FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
Latvian: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Polish: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39
Latvian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Polish: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505
Latvian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.
Polish: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2,5 mg
Latvian: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Polish: Belgia
Latvian: Belģija
Polish: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Polish: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Polish: Parlodel 1mg Tablets
Latvian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
Polish: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Latvian: Bromocriptine 1mg Tablets
Polish: Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary
Polish: Parlodel 5mg Tablets kapsułka
Latvian: Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapsula
Polish: Parlodel 10mg Tablets kapsułka
Latvian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapsula
Polish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: +44 (0)20 3660 8427 E-pasta adrese: press@ema.europa.eu
Polish: Dane kontaktowe naszego rzecznika prasowego Monika Benstetter
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses pārstāvi Monika Benstetter
Polish: Leki zawierające bromokryptynę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych do stosowania w wielu wskazaniach na terenie następujących państw członkowskich UE: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Litwa, Luksemburg, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja i Wielka Brytania, a także w Norwegii.
Latvian: Bromokriptīnu saturošas zāles vairākām indikācijām ir reģistrētas ar valsts procedūru šajās ES dalībvalstīs: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Horvātijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā, Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā.
Polish: Bromokryptyna jest agonistą receptora dopaminowego.
Latvian: Bromokriptīns ir dopamīna receptoru agonists.
Polish: 1 CMDh jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE).
Latvian: 1 CMDh ir zāļu regulatīvā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami i wątpliwościami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: • Sievietēm, kurām ir kādi jautājumi vai šaubas, ir jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Procedurę ponownej oceny bromokryptyny do stosowania drogą doustną rozpoczęto w dniu 17 lipca 2013 r. na wniosek Francji, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Latvian: Iekšķīgi lietota bromokriptīna pārskatīšanu sāka 2013. gada 17. jūlijā pēc Francijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Polish: Informacje dla personelu medycznego
Latvian: Informācija veselības aprūpes profesionāļiem
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014. gada 30. oktobris EMA/698187/2014
Polish: Więcej informacji o leku
Latvian: Vairāk par zālēm
Polish: • Należy ściśle kontrolować ciśnienie krwi, w szczególności podczas pierwszego dnia podawania leku.
Latvian: • Rūpīgi jānovēro asinsspiediens, īpaši pirmajā terapijas dienā.
Polish: Ponowną ocenę dostępnych danych początkowo prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC).
Latvian: Šo datu pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Polish: CMDh, jako organ reprezentujący państwa członkowskie UE, jest odpowiedzialna za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Latvian: CMDh, institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības dalībvalstis, ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Polish: W związku z tym, że laktacja jest naturalnym procesem, który ustaje, gdy niemowlę nie jest karmione piersią, oraz że dostępne są inne metody kontrolowania laktacji, francuska agencja nadzorująca leki (ANSM) zwróciła się do EMA o ponowną ocenę omawianych leków i sprawdzenie, czy korzyści płynące z ich stosowania nadal przewyższają ryzyko.
Latvian: Tā kā laktācija ir dabisks process, kas gadījumos, ja jaundzimušais netiek zīdīts, ar laiku apstājas, un ir pieejami citi pārvaldības līdzekļi, Francijas zāļu aģentūra (ANSM) lūdza EMA pārskatīt zāles un noskaidrot, vai šāda lietojuma ieguvumi joprojām atsver riskus.
Polish: Chociaż produkcja mleka w końcu ustaje, u kobiety w tym czasie może wystąpić obrzęk piersi, wyciek mleka, dyskomfort i ból.
Latvian: Lai gan piena producēšana ar laiku apstājas, līdz tam sievietēm var būt palielinātas krūtis, piena noplūšana, nepatīkamas sajūtas un sāpes.
Polish: Zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która przyjęła ostateczne stanowisko w tej sprawie.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo lēmumu.
Polish: Informacja o produkcie dla leków zawierających bromokryptynę została odpowiednio zmieniona.
Latvian: Bromokriptīnu saturošo zāļu informācija ir atbilstoši atjaunināta.
Polish: Należy kontrolować ciśnienie krwi, aby możliwe było wykrycie wczesnych oznak jego zwiększenia i natychmiastowe przerwania leczenia.
Latvian: Asinsspiediens ir jānovēro, lai agrīni varētu noteikt tā paaugstināšanās pazīmes un nekavējoties pārtraukt ārstēšanu.
Polish: W dniu 20 sierpnia 2014 r. grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh)1 większością głosów zatwierdziła zalecenia dotyczące stosowania leków zawierających bromokryptynę drogą doustną w zapobieganiu lub hamowaniu produkcji mleka matki (laktacji) po porodzie.
Latvian: 2014. gada 20. augustā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 pēc vairākuma ieteikuma atbalstīja bromokriptīnu saturošu zāļu perorālu lietošanu, lai aizkavētu vai apturētu krūts piena producēšanu (laktāciju) pēc bērna dzimšanas.
Polish: Ponieważ stanowisko CMDh przyjęto większością głosów, zostało ono przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 30 października 2014 r. wydała prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014. gada 30. oktobrī pieņēma visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Polish: • Pacjentki, u których wystąpił ból w klatce piersiowej lub wyjątkowo silny ból głowy, powinny pilnie skonsultować się ze swoim lekarzem.
Latvian: • Pacientēm, kurām rodas sāpes krūtīs vai neparasti izteiktas galvassāpes, ir nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Polish: Podczas przepisywania bromokryptyny do stosowania w zapobieganiu lub hamowaniu laktacji ważne jest przestrzeganie poniższych zaleceń (niektóre z nich zawarto już w informacji o produkcie).
Latvian: Bromokriptīnu izrakstot laktācijas aizkavēšanai vai novēršanai, prātā jāpatur turpmāk norādītie ieteikumi (daži no tiem jau ir iekļauti zāļu informācijā).
Polish: Ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych wydano zalecenia mające na celu wyjaśnienie, że leków tych nie należy stosować rutynowo w zapobieganiu lub zatrzymywaniu produkcji mleka matki.
Latvian: Tā kā pastāv nopietnu nevēlamo blakusparādību risks, izdotas rekomendācijas, lai precizētu, ka šīs zāles nedrīkst izmantot rutīnā, lai aizkavētu vai apturētu piena producēšanu.
Polish: • Na podstawie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie można wykluczyć związku przyczynowo-skutkowego między stosowaniem bromokryptyny a poważnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi, neurologicznymi lub psychiatrycznymi.
Latvian: • Pamatojoties uz pieejamiem datiem par drošību, nevar izslēgt cēlonisku saistību starp bromokriptīna lietošanu un nozīmīgiem kardiovaskulāriem, neiroloģiskiem un psihiatriskiem notikumiem.
Polish: Są one dostępne z przepisu lekarza do stosowania drogą doustną w postaci tabletek lub kapsułek i są dostępne w obrocie pod różnymi nazwami handlowymi (np. Parlodel) oraz jako leki odtwórcze.
Latvian: Tās ir pieejamas pret recepti iekšķīgai lietošanai tablešu un kapsulu formā un ir reģistrētas ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem (piemēram, Parlodel) un kā ģenēriskās zāles.
Polish: Naśladuje ona pewne działania dopaminy, hormonu regulującego wydzielanie innego hormonu - prolaktyny, który kontroluje laktację.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi dopamīnam, hormonam, kas regulē cita hormona atbrīvošanu, kas savukārt kontrolē laktāciju.
Polish: Ponieważ stanowisko CMDh dotyczące bromokryptyny przyjęto większością głosów, zostało ono przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 30 października 2014 r. przyjęła prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu par bromokriptīnu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014. gada 30. oktobrī pieņēma visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Polish: W przypadku wystąpienia nadciśnienia, silnego bólu w klatce piersiowej, ciężkiego, postępującego lub nieustającego bólu głowy (z zaburzeniami wzrokowymi lub bez nich) bądź oznak działania toksycznego względem ośrodkowego układu nerwowego należy przerwać leczenie i niezwłocznie dokonać oceny stanu pacjentki.
Latvian: Ja tiek novērota hipertensija, raksturīgas sāpes krūtīs, izteiktas, progresējošas vai nepārejošas galvassāpes (ar vai bez redzes traucējumiem) vai attīstās centrālās nervu sistēmas toksiskuma simptomi, ārstēšana ir jāpārtrauc un paciente steidzami jāizvērtē.
Polish: Stanowisko CMDh opierało się na ponownej ocenie przeprowadzonej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków na podstawie dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bromokryptyny w kontrolowaniu produkcji mleka matki po porodzie, która była podstawą do wydania niniejszych zaleceń.
Latvian: CMDh nostāja atbilst EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārskatam par pieejamajiem datiem par bromokriptīna drošumu un iedarbību pēc dzemdībām, kontrolējot krūts piena producēšanu, kādēļ tika izstrādāti šie ieteikumi.
Polish: Bromokryptyna jest również stosowana w leczeniu hiperprolaktynemii (dużego stężenia prolaktyny w organizmie) oraz choroby Parkinsona, czego nie uwzględniono w niniejszej procedurze ponownej oceny.
Latvian: Bromokriptīnu vēl lieto citu slimību ārstēšanai, piemēram, hiperprolaktinēmijas (liels prolaktīna līmenis organismā) un Parkinsona slimība, bet šajā pārskatā netiek aplūkoti šie lietojumi.
Polish: • U kobiet przyjmujących ten lek należy kontrolować ciśnienie krwi (w szczególności w pierwszym dniu przyjmowania leku), aby możliwe było wczesne wykrycie oznak zaburzeń i przerwanie przyjmowania leku.
Latvian: • Tām pacientēm, kuras lieto zāles, ir jānovēro asinsspiediens (īpaši pirmajā lietošanas dienā), lai agrīni noteiktu problēmu pazīmes un pārtrauktu zāļu lietošanu.
Polish: • Dane z badań klinicznych oryginalnie wykorzystane do zatwierdzenia produktu oraz dane z opublikowanego piśmiennictwa wskazują, że bromokryptyna jest skuteczna w zapobieganiu i hamowaniu laktacji.
Latvian: • Zāļu sākotnējā licencēšanā izmantoto klīnisko pētījumu, kā arī zinātniskajā literatūrā atrodamie pierādījumi norāda, ka bromokriptīns efektīvi aizkavē un nomāc laktāciju.
Polish: Procedurę ponownej oceny wszczęto z powodu obaw Francji dotyczących dużej liczby zgłoszeń rzadkich, ale potencjalnie poważnych lub śmiertelnych działań niepożądanych, w szczególności o charakterze sercowo-naczyniowym (takich jak zawał serca lub udar), neurologicznym (takich jak napady padaczkowe) lub psychiatrycznym (takich jak halucynacje i epizody maniakalne).
Latvian: Pārskatu ierosināja bažas Francijā par palielinātu daudzumu ziņojumu par retām, bet iespējami nopietnām vai nāvējošām blakusparādībām (piemēram, infarkts vai insults), neiroloģiskām blakusparādībām, piemēram, lēkmēm, un psihiatriskām blakusparādībām (piemēram, halucinācijas un mānijas epizodes).
Polish: Niemniej jednak dostępne dane nie pozwoliły na wyciągnięcie wniosków dotyczących skuteczności bromokryptyny w leczeniu zapalenia gruczołu mlekowego, obrzęku piersi i bolesnego obrzęku piersi.
Latvian: Tomēr pieejamie dati ir tādi, ka nav iespējams izdarīt secinājumus par bromokriptīna iedarbīgumu mastīta, krūšu palielinājuma un sāpīga krūšu palielinājuma gadījumos.
Polish: • Leki zawierające bromokryptynę są zatwierdzone w wielu krajach UE do stosowania drogą doustną w zapobieganiu lub zatrzymywaniu produkcji mleka matki po porodzie u kobiet, które nie karmią piersią.
Latvian: • Daudzās ES valstīs zāles, kas satur bromokriptīnu, ir reģistrētas perorālai lietošanai, lai aizkavētu vai pārtrauktu piena producēšanu pēc dzemdībām sievietēm, kuras nezīda.
Polish: Bromokryptyny nie należy stosować rutynowo w zapobieganiu lub zatrzymywaniu produkcji mleka matki ani u kobiet o zwiększonym ryzyku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym u kobiet z zaburzeniami powodującymi zwiększenie ciśnienia krwi bądź z występującymi obecnie lub w przeszłości chorobami serca albo ciężkimi zaburzeniami psychiatrycznymi.
Latvian: Bromokriptīnu nedrīkst izmantot rutīnā, lai aizkavētu vai apturētu piena producēšanu, kā arī to nedrīkst lietot sievietes, kurām ir palielināts nopietnu nevēlamo blakusparādību risks, tostarp sievietes ar dažādām asinsspiedienu paaugstinošām slimībām, kam ir vai ir bijušas sirds slimības vai nopietnas psihiatriskas slimības.
Polish: CMDh uznała, że omawiane leki należy stosować wyłącznie w wymienionym celu (w mocach dawki do 2,5 mg), gdy występują istotne ze względów medycznych przesłanki do zatrzymania laktacji, takie jak potrzeba uniknięcia dodatkowego dystresu po utracie dziecka podczas porodu lub tuż po nim, bądź też w przypadku matek zakażonych wirusem HIV, które nie powinny karmić piersią.
Latvian: CMDh piekrita, ka šim nolūkam zāles var lietot (stiprumā līdz 2,5 mg) gadījumos, ja laktācijas apturēšanai ir pārliecinoši medicīniski iemesli, piemēram, nepieciešamība novērst turpmākas ciešanas pēc bērna zaudējuma dzemdību laikā vai tieši pēc tām vai mātēm ar HIV infekciju, kuras nedrīkst zīdīt.
Polish: Jednak bezwzględna liczba zgłoszonych przypadków po wprowadzeniu produktów do obrotu jest mała, zwłaszcza biorąc pod uwagę fakt, że bromokryptyna jest dostępna w UE od 1973 roku ze znacznym narażeniem pacjentek.
Latvian: Tomēr pēc reģistrācijas ir ziņots par mazu gadījumu absolūto skaitu, īpaši ņemot vērā, ka ES bromokriptīns ir pieejams kopš 1973. gada un pacientu ekspozīcija ir ievērojama; aprēķināts, ka kopējais incidences biežums ir no 0,005 % līdz 0,04 %.
Polish: W rezultacie bromokryptyna zapobiega wydzielaniu prolaktyny, tym samym zapobiegając produkcji mleka lub hamując ją.
Latvian: Tā rezultātā bromokriptīns novērš prolaktīna sekrēciju, tādā veidā aizkavējot vai apturot piena producēšanu.
Polish: • Należy je stosować w tym celu wyłącznie ze względów medycznych, przykładowo w celu uniknięcia dodatkowego dystresu u kobiet po stracie dziecka podczas porodu lub tuż po nim, bądź też w przypadku matek zakażonych wirusem HIV (w celu uniknięcia ryzyka przeniesienia wirusa z mlekiem matki).
Latvian: • Šim nolūkam zāles var lietot tikai gadījumos, ja laktācijas apturēšanai ir medicīniski iemesli, piemēram, nepieciešamība novērst turpmākas ciešanas pēc bērna zaudējuma dzemdību laikā vai tieši pēc tām vai mātēm ar HIV infekciju (lai novērstu risku vīrusu nodot ar krūts pienu).
Polish: • Stosowanie bromokryptyny jest przeciwwskazane u pacjentek z niekontrolowanym nadciśnieniem, zaburzeniami związanymi z nadciśnieniem w trakcie ciąży (w tym rzucawką, stanem przedrzucawkowym lub nadciśnieniem spowodowanym ciążą) oraz nadciśnieniem po porodzie i w połogu, a także u pacjentek chorobą wieńcową lub innymi poważnymi schorzeniami układu krążenia oraz ciężkimi zaburzeniami psychiatrycznymi w wywiadzie.
Latvian: • Zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientēm ar nekontrolētu hipertensiju, ar hipertensiju saistītām grūtniecības komplikācijām (tostarp, eklampsiju, preeklampsiju vai grūtniecības ierosinātu hipertensiju), hipertensiju pēc dzemdībām vai pēcdzemdību periodā, ja slimību vēsture ir koronāro artēriju slimība vai cita nopietna kardiovaskulāra slimība vai ja slimību vēsturē ir smagas psihiatriskas saslimšanas.
Polish: • Bromokryptyny nie należy stosować w celu łagodzenia objawów bólu lub obrzęku piersi po porodzie, jeśli można je złagodzić innymi sposobami, takimi jak podpieranie piersi i stosowanie lodu, lub lekami przeciwbólowymi w razie potrzeby.
Latvian: • Bromokriptīnu nedrīkst izmantot, lai pēc bērna dzimšanas mazinātu sāpes krūtīs vai to pietūkumu, jo šādus simptomus var mazināt ar citām metodēm, piemēram, krūšu atbalstu, ledus pielikšanu un, ja nepieciešams, pretsāpju līdzekļu lietošanu.
Polish: Leku nie należy stosować rutynowo w zapobieganiu lub zatrzymywaniu produkcji mleka matki po porodzie
Latvian: Zāles nedrīkst lietot rutīnā, lai pēc bērna dzimšanas aizkavētu vai apturētu piena producēšanu.
Polish: Powyższe zalecenia opierają się na ponownej ocenie dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bromokryptyny w zapobieganiu i hamowaniu laktacji.
Latvian: Iepriekš norādīto rekomendāciju pamatā ir pārskats par iekšķīgi lietota bromokriptīna drošumu un pieejamiem iedarbīguma pierādījumiem laktācijas aizkavēšanā un apturēšanā.
Polish: • Bromokryptyny nie należy stosować w celu rutynowego hamowania laktacji lub łagodzenia objawów bólu poporodowego i obrzęku, które można odpowiednio leczyć za pomocą interwencji niefarmakologicznych (takich jak podpieranie piersi, stosowanie lodu) i zwykłymi lekami przeciwbólowymi.
Latvian: • Bromokriptīnu nedrīkst izmantot laktācijas supresijai rutīnā, nedz arī pēcdzemdību sāpju un krūšu palielinājuma simptomātiskai ārstēšanai, jo to iespējams atbilstoši ārstēt ar līdzekļiem, kas nav farmakoloģiski (piemēram, stingrs krūšu atbalsts, ledus pielikšana), un parastām pretsāpju zālēm.
Polish: 30 października 2014 r.
Latvian: Tel.
Polish: Bromokryptyna jest stosowana w zapobieganiu lub hamowaniu produkcji mleka u kobiet, które urodziły.
Latvian: Bromokriptīnu lieto, lai dzemdējušām sievietēm aizkavētu vai apturētu piena producēšanu.
Polish: Kobiety nie zawsze mogą karmić piersią po porodzie z różnych powodów, od obumarcia płodu i zakażenia wirusem HIV do osobistego wyboru matki.
Latvian: Dažādu iemeslu dēļ, piemēram, nedzīvi dzimis bērns un mātes HIV infekcija vai personīgas izvēles dēļ, sievietes pēc dzemdībām ne vienmēr zīda.
Polish: • Kobiety ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, tj. ze schorzeniem powodującym zwiększenie ciśnienia krwi lub z ciężką chorobą psychiczną w wywiadzie, nie powinny przyjmować bromokryptyny.
Latvian: • Bromokriptīnu nedrīkst lietot sievietes, kurām ir paaugstināts nevēlamu blakusparādību risks, piemēram, slimība, kas paaugstina asinsspiedienu, vai kurām slimību vēsturē ir nopietna psihiska saslimšana.
Polish: 4.3 Contraindications:
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas:
Polish: Section 4 "Possible side effects":
Latvian: 4. sadaļa „Iespējamās blakusparādības":
Polish: Przed leczeniem lekarz może sprawdzić czy serce, płuca i nerki pacjenta są w dobrym stanie.
Latvian: Pirms ārstēšanas Jūsu ārsts varētu pārbaudīt, vai Jūsu sirds, plaušas un nieres ir labā stāvoklī.
Polish: Ponieważ zmiany takie mają podstępny początek, należy obserwować pacjenta podczas leczenia, zwracając szczególną uwagę na pojawianie się objawów przedmiotowych i podmiotowych wskazujących na stany zapalne typu zwłóknieniowego lub surowiczego.
Latvian: Tā kā šīm izmaiņām ir mānīgs sākums, ārstēšanas laikā jāseko pacienta veselības stāvoklim, īpašu uzmanību pievēršot pazīmēm un simptomiem, kas liecina par fibrozā vai serozā tipa iekaisumu.
Polish: W trakcie leczenia lekarz zwróci szczególną uwagę na wszelkie oznaki potencjalnie związane z wystąpieniem reakcji w postaci włóknienia.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts pievērsīs īpašu uzmanību jebkurām pazīmēm, kas varētu būt saistītas ar fibrozām reakcijām.
Polish: 4.8 Działania niepożądane: W punkcie Zaburzenia serca należy dodać następujący tekst:
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības Sadaļā „Sirds funkcijas traucējumi" iekļaujami sekojošie grozījumi:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā:
Polish: „Lizuryd jest pochodną sporyszu.
Latvian: „Lisurīds ir melno graudu (claviceps purpurea) derivāts.
Polish: 4.2 Dawkowanie o sposób podawania Należy odpowiednio uwzględnić poniższe informacje: Ograniczenie maksymalnej dawki do 30 mg na dobę.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst būt lielāka par 30 mg/dienā.
Polish: U pacjentów leczonych pochodnymi sporyszu obserwowano również oddziaływanie na zastawkę serca.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar melno graudu derivātiem, tika novēroti arī sirds vārstuļu funkciju traucējumi.
Polish: 4.4.Specjlane ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Polish: W razie potrzeby będzie wykonany echokardiogram (badanie USG serca).
Latvian: Ja nepieciešams, Jums tiks veikta ehokardiogramma (sirds ultraskaņas pārbaude).
Polish: W przypadku podejrzenia zaburzenia typu zwłóknieniowego należy przerwać leczenie i potwierdzić diagnozę odpowiednimi badaniami, takimi jak: szybkość opadania krwinek czerwonych (OB), oznaczenie stężenia kreatyniny w surowicy i diagnostyka obrazowa (np. RTG klatki piersiowej, echokardiografia)."
Latvian: Ja ir radušās aizdomas par fibrozo saslimšanu, ārstēšana jāpārtrauc un diagnoze jāapstiprina, veicot attiecīgos testus, piemēram, nosakot eritrocītu grimšanas ātrumu, seruma kreatinīnu, un ar attēlu diagnostikas metodēm (piemēram, krūšu kurvja rentgenu, ehokardiogrāfiju)."
Polish: Punkt 4 „Możliwe działania niepożądane":
Latvian: 4. punkts „Nevēlamās blakusparādības":
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji włóknikowych konieczne będzie przerwanie leczenia."
Latvian: Ja rodas fibrozas reakcijas, ārstēšana jāpārtrauc."
Polish: Pacjentów z niewyjaśnionymi zaburzeniami opłucnej i płuc należy dokładnie przebadać i rozważyć przerwanie stosowania dihydroergokryptyny.
Latvian: Pacienti ar neskaidrām pleiropulmonālām pazīmēm rūpīgi jāizmeklē un jāapsver bromokriptīna lietošanas pārtraukšana.
Polish: Bromokryptynę należy odstawić, jeśli stwierdzi się lub podejrzewa występowanie zaotrzewnowych zmian włóknistych."
Latvian: Nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar dihidroergokriptīnu, ja tiek diagnosticētas vai arī pastāv aizdomas par retroperitoneālām fibrotiskām izmaiņām."
Polish: „Bardzo rzadko: zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy.
Latvian: „Ļoti reti: perikardīts un perikarda izsvīdums.
Polish: „W przypadku długotrwałego leczenia: stwierdzenie wady zastawkowej serca na podstawie echokardiografii wykonanej przed leczeniem."
Latvian: „Ilgstošai ārstēšanai: pierādījumi par sirds vārstuļu darbības traucējumiem, kas pirms ārstēšanas konstatēti ar ehokardiogrāfiju."
Polish: W razie potrzeby wykonane zostanie badanie echokardiograficzne.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā viņam/viņai jānozīmē ehokardiogrāfija.
Polish: Po długotrwałym stosowaniu pochodnych sporyszu, w tym lizurydu, wykryto zmiany zapalne zwłóknienia z zaburzeniami surowiczymi, takie jak: zapalenie opłucnej, wysięk opłucnowy, zwłóknienie opłucnej, zwłóknienie płuc, zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy i zwłóknienie zaotrzewnowe.
Latvian: Pēc ilgstošas melno graudu derivātu, ieskaitot lisurīda, lietošanas, ir konstatētas fibrozā tipa iekaisuma izmaiņas ar tādām smagām slimībām kā pleirīts, pleiras izsvīdums, pleiras fibroze, plaušu fibroze, perikardīts, perikarda izsvīdums un retroperitoneālā fibroze.