FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kouristuskohtausten varhainen hoito ja tehokas hengitysteiden hallinta hypoksemian ja asidoosin hoidossa voivat estää sydämenpysähdyksen.
Norwegian Bokmål: Tidlig kontroll av krampeanfall og god opprettholdelse av åpne luftveier for å behandle hypoksemi og acidose kan forebygge hjertestans.
Finnish: − metallin maku, makuhäiriöt, makuaistin katoaminen (tuntohäiriö);
Norwegian Bokmål: − metallsmak, smaksforstyrrelser, smakstap (dysestesi);
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-medlemsstater under følgende navn: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Finnish: Kohonneen verenvuotoriskin vuoksi mepivakaiinia tulee antaa harkiten potilaille, jotka käyttävät verihiutaleiden estäjiä tai antikoagulantteja tai joilla on veren hyytymishäiriöitä.
Norwegian Bokmål: På grunn av høyere blødningsrisiko skal mepivakain administreres med forsiktighet hos pasienter som bruker blodplatehemmende/antikoagulerende legemidler, eller som lider av en koaguleringssykdom.
Finnish: On varmistettava, että käsillä on happea, elvytyslääkkeitä, sydämen ja keuhkojen elvytyslaitteita sekä henkilökuntaa, jotka tarvitaan toksisuusreaktioiden ja niihin liittyvien hätätilanteiden asianmukaiseen hoitoon (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Oksygen skal være umiddelbart tilgjengelig, og andre gjenopplivningsmedisiner, kardiopulmonalt gjenopplivningsutstyr og personell som kreves til riktig håndtering av toksiske reaksjoner og relaterte nødsituasjoner må overveies (se pkt.
Finnish: Laatikko sisältää 50 sylinteriampullia.
Norwegian Bokmål: Eske med 50 sylindretter.
Finnish: Kohonnut verenvuotoriski liittyy ennemminkin toimenpiteeseen kuin lääkkeeseen.
Norwegian Bokmål: Høyere blødningsrisiko er i større grad forbundet med selve prosedyren enn med legemidlet.
Finnish: Mepivakaiinin enimmäispitoisuuksien ilmoitettiin olevan 0,4-1,2 µg/ml noin 30 minuuttia suunsisäisen injektion jälkeen, kun käytettiin yksi sylinteriampulli, ja 0,95-1,70 µg/ml, kun käytettiin kaksi sylinteriampullia.
Norwegian Bokmål: Maksimale rapporterte konsentrasjoner av mepivakain lå på mellom 0,41,2 µg/ml ca. 30 minutter etter intraoral injeksjon med én sylindrett, og på mellom 0,95-1,70 µg/ml med to sylindretter.
Finnish: Mepivakaiinilla on heikko vasokonstriktiivinen vaikutus, minkä ansiosta vaikutus on pitkäkestoisempi kuin useimmilla muilla paikallispuudutteilla, kun se annetaan ilman verisuonia supistavaa lääkitystä.
Norwegian Bokmål: Mepivakain har en svak vasokonstriktiv effekt, noe som fører til lengre virkning enn hos de fleste andre lokalanestetika når de administreres uten vasokonstriktor.
Finnish: Nämä haittavaikutukset johtuvat yleensä annoksesta ja voivat johtua yliannostuksen aiheuttamasta suuresta pitoisuudesta plasmassa, nopeasta imeytymisestä tai tahattomasta suonensisäisestä injektiosta.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er generelt doserelatert, og muligens et resultat av høye plasmanivåer forårsaket av overdosering, hurtig absorpsjon eller utilsiktet intravaskulær injeksjon.
Finnish: Hyötyosuus Hyötyosuus on 100 % toimenpidekohdassa.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet Biotilgjengeligheten er 100% på virkestedet.
Finnish: Jos neula aiheuttaa hermovaurion, mepivakaiinin mahdollinen kemiallinen neurotoksisuus voi pahentaa neurotoksista vaikutusta, koska se voi heikentää perineuraalista verenkiertoa ja estää mepivakaiinin alueellista huuhtoutumista.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår nerveskader fra kanylen, kan den neurotoksiske effekten forverres av mepivakains potensielle neurotoksisitet da den kan dempe perineural blodtilførsel og forhindre lokal utskylling av mepivakain.
Finnish: Olennaisissa lähteissä ei ole havaintoja mepivakaiinin toksisista vaikutuksista eläinten hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante data har rapportert toksiske effekter på fertilitet hos dyr med mepivakain.
Finnish: Tasapainohäiriöt (epätasapaino) Uneliaisuus
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse (disekvilibrium) Søvnighet
Finnish: Miten X-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker X
Finnish: − ihon värimuutokset, joihin liittyy sekavuutta, yskää, nopeaa sydämensykettä, nopeaa hengitystä tai hikoilua: nämä voivat olla kudosten hapenpuutoksen (hypoksian) oireita
Norwegian Bokmål: − endringer i hudfarge med forvirring, hoste, hurtig hjerterytme, rask pust, svetting: dette kan være symptomer på oksygenmangel i vev (hypoksi);
Finnish: Jos akuutin systeemisen toksisuuden oireita ilmenee, paikallispuudutteen injektio on lopetettava heti.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår tegn på akutt systemisk toksisitet skal injeksjon av lokalanestetikumet umiddelbart stanses.
Finnish: Nämä tiedot on saatu myyntiintulon jälkeisistä ilmoituksista, pääasiassa alaleuan johtopuudutusten jälkeen, kun on puudutettu useita kolmoishermon haaroja.
Norwegian Bokmål: Disse data har sin opprinnelse i rapporter etter markedsføring, hovedsakelig etter nerveblokade i kjeven, som involverte forskjellige grener av trillingnerven;
Finnish: Neulaa tulee vetää aina hieman taaksepäin hermonsisäisen injektion välttämiseksi ja hermovaurioiden estämiseksi johtopuudutusten yhteydessä, jos potilas saa sähköiskun tunteen injektion aikana tai injektio on erityisen kivulias.
Norwegian Bokmål: For å unngå intraneural injeksjon og forhindre nerveskade i forbindelse med nerveblokader, skal kanylen alltid trekkes litt tilbake dersom pasienten får en følelse av elektrisk sjokk under injeksjonen eller dersom injeksjonen er spesielt smertefull.
Finnish: Lisäksi lääkkeen vaikutuksen alkaminen ja kesto vaihtelevat yksilöllisesti.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det viktige individuelle variasjoner når det gjelder start og varighet av dosering.
Finnish: Valmistetta tulee käyttää harkiten asidoosipotilaille, joilla on esimerkiksi munuaisten vajaatoiminta tai huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet i tilfeller av acidose, som for eksempel forverret nedsatt nyrefunksjon eller dårlig kontroll av type 1 diabetes mellitus.
Finnish: Sylinteriampullin kalvo tulee desinfioida ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Som for alle sylindretter skal membranen desinfiseres før bruk.
Finnish: Kardiovaskulaarista depressiota (hypotensio, bradykardia) voidaan hoitaa laskimonsisäisellä nesteytyksellä, vasopressorilla ja/tai inotrooppisilla lääkeaineilla.
Norwegian Bokmål: Hvis en kardiovaskulær depresjon oppstår (hypotensjon, bradykardi), skal relevant behandling med intravenøs væske, vasopressor, og/eller inotrope midler overveies.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] mepivakaiinihydrokloridi
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mepivakainhydroklorid
Finnish: Varmuuden vuoksi tämän valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det bedre å unngå bruk av dette legemidlet når du er gravid, med mindre det er nødvendig.
Finnish: − verisuonten laajeneminen (vasodilataatio)
Norwegian Bokmål: − utvidelse av blodårer (vasodilatasjon);
Finnish: Toksiset vaikutukset ovat annosriippuvaisia ja etenevästi vaikeutuvia neurologisia oireita, joita seuraavat verisuoniston, hengityselinten ja lopulta sydämen ja verisuonten oireet, kuten hypotensio, bradykardia, arytmia ja sydämenpysähdys.
Norwegian Bokmål: Toksiske effekter er doseavhengige, og får tiltagende mer alvorlige neurologiske manifestasjoner, etterfulgt av vaskulære, respiratoriske og til slutt kardiovaskulære tegn, som for eksempel hypotensjon, bradykardi, arytmi og hjertestans.
Finnish: Kliinisten tietojen puuttuessa pienimmän mahdollisen tehokkaan puuduteannoksen käyttämiseen tulee kiinnittää erityistä huomiota seuraavien henkilöiden kohdalla: - iäkkäät henkilöt - potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kliniske data bør det utvises spesiell forsiktighet slik at den laveste dosen som fører til effektiv anestesi administreres hos: - eldre - pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Finnish: Mepivakaiini jakautuu kaikkiin kudoksiin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av mepivakain dekker alle kroppsvev.
Finnish: Paikallispuudutetta saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osaavat diagnosoida ja hoitaa annoksesta johtuvaa toksisuutta ja muita akuutteja häiriöitä, joita johtopuudutus voi aiheuttaa.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetika skal kun brukes av helsepersonell som er godt kjent med diagnose og behandling av doserelatert toksisitet og andre akutte nødstilfeller som kan oppstå fra blokaden som settes i verk.
Finnish: Mepivakaiinihydrokloridin in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei ilmennyt, että valmisteella olisi genotoksisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo tester utført på mepivakainhydroklorid viste ingen gentoksisk effekt av dette produktet.
Finnish: Älä käytä X-valmistetta - jos olet allerginen mepivakaiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6) - jos olet allerginen saman ryhmän muille paikallispuudutteille (esim. lidokaiinille, bupivakaiinille) - jos sinulla on
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X: - Dersom du er allergisk overfor mepivakain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Finnish: *Pyöristettynä puolikkaisiin sylinteriampulleihin
Norwegian Bokmål: * Avrundet til nærmeste halve sylindrett
Finnish: − tajunnan menetys, kohtaus (kouristus), kooma
Norwegian Bokmål: − tap av bevissthet, anfall (krampeanfall), koma;
Finnish: Kertakäyttöinen tyypin I lasinen sylinteriampulli, pohjassa liikkuva tyypin I synteettinen kumimäntä, yläosassa tyypin I synteettinen kumitulppa, jota pitää paikallaan alumiinisinetti.
Norwegian Bokmål: Type I glass sylindrett til engangsbruk, forseglet i bunnen med fleksibel type I syntetisk gummi og på toppen med syntetisk gummiforsegling med en aluminiumshette.
Finnish: Asidoosi pahentaa paikallispuudutteiden toksisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Acidose forverrer den toksiske effekten av lokalanestetika.
Finnish: Tahaton hermonsisäinen injektio voi saada lääkkeen kulkeutumaan retrogradisesti hermoa pitkin.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intraneural injeksjon kan føre til at legemidlet kan få en retrograd transport langs nerven.
Finnish: Neuralgia (neuropaattinen kipu) Parestesia (esim. polttelu, pistely, kutina, kihelmöinti, paikallinen kuumuuden tai kylmyyden tunne ilman selvää fyysistä syytä) suussa ja suun ympärillä
Norwegian Bokmål: Neuralgi (neuropatisk smerte) Parestesi (dvs. brenning, stikking, kløe, prikking, lokal følelse av varme eller kulde, uten noen ytre påvirkning), oral og perioral
Finnish: Keskushermostotoksisuus ilmenee asteittain, ja oireet ja reaktiot vaikeutuvat etenevästi.
Norwegian Bokmål: CNS-toksisitet er en gradvis respons hvor symptomer og reaksjoner skjer med tiltagende alvorlighetsgrad.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
Finnish: {Scandonest ja muut kauppanimet}-valmisteen kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut imettäviä äitejä.
Norwegian Bokmål: Ingen ammende mødre var inkludert i kliniske studier med {Scandonest og tilknyttede navn}.
Finnish: Useissa kliinisissä tutkimuksissa on määritetty mepivakaiiniliuoksen 30 mg/ml huippupitoisuudet plasmassa perioraalisten injektioiden jälkeen yleisten hammashoitotoimenpiteiden yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivå av mepivakain 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning etter perioral injeksjon under tannlegeinngrep er blitt fastsatt i forskjellige kliniske studier.
Finnish: 8 Tahattoman huulten tai kielen puremisen tai pureskelun takia puudutuksen aikana.
Norwegian Bokmål: 8 ved utilsiktet biting eller tygging av lepper eller tunge før bedøvelsen går ut.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että mepivakaiinilla on verisuonia supistava vaikutus.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at mepivakain har vasokonstriktive egenskaper.
Finnish: − tasapainohäiriöt (epätasapaino)
Norwegian Bokmål: − problemer med balansen (disekvilibrium);
Finnish: Tahattomaan suonensisäiseen injektioon (esim. tahattomaan laskimonsisäiseen injektioon systeemiseen verenkiertoon, tahattomaan laskimon- tai valtimonsisäiseen injektioon pään, niskan ja kaulan alueelle) saattaa liittyä systeemisen verenkierron äkillisen suuren mepivakaiinipitoisuuden takia vaikeita haittavaikutuksia, kuten kouristuksia, joita seuraa keskushermoston tai verenkierron ja hengityksen lamaantuminen ja kooma, jotka aiheuttavat lopulta hengityspysähdyksen.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med utilsiktet intravaskulær injeksjon Utilsiktet intravaskulær injeksjon (dvs. uforsettlig intravenøs injeksjon i den systemiske sirkulasjonen, utilsiktet intravenøs eller intraarteriell injeksjon i hode- og nakkeområdet) kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, som for eksempel krampeanfall etterfulgt av CNS- eller kardiorespiratorisk depresjon og koma som til slutt kan føre til respiratorisk stans på grunn av det plutselige høye nivået av mepivakain i den systemiske sirkulasjonen.
Finnish: 10 ml (suositeltu enimmäisannos) tätä lääkevalmistetta sisältää 24,67 mg natriumia, joka vastaa 1,23 %:a Maailman terveysjärjestön (WHO) enimmäissuosituksesta koskien aikuisten päivittäistä natriuminsaantia (2 g).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 24,67 mg natrium per 10 ml (maksimal anbefalt dose), tilsvarende 1,23 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak på 2 g natrium for en voksen person.
Finnish: Myös simetidiinin samanaikaisen käytön jälkeen on ilmoitettu amidipuudutteiden kohonneita seerumipitoisuuksia, mikä johtuu luultavasti simetidiinin CYP1A2-entsyymiä estävästä vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Økte serumnivåer av anestetika av amidtypen er også rapportert etter samtidig administrasjon av cimetidin, noe som sannsynligvis forårsakes av den hemmende effekten av cimetidin på CYP1A2.
Finnish: Mepivakaiini on amidityyppinen paikallispuudute.
Norwegian Bokmål: Mepivakain er et lokalanestetikum av amidtypen.
Finnish: Mepivakaiini metaboloituu maksassa ja voi etenkin toistuvasti käytettynä johtaa kohonneisiin pitoisuuksiin plasmassa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Mepivakain metaboliseres i leveren og kan føre til forhøyede plasmanivåer hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, særlig etter gjentatt bruk.
Finnish: Tahattomaan suonensisäiseen injektioon liittyvä riski
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med intraneural injeksjon
Finnish: − näön sumeneminen, vaikeudet keskittää katse, näköhäiriöt
Norwegian Bokmål: − tåkesyn, problemer med å fokusere, nedsatt syn;
Finnish: mepivakaiinihydrokloridi
Norwegian Bokmål: mepivakainhydroklorid
Finnish: Lääkevalmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en mild påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Finnish: H2-antihistamiinit (simetidiini)
Norwegian Bokmål: Histamin H2-antagonister (cimetidin)
Finnish: Suuria pitoisuuksia esiintyy kudoksissa, joissa on hyvä perfuusio, kuten maksassa, keuhkoissa, sydämessä ja aivoissa.
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjoner ble funnet i vev med høy blodgjennomstrømning, som i lever, lunger, hjerte og hjerne.
Finnish: (kuten Hornerin oireyhtymässä), pupillin laajeneminen, silmämunan painuminen silmäkuoppaan silmäkuopan tilavuuden muuttumisen seurauksena (enoftalmus), kahtena näkeminen tai sokeutuminen
Norwegian Bokmål: Horners syndrom), utvidet pupill, senkning av øyeeplet tilbake inn i sokkelen på grunn av volumendringer i øyehulen (enoftalmus), dobbeltsyn eller synstap;
Finnish: Näin ollen suositellaan, että imettävät äidit lopettavat imetyksen 10 tunniksi {Scandonest ja muut kauppanimet} -puudutuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre rådes derfor til ikke å amme innen 10 timer etter bedøvelse med {Scandonest og tilknyttede navn}.
Finnish: Poistumista voidaan nopeuttaa lisäämällä virtsan happamuutta.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere.
Finnish: Seuraavat oireet voivat olla merkkejä myrkytystilasta, joka johtuu paikallispuudutteen yliannostuksesta: levottomuus, huulien ja kielen tunnottomuus, suun ympäristön pistely ja kihelmöinti, heitehuimaus, näköja kuulohäiriöt, korvien humina, lihasjäykkyys ja -nykäykset, matala verenpaine, hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan være tegn på toksisitet på grunn av ekstremt høye doser av lokalanestetika: sterk uro (agitasjon), en følelse av nummenhet i lepper og tunge, prikking og stikking rundt munnen, svimmelhet, syns- og taleforstyrrelser, hørselsforstyrrelser, ringing i ørene, stive muskler og muskelrykninger, lavt blodtrykk, lav eller uregelmessig hjerterytme.
Finnish: Lääke on kirkas ja väritön liuos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning.
Finnish: Analgesian kesto
Norwegian Bokmål: Varighet av analgesi
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN {Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Finnish: Olennaisissa lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimuksissa ei ole osoitettu, että mepivakaiinilla olisi teratogeenisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante toksisitetsstudier om reproduksjon og utvikling viste teratogene effekter med mepivakain.
Finnish: Harvinainen Sydämenpysähdys Bradyarytmia
Norwegian Bokmål: Respiratorisk depresjon Bradypnoe
Finnish: Tämän sytokromin estäjät (esim. siprofloksasiini, enoksasiini, fluvoksamiini) voivat vähentää sen metaboliaa, lisätä haittavaikutusten riskiä ja aiheuttaa pitkittyneitä tai toksisia pitoisuuksia veressä.
Norwegian Bokmål: ciprofloksacin, enoksacin, fluvoksamin) kan redusere dets metabolisme, øke risikoen for bivirkninger og bidra til forlengede eller toksiske nivåer i blodet.
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} on paikallispuudute, joka on tarkoitettu paikalliseen ja alueelliseen puudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.
Norwegian Bokmål: Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform er et lokalanestetikum indisert til lokal og lokoregional anestesi ved dental kirurgi hos voksne, ungdom og barn over 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt).
Finnish: Jos otat enemmän X-valmistetta kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
Finnish: Imettäviä äitejä suositellaan lopettamaan imetys 10 tunniksi valmisteella annetun puudutuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre rådes til ikke å amme før 10 timer etter anestesi med dette legemidlet.
Finnish: Ruiskutettava määrä riippuu lapsen iästä ja painosta sekä toimenpiteen laajuudesta.
Norwegian Bokmål: Mengden som injiseres baseres på barnets vekt og inngrepets omfang.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, hammaslääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, tannlege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hammaslääkärin, stomatologin tai muun systeemisen toksisuuden diagnosointiin ja hoitoon koulutetun ja perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av eller under oppsyn av tannleger, odontologer eller andre klinikere med tilstrekkelig opplæring og kjennskap til diagnostisering og behandling av systemisk toksisitet.
Finnish: X ruuan kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av X sammen med mat
Finnish: Sylinteriampullien tilavuus 1,7 ml tai 2,2 ml.
Norwegian Bokmål: Sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml.
Finnish: Harvinainen Ihottuma (eruptio) Eryteema
Norwegian Bokmål: Utslett (utbrudd) Erytem
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Finnish: Jokaisen potilaan yksilöllinen paino määrittää, kuinka paljon mepivakaiinia potilas enimmillään sietää.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasienter har forskjellig kroppsvekt, har hver enkelt pasient forskjellig grense for hva som er maksimal tolerert dose av mepivakain.
Finnish: Käyttöön liittyvät varotoimet
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler ved bruk
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Sylindrettene er til engangsbruk.
Finnish: Kardiovaskulaarisia oireita esiintyy, kun pitoisuudet plasmassa ylittävät keskushermostotoksisuutta aiheuttavat pitoisuudet, eli niitä edeltävät yleensä keskushermostotoksisuuden oireet, ellei potilas ole saanut yleisanestesiaa tai vahvaa sedaatiota (esimerkiksi bentsodiatsepiineilla tai barbituraateilla).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære symptomer oppstår ved plasmanivåer over nivåer som forårsaker CNS-toksisitet, og innledes derfor generelt med tegn på CNS-toksisitet, med mindre pasienten er under full narkose eller kraftig sedasjon (f. eks.
Finnish: [täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Finnish: − tahattomat silmien liikkeet; silmän häiriöt, kuten pupillin supistuminen, silmäluomen roikkuminen
Norwegian Bokmål: − ufrivillige øyebevegelser, øyeproblemer som sammentrukket pupill, nedhengende øyelokk (som i
Finnish: Suositeltu enimmäisannos lapsille on 3 mg mepivakaiinia painokiloa kohti (vastaa 0,1 ml:aa mepivakaiinia painokiloa kohti)
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dosering: Maksimal anbefalt dosering hos barn er 3 mg mepivakain/kg (0,1 ml mepivakain/kg).
Finnish: Angioedeema (kasvojen, kielen, huulten, kurkun tai kurkunpään1 turvotus tai periorbitaalinen turvotus) Bronkospasmi tai astma2
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner Angioødem (ansikt/tunge/lepper/svelg / larynx1 / periorbitalt ødem) Bronkospasme/astma Urtikaria
Finnish: Lääke on annettava välittömästi avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet skal finne sted umiddelbart etter åpning.
Finnish: Ennen lääkkeen antoa huomioon otettavat varotoimet Älä käytä lääkevalmistetta, jos se on sameaa ja värjäytynyttä.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før administrering av legemidlet Legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget.
Finnish: Näitä ovat muun muassa tahaton suonensisäinen injektio tai epätavallisen nopea imeytyminen systeemiseen verenkiertoon tai valmisteen viivästynyt metaboloituminen ja poistuminen.
Norwegian Bokmål: a. være intravaskulær injeksjon eller abnorm hurtig absorpsjon til systemisk sirkulasjon, eller utsatt metabolisme og utskilling av produktet.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (tai muille amidityyppisille paikallispuudutteille) tai kohdassa 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller overfor lokalanestetika av amidtypen) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Additiiviset yhteisvaikutukset muiden paikallispuudutteiden kanssa Paikallispuudutteiden toksisuus on additiivista.
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved lokalanestetika er additiv.
Finnish: Mikäli sedatiiveja annetaan, mepivakaiinin turvallista enimmäisannosta voi olla tarpeen pienentää keskushermostoa lamauttavien additiivisten yhteisvaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av beroligende midler, kan maksimal sikker dose av mepivakain reduseres på grunn av den additive effekten av en slik kombinasjon på depresjon av sentralnervesystemet (se pkt.
Finnish: Hypoestesia tai tunnottomuus (suussa ja suun ympärillä)
Norwegian Bokmål: Hypoestesi/nummenhet (oral og perioral)
Finnish: Tiedot tästä vaikutuksesta ovat ristiriitaisia (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1).
Finnish: − pyörimisen tunne (huimaus)
Norwegian Bokmål: − følelse av å snurre rundt (vertigo);