FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Drei klinische Studien mit 1054 Patienten wurden unter häuslichen Bedingungen durchgeführt, um die Wirkungsdauer von CIALIS nach Bedarf zu bestimmen.
Croatian: Provedena su tri klinička ispitivanja s 1054 bolesnika u kućnom okruženju kako bi se utvrdilo razdoblje odgovora na CIALIS kada se uzima po potrebi.
German: Bei täglicher Einnahme bei erektiler Dysfunktion ermöglicht Ihnen CIALIS zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24-Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.
Croatian: Kad se uzima jedanput na dan za erektilnu disfunkciju, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist 10 mg die empfohlene Maximaldosis.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije maksimalna preporučena doza je 10 mg.
German: Tadalafil zeigte keinen Effekt in der Verlangsamung des Rückgangs der Mobilität, gemessen anhand des primären Endpunkts 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD, 6 minute walk distance): die Veränderung der 6MWD nach 48 Wochen betrug nach der Methode der kleinsten Quadrate (LS = least squares) -51,0 Meter (m) in der Placebo-Gruppe, verglichen mit -64,7 m in der Gruppe Tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) und -59,1 m in der Gruppe Tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Croatian: 6 minute walk distance, 6MWD): srednja promjena 6MWD rezultata u 48. tjednu izračunata metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo, u usporedbi s -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.
Croatian: Nije vjerojatno da će navedeni učinci prouzročiti neplodnost.
German: Bei Studienteilnehmern, die verschiedene Antihypertensiva einnahmen, schienen die ambulant gemessenen Blutdruck-Veränderungen im Zusammenhang mit der BlutdruckEinstellung zu stehen.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali nekoliko antihipertenziva činilo se da su izmjerene promjene krvnog tlaka povezane sa stupnjem kontrole krvnog tlaka.
German: Antihypertensiva (einschließlich Calciumkanal-Blocker) Die gleichzeitige Einnahme von Doxazosin (4 bzw. 8 mg täglich) und Tadalafil (5 mg tägliche Dosis bzw. 20 mg als einzelne Dosis) erhöht die blutdrucksenkende Wirkung dieses Alpha-Blockers in erheblicher Weise.
Croatian: Istodobna primjena doksazosina (4 mg i 8 mg na dan) i tadalafila (dnevna doza od 5 mg i 20 mg u jednoj dozi) značajno pojačava učinak ovog alfa-blokatora na sniženje krvnog tlaka.
German: Wenn Sie gleichzeitig eine gutartige Prostatavergrößerung und eine erektile Dysfunktion haben, bleibt die Tagesdosis eine 5 mg Tablette.
Croatian: Ako bolujete od benigne hiperplazije prostate i erektilne disfunkcije, doza je također jedna tableta od 5 mg jedanput na dan.
German: Bei gesunden Probanden verursachte Tadalafil verglichen mit Placebo keine signifikanten Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Liegen (mittlere maximale Abnahme 1,6 bzw. 0,8 mm Hg) sowie des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Stehen (mittlere maximale Abnahme von 0,2 bzw. 4,6 mm Hg) und keine signifikante Änderung der Pulsfrequenz.
Croatian: Tadalafil primijenjen u zdravih ispitanika nije u odnosu na placebo doveo do značajne razlike u vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 1,6 odnosno 0,8 mmHg), vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u stojećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 0,2 odnosno 4,6 mmHg) kao ni do značajne promjene srčanog ritma.
German: Dies wird auf eine gemeinsame Wirkung von Nitraten und Tadalafil auf den Stickstoff monoxid / cGMP-Stoffwechsel zurückgeführt.
Croatian: Smatra se da je to posljedica kombiniranog djelovanja nitrata i tadalafila na signalni put dušikova oksida/cGMP-a.
German: Dazu zählen: - Migräne, Gesichtsschwellungen, schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesichts- oder Halsbereich führen, schwerwiegende Hautrötungen, einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen, unregelmäßiger Herzschlag, Herzenge (Angina pectoris) und plötzlicher Herztod.
Croatian: - migrena, oticanje lica, teške alergijske reakcije koje izazivaju oticanje lica ili grla, ozbiljni kožni osipi, neki poremećaji koji utječu na dotok krvi u oči, nepravilni otkucaji srca, angina i iznenadna srčana smrt.
German: Studien haben bestätigt, dass Tadalafil CYP450-Isoformen, einschließlich CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 und CYP2C19, weder inhibiert noch induziert.
Croatian: Ispitivanja su potvrdila da tadalafil ne inhibira niti inducira izoforme CYP450, uključujući CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 i CYP2C19.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‘EXP' angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
German: - Harnwegsproblemen im Zusammenhang mit einer weit verbreiteten Erkrankung, die gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt wird.
Croatian: - simptome u mokraćnom sustavu povezane s čestom bolešću koja se naziva benignom hiperplazijom prostate.
German: Benignes Prostatasyndrom bei erwachsenen Männern Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg und sollte etwa zur gleichen Zeit, unabhängig von den Mahlzeiten, täglich eingenommen werden.
Croatian: Benigna hiperplazija prostate u odraslih muškaraca Preporučena doza je 5 mg, a uzima se svakodnevno otprilike u isto doba dana, s hranom ili bez nje.
German: CIALIS 10 mg ist erhältlich in Blisterpackungen, die 4 Tabletten enthalten.
Croatian: CIALIS 10 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 4 tablete.
German: Tadalafil zeigte eine Erhöhung der oralen Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol; eine ähnliche Erhöhung kann bei der oralen Anwendung von Terbutalin erwartet werden, obwohl die klinischen Auswirkungen unbekannt sind.
Croatian: Slično povećanje može se očekivati i kod peroralne primjene terbutalina, iako je klinička posljedica toga nepoznata.
German: ), Croscarmellose-Natrium, Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat.
Croatian: hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat
German: Bevor mit der Einnahme von Tadalafil zur Behandlung eines benignen Prostatasyndroms begonnen wird, müssen die Patienten sorgfältig untersucht werden, um ein Prostatakarzinom auszuschließen und um ihren kardiovaskulären Zustand zu überprüfen (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Prije početka liječenja benigne hiperplazije prostate tadalafilom bolesnike treba pregledati kako bi se isključilo postojanje karcinoma prostate i provesti podrobnu procjenu kako bi se utvrdilo postojanje kardiovaskularnih bolesti (vidjeti dio 4.3).
German: Die daraus resultierende vaskuläre Entspannung erhöht die Durchblutung, dies könnte der Wirkmechanismus sein, der zu einer Reduktion des benignen Prostatasyndroms führt.
Croatian: Posljedično opuštanje krvni žila povećava perfuziju krvi, što bi mogao biti mehanizam kojim se ublažavaju simptomi benigne hiperplazije prostate.
German: - jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, diese Erkrankung wird als "Schlaganfall des Auges" beschrieben.
Croatian: non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy), stanja koje se opisuje kao "očni udar".
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacken, Brustschmerz, Palpitation und Tachykardie wurden aus klinischen Studien und/oder spontan nach Markteinführung berichtet.
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, iznenadnu srčanu smrt, nestabilnu anginu pektoris, ventrikularnu aritmiju, moždani udar, tranzitornu ishemijsku ataku, bol u prsištu, palpitacije i tahikardiju prijavljeni su ili nakon stavljanja lijeka u promet i/ili u kliničkim ispitivanjima.
German: In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Tadalafil die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten verstärkt.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da tadalafil pojačava hipotenzivne učinke nitrata.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist CIALIS und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je CIALIS i za što se koristi
German: CIALIS ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
Croatian: CIALIS nije indiciran za primjenu u žena.
German: Zusätzlich ist die Tadalafil-Wirkung auf PDE5 etwa 700-fach stärker als auf PDE6, ein Enzym, das in der Retina gefunden wird und für die Phototransduktion verantwortlich ist.
Croatian: 700 puta snažnije djeluje na PDE5 nego na PDE6, enzim koji se nalazi u mrežnici i odgovoran je za fototransdukciju.
German: Erwachsene Männer
Croatian: Doziranje Odrasli muškarci
German: Leukämie (Krebs der Blutzellen) eine Deformation (Verformung) Ihres Penis eine schwere Lebererkrankung eine schwere Nierenerkrankung
Croatian: - multipli mijelom (rak koštane srži) - leukemiju (rak krvnih stanica) - bilo kakvu deformaciju penisa - ozbiljne tegobe s jetrom - teške tegobe s bubrezima
German: In klinisch-pharmakologischen Studien wurde untersucht, welches Potential Tadalafil besitzt, die blutdrucksenkende Wirkung antihypertensiver Arzneimittel zu verstärken.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima proučavao se potencijal tadalafila da pojača hipotenzivne učinke antihipertenziva.
German: Es ist nicht bekannt, ob CIALIS bei Patienten, bei denen eine Operation im Bereich des Beckens oder eine radikale Prostatektomie in nicht nervenerhaltender Technik vorgenommen wurde, wirksam ist.
Croatian: Nije poznato je li CIALIS djelotvoran u bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici ili radikalnoj prostatektomiji pri kojoj nisu očuvani živci.
German: CIALIS-Tabletten sind ausschließlich von Männern einzunehmen.
Croatian: CIALIS tablete namijenjene su isključivo za primjenu u muškaraca i uzimaju se kroz usta.
German: • Sie dürfen CIALIS nicht öfter als einmal täglich einnehmen.
Croatian: • Ne smijete uzimati CIALIS češće nego jedanput na dan.
German: Priapismus und anatomische Deformation des Penis Patienten mit Erektionen, die länger als 4 Stunden dauern, sollten angewiesen werden, dringend ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Croatian: Bolesnike koji imaju erekcije u trajanju od 4 sata ili dulje treba uputiti da odmah potraže liječničku pomoć.
German: In der Studie, die auch Tamsulosin 0,4 mg als einen aktiven Vergleichsarm führte, war die Verbesserung der Gesamtpunktzahl des IPSS (International Prostate Symptom Score) mit CIALIS 5mg, Tamsulosin und Placebo jeweils entsprechend: -6,3; -5,7 und -4,2.
Croatian: U jednom ispitivanju u kojem je kao aktivni usporedni lijek primijenjen tamsulozin u dozi od 0,4 mg poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma iznosilo je -6,3 kod primjene lijeka CIALIS od 5 mg, -5,7 kod primjene tamsulozina i -4,2 kod primjene placeba.
German: CIALIS ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
Croatian: CIALIS nije namijenjen za primjenu u žena.
German: Verglichen mit Placebo gab es in der Gruppe, die einmal täglich mit Tadalafil behandelt wurde, eine etwas höhere Inzidenz von EKG Abnormalitäten, in erster Linie Sinusbradykardie.
Croatian: U bolesnika liječenih tadalafilom jedanput na dan incidencija prijavljenih nepravilnosti EKG-a, prvenstveno sinusne bradikardije, bila je nešto viša nego u bolesnika koji su primali placebo.
German: Zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion
Croatian: Za liječenje erektilne disfunkcije
German: Herzerkrankungen1
Croatian: Srčani poremećaji1
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist CIALIS kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: CIALIS je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION, engl. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy), bez obzira na to je li ta epizoda povezana s prethodnim izlaganjem inhibitorima PDE5 (vidjeti dio 4.4).
German: CIALIS wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet.
Croatian: CIALIS se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
German: Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Croatian: Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
German: Bei täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen CIALIS zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24-Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.
Croatian: Kad se uzima jedanput na dan, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
German: Die Bioverfügbarkeit von Tadalafil (AUC) bei Männern mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Class A und B) ist mit der bei gesunden Männern vergleichbar, wenn eine 10 mg Dosis gegeben wird.
Croatian: Kod primjene doze od 10 mg izloženost (AUC) tadalafilu u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A i B) usporediva je s izloženošću u zdravih ispitanika.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Männer, die CIALIS im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet.
Croatian: Neki muškarci koji su uzimali CIALIS u kliničkim ispitivanjima prijavili su omaglicu.
German: Einstellung zu stehen.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
German: In diesen vier Studien war die Verbesserung des Gesamt IPSS (International Prostate Symptom Score) mit CIALIS 5 mg -4,8; -5,6;6,1 und -6.3 im Vergleich zu Placebo mit -2,2; -3,6; -3,8 und -4,2.
Croatian: Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma (IPSS) nakon primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg u četiri navedena ispitivanja iznosilo je -4,8, -5,6, -6,1 odnosno -6,3 u usporedbi s rezultatima -2,2, -3,6, -3,8
German: Bei Hunden, denen Tadalafil 6 bis 12 Monate lang täglich in Dosierungen von 25 mg/kg/Tag und mehr gegeben wurde (und die dadurch einer zumindest 3-mal höheren Menge [Faktor 3,7 bis 18,6] ausgesetzt waren als Menschen nach einer 20 mg Einzeldosis), wurde eine Rückbildung des Epithels der Tubuli Seminiferi beobachtet, die zu einer Abnahme der Spermatogenese bei einigen Hunden führte.
Croatian: U pasa koji su tijekom 6 do 12 mjeseci svakodnevno primali tadalafil u dozama od 25 mg/kg na dan (što je rezultiralo najmanje trostruko većom izloženošću [raspon 3,7-18,6 puta] od one u ljudi kod primjene jedne doze od 20 mg) i većima,
German: instabile Angina pectoris2, ventrikuläre Arrhythmien2
Croatian: tahikardija, palpitacije infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris2, ventrikularna aritmija2
German: CIALIS 20 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 2, 4, 8, 10 oder 12 Tabletten.
Croatian: CIALIS 20 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 2, 4, 8, 10 ili 12 tableta.
German: Empfindungen, die als Augenschmerzen beschrieben wurden
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid, osjeti opisani kao bol u oku poremećaj vidnog polja,
German: CIALIS zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen.
Croatian: Pokazalo se da CIALIS značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Eli Lilly Nederland B.V.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V.
German: Ketoconazol (400 mg täglich) erhöhte die AUC von Tadalafil (20 mg) um das 4-fache und cmax um 22 %.
Croatian: Ketokonazol (400 mg na dan) je učetverostručio izloženost (AUC) tadalafilu (20 mg) i povećao Cmax za 22%.
German: Stoppen Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: - allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlägen (Häufigkeit gelegentlich).
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah zatražite pomoć liječnika: - alergijske reakcije, uključujući osipe (manje česta učestalost).
German: Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 28 Filmtabletten.
Croatian: Aluminijski/PVC blisteri u kutijama s 28 filmom obloženih tableta.
German: In den beiden primären Wirksamkeitsstudien in der Gesamtpopulation betrug die mittlere Rate erfolgreicher Versuche von Geschlechtsverkehr pro Person 57 und 67 % mit CIALIS 5 mg und 50 % mit CIALIS 2,5 mg im Vergleich zu 31 und 37 % mit Placebo.
Croatian: U dvama primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 57% odnosno 67% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg i 50% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 2,5 mg, u usporedbi s 31% i 37% kod primjene placeba.
German: Tadalafil zeigt ohne sexuelle Stimulation keine Wirkung.
Croatian: Tadalafil nema učinka ako izostane seksualna stimulacija.
German: Durchfall wurde bei Männern über 65 Jahren, die CIALIS einnahmen, häufiger berichtet.
Croatian: Proljev je češće prijavljivan u muškaraca u dobi iznad 65 godina koji su uzimali CIALIS.
German: Cmax war bei dialysepflichtigen Patienten gegenüber dem bei gesunden Männern gemessenen Wert um 41 % erhöht.
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi je Cmax bio 41% veći nego u zdravih ispitanika.
German: CIALIS 10 mg Filmtabletten Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 4 Filmtabletten.
Croatian: CIALIS 10 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama sa 4 filmom obloženih tableta.
German: CIALIS wurde bei Männern mit einem benignen Prostatasyndrom in 4 klinischen Studien über einen Zeitraum von 12 Wochen mit über 1500 Patienten untersucht.
Croatian: CIALIS je ispitan u 4 klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana u kojima je sudjelovalo 1500 bolesnika sa znakovima i simptomima benigne hiperplazije prostate.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 2,5 mg Tadalafil.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
Croatian: Nositelj odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
German: Nehmen Sie CIALIS nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Croatian: Ne smijete uzimati CIALIS češće nego jednom na dan.
German: Männer mit Nierenfunktionsstörung
Croatian: Muškarci s oštećenjem bubrežne funkcije
German: CIALIS 2,5 mg ist in Blisterpackungen zu 28 Tabletten erhältlich.
Croatian: CIALIS 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 28 tableta.
German: In einer klinischen Studie zur Behandlung der BPH Symptome wurde die gleichzeitige Einnahme von Tadalafil 5 mg und Finasterid 5 mg verglichen mit der gleichzeitigen Einnahme von Placebo und Finasterid 5 mg, dabei traten keine neuen Nebenwirkungen auf.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem se primjena tadalafila u dozi od 5 mg istodobno s finasteridom u dozi od 5 mg uspoređivala s primjenom placeba i finasterida u dozi od 5 mg za ublažavanje simptoma benigne hiperplazije prostate nisu uočene nove nuspojave.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Tadalafil.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg tadalafila.
German: Jede Tablette enthält 2,5 mg Tadalafil.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
German: CIALIS sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Croatian: CIALIS se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
German: Allerdings wurde keine formale Arzneimittelwechselwirkungsstudie zur Untersuchung der Effekte von Tadalafil und 5-AlphaReduktase-Inhibitoren (5-ARIs) durchgeführt, daher sollte man bei der Kombination von Tadalafil und 5-ARIs vorsichtig sein.
Croatian: Međutim, budući da nije provedeno formalno ispitivanje interakcija kojim bi se procijenio učinak tadalafila na inhibitore 5-alfa reduktaze, tadalafil se s tom skupinom lijekova mora primjenjivati uz oprez.
German: Daher ist die Anwendung von CIALIS bei Patientenkontraindiziert, die organische Nitrate in jeglicher Form einnehmen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Stoga je primjena lijeka CIALIS kontraindicirana u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.5).
German: CIALIS 20 mg Filmtabletten Aluminium/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 2, 4, 8, 10 oder 12 Filmtabletten.
Croatian: CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 10 i 12 filmom obloženih tableta.
German: Daher ist die Gabe von CIALIS an Patienten kontraindiziert, die organische Nitrate in jeglicher Form einnehmen (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Stoga je kontraindicirana primjena lijeka CIALIS u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.3).
German: Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg jeweils zur etwa gleichen Tageszeit.
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan u približno isto doba dana.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie
Croatian: gastroezofagealni refluks
German: Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes haben: Sichelzellenanämie (Veränderung der roten Blutzellen) ein multiples Myelom (Knochenmarkkrebs)
Croatian: Prije uzimanja tableta, obavijestite svog liječnika ako imate: - anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica)
German: Männer mit Diabetes Bei Diabetikern sind Dosisanpassungen nicht erforderlich.
Croatian: Muškarci sa šećernom bolešću Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika sa šećernom bolešću.
German: Männer mit Leberfunktionsstörung
Croatian: Muškarci s oštećenjem jetrene funkcije
German: Hautrötung
Croatian: Apsorpcija
German: Es befähigte zu erfolgreichem Geschlechtsverkehr bis zu 36 Stunden nach der Einnahme, ebenso wie es den Patienten im Vergleich zu Placebo ermöglichte, bereits 16 Minuten nach der Einnahme eine Erektion zu bekommen und für einen erfolgreichen Verkehr aufrecht zu erhalten.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil, u usporedbi s placebom, dovodi do statistički značajnog poboljšanja erektilne funkcije i bolesnicima omogućuje uspješan spolni odnos do 36 sati nakon uzimanja doze lijeka te postizanje i održavanje erekcije potrebne za uspješan spolni odnos već 16 minuta nakon uzimanja lijeka.
German: Versuche, Geschlechtsverkehr auszuüben, waren in den primären Wirksamkeitsstudien bei 75 % der mit CIALIS behandelten Patienten erfolgreich, verglichen mit 32 % unter Placebo.
Croatian: U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u bolesnika liječenih lijekom CIALIS 75% pokušaja spolnog odnosa bilo je uspješno, u usporedbi s 32% kod primjene placeba.
German: Hell-orange-gelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 2 ½" auf einer Seite.
Croatian: Svijetlo narančasto-žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 2 ½" na jednoj strani.
German: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (siehe Ende Abschnitt 2.
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat (pogledajte kraj dijela 2.), umrežena karmelozanatrij,