FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 94,5 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 94,5 mg laktosemonohydrat.
Slovak: Účinnosť SPRYCELU vo fáze II klinických štúdií s jednou skupinoua Chronická fáza (n=
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Effekt i enarmede kliniske fase II-studier med SPRYCELa Kronisk (n=387)
Slovak: b Kritéria hematologickej odpovede (všetky odpovede potvrdené po 4 týždňoch):
Norwegian Bokmål: b Hematologiske responskriterier (alle responser bekreftet etter 4 uker): Stor ("major") hematologisk respons:
Slovak: Ak počas liečby dasatinibom vznikne stredne závažná nehematologická nežiaduca reakcia 2. stupňa, liečba sa má prerušiť až do vymiznutia tejto nežiaducej reakcie alebo návratu k pôvodným hodnotám.
Norwegian Bokmål: Hvis en moderat, grad 2, ikke-hematologisk bivirkning utvikles med dasatinib, bør behandlingen avbrytes inntil bivirkningen har gått over eller returnert til utgangspunktet.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku minimálne 1 roka s chronickou myeloidnou leukémiou (CML).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av kronisk myelogen leukemi (KML) hos voksne, ungdom og barn over 1 år.
Slovak: Vybrané nežiaduce reakcie hlásené v štúdii III. fázy optimalizácie dávky: Pokročilá fáza CML a Ph+ ALLa
Norwegian Bokmål: Tabell 6b: Utvalgte bivirkninger som ble rapportert i fase III-studien på doseoptimalisering: Avansert fase KML og Ph+ ALLa
Slovak: Vonkajší obal: sprycel 100 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: sprycel 100 mg
Slovak: (MaHR) = úplná hematologická odpoveď (CHR)
Norwegian Bokmål: (MaHR) = fullstendig hematologisk respons (CHR) + ingen tegn på leukemi (NEL).
Slovak: CCyRb v priebehu 24 mesiacov cCCyRa
Norwegian Bokmål: CCyRb innenfor 24 måneder cCCyRa
Slovak: 10 až menej ako 20 kg
Norwegian Bokmål: 10 til mindre enn 20 kg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 27 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 27 mg laktosemonohydrat.
Slovak: Vonkajší obal: sprycel 50 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: sprycel 50 mg
Slovak: 3. fázy optimalizácie dávky hlásené po 2-ročnej štúdii následného sledovania.
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre Nøytropeni Trombocytopeni Anemi a Rapporterte resultater fra fase III-studien på doseoptimalisering ved 2 års oppfølging.
Slovak: 20 až menej ako 30 kg
Norwegian Bokmål: 20 til mindre enn 30 kg
Slovak: Abdominálna bolesť
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter Diaré
Slovak: 0,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov <
Norwegian Bokmål: ANC < 0,5 x 109/l og/eller blodplater < 10 x 109/l
Slovak: Pred každým použitím sa uistite, že piest striekačky je zatlačený na dno tela striekačky.
Norwegian Bokmål: Pass på at sprøytestempelet er dyttet helt ned i sprøytesylinderen før hver bruk.
Slovak: POMER RIZIKA (95
Norwegian Bokmål: HAZARD RATIO (95 % KI)
Slovak: Infekcie: zápal pľúc, infekcia spôsobená vírusom herpes (vrátane cytomegalovírusu - CMV), infekcia horných dýchacích ciest, závažná infekcia krvi alebo tkanív (vrátane menej častých prípadov so smrteľnými následkami)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere) Infeksjoner: lungebetennelse, herpesvirus-infeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), infeksjon i øvre luftveier, alvorlig infeksjon i blod eller vev (inkludert mindre vanlig tilfeller med dødelig utfall)
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako je závrat a rozmazané videnie, buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig ved bilkjøring eller bruk av maskiner, i tilfelle du opplever bivirkninger som svimmelhet eller tåkesyn.
Slovak: 0,5 x 109/l trvajúcemu dlhšie ako 7 dní, zopakujte krok 1 a pokračujte v liečbe zníženou dávkou 80 mg jedenkrát denne v druhej epizóde.
Norwegian Bokmål: 3 Hvis blodplatene < 25 x 109/l og/eller tilbakefall av ANC < 0,5 x 109/l i > 7 dager, gjenta trinn 1 og gjenoppta behandlingen med en redusert dose på 80 mg én gang daglig (ved andre omgang.
Slovak: Medián trvania liečby dasatinibom bol 3,5 mesiacov, pričom dosiaľ bolo 12 % pacientov liečených počas > 24 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling med dasatinib var 3,5 måneder, og 12 % av pasientene har til nå blitt behandlet i > 24 måneder.
Slovak: CCyRb v priebehu 48 mesiacov cCCyRa
Norwegian Bokmål: CCyRb innenfor 48 måneder cCCyRa
Slovak: Medián času od stanovenia diagnózy po začiatok liečby bol 28 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Median tid fra diagnostisering til behandlingsstart var 28 måneder.
Slovak: SPRYCEL 140 mg tablety dasatinib
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 140 mg tabletter dasatinib
Slovak: Liečivo je dasatinib.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er dasatinib.
Slovak: V štúdii dávkovej optimalizácie fázy III s pokročilou fázou CML a Ph+ALL sa vyskytlo zvýšenie transamináz alebo bilirubínu 3. alebo 4. stupňa u 1
Norwegian Bokmål: I fase III doseoptimaliseringsstudien med avansert fase KML og Ph+ ALL, ble grad 3 eller 4 forhøyninger av transaminaser eller bilirubin rapportert hos 1 % til 5 % av pasientene på tvers av behandlingsgruppene.
Slovak: Dasatinib sa podáva perorálne jedenkrát denne buď vo forme SPRYCELU filmom obalených tabliet alebo SPRYCELU prášku na perorálnu suspenziu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Dasatinib administreres peroralt én gang daglig, i form av enten SPRYCEL filmdrasjerte tabletter eller SPRYCEL pulver til mikstur,
Slovak: 109/l, 4. stupňa < 25 × 109//l); anémia (hemoglobín 3. stupňa ≥ 65- <
Norwegian Bokmål: CTC grader: nøytropeni (grad 3 ≥ 0,5-< 1,0 × 109/l, grad 4 < 0,5 × 109/l); trombocytopeni (grad 3 ≥ 25-< 50 × 109/l, grad 4 < 25 × 109/l); anemi (hemoglobin grad 3 ≥ 65-< 80 g/l, grad 4 < 65 g/l).
Slovak: metylcelulózy, xantánovej gumy, kyseliny benzoovej, kyseliny sorbovej, kyseliny sírovej). kyseliny vínnej, citronanu sodného, bezvodého, benzoanu sodného (E211), oxidu kremičitého, koloidného hydrofóbneho, arómy bobulovej zmesy (obsahujúcej: benzylalkohol, oxid siričitý.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: sukrose, karmellosenatrium, simetikonemulsjon (bestående av simetikon, polyetylenglykolsorbitantristearat, polyetoksylatstearat, glyserider, metylcellulose, xantangummi, benzosyre, sorbinsyre, svovelsyre), vinsyre, vannfritt trinatriumsitrat, natriumbenzoat (E211), hydrofob kolloidal silika, bærsmak (inneholder: benzylalkohol, svoveldioksid) (se avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker SPRYCEL").
Slovak: Vymyslený názov
Norwegian Bokmål: Preparatnavn Styrke
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Aministrasjonveier Emballasje
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. október 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. oktober 2003 Dato for siste fornyelse: 17. oktober 2008
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stalevo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Stalevo
Slovak: Stalevo možno užiť s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan tas med eller uten mat.
Slovak: Čo je Stalevo a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Stalevo er og hva det brukes mot
Slovak: Stalevo sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Norwegian Bokmål: Stalevo brukes til behandling av Parkinsons sykdom.
Slovak: Skúsenosti s používaním lieku Stalevo u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Stalevo hos pasienter yngre enn 18 år er begrenset.
Slovak: Stalevo sa nesmie používať v gravidite, iba ak prospech pre matku preváži nad možným rizikom pre plod.
Norwegian Bokmål: Stalevo bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Stalevo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stalevo Ako užívať Stalevo
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Stalevo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Stalevo Hvordan du bruker Stalevo
Slovak: Preto neužívajte Stalevo a doplnky výživy s obsahom železa v tom istom čase.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Stalevo og jerntilskudd samtidig.
Slovak: - Stalevo môže vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Norwegian Bokmål: - Stalevo kan indusere ortostatisk hypotensjon.
Slovak: Preto sa Stalevo a prípravky s obsahom železa musia užívať s rozdielom aspoň 2-3 hodín (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Stalevo og jernpreparater skal derfor tas med minst 2-3 timers mellomrom (se pkt.
Slovak: Vždy dodržujte odstup aspoň jednej hodiny medzi tabletami lieku Stalevo, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
Norwegian Bokmål: Det må alltid være minst én time mellom hver Stalevo-tablett for å unngå mulige bivirkninger.
Slovak: - Všetci pacienti liečení liekom Stalevo musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Norwegian Bokmål: - Alle pasienter som behandles med Stalevo bør overvåkes nøye med hensyn på utvikling av mentale endringer, depresjon med suicidale tendenser og annen alvorlig asosial adferd.
Slovak: Pyridoxín však na zvrátenie účinkov lieku Stalevo neúčinkuje.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin har imidlertid ingen effekt mot virkningene av Stalevo.
Slovak: Stalevo s jedlom a nápojmi
Norwegian Bokmål: Inntak av Stalevo sammen med mat og drikke
Slovak: Ak musíte podstúpiť operačný zákrok, oznámte, prosím, vášmu lekárovi, že užívate Stalevo.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep, må du informere legen din om at du bruker Stalevo.
Slovak: Ako vyzerá Stalevo a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Stalevo ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky s liekom Stalevo musia byť pozorne sledovaní pre prípad straty terapeutickej odpovede.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker disse legemidlene samtidig med Stalevo bør overvåkes nøye med hensyn på tap av terapeutisk respons.
Slovak: Stalevo môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan ha en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Preto môže byť predovšetkým u pacientov s dyskinézami nevyhnutné znížiť dávku levodopy o 10-30% počas prvých dní až prvých týždňov po začatí liečby liekom Stalevo.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å redusere levodopadosen med 10-30 % i løpet av de første dagene eller ukene etter behandlingsstart med Stalevo, spesielt hos pasienter med dyskinesi.
Slovak: Preto sa Stalevo musí podávať opatrne pacientom užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Norwegian Bokmål: Stalevo bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som bruker andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Slovak: Ako uskutočniť prechod pacientov, ktorí neužívajú entakapon, na Stalevo
Norwegian Bokmål: Hvordan overføre pasienter som ikke behandles med entakapon til Stalevo
Slovak: Preto sa odporúča kontrolovať INR, keď sa Stalevo začína podávať pacientom užívajúcim warfarín.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt kontroll av INR når behandling med Stalevo startes hos pasienter som behandles med warfarin.
Slovak: Stalevo obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Norwegian Bokmål: Stalevo inneholder tre virkestoffer (levodopa, karbidopa og entakapon) i en filmdrasjert tablett.
Slovak: Stalevo musí zabezpečiť buď rovnaké alebo mierne vyššie (5-10%) dávky levodopy.
Norwegian Bokmål: Startdose av Stalevo bør tilføre enten den samme mengden levodopa eller litt (5-10 %) mer.
Slovak: Neužívajte Stalevo, ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B, alebo neselektívne inhibítory MAO).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Stalevo dersom du bruker visse legemidler til behandling av depresjon (kombinasjoner av selektive MAO-A- og MAO-B-hemmere, eller ikke-selektive MAO-hemmere).
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet lieku Stalevo máte užiť každý deň.
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre: - Legen din vil informere deg nøyaktig om hvor mange Stalevo-tabletter du skal ta hver dag.
Slovak: Stalevo môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete cítiť slabú zmätenosť alebo mať závraty.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan senke blodtrykket ditt, og du kan da føle deg ør eller svimmel.
Slovak: Stalevo môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan forsterke virkningene og bivirkningene av visse legemidler.
Slovak: U niektorých pacientov sa Stalevo nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan Stalevo tas dårligere opp i tarmen dersom den tas med eller kort tid etter proteinrik mat (slik som kjøtt, fisk, melkeprodukter, frø og nøtter).
Slovak: Ak zabudnete užiť Stalevo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Stalevo
Slovak: Stalevo vám môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
Slovak: • záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Norwegian Bokmål: - overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din).
Slovak: Denná dávka 10 mg selegilínu nesmie byť prekročená, keď sa selegilín používa s liekom Stalevo.
Norwegian Bokmål: Daglig dose av selegilin bør ikke overstige 10 mg ved samtidig bruk med Stalevo.
Slovak: "OFF time" (obdobie stavu zníženej mobility) 24% v skupine s entakaponom a 0% v skupine s placebom.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var reduksjon av daglig «off-tid» 24 % i entakapongruppen og 0 % i placebogruppen.
Slovak: - Stalevo obsahuje sacharózu a preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo nedostatku sacharózy-izomaltózy nesmú tento liek užívať.
Norwegian Bokmål: - Stalevo inneholder sukrose, og pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose-malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke bruke dette legemidlet.
Slovak: - Súčasné podávanie lieku Stalevo s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av Stalevo og ikke-selektive monoaminoksidase (MAO-A og
Slovak: - Pravidelné hodnotenie hepatálnych, hematopoetických, kardiovaskulárnych a renálnych funkcií sa odporúča počas predĺženej liečby liekom Stalevo.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales jevnlig vurdering av hepatisk, hematopoietisk, kardiovaskulær og renal funksjon i løpet av forlenget behandling med Stalevo.
Slovak: - Ak sa vyžaduje celková anestéza, v liečbe liekom Stalevo je možné pokračovať kým je pacientovi dovolené perorálne prijímať tekutiny a lieky.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er behov for generell anestesi kan behandlingen med Stalevo fortsette så lenge pasienten får lov til å innta væske og perorale legemidler.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku Stalevo sú dyskinézy, ktoré sa vyskytujú u približne 19% pacientov; gastrointestinálne príznaky vrátane nauzey vyskytujúce sa u približne 15% pacientov a hnačky vyskytujúce sa u približne 12% pacientov; bolesť svalov, muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva vyskytujúca sa u približne 12% pacientov; a neškodné červeno-hnedé zafarbenie moču (chromatúria) vyskytujúce sa u približne 10% pacientov.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med Stalevo er dyskinesier som forekommer hos ca. 19 % av pasientene, gastrointestinale symptomer inkludert kvalme og diaré som forekommer hos henholdsvis ca. 15 % og 12 % av pasientene, smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev som forekommer hos ca. 12 % av pasientene, og ufarlig rødbrun misfarging av urin (kromaturi) som forekommer hos ca. 10 % av pasientene.
Slovak: Ak je potrebné liečbu dočasne zastaviť, Stalevo možno opäť podať v rovnakej dennej dávke ako pred tým, akonáhle je možné prijímať lieky perorálne.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen må stoppes midlertidig, kan behandling med Stalevo gjenopptas så snart perorale legemidler kan tas med samme daglige dose som tidligere.
Slovak: Iné lieky a Stalevo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Stalevo
Slovak: Stalevo obsahuje sacharózu
Norwegian Bokmål: Stalevo inneholder sukrose
Slovak: Pamätajte, že Stalevo môže tieto reakcie zhoršiť.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på at Stalevo kan forverre slike virkninger.
Slovak: - Pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom je možné liečiť liekom Stalevo s opatrnosťou za predpokladu, že je vnútroočný tlak dobre kontrolovaný a pacient je pozorne sledovaný pre prípad zmien vnútroočného tlaku.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom kan med forsiktighet behandles med Stalevo dersom det intraokulære trykket er godt kontrollert og pasienten overvåkes nøye med hensyn på endringer i intraokulært trykk.
Slovak: Pacienti musia byť poučení tak, aby v každom čase podania dávky užili iba jednu tabletu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres i å ta kun én Stalevo-tablett ved hver dosering.
Slovak: Ak sa to považuje za nutné, náhradu lieku Stalevo levodopou a inhibítorom DDK bez entakaponu alebo inej dopaminergnej liečby je treba previesť pomaly a zvýšenie dávky levodopy môže byť nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Når det anses nødvendig skal erstatning av Stalevo med levodopa og dekarboksylasehemmer uten entakapon eller annen dopaminerg behandling foregå langsomt og økning av levodopadosen kan være nødvendig.
Slovak: Ak sú súčasne s tabletou liekom Stalevo podávané iné lieky s obsahom levodopy, musia sa nasledovať odporúčania ohľadom maximálnej dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom andre levodopapreparater brukes samtidig med Stalevo-tabletter, bør de maksimale doseringsanbefalingene følges.
Slovak: Neprerušte užívanie lieku Stalevo, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Slutt ikke å ta Stalevo uten at legen din har gitt deg beskjed om dette.
Slovak: Neužívajte Stalevo, ak
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Stalevo:
Slovak: Na začiatku sa dávkovanie lieku Stalevo musí nastaviť tak, aby čo najviac zodpovedalo aktuálne používanej celkovej dennej dávke levodopy.
Norwegian Bokmål: Ved initiering bør Stalevo justeres slik at dosen så nært som mulig tilsvarer den totale daglige dosen av levodopa som allerede er i bruk.
Slovak: Pacienti liečení liekom Stalevo, u ktorých sa objavia ospanlivosť a/alebo príhody náhleho upadnutia do spánku, musia byť poučení tak, aby sa zdržiavali vedenia vozidiel alebo vykonávania aktivít, pri ktorých by ich znížená bdelosť mohla ich alebo iné osoby vystaviť nebezpečiu vážnych úrazov alebo smrti (napr. obsluha strojov), kým tieto opakujúce sa príhody pominú (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Stalevo og viser tegn til somnolens og/eller plutselige søvnepisoder må informeres om å unngå bilkjøring eller delta i aktiviteter hvor nedsatt årvåkenhet kan føre til risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f.eks. betjene maskiner) inntil slike episoder opphører (se pkt.
Slovak: - Stalevo sa neodporúča pre liečbu extrapyramidálnych reakcií vyvolaných liekmi.
Norwegian Bokmål: - Stalevo anbefales ikke for behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner.
Slovak: Starší ľudia: U starších ľudí nie sú potrebné žiadne úpravy dávky.
Norwegian Bokmål: Eldre: Det kreves ingen dosejustering av Stalevo hos eldre.
Slovak: Túžba po vysokých dávkach lieku Stalevo presahujúcich dávky, ktoré sú potrebné na kontrolu motorických príznakov, známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie.
Norwegian Bokmål: Sterk trang til å ta høye doser av Stalevo over det som kreves for å kontrollere motoriske symptomer, kjent som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník bude možno nutné upraviť, keď sa liečba liekom Stalevo nahrádza u pacienta, ktorý nie je aktuálne liečený s entakaponom.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosene av andre antiparkinsonmidler når behandling med Stalevo settes i gang hos en pasient som ikke allerede behandles med entakapon.
Slovak: Stalevo sú levodopa, karbidopa a entakapon.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer i Stalevo er levodopa, karbidopa og entakapon.
Slovak: Váš lekár môže počas dlhodobého užívania lieku Stalevo vykonať pravidelné laboratórne testy.
Norwegian Bokmål: Legen din kan finne det nødvendig å ta regelmessige laboratorieprøver ved behandling med Stalevo.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte, že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti, ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Stalevo a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du eller familien/omsorgspersonen din merker at du utvikler avhengighetslignende symptomer som fører til en sterk trang til å ta høye doser av Stalevo og andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom.
Slovak: Ako uchovávať Stalevo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Stalevo
Slovak: Pri použití lieku Stalevo sa môže objaviť závažná hepatitída s prevažne cholestatickým charakterom, rabdomyolýza a neuroleptický malígny syndróm, hoci z údajov klinických štúdií neboli identifikované žiadne prípady.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatitt med hovedsakelig kolestatiske trekk, rabdomyolyse og malignt nevroleptikasyndrom kan oppstå med Stalevo selv om ingen tilfeller har blitt sett i data fra kliniske studier.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Stalevo u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie lieku Stalevo sa musí začať nasledujúce ráno.
Norwegian Bokmål: c. Ved initiering av Stalevo hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon og levodopa/benserazid i en standard formulering, bør behandlingen med levodopa/benserazid stoppes kvelden før og behandling med Stalevo bør startes morgenen etter.
Slovak: 5 Ako uchovávať Stalevo Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Stalevo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Zvládnutie akútneho predávkovania liekom Stalevo je podobné akútnemu predávkovaniu levodopou.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt overdose med Stalevo er den samme som ved akutt overdose med levodopa.
Slovak: Preto sa použitie lieku Stalevo u detí alebo dospievajúcich neodporúča.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Stalevo til barn eller ungdom.
Slovak: Účinky lieku Stalevo sa môžu určitými liekmi oslabiť.
Norwegian Bokmål: Effekten av levodopa kan svekkes av visse legemidler.
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a lieku Stalevo.
Norwegian Bokmål: Andre antiparkinsonmidler: Det har til nå ikke vært noen indikasjoner på interaksjoner som kan utelukke eksisterende bruk av standard antiparkinsonmidler sammen med Stalevo-behandling.
Slovak: Stalevo boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske effektene av Stalevo er vist i to dobbeltblindede fase III-studier hvor 376 pasienter med Parkinsons sykdom med motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner ble behandlet med entakapon eller placebo med hver av dosene med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Slovak: V rámci tohto procesu PSUSA sa považuje za opodstatnené aktualizovať Súhrn charakteristických vlastností lieku levodopa/karbidopa/entakapon s rovnakými zmenami týkajúcimi sa syndrómu dopamínovej dysregulácie, ako bol predtým schválený CMDh v procese PSUSA pre lieky obsahujúce levodopu/karbidopu.
Norwegian Bokmål: Som en del av denne PSUSA-prosessen anses oppdatering av produktinformasjonen for levodopa/karbidopa/entakapon med identiske endringer vedrørende dopamin-dysreguleringssyndrom som avtalt tidligere av CMDh i PSUSA-prosessen for levodopa/karbidopa-holdige produkter, som berettiget.