FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ◦ Si después de una evaluación minuciosa del beneficio/riesgo individual realizada por el médico prescriptor, el tratamiento se considera necesario en pacientes ≥ 75 años, se debe prescribir una dosis de carga de 60 mg y una dosis reducida de mantenimiento de 5 mg. ◦ Los pacientes con peso menor de < 60 kg deben tener una dosis de mantenimiento reducida de 5 mg.
Dutch: o als, na een zorgvuldige individuele evaluatie van de voor- en nadelen door de voorschrijvende arts, behandeling noodzakelijk geacht wordt in de leeftijdsgroep van 75 jaar en ouder, dient na een oplaaddosis van 60 mg een gereduceerde onderhoudsdosis van 5 mg te worden voorgeschreven.
Spanish: Hemorragia no relacionada con Injerto de Derivación de la Arteria Coronaria (IDAC)
Dutch: Bloedingen Bloedingen niet gerelateerd aan bypasschirurgie (CABG)
Spanish: Los datos disponibles en niños con anemia falciforme son limitados (ver sección 5.1).
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik bij kinderen met sikkelcelanemie (zie rubriek 5.1).
Spanish: b Cualquier hemorragia intracraneal o cualquier hemorragia clínicamente aparente asociada con un descenso de la hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Dutch: b Elke intracraniële bloeding of elke klinisch manifeste bloeding die gepaard gaat met een hemoglobinedaling van ≥5 g/dl.
Spanish: En un estudio en sujetos con ateroesclerosis estable, la exposición media estimada (AUC) al metabolito activo en pacientes ≥ 75 años que tomaron prasugrel 5 mg fue aproximadamente la mitad que en pacientes < 65 años que tomaron prasugrel 10 mg, y el efecto antiplaquetario de 5 mg estaba reducido pero no fue inferior comparado a 10 mg.
Dutch: In een studie bij personen met stabiele atherosclerose was de gemiddelde AUC van de actieve metaboliet bij patiënten ≥75 jaar die 5 mg prasugrel gebruikten ongeveer de helft van die bij patiënten <65 jaar die 10mg prasugrel gebruikten.
Spanish: Es importante que le indique a su médico, dentista y farmacéutico que está tomando Prasugrel Mylan.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts, tandarts en apotheker vertelt dat u dit middel gebruikt.
Spanish: En sujetos sanos y en pacientes, las farmacocinéticas de prasugrel son similares en hombres y en mujeres.
Dutch: De farmacokinetiek van prasugrel is bij mannen en vrouwen (zowel gezonde proefpersonen als patiënten) vergelijkbaar.
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 5 mg de prasugrel.
Dutch: Prasugrel Mylan 5 mg: Elke tablet bevat prasugrel als besilaat overeenkomend met 5 mg prasugrel.
Spanish: • Hemorragia rectal, sangre en heces o heces negras.
Dutch: • bloedverlies uit uw rectum, bloed in uw ontlasting of zwarte ontlasting;
Spanish: • Mientras toma Prasugrel Mylan:
Dutch: • Als u Prasugrel Mylan gebruikt:
Spanish: Riesgo de hemorragia asociado con el momento de administración de la dosis de carga en IMSEST En un ensayo clínico en pacientes con IMSEST (el estudio ACCOAST), donde los pacientes estaban programados para someterse a una angiografía coronaria en un plazo de 2 a 48 horas tras la aleatorización, una dosis de carga de prasugrel administrada una media de 4 horas antes de la angiografía coronaria, aumentó el riesgo de hemorragia mayor y menor peri procedimiento comparado con una dosis de carga de prasugrel administrada en el momento de la ICP.
Dutch: Bloedingsrisico geassocieerd met de timing van de oplaaddosis bij NSTEMI In een klinisch onderzoek bij NSTEMI-patiënten (de ACCOAST-studie), met patiënten met een geplande coronaire angiografie binnen 2-48 uur na randomisatie, gaf een oplaaddosering prasugrel die gemiddeld 4 uur vóór de coronaire angiografie werd gegeven, een verhoogd risico op kleine en ernstige periprocedurele bloedingen in vergelijking met een oplaaddosering prasugrel ten tijde van PCI.
Spanish: 10,1% (0% mortal)
Dutch: 10,1% (0% fataal)
Spanish: Hemorragia mayor TIMIc
Dutch: Grote bloeding volgens TIMIcriteria c
Spanish: c Cualquier hemorragia intracraneal o cualquier hemorragia clínicamente aparente asociada con un descenso de la hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Dutch: c Elke intracraniële bloeding of elke klinisch manifeste bloeding die gepaard gaat met een hemoglobinedaling van ≥5 g/dl.
Spanish: Puede ocurrir un aumento en la frecuencia (por 3 veces) y en la gravedad de la hemorragia en pacientes sometidos a una cirugía IDAC en los 7 días siguientes a la interrupción del tratamiento con prasugrel (ver sección 4.8).
Dutch: Bij patiënten die na stopzetting van prasugrel binnen 7 dagen bypasschirurgie (CABG) ondergaan, kan de frequentie (3-voudig) en ernst van bloedingen verhoogd zijn (zie rubriek 4.8).
Spanish: En un estudio de 30 días (ACCOAST) en 4.033 pacientes con IMSEST con troponina elevada que estaban programados para una angiografía coronaria seguida de ICP en un plazo de 2 a 48 horas tras la aleatorización, los pacientes que recibieron una dosis de carga de 30 mg de prasugrel en una media de 4 horas antes de la angiografía coronaria, seguida por una dosis de carga de 30 mg en el momento de la ICP (n=2.037) presentaron un aumento de riesgo de hemorragia periprocedimiento no-IDAC y no hubo beneficio adicional comparado con los pacientes que recibieron una dosis de carga de 60 mg en el momento de la ICP (n=1.996).
Dutch: In een 30 dagen durende studie (ACCOAST) bij 4033 NSTEMI-patiënten met verhoogd troponine met een geplande coronaire angiografie gevolgd door PCI binnen 2-48 uur na randomisatie, hadden personen die gemiddeld 4 uur vóór coronaire angiografie een oplaaddosis van 30 mg prasugrel kregen gevolgd door een oplaaddosis van 30 mg ten tijde van PCI (n=2037), een verhoogd risico op een nietCABG-gerelateerde periprocedurele bloeding.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, heparina excl., código ATC: B01AC22.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotica, Trombocytenaggregatieremmers exclusief heparine.
Spanish: Si olvidó tomar su dosis diaria pautada, tome Prasugrel Mylan cuando se acuerde.
Dutch: Als u uw geplande dagelijkse dosis heeft overgeslagen, neemt u uw dosis in zodra u eraan denkt.
Spanish: Prasugrel es un inhibidor de la agregación y la activación plaquetaria a través de la unión irreversible de su metabolito activo a la clase P2Y12 de los receptores ADP de las plaquetas.
Dutch: Werkingsmechanisme/ Farmacodynamische effecten Prasugrel is een remmer van bloedplaatjesactivatie en -aggregatie doordat de actieve metaboliet van prasugrel een onomkeerbare binding aangaat met de P2Y12-klasse van adenosinedifosfaatreceptoren op bloedplaatjes.
Spanish: Puede tomar Prasugrel Mylan con o sin alimentos.
Dutch: U kunt dit middel met of zonder voedsel innemen.
Spanish: Envases de blíster de OPA/aluminio/PE/desecante/PE-aluminio que contienen 28, 30, 84, 90 o 98 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: OPA/Aluminium/PE/Droogmiddel/PE-Aluminium blisterverpakking die 28, 30, 84, 90 of 98 filmomhulde tabletten bevat.
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=6741)
Dutch: + ASA (N=6741)
Spanish: Informe a su médico si se queda embarazada o está intentando quedarse embarazada mientras toma Prasugrel Mylan.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger wordt of probeert te worden terwijl u dit middel gebruikt.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, incluidos aquellos que presenten una enfermedad renal en fase terminal (ERFT).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een nierfunctiestoornis, onder wie patiënten met nierfalen.
Spanish: ETIQUETA DE LA CAJA DEL FRASCO Y DEL FRASCO DE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Dutch: DOOS EN ETIKET VAN FLES VAN 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Dutch: Prasugrel Mylan 5 mg: Bewaren beneden 30ºC.
Spanish: ≥ 75 años (N=2.060)**
Dutch: ≥75 jaar (N=2060) **
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=5001)
Dutch: + ASA (N=5001)
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos beige recubiertos con película, con forma de cápsula, biconvexos, de dimensiones 11,15 mm × 5,15 mm, con "PH4" grabado en una cara del comprimido y "M" por la otra.
Dutch: Prasugrel Mylan 10 mg filmomhulde tabletten zijn beige, capsulevormig, dubbelbolle tabletten van 11,15 mm x 5,15 mm, met de inscriptie "PH4" aan de ene zijde en "M" aan de andere zijde.
Spanish: 3,0% (0,5% mortal)
Dutch: 3,0% (0,5% fataal)
Spanish: Envases de blíster de OPA/aluminio/PE/desecante/PE-aluminio que contienen 28, 30, 84 o 98 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: OPA/Aluminium/PE/Droogmiddel/PE-Aluminium blisterverpakking die 28, 30, 84 of 98 filmomhulde tabletten bevat.
Spanish: ETIQUETA DE LA CAJA DEL FRASCO Y DEL FRASCO DE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Dutch: DOOS EN ETIKET VAN FLES VAN 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Spanish: La inhibición de la agregación plaquetaria mediada por prasugrel muestra una variabilidad baja interindividual de un 9% e intraindividual de un 12% con ambos 5 µM y 20 µM de ADP.
Dutch: De door prasugrel gemedieerde remming van de bloedplaatjesaggregatie vertoont zowel met 5 μM als met 20 μM ADP een lage variabiliteit tussen proefpersonen (9%) en binnen proefpersonen (12%).
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Dutch: Prasugrel Mylan 10 mg: Bewaren beneden 25ºC.
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película, son comprimidos amarillos recubiertos con película, con forma de cápsula, biconvexos, de dimensiones 8,15 mm × 4,15 mm, con "PH3" grabado en una cara del comprimido y "M" por la otra.
Dutch: Prasugrel Mylan 5 mg filmomhulde tabletten zijn geel, capsulevormig, dubbelbolle tabletten van 8,15 mm x 4,15 mm met de inscriptie "PH3" aan de ene zijde en "M" aan de andere zijde.
Spanish: Prasugrel
Dutch: Fataal
Spanish: Requiriendo inotrópicos Requiriendo intervención quirúrgica
Dutch: Inotrope middelen nodig
Spanish: 6,9% (0,1% mortal)
Dutch: 6,9% (0,1% fataal)
Spanish: El accidente cerebrovascular es un efecto adverso poco frecuente de Prasugrel Mylan en pacientes que no han sufrido nunca un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio.
Dutch: Een beroerte is een bijwerking van dit middel die soms voorkomt bij patiënten die nog nooit een beroerte (CVA) of voorbijgaande lichte beroerte (TIA) hebben gehad.
Spanish: 6,5% (0,3% mortal)
Dutch: 6,5% (0,3% fataal)
Spanish: Comprimido amarillo recubierto con película, con forma de cápsula, biconvexo, de dimensiones 8,15 mm × 4,15 mm, con "PH3" grabado en una cara y "M" en la otra.
Dutch: Gele, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tablet van 8,15 mm x 4,15 mm, met de inscriptie "PH3" aan de ene zijde en "M" aan de andere zijde.
Spanish: Muerte cardiovascular (CV), IM no mortal o ictus no mortal
Dutch: Primaire samengestelde uitkomst Cardiovasculair overlijden, nietfataal MI of niet-fataal CVA Cardiovasculair overlijden Niet-fataal MI Niet-fataal CVA
Spanish: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 10 mg de prasugrel.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg prasugrel als besilaat.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda esta combinación.
Dutch: Deze combinatie wordt derhalve niet aanbevolen.
Spanish: - Debe reducir siempre al mínimo el consumo de alcohol.
Dutch: - Beperk uw alcoholgebruik altijd tot een minimum.
Spanish: La importancia clínica de este hecho no está clara.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is niet duidelijk.
Spanish: B-1080 Bruselas
Dutch: B-1080 Brussel
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de Abril de 2011 Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 april 2011 Datum van laatste verlenging:
Spanish: Los siguientes efectos adversos son importantes y requerirán una acción inmediata.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn belangrijk en vereisen onmiddellijke actie.
Spanish: Frascos de HDPE 3 años.
Dutch: HDPE-flesjes 3 jaar.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 0,5 l/kg.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 0,5 l/kg.
Spanish: - Si tiene menos de 18 años de edad.
Dutch: - U bent jonger dan 18 jaar.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
Spanish: - Niños y adolescentes (menores de 18 años).
Dutch: - Kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Dutch: Er is geen specifiek tegengif bekend.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Dutch: Voor aanvang van de behandeling
Spanish: En caso de sobredosis, se deben tomar medidas sintomáticas y de apoyo.
Dutch: In geval van een overdosis moeten symptomatische en ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Spanish: Se recomienda la vigilancia clínica y bioquímica de los pacientes que reciban esa combinación.
Dutch: Klinische en biochemische controle van patiënten die deze combinatie ontvangen, wordt aanbevolen.
Spanish: - Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
Dutch: - Breng uw arts op de hoogte van al uw medische aandoeningen, ook eventuele allergieën.
Spanish: Alopecia, reacciones de fotosensibilidad
Dutch: Alopecia, fotosensibiliteitsreacties
Spanish: Estos cambios son específicos de los pequeños roedores y no se han observado en otras especies de animales.
Dutch: Deze veranderingen zijn specifiek voor kleine knaagdieren en niet bij andere diersoorten waargenomen.
Spanish: Ambos son fármacos modificadores del colesterol/lípidos.
Dutch: Beide zijn cholesterol-/lipidenwijzigende geneesmiddelen.
Spanish: Todavía no se conoce el mecanismo de esta interacción (si se trata de un mecanismo farmacodinámico o farmacocinético, o ambos).
Dutch: Het mechanisme van deze interactie (hetzij farmacodynamisch, hetzij farmacokinetisch, of beide) is nog onbekend.
Spanish: Ver también la sección 4 de este prospecto.
Dutch: Zie ook rubriek 4 van deze bijsluiter.
Spanish: Se trata de una reacción muy poco frecuente, pero que puede ser grave si se produce.
Dutch: Dergelijke reacties komen zeer zelden voor maar kunnen ernstig zijn.
Spanish: El efecto de los alimentos aumenta con el contenido de grasas: cuanto mayor sea el contenido de lípidos, mayor es la biodisponibilidad del fenofibrato.
Dutch: Het effect van voedsel neemt toe naarmate het voedsel meer vet bevat: hoe meer lipiden in het voedsel, hoe groter de biologische beschikbaarheid van fenofibraat.
Spanish: • Pérdida de memoria
Dutch: • Geheugenverlies.
Spanish: Ese análisis servirá para comprobar si su hígado y sus riñones funcionan correctamente.
Dutch: Dit onderzoek is bedoeld om te controleren of uw lever en nieren goed werken.
Spanish: Por término medio, se absorbe el 34 % de la dosis administrada por vía oral, con una biodisponibilidad absoluta del 17 %.
Dutch: Gemiddeld wordt 34 % van de oraal toegediende dosis geabsorbeerd, met een absolute biologische beschikbaarheid van 17 %.
Spanish: Polineuropatía periférica
Dutch: Perifere polyneuropathie
Spanish: Prurito, urticaria
Dutch: Pruritus, urticaria
Spanish: - Informe a su médico si consume grandes cantidades de alcohol (si consume más de la cantidad diaria recomendada; consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro) o ha tenido alguna vez una enfermedad hepática.
Dutch: - Vertel het uw arts als u grote hoeveelheden alcohol drinkt (als u meer drinkt dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid; raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent) of ooit een leveraandoening hebt gehad.
Spanish: El tratamiento con estatinas se podrá reiniciar transcurridos siete días tras la última dosis de ácido fusídico.
Dutch: De statinetherapie kan zeven dagen na de laatste dosis fusidinezuur worden hervat.
Spanish: Población pediátrica (< 18 años de edad)
Dutch: Pediatrische patiënten (< 18 jaar)
Spanish: No tome Pravafenix si está embarazada, está tratando de quedarse embarazada o piensa que pueda estar embarazada.
Dutch: Gebruik Pravafenix niet als u zwanger bent, zwanger wilt worden of vermoedt dat u zwanger bent.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de la pravastatina circulante se une a las proteínas plasmáticas.
Dutch: Ongeveer 50 % van de circulerende pravastatine is gebonden aan plasma-eiwitten.
Spanish: Si se confirma la elevación, el tratamiento no se podrá instaurar definitivamente (ver sección 4.3).
Dutch: Als de waarden worden bevestigd, mag de behandeling definitief niet worden gestart (zie rubriek 4.3).
Spanish: Prácticamente todo el medicamento se elimina en 6 días.
Dutch: Binnen 6 dagen vindt vrijwel volledige eliminatie plaats.
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento (polineuropatía periférica).
Dutch: • Tintelen en ongevoeligheid (perifere polyneuropathie).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Recubrimiento de la cápsula Gelatina
Dutch: Omhulsel van de capsule Gelatine
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican en el orden siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) y muy raras (< 1/10 000).
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen worden als volgt geordend: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Spanish: PRAVASTATINA 40 mg Na = 119
Dutch: Pravastatine 40 mg Na = 119
Spanish: La pravastatina se administra por vía oral en su forma activa.
Dutch: Pravastatine wordt oraal in de werkzame vorm toegediend.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de anticoagulantes en casi un tercio al inicio del tratamiento, para luego ajustarla gradualmente en caso necesario de acuerdo con los controles del cociente internacional normalizado (INR).
Dutch: Aanbevolen wordt de dosis van antistollingsmiddelen bij aanvang van de behandeling met ongeveer een derde te verlagen en vervolgens zo nodig geleidelijk aan te passen op basis van controle van de INR (International Normalised Ratio).
Spanish: Diabetes mellitus agravada, Obesidad
Dutch: Diabetes mellitus verergerd, obesitas
Spanish: En la mayoría de las personas, los problemas con el colesterol pasan inadvertidos al principio.
Dutch: De meeste mensen merken in het begin niets van cholesterolproblemen.
Spanish: El médico puede conocer sus cifras de colesterol con un sencillo análisis de sangre.
Dutch: Uw arts kan uw cholesterol meten met een eenvoudige bloedtest.
Spanish: Los estudios realizados en ratones, ratas y conejos no indicaron efectos teratógenos.
Dutch: Onderzoek bij muizen, ratten en konijnen heeft geen teratogeen effect aan het licht gebracht.
Spanish: Los resultados de dicho estudio indican que los alimentos afectan tanto a la velocidad como al grado de absorción en la combinación de dosis fija.
Dutch: De resultaten van dit onderzoek tonen aan dat voedsel gevolgen heeft voor de snelheid en mate van absorptie van de vaste dosiscombinatie.
Spanish: Blíster de poliamida-aluminio-PVC/aluminio 2 años.
Dutch: Polyamide-aluminium-pvc/aluminium blisterverpakkingen 2 jaar.
Spanish: Los estudios de toxicidad crónica no han aportado ninguna información relevante sobre la toxicidad específica del fenofibrato.
Dutch: Onderzoek naar chronische toxiciteit heeft geen relevante informatie over de specifieke toxiciteit van fenofibraat opgeleverd.
Spanish: Debe suspender la medicación debido al posible riesgo para el feto.
Dutch: Het gebruik van het geneesmiddel moet dan worden stopgezet vanwege het mogelijke risico voor de foetus.
Spanish: Colestiramina/colestipol
Dutch: Colestyramine/colestipol
Spanish: Tras su administración intravenosa, el 47 % de la dosis se elimina por vía renal y otro 53 % por excreción biliar y biotransformación.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt 47 % van de dosis via de renale excretie geëlimineerd en 53 % door biliaire excretie en biotransformatie.
Spanish: máx es del 111,88 %, 114,06 % y 115,28 %, respectivamente.
Dutch: ∞, AUCt en Cmax bedraagt respectievelijk 111,88 %, 114,06 % en 115,28 %.
Spanish: Qué es Pravafenix y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Pravafenix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Más de 1 566 pacientes han recibido Pravafenix en ensayos clínicos.
Dutch: In klinische onderzoeken hebben meer dan 1566 patiënten Pravafenix ontvangen.
Spanish: El hallazgo carece de relevancia para el uso terapéutico en seres humanos.
Dutch: Ze hebben geen relevantie voor het therapeutisch gebruik bij de mens.
Spanish: No se ha podido constatar ningún efecto en la fertilidad.
Dutch: Er is geen enkele aanwijzing voor een effect op de vruchtbaarheid gevonden.
Spanish: Fenofibrato El ácido fenofíbrico se une fuertemente a la albúmina plasmática (más de 99 %).
Dutch: Fenofibraat Fenofibrinezuur wordt sterk gebonden aan plasma-albumine (meer dan 99 %).
Spanish: Trastornos psiquiátricos Alteración del sueño como insomnio y pesadillas
Dutch: Psychische stoornissen Slaapstoornissen waaronder slapeloosheid en nachtmerries
Spanish: Visite al médico con regularidad para que le vigile su colesterol.
Dutch: Maak regelmatig een afspraak met uw arts om uw cholesterolgehalte te laten controleren.
Spanish: El aclaramiento sistémico de pravastatina es de 0,81 l/h/kg y el aclaramiento renal de 0,38 l/h/kg, lo que indica secreción tubular.
Dutch: De systemische klaring van pravastatine is 0,81 l/uur/kg en de renale klaring is 0,38 l/uur/kg, wat wijst op tubulaire secretie.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento, su médico lo controlará de forma rigurosa si es diabético o tiene un elevado riesgo de desarrollar una diabetes.
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt zal uw arts u nauwgezet controleren als u diabetes heeft of als u een verhoogd risico loopt om diabetes te ontwikkelen.
Spanish: Si sufre mareos, o visión borrosa o doble durante el tratamiento, compruebe que está capacitado para conducir vehículos y utilizar maquinaria antes de intentar hacerlo.
Dutch: Als u tijdens de behandeling last krijgt van duizeligheid of wazig of dubbel zien, vergewis u er dan van dat u in staat bent om een voertuig te besturen of een machine te gebruiken voordat u dat doet.
Spanish: - recubrimiento de la cápsula: gelatina, carmín de índigo (E132), óxido de hierro negro (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Dutch: - omhulsel van de capsule: gelatine, indigokarmijn (E132), zwart ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Spanish: SMB Technology s.a. Rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Bélgica
Dutch: SMB Technology s.a. Rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne België
Spanish: Si tiene previsto quedarse o se queda embarazada, informe a su médico de inmediato.
Dutch: Als u zwanger wilt worden of zwanger wordt, moet u uw arts hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen.
Spanish: Posibles efectos adversos comunicados con algunas estatinas (medicamento del mismo tipo que la pravastatina, reductor del colesterol)
Dutch: Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld met sommige statinen (zelfde type cholesterolverlagende middelen als pravastatine)
Spanish: En ratas y ratones se han encontrado tumores hepáticos con dosis altas, que pueden atribuirse a la proliferación de peroxisomas.
Dutch: Bij ratten en muizen zijn bij hoge doseringen levertumoren aangetroffen, die toe te schrijven zijn aan de proliferatie van peroxisomen.