FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietilcitrato.
Greek: - Επικάλυψη: υπρομελλόζη, ποβιδόνη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), προπυλενογλυκόλη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού, νάτριο λαουρυλοθειικό, πολυσορβικό 80, τριαιθυλεστέρας κιτρικός.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER BLISTER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio A-D
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ σταδίου A-D
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: Artralgia; Mialgia
Greek: Αρθραλγία, μυαλγία
Italian: Il passaggio transplacentare è stato studiato nel ratto e si è dimostrato aumentare con il progredire della gestazione.
Greek: Διερευνήθηκε η διαπερατότητα του πλακούντα στον αρουραίο και βρέθηκε ότι αυξάνεται σε προχωρημένη κύηση.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Lecitina di soia Titanio diossido (E171) Antischiuma DC 1510
Greek: Μελάνι τυπογραφικό Κόμμεα λάκκας Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Λεκιθίνη σόγιας Τιτανίου διοξείδιο (E171) Aντιαφριστικό DC 1510
Italian: - Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 2 settimane, deve contattare il medico.
Greek: - Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με γιατρό, εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά 2 εβδομάδες.
Italian: Miglioramento di sintomi collegati a MRGE dopo 14 e 28 giorni
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα που σχετίζονται µε την ΓΟΠΝ µετά από 14 και 28 ηµέρες
Italian: Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio stearato.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: - Πυρήνας: νάτριο ανθρακικό (άνυδρο), μαννιτόλη, κροσποβιδόνη, ποβιδόνη Κ90, ασβέστιο στεατικό.
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172), lecitina di soia, titanio diossido (E 171) e antischiuma DC 1510.
Greek: - Μελάνι τυπογραφικό: κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, μέλαν και κίτρινο (E172), λεκιθίνη σόγιας, τιτανίου διοξείδιο (E171), αντιαφριστικό DC 1510.
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I
Italian: Il richiedente ha inoltre fatto riferimento agli studi BF010 (CSR 298E/99) e VMG309 (CSR 323/2004), che si riteneva fornissero dati sulla rapida comparsa di un miglioramento dei sintomi di reflusso.
Greek: Πέρα από τη µελέτη BGI022 (CSR 257/2004), ο αιτών αναφέρθηκε και στη µελέτη MEX020 (CSR 200/2004), όπως επίσης και στις µελέτες BF010 (CSR 298E/99) και VMG309 (CSR 323/2004) οι οποίες θεωρήθηκε ότι παρέχουν δεδοµένα για την έγκαιρη έναρξη της ανακούφισης από τα συµπτώµατα παλινδρόµησης.
Italian: Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo);
Greek: Υπερλιπιδαιμίες και αυξήσεις λιπιδίων (τριγλυκεριδίων, χοληστερόλης), μεταβολές σωματικού βάρους
Italian: PRIMA DI PRENDERE CONTROLOC CONTROL
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CONTROLOC CONTROL
Italian: I due medicinali hanno mostrato efficacia simile
Greek: Αµφότερες οι φαρµακευτικές αγωγές ήταν εξίσου αποτελεσµατικές
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello Stadio I di MRGE dopo 1 e 2 settimane di trattamento
Greek: Ανακούφιση από τον οπισθοστερνικό καύσο της ΓΟΠΝ σταδίου Ι µετά από 1 και 2 εβδοµάδες θεραπείας
Italian: - Effetti collaterali non comuni: mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue.
Greek: - Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: πονοκέφαλος, ζάλη, διάρροια, ναυτία, εμετός, φούσκωμα και μετεωρισμός (αέρια), δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, πόνος στην κοιλιά και δυσφορία, δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση, κνησμός, αίσθημα αδυναμίας, εξάντλησης ή γενικής αδιαθεσίας, διαταραχές ύπνου, αύξηση ηπατικών ενζύμων σε εξέταση αίματος.
Italian: Astenia, affaticamento e malessere
Greek: Εξασθένιση, κόπωση και αίσθημα κακουχίας
Italian: 344 Pantoprazolo era superiore a ranitidina nel migliorare i sintomi di MRGE
Greek: 344 Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσµατικότ ερη από τη ρανιτιδίνη στην ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ
Italian: Nelle condizioni d'impiego senza prescrizione, il paziente si rivolgerebbe spontaneamente al medico qualora entro il giorno 14 non avesse ottenuto un miglioramento dei sintomi, il che limita il valore dello studio nel caso d'impiego senza prescrizione.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη µη συνταγογραφούµενη χρήση του προϊόντος, οι ασθενείς που δεν παρατήρησαν ανακούφιση από τα συµπτώµατα µέχρι την ηµέρα 14 της θεραπείας ανέφεραν το γεγονός στον γιατρό τους, µε συνέπεια να περιορίζεται η αξία της εν λόγω µελέτης σχετικά µε τη µη συνταγογραφούµενη χρήση.
Italian: Miglioramento dei sintomi principali di MRGE e altri sintomi gastrointestinali (GI)
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα της ΓΟΠΝ και άλλα γαστρεντερικά συµπτώµατα
Italian: L'efficacia dei due PPI era paragonabile; pantoprazolo non era inferiore a esomeprazolo
Greek: Αµφότεροι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) ήταν συγκρίσιµα αποτελεσµατικοί, η παντοπραζόλη ήταν µη κατώτερη της εσοµεπραζόλης
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di CONTROLOC Control, si rivolga al medico o al farmacista.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Italian: Nycomed GmbH Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
Greek: Nycomed GmbH Μονάδα παραγωγής Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Italian: Guarigione Endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane, Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 2 e 4 settimane
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I µετά από 8 εβδοµάδες Βελτίωση των συµπτωµάτων ΓΟΠΝ µετά από 2 και 4 εβδοµάδες
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane di trattamento
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I µετά από 8 εβδοµάδες θεραπείας
Italian: Metabolismo ed escrezione
Greek: Μεταβολισμός και απέκκριση
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CONTROLOC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία Παντοπραζόλη
Italian: EFFICACE DEL MEDICINALE
Greek: ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Italian: Inoltre, in altri studi l'efficacia mostrata da pantoprazolo è stata paragonata a quella di altri PPI (lansoprazolo, esomeprazolo), risultando non inferiore all'efficacia di tali PPI nel migliorare i sintomi di pirosi gastrica e rigurgito acido (studio VMG305 e M3-320).
Greek: Επιπλέον, σε άλλες µελέτες η αποτελεσµατικότητα της παντοπραζόλης συγκρίθηκε µε άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) (λανσοπραζόλη, εσοµεπραζόλη) και καταδείχθηκε µη κατώτερη σε σχέση µε αυτούς στην ανακούφιση των συµπτωµάτων οπισθοστερνικού καύσου και της διαφυγής οξέος (µελέτη VMG305 και M3-320).
Italian: Guarigione endoscopica esofagite erosiva
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση διαβρωτικής οισοφαγίτιδας
Italian: Questo studio ha confrontato l'efficacia di omeprazolo 10 mg rispetto a pantoprazolo 20 mg al giorno 28 nei pazienti senza esofagite (diagnosi tramite endoscopia).
Greek: Η εν λόγω µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα της οµεπραζόλης 10 mg έναντι της παντοπραζόλης 20 mg την ηµέρα 28 της θεραπείας σε ασθενείς χωρίς οισοφαγίτιδα διαγνωσµένη µε ενδοσκόπηση.
Italian: Patologie gastrointestinali
Greek: Γαστροανθεκτικό δισκίο
Italian: Pantoprazolo era superiore a ranitidina
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσµατικότερη από τη ρανιτιδίνη
Italian: Miglioramento dei sintomi principali dopo 2 settimane di trattamento
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα µετά από 2 εβδοµάδες θεραπείας
Italian: Risultati
Greek: Αποτελέσµατα
Italian: I pazienti che devono essere sottoposti ad endoscopia o test del respiro (UBT) devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό τους πριν τη λήψη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος εάν πρόκειται να υποβληθούν σε ενδοσκόπηση ή δοκιμασία αναπνοής με ουρία.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση.
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 28 giorni
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα της ΓΟΠΝ µετά από 28 ηµέρες
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
Greek: Για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio 0/I dopo 4 settimane di trattamento
Greek: Ανακούφιση από τα συµπτώµατα της ΓΟΠΝ σταδίου 0/I µετά από 4 εβδοµάδες θεραπείας
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Greek: Βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
Italian: Non deve usare CONTROLOC
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το CONTROLOC Control εάν παίρνετε αταζαναβίρη.
Italian: Gli studi pubblicati suggeriscono che pantoprazolo non è inferiore ad altri PPI (Studio VMG305 e M3-320)
Greek: Οι δηµοσιευµένες µελέτες υποδεικνύουν µη κατωτερότητα της παντοπραζόλης σε σύγκριση µε άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) (Μελέτη VMG305 και M3-320)
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 4 settimane di trattamento
Greek: Ενδοσκοπική επούλωση ΓΟΠΝ σταδίου I µετά από 4 εβδοµάδες θεραπείας
Italian: Miglioramento della pirosi gastrica in MRGE Stadio 0
Greek: Ανακούφιση από τον οπισθοστερνικό καύσο της ΓΟΠΝ σταδίου 0
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 14 giorni
Greek: Ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα της ΓΟΠΝ µετά από 14 ηµέρες
Italian: Non masticare o rompere la compressa.
Greek: Μη μασάτε ή σπάτε το δισκίο.
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia di 20 mg di pantoprazolo x1/die e di 150 mg di ranitidina x2/die nella cura dell'esofagite e nell'eliminazione dei sintomi di MRGE dopo il trattamento.
Greek: Η εν λόγω µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα των 20 mg παντοπραζόλης µία φορά την ηµέρα µε τα 150 mg ρανιτιδίνης δύο φορές την ηµέρα για την επούλωση της οισοφαγίτιδας και την εξάλειψη των συµπτωµάτων γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου (ΓΟΠΝ) µετά τη θεραπεία.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2013.
Italian: Poiché pantoprazolo viene impiegato da molti anni, il richiedente ha presentato i dati della letteratura scientifica.
Greek: Δεδομένου ότι η παντοπραζόλη χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια, ο αιτών υπέβαλε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Italian: Controloc Control pantoprazolo
Greek: Controloc Control παντοπραζόλη
Italian: I medicinali che contengono pantoprazolo sono disponibili nell'Unione europea (UE) dal 1994.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν παντοπραζόλη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 1994.
Italian: È disponibile in compresse gastroresistenti (20 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών δισκίων (20 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Controloc Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Controloc Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Controloc Control, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 12 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Controloc Control.
Italian: Le compresse devono essere ingoiate intere con del liquido prima dei pasti e non devono essere masticate o frantumate.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με υγρό πριν από το γεύμα, ενώ δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Controloc Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea e mal di testa.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Controloc Control (εμφανίζονται περίπου σε 1 στους 100 ασθενείς) είναι διάρροια και πονοκέφαλος.
Italian: Controloc Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Controloc.
Greek: Το Controloc Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Controloc, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti con sintomi di bruciore di stomaco nelle prime due settimane di trattamento.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με συμπτώματα καύσου κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Italian: I pazienti non devono assumere il medicinale per più di quattro settimane senza aver consultato il medico.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων χωρίς τη συμβουλή του γιατρού τους.
Italian: Viene utilizzato per terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali (malattie che interessano l'intestino) rispetto a Controloc Control.
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Controloc Control.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Italian: Controloc Control non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al pantoprazolo, alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Greek: Το Controloc Control δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παντοπραζόλη, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Italian: Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa all'impiego di pantoprazolo, è opportuno che Controloc Control sia disponibile senza controllo medico.
Greek: Επίσης, διατύπωσε τη γνώμη ότι, βάσει της εμπειρίας από τη χρήση της παντοπραζόλης, η διάθεση του Controloc Control χωρίς ιατρική επίβλεψη κρίνεται κατάλληλη.
Italian: La dose raccomandata di Controloc Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Controloc Control είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα έως ότου εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Italian: In assenza di un'attenuazione dei sintomi entro due settimane di trattamento continuato, i pazienti devono consultare il medico.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση στα συμπτώματα εντός δύο εβδομάδων συνεχούς θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους.
Italian: Controloc Control viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso acido negli adulti.
Greek: Το Controloc Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Controloc Control.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Controloc Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Controloc Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Il CHMP ha osservato che pantoprazolo 20 mg era efficace nel trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso e che con il farmaco esiste una lunga esperienza in materia di sicurezza come medicinale soggetto a prescrizione medica.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η παντοπραζόλη 20 mg ήταν αποτελεσματική στη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης και ότι υπάρχει μακρά εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου ως συνταγογραφούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Il medicinale non deve essere usato insieme ad atazanavir (un medicinale usato per il trattamento dell'infezione dal virus dell'immunodeficienza umana [HIV]).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με αταζαναβίρη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του ιού ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας [HIV]).
Italian: Nel secondo studio, il 70% dei pazienti che assumevano pantoprazolo (121 su 172) e il 59% di quelli che assumevano ranitidina (102 su 172) non avevano bruciore di stomaco dopo due settimane di trattamento.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το 70% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (121 από τους 172) και το 59% όσων έλαβαν ρανιτιδίνη (102 από τους 172) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας.
Italian: Il richiedente ha anche presentato dati relativi a due studi principali sugli effetti di pantoprazolo 20 mg in un totale di 563 adulti che avevano sintomi di reflusso acido, tra cui almeno un episodio di bruciore di stomaco nei tre giorni precedenti l'inizio degli studi.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε επίσης πληροφορίες από δύο κύριες μελέτες οι οποίες εξέτασαν τα αποτελέσματα της παντοπραζόλης 20 mg σε συνολικά 563 ενήλικες με συμπτώματα παλινδρόμησης οξέος στα οποία περιλαμβανόταν τουλάχιστον ένα επεισόδιο αισθήματος καύσου κατά τη διάρκεια των τριών ημερών πριν από την έναρξη της μελέτης.
Italian: Il medicinale di riferimento, Controloc, è disponibile solo con prescrizione medica.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς, το Controloc, χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Controloc Control.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Controloc Control.
Italian: Nel primo studio, il 74% dei pazienti che assumevano pantoprazolo (80 su 108) e il 43% di quelli che assumevano il placebo (48 su 111) non avevano bruciore di stomaco dopo due settimane.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 74% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (80 από τους 108) και το 43% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο (48 από τους 111) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες.
Italian: Controloc Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
Greek: Το Controloc Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.
Italian: Altre informazioni su Controloc Control
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Controloc Control:
Italian: Il primo studio confrontava pantoprazolo con il placebo (un trattamento fittizio) in 219 adulti e il secondo lo confrontava con ranitidina (un altro medicinale usato per il trattamento dei sintomi da reflusso acido) in 344 adulti.
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε την παντοπραζόλη με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 219 ενήλικες και η δεύτερη την συνέκρινε με τη ρανιτιδίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης) σε 344 ενήλικες.
Italian: Per "gastroresistente" si intende che il contenuto della compressa attraversa lo stomaco mantenendosi intatto fino a quando raggiunge l'intestino.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» υποδηλώνει ότι το περιεχόμενο των δισκίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρι να φτάσει στο έντερο.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Controloc Control sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Controloc Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Bloccando le pompe, pantoprazolo riduce la produzione di acido, alleviando i sintomi da reflusso acido.
Greek: Αναστέλλοντας τις αντλίες, η παντοπραζόλη μειώνει την παραγωγή οξέων, επιφέροντας ανακούφιση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con pantoprazolo, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με την παντοπραζόλη περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Si parla di reflusso acido quando l'acido prodotto nello stomaco passa nell'esofago, causando bruciore di stomaco e rigurgito acido (acido che risale in bocca).
Greek: Η παλινδρόμηση οξέος παρατηρείται όταν τα οξέα που παράγονται στο στομάχι διαφεύγουν προς τον οισοφάγο, προκαλώντας αίσθημα καύσου και αναγωγή οξέος (τα οξέα επιστρέφουν προς το στόμα).
Italian: Agisce bloccando le "pompe protoniche", proteine che si trovano in cellule specializzate nel tessuto che riveste lo stomaco e pompano acido nello stomaco.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τις «αντλίες πρωτονίων», ήτοι τις πρωτεΐνες που υπάρχουν σε εξειδικευμένα κύτταρα του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου οι οποίες αναρροφούν τα οξέα στο στομάχι.
Italian: Il principio attivo di Controloc Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Greek: Η δραστική ουσία του Controloc Control, η παντοπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Italian: Pantoprazolo era anche più efficace del placebo nel ridurre i sintomi da rigurgito acido.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν επίσης αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων αναγωγής οξέος.
Italian: Questa caratteristica impedisce che il principio attivo sia distrutto dall'acido presente nello stomaco.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο προλαμβάνεται η καταστροφή της δραστικής ουσίας από τα οξέα του στομάχου.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Controloc Control?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Controloc Control;
Italian: Qual è il rischio associato a Controloc Control?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Controloc Control;
Italian: Pantoprazolo è stato più efficace del placebo e di ranitidina nell'alleviare i sintomi da reflusso acido.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο και τη ρανιτιδίνη στη βελτίωση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Italian: Che cos'è Controloc Control?
Greek: Τι είναι το Controloc Control;
Italian: Quali benefici ha mostrato Controloc Control nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Controloc Control σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Come si usa Controloc Control?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Controloc Control;
Italian: Come agisce Controloc Control?
Greek: Πώς δρα το Controloc Control;
Italian: Il paziente potrebbe dover assumere il medicinale per due o tre giorni di seguito prima che vi sia un miglioramento con attenuazione dei sintomi.
Greek: Για να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων ενδέχεται να είναι απαραίτητη η λήψη των δισκίων για δύο ή τρεις συνεχείς ημέρες.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Italian: (indagine 2003)
Greek: (έρευνα 2003)
Italian: Codice ATCvet: QJ01DD91.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01DD91.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 15/06/2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/06/2011
Italian: S.S. 156 Km 47,600
Greek: 156 Km 47,600
Italian: (vedere anche il paragrafo 4.5 ‘Precauzioni speciali per l'impiego'.)
Greek: (Βλέπε επίσης Παράγραφο 4.5 ‘'Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση'')
Italian: 4 Il significato clinico di questi dati in vitro non è stato dimostrato.
Greek: 4 Η κλινική σημασία αυτών των in vitro μετρήσεων δεν έχει αποδειχθεί.