FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes submetidos a ablação por catéter (FANV) Os doentes podem continuar a utilizar apixabano durante a ablação por cateter (ver secções 4.3, 4.4 e
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår kateterablasjon (NVAF) Pasienter kan fortsette behandlingen med apiksaban når de gjennomgår kateterablasjon (se pkt.
Portuguese: Um acidente vascular cerebral pode ser potencialmente fatal e requer cuidados médicos de imediato.
Norwegian Bokmål: Et slag kan være livstruende og krever umiddelbar medisinsk oppfølging.
Portuguese: Por exemplo, diltiazem (360 mg uma vez por dia), considerado um inibidor moderado da CYP3A4 e um inibidor fraco da P-gp, levou a um aumento de 1,4 vezes na AUC média de apixabano e a um aumento de 1,3 vezes na Cmax.
Norwegian Bokmål: For eksempel førte diltiazem (360 mg én gang daglig), ansett som en moderat CYP3A4-hemmer og svak P-gp-hemmer, til 1,4 ganger økning i gjennomsnittlig AUC og 1,3 ganger økning i Cmax for apiksaban.
Portuguese: • Cartão de alerta do doente
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Portuguese: A utilização de Eliquis não é recomendada em doentes a receber tratamento sistémico concomitante com inibidores potentes da CYP3A4 e da P-gp, tais como antimicóticos azólicos (por exemplo,
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er ikke anbefalt hos pasienter som samtidig behandles med sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, slik som azol-antimykotika (f. eks.
Portuguese: A cardioversão elétrica e/ou farmacológica foi realizada após pelo menos 5 doses de 5 mg de apixabano duas vezes por dia (ou 2,5 mg duas vezes por dia em doentes selecionados (ver secção 4.2)) ou pelo menos 2 horas após uma dose de ataque de 10 mg (ou uma dose de ataque de 5 mg em doentes selecionados (ver secção 4.2)) quando necessária cardioversão antecipada.
Norwegian Bokmål: Elektrisk og/eller medikamentell konvertering ble utført etter minst 5 doser med 5 mg apiksaban to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter (se pkt.
Portuguese: A tabela 3 abaixo apresenta a exposição prevista no steady state e a atividade anti-FXa.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 nedenfor viser beregnet steady state eksponering og anti-faktor Xa aktivitet.
Portuguese: - Erupção cutânea - comichão - Perda de cabelo - reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar.
Norwegian Bokmål: - Hudutslett - Kløe - Hårtap - Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som kan forårsake: hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen og/eller halsen og pustevansker.
Portuguese: Pouco frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige*
Portuguese: 2,5 mg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 2,5 mg 2 ganger daglig
Portuguese: Fertilidade Estudos em animais tratados com apixabano, não mostraram efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier på dyr dosert med apiksaban viste ingen effekt på fertilitet.
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Contusão
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Kontusjon
Portuguese: • Transfira o pó cuidadosamente para um recipiente adequado e de seguida, misture o pó com um pouco de, por exemplo, 30 ml (2 colheres de sopa) de água ou um dos outros líquidos mencionados acima para fazer a mistura.
Norwegian Bokmål: • Overfør forsiktig alt pulveret til en passende beholder og bland deretter pulveret med litt vann, f. eks.
Portuguese: Minor
Norwegian Bokmål: Mindre
Portuguese: Os doentes com os valores das enzimas do fígado ALT/AST >2 x LSN ou bilirrubina total ≥1,5 x LSN foram excluídos dos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede leverenzymer ALT/AST > 2 x ULN eller total bilirubin ≥ 1.5 x ULN var ekskludert i kliniske studier.
Portuguese: Todas as causas de morte†
Norwegian Bokmål: Død av uansett årsak†
Portuguese: Se parar de tomar Eliquis
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eliquis.
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina < 15 ml/min, ou em doentes a realizar diálise, não existe experiência clínica, logo apixabano não é recomendado (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Da det er manglende klinisk erfaring hos pasienter med kreatininclearance <15 ml/min, eller hos pasienter som gjennomgår dialyse, er apiksaban derfor ikke anbefalt (se pkt.
Portuguese: É esperado que as substâncias ativas que não são consideradas inibidores potentes da CYP3A4 e da Pgp, (por exemplo, diltiazem, naproxeno, claritromicina, amiodarona, verapamilo, quinidina) aumentem as concentrações plasmáticas de apixabano em menor extensão.
Norwegian Bokmål: Aktive substanser som ikke anses som sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, (f.eks. diltiazem, naproksen, klaritromycin, amiodaron, verapamil, kinidin) er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av apiksaban i mindre grad.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Epistaxe
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Neseblødning
Portuguese: 5 mg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 5 mg to ganger daglig
Portuguese: Apixabano inibe o fator Xa livre e ligado ao coágulo e a atividade protrombinase.
Norwegian Bokmål: Apiksaban hemmer fritt og trombebundet faktor Xa, og protrombinaseaktivitet.
Portuguese: - tiver o funcionamento dos rins muito reduzido - dois ou mais dos seguintes forem aplicáveis à sua condição: - os resultados das suas análises ao sangue sugerirem que os seus rins funcionam mal (valor da creatinina sérica 1,5 mg/dl (133 micromol/l) ou superior) - idade igual ou superior a 80 anos - peso igual ou inferior a 60 kg.
Norwegian Bokmål: - du har alvorlig redusert nyrefunksjon - to eller flere av følgende faktorer gjelder deg: - resultatene fra dine blodprøver viser dårlig nyrefunksjon (verdi på serumkreatinin er 133 mikromol/l eller høyere) - du er 80 år eller eldre - din vekt er 60 kg eller lavere.
Portuguese: Para o tratamento de TVP, tratamento de EP e prevenção de TVP recorrente e EP (TEVt), o apixabano deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina 15-29 ml/min) (ver secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: For behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt), skal apiksaban brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml/min) (se pkt.
Portuguese: Enfarte do miocárdio Morte vascular
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt Vaskulær død
Portuguese: Doentes idosos A idade avançada pode aumentar o risco de hemorragia (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Økende alder kan øke blødningsrisiko (se pkt.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem são conhecidos se tomar Eliquis para a prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular e pelo menos outro fator de risco adicional.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er kjent dersom du tar Eliquis for å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme og minst en ytterligere risikofaktor.
Portuguese: Prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não valvular, com um ou mais fatores de risco
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med NVAF, med én eller flere risikofaktorer (NVAF)
Portuguese: Num estudo clínico em doentes com fibrilhação auricular foram observados diminuição da eficácia e um maior risco de hemorragia na coadministração de apixabano com indutores potentes da CYP3A4 e da P-gp em comparação com o apixabano em monoterapia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med atrieflimmer ble redusert effekt og en høyere blødningsrisiko observert ved samtidig administrering av apiksaban og sterke induktorer av både CYP3A4 og P-gp sammenlignet med apiksaban alene.
Portuguese: Se foi submetido a uma cirurgia grande do joelho, habitualmente os comprimidos são tomados durante 10 a 14 dias.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en stor kneoperasjon, bør behandlingen vare fra 10 til 14 dager.
Portuguese: Em doentes a tomar apixabano para a prevenção de TEV no seguimento de uma artroplastia eletiva da anca ou do joelho, os resultados demonstram uma flutuação pico-vale inferior a 1,6 vezes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker apiksaban for forebygging av VTE etter hofte- eller kneprotesekirurgi, var fluktuasjon i topp-til-bunnkonsentrasjoner mindre enn 1,6 ganger.
Portuguese: Tratamento de TVP e EP, e prevenção de TVP recorrente e EP (TEVt)
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT og LE, og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt)
Portuguese: Acidente vascular cerebral ou embolismo sistémico* Acidente vascular cerebral Isquémico ou não especificado Hemorrágico Embolismo sistémico Acidente vascular cerebral, embolismo sistémico, enfarte do miocárdio ou morte vascular*†
Norwegian Bokmål: Slag eller systemisk embolisme* Slag Iskemisk eller uspesifisert Blødende Systemisk embolisme Slag, systemisk embolisme, MI
Portuguese: Enoxaparina/ Varfarina N=2.689 n (%)
Norwegian Bokmål: Enoxaparin/ Warfarin n=2689 n (%)
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste da dose do apixabano durante a terapêutica concomitante com estes fármacos, no entanto, em doentes a receber tratamento sistémico concomitante com indutores potentes de CYP3A4 e P-gp apixabano deve ser utilizado com precaução para a prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não valvular e para prevenção de TVP recorrente e EP.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for apiksaban er nødvendig når apiksaban administreres samtidig med disse legemidlene men hos pasienter som får systemisk behandling samtidig med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, bør apiksaban brukes med forsiktighet ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE.
Portuguese: Prevenção de TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou do joelho (TEVp)
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp)
Portuguese: Apixabano mostrou uma redução de acidente vascular cerebral e de embolismo sistémico em comparação com varfarina nos diferentes níveis de tempo no intervalo terapêutico alvo; dentro do quartil mais elevado de tempo no intervalo terapêutico alvo, a taxa de risco para apixabano vs varfarina foi 0,73 (IC 95%; 0,38; 1,40).
Norwegian Bokmål: Apiksaban viste en reduksjon av slag og systemisk emboli i forhold til warfarin på tvers av de ulike nivåene av senter TTR, innenfor den høyeste kvartil av TTR i henhold til senter, var hazard ratio for apiksaban vs warfarin 0,73 (95 % KI, 0,38, 1,40).
Portuguese: Nos estudos de fibrilhação auricular não valvular, a incidência geral de reações adversas relacionadas com hemorragias com apixabano foi de 24,3% no estudo apixabano versus varfarina e 9,6% no estudo apixabano versus ácido acetilsalicílico.
Norwegian Bokmål: I NVAF-studiene var den totale forekomsten av bivirkninger relatert til blødning med apiksaban 24,3 % i apiksaban vs warfarinstudien, og 9,6% i apiksaban vs acetylsalisylsyre studien.
Portuguese: • A substância ativa é o apixabano.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er apiksaban.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Metil-hidroxipropilcelulose (E464) Dióxido de titânio (E171) Triacetato de glicerilo
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin
Portuguese: Apixabano 2,5 mg duas vezes por dia 35 ± 3 d
Norwegian Bokmål: Apiksaban 2.5 mg po to ganger daglig 35 ± 3 d
Portuguese: No estudo ARISTOTLE foi aleatorizado um total de 18.201 doentes para o tratamento em dupla ocultação com 5 mg de apixabano duas vezes por dia (ou 2,5 mg duas vezes por dia em doentes selecionados [4,7 %], ver secção 4.2) ou varfarina (intervalo pretendido de INR 2,0-3,0), os doentes foram expostos ao fármaco em estudo durante uma média de 20 meses.
Norwegian Bokmål: I ARISTOTLE-studien ble totalt 18 201 pasienter randomisert til en dobbelblind behandling med apiksaban 5 mg to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter [4,7 %], se pkt.
Portuguese: A idade avançada pode aumentar o risco de hemorragia (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Økende alder kan gi økt blødningsrisiko (se pkt.
Portuguese: Os efeitos de Eliquis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Eliquis har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Portuguese: Objetivos de hemorragia Major*
Norwegian Bokmål: Blødningsutfall Alvorlig*
Portuguese: ESTUDO AMPLIFY
Norwegian Bokmål: AMPLIFY-STUDIEN
Portuguese: EP*
Norwegian Bokmål: LE*
Portuguese: Anticoagulantes, inibidores da agregação de plaquetas, ISRS/IRSN e AINEs Devido ao aumento do risco de hemorragia, o tratamento concomitante com qualquer outro anticoagulante é contraindicado, exceto em caso de circunstâncias específicas de alteração da terapia anticoagulante quando a heparina não fracionada for administrada em doses necessárias para manter um catéter central venoso ou arterial aberto ou quando a heparina não fracionada for administrada durante a ablação por cateter da fibrilhação auricular (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia, blodplateaggregasjonshemmere, SSRIer/SNRIer og NSAIDs På grunn av økt blødningsrisiko er samtidig bruk med andre antikoagulantia kontraindisert unntatt under spesifikke forhold ved bytte av behandling med antikoagulant, når UFH er gitt ved doser som er nødvendig for å opprettholde et åpent sentralt venøst eller arterielt kateter eller når UFH er gitt under kateterablasjon for atrieflimmer (se pkt.
Portuguese: A utilização concomitante de apixabano com outros indutores potentes da CYP3A4 e da P-gp (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital ou hipericão) podem também conduzir a uma redução das concentrações plasmáticas de apixabano.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av apiksaban med andre sterke CYP3A4- og P-gp-induktorer (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt) kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av apiksaban.
Portuguese: Na prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular e pelo menos um fator de risco adicional.
Norwegian Bokmål: For å forebygge dannelse av en blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme og minst en ytterligere risikofaktor.
Portuguese: A utilização de Eliquis não é recomendada em doentes a receber tratamento sistémico concomitante com inibidores potentes da CYP3A4 e da P-gp, tais como antimicóticos azólicos (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol) e inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir) ( ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er ikke anbefalt hos pasienter som samtidig behandles med sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, slik som azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol og posakonazol) og HIV-proteasehemmere (for eks.
Portuguese: A taxa de interrupção global devido a reações adversas foi 1,5% para apixabano e 1,3% para o ácido acetilsalicílico no estudo AVERROES.
Norwegian Bokmål: Samlede seponeringsrate på grunn av bivirkninger var 1,5 % for apiksaban og 1,3 % for ASA i AVERROES-studien.
Portuguese: - São acondicionados em blisters em embalagens de 14, 20, 28, 56, 60, 168 e 200 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: - De leveres i blistere i kartonger på 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Apixabano não é recomendado para o tratamento de TVP e de EP em doentes a receber tratamento sistémico concomitante com indutores potentes de CYP3A4 e P-gp, uma vez que a eficácia pode estar comprometida (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt for behandling av DVT og LE hos pasienter som får systemisk behandling samtidig med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, da effekten kan bli påvirket (se pkt.
Portuguese: Doentes submetidos a cardioversão
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår konvertering
Portuguese: Qual a composição de Eliquis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Eliquis
Portuguese: - para prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não valvular e para prevenção de TVP recorrente e EP, apixabano deve ser utilizado com precaução;
Norwegian Bokmål: for forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE bør apiksaban brukes med forsiktighet;
Portuguese: - nos pulmões ou garganta - na boca - no abdómen ou no espaço atrás da cavidade abdominal - de uma hemorroida - análises laboratoriais detetando presença de sangue nas fezes e na urina - Erupção cutânea
Norwegian Bokmål: - Blødninger: - i hjernen eller ryggsøylen - i lungene eller halsen - i munnen - inn i buken eller rommet bak bukhulen - fra en hemoroide - tester viser blod i avføring eller urin - Hudutslett
Portuguese: - na prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular (fibrilhação auricular) e pelo menos outro fator de risco adicional.
Norwegian Bokmål: - for å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer) og minst en ytterligere risikofaktor.
Portuguese: Risco hemorrágico
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko
Portuguese: - Revestimento: lactose mono-hidratada, metil-hidroxipropilcelulose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerilo, óxido de ferro amarelo (E172)
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172).
Portuguese: Hemorragia: - no abdómen ou no espaço atrás da cavidade abdominal
Norwegian Bokmål: Blødninger: - inn i buken eller rommet bak bukhulen
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Eliquis 2,5 mg comprimidos revestidos por película Apixabano
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ELIQUIS 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte apiksaban
Portuguese: - Revestimento: lactose mono-hidratada, metil-hidroxipropilcelulose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerilo, óxido de ferro vermelho (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, rødt jernoksid (E172).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Eliquis 5 mg comprimidos revestidos por película Apixabano
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ELIQUIS 5 mg tabletter, filmdrasjerte apiksaban
Portuguese: No estudo, apixabano mostrou ser não inferior a enoxaparina/varfarina no objetivo primário combinado de TEV sintomático recorrente (TVP não fatal ou EP não fatal) adjudicado ou morte relacionada com TEV (ver tabela 8).
Norwegian Bokmål: I studien viste apiksaban seg å være ‘non-inferior' (ikke dårligere) i forhold til enoksaparin/warfarin i det kombinerte primære endepunktet av bekreftet tilbakevendende symptomatisk VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller VTE-relatert død (se tabell 8).
Portuguese: - para a prevenção de TEV após artroplastia eletiva da anca ou joelho (TEVp), para prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não valvular e para prevenção de TVP recorrente e EP, apixabano deve ser utilizado com precaução;
Norwegian Bokmål: for forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi, for forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE bør apiksaban brukes med forsiktighet;
Portuguese: O naproxeno (500 mg, dose única), um inibidor da P-gp mas não um inibidor da CYP3A4, levou a um aumento de 1,5 vezes e de 1,6 vezes na AUC e Cmax médias do apixabano, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg enkeltdose), en hemmer av P-gp, men ikke hemmer av CYP3A4, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Portuguese: Naproxeno
Norwegian Bokmål: Naproksen
Portuguese: Se não tiver a certeza se um procedimento pode causar hemorragia, pergunte ao seu médico.
Norwegian Bokmål: Spør lege hvis du er usikker på om en behandling kan medføre blødning.
Portuguese: Para a prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não valvular, doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina 15-29 ml/min), e doentes com creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (133 micromol/l) associado com idade ≥ 80 anos ou peso corporal ≤ 60 kg devem receber a dose mais baixa de apixabano, 2,5 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: For forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, bør pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml/min) og pasienter med serumkreatinin 133 mikromol/l forbundet med alder ≥ 80 år eller kroppsvekt ≤ 60 kg bruke laveste dose av apiksaban 2,5 mg to ganger daglig.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING 5 mg
Portuguese: A claritromicina, (500 mg, duas vezes por dia), um inibidor da P-gp e um inibidor potente da CYP3A4, levou a um aumento de 1,6 vezes e a um aumento de 1,3 vezes na AUC média e na Cmax de apixabano, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin (500 mg to ganger daglig), en hemmer av P-gp og en sterk hemmer av CYP3A4, førte til 1,6 ganger og 1,3 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Portuguese: Sexo Não é necessário efetuar ajuste da dose (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Portuguese: - comichão
Norwegian Bokmål: - Kløe
Portuguese: No estudo, apixabano mostrou ser não inferior a enoxaparina/varfarina no objetivo primário combinado de TEV sintomático recorrente (TVP não fatal ou EP não fatal) adjudicado ou morte relacionada com TEV (ver tabela 10).
Norwegian Bokmål: I studien viste apiksaban seg å være ‘non-inferior' (ikke dårligere) i forhold til enoksaparin/warfarin i det kombinerte primære endepunktet av bekreftet tilbakevendende symptomatisk VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller VTE-relatert død (se tabell 10).
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 comprimido
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse blisterpakning (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablett
Portuguese: 30 mg Comprimido revestido por película
Norwegian Bokmål: 30 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Portuguese: Acondicionamento Primário
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Portuguese: Deve fazer de imediato um teste de gravidez.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en graviditetstest med en gang.
Portuguese: 2: Glasier et al, Lancet 2010
Norwegian Bokmål: 2: Glasier m.fl., Lancet 2010
Portuguese: Quanto mais cedo tomar a contraceção de emergência, maior é a possibilidade de evitar a gravidez.
Norwegian Bokmål: Jo fortere du tar nødprevensjon, jo større er sjansen for å unngå å bli gravid.
Portuguese: Todos os dados dos doentes recolhidos serão mantidos anónimos.
Norwegian Bokmål: Alle pasientdataene vil holdes anonyme.
Portuguese: Não foi estudado o efeito em recém-nascidos/bebés.
Norwegian Bokmål: Effekten på nyfødte/spedbarn har ikke blitt undersøkt.
Portuguese: Biotransformação/eliminação
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/eliminasjon
Portuguese: A contraceção de emergência não é eficaz em todos os casos.
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon er ikke effektiv i alle tilfeller.
Portuguese: N total
Norwegian Bokmål: N totalt
Portuguese: NS: não significativo estatisticamente †: em comparação com placebo
Norwegian Bokmål: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenliknet med placebo
Portuguese: Existem muitos tipos diferentes de contraceção disponíveis e deve conseguir encontrar o método certo para si.
Norwegian Bokmål: Det finnes mange forskjellige typer prevensjon, og det er sikkert mulig å finne den rette metoden for deg.