FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 7.5 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab for up to 18 cycles had a statistically significant improvement in PFS.
Hungarian: Az elsővonalban csak kemoterápiával (karboplatin és paklitaxel) kezelt betegekkel összehasonlítva statisztikailag szignifikáns mértékben javult a PFS azoknál a betegeknél, akik 7,5 mg/ttkg bevacizumabot kaptak háromhetente kemoterápiával kombinálva, majd folyamatosan kapták a bevacizumabot monoterápiában 18 cikluson keresztül.
English: • CPB15 arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Hungarian: • CPB15-kar: Öt ciklus bevacizumab (15 mg/ttkg háromhetente a második ciklustól kezdve) karboplatinnal (AUC 6) és paklitaxellel (175 mg/m2) kombinálva 6 cikluson keresztül, amit önmagában adott placebo követ, összesen legfeljebb 15 hónapig.
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the post-marketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.
Hungarian: Ezeket a klinikailag jelentősnek minősített mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban jelentették, azonban az NCI-CTCAE 3.-5. súlyossági fokozatú reakciók előfordulása a kontroll karhoz képest nem érte el a legalább 2%-os különbséget.
English: Chemotherapy + bevacizumab (n = 227)
Hungarian: Kemoterápia + bevacizumab (n = 227)
English: Nervous system disorders Hypertensive encephalopathy (very rare) (see also section 4.4 and Hypertension in section 4.8)
Hungarian: Hypertensiv encephalopathia (nagyon ritka) (lásd még a 4.4 pontban, valamint Hypertonia a 4.8 pontban) Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) (ritka) (lásd még 4.4 pont)
English: MVASI is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Hungarian: Az MVASI-t felnőtt betegeknél az áttétet adó emlődaganat kezelésére is alkalmazzák.
English: Renal thrombotic microangiopat hyb,c,
Hungarian: Renális thromboticus microangiopathiab,c, Aneurysma és arteria-dissectio
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Hungarian: • CPP-kar: Öt ciklus placebo (a második ciklustól kezdve) karboplatinnal (AUC 6) és paklitaxellel (175 mg/m2) kombinálva 6 cikluson keresztül, amit önmagában adott placebo követ, összesen legfeljebb 15 hónapig.
English: • stomach and intestinal disorder,
Hungarian: • a gyomor- vagy belek kilyukadása,
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)4 Randomised patients with stage III suboptimally debulked disease3 CP (n = 154)
Hungarian: Medián PFS (hónapok) Relatív hazárd (95% CI)4 III stádiumú randomizált betegek szuboptimálisan csökkentett tumorméretű betegséggel3 CP (n = 154)
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) Topotecan n = 120
Hungarian: Medián PFS (hónapok) Relatív hazárd (95% CI) Medián teljes túlélés (hónapok) Relatív hazárd (95% CI) Topotekán n = 120
English: Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Hungarian: Medián (hónapok) Relatív hazárd [95% CI]
English: Mucosal inflammation
Hungarian: Húgyúti fertőzések
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 15 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab alone (CPB15+), had a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS.
Hungarian: Az elsővonalban csak kemoterápiával (karboplatin és paklitaxel) kezelt betegekkel összehasonlítva klinikailag jelentős és statisztikailag szignifikáns mértékben javult a PFS azoknál a betegeknél, akik 15 mg/ttkg bevacizumabot kaptak háromhetente kemoterápiával kombinálva, majd folyamatosan kapták a bevacizumabot monoterápiában (CPB15+).
English: • lack of energy,
Hungarian: • gyengeség,
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Hungarian: Az MVASI javasolt adagja 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
English: No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving bevacizumab as compared to those aged ≤ 65 years treated with bevacizumab.
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt 65 év feletti betegeknél az egyéb reakciók, köztük a gastrointestinalis perforatio, a sebgyógyulási szövődmények, a pangásos szívelégtelenség és a vérzés incidenciájának növekedését nem észlelték a 65 évesekhez vagy ennél fiatalabbakhoz képest.
English: If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting MVASI treatment.
Hungarian: Ha magasvérnyomása van, mely vérnyomáscsökkentőkkel nehezen kezelhető, beszéljen kezelőorvosával.
English: If you stop treatment with MVASI
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az MVASI alkalmazását
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MVASI 25 mg/mL sterile concentrate bevacizumab
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) MVASI 25 mg/ml steril koncentrátum bevacizumab iv.
English: MVASI is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Hungarian: Az MVASI-t felnőtt betegeknél alkalmazzák az előrehaladott vesedaganat kezelésére is.
English: Pain,
Hungarian: Sepsis,
English: • The analysis of PFS as determined by the independent review committee (censoring for NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.50-0.77, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 13.1 in the CPP arm and 19.1 months in the CPB15+ arm.
Hungarian: • A független értékelő bizottság által meghatározott PFS elemzése során (a nem protokoll szerinti kezelések cenzorálásával) a CPB15+- és a CPP-kar összehasonlításának stratifikált relatív hazárd értéke 0,62 (95% CI: 0,50-0,77, egyoldalas lograng p-érték < 0,0001); a CPP-karon a PFS medián értéke 13,1 hónap, míg a CPB15+-karon 19,1 hónap volt.
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Hungarian: Relatív hazárd (95% CI) p-érték
English: METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Hígítás után intravénás alkalmazásra.
English: Diarrhoea, Nausea,
Hungarian: Asthenia, Fáradtság, Láz,
English: • The primary analysis of investigator assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Hungarian: • A vizsgáló által értékelt PFS elsődleges elemzése során (CA-125 által meghatározott progresszió és a nem protokoll szerinti kezelések cenzorálásával) a CPB15+- és a CPP-kar összehasonlításának stratifikált relatív hazárd értéke 0,62 (95% CI: 0,52-0,75, egyoldalas lograng p-érték < 0,0001); a CPP-karon a PFS medián értéke 12,0 hónap, míg a CPB15+-karon 18,2 hónap volt.
English: The recommended dose of MVASI when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Hungarian: Ha az MVASI-t erlotinib mellett adják, az MVASI javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban alkalmazva.
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)4
Hungarian: Medián PFS (hónapok) Relatív hazárd (95% CI)4
English: Median OS (months) HR (95% CI) p-value
Hungarian: HR (95% CI) p-érték
English: • a hole in the cartilage wall separating the nostrils of the nose,
Hungarian: • az orrlyukakat elválasztó csontlemez kilyukadása,
English: Clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow liquid.
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga folyadék.
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Hungarian: infúzióban az első napon és topotekán 0,75 mg/m2 30 perces iv.
English: 5-FU/FA 5-FU/FA + bevacizumaba
Hungarian: 5-FU/FA 5-FU/FA + bevacizumab a
English: The exploratory PFS and OS analyses by chemotherapy cohort (paclitaxel, topotecan and PLD) are summarised in table 23.
Hungarian: A PFS és teljes túlélés kemoterápiás kohorszonként elvégzett feltáró analízise valamennyi kohorszban (paklitaxel, topotekán és PLD) javulást mutatott bevacizumab hozzáadásával.
English: 1,000 mg/m2 oral bid
Hungarian: Kapecitabin 1000 mg/m2 szájon át naponta kétszer
English: • MVASI can also increase the risk of developing blood clots in your veins (a type of blood vessel).
Hungarian: • Az MVASI a vénákban (ez egy értípus) is megnövelheti a vérrögök kialakulásának kockázatát.
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysisb,d,
Hungarian: Tüdővérzés/ Haemoptysisb,d, Tüdő embólia, Hypoxia, Dysphoniaa
English: Investigator assessment*
Hungarian: Vizsgálók értékelése alapján* Független felülvizsgálat értékelése alapján
English: Each vial of 4 mL of concentrate contains 100 mg of bevacizumab.
Hungarian: 4 ml koncentrátum 100 mg bevacizumabot tartalmaz injekciós üvegenként.
English: • CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Hungarian: • CPB15+-kar: Öt ciklus bevacizumab (15 mg/ttkg háromhetente a második ciklustól kezdve) karboplatinnal (AUC 6) és paklitaxellel (175 mg/m2) kombinálva 6 cikluson keresztül, amit önmagában adott bevacizumab követ (15 mg/ttkg háromhetente), összesen legfeljebb 15 hónapig.
English: Very common Common
Hungarian: Nem gyakori
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)2
Hungarian: Medián PFS (hónapok) Relatív hazárd (95% CI)2
English: Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI)
Hungarian: Teljes túlélésKontrollvizsgálati elemzés2 Relatív hazárd (95% CI)
English: Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Hungarian: A betegek száma Progressziómentes túlélés Medián (hónapok) Relatív hazárd 95% CI
English: Each vial of 16 mL of concentrate contains 400 mg of bevacizumab.
Hungarian: 16 ml koncentrátum 400 mg bevacizumabot tartalmaz injekciós üvegenként.
English: The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Hungarian: Az MVASI javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Hungarian: Az MVASI ajánlott dózisa 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
English: In clinical trials across all indications the overall incidence of NCI-CTCAE v.3 grade 3-5 bleeding reactions ranged from 0.4% to 6.9% in bevacizumab-treated patients, compared with up to 4.5% of patients in the chemotherapy control group.
Hungarian: 3. - 5. súlyossági fokozatú vérzések teljes incidenciája 0,4% és 6,9% közé esett a bevacizumabbal kezelt betegeknél, míg a kemoterápiával kezelt kontroll-csoportban ez az érték legfeljebb 4,5% volt.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), GI perforations (all grade) were reported in 3.2% of patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
Hungarian: Perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervixkarcinómában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálat (GOG-0240 vizsgálat) során a betegek 3,2%-ánál jelentettek gastrointestinalis perforatiokat (összes súlyossági fokozat).
English: Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with bevacizumab.
Hungarian: Bevacizumab-kezelés során a proteinuria kialakulásának szempontjából fokozott kockázatnak vannak kitéve azok a betegek, akiknek az anamnézisében hypertonia szerepel.
English: The clinical benefit of bevacizumab as measured by PFS was seen in all pre-specified subgroups tested (including disease-free interval, number of metastatic sites, prior receipt of adjuvant chemotherapy and oestrogen receptor (ER) status).
Hungarian: Minden előzetesen meghatározott beteg alcsoportban (beleértve a betegség-mentes időszakot, a metasztatikus helyek számát, az előzetesen kapott adjuváns kemoterápiát és az ösztrogén-receptor státuszt) igazolták a bevacizumab-kezelés előnyös klinikai hatását a progressziómentes túlélés vonatkozásában.
English: An increased incidence of hypertension was observed in bevacizumab-treated patients.
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt betegek esetében a hypertonia incidenciájának növekedését észlelték.
English: • sleepiness,
Hungarian: • álmosság,
English: • sickness,
Hungarian: • orrvérzés,
English: The only variables that showed statistically significant correlations with bleeding were bevacizumab therapy and squamous cell histology.
Hungarian: A tényezők közül csak a bevacizumab-terápia és a laphámsejtes hisztológia mutatott statisztikailag szignifikáns összefüggést a vérzéssel.
English: When used for patients with epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer, it will be administered in combination with carboplatin and paclitaxel.
Hungarian: Hám eredetű petefészek, petevezeték vagy elsődleges hashártyadaganatban szenvedő betegeknél az MVASI-t karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva alkalmazzák.
English: Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk.
Hungarian: 5 mg/ttkg iv.
English: (14.9 vs. 11.9 months; p = 0.1061)
Hungarian: 11,9 hónap; p = 0,1061)
English: Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) (eCRF)a
Hungarian: Medián teljes túlélés (hónapok) Relatív hazárd (95% CI) (eCRF)a
English: The efficacy results of the study are presented in table 13.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 13. táblázat mutatja.
English: Patients treated with bevacizumab have an increased risk of haemorrhage, especially tumourassociated haemorrhage.
Hungarian: Bevacizumabbal kezelt betegeknél fokozott a vérzés, különösen a tumorral összefüggő vérzés kockázata.
English: In patients with measurable disease at baseline.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor mérhető betegséggel rendelkező betegek.
English: MVASI is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
Hungarian: Az MVASI-t előrehaladott, rosszindulatú vastagbél- vagy végbéldaganatban szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
English: Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC) The recommended dose of MVASI, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/kg or 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks.
Hungarian: Az MVASI javasolt adagja 5 mg/ttkg vagy 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer, illetve 7,5 mg/ttkg vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
English: Topotecan + Paclitaxel vs. Cisplatin + Paclitaxel
Hungarian: Topotekán + Paklitaxel vs.
English: 200 mg/m2 IV 2 h
Hungarian: Topotekán 4 mg/m2 30 perces iv.
English: Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Hungarian: Progressziómentes túlélés Medián (hónapok) Relatív hazárd
English: Congestive heart failure (CHF)
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségb,d
English: AUTHORISATION
Hungarian: Válaszarány
English: (14.9 vs. 17.5 months; p = 0.4146)
Hungarian: 17,5 hónap; p = 0,4146)
English: Alternatively, a 1.25 mg/m2 dose could be administered over 30 minutes on days 1-5 every 3 weeks.
Hungarian: infúzióban 4 hetente az 1., 8. és 15. napon,vagy 1,25 mg/m2-es adag 30 perces infúzióban 3 hetente az 1-5. napokon.
English: Wound healing (see section 4.4)
Hungarian: Sebgyógyulás (lásd 4.4 pont)
English: Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)2 p-value3
Hungarian: Relatív hazárd (95% CI)2 p-érték 3
English: • tiredness,
Hungarian: • hányinger,
English: No bevacizumab
Hungarian: Bevacizumab nélkül
English: • inflammation of the moist lining of mouth and gut, lungs and air passages, reproductive, and urinary tracts,
Hungarian: • a szájat, a beleket, a tüdőt, a légutakat, az ivarszerveket és a húgyutakat borító nyálkahártya gyulladása,
English: What MVASI is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az MVASI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: • blocking of the arteries by a blood clot,
Hungarian: • vérrög okozta artéria-elzáródás,
English: Osteonecrosis of the jawa,b, Nonmandibular osteonecrosisa,
Hungarian: Állkapocs osteonecrosisa,b
English: 130 mg/m2 IV 2 h
Hungarian: Oxaliplatin 130mg/m2iv.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Kismedencei fájdalom
English: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
Hungarian: • Paklitaxel 135 mg/m2 24 órás iv.
English: Hypertension (see section 4.4)
Hungarian: Vérzés (lásd 4.4 pont)
English: MVASI, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
Hungarian: Az MVASI karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva az előrehaladott (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) III B, III C és IV stádiumú) epithelialis petefészek-, petevezetékvagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
English: • pain, including headache, back pain and pain in the pelvis and anal regions,
Hungarian: fejfájás, hátfájás, kismedencei fájdalom és a végbél területének fájdalma,
English: % pts with objective response p-value
Hungarian: Objektív választ mutató betegek (%) p-érték
English: Median (months) Hazard ratio (95% CI) p-value
Hungarian: Medián (hónapok) Relatív hazárd (95% CI) p-érték
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
Hungarian: infúzióban adva), vagy karboplatin-paklitaxel kombinációt kaptak a 3 hetes ciklusok 1. napján, összesen 6 cikluson keresztül vagy karboplatint és paklitaxelt bevacizumabbal kombinálva, ahol a bevacizumabot 15 mg/ttkg iv.
English: • comparative incidences noted between clinical trial treatment arms (with at least a 10%
Hungarian: • a klinikai vizsgálatok karai között észlelt összehasonlító esetek (a kontroll karhoz képest legalább 10%-os különbséggel fordultak elő az NCI-CTCAE 1.-5. súlyossági fokozatú reakciók,
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Hungarian: Progressziómentes túlélés Medián idő (hónap) Relatív hazárd
English: Hypertension (see section 4.8)
Hungarian: Hypertonia (lásd 4.8 pont)
English: Hazard ratio
Hungarian: Relatív hazárdb
English: Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Hungarian: Daganatellenes szerek hatása a bevacizumab farmakokinetikájára
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Hungarian: infúzióban az 1-3. napokon, valamint bevacizumab 15 mg/ttkg iv.
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)
Hungarian: Medián PFS (hónapok) Relatív hazárd (95% CI) Medián teljes túlélés (hónapok) Relatív hazárd (95% CI)
English: Non-GI Fistulae (see section 4.4)
Hungarian: Nem gastrointestinalis fistulák (lásd 4.4 pont)
English: Cardiac disorders
Hungarian: Supraventricularis tachycardia
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 (q3w)
Hungarian: a második napon, 3 hetente, vagy Paklitaxel 175 mg/m2 3 órás iv.
English: Cerebrovascular accident, Syncope, Somnolence
Hungarian: Syncope, Áluszékonyság
English: IRC assessment
Hungarian: Független felülvizsgálat alapján
English: Progression-free survival*
Hungarian: Elsődleges végpont Progressziómentes túlélés*
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using MVASI
Hungarian: Az MVASI alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: Age was not associated with the pharmacokinetics of bevacizumab when body weight was taken into account.
Hungarian: A testsúly figyelembe vétele mellett az életkor nem befolyásolta a bevacizumab farmakokinetikáját.
English: Package size blister (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 tablet
Hungarian: Buborékfólia (alu/alu 30x1
English: These patients often do not have other treatment options.
Hungarian: Ezek a betegek gyakran semmilyen más kezelési lehetőséggel nem rendelkeznek.
English: Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed.
Hungarian: A kezelést 6 hétig kell folytatni, de ez szükség esetén legfeljebb további 6 héttel meghosszabbítható.
English: The recommended dose is one tablet twice a day.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta.
English: Jorveza budesonide
Hungarian: Jorveza budezonid
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jorveza.
Hungarian: Ez a dokumentum a Jorveza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Tablets must not be chewed or swallowed whole.
Hungarian: A tablettákat tilos szétrágni vagy egészben lenyelni.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jorveza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects.
Hungarian: 6 hét elteltével a Jorveza-val kezelt betegek körülbelül 58%-a (59 betegből 34) esetében csökkent az eozinofil sejtek száma, és egyáltalán nem vagy csak minimális mértékben voltak tüneteik, míg a placebóval kezelt 29 beteg közül egyiknél sem észleltek ilyen hatásokat.
English: Other information about Jorveza
Hungarian: A Jorveza-val kapcsolatos egyéb információ
English: The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves.
Hungarian: A tablettát a nyelvre kell helyezni, és körülbelül két percig a szájpadláshoz kell nyomni, amíg fel nem oldódik.
English: The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jorveza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine.
Hungarian: Ez idő alatt a betegnek apránként le kell nyelnie a nyálát a feloldódott gyógyszerrel együtt.
English: The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Jorveza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.