FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, maropitantas gali padėti išvengti pykinimo ir vėmimo.
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Prevomax sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Cerenia, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Prevomax na snazi u Europskoj uniji od 19/06/2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/06/19 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prevomax registracijos pažymėjimą.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Prevomax yra panašios kokybės kaip injekcinis tirpalas Cerenia ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
Lithuanian: Kodėl Prevomax buvo patvirtintas?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Prevomax.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Lithuanian: Prevomax sudėtyje yra veikliosios medžiagos maropitanto.
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
Lithuanian: Katėms Prevomax taip pat naudojamas siekiant sumažinti pykinimą (palengvinti šleikštulio požymius).
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Prevomax naudojimui ES.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
Lithuanian: Šunims Prevomax taip pat gali būti naudojamas tiek siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš operaciją ir po jos, tiek siekiant padėti gyvūnui lengviau atsigauti po bendrosios nejautros, panaudojus morfiną.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cerenia, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prevomax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Lithuanian: Kokia yra Prevomax nauda ir rizika?
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Cerenia, todėl jų nereikia kartoti su Prevomax.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Lithuanian: Kadangi Prevomax yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
Lithuanian: Prevomax yra generinis vaistas.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Prevomax, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Lithuanian: Į Prevomax veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Croatian: Kako se Prevomax koristi?
Lithuanian: Kaip naudoti Prevomax?
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
Lithuanian: Prevomax taip pat gali būti naudojamas šunims, siekiant slopinti chemoterapijos sukeliamą pykinimą ir jo profilaktikai.
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
Lithuanian: Kaip veikia Prevomax?
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Prevomax naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, siekiant nustatyti, ar Prevomax įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas (injekcinis tirpalas Cerenia) ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti nereikėjo, nes Prevomax švirkščiant į veną, jo veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Croatian: Kako je VMP Prevomax ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prevomax?
Croatian: VMP-om Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevomax gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
Lithuanian: Švirkščiant po oda, veiklioji Prevomax medžiaga turėtų būti įsisavinama taip pat, kaip ir referencinis vaistas.
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
Lithuanian: • PREVYMIS vartokite kasdien tuo pačiu metu.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Lithuanian: Plazmoje neaptikta jokių svarbių metabolitų.
Croatian: CMV je virus koji mnogi ljudi imaju, a da toga nisu ni svjesni.
Lithuanian: CMV yra virusas, kurį turi daug žmonių, apie tai net nežinodami.
Croatian: CMV se obično samo zadržava u tijelu i ne uzrokuje nikakvu štetu.
Lithuanian: Paprastai CMV tiesiog tūno jų organizme ir nesukelia jokios žalos.
Croatian: Drugi lijekovi i PREVYMIS
Lithuanian: Kiti vaistai ir PREVYMIS
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra PREVYMIS ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Lithuanian: Mediana (90 % Prognostinis intervalas)*
Croatian: Haploidentičan donor
Lithuanian: Haploidentiškas donoras
Croatian: Svaka je bočica pakirana u kutiju.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas supakuotas kartono dėžutėje.
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Lithuanian: 2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: Bistra, bezbojna tekućina pH između 7 i 8
Lithuanian: Skaidrus bespalvis skystis pH yra tarp 7 ir 8
Croatian: • oticanje šaka i stopala.
Lithuanian: • plaštakų ar pėdų patinimas.
Croatian: Nemojte prestati uzimati PREVYMIS
Lithuanian: Nenustokite vartoti PREVYMIS
Croatian: Post Approval Change Management Protocol, PACMP), koji je dogovoren s CHMP-om.
Lithuanian: Post Approval Change Management ProtocolPACMP).
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra PREVYMIS ir kam jis vartojamas
Croatian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Lithuanian: • Amfotericinas B (lipidų kompleksas)
Croatian: Pri nižim je koncentracijama opažen određen stupanj zasićenja.
Lithuanian: Skiriant mažesnes koncentracijas stebėtas tam tikras įsisotinimas.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često smanjen apetit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni sumažėjęs apetitas
Croatian: Opioidni agonisti Primjeri: alfentanil, fentanil
Lithuanian: Opioidų agonistai Pavyzdžiai: alfentanilis, fentanilis
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Lithuanian: Farmakokinetikos savybės ypatingoms populiacijoms
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost klirensa iznosi 24,6%.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad klirenso kintamumas skirtingiems asmenims yra 24,6 %.
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
Lithuanian: Letermoviro ir placebo skirtumas (%) bei 95 % PI
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, antivirotici koji djeluju direktno, ATK oznaka: J05AX18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio preparatai, tiesiogiai veikiantys priešvirusiniai preparatai, ATC kodas - J05AX18
Croatian: Ciklosporin A (n=162, 90)
Lithuanian: Ciklosporinas A (n=162; 90)
Croatian: Upute za pripremu i primjenu jednake su za obje doze.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skyrimo instrukcijos abiem dozėms yra vienodos.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.
Croatian: Geni CMV-a UL56 i UL89 kodiraju podjedinice terminaze CMV DNK.
Lithuanian: CMV genai UL56 ir UL89 koduoja CMV DNR terminazės subvienetus.
Croatian: PREVYMIS ćete primati jedanput na dan.
Lithuanian: PREVYMIS Jums bus skiriamas kartą per parą.
Croatian: Možete zamoliti liječnika ili ljekarnika da Vam daju popis lijekova koji bi mogli ući u interakciju s lijekom PREVYMIS.
Lithuanian: Jūs galite paklausti gydytojo arba vaistininko, kad nurodytų sąrašą vaistų, kurie gali sąveikauti su PREVYMIS.
Croatian: Profilaksu lijekom PREVYMIS treba nastaviti tijekom 100 dana nakon transplantacije.
Lithuanian: Profilaktinį gydymą PREVYMIS reikia tęsti 100 dienų po transplantacijos.
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
Lithuanian: Gali reikėti atlikti papildomus kraujo tyrimus, kad būtų galima stebėti toliau išvardytų vaistų poveikį:
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
Lithuanian: Didelė rizika (n=102; 45) Maža rizika (n=223; 125)
Croatian: Mapiranje mutacija upućuje na gen UL56 i pokazuje da se one javljaju u aminokiselinskim ostacima između položaja 231 i 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Lithuanian: Šios mutacijos nustatytos UL56 gene ir pasireiškia aminorūgščių sekoje tarp 231 ir 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat)
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas)
Croatian: Praćenje CMV DNK
Lithuanian: CMV DNR rodmenų stebėjimas
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Croatian: Rizik od ↓ steroidnih kontraceptiva
Lithuanian: Kontraceptinių steroidų ↓ rizika
Croatian: Medijan dobi iznosio je 54 godine (raspon: 18 - 78 godina), a 56 (15,0%) ispitanika bilo je u dobi od 65 ili više godina; 58% ispitanika bili su muškarci: 82% ispitanika bili su bijelci, 10% Azijci, 2% crnci ili afričkog podrijetla, dok je njih 7% bilo hispanskog ili latinoameričkog podrijetla.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 54 metai (svyravo nuo 18 iki 78 metų), 56 (15,0 %) jų buvo 65 metų ar vyresni; 58 % jų buvo vyriškos lyties; 82 % buvo baltaodžiai; 10 % buvo azijiečiai; 2 % buvo juodaodžiai ar afrikiečiai; o 7 % kilę iš ispaniškai kalbančių arba Lotynų Amerikos šalių.
Croatian: Ovi su podaci učinak rifampicina na letermovir 24 sata nakon posljednje doze rifampicina.
Lithuanian: Šie duomenys rodo rifampicino vartojimo poveikį letermovirui praėjus 24 valandoms po paskutiniosios rifampicino dozės vartojimo.
Croatian: Puni indukcijski učinak može se očekivati nakon 10 - 14 dana liječenja letermovirom.
Lithuanian: Visiško skatinamojo poveikio galima tikėtis po 10-14 dienų nuo gydymo letermoviru pradžios.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antivirusnih lijekova.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo priešvirusinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Liječenje lijekom PREVYMIS može započeti na dan transplantacije, a najkasnije 28 dana nakon transplantacije.
Lithuanian: PREVYMIS galima pradėti skirti transplantacijos atlikimo dieną ir ne vėliau kaip praėjus 28 dienoms po transplantacijos.
Croatian: Da (n=49, 17)
Lithuanian: Taip (n=49; 17)
Croatian: Medijan vremena do početka liječenja letermovirom bio je 9 dana nakon transplantacije.
Lithuanian: Laiko iki letermoviro paskyrimo pradžios mediana buvo 9 dienos po transplantacijos.
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
Lithuanian: Santykinė šių mechanizmų reikšmė nežinoma.
Croatian: Učinak ciklosporina
Lithuanian: Ciklosporino įtaka
Croatian: Omekšivači dietilheksilftalat (DEHP), tris (2-etilheksil) trimelitat (TOTM), butilbenzilftalat (BBP)
Lithuanian: Plastikai Dietilheksil-ftalatas (DEHP), tris (2-etilheksil) trimelitatas (TOTM), butilbenzilftalatas (BBP)
Croatian: Najčešći primarni razlozi za transplantaciju bili su akutna mijeloična leukemija (38%), mijeloblastični sindrom (15%) i limfom (13%).
Lithuanian: Dažniausios pagrindinės priežastys, dėl kurių buvo atliekama transplantacija, buvo šios: ūminė mieloleukemija (38 %), mieloblastinis sindromas (15 %) ir limfoma (13 %).
Croatian: Tableta je duga 21,2 mm i široka 10,3 mm.
Lithuanian: Tabletė yra 21,2 mm ilgio ir 10,3 mm pločio.
Croatian: Moguće interakcije između letermovira i tih lijekova nisu ispitane.
Lithuanian: Galima sąveika tarp letermoviro ir šių vaistinių preparatų neištirta.
Croatian: Nije poznato može li letermovir utjecati na izloženost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B i mikafunginu.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar letermoviras gali įtakoti piperacilino / tazobaktamo, amfotericino B ir mikafungino ekspozicijas.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik reći će Vam je li sigurno uzimati PREVYMIS s drugim lijekovima.
Lithuanian: Gydytojas arba vaistininkas Jums pasakys, ar saugu vartoti PREVYMIS kartu su kitais vaistais.
Croatian: Tableta se ne smije lomiti, drobiti ni žvakati.
Lithuanian: Tabletės negalima dalyti, smulkinti arba kramtyti.
Croatian: Vrlo je važno da ne propustite ili preskočite dozu lijeka PREVYMIS.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nepamirštumėte ar nepraleistumėte PREVYMIS dozės vartojimo.
Croatian: Procijenjena razlika (95% CI za razliku) iznosila je -26,1% (-45,9%, -6,3%), uz nominalnu jednostranu p-vrijednost < 0,0048.
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas (skirtumo 95 % PI) buvo -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), o nominalioji vienakryptė p reikšmė <0,0048.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį, kuris nurodomas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai reti (< 1/10 000).
Croatian: Prema populacijskim farmakokinetičkim analizama, procjenjuje se da je AUC letermovira 33,2% viši u Azijaca nego u bijelaca.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad letermoviro AUC rodiklis yra 33,2 % didesnis azijiečiams, lyginant su baltaodžiais.
Croatian: • Nemojte odjednom uzeti dvije doze lijeka PREVYMIS kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Lithuanian: • Nevartokite dvigubos PREVYMIS dozės tuo pat metu, kad kompensuotumėte praleistąją dozę.
Croatian: Popis tih lijekova možete pronaći u dijelu 'Nemojte uzimati PREVYMIS ako uzimate bilo koji od ovih lijekova'.
Lithuanian: Jų sąrašas pateikiamas skyrelyje „Nevartokite PREVYMIS, jeigu vartojate kurių nors iš šių vaistų".
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost (Udio ispitanika u kojih je profilaksa bila neuspješna do 24. tjedna)
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis (Tiriamųjų asmenų dalis, kuriems 24-ąją savaitę profilaktika buvo nesėkminga)
Croatian: Amfotericin B (lipidni kompleks) kompatibilan je s lijekom PREVYMIS.
Lithuanian: Amfotericinas B (lipidų kompleksas) yra suderinamas su PREVYMIS.
Croatian: Takrolimus (n=145, 69)
Lithuanian: Takrolimuzas (n=145; 69)
Croatian: Pri završetku liječenja potrebno je 10 - 14 dana za prestanak inhibicijskog učinka.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, prireiks 10-14 dienų, kad slopinamasis poveikis išnyktų.
Croatian: MSD France Tél: 33 (0) 1 80 46 40 40
Lithuanian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu, a može se uzeti s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą; galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Croatian: Kako bi se osigurao odgovarajući kontracepcijski učinak oralnog kontraceptiva, treba odabrati lijekove koji sadrže EE i LNG.
Lithuanian: Norint užtikrinti pakankamą geriamųjų kontraceptikų poveikį, reikia rinktis vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra EE ir LNG.
Croatian: Neto učinak in vivo nije poznat.
Lithuanian: Galutinis poveikis in vivo nežinomas.
Croatian: Nije poznato mogu li se dijalizom ukloniti značajnije količine lijeka PREVYMIS iz sistemske cirkulacije.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar atliekant dializę būtų galima reikšmingai pašalinti PREVYMIS iš sisteminės kraujotakos.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote suvartoti vaisto dozę, išgerkite ją iškart prisiminę.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene letermovira tijekom više od 100 dana nisu se ispitivale u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Ilgesnio kaip 100 dienų letermoviro vartojimo saugumas ir veiksmingumas klinikinių tyrimų metu neištirtas.
Croatian: Letermovir se peroralno može uzimati s hranom ili bez nje, kako se uzimao u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Letermoviro per burną galima skirti valgio metu arba nevalgius, kaip tai buvo daroma klinikinių tyrimų metu (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: PREVYMIS je lijek za odrasle osobe kojima je nedavno presađena koštana srž.
Lithuanian: PREVYMIS yra vaistas, skirtas suaugusiesiems, kuriems neseniai buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija.
Croatian: Stratum rizika
Lithuanian: Rizikos pogrupis
Croatian: Izlučivanje letermovira mokraćom bilo je zanemarivo (< 2% doze).
Lithuanian: Letermoviro ekskrecija su šlapimu yra nereikšminga (< 2 % suvartotos dozės).
Croatian: Ako uzimate i lijek za povišen kolesterol (pogledajte popis lijekova u dijelu 'Drugi lijekovi i PREVYMIS' u nastavku), morate odmah obavijestiti svog liječnika ako osjetite bol u mišićima nepoznatog uzroka, a osobito ako se ne osjećate dobro ili imate vrućicu.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojate vaisto padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti (vaistų sąrašą žiūrėkite toliau skyriuje „Kiti vaistai ir PREVYMIS"), būtinai nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų nepaaiškinamas raumenų maudimas ar skausmas, ypatingai tuomet, jeigu prastai jaučiatės arba karščiuojate.
Croatian: • ako ste alergični na letermovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Lithuanian: • jeigu yra alergija letermovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Postoji teoretski rizik od smanjene izloženosti zbog indukcijskog učinka, no veličina tog učinka trenutno nije poznata, a time ni njegov klinički značaj.
Lithuanian: Yra teorinė rizika, kad dėl pasireiškiančio skatinamojo poveikio gali sumažėti šių vaistinių preparatų ekspozicijos, tačiau tokio poveikio mastas, taigi, ir klinikinė jo reikšmė šiuo metu nežinomi.
Croatian: Kondicioniranje smanjenog intenziteta (n=86, 48)
Lithuanian: Mažesnio intensyvumo paruošiamoji (n=86; 48)
Croatian: Imunosupresivni režim
Lithuanian: Skirtas imunosupresantas
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti letermovira.
Lithuanian: Kancerogeninio letermoviro poveikio tyrimų neatlikta.
Croatian: Doza atorvastatina ne smije premašiti 20 mg na dan kad se primjenjuje istodobno s lijekom PREVYMIS
Lithuanian: Atorvastatino dozė neturi viršyti 20 mg paros dozės, kai jo skiriama kartu su PREVYMIS
Croatian: Tableta je duga 16,5 mm i široka 8,5 mm.
Lithuanian: Tabletė yra 16,5 mm ilgio ir 8,5 mm pločio.
Croatian: Međutim, ako Vam je imunološki sustav oslabljen nakon presađivanja koštane srži, postoji visok rizik da će CMV uzrokovati bolest.
Lithuanian: Tačiau tais atvejais, jeigu po atliktos kaulų čiulpų transplantacijos Jūsų imuninė sistema susilpnėja, Jums gali būti didelė rizika susirgti CMV infekcija.
Croatian: Rizik od nuspojava ili smanjenog terapijskog učinka zbog interakcija između lijekova
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų arba susilpnėjusio terapinio poveikio pasireiškimo rizika dėl vaistinių preparatų sąveikos
Croatian: PVC, polietilen (PE), polibutadien (PBD), silikonska guma (SR), kopolimer stiren-butadien (SBC), kopolimer stiren-butadien-stiren (SBS), polistiren (PS)
Lithuanian: PVC, polietilenas (PE), polibutadienas (PBD), silikono guma (SR), stireno-butadieno kopolimeras (SBC), stireno-butadieno-stireno kopolimeras (SBS), polistirenas (PS)
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu dabigatrana zbog rizika da će njegova djelotvornost biti smanjena.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti dabigatrano dėl sumažėjusio dabigatrano veiksmingumo rizikos.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 25°C te tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminės ir fizikinės vaistinio preparato savybės išlieka stabilios laikant 48 valandas 25 °C temperatūroje ir laikant 48 valandas 2-8 °C temperatūroje.
Croatian: Od 565 liječenih ispitanika njih 373 primala su letermovir (uključujući 99 ispitanika koji su primili najmanje jednu i.v. dozu), dok je njih 192 primalo placebo (uključujući 48 ispitanika koji su primili najmanje jednu i.v. dozu).
Lithuanian: Tarp 565 tiriamojo vaistinio preparato vartojusių asmenų 373 pacientams buvo skiriama letermoviro (įskaitant 99 pacientus, kuriems buvo suleista bent viena intraveninė vaistinio preparato dozė), o 192 pacientams buvo skiriama placebo (įskaitant 48 asmenis, kuriems buvo suleista bent viena intraveninė vaistinio preparato dozė).
Croatian: PREVYMIS sadrži ciklodekstrin
Lithuanian: PREVYMIS sudėtyje yra ciklodekstrino
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često vrtoglavica
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni svaigulys
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno označenog letermovira, 93,3% radioaktivnosti pronađeno je u fecesu.
Lithuanian: Per burną paskyrus radioaktyviuoju izotopu pažymėto letermoviro, 93,3 % radioaktyvumo buvo aptinkama išmatose.
Croatian: Ne smijete primiti PREVYMIS:
Lithuanian: PREVYMIS Jums skirti negalima:
Croatian: Procijenjena razlika između liječenja od -23,5% bila je statistički značajna (jednostrana p-vrijednost < 0,0001).
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas tarp tiriamųjų grupių buvo23,5 %, ir tai buvo statistiškai reikšmingas skirtumas (vienakryptė p reikšmė < 0,0001).
Croatian: PREVYMIS ćete primiti kao infuziju (drip) u venu, a primjena će trajati približno 1 sat.
Lithuanian: PREVYMIS Jums bus paskirtas lašinės infuzijos į veną būdu, infuzija truks apie 1 valandą.