FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočeni odmerek za pse je 15 mg indoksakarba in 48 mg permetrina na kg telesne mase, kar ustreza 0,1 ml/kg telesne mase.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir hunda er 15 mg af indoxacarb og 48 mg af permetrín á hvert kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,1 ml/kg líkamsþyngdar.
Slovenian: Po eni nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečilo nadaljnjo infestacijo z bolhami do 4 tednov in preprečilo ponovno infestacijo (preko akaricidnega učinka) z I. ricinus do 5 tednov in z R. sanguineus do 3 tedne.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið látið einu sinni á kemur dýralyfið í veg fyrir frekara flóarsmit í 4 vikur og kemur í veg endurtekið mítlasmit (mítladrepandi verkun) vegna I. ricinus í 5 vikur og R. sanguineus í 3 vikur; fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum vara í 3 vikur.
Slovenian: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Icelandic: Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi; permetrin, kombinacije.
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum, þ.m.t. skordýraeitur; permetrín, samsetningar.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis); zdravilo deluje insekticidno do 4 tedne na
Icelandic: Meðferð gegn flóarsmiti (Ctenocephalides felis); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn Ctenocephalides felis í allt að 4 vikur.
Slovenian: Prehodna rdečina, izpadanje dlake ali srbenje na mestu nanosa se je pogosto pojavljalo v kliničnih študijah.
Icelandic: Algengt var að tímabundin roði, hárleysi eða kláði kæmi fram á svæðinu sem borið var á í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Enkratni odmerek (ml)
Icelandic: Rúmmál stakskammts (ml)
Slovenian: Samo ena velikost kapalke z enim odmerkom na škatlo.
Icelandic: Aðeins ein stærð af stakskammtapípettum er í hverri öskju.
Slovenian: Absorbirani indoksakarb in permetrin se razgradita v jetrih v vrsto metabolitov.
Icelandic: Frásogað indoxacarb og permetrín eru mikið umbrotin í lifur og mynda fjölda umbrotsefna.
Slovenian: 5,1 - 10 Activyl Tick Plus za majhne pse 10,1 - 20 Activyl Tick Plus za srednje velike pse 20,1 - 40 Activyl Tick Plus za velike pse 40,1 - 60 Activyl Tick Plus za zelo velike pse
Icelandic: 1,2- 5 Activyl Tick Plus fyrir mjög litla hunda 5,1 - 10 Activyl Tick Plus fyrir litla hunda 10,1 - 20 Activyl Tick Plus fyrir meðalstóra hunda 20,1 - 40 Activyl Tick Plus fyrir stóra hunda 40,1 - 60 Activyl Tick Plus fyrir mjög stóra hunda Nota á viðeigandi samsetningu af pípettum
Slovenian: Nobenih neželenih učinkov niso opazili pri psih, starih 8 tednov ali več, ki so jim dali 5-kratni priporočeni odmerek 8-krat v 4-tedenskih razmakih ali 5-kratni priporočeni odmerek 6-krat v 2tedenskih razmakih.
Icelandic: 5 sinnum ráðlagðan skammt í 8 skipti með 4 vikna millibili eða í 6 skipti með 2 vikna millibili.
Slovenian: En enkratni odmerek v kapalki vsebuje:
Icelandic: Ein stakskammtapípetta gefur:
Slovenian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Icelandic: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel:
Slovenian: Klopi, ki se že držijo na psu, morda ne bodo pomrli v dveh urah po zdravljenju in ostanejo na koži in so vidni.
Icelandic: ekki innan tveggja daga frá meðferð og geta áfram verið fastir og sýnilegir.
Slovenian: Nevarnost - Ne uporabite pri mačkah.
Icelandic: Varúð - Notið ekki handa köttum.
Slovenian: Priporoča se ustrezna obdelava okolja za hišne ljubljenčke z dodatnimi kemičnimi ali fizikalnimi ukrepi.
Icelandic: Mælt er með viðeigandi meðferð á umhverfi dýrsins með öðrum efnum til viðbótar eða öðrum áþreifanlegum aðgerðum.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno le zunanji, topikalni uporabi.
Icelandic: Lyfið er eingöngu til útvortis notkunar.
Slovenian: V slučaju nenamernega dermalnega izpostavljanja, operite mačko s šamponom ali milom in hitro obiščite veterinarja.
Icelandic: Ef köttur kemst í snertingu við dýralyfið fyrir slysni á að þvo kettinum með hársápu eða sápu og leita aðstoðar dýralæknis eins fljótt og kostur er.
Slovenian: Za zelo majhne pse (1,2 - 5 kg) Za majhne pse (5.1 - 10 kg) Za srednje velike pse (10,1 - 20 kg) Za velike pse (20,1 - 40 kg) Za zelo velike pse (40,1 - 60 kg)
Icelandic: Fyrir mjög litla hunda (1,2 - 5 kg) Fyrir litla hunda (5,1 - 10 kg) Fyrir meðalstóra hunda (10,1 - 20 kg) Fyrir stóra hunda (20,1 - 40 kg) Fyrir mjög stóra hunda (40,1 - 60 kg)
Slovenian: V insekta pride predvsem z zaužitjem, se pa v manjši stopnji tudi absorbira skozi njegovo povrhnjico.
Icelandic: Það kemst aðallega inn í skordýr um meltingarveg, en er einnig í minna mæli frásogað gegnum yfirborð (cuticle).
Slovenian: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Icelandic: VIRBAC SP.
Slovenian: Zdravilo zagotavlja repelentno delovanje (preprečevanje hranjemja) proti peščenim muham in tako preprečuje, da bi se paraziti hranili s krvjo.
Icelandic: Dýralyfið hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum og kemur þannig í veg fyrir að sníkjudýrin nærist á blóði hýsils.
Slovenian: Piretroidi delujejo na napetostno občutljive natrijeve kanale pri vretenčarjih in nevretenčarjih.
Icelandic: Pýretróíðar hafa áhrif á spennuháð natríumgöng bæði hjá hryggdýrum og hryggleysingjum.
Slovenian: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Icelandic: Indoxacarb 75 mg + permetrín 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Slovenian: Prehodni eritem (rdečina kože), izpadanje dlake ali srbenje na mestu nanosa se je pogosto pojavljalo v kliničnih študijah (13 od 359 psov).
Icelandic: Algengt (13 af 359 hundum) var að tímabundinn roði, hárleysi eða kláði kæmi fram á svæðinu sem borið var á í klínískum rannsóknum.
Slovenian: • ne dotikajte se zdravljenih živali, dokler mesto nanosa ni suho,
Icelandic: Ekki handleika dýr sem hafa fengið meðferð með lyfinu fyrr en svæðið sem borið var á er orðið þurrt;
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Slovenian: Zelo majhni psi (1,2 - 5 kg) Majhni psi (5,1 - 10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 - 40 kg) Zelo veliki psi (40,1 - 60 kg)
Icelandic: Litlir hundar (5,1 - 10 kg) Meðalstórir hundar (10,1 - 20 kg) Stórir hundar (20,1 - 40 kg) Mjög stórir hundar (40,1 - 60 kg)
Slovenian: Brejost
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM SKAMMTAPOKI
Slovenian: Priporočeni minimalni odmerek je 15 mg indoksakarba/kg telesne mase in 48 mg/kg permetrina, kar ustreza 0,1 ml kožnega nanosa na kg telesne mase.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 15 mg af indoxacarb/kg líkamsþyngdar og 48 mg af permetríni/kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,1 ml blettunarlausnar á hvert kg líkamsþyngdar.
Slovenian: Ne nanašajte prevelike količine raztopine na eno mesto, de ne bi zdravilo teklo po dlaki živali.
Icelandic: Ekki setja of mikið af lausninni á hvern stað svo hún leki ekki af.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve, poiščite takoj nasvet veterinarja in pokažite to navodilo za uporabo.
Icelandic: Við klínísk einkenni eitrunar á að leita ráða hjá dýralækni tafarlaust og sýna fylgiseðilinn.
Slovenian: Indoksakarb je prozdravilo, ki ga morajo bioaktivirati encimi insekta, da začne farmakodinamsko učinkovati.
Icelandic: Indoxacarb er forlyf sem krefst virkjunar fyrir tilstilli ensíma í næmum skordýrum til að lyfjafræðileg áhrif þess komi fram.
Slovenian: Po enkratnem nanosu raztopine indoksakarb in permetrin še vedno lahko odkrijemo tako v koži kot v dlaki 4 tedne po nanosu.
Icelandic: Indoxacarb og permetrín greindust bæði í húð og feldi 4 vikum eftir að dýralyfið var borið á einu sinni.
Slovenian: Če jih pogosto šamponirate, se trajanje delovanja lahko zmanjša.
Icelandic: Ef dýrinu er þvegið oft með sápu gæti það stytt verkunartíma lyfsins.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte peroralno ali po drugi poti uporabe.
Icelandic: Það á hvorki að gefa til inntöku né nota aðra aðferð við lyfjagjöf.
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavijo gastrointestinalni znaki (npr. bruhanje, diareja ali anoreksija (izguba apetita)), reverzibilni nevrološki znaki (npr. tremor (tresenje) ali ataksija (nestabilno gibanje) ali letargija (zaspanost) .
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi (t.d. uppköst, niðurgang eða lystarleysi), einkenni frá taugakerfi sem ganga til baka ( t.d. skjálfti eða ósamhæfðar hreyfingar (óstöðugleiki í hreyfingum) eða svefnhöfgi, hafa örsjaldan komið fram.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke je treba takoj zavreči.
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke.
Icelandic: Dýrlyfið má ekki berast í árfarvegi.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 merilno kapalko po 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml
Icelandic: Pappaaskja með 1 pípettu sem inniheldur 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eða 6 ml
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Kožni nanos
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovenian: 5,1 - 10 majhni psi 10,1 - 20 srednje veliki psi
Icelandic: 5,1 - 10 Litlir hundar 10,1 - 20 Meðalstórir hundar 20,1 - 40 Stórir hundar 40,1 - 60 Mjög stórir hundar
Slovenian: Vsaka merilna kapalka z enim odmerkom vsebuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml raztopine kožnega nanosa.
Icelandic: Ein stakskammtapípetta inniheldur 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eða 6 ml af blettunarlausn.
Slovenian: • Merila za izbiro bolnika, ki vključujejo, da se pioglitazona ne sme uporabljati kot zdravilo prvega izbora in poudarijo potrebo po redni oceni koristi zdravljenja.
Icelandic: Viðmiðunarreglum varðandi val á sjúklingum, þ.m.t. að piglitazón skuli ekki nota sem fyrsta valkost við meðferð (first line therapy) og að leggja áherslu á að þörf sé á reglulegu mati á ávinningi af meðferðinni.
Slovenian: Priporočilo za zdravnike mora poudariti naslednje:
Icelandic: Fræðslupakkinn til lækna skal innihalda:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali pioglitazon.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal útbúa fræðslupakka ætlaðan öllum læknum sem búist er við að ávísi/noti pioglitazón.
Slovenian: • To izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o pomembnih ugotovljenih tveganjih za rak mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih, da bi dosegli najboljše razmerje med koristjo in tveganjem na ravni bolnika.
Icelandic: Þessum fræðslupakka er ætlað að auka skilning á mikilvægum áhættuþáttum tengdum krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hafa fram og öllum ráðleggingum sem ætlaðar eru til að hámarka hlutfall ávinnings-áhættu hjá sjúklingi.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom.
Icelandic: Áður en leiðbeiningum til lækna er dreift skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi við yfirvöld í hverju landi, varðandi innihald og form fræðsluefnis og samskiptaáætlun.
Slovenian: • Opozorilo o uporabi pri starejših glede na s starostjo povezana tveganja (zlasti za rak mehurja,
Icelandic: Varúðarreglum við notkun hjá öldruðum í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameini í þvagblöðru, beinbrotum og hjartabilun).
Slovenian: DODATEK 127A POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH IZVAJAJO DRŽAVE ČLANICE
Icelandic: VIÐAUKI 127A FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
Slovenian: • Tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Icelandic: Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Slovenian: • Tveganje za nastanek raka mehurja in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Icelandic: Hættunni á krabbameini í þvagblöðru og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Slovenian: Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki jih izvajajo države članice.
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem aðildarlöndin eiga að innleiða.
Slovenian: ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA:
Icelandic: FYRIR DAGATALSPAKKNINGAR:
Slovenian: - če imate kri v urinu, ki ga zdravnik ni preiskal.
Icelandic: - ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali zdravilo Actos deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Actos er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Slovenian: Ta vrsta sladkorne bolezni se običajno razvije v odrasli dobi.
Icelandic: Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum.
Slovenian: County Wicklow Irska
Icelandic: County Wicklow Írland
Slovenian: Trije od šestih znanih presnovkov so aktivni (M-II, M-III in M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex þekktum umbrotsefnum eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80%.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80%.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifirúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Slovenian: Običajno lahko še naprej jemljete druga zdravila, medtem ko se zdravite z zdravilom Actos.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Actos.
Slovenian: Starost študijske populacije je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; meðaltímalengd sykursýki var 9,5 ár.
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkunum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate z jemanjem tega zdravila.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um að hætta töku lyfsins.
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Tel:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actos pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actos hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Tablete pogoltnite s kozarcem vode.
Icelandic: Gleypið töflurnar með glasi af vatni.
Slovenian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa með glasi af vatni.
Slovenian: EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Icelandic: EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakršnimi koli simptomi.
Icelandic: Stærsti skammtur sem hefur verið tilkynntur er 120 mg/dag í fjóra daga og síðan 180 mg/dag í sjö daga, en tengdist engum einkennum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina pioglitazon je indicirana kot drugi ali tretji izbor zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2, kot je opisano spodaj:
Icelandic: Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan:
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Lilly S.A., Avda.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru.
Slovenian: Pri bolnikih so še posebej poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih:
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið fyrir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Slovenian: - če imate bolezen jeter.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja hvaða skammt þú átt að taka.
Slovenian: Vendar to ni vodilo k povečanju smrtnosti v tej študiji.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til fjölgunar dauðsfalla í rannsókninni.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem hafa staðið í tvö ár sýna að þessi áhrif haldast.
Slovenian: Pioglitazon so dokazali v mleku doječih podgan.
Icelandic: Pioglitazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Slovenian: Če zdravilo Actos jemljete z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vrednost krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Icelandic: Ef þú tekur Actos samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Actos og við hverju það er notað
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmörk
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Icelandic: Læknirinn mun taka tillit til þessa þegar hann meðhöndlar sykursýkina.
Slovenian: Povejte zdravniku - če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef - þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
Slovenian: Te bolnice utegnejo zanositi.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessir sjúklingar geti orðið þungaðir.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Actos, so:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum sem taka Actos eru:
Slovenian: Če ravni ALT ostanejo > 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Icelandic: Ef ALT gildið er ennþá > 3 x efri viðmiðunarmörk, skal meðferð hætt.
Slovenian: V skladu s tem je bil posodobljen načrt o obvladovanju tveganja.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun hefur verið uppfærð í samræmi við þetta.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali s srcem.
Icelandic: - ef þú hefur einkenni í/frá lifur eða hjarta.
Slovenian: Takeda Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Polska Sp. z o.o. Tel.:
Slovenian: Podatki, predloženi v tekočem obdobju poročanja, niso zagotovili novih informacij, ki bi omogočale dodatno zmanjšanje, omilitev ali opredelitev teh tveganj.
Icelandic: Gögnin sem lögð voru fram á núverandi tilkynningatímabili gáfu ekki nýjar upplýsingar sem gefa ástæðu til að draga frekar úr eða takmarka vægi þessarar hættu, eða breyta hættulýsingu.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Actos, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Actos en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Actos se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom (glejte tudi poglavje 4): - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Actos er notað (sjá einnig kafla 4) - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Slovenian: Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á frásog.
Slovenian: neznana neznana neznana neznana neznana
Icelandic: tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Slovenian: Če boste zdravilo Actos jemali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (kot so insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), vam bo zdravnik povedal, če morate jemati nižje odmerke teh zdravil.
Icelandic: Þegar Actos er tekið með öðru lyfi við sykursýki (svo sem insúlín, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid) segir læknirinn þér hvort þú þurfir að minnka skammtinn.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven in se lahko poveča z zaužitjem sladkorja.
Icelandic: Blóðsykurinn getur fallið niður fyrir eðlileg mörk og hann má hækka með neyslu sykurs.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali odmerek pioglitazona, ki je višji od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg dnevno.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið hærri skammta af pioglitazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije so pokazale podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Icelandic: Sumar faraldsfræðilegar rannsóknir hafa bent til álíka aukinnar hættu á broti hjá bæði karlmönnum og konum.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Icelandic: Nær helmingur sjúklinganna höfðu fengið hjartadrep og u.þ.b. 20% höfðu fengið heilablóðfall.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas plazemskega izločanja nespremenjenega pioglitazona pri človeku je 5 do 6 ur in za njegove skupne aktivne presnovke 16 do 23 ur.
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglitazóns í plasma í mönnum er 5 til 6 tímar og helmingunartími allra virkra umbrotsefna þess er 16 til 23 tímar.
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungs og leiddi venjulega ekki til að meðferð væri hætt.
Slovenian: Če opazite kar koli od tega, še posebej če ste starejši od 65 let, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum hafðu samband við lækni þegar í stað, sérstaklega ef þú ert eldri en 65 ára.
Slovenian: Če jemljete protivnetna zdravila, ki tudi lahko povzročijo zastajanje tekočine v telesu in otekanje, morate o tem prav tako obvestiti svojega zdravnika.
Icelandic: Ef þú tekur bólgueyðandi lyf sem geta einnig valdið vökvasöfnun og þrota, verður þú að láta lækninn vita.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, nadaljujte z naslednjim odmerkom kot sicer.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú gleymir að taka skammt, skaltu bara taka næsta skammt eins og venjulega.
Slovenian: Tlf: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Icelandic: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Slovenian: Tablete, ki vsebujejo pioglitazon se jemljejo peroralno enkrat dnevno s hrano ali brez nje.
Icelandic: Pioglitazón töflur eru til inntöku einu sinni á dag án tillits til máltíða.
Slovenian: Del zdravljenja sladkorne bolezni je kontrola prehrane.
Icelandic: Stjórnun mataræðis er hluti af meðferð sykursýki.
Slovenian: Pioglitazon in vsi aktivni presnovki se v veliki meri vežejo na plazemske beljakovine (> 99%).
Icelandic: Pioglitazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99%).
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4-7 daga inntöku.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ali 196 tablet.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur.