FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Butylohydroksyanizol (E
Romanian: Butilhidroxianisol (E
Polish: Nie stosować na błonę śluzową.
Romanian: A nu se administra la nivelul mucoaselor.
Polish: Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice severe.
Polish: mmol (23 mg)
Romanian: (23 mg)
Polish: Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g
Polish: Olej rycynowy polioksylenowany Olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany
Romanian: Ulei de ricin polioxil Ulei de ricin polioxil hidrogenat
Polish: Fruktoza zawarta w leku moze wpływać szkodliwie na zęby.
Romanian: Fructoza poate afecta dentiția.
Polish: Na podstawie powyższych informacji (zawartość białka) można obliczyć maksymalną ilość glutenu zawartą w substancjach pomocniczych.
Romanian: Valoarea maximă de gluten din excipient poate fi calculat pe baza acestor informații (conținutul de proteine).
Polish: Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. "gasping syndrome").
Romanian: Administrare intravenoasă de alcool benzilic a fost asociată cu evenimente adverse grave și deces la nou născuți (sindrom gasping).
Polish: Benzoesan sodu (E 211) benzoesan potasu (E 212)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine
Polish: Dziedziczna nietolerancja fruktozy może nie być jeszcze zdiagnozowana u niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 2 lat).
Romanian: Sugarii și copii mici (cu vârsta sub 2 ani) nu pot fi încă diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză.
Polish: Skrobia pszeniczna zawarta w tym leku zawiera bardzo małe ilości glutenu (lek określa się jako „wolny od glutenu"*), w związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne aby spowodowało to problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
Romanian: Amidonul de grâu din acest medicament conține numai cantități foarte scăzute de gluten <considerate ca fără să conțină gluten> și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă.
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la nou-născuți.
Polish: U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Romanian: Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului.
Polish: Fenyloalanina
Romanian: Fenilalanină
Polish: Kobiety w ciąży powinny przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem, gdyż lek może ze względu na zawartość boru być szkodliwy dla dziecka.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece conține bor care poate fi nociv pentru copilul dumneavoastră.
Polish: Ksylitol (E 967)
Romanian: Xilitol (E 967)
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu utilizați acest medicament decât dacă va este recomandat de către medicul dumneavoastră.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Polish: Zero (każda) Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Polish: Hydroksycytronellal
Romanian: Hydroxycitronellal
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de Na+ din compoziţia medicamentului.
Polish: może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Polish: Cyklodekstryny stosowane w dużych dawkach mogą powodować odwracalną biegunkę i przerost kątnicy.
Romanian: La animale, dozele mari de ciclodextrine pot determina diaree reversibilă și mărire a porțiunii cecale a colonului.
Polish: Komentarz
Romanian: Comentarii
Polish: Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Romanian: Propilenglicolul poate determina iritația pielii.
Polish: <Nazwa alergenu>* może powodować reakcje alergiczne.
Romanian: <Alergen(i)>* pot determina reacții alergice.
Polish: 09/10/2017 Parenteral
Romanian: 09/10/2017 Parenterală
Polish: Ulotka dla pacjenta powinna zawierać informację o równoważnej objętości piwa lub wina, obliczonej po założeniu, że alkohol stanowi odpowiednio 5% v/v i 12% v/v.
Romanian: Prospectul trebuie să menţioneze volumul echivalent de bere sau vin, calculat pentru concentraţii de etanol (alcool etilic) de 5% vol,
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu różnych działań niepożądanych przypisywanych glikolowi propylenowemu, takich jak zaburzenia czynności nerek (ostra martwica kanalików nerkowych), ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności wątroby.
Romanian: Este necesară monitorizarea medicală la pacienții cu funcții renale sau hepatice afectate, deoarece au fost raportate diverse reacții adverse atribuite propilen glicolului, cum ar fi afectarea renală (necroza tubulară acută), insuficiența renală acută și insuficiența hepatică.
Polish: Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
Polish: Salicylan benzylu
Romanian: Benzyl salicylate
Polish: Cyklodekstryny są substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na właściwości (takie jak toksyczność lub przenikanie przez skórę)
Romanian: Ciclodextrinele sunt excipienți care pot influența proprietățile (cum sunt toxicitatea sau absorbția cutanată) substanței active sau pe ale altor medicamente administrate concomitent.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K+ din compoziţia medicamentului.
Polish: Proponowany zapis w ChPL: „Produkt leczniczy zawiera x mg sodu na <jednostka dawkowania> co odpowiada v% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych."
Romanian: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Polish: Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație locală.
Polish: Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Romanian: Poate avea efect laxativ uşor.
Polish: Dwutlenek siarki (E 220) Siarczyn sodu (E 221) Wodorosiarczyn sodu (E
Romanian: Dioxid de sulf (E 220) Sulfit de sodiu (E 221) Disulfit de sodiu (E 222) Metabisulfit de sodiu (E
Polish: Parahydroksybenzoesany i ich estry np.:
Romanian: Parahidroxibenzoaţi şi esterii acestora de exemplu:
Polish: Zwiększone ryzyko u małych dzieci z powodu kumulacji.
Romanian: Risc crescut indus de acumulare a alcoolului benzilic la copii mici.
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u pacjenta przyjmującego ten lek.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua controale suplimentare în timp ce luați acest medicament.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Polish: Butylohydroksytoluen (E
Romanian: Butilhidroxitoluen (E
Polish: Wartość kaloryczna 2,1 kcal/g laktytolu.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,1 kcal/g lactitol.
Polish: Zero (każda) Opakowanie leku zawiera gumę lateksową.
Romanian: Ambalajul primar al acestui medicament conţine cauciuc natural (latex).
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013)
Romanian: (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Polish: Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
Romanian: Acest medicament conţine cantități foarte scăzute de gluten (din amidon de grâu)<.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na <jednostka dawkowania><jednostka objętości>, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Polish: Lek zawiera x mg sodu (głównego składnika soli kuchennej w każdej <jednostka dawkowania><jednostka objętości>.
Romanian: Acest medicament conține X mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare <unitate de dozare><unitate de volum>.
Polish: Na oznakowaniu opakowania jako substancję pomocniczą należy wpisać „skrobia pszeniczna".
Romanian: Numele excipientului de pe ambalaj ar trebui să fie: "Amidon de grâu".
Polish: Alkohol benzylowy
Romanian: Benzyl alcohol
Polish: 1 mg B/dobę
Romanian: 1 mg B* pe zi
Polish: Patrz EMEA Public Statement, 8 lipca 1999, Ref. EMEA/20962/99
Romanian: EMEA/20962/99
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli występowały lub występują znane reakcje alergiczne.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveţi/are orice fel de alergie cunoscută.
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów
Romanian: de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Polish: Lek zawiera x g mieszaniny fruktozy i glukozy na dawkę.
Romanian: Conţine X g amestec de fructoză şi glucoză/doză.
Polish: W razie przyjmowania <Z> lub więcej (jednostka dawkowania> na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de <Z> sau mai mult <unitate dozată> pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.
Polish: Substancje pomocnicze i informacje do uzupełnienia w Ulotce dla pacjenta
Romanian: Excipienţi şi informaţia care trebuie menţionată în prospect
Polish: Benzoesan benzylu
Romanian: Benzyl benzoate
Polish: 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Romanian: 09/10/2017 Toate
Polish: Mniej niż 100 mg na dawkę
Romanian: Orală, parenterală sub 100 mg/doză
Polish: U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki, stosujących krople do oczu zawierające fosforany, zgłaszano bardzo rzadko przypadki zwapnienia rogówki.
Romanian: "Cazurile de calcifiere corneană au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu afectarea grava a corneei".
Polish: Wszystkie drogi podania
Romanian: Apdatat în Calea de administrare
Polish: Zero (każda) Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Romanian: Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż:
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea,
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.
Polish: 100 mg na dawkę
Romanian: 10 g/doză
Polish: Sodu laurylosiarczan 09/10/2017 Sprostowanie
Romanian: Laurilsulfat de sodiu 09/10/2017 Rectificare
Polish: Podanie doustne 10 g na dawkę Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent (lub jego dziecko) nie może przyjmować tego leku.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Polish: Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki.
Romanian: Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă alăptați, deoarece poate să ajungă în lapte.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Polish: Alfadeks
Romanian: Alfadex
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia)
Romanian: Nu administrați acest medicament la nou născut (cu vârsta până la 4 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Polish: Farnezol
Romanian: Farnesol
Polish: 17 mmol (391 mg) w maksymalnej dawce dobowej
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie do nosa Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Toate
Polish: Aldehyd cynamonowy
Romanian: Aldehida cinamica
Polish: Lek zawiera x g galaktozy na dawkę.
Romanian: Conţine X g galactoză/doză.
Polish: Hydroxypropylobetadeks Metylowana
Romanian: Hidroxicitronelal
Polish: Chlorokrezol
Romanian: Clorocrezol
Polish: Zero (każda) Lek zawiera tiomersal jako środek konserwujący i może powodować reakcje alergiczne.
Romanian: Acest medicament conţine (tiomersal) cu rol de conservant şi există posibilitatea ca dumneavoastră/copilul dumneavoastră să aveţi reacţii alergice după administrare.
Polish: Sód
Romanian: Sodiu
Polish: Sodu laurylosiarczan (E 487)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu (E 487)
Polish: Cytral
Romanian: Cinnamal
Polish: tabletki do żucia
Romanian: pastile de supt şi comprimate masticabile
Polish: Długotrwałe stosowanie chlorku benzalkoniowego może spowodować obrzęk błony śluzowej nosa.
Romanian: Utilizarea de lungă durată poate determina edem la nivelul mucoasei nazale.
Polish: Dimetylosulfotlenek
Romanian: Gamacilodextrină
Polish: Alkohol stearylowy
Romanian: Alcool stearilic
Polish: Metylu parahydroksybenzoesansól sodowa (E 219)
Romanian: Metilhidroxibenzoat (E 218) Metilhidroxibenzoat de sodiu (E 219)
Polish: Olej z bergamotki (zawiera bergapten)
Romanian: Ulei de bergamot
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie na błonę śluzową jamy ustnej, doodbytnicze lub dopochwowe
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Bucofaringiană, rectală și vaginală
Polish: U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może spowodować ciężkie działania niepożądane.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse grave.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament decât dacă este imperios necesar.
Polish: Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Romanian: Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych).
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de arahide.
Polish: Odpowiada to v% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu Y% din maximul recomandat
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului).
Polish: Działania niepożądane są zwykle odwracalne po zaprzestaniu stosowania glikolu propylenowego.
Romanian: Evenimentele adverse, de obicei, se inversează după îndepărtarea propilen glicolului și, în cazuri mai severe după hemodializă.
Polish: Zero (każda) Należy poinformować lekarza, jeśli występowały zaburzenia stanu zdrowia po wcześniejszym podaniu szczepionki.
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui
Polish: Informacja nie dotyczy produktów leczniczych, w których wykazano brak bergaptenu.
Romanian: Menţiunea nu este necesară dacă se demonstrează că bergaptenul este absent din compoziţia uleiului.
Polish: Olej arachidowy (z orzeszków ziemnych)
Romanian: Ulei de arahide
Polish: Aldehyd heksylocynamonowy
Romanian: Aldehida hexilcinamica
Polish: Żółcień pomarańczowa (E
Romanian: Azorubină, carmoisină (E
Polish: Podanie doustne 5 g
Romanian: Orală, parenterală 5 g
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących skutków stosowania cyklodekstryn u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Z tego powodu należy indywidualnie u każdego pacjenta ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt suficiente informații cu privire la efectele ciclodextrinelor.
Polish: Lek zawiera x g glukozy na dawkę.
Romanian: Conţine X g glucoză/doză.
Polish: Są one przeciwwskazane u tych dzieci, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i brak jest alternatywnych produktów leczniczych.
Romanian: Medicamentele (conținând fructoză) administrate intravenos pot pune în pericol viața și trebuie contraindicate la această populație, cu excepția cazului în care este imperios necesar clinic și nu sunt disponibile alte alternative.
Polish: 20 mg/kg mc.
Romanian: 20 mg/kg și zi
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Polish: Hydroksymetylopentylo cykloheksenokarboksyaldehyd Izoeugenol
Romanian: Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
Polish: B-cyklodekstryna (RM-β
Romanian: Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Polish: Patrz komentarz wyżej.
Romanian: Vezi comentariile de mai sus.
Polish: Objętość piwa i wina (A i B) należy zaokrąglić w górę do następnej liczby całkowitej.
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) w celu zapoznania się z dodatkowymi wyliczeniami.
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL Rev. 1
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Polish: Może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności.
Romanian: Poate determina anumite efecte la copiii mici, de exemplu senzație de somnolență.
Polish: ** Ta ilość może spowodować także uszkodzenie nienarodzonego dziecka.
Romanian: ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5 lat.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Polish: Jeśli to konieczne, interakcje z etanolem należy zamieścić w ChPL (punkt 4.5).
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Polish: Objawami mogą być: uczucie senności i zmiany zachowania.
Romanian: Efectele pot include senzație de somnolență și modificări de comportament.
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi
Polish: Należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia dotyczące użycia w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Romanian: Trebuie luată în considerare includerea atenționărilor cu privire la utilizarea în apropierea unei flăcări, țigarete sau unor anumite dispozitive (de exemplu uscător pentru păr).
Polish: W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe.
Romanian: Monografia din Farmacopeea Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Polish: Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.
Romanian: De asemenea, alcoolul le poate afecta capacitatea de concentrare și posibilitatea de implicare în activități fizice.
Polish: Sugestie dotyczące informacji w ChPL:
Romanian: Sugestii pentru informația din RCP:
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K
Polish: Azorubina, karmoizyna (E
Romanian: Azorubină, carmoisină (E