FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Exforge (chez un à 10 patients sur 100) sont les céphalées (maux de tête), la rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), la grippe,
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exforge (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), gripe, hipocaliemia (baixos níveis de potássio no sangue), diversos tipos de edema (inchaço), fadiga (cansaço), rubor
French: Exforge ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Portuguese: Quando associado a medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial), o Exforge é também contraindicado em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
French: Comment Exforge est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Exforge?
French: Exforge contient deux principes actifs: l'amlodipine et le valsartan.
Portuguese: O Exforge contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Exforge, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exforge, consulte o Folheto Informativo.
French: Exforge est utilisé chez les personnes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.
Portuguese: O Exforge é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com a amlodipina ou o valsartan isoladamente.
French: Comment Exforge agit-il?
Portuguese: Como funciona o Exforge?
French: Dans quel cas Exforge est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Exforge?
French: Qu'est-ce qu'Exforge?
Portuguese: O que é o Exforge?
French: Quelles études ont été menées sur Exforge?
Portuguese: Como foi estudado o Exforge?
French: Date de première autorisation : 16 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 30 juin 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de outubro de 2009 Data da última renovação: 30 de junho de 2014
French: (Il est également recommandé d'éviter de prendre Exforge HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse.)
Portuguese: (Também é recomendado não tomar Exforge HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Exforge HCT ».
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Exforge HCT".
French: Il est toutefois important de tenir compte du fait qu'Exforge HCT peut majorer l'effet hypotenseur des autres agents antihypertenseurs.
Portuguese: No entanto, é importante ter em consideração que o Exforge HCT pode aumentar o efeito hipotensor de outros agentes anti-hipertensores.
French: N'utilisez pas Exforge HCT si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Portuguese: Não utilize Exforge HCT se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
French: L'utilisation d'Exforge HCT n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Exforge HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Exforge HCT.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Exforge HCT.
French: Ne prenez pas Exforge HCT avec : le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Portuguese: Não tome com: lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
French: Ne prenez jamais Exforge HCT : si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Portuguese: Não tome Exforge HCT - se tiver mais do que três meses de gravidez.
French: Exforge HCT est déconseillé en début de grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Portuguese: Exforge HCT não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
French: Dans cette étude clinique contrôlée contre comparateur actif, les raisons les plus fréquentes d'arrêt du traitement par Exforge HCT ont été des sensations vertigineuses et une hypotension (0,7 %).
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado com ativo, os motivos mais comuns que originaram a interrupção da terapêutica com Exforge HCT foram tonturas e hipotensão (0,7%).
French: L'arrêt de votre traitement par Exforge HCT peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Portuguese: Interromper o tratamento com Exforge HCT pode agravar a sua doença.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Exforge HCT dans la population pédiatrique (patients en dessous de 18 ans) dans l'indication de l'hypertension artérielle essentielle.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Exforge HCT na população pediátrica (doentes com idade inferior a 18 anos) para a indicação de hipertensão essencial.
French: Exforge HCT doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
Portuguese: Exforge HCT deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
French: Si Exforge HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Portuguese: Se Exforge HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en souvenez et prenez ensuite la dose suivante au moment habituel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Exforge HCT Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
French: La dose d'Exforge HCT doit être basée sur les doses des composants individuels de l'association au moment du passage à Exforge HCT.
Portuguese: A dose de Exforge HCT deve ser baseada nas doses dos componentes individuais da associação no momento da mudança.
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi d'Exforge HCT chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Exforge HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
French: Ne prenez pas Exforge HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Portuguese: Não tome Exforge HCT com toranja ou sumo de toranja.
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre œil pouvant survenir dans les heures voire dans la semaine qui suivent la prise d'Exforge HCT.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado Exforge HCT.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation d'Exforge HCT chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Exforge HCT em mulheres grávidas.
French: Si les patients traités par Exforge HCT présentent des sensations vertigineuses, des maux de tête, une fatigue ou des nausées, leur aptitude à réagir peut être altérée.
Portuguese: Se os doentes em tratamento com Exforge HCT sentirem tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode estar comprometida.
French: La dose habituelle d'Exforge HCT est d'un comprimé par jour.
Portuguese: A dose habitual de Exforge HCT é de um comprimido por dia.
French: Avant de passer à Exforge HCT les patients doivent être contrôlés par des doses stables de monothérapies prises en même temps.
Portuguese: Antes de mudar para Exforge HCT os doentes devem estar controlados com doses estabilizadas dos componentes tomados ao mesmo tempo.
French: La dose recommandée d'Exforge HCT est d'un comprimé par jour, à prendre de préférence le matin.
Portuguese: A dose recomendada de Exforge HCT é de um comprimido por dia, tomado de preferência de manhã.
French: Exforge HCT doit être utilisé avec précaution pour traiter l'hypertension chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique, étant donné l'augmentation possible de l'urée sanguine et de la créatinine sérique chez de tels patients.
Portuguese: Exforge HCT deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
French: Par conséquent, l'utilisation d'Exforge HCT est déconseillée dans cette population.
Portuguese: Assim, Exforge HCT não é recomendado nesta população.
French: Exforge HCT doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
Portuguese: Exforge HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
French: • cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Portuguese: • Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
French: Autres médicaments et Exforge HCT
Portuguese: Outros medicamentos e Exforge HCT
French: Vous ne devez jamais reprendre Exforge HCT.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Exforge HCT.
French: Les comprimés d'Exforge HCT contiennent trois substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Portuguese: Os comprimidos de Exforge HCT contêm três substâncias chamadas amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
French: Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l'effet hypotenseur d'Exforge HCT.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Exforge HCT.
French: Le plein effet hypotenseur a été atteint deux semaines après le début de l'administration de la dose maximale d'Exforge HCT.
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Exforge HCT.
French: Dans une série d'études de sécurité préclinique menées chez plusieurs espèces animales avec l'amlodipine, le valsartan, l'hydrochlorothiazide, le valsartan/hydrochlorothiazide, l'amlodipine/valsartan et l'amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide (Exforge HCT), il n'a pas été mis en évidence de toxicité systémique ou sur un organe cible qui pourrait affecter négativement le développement d'Exforge HCT pour son utilisation clinique chez l'homme.
Portuguese: Numa série de estudos de segurança pré-clínicos realizados em várias espécies animais com amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida, valsartan/hidroclorotiazida, amlodipina/valsartan e amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida (Exforge HCT), não houve evidência de toxicidade sistémica ou dos órgãos-alvo que afetasse de forma adversa o desenvolvimento de Exforge HCT para utilização clínica no ser humano.
French: Les patients âgés, notamment ceux prenant la dose maximale d'Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), doivent faire contrôler leur pression artérielle régulièrement.
Portuguese: Doentes idosos, particularmente os que estão a tomar a dose máxima de Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), devem verificar a pressão arterial regularmente.
French: De plus, l'utilisation concomitante d'Exforge HCT et d'AINS peut conduire à une aggravation de la fonction rénale et à une augmentation de la kaliémie.
Portuguese: Adicionalmente, a utilização concomitante de Exforge HCT e AINE pode levar a degradação da função renal e aumento do potássio sérico.
French: Les patients recevant Exforge HCT qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Portuguese: Doentes a tomar Exforge HCT e a conduzir ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer tonturas ou fadiga ocasionalmente.
French: Qu'est-ce que Exforge HCT et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Exforge HCT e para que é utilizado
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Exforge HCT, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Exforge HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
French: Les effets indésirables rapportés avec Exforge HCT ou une de ses trois substances actives (amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide) sont listés ci-dessous et peuvent survenir avec l'utilisation d'Exforge HCT.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com Exforge HCT ou uma das suas três substâncias ativas (amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida) estão mencionadas abaixo e podem ocorrer com a utilização de Exforge HCT.
French: Exforge HCT peut être utilisé par les personnes âgées de 65 ans et plus à la même dose que celle utilisée pour les autres adultes et de façon identique à la prise actuelle des 3 substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Portuguese: Exforge HCT pode ser utilizado em pessoas com 65 anos de idade ou mais, nas mesmas doses dos outros adultos e do mesmo modo como já tomaram as três substâncias denominadas amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
French: Exforge HCT associe trois antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques, le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II et l'hydrochlorothiazide appartient à la classe des diurétiques thiazidiques.
Portuguese: Exforge HCT associa três compostos anti-hipertensivos com mecanismos de ação complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II e a hidroclorotiazida pertence à classe dos diuréticos tiazídicos.
French: Exforge HCT a été étudié chez des patients hypertendus dans une étude en double aveugle contrôlée contre comparateur actif.
Portuguese: Exforge HCT foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com ativo em doentes hipertensos.
French: Après administration orale d'Exforge HCT chez des adultes volontaires sains, les concentrations plasmatiques maximales d'amlodipine, de valsartan et d'hydrochlorothiazide sont atteintes en 6 à 8 heures, 3 heures et 2 heures, respectivement.
Portuguese: Após administração oral de Exforge HCT a adultos saudáveis, o pico das concentrações plasmáticas de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida é atingido em 6-8 horas, 3 horas, e 2 horas, respetivamente.
French: La vitesse et l'amplitude de l'absorption de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide contenus dans Exforge HCT sont comparables à celles de chaque produit administré séparément.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção da amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida em Exforge HCT são as mesmas verificadas após administração dos produtos individualmente.
French: En raison de la diminution de la clairance rénale du lithium par les thiazides, le risque de toxicité liée au lithium pourrait être d'autant plus important avec Exforge HCT.
Portuguese: Dado que a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Exforge HCT.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Exforge HCT avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Exforge HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Exforge HCT.
French: Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Exforge HCT.
Portuguese: Não existem estudos clínicos de fertilidade com Exforge HCT.
French: Exforge HCT est disponible en boîtes contenant 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés pelliculés, en conditionnements multiples de 280 comprimés (comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés, ou 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés), et en conditionnement hospitalier contenant 56, 98 ou 280 comprimés en plaquettes unitaires perforées.
Portuguese: Exforge HCT está disponível em embalagens de 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 comprimidos revestidos por película, em embalagens múltiplas contendo 280 comprimidos (contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos), e em embalagens hospitalares contendo 56, 98 ou 280 comprimidos em blisters de dose destacável.
French: Le profil de sécurité d'emploi d'Exforge HCT présenté ci-dessous est basé sur les études cliniques conduites avec Exforge HCT et sur le profil de sécurité connu de chaque composant individuel amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Portuguese: O perfil de segurança de Exforge HCT abaixo apresentado baseia-se nos ensaios clínicos realizados com Exforge HCT e no perfil de segurança conhecido dos componentes individuais amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique, ne prenez pas Exforge HCT et parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Exforge HCT e fale com o seu médico.
French: Exforge HCT peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Exforge HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Les réactions indésirables suivantes, présentées par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence, concernent Exforge HCT (amlodipine/valsartan/HCTZ) ainsi que l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide individuellement.
Portuguese: As seguintes reações adversas, apresentadas segundo as classes de sistemas de órgãos MedDRA e frequência, dizem respeito a Exforge HCT (amlodipina/valsartan/HCT) e amlodipina, valsartan e HCT individualmente.
French: Exforge HCT est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes dont la pression artérielle est déjà contôlée par la prise d'amlodipine, de valsartan et d'hydrochlorothiazide et qui peuvent bénéficier de la prise d'un seul comprimé contenant les trois substances.
Portuguese: O Exforge HCT é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em doentes adultos cuja pressão arterial já está controlada tomando amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida e que podem beneficiar por tomar um comprimido contendo as três substâncias.
French: Dans l'étude clinique contrôlée de 8 semaines, les modifications des constantes biologiques observées avec l'association d'Exforge HCT ont été mineures et conformes au mécanisme d'action pharmacologique de chaque agent administré en monothérapie.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, observaram-se alterações nos parâmetros laboratoriais com a associação de Exforge HCT insignificantes e consistentes com o mecanismo de ação farmacológico dos agentes em monoterapia.
French: L'amlodipine contenue dans Exforge HCT inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
Portuguese: O componente amlodipina de Exforge HCT inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
French: Exforge HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hypercalcémie et il ne doit être administré qu'après correction de toute hypercalcémie préexistante.
Portuguese: Exforge HCT é contraindicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correção de alguma hipercalcemia pré-existente.
French: La sécurité d'emploi d'Exforge HCT a été évaluée à la dose maximale de 10 mg/320 mg/25 mg dans une étude clinique contrôlée de courte durée (8 semaines) menée chez 2 271 patients, dont 582 ont reçu le valsartan en association avec l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: A segurança de Exforge HCT foi avaliada na sua dose máxima de 10 mg/320 mg/25 mg num ensaio clínico controlado de curta duração (8 semanas) com 2.271 doentes, 582 dos quais receberam valsartan em associação com amlodipina e hidroclorotiazida.
French: En cas d'administration d'Exforge HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques (notamment les taux de potassium), de créatinine et d'acide urique.
Portuguese: Quando Exforge HCT é utilizado em doentes com compromisso renal recomenda-se monitorização periódica dos eletrólitos séricos (incluindo os níveis de potássio), creatinina e ácido úrico.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Exforge HCT et contactez votre médecin immédiatement.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Exforge HCT e contacte o seu médico imediatamente.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Exforge HCT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'hypertension artérielle essentielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Exforge HCT em todos os subgrupos da população pediátrica em hipertensão essencial.
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide, Exforge HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia durante a terapêutica com hidroclorotiazida, o tratamento com Exforge HCT deve ser descontinuado até correção estável do equilíbrio de potássio.
French: Exforge HCT doit être utilisé uniquement après normalisation de toute déplétion sodée et/ou volémique préexistante.
Portuguese: Exforge HCT deverá ser apenas utilizado após a correção de qualquer depleção de sódio e/ou do volume pré-existente.
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Exforge HCT, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
Portuguese: A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de Exforge HCT requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volemia e do débito urinário.
French: Le pourcentage de patients obtenant un contrôle tensionnel (< 140/90 mmHg) a été statistiquement supérieur avec Exforge HCT (71 %) par rapport à chacune des trois bithérapies (45-54 %) (p < 0,0001).
Portuguese: Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90 mmHg) com Exforge HCT (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
French: En cas de survenue d'une hypotension excessive avec Exforge HCT, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du sérum physiologique en intraveineux.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão excessiva com Exforge HCT, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.