FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Levemir, který byl zmražen, nesmí být použit.
Slovenian: Zdravila Levemir, ki je bil zamrznjen, ne smete uporabiti.
Czech: Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Slovenian: Takšne reakcije namreč lahko postanejo hujše ali spremenijo absorpcijo insulina, če ga injicirate na takšno mesto.
Czech: Dávka může být upravena otočením voliče jedním nebo druhým směrem.
Slovenian: Odmerek lahko popravite z obračanjem izbirnika v eno ali drugo smer.
Czech: * viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků
Slovenian: * glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Czech: Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku:
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ne uporabite zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra, brezbarvna in vodna.
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulinu.
Slovenian: Alkohol lahko poveča ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Czech: Váš lék by mohl poškodit jejich zdraví.
Slovenian: Vaše zdravilo bi drugim lahko škodilo.
Czech: Čas od okamžiku vpíchnutí inzulinu (v hodinách) Levemir ….. 0,2 j./kg 0,3 j./kg ... .0,4 j./kg
Slovenian: Čas od injiciranja insulina (v urah) Levemir ….. 0,2 e./kg 0,3 e./kg ... .0,4 e./kg
Czech: • danazol (lék ovlivňující ovulaci).
Slovenian: • danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo).
Czech: Klinická studie zahrnující děti starší dvou let byla prodloužena o dalších 12 měsíců (byla získána data za celkem 24 měsíců) za účelem posoudit tvorbu protilátek po dlouhodobé léčbě přípravkem Levemir.
Slovenian: Preskušanje, ki je vključevalo otroke, starejše od 2 let, so podaljšali za dodatnih 12 mesecev (skupaj 24 mesecev podatkov o zdravljenju) za oceno nastajanja protiteles po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Levemir.
Czech: Proto se doporučuje, aby měl diabetik vždy u sebe výrobky obsahující cukr.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo vedno nosijo pri sebi živila, ki vsebujejo sladkor.
Czech: Nikdy nepoužívejte jehlu ohnutou nebo poškozenou.
Slovenian: Nikoli ne uporabljajte zvite ali poškodovane igle.
Czech: Pokud je to nutné, očistěte ho hadříkem navlhčeným jemným saponátem.
Slovenian: Če je potrebno, ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Czech: Neukázalo se však, že by tato skutečnost měla vliv na glykemickou kontrolu.
Slovenian: Vendar ne kaže, da bi to vplivalo na urejenost glikemije.
Czech: První symptomy hyperglykemie se obvykle v průběhu hodin nebo dní stupňují.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Czech: Obměňování míst vpichu při každé injekci snižuje riziko takových změn kůže.
Slovenian: Menjavanje injekcijskega mesta pri vsaki injekciji zmanjša tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Czech: Problémy s viděním: když poprvé začnete svou léčbu inzulinem, můžete pocítit poruchy zraku, tyto poruchy jsou však obvykle přechodného rázu.
Slovenian: Težave z vidom: ko prvič začnete uporabljati insulin, lahko to povzroči motnje vida, ki pa so ponavadi prehodne.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo sladkorno bolezen že dolgo, lahko običajni opozorilni simptomi izginejo.
Czech: P-hodnota
Slovenian: Vrednost p
Czech: ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
Slovenian: ► Vedno preverite vložek, vključno z gumijastim batom na dnu vložka.
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/kg/min)
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/kg/min)
Czech: a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků
Slovenian: a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Levemir byly studovány po dobu 12 měsíců ve třech randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí (n= celkem 1 045).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Levemir so do 12 mesecev preučevali v treh randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih in otrocih (skupni n = 1045).
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Slovenian: Če ne minejo ali če se razširijo po telesu, se nemudoma pogovorite z vašim zdravnikom.
Czech: To je obzvláště důležité u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící citlivost vůči příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Czech: Závažné alergické reakce na Levemir nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Levemir ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Czech: Údaje o afinitě k receptorům a in vitro testy mitogenicity neodhalily žádný důkaz zvýšeného mitogenního potenciálu ve srovnání s humánním inzulinem.
Slovenian: Podatki o receptorski afiniteti in in-vitro poskusi mitogenosti niso pokazali povečanega mitogenega potenciala v primerjavi s humanim insulinom.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
Czech: Z klinických průzkumů je známo, že významná hypoglykemie, definovaná nutností intervence třetí strany, se vyskytuje zhruba u 6% pacientů léčených přípravkem Levemir.
Slovenian: Iz kliničnih raziskav je znano, da se hude hipoglikemije - opredeljene kot takšne, pri katerih je nujno posredovanje nekoga drugega - pojavijo pri približno 6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Levemir.
Czech: Průměrná změna HbA1c oproti výchozímu stavu (%)
Slovenian: Povprečna sprememba HbA1c od izhodišča (%)
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin či analog inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávkování.
Slovenian: Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski insulin, humani insulin ali analog humanega insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico spremembo odmerka.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících Levemir jsou především způsobené farmakologickým účinkem inzulinu.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Levemir, so zlasti posledica farmakološkega učinka insulina.
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu detemir při subkutánním podání je cca 60%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina detemir znaša pri subkutani aplikaciji približno 60 %.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek Levemir s alkoholem).
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo Levemir skupaj z alkoholom).
Czech: Vodný roztok je čirý a bezbarvý.
Slovenian: Raztopina je bistra, brezbarvna in vodna.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Slovenian: ► Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Během normálního použití se mohou v jehle a zásobní vložce nahromadit malá množství vzduchu.
Slovenian: Med normalno uporabo se lahko v igli in vložku nabere nekaj malega zraka.
Czech: Nikdy ji nepoužívejte, pokud je patrné jakékoliv poškození nebo pokud byl gumový píst vytažen nad bílý kódovací proužek na spodní straně zásobní vložky.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
Czech: Souběžná nemoc, především infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Czech: Po počátečním nárůstu protilátek vůči inzulinu v průběhu prvního roku hladina protilátek vůči inzulinu během druhého roku poklesla na úroveň mírně vyšší, než byla před začátkem studie.
Slovenian: Po porastu protiteles proti insulinu med prvim letom so ta med drugim letom upadla na raven, rahlo višjo od ravni pred preskušanjem.
Czech: U dětí je třeba dbát na to, aby dávky inzulinu (zvláště v režimu bazál-bolus) odpovídaly příjmu jídla a fyzické aktivitě a tím bylo minimalizováno riziko hypoglykemie.
Slovenian: Pri otrocih je treba poskrbeti, da odmerki insulina (še posebej pri bazalno-bolusnih shemah zdravljenja) ustrezajo vnosu hrane in telesni dejavnosti, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Czech: Pokud jej neléčíte, může vést až k diabetickému kómatu a případně k úmrtí.
Slovenian: Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích pro použití.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Czech: Terminální poločas je 5 až 7 hodin v závislosti na dávce.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas je odvisen od odmerka in znaša od 5 do 7 ur.
Czech: Během používání: spotřebujte do 6 týdnů
Slovenian: Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Czech: Nikdy si nesmíte aplikovat Levemir přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Slovenian: Zdravila Levemir si nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Czech: Je možné, že bude třeba upravit souběžnou antidiabetickou léčbu (dávku a/nebo načasování podávání perorálních antidiabetik nebo souběžně podávaných krátkodobě/rychle působících inzulinových léčivých přípravků).
Slovenian: Spremljajoče zdravljenje sladkorne bolezni je morda treba prilagoditi (odmerek in/ali čas uporabe peroralnih antidiabetikov ali dajanja sočasno uporabljenih kratko-/hitrodelujočih insulinskih zdravil).
Czech: J Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak vám ukázali lékař nebo zdravotní sestra.
Slovenian: Iglo zabodite v kožo tako, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Výsledky naznačují, že tvorba protilátek nemá negativní vliv na kontrolu glykémie a dávku přípravku Levemir.
Slovenian: Rezultati kažejo, da pojav protiteles nima negativnega vpliva na urejenost glikemije in odmerek zdravila Levemir.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Če imate visok ali nizek krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita, s tem pa tudi vaša sposobnost za upravljanje vozil in strojev.
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
Czech: GIRmax** *Plocha pod křivkou **Pro rychlost infúze glukózy p<0,001 pro všechna srovnání s přípravkem
Slovenian: * Površina pod krivuljo ** Hitrost infuzije glukoze p-vrednost < 0,001 za vse primerjave z zdravilom
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušovaná léčba, zejména u diabetu 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo.
Czech: Voličem dávky můžete otáčet tam nebo zpět.
Slovenian: Izbirnik odmerka lahko vrtite naprej ali nazaj.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce k úmrtí.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči nezavest in/ali konvulzije in ima lahko za posledico prehodno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt.
Czech: Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Vedno si morate redno meriti krvni sladkor.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija; glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov.
Czech: Relativní riziko:
Slovenian: Razmerje deležev:
Czech: • Nasaďte zpět velký vnější kryt jehly a jehlu odšroubujte (obrázek E).
Slovenian: • Veliki zunanji pokrovček igle namestite nazaj in iglo odvijte (slika E).
Czech: Počítadlo dávky vám ukáže přesný počet jednotek.
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Czech: c) Důsledky diabetu
Slovenian: c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
Czech: Časté - reakce v místě vpichu
Slovenian: Pogosto - reakcije na mestu injiciranja
Czech: Primárním cílem této studie bylo posouzení vlivu přípravku Levemir na regulaci hladiny glukózy v krvi u těhotných diabetiček (viz bod 5.1).
Slovenian: Primarni cilj študije je bil oceniti učinek zdravila Levemir na uravnavanje glukoze v krvi pri nosečnicah s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Slovenian: • Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik in nove igle, če jih izgubite ali se poškodujejo.
Czech: • růstový hormon (lék ke stimulaci skeletálního a somatického růstu a mající vliv na metabolické procesy v těle)
Slovenian: • rastni hormon (zdravilo za spodbuditev skeletne in somatske rasti ter z izrazitim vplivom na telesna presnovna dogajanja),
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Czech: Použitelné do Během používání: spotřebujte do 6 týdnů
Slovenian: Uporabno do/ Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francie
Slovenian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou HbA1c≤8,0 % byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≤ 8,0 % so odmerek insulina zmanjšali za 20 % zaradi zmanjšanja tveganja za pojav hipoglikemije.
Czech: Inzulin nepřestávejte užívat bez porady s lékařem, který vám poradí, co je třeba dělat.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Czech: Farmakodynamické parametry pro Levemir a NPH
Slovenian: Farmakodinamični parametri za Levemir in NPH
Czech: Když je pero prázdné, vyhoďte ho bez připojené jehly tak, jak vám doporučili lékař, zdravotní sestra či lékárník v souladu s místními předpisy.
Slovenian: Ko je peresnik prazen, ga pazljivo zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil vaš zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt, v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
Slovenian: Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Czech: Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo sladkosti s vysokým obsahem cukru.
Slovenian: Za vsak primer vedno imejte pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja.
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje ► Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste uporabili to zdravilo.
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina, da bi uravnalo koncentracijo sladkorja v krvi.
Czech: Levemir může být používán staršími pacienty.
Slovenian: Zdravilo Levemir lahko uporabite pri starejših bolnikih.
Czech: Studie prováděné na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
Czech: Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Slovenian: Prepričajte se, da lahko vidite števec odmerka.
Czech: Doba působení (hod) GIRmax (mg/kg/min) †odhadované hodnoty
Slovenian: Trajanje delovanja (h) GIRmax (mg/kg/min) †ocenjene vrednosti
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po MedDRA pogostnosti in organskih sistemih.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Levemir byly zkoumány u malých dětí (1-5 let), u dětí (612 let) a dospívajících (13-17 let) a byly srovnávány s dospělými s diabetem 1. typu.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir so raziskali pri mlajših otrocih (od 1. do 5. leta), otrocih (od 6. do 12. leta) in mladostnikih (od 13. do 17. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Czech: • Pero noste vždy s sebou.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno nosite s seboj.
Czech: Levemir byl použit jako bazální inzulin u 33 % pacientů (n=147) (97,3 % užívalo metformin).
Slovenian: Zdravilo Levemir je bil bazalni insulin pri 33 % (N = 147) vseh bolnikov (97,3 % bolnikov je uporabljalo tudi metformin).
Czech: Inzulin detemir je ve srovnání s inzulinem NPH distribuován do periferních cílových tkání pomaleji.
Slovenian: Insulin detemir se v primerjavi z insulinom NPH počasneje porazdeli v periferna ciljna tkiva.
Czech: Pokud se kapka neobjeví ani po těchto dalších pokusech, vyměňte jehlu a opakujte kroky F až H ještě jednou.
Slovenian: Če tudi po šestih poskusih še ne vidite kapljice, zamenjajte iglo in ponovite korake F do H še enkrat.
Czech: Po dosažení vědomí je doporučováno podávat pacientovi uhlohydráty perorálně, aby se zabránilo relapsu.
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporočljivo, da peroralno dobi ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve.
Czech: Pokud ne, vyměňte jehlu a zopakujte celou proceduru, ne však více než 6krát.
Slovenian: Če se ne, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6-krat.
Czech: ► Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť vaše dávka inzulinu může vyžadovat úpravu.
Slovenian: ► Če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj morda potrebujete prilagoditev odmerka insulina.
Czech: Při přechodu z jiných intermediárně nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nutná úprava dávky a načasování podávání (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil je lahko potrebna prilagoditev odmerka in časa apliciranja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi v primeru večje telesne aktivnosti, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
Czech: Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): jestliže trpíte diabetickou retinopatií a hladina vašeho krevního cukru se velmi rychle zlepší, může dojít ke zhoršení retinopatie.
Slovenian: Diabetična retinopatija (s sladkorno boleznijo povezana bolezen oči, ki lahko povzroči izgubo vida): če imate diabetično retinopatijo in se vam koncentracija krvnega sladkorja zelo hitro izboljša, se vam lahko retinopatija poslabša.
Czech: Pokud je jehla vpíchnuta do kůže, neotáčejte voličem dávky ani neopravujte dávku.
Slovenian: Ko je igla že zabodena v kožo, ne smete več vrteti izbirnika odmerka ali popraviti odmerka.
Czech: • Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží nejméně 6 sekund, aby bylo zajištěno, že byla aplikována plná dávka.
Slovenian: • Po injiciranju mora igla ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da je zanesljivo vbrizgan celotni odmerek.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, kajti morda bo moral zaradi tega injicirati insulin in uživati obroke ob drugačnih časih.
Czech: *Inzulin detemir je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Slovenian: * Insulin detemir je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Czech: Levemir nesmí být podáván intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme aplicirati intravensko, ker lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Czech: Co je přípravek Levemir a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Levemir in za kaj ga uporabljamo
Czech: O pacientech s těžkou hypoalbuminémií jsou k dispozici jen omezené údaje.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo hipoalbuminemijo ni zadosti podatkov.
Czech: B PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Czech: Odbourávání inzulinu detemir je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vytvořené metabolity jsou inaktivní.
Slovenian: Razgradnja insulina detemir je podobna razgradnji humanega insulina - vsi nastali presnovki so neaktivni.
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:
Slovenian: Opozorilni znaki zvišanega krvnega sladkorja
Czech: Pokud déletrvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí.
Slovenian: Če dolgotrajno in hudo znižanje krvnega sladkorja ni zdravljeno, lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Czech: Závažná hypoglykemická příhoda je definována jako příhoda, kde pacient nebyl schopen zvládnout léčbu hypoglykemie sám a jestliže bylo nutno podat glukagon nebo intravenózně glukózu.
Slovenian: Huda hipoglikemija je opredeljena kot hipoglikemija, pri kateri si preiskovanec ni mogel pomagati sam in je bilo potrebno aplicirati glukagon ali intravensko glukozo.
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno důkladné monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po prehodu je priporočljivo skrbno spremljanje glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Czech: Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolismus glukózy.
Slovenian: Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Czech: • Pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, začnete zvracet, máte dýchací potíže, zrychlený tep a točí se vám hlava.
Slovenian: • če se nenadoma slabo počutite in se začnete znojiti, vam postane slabo (bruhate), težko dihate,
Czech: Změny v tělesné hmotnosti po inzulinové léčbě Trvání studie Levemir jednou denně
Slovenian: Sprememba telesne mase po zdravljenju z insulinom Trajanje študije Zdravilo Levemir enkrat na dan
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Czech: Rychlé zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní bolestivou neuropatií, která je obvykle reverzibilní.
Slovenian: Hitro izboljšanje urejenosti glukoze v krvi lahko spremlja akutna boleča nevropatija, ki je ponavadi reverzibilna.