FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Poulvac E. coli einem Huhn oder einer Pute verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die im Impfstoff enthaltenen Bakterienanteile als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Swedish: När Poulvac E. coli ges till kycklingar eller kalkoner uppfattar deras immunsystem de delar av bakterien som ingår i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden exponeras för bakterien kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare.
German: Der Impfstoff kann auf andere Vögel, die mit den Hühnern in Kontakt kommen, übertragen werden.
Swedish: Vaccinet kan spridas till ovaccinerade fåglar.
German: Warum wurde Poulvac E. coli zugelassen?
Swedish: Varför har Poulvac E. coli godkänts?
German: Er kann zudem bei Hühnern bis zu fünf Wochen und bei Puten bis zu sieben Tage nach der Impfung im Kot und bei Hühnern bis zum Ende der Mast (Schlachtzeit) oder der Aufzuchtperiode und bei Puten bis zu sieben Tage in der Umgebung vorhanden sein.
Swedish: Vaccinstammen kan dessutom finnas kvar i miljön fram till slutet av tillväxt- (tiden för slakt) eller uppfödningsperioden för kycklingar och i sju dagar för kalkoner.
German: Welche Risiken sind mit Poulvac E. coli verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Poulvac E. coli?
German: Geflügelcolibazillose-Impfstoff (lebend)
Swedish: Poulvac E. coli vaccin (levande) mot kolibacillos hos fjäderfä
German: Wie wirkt Poulvac E. coli?
Swedish: Hur verkar Poulvac E. coli?
German: Bei Hühnern wird es als Einzeldosis ab einem Alter von einem Tag als Grobspray-Impfung bzw. ab einem Alter von fünf Tagen durch Zugabe zum Trinkwasser verabreicht.
Swedish: Till kycklingar från fem dagars ålder tillsätts vaccinet i dricksvattnet.
German: 500 ml 10 Flaschen Null Tage
Swedish: 500 ml 10 flaskor
German: 500 ml 1 Flasche Null Tage
Swedish: 500 ml 1 flaska
German: Zieltierarten Art der Anwendung
Swedish: Djurslag Administreringssätt
German: Eine alternative Lösung könnte darin bestehen, nur einen Produktionsstandort zu behalten.
Swedish: En alternativ lösning kan vara att behålla enbart en produktionsanläggning.
German: Die Dauer der Immunität bei Hühnern wurde bisher nicht bestimmt.
Swedish: Varaktigheten av immuniteten hos kycklingar har inte fastställts.
German: Der Antragsteller wird gebeten, sich zu verpflichten, geeignete Maßnahmen, um die Produktionen zu harmonisieren ergreifen und / oder um die angemessene Demonstrationen / Daten, um die Probleme zu lösen geben.
Swedish: Sökanden förpliktigar sig att vidta nödvändiga åtgärder för att harmonisera produktionen och/eller ombesörja adekvata demonstrationer/data för att lösa frågan.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skall inte blandas med andra läkemedel.
German: QUALITÄTSASPEKTE
Swedish: KVALITETSASPEKTER
German: > 1:40 HI Einheiten pro Dosis
Swedish: > 1:40 HA enheter per dos
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
German: Der Wirkstoff, ein Prinzip der biologischen Ursprungs zur aktiven Immunisierung ist nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av biologiskt ursprung som är avsedda att framkalla aktiv immunitet tillämpas inte på förordning (EU) nr 470/2009.
German: Im Hinblick auf die Unterschiede in der Produktion und Steuerung, Harmonisierung des Produktionsprozesses und die Kontrollen zwischen den beiden Produktionsstätte wird dringend empfohlen.
Swedish: Gällande skillnaderna i produktion och kontroll, rekommenderas starkt att produktionsprocessen och kontrollerna harmoniseras mellan båda tillverkningsanläggningarna.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Swedish: Fråga din veterinär hur man gör med mediciner som inte används.
German: die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, im Allgemeinen in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Swedish: b) Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
German: Natriumchlorid Nicht zutreffend
Swedish: Natriumklorid Ej tillämpligt
German: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Swedish: Pfizer Animal Health 2000 Rockförd Road Charles City, Iowa 50616 USA
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Swedish: För fullständig lista över hjälpämnen, se sektion 6.1.
German: Es gibt wichtige offene Fragen bezüglich der Unterschiede von Produktion und Steuerung zwischen den Produktionsstätten (einschließlich der Art der verwendeten Eier) und das Fehlen einer Validierungsstudie für die Potenz-Test auf das Fertigprodukt (es scheint, dass Endprodukt Tests nur bei fertig Weesp aber im Prozess Tests wie Titration und HA Quantifizierung müssen gleichwertig zu).
Swedish: Det föreligger viktiga problem avseende olikheten i produktion och kontroll mellan tillverkningsanläggningarna (inklusive vilken typ ägg som används) och avsaknaden av en valideringsstudie för potenstesten på färdig produkt (det visar sig att slutprodukttester endast utförs i Weesp, men tester i produktionsprocessen såsom titrering och HA-kvantifiering skall också vara ekvivalenta).
German: Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/06/060/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/060/001-002
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a)
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
German: die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Swedish: a) Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien sind entsprechend den lokalen Vorschriften zu entsorgen.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande lokala anvisningar.
German: Der gesamte Inhalt der Flasche sollte innerhalb von 2 Stunden nach Anbruch des Behältnisses verbraucht werden.
Swedish: Hela innehållet i en flaska skall användas inom 2 timmar efter att förpackningen brutits.
German: Wiederholungsimpfung nach 3 Wochen.
Swedish: Revaccination efter 3 veckor.
German: Insbesondere eine Rationalisierung der Natur von Eiern verwendet werden (unter Berücksichtigung der Problematik der möglichen Anwesenheit von fremden Agenten in konventionellen Eiern und der Möglichkeit, sie während der Inaktivierung des Influenza-Virus, durch eine entsprechende Validierungsstudie unterstützt inaktivieren).
Swedish: Speciellt en rationalisering av typen av ägg som används (med beaktande av problemet att vanliga ägg kan innehålla främmande substanser och möjligheten att inaktivera dessa under inaktiveringsprocessen för influensaviruset, stödd av en tillhörande valideringsstudie).
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der letzten Injektion.
Swedish: Immunitetsutveckling med start från 3 veckor efter sista injektionen.
German: Eine Dosis mit 0,5 ml enthält:
Swedish: En dos á 0,5 ml innehåller:
German: Ab einem Alter von 1 Tag: 0,2 ml subkutan in den Nacken.
Swedish: Vid en dags ålder: 0,2 ml subkutant i nacken.
German: Stress bei den Vögeln zum Zeitpunkt der Impfung vermeiden.
Swedish: Undvik stress av fåglarna i tiden runt vaccinationen.
German: Der Impfstoff ist in Kartons mit 1 oder 10 Flaschen á 500 ml erhältlich.
Swedish: Vaccinet finns i kartonger om 1 eller 10 flaskor à 500 ml.
German: Zur Induzierung einer serologischen Reaktion auf die Neuraminidase N3, die als Marker für die Differenzierung von infizierten zu geimpften Tieren dienen kann.
Swedish: För att inducera serologiskt svar mot N3 neuraminidas vilket kan användas som markör för att differentiera infekterade fåglar från vaccinerade (DIVA strategi).
German: Weißes Öel ist mineral hydrocarbon, Arlacel 83V ist sorbitan sesquioleate, Tween 80 ist polyoxyethylene sorbitan monooleate, sodium phosphate dibasic (E339) and potassium phosphate monobasic (E340) sind E-Nummern.
Swedish: Vit olja är mineralolja, Arlacel 83V är sorbitansseskvioleat, Tween 80 är polyoxyethylen sorbitan monooleat, natriumdihydrogenofosfat (E339) och kaliumhydrogenofosfat (E340) är substanser med E nummer.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung der doppelten Dosis bei Hühnern und Pekintenten wurden keine anderen Nebenwirkungen beobachtet als unter Abschnitt 4.6 beschrieben.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Hos kycklingar och ankor har inga andra biverkningar setts vid administrering av dubbel dos jämfört med de som beskrivs i sektion 4.6.
German: Wasser in Öl-Adjuvans
Swedish: Vatten i oljeadjuvans
German: Ab einem Alter von 3 Wochen oder älter: 0,5 ml intramuskulär in den Brustmuskel.
Swedish: 3 veckors ålder och äldre: 0,5 ml intramuskulärt i bröstmuskulaturen.
German: Ausgenommen Aromastoffe und ungesättigte Verbindungen
Swedish: Gäller inte aromatiska och omättade föreningar
German: Die Dauer der Immunität bei Enten: 14 Wochen nach der 2.
Swedish: Varaktigheten av immuniteten hos ankor: 14 veckor efter den andra injektionen.
German: Der Grad der Wirksamkeit kann entsprechend dem Grad der Antigenhomologie zwischen dem Impfstamm und den zirkulierenden Feldstämmen schwanken.
Swedish: Effekten som uppnås kan variera beroende av graden av antigen överensstämmelse mellan vaccinstammen och de cirkulerande fältstammarna.
German: Das Impfschema sollte spätestens 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode abgeschlossen sein.
Swedish: Vaccinationsschemat skall vara slutfört minst 4 veckor före äggläggningsperioden.
German: Es liegen keine Informationen über die Interferenz mit maternalen Antikörpern nach der Impfung für beide Zieltierarten vor.
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig avseende interaktionen mellan maternellt överförda antikroppar och vaccination avseende båda målarterna.
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
German: Jede Person, die beabsichtigt, Poulvac FluFend H5N3 RG einzuführen, zu verkaufen, zu liefern und/oder anzuwenden, muss vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Lieferung und/oder der Anwendung die kompetente Behörde des Mitgliedstaates darüber informieren.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Poulvac FluFend H5N3 RG skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används Poulvac FluFend H5N3 RG.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
German: Diese Bestandteile von Poulvac FluFend H5N3 RG sind nach Tabelle 1 (Erlaubte Substanzen) des Annex der EU No 37/2010 wie folgt:
Swedish: Dessa innehållsämnen i Poulvac FluFend H5N3 RG finns i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 så här:
German: Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
Swedish: Mineraloljor av låg till hög viskositet inklusive mikrokristallina vaxer, ungefärlig kolkedjelängd C10-C60; alifatiska, grenade alifatiska och alicykliska föreningar
German: 500 ml Impfstoff in HDLE -( hohe Dichte Polyethylen) Flaschen mit Nitril-Gummistopfen und Aluminiumkappe.
Swedish: 500 ml vaccin i hög-densitets polyetylenflaskor, stängda med nitril gummipropp och aluminiumlock.
German: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Großbritannien
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
German: Emulsion zur Injektion für Hühner und Enten
Swedish: Emulsion för injektion för kycklingar och ankor
German: PACKUNGSGRÖSSE 500 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 ml
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRL)
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 2 Stunden aufbrauchen.
Swedish: Bruten förpackning används inom 2 timmar.
German: Nur für Tiere
Swedish: För djur
German: Im Falle einer versehentlichen Injektion dieses Produkts ziehen Sie sofort einen Arzt zur Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
German: PACKUNGSGRÖSSE 1 x 500 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 500 ml
German: Weißes Öl
Swedish: Vit olja
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Emulsion för injektion
German: Phosphatgepufferte Kochsalzlösung
Swedish: Fosfatbuffrad saltlösning
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Swedish: Tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
German: Sorbitan Sesquioleat Polysorbat 80
Swedish: Sorbitanseskvioleat Polysorbat 80
German: Natriumchlorid Natriumphosphat zweiwertig Kaliumphosphat einwertig
Swedish: Natriumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels ist nur gemäß den besonderen Bestimmungen der Gesetzgebung der Europäischen Gemeinschaft zur Kontrolle aviärer Influenza gestattet.
Swedish: Användande av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåten under särskilda förhållanden beslutade av Europeiska gemenskapens bestämmelser för kontroll av fågelinfluensa.
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis bei Hühnern und Enten wurden keine anderen Nebenwirkungen beobachtet als die, wie in Abschnitt 6 beschrieben.
Swedish: Hos kycklingar och ankor har inga andra biverkningar setts vid administrering av dubbel dos jämfört med de som har beskrivits i sektion 6.
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels kann in bestimmten Mitgliedstaaten, oder in Teilen seines Hoheitsgebietes aufgrund der nationalen Tiergesundheitspolitik untersagt sein.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Poulvac FluFend H5N3 RG är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Emulsion för injektion.
German: Hühner und Enten.
Swedish: Kycklingar och ankor.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
German: Kein MRL erforderlich
Swedish: MRLvärde krävs inte
German: ZIELTIERARTEN Hühner und Enten
Swedish: DJURSLAG Kycklingar och ankor
German: Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion zur Injektion für Hühner und Enten.
Swedish: Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion för injektion för kycklingar och ankor
German: Kein Eintrag
Swedish: Ingen uppgift
German: Inaktiviertes rekombiniertes aviäres Influenzavirus Subtyp H5N3 (Stamm rg-A/ck/VN/C58/04)
Swedish: Inaktiverat rekombinant fågelinfluensa virus av subtyp H5N3 (stam rg-A/ck/VN/C58/04)
German: Hühner: Reduzierung der Mortalität und der Virusausscheidung nach Challenge.
Swedish: Kycklingar: reduktion av mortalitet och virusutsöndring efter infektion.
German: VERMERK „NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
German: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis von 0,5 ml enthält:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos á 0,5 ml innehåller:
German: Die Anwendung dieses Produktes ist nur unter ganz bestimmten Bedingungen erlaubt , die von der EU-Kommission festgelegt werden zur Kontrolle der aviären Influenza.
Swedish: Användandet av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåten under särskilda förhållanden beslutade av Europeiska gemenskapens bestämmelser för kontroll av fågelinfluensa.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter rekombinierter Impfstoff ATC Vet-Code: QI01AA23
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl bei +2° C - +8° C lagern und transportieren.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8ºC).
German: Eine versehentliche Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssatts
German: Polyoxyethylen e sorbitan
Swedish: Polyoxyethylen sorbitan monooleat och trioleat
German: Tierart (en)
Swedish: INDIKATION(ER)
German: Imkompatibilitäten
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
German: Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Swedish: Farmakolo giskt aktiva substans(er)
German: Markerrückstand
Swedish: Markör substans
German: A. HERSTELLER (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEIES (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATTS
German: Informationen zur Entsorgung entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.
Swedish: Destruktion: Läs bipacksedeln.
German: Kühl bei +2° C - +8° C lagern und transportieren.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität bei Hühnern und Enten gegen den aviären Influenzavirus, Subtyp H5.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet hos kycklingar och ankor mot fågelinfluensa virus, subtyp H5.
German: Reduzierung der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach Challenge.
Swedish: Reduktion av kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
German: Zieltierarten
Swedish: Djurslag
German: Reduzierung der Mortalität und der Virusausscheidung nach Challenge.
Swedish: Reduktion av mortalitet och virusutsöndring efter infektion.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen die Bezeichnungen für Poulvac FluFend H5N3 RG in die Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 wie folgt aufzunehmen:
Swedish: Följande innehållsämnen i Poulvac FluFend H5N3 RG finns i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
German: Sorbitan Sesquioleat
Swedish: Sorbitansseskvioleat
German: Therapeutische Einstufung
Swedish: Farmako terapeutisk grupp
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern und Pekingenten gegen die aviäre Influenza Typ A, Subtyp H5.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar och ankor mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
German: Subtyp H5N3 (Stamm rg-A/ck/VN/C58/04)
Swedish: Inaktiverat rekombinant fågelinfluensa virus, av subtyp H5N3 (stamm rg-A/ck/VN/C58/04)
German: HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEIES (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATTS
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere, wenn Weichteile oder Sehnen der Finger betroffen sind.
Swedish: Akut kirurgisk bedömning är nödvändig och det kan vara nödvändigt med snabb incision och spolning av det injicerade området, särskilt då fingerpulpa eller sena är inblandad.
German: Wie bei allen Öl-adjuvantierten Impfstoffen kann eine vorübergehende lokale Reaktion an der Einstichstelle (Schwellung) auftreten.
Swedish: En övergående lokal reaktion (svullnad) kan i vissa fall förekomma och är normalt vid användning av vacciner med oljeadjuvans.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.Nicht einfrieren Der gesamte Inhalt der Flasche sollte innerhalb von 2 Stunden nach Anbruch verbraucht werden.
Swedish: 1 år. Hela innehållet i en flaska skall användas inom 2 timmar efter att förpackningen brutits.
German: Impfung.
Swedish: Receptbelagt.
German: Enten: Reduzierung der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach Challenge.
Swedish: Ankor: reduktion av kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
German: Kein MRL
Swedish: Ej tillämpl igt
German: Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
German: KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: INDIKATIONEN
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 26/10/2011 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 26/10/2011.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wird zusätzliche Informationen, die nach einem verabredeten Zeitplan zur Verfügung stehen werden, überprüfen und diese Zusammenfassung gegebenenfalls entsprechend aktualisieren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommer att granska de kompletterande upplysningar som blir tillgängliga i enlighet med en fastställd tidsplan och denna sammanfattning kommer att uppdateras vid