόµενη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, πρόταση για εναρµόνιση της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Romanian: - solicitantul a depus în plus faţă de Rezumatul propus al caracteristicilor produsului, o propunere de armonizare a etichetei şi prospectului,
Greek: Σε σταθερές συνθήκες ο εµφανής όγκος διανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1,7 και 2,7 l/kg.
Romanian: La starea de echilibru (steady-state), volumul aparent de distribuţie a ciprofloxacinei este între 1,7 -2,7 l/kg.
Greek: Γενικά, σοβαρές και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π.), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στην σιπροφλοξασίνη, θα πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την εξαφάνιση των συµπτωµάτων της λοίµωξης.
Romanian: În general, infecţiile acute şi cronice (de exemplu, osteomielita şi prostatita etc.), produse de un microorganism cunoscut a fi sensibil la ciprofloxacină, trebuie tratate cel puţin încă trei zile după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie.
Greek: Να φυλάσσεται σε µέρος που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές: Μονιλίαση
Romanian: Infecţii şi infestări : Mai puţin frecvente: moniliază
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată într-un interval de perfuzare de peste 60 minute.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις µπορούν να ληφθούν υπ'όψη για θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi όταν η από του στόµατος θεραπεία δεν είναι δυνατή ή δεν είναι αξιόπιστη: - πολύπλοκες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος - λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλούνται από αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια στις περιπτώσεις λοιµώξεων από
Romanian: Următoarele indicaţii pot fi avute în vedere pentru tratamentul cu Ciprofloxacin Kabi, atunci când terapia orală nu este posibilă sau nu este sigură: - infecţii complicate ale tractului urinar - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia determinată de bacterii gram-negativ aerobe în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa pentru prima alegere.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει άµεσα να διακοπεί και να ξεκινήσει µια κατάλληλη αγωγή.
Romanian: În acest caz, terapia cu ciprofloxacină trebuie oprită imediat şi trebuie iniţiat un tratament adecvat.
Greek: Μεταφερόµενη διαµέσου πλασµιδίων ανθεκτικότητα σχετιζόµενη µε qnr έχει εντοπιστεί σε ανθεκτικές στις κινολόνες οµάδες της E. Coli και Klebsiella spp.
Romanian: Rezistenţa la chinolone transferabilă, mediată plasmidic, asociată cu qnr s-a detectat la tulpini clinice de E.coli şi Klebsiella spp. rezistente la chinolone.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Romanian: S-au raportat reacţii locale după administrarea intravenoasă a ciprofloxacinei.
Greek: Streptococcus pyrogenes
Romanian: Streptococcus pyogenes
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη θα παρακολουθείστε για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Romanian: Dacă utilizaţi unul dintre aceste medicamente împreună cu ciprofloxacina, veţi fi monitorizat pentru semne de supradozaj.
Greek: [δείτε το παράρτηµα Ι - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI(ELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Greek: Ενδείξεις αυτών των αντιδράσεων είναι: µια απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, λιπαρό δέρµα, ζάλη.
Romanian: Semnele acestor reacţii sunt: scădere importantă a presiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/rapid, tegumente reci şi umede, ameţeală.
Greek: • Να µην ψύχεται ή καταψύχεται
Romanian: •• A nu se păstra la frigider sau congela.
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
Romanian: Afecţiunile studiate au fost pneumonia gravă, neutropenia, exacerbările bacteriene acute ale bronşitei cronice, infecţiile cutanate şi infecţiile structurale cutanate dobândite din comunitate, cu complicaţii, infecţiile în cazul pacienţilor care suferă de cancer şi bacteremia.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης για λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Romanian: date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul infecţiilor de tract urinar (ITU).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Romanian: În acest caz, trebuie să va adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί και να παρασχεθεί θεραπεία για την καταπληξία (σοκ).
Romanian: În acest caz, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie oprit şi trebuie administrat tratamentul medical pentru şoc.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα φαινυτοΐνης στο πλάσµα τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των φαρµάκων.
Romanian: Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi fenitoinei poate determina creşterea sau reducerea nivelelor serice ale fenitoinei, astfel încât se recomandă monitorizarea nivelelor serice ale medicamentelor.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιµο διάλυµα
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN KABI
Greek: • µεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται σην θεραπεία του καρκίνου ή την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος).
Romanian: •• metotrexat (utilizat pentru tratamentul cancerului sau pentru deprimarea sistemului imunitar).
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασιών.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Kabi είναι βασισµένη στην σοβαρότητα της λοίµωξης, την επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του/των παθογόνου(ων).
Romanian: Durata tratamentului cu Ciprofloxacin Kabi depinde de severitatea infecţiei, efectul tratamentului şi sensibilitatea microorganismului(elor) patogen(e).
Greek: Βιοµετατροπή:
Romanian: Biotransformare:
Greek: Τα αντιπερισταλτικά αντενδείκνυνται.
Romanian: Sunt contraindicate medicamentele antiperistaltice.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο διάλυµα και σάκος πρέπει να απορρίπτεται κατάλληλα, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Romanian: Orice cantitate din soluţia neutilizată şi punga trebuie eliminate corespunzător, în conformitate cu reglementările locale.
Greek: Δεν συµπεριελήφθησαν ούτε επισκοπήθηκαν κλινικές µελέτες για τη θεραπεία επιπλεγµένων ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος µε την προτεινόµενη υψηλή µέγιστη δόση των 1200 mg [ή των 1500 mg χορηγούµενων από του στόµατος].
Romanian: Nu au fost incluse sau analizate studii clinice privind tratarea infecţiilor de tract urinar cu complicaţii sau care pun viaţa în pericol cu doza ridicată maximă propusă de 1200 mg [sau 1500 mg pe cale orală].
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες επηρεάζουν το στοµάχι και τα έντερα, το νευρικό σύστηµα το δέρµα και τον συνδετικό ιστό.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse afectează stomacul şi intestinul, sistemul nervos şi piele şi ţesutul conjunctiv.
Greek: Κατά την διάρκεια της ανάπτυξης των βακτηρίων, λαµβάνει χώρα ένα µερικό κύλισµα και αναδίπλωση των χρωµοσωµάτων.
Romanian: În timpul fazei de creştere a bacteriei, are loc o înfăşurare şi depliere parţiale a cromozomilor.
Greek: αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (ταχυκαρδία).
Romanian: Rare: creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και κοιλιακή ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Greek: • Από του στόµατος χορηγούµενα αντιπηκτικά (χρησιµοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Romanian: •• anticoagulante orale (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, de exemplu, warfarina).
Greek: Τοπική αντίδραση
Romanian: Reacţii locale:
Greek: Οι συγκεντρώσεις τρανσαµινάσης ή αλκαλικής φωσφατάσης µπορεί προσωρινά να αυξηθούν ή µπορεί να εµφανιστεί χολοστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προηγούµενη ηπατική βλάβη.
Romanian: Valorile transaminazelor sau fosfatazei alcaline pot creşte temporar sau poate apare icter colestatic, în special la pacienţii cu leziuni hepatice anterioare.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, γυναικολογικό ιστό και προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από από τις συγκεντρώσεις στον ορό.
Romanian: Concentraţiile în ţesutul pulmonar, ţesutul ginecologic, ţesutul prostatic şi lichide sunt, de asemenea, semnificativ mai mari decât concentraţia serică.
Greek: Η συνήθης δοσολογία στους ενήλικες είναι 200-400mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα.
Romanian: Doza pentru adulţi este de 200-400 mg ciprofloxacină, de două ori pe zi.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Μη συχνές: γενική αίσθηση αδυναµίας, κούρασης (ασθένεια), ερεθισµός ή πόνος στο σηµείο χορήγησης.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: senzaţie generală de slăbiciune, oboseală (astenie), iritaţie sau durere la locul injectării.
Greek: Δεν βρέθηκε κλινική µελέτη που να περιλαµβάνει ενδοφλέβια έγχυση 100 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος.
Romanian: Nu au fost identificate studii clinice în care să se utilizeze doze de 100 mg i.v. de două ori pe zi în tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii.
Greek: αλλοιωµένη όραση όπως διπλή όραση (διπλωπία) και αντίληψη όλων των αντικειµένων µε ένα συγκεκριµένο χρώµα (χρωµατοψία).
Romanian: Rare: vedere alterată, cum este vederea dublă (diplopie) şi a vedea toate obiectele într-o anumită culoare (cromatopsie).
Greek: Για την θεραπεία οξέων πνευµονικών λοιµώξεων προκαλούµενες από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 χρόνων) µε κυστκή ίνωση χορηγούνται 15mg σιπροφλοξασίνης ανά kg βάρους σώµατος δύο φορές την ηµέρα ή 10 mg σιπροφλοξασίνη ανά kg βάρους σώµατος τρεις φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg την ηµέρα).
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor pulmonare acute determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la copii şi adolescenţi (5-17 ani) cu fibroză chistică, se administrează 15 mg ciprofloxacină/kg, de două ori pe zi sau 10 mg ciprofloxacină/kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi).
Greek: - Το περιεχόµενο της υποβληθείσας δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των υποβληθέντων στοιχείων σχετικά µε την αντίσταση τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Romanian: - volumul de literatură publicată şi datele prezentate privind rezistenţa asigură o justificare adecvată, atât din punctul de vedere al eficacităţii, precum şi din cel al siguranţei, pentru regimul de dozaj de 200-400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi în tratamentul ITU cu complicaţii;
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60%-70% της συνολικής κάθαρσης του σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, η αποµάκρυνση µέσω των νεφρών πραγµατοποιείται µέσω σπειραµατικής διηθήσεως και ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă 60-70% din clearance-ul total şi este aproximativ de 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
Greek: Τα επίπεδα στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθούν.
Romanian: Nivelul acestor medicamente în sânge poate fi crescut.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Romanian: Ciprofloxacina este eficace in vitro faţă de un număr mare de bacterii aerobe Gram-negativ, inclusiv P. aeruginosa.
Greek: Παροδικός πόνος και φλεγµονή στους τένοντες, συγκεκριµένα στον Αχίλλειο τένοντα.
Romanian: •• durere temporară sau inflamaţia tendoanelor, în special a tendonului lui Achile.
Greek: Θειϊκό οξύ
Romanian: Acid sulfuric
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Γερµανία Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Romanian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germania Tel-nr.: 0049 6172 686 0
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της µέγιστης δόσης για ενήλικες, συγκεκριµένα σχετικά µε τη χορήγηση 400 mg δύο ή τρεις φορές ηµερησίως.
Romanian: date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei maxime zilnice pentru adulţi, adică dacă aceasta ar trebui să fie de 400 mg b.i.d. sau de 400 mg de trei ori pe zi.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Romanian: Ciprofloxacina şi alte fluorochinolone pot produce fotosensiblitate.
Greek: NL-5202 CJ´s
Romanian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Olanda
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα αντιβιοτικά αποτελεσµατικά στα αναερόβια.
Romanian: În cazul infecţiilor mixte cu anaerobi, ciprofloxacina trebuie asociată cu alte antibiotice eficace împortiva anaerobilor.
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί µε σταφυλόκοκκους, ειδικά τον ανθεκτικό στην µεθικιλίνη S. Aureus, P. Aeruginosa, e.coli και E. Faecalis (δείτε τον πίνακα ευαισθησίας).
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei la ciprofloxacină şi alte fluorochinolone s-a observat la stafilococi, în special meticilino-rezistenţi, S. aureus, P. aeruginosa.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από εκείνες των παιδιών χωρίς κυστική ίνωση, και οι συνιστώµενες δόσεις εφαρµόζονται σε παιδιά µε κυστική ίνωση.
Romanian: Farmacocinetica ciprofloxacinei la copiii cu fibroză chistică diferă de farmacocinetica ciprofloxacinei la copiii fără fibroză chistică şi recomandările privind dozele se aplică doar copiilor cu fibroză chistică.
Greek: • φενυτοΐνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της επιληψίας).
Romanian: •• fenitoina (utilizată pentru tratarea epilepsie).
Greek: Παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Romanian: Cea mai sigură bază pentru ajustarea dozei o reprezintă monitorizarea nivelului substanţei active în sânge.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιµα Περιέχει στοιχεία χλωρίου.
Romanian: Clorură de sodiu, acid sulfuric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile Conţine compuşi cu sodiu.
Greek: • Κρατήστε το σάκο έγχυσης µέσα στον εξωτερικό σάκο µέχρι τη χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Romanian: • A se păstra punga în ambalajul protector până în momentul administrării, pentru a fi protejată de lumină.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση (αποκαλείται επίσης mucoviscidosis) µια κληρονοµική ασθένεια συγκεκριµένων αδένων.
Romanian: De asemenea, Ciprofloxacin Kabi poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa, la copii şi adolescenţi cu vârsta între 5-17 ani, cu fibroză chistică (numită şi mucoviscidoză), o boală ereditară a unor glande specifice.
Greek: Κρατήστε το σάκο έγχυσης µαζί µε το εξωτερικό περίβληµα µέχρι να είναι έτοιµο προς χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Romanian: A se ţine punga cu soluţie perfuzabilă în ambalajul protector pentru a fi protejată de lumină.
Greek: Δεδοµένου ότι η βιοδιαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης κυµαίνεται µεταξύ 70 και 85 %, η από του στόµατος χορήγηση 250-500 mg δύο φορές ηµερησίως, στο πλαίσιο της πλειονότητας των υπό επισκόπηση δηµοσιευµένων µελετών, ισοδυναµεί µε ενδοφλέβια δόση 200-400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Romanian: Întrucât ciprofloxacin-ul prezintă o biodisponibilitte cuprinsă între 70-85%, dozele orale de 250-500 mg b.i.d. utilizate în majoritatea studiilor publicate prezentate sunt echivalente cu doza intravenoasă de 200-400 mg b.i.d..
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Romanian: •• creşterea frecvenţei cardiace care pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Romanian: Aceasta afectează plămânii, glandele sudoripare şi aparatul digestiv, producând probleme respiratorii şi digestive cronice.
Greek: Εάν έχετε αυτά τα συµπτώµατα θα πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας και να ξεκουράσετε το σχετικό πόδι.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră şi să puneţi în repaus membrul respectiv.
Greek: Συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ζάλη, τρέµουλο, κεφαλαλγίες, αίσθηση κόπωσης, σπασµούς, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστρεντερική αδιαθεσία, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include ameţeală, tremor, cefalee, oboseală, convulsii, halucinaţii, confuzie, tulburări gastrointestinale, tulburări hepatice şi renale, cristalurie, hematurie.
Greek: Μετά από µονή ή από πολλαπλή δόση από το στόµα ο χρόνος υποδιπλασιασµού είναι µεταξύ 3-4,6 ωρών.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare după doză unică sau doze repetate pe cale i.v. este de 3 - 4,6 ore.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este utilizat pentru tratamentul infecţiilor grave şi/sau care pun viaţa în pericol, determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
Greek: Σλοβακία
Romanian: Republica Slovacia
Greek: Η αλληλεπίδραση της θεοφυλλίνης µε την σιπροφλοξασίνη είναι ενδεχοµένως απειλητική για την ζωή.
Romanian: În mod potenţial, interacţiunea dintre teofilină şi ciprofloxacină pune viaţa în pericol.
Greek: B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Romanian: B-2627 Schelle, Belgia Tel-nr.: 0032 3 880 5024 Fax.nr.: 0032 3 880 2888
Greek: αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης, ζαλάδα, κεφαλαλγία, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση.
Romanian: Frecvente: gust modificat, ameţeli, durere de cap, dificultate în a dormi (insomnie), nelinişte (agitaţie), confuzie.
Greek: Η συχνότητα των πιθανώς σχετιζόµενων µε το φάρµακο ανεπιθύµητων ενεργειών δεν διέφερε σηµαντικά µεταξύ των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη και των οµάδων στις οποίες χορηγήθηκαν συγκριτές.
Romanian: Frecvenţa apariţiei de reacţii adverse probabile şi/sau posibile asociate medicamentului nu a prezentat diferenţe semnificative între pacienţii trataţi cu ciprofloxacin şi grupurile de comparaţie.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
Romanian: Foarte rare: tendinită (în special a tendonului lui Achile), rupturi parţiale sau totale ale tendoanelor (în special a tendonului lui Achile), agravarea simptomelor de miastenie.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie: Rare: hiperglicemie.
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης µετά από µία ή από πολλαπλή χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 3,4 και 6,9ωρών.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ciprofloxacinei după doză unică sau doze repetate pe cale orală este de 3,4 - 6,9 ore.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ πραγµατοποίησε επισκόπηση των κλινικών µελετών που δηµοσιεύτηκαν από τα µέσα της δεκαετίας του ‘90 µέχρι σήµερα, ούτως ώστε να τεκµηριώσει τη συνιστώµενη δόση των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος.
Romanian: Solicitantul/MAH a realizat o analiză a studiilor clinice publicate de la jumătatea anilor 1990 până în prezent pentru a oferi un fundament posologiei recomandate pentru ciprofloxacin 200-400 mg, de două ori pe zi, în tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii.
Greek: Σπάνιες: άγχος, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις Πολύ σπάνιες: ψυχωσικές αντιδράσεις.
Romanian: Rare: anxietate, coşmaruri, depresie, halucinaţii.
Greek: Σε οξεία και ακραία υπερδοσολογία, παρατηρείται αναστρέψιµη βλάβη των νεφρών.
Romanian: În cazul supradozajului acut sau extrem, s-au observat leziuni renale reversibile.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Greek: Άλλα παθογόνα Ureoplasmaurealyticum Αναερόβια
Romanian: Ureaplasma urealyticum Anaerobe