FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsskillnad† (95 % konfidensintervall) Inget virologiskt svar Orsaker Data i fönstret och ≥50 kopior/ml Avbröt på grund av utebliven effekt Avbröt av andra skäl och ≥50 kopior/ml Förändring av ART Inga virologiska data i 48-veckorsfönstret Orsaker Avbröt studien på grund av biverkning eller död Avbröt studien av andra skäl Data saknas för fönstret men kvar i studien Hiv-1-RNA <50 kopior/ml per kovariater vid baslinjen n/N (%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml Skirtumas tarp gydymo būdų (95 % pasikliautinieji intervalai) Nėra virusologinio atsako Priežastys Duomenų surinkimo laikotarpis ir ≥50 kopijų/ml Pasitraukė dėl nepakankamo veiksmingumo Pasitraukė dėl kitų priežasčių ir ≥50 kopijų/ml ARG pakeitimas Nėra virusologinių duomenų 48-ąją savaitę Priežastys Pasitraukė iš tyrimo dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties Pasitraukė iš tyrimo dėl kitų priežasčių Trūksta surinkimo laikotarpio duomenų, bet dalyvauja tyrime
Swedish: Fertila kvinnor som använder Dovato ska använda ett effektivt preventivmedel under hela behandlingen.
Lithuanian: Dovato vartojančios VAM visą gydymo laikotarpį turi naudoti veiksmingą kontracepciją.
Swedish: Oval, bikonvex, vit, filmdragerad tablett, cirka 18,5 x 9,5 mm, präglad med med "SV 137" på ena sidan.
Lithuanian: Ovalo formos, abipus išgaubta, baltos spalvos, plėvele dengta, maždaug 18,5 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „SV 137".
Swedish: Rekommenderad dos av Dovato till vuxna och ungdomar är en 50 mg/300 mg-tablett en gång dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama Dovato dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra po vieną 50 mg/300 mg tabletę vieną kartą per parą.
Swedish: Dolutegravir är även ett substrat för UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Lithuanian: Be to, dolutegraviras yra UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Swedish: Dolutegravir var inte karcinogent i långtidsstudier på mus och råtta.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė kancerogeninio poveikio ilgalaikių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu.
Swedish: Användning för ungdomar Ungdomar mellan 12 och 17 år som väger minst 40 kg kan ta vuxendosen, dvs. en tablett en gång dagligen.
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 17 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę: po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Swedish: Dolutegravir ↔ Ingen dosjustering krävs.
Lithuanian: Dolutegraviro  Dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover är: • förhöjd halt av ett enzym som kallas amylas.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: • fermentų, vadinamų amilaze, suaktyvėjimas.
Swedish: Den justerade skillnaden var -2,6 (95 % CI: -6,7; 1,5) för GEMINI-1 och -0,7 (95 % CI: -4,3; 2,9) för GEMINI-2 med en förspecificerad noninferioritetsmarginal på 10 %.
Lithuanian: Koreguotasis skirtumas buvo -2,6 (95 % PI: -6,7; 1,5), GEMINI-1 tyrimo duomenimis, ir -0,7 (95 % PI: -4,3; 2,9), GEMINI-2 tyrimo duomenimis, kai prieš tyrimą numatyta 10 % ne blogesnio gydymo būdo riba.
Swedish: De huvudsakliga biverkningar som har rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola rubbningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, buvo kraujo (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Swedish: Lamivudin är dialyserbart och därför kan kontinuerlig hemodialys användas i behandlingen av överdosering, även om detta inte har studerats.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas pasišalina dializės metu, perdozavimo gydymui gali būti skiriama nuolatinė hemodializė, nors tokių tyrimų neatlikta.
Swedish: Kombinationen Dovato och kladribin rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Bedömt med användning av en noninferioritetsmarginal på 10 %.
Lithuanian: Įvertinta, naudojant 10 % ne blogesnio gydymo būdo ribą.
Swedish: Då Dovato innehåller dolutegravir och lamivudin är alla interaktioner som har identifierats för dessa enskilda substanser därför relevanta för Dovato.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra dolutegraviro ir lamivudino, todėl bet kokia sąveika, kuri buvo pastebėta vartojant šias veikliąsias medžiagas atskirai, galioja Dovato.
Swedish: Ta inte andra läkemedel mot infektionen utan att läkaren har rekommenderat det.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų infekcijai gydyti be savo gydytojo nurodymo.
Swedish: Trimetoprim (som hämmar dessa transportörer) har visats öka lamivudinkondcentrationen i plasma men ökningen var inte kliniskt signifikant (se tabell 1).
Lithuanian: Nustatyta, kad timetoprimas (šių nešiklių inhibitorius) didina lamivudino koncentracijas plazmoje, tačiau padidėjimas nebuvo kliniškai reikšmingas (žr.
Swedish: In vivo sågs en minskning av kreatininclearance med 10-14 % (utsöndringsfraktionen är beroende av OCT2- och MATE1-transport) hos patienter.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, pacientams buvo nustatytas kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekrecijos būdu šalinama frakcija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1 nešiklių).
Swedish: Säkerhet och effekt för en tvåkomponentsregim har inte studerats under graviditet.
Lithuanian: Gydymo dviem vaistais planų saugumas ir veiksmingumas nėštumo metu netirti.
Swedish: Dovato är indicerat för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 40 kg utan känd eller misstänkt resistens mot integrashämmarklassen eller lamivudin (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Dovato skirtas gydyti žmogaus imunodeficito 1-jo tipo virusais (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, kuriems nėra nustatyto arba įtariamo atsparumo integrazės inhibitorių grupės vaistiniams preparatams arba lamivudinui (žr.
Swedish: I 100 % humant serum var den genomsnittliga förändringen av dolutegravirs aktivitet 75-faldig, vilket resulterade i ett proteinjusterat IC90 på 0,064 ug/ml.
Lithuanian: Tyrimų su 100 % žmogaus serumu duomenimis, vidutinis dolutegraviro aktyvumo pokytis buvo 75 kartai, todėl atsižvelgiant į baltymą koreguotasis IC90 rodmuo yra 0,064 µg/ml.
Swedish: • laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet)
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė (pernelyg didelė pieno rūgšties koncentracija kraujyje);
Swedish: Dovato är indicerat i frånvaro av dokumenterad eller misstänkt resistens mot integrashämmarklassen och mot lamivudin (se avsnitt 4.1).
Lithuanian: Dovato yra skiriamas, kai nėra įrodyto arba įtariamo atsparumo integrazių inhibitorių grupės vaistams ir lamivudinui (žr. 4.1 skyrių).
Swedish: Hos tidigare obehandlade patienter som fick dolutegravir + 2 NRTI-preparat i fas IIb och fas III sågs ingen resistensutveckling mot integrashämmarklassen eller mot NRTI-klassen (n=1118, uppföljning efter 48-96 veckor).
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau negydytų pacientų, kurie IIb fazės ir III fazės tyrimų metu buvo gydyti dolutegraviru + 2 NATI, duomenis, nepastebėta, kad būtų atsiradęs atsparumas integrazės inhibitorių ar NATI grupės vaistiniams preparatams (n = 1 118, stebėjimas 48-96 savaites).
Swedish: För att undvika överföring av hiv rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina barn.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Swedish: CD4+ vid baslinjen (celler/mm3)
Lithuanian: Pradinis CD4+ kiekis (ląstelių/mm
Swedish: Metformin
Lithuanian: Metformino
Swedish: Med föda påverkades ändringarna av exponering efter intag tillsammans med kalcium- eller järntillskott av matens effekt, vilket resulterade i en exponering liknande den erhållen med dolutegravir vid administrering i fastande tillstånd.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu, ekspozicijos pokyčiams po išgėrimo kartu su kalcio ar geležies papildais turėjo įtakos maisto poveikis, todėl ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo nustatyta vartojant dolutegravirą nevalgius.
Swedish: Vid en överdosering ska patienten ges understödjande behandling och lämplig övervakning sättas in efter behov.
Lithuanian: Perdozavusiam vaistinio preparato pacientui turi būti skiriamas palaikomasis gydymas su tinkama stebėsena.
Swedish: förhöjt kreatinfosfokinas (CPK) förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) och/eller aspartataminotransferas (ASAT)
Lithuanian: Tyrimai Dažni kreatinfosfokinazės (KFK) suaktyvėjimas alaninaminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartataminotransferazės (AST) suaktyvėjimas
Swedish: Lamivudin uppvisar linjär farmakokinetik över det terapeutiska dosintervallet och låg plasmaproteinbindning (under 36 %).
Lithuanian: Gydomųjų dozių ribose lamivudinui būdinga linijinė farmakokinetika ir mažas prisijungimas prie plazmos baltymų (mažiau kaip 36 %).
Swedish: Djurstudier visar att lamivudin kan hämma cellulär DNA-replikation (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad lamivudinas slopina ląstelės DNR replikaciją (žr.
Swedish: • självmordsförsök (framför allt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska problem)
Lithuanian: • bandymas nusižudyti (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai);
Swedish: Via sin aktiva metabolit 5´-trifosfat (TP) (en analog till cytidin) hämmar lamivudin hiv-1- och hiv-2-omvänt transkriptas genom inkorporering av monofosfatformen i den virala DNA-kedjan, vilket leder till kedjeavbrott.
Lithuanian: Lamivudinas verčiamas į aktyvų metabolitą 5'-trifosfatą (TF) (citidino analogas), kuris slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 atvirkštinę transkriptazę, monofosfato forma įsiterpdamas į viruso DNR grandinę, todėl grandinės transkripcija užbaigiama.
Swedish: Totalt 1 433 hiv-1-infekterade vuxna, antiretroviralt naiva försökspersoner behandlades i studierna.
Lithuanian: Šių tyrimų metu gydymas buvo skirtas iš viso 1 433 ŽIV-1 užsikrėtusiems, pirmiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytiems tiriamiesiems.
Swedish: Dovatos effekt stöds av data från 2 identiska, 148-veckors, randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade, noninferioritetsstudier i fas III med parallella grupper som utfördes på flera centran, GEMINI-1 (204861) och GEMINI-2 (205543).
Lithuanian: Dovato veiksmingumas pagrįstas 2 vienodo plano 148 savaičių, III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, keliuose centrų atliktų, lygiagrečių grupių, ne blogesnio vaistinio preparato įrodymo, kontroliuojamųjų GEMINI-1 (204861) ir GEMINI-2 (205543) tyrimų duomenimis.
Swedish: Tecken på osteonekros är:
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai:
Swedish: Administrering av en Dovato-tablett tillsammans med en fettrik måltid ökade dolutegravirs AUC(0-∞) och Cmax med 33 % respektive 21 %, och minskade lamivudins Cmax med 30 % jämfört med intag i fasta.
Lithuanian: Išgėrus vieną Dovato tabletę kartu su labai riebiu maistu, dolutegraviro AUC(0-) ir Cmax padidėjo atitinkamai 33 % ir 21 %, o lamivudino Cmax sumažėjo 30 %, palyginti su rodmenimis, kurie buvo nustatyti vartojant vaistinį preparatą nevalgius.
Swedish: Dolutegravir är den främsta cirkulerande föreningen i plasma.
Lithuanian: Dolutegraviras yra vyraujantis plazmoje cirkuliuojantis junginys.
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,
Swedish: Kosttillskott eller multivitaminer som innehåller kalcium, järn eller magnesium Kosttillskott eller multivitaminer som innehåller kalcium, järn eller magnesium kan göra att Dovato inte tas upp av kroppen och därför får sämre verkan.
Lithuanian: Papildai ir multivitaminai, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio Papildai ir multivitaminai, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, gali neleisti absorbuotis Dovato į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Swedish: Dolutegravir hämmar hiv-integras genom att binda till den aktiva platsen för integras och blockera överföringen av DNA-(deoxyribonukleinsyra)-strängen vid integreringen av retroviralt DNA, ett avgörande steg i hiv-virusets replikationscykel.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyvumo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleinino rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX - KOMPONENT I MULTIPELFÖRPACKNING)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOS SPALVOS LAUKELIO - SUDĖTINĖS PAKUOTĖS SUDEDAMOJI DALIS)
Swedish: Hos lakterande råttor som fick en peroral engångsdos på 50 mg/kg 10 dagar postpartum kunde dolutegravir detekteras i mjölken i koncentrationer som var högre än vad de vanligtvis är i blod.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms 10-tą parą po jauniklių atsivedimo buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg vaistinio preparato dozė, piene buvo išmatuotos tokios dolutegraviro koncentracijos, kurios paprastai buvo didesnės už koncentracijas kraujyje.
Swedish: I de poolade GEMINI-studierna observerades en genomsnittlig förändring från baslinjen på 10,3 µmol/l (intervall: -36,3 µmol/l till 55,7 µmol/l) efter 48 veckors behandling.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais GEMINI tyrimų duomenimis, po 48 savaičių gydymo buvo stebėtas vidutinis pokytis 10,3 µmol/l (kitimo sritis: nuo -36,3 µmol/l iki 55,7 µmol/l), palyginti su pradiniais rodmenimis.
Swedish: Dolutegravirs farmakokinetik efter en peroral singeldos till japanska försökspersoner tycks densamma som hos västerländska försökspersoner (från USA).
Lithuanian: Nustatyta, kad dolutegraviro farmakokinetinės savybės vienkartinę dozę išgėrusių tiriamųjų japonų organizme buvo panašios į stebėtas tiriamųjų vakariečių (JAV).
Swedish: Mer än 1000 utfall från exponering för dolutegravir under graviditetens andra och tredje trimester ger inga belägg för en ökad risk för missbildningar eller negativa effekter på fostret/det nyfödda barnet.
Lithuanian: Duomenys apie daugiau kaip 1 000 nėštumų, kurių antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais buvo vartota dolutegraviro, baigčių nerodo apsigimimų ir kenksmingo poveikio vaisiui ar naujagimiui rizikos padidėjimo.
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), som orsakar andningssvårigheter
Lithuanian: • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą;
Swedish: I en metaanalys där man använde farmakogenomiska prover insamlade i kliniska studier på friska försökspersoner, hade de med UGT1A1genotyper (n=7) som medförde långsam metabolism av dolutegravir 32 % lägre clearance av dolutegravir och 46 % högre AUC än de med genotyper som är förenade med normal metabolism via UGT1A1 (n=41).
Lithuanian: Remiantis duomenų, kurie buvo gauti iš farmakogenomikos mėginių, surinktų klinikiniuose tyrimuose su sveikais asmenimis, metaanalize, klirensas iš UGT1A1 genotipą turinčių tiriamųjų (n = 7), kurių organizme dolutegraviro metabolizmas yra silpnas, organizmo buvo 32 % mažesnis, o AUC 46 % didesnis, palyginti su tiriamaisiais, kurių genotipas yra susijęs su normaliu metabolizmu, veikiant UGT1A1 (n = 41).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms, todėl labai svarbu pasakyti savo gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Swedish: • värk och smärta (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Lithuanian: • sąnarių diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Swedish: Multivitaminer (innehållande kalcium, järn och magnesium)/dolutegravir (intag under fasta)
Lithuanian: Multivitaminai (kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ir magnio) / dolutegraviras (vartojant nevalgius)
Swedish: • självmordstankar (framför allt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska problem).
Lithuanian: • mintys apie savižudybę (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai).
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i bakterietester men hämmade, i likhet med andra nukleosidanaloger, cellulär DNA-replikation i in vitro-tester på däggdjur, t.ex. muslymfomtest.
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė mutageninio poveikio tyrimuose su bakterijomis, bet kaip ir kiti nukleozidų analogai, slopino DNR replikaciją žinduolių mėginiuose in vitro, pavyzdžiui, pelių limfomos mėginyje.
Swedish: Patienter ska informeras om att yrsel och dåsighet har rapporterats vid behandling med dolutegravir.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie galvos svaigimą ir somnolenciją.
Swedish: Denna kombination kan öka risken för laktacidos hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (stadium 3a kreatininclearance 45-59 ml/min) och ett försiktigt förhållningssätt rekommenderas.
Lithuanian: Tokio derinio vartojimas gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadijos, kreatinino klirensas 45-59 ml/min.
Swedish: Andra antivirala substanser Boceprevir/dolutegravir
Lithuanian: Kitos antivirusinės veikliosios medžiagos Bocepreviras / dolutegraviras
Swedish: • oxkarbamazepin och karbamazepin, för behandling av epilepsi eller bipolär sjukdom
Lithuanian: • Oksarbazepinas ir karbamazepinas (epilepsijai ar bipoliam sutrikimui gydyti).
Swedish: En studie av dolutegravirs farmakokinetik utfördes hos försökspersoner med gravt nedsatt njurfunktion (CLcr <30 ml/min).
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių tyrimas buvo atliktas su tiriamaisiais, kuriems pasireiškė sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KLkr <30 ml/min.).
Swedish: Dolutegravir elimineras främst genom metabolism via uridin-difosfat-glukuronosyltransferas (UGT) 1A1.
Lithuanian: Dolutegraviras daugiausiai eliminuojamas uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT) 1A1 veikiamo metabolizmo būdu.
Swedish: Vissa neurologiska störningar med sen debut har i sällsynta fall rapporterats (ökad tonus, kramper, onormalt beteende).
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus (hipertonija, traukuliai, nenormalus elgesys).
Swedish: • bristande energi (fatigue)
Lithuanian: • energijos stoka (nuovargis);
Swedish: • kladribin, för behandling av leukemi eller multipel skleros
Lithuanian: • Kladribinas (leukemijai ar išsėtinei sklerozei gydyti).
Swedish: Preliminära data från en övervakningsstudie tyder på en ökad incidens av neuralrörsdefekter (0,9 %) hos mödrar som exponerats för dolutegravir (en komponent i Dovato) vid tidpunkten för befruktning jämfört med mödrar som exponerats för regimer utan dolutegravir (0,1 %).
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą (yra Dovato sudėtyje), padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydomos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1
Swedish: I reproduktionsstudier med dolutegravir på djur identifierades inga oönskade utvecklingsresultat , inklusive neuralrörsdefekter se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų dolutegraviro toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, nepageidaujamų vystymosi baigčių, įskaitant nervinio vamzdelio defektus, nenustatyta (žr.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Dovato.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, ar jų neatsiranda, kol vartojate Dovato.
Swedish: Baserat på in vivo- och/eller in vitro-data förväntas dolutegravir inte påverka farmakokinetiken för läkemedel som är substrat för några viktigare enzymer eller transportörer såsom CYP3A4, CYP2C9 och P-gp (mer information finns i avsnitt 5.2).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo ir (arba) in vitro duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų arba nešiklių, tokių kaip CYP3A4, CYP2C9 ir P-gp substratai, farmakokinetines savybes (daugiau informacijos žr.
Swedish: Symtom på infektioner och inflammationer
Lithuanian: Infekcijos ir uždegimo simptomai
Swedish: Läkemedel som inducerar dessa enzymer eller transportörer kan sänka plasmakoncentrationen av dolutegravir och minska den terapeutiska effekten av dolutegravir.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina šiuos fermentus arba pernašos baltymus, gali mažinti dolutegraviro koncentraciją plazmoje ir sumažinti dolutegraviro gydomąjį poveikį.
Swedish: Om Dovato sätts ut hos patienter med samtidig hepatit B-infektion, rekommenderas regelbunden kontroll av både leverfunktionsvärden och markörer för HBV-replikation, eftersom utsättning av lamivudin kan leda till en akut försämring av hepatit.
Lithuanian: Nutraukiant pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę ir hepatito B virusais, gydymą Dovato, rekomenduojama periodiškai atlikti kepenų funkcijos ir HBV replikacijos žymenų tyrimus, nes nutraukus lamivudino vartojimą, gali staiga paūmėti hepatitas.
Swedish: Efter upprepade doser oralt administrerat lamivudin 300 mg en gång dagligen under sju dagar är genomsnittligt (CV) Cmax 2,04 µg/ml (26 %) och genomsnittligt (CV) AUC(0-24) 8,87 µg.tim/ml (21 %) i steady state.
Lithuanian: Septynias dienas vieną kartą per parą geriant kartotines 300 mg lamivudino dozes, Cmax vidurkis (CV) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 2,04 µg/ml (26%), o vidutinė (CV) AUC(0-24) buvo 8,87 µg·val.
Swedish: Exponeringen för dolutegravir var generellt likartad hos friska försökspersoner och hiv1-infekterade försökspersoner.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija sveikų tiriamųjų ir ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų organizme dažniausiai buvo panaši.
Swedish: Dovato ska inte tas med något annat läkemedel som innehåller dollutegravir eller lamivudin, utom om dosjustering av dolutegravir är indicerad på grund av läkemedelsinteraktioner (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Dovato negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dolutegraviro ar lamivudino, išskyrus atvejus, kai dėl vaistinių preparatų sąveikos reikia koreguoti dolutegraviro dozę (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Medan den totala dolutegravirkoncentrationen i plasma var likartad, observerades en 1,5- till 2-faldig ökning av exponeringen för obundet dolutegravir hos personer med måttlig leverfunktionsnedsättning jämfört med friska kontrollpersoner.
Lithuanian: Bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, bet buvo nustatytas neprisijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas 1,5-2 kartais organizme tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Swedish: Samtidig administrering av Dovato och andra läkemedel som hämmar UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 och/eller P-gp kan därför öka plasmakoncentrationen av dolutegravir.
Lithuanian: Todėl Dovato vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ir (arba) P-gp, dolutegraviro koncentracija plazmoje gali padidėti.
Swedish: Effekt av humant serum
Lithuanian: Poveikis žmogaus serume
Swedish: Lamivudintrifosfat visar signifikant lägre affinitet till värdcellens DNA-polymeraser.
Lithuanian: Lamivudino trifosfato giminingumas šeimininko ląstelių DNR polimerazėms yra žymiai mažesnis.
Swedish: Vid dosering av Dovato i fasta är mediantiden till maximal plasmakoncentration (tmax) 2,5 timmar för dolutegravir och 1,0 timme för lamivudin.
Lithuanian: Išgėrus Dovato nevalgius, laikotarpio, per kurį pasiekiama didžiausia dolutegraviro koncentracija plazmoje (tmax), mediana yra 2,5 valandos, o lamivudino1,0 valanda.
Swedish: Inga specifika symtom eller tecken har identifierats efter akut överdosering av dolutegravir eller lamivudin, förutom de som redovisas som biverkningar.
Lithuanian: Specifinių simptomų ar požymių po ūmaus dolutegraviro ar lamivudino perdozavimo nepastebėta, išskyrus išvardytus nepageidaujamų reakcijų sąraše.