FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nifedipine Pharmamatch retard will not prevent possible rebound effects after cessation of other antihypertensive therapy.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard voorkomt niet de mogelijke rebound effecten na het staken van een andere antihypertensieve therapie.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, notably rifampicin, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen, met name rifampicine, gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: Nifedipine is metabolised via the cytochrome P450 3A4 system (CYP3A4), which is present in the intestinal mucosa and the liver.
Dutch: Nifedipine wordt gemetaboliseerd via cytochroom P450 3A4 (CYP450 3A4), dat in de darmmucosa en de lever aanwezig is.
English: You should not use Nifedipine Pharmamatch retard for secondary prevention of a heart attack.
Dutch: Gebruik Nifedipine Pharmamatch retard niet voor de secundaire preventie van een hartaanval.
English: If you are on kidney dialysis please consult your doctor before taking this medicine.
Dutch: Als u nierdialyse moet ondergaan, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel neemt.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, consisting of embryotoxicity and teratogenic effects at maternally toxic doses.
Dutch: Tijdens dierproeven is reproductietoxiciteit waargenomen, bestaande uit embryotoxiciteit en teratogene effecten bij toxische doseringen voor de moeder.
English: aplastic anaemia, increase in serum potassium when nifedipine is combined with propranolol.
Dutch: aplastische anemie, toename in serum concentratie van kalium wanneer nifedipine wordt gecombineerd met propranolol.
English: In conclusion, the benefit/risk ratio favours the opinion that the use of nifedipine should not be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women.
Dutch: Concluderend wordt gesteld dat de baten-/risicoverhouding ten voordele is van de opvatting dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd of vrouwen die borstvoeding geven geen contra-indicatie hoeft te zijn voor Nifedipine.
English: Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht worden genomen indien nifedipine gelijktijdig toegediend wordt met intraveneus magnesiumsulfaat.
English: angina upon abrupt withdrawal of nifedipine, increased frequency or worsening of angina, aggravation of myocardial ischemia including myocardial infarction, palpitations (tachycardia - accelerated pulse rate), congestive heart failure, hypotension, orthostatic hypotension.
Dutch: angina na abrupt stoppen met nifedipine, toegenomen frequentie of verslechtering van angina, verergering van myocardiale ischemie inclusief myocardinfarct, palpitaties (tachycardie - versnelde hartslag), congestief hartfalen, hypotensie, orthostatische hypotensie.
English: If you stop taking Nifedipine Pharmamatch retard If you suddenly stop using this medicine, the symptoms that you had before you started taking this medicine can come back.
Dutch: Als u stopt met gebruik van Nifedipine Pharmamatch retard Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.
English: Preclinical data revela no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
English: In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
Dutch: In enkele gevallen van in vitro fertilisatie is verband gelegd tussen het gebruik van calciumantagonisten zoals nifedipine en reversibele biochemische veranderingen in het kopgedeelte van spermatozoën, hetgeen kan resulteren in verminderd functioneren van het sperma.
English: 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Dutch: 3930 EB Woudenberg Nederland
English: Since symptoms of obstruction can occur in patients with pre-existing severe gastrointestinal narrowing, Nifedipine Pharmamatch retard should not be administered to those patients.
Dutch: Aangezien bij patiënten met een bestaande, ernstige gastrointestinale vernauwing symptomen van obstructie kunnen optreden, dient Nifedipine Pharmamatch retard niet aan deze patiënten te worden voorgeschreven.
English: The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Dutch: Het drinken van grapefruitsap tijdens een behandeling met nifedipine wordt afgeraden (zie ook rubriek 5.2).
English: ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud's syndrome.
Dutch: ventriculaire aritmieën, geleidingsstoornissen, verergering van supraventriculaire aritmieën, verminderde doorbloeding van vingers en tenen in patiënten met Raynaud's syndroom.
English: Do not use Nifedipine Pharmamatch retard after the expiry date which is stated on the label carton after “Expiry date” or “exp.”.
Dutch: Gebruik Nifedipine Pharmamatch retard niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na “Niet te gebruiken na:” of “exp.”..
English: The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
Dutch: De mogelijkheid voor een additief effect, resulterend in posturale hypotensie, moet in acht worden genomen wanneer Nifedipine Pharmamatch retard gebruikt wordt in combinatie met andere βblokkers of antihypertensiva.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg and associated names (See Annex I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD en aanverwante namen (zie bijlage I)
English: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Dutch: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Nederland
English: If necessary, your doctor can increase the dosage to 90 mg once-daily.
Dutch: Indien nodig kan uw arts de dosis verhogen tot 90 mg eenmaal daags.
English: If you forget to take Nifedipine Pharmamatch retard If you have forgotten to take Nifedipine Pharmamatch retard, then do so as soon as possible.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Nifedipine Pharmamatch retard in te nemen Wanneer u vergeten bent Nifedipine Pharmamatch retard in te nemen, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog.
English: Thus, contraindicating the use of nifedipine in women of childbearing potential, which amounts to contraindicating it from the beginning of the first trimester of pregnancy, should result in a loss of chance in this target population since nifedipine cannot be considered as a teratogenic product.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd beschouwen als een contra-indicatie voor het gebruik van Nifedipine, hetgeen neerkomt op het begin van de eerste drie maanden van de zwangerschap als contra-indicatie, zou leiden tot een inperking van de behandelmogelijkheden bij deze doelgroep, aangezien Nifedipine niet beschouwd kan worden als een teratogeen middel.
English: Other toxic effects include nausea, vomiting drowsiness, dizziness, confusion, lethargy, flushing, hypoxia, headache, red spots on the face, and unconsciousness to the point of coma
Dutch: - Andere toxische effecten zijn misselijkheid, braken, sufheid, duizeligheid, verwarring, lethargie, blozen, hypoxie, hoofdpijn, rode vlekken in het gezicht en bewusteloosheid tot het punt van coma.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard is and what it is used for Before you take Nifedipine Pharmamatch retard How to take Nifedipine Pharmamatch retard Possible side effects
Dutch: Wat is Nifedipine Pharmamatch retard en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Nifedipine Pharmamatch retard inneemt Hoe wordt Nifedipine Pharmamatch retard ingenomen Mogelijke bijwerkingen
English: - Nifedipine Pharmamatch retard is used to reduce the frequency of occurence of a tight, painful chest ache caused by a shortage of oxygen in the heart muscle (angina pectoris).
Dutch: - Nifedipine Pharmamatch retard wordt gebruikt om de frequentie van optreden van een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst ten gevolge van zuurstoftekort (angina pectoris) te verminderen.
English: Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
Dutch: Nifedipine is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap (zie ook rubriek 4.3).
English: - Very rare:
Dutch: - Zeer zelden:
English: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Dutch: Voor patiënten met een verminderde nierfunctie is er geen aanpassing van de dosering nodig.
English: Patients switched from other calcium antagonists should initiate therapy at the recommended initial dose of 30mg Nifedipine Pharmamatch retard once-daily.
Dutch: Patiënten die zijn overgeschakeld van een andere calciumantagonist dienen te beginnen met de aanbevolen dosis van 30 mg Nifedipine Pharmamatch retard eenmaal daags.
English: Endocrine disorders: - Rare:
Dutch: Endocriene aandoeningen: - Zelden:
English: The duration of action of nifedipine can be shortened.
Dutch: De werkingsduur van nifedipine kan dan zijn verminderd.
English: Nifedipine is part of a group of medicines that relax and expand blood vessels (calcium antagonists).
Dutch: Nifedipine behoort tot ene groep van geneesmiddelen die de bloedvaten ontspannen verwijden (calciumantagonisten).
English: Nifedipine can further lower the blood pressure.
Dutch: Nifedipine kan de bloeddruk verder verlagen.
English: In case of co-administration of nifedipine with β-blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
Dutch: Wanneer nifedipine gelijktijdig met β-receptorblokkeerders wordt toegediend, moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat ernstige hypotensie kan optreden.
English: dizziness, tiredness.
Dutch: duizeligheid, vermoeidheid.
English: Upon co-administration with rifampicin, the bioavailability of nifedipine is markedly reduced (95% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Dutch: Bij toepassing in combinatie met rifampicine wordt de biologische beschikbaarheid van nifedipine duidelijk verlaagd (verlaging van AUC met 95%) en daarmee de werkzaamheid verminderd.
English: If you take too much nifedipine a low blood pressure (hypertension) can occur, which can be recognised from symptoms like dizziness, nausea, vomiting, drowsiness, confusion, lethargy, flushing, a lack of oxygen (hypoxia), headache or red spots on the face.
Dutch: Indien u teveel nifedipine heeft ingenomen kan een verlaagde bloeddruk (hypotensie) optreden, te herkennen aan bijvoorbeeld duizeligheid, misselijkheid, braken, sufheid, verwarring, lethargie, blozen, zuurstoftekort (hypoxie), hoofdpijn of rode vlekken in het gezicht.
English: Some studies reveal increased plasma concentrations of nifedipine in case of co-administration with quinidine, though others revealed no effects on the pharmacokinetic properties of nifedipine.
Dutch: Sommige onderzoeken melden verhoogde plasmaconcentraties van nifedipine bij gelijktijdige toediening van nifedipine en kinidine, terwijl anderen geen veranderingen in de farmacokinetiek van nifedipine waarnamen.
English: As a result of the relaxation of arterial muscle, nifedipine reduces peripheral resistance, leading to an improvement of peripheral blood flow whilst decreasing after-load.
Dutch: Als arteriële vaatverwijder verlaagt nifedipine de perifere weerstand, waardoor de perifere doorbloeding verbetert en de belasting van het hart (afterload) vermindert.
English: Additional fluids should be administered with caution to avoid cardiac overload.
Dutch: Aanvullen van het volume dient met zorg te worden uitgevoerd vanwege gevaar voor overbelasting van het hart.
English: Furthermore, a deterioration of heart failure can occur.
Dutch: Ook kan verergering van hartfalen optreden.
English: bezoars, gingival hyperplasia after long-term treatment, which recedes completely at discontinuation of nifedipine.
Dutch: bezoars, hyperplasia gingivalis na langdurig gebruik, die volledig verdwijnt na staken van het gebruik van nifedipine.
English: When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Dutch: Wanneer nifedipine aan een diuretische therapie wordt toegevoegd, kan tijdelijk een versterkt saluretisch effect optreden en een pre-existente hypokaliëmie worden versterkt.
English: Nifedipine Pharmamatch retard is formulated in such way that it releases the active substance in the intestine with a practically constant rate over a 16 to 18 hour time period.
Dutch: De galenische formulering van de Nifedipine retard is van dien aard, dat de werkzame stof over een periode van 16 tot 18 uur in een praktisch constante snelheid in de darm wordt afgegeven.
English: In patients with diarrhoea, the residence time of the tablet in the gastrointestinal tract, and as a result thereof, the duration of action are decreased.
Dutch: Bij patiënten met diarree kan de verblijftijd van de tablet in het maagdarmkanaal en daarmee de werkingsduur zijn verminderd.
English: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg prolonged-release tablets
Dutch: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Tablet met gereguleerde afgifte
English: If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard').
Dutch: Indien nodig wordt aanbevolen de kinidinedosis aan te passen wanneer nifedipine-behandeling wordt toegevoegd aan, of onderbroken tijdens kinidine-therapie (zie ook subrubriek 'Interacties die van invloed zijn op het gebruik van Nifedipine Pharmamatch retard').
English: Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Dutch: Door remming van CYP450 3A4 verhoogt cimetidine de plasmaconcentratie van nifedipine en kan het antihypertensieve effect van nifedipine worden versterkt.
English: The dosage can be increased according to individual requirements up to a maximum of 90 mg once-daily.
Dutch: De dosering kan worden verhoogd op basis van individuele behoefte tot een maximum van 90 mg eenmaal daags.
English: Upon co-administration with phenytoin, the bioavailability of nifedipine is reduced (70% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Dutch: Bij toepassing in combinatie met fenytoïne wordt de biologische beschikbaarheid van nifedipine verlaagd (verlaging van AUC met ongeveer 70%) en daarmee de werkzaamheid verminderd.
English: - Nifedipine Pharmamatch retard is used to treat high blood pressure (hypertension).
Dutch: - Nifedipine Pharmamatch retard wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
English: Pharmamatch B.V. Postbus 82
Dutch: Pharmamatch B.V.
English: It cannot be excluded that the newborn may be affected.
Dutch: Een uitwerking op de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
English: ATC code: C08CA05
Dutch: ATC-code: C08CA05 Farmacotherapeutische categorie: calciumantagonisten
English: Taking Nifedipine Pharmamatch retard with food and drink The blood pressure lowering effect of nifedipine can be enhanced due to the intake of grapefruit juice.
Dutch: Inname van Nifedipine Pharmamatch retard met voedsel en drank De bloeddrukverlagende werking van nifedipine kan door het nuttigen van grapefruitsap worden versterkt.
English: Coadministered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased elimination.
Dutch: Indien de genoemde werkzame stoffen samen met nifedipine worden toegediend, kan een substantiële verhoging van de biologische beschikbaarheid van nifedipine, vanwege een verminderd first-pass metabolisme en verminderde eliminatie, worden verwacht.
English: It is recommended to take the tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Dutch: U kunt de tabletten het beste 's morgens met een glas water innemen (geen grapefruitsap).
English: WHAT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: If necessary the dosage can be increased according to individual requirements up to a maximum of 90mg once-daily.
Dutch: Indien nodig kan de dosering worden verhoogd op basis van individuele behoefte tot een maximum van 90 mg eenmaal daags.
English: - giddiness - light headedness - feeling of pressure in the head.
Dutch: hoofdpijn, draaierigheid, licht gevoel in het hoofd, sensatie van druk in het hoofd.
English: Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Dutch: Grapefruitsap vermindert het first-pass effect op nifedipine bij gelijktijdig gebruik (zie ook rubriek 4.5).
English: The simultaneous administration of nifedipine and digoxin may lead to reduced digoxin clearance and, hence, an increase in the plasma digoxin level.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nifedipine en digoxine kan leiden tot gereduceerde digoxineklaring en daardoor een toename in de plasmaconcentratie van digoxine.
English: Upon co-administration of both medicines, the tacrolimus plasma concentrations should be monitored and, if necessary, a reduction in the tacrolimus dose considered.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van beide geneesmiddelen dienen de tacrolimus plasmaconcentraties te worden gevolgd en, indien nodig, een verlaging van de tacrolimusdosis te worden overwogen.
English: In studies in mice, rats and rabbits, a dose which was maternally toxic induced teratogenic effects in some cases and embryotoxicity.
Dutch: Tijdens studies in muizen, ratten en konijnen werden in sommige gevallen teratogene effecten en embryotoxiciteit geïnduceerd bij doses die toxisch waren voor de moeder.
English: The recommended initial dose is one 30mg tablet once-daily.
Dutch: De aanbevolen dosis is één 30 mg tablet eenmaal daags.
English: Simultaneous administration of cisapride and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cisapride en nifedipine zou kunnen leiden tot verhoogde plasmaconcentratie van nifedipine.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use In exceptional cases, the use of nifedipine can lead to severe complaints of angina pectoris, probably due to fast resorption and an overly abrupt decrease in blood pressure.
Dutch: In uitzonderingsgevallen kan nifedipine aanleiding geven tot ernstige angina pectoris-achtige klachten, waarschijnlijk ten gevolge van een snelle resorptie en een te abrupte bloeddrukdaling.
English: Simultaneous administration of quinupristin/dalfopristin and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine (Cmax increase of 33% compared to placebo).
Dutch: Gelijktijdige toediening van quinopristine/dalfopristine en nifedipine kan leiden tot verhoogde plasmaconcentratie van nifedipine (Cmax-stijging met 33% t.o.v.
English: If the dose of nifedipine is increased during co-administration of both medicines, a reduction of the nifedipine dose should be considered when the treatment with phenytoin is discontinued.
Dutch: Indien de nifedipinedosis is verhoogd bij gelijktijdige toediening van beide geneesmiddelen, dient bij staken van de fenytoïnebehandeling een verlaging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
English: Erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors and azole-derivatives No clinical interaction studies have been performed between nifedipine and active substances that inhibit the CYP3A4 system, like erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) and azole-derivatives (ketoconazole, itraconazole and fluconazole).
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek gedaan naar een mogelijke interactie tussen nifedipine en werkzame stoffen die CYP450 3A4 remmen, zoals erytromycine, fluoxetine, proteaseremmers (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) en azoolderivaten (ketoconazol, itraconazol en fluconazol.)
English: There are limited data showing that nifedipine is excreted into human breast milk at low levels.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens voorhanden waaruit blijkt dat Nifedipine in geringe concentraties wordt uitgescheiden in de moedermelk.
English: Diuretics
Dutch: Diureticum
English: It is recommended to take the Nifedipine Pharmamatch tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Dutch: U kunt de Nifedipine Pharmamatch retard tabletten het beste 's morgens met een glas water innemen (geen grapefruitsap).
English: Diabetic patients who use Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
Dutch: Diabetische patiënten die Nifedipine Pharmamatch retard gebruiken hebben mogelijk een aanpassing van hun instelling nodig.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: KARTONNEN VOUWDOOS
English: The usual initial dose is one 30mg tablet once-daily.
Dutch: De gebruikelijke begindosering is één 30 mg tablet eenmaal daags.
English: - Rare:
Dutch: - Zelden:
English: The dosage of these medicines should be determined by the patient's response.
Dutch: De dosering van deze stoffen wordt enkel en alleen bepaald door het bereikte effect.
English: Tacrolimus has been shown to be metabolised via the cytochrome P450 3A4 system.
Dutch: Van tacrolimus is aangetoond dat metabolisatie via CYP450 3A4 verloopt.
English: - if you have a severe narrowing of the gastrointestinal tract.
Dutch: - als u een ernstige vernauwing van het maagdarmkanaal heeft.
English: - if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock) - if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
Dutch: - als u ooit onwel bent geworden, veroorzaakt door een hart probleem (cardiogene shock).
English: Nifedipine is a calcium antagonist and has a spasmolytic effect on the vascular wall of mainly coronary arteries.
Dutch: Nifedipine is een calciumantagonist en heeft een spasmolytisch effect op de vaatwand van met name de coronairarteriën, waardoor het zuurstofaanbod aan de hartspier verbetert.
English: 30 mg / 60 mg prolonged-release tablets
Dutch: 30 mg / 60 mg Tablet met gereguleerde afgifte
English: After oral ingestion, gastric lavage is indicated, if necessary in combination with irrigation of the small intestine.
Dutch: Bij orale inname is maagspoeling aangewezen, indien nodig gecombineerd met doorspoelen van de dunne darm.
English: It is not recommended to drink grapefruit juice when treated with Nifedipine Pharmamatch retard.
Dutch: Het drinken van grapefruitsap tijdens de behandeling met Nifedipine Pharmamatch retard wordt daarom afgeraden.
English: Nifedipine can worsen the decreased blood flow.
Dutch: Nifedipine can de verminderde doorbloeding verergeren.
English: Published data show that in individual cases the tacrolimus dose can be reduced when co-administered with nifedipine.
Dutch: Gepubliceerde gegevens geven aan dat bij gelijktijdige toediening met nifedipine de dosering van tacrolimus in individuele gevallen lager kan zijn.
English: Nifedipine can lower the chance of conception.
Dutch: Nifedipine kan de kans op bevruchting verminderen.
English: Cardiovascular disorders: - Very common: peripheral oedema, flushing (facial reddening).
Dutch: Hart- en bloedvataandoeningen: - Zeer vaak: perifeer oedeem, blozen (roodkleuring van het gezicht)