FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Pueden producirse reacciones alérgicas, como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas, hinchazón de la cara con dificultad para respirar.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, som f.eks. udslæt, rødmen af huden, kløende udslæt, hævelse i ansigtet med vejrtrækningsbesvær kan forekomme.
Spanish: Dosis total de FSH requerida (número de ampollas de FSH 75 UI)
Danish: Nødvendig totaldosis af FSH (antal
Spanish: Para reducir al mínimo la irritación cutánea, escoja un lugar de inyección diferente cada día.
Danish: Vælg et nyt injektionssted hver dag for at mindske irritation af huden.
Spanish: Para consultar las instrucciones de la administración con la pluma precargada, ver sección 6.6 y las "Instrucciones de uso".
Danish: For instruktioner om brug af den fyldte pen, se pkt.
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis indica "0".
Danish: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 300 ie
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa precargada de disolvente, introdúzcala en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente.
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den fyldte injektionssprøjte, sæt den i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen.
Spanish: Conservación de GONAL-f Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugervejledning
Spanish: • Un vial que contiene GONAL-f (el polvo blanco).
Danish: • Et hætteglas indeholdende GONAL-f (det hvide pulver)
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 300 UI es 300 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
Danish: • 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Spanish: 7.3 Extracción de la aguja después de cada inyección.
Danish: Fjern kanylen efter hver injektion
Spanish: También se suministran jeringas para la administración, que son de polipropileno con una aguja fija de acero inoxidable.
Danish: Injektionssprøjten, lavet af polypropylen med en fæstnet kanyle af rustfrit stål, medleveres.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 900 ie/1,5 ml
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Spanish: • GONAL-f se presenta en cajas de 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente.
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med solvens.
Spanish: Después de disolver el polvo de lutropina alfa, cargue la solución en la jeringa y vuelva a inyectarla en el vial que contiene GONAL-f. Una vez que se haya disuelto el polvo, extraiga la solución con la jeringa.
Danish: Når du har opløst lutropin alfa-pulveret, skal du trække opløsningen op i injektionssprøjten og indsprøjte den i hætteglasset med GONAL-f.
Spanish: • Introduzca la aguja en el vial, coloque el vial boca abajo e inyéctele el aire.
Danish: • Stik kanylen ned i hætteglasset, vend hætteglasset på hovedet, og sprøjt luften ind i hætteglasset.
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion
Spanish: hidrogenofosfato de disodio dihidrato, metionina, polisorbato 20, ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sodio.
Danish: dinatriumphosphatdihydrat, methionin, polysorbat 20, koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid.
Spanish: Complicación del síndrome de hiperestimulación ovárica grave Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Reacciones en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón y/o irritación en el lugar de inyección)
Danish: Komplikationer ved svær OHSS Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet)
Spanish: Cantidad indicada después de la inyección
Danish: Volumen vist efter injektion
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramos/0,5 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
Danish: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección Inyecte esta cantidad ..........usando una pluma nueva
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde..........med en ny pen
Spanish: Trastornos vasculares Muy raras:
Danish: Meget almindelig: Hovedpine Vaskulære sygdomme Meget sjælden:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI (33µg)/vial
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE (33 g)/hætteglas
Spanish: Suiza
Danish: Schweiz eller
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 2 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 2 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Spanish: si tiene una afección que normalmente hace que el embarazo sea imposible, como la insuficiencia ovárica (menopausia precoz) o una malformación de los órganos reproductivos.
Danish: med vaginalblødning uden kendt årsag med kræft i æggestok, livmoder eller bryst med et helbred, som normalt umuliggør graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannede kønsorganer.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Danish: Solvens lot
Spanish: Número de ovocitos recuperados
Danish: Antal udtagne oocytter
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Metionina
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Methionin
Spanish: • Si ve burbujas de aire en la jeringa, sostenga ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa, hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Danish: • Hvis der er luftbobler i sprøjten, så hold injektionssprøjten med kanylen pegende opad, og knips forsigtigt på injektionssprøjten, indtil luften har samlet sig i toppen.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de polvo para solución inyectable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Spanish: • No comparta la pluma.
Danish: • Lad ikke andre bruge pennen.
Spanish: 5 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
Spanish: GONAL-f Pluma precargada 450 UI/0,75 ml
Danish: GONAL-f fyldt pen 450 IE/0,75 ml
Spanish: 15 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Danish: 15 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 450 ie/0,75 ml
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Spanish: • Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente todo el disolvente.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt al solvensen op.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 VIAL Y 1 JERINGA PRECARGADA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 HÆTTEGLAS
Spanish: SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada) Poco frecuentes: SHO grave (incluida la sintomatología relacionada) (ver sección 4.4) Raras:
Danish: Svær OHSS (inklusive associeret symptomatologi) (se pkt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN LA PLUMA GONAL-f 300 UI/0,5 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG, o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24 - 48 horas después de la última inyección de GONAL-f y lutropina alfa.
Danish: Når optimal respons er opnået, gives en enkelt injektion af 250 mikrogram r-hCG eller 5.000 IE og op til 10.000 IE, 24-48 timer efter sidste GONAL-f og lutropin alfa injektion.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA Desechar la solución no utilizada.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: GONAL-f Pluma precargada 300 UI/0,5 ml
Danish: GONAL-f fyldt pen 300 IE/0,5 ml
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) se debe reconstituir con los 0,75 ml del disolvente suministrado, antes de su utilización.
Danish: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) skal rekonstitueres med de medfølgende 0,75 ml solvens før brug.
Spanish: GONAL-f se presenta como un polvo y disolvente para solución inyectable.
Danish: GONAL-f bliver leveret som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Spanish: • Ponga ahora la aguja fina.
Danish: • Skift til den fine kanyle.
Spanish: El disolvente para la reconstitución se presenta en jeringas precargadas de 1 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma.
Danish: Solvens til opløsning bliver leveret i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Spanish: CÓMO PREPARAR Y USAR EL POLVO Y EL DISOLVENTE DE GONAL-f
Danish: SÅDAN SKAL DU TILBEREDE OG TAGE GONAL-f PULVER OG SOLVENS
Spanish: En tales casos, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
Danish: Dernæst startes GONAL-f ca. to uger efter start af agonistbehandling.
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 0,75 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 0,75 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Spanish: • Sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja girándola en sentido contrario al de las agujas del reloj.
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 300 UI (22 microgramos) de folitropina alfa en 0,5 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
Danish: • Efter opløsning er der 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Danish: Det er også blevet undersøgt som en del af kunstig befrugtning hos 470 kvinder.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for GONAL-f til Merck Serono Europe Ltd. den 20. oktober 1995.
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
Danish: Da disse sygdomme er sjældne, blev GONAL-f ikke sammenlignet med andre behandlinger i forbindelse med disse undersøgelser, og det lave antal patienter i undersøgelserne blev betragtet som værende acceptabelt.
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
Danish: GONAL-f anvendes til behandling af følgende grupper:
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Danish: Dosen af GONAL-f og den hyppighed, hvormed det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og af patientens respons på behandlingen.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Danish: I undersøgelsen af mænd så man på antallet af mænd, som begyndte at danne sæd inden for de første 18 måneders behandling.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller patientens partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det og har adgang til ekspertrådgivning.
Spanish: se genera por una célula que ha recibido un gen (ADN) que permite producir FSH humana.
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (dna), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved GONAL f (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Danish: Hvis pulveret anvendes, skal det blandes med solvensen (opløsningsvæsken) umiddelbart før brug.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved GONAL-f er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for GONAL-f.
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Danish: I undersøgelserne af kvinder var det primære effektmål antallet af indsamlede æg, antallet af kvinder, som løste æg, og antallet af follikler produceret i æggestokkene (små sække, som indeholder æggene).
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
Danish: • Voksne mænd med hypogonadotropisk hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Danish: GONAL-f er blevet undersøgt hos 222 kvinder, som ikke producerer æg eller reagerer på clomifencitrat.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med GONAL-f, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Danish: Dette kaldes "ovarielt hyperstimulationssyndrom".
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Danish: Behandling med GONAL-f skal foretages af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
Danish: • Voksne kvinder med svær mangel på (meget lave niveauer af) luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH).
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
Danish: GONAL-f var lige så effektivt som humant FSH til kvinder, som ikke dannede æg eller reagerede på clomifencitrat: 84 % af de kvinder, der fik GONAL-f, dannede æg, sammenlignet med 91 % af de kvinder, der fik humant FSH.
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
Danish: • Voksne kvinder (18 år eller derover), som ikke danner æg, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer æggestokkene til at danne æg).
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Danish: GONAL f må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin alfa, FSH eller andre af de øvrige indholdsstoffer.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypofysen eller hypothalamus eller kræft i brysterne, livmoderen eller æggestokkene.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Folitropina alfa
Danish: GONAL-f follitropin alfa
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Danish: GONAL-f gives ved injektion under huden én gang om dagen.
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
Danish: Andre oplysninger om GONAL-f:
Spanish: Anteriormente, la FSH utilizada como medicamento se extraía de la orina.
Danish: Tidligere blev FSH til brug i lægemidler udvundet af urin.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Danish: I kroppen kontrollerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det dannelsen af æg, og hos mænd stimulerer det dannelsen af sæd i testiklerne.
Spanish: El texto completo del EPAR de GONAL-f puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for GONAL-f findes her.
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Danish: Follitropin alfa i GONAL-f fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi".
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
Danish: GONAL-f, i kombination med LH, er desuden blevet undersøgt hos 38 kvinder med svær LH- og FSHmangel og, i kombination med hGC, hos 19 mænd med hypogonadotropisk hypogonadisme.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
Danish: I undersøgelsen af mænd var GONAL-f anvendt i kombination med hCG effektivt til at stimulere sæddannelsen, idet 63 % af mændene begyndte at danne sæd.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Danish: • Voksne kvinder, der modtager kunstig befrugtning (fertilitetsbehandling) såsom in vitrobefrugtning.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Danish: GONAL-f er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof follitropin alfa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med GONAL-f?
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke er muligt for patienten at opnå en effektiv respons, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager ikke bør blive gravide.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
Danish: Hos kvinder ser man desuden, at der opstår cyster (væskeblærer) i æggestokkene og hovedpine hos 1 ud af 10 patienter.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Danish: Det aktive stof i GONAL-f, follitropin alfa, er en kopi af det naturlige hormon FSH.
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Danish: GONAL-f anvendes sammen med humant koriongonadotropin (hCG) til at stimulere sæddannelsen.
Spanish: GONAL-f se administra para estimular los ovarios y que éstos produzcan más de un óvulo cada vez.
Danish: GONAL-f gives for at stimulere æggestokkene til at danne flere end ét æg ad gangen.
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
Danish: GONAL-f var effektivt til at fremkalde ægmodning hos kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
Danish: Det leveres som injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen og som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado GONAL-f?
Danish: Hvorfor blev GONAL-f godkendt?
Spanish: En estos estudios, GONAL-f se comparó con la FSH humana que había sido extraída de la orina.
Danish: I undersøgelserne blev GONAL-f sammenlignet med humant FSH udvundet af urin.
Spanish: GONAL-f se administra junto a otro medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
Danish: GONAL-f gives sammen med et lægemiddel indeholdende LH for at stimulere ægmodningen i æggestokkene.
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
Danish: Hvad er GONAL-f?
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con GONAL-f, consúltese el prospecto.
Danish: En fuldstændig liste over de indberettede bivirkninger ved GONAL-f fremgår af indlægssedlen.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en la estimulación de los ovarios durante las técnicas de reproducción asistida.
Danish: GONAL-f var også lige så effektivt som humant FSH til at stimulere æggestokkene i forbindelse med kunstig befrugtning.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for GONAL-f.
Spanish: ¿Para qué se utiliza GONAL-f?
Danish: Hvad anvendes GONAL-f til?
Spanish: ¿Cómo se utiliza GONAL-f?
Danish: Hvordan anvendes GONAL-f?
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado GONAL-f?
Danish: Hvordan er GONAL-f blevet undersøgt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado GONAL-f durante dichos estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved GONAL-f?
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
Danish: Forladet injektionsapparat (hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte)