FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento da infertilidade feminina, recorre-se normalmente à estimulação ovárica para induzir os ovários a produzirem mais do que um óvulo.
Danish: Under fertilitetsbehandling anvendes ovariestimulation normalt til at få ovarierne til at producere mere end ét æg.
Portuguese: Por que foi aprovado o Orgalutran?
Danish: Hvorfor blev Orgalutran godkendt?
Portuguese: O Orgalutran é utilizado para prevenir a ovulação prematura (libertação precoce de óvulos pelos ovários) em mulheres a receber tratamento da infertilidade e cujos ovários estão a ser estimulados para produzir maior número de óvulos (estimulação ovárica).
Danish: Orgalutran anvendes til forebyggelse af præmatur ægløsning (for tidlig ægløsning fra æggestokkene) hos kvinder, som er i fertilitetsbehandling, og hvis ovarier stimuleres til at producere flere æg (ovariestimulation).
Portuguese: O Orgalutran foi comparado com a buserelina, a leuprorelina e a triptorelina (agonistas da GnRH: outro grupo de medicamentos usado na prevenção da ovulação prematura; estimulam o receptor de GnRH ao ponto de inibir a produção de LH pelo organismo).
Danish: Orgalutran blev sammenlignet med buserelin, leuprorelin og triptorelin (GnRH-agonister: en anden gruppe af lægemidler til forebyggelse af for tidlig ægløsning, som stimulerer receptoren for GnRH i tilstrækkeligt omfang til, at kroppen holder op med at producere LH).
Portuguese: Passados alguns dias, é administrada uma hormona denominada gonadotropina coriónica humana (hCG) para induzir a ovulação, sendo então os óvulos colhidos.
Danish: Nogle få dage senere gives et hormon kaldet hCG (humant choriongonadotropin), som skal fremkalde ægløsning, hvorefter æggene kan udtages.
Portuguese: Ao bloquear os efeitos da GnRH, o Orgalutran inibe a produção de LH evitando, deste modo, a ovulação prematura.
Danish: Orgalutran standser produktionen af LH ved at blokere virkningen af GnRH og forhindrer derfor for tidlig ægløsning.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Orgalutran, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Orgalutran fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Orgalutran é administrado de preferência na parte superior da perna.
Danish: Orgalutran skal fortrinsvis indgives i låret.
Portuguese: O que é o Orgalutran?
Danish: Hvad er Orgalutran?
Portuguese: O Orgalutran é uma solução injectável numa seringa pré-carregada.
Danish: Orgalutran er en injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Portuguese: Como se utiliza o Orgalutran?
Danish: Hvordan anvendes Orgalutran?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Orgalutran, consulte o Folheto Informativo.
Danish: De nærmere oplysninger om anvendelsen af Orgalutran fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Como foi estudado o Orgalutran?
Danish: Hvordan blev Orgalutran undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Orgalutran durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Orgalutran?
Portuguese: Como funciona o Orgalutran?
Danish: Hvordan virker Orgalutran?
Portuguese: Para que é utilizado o Orgalutran?
Danish: Hvad anvendes Orgalutran til?
Portuguese: Outras informações sobre Orkambi
Danish: Andre oplysninger om Orkambi
Portuguese: O estudo pretende avaliar a evolução da doença nos dois grupos de crianças.
Danish: Studiet skal evaluere, hvordan sygdommen skrider frem i de to grupper af børn.
Portuguese: A dose recomendada depende da idade e do peso do doente.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af patientens alder og vægt.
Portuguese: Todas as crianças foram tratadas com Orkambi.
Danish: Alle børn blev behandlet med Orkambi.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Orkambi são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Orkambi løbende overvåget.
Portuguese: Globalmente, o número de exacerbações foi reduzido em 39 % em comparação com o placebo.
Danish: Samlet blev antallet af eksacerbationer mindsket med 39 % i forhold til placebo.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Orkambi consulte o sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Orkambi.
Danish: Yderligere information om Orkambi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Orkambi.
Portuguese: No total, estes efeitos secundários graves ocorreram em mais de 1 em cada 200 pessoas durante os estudos clínicos.
Danish: Samlet set forekom disse alvorlige bivirkninger hos flere end 1 ud af 200 patienter i løbet af de kliniske studier.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2015, Orkambi recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Orkambi fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. november 2015.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Orkambi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Orkambi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Orkambi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Orkambi?
Portuguese: Os comprimidos ou o granulado são tomados de 12 em 12 horas com alimentos que contenham gordura.
Danish: Tabletterne eller granulaterne udtages hver 12. time med fedtholdige fødevarer.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Orkambi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Orkambi vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Os efeitos benéficos de Orkambi foram menores do que o previsto para um medicamento que trata o mecanismo da doença e não os seus sintomas.
Danish: De gavnlige virkninger ved Orkambi var mindre end forventet for et lægemiddel, der behandler årsagen til sygdommen i stedet for dens symptomer.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Orkambi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dispneia (falta de ar), diarreia e náuseas (enjoo).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Orkambi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er stakåndethed (dyspnø), diarré og kvalme.
Portuguese: O crescimento das crianças (medido em termos do índice de massa corporal, peso e altura) também melhorou.
Danish: Børnenes vækst blev også forbedret (målt via kropsmasseindeks, vægt og højde).
Portuguese: Os efeitos de Orkambi em crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos foram considerados semelhantes aos das crianças mais velhas e será realizado um estudo a longo prazo para o confirmar.
Danish: Virkningerne af Orkambi hos børn i alderen 2-5 år blev anset for at være de samme som for ældre børn, og der vil blive gennemført et langtidsstudie for at bekræfte dette.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Orkambi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Orkambi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Orkambi é utilizado em doentes que herdaram a mutação de ambos os progenitores.
Danish: Orkambi anvendes til patienter, der har arvet mutationen fra begge forældre.
Portuguese: O tratamento com Orkambi reduziu também o número de exacerbações (recaídas) com necessidade de internamento hospitalar ou terapêutica antibiótica.
Danish: Behandlingen med Orkambi mindskede også antallet af forværringer (eksacerbationer), der krævede indlæggelse eller antibiotikabehandling.
Portuguese: Nos estudos, Orkambi foi comparado com um placebo (um tratamento simulado), tendo ambos sido adicionados à terapêutica habitual dos doentes.
Danish: I studierne blev Orkambi sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), begge anvendt som tillægsbehandling til patienternes sædvanlige behandling.
Portuguese: O que é Orkambi e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Orkambi, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Contudo, dado que a fibrose quística causada pela mutação F508del é particularmente grave, os efeitos observados foram considerados clinicamente relevantes para doentes sem outras opções.
Danish: Cystisk fibrose forårsaget af F508del-mutationen er imidlertid særlig alvorlig, og det blev derfor konkluderet, at de observerede virkninger var klinisk relevante for patienter uden andre behandlingsmuligheder.
Portuguese: Um resumo sobre Orkambi e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Orkambi og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Porque está Orkambi autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Orkambi godkendt i EU?
Portuguese: Os efeitos secundários de Orkambi afetaram, sobretudo, o intestino e a respiração, tendo sido, de um modo geral, considerados ligeiros a moderados e tratáveis.
Danish: Bivirkningerne ved Orkambi vedrørte hovedsageligt tarm og luftveje og blev sædvanligvis anset for at være lette til moderate og at kunne håndteres.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Orkambi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Orkambi?
Portuguese: Orkambi contém as substâncias ativas lumacaftor e ivacaftor.
Danish: Orkambi indeholder de aktive stoffer lumacaftor og ivacaftor.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Orkambi causou um novo aumento dos níveis de cloreto.
Danish: Når behandlingen med Orkambi blev standset, steg chloridniveauerne igen.
Portuguese: Uma das substâncias ativas de Orkambi, o lumacaftor, aumenta a quantidade de proteína CFTR na célula e a outra, o ivacaftor, aumenta a atividade da proteína CFTR defeituosa.
Danish: Det ene aktive stof i Orkambi, lumacaftor, øger mængden af CFTR-proteiner på cellen, og det andet, ivacaftor, øger aktiviteten af det defekte CFTR-protein.
Portuguese: A empresa que comercializa Orkambi deverá realizar um estudo de 5 anos em doentes com fibrose quística para avaliar os efeitos do medicamento a longo prazo.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Orkambi, skal gennemføre et 5-årigt studie hos patienter med cystisk fibrose med henblik på at evaluere langtidsvirkningerne af lægemidlet.
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária que tem efeitos graves nos pulmões e no sistema digestivo.
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom med svære virkninger på lungerne og fordøjelsessystemet.
Portuguese: Orkambi melhorou a função pulmonar em dois estudos principais que incluíram 1108 doentes com fibrose quística, com 12 ou mais anos de idade, e num estudo que incluiu 204 crianças dos 6 aos 11 anos de idade.
Danish: Orkambi forbedrede lungefunktionen i to hovedstudier med 1 108 patienter med cystisk fibrose i alderen 12 år og derover og i et studie med 204 børn i alderen 6-11 år.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento, o LCI2,5 diminuiu 1,01 em doentes tratados com Orkambi em comparação com um aumento de 0,8 nos doentes que receberam o placebo.
Danish: Efter 24 ugers behandling faldt LCI2.5 med 1,01 hos de patienter, der blev behandlet med Orkambi, sammenlignet med en stigning på 0,08 hos de patienter, der blev behandlet med placebo.
Portuguese: Orkambi está disponível na forma de comprimidos e de granulado.
Danish: Orkambi fås som tabletter og granulat.
Portuguese: As mutações reduzem a quantidade de proteína CFTR na superfície celular ou afetam o modo de funcionamento da proteína.
Danish: Disse mutationer nedsætter mængden af CFTR-proteiner på celleoverfladen eller påvirker den måde, som proteinet virker på.
Portuguese: Orkambi só pode ser receitado por um médico experiente no tratamento da fibrose quística.
Danish: Orkambi kan kun ordineres af en læge med erfaring i behandling af cystisk fibrose.
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem problemas no fígado, tais como o aumento dos níveis das enzimas do fígado, hepatite colestática (acumulação de bílis que leva a inflamação do fígado) e encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por problemas do fígado).
Danish: Til de alvorlige bivirkninger hørte leverproblemer såsom forhøjede leverenzymer, ophobning af galde, der medfører betændelse af leveren (kolestatisk hepatitis) og en hjernesygdom forårsaget af leverproblemerne (hepatisk encefalopati).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Orkambi.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Orkambi.
Portuguese: No estudo em crianças dos 6 aos 11 anos de idade, o principal parâmetro de eficácia foi uma diminuição do índice de depuração pulmonar (LCI2,5), que indica uma melhoria da ventilação pulmonar.
Danish: I studiet med børn i alderen 6-11 år var det primære mål for virkningen et fald i det såkaldt lungeclearanceindeks (LCI2,5), der indikerer en forbedring af lungeventilationen.
Portuguese: Os doentes com fibrose quística têm níveis elevados de cloreto na transpiração devido ao funcionamento incorreto da CFTR.
Danish: Patienter med cystisk fibrose har et højt indhold af chlorid i sved, fordi CFTR ikke fungerer korrekt.
Portuguese: Orkambi é utilizado em doentes que têm uma mutação genética denominada mutação F508del.
Danish: Orkambi anvendes hos patienter, der har en genetisk mutation (ændring), som hedder F508del.
Portuguese: Na fibrose quística, as secreções tornam-se espessas e provocam obstruções.
Danish: Ved cystisk fibrose bliver sekreterne tykke, så de medfører blokering.
Portuguese: Um outro estudo a longo prazo em crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos com fibrose quística é igualmente necessário para comparar os que têm a mutação F508del no gene CFTR e são tratados com Orkambi com os que não foram tratados com Orkambi.
Danish: Et yderligere langtidsstudie med børn i alderen 2-5 år med cystisk fibrose skal endvidere sammenligne dem, der har F508del-mutationen i CFTR-genet, og som behandles med Orkambi, med dem, der ikke er blevet behandlet med Orkambi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Orkambi, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Orkambi fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Os resultados do primeiro estudo mostraram que, após 24 semanas de tratamento, os doentes que tomaram Orkambi apresentavam uma melhoria média do FEV1 de 2,41 pontos percentuais a mais do que os que receberam o placebo; no segundo estudo, essa melhoria foi de 2,65 pontos percentuais.
Danish: Det første studie viste, at den gennemsnitlige forbedring af FEV1 blandt de Orkambi-behandlede patienter efter 24 ugers behandling var 2,41 procentpoint højere end blandt de placebo-behandlede patienter; i det andet studie var det tilsvarende tal 2,65.
Portuguese: Como funciona Orkambi?
Danish: Hvordan virker Orkambi?
Portuguese: Nos dois estudos em doentes com 12 ou mais anos de idade, o principal parâmetro de eficácia baseou-se na melhoria do FEV1 previsto dos doentes, uma medida do nível de funcionamento dos pulmões.
Danish: I de to studier med patienter i alderen 12 år og derover var det primære mål for virkningen baseret på forbedringen af patienternes forventede FEV1, der er et mål for, hvor godt lungerne virker.
Portuguese: Como se utiliza Orkambi?
Danish: Hvordan anvendes Orkambi?
Portuguese: Um estudo adicional incluiu 60 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos com fibrose quística que tinham a mutação F508del no gene CFTR.
Danish: Et yderligere studie omfattede 60 børn i alderen 2-5 år med cystisk fibrose, som havde F508delmutationen i CFTR-genet.
Portuguese: Orkambi demonstrou eficácia na melhoria da função pulmonar e da ventilação pulmonar em doentes a partir dos 6 anos de idade com fibrose quística.
Danish: Det er påvist, at Orkambi forbedrer lungefunktionen og lungeventilationen hos patienter med cystisk fibrose i alderen 6 år og derover.
Portuguese: A fibrose quística é causada por uma mutação no gene CFTR.
Danish: Cystisk fibrose skyldes mutationer i CFTR-genet.
Portuguese: Observou-se uma melhoria da atividade da proteína CFTR, conforme medida por uma diminuição da quantidade de cloreto na transpiração após 24 semanas de tratamento.
Danish: Efter 24 ugers behandling var der sket en forbedring af CFR-proteinaktiviteten målt ved et fald i chloridmængden i sved.
Portuguese: Orkambi é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose quística em doentes a partir dos 2 anos de idade.
Danish: Orkambi er et lægemiddel, der anvendes til behandling af cystisk fibrose hos patienter i alderen 2 år og derover.
Portuguese: Afeta as células que produzem muco e sucos digestivos.
Danish: Den angriber de celler, der producerer slim og fordøjelsesvæsker.
Portuguese: Este gene comanda a produção da proteína CFTR, que está envolvida na regulação da produção de muco e sucos digestivos.
Danish: Dette gen fremstiller CFTR-proteinet, som medvirker ved reguleringen af produktionen af slim og fordøjelsesvæsker.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Orkambi durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Orkambi?
Portuguese: Esta mutação afeta o gene que codifica uma proteína chamada regulador de condutância transmembranar da fibrose quística (CFTR - cystic fibrosis transmembrane conductance regulator), que está envolvida na regulação da produção de muco e sucos digestivos.
Danish: Denne mutation berører genet for proteinet "cystisk fibrose transmembranøs konduktansregulator" (CFTR), som medvirker ved produktionen af slim og fordøjelsesvæsker.
Portuguese: Deve ser prescrito apenas a doentes com a mutação F508del confirmada nas duas cópias do gene CFTR.
Danish: Det bør kun ordineres til patienter med påvist F508del-mutation i begge kopier af CFTR-genet.
Portuguese: Estas ações tornam o muco e os sucos digestivos menos espessos.
Danish: Dermed bliver slimet og fordøjelsesvæskerne tyndere.
Portuguese: Todos os doentes tinham a mutação F508del em ambas as cópias do gene CFTR.
Danish: Alle patienterne havde F508delmutationen i CFTR-genet.
Portuguese: (Ver o final da secção 2 - Informação importante sobre o conteúdo de Orkambi.)
Danish: (Se sidst i punkt 2 - Vigtige oplysninger om indholdet af Orkambi).
Portuguese: A semivida terminal aparente é de aproximadamente 26 horas.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid er ca. 26 timer.
Portuguese: Nota: Os valores de P na tabela são nominais.
Danish: Bemærk: P-værdierne i tabellen er nominelle.
Portuguese: Via oral Levantar aqui para abrir
Danish: Oral anvendelse Løft her for at åbne
Portuguese: Dose diária total
Danish: Total daglig dosis
Portuguese: Idade, peso
Danish: Alder, vægt
Portuguese: Estes resultados estão apresentados na Tabela 7 abaixo:
Danish: Disse resultater vises i tabel 7 nedenfor:
Portuguese: Deve considerar-se um método de confirmação alternativo para verificar os resultados.
Danish: Der bør overvejes en alternativ bekræftelsesmetode til at verificere resultaterne.
Portuguese: O agravamento da função do fígado pode ser fatal.
Danish: Forværringen af leverfunktionen kan være dødelig.
Portuguese: 1 saqueta por dia ou com menor frequência
Danish: 1 brev dagligt eller mindre hyppigt
Portuguese: A maioria dos doentes descontinuaram por outras razões que não de segurança.
Danish: Hovedparten af patienterne udgik af studiet af andre årsager end sikkerhed.
Portuguese: Número de exacerbações pulmonares (acontecimentos) ** † ***
Danish: Antal lungeforværringer (hændelser) ** † ***
Portuguese: Classe do medicamento concomitante:
Danish: Klasse af samtidige lægemidler:
Portuguese: Alteração dentro do grupo
Danish: Ændring inden for gruppen
Portuguese: Estes resultados não foram considerados estatisticamente significativos no âmbito da hierarquia de testes para os estudos individuais.
Danish: Disse resultater blev ikke anset for at være statistisk signifikante inden for rammerne af testhierarkiet for de enkelte studier.
Portuguese: Alterações do FEV1
Danish: Ændringer i FEV1
Portuguese: Observaram-se melhorias do ppFEV1 independentemente da idade, gravidade da doença, sexo e região geográfica.
Danish: Der blev observeret forbedringer i ppFEV1 uanset alder, sygdommens sværhedsgrad, køn og geografisk område.
Portuguese: Animais juvenis
Danish: Unge dyr
Portuguese: De modo a avaliar os efeitos sem fármaco, os doentes tiveram uma visita de seguimento da segurança após um período de eliminação de 2 semanas.
Danish: For at evaluere virkningen uden lægemiddel, havde patienten en sikkerhedsopfølgning efter en 2-ugers udvaskningsperiode.
Portuguese: * Com base em estudos de interações clínicas entre medicamentos.
Danish: * Baseret på kliniske lægemiddelinteraktionsstudier.
Portuguese: Com base na exposição e doses indicadas, considera-se que o perfil de interação é o mesmo para todas as dosagens e formas farmacêuticas.
Danish: Baseret på eksponering og angivne doser anses interaktionsprofilen for at være den samme for alle styrker og lægemiddelformer.
Portuguese: O requerente deverá submeter análises anuais de dezembro de 2017 a 2020 e o relatório de estudo clínico (CSR) final até dezembro de 2021.
Danish: Ansøgeren skal indsende årlige analyser fra december 2017 til 2020 og den endelige CSR i december 2021.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 horas, o doente deve ser informado de que deve aguardar até à dose programada seguinte.
Danish: Hvis der er gået over 6 timer, skal patienten instrueres i at vente til den næste planlagte dosis.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Danish: Behandling af en overdosis består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Portuguese: 15 4 8 16 24 D15 Sem 8 Sem 16 Sem 24 Sem 36 Sem 48
Danish: 15 4 8 16 24 D15 Uge 8 Uge 16 Uge 24 Uge 36 Uge 48
Portuguese: Os doentes com 12 a 17 anos de idade foram incluídos nos Ensaios 1 e 2.
Danish: Patienter i alderen 12 til 17 år var inkluderet i studie 1 og 2.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros.
Danish: Slug tabletterne hele.
Portuguese: †Indica uma significância estatística confirmada no procedimento hierárquico de testes.
Danish: †Indikerer bekræftet statistisk signifikans i den hierarkiske testprocedure.
Portuguese: † Dos Ensaios 1, 2 e 3.
Danish: † Fra studie 1, 2 og 3.
Portuguese: OUTROS Manhã Noite
Danish: ANDET Morgen Aften
Portuguese: Uma vez misturada, a mistura demonstrou ser estável durante uma hora.
Danish: Efter opblanding er det blevet vist, at blandingen er stabil i en time.
Portuguese: As interações medicamentosas que têm a maior relevância clínica são indicadas primeiro.
Danish: Lægemiddelinteraktioner med størst klinisk relevans er opstillet først.
Portuguese: O declínio pós-dose ficou resolvido até à semana 16.
Danish: Reduktionen postdosis var væk ved uge 16.
Portuguese: Via oral Manhã Noite Utilizar todas as doses para os 7 dias antes de iniciar una carteira nova.
Danish: Oral anvendelse Morgen Aften Brug doserne til alle 7 dage, inden du starter på en ny mappe.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização:
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse:
Portuguese: Os efeitos secundários observados nas crianças são semelhantes aos que se observam nos adultos e adolescentes.
Danish: Bivirkninger observeret hos børn svarer til de bivirkninger, der er observeret hos voksne og unge.
Portuguese: Testes de urina falso positivos para o THC
Danish: Falsk positive urintests for THC
Portuguese: 6 a 11 anos
Danish: 6 til 11 år
Portuguese: A informação presente na Tabela 3 deriva principalmente de estudos in vitro.
Danish: Informationerne i tabel 3 stammer primært fra in vitro-studier.
Portuguese: M1 e M6 são os dois metabolitos principais do ivacaftor no ser humano.
Danish: M1 og M6 er de to væsentligste metabolitter af ivacaftor hos mennesker.
Portuguese: Agrupados (Ensaio 1 e Ensaio 2)
Danish: Samlet (studie 1 og studie 2)