FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Isolaattien kasvavat lähtötason tipranaviirifenotyypin muutokset korreloivat alentuneeseen virologiseen vasteeseen.
Slovenian: Naraščajoča izhodiščna fenotipska stopnja razlike občutljivosti na tipranavir v izolatih je v korelaciji z upadanjem virološkega odziva.
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa monikeskustutkimuksessa (tutkimus 1182.14) tutkittiin HIV-positiivisia 218-vuotiaita lapsipotilaita.
Slovenian: HIV pozitivne otroke, stare 2 do 18 let, so proučevali v odprti multicentrični raziskavi z naključno izbiro (raziskava 1182.14).
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että kolkisiinipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa johtuen tipranaviirin/ritonaviirin CYP3A:n ja P-gp:n estosta.
Slovenian: Teoretično se lahko med sočasnim dajanjem tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja poveča koncentracija kolhicina, kar je posledica zaviralnega učinka tipranavirja/ritonavirja na CYP3A in P-gp.
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri estää CYP3A4-toimintaa ja tipranaviiri/ritonaviiri indusoi sitä.
Slovenian: Atazanavir z ritonavirjem zavira CYP 3A4, tipranavir/r pa ga inducira.
Finnish: Tipranaviiri on vasta-aiheinen kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.2 ja
Slovenian: Tipranavir je kontraindiciran pri zmerni ali hudi jetrni okvari (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO/ULKOPAKKAUS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA/ZUNANJA OVOJNINA
Finnish: Annostuksen muuttamista ei suositella.
Slovenian: Ni priporočil o prilagajanju odmerkov.
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske motnje (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lääkkeen 14-OH-metaboliitin AUC-arvon pieneneminen tulee kuitenkin ottaa huomioon Haemophilus influenzae -infektioita hoidettaessa, sillä näiden infektioiden kohdalla 14-OHmetaboliitin teho on suurin.
Slovenian: Spremembe parametrov klaritromicina ne veljajo za klinično pomembne, zmanjšanje AUC presnovka 14-OH pa je treba upoštevati pri zdravljenju okužb s Haemophilusom influenzae, pri katerih je presnovek 14-OH zelo aktiven.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Slovenian: Raziskave o interakcijah niso izvajali
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri estää CYP3A4 ja CYP2D6 -toimintaa
Slovenian: Tipranavir/r zavira CYP 3A4 in CYP 2D6.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri indusoi CYP1A2-toimintaa.
Slovenian: Tipranavir/r inducira CYP 1A2.
Finnish: Annos Aptivus (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Aptivus (mg)
Finnish: Joillakin ihottumaa saaneista potilaista oli myös: - nivelkipua tai -jäykkyyttä - kurkun karheutta - yleistä kutinaa
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z izpuščajem so se pojavili tudi: bolečina ali togost sklepov, stiskanje v vratu, srbenje po vsem telesu.
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-1-infektiota eikä AIDS:ia. Aptivus-valmistetta tai mitä tahansa muuta antiretroviraalista hoitoa saaville potilaille voi edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-1-infektion komplikaatioita.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Aptivus ali katerokoli drugo protivirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV-1.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmän potilaista 30 %:lla oli HIV1 RNA <400 kopiota/ml ja proteaasinestäjä/ritonaviiri-vertailuryhmässä 14 %:lla.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja je bil delež bolnikov s HIV-1 RNA < 400 kopij/ml v skupini bolnikov s tipranavirjem ob ritonavirju v primerjavi s skupino, ki je prejemala zaviralec proteaze (PI) ob ritonavirju, 30% in 14%, s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml pa 23% in 10%.
Finnish: Jatka Aptivus-valmisteen käyttämistä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Finnish: Antibiootit Klaritromysiini 500 mg x 2 Klaritromysiinin Cmax ↔ Klaritromysiinin AUC ↑ 19 % Klaritromysiinin Cmin ↑ 68 %
Slovenian: Cmax klaritromicina ↔ AUC klaritromicina ↑ 19% Cmin klaritromicina ↑ 68%
Finnish: Voi olla vaikeaa erottaa toisistaan: - Aptivus-valmisteen haittavaikutukset - muiden käyttämiesi lääkkeiden haittavaikutukset - HIV-infektion komplikaatiot.
Slovenian: Včasih je težko razločevati med: - neželenimi učinki zdravila Aptivus,
Finnish: Melko harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta - Puna- ja valkosolujen väheneminen - Verihiutaleiden väheneminen - Allergiset (yliherkkyys-) reaktiot - Ruokahalun väheneminen - Diabetes - Veren sokeripitoisuuden nousu - Veressä olevan kolesterolin pitoisuuden nousu - Unettomuus ja muut unihäiriöt - Uneliaisuus - Huimaus - Käsien tai jalkojen puutuminen ja/tai pistely ja/tai kipu - Hengitysvaikeudet - Närästys - Haimatulehdus - Ihotulehdus - Kutina - Lihaskouristus - Lihaskipu - Munuaissairaus - Vilustumisen kaltaiset oireet (yleinen huonovointisuus) - Kuume - Laihtuminen - Veressä olevan haiman amylaasientsyymin pitoisuuden nousu - Lisääntynyt maksaentsyymiaktiivisuus - Hepatiitti, jossa maksasoluja tuhoutuu myrkyllisen aineen vaikutuksesta
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov zmanjšano število rdečih in belih krvničk, zmanjšano število trombocitov, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, manjši tek, sladkorna bolezen, - zvišana raven krvnega sladkorja, zvišana raven holesterola v krvi, nespečnost in druge motnje spanja, zaspanost, omotica, odrevenelost ali mravljinčenje ali bolečina v stopalih ali dlaneh, težave z dihanjem, zgaga, vnetje trebušne slinavke, kožno vnetje, srbenje, mišični krč, mišična bolečina, ledvična bolezen, gripozni simptomi (slabo počutje), vročina, zmanjšanje telesne mase, povečana raven encima trebušne slinavke amilaze v krvi, povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis z okvaro jetrnih celic zaradi delovanja toksina.
Finnish: Tadalafiilin 1. annoksen Cmax ↓ Tadalafiilin 1. annoksen AUC ↑
Slovenian: Cmax po prvem odmerku tadalafila ↓ AUC po prvem odmerku tadalafila
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.6.2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 19.junij 2015
Finnish: Vasteprosentit olivat suuremmat tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilailla kuin vertailuryhmässä potilailla, jotka saivat ritonaviirilla tehostettua proteaasinestäjää ja uutena enfuvirtidia tai potilailla, jotka eivät saaneet uutena enfuvirtidia.
Slovenian: Stopnja odzivnosti je bila pri bolnikih, ki so jemali tipranavir ob ritonavirju, večja kot pri primerjanem zaviralcu proteaze (PI), okrepljenem z ritonavirjem, in sicer pri bolnikih, ki so prvič prejeli enfuvirtid ali pa le-tega niso prejeli.
Finnish: Kun otettiin huomioon lähtötilanne ja lumelääke, keskimääräinen QTcF-ajan muutos oli enimmillään 3,2 ms annokselle 500/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 5,6 ms) ja 8,3 ms supraterapeuttiselle annokselle 750/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 10,8 ms).
Slovenian: Po prilagoditvi izhodiščnega stanja in placeba je bila največja srednja sprememba QTcF 3,2 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 5,6 milisekunde) pri odmerkih po 500/200 mg in 8,3 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 10,8 milisekunde) pri supraterapevtskih odmerkih po 750/200 mg. Tipranavir torej v terapevtskem odmerku ob hkratnem dajanju majhnega odmerka ritonavirja ni podaljšal intervala QTc, vendar ga lahko podaljša pri uporabi supraterapevtskega odmerka.
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg x 1 (TPV/r 500/100 mg x 2)
Slovenian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1-krat na dan (TPV/r, 500/100 mg 2-krat na dan)
Finnish: Antiretroviraalilääkkeet
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila
Finnish: Jos kiteitä näkyy, ne ovat yleensä paperinohuena kerroksena pohjalla, kun pulloa säilytetään pystyssä.
Slovenian: Značilen videz kristalov je papirnato tanek sloj na dnu pokončno shranjene steklenice.
Finnish: On vaikea ennustaa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen nettovaikutusta sellaisten aineiden oraaliseen hyötyosuuteen ja pitoisuuteen plasmassa, jotka ovat CYP3A:n ja P-gp:n kaksoissubstraatteja.
Slovenian: Neto učinek zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, na peroralno biološko uporabnost in koncentracije zdravil, ki so dvojni substrati CYP3A in P-gp, v plazmi je težko predvideti.
Finnish: Lääkärisi seuraa maksasi toimintaa verikokein ennen Aptivus-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Slovenian: Vaš zdravnik bo spremljal delovanja jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Finnish: Kolkisiini yhdessä Aptivus-valmisteen/ritonaviirin kanssa potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba kolhicina in zdravila Aptivus/ritonavirja pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Etinyyliestradiolin pitoisuudet pienenevät, joten Aptivus/ritonaviiri-yhdistelmän samanaikaista käyttöä ei suositella.
Slovenian: Ker se raven etinilestradiola zmanjša, sočasnega dajanja zdravila Aptivus in ritonavirja ne priporočamo.
Finnish: Aptivus-valmistetta käytetään nimenomaan useimmille muille proteaasinestäjille vastustuskykyisen HIV-infektion hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Aptivus uporabljamo specifično pri HIV, ki je odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Finnish: Aptivus 100 mg/ml oraaliliuos tipranaviiri
Slovenian: Aptivus 100 mg/ml peroralna raztopina tipranavir
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuuksien merkitsevää pienenemistä plasmassa ja tipranaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksien selvää nousua havaittiin, kun Aptivus-valmistetta ja pieniannoksista ritonaviiria käytettiin yhtä aikaa atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Pri hkratnem dajanju zdravila Aptivus in majhnih odmerkov ritonavirja ter atazanavirja so zasledili pomembno zmanjšanje koncentracije atazanavirja v plazmi in zaznavno povečanje koncentracij tipranavirja in ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin kanssa on vasta-aiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien vuoksi (ks. kohta 4.3)
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja ter dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ali metilergonovina je zaradi možnih resnih ali življenjsko nevarnih dogodkov kontraindicirano (glejte poglavje
Finnish: Lääkärisi ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
Slovenian: Zdravnik bo vzel krvni vzorec za preizkus delovanja vaših jeter (jetrne funkcije).
Finnish: Annostusta tulee ehkä
Slovenian: Lahko je usodna.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä oraalisen midatsolaamin on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Uporaba zdravila Aptivus in ritonavirja v majhnihh odmerkih sočasno s peroralnim midazolamom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole
Slovenian: Ni raziskave o medsebojnem delovanju.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä, suurentaako tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon käyttö tratsodonialtistusta tätä voimakkaammin.
Slovenian: Ni pa znano, ali bi lahko kombinacija tipranavirja in ritonavirja še močneje povečala izpostavljenost trazodonu.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä omepratsolin, esomepratsolin tai muiden protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Kombinirane uporabe zdravila Aptivus ob ritonavirju z omeprazolom, esomeprazolom ali drugimi zaviralci protonske črpalke ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Jos lapsesi Aptivus-valmisteen tai ritonaviirin otto myöhästyy yli 5 tuntia, odota ja anna seuraava annos Aptivus-valmistetta ja ritonaviiria tavanomaiseen aikaan.
Slovenian: Če je minilo več kot 5 ur, odkar je vaš otrok pozabil vzeti odmerek zdravila Aptivus ali ritonavirja, počakajte in mu dajte naslednji odmerek zdravila Aptivus in ritonavirja ob običajnem času.
Finnish: 14-OH-klaritromysiinin Cmax ↓ 14-OH-klaritromysiinin AUC ↓ 14-OH-klaritromysiinin Cmin ↓
Slovenian: Cmax 14-OH-klaritromicina ↓ 97% AUC 14-OH-klaritromicina ↓ 97% Cmin 14-OH-klaritromicina ↓ 95%
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia sydämesi rytmissä ja sydämesi sähköisessä toiminnassa.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja povzroči spremembo srčnega ritma in električne aktivnosti srca.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa tipranaviirin havaittiin estävän verihiutaleiden aggregaatiota käytettäessä ihmisen verihiutaleita (ks. kohta 4.4) ja tromboksaani A2-sitoutumista in vitro solumallissa.
Slovenian: Tipranavir je v raziskavah in vitro zaviral agregacijo človeških trombocitov (glejte poglavje 4.4), v celičnem modelu in vitro pa vezavo tromboksana A2 v koncentracijah, ki ustrezajo izpostavljenosti pri bolnikih med prejemanjem zdravila Aptivus ob ritonavirju.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml oraaliliuosta sisältää 100 mg tipranaviiria.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg tipranavirja.
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit on tarkoitettu: vähintään 12-vuotiaille nuorille aikuisille
Slovenian: ZzdravilomAptivusmehke kapsulezdravimo: -mladostnike, stare 12 let in več, -odrasle.
Finnish: Purkin avaamisen jälkeen sisältö on käytettävä 60 vuorokauden kuluessa (säilytä alle 25 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C do 8°C).Po prvem odprtju steklenice vsebino uporabite v 60 dneh (shranjujte pri temperaturi do 25°C).
Finnish: Lapsesi täytyy käyttää Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tulee käyttää varoen potilailla, joilla saattaa olla suurentunut verenvuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairauden vuoksi tai potilailla, jotka saavat lääkevalmisteita, joiden tiedetään lisäävän verenvuotoriskiä, kuten verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat ja veren hyytymistä ehkäisevät lääkkeet tai potilailla, jotka käyttävät Evitamiinilisää.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja moramo previdno uporabljati pri bolnikih, pri katerih je povečano tveganje krvavitve zaradi poškodbe, operacije ali drugih bolezenski stanj ali jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo tveganje krvavitve, kot so protitrombocitna zdravila ali antikoagulanti, ali jemljejo nadomestke vitamina E. Na podlagi podatkov o mejnih vrednostih izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih priporočamo, naj odmerek vitamina E za bolnike pri sočasni uporabi ne bo večji od 1200 i.e. na dan.
Finnish: Tipranaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman laskua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoiminta potilailla.
Slovenian: Ker je njegov ledvični očistek neznaten, pri bolnikih z ledvično okvaro ne pričakujemo zmanjšanja skupnega očistka iz telesa.
Finnish: Yksi Aptivus-kapseli sisältää 250 mg vaikuttavaa ainetta, tipranaviiria.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Aptivus vsebuje 250 mg učinkovine tipranavirja.
Finnish: Tipranaviirihoidolla todettiin viikolla 48 parempi hoitovaste kuin vertailuvalmisteena olleella proteaasinestäjän ja ritonaviirin yhdistelmällä lähes kaikkien genotyyppisesti resistenssien mutaatioyhdistelmien osalta (ks. alla oleva taulukko).
Slovenian: Po 48 tednih se je na zdravljenje pri skoraj vseh možnih kombinacijah mutacij pri genotipski odpornosti odzivalo več bolnikov, ki so prejemali tipranavirob ritonavirju, kot tistih, ki so prejemali primerjalni zaviralec proteaze in ritonavir.
Finnish: HDPE-purkit, joissa kaksiosainen lapsiturvallinen suljin (ulkokuori ja sisempi kuori polypropyleeniä, jossa pahvi/alumiinivuoraus).
Slovenian: Steklenica iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelno za otroke varno zaporko (zunanji in notranji del iz polipropilena, z vložkom iz stisnjene lepenke/aluminija).Ena steklenica vsebuje 120 mehkih kapsul.
Finnish: Aptivus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh luokka B tai C) maksan toimintahäiriö.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je kontraindicirano pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno insuficienco (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi).
Finnish: Tipranaviirin mutaatiopisteytyksen ja tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitovasteen välillä viikolla 48 on vahvistettu korrelaatio.
Slovenian: Odkrili so korelacijo med številom mutacij ob tipranavirju in odzivom na tipranavir ob ritonavirju po 48 tednih zdravljenja.
Finnish: C-tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa), muuttumattomassa muodossa oleva tipranaviiri oli pääasiallinen muoto ja vastasi vähintään 98,4 %:sta verenkierrossa olevan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta 3, 8 ja 12 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Slovenian: C-tipranavirja ob 200 mg ritonavirja, dvakrat na dan) je prevladoval nespremenjeni tipranavir, ki je sestavljal 98,4% ali več skupne radioaktivnosti v plazmi 3, 8 ali 12 ur po vnosu.
Finnish: Siksi tsidovudiinin tai abakaviirin samanaikaista käyttöä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen kanssa ei suositella, paitsi jos potilaan hoitoon ole mitään muuta sopivaa NRTI-valmistetta (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Zato sočasne uporabe zidovudina ali abakavirja z zdravilom Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, ne priporočamo, razen kadar ni na voljo drugih nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze, ki bi bili primerni za zdravljenje (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Flukonatsoliannosten > 200 mg/vrk käyttöä ei suositella.
Slovenian: Odmerkov flukonazola nad 200 mg na dan ne priporočamo.
Finnish: Ihottumalla viitataan yhteen tai useampaan yleisesti käytettyyn ihottumatermiin lääkeihottuma, täpläihottuma, näppyläihottuma, punoitus, täplä-näppyläihottuma, kutiava ihottuma ja nokkosihottuma
Slovenian: Izpuščaj pomeni eno ali več oblik, prednostno poimenovanih izpuščaj, medikamentni izpuščaj ali erupcija, makularni izpuščaj, papularni izpuščaj, eritem, makulopapularni izpuščaj, pruritični izpuščaj in urtikarija.
Finnish: Aptivus oraaliliuos ei ole vaihtokelpoinen kapseleiden kanssa.
Slovenian: Prehod z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule Zdravilo Aptivus peroralna raztopina ni zamenljivo s kapsulami.
Finnish: Kolkisiinipitoisuuksien laskua ei kuitenkaan voida poissulkea, sillä sekä tipranaviirilla että ritonaviirilla on havaittu myös CYP3A:ta ja P-gp:tä indusoivia ominaisuuksia.
Slovenian: Zmanjšanja koncentracije kolhicina pa zaradi možnega indukcijskega učinka tipranavirja in ritonavirja na CYP3A in P-gp ni mogoče izključiti.
Finnish: Triatsolaami
Slovenian: Triazolam
Finnish: Digoksiinin Cmax ↓ 20 % Digoksiinin AUC ↔
Slovenian: Ravnovesno stanje tipranavirja/r Cmax digoksina ↓ 20% AUC digoksina ↔
Finnish: Kaikki potilaat * Sisältää potilaat, jotka eivät saaneet enfuvirtidia sekä potilaat, joita oli aiemmin hoidettu enfuvirtidilla ja joiden hoito jatkui ** Mutaatiot HIV proteaaseissa kohdissa L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D tai I84V ENF Enfuvirtidi; TPV/r Tipranaviiri yhdessä ritonaviirin kanssa
Slovenian: ** Mutacije proteaze HIV na mestih L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ali I84V ENF enfuvirtid; TPV/r tipranavir ob ritonavirju
Finnish: Midatsolaami Cmax ↔ Midatsolaami Cmax ↑ 5,1kertaiseksi
Slovenian: Prvi odmerek tipranavirja/r: Cmax midazolama ↔ AUC midazolama ↑ 5,1-krat
Finnish: Stavudiini  60 kg: 40 mg x 2 < 60 kg: 30 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2)
Slovenian: 40 mg 2-krat na dan > 60 kg 30 mg 2-krat na dan < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 100 mg/ml oraaliliuos
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus100 mg/ml peroralna raztopina
Finnish: Siksi ei suositella pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan tipranaviirin samanaikaista antoa proteaasinestäjien kanssa.
Slovenian: Zato sočasnega dajanja tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, z zaviralci proteaze ne priporočamo.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit tipranaviiri
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule tipranavir
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää alfutsosiinin pitoisuuksia ja saattaa johtaa hypotensioon.
Slovenian: Na teoretični podlagi se pri sočasnem dajanju tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracija alfuzosina, kar lahko povzroči hipotenzijo.
Finnish: Telapreviirilla on heterogeeninen vaikutus ritonaviirilla tehostettujen proteaasinestäjien pitoisuuksiin plasmassa.
Slovenian: Telapravir ima na ravni z ritonavirjem okrepljenih zaviralcev proteaze heterogeni, od vrste zaviralca odvisni učinek.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä pravastatiinin kanssa, pravastatiinihoito tulee aloittaa pienimmällä annoksella (10 mg/vrk) ja annos tulee titrata tämän jälkeen hoitovasteen mukaan.
Slovenian: Dajanje zdravila Aptivusob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja sočasno s pravastatinom je treba začeti z najmanjšim odmerkom (10 mg na dan) pravastatina in odmerek povečevati do odziva.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannosta ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Odmerka tipranavirja ob ritonavirju ni treba prilagajati.
Finnish: Tietoja Aptivus kapseleiden tehosta ja turvallisuudesta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Slovenian: Za mlajše otroke od 12 let ni podatkov o učinkovitosti in varnosti kapsul Aptivus.
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan aterian yhteydessä.
Slovenian: Zato je treba zdravilo Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, dajati s hrano.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Aptivus oraaliliuos yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralna raztopina, ob hkratnih majhnih odmerkih peroralne raztopine ritonavirja, je treba jemati skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Finnish: S-varfariinin Cmax ↓ 17 % S-varfariinin AUC ↓ 12 %
Slovenian: Tipranavir/r v ravnovesnem stanju: Cmax S-varfarina ↓ 17% AUC varfarina ↓ 12%
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Heikentynyt munuaistoiminta ei vaadi annostuksen muuttamista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Ledvična okvara Bolnikom z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: Vardenafiili
Slovenian: Vardenafil
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 Aptivusille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aptivus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. oktobra 2005.
Finnish: Aptivus tipranaviiri
Slovenian: Aptivus tipranavir