FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po roku pracy w bankowości zajmował stanowisko dyrektora finansowego w firmie prywatnej w latach 1988-1995.
Latvian: Pēc viena komercbankās nostrādāta gada viņš strādāja par privātas komercsabiedrības direktoru no 1988. līdz
Polish: 26 maja
Latvian: 26. maijs
Polish: Komisji Europejskiej (DG XI) oraz w firmie Pfizer (poprzednio SmithKline Beecham Animal Health)
Latvian: Pēc tam viņa strādāja īslaicīgu līgumdarbu Eiropas Komisijā (DG XI) un vēlāk firmā Pfizer (agrākā SmithKline Beecham Animal Health) kā regulatīvo jautājumu menedžere.
Polish: Publikacja streszczeń opinii dla tych działań po dopuszczeniu do obrotu, które wywierają istotny wpływ na stosowanie produktu leczniczego, regularna aktualizacja europejskich publicznych sprawozdań oceniających i publikacja informacji dla prasy dotyczących głównych działań po dopuszczeniu do obrotu.
Latvian: Publicēt atzinumus par tām pēcreģistrācijas darbībām, kuras būtiski ietekmē zāļu lietošanu, regulāri aktualizēt Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumus un publicēt preses ziņojumus par svarīgākajiem pēcreģistrācijas pasākumiem.
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw Procedury dotyczące arbitrażu (na podstawie art. 29 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 7 ust.
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces Arbitrāžas procedūras (saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu vai Komisijas Regulas (EK) Nr.
Polish: Wdrożenie strategii telematycznej UE w sektorze farmaceutycznym
Latvian: 3. ES farmācijas nozares telemātikas stratēģijas īstenošana
Polish: Osiągnięcie konsensusu z partnerami Agencji i interesariuszami na temat najbardziej odpowiedniego sposobu dostarczania informacji na temat leków pacjentom i pracownikom służby zdrowia;
Latvian: Vienošanās ar Aģentūras partneriem un ieinteresētajām pusēm par vispiemērotāko veidu informācijas sniegšanai pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem;
Polish: Oczekuje się, że liczba wniosków o dopuszczenie do obrotu sierocych produktów leczniczych pozostanie na niezmienionym poziomie 10 wniosków
Latvian: Paredzams, ka reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumu skaits saglabāsies nemainīgs - 10 pieteikumi.
Polish: Goście odwiedzający Agencję
Latvian: Aģentūras apmeklētāji
Polish: Priorytety na rok 2005 dotyczące leków stosowanych u ludzi:
Latvian: Prioritātes attiecībā uz cilvēku lietošanai paredzētām zālēm 2005. gadā:
Polish: Przed mianowaniem na stanowisko szefa jednostki w dziale nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zajmował szereg stanowisk w obszarze działań przed- i poautoryzacyjnych.
Latvian: Pirms iecelšanas Farmakoloģiskās kontroles vienības vadītāja amatā ieņēmis vairākus amatus pirms- un pēcreģistrācijas jomās un bijis arī
Polish: Działania w obszarze administracji są związane z wieloma funkcjami, które obejmują zarządzanie dochodami, wydatkami i księgami, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur rekrutacyjnych oraz zarządzanie i administrowanie personelem i pracownikami oddelegowanymi, jak również świadczenie koniecznych usług infrastrukturalnych dla skutecznego funkcjonowania Agencji.
Latvian: Administrācijas jomas darbības attiecas uz virkni funkciju, tostarp ieņēmumu, izdevumu un kontu pārvaldīšana saskaņā ar esošajiem noteikumiem un regulām, darbinieku pieņemšana darbā, personāla un norīkojumā nosūtītā personāla vadība un administrēšana, kā arī nepieciešamās infrastruktūras nodrošināšana un ekspluatācija Aģentūras efektīvā darbībā.
Polish: Martin Harvey Allchurch, Szef Wsparcia Zarządzania, ur. 20 października 1966 r., narodowość brytyjska
Latvian: Martin Harvey Allchurch, Atbalsta dienesta vadītājs, dz. 1966. gada 20. oktobrī, Lielbritānijas pilsonis
Polish: Grupa ta we współpracy z Państwami Członkowskimi i przedstawicielami przemysłu opracuje dokument zawierający wskazówki techniczne, przygotowany w celu ułatwienia wprowadzenia w życie wytycznych CVMP/VICH.
Latvian: Darba grupa izstrādās tehniski normatīvu dokumentu, ko sagatavos sadarbībā ar dalībvalstīm un attiecīgo nozari, lai atvieglotu VZK/VICH vadlīnijas īstenošanu.
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP-V)
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa (PhVWP-V)
Polish: Zakończenie przewidziane na 2005 r. po dalszej konsultacji w sprawie charakterystiki produktów leczniczych
Latvian: Pabeidzama 2005. gadā pēc tālākām konsultācijām par attiecīgajiem zāļu aprakstiem
Polish: Rzecznik prasowy
Latvian: Preses sekretārs
Polish: Dostarczenie ukierunkowanych, użytecznych i dostępnych informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia o aspektach pracy Agencji, które są związane z lekami.
Latvian: Sniegt mērķtiecīgu, derīgu un pieejamu informāciju pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem par Aģentūras darbu saistībā ar zālēm;
Polish: Ułatwianie kontaktów z innymi grupami naukowymi i z zainteresowanymi stronami; Wsparcie sekretarskie w przygotowywaniu rocznych raportów, pomoc w poszczególnych działaniach przydzielonych grupom koordynacyjnym w ich programach działań, jak również pomoc w udzielaniu wsparcia prawnego i dotyczącego nadzoru dla działań grup.
Latvian: Sekretariāta palīdzība ikgadējo ziņojumu sagatavošanā, palīdzība koordinācijas grupām to darba programmās paredzēto uzdevumu izpildē, kā arī regulatīvs un juridisks grupas darbības atbalsts.
Polish: Vincenzo Salvatore, Szef Sektora Prawnego, ur. 8 sierpnia 1963 r., narodowość włoska
Latvian: Vincenzo Salvatore, Juridiskā sektora vadītājs, dz. 1963. gada 8. augustā, Itālijas pilsonis
Polish: EMEA/121585/2005/pl/wersja finalna
Latvian: EMEA/121582/2005/lv/Galīgā versija
Polish: Propozycje porządku obrad, przygotowywanie i rozpowszechnianie dokumentów, dostarczanie list opinii dotyczących podobnych zagadnień oraz działania uzupełniające spotkania, m.in. przygotowywanie miesięcznych zestawień statystycznych dotyczących procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanych;
Latvian: Sanāksmju darba kārtības izstrādāšanu, dokumentu sagatavošanu un izplatīšanu, pozīciju sarakstu sastādīšanu un sanāksmēs pieņemto lēmumu izpildes kontroli, tostarp ikmēneša statistikas sagatavošanu par savstarpējās atzīšanas un decentralizētajām procedūrām;
Polish: Zostanie zakończone po zakończeniu konsultacji
Latvian: Pabeidzams pēc konsultāciju noslēgšanās
Polish: Działania Agencji w zakresie ziołowych produktów leczniczych pomogą w harmonizacji procedur i przepisów dotyczących leków ziołowych obowiązujących w Państwach Członkowskich i objęciu kolejnych ziołowych produktów leczniczych europejskimi ramami regulacyjnymi.
Latvian: Aģentūras darbība homeopātisko zāļu jomā palīdzēs harmonizēt dalībvalstu procedūras un noteikumus attiecībā uz homeopātiskajām zālēm un sekmēt homeopātisko zāļu integrēšanu Eiropas regulējuma ietvaros.
Polish: Publikacja streszczeń opinii w czasie przyjęcia przez CVMP;
Latvian: Atzinumu kopsavilkumu publicēšana laikā, kad tos pieņēmusi VZK;
Polish: Elektroniczne przesyłanie raportów dotyczących niepożądanych działań leków w sektorze weterynaryjnym rozpocznie się w styczniu 2005 i dotyczyć będzie właściwych organów, które również zaobserwują wzrost rozwoju elektronicznych sprawozdań u posiadaczy licencji handlowych;
Latvian: 2005. gada janvārī iesāksies elektroniskā ziņošana kompetentajām iestādēm par nelabvēlīgām blakusparādībām veterināro zāļu sektorā, kā arī būs novērojama reģistrācijas apliecību īpašnieku veiktās elektroniskās ziņošanas apjoma palielināšanās;
Polish: Wśród ukończonych studiów podyplomowych znajduje się doktorat z planowania socjo-ekonomicznego.
Latvian: Pēcdiploma studijās iegūts PhD grāds sociāli ekonomiskajā plānošanā.
Polish: EMEA sprawdza zgodność takich produktów rozprowadzanych równolegle z odpowiednimi warunkami wspólnotowej licencji handlowej.
Latvian: EMEA pārbauda šādu paralēli izplatāmu zāļu atbilstību attiecīgajiem Kopienas reģistrācijas apliecības noteikumiem.
Polish: Wprowadzenie w życie nowych wymogów prawnych i poprawa jakości oceny takich wniosków oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Latvian: Ieviest jaunās normatīvās prasības, paaugstināt šādu pieteikumu izvērtēšanas kvalitāti un ievērot noteiktos termiņus;
Polish: Utworzenie specjalnego forum, obejmującego EMEA i właściwe organy z Państw Członkowskich i interesariuszy Agencji, które będzie miejscem dyskusji i które wypracuje propozycje optymalnego sposobu przekazywania informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia przez europejską sieć organizacji zajmujących się lekami.
Latvian: Speciāla foruma izveidošana, kurā būtu pārstāvētas EMEA un dalībvalstu kompetentās iestādes, kā arī Aģentūras ieinteresētās puses, lai apspriestu un piedāvātu optimālos risinājumus pacientu un veselības aprūpes profesionāļu informēšanā Eiropas zāļu tīklā;
Polish: EMEA będzie nadal wypełniać swoje zobowiązania wynikające z nowego ustawodawstwa w odniesieniu do koordynacji zadań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ze szczególnym uwzględnieniem skutecznego przekazywania informacji pracownikom ochrony zdrowia i innym zainteresowanym stronom.
Latvian: EMEA turpinās pildīt savus uzdevumus saskaņā ar jauno ES likumdošanu attiecībā uz farmakoloģiskās kontroles koordinēšanu, īpaši akcentējot komunikāciju ar veselības aprūpes profesionāļiem un citām ieinteresētajām pusēm;
Polish: Dalsza organizacja dni informacyjnych (Infodays), grup tematycznych i spotkań dwustronnych.
Latvian: Informācijas dienu, fokusa grupu un divpusēju tikšanos organizēšanas turpināšana.
Polish: Koordynacja działań w kontekście programu wspólnych działań kontrolnych dla kontrolerów GMP, mających na celu zapewnienie utrzymania spójnych norm jakości i jednolitych strategii;
Latvian: Pasākumu koordinēšana saistībā ar kopīgā audita programmu attiecībā uz labas ražošanas prakses inspekcijām, lai nodrošinātu konsekventus kvalitātes standartus un harmonizētas pieejas;
Polish: Agencja będzie zapewniać stałe wsparcie techniczne dla Komisji w związku z jej członkostwem w Codex Alimentarius, zaś Agencja i CVMP będą reprezentowane na innych forach międzynarodowych,
Latvian: Tiks turpināts tehniskais atbalsts Komisijai saistībā ar tās dalību Codex Alimentarius, un Aģentūra un
Polish: Przegląd procesu przekazywania spraw ze względów bezpieczeństwa w celu skrócenia ram czasowych przeznaczonych na dokończenie procedur przekzaywania spraw ze względów bezpieczeństwa;
Latvian: Drošuma atsauču procesu pārskatīšana, lai saīsinātu drošuma atsauču procedūru pabeigšanas termiņus;
Polish: W 1984 r. dr Korteweg utworzyła dział ds. kontroli zgodności nadzorczej i zapewnienia jakości w Europejskim Oddziale Badań i Rozwoju Bristol-Myers Squibb, później zostając
Latvian: 1984. gadā Dr Korteweg izveidoja Bristol-Myers Squibb Eiropas farmaceitiskās izpētes un attīstības nodaļas regulatīvās atbilstības/kvalitātes nodrošināšanas departamentu, vēlāk kļūstot par Vispasaules regulatīvās atbilstības (audita) direktori.
Polish: W latach 2005-2006 Agencja stopniowo wprowadzi cały pakiet nowych działań i zadań.
Latvian: Aģentūra īstenos visu jauno pasākumu un uzdevumu paketi 2005. un 2006. gada laikā.
Polish: W 1984 r. rozpoczął pracę w Laboratorium Leków Weterynaryjnych w Fougères, gdzie był rzeczoznawcą i sprawozdawcą dossier dotyczących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: 1984. viņš iestājās darbā Fužēras Veterinārmedicīnas laboratorijā, kur viņš bija eksperts konsultants un referents zāļu reģistrācijas jautājumos.
Polish: Oczekuje się, że wnioski o uznanie leków będą dotyczyły nowych, bardziej złożonych terapii.
Latvian: Sagaidāms, ka apstiprināšanas pieteikumos tiks ietverts vairāk kompleksu jaunu ārstēšanas metožu.
Polish: 3.8 Działania międzynarodowe
Latvian: 3.8 Starptautiskās aktivitātes
Polish: Od stycznia 2001 r. zajmuje stanowisko Dyrektora Zarządzającego EMEA.
Latvian: Viņš ir EMEA izpilddirektors kopš 2001. gada janvāra.
Polish: W roku 2005 Agencja będzie się koncentrować na przygotowaniach do wejścia w życie nowego ustawodawstwa pod koniec roku.
Latvian: 2005. gadā Aģentūra pievērsīsies jauno likumu pilnīgu spēkā stāšanos gada otrajā pusē sagatavošanai .
Polish: 3.7 Działania regulacyjne
Latvian: 3.7 Regulējošie pasākumi
Polish: UE dotyczących istniejących substancji chemicznych oraz koordynowała opracowywanie strategii UE dotyczącej oceny ryzyka stosowania substancji chemicznych.
Latvian: 1992. gadā viņa tika norīkota Eiropas Komisijā, kur piedalījās ES likumdošanas par esošajām ķimikālijām ieviešanā un koordinēja ES pieejas ķimikāliju riska novērtēšanai izstrādāšanu.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1981. līdz 1984. gadam Dr Moulin strādāja Liellopu patoloģijas laboratorijā
Polish: Po wprowadzeniu w życie porozumień o poufności z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych, będą kontynuowane rozmowy z tą organizacją dotyczące konkretnych zagadnień związanych z opracowywaniem produktów leczniczych;
Latvian: Pēc konfidencialitātes nolīgumu ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju ieviešanas turpināsies sarunas ar FDA par specifiskiem zāļu izstrādāšanas jautājumiem.
Polish: Przewiduje się na rok 2005 przyjęcie dziewięciu wniosków o przedłużenie dopuszczenia do obrotu;
Latvian: 2005. gadā tiek prognozēti deviņi reģistrācijas pieteikumi;
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dotyczące głownych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAMF) sertifikātus saskaņā ar Kopienas normatīvajos aktos noteikto kārtību.
Polish: Konsultacje kończą się 18 kwietnia
Latvian: Konsultācijas beidzas 2005. gada 18.
Polish: Dokończenie zaleceń opracowanych przez Grupę Roboczą EMEA/CHMP wraz z organizacjami pacjentów;
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām izstrādāto rekomendāciju apkopošana;
Polish: W podobny sposób EMEA koordynuje kontrole dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zlecone przez komitety naukowe oraz kontrole instalacji związanych z krwią w ramach kontroli głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF).
Latvian: Līdzīgā kārtā EMEA koordinē farmakoloģiskās pārbaudes pēc zinātnisko komiteju pieprasījuma un asins apstrādes iestāžu pārbaudes Plazmas pamatdatņu (PMF) sertifikācijas sistēmas ietvaros.
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację działań związanych z ICH, stosunki z FDA, farmaceutyczne aspekty porozumień o wzajemnym uznawaniu, GMP i sprawy związane z kontrolami, sieroce produkty lecznicze, prace przygotowawcze dotyczące rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii i zagadnienia dotyczące do rozszerzenia UE.
Latvian: Tur viņas pienākumos ietilpa ICH pasākumu, attiecību ar FDA, savstarpējās atzīšanas līgumu farmaceitisko aspektu, LRP un ar kontroli saistītu jautājumu, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu, pediatrisko zāļu regulas izstrādāšanas un ar ES paplašināšanos saistīto jautājumu koordinēšana.
Polish: Ilość pracy w ramach działań po dopuszczeniu leku do obrotu, takich jak zmiany i poszerzenie produkcji, będzie rosła powoli wraz z liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Iezīmes: Darba apjoms pēcreģistrācijas darbību, piemēram, variāciju un paplašinājumu, veikšanā pastāvīgi pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu.
Polish: Przy stałym wzroście liczby produktów, na obrót którymi pozwolenie udzielane jest centralnie, ma miejsce wzrost liczby raportów o niepożądanych działaniach leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa, przy 400 pierwszego rodzaju i ponad 50
Latvian: Pastāvīgi pieaugot centralizētās procedūras kārtībā reģistrējamo zāļu skaitam, turpinās nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu un periodisko drošuma aktualizējošo ziņojumu skaita pieaugums, kas 2005. gadā veido aptuveni 400 attiecībā uz pirmajiem un virs 50 attiecībā uz otrajiem;
Polish: Zapewnienie wsparcia nowym Państwom Członkowskim przy ocenach zewnętrznych (MRA WE
Latvian: Palīdzības sniegšana jaunajām dalībvalstīm attiecībā uz ārējiem novērtējumiem (EK-Kanādas
Polish: Integracja doradztwa i zaleceń grup doradztwa naukowego w sprawie wniosków na nowe środki antymikrobiologiczne w procedurze oceny CVMP;
Latvian: Zinātniski konsultatīvās grupas padomu un rekomendāciju integrēšana saistībā ar VZK novērtēšanas procedūras piemērošanu attiecībā uz jauniem pretmikrobu līdzekļiem;
Polish: Jednoczesne prace rozwojowe nad wszystkimi projektami telematycznymi UE będą kontynuowane, natomiast pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission - będzie obsługiwanych, wspieranych i konserwowanych.
Latvian: Jāveic paralēls darbs visos ES telemātikas projektos, un vajadzēs ekspluatēt, atbalstīt un uzturēt piecas no ES telemātikas sistēmām - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un eSubmission.
Polish: Zgodnie z ustawodawstwem Agencja przedstawia informacje dotyczące wycofania wniosków przez wnioskodawców przed uzyskaniem opinii oraz o przypadkach odmowy licencji handlowej.
Latvian: Šī likumdošana arī prasa Aģentūrai sniegt informāciju par pieteikumu atsaukumiem no iesniedzēja puses pirms atzinuma sniegšanas un reģistrācijas atteikumiem.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1981 do 1983 r. dr Abadie zajmował wiele stanowisk klinicznych i laboratoryjnych, a następnie, w 1983 r., przeszedł do przemysłu farmaceutycznego.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1981. līdz 1983. gadam Dr Abadie ieņēma virkni klīnisku un laboratorisku amatu, pirms iestājās darbā farmācijas industrijā 1983. gadā.
Polish: Opracowanie wewnętrznych wytycznych
Latvian: Izstrādājama iekšējā vadlīnija
Polish: Przewiduje się, że wnioski o ponowne kontrole GMP, prowadzone w zakładach produkcyjnych będą stanowiły znaczącą część wniosków o kontrole GMP w 2005 r. Oczekuje się również wzrostu koordynacji reakcji na wady jakościowe produktów, objętych centralną procedurą dopuszczania do obrotu, ze względu na większą liczbę produktów dopuszczonych i rosnącą świadomość skutków odchyleń od jakości;
Latvian: Sagaidāms, ka atkārtotu ražotnēs veicamu LRP pārbaužu pieprasījumu skaits veidos lielu daļu no LRP pieprasījumiem 2005. gadā, un paredzama arī reaģēšanas uz centralizēti reģistrējamo zāļu kvalitātes defektiem gadījumu skaita palielināšanās saistībā ar reģistrēto zāļu skaita pieaugumu un lielāku izpratni par neatbilstības pazīmēm;
Polish: Stały wzrost liczby wniosków o doradztwo naukowe oraz wniosków składanych w późniejszym czasie, gdy sponsorzy w większym stopniu uświadamiają sobie korzyści płynące z takiego doradztwa;
Latvian: Stabils konsultāciju un pēckontroles pasākumu pieprasījumu skaita pieaugums, sponsoriem arvien skaidrāk apzinoties iespējamos ieguvumus;
Polish: W roku 2005 zostana opracowane i wdrożone strategie zarządzania dokumentami, rejestrami i procesem rejestracji korespondencji.
Latvian: 2005. gadā tiks veikta dokumentu administrēšanas, ierakstu administrēšanas un pasta reģistrācijas procedūru ieviešana un pilnveidošana.
Polish: Działania te dotyczą informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii [raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR)].
Latvian: Tajā ietilpst pasākumi, kas saistīti ar farmakoloģiskās uzraudzības informāciju (ziņojumi par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ZNB) un periodiski drošību aktualizējoši ziņojumi (PSUR)).
Polish: Konsultacje zakończyły się 18 października 2004 r., rozpatrywane przez SWP-V - do przyjęcia w 1. kwartale 2005 r.
Latvian: Konsultācijas pabeigtas 2004. gada 18. oktobrī, pārskatīšanā SWP-V pieņemšanai 2005. gada 1. ceturksnī
Polish: Priorytety dla kontroli na rok 2005:
Latvian: Prioritātes attiecībā uz pārbaudēm 2005. gadā:
Polish: Koordynacja koniecznego nakładu pracy dla zapoczątkowania takich przypadków przekazania spraw, którymi może zająć się sekretariat i CVMP w roku 2005;
Latvian: Koordinēt nepieciešamo darba apjomu saistībā ar tādu atsauču iniciēšanu, ko sekretariāts un VZK
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego.
Latvian: Viņš tika atkārtoti ievēlēts priekšsēdētāja amatā 2004. gadā.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1975-1990 Pani Mendosa zajmowała liczne stanowiska w Komisji Europejskiej w Luksemburgu, m.in. w Obsłudze Konferencji, Urzędzie
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1975. līdz 1990. gadam Mendosa kundze ieņēma vairākus amatus Eiropas Komisijā Luksemburgā, tostarp Konferenču dienestā, Oficiālo publikāciju birojā un Statistikas birojā.
Polish: W 2005 r. oczekiwany jest znaczący wzrost w obszarze zarządzania posiedzeniami i konferencjami.
Latvian: Sanāksmju un konferenču rīkošanas jomā 2005. gadā būs jūtams būtisks pieaugums.
Polish: Odpowiednie strategie zostaną opracowane w roku 2005.
Latvian: Attiecīgās stratēģijas un pasākumi tiks sagatavoti 2005. gadā.
Polish: Ukończył studia podyplomowe w zakresie zarządzania, kierowania i administracji.
Latvian: Pēcdiploma studijas vadības, pārvaldes un administrācijas zinātnēs.
Polish: Usprawnienie i optymalizacja organizacji posiedzeń w celu uzyskania jak najwyższych standardów.
Latvian: Pilnveidot un optimizēt sanāksmju organizēšanu, lai sasniegtu visaugstāko iespējamo standartu; paaugstināt izdevumu atmaksāšanas procedūru efektivitāti;
Polish: Wymaga to poważnego przeglądu czynności proceduralnych po przekazaniu opinii przez CVMP.
Latvian: Tas prasa būtiski pārskatīt procedūru pēc VZK atzinuma pieņemšanas.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Po dziesięciu latach badań podstawowych dotyczących prostaglandyn, w 1981 r. rozpoczęła pracę w przemyśle farmaceutycznym jako pracownik prowadzący badania kliniczne.
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc 10 fundamentālajā prostaglandīna pētniecībā nostrādātiem gadiem 1981. gadā viņa sāka strādāt farmācijas industrijā kā zinātniskā līdzstrādniece.
Polish: COMP i doraźna grupa ds. biotechnologii będzie wspierać proces uznawania w odniesieniu do nowych terapii, a grupa COMP z zainteresowanymi stronami będzie kontynuować swoje regularne działania;
Latvian: CHMP biotehnoloģijas darba grupa atbalstīs jauno ārstniecības veidu nozīmēšanas procesu, un CHMP grupa darbam ar ieinteresētajām pusēm turpinās regulāri īstenot savus pasākumus.
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami staje przed istotnymi możliwościami i wyzwaniami, których źródłem są zmiany polityczne, instytucjonalne, legislacyjne, i szczególnie naukowe.
Latvian: Eiropas zāļu tīklam paveras nozīmīgas iespējas, kā arī izaicinājumi, kas izriet no politiskām, institucionālām, likumdošanas un jo īpaši zinātniskām norisēm, kuru rezultātā parādās jaunas slimību ārstēšanas tehnoloģijas;
Polish: Główne inicjatywy:
Latvian: Galvenās iniciatīvas:
Polish: Poprawa spójności opinii, zarówno naukowej jak i dotyczącej nadzoru, zachowanie przepisowych terminów oraz dalsze wzmacnianie działania procedury wstępnej oceny;
Latvian: Uzlabot atzinumu zinātnisko un regulatīvo atbilstību, ievērot normatīvos termiņus un turpināt sākotnējās novērtēšanas procedūras darbības pilnveidošanu.
Polish: Ustawodawstwo to przewiduje uzyskanie zgodności z wymaganiami GMP przez producentów substancji czynnych oraz utworzenie bazy danych zawierającej informacje na temat certyfikatów GMP oraz pozwoleń na produkcję.
Latvian: Likumdošana nosaka aktīvo vielu ražotāju atbilstību LRP prasībām, kā arī LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāzes izveidošanu.
Polish: Koordynacja i skuteczna realizacja wniosków w sprawie GMP, GCP, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP), związanych z wnioskami dotyczącymi produktów objętych procedurą scentralizowaną w ramach czasowych przewidzianych prawem Wspólnoty i ze standardami wymaganymi przez system zarządzania jakością w Agencji;
Latvian: Koordinēt un efektīvi administrēt pieprasījumus attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi, farmakoloģisko kontroli un labas laboratoriju prakses pārbaudēm saistībā ar zāļu pieteikumiem centralizētās procedūras kārtībā Kopienas likumdošanā noteiktajos termiņos un atbilstoši Aģentūras kvalitātes vadības sistēmas noteiktajiem standartiem;
Polish: Opinie w sprawie zmian typu II Opinie w sprawie zmian typu I
Latvian: Atzinumi par II tipa variācijām Atzinumi par I tipa variācijām
Polish: W 2002 r.
Latvian: 2000. gadā.