FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The needle to be used for administration of TREVICTA into the gluteal muscle is the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle regardless of body weight.
Icelandic: Nálin sem notuð er við gjöf TREVICTA í þjóvöðva er þunnveggja 1½ tommu, 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) nál, óháð líkamsþyngd.
English: Current or past use of medicinal products with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
Icelandic: Ef lyf með alfa 1a-adrenblokkandi áhrif eru notuð eða hafa einhvern tímann verið notuð á að láta augnlækninn vita áður en aðgerðin fer fram.
English: Switching from other antipsychotic medicinal products Patients should not be switched directly from other antipsychotics as 3-monthly paliperidone palmitate injectable should only be initiated after the patient is stabilised on the 1-monthly paliperidone palmitate injectable.
Icelandic: Ekki á að skipta beint frá öðru geðrofslyfi vegna þess að aðeins má hefja meðferð með 3-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi eftir að sjúklingurinn hefur náð jafnvægi með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfinu.
English: See also Information intended for medical or healthcare professionals for deltoid injection needle selection based on body weight.
Icelandic: Upplýsingar ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum fyrir val á nál við inndælingu í axlarvöðva sem byggist á líkamsþyngd.
English: The total exposure of paliperidone following TREVICTA administration was dose-proportional over a 175-525 mg dose range, and approximately dose-proportional for Cmax.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir paliperidoni eftir gjöf TREVICTA var í réttu hlutfalli við skammt á 175-525 mg skammtabili og Cmax var u.þ.b. í réttu hlutfalli við skammta.
English: Other medicines that have this effect include some medicines used to treat the rhythm of the heart or to treat infection, and other antipsychotics.
Icelandic: Meðal annarra lyfja sem hafa þessi áhrif eru lyf við hjartsláttartruflunum eða sýkingu og önnur geðrofslyf.
English: Since paliperidone has been detected in plasma up to 18 months after a single dose of TREVICTA, consideration should be given to the long-acting nature of TREVICTA as maternal exposure to TREVICTA before and during pregnancy may lead to adverse reactions in the newborn child.
Icelandic: Þar sem paliperidon hefur greinst í plasma allt að 18 mánuðum eftir stakan skammt af TREVICTA skal hafa langverkandi áhrif TREVICTA í huga þar sem útsetning móður fyrir TREVICTA fyrir og á meðgöngu getur valdið aukaverkunum hjá nýburanum.
English: In the long-term randomised withdrawal study, 506 adult subjects who met DSM-IV criteria for schizophrenia were enrolled into the open-label transition phase and treated with flexible doses of 1-monthly paliperidone palmitate injectable administered into the deltoid or gluteal muscle (50-150 mg) for 17 weeks (dose adjustments occurred at weeks 5 and 9).
Icelandic: DSM-IV skilmerki geðklofa raðað í opinn umbreytingarfasa og fengu meðferð með breytilegum skömmtum af 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi gefið í axlar- eða þjóvöðva (50-150 mg) í 17 vikur (skammtar voru aðlagaðir í viku 5 og 9).
English: Subject-rated injection site pain based on a visual analogue scale was low and decreased in intensity over time.
Icelandic: Verkur á stungustað að mati þátttakenda byggt á verkjaskala var lítill og minnkaði enn frekar með tímanum.
English: Other medicines and TREVICTA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: In general, expected signs and symptoms are those resulting from an exaggeration of paliperidone's known pharmacological effects, i.e., drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension, QT prolongation, and extrapyramidal symptoms.
Icelandic: Yfirleitt eru þau einkenni sem gera má ráð fyrir að komi fram einkenni sem koma fram vegna óhóflegra lyfhrifa paliperidons sem eru þekkt, þ.e. syfja og slæving, hraðsláttur og lágþrýstingur, lenging QT-bils og utanstrýtueinkenni.
English: The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment.
Icelandic: Plasmaþéttni paliperidons er aukin hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Open needle pouch and remove cap
Icelandic: Opnið nálarpokann og fjarlægið lokið
English: If a patient develops signs or symptoms indicative of NMS, paliperidone should be discontinued.
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til illkynja sefunarheilkennis skal hætta meðferð með paliperidoni.
English: No embryotoxicity or malformations were observed following intramuscular administration of paliperidone palmitate to pregnant rats up to the highest dose (160 mg/kg/day) corresponding to 2.2 times the exposure level in humans at the maximum recommended dose of 525 mg. Other dopamine antagonists, when administered to pregnant animals, have caused negative effects on learning and motor development in the offspring.
Icelandic: Ekki varð vart við eiturverkun á fóstur eða vansköpun eftir gjöf allt að stærsta skammts (160 mg/kg/dag) af paliperidon palmitati í vöðva hjá ungafullum rottum sem samsvarar 2,2-faldri útsetningu hjá mönnum við ráðlagðan 525 mg hámarksskammt.
English: NOTE: This medicine requires longer and more vigorous shaking than 1-monthly paliperidone palmitate injectable.
Icelandic: Þetta lyf þarf að hrista lengur og kröftuglegar en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
English: • high blood triglycerides (a fat), increased cholesterol in your blood
Icelandic: • aukning þríglýseríða í blóði (fita), aukið kólesteról í blóði
English: During an operation on the eye for cloudiness of the lens (cataract), the iris (the coloured part of the eye) may become floppy during surgery (known as “floppy iris syndrome”) that may lead to eye damage.
Icelandic: Meðan á aðgerð við skýi á auga (dreraðgerð) stendur getur lithimnan orðið laus (svokallað „heilkenni spennuleysis í lithimnu“) sem getur valdi augnskemmdum.
English: In a meta-analysis of 17 controlled clinical trials, elderly patients with dementia treated with other atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, olanzapine, and quetiapine had an increased risk of mortality compared to placebo.
Icelandic: á 17 klínískum samanburðarrannsóknum var aukin hætta á dauðsfalli hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp sem voru á meðferð með öðrum óhefðbundnum geðrofslyfjum þ.m.t. risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
English: • skin discolouration, flaky, itchy scalp or skin
Icelandic: • mislitun húðar, flögnun og kláði í hársverði eða húð
English: Although in vitro studies suggested a role for CYP2D6 and CYP3A4 in the metabolism of paliperidone, there is no evidence in vivo that these isozymes play a significant role in the metabolism of paliperidone.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi þátt í umbrotum paliperidons liggja engar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
English: • severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure
Icelandic: þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð sem einkennast af hita, þrota í munni, andliti, á vörum og tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum blóðþrýstingsfalli (þ.e. bráðaofnæmi).
English: If more than 5 minutes pass before injection, shake vigorously, with the syringe tip pointing up, again for at least 15 seconds to re-suspend the medication.
Icelandic: Ef meira en 5 mínútur líða fram að inndælingu á að hrista sprautuna aftur kröftuglega í a.m.k.
English: Paliperidone is the active metabolite of risperidone, therefore, the adverse reaction profiles of these compounds (including both the oral and injectable formulations) are relevant to one another.
Icelandic: Paliperidon er virkt umbrotsefni risperidons og því eiga aukaverkanir þessara efnasambanda (þ.m.t. lyfjaform til inntöku og inndælingar) við um bæði efnasamböndin.
English: The mean steady-state peak:trough ratio for a TREVICTA dose was 1.6 following gluteal administration and 1.7 following deltoid administration.
Icelandic: Meðalhlutfall há- og lággildis við jafnvægi eftir TREVICTA skammt var 1,6 eftir gjöf í þjóvöðva og 1,7 eftir gjöf í axlarvöðva.
English: • fever, weakness, fatigue (tiredness)
Icelandic: • hiti, máttleysi, þreyta
English: • For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
Icelandic: < 90 kg á að nota þunnveggja 1 tommu, 22 gauge (0,72 mm x 25,4 mm) nál.
English: These tumours can be related to prolonged dopamine D2-antagonism and hyperprolactinemia.
Icelandic: Þessi æxli má tengja langvarandi blokkun D2-dópamíns og prólaktínhækkun í blóði.
English: Each TREVICTA 350 mg pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate.
Icelandic: Hver TREVICTA 350 mg áfyllt sprauta inniheldur 546 mg af paliperidon palmitati.
English: Each TREVICTA 263 mg pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate.
Icelandic: Hver TREVICTA 263 mg áfyllt sprauta inniheldur 410 mg af paliperidon palmitati.
English: Each TREVICTA 175 mg pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate.
Icelandic: Hver TREVICTA 175 mg áfyllt sprauta inniheldur 273 mg af paliperidon palmitati.
English: In the long-term randomised withdrawal study, abnormal increases of ≥ 7% in body weight from double-blind baseline to double-blind end point were reported for 10% subjects in the TREVICTA group and 1% subjects in the placebo group.
Icelandic: ≥ 7% líkamsþyngdar frá tvíblinda upphafspunktinum að tvíblinda endapunktinum hjá 10% þátttakenda í TREVICTA hópnum og 1% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
English: Dispose of the syringe and unused needle in an approved sharps container.
Icelandic: Fleygið sprautunni og ónotuðum nálum í ílát fyrir oddhvassa hluti.
English: • fall.
Icelandic: • dettni.
English: The following table provides recommended dose conversion regimens to allow patients previously stabilised on different doses of TREVICTA to attain similar paliperidone exposure with paliperidone prolonged release tablets.
Icelandic: Í töflunni eru ráðlagðir aðlögunarskammar til þess að útsetning fyrir paliperidoni með paliperidon forðatöflum verði svipuð hjá sjúklingum sem hafa áður náð jafnvægi með mismunandi skömmtum TREVICTA.
English: Thus, the TREVICTA treatment group was non-inferior to 1-monthly paliperidone palmitate injectable.
Icelandic: Þannig að TREVICTA meðferðarhópurinn var jafngildur hópnum sem fékk 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
English: Do not save for future use.
Icelandic: Geymið ekki til síðari notkunar.
English: The release profile and dosing regimen of TREVICTA results in sustained therapeutic concentrations.
Icelandic: Losunareiginleikar og skammtaáætlun fyrir TREVICTA leiðir til viðvarandi meðferðarþéttni.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu samstundis hafa samband við lækni.
English: In patients with pre-existing diabetes mellitus blood glucose should be monitored regularly.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með glúkósagildum í blóði hjá sjúklingum með sykursýki.
English: Population pharmacokinetics analyses indicated no discernible difference on the apparent clearance of paliperidone after administration of oral paliperidone between extensive metabolisers and poor metabolisers of CYP2D6 substrates.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum bentu ekki til þess að greinilegur munur væri á úthreinsun paliperidons eftir gjöf paliperidons til inntöku hvort sem um var að ræða einstaklinga með mikil eða lítil umbrot hvarfefna CYP2D6.
English: The carcinogenic potential of intramuscularly injected paliperidone palmitate was assessed in rats.
Icelandic: Hjá rottum voru krabbameinsvaldandi áhrif paliperidon palmitats til inndælingar metin.
English: TREVICTA requires close attention to these step-by-step Instructions for Use to help ensure successful administration.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgja þessum notkunarleiðbeiningum fyrir TREVICTA skref fyrir skref til að tryggja árangursríka lyfjagjöf.
English: Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
Icelandic: Vefræktunarrannsóknir gefa til kynna að frumuvöxtur í æxlum í brjóstvef manna geti örvast af prólaktíni.
English: • dead skin cells at injection site, an ulcer at injection site.
Icelandic: dauðar húðfrumur á stungustað, sár á stungustað.
English: • For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
Icelandic: ≥ 90 kg á að nota þunnveggja 1½ tommu, 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) nál.
English: • a blockage in the bowels, lack of bowel movement that causes blockage
Icelandic: • teppa í þörmum, skortur á þarmahreyfingum sem veldur stíflu
English: Each pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 819 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 525 mg af paliperidoni.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including paliperidone, should be considered.
Icelandic: Við einkenni síðkominna hreyfitruflana skal íhuga að hætta meðferð með öllum geðrofslyfjum þ.m.t. paliperidoni.
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vitglöp hefur komið fram u.þ.b. þrefalt meiri hætta á aukaverkunum á heilaæðar í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu í tengslum við nokkur óhefðbundin geðrofslyf þ.m.t. risperidon, aripiprazol og olanzapin.
English: Therefore, you should not breast-feed when using this medicine.
Icelandic: Þess vegna mega konur sem eru með barn á brjósti ekki nota þetta lyf.
English: The TREVICTA dose should be based on the previous 1-monthly paliperidone palmitate injectable dose using a 3.5-fold higher dose shown in the following table:
Icelandic: á að byggja á skammti 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs og nota 3,5-falt stærri skammt eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
English: Doses of 1-monthly paliperidone palmitate injectable for patients switching from TREVICTA If the last dose of TREVICTA is
Icelandic: Skammtar 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs hjá sjúklingum sem skipta frá TREVICTA
English: At apparent steady-state with TREVICTA, the trough concentrations were similar among normal, overweight, and obese subjects.
Icelandic: TREVICTA var lágþéttni svipuð hjá þeim sem voru í eðlilegri þyngd, ofþyngd og offitusjúklingum.
English: Concomitant use of TREVICTA with psychostimulants
Icelandic: Notkun TREVICTA samhliða geðörvunarlyfjum
English: Psychiatric disorders insomnia e agitation, depression, anxiety sleep disorder, mania, libido decreased, nervousness, nightmare catatonia, confusional state, somnambulism, blunted affect, anorgasmia sleep-related eating disorder
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi æsingur, þunglyndi, kvíði svefntruflanir, geðhæð, minnkuð kynhvöt, taugaóstyrkur, martröð geðstjarfi, ringlunarástand, svefnganga, tilfinningadoði, fullnæging næst ekki átröskun í svefni
English: Depending on your symptoms, your doctor may increase or decrease the amount of medicine you receive at the time of your next scheduled injection.
Icelandic: Læknirinn getur aukið eða minnkað skammtinn næst þegar inndæling er gefin en það fer eftir einkennum.
English: Each pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 410 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 263 mg af paliperidoni.
English: Deltoid injections should be alternated between the two deltoid muscles.
Icelandic: Lyfið á að gefa til skiptis í axlarvöðvana tvo.
English: Safety data involving concomitant use of TREVICTA with other antipsychotics is limited.
Icelandic: öryggi liggja fyrir varðandi samhliða notkun TREVICTA og annarra geðrofslyfja.
English: Subjects who were considered clinically stable at the end of the 12-week stabilisation phase were then randomised 1:1 to TREVICTA or placebo in a variable duration double-blind phase (the dose of TREVICTA was the same as the last dose received during the stabilisation phase; this dose remained fixed throughout the double-blind phase).
Icelandic: TREVICTA eða lyfleysu í tvíblindum fasa af breytilegri lengd (skammtur TREVICTA var sami og síðasti skammtur í jafnvægisfasanum og hélst sá skammtur óbreyttur allan tvíblinda fasann).
English: General supportive measures should be employed.
Icelandic: Veita skal almenna stuðningsmeðferð.
English: Each pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 546 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 350 mg af paliperidoni.
English: Each pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 273 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 175 mg af paliperidoni.
English: TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment.
Icelandic: TREVICTA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: TREVICTA 525 mg injection paliperidone
Icelandic: TREVICTA 525 mg stungulyf paliperidon i.m.
English: TREVICTA 263 mg injection paliperidone
Icelandic: TREVICTA 263 mg stungulyf paliperidon i.m.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Innihald pakkningarinnar
English: Antipsychotic medicinal products (including paliperidone) with alpha-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að geðrofslyf (m.a. paliperidon) sem blokka alfa-adrenvirkni, geti valdið sístöðu getnaðarlims.
English: TREVICTA 175 mg injection paliperidone
Icelandic: TREVICTA 175 mg stungulyf paliperidon i.m.
English: Switching from TREVICTA to 1-monthly paliperidone palmitate injectable For switching from TREVICTA to 1-monthly paliperidone palmitate injectable, 1-monthly paliperidone palmitate injectable should be administered at the time the next TREVICTA dose was to be administered using a 3.5-fold lower dose shown in the following table.
Icelandic: Þegar skipt er frá TREVICTA í 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf á að gefa 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf næst þegar komið er að gjöf TREVICTA og nota 3,5-falt minni skammt eins og sýnt er í töflunni hér á eftir.
English: TREVICTA 350 mg injection paliperidone
Icelandic: TREVICTA 350 mg stungulyf paliperidon i.m.
English: Thin wall (TW) safety needles are designed to be used with TREVICTA.
Icelandic: öryggisnálar eru ætlaðar til notkunar með TREVICTA.
English: This effect, if it occurs in humans, may mask the signs and symptoms of overdosage with certain medicinal products or of conditions such as intestinal obstruction, Reye's syndrome and brain tumour.
Icelandic: Komi slík áhrif fyrir hjá mönnum geta þau dulið einkenni ofskömmtunar nokkurra lyfja auk þess sem þau geta dulið ástand á borð við teppu í meltingarvegi, Reyes heilkenni og heilaæxli.
English: As dangerously low numbers of a certain type of white blood cell needed to fight infection in your blood has been seen very rarely with patients taking this medicine, your doctor may check your white blood cell counts.
Icelandic: Læknirinn athugar hugsanlega fjölda hvítra blóðkorna þar sem örsjaldan hefur komið fram hættuleg fækkun ákveðinnar tegundar hvítra blóðkorna sem er nauðsynleg til að verjast sýkingum í blóði hjá sjúklingum á meðferð með lyfinu.
English: TREVICTA contains sodium
Icelandic: TREVICTA inniheldur natríum
English: Check suspension
Icelandic: Skoðið dreifuna
English: - if you have Parkinson's disease - if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle stiffness (also known as Neuroleptic Malignant Syndrome) - if you have ever experienced twitching or jerking movements that you cannot control in your face, tongue, or other parts of your body (Tardive Dyskinesia) - if you know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines) - if you are diabetic or prone to diabetes - if you have had breast cancer or a tumour in the pituitary gland in your brain - if you have a heart disease or heart disease treatment that makes you prone to low blood pressure - if you have low blood pressure when you stand up or sit up suddenly - if you have a history of seizures - if you have kidney problems - if you have liver problems - if you have prolonged and/or painful erection - if you have problems with controlling body temperature or overheating - if you have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a possible prolactin-dependent tumour - if you or someone else in your family has a history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots.
Icelandic: - ef þú veist að þú hefur einhvern tíma verið með of fá hvít blóðkorn (hvort sem það var vegna notkunar annarra lyfja eða ekki) - ef þú ert með sykursýki eða ert með áhættuþætti fyrir sykursýki - ef þú hefur fengið brjóstakrabbamein eða æxli í heiladingli - ef þú ert með hjartasjúkdóm eða ert á meðferð við hjartasjúkdómi sem eykur hættu á blóðþrýstingslækkun - ef þú færð blóðþrýstingslækkun þegar þú stendur upp eða sest upp skyndilega - ef þú hefur sögu um flogaveiki - ef þú ert með nýrnavandamál - ef þú ert með lifrarvandamál - ef þú færð langvarandi og/eða sársaukafulla stinningu getnaðarlims - ef þú ert með óstöðugan eða mjög háan líkamshita - ef þú ert með óeðlilega mikið af hormóninu prólaktíni í blóði eða ef hugsanlegt er að þú sért með æxli sem er háð prólaktíni - ef þú eða einhver í fjölskyldunni hefur sögu um blóðsega þar sem notkun geðrofslyfja hefur verið tengd blóðtappamyndun.
English: The 1-monthly paliperidone palmitate injectable should then continue to be dosed at monthly intervals as described within its prescribing information.
Icelandic: Síðan skal halda áfram gjöf 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs eins og lýst er í upplýsingum um lyfið.
English: Inject dose
Icelandic: Ófullnægjandi lyfjagjöf
English: • dizziness
Icelandic: • eirðarleysi
English: Needle selection is determined by injection site and patient weight.
Icelandic: Val á nál fer eftir stungustað og þyngd sjúklings.
English: • dyskinesia: This is a condition involving involuntary muscle movements, and can include repetitive, spastic or writhing movements, or twitching.
Icelandic: Þetta ástand felur í sér ósjálfráðar vöðvahreyfingar og getur m.a. falið í sér endurteknar, spastískar eða hlykkjóttar hreyfingar eða kippi
English: • tardive dyskinesia (twitching or jerking movements that you cannot control in your face, tongue,
Icelandic: (einnig nefnt illkynja sefunarheilkenni) - ef þú hefur einhvern tíma verið með kippi eða rykki sem þú getur ekki stjórnað í andliti, tungu eða öðrum hlutum líkamans (síðkomin hreyfitruflun).
English: Attach needle
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis, have been reported with antipsychotic medicinal products (frequency unknown).
Icelandic: Greint hefur verið frá bláæðasegareki m.a. lungnasegareki og segamyndunar í djúplægum bláæðum í tengslum við geðrofslyf (tíðni er ekki þekkt).
English: Injury, poisoning and procedural complications fall
Icelandic: Áverkar, eitranir og fylgikvillar aðgerðar dettni
English: Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of gender related pharmacokinetics differences.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi ekkert sem benti til að munur væri á lyfjahvörfum á milli kynþátta.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Bati varðandi virkni samkvæmt