FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Večina razpoložljivih podatkov o klinični učinkovitosti se nanaša na uporabo kombinacije v obliki praška za dajanje v vodo za pitje; ti so osnova za usklajeni režim odmerjanja 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni za zdravilo Linco-Spectin 100, kot je bilo odobreno med napotitvenim postopkov v skladu s členom 34 (EMEA/V/A/088).
Romanian: Majoritatea datelor disponibile privind eficacitatea clinică se referă la administrarea combinației ca pulbere pentru utilizare în apa de băut; cele din baza pentru regimul de dozare armonizat de 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi timp de 7 zile pentru Linco-Spectin 100, astfel cum a fost aprobat în cursul procedurii de sesizare în temeiul articolului 34 (EMEA/V/A/088).
Slovenian: Prašiči: 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kg telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni.
Romanian: Porci: 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi, timp de 7 zile.
Slovenian: MICOSPECTONE 166,5 mg + 333,5 mg prášok na perorálny roztok prašički, piščanci
Romanian: MICOSPECTONE 166,5 mg + 333,5 mg prášok na perorálny roztok
Slovenian: prašiči, kokoši, golobi, race, purani
Romanian: Porci, găini porumbei, rațe, curcani
Slovenian: León-Vilecha, 30 24192 León Spain
Romanian: 24192 León Spain
Slovenian: V splošnem zdravljenje prašičev s predmešanicami za zdravilno krmno mešanico in peroralnimi praški za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, kot je trenutno priporočeno, izpostavlja ciljne patogene in druge bakterije nizkim odmerkom za daljša časovna obdobja, zaradi česar se poveča tveganje za selekcijo odpornosti.
Romanian: În termeni mai generali, tratamentul cu premixuri pentru furaje medicamentate și pulberi orale pentru administrare în furaje la porci, care conțin combinația lincomicină-spectinomicină conform recomandării actuale, expune agenții patogeni-țintă și alte bacterii la doze mici pentru perioade îndelungate, ceea ce crește riscul de selecție a rezistenței.
Slovenian: Predvsem na podlagi slednje poskusne študije velja, da sta indikacija v zvezi s kronično respiratorno boleznijo (KRB) piščancev, ki jo povzročata M. gallisepticum in E. coli ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti, in s tem povezani režim odmerjanja, ki znaša 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kilogram telesne mase (50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja sedem dni, kot je bilo odobreno v okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 34 (EMEA/V/A/088) za zdravilo Linco-Spectin 100, upravičena kot edina potrjena indikacija in odmerjanje pri piščancih.
Romanian: În principal, pe baza celui de al doilea studiu experimental, se consideră că indicația privind boala respiratorie cronică a puilor (BRC), cauzată de M. gallisepticum și E. coli și asociată cu o rată redusă a mortalității, și regimul de dozare asociat de 16,65 mg lincomicină și 33,35 mg spectinomicină/kg greutate corporală (50 mg substanțe active combinate/kg greutate corporală) pe zi timp de 7 zile, astfel cum a fost aprobat în cursul procedurii de sesizare în temeiul articolului 34 (EMEA/V/A/088) pentru Linco-Spectin 100, sunt justificate ca singura indicație și doză validate la pui.
Slovenian: Indikacije, odmerki in podatki o ostankih pri vrstah perutnine, ki niso piščanci
Romanian: Indicații, doze și date privind reziduurile la alte specii de păsări de curte în afară de pui
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da uporaba predmešanic za zdravilno krmno mešanico, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ni podprta z ustreznimi kliničnimi podatki ter da je posledica trenutno priporočenih režimov odmerjanja višje tveganje za selekcijo in razvoj odpornosti zaradi izpostavljenosti nizkim ravnem protimikrobnih učinkovin v daljših časovnih obdobjih.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea de premixuri pentru furaje medicamentate care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină este susținută prin date clinice inadecvate și regimurile de dozare recomandate în prezent implică un risc ridicat de selecție și dezvoltare a rezistenței din cauza expunerii la niveluri scăzute ale agenților antimicrobieni pe perioade îndelungate.
Slovenian: LINCOTRIMEX-PREMIX linkomicin in spektinomicin
Romanian: LINCOTRIMEX-PREMIX lincomicină și spectinomicină
Slovenian: Za zdravljenje in metafilakso prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki ga povzročajo Lawsonia intracellularis in sorodni enterični patogeni (Escherichia coli), občutljivi na linkomicin in spektinomicin.
Romanian: Pentru tratamentul și metafilaxia asociată a enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzată de Lawsonia intracellularis și de agenți patogeni enterici asociați (Escherichia coli) susceptibili la lincomicină și spectinomicină.
Slovenian: Linco-Spectin 22 + 22 linkomicin in spektinomicin
Romanian: Linco-Spectin 22 + 22 lincomicină și spectinomicină
Slovenian: Piščanci: 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kg telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni.
Romanian: Pui: 16,65 mg lincomicină și 33,35 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi, timp de 7 zile.
Slovenian: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36 g g/146,36 g prašiči, perutnina (brojlerji, mlade kokoši) in purani
Romanian: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36 g g/146,36 g
Slovenian: Klinični podatki, ki so na voljo, kažejo, da je kombinacija, dana v vodo za pitje, v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni (tj. v usklajenem odmerku za zdravilo Linco-Spectin 100) klinično učinkovita pri zdravljenju mešanih okužb, ki vključujejo B. hyodysenteriae in druge enterične patogene, proti katerim je usmerjen spektinomicin, ter da v teh položajih kombinacija deluje bolje od posameznih snovi.
Romanian: Datele clinice disponibile arată că această combinație, administrată în apa de băut la o doză de 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi timp de 7 zile (adică doza armonizată pentru Linco-Spectin 100), este eficace din punct de vedere clinic pentru tratarea unor infecții mixte care implică B. hyodysenteriae și alți agenți patogeni enterici vizați de spectinomicină și că în aceste situații este superioară substanțelor individuale.
Slovenian: 22.2 % w/w 44.4 % w/w prašiči, piščanci
Romanian: 22.2 % w/w 44.4 % w/w
Slovenian: zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin za peroralno dajanje prašičem v krmo ali vodo za pitje, priporočil izbris indikacije „prašičja dizenterija, ki jo povzroča B. hyodysenteriae," iz informacij o zdravilu.
Romanian: băut la porci, CVMP a recomandat ca indicația „dizenterie porcină cauzată de B. hyodysenteriae" să fie ștearsă din informațiile referitoare la produs.
Slovenian: Kadar je bila uporaba pri naslednjih ciljnih živalskih vrstah že odobrena, veljajo naslednje karence: 10.
Romanian: În cazul în care următoarele specii-țintă au fost deja aprobate, se aplică următoarele perioade de așteptare:
Slovenian: Podatki o ostankih, predstavljeni za praške za dajanje v vodo za pitje, ne postavljajo pod vprašaj karenc, odobrenih za vsako zdravilo posamezno, v odmerku 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja sedem dni.
Romanian: Datele privind reziduurile prezentate pentru pulberile pentru utilizare în apa de băut nu pun în discuție perioadele de așteptare aprobate pentru fiecare produs individual la doza de 16,65 mg lincomicină și 33,35 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi, timp de 7 zile.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da podatki ne podpirajo uporabe praškov za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ter da je posledica trenutno priporočenih režimov odmerjanja višje tveganje za selekcijo in razvoj odpornosti zaradi izpostavljenosti nizkim ravnem protimikrobnih učinkovin v daljših časovnih obdobjih.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea pulberilor pentru administrare în furaje care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină nu este susținută cu date, iar regimurile de dozare recomandate în prezent implică un risc ridicat de selecție și dezvoltare a rezistenței din cauza expunerii la niveluri scăzute ale agenților antimicrobieni pe perioade îndelungate.
Slovenian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Romanian: 4.1 Specii-țintă
Slovenian: Linkomicin deluje proti po gramu pozitivnim bakterijam, nekaterim anaerobnim po gramu negativnim bakterijam in mikoplazmam.
Romanian: Lincomicina este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive, a unor bacterii anaerobe gram-negative și a micoplasmozelor.
Slovenian: Maagdenburgstraat
Romanian: Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Slovenian: Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis; deluje bakteriostatično in proti nekaterim aerobnim po gramu negativnim bakterijam, po gramu pozitivnim kokom in mikroorganizmom rodu Mycoplasma spp.
Romanian: Spectinomicina este un antibiotic aminociclitol obținut din Streptomyces spectabilis; el are activitate bacteriostatică și este activ împotriva unor bacterii gram-negative aerobe, a unor coci gram-pozitivi și a Mycoplasma spp.
Slovenian: 2 v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Romanian: 2 în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.
Slovenian: Pri piščancih praški za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina v odmerku 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kilogram telesne mase (50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja 7 dni, veljajo za učinkovite v primerih KRB, ki jo povzročata M. gallisepticum in E. coli ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Romanian: La pui, pulberile pentru utilizare în apa de băut care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină la o doză de 16,65 mg lincomicină și 33,35 mg spectinomicină/kg greutate corporală (50 mg substanțe active combinate/kg greutate corporală) pe zi timp de 7 zile, se consideră eficace în cazurile de BRC cauzată de M. gallisepticum și E. coli, și asociată cu o rată scăzută a mortalității.
Slovenian: Linkomicin deluje proti po gramu pozitivnim bakterijam, nekaterim anaerobnim po gramu negativnim bakterijam in mikroorganizmom rodu Mycoplasma spp.
Romanian: Lincomicina este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive, a unor bacterii anaerobe gram-negative și a Mycoplasma spp.
Slovenian: Podatki o ostankih, predstavljeni za praške za dajanje v vodo za pitje, ne postavljajo pod vprašaj karenc, odobrenih za vsako zdravilo posamezno, v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja sedem dni.
Romanian: Datele privind reziduurile prezentate pentru pulberile pentru utilizare în apa de băut nu pun în discuție perioadele de așteptare aprobate pentru fiecare produs individual la doza de 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi, timp de 7 zile.
Slovenian: Praški za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina ter se prašičem dajejo peroralno v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kg telesne mase (10 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja 7 dni, veljajo za učinkovite v primerih prašičje proliferativne enteropatije, ki jo povzročajo L. intracellularis in potencialni sorodni patogeni, med katerimi je E. coli.
Romanian: În legătură cu pulberile pentru utilizare în apa de băut, care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină pentru administrare pe cale orală la porci la o doză de 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală (10 mg substanțe active combinate/kg greutate corporală) pe zi timp de 7 zile, se consideră eficace în cazurile de enteropatie porcină proliferativă cauzată de L. intracellularis și posibilii agenți patogeni asociați, printre care și E. coli.
Slovenian: prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko teleta, prašički, piščanci
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut sau în lapte
Slovenian: Pri Campylobacter so bile dokazane spremenljive, a potencialno visoke stopnje odpornosti proti linkomicinu; položaj pa je morda bolj zapleten, saj te bakterije veljajo tudi za občutljive na spektinomicin, za katerega obstaja malo podatkov.
Romanian: La Campylobacter, au fost demonstrate rate variabile, dar posibil ridicate ale rezistenței împotriva lincomicinei.
Slovenian: Linco-Spectin 44 Premix linkomicin in spektinomicin
Romanian: Linco-Spectin 44 Premix lincomicină și spectinomicină
Slovenian: Iz predloženih podatkov se zdi, da v kombinaciji linkomicina in spektinomicina proti primarnemu povzročitelju prašičje dizenterije, anaerobni spiroheti B. hyodysenteriae, ki je naravno odporna proti spektinomicinu, učinkuje le linkomicin.
Romanian: Din datele furnizate, rezultă că în combinația lincomicină-spectinomicină doar lincomicina este activă împotriva agentului cauzal primar al dizenteriei porcine, spirochetul anaerob B.
Slovenian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Romanian: CT13 9NJ
Slovenian: prašiči, piščanci
Romanian: Porci, pui
Slovenian: Pri E. coli se porazdelitev MIK zdi bimodalna, z znatnim številom sevov, ki kažejo visoke vrednosti MIK; to bi lahko deloma ustrezalo naravni (intrinzični) odpornosti.
Romanian: Distribuția CMI la E. coli pare a fi bimodală, cu un număr semnificativ de tulpini care prezintă valori CMI mari.
Slovenian: Običajni režim odmerjanja je bil v teh študijah sestavljen iz prve faze s približno 150 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase na dan in druge faze s približno 50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase na dan. Verjetno je bilo zdravilo na začetku razvito in uporabljeno na isti način kot pospeševalec rasti ter za preprečevanje umrljivosti in izgube pri rezultatih.
Romanian: Regimul tipic de dozare în aceste studii cuprinde o primă fază de aproximativ 150 mg substanțe active combinate/kg greutate corporală/zi și o a doua fază de 50 mg substanțe active combinate/kg greutate corporală/zi.
Slovenian: Taka uporaba ni povezana s trdnimi dokazi o učinkovitosti zdravljenja ali povezano metafilakso, zato sta njeni posledici visoko tveganje za selekcijo odpornosti in visoko tveganje za neuspešno zdravljenje.
Romanian: Această utilizare nu a fost asociată cu dovezi substanțiale privind eficacitatea tratamentului sau a metafilaxiei asociate.
Slovenian: KELA N.V.
Romanian: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Slovenian: Največji odmerek je enkrat na dan.
Romanian: Doza maximă este o dată pe zi.
Slovenian: Zelo redki: alergijske reakcije.
Romanian: Foarte rare: reacţii alergice.
Slovenian: Prav tako se bo z vami pogovoril o drugih možnostih zdravljenja.
Romanian: De asemenea, medicul va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.
Slovenian: - porfirije.
Romanian: - porfirie.
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite spremembe, kot so:
Romanian: Consultaţi medicul în cazul în care constataţi modificări cum ar fi:
Slovenian: Aplikator je treba po vsaki uporabi očistiti s toplo vodo.
Romanian: După fiecare utilizare, aplicatorul trebuie curăţat cu apă caldă.
Slovenian: Dodatno tveganje se pokaže v nekaj letih.
Romanian: Riscul suplimentar devine clar în decurs de câţiva ani.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem žensk, starejših od 65 let, je malo.
Romanian: Experienţa în tratamentul femeilor cu vârsta mai mare de 65 de ani este limitată.
Slovenian: Geometrijska sredina razpolovnih časov E2 je bila 5,05 ure ob veliki interindividualni variabilnosti.
Romanian: Media geometrică a timpului de înjumătăţire plasmatică pentru E2 a fost de 5,05 ore, cu o mare variabilitate interindividuală.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico naknadno dopolnijo, kot je primerno, v skladu s postopki iz Poglavja 4 Naslova III Direktive 2001/83/ES.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de autorităţile competente din statele membre, în consultare cu statul membru de referinţă, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în titlul III, capitolul 4 din Directiva 2001/83/CE.
Slovenian: Terapevtske indikacije (področja uporabe):
Romanian: Indicaţii terapeutice (domenii de utilizare):
Slovenian: HNZ ne izboljša kognitivne funkcije.
Romanian: TSH nu ameliorează funcţia cognitivă.
Slovenian: Ta del poglavja 3 med tem postopkom ni bil spremenjen.]
Romanian: Această parte a punctului 3 nu a fost modificată în cursul prezentei proceduri]
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in prostega T3 sta nespremenjeni.
Romanian: Concentraţiile de T4 şi T3 libere nu sunt modificate.
Slovenian: HNZ ne preprečuje izgube spomina.
Romanian: TSH nu va preveni pierderea memoriei.
Slovenian: Uporabi dvojnega odmerka se je treba izogibati.
Romanian: Trebuie evitată administrarea unei doze duble.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja tveganje ostane povečano še vsaj 10 let.
Romanian: După oprirea tratamentului, riscul se menţine crescut timp de cel puţin 10 ani.
Slovenian: Ker je to zdravilo za HNZ, je treba upoštevati naslednje:
Romanian: Totuşi, fiind un medicament pentru TSH, trebuie avute în vedere următoarele:
Slovenian: Te lahko vključujejo pregled vaših dojk in/ali preiskave notranjih organov, če so potrebne.
Romanian: Aceasta poate include o examinare a sânilor dumneavoastră şi/sau o examinare internă, după caz.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, kakšne so posledice prekinitve zdravljenja in kdaj ga lahko prekinete.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica efectele opririi tratamentului şi când trebuie oprit.
Slovenian: Zdravljenje se ne sme ponovno začeti, dokler ženska ni povsem mobilna.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să fie mobilizată complet.
Slovenian: Poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: Punctul 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Slovenian: Razmerje tveganja ni stalno, ampak se povečuje s trajanjem uporabe.
Romanian: Riscul relativ nu este constant, ci va creşte odată cu creşterea duratei de utilizare.
Slovenian: pruritus, pekoč občutek).
Romanian: prurit, senzaţie de arsură).
Slovenian: Med zdravljenjem se priporočajo redni zdravstveni pregledi, katerih pogostnost in narava morata biti prilagojena vsaki ženski posebej.
Romanian: În cursul tratamentului, se recomandă controale periodice a căror natură şi frecvenţă trebuie adaptate fiecărei femei în parte.
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu HNZ kot pozneje.
Romanian: Apariţia unui astfel de eveniment este mult mai probabilă în primul an de TSH decât mai târziu.
Slovenian: Redno si pregledujte dojke.
Romanian: Examinaţi-vă sânii în mod regulat.
Slovenian: - verjetna izguba spomina, če se hormonsko nadomestno zdravljenje uvede po 65. letu starosti.
Romanian: - pierdere probabilă de memorie dacă terapia de substituţie hormonală este iniţiată după vârsta de 65 de ani
Slovenian: Koncentracije prostih ali biološko aktivnih hormonov se ne spremenijo.
Romanian: Concentrațiile de hormoni liberi sau biologic activi sunt neschimbate.
Slovenian: V večini primerov se zdravilo [izmišljeno ime] uporablja od 2-3 tedne.
Romanian: În cele mai multe cazuri, [numele inventat] se utilizează timp de 2-3 săptămâni.
Slovenian: V vseh primerih je treba najmanj enkrat na leto skrbno oceniti tveganja in koristi ter hormonsko nadomestno zdravljenje nadaljevati, samo dokler so koristi večje od tveganj.
Romanian: În toate cazurile, cel puţin o dată pe an, trebuie efectuată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor, iar TSH trebuie continuată numai atâta timp cât beneficiile sunt mai mari decât riscurile.
Slovenian: Zdravstvena zgodovina in redni pregledi
Romanian: Antecedente medicale şi controale periodice
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem po običajnem razporedu.
Romanian: Continuaţi tratamentul în mod normal.
Slovenian: Uporaba, daljša od štirih tednov, ni priporočljiva zaradi morebitne sistemske izpostavljenosti estradiolu med zdravljenjem.
Romanian: Aplicarea timp de mai mult de 4 săptămâni nu este recomandată din cauza expunerii sistemice potenţiale la estradiol în timpul tratamentului.
Slovenian: Če je koža vaše nožnice zelo občutljiva, bodite pri vstavljanju aplikatorja v nožnico previdni.
Romanian: În cazul în care pielea vaginului dumneavoastră este foarte vulnerabilă, aveţi grijă când introduceţi aplicatorul în vagin.
Slovenian: - Spada v skupino hormonov, ki jih imenujemo estrogeni.
Romanian: - Acesta aparţine unui grup de hormoni numit estrogeni.
Slovenian: - Estradiol je ženski spolni hormon.
Romanian: - Estradiolul este un hormon sexual feminin.
Slovenian: To je lahko znak, da je vaš endometrij postal debelejši.
Romanian: Acestea ar putea fi un semn că endometrul dumneavoastră s-a îngroşat.
Slovenian: Intravaginalni aplikator lahko povzroči manjšo lokalno poškodbo, zlasti pri ženskah z resno atrofijo nožnice.
Romanian: Aplicatorul intravaginal poate produce traume locale minore, în special la femeile cu atrofie vaginală gravă.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila obvestite zdravnika, če imate ali ste kdaj imeli karkoli od naštetega spodaj.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată oricare dintre următoarele probleme.
Slovenian: $ Ko je bila analiza omejena na ženske, ki pred študijo niso uporabljale HNZ, v prvih petih letih zdravljenja ni bilo opaznega povečanega tveganja, po petih letih pa je bilo tveganje večje kot pri ženskah, ki niso uporabljale HNZ.
Romanian: $ Atunci când analiza a fost limitată la femeile care nu au utilizat TSH înainte de studiu, nu a existat un risc crescut evident în primii 5 ani de tratament: după 5 ani de tratament, riscul a fost mai mare decât la femeile care nu au utilizat TSH.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu-risc al medicamentului.
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti za odstavek „Po uporabi očistite aplikator".]
Romanian: [Textul următor trebuie inserat după punctul „Curăţaţi aplicatorul după utilizare"]
Slovenian: Upoštevati je treba, da se lahko ta stanja med estrogenskim zdravljenjem ponovno pojavijo ali poslabšajo, še zlasti:
Romanian: Trebuie avut în vedere că aceste afecţiuni pot reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu estrogeni, în special:
Slovenian: Preiskave z ustreznimi napravami za slikanje, kot je na primer mamografija, je treba opraviti v skladu s trenutno uveljavljenimi praksami za presejalne preglede, prilagojenimi kliničnim potrebam posamezne ženske.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv instrumente de imagistică adecvate, de exemplu, mamografie, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Slovenian: Tveganja, navedena v nadaljevanju, so povezana z zdravili za HNZ, ki krožijo v krvi.
Romanian: Următoarele riscuri sunt aplicabile medicamentelor pentru TSH care circulă în sânge.
Slovenian: Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar odraža zvišanje TBG.
Romanian: Captarea pe răşini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea TBG.
Slovenian: Če je aplikator poškodovan, ga ne uporabljajte in obvestite proizvajalca.
Romanian: În cazul în care aplicatorul este deteriorat, acesta nu trebuie utilizat şi trebuie să informaţi producătorul.
Slovenian: - Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Romanian: - Nivelul riscului este dependent de durata utilizării (vezi pct. 4.4).