FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Roztok neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
Lithuanian: Tirpiklyje nėra konservanto.
Slovak: S výnimkou život ohrozujúcich situácií (napr. bezvedomie, kolaps, atď.) sa rýchlosť podávania infúzie Flolanu môže upravovať iba pod dohľadom lekára.
Lithuanian: Išskyrus gyvybei pavojingus atvejus (pvz., buvimas be sąmonės, ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas ir kt.), Flolan infuzijos greitisturi būti keičiamas tik gydytojo nurodymu.
Slovak: Flolan je silne účinný inhibítor agregácie trombocytov, a preto treba vziať do úvahy zvýšené riziko krvácavých komplikácií, najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi vzniku krvácania (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Flolan stipriai slopina trombocitų agregaciją, todėl reikia atsižvelgti į didesnę kraujavimo komplikacijų riziką, ypač pacientams, kuriems yra kitų kraujavimo rizikos veiksnių (žr.
Slovak: Počas dlhodobej infúzie si môže výskyt farmakologických nežiaducich účinkov závislých od dávky a podobných tým, ktoré sa pozorovali počas obdobia titrácie dávky, vyžiadať zníženie rýchlosti podávania infúzie, ale občas môžu nežiaduce reakcie ustúpiť aj bez úpravy dávky.
Lithuanian: Ilgalaikės infuzijos metu pasireiškus nuo dozės priklausomiems farmakologiniams reiškiniams, panašiems į stebėtus dozės nustatymo periodu, infuzijos greitį gali tekti sumažinti, bet kartais nepageidaujamos reakcijos gali išnykti ir nepakeitus dozės.
Slovak: Nezávisle od technických ťažkostí, ktoré sa zriedkavo objavili pri podávaní oboch liekoch, závažné zrážanie krvi obmedzujúce dialýzu sa nevyskytlo v 93 % všetkých dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol a v 99 % všetkých dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo techninių sunkumų, kurie retai pasireiškė taikant bet kurį gydymą, masyvus, dializę ribojantis krešėjimas nepasireiškė 93 % iš visų dializės seansų, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, ir 99 % iš visų dializės seansų, kurių metu buvo vartotas heparinas.
Slovak: Na zvýšenie výslednej koncentrácie roztoku sa môžu použiť iba injekčné liekovky, ktoré obsahujú rovnaké množstvo liečiva ako injekčné liekovky v balení použitom na začiatku liečby.
Lithuanian: Norint padidinti galutinę tirpalo koncentraciją, galima naudoti tik tokius pat buteliukus, kurie buvo pradinėje pakuotėje pradedant gydymą.
Slovak: Predpokladá sa, že polčas spontánneho štiepenia na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa nie je u človeka dlhší ako 6 minút a je možné, že trvá iba 2 až 3 minúty, čo sa odhadlo na základe výsledkov rýchlosti degradácie epoprostenolu v ľudskej plnej krvi in vitro.
Lithuanian: Manoma, kad savaiminio suirimo į 6-okso-prostaglandiną F1 alfa pusinis periodas žmogaus organizme trunka ne ilgiau kaip 6 minutes, bet gali turkti ir 2 ar 3 minutes, kaip buvo nustatyta pagal epoprostenolio suirimo žmogaus kraujyje greitį in vitro.
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai - trombocitų (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas.
Slovak: Pri súbežnom použití NSAID alebo iných liekov, ktoré ovplyvňujú agregáciu trombocytov, môže Flolan zvyšovať riziko vzniku krvácania.
Lithuanian: Kartu vartojant NVNU arba kitus trombocitų agregaciją veikiančius vaistinius preparatus, Flolan gali didinti kraujavimo riziką.
Slovak: 3 Bradykardia, niekedy sprevádzaná ortostatickou hypotenziou, sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov po dávkach Flolanu vyšších ako 5 nanogramov/kg/min.
Lithuanian: 3 Bradikardija, kartais susijusi su ortostatine hipotenzija, pasireiškė sveikiems savanoriams, kuriems buvo vartotos didesnės kaip 5 nanogramų/kg/min.
Slovak: Pri podávaní Flolanu počas obličkovej dialýzy treba zaistiť, aby sa srdcový výdaj zvýšil minimálne tak, aby nedošlo k zníženiu prísunu kyslíka do periférnych tkanív.
Lithuanian: Inkstų dializės metu vartojant Flolan, turi būti užtikrintas tik minimalus minutinio širdies tūrio padidėjimas, kad nesumažėtų periferinių audinių aprūpinimas deguonimi.
Slovak: Zmeny rýchlosti podávania dlhodobej infúzie sa majú robiť na základe toho, či pacientove príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú, recidivujú alebo sa zhoršujú, alebo na základe výskytu nežiaducej reakcie spôsobenej nadmernými dávkami Flolanu.
Lithuanian: Ilgalaikės infuzijos greičio pokyčiai turi būti paremti plautinės arterinės hipertenzijos simptomų užsitęsimu, atsinaujinimu ar sunkėjimu arba nepageidaujamų reakcijų dėl per didelės Flolan dozės pasireiškimu.
Slovak: Flolan je indikovaný na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (idiopatickej alebo hereditárnej PAH a PAH spájanej s ochoreniami spojivového tkaniva) u pacientov s príznakmi funkčnej triedy IIII - IV podľa WHO s cieľom zlepšiť záťažovú kapacitu (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Flolan skiriamas gydyti pacientams, kuriems yra diagnozuota plautinė arterinė hipertenzija (PAH) (idiopatinė arba paveldima PAH ir PAH, susijusi su jungiamojo audinio ligomis), kuriems pasireiškia III-IV funkcinės klasės pagal PSO klasifikaciją simptomai, siekiant pagerinti pacientų fizinį pajėgumą (žr.
Slovak: Menej závažné zrážanie krvi (dostatočné na to, aby bola potrebná intervencia, ale nevyžadujúce si trvalé zastavenie dialýzy či výmenu umelej obličky) bolo hlásené častejšie počas dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol, ako počas dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Lithuanian: Apie nedidelį krešėjimą (pakankamas, kad reikėtų imtis veiksmų, bet dėl jo nebūtina visam laikui nutraukti dializę arba keisti dirbtinį inkstą) dažniau buvo pranešta vartojant epoprostenolį nei dializių, kurių metu buvo vartotas heparinas, atvejais.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté vo Flolane prechádzajú do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar Flolan sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti su motinos pienu.
Slovak: Zistilo sa, že účinky na trombocyty vymiznú v priebehu 2 hodín po skončení infúzie a hemodynamické parametre zmenené vplyvom epoprostenolu sa vrátia k východiskovému stavu v priebehu 10 minút po skončení 60-minútovej infúzie, ktorou sa podávala dávka 1 až 16 nanogramov/kg/min.
Lithuanian: Nustatyta, kad baigus infuziją, poveikis trombocitams išnyksta per 2 valandas, o dėl epoprostenolio vartojimo atsiradę hemodinamikos pokyčiai grįžta į pradinį lygmenį praėjus 10 minučių po to, kai baigiama 60 minučių trukmės 1-16 nanogramų/kg/min.
Slovak: Potom môže vaša liečba pokračovať pomocou infúznej pumpy.
Lithuanian: Tada galėsite gydytis naudodami infuzijos pompą.
Slovak: Akékoľvek používané chladiace puzdro musí byť schopné udržiavať teplotu rekonštituovaného roztoku.
Lithuanian: Visi šaldomieji maišeliai turi gebėti išlaikyti paruošto tirpalo temperatūrą.
Slovak: Pri vyšších hladinách cirkulujúceho epoprostenolu (20 nanogramov/kg/min) dochádza k rozptýleniu cirkulujúcich agregátov trombocytov a až k dvojnásobnému predĺženiu času krvácania z kože.
Lithuanian: Didesnės epoprostenolio koncentracijos kraujyje (20 nanogramų/kg/min.) disperguoja kraujyje esančius trombocitų agregatus ir iki dviejų kartų pailgina kraujavimo iš odos laiką.
Slovak: Dôležité je, aby liek nevytiekol zo žily do okolitého tkaniva.
Lithuanian: Svarbu, kad vaisto nepatektų į šalia venos esančius audinius.
Slovak: Veľkosti balenia:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia Liečbu musí začať a sledovať iba lekár so skúsenosťami v liečení pľúcnej artériovej hypertenzie.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis plautinės arterinės hipertenzijos gydymo patirties.
Slovak: Ďalšie pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Išsamesnės vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Slovak: Po stanovení novej rýchlosti podávania infúzie treba pacienta sledovať a počas niekoľkých hodín mu treba kontrolovať krvný tlak v stoji a v ľahu a srdcovú frekvenciu kvôli uisteniu sa, že nová dávka je tolerovaná.
Lithuanian: Nustačius naują infuzijos greitį pacientą reikia stebėti, matuoti kraujospūdį stovint ir gulint bei skaičiuoti širdies susitraukimų dažnį keletą valandų, kad būtų įsitikinta, kad nauja dozė yra toleruojama.
Slovak: Na rozdiel od mnohých iných prostaglandínov sa epoprostenol nemetabolizuje počas prechodu pľúcnou cirkuláciou.
Lithuanian: Kitaip nei dauguma kitų prostaglandinų, epoprostenolis nemetabolizuojamas plaučių kraujotakoje.
Slovak: Chladiace puzdro sa musí pravidelne vymieňať počas celého dňa, aby sa udržala teplota roztoku.
Lithuanian: Šaldančius maišelius reikia reguliariai keisti visą parą, kad būtų palaikoma tirpalo temperatūra.
Slovak: Rozhodnutie podávať Flolan na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie sa musí zakladať na tom, že pacient plne chápe, že je vysoká pravdepodobnosť, že liečba Flolanom bude potrebná dlhodobo, možno i roky, a treba starostlivo zvážiť, či je pacient schopný akceptovať permanentný i.v. katéter a infúznu pumpu a starať sa o ne.
Lithuanian: Sprendimas skirti Flolan plautinei arterinei hipertenzijai gydyti gali būti priimtas tik pacientui suvokus, kad yra didelė tikimybė, jog gydytis Flolan teks ilgą laiką, greičiausiai metų metais, ir atidžiai įvertinus paciento gebėjimą priimti ir parižiūrėti nuolatinį i.
Slovak: Flolan rozširuje krvné cievy, a tým znižuje krvný tlak v pľúcach.
Lithuanian: Flolan išplečia kraujagysles ir sumažina kraujospūdį plaučiuose.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Žr.
Slovak: = koncentrácia roztoku (nanogram/ml)
Lithuanian: = tirpalo koncentracija (nanogramai/ml)
Slovak: Ak počas podávania Flolanu dôjde k nadmernej hypotenzii, má sa znížiť dávka alebo ukončiť podávanie infúzie.
Lithuanian: Jeigu vartojant Flolan pasireiškia žymi hipotenzija, reikia sumažinti dozę arba nutraukti infuziją.
Slovak: U niektorých pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou vznikol počas obdobia titrácie dávky pľúcny edém, ktorý môže súvisieť s pľúcnou venookluzívnou chorobou.
Lithuanian: Kai kuriems plautine arterine hipertenzija sergantiems pacientams dozės nustatymo procedūros metu pasireiškė plaučių edema, kuri gali būti susijusi su plaučių venų okliuzine liga.
Slovak: Hlavným prejavom predávkovania je pravdepodobne hypotenzia.
Lithuanian: Tikėtina, kad svarbiausias perdozavimo požymis būtų hipotenzija.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste prísne dodržiavali všetky pokyny lekára alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: Labai svarbu, kad atidžiai vykdytumėte visus nurodymus.
Slovak: K mnohým účinkom epoprostenolu dochádza cestou stimulácie adenylátcyklázy, čo vedie k zvýšeným intracelulárnym hladinám cyklického adenozín-3'5'-monofosfátu (cAMP).
Lithuanian: Didelė dalis epoprostenolio poveikio priklauso nuo adenilatciklazės stimuliavimo ir dėl to padidėjusios ciklinio adenozino 3'5' monofosfato (cAMF) koncentracijos ląstelės viduje.
Slovak: Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase rozhodnutia Komisie.
Lithuanian: Pastaba! Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra Komisijos sprendimo paskelbimo metu galiojantis šių informacinių dokumentų variantas.
Slovak: Ak sa liečba ukončí príliš rýchlo, môžu sa u vás objaviť závažné vedľajšie účinky, vrátane závratov, slabosti a ťažkostí s dýchaním.
Lithuanian: Per staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, įskaitant galvos svaigimą, silpnumo pojūtį ir kvėpavimo pasunkėjimą.
Slovak: Iba jedno 0,5 mg balenie je vhodné na použitie pri obličkovej dialýze.
Lithuanian: Tik 0,5 mg pakuotė tinkama naudoti inkstų dializės metu.
Slovak: Flolanu na srdcovú frekvenciu môžu byť maskované pri súbežnom užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú kardiovaskulárne reflexy.
Lithuanian: Flolan poveikį širdies susitraukimų dažniui gali paslėpti kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie veikia kardiovaskulinius refleksus.
Slovak: Flolan sa používa na liečbu ochorenia pľúc nazývaného „pľúcna artériová hypertenzia".
Lithuanian: Flolan vartojamas gydant plaučių būklę, kuri vadinama plautine arterine hipertenzija.
Slovak: Zvýšenie hodnôt záťažovej kapacity bolo sprevádzané štatisticky významným zlepšením dýchavičnosti, čo sa hodnotilo pomocou Borgovej škály hodnotiacej dýchavičnosť (Borg Dyspnea Index).
Lithuanian: Fizinio pajėgumo pagerėjimas buvo susijęs su statistiškai reikšmingu dusulio palengvėjimu, išmatavus Borg dusulio indeksą.
Slovak: Ak užívate niektorý z uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Dlhodobá kontinuálna infúzia:
Lithuanian: Ilgalaikė nepertraukiama infuzija
Slovak: Zistilo sa, že intravenózna infúzia epoprostenolu trvajúca do 15 minút vyvoláva od dávky závislé zvýšenie hodnôt srdcového indexu (cardiac index - CI) a vývrhového objemu (stroke volume - SV) a od dávky závislý pokles pľúcnej cievnej rezistencie (pulmonary vascular resistance - PVR), celkovej pľúcnej rezistencie (total pulmonary resistance - TPR) a priemerného systémového artériového tlaku (mean systemic arterial pressure - SAPm).
Lithuanian: Nustatyta, kad ne ilgesnė kaip 15 minučių trukmės epoprostenolio infuzija į veną sukelia nuo dozės priklausomą širdies indekso (ŠI) ir išstūmimo tūrio (IT) padidėjimą bei nuo dozės priklausomą plaučių kraujagyslių pasipriešinimo (PKP) ir vidutinio sisteminio arterinio kraujospūdžio (vSAK) sumažėjimą.
Slovak: Liečba Flolanom si preto vyžaduje, aby sa pacient zaviazal k zaisteniu sterilných podmienok pri rekonštitúcii lieku, k podávaniu lieku, k starostlivosti o permanentný centrálny žilový katéter a aby sa zabezpečila intenzívna a pokračujúca edukácia pacienta.
Lithuanian: Taigi, norint gydyti Flolan, reikia, kad pacientas būtų išmokytas steriliai paruošti ir vartoti vaistinį preparatą, atsargiai prižiūrėti nuolatinį centrinės venos kateterį ir turėtų galimybę intensyviai ir nuolat mokytis.
Slovak: Flolan sa používa na zabránenie tvorby krvných zrazenín počas obličkovej dialýzy, pri ktorej sa nemôže použiť heparín.
Lithuanian: Flolan vartojamas, kad nesusiformuotų kraujo krešuliai inkstų dializės metu, kai negalima vartoti heparino.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui)
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách 19 pacientov absolvovalo 51 dialýz, pri ktorých sa podával heparín a 19 pacientov absolvovalo 44 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol.
Lithuanian: Didelių kontroliuojamųjų tyrimų metu 19 pacientų buvo taikytas 51 dializės seansas, kurių metu buvo vartotas heparinas, ir 19 pacientų buvo taikyti 44 dializės seansai, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, nepoužívajte Flolan, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad yra kuri nors iš išvardytų aplinkybių, Flolan vartoti negalima, kol nepasitikrinote pas gydytoją.
Slovak: ktoré sa nie vždy považovali za patogénne (vrátane mikrokokov).
Lithuanian: 1 Buvo pranešta apie su kateteriu susijusias infekcijas, sukeltas mikroorganizmų, kurie ne visais atvejais laikomi patogeniniais (įskaitant mikrokokus).
Slovak: Flolan je roztok na injekčné podanie pripravený z prášku a roztoku.
Lithuanian: Flolan yra injekcinis tirpalas, paruošiamas iš miltelių ir tirpiklio.
Slovak: Primárne merania účinnosti zahŕňali odstráňovanie BUN (dusíka močoviny v krvi resp. urey) a kreatinínu počas dialýzy, odstraňovanie tekutiny počas dialýzy (ultrafiltrácia) a zrážanie krvi v mimotelovom obehu.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo kraujo šlapalo azoto ir kreatinino pašalinimas iš organizmo dializės metu, skysčių pašalinimas iš organizmo dializės metu (ultrafiltracija) ir krešėjimas už organizmo esančioje grandinėje.
Slovak: Príklady niektorých koncentrácií, ktoré sa zvyčajne používajú pri pľúcnej artériovej hypertenzii, sú uvedené ďalej.
Lithuanian: Kai kurių dažniausiai plautinei arterinei hipertenzijai gydyti vartojamų koncentracijų pavyzdžiai nurodyti toliau.
Slovak: Uchovávajte pri teplote medzi 2 a 8 C počas celej doby podávania.
Lithuanian: Laikyti 2-8 °C temperatūroje visą vartojimo laikotarpį.
Slovak: Ak máte problémy s infúznou pumpou alebo injekčným katétrom, ktoré vedú k ukončeniu liečby Flolanom alebo ktoré jej bránia, bezodkladne sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo choďte do nemocnice.
Lithuanian: Jeigu kylą problemų dėl infuzijos pompos, nutrūksta infuzinės sistemos veikla arba negalite gydytis Flolan, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba ligoninę.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách dvanásť pacientov s veľmi vysokým rizikom krvácania absolvovalo 35 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol a 11 pacientov absolvovalo 28 dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
Lithuanian: Didelių kontroliuojamųjų tyrimų metu 12 pacientų, kuriems buvo labai didelė kraujavimo rizika, buvo taikyti 35 dializės seansai, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, ir 11 pacientų buvo taikyti 28 dializės seansai, kurių metu buvo vartotas heparinas.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku Flolanu používaného pri obličkovej dialýze na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Duomenų apie Flolan, vartojamo inkstų dializės metu, poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Slovak: V štúdiách zameraných na urgentnú liečbu 16 pacientov absolvovalo 24 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol.
Lithuanian: Skubios pagalbos tyrimų metu 16 pacientų buvo taikyti 24 dializės seansai, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis.
Slovak: Rozpúšťadlo neobsahuje žiadnu konzervačnú látku; preto sa injekčná liekovka môže použiť iba raz a potom sa musí zlikvidovať.
Lithuanian: Tirpiklyje nėra konservantų, todėl buteliuko turinį galima vartoti tik vieną kartą ir po to reikia išmesti.
Slovak: Flolan je indikovaný na použitie pri hemodialýze v urgentných prípadoch, v ktorých pri použití heparínu hrozí vysoké riziko vzniku alebo zhoršenia krvácania, alebo v ktorých je použitie heparínu kontraindikované z iných dôvodov (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Flolan skiriamas vartoti hemodializės metu, teikiant pirmąją pagalbą aplinkybėmis, kai heparino vartojimas kelia didelę kraujavimo atsiradimo ar pasunkėjimo riziką arba yra kitų kontraindikacijų vartoti hepariną (žr.
Slovak: V tomto prípade sa roztoky musia použiť najneskôr do 8 hodín, keď sa podávajú pri izbovej teplote.
Lithuanian: Tokiu atveju tirpalų negalima vartoti ilgiau kaip 8 valandas, jeigu vartojami kambario temperatūroje.
Slovak: Ako vyzerá Flolan a obsah balenia
Lithuanian: Flolan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Nie sú k dispozícii špecifické informácie o použití Flolanu pri obličkovej dialýze alebo pľúcnej artériovej hypertenzii u pacientov starších ako 65 rokov.
Lithuanian: Specialios informacijos apie Flolan vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams inkstų dializės ar gydant plautinės arterinės hipertenzijos atveju nėra.
Slovak: Krátkodobá (akútna) titrácia dávky:
Lithuanian: Trumpalaikis (ūminis) dozės nustatymas
Slovak: Až do vytvorenia centrálneho žilového prístupu sa liek môže podávať i.v. infúziou do periférnej žily.
Lithuanian: Laikinai, kol suformuojama centrinė prieiga, infuziją galima leisti į periferinę veną.
Slovak: Flolan je vhodný len na kontinuálnu intravenóznu infúziu alebo sa pridáva do krvi prichádzajúcej do dialyzátora.
Lithuanian: Flolan tinka tik nepertraukiamai infuzijai į veną arba į kraują, kuris tiekiamas į dializatorių.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti poveikio reprodukcijai tyrimai poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Slovak: Pri obličkovej dialýze sa Flolan úspešne používal namiesto heparínu, ale v malom počte dialýz došlo k vytvoreniu krvnej zrazeniny v dialyzačnom okruhu, čo si vyžiadalo ukončenie dialýzy.
Lithuanian: Flolan buvo sėkmingai vartojamas vietoj heparino inkstų dializės metu, bet nedidelės dalies dializių atveju dializės grandinėje susiformavo kraujo krešuliai, dėl kurių dializę teko nutraukti.
Slovak: Zdalo sa, že zlepšenie týchto hemodynamických parametrov pretrvávalo, keď sa epoprostenol podával minimálne 36 mesiacov v otvorenej, nerandomizovanej štúdii.
Lithuanian: Pastebėta, kad toks hemodinamikos pagerėjimas vartojant epoprostenolį atviro, ne atsitiktinių imčių tyrimo metu išsilaikė ne trumpiau kaip 36 mėnesius.
Slovak: Len tento koncentrovaný roztok je vhodný na ďalšie riedenie pred použitím.
Lithuanian: Tik tokį koncentruotą tirpalą tinka toliau skiesti prieš vartojimą.
Slovak: Pri dlhodobom podávaní Flolanu môžu byť potrebné vyššie rýchlosti podávania infúzie, a teda aj koncentrovanejšie roztoky.
Lithuanian: Vartojant Flolan ilgą laiką, gali prireikti didesnio infuzijos greičio ir todėl gali prireikti daugiau koncentruotų tirpalų.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Slovak: V prípade, že infúzna pumpa umožňuje použitie chladiaceho puzdra, roztok sa môže použiť v priebehu 24-hodinovej doby, pokiaľ sa chladiace puzdro podľa potreby vymieňa počas celého dňa.
Lithuanian: Jeigu prie infuzijos pompos tinka naudoti šaldančius maišelius, tirpalą galima suvartoti per 24 valandų laikotarpį su sąlygą, kad šaldantys maišeliai prireikus bus visą parą keičiami.
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa náhlemu vysadeniu Flolanu alebo veľkým prudkým zníženiam rýchlosti podávania infúzie kvôli riziku vzniku potenciálne fatálneho rebound fenoménu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti staigaus Flolan vartojimo nutraukimo arba staigaus žymaus infuzijos greičio sumažinimo, dėl potencialiai mirtino atoveiksmio efekto rizikos (žr.
Slovak: Flolan sa nesmie používať dlhodobo u pacientov, u ktorých vznikol pľúcny edém počas obdobia titrácie dávky (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Negalima ilgą laiką vartoti Flolan pacientams, kuriems pradėjus dozuoti vaistinį preparatą, pasireiškia plaučių edema (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Konvenčná liečba sa medzi pacientmi líšila a zahŕňala niektoré z nasledujúcich liekov alebo všetky z nich: antikoagulanciá v podstate u všetkých pacientov, doplnkový kyslík a diuretiká u dvoch tretín pacientov, perorálne vazodilatanciá u 40 % pacientov a digoxín u tretiny pacientov.
Lithuanian: Pacientams buvo taikytas skirtingas įprastinis gydymas ir apėmė kai kurias arba visas šias priemones: antikoaguliantai iš esmės visiems pacientams, papildomas deguonies tiekimas ir diuretikai dviem trečdaliams pacientų, geriamieji vazodilatatoriai 40 % pacientų ir digoksinas vienam trečdaliui pacientų.
Slovak: Popísaná bola postupná stimulácia adenylátcyklázy v ľudských trombocytoch s následnou aktiváciou fosfodiesterázy.
Lithuanian: Aprašytas nuoseklus adenilatciklazės ir fosfodiesterazės stimuliavimas žmogaus trombocituose.
Slovak: Ak sa liečite sám v domácom prostredí, váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa Flolan pripravuje a používa.
Lithuanian: Flolan vartojimas namuose (tik gydant plautinę arterinę hipertenziją) Jeigu savarankiškai gydotės namuose, Jūsų gydytojas ar slaugytoja parodys Jums, kaip paruošti ir leisti Flolan.
Slovak: Keď sa Flolan používa pri obličkovej dialýze, môže sa podávať vo forme koncentrovaného roztoku (a) alebo v riedenej forme (b).
Lithuanian: Infuzijos greičio formulės pavyzdžiai Vartojant Flolan inkstų dializės metu, galima vartoti koncentruotą tirpalą (a) arba praskiestą formą (b).
Slovak: Koncentrovaný roztok narieďte tak, že ho natiahnete do väčšej injekčnej striekačky a potom na injekčnú striekačku nasaďte pribalený sterilný filter.
Lithuanian: Norint praskiesti koncentruotą tirpalą, jį reikia įtraukti į didesnį švirkštą ir tada ant švirkšto uždėti kartu tiekiamą sterilų filtrą.