FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O primeiro estudo incluiu doentes previamente não tratados, ao passo que o segundo estudo incluiu doentes sem resposta ao tratamento anterior.
Danish: Den første undersøgelse omfattede tidligere ubehandlede patienter, mens den anden undersøgelse omfattede patienter, hos hvem tidligere behandling havde slået fejl.
Portuguese: Em 29 de maio de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ViraferonPeg.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for ViraferonPeg den 29. maj 2000.
Portuguese: Em adultos, é utilizado em tratamentos de associação numa dose de 1,5 microgramas por quilograma de peso corporal, ou em monoterapia a uma dose de 0,5 ou 1,0 microgramas por quilograma de peso corporal.
Danish: Hos voksne gives det i kombinationsbehandlinger i en dosis på 1,5 mikrogram pr. kg legemsvægt, eller det anvendes alene i en dosis på 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg legemsvægt.
Portuguese: O ViraferonPeg está ainda relacionado com a perda de peso e a redução do crescimento em crianças e adolescentes.
Danish: ViraferonPeg sættes ligeledes i forbindelse med vægttab og nedsat vækst hos børn og unge.
Portuguese: Em adultos (18 ou mais anos de idade), o ViraferonPeg pode ser utilizado em doentes que não tenham sido tratados anteriormente ou nos quais o tratamento anterior não tenha resultado.
Danish: Hos voksne (fra 18 år) kan ViraferonPeg anvendes til ikke tidligere behandlede patienter eller hvor en tidligere behandling har slået fejl.
Portuguese: O ViraferonPeg não deve ser utilizado em doentes com doenças graves, problemas hepáticos graves, doença da tiroide não controlada, epilepsia ou outros problemas do sistema nervoso central.
Danish: ViraferonPeg må ikke anvendes hos patienter med en alvorlig sygdomstilstand, alvorlige leverproblemer, ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme, epilepsi eller andre problemer med centralnervesystemet.
Portuguese: Outras informações sobre o ViraferonPeg
Danish: Andre oplysninger om ViraferonPeg
Portuguese: O interferão alfa-2b do ViraferonPeg é produzido através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o interferão alfa-2b.
Danish: Interferon alfa-2b i ViraferonPeg fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi": Det fremstilles af en bakterie, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere interferon alfa-2b.
Portuguese: A terapêutica tripla levou a um aumento de cerca de 30% do número de doentes anteriormente com resposta precoce que foram curados ao fim de seis meses.
Danish: Den tredobbelte behandling resulterede i en stigning på cirka 30 % i antallet af tidligere ubehandlede patienter, der reagerede hurtigt på behandlingen og var helbredt efter seks måneder.
Portuguese: A terapêutica dupla com ribavirina é também utilizada em crianças e adolescentes não tratados (idades compreendidas entre os três e os 17 anos), desde que o fígado ainda esteja a funcionar normalmente.
Danish: Dobbeltbehandling med ribavirin anvendes desuden hos tidligere ubehandlede børn og unge (fra 3 til 17 år), så længe deres lever stadig fungerer normalt.
Portuguese: Os doentes podem Auto injetar-se, depois de um treino adequado.
Danish: Patienterne kan selv give indsprøjtningerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Portuguese: O ViraferonPeg, em associação ou não com ribavirina, foi comparado com interferão alfa-2b em cinco estudos principais que incluíram, no total, mais de 6000 adultos com hepatite C não anteriormente tratados, incluindo 328 doentes com cirrose e 507 doentes também infetados pelo VIH.
Danish: ViraferonPeg blev - henholdsvis med og uden ribavirin - sammenlignet med interferon alfa-2b i fem hovedundersøgelser, der i alt omfattede over 6 000 ikke tidligere behandlede voksne med hepatitis C, herunder 328 patienter med cirrose og 507 patienter, der også var smittet med hiv.
Portuguese: A associação de ViraferonPeg com ribavirina foi também estudada num estudo que incluiu 1354 adultos, que não tinham respondido a um tratamento anterior, e num estudo que incluiu 107 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os três e os 17 anos, não anteriormente tratados.
Danish: Kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin blev også undersøgt i en undersøgelse, der omfattede 1 354 voksne, hvis tidligere behandling var slået fejl, og i en undersøgelse, der omfattede 107 børn og unge mellem tre og 17 år, som ikke var blevet behandlet før.
Portuguese: Cerca de um quarto dos adultos que não tinham respondido ao tratamento anterior e cerca de dois terços das crianças e adolescentes responderam ao tratamento com ViraferonPeg e ribavirina.
Danish: Omkring en fjerdedel af de voksne, hvis tidligere behandling var slået fejl, og omkring to tredjedele af børnene og de unge responderede på behandling med ViraferonPeg og ribavirin.
Portuguese: O tratamento com o ViraferonPeg deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C. O ViraferonPeg é administrado uma vez por semana, na forma de uma injeção subcutânea.
Danish: Behandlingen med ViraferonPeg bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis C. ViraferonPeg gives en gang om ugen som indsprøjtning under huden.
Portuguese: A associação de ViraferonPeg com ribavirina foi eficaz no tratamento de doentes com cirrose e em doentes infetados pelo VIH.
Danish: Kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin var effektiv hos patienter med cirrose og hos hiv-smittede patienter.
Portuguese: Observou-se um aumento de 40% nos doentes previamente tratados.
Danish: Blandt tidligere behandlede patienter var stigningen 40 %.
Portuguese: Noutros adultos com o vírus da hepatite C no sangue, incluindo doentes também infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o ViraferonPeg é administrado com a ribavirina (terapêutica dupla) ou em monoterapia caso não possam tomar ribavirina.
Danish: Hos andre voksne med hepatitis C-virus i blodet, herunder patienter, der desuden er smittet med humant immundefektvirus (hiv), gives ViraferonPeg enten sammen med ribavirin (dobbeltbehandling) eller alene, hvis patienterne ikke må få ribavirin.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nestes estudos foi o número de doentes sem qualquer vírus de hepatite C detetável no sangue 24 semanas após concluído o tratamento e podendo, como tal, ser considerados curados.
Danish: I disse undersøgelser blev effektiviteten hovedsagelig målt på det antal patienter, der ikke havde påviselige hepatitis C-virus i blodet 24 uger efter behandlingens afslutning.
Portuguese: O ViraferonPeg é um medicamento que contém a substância ativa peginterferão alfa-2b.
Danish: ViraferonPeg er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof peginterferon alfa-2b.
Portuguese: A substância ativa do ViraferonPeg, o peginterferão alfa-2b, pertence ao grupo dos "interferões".
Danish: Det aktive stof i ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tilhører gruppen af "interferoner".
Portuguese: O ViraferonPeg pode ser administrado numa associação de terapêutica tripla com a ribavirina e o boceprevir a adultos com hepatite C de tipo 1 cujo fígado apresenta lesões mas ainda está funcional (doença hepática compensada).
Danish: ViraferonPeg kan gives i en tredobbelt kombinationsbehandling sammen med ribavirin og boceprevir til voksne med hepatitis C type 1, hvis lever er beskadiget, men stadig virker normalt (kompenseret leversygdom).
Portuguese: No ViraferonPeg, o interferão alfa-2b foi "peguilado" (ligado a uma substância química chamada polietilenoglicol).
Danish: I ViraferonPeg er interferon alfa-2b blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglycol).
Portuguese: O uso do ViraferonPeg é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer interferão ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: ViraferonPeg må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogen interferoner eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ViraferonPeg?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ViraferonPeg?
Portuguese: Observa-se também um aumento marcado das taxas de cura nos doentes com hepatite C de tipo 1 crónica tratados com a terapêutica tripla do ViraferonPeg em associação com a ribavirina e o boceprevir.
Danish: Der var desuden en markant stigning i helbredelsesprocenten hos patienter med kronisk hepatitis C type 1, som fik den tredobbelte behandling bestående af ViraferonPeg i kombination med ribavirin og boceprevir.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ViraferonPeg, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved ViraferonPeg fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Por que foi aprovado o ViraferonPeg?
Danish: Hvorfor blev ViraferonPeg godkendt?
Portuguese: Nos estudos com terapêutica tripla em doentes com hepatite C de tipo 1 e doença hepática compensada, demonstrou-se que o ViraferonPeg em associação com a ribavirina e o boceprevir é mais eficaz do que a associação dupla do ViraferonPeg com a ribavirina em monoterapia.
Danish: I undersøgelserne med tredobbelt kombinationsbehandling hos patienter med hepatitis C type 1 og kompenseret leversygdom var ViraferonPeg i kombination med ribavirin og boceprevir mere effektivt end den dobbelte kombination af ViraferonPeg og ribavirin alene.
Portuguese: O EPAR completo sobre o ViraferonPeg pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ViraferonPeg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ViraferonPeg, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O que é o ViraferonPeg?
Danish: Hvad er ViraferonPeg?
Portuguese: Nas crianças e adolescentes que receberam ViraferonPeg em associação com ribavirina, os efeitos secundários foram semelhantes aos dos adultos, apesar de se ter ainda verificado a redução do crescimento em mais de 1 em cada 10 doentes.
Danish: Hos børn og unge, der fik ViraferonPeg i kombination med ribavirin, var bivirkningerne de samme som hos voksne.
Portuguese: O ViraferonPeg é utilizado no tratamento da hepatite C crónica (uma doença do fígado devida a infeção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
Danish: ViraferonPeg anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år og opad med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Portuguese: As doses de ribavirina e ViraferonPeg podem ter de ser ajustadas no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosis af ribavirin og ViraferonPeg.
Portuguese: Como se utiliza o ViraferonPeg?
Danish: Hvordan anvendes ViraferonPeg?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ViraferonPeg durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ViraferonPeg?
Portuguese: 240 ml (10 mg/ml) 1 frasco + 1 seringa +
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Portuguese: 1 adaptador
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte + 1 adapter
Portuguese: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Danish: 50 mg/5 ml Oral suspension
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Portuguese: Uma vez ao dia
Danish: Én gang dagligt
Portuguese: 3, para os homens.
Danish: 3 for mænd.
Portuguese: Raça - Branca - Negra - Asiática - Outra
Danish: Race - Hvid - Farvet - Asiatisk - Andet
Portuguese: NN {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Danish: NN {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Portuguese: ** Baseado na estatística de Cochran com correção de continuidade para o cálculo da variância
Danish: ** Baseret på Cochrane-statistik med kontinuitetskorrektion for beregning af varians.
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente:
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager eller for nylig har taget:
Portuguese: - Outros**
Danish: - Andet**
Portuguese: É necessária uma monitorização apertada dos níveis de anticoagulação.
Danish: Tæt monitorering af antikoagulationsniveauer er nødvendig.
Portuguese: ND = Não Determinável, ↑ = aumentado, ↓ = diminuído,  = Sem efeito
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket,  = Ingen effekt
Portuguese: Biotransformação e eliminação:
Danish: Biotransformation og elimination
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados na mulher grávida.
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide.
Portuguese: Género - Masculino - Feminino
Danish: Køn - Mænd - Kvinder
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 5 de fevereiro de 1998 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2012
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Portuguese: Região - América do Norte
Danish: Region - Nordamerika
Portuguese: - pesem 50 kg ou mais
Danish: - vejer 50 kg eller mere
Portuguese: Passado um ano o desenvolvimento da criança manteve-se normal.
Danish: Et år senere var barnets udvikling indenfor normalområdet.
Portuguese: Insira a seringa no adaptador.
Danish: Sæt sprøjten i adaptoren.
Portuguese: ** Inclui Índios Americanos/nativos do Alasca e ilhéus Havaia/Pacifico.
Danish: ** Omfatter amerikanske indianere/first nation people fra Alaska og øboer fra Hawaii og Stillehavet.
Portuguese: Foi documentada neste estudo uma resposta duradoura ao Viramune durante pelo menos três anos.
Danish: Et varigt respons på Viramune i mindst 3 år blev dokumenteret i dette studie.
Portuguese: A frequência é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100); raros (> 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (<
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), Almindelig (1/100 til, <1/10), Ikke almindelig (1/1.000 til, 1/100), Sjælden (1/10.000 til, 1/1.000), Meget sjælden (1/10.000).
Portuguese: Neste estudo foram prospectivamente recolhidos dados de potenciais sintomas de acontecimentos hepáticos.
Danish: Prospektivt blev indsamlet data om potentielle symptomer på hepatiske hændelser.
Portuguese: Certifique-se que o adaptador se encontra firmemente ajustado.
Danish: Vær sikker på, at adaptoren sidder godt fast.
Portuguese: Adicionalmente, ambos os regimes de tratamento foram eficazes na redução da carga viral.
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte det viral belastning.
Portuguese: Inverta o frasco e retire cuidadosamente a quantidade requerida de Viramune suspensão oral.
Danish: Vend flasken på hovedet og udtag forsigtigt den nødvendige mængde Viramune oral suspension.
Portuguese: - B - Não-B
Danish: - Ikke-B
Portuguese: 3 (11,0% vs 0,9%).
Danish: (11,0% versus 0,9%).
Portuguese: Outras informações:
Danish: Anden information:
Portuguese: Numerosos estudos têm sido realizados examinando o uso de Viramune no que diz respeito à transmissão perinatal, mais notavelmente o HIVNET 012.
Danish: Utallige studier er udført for at undersøge brugen af Viramune i forhold til perinatal transmission, især HIVNET 012.
Portuguese: A quantidade máxima que pode retirar de cada vez é de 5 ml.
Danish: Det største volumen, som kan udtages på en gang, er 5 ml.
Portuguese: A dose pediátrica recomendada, baseada no peso, é dependente da idade do doente, com diferentes doses recomendadas para crianças dos 3 aos < 8 anos de idade e para crianças com 8 ou mais anos de idade.
Danish: Den anbefalede vægtbaserede pædiatriske dosis afhænger af patientens alder, idet de anbefalede doser til børn fra 3 til < 8 år og børn på 8 år eller derover er forskellige.
Portuguese: Isto é especialmente importante durante os primeiros 14 dias de tratamento (ver mais informação em "Como tomar Viramune").
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Viramune.)
Portuguese: No total, a incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos foi comparável entre homens e mulheres envolvidos no VERxVE.
Danish: Samlet set var incidensen af symptomatiske hepatiske hændelser blandt mænd og kvinder, der var inkluderet i VERxVE, ens.
Portuguese: No estudo 1100.1526 (TRANxITION) não foram observados acontecimentos hepáticos clínicos de grau 3 ou 4 em nenhum dos grupos de tratamento.
Danish: I studie 1100.1526 (TRANxITION) blev der ikke set kliniske hepatiske hændelser af grad 3 eller 4 i nogen af de to behandlingsgrupper.
Portuguese: De acordo com os dados atualmente disponíveis, este facto não demonstrou afetar a resposta terapêutica.
Danish: Hidtil har tilgængelige data ikke vist, at dette påvirker det terapeutiske respons.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade (alérgicas).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske) kan forekomme.
Portuguese: Estes componentes podem causar reações alérgicas a longo prazo.
Danish: Disse hjælpestoffer kan forårsage allergiske reaktioner over tid.
Portuguese: É especialmente importante monitorizar cuidadosamente os doentes pediátricos, particularmente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento, dado que comparativamente com o adulto é menos provável que estes doentes reparem ou participem reações cutâneas.
Danish: Omhyggelig monitorering af pædiatriske patienter er specielt berettiget, særligt i de første 18 uger af behandlingen, da disse patienter formodentlig i mindre grad end voksne bemærker eller rapporterer hudreaktioner.
Portuguese: A percentagem total de doentes que responderam ao tratamento observada no estudo 1100.1486 (incluíndo o período de indução), independentemente da formulação, é 793/1.068=74,3%.
Danish: Den samlede procentdel af behandlingsrespondenter set i studie 1100.1486 (herunder optrapningsfasen) uanset formulering, er 793/1.068 = 74,3 %.
Portuguese: Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
Danish: Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 "Bivirkninger").
Portuguese: O denominador 1.068 inclui 55 doentes que pararam o tratamento durante o período de indução e 2 doentes aleatorizados mas que nunca foram tratados com dose aleatorizada.
Danish: Inkluderet i 1.068 er 55 patienter, der stoppede behandlingen i optrapningsfasen, og to randomiserede patienter, som aldrig blev behandlet med randomiseringsdosen.
Portuguese: Durante as primeiras 18 semanas de tratamento com Viramune é muito importante que você e o seu médico estejam atentos a sinais de reações do fígado ou da pele.
Danish: I de første 18 uger, hvor du er i behandling med Viramune, er det meget vigtigt, at du og din læge holder øje med, om der er tegn på leverskader eller hududslæt.
Portuguese: Viramune deve ser administrado por médicos que tenham experiência no tratamento de infeções por VIH.
Danish: Viramune bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Portuguese: Estas reações ocorrem predominantemente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento com Viramune.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Viramune.
Portuguese: Antivirais para a Hepatite crónica B e C Adefovir
Danish: ANTIVIRALE MIDLER TIL KRONISK HEPATITIS B OG C Adefovir
Portuguese: Atualmente existe pouca informação sobre os efeitos de uma sobredosagem com Viramune.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt kun få oplysninger om virkningerne af Viramune ved overdosering.
Portuguese: Em estudos clínicos, Viramune foi associado a um aumento do colesterol HDL e a uma melhoria geral da proporção entre colesterol HDL e colesterol total.
Danish: I kliniske studier er Viramune blevet forbundet med en stigning i HDL-kolesterol og en overordnet forbedring af forholdet mellem total-kolesterol og HDL-kolesterol.
Portuguese: Fertilidade Nos estudos de toxicidade reprodutiva, verificou-se uma diminuição da fertilidade nos ratos.
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man evidens for nedsat fertilitet hos rotter.
Portuguese: Destes 50 doentes, 28 desenvolveram resistência ao efavirenz e 39 desenvolveram resistência à etravirina (sendo a Y181C a mutação resistente mais frequentemente emergente).
Danish: Af disse 50 patienter udviklede 28 resistens over for efavirenz, og 39 udviklede resistens over for etravirin (den hyppigst opståede resistensmutation var Y181C).
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du (eller dit barn) ikke tåler visse sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Portuguese: Isto porque o Viramune pode ser parcialmente removido do sangue durante a diálise.
Danish: Årsagen er, at Viramune i en vis udstrækning kan fjernes fra blodet under dialysen.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajustamento do pH) Água purificada.
Danish: Natriumhydroxid ( til pH justering) Renset vand
Portuguese: ANALGÉSICOS/OPIÓIDES Doseamento Individual de Metadona por Doente
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER Methadon individuel dosering
Portuguese: É importante que seja administrada toda a dose medida de suspensão oral de Viramune.
Danish: Det er vigtigt, at hele den opmålte mængde Viramune oral suspension indtages.
Portuguese: Estas podem-se tornar graves e mesmo pôr a vida em risco.
Danish: Sådanne reaktioner kan blive alvorlige og endog livstruende.
Portuguese: Neste estudo, não foi observada erupção cutânea de grau 3 ou 4 em nenhum dos grupos de tratamento.
Danish: I dette studie blev der ikke set udslæt af grad 3 eller 4 i nogen af de to behandlingsgrupper.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de nevirapina obtidas encontravam-se dentro do intervalo observado para os adultos e para a restante população pediátrica, mas com maiores variações entre doentes, especialmente no segundo mês de vida.
Danish: Plasmakoncentrationen af nevirapin var inden for det område, som er set hos voksne og den resterende pædiatriske population, men var mere variable i mellem patienterne, især dem på to måneder.
Portuguese: Para crianças
Danish: Til børn
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, para além dos observados nos estudos clínicos, segundo estudos convencionais de segurança, farmacologia, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt genotoksicitet.
Portuguese: Caso os doentes notifiquem este acontecimento, deve ser assegurado que não tem impacto na resposta terapêutica.
Danish: Hvis patienter rapporterer om en sådan forekomst, bør det sikres, at det terapeutiske respons ikke er påvirket.
Portuguese: Género e idosos
Danish: Køn og ældre
Portuguese: O volume máximo que pode ser medido com a seringa é de 5 ml e, portanto, os passos de 3 a 5 têm de ser repetidos para dosear volumes superiores a 5 ml.
Danish: Maksimum volumen, som kan afmåles med dispenseringssprøjten, er 5 ml og derfor skal trin 3-5 gentages ved dosisvolumen på mere end 5 ml.