FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: On- och off-fenomen Somnolens
Estonian: On/off-fenomen Unisus
Swedish: EU/1/19/1390/001 60 hårda kapslar EU/1/19/1390/002 92 hårda kapslar
Estonian: EU/1/19/1390/001 60 kõvakapslit EU/1/19/1390/002 92 kõvakapslit
Swedish: Placebo n = 112
Estonian: Platseebo n = 112
Swedish: 2 doser a Observerade fall.
Estonian: 2 annust a Täheldatud juhud.
Swedish: Dagliga doser (median)
Estonian: Ööpäevased annused (mediaan)
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister och isoniazid
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid ja isoniasiid
Swedish: Andas inte i munstycket.
Estonian: Ärge hingake huulikusse.
Swedish: Laboratoriekontroller
Estonian: Laboratoorne jälgimine
Swedish: Levodopa kan orsaka ortostatisk hypotoni.
Estonian: Levodopa võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Swedish: Henoch-Schönleins purpura Urtikaria
Estonian: Henochi-Schonleini purpur Urtikaaria
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Swedish: Om du måste genomgå en operation, tala om för läkaren att du använder Inbrija.
Estonian: Kui vajate kirurgilist operatsiooni, teatage oma arstile, et kasutate Inbrijat.
Swedish: Säkerhet och effekt för Inbrija för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Estonian: Lapsed Inbrija ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa beteenden; de kommer att diskutera olika sätt att hantera eller minska symtomen.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui märkate selliseid käitumisi; arst arutab teiega sümptomite valitsemise ja vähendamise võtteid.
Swedish: • Du behöver inte rengöra inhalatorn.
Estonian: • Te ei pea inhalaatorit seest puhastama.
Swedish: 66 mg n = 114
Estonian: Inbrija 66 mg n = 114
Swedish: Frekvenskategorier definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och ingen känd frekvens
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: - försämring av andningssymtom eller en luftvägsinfektion;
Estonian: - hingamisega seotud sümptomite süvenemine või hingamisteede infektsioon;
Swedish: Det är oklart om den ökade observerade risken berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Estonian: Hetkel on teadmata, kas suurenenud risk oli tingitud Parkinsoni tõvest või muudest teguritest, nt Parkinsoni tõve raviks kasutatavatest ravimitest.
Swedish: Detta eftersom andra läkemedel kan påverka hur Inbrija fungerar.
Estonian: Seda sellepärast, et muud ravimid võivad mõjutada Inbrija toimet.
Swedish: Mydriasis Okulogyrisk kris Blefarospasm
Estonian: Okulogüüriline kriis Blefarospasm
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot parkinsonism, dopaminerga medel, ATC-kod: N04BA01 Verkningsmekanism
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Swedish: Andas ut helt.
Estonian: Hingake täielikult välja.
Swedish: - melanom (en typ av hudcancer) eller misstänkta svulster eller märken på huden.
Estonian: - melanoom (teatavat tüüpi nahavähk) või kahtlustäratavad nahakasvajad või sünnimärgid.
Swedish: Den hosta som rapporterades i kliniska studier med Inbrija var mestadels lätt till måttlig i intensitet och rapporterades vanligtvis inom de första 30 behandlingsdagarna.
Estonian: Enamik Inbrija kliiniliste uuringute käigus teatatud köha juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ja köhaepisoodidest teatati üldjuhul esimese 30 ravipäeva jooksul.
Swedish: Patienterna bör övervakas regelbundet för utveckling av impulskontrollsjukdomar.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete suhtes.
Swedish: • Det är normalt att en del pulver blir kvar i inhalatorn.
Estonian: • Tavaliselt jääb mingi hulk pulbrit inhalaatorisse.
Swedish: Läkaren eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienten hur läkemedlet administreras på rätt sätt.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
Swedish: Du måste sluta ta dessa läkemedel minst 14 dagar innan du påbörjar behandling med Inbrija.
Estonian: Nende ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne Inbrijaga ravi alustamist.
Swedish: Parkinsons sjukdom påverkar dina rörelser och behandlas med ett läkemedel som du tar regelbundet.
Estonian: Parkinsoni tõbi piirab teie liikumisvõimet ja seda ravitakse regulaarselt võetavate ravimitega.
Swedish: 96 månader
Estonian: 96 kuud
Swedish: Om du inte hör eller känner att kapseln "snurrar" när du inhalerar måste du ta ett djupare, längre andetag.
Estonian: Kui te ei kuule ega taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist, peate sügavamalt ja pikemalt sisse hingama.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i aluminium/PVC/aluminium avdragbara blister.
Estonian: Kõvakapslid tarnitakse alumiinium / PVC / alumiiniumist eemaldatava kattega blistrites.
Swedish: Lokala eller systemiska lungläkemedel
Estonian: Paiksed või süsteemsed kopsuravimid
Swedish: Om du hostar eller avbryter doseringen, börja om från steg 7 med samma kapsel.
Estonian: Kui te köhite või peatate manustamise, alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Swedish: Malignt melanom
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen på Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa.
Estonian: Lisaks võivad mõned psühhoosivastased ravimid süvendada Parkinsoni tõve sümptomeid ja vähendada levodopa efektiivsust.
Swedish: • Kontrollera att händerna är rena och torra när du använder inhalatorn och kapslarna.
Estonian: • Veenduge, et teie käed oleksid inhalaatori ja kapslite käsitsemise ajal puhtad ja kuivad.
Swedish: Levodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Levodopa võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: När personerna upplevde en OFF-period kunde de inhalera levodopa vid behov upp till fem gånger per dag.
Estonian: Osalejad võisid off-perioodi esinemisel soovi korral kasutada inhaleeritavat levodopat kuni viis korda ööpäevas.
Swedish: Vad Inbrija är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Den maximala tiden mellan inhalation av pulvret i den första och andra kapseln ska inte överstiga 10 minuter.
Estonian: Esimesest ja teisest kapslist inhaleeritava pulbri manustamiskordade vahele ei tohi jääda üle 10 minuti.
Swedish: Patienten ska höra kapseln "snurra".
Estonian: Patsient peab kuulma kapsli pöörlemist.
Swedish: Samtidig användning kan dock orsaka en försämring av ofrivilliga motoriska störningar.
Estonian: Samas võib kooskasutamine põhjustada tahtmatute motoorsete häirete süvenemist.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitetvisade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: Sluta inte använda Inbrija utan att kontrollera med läkare.
Estonian: Ärge lõpetage Inbrija kasutamist arstiga nõu pidamata.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel ska kontrolleras noggrant.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Swedish: Om du måste lämna blod- eller urinprover, tala om för läkaren eller sjuksköterskan att du tar Inbrija.
Estonian: Kui vajate vere- või uriinianalüüsi, teatage oma arstile või meditsiiniõele, et võtate Inbrijat.
Swedish: Inbrija-inhalatorn är tillverkad av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) och polypropen (PP).
Estonian: Inbrija inhalaator on valmistatud polübutüleentereftalaadist (PBT), polükarbonaadist (PC) ja polüpropüleenist (PP).
Swedish: Steg 9: Håll andan under 5 sekunder och andas sedan ut
Estonian: 9. etapp Hoidke 5 sekundit hinge kinni, seejärel hingake välja
Swedish: Placera munstycket och inhalatorn på en ren och torr yta.
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
Swedish: Effekter på centrala nervsystemet (CNS) och psykiska störningar
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile (KNS) ja vaimsed häired
Swedish: Bronkospasm hos patienter med lungsjukdom
Estonian: Bronhospasm kopsuhaigusega patsientidel
Swedish: Användning av mer än en dos av Inbrija (2 kapslar) för att behandla samma OFF-period kan leda till CNS-störningar, med en ökande sannolikhet för kardiovaskulära störningar (t.ex. hypotoni, takykardi) och svårare psykiatriska problem vid höga doser.
Estonian: Rohkem kui ühe Inbrija annuse (2 kapslit) kasutamine sama off-perioodi raviks võib põhjustada KNS-i häireid ning suuremate annustega suureneb kardiovaskulaarsete häirete (nt hüpotensioon, tahhükardia) ja raskemate psühhiaatriliste probleemide esinemise tõenäosus.
Swedish: Använd inte Inbrija om du har tagit läkemedel som kallas icke-selektiva MAO-hämmare för behandling av depression under de senaste 14 dagarna.
Estonian: Ärge kasutage Inbrijat, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO inhibiitoriteks.
Swedish: Patienter ska kontrolleras och stödjande vård ska sättas in.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ning neile tuleb tagada toetav ravi.
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel med levodopa och uppvisar somnolens och/eller episoder med plötsligt insomnande måste informeras om att avstå från att framföra fordon eller delta i aktiviteter där sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t.ex. vid användning av maskiner), tills sådana återkommande episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4).
Estonian: Patsiente, keda ravitakse levodopa ravimpreparaatidega ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb teavitada vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib põhjustada haigele endale või teistele raskeid vigastusi või surma (nt masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõik 4.4).
Swedish: Dessutom kan en minskning av dosen eller utsättning av terapin övervägas.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Swedish: Hur Inbrija ska förvaras 6.
Estonian: Kuidas Inbrijat säilitada 6.
Swedish: De huvudsakliga sekundära effektmåtten var minskning av genomsnittlig daglig OFF-tid och förbättring på skalan Patient Global Impression of Change (PGI-C), ett patientrapporterat mått på den totala förbättringen och nöjdheten med behandling med Inbrija, samt svarande ON.
Estonian: Peamised teisesed tulemusnäitajad olid off-perioodi ööpäevase keskmise kestuse lühenemine, skaala „Patsiendi üldmulje muutustest" (Patient Global Impression of Change, PGI-C) skoori paranemine, patsiendi teatatud üldine paranemine ja rahulolu Inbrija-raviga ning on-perioodi saabumine.
Swedish: Tricykliska antidepressiva
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid
Swedish: Stå eller sitt med huvudet och bröstet upprätt.
Estonian: Seiske või istuge, hoides pea ja rindkere püstises asendis.
Swedish: Förvirringstillstånd Hallucination Depression Ångest
Estonian: Segasusseisund Hallutsinatsioonid Depressioon Ärevus
Swedish: Onormala drömmar Insomni
Estonian: Ebatavalised unenäod
Swedish: - oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, som kan inkludera: - stark impuls till överdrivet spelande, trots allvarliga personliga eller familjekonsekvenser; - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som medför betydande problem för dig eller andra, till exempel en ökad sexlust; - okontrollerbar, överdriven shopping eller spenderande; - hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa hungern).
Estonian: - suutmatus panna vastu impulsile sooritada tegevusi, mis võivad olla kahjulikud, mille hulka võivad kuuluda: - tugev impulss hasartmängudeks, hoolimata tõsistest tagajärgedest isiklikule elule või perekonnale; - muutunud või kasvanud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab suurt muret teile või teistele, nt suurenenud seksuaalsus; - kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine; - söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku).
Swedish: Vissa biverkningar, såsom sömnighet och yrsel, som har rapporterats med andra typer av läkemedel med levodopa kan påverka vissa patienters förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nagu unisus ja peapööritus, millest on teatatud teiste levodopa ravimpreparaatide kasutamisel, võivad mõjutada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Ta ett djupt, behagligt andetag tills lungorna känns fulla.
Estonian: Hingake sügavalt ja pingutuseta sisse, kuni tunnete, et kopsud on täis.
Swedish: Lägg locket åt sidan.
Estonian: Pange kork kõrvale.
Swedish: Personerna skulle kunna känna igen OFF-perioder och hantera inhalatorn.
Estonian: Osalejad pidid olema võimelised off-perioode ära tundma ning inhalaatorit kasutama.
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Swedish: De vanligaste biverkningar som rapporterades i kliniska studier med Inbrija var hosta (15,6 %), fallolycka (8,7 %), övre luftvägsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) och missfärgad upphostning (2,8 %).
Estonian: Inbrija kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: köha (15,6%), kukkumine (8,7%), ülemiste hingamisteede infektsioon (5,8%), düskineesia (5,7%) ja röga värvimuutus (2,8%).
Swedish: Baserat på individuella bedömningar av den tillstötande luftvägsinfektionens svårighetsgrad kan Inbrija-behandlingen fortsätta eller sättas ut tills luftvägssymtomen avtar (se avsnitt 4.2).
Estonian: Olenevalt kaasuva hingamisteede infektsiooni raskusastme individuaalsest hinnangust võib Inbrijaga ravi jätkata või katkestada kuni hingamissümptomite taandumiseni (vt lõik 4.2).
Swedish: De två huvudmetaboliterna är dekarboxylering med aromatiskt L-aminosyradekarboxylas och O-metylering med katekol-O-metyltransferas (COMT).
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüülimine L-aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi vahendusel ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (catechol-O-methyltransferase, COMT) vahendusel.
Swedish: Rotationen innebär att inhalatorn fungerar och att du får läkemedlet.
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Inbrija (eller om någon av misstag sväljer Inbrija) sök omedelbart läkare.
Estonian: Kui kasutate Inbrijat rohkem kui ette nähtud (või kui keegi neelas kogemata Inbrija kapsli alla), pöörduge kohe arsti poole.
Swedish: Samtidig användning av antipsykosmedel ska kontrolleras noggrant med avseende på försämring av motoriska symtom på Parkinsons sjukdom, särskilt vid användning av D2-receptorantagonister (se avsnitt 4.5).
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida Parkinsoni tõve motoorsete sümptomite süvenemise osas, eriti juhul, kui kasutatakse D2-retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Swedish: Patienter aktuella för behandling med Inbrija ska kunna känna igen början på sina "OFF-symtom" och kunna förbereda inhalatorn eller ha annan ansvarig vårdgivare som vid behov kan förbereda inhalatorn.
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
Swedish: Efter administrering av Inbrija var Cmax och AUC0-24 h för kvinnor 42,2 % högre respektive 48,8 % högre hos kvinnor respektive män.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid naiste Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 42,2% ja 48,8% suuremad kui meestel.
Swedish: Detta effektmått bedömdes i en klinisk miljö, dvs. patienterna måste ta sin vanliga orala morgondos av levodopa/dopadekarboxylashämmare och därefter besöka kliniken 2-5 timmar efter dosering.
Estonian: Seda tulemusnäitajat hinnati kliinilistes tingimustes, st patsiendid pidid võtma tavalise hommikuse annuse levodopat / dopadekarboksülaasi inhibiitorit ning seejärel tulema 2...5 tunni möödudes kliinikusse visiidile.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Estonian: Need ravimid sisaldavad isokarboksasiidi ja fenelsiini.
Swedish: Rengöring av inhalatorn
Estonian: Inhalaatori puhastamine
Swedish: Djurstudier indikerade inte någon effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei ole täheldatud toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Positivt bakterietest Viktminskning Viktökning
Estonian: Bakterianalüüs positiivne Kehakaalu vähenemine Kehakaalu suurenemine
Swedish: Det primära effektmåttet var genomsnittlig förändring från baslinjen av poäng på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III 30 minuter efter dos vecka 12.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus Parkinsoni tõve ühtse hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III osa skooris 30 minutit pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes algnäitajatega.
Swedish: Efter korrigering av parametrarna för kroppsvikt var könsskillnaden efter varje behandling inte längre signifikant: kroppsviktsjusterad Cmax och AUC0-24 h efter en dos Inbrija till kvinnor var 9,7% och 15,1% högre än hos män.
Estonian: Pärast parameetrite kohandamist kehakaalu järgi ei olnud soolised erinevused enam olulised: pärast Inbrija annuse manustamist olid naiste kehakaalu järgi kohandatud Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 9,7% ja 15,1% suuremad kui meestel.
Swedish: UPDRS-III bedömdes före och 30 minuter efter administrering av dos.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
Swedish: Levodopa associeras med somnolens och har i mycket sällsynta fall associerats med överdriven somnolens dagtid och episoder av plötsligt insomnande.
Estonian: Levodopat seostatakse unisusega ning ravimit on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega.
Swedish: Använd bara Inbrija under en off-period.. Om off-perioden är förbi, använd inte Inbrija förrän vid nästa off-period.
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
Swedish: Patienter med kroniskt glaukom kan med försiktighet behandlas med levodopa under förutsättning att det intraokulära trycket är välkontrollerat och patienten kontrolleras noggrant med avseende på förändringar av intraokulärt tryck under terapi.
Estonian: Kroonilise glaukoomiga patsiente võib levodopaga ettevaatlikult ravida tingimusel, et silmasisene rõhk on korralikult kontrolli all ja ravi ajal jälgitakse hoolikalt patsiendi silmasisese rõhu muutusi.
Swedish: Steg 8: Andas in djupt för att inhalera pulver
Estonian: 8. etapp Pulbri inhaleerimiseks hingake sügavalt sisse
Swedish: Medelvärd vid baslinjen (SD) LS genomsnittlig förändring Genomsnittlig skillnad (95 % KI) p-värde
Estonian: Keskmine algväärtus (SD) Vähimruutude keskmise muutus Keskmine erinevus (95% CI) p-väärtus
Swedish: Efter administrering av Inbrija var Cmax och AUC0-24 var 11% till 12% högre hos rökare än hos icke-rökare.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid suitsetajate Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 11% ja 12% suuremad kui mittesuitsetajatel.
Swedish: 64 år
Estonian: 64 aastat
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, risperidon, metoklopramid) och isoniazid kan minska effekten av levodopa.
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon, metoklopramiid) ja isoniasiid võivad vähendada levodopa efektiivsust.
Swedish: Använd en kapsel i taget.
Estonian: Kasutage ühte kapslit korraga.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på rökningsstatus.
Estonian: Suitsetamise põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: - Läkemedlet får bara användas med Inbrija-inhalatorn.
Estonian: - Ravimit tuleb kasutada ainult koos Inbrija inhalaatoriga.
Swedish: - En tidigare anamnes på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/eller icke-traumatisk rabdomyolys.
Estonian: - Anamneesis maliigne neuroleptiline sündroom ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs.
Swedish: Användning av Inbrija rekommenderas inte till patienter under 18 års ålder.
Estonian: Inbrija kasutamine patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole soovitatav.
Swedish: Använd inte en kapsel som verkar krossad, skadad eller våt.
Estonian: Ärge kasutage purustatud, kahjustatud ega märgi kapsleid.
Swedish: UPDRS part III är utformad för att bedöma svårighetsgraden av de kardinala motoriska resultaten (t.ex. tremor, stelhet, bradykinesi, postural instabilitet) hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Estonian: UPDRS-i III osaga hinnatakse kardinaalsete motoorsete leidude (nt treemor, jäikus, bradükineesia, kehahoiaku ebastabiilsus) raskusastet Parkinsoni tõvega patsientidel.
Swedish: Patienterna måste informeras om detta och rådas att iaktta försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner under behandling (se avsnitt 4.7).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Swedish: Ortostatisk hypotoni (se avsnitt 4.4)
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4)
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller ett plötsligt insomnande måste avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode, peavad vältima autojuhtimist või masinatega töötamist.
Swedish: - Detta läkemedel är endast avsett för inhalation.
Estonian: - See ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Inbrija och rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui see kohaldub teile, ärge võtke Inbrijat ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Tillägg av entakapon till en levodopa/dopadekarboxylashämmare har visat sig öka biotillgängligheten för levodopa med 30 %.
Estonian: Entakapooni lisamisel levodopale / dopadekarboksülaasi inhibiitorile on täheldatud levodopa biosaadavuse suurenemist 30% võrra.
Swedish: Lungfunktion bedömdes med spirometri och diffusionskapacitetsmätning av kolmonoxid (DLCO) var 3:e månad i båda grupperna.
Estonian: Kopsufunktsiooni hindamiseks kasutati mõlemas rühmas iga kolme kuu järel spiromeetria ja süsinikmonooksiidi difusioonivõime (carbon monoxide diffusing capacity, DLCO) andmeid.
Swedish: Inga noterbara skillnader mellan placebo och Inbrija observerades i forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) efter den första dosen.
Estonian: Esimese annuse järgselt ei täheldatud platseebo ja Inbrija võrdluses märkimisväärseid erinevusi forsseeritud väljahingamise 1. sekundi mahus (forced expiratory volume in 1 second, FEV1).
Swedish: På grund av hosta avbröt 2 % av patienterna de kliniska studierna med Inbrija.
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Inbrija för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Inbrijaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Swedish: Pulmonell säkerhet
Estonian: Kopsude ohutus
Swedish: Detaljerad bruksanvisning för patienten finns i bipacksedeln.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
Swedish: Om en OFF-period uppkom fick patienterna placebo eller inhalation av levodopa.
Estonian: Off-perioodi tekkimisel said osalejad platseebot või inhaleeritavat levodopat.