FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното приложение с ефавиренц/ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTcинтервала (вж. точка 4.3
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproksil skal unngås på grunn av risiko for QTc-forlengelse (se pkt.
Bulgarian: - ако имате нарушение на сърцето, като абнормен електрически сигнал, наречен удължаване на QT интервала.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av
Bulgarian: Липсват данни от клиничната интерпретация за намаляването на фармакокинетичната експозиция.
Norwegian Bokmål: 5.2) Data vedrørende den kliniske betydningen av reduksjonen i den farmakokinetiske eksponeringen er ikke tilgjengelige.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да причини замайване, нарушена концентрация и сънливост.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Bulgarian: • болки в корема (стомаха), причинени от възпаление на панкреаса
Norwegian Bokmål: • buksmerter (magesmerter) på grunn av betennelse (inflammasjon) i bukspyttkjertelen
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induksjon)
Bulgarian: - Екстракти от Гинко билоба (растителен препарат)
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Bulgarian: (500/125 mg ДПД/600 mg ВД)
Norwegian Bokmål: (500/ 125 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Bulgarian: Ингреазен инхибитор Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg единична доза / -)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir/efavirenz (400 mg enkelt dose/-)
Bulgarian: 3A4 с ефавиренц може да предизвика потискане на метаболизма и създаване на възможност за сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции (например, сърдечни аритмии, продължителна седация или потискане на дишането) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Konkurranse med efavirenz om cytokrom P450 (CYP) 3A4 kan føre til en hemming av metabolismen av disse legemidlene og skape et potensiale for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon) (se pkt.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan в комбинация със саквинавир като единствен протеазен инхибитор не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil i kombinasjon med sakinavir som den eneste proteasehemmeren anbefales ikke.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или алкалоиди на моравото рогче (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до тежки, животозастрашаващи състояния
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Bulgarian: Бутилка от HDPE със, защитена от деца полипропиленова капачка на винт, индукционно запечатана с алуминиево фолио и сушител с надпис "ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА".
Norwegian Bokmål: High density polyetylen (HDPE)-boks med polypropylen barnesikret lukkeanordning med induksjonsforseglingsinnlegg i aluminium og tørkemiddel, merket 'DO NOT EAT'.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва, тъй като се очаква плазмените концентрации на валпатазвир да спаднат след едновременно приложение с ефавиренц, а това би довело до намален терапевтичен ефект на софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Bulgarian: -0,5 % (-7,6 % до 7,9 %)
Norwegian Bokmål: −0,5 % (−7,6 % til 7,9 %)
Bulgarian: to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* (↓ 9 % til ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 til ↓ 51)
Bulgarian: Поддържане на теоретичен вирусологичен отговор (по Kaplan Meier % (стандартна грешка) [95%CI] на 48-ма седмица при лекувани пациенти с изходна стойност HIV-1 RNA < 75 копия/ml, които са преминали на лечение ефавиренц/емтрицитабин/
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av «pure virologic response» (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
Bulgarian: В резултат на това може да се повлияе количеството Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan или други лекарства в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette, kan mengden av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е една таблетка приета перорално, един път дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er en tablett tatt oralt en gang per dag.
Bulgarian: Симптомите от страна на нервната система са чести при ефавиренц, един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet: Symptomer fra nervesystemet er vanlige for efavirenz, en av komponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Norwegian Bokmål: Slovenija (Slovenia) Mylan Healthcare d.o.o.. Tel: + 386 1 23 63 180
Bulgarian: Понижението на костната минерална плътност на гръбначните прешлени и промените в костните биомаркери спрямо изходната стойност са значимо по-изразени при групата лекувана с тенофовир дизопроксил на 144-та седмица.
Norwegian Bokmål: Etter 144 uker var reduksjonen i benmineraltettheten i ryggraden og endring i benbiomarkører fra baseline signifikant større i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg един път дневно, може да доведе до
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil sammen med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Bulgarian: Проба: единична доза от една комбинирана таблетка с фиксирана доза, приета на гладно.
Norwegian Bokmål: Test: enkel fastdose kombinasjonstablett tatt fastende.
Bulgarian: ОТ заместване във вирусни изолати от пациенти, при които е наблюдаван ребаунд на вирусния товар при клиничните проучвания с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: K103N var den hyppigste RT-substitusjonen som ble observert i virale isolater fra pasienter som fikk et signifikant tilbakefall i virusmengde i kliniske studier med efavirenz.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се избягва при съпътстващо или неотдавнашно лечение с нефротоксични лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av et nyretoksisk legemiddel.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan филмирани таблетки са розови, с форма на капсула таблетки, с вдлъбнато релефно означение "М" от едната страна и "ТМЕ от другата страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ser ut og innholdet i pakningen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan filmdrasjerte tabletter er rosa kapselformede tabletter, preget med «M» på den ene siden og «TME» på den andre siden.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил (n =
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (N=45)
Bulgarian: Таблетките Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се гълтат цели, с вода, един път дневно.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tabletter skal svelges hele sammen med vann, en gang per dag.
Bulgarian: Взаимодействия между Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan или неговите отделни компоненти и други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller dets enkeltkomponenter og andre legemidler
Bulgarian: Удължаване на QTc-интервала
Norwegian Bokmål: QT-intervallet
Bulgarian: Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или остатъчна опортюнистична инфекция.
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsykdom ved initiering av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatisk eller gjenværende opportunistisk infeksjon oppstå.
Bulgarian: Поради ограничената информация, в допълнение към хормоналните контрацептиви трябва да се използва и надежден метод за бариерна контрацепция
Norwegian Bokmål: På grunn av den begrensede informasjonen som er tilgjengelig må en pålitelig barrieremetode benyttes som prevensjon i tillegg til hormonelle antikonsepsjonsmidler (se pkt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Ако пациентът повърне до 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, трябва да се приеме друга таблетка.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal en ny tablett tas.
Bulgarian: - След като започнете приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, внимавайте за:
Norwegian Bokmål: - Når du starter behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, må du se etter:
Bulgarian: При жените с детероден потенциал трябва да се направи тест за бременност преди да започнат да приемат Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør ta en graviditetstest før behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil startes opp.
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза частично заместена Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Hydroksypropylcellulose, lav substituert Magnesiumstearat
Bulgarian: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC12h: ↔
Bulgarian: Не трябва да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan заедно с определени лекарства.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med visse legemidler.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan при пациенти инфектирани едновременно с HIV и HBV може да причини тежко изостряне на хепатита.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Bulgarian: Нечести хиперхолестеролемия3
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperkolesterolemi3
Bulgarian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↓ 1) (CYP3A4-induksjon)
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да бъде включен отново в лечението при пациенти прекъснали лечението си поради обрив.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan startes igjen hos pasienter som har avbrutt behandlingen p.g.a.
Bulgarian: Съдържа също: натриев метабисулфит и лактоза монохидрат.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriummetabisulfitt og laktosemonohydrat.
Bulgarian: - Активните вещества са ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: В едно проучване с единична доза на ефавиренц полуживотът се удвои при единствения пациент с тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас C), което показва потенциал за много по-висока степен на акумулиране.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie av efavirenz ble halveringstiden doblet hos den ene pasienten med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse C).
Bulgarian: (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава, е много различно и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan в комбинация с други антиретровирусни средства.
Norwegian Bokmål: Det er ikke data tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kombinert med andre antiretrovirale midler.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като комбинаци от ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил не е проучена при HIV заразени пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil etter samtidig administrasjon av de enkelte preparatene eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, er ikke studert hos HIVinfiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за нежелани реакции, особено при симптоми от страна на нервната система свързани с ефавиренц (вж. точки 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye vedrørende bivirkninger, spesielt nevrologiske bivirkninger relatert til efavirenz (se pkt.
Bulgarian: Наблюдението на бъбречната функция е препоръчително за пациентите, които приемат Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Bulgarian: Тъй като клиничната значимост на понижението на концентрацията на индинавир не е установена, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има предвид при избирането на схема, съдържаща ефавиренц,
Norwegian Bokmål: Fordi den kliniske signifikansen av reduserte indinavir-konsentrasjoner ikke er fastlagt, må det tas hensyn til størrelsen av den observerte farmakokinetiske interaksjonen når det velges et regime som inneholder både efavirenz, som er et av innholdsstoffene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, og indinavir.
Bulgarian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 til ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 til ↑ 143)
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил при кърмачета и деца на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke utført hos spedbarn og barn i en alder under 18 år (se pkt.
Bulgarian: В момента липсват данни от клинични проучвания с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил при лечение на непровеждали лечение пациенти или при многократно лекувани преди това пациенти.
Norwegian Bokmål: Det foreligger foreløpig ikke data fra kliniske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive pasienter eller hos pasienter som er kraftig behandlet tidligere.
Bulgarian: Проба Референте н продукт
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Bulgarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 или P-gp индукция ефект върху гразопревир) Ефавиренц:
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4- eller P-gp-induksjoneffekt på grazoprevir)
Bulgarian: Опортюнистичн и инфекции
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилажението на тенофовир дизопроксил едновременно с емтрицитабин, нелфинавир или рибавирин.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Bulgarian: Спирането на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може сериозно да повлияе на Вашата реакция към бъдещо лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan avbrytes, kan det påvirke din respons på senere behandling.
Bulgarian: Едновременното приложение на стандартни дози ефавиренц и вориконазол е противопоказано
Norwegian Bokmål: Vorikonazol:Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert.
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4-og CYP2B6induksjon)
Bulgarian: Плазмените нива на ефавиренц може да бъдат намалени при съпътстващата употреба на жълт кантарион поради индукция на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини от жълтия кантарион.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at johannesurt fører til induksjon av legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да се прилага едновременно с продукти, съдържащи ефавиренц, освен ако е необходимо за коригиране на дозата, например с рифампицин (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder efavirenz, med mindre det er nødvendig for dosejustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не бива да се приема едновременно с никое от тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke tas sammen med noen av disse legemidlene.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CrCl) < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan anbefales ikke til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CrCl) <50 ml/min).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са с по-голяма вероятност за наличие на понижена чернодробна или бъбречна функция, следователно лечението на пациенти в старческа възраст с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Bulgarian: Плазмените концентрации и ефекта на варфарин или аценокумарол
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene og effekten av warfarin eller acenokumarol kan potensielt økes eller senkes av efavirenz.
Bulgarian: Поради сходството си с емтрицитабин, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като ламивудин.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin skal ikke efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil gis samtidig med andre cytidinanaloger som lamivudin.
Bulgarian: Когато се приема едновременно с Ефавиренц/ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, повишаването на дозата на сертралин трябва да става според клиничния отговор.
Norwegian Bokmål: Når sertralin gis sammen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons.
Bulgarian: Симвастатинова киселина: AUC:
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil: AUC: ↔
Bulgarian: Когато запасите Ви от Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan започнат да намаляват, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ha lite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan igjen, må du sørge for å få mer hos legen eller på apoteket.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е комбиниран продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да бъде променена (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et kombinasjonspreparat med faste doser, kan ikke dosen av efavirenz endres (se pkt.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с ниски дози ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, дължащи се на възможните фармакодинамични взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
Bulgarian: Ако Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се прилага едновременно с рифампицин на пациенти с тегло 50 kg и повече, може да се обмисли допълнително 200 mg/дневно (800 mg общо) ефавиренц (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде проследен за прояви на токсичност (вж. точка 4.8), и при необходимост да се проведе стандартно поддържащо лечение.
Norwegian Bokmål: 4.8) og standard støttebehandling gis om nødvendig.
Bulgarian: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 % Cmin: ↓ 44 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Bulgarian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 до ↑ 12)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 til ↓ 12)
Bulgarian: При пациенти лекувани с други лекарствени средства, свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва проследяване на чернодробните ензими.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverenzymene er også anbefalt hos pasienter som behandles med andre legemidler forbundet med levertoksisitet.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва при тази популация (вж. точка
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er og hva det brukes mot
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичен отговор към елбасвир/гразопревир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Етинилестрадиол/Тенофовир дизопроксил (-/245 mg ВД)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisoproksil (-/245 mg q.d.)