FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В сравнение с жените, получавали плацебо, значително по-висок процент от жените, получавали Intrinsa, са съобщили за полза по трите крайни точки, което според тях е от клинично значение.
Lithuanian: Žymiai didesnis moterų, gavusių Intrinsa, procentas paminėjo naudą trims tikslams, ir tai buvo vertinama kaip kliniškai reikšmingas skirtumas lyginant su moterimis, gavusiomis placebo.
Bulgarian: Обичайната доза е един пластир два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни), вижте по-долу "Как и кога да смените пластира".
Lithuanian: Įprastinė dozė yra vienas pleistras du kartus per savaitę (kiekvienas - 3 - 4 dienas), žr.
Bulgarian: ДХТ (ng/dl)
Lithuanian: Bendras testosteronas (ng/dl)
Bulgarian: Тънък, прозрачен, елипсовиден трансдермален пластир от матричен тип, състоящ се от три слоя: прозрачен поддържащ филм, адхезивен матричен слой с лекарството и защитно отстраняващо се покритие, което се маха преди прилагане.
Lithuanian: Plonas, permatomas, ovalus, matricos tipo transderminis pleistras, kurį sudaro trys sluoksniai: peršviečiamas viršutinis sluoksnis, lipnus matricinis vaistų sluoksnis ir apsauginis sluoksnis, kuris yra nuimamas prieš klijavimą.
Bulgarian: Какво представлява Intrinsa и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Intrinsa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Intrinsa
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата Intrinsa - ако преди сте имали или имате заболяване на сърцето, черния дроб или бъбреците.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūs buvote sirgusi širdies, kepenų ar inkstų ligomis.
Bulgarian: - Когато сменяте пластира, залепете новия в друга област от кожата на корема Ви, иначе има по-голям риск от раздразнение на кожата.
Lithuanian: - Keičiant pleistrą, naują pleistrą užklijuokite ant kitos pilvo odos vietos, priešingu atveju Jums
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност, съгласно Плана за управление на риска (ПУР) от 19 септември 2010, представена в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всяко следващо актуализаране на ПУР, съгласувано със CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) 2010 m.
Bulgarian: Тестостеронът се метаболизира основно в черния дроб.
Lithuanian: Testosteronas daugiausia yra metabolizuojamas kepenyse.
Bulgarian: Свързаната с албумина фракция и свободната фракция се наричат общо "бионаличен" тестостерон.
Lithuanian: Su albuminu susijungusi frakcija ir nesusijungusi frakcija kartu yra vadinami kaip „biologiškai įsisavinamas" testosteronas.
Bulgarian: СПХГ (nmol/l)
Lithuanian: DHT (ng/dl) LHSG (nmol/l)
Bulgarian: Отстраняването на пластира води до бързо понижаване на серумните нива на тестостерон (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Nuėmus pleistrą testosterono kiekis serume greitai sumažėja (žr.
Bulgarian: Не е известно, дали Intrinsa повишава риска за рак на гърдата и рак на ендометриума.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Intrinsa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Bulgarian: Тя се постига чрез прилагане на пластир два пъти седмично като продължително лечение.
Lithuanian: Tai yra pasiekiama klijuojant pleistrą du kartus per savaitę nedarant pertraukos.
Bulgarian: 28 юли 2006 Дата на последно подновяване:
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data: 2011 m.
Bulgarian: ПРУ ще продължи да подава ПДБ на всеки 6 месеца, освен ако няма други изисквания от страна на CHMP.
Lithuanian: 6 kasmėnesinius PASP, nebent ŽVK nurodytų kitaip.
Bulgarian: Кополимерът на етилен метакриловата киселина (Surlyn) представлява термозапечатващият слой, който позволява двата ламинирани листа на сашето да бъдат термично запечатани, оформяйки сашето.
Lithuanian: Etileno metakrilinės rūgšties kopolimeras (Surlyn) yra karščiu sandarinamas sluoksnis, kuris leidžia du paketėlio laminato sluoksnius sulipinti karščiu taip
Bulgarian: Пластирът е направен така, че да остава на място при взимане на душ, вана, плуване или спортни занимания.
Lithuanian: Pleistras neatsiklijuoja maudantis vonioje, duše, plaukiojant ar mankštinantis.
Bulgarian: N Средна стойност (СГСС)
Lithuanian: N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP)
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермален пластир, който постоянно отделя малки количества тестостерон, който се поема в кръвообращението през кожата Ви.
Lithuanian: KAS YRA INTRINSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Intrinsa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
Bulgarian: Тестостеронът основно се екскретира с урината като конюгати на тестостерона и негови метаболити с глюкуронова и сярна киселина.
Lithuanian: Testosteronas pagrinde yra išskiriamas su šlapimu kaip gliukurono ir sieros rūgšties testosterono ir jo
Bulgarian: Серумната концентрация на СПХГ се влияе от пътя на въвеждане на едновременната естрогенна терапия.
Lithuanian: LHSG koncentraciją serume įtakoja kartu vartojamų estrogenų vartojimo būdas.
Bulgarian: Диплопия, зачервяване на очите
Lithuanian: Diplopija, akių paraudimas
Bulgarian: Картонени опаковки от 2, 8 и 24 пластира.
Lithuanian: Dėžutėse tiekiama po 2, 8 ir 24 pleistrus.
Bulgarian: Пластирът трябва да се залепва незабавно след отварянето на сашето и отлепянето на двете части на защитното покритие.
Lithuanian: Pleistras, jį išėmus iš paketėlio ir nuėmus abi apsauginio sluoksnio dalis, turi būti nedelsiant užklijuojamas.
Bulgarian: Абнормни нива на фибриногена в кръвта, ускорен пулс, повишена аланинаминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, абнормни показатели на чернодробната функция, повишени триглицериди в кръвта
Lithuanian: Pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje, padidėjęs širdies dažnis, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
Bulgarian: Притиснете силно залепващата повърхност за около 10 секунди.
Lithuanian: Prispauskite lipnią pleistro pusę tvirtai toje vietoje maždaug 10 sekundžių.
Bulgarian: Intrinsa се използва за лечение на НЖПО.
Lithuanian: Intrinsa yra skirtas gydyti lytinio potraukio sumažėjimui.
Bulgarian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle
Lithuanian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche
Bulgarian: Кисти в гърдите, повишено кръвонапълване на клитора, уголемяване на клитора, сърбеж по гениталиите, усещане за парене във влагалището
Lithuanian: Krūties cistos, klitorio pritvinkimas, klitorio padidėjimas, lytinių organų niežėjimas, deginimo pojūtis makštyje
Bulgarian: Докато държите пластира, отлепете половината от защитнното покритие върху залепващата повърхност на пластира.
Lithuanian: 2 etapas Laikydami pleistrą nuimkite pusę apsauginės plėvelės, kuri dengia lipnią pleistro dalį.
Bulgarian: Нарушено внимание, дисгеузия, нарушено равновесие, хиперестезия, орална парестезия, преходни исхемични атаки
Lithuanian: Dėmesio sutrikimas, pakitęs skonis, dutrikusi pusiausvyra, hiperestezija, burnos parestezija, praeinanti išemijos ataka
Bulgarian: - ако имате косопад (честа нежелана лекарствена реакция, която може да засегне до 1 на 10 души), уголемяване на клитора (нечеста нежелана лекарствена рекация, която може да засегне до 1 на 100 души), увеличаване на окосмяването по брадичката или над горната устна (много честа нежелана лекарствена реакция, която може да засегне повече от 1 на 10 души), мутиране на гласа или дрезгавост (честа нежелана лекарствена реакция), дори ако тези нежелани реакции са леки.
Lithuanian: 100 asmenų), plaukų kiekio padidėjimas ant smakro ar viršutinės lūpos (labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų), pastorėjo ar užkimo balsas (dažnas šalutinis poveikis), nors šis šalutinis poveikis gali būti lengvas.
Bulgarian: - Трябва да се носи само един пластир.
Lithuanian: - Tuo pačiu metu gali būti užklijuotas tik vienas pleistras.
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермална терапия за НЖПО, която подобрява сексуалното влечение и едновременно постига концентрации на тестостерона, съпоставими с тези преди менопаузата.
Lithuanian: Intrinsa yra transderminis preparatas skirtas lytinio potraukio sumažėjimo gydymui, jis gerina lytinį potraukį testosterono koncentracijai pasiekiant premenopauzinį lygmenį.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui
Bulgarian: Поддържащ слой прозрачен полиетиленов поддържащ филм Печатно мастило сънсет жълто FCF (E110) латолрубин BK (E180) син пигмент меден фталоцианин.
Lithuanian: Peršviečiama polietileninė išorinė plėvelė su įspaudu, jo rašale yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), litolrubino BK (E180) ir vario ftalocianino mėlio pigmento.
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa - ако сте алергични (свръхчувствителни) към тестостерон или към някоя от останалите съставки на Intrinsa (вижте точка "Допълнителна информация" в края на тази листовка).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Intrinsa medžiagai (žr.
Bulgarian: Как да залепите пластира Стъпка 1
Lithuanian: 1 etapas Atplėškite paketėlį.
Bulgarian: Диария, сухота в устата, гадене
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausumas, pykinimas
Bulgarian: Самозалепващ се матричен слой с лекарството сорбитан олеат акрилно кополимерно лепило, съдържащо 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер.
Lithuanian: Sorbitano oleatas Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimero.
Bulgarian: Назална конгестия, стягане в гърлото
Lithuanian: - veržimas gerklėje;
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в саше.
Lithuanian: Kiekviena pleistras sandariai supakuotas paketėlyje.
Bulgarian: Мутиране на гласа
Lithuanian: Balso sustorėjimas
Bulgarian: Ако пластирът започне да се разлепва, може да успеете да го залепите отново, притискайки го силно.
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras atsiklijavo, pasikėlė kraštai arba nukrito? Jei pleistras po truputį atsiklijuoja, Jūs galite jį vėl priklijuoti stipriai prispausdami.
Bulgarian: Върху кожата, където ще се постави пластирът, не трябва да се прилагат кремове, лосиони или пудри, за да се избегне нарушаване на залепващите свойства на
Lithuanian: Norint išvengti poveikio Intrinsa pleistro lipnumo savybėms, ant odos, kur bus klijuojamas pleistras, negali būti tepami kremai, losjonai ar naudojama pudra.
Bulgarian: Предпазни мерки при употреба
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis
Bulgarian: Поставете залепващата повърхност на пластира върху избраната област от кожата.
Lithuanian: 3 etapas Klijuokite lipnią pleistro pusę ant pasirinktos odos vietos.
Bulgarian: Хормон
Lithuanian: Hormonas
Bulgarian: По време на 6-месечна двойно-сляпа експозиция следните нежелани реакции са се появили с по-голяма честота в третираната група (n=549), отколкото в групата на плацебо (n=545) и са оценени от изследователите за възможно или вероятно свързани с лечението с Intrinsa.
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Intrinsa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Intrinsa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Bulgarian: (pg/ml)
Lithuanian: Laisvas testosteronas (pg/ml)
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Intrinsa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир Тестостерон
Lithuanian: Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:".
Lithuanian: - Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Bulgarian: Intrinsa е показана за лечение на разстройство, свързано с намалено желание за полово общуване (НЖПО), при жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза), получаващи едновременно естрогенна терапия.
Lithuanian: Intrinsa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Bulgarian: Защитно отстраняващо се покритие силиконизиран полиестерен филм.
Lithuanian: Silikoninta poliesterinė plėvelė.
Bulgarian: Общата задоволителна сексуална активност (първична крайна точка), сексуално влечение и дистрес, свързан с ниското сексуално влечение (вторична крайна точка) са оценени с утвърдени методи.
Lithuanian: Patvirtintomis priemonėmis buvo įvertintas bendras patenkinamas seksualinis aktyvumas (pirminis tikslas), lytinis potraukis ir nepasitenkinimas,
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Bulgarian: Повечето съобщения, отнасящи се за брадичката и над горната устна, са леки (≥ 90 %) и по-малко от 1 % от всички пациенти се оттеглят от проучванията поради хирзутизъм.
Lithuanian: Daugumoje atvejų nustatytas smakro ir viršutinės lūpos hirsutizmas, ir šis poveikis buvo vertintas kaip lengvas (≥ 90 %).
Bulgarian: Intrinsa не се препоръчва за жени с естествена менопауза.
Lithuanian: 300 mikrogramai nerekomenduojamas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Bulgarian: - Залепете пластира върху долната част на корема, под кръста.
Lithuanian: Kur klijuoti pleistrą - Pleistrą klijuokite ant apatinės pilvo dalies, žemiau juosmens.
Bulgarian: При пациенти, получаващи перорално антикоагуланти, се налага внимателно следене, особено при започване и спиране на терапията с тестостерон.
Lithuanian: Pacientus, gaunančius geriamuosius antikoaguliantus, reikia atidžiau stebėti,
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛИ
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Bulgarian: Поставете пластира веднага след изваждането му от сашето.
Lithuanian: Išėmę pleistrą iš paketėlio klijuokite jį nedelsiant.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА 1 пластир от 28 cm2 съдържа 8,4 mg тестостерон и осигурява 300 микрограма за 24 часа.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename 28 cm2 pleistre yra 8,4 mg testosterono ir atpalaiduojama 300 mikrogramų per 24 valandas.
Bulgarian: На мястото на приложение може да се появят тежък кожен еритем, локален оток и мехурчета, дължащи се на свръхчувствителност към пластира.
Lithuanian: Sunkus odos paraudimas, vietinė edema ir pūslių susidarymas gali atsirasti dėl padidėjusio jautrumo pleistrui klijavimo vietoje. Jei tai atsiranda, pleistro naudojimas turi būti nutraukiamas.
Bulgarian: акне, промени в растежа на косата или косопад) през редовни интервали по време на лечението.
Lithuanian: aknė, plaukų augimo pakitimas arba plaukų slinkimas).
Bulgarian: Име и адрес на производителя/производителите, отговорен/отговорни за освобождаване на партидите
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Bulgarian: (зачервяване на лицето) - артрит - кисти в гърдите - кръвонапълване на клитора - генитален прурит (сърбеж по гениталиите) - усещане за парене във влагалището - аназарка (генерализиран оток на кожата) - астения (недостиг на енергия и сила) - стягане в гърдите - дискомфорт в гърдите - променени нива на фибриногена в кръвта (променено кръвосъсирване) - ускорен пулс - повишена аланин-аминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, отклонения в чернодробните функционални показатели, повишени триглицериди в кръвта (всичките показатели на чернодробната функция)
Lithuanian: - pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje (nenormalus kraujo krešėjimas); - padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; - padidėjęs alanininės aminotransferazės, asparagininės aminotransferazės, bilirubino kiekis kraujyje, nenormalus kepenų funkcijos tyrimas, padidiėjęs triglicerifų kiekis kraujyje (visi
Bulgarian: Преди да използвате Intrinsa Как да използвате Intrinsa
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INTRINSA Intrinsa vartoti negalima
Bulgarian: 1 пластир от 28 cm2 съдържа 8,4 mg тестостерон и осигурява 300 микрограма за 24 часа.
Lithuanian: Viename 28 cm2 pleistre yra 8,4 mg testosterono ir atpalaiduojama 300 mikrogramų per 24 valandas.
Bulgarian: Защитно отстраняващо се покритие силиконизиран полиестерен филм
Lithuanian: Silikoninta poliesterinė plėvelė
Bulgarian: Компанията ще предостави и план за обучение на лекарите и пациентките.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks šviečiamąjį planą gydytojams ir pacientėms.
Bulgarian: Intrinsa testosterone
Lithuanian: Intrinsa testosteronas
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott UK Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott UK Ltd".
Bulgarian: Едно и също място не трябва да се използва отново най-малко седем дни.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro negalima klijuoti mažiausiai septynias dienas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Intrinsa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Intrinsa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Пластирът остава върху кожата три или четири дни, след което се заменя от нов пластир на различно място.
Lithuanian: Pleistras paliekamas ant odos tris ar keturias dienas, tada pakeičiamas nauju kitoje vietoje.
Bulgarian: Допълнителна информация за Intrinsa:
Lithuanian: Kita informacija apie Intrinsa:
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Intrinsa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Intrinsa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които получават Intrinsa до една година.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose Intrinsa tyrimuose dalyvavo 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Intrinsa iki vienų metų.
Bulgarian: Intrinsa е по-ефективен от плацебо.
Lithuanian: Intrinsa buvo veiksmingesnis už placebą.
Bulgarian: Ако забележат някои от тези реакции, жените трябва да се свържат със своя лекар.
Lithuanian: Nors vieną iš šių požymių pastebėjusios moterys privalo kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Intrinsa на 28 юли 2006 г.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Intrinsa rinkodaros teisę 2006 m.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Intrinsa може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Intrinsa EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, компанията използва данни от публикуваната литература и провежда свои собствени проучвания.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau naudojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais moksliniais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Intrinsa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Intrinsa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какви ползи от Intrinsa са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Intrinsa nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на промяната в резултата от въпросника преди започването на проучването и шест месеца след лечението.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Intrinsa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Intrinsa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro vartojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Bulgarian: При жени с отстранени матка и яйчници количеството на произвеждания тестостерон се намалява наполовина.
Lithuanian: Pašalinus gimdą ir kiaušides, moters organizmo gaminamo testosterono kiekis sumažėja perpus.
Bulgarian: Intrinsa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Lithuanian: Gydymas Intrinsa yra nepertraukiamas, du kartus per savaitę klijuojama po vieną pleistro skiautelę.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Intrinsa.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Intrinsa rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Intrinsa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Lithuanian: Intrinsa buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu pleistru).
Bulgarian: Активното вещество в Intrinsa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Lithuanian: Veiklioji Intrinsa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurio mažiau gamina moterų organizmas.
Bulgarian: Ако пациентката не почувства подобрение след три до шест месеца лечение, тя трябва да се свърже със своя лекар и лечението да се преразгледа.
Lithuanian: Gali būti, kad pagerėjimas pacientei pasireikš tik daugiau nei po mėnesio. Jei pacientė nejaučia pagerėjimo per tris-šešis gydymo mėnesius, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad jis įvertintų gydymo poveikį.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при жени, които имат или са имали рак на гърдата или друг естроген-зависим рак, или които имат други заболявания, заради които не могат да приемат естроген-съдържащи лекарства.
Lithuanian: Jo negali vartoti moterys, sergančios ar sirgusios krūties vėžiu ar kitu nuo estrogenų priklausančiu vėžiu, arba kai yra kitų priežasčių, dėl kurių joms negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno.
Bulgarian: Ниското ниво на тестостерона се свързва със слабо сексуално желание и с намаляване на сексуалните мисли и възбуда.
Lithuanian: Maža testosterono koncentracija siejama su lytinio geismo ir susijaudinimo mažėjimu.
Bulgarian: Пластирът освобождава 300 микрограма от активното вещество тестостерон за 24 часа.
Lithuanian: Pleistras per parą išskiria 300 mikrogramų veikliosios medžiagos testosterono.
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Intrinsa?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Intrinsa?