FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento debe reconsiderarse si a los 5 días no se ha observado mejoría.
Danish: Behandlingen bør genovervejes, hvis der ikke kan ses en bedring af tilstanden på femtedagen.
Spanish: Jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 15 ml Caja de cartón con 5 jeringas precargadas, cada una con 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
Danish: 1 justérbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 15 ml / æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Spanish: Ibaflin gel debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
Danish: Ibaflin oral gel bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos.
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Spanish: Para ibafloxacino (compuesto padre), se han observado valores de CMI variando entre 0,032 - 0,5 µg/ml para aislados caninos de E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, cepas de Pasteurella spp y Salmonella spp.
Danish: MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
Spanish: Para la mayoría de las razas, el uso de ibafloxacino está contraindicado en perros de menos de 8 meses y en razas gigantes, de menos de 18 meses.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Spanish: No ha quedado demostrada la inocuidad del medicamento veterinario en perras lactantes ni en gatas gestantes y lactantes.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde og for drægtige og diegivende katte.
Spanish: Lactosa
Danish: Laktose
Spanish: PROSPECTO PARA IBAFLIN COMPRIMIDOS
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
Spanish: Iibafloxacino es un antibiótico sintético del grupo de las fluoroquinolonas.
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Spanish: Para la mayoría de las razas, el uso de ibafloxacino está contraindicado en perros de menos de 8 meses; en razas gigantes, de menos de 18 meses.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
Spanish: 15 mg por kg peso = 0,5 ml de gel por kg de peso Lea el prospecto antes de usar.
Danish: 15 mg pr. kg legemsvægt = 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt Læs indlægsseddel inden brug.
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 3% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 3% GEL ORAL
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Danish: 8 TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 0,5 ml de gel por kg de peso).
Danish: Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt).
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico sintético del grupo de las fluoroquinolonas.
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon gruppen.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA 30 mg de ibafloxacino por ml de gel
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 30 mg ibafloxacin pr. ml oral gel
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos Ibaflin 7% gel oral para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Spanish: 30 mg de ibafloxacino por comprimido 150 mg de ibafloxacino por comprimido 300 mg de ibafloxacino por comprimido 900 mg de ibafloxacino por comprimido
Danish: 30 mg ibafloxacin pr tablet 150 mg ibafloxacin pr tablet 300 mg ibafloxacin pr tablet 900 mg ibafloxacin pr tablet
Spanish: - Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Danish: - Infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel
Spanish: Infecciones del tracto urinario agudas y sin otras complicaciones producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli, y Klebsiella spp.
Danish: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Spanish: caja de cartón con 8, 16 ó 80 comprimidos en blisteres PVC/PVDC/aluminio.
Danish: - Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Spanish: INDICACIÓNES DE USO
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 1 ml de gel por cada 5 kg de peso).
Danish: Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt).
Spanish: Comprimidos 900 mg: caja de cartón con 5, 25 ó 50 comprimidos en blisteres termosellados PVC/aluminio.
Danish: 900 mg tabletter: - Karton med 5, 25 eller 50 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Spanish: caja de cartón con 10, 20 ó 100 comprimidos en blisteres PVC/PVDC/aluminio.
Danish: Karton med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år)
Spanish: No utilizar en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
Danish: Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Spanish: Caja de cartón con 5 jeringas precargadas dosificadoras multidosis, que contienen 30 ml de Ibaflin 7,5% gel oral.
Danish: / Æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Spanish: Estudios de seguridad en la especie de destino, en perros beagle de 8 meses demostraron que, tras la administración oral de 45 mg/kg/día (tres veces la dosis recomendada) durante un periodo de 90 días, no se observaron efectos adversos debidos a ibafloxacino.
Danish: Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Spanish: Estos efectos secundarios son moderados y transitorios.
Danish: Disse bivirkninger er milde og kortvarige.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 8 semanas
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger
Spanish: Estudios de seguridad en la especie de destino, perros de 8 meses demostraron que, cuando se administraba oralmente 45 mg/kg/día (tres veces la dosis recomendada) durante un periodo de 90 días, no se observaron efectos adversos debidos a ibafloxacino.
Danish: Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Spanish: Caja de cartón con 1 jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 30 ml de Ibaflin 7,5% gel oral
Danish: Æske indeholdende 1 justerbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Spanish: Cuando se administran por vía oral 75 mg/kg/día (cinco veces la dosis recomendada) durante un período de 90 días, ibafloxacino fue bien tolerado en perros.
Danish: Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) i en periode på 90 dage til hunde, blev ibafloxacin tolereret godt.
Spanish: Ibaflin está indicado en gatos para el tratamiento de las siguientes patologías:
Danish: Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hund:
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/022/001-008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/001-008
Spanish: Comprimidos 300 mg: caja de cartón con 8, 16 ó 80 comprimidos en blisteres termosellados PVC/aluminio.
Danish: 300 mg tabletter: - Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Spanish: - Infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos - heridas, abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Danish: - Hudinfektioner (bløddelsinfektioner - sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Spanish: No utilizar en perros con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Spanish: 4.1 Especies de destino
Danish: 4.1 Dyrearter som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Comprimidos 150 mg: caja de cartón con 10, 20 ó 100 comprimidos en blisteres termosellados PVC/aluminio.
Danish: 150 mg tabletter: - Karton med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Spanish: el 13 de junio de 2000.
Danish: den 13. juni 2000.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 13 de junio de 2005.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 13 juni 2005.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged resistentes en las especies tratadas, aunque es probable que el riesgo no sea preocupante, dado que con este producto se trata a animales individuales.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Estos efectos son leves y pasajeros.
Danish: Disse bivirkninger er lette og forbigående.
Spanish: Los gatos se tratan con el gel oral al 3%.
Danish: Katte behandles med oral gel, 3 %.
Spanish: Ibaflin se comercializa en comprimidos (30, 150, 300 y 900 mg) y en geles orales (al 3 y al 7,5%).
Danish: Ibaflin leveres som tabletter (30, 150, 300 og 900 mg) og som oral gel (3 og 7,5 %).
Spanish: La dosis habitual es de 15 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante el tiempo que indique el veterinario.
Danish: Standarddosis er 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Spanish: Otras informaciones sobre Ibaflin:
Danish: Andre oplysninger om Ibaflin:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibaflin a Inervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibaflin til Intervet International B.V.
Spanish: Esta enzima se encuentra sólo en las células bacterianas y no ejerce ninguna función similar en las células animales.
Danish: Enzymet findes kun i bakterieceller og har ikke en tilsvarende funktion i dyreceller.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar el contacto con Ibaflin.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Ibaflin.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IBAFLIN Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la naturaleza y la gravedad de la infección, del peso y la especie del animal, y de la respuesta del animal al tratamiento.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af betændelsens art og sværhed, det behandlede dyrs vægt og art samt behandlingens virkning.
Spanish: Los perros se tratan con comprimidos, excepto en las infecciones de la piel, para las que, además de los comprimidos, puede usarse el gel oral en cualquiera de las dos concentraciones.
Danish: Til hunde anvendes tabletter, dog bortset fra hudinfektioner, hvor der ud over tabletterne kan anvendes en af de to styrker af den orale gel.
Spanish: Ibaflin se utiliza para tratar las infecciones de perros y gatos:
Danish: Ibaflin anvendes til behandling af infektioner hos hunde og katte:
Spanish: Al bloquear la ADN girasa, el ibafloxacino impide que las bacterias fabriquen ADN y proteínas, y detiene su crecimiento, lo que les produce la muerte.
Danish: Ved at blokere dna-gyrase forhindrer ibafloxacin bakterierne i at producere dna og standser deres proteinproduktion og vækst, så de dør.
Spanish: Ibaflin contiene ibafloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efectos antibióticos.
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin, der tilhører en klasse lægemidler med antibiotisk virkning.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ibaflin?
Danish: Hvorfor blev Ibaflin godkendt?
Spanish: En estos estudios, los efectos de Ibaflin se compararon con los de otros antibióticos (marbofloxacino, enrofloxacino o amoxicilina/ácido clavulánico).
Danish: I undersøgelserne blev virkningerne af Ibaflin sammenlignet med virkningerne af andre antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin og amoxicillin/clavulansyre).
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada "ADN girasa" que es importante para que las bacterias puedan hacer copias de su ADN.
Danish: Det virker ved at blokere enzymet dna-gyrase, der er vigtigt for bakterierne, da det gør dem i stand til at kopiere deres dna.
Spanish: • infecciones de la piel, como la "piodermia" superficial y profunda, las heridas infectadas y los abscesos causados por bacterias como los estafilococos, E. coli, especies de Proteus y especies de Pasteurella,
Danish: • hudinfektioner, herunder overfladiske og dybe pusdannende hudinfektioner, inficerede sår og bylder forårsaget af bakterier som Staphylococci, E. coli, Proteus og Pasteurella,
Spanish: Debe consultarse con el médico si se tragan los comprimidos accidentalmente, especialmente los niños.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse af tabletterne bør der søges lægehjælp, navnlig hvis der tale om et barn.
Spanish: Una cepa resistente a un tipo de fluoroquinolona también será resistente a los otros miembros del grupo de las fluoroquinolonas.
Danish: Hvis en bakteriestamme er resistent over for ét fluorquinolon, vil den også være resistent over for andre stoffer i gruppen af fluorquinoloner.
Spanish: Se usa también en los perros para tratar las infecciones agudas (de corta duración) y no complicadas de las vías urinarias por estafilococos, especies de Proteus, especies de Enterobacter, E. coli y especies de Klebsiella.
Danish: Det anvendes desuden hos hunde til behandling af akut (kortvarig), ukompliceret urinvejsbetændelse forårsaget af Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli og Klebsiella.
Spanish: Los comprimidos y el gel oral tuvieron una eficacia equiparable en el tratamiento de las infecciones cutáneas del perro.
Danish: Tabletterne og den orale gel var lige effektive til behandling af hudinfektioner hos hunde.
Spanish: ¿Qué es Ibaflin?
Danish: Hvad er Ibaflin?
Spanish: Ibaflin en gel oral está indicado para tratar las infecciones de la piel en el perro (piodermia superficial y profunda, heridas, abscesos).
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes til behandling af hudinfektioner hos hunde (pusdannende infektioner - overfladiske og dybe, sår, bylder).
Spanish: El ibafloxacino es un antibiótico que pertenece al grupo de las "fluoroquinolonas".
Danish: Ibafloxacin er et antibiotikum tilhørende gruppen af fluorquinoloner.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ibaflin?
Danish: Hvad anvendes Ibaflin til?
Spanish: El gel oral fue también al menos igual de eficaz que el antibiótico de comparación (amoxicilina/ácido clavulánico) para tratar las infecciones de la piel y las vías respiratorias altas en el gato.
Danish: Den orale gel var også mindst lige så effektiv som sammenligningsprodukterne (amoxicillin/clavulansyre) til behandling af hud- og øvre luftvejsinfektioner hos katte.
Spanish: La indicación para tratar las infecciones urinarias del gato no se aceptó.
Danish: Produktet blev ikke godkendt til behandling af urinvejsinfektioner hos katte.
Spanish: Ibaflin se administra por la vía oral.
Danish: Ibaflin gives gennem munden.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Ibaflin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las infecciones de la piel y las vías respiratorias (vías altas) de perros y gatos, y de las infecciones urinarias agudas y no complicadas del perro, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ibaflin opvejer risiciene til behandling af hudinfektioner og øvre luftvejsinfektioner hos hunde og katte samt akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner hos hunde.
Spanish: ¿Cómo actúa Ibaflin?
Danish: Hvordan virker Ibaflin?
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias altas causadas por estafilococos, E. coli y especies de
Danish: • øvre luftvejsinfektioner forårsaget af Staphylococci, E. coli og Klebsiella.
Spanish: El gel oral se ha estudiado en gatos en relación con las infecciones de piel, vías respiratorias y vías urinarias.
Danish: Den orale gel blev undersøgt hos katte til behandling af hud-, luftvejs- og urinvejsinfektioner.
Spanish: Ibaflin comprimidos fue al menos tan eficaz como los antibióticos de comparación para el tratamiento de las infecciones de piel, vías urinarias y vías respiratorias altas en el perro.
Danish: Ibaflin i tabletform var mindst lige så effektivt som de antibiotika, det blev sammenlignet med, til behandling af hud-, urinvejs- og øvre luftvejsinfektioner hos hunde.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/kartonen.
Spanish: Ibaflin comprimidos se ha estudiado en perros para examinar su eficacia en el tratamiento de infecciones de la piel, las vías urinarias y las vías respiratorias.
Danish: Ibaflin tabletter blev undersøgt hos hunde med henblik på behandling af hud-, urinvejs- og luftvejsinfektioner.
Spanish: Puede aparecer salivación con el gel oral.
Danish: Den orale gel kan desuden give spytflåd.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ibaflin durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Ibaflin?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ibaflin?
Danish: Hvilke bivirkninger er forbundet med Ibaflin?
Spanish: En un ensayo clínico se constató una eficacia similar de las formulaciones en gel y en comprimidos en los perros.
Danish: I en sammenlignende klinisk undersøgelse hos hunde havde Ibaflin som gel samme virkning som tabletterne.
Spanish: En los perros y gatos tratados con Ibaflin aparecen con poca frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía (falta de respuesta) y anorexia (pérdida del apetito).
Danish: Diarré, blød afføring, opkastning, sløvhed (manglende interesse) og manglende ædelyst forekommer med lav hyppighed hos hunde og katte, der får Ibaflin.
Spanish: 4 jeringas precargadas + 4 agujas para inyección
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja para inyección
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Spanish: • tiene cáncer.
Danish: har kræft.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 noviembre 2012 Fecha la la última renovación: 18 de septiembre de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Spanish: 500 ml durante 1 hora
Danish: 500 ml over en time
Spanish: De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles) • ataque de asma
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • astmaanfald
Spanish: Calidad de vida *
Danish: Livskvalitet*
Spanish: El requisito de enviar los informes periódicos de actualización de seguridad para este medicamento se establece en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) dispuesta en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal Web de medicamentos europeos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Por favor consulte a su médico
Danish: Tal med din læge.
Spanish: Podrían ser signo de daño óseo en el oído.
Danish: Dette kan være tegn på knoglebeskadigelse i øret.
Spanish: • Le ayuda a prevenir otros problemas óseos que pudieran necesitar cirugía o radioterapia
Danish: • Det hjælper med at forebygge andre knogleproblemer, som kan kræve operation eller strålebehandling
Spanish: Esto se demostró tanto en el análisis fundamental a un año como en el análisis confirmatorio a dos años (Tabla 2).
Danish: Det blev dokumenteret både i den primære analyse efter et år og i den bekræftende analyse af to års endpoint (tabel 2).
Spanish: Los resultados de este ensayo se resumen más adelante.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelse er beskrevet i det følgende.
Spanish: Población de edad avanzada (>65 años)
Danish: Ældre population (>65 år)
Spanish: - Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Spanish: Si tiene dentadura postiza debe asegurarse de que este correctamente ajustada.
Danish: Hvis du bruger tandprotese, skal du sikre dig, at den passer korrekt.
Spanish: El ácido ibandrónico está indicado en adultos para:
Danish: Ibandronsyre er indiceret til voksne til:
Spanish: La reducción de dolor se mantuvo de forma consistente por debajo de la basal a lo largo del estudio completo y se acompañó de una reducción significativa en cuanto al uso de analgésicos.
Danish: Smerteniveauet var permanent under baseline gennem hele undersøgelsen og blev ledsaget af et signifikant reduceret forbrug af analgetika.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXT
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Spanish: Solamente se dispone de muy pocos datos en pacientes de origen africano.
Danish: Der er kun få tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
Spanish: • tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
Danish: • cigaretrygning eller for meget alkohol
Spanish: Aumento de la GammaGT, aumento de la creatinina
Danish: Forhøjet gamma-GT, forhøjet kreatinin
Spanish: *Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Danish: * Se yderligere information nedenfor † Identificeret ved erfaring efter markedsføring Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Spanish: • no fumar y no beber demasiado alcohol.
Danish: • at undgå rygning og for meget alkohol