FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Slovak: Dávkovacie tlačidlo držte zatlačené a pomaly počítajte do päť.
Norwegian Bokmål: Hold doseringsstempelet inne og tell sakte til
Slovak: DRŽITEĽ
Norwegian Bokmål: Pennehette
Slovak: % v skupine s inzulínom glargín a 6,2 až 6,6 % v skupine so štandardnou liečbou počas následného sledovania (follow-up).
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en gjennomsnittlig HbA1c-verdi på 6,4 % og gjennomsnittlige verdier under behandling var i området fra 5,9 til 6,4 % i insulin glargin gruppen og fra 6,2 % til 6,6 % i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Slovak: • Poruchy oka
Norwegian Bokmål: • Påvirkning av synet
Slovak: napríklad nesprávnym uchovávaním, - vaše inzulínové pero riadne nefunguje, - ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz,
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har fått redusert effekt ved for eksempel feil oppbevaring, - insulinpennen din ikke virker slik den skal - du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), er skadet, gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber, - du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og ABASAGLAR").
Slovak: Interkurentné ochorenie
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Slovak: Prestrieknutie pera Prestrieknite pero pred každým podaním injekcie
Norwegian Bokmål: Pennen må klargjøres før hver injeksjon.
Slovak: Krok 14:
Norwegian Bokmål: Trinn 14:
Slovak: - Párne čísla sú zobrazené na dávkovači.
Norwegian Bokmål: - Partall vises med siffer.
Slovak: Otočte pero s ihlou smerom nahor.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen med kanylen pekende oppover.
Slovak: Eli Lilly (Suisse)
Norwegian Bokmål: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Slovak: Krok 10:
Norwegian Bokmål: Trinn 10:
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargínu a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos type 1-diabetespasienter var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1-reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1-reseptoren.
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkoksid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Na každú injekciu použite novú ihlu, aby ste predišli infekcii a možnému upchatiu ihly.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny kanyle for hver injeksjon for å forebygge infeksjoner og for å unngå at kanylen tettes.
Slovak: • Naplnenú nádobu odolnú voči prepichnutiu znova nepoužívajte.
Norwegian Bokmål: • Beholderen skal ikke gjenbrukes.
Slovak: Hoci sa to stáva veľmi zriedka, môžete potrebovať úpravu dávky inzulínu.
Norwegian Bokmål: Dette vil imidlertid bare svært sjelden kreve endring i insulindosen.
Slovak: Ak plánujete tehotenstvo, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Norwegian Bokmål: Det må bare anvendes dersom oppløsningen er klar, fargeløs, uten noen synlige faste partikler, og hvis den er av vannlignende konsistens.
Slovak: Bola vykonaná štúdia trvajúca 24 týždňov s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetom 1. typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers parallellgruppestudie ble utført med 125 barn i alderen 2 til 6 år med type 1-diabetes.
Slovak: Podrobnejšie o zaobchádzaní s liekom, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for ytterligere informasjon om håndtering.
Slovak: Pred použitím roztok nepretriasajte ani nemiešajte .
Norwegian Bokmål: Ikke rist eller bland den før bruk.
Slovak: S každou injekciou sa piest posunie iba máličko, takže to nemusíte postrehnúť voľným okom.
Norwegian Bokmål: Stempelet beveger seg bare litt ved hver injeksjon og det kan hende du ikke ser at det beveger seg.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Slovak: Naplnené perá, ktoré sa už používali alebo slúžia ako náhrada, sa smú uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn i bruk eller medbragt som en reserve kan oppbevares i inntil 28 dager ved høyst 30 °C, beskyttet mot direkte varme og lys.Penner som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver gruppe av bivirkninger med samme frekvens er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: môžete odpadnúť (upadnúť do bezvedomia).
Norwegian Bokmål: besvime) før du selv blir klar over problemet.
Slovak: - vybavení inzulínom atď. - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania - časovaní jedál a dávok inzulínu počas cestovania - možných vplyvoch zmeny časového pásma
Norwegian Bokmål: - mengden av insulin osv. du tar med, - riktig oppbevaring av insulinet under reisen, - tidspunkt for måltider og insulintilførsel under reisen, - eventuelle følger av å krysse tidssoner, - eventuelle nye helsefarer i de land du besøker, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
Slovak: Krok 4:
Norwegian Bokmål: Trinn 4:
Slovak: Inzulín nemusí dobre zaúčinkovať.
Norwegian Bokmål: Insulinet kan ha dårligere virkning.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA multibalenia (bez „blue boxu") - KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG for del av flerpakning (uten blue box) KwikPen.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častí a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Norwegian Bokmål: Den skal bare anvendes dersom oppløsningen er klar, fargeløs, uten noen synlige partikler og hvis den har vannlignende konsistens.
Slovak: • Uchovávajte pero a ihly mimo dohľadu a dosahu detí.
Norwegian Bokmål: • Penn og kanyler oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: Krok 6:
Norwegian Bokmål: Trinn 6:
Slovak: Fertilita
Norwegian Bokmål: Fertilitet
Slovak: Neuchovávajte v chladničke ani v mrazničke.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykovaný hemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, avšak hladina plazmatickej glukózy nalačno klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargínom ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargínom bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c og forekomsten av symptomatisk hypoglykemi var lik i begge gruppene, men reduksjonen i fastende plasmaglukose, fra baseline, var større for gruppen som fikk insulin glargin enn for gruppen som fikk NPH-insulin.
Slovak: K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenanie kože, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Slovak: "Návod na použitie pera ABASAGLAR KwikPen", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Les nøye «ABASAGLAR KwikPen bruksanvising» som du finner i dette pakningsvedlegget.
Slovak: Zatlačte ihlu s krytom priamo na pero a otáčajte ihlou, kým nie je pevne nasadená.
Norwegian Bokmål: • Press kanylehetten med kanylen rett på pennen og skru til kanylen sitter fast.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: Po každom podaní injekcie nasaďte kryt opäť na pero, aby ste ho chránili pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Pennehetten skal settes tilbake på pennen etter hver injeksjon, for å beskytte mot lys.
Slovak: Prestrieknuť pero znamená odstrániť vzduch z ihly a náplne, ktorý by sa mohol nahromadiť pri bežnom používaní pera a zaistí, aby pero fungovalo správne.
Norwegian Bokmål: • Kontrollen sikrer at pennen er klar til bruk og fjerner luft som kan ha samlet seg i ampullen under normal bruk.
Slovak: Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 g).
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Slovak: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Slovak: SN:
Norwegian Bokmål: Sc
Slovak: Výskyt ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 liečených osôb počas 1 roka) bol 1,05 v skupine s inzulínom glargínom a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a výskyt potvrdenej nezávažnej hypoglykémie bol 7,71 v skupine s inzulínom glargínom a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltager-år med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Slovak: Zhoršená funkcia pečene
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Slovak: 18 rokov) pomerne častejšie reakcie v mieste vpichu (bolesť v mieste vpichu, reakcie v mieste vpichu) a kožné reakcie (vyrážka, urtikária) ako u dospelých (vek >
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter fra oppfølging etter markedsføring inkluderer relativt høyere frekvens av reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, urtikaria) hos barn og ungdom (≤18 år) i forhold til voksne.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Slovak: 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde bol použitý regulárny ľudský inzulín pred každým jedlom.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert klinisk studie, ble pediatriske pasienter (alder 6 til 15 år) med type 1diabetes (n=349) behandlet i 28 uker med et basal-bolus insulin regime der hurtigvirkende humaninsulin ble gitt før hvert måltid.
Slovak: Spojené štáty americké
Norwegian Bokmål: USA
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkoksid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid , vann til injeksjonsvæsker
Slovak: KwikPen
Norwegian Bokmål: KwikPen-deler
Slovak: Krok 3:
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v naplnenom pere (KwikPen).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen) Klar, fargeløs oppløsning.
Slovak: Pohovorte si o:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Slovak: EU/1/14/944/009
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Slovak: Pred použitím skontrolujte náplň.
Norwegian Bokmål: Kontroller sylinderampullen før bruk.
Slovak: Predĺžený účinok ABASAGLARU závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen av insulin glargin er avhengig av at injeksjon skjer i subkutant vev.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť účinky ABASAGLARU.
Norwegian Bokmål: Ikke fortynn den, da blanding eller fortynning kan forandre virkningen av ABASAGLAR.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: 10 náplní obsahujúcich 3 ml.
Norwegian Bokmål: 10 sylinderampuller à 3 ml
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Pero sa má používať podľa odporúčaní v návode na použitie dodaného spolu s touto pomôckou.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes som anbefalt i bruksanvisningen som følger med pennen.
Slovak: Ak nie ste schopný hypoglykémiu kontrolovať, alebo ak sa opäť vracia, okamžite vyhľadajte lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege straks hvis du ikke klarer å kontrollere hypoglykemien, eller hvis tilstanden oppstår på nytt.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Slovak: Opýtajte sa vášho lekára na možnosti správnej likvidácie pier a nádoby odolnej voči prepichnutiu.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste penner og kanylebeholderen.
Slovak: Pred použitím si náplň prezrite.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA multibalenia (vrátane „blue box") - KwikPen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG for flerpakning (med blue box) KwikPen.
Slovak: Po podaní ABASAGLARU do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v hladinách glukózy alebo inzulínu v sére.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevante forskjeller i seruminsulin eller glukosenivå etter subkutan injeksjon av insulin glargin i abdomen, lår eller deltoid.
Slovak: Až keď použijete všetkých 300 jednotiek obsiahnutých v náplni, piest dosiahne na jej dno.
Norwegian Bokmål: Stempelet når enden av ampullen kun når du har brukt alle 300 enhentene i pennen.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Slovak: KG Tel:
Norwegian Bokmål: • Pennens farge:
Slovak: Hlavná cirkulujúca zlúčenina v plazme je metabolit M1.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av insulin glargin.
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- eller reaksjonsevnen til pasienten kan være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller, for eksempel, som følge av nedsatt syn.
Slovak: Injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: - Ak ste si podali príliš veľa ABASAGLARU, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har injisert for mye ABASAGLAR, kan blodsukkernivået bli for lavt (hypoglykemi).
Slovak: Retinopatia
Norwegian Bokmål: Retinopati
Slovak: Náplň je uzavretá v jednorazovom injekčnom pere.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i en flergangspenn til injeksjon.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie - V tele
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hypoglykemi
Slovak: - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na ABASAGLAR, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci),
Norwegian Bokmål: - du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulinpreparat (når du bytter fra ditt tidligere basalinsulin til ABASAGLAR, kan hypoglykemi, hvis det inntreffer, være mer sannsynlig at skjer på morgenen enn på natten), - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt, - du bytter injeksjonsområde (for eksempel fra lår til overarm), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Slovak: Pri každom podaní injekcie meňte (rotujte) miesto podania.
Norwegian Bokmål: • Bytt (rotér) injeksjonssted for hver injeksjon.
Slovak: danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotické lieky (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Slovak: Zmena liečby z NPH inzulínu dvakrát denne na ABASAGLAR Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH dvakrát denne na režim s ABASAGLAROM
Norwegian Bokmål: Bytte fra NPH-insulin to ganger daglig til ABASAGLAR For å redusere risikoen for hypoglykemi om natten og tidlig om morgenen, bør pasienter som endrer sin basale insulinbehandling fra to ganger daglig NPH insulin til èn gang daglig med ABASAGLAR, redusere sin daglige dose av basal insulin med 20-30 % de første behandlingsukene.
Slovak: EU číslo
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Slovak: 1,3 ml
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/ ml
Slovak: 1 injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Vymysle ný názov
Norwegian Bokmål: Legemidle ts navn
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørre lse
Slovak: x 1 tableta (jednotlivou dávkou)
Norwegian Bokmål: 1 plastflaske + 1 beger + 1 kalibrert dråpeteller
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Administrasjons måte
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gjøre begge deler.
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť kým sa nebudete cítiť lepšie.
Norwegian Bokmål: Du vil antagelig ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre.
Slovak: Tento rozdiel nebol štatisticky významný.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ikke statistisk signifikant.
Slovak: Je preto nepravdepodobné, že by ste ho dostali príliš veľa.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du vil bli gitt for mye.
Slovak: Neukončite liečbu len preto, že sa už cítite lepšie.
Norwegian Bokmål: Ikke stans behandlingen bare fordi du føler deg bedre.
Slovak: 3 roky
Norwegian Bokmål: 3 år
Slovak: Vyhýbajte sa alkoholu.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
Slovak: Ďalšie príznaky zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere:
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å glemme den planlagte dosen.
Slovak: Trvanie dlhodobej štúdie bezpečnosti bolo obmedzené na 52 týždňov.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den langvarige sikkerhetsstudien var begrenset til 52 uker.
Slovak: Viac ako 75 % pacientov malo vek menej než 13 rokov.
Norwegian Bokmål: Over 75 % av pasientene var yngre enn 13 år.
Slovak: • fixácia očných gúľ v jednej polohe,
Norwegian Bokmål: • fiksering av øyeeplene i én posisjon,
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
Slovak: Počas celého tohto obdobia majú byť pacienti starostlivo monitorovaní.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia však nie je stanovený.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet har imidlertid ikke blitt etablert.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť najmä v prípadoch, ktoré si vyžadujú plnú pozornosť, napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
Slovak: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Slovak: Lekár vám možno bude chcieť zmerať tiež krvný tlak a pulz.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
Slovak: Lekársky dohľad a monitorovanie majú pokračovať dovtedy, kým sa pacient nezotaví.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåking og monitorering skal fortsette inntil pasienten er restituert.
Slovak: Menej časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Slovak: • abstinenčné príznaky u novorodencov v prípade expozície počas tehotenstva,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfellet eksponering under graviditet,
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie je pozorované u mužov a mladších vekových skupín.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
Slovak: Počas liečby antipsychotikami sa môže zlepšenie klinického stavu pacienta prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
Slovak: Frekvencia výskytu týchto nežiaducich udalostí je následne klasifikovaná ako „neznáma".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
Slovak: indinavir, ritonavir),
Norwegian Bokmål: dvs. indinavir, ritonavir)
Slovak: Okulogyrická kríza
Norwegian Bokmål: Okulogyrisk krise
Slovak: Tento liek vám bude podaný pod lekárskym dozorom.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil gis til deg under medisinsk oppsyn.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin.
Slovak: • predĺžená a/alebo bolestivá erekcia,
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon,
Slovak: Váš lekár rozhodne koľko ABILIFY potrebujete a na ako dlho.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye ABILIFY du har behov for, og hvor lenge du trenger det.
Slovak: • neobvyklé pohyby (hlavne tváre a jazyka) a znížená hladina vedomia.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
Slovak: • opuch na rukách, členkoch alebo nohách,
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender, ankler eller føtter,
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Slovak: Osobitné populácie
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Slovak: CT, Amsterdam Holandsko
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku lieku, užite chýbajúcu dávku hneď ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojitú dávku v jeden deň.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Slovak: • ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor aripiprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovak: • ťažkosti s kontrolovaním telesnej teploty alebo prehrievanie,
Norwegian Bokmål: • problemer med å kontrollere kroppstemperatur eller overoppheting,
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.