FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasné informácie o liekoch majú byť zmenené (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), s cieľom zohľadniť odsúhlasené znenie textu uvedené nižšie.
Latvian: Esošais zāļu apraksts tiek grozīts (attiecīgi teksta ievietošana, aizstāšana vai dzēšana) tā, lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu, kas sniegts turpmāk.
Slovak: U zvierat metamizol indukoval reprodukčnú toxicitu ale nie teratogenitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem metamizols izraisīja reproduktīvo toksicitāti, bet neizraisīja teratogenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: V prípade jednorazového podania metamizolu sa odporúča matkám, aby zbierali materské mlieko 48 hodín po podaní dávky a zlikvidovali ho.
Latvian: Vienreizējas metamizola lietošanas gadījumā mātēm ieteicams savākt un iznīcināt krūts pienu 48 stundas pēc devas lietošanas.
Slovak: Dostupné sú len obmedzené údaje o použití metamizolu u gravidných žien.
Latvian: Pieejami tikai ierobežoti dati par metamizola lietošanu grūtniecēm.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné skúsenosti s dlhodobým používaním metamizolu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas pieredzes par metamizola ilgstošu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené odporúčané jednorazové dávky a maximálne denné dávky v závislosti od telesnej hmotnosti alebo veku:
Latvian: Turpmāk tabulā norādītas ieteicamās vienreizējas devas un maksimālās dienas devas atkarībā no ķermeņa masas vai vecuma:
Slovak: Použitie počas tretieho trimestra je spojené s fetotoxicitou (porucha funkcie obličiek a predčasné uzavretie ductus arteriosus) a preto je použitie metamizolu počas tretieho trimestra tehotenstva kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Lietošana trešajā trimestrī ir saistīta ar toksisku ietekmi uz augli (nieru darbības traucējumi un ductus arteriosus sašaurināšanās), tādēļ metamizola lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki
Slovak: 50 mg/ml sirup
Latvian: 50 mg/ml sīrups
Slovak: Ak účinok jednorazovej dávky nie je dostatočný alebo neskôr, keď odznie analgetický účinok (tlmiaci bolesť), váš lekár vám môže podať ďalšiu dávku až do maximálnej dennej dávky, ako je uvedené nižšie.
Latvian: Ja vienreizējās devas iedarbība nav pietiekama vai vēlāk, kad pretsāpju efekts izzūd, ārsts Jums var ievadīt vēl vienu devu līdz maksimālajai dienas devai, kā norādīts turpmāk.
Slovak: vám bude podaný ako injekcia do žily alebo do svalu.
Latvian: Jums injicēs vēnā vai muskulī <piešķirtais nosaukums>.
Slovak: Pre mladšie deti sú dostupné iné liekové formy a sily tohto lieku; opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Jaunākiem bērniem ir pieejamas citas šo zāļu formas un stiprumi; konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Časť 2: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Slovak: Všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov o Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām o Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Slovak: Vekové rozmedzie detí (telesná hmotnosť)
Latvian: Bērnu vecuma diapazons (ķermeņa masa)
Slovak: Vo vybraných prípadoch môžu byť jednorazové dávky metamizolu počas prvého a druhého trimestra prípustné, ak neexistujú žiadne ďalšie možnosti liečby.
Latvian: Atsevišķos gadījumos vienreizējas metamizola devas pirmajā un otrajā trimestrī varētu būt pieņemamas, ja citu ārstēšanas iespēju nav.
Slovak: Avšak, vo všeobecnosti sa použitie metamizolu počas prvého a druhého trimestra neodporúča.
Latvian: Tomēr kopumā metamizola lietošana pirmajā un otrajā trimestrī nav ieteicama.
Slovak: Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
Latvian: Nedot šīs zāles zīdaiņiem pirmo 3 dzīves mēnešu laikā un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg.
Slovak: Pre jednorazové dávky podávané vnútrožilovo (okrem dojčiat mladších ako 1 rok) alebo vnútrosvalovo, má byť použitá nasledujúca dávkovacia schéma:
Latvian: Vienreizējas devas intravenozai (izņemot zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam) vai intramuskulārai ievadīšanai jālieto šāda dozēšanas shēma:
Slovak: z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a dieťa (krvácanie; predčasné uzavretie dôležitej cievy, takzvaný Ductus Botalli, u nenarodených detí, ktorá sa prirodzene uzatvára až po narodení).
Latvian: Pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā Jūs nedrīkstat lietot <piešķirtais nosaukums>, jo ir palielināts komplikāciju risks mātei un bērnam (asiņošana, svarīga asinsvada, ko sauc par Botallo vadu un kas dabiski slēdzas tikai pēc piedzimšanas, priekšlaicīga slēgšanās vēl nedzimušam bērnam).
Slovak: Časť 4.3
Latvian: • 4.3. apakšpunkts.
Slovak: Maximálna denná dávka je 3 450 mg (čo zodpovedá 6 kapsulám).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3450 mg (kas atbilst 6 kapsulām).
Slovak: Nepodávajte tento liek vnútrožilovo dojčatám mladším ako 1 rok.
Latvian: Neievadīt šīs zāles intravenozi zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam.
Slovak: Má sa vždy zvoliť najnižšia dávka, ktorá je potrebná na potlačenie bolesti a horúčky.
Latvian: Vienmēr jāizvēlas mazākā deva, kāda nepieciešama sāpju un drudža kontrolei.
Slovak: Pre všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām
Slovak: Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča bolesť a horúčku.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties mazāko devu, kas nodrošina sāpju un drudža kontroli.
Slovak: sa neodporúča podávať dospievajúcim mladším ako 15 rokov a deťom, pretože u týchto pacientov sú potrebné lieky obsahujúce menej účinnej látky.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicamas pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam un bērniem, jo viņiem nepieciešamas zāļu formas, kas satur mazāk aktīvās vielas.
Slovak: Deťom mladším ako 1 rok je možné podať metamizol výlučne intramuskulárne.
Latvian: Bērniem līdz 1 gada vecumam metamizolu drīkst injicēt tikai intramuskulāri.
Slovak: V prípade neúmyselného použitia metamizolu počas tretieho trimestra má byť plodová tekutina a ductus asteriosus kontrolovaný ultrazvukom a echokardiografiou.
Latvian: Ja metamizols nejauši tiek lietots trešajā trimestrī, ultrasonogrāfiski un ehokardiogrāfiski jākontrolē amnija šķidrums un ductus arteriosus.
Slovak: Prečiarknutý text má byť odstránený zo súhrnu charakteristických vlastností lieku, ak je prítomný.
Latvian: Pārsvītrotais teksts no zāļu apraksta ir jādzēš, ja šobrīd ir tajā iekļauts.
Slovak: Maximálna denná dávka je 4 000 mg (čo zodpovedá 8 tabletám/vreckám).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 4000 mg (kas atbilst 8 tabletēm/paciņām).
Slovak: Produkty rozkladu metamizolu prechádzajú do materského mlieka vo veľkom množstve a riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Latvian: Metamizola sadalīšanās produkti izdalās mātes pienā nozīmīgā daudzumā un nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainiem.
Slovak: Vo vybraných prípadoch môžu byť jednorazové dávky metamizolu počas prvého a druhého trimestra prípustné, ak neexistujú žiadne ďalšie možnosti liečby, po porade s vaším lekárom alebo lekárnikom a potom čo starostlivo zvážia všetky prínosy a riziká použitia metamizolu.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad nav citu ārstēšanas iespēju, pirmā un otrā trimestra laikā var būt pieņemama metamizola vienreizēju devu lietošana pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu un pēc ieguvumu un risku rūpīgas izvērtēšanas.
Slovak: 5 - 8 3 - 11 mesiacov výlučne intramuskulárne
Latvian: 3-11 mēneši tikai intramuskulāri
Slovak: Pri krátkodobom používaní nie je potrebné zníženie dávky.
Latvian: Tikai īslaicīgas lietošanas gadījumā deva nav jāsamazina.
Slovak: 500 mg/ml perorálne roztokové kvapky (1 ml = 20 kvapiek)
Latvian: 500 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums (1 ml = 20 pilieni)
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Latvian: Īpašas populācijas
Slovak: Sú dostupné iné liekové formy/sily, ktoré umožňujú podať dojčatám mladším ako 3 mesiace primerané dávky.
Latvian: Ir pieejamas citas zāļu formas/stiprumi, ar kuriem iespējams lietot atbilstošu devu zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam.
Slovak: Maximálna denná dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov je 4 čapíky/vrecká šumivého prášku (čo zodpovedá 4 000 mg).
Latvian: Maksimālā dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ir 4 supozitoriji/paciņas putojošā pulvera (kas atbilst 4000 mg).
Slovak: Vek (telesná hmotnosť)
Latvian: Vecums (ķermeņa masa)
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
Latvian: 2000 mg/5 ml (t. i., 400 mg/ml) šķīdums injekcijām/infūzijām Nedot šīs zāles zīdaiņiem pirmo 3 dzīves mēnešu laikā un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg.
Slovak: 3-11 mesiacov 1-2
Latvian: 3-11 mēneši
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je pri poruche funkcie obličiek alebo pečene znížená, je potrebné sa vyhnúť viacnásobným vysokým dávkam.
Latvian: Tā kā nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā eliminācijas ātrums ir samazināts, jāizvairās no vairāku lielu devu lietošanas.
Slovak: Starší pacienti, pacienti so zlým celkovým zdravotným stavom a pacienti so zníženým klírensom kreatinínu
Latvian: Gados vecāki cilvēki, novājināti pacienti un pacienti ar samazinātu kreatinīna klīrensu
Slovak: 300 mg čapík
Latvian: 300 mg supozitorijs
Slovak: U starších pacientov, pacientov so zlým celkovým zdravotným stavom a pacientov so zníženým klírensom kreatinínu, má byť dávka znížená, pretože eliminácia metabolitov metamizolu môže byť predĺžená.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu kreatinīna klīrensu deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt paildzināta.
Slovak: 1 000 mg čapík (vzťahuje sa tiež na 1 000 mg šumivý prášok)
Latvian: 1000 mg supozitoriji (norādījumi attiecināmi arī uz 1000 mg putojošā pulvera)
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek kapsuly kapsuly
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums kapsulas kapsulas
Slovak: Pediatrická populácia <Názov lieku>
Latvian: Pediatriskā populācija
Slovak: 500 mg/ml injekčný/infúzny roztok
Latvian: 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Slovak: Deťom mladším ako 1 rok má byť <názov lieku> podaný výlučne vnútrosvalovou injekciou.
Latvian: Bērniem līdz 1 gada vecumam <piešķirtais nosaukums> drīkst injicēt tikai intramuskulāri.
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety tablety
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes tabletes
Slovak: Pediatrická populácia <Vymyslený názov> je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg (pozri časť 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 minút po parenterálnom podaní.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30 minūtes pēc parenterālas lietošanas.
Slovak: V prípade horúčky je dávka 10 mg metamizolu na kilogram telesnej hmotnosti obvykle postačujúca pre deti.
Latvian: Drudža gadījumā bērniem parasti pietiek ar 10 mg metamizola uz kilogramu ķermeņa masas.
Slovak: 500 mg tablety/kapsuly (vzťahuje sa tiež na 500 mg prášok na perorálny roztok/šumivý prášok/granulát na perorálny roztok)
Latvian: 500 mg tabletes/kapsulas (norādījumi piemērojami arī 500 mg pulvera iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai/putojoša pulvera/granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai)
Slovak: Intravenózna injekcia sa musí podávať veľmi pomaly, aby sa minimalizovalo riziko hypotenzných reakcií.
Latvian: Lai mazinātu hipotensīvas reakcijas risku, intravenozā injekcija jāveic ļoti lēnām.
Slovak: Keďže rýchlosť vylučovania je znížená u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, je potrebné sa vyhnúť opakovaným vysokým dávkam.
Latvian: Tā kā pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir samazināts eliminācijas ātrums, jāizvairās no lielu devu atkārtotas lietošanas.
Slovak: 53 kg) sú dostupné iné sily alebo liekové formy.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma (> 53 kg) ir pieejami citi stiprumi vai zāļu formas.
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety/vrecká mg tablety/vrecká
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums tabletes/paciņas mg tabletes/paciņas mg
Slovak: Deťom a dospievajúcim vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 - 16 mg metamizolu na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam vienreizējas devas veidā var lietot 8-16 mg metamizola uz kg ķermeņa masas.
Slovak: Dávkovanie závisí od intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
Latvian: Deva ir atkarīga no sāpju vai drudža intensitātes un individuālās jutības pret <piešķirtais nosaukums>.
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek čapík/šumivý prášok mg čapík/šumivý prášok
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums supozitorijs/putojošais pulveris supozitorijs/putojošais pulveris
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek
Latvian: Ķermeņa masa kg vecums
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
Latvian: 2000 mg/5 ml (t. i., 400 mg/ml) šķīdums injekcijām/infūzijām Deva ir atkarīga no sāpju vai drudža intensitātes un individuālās jutības pret <piešķirtais nosaukums>.
Slovak: nemá byť podávaný deťom mladším ako 3 mesiace.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nedrīkst lietot bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.
Slovak: 1 čapík pre deti (čo zodpovedá 300 mg metamizolu)
Latvian: 1 supozitorijs bērniem (kas atbilst 300 mg metamizola)
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po použití lieku.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30-60 minūtes pēc zāļu lietošanas.
Slovak: Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
Latvian: Devu nosaka, ņemot vērā sāpju vai drudža intensitāti un individuālo jutību pret <piešķirtais nosaukums>.
Slovak: 4 - 6 rokov (19 - 23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (19-23 kg)
Slovak: 13 - 14 rokov (46 - 53 kg)
Latvian: 13-14 gadi (46-53 kg)
Slovak: 10 - 12 rokov (31 - 45 kg)
Latvian: 10-12 gadi (31-45 kg)
Slovak: 32 - 53 10 - 14 rokov 1 - 2 ≥
Latvian: 32-53 10-14 gadi ≥ 15 gadi
Slovak: U starších pacientov, pacientov so zlým celkovým zdravotným stavom a pacientov so zníženou funkciou obličiek, má byť dávka znížená, pretože vylučovanie produktov látkovej premeny metamizolu môže byť oneskorené.
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām Gados vecāki cilvēki un pacienti ar sliktu vispārējo veselības stāvokli/nieru darbības traucējumiem Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu nieru funkciju deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt aizkavēta.
Slovak: Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 12,5 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 10,0 ml; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 12,5 ml (kas atbilst 5000 mg <piešķirtais nosaukums>).
Slovak: Porucha funkcie pečene a obličiek
Latvian: Aknu vai nieru darbības traucējumi
Slovak: Počas posledných troch mesiacov tehotenstva nesmiete použiť <názov lieku>
Latvian: Zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam nedrīkst lietot <Piešķirtais nosaukums>.
Slovak: 12 mesiacov 1 - 3 1 - 3 rokov 4 - 6 4 - 6 rokov 6 - 9 7 - 9 rokov 10 - 12 10 - 12 rokov 13 - 18
Latvian: < 12 mēneši 1-3 gadi 4-6 gadi 7-9 gadi 10-12 gadi 13-14 gadi
Slovak: 1 - 3 rokov (cca 9 - 15 kg)
Latvian: 1-3 gadi (aptuveni 9-15 kg)
Slovak: 7 - 9 rokov (24 - 30 kg)
Latvian: 7-9 gadi (24-30 kg)
Slovak: Na liečbu bolesti u detí a dospievajúcich vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 až 16 mg <názov lieku> na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka (pozri tabuľku vyššie).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Sāpju ārstēšanai bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam kā individuālu devu var lietot no 8 līdz 16 mg <piešķirtais nosaukums> uz kilogramu ķermeņa masas (skatīt tabulu iepriekš).
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (s telesnou hmotnosťou viac ako 53 kg) môžu použiť 1 čapík/vrecko ako jednorazovú dávku až štyrikrát denne.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki (kuru ķermeņa masa pārsniedz 53 kg) kā vienreizēju devu līdz četrām reizēm dienā var lietot 1 supozitoriju/paciņu.
Slovak: Dojčatá 3 - 11 mesiacov (cca 5 - 8 kg)
Latvian: 3-11 mēnešus veci zīdaiņi (aptuveni 58 kg)
Slovak: Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 10 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 8 ml; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 10 ml (kas atbilst 5000 mg <piešķirtais nosaukums>).
Slovak: V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizējo devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 68 stundu starplaiku, kas atbilst maksimālajai dienas devai 4000 mg.
Slovak: Až 3 čapíky pre deti (čo zodpovedá 900 mg metamizolu)
Latvian: Līdz 3 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 900 mg metamizola)
Slovak: Až 4 čapíky pre deti (čo zodpovedá 1 200 mg metamizolu)
Latvian: Līdz 4 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 1200 mg metamizola)
Slovak: <názov lieku>: - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva - ak dojčíte
Latvian: Attiecībā uz visām zāļu formām, tostarp zāļu fiksētām kombinācijām o Nelietojiet X šādos gadījumos: - pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā - ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po rektálnom podaní.
Latvian: Pārliecinoša iedarbība sagaidāma 30-60 minūtes pēc rektālas lietošanas.
Slovak: 4 - 6 rokov 3 - 5
Latvian: 4-6 gadi
Slovak: 13 - 14 rokov 18 - 21
Latvian: 13-14 gadi
Slovak: Až 5 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 500 mg metamizolu)
Latvian: Līdz 5 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 1500 mg metamizola)
Slovak: nemá byť podávaný deťom mladším ako 15 rokov.
Latvian: Bērniem līdz 15 gadu vecumam nedrīkst lietot <piešķirtais nosaukums>.
Slovak: 7 - 9 rokov 5 - 6
Latvian: 7-9 gadi
Slovak: 15 rokov 1
Latvian: 1-3 gadi
Slovak: 4 - 6 rokov (cca 16 - 23 kg)
Latvian: 4-6 gadi (aptuveni 16-23 kg)
Slovak: V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť užitá až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín.
Latvian: Ņemot vērā maksimālo dienas devu, vienreizēju devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku.
Slovak: Až 6 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 800 mg metamizolu)
Latvian: Līdz 6 supozitorijiem bērniem (kas atbilst līdz 1800 mg metamizola)
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok <Názov lieku> je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. intravenózne podanie: <Názov lieku>
Latvian: 2000 mg/5 ml (t. i., 400 mg/ml) šķīdums injekcijām/infūzijām <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg intravenozi: <piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam 500 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām <Piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai tad, ja ķermeņa masa ir mazāka par 5 kg intravenozi: <piešķirtais nosaukums> ir kontrindicēts zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam
Slovak: <názov lieku>
Latvian: A. Zāļu apraksts
Slovak: Tieto lieky nie sú v Európskej únii bežne povolené, a preto je dostupnosť údajov obmedzená.
Latvian: Šīs zāles Eiropas Savienībā nav plaši reģistrētas, un tādēļ pieejamie dati ir ierobežoti.
Slovak: Eur J Anaesthesiol. 2015 Dec;32(12):839-43.
Latvian: 2015 Dec;32(12):839-43.
Slovak: 27, 3, pp. 269-273.
Latvian: 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je úplne známy.
Latvian: Darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Slovak: Hoci lieky obsahujúce metamizol boli vzhľadom na riziko agranulocytózy v niekoľkých európskych krajinách a tiež v USA stiahnuté z trhu, v iných krajinách, ako je Španielsko, Poľsko a Nemecko, sa metamizol často používa.
Latvian: Lai gan vairākās Eiropas valstīs, kā arī ASV metamizolu saturošas zāles tika atsauktas agranulocitozes riska dēļ, citās valstīs, piemēram, Spānijā, Polijā un Vācijā, metamizolu lieto bieži.
Slovak: Obraz spôsobu účinku však dodnes nie je úplný.
Latvian: Tomēr šodien informācija par darbības mehānismu aizvien nav pilnīga.
Slovak: Z niektorých údajov vyplýva, že metamizol a jeho hlavný metabolit 4-metyl-amino-antipyrín (MAA) môžu mať kombinovaný centrálny a periférny mechanizmus účinku.
Latvian: Daži dati liecina, ka metamizolam un tā galvenajam metabolītam 4-metil-amīn-antipirīnam (MAA) var būt kombinēts centrāls un perifērs darbības mehānisms.
Slovak: Neboli dostupné žiadne údaje na podporu zmeny odporúčaní týkajúcich sa dávkovania pre čapíky s dávkou 100 mg a 200 mg, ako aj pre kombinované lieky.
Latvian: Nebija pieejami dati, kas atbalstītu ieteicamās devas maiņu 100 mg un 200 mg devā lietotiem supozitorijiem, kā arī kombinētiem preparātiem.
Slovak: Keďže intravenózne podanie sa považuje za vhodnú alternatívnu možnosť, invazívnejším intramuskulárnym injekciám by sa mohlo predísť.
Latvian: Līdz ar to, ja par piemērotu alternatīvu uzskata intravenozu ievadīšanu, iespējams izvairīties no nepatīkamākajām intramuskulārajām injekcijām.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre lieky obsahujúce metamizol,
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru metamizolu saturošām zālēm.
Slovak: Poľsko preto 26. apríla 2018 iniciovalo postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES a výbor CHMP požiadalo, aby posúdil všetky dostupné údaje týkajúce sa maximálnej dennej dávky a kontraindikácií v tehotenstve a pri dojčení a aby vydal stanovisko, či sa príslušné povolenia na uvedenie na trh majú zmeniť.
Latvian: Tādēļ 2018. gada 26. aprīlī Polija ierosināja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu un lūdza, lai CHMP novērtē visus datus, kas pieejami par maksimālo dienas devu un zāļu lietošanas kontrindikācijām grūtniecības un krūts barošanas laikā, un sniedz atzinumu, vai būtu jāmaina atbilstošās zāļu reģistrācijas apliecības.
Slovak: Výbor CHMP ďalej konštatoval, že v dvoch nedávnych štúdiách sa preukázalo, že jednorazové intravenózne dávky metamizolu použité na prevenciu alebo liečbu bolesti po operácii boli bezpečné u viac než 400 dojčiat mladších ako jeden rok (Fieler
Latvian: CHMP ņēma arī vērā, ka divos jaunākajos pētījumos konstatēts, ka vienreizējas metamizola intravenozās devas, kas izmantotas pēcoperācijas sāpju profilaksei vai ārstēšanai, ir bijušas drošas vairāk nekā 400 zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam (Fieler M et al.
Slovak: Okrem periférnej inhibície syntézy PG sa predpokladá centrálny účinok, ktorý je dokumentovaný.
Latvian: Līdztekus perifērai PG sintēzes inhibīcijai izteiktas aizdomas par centrālu iedarbību, un tā arī dokumentēta.
Slovak: Účinná látka je v niektorých členských štátoch kontraindikovaná v tehotenstve a pri dojčení, zatiaľ čo v iných členských štátoch je kontraindikovaná len v treťom trimestri tehotenstva a pri dojčení; v niektorých členských štátoch je okrem toho kontraindikovaná v prvom a treťom trimestri tehotenstva a pri dojčení.
Latvian: Dažās dalībvalstīs aktīvās vielas lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un krūts barošanas laikā, taču citās dalībvalstīs tā ir kontrindicēta tikai grūtniecības trešā trimestra un krūts barošanas laikā, turklāt dažās dalībvalstīs tā ir kontrindicēta grūtniecības pirmajā un trešajā trimestrī, kā arī krūts barošanas laikā.
Slovak: Vzhľadom na známe riziká súvisiace s použitím metamizolu vyvolávajú rozdiely v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce metamizol v členských štátoch EÚ výhrady.
Latvian: Ņemot vērā zināmo ar metamizola lietošanu saistīto risku, atšķirības metamizolu saturošo zāļu aprakstā ES dalībvalstīs rada bažas.