FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 14. mai 2014
Dutch: (verhoogde oplosbaarheid)
Norwegian Bokmål: (økt oppløselighet)
Dutch: Biotransformatie en uitscheiding
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Dutch: Placebo + OBT (N = 237)
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Dutch: Raltegravir heeft een relatief lage genetische barrière voor resistentie.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk resistensbarriere.
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dette settet har blitt endret og kan være annerledes enn det du har brukt tidligere.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke bruk maskiner, kjør eller sykle hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt dette legemidlet.
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Dersom barnet ditt ikke tar hele den forskrevede dosen eller spytter noe av den ut, kontakt legen din for finne ut hva du skal gjøre.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv aan anderen via bloedcontact voorkomt.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at aktuell antiretroviral behandling ikke helbreder HIV, og at det ikke er vist at den hindrer overføringen av HIV til andre via kontakt med blod.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u te veel tabletten heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tar for mange tabletter.
Dutch: Dit houdt in dat u infecties of andere aandoeningen die gepaard gaan met hiv nog steeds kunt krijgen.
Norwegian Bokmål: Det betyr at du fortsatt kan få infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Dutch: Myopathie en rabdomyolyse zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse er rapportert.
Dutch: • Het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig å ta alle HIV-legemidlene dine slik legen har forklart og på riktig tid av dagen.
Dutch: • inname van meer geneesmiddel dan aanbevolen.
Norwegian Bokmål: • inntak av mer legemiddel enn anbefalt
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van overdosering met raltegravir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med raltegravir.
Dutch: Dat kan ertoe leiden dat het hiv-virus resistent voor Isentress en moeilijker te behandelen wordt.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at HIV-viruset kan utvikle resistens mot Isentress og bli vanskeligere å behandle.
Dutch: Voor een gewicht tussen de 11 en 20 kg kunnen beide toedieningsvormen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: For vekt mellom 11 og 20 kg kan begge formuleringer benyttes.
Dutch: Effecten bij blootstelling die voldoende hoger is dan die bij klinische toepassingen wijzen niet op bijzondere gevaren voor de mens.
Norwegian Bokmål: Effektene ved et eksponeringsnivå, som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Dutch: Vul het glas met water.
Norwegian Bokmål: Fyll et glass med vann
Dutch: Het virus maakt een enzym dat hiv-integrase wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Viruset produserer et enzym som kalles HIV-integrase.
Dutch: • bepaalde soorten huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Norwegian Bokmål: • visse typer av utslett på huden (oftere når brukt sammen med darunavir)
Dutch: Met een tweemaal daagse toediening wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen na toediening.
Norwegian Bokmål: Med dosering to ganger daglig oppnås farmakokinetisk steady-state raskt, innen omtrent de to første dagene av behandlingen.
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Dutch: Vertel het uw arts als u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische ziekte.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt depresjon eller psykiatriske lidelser.
Dutch: • opvliegers; hoge bloeddruk
Norwegian Bokmål: • hetetokter, høyt blodtrykk
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner smitter ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Dutch: • Start niet met een nieuw geneesmiddel zonder dit met uw arts te overleggen.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å ta et nytt legemiddel uten å si fra til legen din.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van raltegravir is ongeveer 9 uur, met een kortere α-fasehalfwaardetijd (~1 uur), wat een groot deel van de AUC vertegenwoordigt.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale halveringstiden for raltegravir er ca. 9 timer, med en kortere α-fasehalveringstid (~1 time) som står for mye av AUC.
Dutch: Standaard genotoxiciteitonderzoeken naar mutageniteit en clastogeniteit waren negatief.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksikologiske studier for å evaluere mutagenitet og klastogenitet var negative.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd vertonen beide formuleringen van raltegravir een vergelijkbare systemische farmacokinetiek.
Norwegian Bokmål: Når absorbert utviser begge formuleringene av raltegravir tilsvarende systemisk farmakokinetikk.
Dutch: Raltegravir (alleen of in combinatie met andere ART)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Raltegravir (alene eller i kombinasjon med annen ART)
Dutch: Deze mediane proporties zijn ongeveer 3 tot 6 maal lager dan de vrije fractie raltegravir in plasma.
Norwegian Bokmål: Disse medianforholdene er tilnærmet 3 til 6 ganger lavere enn den frie fraksjonen raltegravir i plasma.
Dutch: Het verlaagt ook de kans dat uw geneesmiddelen niet langer hiv kunnen bestrijden (dit wordt ook ‘geneesmiddelenresistentie' genoemd).
Norwegian Bokmål: Det minsker også faren for at legemidlene dine vil slutte å virke mot HIV (også kalt «legemiddelresistens»).
Dutch: Uw kind kan dit geneesmiddel met of zonder voedsel of drank innemen.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan ta dette legemidlet med eller uten mat eller drikke.
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar opgenomen.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 126 tidligere behandlede barn og unge fra 2 til 18 år.
Dutch: Uw arts kan overwegen om uw dosis Isentress te verhogen als u rifampicine gebruikt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å øke Isentress-dosen hvis du tar rifampicin.
Dutch: Alle interactieonderzoeken zijn uitgevoerd bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Dutch: Onthoud dat Isentress de hiv-infectie niet geneest.
Norwegian Bokmål: Husk at Isentress ikke helbreder HIV-infeksjon.
Dutch: 2 jaar voor ongeopende zakjes.
Norwegian Bokmål: 2 år for uåpnet dosepose.
Dutch: • bepaalde soorten nierproblemen
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen Pneumocystis carinii genoemd).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Dutch: Plaats het uiteinde van de doseerspuit in de mond van uw kind zodat deze de rechter- of linkerwang raakt.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøytetuppen på innsiden av barnets munn slik at det kommer nær enten høyre eller venstre kinn.
Dutch: • Pak wat u nodig heeft uit de verpakking om 1 dosis klaar te maken en leg dit op een schoon oppervlak.
Norwegian Bokmål: • Finn frem det du trenger for å lage 1 dose og sett det på en ren overflate:
Dutch: Schud het mengsel NIET.
Norwegian Bokmål: IKKE RIST blandningen.
Dutch: Het breken van de tabletten moet echter worden vermeden, indien mogelijk.
Norwegian Bokmål: Deling av tablettene bør likevel unngås hvis mulig.
Dutch: Isentress verhindert de werking van dit enzym.
Norwegian Bokmål: Isentress stopper virkningen av dette enzymet.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (legemiddel brukt til å behandle visse infeksjoner, som tuberkulose)
Dutch: Opmerking voordat u Isentress toevoegt:
Norwegian Bokmål: Anmerkning før tilsetting av Isentress:
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen • hyperactiviteit
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom • hyperaktivitet
Dutch: Uw arts kan u vertellen of het veilig is om Isentress met andere geneesmiddelen te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om det er trygt å ta Isentress sammen med andre legemidler.
Dutch: De arts zal u vertellen of en wanneer u de toediening van Isentress aan uw baby moet stoppen.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg dersom og når du skal stoppe å gi Isentress til barnet ditt.
Dutch: • Controleer de houdbaarheidsdatum voordat u Isentress aan uw kind geeft.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen før du gir Isentress til barnet ditt.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze verschijnselen het gevolg zijn van een betere afweer van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is om infecties te bestrijden die zonder duidelijke verschijnselen aanwezig kunnen zijn geweest.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot de noodzaak om raltegravir met twee andere actieve geneesmiddelen toe te dienen.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende nødvendigheten av å administrere raltegravir sammen med to andre aktive substanser.
Dutch: • Als het echter al tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale schema.
Norwegian Bokmål: • Dersom det derimot snart er tid for neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter å følge tidsskjemaet som normalt.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van virologisch falen werden niet uitgesloten en er was geen beperking wat betreft het aantal eerdere antiretrovirale behandelingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med virologisk svikt i anamnesen ble ikke ekskludert, og det var ingen begrensning i antall tidligere antiretrovirale behandlinger.
Dutch: • Er zal waarschijnlijk wat Isentressbereiding overblijven in de mengbeker.
Norwegian Bokmål: • Det vil vanligvis være noe tilberedet Isentress igjen i blandebegeret.
Dutch: De katalytische activiteit van UGT1A1 is verwaarloosbaar bij geboorte en ontwikkelt zich na de geboorte.
Norwegian Bokmål: UGT1A1 sin katalytiske aktivitet er minimal ved fødselen og utvikles etter fødselen.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies voor gebruik heeft gelezen en begrepen.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har lest og forstått denne bruksanvisningen.
Dutch: Opmerking: Als de moeder 2 tot 24 uur voor de bevalling Isentress heeft genomen, dan moet de eerste dosis tussen 24 en 48 uur na de geboorte aan het kind worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Dersom mor har inntatt ISENTRESS 2-24 timer før fødselen, bør spedbarnets første dose gis mellom 24-48 timer etter fødselen.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Dutch: Pasgeborenen, zuigelingen en peuters
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og småbarn
Dutch: Zorg ervoor dat u uw doktersafspraken nakomt zodat u altijd weet hoeveel Isentress u moet geven.
Norwegian Bokmål: Møt alltid opp til legetimene slik at du alltid vet hvor mye Isentress som skal gis.
Dutch: • U kunt uw arts of apotheker vragen om een lijst met geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met Isentress.
Norwegian Bokmål: • Du kan spørre legen din eller apoteket om en liste over legemidler som påvirker Isentress.
Dutch: Als uw kind bezwaar maakt, haalt u het uiteinde van de doseerspuit uit de mond en probeert u het opnieuw.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt lager oppstyr, ta sprøytetuppen ut av munnen og forsøk igjen.
Dutch: De belangrijkste circulerende entiteit was raltegravir en vertegenwoordigde ongeveer 70 % van de totale radioactiviteit; de overige radioactiviteit in het plasma was raltegravirglucuronide.
Norwegian Bokmål: Den største sirkulerende enheten var raltegravir som representerte ca. 70 % av den totale radioaktiviteten; den gjenværende radioaktiviteten i plasma sto raltegravirglukuronid for.
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Dutch: De zoetstoffen in dit geneesmiddel kunnen het gebit aantasten.
Norwegian Bokmål: Søtningsmidler i dette legemidlet kan være skadelig for tennene.
Dutch: Hiv-genomen die niet integreren kunnen de productie van nieuwe infectieuze virale deeltjes niet sturen en zo voorkomt het remmen van integratie de verbreiding van de virale infectie.
Norwegian Bokmål: HIV-genom som ikke integreres, kan ikke styre produksjonen av nye infeksiøse viruspartikler, og en hemming av integrasjonen hindrer derfor spredning av virusinfeksjonen.
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens instruksjoner.
Dutch: Na dosisselectie werden er extra patiënten in het onderzoek opgenomen voor beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen var valgt, ble flere pasienter inkludert for å evaluere langtids-sikkerhet, toleranse og effekt.
Dutch: Isentress kauwtabletten bevatten aspartaam Isentress bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, dat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Norwegian Bokmål: Isentress tyggetabletter inneholder aspartam Isentress inneholder aspartam, en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Dutch: Patiënten hadden eerder een mediaan van 12 antiretrovirale middelen gedurende een mediaan van 10 jaar gekregen.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for en median på 12 antiretrovirale midler over en periode med en median på 10 år.
Dutch: Aantal met beschikbaar genotype Eén patiënt had een mutatie op positie 155.
Norwegian Bokmål: Antall med tilgjengelig genotype En pasient hadde en mutasjon på 155 posisjonen.
Dutch: Ouders en/of zorgverleners moeten geïnstrueerd worden het instructieboekje door te lezen voor het bereiden en toedienen van Isentress granulaat voor orale suspensie voor pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Foreldre og/eller omsorgspersoner bør instrueres i å lese heftet «Instruksjoner for bruk» før tilberedning og administrering av ISENTRESS granulat til mikstur til pediatriske pasienter.
Dutch: Houd een lijst bij van alle geneesmiddelen die u gebruikt om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Norwegian Bokmål: Før en liste over alle legemidlene dine for å vise den til legen din eller apoteket.
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing niet nodig.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av dosen er derfor nødvendig.
Dutch: Andere overwegingen
Norwegian Bokmål: Ytterligere hensyn
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.
Dutch: Sensitiviteitsscore (GSS)
Norwegian Bokmål: Sensitivitetsskår (GSS)
Dutch: In de eerste levensweek zult u 1 keer per dag Isentress aan uw kind geven.
Norwegian Bokmål: I løpet av ditt barns første leveuke, må du gi Isentress en gang daglig.
Dutch: De aanbevolen dosis in pasgeborenen jonger dan 4 weken houdt rekening met de snelle stijging van UGT1A1 activiteit en geneesmiddelklaring van geboorte tot een leeftijd van 4 weken.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for nyfødte mindre enn 4 ukers alder tar i betraktning raskt økende UGT1A1aktivitet og legemiddelclearance fra fødsel til 4 ukers alder.
Dutch: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Norwegian Bokmål: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Dutch: Als er bij zulke patiënten aanwijzingen zijn voor verergering van de leveraandoening moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør det vurderes å avbryte eller seponere behandlingen.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt legen din.
Dutch: Soms vertigo tinnitus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige vertigo tinnitus
Dutch: • Het granulaat moet voor gebruik met water worden gemengd.
Norwegian Bokmål: • Granulatet må blandes med vann før bruk.
Dutch: (chelatie van metaalkationen)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metalliske kationer)
Dutch: ISENTRESS filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Dutch: Eenmaal daags twee tabletten
Norwegian Bokmål: To tabletter én gang daglig
Dutch: De dosering is gebaseerd op een geboortegewicht zoals gespecificeerd in tabel 1 en 2.
Norwegian Bokmål: Doseringen er vektbasert fra fødsel, som spesifisert i tabell 1 og tabell 2.
Dutch: Vul de blauwe doseerspuit met water.
Norwegian Bokmål: Fyll den blå sprøyten med vann
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Det er veldig viktig at du måler vannmengden og Isentress nøyaktig ved å bruke riktig sprøyte.
Dutch: Het risico op het ontwikkelen van kanker in deze studies was in de groepen die raltegravir en die de comparators kregen ongeveer gelijk.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle kreft i disse studiene var lik for gruppen som fikk raltegravir, og gruppen som fikk sammenlignende behandling.
Dutch: Zorg ervoor dat het zakje helemaal leeg is.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at doseposen er helt tom.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van raltegravir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av raltegravir hos pasienter med underliggende alvorlige leversykdommer er ikke fastlagt.
Dutch: Geslacht, ras, etniciteit en BMI
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisk opprinnelse og BMI
Dutch: De patiënten kregen de 400 mg tablet (6 tot 18 jaar) of de kauwtablet (2 tot onder 12 jaar) toegediend.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 400 mg tabletter (6 til 18 år) eller tyggetablettene (2 til under 12 år).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for denne populasjonen, og ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Dutch: Draai gedurende 45 seconden de mengbeker in een rustige, ronddraaiende beweging zodat het granulaat en het water mengen.
Norwegian Bokmål: Forsiktig snurr på blandebegeret med sirkelbevegelser i 45 sekunder for å blande granulat og vann.
Dutch: Bij een korte onderbreking in het gebruik van het geneesmiddel kan de hoeveelheid virus in uw bloed toenemen.
Norwegian Bokmål: Bare en kort pause fra medisineringen kan føre til at mengden av virus i blodet øker.
Dutch: Voor de waargenomen C12u in BENCHMRK 1 en 2 was de variatiecoëfficiënt (VC) voor de variabiliteit tussen proefpersonen 212 % en de VC voor variabiliteit binnen proefpersonen 122 %.
Norwegian Bokmål: For observerte C12t-verdier i BENCHMRK 1 og 2 var variasjonskoeffisienten (CV) for variasjon mellom forsøkspersonene 212 %, og CV for variasjon hos en forsøksperson 122 %.
Dutch: Krachtige inductoren van geneesmiddelmetaboliserende enzymen
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer
Dutch: De klinische status, waaronder leveraminotransferases, moet worden gecontroleerd en passende therapie moet worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør monitoreres og egnet behandling igangsettes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, andere antiretrovirale middelen, ATC-code: J05AX08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX08.
Dutch: Gevallen van osteonecrose zijn gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-ziekte of langdurig gebruik van antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Dutch: • vermoeidheid, ongebruikelijke moeheid of zwakte; koorts
Norwegian Bokmål: • tretthet, uvanlig tretthet eller svakhet, feber
Dutch: Het percentage stopzetting van raltegravir ten gevolge van bijwerkingen in klinische studies was 5 % of minder.
Norwegian Bokmål: Seponeringsraten for raltegravir, grunnet bivirkninger, var 5 % eller mindre i kliniske studier.
Dutch: Zorg ervoor dat u alle doktersafspraken nakomt zodat uw kind de juiste dosis krijgt!
Norwegian Bokmål: Sørg for å gå til alle legetimer slik at barnet ditt får riktig dose!
Dutch: • NIEUW Hoeveelheid water voor mengen van het product.
Norwegian Bokmål: • NY mengde vann som skal blandes med produktet
Dutch: Er is weinig tot geen cumulatie in de AUC en Cmax; er zijn aanwijzingen voor enige cumulatie in de C12u.
Norwegian Bokmål: Det er liten til ingen akkumulering i AUC og Cmax, men tegn på svak akkumulering i C12t.
Dutch: Raltegravir remt de katalytische activiteit van integrase, een hiv-gecodeerd enzym dat nodig is bij virale replicatie.
Norwegian Bokmål: Raltegravir hemmer den katalytiske aktiviteten av integrase, et HIV-kodet enzym som er nødvendig for virusreplikasjon.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gekauwd, fijngemaakt of gedeeld vanwege verwachte veranderingen in het farmacokinetisch profiel.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges, knuses eller deles på grunn av forventede forandringer i den farmakokinetiske profilen.
Dutch: Trek de zuigers uit de doseerspuiten die u heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dra stemplene ut av sprøytene du har brukt.
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een uitgebreide farmacokinetische evaluatie.
Norwegian Bokmål: Det første dosefinnende trinnet inkluderte intensiv farmakokinetisk evaluering.
Dutch: • Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort som mulig.
Dutch: Controleer of het granulaat is gemengd.
Norwegian Bokmål: Se etter for å forsikre deg om at granulene er blandet.
Dutch: Raltegravir is in vitro een zwakke remmer van ‘organic anion transporter' (OAT) 1 (IC50 109 µM) en OAT3 (IC50 18,8 µM).
Norwegian Bokmål: In vitro er raltegravir en svak hemmer av organisk aniontransportør, (OAT)1 (IC50 på 109 μM) og OAT3 (IC50 på 18,8 μM).