FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muu PLATO merkittävä: Merkittävästi vammauttava TAI kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee 30 50 g/l TAI jonka vuoksi siirretään 2-3 punasoluyksikköä.
Czech: PLATO velké jiné: Významně omezující, nebo klinicky zjevné krvácení s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l, nebo podání 2-3 transfuzí červených krvinek.
Finnish: Klopidogreeliin verrattuna PLATOtutkimuksen mukaisten, muiden kuin ohitusleikkaukseen liittyvien merkittävien verenvuotojen esiintyvyys lisääntyi tikagreloria käytettäessä potilailla, joilla oli yksi tai useampi toimimattomaan CYP2C19-proteiiniin johtava alleeli ("loss of function" -alleeli), mutta potilailla, joilla ei ollut tätä entsyymin inaktivoitumiseen johtavaa alleelia, esiintyvyys oli samanlainen kuin klopidogreelilla.
Czech: Velká non-CABG krvácení PLATO byla u pacientů s jednou nebo více chybějícími funkčními alelami CYP2C19 zvýšena u tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem, ale byla podobná jako u klopidogrelu u pacientů bez ztracených funkčních alel.
Finnish: Sekä tikagrelorista että sen aktiivisesta metaboliitista erittyi virtsaan alle 1 % annoksesta.
Czech: Z podané dávky se do moči vyloučí méně než 1 % tikagreloru a aktivního metabolitu.
Finnish: Tikagrelorin farmakologinen vaikutus alkaa nopeasti asetyylisalisyylihappoa käyttävillä potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD), keskimääräisen trombosyyttien aggregaation eston (inhibition of platelet aggregation = IPA) ollessa noin 41 % puolen tunnin jälkeen 180 mg:n latausannoksesta.
Czech: U pacientů se stabilní koronární arteriální nemocí (CAD) na ASA vykazuje tikagrelor rychlý nástup farmakologického účinku, což bylo demonstrováno průměrnou inhibicí agregace trombocytů (IPA) v rozsahu asi 41 % 0,5 hodiny po podání iniciální dávky 180 mg tikagreloru, s maximem IPA účinku 89 % 2-4 hodiny po podání a přetrváváním účinku 2-8 hodin.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma
Czech: Primární cílový parametr
Finnish: Naisten tulee käyttää tarkoituksenmukaista ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana raskauden ehkäisemiseksi.
Czech: V průběhu užívání přípravku Brilique ženy mají používat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství.
Finnish: Holter-tutkimuksessa havaittujen taukojen lisääntyminen kammioiden supistumisessa tikagrelorihoidossa ACS-sairauden akuutin vaiheen aikana oli suurempaa kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna koko tutkimuksen populaatioon.
Czech: Zvýšení komorových pauz v průběhu akutní fáze ACS detekovaných Holterem bylo vyšší u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) ve srovnání s celkovou studijní populací, ale nikoliv po jednom měsíci, nebo ve srovnání s klopidogrelem.
Finnish: Tabletin päällys Talkki
Czech: Potah tablety Mastek
Finnish: Ihonalaiskudoksen tai ihon verenvuoto h,
Czech: Gastrointestinální krvácení g, průjem,
Finnish: Vedetön kalsiumvetyfosfaatti (E 341) Natriumstearyylifumaraatti Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Vedetön kolloidinen piidioksidi
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý (E341) Natrium-stearyl-fumarát Hyprolosa (E463)
Finnish: On todennäköistä, että maksa-adenoomia aiheuttava mekanismi johtuu jyrsijöille tyypillisestä maksan entsyymi-induktiosta.
Czech: Mechanismem pro tvorbu jaterních adenomů je pravděpodobně pro hlodavce specifická enzymová indukce v játrech.
Finnish: Lääkäri saattaa tällöin haluta keskeyttää tämän lääkkeen käytön viisi päivää ennen leikkausta suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi.
Czech: Lékař Vám může říci, abyste 5 dnů před chirurgickým zákrokem přerušil(a) léčbu tímto léčivým přípravkem.
Finnish: Korvan verenvuoto
Czech: Krvácení z ucha
Finnish: Vähäinen verenvuoto (kuten mustelma ja nenäverenvuoto) on yleinen haittavaikutus.
Czech: Některá krvácení jsou běžná (jako je tvorba modřin nebo krvácení z nosu).
Finnish: PLATO-tutkimuksessa potilailla, joille tehtiin ohitusleikkaus (CABG), esiintyi tikagrelorihoidossa enemmän verenvuotoja kuin klopidogreelihoidossa silloin, kun käyttö lopetettiin yksi päivä ennen kirurgista toimenpidettä.
Czech: U pacientů, kteří podstoupili koronární arteriální bypass (CABG) ve studii PLATO, měl tikagrelor vyšší počet krvácení než klopidogrel, pokud byla léčba tikagrelorem přerušena v průběhu 1 dne před chirurgickým zákrokem, ale podobnou frekvenci závažných krvácení jako klopidogrel, když byla léčba přerušena 2 nebo více dnů před chirurgickým zákrokem (viz bod 4.8).
Finnish: Tabletin päällys Titaanidioksidi (E 171) Musta rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E172) Makrogoli 400
Czech: Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 400
Finnish: Kuolemaan johtavat
Czech: Všechny příčiny úmrtí
Finnish: • Valmisteen vaikuttava aine on tikagrelori.
Czech: • Léčivou látkou je ticagrelorum.
Finnish: Haittavaikutukset yleisyys- ja elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle četnosti a třídy orgánových systémů (SOC)
Finnish: PLATO-tutkimuksessa oli mukana potilaita, joilla oli lähtötilanteessa kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti tai astma.
Czech: Do studie PLATO byli zařazováni pacienti s kongestivním srdečním selháním, CHOPN nebo astmatem; tito pacienti a starší pacienti hlásili častěji dušnost.
Finnish: Tablettiydin
Czech: Potah tablety
Finnish: Verenvuodot lihaksissa
Czech: Svalové krvácení
Finnish: P-gp:n substraatit (mukaan lukien digoksiini ja siklosporiini) Tikagrelorin samanaikainen käyttö nosti digoksiinin Cmax-arvoa 75 % ja AUC-arvoa 28 %.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru zvyšuje Cmax a AUC digoxinu o 75 %, resp. o 28 %.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verihiutaleiden aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC24
Finnish: Brilique 90 mg tabletti ticagrelorum
Czech: Brilique 90 mg tablety ticagrelorum
Finnish: • Kutina
Czech: • Zácpa
Finnish: Brilique 60 mg tabletti ticagrelorum
Czech: Brilique 60 mg tablety ticagrelorum
Finnish: PEGASUStutkimuksessa kihdin/kihtiartriitin yleisyys oli 1,6 % tikagrelori 90 mg:lla, 1,5 % tikagrelori 60 mg:lla ja 1,1 % lumelääkkeellä.
Czech: Odpovídající počty dny/dnavé artritidy ve studii PEGASUS byly 1,6 %, resp. 1,5 %, resp. 1,1 % u tikagreloru 90 mg, resp. 60 mg, resp. placeba.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista:
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte:
Finnish: Brilique 90 mg suussa hajoava tabletti
Czech: Brilique 90 mg tablety dispergovatelné v ústech
Finnish: • hyytymä voi tukkia sydämeen johtavan verisuonen osittain ja alentaa siten verenvirtausta sydämeen.
Czech: • Tyto shluky/sraženiny mohou částečně zastavit průtok krve do srdce, což sníží zásobení srdce krví a může vyvolat bolest na hrudi, která se čas od času vrací (nestabilní angina pectoris).
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Makrogoli 400
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 400
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Czech: Cílové parametry bezpečnosti
Finnish: Potilaan CYP2C19- tai ABCB1-genotyypillä ei ollut merkitsevää vaikutusta tikagrelorin suotuisampaan vaikutukseen klopidogreeliin verrattuna merkittävien CV-tapahtumien ehkäisyssä.
Czech: Vyšší účinnost tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem na snížení CV příhod nebyla významně ovlivněna CYP2C19 u pacientů s genotypem ABCB1.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa tikagrelorilla ei ollut vaikutusta uroksen tai naaraan hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Czech: Tikagrelor nemá vliv na samčí nebo samičí fertilitu u zvířat (viz bod 5.3).
Finnish: Muu merkittävä verenvuoto: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee 30 50 g/l tai jonka vuoksi siirretään 2-3 punasoluyksikköä, tai merkitsevästi vammauttava verenvuoto.
Czech: Velké ostatní: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l nebo podání 2-3 transfuzí červených krvinek; nebo významně invalidizující.
Finnish: Ma Ti Ke To Pe La Su Aurinko-/kuu-symboli
Czech: Po Út St Čt Pá So Ne symbol slunce/měsíc
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2016.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom päivässä.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Briliqueta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Brilique je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Brilique tikagrelori
Czech: Brilique ticagrelorum
Finnish: Mitä Brilique on?
Czech: Co je Brilique?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2010 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Briliqueta varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Brilique platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2010.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista.
Czech: Znamená to, že napomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (60 ja 90 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (60 a 90 mg).
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, jotka käyttävät muita lääkevalmisteita, jotka estävät voimakkaasti erään maksaentsyymin (CYP3A4) toimintaa.
Czech: Nesmějí ho užívat ani pacienti, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které působí silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4).
Finnish: Potilaan tulee ottaa Briliqueta vuoden verran, ellei lääkäri kehota häntä lopettamaan lääkkeen käyttöä aikaisemmin.
Czech: Přípravek Brilique by pacienti měli užívat po dobu jednoho roku, pokud je lékař nevyzve, aby léčivý přípravek přestali užívat.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Brilique.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Brilique.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Briliquen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Briliquelle.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Brilique převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Lisää tietoja Brilique-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Brilique naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus vähitään vuosi sitten (mutta alle kaksi vuotta sitten) ja joilla on suuri aterotromboottisten tapahtumien riski, Brilique-annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa
Czech: U pacientů, kteří před jedním rokem či dříve (ovšem před méně než 2 roky) prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody, je dávka přípravku Brilique jedna 60mg tableta dvakrát denně.
Finnish: Briliqueta ottavien potilaiden tulee ottaa samalla myös aspiriinia lääkärin määräämällä tavalla.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Brilique, by také měli užívat kyselinu acetylsalicylovou, a to tak, jak jim nařídil jejich lékař.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Brilique.
Finnish: Hyötyä havaittiin sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai kardiovaskulaarisen tapahtuman osalta myös potilailla, joilla oli ollut sydänkohtaus vähintään vuotta aikaisemmin ja joilla oli suuri aterotromboottisen tapahtuman riski.
Czech: Přínos z hlediska srdeční příhody, cévní mozkové příhody nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění byl prokázán i v případě pacientů, kteří před nejméně jedním rokem prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody.
Finnish: Muita tietoja Briliquesta
Czech: Další informace o přípravku Brilique
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana molemmissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai jotka kuolivat sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byl počet pacientů, kteří během léčby prodělali další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
Finnish: Brilique on lääke, jonka vaikuttava aine on tikagrelori.
Czech: Brilique je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.
Finnish: Kiinnittyessään verihiutaleiden pintaan tikagrelori pysäyttää niiden kasaantumisen estämällä ADP-nimisen aineen toiminnan.
Czech: Po navázání na povrch krevních destiček zastavuje tikagrelor jejich agregaci tím, že blokuje účinky látky zvané ADP.
Finnish: Briliqueta käytetään yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa ehkäisemään aterotromboottisia tapahtumia (ongelmia, jotka aiheutuvat veren hyytymisestä ja verisuonten kovettumisesta), kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Czech: Přípravek Brilique se používá společně s kyselinou acetylsalicylovou (aspirinem, acylpyrinem) k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako jsou srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody.
Finnish: Briliqueta verrattiin klopidogreeliin (eräs toinen verihiutaleiden kasaantumista estävä aine) päätutkimuksessa, johon osallistui yli 18 000 aikuista, joilla oli ollut sydänkohtaus tai joilla oli epästabiili angina pectoris.
Czech: Přípravek Brilique byl srovnáván s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček) v hlavní studii, do které bylo zařazeno více než 18 000 dospělých, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpí nestabilní anginou pectoris.
Finnish: Lääkäri voi kuitenkin kehottaa terveydellisistä syistä potilasta olemaan ottamatta aspiriinia.
Czech: Po zvážení zdravotních důvodů lékař může rozhodnout, aby kyselinu acetylsalicylovou neužívali.
Finnish: Potilaat ottivat Biliqueta kaksi kertaa päivässä joko 60 mg:n tai 90 mg:n annoksena.
Czech: Pacienti užívali přípravek Brilique dvakrát denně v dávce buď 60 mg, nebo 90 mg.
Finnish: klaritromysiini (antibiootti), atatsanaviiri ja ritonaviiri (käytetään HIV-positiivisten potilaiden hoitoon) sekä nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon).
Czech: Patří mezi ně ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léčivé přípravky používané k léčbě HIV pozitivních pacientů) a nefazodon (používaný k léčbě depresí).
Finnish: Briliquen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat dyspnea (hengenahdistus), verenvuoto ja sekä veren virtsahappopitoisuuden nouseminen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Brilique (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyspnoe (obtížné dýchání), krvácení a zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.
Finnish: Briliquesta osoittautui olevan hyötyä potilaille, joilla oli ollut sydänkohtaus tai epästabiili angina pectoris.
Czech: Přínos přípravku Brilique byl prokázán u pacientů, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpěli nestabilní anginou pectoris.
Finnish: Hoidon jatkuessa pidempään Brilique-annosta on pienennettävä yhteen 60 mg:n tablettiin, joka otetaan kaksi kertaa päivässä.
Czech: V případě delší léčby by dávka přípravku Brilique měla být snížena na jednu 60mg tabletu dvakrát denně.
Finnish: Näin verihiutaleet eivät takerru toisiinsa, mikä vähentää verihyytymän muodostumisen riskiä ja auttaa ehkäisemään aivohalvausta tai sydänkohtauksen uusiutumista.
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci cévní mozkové příhody či další srdeční příhody.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavilla potilailla 90 mg:n Brilique-annos kaksi kertaa päivässä otettuna yhdessä aspiriinin kanssa vähentää aterotromboottisten tapahtumien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen ja kuolemaan johtavien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že v případě pacientů s akutním koronárním arteriálním syndromem snižuje přípravek Brilique v dávce 90 mg dvakrát denně podávaný s kyselinou acetylsalicylovou riziko aterotrombotických příhod, jako je srdeční příhoda, cévní mozková příhoda nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Finnish: Akuuttiin koronaaroireyhtymään kuuluvat muun muassa sydänkohtaus ja epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu).
Czech: Do této skupiny patří srdeční příhoda a nestabilní angina pectoris (závažný druh bolesti na hrudi).
Finnish: Mitä hyötyä Briliquesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Brilique byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Mitä riskejä Briliqueen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brilique?
Finnish: Akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavien potilaiden aloitusannos on kaksi 90 mg:n tablettia kerralla, minkä jälkeen otetaan säännöllisesti yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä.
Czech: V případě pacientů s akutním koronárním syndromem je počáteční dávka přípravku Brilique dvě 90mg tablety užité najednou, přičemž poté se podává obvyklá dávka, což je jedna 90mg tableta dvakrát denně.
Finnish: Veren hyytyminen johtuu verihiutaleiksi kutsuttujen solufragmenttien takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) buněčných fragmentů přítomných v krvi zvaných krevní destičky.
Finnish: Briliqueta käytetään myös aikuisilla, joilla on ollut sydänkohtaus vähintään vuosi sitten ja joilla aterotroomboottisen tapahtuman riski on suuri.
Czech: Přípravek Brilique se používá také u dospělých, kteří před jedním rokem či dříve prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody.
Finnish: Briliqueta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksasairaus tai joilla esiintyy parhaillaan verenvuotoa, eikä potilaille, joilla on ollut aivoverenvuoto.
Czech: Přípravek Brilique nesmějí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater, pacienti, kteří právě krvácejí, nebo pacienti, u kterých došlo ke krvácení do mozku.
Finnish: Potilaat ottivat myös aspiriinia ja heitä hoidettiin enintään 3 vuoden ajan.
Czech: Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až 3 roky.
Finnish: Se on ryhmä sairauksia, joissa veren kulku sydämeen verta vievissä suonissa on häiriintynyt, joten sydänkudos ei kykene toimimaan kunnolla tai se lakkaa toimimasta.
Czech: Používá se u dospělých s akutním koronárním syndromem, což je skupina onemocnění, při kterých je přerušen průtok krve cévami zásobujícími srdce, takže srdeční tkáň nemůže fungovat správně nebo odumírá.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa (sydänkohtauksen aikaisemmin saaneet) 7,8 prosenttia Briliqueta 60 mg:n annoksena kaksi kertaa päivässä käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Czech: Ve druhé hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s anamnézou srdeční příhody), prodělalo 7,8 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique v dávce 60 mg dvakrát denně, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 9,0 % pacientů, kteří užívali placebo.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa (akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavat) 9,3 prosenttia Briliqueta käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Czech: V první hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s akutním koronárním syndromem), prodělalo 9,3 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 10,9 % pacientů, kteří užívali klopidogrel.
Finnish: Potilaat käyttivät myös aspiriinia, ja heitä hoidettiin tällä lääkityksellä vuoden verran.
Czech: Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až jeden rok.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliqueen liittyvistä rajoituksista.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Brilique je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Briliqueta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Brilique používá?
Finnish: Mihin Briliqueta käytetään?
Czech: K čemu se přípravek Brilique používá?
Finnish: Briliquen vaikuttava aine tikagrelori on verihiutaleiden kasaantumisen estäjä.
Czech: Léčivá látka v přípravku Brilique, tikagrelor, je inhibitor agregace krevních destiček.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliquen ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Brilique je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Briliqueta on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Brilique zkoumán?
Finnish: Miksi Brilique on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Brilique schválen?
Finnish: Miten Brilique vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Brilique působí?
Finnish: Näille potilaille suositeltiin 60 mg:n annosta kaksi kertaa päivässä.
Czech: V jejich případě je doporučena dávka nižší, a to 60 mg, užívaná dvakrát denně.
Finnish: Pakkauskoko kolme 60 annosta sisältävää inhalaattoria
Czech: 3 inhalátory po 60 dávkách
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus
Czech: Registrační (EU) Číslo
Finnish: Tätä reaktiota saattaa ilmetä harvoin (saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta).
Czech: Tato reakce se může vyskytnout vzácně (může postihnout až 1 z 1000 lidí).
Finnish: Käyttöohjeet on jaettu seuraaviin osiin:
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Finnish: Saatat olla lääkärin hoidon tarpeessa.
Czech: Může být potřeba lékařské ošetření.
Finnish: Lisätietoja näistä kahdesta lääkeaineesta kerrotaan alla.
Czech: Další informace o těchto dvou látkách jsou uvedeny níže.
Finnish: Kun painat painikkeen kokonaan alas, tarkistusikkunan väri muuttuu punaisesta vihreäksi.
Czech: Když stisknete tlačítko zcela dolů, kontrolní okénko se změní z červené na zelenou.
Finnish: Jos tämänkaltaisia vaikutuksia esiintyy, hoito on ehkä keskeytettävä.
Czech: Pokud se tyto účinky objeví, bude možná nutno přerušit léčbu.
Finnish: Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia: jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista, kerro asiasta heti lääkärille.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné: pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
Finnish: - Suositeltu annos on yksi inhalaatio aamulla ja yksi inhalaatio illalla.
Czech: - Doporučená dávka je jedna inhalace (vdechnutí) ráno a jedna inhalace večer.
Finnish: Angioedeema Anafylaktinen reaktio
Czech: Angioedém Anafylaktická reakce
Finnish: - Voit ottaa Brimica Genuair -valmisteen milloin vain ennen ruoan tai juoman nauttimista tai niiden jälkeen.
Czech: - Přípravek Brimica Genuair můžete používat kdykoli před jídlem nebo pitím nebo po jídle a pití.
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu:
Czech: Kvalita života související s onemocněním:
Finnish: Vaikutus säilyi kuusi kuukautta ja yhden vuoden kestäneiden vaiheen III tutkimusten ajan.
Czech: Bylo dosaženo trvalého účinku v průběhu šesti měsíců a jednoho roku trvání studií fáze III.
Finnish: Tätä lääkettä on käytettävä joka päivä, kaksi kertaa vuorokaudessa eikä vain silloin, kun hengitysongelmia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita ilmenee.
Czech: Tento přípravek se musí používat každý den dvakrát denně, a nikoli pouze při dýchacích problémech nebo jiných příznacích CHOPN.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Finnish: On tärkeää ohjeistaa potilasta lukemaan pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet huolellisesti.
Czech: Je důležité poučit pacienty, aby si pečlivě přečetli návod k použití v příbalové informaci.