FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O número e o(s) tipo(s) de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica corrente no momento da formulação do produto final e serão indicados no rótulo.
Finnish: Lopullisen valmisteen sisältämien kantojen määrä ja tyyppi mukautetaan vallitsevaan epidemiologiseen tilanteeseen lopullisen valmisteen valmistushetkellä.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Portuguese: PR* ≥ 1
Finnish: RP* ≥ 1
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias.
Finnish: Varoaika: nolla päivää.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a detenção, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Portuguese: Syvazul BTV suspensão injetável para ovinos e bovinos
Finnish: Syvazul BTV injektioneste, suspensio lampaille ja naudoille
Portuguese: A decisão de administrar esta vacina, antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve, por isso, ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: As seguintes situações poderão ser observadas em casos raros em ovinos e em casos muito raros em bovinos:
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita harvinaisissa tapauksissa lampailla ja hyvin harvinaisissa tapauksissa naudoilla:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2C - 8C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 C).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas inativadas do vírus da língua azul para ovinos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut sinikielitautivirusrokotteet lampaille.
Portuguese: As seguintes situações poderão ser observadas em casos muito raros em ovinos e em bovinos:
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita hyvin harvinaisissa tapauksissa lampailla ja naudoilla:
Portuguese: * Potência relativa em comparação com uma vacina de referência.
Finnish: * Suhteellinen voimakkuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen.
Portuguese: - Perturbações do sistema reprodutor: aborto, mortalidade perinatal ou parto prematuro - Perturbações sistémicas: apatia, prostração, febre, anorexia ou letargia.
Finnish: - Lisääntymisterveyden häiriö: luominen, perinataalikuolleisuus tai ennenaikainen poikiminen - Yleissairaudet: apatia, liikkumattomuus, kuume, anoreksia tai letargia.
Portuguese: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Finnish: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Portuguese: Substâncias ativas*:
Finnish: Vaikuttavat aineet*:
Portuguese: Após administração de uma dose dupla da vacina, não se observaram reações adversas além das referidas na secção 4.6.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen antamisen jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Portuguese: Após a vacinação, é muito frequente a manifestação de reações no local de injeção.
Finnish: Paikalliset reaktiot injektiokohdassa ovat hyvin yleisiä rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Portuguese: Vírus da língua azul (BTV) inativado
Finnish: Inaktivoitu sinikielitautivirus (BTV)
Portuguese: Nesta categoria de animais, a vacina só deve ser usada de acordo com a avaliação da relação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável e/ou pelas autoridades nacionais competentes no âmbito das políticas atuais de vacinação contra o vírus da língua azul (BTV).
Finnish: Näillä eläimillä rokotetta saa käyttää vain vastaavan eläinlääkärin ja/tai kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemän hyötyriskiarvion perusteella voimassa olevan sinikielitaudin rokotuskäytännön mukaan.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica indicada para desenvolver imunidade ativa não é abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) N:o 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Portuguese: É muito frequente um aumento transitório da temperatura retal, que não excede 2,3 °C, nas 48 horas posteriores à vacinação.
Finnish: Tilapäinen peräsuolilämmön nousu enintään 2,3 °C:lla on hyvin yleistä 48 tunnin kuluessa rokotuksesta.
Portuguese: A ocorrência de eritema associado a edema ligeiro a moderado é muito frequente entre 1 a 6 dias após a administração.
Finnish: Lievä tai keskivaikea turvotus ja siihen liittyvä punoitus ovat hyvin yleisiä 1-6 päivää rokotuksen jälkeen.
Portuguese: A maioria das reações locais desaparece ou torna-se residual (≤ 1 cm) antes dos 70 dias em ovinos e dos 30 dias em bovinos, embora possam persistir nódulos residuais após esse período de tempo.
Finnish: Useimmat paikalliset reaktiot häviävät kokonaan tai niistä jää jäljelle vain pieni jäännös (≤ 1 cm) 70 päivän kuluessa lampailla ja 30 päivän kuluessa naudoilla, joskin jäännöspattien häviäminen saattaa kestää pidempäänkin.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira perfuração da embalagem, usar no prazo de 10 horas.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Portuguese: Administrar por via subcutânea a ovinos a partir dos 3 meses de idade, de acordo com o seguinte esquema: - Vacinação primária: administrar uma dose única de 2 ml.
Finnish: Annetaan ihonalaisesti lampaille 3 kuukauden iästä lähtien seuraavasti: - Perusrokotus: 2 ml:n kerta-annos.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: Após de 2 a 6 dias, é frequente a lesão evoluir para um nódulo indolor que pode alcançar um diâmetro até 3,8 cm em ovinos e 7 cm em bovinos, diminuindo progressivamente de tamanho.
Finnish: Hyvin yleisesti 2-6 päivää rokotuksen jälkeen kehittyy kivuton patti, jonka halkaisija on lampailla enintään 3,8 cm ja naudoilla enintään 7 cm ja joka pienenee vähitellen ajan myötä.
Portuguese: Após administração de uma dose dupla, não se observaram reações adversas além das referidas na secção «REAÇÕES ADVERSAS».
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen antamisen jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa HAITTAVAIKUTUKSET mainittuja haittavaikutuksia.
Portuguese: A segurança e a eficácia da vacina não foram estabelecidas em machos reprodutores.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa siitosuroksilla ei ole selvitetty.
Portuguese: Suspensão branca-rosada facilmente homogeneizada por agitação.
Finnish: Vaaleanpunertava suspensio, joka homogenisoituu helposti ravistamalla.
Portuguese: Administrar por via subcutânea a ovinos a partir dos 3 meses de idade, de acordo com o seguinte esquema:
Finnish: Annetaan ihonalaisesti lampaille 3 kuukauden iästä lähtien seuraavasti:
Portuguese: Substância(s) ativa(s):
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et):
Portuguese: Suspensão injetável branca-rosada facilmente homogeneizada por agitação.
Finnish: Vaaleanpunertava injektioneste, suspensio, joka homogenisoituu helposti ravistamalla.
Portuguese: Ovinos e bovinos
Finnish: Lammas ja nauta
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa.
Portuguese: Duração da imunidade: um ano após a conclusão do esquema de vacinação primária.
Finnish: Immuniteetin kesto: yksi vuosi perusrokotusohjelman päättymisestä.
Portuguese: Administrar por via intramuscular a bovinos a partir dos 2 meses de idade, no caso de animais não protegidos, ou a partir dos 3 meses de idade, no caso de vitelos nascidos de bovinos imunizados, de acordo com o seguinte esquema:
Finnish: Annetaan lihakseen naudoille 2 kuukauden iästä alkaen eläimille, joilla ei ole ollut antigeenikosketusta, ja 3 kuukauden iästä lähtien vastustuskykyiselle naudalle syntyneille vasikoille seuraavasti:
Portuguese: - Diminuição da produção de leite - Perturbações neurológicas: paralisia, ataxia, cegueira ou descoordenação - Perturbações do trato respiratório: congestão pulmonar, dispneia - Perturbações do trato digestivo: atonia do rúmen ou distensão abdominal - Reações de hipersensibilidade (com hipersalivação) - Morte.
Finnish: - Maidontuotannon väheneminen - Hermosto: halvaus, ataksia, sokeus tai koordinaatiohäiriö - Hengityselimet: keuhkostaasi, hengenahdistus - Ruoansulatuselimistö: pötsin atonia tai turpoaminen - Yliherkkyysreaktiot: lisääntynyt syljeneritys - Kuolema.
Portuguese: Excipiente: Tiomersal
Finnish: Apuaine: Tiomersaali
Portuguese: ** Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por prova virulenta na espécie-alvo.
Finnish: ** ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Portuguese: Dihidrogenofosfato de potássio Hidrogenofosfato dissódico anidro Cloreto de sódio
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti, vedetön Natriumkloridi
Portuguese: Saponina semipurificada de Quillaja saponaria
Finnish: Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta
Portuguese: - Vacinação primária: administrar duas doses de 4 ml com um intervalo de 3 semanas.
Finnish: - Perusrokotus: kaksi 4 ml:n annosta kolmen viikon välein.
Portuguese: * Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por prova virulenta na espécie-alvo.
Finnish: * ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Portuguese: O nível de eficácia noutras espécies pode ser diferente do observado em ovinos e bovinos.
Finnish: Rokotteen teho muilla lajeilla voi poiketa lampaalla ja naudalla todetusta.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o uso da vacina contendo o serotipo 4 do BTV em bovinos com anticorpos maternos.
Finnish: BTV4-serotyyppiä sisältävän rokotteen käytöstä naudoilla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
Portuguese: Início da imunidade: 39 dias após completado o esquema de vacinação primária.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 39 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após completado o esquema de vacinação primária.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 21 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Portuguese: Saponina semipurificada de Quillaja saponaria Tiomersal
Finnish: Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta Tiomersaali
Portuguese: - Revacinação: administrar uma dose de 2 ml após 12 meses.
Finnish: - Tehosterokotus: 2 ml:n kerta-annos 12 kuukauden kuluttua.
Portuguese: - Vacinação primária: administrar uma dose única de 2 ml
Finnish: - Perusrokotus: 2 ml:n kerta-annos.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa em ovinos e bovinos contra os serotipos 1, 4 e/ou 8 do vírus da língua azul relacionados com os contidos na vacina (combinação de um máximo de 2 serotipos).
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimuloiminen lampailla ja naudoilla sinikielitautiviruksen serotyyppejä 1, 4 ja/tai 8 vastaan tai rokotteen sisältämiä serotyyppejä vastaan (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Portuguese: Se utilizado noutras espécies de ruminantes domésticas ou selvagens consideradas em risco de infeção, a utilização nestas espécies deve ser realizada com precaução, sendo recomendável testar a vacina num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
Finnish: Jos rokotetta käytetään muilla märehtijälajeilla (koti- tai villieläimet), jotka ovat tartuntavaarassa, käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Portuguese: - Revacinação: administrar uma dose de 4 ml após 12 meses.
Finnish: - Tehosterokotus: 4 ml:n kerta-annos 12 kuukauden kuluttua.
Portuguese: PR** ≥ 1 * Máximo de dois serotipos diferentes inativados do vírus da língua azul: Vírus da língua azul inativado, serotipo 1 (BTV-1), estirpe ALG2006/01 E1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 4 (BTV-4), estirpe BTV-4/SPA-1/2004 Vírus da língua azul inativado, serotipo 8 (BTV-8), estirpe BEL2006/01
Finnish: RP** ≥ 1 * Enintään kahta erilaista inaktivoitua sinikielitautiviruksen serotyyppiä: inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 1 (BTV-1), kanta ALG2006/01 E1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 4 (BTV-4), kanta BTV-4/SPA-1/2004 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 8 (BTV-8), kanta BEL2006/01
Portuguese: Vírus da língua azul inativado, serotipo 1 (BTV-1), estirpe ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 4 (BTV-4), estirpe BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 8 (BTV-8), estirpe BEL2006/01
Finnish: inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 1 (BTV-1), kanta ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 4 (BTV-4), kanta BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 8 (BTV-8), kanta BEL2006/01
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis contendo 200 ml.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää yhden 200 ml:n pullon.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o uso da vacina em ovinos com anticorpos maternos.
Finnish: Rokotteen käytöstä lampailla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis contendo 80 ml.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää yhden 80 ml:n pullon.
Portuguese: Caixa de 1 frasco para injetáveis de 80 ml Caixa de 1 frasco para injetáveis de 200 ml
Finnish: Pakkaus, jossa on 1 x 80 ml:n pullo Pakkaus, jossa on 1 x 200 ml:n pullo
Portuguese: Frasco para injetáveis de polipropileno incolor contendo 80 ml ou 200 ml de medicamento veterinário, com rolha de borracha bromobutílica tipo I, selado com cápsula de alumínio.
Finnish: Väritön polypropeenipullo, joka sisältää 80 ml tai 200 ml valmistetta.
Portuguese: Dimensões das embalagens:
Finnish: PAKKAUSSELOSTE:
Portuguese: Imunização ativa de ovinos para prevenir a viremia* e reduzir os sinais clínicos e as lesões causados pelos serotipos 1 e/ou 8 do vírus da língua azul e/ou reduzir a viremia* e os sinais clínicos e as lesões causados pelo serotipo 4 do vírus da língua azul (combinação de um máximo de 2 serotipos).
Finnish: Lampaiden aktiiviseen immunisaatioon sinikielitautiviruksen serotyyppien 1 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi ja sinikielitautiviruksen serotyypin 4 aiheuttaman viremian* sekä kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Portuguese: Imunização ativa de bovinos para prevenir a viremia* causada pelos serotipos 1 e/ou 8 do vírus da língua azul e/ou reduzir a viremia* causada pelo serotipo 4 do vírus da língua azul (combinação de um máximo de 2 serotipos).
Finnish: Nautojen aktiiviseen immunisaatioon sinikielitautiviruksen serotyyppien 1 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja/tai sinikielitautiviruksen serotyypin 4 aiheuttaman viremian* vähentämiseksi (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Portuguese: Espere pelo menos uma hora até à próxima refeição.
Finnish: Odota vähintään yksi tunti ennen seuraavaa ateriaa.
Portuguese: 10 000 Zagreb Croácia
Finnish: 10 000 Zagreb Kroatia
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantas cápsulas tem de tomar.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle tarkat ohjeet siitä, kuinka monta kapselia sinun pitää ottaa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de dezembro de 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. joulukuuta 2017
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de manhã, tome-as assim que possível no mesmo dia.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa kapselisi aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas abaixo apresentadas são apenas orientadoras.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset ovat vain ohjeellisia.
Portuguese: Este pode causar reações alérgicas.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Portuguese: O que é Tacforius e para que é utilizado
Finnish: Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Teva Nederland B.V.
Finnish: Nederland Teva Nederland B.V.
Portuguese: Após a abertura da bolsa de alumínio: 1 ano
Finnish: Alumiinikääreen avaamisen jälkeen: 1 vuosi.
Portuguese: Durante o tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa através da PCR do EBV.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää apuna käyttäen.
Portuguese: Tacforius com alimentos e bebidas
Finnish: Tacforius ruuan ja juoman kanssa
Portuguese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espanha
Finnish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espanja
Portuguese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croácia
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
Portuguese: Se tomar mais Tacforius do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Tacforius-valmistetta kuin sinun pitäisi
Portuguese: Não existe evidência que indique que os doentes do sexo masculino e feminino necessitem de doses diferentes para atingir níveis mínimos semelhantes.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Portuguese: Não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sono, ou se tiver problemas de visão após tomar Tacforius.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai jos sinulla on näkövaikeuksia Tacforius-valmisteen ottamisen jälkeen.
Portuguese: Deve manter um contacto regular com o seu médico.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: Tal como com outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Finnish: Kuten muidenkin tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara on tuntematon (ks. kohta 4.8).
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com as orientações clínicas adequadas.
Finnish: Ennaltaehkäisyssä ja hallinnassa on noudatettava asianmukaisia kliinisiä ohjeita.
Portuguese: Se necessita de tomar qualquer vacina, por favor informe antecipadamente o seu médico.
Finnish: Jos olet jonkin rokotteen tarpeessa, kerro asiasta hoitavalle lääkärillesi etukäteen.
Portuguese: No tratamento da rejeição, podem ser usadas as mesmas doses.
Finnish: Hyljinnän hoidossa voidaan käyttää samaa annostusta.
Portuguese: Uma PCR-EBV positiva poderá persistir por vários meses e não é por si só indicativa de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Finnish: EBVPCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Portuguese: Outros medicamentos e Tacforius
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tacforius
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tacforius Não tome Tacforius
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tacforius-valmistetta Älä ota Tacforius-valmistetta
Portuguese: EU/1/17/1244/001 30 cápsulas EU/1/17/1244/002 30x1 cápsulas EU/1/17/1244/003 50 cápsulas EU/1/17/1244/004 50x1 cápsulas EU/1/17/1244/005 100 cápsulas EU/1/17/1244/006 100x1 cápsulas EU/1/17/1244/007 30 cápsulas EU/1/17/1244/008 30x1 cápsulas EU/1/17/1244/009 50 cápsulas EU/1/17/1244/010 50x1 cápsulas EU/1/17/1244/011 60 cápsulas EU/1/17/1244/012 60x1 cápsulas EU/1/17/1244/013 100 cápsulas EU/1/17/1244/014 100x1 cápsulas EU/1/17/1244/015 30 cápsulas EU/1/17/1244/016 30x1 cápsulas EU/1/17/1244/017 50 cápsulas EU/1/17/1244/018 50x1 cápsulas EU/1/17/1244/019 100 cápsulas EU/1/17/1244/020 100x1 cápsulas EU/1/17/1244/021 30 cápsulas EU/1/17/1244/022 30x1 cápsulas
Finnish: EU/1/17/1244/001 30 kapselia EU/1/17/1244/002 30x1 kapselia EU/1/17/1244/003 50 kapselia EU/1/17/1244/004 50x1 kapselia EU/1/17/1244/005 100 kapselia EU/1/17/1244/006 100x1 kapselia EU/1/17/1244/007 30 kapselia EU/1/17/1244/008 30x1 kapselia EU/1/17/1244/009 50 kapselia EU/1/17/1244/010 50x1 kapselia EU/1/17/1244/011 60 kapselia EU/1/17/1244/012 60x1 kapselia EU/1/17/1244/013 100 kapselia EU/1/17/1244/014 100x1 kapselia EU/1/17/1244/015 30 kapselia EU/1/17/1244/016 30x1 kapselia EU/1/17/1244/017 50 kapselia EU/1/17/1244/018 50x1 kapselia EU/1/17/1244/019 100 kapselia EU/1/17/1244/020 100x1 kapselia EU/1/17/1244/021 30 kapselia EU/1/17/1244/022 30x1 kapselia EU/1/17/1244/023 50 kapselia
Portuguese: Os dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Finnish: Vastaava kokovereen perustuva arvo on keskimäärin 47,6 l.
Portuguese: Idosos Não existe evidência atualmente disponível que indique que a dosagem deve ser ajustada nos idosos.
Finnish: Iäkkäät Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annostusta olisi muutettava.
Portuguese: Deste modo, neste grupo de doentes, deve ser verificada a serologia EBV-VCA antes de se iniciar o tratamento com Tacforius.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Tacforius-hoidon aloittamista.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.