FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a dokumentum a Yargesa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (ЕРАR) за Yargesa.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Yargesa minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Yargesa.
Hungarian: A Yargesa-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Yargesa
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Yargesa minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zavesca-val.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Yargesa е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zavesca.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yargesa?
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zavesca-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zavesca, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Yargesa ugyanazt a hatóanyagot (miglusztát) tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zavesca nevű „referencia-gyógyszer".
Bulgarian: Това означава, че съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Zavesca, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Ennek eredményeként a glükozilceramid felhalmozódik a test különböző részeiben, így lépben, a májban és a csontokban.
Bulgarian: В резултат на това глюкозилцерамидът се натрупва в различни части на тялото като далака, черния дроб и костите.
Hungarian: Mivel a Yargesa generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Yargesa е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Yargesa alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Yargesa.
Hungarian: A bizottság javasolta a Yargesa EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Yargesa да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Yargesa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Zavesca-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Yargesa esetében.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Zavesca относно ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество, не се налага да се повтарят с Yargesa.
Hungarian: A Yargesa-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik nem részesülhetnek enzimpótló terápiában.
Bulgarian: Yargesa се използва при пациенти, при които не може да бъде приложена ензим-заместваща терапия.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Yargesa alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Yargesa?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a Gaucher-betegség kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекари с опит в лечението на болестта на Гоше.
Hungarian: Az enzim működésének megakadályozásával a miglusztát csökkenteni tudja a sejtekben a glükozilceramid előállítását, enyhítve ezzel az 1-es típusú Gaucher-betegség tüneteit.
Bulgarian: Като инхибира действието на ензима, миглустат може да намали производството на глюкозилцерамид в клетките и по този начин да намали симптомите на болестта на Гоше тип 1.
Hungarian: A Yargesa szájon át szedhető kapszulák formájában kapható.
Bulgarian: Yargesa се предлага под формата на капсули от 100 mg, които се приемат през устата.
Hungarian: A Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yargesa, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Yargesa az enyhe vagy közepes, 1-es típusú Gaucher-betegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Bulgarian: Yargesa е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с лек до умерен тип 1 на болестта на Гоше.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Yargesa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegeknél hiányzikegy enzim, amely lebontja a glükozilceramid nevű zsírtípust.
Bulgarian: При пациентите, страдащи от тази болест, липсва ензим, разграждащ определен вид мазнина, наречен глюкозилцерамид.
Hungarian: A Yargesa hatóanyaga, a miglusztát, megakadályozza a glükozilceramid-szintáznak nevezett enzim működését.
Bulgarian: Активното вещество в Yargesa, миглустат (miglustat), инхибира действието на ензима, наречен глюкозилцерамид синтетаза.
Hungarian: Alacsonyabb adag alkalmazandó csökkent vesefunkciójú és hasmenésben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция или пациенти, развиващи диария, трябва да се използва по-ниска доза.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yargesa-t?
Bulgarian: Как се използва Yargesa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Yargesa forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Yargesa е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Yargesa-t?
Bulgarian: Как е проучен Yargesa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yargesa?
Bulgarian: Как действа Yargesa?
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Hungarian: EU szám
Bulgarian: EMEA номер Търговско
Hungarian: Specifikus antidotuma nincs.
Bulgarian: Няма конкретен антидот.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg (összesített adatok*):
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания бяха наблюдавани следните странични реакции (обобщени данни*)
Hungarian: Miután a kutya megette a teljes adagot, adja oda a többi eledelt is.
Bulgarian: След като кучето изяде цялата порция, дайте му останалата част от храната.
Hungarian: Ne használja a Yarvitan-t:
Bulgarian: Yarvitan не се прилага:
Hungarian: A legjelentősebb metabolikus transzformáció a szulfoxidáció, amelynek révén három aktív metabolit keletkezik.
Bulgarian: Найважната метаболитна трансформация е сулфоксидацията, при която се образуват три активни метаболита.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения
Hungarian: 1-21. nap
Bulgarian: Ден 1-21
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és átmenetiek.
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти са леки и преходни.
Hungarian: Emellett hyperkalaemia alkalmanként megfigyelhető volt.
Bulgarian: В отделни случаи беше наблюдавана и хиперкалиемия.
Hungarian: A mitratapide nem rendelkezik központi idegrendszeri hatásokkal.
Bulgarian: Mitratapide няма централен ефект.
Hungarian: Ezt követően a táplálás az állat testsúlyának fenntartásához szükséges energiaszükségletnek megfelelően történjen (amelyet állatorvos határozzon meg).
Bulgarian: След това храненето трябва да става съобразно енергийните изисквания за поддържане (изчислява се от ветеринарния лекар).
Hungarian: • ha a kutyája 18 hónapnál fiatalabb.
Bulgarian: ако кучето е под 18-месечна възраст.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATCvet kód: QA08AB90
Bulgarian: Периферно действащи продукти срещу затлъстяване, ATCvet код:QA08AB90
Hungarian: Állatorvosa segíteni fog benne, hogy milyen jellegű eledelre lesz a kutyának szüksége.
Bulgarian: Ветеринарят ви лекар ще ви посъветва относно вида храна, от която кучето ще има нужда.
Hungarian: Minden adag beadását követően a fecskendőt ki kell venni az üvegből.
Bulgarian: След всяка доза спринцовката трябва да се вади от бутилката.
Hungarian: 22-35. nap
Bulgarian: Ден 22-35
Hungarian: A mitratapide és metabolitjai nagy mértékben (> 99 %) kötődnek plazmafehérjékhez és oszlanak el a szövetekben.
Bulgarian: Mitratapide и неговите метаболити се свързват много екстензивно (> 99%) с плазмените протеини и се разпространяват в тъканите.
Hungarian: Butilált hidroxianisol (E 320)
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320)
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és nem állnak fenn hosszú ideig.
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти са леки и не траят много дълго.
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Bulgarian: Уведомете вашия ветеринарен лекар, ако забележите следното:
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény további különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Hungarian: Később szüksége lehet rá.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново;
Hungarian: • ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a mitratapidra, vagy a gyógyszer bármelyik összetevőjére.
Bulgarian: ако кучето е свръхчувствително (алергично) към mitratapide или някоя от другите съставки.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Hungarian: Gondosan olvassa végig ezt a használati utasítást, mielőtt kutyájának adni kezdené a gyógyszert:
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате продукта на кучето си:
Hungarian: * : a javasolt kezelési protokoll mellett
Bulgarian: : в съответствие с препоръчаната схема на лечение
Hungarian: Butilált hidroxianisol
Bulgarian: Бутилхидроксианизол
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek változó mértékben függnek az adagtól, és kis mértékben eltérnek a teljes terápiás időszak első és második háromhetes kezelési periódusa során is.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства показват променлива зависимост от дозата и се различават леко между първия и втория курс при триседмично лечение на пълната схема.
Hungarian: Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel járhatnak.
Bulgarian: Подходящите промени в начина на живот (напр. повече упражнения), заедно с тази програма за контрол на теглото, може да бъдат от допълнителна полза.
Hungarian: Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek megfelelő diétás változásokat is magába kell foglalnia.
Bulgarian: Да се използва като част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и подходящи промени в диетата.
Hungarian: A gyógyszert étellel kell beadni.
Bulgarian: Лекарството се дава с храна.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert kizárólag kutyája számára írták fel, másnak ne adjon belőle!
Bulgarian: Този продукт е предписан специално на вашето куче и не трябва да го давате на други.
Hungarian: Nem alkalmazható 18 hónapnál fiatalabb kutyáknál.
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 18-месечна възраст.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a súlyossága általában az adag növelésével párhuzamosan fokozódott.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти се засилваха с увеличаване на дозата.
Hungarian: • jelentős étvágycsökkenés.
Bulgarian: значителна загуба на апетит.
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha kutyája szed vagy a közelmúltban szedett valamilyen más gyógyszert, akkor is, ha az nem volt vényköteles.
Bulgarian: Моля, уведомете вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема или е приемало наскоро други лекарствени продукти, вкл. и непредписани от ветеринарен лекар.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: При случайно предозиране да се приложи симптоматична терапия.
Hungarian: Ha bármilyen súlyos mellékhatást észlel, vagy olyan hatást vesz észre, amely ebben a használati utasításban nem szerepel, kérjük, értesítse állatorvosát.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt van, és nem tekintendő mellékhatásnak, csak abban az esetben, ha nagyon súlyossá válik.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на продукта и не трябва да се смята за странична реакция, освен ако не стане твърде значително.
Hungarian: 55, 120 vagy 210 ml-es borostyánsárga üvegtartály (III típusú) gyerekbiztos polypropylene kupakkal és adagolópipettával.
Bulgarian: 55, 120 или 210 ml кехлибарена стъклена бутилка (тип III) със защитена от деца полипропиленова запушалка и дозираща пипета.
Hungarian: Több adag bevételét követően a legmagasabb koncentráció a mellékvesében, a májban, a jejunumban és a vesékben mérhető, az agyban viszont nem mutatható ki, így központi idegrendszeri hatása sem lehet.
Bulgarian: След многократни дози най-високите концентрации са в надбъбречните жлези, черния дроб, йеюнума и бъбрека, но няма наличие в мозъка, което показва, че продуктът няма централен ефект.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt jelentkezik, és nem számít mellékhatásnak, csak akkor, ha mértéke súlyossá válik (ez azt jelenti, hogy a kutyája két egymást követő napon nem evett).
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на продукта и не трябва да се разглежда като страничен ефект, освен ако не стане много сериозно (т.е., ако кучето спре да се храни два последователни дни).
Hungarian: • Ha további kérdései merülnek fel, forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, обърнете се към вашия ветеринарен лекар или фармацевт;
Hungarian: A kezelés első 21 napján az állatnak adott ételmennyiséget nem kell módosítani.
Bulgarian: По време на първите 21 дни от лечението количеството храна приемано от животното може да остане непроменено.
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében a kutya súlyát meg kell mérni az 1. és a 35. napon (vagyis a kezelési periódusok kezdetén).
Bulgarian: С цел точно дозиране кучето трябва да се претегли на 1 ден и на 35 ден (т.е. в началото на всеки лечебен курс).
Hungarian: A mitratapide erősen gátolja a mikroszomális triglicerid transzfer proteint (MTP).
Bulgarian: Mitratapide е мощен инхибитор на микрозомалния триглицерид пренасящ протеин (MTP).
Hungarian: Nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatásokat azokban a vizsgálatokban, ahol a Yarvitant NSAID szerekkel (carprofen, meloxicam) vagy ACE-gátlókkal (enalapril, benazepril) együtt adták.
Bulgarian: Не бяха наблюдавани лекарствени взаимодействия в изпитванията, в които Yarvitan беше приложен съвместно с NSAIDs (карпрофен, мелоксикам) или ACE инхибитори (еналаприл, беназеприл).
Hungarian: Más gyógyszertípusokkal nem végeztek célzott vizsgálatokat.
Bulgarian: Взаимодействията с други видове лекарствени продукти не бяха специално проучени.
Hungarian: A mitratapiddal együtt adott lipidoldékony gyógyszerek felszívódását nem vizsgálták.
Bulgarian: Абсорбцията на липидно разтворими лекарствени продукти, използвани едновременно с mitratapide, не е проучена.
Hungarian: Meg kell szakítani továbbá a kezelést és állatorvoshoz kell fordulni, ha a testsúly súlyos mértékben és gyorsan csökken.
Bulgarian: Освен това лечението трябва да се прекъсне и да се потърси ветеринарна помощ, ако наблюдаваната загуба на тегло е сериозна и бърза.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 месеца.
Hungarian: A mitrapide terminális felezési ideje a plazmában 6,3 óra, a szulfoxidoké 9,8 és 11,7 óra, a szulfon-származéké pedig 44,7 óra.
Bulgarian: Крайният полуживот в плазмата е 6,3 часа за mitratapide, съответно 9,8 часа и 11,7 за сулфоксидите, и 44,7 часа за сулфоновия метаболит.
Hungarian: A gyógyszert szájon át adja be, két 21 napos periódusban, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
Bulgarian: Продуктът се прилага перорално на 2 курса от 21 дни с интервал от 14 дни без лечение между тях.
Hungarian: Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Hungarian: Ez a táplálékban megtalálható lipidek felvételét gátolja.
Bulgarian: Това води до спиране на приема на хранителни липиди.
Hungarian: A mitratapide kis mértékben csökkenti az étvágyat is, amely a szer hatásmechanizmusával van összefüggésben.
Bulgarian: Mitratapide води и до леко понижаване на апетита, което се свързва с начина му на действие.
Hungarian: A kiválasztás gyorsan, elsősorban a bélsárral történik.
Bulgarian: Екскрецията е бърза и основно чрез изпражненията.
Hungarian: Per os beadást követően a mitratapide (az alapvegyület és a metabolitok) biohasznosulása 55 - 69%, az eloszlási térfogat kb.
Bulgarian: След перорален прием, бионаличността на mitratapide (изходно съединение и метаболити) е в диапазона от 55 до 69%, обемът на разпространение е около 5 l/kg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a súlycsökkenés a következőképpen alakult:
Bulgarian: В клиничните изпитвания бяха получени следните проценти за загуба на тегло:
Hungarian: Tenyészkutyákban való alkalmazását nem vizsgálták.
Bulgarian: Употребата при кучета за разплод не е изследвана.
Hungarian: A pipettát ki kell mosni és meg kell szárítani, a kupakot pedig szorosan vissza kell csavarni.
Bulgarian: Пипетата трябва да се измие и подсуши, а капачката на бутилката да се завие плътно.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/063/001-3
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3
Hungarian: Ezért abban az esetben, ha a kutya a mitratapid mellett egyéb gyógyszeres kezelésben is részesül, a gyógyszerkölcsönhatásokat kifejezetten figyelni kell.
Bulgarian: Ето защо, при кучетата, получаващи допълнително лечение, лекарствените взаимодействия трябва да се следят отблизо.
Hungarian: A dugattyú kihúzásával töltse fel a fecskendőt a kutya megfelelő testsúlyát jelző vonalig.
Bulgarian: Напълнете спринцовката, издърпвайки буталото, докато достигне маркировката на дозиращата пипета, отговаряща на теглото на кучето.
Hungarian: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
Bulgarian: След отваряне годен до 3 месеца.
Hungarian: 5-szörös túladagolása során a következő tüneteket észlelték kutyákban: lágy vagy folyékony bélsár, hányás, nyálzás, anorexia, súlyos fogyás, lesoványodott külső, kiszáradás és halvány nyálkahártyák.
Bulgarian: Следните клинични признаци бяха наблюдавани след прилагане на 3 или 5 пъти по-голяма от препоръчаната доза при кучета: меки или течни изпражнения, повръщане, слюноотделяне, анорексия, тежка загуба на тегло, изтощен вид, обезводняване и бледи лигавици.
Hungarian: A kezelés során étvágycsökkenés jelentkezhet.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава понижен апетит.
Hungarian: Feltételezések szerint ezek a hatások az enterocyták MTP gátlásának a következményei.
Bulgarian: Смята се, че тези ефекти се медиират от MTP подтискане на ниво ентероцити.
Hungarian: Placebo hányás : alkalmanként (≤ 3x) hányás : ismételten (> 3 x) hasmenés / laza széklet anorexia / étvágycsökkenés levertség / gyengeség * 360 kutya adatai a kezelés teljes időtartama alatt.
Bulgarian: Плацебо повръщане: рядко (≤ 3x) повръщане: многократно (> 3 x) диария / меки изпражнения анорексия / понижен апетит летаргия / слабост
Hungarian: Ha nem biztos az adagolásban, kérdezze meg állatorvosát.
Bulgarian: При съмнения се консултирайте с ветеринарния си лекар.
Hungarian: Minden adagolást követően a pipettát el kell mosni és meg kell szárítani, az üveg kupakját pedig szorosan vissza kell csavarni.
Bulgarian: След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно.
Hungarian: nap kezelés nincs kezelés kezelés szokásos etetés diétás program diétás program
Bulgarian: Лечение нормално хранене хранителен режим хранителен режим
Hungarian: Az állatorvos gondosan kövesse a kutya állapotát, ha a termék mellett egyéb gyógyszerek alkalmazására is sor kerül.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар трябва да следи отблизо приема на други лекарствени продукти в допълнение към продукта.
Hungarian: A mitrapide alkalmazása mellett kutyákban csökkent a táplálékból a lipidek felvétele, az adagtól függően csökken a szérum koleszterin és triglicerid szintje és fokozódik az enterocytákban a trigliceridet tartalmazó cseppek szintje.
Bulgarian: Прилагането на mitratapide при кучета води до намален прием на хранителни липиди, дозовозависимо намаление на серумния холестерол и триглицеридите, както и до увеличено наличие на съдържащи триглицерид капчици в ентероцитите.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban és kutyákban a szájon át adott mitratapide gyorsan felszívódik.
Bulgarian: Лабораторните животни и кучетата абсорбират бързо перорално приложения mitratapide.
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,63 mg mitratapide/ testtömeg kg (1 ml oldat 8 kg-onként).
Bulgarian: Обичайната доза е веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg).
Hungarian: Ha a gyógyszer véletlenül szembe kerül, azonnal bőséges vízzel ki kell mosni.
Bulgarian: При случаен контакт с очите незабавно изплакнете с обилно количество вода.
Hungarian: Ezek az értékek a kezelés befejezését követően két héttel általában a normál szintre tértek vissza vagy normalizálódásuk megindult.
Bulgarian: В общия случай тези показания се нормализираха, или показаха признаци на обратимост, в рамките на две седмици след края на лечението.
Hungarian: A mitratapide terápiát egy kutyánál csak egyszer szabad elvégezni.
Bulgarian: Терапията с mirtrapide трябва да се ограничи до един лечебен курс за едно куче.
Hungarian: Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek a táplálkozásra irányuló programot is tartalmaznia kell.
Bulgarian: Лечението е част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и хранителен режим.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs Не се изискват.
Hungarian: Ezt követően a kutyát diétára kell állítani.
Bulgarian: След това кучето трябва да спазва хранителен режим.
Hungarian: Súlycsökkenés mértéke placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Bulgarian: изпитване на ЕС изпитване на САЩ обобщени данни категория загуба на тегло плацебо mitratapide плацебо mitratapide плацебо mitratapide
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs
Hungarian: Ezt vagy hagyományos vagy csökkentett kalóriatartalmú (diétás) eledellel lehet biztosítani.
Bulgarian: Това може да се постигне или с обикновена храна за домашни животни, или с нискокалорична (диетична) храна за домашни животни.