FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the studies of adults who had not previously taken protease inhibitors, Agenerase taken without ritonavir was more effective than placebo but less effective than indinavir.
Bulgarian: В проучванията при възрастни, които не са приемали протеазни инхибитори преди това, Agenerase, приеман без ритонавир, е по-ефективен от плацебо, но по-малко ефективен от индинавир.
English: As with other anti-HIV medicines, patients taking Agenerase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Bulgarian: Както при други анти-ХИВ лекарства, при пациентите, приемащи Agenerase, може да има риск от развитие на липодистрофия (промяна в разпределението на телесната мазнина), остеонекроза (умиране на костна тъкан) или синдром на имунна реактивация (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система).
English: Of these, 43 had HIV that was resistant to four other protease inhibitors.
Bulgarian: От тях 43 са имали форма на ХИВ, резистентна към четири други протеазни инхибитора.
English: Agenerase should only be used in patients who have previously been treated with the same type of medicine as Agenerase (protease inhibitors).
Bulgarian: Agenerase трябва да се използва само при пациенти, които преди това са били лекувани със същия вид лекарства като Agenerase (протеазни инхибитори).
English: Agenerase without ritonavir has also been studied in 268 HIV-infected children and adolescents aged between six months and 18 years, all of whom had previously taken treatment for HIV infection, and 135 of whom had been treated with protease inhibitors.
Bulgarian: Agenerase без ритонавир е проучен също при 268 инфектирани с ХИВ деца и юноши на възраст между шест месеца и 18 години, като при всички ХИВ инфекцията е лекувана преди това, а 135 от тях са лекувани с протеазни инхибитори.
English: The most common side effects with Agenerase (seen in more than 1 patient in 10) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), headache, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, rash and fatigue (tiredness).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Agenerase (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), главоболие, диария, флатуленция (газове), гадене (позиви за повръщане), повръщане, обрив и отпадналост (уморяемост).
English: Agenerase should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to amprenavir or any of the other ingredients.
Bulgarian: Agenerase е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ампренавир или някоя от другите съставки.
English: Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking Agenerase.
Bulgarian: Възможно е пациентите с чернодробни проблеми да са изложени на повишен риск от чернодробно увреждане при приема на Agenerase.
English: Agenerase reduced viral loads in children and adolescents, although very few of those who had taken protease inhibitors in the past responded to treatment and there were very few children aged below four years.
Bulgarian: Agenerase намалява вирусното натоварване при деца и юноши, въпреки че много малко от приемалите протеазни инхибитори в миналото се повлияват от лечението и има съвсем ограничен брой деца под четири години.
English: In adults who had taken protease inhibitors in the past, Agenerase boosted with ritonavir was as effective as other protease inhibitors in reducing viral loads after 16 weeks of treatment: around two thirds of the patients in both groups had viral loads below 400 copies/ml.
Bulgarian: Проучванията при възрастни, които са приемали протеазни инхибитори в миналото, показват, че Agenerase с ритонавир е също толкова ефективен, колкото и други протеазни инхибитори по отношение на намаляването на вирусното натоварване след 16 седмици на лечение: около две трети от пациентите в двете групи имат вирусни натоварвания под 400 копия/ml.
English: The dose of Agenerase should be reduced in patients who have problems with their liver, and it should be taken without ritonavir by patients who have severe liver problems.
Bulgarian: Дозата на Agenerase трябва да бъде намалена при пациенти с чернодробни проблеми и да се дава без ритонавир при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
English: Agenerase without ritonavir has also been compared with placebo (a dummy treatment) and with invirase (another protease inhibitor) in 736 HIV-infected adults who had not previously been treated with protease inhibitors.
Bulgarian: Agenerase без ритонавир е също така сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с инвираза (друг протеазен инхибитор) при 736 инфектирани с ХИВ възрастни, които не са лекувани с протеазни инхибитори преди това.
English: Taking Agenerase with ritonavir should be avoided in children.
Bulgarian: При деца трябва да се избягва даването на Agenerase с ритонавир.
English: In the patients with HIV that was resistant to four other protease inhibitors, patients taking Agenerase with ritonavir had a greater fall in viral load after four weeks than those continuing to take their previous protease inhibitors.
Bulgarian: При пациентите с форма на ХИВ, резистентна към другите четири протеазни инхибитора, пациентите, приемащи Agenerase с ритонавир, имат по-голям спад на вирусното натоварване след четири седмици, отколкото пациентите, продължили да приемат предишните си протеазни инхибитори.
English: See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства - вижте листовката.
English: Agenerase amprenavir EPAR summary for the public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
English: Agenerase boosted with ritonavir must not be taken by patients who have severe problems with their liver, or by patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis) or medicines that are broken down in the same way as ritonavir, such as flecainide and propafenone (used to correct irregular heartbeat).
Bulgarian: Подсилен с ритонавир, Agenerase не трябва да се приема от пациенти с тежки чернодробни проблеми или от пациенти, приемащи рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) или лекарства със същия път на разграждане като ритонавир, например флекаинид и пропафенон (използвани за коригиране на аритмична сърдечна дейност).
English: How has Agenerase been studied?
Bulgarian: Как е проучен Agenerase?
English: Agenerase must not be used in patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Agenerase and are harmful at high levels in the blood.
Bulgarian: Agenerase не трябва да се използва при пациенти, които приемат жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия) или лекарства, които имат същия път на разграждане като Agenerase и са вредни във високи нива в кръвта.
English: Agenerase boosted with low-dose ritonavir has been compared with other protease inhibitors in 206 adults who had taken protease inhibitors in the past.
Bulgarian: Подсилен с ниска доза ритонавир, Agenerase е сравнен с други протеазни инхибитори при 206 възрастни, които са приемали протеазни инхибитори в миналото.
English: What is Agenerase used for?
Bulgarian: За какво се използва Agenerase?
English: What is Agenerase?
Bulgarian: Какво представлява Agenerase?
English: How is Agenerase used?
Bulgarian: Как да използвате Agenerase?
English: Why has Agenerase been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Agenerase?
English: How does Agenerase work?
Bulgarian: Как действа Agenerase?
English: B 1930 Zaventem Belgium
Bulgarian: B 1930 Zaventem Белгия
English: Lyrica and certain other medicines may influence each other (interaction).
Bulgarian: Lyrica и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
English: 79090 Freiburg
Bulgarian: D-79090 Freiburg
English: See section 6.6 for information on administration.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за информация за приложението.
English: Other medicines and Lyrica
Bulgarian: Други лекарства и Lyrica
English: Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде използвана по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
English: Once Daily
Bulgarian: Еднократно дневно
English: Additional reactions reported from postmarketing experience are included in italics in the list below.
Bulgarian: Допълнителните реакции, съобщени от постмаркетинговия опит, са маркирани в Italic в списъка по-долу.
English: If you have the impression that the effect of Lyrica is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Lyrica е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Lyrica for a longer period of time.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Lyrica за по-продължителен период от време.
English: Lyrica is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Bulgarian: Lyrica не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
English: Sealed Pack Do not use if box has been opened.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката е била отваряна.
English: The body is also marked with a black band.
Bulgarian: Тялото е маркирано също и с черна лента.
English: What Lyrica is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Lyrica и за какво се използва
English: [For example, a 150 mg (7.5 ml) dose will require two withdrawals from the bottle to achieve the entire dose.
Bulgarian: [Например за доза от 150 mg (7,5 ml) ще са необходими две изтегляния от бутилката, за да се получи цялата доза.
English: It is advised not to drink alcohol while taking Lyrica.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Lyrica.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Lyrica normally except if you have problems with your kidneys.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Lyrica по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
English: Repeat steps 2 to 4 as needed to achieve the required dose (Table 3).
Bulgarian: Повторете стъпки от 2 до 4 колкото пъти е необходимо до достигане на желаната доза (Таблица 3).
English: You should take Lyrica in addition to your current treatment.
Bulgarian: Трябва да вземате Lyrica като допълнение към Вашето настоящо лечение.
English: The safety and efficacy of Lyrica in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lyrica при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
English: The capsule body is marked with a black band.
Bulgarian: Тялото на капсулата е маркирано с черна ивица.
English: female for mol/l)
Bulgarian: за mol/l)
English: • Your doctor will tell you to take Lyrica either twice or three times a day.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Lyrica или два пъти или три пъти дневно.
English: Take your box or bottle of Lyrica capsules with you.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката от капсули Lyrica с Вас.
English: If while taking Lyrica you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Bulgarian: Ако забележите намалено уриниране докато приемате Lyrica, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
English: A reduction in seizure frequency was observed by Week 1.
Bulgarian: Намаление на честотата на пристъпите е било наблюдавано до края седмица 1.
English: It is important to take your Lyrica capsules regularly at the same time each day.
Bulgarian: Важно е да вземате вашите капсули Lyrica редовно по едно и също време всеки ден.
English: This product contains lactose monohydrate: see the package leaflet for further information.
Bulgarian: Този продукт съдържа лактоза монохидрат: за повече информация, прочетете листовката.
English: Lyrica oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg/ml.
Bulgarian: Lyrica перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/ml.
English: • Some patients taking Lyrica have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Lyrica, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
English: Lyrica may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Bulgarian: Lyrica може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
English: Lyrica may be taken with oral contraceptives.
Bulgarian: Lyrica може да бъде приемана с перорални контрацептиви.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да започнете да вземате това лекарство.
English: This is the device that gets inserted into the neck of the bottle to make it easier to withdraw the solution using the oral syringe.
Bulgarian: Това е приспособление, което се поставя в гърлото на бутилката, за да улесни изтеглянето на разтвора чрез спринцовката.
English: The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Lyrica is taken together with medicines containing:
Bulgarian: Степента на замаяност, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Lyrica се взема заедно с лекарства, съдържащи:
English: Interactions and the elderly
Bulgarian: Взаимодействия и старческа възраст
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
English: Using the oral syringe, first withdraw 5 ml and empty contents of syringe directly into the mouth, then refill the oral syringe with 2.5 ml and empty the remaining contents into the mouth.]
Bulgarian: Като използвате спринцовката за перорално приложение, изтеглете първо 5 ml и изпразнете съдържанието на спринцовката директно в устата, след което отново напълнете спринцовката с 2,5 ml и изпразнете останалото количество в устата.]
English: • Lyrica may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Bulgarian: Lyrica може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
English: • There have been reports of convulsions when taking Lyrica or shortly after stopping Lyrica.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Lyrica или скоро след прекратяване на приема на Lyrica.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО (ИТЕ) ВЕЩЕСТВО (А)
English: Supplementary dose following haemodialysis (mg) 25 (1.25 ml)
Bulgarian: Допълнителна доза непосредствено след хемодиализа (mg) 25 (1,25 ml)
English: In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure, coma and deaths in patients taking pregabalin and opioids and/or other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за дихателна недостатъчност, кома и смъртни случаи при пациенти, приемащи прегабалин и опиоиди и/или други лекарствени продукти, потискащи централната нервна система (ЦНС).
English: Concomitant use with opioids
Bulgarian: Съпътстваща употреба с опиоиди
English: Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Lyrica.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lyrica.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Lyrica have had thoughts of harming or killing themselves.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Lyrica, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
English: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgium
Bulgarian: Производител: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Белгия
English: Oral Syringe Withdrawals to Deliver Prescribed Dose of Lyrica
Bulgarian: Изтегляния със спринцовката за перорално приложение за доставяне на предписаната доза Lyrica
English: Lyrica may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Bulgarian: Lyrica може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
English: HDPE bottle containing 200 hard capsules.
Bulgarian: HDPE бутилка, съдържаща 200 твърди капсули.
English: Oral Solution Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Bulgarian: Перорален разтвор Pfizer Service Company Hoge Wei 10
English: Lyrica is available in eight pack sizes made of PVC with an aluminium foil backing: a 14 capsules pack containing 1 blister strip, a 21 capsules pack containing 1 blister strip, a 56 capsules pack containing 4 blister strips, a 70 capsules pack containing 5 blister strips, a 84 capsules pack containing 4 blister strips, a 100 capsules pack containing 10 blister strips, a 112 capsules pack containing 8 blister strips and 100 x 1 capsules as perforated unit dose blisters.
Bulgarian: Lyrica се предлага в опаковки с осем различни размера, направени от PVC с гръб от алуминиево фолио: опаковка с 14 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 21 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 56 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка със 70 капсули, съдържаща 5 блистера, опаковка с 84 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка с 100 капсули, съдържаща 10 блистера, опаковка с 112 капсули, съдържаща 8 блистера и 100 х 1 капсули в перфорирани еднодозови блистери.
English: No tumours were observed in rats at exposures up to 24 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose of 600 mg/day.
Bulgarian: При плъхове не са наблюдавани тумори след експозиции до 24 пъти поголеми от средната експозиция при хора, при максималната препоръчвана клинична доза от 600 mg/ден.
English: A meta-analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебо- контролирани проучвания на антиепилептични лекарства също показва малък, но повишен риск от суицидна идеация и поведение.
English: There have been reports in the postmarketing experience of hypersensitivity reactions, including cases of angioedema.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително случаи на ангиоедем.
English: The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
English: In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, including loss of vision, visual blurring or other changes of visual acuity, many of which were transient.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит също се съобщават нежелани реакции по отношение на зрението, включително загуба на зрение, замъгляване на зрението или други промени в зрителната острота, много от които са били преходни.
English: When taken with certain other medicines which have sedative effects (including opioids), Lyrica may potentiate these effects, and could lead to respiratory failure, coma and death.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, които имат успокоително действие (включително опиоиди), Lyrica може да засили тези ефекти и може да доведе до дихателна недостатъчност, кома и смърт.
English: Invert the bottle (with the syringe attached) and fill the syringe with the liquid by pulling the syringe plunger down to just beyond the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor (Figure 4).
Bulgarian: Обърнете бутилката (заедно с прикрепената спринцовка) и напълнете спринцовката с течност, като издърпате буталото надолу точно под делението, което отговаря на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар (Фигура 4).
English: Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1.
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A), е било наблюдавано до края на седмица 1.
English: Peripheral and central neuropathic pain, epilepsy or Generalised Anxiety Disorder:
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка, епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
English: What Lyrica looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Lyrica и съдържание на опаковката
English: Lyrica should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Bulgarian: Lyrica не трябва да бъде вземана по време на бременност или кърмене, освен ако
English: Do not take Lyrica: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: Lyrica is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Bulgarian: Lyrica е показана като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
English: Remove the filled syringe from the bottle in the upright position (Figures 5 and 6).
Bulgarian: Отстранете напълнената спринцовка от бутилката в изправено положение (Фигури 5 и 6).
English: Caution is advised when prescribing pregabalin concomitantly with opioids due to risk of CNS depression (see section 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при предписване на прегабалин съпътстващо с опиоиди поради риск от потискане на ЦНС (вж. точка 4.5).
English: Artificial strawberry flavour [contains small amounts of ethanol (alcohol)] Purified water
Bulgarian: Изкуствен ягодов аромат [съдържа малки количества етанол (алкохол)]
English: There have been postmarketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin.
Bulgarian: Налице са постмаркетингови съобщения за застойна сърдечна недостатъчност при някои пациенти, получаващи прегабалин.
English: The maximum dose of 600 mg (30 ml) per day may be achieved after an additional week.
Bulgarian: Максималната доза от 600 mg (30 ml) на ден може да бъде достигната след още една допълнителна седмица.
English: BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose Supplementary dose is a single additional dose
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза
English: You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Lyrica than you should.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Lyrica.
English: • There have been reports of heart failure in some patients when taking Lyrica; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Lyrica; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
English: Once Daily or BID
Bulgarian: Еднократно дневно или ДПД
English: Lyrica Dose (mg)
Bulgarian: Lyrica доза (mg)