FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos de ligação com radioligandos demonstraram que o granissetrom possui uma afinidade insignificante para outros tipos de recetores, incluindo os locais de ligação 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 e D2 da dopamina.
Maltese: Studji b'radjoligand imwaħħal urew li granisetron għandu affinità negliġibbli għal tipi oħrajn ta' riċetturi li jinkludu 5HT1, 5HT2, 5HT4 u siti ta' twaħħil dopamine D2.
Portuguese: Num estudo farmacocinético em voluntários saudáveis, nos quais SANCUSO foi aplicado durante um período de 7 dias, a exposição total média (AUC0-infinito) foi de 416 ng•h/ml (intervalo de 551192 ng•h/ml), com uma variabilidade entre indivíduos de 89%.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'voluntiera b'saħħithom, fejn SANCUSO ġie applikat għal perijodu ta' sebat ijiem, il-medja tal-espożizzjoni totali (AUC0-infinità) kienet ta' 416 ng siegħa/ml (medda 55 - 1192 ng•ng siegħa/ml), b'varjabilità bejn l-individwi ta' 89%.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de SANCUSO
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih SANCUSO
Portuguese: Cada 52 cm2 de adesivo transdérmico contém 34,3 mg de granissetrom, libertando 3,1 mg de granissetrom por 24 horas.
Maltese: 52 ċm2 fiha 34.3 mg ta' granisetron, li terħi 3.1 mg ta' granisetron kull 24 siegħa.
Portuguese: O granissetrom não foi fototóxico quando estudado in vitro numa linha celular de fibroblastos de ratinho.
Maltese: Granisetron ma kienx fototossiku meta ġie ttestjat in vitro f'razza ta' ċelluli fibroblast fil-ġrieden.
Portuguese: O granissetrom é distribuído com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
Maltese: Granisetron jiġi ddistribwit b'volum medju ta' distribuzzjoni ta' madwar 3 l/kg.
Portuguese: A substância ativa em SANCUSO é o granissetrom que pertence a um grupo de medicamentos chamados antieméticos e antinauseantes.
Maltese: SANCUSO li jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa antiemetiċi u antinawsejanti.
Portuguese: Em estudos clínicos de interação, o aprepitant não teve efeitos clinicamente importantes sobre a farmacocinética do granissetrom.
Maltese: Fi studji kliniċi dwar linterazzjonijiet, aprepitant ma kellu l-ebda effetti klinikament importanti fuq il-farmakokinetika ta' granisetron.
Portuguese: Como o granissetrom é metabolizado pelas enzimas hepáticas metabolizadoras de medicamentos do citocromo P450 (CYP1A1 e CYP3A4), os indutores ou os inibidores destas enzimas podem alterar a depuração e, em consequência, a semivida do granissetrom.
Maltese: Billi granisetron jiġi mmetabolizzat minn enzimi ta' sustanza attiva ta' ċitokrom P450 fil-fwied li jimmetabolizzaw il-mediċina (CYP1A1 u CYP3A4), indutturi jew inibituri ta' dawn l-enzimi jistgħu jibdlu t-tneħħija u, għaldaqstant, il-half-life ta' granisetron.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Maltese: Din il-mediċina m'għandhiex tintuża minn tfal jew adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Portuguese: Um estudo de referência de Fase III, aleatorizado, com dupla ocultação e dupla simulação, multinacional, comparou a eficácia, tolerabilidade e segurança de SANCUSO com as de 2 mg de granissetrom oral uma vez por dia na prevenção de náuseas e vómitos num total de 641 doentes submetidos a quimioterapia durante vários dias.
Maltese: III, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li kien double-blind, double-dummy, multinazzjonali, qabbel l-effikaċja, it-tollerabilità u s-sigurtà ta' SANCUSO ma' dawk ta' granisetron 2 mg orali darba kuljum fil-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar f'total ta' 641 pazjent li kienu qed jingħataw kimoterapija fuq diversi jiem.
Portuguese: − dor nas articulações
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Portuguese: A reação adversa notificada com mais frequência em estudos clínicos foi obstipação, ocorrendo em aproximadamente 8,7% dos doentes.
Maltese: L-iktar reazzjoni avversa li ġiet irrappurtata b'mod komuni fl-istudji kliniċi kienet listitikezza, li seħħet f'madwar 8.7% tal-pazjenti.
Portuguese: A posologia deve ser igual à dos adultos (ver secção 4.4 e 5.2).
Maltese: Id-dożaġġ hu bħal dak ta' persuni adulti (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Portuguese: Estudos in vitro, utilizando microssomas hepáticos humanos, indicam que a CYP1A1 é a principal enzima responsável pela 7-hidroxilação do granissetrom, enquanto a CYP3A4 contribui para a 9'desmetilação.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied tal-bniedem jindikaw li CYP1A1 hi l-enzima maġġuri responsabbli għal 7-hydroxylation ta' granisetron, filwaqt li CYP3A4 tikkontribwixxi għal 9'desmethylation.
Portuguese: - Os outros componentes são: - Parte adesiva do adesivo transdérmico: copolímero de acrilato-vinilacetato - Camada de suporte: poliéster - Película de plástico rígido: poliéster siliconizado
Maltese: - Sustanza li twaħħal il-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda: acrylate vinylacetate copolymer - Saff ta' wara: polyester - Rita riġida tal-plastik: siliconised polyester
Portuguese: As normas de orientação da Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCCAssociação Multinacional de Cuidados de Suporte em Oncologia) recomendam a administração de dexametasona com um antagonista da 5-HT3 antes da quimioterapia.
Maltese: Il-linji gwida tal-Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) jirrakkomandaw lgħoti ta' dexamethasone ma' antagonist ta' 5HT3 qabel il-kimoterapija.
Portuguese: Medicamentos serotoninérgicos (como por exemplo, ISRS e IRSN): houve notificações de síndrome da serotonina após a utilização concomitante de antagonistas do 5-HT3 e outros fármacos serotoninérgicos (incluindo ISRS e IRSN).
Maltese: Għal prodotti mediċinali serotonerġiċi oħra (eż. SSRIs u SNRIs), kien hemm rapporti tas-sindrome ta' serotonin wara użu konkomitanti ta' antagonisti 5-HT3 u prodotti mediċinali serotonerġiċi oħrajn (li jinkludu SSRIs u SNRIs).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações de hipersensibilidade Desconhecido Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Portuguese: É recomendada a observação adequada de doentes para a deteção de possíveis sintomas semelhantes à síndrome da serotonina.
Maltese: Hija rrakkomandata osservazzjoni xierqa ta' pazjenti għal sintomi bħas-sindrome ta' serotonin.
Portuguese: Como conservar SANCUSO
Maltese: Mediċini oħra u SANCUSO
Portuguese: SANCUSO pode afetar o modo como o medicamento atua.
Maltese: SANCUSO jista' jaffettwa l-mod li bih jaħdmu xi mediċini oħra.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros antagonistas dos recetores 5-HT3 ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, għal antagonisti oħrajn ta' riċettur 5-HT3 jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: − rubor (ou vermelhidão)
Maltese: - fwawar (jew ħmura)
Portuguese: Película amovível Poliéster siliconizado
Maltese: Inforra li terħi Siliconised polyester
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O efeito de SANCUSO no intervalo de QTc foi avaliado especificamente num ensaio completo sobre QTc, controlado com placebo e ativo (moxifloxacina), em grupos paralelos, aleatorizado, com ocultação, com SANCUSO em 240 indivíduos adultos do sexo masculino e feminino.
Maltese: L-effett ta' SANCUSO fuq l-intervall talQTc ġie evalwat speċifikament fi prova ddettaljata blinded, li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li kienet parallela, u kkontrollata bi placebo u b'kontroll pożittiv (moxifloxacin) b'SANCUSO li saret fuq 240 raġel u mara adulti.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sancuso pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Cada adesivo liberta 3,1 mg de granissetrom durante 24 horas.
Maltese: Kull garża terħi 3.1 mg ta' granisetron kull 24 siegħa.
Portuguese: Sancuso é um "medicamento genérico híbrido".
Maltese: Sancuso huwa ‘mediċina ġenerika ibrida'.
Portuguese: A substância ativa do Sancuso, granissetrom, é um "antagonista dos recetores 5HT3".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sancuso, il-granisetron, hija ‘antagonist ta' 5HT3'.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público granissetrom
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku granisetron
Portuguese: Sancuso adesivo transdérmico apresentou efeitos semelhantes aos do granissetrom administrado por via oral na prevenção de vómitos e náuseas após quimioterapia: 60,2% dos doentes que receberam Sancuso adesivo transdérmico (171 em 284 doentes) ficaram com as suas náuseas e os seus vómitos controlados, em
Maltese: 60.2 % tal-pazjenti li ngħataw il-garża Sancuso li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (171 minn 284 pazjent) irnexxielhom jikkontrollaw id-dardir u r-rimettar tagħhom, meta mqabbla ma' 64.8 % tal-pazjenti li ħadu l-granisetron mill-ħalq (193 minn 298 pazjent).
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas que é administrado de um modo diferente.
Maltese: Dan ifisser li hija simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha listess sustanza attiva, iżda li tingħata b'mod differenti.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sancuso (observado em 1 a 10 doentes em cada 100 é a obstipação (prisão de ventre).
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Sancuso (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huwa listitikezza.
Portuguese: O Sancuso é um medicamento que contém a substância ativa granissetrom.
Maltese: Sancuso huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva granisetron.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sancuso.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sancuso.
Portuguese: Outras informações sobre o Sancuso
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sancuso
Portuguese: Aplica-se um adesivo transdérmico 24 a 48 horas antes da quimioterapia.
Maltese: 24 siegħa wara li tintemm il-kemjoterapija.
Portuguese: O Sancuso é um "antiemético", um medicamento que previne as náuseas (enjoos) e os vómitos.
Maltese: Sancuso huwa ‘antiemetiku', mediċina li tipprevjeni n-nawżja (id-dardir) u r-rimettar.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sancuso?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sancuso?
Portuguese: O benefício de Sancuso na prevenção de náuseas e vómitos provocados por quimioterapia foi investigado num estudo principal que envolveu no total 641 doentes.
Maltese: Il-benefiċċju ta' Sancuso fil-prevenzjoni tad-dardir u tar-rimettar ikkawżati mill-kemjoterapija kien investigat fi studju ewlieni li kien jinvolvi total ta' 641 pazjent.
Portuguese: Isto significa que impede uma substância química do organismo designada 5-hidroxitriptamina (5HT, também conhecida como serotonina) de se ligar aos recetores 5HT3 nos intestinos.
Maltese: Dan ifisser li twaqqaf kimika filġisem imsejħa 5-hydroxytryptamine (5HT, magħrufa wkoll bħala serotonina) milli teħel ma' riċetturi ta' 5HT3 fil-musrana.
Portuguese: • Em adultos:
Maltese: • Fl-adulti:
Portuguese: Trombocitopenia, anemia
Maltese: Tromboċitopenija, anemija
Portuguese: • Conservar à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Maltese: • Aħżen f'temperatura tal-kamra (15°C sa 30°C).
Portuguese: Toxicidade renal
Maltese: Tossiċità renali
Portuguese: Sandimmun contém sorbitol
Maltese: Sandimmun contains sorbitol
Portuguese: Etanol: 278 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 278 mg/ml.
Portuguese: Supervisão médica
Maltese: Superviżjoni medika
Portuguese: No sangue, são detetáveis 33 a 47% no plasma, 4 a 9% nos linfócitos, 5 a 12% nos granulócitos e 41 a 58% nos eritrócitos.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12% fil-granuloċiti, u 41 sa 58% fl-eritroċiti.
Portuguese: Polineuropatia motora
Maltese: Polinewropatija motorika
Portuguese: • A substância ativa é a ciclosporina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ciclosporin.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas de ensaios clínicos
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina minn provi kliniċi
Portuguese: Pravastatina 20-80 mg Rosuvastatina 5-40 mg Pitavastatina 1-4 mg
Maltese: Rosuvastatin 5-40 mg 1-4 mg
Portuguese: Função hepática alterada (ver secção 4.4)
Maltese: Funzjoni epatika anormali (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Uma dose de 100 mg de Sandimmun contém 556 mg de etanol.
Maltese: Doża ta' 100 mg Sandimmun fiha 556 mg ethanol.
Portuguese: Atorvastatina 10-80 mg Sinvastatina 10-80 mg Fluvastatina 20-80 mg Lovastatina
Maltese: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin
Portuguese: Convulsões, parestesia
Maltese: Konvulżjonijiet, parestesija
Portuguese: Pirexia, fadiga
Maltese: Piressija, għeja
Portuguese: O everolímus e o sirolímus apenas têm uma influência menor na farmacocinética da ciclosporina.
Maltese: Everolimus u sirolimus kellhom biss influwenza minima fuq il-farmakokinetiċi ta' ciclosporin.
Portuguese: Sandimmun cápsulas moles contém 12,8% v/v de etanol (10,2% m/v).
Maltese: Sandimmun kapsuli rotob fihom 12.8% v/v ethanol (10.2% m/v).
Portuguese: Prevenção da rejeição do enxerto após transplantação de órgãos sólidos.
Maltese: Prevenzjoni ta' riġettar tat-trapjant wara trapjanti alloġeniċi ta' organi solidi.
Portuguese: Sandimmun solução oral contém 12,6% v/v de etanol (10,0% m/v etanol).
Maltese: Sandimmun soluzzjoni orali fiha 12.6% v/v ethanol (10.0% m/v ethanol).
Portuguese: Ele contém a substância ativa ciclosporina.
Maltese: Fih is-sustanza attiva ciclosporin.
Portuguese: Transição entre formulações orais de ciclosporina
Maltese: Bidla bejn formulazzjonijiet orali ta' ciclosporin
Portuguese: Sandimmun suprime o seu sistema imunitário.
Maltese: Sandimmun irażżan is-sistema immuni tiegħek.
Portuguese: As variabilidades inter e intra-individuais variam entre 18 a 74%.
Maltese: Il-meded ta' varjabbiltà inter- u intrasuġġettali huma ta' bejn 18 u 74%.
Portuguese: Etanol: 100 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 100 mg/ml.
Portuguese: Sandimmun 100 mg/ml solução oral ciclosporina
Maltese: Sandimmun 100 mg/ml soluzzjoni orali ciclosporin
Portuguese: Nefrotoxicidade aguda e crónica
Maltese: Nefrotossiċità akuta u kronika
Portuguese: • Dores musculares, espasmos musculares.
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli tiegħek, spażmi fil-muskoli.
Portuguese: • se tem epilepsia.
Maltese: • jekk tbati minn epilessija.
Portuguese: Síndrome nefrótico
Maltese: Sindromu nefrotiku
Portuguese: No plasma, cerca de 90% está ligado às proteínas, sobretudo às lipoproteínas.
Maltese: Fil-plasma, madwar 90% jeħel mal-proteini, l-aktar mallipoproteini.
Portuguese: A dose intravenosa recomendada é de 3 a 5 mg/kg/dia.
Maltese: Id-doża fil-vina rrakkomandata hi ta' bejn 3 u 5 mg/kg/kuljum.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula, ratba
Portuguese: Notificações de casos de alterações morfológicas crónicas incluíram hialinose arteriolar, atrofia tubular e fibrose intersticial (ver secção 4.4).
Maltese: Każijiet li rrappurtaw tibdiliet morfoloġiċi kroniċi inkludew jalinosi arterjali, atrofija tubulari u fibrożi interstizzjali (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: A ciclosporina por via oral não evidenciou efeitos teratogénicos ou mutagénicos nos modelos de ensaios padrão (rato até 17 mg/kg/dia e coelho até 30 mg/kg/dia por via oral).
Maltese: Ciclosporin ma wera l-ebda evidenza ta' effetti mutaġeniċi jew teratoġeniċi f'sistemi ta' testijiet standard b'applikazzjoni orali (il-firien sa 17 mg/kg/kuljum u l-fniek sa 30 mg/kg/kuljum oralment).
Portuguese: Nicardipina, metoclopramida, contracetivos orais, metilprednisolona (dose elevada), alopurinol, ácido cólico e derivados, inibidores da protease, imatinib, colquicina, nefazodona.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine, nefazodone.
Portuguese: - Para mais de 1 ml de medicamento, use a seringa de 4 ml.
Maltese: - Għal aktar minn ml 1 ta' mediċina, uża seringa ta' 4 ml.
Portuguese: Sandimmun contém aproximadamente 12% vol. de etanol.
Maltese: Sandimmun fih madwar 12% vol. ethanol.
Portuguese: Óleo de rícino de polietilenoglicol 35: 650 mg/ml.
Maltese: Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml.
Portuguese: A ciclosporina foi testada num número de testes para genotoxicidade in vitro e in vivo sem evidência de potencial mutagénico relevante.
Maltese: Ciclosporin kien ittestjat waqt numru ta' testijiet in vitro u in vivo dwar il-ġenotossiċità mingħajr ma ntwera li kien hemm potenzjal mutaġeniku relevanti klinikament.
Portuguese: Utilizações subsequentes Começar no ponto 5.
Maltese: Użu sussegwenti Ibda minn punt 5.
Portuguese: Barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína; nafcilina, sulfadimidina intravenosa, probucol, orlistato, Hypericum perforatum (hipericão, erva de S. João), ticlopidina, sulfimpirazona, terbinafina, bosentano.
Maltese: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, sulfadimidine fil-vini, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Portuguese: A ciclosporina pode diminuir a depuração da digoxina, colquicina, inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) e etopósido.
Maltese: Ciclosporin jista' jnaqqas it-tneħħija ta' digoxin, colchicine, inibituri ta' HMG-CoA reductase (statini) u etoposide.
Portuguese: Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solução para perfusão contém cerca de 34% v/v de etanol (27,8% m/v de etanol).
Maltese: Sandimmun 50 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih madwar 34% v/v ethanol (27.8% m/v ethanol).
Portuguese: - com produtos contendo Hypericum perforatum (hipericão, erva de S. João).
Maltese: Prodotti li fihom Hypericum perforatum (St.
Portuguese: Artrite reumatoide Tratamento da artrite reumatoide ativa grave.
Maltese: Artrite rewmatojde Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Portuguese: Sandimmun está indicado em doentes com dermatite atópica grave quando é necessária terapêutica sistémica.
Maltese: Dermatite atopika Sandimmun hu indikat għal pazjenti b'dermatite atopika gravi meta tenħtieġa terapija sistemika.
Portuguese: A DL50 da ciclosporina por via oral é de 2329 mg/kg no ratinho, 1480 mg/kg no rato e >1000 mg/kg no coelho.
Maltese: L-LD50 orali ta' ciclosporin hu ta' 2,329 mg/kg fil-ġrieden, 1,480 mg/kg fil-firien u >1,000 mg/kg filfniek.
Portuguese: A coadministração com telaprevir origina aproximadamente um aumento de 4,64 vezes na exposição da dose normalizada de ciclosporina (AUC).
Maltese: L-għoti flimkien ta' telaprevir wassal għal żieda ta' mawdar 4.64 fl-espożizzjoni ta' ciclosporin b'doża normalizzata (AUC).
Portuguese: A experiência com sobredosagem aguda com ciclosporina é limitada.
Maltese: L-esperjenza b'doża eċċessiva akuta ta' ciclosporin hi limitata.
Portuguese: A ciclosporina é um inibidor do CYP3A4, da glicoproteína-P transportadora de efluxo de vários fármacos (gp-P) e de proteínas transportadoras de aniões orgânicos (OATP).
Maltese: Ciclosporin hu inibitur ta' CYP3A4, it-trasportatur tal-efluss tal-multimediċina glikoproteina-P (P-gp) u l-proteini trasportaturi tal-anjon organiku (OATP).
Portuguese: Hiperglicemia, anorexia, hiperuricemia, hipercaliemia, hipomagnesemia Doenças do sistema nervoso
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija
Portuguese: Transplantação de órgãos sólidos
Maltese: Trapjant ta' organu solidu
Portuguese: O imatinib pode aumentar a exposição da ciclosporina e a Cmax em cerca de 20%.
Maltese: Imatinib jista' jżid l-espożizzjoni ta' ciclosprin u s-Cmax b'madwar 20%.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças a partir de 1 ano de idade que utilizaram uma dosagem de ciclosporina padrão com perfil de segurança comparável ao dos adultos.
Maltese: Studji kliniċi inkludew tfal minn sena li jużaw doża standard ta' ciclosporin bi profil ta' sigurtà komparabbli għall-adulti.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Maltese: Effetti sekondarji rari:
Portuguese: Antibióticos azóis: Cetoconazol, fluconazol, itraconazol e voriconazol podem mais do que duplicar a exposição da ciclosporina.
Maltese: Ketoconazole, fluconazole, itraconazole u voriconazole jistgħu aktar milli jirduppjaw l-espożizzjoni ta' ciclosporin.
Portuguese: O tempo de semivida terminal variou de 6,3 horas em voluntários saudáveis a 20,4 horas em doentes com doença hepática grave.
Maltese: Il-half-life terminali tvarja minn 6.3 sigħat f'voluntiera b'saħħithom sa 20.4 sigħat f'pazjenti b'mard gravi tal-fwied.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD01
Maltese: Aġenti immunosuppressivi, inibituri ta' calcineurin, Kodiċi ATC:
Portuguese: • Inchaço geral.
Maltese: • Methotrexate.
Portuguese: Óleo de milho interesterificado Óleo de milho refinado
Maltese: Ethanol anhydrous Maize oil interesterified Maize oil refined
Portuguese: - Para a utilização inicial, siga os passos 1 a 9.
Maltese: - Għad-drabi ta' wara, imxi ma' passi 5 sa 9.
Portuguese: • se sofrer de gota.
Maltese: • Tkabbir eċċessiv ta' pil.
Portuguese: Psoríase
Maltese: Psorajsi
Portuguese: Excipientes especiais: Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40
Maltese: Żejt ir-riġnu idroġenat polyoxyl 40
Portuguese: Exemplos de fármacos que diminuem os níveis de ciclosporina:
Maltese: Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin
Portuguese: As cápsulas moles de Sandimmun 100 mg são rosa-velho e oblongas.
Maltese: Sandimmun 100 mg kapsuli rotob roża mutraba u oblungi.
Portuguese: • a sua pressão arterial antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento,
Maltese: • il-pressjoni tad-demm qabel ma tibda t-trattament tiegħek u b'mod regolari waqt it-trattament,
Portuguese: Microangiopatia trombótica, púrpura trombocitopénica trombótica Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Sindrome emolitiku-uremika, anemija emolitika mikroanġjopatika Mikroanġjopatika trombotika, purpura tromboċitopenika trombotika
Portuguese: Excipientes especiais: Sorbitol
Maltese: Sorbitol
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes
Maltese: Komuni Disturbi gastrointestinali
Portuguese: • Pode sentir alguns efeitos secundários.
Maltese: • Jaf ikollok xi effetti sekondarji.
Portuguese: Sandimmun 25 mg cápsulas moles Sandimmun 50 mg cápsulas moles Sandimmun 100 mg cápsulas moles ciclosporina
Maltese: Sandimmun 25 mg kapsuli rotob Sandimmun 50 mg kapsuli rotob Sandimmun 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ampola contém 50 mg/ml de ciclosporina.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull ampulla fiha 50 mg/ml ciclosporin.
Portuguese: Num estudo com 7 doentes transplantados renais com idade entre os 2-16 anos, a depuração da ciclosporina variou de 9,8-15,5 ml/min/kg.
Maltese: Fi studju ta' 7 pazjenti bi trapjant li għandhom bejn sentejn u sittax-il sena, it-tneħħija ta' ciclosporin kienet minn 9.8-15.5 ml/min/kg.
Portuguese: Etanol: 25 mg/cápsula.
Maltese: Ethanol: 25 mg/kapsula.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico.
Maltese: Jaf ikollok bżonn ta' attenzjoni medika.
Portuguese: Qual o aspeto de Sandimmun e conteúdo da embalagem Sandimmun apresenta-se na forma de uma solução oral.
Maltese: Kif jidher Sandimmun u l-kontenut tal-pakkett Sandimmun jiġi fil-forma ta' soluzzjoni orali.
Portuguese: Está disponível um número limitado de observações em crianças expostas à ciclosporina in útero, até uma idade de aproximadamente 7 anos.
Maltese: Numru limitat ta' osservazzjonijiet fi tfal esposti għal ciclosporin in utero huwa disponibbli, sal-età ta' madwar 7 snin.
Portuguese: A administração concomitante da ciclosporina com o bosentano não é recomendada (ver acima a subsecção "Medicamentos que diminuem os níveis de ciclosporina" e na secção 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' ciclosporin ma' bosentan mhuwiex irrakkomandat (ara s-sottosezzjoni "Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin" u sezzjoni 4.3).