FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I orala studier med hanoch honråttor observerades inga negativa effekter av rivastigmin när det gäller fertilitet eller reproduktivitet hos vare sig föräldragenerationen eller föräldrarnas avkomma.
Bulgarian: При проучвания на пероралното приложение при мъжки и женски плъхове не са наблюдавани нежелани ефекти на ривастигмин върху фертилитета или репродуктивния капацитет на родителското поколение или на потомството на родителите.
Swedish: 3 år. Rivastigmine HEXAL oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine HEXAL, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: Ако откриете, че сте пропуснали да приемете дозата си от Rivastigmine HEXAL, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Swedish: • Ta Rivastigmine HEXAL två gånger per dag , en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine HEXAL два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine HEXAL att acetylkolinnivåerna i hjärnan ökar, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers sjukdom och demens vid Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine HEXAL позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Swedish: Använd Rivastigmine HEXAL före utgångsdatum som anges på kartongen.
Bulgarian: Не използвайте Rivastigmine HEXAL след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Swedish: - Blister av genomskinlig PVC-karta överdragen med blå folie med 14 kapslar.
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Swedish: Rivastigmine HEXAL kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Swedish: Email: care@cherubino.com.mt
Bulgarian: care@cherubino.com.mt
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: natriumbensoat, citronsyra, natriumcitrat, kinolingult (E104) och renat vatten.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, хинолиново жълто WS оцветител (E104) и дестилирана вода.
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine HEXAL) eller något av de övriga innehållsämnen i medicinen (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine HEXAL) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (посочени в точка 6);
Swedish: Om du oavsiktligen har tagit mer Rivastigmine HEXAL än avsett, tala om det för din läkare.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Rivastigmine HEXAL, отколкото трябва, уведомете лекаря си.
Swedish: Rivastigmine HEXAL bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine HEXAL
Swedish: Effekter av rivastigmine på mänsklig fertilitet är inte kända.
Bulgarian: Не са известни ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хората.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine HEXAL har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Bulgarian: Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Rivastigmine HEXAL, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение
Swedish: Rivastigmin kan påverka aktiviteten hos antikolinergika (t.ex. oxybutynin, tolterodin).
Bulgarian: Ривастигмин може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутирин, толтеродин).
Swedish: PSUR (Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter) PSUR-cykeln för Rivastigmine HEXAL är anpassad till den korshänvisade produkten, Exelon, tills annat anges
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за Rivastigmine HEXAL е синхронизиран с референтния продукт Exelon, докато не е уточнено друго.
Swedish: Rivastigmin HEXAL bör inte användas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Swedish: Användning av andra läkemedel och Rivastigmin HEXAL
Bulgarian: Други лекарства и Rivastigmine HEXAL
Swedish: Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Bulgarian: Халюцинации Агресивност, безпокойство
Swedish: Ett av innehållsämnena i Rivastigmine HEXAL oral lösning är natriumbensoat.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine HEXAL перорален разтвор е натриев бензоат.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси по отношение на употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad Rivastigmine HEXAL är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine HEXAL Hur du använder Rivastigmine HEXAL Eventuella biverkningar
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine HEXAL и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine HEXAL
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine HEXAL innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine HEXAL kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine HEXAL може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine HEXAL är rivastigmin.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine HEXAL е ривастигмин.
Swedish: En potential för mild ögon/slemhinneirritation av rivastigmin identifierades i en kaninstudie.
Bulgarian: При проучване със зайци е открит лек потенциал на дразнене на ривастигмин в очите/лигавиците.
Swedish: Enligt in vitro-studier förväntas ingen farmakokinetisk interaktion med läkemedel som metaboliseras av följande cytokroma isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Bulgarian: CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Swedish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Bulgarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Swedish: Tel.: + 359 2 970 47 47
Bulgarian: Teл.: + 359 2 970 47 47
Swedish: Rivastigmine HEXAL 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg и 6 mg твърди капсули:
Swedish: Rivastigmine HEXAL kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
Swedish: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Bulgarian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, matsmältningsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Bulgarian: Докладвана е холинергична токсичност с мускаринови симптоми, наблюдавани при умерени натравяния, като миоза, зачервяване, храносмилателни разстройства, включващи коремна болка, гадене, повръщане и диария, брадикардия, бронхоспазъм и повишени бронхиални секрети, хиперхидроза, неволно уриниране и/или дефекация, сълзене на очите, хипотония и свръхсекреция на слюнчените жлези.
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet och även klinisk övervakning (EKG) kan vara nödvändigt.
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на "torsades de pointes", комбинирането на ривастигмин с индуциращи "torsades de pointes" лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
Swedish: Business Park Sofia, buil.
Bulgarian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, boul.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Rivastigmin HEXAL tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine HEXAL се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
Swedish: Rivastigmine HEXAL oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine HEXAL и какво съдържа опаковката Rivastigmine HEXAL перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Swedish: Gastrointestinala störningar såsom illamående, kräkningar och diarré är dos-relaterade, och kan uppträda särskilt vid påbörjande av behandling och/eller vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане и диария, са дозозависими, и може да настъпят най-вече при започване на лечението и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har noterats vid användning av rivastigmin plåster: förvirring, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (sällsynt), erytem, urtikaria, blåsor, allergisk dermatit (ej känt).
Bulgarian: При ривастигмин трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринарна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, везикули, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
Swedish: Äldre patienter
Bulgarian: Старческа популация
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmin HEXAL för pediatrisk behandling av Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine HEXAL в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med depotplåster och som kan inträffa med oral lösning:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при трансдермалните пластири, които могат да възникнат и при перорален разтвор:
Swedish: Hur du tar Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Как да приемате Rivastigmine HEXAL
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigminkapslar kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Swedish: Representative office Sandoz d.d.
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivagistmin depotplåster: agitation (vanligt)
Bulgarian: В проучване на пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с трансдермални лепенки ривастигмин се наблюдават следната допълнителна нежелана реакция: възбуда (често срещана).
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули:
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули:
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Swedish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Bulgarian: EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Rivastigmine HEXAL
Swedish: Detta behöver du känna till innan du tar Rivastigmine HEXAL Använd inte Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine HEXAL
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigmin oral lösning kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, пероралният разтвор на ривастигмин може да се използва при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600 info.sandoz-nl@sandoz.com
Bulgarian: NL-1327 AH Almere Tel: + 31 36 5241600
Swedish: Hur Rivastigmine HEXAL ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Rivastigmine HEXAL
Swedish: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908-0
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/001
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули: EU/1/09/589/001
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral lösning
Bulgarian: Информация за пациента Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор
Swedish: Rivastigmine HEXAL 3 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/005
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg твърди капсули: EU/1/09/589/005
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/009
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули: EU/1/09/589/009
Swedish: E-mail: info.sandoz-dk@sandoz.com
Bulgarian: info.sandoz-dk@sandoz.com
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Saliv hypersekretion
Bulgarian: Болка в корема и диспепсия Хиперсаливация
Swedish: Sömnighet Huvudvärk
Bulgarian: Гръдна болка
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста11-2012.
Swedish: Rivastigmine Hexal bör ges två gånger om dagen, i samband med måltid morgon och kväll.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rivastigmine Hexal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Hexal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine Hexal.
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Rivastigmine Hexal med effekten av placebo (overksam behandling).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Rivastigmine Hexal с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Efter en förnyad granskning av detta yttrande fann kommittén emellertid att läkemedlets måttliga effekt kan vara till fördel för vissa av dessa patienter.
Bulgarian: След преразглеждане на това становище обаче Комитетът заключи, че макар и ограничена, ефективността на лекарството би могла да бъде от полза за тези пациенти.
Swedish: Mer information om Rivastigmine Hexal
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine Hexal
Swedish: Rivastigmine Hexal får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Swedish: Rivastigmine Hexal var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е по-ефективен от плацебо при контролните симптоми.
Swedish: Behandling med Rivastigmine Hexal bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine Hexal трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Hexal en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Hexal позволява увеличаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Parkinson.
Swedish: Rivastigmine Hexal har undersökts i tre huvudstudier som omfattade 2 126 patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е проучен в три основни проучвания, обхващащи 2126 пациенти с лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Swedish: I de tre studierna av Rivastigmine Hexal som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienter som fick doser av Rivastigmine Hexal på mellan 6 och 9 mg om dagen en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom med 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Bulgarian: В трите проучвания на Rivastigmine Hexal при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine Hexal в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва по-добри характеристики.
Swedish: Överlag är de vanligaste biverkningarna illamående (uppträdde hos 38 patienter av 100) och kräkningar (uppträdde hos 23 patienter av 100), i synnerhet under den fas då dosen Rivastigmine Hexal höjs.
Bulgarian: (позиви за повръщане, наблюдавани при 38 на 100 пациенти) и повръщане (наблюдавано при 23 на 100 пациенти), по-специално в периода на увеличаване на дозата Rivastigmine Hexal.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Rivastigmine Hexal kapslar ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som Rivastigmine Hexal oral lösning.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Rivastigmine Hexal капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Hexal.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Hexal от пациента.
Swedish: Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Hexal som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine Hexal, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine Hexal, ривастигмин, е лекарство срещу деменция.
Swedish: Rivastigmine Hexal används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Swedish: Dessutom har Rivastigmine Hexal undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е също така проучен при 541 пациенти с деменция вследствие на болестта на Parkinson.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine Hexal är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine Hexal skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Rivastigmine Hexal са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Rivastigmine Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Swedish: Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine Hexal inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Rivastigmine Hexal не превишават рисковете за лечение на деменция вследствие на болест на Parkinson.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine Hexal har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Bulgarian: CHMP заключи, че Rivastigmine Hexal има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Hexal en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Bulgarian: По отношение на общия резултат пациентите, приемащи Rivastigmine Hexal, имат увеличение на симптомите от 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Rivastigmine Hexal kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Bulgarian: При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine Hexal капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine Hexal.