FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It must also not be used in patients with symptoms such as wheezing and shortness of breath or who have lung conditions such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, kaip švokštimas arba dusulys, arba tiems, kurie serga plaučių ligomis, pvz., astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga.
English: The potential risk of bronchospasm is considered manageable and has been adequately addressed through risk minimisation measures.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, jog galimą bronchų spazmų riziką galima kontroliuoti ir kad šiuo tikslu buvo numatytos tinkamos rizikos mažinimo priemones.
English: Loxapine works mainly by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Lithuanian: Loksapinas daugiausia blokuoja neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius.
English: Why has Adasuve been approved?
Lithuanian: Kodėl Adasuve buvo patvirtintas?
English: In the brain, it attaches to and blocks several different receptors on the surface of nerve cells.
Lithuanian: Galvos smegenyse ši medžiaga jungiasi prie nervinių ląstelių paviršiuje esančių kelių skirtingų receptorių ir juos blokuoja.
English: What is the risk associated with Adasuve?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adasuve vartojimu?
English: Both studies compared 4.5 mg and 9.1 mg of Adasuve with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose 4,5 ir 9,1 mg Adasuve dozės buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu).
English: In studies in agitated patients, bronchospasm was reported as an uncommon but serious adverse reaction, while in subjects with active airways disease, bronchospasm was commonly reported and often required treatment with a short acting beta-agonist.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, kuriems išryškėjo ažitacijos požymiai, bronchų spazmai pasireiškė nedažnai, bet jie vertinti kaip rimta nepageidaujama reakcija, o tiriant pacientus, sergančius aktyvia kvėpavimo takų liga, bronchų spazmai pasireiškė dažnai ir daugeliu atveju buvo slopinami trumpalaikio poveikio beta agonistu.
English: For the full list of all side effects reported with Adasuve, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adasuve, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Adasuve loxapine
Lithuanian: Adasuve loksapinas
English: Adasuve must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to loxapine or any of the other ingredients.
Lithuanian: Adasuve vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) loksapinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: Treatment with Adasuve is started with the inhalation of a single dose of 9.1 mg.
Lithuanian: Gydymas Adasuve pradedamas įkvėpiant vieną 9,1 mg vaisto dozę.
English: The CHMP concluded that Adasuve has been demonstrated to rapidly control (within minutes) mild to moderate agitation in patients with schizophrenia or bipolar disorder who are cooperative with using an inhaler.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Adasuve galima greitai (per kelias minutes) suvaldyti šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurie sutinka naudoti inhaliatorių, pasireiškiančią ažitaciją.
English: Bipolar disorder is a mental illness with alternating periods of high mood and depression.
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas - tai psichikos liga, kuria sergant pacientui pakaitomis kartojasi pakilios nuotaikos ir depresijos laikotarpiai.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adasuve.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adasuve Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adasuve rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device for single use (4.5 mg and 9.1 mg).
Lithuanian: Adasuve - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos loksapino. Jis tiekiamas įkvėpiamųjų miltelių forma vienkartiniame nešiojamajame inhaliatoriuje (4,5 ir 9,1 mg).
English: Since these neurotransmitters are involved in agitation in schizophrenia and bipolar disorder, loxapine helps to normalise the activity of the brain, reducing agitation.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai yra susiję su sergantiesiems šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu pasireiškiančia ažitacija, loksapinas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, taip slopindamas ažitaciją. Jo poveikis kitų neuromediatorių receptoriams taip pat gali turėti įtaką.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms two hours after giving a dose of loxapine, assessed using a standard scale of agitation in patients with schizophrenia and bipolar disorder (positive and negative symptom scale, excited component: PEC score).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis per dvi valandas nuo loksapino dozės inhaliacijos, kuris buvo vertinamas pagal standartinę šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančios ažitacijos vertinimo skalę (angl.
English: In the study in patients with schizophrenia, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.0 points and patients taking 9.1 mg had an average fall of 8.7 points.
Lithuanian: Tyrime su šizofrenija sergančiais pacientais pacientų, kurie įkvėpė 4,5 mg Adasuve miltelių, vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius sumažėjo vidutiniškai 8 balais, o pacientų, kurie įkvėpė 9,1 mg Adasuve - vidutiniškai 8,7 balo.
English: The active substance in Adasuve, loxapine, is an antipsychotic medicine.
Lithuanian: Veiklioji Adasuve medžiaga loksapinas yra antipsichozinis vaistas.
English: What is Adasuve?
Lithuanian: Kas yra Adasuve?
English: The most common side effects with Adasuve are dysgeusia (taste disturbances), sedation or somnolence (sleepiness) and dizziness.
Lithuanian: Dažniausi Adasuve šalutiniai reiškiniai yra dizgeuzija (sutrikęs skonio pojūtis),
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Lithuanian: Taip nutraukiamas per neuromediatorius - chemines medžiagas, per kurias nervinės ląstelės perduoda vienos kitoms nervinius impulsus, - perduodamų signalų perdavimas tarp galvos smegenų ląstelių.
English: In the study in patients with bipolar disorder, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.2 points, and patients taking 9.1 mg had an average fall of 9.2 points.
Lithuanian: Tyrime su bipoliniu sutrikimu sergančiais pacientais pacientų, kurie įkvėpė 4,5 mg Adasuve miltelių, vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius sumažėjo vidutiniškai 8,2 balo, o pacientų, kurie įkvėpė 9,1 mg Adasuve - vidutiniški 9,2 balo.
English: An airway-opening medicine called a short-acting beta agonist should also be available for the treatment of patients who develop bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles).
Lithuanian: Taip pat reikėtų turėti kvėpavimo takus plečiančio vaisto, vadinamojo trumpalaikio veikimo beta agonisto, kuriuo būtų galima nuslopinti galimus bronchų spazmus (stiprų ir ilgai trunkantį kvėpavimo takų raumenų susitraukimą).
English: A lower dose of 4.5 mg may be prescribed if the patient did not tolerate the initial dose of 9.1 mg or if a lower dose is considered more appropriate.
Lithuanian: Esant būtinybei, po dviejų valandų gydytojas gali skirti antrą 9,1 mg dozę. Jeigu paciento organizmas netoleravo pirmos 9,1 mg dozės arba manoma, kad pacientui labiau tiktų mažesnė vaisto dozė, jam galima skirti mažesnę 4,5 mg dozę.
English: Patients should be observed for signs of shortness of breath for one hour after each dose.
Lithuanian: Po kiekvienos vaisto dozės inhaliacijos valandą reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia dusulio požymiai.
English: Adasuve is used to rapidly control mild to moderate agitation in adults with schizophrenia or bipolar disorder.
Lithuanian: Adasuve vartojamas siekiant greitai suvaldyti šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančią lengvą arba vidutinio sunkumo ažitaciją.
English: How has Adasuve been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adasuve?
English: This compared with a fall of 4.7 points in patients taking placebo.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų vertinimo balų skaičius sumažėjo 4,7 balo.
English: This compared with a fall of 5.8 points in patients taking placebo.
Lithuanian: Tuo tarpu placebą vartojusių pacientų vertinimo balų skaičius sumažėjo 5,8 balo.
English: What is Adasuve used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Adasuve?
English: How is Adasuve used?
Lithuanian: Kaip vartoti Adasuve?
English: How does Adasuve work?
Lithuanian: Kaip veikia Adasuve?
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Lithuanian: Prieš pateikiant skyrimo gaires kiekvienoje šalyje narėje, RTT turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą bei jo komunikacijos planą su vietine kompetetinga institucija.
English: The Prescriber Guide should highlight the following:
Lithuanian: Skyrimo (išrašymo) gairėse turi būti nurodyta:
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Lithuanian: • Pacientų pasirinkimo kriterijai, pabrėžiant kad pioglitazonas negali būti naudojamas kaip pirmo pasirinkimo vaistas ir pabrėžiant nuolatinį poreikį peržiūrėti gydymo naudą.
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Lithuanian: Sąlygos ir apribojimai saugiam vaistinio preparato vartojimui užtikrint
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
Lithuanian: • Atsargumas skiriant vyresnio amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusių pavojų (šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
English: • The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Lithuanian: • Į mokomąjį paketą privalo būti įtraukta: Vaistinio preparato chatakteristikų santrauka, pakuotės lapelis bei Skyrimo (išrašymo) gairės.
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Lithuanian: • Šis mokomasis planas skirtas sustiprinti dėmesiui dėl nustatytos svarbios šlapimo pūslės ir širdies nepakankamumo rizikos bei bendrų rekomendacijų, siekiančių optimizuoti naudosrizikos vertinimą paciento lygmenyje.
English: The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Lithuanian: RTT pateiks mokomąjį paketą, skirtą visiems gydytojams, kurie galimai skirs/ vartos pioglitazoną.
English: • The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
English: • The risk of bladder cancer risk and relevant risk minimisation advice.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
English: How much to take and when
Lithuanian: Kiek vartoti ir kada
English: • Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Lithuanian: • Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas kas trejus metus.
English: Additional information on special populations Elderly (≥ 65 years)
Lithuanian: Papildoma informacija specialioms pacientų grupėms Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
English: 112 tablets.
Lithuanian: Tabletė 112 tablečių.
English: What Jalra is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Jalra ir kam jis vartojamas
English: You may have to take this treatment over a long period of time.
Lithuanian: Gali tekti vartoti šį vaistą ilgą laiką.
English: The usual dose of Jalra is either:
Lithuanian: Įprasta Jalra dozė yra arba:
English: In the event of an overdose, supportive management is recommended.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojamas palaikomasis gydymas.
English: Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nenutraukite Jalra vartojimo, nebent gydytojas nurodys tai padaryti.
English: Doses higher than 100 mg are not recommended.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 100 mg dozių.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jalra.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Jalra.
English: If you have questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu iškilo klausimų, kiek laiko vartoti šį vaistą, pasikalbėkite su gydytoju.
English: These changes are, however, not considered to be clinically relevant.
Lithuanian: Tačiau šie skirtumai nėra laikomi kliniškai reikšmingais.
English: • Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
Lithuanian: • Gerkite Jalra kasdien tiek laiko, kiek pasakys gydytojas.
English: • Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: • Nevartokite jokios Jalra pakuotės, kuri yra sugadinta ar atidaryta.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Jalra to take.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Jalra tablečių gerti.
English: Even though you are now starting a medicine for your diabetes, it is important that you continue to follow the diet and/or exercise which has been recommended for you.
Lithuanian: Nors Jūs dabar pradedate vartoti vaistą nuo diabeto, svarbu, kad ir toliau laikytumėtės Jums rekomenduotos dietos ir (ar) toliau atliktumėte rekomenduotus fizinius pratimus.
English: EU/1/08/485/011 336 tablets (3 packs of 112)
Lithuanian: EU/1/08/485/011 336 tabletės (3 pakuotės po 112)
English: EU/1/08/485/001 7 tablets EU/1/08/485/002 14 tablets EU/1/08/485/003 28 tablets EU/1/08/485/004 30 tablets EU/1/08/485/005 56 tablets EU/1/08/485/006 60 tablets EU/1/08/485/007 90 tablets EU/1/08/485/008 112 tablets EU/1/08/485/009 180 tablets EU/1/08/485/010 336 tablets
Lithuanian: EU/1/08/485/001 7 tabletės EU/1/08/485/002 14 tablečių EU/1/08/485/003 28 tabletės EU/1/08/485/004 30 tablečių EU/1/08/485/005 56 tabletės EU/1/08/485/006 60 tablečių EU/1/08/485/007 90 tablečių EU/1/08/485/008 112 tablečių EU/1/08/485/009 180 tablečių EU/1/08/485/010 336 tabletės
English: Children and adolescents The use of Jalra in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jalra nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
English: Digoxin (Pgp substrate), warfarin (CYP2C9 substrate)
Lithuanian: Digoksinas (Pgp substratas), varfarinas (CYP2C9 substratas)
English: Food slightly delays the time to peak plasma concentration to 2.5 hours, but does not alter the overall exposure (AUC).
Lithuanian: Maistas šiek tiek pailgina laiką, per kurį susidaro didžiausia koncentracija plazmoje, iki 2,5 valandų, bet neįtakoja bendrosios ekspozicijos (AUC).
English: Rare cases of hepatic dysfunction (including hepatitis) have been reported.
Lithuanian: Nuatatyta retų kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant hepatitą) atvejų.
English: The maximum change (increase or decrease) in the exposure to vildagliptin is ~30%, which is not considered to be clinically relevant.
Lithuanian: Didžiausias vildagliptino ekspozicijos pokytis (padidėjimas ar sumažėjimas) yra apie ~30%, ir manoma, kad jis nėra kliniškai reikšmingas.
English: Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased Cmax (19%).
Lithuanian: Vildagliptino vartojant su maistu, sumažėjo Cmax (19%).
English: Multipack: 336 (3 packs of 112) tablets.
Lithuanian: Tabletė Multipakuotė: 336 (3 pakuotės po 112) tabletės
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ MULTIPAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
English: One side is debossed with “NVR”, and the other side with “FB”.
Lithuanian: Vienoje pusėje įspausta “NVR”, kitoje - “FB”.
English: Contains lactose (see leaflet for further information).
Lithuanian: Yra laktozės (papildomos informacijos žr.
English: Patients who experience dizziness as an adverse reaction should avoid driving vehicles or using machines.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia svaigulys, kaip nepageidaujama reakcija, turi vengti automobilių vairavimo ar mechanizmų valdymo.
English: The maximum daily dose is 100 mg.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 100 mg per parą.
English: Characteristics in specific groups of patients
Lithuanian: Farmakokinetika specifinėse pacientų grupėse
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, vartojami diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH02
English: Component of a multipack.
Lithuanian: Sudedamoji multipakuotė.
English: Insulin is a substance which helps to lower the level of sugar in the blood, especially after meals.
Lithuanian: Insulinas tai medžiaga, padedanti sumažinti cukraus koncentraciją kraujyje, ypač po valgio.
English: LAY151 concentrations were approximately 2-3-fold higher than in patients with severe renal impairment.
Lithuanian: LAY151 metabolito koncentracija buvo apytiksliai 2-3 kartus didesnė nei pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas.
English: Your doctor will prescribe Jalra either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jalra arba atskirai, arba kartu su kitu tam tikru vaistu nuo diabeto, kurį Jūs jau vartojate, jei paaiškėja, kad jis yra nepakankamai veiksmingas diabeto kontrolei.
English: Ethnic group Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics.
Lithuanian: Etninės grupės Turimi riboti duomenys rodo, kad rasė neturi reikšmingos įtakos vildagliptino farmakokinetikai.
English: The pancreas makes both of these substances.
Lithuanian: Abi šios medžiagos gaminamos kasoje.
English: Therefore, vildagliptin is not likely to affect metabolic clearance of co-medications metabolised by CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 or CYP 3A4/5.
Lithuanian: Todėl vildagliptinas neturėtų veikti kartu vartojamų vaistų metabolinio klirenso, kurių biotransformacijoje dalyvauja CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ar CYP 3A4/5 fermentai.
English: What Jalra is and what it is used for What you need to know before you take Jalra How to take Jalra
Lithuanian: Kas yra Jalra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jalra Kaip vartoti Jalra
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with vildagliptin in all subsets of the paediatric population with type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti vildagliptino rezultatų tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis antrojo tipo diabetui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Driving and using machines If you feel dizzy while taking Jalra, do not drive or use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu vartojant Jalra pradėjo svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 112 tablets 180 tablets 336 tablets
Lithuanian: 7 tabletės 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 56 tabletės 60 tablečių 90 tablečių 112 tablečių 180 tablečių 336 tabletės
English: Monotherapy placebo controlled studies
Lithuanian: Placebu kontroliuojami monoterapijos tyrimai
English: Jalra 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Lithuanian: Jalra 50 mg tabletės yra apvalios, baltos ar šviesiai gelsvos ir plokščios, su įspaudu “NVR” vienoje pusėje ir“FB” - kitoje.
English: If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Jalra tablečių, arba, jei kas nors išgėrė Jūsų vaistų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: In vitro data in human kidney microsomes suggest that the kidney may be one of the major organs contributing to the hydrolysis of vildagliptin to its major inactive metabolite, LAY151.
Lithuanian: In vitro tyrimų su žmogaus inkstų mikrosomomis duomenys rodo, kad inkstai gali būti vienu iš svarbiausių organų, kuriuose vyksta vildagliptino hidrolizė iki jo pagrindinio neaktyvaus metabolito LAY 151.
English: Therefore Jalra should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Jalra reikia vartoti atsargiai (taip pat žr. 4.2, 5.1 ir 5.2 skyrius).
English: Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Jalra for 10 days.
Lithuanian: Informacija apie galimus perdozavimo simptomus gauta didėjančių dozių toleravimo tyrimo metu, kuriame dalyvavę sveiki savanoriai vartojo Jalra 10 dienų.
English: However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
Lithuanian: Tačiau šis pokytis nėra kliniškai reikšmingas, todėl Jalra galima vartoti nevalgius ir valgio metu.
English: Due to lack of human data, Jalra should not be used during pregnancy.
Lithuanian: Kadangi šių duomenų nėra, Jalra nėštumo metu vartoti negalima.
English: There are no adequate data from the use of vildagliptin in pregnant women.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie vildagliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Vildagliptin cannot be removed by haemodialysis.
Lithuanian: Vildagliptino negalima pašalinti hemodializės metu.
English: Your doctor may wish to alter your dose of Jalra if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids(generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti pakeisti Jūsų vartojamą Jalra dozę, jeigu vartojate kitų vaistų, pavyzdžiui: tiazidų arba kitų diuretikų (dar vadinamų šlapimą varančiais vaistais); kortikosteroidų (paprastai vartojamų uždegimui gydyti); skydliaukės ligoms gydyti vartojamų vaistų; tam tikrų nervų sistemą veikiančių vaistų.
English: However, the major hydrolysis metabolite (LAY 151) can be removed by haemodialysis.
Lithuanian: Tačiau hemodializės metu galima pašalinti pagrindinį hidrolizės metu susidariusį metabolitą (LAY 151).