FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: nombre de cancers du sein ont utilisé la pilule à ces âges cancers diagnostiqués jusqu'à l'age de n'ont jamais utilisé de contraceptifs oraux de type combiné ont utilisé des contraceptifs oraux de type combiné pendant 5 ans
Lithuanian: Niekad nevartojo geriamųjų kontraceptikų Vartojo geriamuosius kontraceptikus per paskutinius 5 metus geriam uosius kontraceptikus:
French: Une revue de la littérature suggère toutefois que les effets sur la fonction ovarienne et l'endomètre apparaissent à des doses nettement plus faibles que celles présentes dans les COC actuellement approuvés, et ne confirme pas l'hypothèse selon laquelle les COC ont généralement une marge thérapeutique étroite en termes de paramètres d'efficacité/sécurité.
Lithuanian: Antra vertus, literatūros apžvalga rodo, kad poveikis kiaušidžių funkcijai ir gimdos gleivinei pasireiškia vartojant žymiai mažesnes dozes nei tos, kurios yra šiuo metu patvirtintuose KGK.
French: Si elle commence plus tard, il lui sera recommandé d'utiliser simultanément une barrière mécanique pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
Lithuanian: Jei pradedama vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas patariama naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu.
French: Après un accouchement ou un avortement/fausse-couche au 2
Lithuanian: Po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrajame trimestre Žindančioms moterims - žr.
French: Les COC présentent généralement une grande diversité en termes de pharmacocinétique.
Lithuanian: KGK iš esmės pasižymi didele farmakokinetinio poveikio įvairove. Svarbus KGK bruožas yra pačių vaistų ir vaisto poveikio atskiriems individams farmakokinetinio poveikio skirtumai.
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliukas (stiklinis)
French: Poudre : 220 mg Solvant : 5 ml
Lithuanian: Milteliai: 220 mg
French: Solvant : flacon
Lithuanian: Tirpiklis: LDPE buteliukas
French: 4 flacons de poudre+ 4 flacons de solvant + 8 seringues de 3 ml à usage unique + 8 aiguilles 27 G de 13 mm, à usage unique
Lithuanian: 4 buteliukai su milteliais + 4 buteliukai su tirpikliu +
French: Poudre et solvant pour solution injectable
Lithuanian: 80 mg/ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
French: • Possibilité d'inclure les patients dans l'étude de registre pour faciliter le recueil de données sur l'efficacité et la tolérance à long terme
Lithuanian: • galimybė įtraukti pacientus į registro tyrimą, siekiant palengvinti ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo duomenų rinkimą;
French: Les informations transmises au médecin doivent comporter les messages clés suivants :
Lithuanian: Gydytojo informacinę medžiagą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
French: • Rôle et utilisation de la carte patient.
Lithuanian: • įspėjamosios paciento kortelės vaidmuo ir naudojimas.
French: • Dossier d'information médecin
Lithuanian: • Informacija gydytojui
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites plus bas sont respectées :
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų laikomasi visų sąlygų ar apribojimų, skirtų saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
French: • Risque d'immunogénicité, identifié ou possible, susceptible d'entraîner des symptômes d'origine immunitaire
Lithuanian: • nustatyta arba potenciali imunogeninio poveikio, galinčio sukelti imuninės kilmės simptomus, rizika;
French: • Nécessité pour les professionnels de santé de réaliser un bilan clinique annuel des patients concernant la possibilité d'un risque accru de survenue de pathologies malignes
Lithuanian: • būtinybė sveikatos priežiūros specialistams atlikti kasmetinį klinikinį pacientų įvertinimą, nustatant potencialią padidėjusią piktybinių darinių susidarymo riziką;
French: • Risque de réactions aiguës liées à l'injection
Lithuanian: • ūmių su injekcija susijusių reakcijų rizika;
French: • Nécessité de pratiquer une numération des polynucléaires neutrophiles avant la mise en route du traitement, 1 à 2 mois après son instauration, puis à intervalle régulier par la suite tout au long du traitement par Arcalyst, les patients neutropéniques ne devant pas être traités par Arcalyst
Lithuanian: • būtinybė įvertinti neutrofilų skaičių prieš pradedant gydymą, po 1-2 mėnesių ir paskui periodiškai, kol vartojamas Arcalyst, nes neutropenija sergančių pacientų pradėti gydyti Arcalyst negalima;
French: • Risque d'infections graves, notamment d'infections opportunistes bactériennes, virales ou mycosiques, chez les patients traités par Arcalyst
Lithuanian: • sunkių infekcijų, įskaitant oportunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, rizika Arcalyst gydomiems pacientams;
French: • Absence de données concernant la sécurité d'emploi d'Arcalyst pendant la grossesse et pendant l'allaitement, et donc nécessité pour les médecins d'informer leurs patientes sur ce risque si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse
Lithuanian: • Arcalyst saugumas nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims nežinomas, todėl gydytojai turi aptarti šią riziką su pacientėmis, jeigu jos pastoja arba planuoja pastoti;
French: • Nécessité de former le patient à la technique d'injection afin qu'il puisse s'administrer le médicament lui-même dans la mesure où il le souhaite et s'il en est capable, et conseils destinés aux professionnels de santé sur la manière de signaler les erreurs d'administration
Lithuanian: • būtinybė informuoti pacientus apie tinkamą švirkštimosi metodą, kai pacientas nori ir sugeba tai daryti, taip pat rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas;
French: Préalablement au lancement, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) devra veiller à ce que les éléments suivants soient fournis à tous les médecins appelés à prescrire/utiliser Arcalyst :
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad prieš vaisto pateikimą į rinką visiems gydytojams, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) naudos Arcalyst, būtų pateiktas informacijos gydytojui rinkinys, kurį sudaro:
French: • Résumé des caractéristiques du produit
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka
French: • Prise en charge du patient concernant les vaccinations
Lithuanian: • tinkama paciento priežiūra sąveikos su vakcinomis požiūriu;
French: • Carte Patient
Lithuanian: • Įspėjamoji paciento kortelė
French: • Suivi des patients afin de déceler toute évolution possible de leur profil lipidique
Lithuanian: • būtinybė stebėti pacientų lipidų profilių pokyčius;
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
French: mois après les notifications de la décision de la Commission
Lithuanian: Per mėnesį po pranešimo apie Komisijos sprendimo gavimą
French: L'injection de la dose peut prendre jusqu'à 30 secondes.
Lithuanian: Visos dozės sušvirkštimas gali trukti iki 30 sekundžių.
French: Flacon 2 ans.
Lithuanian: Buteliukas 2 metai.
French: • vous êtes atteint de la tuberculose ou vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose ;
Lithuanian: • tuberkuliozė arba turėjote glaudų kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze;
French: Intervalle de poids (kg)
Lithuanian: Svorio intervalas (kg)
French: La quantité maximale de produit pouvant être administrée en toute sécurité n'a pas été déterminée.
Lithuanian: Didžiausias preparato kiekis, kurį galima saugiai vartoti, nenustatytas.
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes de cette spécialité pharmaceutique.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą.
French: L'âge (26 à 78 ans) et le poids corporel (50 à 120 kg) n'ont apparemment pas eu d'effet significatif sur les concentrations minimales du rilonacept.
Lithuanian: Amžius (26-78 metai) ir kūno svoris (50-120 kg) reikšmingos įtakos minimalioms rilonacepto koncentracijoms neturėjo.
French: • Dans un délai de 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque)
Lithuanian: • per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) uždavinio įvykdymo;
French: Adultes (y compris les patients âgés)
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant senyvus žmones)
French: Les patients doivent être inclus dans le Registre jusqu'a ce que les deux critères suivants soient atteints : fin de la période de recrutement de 5 ans et inclusion de 200 patients.
Lithuanian: Pacientus reikia įtraukti į Registrą, kol bus įvykdytos šios sąlygos: 5 metų įtraukimo laikotarpis ir 200 įtrauktų pacientų.
French: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Royaume-Uni
Lithuanian: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Jungtinė Karalystė
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament, celle-ci comprenant des informations importantes à votre intention.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: 30 Septembre 2012
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
French: Lavez-vous les mains soigneusement
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
French: FCAS n=31 FCAS n=10 SMW n=3
Lithuanian: FCAS n=31 FCAS n=10 MWS n=3
French: Votre médecin peut être amené à pratiquer certains examens et à adapter la dose de tels médicaments.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti atlikti tam tikrus tyrimus ir koreguoti tokių vaistų dozę.
French: Des études ont été menées chez l'animal dans le but d'évaluer la toxicité sur la reproduction.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai su gyvūnais, siekiant įvertinti toksinį poveikį reprodukcijai.
French: • Bronchite
Lithuanian: • Bronchitas.
French: Commencez au centre du site et progressez vers l'extérieur.
Lithuanian: Pradėkite nuo tos švirkštimo vietos centro ir valykite išorės link.
French: • A la demande de l'Agence européenne du médicament
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
French: Veuillez lire attentivement et jusqu'au bout ces instructions avant de commencer.
Lithuanian: Prieš pradėdami perskaitykite visas šias instrukcijas.
French: • Mal de tête
Lithuanian: • Galvos skausmas.
French: *p < 0,0001, comparaison du rilonacept et du placebo **p < 0,001, comparaison du rilonacept et du placebo, NS = non significatif
Lithuanian: *p < 0,0001, rilonacepto ir placebo palyginimas **p < 0,001, rilonacepto ir placebo palyginimas NR = nereikšmingas
French: Conformément à l'Article 114 de la directive 2001/83/CE, la mise en circulation officielle des lots sera prise en charge par un laboratoire public ou un laboratoire agréé à cet égard.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
French: FCAS/SMW 0,7
Lithuanian: FCAS/MWS 0,7
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé et sont fournies sous forme de fascicule détachable :
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams, ji pateikiama kaip nuplėšiamas lapelis:
French: Adultes inclus dans la phase A
Lithuanian: Suaugusieji, įtraukti A dalyje
French: • Inflammation de l'œil (iritis)
Lithuanian: • Akies uždegimas (iritas).
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs des interleukines, code ATC : L04AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC04.
French: T1/2 terminale (jour)
Lithuanian: T1/2 galutinis (para)
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Lithuanian: • Negalėjimas miegoti (nemiga).
French: • Autres médicaments bloquant l'interleukine-1, comme anakinra ou canakinumab.
Lithuanian: • kitus vaistus, kurie blokuoja interleukiną 1, pavyzdžiui, anakinrą arba kanakinumabą;
French: • Nécessité pour les professionnels de santé de réaliser un bilan clinique annuel des patients concernant la possibilité d'un risque accru de survenue de pathologies malignes
Lithuanian: • būtinybė sveikatos priežiūros specialistams atlikti kasmetinį klinikinį pacientų įvertinimą, nustatant potencialią padidėjusią piktybinių ligų susidarymo riziką;
French: La plupart de ces réactions ont duré un à deux jours.
Lithuanian: Dauguma RIV truko nuo vienos iki dviejų parų.
French: Si vous êtes enceinte, pensez pouvoir l'être ou si vous envisagez d'avoir un enfant, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
French: Répétez l'étape 7 jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute et que la solution soit limpide.
Lithuanian: Kartokite 7 veiksmą, kol milteliai visiškai ištirps ir tirpalas bus skaidrus.
French: • Pneumonie
Lithuanian: • Pneumonija.
French: • Dès réception d'une nouvelle information pouvant avoir un impact sur la description du profil de sécurité d'emploi du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les actions nécessaires pour la minimisation du risque
Lithuanian: • kai gaunama nauja informacija, galinti turėti įtakos esamai Saugos specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiklai;
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne du médicament.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
French: Tenez la seringue d'une main, comme un crayon.
Lithuanian: Vienoje rankoje laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką.
French: L'eau stérile devrait être située à la ligne des 2,3 ml (voir Figure 6).
Lithuanian: Sterilus vanduo turi būti ties 2,3 ml linija (žr.
French: Chaque flacon doit être utilisé pour une seule administration.
Lithuanian: Kiekvieną buteliuką reikia naudoti tik vieną kartą.
French: La dose suivante doit être injectée selon le calendrier habituel prévu.
Lithuanian: Kitą dozę reikia švirkšti kitu numatytu laiku.
French: 220 mg de rilonacept
Lithuanian: 220 mg rilonacepto
French: Veuillez toujours respecter la prise de ce médicament exactement selon la prescription faite par votre médecin.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
French: − Rilonacept Regeneron n'a pas été étudié chez la femme enceinte et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que ce ne soit absolument nécessaire.
Lithuanian: Rilonacept Regeneron vartojimas nebuvo tirtas nėščioms moterims ir jo negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
French: Dans les deux cas, votre médecin calculera la quantité correspondante à injecter.
Lithuanian: Abiem atvejais gydytojas apskaičiuos atitinkamą reikiamą švirkšti tūrį.
French: Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des CAPS.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti CAPS diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Score moyen Semaine 24
Lithuanian: Vidutinis KSS po 24 savaičių
French: La phase A de l'étude a démarré pendant l'hiver alors que la phase B a commencé pendant l'été.
Lithuanian: Tyrimo A dalis prasidėjo žiemos mėnesiais; B dalis daugiausia buvo vykdoma vasaros mėnesiais.
French: Le cycle de PSUR du médicament doit correspondre à un cycle d'une demi-année jusqu'à obtention d'un accord contraire de la part du CHMP.
Lithuanian: PSUR Šio vaistinio preparato PSUR ciklas turi atitikti pusmetinį ciklą, kol CHMP nenustatys kitaip.
French: Diminution par rapport à la valeur initiale
Lithuanian: Sumažėjimas, palyginti su pradinio įvertinimo duomenimis
French: Période initiale sous rilonacept (Semaines 13 à 15)
Lithuanian: Veikliojo rilonacepto pradinio įvertinimo laikotarpis (nuo 13 iki 15 savaitės)
French: L'Agence européenne du médicament (EMA) réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et si nécessaire ce RCP sera mis à jour.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, jei reikės, atnaujins šią PCS.
French: Chlorhydrate d'arginine Histidine
Lithuanian: Arginino hidrochloridas Histidinas
French: Les tampons alcoolisés peuvent être jetés avec les déchets ménagers.
Lithuanian: Naudotus alkoholiu suvilgytus tamponus galima mesti kartu su buitinėmis atliekomis.
French: Lorsque le récipient est plein au deux tiers, éliminez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Lithuanian: Kai maždaug du trečdaliai talpyklės bus užpildyti, pašalinkite ją taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
French: Des données complémentaires sur la pharmacocinétique à l'état d'équilibre (SSC, Cmax, Cmin à l'état d'équilibre), notamment chez les enfants et les adolescents, sont requises.
Lithuanian: Reikalingi tolesni farmakokinetikos pusiausvyrinės būsenos ekspozicijos duomenys (AUC, Cmax, Cmin pusiausvyrinės būsenos laikotarpiu), ypač vaikams.
French: L'Agence européenne du médicament réexaminera au moins une fois par an les nouvelles informations concernant ce médicament et la présente notice sera mise à jour selon les besoins.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
French: • Réactions allergiques.
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
French: Sujet âgé (65 ans et au-delà)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
French: Aucune corrélation entre l'activité des anticorps et l'efficacité clinique ou la sécurité d'emploi n'a été établie.
Lithuanian: Koreliacijos tarp antikūnų aktyvumo ir klinikinio veiksmingumo ar saugumo nebuvo.
French: Une étude sur le développement embryo-fœtal a été réalisée avec le rilonacept chez le singe à des doses atteignant environ 4 fois la dose administrée chez l'homme.
Lithuanian: Buvo atliktas embriono ar vaisiaus vystymosi tyrimas, beždžionėms duodant rilonacepto dozes, maždaug iki 4 kartų didesnes už dozę žmogui.
French: Ce fait revêt une importance clinique pour les substrats des enzymes CYP450 à index thérapeutique étroit, pour lesquels la dose doit être ajustée individuellement (comme la warfarine).
Lithuanian: Tai kliniškai svarbu vartojant mažo terapinio indekso CYP450 substratus, kurių dozė koreguojama individualiai (pvz., varfariną).
French: En outre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit évaluer les cas chez lesquels est observée une diminution de l'efficacité afin de déterminer si cela est dû à des changements de pharmacocinétique/phamacodynamique au cours du temps ou au développement d'anticorps.
Lithuanian: RTT taip pat turi įvertinti atvejus, kai sumažėja veiksmingumas, ir nustatyti, ar tai susiję su farmakokinetikos arba farmakodinamikos pokyčiais laikui bėgant ar antikūnų susidarymu.
French: Les médecins doivent surveiller les profils lipidiques de leurs patients (un dosage peut être effectué après 2 à 3 mois de traitement par exemple) et le cas échéant, il peut être envisagé la prescription d'hypolipémiants en fonction des facteurs de risque cardiovasculaire et des recommandations en vigueur.
Lithuanian: Gydytojai turi stebėti savo pacientų lipidų profilius (pvz., po 2-3 mėnesių) ir, jei reikia, apsvarstyti lipidus mažinančio gydymo taikymą, remdamiesi širdies ir kraujagyslių rizikos veiksniais bei esamomis rekomendacijomis.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement par Rilonacept Regeneron doit tenir compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par Rilonacept Regeneron pour la femme.
Lithuanian: Todėl sprendžiant, tęsti ar nutraukti žindymą arba gydymą Rilonacept Regeneron, reikia atsižvelgti į žindymo naudą vaikui ir gydymo Rilonacept Regeneron naudą moteriai.
French: Mutation du gène NLRP3
Lithuanian: NLRP3 geno mutacija
French: Figure 13b (Jeunes enfants, patients sveltes) 6.
Lithuanian: (maži vaikai, liesi pacientai) 6.
French: Qu'est-ce que Rilonacept Regeneron et dans quel cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Rilonacept Regeneron ir kam jis vartojamas 2.
French: Avec PSUR
Lithuanian: Kartu su PSUR
French: Replacez le flacon sur la table et laissez reposer pendant 1 minute environ.
Lithuanian: Vėl padėkite buteliuką ant stalo ir maždaug 1 minutę palaukite, kol nusistovės.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/582/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/09/582/001
French: • OBLIGATION SPÉCIFIQUE DE MESURES À REMPLIR POST-AUTORISATION DANS LE CONTEXTE D4UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ OCTROYE DANS DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
Lithuanian: • SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS RINKODAROS TEISĖS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
French: Le risque pour le fœtus / la mère n'est pas connu.
Lithuanian: Pavojus vaisiui ir (arba) motinai nežinomas.
French: Le traitement ne doit pas être instauré chez des patients atteints d'une infection évolutive ou chronique (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Gydymo negalima pradėti pacientams, kuriems yra aktyvi arba lėtinė infekcija (žr. 4.3 skyrių);
French: L'inhibition de l'interleukine-1 (IL-1) peut interférer avec la réponse immunitaire aux infections.
Lithuanian: Interleukino 1 (IL-1) blokada gali veikti imuninį atsaką į infekcijas.
French: D'après les données disponibles, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad koreguoti dozės atsižvelgiant į senyvą amžių nereikia.
French: Évolution du profil lipidique
Lithuanian: Lipidų profilio pokyčiai
French: Matériel nécessaire :
Lithuanian: Reikalingos priemonės:
French: La majorité des effets indésirables liés au traitement observés au cours des essais cliniques ont été des réactions au site d'injection ; ces réactions ont concerné environ 50 % des patients lors de l'étude de phase III.
Lithuanian: Didžioji dalis klinikinių tyrimų metu nustatytų su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių buvo reakcijos injekcijos vietoje (RIV), kurios pasireiškė maždaug 50% 3 fazės tyrimo pacientų.
French: • Les zones où il est possible d'injecter Rilonacept Regeneron comprennent les côtés gauche et droit de l'abdomen, ainsi que les cuisses gauche et droite.
Lithuanian: • Rilonacept Regeneron galite švirkšti į kairiąją ir dešiniąją pilvo sritį bei kairiąją ir dešiniąją šlaunis.
French: Ne vous injectez pas de Rilonacept Regeneron plus d'une fois par semaine.
Lithuanian: Nešvirkškite Rilonacept Regeneron dažniau nei kartą per savaitę.
French: Chaque emballage contient :
Lithuanian: Pakuotėje yra:
French: Assurez-vous que la seringue contient la quantité de médicament prescrite par votre médecin.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkšte yra gydytojo Jums skirtas vaisto kiekis.
French: Laissez sécher l'alcool complètement à l'air.
Lithuanian: Palaukite, kol alkoholis visiškai nudžius.
French: Les quelques données issues de l'étude clinique indiquaient que les concentrations minimales à l'état d'équilibre étaient comparables entre les patients de sexe masculin et de sexe féminin.
Lithuanian: Remiantis negausiais klinikinių tyrimų duomenimis, vyrų ir moterų pusiausvyrinės koncentracijos buvo panašios.
French: Ensuite, poussez lentement et délicatement le piston de manière à pousser la totalité de l'air à travers l'aiguille.
Lithuanian: Tada lėtai ir švelniai stumkite stūmoklį, kad visas oras būtų pašalintas pro adatą.
French: Adolescents (de 12 à 17 ans)
Lithuanian: Paaugliai (12-17 metų amžiaus)
French: Évolution des paramètres lipidiques
Lithuanian: Lipidų parametrų pokyčiai
French: • 3 tampons alcoolisés
Lithuanian: • 3 alkoholiu suvilgyti tamponus
French: Chez la plupart des patients, l'amélioration des scores des principaux symptômes a été observée dans un délai de 24 heures après l'initiation du traitement par le rilonacept.
Lithuanian: Daugumai pacientų pagrindinių simptomų balų pagerėjimas pastebėtas per vieną dieną nuo gydymo rilonaceptu pradžios.
French: Ne vous injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
French: En particulier, vous devez prévenir votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments ci-après :
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate bet kokius toliau nurodytus vaistus: