FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet gebruiken bij virusinfecties tijdens het viremische stadium of bij systemische mycotische infecties.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων κατά τη διάρκεια του σταδίου ιαιμίας ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Dutch: De significante dosisgerelateerde cortisolsuppressie die tijdens de behandeling zeer vaak waargenomen wordt, is het gevolg van werkzame doses die de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as onderdrukken.
Greek: Η σημαντική δοσοεξαρτώμενη καταστολή κορτιζόλης που παρατηρήθηκε πολύ συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκύπτει από τις αποτελεσματικές δόσεις που καταστέλλουν τον άξονα υποθαλάμουυπόφυσης-επινεφριδίων.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor corticosteroïden of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Het risico op hypokaliëmie kan toenemen indien prednisolon wordt toegediend in combinatie met kaliumverlagende diuretica.
Greek: Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας ενδέχεται να αυξηθεί εάν η πρεδνιζολόνη χορηγηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά που μειώνουν τα επίπεδα καλίου.
Dutch: Voer vermengd met het diergeneesmiddel dat niet binnen 24 uur is gebruikt, moet worden verwijderd.
Greek: Η τροφή που έχει αναμειχθεί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αντικαθίσταται εάν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Een maatlepel wordt meegeleverd.
Greek: Περιλαμβάνεται δοσιμετρικό κουτάλι.
Dutch: Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Greek: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Dutch: Pot met maatlepel (1 lepel = 4,6 g poeder) Aantal lepels
Greek: Βάζο με δοσιμετρικό κουτάλι (1 κουτάλι= 4,6 g κόνεως) Αριθμός κουταλιών
Dutch: Het is bekend dat toediening tijdens de vroege dracht heeft geleid tot foetale afwijkingen bij laboratoriumdieren.
Greek: Η χορήγηση στα πρώτα στάδια της κύησης είναι γνωστό ότι σε ζώα εργαστηρίου προκαλεί εμβρυικές ανωμαλίες.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige geneesmiddelen dient te doen.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζεστε πλέον.
Dutch: Chronisch gebruik van corticosteroïden kan echter leiden tot ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.6).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.6).
Dutch: Gastro-intestinale ulceratie is zeer zelden gemeld en kan worden verergerd door steroïden bij dieren die non-steroïdale ontstekingsremmers toegediend krijgen en bij dieren met ruggenmergtrauma (zie rubriek 4.3).
Greek: Γαστρεντερική εξέλκωση έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και η γαστρεντερική εξέλκωση ενδέχεται να επιδεινωθεί από τη χρήση στεροειδών σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς και σε ζώα με τραύματα στη σπονδυλική στήλη (δείτε παράγραφο 4.3).
Dutch: Pot met 180 g of 504 g oraal poeder.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Βάζο με 180 g ή 504 g πόσιμης κόνεως.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Dutch: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνη 300 mg πρεδνιζολόνη 600 mg πρεδνιζολόνη
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Greek: Αριθμός φακελίσκων
Dutch: Bij toediening van prednisolon kan hypokaliëmie optreden waardoor het risico op toxiciteit van hartglycosiden toeneemt.
Greek: Η χορήγηση πρεδνιζολόνης ενδέχεται να προκαλέσει υποκαλιαιμία και, συνεπώς, οι καρδιακές γλυκοσίδες αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας.
Dutch: Zeer zelden is urticaria gezien.
Greek: Πολύ σπάνια έχει παρατηρηθεί κνίδωση.
Dutch: Hoge enkelvoudige doses corticosteroïden worden doorgaans goed verdragen, maar langdurige toediening ervan kan tot ernstige bijwerkingen leiden.
Greek: Αν και οι μεμονωμένες υψηλές δόσεις των κορτικοστεροειδών είναι γενικά καλώς ανεκτές, ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο μακροχρόνιας χρήσης.
Dutch: BIJSLUITER
Greek: Ίπποι
Dutch: 33,3 mg/g prednisolon
Greek: 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Dutch: Kartonnen doos met 20 sachets van pentalaminaat (binnenvoering van LDPE) van 3 g (met 100 mg prednisolon) of 10 sachets van 9 g (met 300 mg prednisolon) of 18 g (met 600 mg prednisolon) oraal poeder.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 πολυστρωματικούς φακελίσκους πέντε στρώσεων (εσωτερική επίστρωση από LDPE) των 3 g (που περιέχουν 100 mg πρεδνιζολόνης), ή 10 φακελίσκους των 9 g (που περιέχουν 300 mg πρεδνιζολόνης) ή των 18 g (που περιέχουν 600 mg πρεδνιζολόνης) πόσιμης κόνεως.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, corticosteroïden of één van de andere bestanddelen van het middel.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij paarden tijdens de dracht en het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij drachtige paarden (zie rubriek 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (βλ. παράγραφο 4.3).
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met maag- en darmzweren.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από έλκος του κερατοειδούς.
Dutch: Het optreden van laminitis is gemeld bij gebruik van corticosteroïden bij paarden (zie rubriek 4.6).
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί ενδονυχίτιδα (βλ. παράγραφο 4.6).
Dutch: Bij gebruik van de maatlepel is de volgende doseringstabel van toepassing:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας δοσολογιών αφορά τη χορήγηση με δοσιμετρικό κουτάλι:
Dutch: Sachets zijn voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik/opening worden verwijderd.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 έτη Οι φακελίσκοι είναι μίας χρήσης και πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση/το άνοιγμα.
Dutch: Equisolon 100 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 300 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 600 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 1 mg prednisolon/kg lichaamsgewicht per dag overeenkomend met 3 g poeder per 100 kg lichaamsgewicht (zie onderstaande doseringstabel).
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 3 g κόνεως ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 1 mg prednisolon/kg lichaamsgewicht per dag overeenkomend met 100 mg prednisolon in een sachet van 3 g poeder per 100 kg lichaamsgewicht (zie onderstaande doseringstabel).
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 100 mg πρεδνιζολόνης σε φακελίσκο των 3 g ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Dutch: Equisolon 100 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 300 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 600 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden prednisolon
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Dutch: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Greek: Boehringer Ingelheim Sp.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, corticosteroïden of één van de hulpstoffen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij paarden tijdens de dracht en het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij drachtige paarden (zie rubriek Contraindicaties).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Αντενδείξεις).
Dutch: Oraal gebruik.
Greek: Πόσιμη κόνις.
Dutch: Het optreden van ernstige kreupelheid van (vooral) de voorhoeven is gemeld bij gebruik van corticosteroïden bij paarden (zie rubriek Bijwerkingen).
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί σοβαρή χωλότητα (ιδίως) των μπροστινών χηλών (βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Dutch: Chronisch gebruik van corticosteroïden kan echter leiden tot ernstige bijwerkingen (zie rubriek Bijwerkingen).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Dutch: 300 mg prednisolon (9 g sachet)
Greek: 300 mg πρεδνιζολόνης ( φακελίσκος των 9 g)
Dutch: 600 mg prednisolon (18 g sachet)
Greek: 600 mg πρεδνιζολόνης ( φακελίσκος των 18 g)
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Dutch: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Greek: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Dutch: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Greek: 8 μg/kg
Dutch: Deze dosis kan gedurende tien opeenvolgende dagen worden herhaald.
Greek: Η δόση μπορεί να χορηγηθεί για δέκα διαδοχικές ημέρες.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/03/2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equisolon verleend.
Greek: Την/Στις 12/03/2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equisolon.
Dutch: Overige informatie over Equisolon:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equisolon:
Dutch: Om stofvorming te voorkomen mag het product niet worden geschud.
Greek: Για να αποφύγετε τον σχηματισμό σκόνης, μην ανακινείτε το προϊόν.
Dutch: Equisolon dient te worden gemengd met een kleine hoeveelheid voedsel en dient via de mond te worden toegediend in een dosis van 1 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht eenmaal daags.
Greek: Το Equisolon πρέπει να αναμειγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής και να χορηγείται από το στόμα σε δόση 1 mg πρεδνιζολόνης ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Dutch: De wachttijd voor Equisolon voor vlees is tien dagen.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας μετά τη χορήγηση Equisolon είναι δέκα ημέρες.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equisolon groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equisolon.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equisolon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equisolon.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet aan paarden worden gegeven door zwangere vrouwen, aangezien er een risico op misvorming van de ongeboren baby bestaat.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους από έγκυες γυναίκες καθώς υπάρχει κίνδυνος διαμαρτιών στο κύημα.
Dutch: Equisolon mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε φοράδες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Dutch: Er werd een veldonderzoek uitgevoerd waarbij dezelfde acht paarden met RAO na blootstelling aan hooi deelnamen aan vier behandelingsperiodes waarin ze geen behandeling kregen of Equisolon in drie verschillende doses kregen, elk gedurende tien dagen.
Greek: Στη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε με 8 ίππους που έπασχαν από απόφραξη των αεραγωγών μετά από έκθεση σε άχυρα υποβλήθηκαν σε 4 κύκλους θεραπείας διάρκειας δέκα ημερών έκαστος, στον πλαίσιο των οποίων έλαβαν Equisolon σε τρεις διαφορετικές δόσεις ή δεν έλαβαν κανένα φάρμακο.
Dutch: Prednisolon
Greek: Πρεδνιζολόνη
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een poeder dat via de mond moet worden toegediend.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή κόνεως για χορήγηση από το στόμα.
Dutch: Behandeling met prednisolon in de aanbevolen dosis van 1 mg per kg lichaamsgewicht gedurende tien dagen in combinatie met klimaatbeheersing resulteerde in significante verbeteringen in vocht in de luchtwegen en de klinische verschijnselen in verband met RAO.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη στη συνιστώμενη δόση του 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους για χρονικό διάστημα δέκα ημερών, σε συνδυασμό με έλεγχο των περιβαλλοντικών συνθηκών, επέφερε σημαντική βελτίωση των ρευστών στους αεραγωγούς και των κλινικών ενδείξεων που σχετίζονται με απόφραξη των αεραγωγών.
Dutch: Equisolon is een diergeneesmiddel dat de werkzame stof prednisolon bevat.
Greek: Το Equisolon είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεδνιζολόνη.
Dutch: De klimaatmaatregelen omvatten het zoveel mogelijk buiten houden van de paarden of het verbeteren van de ventilatie in de stal, het inweken van hooi of het geven van kuilvoer (gefermenteerd gras) en het gebruik van ligstro met zo min mogelijk stof in de stal.
Greek: Στα περιβαλλοντικά μέτρα περιλαμβάνονται η τήρηση των ίππων σε εξωτερικούς χώρους για όσο το δυνατόν περισσότερο ή η βελτίωση του αερισμού του στάβλου, η διαβροχή του σανού ή της ενσιρωμένης ζωοτροφής (χόρτα που έχουν υποστεί ζύμωση) και η χρήση στρωμνών στους στάβλους με όσο το δυνατόν λιγότερη σκόνη.
Dutch: Het is ook de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Dutch: De belangrijkste maatstaven voor de werkzaamheid waren klinische verschijnselen van RAO alsmede de hoeveelheid vocht en immuuncellen in de luchtwegen en de luchtdruk in de longen.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι κλινικές ενδείξεις της απόφραξης των αεραγωγών, η ποσότητα του υγρού και των ανοσοποιητικών κυττάρων στους αεραγωγούς, καθώς και η πίεση του αέρα στους πνεύμονες.
Dutch: Wat is Equisolon?
Greek: Τι είναι το Equisolon;
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equisolon (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 paarden) zijn onderdrukking van de productie van cortisol (een natuurlijk corticosteroïd dat belangrijk is bij de reactie van het lichaam op stress) en een stijging van de concentratie triglyceriden (een soort vet) in het bloed.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Equisolon (εμφανίζονται σε περισσοτέρους από 1 στους 10 ίππους) είναι καταστολή της παραγωγής κορτιζόλης (φυσικό κορτικοστεροειδές σημαντικό για την απόκριση του οργανισμού σε καταστάσεις άγχους) και αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (τύπος λιπιδίων) στο αίμα.
Dutch: Bij paarden met RAO reageert het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) overmatig op uitlokkende stoffen (antigenen) die aanwezig zijn in stof dat het paard inademt.
Greek: Στους ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) αντιδρά υπερβολικά στα ερεθίσματα που προκαλούν ουσίες (αντιγόνα) οι οποίες υπάρχουν στη σκόνη που εισπνέει ο ίππος.
Dutch: Equisolon mag niet worden gebruikt bij paarden met virus- of schimmelinfecties, maag- en darmzweren of zweren van het hoornvlies, en evenmin bij drachtige merries.
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους με ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις, γαστρεντερικό έλκος ή έλκος του κερατοειδούς ή σε κυοφορούσες φοράδες.
Dutch: Dit resulteert in ontsteking en verstopping van de luchtwegen in de longen, wat leidt tot ademhalingsmoeilijkheden.
Greek: Αυτό, έχει ως αποτέλεσμα τη δημιουργία φλεγμονής και την απόφραξη των αεραγωγών στους πνεύμονες και, κατ' επέκταση, τη δυσκολία στην αναπνοή.
Dutch: Naast de behandeling met prednisolon werd de blootstelling aan organisch stof verminderd door hooi door kuilvoer te vervangen en door de ventilatie in de stal te verbeteren.
Greek: Επιπροσθέτως της θεραπείας με πρεδνιζολόνη, η έκθεση σε οργανική σκόνη μειώθηκε αντικαθιστώντας το άχυρο με ενσιρωμένη ζωοτροφή και βελτιώνοντας τον αερισμό του στάβλου.
Dutch: Het gebruik van prednisolon bij paarden met RAO is in de wetenschappelijke literatuur goed beschreven.
Greek: Η χρήση της πρεδνιζολόνης σε ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών είναι επαρκώς τεκμηριωμένη στην επιστημονική βιβλιογραφία.
Dutch: Welke voordelen bleek Equisolon tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equisolon σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: RAO is een chronische (langdurige) allergische aandoening waarbij paarden een piepende ademhaling krijgen, hoesten en ademhalingsmoeilijkheden hebben.
Greek: Η απόφραξη των αεραγωγών είναι μια χρόνια (μακροχρόνια) αλλεργική πάθηση κατά την οποία οι ίπποι εμφανίζουν συριγμό, βήχα και δυσκολία στην αναπνοή.
Dutch: Equisolon wordt gebruikt voor de behandeling van ‘recurrent airway obstruction' (RAO of dampigheid) bij paarden in combinatie met klimaatmaatregelen.
Greek: Το Equisolon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας απόφραξης των αεραγωγών σε ίππους, σε συνδυασμό με περιβαλλοντικά μέτρα.
Dutch: Hoe werkt Equisolon?
Greek: Πώς δρα το Equisolon;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equisolon in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equisolon;
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Equisolon, prednisolon, is een corticosteroïd, een geneesmiddel dat de activiteit van het immuunsysteem vermindert.
Greek: Η δραστική ουσία του Equisolon, η πρεδνιζολόνη, είναι κορτικοστεροειδές, ένα φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος με αποτέλεσμα τη μείωση της φλεγμονής, κάτι το οποίο απελευθερώνει τους αεραγωγούς και επιτρέπει στους ίππους να αναπνέουν με μεγαλύτερη ευκολία.
Dutch: Waarom is Equisolon goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equisolon;
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledig overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Equisolon.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Equisolon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: --1 Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2), stam V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ιός αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2 (RHDV2),Στέλεχος V-1037 ≥70% cELISA40* (*) Ποσοστό ≥70% των εμβολιασμένων κουνελιών αποδίδουν τίτλους αντισωμάτων cELISA ίσους ή μεγαλύτερους από 40.
Dutch: 0,5 ml (1 dosis)
Greek: 0,5 ml (1 δόσης)
Dutch: 10 flacons
Greek: 10 γυάλινα Μηδέν ημέρες
Dutch: Overige informatie over Eravac
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eravac
Dutch: De bescherming begint een week na vaccinatie en houdt twaalf maanden aan.
Greek: Η προστασία ξεκινά 1 εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 12 μήνες.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2019.
Dutch: Meer informatie over Eravac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eravac διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Dutch: Eravac is een vaccin.
Greek: Το Eravac είναι εμβόλιο.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin werkzaam was bij het verminderen van sterfte.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των θανάτων.
Dutch: Een overzicht van Eravac en de redenen van toelating in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Eravac και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Konijnen moeten één jaar na vaccinatie opnieuw worden gevaccineerd.
Greek: Τα κουνέλια θα πρέπει να εμβολιάζονται εκ νέου ένα έτος μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Eravac behandelde konijnen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Eravac είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan zonder behandeling binnen 5 dagen en ook de lokale reacties verdwijnen spontaan binnen 24 uur.
Greek: Αυτή η μικρή αύξηση της θερμοκρασίας υποχωρεί από μόνη της χωρίς θεραπεία εντός 5 ημερών και οι τοπικές αντιδράσεις υποχωρούν από μόνες τους εντός 24 ωρών.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eravac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Eravac υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ενέκρινε τη χρήση του στην ΕΕ.
Dutch: Het is doorgaans een fatale ziekte die leidt tot bloedstolselvorming.
Greek: Πρόκειται συνήθως για θανατηφόρο ασθένεια που προκαλεί τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
Dutch: Op 22 september 2016 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eravac verleend.
Greek: Το Eravac έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Σεπτεμβρίου 2016.
Dutch: Eravac is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Eravac διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Hoe wordt Eravac gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eravac;
Dutch: Na vaccinatie werden de konijnen kunstmatig geïnfecteerd met RHDV2.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, τα κουνέλια μολύνθηκαν τεχνητά με RHDV2 .
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Eravac (die bij meer dan 1 op de 10 konijnen kunnen optreden) zijn een kortdurende verhoging van de lichaamstemperatuur naar net boven 40º C, die zich tussen twee of drie dagen na vaccinatie kan voordoen, en knobbels of zwellingen (minder dan 2 cm groot) op de injectieplaats.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eravac (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 κουνέλια) είναι η μικρής διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας σώματος ελαφρώς πάνω από 40ºC, η οποία μπορεί να προκύψει δύο ή τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό, και οζίδια ή οιδήματα (μικρότερα από 2 cm) στο σημείο της ένεσης.
Dutch: Waarom is Eravac in de EU toegelaten?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eravac στην ΕΕ;
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aanvankelijk vergeleken met die van een placebo (nepvaccin) in drie laboratoriumstudies met 301 konijnen.
Greek: Αρχικά έγινε σύγκριση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου με την αποτελεσματικότητα εικονικού εμβολίου στο πλαίσιο τριών εργαστηριακών μελετών σε 301 κουνέλια.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan konijnen vanaf de leeftijd van 30 dagen als een enkelvoudige onderhuidse injectie aan de zijkant van de borstkas.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουνέλια από την ηλικία των 30 ημερών ως εφάπαξ υποδόρια ένεση στην πλευρά του θώρακα.
Dutch: Welke voordelen bleek Eravac tijdens studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Eravac σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eravac in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eravac;