FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PDE5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion: särskild försiktighet ska iakttas vid förskrivning av PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får REYATAZ tillsammans med lågdos ritonavir.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom REYATAZ v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Swedish: Blå tryckfärg innehållande: Shellack, Propylenglykol, Ammoniumhydroxid, Indigokarmin (E132)
Slovenian: Modro črnilo vsebuje: šelak, propilenglikol, amonijev hidroksid in indigotin (E132).
Swedish: Ingen signifikant effekt på didanosinoch stavudinkoncentrationen observerades.
Slovenian: Pomembnih vplivov na koncentracije didanozina in stavudina niso opazili.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 200 mg innehåller 200 mg atazanavir.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 200 mg vsebuje 200 mg atazanavirja.
Swedish: Geometriskt medelvärde (CV%)
Slovenian: AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV%)
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos pediatriska patienter som fått REYATAZ var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger ULN, grad 3-4), vilket återfanns hos 45% av patienterna.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4), in sicer pri 45% bolnikov.
Swedish: En kartong innehåller 30 dospåsar.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci reduktaze HMG-CoA Simvastatin
Swedish: Eftersom atazanavir huvudsakligen metaboliseras av levern och är höggradigt proteinbundet är det inte troligt att dialys hjälper för att få bort signifikanta mängder av detta läkemedel.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila REYATAZ ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Swedish: Kombinationen rifampicin och REYATAZ tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in zdravila REYATAZ skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Swedish: 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/008 3 x 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/010
Slovenian: 30 trdih kapsul: EU/1/03/267/008 3 x 30 trdih kapsul: EU/1/03/267/010
Swedish: Kartong för burk (1 burk): 30 hårda kapslar Kartong för burk (3 burkar): 3 x 30 hårda kapslar (3 burkar med 30 hårda kapslar) Etikett för burk: 30 hårda kapslar
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 30 trdih kapsul Škatla, pakiranje v plastenki (3 plastenke): 3 x 30 trdih kapsul (3 plastenke po 30 trdih kapsul) Nalepka, pakiranje v plastenki: 30 trdih kapsul
Swedish: vanliga: huvudvärk; mindre vanliga: perifer neuropati, synkope, minnesförlust, yrsel, sömnighet, dysgeusi
Slovenian: pogosti: glavobol; občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica, somnolenca, paragevzija
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Slovenian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Swedish: REYATAZ (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med svårt nedsatt njurfunktion (n=20), inkluderande de patienter som får hemodialys, vid multipla doser om 400 mg en gång dagligen.
Slovenian: Uporabo zdravila REYATAZ (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir och läkemedel som inducerar CYP3A4 rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovenian: Zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki inducirajo CYP3A4 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med abakavir förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av abakavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja z abakavirjem pomembnejših sprememb v izpostavljenosti abakavirju ni pričakovati.
Swedish: Samma rekommendationer kring läkemedelsinteraktioner gäller förutom att: samtidig administrering rekommenderas inte med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpshämmare och buprenorfin.
Slovenian: V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja (glejte poglavje 4.4) Upoštevati je treba enaka priporočila za medsebojno delovanje med zdravili, razen: sočasna uporaba ni priporočljiva s tenofovirjem, boceprevirjem, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, zaviralci protonske črpalke in buprenorfinom.
Swedish: Samtidig administrering av abakavir och REYATAZ förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av abakavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi abakavirja in zdravila REYATAZ pomembnejših sprememb v izpostavljenosti abakavirju ne pričakujemo.
Swedish: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med REYATAZ.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Swedish: Rifabutin 150 mg två gånger per vecka (atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg QD)
Slovenian: Rifabutin 150 mg dvakrat na teden (atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Swedish: 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/005 3 x 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/011
Slovenian: 60 trdih kapsul: EU/1/03/267/005 3 x 60 trdih kapsul: EU/1/03/267/011
Swedish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Hos friska frivilliga som behandlas med atazanavir/ritonavir i en ökad dos på 400/100 mg QD Famotidin 40 mg BID
Slovenian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali atazanavir/ritonavir v večjem odmerku, to je 400/100 mg enkrat na dan Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Swedish: Dosering motsvarande famotidin 40 mg BID bör inte överskridas.
Slovenian: Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči.
Swedish: Tabell 9: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
Slovenian: Preglednica 9: Farmakokinetični parametri atazanavirja z ritonavirjem v stanju dinamičnega ravnovesja pri z virusom HIV okuženih nosečnicah pri uporabi skupaj s hrano atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg
Swedish: Vid studiestarten behandlades 34% av patienterna redan med en PI och 60% med en NNRTI.
Slovenian: Izhodiščno je 34% bolnikov dobivalo zaviralce proteaz in 60% NNRTI-je.
Swedish: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir/ritonavir)
Swedish: Cmin ng/mlb
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV%)
Swedish: Innan utblandning, slå lätt på dospåsen så att pulvret lägger sig.
Slovenian: Pred pripravo mešanice vrečico stresite, da se prašek sesede.
Swedish: REYATAZ/ritonavir kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4-hämning.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ/ritonavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti karbamazepina v plazmi.
Swedish: REYATAZ dos en gång per dag (mg)
Slovenian: Odmerek ritonavirja enkrat na dan (mg)
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och REYATAZ/ritanovir kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Swedish: Ytterligare en matsked mat tillsätts till behållaren för att fånga upp eventuella pulverrester.
Slovenian: V manjšo posodico dodajte še eno jedilno žlico hrane in jo dobro pomešajte po posodici, da zajamete še morebitni preostali prašek v posodici.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av PDE5hämmaren och en ökning av biverkningar associerade med PDE5hämmare.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Swedish: * I jämförelse med atazanavir 300 mg QD med ritonavir 100 mg QD och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, allt givet som en engångsdos med föda.
Slovenian: * V primerjavi z uporabo atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan, ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan in dizoproksiltenofovirijevega fumarata v odmerku 300 mg, vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för flukonazol och REYATAZ.
Slovenian: Odmerkov flukonazola in zdravila REYATAZ ni treba prilagajati.
Swedish: På grund av fenytoin/fenobarbital inducerande effekt, kan en minskning av REYATAZ exponering inte uteslutas
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka fenitoina/fenobarbitala zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ ne moremo izključiti.
Swedish: REYATAZ 150 mg hårda kapslar
Slovenian: REYATAZ 150 mg trde kapsule
Swedish: Om kombinationen av REYATAZ och en protonpumpshämmare bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg ompeprazol ska inte överskridas.
Slovenian: Če je uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja z zaviralcem protonske črpalke nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči.
Swedish: Barnet skall dricka blandningen.
Slovenian: Otrok naj pripravljeno mešanico izpije.
Swedish: Behandlingserfarna REYATAZ Kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki so že prejemali kapsule REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=25
Swedish: Varje burk innehåller 60 hårda kapslar.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 60 trdih kapsul.
Swedish: Hos behandlingsnaiva pediatriska patienter var det genomsnittliga CD4-talet 930 celler/mm3
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih pediatričnih bolnikih je srednje število celic CD4 v izhodišču znašalo 1.441 celic/mm
Swedish: 300 mg (6 dospåsarb)
Slovenian: 300 mg (6 vrečicb)
Swedish: REYATAZ 50 mg oralt pulver atazanavir
Slovenian: REYATAZ 50 mg peroralni prašek atazanavir
Swedish: Varje kartong innehåller en HDPE-burk eller tre HDPE-burkar med barnsäker polypropenförslutning.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko iz polietilena visoke gostote ali tri plastenke iz polietilena visoke gostote.
Swedish: Kartong: REYATAZ 200 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Škatla: REYATAZ 200 mg
Swedish: Farmakokinetiska data från hiv-infekterade gravida kvinnor som får REYATAZ kapslar med ritonavir presenteras i Tabell 9.
Slovenian: V preglednici 9 so predstavljeni farmakokinetični podatki, pridobljeni pri z virusom HIV okuženih nosečnicah, ki so prejemale zdravilo REYATAZ v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller gelatin, shellack, ammoniumhydroxid, simetikon, propylenglykol, indigokarmin (E132) och titandioxid (E171).
Slovenian: Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta želatino, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, propilenglikol, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller dospåsen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici.
Swedish: Kartong för burk (1 burk): 60 hårda kapslar Kartong för burk (3 burkar): 3 x 60 hårda kapslar (3 burkar med 60 hårda kapslar) Etikett för burk: 60 hårda kapslar
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 60 trdih kapsul Škatla, pakiranje v plastenki (3 plastenke): 3 x 60 trdih kapsul (3 plastenke po 60 trdih kapsul) Nalepka, pakiranje v plastenki: 60 trdih kapsul
Swedish: Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Slovenian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Swedish: Studie 138 är en internationell, randomiserad, öppen, prospektiv, multicenterprövning med 883 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter, där REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg en gång per dag) jämförs med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg två gånger dagligen).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri 883 bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Swedish: En ökning av det maximala PR-intervallet sågs jämfört med enbart atazanavir.
Slovenian: V primerjavi z uporabo atazanavirja samega so poročali o podaljšanju najdaljšega PR intervala.
Swedish: Dessa står listade under Ta inte REYATAZ, vid början av avsnitt 2.
Slovenian: Zdravila REYATAZ ne smete jemati z nekaterimi drugimi zdravili, ki so navedena na začetku poglavja 2 pod Ne jemljite zdravila REYATAZ.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 100 mg innehåller 100 mg atazanavir.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 100 mg vsebuje 100 mg atazanavirja.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 300 mg innehåller 300 mg atazanavir.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 300 mg vsebuje 300 mg atazanavirja.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir är kontraindicerat på grund av ökade plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökade grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Fråga apotekspersonalen efter en doseringsspruta.
Slovenian: Glede brizge za peroralno dajanje se posvetujte s farmacevtom.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och REYATAZ/ritonavir rekommenderas inte, såvida inte en bedömning av patientens nytta/risk motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila REYATAZ/ritonavirja ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj pri bolniku upraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Kartong: REYATAZ 150 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Škatla: REYATAZ 150 mg
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med en protonpumphämmare rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in zaviralcev protonske črpalke ne priporočamo.
Swedish: HIV RNA <400 kopior/ml, % a Alla patienter
Slovenian: HIV RNA <400 kopij/ml, % a Vsi bolniki
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med produkter som innehåller johannesört är kontraindicerat.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in pripravkov s šentjanževko je kontraindicirana.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller gelatin, shellack, ammoniumhydroxid, simetikon, röd järnoxid, svart järnoxid, gul järnoxid, propylenglykol, indigokarmin (E132) och titandioxid (E171).
Slovenian: Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta želatino, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, rdeči železov oksid, črni železov oksid, rumeni železov oksid, propilenglikol, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med REYATAZ har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ki bi ga lahko uporabljali skupaj z zdravilom REYATAZ, niso ugotovili.
Swedish: REYATAZ kapslar finns tillgängliga för pediatriska patienter från 6 års ålder, som väger minst 15 kg och som kan svälja kapslar (se produktresumén för REYATAZ kapslar).
Slovenian: Za pediatrične bolnike, stare najmanj 6 let in s telesno maso najmanj 15 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, je zdravilo REYATAZ na voljo v obliki kapsul (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och REYATAZ med ritonavir rekommenderas inte, såvida inte en bedömning av patientens nytta/risk motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj pri bolniku upraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Swedish: All lösning dras sedan upp i doseringssprutan och administreras i barnets vänstra eller högra inre kindhåla.
Slovenian: Celotno količino mešanice izvlecite v brizgo za peroralno dajanje in jo iztisnite otroku v usta v smeri proti desnemu ali levemu licu.
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol ska användas med försiktighet med REYATAZ/ ritonavir, höga doser av ketokonazol och itrakonazol (>200 mg/dag) rekommenderas inte.
Slovenian: Uporaba visokih odmerkov ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljiva.
Swedish: Detta resultat kvarstod efter 96 veckors behandling.
Slovenian: Ti rezultati so ostali enaki tudi po 96 tednih.
Swedish: Patienternas immunsystem hade också förbättrats.
Slovenian: Pri bolnikih se je izboljšal tudi imunski sistem.
Swedish: Den 2 mars 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Reyataz som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Reyataz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. marca 2004.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Reyataz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Reyataz?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reyataz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) är 300 mg en gång dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (starejše od 18 let) je 300 mg enkrat na dan.
Swedish: I studien tittade man bland annat på läkemedlets effekt på virusbelastningen och immunsystemet.
Slovenian: V študiji so med drugim proučevali učinek zdravila na virusno breme in imunski sistem.
Swedish: Det finns som kapslar (100 mg, 150 mg, 200 mg och 300 mg) och som oralt pulver (50 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (100 mg, 150 mg, 200 mg in 300 mg) in peroralnega praška (50 mg).
Swedish: I studierna uppträdde liknande biverkningar hos yngre patienter.
Slovenian: V študijah so bili pri mlajših bolnikih ugotovljeni podobni neželeni učinki.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reyataz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reyataz.
Swedish: De tre andra studierna omfattade sammanlagt 743 patienter som tidigare behandlats mot sin hivinfektion.
Slovenian: V drugih treh študijah je sodelovalo 743 bolnikov, ki so se zaradi okužbe z virusom HIV že zdravili.
Swedish: När det gällde patienter som behandlats tidigare kunde resultaten från den första studien inte tolkas, eftersom ett stort antal patienter lämnade studien före dess planerade slut.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih rezultatov prve študije ni bilo možno ovrednotiti, ker je veliko število bolnikov sodelovanje v študiji prekinilo še pred njenim načrtovanim zaključkom.
Swedish: I samtliga studier tog patienterna även två nukleosider eller nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI, en typ av antivirala läkemedel).
Slovenian: V vseh študijah so bolniki jemali tudi dva nukleozidna ali nukleotidna zaviralca reverzne transkriptaze (NRTI, vrsta protivirusnega zdravila).
Swedish: Vilken nytta har Reyataz visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Reyataz izkazalo med študijami?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Reyataz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Reyataz, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Ett av effektmåtten var virusbelastningen efter 48 veckors behandling.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo virusno breme po 48-tedenskem zdravljenju.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reyataz hos vuxna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, okulär gulsot (gulfärgning av ögonvitan), kräkningar, diarré, buksmärta (magont), illamående, dyspepsi (halsbränna), hudutslag, trötthet och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen orsakad av leverproblem).
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Reyataz (opaženi pri 1 do 10 bolnikov od 100) glavobol, očesni ikterus (rumeno obarvanje oči), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, navzeja (slabost), dispepsija (zgaga), izpuščaji, utrujenost in zlatenica (porumenitev kože in oči zaradi okvare jeter).
Swedish: Reyataz botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovenian: Zdravilo Reyataz ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Reyataz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) hos patienterna.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba koncentracije virusa HIV (virusnega bremena) v bolnikovi krvi.
Swedish: Vidare får Reyataz inte ges till patienter som tar rifampicin (används för att behandla tuberkulos), sildenafil (när detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension), johannesört (ett naturmedel som används för att behandla depression) eller läkemedel som bryts ned i kroppen på samma sätt som Reyataz och är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Slovenian: Prav tako se ga ne sme dajati bolnikom, ki jemljejo rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkoloze), sildenafil (kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), šentjanževko (zeliščni pripravek za zdravljenje depresije) ali zdravila, ki se v telesu presnavljajo enako kot zdravilo Reyataz in so v velikih količinah v krvi škodljiva.