FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: b) Toinen ajantasaistettu selonteko henkilöstön eturistiriitoja koskevien periaatteiden soveltamisesta
Estonian: b.) Töötajate huvide konflikti poliitika rakendamise teine ülevaade
Finnish: Puolesta
Estonian: Poolt
Finnish: [EMA/MB/834867/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetut muutokset hallintoneuvoston eturistiriitoja koskeviin periaatteisiin.
Estonian: [EMA/MB/834867/2011] Haldusnõukogu avaldas heameelt kavandatud muudatuste üle haldusnõukogu huvide konflikti poliitikas.
Finnish: Sisäisen tarkastuksen yksikön strateginen tarkastussuunnitelma vuosiksi 2012-2014
Estonian: Siseauditi talituse strateegiline auditikava aastateks
Finnish: Euroopan komissio aikoo esittää lisätalousarviota vuodeksi 2013 lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon rahoittamiseksi.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamise osas kavatseb Euroopa Komisjon esitada aastaks 2013 nn üleminekueelarve.
Finnish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi täytäntöönpanotoimet vuodeksi 2012.
Estonian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Haldusnõukogu kinnitas 2012. aastal toimuva õigusaktide rakendamisega seotud tegevuse.
Finnish: EMA/MB/33634/2012 hyväksytty Hallintoneuvosto
Estonian: EMA/511059/2012 Vastu võetud Haldusnõukogu
Finnish: Pöytäkirja 73. kokouksesta, joka pidettiin 6. lokakuuta
Estonian: 6. oktoobril 2011 toimunud 73. koosoleku protokoll
Finnish: Koska kansalaisjärjestöjen edustajien nimittäminen hallintoneuvostoon on kesken, kokous päätti nimittää Kent Woodsin hallintoneuvoston telematiikkakomitean väliaikaiseksi puheenjohtajaksi 5. maaliskuuta 2012 alkaen.
Estonian: Võttes arvesse, et Lisette Tiddensi ja Mike O'Donovani praegune liikmelisus haldusnõukogus lõpeb 4. märtsil 2012, samuti lõpevad nende volitused vastavalt haldusnõukogu telemaatikakomitee esimehe ja liikmena, ning et kodanikuühiskonna esindajad on haldusnõukogusse veel nimetamata, otsustas koosolek nimetada Kent Woodsi haldusnõukogu telemaatikakomitee ajutiseks esimeheks alates 5. märtsist 2012.
Finnish: [EMA/MB/239263/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset.
Estonian: [EMA/MB/239263/2011] Haldusnõukogu võttis vastu EMA lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi harkitsemaan tämän toimintatavan laajentamista myös eläinlääkkeisiin.
Estonian: Vastuvõetud raamistik keskendub suhetele inimravimite valdkonnas, mille tõttu palus haldusnõukogu kaaluda võimalust lähenemisviisi laiendamist ka veterinaarravimitele.
Finnish: Vastaan
Estonian: Vastu
Finnish: c) Talousarvioesitys ja henkilöstötaulukko 2012
Estonian: c.) 2012. aasta eelarveprojekt ja ametikohtade loetelu
Finnish: • N:o 12/2011 - Alia Michaelidou-Patsian nimitys CVMP:n varajäseneksi, Kyproksen ehdotuksesta, menettely päätettiin 28. marraskuuta 2011.
Estonian: • Nr 12/2011 - Alia Michaelidou-Patsia nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Belgia ettepanekul, menetlus lõppes 28. novembril 2011.
Finnish: [EMA/MB/143451/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston talousarvion ja henkilöstötaulukon vuodeksi 2012.
Estonian: [EMA/MB/143451/2011] Haldusnõukogu võttis vastu 2012. aasta eelarveprojekti ja ametikohtade loetelu.
Finnish: 21 Mike O'Donovan valtakirjalla
Estonian: 19 Ühendkuningriik 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan volikirja alusel 22 Lisette Tiddens
Finnish: Hallintoneuvoston hyväksymät viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset
Estonian: Muudatused haldusnõukogu rakenduseeskirjades, mis käsitlevad ameti lõive
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi 590 tointa sisältävän henkilöstötaulukon vuodeksi 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 590 ametikohaga 2012. aasta ametikohtade loetelu, millega suurendati ajutiste töötajate ametikohtade arvu 23 võrra, et tagada ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
Finnish: Hallintoneuvoston telematiikkakomitea a) Tarkistetut ohjesäännöt
Estonian: Haldusnõukogu telemaatikakomitee a.) Pädevuse muudatused
Finnish: 16 Suomi
Estonian: 7 Soome
Finnish: Puheenjohtajan ilmoittamat valtakirjat
Estonian: Koosoleku juhataja avaldatud volikirjad
Finnish: 5 Italia
Estonian: 5 Taani
Finnish: Viraston työntekijät eivät esimerkiksi osallistu teollisuuden järjestämiin tapahtumiin.
Estonian: Seoses sellega tuletati koosolekust osavõtjatele meelde, et küsimust on ekspertide poliitika ettevalmistamise ajal juba arutatud, näiteks ei osale ameti töötajad ravimitööstuse korraldatud üritustel.
Finnish: 19 Yhdistynyt kuningaskunta
Estonian: Ühendkuningriik
Finnish: Kristin Raudsepp Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Estonian: Kristin Raudsepp
Finnish: 11 Romania
Estonian: 11 Itaalia
Finnish: Tätä on tarkasteltava erikseen.
Estonian: Seda tuleks analüüsida eraldi.
Finnish: Kielikysymys otettiin esiin.
Estonian: Esile tõsteti keeleküsimus.
Finnish: Raportissa todetaan, että kaikkiaan tulokset ovat pysyneet vakaina kahden viime vuoden aikana.
Estonian: Aruandes järeldati, et üldiselt on tulemused viimase kahe aasta jooksul olnud stabiilsed.
Finnish: Muutokset koskevat seuraavia seikkoja:
Estonian: Muudatused on seotud järgmiste aspektidega:
Finnish: Komission jäsenen John Dallin vierailu
Estonian: Volinik John Dalli külaskäik
Finnish: c) Tieto- ja viestintätekniikka
Estonian: c.) Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia
Finnish: aikoo yksipuolisesti tunnustaa EU:n keskitetyn hyväksymismenettelyn.
Estonian: kavatseb ühepoolselt tunnustada ELi tsentraliseeritud lube.
Finnish: Tämä on tärkeää sen varmistamiseksi, että järjestelmä tuottaa oikeat riskitasot.
Estonian: See on oluline tagamaks, et süsteemiga luuakse õiged riskitasemed.
Finnish: Matkajärjestelyjen vuoksi joidenkin jäsenten on lähdettävä ennen kokouksen päättymistä.
Estonian: Reisikorralduste tõttu on mõned liikmed sunnitud lahkuma enne koosoleku lõppu.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Estonian: Selliseid huvide konflikte ei deklareeritud.
Finnish: Kahdenvälinen kokous Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston kanssa
Estonian: Kahepoolne kohtumine USA toidu- ja ravimiametiga
Finnish: d) Projekti 2014
Estonian: d.) Projekt 2014
Finnish: Yhteistyö Meksikon viranomaisten kanssa
Estonian: Koostöö Mehhiko ametiasutustega
Finnish: Tämä tarkoittaa, että hyväksytyt pöytäkirjat julkaistaan riippumatta siitä, onko menettely päättynyt vai vielä kesken.
Estonian: Seetõttu avaldatakse vastuvõetud protokollid sõltumata sellest, kas menetlus on lõpetatud või pooleli.
Finnish: • Yritysten yhteiskuntavastuuta koskeva uudistettu EU:n strategia vuosiksi 2011-2014.
Estonian: • ELi uuendatud strateegia aastateks 2011-2014 ettevõtja sotsiaalse vastutuse kohta.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pitää kokoustensa pelkästään englanniksi.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu otsuse pidada koosolekuid üksnes inglise keeles.
Finnish: Tulkkaus lopetetaan kesäkuun 2012 kokouksesta alkaen, mikä säästää noin 25 000 euroa vuodessa.
Estonian: Suulise tõlke pakkumine lõpetatakse alates 2012. aasta juunikuu koosolekust, millega vähendatakse kulusid ligikaudu 25 000 eurot aastas.
Finnish: Tämä aiheutti huolta vastuuvapausmenettelyn lopputuloksesta, vaikka huomattavia parannuksia oli jo tehty.
Estonian: See tekitas muret seoses eelarve täitmise heakskiitmise menetluse võimaliku tulemusega, kuigi oli tehtud olulisi edusamme.
Finnish: Tänä vuonna keskusteluissa keskityttiin seuraaviin aiheisiin:
Estonian: Selle aasta koosolekul keskenduti järgmisele:
Finnish: Terveysasioista vastaava komission jäsen John Dalli vieraili virastossa 6. helmikuuta 2012.
Estonian: Tervishoiuvolinik John Dalli külastas ametit 6. veebruaril 2012.
Finnish: Vuotuinen kahdenvälinen kokous Euroopan komission/viraston ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa pidettiin 5.-7. maaliskuuta.
Estonian: Euroopa Komisjoni/ravimiameti ning USA toidu- ja ravimiameti (FDA) iga-aastane kahepoolne kohtumine toimus 5.-7. märtsil.
Finnish: • eettisen toimikunnan jäsenyyden selkeyttäminen
Estonian: • eetikakomitee liikmesuse selgitamine;
Finnish: Eurooppalainen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmä (ESVAC)
Estonian: Antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopaline seire (ESVAC)
Finnish: François Houÿez kertoi myös kokemuksistaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston järjestämistä julkisista kuulemisista ja esitti useita käytännön ehdotuksia.
Estonian: François Houÿez jagas ka oma kogemusi seoses avalike ärakuulamistega USA toidu- ja ravimiametis ning esitas mitu praktilist soovitust.
Finnish: François Houÿez harvinaisten sairauksien eurooppalaisesta kattojärjestöstä (European Organisation for Rare Diseases) korosti, että potilaat haluavat entistä enemmän osallistua, ymmärtää paremmin jo tehtyjä lainsäädäntöpäätöksiä sekä olla mukana päätöksenteossa.
Estonian: Oma ettekandes rõhutas François Houÿez Euroopa Haruldaste Haiguste Organisatsioonist, et patsiendid soovivad olla rohkem kaasatud, mõista paremini juba vastuvõetud regulatiivotsuseid ning osaleda otsuste tegemises.
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio on 239,1 miljoonaa euroa (2012: 222,5 miljoonaa euroa), josta 181,9 miljoonaa euroa on maksutuloja.
Estonian: 2013. aasta eelarve on 239,1 miljonit eurot (2012. aastal oli see 222,5 miljonit eurot), milles on prognoosikohane laekumine lõivudest 181,9 miljonit eurot.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi myös jatkuvan huolensa siitä, että EU:n lainsäädäntöä hyväksytään ottamatta riittävästi huomioon sen täytäntöönpanon aiheuttamia kustannuksia.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas jätkuvat muret selle üle, et ELi õigusaktid võeti vastu, võtmata piisavalt arvesse nende rakendamiseks vajalikke kulusid.
Finnish: Meksikon COFEPRIS
Estonian: Mehhiko COFEPRIS
Finnish: Alankomaiden edustaja pyysi Euroopan komission ja parlamentin edustajia kiinnittämään Euroopan parlamentin huomiota asiaan ja kertomaan parlamentille, että lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täysimääräinen täytäntöönpano heinäkuussa ei ole mahdollista.
Estonian: Madalmaade liige palus Euroopa Komisjoni ja Euroopa Parlamendi esindajatel juhtida sellele ELi parlamendi tähelepanu ning teatada parlamendile, et ravimiohutuse järelevalve õigusaktide täielik rakendamine juulis ei ole võimalik.
Finnish: Lopullinen talousarvio hyväksytään, kunhan Euroopan parlamentti ja neuvosto päättävät EU:n yhteisrahoitusosuuden määrästä.
Estonian: Lõplik eelarve võetakse vastu, kui Euroopa Parlament ja nõukogu on otsustanud ELi toetuse taseme.
Finnish: Virasto tehostaa viestintätoimintaansa.
Estonian: Amet tõhustab teabevahetust.
Finnish: Viraston syyskuussa 2009 käynnistämä ESVAC-hanke on osa tätä työtä.
Estonian: Selle töö raames alustas amet 2009. aasta septembris ESVACi projekti.
Finnish: Raportin tarkoituksena ei ole esittää syitä sille, miksi esittelijät ja avustavat esittelijät toimittavat arviointiraportteja myöhässä.
Estonian: Aruandega ei soovita esitada põhjuseid, miks raportöörid ja kaasraportöörid on hindamisaruannete esitamisega hilinenud.
Finnish: Komission jäsen puhui viraston henkilöstölle ja vastasi heidän kysymyksiinsä.
Estonian: Volinik pidas ameti töötajatele kõne ning vastas küsimustele.
Finnish: Virasto on myös pyytänyt 21 lisätointa, jotka rahoitetaan maksutuloista, ja suunnittelee vähentävänsä sopimussuhteisten työntekijöiden määrää seitsemän kokopäivätoimen verran.
Estonian: Amet taotles ka 21 lisaametikoha loomist, mida rahastatakse lõivudest saadud tulust, ning kavatseb vähendada lepinguliste töötajate arvu 7 täistööajale taandatud ametikoha võrra.
Finnish: Euroopan komissio antoi lainsäädännöllisiä ja poliittisia tilanneselontekoja seuraavasti:
Estonian: Euroopa Komisjon esitas ülevaate seadusandlikust ja poliitilisest arengust, sealhulgas järgmisest:
Finnish: Sääntöjä sovelletaan väliaikaisiin ja sopimussuhteisiin toimihenkilöihin, ja ne ovat jo voimassa.
Estonian: Need eeskirjad kehtivad ajutiste ja lepinguliste töötajate suhtes ning on täielikult jõustunud.
Finnish: • akateemisiin tutkimuksiin ja julkisesti rahoitettuihin tutkimus-/kehitysaloitteisiin osallistumisen selkeyttäminen
Estonian: • akadeemilistes katsetes ning avalikult rahastatud teadus-/arendusalgatustes osalemise selgitamine;
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti heitä aktiivisesta osallistumisesta ja arvokkaasta panoksesta hallintoneuvoston työhön monissa ominaisuuksissa - jäseninä, aihekohtaisina koordinaattoreina ja varapuheenjohtajana.
Estonian: Haldusnõukogu tänas neid aktiivse osalemise ja väärtusliku panuse eest haldusnõukogu edukasse töösse mitmes aspektis - liikmetena, teemakoordinaatoritena ja aseesimehena.
Finnish: Vierailun aikana keskusteltiin muun muassa tavoista varmistaa tehokas ja oikea-aikainen viestintä viraston ja Euroopan komission välillä sekä lainsäädäntöaloitteiden riittävän rahoituksen tarpeesta.
Estonian: Külaskäigu ajal arutati muu hulgas selliseid teemasid nagu tõhusa ja õigeaegse teabevahetuse tagamine ameti ja Euroopa Komisjoni vahel ning vajadus seadusandlike algatuste piisava rahastamise järele.
Finnish: Kertomuksesta käy ilmi, että virasto kykeni haastavasta ilmapiiristä huolimatta kasvattamaan ydintoimintaansa vuonna 2011.
Estonian: Aruanne näitab, et hoolimata raskest kontekstist suutis amet laiendada 2011. aastal oma põhitegevust.
Finnish: Eläimille tarkoitettujen lääkkeiden ensimmäistä myyntilupaa koskevat hakemukset vähenivät hieman.
Estonian: Veterinaarravimite esmase müügiloa taotluste arv vähenes veidi.
Finnish: Tämä oli viimeinen kokous niille kansalaisjärjestöjen edustajille, jotka tällä kertaa osallistuivat tarkkailijoina.
Estonian: See oli täna vaatlejatena osalenud kodanikuühiskonna esindajate viimane koosolek.
Finnish: Luvan myöntämistä edeltävien menettelyjen osalta yleinen käsitys oli se, että pöytäkirjat olisi julkaistava vasta, kun menettelyt ovat päättyneet ja Euroopan komissio on tehnyt päätöksensä.
Estonian: Müügiloa väljastamise eelsete menetluste suhtes oli üldine arvamus, et protokollid tuleks avaldada alles pärast menetluste lõpetamist ning pärast seda, kui Euroopa Komisjon on oma otsuse teinud.
Finnish: • patentin omistamisen ja (pää)tutkijan määritelmät
Estonian: • patendi kuuluvuse ja (põhi)uurija määratlused;
Finnish: Tässä alustavassa keskustelussa jäsenet totesivat, että raskauden ja imetyksen aloilla saatetaan tarvita lisäasiantuntemusta.
Estonian: Käesoleva vahearutelu käigus märkisid liikmed, et raseduse ja imetamise valdkondades oleks vaja rohkem eksperditeadmisi.
Finnish: Vastuuvapaus vuoden 2010 talousarviosta
Estonian: 2010. aasta eelarve täitmise heakskiitmine
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että Luc Verhelst on aloittanut tieto- ja viestintäteknisen osaston päällikkönä.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et Luc Verhelst asus tööle ameti info- ja kommunikatsioonitehnoloogia osakonna juhina.
Finnish: Julkisissa kuulemisissa olisi aluksi käsiteltävä vain joitakin näkökohtia, mutta ajan myötä niitä voidaan laajentaa monitahoisempiin kysymyksiin.
Estonian: Avalikel ärakuulamistel tuleks esialgu käsitleda üksnes piiratud hulka küsimusi, kuid aja jooksul võidakse hõlmata keerukamaid probleeme.
Finnish: Lisätoimet kuvastavat työmäärän lisääntymistä vuosien 2010 ja 2012 välillä.
Estonian: Lisaametikohad kajastavad töökoormuse suurenemist aastatel 2010-2012.
Finnish: Euroopan komission edustaja huomautti, että komissio ei yleensä saa potilaita tai terveydenhuollon ammattilaisia edustavilta eurooppalaisilta järjestöiltä paljonkaan hakemuksia tällaisiin tehtäviin.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja tegi märkuse, et komisjon ei saa tavaliselt patsiente ja tervishoiutöötajaid esindavatelt Euroopa organisatsioonidelt kuigi palju sellistele ametikohtadele kandideerimise taotlusi.
Finnish: Lainsäädännön mukaan julkisia kuulemisia voidaan järjestää turvallisuuskysymysten yhteydessä.
Estonian: Õigusaktides sätestatakse, et avalikke ärakuulamisi võib korraldada ohutusprobleemide korral.
Finnish: • EU:n lainsäädännön ja politiikan kehitys kansanterveysalalla.
Estonian: • Ettekanne ELi seadusandlikust ja poliitilisest arengust rahvatervise valdkonnas.
Finnish: Hallintoneuvostolla on tapana joka vuosi maaliskuun kokouksen ensimmäisenä päivänä keskustella strategisista aiheista.
Estonian: Igal aastal pühendab haldusnõukogu märtsikuu koosoleku esimese päeva strateegiliste teemade arutamisele.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että avoimuus on tässä yhteydessä tärkeää.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas läbipaistvuse olulisust selles küsimuses.
Finnish: Asiakirja julkaistaan viraston verkkosivuilla.
Estonian: Dokument avaldatakse ameti veebisaidil.
Finnish: Menettelyä sovelletaan kaikkiin epätäydellisiin ja/tai virheellisiin sidonnaisuusilmoituksiin.
Estonian: Menetlus hõlmab kõiki puudulikke ja/või valesid huvide deklaratsioone.
Finnish: Komission edustaja korosti, että viraston on ennen kaikkea keskityttävä ydintehtäviinsä erityisesti siksi, että vuodesta 2013 tulee rahoituksellisesti kriittinen ja komission keskustelut EU:n yhteisrahoitusosuudesta ovat edelleen kesken.
Estonian: Komisjoni esindaja rõhutas, kuivõrd oluline on, et amet keskenduks oma põhitegevusele, eriti kuna 2013. aasta on rahalises mõttes kriitiline aasta, ning et ELi toetust käsitlevad arutelud komisjonis alles käivad.
Finnish: Organisaatiomuutokset
Estonian: Organisatoorsed muutused
Finnish: Tämä aiheuttaa virastolle ja jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille huomattavia paineita.
Estonian: See tekitab suuri pingeid ameti ja riiklike pädevate asutuste jaoks.
Finnish: Tilintarkastustuomioistuimelle annettavia vastauksia laaditaan parhaillaan.
Estonian: Vastust kontrollikojale koostatakse.
Finnish: Siinä todetaan, että periaatteisiin on syytä tehdä lisämuutoksia (seuraavassa kohdassa kuvaillulla tavalla).
Estonian: Analüüsis järeldati, et poliitikat on vaja veelgi muuta (nagu on kirjeldatud järgmises punktis).
Finnish: Viraston osuus pilottivaiheen rahoituksesta vuonna 2012 on yli 350 000 euroa.
Estonian: Amet rahastab katsefaasi 2012. aastal üle 350 000 euroga.
Finnish: Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2012 sen jälkeen, kun komissio on julkaissut asetuksen edellä mainittujen maksujen mukauttamisesta.
Estonian: Muudetud eeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2012, kui on avaldatud komisjoni eespool nimetatud lõivusid korrigeeriv määrus.
Finnish: • Tarkistettu esityslistaluonnos, versio 4.0.
Estonian: • Koosoleku päevakorra ajakohastatud kavandi versioon 4.0.
Finnish: -mailinfo@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Estonian: www.ema.europa.eu
Finnish: Kokoukselle ilmoitettiin, että virasto oli saanut Euroopan tilintarkastustuomioistuimen kertomusluonnoksen eturistiriitoja koskevasta tarkastuksesta, joka suoritettiin vuonna 2011.
Estonian: Koosolekul teatati, et amet oli saanud Euroopa Kontrollikojalt 2011. aastal teostatud huvikonflikte käsitleva auditi aruande projekti.
Finnish: • rajoitusten käyttöönotto, jos on ilmoitettu saman kotitalouden yhden tai useamman jäsenen suoria sidonnaisuuksia
Estonian: • piirangute kehtestamine juhul, kui on deklareeritud leibkonna ühe või mitme liikme kehtivad otsesed huvid;
Finnish: Arviointia oli pyytänyt Euroopan parlamentti, ja siinä keskitytään vaikutuksiin, joita tehtävien siirtämisellä jäsenvaltioilta EU:n tasolle EU:n erillisvirastojen perustamisen jälkeen on ollut EU:n ja jäsenvaltioiden talousarvioihin.
Estonian: Hindamist nõudis Euroopa Parlament ning selles vaadeldakse mõju, mida ELi ametite loomisele järgnenud kohustuste ülekandmine riiklikult tasandilt Euroopa tasandile avaldab ELi ja riikide eelarvetele.
Finnish: Periaatteissa otetaan huomioon edellisessä kokouksessa esitetyt ja kirjallisesti vastaanotetut kommentit.
Estonian: Selles võetakse arvesse eelmisel koosolekul tehtud ja kirjavahetuse teel saadud märkusi.
Finnish: Lisätalousarvio 1/2012 yhden toimen alkuperäisen palkkaluokan muuttamiseksi
Estonian: Paranduseelarve 01-2012 ametikoha algse palgaastme muutmiseks
Finnish: Kertomusluonnoksessa mainitaan useita asioita, jotka virasto uskoo tulleen korjatuiksi aiemmin mainituilla toimenpiteillä.
Estonian: Aruande projektis rõhutati mitut aspekti, mis on ameti arvates leidnud lahenduse tänu eespool viidatud arengusuundadele.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaisesti julkaistujen sivujen määrän jyrkän nousun: vuonna 2010 julkaistiin 8 000 sivua ja vuonna 2011 yli miljoona.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ka dokumentidele juurdepääsu käsitlevate õigusaktide alusel avaldatud lehekülgede arvu järsu suurenemise: 8000st 2010. aastal üle miljonini 2011. aastal.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin Euroopan lääkeviraston ja Euroopan lentoturvallisuusviraston (EASA) käynnissä olevasta arvioinnista.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati käimasolevast Euroopa Ravimiameti ja Euroopa Lennundusohutusameti hindamisest.
Finnish: c) Luottamusaseman väärinkäyttöä koskevat periaatteet
Estonian: c.) Usalduse kuritarvitamist käsitlev poliitika
Finnish: Viraston olisi myös hallittava odotuksia siitä, mitä kuulemisilla pyritään saamaan aikaan ja mitä niissä ei käsitellä.
Estonian: Ametil peaks olema ka selgem arusaam ootustest, mida ärakuulamistega üritatakse saavutada ning mida nendega ei suudeta lahendada.
Finnish: Prosessi on arvioitava ensikokemusten jälkeen sen selvittämiseksi, saavutetaanko niillä asetetut tavoitteet.
Estonian: Pärast esimesi kogemusi tuleb protsessi hinnata, et kontrollida, kas saavutatakse loodetud tulemused.
Finnish: Aihekohtaiset koordinaattorit
Estonian: Teemakoordinaatorid
Finnish: Jäsenet olivat yhtä mieltä siitä, että esityslistat ja pöytäkirjat olisi julkaistava kokonaisuudessaan.
Estonian: Liikmed leppisid kokku, et päevakordade ja protokollide kõik osad tuleks avaldada.
Finnish: • Geneerisiä lääkkeitä koskeva kansainvälinen aloite (keskustelu siitä, tehdäänkö aloitteesta itsenäinen vai sisällytetäänkö se ICH:hon).
Estonian: • rahvusvaheline geneeriliste ravimite algatus (arutelu selle üle, kas muuta see omaette algatuseks või käsitleda seda ICH raames);
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pidentää pilottivaihetta vielä yhdellä vuodella.
Estonian: Haldusnõukogu otsustas pikendada katseetappi ühe aasta võrra.
Finnish: Päätös tulee voimaan 1. huhtikuuta 2012.
Estonian: Otsus jõustub 1. aprillil 2012.
Finnish: Euroopan parlamentin esittelijä, joka vastaa vastuuvapauden myöntämisestä EU:n erillisvirastoille, vieraili virastossa 10. helmikuuta.
Estonian: Euroopa Parlamendi raportöör ELi asutuste eelarve täitmise küsimuses külastas ametit 10. veebruaril.
Finnish: Näin vahvistettaisiin järjestelmän uskottavuutta, helpotettaisiin sääntelyviranomaisten työtä ja lisättäisiin lääketeollisuuden avoimuutta.
Estonian: See meede tugevdaks süsteemi usaldusväärsust, hõlbustaks reguleerijate tööd ning suurendaks ravimitööstuse läbipaistvust.
Finnish: COREPRIS:n valtuuskunta vierailee virastossa kesäkuussa vertaillakseen lainsäädäntövaatimuksia.
Estonian: Selle asutuse delegatsioon külastab ametit juunis, et võrrelda regulatiivnõudeid.
Finnish: Vaikka toista jäsenvaltiota edustavan esittelijän nimittämisen voidaan nähdä lisäävän järjestelmän luotettavuutta, joidenkin jäsenten mielestä se mutkistaisi turhaan järjestelmää ja lisäisi sen kustannuksia.
Estonian: Kuigi teisest liikmesriigist raportööri nimetamine suurendaks süsteemi usaldusväärsust, olid mõned liikmed veendunud, et see suurendaks asjatult keerukust ja süsteemiga seotud kulusid.
Finnish: Saavuttaakseen viestintää koskevat strategiset tavoitteensa virasto on perustanut viestintäjaoston, jonka tavoitteena on jatkaa viestintätoimien johdonmukaisuuden ja koordinoinnin vahvistamista yhteistyössä lääkealan sääntelyverkoston ja EU:n toimielinten kanssa.
Estonian: Oma strateegiliste eesmärkide saavutamiseks selles valdkonnas asutas amet teabevahetuse osakonna, mille eesmärk on veelgi tugevdada kommunikatsioonitegevuse järjepidevust ja koordineerimist koostöös ravimite regulatiivse võrgustiku ja ELi institutsioonidega.
Finnish: Viola Macolić Šarinić (Kroatia)
Estonian: Viola Macolić Šarinić (Horvaatia)
Finnish: Mary Geraldine Baker osallistui tarkkailijana keskiviikkona 21. maaliskuuta 2012.
Estonian: Mary Geraldine Baker osales vaatlejana kolmapäeval, 21. märtsil 2012
Finnish: Tässä tilanteessa on kuitenkin pidettävä kaikin tavoin huoli siitä, että komitean keskustelut turvallisuuteen liittyvistä signaaleista eivät aiheuta väärinymmärryksiä kansalaisten keskuudessa.
Estonian: Seejuures tuleb aga teha kõik, mis võimalik, et komitee arutelud ohusignaalide asjus ei tekitaks avalikkuse seas valestimõistmist.