FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibítory protónovej pumpy používané na zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny) metronidazol (používa sa na liečbu infekcií) disulfiram (používa sa na liečbu alkoholovej závislosti) buprenorfín/naloxón (lieky používané na liečbu závažnej bolesti) cyklosporín, takrolimus, sirolimus (používajú sa na prevenciu odvrhnutia orgánov (potláčajú imunitný systém)) warfarín (používa sa na liečbu a prevenciu trombózy) digoxín (používa sa na liečbu srdcových arytmií a zlyhania srdca) liekmi proti plesňovým infekciám vrátane flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu alebo varikonazolu
Icelandic: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (prótónpumpuhemlar notaðir til að minnka framleiðslu á magasýru) - metronidazol (notað til meðhöndlunar á sýkingum) - disulfiram (notað til meðferðar á áfengissýki) - buprenorfin/naloxon (lyf notuð til að meðhöndla mikla verki) - ciclosporin, tacrolimus, sirolimus (notað til að fyrirbyggja líffærahöfnun (til að bæla niður ónæmiskerfið)) - warfarín (notað til að meðhöndla og fyrirbyggja segamyndun) - digoxin (notað til að meðhöndla hjartsláttaróreglu og hjartabilun) - sveppalyf þ.m.t. fluconazol, itraconazol, ketoconazol og voriconazol
Slovak: , ktorí dostávali tipranavir bez ritonaviru bola priemerná frakcia tipranaviru neviazaná v plazme podobná u oboch populácii (zdraví dobrovoľníci 0,015%
Icelandic: Úr klínískum sýnum frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-1 jákvæðum einstaklingum, sem fengu tipranavir án ritonavirs, var meðaltal tipranavirs sem var óbundið í plasma svipað hjá báðum hópunum (heilbrigðir sjálfboðaliðar 0,015%  0,006%; HIV-jákvæðir einstaklingar 0,019%  0,076%).
Slovak: Vaše dieťa musí Aptivus užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a ostatnými antiretrovírusovými liekmi.
Icelandic: Barnið þitt verður að nota Aptivus í samsetningu með litlum skammti af ritonaviri og öðrum andretróveirulyfjum.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté horúčka, ochorenia podobné chrípke, malaise
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað algengar þreyta sjaldgæfar hiti, inflúensulík veikindi, vanlíðan
Slovak: Ak vaše dieťa užíva antikoncepčné tablety na prevenciu otehotnenia, malo by používať doplňujúci alebo odlišný druh antikoncepcie (bariérovú antikoncepciu ako napríklad kondómy).
Icelandic: Ef barnið þitt er að taka getnaðarvarnartöflur til að fyrirbyggja þungun skal nota viðbótar eða aðra tegund getnaðarvarna (t.d. sæðishindrandi getnaðarvörn eins og verjur).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tipranaviru u gravidných žien.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun tipranavirs á meðgöngu.
Slovak: Aptivus súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru sa má užívať opatrne u pacientov, u ktorých môže byť zvýšené riziko krvácania spôsobeného traumou, z chirurgického zákroku alebo iného stavu, alebo ktorí užívajú lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú riziko krvácania ako antiagreganciá a antikoagulanciá alebo ktorí užívajú doplnkovo vitamín E. Na základe limitov na podanie, dostupných z klinických štúdií, sa neodporúča súbežne pacientom podávať viac ako 1200 IU vitamínu E denne.
Icelandic: Aptivus gefið samhliða lágskammta ritonaviri á að nota með varúð handa sjúklingum sem hugsanlega eru í aukinni blæðingarhættu vegna áverka, skurðaðgerðar eða annarra sjúdóma, og þeim sem nota lyf sem vitað er að auka blæðingarhættu svo sem lyf sem hindra samloðun blóðflagna og segavarnarlyf eða þeim sem nota E-vítamín sem fæðubótarefni.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest menej časté zvýšenie pečeňových enzýmov (ALAT, ASAT), cytolytická hepatitída, abnormálne pečeňové funkčné testy (ALAT, ASAT), toxická hepatitída zriedkavé zlyhanie pečene (vrátane fatálnych následkov), hepatitída, hepatická stenóza, hyperbilirubinémia
Icelandic: Lifur og gall sjaldgæfar hækkun lifrarensíma (ALAT, ASAT), frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis), óeðlilegar niðurstöður á rannsóknum á lifrarstarfsemi (ALAT, ASAT), eitrunarlifrarbólga mjög sjaldgæfar lifrarbilun (sem hefur leitt til dauða), lifrarbólga, fitulifur, hækkun gallrauða í blóði
Slovak: Zvýšenie hladiny pankreatického enzýmu amylázy (enzýmu podžalúdkovej žľazy) v krvi Zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov
Icelandic: - Hækkuð blóðgildi brisensímsins amýlasa - Aukning á virkni lifrarensíma
Slovak: 19% Klaritromycín Cmin ↑ 68%
Icelandic: Cmin ↑ 68%
Slovak: Súbežné podávanie Aptivusu/ritonaviru so sildenafilom je kontraindikované, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Icelandic: Ekki á að nota Aptivus/ritonavir samhliða sildenafil, þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.
Slovak: Analýzy rezistencie na tipranavir u predtým liečených pacientov Miera odpovede tipranaviru s ritonavirom v RESIST štúdiách bola hodnotená podľa počiatočného genotypu a fenotypu tipranaviru.
Icelandic: Greining á ónæmi fyrir tipranaviri hjá sjúklingum sem hafa áður verið í meðferð Svörunarhlutfall fyrir tipranavir samhliða ritonaviri í RESIST rannsóknunum var metið út frá arf- og svipgerð í upphafi.
Slovak: Ak je súbežné podávanie predsa len zhodnotené ako potrebné, dôrazne sa odporúča podrobné monitorovanie bezpečnosti tipranaviru a monitorovanie plazmatických koncentrácií atazanaviru (pozri časť 4.4).
Icelandic: Sé samsetning lyfjanna engu að síður talin nauðsynleg, er eindregið mælt með þvi að viðhaft sé náið eftirlit með öryggi tipranavirs og fylgst sé með plasmaþéttni atazanavirs (sjá kafla 4.4).
Slovak: Vaše dieťa nesmie užívať lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na depresie).
Icelandic: Barnið þitt má ekki nota náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St Johns wort (Hypericum perforatum)) (náttúrulyf við þunglyndi).
Slovak: 43% Didanozín AUC ↓
Icelandic: Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Slovak: Navyše reaktivácia herpes simplex a herpes zoster bola pozorovaná v klinických štúdiách s Aptivusom, podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Icelandic: Auk þess hefur orðið vart endurvirkjunar á áblæstri og ristli í klínískum rannsóknum á Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Slovak: Zasuňte perorálnu striekačku do adaptéra v hrdle fľaše.
Icelandic: Stingið inntökusprautunni í millistykkið sem er staðsett í stúti glassins.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Hnačka
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Niðurgangur - Ógleði (magaóþægindi)
Slovak: Presnú dávku treba odmerať pomocou priloženej odmernej striekačky a adaptéra nasledovne:
Icelandic: Mæla á nákvæman skammt með meðfylgjandi mælisprautu og millistykki samkvæmt eftirfarandi:
Slovak: - ak v súčasnosti užívate lieky obsahujúce: - rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) - cisaprid (používa sa na liečbu žalúdočných problémov) - pimozid alebo sertindol (používa sa na liečbu schizofrénie) - kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej depresie a veľkej depresívnej poruchy) - lurasidón (používa sa na liečbu schizofrénie) - triazolam alebo perorálne midazolam (užívaný ústami).
Icelandic: - ef þú ert að nota lyf sem innihalda: rifampicin (notað til meðhöndlunar á berklum) cisaprid (notað til meðferðar við magakvillum) pimozid eða sertindol (notað til meðferðar á geðklofa) quetiapín (notað til meðferðar við geðklofa, geðhvarfasjúkdómi og alvarlegu þunglyndi) lúrasídón (notað til meðferðar á geðklofa) triazolam eða midazolam (til inntöku).
Slovak: Odporúča sa zníženie dávky a sledovanie koncentrácie desipramínu.
Icelandic: Mælt er með skammtaminnkun og að fylgst sé með þéttni desipramins.
Slovak: Laboratórne odchýlky
Icelandic: Frávik í rannsóknarniðurstöðum
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 3A4 (transportér intestinálneho odtoku) a klaritromycín inhibuje P-gp.
Icelandic: CYP 3A4 hömlun vegna tipranavirs/r og P-gp (flutningsprótein í þörmum) hömlun vegna clarithromycins.
Slovak: Aptivus obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Icelandic: Aptivus inniheldur makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg tipranaviru.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg tipranavir.
Slovak: Aptivus perorálny roztok podávaný spolu s nízkou dávkou perorálneho roztoku ritonaviru sa má užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
Icelandic: Aptivus mixtúru, lausn, gefin ásamt lágskammti af ritonaviri, skal taka með mat (sjá kafla 5.2).
Slovak: Súbežné použitie Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a flekainidu, propafenóu alebo metoprololu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Icelandic: Notkun Aptivus, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða flecainidi, propafenoni eða metoprololi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Slovak: emtricitabín: Ak užívate emtricitabín, majú sa pred začatím liečby Aptivusom skontrolovať funkcie vašich obličiek.
Icelandic: á að rannsaka nýrnastarfsemina áður en meðferð með Aptivus hefst.
Slovak: Základná charakteristika pacientov 12-18 ročných, ktorí užívali kapsuly Variabilita
Icelandic: Upphafseinkenni sjúklinga 12 - 18 ára sem fengu hylki
Slovak: Liečba Aptivusom musí byť prerušená u pacientov so skúsenosťou elevácie AST alebo ALT s viac ako 10-násobkom hornej hranice normy alebo s rozvíjajúcimi sa znakmi a príznakmi klinickej hepatitídy počas liečby.
Icelandic: Hætta skal Aptivus meðferð hjá sjúklingum ef ASAT eða ALAT gildi verða > 10-föld eðlileg efri mörk (ULN) eða ef þeir fá einkenni um klíníska lifrarbólgu meðan á meðferð stendur.
Slovak: Zvýšená pozornosť má byť venovaná vtedy, ak sa podáva Aptivus pacientom s abnormalitami pečeňových enzýmov alebo s anamnézou hepatitídy.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Aptivus er notað handa sjúklingum með óeðlilega starfsemi lifrarensíma eða með sögu um lifrarbólgu.
Slovak: Liečba Aptivusom sa nemá používať ak vaše dieťa nikdy nedostávalo antiretrovírusovú liečbu alebo je dostupná iná alternatíva antiretrovírusovej liečby.
Icelandic: Barnið þitt má ekki nota Aptivus ef það hefur aldrei áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum eða ef meðferð með öðrum andretróveirulyfjum er möguleg.
Slovak: Maximálny objem, ktorý je možné jednorazovo odmerať je 5 ml (rovnajúce sa 500 mg tipranaviru), čo je maximálna jednotlivá dávka pre dieťa s BSA (vypočítané na základe plochy povrchu tela) >1,33 m 5. Otočte fľašu hore dnom a jemne do nej natiahnite potrebné množstvo perorálneho roztoku Aptivusu.
Icelandic: Hámarksrúmmál, sem hægt er að draga upp hverju sinni er 5 ml (jafngilt 500 mg tipranavir), sem er hámarks stakur skammtur fyrir barn með útreiknað líkamsyfirborð > 1,33 m
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí nedostali ENF a tých, ktorí boli predtým liečení s ENF a s ENF aj pokračovali **Mutácie HIV proteázy na pozíciách L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D alebo I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir s ritonavirom
Icelandic: * Nær yfir sjúklinga sem ekki fengu ENF og þá sem fengu ENF áður og hafa haldið notkun þess áfram ** Stökkbreytingar á HIV-próteasa við stöður L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D eða I84V ENF enfuvirtíð; TPV/r tipranavir samhliða ritonaviri
Slovak: Mono/diglyceridy kyseliny kaprylovej/kaprínovej Sukralóza
Icelandic: Ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra Súkralósi
Slovak: Látky, ktoré sú kontraindikované pre nebezpečenstvo vzniku interakcie a u ktorých sa predpokladá vznik závažných nežiaducich reakcií sú podrobne popísané v tejto časti a vymenované v časti 4.3.
Icelandic: Upplýsingar um lyf, sem ekki má nota samhliða, einkum vegna umfangs milliverkana sem búast má við og hugsanlegra hættu á alvarlegum aukaverkunum eru í þessum kafla og þau eru talin upp í kafla 4.3.
Slovak: Ak sa užitie dávky oneskorí o viac ako o 5 hodín, pacient má dostať pokyn, aby počkal a užil ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru v riadne naplánovanom čase.
Icelandic: á að gefa sjúklingum fyrirmæli um að bíða og taka síðan næsta skammt af Aptivus og ritonaviri á venjulegum tíma.
Slovak: Váš detský lekár mu odoberie vzorky krvi na otestovanie správnej činnosti jeho pečene (funkcie jeho pečene).
Icelandic: Læknirinnmun taka blóðsýni til að kanna hve vel lifrin hjá barninu þínu starfar (lifrarstarfsemi barnsins)
Slovak: - deriváty ergotamínu (používané na liečbu bolesti hlavy) - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu alergií alebo sennej nádchy) - simvastatín alebo lovastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi) - amiodaron, bepridil, flekainid, propafenón alebo chinidín (používané pri ochoreniach srdca), - metoprolol (používa sa na liečbu srdcového zlyhania) - alfuzosín a sildenafil (ak sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia krvných ciev charakterizovaného zvýšeným tlakom v pľúcnej tepne) - kolchicín (ak sa používa na liečbu dny u pacientov s ochorením obličiek alebo pečene).
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla kvíða og svefntruflanir) ergotafleiður (notaðar til að meðhöndla höfuðverk) astemizol eða terfenadin (notað við ofnæmi eða frjónæmi) simvastatin eða lovastatin (notuð til að lækka kólesteról í blóði) amiodaron, bepridil, flecainid, propafenon eða kinidin (notað til meðhöndlunar á hjartakvillum) metoprolol (notað til meðferðar á hjartabilun) alfuzosin og sildenafil (þegar þau eru notuð til að meðhöndla sjaldgæfan æðasjúkdóm sem lýsir sér með auknum þrýstingi í lungnaslagæðinni) colchicin (þegar það er notað til að meðhöndla þvagsýrugigt hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóm).
Slovak: Nie je známe antidotum pri predávkovaní tipranavirom.
Icelandic: Ekkert móteitur er þekkt við tipranavir ofskömmtun.
Slovak: Neodporúča sa ich kombinácia s Aptivusom podávaným s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ekki mælt með notkun þeirra ásamt Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Slovak: Boli hlásené bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá verkjum, eymslum eða slappleika í vöðvum.
Slovak: Avšak niektoré PK štúdie interakcií sa nevykonali s týmto odporučeným dávkovaním.
Icelandic: Hins vegar voru sumar milliverkanarannsóknir með tilliti til lyfjahvarfa ekki framkvæmdar með ráðlögðum skömmtum.
Slovak: Počet
Icelandic: ARV
Slovak: Nebola zistená klinická závažnosť zníženej hladiny sachinaviru.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klíníska þýðingu þess að gildi saquinavirs lækka.
Slovak: Ak užívate perorálnu antikoncepciu alebo HRT, máte zvýšené riziko výskytu kožnej vyrážky počas užívania Aptivusu.
Icelandic: Ef þú notar getnaðarvarnarlyf til inntöku eða uppbótarmeðferð með hormónum ertu í aukinni hættu að fá húðútbrot á meðan þú tekur Aptivus.
Slovak: Keď sa Aptivus s ritonavirom podáva s parenterálnym midazolamom, treba zahájiť podrobné klinické sledovanie respiračnej depresie a/alebo dlhotrvajúcej sedácie a má sa zvážiť úprava dávkovania.
Icelandic: Ef Aptivus ásamt ritonaviri er gefið ásamt midazolami til inndælingar skal viðhafa nákvæmt eftirlit með klínísku ástandi hvað varðar öndunarbælingu og/eða langvarandi róandi áhrif og íhuga breytingu á skömmtum.
Slovak: Predplnené pero (sklo)
Icelandic: 1 áfylltur penni
Slovak: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 predplnené pero
Icelandic: 0,375 ml (40 µg/ml)
Slovak: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka (bez blistra)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,375 ml (40 µg/ml) 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Slovak: Unlimited Company Pottery Road
Icelandic: (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Slovak: Vo finálnej analýze bolo zaznamenaných 1 653 prípadov smrti.
Icelandic: Í síðustu greiningu hafði verið greint frá 1.653 dauðsföllum.
Slovak: Pozri aj časť 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov:
Icelandic: Af öryggisástæðum:
Slovak: Nepodávajte viac ako jednu dávku.
Icelandic: Ekki má gefa meira en einn skammt.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú Aranesp.
Icelandic: Matur og drykkur hafa ekki áhrif á Aranesp.
Slovak: 30 minút
Icelandic: 30 mínútur
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Slovak: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Icelandic: Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 15 sekúndur.
Slovak: Aby sa zabránilo ohnutiu ihly, jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly, ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að nálin bogni skal fjarlægja nálarhlífina gætilega án þess að snúa henni eins og sýnt er á mynd 1 og 2.
Slovak: Tu uchopte
Icelandic: Grípið hér um
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Icelandic: Ræðið þetta við lækninn.
Slovak: INÉ i.v./s.c.
Icelandic: ANNAÐ i.v./s.c.
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať nasledovné kľúčové súčasti:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Používanie Aranespu s jedlom a nápojmi
Icelandic: Notkun Aranesp með mat eða drykk
Slovak: Kde by som si mal injekciu podať?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Slovak: Ak potrebuje použiť rovnaké miesto vpichu, uistite sa, že to nie je rovnaký bod na mieste, ktoré ste použili naposledy.
Icelandic: Ef nota þarf sama stungustað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Slovak: Ruky si dôkladne umyte mydlom a vodou.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Slovak: Je normálne, keď uvidíte kvapku tekutiny na hrote ihly alebo na konci žltého bezpečnostného krytu.
Icelandic: Eðlilegt er að dropi af vökva sé á enda nálarinnar eða á gulu öryggishlífinni.
Slovak: Nepoužívajte Aranesp, ak si myslíte, že bol zmrazený.
Icelandic: Ekki nota Aranesp ef þú heldur að það hafi frosið.
Slovak: Nezistili sa žiadne zmeny v plodnosti.
Icelandic: Engar breytingar á frjósemi komu fram.
Slovak: Pokyny na použitie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun má finna í kafla 6.6.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste alergický na latex.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Slovak: Je dôležité piest zatlačiť nadol po „cvaknutie", aby ste podali celú dávku.
Icelandic: Mikilvægt er að ýta niður í gegnum „smellinn" til þess að gefa allan skammtinn.
Slovak: Vytiahnite ihlu a kožu uvoľnite.
Icelandic: Dragið nálina út og sleppið húðinni.
Slovak: Aranesp nebol skúšaný u tehotných žien.
Icelandic: Aranesp hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Slovak: Časť naplneného pera sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidíte.
Icelandic: Hlutar áfyllta pennans gætu hafa brotnað þó brotið sé ekki sjáanlegt.
Slovak: To závisí od toho, či ste dospelý, alebo dieťa.
Icelandic: Það getur verið breytilegt eftir því hvort sjúklingurinn er fullorðinn eða barn.
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal:
Slovak: Váš lekár vám oznámi, kedy presne ukončiť používanie Aranespu.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær hætta á notkun Aranesp.
Slovak: Pravidelne bude kontrolovaný aj váš krvný tlak, hlavne na začiatku liečby.
Icelandic: Einnig verður fylgst reglulega með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar.
Slovak: Spôsob podania injekcie je rovnaký ako pri r-HuEPO, ale váš lekár stanoví, aké množstvo musíte používať a kedy, a ak je to nevyhnutné, môže upraviť vašu dávku.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf er hin sama og notuð var fyrir r-HuEPO en læknirinn mun tilgreina hve stóran skammt eigi að nota og hvenær og kann að aðlaga lyfjaskammtinn ef þess gerist þörf.
Slovak: Ak ste alergický na latex, oznámte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi skaltu segja lækninum frá því.
Slovak: Váš lekár má vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý dostávate.
Icelandic: Læknirinn á alltaf að skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar (sérheiti lyfsins).
Slovak: Pacienti vo veku < 6 rokov môžu potrebovať vyššie dávky na udržanie hemoglobínu ako starší pacienti.
Icelandic: Sjúklingar < 6 ára geta þurft stærri skammta til að viðhalda blóðrauða heldur en eldri sjúklingar.
Slovak: Vyrážka a/alebo sčervenanie kože
Icelandic: Útbrot og/eða roði í húð
Slovak: Liečba Aranespom je rozdelená do dvoch stupňov, na fázu korektívnu a fázu udržiavania.
Icelandic: Aranesp meðferð er skipt í tvö þrep, leiðréttingarfasa (correction phase) og viðhaldsfasa (maintenance phase).
Slovak: Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky Aranesp s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Icelandic: Áður en Aranesp áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Slovak: Vo všetkých prípadoch použite nové naplnené pero a skontaktujte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Notið í öllum tilvikum nýjan áfylltan penna og hafið samband við lækninn.
Slovak: Diskomfort v mieste podania bol zvyčajne mierny a prechodný a vyskytoval sa predovšetkým po prvej injekcii.
Icelandic: Óþægindi á stungustað voru yfirleitt væg og gengu til baka og komu yfirleitt fram eftir fyrstu inndælingu.
Slovak: Ak obsahuje zákal alebo častice, nesmie sa použiť.
Icelandic: Ef það er skýjað eða í því eru agnir, má ekki nota það.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na naplnenej injekčnej striekačke (EXP).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
Slovak: - Zneužitie zdravými osobami môže zapríčiniť životu nebezpečné problémy so srdcom alebo krvnými cievami.
Icelandic: - Misnotkun hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér lífshættulegar afleiðingar fyrir hjarta og blóðæðar.
Slovak: C UVOĽNITE palec.
Icelandic: C SLEPPIÐ þumlinum.
Slovak: ATC kód: B03XA02.
Icelandic: B03XA02.
Slovak: Nepokúšajte sa o podanie, ak ste neboli poučený.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Slovak: 0,45 mikrogramov jedenkrát týždenne.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.
Slovak: Ak sa zdajú niektoré časti prasknuté alebo poškodené.
Icelandic: Einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Slovak: H Naplnené pero pevne pritláčajtena kožu, kým sa neprestane hýbať.
Icelandic: H Þrýstið áfyllta pennanum þétt í húðina þar til húðin hættir að hreyfast.
Slovak: Dôležité: Ak po vybratí naplneného pera okienko nezožltne alebo ak sa zdá, že liek sa ešte stále podáva, znamená to, že ste nedostali plnú dávku.
Icelandic: Þegar áfyllti penninn er fjarlægður og ef að glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi þýðir það að þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Slovak: Vaša injekcia sa má podávať pod kožu (subkutánne), a preto môžete používať Aranesp naplnené pero.
Icelandic: Gefa á lyfið undir húð og þess vegna getur þú notað Aranesp áfylltan penna.
Slovak: Pripravte si a vyčistite miesto vpichu.
Icelandic: Undirbúið og hreinsið stungustaðinn.
Slovak: B Skontrolujte miesto vpichu.
Icelandic: B Skoðið stungustaðinn.
Slovak: V predklinických štúdiách sa ukázalo, že renálny klírens je minimálny (do 2 % celkového klírensu) a neovplyvňuje sérový polčas.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að nýrnaúthreinsun er í lágmarki (allt að 2% af heildarúthreinsun) og hefur ekki áhrif á helmingunartíma í sermi.
Slovak: Prezentované údaje pochádzajú z kontrolovaných štúdií s 1 357 pacientmi, 766 pacientom bol podávaný Aranesp a 591 pacientov dostávalo r-HuEPO.
Icelandic: Niðurstöður úr samanburðarrannsóknum ná til 1.357 sjúklinga þar af 766 sem fengu Aranesp og 591 sem fékk r-HuEPO.
Slovak: - Liečivo je darbepoetín alfa, r-HuEPO (erytropoetín vyrábaný génovou technológiou).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erýtrópóetín sem framleitt er með erfðatækni).
Slovak: Zvyšovanie dávok sa nesmie uskutočniť častejšie ako raz za štyri týždne.
Icelandic: Ekki má auka skammtinn oftar en einu sinni á fjögurra vikna fresti.
Slovak: Karcinogénny potenciál darbepoetínu alfa nebol v dlhodobých štúdiách na zvieratách hodnotený.
Icelandic: Hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif darbepoetin alfa hafa ekki verið metin í langtíma rannsóknum hjá dýrum.