FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se domníváte, že je Váš SoloStar poškozen, zlikvidujte ho a použijte nový.
Estonian: Kui te arvate, et teie SoloStar võib olla katki, kasutage uut.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu,je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Estonian: Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Estonian: Paljudel patsientidel ilmnevad enne neuroglükopeenia sümptomeid adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na dávku, což v podstatě znamená, že neobsahuje sodík.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: A. Ověřte, že po kontrole bezpečnosti je v dávkovacím okénku číslo „0".
Estonian: A. Kontrollige, et pärast ohutustesti on annuse aknas näit „0".
Czech: Poznámka: Obrázky jehel mají pouze ilustrativní účel.
Estonian: Tähelepanu: näidatud nõelad on ainult illustratiivsed.
Czech: Jestliže otočíte voličem až za svou potřebnou dávku, můžete otočit voličem zpět.
Estonian: Kui keerate annuse valija üle soovitud annuse, võite selle tagasi keerata
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Estonian: See on ohtlik situatsioonides, kus need on eriti tähtsad (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu.
Estonian: IU - International Unit) vastab 0,035 mg veevabale iniminsuliinile.
Czech: Inzulín prochází placentární bariérou, i když v klinicky nevýznamném množství.
Estonian: Insuliin läbib platsentabarjääri, see ei ole kliiniliselt märkimisväärne kogus.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
Estonian: Paljudel juhtudel on näidustatud uriinianalüüs ketoonide määramiseks ning sageli on vaja korrigeerida insuliiniannust.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Estonian: Patsiendi üleviimine insuliini teisele tüübile või kaubamärgile peab toimuma arstliku järelevalve all.
Czech: Léčivou látkou je lidský inzulín.
Estonian: - Toimeaine on iniminsuliin.
Czech: Inzulín může způsobit retenci sodíku a vznik otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií.
Estonian: Insuliin võib põhjustada ödeemi või naatriumipeetust, eriti varasema viletsa metaboolse kontrolli paranemisel intensiivse insuliinravi tulemusena.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou přechodně narušit Vaše vidění.
Estonian: Teie veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus (paranemine või halvenemine) võib võib ajutiselt häirida teie nägemist.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávkování inzulínu, aby se vyrovnala tendence k hyper- nebo hypoglykémii.
Estonian: Harvadel juhtudel võib nimetatud antikehade olemasolul osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine, vältimaks kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale.
Czech: Rovněž jej nepoužívejte do peristaltických pump se silikonovými hadičkami.
Estonian: Samuti ärge kasutage seda silikoontorudega peristaltilistes pumpades.
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
Estonian: SoloStar peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6.6).
Czech: Nebyly prokázány žádné známky toxického účinku.
Estonian: Uuringu käigus ravimi toksilisi toimeid ei täheldatud.
Czech: • Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Estonian: • Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel.
Czech: U pacientů, u kterých jsou požadavky vysokých dávek inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti inzulínu, musí být při převodu zvažován lékařský dohled v nemocnici nebo v podobném zařízení.
Estonian: Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglatingimustes.
Czech: Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu:
Estonian: Pärast pen-süstli otsiku eemaldamist tuleb kontrollida insuliini välimust:
Czech: Před každou injekcí je nutné provést kontrolu bezpečnosti pro ujištění, že pero a jehla řádně fungují, a odstranit vzduchové bubliny.
Estonian: Enne igat süsti tuleb teostada ohutustest veendumaks pen-süstli ja nõela töökindluses ning eemaldamaks õhumullid.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Estonian: Nendes tingimustes tuleb kaaluda autojuhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
Czech: Pokud máte nějaké otázky týkající se SoloStar nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na číslo lokální pobočky sanofi-aventis, které je uvedeno na přední straně tohoto letáku
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma tervishoiutöötajalt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Czech: Omezené údaje u těhotných žen, které užívaly komerčně dostupný lidský inzulín (bylo hlášeno méně než 300 těhotenství) nenaznačují žádné problémy s bezpečností při použití lidského inzulínu během těhotenství.
Estonian: Piiiratud andmed iniminsuliini kasutamise kohta rasedatel (vähem kui 300 raseduse kohta) ei viita ohutusega seotud probleemile.
Czech: V tomto případě si můžete buď injikovat zbývající inzulín v peru a doplnit svou dávku z nového SoloStar, nebo pro svou plnou dávku použijte nový SoloStar.
Estonian: Sellisel juhul võite süstida SoloStar'is alles oleva annuse ning vajaka jäänud annuse uue SoloStar'iga või süstida kogu annuse uue SoloStar'iga
Czech: Po vložení nové zásobní vložky:
Estonian: Uue kolbampulli sisestamise järgselt:
Czech: Pacienti by se měli vyhnout situacím, kdy může být SoloStar poškozen.
Estonian: Patsient peab vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ani údaje z pokusů na zvířatech, které by se týkaly účinku lidského inzulínu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Estonian: Iniminsuliini kliinilised või loomkatsete andmed meeste või naiste fertiilsuse kohta puuduvad.
Czech: Studie farmakodynamických účinků následujících po subkutánním podání u králíků a psů ukázaly očekávané hypoglykemické reakce.
Estonian: Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.
Czech: Avšak zintenzivnění inzulínové terapie s náhlým zlepšením glykemické kontroly může být spojeno s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Estonian: Insuliinravi intensiivistamine koos veresuhkru kontrolli äkilise paranemisega võib siiski põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
Czech: Po promíchání zkontrolujte vzhled inzulínu.
Estonian: Pärast segamist kontrollige insuliini välimust.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, jak a do které oblasti kůže byste měli infúzi Vašeho inzulínu podávat a jak často musíte měnit místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam infúzi podáváte.
Estonian: Teie arst näitab teile, millisesse nahapiirkonda insuliini süstida ning kui sageli te peate vahetama süstekohta insuliini süstimiseks kasutatava nahapiirkonna piires.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii mohou vyžadovat zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Estonian: Patsiendi hüpoglükeemiale vastuvõtlikkust suurendavate faktorite esinemine nõuab eriti tihedat jälgimist ning võib tekkida vajadus annust korrigeerida.
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné lékové formy přípravku Insulin Human Winthrop nebo jiné inzulíny.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral on ekslikult manustatud teisi Insulin Human Winthrop'i ravimvorme või teisi insuliine.
Czech: Z těchto důvodu musí být prováděno na klinice nebo v podobném zdravotnickém zařízení.
Estonian: Seetõttu tuleks seda teha haiglas või mujal meditsiinipersonali jälgimisel.
Czech: Léčba inzulínem může v organismu navodit tvorbu protilátek proti inzulínu (látky, které působí proti inzulínu).
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste antikehade (ained, mis toimivad insuliini vastu) tootmist organismi poolt.
Czech: Pro infúzi smí být použity pouze tetrafluorethylenové nebo polyethylenové katetry.
Estonian: Süstimiseks võib kasutada ainult tetrafluoroetüleen- või polüetüleenkateetreid.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití zásobní vložky Přípravek (zásobní vložky v pumpě) může být uchováván po dobu maximálně 2 týdnů.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast kolbampulli kasutuselevõttu ravimit (pumbas kasutusel olevat kolbampulli) võib hoida maksimaalselt kuni 2 nädalat.
Czech: A. Otočením voliče dávky zvolte dávku 2 jednotky.
Estonian: A. Valige annuseks 2 ühikut, keerates annuse valijat.
Czech: Smí být použit pouze do inzulínových pump vhodných pro tento inzulín.
Estonian: Seda võib kasutada ainult insuliinipumpades, mis sobivad selle insuliiniga.
Czech: Infúze inzulínu musí být vždy podána za aseptických podmínek.
Estonian: Insuliini tuleb alati süstida steriilsetes tingimustes.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiaine suhtes.
Czech: Podávání inzulínu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Czech: U zdravých jedinců je sérový poločas inzulínu přibližně 4 až 6 minut.
Estonian: Tervetel katsealustel on insuliini poolväärtusaeg ligikaudu 4...6 minutit.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie nebo hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Estonian: Patsiendi keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus võivad hüpoglükeemia või hüperglükeemia, samuti nägemishäirete tagajärjel halveneda.
Czech: Nesmějí obsahovat žádné jiné léčivé přípravky nebo jejich zbytky (např. stopy heparinu).
Estonian: Süstlad ei tohi sisaldada mistahes teisi ravimeid ega nende jääke (nt hepariini jälgi).
Czech: • Kožní změny v místě vpichu (lipodystrofie)
Estonian: • Naha muutus süstekohal (lipodüstroofia)
Czech: Nejlepší je rolovat lahvičku šikmo mezi dlaněmi.
Estonian: Kõige parem on seda teha viaali kallutatult peopesade vahel rullides.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě vpichu obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Enamus kergemaid insuliini süstekoha reaktsioone laheneb tavaliselt mõne päeva või nädalaga.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
Estonian: Enamus kergemaid süstekoha reaktsioone taandub mõne päeva kuni mõne nädalaga.
Czech: Pokud je požadována dávka větší než 80 jednotek, musí se podat jako dvě a více injekcí.
Estonian: Kui vajalik on 80 ühikust suurem annus, peab selle manustama kahe või enama süstena.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, pokles koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Estonian: Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Czech: Může být také použit v jiných inzulínových pumpách, u kterých bylo prokázáno, že jsou vhodné pro tento inzulín (viz manuál pumpy).
Estonian: Seda võib kasutada ka teistes insuliinipumpades, kui on näidatud nende sobivus selle insuliiniga (vaata pumba kasutusjuhend).
Czech: Jak se zachází se SoloStar
Estonian: Kuidas käsitseda SoloStar'i
Czech: Při používání externích přenosných pump se část denní dávky inzulínu podává plynulou infúzí („základní dávka") a zbytek je podán před jídlem ve formě injekce bolusu.
Estonian: Kasutamisel välistes insuliinipumpades, manustatakse osa päevasest insuliiniannusest püsivalt („baaskoormus"), ja ülejäänud manustatakse suuremate annustena enne sööki.
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud olukordadest, millal hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem väljendunud.
Czech: Pro použití do inzulínových pump, které jsou vhodné pro inzulín obsahující 100 IU/ml.
Estonian: Kasutamiseks insuliinipumpades, mis on sobivad insuliinile sisaldusega 100 RÜ/ml.
Czech: Často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Czech: Po resuspenzi je suspenze mléčně bílá.
Estonian: Pärast resuspensiooni piimjas, valge suspensioon.
Czech: Při léčbě těžké hyperglykémie nebo ketoacidózy obzvláště, je podávání inzulínu součástí komplexního terapeutického režimu, který zahrnuje opatření k ochraně pacientů před případnými vážnými komplikacemi při relativně rychlém snížení hladiny krevního cukru.
Estonian: Raske hüperglükeemia või ketoatsidoosi ravis moodustab insuliini manustamine osa komplekssest raviskeemist, mis hõlmab meetmeid patsiendi kaitsmiseks võimalike raskete tüsistuste eest veresuhkru taseme suhteliselt kiire languse tõttu.
Czech: Pěna vám může ztížit odměřování přesné dávky.
Estonian: Vaht võib raskendada õige doosi mõõtmist.
Czech: Měli byste vždy pamatovat na možnost technického problému, pokud v zájmu dosažení požadovaných hladin cukru v krvi potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") ve větší dávce nebo častěji než obvykle nebo potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") ve menší dávce nebo méně často než obvykle.
Estonian: Te peate alati arvestama tehnilise probleemi tekke võimalusega juhul, kui soovitud veresuhkru väärtuse taseme saavutamiseks: - vajate te lisainsuliini („boolusannust") rohkem ja sagedamini kui tavaliselt või, - vajate te lisainsuliini („boolusannust") vähem ja harvemini kui tavaliselt.
Czech: Těsně před každou injekcí musíte inzulín dobře promíchat.
Estonian: Vahetult enne igat süstimist tuleb insuliini korralikult segada.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu v čočkách.
Estonian: Veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, mis on tingitud silmaläätse ajutisest tursest ja läätse refraktsiooniindeksi muutumisest.
Czech: Tudíž asi 40 % až 60 % denní dávky je podáno v základní dávce a zbytek se podává před jídlem jako injekce bolusu.
Estonian: Seega, umbes 40...60% päevasest annusest manustatakse baaskoormusena ja ülejäänud süstitakse suuremate annustena enne sööki.
Czech: Tento režim vyžaduje pečlivé monitorování (metabolický stav, acidobazická rovnováha a stav elektrolytů, parametry životních funkcí atd.)
Estonian: See skeem näeb ette patsiendi hoolika jälgimise (metaboolne staatus, happe-leelis- ja elektrolüütide tasakaal, elutähtsad parameetrid jne) intensiivravi- või sarnases osakonnas.
Czech: pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Estonian: (hüperglükeemia); - Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkuru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Czech: nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Estonian: - kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo- või hüperglükeemia teket (vt lõik
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Estonian: Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele järgneb vahel hüperglükeemia.
Czech: Po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský může být nutné snížení dávky především u pacientů, kteří: byli již dříve kontrolováni na poměrně nízkých hladinách krevního cukru, mají sklon k hypoglykémii, dříve potřebovali vyšší dávky inzulínu v důsledku přítomnosti protilátek proti inzulínu.
Estonian: Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel: - kes eelnevalt saavutasid kontrolli küllalt madalate veresuhkru tasemete juures, - kellel esineb kalduvus hüpoglükeemia tekkeks, - kes varem vajasid suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Estonian: Süstlanõelad ei sisaldu pakendis.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykémii.
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, või pärssida need täielikult.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE
Czech: B. Vyhoďte jehlu tak, aby to bylo bezpečné.
Estonian: B. Kõrvaldage nõel ohutult.
Czech: Použity smí být pouze tetrafluoroethylenové nebo polyethylenové katetry.
Estonian: Kasutada võib ainult tetrafluoroetüleen- või polüetüleenkateetreid.
Czech: • Pacient musí mít vždy k dispozici náhradní SoloStar pro případ, že se SoloStar ztratí nebo poškodí.
Estonian: • Patsiendil peab alati olema SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui kasutatav SoloStar on katki või kadunud.
Czech: Intravenózní inzulínová terapie obecně musí být prováděna na jednotce intenzívní péče nebo za srovnatelných podmínek monitorování a léčby (viz „Denní dávky a časový rozvrh podání").
Estonian: Intravenoosne insuliinravi peab üldiselt toimuma intensiivravi osakonnas või samaväärse jälgimise all ja samaväärsetes tingimustes (vt lõik "Ööpäevased annused ja manustamisaeg").
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní SoloStar pro případy, že se Vaše SoloStar ztratí nebo poškodí.
Estonian: • Olgu teil alati SoloStar tagavaraks juhtudeks, kui teie SoloStar on katki või kadunud.
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají se používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera.
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, kuna annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pensüstlite puhul.
Czech: B. Odstraňte vnější kryt jehly a ponechte si ho pro odstranění použité jehly po injekci.
Estonian: B. Eemaldage nõela välimine kaitsekork ja hoidke alles kasutatud nõela eemaldamiseks pärast süstimist.
Czech: Časné alergické reakce na inzulín nebo na pomocné látky mohou být život ohrožující.
Estonian: Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad olla eluohtlikud.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na tento přípravek nebo na zvířecí inzulíny, řekněte to svému lékaři.
Estonian: Kui te olete allergiline selle ravimi või loomset päritolu insuliini suhtes, pidage nõu oma arstiga.
Czech: Pacienti s diabetem typu I musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama regulaarselt süsivesikute väikeste koguste tarvitamist isegi juhul, kui nad on suutelised sööma vähe või üldse mitte või kui nad oksendavad jne. Insuliini ei tohi kunagi täielikult ära jätta.
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pro uchovávání SoloStar, které jsou uvedeny v bodě 6.4 tohoto SPC.
Estonian: SoloStar'i säilitamisjuhiste kohta lugege palun lõiku 6.4.
Czech: Z kontrolovaných klinických studií nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání lidského inzulínu během těhotenství.
Estonian: Iniminsuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole andmeid kontrollitud kliinilistest uuringutest.
Czech: Pero se nesmí máčet, mýt ani promazávat, mohlo by tím být poškozeno.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi leotada, pesta ega võida, kuna see võib viga saada.
Czech: Zlepšení metabolické kontroly může mít za následek zvýšení citlivosti k inzulínu, vedoucí ke snížení jeho potřeby.
Estonian: Paranenud metaboolne kontroll võib olla tingitud suurenenud tundlikkusest insuliini suhtes, viies insuliinivajaduse vähenemiseni.
Czech: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.
Estonian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu plněna a musí být řádně zlikvidována.
Estonian: Tühja pen-süstlit ei tohi teistkordselt täita ja see tuleb korralikult hävitada.
Czech: - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Estonian: - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Estonian: Tõsisemaid episoode, millega kaasnevad kooma, krambid või neuroloogilised häired, võib ravida lihasesisese/nahaaluse glükagooni või kontsentreeritud veenisisese glükoosi manustamisega.
Czech: Tyto změny někdy způsobují zdánlivě „namrzlý" vzhled zásobní vložky.
Estonian: Need muutused võivad mõnikord anda kolbampullile „külmutatud" välimuse.
Czech: Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli.
Estonian: Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli's.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči co nejdříve, jakmile se výše uvedené příznaky hyperglykémie objeví.
Estonian: Mõõtke oma veresuhkru taset ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast ülalnimetatud sümptomite tekkimist.
Czech: Držte pero tak, jak je uvedeno v tomto návodu na použití.
Estonian: Hoidke pen-süstlit nii nagu on näidatud selles infolehes.
Czech: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Estonian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávkování.
Estonian: inim, iniminsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutusel võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Czech: C. Na pero vždy nasaďte zpět jeho kryt a skladujte tak pero do další injekce.
Estonian: C. Alati pange kate pen-süstlile tagasi ja seejärel pange pen-süstel hoiule kuni järgmise süstini.
Czech: Již používané pero lze používat až 4 týdny.
Estonian: Kasutusele võetud kolbampulle võib hoida kuni 4 nädalat.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).
Estonian: Sagedaseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase).
Czech: Neprotřepávejte lahvičku prudce, protože by to mohlo inzulín poškodit a způsobit napěnění.
Estonian: Viaali ei tohi väga tugevasti raputada, kuna see võib kahjustada insuliini ning põhjustada vahu teket.
Czech: Pero převracejte jemně, aby nedošlo ke vzniku pěny v zásobní vložce.
Estonian: Liigutage pen-süstlit õrnalt, et kolbampullis ei tekiks vahtu.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Estonian: Kergeid hüpoglükeemia episoode saab tavaliselt ravida suukaudse süsivesikute manustamisega.