FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ► Ak nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, pogledajte dio 5.
Slovak: Opakujte dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Croatian: Ponavljajte te kretnje sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Slovak: 24 jednotiek nastavených
Croatian: odabrano 5 jedinica odabrane 24 jedinice
Slovak: Ako používať Insulatard
Croatian: Kako primjenjivati Insulatard
Slovak: ► Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podanie, aby ste zabránili kontaminácii.
Croatian: ► Uvijek upotrijebite novu iglu pri svakom injiciranju kako biste spriječili onečišćenje.
Slovak: Čo je Insulatard a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insulatard Ako používať Insulatard
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Insulatard Kako primjenjivati Insulatard
Slovak: FlexPen je určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Croatian: FlexPen je namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Slovak: Nastavte 2 jednotky pootočením kruhovej stupnice voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek.
Croatian: • Okrenite izbornik doze u smjeru kazaljke na satu kako biste odabrali 2 jedinice.
Slovak: Insulatard InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Croatian: Insulatard InnoLet je prikladan samo za potkožne injekcije.
Slovak: InnoLet je určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Croatian: InnoLet je namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý glycerol metakrezol fenol dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) protamíniumsulfát voda na injekciu
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Slovak: Každá náplň obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčnej suspenzie.
Croatian: Jedan uložak sadrži 300 IU humanog inzulina u 3 ml suspenzije za injekciju.
Slovak: Insulatard FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Croatian: Insulatard FlexPen je prikladan samo za potkožne injekcije.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčnej suspenzie.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 IU humanog inzulina u 3 ml suspenzije za injekciju.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6 alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Croatian: Ako su druga i treća oznaka S6 ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Slovak: EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Croatian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 400 IU ľudského inzulínu v 10 ml injekčnej suspenzie.
Croatian: Jedna bočica sadrži 400 IU humanog inzulina u 10 ml suspenzije za injekciju.
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Croatian: Insulatard bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Slovak: x 10 ml injekčnej liekovky
Croatian: 10 ml suspenzije za injekciju.
Slovak: Počas použitia alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Croatian: Insulatard Penfill je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml) a InnoLet: Novo Nordisk A/S
Croatian: Insulatard bočica (100 internacionalnih jedinica/ml), Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
Slovak: ► Insulatard InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Croatian: ► Insulatard InnoLet je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu.
Slovak: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Croatian: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Croatian: Stariji bolesnici (≧ 65 godina)
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť:
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Slovak: Pomôže to predísť:
Croatian: Tako ćete spriječiti:
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Croatian: Nisu pronađeni dokazi toksičnih učinaka.
Slovak: Základná metabolická potreba je 40% - 60% z celkovej dennej potreby.
Croatian: Bazalna metabolička potreba iznosi 40% do 60% ukupne dnevne potrebe.
Slovak: Ťažké alergické reakcie s nízkym krvným tlakom (šok)
Croatian: • teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. január 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. siječnja 2007.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jeho symptómov.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Slovak: Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Croatian: Potreba za prilagođavanjem (npr. smanjenjem) doze može se ukazati odmah nakon prijelaza ili se može pojaviti postupno tijekom razdoblja od nekoliko tjedana.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. január 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. siječnja 2012.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Kožné a alergické reakcie
Croatian: • kožne i alergijske reakcije
Slovak: Inzulín prechádza placentárnou bariérou, nie však v klinicky významnom množstve.
Croatian: Inzulin prolazi kroz placentarnu barijeru, ali ne u klinički značajnoj količini.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladné sledovanie metabolizmu.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se strogi nadzor metabolizma.
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
Croatian: Odaberite potrebnu dozu (u primjeru prikazanom ispod, odabrana doza iznosi 30 jedinica).
Slovak: Nároky na inzulín môžu klesnúť počas prvého trimestra a obvykle stúpajú počas druhého a tretieho trimestra.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Slovak: Môže to byť aj preto, že inzulín stratil na svojej účinnosti.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio na učinkovitosti.
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, upravljanje vozilom ili rukovanje strojevima).
Slovak: Avšak je potrebné poznamenať, že farmakokinetika inzulínu neodzrkadľuje jeho metabolický účinok.
Croatian: Međutim, mora se napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njegovo metaboličko djelovanje.
Slovak: Okamžite zjedzte 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu okamžite musí vždy liečiť lekár obvykle v nemocnici.
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Slovak: Náplň sa musí použiť len jedenkrát.
Croatian: Uložak se smije upotrijebiti samo jedanput.
Slovak: Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Croatian: Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprječavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Slovak: Tento režim vyžaduje dôkladné sledovanie (metabolický stav, acidobázický stav a stav eletrolytov, vitálne parametre atď.) na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo v podobnom zariadení.
Croatian: Taj režim zahtijeva intenzivan nadzor (metabolički status, acido-bazni status i status elektrolita, vitalni parametri itd.) u jedinici intenzivnog liječenja ili u sličnom okruženju.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Croatian: Teški napadaji hipoglikemije, posebno ako se ponavljaju, mogu uzrokovati neurološka oštećenja.
Slovak: Potom sa môže nastaviť dávka.
Croatian: Tada se može odabrati doza.
Slovak: Frekvenciu týchto reakcií nemožno z dostupných údajov odhadnúť.
Croatian: Učestalost tih reakcija ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
Slovak: Náplň v pumpe musí byť sterilná a smie sa použiť iba raz.
Croatian: Inzulinski uložak pumpe mora biti sterilan, a smije se upotrijebiti samo jedanput.
Slovak: Každá náplň obsahuje tri malé kovové guľôčky na uľahčenie rýchleho a dôkladného premiešania obsahu.
Croatian: Jedan uložak sadrži tri male metalne kuglice koje omogućuju brzo i temeljito miješanje sadržaja.
Slovak: Denné dávky a časovanie podávania
Croatian: Dnevne doze i vrijeme primjene
Slovak: Preto sa musí vykonávať v nemocnici alebo v podobných podmienkach.
Croatian: Zbog toga se mora provoditi u klinici ili sličnom okruženju.
Slovak: Krok 3. Skúška bezpečnosti
Croatian: 3. korak Provođenje testa sigurnosti
Slovak: Pre pacientky s preexistujúcim alebo gestačným diabetom je dôležité udržiavať dobrú kontrolu metabolizmu počas gravidity.
Croatian: Neophodno je da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 guľôčky (nehrdzavejúca oceľ).
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 kuglice (nehrđajući čelik).
Slovak: Koniec náplne dosiahne vtedy, keď sa použije všetkých 300 jednotiek inzulínu.
Croatian: Klip će doći do kraja uloška kada se potroši svih 300 jedinica inzulina.
Slovak: Držte pero tak, ako je zobrazené v tomto návode.
Croatian: Držite brizgalicu kako je prikazano u ovoj uputi.
Slovak: Dávkovanie inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Slovak: Podávanie inzulínu do žily, napríklad pri liečbe závažnej hyperglykémie a ketoacidózy, si vyžaduje skúsenosti a špeciálne bezpečnostné opatrenia.
Croatian: Primjena inzulina u venu, primjerice za liječenje teške hiperglikemije i ketoacidoze, zahtijeva iskustvo i posebne mjere opreza.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí toto: Ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu.
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, alebo ak ste v staršom veku, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku inzulínu.
Croatian: Ako imate tegobe s jetrom ili bubrezima ili ste starije životne dobi, obratite se svom liječniku jer ćete možda trebati manju dozu inzulina.
Slovak: Priemerná denná potreba inzulínu je však obvykle 0,5 - 1,0 IU na kg telesnej hmotnosti.
Croatian: Međutim, prosječna potreba za inzulinom često se kreće u rasponu od 0,5 do 1,0 IU po kg tjelesne težine na dan.
Slovak: Návod na používanie.
Croatian: Upute za uporabu.
Slovak: Ak nie ste schopný používať SoloStar alebo postupovať podľa týchto pokynov, môžete používať SoloStar iba s pomocou osoby, ktorá podľa nich vie presne postupovať.
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často býva potrebné upraviť dávku inzulínu.
Croatian: U mnogim slučajevima indicirane su pretrage mokraće na ketone, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina.
Slovak: Bezprostredne po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Croatian: Neposredno nakon poroda naglo pada potreba za inzulinom (povećan rizik od hipoglikemije).
Slovak: Štúdie farmakodynamických účinkov po subkutánnom podaní u králikov a psov odhalili očakávané hypoglykemické reakcie.
Croatian: Ispitivanja farmakodinamičkih učinaka nakon supkutane primjene u kunića i pasa ukazala su na očekivane hipoglikemijske reakcije.
Slovak: Ak je katéter úplne zapchatý, behom pár hodín môže dôjsť k hyperglykémii, ketoacidóze a kóme.
Croatian: Ako dođe do potpunog začepljenja katetera pumpe, mogu se unutar nekoliko sati razviti hiperglikemija, ketoacidoza i koma.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití náplne Liek (náplň, ktorá sa používa v pumpe) sa môže uchovávať maximálne 2 týždne.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe uloška Lijek (ulošci u uporabi koji se nalaze u pumpi) se može čuvati najdulje 2 tjedna.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie zraku v súvislosti s cukrovkou), môžu ťažké hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću), teški napadaji hipoglikemije mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
Slovak: Ľudský inzulín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Croatian: Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Slovak: V prípade hypoglykémie sa musí inzulínová pumpa dočasne vysadiť, aspoň dovtedy, kým pacient úplne nadobudne vedomie.
Croatian: U slučaju hipoglikemije inzulinska pumpa mora se privremeno isključiti, barem dok se bolesniku potpuno ne povrati svijest.
Slovak: Intravenózna inzulínová terapia musí vždy prebiehať na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na mieste s porovnateľnými podmienkami na monitorovanie a liečbu (pozri „Denné dávky a časovanie podávania").
Croatian: Liječenje intravenskim inzulinom načelno se mora provoditi u jedinici intenzivnog liječenja ili u uvjetima koji omogućuju sličan nadzor i liječenje (vidjeti "Dnevne doze i vrijeme primjene").
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o vás starajú alebo vás liečia, vždy povedzte, že užívate inzulín.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Slovak: Interkurentné ochorenia si vyžadujú intenzívne sledovanie metabolizmu.
Croatian: Kod interkurentne bolesti potreban je pojačan nadzor metabolizma.
Slovak: Ak ste alergický na tento liek alebo na inzulíny živočíšneho pôvodu, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako ste alergični na ovaj lijek ili na inzuline životinjskog podrijetla, obratite se svom liječniku.
Slovak: Dôležité informácie pre používanie SoloStaru :
Croatian: Važne informacije za uporabu SoloStar brizgalice:
Slovak: Nevyhnutné je dôsledne monitorovať kontrolu glukózy.
Croatian: Vrlo je važno strogo kontrolirati razinu glukoze.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Dôkladne premiešajte.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO Dobro promiješati.
Slovak: Akonáhle pacient zistí rýchly nárast glukózy v krvi, ktorý nesúvisí s bolusovou dávkou, musí sa skontrolovať, či katéter nie je upchatý.
Croatian: Kad god bolesnik primijeti nagli porast razine glukoze u krvi koji ne odgovara na bolusnu dozu, mora provjeriti je li kateter možda začepljen.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina.
Slovak: Po každej injekcii sa musí ihla odstrániť a zlikvidovať.
Croatian: Nakon svake injekcije iglu treba skinuti i ukloniti je.
Slovak: Po každej injekcii odstráňte ihlu a SoloStar uchovávajte bez nasadenej ihly.
Croatian: Nakon svake injekcije skinite iglu i SoloStar čuvajte bez pričvršćene igle.
Slovak: U zdravých jedincov je polčas inzulínu v sére približne 4 až 6 minút.
Croatian: U zdravih ispitanika poluvijek inzulina u serumu iznosi približno 4 do 6 minuta.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať inzulín.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati inzulin.
Slovak: Nikdy nepoužívajte SoloStar, ak je poškodený, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Croatian: • Nikada ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi.
Slovak: Menej často hlásené vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí)
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Slovak: Pomôže to zabrániť znečisteniu a možnému upchaniu ihly.
Croatian: To pomaže da se spriječi onečišćenje i moguće začepljenje igle.
Slovak: Ak vám podáva injekciu iná osoba, alebo ak vy podávate injekciu inej osobe, je nutné byť obzvlášť opatrný pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje druga osoba, ili ako Vi dajete injekciju drugoj osobi, ta osoba mora biti posebno oprezna pri skidanju i uklanjanju igle.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, je nutné, aby jedno pero používal len jeden pacient.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Slovak: Ak ste alergický na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Ako ste alergični na inzulin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Pred každým použitím sa musí dôkladne upevniť nová ihla a musí sa urobiť skúška bezpečnosti.
Croatian: • Prije svake uporabe mora se pažljivo pričvrstiti nova igla i provesti test sigurnosti.
Slovak: Váš lekár vám povie, či musíte miešať ľudské inzulíny.
Croatian: Liječnik će Vam reći morate li miješati pripravke humanog inzulina.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ťažké alergické reakcie na inzulín, ktoré sa môžu stať život ohrozujúcimi.
Croatian: Mogu se javiti teške alergijske reakcije na inzulin koje mogu postati opasne po život.
Slovak: Injekčné striekačky nesmú obsahovať žiadny iný liek alebo jeho zvyšok (napríklad stopy heparínu).
Croatian: Štrcaljke za injekciju ne smiju sadržavati nijedan drugi lijek niti ostatke lijekova (poput tragova heparina).
Slovak: Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Croatian: Prijelaz bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí)
Croatian: Često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Slovak: Váš lekár rozhodol, že SoloStar je pre vás vhodným riešením vzhľadom na vašu schopnosť používať SoloStar.
Croatian: Vaš je liječnik odlučio da je SoloStar prikladan za Vas na temelju
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje a údaje zo štúdií na zvieratách týkajúce sa ovplyvnenia mužskej alebo ženskej fertility ľudským inzulínom.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja niti ispitivanja na životinjama o učinku humanog inzulina na plodnost u muškaraca i žena.
Slovak: U veľkého počtu pacientov predchádzajú príznakom a symptómom neuroglykopénie známky adrenergnej protiregulácie.
Croatian: U mnogih bolesnika znakovi adrenergičke proturegulacije prethode znakovima i simptomima neuroglikopenije.
Slovak: Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musia odstrániť.
Croatian: Treba skinuti vanjski i unutarnji zatvarač igle.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada tako da možete primjereno djelovati.
Slovak: Presnú frekvenciu výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov (frekvencia neznáma).
Croatian: Točna učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka (nepoznata učestalost).
Slovak: Deutschland Zentiva Pharma GmbH
Croatian: Zentiva Pharma GmbH
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Croatian: Ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet jer će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Slovak: Predtým ako ihlu použijete, dôkladne si prečítajte „Návod na používanie" pribalený k ihlám.
Croatian: Prije uporabe igle pažljivo pročitajte „Upute za uporabu" koje su priložene uz igle.
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky"), sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať:
Croatian: Prvi simptomi koji Vas mogu upozoriti na hipoglikemiju ("upozoravajući simptomi") mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati:
Slovak: U pacientov vyžadujúcich vysoké dávky inzulínu, vzhľadom na prítomnosť inzulínových protilátok, sa musí zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo podobnom zariadení.
Croatian: U bolesnika kojima su potrebne visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na inzulin mora se razmotriti prijelaz pod liječničkim nadzorom u bolnici ili u sličnom okruženju.
Slovak: Závažnejšie príhody sprevádzané kómou, záchvatom alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym/subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovaného roztoku glukózy.
Croatian: Teže epizode praćene komom, konvulzijama ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Slovak: Vyžaduje sa špeciálna opatrnosť na odstránenie a likvidáciu ihly.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri skidanju i uklanjanju igle.
Slovak: Iné vedľajšie účinky sú (frekvenciu výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: Druge nuspojave uključuju (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: V prípade potreby vám častejšia kontrola hladiny cukru v krvi pomôže rozoznať mierne hypoglykemické príhody, ktoré by ste inak mohli prehliadnuť.
Croatian: Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije, koje biste inače previdjeli.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhania ako je neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizovaný (vyskytujúci sa na určitom mieste) opuch (edém).
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako primijetite znakove srčanog zatajivanja kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Slovak: Ak sa zaznamenajú normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa brať do úvahy možnosť rekurentných,nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoliziranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o tehotných ženách vystavených účinku ľudského inzulínu dostupného na trhu (hlásené výsledky z menej ako 300 gravidít) nenaznačuje problémy s bezpečnosťou pri použití ľudského inzulínu počas gravidity.
Croatian: Ograničena količina podataka o trudnicama (manje od 300 iznesenih trudnoća) izloženim humanom inzulinu nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da primjena humanog inzulina ne djeluje štetno na trudnoću.