FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne tydede på, at der for norelgestromin ikke var nogen signifikante virkninger på Css eller AUC ved sammenligning med normal anvendelse.
Polish: Wyniki tych badań wskazują, że wymienione warunki nie powodowały znamiennych zmian stężenia norelgestrominu w stanie równowagi (Css) ani AUC w porównaniu do zwykłych warunków, w których noszono system transdermalny, plaster.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Danish: Norelgestromin bliver metaboliseret i leveren, og blandt metabolitterne findes norgestrel, som i høj grad er bundet til SHBG, samt forskellige hydroxylerede og konjugerede metabolitter.
Polish: Do jego metabolitów należy norgestrel, który w znacznym stopniu wiąże się z SHBG, liczne hydroksymetabolity oraz sprzężone metabolity.
Danish: Der kan forekomme interaktioner med lægemidler, der inducerer mikrosomale enzymer, hvilket kan resultere i en øget clearance af kønshormoner, og som kan føre til gennembrudsblødning og/eller svigt af præventionsmidlet.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na system transdermalny, plastra EVRA Pomiędzy lekami indukującymi enzymy mikrosomalne mogą wystąpić interakcje, które mogą skutkować zwiększonym klirensem hormonów płciowych, co może prowadzić do wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego i (lub) nieskuteczności antykoncepcji.
Danish: • uklart syn uden smerter; det kan udvikle sig til synstab.
Polish: • bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia
Danish: Hormonale kontraceptiva kan påvirke metabolismen af visse andre aktive substanser.
Polish: Wpływ produktu EVRA na inne produkty lecznicze Hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na niektóre inne substancje czynne.
Danish: Den fjerde uge er depotplasterfri og starter dag 22.
Polish: Czwarty tydzień, w którym nie nakleja się systemu transdermalnego, plastra rozpoczyna się od „22.
Danish: Efter en pause på 7 dage kan du atter sætte et plaster på og starte en ny cyklus - dette er så dag 1.
Polish: Po 7 dniach przerwy przykleić nowy plaster przyjmując ten dzień jako Dzień 1 rozpoczętego nowego cyklu.
Danish: • Sæt det første plaster i din nye cyklus på, så snart du kommer i tanke om det.
Polish: • Należy przykleić pierwszy plaster nowego cyklu zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia
Danish: Hvis depotplasteret har været båret korrekt i de 7 dage, der gik forud for den første oversprungne dag for påsætning af depotplasteret, er der ikke behov for ekstra prævention.
Polish: Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszy dzień spóźnienia się z naklejeniem systemu transdermalnego, plastra, był on prawidłowo noszony, nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.
Danish: De aktive stoffer frigøres over 7 dage med 203 mikrogram norelgestromin og 34 mikrogram ethinylestradiol for hver 24. time.
Polish: Substancje czynne są uwalniane przez 7 dni ze średnią prędkością 203 mikrogramów norelgestrominu oraz 34 mikrogramów etynyloestradiolu w ciągu 24 godzin.
Danish: Metabolitter af norelgestromin og etinylestradiol udskilles renalt og via fæces.
Polish: Metabolity norelgestrominu i etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i z kałem.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel hvis du ammer eller planlægger at skulle amme (se også punkt 2
Polish: • Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią lub jeśli kobieta planuje karmienie piersią (patrz również punkt 2 Ciąża i karmienie piersią).
Danish: SÅDAN OPDAGER DU EN BLODPROP
Polish: JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
Danish: • Smagsforstyrrelser
Polish: • zaburzenia smaku,
Danish: • Du må ikke skære i plasteret eller forsøge at ændre det på anden vis.
Polish: • Nie należy przecinać plastra ani naruszać go w jakikolwiek sposób.
Danish: • Kendt arvelig eller erhvervet disposition for arteriel tromboemboli, f.eks. hyperhomocysteinæmi og antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin-antistoffer, lupusantikoagulans).
Polish: • Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania zaburzeń zakrzepowozatorowych tętnic np. hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
Danish: Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikationer eller en cerebrovaskulær hændelse hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler, stiger hos kvinder med risikofaktorer (se tabel).
Polish: Czynniki ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic Ryzyko wystąpienia tętniczych powikłań zakrzepowo-zatorowych lub incydentów naczyniowomózgowych u pacjentek stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne jest zwiększone u kobiet, u których występują czynniki ryzyka (patrz tabela).
Danish: • bosentan (lægemiddel mod forhøjet blodtryk i blodkarrene i lungerne)
Polish: • bozentan (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym naczyń płuc),
Danish: Hæmning af metaboliseringen af ethinylestradiol
Polish: Hamowanie metabolizmu etynyloestradiolu
Danish: Anvendelse af det kombinerede hormonale præventionsmiddel kan genoptages, hvis der kan opnås normotensive værdier ved antihypertensiv behandling.
Polish: Złożony produkt antykoncepcyjny można ponownie zacząć stosować po uzyskaniu prawidłowych wartości ciśnienia w leczeniu przeciwnadciśnieniowym.
Danish: EVRA indeholder De aktive stoffer er: norelgestromin og ethinylestradiol.
Polish: Substancjami czynnymi leku są: norelgestromin i etynyloestradiol.
Danish: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE - en sygdom, der påvirker dit naturlige forsvarssystem).
Polish: • jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system obronny);
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis du bemærker nogle af følgende tegn eller symptomer.
Polish: Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.
Danish: • hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI på over 30 kg/m2);
Polish: • jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m
Danish: Kvinden skal stoppe den igangværende præventionscyklus og omgående starte en ny fire-ugers cyklus ved at påsætte et nyt EVRA-depotplaster.
Polish: Należy przerwać aktualny cykl antykoncepcyjny i natychmiast rozpocząć nowy czterotygodniowy cykl, naklejając nowy produkt EVRA.
Danish: Tal med lægen, før du beslutter dig for at udskyde menstruationen.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed decyzją o przesunięciu krwawienia miesiączkowego.
Danish: • Hold straks op med at bruge dette lægemiddel, hvis du bliver gravid.
Polish: • Po zajściu w ciążę należy niezwłocznie przerwać stosowanie tego leku.
Danish: Hvis du anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel som f.eks. EVRA, har du en større risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke anvender et sådant middel.
Polish: Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek EVRA jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia nie jest stosowana.
Danish: primidon, oxcarbazepin og felbamat)
Polish: oksykarbazepina i felbamat),
Danish: I dette tilfælde kan du muligvis have en arvelig fejl i blodets størkning;
Polish: W tym przypadku pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
Danish: - Selv om mindre stigninger i blodtrykket er rapporteret hos mange kvinder, der anvender hormonale præventionsmidler, er klinisk relevante stigninger sjældne.
Polish: - U kobiet przyjmujących hormonalne produkty antykoncepcyjne opisywano występowanie niewielkiego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi, jednak rzadko ma to znaczenie kliniczne.
Danish: Hvis nogle af nedenstående tilstande eller risikofaktorer er til stede, skal EVRAs egnethed drøftes med kvinden.
Polish: Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów lub czynników ryzyka, należy omówić z pacjentką zasadność stosowania produktu leczniczego EVRA.
Danish: - Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se pkt.
Polish: - Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi").
Danish: Hvis der er gået en eller flere dage siden din spontane eller provokerede abort når du starter med dette lægemiddel skal du tale med lægen om midlertidigt brug af et ikke hormonalt præventionsmiddel.
Polish: Gdy upłynął jeden lub więcej dni od przerwania ciąży lub poronienia do rozpoczęcia przyjmowania tego leku, należy zapytać lekarza o czasowe zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.
Danish: Hvis du glemmer at skifte dit depotplaster
Polish: Jeżeli nastąpi pominięcie zmiany plastra
Danish: • hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især når det ledsages af: - smerte eller ømhed i benet, som du muligvis kun mærker, når du står eller går - øget varme i det pågældende ben - ændring i benets hudfarve, huden bliver f.eks. bleg, rød eller blå
Polish: • jednostronny obrzęk nóg lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu: - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia, - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze - zmiana koloru skóry nogi, np. blednięcie, zaczerwienienie, zasinienie.
Danish: • hvis du nogensinde har haft en tumor (svulst) i leveren eller en leversygdom, der bevirker, at din lever ikke fungerer ordentligt
Polish: • jeśli u pacjentki wystąpiły kiedykolwiek nowotwory wątroby lub jakiekolwiek schorzenia wątroby z powodu których nie działa ona prawidłowo;
Danish: Efter 6 fortløbende ugers brug af depotplaster skal der være et depotplasterfrit interval på 7 dage.
Polish: Po kolejnych 6 tygodniach noszenia systemu transdermalnego, plastra należy zrobić 7dniową przerwę.
Danish: Hvis det er første gang, du bruger EVRA, så vent til den dag, du får din menstruation.
Polish: Jeżeli po raz pierwszy stosuje się lek EVRA, należy poczekać do dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego.
Danish: • hvis du har en nervesygdom, der indebærer pludselige bevægelser af kroppen, kaldet sanktvejtsdans (chorea minor)
Polish: • choroba układu nerwowego wywołująca nagłe ruchy ciała zwana „pląsawicą Sydenhama",
Danish: • hvis du har et problem med dit hjerte (fejl i en hjerteklap, forstyrrelser i hjerterytmen kaldet atrieflimren)
Polish: • jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenia rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków),
Danish: I så fald skal der sideløbende anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i 7 dage.
Polish: Wtedy konieczne jest jednoczesne stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji przez 7 dni.
Danish: EVRA må ikke anvendes til børn og unge, der endnu ikke har haft deres første menstruation.
Polish: Leku EVRA nie wolno stosować u dzieci i młodzieży przed rozpoczęciem miesiączkowania.
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi), eller hvis nogen i din familie har denne tilstand.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertrigliceridemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby.
Danish: Skyl hverken brugte eller ubrugte plastre ud i toilettet.
Polish: Zużytych i niewykorzystanych systemów transdermalnych, plastrów nie należy wyrzucać do toalety.
Danish: Der skal samtidigt anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i de første 7 dage af den nye cyklus.
Polish: Konieczne jest równoczesne stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni nowego cyklu.
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) angina pectoris (en tilstand, der giver svære brystsmerter, og som kan være det første tegn på et hjerteanfald) eller forbigående iltmangel i hjernen på grund af en blodprop (transitorisk iskæmisk anfald);
Polish: • jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dusznicę bolesną (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
Danish: Antal cyklusser Samlet (ITT) Pearl-indeks konfidensinterval) Pearl-indeksmetodefejl konfidensinterval)
Polish: Liczba cykli Ogólny wskaźnik Pearl' a (95% CI) Wskaźnik Niepowodzenia metody wg Pearl'
Danish: • Du må kun bruge ét plaster ad gangen.
Polish: • Jednocześnie można stosować tylko jeden plaster.
Danish: Det er ikke påvist, at et depotplaster som EVRA er mere sikkert end en kombinations-p-pille, der indtages gennem munden.
Polish: Nie ma dowodów na to, że system transdermalny, plaster, taki jak EVRA, jest bezpieczniejszy niż złożone doustne środki antykoncepcyjne.
Danish: Hos visse kvinder kan blødningen udeblive i denne depotplasterfri periode.
Polish: U niektórych kobiet w okresie niestosowania plastra transdermalnego nie występuje krwawienie z odstawienia.
Danish: Hvad der skal gøres, hvis depotplasteret falder helt eller delvist af Hvis EVRA-depotplasteret løsner sig delvist eller falder helt af og ikke kan sættes fast, frigøres der ikke tilstrækkeligt af lægemidlet.
Polish: Postępowanie w razie całkowitego lub częściowego odklejenia się systemu transdermalnego, plastra W przypadku częściowego lub całkowitego odklejenia się systemu transdermalnego, plastra dochodzi do niewystarczającego dostarczania substancji czynnych produktu.
Danish: • Tal med din læge eller apotek, hvis blødningen udebliver 2 gange i træk, idet du kan være gravid.
Polish: • Jednakże jeśli nie wystąpią dwa kolejne krwawienia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż może to oznaczać zajście w ciążę.
Danish: Samtidig brug med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uden ribavirin, kan øge risikoen for ALAT-forhøjelser (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, z rybawiryną lub bez może powyższyć ryzyko zwiększenia aktywności AlAT (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Danish: • Sæt plastret på den første dag efter, at du er stoppet med tabletter der kun indeholder progesteron (minipiller), har fået fjernet implantatet eller skulle have haft den næste injektion.
Polish: • Należy nakleić plaster pierwszego dnia po zaprzestaniu stosowania tabletek zawierających wyłącznie progestagen, w dniu usunięcia wkładki lub w dniu przypadającego kolejnego zastrzyku.
Danish: 3 depotplastre 9 depotplastre 18 depotplastre
Polish: 3 systemy transdermalne, plastry 9 systemów transdermalnych, plastrów 18 systemów transdermalnych, plastrów
Danish: Den næste fire-ugers cyklus:
Polish: Następnie należy rozpocząć nowy, czterotygodniowy cykl
Danish: Derfor bør en levertumor tages i betragtning i differentialdiagnosen, hvis der forekommer smerter i det øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning hos kvinder, der anvender EVRA.
Polish: Dlatego w rozpoznaniu różnicowym w razie wystąpienia ostrego bólu w nadbrzuszu, powiększenia wątroby lub objawów krwotoku w jamie brzusznej u kobiet przyjmujących produkt EVRA, należy uwzględniać nowotwory wątroby.
Danish: I den depotplasterfri uge kan der vælges en ny skiftedag ved at påsætte det første EVRA-depotplaster i den næste cyklus på den ønskede dag.
Polish: W Tygodniu 4. można wybrać nowy „Dzień zmiany plastra", naklejając pierwszy plaster EVRA następnego cyklu w wybranym dniu.
Danish: Blandt kvinder, der ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel, og som ikke er gravide, vil ca. 2 ud af 10.000 udvikle en VTE i løbet af en periode på ét år.
Polish: U około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, w okresie roku rozwinie się żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
Danish: Hvis en af disse lidelser forekommer under anvendelse af EVRA, skal EVRA omgående seponeres.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu EVRA wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej zaburzeń, stosowanie produktu EVRA należy natychmiast przerwać.
Danish: Fedme (body mass index på over 30 kg/m²)
Polish: Otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det afficerede ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Polish: Objawy zakrzepicy żył głębokich (ang. deep vein thrombosis, DVT) mogą obejmować: - jednostronny obrzęk nóg i/lub stóp lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze; - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia; - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze; czerwona lub przebarwiona skóra nogi.
Danish: Hvis du holder op med at bruge EVRA
Polish: Kiedy nie stosować leku EVRA
Danish: • anbringe det brugte plaster på bortskaffelsesetiketten, så den klæbende flade dækker det tonede område.
Polish: • zużyty plaster położyć na etykiecie tak, aby lepka powierzchnia pokrywała zacieniowaną powierzchnię,
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt ‘Blodpropper')
Polish: • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi okres czasu (patrz punkt „Zakrzepy krwi").
Danish: Derfor skal det brugte depotplaster bortskaffes/kasseres på en forsvarlig måde.
Polish: Dlatego też zużyty system transdermalny, plaster należy usunąć w bezpieczny sposób.
Danish: Hvis den samtidige lægemiddeladministration strækker sig længere end til afslutningen af den tre uger lange periode med brug af plaster, skal et nyt depotplaster påsættes uden det normale depotplasterfrie interval.
Polish: Jeżeli pod koniec trzytygodniowego cyklu konieczne jest dalsze stosowanie towarzyszących produktów leczniczych, następny system transdermalny, plaster należy przykleić natychmiast po zakończeniu poprzedniego cyklu, bez zachowania zwykłej przerwy w stosowaniu plastra.
Danish: Efter provokeret eller spontan abort, der forekommer inden for 20 uger fra befrugtningen, kan EVRAbehandlingen påbegyndes umiddelbart.
Polish: W przypadku, gdy przerwanie ciąży lub poronienie nastąpiło przed 20. tygodniem ciąży, stosowanie produktu EVRA można rozpocząć natychmiast.
Danish: • hvis du lider af hovedpine, og den tager til eller indtræffer oftere
Polish: • nasilające się lub występujące częściej bóle głowy,
Danish: Studier har antydet, at forekomsten af VTE hos kvinder, der anvender EVRA, er op til 2 gange højere end hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel.
Polish: zakrzepowo-zatorowej u kobiet stosujących produkt leczniczy EVRA jest maksymalnie dwukrotnie większa niż u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel.
Danish: En pose består af fire lag: En lavdensitets-polyetylenfilm (inderste lag), en aluminiumfolie, en lavdensitets-polyetylenfilm og et udvendigt lag af bleget papir.
Polish: Saszetka składająca się z czterech warstw: najbardziej wewnętrzna - powłoka z polietylenu o małej gęstości, kolejno: folia aluminiowa, powłoka z polietylenu o małej gęstości i zewnętrzna warstwa papieru wybielonego.
Danish: • Plasteret skal trykkes fast, indtil kanterne klæber godt.
Polish: • Plaster należy mocno docisnąć, żeby jego krawędzie dobrze przylegały.
Danish: - Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende etonorgestrel eller norelgestromin som f.eks. EVRA, vil ca. 6-12 kvinder udvikle en blodprop i løbet af et år.
Polish: - W okresie roku, u około 6 do 12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etonorgestrel lub norelgestromin, np. lek EVRA powstaną zakrzepy krwi.
Danish: EVRA er ikke indiceret under graviditet (se pkt.
Polish: Stosowanie produktu EVRA jest niewskazane w trakcie ciąży (patrz punkt 4.6).
Danish: - Følgende tilstande er rapporteret at forekomme eller blive forværret ved såvel graviditet som anvendelse af COC, men evidensen af en forbindelse med anvendelse af COC er ikke sikker: Gulsot og/eller pruritus relateret til kolestase, sygdom i galdeblæren inklusive kolecystitis og galdesten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, Sydenhams chorea, herpes gestationis, otosklerose-relateret nedsat hørelse.
Polish: - Zgłaszano występowanie lub pogarszanie się następujących stanów, zarówno w okresie ciąży, jak i podczas stosowania złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) świąd związane z zastojem żółci, choroby pęcherzyka żółciowego w tym zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamica żółciowa, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolitycznomocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciężarnych, utrata słuchu związana z otosklerozą.
Danish: • Kvalme og opkastning
Polish: • nudności i wymioty,
Danish: Det tredje lag: film af polyethylenterephthalat (PET), belægning af polydimethylsiloxan.
Polish: Warstwa trzecia: powłoka z tereftalanu polietylenu (PET) pokryta polidimetylosiloksanem.
Danish: • En høj risiko for arteriel tromboemboli pga. tilstedeværelse af flere risikofaktorer (se pkt.
Polish: • Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka (patrz punkt 4.4).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: • Vent, til du får din menstruation.
Polish: • należy poczekać do momentu pojawienia się krwawienia miesiączkowego,
Danish: Vigtige punkter at følge, når du bruger plastret
Polish: Ważne informacje w czasie stosowania plastrów
Danish: • perikon (naturlægemiddel, der bruges mod depression).
Polish: • preparaty z dziurawca - (środki ziołowe stosowane w leczeniu depresji).
Danish: "plasterskiftedag"
Polish: Dostosowanie „Dnia zmiany plastra"
Danish: Hvis du ikke får menstruationen inden for 5 dage efter at have taget den sidste p-pille, skal du kontakte din læge, før du begynder at bruge dette lægemiddel.
Polish: Jeżeli krwawienie miesiączkowe nie wystąpi w ciągu 5 dni od przyjęcia ostatniej doustnej tabletki antykoncepcyjnej, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku EVRA.
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Polish: • Występowanie lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE)
Danish: EVRA virker via gonadotropinsuppression forårsaget af de østrogene og progestationelle virkninger af ethinylestradiol og norelgestromin.
Polish: Produkt EVRA działa poprzez hamowanie wydzielania gonadotropin w następstwie działania estrogenowego i progestagenowego etynyloestradiolu i norelgestrominu.
Danish: Selv om kun 10-20 % af variabiliteten i de farmakokinetiske data kan forklares med vægt (se pkt.
Polish: Mimo że wpływowi masy ciała można przypisać jedynie 10%-20% zmienności parametrów farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2), zwiększenie odsetka ciąż wśród kobiet o masie ciała 90 kg lub większej było statystycznie znamienne.
Danish: ALAT-forhøjelser
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT
Danish: Hvis plastret påsættes efter dag 1 i din menstruation, skal du:
Polish: Jeżeli plaster zostanie przyklejony po upływie „Dnia 1."
Danish: Selv om du ikke får blødning i løbet af den plasterfrie uge (uge 4), skal du fortsat bruge et nyt plaster på din sædvanlige "plasterskiftedag".
Polish: nie wystąpi krwawienie z odstawienia, należy mimo wszystko przykleić nowy plaster w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra".
Danish: 1 plaster på 20 cm 2 indeholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol
Polish: 1 plaster o powierzchni 20 cm 2 zawiera: 6 mg norelgestrominu i 600 mikrogramów etynyloestradiolu.