FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawkę leku Budival można dostosować, a pacjenci mogą przestawić się z tygodniowych na miesięczne wstrzyknięcia w zależności od potrzeb i wskazań lekarza.
Lithuanian: Buvidal dozės gali būti koreguojamos, pacientams kassavaitiniai preparatai gali būti keičiami į kasmėnesinius ir atvirkščiai pagal konkretaus paciento poreikius ir gydančiojo gydytojo vertinimą.
Polish: Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej buprenorfinę mogą być bezpośrednio przestawieni na cotygodniowe lub comiesięczne wstrzyknięcia leku Budival.
Lithuanian: Anksčiau buprenorfiną vartojusiems pacientams galima iš karto skirti kassavaitines ar kasmėnesines Buvidal injekcijas.
Polish: Pacjentom tym powinno podawać się tygodniowe dawki leku Budival zanim poddani zostaną comiesięcznym wstrzyknięciom.
Lithuanian: Šiems pacientams skiriamos kassavaitinės Buvidal dozės prieš pereinant prie kasmėnesinių injekcijų.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Buvidal
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Buvidal vartojimą?
Polish: U pacjentów uzależnionych od długo działających opioidów (np. metadonu), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Budival dawkę metadonu zmniejsza się do poniżej 30 mg na dobę.
Lithuanian: , metadono), prieš pradedant gydyti Buvidal metadono dozę reikia sumažinti iki ne daugiau kaip 30 mg per parą.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Buvidal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Buvidal sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Subutex jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych (tabletki umieszczane pod językiem), natomiast Budival jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych.
Lithuanian: Subutex tiekiamas poliežuvinių tablečių forma, o Buvidal - po oda švirkščiamo injekcinio tirpalo.
Polish: Jak działa lek Buvidal
Lithuanian: Kaip veikia Buvidal?
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Buvidal do obrotu w UE
Lithuanian: Buvidal apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Jak stosować lek Budival
Lithuanian: Kaip vartoti Buvidal?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Budival wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Buvidal nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: 95% CI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Lithuanian: 95 % PI 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Lithuanian: Tai - normalu.
Polish: Mało prawdopodobne jest, że wiąże się to z bezpieczeństwem.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad tai keltų su saugumu susijusių sutrikimų.
Polish: Ważna informacja
Lithuanian: Svarbi informacija
Polish: W trakcie tego badania 428 pacjentów zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup leczenia.
Lithuanian: Šiame tyrime 428 pacientai buvo randomizuoti į vieną iš dviejų gydymo grupių.
Polish: SL BPN/NX
Lithuanian: PL BPN/NKS
Polish: Ocena leczenia długookresowego opiera się na danych zebranych w ciągu 48 tygodni.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo įvertinimas pagrįstas 48 savaičių duomenimis.
Polish: - Uzależnienie: Ten produkt może spowodować uzależnienie.
Lithuanian: - Priklausomybė: šis vaistas gali sukelti priklausomybę.
Polish: Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Podczas każdej wizyty oceniano także parametry związane ze skutecznością i bezpieczeństwem leczenia.
Lithuanian: Kiekvieno vizito metu buvo įvertinti veiksmingumo ir saugumo rezultatai .
Polish: Zdarza się to częściej na początku leczenia oraz kiedy dawka jest zmieniana.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina gydymo pradžioje ir kai pakeičiama dozė.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, należy możliwie jak najszybciej podać kolejną dawkę.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, kitą dozę reikia skirti kiek galima greičiau.
Polish: Bardzo często Często
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
Polish: Na poszczególnych obszarach wstrzyknięcia można podawać w wiele miejsc.
Lithuanian: Kiekvienoje srityje gali būti kelios injekcijos vietos.
Polish: Odsetek próbek moczu, w których nie stwierdzono nielegalnych opioidów
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų, procentinė dalis
Polish: Personel medyczny sprawujący opiekę przekaże indywidualne zalecenia.
Lithuanian: Gydantis sveikatos priežiūros specialistas turėtų pateikti individualias rekomendacijas.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui
Polish: Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania u młodzieży (w wieku od 16 do 17 lat) pacjenci z tej grupy wiekowej wymagają uważnego monitorowania w trakcie leczenia.
Lithuanian: Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 16 ar 17 metų amžiaus) duomenų yra nedaug, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
Polish: Nie ma danych klinicznych na poparcie podawania wstrzyknięcia miesięcznej dawki ponownie w to samo miejsce.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pakartotinį kasmėnesinės dozės leidimą į tą pačią sritį.
Polish: • napojami alkoholowymi lub produktami leczniczymi zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol nasila wpływ sedatywny buprenorfiny (patrz punkt 4.7).
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais ar vaistiniais preparatais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis stiprina slopinantįjį buprenorfino poveikį (žr. 4.7 skyrių).
Polish: - alkohol albo leki zawierające alkohol.
Lithuanian: - alkoholį ar vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Polish: Objawy te mogą pojawić się od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Lithuanian: Tai gali įvykti praėjus nuo kelių valandų iki kelių dienų po gimimo.
Polish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Szwecja
Lithuanian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švedija
Polish: Lek Buvidal charakteryzuje się całkowitą biodostępnością bezwzględną.
Lithuanian: Buvidal būdingas visiškas biologinis prieinamumas.
Polish: Dlatego dawki muszą być dokładnie monitorowane, a połączenia tego należy unikać w przypadkach, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
Lithuanian: todėl vartojimą reikia atidžiai stebėti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra piktnaudžiavimo pavojus.
Polish: Całkowity klirens buprenorfiny wynosi około 68 l/godz.
Lithuanian: Buprenorfino bendrasis klirensas yra maždaug 68 l/val.
Polish: Co to jest lek Buvidal i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Buvidal ir kam jis vartojamas
Polish: Buprenorfinę należy stosować podczas ciąży wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Lithuanian: Buprenorfiną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Polish: Niektóre leki mogą także zwiększać ryzyko przedawkowania opioidów
Lithuanian: Šie vaistai taip pat padidina opioidų perdozavimo riziką;
Polish: Od razu należy ją wyrzucić (w żadnym wypadku nie wolno usiłować nałożyć jej ponownie na igłę).
Lithuanian: Iš karto išmeskite adatos gaubtelį (niekada nemėginkite vėl uždengti adatos).
Polish: Połączenia te nasilają tłumienie czynności ośrodkowego układu nerwowego.
Lithuanian: Šie deriniai didina centrinės nervų sistemos slopinimą.
Polish: Na końcu igły może być widoczna kropla płynu.
Lithuanian: Ant adatos galo gali būti matomas skysčio lašelis.
Polish: Lek Buvidal stosuje się do leczenia uzależnienia od opioidów u pacjentów, którzy korzystają również ze wsparcia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Lithuanian: Jis vartojamas priklausomybei nuo opioidų gydyti pacientams, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Polish: 6.3 Okres ważności
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 30 mėnesių
Polish: Środki ostrożności wymagane przed wdrożeniem leczenia
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą
Polish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Szwecja
Lithuanian: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedija
Polish: Działania niepożądane zestawione według klasyfikacji układów narządów
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos pagal organų sistemas
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo małą rolę (≈ 30%) w ogólnym klirensie buprenorfiny.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (≈ 30 %) bendrajam buprenorfino klirensui.
Polish: - gabapentynoidy (gabapentyna albo pregabalina) (stosowane w leczeniu padaczki albo bólu neuropatycznego).
Lithuanian: - gabapentinoidus (gabapentiną arba pregabaliną) (vartojami epilepsijai ar neuropatiniam skausmui gydyti).
Polish: Opioidy mogą wywoływać hipotonię ortostatyczną.
Lithuanian: Opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Polish: Wszystkie zużyte strzykawki należy wyrzucić.
Lithuanian: Visus panaudotus švirkštus būtina išmesti.
Polish: Konieczne może być monitorowanie pacjenta dłużej niż przez jednotygodniowy bądź jednomiesięczny okres leczenia.
Lithuanian: Gali tekti stebėti ilgiau, nei savaitės ir mėnesio gydymo laikotarpį.
Polish: W trakcie leczenia, w tym także w momencie jego rozpoczęcia i zakończenia, należy wziąć pod uwagę właściwości produktu o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Gydymo metu, įskaitant indukciją ir nutraukimą, reikia atsižvelgti į preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
Polish: Należy zastosować ogólne środki wspomagające, w tym ścisłe monitorowanie oddechu i czynności serca pacjenta.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendrosios palaikomojo gydymo priemonės, įskaitant atidų paciento kvėpavimo ir širdies veiklos stebėjimą.
Polish: Płyn powinien być przezroczysty.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus.
Polish: U szczurów nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych dotyczących płodności czy ogólnej rozrodczości.
Lithuanian: Žiurkėms nepasireiškė nepageidaujamas poveikis vaisingumui ir bendrajai reprodukcinei funkcijai.
Polish: Do najczęstszych reakcji niepożądanych należał ból w miejscu wstrzyknięcia (8,9%), świąd w miejscu wstrzyknięcia (6,1%) oraz rumień w miejscu wstrzyknięcia (4,7%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo skausmas injekcijos vietoje (8,9 %), niežulys injekcijos vietoje (6,1 %) ir eritema injekcijos vietoje (4,7 %).
Polish: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Szwecja Tel.: +800 2577 2577
Lithuanian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedija Telefonas: +800 2577 2577
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Polish: Należy stosować dawkę przepisaną przez lekarza.
Lithuanian: Turite vartoti tokią dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo buprenorfiny u pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65. roku życia, nie zostały ustalone.
Lithuanian: Buprenorfino veiksmingumas ir saugumas vyresniems kaip 65 metų senyviems pacientams neištirti.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania buprenorfiny z:
Lithuanian: Buprenorfiną būtina vartoti atsargiai kartu su:
Polish: Ogółem, 48-tygodniowy okres leczenia zakończyło 156 pacjentów (68,7%).
Lithuanian: Iš viso 156 pacientai (68,7 %) užbaigė 48 savaičių trukmės gydymo laikotarpį.
Polish: Wyniki podobne do wyników w grupie kontrolnej
Lithuanian: Panašus į kontrolinės grupės
Polish: Należy unikać podawania wstrzyknięć na wysokości pasa albo mniej niż 5 cm od pępka.
Lithuanian: Reikėtų vengti injekcijų į juosmens liniją ar 5 cm atstumu nuo bambos.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne leku Buvidal zostały przedstawione w punkcie 5.2.
Lithuanian: Buvidal farmakokinetinės savybės aprašytos 5.2 skyriuje.
Polish: Specjalne populacje
Lithuanian: Atskiros populiacijos
Polish: Zwężenie źrenic spowodowane podawaniem opioidów, zmiany poziomu świadomości lub zmiany percepcji bólu jako objawu choroby mogą utrudniać ocenę stanu zdrowia pacjenta bądź ustalenie rozpoznania lub też zaciemniać przebieg kliniczny współwystępującej choroby.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba nustatyti tikslią gretutinės ligos diagnozę ar jos klinikinę eigą.
Polish: Należy pamiętać o poinformowaniu lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui, kad esate gydomi šiuo vaistu.
Polish: • benzodiazepinami: połączenie to może spowodować śmierć w wyniku zahamowania czynności oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
Lithuanian: • benzodiazepinais - šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo,
Polish: Rozpoczęcie leczenia
Lithuanian: Gydymo pradžia
Polish: Wszystkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia miały łagodne albo umiarkowane nasilenie i w większości przypadków były przemijające.
Lithuanian: Visos reakcijos injekcijos vietoje buvo silpnos arba vidutinio stiprumo ir dauguma buvo trumpalaikės.
Polish: Proszę zauważyć, że w przypadku wstrzyknięć najmniejszej objętości roztworu, jest on ledwo widzialny w okienku podglądu, ponieważ sprężynka urządzenia zabezpieczającego „zasłania" część szklanego cylindra znajdującą się bezpośrednio przy igle.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad mažiausias injekcijos tūris yra vos matomas kontroliniame langelyje, nes apsauginio įrenginio spyruoklė „uždengia" stiklinio cilindro dalį greta adatos.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji buprenorfiny wynosi około 1900 l. Około 96% buprenorfiny ulega wiązaniu z białkami, głównie z globuliną alfa i beta.
Lithuanian: Buprenorfinas stipriai (maždaug 96 %) jungiasi su baltymais, daugiausia su alfa ir beta globulinu.
Polish: • Płyn powinien być przezroczysty.
Lithuanian: • Skystis turi būti skaidrus.
Polish: Stosowanie leku Buvidal z alkoholem
Lithuanian: Buvidal vartojimas su alkoholiu
Polish: W trakcie leczenia należy prowadzić obserwację pacjentów.
Lithuanian: Pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali ChildaPugha)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh B klasė)
Polish: Częstość wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Taikomi šie terminai ir dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Lekarz przepisze właściwą dawkę.
Lithuanian: gydytojas paskirs tinkamą dozę.
Polish: Buprenorfina jest głównie eliminowana z kałem, poprzez wydalanie z żółcią sprzęgniętych z kwasem glukuronowym metabolitów (70 %), reszta jest wydalana z moczem.
Lithuanian: Buprenorfinas daugiausia pasišalina su išmatomis, su tulžimi išsiskyrusių konjuguotų su gliukurono rūgštimi metabolitų pavidalu (70 %), o likusi dalis pašalinama su šlapimu.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi, w razie konieczności należy ją wytrzeć bawełnianym wacikiem albo gazą.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali būti nedidelis kiekis kraujo; prireikus nuvalykite jį vatos gumulėliu ar marle.
Polish: • barbiturany (stosowane nasennie lub uspokajająco);
Lithuanian: • barbitūratai (naudojami miegui sukelti ar nuraminti);
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Polish: Buvidal może przyspieszyć objawy odstawienia u pacjentów uzależnionych od metadonu.
Lithuanian: Buvidal gali sukelti abstinencijos simptomus nuo metadono priklausomiems pacientams.
Polish: Strzykawka z systemem zabezpieczającym: Po użyciu (Z uaktywnionym mechanizmem zabezpieczającym igłę)
Lithuanian: Apsaugotas švirkštas: po naudojimo (su aktyvuotu adatos apsaugos mechanizmu)
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera przezroczysty płyn barwy żółtawej lub żółtej.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra gelsvas arba geltonas skaidrus skystis.
Polish: - Dokładnie sprawdzić strzykawkę z systemem zabezpieczającym:
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite apsaugotą švirkštą:
Polish: Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Buvidal, a czasem wywoływać bardzo poważne reakcje.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti šalutinį Buvidal poveikį ir kartais sukelti labai sunkių reakcijų.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Lithuanian: Gali būti tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Polish: W Tabeli 3 podsumowano działania niepożądane zgłoszone przez osoby przyjmujące buprenorfinę, w tym produkt Buvidal.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiamos pastebėtos su buprenorfinu, įskaitant Buvidal, susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Polish: Dane farmakokinetyczne u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie są znane.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų vaikams (jaunesniems nei 18 metų) nėra.
Polish: Buprenorfina jest również metabolizowana do buprenorfiny-3β-glukuronidu pod wpływem UGT1A1.
Lithuanian: Buprenorfinas taip pat metabolizuojamas į buprenorfino-3β-glukuronidą, veikiant UGT1A1.
Polish: Ciężka niewydolność oddechowa.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Polish: Uzależnienie
Lithuanian: Priklausomybė
Polish: Nalokson może zostać usunięty z organizmu szybciej niż buprenorfina, przez co może dojść do nawrotu wcześniej opanowanych objawów przedawkowania buprenorfiny.
Lithuanian: Naloksonas gali būti pašalinamas greičiau nei buprenorfinas, todėl gali pakartotinai pasireikšti anksčiau nuslopinti buprenorfino perdozavimo simptomai.
Polish: Instrukcje podawania, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Polish: Do badania włączono łącznie 227 pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, z których 190 osób zmieniło leczenie z buprenorfiny (w połączeniu z naloksonem albo bez naloksonu) w postaci podjęzykowej, natomiast 37 pacjentów nie przyjmowało wcześniej buprenorfiny.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 227 pacientai su vidutinio sunkumo ir sunkia priklausomybe nuo opioidų, iš kurių 190 pacientų gydymas po liežuviu vartojamu buprenorfinu (su naloksonu arba be jo) buvo pakeistas į gydymą Buvidal, o 37 pacientams gydymas buprenorfinu buvo paskirtas naujai.
Polish: Różnica w leczeniu (%)a (95 % CI)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (%)a
Polish: Buprenorfina może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia procesów myślowych, zwłaszcza w okresie wprowadzania leczenia i dostosowywania dawki.
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mieguistumą, svaigulį ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Polish: • inhibitory UGT1A1 mogą mieć wpływ na ogólnoustrojowe wystawienie na buprenorfinę.
Lithuanian: • UGT1A1 inhibitoriai gali paveikti sisteminę buprenorfino ekspoziciją.
Polish: Lek Buvidal może być podawany jeden raz na tydzień albo jeden raz na miesiąc.
Lithuanian: Buvidal galima vartoti kas savaitę arba kas mėnesį.
Polish: Pacjenta należy ostrzec przed obsługiwaniem lub prowadzeniem niebezpiecznych maszyn podczas przyjmowania tego leku, dopóki nie zostanie ustalone, w jaki sposób lek wpływa na pacjenta.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti vartojant šį vaistą nevairuoti ir nevaldyti pavojingų mechanizmų, kol bus žinoma, kaip vaistas veikia pacientą.
Polish: • naltreksonem i nalmefenem: Leki te są antagonistami opioidów, które mogą hamować farmakologiczny wpływ buprenorfiny.
Lithuanian: • naltreksonu ir nalmefenu - jie yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Polish: Oznacza to, że docelowa dawka w ciągu pierwszego tygodnia leczenia to 24 mg albo 32 mg.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pirmąją gydymo savaitę tikslinė dozė yra 24 mg arba 32 mg.
Polish: Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać dla wstrzyknięć cotygodniowych i comiesięcznych.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos tiek leidžiant kassavaitines, tiek kasmėnesines dozes.
Polish: Istnieje zatem możliwość przedawkowania pełnego agonisty, zwłaszcza przy próbach zahamowania efektów działania częściowego agonisty buprenorfiny lub gdy stężenie buprenorfiny w osoczu się zmniejsza (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Todėl esama ir pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma neutralizuoti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai mažėja buprenorfino kiekis plazmoje (žr.
Polish: Stałe stężenie ogólnoustrojowe osiąga się po podaniu czwartej dawki cotygodniowej.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija pasiekiama suvartojus ketvirtąją kassavaitinę dozę.
Polish: b Wartość p przyjęta dla nadrzędności
Lithuanian: b P vertė nurodė pranašumą
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 bądź więcej lat.
Lithuanian: Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams.
Polish: W okresie po zmianie produktów zaleca się dokładniejsze monitorowanie pacjentów.
Lithuanian: Dozavimo laikotarpiu po gydymo pakeitimo rekomenduojama atidžiau stebėti pacientus.
Polish: Przepisując i wydając buprenorfinę należy zachować odpowiednie środki ostrożności, jak przeprowadzanie wizyt kontrolnych z monitoringiem klinicznym w zależności od potrzeb pacjenta.
Lithuanian: Skiriant ir išduodant buprenorfino reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, pvz., vykdyti pacientų tolimesnio stebėjimo vizitus ir kliniškai stebėti pacientą pagal jo poreikius.
Polish: Wykazano, że opioidy zwiększają ciśnienie wewnątrz przewodów żółciowych, dlatego u pacjentów z zaburzeniami dróg żółciowych powinny być stosowane ostrożnie.
Lithuanian: Pastebėta, kad opioidai didina spaudimą bendrojo tulžies latako viduje, todėl pacientams, kuriems yra tulžies latakų sutrikimų, opioidų turi būti skiriama atsargiai.
Polish: Spośród 428 zrandomizowanych pacjentów, 24-tygodniowy okres leczenia zakończyło 69,0% (147/213) pacjentów z grupy leczenia przyjmującej Buvidal oraz 72,6% (156/215) pacjentów z grupy leczenia przyjmującej buprenorfinę z naloksonem w postaci podjęzykowej.
Lithuanian: Iš 428 randomizuotų pacientų, 69,0 % (147 iš 213) pacientų, kurie priklausė gydymo Buvidal preparatu grupei, ir 72,6 % (156 iš 215) pacientų, kurie priklausė gydymo poliežuvine buprenorfino /
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że stosowanie gabapentynoidów (takich jak pregabalina i gabapentyna) jednocześnie z tym produktem powinno odbywać się ściśle według wskazań lekarza (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad gabapentinoidus (pvz., pregabaliną ir gabapentiną) vartoti kartu su šiuo preparatu galima tik pagal gydytojo nurodymus (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W przypadku kontynuacji leczenia lekiem Buvidal, lekarz może zmniejszać lub zwiększać przyjmowaną dawkę, w zależności od potrzeb pacjenta.
Lithuanian: Per tęstinį gydymą Buvidal gydytojas gali sumažinti arba padidinti Jūsų dozę pagal poreikį.
Polish: Decyzja o podaniu wstrzyknięcia ponownie w to samo miejsce należy do oceny stanu klilnicznego przeprowadzonej przez lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Sprendimas pakartotinai leisti į tą pačią sritį turi būti priimtas vadovaujantis prižiūrinčio gydytojo klinikine nuomone.
Polish: Buprenorfinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością oddechową (np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą, sercem płucnym, zmniejszoną rezerwą oddechową, hipoksją, hiperkapnią, istniejącym wcześniej zahamowaniem ośrodka oddechowego lub kifoskoliozą).
Lithuanian: Buprenorfiną reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (pvz., lėtine obstrukcine plaučių liga, astma, lėtine plautine širdimi, taip pat tiems, kuriems yra sumažėjęs kvėpavimo rezervas, hipoksija, hiperkapnija, anksčiau nustatytas kvėpavimo slopinimas ar kifoskoliozė).
Polish: Zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją.