FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Bulgarian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Croatian: Slika 3: Pripremite za vađenje
Bulgarian: Figur 3: Gør klar
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Bulgarian: Graviditet, amning og frugtbarhed
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Bulgarian: Indlægsseddel: Information til brugeren
Croatian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Francuska
Bulgarian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankrig
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Bulgarian: 4.1 Terapeutiske indikationer
Croatian: [1] P-vrijednosti za usporedbu naspram pre-Tx vrijednosti izračunate su pomoću sparenih t-testova.
Bulgarian: [1] P-værdier for sammenligning kontra pre-Tx-værdier blev beregnet ved hjælp af parvise t-tests.
Croatian: Nepoznato: alopecija
Bulgarian: Ikke kendt: Alopeci
Croatian: Učestalost nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksija)
Bulgarian: Ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi)
Croatian: Pitajte liječnika za daljnje informacije.
Bulgarian: Spørg lægen, hvis du ønsker yderligere oplysninger.
Croatian: Slika B: Pritisnite (ne trljajte) gazom ili pamučnom vatom
Bulgarian: Figur B: Tryk med gaze eller vat (må ikke gnides)
Croatian: Slika 1: Obrišite vrh alkoholom
Bulgarian: Figur 1: Tør toppen af med alkohol
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ovo stanje naziva se primarni nedostatak IGF-1.
Bulgarian: Denne tilstand kaldes primær IGF-1-mangel.
Croatian: IGF-1 se sastoji od 70 aminokiselina u jednom lancu s tri intramolekularna disulfidna mosta i molekularne težine od 7649 daltona.
Bulgarian: IGF-1 består af 70 aminosyrer i en enkelt kæde med tre intramolekylære disulfid-broer og en molekylvægt på 7649 dalton.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: Operativni i medicinski postupci
Bulgarian: Kirurgiske og medicinske procedurer
Croatian: U nekim slučajevima, kada se smatra potrebnim, liječnik može odlučiti pomoći u postavljanju dijagnoze provedbom testa stvaranja IGF-1.
Bulgarian: I nogle tilfælde, når det skønnes nødvendigt, kan lægen beslutte at bekræfte diagnosen ved at udføre en IGF-I-generationstest.
Croatian: Ostali izvori informacija
Bulgarian: Andre informationskilder
Croatian: P-vrijednost za promjenu u odnosu na pre-Tx [1]
Bulgarian: P-værdi for ændring fra pre-Tx [1]
Croatian: Ova uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Bulgarian: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: Ubrizgavanje doze:
Bulgarian: Indsprøjtning af dosis:
Croatian: Od 115 ( 28%) ispitanika koji su doživjeli jednu ili više epizoda hipoglikemije, 6 ispitanika doživjelo je hipoglikemijski napadaj jednom ili više puta.
Bulgarian: Af de 115 patienter (28 %), som havde en eller flere episoder med hypoglykæmi, oplevede 6 patienter hypoglykæmiske krampeanfald ved en eller flere lejligheder.
Croatian: Ovo se općenito pojavljivalo tijekom prve godine liječenja, a prijavljeno je kod 30 ispitanika (7%).
Bulgarian: Snorken Dette startede generelt i det første år af behandlingen og blev rapporteret hos 30 patienter (7 %).
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 30 dana.
Bulgarian: Skal anvendes senest 30 dage efter åbning.
Croatian: Teška primarna deficijencija IGF definira se pomoću:
Bulgarian: Svær primær IGFD defineres ved:
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Pustite kožu (pogledajte Sliku A).
Bulgarian: Slip huden (se figur A).
Croatian: Slika 6: Uklonite mjehuriće zraka i ponovno napunite štrcaljku
Bulgarian: Figur 6: Fjern luftbobler og fyld sprøjten op igen
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave iz kliničkih ispitivanja bile su su glavobolja (44%), hipoglikemija (28%), povraćanje (26%), hipertrofija na mjestu injiciranja (17%) i otitis media (17%)
Bulgarian: De oftest rapporterede bivirkninger i de kliniske forsøg var hovedpine (44 %), hypoglykæmi (28 %), opkastning (26 %), hypertrofi på injektionsstedet (17 %) og otitis media (17 %).
Croatian: Učinci mekasermina na nerođeno dijete nisu ispitani.
Bulgarian: Virkningen af mecasermin på det ufødte barn er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Croatian: Liječenje mekaserminom je dugoročna terapija.
Bulgarian: Behandling med mecasermin er en længerevarende behandling.
Croatian: Placentalni prijenos mekasermina nije ispitivan.
Bulgarian: Placental overførsel af mecasermin er ikke undersøgt.
Croatian: • Informacije za liječnika o INCRELEXU (informacijska kartica, vodič za doziranje i kalkulator doza)
Bulgarian: Lægeinformation om INCRELEX (informationskort, doseringsvejledning og en dosisberegner)
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Bulgarian: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Croatian: Dugotrajno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima akromegalije ili gigantizma.
Bulgarian: Overdosering over længere tid kan medføre tegn og symptomer på akromegali eller gigantisme.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Bulgarian: Klinisk virkning og sikkerhed
Croatian: Tablica 1 sadrži vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 do < 1/10) i manje česte (≥ 1/1000, < 1/100) nuspojave koje su se pojavljivale u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg.
Croatian: Ako bolesnik ne može jesti, iz bilo kojeg razloga, ovaj lijek ne treba primijeniti.
Bulgarian: Hvis patienten af en eller anden årsag ikke kan spise, bør dette lægemiddel
Croatian: Sljedeću dozu treba uzeti kao i obično, uz obrok ili užinu.
Bulgarian: Den næste dosis skal tages som sædvanligt med et måltid eller mellemmåltid.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Bulgarian: Pædiatrisk population
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.
Bulgarian: Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja mora biti suho prije ubrizgavanja.
Bulgarian: skal være tørt, før du indsprøjter.
Croatian: Ne dopustite da igla išta dodirne.
Bulgarian: Kanylen må ikke røre ved noget.
Croatian: Ne trljajte površinu (pogledajte Sliku B).
Bulgarian: Du må ikke gnide på stedet (se figur B).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/402/001
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/402/001
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Bulgarian: Blod og lymfesystem
Croatian: Ova ispitivanja ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke glede plodnosti i trudnoće, ali s obzirom na drugačiji put primjene relevantnost ovih nalaza nije jasna.
Bulgarian: skadelige virkninger med hensyn til fertilitet og graviditet, men på grund af den anderledes indgivelsesvej er relevansen af disse resultater uklar.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Bulgarian: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Bulgarian: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
Bulgarian: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Bulgarian: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Croatian: Nije zabilježeno usporavanje rasta kao posljedica razvoja antitijela.
Bulgarian: Der blev ikke observeret væksthæmning som følge af antistofudvikling.
Croatian: Proizvođač:
Bulgarian: Fremstiller:
Croatian: Obavijestite liječnika ako osjetite probleme sa sluhom.
Bulgarian: til lægen, hvis du får problemer med hørelsen.
Croatian: Ova reakcija pojavila se kod 71 (17%) ispitanika iz kliničkih ispitivanja i općenito je pripisana nepravilnom rotiranju mjesta injiciranja.
Bulgarian: Denne reaktion forekom hos 71 patienter (17 %) fra de kliniske forsøg og var oftest forbundet med mangel på korrekt rotation af injektionssted.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Bulgarian: Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: INCRELEX se ne smije primjenjivati intravenski.
Bulgarian: INCRELEX bør ikke indgives intravenøst.
Croatian: Treba konzumirati tekućinu ili hranu koja sadrži šećer.
Bulgarian: Du/dit barn bør indtage væske eller føde, der indeholder sukker.
Croatian: Prijavljen je mali broj slučajeva koji su upućivali na anafilaksiju koja je zahtijevala hospitalizaciju.
Bulgarian: Et lille antal tilfælde, der indikerede anafylaksi og krævede hospitalsindlæggelse, er rapporteret.
Croatian: INCRELEX sadrži benzilni alkohol kao konzervans, što može izazvati toksične i alergijske reakcije kod dojenčadi i djece u dobi do 3 godine.
Bulgarian: INCRELEX indeholder benzylalkohol, som konserveringsmiddel, hvilket kan medføre forgiftning og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn under 3 år.
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Bulgarian: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte
Croatian: Operite ruke prije nego pripremite INCRELEX za injekciju.
Bulgarian: Vask hænderne, inden du gør INCRELEX klar
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za daljnje informacije.
Bulgarian: Se indlægssedlen for yderligere information.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni i analozi hipofize i hipotalamusa, somatotropin i agonisti somatotropina, ATK oznaka: H01AC03
Bulgarian: Hypofyse- og hypothalamushormoner og analoger, somatropin og somatropinagonister, ATC-kode: H01AC03
Croatian: Četrdeset i šest (57%) ispitanika bilo je muškog spola; 66 (81%) su bili bijelci.
Bulgarian: 46 (57 %) af patienterne var af hankøn; 66 (81 %) var kaukasiske.
Croatian: Svakog bolesnika kod kojeg se pojavi šepanje ili se žali na bol u kuku ili koljenu treba pregledati.
Bulgarian: Enhver patient, der begynder at halte eller klager over smerter i hofte eller knæ, skal evalueres.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta
Bulgarian: Øre og labyrint
Croatian: Od toga, 72 (89%) imalo je fenotip sličan Laronovom sindromu; 7 (9%) imalo je deleciju gena za hormon rasta, 1 (1%) je imao antitijela koja neutraliziraju hormon rasta, a 1 (1%) je imao izolirani genetski nedostatak hormona rasta.
Bulgarian: Ud af disse havde 72 (89 %) Larons syndrom-lignende fænotype; 7 (9 %) havde GHgentab, 1 (1 %) havde neutraliserende antistoffer over for GH, og 1(1 %) havde isoleret genetisk GH-mangel.
Croatian: Liječnik treba redovito pregledavati Vaše krajnike.
Bulgarian: Lægen skal undersøge dine mandler/polypper med regelmæssige mellemrum.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Bulgarian: speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba) Nizak šećer u krvi (hipoglikemija)
Bulgarian: Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) Lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Croatian: INCRELEX sadrži benzilni alkohol i natrij
Bulgarian: INCRELEX indeholder benzylalkohol og natrium
Croatian: Često: postavljanje ventilacijske cjevčice u uho
Bulgarian: Almindelig: Indlæggelse af dræn i øret
Croatian: Slika A: Lagano uštipnite kožu i ubrizgajte prema uputama
Bulgarian: Figur A: Knib huden let sammen, og indsprøjt
Croatian: Obično su to bili pruritus i urtikarija.
Bulgarian: Disse var typisk pruritus og urticaria.
Croatian: Reakcije na mjestu ubrizgavanja
Bulgarian: Reaktioner ved injektionsstedet
Croatian: Da roditelji i njegovatelji trebaju uvijek osigurati djetetu izvor šećera.
Bulgarian: skal altid sikre, at barnet har en sukkerkilde til rådighed.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o koncentraciji nevezanog IGF-1 nakon primjene INCRELEXA.
Bulgarian: til rådighed om koncentrationen af ubundet IGF-1 efter indgivelse af INCRELEX.
Croatian: Tonzilarna hipertrofija
Bulgarian: Tonsillær hypertrofi
Croatian: Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati sve nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.
Bulgarian: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
Croatian: Trebate redovite kontrole.
Bulgarian: De skal undersøges med regelmæssige mellemrum.
Croatian: • INCRELEX se ne smije primjenjivati ako bolesnik ne može jesti iz bilo kojeg razloga.
Bulgarian: INCRELEX må ikke indgives, hvis patienten af en eller anden årsag ikke er i stand til at spise.
Croatian: Prije nego izvučete iglu iz bočice, provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Bulgarian: Inden du trækker kanylen ud af hætteglasset, skal du kontrollere, om der er luftbobler i sprøjten.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Bulgarian: Psykiske forstyrrelser
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene INCRELEXA, - ako imate iskrivljenu kralježnicu (skoliozu).
Bulgarian: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager INCRELEX - Hvis du har en krum rygsøjle (skoliose).
Croatian: • Isključenjem sekundarnih oblika deficijencije IGF-1, kao što su malnutricija, hipotireoza ili kroničnog liječenja farmakološkim dozama protuupalnih steroida.
Bulgarian: Eksklusion af sekundære former for IGF-1-mangel, såsom fejlernæring, hypotyroidisme, eller kronisk behandling med farmakologiske doser af antiinflammatoriske steroider.
Croatian: Eliminacija
Bulgarian: Elimination
Croatian: Ako s preporučenim dozama dođe do hipoglikemije, unatoč adekvatnom unosu hrane, dozu treba smanjiti.
Bulgarian: Hvis der trods passende fødeindtag opstår hypoglykæmi ved de anbefalede doseringer, skal dosis reduceres.
Croatian: Primjenjujte samo INCRELEX koji je bistar i bezbojan.
Bulgarian: Brug kun INCRELEX, der er klar og farveløs.
Croatian: • Znakovi i simptomi hipoglikemije.
Bulgarian: • Tegn og symptomer på hypoglykæmi.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI
Bulgarian: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Croatian: INCRELEX je bistra i bezbojna otopina za injekciju (injekcija) koja se isporučuje u staklenoj bočici zatvorenoj s čepom i zaštitnim poklopcem.
Bulgarian: INCRELEX er en klar og farveløs injektionsvæske, leveret i et hætteglas, der er lukket med en prop og forseglet.
Croatian: Uvijek trebate imati dostupan izvor šećera kao što su sok od naranče, glukozni gel, slatkiše ili mlijeko ako se jave simptomi hipoglikemije.
Bulgarian: Du skal altid have en sukkerkilde, såsom appelsinjuice, glukosegel, slik eller mælk, på dig, hvis der
Croatian: 4.9 Predoziranje
Bulgarian: 4.9 Overdosering
Croatian: Vaš liječnik može napraviti ultrazvučni pregled srca prije, za vrijeme i nakon liječenja mekaserminom.
Bulgarian: Din læge kan foretage et ekkokardiogram inden, under og efter behandling med mecasermin.
Croatian: Kod nekih bolesnika liječenih mekaserminom, ultrazvučni pregled srca (ehokardiogram) pokazao je povećanu veličinu srčanog mišića i poremećaji funkcije srčanog zaliska.
Bulgarian: Hos visse patienter, der blev behandlet med mecasermin, viste en ultralydsundersøgelse af hjertet (ekkokardiogram) en forstørrelse af hjertemusklen og afvigelser i hjerteklappernes funktion.
Croatian: Rast organa: liječenje nedostatka IGF-1 kod štakora s rhIGF-1 rezultira rastom cijelog tijela i organa.
Bulgarian: Organvækst: behandling af IGF-1-insufficiente rotter med rhIGF-1 medfører hel krops- og organvækst.
Croatian: Reproduktivna toksičnost
Bulgarian: Toksicitet i forbindelse med reproduktion
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Yderligere information om INCRELEX findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti INCRELEX
Bulgarian: Hvis du har glemt at tage INCRELEX
Croatian: Bolesnici koji imaju alergijske reakcije na injicirani IGF-1, koji imaju neočekivano visoke vrijednosti IGF-1 u krvi nakon injiciranja, ili kod kojih ne dolazi do rasta, a nema utvrđenog razloga za to, možda stvaraju antitijela na IGF-1.
Bulgarian: Personer, som får allergiske reaktioner over for injiceret IGF-1, som har uventede høje blodværdier af IGF-1 efter injektion, eller som ikke udviser et respons i vækst, uden nogen identificeret årsag, kan have et antistofrespons på injiceret IGF-1.
Croatian: Metabolička djelovanja IGF-1 su dijelom usmjerene na stimuliranje preuzimanja glukoze, masnih kiselina i aminokiselina tako da metabolizam podržava rastuća tkiva.
Bulgarian: De metaboliske virkninger af IGF-1 er delvist rettet mod stimulering af optagelsen af glukose, fedtsyrer og aminosyrer, således at metabolismen understøtter vævsvæksten.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Bulgarian: sikkerhedsprofilen
Croatian: Slika 2: Ubrizgajte zrak u bočicu
Bulgarian: Figur 2: Sprøjt luft i hætteglasset
Croatian: Srednja vrijednost (SD) za promjenu u odnosu na pre-Tx
Bulgarian: Middel (SD) for ændring fra pre-Tx
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Nemojte davati injekciju ako niste u mogućnosti jesti neposredno prije ili nakon injekcije.
Bulgarian: Du må ikke give indsprøjtningen, hvis du ikke kan spise umiddelbart
Croatian: Liječenje mekaserminom trebaju provoditi liječnici koji su iskusni u dijagnozi i zbrinjavanju bolesnika s poremećajima rasta.
Bulgarian: Behandling med mecasermin skal styres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Croatian: INCRELEX treba primjenjivati pomoću jednokratne sterilne štrcaljke i igala za injekcije, koje mogu osigurati liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: INCRELEX skal indgives ved brug af sterile engangssprøjter og injektionskanyler, som kan fås af din læge, farmaceut eller sygeplejerske.
Croatian: - Koristi se za liječenje djece i adolescenata od 2 do 18 godina koji su izrazito niski za svoju dob jer njihova tijela ne stvaraju dovoljno IGF-1.
Bulgarian: - Det anvendes til at behandle børn og unge mellem 2 og 18 år, som er meget lave af vækst i forhold til deres alder, fordi deres krop
Croatian: Liječenje mekaserminom treba prekinuti ako dođe do trudnoće.
Bulgarian: Behandling med mercasermin skal afbrydes i tilfælde af graviditet.
Croatian: Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15
Bulgarian: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15
Croatian: Hipertrofija na mjestu injiciranja
Bulgarian: Hypertrofi på injektionsstedet
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute.
Bulgarian: Se ‘Brugsanvisning' sidst i indlægssedlen.
Croatian: Kod nekih bolesnika mogu se razviti antitijela na mekasermin.
Bulgarian: Nogle patienter kan udvikle antistoffer over for mecasermin.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Bulgarian: ingen data.
Croatian: Bočica od 5 ml (staklo tipa I) zatvorena čepom (polimer bromobutil/izoprena) i zaštitnim poklopcem (lakirana plastika).
Bulgarian: 5 ml hætteglas (type I glas) lukket med en prop (bromobutyl/isoprenpolymer) og en forsegling (lakeret plast).
Croatian: Bolesnike s abnormalnim nalazima ehokardiograma ili kardiovaskularnim simptomima treba redovito kontrolirati ehokardiografijom.
Bulgarian: Patienter med et abnormt ekkokardiogram eller kardiovaskulære symptomer bør følges regelmæssigt med optagelse af ekkokardiogram.
Croatian: POSEBNE OBVEZE ZA ISPUNJAVANJE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U IZNIMNIM OKOLNOSTIMA
Bulgarian: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna glede reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: IGF-1 potiskuje jetreno stvaranje glukoze, stimulira perifernu utilizaciju glukoze i može sniziti razinu glukoze u krvi i izazvati hipoglikemiju.
Bulgarian: IGF-1 undertrykker glukoseproduktion i leveren, stimulerer perifer glukoseudnyttelse og kan reducere blodglukose og medføre hypoglykæmi.
Croatian: Ako je prisutna, Vaš liječnik može odlučiti privremeno smanjiti ili ukinuti terapiju mekaserminom.
Bulgarian: Hvis dette er tilfældet, kan lægen eventuelt beslutte midlertidigt at nedsætte dosis eller afbryde behandlingen med mecasermin.
Croatian: Opis
Bulgarian: Beskrivelse
Croatian: IGF-1 povećava gustoću kostiju.
Bulgarian: IGF-1 øger knogledensiteten.
Croatian: Druge manje česte nuspojave uočene kod liječenja mekaserminom uključuju depresiju i nervozu.
Bulgarian: Andre ikke almindelige bivirkninger under behandling med mercasermin omfatter depression og nervøsitet.
Croatian: Prekinite odmah uzimanje INCRELEXA i zatražite hitni medicinski savjet ako vam se pojavi ozbiljna alergijska reakcija.
Bulgarian: Du skal øjeblikkeligt stoppe med at tage INCRELEX og straks søge læge, hvis du får en alvorlig allergisk reaktion.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bilo je i prijava o sistemskoj preosjetljivosti, gdje su neki slučajevi ukazivali na anafilaksiju.
Bulgarian: Ved brug efter markedsføringen var der også tilfælde af systemisk hypersensitivitet, hvoraf nogle tilfælde tydede på anafylaksi.
Croatian: Biotransformacija Pokazalo se da i jetra i bubrezi metaboliziraju IGF-1.
Bulgarian: Biotransformation Det er påvist, at både lever og nyrer metaboliserer IGF-1.
Croatian: Srednja vrijednost (SD)
Bulgarian: Middel (SD)