FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suvaxyn PCV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn PCV in?
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn PCV?
Dutch: Wat is Suvaxyn PCV?
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn PCV?
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn PCV?
Spanish: ¿Por qué tipo se ha aprobado Suvaxyn PCV?
Dutch: Waarom is Suvaxyn PCV goedgekeurd?
Spanish: --1 Virus del Síndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino vivo modificado, cepa 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* por 2 ml *Dosis infective en cultivo celular 50%
Dutch: --1 Gemodificeerd levend Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml * Cell culture infectious dose 50%
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: abril de 2019.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2019.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y produce anticuerpos contra él.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent zijn immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Suvaxyn PRRS MLV en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Dutch: Meer informatie over Suvaxyn PRRS MLV is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn PRRS MLV es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn PRRS MLV behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Spanish: La protección empieza a ser eficaz 21 días después de la vacunación y dura hasta 26 semanas después de la vacunación.
Dutch: De bescherming wordt 21 dagen na vaccinatie effectief en houdt aan tot 26 weken na vaccinatie.
Spanish: Esta enfermedad vírica de los cerdos puede provocar una reducción de la tasa de partos y un mayor número de abortos, mortinatos y momificaciones fetales, así como el nacimiento de lechones débiles y de muertes.
Dutch: Deze virusziekte bij varkens kan resulteren in verlaagde werpcijfers (geboortecijfers) en toename van abortussen, van doodgeboren, gemummificeerde en zwakke levend geboren biggen en van sterfgevallen.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 24 de agosto de 2017.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV heeft op 24 augustus 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Suvaxyn PRRS MLV son un breve incremento de la temperatura corporal (0,5-0,8 °C por término medio), que puede afectar a más de 1 de cada 10 cerdos en un plazo de 4 días a partir de la vacunación, y reacciones locales en forma de hinchazones que se resuelven sin tratamiento en 5 a 9 días.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suvaxyn PRRS MLV (die bij meer dan 1 op de 10 varkens binnen 4 dagen na vaccinatie kunnen optreden) zijn een kortstondige stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 0,5-0,8 °C) en lokale reacties in de vorm van zwellingen die zonder behandeling binnen vijf tot negen dagen verdwijnen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Suvaxyn PRRS MLV son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn PRRS MLV groter zijn dan de risico's en dat dit middel toegelaten kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: En las cerdas jóvenes y las cerdas sin exposición previa al virus de la PRRS, Suvaxyn PRRS MLV no debe utilizarse en la segunda mitad del embarazo porque el virus de la vacuna puede atravesar la placenta y afectar a la tasa de natalidad.
Dutch: Bij drachtige gelten en zeugen zonder voorafgaande blootstelling aan het PRRS-virus mag Suvaxyn PRRS MLV niet worden gebruikt in de tweede helft van de dracht omdat het virus in het vaccin de placenta kan passeren en het geboortecijfer kan beïnvloeden.
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios con hembras de la especie porcina, uno de los cuales demostró que la vacunación única de las hembras de 10 a 11 semanas antes del apareamiento las protege contra la enfermedad cuando se exponen al virus 26 semanas después de la vacunación.
Dutch: Er werden bij vrouwelijke varkens twee studies uitgevoerd, waarvan er één aantoonde dat één enkele vaccinatie tien tot elf weken vóór het dekken hen tegen ziektes beschermde wanneer ze 26 weken na vaccinatie aan het virus werden blootgesteld.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV no debe utilizarse en piaras en los que el virus PRRS europeo no ha sido detectado mediante métodos de diagnóstico fiables.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV mag niet worden gebruikt in groepen waar het Europese PRRS-virus niet met betrouwbare diagnostische methoden is gedetecteerd.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV es una vacuna.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is een vaccin.
Spanish: También se puede producir una enfermedad de las vías respiratorias con una elevada tasa de mortalidad entre cerdos lactantes y destetados.
Dutch: Er kan ook sprake zijn van luchtwegaandoeningen, wat kan leiden tot hoge sterftecijfers bij al dan niet gespeende biggen.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV es una vacuna veterinaria utilizada para proteger al ganado porcino contra el virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS).
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome (PRRS).
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá reaccionar más deprisa frente al virus, lo que ayudará a proteger al cerdo frente a la enfermedad.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller op het virus te reageren.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn PRRS MLV fue respaldada por estudios de laboratorio.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn PRRS MLV werd ondersteund door laboratoriumstudies.
Spanish: A las cerdas jóvenes (que aún no hayan tenido lechones) y las cerdas (cerdas que hayan tenido lechones) se les administra una única inyección antes de la introducción en la piara, unas cuatro semanas antes de la reproducción, y una dosis de refuerzo cada seis meses.
Dutch: Gelten (vrouwelijke varkens die nog geen biggen hebben gekregen) en zeugen (vrouwelijke varkens die biggen hebben gekregen) krijgen een enkelvoudige injectie toegediend vóór introductie in de zeugengroep, ongeveer vier weken vóór het dekken.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV contiene una cepa modificada del virus PRRS vivo, la cepa 96V198, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV bevat een gemodificeerde stam van levend PRRS-virus (stam 96V198), dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Spanish: Información general sobre Suvaxyn PRRS MLV y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Suvaxyn PRRS MLV en de redenen van toelating in de EU
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Suvaxyn PRRS MLV en la UE?
Dutch: Waarom is Suvaxyn PRRS MLV in de EU toegelaten?
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV contiene una cepa debilitada del virus PRRS.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV bevat een verzwakte stam van het PRRS-virus.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV se administra en una única inyección a partir del día 1 de edad a cerdos de engorde.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV wordt als enkelvoudige injectie toegediend aan vleesvarkens vanaf 1 dag oud.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV tampoco debe utilizarse en verracos que produzcan semen, ya que el virus PRRS puede transmitirse por el semen.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV mag ook niet worden gebruikt bij beren die sperma produceren, aangezien het PRRS-virus in sperma kan worden uitgescheiden.
Spanish: El segundo estudio realizado con cerdas nulíparas demostró que una vacuna de refuerzo administrada 6 meses después de la vacunación inicial, procediendo al apareamiento 4 meses después de la segunda vacunación, confería protección durante 7 meses.
Dutch: De tweede studie bij zeugen toonde aan dat een boostervaccinatie zes maanden na de eerste vaccinatie gedurende zeven maanden bescherming bood (dekking vond vier maanden na de tweede vaccinatie plaats).
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV se presenta en forma de liofilizado (pelets liofilizados) y disolvente para suspensión inyectable, y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is beschikbaar als lyofilisaat (een gevriesdroogde pellet) en oplosmiddel om een suspensie voor injectie mee te maken en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Suvaxyn PRRS MLV en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn PRRS MLV tijdens de studies te hebben?
Spanish: Otra información sobre Suvaxyn PRRS MLV:
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn PRRS MLV
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn PRRS MLV y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Suvaxyn PRRS MLV en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn PRRS MLV?
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn PRRS MLV?
Spanish: Para más información sobre el uso de Suvaxyn PRRS MLV, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Suvaxyn PRRS MLV.
Spanish: La vacunación masiva puede practicarse en rebaños en los que se conozca la presencia del virus de la PRRS.
Dutch: Bij groepen met bekende aanwezigheid van Europees PRRS-virus kan massavaccinatie plaatsvinden.
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas y restricciones notificadas sobre Suvaxyn PRRS MLV, lea el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Suvaxyn PRRS MLV.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn PRRS MLV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn PRRS MLV in?
Spanish: ¿Cómo se usa Suvaxyn PRRS MLV?
Dutch: Hoe wordt Suvaxyn PRRS MLV gebruikt?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/08/2017.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/08/2017.
Spanish: Código ATC vet: QI09AD03.
Dutch: ATCvet-code: QI09AD03.
Spanish: Las agujas deben ser adecuadas para el tamaño de los cerdos.
Dutch: Naalden voor toediening dienen geschikt te zijn voor de grootte van het varken.
Spanish: 2 ml en el cuello.
Dutch: 2 ml in de nek.
Spanish: Inyección intramuscular: 2 ml en el cuello.
Dutch: Intramusculaire injectie: 2 ml in de nek.
Spanish: Lactancia: No ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna durante la lactancia.
Dutch: Lactatie: De veiligheid van het vaccin is niet bewezen tijdens de lactatie.
Spanish: Cerdos de engorde:
Dutch: Vleesvarkens:
Spanish: Estimula la inmunidad activa frente al virus PRRS.
Dutch: Het stimuleert actieve immuniteit tegen PRRS virus.
Spanish: Sobre las condiciones de conservación del medicamento veterinario reconstituido, ver sección 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde diergeneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Spanish: La reacción evolucionó hasta formar un tejido duro y una costra que muy frecuentemente duró más de 44 días.
Dutch: De reactie ontwikkelde tot vorming van hard weefsel en vorming van een korst, welke zeer vaak meer dan 44 dagen aanhield.
Spanish: Los animales vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante más de 16 semanas después de la vacunación.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de vaccinstam gedurende meer dan 16 weken na de vaccinatie uitscheiden.
Spanish: Administrar una dosis de refuerzo cada 6 meses.
Dutch: Eén enkele boosterdosis wordt iedere 6 maanden toegediend.
Spanish: Usar jeringas y agujas estériles.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Spanish: La vacuna contiene un virus PRRS vivo modificado (genotipo 1, subtipo 1).
Dutch: Het vaccin bevat een gemodificeerd levend PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICA
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve
Spanish: La vía de propagación más común es el contacto directo, pero no puede excluirse la propagación a través de objetos contaminados o por vía aérea.
Dutch: De meest voorkomende verspreidingsroute is via direct contact, maar verspreiding via gecontamineerde voorwerpen of via de lucht kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución: uso inmediato.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: direct gebruiken.
Spanish: Duración de la inmunidad: 26 semanas después de la vacunación.
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie.
Spanish: No usar en explotaciones donde el virus PRRS europeo no haya sido detectado por métodos de diagnóstico fiables.
Dutch: Niet gebruiken bij groepen waarbij Europees PRRS virus niet is vastgesteld door middel van betrouwbare diagnostische methodes.
Spanish: El tamaño máximo de las reacciones locales fue mayor (2 cm) y la duración máxima fue en general más larga (hasta 9 días en cerdas adultas antes de la cubrición).
Dutch: De maximale grootte van de lokale reacties was groter (2 cm) en de maximale duur was gewoonlijk langer (tot aan 9 dagen bij zeugen vóór het dekken).
Spanish: La cepa vacunal puede propagarse a cerdos en contacto.
Dutch: De vaccinstam kan zich verspreiden naar contactdieren.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cerdos, vacunas víricas vivas.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor Varkensachtigen, levend virale vaccins.
Spanish: El disolvente puede ser conservado fuera de la nevera entre 15 ºC - 25 ºC.
Dutch: Het oplosmiddel kan buiten de koelkast bij 15°C-25°C worden bewaard.
Spanish: Se recomienda vacunar a todos los cerdos de una explotación a partir de la edad mínima recomendada.
Dutch: Het wordt aangeraden om alle doeldieren binnen een groep te vaccineren vanaf de laagst aanbevolen leeftijd.
Spanish: Hidrolizado de caseína Lactosa monohidrato Sorbitol 70% (solución) Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables Medio de dilución
Dutch: Caseïne hydrolysaat Lactose monohydraat Sorbitol 70% (oplossing) Natrium hydroxide Water voor injecties Verdunningsmedium
Spanish: Deben tomarse precauciones para evitar la introducción de la cepa vacunal en un área en la que no esté presente el virus PRRS.
Dutch: Er dient zorg gedragen te worden om te voorkomen dat de vaccinstam geïntroduceerd wordt in een gebied waar het PRRS virus nog niet aanwezig is.
Spanish: Transferir aproximadamente 5 ml de disolvente al vial que contiene el liofilizado y asegurar una reconstitución completa.
Dutch: Voeg ongeveer 5 ml oplosmiddel toe aan de flacon met lyofilisaat en zorg voor volledige reconstitutie.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (25, 50 y 125 dosis)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (25, 50 en 125 doses)
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en vacunaciones de laboratorio y estudios de desafío usando una cepa del subtipo 1 genotipo 1.
Dutch: Werkzaamheid van het vaccin is aangetoond in laboratorium vaccinatieen challenge studies gebruikmakend van een genotype 1 subtype 1 stam.
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene: Liofilizado:
Dutch: Per dosis (2 ml): Lyofilisaat:
Spanish: Muy frecuentemente se observó una reacción local que afectó transitoriamente a toda la región del cuello (coloración rojo-púrpura oscuro, inflamación eritematosa, picor, formación de vesículas, aumento de la temperatura local y, ocasionalmente, dolor).
Dutch: Een lokale reactie die voorbijgaand de gehele nekregio omvatte werd zeer vaak waargenomen (rood-paarse donkere, erythemateuze zwelling die jeuk veroorzaakt, blaasjesvorming, gestegen lokale temperatuur en, af en toe, pijn).
Spanish: En caso de que los viales de disolvente y los viales de liofilizado se conserven de forma separada, comprobar antes de la reconstitución del liofilizado que el número de lote del vial de disolvente es idéntico al número de lote del vial que contiene el liofilizado.
Dutch: Indien de flacons met oplosmiddel en met lyofilisaat afzonderlijk worden bewaard, dient vóór de reconstitutie worden nagegaan dat het lotnummer op de flacon met oplosmiddel identiek is aan het lotnummer op de flacon met lyofilisaat.
Spanish: Puede realizarse una vacunación en sábana en explotaciones donde la prevalencia de virus PRRS europeo haya sido establecida.
Dutch: Massavaccinatie kan gebruikt worden in groepen waarbij de prevalentie van Europees PRRS virus is vastgesteld.
Spanish: Liofilizado: gránulos liofilizados blanquecinos.
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte gevriesdroogde pellet.
Spanish: Cerdos de engorde: administrar una única dosis de 2 ml a partir de 1 día de edad.
Dutch: Vleesvarkens: één enkele dosis van 2 ml wordt toegediend aan varkens vanaf 1 dag oud.
Spanish: Reconstituir la fracción liofilizada con el disolvente suministrado.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat met het bijgeleverde oplosmiddel.
Spanish: Transferir la solución reconstituida al vial de disolvente (que contiene el disolvente restante): 25 dosis se reconstituyen en 50 ml de disolvente, 50 dosis son reconstituidas en 100 ml de disolvente y 125 dosis se reconstituyen en 250 ml de disolvente.
Dutch: Breng de gereconstitueerde oplossing terug in de flacon oplosmiddel (die het resterende oplosmiddel bevat): 25 doses worden gereconstitueerd in 50 ml oplosmiddel, 50 doses worden gereconstitueerd in 100 ml oplosmiddel en 125 doses worden gereconstitueerd in 250 ml oplosmiddel.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en flacon na EXP.
Spanish: La vacunación de lechones seronegativos de 2 semanas de edad demostró una reducción significativa de las lesiones pulmonares y excreción oral frente al desafío administrado a los 28 días y 16 semanas después de la vacunación.
Dutch: Aangetoond werd dat vaccinatie van seronegatieve biggen van 2 weken oud longlaesies en orale uitscheiding significant vermindert bij challenge op 28 dagen en op 16 weken na vaccinatie.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales PEAD (100 ml o 250 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE flacons (100 ml of 250 ml)
Spanish: Vacuna (liofilizado):
Dutch: Vaccin (lyofilisaat):
Spanish: Muy frecuentemente se observaron reacciones locales en forma de inflamación blanda/dura (inferior o igual a 0,7 cm de diámetro) sin calor o dolor en el punto de inyección que se resolvieron en 5 días.
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zachte/harde zwelling (kleiner of gelijk aan 0,7 cm diameter) zonder warmte of pijn, werden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats en verdwenen binnen 5 dagen.
Spanish: Además, la vacunación de lechones seronegativos de 1 día de edad demostró una reducción significativa de las lesiones pulmonares frente al desafío administrado 26 semanas después de la vacunación.
Dutch: Daarnaast werd aangetoond dat vaccinatie van seronegatieve biggen van 1 dag oud, de longlaesies bij challenge op 26 weken na vaccinatie, significant vermindert.
Spanish: Tiempo de espera: cero días.
Dutch: Wachttijd: Nul dagen
Spanish: No usar en verracos donantes de semen, puesto que el virus PRRS puede ser excretado en el semen.
Dutch: Niet gebruiken bij sperma producerende beren omdat PRRS virus uitgescheiden kan worden in sperma.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos clínicamente sanos a partir de 1 día de edad en un ambiente contaminado por el virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS), para reducir la viremia y la excreción nasal causada por la infección con cepas europeas del virus PRRS (genotipo 1).
Dutch: Voor actieve immunisatie van klinisch gezonde varkens vanaf 1 dag oud in een met Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom (PRRS) virus geïnfecteerde omgeving, ter vermindering van viremie en nasale uitscheiding veroorzaakt door infectie met Europese stammen van het PRRS virus (genotype 1).
Spanish: Solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Dutch: Natriumchloride 0,9% oplossing
Spanish: Porcino (cerdos de engorde, cerdas nulíparas y adultas).
Dutch: Varken (vleesvarkens, gelten en zeugen)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PEAD (50 ml)
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Deben adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a animales no vacunados (p.ej.: cerdas adultas y nulíparas gestantes no expuestas previamente al virus PRRS en la segunda mitad de la gestación) que deben permanecer libres del virus PRRS.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om verspreiding van de vaccinstam naar niet-gevaccineerde dieren (bijv. PRRS virus-naïeve drachtige gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht) die vrij moeten blijven van PRRS virus, te vermijden.
Spanish: ** Dosis infectiva en cultivo celular 50%.
Dutch: * Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus ** Celcultuur Infectieuze Dosis 50%
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad (PEAD) de 50, 100 o 250 ml de disolvente, con tapón elastómero clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Dutch: High-density polyethyleen (HDPE) flacons met 50, 100 of 250 ml oplosmiddel, met een chlorobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Spanish: Cerdas nulíparas y adultas: administrar una única dosis de 2 ml antes de introducir en la nave de madres, aproximadamente 4 semanas antes de la cubrición.
Dutch: Gelten en zeugen: één enkele dosis van 2 ml wordt toegediend voorafgaand aan introductie in de zeugengroep, ongeveer 4 weken vóór het dekken.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada en lechones, se observaron reacciones de tipo anafiláctico (temblor, apatía y/o vómitos) muy frecuentemente poco después de la vacunación; estos signos se resolvieron sin necesidad de tratamiento en pocas horas.
Dutch: Na toediening van een 10-voudige overdosering aan biggen, werden kort na vaccinatie zeer vaak anafylaxie-achtige reacties (tremor, apathie en/of braken) waargenomen; deze symptomen verdwenen zonder behandeling binnen enkele uren.