FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Esomepratsolia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Czech: Esomeprazol by se neměl užívat v průběhu kojení.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on kuitenkin keskusteltava lääkärin kanssa ennen Nexium Control -valmisteen käyttöä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater by však měli být před zahájením léčby přípravkem Nexium Control poučeni lékařem (viz body 4.4 a 5.2).
Finnish: Noin 2,9  1,5 %:lla väestöstä ei ole toimivaa CYP2C19-entsyymiä, ja heitä kutsutaan hitaiksi metaboloijiksi.
Czech: Asi 2,9±1,5 % populace chybí funkční isoenzym CYP2C19 a jsou proto označováni jako pomalí metabolizátoři.
Finnish: Seoksessa näkyvät rakeet sisältävät lääkeainetta - älä pureskele tai murskaa niitä.
Czech: Pevné částečky obsahují léčivou látku, nekousejte je ani nedrťte.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten ei-kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi enterotabletti sisältää 28 mg sakkaroosia.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna enterosolventní tableta obsahuje 28 mg sacharosy.
Finnish: • Laita tabletti lasilliseen hiilihapotonta vettä.
Czech: • Vhoďte tabletu do sklenky s vodou bez oxidu uhličitého (nesycená voda).
Finnish: Jos magnesiumpitoisuus on hyvin pieni, myös kalsium- ja/tai kaliumpitoisuudet veressä voivat olla alhaiset
Czech: Pokud máte velmi nízkou hladinu hořčíku v krvi, můžete mít též nízkou hladinu vápníku a/nebo draslíku v krvi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä muiden mahahapon muodostumista rajoittavien lääkkeiden, kuten protonipumpun estäjien (esim. pantopratsolin, lansopratsolin, rabepratsolin tai omepratsolin) tai H2-antagonistin (esim. ranitidiinin tai famotidiinin) kanssa.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek spolu s jinými léčivými přípravky, které omezují tvorbu žaludeční kyseliny, jako jsou inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol) nebo antagonisté H2 receptorů (např. ranitidin nebo famotidin).
Finnish: • Veren ohentamiseen käytetyt lääkkeet, kuten varfariini.
Czech: • léky k ředění krve jako je např. warfarin.
Finnish: Atatsanaviiriannoksen nosto 400 mg:aan ei kompensoinut omepratsolin vaikutusta atatsanaviirille altistumiseen.
Czech: Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nevedlo ke kompenzaci vlivu omeprazolu na expozici atazanaviru.
Finnish: • Suolistotulehdus (aiheuttaa ripulia).
Czech: • Zánět střeva (vedoucí k průjmu).
Finnish: Omepratsolin R- ja S-isomeerillä on samanlaiset farmakodynaamiset ominaisuudet.
Czech: Oba stereoizomery omeprazolu (R- i S-) mají podobné farmakodynamické účinky.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille käyttämistäsi lääkkeistä.
Czech: Při této příležitosti je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), käänny heti lääkärin puoleen.
Czech: Pokud se Vás týká kterákoliv z informací uvedených výše nebo si nejste jisti, poraďte se ihned s lékařem.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa Nexium Control -valmisteen annosta, jos sinulla on myös vakavia maksavaivoja ja saat pitkäaikaista hoitoa.
Czech: Váš lékař může upravit dávku přípravku Nexium Control, pokud máte závažné problémy s játry a léčíte se dlouhodobě.
Finnish: • aggressiivisuus
Czech: • Agresivita.
Finnish: Varotoimenpiteenä esomepratsolin ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Czech: Z preventivních důvodů se souběžné podávání esomeprazolu a klopidogrelu nedoporučuje.
Finnish: Nexium Control -tabletteja on saatavissa 7 ja 14 enterotabletin läpipainopakkauksissa.
Czech: Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 7 a 14 enterosolventních tabletách v blistrech.
Finnish: Ota yksi kapseli kerran päivässä.
Czech: Užívejte jednu tobolku denně.
Finnish: Takrolimuusin pitoisuutta ja munuaisten toimintaa (kreatiniinipuhdistumaa) on seurattava tehostetusti ja takrolimuusin annosta on muutettava tarvittaessa.
Czech: Doporučuje se provádět zesílené monitorování koncentrací takrolimu, stejně tak i funkce ledvin (clearance kreatininu), a pokud je to potřebné, upravit dávku takrolimu.
Finnish: Aloitettaessa tai lopetettaessa hoitoa esomepratsolilla on otettava huomioon sen mahdolliset yhteisvaikutukset CYP2C19-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Czech: Při zahajování nebo ukončování léčby esomeprazolem je nutné uvažovat o potenciálních interakcích s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19.
Finnish: • tulehdus suussa
Czech: • Sucho v ústech.
Finnish: Omepratsolin (40 mg kerran päivässä) samanaikainen anto pienensi nelfinaviirin keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 36-39 % ja farmakologisesti aktiivisen metaboliitti M8:n keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 75-92 %.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) snížilo průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin nelfinaviru o 36-39 % a průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktivního metabolitu M8 o 75-92 %.
Finnish: Tahallisesta esomepratsolin yliannostuksesta on vain hyvin rajoitetusti tietoa.
Czech: Existují pouze velmi omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním.
Finnish: Lähes 80 % suun kautta otetusta esomepratsoliannoksesta erittyy virtsaan metaboliitteina ja loput ulosteisiin.
Czech: Téměř 80 % podané perorální dávky esomeprazolu je vyloučeno močí ve formě metabolitů a zbytek stolicí.
Finnish: Esomepratsoli metaboloituu täysin sytokromi P450 -järjestelmän (CYP) kautta.
Czech: Esomeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasientsyymien vajaatoiminta, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-isomaltázovou deficiencí nemají tento léčivý přípravek užívat.
Finnish: • lisääntynyt hikoilu.
Czech: • Zvýšené pocení.
Finnish: • Jos saat tämän pakkausselosteen kappaleessa 2 lueteltuja oireita joiden kohdalla kehotetaan keskustelemaan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Czech: • Pokud se u Vás objeví některý z příznaků uvedených v bodě 2 této příbalové informace, u něhož se doporučuje, abyste se poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Näillä henkilöillä esomepratsolin metaboliaa katalysoi luultavasti pääasiassa CYP3A4.
Czech: U těchto jedinců probíhá metabolismus esomeprazolu pravděpodobně hlavně cestou CYP3A4.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on 64 % 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen ja nousee 89 %:iin kerran vuorokaudessa otettujen toistuvien annosten jälkeen.
Czech: Absolutní biologická dostupnost esomeprazolu po jednorázovém podání dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se až na 89 % po opakovaném podání jednou denně.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nexium Control
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nexium Control
Finnish: • Älä ota enempää kuin suositeltu annos yksi tabletti (20 mg) päivässä, vaikket välittömästi tuntisikaan oloasi paremmaksi
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tabletu (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistettu purkki, jossa on induktiosinetti ja lapsiturvallinen suljin, ja joka sisältää 14 enterokapselia.
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s indukčním těsnícím uzávěrem a dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 14 enterosolventních tobolek.
Finnish: Rotilla raseemista seosta käyttäen tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa on havaittu mahan ECL-solujen hyperplasiaa ja karsinoideja.
Czech: Studie na karcinogenitu u laboratorních potkanů, kterým byla podávána racemická směs, prokázaly hyperplazii žaludečních ECL buněk a výskyt karcinoidů.
Finnish: On osoitettu, ettei esomepratsolilla ole kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia amoksisilliinin eikä kinidiinin farmakokinetiikkaan.
Czech: Bylo prokázáno, že esomeprazol nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku amoxicilinu a chinidinu.
Finnish: • Digoksiini (käytetään sydänvaivojen hoitoon)
Czech: • digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
Finnish: • Mäkikuisma - Hypericum perforatum (käytetään masennuksen hoitoon)
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (k léčbě deprese).
Finnish: Sinulla voi ilmetä oireita kuten ripulia, vatsakipua, ummetusta, huonovointisuutta tai pahoinvointia ja heikkoutta.
Czech: Můžete mít příznaky, např. průjem, žaludeční křeče, zácpu, nucení na zvracení a zvracení a slabost.
Finnish: Kahdessa keskeisessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa 234 tutkittavaa, joilla oli hiljattain esiintynyt usein närästystä, hoidettiin 20 mg:n annoksella esomepratsolia neljän viikon ajan.
Czech: Ve dvou multicentrických randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných pivotních klinických studiích bylo 234 subjektů s recentní anamnézou častého pálení žáhy léčeno perorální formou esomeprazolu 20 mg po dobu 4 týdnů.
Finnish: Kapselissa on keskellä keltainen vyöte, ja kapselin sisällä on keltaisia ja purppuranpunaisia enteropäällystettyjä rakeita.
Czech: Tobolka má uprostřed žlutý proužek a obsahuje žluté a fialové enterální potahované pelety.
Finnish: Esomepratsolin päämetaboliitit eivät vaikuta mahahapon eritykseen.
Czech: Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují kyselou žaludeční sekreci.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet interstitiaalinen nefriitti
Czech: Poruchy ledvin a močových cest intersticiální nefritida
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat tukivat ensisijaista päätetapahtumaa, mukaan lukien närästyksen lievittyminen, närästyksettömien vuorokausien prosenttiosuus ja närästyksen keskimääräinen vaikeusaste viikoilla 1 ja 2 sekä aika vaikutuksen alkamiseen ja sen kestoon vuorokauden ja yön aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
Czech: Další sekundární cílové parametry podpořily primární cílový parametr včetně úlevy od pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, procentního podílu dní v délce 24 hodin bez pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, střední závažnosti pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu a času do zahájení ústupu a do setrvalého ústupu pálení žáhy po dobu 24 hodin a během noční doby v porovnání s placebem.
Finnish: Esomepratsoliannoksen säätämistä on kuitenkin harkittava potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja jos kyseessä on pitkäaikainen hoito.
Czech: Úpravu dávkování je však nutné zvážit u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a pokud je indikována dlouhodobá léčba.
Finnish: Voit tarvittaessa ottaa tätä lääkettä antasidien (esim. magaldraatin, algiinihapon, natriumbikarbonaatin, alumiinihydroksidin, magnesiumkarbonaatin tai näiden yhdistelmien) kanssa.
Czech: Tento léčivý přípravek můžete užívat spolu s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý nebo jejich kombinace), pokud je to potřebné.
Finnish: • Kapseli voidaan ottaa mihin aikaan tahansa vuorokaudesta ja joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan
Czech: • Tobolku můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno.
Finnish: Jos atatsanaviiri / protonipumpun estäjä -yhdistelmää pidetään välttämättömänä, suositellaan kliinisen tilan huolellista seurantaa ja atatsanaviirin annoksen nostamista 400 mg:aan yhdessä ritonaviiri 100 mg:n kanssa.
Czech: Pokud je souběžné užívání atazanaviru a IPP nevyhnutelné, doporučuje se pečlivé klinické sledování a současně zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru.
Finnish: Mahan happamuuden lisääntyminen omepratsolihoidon aikana saattaa muuttaa proteaasin estäjien imeytymistä.
Czech: Zvýšené žaludeční pH v průběhu léčby omeprazolem může měnit absorpci proteázových inhibitorů.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö esomepratsoli/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Czech: Není známo, zda se esomeprazol/metabolity vylučují do mateřského mléka u lidí.
Finnish: Muuntuminen R-isomeeriksi in vivo on hyvin vähäistä.
Czech: Konverze in vivo na R-stereoizomer je zanedbatelná.
Finnish: Esomepratsolin 20 mg:n annosta ei saa ylittää.
Czech: Dávka esomeprazolu by neměla překročit 20 mg.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin melko harvoin ilmetä (katso kohta 4).
Czech: Méně často se však mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4).
Finnish: Jos otat Nexium Control -valmistetta suositusta enemmän, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Czech: Pokud jste užil(a) více přípravku Nexium Control než se doporučuje, poraďte se ihned se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Pitkäaikaiseti toistuvia ruuansulatushäiriöitä tai närästysoireita saavien potilaiden on käytävä lääkärillä säännöllisin väliajoin.
Czech: Pacienti s dlouhodobými rekurentními příznaky poruch trávení nebo pálení žáhy by měli navštěvovat lékaře v pravidelných intervalech.
Finnish: Omepratsolilla on raportoitu olevan yhteisvaikutuksia eräiden proteaasin estäjien kanssa.
Czech: Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými proteázovými inhibitory.
Finnish: Esomepratsoli sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, eikä se näin ollen poistu helposti dialyysissä.
Czech: Esomeprazol má vysokou vazebnost na plazmatické bílkoviny a je tedy špatně dialyzovatelný.
Finnish: • he ovat saaneet jatkuvaa oireiden mukaista hoitoa ruuansulatushäiriöön tai närästykseen vähintään 4 viikon ajan
Czech: podstupují nepřetržitou symptomatickou léčbu poruch trávení nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů.
Finnish: • Äkillinen hengityksen vinkuminen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (harvinainen vaikea allerginen reaktio)
Czech: • Náhle vzniklé sípání, otok rtů, jazyka a krku, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (závažná alergická reakce, která se objevuje vzácně).
Finnish: • Alat oksennella ruokaa tai verta, joka voi näkyä oksennuksessa tummina "kahvinporoina"
Czech: • začal(a) jste zvracet potravu s příměsí krve, která může vypadat jako tmavá kávová sedlina.
Finnish: • Älä ota enempää kuin suositeltu annos yksi kapseli (20 mg) päivässä, vaikket välittömästi tuntisikaan oloasi paremmaksi
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tobolku (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Finnish: Viitenä päivänä toistuvan kerran päivässä annetun 20 mg esomepratsoliannoksen jälkeen pentagastriinistimulaation jälkeinen haponerityksen maksimaalinen keskiarvo on pienentynyt 90 % mitattaessa viidentenä päivänä 6-7 tuntia annostelun jälkeen.
Czech: Po opakovaném podání 20 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 5 dnů se snižuje průměrná maximální sekrece žaludeční kyseliny po stimulaci pentagastrinem o 90 % (měřeno 5. den 6-7 hodin po podání).
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Finnish: Koska munuaiset vastaavat esomepratsolin metaboliittien erityksestä, mutta eivät kantalääkkeen eliminaatiosta, esomepratsolin metabolian ei odoteta muuttuvan potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Czech: Vzhledem k tomu, že se ledviny podílejí pouze na vylučování metabolitů esomeprazolu a nikoliv samotného esomeprazolu, nepředpokládá se, že by byl za této situace ovlivněn metabolismus esomeprazolu u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Finnish: Aineenvaihdunt a ja ravitsemus perifeerinen edeema hyponatremia hypomagnes emia; vaikea hypomagnes emia voi korreloitua hypokalsemi aan; hypomagnes emia voi myös johtaa hypokalemia an
Czech: Poruchy metabolismu a výživy periferní edémyhyponatrémie hypomagnesémie, závažná hypomagnesé mie může korelovat s hypokalcémií; hypomagnesémie může též vést k hypokalémii
Finnish: On suositeltavaa seurata fenytoiinin pitoisuutta plasmassa esomepratsolihoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
Czech: Doporučuje se monitorovat plazmatické koncentrace fenytoinu při nasazení esomeprazolu nebo v průběhu jeho vysazování.
Finnish: • Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektion hoitoon)
Czech: • ketokonazol a itrakonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi).
Finnish: 280 mg:n annoksen yhteydessä on kuvattu ruoansulatuskanavaan liittyviä oireita sekä heikkoutta.
Czech: Symptomy popisované při požití 280 mg esomeprazolu zahrnují gastrointestinální příznaky a slabost.
Finnish: Nexium Control -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Czech: Je málo pravděpodobné, že by přípravek Nexium Control ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo schopnost obsluhovat stroje.
Finnish: Omepratsoli (40 mg kerran päivässä) suurensi vorikonatsolin (CYP2C19-substraatti) Cmax-arvoa 15 % ja AUCτ-arvoa 41 %.
Czech: Omeprazol (40 mg jednou denně) zvyšuje Cmax a AUCτ vorikonazolu (substrátu pro CYP2C19) o 15 %, resp. o 41 %.
Finnish: Atatsanaviirilla ja nelfinaviirilla on raportoitu pienentyneitä pitoisuuksia plasmassa, kun niitä on annettu samanaikaisesti omepratsolin kanssa, ja siksi samanaikaista annostelua ei suositella.
Czech: Plazmatické koncentrace atazanaviru a nelfinaviru se snižují při souběžném podávání s omeprazolem a souběžné podávání se nedoporučuje.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä imetyksen aikana.
Czech: V průběhu kojení byste neměla užívat tento léčivý přípravek.
Finnish: Kerta-annoksina 80 mg esomepratsolia ei ole aiheuttanut haitallisia seuraamuksia.
Czech: Jednotlivá dávka 80 mg esomeprazolu neměla klinicky závažné následky.
Finnish: Kun esomepratsolia annettiin 40 mg:n kerta-annoksena, plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala on keskimäärin 30 % suurempi naisilla kuin miehillä.
Czech: Po jednorázovém podání esomeprazolu 40 mg je průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase u žen asi o 30 % větší než u mužů.
Finnish: • olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai hiljattain muuttuneita refluksioireita tai sinun tarvitsee käyttää ilman reseptiä saatavia ruuansulatus- tai närästyslääkkeitä päivittäin.
Czech: • je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu nebo potřebujete denně užívat volně prodejné léčivé přípravky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Finnish: • Vorikonatsoli (käytetään sieni-infektion hoitoon) ja klaritromysiini (käytetään infektioiden hoitoon).
Czech: • vorikonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi) a klarithromycin (k léčbě infekcí).
Finnish: Myös huuliin, silmiin, suuhun, nenään ja genitaalialueelle voi ilmaantua vakavia rakkuloita ja verenvuotoa.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů.
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti 40 mg esomepratsolia fenytoiinin minimipitoisuus plasmassa suureni 13 % epilepsiapotilailla.
Czech: Souběžné podávání 40 mg esomeprazolu vedlo u epileptiků ke 13% zvýšení minimálních plazmatických koncentrací fenytoinu.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika plasmassa on toistuvien vuorokausikerta-annosten jälkeen noin 1,3 tuntia.
Czech: Plazmatický biologický poločas esomeprazolu je asi 1,3 h po opakovaném podání jednou denně.
Finnish: • Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně.
Finnish: • jalkojen ja nilkkojen turvotus
Czech: • Otoky chodidel a kotníků.
Finnish: Riippuvuus ajasta ja annoksesta johtuu ensikierron metabolian ja systeemisen puhdistuman vähenemisestä, joka puolestaan todennäköisesti johtuu siitä, että esomepratsoli ja/tai sen sulfonimetaboliitti estävät CYP2C19-entsyymiä.
Czech: Tento na čase a na dávce závislý efekt je výsledkem sníženého "first pass" metabolismu a systémové clearance po opakovaném podání přípravku, pravděpodobně jako důsledek inhibice CYP2C19 esomeprazolem a/nebo jeho sulfonovým metabolitem.
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa annettiin 40 mg esomepratsolia varfariinihoitoa saaville potilaille, pysyivät hyytymisajat sallituissa rajoissa.
Czech: Klinická studie prokázala, že při souběžném podávání 40 mg esomeprazolu pacientům léčeným warfarinemzůstává čas koagulace v akceptovatelných limitech.
Finnish: Esomepratsolin ja joko naprokseenin tai rofekoksibin samanaikaista käyttöä arvioivissa tutkimuksissa ei ilmennyt kliinisesti merkityksellisiä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia lyhytaikaisten tutkimusten aikana.
Czech: Krátkodobé klinické studie, které hodnotily souběžné podávání esomeprazolu a naproxenu nebo rofekoxibu, neprokázaly klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Finnish: Yliherkkyys esomepratsolille, bentsimidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Hypersenzitivita na esomeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Esomepratsolin farmakokinetiikkaa on tutkittu 40 mg kahdesti vuorokaudessa -annokseen saakka.
Czech: Farmakokinetika esomeprazolu byla studována v dávkovém rozmezí do 40 mg podaných dvakrát denně.
Finnish: Esomepratsolin metabolia voi lievää tai kohtalaista maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla heikentyä.
Czech: Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
Finnish: Tutkijat totesivat esomepratsolin olevan myös merkitsevästi lumelääkettä tehokkaampi happorefluksin hoitamisessa (58,5-63,6 % vs. lumelääke 28,3-37,4 %) arviointi viikolla 2.
Czech: Zkoušející rovněž zjistili, že esopmeprazol je významnou měrou účinnější než placebo v potlačení kyselé regurgitace (58,5-63,6 % v porovnání s 28,3-37,4 % u placeba) při hodnocení ve 2. týdnu.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa sinulle oireita, kuten kivun tunnetta, joka nousee rinnasta kurkkuun (närästystä), ja hapanta makua suussa (happoregurgitaatiota).
Czech: Tak mohou vzniknout příznaky, jako je pocit bolesti na hrudníku stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Finnish: • Fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
Czech: • fenytoin (k léčbě epilepsie).
Finnish: Haittavaikutukset, kuten huimaus ja näköhäiriöt, ovat melko harvinaisia (katso kohta 4.8).
Czech: Méně často se mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Finnish: Näin ollen kun esomepratsolia annetaan samanaikaisesti CYP2C19:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden, esim. varfariinin, fenytoiinin, sitalopraamin, imipramiinin, klomipramiinin, diatsepaamin jne. kanssa, näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa voi suurentua ja annoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Czech: Pokud je esomeprazol podáván současně s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19, např. warfarin, fenytoin, citalopram, imipramin, klomipramin, diazepam a další, mohou se zvyšovat jejich plazmatické koncentrace vedoucí až k nutnosti snížit jejich dávkování.
Finnish: 14 kovaa enterokapselia
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek
Finnish: Noin 80 % öistä oli närästyksettömiä kaikkina ajanjaksoina, ja 90 % öistä oli närästyksettömiä kunkin kliinisen tutkimuksen viikolla 2 verrattuna lumelääkkeen 72,4-78,3 %:iin.
Czech: V průběhu všech sledovaných období bylo asi 80 % nocí bez pálení žáhy a v obou klinických studiích bylo 90 % nocí bez pálení žáhy 2. týden léčby v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos dermatiitti, kutina, ihottuma, urtikaria hiustenlähtö, valoherkkyys erythema multiforme, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka alopecie, fotosenzitivita multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Finnish: • Metotreksaatti (käytetään syövän ja reumasairauksien hoitoon)
Czech: • methotrexát (k léčbě nádorů a revmatických onemocnění).
Finnish: Esomepratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Czech: Esomeprazol se nesmí podávat souběžně s nelfinavirem (viz bod 4.5).