FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď je repaglinid užívaný spolu s inými liekmi ktoré sú prevažne vylučované žlčou, tak ako repaglinid, je potrebné vziať do úvahy ich možné interakcie.
Estonian: Repagliniidi kasutamisel koos teiste, repagliniidi kombel peamiselt sapi kaudu erituvate ravimitega tuleb arvestada võimalikku koostoimet.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku NovoNorm.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate NovoNorm'i võtmise.
Slovak: Výskyt týchto reakcií závisí, od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky, dávkovanie, pohybová aktivita a stres.
Estonian: Selliste reaktsioonide esinemine sõltub individuaalsetest teguritest, nagu toitumusharjumused, annustamine, kehaline koormus ja stress.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický efekt bol pozorovaný pri nižšej než terapeutickej dávke repaglinidu.
Estonian: Selline farmakodünaamilise toime puudumine oli täheldatav repagliniidi terapeutilisest väiksema annuse puhul.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo cítite, že nastáva hypoglykémia: užite glukózové tablety, alebo jedlo alebo nápoj s vysokým obsahom cukru a potom odpočívajte.
Estonian: Kui veresuhkru tase on madal või kui tunnete hüpoglükeemia lähenemist, võtke glükoositablette, suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.
Slovak: Zapite tablety pohárom vody bezprostredne pred jedlom, alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Estonian: Neelake tabletid alla klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Slovak: Bolo pozorované malé, signifikantné zníženie hodnoty glykémie.
Estonian: Samuti täheldati vereglükoosi väärtuste väikest olulist vähenemist.
Slovak: Povedzte ľuďom vo svojom okolí, že máte diabetes a keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia) v dôsledku hypoglykémie, že vás musia uložiť do polohy nabok a okamžite privolať lekársku pomoc.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok).
Estonian: • liht-naistepuna (taimne preparaat).
Slovak: Hypoglykemická kóma a hypoglykemické bezvedomie
Estonian: Hüpoglükeemiline kooma ja hüpoglükeemiline teadvusetus
Slovak: Neužívajte viac lieku NovoNorm, ako vám odporučil lekár.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
Slovak: Na základe in vitro údajov, repaglinid sa zdá byť substrátom pre účinnú pečeňovú absorpciu (organický anión transportujúci proteín OATP1B1).
Estonian: Tuginedes in vitro uuringutele, näib repagliniid olevat aktiivse hepaatilise seondumise substraadiks (orgaaniline anioontransportvalk OATP1B1).
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií, nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
Estonian: * vt allpool lõiku Valitud kõrvaltoimete kirjeldused Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť nutné liečbu repaglinidom prerušiť a dočasne nariadiť liečbu inzulínom.
Estonian: Sellistel puhkudel võib tekkida vajadus katkestada repagliniidravi ja ravida ajutiselt insuliiniga.
Slovak: Čo je NovoNorm a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm Ako užívať NovoNorm
Estonian: Mis ravim on NovoNorm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist Kuidas NovoNorm'i võtta
Slovak: Malá časť (menej než 8 %) podanej dávky sa objaví v moči, primárne v podobe metabolitov.
Estonian: Väike osa (vähem kui 8%) manustatud annusest ilmub ka uriini, peamiselt metaboliitidena.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Slovak: Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používané na liečbu anémie alebo zápalu)
Estonian: • steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid - kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. augusta 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. august 1998
Slovak: Itrakonazol, ketokonazol (lieky na liečbu plesní)
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid)
Slovak: Každé balenie obsahuje 30, 90, 120 alebo 270 tabliet.
Estonian: Üks pakend sisaldab 30, 90, 120 või 270 tabletti.
Slovak: Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Estonian: Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Slovak: Môžete užívať NovoNorm s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho lekár predpísal.
Estonian: Te võite võtta NovoNorm'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole NovoNorm soovitatav.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka je popísaný v časti 5.3.
Estonian: Loomkatsetest uuriti repagliniidi toimet loote ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima Saadud andmed on kirjeldatud lõigus 5.3.
Slovak: Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie nedostatočného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej maximálnej dávke (tzv. primárne zlyhanie) a na detekciu straty adekvátnej odpovede zníženia glukózy v krvi po počiatočnom období účinnosti (tzv. sekundárne zlyhanie).
Estonian: Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust maksimaalse soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi vere glükoosisisaldust langetava toime vähenemist pärast esialgset efektiivsusperioodi (sekundaarne insuliinidefitsiit).
Slovak: Precitlivenosť (ako je vyrážka, svrbenie kože, sčervenanie kože, opuch kože)
Estonian: • ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená závažná dysfunkcia pečene.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud maksa raskest talitlushäirest.
Slovak: Účinok závisí od funkčnosti ß-buniek v ostrovčekoch pankreasu.
Estonian: Toime sõltub β rakkude funktsioonivõimest pankreasesaarekestes.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia:
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Slovak: Ak nie ste si niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Väčšina prípadov bola mierna a prechodná, a veľmi málo pacientov ukončilo liečbu kvôli zvýšeným hladinám pečeňových enzýmov.
Estonian: Enamik neist juhtudest olid kerged ja mööduvad ning maksaensüümide aktiivsuse suurenemise tõttu katkestasid ravi vaid üksikud patsiendid.
Slovak: Repaglinid sa má použiť s opatrnosťou, alebo sa použitiu treba vyhnúť u pacientov, ktorí užívajú lieky s účinkom na metabolizmus repaglinidu (pozri časť 4.5).
Estonian: Repagliniidi peaks kasutama ettevaatlikult või vältima patsientide puhul, kes kasutavad repagliniidi metabolismi mõjutavaid ravimeid (vt lõik 4.5).
Slovak: Ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza).
Estonian: • kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos);
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratia, alebo keď sa ustáli hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom NovoNorm.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake NovoNorm-ravi.
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Estonian: Kardiovaskulaarne haigus Harv
Slovak: Liečba nebola sledovaná u týchto vekových skupín.
Estonian: Nendes vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.
Slovak: Sily sú 0,5 mg, 1 mg a 2 mg. 0,5 mg tablety sú biele, 1 mg tablety sú žlté a 2 mg tablety sú broskyňovej farby.
Estonian: Saadaval on kolme toimeainesisaldusega tabletid - 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg. 0,5 mg tabletid on valged, 1 mg tabletid on kollased ja 2 mg tabletid on virsikuvärvi.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle 75-aastastel patsientidel.
Slovak: ß-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Estonian: β-adrenoblokaatorid võivad ähmastada hüpoglükeemia sümptomeid.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú zmeny hladiny glukózy v krvi, napr. hypoglykémia.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on muutused vere glükoosi tasemes, st hüpoglükeemia.
Slovak: Ak sa vážna hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Estonian: • Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva)
Slovak: Klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká)
Estonian: • klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid)
Slovak: Oktreotid (používaný na liečbu rakoviny)
Estonian: • oktreotiid (kasutatakse vähi raviks)
Slovak: Bolesť brucha, hnačka
Estonian: Kõhuvalu, kõhulahtisus
Slovak: Fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie)
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
Slovak: Keď máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi)
Estonian: Kui teil tekib hüpoglükeemia (madal veresuhkur)
Slovak: Ak ste užili priveľa tabliet, hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Estonian: Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.
Slovak: Pri užívaní lieku NovoNorm treba byť opatrný.
Estonian: NovoNorm'i tuleks võtta ettevaatusega.
Slovak: Súbežné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
Estonian: • Gemfibrosiili samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5).
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet
Estonian: 30 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti
Slovak: Danazol (používaný na liečbu cýst v prsníkoch a endometriózy)
Estonian: • danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks)
Slovak: NovoNorm sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Estonian: NovoNorm'i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Slovak: Blistrové balenie (hliník/hliník) obsahuje 30, 90, 120 alebo 270 tabliet.
Estonian: Blisterpakend (alumiinium/alumiinium) sisaldab vastavalt 30, 90, 120 või 270 tabletti.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu a tým sa rýchlo sa zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka ravimi kontsentratsioon plasmas kiiresti.
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá ( môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Estonian: Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st).
Slovak: Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané, alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
Estonian: Kui loetletud ravimeid määratakse või ravi nendega lõpetatakse, tuleb repagliniidravi saavat patsienti tähelepanelikult jälgida, et avastada muutusi diabeedi kompensatsiooni tasemes.
Slovak: NovoNorm sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Estonian: NovoNorm'i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Slovak: Súbežné podávanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, všetky substráty CYP3A4 nezmenili signifikantne farmakokinetické parametre repaglinidu.
Estonian: CYP3A4 substraatide tsimetidiini, nifedipiini, östrogeeni või simvastatiini samaaegne manustamine koos repagliniidiga ei muutnud oluliselt repagliniidi farmakokineetilisi näitajaid.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený srdcový pulz; pocit na vracanie; nadmerný hlad; dočasné poruchy zraku; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segadustunne, keskendumisraskused.
Slovak: Ak zabudnete užiť NovoNorm
Estonian: Kui unustate NovoNorm'i võtta
Slovak: Ako uchovávať NovoNorm
Estonian: Kuidas NovoNorm'i säilitada
Slovak: Ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem;
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a predĺženiu účinku repaglinidu na zníženie hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
Estonian: Gemfibrosiil pikendas repagliniidi poolväärtusaega 1,3 tunnilt 3,7 tunnini, mille tagajärjel võib tugevneda ja pikeneda repagliniidi vere glükoosisisaldust alandav toime, ja suurendas repagliniidi kontsentratsiooni plasmas 7. tunniks 28,6 kordseks.
Slovak: Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť dostatočné počas obdobia prechodnej straty kontroly u pacientov s diabetom 2. typu, obvykle dobre kompenzovaných diétou.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Slovak: Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Slovak: Odporučená jednorazová maximálna dávka je 4 mg užitá s hlavným jedlom.
Estonian: Soovitatav ühekordne suurim annus on 4 mg manustatuna peamiste söögikordade ajal.
Slovak: Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s NPH inzulínom alebo tiazolidíndiónmi.
Estonian: On tehtud uuringuid kombineeritud ravi kohta NPH insuliini või tiasolidiindioonidega.
Slovak: Klinické údaje u zdravých dobrovoľníkov podporujú predpoklad, že CYP2C8 je najdôležitejším enzýmom zahrnutým v metabolizme repaglinidu s CYP3A4, ktorý zohráva menšiu úlohu, ale relatívny prínos CYP3A4 môže byť zvýšený, ak CYP2C8 je inhibovaný.
Estonian: Tervete vabatahtlike kliinilised andmed näitavad samuti, et CYP2C8 on tähtsaim repagliniidi metabolismis osalev ensüüm ning ensüümil CYP3A4 on vähem tähtis roll, kuigi selle suhteline osakaal võib suureneda CYP2C8 inhibeerimise korral.
Slovak: u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou a 117,9 ng/ml x hodina (83,8)
Estonian: maksapuudulikkusega patsientidel ning 117,9 ng/ml tunnis (83,8) eakatel II tüüpi diabeedi haigetel.
Slovak: NovoNorm je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Estonian: NovoNorm on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Slovak: V prípade súbežného použitia iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Estonian: Teiste toimeainete samaaegsel kasutamisel tutvu annuse arvestamiseks lõikudega 4.4 ja 4.5.
Slovak: Betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových chorôb)
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hydrogénfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuričný škrob, draselná soľ polakrilínu, povidón (polyvidón), glycerol 85 %, magnéziumstearát, meglumín, poloxamér, žltý oxid železitý (E172) len v 1 mg tabletách a červený oxid železitý (E172) len v 2 mg tabletách.
Estonian: - Abiained on: mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, kaaliumpolakriliin, povidoon (polüvidoon), glütserool 85%, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá sa môže vyskytnúť u 1 z 10 pacientov (pozri
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st (vt lõik 2 Kui teil tekib hüpoglükeemia ).
Slovak: Klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín)
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia naznačila zvýšené riziko výskytu akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom, v porovnaní s pacientami liečenými sulfonylureou (pozri časti 4.4 a 4.8).
Estonian: Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel ägeda koronaarse sündroomi suurenenud riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovak: Užívanie lieku NovoNorm nie je pre vás vhodné.
Estonian: NovoNorm ei pruugi teile sobida.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať NovoNorm, obráťte sa na svojho lekára:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne NovoNorm'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm).
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist
Slovak: Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
Slovak: Túto dávku môže upraviť lekár až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom, alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Estonian: • Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Estonian: Repagliniidi võib võtta kombineeritult metformiiniga siis, kui vere glükoosisisalduse kontrolliks ei piisa ainult metformiinist.
Slovak: Dostupné sú štyri veľkosti balenia v blistroch.
Estonian: Blisterpakendeid on neljas suuruses.
Slovak: Tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)
Slovak: Bolo dokázané, že NovoNorm znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciam diabetu.
Estonian: NovoNorm'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový klírens lieku v plazme je znížený u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Estonian: 8% ühest repagliniidiannusest väljub organismist läbi neerude, neerukahjustusega patsientidel on preparaadi lõplik kliirens plasmas langenud.
Slovak: Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 0,5 mg, ktorá sa užije pred každým hlavným jedlom.
Estonian: • Tavaline algannus on 0,5 mg vahetult enne iga peamist söögikorda.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAIDs, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiaduce reakcie: Frekvencie sú definované ako: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Ak prestanete užívať NovoNorm
Estonian: Kui lõpetate NovoNorm'i võtmise
Slovak: Počiatočná dávka repaglinidu je 0,5 mg podávaná pred hlavným jedlom, za sledovania hladiny glukózy v krvi, tak ako pri monoterapii.
Estonian: Repagliniidi algannus on 0,5 mg enne peamisi söögikordi; annust muudetakse, nagu monoteraapia puhulgi, vastavalt muutustele vere glükoosisisalduses.
Slovak: Neužívajte NovoNorm počas dojčenia.
Estonian: Ärge võtke NovoNorm'i rinnaga toitmise perioodil.
Slovak: Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety NovoNorm 1 mg tablety NovoNorm 2 mg tablety repaglinid
Estonian: NovoNorm 0,5 mg tabletid NovoNorm 1 mg tabletid NovoNorm 2 mg tabletid
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Estonian: Rifampitsiini ja repagliniidi koosmanustamisel võib seetõttu vajalikuks osutuda repagliniidiannuse korrigeerimine, mis peab põhinema hoolikal vere glükoosisisalduse jälgimisel rifampitsiinravi alustamisel (äge inhibitsioon), järgneval annustamisel (nii inhibitsioon kui ka induktsioon), ravi lõpetamisel (ainult induktsioon) ning ligikaudu kahe nädala möödumisel rifampitsiinravi lõpetamisest, mil rifampitsiini indutseeriv toime on lakanud.
Slovak: NovoNorm sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Estonian: NovoNorm'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Slovak: Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0,25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súbežnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom by sa malo vyhnúť.
Estonian: Kuna selliseid ohutusomadusi ei ole kindlaks tehtud kombinatsioonides, kus repagliniidiannus ületab 0,25 mg ja trimetoprimiannus ületab 320 mg, tuleb trimetoprimi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Slovak: Vážna hypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
Estonian: Tõsisema hüpoglükeemia tekkimisel (järsk enesetunde halvenemine, teadvusekaotus või kooma) tuleb manustada intravenoosselt glükoosi.
Slovak: Výsledkom je zníženie glukózy počas jedla.
Estonian: Toime ilmnes vere glükoosisisalduse langusena kogu söögiaja vältel.