FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • 1 contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación para la eliminación de las agujas, las jeringas y los viales utilizados
Italian: • 1 contenitore antiperforazione per lo smaltimento degli aghi, delle siringhe e dei flaconcini usati
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Rilonacept Regeneron con otros inhibidores de la IL-1 (ver sección 4.5).
Italian: L'uso concomitante di Rilonacept Regeneron con altri inibitori dell'IL-1 non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: • Meningitis
Italian: • Meningite
Spanish: Fecha de Vencimiento
Italian: Data di presentazione
Spanish: Mientras sujeta la jeringa a la altura de los ojos, tire del émbolo de la jeringa hasta la línea de 2,5 ml para que el agua estéril (disolvente) pase del vial a la jeringa (ver Figura 3).
Italian: Tenendo la siringa al livello degli occhi, ritragga lentamente lo stantuffo della siringa fino alla linea di 2,5 ml, in modo che l'acqua sterile (solvente) si sposti dal flaconcino nella siringa (vedere Figura 3).
Spanish: No deberán administrarse vacunas atenuadas concurrentemente con Rilonacept Regeneron (ver sección 4.5).
Italian: I vaccini vivi non devono essere somministrati in concomitanza con Rilonacept Regeneron (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Antes de la inyección, deberá inspeccionarse detenidamente la solución por si hubiera decoloración o materia particulada.
Italian: Prima dell'iniezione, la soluzione deve essere attentamente controllata per rilevare eventuali alterazioni del colore o presenza di particolato.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista ydel alcance de los niños.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: 4 viales de polvo que contienen 220 mg de rilonacept 4 viales de 5 ml de disolvente 8 jeringas desechables de 3 ml 8 agujas de ½ pulgada (13 mm) desechables, de calibre 27
Italian: 4 flaconcini di polvere contenenti 220 mg di rilonacept 4 flaconcini da 5 ml di solvente 8 siringhe monouso da 3 ml 8 aghi monouso calibro 27 da 13 mm
Spanish: Quite el cierre de plástico de abertura fácil de la parte superior del vial que contiene agua estéril para preparaciones inyectables (disolvente).
Italian: Stacchi la linguetta di plastica sulla parte superiore del flaconcino contenente acqua sterile per preparazione iniettabile (solvente).
Spanish: Gire la jeringa de manera que la aguja mire hacia arriba.
Italian: Capovolga la siringa in modo tale che l'ago sia rivolto verso l'alto.
Spanish: Abra, tirando de las lengüetas, el envoltorio que contiene una aguja de calibre 27.
Italian: Apra l'involucro che contiene l'ago calibro 27 staccando le linguette.
Spanish: No tire los viales, las agujas o las jeringas a la basura.
Italian: Non getti i flaconcini, gli aghi o le siringhe nei rifiuti domestici.
Spanish: No se evaluó la eficacia en pacientes sin una mutación confirmada en el gen NLRP3.
Italian: L'efficacia non è stata valutata in pazienti senza mutazione del gene NLRP3 confermata.
Spanish: • si es alérgico al rilonacept o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: • se è allergico al rilonacept o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6.
Spanish: Retire el tapón de plástico del vial de Rilonacept Regeneron.
Italian: Rimuova il tappo di plastica dal flaconcino di Rilonacept Regeneron.
Spanish: Antes de la inyección, deberá inspeccionarse detenidamente la solución reconstituida por si hubiera decoloración o materia particulada.
Italian: Prima dell'iniezione, la soluzione ricostituita deve essere attentamente controllata per rilevare eventuali alterazioni del colore o presenza di particolato.
Spanish: La administración inicial de Rilonacept Regeneron por un paciente o cuidador deberá ser vigilada por un profesional sanitario formado.
Italian: La somministrazione iniziale di Rilonacept Regeneron da parte di un paziente o di una persona che assiste il paziente deve avvenire sotto la guida di un operatore sanitario esperto.
Spanish: No utilice Rilonacept Regeneron después de la fecha de caducidad.
Italian: Non usi Rilonacept Regeneron dopo tale data.
Spanish: • 4 viales de agua estéril (disolvente)
Italian: • 4 flaconcini di acqua sterile (solvente)
Spanish: Informe a su médico antes de utilizar Rilonacept Regeneron.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Rilonacept Regeneron.
Spanish: No se ha evaluado la combinación de Rilonacept Regeneron con inhibidores del TNF en estudios clínicos.
Italian: L'associazione di Rilonacept Regeneron e inibitori del TNF non è stata valutata in studi clinici.
Spanish: Clorhidrato de arginina Histidina
Italian: Arginina cloridrato Istidina
Spanish: No use Rilonacept Regeneron:
Italian: Non usi Rilonacept Regeneron:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de polvo contiene 220 mg de rilonacept.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di polvere contiene 220 mg di rilonacept.
Spanish: Saque la aguja, deseche la jeringa y la aguja.
Italian: Estragga l'ago e getti via ago e siringa.
Spanish: Cambios en el lipidograma
Italian: Variazioni del profilo lipidico
Spanish: Si es otra persona la que le administra la inyección, también se puede usar la parte superior de ambos brazos (ver Figura 12): (No inyectar a 5 cm aproximadamente alrededor del ombligo).
Italian: Se qualcun altro pratica l'iniezione, è possibile utilizzare anche la parte superiore del braccio (vedere Figura 12).
Spanish: Rilonacept Regeneron se inyecta por debajo de la piel (subcutáneamente).
Italian: Rilonacept Regeneron viene iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea).
Spanish: La solución reconstituida es viscosa, transparente, de incolora a amarilla pálida.
Italian: La soluzione ricostituita è viscosa, limpida e da incolore a colore giallo chiaro.
Spanish: No utilice ningún vial de Rilonacept Regeneron más que una vez.
Italian: Non usi un flaconcino di Rilonacept Regeneron più di una volta.
Spanish: PASO 1: Preparación para una inyección
Italian: FASE 1: Preparativi per l'iniezione
Spanish: Uso de Rilonacept Regeneron con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Si toca un tapón, límpielo con una toallita con alcohol nueva.
Italian: Se tocca inavvertitamente il tappo di gomma, lo pulisca con un nuovo fazzolettino imbevuto di alcol.
Spanish: No debe quedarse embarazada y debe utilizar un método de control de la natalidad eficaz mientras recibe Rilonacept Regeneron durante al menos 6 semanas después de la última dosis.
Italian: Non inizi una gravidanza e usi un contraccettivo durante l'uso di Rilonacept Regeneron per almeno sei settimane dopo l'ultima dose.
Spanish: • Contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación para la eliminación de las agujas, las jeringas y los viales utilizados
Italian: • Un contenitore antiperforazione per lo smaltimento di aghi, siringhe e flaconcini usati
Spanish: Los medicamentos no se debeb tirar por los desagües ni a la basura.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Spanish: Acople la parte superior expuesta del vial de agua estéril a la parte superior de una jeringa, girando la jeringa sobre el vial de agua estéril (disolvente) (ver Figura 2).
Italian: Applichi la parte superiore esposta del flaconcino di acqua sterile alla parte superiore della siringa, ruotando la siringa sul flaconcino di acqua sterile (solvente) (vedere Figura 2).
Spanish: La solución de Rilonacept Regeneron disuelto debe ser un líquido viscoso y transparente, de incoloro a amarillo pálido.
Italian: Una volta dissolta, la soluzione di Rilonacept Regeneron deve apparire come un liquido denso e limpido, da incolore a giallo chiaro.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Rilonacept Regeneron 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rilonacept Regeneron 3.
Spanish: Con cuidado dé unos golpecitos en la jeringa hasta que las burbujas de aire suban a la parte superior de la jeringa (ver Figura 5).
Italian: Picchietti delicatamente la siringa fino a quando le bolle d'aria non salgono verso la parte superiore della siringa (vedere Figura 5).
Spanish: No intente volver a poner el tapón en la aguja.
Italian: Non cerchi di rimettere il cappuccio sull'ago.
Spanish: • una para agregar el agua estéril (disolvente) al polvo de Rilonacept Regeneron
Italian: • una da utilizzare per aggiungere l'acqua sterile (solvente) alla polvere di Rilonacept Regeneron
Spanish: Cómo usar Rilonacept Regeneron 4.
Italian: Come usare Rilonacept Regeneron 4.
Spanish: Rilonacept Regeneron se utiliza para tratar a adultos y adolescentes de 12 años o mayores con síntomas graves del Síndrome Autoinflamatorio Familiar Inducido por el Frío (FCAS) y el Síndrome de Muckle-Wells (MWS).
Italian: Rilonacept Regeneron è utilizzato per il trattamento di adulti e adolescenti dai 12 anni di età che presentano sintomi gravi di sindrome autoinfiammatoria familiare da freddo (FCAS) e sindrome di Muckle-Wells (MWS).
Spanish: No se deberá administrar Rilonacept Regeneron con más frecuencia que una vez a la semana.
Italian: Rilonacept Regeneron non deve essere somministrato più di una volta alla settimana.
Spanish: Clorhidrato de histidina monohidrato Polietilenglicol 3350
Italian: Istidina cloridrato monoidrato Polietilenglicole 3350 Saccarosio
Spanish: Directrices generales al inyectar Rilonacept Regeneron:
Italian: Linee guida generali per dare un'iniezione di Rilonacept Regeneron:
Spanish: Además contiene: glicina, clorhidrato de arginina, histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, polietilenglicol 3350, sacarosa y agua para inyectables.
Italian: Contiene anche: glicina, arginina cloridrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polietilenglicole 3350, saccarosio e acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Toallitas con alcohol
Italian: Fazzolettini imbevuti di alcol
Spanish: Con IPS
Italian: Con PSUR
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (riguardano 1 o più utilizzatori su 10)
Spanish: Figura 7 3 Retire la jeringa y la aguja del tapón y tire la jeringa con la aguja puesta y el vial de agua estéril (disolvente) en el contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación.
Italian: Estragga la siringa e l'ago dal tappo e getti via la siringa collegata all'ago e il flaconcino di acqua sterile (solvente) nel contenitore antiperforazione.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DE RILONACEPT REGENERON POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELLA POLVERE DI RILONACEPT REGENERON PER LA SOLUZIONE DA INIETTARE
Spanish: • 3 toallitas con alcohol
Italian: • 3 fazzolettini imbevuti di alcol
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Rilonacept Regeneron
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rilonacept Regeneron
Spanish: Gasa Contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación
Italian: Garza Contenitore antiperforazione
Spanish: Disolvente Agua para inyectables
Italian: Solvente Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: Tire los viales, las jeringas y las agujas utilizadas en el contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación.
Italian: Getti via i flaconcini, le siringhe e gli aghi usati nel contenitore antiperforazione.
Spanish: Se han notificado con poca frecuencia infecciones graves, que ponen la vida en peligro, en los pacientes que toman Rilonacept Regeneron.
Italian: Infezioni gravi, potenzialmente letali, sono state segnalate non comunemente nei pazienti che assumono Rilonacept Regeneron.
Spanish: No gire la aguja ni el tapón al tirar.
Italian: Non ruoti l'ago o il cappuccio mentre lo rimuove.
Spanish: Abra un envoltorio con una jeringa nueva desechable y estéril.
Italian: Apra un involucro contenente un nuovo ago sterile monouso.
Spanish: Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con su médico, enfermera o farmacéutico.
Italian: Per qualsiasi domanda si rivolga al medico, l'infermiere o il farmacista.
Spanish: El aumento de los niveles de citocinas durante la inflamación crónica inhibe la formación de enzimas CYP450.
Italian: La formazione di enzimi del CYP450 è soppressa a causa dell'aumento dei livelli di citochine durante l'infiammazione cronica.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas de una infección mientras recibe tratamiento con Rilonacept Regeneron, tales como: - fiebre de más de 3 días de duración o cualquier otro síntoma posiblemente relacionado con una infección, como tos o dolor de cabeza prolongados, enrojecimiento, calor o hinchazón localizado de la piel.
Italian: febbre di durata superiore a 3 giorni o qualsiasi altro sintomo possibilmente correlato a un'infezione, come tosse prolungata, mal di testa prolungato o rossore, calore o gonfiore localizzato della pelle.
Spanish: Insuficiencia hepática No se ha estudiado Rilonacept Regeneron en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Insufficienza epatica L'uso di Rilonacept Regeneron non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica.
Spanish: PASO 3: Llenado de una jeringa con agua estéril para la inyección (disolvente) 1.
Italian: FASE 3: Riempimento di una siringa con acqua sterile per preparazione iniettabile (solvente)
Spanish: Sujete el vial a la altura de los ojos.
Italian: Tenga il flaconcino al livello degli occhi.
Spanish: Pregunte a su médico cualquier duda que tenga sobre la alternancia del lugar de administración.
Italian: Si rivolga al medico per qualsiasi domanda in merito alla rotazione delle sedi di iniezione.
Spanish: Los 2,3 ml de disolvente se extraerán del vial de disolvente acoplado directamente a una jeringa de 3 ml y, a continuación, se deberá inyectar en el vial de polvo para la reconstitución utilizando la aguja de ½ pulgada (13 mm) de calibre 27 (para obtener un volumen de reconstitución final de 2,75 ml).
Italian: I 2,3 ml di solvente devono essere prelevati dal flaconcino del solvente collegato direttamente a una siringa da 3 ml, quindi iniettati nel flaconcino della polvere per la ricostituzione, utilizzando l'ago calibro 27 da 13 mm (per ottenere un volume di ricostituzione finale di 2,75 ml).
Spanish: • 1 vial de agua estéril (disolvente)
Italian: • 1 flaconcino di acqua sterile (solvente)
Spanish: • 4 viales de polvo de Rilonacept Regeneron
Italian: • 4 flaconcini di polvere di Rilonacept Regeneron
Spanish: 8 jeringas desechables de 3 ml
Italian: 8 siringhe monouso da 3 ml
Spanish: Si olvidó usar Rilonacept Regeneron
Italian: Se dimentica di usare Rilonacept Regeneron
Spanish: Periodo del criterio de valoración (Semanas 22 a 24)
Italian: Periodo endpoint (Settimane da 22 a
Spanish: • Toallitas con alcohol
Italian: • Fazzolettini imbevuti di alcol
Spanish: • 2 agujas desechables, estériles (de ½ pulgada (13 mm), calibre 27)
Italian: • 2 aghi sterili monouso (calibro 27, 13 mm)
Spanish: No vuelva a poner el tapón en la aguja.
Italian: Non rimetta il cappuccio sull'ago.
Spanish: Neoplasias malignas
Italian: Tumori maligni
Spanish: Cada vial de polvo contiene 220 mg de rilonacept.
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene 220 mg di rilonacept.
Spanish: Vial de disolvente (agua para inyectables estéril)
Italian: Flaconcino di solvente (acqua sterile per preparazioni iniettabili)
Spanish: Conservación de Rilonacept Regeneron 6.
Italian: Come conservare Rilonacept Regeneron 6.
Spanish: Rilonacept Regeneron está indicado para el tratamiento de síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS) con síntomas graves, entre los que se incluyen el síndrome autoinflamatorio familiar inducido por el frío (FCAS) y el síndrome de Muckle-Wells (MWS), en adultos y niños de 12 años y mayores.
Italian: Rilonacept Regeneron è indicato per il trattamento delle Sindromi Periodiche Associate alla Criopirina (CAPS) con sintomi gravi, quali sindrome autoinfiammatoria familiare da freddo (FCAS) e sindrome di Muckle-Wells (MWS), negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età.
Spanish: Rilonacept Regeneron se administra únicamente por vía subcutánea.
Italian: Rilonacept Regeneron è solo per uso sottocutaneo.
Spanish: Valor-p para la comparación dentro del grupo del cambio desde el valor basal
Italian: Variazione media dal basale all'endpoint valore-p per il confronto infragruppo della variazione rispetto al Basale
Spanish: Empuje el émbolo hasta el final para que el agua estéril (disolvente) de la jeringa pase al vial (ver Figura 7).
Italian: Prema completamente sullo stantuffo della siringa in modo che l'acqua sterile (solvente) nella siringa fluisca nel flaconcino (vedere Figura 7).
Spanish: Los demás componentes del polvo son glicina, clorhidrato de arginina, histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, polietilenglicol 3350 y sacarosa.
Italian: Gli eccipienti contenuti nella polvere sono glicina, arginina cloridrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polietilenglicole 3350 e saccarosio.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
Spanish: Las reacciones en el lugar de administración incluyeron eritema, hinchazón, prurito y hematomas.
Italian: Le RSI comprendevano eritema, gonfiore, prurito e lividi.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Italian: Effetti indesiderati comuni (riguardano 1-10 utilizzatori su 100)
Spanish: Aparece en el embalaje exterior y en el vial detrás de "CAD".
Italian: È riportata sull'etichetta del flaconcino e sul cartone dopo Scad.
Spanish: Cada vial contiene 220 mg de rilonacept.
Italian: Ogni flaconcino contiene 220 mg di rilonacept.
Spanish: Cómo usar Rilonacept Regeneron
Italian: Come usare Rilonacept Regeneron
Spanish: • 8 jeringas estériles desechables de 3 ml
Italian: • 8 siringhe sterili monouso da 3 ml
Spanish: Limpie la parte superior del vial de Rilonacept Regeneron con una toallita con alcohol nueva,
Italian: Pulisca la parte superiore del flaconcino di Rilonacept Regeneron con un nuovo fazzolettino non ancora utilizzato imbevuto di alcol, strofinando in un'unica direzione intorno alla parte superiore.
Spanish: Abra, tirando de las lengüetas, el envoltorio que contiene la jeringa.
Italian: Apra l'involucro che contiene una siringa staccando le linguette.
Spanish: Cómo inyectar Rilonacept Regeneron
Italian: Come iniettare Rilonacept Regeneron
Spanish: • 8 agujas estériles desechables (de ½ pulgada (13 mm), calibre 27)
Italian: • 8 aghi sterili monouso (calibro 27 da 13 mm)
Spanish: Periodo del criterio de valoración (Semanas 4 a 6)
Italian: Periodo endpoint (Settimane da 4 a 6) 2,1
Spanish: En cada paquete de dosis de Rilonacept Regeneron se incluyen los elementos siguientes:
Italian: I seguenti oggetti sono inclusi in ogni confezione di Rilonacept Regeneron:
Spanish: Prospecto: información para el usuario Rilonacept Regeneron 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable rilonacept
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Rilonacept Regeneron 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile rilonacept
Spanish: 8 jeringas desechables de 3 ml 8 agujas de ½ pulgada (13 mm) desechables, de calibre 27
Italian: 8 siringhe monouso da 3 ml 8 aghi monouso calibro 27 da 13 mm
Spanish: Rilonacept Regeneron está indicado para la administración por vía subcutánea.
Italian: Rilonacept Regeneron è destinato all'uso sottocutaneo.
Spanish: Vial de polvo
Italian: Flaconcino della polvere:
Spanish: Además contiene: glicina, clorhidrato de arginina, histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, polietilenglicol 3350, sacarosa.
Italian: Contiene anche: glicina, arginina cloridrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polietilenglicole 3350, saccarosio
Spanish: Si experimenta algún efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: El TAC debe completar las siguientes medidas dentro del marco de tiempo especificado: Descripción
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio completerà, entro i tempi stabiliti, le misure seguenti:
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectarhasta 1 de cada 10 personas)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (riguardano 1-10 utilizzatori su 1000)
Spanish: La experiencia en niños es limitada.
Italian: L'esperienza sull'uso di Rilonacept Regeneron nei bambini è limitata.
Spanish: Debe suspender el tratamiento con Rilonacept Regeneron si desarrolla una infección grave.
Italian: Se sviluppa un'infezione grave, deve interrompere il trattamento con Rilonacept Regeneron.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Algunos de los síntomas asociados a CAPS pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: La capacità di guidare veicoli e di usare macchinari può essere alterata da alcuni sintomi associati alle CAPS.
Spanish: • 1 gasa
Italian: • 1 compressa di garza
Spanish: • 2 jeringas desechables, de 3 ml, estériles
Italian: • 2 siringhe sterili monouso da 3 ml
Spanish: Tire del tapón de la aguja para sacarlo.
Italian: Estragga il cappuccio dell'ago.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rilonacept Regeneron 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rilonacept Regeneron 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Arcalyst.
Italian: Precedentemente noto come Arcalyst.
Spanish: Contiene el principio activo rilonacept (80 mg/ml).
Italian: Contiene il principio attivo rilonacept (80 mg/ml).
Spanish: En algunos casos pueden producirse discapacidades graves como sordera o pérdida de visión.
Italian: Possono inoltre verificarsi gravi invalidità quali sordità e perdita della vista.
Spanish: Los CAPS son un grupo de enfermedades en el que los pacientes tienen un defecto en el gen que produce una proteína denominada criopirina.
Italian: Le CAPS sono un gruppo di malattie in cui i pazienti presentano un difetto nel gene che produce una proteina di nome criopirina.
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos revisará toda la información nueva que se facilite y este resumen se actualizará cuando sea necesario.
Italian: Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni eventualmente disponibili e, se necessario, la presente sintesi verrà aggiornata.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue cuánto se redujeron los síntomas tras el tratamiento de seis semanas y cuánto persistieron las mejoras después del tratamiento de nueve semanas.
Italian: La principale misura dell'efficacia del medicinale era il grado di riduzione dei sintomi dopo il trattamento di sei settimane e la durata dei miglioramenti dopo il trattamento di nove settimane.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con infección activa grave.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con una grave infezione in fase attiva.
Spanish: La dosis inicial es de 4,4 mg por kilo de peso corporal (hasta un máximo de 320 mg.), seguida una semana después de inyecciones de 2,2 mg/kg (hasta un máximo de 160 mg.) una vez por semana.
Italian: La dose iniziale è di 4,4 mg per chilogrammo di peso corporeo (fino a un massimo di 320 mg), seguita una settimana dopo da iniezioni di 2,2 mg/kg (fino a un massimo di 160 mg) una volta alla settimana.
Spanish: Esto significa que, debido a que las enfermedades son raras, no ha sido posible obtener una información completa acerca de Rilonacept Regeneron .
Italian: Ciò significa che, siccome si tratta di una malattia rara, non è stato possibile ottenere informazioni complete su Rilonacept Regeneron.