FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W odpowiedzi podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z raportów PSUR z okresu ostatnich 5 lat.
Latvian: Atbildot uz šo lūgumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza PSUR datus par pēdējiem pieciem gadiem.
Polish: • wskazania;
Latvian: • indikācijas;
Polish: Jeśli taka sama pasza jest podawana ad libitum przez cały dzień, stężenie w płucach wzrasta do 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Latvian: Ja tā pati barība tiek piedāvāta ad libitum visu dienu, koncentrācija plaušās palielinās līdz 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Polish: Według kryteriów WHO z 2007 r. doksycyklina jest wymieniana jako „bardzo ważny lek przeciwbakteryjny" do stosowania u ludzi i „szczególnie ważny lek" do stosowania u zwierząt.
Latvian: Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas 2007. gada kritērijiem doksiciklīnu uzskata par "ļoti nozīmīgu antibakteriālu līdzekli" lietošanai cilvēkiem un par "kritiski nozīmīgu" lietošanai veterinārijā.
Polish: Głównym punktami obecnie obowiązujących ChPL, w których stwierdzono rozbieżności, były:
Latvian: Galvenie atšķirīgie apakšpunkti esošajos zāļu aprakstos bija:
Polish: Dawka zalecana u świń:
Latvian: Ieteicamā deva cūkām:
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Latvian: 15. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Polish: Na pojedynczych saszetkach/workach będzie drukowany pełen tekst Zastosowany forma przeznaczony jest zwłaszcza dla tego rodzaju oznakowania opakowań
Latvian: Pilns teksts būs uzdrukāts uz atsevišķajiem maisiņiem Formāts izmantots tieši šāda veida marķējumam
Polish: Wodę do picia zawierającą lek należy odświeżać lub wymieniać co 24 godziny.
Latvian: Dzeramais ūdens ar zālēm jāatsvaidzina vai jānomaina katras 24 stundas.
Polish: Tetracykliny - w bardzo rzadkich przypadkach - mogą powodować reakcje nadwrażliwości na światło i reakcje alergiczne.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tetraciklīni var radīt fotosensitivitāti un alerģiskas reakcijas.
Polish: Omówiono także znaczenie oporności krzyżowej pomiędzy doksycykliną i starszymi tetracyklinami, ale ponownie dane były niewystarczające, aby można było wysnuć pewne wnioski.
Latvian: Tika apspriesta arī krusteniskās rezistences nozīme starp doksiciklīnu un citiem tetraciklīniem, bet arī šajā gadījumā dati nebija pietiekami, lai varētu izdarīt viennozīmīgus secinājumus.
Polish: Podmiot odpowiedzialnego został poproszony o przedstawienie danych na poparcie gatunków docelowych i wskazań do stosowania u świń.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza iesniegt datus, lai atbalstītu mērķa sugas un indikācijas cūkām.
Polish: Przedstawiono także opublikowane dane dotyczące aktualnego poziomu oporności patogenów docelowych na doksycyklinę.
Latvian: Tika iesniegti arī publicētie dati, kas saistīti ar esošo doksiciklīna rezistences līmeni mērķa patogēniem.
Polish: Zwrócono uwagę, że nie były to „rzeczywiste" rozbieżne decyzje poszczególnych państw członkowskich w odniesieniu do gatunków docelowych (kurczęta i świnie), ponieważ decyzje podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dotyczące włączenia/wykluczenia kur i/lub świń jako gatunków docelowych opierały się na danych komercyjnych i dane na poparcie wniosków były takie same.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka dalībvalstis attiecībā uz mērķa sugām (cāļi un cūkas) nav pieņēmušas "reāli" atšķirīgus lēmumus, jo reģistrācijas apliecības īpašnieka lēmumi par cāļu un/vai cūku kā mērķa sugu iekļaušanu/izslēgšanu bija pieņemti, pamatojoties uz komerciāliem apsvērumiem, un pieteikumus atbalstošie dati bija vienādi.
Polish: Upośledzeniu ulegają w szczególności podziały komórkowe i powstawanie ściany komórkowej.
Latvian: Īpaši tiek traucēta šūnu dalīšanās un šūnu sieniņu veidošanās.
Polish: Istotne jest, że nie obserwowano oporności krzyżowej pomiędzy oksytetracykliną i doksycykliną.
Latvian: Nozīmīga krusteniskā rezistence starp oksitetraciklīnu un doksiciklīnu nav novērota.
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
Latvian: Skaidrs, ka ir pieejams ļoti maz zinātnisko datu, lai atbalstītu daudzas no ierosinātajām preparāta lietošanas indikācijām, tomēr var uzskatīt, ka tā lietošanas pieredze ir plaša.
Polish: W odniesieniu do schematu dawkowania podmiot odpowiedzialny nie omówił profilu farmakokinetycznego/farmakodynamicznego pod względem parametrów, które ograniczyłyby rozwój oporności.
Latvian: Atbildot uz jautājumu par dozēšanas shēmu, reģistrācijas apliecības īpašnieks nebija iztirzājis farmakokinētiku/farmakodinamiku, vērtējot parametru, kas ierobežos rezistences veidošanos.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
Polish: Wyłącznie dla zwierząt.
Latvian: Tikai lietošanai dzīvniekiem.
Polish: Interpretację danych utrudnia brak opartego na badaniach epidemiologicznych programu nadzoru i zatwierdzonej metodologii testowania wrażliwości.
Latvian: Ziņojumu interpretāciju apgrūtina fakts, ka nav īstenota epidemioloģiski pamatota uzraudzības programma un ka nav standartizētas jutīguma pārbaužu metodikas.
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności mające na celu ograniczenie rozwoju oporności zalecone przez CVMP w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35.
Latvian: Riska pārvaldība vai riska mazināšanas pasākumi Zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā iekļauti piesardzības pasākumi, kas ierobežo rezistences veidošanos un kurus ieteikusi CVMP saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras laikā.
Polish: Hamowanie syntezy białek bakteryjnych prowadzi do zaburzenia wszystkich funkcji koniecznych do przeżycia bakterii.
Latvian: Baktēriju olbaltumu sintēzes kavēšanas rezultātā tiek traucētas visas baktērijas dzīvībai nepieciešamās funkcijas.
Polish: Ilość wypijanej wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego świń/kur.
Latvian: Ar zālēm piesātinātā dzeramā ūdens uzsūkšanās atkarīga no cūku/cāļu klīniskā stāvokļa.
Polish: Po pierwszym otwarciu worek przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā maisiņā pēc pirmās iepakojuma atvēršanas, lai pasargātu no mitruma.
Polish: • CVMP dokonał oceny charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych proponowanych przez podmiot odpowiedzialny i zapoznał się ze wszystkimi przedstawionymi danymi;
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātos zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju tekstus un izskatīja visus iesniegtos datus;
Polish: Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być oparte na lokalnych (obowiązujących w danym regionie lub na danej fermie) informacji epidemiologicznych na temat wrażliwości bakterii docelowych.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšanas pamatā jālieto vietējā (reģionālā, saimniecības) epidemioloģiskā informācija par mērķa baktēriju uzņēmību.
Polish: Doksycyklina prawie w ogóle nie ulega metabolizmowi.
Latvian: Doksiciklīns gandrīz nemaz netiek metabolizēts.
Polish: Jeśli po ekspozycji na produkt wystąpią takie objawy, jak wysypka skórna, należy zgłosić się do lekarza i pokazać niniejsze ostrzeżenie.
Latvian: Ja pēc saskarsmes ar produktu jums rodas tādi simptomi kā izsitumi, meklējiet ārsta padomu un parādiet viņam šo brīdinājumu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE ULOTKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TIEŠAIS IEPAKOJUMS
Polish: W celu osiągnięcia prawidłowego dawkowania stężenie doksycykliny należy odpowiednio zmodyfikować.
Latvian: Lai gūtu pareizo devu, nepieciešams attiecīgi noregulēt doksiciklīna koncentrāciju.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody do picia w taki sposób, aby całość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Latvian: Dienas deva jāpievieno dzeramajam ūdenim tā, lai visas zāles tiktu izlietotas 24 stundu laikā.
Polish: Stężenie produktu w wodzie do picia można wyliczyć z następującego wzoru:
Latvian: Aprēķinot zāļu koncentrāciju dzeramajā ūdenī, var lietot šādu formulu:
Polish: Udokumentowano wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny patogenów choroby układu oddechowego świń (badanie ARBAO-II, 2008)6.
Latvian: Dokumentēta augsta rezistences pakāpe pret tetraciklīniem cūku elpceļu patogēniem (ARBAOII pētījums, 2008)6.
Polish: W przypadku podejrzenia działań niepożądanych podawanie leku powinno się przerwać.
Latvian: Rodoties aizdomām par nevēlamām blakusparādībām, ārstēšana jāpārtrauc.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar aknu darbības traucējumiem.
Polish: Wyniki dotyczące Ornithobacterium rhinotracheale wskazują na ogromną zmienność wrażliwości, od wysokiej do niskiej, w zależności od regionu geograficznego, z którego pochodzą dane izolaty.
Latvian: Ornithobacterium rhinotracheale rezultāti ievērojami mainās no augstas uzņēmības uz zemu atkarībā no izolātu izcelsmes ģeogrāfiskā reģiona.
Polish: Stężony roztwór można też używać w proporcjonalnym medykatorze wody.
Latvian: Alternatīvi, koncentrētu šķīdumu var izmantot, lietojot proporcionālu ūdens medikatoru.
Polish: Przedawkowanie w ilości sięgającej 1,6-krotności dawki zalecanej w drukach informacyjnych nie prowadziło do wystąpienia jakichkolwiek objawów klinicznych, które można by przypisać omawianemu lekowi.
Latvian: Pārdozēšana, kas 1,6 reizes pārsniedz ieteikto devu, neizraisīja ar ārstēšanu saistītas klīniskas pazīmes.
Polish: W odniesieniu do wskazania w zakażeniach wywołanych przez O. rhinotracheale dane były niejednoznaczne, ale uznano, że na podstawie ugruntowanego zastosowania i z uwagi na brak zgłoszeń działań niepożądanych, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności, aktualne dawkowanie można uznać za bezpieczne i skuteczne.
Latvian: Dati attiecībā uz indikāciju O. rhinotracheale infekcijas gadījumā nebija viennozīmīgi, taču tika secināts, ka, pamatojoties uz plašo lietošanas pieredzi un faktu, ka nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām, tostarp par iespējamu paredzamās efektivitātes neesamību, pašlaik lietotā deva uzskatāma par drošu un efektīvu.
Polish: Zaleca się zachowanie odstępu 1-2 godzin pomiędzy podaniem doksycykliny i podaniem innych produktów zawierających kationy wielowartościowe, gdyż ograniczają one wchłanianie tetracyklin.
Latvian: Ieteicams ievērot 1-2 stundu garu intervālu pirms citu produktu, kas satur polivalentus katjonus, lietošanas, jo tie ierobežo tetraciklīnu uzsūkšanos.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przekonujący argument, że w warunkach terenowych łatwo jest odróżnić pasterelozę od zakażenia wywołanego przez O. rhinotracheale u drobiu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pārliecinoši argumentēja, ka lauka apstākļos pasterelozi no O. rhinotracheale infekcijas mājputniem varētu būt atšķirt vienkārši.
Polish: • docelowe gatunki zwierząt;
Latvian: • mērķa sugas;
Polish: W okresie leczenia zwierzęta nie powinny mieć dostępu do innych źródeł wody niż woda z rozpuszczonym lekiem.
Latvian: Ārstēšanas laikā dzīvniekiem nedrīkst būt pieejams ūdens, kuram nav pievienotas zāles.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Latvian: 2. AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Polish: Antybiotyki te cechują się szerokim spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej i posiadają tę samą strukturę podstawową wielopierścieniowego naftacenokarboksamidu.
Latvian: Šīm antibiotikām piemīt plaša antimikrobu darbība un tām ir vienāda struktūra ar policikliskiem naftacēnkarboksiamīdiem.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań zgodności, produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Saszetka z folii aluminiowej 100g (pakowane po 10)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Alumīnija folija maisiņs 100 g (iepakojumā 10)
Polish: Zaleca się przygotowanie stężonego roztworu wstępnego - rozpuszczając około 100 g produktu w litrze wody - a następnie rozcieńczenie go do żądanego stężenia leczniczego.
Latvian: Ieteicams sagatavot koncentrētu iepriekšēju šķīdumu (aptuveni 100 grami zāļu uz litru dzeramā ūdens) un atšķaidīt to tālāk ārstnieciskajā koncentrācijā, ja nepieciešams.
Polish: W porównaniu ze starszymi tetracyklinami na wchłanianie doksycykliny mniejszy wpływ wywiera obecność kationów dwuwartościowych w pożywieniu.
Latvian: Salīdzinot ar vecākiem tetraciklīniem, doksiciklīna absorbciju mazāk ietekmē divvērtīgo katjonu klātbūtne pārtikā.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Latvian: 16. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Polish: - Jaja: Omawiany produkt nie jest dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: - Olām: nav reģistrēts lietošanai dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, farmaceitisko formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret palīgvielām.
Polish: Nie ma zmian w schemacie dawkowania ani u kurcząt, ani u świń, nie dojdzie zatem do wzrostu ekspozycji na doksycyklinę w środowisku.
Latvian: Ne cāļiem, ne cūkām dozēšanas shēmas pārmaiņas netiek ierosinātas, tādēļ nav paredzama pastiprināta doksiciklīna ietekme uz vidi.
Polish: W przypadku zakażeń wywołanych przez O. rhinotracheale nie zdołano potwierdzić dawki terapeutycznej.
Latvian: rhinotracheale infekcijas gadījumā terapeitisko devu nebija iespējams apstiprināt.
Polish: Na podstawie tych danych można przewidywać, że stężenia doksycykliny przewyższą MIC w tkance docelowej dla większości określonych patogenów u świń.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, var paredzēt, ka doksiciklīna koncentrācija cūkām mērķa audos pārsniegs MIC pret lielāko daļu minēto patogēnu.
Polish: Wody do picia nie należy przechowywać w pojemnikach metalowych.
Latvian: Neglabājiet dzeramo ūdeni metāla konteineros.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Latvian: Jāaizpilda nacionāli
Polish: W czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono udokumentowanych danych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Latvian: 35. panta pārskatīšanas procedūras laikā nebija dokumentētu pierādījumu par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību, lietojot doksiciklīna preparātus cāļiem.
Polish: Świnie
Latvian: Schweine
Polish: Doksycyklina cechuje się słabą zdolnością do tworzenia kompleksów z jonami wapnia, a badania wykazały, że prawie w ogóle nie wpływa na proces formowania się szkieletu.
Latvian: Doksiciklīns veido vāju kompleksu ar kalciju un pētījumi liecina, ka doksiciklīns gandrīz nemaz neietekmē skeleta veidošanos.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Polish: Ponadto wobec braku jakichkolwiek danych w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii dotyczących działań niepożądanych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności uważa się, że zmiana dawkowania i schematu leczenia jest nieuzasadniona.
Latvian: Turklāt, tā kā nav pieejami nelabvēlīgi farmakovigilances dati, kas liecinātu par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu, uzskata, ka dozēšanas biežuma un shēmas pārskatīšana nav pamatota.
Polish: Bousquet i wsp., 19973 wskazują dowody, że minimalne stężenia hamujące (MIC) doksycykliny wynoszą 0,13-2,0 µg/ml przeciwko P. multocida (55 szczepów), 0,25-2,0 µg/ml przeciwko A. pleuropneumoniae (59 szczepów), 0,016-2 µg/ml przeciwko M. hyponeumoniae (26 szczepów).
Latvian: Bousquet et al. 19973 sniedz pierādījumus par doksiciklīna minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 celmi), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 celmi), M. hyponeumoniae 0,016-2 µg/ml (26 celmi).
Polish: Jednakże przyjęto, że poziomy oporności na tetracykliny zgłaszane w piśmiennictwie nie mogą zostać bezpośrednio przeniesione na doksycyklinę i że większa rozpuszczalność w tłuszczach doksycykliny może tłumaczyć utrzymanie wrażliwości organizmów in vitro pomimo wzrastającej oporności na tetracyklinę.
Latvian: Tomēr uzskata, ka rezistences līmeni pret tetraciklīniem, kas norādīts literatūrā, nevar tieši ekstrapolēt uz doksiciklīnu, un ka doksiciklīna lielākā šķīdība taukos var izskaidrot, kādēļ in vitro mikroorganismu jutība saglabājas, neraugoties uz rezistences veidošanos pret tetraciklīnu.
Polish: Chemotherapy 63, 6 Badanie ARBAO-II, Występowanie oporności drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne wśród patogenów bakteryjnych i bakterii wskaźnikowych u świń w różnych krajach Europy w latach 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
Latvian: 6 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004. (ARBO-II pētījums, Antibakteriālās rezistences sastopamība starp patogēnām baktērijām un indikatorbaktērijām cūkām dažādās Eiropas valstīs laikā no 2002. līdz 2004. Gadam.), Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Polish: Ponieważ istnieje ryzyko nieuzyskania eradykacji docelowych drobnoustrojów chorobotwórczych, farmakoterapię powinno się stosować łącznie z dobrymi praktykami hodowlanymi obejmującymi np. zachowanie higieny, odpowiednią wentylację, niedopuszczanie do nadmiernej obsady.
Latvian: Tā kā mērķa patogēni var netikt pilnībā iznīcināti, zāļu lietošanu nepieciešams apvienot ar labu vadības praksi, t.i. labu higiēnu, atbilstošu ventilāciju, pareizu putnu skaita turēšanu.
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Latvian: 19. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Polish: Drób toleruje dwukrotne przedawkowanie doksycykliny (40 mg/kg) bez jakichkolwiek efektów klinicznych.
Latvian: Mājputni panes dubultu doksiciklīna pārdozēšanu (40 mg/kg) bez jebkādām klīniskām pazīmēm.
Polish: Doksycyklina ma działanie bakteriostatyczne, a jej działanie polega na hamowaniu syntezy białek wewnątrzkomórkowo poprzez wiązanie się z podjednostką 30-S rybosomów bakterii.
Latvian: Doksiciklīns ir bakteriostatisks un darbojas, nomācot olbaltumvielu sintēzi intracelulāri, piesaistoties pie baktēriju ribosomu 30-S apakšvienības.
Polish: Wzmocniono ogólne ostrzeżenia i zalecenia związane z problemem oporności bakterii.
Latvian: Pastiprināti vispārējie brīdinājumi un padomi par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
Polish: Wchłanianie doksycykliny może ulec zmniejszeniu w obecności dużych ilości wapnia, żelaza, magnezu lub glinu w pokarmie.
Latvian: Doksiciklīna uzsūkšana var samazināties, ja diēta ietver lielu kaļķa, dzelzs, magnija vai alumīnija daudzumu.
Polish: W okresie ostatnich 5 lat nie było zgłoszeń działań niepożądanych u świń, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Latvian: Pēdējo piecu gadu laikā nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām cūkām, tostarp par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību.
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń okres leczenia może zostać wydłużony do maksymalnie 8 kolejnych dni po ocenie prowadzącego lekarza weterynarii.
Latvian: Spēcīgas infekcijas gadījumā ārstēšanas periodu var pagarināt par ne vairāk kā astoņām dienām saskaņā ar ārstējošā veterinārārsta norādījumiem.
Polish: Większość cytowanych danych dotyczyła ogólnie oporności na tetracykliny i zwrócono uwagę, że rzadziej zgłaszano oporność specyficznie na doksycyklinę.
Latvian: Lielākā daļa citēto datu bija saistīti ar tetraciklīna rezistenci kopumā, un CVMP ņēma vērā, ka specifiski doksiciklīna rezistence bija dokumentēta retāk.
Polish: Chociaż oporność drugiej ze wspomnianych grup patogenów może mieć mniejsze znaczenie dla zdrowia ludzi, konieczne jest ustalenie odpowiedniego schematu dawkowania, aby ograniczyć rozwój oporności w celu ochrony zdrowia zwierząt.
Latvian: Lai gan šo patogēno mikroorganismu rezistence sabiedrības veselībai var būt mazāk nozīmīga, lai aizsargātu dzīvnieku veselību un ierobežotu rezistences veidošanos, jāievēro atbilstoša dozēšanas shēma.
Polish: Saszetki wykonano z laminatu poliestrowo-polietylenowo-aluminiowo-polietylenowego lub poliestrowo-polietylenowo-aluminiowo-jonomerowego.
Latvian: Izgatavoti no poliestera/polietilēna/alumīnija/polietilēna vai poliestera/polietilēna/alumīnija/jonomēra lamināta.
Polish: Oporność na tetracykliny nabywana jest zwykle za pośrednictwem plazmidów lub innych genetycznych elementów mobilnych (np. transpozonów koniugacyjnych).
Latvian: Tetraciklīnu rezistence parasti tiek iegūta ar plazmīdu vai citu mobilo elementu (piem., radniecīgo transpozonu) palīdzību.
Polish: Jeśli w tym czasie objawy kliniczne nie ustąpią, należy zrewidować rozpoznanie i zmienić leczenie.
Latvian: Ja šajā laikā nav vērojama klīnisko pazīmju uzlabošanās, ir jāpārskata diagnoze un jāmaina ārstēšana.
Polish: Do ChPL dodano dodatkowe informacje dotyczące ogólnych mechanizmów oporności na tetracykliny.
Latvian: Zāļu aprakstam pievienota papildu informācija par tetraciklīnu rezistences mehānismiem kopumā.
Polish: Po badaniu dawek leczniczych doksycykliny nie obserwowano żadnych negatywnych efektów działania u drobiu.
Latvian: Pēc doksiciklīna ārstnieciskās devas lietošanas putniem netika novērota negatīva ietekme.
Polish: Ocena korzyści
Latvian: Ieguvuma novērtējums
Polish: Podczas aplikowania produktu należy mieć założone nieprzepuszczalne rękawice (np. gumowe lub lateksowe) i odpowiednią maskę przeciwpyłową (np. jednorazową półmaskę spełniającą wymogi Normy Europejskiej EN149).
Latvian: Lietojot zāles, izmantojiet necaurlaidīgus cimdus (piem., gumijas vai lateksa) un piemērotu putekļu masku (piem., Eiropas standartam EN149 atbilstošu vienreizējās lietošanas pusmasku ar respiratoru).
Polish: Przedstawione dane dotyczące zmniejszania poziomu pozostałości u kurcząt umożliwiły ustalenie okresów karencji u kurcząt.
Latvian: Iesniegtie dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļa organismā ļāva noteikt ierobežojumu periodu cāļu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nie stosować łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, np. penicylinami lub cefalosporynami.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot kopā ar antibiotikām, kurām ir baktericīdas īpašības, tādām kā penicilīni un cefalosporīni.
Polish: W przypadku wykorzystywania jedynie części opakowania leku zaleca się korzystanie z odpowiednio skalibrowanej wagi.
Latvian: Lietojot daļu iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētas svēršanas iekārtas.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Polish: Tkanki układu oddechowego - w przypadku doksycykliny stwierdzano następujące wartości stosunku stężenia leku w tkankach do stężenia leku w osoczu: 1,3 (zdrowe płuca), 1,9 (płuca w przebiegu zapalenia płuc) i 2,3 (błona śluzowa jamy nosowej).
Latvian: Elpošanas trakta audi: novērotā doksiciklīna plazmas koncentrācija ir 1,3 (veselīgas plaušas), 1,9 (pneimoniskas plaušas) un 2,3 (deguna gļotāda).
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dowody świadczące, że wyjściowe parametry farmakokinetyczne doksycykliny po podaniu doustnym świniom w dawce 12,5 mg/kg masy ciała zapewnią stężenie w osoczu równe 0,71-1,14 µg/ml (Pipers i wsp.(1991)1.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pierādījumus, ka doksiciklīna sākotnējā FK, lietojot iekšķīgi cūkām devā pa 12,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas, nodrošinās līmeni plazmā 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991) 1.