FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
English: It is available as a solution for injection in a prefilled pen and as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
English: • adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
English: In the study in men, GONAL-f, used in combination with hCG, was effective in stimulating sperm production, with 63% of the men starting to produce sperm.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
English: • adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
English: GONAL-f follitropin alfa
Spanish: Folitropina alfa
English: GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
English: What is the risk associated with GONAL-f?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
English: GONAL-f is given by injection under the skin once a day.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
English: GONAL-f was also as effective as human FSH at stimulating the ovaries during assisted reproductive techniques.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en la estimulación de los ovarios durante las técnicas de reproducción asistida.
English: Other information about GONAL-f:
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
English: GONAL-f is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production.
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
English: The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
English: GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
Spanish: GONAL-f se administra junto a otro medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
English: It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
English: GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
Spanish: GONAL-f se administra para estimular los ovarios y que éstos produzcan más de un óvulo cada vez.
English: Why has GONAL-f been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado GONAL-f?
English: What is GONAL-f?
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
English: GONAL-f was effective in triggering egg development in women with severe LH and FSH deficiency.
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
English: How has GONAL-f been studied?
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado GONAL-f?
English: The follitropin alfa in GONAL-f is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como “tecnología de ADN recombinante”.
English: What is GONAL-f used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza GONAL-f?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for GONAL-f.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
English: How does GONAL-f work?
Spanish: ¿Cómo actúa GONAL-f?
English: How is GONAL-f used?
Spanish: ¿Cómo se utiliza GONAL-f?
English: This dose may need to be increased after one or two weeks.
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis al cabo de una o dos semanas.
English: The dose is adjusted to give the best control.
Spanish: La dosis se ajusta con objeto de obtener un control óptimo.
English: Repaglinide Teva is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Spanish: Repaglinida Teva debe tomarse antes de las comidas, por lo general 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
English: Repaglinide Teva repaglinide EPAR summary for the public
Spanish: Repaglinida Teva repaglinida Resumen del EPAR para el público general
English: It is available as round tablets (blue: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg).
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos (de color azul: 0,5 mg; amarillo: 1mg; melocotón: 2 mg).
English: Other information about Repaglinide Teva:
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Teva:
English: If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Spanish: En caso de que se transfiera a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Teva to Teva Pharma B.V. on 29 June 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, conforme a los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos.
English: This means that Repaglinide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: The Committee recommended that Repaglinide Teva be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
English: A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
English: Repaglinide Teva is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
English: The full EPAR for Repaglinide Teva can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Teva puede encontrarse aquí.
English: It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
English: What are the benefit and risk of Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
English: Why has Repaglinide Teva been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
English: Repaglinide Teva helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
English: Repaglinide Teva is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
English: Repaglinide Teva can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
English: Repaglinide Teva may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
English: What is Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
English: What is Repaglinide Teva used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
English: How does Repaglinide Teva work?
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
English: How is Repaglinide Teva used?
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
English: How has Repaglinide Teva been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Repaglinida Teva ?
English: The side effects seen in children are similar.
Spanish: Los efectos secundarios observados en los niños son similares.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius on 15 January 2001.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerius el 15 de enero de 2001.
English: The full EPAR for Aerius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerius puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Aerius
Spanish: Otras informaciones sobre Aerius
English: Aerius has also been studied in 416 patients with urticaria.
Spanish: Aerius se ha estudiado también en 416 pacientes con urticaria.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerius.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerius.
English: In all studies, the effectiveness of Aerius was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Spanish: En todos los estudios se comparó la eficacia de Aerius con la de un placebo (tratamiento simulado).
English: For more information about treatment with Aerius, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerius, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Spanish: Se presentaron otros estudios que demuestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y pueden utilizarse con seguridad en los niños.
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de doce años) es de 5 mg una vez al día.
English: Aerius is a medicine containing the active substance desloratadine.
Spanish: Aerius es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aerius.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad en la boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
English: What benefit has Aerius shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerius durante los estudios?
English: What is the risk associated with Aerius?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aerius?
English: Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Spanish: Aerius se ha estudiado en un total de 8 estudios en los que participaron unos 4.800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
English: In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Spanish: En niños menores de 2 años, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
English: The CHMP decided that Aerius's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Aerius son mayores que sus riesgos para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica o la urticaria y recomendó autorizar la comercialización.
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Spanish: En los dos estudios en urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas al cabo de un tratamiento de 6 semanas con Aerius fue del 58% y 67%, en comparación con 40% y 33% en los pacientes tratados con un placebo.
English: Aerius must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Spanish: Aerius no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
English: The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Spanish: La eficacia se midió examinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Spanish: Está disponible en comprimidos de 5 mg, de 2,5 mg y 5 mg bucodispersables (que se disuelven en la boca), un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
English: For the full list of all side effects reported with Aerius, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aerius puede consultarse en el prospecto.
English: Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Spanish: Aerius está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
English: What is Aerius?
Spanish: ¿Qué es Aerius?
English: Why has Aerius been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerius?
English: The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Spanish: La eficacia de Aerius se midió examinando los cambios registrados en los síntomas (descarga nasal, escozor, estornudos y congestión) antes y después de entre 2 o 4 semanas de tratamiento.
English: For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Aerius led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios en conjunto, el tratamiento durante 2 semanas con Aerius de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de 25% frente a 32% por término medio, en comparación con una reducción de 12% frente a 26% en los pacientes a los que se administró un placebo.
English: What is Aerius used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aerius?
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Spanish: El principio activo de Aerius, la desloratadina, es un antiestamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
English: How does Aerius work?
Spanish: ¿Cómo actúa Aerius?
English: How is Aerius used?
Spanish: ¿Cómo se usa Aerius?
English: How has Aerius been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aerius?
English: -1- - Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to a carrier protein of min. 300 µg per 2 ml dose
Spanish: -1- Péptido sintético análogo de GnRF conjugado con una proteína transportadora, mínimo 300 µg por dosis de 2 ml
English: Route of administration
Spanish: Vía de administra ción
English: Invented name
Spanish: Número EU Nombre de fantasía
English: You can take Micardis with or without food.
Spanish: Puede tomar Micardis con o sin alimentos.
English: Cumulative urinary excretion is <1 % of dose.
Spanish: La excreción urinaria acumulativa es <1% de la dosis.
English: It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Spanish: Es importante que tome Micardis cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Micardis.
Spanish: Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman Micardis.
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Spanish: Blísters aluminio/aluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
English: Date of first authorisation: 16 December 1998 Date of last renewal: 16 December 2008
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 16/diciembre/2008
English: Such conditions should be corrected before the administration of Micardis.
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de Micardis.
English: Other medicines and Micardis
Spanish: Otros medicamentos y Micardis
English: What Micardis is and what it is used for
Spanish: Qué es Micardis y para qué se utiliza
English: There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Micardis en mujeres embarazadas.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Micardis.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar Micardis.
English: See also information under the heading “Do not take Micardis”.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado “No tome Micardis”.
English: Talk to your doctor before taking Micardis if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Micardis si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Micardis:
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Micardis:
English: If you have the impression that the effect of Micardis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Si estima que el efecto de Micardis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
English: If you take more Micardis than you should
Spanish: Si toma más Micardis del que debe
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Micardis.
Spanish: La depleción de volumen y/o sodio debe corregirse antes de la administración de Micardis.