FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη δοκιμή χωρίς προηγούμενη ERT, η ανάλυση της κλίμακας αξιολόγησης γαστρεντερικών συμπτωμάτων έδειξε υπεροχή της θεραπείας με Galafold έναντι του εικονικού φαρμάκου με στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις (p<0,05) τόσο της διάρροιας από την έναρξη έως τον μήνα 6 όσο και της παλινδρόμησης σε ασθενείς με συμπτώματα στην έναρξη.
Estonian: Patsiendi hinnang ravitulemusele - seedetrakti sümptomite hindamisskaala Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus näitas seedetrakti sümptomite hindamisskaala, et patsientidel, kellel esinesid uuringu alguses seedetrakti sümptomid, kaasnes Galafoldi-raviga kõhulahtisuse ja refluksi sümptomite statistiliselt oluline (p < 0,05) paranemine algväärtusest kuni 6. kuuni võrreldes platseeboga.
Greek: Οι μη επιδεκτικές θεραπείας με Galafold μεταλλάξεις απαριθμούνται στον ακόλουθο Πίνακα 3.
Estonian: Galafoldile allumatud mutatsioonid on loetletud allpool tabelis 3.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν τάσεις κάθαρσης (CL/F) κατόπιν αύξησης της δόσης από το στόμα (25-675 mg υδροχλωρικής μιγαλαστάτης).
Estonian: Pärast suurenevaid suukaudseid üksikannuseid (25...675 mg migalastaatvesinikkloriidi) kliirensi tendentse (CL/F) ei tuvastatud.
Greek: c.924A>T ή c.924A>C
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Greek: c.1147T>C ή c.1149C>G ή c.1149C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Greek: c.139T>C ή c.139T>A
Estonian: c.139T>C või c.139T>A
Greek: c.611G>A ή 612G>A
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Greek: c.C207A ή c.C207G
Estonian: c.C207A või c.C207G
Greek: c.C159G ή c.C159A
Estonian: c.C159G või c.C159A
Greek: Ανάλογα με το είδος της μετάλλαξης (αλλαγής) στο γονίδιο που παράγει την α-Gal A επέρχεται διαταραχή στη λειτουργία του ενζύμου ή η πλήρης έλλειψή του.
Estonian: Sõltuvalt α-Gal A tootva geeni mutatsiooni (muutuse) iseloomust ensüüm kas ei toimi korralikult või puudub hoopis.
Greek: Αφού βρεθεί στα λυσοσώματα, η αποδέσμευση της μιγαλαστάτης αποκαθιστά τη δραστικότητα της -Gal A, με αποτέλεσμα τον καταβολισμό του GL-3 και των παρόμοιων υποστρωμάτων.
Estonian: Lüsosoomides taastab migalastaadi dissotsiatsioon -Gal A aktiivsuse, mille tulemusel toimub GL-3 ja seotud substraatide katabolism.
Greek: c.159C>G ή c.159C>A
Estonian: c.159C>G või c.159C>A
Greek: Στη δοκιμή χωρίς προηγούμενη ERT, το Galafold επέφερε στατιστικά σημαντικές μειώσεις στις συγκεντρώσεις του lyso-Gb3 στο πλάσμα, καθώς και στις εναποθέσεις του GL-3 στα τριχοειδή αγγεία του μεσοκυττάριου χώρου των νεφρών ασθενών με μεταλλάξεις επιδεκτικές θεραπείας.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
Greek: c.C816A ή c.C816G
Estonian: c.C816A või c.C816G
Greek: Η μιγαλαστάτη δεν επηρέασε τη γονιμότητα των θηλυκών επίμυων.
Estonian: Emasrottide viljakust migalastaat ei mõjutanud.
Greek: c.A124C ή c.A124T
Estonian: c.A124C või c.A124T
Greek: c.C279G ή c.C279A
Estonian: c.C279G või c.C279A
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Ορισμένες μεταλλάξεις του γονιδίου GLA μπορούν να έχουν ως αποτέλεσμα την παραγωγή ασταθών μεταλλαγμένων μορφών της α-Gal A. Η μιγαλαστάτη είναι φαρμακευτική πρωτεΐνη-συνοδός, σχεδιασμένη να συνδέεται εκλεκτικά, αναστρέψιμα και με υψηλή συγγένεια σε ενεργές θέσεις ορισμένων μεταλλαγμένων μορφών της -Gal A, οι γονότυποι των οποίων αναφέρονται ως μεταλλάξεις επιδεκτικές θεραπείας.
Estonian: Migalastaat on farmakoloogiline tsaperon, mis on välja töötatud suure afiinsusega, selektiivselt ja pöörduvalt seonduma -Gal A teatud mutantvormide ehk ravile alluvateks mutatsioonideks nimetatavate genotüüpide aktiivsete saitidega.
Greek: c.T881G ή c.T881A
Estonian: c.T881G või c.T881A
Greek: c.442A>C ή c.444T>A ή c.444T>G
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Greek: c.561G>T ή c.561G>A ή c.561G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Greek: c.C519A ή c.C519G
Estonian: c.C519A või c.C519G
Greek: c.G285T ή c.G285C
Estonian: c.G285T või c.G285C
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Galafold απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Estonian: Ei ole teada, kas Galafold eritub inimese rinnapiima.
Greek: c.G284A ή c.G285A
Estonian: c.G284A või c.G285A
Greek: ΣΠΡΩΞΤΕ το καψάκιο ώστε να βγει από το αλουμίνιο 4.
Estonian: SURUGE kapsel läbi fooliumi.
Greek: c.216G>A ή c.216G>T ή c.216G>C
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Greek: • Αύξηση βάρους
Estonian: • Kehakaalu tõus
Greek: c.C525G ή c.C525A
Estonian: c.C525G või c.C525A
Greek: c.T187A ή c.G188C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Greek: c.G140A ή G141A
Estonian: c.G140A või G141A
Greek: (ραιβόκρανο)
Estonian: (kõverkaelsus)
Greek: c.T241C ή c.T241A
Estonian: c.T241C või c.T241A
Greek: c.G412A ή c.G412C
Estonian: c.G412A või c.G412C
Greek: c.T148C ή c.C150G ή c.C150A F50L
Estonian: c.T148C või c.C150G või c.C150A
Greek: c.412G>A ή c.412G>C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Greek: 937G>T] c.A644G/G811A/G937T
Estonian: c.[644A>G; 811G>A; 937G>T] c.A644G/G811A/G937T
Greek: Η νόσος Fabry είναι προοδευτικό, φυλοσύνδετο στο χρωμόσωμα X λυσοσωμικό αθροιστικό νόσημα το οποίο εμφανίζεται σε άνδρες και γυναίκες.
Estonian: Fabry tõbi on meestel ja naistel esinev progresseeruv X-liiteline lüsosomaalne ladestushaigus.
Greek: c.187T>A ή c.188G>C
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Greek: Καταπιείτε ολόκληρο το καψάκιο.
Estonian: Neelake kapsel tervelt alla.
Greek: c.207C>A ή c.207C>G
Estonian: c.207C>A või c.207C>G
Greek: c.G261C ή c.G261T
Estonian: c.G261C või c.G261T
Greek: c.552T>A ή c.552T>G
Estonian: c.552T>A või c.552T>G
Greek: c.285G>T ή c.285G>C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία p.Q119_Y123del
Estonian: p.113del6aa p.Q119_Y123del
Greek: c.1196G>A ή c.1197G>A c.G1196A ή c.G1197A
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
Greek: c.261G>C ή c.261G>T
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Greek: c.817T>C ή c.819T>A ή c.819T>G
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Greek: c.612G>T ή c.612G>C
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
Greek: c.G103C ή c.G103A
Estonian: c.G103C või c.G103A
Greek: c.T166A ή c.G167C
Estonian: c.T166A või c.G167C
Greek: c.C747G ή c.C747A
Estonian: c.C747G või c.C747A
Greek: c.G639A (πιθανή θέση ματίσματος)
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Greek: C]-μιγαλαστάτης προέκυψε ότι το 99% της ραδιοσημασμένης δόσης που ανιχνεύθηκε στο πλάσμα αποτελούνταν από αναλλοίωτη μεγαλαστάτη (77%) και τους συζευγμένους με 3-O-γλυκουρονίδιο αφυδρογονωμένους μεταβολίτες M1 έως M3 (13%).
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et 99% plasmas määratud radiomärgistatud annusest koosnes migalastaadist muutumatul kujul (77%) ja selle 3-dehüdrogeenitud O-glükuroniidiga konjugeeritud metaboliitidest M1-M3 (13%).
Greek: c.284G>A ή c.285G>A
Estonian: c.284G>A või c.285G>A
Greek: c.124A>C ή c.124A>T
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Greek: c.471G>C ή c.471G>T
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
Greek: c.G982A ή c.G982C
Estonian: c.G982A või c.G982C
Greek: c.241T>C ή c.241T>A
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
Greek: c.153G>A ή c.153G>T ή c.153G>C
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
Greek: Σε όλες τις δόσεις που αξιολογήθηκαν, η θεραπεία αρσενικών επίμυων με μιγαλαστάτη συσχετίστηκε με παροδική και πλήρως αναστρέψιμη στειρότητα.
Estonian: Isasrottidel täheldati kõigi uuritud migalastaadi annustega seoses ajutist ja täielikult pöörduvat viljatust.
Greek: c.816C>A ή c.816C>G
Estonian: c.816C>A või c.816C>G
Greek: c.G612T ή c.G612C
Estonian: c.G612T või c.G612C
Greek: c.G734A ή c.G735A
Estonian: c.G734A või c.G735A
Greek: c.G132T ή c.G132C
Estonian: c.G132T või c.G132C
Greek: Μην τεμαχίζετε, μην συνθλίβετε και μη μασάτε το δισκίο.
Estonian: Ärge tükeldage, purustage ega närige kapslit.
Greek: c.G144T ή c.G144C
Estonian: c.G144T või c.G144C
Greek: c.G471C ή c.G471T
Estonian: c.G471C või c.G471T
Greek: c.337T>C ή c.339T>A ή c.339T>G
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Greek: c.C305G ή c.C305A
Estonian: c.C305G või c.C305A
Greek: Οι επιδεκτικές και μη επιδεκτικές θεραπείας με Galafold μεταλλάξεις του γονιδίου GLA απαριθμούνται αντιστοίχως στους ακόλουθους πίνακες 2 και 3.
Estonian: Galafoldile alluvad ja allumatud GLA mutatsioonid on loetletud allpool, vastavalt tabelis 2 ja tabelis 3.
Greek: c.242G>A ή c.243G>A
Estonian: c.242G>A või c.243G>A
Greek: c.228G>C ή c.228G>A ή c.228G>T
Estonian: c.228G>C või c.228G>A või c.228G>T
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon1_2?)
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Greek: c.T258G ή c.T258A
Estonian: c.T258G või c.T258A
Greek: c.609G>C ή c.609G>T
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Greek: c.519C>A ή c.519C>G
Estonian: c.519C>A või c.519C>G
Greek: c.C897G ή c.C897A
Estonian: c.C897G või c.C897A
Greek: c.C233G ή c.C233A
Estonian: c.C233G või c.C233A
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon5_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
Greek: c.131G>A ή c.132G>A
Estonian: c.131G>A või c.132G>A
Greek: c.279C>G ή c.279C>A
Estonian: c.279C>G või c.279C>A
Greek: c.T960G ή c.T960A
Estonian: c.T960G või c.T960A
Greek: c.A840T ή c.A840C
Estonian: c.A840T või c.A840C
Greek: c.A588T ή c.A588C
Estonian: c.A588T või c.A588C
Greek: Από την παρακολούθηση κατά την περίοδο ανοιχτής ετικέτας προέκυψε ότι η μέση μεταβολή του LVMi από την έναρξη έως το διάστημα των Μηνών 36 ήταν -8,3 (95% CI: 17,1, 0,4, n=25) και τον Μήνα 48 ήταν -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0, n=18).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -8,3 (95% usaldusvahemik: -17,1, 0,4; n = 25) ja 48. kuul -9,1 (95% usaldusvahemik: -20,3, 2,0; n = 18).
Greek: Οι τιμές έκθεσης του πλάσματος στη μιγαλαστάτη (AUC0-∞) και της Cmax σημείωσαν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις σε δόσεις 50 mg έως 1.250 mg υδροχλωρικής μιγαλαστάτης χορηγούμενες από το στόμα.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
Greek: Από την παρακολούθηση κατά την περίοδο ανοιχτής ετικέτας προέκυψε ότι η μέση μεταβολή του LVMi στους ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας κατά την έναρξη τον Μήνα 36 ήταν -30,0 (95%) CI: -57,9, -2.2, n=4) και τον Μήνα 48 ήταν -33,1 (CI:-60,9, -5,4, n=4).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -30,0 (95% usaldusvahemik: -57,9, -2,2; n = 4) ja 48. kuul -33,1 (95% usaldusvahemik: -60,9, -5,4; n = 4).
Greek: c.G547A (πιθανή θέση ματίσματος)
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Greek: c.T514A ή c.G515C
Estonian: c.T514A või c.G515C
Greek: c.233C>G ή c.233C>A
Estonian: c.233C>G või c.233C>A
Greek: c.525C>G ή c.525C>A
Estonian: c.525C>G või c.525C>A
Greek: c.243G>T ή c.243G>C
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Greek: c.G540C ή c.G540T
Estonian: c.G540C või c.G540T
Greek: c.132G>T ή c.132G>C
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
Greek: Μυϊκοί σπασμοί Μυαλγία Ραιβόκρανο Άλγος των άκρων
Estonian: Lihasspasmid Müalgia Kõverkaelsus Valu jäsemetes
Greek: c.T552A ή c.T552G
Estonian: c.T552A või c.T552G
Greek: c.982G>A ή c.982G>C
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Greek: c.G131A ή c.G132A
Estonian: c.G131A või c.G132A
Greek: c.639G>A (πιθανή θέση ματίσματος)
Estonian: c.639G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Greek: c.258T>G ή c.258T>A
Estonian: c.258T>G või c.258T>A
Greek: c.G243T ή c.G243C
Estonian: c.G243T või c.G243C
Greek: c.T859C ή c.T859A
Estonian: c.T859C või c.T859A
Greek: c.144G>T ή c.144G>C
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
Greek: c.G609C ή c.G609T
Estonian: c.G609C või c.G609T
Greek: c.T369G ή c.T369A
Estonian: c.T369G või c.T369A
Greek: c.3G>A ή c.3G>T ή c.3G>C c.G3A ή c.G3T ή c.G3C
Estonian: M1R c.3G>A või c.3G>T või c.3G>C c.G3A või c.G3T või c.G3C M1I c.19G>T
Greek: c.540G>C ή c.540G>T
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Greek: Προζελατινοποιηµένο άµυλο (αραβοσίτου) Στεατικό μαγνήσιο
Estonian: Eelželatiniseeritud tärklis (mais) Magneesiumstearaat
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Galafold σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole Galafoldi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Greek: c.G567C ή c.G567T
Estonian: c.G567C või c.G567T
Greek: c.C453G ή c.C453A
Estonian: c.C453G või c.C453A
Greek: c.G860A ή c.G861A
Estonian: c.G860A või c.G861A
Greek: c.G831T ή c.G831C
Estonian: c.G831T või c.G831C
Greek: c.547G>A (πιθανή θέση ματίσματος)
Estonian: c.547G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Greek: Το Galafold δεν προορίζεται για χορήγηση σε συνδυασμό με θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης.
Estonian: Galafold ei ole ette nähtud ensüümasendusraviga samal ajal kasutamiseks.
Greek: c.126G>A ή c.126G>C ή c.126G>T
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Greek: c.305C>G ή c.305C>A
Estonian: c.305C>G või c.305C>A
Greek: c.G242A ή c.G243A
Estonian: c.G242A või c.G243A
Greek: c.707G>A ή c.708G>A
Estonian: c.707G>A või c.708G>A
Greek: Σκληρό καψάκιο.
Estonian: Kõvakapsel.
Greek: c.G71A ή c.G72A
Estonian: c.G71A või c.G72A
Greek: c.108G>C ή c.108G>T
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
Greek: c.881T>G ή c.881T>A
Estonian: c.881T>G või c.881T>A
Greek: c.610T>C ή c.610T>A
Estonian: c.610T>C või c.610T>A
Greek: c.G830A ή c.G831A
Estonian: c.G830A või c.G831A
Greek: c.T610C ή c.T610A
Estonian: c.T610C või c.T610A
Greek: c.141G>C ή c.141G>T
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
Greek: c.831G>T ή c.831G>C
Estonian: c.831G>T või c.831G>C
Greek: c.960T>G ή c.960T>A
Estonian: c.960T>G või c.960T>A
Greek: c.G141C ή c.G141T
Estonian: c.G141C või c.G141T
Greek: Σε ασθενείς με μεταλλάξεις επιδεκτικές θεραπείας, τα επίπεδα GL-3 παρουσίασαν πτωτική τάση στα ούρα και στα τριχοειδή αγγεία του μεσοκυττάριου χώρου των νεφρών.
Estonian: Ravile alluvate mutatsioonidega patsientidel täheldati uriinis ja neerude interstitsiaalsetes kapillaarides GL-3 sisalduse vähenemise tendentsi.
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.1046G>A ή c.1047G>A c.G1046A ή c.G1047A
Estonian: c.1046G>A või c.1047G>A c.G1046A või c.G1047A
Greek: c.734G>A ή c.735G>A
Estonian: c.734G>A või c.735G>A
Greek: c.830G>A ή c.831G>A
Estonian: c.830G>A või c.831G>A
Greek: c.453C>G ή c.453C>A
Estonian: c.453C>G või c.453C>A
Greek: c.897C>G ή c.897C>A
Estonian: c.897C>G või c.897C>A
Greek: c.T465A ή c.T465G
Estonian: c.T465A või c.T465G
Greek: c.567G>C ή c.567G>T
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
Greek: c.G485A ή c.G486A
Estonian: c.G485A või c.G486A
Greek: c.T154A ή c.G155C
Estonian: c.T154A või c.G155C
Greek: c.C966A ή c.C966G
Estonian: c.C966A või c.C966G
Greek: c.860G>A ή c.861G>A
Estonian: c.860G>A või c.861G>A
Greek: c.859T>C ή c.859T>A
Estonian: c.859T>C või c.859T>A
Greek: c.T280A ή c.G281C
Estonian: c.T280A või c.G281C
Greek: c.103G>C ή c.103G>A
Estonian: c.103G>C või c.103G>A
Greek: c.T408A ή c.T408G
Estonian: c.T408A või c.T408G
Greek: (ίλιγγος)
Estonian: (südamepekslemine)
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες με το Galafold σε κλινικές δοκιμές Κατηγορία/Οργανικό σύστημα
Estonian: Galafoldi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Greek: c.G108C ή c.G108T
Estonian: c.G108C või c.G108T
Greek: Η συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Galafold ήταν κεφαλαλγία και ζάλη και αναφέρθηκαν σε δόσεις άνω των 1.250 mg και 2000 mg, αντιστοίχως.
Estonian: Galafoldi annustega kuni 1250 mg ja 2000 mg olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed vastavalt peavalu ja pearinglus.
Greek: c.439G>A ή c.439G>C
Estonian: c.439G>A või c.439G>C
Greek: c.588A>T ή c.588A>C
Estonian: c.588A>T või c.588A>C
Greek: c.840A>T ή c.840A>C
Estonian: c.840A>T või c.840A>C
Greek: c.G861C ή c.G861T
Estonian: c.G861C või c.G861T
Greek: c.708G>C ή c.708G>T
Estonian: c.708G>C või c.708G>T
Greek: c.966C>A ή c.966C>G
Estonian: c.966C>A või c.966C>G
Greek: c.T676C ή c.T676A
Estonian: c.T676C või c.T676A
Greek: • Μυρμήγκιασμα στα άκρα (παραισθησία)
Estonian: • Torkimistunne jäsemetes (paresteesia)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon3_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3_7?)
Greek: • Επίμονος κνησμός (κνίδωση)
Estonian: • Püsiv sügelus (pruritus)
Greek: [253G>A;
Estonian: c.[253G>A; 254G>A]
Greek: c.288G>A ή c.288G>T ή c.288G>C
Estonian: c.288G>A või c.288G>T või c.288G>C
Greek: c.888G>A ή c.888G>T ή c.888G>C
Estonian: c.888G>A või c.888G>T või c.888G>C
Greek: c.C456A ή c.C456G
Estonian: c.C456A või c.C456G
Greek: Εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε συμβουλές από τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Estonian: Kui te kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: c.485G>A ή c.486G>A
Estonian: c.485G>A või c.486G>A
Greek: c.G216A ή c.G216T ή c.G216C M72I
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Greek: c.T70C ή c.T70A
Estonian: c.T70C või c.T70A
Greek: c.71G>A ή c.72G>A
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
Greek: c.154T>A ή c.155G>C
Estonian: c.154T>A või c.155G>C
Greek: c.870G>A ή c.870G>C ή c.870G>T
Estonian: c.870G>A või c.870G>C või c.870G>T
Greek: c.102T>G ή c.102T>A
Estonian: c.102T>G või c.102T>A
Greek: c.G439A ή c.G439C
Estonian: c.G439A või c.G439C
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon3?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3?)
Greek: c.394G>A ή c.394G>C
Estonian: c.394G>A või c.394G>C
Greek: c.514T>A ή c.515G>C
Estonian: c.514T>A või c.515G>C
Greek: Τα επίπεδα της lyso-Gb3 στο πλάσμα παρέμειναν επίσης χαμηλά σε ασθενείς υπό θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης (ΕRT) για έως και 18 μήνες.
Estonian: Ka kuni 18 kuu jooksul ensüümasendusravi saanud patsientidel jäid lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid väikeseks.
Greek: c.861G>C ή c.861G>T
Estonian: c.861G>C või c.861G>T
Greek: c.465T>A ή c.465T>G
Estonian: c.465T>A või c.465T>G
Greek: Το Galafold ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 16 ετών και άνω με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου Fabry (ανεπάρκεια α-γαλακτοσιδάσης Α) με μετάλλαξη επιδεκτική θεραπείας (βλ. πίνακες στην παράγραφο 5.1).
Estonian: Galafold on näidustatud kinnitatud Fabry tõve (alfagalaktosidaas A puudulikkus) diagnoosiga ja ravile alluva mutatsiooniga (vt tabelid lõigus 5.1) täiskasvanute ning 16-aastaste ja vanemate noorukite raviks.
Greek: c.T102G ή c.T102A
Estonian: c.T102G või c.T102A
Greek: c.G486C ή c.G486T
Estonian: c.G486C või c.G486T
Greek: c.T648A ή c.T648G
Estonian: c.T648A või c.T648G
Greek: c.C666A ή c.C666G
Estonian: c.C666A või c.C666G
Greek: c.837G>C ή c.837G>T
Estonian: c.837G>C või c.837G>T
Greek: Υπόστρωμα της νόσου
Estonian: Haiguse substraat
Greek: c.747C>G ή c.747C>A
Estonian: c.747C>G või c.747C>A
Greek: c.C1202G ή c.C1202A
Estonian: c.1202C>G või c.1202C>A c.C1202G või c.C1202A
Greek: c.T894G ή c.T894A
Estonian: c.T894G või c.T894A
Greek: c.T834G ή c.T834A
Estonian: c.T834G või c.T834A
Greek: c.G837C ή c.G837T
Estonian: c.G837C või c.G837T
Greek: c.G936T ή c.G936C
Estonian: c.G936T või c.G936C
Greek: c.148T>C ή c.150C>G ή c.150C>A
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.148T>C või c.150C>G või c.150C>A
Greek: c.676T>C ή c.676T>A
Estonian: c.676T>C või c.676T>A
Greek: [164A>T;
Estonian: c.[164A>T; 170A>T]
Greek: c.T687A ή c.T687G
Estonian: c.T687A või c.T687G
Greek: c.408T>A ή c.408T>G
Estonian: c.408T>A või c.408T>G
Greek: c.T484C ή c.T484A
Estonian: c.T484C või c.T484A
Greek: c.486G>C ή c.486G>T
Estonian: c.486G>C või c.486G>T
Greek: c.T667A ή c.G668C
Estonian: c.T667A või c.G668C
Greek: Μετά από 3,4 έτη θεραπείας κατά μέσο όρο, ο μέσος ετησιοποιημένος ρυθμός μεταβολής του eGFRCKD-EPI ήταν -0,74 mL/min/1,73
Estonian: Pärast keskmiselt 3,4 aastat kestnud ravi oli keskmine aastane eGFRCKD-EPI muutus -0,74 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: -1,89, 0,40; n = 41).
Greek: c.978G>C ή c.978G>T
Estonian: c.978G>C või c.978G>T
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Galafold χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Galafoldi võimalikult ohutu kasutamine.
Greek: Το Galafold διατίθεται υπό μορφή καψακίων (123 mg).
Estonian: Galafoldi turustatakse kapslitena (123 mg).
Greek: Το Galafold μελετήθηκε σε δύο βασικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 127 ασθενείς με τη νόσο Fabry.
Estonian: Galafoldi uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 127 Fabry tõvega patsienti.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Galafold
Estonian: Muu teave Galafoldi kohta
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Galafoldi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Η επιτροπή επισήμανε ότι το Galafold μελετήθηκε σε περιορισμένο αριθμό ασθενών, ωστόσο τα διαθέσιμα στοιχεία θεωρούνται επαρκή για μια τόσο σπάνια νόσο.
Estonian: Komitee märkis, et Galafoldi on uuritud piiratud arvul patsientidel, kuid olemasolevaid tõendeid peetakse nii haruldase haiguse kohta piisavaks.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Galafold είναι ένα καψάκιο κάθε δεύτερη ημέρα, λαμβανόμενο από το στόμα τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά την κατανάλωση τροφής.
Estonian: Galafoldi soovitatav annus on üks kapsel ülepäeviti, võetuna suu kaudu vähemalt 2 tundi enne või pärast sööki.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Galafold (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περίπου 1 στα 10 άτομα) είναι ο πονοκέφαλος.
Estonian: Galafoldi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στη λειτουργία των νεφρών του ασθενούς μετά από 18 μήνες θεραπείας.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide neerufunktsiooni muutus 18kuulise ravi järel.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Galafold διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Galafoldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Galafold υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Galafoldi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Galafold σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Galafoldi kasulikkus?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Galafold.
Estonian: See on ravimi Galafold Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Τι είναι το Galafold και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Galafold ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, το Galafold ήταν καλά ανεκτό.
Estonian: Ohutuse poolest talutakse Galafoldi hästi.
Greek: Η πλήρης EPAR του Galafold διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Galafoldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Galafold περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Galafoldi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Galafold.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Galafoldi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με νόσο Fabry και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Galafold χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 22 Μαΐου 2006.
Estonian: Et Fabry tõvega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Galafold 22. mail 2006 harvikravimiks.