FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове и фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) не са противопоказания за употребата на Quintanrix.
Latvian: Febrilie krampji vai zīdaiņu pēkšņās nāves sindroms (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) ģimenes anamnēzē nav kontrindikācija Quintanrix lietošanai.
Bulgarian: Поради тази причина, за потвърждаване на инфекция с Haemophilus influenzae тип b (HIB), през този период, трябва да се проведат други тестове.
Latvian: Jāveic citi testi, lai šajā periodā pierādītu HIB infekciju.
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на употреба Дозировка
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Bulgarian: Повишена температура (повече от 39°C)
Latvian: • Drudzis (vairāk nekā 39 °C)
Bulgarian: Наличието на лека инфекция като настинка не е противопоказание за ваксинация.
Latvian: Taču viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav kontrindikācija vakcinācijai.
Bulgarian: 2,5 µg конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Latvian: 2,5 µg konjugētu ar tetanusa toksoīdu kā nesēju
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавно инжектиране на ваксината.
Latvian: Pēc komponentu sajaukšanas ieteicams tūlīt injicēt vakcīnu.
Bulgarian: Quintanrix е противопоказан, ако детето е прекарало енцефалопатия с неизвестна етиология, появила се в рамките на 7 дни след предишна имунизация с ваксина, съдържаща коклюшна съставка.
Latvian: Quintanrix ir kontrindicēts, ja bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas ar garā klepus komponentu saturošu vakcīnu ir bijusi neskaidras etioloģijas encefalopātija.
Bulgarian: След завършване на курса на първична ваксинация трябва да се направи бустер, като за предпочитане е това да стане преди края на втората година.
Latvian: Pēc primārās vakcinācijas pabeigšanas revakcinācijas devu vēlams ievadīt pirms dzīves otrā gada beigām.
Bulgarian: детето ви е имало здравословни проблеми след предишно приложение на Quintanrix или друга ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица), особено: ♦ Висока температура (повече от 40°С), проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Колапс или подобно на шок състояние в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Непрекъснат плач, продължаващ повече от 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Гърчове/припадъци с или без висока температура, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията
Latvian: • Ja, agrāk lietojot Quintanrix vai kādu citu vakcīnu pret garo klepu, jūsu bērnam bija kādi veselības sarežģījumi, it sevišķi tad, ja: ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija augsta temperatūra (vairāk par 40°C) ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija kolapss (vājums) vai šokam līdzīgs stāvoklis ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērns 3 stundas vai ilgāk nepārtraukti raudāja ♦ 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija krampju lēkmes ar augstu temperatūru vai bez tās
Bulgarian: Не се очаква повлияване на имунния отговор към Bacille-Calmette-Guérin (BCG) антигена, въпреки че няма данни за имунния отговор.
Latvian: Kaut gan nav pieejami dati par imūnreakciju pret Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigēnu, ietekme nav gaidāma.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органоживачно съединение) като консервант и поради това е възможно развитието на реакции на чувствителност (виж раздел 4.3).
Latvian: Šis zāļu preparāts kā konservantu satur tiomersālu (organisku dzīvsudraba savienojumu), tādēļ var rasties sensitizācijas reakcijas (sk. apakšpunktu 4.3).
Bulgarian: Индурация (твърда бучка)
Latvian: • Sacietējums (ciets pietūkums)
Bulgarian: Схема с приложение на 2, 4, 6 месеци N = 672
Latvian: 2, 4, 6 mēnešu shēma N = 672
Bulgarian: Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 дози ваксина):
Latvian: Βieži (mazāk nekā 1 uz 10, bet vairāk nekā 1 uz 100 vakcīnas devām):
Bulgarian: Коклюшната инфекция може да доведе също до инфекция на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, припадъци, мозъчни увреждания и дори смърт.
Latvian: Garais klepus var izraisīt arī ausu infekcijas, bronhītu, kas var turpināties ilgi, pneimoniju, lēkmes, smadzeņu bojājumu un pat nāvi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно детето ви да развие алергична реакция.
Latvian: Šis preparāts kā konservantu satur tiomersālu, un ir iespējams, ka jūsu bērnam var rasties alerģiska reakcija.
Bulgarian: Ако детето ви пропусне някоя от инжекциите по схемата за ваксинация, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Latvian: Ja jūsu bērna vakcinācijas shēmā tiek izlaista otrā vai trešā injekcija, norunājiet ar ārstu citu vizīti pēc iespējas ātrāk.
Bulgarian: Ще бъдете уведомени от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози ваксина.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa jūs informēs, kad jums būs jāierodas saņemt turpmākās injekcijas.
Bulgarian: Хепатит B и Haemophilus influenzae тип b съставките на Quintanrix могат да предпазят детето ви само от инфекции, причинявани от вируса на хепатит B или от Haemophilus influenzae тип b.
Latvian: Quintanrix sastāvā esošie B hepatīta un b tipa Haemophilus influenzae komponenti var palīdzēt pasargāt jūsu bērnu tikai no inficēšanās ar B hepatītu vai b tipa Haemophilus influenzae vīrusiem.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни, според които няма повлияване на отговора към антигените на ваксините срещу морбили-паротит-рубеола (MMR) и на живата полиомиелитна ваксина (OPV).
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka netiek ietekmēta atbildes reakcija uz vakcīnu pret masalām, masaliņām un cūciņām (Measle-Mumps-Rubella - MMR) un OPV antigēniem.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо лечение и наблюдение, в случай на рядка анафилактична реакция вследствие приложението на ваксината.
Latvian: Tāpat kā ievadot visas injicējamās vakcīnas, vienmēr jābūt viegli pieejamai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai reto iespējamo anafilaktisko reakciju gadījumiem pēc vakcīnas ievadīšanas.
Bulgarian: На детето Ви трябва да бъде направен пълният ваксинационен курс, състоящ се от три инжекции.
Latvian: Sekojiet līdzi, lai jūsu bērns saņemtu pilnu vakcinācijas kursu (trīs injekcijas).
Bulgarian: ако детето Ви има алергии, за които знаете.
Latvian: • Ja zināt, ka jūsu bērnam ir alerģija.
Bulgarian: За предпочитане е бустер доза да се прави най-малко 6 месеца след последната доза от курса на първична ваксинация.
Latvian: Revakcinācijas devu ieteicams ievadīt vismaz 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas.
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако:
Latvian: Informējiet ārstu:
Bulgarian: Двете съставки са в стъклени флакони, съдържащи по 2 дози или по 10 дози и трябва да се смесят преди ваксината да се приложи на детето ви.
Latvian: Abi komponenti ir pieejami stikla flakonos pa 2 devām vai 10 devām, un, pirms jūsu bērns saņem vakcīnu, abi komponenti jāsajauc kopā.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Quintanrix не трябва да се прилага вътресъдово.
Latvian: Quintanrix nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Bulgarian: Общо: 0,26 mg Al3+
Latvian: Kopā: 0,26 mg Al 3+
Bulgarian: Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че > 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит
Latvian: Viena eksperimentāla pētījuma rezultāti liecināja, ka 63 zīdaiņiem, kas tika vakcinēti atbilstoši 6, 10, 14 nedēļu shēmai, > 80% joprojām bija antivielas pret difteriju, stingumkrampjiem HBs un PRP, kas tika uzskatīts par aizsargājošu.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, бустер дозата е потенциално свързана с повишаване броя на случаите на леки нежелани ефекти като повишаване на температурата и местни реакции.
Latvian: Kā konstatēts citām vakcīnām, revakcinācijas deva, iespējams, ir saistīta ar vieglu blakusparādību, piemēram, drudža un lokālu reakciju lielāku biežumu.
Bulgarian: Имунопрофилактичните мерки за хепатит B не трябва да се променят при деца, родени от майки-носителки на вируса на хепатит B.
Latvian: B hepatīta imūnprofilakses pasākumus nedrīkst modificēt zīdaiņiem, kuru mātes ir B hepatīta nēsātājas.
Bulgarian: Този списък на вероятни нежелани реакции не трябва да Ви тревожи.
Latvian: Neuztraucieties par šo iespējamo blakusparādību uzskaitījumu.
Bulgarian: Вашият лекар може да определи подходящото време и схема за ваксинация на детето Ви.
Latvian: Sekojošos gadījumos ārsts var noteikt jūsu bērnam pareizo vakcinācijas laiku un shēmu.
Bulgarian: Схема с приложение на 3, 4, 5 месеци N = 107
Latvian: 3, 4, 5 mēnešu shēma N = 107
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните вещества
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Bulgarian: Те не могат да предпазят детето Ви от други инфекции, които засягат черния дроб или от инфекции, причинени от различни от Haemophilus influenzae тип b бактерии, или от менингит, предизвикан от други микроорганизми.
Latvian: Tie nevar pasargāt jūsu bērnu no citām infekcijām, kas var skart aknas, vai no infekcijām, ko izraisa citas baktērijas, nevis b tipa Haemophilus influenzae, kā arī no citu mikroorganismu izraisīta meningīta.
Bulgarian: По време на пост-маркетинговото наблюдение на други ваксини срещу хепатит B много рядко са съобщавани заболявания подобни на серумна болест и тромбоцитопения.
Latvian: Citu B hepatīta vīrusu saturošu vakcīnu pēcreģistrācijas novērošanas pētījumu laikā ļoti reti konstatēta seruma slimībai līdzīga slimība un trombocitopēnija.
Bulgarian: Най-общо, дихателните пътища се възпаляват (отичат), което води до силно затруднено дишане и понякога до задушаване.
Latvian: Parasti iekaist (pietūkst) elpceļi, stipri apgrūtinot elpošanu un dažreiz izraisot nosmakšanu.
Bulgarian: Първата доза може да се приложи на 6-седмична възраст.
Latvian: Pirmo devu var ievadīt, sākot no 6 nedēļu vecuma.
Bulgarian: ПРЕДИ НА ДЕТЕТО ВИ ДА БЪДЕ ПОСТАВЕН QUINTANRIX
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM QUINTANRIX
Bulgarian: Лекарствените и помощните вещества, които се съдържат в Quintanrix, са изброени в началото на тази листовка.
Latvian: Aktīvās vielas un citas Quintanrix sastāvdaļas ir uzskaitītas lietošanas instrukcijas sākumā.
Bulgarian: При ваксинацията на деца често едновременно се прилагат различни инжекционни ваксини на различни инжекционни места.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vakcinējot bērnus, bieži tiek praktizēta dažādu injicējamo vakcīnu vienlaicīga ievadīšana atšķirīgās injekciju vietās vienas vizītes laikā.
Bulgarian: Вашият лекар може да определи подходящите време и схема на ваксиниране на детето Ви.
Latvian: Sekojošos gadījumos ārsts var noteikt Jūsu bērnam pareizo vakcinācijas laiku un shēmu.
Bulgarian: Лиофилизираната Haemophilus influenzae тип b (HIB) съставка е бял прах.
Latvian: Liofilizētais b tipa Haemophilus influenzae (HIB) komponents ir balts pulveris.
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК) 2, 3
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (rDNS) 2,3
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB): инфекцията с Haemophilus influenzae тип b (HIB) най-често води до мозъчно възпаление (оток).
Latvian: • B tipa Haemophilus influenzae (HIB): HIB infekcija visbiežāk izraisa smadzeņu iekaisumu (tūsku).
Bulgarian: Тетаничните бактерии освобождават токсин (отрова), който може да причини сковаване на мускулите, болезнени мускулни спазми, гърчове и дори смърт.
Latvian: Baktērijas atbrīvo toksīnu (indi), kas var izraisīt muskuļu stīvumu, sāpīgas muskuļu spazmas, krampju lēkmes un pat nāvi.
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ НА QUINTANRIX
Latvian: QUINTANRIX UZGLABĀŠANA
Bulgarian: Това може да са ограничени или широко разпространени обриви, които могат да сърбят или да образуват мехурчета, подуване на очите и лицето, затруднения в дишането и преглъщането, внезапно падане на кръвното налягане и загуба на съзнанието.
Latvian: Tās var izpausties kā lokāli vai plaši izsitumi, kas var būt niezoši vai pūslīšveida, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās vai samaņas zudums.
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 дози ваксина):
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 uz 10 vakcīnas devām):
Bulgarian: Прилагането на бустер дозата трябва да се направи в съответствие с официалните препоръки.
Latvian: Revakcinācija jāveic atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Bulgarian: ♦ Редки (при по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 дози ваксина):
Latvian: Reti (mazāk nekā 1 uz 1000 vakcīnas devām, bet vairāk nekā 1 uz 10 000 vakcīnas devām):
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия 1 Флакон:
Latvian: Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai 1 flakons: Pulveris
Bulgarian: ≥ 4 IU
Latvian: ≥ 4 SV
Bulgarian: 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат
Latvian: 2 adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други патогени, за които е известно, че засягат черния дроб, като вирусите на хепатит A, хепатит C и хепатит E.
Latvian: Vakcīna nepasargā no infekcijas, kuru izraisa citi mikroorganismi, kas inficē aknas, piemēram, A hepatīta, C hepatīta un E hepatīta vīrusi.
Bulgarian: Лекарят ще ви уведоми, ако са необходими допълнителни дози.
Latvian: Ārsts informēs par iespējamo nepieciešamību ievadīt papildus devas.
Bulgarian: Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 дози ваксина) са съобщавани кървене и по-лесно получаване на кръвонасядания от обикновено поради намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, при хепатит B съставката на Quintanrix.
Latvian: Ievadot Quintanrix B hepatīta komponentu, ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 uz 10 000 vakcīnas devām) radās asiņošana vai vieglāka zilumu rašanās nekā parasti sakarā ar samazinātu asins šūnu, ko sauc par trombocītiem, skaitu.
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус, навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Latvian: • Tetanuss (stingumkrampji): Stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Bulgarian: DTPw-HBV съставката трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна мътна бяла суспенсия, и да се прегледа визуално за чужди частици и/или промени във външния вид.
Latvian: DTPw-HBV komponents labi jāsakrata, lai iegūtu homogēnu, duļķaini baltu suspensiju, un vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzami mehāniski piemaisījumi un/vai nav izmainīts tās fizikālais izskats.
Bulgarian: Двете съставки са в еднодозови стъклени флакони и трябва да се смесят преди ваксината да бъде приложена на детето ви.
Latvian: Abi komponenti ir pieejami stikla flakonos pa 1 devai, un, pirms jūsu bērns saņem vakcīnu, abi komponenti jāsajauc kopā.
Bulgarian: Както и при други ваксини, при пациенти на имуносупресивна терапия или такива с имунен
Latvian: Tāpat kā citu vakcīnu gadījumā, ir paredzams, ka pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, vai imūndeficīta slimniekiem var nebūt pietiekama imūnreakcija.
Bulgarian: детето Ви е предразположено към гърчове, дължащи се на висока температура, или Ви е известно, че в семейството е имало такива случаи.
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir nosliece uz krampjiem paaugstinātas temperatūras gadījumā vai šādi dati ir ģimenes anamnēzē
Bulgarian: Порядко бактерията може да засегне и кръвта, сърцето, белите дробове, костите, ставите и тъканите на окото и устата.
Latvian: Retākos gadījumos baktērijas inficē arī asinis, sirdi, plaušas, kaulus, locītavas un acu un mutes audus.
Bulgarian: Бронхит
Latvian: • Bronhīts
Bulgarian: Fax:+32 2 656 80 00
Latvian: Fakss:+32 2 655 80 00
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са наблюдавани след прилагане на ваксината, са били болка на инжекционното място, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C) и раздразнителност, които се свързват с приблизително 50% от приложените дози.
Latvian: Šajos pētījumos biežākās blakusparādības, kas radās pēc vakcīnas ievadīšanas, bija sāpes injekcijas vietā, paaugstināta temperatūra (aksillāri ≥ 37,5 °C, rektāli ≥ 38 °C) un pastiprināta uzbudināmība, kas radās apmēram 50% gadījumu pēc visu devu ievadīšanas.
Bulgarian: детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания (синини).
Latvian: • Ja jūsu bērnam mēdz būt asiņošana vai viegli rodas zilumi
Bulgarian: 0,26 милиграма Al3+
Latvian: Kopā: 0,26 miligrami Al 3+
Bulgarian: В (anti-HBs) ≥ 10 mIU/ml е бил 97,3%.
Latvian: Šajā laikā zīdaiņu procentuālais skaits ar anti-PRP titriem ≥ 0,15 µg/ml bija > 99%, bet procentuālais skaits ar anti-HBs titriem ≥ 10 mSV/ml bija 97,3%.
Bulgarian: 5-10 микрограма
Latvian: 5-10 mikrogramiem
Bulgarian: не по-малко от 4 Международни Eдиници
Latvian: ne mazāk kā 4 starptautiskās vienības
Bulgarian: Възможно е при детето Ви да не се проявят никакви нежелани реакции след ваксинация.
Latvian: Iespējams, ka vakcinācija jūsu bērnam neradīs nekādas blakusparādības.
Bulgarian: 50 x 10 дози (5 ml)
Latvian: 50 x 10 devas (5 ml)
Bulgarian: 2 дози (1 ml)
Latvian: 2 devas (1 ml)
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) компонентата на ваксината не защитава срещу заболявания, причинени от други капсулни серотипове на Haemophilus influenzae, различни от тип b, или срещу менингит, причинен от други организми.
Latvian: Vakcīnas HIB komponents neaizsargā pret slimībām, kuras izraisa citi Haemophilus influenzae kapsulārie serotipi, nevis b tips, vai pret meningītu, ko izraisa citi mikroorganismi.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Fax:+ 36 28 511 999
Latvian: Fakss:+ 35 28 511 999
Bulgarian: A.
Latvian: I.M.
Bulgarian: Коклюшът е силно заразна болест.
Latvian: • Garais klepus (pertussis): Garais klepus ir ļoti infekcioza slimība.
Bulgarian: 5 ml суспенсия във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) в опаковка от 50 флакона прах и 50 флакона суспенсия.
Latvian: 5 ml suspensijas 10 devām flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (butila gumija) iepakojumā ar 50 flakoniem ar pulveri plus 50 flakoniem ar suspensiju.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и токсин (отрова), който може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
Latvian: Baktērijas arī atbrīvo toksīnu (indi), kas var radīt nervu bojājumus, kardioloģiskus traucējumus un pat nāvi.
Bulgarian: ако детето Ви е имало симптоми от страна на нервната система (като повтарящи се гърчове, нарушение на съзнанието) в рамките на 7 дни след предишно приложение на ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица).
Latvian: • Ja jūsu bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas traucējumi (piemēram, atkārtotas lēkmes, apziņas traucējumi)..
Bulgarian: не по-малко от 60 Международни
Latvian: ne mazāk kā 60 starptautiskās vienības
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вашето дете.
Latvian: - Šī vakcīna ir izrakstīta jūsu bērnam un nav nododama citiem.
Bulgarian: Температура ≥ 40,0°С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, без да е установена друга причина за наличието й.
Latvian: • Temperatūra ≥ 40,0 °C 48 stundu laikā, kas nav cita identificējama cēloņa izraisīta.
Bulgarian: Загуба на апетит
Latvian: • Ēstgribas zudums
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид1
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Flakons satur 1 ml (2 devas): difterijas toksoīdu1
Bulgarian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Bulgarian: Разтворената ваксина представлява хомогенна мътна бяла суспенсия.
Latvian: Pagatavotā vakcīna ir homogēna, duļķaina, balta suspensija.
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни
Latvian: ne mazāk kā 30 starptautiskās vienības
Bulgarian: Гърчове с или без повишаване на температурата, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
Latvian: • Krampji ar vai bez drudža, kas radušies 3 dienu laikā.
Bulgarian: Quintanrix се предлага в следните опаковки:
Latvian: Ir pieejami šādi Quintanrix iepakojuma lielumi:
Bulgarian: Както при други ваксини, прилагането на Quintanrix трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри тежки фебрилни заболявания.
Latvian: Quintanrix, tāpat kā citu vakcīnu ievadīšanu ir jāatliek uz vēlāku laiku akūtu smagu slimību gadījumā, kas noris ar paaugstinātu temperatūru.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ HIB за Quintanrix i.m.
Latvian: HIB - Quintanrix I.M.
Bulgarian: Общо: 0,40 mg Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Latvian: Kopā: 0,40 mg Al 3+ 3 ražots Saccharomyces cerevisiae šūnās ar rekombinantās DNS tehnoloģiju
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагане на Quintanrix, решението за приложение на следващи дози ваксина, съдържащи коклюшна съставка, трябва да се подложи на внимателна преценка:
Latvian: Ja hronoloģiskā saistībā ar Quintanrix ievadīšanu ir radusies kāda no sekojošām reakcijām, ir rūpīgi jāizvērtē lēmums par imunizācijas turpināšanu ar vakcīnu, kas satur garā klepus komponentu:
Bulgarian: Алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и уртикария, са съобщавани много рядко след прилагане на ваксини срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B и след съдържащи Haemophilus influenzae тип b (HIB) ваксини.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktoīdas reakcijas un nātrene, ļoti reti konstatētas pēc vakcinācijas ar DTP, B hepatīta un HIB saturošām vakcīnām.
Bulgarian: Те са подложени на риск от сериозно заболяване на черния дроб като цироза и рак на черния дроб.
Latvian: B hepatīta nēsātājiem pastāv risks saslimt ar smagām aknu slimībām, piemēram, cirozi (aknu sarētošanos) un aknu vēzi.
Bulgarian: Quintanrix е приложена на приблизително 1,340 здрави деца на възраст 6 седмици като курс на първична ваксинация в няколко клинични изпитвания.
Latvian: Vairākos klīniskos pētījumos Quintanrix primārās vakcinācijas kursa veidā tika ievadīts vairāk nekā 1340 veseliem zīdaiņiem no 6 nedēļu vecuma.
Bulgarian: Ваксината трябва да се инжектира веднага след разтваряне.
Latvian: Pēc sastāva pagatavošanas vakcīna jāinjicē uzreiz.
Bulgarian: Вирусът се открива в телесните течности като кръв, сперма, вагинален секрет или слюнка (храчки) на заразените хора.
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēta cilvēka organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, maksts sekrētos un siekalās.
Bulgarian: Как да използвате Quintanrix
Latvian: KĀ LIETOT QUINTANRIX
Bulgarian: 100 x 1 доза (0,5 ml)
Latvian: 100 x 1 deva (0,5 ml)
Bulgarian: Както при другите ваксини, всяка доза ваксина трябва да се изтегли при строго асептични условия и мерки за предпазване от замърсяване.
Latvian: Tāpat kā ar citām vakcīnām, vakcīnas deva jāievelk šļircē stingri aseptiskos apstākļos un jāievēro piesardzība, lai izvairītos no tās saturs inficēšanas.
Bulgarian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Latvian: Fakss: +49 6421 39 47 20
Bulgarian: Иглата, използвана за разтварянето, трябва да се махне и изхвърли, като се замени с втора игла за прилагане на ваксината.
Latvian: Noņemiet un izmetiet vakcīnas sajaukšanai izmantoto adatu un vakcīnas ievadīšanai izmantojiet citu adatu.
Bulgarian: - Опаковка от 50 флакона прах плюс 50 флакона течност
Latvian: 10 devām: - iepakojumā 50 flakoni ar pulveri plus 50 flakoni ar šķidrumu
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
Latvian: 100 x 2 devas (1 ml)
Bulgarian: Нивата на серопротекция и отговор към ваксината са били еднакви и при трите използвани схеми, с изключание на антителата срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит
Latvian: Seroprotekcijas un vakcīnas izraisītās atbildes reakcijas rādītāji, izņemot anti-HBs, bija līdzīgi visām trim izmantotajām shēmām.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу.
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas turpmāk.
Bulgarian: 0,40 милиграма Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Latvian: Kopā: 0,40 miligrami Al 3+ 3 ražots Saccharomyces cerevisiae šūnās ar rekombinantās DNS tehnoloģiju
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS (-U)