FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Andere symptomen die kunnen worden waargenomen, zijn duizeligheid, hypotensie, dorst, tachycardie, ventriculaire aritmiëen, bewustzijnsvermindering/sedatie en spierkrampen.
Danish: Der kan også ses symptomer som f.eks. svimmelhed, hypotension, tørst, takykardi, ventrikulære arytmier, sedation/nedsat bevidsthedsniveau og muskelkramper.
Dutch: Candesartan en hydrochloorthiazide hebben een additief bloeddrukverlagend effect.
Danish: Candesartan og hydrochlorthiazid har additive antihypertensive virkninger.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen het serumcalcium verhogen vanwege de afgenomen uitscheiding.
Danish: Thiaziddiuretika kan øge calciumniveauet i serum på grund af formindsket udskillelse.
Dutch: Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Danish: Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Dutch: Thiazides kunnen het risico op bijwerkingen veroorzaakt door amantadine verhogen.
Danish: Thiazider kan øge risikoen for bivirkninger af amantadin.
Dutch: Stop daarom niet zomaar met het gebruik van Atacand Plus, maar vraag eerst uw arts om advies.
Danish: Derfor må du ikke holde op med at tage Atacand Plus uden først at have talt med din læge.
Dutch: candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
Danish: candesartancilexetil/hydrochlorthiazid
Dutch: Tenzij het voortzetten van de therapie met AIIRA's noodzakelijk wordt geacht, dienen patienten die een zwangerschap overwegen, te worden omgezet op alternatieve bloeddrukverlagende middelen, waarvan het veiligheidsprofiel gebruik tijdens de zwangerschap toestaat.
Danish: Medmindre fortsat AIIRA-behandling anses for at være vigtig, bør patienter, der planlægger at blive gravide, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med fastlagt sikkerhedsprofil ved brug under graviditet.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met cyclosporine kan het risico op hyperurikemie en jichtachtige complicaties vergroten.
Danish: Samtidig behandling med ciclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og arthritis urica-lignende komplikationer.
Dutch: Candesartan cilexetil
Danish: Candesartancilexetil
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, een infectie of koorts heeft of dat u gemakkelijk blauwe plekken krijgt.
Danish: Du kan bemærke træthed, en infektion, feber eller tendens til blå mærker.
Dutch: - Andere werking van uw nieren, voornamelijk als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft.
Danish: • Påvirkning af nyrefunktionen, specielt hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Dutch: In een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek verlaagde Atacand Plus 16 mg/12,5 mg eenmaal daags de bloeddruk significant meer dan de combinatie losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg eenmaal daags.
Danish: I en dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse nedsatte Atacand Plus 16 mg/12,5 mg én gang dagligt blodtrykket signifikant mere og kontrollerede signifikant flere patienter end kombinationen losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg én gang dagligt.
Dutch: In twee klinische studies (gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep) met 275 en 1524 gerandomiseerde patiënten werden met de candesartan cilexetil/hydrochloorthiazidecombinaties van respectievelijk 32 mg/12,5 mg en 32 mg/25 mg bloeddrukverlagingen van 22/15 mm Hg en 21/14 mm Hg bereikt; dit was significant effectiever dan de overeenkomstige afzonderlijke componenten.
Danish: I to kliniske undersøgelser (randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, parallelgruppe), der inkluderede henholdsvis 275 og 1.524 randomiserede patienter, resulterede candesartancilexetil/hydrochlorthiazidkombinationerne 32 mg/12,5 mg og 32 mg/25 mg i blodtryksreduktioner på henholdsvis 22/15 mmHg og 21/14 mmHg og var signifikant mere effektive end de respektive monokomponenter.
Dutch: Tijdens een gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie met parallelle groepen met 1975 patiënten waarvan de bloeddruk niet optimaal onder controle was met een therapie van 32 mg candesartan cilexetil eenmaal daags, resulteerde een toevoeging van 12,5 of 25 mg hydrochloorthiazide in additionele verlagingen van de bloeddruk.
Danish: I en randomiseret, dobbeltblindet klinisk undersøgelse med parallelgrupper, der inkluderede 1.975 randomiserede patienter, der ikke havde opnået optimal kontrol på 32 mg candesartancilexetil én gang dagligt, resulterede tillæg af 12,5 eller 25 mg hydrochlorthiazid i yderligere blodtryksreduktion.
Dutch: - Huiduitslag, galbulten, uitslag door overgevoeligheid voor zonlicht.
Danish: • Hududslæt, nældefeber, udslæt på grund af øget følsomhed for sollys.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matig verminderde nierfunctie waren de Cmax en AUC van candesartan na herhaalde toediening verhoogd met respectievelijk ca. 50% en ca. 70%, ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion steg Cmax og AUC for candesartan efter gentagne doser med henholdsvis ca. 50 % og 70 %, men den terminale t½ var uændret sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Dutch: In klinische studies met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide bleef de rapportage van bijwerkingen beperkt tot die bijwerkingen die eerder waren gerapporteerd voor alleen candesartan cilexetil en/of hydrochloorthiazide.
Danish: I kliniske forsøg med candesartancilexetil/hydrochlorthiazid var bivirkningerne begrænset til dem, der tidligere er rapporteret med candesartancilexetil og/eller hydrochlorthiazid.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat Atacand Plus een ernstige ‘first dose' hypotensie geeft of bij het stoppen van de behandeling een reboundeffect veroorzaakt.
Danish: Der er ingen tegn på alvorlig eller kraftig hypotension efter første dosis eller rebound-effekt efter behandlingsophør.
Dutch: Thiazides kunnen zowel de uitscheiding van calcium via de urine verminderen, als ook intermitterende en licht toegenomen calciumconcentraties veroorzaken.
Danish: Thiaziddiuretika kan reducere udskillelsen af calcium i urinen og forårsage intermitterende og let forhøjede serum-calciumkoncentrationer.
Dutch: Leukopenie, neutropenie/agranulocytose, trombocytopenie, aplastische anemie, beenmergsuppressie, hemolytische anemie
Danish: Sjælden Leukopeni, neutropeni/agranulocytose, trombocytopeni, aplastisk anæmi, knoglemarvshæmning, hæmolytisk anæmi
Dutch: Hydrochloorthiazide:
Danish: Hydrochlorthiazid:
Dutch: Atacand Plus worden veroorzaakt door candesartan cilexetil en andere worden veroorzaakt door hydrochloorthiazide.
Danish: Nogle af Atacand Pluss bivirkninger skyldes candesartancilexetil, og andre skyldes hydrochlorthiazid.
Dutch: De totale plasmaklaring van candesartan is ongeveer 0,37 ml/min/kg.
Danish: Candesartans totale plasmaclearance er ca. 0,37 ml/min/kg med en renal clearance på ca. 0,19 ml/min/kg.
Dutch: Atacand Plus mag worden gegeven aan patiënten van wie de bloeddruk niet optimaal onder controle is met een monotherapie van candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide of lagere doses Atacand Plus.
Danish: Atacand Plus kan administreres til patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller med Atacand Plus ved lavere doser.
Dutch: Slaapstoornissen, depressie, rusteloosheid
Danish: Sjælden Søvnforstyrrelser, depression, rastløshed
Dutch: Uw dokter kan Atacand Plus aan u voorschrijven als uw bloeddruk niet genoeg omlaag gegaan is wanneer u alleen candesartan cilexetil of alleen hydrochloorthiazide gebruikt.
Danish: Din læge vil ordinere Atacand Plus, hvis dit blodtryk ikke har været ordentligt kontrolleret med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid alene.
Dutch: Zeer zelden Hoesten
Danish: Meget sjælden
Dutch: Deze stoffen zorgen er samen voor dat uw bloeddruk omlaag gaat.
Danish: Begge stoffer nedsætter dit blodtryk.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan AIIRA's gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap foetale toxiciteit (afgenomen nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (renale disfunctie, hypotensie, hyperkaliëmie) bij de mens kan veroorzaken (zie rubriek 5.3).
Danish: Eksponering for AIIRA-behandling i andet og tredje trimester vides at inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Dutch: Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw dokter.
Danish: Tal med lægen, hvis du oplever dette.
Dutch: Hydrochloorthiazide verhoogt, dosisafhankelijk de uitscheiding van kalium in de urine; dit kan leiden tot hypokaliëmie.
Danish: Hydrochlorthiazid øger kaliumudskillelsen i urinen dosisafhængigt, hvilket kan medføre hypokaliæmi.
Dutch: - U bent allergisch (overgevoelig) voor candesartan cilexetil, voor hydrochloorthiazide of voor een van de andere stoffen die in Atacand Plus zit.
Danish: Tag ikke Atacand Plus: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Plus (se pkt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand Plus met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers of andere geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparinenatrium) kan leiden tot een verhoogd serumkalium.
Danish: Samtidig brug af Atacand Plus og kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller salterstatninger eller andre lægemidler, der kan øge serum-kalium (f.eks. heparinnatrium), kan forårsage stigning af serum-kalium.
Dutch: Dosistitratie van candesartan cilexetil wordt aanbevolen bij patiënten met een verhoogd risico op hypotensie, zoals patiënten met mogelijk volumedepletie (een aanvangsdosis van candesartan cilexetil van 4 mg kan voor deze patiënten worden overwogen).
Danish: Candesartancilexetil-dosen bør titreres hos patienter med risiko for hypotension, som f.eks. patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (en startdosis på 4 mg candesartancilexetil kan overvejes hos disse patienter).
Dutch: In een ‘gepoolde' analyse van data uit klinisch onderzoek met hypertensieve patiënten werden de volgende bijwerkingen van candesartan cilexetil gemeld (gebaseerd op een incidentie van de bijwerkingen met candesartan cilexetil van ten minste 1% of hoger dan de incidentie gezien met placebo).
Danish: I en poolet analyse af data fra kliniske forsøg med hypertensive patienter blev bivirkninger med candesartancilexetil defineret på basis af en bivirkningsfrekvens, der var mindst 1 % højere for candesartancilexetil end for placebo.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat.
Danish: Hydrochlorthiazid er et sulfonamidafledt aktivt stof.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de individuele bestanddelen (candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide).
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil og hydrochlorthiazid) anbefales.
Dutch: Zuigelingen waarvan de moeder AIIRA-therapie heeft gekregen, dienen nauwlettend geobserveerd te worden op tekenen van hypotensie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRA'er, skal overvåges nøje for hypotension (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van de afzonderlijke middelen.
Danish: Samtidige administration af candesartancilexetil og hydrochlorthiazid har ingen klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af hverken candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid.
Dutch: Indien blootstelling aan AIIRA's vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Danish: Ved eksponering for AIIRA'er i andet eller tredje graviditetstrimester bør der foretages ultralydsscanning af nyrefunktion og kranie.
Dutch: Daarom dient deze toestand gecorrigeerd te worden voordat Atacand Plus wordt toegediend.
Danish: Atacand Plus bør derfor ikke bruges, før denne tilstand er blevet korrigeret.
Dutch: - Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die diuretica (plaspillen) heet.
Danish: • Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika (vanddrivende medicin).
Dutch: Er treedt geen additionele accumulatie op van candesartan na herhaalde toediening van het combinatiepreparaat ten opzichte van de monotherapie.
Danish: Der optræder ingen yderligere akkumulering af candesartan efter gentagne doser af kombinationen sammenlignet med monoterapi.
Dutch: Voordatu Atacand Plus gaat innemen en tijdens het gebruik ervan, moet u in de volgende gevallen uw arts inlichten: - U heeft diabetes.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Atacand Plus Før du tager, eller mens du tager Atacand Plus, skal du fortælle din læge: - hvis du har sukkersyge (diabetes).
Dutch: Dit is belangrijk omdat Atacand Plus samen met sommige verdovingsmiddelen ervoor kan zorgen dat uw bloeddruk verder omlaag gaat.
Danish: Det skyldes, at Atacand Plus kan forårsage blodtryksfald sammen med visse typer medicin til bedøvelse.
Dutch: Infectie van de luchtwegen
Danish: Almindelig Luftvejsinfektion
Dutch: De mate van effectiviteit van candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide is onafhankelijk van leeftijd en geslacht.
Danish: Candesartancilexetil/hydrochlorthiazid er lige effektivt hos patienter uanset alder og køn.
Dutch: - Moeite met slapen, depressie, rusteloosheid.
Danish: • Søvnbesvær, depression, rastløshed.
Dutch: De farmacokinetiek bij hemodialysepatiënten en patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis was overeenkomstig.
Danish: Farmakokinetikken hos patienter i hæmodialyse var som hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Dutch: Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 8 mg/12,5 mg Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 16 mg/12,5 mg Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg/12,5 mg tabletten Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg/25 mg tabletten
Danish: Atacand Plus og tilhørende navne (se Bilag I) 8 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus og tilhørende navne (se Bilag I) 16 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus og tilhørende navne (se Bilag I) 32 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus og tilhørende navne (se Bilag I) 32 mg/25 mg tabletter
Dutch: Al naar gelang de situatie kan het opwekken van braken of maagspoeling worden overwogen.
Danish: • Hvis indiceret, skal fremkaldelse af opkastning eller ventrikelskylning overvejes.
Dutch: - Misselijkheid.
Danish: • Kvalme.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Danish: 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voorstellen als u borstvoeding wilt geven, vooral als u baby pas of te vroeg is geboren.
Danish: Atacand Plus bør ikke anvendes af mødre, der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller blev født for tidligt.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Kontakt din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie
Danish: Hyperkaliæmi, hyponatriæmi
Dutch: - Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis).
Danish: • Forandringer i leverfunktionen inklusive leverbetændelse (hepatitis).
Dutch: Bij patiënten met intravasculaire volume- en/of natriumdepletie kan symptomatische hypotensie optreden, zoals beschreven bij het gebruik van andere geneesmiddelen die het renineangiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
Danish: Der kan forekomme symptomatisk hypotension hos patienter med nedsat intravaskulært volumen og/eller natriummangel, som beskrevet for andre stoffer, der virker på renin-angiotensinaldosteron-systemet.
Dutch: Behandeling met een thiazidediureticum kan de glucosetolerantie beïnvloeden.
Danish: Behandling med et thiaziddiuretikum kan påvirke glucosetolerancen negativt.
Dutch: Het speelt een belangrijke rol in de pathofysiologie van hypertensie en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens grote invloed op de pathogenese van orgaanhypertrofie en eindorgaanschade.
Danish: Det har også en rolle i patogenesen for organhypertrofi og målorganets beskadigelse.
Dutch: - problemen met ademhalen, met of zonder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel; - zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor u problemen heeft met slikken; - hevige jeuk van uw huid (met bultjes).
Danish: • vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge, svælg og/eller hals.
Dutch: Er treedt geen accumulatie op na herhaalde toediening eliminatiehalfwaardetijd van candesartan blijft onveranderd (ca. 9 uur) na toediening van candesartan cilexetil in combinatie met hydrochloorthiazide.
Danish: Halveringstiden for candesartan er uændret (ca. 9 timer) efter indgift af candesartancilexetil i kombination med hydrochlorthiazid.
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische hartziekte of ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals met andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of beroerte.
Danish: Som ved ethvert antihypertensivt lægemiddel kan en kraftig blodtryksreduktion hos patienter med iskæmisk hjertesygdom eller aterosklerotisk cerebrovaskulær lidelse resultere i myokardieinfarkt eller apopleksi.
Dutch: Het effect van niet-depolariserende spierverslappingsmiddelen (zoals bijv. tubocurarine) kan door hydrochloorthiazide worden versterkt.
Danish: Hydrochlorthiazid kan forstærke virkningen af ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f.eks. tubocurarin).
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [nationaal te implementeren]
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Udfyldes nationalt]
Dutch: Anorexie, verlies van eetlust, maagirritatie, diarree, obstipatie
Danish: Anoreksi, appetitløshed, gastrisk irritation, diarré, forstoppelse Sjælden Pankreatitis
Dutch: Tijdens behandeling met thiazides kan latente diabetes mellitus manifest worden.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under thiazidbehandling.
Dutch: Wanneer wordt vastgesteld dat een patiënt zwanger is, moet de behandeling met AIIRA's direct worden gestopt en indien nodig moet een alternatieve therapie worden gestart (zie rubriek 4.3 en 4.6).
Danish: Ved påvisning af graviditet bør AIIRA'er straks seponeres og anden behandling iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt (se pkt.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Dutch: Wanneer Atacand Plus als onderhoudstherapie wordt gegeven, wordt in het algemeen binnen 4 weken het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Danish: Ved fortsat behandling opnås størstedelen af blodtryksreduktionen i løbet af 4 uger, og den opretholdes under langtidsbehandling.
Dutch: - Ongewone hartslag.
Danish: • Unormal hjerterytme (puls).
Dutch: Wazig zien van voorbijgaande aard
Danish: Sjælden Forbigående sløret syn
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde leverfunctie wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg bij deze patiënten).
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion før behandling med Atacand Plus (den anbefalede startdosis for candesartancilexetil er 4 mg til disse patienter).
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, dat uw huid of oogwit geel worden en dat u griepachtige verschijnselen heeft.
Danish: træthed, at din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve og influenzalignende symptomer.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Danish: Dette vil hjælpe dig til at huske at tage den.
Dutch: - Moeite met ademhalen (zoals bij longontsteking en vocht in uw longen).
Danish: • Vejrtrækningsproblemer (inklusive en betændelsesreaktion og væske i lungerne).
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor zwangerschapsoedeem, zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie gezien het risico op verminderd plasmavolume en placentaire hypoperfusie, terwijl het geen positieve invloed op het ziektebeloop heeft.
Danish: På grund af risikoen for nedsat plasmavolumen og hypoperfusion af placenta bør hydrochlorthiazid kun anvendes til gestationelt ødem, gestationel hypertension eller præeklampsi ved en gunstig effekt på sygdomsforløbet.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u dit meteen aan uw dokter vertellen.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever dette.
Dutch: Vraag uw arts om advies als u borstvoeding geeft, of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer eller har planer om at amme.
Dutch: Slechts een klein gedeelte wordt geëlimineerd via metabolisme in de lever (CYP2C9).
Danish: Candesartan elimineres overvejende uomdannet via urin og galde og elimineres kun i ringe grad via levermetabolisering (CYP2C9).
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min/1,73 m2 ‘body surface area' (BSA)) wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus een dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg voor deze patiënten).
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 legemsoverflade) før behandling med Atacand Plus (den anbefalede startdosis for candesartancilexetil er 4 mg til disse patienter).
Dutch: Het wordt aangeraden om het serumkalium regelmatig te meten wanneer Atacand Plus gelijktijdig wordt gebruikt met deze middelen.
Danish: Periodisk monitorering af serumkalium anbefales, når Atacand Plus administreres sammen med sådanne lægemidler og med følgende lægemidler, der kan inducere torsades de pointes:
Dutch: Tijdens de late zwangerschap is foetale toxiciteit waargenomen met candesartan.
Danish: Der er observeret føtotoksicitet, hvis candesartan administreres sent i graviditeten.
Dutch: Voordat de parathyreoïde functie wordt getest, moet de toediening van thiazides worden gestaakt.
Danish: Thiazider skal seponeres, inden der foretages undersøgelse af parathyreoideafunktionen.
Dutch: Het wordt geadviseerd om de dosis candesartan cilexetil op te titreren wanneer de patiënt werd omgezet van hydrochloorthiazide monotherapie.
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales ved skift fra hydrochlorthiazidmonoterapi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van candesartan en hydrochloorthiazide met lithium wordt afgeraden.
Danish: Candesartan og hydrochlorthiazid bør ikke anvendes sammen med lithium.
Dutch: - Ontsteking van de luchtwegen.
Danish: • Luftvejsinfektion.
Dutch: - U heeft ernstige problemen met uw nieren.
Danish: - hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Dutch: Geelzucht (intrahepatische cholestatische geelzucht)
Danish: Sjælden Icterus (intrahepatisk kolestatisk icterus)
Dutch: - ciclosporine, een middel dat wordt gegeven bij orgaantransplantaties om afstoting tegen te gaan; - andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot een versterking van het bloeddrukverlagende effect, zoals baclofen (een spierverslappend middel), amifostine (gebruikt bij de behandeling van kanker) en enkele middelen psychose.
Danish: (medicin til afhjælpning af spasticitet), amifostin (bruges til cancerbehandling) og visse antipsykotiske lægemidler.
Dutch: De candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide combinatie 32 mg/25 mg was significant effectiever dan de 32 mg/12,5 mg combinatie.
Danish: Candesartancilexetil/hydrochlorthiazid-kombinationen 32 mg/25 mg var signifikant mere effektiv end kombinationen 32 mg/12,5 mg, og den samlede gennemsnitlige blodtryksreduktion var henholdsvis 16/10 mmHg og 13/9 mmHg.