FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los niveles plasmáticos de efavirenz pueden reducirse por el uso concomitante de la hierba de San Juan debido a la inducción de las enzimas que metabolizan y/o el transporte de proteínas por la hierba de San Juan.
Bulgarian: При eдновременно приложение с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц може да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини.
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz de tolerabilidad de efavirenz con una dosis baja de ritonavir (100 mg, una o dos veces al día).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за поносимостта на ефавиренц с ниска доза ритонавир (100 mg веднъж или два пъти дневно).
Spanish: Inhibidor de la integrasa Raltegravir/efavirenz (400 mg dosis única/-)
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир/ефавиренц (400 mg еднократна доза/-)
Spanish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: EU/1/11/742/006 (30 x 1 - блистер alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - блистер alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - блистер alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Spanish: Comprimido recubierto con película.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка
Spanish: El uso concomitante de la hierba de San Juan está contraindicado (ver sección 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de glecaprevir/pibrentasvir.
Bulgarian: Вижте КХП на глекапревир/пибрентасвир за повече информация.
Spanish: Cambio farmacocinético clinicamente no significativo.
Bulgarian: Няма клинично значима фармакокинетична промяна.
Spanish: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Bulgarian: ↓велпатасвир ↓воксилапревир
Spanish: También se han notificado casos de depresión grave, muerte por suicidio, delirios, comportamiento de tipo psicótico y catatonia durante el periodo de postcomercialización.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са докладвани случаи на тежка депресия, самоубийство, делюзии, наподобяващо психоза поведение и кататония.
Spanish: (α, β, γ ó δ).
Bulgarian: (вж. точка 4.3).
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 a ↓ 30)
Bulgarian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 до ↓ 30)
Spanish: Debe utilizarse un método de barrera fiable, además de los anticonceptivos hormonales (ver sección 4.6).
Bulgarian: Трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка
Spanish: El estudio PACTG 382 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de efavirenz en combinación con nelfinavir y un ITIAN en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con ITIAN.
Bulgarian: Проучване PACTG 382 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с нелфинавир и НИОТ при непровеждали лечение с антиретровирусни средства и провеждали лечение с НИОТ педиатрични пациенти.
Spanish: Podría esperarse un descenso en la exposición de etonogestrel (inducción del CYP3A4).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на етоногестрел (CYP3A4 индукция).
Spanish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46)
Bulgarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 до ↑ 46)
Spanish: cualquier signo de erupción cutánea.
Bulgarian: всякакви признаци на кожен обрив.
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,57 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 755 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 30%.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,57 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки е 755 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 30%.
Spanish: AUC: ↑ 7% (↑ 1 a ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 a ↑ 32)
Bulgarian: AUC: ↑ 7% (↑ 1 до ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 до ↑ 32)
Spanish: poco frecuentes hipercolesterolemia*
Bulgarian: Хиперхолестеролемия*
Spanish: También se enumeran en cursiva las reacciones adversas observadas en la postcomercialización en asociación a tratamientos antirretrovirales conteniendo efavirenz.
Bulgarian: Освен това, в италик са изброени нежеланите реакции след пускане на пазара, които са свързани с ефавиренц съдъжащи антиретровирусни схеми на лечение.
Spanish: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
Bulgarian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 до ↑ 12)
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis para la rifampicina, incluyendo 600 mg.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата рифампицин, включително
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto poco frecuentes tinnitus†, vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести
Spanish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33)
Bulgarian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 до ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 33)
Spanish: 30x1 comprimidos recubiertos con película en blisters unidosis perforados de PVC blanco opaco/PVdC-aluminio o aluminio-aluminio.
Bulgarian: 30 x 1 филмирана таблетка в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминиеви или алуминийалуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Spanish: Algunos pacientes que accidentalmente tomaron 600 mg de efavirenz dos veces al día han notificado más trastornos del sistema nervioso.
Bulgarian: Някои пациенти са съобщавали по-тежки неврологични прояви след случаен прием на 600 mg ефавиренц два пъти дневно.
Spanish: Enzimas hepáticas: se observaron elevaciones de AST y ALT de más de cinco veces el límite superior de la normalidad (LSN) en el 3% de 1.008 pacientes tratados con 600 mg de efavirenz (5-8% después del tratamiento a largo plazo en el estudio 006).
Bulgarian: 008 пациенти на лечение с ефавиренц 600 mg (5-8% след продължително лечение в проучване 006).
Spanish: - Inmunosupresores como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo en los trasplantes de órganos): cuando empiece o deje de tomar Efavirenz Teva su médico monitorizará cuidadosamente sus niveles plasmáticos de inmunosupresores y puede necesitar ajustar su dosis.
Bulgarian: - Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване отхвърлянето на органна трансплантация): когато започнете или спрете да приемате
Spanish: (alucinaciones), manía (condición mental caracterizada por sobre actividad, euforia o irritabilidad), paranoia, pensamientos de suicidio, catatonia (condición en la que el paciente se queda inmóvil y sin habla durante un período de tiempo) - sibilancias (sonido agudo y silbante al respirar), zumbidos u otro ruido continuo en los oídos - temblor (sacudidas) - rubor
Bulgarian: причинени от възпаление на черния дроб - уголемяване на гърдите при мъже - гневно поведение, повлияванена настроението, виждане или чуване на нещо, което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен) - заглъхване, звънтене или друг постоянен шум в ушите - тремор (треперене) - почервеняване
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos):
Bulgarian: - Лекарства използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични): вориконазол.
Spanish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
Bulgarian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 до ↓ 58)
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso suelen producirse al inicio del tratamiento, pero generalmente disminuyen durante las primeras semanas.
Bulgarian: Неврологичните симптоми обикновено се наблюдават при започване на лечението за първи път и най-често изчезват през първите няколко седмици.
Spanish: Estos efectos adversos pueden comenzar en el primer o segundo día de tratamiento y generalmente desaparecen en las primeras 2 a 4 semanas.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
Spanish: El mecanismo del efecto sobre velpatasvir es la inducción del CYP3A y del CYP2B6 por efavirenz.
Bulgarian: CYP3A и CYP2B6 от ефавиренц.
Spanish: Multienvase (envase de cartón) conteniendo 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30x 1 comprimidos recubiertos con película) en blisters unidosis perforados de PVC blanco opaco/PVdC-aluminio o aluminio-aluminio.
Bulgarian: Групова опаковка (картонена кутия) съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка) в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминиеви или алуминий-алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Spanish: Utilizando un análisis por Intención de Tratar (en sus siglas inglesas ITT), las proporciones globales de los pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fueron del 57% (21/37) y del 46% (17/37), respectivamente.
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 57% (21/37) и 46% (17/37).
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 5,88 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 1144 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 25%.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 5,88 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 1 144 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 25%.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Spanish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
Bulgarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51% (↓ 37 до ↓ 62)
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con terapias antirretrovirales combinadas presentan un riesgo mayor de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Spanish: itraconazol.
Bulgarian: итраконазол.
Spanish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
Bulgarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 до ↓ 79)
Spanish: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Spanish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Bulgarian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - блистер PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - блистер alu/alu)
Spanish: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Bulgarian: Софосбувир/ велпатасвир ↔софосбувир ↓велпатасвир ↔ефавиренц
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,8 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 367 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 18%.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,8 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 367 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 18%.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 до ↓ 51)
Spanish: Acetado de depomedroxiprogesterona acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg IM dosis única de DMPA)
Bulgarian: Депомедроксипрогестерон ацетат (DMPA)/ ефавиренц (150 mg i.m. еднократна доза
Spanish: - Diltiazem o medicamentos similares (llamados bloqueantes de los canales de calcio que son medicamentos que se utilizan normalmente para la presión arterial alta o problemas de corazón): cuando comience el tratamiento con Efavirenz Teva su médico puede necesitar ajustar su dosis de bloqueante de los canales de calcio.
Bulgarian: , които са лекарства, обикновено използвани за високо кръвно налягане или сърдечни проблеми): когато започнете да приемате
Spanish: AUC: ↓ 25% (↓ 16 a ↓ 32)
Bulgarian: Индинавир: AUC: ↓ 25% (↓ 16 до ↓ 32)
Spanish: Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRSs) Sertralina/efavirenz (50 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/ефавиренц (50 mg веднъж дневно/600 mg веднъж дневно)
Spanish: En el caso de recibir un tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, se debe consultar también la información relacionada con esos medicamentos.
Bulgarian: В или С, моля вижте съответната лекарствена информация за тези лекарствени продукти.
Spanish: 30x1 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: ОТ 30 x 1 ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА)
Spanish: ANTICOAGULANTES Warfarina/efavirenz Acenocumarol/efavirenz
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/ефавиренц Аценокумарол/ефавиренц
Spanish: Atorvastatina:
Bulgarian: Инжекция:
Spanish: Multienvase (paquete) conteniendo 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30x1 comprimidos recubiertos con película) en blisters unidosis perforados de PVC blanco opaco/PVdCaluminio o aluminio-aluminio.
Bulgarian: Групова опаковка (пакет) съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка) в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминий или алуминий-алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Spanish: Se han notificado dos casos adicionales (1 prospectivo y 1 retrospectivo) incluyendo acontecimientos relacionados con defectos del tubo neural con el comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato.
Bulgarian: При прием на таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрацитабин и тенофовир дизопроксил фумарат в комбинация с фиксирани дози, допълнително са съобщени два случая (1 проспективен и 1 ретроспективен), включващи събития свързани с дефекти на невралната тръба.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis para raltegravir.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ралтегравир.
Spanish: (%C.V.
Bulgarian: (95% C.I.b)
Spanish: Es importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes: - Otros medicamentos utilizados para la infección por VIH:
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Antimaláricos
Bulgarian: АНТИМАЛАРИ
Spanish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26)
Bulgarian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Spanish: pimozida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizados para tratar ciertas enfermedades mentales) elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la hepatitis C) Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para la depresión y la ansiedad) flecainida, metoprolol (utilizados para el tratamiento del latido irregular del corazón) ciertos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol)
Bulgarian: бепридил (използван за лечение на сърдечно заболяване) цизаприд (използван за лечение на киселини) ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин или метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстърно главоболие) мидазолам или триазолам (използвани за по-добър сън) пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (използвани за лечение на определени психични състояния) елбасвир или гразопревир (използвани за лечение на хепатит С) жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билка използвана при депресия и тревожност) флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) определени антибиотици (макролиди, флуороквинолони, имидазол) триазолови противогъбични средства някои антималарийни средства метадон (използван за лечение на опиатна зависимост)
Spanish: AUC: ↓ 83% (↓79 a ↓87) Cmax: ↓ 80% (↓77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓80 a ↓ 90)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма)
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz
Bulgarian: Препоръки за eдновременно приложение с ефавиренц
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 35)
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar convulsiones (anticonvulsivantes): carbamazepina,
Bulgarian: - Лекарства използвани за лечение на гърчове/пристъпи (антиконвулсанти): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Spanish: AUC: ↓71% (↓67 a ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 a ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 a ↓92)
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
Spanish: Debe considerarse la tolerabilidad individual y la respuesta virológica cuando se realicen ajustes de dosis (ver sección 5.2).
Bulgarian: При корекция на дозата трябва да се вземат предвид индивидуалната поносимост и вирологичния отговор (вж.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: Вижте КХП на софосбувир/велпатасвир за повече информация.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis para efavirenz
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ефавиренц.
Spanish: La mediana del incremento desde el valor basal en el recuento de CD4+ a las 48 semanas de tratamiento fue de 128 células/mm3 y el aumento mediano en el porcentaje de CD4+ fue del 5%.
Bulgarian: Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ след 48-седмично лечение е 128 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 5%.
Spanish: ↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Bulgarian: ↓елбасвир ↓гразопревир ↔ефавиренц
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Вижте КХП на елбасвир/гразопревир за повече информация.
Spanish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Spanish: Se deben considerar alternativas a efavirenz cuando se coadministra con un fármaco con un riesgo conocido de Torsade de Pointes o cuando se administra a pacientes con mayor riesgo de Torsade de Pointes.
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарство с известен риск от Torsade de Pointes или когато ще се приема от пациенти с повишен риск от Torsade de Pointes, е необходимо да се обмислят алтернативи на лечението с ефавиренц.
Spanish: (inducción CYP3A4) *Cuando se comparó 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir una vez al día por la noche sin efavirenz.
Bulgarian: * Когато се сравнява с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер, без ефавиренц.
Spanish: (inducción CYP3A4)
Bulgarian: (CYP3A4 индукция)
Spanish: ↓glecaprevir ↓ pibrentasvir
Bulgarian: Глекапревир/пибрентасвир ↓глекапревир ↓пибрентасвир
Spanish: La mediana del incremento desde el valor basal en el recuento de CD4+ a las 48 semanas de tratamiento fue de 238 células/mm3 y la mediana del incremento en el porcentaje de CD4+ fue del 13%.
Bulgarian: Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ след 48-седмично лечение е 238 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 13%.
Spanish: Porcentajes de respuesta (NC = Fa) Plasma VIH-ARN
Bulgarian: Плазмена HIV РНК
Spanish: AUC: ↓ 18% (↓ 8 a ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 a ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 a ↓ 34)
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)%
Spanish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 до ↓ 26)
Spanish: Si toma más Efavirenz Teva del que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ефавиренц Teva
Spanish: Conservación de Efavirenz Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Ефавиренц Teva
Spanish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg una vez al día/200 mg una vez al día/600 mg una vez al día, todos administrados con alimentos)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир/ефав иренц (400 mg веднъж дневно/200 mg веднъж дневно/600 mg веднъжо дневно, всички приемани с храна)
Spanish: Efavirenz Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: ЕфавиренцTeva 600 mg филмирани таблетки
Spanish: - erupción con picor causada por una reacción a la luz solar - fallo hepático, que en algunos casos puede provocar la muerte o el trasplante hepático.
Bulgarian: Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) - сърбящ обрив причинен от реакция към слънцето - чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб е настъпила с ефавиренц.
Spanish: AUC: ↓ 64% (↓62 a ↓67) Cmax: ↓ 46% (↓39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓79 a ↓ 85)
Bulgarian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 до ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 до ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 до ↓ 85)
Spanish: EMA/23882/2012 EMA/H/C/002352
Bulgarian: EMA/23877/2012 EMEA/H/C/002352
Spanish: Se presenta en comprimidos (600 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (600 mg).
Spanish: Se recomienda tomar Efavirenz Teva con el estómago vacío y sin alimentos, preferentemente al acostarse.
Bulgarian: Препоръчва се Efavirenz Teva да се приема на празен стомах и без храна, за предпочитане преди сън.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Sustiva, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Sustiva, ползите превишават установените рискове.
Spanish: La dosis recomendada de Efavirenz Teva en adultos es de 600 mg una vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза Efavirenz Teva за възрастни пациенти е 600 mg веднъж дневно.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Efavirenz Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Efavirenz Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Efavirenz Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Sustiva.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Efavirenz Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sustiva.
Spanish: Efavirenz Teva no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Efavirenz Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: Otras informaciones sobre Efavirenz Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Efavirenz Teva:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Efavirenz Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Efavirenz Teva.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Efavirenz Teva, administrado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Efavirenz Teva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Efavirenz Teva.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Efavirenz Teva.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general efavirenz
Bulgarian: EPAR резюме за обществено ползване efavirenz
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).