FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις της εσομεπραζόλης στα νεογνά/βρέφη.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch ezomeprazolu u novorodencov/dojčiat.
Greek: Μπορεί, επίσης, να παρατηρείτε ότι όταν βρίσκεστε σε ύπτια θέση, ο οπισθοστερνικός καύσος επιδεινώνεται.
Slovak: Môžete si tiež všimnúť, že keď ležíte, pálenie záhy sa zhorší.
Greek: Ωστόσο, τα μέγιστα επίπεδα αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε αυτά τα άτομα ήταν τα ίδια σε αμφότερες τις ομάδες
Slovak: Maximálne hladiny inhibície (indukovanej ADP) agregácie krvných doštičiek u týchto jedincov boli však rovnaké v oboch skupinách.
Greek: D24 NT20
Slovak: NT20
Greek: Εναλλακτικός τρόπος λήψης αυτού του φαρμάκου
Slovak: Iný spôsob užívania tohto lieku
Greek: 10. HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Greek: Η in vivo μετατροπή στο R-ισομερές είναι αμελητέα.
Slovak: In vivo konverzia na R-izomér je zanedbateľná.
Greek: - Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánu)
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σημεία λοίμωξης:
Slovak: Čo najskôr povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných prejavov infekcie:
Greek: Η μέση τιμή των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα ήταν 60% υψηλότερη.
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie v plazme boli asi o 60 % vyššie.
Greek: Αν είστε υπέρβαροι ή καπνίζετε, αυξάνετε την πιθανότητα να παρουσιάσετε οπισθοστερνικό καύσο.
Slovak: Ak máte nadváhu alebo fajčíte, zvyšujete pravdepodobnosť problémov s pálením záhy.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουρος), μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý) ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας είναι μέχρι 2 εβδομάδες.
Slovak: Trvanie liečby je menej ako 2 týždne.
Greek: Ο οπισθοστερνικός καύσος μπορεί να είναι αποτέλεσμα υπερβολικής κατανάλωσης φαγητού, κατανάλωσης φαγητού με πολλά λιπαρά, κατανάλωσης φαγητού πολύ γρήγορα και κατανάλωσης μεγάλης ποσότητας αλκοόλ.
Slovak: Pálenie záhy môže byť dôsledkom nadmerného jedenia, jedenia príliš tučného jedla, rýchleho jedenia a nadmerného pitia alkoholu.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αμφίβολη.
Slovak: Klinický význam tejto interakcie nie je známy.
Greek: Εάν η CgA και τα επίπεδα της γαστρίνης δεν έχουν επανέλθει στο εύρος των τιμών αναφοράς μετά την αρχική μέτρηση, οι μετρήσεις θα πρέπει να επαναλαμβάνονται 14 ημέρες μετά την διακοπή της θεραπείας με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Slovak: Ak sa hladina CgA a gastrínu nevráti po prvom meraní k referenčnému rozsahu, merania sa majú zopakovať 14 dní po ukončení liečby inhibítorom protónovej pumpy.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το Nexium Control ως μακροχρόνιο προληπτικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Pacienti nemajú užívať liek Nexium Control ako liek na dlhodobú preventívnu liečbu.
Greek: Επίδραση στις εργαστηριακές εξετάσεις
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Greek: Μην το πάρετε εάν είστε αλλεργικός στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
Slovak: Neužívajte, ak ste alergický na ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Greek: Μόλις επιτευχθεί πλήρης ανακούφιση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Slovak: Po úplnom odznení príznakov sa má liečba ukončiť.
Greek: - Αρχίσετε να κάνετε εμετό φαγητό ή εμετό με αίμα, το οποίο μπορεί να εμφανιστεί ως σκούροι κόκκοι καφέ στον εμετό σας.
Slovak: Začnete vracať jedlo alebo krv, ktorá vo zvratkoch môže vyzerať ako zrnká čiernej kávy.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Slovak: Nemáte užívať tento liek počas dojčenia.
Greek: • Έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
Slovak: Máte závažné problémy s obličkami.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Slovak: V prípade ich výskytu nemajú pacienti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Greek: Η απορρόφηση της εσομεπραζόλης είναι ταχεία, με επίτευξη μέγιστων επιπέδων στο πλάσμα εντός περίπου 1-2 ωρών από τη λήψη.
Slovak: Absorpcia ezomeprazolu je rýchla, maximálne hladiny v plazme sa dosahujú približne 1 - 2 hodinách po podaní.
Greek: Εάν παρατηρηθούν βλάβες, ιδίως σε περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, συνοδευόμενες από αρθραλγία, ο ασθενής πρέπει να αναζητήσει άμεσα ιατρική βοήθεια και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της χορήγησης του Nexium Control.
Slovak: Ak sa vyskytnú lézie, najmä v oblastiach kože vystavených slnku, a ak sú sprevádzané artralgiou, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník má zvážiť vysadenie lieku Nexium Control.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς της αντλίας πρωτονίων'.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy".
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήστε μωρό, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Greek: Για να αποφευχθεί αυτή η επιρροή, η θεραπεία με Nexium Control θα πρέπει να σταματά για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις CgA μετρήσεις (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovak: Aby sa zabránilo tejto interferencii, liečba liekom Nexium Control sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (pozri časť 5.1).
Greek: Σπάνια έχει αναφερθεί τοξικότητα διγοξίνης.
Slovak: Zriedkavo sa hlásila digoxínová toxicita.
Greek: Σχετικά περιορισμένος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (μεταξύ 300-1.000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη δυσμορφίας ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό από τη χρήση εσομεπραζόλης.
Slovak: Malé množstvo údajov u gravidných žien (300 - 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu ezomeprazolu.
Greek: Ποια είναι τα συμπτώματα του οπισθοστερνικού καύσου;
Slovak: Aké sú príznaky pálenia záhy?
Greek: Τα φάρμακα αυτά λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγεται από το στομάχι σας.
Slovak: Pôsobí tak, že znižuje množstvo kyseliny, ktorú tvorí váš žalúdok.
Greek: Ένα δισκίο την ημέρα Διαρκεί 24 ώρες
Slovak: Jedna tableta jedenkrát denne Účinkuje 24 hodín
Greek: - Έχετε σοβαρή ή εμμένουσα διάρροια· η εσομεπραζόλη έχει συσχετιστεί με ελαφρά αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώδους διάρροιας.
Slovak: Máte závažnú alebo pretrvávajúcu hnačku: ezomeprazol sa spája s malým zvýšením rizika infekčnej hnačky.
Greek: Ενημερώστε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αν:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika alebo lekára ak:
Greek: Τα κοκκία περιέχουν το φάρμακο - μην τα μασάτε ή θρυμματίζετε.
Slovak: Pevné čiastočky obsahujú liečivo - nežujte ich ani nedrvte.
Greek: Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη.
Slovak: Zatiaľ sú k dispozícii veľmi obmedzené skúsenosti s úmyselným predávkovaním.
Greek: Συνθετική Παραφίνη
Slovak: Syntetický parafín
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά αιμοσφαίρια και να οδηγήσει σε ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού συστήματος.
Slovak: Tento liek môže vo veľmi zriedkavých prípadoch ovplyvňovať biele krvinky, čo vedie k nedostatočnej obranyschopnosti.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 64% μετά από εφάπαξ δόση 40 mg και αυξάνεται σε 89% μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις άπαξ ημερησίως.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 64 % po jednorazovej dávke 40 mg a zvyšuje sa na 89 % po opakovanom podávaní jedenkrát denne.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να ενισχύεται η θεραπευτική παρακολούθηση της διγοξίνης.
Slovak: V tomto prípade má byť terapeutické monitorovanie hladín digoxínu starostlivejšie.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε συγκεκριμένα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα).
Slovak: Musíte konkrétne povedať lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate klopidogrel (používa sa na zabránenie tvorby krvných zrazenín).
Greek: Πόσο να πάρετε
Slovak: Koľko užívať
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί όταν ξεκινήσετε ή σταματήσετε να παίρνετε το Nexium
Slovak: Váš lekár vás možno bude musieť sledovať, keď začnete alebo ukončíte užívanie lieku Nexium Control.
Greek: Πάντα να ανακινείτε το εναιώρημα πριν το πιείτε.
Slovak: Pred vypitím roztok vždy zamiešajte.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να συμβουλευτούν ένα γιατρό πριν λάβουν Nexium Control (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Slovak: Pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene má však lekár pred užitím lieku Nexium Control poučiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Greek: Μπορεί να υπάρξουν σοβαρές φουσκάλες και αιμορραγία των χειλιών, των ματιών, του στόματος, της μύτης και των γεννητικών οργάνων.
Slovak: Môžu sa objaviť tiež závažné pľuzgiere a krvácanie z pier, očí, úst, nosa a genitálií.
Greek: Γενικά Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby sa poradili s lekárom ak:
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας πριν ή μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα, τα οποία μπορεί να είναι ένα σημάδι μιας άλλης, πιο σοβαρής, νόσου.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, alebo po jeho užití sa ihneď obráťte na svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, ktorý môže byť prejavom iného závažnejšieho ochorenia.
Greek: Εντούτοις, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης αναφέρθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις αύξησης του INR, κλινικά σημαντικές.
Slovak: Po uvedení lieku na trh, počas súbežnej liečby však bolo hlásených niekoľko ojedinelých prípadov klinicky významného zvýšenia INR.
Greek: Λιγότερο από 1% της αρχικής ουσίας βρίσκεται στα ούρα.
Slovak: V moči sa zistí menej ako 1 % východiskovej zlúčeniny.
Greek: Εάν τα συμπτώματα σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου για 14 συνεχείς ημέρες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Slovak: Ak sa vaše príznaky zhoršili alebo sa nezmiernili po užívaní tohto lieku počas 14 po sebe nasledujúcich dní, vyhľadajte svojho lekára.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί διαφορά μεταξύ των δύο φύλων μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, άπαξ ημερησίως.
Slovak: Po opakovanom podávaní jedenkrát denne sa rozdiely medzi pohlaviami nepreukázali.
Greek: Τα συμπτώματα που συνδέονται με την παλινδρόμηση οξέος (όπως οπισθοστερνικός καύσος και όξινες αναγωγές) αξιολογήθηκαν αναδρομικά σε διάστημα εικοσιτετράωρου.
Slovak: Symptómy spájané s refluxom žalúdočnej kyseliny (ako sú pálenie záhy a regurgitácia kyseliny) sa hodnotili spätne počas 24 hodín.
Greek: Να μην λάβετε αυτό το φάρμακο αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή του εγκεφάλου.
Slovak: Závažné problémy s pečeňou, ktoré vedú k zlyhávaniu pečene a zápalu mozgu.
Greek: • Να τρώτε πιο υγιεινές τροφές και να προσπαθείτε να αποφεύγετε τα πικάντικα και λιπαρά φαγητά, καθώς και την κατανάλωση μεγάλων γευμάτων αργά τη νύχτα, πριν την κατάκλιση.
Slovak: Jesť zdravšie jedlo a vyhýbať sa korenistému a tučnému jedlu a veľkým porciám pred spaním.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται αναλυτικά στην Παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών και αν συνιστάται για το σύμπτωμα αυτό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak pociťujete niektorý z príznakov opísaný v časti 2 tejto písomnej informácie a ak sa v nej odporúča obrátiť sa vášho lekára alebo lekárnika.
Greek: Αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίπτωση της ομεπραζόλης στην έκθεση στην αταζαναβίρη.
Slovak: Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo vplyv omeprazolu na expozíciu atazanaviru.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη.
Slovak: • lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi, ako je warfarín.
Greek: Το Nexium Control έχει μικρή πιθανότητα να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Slovak: Nexium Control s malou pravdepodobnosťou ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε τη λήψη του Nexium Control και επικοινωνήστε με ένα γιατρό άμεσα:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať l i e k Nexium Control a ihneď vyhľadajte lekára:
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.
Slovak: Preukázalo sa, že ezomeprazol nemá žiadny klinicky významný vplyv na farmakokinetiku amoxicilínu a chinidínu.
Greek: Εάν έχετε επίμονα ή για μεγάλο διάστημα, συχνά επαναλαμβανόμενα συμπτώματα ακόμα και έπειτα από θεραπεία με το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Slovak: Ak máte pretrvávajúce alebo dlhotrvajúce a často sa opakujúce príznaky aj po liečbe týmto liekom, vyhľadajte svojho lekára.
Greek: Διαθέσιμα δημοσιευμένα στοιχεία υποδεικνύουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων θα πρέπει να διακόπτονται μεταξύ 5 ημερών και 2 εβδομάδων πριν από τη μέτρηση της CgA.
Slovak: Z dostupných uverejnených dôkazov vyplýva, že inhibítory protónovej pumpy sa majú vysadiť 5 dní až 2 týždne pred meraniami hladiny CgA.
Greek: • Εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με φάρμακο παρόμοιο με το Nexium Control για τη μείωση των οξέων του στομάχου.
Slovak: Ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným ako je Nexium Control, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu.
Greek: Αλληλεπίδραση παρατηρείται μεταξύ κλοπιδογρέλης και εσομεπραζόλης.
Slovak: Pozorovala sa interakcia medzi klopidogrelom a ezomeprazolom.
Greek: Καθώς οι νεφροί είναι υπεύθυνοι για την απέκκριση των μεταβολιτών της εσομεπραζόλης αλλά όχι για την απομάκρυνση της αρχικής ουσίας, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αναμένεται να αλλάξει σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Slovak: Keďže obličky sú zodpovedné za vylučovanie metabolitov ezomeprazolu, nie však za vylučovanie východiskovej látky, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakávajú zmeny metabolizmu ezomeprazolu.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με επαγωγική σφράγιση και πώμα ασφαλείας για παιδιά που περιέχει 14 γαστροανθεκτικά καψάκια.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s indukčným tesniacim uzáverom a detským bezpečnostným uzáverom obsahujúca 14 gastrorezistentných kapsúl.
Greek: • Έχετε ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών) ή σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ σας.
Slovak: Máte žltačku (zožltnutie kože alebo očí) alebo závažné problémy s pečeňou.
Greek: Εφάπαξ δόσεις 80 mg εσομεπραζόλης δεν προκάλεσαν οποιοδήποτε επεισόδιο.
Slovak: Jednorazové dávky 80 mg ezomeprazolu nespôsobili žiadne problémy.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovak: Ezomeprazol sa nemá používať počas dojčenia.
Greek: • Είχατε έλκος του στομάχου ή είχατε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στομάχου στο παρελθόν.
Slovak: Ste mali žalúdočný vred alebo podstúpili operáciu žalúdka.
Greek: H ολική κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 17 l/h μετά από μία εφάπαξ δόση και περίπου 9 l/h μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Slovak: Celkový plazmatický klírens je okolo 17 l/hod po jednej dávke a okolo 9 l/hod po opakovanom podávaní.
Greek: Ωστόσο, προσαρμογή της δοσολογίας πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και όπου απαιτείται μακρόχρονη θεραπεία.
Slovak: Úpravu dávky je potrebné zvážiť u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a pri dlhodobej liečbe.
Greek: Περίπου το 78% των ατόμων που έλαβαν 20 mg εσομεπραζόλη ανέφεραν πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας συγκριτικά με το 52 - 58% για το εικονικό φάρμακο.
Slovak: Približne u 78 % jedincov liečených 20 mg ezomeprazolu sa hlásilo prvé vymiznutie pálenia záhy počas prvého týždňa liečby v porovnaní s 52 - 58 % pri placebe.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Greek: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Greek: Άλλα φάρμακα και Nexium Control
Slovak: Iné lieky a Nexium Control
Greek: Οι ασθενείς με μακροχρόνια υποτροπιάζοντα συμπτώματα δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου πρέπει να επισκέπτονται το γιατρό τους σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Slovak: Pacienti s dlhodobými rekurentnými príznakmi poruchy trávenia alebo pálenia záhy majú pravidelne navštevovať svojho lekára.
Greek: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия) Consumer Healthcare Tel.: +43 (0)1 521 15-0
Slovak: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия)
Greek: Προτού πάρετε το Nexium Control, ενημερώστε το γιατρό σας αν:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Nexium Control, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Greek: Λόγω των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών δράσεων και φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται και η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické účinky a farmakokinetické vlastnosti omeprazolu a ezomeprazolu sa súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom neodporúča a súbežné podávanie ezomeprazolu s nelfinavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3 a 4.4).
Greek: Πρέπει να ενισχύεται η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του τακρόλιμους και της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης) και να γίνεται προσαρμογή της δόσης του τακρόλιμους αν χρειάζεται.
Slovak: Koncentrácie takrolimu ako aj funkcia obličiek (klírens kreatinínu) sa majú starostlivo sledovať a v prípade potreby sa má upraviť dávka takrolimu.
Greek: Για τα 20 mg εσομεπραζόλης οι αντίστοιχες τιμές είναι 50% και 68%.
Slovak: Zodpovedajúce hodnoty pre ezomeprazol 20 mg sú 50 % a 68 %, v uvedenom poradí.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές είναι όχι συχνές (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovak: Nežiaduce reakcie ako sú závrat a poruchy videnia sú menej časté (pozri časť 4.8).
Greek: Μετά από τη λήψη 280 mg εσομεπραζόλης αναφέρθησαν συμπτώματα από το γαστρεντερικό και αδυναμία.
Slovak: Symptómy popísané v súvislosti s dávkou 280 mg boli gastrointestinálne symptómy a slabosť.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa nevykonali žiadne štúdie.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete tento liek.
Greek: Αυτή η αύξηση είναι δοσο-εξαρτώμενη και έχει σαν αποτέλεσμα μία μεγαλύτερη αύξηση της AUC αναλογικά με την δόση μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Slovak: Toto zväčšenie závisí od dávky a po opakovanom podaní vedie k zväčšeniu AUC, ktoré je, čo sa týka proporcionálnosti k dávke, ešte väčšie.
Greek: Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται εξ ολοκλήρου από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP).
Slovak: Ezomeprazol sa kompletne metabolizuje systémom cytochrómu P450 (CYP).
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν έχουν καμιά επίπτωση στη δοσολογία της εσομεπραζόλης.
Slovak: Tieto zistenia nemajú žiadny význam pre dávkovanie ezomeprazolu.
Greek: Συνδυασμός με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Slovak: Kombinácia s inými liekmi
Greek: Η λήψη της τροφής καθυστερεί και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης χωρίς όμως αυτό να έχει κάποια σημαντική επίπτωση στη δράση της εσομεπραζόλης στην ενδογαστρική οξύτητα.
Slovak: Príjem potravy predlžuje a znižuje absorpciu ezomeprazolu, čo však nemá významný vplyv na účinok ezomeprazolu na vnútrožalúdočnú aciditu.
Greek: Η εσομεπραζόλη απομακρύνεται εξ ολοκλήρου από το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς να εμφανίζεται τάση συσσώρευσης σε άπαξ ημερήσια χορήγηση.
Slovak: Ezomeprazol sa medzi jednotlivými dávkami úplne vylúči z plazmy bez tendencie ku kumulácii pri podávaní jedenkrát denne.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει σακχαρόζη 11,5 mg.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 11,5 mg sacharózy.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως για πέντε ημέρες, η μέση μέγιστη έκκριση οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% όταν μετράται 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης κατά την πέμπτη ημέρα.
Slovak: Po opakovanom podávaní 20 mg ezomeprazolu jedenkrát denne počas piatich dní sa znižuje maximálny priemerný výdaj kyseliny po stimulácii pentagastrínom o 90 % pri meraní 6 - 7 hodín po podaní na piaty deň.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη (20 mg την ημέρα) και διγοξίνη σε υγιή άτομα αύξησε την βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10% (μέχρι 30% σε δύο από τα δέκα άτομα).
Slovak: Súbežná liečba omeprazolom (20 mg denne) a digoxínom u zdravých jedincov zvyšuje biologickú dostupnosť digoxínu o 10 % (až do 30 % u dvoch z desiatich jedincov).
Greek: • Μπορείτε να πάρετε το καψάκιό σας οποτεδήποτε μέσα στην ημέρα είτε με φαγητό είτε με άδειο στομάχι.
Slovak: Užívanie tohto lieku • Kapsulu môžete užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo na prázdny žalúdok.
Greek: Προληπτικά, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa má zabrániť súbežnému použitiu ezomeprazolu a klopidogrelu.
Greek: Σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου) Τάλκης
Slovak: Guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob)
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Nexium Control κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Nexium Control počas gravidity.
Greek: Nederland, België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande) Tel: +31 (0)10 4064 200
Slovak: Nederland, België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande)
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Greek: • Για να βεβαιωθείτε ότι ήπιατε όλη την ποσότητα του φαρμάκου, ξεπλύνετε το ποτήρι πολύ καλά με μισό ποτήρι νερό και πιείτε το.
Slovak: Aby ste sa ubezpečili, že ste vypili celý liek, pohár vypláchnite polovicou pohára vody a vypite.
Greek: Μελέτες σε ζώα με το από του στόματος χορηγούμενο ρακεμικό μείγμα της ομεπραζόλης δεν έδειξαν επίδραση σε σχέση με τη γονιμότητα.
Slovak: Štúdie na zvieratách s perorálne podávanou racemickou zmesou omeprazolu nepreukázali účinky na fertilitu.
Greek: Το ελαφρά παρατεταμένο QTc διάστημα που παρατηρείται μετά τη χορήγηση της σιζαπρίδης ως μονοθεραπεία, δεν παρουσίασε περαιτέρω παράταση όταν η σιζαπρίδη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με εσομεπραζόλη.
Slovak: Mierne predĺžený QTc interval pozorovaný po podávaní samotného cisapridu nebol predĺžený viac, ako keď sa podal cisaprid v kombinácii s ezomeprazolom.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα.
Slovak: Nízke hladiny horčíka v krvi.
Greek: • Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατική νόσο.
Slovak: Majú žltačku alebo závažné ochorenie pečene.
Greek: • Καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο.
Slovak: Nezhubné výrastky (polypy) v žalúdku.