FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, se recomendó incluir la frase siguiente en el apartado 4.2 del RCP: «ciprofloxacino deberá administrarse conjuntamente con los agentes antibacterianos apropiados, de acuerdo con las directrices oficiales».
Italian: Pertanto è stato raccomandato l'inserimento della frase seguente nel paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: "la ciprofloxacina va somministrata in combinazione con idonei antibatterici, conformemente alle linee guida ufficiali".
Spanish: Los datos sobre la eficacia de ciprofloxacino en el tratamiento de las infecciones intraabdominales postquirúrgicas son limitados.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento delle infezioni intraddominali post-chirurgiche.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas no fueron inesperadas, y se trató sobre todo de trastornos gastrointestinales o cutáneos.
Italian: Per la maggior parte gli eventi avversi segnalati, prevalentemente disturbi gastrointestinali o cutanei, non erano inattesi.
Spanish: Reacción anafiláctica Shock anafiláctico (con riesgo de muerte) (ver sección 4.4) Reacción del tipo enfermedad del suero
Italian: Reazione anafilattica Shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4) Reazione a tipo malattia da siero
Spanish: Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, como por ejemplo cabinas de bronceado.
Italian: Eviti l'esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Tome la cantidad de sobres que se le ha recetado.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prendere la quantità di bustine prescritta.
Spanish: inflamación de las vías urinarias - sudoración excesiva - niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa
Italian: Bayer), infiammazione delle vie urinarie - eccessiva sudorazione - livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell'enzima amilasi
Spanish: Después de la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino con clozapina durante siete días, las concentraciones séricas de clozapina y de N-desmetilclozapina aumentaron en un 29% y 31%, respectivamente.
Italian: In seguito alla somministrazione concomitante di 250 mg di ciprofloxacina e clozapina per 7 giorni, si è osservato un incremento delle concentrazioni sieriche di clozapina e di N-demetilclozapina rispettivamente del 29% e del 31%.
Spanish: distintas de Shigella dysenteriae de tipo 1 y tratamiento empírico de la diarrea del viajero grave
Italian: (eccetto la Shigella dysenteriae tipo 1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave
Spanish: Ciprofloxacino está aprobado para el tratamiento de infecciones, complicadas o no, provocadas por bacterias susceptibles al fármaco y, por lo tanto, para una amplia variedad de infecciones en adultos.
Italian: La ciprofloxacina è approvata per il trattamento delle infezioni non complicate e complicate causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e quindi per un ampio spettro di infezioni nell'adulto.
Spanish: Aumento de transaminasas Aumento de bilirrubina
Italian: Incremento delle transaminasi Incremento della bilirubina
Spanish: Ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede causar un aumento de la concentración sérica de fármacos que se metabolizan por esta vía, cuando se administran concomitantemente (por ejemplo, teofilina, clozapina, ropirinol, tizanidina).
Italian: La ciprofloxacina inibisce il CYP1A2 e può così provocare un incremento nelle concentrazioni sieriche di sostanze metabolizzate da questo enzima (ad es. teofillina, clozapina, ropinirolo, tizanidina), che vengano somministrate concomitantemente.
Spanish: Reacciones psicóticas (ver sección 4.4)
Italian: Reazioni psicotiche (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Bayer deberá serle administrada, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Italian: Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Bayer deve ricevere, con quale frequenza e per quanto tempo.
Spanish: Vómitos Dolores gastrointestinales y abdominales Dispepsia Flatulencia
Italian: Dolori gastrointestinali e addominali Dispepsia Flatulenza
Spanish: El CHMP recomendó además incluir el siguiente texto para distinguir, mediante indicaciones específicas los usos profiláctico y curativo de ciprofloxacino en pacientes neutropénicos: - «tratamiento de las infecciones en pacientes neutropénicos» - «profilaxis de las infecciones en pacientes neutropénicos».
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il testo seguente onde distinguere, per specifica indicazione, l'impiego profilattico e curativo della ciprofloxacina nei pazienti neutropenici: - trattamento delle infezioni nei pazienti neutropenici, - profilassi delle infezioni nei pazienti neutropenici.
Spanish: El tratamiento de las infecciones caudas por algunas bacterias (p.ej. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o, Staphylococcus) puede requerir mayores dosis de ciprofloxacino y la administración concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados.
Italian: Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Spanish: - problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades - anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)
Italian: - disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità - gravi anomalie del ritmo cardiaco, battito cardiaco irregolare (torsione di punta)
Spanish: Clasificación de las especies relevantes de acuerdo a la sensibilidad a ciprofloxacino (para las especies Streptococcus, ver sección 4.4)
Italian: Classificazione delle specie rilevanti sulla base della sensibilità alla ciprofloxacina (per le specie Streptococcus vedere paragrafo 4.4)
Spanish: Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones.
Italian: La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni.
Spanish: Trastornos graves de la función renal dan lugar a un aumento de las semividas de ciprofloxacino de hasta 12 horas.
Italian: Una grave compromissione della funzionalità renale determina un aumento dell'emivita della ciprofloxacina, che può raggiungere le 12 ore.
Spanish: Aspecto de Ciprofloxacino Bayer y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ciprofloxacina Bayer e contenuto della confezione
Spanish: Si es posible, lleve consigo la suspensión oral o la caja para mostrarlos al médico.
Italian: Se possibile, porti con sé la sospensione orale o la scatola da mostrare al medico.
Spanish: Los médicos prescritores deben consultar los documentos de consenso nacionales y/o internacionales sobre el tratamiento del carbunco.
Italian: Il medico deve fare riferimento ai documenti ufficiali nazionali e/o internazionali sul trattamento dell'antrace.
Spanish: Infecciones complicadas de las vías urinarias y pielonefritis El tratamiento de las infecciones de las vías urinarias con ciprofloxacino debe plantearse cuando no puedan usarse otros tratamientos, y debe basarse en los resultados de la comprobación microbiológica.
Italian: Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite Il trattamento delle infezioni delle vie urinarie con ciprofloxacina deve essere preso in considerazione quando non possano essere usati altri trattamenti e deve essere basato sui risultati degli esami microbiologici.
Spanish: 10 a 21 días
Italian: da 10 a 21 giorni
Spanish: Profilaxis de las infecciones invasivas de adultos provocadas por Neisseria meningitides Ciprofloxacino se usa en la práctica clínica como profilaxis de las infecciones invasivas en adultos causadas por Neisseria meningitidis, cuando está contraindicado el uso de rifampicina o tras la documentación microbiológica, si resulta que Neisseria meningitidis es resistente a rifampicina, de acuerdo con determinadas directrices terapéuticas.
Italian: Profilassi delle infezioni invasive dell'adulto da Neisseria meningitidis La ciprofloxacina viene usata nella pratica clinica nella profilassi delle infezioni invasive nell'adulto causate da Neisseria meningitidis in caso di controindicazione della rifampicina oppure a seguito di ricerche microbiologiche che documentano una Neisseria meningitidis resistente alla rifampicina, in linea con alcune linee guida terapeutiche.
Spanish: Sólo se elimina una pequeña cantidad de ciprofloxacino con hemodiálisis o por diálisis peritoneal (< 10%).
Italian: Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Spanish: - el CHMP ha recomendado por mayoría la concesión de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluye el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto en el Anexo III del dictamen del CHMP, para ciprofloxacino Bayer y los nombres asociados (véase el Anexo I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Ciprofloxacin Bayer e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Spanish: Sólo aquellas indicaciones ya presentes en el RCP de los comprimidos de LM podrían armonizarse con posterioridad mediante un texto acordado individualmente para cada indicación correspondiente, así como para el resultado de la remisión en virtud del artículo 30.
Italian: L'aspetto importante è che alla formulazione in compresse a rilascio modificato non verrebbero aggiunte nuove indicazioni; solo le indicazioni già presenti nell'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto per le compresse a rilascio modificato sarebbero successivamente armonizzate con il testo singolarmente concordato per ciascuna indicazione corrispondente, conformemente all'esito del deferimento ex articolo 30.
Spanish: El solicitante/MAH propuso más tarde que se siguiera la misma pauta que para otros tipos de diarrea, teniendo en cuenta los datos que avalaban dosis orales de 500 mg 2 veces al día y considerando las determinaciones de biodisponibilidad, la dosis i.v.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha successivamente proposto di seguire la stessa proposta per altre indicazioni di diarrea; tenendo conto dei dati a sostegno della dose di 500 mg x 2/die per os e gli obiettivi in termini di biodisponibilità, la corrispondente dose per e.v.
Spanish: Tome la cantidad de suspensión recetada con ayuda de la cucharadilla de medida.
Italian: Assumere la quantità prescritta di sospensione utilizzando il cucchiaio dosatore graduato.
Spanish: Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxipentifilina) se ha notificado un aumento de las concentraciones séricas de los derivados xantínicos.
Italian: In seguito alla somministrazione concomitante di ciprofloxacina e caffeina o pentoxifillina, è stato osservato un incremento nelle concentrazioni sieriche di queste xantine.
Spanish: Marca de fantasía Dosis
Italian: Nome di Fantasia Dosaggio
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Spanish: - Diarrea causada por bacterias patógenas, incluyendo Shigella spp.
Italian: - diarrea causata da patogeni batterici tra cui Shigella spp.
Spanish: Si toma más Ciprofloxacino Bayer del que debiera
Italian: Se prende più Ciprofloxacina Bayer di quanto deve
Spanish: 5 días
Italian: 5 giorni
Spanish: • infecciones de los testículos
Italian: • infezioni dei testicoli
Spanish: Los pacientes que reciben ciprofloxacino deben estar bien hidratados y debe evitarse el exceso de alcalinidad de la orina.
Italian: I pazienti in trattamento con ciprofloxacina devono essere ben idratati ed in tali pazienti sarà bene evitare un'eccessiva alcalinità delle urine.
Spanish: El ciprofloxacino se excreta por la leche materna.
Italian: La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno.
Spanish: Hematuria Cristaluria (ver sección 4.4) Nefritis tubulointersticial
Italian: Ematuria Cristalluria (vedere paragrafo 4.4) Nefrite tubulointerstiziale
Spanish: El CHMP pidió al solicitante/MAH que aportara la justificación para un tratamiento de 3 meses de duración de las infecciones de las vías respiratorias altas y respaldase la seguridad a largo plazo del fármaco en caso de un uso tan prolongado.
Italian: Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di indicare il razionale della durata di trattamento di 3 mesi per le infezioni del tratto respiratorio superiore e di comprovare la sicurezza del farmaco nel caso di un tale uso prolungato.
Spanish: Las dosis únicas de 100 a 750 mg produjeron concentraciones séricas máximas dependientes de la dosis (Cmax), entre 0,56 y 3,7 mg/L.
Italian: Dosi singole di 100 - 750 mg hanno dato luogo a concentrazioni sieriche massime (Cmax) dose-dipendenti comprese fra 0,56 e 3,7 mg/L.
Spanish: El transporte tubular de metotrexato puede verse inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, que puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato y aumentar el riesgo de reacciones tóxicas asociadas al metotrexato.
Italian: Il trasporto tubulare renale del metotrexato può venire inibito dalla somministrazione concomitante di ciprofloxacina, con conseguente potenziale incremento dei livelli plasmatici di metotrexato ed aumento del rischio di reazioni tossiche associate al metotrexato.
Spanish: Por tanto, el CHMP y el solicitante/MAH acordaron, para aquellos Estados miembros europeos en los que el producto está aprobado, adaptar los RCP nacionales de los comprimidos de LM de ciprofloxacino al resultado del procedimiento de remisión para otras formulaciones de ciprofloxacino Bayer, sometiéndolos a las adecuadas variaciones nacionales.
Italian: Pertanto il CHMP e il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno convenuto sulla proposta di adattare i riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali relativi alle compresse di Ciprofloxacin MR in quegli Stati membri dell'UE in cui il prodotto è autorizzato in base all'esito del deferimento per le altre formulazioni di Ciprofloxacin Bayer presentando opportune variazioni a livello nazionale.
Spanish: La administración del fármaco debe empezar tan pronto se sospeche o confirme la exposición.
Italian: La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
Spanish: Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Italian: Cibi e bevande non hanno alcuna influenza sul trattamento con Ciprofloxacina Bayer.
Spanish: • infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
Italian: • infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
Spanish: Apartado 4.2 del RCP - Posología y método de administración
Italian: Paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Posologia e modo di somministrazione
Spanish: Como agente antibacteriano perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas, la acción bactericida de ciprofloxacino se debe a la inhibición tanto de la topoisomerasa de tipo II (ADN-girasa) como de la topoisomerasa de tipo IV, necesarias para la replicación, la transcripción, la reparación y la recombinación del ADN bacteriano.
Italian: L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, necessarie per i processi di replicazione, trascrizione, riparazione e ricombinazione del DNA batterico.
Spanish: Posología de las infecciones causadas por Vibrio cholerae El CHMP pidió al solicitante/MAH que justificara el régimen posológico para el tratamiento de las infecciones causadas por Vibrio cholerae (formulaciones oral e intravenosa).
Italian: Posologia per il trattamento delle infezioni da Vibrio cholerae Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di giustificare il regime posologico suggerito per il trattamento delle infezioni da Vibrio cholerae (formulazioni per os ed e.v.).
Spanish: Después de la administración de una dosis única pueden producirse reacciones de hipersensibilidad y reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxis y reacciones anafilácticas (ver sección 4.8), y pueden poner en peligro la vida del paciente.
Italian: Reazioni allergiche e di ipersensibilità, comprese l'anafilassi e le reazioni anafilattoidi, si possono verificare dopo una dose singola (vedere paragrafo 4.8) e possono mettere il paziente in pericolo di vita.
Spanish: Necrosis hepática (muy rara vez progresa a insuficiencia hepática con riesgo de muerte) (ver sección 4.4)
Italian: Necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Italian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Lubiana Slovenia
Spanish: Microorganismos
Italian: Microrganismi
Spanish: El perfil farmacocinético de ciprofloxacino fue lineal en el intervalo de dosis de hasta 400 mg, administrado por vía intravenosa.
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per via endovenosa.
Spanish: Posología en las infecciones graves de las vías respiratorias y las infecciones osteoarticulares graves En las infecciones graves de las vías respiratorias, así como en las infecciones osteoarticulares graves, es normal utilizar, en la práctica clínica, dosis superiores a las actualmente recomendadas (como 750 mg x 3/día o 1000 mg x 2/día) por vía oral, dada la decreciente susceptibilidad de los principales implicados (incluyendo Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter y Staphylococcus aureus) y la gravedad de la enfermedad (así como la dificultad para alcanzar concentraciones óptimas en el hueso).
Italian: Posologia per le infezioni gravi del tratto respiratorio e per le infezioni gravi delle ossa e delle articolazioni Per le infezioni gravi del tratto respiratorio nonché per le infezioni gravi delle ossa e delle articolazioni vengono usate nella pratica clinica corrente dosi maggiori di quella attualmente raccomandata per os (ad es. 750 mg x 3/die o 1000 mg x 2/die) in considerazione della nota diminuzione di sensibilità dei principali patogeni responsabili (compresi Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) e della gravità della malattia (nonché delle difficoltà di ottenere una concentrazione ottimale a livello osseo).
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que tomen ciprofloxacino que eviten la exposición prolongada a la luz solar o a la irradiación ultravioleta durante el tratamiento (ver sección 4.8).
Italian: Durante il trattamento, i pazienti che assumono ciprofloxacina devono evitare l'esposizione diretta alla luce solare eccessiva od ai raggi ultravioletti (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Como ocurre con otras quinolonas, ciprofloxacino es fototóxico en animales a niveles de exposición clínicamente relevantes.
Italian: Come molti altri chinoloni, la ciprofloxacina è fototossica negli animali a livelli di esposizione che hanno rilevanza clinica.
Spanish: • Profilaxis de las infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitides (sólo para las formulaciones orales)
Italian: • Profilassi delle infezioni invasive da Neisseria meningitidis (solo per le formulazioni orali)
Spanish: Ciprofloxacino deberá utilizarse junto con otros agentes antimicrobianos, tales como rifampicina, en infecciones causadas por estafilococos, y betalactámicos o aminoglicólicos en infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Italian: La ciprofloxacina va usata in combinazione con altri antimicrobici, come la rifampicina nelle infezioni da Staphylococci e i beta-lattami o gli amminoglicosidi nelle infezioni da Pseudomonas aeruginosa.
Spanish: • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson) • fenitoína (para la epilepsia)
Italian: • ropinirolo (per il morbo di Parkinson) • fenitoina (per l'epilessia)
Spanish: Posología en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas El CHMP pidió al solicitante/MAH que aportase más datos sobre la relación eficacia/riesgo de la dosis más baja propuesta (500 mg 2 veces al día) en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas, en especial la otitis externa maligna.
Italian: Posologia nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di comprovare ulteriormente il rapporto rischio/efficacia della dose inferiore proposta (500 mg x 2/die) nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore, con particolare riferimento all'otite esterna maligna.
Spanish: La actividad in-vitro de ciprofloxacino frente Mycobacterium tuberculosis podría dar lugar a falsos negativos en os resultados de los análisis bacteriológicos en muestras de pacientes que estuvieran tomando ciprofloxacino.
Italian: L'attività in vitro della ciprofloxacina nei confronti del Mycobacterium tuberculosis potrebbe dare luogo a falsi negativi nei test batteriologici eseguiti su campioni prelevati da pazienti in trattamento con ciprofloxacina.
Spanish: Sin embargo, el CHMP observó la necesidad de guardar ciertas precauciones a la hora de utilizar ciprofloxacino en el tratamiento de dichas infecciones.
Italian: Cionondimeno il CHMP ha osservato che nel trattamento di tali infezioni con la ciprofloxacina occorre prestare attenzione alle precauzioni d'uso.
Spanish: QUÉ ES CIPROFLOXACINO BAYER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Italian: CHE COS'È CIPROFLOXACINA BAYER E A CHE COSA SERVE
Spanish: Por ello, el CHMP pidió al solicitante/MAH que considerara (justificación PK/PD) y formulara una propuesta en este ámbito.
Italian: Pertanto il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare (il razionale sotto il profilo farmacocinetico/farmacodinamico) e avanzare una proposta al riguardo.
Spanish: La eficacia depende principalmente de la relación entre la concentración máxima en suero (Cmax) y la concentración mínima inhibitoria (CMI) de ciprofloxacino para un patógeno bacteriano y la relación entre el área bajo la curva (AUC) y la CMI.
Italian: L'efficacia dipende soprattutto dal rapporto fra concentrazione sierica massima (Cmax) e concentrazione minima inibente (MIC) della ciprofloxacina per un batterio patogeno e dal rapporto fra area sottesa alla curva (AUC) e MIC.
Spanish: Fibrosis quística
Italian: Fibrosi cistica
Spanish: En los pacientes adultos, el tiempo de perfusión es de 60 minutos para 400 mg de Ciprofloxacino Bayer, y de 30 minutos, para 200 mg de Ciprofloxacino Bayer.
Italian: Nei pazienti adulti la durata dell'infusione è di 60 minuti per Ciprofloxacina Bayer 400 mg e di 30 minuti per Ciprofloxacina Bayer 200 mg.
Spanish: • Ciprofloxacino Bayer puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones.
Italian: • Ciprofloxacina Bayer può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLE MODIFICHE DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA