FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Maraviroc/Emtritsitabiin
Norwegian Bokmål: Maraviroc/emtricitabin
Estonian: • kaaliumi taseme langust veres
Norwegian Bokmål: • nedsatt mengde kalium i blodet
Estonian: Atripla't või ükskõik millist teist retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused, mistõttu nad peavad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Atripla eller annen antiretroviral behandling kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner knyttet til HIV-infeksjon.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine ühe Atripla toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaate.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en av komponentene i Atripla må seponeres, eller hvis det er nødvendig å justere dosen, er egne preparater med innhold av enkeltkomponentene efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil tilgjengelige.
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/emtrits itabiin
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Estonian: Indinaviir/ tenofoviirdisoproksiil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/tenofovirdisoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Estonian: Botsepreviir:
Norwegian Bokmål: Boceprevir:
Estonian: Metaboolsed näitajad: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre: Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Estonian: kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressiooni või uimastite või alkoholi kuritarvitamist.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QT-intervallet dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir/tenofovirdiso proksil (300 mg b.i.d.
Estonian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til ↑ 16)
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta allpool.
Norwegian Bokmål: For samtidig administrering av efavirenz og lavdose ritonavir i kombinasjon med en proteasehemmer, se avsnittet om ritonavir nedenfor.
Estonian: Te peate Atripla võtmise ajal olema arstlikul jälgimisel.
Norwegian Bokmål: - Du må fortsette å gå til behandling hos legen mens du tar Atripla.
Estonian: Efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad inimese rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz, emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: kui te võtate praegu mõnda järgnevalt loetletud ravimitest (vt ka „Muud ravimid ja Atripla"): astemisool või terfenadiin (kasutatakse heinapalaviku või muude allergiate raviks) bepridiil (kasutatakse südamehaiguse raviks) tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks) elbasviir/grasopreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (kasutatakse migreeni ja kobarpeavalu raviks) midasolaam või triasolaam (kasutatakse unetuse korral) pimosiid, imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin (kasutatakse teatud psüühikahäirete raviks) naistepuna ürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral) vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks) flekainiid, metoprolool (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) teatavad antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool) triasooli tüüpi seenevastased ained teatavad malaariaravimid metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks).
Norwegian Bokmål: - hvis du tar noen av de følgende legemidlene (se også "Andre legemidler og Atripla"): astemizol eller terfenadin (brukes til behandling av høyfeber eller andre allergier) bepridil (brukes til behandling av hjertesykdom) cisaprid (brukes til behandling av halsbrann) elbasvir/grazoprevir (brukes til behandling av hepatitt C) sekalealkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (brukes til behandling av migrene og klusterhodepine) midazolam eller triazolam (brukes til behandling av søvnløshet)
Estonian: * Võrreldes atazanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg q.d.
Norwegian Bokmål: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Estonian: Eakatel patsientidel (vanus üle 65 eluaasta) ei ole efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviiriga farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med efavirenz, emtricitabin eller tenofovir er ikke utført hos eldre pasienter (over 65 år).
Estonian: Atripla't ja fosamprenaviiri/ritonaviiri võib koos manustada ilma annust kohandamata.
Norwegian Bokmål: Atripla og fosamprenavir/ritonavir kan gis samtidig uten dosejustering.
Estonian: • suukuivus
Norwegian Bokmål: • munntørrhet
Estonian: Atripla võib vähendada itrakonasooli või posakonasooli sisaldust teie veres.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden itrakonazol eller posakonazol i blodet ditt.
Estonian: Tenofoviir
Norwegian Bokmål: Tenofovir:
Estonian: Etonogestreel/tenofoviirdisoproksiil
Norwegian Bokmål: Etonogestrel/ tenofovirdisoproksil
Estonian: Atripla't ja raltegraviiri võib koos manustada ilma annuse kohandamiseta.
Norwegian Bokmål: Atripla og raltegravir kan gis samtidig uten dosejustering.
Estonian: VERE LIPIIDIDESISALDUST VÄHENDAVAD RAVIMID HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin/efavirens (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER HMG Co-A reduktasehemmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: Kui Atripla't manustatakse patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem koos rifampitsiiniga, võib lisaks kaaluda 200 mg ööpäevas (kokku 800 mg) efavirensi manustamist (vt lõik 4.5)
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Atripla gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Estonian: Kui Atripla annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud on 12 või vähem tundi, siis patsient peab võtma Atripla't niipea kui võimalik ning seejärel jätkama järgmise annusega raviskeemis ettenähtud ajal.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Atripla og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Atripla så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Estonian: Mõlema algse ravirühma patsientidel püsis pärast üleminekut Atriplale uuringu avatud jätkufaasis kõrge viroloogilise suppressiooni tase.
Norwegian Bokmål: En høy grad av virologisk suppresjon ble opprettholdt hos pasienter fra begge de initiale behandlingsgruppene som fikk Atripla i den åpne, forlengede fasen av studien.
Estonian: Atripla võib vähendada statiinide sisaldust teie veres.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden av statiner i blodet.
Estonian: Kõrvaltoimed algavad tavaliselt efavirensiravi kahe esimese nädala vältel ning mööduvad kahe kuni nelja nädala pärast.
Norwegian Bokmål: De begynner vanligvis første eller andre dag av efavirenzbehandlingen og gir seg generelt etter de første 2 - 4 ukene.
Estonian: Norepinefriin ja dopamiini tagasihaarde inhibiitor Bupropioon/efavirens [150 mg ühekordne annus (püsivalt vabastav)/600 mg üks kord päevas]
Norwegian Bokmål: Noradrenalin- og dopaminreopptakshemmere Bupropion/efavirenz [150 mg enkelt dose (forsinket frisetting)/600 mg q.d.]
Estonian: Atripla võib põhjustada pearinglust, keskendumishäireid ja uimasust.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Atripla kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Estonian: Eakad.
Norwegian Bokmål: Eldre
Estonian: katatoonia3
Norwegian Bokmål: angioødem4
Estonian: Nahareaktsioonid
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner
Estonian: Atripla ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest koos tenofoviirdisoproksiiliga manustamisel suureneb oluliselt didanosiini ekspositsioon, mis võib suurendada diadnosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og didanosin anbefales ikke siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Estonian: Efavirensi mõju QTc-intervallile hinnati CYP2B6 rikkaliku polümorfismiga 58 tervel vabatahtlikul avatud, positiivse ja platseebokontrolliga, fikseeritud ühe järjestusega, 3 raviperioodiga, 3 raviviisi ristvahetusega QT. Pärast 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul oli efavirensi keskmine Cmax CYP2B6 *6/*6 genotüübiga uuritavatel 2,25 korda suurem kui CYP2B6 *1/*1 genotüübiga uuritavatel.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for efavirenz hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager, var 2,25 ganger høyere enn gjennomsnittlig Cmax observert hos forsøkspersoner med CYP2B6 *1/*1genotype.
Estonian: Krambianamneesiga patsientide puhul peab olema ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos alle pasienter med krampeanfall i anamnesen.
Estonian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 kuni ↑ 67)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 til ↑ 67)
Estonian: Maraviroc/tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67…↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46…↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88…↓ 92)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 til ↓ 92)
Estonian: Palun vt nende ravimite omaduste kokkuvõtet.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte
Estonian: Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI) Need toimeained, mida nimetatakse ka retroviirusevastasteks ravimiteks, sekkuvad ensüümi (pöördtranskriptaasi) töösse, mis on esmavajalik viiruse paljunemiseks.
Norwegian Bokmål: Hver av disse tre virkestoffene, som også kalles antiretrovirale legemidler, virker ved å påvirke et enzym (reverstranskriptase) som er nødvendig for at viruset skal formere seg.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 23,6 mg naatriumi ühes annuses, mis on võrdne 1,2%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest, s.o 2 g.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Estonian: Emtritsitabiinil esines viirusevastane aktiivsus HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F ja G vastu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G. Tenofovir viste antiviral aktivitet mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O. Både emtricitabin og tenofovir viste stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 og antiviral aktivitet mot HBV.
Estonian: Atazanaviir/ritonaviir/efavirens (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., kõiki võtta koos toiduga)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., alle doser gitt sammen med mat)
Estonian: Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ 86) Õhtune Cmin: ↑ 24% (↑ 3...↑ 50) Efavirens:
Norwegian Bokmål: Morgen Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 til ↑ 86) Kveld Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 til ↑ 50)
Estonian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indutseerimine - toime botsepreviirile) *0-8 tundi
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Estonian: Atripla komponendi, lamivudiini ja emtritsitabiini sarnasuse tõttu ei tohi Atripla't samaaegselt koos lamivudiiniga manustada (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av likheten mellom lamivudin og emtricitabin, et av innholdsstoffene i Atripla, bør ikke Atripla gis samtidig med lamivudin (se pkt.
Estonian: Makrogool 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Svart jernoksid Rødt jernoksid Makrogol 3350
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir ja sofosbuviir/veltapasviir/voksilapreviir.
Norwegian Bokmål: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Estonian: Atazanaviiri/ritonaviiri ja Atripla koosmanustamist ei soovitata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og Atripla anbefales ikke.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi katkestamine soovitav, kuna ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksapuudulikkuseni.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61) Proguaniil:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 til ↓ 61)
Estonian: Eakad
Norwegian Bokmål: Alder
Estonian: Aditiivseid kuni sünergistlikke viirusevastaseid toimeid täheldati uuringutes, kus hinnati efavirensi ja emtritsitabiini, efavirensi ja tenofoviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviiri kombinatsiooni viirusevastast toimet in vitro.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier hvor in vitro-aktiviteten av efavirenz og emtricitabin sammen, efavirenz og tenofovir sammen og emtricitabin og tenofovir sammen ble evaluert, ble det sett additive til synergistiske antivirale effekter.
Estonian: Lööve.
Norwegian Bokmål: utslett.
Estonian: Hüdroksüitrakonasool: AUC: ↓ 37% (↓ 14...↓ 55)
Norwegian Bokmål: N-monodesmetyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52)
Estonian: Atripla-ravi taasalustamisel on soovitav kasutada antihistamiine ja/või kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når Atripla startes igjen.
Estonian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil
Norwegian Bokmål: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Estonian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% C〈ξ: ↓ 23%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 10 % C12t: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Estonian: Atripla ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Eakad Atripla määramisel eakatele patsientidele peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre Atripla bør gis med forsiktighet til eldre pasienter (se pkt.
Estonian: Kuidas Atriplat säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atripla
Estonian: Kui te olete Atripla-ravi lõpetanud, pidage arstiga nõu enne, kui alustate uuesti Atripla tablettide võtmist.
Norwegian Bokmål: Dersom du har sluttet å ta Atripla, må du snakke med legen før du starter behandlingen igjen.
Estonian: Efavirensi ja vorikonasooli tavaliste annuste samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Atripla't ja rosuvastatiini saab manustada ilma annust kohandamata.
Norwegian Bokmål: Atripla og rosuvastatin kan gis samtidig uten dosejustering.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Estonian: Avamata viaalid: 4 aastat.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Estonian: Mississauga, Ontario, Kanada L5N 8H9
Norwegian Bokmål: Mississauga, Ontario, Canada L5N 8H9
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka ATryn põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan ATryn forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Kordusravi kogemus selle ravimiga on väga piiratud.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med gjentatt behandling med dette legemidlet er svært begrenset.
Estonian: Tuleb jälgida antikehade seisundit ja sellest teatada.
Norwegian Bokmål: Antistoff status må overvåkes og rapporteres.
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Estonian: Kuidas ATryn välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan ATryn ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Antitrombiin sisaldab kahte funktsionaalselt olulist alaühikut.
Norwegian Bokmål: Antitrombin inneholder to funksjonsmessige viktige domener.
Estonian: • Kliirens: 0,665 ± 0,0493 l/h (keskmine ± SE)
Norwegian Bokmål: • Clearance: 0,665 ± 0,0493 l/t (gjennomsnitt ± SE)
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Antitrombootilised ained: hepariini grupp, ATC-kood: B01AB02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler: Heparingruppen, ATC-kode: B01AB02.
Estonian: Turustamisjärgset järelevalvet teostatakse kuni 40 patsiendi registreerimiseni.
Norwegian Bokmål: Denne oppfølgingen etter markedsføringen vil fortsette inntil 40 pasienter
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28/07/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/07/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Estonian: Arsti teabematerjal sisaldab järgmisi põhielemente:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita kahjulikele toimetele ema või loote suhtes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer ingen skadelige effekter for mor eller barn.
Estonian: Selle ravimiga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida võimalike kliiniliste immunoloogiliste reaktsioonide suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med dette legemidlet må overvåkes for mulige kliniske immunologiske reaksjoner.
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Estonian: Paki suurused 1, 10 või 25 viaali.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 eller 25 hetteglass.
Estonian: c) Müügiloa hoidja tagab, et arstidele edastatavad materjalid sisaldavad teavet turustamisjärgse järelevalve ja immunoloogilise järelevalve programmi kohta.
Norwegian Bokmål: c) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal forsikre seg om at materialet som gis til leger, gir opplysninger om oppfølging etter markedsføring og immunovervåkningsprogrammet.
Estonian: On esitatud lõppenud uuringu GTC AT HD 012-04 ja eelkõige peripartaalsel perioodil ravitud rasedatega tehtud uuringute tulemused.
Norwegian Bokmål: Resultatene av den fullførte studien GTC AT HD 012-04, og spesielt resultatene av studiene av gravide kvinner behandlet i perioden rundt fødselen, er blitt innsendt.
Estonian: Antitrombiin (58 kD) on 432 aminohappest koosnev glükoproteiin, mis kuulub serpiinide (seriini proteaasi inhibiitorite) perekonda.
Norwegian Bokmål: Antitrombin, et 58 kD, 432 aminosyre-glykoprotein, tilhører serpin (serinproteaseinhibitor)superfamilien.
Estonian: Kõrvaltoimed on allpool esitatud organsüsteemi klasside kaupa ja absoluutsagedustena.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vises nedenfor etter organklassesystemet og absolutt frekvens.
Estonian: ATryni spetsiifiline aktiivsus on umbes 7 RÜ/mg proteiini kohta.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av ATryn er ca. 7 IE/mg protein.
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused.
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Estonian: Seetõttu on oluline hoida teie vere antitrombiinisisaldus nimetatud olukordades piisavalt suurena.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at blodets antitrombinnivå opprettholdes på et tilstrekkelig nivå i slike situasjoner.
Estonian: Allergilise reaktsiooni määramiseks võidakse teilt võtta vereproov enne ja mõni aeg pärast ATryn'iga ravimist.
Norwegian Bokmål: For å teste om du har fått en allergisk reaksjon kan det bli tatt blodprøver før og en tid etter at du er behandlet med ATryn.
Estonian: • Distributsiooni poolväärtusaeg: 1,74 ± 1,28 h, eliminatsiooni poolväärtusaeg: 10,16 ± 1,28 h.
Norwegian Bokmål: • Distribusjonshalveringstid: 1,74 ± 1,28 t, eliminasjonshalveringstid: 10,16 ± 1,28 t.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Estonian: Enne ATryni turule toomist igas liikmesriigis lepib müügiloa hoidja riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavitamiskanalid, teabe levitamise viisid ja programmi muud aspektid.
Norwegian Bokmål: Før lansering av ATryn må innehaver av markedsføringstillatelsen være enig med den nasjonale kompetente myndigheten i hver medlemsstat om innholdet og formatet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder og eventuelt andre aspekter av programmet.
Estonian: LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, Prantsusmaa MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Holland
Norwegian Bokmål: LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, Frankrike MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Nederland
Estonian: Protokoll GTC AT HD 012-04: Multitsentriline rahvusvaheline uuring alfaantitrombiini ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks päriliku antitrombiini (AT) puudulikkusega patsientidel kõrge tromboosiriskiga olukordades.
Norwegian Bokmål: Protokoll GTC AT HD 012-04: En multisenter, multinasjonal studie som skal undersøke sikkerheten og effekten av antitrombin alfa hos pasienter med arvelig antitrombin(AT)- mangel i høyrisikosituasjoner for trombose.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (1, 10 VÕI 25 VIAALI)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG (1, 10 ELLER 25 HETTEGLASS)
Estonian: Tegemist on ühe kõige tähtsama naturaalse veres leiduva koagulatsiooni inhibiitoriga.
Norwegian Bokmål: Det er en av de viktigste naturlige hemmere av blodkoagulasjon.
Estonian: Ravivastus võib olla patsienditi erinev, saavutades erinevaid in vivo paranemise tasemeid ja poolväärtusaegu.
Norwegian Bokmål: Respons kan variere fra pasient til pasient, med oppnåelse av forskjellige nivåer av in vivo restitusjon og forskjellige halveringstider.
Estonian: ATryn sisaldab antitrombiin alfat, mis on sarnane inimese loomulikule antitrombiinile.
Norwegian Bokmål: ATryn inneholder antitrombin alfa som ligner naturlig forekommende humant antitrombin.
Estonian: • Kontsentratsioonikõveraalune pindala (AUC): 587,88 ± 1,63 (% x h)
Norwegian Bokmål: • AUC (areal under kurven): 587,88 ± 1,63 (% x t)
Estonian: ATryn'i farmakokineetika populatsiooniuuringus saadi järgnevad tulemused (keskmine ± SD):
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsparametre for ATryn hentet fra samme studie viste (gjennomsnitt ± SD):
Estonian: • Teave praegu registreeritud näidustuste ja populatsiooni kohta, sealhulgas asjaolu, et ravim ei ole
Norwegian Bokmål: • informasjon om dagens godkjente indikasjoner og populasjoner, inkludert det faktum at produktet ikke er indisert for pediatrisk populasjon.