FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (ССД) и токсична епидермална некролиза (ТЕН), свързани с лечението с епоетин.
English: Table 1: MIRCERA starting doses Previous weekly darbepoetin alfa intravenous or subcutaneous dose (microgram/week)
Bulgarian: Предишна седмична интравенозна или подкожна доза дарбепоетин алфа (микрограма/седмица)
English: • hot flush
Bulgarian: · горещи вълни;
English: • The active substance is methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: · Активното вещество е метоксиполиетилен гликол - епоетин бета.
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Mircera should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of Mircera, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на Mircera, лечението със ССЕ никога не трябва да се започва отново при този пациент.
English: swollen tongue, face or throat, or swelling around the injection site, or make you feel light headed, faint or cause you to collapse).
Bulgarian: · свръхчувствителност (алергична реакция, която може да предизвика необичайни хрипове или затруднение в дишането, подуване на езика, на лицето или гърлото, или подуване около мястото на инжектиране, или да Ви накара да се почувствате замаяни, да Ви прималее или да колабирате).
English: • if you are allergic to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Bulgarian: · ако сте алергични към метоксиполиетилен гликол - епоетин бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); · ако имате високо кръвно налягане, което не може да се контролира.
English: Sterile cotton ball or gauze Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of needle and used syringe
Bulgarian: Непробиваем контейнер или контейнер за остри отпадъци за безопасно изхвърляне на иглата и използваната спринцовка
English: If you use more MIRCERA than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза MIRCERA
English: Physicians may request the Marketing Authorisation Holder to test or re-test serum samples in a reference laboratory for cases of suspected or confirmed AEAB-mediated PRCA or unexplained loss of effect under MIRCERA treatment (e.g. observed clinically by severe anaemia and low reticulocyte count).
Bulgarian: При подозирана или потвърдена AEAB-медиирана ЧАЧКК или необяснима загуба на ефект по време на лечение с MIRCERA (напр. клинично проявена чрез тежка анемия и нисък брой ретикулоцити), лекарите могат да изискат от Притежателя на разрешението за употреба да осигури тестване или повторно тестване на серумни проби в референтна лаборатория.
English: How to store MIRCERA
Bulgarian: Как да съхранявате MIRCERA
English: You will not receive another ESA and your doctor will treat you for this condition.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви лекува за това състояние.
English: Immediately throw away the needle cap in the sharps/ puncture-resistant container or sharps container.
Bulgarian: Веднага изхвърлете капачката на иглата в контейнера за остри предмети/непробиваемия контейнер или в контейнера за остри предмети.
English: The solution is clear, colourless to slightly yellowish and free of visible particles.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен до бледожълт и не съдържа видими частици.
English: STORAGE Keep the syringe and the puncture-resistant/ sharps container out of the reach of children.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и непробиваемия контейнер/контейнера за остри предмети на място, недостъпно за деца.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor.
Bulgarian: · Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар.
English: There have been reports of platelet counts below the normal range (thrombocytopenia) in the post-marketing setting.
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба има съобщения за тромбоцитен брой под нормалните граници (тромбоцитопения).
English: Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 3 предварително напълнени спринцовки от 0,3 ml и 3 игли
English: Grasp the syringe and the rubber tip cap firmly and remove the rubber tip cap from the syringe (bend and pull).
Bulgarian: Хванете здраво спринцовката и гумената капачка и махнете гумената капачка от спринцовката (завъртете и издърпайте).
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 75 mcg
Bulgarian: mircera 75 mcg
English: A. MANUFACTURER (S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Table 2: Adverse reactions attributed to the treatment with MIRCERA in CKD patients .
Bulgarian: Нежелани реакции, които се отдават на лечението с MIRCERA при пациенти с ХБЗ.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 360 mcg
Bulgarian: mircera 360 mcg
English: · Do not try to replace the needle shield on the needle.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставите отново предпазителя на иглата върху иглата.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 120 mcg
Bulgarian: mircera 120 mcg
English: Intravenous route:
Bulgarian: Интравенозно приложение:
English: Subcutaneous route:
Bulgarian: Подкожно приложение:
English: · Do not try to replace the shield on the needle.
Bulgarian: Не се опитвайте да върнете предпазителя върху иглата.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 200 mcg
Bulgarian: mircera 200 mcg
English: Step 3: Unpack and visually inspect the pre-filled syringe
Bulgarian: Разопаковайте и огледайте предварително напълнената спринцовка
English: In patients with a poor haemoglobin response to epoetins, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.2 and 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слабо повлияване на хемоглобина от епоетини, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на слабия отговор (вж.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 250 mcg
Bulgarian: mircera 250 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 150 mcg
Bulgarian: mircera 150 mcg
English: Dispose of the syringe: · Throw away used syringes in a sharps/ puncture-resistant container.
Bulgarian: Изхвърлете използваните спринцовки в контейнер за остри предмети/непробиваем контейнер.
English: The solution is clear and colourless to slightly yellowish.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен до бледожълт.
English: Cases of thrombocytopenia have been reported from post-marketing setting.
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба има съобщения за случаи на тромбоцитопения.
English: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Bulgarian: Τηλ: +30 210 61 66 100
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 40 mcg
Bulgarian: mircera 40 mcg
English: Dispose of the syringe
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовката
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml и игла
English: Cleansing alcohol swabs
Bulgarian: Тампони със спирт за почистване
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 100 mcg
Bulgarian: mircera 100 mcg
English: Do NOT use the syringe if: · You have accidentally dropped the syringe.
Bulgarian: НЕ използвайте спринцовката, ако:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 360 mcg/0.6 ml
Bulgarian: 360 mcg/0,6 ml
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml и игла
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 30 mcg
Bulgarian: mircera 30 mcg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 75 mcg/0,3 ml
English: Monthly MIRCERA intravenous or subcutaneous dose (microgram/once monthly)
Bulgarian: Месечна интравенозна или подкожна доза
English: Throw away the needle shield in the punctureresistant container or sharps container.
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя на иглата в непробиваем контейнер или контейнер за остри отпадъци.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 60 mcg
Bulgarian: mircera 60 mcg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 75 микрограма предварително напълнена спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
Bulgarian: mircera 50 mcg
English: A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with ESAs, including MIRCERA.
Bulgarian: При някои пациенти, лекувани със средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ), включително MIRCERA, е наблюдавано състояние, наречено чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК, прекратено или намалено образуване на червени кръвни клетки), дължащо се на антиеритропоетинови антитела.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 120 mcg/0,3 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 360 микрограма предварително напълнена спринцовка
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 150 mcg/0,3 ml
English: thrombocytopenia thrombosis
Bulgarian: · тромбоцитопения; · тромбоза.
English: 4.2 Posology and method of administration.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 360 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 60 микрограма предварително напълнена спринцовка
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 250 mcg/0,3 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 250 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 250 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: ПРОДУКТ MIRCERA 360 микрограма/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: Thrombocytopenia*
Bulgarian: - епоетин бета*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 75 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 50 микрограма предварително напълнена спринцовка
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 120 микрограма предварително напълнена спринцовка
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 200 mcg/0,3 ml
English: HOW TO GIVE THE INJECTION Step 1: Allow the syringe to adjust to room temperature
Bulgarian: ДА ПОСТАВИТЕ ИНЖЕКЦИЯТА Стъпка 1:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 150 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 150 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 75 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 75 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 120 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържане на ниво на хемоглобин над 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 75 микрограма
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 200 микрограма предварително напълнена спринцовка
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 100 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 100 микрограма предварително напълнена спринцовка
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 30 mcg/0,3 ml
English: Roche România S.R.L.
Bulgarian: Roche (Hellas) A.E.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 30 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 30 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 200 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 40 mcg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: ПРОДУКТ MIRCERA 250 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 120 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 120 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 150 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 360 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 360 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 30 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: ПРОДУКТ MIRCERA 150 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 360 mcg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 360 mcg/0,6 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 250 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 50 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 40 микрограма предварително напълнена спринцовка
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 60 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: ПРОДУКТ MIRCERA 200 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: ПРОДУКТ MIRCERA 120 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 100 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 60 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 60 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 75 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 75 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 200 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 200 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mcg/0.3 ml
Bulgarian: 60 mcg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: ПРОДУКТ MIRCERA 100 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 40 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 250 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 250 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 100 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 100 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 150 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 150 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 120 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 120 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 100 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 100 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 50 микрограма метоксиполиетилен гликол- епоетин бета.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 50 микрограма
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 50 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 200 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 200 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 40 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 40 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 40 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 30 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 30 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 50 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТ на 50 микрограма ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 40 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 40 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 30 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 60 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка метоксиполиетилен гликол - епоетин бета
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 50 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 50 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 60 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Bulgarian: MIRCERA 60 mcg/0,3 ml инжекция метоксиполиетилен гликол - епоетин бета s.c./i.v.
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)]
Bulgarian: Конвенционална цитогенетика [t(15;17)]
English: EU/1/19/1398/001 (pack of 1 vial) EU/1/19/1398/002 (pack of 5 vials) EU/1/19/1398/003 (pack of 10 vials)
Bulgarian: EU/1/19/1398/001 (опаковка от 1 флакон) EU/1/19/1398/002 (опаковка от 5 флакона) EU/1/19/1398/003 (опаковка от 10 флакона)
English: You may experience convulsions, muscle weakness and confusion.
Bulgarian: Може да получите гърчове, мускулна слабост и обърканост.
English: The response rate was similar for both genders.
Bulgarian: Честотата на повлияване е сходна и при двата пола.
English: Must be diluted before use.
Bulgarian: Трябва да се разреди преди употреба.
English: Post-marketing experience suggests that a similar syndrome may occur in patients with other types of malignancy.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит сочи, че подобен синдром може да възникне при пациенти с други видове малигнени заболявания.
English: This accumulation was slightly more than expected based on single-dose results.
Bulgarian: Tова кумулиране е малко по-голямо от очакваното, въз основа на резултатите от едичнатна доза.
English: Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leukocytosis, and no standard approach has proven effective.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които се използват за понижаване броя на белите кръвни клетки често влошават токсичностите свързани с левкоцитозата, като никой от стандартните подходи не е доказал ефективността си.