FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Corbilta si sufre o ha sufrido alguna vez: - un ataque cardiaco o cualquier otra enfermedad del corazón, incluidas las arritmias, o de los vasos sanguíneos - asma o cualquier otra enfermedad pulmonar.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Corbilta se sofre ou sofreu alguma vez de: - um ataque cardíaco ou quaisquer outras doenças do coração, incluindo arritmias cardíacas, ou dos vasos sanguíneos - asma ou qualquer outra doença dos pulmões.
Spanish: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg, no tome más de
Portuguese: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg, não tome mais do que 10 comprimidos por dia.
Spanish: corbilta 75/18,75/200 mg [solo en la caja]
Portuguese: corbilta 75/18,75/200 mg [apenas na certonagem]
Spanish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 150 mg /37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos revestidos por película Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: comprimidos de color rojo parduzco claro, ovales, con "LCE 75" grabado en una de las caras.
Portuguese: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: comprimidos ovais, de cor vermelho acastanhado claro, com "LCE 75" gravado num dos lados.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Corbilta si sufre o ha sufrido alguna vez: - un ataque cardiaco o cualquier otra enfermedad del corazón, incluidas las arritmias, o de los vasos sanguíneos - asma o cualquier otra enfermedad pulmonar - un problema del hígado, porque puede ser necesario ajustar la dosis que recibe - alguna enfermedad del riñón o relacionada con las hormonas
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Corbilta se sofre ou sofreu alguma vez de: - um ataque cardíaco ou quaisquer outras doenças do coração, incluindo arritmias cardíacas, ou dos vasos sanguíneos - asma ou qualquer outra doença dos pulmões - um problema hepático (no fígado), porque a sua dose poderá ter que ser ajustada - doenças relacionadas com os rins ou as hormonas
Spanish: Consulte con su médico ya que puede ser un signo de inflamación del colon - cualquier forma de trastorno mental grave, como psicosis - glaucoma de ángulo abierto, porque puede que sea necesario ajustar la dosis y controlarle la presión intraocular.
Portuguese: - úlceras de estômago ou convulsões - se tiver diarreia prolongada, consulte o seu médico pois tal pode ser um sinal de inflamação do cólon - qualquer forma de perturbação mental grave como, por exemplo, psicose - glaucoma de ângulo aberto crónico, porque a sua dose poderá ter que ser ajustada e a sua pressão ocular controlada.
Spanish: Presentaciones de 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg y 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 ó 175 comprimidos.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg e 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130 e 175 comprimidos.
Spanish: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: comprimidos de color rojo parduzco claro, ovales, con "LCE 125" grabado en una de las caras.
Portuguese: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: comprimidos ovais vermelho acastanhado claro, com "LCE 125" gravado num dos lados.
Spanish: b. Cuando se inicie el tratamiento con Corbilta en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa en dosis distintas de las de los comprimidos de Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100 mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), se ajustará cuidadosamente la dosis de Corbilta hasta lograr la respuesta clínica óptima.
Portuguese: b. Quando se inicia o tratamento com Corbilta em doentes que estão a ser tratados com entacapona e levodopa/carbidopa em doses diferentes relativamente às dos comprimidos de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg (ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), a posologia de Corbilta deve ser cuidadosamente titulada de modo a obter a resposta clínica ideal.
Spanish: corbilta 125/31,25/200 mg [solo en la caja]
Portuguese: corbilta 125/31,25/200 mg [apenas na certonagem]
Spanish: Deseo de grandes dosis de Corbilta superiores a las requeridas para controlar los síntomas motores, lo que se conoce como síndrome de disregulación de dopamina.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis) A ânsia por doses elevadas de Corbilta excedendo a dose necessária para o controlo dos sintomas motores, é conhecida por síndrome de desregulamento da dopamina.
Spanish: corbilta 150/37,5/200 mg [solo en la caja]
Portuguese: corbilta 150/37,5/200 mg [apenas na certonagem]
Spanish: - algún problema de hígado, porque puede ser necesario ajustar la dosis que recibe - alguna enfermedad del riñón o relacionada con las hormonas - úlcera de estómago o convulsiones - diarrea prolongada.
Portuguese: - um problema hepático (no fígado), porque a sua dose poderá ter que ser ajustada - doenças relacionadas com os rins ou as hormonas
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con Corbilta, el médico podría hacerle pruebas analíticas con regularidad.
Portuguese: O seu médico poderá mandar realizar alguns testes laboratoriais regulares durante um tratamento a longo prazo com Corbilta.
Spanish: corbilta 50/12,5/200 mg [solo en la caja]
Portuguese: corbilta 50/12,5/200 mg [apenas na certonagem]
Spanish: - Los componentes de la cubierta pelicular son glicerol 85 por ciento (E 422), hipromelosa, estearato de magnesio, polisorbato 80, óxido de hierro rojo (E 172), sacarosa y dióxido de titanio (E 171).
Portuguese: - Os componentes do revestimento da película são glicerol (85 %) (E422), hipromelose, estearato de magnésio, polissorbato 80, óxido de ferro vermelho (E172), sacarose e dióxido de titânio (E171).
Spanish: Otras informaciones sobre Corbilta
Portuguese: Outras informações sobre o Corbilta
Spanish: La entacapona ha estado autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Comtess/Comtan desde 1998.
Portuguese: A entacapona está autorizada na União Europeia (UE), sob a designação de Comtess/Comtan, desde 1998.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Stalevo, que ya está autorizado en la Unión Europea (UE).
Portuguese: Este medicamento é semelhante ao Stalevo, já autorizado na União Europeia (UE).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Corbilta.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Corbilta.
Spanish: El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa está bien establecido y se han estado utilizando desde mediados de la década de 1970.
Portuguese: O uso de associações de levodopa e carbidopa está bem estabelecido, uma vez que estes fármacos são usados desde meados da década de 1970.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Corbilta el 11 de noviembre de 2013.
Portuguese: Em 11 de Novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Corbilta.
Spanish: Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapona.
Portuguese: Todos os comprimidos contêm 200 mg de entacapona.
Spanish: • insuficiencia hepática grave;
Portuguese: • diminuição grave da função hepática;
Spanish: ¿Qué es Corbilta y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Corbilta e para que é utilizado?
Spanish: El EPAR completo de Corbilta puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicamento/Human medicamentos/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Corbilta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Corbilta se emplea cuando no es posible tratar estas fluctuaciones solamente con la combinación habitual.
Portuguese: O Corbilta é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com o tratamento combinado padrão.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Corbilta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Corbilta.
Spanish: La empresa que produce Stalevo ha aceptado que sus datos científicos se utilicen para Corbilta («consentimiento informado»).
Portuguese: A empresa que produz o Stalevo concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Corbilta («consentimento informado»).
Spanish: Corbilta no se debe emplear en pacientes con:
Portuguese: O Corbilta está contraindicado em doentes com:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Corbilta?
Portuguese: Por que foi aprovado o Corbilta?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Corbilta son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Corbilta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: La dosis de Corbilta que debe utilizar el paciente depende de la cantidad de levodopa que necesite para controlar los síntomas.
Portuguese: A dosagem de Corbilta a tomar pelo doente depende da quantidade de levodopa de que necessita para controlar os seus sintomas.
Spanish: • feocromocitoma (tumor de las glándulas suprarrenales);
Portuguese: • feocromocitoma (um tumor na glândula suprarrenal);
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Corbilta en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Corbilta durante os estudos?
Spanish: Disponer de las tres sustancias en el mismo comprimido puede reducir el número de comprimidos que tienen que tomar los pacientes y ayudarles a cumplir el tratamiento.
Portuguese: A associação das três substâncias num único comprimido pode reduzir o número de comprimidos a tomar pelos doentes e ajudá-los no seguimento do tratamento.
Spanish: Las fluctuaciones se producen cuando desaparece prematuramente el efecto de la medicación y reaparecen los síntomas.
Portuguese: As flutuações surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Corbilta?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Corbilta?
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Corbilta, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no resumo das características do medicamento e no folheto informativo do Corbilta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Todos los principios activos de Corbilta actúan para restablecer los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Portuguese: Todas as substâncias ativas do Corbilta atuam de forma a restabelecer os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam os movimentos e a coordenação.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Corbilta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Corbilta?
Spanish: La dosis máxima diaria de Corbilta es de 10 comprimidos, excepto para los comprimidos que contienen 175 mg de levodopa y 43,75 mg de carbidopa, cuya dosis diaria máxima es de ocho comprimidos, y los que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, cuya dosis diaria máxima es de siete comprimidos.
Portuguese: A dose diária máxima de Corbilta é de 10 comprimidos, com exceção dos comprimidos que contêm 175 mg de levodopa e 43,75 mg de carbidopa, para os quais a dose máxima diária é de oito comprimidos, e dos comprimidos que contêm 200 mg de levodopa e 50 mg de carbidopa, para os quais a dose máxima diária é de sete comprimidos.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Corbilta, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Corbilta, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: • antecedentes de síndrome maligno neuroléptico (un trastorno peligroso del sistema nervioso central habitualmente provocado por los medicamentos antipsicóticos) o la rabdomiolisis (descomposición de las fibras musculares).
Portuguese: • historial de síndrome maligna dos neurolépticos (uma patologia perigosa do sistema nervoso, geralmente provocada por medicamentos antipsicóticos) ou rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
Spanish: Tanto la carbidopa como la entacapona bloquean algunas de las enzimas que participan en la descomposición de la levodopa en el organismo: la carbidopa bloquea la enzima dopa descarboxilasa y la entacapona bloquea la enzima catecol-Ometiltransferasa (COMT).
Portuguese: Tanto a carbidopa como a entacapona bloqueiam algumas das enzimas envolvidas na decomposição da levodopa no organismo: a carbidopa bloqueia a enzima dopa descarboxilase e a entacapona bloqueia a enzima catecol-O-metil-transferase (COMT).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Corbilta se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Corbilta.
Spanish: Corbilta se presenta en forma de comprimidos en siete dosis distintas, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Portuguese: O Corbilta está disponível sob a forma de comprimidos com sete dosagens diferentes, que contêm 50 a 200 mg de levodopa e 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Spanish: Corbilta es un medicamento cuyos tres principios activos son la levodopa, la carbidopa y la entacapona.
Portuguese: O Corbilta é um medicamento que contém três substâncias ativas: levodopa, carbidopa e entacapona.
Spanish: Corbilta no debe administrarse en combinación con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los «inhibidores de la monoaminoxidasa» (un tipo de antidepresivo).
Portuguese: Está contraindicada a utilização do Corbilta em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos «inibidores da monoamino oxidase» (um tipo de medicamento antidepressivo).
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Corbilta, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Corbilta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La empresa realizó estudios de «bioequivalencia» para demostrar que tomar Corbilta produce los mismos niveles de levodopa, carbidopa y entacapona en sangre que tomar comprimidos independientes que contienen entacapona y la combinación de levodopa y carbidopa.
Portuguese: A empresa realizou estudos de bioequivalência no sentido de demonstrar que tomar Corbilta produz os mesmos níveis de levodopa, carbidopa e entacapona no sangue que tomar comprimidos individuais contendo entacapona e uma associação de levodopa e carbidopa.
Spanish: La empresa utilizó algunos datos de Comtess/Comtan (entacapona) para apoyar el uso de Corbilta y presentó datos de la bibliografía publicada sobre el uso de la combinación de levodopa y carbidopa.
Portuguese: A empresa utilizou alguns dos dados do Comtess/Comtan (entacapona) para apoiar o uso do Corbilta, e também apresentou dados referentes à utilização da associação de levodopa e carbidopa com base na literatura publicada.
Spanish: Está indicado para el tratamiento de adultos con enfermedad de Parkinson (un trastorno cerebral progresivo que provoca temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular).
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Corbilta (observados en más de un paciente de cada 10) son discinesia (movimientos incontrolables), el empeoramiento de la sintomatología parkisoniana, náuseas (mareos) y decoloración inocua de la orina.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Corbilta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), agravamento do parkinsonismo (agravamento da doença de Parkinson), náuseas (enjoos) e descoloração inofensiva da urina.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Corbilta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Corbilta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Se relacionan con una reducción del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre el periodo de respuesta «on» o de movilidad y el periodo de ausencia de respuesta «off» o de dificultad para moverse.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «ON», em que se consegue movimentar, e um estado «OFF», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Spanish: • glaucoma de ángulo estrecho (hipertensión ocular);
Portuguese: • glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão no interior do olho);
Spanish: Corbilta se utiliza en pacientes que están siendo tratados con una combinación de levodopa y un inhibidor de dopa descarboxilasa (dos tratamientos de referencia para la enfermedad de Parkinson) pero que sufren «fluctuaciones» hacia el final del periodo comprendido entre dos dosis de su medicación.
Portuguese: O Corbilta é utilizado em doentes que estão a ser tratados com uma associação de levodopa e um inibidor da dopa descarboxilase (dois tratamentos padrão da doença de Parkinson), mas que apresentam flutuações no final do intervalo entre duas doses dos medicamentos.
Spanish: Los efectos secundarios graves que se han notificado con una frecuencia mucho menor incluyen hemorragia gastrointestinal (sangrado intestinal) y angioedema (hinchazón de la piel de la cara o de las extremidades).
Portuguese: Foram comunicados, com muito menor frequência, outros efeitos secundários, como hemorragia gastrointestinal (sangramento no intestino) e angioedema (inchaço sob a pele da face ou membros).
Spanish: ¿Cómo se usa Corbilta?
Portuguese: Como se utiliza o Corbilta?
Spanish: ¿Cómo actúa Corbilta?
Portuguese: Como funciona o Corbilta?
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células del cerebro que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir, con lo que disminuye la cantidad de dopamina presente en el cerebro y los pacientes pierden la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Portuguese: Em pessoas com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Spanish: La información completa puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Spanish: Gracias a ello, la levodopa se mantiene activa durante más tiempo, lo que ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez muscular y la lentitud de movimientos.
Portuguese: Esta ação ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Spanish: (también incluido en el EPAR) las instrucciones completas sobre cómo cambiar a los pacientes desde otro medicamento a Corbilta y sobre cómo ajustar la dosis durante el tratamiento.
Portuguese: Para instruções completas sobre como mudar os doentes para o tratamento com Corbilta e como ajustar a dose durante o tratamento, consulte o resumo das características do medicamento (também parte do EPAR).
Spanish: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Spanish: Por lo tanto, no tome Entacapona Teva y suplementos de hierro al mismo tiempo.
Portuguese: Por isso, não tome Entacapona Teva e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de febrero de 2011 Fecha de la última renovación: 19 de noviembre de 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/02/2011 Data da última renovação: 19/11/2015
Spanish: En particular, informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Spanish: Qué es Entacapona Teva y para que se utiliza
Portuguese: O que é Entacapona Teva e para que é utilizada
Spanish: Aproximadamente un 92% de la dosis se elimina durante la fase-β con una semivida de eliminación corta de 30 minutos.
Portuguese: Aproximadamente 92% da dose é eliminada durante a fase β com uma semivida de eliminação curta de 30 minutos.
Spanish: Trastornos cardiacos**
Portuguese: Cardiopatias**
Spanish: Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o máquinas (ver sección "Conducción y uso de máquinas").
Portuguese: Caso isto lhe suceda, não deverá conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas (ver "Condução de veículos e utilização de máquinas").
Spanish: - El principio activo es entacapona.
Portuguese: - A substância ativa é entacapona.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de entacapona son similares en los adultos jóvenes y en los de edad avanzada.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da entacapona são semelhantes em jovens e adultos idosos.
Spanish: No conduzca o maneje maquinaria si experimenta estos efectos adversos.
Portuguese: Não conduza ou opere máquinas se sentir estes efeitos indesejáveis.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y las posteriores actualizaciones publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Almidón, pregelatinizado Estearato de magnesio
Portuguese: Amido, pré-gelatinizado Estearato de magnésio
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Entacapona Teva);
Portuguese: • se está a tomar certos antidepressivos (pergunte ao seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento antidepressivo pode ser tomado juntamente com Entacapona Teva);