FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mělké dýchání
Romanian: Respiraţie superficială
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Czech: Před podáním přípravku Ablavar se u všech pacientů doporučuje provést screeningové laboratorní vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Romanian: Înainte de administrarea Ablavar, se recomandă ca toţi pacienţii să fie examinaţi pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale, prin efectuarea unor analize de laborator.
Czech: Cévní stenty
Romanian: Stenturi vasculare
Czech: Kontrastní médium se nesmí používat, pokud došlo ke změně zabarvení nebo se v něm objeví pevné částice, případně bude mít vadný obal.
Romanian: Mediul de contrast nu trebuie utilizat în cazul în care prezintă modificări semnificative ale culorii, particule vizibile sau defecte ale ambalajului.
Czech: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Německo
Romanian: D - 13342 Berlin
Czech: Ablavar je třeba podávat v jednorázovém intravenózním injekčním bolusu ručně nebo injektorem pro magnetickou rezonanci v časovém intervalu do 30 sekund, po němž následuje 25 − 30 ml normálního fyziologického roztoku.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Ablavar trebuie administrat sub forma unei singure injecţii intravenoase în bolus, manual sau prin intermediul unui injector pentru rezonanţă magnetică, cu durata de maxim 30 de secunde, urmată de o spălare cu 25-30 ml de soluţie salină fiziologică.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velká Británie
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Marea Britanie
Czech: 1, 5, 10 injekčních lahviček s 10 ml injekčního roztoku (v 10ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 15 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 20 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce)
Romanian: 1, 5 sau 10 flacoane cu 10 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 10 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 15 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 20 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Czech: Abnormální pocit
Romanian: Senzaţii anormale
Czech: Vzhledem k možnosti výskytu NSF po přípravku Ablavar je třeba se vyhnout jeho podávání u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky.
Romanian: Deoarece există posibilitatea apariţiei FSN când se administrează Ablavar, utilizarea sa trebuie evitată, prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul IRM fără îmbunătăţire cu substanţe de contrast.
Czech: Injekční lahvičky nejsou určeny k odběru opakovaných dávek.
Romanian: Flacoanele nu sunt destinate pentru doze multiple.
Czech: Prodloužení registrace:
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Czech: Před rozhodnutím o použití přípravku Ablavar může lékař považovat za potřebné provést krevní test k ověření funkce ledvin, zejména u pacientů ve věku 65 let a starších.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze o analiză de sânge pentru a examina cât de bine vă funcţionează rinichii, înainte de a lua decizia să vă administreze acest medicament, în special dacă aveţi 65 de ani sau peste.
Czech: Injekční roztok 1 injekční lahvička, 5 injekčních lahviček 10 injekčních lahviček
Romanian: Soluţie injectabilă 1 flacon
Czech: Zvláštní opatrnost při podávání přípravku Ablavar:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ablavar
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR
Czech: Ablavar se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
Romanian: Ablavar este furnizat gata pentru utilizare, sub formă de soluţie apoasă, limpede, incoloră până la slab gălbuie.
Czech: • kožní reakce
Romanian: • reacţii la nivelul pielii, (reacţii cutanate)
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Czech: Toto léčivo obsahuje 6,3 mmol sodíku (nebo 145 mg) v jedné dávce.
Romanian: Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
Czech: Proto se doporučuje používat k intravenóznímu podání kontrastní látky ohebnou zavedenou kanylu.
Romanian: De aceea, pentru administrarea pe cale intravenoasă a mediilor de contrast, se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace fantomová bolest končetin
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe (MedDRa)
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen v těchto případech:
Romanian: În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă
Czech: JAK SE ABLAVAR POUŽÍVÁ
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI ABLAVAR
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu pruritus v oblasti genitálií pocit pálení v oblasti genitálií bolest v dutině pánevní
Romanian: Dureri la nivelul mâinilor sau picioarelor Mâncărimi în zona genitală Senzaţie de arsură la nivel genital Durere
Czech: Podání přípravku Ablavar je třeba se vyhnout u pacientů se závažnou poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí magnetické rezonance (MRI) bez použití kontrastní látky (viz bod 4.4).
Romanian: şi 1,73 m2), precum şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul imagisticii prin rezonanţă magnetică (IRM) fără amplificare cu substanţe de contrast (vezi pct. 4.4).
Czech: Jedna dávka tohoto přípravku obsahuje 6,3 mmol (nebo 145 mg) sodíku.
Romanian: Excipient Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Czech: Jedna 15ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 3,66 g (3,75 mmol), což odpovídá 3,41 g gadofosvesetu.
Romanian: Fiecare flacon a 15 ml soluţie conţine 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 3,41 g gadofosveset.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za slovy „Použitelné do:".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Czech: Břišní obtíže
Romanian: Tulburări vasculare
Czech: Charakteristika u zvláštních skupin pacientů
Romanian: Caracteristici la pacienţi
Czech: Vysoká koncentrace cukru v krvi Nízká hladina vápníku v krvi
Romanian: Concentraţii scăzute sau crescute de potasiu în sânge Concentraţii crescute de sodiu în sânge.
Czech: Infekce močového ústrojí
Romanian: Infecţii ale tractului urinar
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
Romanian: Lichid limpede, incolor până la slab gălbui.
Czech: Bolest ucha
Romanian: Dureri la nivelul urechilor
Czech: erytém v místě vpichu chlad pyrexie ztuhlost slabost pocit tlaku na hrudníku trombóza v místě vpichu modřiny v místě vpichu zánět v místě vpichu pálení v místě vpichu extravazace v místě vpichu krvácení v místě vpichu svědění v místě vpichu pocit tlaku
Romanian: Dureri la locul de injectare Senzaţie de frig la locul de injectare Roşeaţă la locul de injectare Prezenţa de sânge în urină Prezenţa de proteine în urină Prezenţa de glucoză în urină Concentraţii crescute ale glucozei în sânge Concentraţii scăzute de calciu în sânge Cantitate anormală de săruri în organism.
Czech: MRA snímky s vysokým rozlišením vaskulárních struktur se získávají až do jedné hodiny po podání léčivého přípravku.
Romanian: Timp de cel mult o oră după administrarea medicamentului, se pot obţine scanări IRM de înaltă rezoluţie ale structurilor vasculare.
Czech: Méně časté Rýma
Romanian: Mai puţin frecvente:
Czech: Svalové křeče
Romanian: Crampe musculare
Czech: Byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF) v souvislosti s podáním některého z kontrastních přípravků obsahujících gadolinium u pacientů se závažnou, akutní nebo chronickou 2).
Romanian: Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea unor substanţe de contrast care conţin gadolinium, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG< 30 ml/min.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersensitivita
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ablavar 0,25 mmol/ml injekční roztok k intravenóznímu podání
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă pentru administrare intravenoasă
Czech: Zánět kůže
Romanian: Erupţii pe piele
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescipţie medicală
Czech: Fantomové bolesti končetin
Romanian: Durerea membrului fantomă
Czech: Krevní sraženina v místě vpichu injekce
Romanian: Cheag de sânge la locul de injectare
Czech: Bušení srdce
Romanian: Bătăi rare ale inimii
Czech: Otoky obličeje
Romanian: Umflarea feţei
Czech: Jestliže si myslíte, že jste těhotná nebo že byste mohla otěhotnět, musíto to sdělit svému lékaři.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau aţi putea rămâne gravidă.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Czech: Toto léčivo Vám podá kvalifikovaný a vyškolený pracovník injekcí do žíly.
Romanian: Acest medicament se administrează prin injectare rapidă într-o venă, numai de către personal medical.
Czech: Bolest ledvin
Romanian: Durere pelvină
Czech: Dávka je 0,12 ml na kg tělesné hmotnosti (to odpovídá 0,03 mmol na kg tělesné hmotnosti).
Romanian: Doza este de: 0,12 ml/kg (echivalent la 0,03 mmol/kg).
Czech: Bolest v hrdle
Romanian: Dureri de ceafă
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2011.
Czech: Ablavar gadofosvesetum trisodium
Romanian: Ablavar gadofosveset trisodic
Czech: Název přípravku byl dne 10. ledna 2011 změněn na Ablavar.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Ablavar la 10 ianuarie 2011.
Czech: Přípravek Ablavar byl zkoumán ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno 693 pacientů.
Romanian: Ablavar a fost evaluat în patru studii care au cuprins 693 de pacienţi.
Czech: V důsledku této interakce je signál molekul vody silnější, což napomáhá získání jasnějšího obrazu.
Romanian: Ca urmare a acestei interacţiuni, moleculele de apă emit un semnal mai puternic, ajutând astfel la obţinerea unei imagini mai clare.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost TMC Pharma Services Ltd.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este TMC Pharma Services Ltd.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vasovist platné v celé Evropské unii dne 3. října 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vasovist la 3 octombrie 2005.
Czech: Citlivost byla zvýšena o 6 až 42 %, což znamená, že při použití přípravku Ablavar bylo zjištěno o 6 až 42 % více stenóz než při zobrazení bez něj.
Romanian: Sensibilitatea a fost îmbunătăţită cu 6 până la 42%, ceea ce înseamnă că au fost detectate cu 6 până la 42% mai multe stenoze când s-a utilizat Ablavar decât atunci când nu a fost utilizat.
Czech: Další informace o přípravku Ablavar:
Romanian: Alte informaţii despre Ablavar:
Czech: 1 Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Vasovist.
Romanian: Cunoscut anterior sub numele de Vasovist.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Ablavar (zaznamenané u více než 1 pacienta ze 100) patří bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocitové vjemy, jako je brnění a mravenčení), dysgeuzie (poruchy chuti), pocit pálení, vazodilatace (rozšíření krevních cév, včetně zarudnutí kůže), nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění) a pocity chladu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ablavar (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt dureri de cap, parestezii (senzaţii neobişnuite de furnicături şi înţepături), disgeuzie (alterarea gustului), senzaţie de arsură, vasodilataţie (creşterea diametrului vaselor sanguine, inclusiv înroşirea pielii), greaţă, prurit (mâncărime) şi senzaţie de frig.
Czech: To znamená, že gadolinium zůstává v krvi dostatečně dlouho na to, aby se dal získat kvalitní obraz vyšetřované oblasti.
Romanian: Acest lucru înseamnă ca gadoliniul rămâne în sânge suficient timp pentru a se obţine o scanare de calitate.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ablavar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ablavar.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Czech: V přípravku Ablavar je gadolinium vázáno na další chemickou látku, aby kov nebyl uvolňován do těla, a je zpracováno tak, aby se vázalo na bílkoviny v krvi.
Romanian: În Ablavar, gadoliniul este legat de o altă substanţă chimică, astfel încât metalul nu este eliberat în organism, fiind astfel preparat încât se leagă de proteinele din sânge.
Czech: Přípravek Ablavar přinesl zlepšení také s ohledem na přesnost a specifičnost diagnóz.
Romanian: Ablavar a îmbunătăţit, de asemenea, precizia şi specificitatea diagnosticării.
Czech: Přípravek Ablavar se podává formou injekce do žíly po dobu přibližně 30 sekund.
Romanian: Ablavar se administrează prin injectare în venă timp de aproximativ 30 de secunde.
Czech: Měřítkem účinnosti bylo zlepšení detekce stenóz (zúžení krevních cév), které omezují průchodnost cév o 50 % a více.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată pe baza îmbunătăţirii detectării stenozelor (îngustarea vaselor sanguine) care au redus diametrul vasului cu 50% sau mai mult.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ablavar.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ablavar.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ablavar naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ablavar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Czech: Se zobrazováním lze začít ihned po injekci přípravku Ablavar a je možné v něm pokračovat po dobu až jedné hodiny po její aplikaci.
Romanian: Examenul poate începe imediat după injectare şi poate continua până la o oră după injectarea Ablavar.
Czech: Co je Ablavar?
Romanian: Ce este Ablavar?
Czech: Všem těmto pacientům bylo nejprve provedeno vyšetření pomocí standardní rentgenové techniky (angiografie) a poté pomocí MRI - s využitím přípravku Ablavar pro posílení kontrastu, nebo bez něj.
Romanian: Toţi pacienţii au fost iniţial examinaţi prin metoda radiologică standard (angiografie), urmată de scanări IRM cu sau fără utilizarea Ablavar pentru îmbunătăţirea contrastului.
Czech: Přípravek Ablavar by měli používat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostickým zobrazováním.
Romanian: Ablavar trebuie utilizat doar de medici cu experienţă în diagnosticul prin imagini.
Czech: Používá se u pacientů, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonanční angiografií (MRA), což je postup, při němž se zobrazuje proudění krve v těle pomocí zobrazovací techniky nazývané magnetická rezonance (MRI).
Romanian: Se utilizează la pacienţii care sunt supuşi unei angiografii prin rezonanţă magnetică (ARM), o procedură prin care se realizează imagini ale circulaţiei sanguine în organism printr-o metodă de scanare numită imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM).
Czech: Jaký přínos přípravku Ablavar byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ablavar pe parcursul studiilor?
Czech: Použití přípravku Ablavar za účelem posílení kontrastu zlepšilo kvalitu diagnostického zobrazení.
Romanian: Utilizarea Ablavar pentru îmbunătăţirea contrastului a îmbunătăţit performanţa scanărilor.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ablavar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ablavar?
Czech: Přípravek Ablavar je určen k diagnostickým účelům.
Romanian: Ablavar se foloseşte numai în scop diagnostic.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ablavar, trisodná sůl gadofosvesetu, obsahuje gadolinium, což je kov patřící mezi „vzácné zeminy".
Romanian: Substanţa activă din Ablavar, gadofosvesetul trisodic, conţine gadoliniu, un element metalic din grupa „pământurilor rare".
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Ablavar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Ablavar bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ablavar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Po podání injekce přípravku Ablavar dochází k interakci gadolinia a molekul vody.
Romanian: După injectare, gadoliniul interacţionează cu moleculele de apă.
Czech: Pacienti podstupovali zobrazování kvůli možným potížím s krevními cévami, které zajišťují prokrvení dolních končetin, ledvin nebo chodidel.
Romanian: Pacienţii erau supuşi unor scanări, din cauza unor potenţiale probleme cu vasele sanguine care transportă sângele către picioare sau către rinichi.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ablavar je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ablavar, a se consulta prospectul.
Czech: Ablavar je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku trisodná sůl gadofosvesetu.
Romanian: Ablavar este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă gadofosveset trisodic.
Czech: Přípravek Ablavar by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na trisodnou sůl gadofosvesetu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Ablavar nu se administrează pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gadofosveset trisodic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Lékaři by přípravek Ablavar neměli předepisovat pacientům, kteří mají závažné ledvinové potíže nebo kterým byla v nedávné době provedena transplantace jater nebo ji mají v brzké době podstoupit.
Romanian: Medicii trebuie să evite utilizarea de Ablavar la pacienţii cu afecţiuni renale severe sau cărora li s-a făcut sau urmează să li se facă transplant de ficat.
Czech: U přípravku Ablavar je důležité, aby těmto pacientům během každého zobrazování pomocí MRI byla podána maximálně jedna dávka přípravku Ablavar a mezi jednotlivými injekcemi by měl být nejméně týdenní odstup.
Romanian: să li se administreze cel mult o doză în timpul fiecărei scanări IRM şi trebuie să se facă o pauză de cel puţin o săptămână între fiecare injecţie cu Ablavar.
Czech: Přípravek Ablavar se používá za účelem dosažení zřetelnějšího obrazu u pacientů, u nichž byly zjištěny potíže s krevními cévami v oblasti břicha nebo končetin, nebo u nichž existuje podezření na tyto potíže.
Romanian: Ablavar se foloseşte pentru a obţine o imagine mai clară la pacienţii suspectaţi sau diagnosticaţi cu afecţiuni ale vaselor sanguine la nivelul abdomenului (burţii) sau al membrelor.
Czech: Jak přípravek Ablavar působí?
Romanian: Cum acţionează Ablavar?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ablavar schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Ablavar?
Czech: Jak byl přípravek Ablavar zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Ablavar?
Czech: Magnetická rezonance je zobrazovací metoda, která využívá slabá magnetická pole vytvářená molekulami vody v těle.
Romanian: Gadoliniul este utilizat pentru intensificarea contrastului, pentru a se obţine o imagine mai bună în timpul scanării IRM.-IRM-ul este o metodă imagistică de diagnostic bazată pe câmpurile magnetice de intensitate mică generate de moleculele de apă din organism.
Czech: Na co se přípravek Ablavar používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ablavar?
Czech: Revidovaná politika vstoupila v platnost dne 30. ledna 2015.
Romanian: Politica revizuită a intrat în vigoare la 30 ianuarie 2015.
Czech: EMA/338312/2016 Rev. 2
Romanian: 28 martie 2019 EMA/338312/2016 Rev. 2
Czech: Všechna ostatní prohlášení o zájmech jsou k dispozici na vyžádání.
Romanian: Celelalte declarații de interese sunt disponibile la cerere.
Czech: Agentura má pro tyto skupiny zavedené samostatné politiky.
Romanian: Agenția are politici separate în vigoare pentru aceste grupuri.
Czech: • druh činnosti, kterou bude odborník vykonávat.
Romanian: • tipul de activitate pe care o va desfășura expertul.
Czech: To umožňuje výměnu informací o řadě otázek, včetně:
Romanian: Acest lucru sprijină schimbul de informații privind o serie de chestiuni, inclusiv:
Czech: • pro většinu deklarovaných zájmů se předpokládá tříletá čekací doba.
Romanian: • pentru majoritatea intereselor declarate se prevede o perioadă de așteptare de trei ani.
Czech: O nás
Romanian: Despre noi
Czech: • Transparentnost
Romanian: • Transparența
Czech: • v případě některých zájmů, jako jsou finanční zájmy, se neuplatňuje žádná čekací doba, pokud není zájem již aktuální.
Romanian: • în cazul anumitor interese, cum ar fi cele financiare, continuă să nu se aplice nicio perioadă de așteptare, atunci când interesul nu mai este de actualitate.
Czech: • Pracovní skupina pro inovace, fórum umožňující včasný dialog s žadateli.
Romanian: • Echipa operativă pentru inovare, un forum pentru dialog timpuriu cu solicitanții.
Czech: K dosažení uvedených cílů agentura využívá širokou škálu regulačních mechanismů, které jsou neustále přezkoumávány a zdokonalovány.
Romanian: În vederea atingerii acestor scopuri, agenția folosește o gamă largă de mecanisme de reglementare, care sunt analizate și îmbunătățite în permanență.
Czech: Každý členský stát EU má vlastní vnitrostátní postup registrace.
Romanian: Fiecare stat membru UE are propriile sale proceduri de autorizare națională.
Czech: Všichni členové správní rady musí každý rok předložit prohlášení o zájmech.
Romanian: Toți membrii consiliului de administrație trebuie să depună o declarație de interese în fiecare an.
Czech: • urychluje výměnu informací o důležitých otázkách, jako je bezpečnost léčivých přípravků.
Romanian: • accelerează schimbul de informații privind chestiunile importante, cum ar fi siguranța medicamentelor.
Czech: Omezení zapojení klesají v čase a rozlišují se současné zájmy od zájmů v posledních třech letech,
Romanian: Restricționarea implicării se reduce ca timp și se face o distincție între interesele actuale și interesele din ultimii trei ani;
Czech: EMA je decentralizovaná agentura Evropské unie (EU) se sídlem v Amsterdamu.
Romanian: EMA este o agenție descentralizată a Uniunii Europene (UE), cu sediul la Amsterdam.
Czech: Kromě uvedených členů má správní rada také po jednom pozorovateli z Islandu, Lichtenštejnska a Norska.
Romanian: Pe lângă acești membri, consiliul de administrație are câte un observator din Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Czech: Další informace viz oddíl 3.1.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi Secțiunea 3.1.