FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of Vaborem to treat patients with infections due to bacterial organisms who have limited treatment options is based on pharmacokinetic/pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam and on limited data from a randomised clinical trial in which 32 patients were treated with Vaborem and 15 patients were treated with best available therapy for infections caused by carbapenem-resistant organisms (see section 5.1).
Czech: Použití přípravku Vaborem pro léčbu pacientů s infekcemi v důsledku bakteriálních organismů, u nichž jsou jen omezené léčebné možnosti, je založeno na farmakokinetických/farmakodynamických analýzách pro meropenem/vaborbaktam a na omezených údajích z randomizované klinické studie, v níž bylo 32
English: cIAI
Czech: kIAI
English: Thrombocythaemia Leucopenia Neutropenia
Czech: Leukopenie Neutropenie Eozinofilie Trombocytopenie
English: Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Czech: Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok meropenemum/vaborbactamum
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea
Czech: Clostridium difficile.
English: Mechanisms of resistance in Gram-negative bacteria that are known to affect meropenem/vaborbactam include organisms that produce metallo-β-lactamases or oxacillinases with carbapenemase activity.
Czech: zahrnují organizmy, které produkují metalo-β-laktamázy nebo oxacilinázy s karbapenemázovou aktivitou.
English: • Decrease in the amount of potassium or sugar- seen in blood tests
Czech: • Pokles hladiny draslíku nebo cukru - dle krevních testů
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • Seizures (fits)
Czech: Vzácné (mohou postihovat 1 z 1000 osob)
English: Vaborbactam has no antibacterial activity.
Czech: (metalo-β-laktamázy) nebo karbapenemázy třídy D. Vaborbaktam nemá antibakteriální aktivitu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
English: Vaborbactam does not inhibit class D carbapenemases such as OXA-48 or class B metallo-β-lactamases such as NDM and VIM (see section 5.1).
Czech: Inhibiční spektrum vaborbaktamu zahrnuje karbapenemázy třídy A (jako je KPC) a karbapenemázy třídy C. Vaborbaktam neinhibuje karbapenemázy třídy D, jako je OXA-48 nebo metalo-β-laktamázy třídy B,
English: Infusion site erythema
Czech: Erytém v místě infuze
English: The reconstituted solution is not for direct injection.
Czech: Finální objem je asi 21,3 ml. Rekonstituovaný roztok není určen pro přímou injekci.
English: • Raised itchy skin rash (“hives”)
Czech: • Vyvýšená svědivá kožní vyrážka („kopřivka“)
English: 1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
Czech: 1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Viz tabulka 1, kde je uvedeno doporučené trvání léčby
English: • Reaction that occurs during or shortly after Vaborem is given that presents as a malaise (generally feeling unwell) possibly with any of the following: reduced blood pressure, nausea, vomiting, abdominal cramps, fever, flushing, rapid heart beats or difficulty to breathe, headache
Czech: • Reakce, které se objevují během nebo krátce po podání přípravku Vaborem, a které se projevují jako slabost (celkový pocit nevolnosti), které mohou být spojeny s následujícím: snížení tlaku krve,
English: Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: (CrCl) ≥40 ml/min (viz body 4.4 a 5.1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam
Czech: Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát meropenemum/vaborbactamum
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam.
Czech: Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile U kombinace meropenemu/vaborbaktamu byly hlášeny případy průjmu spojeného s bakterií Clostridium difficile.
English: • a cholesterol-lowering medicine called lovastatin
Czech: • Lék snižující hladinu cholesterolu, označovaný jako lovastatin.
English: • Painful veins
Czech: • Bolest hlavy
English: Dilution:
Czech: Ředění:
English: Complicated urinary-tract infections, including pyelonephritis Gram-negative micro-organisms:
Czech: Komplikované infekce močových cest včetně pyelonefritidy
English: Refer to Table 1 for the recommended duration of treatment Hepatic impairment
Czech: Tabulka 1 ukazuje doporučenou intravenózní dávku pro pacienty s clearance kreatininu
English: Infusion site thrombosis
Czech: Trombóza v místě infuze
English: Treatment may continue up to 14 days
Czech: 1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Léčba může pokračovat až 14 dnů
English: thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Czech: Gastrointestinální poruchy
English: Vaborem is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Czech: Vaborem je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz body 4.4 a 5.1): • komplikovaná infekce močových cest (kIMC), včetně pyelonefritidy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok meropenemum/vaborbactamum
English: What Vaborem contains
Czech: Jak přípravek Vaborem vypadá a co obsahuje toto balení
English: skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure
Czech: nevolnost, zvracení, křeče v břiše, horečka, návaly, rychlá srdeční akce nebo potíže s dýcháním,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem and 1 g vaborbactam.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g a vaborbactamum 1 g.
English: A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem/vaborbactam as seen with meropenem (see section 4.8).
Czech: Coombsův test, jak bylo pozorováno u meropenemu (viz bod 4.8).
English: To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial,10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Czech: Příprava přípravku Vaborem 0,5 g/0,5 g pro intravenózní infuzi: Těsně po rekonstituci jedné injekční lahvičky se má 10,5 ml rekonstituovaného obsahu injekční lahvičky nabrat z injekční lahvičky a přidá se do infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok).
English: Gram-negative micro-organisms: • Citrobacter freundii
Czech: • Citrobacter freundii
English: To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Czech: Příprava přípravku Vaborem 2 g/2 g pro intravenózní infuzi: Těsně po rekonstituci dvou injekčních lahviček se má celá rekonstituovaná injekční lahvička nabrat z každé ze dvou injekčních lahviček a přidat zpět do infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok).
English: 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Czech: Z infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) se do každé injekční lahvičky odebere 20 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml
English: Renal impairment
Czech: Nauzea Zvracení
English: To prepare the Vaborem 1 g/1 g for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Czech: Příprava přípravku Vaborem 1 g/1 g pro intravenózní infuzi: Těsně po rekonstituci jedné injekční lahvičky se má celá rekonstituovaná injekční lahvička nabrat z injekční lahvičky a přidá se do infuzního vaku o objemu 250 ml s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok).
English: • Rash
Czech: • Třes
English: You must not be given Vaborem if
Czech: Nepoužívejte přípravek Vaborem
English: Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Czech: (CrCl) ≥40 ml/min1 Typ infekce
English: (≥1/1,000 to
Czech: Méně časté (≥ 1/1 000 až
English: Dilution
Czech: Letargie
English: Vascular disorders Hypotension
Czech: Porucha funkce jater
English: • Sudden and serious allergic reaction that needs urgent medical treatment and may include itching,
Czech: • Náhlá a závažná alergická reakce, která vyžaduje urgentní lékařskou péči a může zahrnovat svědění, změnu barvy kůže, křeče v břiše, otok, potíže s dýcháním, omdlévání a pokles krevního tlaku
English: Clostridium difficile colitis Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Czech: Vulvovaginální kandidóza
English: Sodium carbonate
Czech: Uhličitan sodný
English: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Czech: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka
English: Results obtained for each of the components are summarised in the tables below:
Czech: Výsledky pro jednotlivé složky jsou shrnuty v následujících tabulkách:
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1).
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici u starších dětí (viz body 4.8 a 5.1).
English: Your doctor will tell you when this dose should be given.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat, kdy by tato dávka měla být podána.
English: However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Czech: Nicméně může být pozorována nižší imunitní odpověď a hladina klinické ochrany není známa.
English: Abnormal crying (prolonged crying)
Czech: Abnormální pláč (dlouhotrvající pláč)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 April 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. dubna 2013
English: Efficacy and effectiveness in protecting against pertussis
Czech: Účinnost a efektivita z hlediska ochrany proti pertusi
English: Your doctor will assess the potential benefit offered by vaccination.
Czech: Váš lékař posoudí potenciální přínos očkování.
English: Other medicines or vaccines and Hexacima
Czech: Další léčivé přípravky nebo vakcíny a Hexacima
English: * Adverse reactions from spontaneous reporting.
Czech: * Nežádoucí účinky ze spontánních hlášení.
English: No data are available for premature infants.
Czech: Údaje pro předčasně narozené děti nejsou k dispozici.
English: All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment.
Czech: Všechny symptomy by měly úplně odeznít do 24 hodin bez nutnosti léčby.
English: Interference with laboratory testing: see section 4.4.
Czech: Interference s laboratorními testy: viz bod 4.4.
English: Other paediatric population
Czech: Další pediatrická populace
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for him/her.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje údaje, které jsou pro něj důležité.
English: In these cases the immune response to the vaccine may be decreased.
Czech: V těchto případech může být imunitní odpověď na vakcínu snížena.
English: Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Czech: Imunitní odpověď na vakcínu v kontextu genetického polymorfismu nebyla studována.
English: Effectiveness in protecting against Hib invasive disease
Czech: Účinnost z hlediska ochrany proti invazivním onemocněním způsobeným Hib
English: The suspension should be visually inspected prior to administration.
Czech: Suspenze musí být před použitím opticky zkontrolována.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
English: In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Czech: U některých osob se virus vyskytuje v těle dlouhou dobu a může vést k závažným jaterním problémům, včetně rakoviny jater.
English: This vaccine should be used according to the local vaccination programme.
Czech: Tato vakcína má být použita v souladu s místním očkovacím kalendářem.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
English: The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause these different infections:
Czech: Vakcína působí tak, že si tělo vytváří vlastní ochranu (protilátky) proti bakteriím a virům, které způsobují tyto různé infekce:
English: Your child could get diseases with similar symptoms if they are caused by other bacteria or viruses.
Czech: Vaše dítě se může nakazit onemocněním s podobnými příznaky, pokud je vyvoláno jinými bakteriemi nebo viry.
English: The risk appears to be dependent on the number of prior doses of acellular pertussis containing vaccine, with a greater risk following the 4th and 5th doses.
Czech: Riziko se jeví být závislé na počtu předchozích dávek acelulární vakcíny proti pertusi, s větším rizikem po 4. a 5. dávce.
English: There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Czech: V některých případech, jako např. vysoká incidence pertuse, může potencionální přínos převážit možná rizika.
English: Before the injection of any biological, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions.
Czech: Před injekčním podáním jakékoli biologické látky musí osoba odpovědná za podání učinit veškerá preventivní opatření k prevenci alergických nebo jiných reakcí.
English: LLOQ value for anti-PT and anti-FHA is 2 EU/ml
Czech: Hodnota LLOQ pro anti-PT a anti-FHA činí 2 EU/ml
English: • Hexacima must be administered intramuscularly.
Czech: • Hexacima musí být podáván intramuskulárně.
English: • Hexacima should not be mixed with other medicinal products.
Czech: • Hexacima se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky.
English: Do not use Hexacima if your child:
Czech: Nepodávejte vakcínu Hexacima, pokud Vaše dítě:
English: Serious allergic reactions (anaphylactic reaction)
Czech: Závažné alergické reakce (anafylaktická reakce)
English: Vaccination with Hexacima may need to be delayed until your child is better.
Czech: Očkování vakcínou Hexacima má být odloženo, než bude Vašemu dítěti lépe.
English: The safety and efficacy of Hexacima in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Hexacima u kojenců mladších než 6 týdnů nebyla stanovena.
English: To make sure that Hexacima is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Czech: Abyste měli jistotu, že je Hexacima pro Vaše dítě vhodná, je důležité, abyste se poradili se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud se Vašeho dítěte týká některý z níže uvedených bodů.
English: Slightly higher solicited reactogenicity was observed after the first dose compared to subsequent doses.
Czech: Mírně zvýšená získaná reaktogenita byla pozorována po první dávce ve srovnání s následnými dávkami.
English: Results of long term follow-up demonstrated a dramatic reduction of the pertussis incidence following the second dose regardless of the vaccine used.
Czech: Výsledky dlouhodobého sledování ukazují významné snížení incidence pertuse po podání druhé dávky nezávisle na použité vakcíně.
English: No significant clinical interaction with other treatments or biological products has been reported except in the case of immunosuppressive therapy (see section 4.4).
Czech: Nebyly hlášeny žádné významné klinické interakce s jinými typy léčby nebo biologickými přípravky s výjimkou případu imunosupresivní terapie (viz bod 4.4).
English: However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexacima but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Czech: Nicméně dětem s dlouhotrvajícími problémy s imunitním systémem jako je například infekce HIV (AIDS) má být vakcína Hexacima podána, i když jejich ochrana nemusí být tak dobrá jako u dětí, jejichž imunitní systém je zdravý.
English: What Hexacima is and what it is used for
Czech: Co je Hexacima a k čemu se používá
English: Do not administer by intravascular injection: ensure that the needle does not penetrate a blood vessel.
Czech: Nepodávejte intravaskulárně: ujistěte se, že jehla nepronikla do krevní cévy.
English: The primary vaccination consists of two doses (with an interval of at least 8 weeks) or three doses (with an interval of at least 4 weeks) in accordance with the official recommendations.
Czech: Základní očkování sestává ze dvou dávek (s intervalem nejméně 8 týdnů) nebo tří dávek (s intervalem nejméně 4 týdny) v souladu s oficiálními doporučeními.
English: The recommended dose is as follows:
Czech: Doporučená dávka je:
English: When these signs or symptoms (signs or symptoms of anaphylactic reaction) occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Czech: Pokud se tyto reakce vyskytnou (příznaky nebo symptomy anafylaktické reakce), dochází k nim zpravidla velmi rychle po podání injekce, dítě je obvykle ještě ve zdravotnickém zařízení nebo v ordinaci lékaře.
English: The vaccine will never be given into a blood vessel or into or under the skin.
Czech: Tato vakcína nesmí být nikdy aplikována do krevní cévy, do kůže nebo pod kůži.
English: Table 1: Adverse Reactions from clinical trials and reported during commercial use System Organ Class
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky z klinických studií a hlášení během komerčního použití
English: The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Czech: Imunogenicita vakcíny může být snížena imunosupresivní léčbu nebo imunodeficitem.
English: Anaphylactic reaction*
Czech: Anafylaktická reakce*
English: • As with any vaccine, Hexacima may not protect 100% of children who receive the vaccine.
Czech: • Jako u jakékoliv vakcíny platí, že Hexacima nemusí chránit 100 % dětí, které ji dostanou.
English: Associated symptoms may include cyanosis, redness, transient purpura and severe crying.
Czech: Přidružené symptomy mohou zahrnovat cyanózu, zarudnutí, přechodnou purpuru a silný pláč.
English: At the injection sites, chronic histological inflammatory changes were observed, that are expected to have a slow recovery.
Czech: V místě vpichu byly pozorovány chronické histologické zánětlivé změny, u nichž se předpokládá pomalé hojení.
English: Hexacima is given as an injection into a muscle (intramuscular route IM) in the upper part of your child's leg or upper arm.
Czech: Hexacima se podává jako injekce do svalu (intramuskulárně IM) v horní části nohy nebo paže Vašeho dítěte.
English: Pertussis vaccine should not be administered to individuals with uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Czech: Vakcína proti pertusi by neměla být podávána osobám, které trpí nekontrolovanými neurologickými poruchami nebo nekontrolovanou epilepsií, a to dokud není stanoven léčebný režim, není stabilizován stav a pokud přínosy vakcinace jednoznačně nepřevažují nad riziky.
English: Persistence of immune response
Czech: Perzistence imunitní odpovědi
English: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) is a vaccine used to protect against infectious diseases.
Czech: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) je vakcína (očkovací látka), která se používá k ochraně proti infekčním nemocem.
English: Hexacima is a whitish, cloudy suspension.
Czech: Hexacima je bělavá, zakalená suspenze.
English: • Hexacima will only help to prevent these diseases if they are caused by the bacteria or viruses targeted by the vaccine.
Czech: • Hexacima pomáhá předcházet těmto nemocem pouze v případě, že jsou způsobeny bakteriemi nebo viry vakcíny.
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky.
English: Immunisation must be carried out by intramuscular (IM) injection.
Czech: Imunizace musí být provedena intramuskulární (IM) injekcí.
English: The vaccine effectiveness was of 96.7% for the full primary series, and 98.5% for booster dose (irrespective of priming).
Czech: Účinnost vakcíny byla 96,7 % po úplném základním očkování a 98,5 % po přeočkování (bez ohledu na základní očkování).
English: In this case, the decision to give any further vaccine containing tetanus toxoid should be evaluated by your doctor.
Czech: V těchto případech musí podání další dávky vakcíny obsahující tetanický anatoxin posoudit lékař.
English: The other ingredients are:
Czech: Dalšími pomocnými látkami jsou:
English: Your doctor will advise you whether your child should have Hexacima.
Czech: Lékař Vám poradí, zda by Vaše dítě mělo být očkováno vakcínou Hexacima.
English: Serious allergic reactions are a rare possibility (may affect up to 1 in 1,000 people) after receiving this vaccine.
Czech: Závažné alergické reakce po aplikaci této vakcíny jsou vzácné (mohou se objevit maximálně u 1 z 1000 osob).
English: • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours of vaccination;
Czech: • Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování;
English: • In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2 - 3 days after vaccination.
Czech: • U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou 2-3 dny po očkování objevit delší prodlevy mezi nádechy než obvykle.
English: The presence of a minor infection and/or low-grade fever should not result in the deferral of vaccination.
Czech: Přítomnost mírné infekce a/nebo zvýšené teploty však není důvodem k odkladu očkování.
English: d- Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexacima and not directly with Hexacima)
Czech: d- Možné nežádoucí účinky (t.j. nežádoucí účinky, které byly hlášeny u jiných vakcín, které obsahují jednu nebo více látek nebo složek vakcíny Hexacima, avšak nebyly hlášeny přímo v souvislosti s vakcínou Hexacima).
English: The administration of Hexacima must be carefully considered in individuals who have a history of serious or severe reactions within 48 hours following administration of a vaccine containing similar components.
Czech: Podání vakcíny Hexacima je nutné pečlivě zvážit u osob, které mají v anamnéze závažné nebo těžké reakce do 48 hodin po předchozím injekčním podání vakcíny obsahující podobné složky.
English: What Hexacima looks like and contents of the pack
Czech: Jak Hexacima vypadá a co obsahuje toto balení