FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principal critère d'évaluation de son efficacité était la diminution de la tumeur principale du patient après six mois de traitement: la principale tumeur cérébrale avait diminué de moitié chez approximativement 30% des patients et d'environ un tiers chez environ 70% des patients.
Swedish: Den huvudsakliga hjärntumören krympte med hälften hos omkring 30 procent av patienterna och med omkring en tredjedel hos omkring 70 procent av patienterna.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Votubia, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Votubia finns i bipacksedeln.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Votubia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Votubia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: • angiomyolipome rénal, une tumeur bénigne des reins, pour laquelle il est utilisé chez les adultes qui risquent des complications, mais ne nécessitent pas de chirurgie immédiate.
Swedish: Läkemedlet ges till vuxna som löper risk att få komplikationer men inte behöver opereras akut.
French: • astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA), une tumeur bénigne du cerveau, pour laquelle il est utilisé chez les adultes et les enfants dont la tumeur au cerveau ne peut être retirée chirurgicalement;
Swedish: • Subependymalt jättecellsastrocytom (SEGA), en godartad hjärntumör.
French: Votre médecin le déterminera.
Swedish: Din läkare avgör detta.
French: Pas de modification Augmentation
Swedish: Ingen förändring Ökning
French: - Prenez-les au même moment de la journée, tous les jours.
Swedish: Ta dem vid samma tidpunkt varje dag.
French: Lavez-vous et séchez-vous les mains.
Swedish: Tvätta och torka händerna.
French: Conservez-les dans un lieu sec et propre jusqu'à la fois suivante.
Swedish: Förvara dem på en torr och ren plats tills nästa gång.
French: Les doses qui seront tolérées et efficaces varient entre les patients.
Swedish: Vilka doser som tolereras och är effektiva varierar mellan patienter.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 02 septembre 2011 Date de dernier renouvellement : 28 juillet 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 02 september 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 28 juli 2015
French: Ne les avalez pas entiers.
Swedish: Svälj dem inte hela.
French: Analyse principale pour la période en double aveugle.
Swedish: Primär analys för den dubbelblinda perioden.
French: Certains cas ont été sévères et en de rares occasions, une issue fatale a été observée.
Swedish: Vissa fall har varit svåra och i sällsynta fall har fatal utgång observerats.
French: Patients ≥ 18 ans :
Swedish: Patienter ≥18 år:
French: D'autres bénéfices cliniques, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'ont pas été démontrés.
Swedish: Annan klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.
French: Certaines infections peuvent être graves et peuvent avoir des conséquencs fatales chez les adultes et chez les enfants.
Swedish: Vissa infektioner kan vara svåra och kan leda till dödsfall hos vuxna och barn.
French: Patients < 18 ans :
Swedish: Patienter <18 år:
French: Proportion de patients (%)
Swedish: Andelen patienter (%)
French: N'utilisez ni jus ni aucun autre liquide.
Swedish: Använd inte juice eller andra vätskor.
French: L'association doit être évitée.
Swedish: Kombination ska undvikas.
French: Taux d'erreur par le biais familial de 2,5 % unilatéral
Swedish: Family-wise error rate, 2,5 % enkelsidigt
French: L'utilisation de Votubia n'est pas recommandée chez les patients :
Swedish: Votubia rekommenderas inte för användning hos patienter:
French: - Vous pouvez les prendre avec ou sans aliment, mais vous devez le faire de la même façon chaque jour.
Swedish: Du kan antingen ta dem med mat och dryck eller utan mat och dryck, men du ska ta dem på samma sätt varje dag.
French: Votubia pourrait avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Votubia kan ha en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Swedish: Behandlingen ska fortgå så länge klinisk nytta ses eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou a été ouvert.
Swedish: Använd inte läkemedlet om du ser att förpackningen är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
French: Montrez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Swedish: Ta med tablettförpackningen och denna bipacksedel, så att läkaren vet vad du har tagit.
French: Autres médicaments et Votubia
Swedish: Andra läkemedel och Votubia
French: La durée médiane de la période en double aveugle était de 18 semaines.
Swedish: Mediantiden för den dubbelblinda behandlingsperioden var 18 veckor.
French: Vous aurez besoin de ce qui suit :
Swedish: Du behöver:
French: Des progressions d'angiomyolipome ont été observées chez 14,3 % des patients.
Swedish: Angiomyolipomprogression observerades hos 14,3 % av patienterna.
French: ARRETEZ de prendre Votubia et demandez immédiatement l'aide d'un médecin si vous ou votre enfant présentez l'un des signes de réaction allergique suivants :
Swedish: SLUTA att ta Votubia och sök omedelbart medicinsk hjälp om du eller ditt barn upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
French: Les résultats d'efficacité pour le critère principal sont résumés dans le Tableau 5.
Swedish: Resultaten för det primära effektmåttet sammanfattas i tabell 5.
French: Les femmes qui peuvent débuter une grossesse doivent utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant le traitement et jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du traitement.
Swedish: Kvinnor som skulle kunna bli gravida måste använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen och upp till 8 veckor efter avslutad behandling.
French: Les comprimés doivent être dissous dans l'eau avant administration.
Swedish: Tabletterna ska lösas upp i vatten före administrering.
French: • Environ 50 ml d'eau pour préparer la suspension
Swedish: • Cirka 50 ml vatten för att bereda suspensionen
French: Dans la population totale, 57,3 % des patients étaient de sexe masculin et 93,2 % étaient caucasiens.
Swedish: Av den totala populationen var 57,3 % av patienterna män och 93,2 % kaukasier.
French: si vous avez eu récemment une opération chirurgicale majeure ou si la plaie n'est pas encore cicatrisée après la chirurgie.
Swedish: om du nyligen har genomgått en större operation eller om du fortfarande har ett oläkt sår efter operation.
French: Exposition accrue attendue (variation élevée des effets)
Swedish: Ökad exponering förväntas (stor spridning av effekten).
French: Remplissez un petit verre d'eau (eau du robinet potable ou eau non pétillante en bouteille).
Swedish: Fyll ett litet glas med vatten (drickbart kranvatten eller icke kolsyrat vatten på flaska).
French: Prévenez votre médecin si vous souhaitez avoir un enfant.
Swedish: Tala med din läkare ifall du vill ha barn.
French: Pour plus de détails concernant la manipulation, voir rubrique 6.6.
Swedish: För vidare information om hantering, se avsnitt 6.6.
French: Efavirenz, nevirapine
Swedish: Efavirenz, nevirapin
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques d'excrétion chez les patients cancéreux, mais des données sont disponibles chez les patients transplantés.
Swedish: Inga specifika utsöndringsstudier har genomförts på cancerpatienter, men data finns tillgängliga från studier på patienter som genomgått transplantation.
French: Nouvelle dose d'évérolimus = dose actuelle x (concentration cible / concentration actuelle)
Swedish: Ny everolimusdos = nuvarande dos x (målkoncentration / nuvarande koncentration)
French: c valeurs de p calculées d'après le test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié par sous-groupe d'âge d
Swedish: c p-värden enligt Cochran-Mantel-Haenszel-test stratifierad utifrån åldersgrupp d
French: Si vous avez eu des réactions allergiques précédemment, demandez conseil à votre médecin.
Swedish: Om du har haft allergiska reaktioner förut, fråga läkare om råd.
French: ≥ 6 ans
Swedish: ≥ 6 år
French: Les crises épileptiques partielles commencent par affecter seulement un côté du cerveau, mais peuvent se propager et s'étendre à de plus grandes zones des deux côtés du cerveau (appelée une «généralisation secondaire»).
Swedish: Partiella anfall startar från ena sidan av hjärnan, men kan sprida sig och sträcka sig över större områden på båda sidor av hjärnan (sk "sekundär generalisering").
French: Veuillez lire et suivre attentivement ces instructions de façon à savoir comment préparer correctement le médicament.
Swedish: Läs och följ dessa instruktioner noggrant för att bereda läkemedlet korrekt.
French: Les grades suivent la classification CTCAE Version 3.0 et 4.03.
Swedish: Gradering enligt CTCAE, version 3.0 och 4.03.
French: Les catégories de fréquence ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Fréquence fondée sur le nombre de femmes agées de 10 à 55 ans pendant le traitement issu des données regroupées.
Swedish: Frekvensen baseras på antalet kvinnor 10-55 år under behandling från poolade data.
French: Votubia doit être pris par voie orale une fois par jour à la même heure chaque jour, avec ou sans aliments de façon constante (voir rubrique 5.2).
Swedish: Votubia ska ges oralt en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag och alltid på samma sätt, antingen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
French: Biodisponibilité relative/bioéquivalence
Swedish: Relativ biotillgänglighet/bioekvivalens
French: Seule l'eau doit être utilisée comme véhicule.
Swedish: Endast vatten bör användas vid beredning.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Födelsekontroll hos män och kvinnor
French: 25 ml d'eau
Swedish: 25 ml vatten
French: Réduction par rapport à la valeur initiale
Swedish: Minskning från utgångsvärdet
French: Votubia contient du lactose (sucre du lait).
Swedish: Votubia innehåller laktos (mjölksocker).
French: Qu'est-ce que Votubia et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Votubia är och vad det används för
French: Réduction en pourcentage par rapport à la valeur initiale, n (%)
Swedish: Procentuell minskning från utgångsvärdet, n (%)
French: La quantité d'eau ajoutée peut ne pas être absolument exacte.
Swedish: Mängden vatten behöver inte vara exakt.
French: L'évérolimus n'est pas considéré comme dialysable à un quelconque degré (moins de 10 % ont été éliminés en 6 heures d'hémodialyse).
Swedish: Everolimus anses inte dialyserbart i någon relevant grad (mindre än 10 % avlägsnades under hemodialys i 6 timmar).
French: Une dose plus forte ou plus faible peut être recommandée par votre médecin sur la base de vos besoins individuels en matière de traitement, par exemple si vous avez des problèmes au foie ou si vous prenez certains autres médicaments en plus de Votubia.
Swedish: En högre eller lägre dos kan ordinderas av din läkare utifrån individuellt behov, t.ex. om du har leverproblem eller om du tar vissa andra läkemedel utöver Votubia.
French: Information importante pour les aidants
Swedish: Viktig information till vårdgivare
French: Les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru d'infection avec Votubia.
Swedish: Läkare och patienter ska vara medvetna om den ökade infektionsrisken vid behandling med Votubia.
French: Treize patients (46 %) présentaient un SEGA secondaire plus petit, dont 12 dans le ventricule controlatéral.
Swedish: Tretton patienter (46 %) hade en sekundär mindre SEGA, varav 12 i den kontralaterala ventrikeln.
French: Remplissez de nouveau le verre avec la même quantité d'eau (environ 25 ml).
Swedish: Fyll glaset med samma mängd vatten (ca 25 ml) en gång till.
French: Cependant, il est rapporté que l'activité du CYP3A4, qui est réduite à la naissance, augmente pendant la première année de vie, ce qui peut affecter la clairance dans cette population de patients.
Swedish: Det har emellertid rapporterats att CYP3A4-aktiviteten är lägre vid födseln och att den ökar under det första levnadsåret, vilket skulle kunna påverka clearance i denna patientgrupp.
French: Remplissez à nouveau le verre avec le même volume d'eau (environ 30 ml), mélangez doucement le contenu restant et buvez-le en totalité pour garantir que vous avez pris la pleine dose de Votubia comprimés.
Swedish: Fyll återigen glaset med samma mängd vatten (ca 30 ml), rör om kvarvarande innehåll varsamt och drick hela mängden för att vara säker på att du får i dig hela dosen Votubia tabletter.
French: Les résultats des études cliniques n'ont pas démontré d'impact de Votubia sur la croissance ni sur le développement pubertaire.
Swedish: Kliniska studieresultat för Votubia har inte visat någon påverkan på tillväxt och pubertal utveckling.
French: Systématiquement, prenez seulement les comprimés ou seulement les comprimés dispersibles, et jamais une combinaison des deux.
Swedish: Ta alltid antingen tabletterna eller de dispergerbara tabletterna och aldrig en kombination av båda.
French: Les patients devront être informés d'être prudents lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines s'ils présentent une fatigue au cours d'un traitement par Votubia.
Swedish: Patienterna bör informeras om att de ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner om de upplever trötthet under behandlingen med Votubia.
French: Si la dose de votre médicament antiépileptique change, veuillez-en informer votre médecin.
Swedish: Om dosen av ditt epilepsiläkemedel ändras, informera din läkare.
French: La pharmacocinétique d'évérolimus n'a pas été étudiée chez les patients de moins d'1 an.
Swedish: Everolimus farmakokinetik har inte studerats hos patienter yngre än 1 år.
French: Si nécessaire, buvez de l'eau en supplément pour rincer tous résidus restant dans votre bouche.
Swedish: Om det behövs, drick mer vatten för att skölja ner eventuella rester som kan finnas kvar i munnen.
French: Il faut attendre 3 minutes pour la mise en suspension.
Swedish: Det tar tre minuter för suspensionen att bildas.
French: Aucun patient n'a développé de nouvelles lésions, une aggravation de l'hydrocéphale ou une augmentation de la pression intracrânienne et aucun n'a nécessité une résection chirurgicale ou un autre traitement du SEGA.
Swedish: Ingen patient utvecklade nya lesioner, försämrad hydrocefalus eller ökat intrakraniellt tryck och ingen behövde kirurgisk resektion eller annan behandling för SEGA.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Votubia : si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez eu dans le passé une maladie qui aurait pu atteindre votre foie.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Votubia: om du har problem med levern eller om du någonsin har haft någon sjukdom som kan ha påverkat din lever.
French: Pas de changement > -25 à < 25
Swedish: Ingen förändring > -25 till < 25
French: Veuillez lire les instructions détaillées à la fin de cette notice pour voir comment faire.
Swedish: Läs de detaljerade instruktionerna i slutet av denna bipacksedel om hur man gör.
French: si vous êtes diabétique (taux élevé de sucre dans le sang).
Swedish: om du har diabetes (högt blodsockervärde).
French: Analyse centralisée indépendante
Swedish: Oberoende central granskning
French: Des doses uniques allant jusqu'à 70 mg ont été administrées avec une tolérance aiguë acceptable chez l'adulte.
Swedish: Engångsdoser upp till 70 mg har getts med acceptabel akut tolerabilitet.
French: Administration avec un petit verre
Swedish: Beredning i ett litet glas
French: x T
Swedish: x H
French: Si malgré ces mesures, vous pensez que vous pouvez être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de reprendre Votubia.
Swedish: Om du trots dessa åtgärder tror att du kan ha blivit gravid, rådfråga läkaren innan du tar något mer Votubia.
French: Tous les patients qui avaient reçu au moins une dose d'évérolimus ont été suivis jusqu'à l'arrêt du traitement ou l'achèvement de l'étude.
Swedish: Alla patienter som fått minst en dos av everolimus följdes tills läkemedlet sattes ut eller studien avslutades.
French: Vous aurez des contrôles sanguins avant et périodiquement pendant le traitement.
Swedish: Blodprov kommer att tas före och regelbundet under behandlingen.
French: Une étude de toxicologie chez le jeune singe n'a pas mis en évidence de toxicité pertinente.
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila apor visade inte någon relevant toxicitet.
French: si vous avez eu précédemment une hépatite B, car cette infection peut survenir à nouveau au cours d'un traitement par Votubia (voir la rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Swedish: om du tidigare haft hepatit B, eftersom infektionen kan uppträda igen vid behandling med Votubia (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
French: Agitez délicatement le contenu du verre avec une cuillère, puis passez immédiatement à l'étape 8.
Swedish: Rör varsamt om innehållet med en sked och fortsätt genast till steg 8.
French: Analyse finale
Swedish: Final analys
French: Des selles pâles ou des urines foncées peuvent également être des signes d'hépatite.
Swedish: Blek avföring eller mörk urin kan också vara tecken på hepatit.
French: Des progressions ont été observées uniquement dans le bras placebo (15,4 %, p = 0,0002).
Swedish: Progression observerades enbart i placebogruppen (15,4 %, p=0,0002).
French: Les études non-cliniques chez le rat indiquent :
Swedish: Prekliniska studier på råtta tyder på:
French: Parlez-en à votre médecin si vous ressentez des symptômes de l'hépatite B au cours de votre traitement par l'évérolimus.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever några symtom på hepatit B under behandlingen med everolimus.
French: Dans ce cas, une dose de 2,5 mg par jour ne doit pas être dépassée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: I dessa fall ska en dos om 2,5 mg dagligen inte överskridas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
French: Qu'est-ce que Votubia et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Votubia Comment prendre Votubia
Swedish: Vad Votubia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Votubia Hur du tar Votubia
French: A de rares occasions, une issue fatale a été observée en oncologie (voir rubrique 4.4).
Swedish: I sällsynta fall har dödlig utgång observerades vid användning inom onkologi (se avsnitt 4.4).
French: • 1 petit verre (taille maximale : 100 ml)
Swedish: • Ett litet glas (högst 100 ml)
French: Poussez lentement le piston vers le haut pour éliminer l'essentiel de l'air (une petite quantité d'air restant autour de l'embout est acceptable).
Swedish: Tryck långsamt in kolven för att avlägsna det mesta av luften (en liten mängd luft får finnas kvar runt spetsen).
French: Lavez-vous les mains soigneusement avant et après la préparation de la suspension.
Swedish: Tvätta händerna noga före och efter beredning av suspensionen.
French: Si vous vous sentez fatigué(e) de façon inhabituelle (la fatigue est un effet indésirable fréquent), faites attention quand vous conduisez des véhicules et utilisez des machines.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (trötthet är en vanlig biverkan), var då särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
French: Le contenu entier du verre doit être administré.
Swedish: Hela innehållet i glaset ska administreras.
French: La réactivation d'infections est une réaction attendue pendant les phases d'immunosuppression.
Swedish: Reaktivering av infektion är en förväntad effekt under immunosuppressiva behandlingsperioder.
French: Ciclosporine orale
Swedish: Ciklosporin oralt
French: IC à 95 % exact obtenu en utilisant la méthode de Clopper-Pearson b
Swedish: Exakt 95 % CI enligt Clopper-Pearson-metoden b
French: Utilisez uniquement de l'eau (eau du robinet potable ou eau non pétillante en bouteille) pour préparer la suspension buvable.
Swedish: Använd endast vatten (drickbart kranvatten eller icke kolsyrat vatten på flaska) för att förbereda den orala suspensionen.
French: L'administration de corticoïdes peut être indiquée.
Swedish: Behandling med kortikosteroider kan vara indicerad.
French: Il n'existe pas de donnée clinique sur la distribution de l'évérolimus dans le cerveau humain.
Swedish: Det finns inga kliniska data om distribution av everolimus till hjärnan hos människa.
French: Si vous avez de la fièvre, ou tout autre signe d'infection, vous devez consulter votre médecin.
Swedish: Om du får feber eller andra tecken på en infektion, rådgör med din läkare.
French: Ils permettront de contrôler le taux de cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes) dans votre organisme pour savoir si Votubia a des effets indésirables sur ces cellules.
Swedish: Med hjälp av dessa kan man kontrollera antalet blodkroppar (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) i kroppen och se om Votubia har någon oönskad effekt på dessa celler.
French: Les comprimés de Votubia doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Swedish: Votubia tabletter ska sväljas hela med ett glas vatten.
French: Ces instructions concernent la prise d'une dose comprise entre 1 mg et 10 mg.
Swedish: Dessa instruktioner gäller för en dos mellan 1 mg och 10 mg.
French: • Une assimilation rapide de l'évérolimus dans le cerveau suivi d'un lent flux sortant
Swedish: • ett snabbt upptag av everolimus i hjärnan följt av ett långsamt utflöde
French: L'évérolimus peut réduire les taux du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF).
Swedish: Everolimus kan minska nivåerna av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF).
French: Votubia peut nuire au fœtus et son utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Swedish: Votubia kan ha skadlig effekt på foster och rekommenderas inte under graviditet.
French: • Les métabolites radioactifs de l'évérolimus [3H] ne passent pas de manière significative la barrière hémato-encéphalique
Swedish: • att radioaktiva metaboliter av [3H] everolimus inte nämnvärt passerar blod-hjärnbarriären
French: L'analyse du premier critère secondaire principal, la modification de la fréquence des crises convulsives, n'a pas permis de tirer de conclusion ; ainsi, malgré le fait que des résultats positifs ont été observés pour les deux critères secondaires suivants (temps avant progression des SEGA et taux de réponse des lésions cutanées), ces résultats n'ont pas pu être formellement déclarés comme étant statistiquement significatifs.
Swedish: Analys av det första sekundära effektmåttet, förändring i anfallsfrekvens, var inte signifikant och trots att positiva resultat observerades för de två efterföljande sekundära effektmåtten (tid till SEGAprogression och respons på hudlesioner) är dessa därmed formellt inte statistiskt signifikanta.
French: La durée médiane du traitement était de 18 semaines pour l'ensemble des trois bras dans la phase principale et de 90 semaines (21 mois) en tenant compte de la phase principale et de la phase d'extension.
Swedish: Behandlingstiden var i median 18 veckor i alla tre grupperna för huvudfasen i studien och 90 veckor (21 månader) när man inkluderar förlängningsfasen.
French: La dose prescrite de comprimés dispersibles de Votubia doit être mise dans un petit verre (taille maximale : 100 ml) contenant environ 25 ml d'eau.
Swedish: Den ordinerade dosen av Votubia dispergerbara tabletter läggs i ett litet glas (maximal storlek 100 ml) innehållande cirka 25 ml vatten.