FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <solvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
French: <Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires <à l'exception du solvant ou de l'autre composant <recommandé><fourni> pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.>
English: <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.>
English: <Zero days.>
French: <Zéro jour.>
English: <<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
French: <L'administration accidentelle> <le contact avec les muqueuses> est/sont dangereux(se) >
English: <Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
French: <Ne pas utiliser au cours des {X} semaines précédant le début de la période de ponte.>
English: <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
French: <Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.>
English: During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided.>
French: Durant cette période, le contact entre des {espèces} immunodéprimées et non vaccinées et des {espèces} vaccinées doit être évité.>
English: OTHER INFORMATION>
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
English: <In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
French: <En cas de <auto-administration> <auto-injection> <ingestion> <contact cutané> accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.>
English: <5.1 Pharmacodynamic properties>
French: <5.1 Propriétés pharmacodynamiques>
English: · <SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
French: · <OBLIGATIONS SPECIFIQUES A REMPLIR APRES AUTORISATION POUR LES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE DE CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES>
English: <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.>
French: <L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.>
English: <The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
French: <La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
English: <Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
French: <N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}>
English: <The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.>
French: < La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.>
English: <Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
French: <Un équipement de protection consistant en {spécifier} doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.>
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
English: Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
French: Substance pharmacologiquement activeRésidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositionsClassification thérapeutique
English: <The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
French: <Le Titulaire de l'AMM doit respecter les mesures suivantes dans le délai mentionné :
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/"http://www.ema.europa.eu/).
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
English: <Can be used during pregnancy.>
French: <Peut être utilisé au cours de la gestation.>
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à <induire une immunité><active><passive><déterminer le statut immunitaire>, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
English: <Read the package leaflet before use.>
French: <Lire la notice avant utilisation.>
English: <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
French: <Utilisation non recommandée durant la <gestation><lactation>.>
English: <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
English: <Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the <vaccine><immunological veterinary medicinal product> and vaccinated animals during {period}.>
French: < Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> et les animaux vaccinés pendant < ériode.>>
English: <{X} degree days.>
French: <{X} degrés jours>
English: <Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
French: <Ne pas utiliser sur les oiseaux en période <de ponte><de couve><et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.>
English: <5.2 Pharmacokinetic particulars>
French: <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques>
English: <Onset of immunity: {x weeks}>
French: <Début de l'immunité: {x semaines}>
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
French: <Date de première autorisation :><{JJ/MM/AAAA}><{JJ mois AAAA}>
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form}
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique}
English: <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
French: <Date du dernier renouvellement :><{JJ/MM/AAAA}>< {JJmois AAAA}>
English: <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.>
French: <Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des {X} mois précédant la mise bas.>
English: <Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
English: A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
English: <Store in a refrigerator.>
French: <À conserver au réfrigérateur>
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.>
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.>
English: <Veterinary medicinal product subject to prescription.>
French: <Médicament vétérinaire soumis à prescription.>
English: <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
French: <Ne pas utiliser { durant toute ou partie de la gestation}.>
English: <Laying birds:>
French: <Oiseaux pondeurs:>
English: <Disposal: read package leaflet.>
French: <Elimination : lire la notice>
English: <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).>
French: <Utilisation non recommandée {durant toute ou partie de la gestation}.>
English: <The vaccine strain can be found in the environment for up to {x <days><weeks>}.
French: <La souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement pendant {<x <jours><semaines}>.
English: <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
English: <Do not use in ….>
French: <Ne pas utiliser dans/chez...>
English: <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance

French: <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
English: PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGE> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGE>
French: <MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET>
English: <Do not use in breeding animals.>
French: <Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.>
English: <Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
English: <Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.>
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.>
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered at least {X} <days><weeks> <before><after> the administration of {description of tested product(s).
French: <Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré au moins {X < jours><semaines>}<avant><après> l'administration de {description du/des produit(s) testé(s)}.>
English: <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
English: <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
French: <Médicament vétérinaire non soumis à prescription>
English: <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
French: <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.>
English: <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
French: <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
French: <Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé>
English: The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire {nom du médicament} <est><sont> <une><des> substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
English: <The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
French: <L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de <gestation>, <lactation> <ponte>.>
English: <Pregnancy:> <and lactation:>
French: <Gestation:> <et lactation :>
English: <Shelf life after first opening the immediate packaging: >
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
English: <Store and transport frozen.>**
French: <À conserver et transporter congelé>**
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
French: <Les {espèces} vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {x <jours><semaines>} suivant la date de vaccination.
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>**
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
English: <For use by veterinary surgeons only.>
French: <A utiliser uniquement par un vétérinaire.>
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: >
French: <Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente>
English: <Store and transport refrigerated.>*
French: <À conserver et transporter réfrigéré>*
English: <Store in a freezer.>
French: <À conserver au congélateur>
English: DescriptionDue date>>
French: DescriptionAvant le>
English: <{Fax}>
French: <{Télécopie}>
English: <{Tel.}>
French: <{Tél.}>
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
French: Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris simultanément.
English: In that case the doctor will monitor your heart function.
French: Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.
English: Interactions are likely to be similar to the adult population.
French: Les interactions sont probablement similaires à celles de la population adulte.
English: In or near the eyes.
French: - Dans les yeux ou près des yeux.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
English: Then leave it in place for at least 60 minutes.
French: Laissez-le en place pendant au moins 60 minutes.
English: However, the amount is so small that there is generally no risk to the child.
French: Cependant, les quantités sont si faibles qu'il n'y a généralement pas de risque pour l'enfant.
English: EMLA Cream is indicated for:
French: EMLA crème est indiquée pour :
English: When you apply the cream, it is very important to exactly follow the instructions below:
French: Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactement les instructions suivantes :
English: Abnormal taste.
French: - Goût anormal.
English: Application time: 30-60 minutes.
French: Temps d'application : 30-60 minutes.
English: Inside the nose, ear or mouth.
French: - A l'intérieur du nez, de l'oreille ou de la bouche.
English: Specific interaction studies in children have not been performed.
French: Des études d'interaction spécifiques chez les enfants n'ont pas été réalisées.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
French: L'information produit pourra ensuite être mise à jour par les autorités compétentes des états membres, en relation avec l'état membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures fixées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact with eyes.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Eviter tout contact avec les yeux.
English: The maximum dose is 60 g.
French: La dose maximale est de 60 g.
English: For further guidance on the appropriate use of the product in such procedures, please refer to Method of administration.
French: Pour plus de renseignements sur l'utilisation appropriée du produit selon de telles procédures, veuillez vous référer au Mode d'administration.
English: This helps to stop pain on the skin; however you may still have the feelings of pressure and touch.
French: Cela permet d'arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.
English: Plasma concentration [ng/ml]
French: Concentration plasmatique [ng/ml]
English: Clinical data from a longer waiting period are not available.
French: Des données cliniques relatives à des temps d'attente plus longs ne sont pas disponibles.
English: 4) Application for > 1hour has not been documented.
French: 4) Un temps d'application > 1 heure n'a pas été étudié.
English: This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
French: Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans prescription et les médicaments à base de plantes.
English: It is put on the skin before certain medical procedures.
French: Il est appliqué sur la peau avant certains actes médicaux.
English: • Other local anaesthetics.
French: • D'autres anesthésiques locaux.
English: Other medicines and EMLA
French: Autres médicaments et EMLA
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
French: Si cela se produit, la peau prend une coloration bleu gris en raison d'un manque d'oxygène.
English: Be careful to avoid getting anything in your eye until feeling returns.
French: Veillez à ne rien recevoir d'autre dans les yeux jusqu'au retour de la sensibilité.
English: This is done for 30 to 60 minutes before the ulcer is to be cleansed.
French: Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l'ulcère ne soit nettoyé.
English: Ringing in the ears.
French: - Bourdonnement dans les oreilles.
English: Pharmacotherapeutic group: anesthetics, local; amides; ATC code: N01B B20
French: Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques, local ; amides ; Code ATC : N01B B20.
English: • Minor skin operations.
French: • des opérations mineures de la peau.
English: The table is based on adverse events reported during clinical trials, and/or post-marketing use.
French: Le tableau est basé sur les évènements indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l'utilisation post-commercialisation.
English: On the genitals of children.
French: - Sur les parties génitales des enfants.
English: A dressing is not used.
French: Un pansement n'est pas utilisé.
English: A shorter application time, 15-30 minutes, may be sufficient (see section 5.1).
French: Un temps d'application réduit à 15-30 minutes peut être suffisant (voir rubrique 5.1).
English: Applied amount of cream
French: Quantité de crème appliquée
English: Table 1 Adults and adolescents 12 years of age and above Indication/Procedure
French: Tableau 1 Adultes et adolescents de 12 ans et plus Indication/Procédure
English: An application time of 60 minutes may improve the anaesthesia further.
French: Une application d'une durée de 60 minutes peut améliorer davantage l'anesthésie.
English: Following application to leg ulcers, the characteristics of the ulcers may also affect the absorption.
French: Après application sur des ulcères de jambe, les caractéristiques des ulcères peuvent également affecter l'absorption.
English: The details of the Indications or Procedures for use, with Dosage and Application Time are provided in Tables 1 and 2.
French: Les détails des indications ou des procédures d'utilisation, ainsi que la dose et la durée d'application sont fournis dans les Tableaux 1 et 2.
English: The maximum concentration does not depend on the patient´s age but is significantly (p<0.01) related to the size of the ulcer area.
French: La concentration maximale ne dépend pas de l'âge du patient mais est significativement (p < 0,01) associée à la taille de la surface de l'ulcère.
English: Since the rate of absorption from intact skin is slow, a patient showing signs of toxicity should be kept under observation for several hours following emergency treatment.
French: Le taux d'absorption du produit sur peau intacte étant lent, un patient montrant des signes de toxicité doit être maintenu sous observation pendant plusieurs heures après le traitement d'urgence.
English: Available paediatric data do not demonstrate adequate efficacy for circumcision.
French: Les données pédiatriques disponibles ne démontrent pas d'efficacité adéquate pour la circoncision.
English: The usual dose for adults and adolescents over 12 years is 2 g (grams).
French: - La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes).
English: These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
French: Ces dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
French: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit, étiquetage et notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage à laquelle la décision de la Commission fait référence.
English: Blurred vision.
French: - Vision floue.
English: EMLA should not be used
French: EMLA ne doit pas être utilisé
English: The medical procedure should then start straight away.
French: L'intervention médicale doit débuter aussitôt après.
English: Tingling of the skin around the mouth and numbness of the tongue.
French: - Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue.
English: Lidocaine Prilocaine
French: Lidocaïne Prilocaïne
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package and tube after “EXP:”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le tube après EXP.
English: No negative effects on ulcer healing or bacterial flora have been observed.
French: On n'a observé aucun effet négatif sur la guérison de l'ulcère ou sur la flore bactérienne.
English: These are normal reactions to the cream and the anaesthetics and will disappear in a short while without any measures being needed.
French: Ce sont des réactions normales liées à la crème et à la présence des anesthésiques et elles disparaîtront rapidement sans que des mesures spécifiques ne soient nécessaires.
English: The usual dose depends on the child's age and is used for 30 to 60 minutes (30 minutes if the patient has atopic dermatitis).
French: - La dose usuelle dépend de l'âge de l'enfant et est appliquée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une dermatite atopique).
English: No specific disturbances to the reproductive process have so far been reported, e.g. an increased incidence of malformations or other directly or indirectly harmful effects on the foetus.
French: Jusqu'à présent, aucun trouble spécifique de la fonction reproductrice n'a été rapporté par exemple une incidence accrue de malformations ou autres effets directement ou indirectement nocifs pour le fœtus.
English: Application time of the cream on the skin
French: Temps d'application de la crème sur la peau