FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Liprolog 200 единици/ml KwikPen трябва да се запази за лечение на пациенти с диабет, които се нуждаят от дневни дози по-големи от 20 единици на бързодействащ инсулин.
Estonian: Liprolog 200 ühikut/ml KwikPen'i tuleb hoida tagavara variandiks selliste diabeedipatsientide puhul, kes vajavad ööpäevas rohkem kui 20 ühikut kiiretoimelist insuliini.
Bulgarian: Liprolog заменя Вашия собствен инсулин и се използва за контрол на глюкозата за продължително време.
Estonian: Liprolog on teie enda insuliini aseaine ja seda kasutatakse selleks, et pikaajaliselt reguleerida glükoositaset.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да се повишат от продукти с хипергликемично действие като орални контрацептиви, кортикостероиди или заместващо лечение при заболявания на щитовидната жлеза, даназол, бета2 агонисти (като ритодрин, салбутамол, тербуталин).
Estonian: Insuliinivajadust võivad suurendada hüperglükeemilise toimega ained, nagu seda on suukaudsed kontratseptiivid, kortikosteroidid või kilpnäärme asendusravi, danasool, β2-stimulaatorid (nt. ritodriin, salbutamool, terbutaliin).
Bulgarian: След поставянето на патрона в писалката, патронът и писалката трябва да се съхраняват под 30°С и не трябва да се поставят в хладилник.
Estonian: Kasutuselevõetud kolbampulli ja pensüstlit tuleb hoida toatemperatuuril kuni 30 oC, mitte hoida külmkapis.
Bulgarian: Liprolog 100 единици/ml, инжекционен разтвор във флакон Liprolog 100 единици/ml, инжекционен разтвор в патрон Liprolog 100 единици/ml KwikPen, инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Liprolog 100 единици/ml
Estonian: Liprolog 100 ühikut/ml, süstelahus viaalis Liprolog 100 ühikut/ml, süstelahus kolbampullis Liprolog 100 ühikut/ml KwikPen, süstelahus pen-süstlis Liprolog 100 ühikut/ml Junior KwikPen, süstelahus pen-süstlis
Bulgarian: Не замразявайте Liprolog 200 единици/ml инжекционен разтвор.
Estonian: • Ärge laske Liprolog 200 ühikut/ml süstelahusel külmuda.
Bulgarian: Четните числа са отпечатани върху скалата.
Estonian: Paarisarvud on peale trükitud.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание, ако се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Liprolog Mix50.
Estonian: Sellega peab arvestama, kui kaalutakse pioglitasooni ja Liprolog Mix50 koosravi vajadust.
Bulgarian: Не прехвърляйте инсулин лиспро от Вашата писалка Liprolog 200 единици/ml KwikPen в спринцовка.
Estonian: Ärge kandke lispro-insuliini oma Liprolog 200 ühikut/ml KwikPen'ist üle süstlasse.
Bulgarian: Разтворът на Liprolog трябва да бъде бистър и безцветен.
Estonian: Liprolog'i lahus peab olema selge ja värvitu.
Bulgarian: Както при всички инсулинови продукти продължителността на действие на Liprolog Mix25 зависи от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическата активност.
Estonian: Nii nagu kõigil insuliinipreparaatidel, sõltub ka Liprolog Mix25 toime kestus annusest, süstekohast, verevarustusest, temperatuurist ja füüsilisest aktiivsusest.
Bulgarian: Преди първоначалната употреба съхранявайте Вашата писалка Liprolog Junior KwikPen в хладилник (2C - 8C).
Estonian: Enne esmast kasutust hoida Liprolog Junior KwikPen'i külmkapis (2 C ...- 8 C).
Bulgarian: Писалка Junior KwikPen 3 ml: опаковки от 5 или групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки от по 5).
Estonian: 3 ml Junior KwikPen: 5 tk pakendis või 10 tk multipakendis (2 viie pen-süstliga pakendit).
Bulgarian: Както при всички инсулинови продукти продължителността на действие на Liprolog Mix50 зависи от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическата активност.
Estonian: Nii nagu kõigil insuliinipreparaatidel, sõltub ka Liprolog Mix50 toime kestus annusest, süstekohast, verevarustusest, temperatuurist ja füüsilisest aktiivsusest.
Bulgarian: Изпитванията показват също, че дисоциацията на свързването с инсулиновите рецептори на инсулин лиспро e еквивалентна на човешкия инсулин.
Estonian: Uuringud näitavad ka, et lispro-insuliini insuliiniretseptoritega seondumise dissotsiatsioon on ekvivalentne
Bulgarian: Всяка писалка Junior KwikPen доставя 0,5 - 30 единици на стъпки по 0,5 единици.
Estonian: Iga Junior KwikPen väljastab 0,5-30 ühikut 0,5 ühiku kaupa.
Bulgarian: Не съхранявайте предварително напълнената писалка, която използвате, в хладилник.
Estonian: Ärge hoidke kasutuselevõetud eeltäidetud pen-süstlit külmkapis.
Bulgarian: Как да съхранявате Liprolog 200 единици/ml KwikPen
Estonian: Kuidas Liprolog 200 ühikut/ml KwikPen`i säilitada
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Liprolog
Estonian: Kui te võtate Liprolog`i rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Liprolog може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Liprologi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Liprolog?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Liprologi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Liprolog се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Liprologi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Liprolog Mix е смес от тези две лекарствени форми.
Estonian: Liprolog Mix on nende kahe vormi segu.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите с това лекарство.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida seda ravimit endale ise.
Bulgarian: Liprolog и Liprolog Mix обикновено се приемат непосредствено преди хранене, но ако е необходимо, могат да бъдат приемани веднага след хранене.
Estonian: Liprologi ja Liprolog Mixi manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki või vajaduse korral vahetult pärast sööki.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Liprolog прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Liprologiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Проучванията изследват също употребата на Liprolog при 542 пациенти на възраст между две и 19 години, както и употребата на Liprolog в комбинация със сулфонилурейни производни.
Estonian: Uuriti ka Liprologi kasutamist 542 patsiendil vanuses 2-19 aastat ning Liprologi kasutamist koos sulfonüüluurearavimitega.
Bulgarian: Liprolog insulin lispro
Estonian: Liprolog lisproinsuliin
Bulgarian: Първоначално Liprolog е проучен в осем клинични изпитвания при 2951 пациенти с диабет тип 1 (при който организмът не може да произвежда инсулин) или диабет тип 2 (при който организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно).
Estonian: Liprologi uuriti algselt kaheksas kliinilises uuringus, milles osales kokku 2951 patsienti, kellel oli I tüüpi diabeet (organismis ei teki insuliini) või II tüüpi diabeet (organism ei ole suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Bulgarian: Liprolog може да причини хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и не трябва да се прилага при пациенти, чиято кръвна захар вече е ниска.
Estonian: Liprolog võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükooosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Liprolog.
Estonian: See on ravimi Liprolog Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Liprolog?
Estonian: Mis riskid Liprologiga kaasnevad?
Bulgarian: Ефективността на Liprolog е сравнена с ефективността на Humulin R (разтворим рекомбинантен ДНК човешки инсулин) при добавянето им към инсулини с продължително действие, прилагани веднъж или два пъти дневно.
Estonian: Liprologi efektiivsust võrreldi ravimi Humulin R efektiivsusega (lahustuv rekombinant-DNAiniminsuliin): mõlemat ravimit lisati pika toimeajaga insuliinidele, mida manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Какво представлява Liprolog?
Estonian: Mis on Liprolog?
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на вещество в кръвта, наречено „гликолизиран хемоглобин" (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар, и нивата на кръвната захар „на гладно" (измерени най-малко осем часа след хранене).
Estonian: Uuringutel mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi reguleerib organism vere glükoosisisaldust, ja vere glükoosisisaldust tühja kõhu korral (kui söömisest oli möödunud vähemalt kaheksa tundi).
Bulgarian: Серията Liprolog включва инсулинови разтвори с бързо действие (Liprolog), инсулинови суспензии с по-продължително действие (Liprolog Basal) и комбинации от двете в различни съотношения (Liprolog Mix):
Estonian: Liprologi tootesari koosneb kiiretoimelisest insuliinilahusest (Liprolog), pikatoimelisest insuliinisuspensioonist (Liprolog Basal) ja mõlemat tüüpi eri suhtes sisaldavatest kombinatsioonidest (Liprolog Mix):
Bulgarian: Liprolog: инсулин лиспро разтвор, наличен в стандартна или в по-висока концентрация (100 или 200 U/ml),
Estonian: • Liprolog: lisproinsuliini lahus, turustatakse standardse või suure tugevusega (100 või 200
Bulgarian: В допълнение, фирмата производител на Liprolog е предоставила информация за пациентите и здравните специалисти, с която напомня, че Liprolog се предлага в две концентрации, и съветва как концентрациите да се използват безопасно, за да се избягват грешки при употребата на лекарството.
Estonian: Lisaks annab Liprologi tootja patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, milles neile meenutatakse ravivigade ennetamiseks, et Liprologi turustatakse kahes tugevuses, ning selgitatakse nende ohutut kasutamist.
Bulgarian: Liprolog, Liprolog Basal и Liprolog Mix могат да се прилагат чрез подкожна инжекция в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема.
Estonian: Liprologi, Liprolog Basalit ja Liprolog Mixi manustatakse nahaaluse süstena õlavarre, reie, tuhara või kõhu piirkonda.
Bulgarian: Liprolog е инсулинов заместител, много близък до инсулина, който се произвежда от организма.
Estonian: Liprolog on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Liprolog, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Liprologi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Liprolog да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Liprologi müügiloa.
Bulgarian: Liprolog се предлага под формата на флакони, патрони и предварително напълнени писалки (Liprolog KwikPen).
Estonian: Liprologi turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes (Liprolog KwikPen).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Liprolog.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Liprolog, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Liprologi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. augustil
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Liprolog са по-големи от рисковете за лечение на пациенти със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза, както и за начално стабилизиране на захарен диабет.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Liprologi kasulikkus diabeediga ja glükoosi normaalse homeostaasi hoidmiseks ja diabeedi esialgseks stabiliseerimiseks insuliiniravi vajavate täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Bulgarian: Активното вещество в Liprolog, инсулин лиспро, е произведено по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин лиспро.
Estonian: Liprologi toimeainet liproinsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Bulgarian: В Liprolog инсулин лиспро се предлага под формата на разтвор, който действа почти веднага след инжектирането, а в Liprolog Basal - под формата на „протаминова суспензия", която се абсорбира много по-бавно, за да действа по-продължително.
Estonian: Liprolog sisaldab lisproinsuliini lahustuval kujul, mis toimib peaaegu kohe pärast süstimist; Liprolog Basal sisaldab lisproinsuliini protamiinisuspensioonina, mis imendub palju aeglasemalt, nii et toime on pikaajalisem.
Bulgarian: Liprolog е серия разтвори и суспензии за инжектиране.
Estonian: Liprolog on süstelahuste ja -suspensioonide tootesari.
Bulgarian: Liprolog се използва за лечение на пациенти с диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормално ниво на кръвната глюкоза (захар), включително пациенти с наскоро диагностициран диабет.
Estonian: Liprologi kasutatakse diabeediga patsientide, sealhulgas äsja diagnoositud diabeediga patsientide raviks, kes vajavad vere glükoosisisalduse reguleerimiseks insuliini.
Bulgarian: Какви ползи от Liprolog са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Liprologi kasulikkus?
Bulgarian: Допълнителна информация за Liprolog:
Estonian: Muu teave Liprologi kohta
Bulgarian: Liprolog може да се използва в комбинация с инсулин с по-продължително действие или със сулфонилурейни производни (група лекарства за диабет, които се приемат пeрорално).
Estonian: Liprologi tohib kasutada koos pika toimeajaga insuliiniga või sulfonüüluurearavimitega (teatud suukaudsed diabeediravimid).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Liprolog вижте листовката.
Estonian: Liprologi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Liprolog on retseptiravim.
Bulgarian: Liprolog Mix, Liprolog Basal и Liprolog 200 U/ml не трябва да се прилагат венозно.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi ravimeid Liprolog Mix, Liprolog Basal ja Liprologi tugevust 200 ühikut/ml manustada veeni.
Bulgarian: Liprolog Basal: инсулин лиспро протаминова суспензия,
Estonian: • Liprolog Basal: lisproinsuliini protamiinisuspensioon;
Bulgarian: Liprolog 200 U/ml трябва да се инжектира подкожно с помощ на устройството KwikPen, чрез което се предлага.
Estonian: Liprologi tugevusega 200 ühikut/ml tohib manustada ainult nahaaluse süstega, kasutades KwikPen-pensüstalt, milles ravimit turustatakse.
Bulgarian: Liprolog съдържа активното вещество инсулин лиспро (insulin lispro).
Estonian: Liprolog sisaldab toimeainena lisproinsuliini.
Bulgarian: Как е проучен Liprolog?
Estonian: Kuidas Liprologi uuriti?
Bulgarian: За какво се използва Liprolog?
Estonian: Milleks Liprologi kasutatakse?
Bulgarian: Liprolog 100 U/ml може да се прилага също с продължителна инфузия чрез инсулинова помпа или във вена.
Estonian: Liprologi tugevusega 100 ühikut/ml tohib manustada ka veeni või pidevinfusioonina, kasutades insuliinipumpa.
Bulgarian: Защо Liprolog е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Liprolog heaks kiideti?
Bulgarian: В комбинация с други лекарства, които биха могли да повлияят върху нивата на кръвната захар, може да се наложи коригиране на дозите Liprolog.
Estonian: Liprologi annust võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
Bulgarian: Как се използва Liprolog?
Estonian: Kuidas Liprologi kasutatakse?
Bulgarian: Liprolog и Humulin R имат сходен ефект за контролиране на диабета, измерено с нивата на HbA1c и кръвната захар „на гладно".
Estonian: Glükohemoglobiini sisalduse ja tühja kõhu korral mõõdetud glükoosisisalduse põhjal selgus, et Liprolog ja Humulin R toime vere glükoosisisaldusele oli sarnane.
Bulgarian: {Име и адрес} <{телефон}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст(>65 години)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65 aasta)
Bulgarian: Механизмът на този синдром не е изяснен.
Estonian: Selle sündroomi mehhanism ei ole teada.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако тези реакции Ви причиняват проблеми или ако продължат повече от една седмица.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui need toimed tekitavad mistahes probleeme või kui need kestavad kauem kui üks nädal.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе понататъшни мерки.
Estonian: Teie arst otsustab edasiste ravimeetmete üle.
Bulgarian: Диаметър: около 8 mm.
Estonian: Diameeter: umbes 8 mm.
Bulgarian: Lisonorm не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Estonian: Lisonormi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Bulgarian: Цялостната постановка на проучването е надлежно описана предварително в протокола и се счита за приемлива.
Estonian: Uuringu üldist ülesehitust oli protokollis piisavalt täpsustatud ning seda peeti vastuvõetavaks.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Ефективният полуживот на лизиноприл е 12,6 часа.
Estonian: Lisinopriili efektiivne poolväärtusaeg on 12,6 tundi.
Bulgarian: Неговата продължителност на действие е 24 часа - също в зависимост от дозата.
Estonian: Selle toime kestus on 24 tundi ja see sõltub ka annusest.
Bulgarian: Интервалът за вземане на проби и периодът на елиминиране се считат за достатъчно дълги, а статистическата оценка също е подходяща.
Estonian: Proovide võtmise intervall ning elimineerimisperiood hinnati piisavalt pikaks ja statistilist hindamist peeti asjakohaseks.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато Лизонорм се приема заедно със следните лекарства:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui Lisonormi võetakse koos järgmiste ravimitega:
Bulgarian: Максималната дневна доза е една таблетка.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on üks tablett.
Bulgarian: Инфекции са по-вероятни.
Estonian: Suureneb nakkuste tekkevõimalus.
Bulgarian: Както може да се очаква при този тип лекарствени продукти, главоболието е найчесто съобщаваното нежелано събитие.
Estonian: Nagu kõnealust liiki ravimpreparaadi puhul võis eeldada, oli kõige sagedam teatatud kõrvaltoime peavalu.
Bulgarian: Изглежда, че този феномен се наблюдава с по-голяма вероятност по време на първите седмици на комбинирано лечение и при пациенти с бъбречно увреждане.
Estonian: Ilmnes, et selle fenomeni ilmnemine on kõige tõenäolisem kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Бионаличността на амлодипин е 64 до 80%; степента на разпределение е приблизително 20 l/kg.
Estonian: Amlodipiini biosaadavus on 64…80%; tema jaotusruumala on ligikaudu 20 l/kg.
Bulgarian: Lisonorm може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини (главно през началния период на лечение).
Estonian: Lisonorm võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (eriti ravi algusperioodil).
Bulgarian: LCMS/MS методите са валидирани за анализ и на двете съединения, а стабилността на пробите е документирана за периода на тяхното съхранение.
Estonian: LC-MS/MS meetodid valideeriti mõlema komponendi analüüsi puhul ja proovide stabiilsus oli dokumenteeritud kogu proovide säilitusperioodi vältel.
Bulgarian: След перорално приложение пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 6 часа; бионаличността му е 29%.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 6 tunni jooksul; tema biosaadavus on 29%.
Bulgarian: Поради бавното начало на действието не настъпва остра хипотония.
Estonian: Toime aeglase alguse tõttu ei teki ägedat hüpotensiooni.
Bulgarian: Някои от тези пациенти развиват сериозни инфекции, които в някои случаи не се поддават на интензивна антибиотична терапия.
Estonian: Osadel neist patsientidest tekkisid tõsised infektsioonid, mis üksikutel juhtudel ei allunud intensiivsele antibakteriaalsele ravile.
Bulgarian: С оглед на безoпасността са отпаднали 3-ма участници.
Estonian: Ohutust arvestades langes välja kolm uuringualust.
Bulgarian: Тъй като няма установена препоръчителна дозировка, този лекарствен продукт следователно трябва да се прилага с внимание, като индивидуално се преценяват очакваните ползи и потенциални рискове от лечението.
Estonian: Kuna kindlaid annustamissoovitusi ei ole, tuleks ravimit manustada ettevaatusega ning individuaalselt kaaluda ravist oodatud kasu ja võimalikke riske.
Bulgarian: Изисква се внимание при едновременна употреба.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Bulgarian: Както всички лекарства, Лизонорм може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Lisonorm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: При диагностициране на бременност лечението с Lisonorm трябва веднага да бъде прекратено.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Lisonormiga kohe lõpetada.
Bulgarian: Симпатикомиметиците могат да намалят антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите; пациентите трябва внимателно да бъдат наблюдавани, за да се потвърди, че се получава желаният ефект.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivseid toimeid; patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et teha kindlaks, kas soovitud toime on saavutatud.
Bulgarian: Заявителят Gideon Richter кандидатства за получаване на разрешение за употреба в няколко държави-членки (Чешка Република, Естония, Литва, Латвия, Полша, Румъния и Словакия) чрез процедурата за взаимно признаване, като Унгария е референтната държава-членка.
Estonian: Müügiloa taotleja Gideon Richter taotles müügiluba mitmes liikmesriigis (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Ungari.
Bulgarian: Поради това Lisonorm е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Estonian: Seetõttu on Lisonorm raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: При употребата на Лизонорм могат да възникнат алергични реакции (реакции на свръхчувствителност).
Estonian: Lisonormi kasutamise ajal võivad ilmneda allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Bulgarian: Ако има възможност, трябва да се обмисли лечение с инфузия на ангиотензин II.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooniga.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална плазмена концентрация (tmax) на амлодипин е сходно при пациенти в старческа възраст и при по-млади пациенти.
Estonian: Aeg amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (tmax) on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
Bulgarian: Елиминирането от плазмата е двуфазно с крайно време на полуживот от около 30-50 часа.
Estonian: Eliminatsioon plasmast on kahefaasiline lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 30...50 tundi.
Bulgarian: При тези пациенти има коремна болка (със или без гадене и повръщане); в някои случаи няма преди това ангиоедем на лицето и нивата на C-1 естеразата са нормални.
Estonian: Need patsiendid kaebasid kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma); osadel juhtudel ei eelnenud sellele näopiirkonna angioödeemi ja C-1 esteraasi tase oli normis.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри (AUC, Cmax, tmax, време на полуживот) не са различни от наблюдаваните при прилагане на веществата поотделно.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (AUC, Cmax, tmax, poolväärtusaeg) ei erinenud pärast toimeainete eraldi manustamist täheldatutest.