FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl (7,45 mmol/l) doit être évité sur une période prolongée ; les recommandations relatives à l'adaptation posologique appropriée lorsque le taux d'hémoglobine observé est supérieur à 12 g/dl (7,45 mmol/l) sont décrites ci-dessous.
English: Before treatment with MIRCERA
French: Avant le traitement par MIRCERA
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled syringe (injection).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie.
English: Following subcutaneous administration to CKD patients not on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 95 hours (median value) after administration.
French: Après administration sous-cutanée chez des patients atteints d'une IRC non dialysés, les concentrations maximales sériques de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta ont été observées 95 heures (valeur médiane) après administration.
English: In patients with a poor haemoglobin response to epoetins, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.2 and 5.1).
French: Chez les patients présentant une réponse faible du taux d'hémoglobine aux époétines, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être envisagés (voir rubriques 4.2 et 5.1).
English: Prefilled syringes 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 and 250 micrograms contain 0.3 ml solution.
French: Les seringues préremplies de 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 et 250 microgrammes contiennent 0,3 ml de solution.
English: To remove air bubbles from the prefilled syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
French: Pour éliminer les bulles d'air présentes dans la seringue préremplie, tenez la seringue de telle sorte que l'aiguille pointe vers le haut.
English: If you miss a dose of MIRCERA administer the missed dose as soon as you remember and talk to your doctor about when to use the next doses.
French: Si vous oubliez une injection de MIRCERA, effectuez-la dès que vous vous apercevez de l'oubli et demandez à votre médecin quand injecter les doses suivantes.
English: Cleansing alcohol swabs
French: Tampons alcoolisés
English: Rash, maculopapular
French: Eruption maculo-papuleuse
English: If you stop using MIRCERA
French: Si vous arrêtez de prendre MIRCERA
English: Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
French: Après administration sous-cutanée chez des patients atteints d'une IRC dialysés, les concentrations maximales sériques de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta ont été observées 72 heures (valeur médiane) après administration.
English: There have been reports of platelet counts below the normal range (thrombocytopenia) in the post-marketing setting.
French: Depuis la commercialisation, il a été signalé des taux de plaquettes au-dessous de la limite inférieure de la normale (thrombocytopénie).
English: A. MANUFACTURER (S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
English: Push the plunger with the thumb while holding the syringe with the forefinger and the middle finger against the finger grips until all the medicine is injected.
French: Appuyer sur le piston avec le pouce en tenant la seringue entre l'index et le majeur de part et d'autre des reposedoigts, jusqu'à ce que tout le médicament soit injecté.
English: Prefilled syringes 40, 60, 100, 120, 150, 200, 250 and 360 micrograms are available in pack size of 1 pre-filled syringe.
French: Les seringues préremplies de 40, 60, 100, 120, 150, 200, 250 et 360 microgrammes sont disponibles en boîte de 1 seringue préremplie.
English: In patients with a poor haemoglobin response to MIRCERA, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.4 and 5.1).
French: Chez les patients présentant une réponse faible du taux d'hémoglobine à MIRCERA, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être envisagés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.21 mmol/l) to 12 g/dl (7.45 mmol/l).
French: La variabilité du taux d'hémoglobine doit être prise en charge par une adaptation posologique destinée à maintenir le taux d'hémoglobine cible, compris entre 10 g/dl (6,21 mmol/l) et 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: Hypersensitivity reactions, including cases of anaphylactic reaction and serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatement.
French: Des réactions d'hypersensibilité, dont des cas de réaction anaphylactique et des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
English: A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with ESAs, including MIRCERA.
French: Une affection appelée érythroblastopénie (arrêt ou diminution de la production des globules rouges) due à des anticorps anti-érythropoïétine a été observée chez certains patients traités par des ASEs, dont MIRCERA.
English: Other medicines and MIRCERA
French: Prise d'autres médicaments et MIRCERA
English: MIRCERA should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l).
French: MIRCERA doit être administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse pour atteindre un taux d'hémoglobine inférieur ou égal à 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: These antibodies have been shown to cross-react with all ESAs, and patients suspected or confirmed to have antibodies to erythropoietin should not be switched to MIRCERA (see section 4.8).
French: Ces anticorps présentent une réaction croisée avec les autres ASE et un traitement par MIRCERA ne doit pas être instauré chez un patient pour lequel la présence d'anticorps est suspectée ou confirmée (voir rubrique 4.8).
English: One pre-filled syringe contains: 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 or 250 micrograms in 0.3 ml and 360 micrograms in 0.6 ml.
French: • 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 ou 250 microgrammes dans 0,3 ml et 360 microgrammes dans 0,6 ml.
English: In case PRCA is diagnosed, therapy with MIRCERA must be discontinued, and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic protein (see section 4.4).
French: Si une érythroblastopénie est diagnostiquée, le traitement par MIRCERA doit être interrompu, et un traitement par une autre érythropoïétine recombinante ne doit pas être instauré (voir rubrique 4.4).
English: A reticulocyte count should be considered as part of the evaluation.
French: La numération des réticulocytes est un élément de l'évaluation de l'activité médullaire.
English: Attach the needle to the syringe by pushing it firmly onto the syringe.
French: Fixez l'aiguille sur la seringue en l'enfonçant fermement.
English: What MIRCERA contains
French: Que contient MIRCERA
English: Thrombocytopenia*
French: Thrombocytopénie*
English: · Do not throw away used syringes or the sharps/ puncture-resistant container in household trash and do not recycle them.
French: • Ne jetez pas les seringues usagées ou le collecteur résistant à l'épreuve des perforations ou le récipient adapté aux objets pointus et tranchants avec les ordures ménagères et ne les recyclez pas.
English: · Do not try to replace the needle shield on the needle.
French: • N'essayez pas de replacer la gaine protectrice de l'aiguille sur l'aiguille.
English: Adverse reactions observed only during post-marketing are marked (*).
French: Tableau 2 : Effets indésirables attribués à MIRCERA chez des patients atteints d'une IRC, les effets indésirables observés après commercialisation sont marqués (*).
English: Stop using Mircera if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately, see also section 2.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Mircera et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
English: Do NOT use the syringe if: · You have accidentally dropped the syringe.
French: • Vous l'avez faite tomber accidentellement.
English: Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
French: Chaque boîte contient 3 seringues préremplies de 0,3 ml et 3 aiguilles
English: If you forget to use MIRCERA
French: Si vous oubliez de prendre MIRCERA
English: IMPORTANT INFORMATION · Only use MIRCERA pre-filled syringeif you have been prescribed with this · medication.
French: • Utilisez la seringue préremplie de MIRCERA uniquement si le médicament vous a été prescrit.
English: thrombocytopenia thrombosis
French: • thrombocytopénie
English: In responding to hypoxia, the natural hormone erythropoietin interacts with erythroid progenitor cells to increase red cell production.
French: Elle interagit alors avec les progéniteurs érythroïdes afin d'accroître la production d'érythrocytes.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
French: MIRCERA ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
English: · Never attempt to take the syringe apart.
French: • Ne tentez en aucun cas de démonter la seringue.
English: Throw away used syringes in a puncture-resistant container.
French: Jetez les seringues usagées dans un collecteur résistant à l'épreuve des perforations.
English: STORAGE Keep the syringe and the puncture-resistant/ sharps container out of the reach of children.
French: Conservez la seringue et le collecteur résistant à l'épreuve des perforations ou récipient adapté aux objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants.
English: Pure Red Cell Aplasia caused by anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with all ESAs, including MIRCERA.
French: Des cas d'érythroblastopénie dus à des anticorps anti-érythropoïétine ont été rapportés lors de traitement par tous les ASE, dont MIRCERA.
English: Sterile cotton ball or gauze Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of needle and used syringe
French: Collecteur résistant à l'épreuve des perforations ou récipient adapté aux objets pointus et tranchants pour éliminer l'aiguille et la seringue usagées en toute sécurité.
English: MIRCERA has not shown evidence of impaired fertility in animals.
French: Aucune altération de la fécondité n'a été mise en évidence chez l'animal avec MIRCERA.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Mircera should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of Mircera, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
French: Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l'utilisation de MIRCERA, il ne faut jamais réintroduire un traitement à base d'ASE chez ce patient.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 120 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 120 mcg
English: Immediately throw away the needle cap in the sharps/ puncture-resistant container or sharps container.
French: Jetez immédiatement le capuchon de l'aiguille dans le collecteur résistant à l'épreuve des perforations ou récipient adapté aux objets pointus et tranchants.
English: • hypersensitivity (allergic reaction that can cause unusual wheezing or difficulty in breathing;
French: • hypersensibilité (réaction allergique pouvant entraîner une respiration sifflante ou des difficultés à respirer inhabituelles, gonflement de la langue, du visage ou de la gorge ou autour du site d'injection, sensation de tête vide, malaise ou perte de connaissance).
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 75 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 75 mcg
English: There is no evidence that MIRCERA interacts with other medicines.
French: Il n'y a pas de preuves d'interactions entre MIRCERA et d'autres médicaments en l'absence d'études spécifiques.
English: Neutralising anti-erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) has been reported, frequency unknown.
French: Des cas d'érythroblastopénie (PRCA) dus à des anticorps neutralisants anti-érythropoïétine ont été rapportés.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment ou si vous pouviez être amené à prendre un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 360 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 360 mcg
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
French: Chaque boîte contient une seringue préremplie de 0,6 ml et une aiguille
English: MIRCERA pre-filled syringe Instructions For Use
French: Seringue préremplie de MIRCERA Mode d'emploi
English: Attach the needle to the syringe
French: Etape 4 : Fixez l'aiguille à la seringue.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 200 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 200 mcg
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
French: Prévenez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez de le faire.
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
French: Chaque boîte contient une seringue préremplie de 0,3 ml et une aiguille
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 30 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 30 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 250 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 250 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 150 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 150 mcg
English: Keep the syringe dry.
French: Conservez la seringue à l'abri de l'humidité.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mcg/0.3 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 75 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 360 microgrammes
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 360 mcg/0.6 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 360 mcg/0,6 ml
English: MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ml.
French: Une seringue préremplie contient 250 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 833 microgrammes/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - 75 microgrammes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 75 microgrammes
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 60 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 60 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 100 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 100 mcg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/008
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/400/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/009
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/400/009
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 40 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 40 mcg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/0.3 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 200 mcg/0,3 ml
English: Vascular access thrombosis
French: Thrombose de l'abord vasculaire
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - 30 microgrammes
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mcg/0.3 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 120 mcg/0,3 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE mircera 50 mcg
English: Dispose of the syringe: · Throw away used syringes in a sharps/ puncture-resistant container.
French: • Jetez les seringues usagées dans un collecteur résistant à l'épreuve des perforations ou un récipient adapté aux objets pointus et tranchants.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 200 microgrammes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 120 microgrammes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 250 microgrammes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 150 microgrammes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 60 microgrammes
English: MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ml.
French: Une seringue préremplie contient 50 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 167 microgrammes/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 250 mcg/0,3 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une seringue préremplie contient 75 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 50 microgrammes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 100 microgrammes
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mcg/0.3 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 150 mcg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT MIRCERA 75 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 30 microgrammes
English: MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ml
French: Une seringue préremplie contient 200 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 667 microgrammes/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 50 mcg/0,3 ml
English: MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
French: Une seringue préremplie contient 100 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 333 microgrammes/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mcg/0.3 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 60 mcg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT MIRCERA 360 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mcg/0.3 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 100 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - seringue préremplie de 40 microgrammes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/012
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/400/012
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une seringue préremplie contient 360 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/018
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/400/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/023
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/400/023
English: MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ml.
French: Une seringue préremplie contient 150 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 500 microgrammes/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mcg/0.3 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 30 mcg/0,3 ml
English: MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
French: Une seringue préremplie contient 40 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 133 microgrammes/ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/017
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/400/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/024
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/400/024
English: Always store the syringe in a refrigerator at a temperature of 2 - 8°C (35.6 - 46.4°F).
French: Conservez toujours la seringue au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une seringue préremplie contient 120 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta.