FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Atunci când se administrează capsule cu eliberare prelungită seara, concentrația de amitriptilină are cel mai ridicat nivel noaptea târziu și scade în timpul zilei, în timp ce concentrația de nortriptilină este constantă pe întreaga durată și, prin urmare, predomină în timpul zilei.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] Når depotkapslene administreres om kvelden, blir amitriptrylin-konsentrasjonen høyest sent på natten og avtar i løpet av dagen, mens konsentrasjonen av nortriptylin er konstant hele døgnet, og dominerer derved på dagtid.
Romanian: • tensiune crescută în interiorul globului ocular
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyeepletkollapstilstander
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți
Norwegian Bokmål: Bruk av X hos barn og ungdom
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: påvirker inntil 1 av 1000 personer
Romanian: Dozele recomandate sunt de 25 mg - 75 mg seara.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg om kvelden.
Romanian: Convulsii.
Norwegian Bokmål: Gulsott.
Romanian: Infarct miocardic recent.
Norwegian Bokmål: Nylig hjerteinfarkt.
Romanian: Durere neuropatică
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte
Romanian: Tulburare extrapiramidală.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidal sykdom.
Romanian: • blocaj intestinal
Norwegian Bokmål: • hjerteblokk
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate 75 mg, comprimat cu eliberare modificată] Datorită celor două linii de rupere, Saroten retard comprimate poate fi divizat în trei părți.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75mg, tablett med modifisert frisetting] På grunn av de to delestrekene, kan Saroten-tablettene deles i tre deler.
Romanian: Saroten și denumirile asociate este indicat pentru tratamentul tulburărilor depresive majore la adulți 4.2 Doze și mod de administrare
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn er indisert for sykehusbehandling av depressive lidelser hos voksne
Romanian: • creștere a producției de lapte de sân sau curgere de lapte de sân în absența alăptării
Norwegian Bokmål: • økt produksjons av brystmelk eller melk strømming uten amming
Romanian: Dacă vi se administrează doze peste 100 mg pe zi, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai frecvent.
Norwegian Bokmål: Dersom du får doser over 100 mg daglig, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajusta medicația în funcție de simptomele și răspunsul dumneavoastră la tratament.
Norwegian Bokmål: Nervesmerter, kronisk spenningshodepine og forebygging mot migrene Legen din vil justere medisinen i henhold til symptomene og din reaksjon på behandlingen.
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorulii autorizației de punere pe piață în statele membre
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Romanian: Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Norwegian Bokmål: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Romanian: Administrare intramusculară administrare intravenoasă
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
Romanian: Capsulă cu eliberare modificată
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
Romanian: Data de finalizare
Norwegian Bokmål: Frist
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să asigure, pentru toate Nnitrozaminele, instituirea unei strategii de control pentru loturile de substanțe active utilizate pentru medicamentele în cauză.
Norwegian Bokmål: For alle N-nitrosaminer må innehaveren av markedsføringstillatelsen sikre at en kontrollstrategi er på plass i legemiddelstoffpartier som brukes for deres legemiddelprodukter.
Romanian: (mg)
Norwegian Bokmål: daglig dose (mg)
Romanian: EU/1/06/350/001 Savene
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Romanian: 25 ml (20 mg/ml) solvent: 500 ml
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Romanian: Pulbere şi solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: Administrare intravenoasă pulbere: flacon (sticlă); solvent: sticlă (sticlă)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Romanian: Data ultimei reînnoiri 18 iulie 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Romanian: • Planul de management al riscului (RMP) Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Romanian: • Infecția (după o operație sau alte infecții)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
Romanian: Toate reacţiile adverse au fost rapid reversibile.
Norwegian Bokmål: Samtlige bivirkninger var raskt reversible.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Savene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Savene
Romanian: Calciu total (Hipo)
Norwegian Bokmål: Total kalsium (hypo)
Romanian: Trebuie aşadar efectuată monitorizarea hematologică în mod periodic.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/350/001
Romanian: În general , cea mai utilizată antraciclină a fost epirubicina (56% dintre pacienţi).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Romanian: Niciunul dintre pacienţi nu a avut nevoie de intervenţie chirurgicală.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Romanian: Acest fenomen se numeşte extravazare.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Romanian: Tratamentele din Ziua 2 şi Ziua 3 trebuie să înceapă la aceeaşi oră (+/- 3 ore) ca şi cel din Ziua 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Romanian: Nu conţine conservant antibacterian.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Romanian: Ce este Savene şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Savene er og hva det brukes mot
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică inter şi intraindividuală nu a fost studiată sistematic.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuelle farmakokinetiske variabler er ikke systematisk studert.
Romanian: Savene trebuie administrat numai intravenos.
Norwegian Bokmål: Savene må kun administreres intravenøst.
Romanian: • Cheag de sânge în venă, de obicei, într-un braţ sau picior
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venen, som regel i en arm eller et ben
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Romanian: Nu sunt disponibile suficiente date pentru a trage concluzii definitive în legătură cu factori farmacocinetici intrinseci precum vârsta, sexul, rasa şi greutatea.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
Romanian: < Nu se aplică.
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>
Romanian: În ambele studii, regimul dozajului a fost acelaşi.
Norwegian Bokmål: I begge studier var doseringen den samme.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi (cu o funcţie a rinichilor normală) este:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for en voksen person (med normal nyrefunksjon) er:
Romanian: Copii şi adolescenţi Savene nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Romanian: Un procent de aproximativ 2% din dexrazoxan se leagă de proteine.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Romanian: A se utiliza un vaccin inactivat acolo unde este disponibil (poliomielită).
Norwegian Bokmål: Bruk en inaktivert vaksine der dette finnes (poliomyelitt)
Romanian: Tratamentul cu Savene a trebuit început în decurs de 6 ore de la incident şi a fost repetat după 24 şi 48 de ore.
Norwegian Bokmål: Behandling med Savene måtte igangsettes i løpet av 6 timer etter uhellet og ble gjentatt etter 24 timer og 48 timer.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări 28 iulie 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. juli 2006
Romanian: Savene nu va fi utilizat din nou la momentul următorului ciclu de antracicline, decât dacă apare din nou extravazare.
Norwegian Bokmål: Savene vil ikke bli brukt igjen ved neste antracyklin syklus, unntatt hvis ekstravasasjon oppstår på nytt.
Romanian: Recuperarea urinară totală a dexrazoxan nemodificat este 34-60%.
Norwegian Bokmål: Total mengde uendret deksrazoksan gjenfunnet i urin er 34-60 %.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Savene la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite şi nu există date disponibile.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Savene hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått og det finnes ingen tilgjengelige data.
Romanian: PC: {număr} [cod medicament]
Norwegian Bokmål: < PC: {nummer} [produktkode]
Romanian: Perfuzia va dura 1-2 ore.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Romanian: Prospectul: Informaţii pentru pacienţi
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Romanian: La 36 de pacienţi s-a evaluat eficacitatea.
Norwegian Bokmål: 36 pasienter ble evaluert for effekt.
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]>
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă aveţi probleme ale rinichilor.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen dersom du har nyreproblemer.
Romanian: Acesta este echivalentul a 81% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu din produsele alimentare pentru un adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 81 % av anbefalt maksimalt daglig næringsinntak av natrium for en voksen person.
Romanian: Valorile ASC au fost proporţionale cu doza.
Norwegian Bokmål: AUC var proporsjonal med dosen.
Romanian: Dexrazoxanul are două mecanisme principale de acţiune:
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan har to viktige virkningsmekanismer:
Romanian: Soluţiile care conţin un precipitat trebuie aruncate.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som inneholder bunnfall, skal kastes.
Romanian: Ambele efecte sunt de aşteptat pentru această clasă de compuşi.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
Romanian: Cum se păstrează Savene
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Savene
Romanian: Doza recomandată este:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
Romanian: Este o complicaţie gravă şi poate produce o deteriorare severă a ţesuturilor.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este 0,13-1,3 l/kg (media 0,49 l/kg).
Norwegian Bokmål: De tilsynelatende distribusjonsvolumene er 0,13-1,3 l/kg (median 0,49 l/kg).
Romanian: Pulbere şi solvent: 3 ani.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske: 3 år.
Romanian: Toate elementele utilizate la preparare, administrare sau curăţare, inclusiv mănuşile, precum şi deşeurile lichide trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: Alle deler brukt ved klargjøring, administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker og flytende avfall, skal destrueres i henhold til lokale krav.
Romanian: Clearance-urile sistemice au fost similare între ziua 1 (9,9 l/oră ± 3,1) şi ziua 2 (11,1 l/oră ± 4,5) şi nu au diferit faţă de cele raportate în literatura de specialitate.
Norwegian Bokmål: Systemiske clearanceverdier var like mellom dag 1 (9,9 l/t ± 3,1) og dag 2 (11,1 l/t ± 4,5), og var ikke forskjellige fra de som rapporteres i litteratur.
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare de către pacienţii cu funcţie renală redusă sau pacienţii cu o dietă cu aport de potasiu controlat.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter på en kontrollert kaliumdiett.
Romanian: Numai unul dintre cei 36 de pacienţi a avut nevoie de intervenţie chirurgicală.
Norwegian Bokmål: Kun én av de 36 pasientene måtte behandles kirurgisk.
Romanian: Cum să utilizaţi Savene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Savene
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Inflamaţie a unui vas de sânge de sub piele, de multe ori cu un mic cheag de sânge
Norwegian Bokmål: • Betennelse i et blodkar rett under huden, ofte med en liten blodpropp
Romanian: • Reducere a simţurilor (vedere, miros, auz, pipăit, gust)
Norwegian Bokmål: • Svekking av en av sansene (syn, lukt, hørsel, berøring, smak)
Romanian: Se raportează creşterea de trei ori a concentraţiei ADR-925 în intervalul de 15 minute după administrarea perfuziei de 1500 mg/m2, rămânând relativ constantă în platou timp de 4 ore, după care scade la aproximativ jumătate în 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at ADR-925 øker tredobbelt i løpet av 15 minutter etter infusjon av 1500 mg/m2 og holder seg relativt konstant på et nivå i 4 timer før det deretter reduseres til omtrent halvparten etter 24 timer.
Romanian: Un număr de rapoarte publicate care se referă la peste 1000 de pacienţi au demonstrat un model uniform de reacţii adverse dependente de doză.
Norwegian Bokmål: En rekke publiserte rapporter, som omfatter mer enn 1000 pasienter, har vist et enhetlig mønster for doseavhengige bivirkninger.
Romanian: La testarea cu cinci izoenzime principale ale citocromului P450: CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP3A4, niciuna nu a fost inhibată de dexrazoxan.
Norwegian Bokmål: Ved testing i fem viktige cytokrom P450-enzymer, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4, ble ingen av disse inhibert av deksrazoksan.
Romanian: Farmacocinetica metaboliţilor este descrisă dintr-un singur studiu la cinci pacienţi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for metabolittene er utledet fra en enkeltstudie med fem pasienter.
Romanian: Se recomandă să folosiţi mănuşi şi alte articole de îmbrăcăminte de protecţie pentru a evita contactul cu pielea.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og andre verneklær er anbefalt for å unngå kontakt med huden.
Romanian: Pe baza unui număr limitat de pacienţi, variabilitateainterindividuală calculată ca un coeficient de variaţie (CV %) a fost estimată la aproximativ 30% pentru principalii parametri farmacocinetici.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i et begrenset antall pasienter, ble interindividuell variabilitet, kalkulert som variasjonskoeffisienten (CV, %), estimert til å være ca. 30 % for de viktigste farmakokinetiske parameterne.
Romanian: Medicul vă va calcula suprafaţa corpului în metri pătraţi (m2) pentru a determina doza care trebuie să vi se administreze.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Romanian: Cerinţele pentru formularea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest produs medicamentos sunt specificate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: La optsprezece s-au evaluat eficacitatea şi siguranţa, iar la cinci pacienţi s-a evaluat numai toxicitatea.
Norwegian Bokmål: Atten ble evaluert for effekt og sikkerhet, og ytterligere fem pasienter ble kun evaluert for toksisitet.
Romanian: Doza va depinde de înălţimea, greutatea şi funcţia rinichilor dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av din høyde, vekt og nyrefunksjon.
Romanian: Volumul constant al distribuţiei dexrazoxanului a fost de 30,5 l ± 11,1 pentru ziua 1 şi de 35,8 l ± 19,7 pentru ziua a 2-a.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state av deksrazoksan var 30,5 l ± 11,1 for dag 1 og 35,8 l ± 19,7 for dag 2.
Romanian: Elementele de răcire, de exemplu pachetele de gheaţă, trebuie îndepărtate din zonă cu cel puţin 15 minute înainte de administrarea Savene, pentru a permite un flux sanguin suficient.
Norwegian Bokmål: Avkjølende prosedyrer, som isposer, skal fjernes fra området minst 15 minutter før Savene administreres for å gi tilstrekkelig blodstrøm.
Romanian: Excipienţi cu efecte cunoscute:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjente effekter:
Romanian: • Ca urmare a creşterii riscului trombotic la pacienţii cu afecţiuni maligne, este frecventă utilizarea tratamentului cu anticoagulante.
Norwegian Bokmål: • Grunnet en økt risiko for blodpropp hos pasienter med ondarted sykdom er bruken av antikoagulerende behandling hyppig.
Romanian: Studiile pe animale au demonstrat toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt 5.3).
Romanian: Clearance-ul sistemic este independent de doză.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance er doseuavhengig.
Romanian: Datorită rarităţii acestei tulburări, pentru comparaţie au putut fi utilizate numai date retrospective (prezentând rate chirurgicale de 35-50% într-o ţară, 100% cazuri dovedite prin biopsie).
Norwegian Bokmål: På grunn av at tilstanden oppstår svært sjelden, kunne det bare brukes historiske data for sammenligning (viser en operasjonshyppighet på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsibekreftede tilfeller).
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor clase de frecvenţă:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert er oppført etter følgende hyppighet:
Romanian: Pacienţii cu neutropenie şi trombocitopenie de grad > 1 conform CTC (Criteriile comune privind toxicitatea) nu au fost incluşi în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni og trombocytopeni > CTC-grad 1 (vanlig toksisitetskriterium) er ikke inkludert i de kliniske studiene.
Romanian: Riscul este crescut la pacienţii cu imunitate deja scăzută pe fondul bolii lor preexistente sau al chimioterapiei concomitente.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen er økt hos pasienter som allerede har nedsatt immunforsvar på grunn av den underliggende sykdommen eller samtidig kjemoterapi.
Romanian: Când şoarecii cu extravazare experimentală de daunorubicină au fost trataţi cu dexrazoxan asociat sistematic cu tratamentul topic cu DMSO pe zona de piele afectată de daunorubicină, 67% dintre şoareci au dezvoltat mici leziuni cutanate, în timp ce tratamentul cu dexrazoxan singur a prevenit complet necroza cutanată indusă de daunorubicină la un alt grup de şoareci.
Norwegian Bokmål: Når mus med eksperimentell daunorubicin-ekstravasasjon ble behandlet med systemisk deksrazoksan kombinert med topikal behandling med DMSO på det daunorubicin-påvirkede hudområdet, utviklet 67 % av musene små hudskader, mens behandling med deksrazoksan alene fullstendig forhindret daunorubicin-indusert hudnekrose i en annen gruppe av mus.
Romanian: După reconstituire şi diluare:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon og fortynning:
Romanian: În ambele studii, tuturor pacienţilor li s-a administrat antraciclină.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde alle pasientene blitt behandlet med antracyklin.
Romanian: PREPARAREA PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASĂ
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING FOR INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Romanian: Alte reacţii adverse posibile sunt enumerate mai jos:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger er oppført nedenfor:
Romanian: Pacienţii trataţi cu anticoagulante trebuie monitorizaţi mai frecvent atâta timp cât agenţii citotoxici pot interacţiona cu anticoagulantele orale.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antikoagulantia bør overvåkes nøyere da cytostatika kan interagere med orale antikoagulantia.
Romanian: Prima perfuzie trebuie începută cât mai curând posibil şi în primele şase ore după accidentul medical.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen bør gis så snart som mulig, innen de første seks timene etter uhellet.
Romanian: Soluţie limpede izotonă (295 mOsml/l, pH aprox.
Norwegian Bokmål: Klar isotonisk oppløsning (295 mOsml/l, pH ca. 7,4).
Romanian: Dacă Savene intră în contact cu pielea, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă din abundenţă.
Norwegian Bokmål: Hvis Savene kommer i kontakt med huden, må det området umiddelbart vaskes grundig med vann.
Romanian: Scăderea apetitului
Norwegian Bokmål: Tap av apetitt
Romanian: Toxicitatea în cazul administrării în asociere cu doxorubicina a fost aditivă şi nu a fost sinergică.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Romanian: • Alte vaccinuri cu virusuri vii atenuate: risc de afecţiune sistemică, posibil letală.
Norwegian Bokmål: • Andre levende, svekkede vaksiner: risiko for mulig dødelig systemisk sykdom.
Romanian: Preparatul nu trebuie manipulat de o membră însărcinată a personalului.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke håndteres av gravide ansatte.
Romanian: Primele două doze au fost de 1000 mg/m2, iar a treia a fost de 500 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første og andre dosen var 1000 mg/m2, og den tredje var 500 mg/m2.
Romanian: 4.1 Înainte de reconstituire şi diluare: - A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Norwegian Bokmål: 4.1 Før rekonstitusjon og fortynning: - Oppbevares ved høyst 25 °C.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate la vârstnici şi utilizarea dexrazoxan la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre er ikke evaluert og bruk av deksrazoksan er derfor ikke anbefalt hos slike pasienter.
Romanian: • Reducerea numărului de globule albe și trombocite
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodceller og blodplater
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Romanian: Tratamentul trebuie administrat o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive.
Norwegian Bokmål: Behandling skal gis én gang daglig i tre etterfølgende dager.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al metabolitului cu două inele deschise ADR-925 nu este menţionat în literatură.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for den toringede åpne metabolitten ADR925 er ikke beskrevet i litteraturen.
Romanian: Veţi primi perfuzia o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive.
Norwegian Bokmål: Du vil få infusjonen én gang om dagen i tre etterfølgende dager.
Romanian: RECOMANDARE PENTRU MANIPULAREA ÎN CONDIŢII DE SIGURANŢĂ
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10) Frecvente (> 1/100 şi < 1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Romanian: • Modificări ale funcţiei hepatice (acestea pot fi depistate în urma unor analize de laborator)
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)