FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ovšem nelze vyloučit větší účinek na substráty P-gp s nižší bioavailabilitou, které jsou citlivější vůči intestinální inhibici P-gp, jako je například dabigatran-etexilát.
Icelandic: P-gp hvarfefni með minna aðgengi, sem eru næmari fyrir P-gp hömlun, svo sem dabígatran etexílat.
Czech: Studie prokázaly, že léčba fidaxomicinem neměla vliv na koncentraci bakteroidů nebo jiných hlavních složek mikroflóry ve stolici pacientů s CDI.
Icelandic: Rannsóknir hafa leitt í ljós að fídaxómísín meðferð hafði ekki áhrif á styrk Bacteroides eða annarra af helstu þáttum örveruflórunnar í hægðum sjúklinga með Clostridium difficile sýkingu.
Czech: O použití fidaxomicinu v závažných případech onemocnění (např. pseudomembranózní kolitida) jsou k dispozici jen omezené údaje.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun fídaxómísíns í alvarlegum tilfellum sjúkdómsins (t.d. sýndarhimnuristilbólgu).
Czech: 9,88 ng/ml a AUC0-t je 69,5 ng-h/ml po podání 200 mg fidaxomicinu, s Tmax 1,75 hodiny.
Icelandic: Hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum er Cmax u.þ.b. 9,88 ng/ml og AUC0-t er 69,5 ng-klst./ml eftir gjöf 200 mg af fídaxómísíni, með Tmax 1,75 klst.
Czech: V pivotních klinických studiích byla jako sekundární cílový bod hodnocena míra rekurence do 30 dnů od léčby.
Icelandic: á 30 daga tímabili, eftir meðferð, metin sem aukaendapunktur.
Czech: Účinek na střevní flóru
Icelandic: Áhrif á þarmaflóruna
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné užívání antibakteriálních látek.
Icelandic: Fylgja skal opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Czech: Nejsou známy žádné přenosné elementy, které propůjčují rezistenci na fidaxomicin.
Icelandic: Ekki eru þekktir neinir flytjanlegir hlutar (transferable elements) sem tjá ónæmi fyrir fídaxómísíni.
Czech: Klinický význam inhibice MRP2 není doposud znám.
Icelandic: Klínískt gildi MRP2 hömlunar er sem stendur ekki þekkt.
Czech: 15 000, nebo hladina kreatininu ≥ 1,5 mg/dl; Pacienti s fulminantní kolitidou a pacienti s více epizodami (definovanými jako více než jedna epizoda za poslední 3 měsíce) CDI byli z těchto studií vyloučeni.
Icelandic: Sjúklingar með svæsna ristilbólgu og sjúklingar með fjölda tilvika Clostridium difficile sýkingar (skilgreint sem fleiri en eitt fyrra tilvik, innan síðustu þriggja mánaða) voru útilokaðir frá þátttöku í rannsóknunum.
Czech: Kojení Není známo, zda se fidaxomicin a jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort fídaxómísín og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Czech: Fidaxomicin může být mírným až středně silným inhibitorem intestinálního P-gp.
Icelandic: Fídaxómísín getur verið veikur eða meðalöflugur hemill P-gp í þörmum.
Czech: DIFICLIR 200 mg potahované tablety
Icelandic: DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur.
Czech: Z důvodu omezených klinických údajů má být fidaxomicin používán s opatrností u pacientů s pseudomembranózní kolitidou, fulminantní nebo život ohrožující CDI.
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra upplýsinga skal gæta varúðar við notkun fídaxómísíns hjá sjúklingum með sýndarhimnuristilbólgu, svæsna eða lífshættulega Clostridium difficile sýkingu.
Czech: Fidaxomicin je substrátem P-gp.
Icelandic: Fídaxómísín er hvarfefni P-gp.
Czech: Hlavní metabolit, OP-1118, se tvoří prostřednictvím hydrolýzy isobutyrylesteru.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið; OP-1118, myndast með vatnsrofi ísóbútýríl esters.
Czech: Poruchy nervového systému závratě, bolest hlavy,
Icelandic: Taugakerfi sundl, höfuðverkur, bragðskynstruflun
Czech: Méně časté
Icelandic: Aðeins lítið magn af
Czech: DIFICLIR 200 mg potahované tablety fidaxomicinum
Icelandic: DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur fídaxómísín
Czech: Zánětlivé střevní onemocnění Údaje z otevřené jednoramenné studie u pacientů s CDI s konkomitantním zánětlivým střevním onemocněním (IBD) neukázaly žádný velký rozdíl v plazmatických koncentracích fidaxomicinu ani jeho hlavního metabolitu OP-1118 u pacientů s IBD ve srovnání s pacienty bez IBD v jiných studiích.
Icelandic: Upplýsingar úr opinni einarma rannsókn hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem einnig eru með bólgusjúkdóm í þörmum benda ekki til að stórvægilegur munur sé á plasmaþéttni fídaxómísíns eða aðalumbrotsefnis þess OP-1118 hjá sjúklingum með bólgusjúkdóm í þörmum samanborið við sjúklinga sem eru ekki með bólgusjúkdóm í þörmum í öðrum rannsóknum.
Czech: − vyrážka, svědění (pruritus).
Icelandic: − uppþemba, vindgangur
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s fidaxomicinem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s enterokolitidou způsobenou bakterií C. difficile (viz bod 4.2 pro informace o pediatrickém použití).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum fyrir fídaxómísín hjá öllum undirhópum barna með þarma- og ristilbólgu af völdum Clostridium difficile (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Pokud některý z těchto léků užíváte, poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Ef þú ert að nota eitthvert þessara lyfja skaltu leita ráða hjá læknunum áður en þú byrjar að taka lyfið.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání fidaxomicinu u těhotných žen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun fídaxómísíns á meðgöngu.
Czech: DIFICLIR je k dispozici v následujících baleních:
Icelandic: DIFICLIR er fáanlegt í:
Czech: Objem distribuce u člověka není znám, z důvodu velmi omezené absorpce fidaxomicinu.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í mönnum er óþekkt, vegna mjög lítils frásogs fídaxómísíns.
Czech: Hraniční hodnoty Fidaxomicin je lokálně působící lék, který nelze použít k léčbě systémových infekcí; proto stanovení klinické hraniční hodnoty není relevantní.
Icelandic: Fídaxómísín er lyf með staðbundna verkun og er ekki hægt að nota til meðhöndlunar við almennum sýkingum og því skipta klínísk næmismörk ekki máli.
Czech: Neužívejte DIFICLIR v kombinaci s žádným z těchto léků, pokud lékař neurčí jinak.
Icelandic: Þú mátt ekki nota DIFICLIR samhliða þessum lyfjum, nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Czech: ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, verapamil, dronedaron a amiodaron (viz body 4.5 a 5.2).
Icelandic: P-glýkópróteinhemla svo sem ciklósporíni, ketókónazóli, erýtrómýsíni, klaritrómýsíni, verapamíli, drónedaróni, og amíódaróni ( sjá kafla 4.5 og 5.2).
Czech: rovněž známých jako průjem související s C. difficile (CDAD) (viz bod 5.1).
Icelandic: DIFICLIR er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum við Clostridium difficile sýkingum sem einnig eru þekktar sem C. difficile-tengdur niðurgangur (sjá kafla 5.1).
Czech: Z důvodu omezených klinických údajů má být fidaxomicin používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra upplýsinga skal gæta varúðar við notkun fídaxómísíns hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða miðlungsmikið til verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta (200 mg) dvakrát denně (jedna tableta po 12 hodinách)
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla (200 mg) tvisvar sinnum á sólarhring (ein tafla á 12 klst. fresti) í 10 sólarhringa.
Czech: Omezené údaje od pacientů anamnézou aktivní chronické cirhózy jater ve studiích fáze 3 ukázaly, že střední plazmatické hodnoty fidaxomicinu a OP-1118 mohou být přibližně 2 a 3krát vyšší než u pacientů bez cirhózy.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknum sýndu takmarkaðar upplýsingar um sjúklinga með sögu um langvinna skorpulifur, að miðgildi plasmaþéttni fídaxómísíns og OP-1118 geti verið u.þ.b. 2-falt og 3-falt hærra, talið í sömu röð, en hjá sjúklingum sem eru ekki með skorpulifur.
Czech: Vzhledem k nízkým hladinám systémové absorpce fidaxomicinu nebyly provedeny žádné rozsáhlé analýzy metabolitů v plazmě.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð ítarleg greining á umbrotsefnum í plasma, vegna lítils almenns frásogs fídaxómísíns.
Czech: Biocodex SIA Tel: +371 67 619365
Icelandic: Tel: +371 67 619365
Czech: Z důvodu omezených klinických údajů u této populace má být DIFICLIR používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz body 4.4 a
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra upplýsinga hjá þessum sjúklingahópi skal gæta varúðar við notkun DIFICLIR hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: Fidaxomicin je antibiotikum patřící do třídy makrocyklických antibakteriálních látek.
Icelandic: Fídaxómísín er sýklalyf sem tilheyrir flokki makrólíða.
Czech: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou zvracení, nauzea a zácpa.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru uppköst, ógleði, og hægðatregða.
Czech: − Jestliže jste alergický(á) na fidaxomicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir fídaxómísíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Jako preventivní opatření je vhodnější se vyhnout užívání přípravku DIFICLIR během těhotenství.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun DIFICLIR á meðgöngu.
Czech: Souběžné podávání jednotlivých dávek inhibitoru P -gp cyklosporinu A a fidaxomicinu u zdravých dobrovolníků vedlo ke 4násobnému zvýšení Cmax a 2násobnému zvýšení AUC fidaxomicinu a 9,5násobnému zvýšení Cmax a 4násobnému zvýšení AUC hlavního aktivního metabolitu OP-1118.
Icelandic: á Cmax og AUC fídaxómísíns, talið í sömu röð, og 9,5- og 4-faldri aukningu á Cmax og AUC, talið í sömu röð, aðalvirka umbrotsefnisins, OP-1118.
Czech: mastek makrogol sójový lecithin
Icelandic: Pólýetýlenglýcól Lesitín (soja)
Czech: CYP450.
Icelandic: A07AA12.
Czech: Gramnegativní organismy nejsou ze své podstaty citlivé na fidaxomicin.
Icelandic: Gram neikvæðar örverur eru eðlislægt ekki næmar fyrir fídaxómísíni.
Czech: Studie metabolismu in vitro ukázaly, že tvorba OP-1118 není závislá na enzymech
Icelandic: Rannsóknir á umbrotum in vitro sýna að myndun OP-1118 er ekki háð CYP450 ensímum.
Czech: Fidaxomicin je antimikrobiální lék s úzkým spektrem a baktericidní aktivitou proti C. difficile.
Icelandic: Fídaxómísín er sýklalyf með þröngt verkunarsvið og hefur bakteríudrepandi verkun gegn Clostridium difficile.
Czech: Poruchy imunitního systému exantém, svědění hypersenzitivní reakce (angioedém, dyspnoe)
Icelandic: Ónæmiskerfi útbrot, kláði ofnæmisviðbrögð (ofnæmisbjúgur, mæði)*
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by DIFICLIR měl vliv na schopnost řídit motorová vozidla, obsluhovat nástroje nebo stroje.
Icelandic: Ekki er talið að DIFICLIR hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na makrolidy (třída antibiotik), požádejte svého lékaře o radu před užitím tohoto léku.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir makrólíðum (flokkur sýklalyfja) skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú byrjar að nota lyfið.
Czech: Jak se DIFICLIR užívá
Icelandic: Hvernig nota á DIFICLIR
Czech: Se sníženou citlivostí na fidaxomicin jsou spojeny specifické mutace RNA polymerázy.
Icelandic: á RNA pólýmerasa hafa verið tengdar minnkuðu næmi fyrir fídaxómísíni.
Czech: Úprava dávky není považována za nezbytnou.
Icelandic: Ekki er talin þörf á skammtaaðlögun.
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilsfang} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Czech: Jak rychle začne léčba účinkovat?
Icelandic: Hve fljótt byrjar lyfið að verka?
Czech: Udržovací dávka: 6 měsíců.
Icelandic: Viðhaldsskammtur: 6 mánuðir.
Czech: 14 dní
Icelandic: 14 dagar
Czech: Sedm pacientů dokončilo protokol.
Icelandic: Sjö sjúklingar luku rannsókninni.
Czech: 100 % po každé dialýze
Icelandic: 100% eftir hverja himnuskilun.
Czech: Sdělte svému lékaři
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní, ale může trvat až týden.
Icelandic: Sýkingin ætti að byrja að ganga til baka innan nokkurra daga en það getur tekið allt að eina viku.
Czech: Citlivost in vitro
Icelandic: Næmi in vitro
Czech: Děti ve věku do 11 let
Icelandic: Börn að 11 ára aldri
Czech: Až 28 dní.
Icelandic: Allt að 28 dagar.
Czech: 7 až 21 dní.
Icelandic: 7 til 21 dagur.
Czech: Cytochrom P450
Icelandic: Cýtókróm P450
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní - některé ženy zaznamenají zlepšení již v průběhu prvního dne.
Icelandic: Sýkingin ætti að byrja að ganga til baka innan nokkurra daga - sumar konur finna mun á fyrsta degi.
Czech: Glycerol 85 %
Icelandic: Glýseról 85%
Czech: Nejlepší je užívat lék ve stejnou dobu každý den.
Icelandic: Best er að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Czech: Odměřte 66 ml převařené vody a přidejte do lahvičky.
Icelandic: Mælið 66 ml af vatni og bætið því í flöskuna.
Czech: Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
Icelandic: Skammturinn miðast við þyngd barnsins í kílóum.
Czech: Otevřete lahvičku (bezpečnostní uzávěr);
Icelandic: Opnið flöskuna (öryggislok);
Czech: 1 lahvička - 150 ml
Icelandic: 1 flaska - 150 ml
Czech: Pokud zapomenete užít dávku, vemte si ji hned, jak si vzpomenete.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Czech: Cmax byla 1,54 µg/ml a nastala za 1,3 hodiny po podání dávky.
Icelandic: Cmax var 1,54 µg/ml og náðist 1,3 klukkustundum eftir að skammtur var gefinn.
Czech: Odstraňte stříkačku z lahve;
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni;
Czech: - Může být škodlivý na zuby, pokud se užívá po dobu delší než 2 týdnů
Icelandic: - Lyfið getur skaðað tennur ef það er notað lengur en í 2 vikur.
Czech: Diflucan se podává v jedné denní dávce každý den.
Icelandic: Diflucan er gefið í einum skammti á dag.
Czech: Diflucan je indikován u novorozenců, kojenců, batolat, dětí a mladistvých ve věku od 0 do 17 let:
Icelandic: Diflucan er ætlað til eftirtalinnar notkunar hjá nýburum, ungbörnum, smábörnum, börnum og unglingum frá 0 til 17 ára:
Czech: Diflucan může mít vliv na játra.
Icelandic: Diflucan getur haft áhrif á lifur.
Czech: 5- nortriptylin a/nebo S-amitnptylin mohou být měřeny na počátku kombinované léčby a po jednom týdnu.
Icelandic: 5-nortriptylín og/eða S-amitriptylín í sermi má hugsanlega mæla við upphaf samsettrar meðferðar og eftir eina viku.
Czech: Lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Icelandic: Lyfið er hægt að taka með eða án matar.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Diflucan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Diflucan valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: Klinický význam výsledků získaných z těchto studií není znám.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Czech: Deset z těchto pacientů souběžně užívalo diuretika.
Icelandic: Tíu þessara sjúklinga fengu samtímis þvagræsilyf.
Czech: Doplňte vodu až po značku na lahvičce (to odpovídá přidání 24 ml vody)
Icelandic: Bætið vatni í flöskuna upp að merkinu (jafngildir því að bæta við 24 ml af vatni)
Czech: Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 2 vikna:
Czech: Přidejte malé množství převařené vody a důkladně protřepejte.
Icelandic: Bætið litlum skammti af vatni við og hristið kröftuglega.
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba snížit dávku.
Icelandic: Af þeim sökum er nauðsynlegt að minnka skammta.
Czech: - Léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození jako jsou neobvyklý zápach,
Icelandic: - Notið ekki lyfið ef vart verður við merki þess að það hafi skemmst, svo sem óvenjulega lykt,
Czech: Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků:
Icelandic: Gakktu úr skugga um að læknir þinn viti af því ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Icelandic: UM DIFLUCAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Czech: Vazba na bílkoviny plazmy je nízká
Icelandic: Próteinbinding í plasma er lítil
Czech: Užívání přípravku Diflucan s jídlem a pitím
Icelandic: Ef Diflucan er tekið með mat eða drykk
Czech: Nejlepší je užívat tobolky ve stejnou dobu každý den.
Icelandic: Best er að taka hylkið á sama tíma á hverjum degi.
Czech: Dávkování amitriptylinu/nortriptylinu může být upraveno, pokud je nezbytné.
Icelandic: Aðlaga skal skammta amitriptylíns/nortriptylíns ef nauðsyn krefur.
Czech: Mladiství ve věku od 12 do 17 let
Icelandic: Unglingar frá 12 til 17 ára
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé.
Icelandic: Gefa á venjulegan fullorðinsskammt.
Czech: Data z 1 studie nelze interpretovat vzhledem ke změnám v podávané formě přípravku během studie.
Icelandic: Niðurstöður úr 1 rannsókn var ekki hægt að túlka vegna breytinga á samsetningu lyfsins á meðan á rannsókninni stóð.
Czech: Hraniční hodnoty MIC (podle EUCAST):
Icelandic: Viðmið (samkvæmt EUCAST)
Czech: Děti a adolescenti (0 - 17 let)
Icelandic: Börn og unglingar (0 til 17 ára)
Czech: Somnolence, insomnie
Icelandic: Svefnhöfgi, svefnleysi.
Czech: 2 až 4 týdny
Icelandic: 2 til 4 vikur
Czech: Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg
Icelandic: Stundum eru skammtar auknir í allt að 800 mg
Czech: Hodnoty těchto farmakokinetických parametrů jsou vyšší než analogické hodnoty udávané u zdravých dobrovolníků - mladých mužů.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfagildi eru hærri en hliðstæð gildi hjá heilbrigðum ungum karlkyns sjálfboðaliðum.
Czech: U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné.
Icelandic: Hjá sumum notendum koma fram ofnæmisviðbrögð, þó sjaldgæft sé að þau séu alvarleg.
Czech: Pro 175ml lahvičku: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) 1.
Icelandic: Fyrir 175 ml flösku: (á aðeins við ef markaðssett í landinu)
Czech: Existuje riziko rozvoje toxicity karbamazepinem.
Icelandic: Hætta er á að eiturverkanir af völdum carbamazepíns geti komið fram.
Czech: Hladina flukonazolu byla v nehtech měřitelná ještě 6 měsíců po ukončení léčby.
Icelandic: Flúkónazól var enn mælanlegt í nöglum 6 mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Czech: Mladiství (ve věku od 12 do 17 let):
Icelandic: Unglingar (frá 12 til 17 ára):
Czech: Novorozenci (od 15 do 27 dní)
Icelandic: Nýburar (frá 15 til 27 daga)
Czech: Tobolky se polykají celé se sklenicí vody.
Icelandic: Gleypa á hylkið heilt með glasi af vatni.
Czech: Kojení se nedoporučuje po opakovaném podání nebo po vysoké dávce flukonazolu.
Icelandic: Brjóstagjöf er ekki ráðlögð eftir endurtekna notkun eða stóra skammta af flúkónazóli.
Czech: Glycerol může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem (viz bod 4.8).
Icelandic: Glýceról getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi (sjá kafla 4.8).
Czech: 2 až 4 týdny, tinea pedis může vyžadovat délku léčby až 6 týdnů
Icelandic: 2 til 4 vikur, fótsvepp getur þurft að meðhöndla í allt að 6 vikur.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo pokud kojíte.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, ert að reyna að verða þunguð eða ert með barn á brjósti.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki
Czech: Údaje o několika stech těhotných ženách léčených standardními dávkami flukonazolu (<200 mg/den), podávaného v jednorázových nebo opakovaných dávkách během prvního trimestru neprokázaly žádný nežádoucí účinek na plod.
Icelandic: Gögn varðandi nokkur hundruð þungaðar konur sem fengu meðferð með hefðbundnum skammti af flúkónazóli (<200 mg/sólarhring), gefið sem stakur skammtur eða endurteknir skammtar á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sýndu engin skaðleg áhrif á fóstur.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: Užití u dětí ve věku 3 až 4 týdny:
Icelandic: Notkun hjá 3 to 4 vikna gömlum börnum:
Czech: Pomocné látky: 1 ml také obsahuje 0,1334 g sacharózy a 0,9635 g glycerolu.
Icelandic: Hjálparefni: 1 ml inniheldur 0,1334 g af súkrósa og 0,9635 g af glýseróli.
Czech: Pokud se Váš stav nezlepší během několika dní, běžte zpět k lékaři.
Icelandic: Ef sýkingin batnar ekki á nokkrum dögum ættir þú að leita aftur til læknis.
Czech: Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki vera betra en griseofulvin og var árangurshlutfall undir 20%.
Czech: Farmakokinetika u dětí
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum
Czech: Lahvičku uzavřete bezpečnostním uzávěrem, adaptér ponechjte na hrdlu lahve.
Icelandic: Lokið flöskunni með öryggislokinu, millistykkið verður eftir í stút flöskunnar.
Czech: C. glabrata vykazuje široké spektum citlivosti, zatímco C. krusei je k flukonazolu rezistentní.
Icelandic: Hjá C. glabrata er næmi mjög breytilegt og C. krusei er ónæmur gegn flúkónazóli.
Czech: Pro 60ml lahvičku:
Icelandic: Fyrir 60 ml flösku:
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 25 ml roztoku
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 25 ml lausn
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvi.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða.
Czech: Obvyklé dávkování pro různé indikace je uvedeno níže:
Icelandic: Venjulegir skammtar til að meðhöndla mismunandi sýkingar eru sýndir hér að neðan.
Czech: Maximální dávka pro děti je 400 mg denně.
Icelandic: Hámarksskammtur fyrir börn er 400 mg á dag.
Czech: - tinea unguium (onychomycosis)
Icelandic: - Naglsveppir (tinea unguinum) (kartneglur (onychomycosis))
Czech: 1 až 3 týdny
Icelandic: 1 til 3 vikur.
Czech: Ačkoli nebyla popsána žádná specifická inkompatibilita, nedoporučuje se před infúzí mísit flukonazol s jinými léky.
Icelandic: Þó enginn sérstakur ósamrýmanleiki sé þekktur er ekki mælt með að blanda lyfinu við önnur lyf fyrir innrennsli.
Czech: Fluconazolum
Icelandic: Fluconazol
Czech: Fertilita Flukonazol neměl vliv na fertilitu samců nebo samic potkanů (viz bod 5.3).
Icelandic: Frjósemi Flúkónazól hafði ekki áhrif á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3)
Czech: • Ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
Icelandic: Til að draga úr tíðni endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi (4 eða fleiri tilvik á ári).
Czech: Užití u dětí ve věku 0 až 4 týdny
Icelandic: Börn 0 til 4 vikna
Czech: Imunosupresiva (t.j. cyklosporin, everolimus, sirolimus a takrolimus):
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf (þ.e. ciklósporín, everólímus, sírólímus og takrólímus):
Czech: 400 mg první den, poté 200 až 400 mg jednou denně po 6 až 8 týdnů nebo déle, pokud je třeba.
Icelandic: 400 mg á fyrsta degi, síðan 200 mg til 400 mg einu sinni á dag í 6 til 8 vikur eða lengur ef þörf krefur.
Czech: Mimoto se u zdravých dobrovolníků ukázalo, že flukonazol významně zpomaloval eliminaci fentanylu.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var ennfremur sýnt fram á að flúkónazól seinkaði marktækt útskilnaði fentanýls.