FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ivabradín
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Procoralan, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Procoralan.
Slovak: Ako bol liek Ivabradine Accord skúmaný?
Croatian: Kako je Ivabradine Accord ispitivan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ivabradine Accord?
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Croatian: Broj (EU) odobrenja Zaštićeno ime
Slovak: Každá štúdia trvala tri až štyri mesiace.
Croatian: Svako je ispitivanje trajalo od tri do četiri mjeseca.
Slovak: EMA/144181/2018
Croatian: EMA/144181/2018 EMEA/H/C/004187
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia pre liek Procoralan vydanom v roku 2005 (tzv. informovaný súhlas).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za lijek Procoralan 2005. godine („informirani pristanak").
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas, ako dlho dokázali pacienti cvičiť na bicykli alebo na bežiacom páse, pričom merania sa uskutočnili na začiatku a na konci každej štúdie.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je vrijeme u kojem su bolesnici mogli vježbati na biciklu ili traci za trčanje, mjereno na početku i kraju svakog ispitivanja.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie rizika smrti v dôsledku srdcových problémov a nefatálneho srdcového infarktu.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje rizika od smrti uslijed srčanih problema i nesmrtonosnog srčanog udara.
Slovak: Treba však poznamenať, že pacienti v tejto štúdii dostávali vyššie dávky ako je odporúčaná dávka (až 10 mg dvakrát denne).
Croatian: Međutim, valja napomenuti kako su bolesnici u ovom ispitivanju primali doze više od preporučene doze (do 10 mg dva puta dnevno).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2018
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov možno použiť nižšiu začiatočnú dávku 2,5 mg dvakrát denne.
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina može se primijeniti manja početna doza od 2,5 mg dva puta dnevno.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine Anpharm sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Croatian: Više informacija o lijeku Ivabradine Anpharm nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne s jedlom, ktorú lekár môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne, alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5-mg tablety) dvakrát denne v závislosti od srdcovej frekvencie a príznakov pacienta.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 5 mg dnevno uz jelo, koju liječnik može povećati na 7,5 mg dva puta dnevno ili smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dva puta dnevno ovisno o bolesnikovoj srčanoj frekvenciji i simptomima.
Slovak: Liek nesmú užívať tehotné ani dojčiace ženy, ani ženy, ktoré môžu otehotnieť a ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Croatian: Ne smije se upotrebljavati u trudnica, dojilja ili žena koje mogu zatrudnjeti i koje ne primjenjuju prikladnu metodu kontrole začeća.
Slovak: V prípade nestabilnej angíny sa tieto príznaky objavujú počas telesnej námahy.
Croatian: Pri stabilnoj angini ti se simptomi javljaju za vrijeme fizičkog napora.
Slovak: Ak sú tieto prúdy blokované, srdcová frekvencia sa znižuje, takže srdce menej pracuje a potrebuje menšie množstvo okysličenej krvi.
Croatian: Kada su te struje blokirane, srčana se frekvencija smanjuje tako da srce mora manje raditi te treba manje oksigenirane krvi.
Slovak: V piatej štúdii zahŕňajúcej 728 pacientov sa však preukázalo, že pridanie lieku Ivabradine Anpharm k amlodipínu neviedlo k ďalšiemu prínosu.
Croatian: Međutim, peto je ispitivanje u 728 bolesnika pokazalo da dodavanje lijeka Ivabradine Anpharm amlodipinu nije imalo dodatne koristi.
Slovak: V prípade použitia lieku na angínu sa liečba má zastaviť, ak sa príznaky po troch mesiacoch nezlepšia.
Croatian: Pri liječenju angine liječenje treba prekinuti ako se simptomi ne ublaže nakon tri mjeseca.
Slovak: Vo štvrtej štúdii zahŕňajúcej 889 pacientov bol liek Ivabradine Anpharm účinnejší než placebo, keď boli obidva pridané k atenololu.
Croatian: U četvrtom ispitivanju na 889 bolesnika, lijek Ivabradine Anpharm bio je djelotvorniji od placeba kad su oba dodana atenololu.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom a so srdcovou frekvenciou najmenej 70 úderov za minútu.
Croatian: Lijek se upotrebljava u bolesnika s normalnim srčanim ritmom i srčanom frekvencijom od najmanje 70 otkucaja u minuti.
Slovak: Ivabradine Anpharm (ivabradín)
Croatian: Ivabradine Anpharm (ivabradin)
Slovak: Výsledky preukázali, že liek bol v jednej zo štúdií zahŕňajúcej 360 pacientov účinnejší než placebo.
Croatian: Rezultati su pokazali da je lijek bio djelotvorniji od placeba u jednom od ispitivanja u 360 bolesnika.
Slovak: Lekár má zvážiť zastavenie liečby aj v prípade, že liek má len obmedzený účinok na zmiernenie príznakov angíny alebo na zníženie srdcovej frekvencie do troch mesiacov.
Croatian: Nadalje, liječnik bi trebao razmotriti prekid liječenja ako lijek samo ograničeno djeluje na ublažavanje simptoma angine ili smanjenje srčane frekvencije u roku od tri mjeseca.
Slovak: Liek bol taký účinný ako atenolol (beta-blokátor) v štúdii zahŕňajúcej 939 pacientov a taký účinný ako amlodipín (ďalší liek, ktorý sa používa na liečbu angíny) v štúdii zahŕňajúcej 1 195 pacientov.
Croatian: Bio je djelotvoran kao atenolol (beta-blokator) u ispitivanju 939 bolesnika i kao amlodipin (drugi lijek za liječenje angine) u ispitivanju 1195 bolesnika.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Ivabradine Anpharm dostupan je u obliku tableta (5 i 7,5 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Liečba sa musí zastaviť v prípade, že srdcová frekvencia vytrvalo zostáva pod úrovňou 50 úderov za minútu, alebo ak pretrvávajú príznaky bradykardie (pomalej srdcovej frekvencie) napriek zníženiu dávky.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako je srčana frekvencija kontinuirano niža od 50 otkucaja u minuti ili ako se nastave simptomi bradikardije (spore srčane frekvencije).
Slovak: Lieku Ivabradine Anpharm bolo 8. septembra 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Ivabradine Anpharm dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. rujna 2015.
Slovak: V tejto štúdii sa u špecifickej podskupiny pacientov so symptomatickou angínou dosiahlo mierne, ale významné zvýšenie kombinovaného rizika kardiovaskulárnej smrti alebo nefatálneho srdcového infarktu pri použití lieku Ivabradine Anpharm v porovnaní s placebom (miera ročného výskytu: 3,4
Croatian: U tom je ispitivanju specifična podskupina bolesnika sa simptomatskom anginom imala maleno, no značajno, povećanje kombiniranog rizika od kardiovaskularne smrtnosti ili nesmrtonosnog srčanog udara s lijekom Ivabradine Anpharm u usporedbi s placebom (godišnje stope incidencije 3,4 % u usporedbi s 2,9 %).
Slovak: Liek sa používa v kombinácii so štandardnou liečbou zahŕňajúcou beta-blokátory alebo u pacientov, ktorých nemožno liečiť beta-blokátormi.
Croatian: Upotrebljava se u kombinaciji sa standardnom terapijom koja uključuje beta-blokatore ili u bolesnika koje se ne može liječiti beta-blokatorima.
Slovak: Agentúra dospela tiež k záveru, že liek Ivabradine Anpharm je účinný v prípade dlhodobého zlyhávania srdca a má prijateľný bezpečnostný profil.
Croatian: Agencija je također zaključila da je lijek Ivabradine Anpharm bio djelotvoran u dugoročnom zatajenju srca s prihvatljivim sigurnosnim profilom.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm sa nesmie používať u pacientov s pokojovou srdcovou frekvenciou nižšou ako 70 úderov za minútu, s veľmi nízkym krvným tlakom, s rôznymi druhmi srdcových porúch (vrátane kardiogénneho šoku, porúch srdcového rytmu, srdcového infarktu, nestabilného alebo akútneho (náhleho) zlyhávania srdca a nestabilnej angíny) alebo so závažnými pečeňovými problémami.
Croatian: Ivabradine Anpharm se ne smije upotrebljavati u bolesnika u kojih je srčana frekvencija u mirovanju manja od 70 otkucaja u minuti, koji imaju vrlo nizak krvni tlak, razne vrste srčanih poremećaja (uključujući kardiogeni šok, poremećaje ritma, srčani udar, nestabilno ili akutno (iznenadno) zatajenje srca i nestabilnu anginu) ili ozbiljne probleme s jetrom.
Slovak: V šiestej štúdii sa porovnával liek Ivabradine Anpharm s placebom u 19 102 pacientov s koronárnou chorobou srdca a bez klinického zlyhávania srdca.
Croatian: U šestom je ispitivanju lijek Ivabradine Anpharm uspoređen s placebom u 19 102 bolesnika s bolešću koronarnih arterija i bez kliničkog zatajenja srca.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími druhmi liečby v piatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 000 dospelých s dlhodobou stabilnou angínou.
Croatian: Lijek Ivabradine Anpharm uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) i drugim terapijama u pet glavnim ispitivanja koja su uključivala više od 4000 odraslih s dugoročnom stabilnom anginom.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Ivabradine Anpharm sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ivabradine Anpharm pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Anpharm sa nesmie užívať spolu s niektorými ďalšími liekmi.
Croatian: Ivabradine Anpharm se ne smije uzimati s nizom drugih lijekova.
Slovak: Prehľad o lieku Ivabradine Anpharm a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ivabradine Anpharm i zašto je odobren u EU-u EU-u
Slovak: Účinná látka lieku Ivabradine Anpharm, ivabradín, účinkuje tak, že blokuje If prúdy v sínusovom uzle, čo je tzv. prirodzený stimulátor, ktorý riadi sťahy srdca a reguluje srdcovú frekvenciu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ivabradine Anpharm, ivabradin, djeluje blokiranjem „If struja" u sinusnom čvoru, prirodnom elektrostimulatoru srca, koji kontrolira srčane kontrakcije i regulira srčanu frekvenciju.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ivabradine Anpharm sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ivabradine Anpharm kontinuirano se prate.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ivabradine Anpharm si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ivabradine Anpharm pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine Anpharm
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ivabradine Anpharm
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm sa používa aj u pacientov s dlhodobým zlyhávaním srdca (keď srdce nie je schopné pumpovať do zvyšku tela dostatok krvi), ktorí majú normálny srdcový rytmus a ich srdcová frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu.
Croatian: Ivabradine Anpharm se također upotrebljava u bolesnika s dugoročnim zatajenjem srca (kada srce ne opskrbljuje tijelo dovoljnom količinom krvi) i normalnim srčanim ritmom te srčanom frekvencijom od najmanje 75 otkucaja u minuti.
Slovak: Anpharm je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu príznakov dlhodobej stabilnej angíny (bolestí v hrudníku, bolestí čeľuste a chrbta spôsobených telesnou námahou) u dospelých s koronárnou chorobou srdca (choroba srdca zapríčinená zablokovaním krvných ciev, ktoré zásobujú srdcový sval krvou).
Croatian: Ivabradine Anpharm lijek je za srce koji se upotrebljava za liječenje dugotrajne stabilne angine (boli u prsima, vilici ili leđima pri fizičkom naporu) u odraslih s bolešću koronarnih arterija (bolest srca u kojoj su začepljene žile koje srce opskrbljuju krvlju).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Ivabradine Anpharm (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú svetelné fenomény alebo tzv. fosfény (dočasné zvýšenie jasu v zornom poli).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Ivabradine Anpharm (može se pojaviti u 1 na 10 ljudi) je vidni poremećaj u obliku „fosfena" (privremena sljepoća u vidnom polju).
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorých nemožno liečiť beta-blokátormi (iným druhom lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s beta-blokátorom u pacientov, ktorých ochorenie nie je kontrolované beta-blokátormi používanými v monoterapii.
Croatian: Upotrebljava se u bolesnika koji se ne mogu liječiti beta-blokatorima (drugom vrstom lijeka za liječenje angine) ili u kombinaciji s betablokatorima u bolesnika čiju se bolest ne može kontrolirati samo beta-blokatorima.
Slovak: Anpharm tým, že znižuje srdcovú frekvenciu, znižuje zaťaženie srdca, čím spomaľuje progresiu zlyhávania srdca a zlepšuje symptómy.
Croatian: Snižavanjem srčane frekvencije, Ivabradine Anpharm ublažava napor za srce te tako usporava progresiju zatajenja srca i ublažava simptome.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm sa porovnával s placebom v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 6 500 pacientov s dlhodobým stredne závažným až závažným zlyhávaním srdca.
Croatian: Ivabradine Anpharm bio je uspoređen s placebom u jednom glavnom ispitivanju s 6500 bolesnika s dugoročnim, umjerenim do ozbiljnim zatajenjem srca.
Slovak: Čo je liek Ivabradine Anpharm a na čo sa používa?
Croatian: Što je Ivabradine Anpharm i za što se koristi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Anpharm?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ivabradine Anpharm?
Slovak: Prečo bol liek Ivabradine Anpharm povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Ivabradine Anpharm odobren u EU-u?
Slovak: Anpharm tak zmierňuje príznaky angíny alebo zabraňuje ich vzniku.
Croatian: Stoga Ivabradine Anpharm smanjuje ili sprječava simptome angine.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Ivabradine Anpharm sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Ivabradine Anpharm nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ivabradine Anpharm?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ivabradine Anpharm?
Slovak: Častá (môže postihnúť až 1 osobu z 10) je bradykardia (pomalá srdcová frekvencia).
Croatian: Bradikardija (usporena srčana frekvencija) je česta (može se pojaviti u do 1 na 10 osoba).
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm obsahuje účinnú látku ivabradín.
Croatian: Ivabradine Anpharm sadrži djelatnu tvar ivabradin.
Slovak: Aké prínosy lieku Ivabradine Anpharm boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ivabradine Anpharm utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Anpharm boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine Anpharm nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek je účinnejší než placebo pri predchádzaní smrti v dôsledku choroby srdca alebo krvných ciev, alebo hospitalizácie z dôvodu zhoršenia zlyhávania srdca: 24,5
Croatian: Rezultati su pokazali da je bio djelotvorniji od placeba prilikom sprječavanja smrti zbog bolesti srca ili krvnih žila, odnosno hospitalizacije zbog pogoršanog zatajenja srca: 24,5 % (793 od 3241) bolesnika liječenih lijekom Ivabradine Anpharm preminulo ili je hospitalizirano zbog pogoršanja zatajenja srca u usporedbi s 28,7 % (937 od 3264) bolesnika liječenih placebom.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Ivabradine Anpharm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Ivabradine Anpharm potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Tieto zlepšenia neboli štatisticky signifikantné.
Croatian: Ova poboljšanja nisu bila statistički značajna.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. september 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08.rujna 2015.
Slovak: Bezpečnostný profil, počas jedného roka, bol podobný tomu opísanému u dospelých pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.
Croatian: Sigurnosni profil tijekom godine dana bio je sličan onom opisanom kod odraslih bolesnika koji boluju od kroničnog zatajenja srca.
Slovak: Týmto spôsobom Ivabradine Anpharm pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.
Croatian: Na taj način, Ivabradine Anpharmpomaže u kontroliranju i smanjenju broja napadaja angine.
Slovak: Neprítomnosť farmakokinetického rozdielu medzi dvomi formami sa ukázala v otvorenej randomizovanej dvojito skríženej štúdii u 24 dospelých zdravých dobrovoľníkov.
Croatian: Izostanak razlike u farmakokinetici između dviju formulacija dokazan je u ovorenom, randomiziranom ukriženom ispitivanju s dva perioda na 24 odrasla zdrava dobrovoljca.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Ivabradine Anpharm, užite nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu Ivabradina Anpharm, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Ak sa vám to stane, buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov vždy, keď by mohlo dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla,
Croatian: Ako se to dogodi Vama, budite pažljivi kada upravljate vozilom ili radite za strojevima u vrijeme kada bi moglo doći do iznenadnih promjena intenziteta svjetla, osobito tijekom upravljanja vozilom po noći.
Slovak: Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety vám pomôže zapamätať si, kedy ste užili poslednú tabletu Ivabradine Anpharm.
Croatian: Kalendar otisnut na blister pakiranju koje sadržava tablete, trebao bi Vam pomoći da zapamtite, kada ste zadnji put uzeli tabletu Ivabradina Anpharm.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ivabradínu pre liečbu chronického srdcového zlyhania u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ivabradina u liječenju kroničnog zatajenja srca u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; navedenog u Dodatku V.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ivabradínom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu anginy pectoris.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ivabradin u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju angine pektoris.
Slovak: Ak si myslíte, že účinok Ivabradine Anpharm je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Ako mislite da je učinak Ivabradina Anpharmprejak ili preslab, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti" i oznake „EXP".
Slovak: meflochín, halofantrín, pentamidín, cisaprid, intravenózny erytromycín).
Croatian: halofantrin, pentamidin, cisaprid, intravenski eritromicin).
Slovak: - chronického srdcového zlyhania u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu.
Croatian: - Kronično zatajenje srca kod odraslih bolesnika koji imaju puls veći ili jednak 75 otkucaja u minuti.
Slovak: Anpharm nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: Djeca Ivabradine Anpharmnije namijenjen djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Slovak: Ak ste tehotná a užili ste Ivabradine Anpharm, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako ste trudni, a uzeli ste Ivabradine Anpharm, obratite se liječniku.
Slovak: V tejto štúdii bol ivabradín podávaný vo forme perorálnej tekutiny alebo tablety dvakrát denne.
Croatian: U ovom ispitivanju ivabradin se primjenjivao kao tekuća oralna formulacija ili kao tableta dva puta na dan.
Slovak: Fosfény môžu byť taktiež popisované ako prstenec svetla (halo), rozloženie obrazu (stroboskopické alebo kaleidoskopické efekty), farebné jasné svetlá, alebo mnohopočetný obraz
Croatian: Fosfeni se mogu također opisati kao aureola, rastavljanje slike (stroboskopski ili kaleidoskopski učinak), žarka svjetlost raznih boja, ili višestruke slike (perzistencija retine).
Slovak: To sa týka aj pacientov s nízkou srdcovou frekvenciou, najmä ak sa srdcová frekvencia znižuje pod 50 úderov za minútu, alebo po znížení dávky (pozri časť
Croatian: Ovo se također odnosi i na bolesnike s niskom srčanom frekvencijom, osobito kada se srčana frekvencija smanji na ispod 50 otkucaja u minuti, ili nakon smanjenja doze (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Laboratorios Servier S.L.
Croatian: Laboratorios Servier S.A.
Slovak: Ivabradine Anpharm pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu.
Croatian: Ivabradine Anpharmpoglavito djeluje smanjivanjem srčane frekvencije za nekoliko otkucaja u minuti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ivabradínom u detí vo veku od 0 do menej ako 6 mesiacov pre liečbu chronického srdcového zlyhania.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ivabradin u djece u dobi od 0 do nenavršenih 6 mjeseci u liječenju kroničnog zatajenja srca.
Slovak: 74 dostávalo ivabradín (pomer 2:1).
Croatian: Ivabradin je primalo 74 bolesnika (omjer 2:1).
Slovak: Dlhodobé účinky ivabradínu na rast, pubertu a celkový vývoj ako aj dlhodobá účinnosť terapie ivabradínom v detstve na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality neboli skúmané.
Croatian: Nisu istraženi dugotrajni učinci ivabradina na rast, pubertet i opći razvoj kao ni dugotrajna djelotvornost liječenja ivabradinom u djetinjstvu na smanjenje kardiovaskularnog pobola ni smrtnosti.
Slovak: Analýza zníženia srdcovej frekvencie s dávkami do 20 mg dvakrát denne naznačuje smer k plató efektu, ktorý je v zhode so zníženým rizikom ťažkej bradykardie pod 40 úderov/min
Croatian: Analiza usporenja srčane frekvencije s dozama do 20 mg dva puta na dan, ukazuje na postojanje trenda prema plato učinku, što se slaže sa smanjenim rizikom od teške bradikardije s manje od 40/min (vidjeti dio 4.8).
Slovak: - Pediatrická populácia: Farmakokinetický profil ivabradínu u pediatrických pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním vo veku od 6 mesiacov do menej ako 18 rokov je podobný farmakokinetike opísanej u dospelých, keď je aplikovaná titračná schéma na základe veku a váhy.
Croatian: - Pedijatrijska populacija: Farmakokinetički profil ivabradina u pedijatrijskih bolesnika koji boluju od kroničnog zatajenja srca u dobi od 6 mjeseci do nenavršenih 18 mjeseci sličan je farmakokinetičkom profilu opisanom u odraslih kada se primjenjuje shema titracije na temelju dobi i težine.
Slovak: Iné lieky a Ivabradine Anpharm
Croatian: Drugi lijekovi i Ivabradine Anpharm
Slovak: Zvyčajná odporučená začiatočná dávka je jedna tableta Ivabradine Anpharm 5 mg dvakrát denne, zvyšujúca sa, ak je to potrebné na jednu tabletu Ivabradine Anpharm 7,5 mg dvakrát denne.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta Ivabradina Anpharmod 5 mg dva puta na dan, koja se, ako je potrebno, povećava na jednu tabletu Ivabradina Anpharmod 7,5 mg dva puta na dan.
Slovak: a preto sa má u týchto pacientov ivabradín používať s opatrnosťou.
Croatian: Ivabradin se u tih bolesnika treba upotrebljavati uz mjere opreza.