FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Dutch: Intramuscular Injection 20mg/Ml gebruik
Spanish: Noruega
Dutch: Norwegen
Spanish: "Piroxicam está indicado para el alivio sintomático de la artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
Dutch: "Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Spanish: Se ha de eliminar la posología de las siguientes indicaciones para estar en línea con el apartado 4.1: Gota aguda
Dutch: De dosering met betrekking tot de volgende indicaties moet in overeenstemming met rubriek 4.1 uit deze rubriek worden geschrapt:
Spanish: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Dutch: 58-500 Jelenia Gora Polen
Spanish: D-85737 Ismaning Alemania
Dutch: D-85737 Ismaning Duitsland
Spanish: Tratamiento dental y en el transcurso de infecciones dentales Alivio de la fiebre y del dolor asociado con inflamación aguda del tracto respiratorio superior Trastornos musculoesqueléticos agudos (por ejemplo bursitis, tendinitis) Trastornos postraumáticos agudos
Dutch: Tandbehandeling en gedurende het verloop van dentale infecties Verlichting van koorts en pijn geassocieerd met acute inflammatie van de bovenste luchtwegen Acute skeletspierstelselaandoeningen (bv. bursitis, tendinitis) Acute posttraumatische aandoeningen.
Spanish: Antiagregantes plaquetarios e inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal (Ver sección 4.4).
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Spanish: Bruxicam 0,5% 0.50% Colirio en solución Vía oftálmica
Dutch: Bruxicam 0,5% 0.50% Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Spanish: − el piroxicam debe ser recetado únicamente por médicos con experiencia en la evaluación diagnóstica y el tratamiento de la artrosis, la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante;
Dutch: − Behandeling met piroxicam mag alleen worden ingesteld door artsen met ervaring met de diagnostische beoordeling en behandeling van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Spanish: Estado Miembro Titular de la Autorización de Comercialización
Dutch: Marketing Authorisation Holder
Spanish: Si olvidó tomar piroxicam:
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten piroxicam te gebruiken:
Spanish: D-25870 Norderfriedrichskoog Alemania
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Spanish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona España
Dutch: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Spanish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Noruega
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Spanish: CAMBIOS QUE DEBEN SER INCLUIDOS EN LOS CORRESPONDIENTES APARTADOS DE LA FICHA TÉCNICA DE LAS FORMULACIONES SISTÉMICAS DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN PIROXICAM.
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Spanish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungría
Dutch: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
Spanish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Dutch: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italië
Spanish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Dutch: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Spanish: • Pacientes con antecedentes de alteraciones gastrointestinales que le predispongan a padecer trastornos hemorrágicos como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gatrointestinales o diverticulitis
Dutch: • Voorgeschiedenis van maagdarmstelselaandoeningen die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkanker of diverticulitis
Spanish: 0.5g/50g - 50g Crema
Dutch: 0.5g/50g - 50g Crème
Spanish: − que el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo para las formulaciones sistémicas de piroxicam es positiva en el tratamiento del alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante; que el CHMP ha estimado, no obstante, que la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam en el tratamiento de procesos agudos es desfavorable y que esas indicaciones deben ser revocadas; que se han añadido una serie de restricciones de uso, se han reforzado las advertencias y se han añadido contraindicaciones al Resumen de las Características del Producto y al Prospecto con relación a la seguridad gastrointestinal y cutánea;
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
Spanish: PO Box 3
Dutch: Pfizer PO Box 3
Spanish: • Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las bolsas/divertículos en colon).
Dutch: • Indien u of iemand in uw familie aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) lijdt of geleden heeft die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde zakjes in de karteldarm).
Spanish: 10mg/gm Crema
Dutch: 10mg/gm Crème
Spanish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar
Spanish: 1133 Budapest Hungría
Dutch: 1106 Budapest Hongarije
Spanish: La evidencia procedente de estudios observacionales sugiere que piroxicam, puede estar asociado con un riesgo elevado de padecer toxicidad gastrointestinal grave, en relación a otros AINEs.
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige maagdarmtoxiciteit, in vergelijking met andere NSAID's.
Spanish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona España
Dutch: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Spanish: Athens
Dutch: Athena
Spanish: Zerospam20 mg/cap Cápsula dura
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Spanish: D- 85737 Ismaning Alemania
Dutch: D- 85737 Ismaning Duitsland
Spanish: Felcam20 mg/cap Cápsula dura
Dutch: Felcam20 mg/cap Harde capsules
Spanish: Comprimido sublingual Vía oral
Dutch: Sublinguale tablet
Spanish: 10 mg/1 g Crema
Dutch: 10 mg/1 g Crème
Spanish: 20 mg/sup Supositorio
Dutch: 20 mg/sup Zetpil
Spanish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanía
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Spanish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemania
Dutch: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Duitsland
Spanish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Dutch: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Spanish: • Pacientes con úlcera péptica activa, trastorno inflamatorio gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal
Dutch: • Patiënten met een actieve maagdarmzweer, inflammatoire maagdarmaandoening of maagdarmbloedingen.
Spanish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona España
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanje
Spanish: Polvo para solución inyectable
Dutch: Poeder for Oplossing voor injectie
Spanish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Bélgica
Dutch: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussel België
Spanish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Spanish: • Si ha tenido úlcera, sangrado o perforación de estomago o intestino
Dutch: • Indien u eerder een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie had.
Spanish: Ratiopharm España, S.A. Avda. De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Dutch: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Spanish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Bélgica
Dutch: Laboratoires S.M.B S. S.A. Herdersliedstraat 16/28 B-1080 Brussel België
Spanish: Nycomed Nederland B.V.
Dutch: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Spanish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Reino Unido
Dutch: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Spanish: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona España
Dutch: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Spanish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona España
Dutch: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Spanish: 20 mg/3 mg Granulado para solución oral
Dutch: 20 mg/3 mg Granulaat voor drank Oraal gebruik
Spanish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alemania
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Duitsland
Spanish: 20 mg/sachet Granulado para solución oral
Dutch: 20 mg/sachet Granulaat voor drank Oraal gebruik
Spanish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Alemania
Dutch: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Duitsland
Spanish: − que tras examinar los datos disponibles, el Comité ha concluido que existe un mayor riesgo de reacciones gastrointestinales y cutáneas graves asociadas a las formulaciones sistémicas de piroxicam, en comparación con otros fármacos del grupo de los AINE;
Dutch: − in het licht van de beschikbare gegevens het CHMP tot de conclusie is gekomen dat er bij toepassing van systemische formuleringen van piroxicam sprake is van een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en van ernstige huidreacties in vergelijking met andere NSAID's als groep,
Spanish: Las evidencias epidemiológicas muestran que piroxicam puede asociarse con un riesgo más elevado de reacciones cutáneas graves, en comparación con otros AINEs (no-oxicam).
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam geassocieerd kan zijn met een hoger risico op ernstige huidreacties dan andere niet-oxicam NSAID's.
Spanish: 20 mg/cap Dura capsules
Dutch: 20 mg/cap Harde capsules
Spanish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Reino Unido
Dutch: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Verenigd Koninkrijk
Spanish: Toma de otros medicamentos:
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Spanish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solución inyectable
Dutch: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Spanish: − el piroxicam ha dejado de ser una opción de primera línea cuando esté indicado un AINE;
Dutch: − Als een NSAID geïndiceerd is, is piroxicam is niet langer een eerstelijnsoptie.
Spanish: Al igual que con otros AINEs, para estos pacientes se debe considerar la combinación con agentes gastroprotectores (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam in combinatie met protectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) overwogen worden voor deze risicopatiënten.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
Dutch: Vertel het uw arts als u het gevoel hebt dat het geneesmiddel niet zeer doeltreffend is.
Spanish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungría
Dutch: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hongarije gebruik
Spanish: Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Spanish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles België
Spanish: 10 mg/cap Cápsula dura
Dutch: 10 mg/cap Harde capsules
Spanish: Comprimé Effervescent
Dutch: Effervescent
Spanish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles België
Spanish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampolla (Im)
Dutch: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Spanish: • Si tiene úlcera, sangrado o perforación de estomago o intestino
Dutch: • Indien u op dit ogenblik een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie hebt.
Spanish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francia
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Spanish: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Dutch: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Spanish: 120 jeringas en cubo de plástico
Dutch: 120 voorgevulde spuiten (in een plastic emmer)
Spanish: Evitar el contacto con la solución.
Dutch: Vermijd contact met de oplossing.
Spanish: Las instrucciones siguientes deben respetarse cuidadosamente.
Dutch: De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
Spanish: Leche: 5 días.
Dutch: Melk: 5 dagen.
Spanish: No se dispone de datos de sobredosificación.
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: La pirlimicina tiene un pKa básico (8,5).
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de la jeringa
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Resistencia frente a pirlimicina.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
Spanish: Mantener los párpados abiertos para asegurar el contacto completo con el agua.
Dutch: Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
Spanish: Después de la infusión intramamaria, la concentración media de pirlimicina en leche fue 10,3 µg/ml al cabo de 12 horas y 0,77 µg/ml al cabo de 24 horas.
Dutch: Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
Spanish: Se alcanzaron concentraciones similares 12 y 24 horas después de una segunda infusión con un intervalo de 24 horas.
Dutch: Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacteriano para uso intramamario Código ATC vet: QJ51FF90
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
Spanish: Esto le confiere mayor actividad en medio ácido y tiende a concentrarse, en relación con el plasma, en zonas con pH inferior, tales como abscesos.
Dutch: Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
Spanish: Lavar la ubre si está sucia.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
Spanish: Lavar los ojos con agua durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Spanish: Los aislados Gram-positivos aislados con una CMI > 2 μg/ml deben considerarse resistentes.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Spanish: Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con jabón y agua y quitarse las ropas contaminadas inmediatamente después de su uso.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
Spanish: Debe tenerse cuidado de no introducir patógenos en el pezón, para reducir el riesgo de infecciones por E. coli.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
Spanish: La pirlimicina clorhidrato es un antibiótico lincosamida semi-sintético.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Dutch: Gebruik een apart desinfecterend doekje voor iedere speen.
Spanish: La sustancia activa de Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno s una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Spanish: Cuando sea necesario, lavar completamente los pezones con agua caliente que contenga un detergente adecuado para vacuno lechero, secar completamente.
Dutch: Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Spanish: El producto está indicado para uso en vacas lecheras en lactación y puede utilizarse durante la gestación.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Spanish: Tratamiento de infecciones debidas a bacterias Gram-negativas como E.coli.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E.coli.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución intramamaria
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Intramammaire oplossing
Spanish: Administración: solo mediante infusión intramamaria.
Dutch: Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
Spanish: Las bacterias entéricas como E.coli son intrínsecamente resistentes a la pirlimicina.
Dutch: Darmbacteriën zoals E.coli zijn intrinsiek resistent voor pirlimycine.
Spanish: Las lincosamidas (clindamicina, lincomicina y pirlimicina) inhiben la síntesis proteica en Gram-positivos y en bacterias anaerobias así como en Mycoplasma spp.
Dutch: De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Spanish: Inserción: sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Dutch: Inbrenging: Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
Spanish: El tratamiento consiste en ocho infusiones de una jeringa cada 24 horas.
Dutch: De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/02/2006
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Lavarse las manos antes de manipular la ubre de la vaca.
Dutch: Reinig de handen voor dat de uier wordt aangeraakt.
Spanish: De la dosis administrada, se elimina entre el 10 -13% por la orina y entre el 24 -30% vía heces; la cantidad restante se elimina por la leche.
Dutch: Van de toegediende dosis wordt 10-13% uitgescheiden met de urine, en 24%-30% via de faeces.
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamidas o macrólidos.
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Spanish: Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Dutch: Rundvee (lacterende melkkoeien)
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Spanish: No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la infusión de la sustancia.
Dutch: Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
Spanish: Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre - si es necesario) antes de la infusión.
Dutch: Verzeker voldoende reinigen van de spenen (en uier - indien nodig) voor de behandeling.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 8 x 10 ml jeringas intramamarias 24 x 10 ml jeringas intramamarias 120 x 10 ml jeringas intramamarias
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 8 x 10 ml uier injectoren 24 x 10 ml uier injectoren 120 x 10 ml uier injectoren
Spanish: Infundir una jeringa (50 mg de pirlimicina) en cada cuarterón infectado.
Dutch: Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: No usar en vacas con cambios palpables en la ubre debidos a mastitis subclínica crónica.
Dutch: Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
Spanish: Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Dutch: De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001-003
Spanish: Mantener las jeringas en el envase original.
Dutch: Bewaar de injectoren in de oorspronkelijke verpakking.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Dutch: Vetweefsel Lever Nieren Melk
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HETIN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 8 jeringas de 10 ml en caja de cartón 24 jeringas de 10 ml en caja de cartón, incluyendo 3 prospectos 120 jeringas de 10 ml en cubo de plástico, incluyendo 15 prospectos
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 8 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos 24 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos, inclusief 3 bijsluiters 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer, inclusief 15 bijsluiters
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee (lacterende melkkoeien).
Spanish: Lavar el extremo del pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita.
Dutch: De speenpunt reinigen tot geen vuil meer voorkomt op het doekje.