FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Auswirkungen der Strategie werden überwacht und bei Bedarf werden weitere Änderungen vorgenommen.
Danish: Strategiens virkninger vil blive overvåget, og yderligere ændringer vil blive indført efter behov.
German: Das Gebührensystem sollte überprüft werden, um eine angemessene Finanzierung der Agentur und des Netzwerks zu gewährleisten.
Danish: Gebyrordningen bør tages under fornyet behandling for at sikre tilstrækkelig finansiering af agenturet og netværket.
German: Überarbeitung der Finanzregelung der EMA und ihrer Durchführungsbestimmungen
Danish: Revision af finansforordningen for EMA og dens gennemførelsesbestemmelser
German: Alle drei betroffenen Parteien - Europäische Kommission, Europäisches Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) und EMA - arbeiten bei der Suche nach einer Lösung zusammen.
Danish: Alle tre berørte parter - Europa-Kommissionen, ECDC og EMA - har arbejdet sammen om at finde en løsning.
German: Der derzeitige Verwaltungsdirektor wird die Ernennung vornehmen.
Danish: Den nuværende administrerende direktør vil forestå udnævnelsen.
German: Außerdem soll die Rolle von Patienten und Verbrauchern in den verschiedenen wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur festgelegt werden.
Danish: Patienternes og forbrugernes rolle i agenturets forskellige videnskabelige udvalg vil også blive fastlagt.
German: Der freigegebene Teil der vorläufig eingesetzten Mittel wird verwendet, um IKT-Projekte zu finanzieren und weiterzuverfolgen, für die 2011 aufgrund der Kürzung des EU-Beitrags für 2011 möglicherweise keine ausreichenden Finanzmittel zur Verfügung stehen.
Danish: Den frigivne del af den formålsbestemte reserve vil blive anvendt til at finansiere og sætte skub i ICT-projekter, der risikerer at modtage utilstrækkelig finansiering i 2011 som følge af nedgangen i EU's bidrag i 2011.
German: Überarbeitete Strategie zum Umgang mit Interessenkonflikten
Danish: Revideret strategi for håndtering af interessekonflikter
German: Arzneimittel in die legale Lieferkette und zur Patienteninformation.
Danish: kommer ind i den lovlige forsyningskæde og patientoplysning).
German: Die Europäische Kommission ist über diesen Vorschlag unterrichtet worden.
Danish: Europa-Kommissionen var blevet underrettet om dette forslag.
German: Vertreten waren alle an der Bekämpfung der Pandemie beteiligten Einrichtungen.
Danish: Alle organer, der spillede en rolle i forbindelse med pandemiens bekæmpelse, deltog.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel hat die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avandia empfohlen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler havde anbefalet at suspendere Avandia.
German: • Nutzung der Telekonferenztechnik auf breiter Ebene und mit mehr Teilnehmern.
Danish: • Mere udbredt anvendelse af telekonferenceværktøjer i forbindelse med møder med et større antal deltagere.
German: Einrichtung einer gemeinsamen Ad-hoc-Expertengruppe des CVMP/CHMP für die Anwendung des 3R-Prinzips (Replacement, Reduction and Refinement - Ersetzung, Verringerung, Verfeinerung) bei der Entwicklung von Arzneimitteln
Danish: Nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet (Replacement, Reduction, Refinement) i udviklingen af lægemidler
German: Die Europäische Kommission prüft derzeit, wie die auf EU-Ebene wahrgenommenen Aufgaben unterstützt und koordiniert werden können.
Danish: Europa-Kommissionen søger en løsning til støtte for og koordinering af opgaverne på EU-plan.
German: Die Regelung soll im November 2010 veröffentlicht werden.
Danish: Politikken vil blive offentliggjort i november 2010.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Schlussfolgerungen im Bericht des HAI ausschließlich auf Informationen aus dem Internet beruhen.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at konklusionerne i HAI-rapporten udelukkende var baseret på oplysninger fundet på internettet.
German: Die Übertragung erfolgt nach der Evaluierung der Haushaltslage zum 31. August 2010, die eine positive Haushaltsentwicklung bestätigt hat.
Danish: Overførslen fulgte efter evalueringen af agenturets budgetmæssige situation pr. 31. august 2010, som udviste en favorabel budgettendens.
German: EMA-Halbjahresbericht 2010
Danish: EMA's halvårsrapport 2010
German: Finanzierung der Agentur
Danish: Finansiering af agenturet
German: Anhörung des Europäischen Parlaments zur H1N1-Pandemie Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat über die Anhörung vor dem Europäischen Parlament.
Danish: Europa-Parlamentets høring om H1N1-pandemien Den administrerende direktør underrettede bestyrelsen om Europa-Parlamentets høring.
German: Die Neufassung der EMA-Finanzregelung wurde im Anschluss an die 2008 durchgeführte Überarbeitung der Rahmenfinanzregelung, Verordnung (EG, Euratom) Nr. 2343/2002, erarbeitet und berücksichtigt die Anmerkungen der Europäischen Kommission.
Danish: Den nye finansforordning for EMA fulgte efter revisionen af rammefinansforordningen (EF, Euratom) nr. 2343/2002 i 2008 og tog højde for de af Europa-Kommissionen fremsatte bemærkninger.
German: Die Veröffentlichung wird nach der offiziellen Bekanntmachung erfolgen.
Danish: Dokumentet vil blive offentliggjort efter det officielle opslag.
German: Im Anschluss an diese Gespräche soll ein Bericht mit einem Vorschlag für eine Lösung auf operativer Ebene erstellt und den Verwaltungsräten des ECDC und der EMA und im November bzw. Dezember 2010 vorgelegt werden.
Danish: Der vil blive udarbejdet en rapport om en løsning på operationelt plan efter disse drøftelser, og den vil blive forelagt ECDC's og EMA's bestyrelser i henholdsvis november og december 2010.
German: • Präsentation der Strategie der EMA zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten
Danish: • Præsentation af EMA's strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige udvalg og eksperter
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Danish: Suppleanter (og andre deltagere)
German: Die Beteiligung der EMA an diesem Prozess geht darauf zurück, dass ein Teil der Substanzen menschlichen Ursprungs für neue Behandlungsverfahren verwendet wird, für die anschließend spezifische Rechtsvorschriften gelten.
Danish: EMA's inddragelse i denne proces skyldes, at en del af stofferne af menneskelig oprindelse forarbejdes til avancerede terapier, som er omfattet af specifik lovgivning.
German: Auf EU-Ebene sollte eine Vernetzung zwischen diesen Bereichen vorgenommen werden, um einen umfassenden Ansatz im Hinblick auf die Vigilanz und Rückverfolgbarkeit von Produkten sicherzustellen.
Danish: Der bør på europæisk plan skabes en indbyrdes forbindelse mellem disse områder for at sikre en samlet tilgang til produktovervågning ogsporbarhed.
German: Nominierung für den CVMP
Danish: Udnævnelse til CVMP
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 7. Oktober 2010
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 7. oktober 2010
German: Der Verwaltungsrat äußert seine Zufriedenheit darüber, dass die Agentur und die US Food and Drug Administration (US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde) in dieser Angelegenheit zusammengearbeitet und sich über die Bekanntgabe ihrer jeweiligen Entscheidungen abgestimmt haben.
Danish: Ledelsen konstaterede med tilfredshed, at agenturet og de amerikanske sundhedsmyndigheder, The Food and Drug Administration, havde arbejdet sammen i denne sag og var kommet med en koordineret meddelelse om deres respektive beslutninger.
German: • Schreiben des Vertreters des Europäischen Parlaments im Verwaltungsrat und des Vertreters von Ärzteorganisationen an Kommissar John Dalli betreffend die vorgeschlagene überarbeitete EMA-Strategie zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten
Danish: • Skrivelse fra Europa-Parlamentets repræsentant i bestyrelsen og repræsentanten for lægeorganisationerne til kommissær John Dalli om den foreslåede reviderede EMA-strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige udvalg og eksperter
German: Es wird betont, dass für alle Experten, also Sachverständige aus nationalen Behörden, der akademischen Welt und Vertreter der Zivilgesellschaft, die in den Ausschüssen der EMA mitwirken, dieselben Grundsätze gelten.
Danish: Det blev understreget, at det er de samme principper, der gælder for alle eksperter - eksperter fra de nationale myndigheder, den akademiske verdens og civilsamfundets repræsentanter - som arbejder i EMA's udvalg.
German: Der Verwaltungsrat erklärt, angesichts der Art der Tätigkeit der Agentur müsse gewährleistet sein, dass jede künftige Option ein Höchstmaß an Flexibilität für eine Erweiterung oder Verkleinerung der Räumlichkeiten biete.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at som følge af arten af agenturets aktiviteter skulle alle fremtidige muligheder give en maksimal grad af fleksibilitet med hensyn til personaleforøgelse eller -nedgang.
German: Der Verwaltungsrat erklärt, zukünftig müssten auch Informationen über Maßnahmen zum Signalmanagement vorgelegt werden.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at der for fremtiden skal indsendes oplysninger om signalstyringsaktiviteter.
German: Die Mitglieder diskutieren darüber, ob die neue Strategie zu einer Einschränkung der Beteiligung von Patientenvertretern und Vertretern der akademischen Welt an den Tätigkeiten der EMA führen könnte, insbesondere im Falle kleinerer Einrichtungen.
Danish: Medlemmerne drøftede, hvorvidt den nye strategi eventuelt ville begrænse deltagelsen af repræsentanter for patienter og den akademiske verden i EMA's aktiviteter, navnlig i forbindelse med mindre organisationer.
German: • Vom Ratsvorsitz erstellter Entwurf der Schlussfolgerungen des Rates zu Innovation und Solidarität im Pharmasektor
Danish: • Forslag til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren udarbejdet af formandskabet
German: Die Strategie ist darauf ausgerichtet, einerseits sicherzustellen, dass die besten Wissenschaftsexperten Europas für die Bewertung und Überwachung von Arzneimitteln eingesetzt werden können, und andererseits zu gewährleisten, dass diese Experten keine finanziellen oder sonstigen Interessen in der Arzneimittelindustrie haben, die ihre Unparteilichkeit beeinträchtigen könnten.
Danish: Den har til formål at skabe balance mellem behovet for at sikre sig Europas bedste videnskabelige eksperter til vurdering og overvågning af lægemidler og samtidig sikre sig, at disse eksperter ikke har hverken finansielle eller andre interesser i lægemiddelindustrien, der kan påvirke deres upartiskhed.
German: Die Gruppe wird einen Beitrag dazu leisten, die Entwicklung und gesetzliche Anerkennung von alternativen Verfahren für Tierversuche zu fördern, die Rolle der Agentur im Bereich des Tierschutzes stärken und die Kommunikation mit Interessengruppen erleichtern.
Danish: Gruppen skal bidrage til det arbejde, der har til formål at fremme udviklingen og den lovgivningsmæssige accept af alternativer til dyreforsøg, styrke agenturets rolle inden for området dyrevelfærd og lette kommunikationen med interessenterne.
German: Außerdem wird darauf hingewiesen, dass eine weltweite Regelung angestrebt werden könnte, z. B. im Rahmen der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH).
Danish: Det blev endvidere fremført, at man kunne overveje at indføre en ordning på verdensplan, f.eks. inden for rammerne af ICH.
German: Liste der Teilnehmer der 68.
Danish: Liste over deltagere ved bestyrelsens 68.
German: Außerdem vereinbart der Verwaltungsrat, dass der Vorsitzende des Verwaltungsrats einmal jährlich zur Teilnahme an einer Sitzung des AAC eingeladen wird und der Vorsitzende des Ausschusses seinerseits einmal im Jahr zu einer Sitzung des Verwaltungsrats eingeladen wird.
Danish: Bestyrelsen godkendte ligeledes forslaget om, at formanden for bestyrelsen en gang om året vil blive indbudt til at deltage i et af det rådgivende revisionsudvalgs møder, og at udvalgets formand en gang om året vil blive indbudt til at deltage i et af bestyrelsens møder.
German: Kent Woods, der Beobachter des Verwaltungsrats in dem von der Kommission durchgeführten Teil des Auswahlverfahrens, wird gemeinsam mit anderen Mitgliedern Fragen für das Bewerbungsgespräch vorbereiten, um sicherzustellen, dass die Auswahlkriterien gründlich geprüft werden.
Danish: Kent Woods, bestyrelsens observatør under Kommissionens del af udvælgelsesproceduren, vil sammen med et par medlemmer udarbejde spørgsmål til samtalen, som sikrer en passende hensyntagen til udvælgelseskriterierne.
German: Änderung des internen Kontrollstandards für sensible Aufgabenbereiche
Danish: 10. Ændring af agenturets interne kontrolstandard vedrørende følsomme stillinger
German: Die Agentur geht davon aus, dass der EU-Beitrag für die EMA nicht steigen wird, sondern vielmehr mit einer Verringerung des Anteils der EU-Mittel am Haushalt der Agentur zu rechnen ist.
Danish: Agenturet regnede med, at EU's bidrag til agenturet ikke vil stige, og at dets andel af agenturets budget sandsynligvis vil falde.
German: Die Agentur hat die Europäische Kommission über ihre Erfahrungen mit dem Gebührensystem informiert und das Thema auf der Konferenz im Juni 2010 mit den Interessengruppen erörtert.
Danish: Agenturet har indledt dette arbejde, idet det har underrettet Europa-Kommissionen om dets erfaringer med gebyrordningen og har forelagt emnet for agenturets interessenter på konferencen i juni 2010.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zu den Gründen für die rückläufige Zahl der Anträge für Humanarzneimittel, zum Anstieg der Anträge auf pädiatrische Prüfungen und zu den vorangegangenen Diskussionen des Verwaltungsrats über das Zahlungssystem für die zuständigen nationalen Behörden Stellung.
Danish: Bestyrelsen fremsatte kommentarer om grundene til faldet i antallet af ansøgninger om humanlægemidler, stigningen i antallet af ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og bestyrelsens tidligere drøftelser om systemet til betaling af de kompetente nationale myndigheder.
German: Lisette Tiddens-Engwirda und Jean Marimbert werden als Themenkoordinatoren für die Überarbeitung der Regeln, die für die Mitglieder des Verwaltungsrats gelten, eingesetzt und die im Zusammenhang mit der oben erwähnten Strategie gesammelten Erfahrungen berücksichtigen.
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda og Jean Marimbert vil fungere som emnekoordinatorer for revisionen af de bestemmelser, der finder anvendelse på bestyrelsens medlemmer, og vil tage højde for erfaringerne med denne strategi.
German: • Vorbereitung auf die dritte Phase der vergleichenden Bewertung der Europäischen Arzneimittelagenturen und Genehmigung ihrer Fortsetzung.
Danish: • Forberedelse af tredje runde af fastsættelsen af referenceværdier for de europæiske lægemiddelstyrelser og godkendelse af dens fortsættelse.
German: • Nächste Sitzung mit dem Europäischen Verband für Generika (EGA) im Rahmen der HMA-Sitzung am 26. Oktober.
Danish: • Det forestående møde med European Generic Medicines Association (EGA) i forbindelse med mødet mellem cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser den 26. oktober.
German: Der Verwaltungsrat erörtert verschiedene Möglichkeiten, um eine engere Zusammenarbeit zwischen dem Ausschuss und dem Verwaltungsrat zu erreichen.
Danish: Bestyrelsen drøftede måder, hvorpå man kunne skabe tættere forbindelser mellem udvalget og bestyrelsen.
German: Regelung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten: Jahresbericht 2010
Danish: Minor Use Minor Species-politik: Årsberetning 2010
German: Die Themenkoordinatoren werden ihre Zusammenarbeit mit der Agentur in dieser Angelegenheit fortsetzen, über die Ende 2010 oder Anfang 2011 entschieden werden soll.
Danish: Emnekoordinatorerne vil fortsat arbejde sammen med agenturet i denne sag, og der forventedes truffet en beslutning i sagen i slutningen af 2010 eller i starten af 2011.
German: Die Größe der Agentur und die Spezialisierung des Personals werden bei der Änderung berücksichtigt.
Danish: Ændringen tog højde for agenturets størrelse og personalets specialisering.
German: Weitere Themen waren die künftige Zusammenarbeit zwischen den beiden Gruppen sowie ein Konzept für Leistungsindikatoren, die auf die Mitglieder des Verwaltungsrates angewandt werden sollen.
Danish: På mødet overvejede man ligeledes det fremtidige samspil mellem de to grupper og en idé om resultatindikatorer for medlemmer af en bestyrelse.
German: Der Bericht kommt zu dem Ergebnis, dass mit der neuen Regelung das Ziel erreicht wird, einen Anreiz für die Entwicklung und Zulassung neuer Tierarzneimittel für MUMS zu schaffen.
Danish: I beretningen konkluderedes det, at den nye ordning opfyldte målet om at fremme udviklingen af og udstedelsen af tilladelser til nye MUMS-veterinærlægemidler.
German: Außerdem wird bei allen Organisationen in regelmäßigen Abständen eine erneute Eignungsprüfung durchgeführt.
Danish: Organisationernes berettigelse revurderes regelmæssigt.
German: Die Änderungen betreffen Erweiterungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, Änderungen des Typs II, Jahresgebühren, Änderungen bezüglich Plasma-Stammdaten und Impfantigen-Stammdokumentationen.
Danish: Ændringerne vedrørte udvidelser af markedsføringstilladelser, ændringer af type II, årlige gebyrer, ændringer i masterfiler vedrørende plasma og masterfiler vedrørende vaccineantigener.
German: Der Verwaltungsrat genehmigt das Auswahlverfahren für den Verwaltungsdirektor.
Danish: Bestyrelsen vedtog proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør.
German: Um jedoch in diesem Bereich noch mehr Transparenz zu schaffen, stimmt der Verwaltungsrat einer weiteren Verbesserung der maßgeblichen Verfahren zu und regt an, Links zu den Websites der jeweiligen Organisationen anzugeben und so den Zugang der Öffentlichkeit zu Informationen zu erleichtern.
Danish: For yderligere at øge gennemsigtigheden på området godkendte bestyrelsen imidlertid forslaget om at foretage yderligere forbedringer af procedurerne og foreslog, at der blev medtaget links til de pågældende organisationers websteder for at gøre det lettere for offentligheden at indhente oplysninger om dem.
German: Es wird vorgeschlagen, zu prüfen, ob zukünftig eine Vereinbarung mit der Industrie über das Format der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen werden kann, die den Zugang erleichtern würde, ohne dass eine redaktionelle Bearbeitung von vertraulichen kommerziellen Informationen und Angaben, die personenbezogene Daten enthalten, im gesamten Dokument erforderlich wäre.
Danish: Det blev foreslået, at der i fremtiden bliver søgt indgået en aftale med industrien om formatet af ansøgninger om markedsføringstilladelser på en måde, der letter adgangen, uden at det er nødvendigt at anføre kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger i hele dokumentet.
German: Der Verwaltungsrat unterstreicht, dass innerhalb des Netzwerks ein gemeinsamer Ansatz im Hinblick auf die Transparenz des Entscheidungsverfahrens notwendig ist.
Danish: Bestyrelsen understregede, at der er behov for en kollektiv tilgang i netværket til gennemsigtighed i beslutningsprocessen.
German: Neben dem Jahresbericht werden dem Verwaltungsrat auch alle übrigen Berichte des AAC vorgelegt.
Danish: Ligesom årsberetningen vil også alle øvrige rapporter fra det rådgivende revisionsudvalg blive forelagt bestyrelsen.
German: Im Zusammenhang mit dem Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die wissenschaftlichen Ausschüsse erörtert der Verwaltungsrat die wissenschaftliche Kompetenz der Kandidaten für die Ausschüsse sowie die erforderlichen wissenschaftlichen und regulatorischen Qualifikationen und Erfahrungen der Mitglieder.
Danish: I forbindelse med bestyrelsens høringsprocedure om udnævnelser til de videnskabelige udvalg drøftede bestyrelsen udvalgskandidaternes videnskabelige kompetenceniveau og de for medlemmerne ønskede reguleringsmæssige kvalifikationer og erfaringer.
German: Auf Ersuchen des spanischen Mitglieds des Verwaltungsrats nehmen die Mitglieder den vom Ratsvorsitz erstellten Entwurf der Schlussfolgerungen des Rates zu Innovation und Solidarität im Pharmasektor zur Kenntnis.
Danish: På foranledning af bestyrelsens spanske medlem noterede medlemmerne sig forslaget til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren, som formandskabet havde udarbejdet.
German: Innerhalb von sechs Monaten wird dem Verwaltungsrat ein Zwischenbericht und innerhalb von 18 - 24 Monaten ein vollständiger Bericht über die Erfahrungen mit der geänderten Strategie zur Prüfung vorgelegt.
Danish: Bestyrelsen vil gennemgå en midlertidig rapport om erfaringerne med den reviderede strategi om seks måneder og en fuldstændig rapport om 18-24 måneder.
German: Die Agentur erhält von jeder Organisation eine Erklärung zur finanziellen Situation, die sie bei der Bewertung ihrer Eignung für eine Zusammenarbeit mit der EMA prüft.
Danish: Agenturet modtager årsregnskaber fra samtlige organisationer i forbindelse med vurderingen af deres berettigelse til at arbejde sammen med EMA.
German: Sobald erste Erfahrungen vorliegen, muss durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) möglicherweise eine detailliertere Klärung der Grenzen zwischen MUMS und anderen Arzneimitteln vorgenommen werden.
Danish: I takt med de indhøstede erfaringer kan CVMP blive nødt til at klarlægge grænsen mellem MUMS og andre produkter.
German: Die stellvertretende Vorsitzende, Frau Lisette Tiddens-Engwirda, wird vom Verwaltungsrat zur Vertreterin des Verwaltungsrats im Ausschuss ernannt.
Danish: Bestyrelsen udnævnte næstformand Lisette Tiddens-Engwirda som bestyrelsens repræsentant i udvalget.
German: Zu den erörterten Themen gehörten die Koordinierung der Impfstoffbeschaffung, die Angemessenheit der Mechanismen zur Ausrufung einer Pandemie, Risikobewertung, Regelungen für den Umgang mit Interessenkonflikten und weitere Themen.
Danish: Høringen vedrørte emner som koordination af vaccineindkøb, egnethed af mekanismerne til erklæring af en pandemi, risikovurdering, ordninger til håndtering af interessekonflikter mv.
German: September 2010 führte die Agentur einen internationalen Workshop im Rahmen der öffentlichen Konsultation über den Entwurf eines Diskussionspapiers zur guten klinischen Praxis (GCP) und zu den ethischen Anforderungen bei klinischen Prüfungen durch, die in Drittländern durchgeführt und in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im zentralisierten Verfahren vorgelegt werden.
Danish: Agenturet afholdt en international workshop den 6.-7. september 2010 som led i den offentlige høring om udkastet til arbejdsdokument om GCP-aspekter og etiske aspekter ved kliniske forsøg, der gennemføres i tredjelande og er indeholdt i ansøgninger om markedsføringstilladelse i forbindelse med den centraliserede procedure.
German: Mit der Einführung der neuen Regelung will die Agentur den größtmöglichen Zugang zu ihren Dokumenten und gleichzeitig die Wahrung der Grundsätze - wie beispielsweise den Schutz vertraulicher kommerzieller Informationen und personenbezogener Daten - sicherstellen, die in der Regelung festgelegt sind.
Danish: Med indførelsen af den nye politik agtede agenturet i videst muligt omfang at sikre adgang til dets dokumenter under overholdelse af en række principper, som fastsættes i politikken, herunder beskyttelse af kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Transparenz der Beratungen im Vorfeld der Entscheidung verbessert und die Öffentlichkeit in den verschiedenen Phasen der Entscheidungsfindung ausführlicher informiert werden muss.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at gennemsigtigheden af de forhandlinger, der er afgørende for beslutningstagningen, skal forbedres, og at offentligheden skal underrettes mere indgående på forskellige stadier af beslutningstagningen.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen) Island ist entschuldigt
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Afbud fra Island
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass in dieser Angelegenheit Kontakt mit der Europäischen Kommission aufgenommen wurde.
Danish: Bestyrelsen blev underrettet om, at Europa-Kommissionen var blevet inddraget i sagen.