FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В клиничните изпитвания се съобщава за нарушено зарастване на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forsinket tilheling på injeksjonsstedet i kliniske studier.
Bulgarian: > 2,5 см до 5 см до 2 ml
Norwegian Bokmål: > 2,5 cm til 5 cm opptil 2 ml
Bulgarian: Не е известно дали талимоген лахерпарепвек се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om talimogenlaherparepvek utskilles i morsmelk.
Bulgarian: Случайна експозиция на Imlygic
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for Imlygic
Bulgarian: > 14,9 месеца) HR: 0,46; (95% CI: 0,35, 0,60)
Norwegian Bokmål: HR: 0,46 (95 % KI: 0,35, 0,60)
Bulgarian: GRH0257BGv2
Norwegian Bokmål: GRH0271NOv1
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да използват ефективен метод на контрацепция за предпазване от бременност по време на лечението с Imlygic.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må informeres om at de må bruke en effektiv prevensjonsmetode for å forhindre svangerskap under behandling med Imlygic.
Bulgarian: (1 милион) PFU/ml
Norwegian Bokmål: (1 million) PFU/ml
Bulgarian: Imlygic може да увеличи риска от нарушено зарастване при пациенти с придружаващи рискови фактори (напр.
Norwegian Bokmål: Imlygic kan øke risikoen for forsinket tilheling hos pasienter med underliggende risikofaktorer (f.eks. tidligere stråling på injeksjonsstedet eller lesjoner i dårlig vaskulariserte områder).
Bulgarian: Има съобщения за случайно убождане с иглата и за изпръскване при медицински специалисти по време на приготвянето и прилагането на Imlygic.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell har rapportert om utilsiktede nålestikk og tilbakesprut under klargjøring og administrasjon av Imlygic.
Bulgarian: Чести състояние на обърканост, тревожност, депресия, замаяност, безсъние Нарушения на очите
Norwegian Bokmål: Forvirring, angst, depresjon, svimmelhet, søvnløshet
Bulgarian: Медиана [95% CI] 18,9 [16,0, 23,7] месеци
Norwegian Bokmål: Median 18,9 (95 % KI: 16,0, 23,7) måneder
Bulgarian: Максимално време на съхранение на размразен Imlygic в спринцовка
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Maksimal oppbevaringstid for opptint Imlygic i sprøyten
Bulgarian: Обструктивно заболяване на дихателните пътища
Norwegian Bokmål: Obstruktiv luftveissykdom
Bulgarian: Поради потенциалните нежелани реакции като замайване и състояние на обърканост (вж. точка 4.8), пациентите трябва да бъдат посъветвани да внимават, когато шофират или работят с машини, докато не се уверят, че талимоген лахерпарепвек не оказва неблагоприятно влияние.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør pasientene informeres om å være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner til de er sikre på at talimogenlaherparepvek ikke påvirker dem negativt.
Bulgarian: Общо неразположение
Norwegian Bokmål: • Generell uvelhet
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml 1 x 108 (100 милиона) плакообразуващи единици (PFU) талимоген лахерпарепвек.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml 1 x 108 (100 millioner) plakkdannende enheter (PFU) talimogen laherparepvek.
Bulgarian: Imlygic 106 плакообразуващи единици (PFU)/ml инжекционен разтвор Бистра до полупрозрачна течност, след размразяване.
Norwegian Bokmål: Imlygic 106 plakkdannende enheter (PFU)/ml injeksjonsvæske, oppløsning Klar til halvtransparent væske etter tining fra frossen tilstand.
Bulgarian: Място на инжектиране
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted
Bulgarian: (95% CI: 6,5, 9,9)
Norwegian Bokmål: 8,2 måneder (95 % KI: 6,5, 9,9)
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 30 mg натрий на доза от 4 ml, еквивалентно на 1,5% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастни.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak på 2 g natrium for en voksen person.
Bulgarian: (100 милиона) PFU/ml
Norwegian Bokmål: (100 millioner) PFU/ml
Bulgarian: След размразяване
Norwegian Bokmål: Etter tining
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige
Bulgarian: > 1,5 см до 2,5 см до 1 ml
Norwegian Bokmål: > 1,5 cm til 2,5 cm opptil 1 ml
Bulgarian: EU/1/15/1064/001 EU/1/15/1064/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1064/002
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да използват ефективен метод на контрацепция за предпазване от бременност по време на лечението с Imlygic (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må informeres om at de må bruke en effektiv prevensjonsmetode for å forhindre svangerskap under behandling med Imlygic (se pkt.
Bulgarian: 106 PFU/ml е в светлозелено, а 108 PFU/ml е в кралско синьо.
Norwegian Bokmål: Hetten på hetteglasset er fargekodet: 106 PFU/ml er lysegrønn og 108 PFU/ml er kongeblå.
Bulgarian: (Imlygic, n = 163; GM-CSF, n = 86)
Norwegian Bokmål: Stadium§ IIIB/IIIC/ stadium IVM1a (Imlygic, n = 163; GM-CSF, n = 86)
Bulgarian: Следващите дози ще бъдат до 4 ml Imlygic с концентрация 108 (100 милиона) PFU/ml.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser vil være opptil 4 ml Imlygic i en konsentrasjon på 108 (100 millioner) PFU/ml.
Bulgarian: † Имуномедиираните събития включват: нечесто срещаните термини „васкулит", „пневмонит",
Norwegian Bokmål: † Immunmedierte hendelser omfatter: hyppighet mindre vanlige: vaskulitt, pneumonitt, forverret psoriasis og glomerulonefritt.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
Bulgarian: Прилагане на инжекцията при подкожни лезии
Norwegian Bokmål: Administrasjon av injeksjon for subkutane lesjoner
Bulgarian: Приложение по чл. 127а
Norwegian Bokmål: Vedlegg relatert til Art. 127a
Bulgarian: Подробностите на ППБ, включително мерките на национално ниво за оценяване ефективността на и придържането към ППБ, трябва да са съгласувани с компетентни те власти на национално ниво във всяка държава членка и да бъдат въведени преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP, inkludert utarbeidelse av nasjonale tiltak for å vurdere effekten og overholdelsen av PPP, skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hver medlemsstat og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Bulgarian: Програма за предпазване от бременност (ППБ) на нейната територия.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen implementerer et graviditetsforebyggende program (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i sitt territorium.
Bulgarian: - Преди пускането на пазара всички лекари, които имат намерение да предписват помалидомид, и всички фармацевти, които може да отпускат помалидомид, ще получат Пряко съобщение до медицинските специалисти, както е описано по-долу.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem med innehaveren av markedsføringstillatelsen og må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at: - alle leger, som har til hensikt å foreskrive pomalidomid, og alle apotek som kan levere ut pomalidomid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Bulgarian: - Преди предписването (където е подходящо, и в съгласие с компетентните власти на национално ниво - преди отпускането) всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и отпускат) помалидомид, са снабдени с комплект с информация за лекаря, съдържащ следното:
Norwegian Bokmål: - alt helsepersonell som har til hensikt å forskrive (og utlevere) pomalidomid, mottar en legeinformasjonspakke før legemidlet forskrives (evt. utleveres, når det er hensiktsmessig og i samsvar med vedkommende nasjonale myndighet).
Bulgarian: Това състояние се нарича „отговор".
Norwegian Bokmål: Når dette skjer kalles det "respons".
Bulgarian: някога сте имали кръвни съсиреци.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt blodpropp.
Bulgarian: Събития: 1 = 154, 2 = 162
Norwegian Bokmål: Hendelser : 1 = 154, 2 = 162
Bulgarian: Брой пациенти в риск
Norwegian Bokmål: Antall pasienter under risiko
Bulgarian: Пациентката е потвърдила гореспоменатите условия.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har bekreftet de ovenfor nevnte betingelsene.
Bulgarian: поне един път месечно след това дотогава, докато приемате Imnovid.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned så lenge du bruker Imnovid.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно и да се вземат подходящи предпазни мерки.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas passende forholdsregler.
Bulgarian: Приемайте Imnovid приблизително по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: • Ta Imnovid på omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: всяка седмица през първите 8 седмици от лечението
Norwegian Bokmål: • hver uke i løpet av de første 8 ukene av behandlingen
Bulgarian: Imnovid действа по редица различни начини:
Norwegian Bokmål: Imnovid virker på flere ulike måter:
Bulgarian: Може да се обмислят следните примери за подходящи контрацептивни методи:
Norwegian Bokmål: Følgende kan anses å være eksempler på egnede prevensjonsmetoder:
Bulgarian: Изследвайте ПКК*** ежеседмично.
Norwegian Bokmål: Følg CBC*** ukentlig.
Bulgarian: Можете да приемате капсулите със или без храна.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Bulgarian: Ден (от 21-дневен цикъл)
Norwegian Bokmål: Dag (av 21-dagers syklus)
Bulgarian: Общата преживяемост е главната вторична крайна точка в изпитването.
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse (OS) var studiens viktigste sekundære endepunkt.
Bulgarian: Основни елементи, които да бъдат включени
Norwegian Bokmål: Hovedelementer som bør være inkludert
Bulgarian: Не приемайте Imnovid:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imnovid:
Bulgarian: Преки съобщения до медицинските специалисти (преди пускането на пазара)
Norwegian Bokmål: Direkte meddelelse til helsepersonell (før lansering)
Bulgarian: Разликата в ОП между двете рамена на лечение е статистически значима (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i OS mellom de to behandlingsgruppene var statistisk signifikant (p < 0,001).
Bulgarian: Деца и юноши Imnovid не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Imnovid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført.
Bulgarian: Проследяване и край на лечението
Norwegian Bokmål: Oppfølging og avslutning av behandlingen
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете:
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid:
Bulgarian: Вашата партньорка също трябва незабавно да уведоми своя лекар.
Norwegian Bokmål: Partneren din skal også informere sin lege omgående.
Bulgarian: PFS - време от рандомизацията (месеци)
Norwegian Bokmål: PFS - Tid fra randomisering (måneder)
Bulgarian: Всеки цикъл е с продължителност 28 дни (4 седмици).
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 28 dager (4 uker).
Bulgarian: Продължителност на лечението с Imnovid
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling med Imnovid
Bulgarian: Описание на картата на пациента и необходимостта от нея
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av pasientkortet og nødvendigheten av det
Bulgarian: като стимулира имунната система да атакува раковите клетки
Norwegian Bokmål: • ved å stimulere immunsystemet til å angripe kreftcellene
Bulgarian: Въз основа на тези резултати наблюдаваните ефекти се приписват на третирането на женските животни.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene kunne de observerte effektene tilskrives behandling av hunner.
Bulgarian: В тези проучвания маймуните показват по-голяма чувствителност към ефектите на помалидомид отколкото плъховете.
Norwegian Bokmål: I disse studiene viste aper større følsomhet for pomalidomideffekter enn rotter.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 юли 2018 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/07/2018
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери и нформация за редки заболявания и лечения.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Bulgarian: Инфекция Инфекцията е най-честата нехематологична токсичност.
Norwegian Bokmål: Infeksjon var den vanligste ikke-hematologiske toksisiteten.
Bulgarian: Помалидомид трябва да се поднови само след цялостна оценка на ползите и рисковете.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid skal kun gjenopptas etter en grundig vurdering av nytte og risiko.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия контрацептивен метод за Вас.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om beste prevensjonsmetode for deg.
Bulgarian: Imnovid твърди капсули трябва да се приема перорално по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Imnovid harde kapsler bør tas oralt på samme tid hver dag.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви назначи кръвни изследвания:
Norwegian Bokmål: Legen din skal be deg få tatt en blodprøve:
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват ситуации, при които замаяността или объркаността могат да бъдат проблем, и да не приемат други лекарствени продукти, които могат да причинят замаяност или обърканост, без първо да потърсят медицински съвет.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå situasjoner hvor svimmelhet eller forvirring kan være et problem, og ikke ta andre legemidler som kan forårsake svimmelhet eller forvirring uten å først be om medisinsk rådgivning.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават за фебрилни епизоди незабавно.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal oppfordres til å rapportere febrile episoder umiddelbart.
Bulgarian: Преди започване на лечение
Norwegian Bokmål: Før behandling startes
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали инфекция с хепатит B.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Imnovid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imnovid
Bulgarian: Това изискване се отнася и за жените с детероден потенциал, които спазват пълно и продължително въздържание.
Norwegian Bokmål: Dette kravet inkluderer fertile kvinner som praktiserer absolutt og kontinuerlig avholdenhet.
Bulgarian: ОТНОСНО ИСКАНЕТО ЗА ЕДНОГОДИШНА ЗАЩИТА НА ПАЗАРА, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
Norwegian Bokmål: Konklusjoner vedrørende anmodning om markedsføringsbeskyttelse i ett år fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Bulgarian: Лечението е продължило до прогресия на заболяването.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsatte til pasienten fikk sykdomsprogresjon.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наложи поддържащо лечение с кръвни продукти и/или растежни фактори.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha behov for blodprodukter og/eller vekstfaktorer.
Bulgarian: (Мъжете и жените, които приемат това лекарство, трябва да прочетат точката „Бременност, контрацепция и кърмене - информация за жени и мъже" по-долу)
Norwegian Bokmål: (Menn og kvinner som tar dette legemidlet må lese avsnittet "Graviditet, prevensjon og amming - informasjon til kvinner og menn" nedenfor).
Bulgarian: Вие трябва да спазвате съветите за контрацепция, описани в тази листовка.
Norwegian Bokmål: Du må følge prevensjonsrådene beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно следене на концентрацията на варфарин по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke warfarinkonsentrasjonen nøye under behandling.
Bulgarian: Високи нива на кръвната захар
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukkernivå
Bulgarian: *В случай на неутропения лекарят трябва да обмисли използването на растежни фактори.
Norwegian Bokmål: *Ved nøytropeni bør legen vurdere å bruke vekstfaktorer.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imnovid в ден, в който трябва да го приемете, вземете следващата капсула както обикновено на следващия ден.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imnovid en dag når du skulle ha tatt det, skal du ta neste kapsel som vanlig neste dag.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 или 21 капсули.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 eller 21 kapsler.
Bulgarian: Тези клетки се разрастват неконтролируемо и се натрупват в костния мозък.
Norwegian Bokmål: Disse cellene vokser ukontrollert og ansamles i benmargen.
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат цели, за предпочитане с вода, със или без храна.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele, helst med vann, med eller uten mat.
Bulgarian: Всеки цикъл продължава 21 дни (3 седмици).
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager (3 uker).
Bulgarian: Приема се, че дадена пациентка или партньорка на пациент от мъжки пол е без детероден потенциал, ако отговаря на поне един от следните критерии:
Norwegian Bokmål: En kvinnelig pasient eller en kvinnelig partner til en mannlig pasient anses å ikke være fertil hvis hun oppfyller minst ett av kriteriene nedenfor:
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате допълнителни лекарства (например варфарин) или да намали дозата Imnovid, за да се намали вероятността да получите кръвни съсиреци.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale at du tar tilleggsbehandlinger (f.eks. warfarin) eller senker dosen av Imnovid for å redusere sjansen for at du får blodpropp.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как и кога да приемате Imnovid, ако имате бъбречни проблеми и получавате диализно лечение.
Norwegian Bokmål: Legen din gir deg råd om hvordan og når du skal ta Imnovid dersom du har nyreproblemer og får dialysebehandling.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да използвате ефективни контрацептивни методи, докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Du og partneren din skal bruke effektive prevensjonsmetoder ved bruk av dette legemidlet.
Bulgarian: Лечението, обаче, може да намали признаците и симптомите на заболяването или да ги накара да изчезнат за период от време.
Norwegian Bokmål: Behandling kan imidlertid redusere sykdomstegnene ogsymptomene eller få dem til å forsvinne en viss tid.
Bulgarian: Основен текст, съгласуван с CHMP
Norwegian Bokmål: • En hovedtekst fastsatt av CHMP
Bulgarian: In vitro свързването на енантиомерите на помалидомид с протеини в човешката плазма варира от 12% до 44% и не зависи от концентрацията.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av pomalidomidenantiomerer til proteiner i humant plasma varierer fra 12 % til 44 % og er ikke konsentrasjonsavhengig.
Bulgarian: Трябва да се предприемат действия в опит да се сведат до минимум всички изменяеми рискови фактори (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes tiltak for å prøve å begrense alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks. røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Bulgarian: ако сте в състояние да забременеете, освен ако спазвате всички необходими мерки, за да се предпазите от забременяване (вижте „Бременност, контрацепция и кърмене - информация за жени и мъже").
Norwegian Bokmål: • dersom du er i stand til å bli gravid, med mindre du iverksetter alle nødvendige tiltak for å hindre at du blir gravid (se "Graviditet, prevensjon og amming - informasjon til kvinner og menn").
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Bulgarian: Че пациентът не трябва да дава помалидомид на никой друг
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi pomalidomid til andre
Bulgarian: Профилактиката с ацетилсалицилова киселина (и други антикоагуланти при високорискови пациенти) е задължителна за всички пациенти в клиничните проучвания.
Norwegian Bokmål: Profylakse med acetylsalisylsyre (og andre antikoagulantia hos høyrisikopasienter) var obligatorisk for alle pasienter i kliniske studier.
Bulgarian: Такива пациенти може да са с по-висок риск от реакции на свръхчувствителност и не трябва да получават помалидомид.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter kan ha høyere risiko for overfølsomhetsreaksjoner og bør ikke få pomalidomid.
Bulgarian: Тя е информирана и разбира потенциалните последствия от бременността и необходимостта от незабавна медицинска консултация, ако има риск от забременяване
Norwegian Bokmål: • Hun er informert om og forstår de mulige konsekvensene av graviditet og nødvendigheten av å konsultere lege raskt dersom det foreligger risiko for graviditet
Bulgarian: Рецептите за жени с детероден потенциал могат да бъдат с максимален срок от 4 седмици, а рецептите за всички други пациенти могат да бъдат с максимален срок от 12 седмици.
Norwegian Bokmål: Resepter til fertile kvinner kan gjelde for maksimalt 4 ukers behandling, og resepter til alle andre pasienter kan gjelde for maksimalt 12 ukers behandling.
Bulgarian: Какво представлява Imnovid и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Imnovid er og hva det brukes mot
Bulgarian: Условията на Програмата за превенция на бременността трябва да са изпълнени за всички пациенти, освен ако има сигурно доказателство, че пациентката няма детероден потенциал.
Norwegian Bokmål: Betingelsene i det graviditetsforebyggende programmet må oppfylles for alle pasienter, med mindre det foreligger pålitelige bevis for at pasienten ikke er fertil.
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Norwegian Bokmål: 4 "Mulige bivirkninger").
Bulgarian: Потвърждение, че е извършена подходящата консултация
Norwegian Bokmål: • Bekreftelse av at korrekt rettledning har funnet sted
Bulgarian: Поддържайте дозата и лекувайте с хистаминови (Н2) блокери или еквивалент.
Norwegian Bokmål: Behold dosen og behandle med histamin (H2)blokkere eller tilsvarende.
Bulgarian: Обучителни материали, ограничения за предписване и отпускане
Norwegian Bokmål: Opplysningsmateriell, forskrivnings- og utleveringsrestriksjoner
Bulgarian: Стафилококова инфекция се наблюдава при 4 маймуни; 3 от тези животни отговарят на лечение с антибиотици, 1 умира без лечение.
Norwegian Bokmål: Stafylokokkinfeksjon ble observert hos 4 aper, 3 av disse dyrene responderte på antibiotikabehandling og 1 døde uten behandling.
Bulgarian: След завършване на всеки 4-седмичен цикъл, започнете нов.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført hver 4-ukerssyklus, starter du på en ny.
Bulgarian: След завършване на всеки 3-седмичен цикъл, започнете нов.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført hver 3-ukerssyklus, starter du på en ny.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте в състояние да забременеете, дори ако мислите, че това е малко вероятно.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, må du informere legen hvis du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят или смачкват.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
Bulgarian: Че помалидомид може да причини тромбоцитопения, и необходимостта от редовни кръвни изследвания
Norwegian Bokmål: • At pomalidomid kan forårsake trombocytopeni, og nødvendigheten av regelmessige blodprøver
Bulgarian: • имате голямо общо количество тумори в цялото тяло, включително и в костния мозък.
Norwegian Bokmål: • du har en stor samlet svulstmengde i kroppen, inkludert benmargen.
Bulgarian: Тя потвърждава, че разбира рисковете и необходимите предпазни мерки, свързани с използването на помалидомид.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av pomalidomid.
Bulgarian: Капсулите са опаковани в блистери от поливинилхлорид (PVC)/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE), покрити с алуминиево фолио.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blisterpakninger av polyvinylklorid (PVC)/ polyklortrifluoretylen (PCTFE) med aluminiumsfolie for gjennomtrykking.
Bulgarian: Преждевременна овариална недостатъчност, потвърдена от специалист гинеколог
Norwegian Bokmål: • Prematur ovariesvikt bekreftet av en spesialist i gynekologi
Bulgarian: Системната експозиция (AUC) на помалидомид нараства почти линейно и пропорционално на дозата.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for pomalidomid øker på en nærmest lineær og doseproporsjonal måte.
Bulgarian: Неутропенията не води до прекратяване на помалидомид при никои от пациентите и рядко е сериозна.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni medførte ikke behandlingsseponering hos noen av pasientene og var sjelden alvorlig.
Bulgarian: имате или сте имали инфекция с хепатит B.
Norwegian Bokmål: • du har eller noen gang har hatt en hepatitt B-infeksjon.