FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tygacil mag alleen gebruikt worden wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Estonian: Tygacili tohib kasutada ainult siis, kui ravi muude antibiootikumidega ei sobi.
Dutch: Waarom is Tygacil goedgekeurd?
Estonian: Miks Tygacil heaks kiideti?
Dutch: Patiënten die allergisch zijn voor tetracyclineantibiotica, kunnen ook allergisch zijn voor Tygacil.
Estonian: Tetratsükliinantibiootikumide suhtes allergilised patsiendid võivad olla allergilised ka Tygacili suhtes.
Dutch: Tygacil werd in vier hoofdstudies vergeleken met andere antibiotica.
Estonian: Tygacili võrreldi teiste antibiootikumidega neljas põhiuuringus.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tygacil veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Tygacili omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Hoewel er weinig gegevens over de behandeling bij kinderen voorhanden zijn, lijken studies uit te wijzen dat Tygacil een behandelingsalternatief kan zijn voor gecompliceerde huid- en wekedelenlinfecties en infecties in de buik door bacterën die resistent zijn tegen andere antibiotica.
Estonian: Kuigi laste kohta on vähe andmeid, viitavad uuringud, et tüsistunud naha- ja nahaaluskudede infektsioonide ja kõhukoopa infektsioonide korral võib Tygacil olla alternatiivne ravivõimalus, kui bakterid on resistentsed muudele antibiootikumidele.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie de infectie genas.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle infektsioon paranes.
Dutch: Tygacil mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor tigecycline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Tygacili ei tohi kasutada patsiendid, kes on tigetsükliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis Tygacil een aanvangsdosis van 100 mg, gevolgd door 50 mg elke 12 uur gedurende 5 tot 14 dagen.
Estonian: Täiskasvanutel on Tygacili soovituslik algannus 100 mg, mille järgneb 50 mg iga 12 tunni järel 5-14 päeva jooksul.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tygacil zijn lichte tot matige misselijkheid en braken, waargenomen bij respectievelijk 20% en 14% van de patiënten.
Estonian: Tygacili kõige sagedamad kõrvalnähud on kerge või mõõdukas iiveldus ja oksendamine, mis esines vastavalt 20%-l ja 14%-l patsientidest.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tygacil.
Estonian: See on ravimi Tygacil Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tygacil te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tygacili võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: In de twee andere studies werd Tygacil vergeleken met imipenem/cilastatine (een combinatie van twee middelen die samen als antibioticum worden gebruikt) bij 1 568 patiënten met gecompliceerde infecties in de buik.
Estonian: Kahes teises uuringus võrreldi Tygacili imipeneemi ja tsilastatiini kombinatsiooniga (antibiootikumina kasutatav kahe ravimi kombinatsioon) 1568 patsiendil, kellel oli tüsistunud kõhukoopa infektsioon.
Dutch: Bij kinderen van 12 tot 18 jaar wordt een dosis van 50 mg per 12 uur gedurende een periode van vijf tot veertien dagen gegeven.
Estonian: 12-18aastastele noortele manustatakse 50 mg annus iga 12 tunni järel 5-14 päeva jooksul.
Dutch: Het middel kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van gecompliceerde infecties in de buik.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kõhukoopa tüsistunud infektsioonide raviks.
Dutch: Bij kinderen boven acht jaar wordt de behandeling alleen gegeven na raadpleging van een arts met voldoende ervaring in de behandeling van infectieziekten.
Estonian: Vähemalt 8-aastastele lastele tohib ravimit anda üksnes pärast infektsioonide ravis kogenud arstiga konsulteerimist ning seda tuleb manustada 60 minutit kestva infusioonina.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tygacil vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: In de studie met voetinfecties als gevolg van diabetes werkte Tygacil minder goed dan ertapenem: van de patiënten die Tygacil kregen genas 78%, tegenover 83% van degenen die ertapenem kregen.
Estonian: Jalainfektsioonidega diabeedihaigete uuringus oli ertapeneem Tygacilist efektiivsem: 78% Tygacili saanud patsientidest paranes, ertapeneemi saanutest paranes 83%.
Dutch: Tygacil wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan acht jaar met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen (het weefsel onder de huid), behalve voor voetinfecties bij mensen met diabetes.
Estonian: Tygacili kasutatakse täiskasvanute ja vähemalt 8-aastaste laste naha ja pehmete nahaaluskudede tüsistunud infektsioonide (v.a diabeetiliste jalainfektsioonide) raviks.
Dutch: De werkzame stof in Tygacil, tigecycline, behoort tot een groep van antibiotica die ‘glycylcyclines' worden genoemd.
Estonian: Tygacili toimeaine tigetsükliin kuulub antibiootikumide glütsüültsükliinide rühma.
Dutch: In twee van deze studies werd Tygacil vergeleken met een combinatie van vancomycine en aztreonam bij 1 129 patiënten met gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (uitgezonderd geïnfecteerde voetzweren als gevolg van diabetes).
Estonian: Neist kahes uuringus võrreldi Tygacili vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooniga 1129 patsiendil, kellel olid tüsistunud naha- ja nahaaluskudede infektsioonid (v.a diabeetilised infektsioossed jalahaavandid).
Dutch: In een aanvullende studie werd Tygacil vergeleken met het antibioticum ertapenem bij 813 diabetici met matige tot ernstige voetinfecties.
Estonian: Lisauuringus võrreldi Tygacili ja antibiootikumi ertapeneemi toimet 813 diabeediga patsiendil, kellel olid mõõdukad kuni rasked jalainfektsioonid.
Dutch: Hoe wordt Tygacil gebruikt?
Estonian: Kuidas Tygacili kasutatakse?
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverproblemen worden lagere doses gebruikt.
Estonian: Annused on väiksemad raskete maksaprobleemidega patsientidel.
Dutch: In de studies met buikinfecties genas ongeveer 86% van de patiënten, ongeacht of ze Tygacil dan wel imipenem/cilastatine kregen.
Estonian: Kõhukoopa infektsioonide uuringutes paranes ligikaudu 86% patsientidest, kes said kas Tygacili või imipeneemi ja tsilastatiini kombinatsiooni.
Dutch: De werking ervan berust op blokkering van de ribosomen van bacteriën; ribosomen zijn de onderdelen van de cel waar nieuwe eiwitten worden aangemaakt.
Estonian: Tigetsükliin blokeerib bakterite ribosoome - raku osi, kus tekivad uued valgud.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tygacil.
Estonian: Kui vajate Tygaciliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe werkt Tygacil?
Estonian: Kuidas Tygacil toimib?
Dutch: In de vier hoofdstudies was Tygacil even werkzaam als de antibiotica waarmee het werd vergeleken.
Estonian: Neljas põhiuuringus oli Tygacil sama efektiivne kui võrdlusantibiootikumid.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tygacil in?
Estonian: Mis riskid Tygaciliga kaasnevad?
Dutch: Welke voordelen bleek Tygacil tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Tygacili kasulikkus?
Dutch: In de studies met huid- en wekedeleninfecties genas ongeveer 86% van de patiënten die Tygacil kregen, tegenover ongeveer 89% van degenen die vancomycine en aztreonam kregen.
Estonian: Naha- ja nahaaluskudede infektsioonide uuringutes paranes ligikaudu 86% Tygacili saanud patsientidest, vankomütsiini ja astreonaami saanutest paranes ligikaudu 89%.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tygacil.
Estonian: Tygacili kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Hoe is Tygacil onderzocht?
Estonian: Kuidas Tygacili uuriti?
Dutch: Bij kinderen tot 12 jaar bedraagt de dosering 1,2 mg per kilogram lichaamsgewicht door middel van een infusie in een ader elke 12 uur; de maximale dosering is 50 mg per twaalf uur.
Estonian: 8-12-aastastele lastele manustatakse ravimit iga 12 tunni järel veeni tilgutatava lahusena annuses 1,2 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Dutch: Het overzicht van de bacteriën waartegen Tygacil werkzaam is, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Estonian: Tygacili suhtes tundlike bakterite loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Dutch: Deze bevindingen zijn sindsdien onderzocht.
Estonian: Neid tähelepanekuid on hiljem kinnitatud.
Dutch: Monitoren van het gebrek aan werkzaamheid maakt deel uit van het diergeneesmiddelenbewakingssysteem.
Estonian: Efektiivsuse puudumise seire on osa veterinaarravimite ravimiohutuse järelevalve süsteemist.
Dutch: Er is een speciaal medium en een speciale atmosfeer nodig en de incubatietijd is lang (7-10 dagen).
Estonian: Vaja on kasutada erisöötmeid ja -gaasikeskkonda ning pikka inkubatsiooniaega (7…10 päeva).
Dutch: In geval van oude producten waarbij de gegevens summier zijn, moeten de indicaties waar nodig worden beoordeeld en herzien op basis van de huidige wetenschappelijke kennis.
Estonian: Väheste andmetega vanemate ravimite korral tuleb näidustused praeguste teaduslike andmete alusel läbi vaadata ja parandada, kus asjakohane.
Dutch: DK-2100 København
Estonian: DK-2100 København Denmark
Dutch: De klinische verschijnselen variëren maar het melkverlies is doorgaans aanzienlijk.
Estonian: Kliinilised nähud varieeruvad, kuid piima teke väheneb tavaliselt oluliselt.
Dutch: Het belangrijkste pathogeen van de geslachten is Mycoplasma bovis, dat voor het eerst in de jaren 60 in de VS werd geïsoleerd uit mastitis bij rundvee.
Estonian: Perekonna peamine patogeen on Mycoplasma bovis, mis esimest korda isoleeriti veiste mastiidi korral 1960. aastatel Ameerika Ühendriikides.
Dutch: Details van de behandelingsexperimenten zijn schaars, maar over het geheel genomen beschreef hij de resultaten als onbevredigend.
Estonian: Üksikasjalikke andmed ravikatsete kohta on vähe, kuid kokkuvõttes nimetas ta tulemusi vähepakkuvateks.
Dutch: Wel zijn verschillende uitgebreide overzichtsartikelen over mycoplasma-mastitis gepubliceerd (Pfützner en Sachse (1996)4, Nicholas en Ayling (2003)5, Gonzalez en Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Estonian: Leiti mitu avaldatud põhjalikku ülevaateartiklit mükoplasma tekitatud mastiidi kohta (Pfützner ja Sachse (1996),4 Nicholas ja Ayling (2003),5 Gonzalez ja Wilson (2003),6 Maunsell et al. (2011),7 Fox (2012),8 Nicholas et al. (2016)9).
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstatena
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: Vaak is meer dan één kwartier aangedaan en is er sprake van een duidelijke daling van de melkproductie.
Estonian: Sageli on haigestunud udarast üle veerandi ja piima teke väheneb oluliselt.
Dutch: Het Comité concludeerde dat indicaties voor gebruik bij voorkeur beperkt moeten zijn tot die met bewezen werkzaamheid en dat algemene indicaties zonder een solide klinische basis moeten worden vermeden.
Estonian: Komitee järeldas, et ravimi kasutusnäidustusi tuleb soovitatavalt piirata nendega, mille efektiivsus on tõestatud, ja vältida tuleb üldnäidustusi, millel ei ole kindlat kliinilist põhjendust.
Dutch: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996.
Estonian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166
Dutch: Besmette koeien kunnen uitwendig normaal blijven met weinig klinische verschijnselen, zelfs in ernstige gevallen.
Estonian: Nakatunud lehmad võivad näida väliselt normaalsed ja kliinilisi nähte on vähe, isegi rasketel juhtudel.
Dutch: Met huidige technologieën zoals de polymerase-kettingreactie (PCR) kan M. bovis aanzienlijk sneller worden geïdentificeerd.
Estonian: Praegused tehnoloogiad, näiteks polümeraasi ahelreaktsioon (PCR), on oluliselt kiirendanud patogeeni M. bovis tuvastamist.
Dutch: Bij 29% van de samengestelde monsters (81/280) en 43% van de melkmonsters van afzonderlijke kwartieren (433/1008) trad geen groei van Mycoplasma op.
Estonian: Mükoplasma kasv puudus 29% kogu udara piimaproovides (81/280) ja 43% udaraveerandi piimaproovides (433/1008).
Dutch: In 1977 beschreef Jasper 2 de natuurlijke verdwijning van de ziekte als onvoorspelbaar en erkende hij het gevaar van koeien met intermitterende uitscheiding.
Estonian: Artiklis Jasper (1977)2 nimetati haiguse iseeneslikku paranemist prognoosimatuks ja märgiti, et patogeenide ebaühtlane eritumine nakatunud lehmadelt on ohtlik.
Dutch: Een negatief kweekresultaat na behandeling kon voorheen foutief worden geïnterpreteerd als bacteriologische genezing, terwijl momenteel bekend is dat dit slechts een kenmerk van de infectie is.
Estonian: Ravijärgset negatiivset külvitulemust võidi varem väärtõlgendada bakterioloogilise paranemisena, kuigi praegu on teada, et negatiivne tulemus võib üksnes tuleneda infektsiooni eripärast.
Dutch: Toen tylosine voor het eerst werd goedgekeurd voor diergeneeskundig gebruik waren er geen internationaal overeengekomen methoden voor gevoeligheidstests beschikbaar en dat is ook tot op heden niet het geval.
Estonian: Veterinaarse tülosiini esmase heakskiitmise ajal puudus rahvusvaheliselt aktsepteeritud tundlikkuse määramise metoodika ja see puudub seniajani.
Dutch: Hij berichtte over testen van verscheidene antimicrobiële middelen, waaronder tylosine.
Estonian: Ta kirjeldas mitmesuguste antimikroobsete ainete, sealhulgas tülosiini kasutamist.
Dutch: Tylosine en de fosfaat- en tartraatzouten ervan worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor de behandeling van aandoeningen die worden veroorzaakt door daarvoor gevoelige organismen.
Estonian: Tülosiini ning selle fosfaat- ja tartraatsooli kasutatakse toiduloomaliikidel neile ainetele tundlike organismide tekitatud seisundite raviks.
Dutch: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf dat het pathogeen intermitterend (met tussenpozen) in de melk van besmette koeien kan worden uitgescheiden.
Estonian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Dutch: Sindsdien heeft het zich wereldwijd onder rundvee verspreid en staat het erom bekend bij de getroffen kuddes tot zware economische verliezen te leiden.
Estonian: Sellest ajast alates on see patogeen levinud veistele kogu maailmas ja teadaolevalt tekitab haigestunud karjades suurt majanduskahju.
Dutch: De vergunninghouder voor het referentiegeneesmiddel ‘Tylan 200 mg/ml', Elanco Animal Health, was het eens met de opgeworpen bedenkingen en concludeerde dat er een gebrek is aan betrouwbare preklinische en klinische gegevens ter ondersteuning van de desbetreffende indicatie.
Estonian: Võrdlusravimi Tylan 200 mg/ml müügiloa hoidja Elanco Animal Health nõustus tõstatatud probleemidega ja järeldas, et selle näidustuse toetuseks ei ole piisavalt usaldusväärseid prekliinilisi ja kliinilisi andmeid.
Dutch: Op 22 juni 2016 heeft Finland daarom een verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in gang gezet voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen die parenteraal worden toegediend en bedoeld zijn voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Estonian: Seega algatas Soome 22. juunil 2016 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse, mis käsitleb Mycoplasma spp.
Dutch: Het pathogeen is zeer besmettelijk en leidt tot zware economische verliezen.
Estonian: Patogeen on väga nakkav ja tekitab suurt majanduskahju.
Dutch: De testtijd is verkort tot uren in plaats van bijna twee weken die voor de conventionele kweek nodig waren.
Estonian: Analüüsi kestus on lühenenud tavapärase külvi ligi kahelt nädalalt mõne tunnini.
Dutch: De dosis van 3 g/koe/dag ligt binnen het dosisbereik dat in Europa algemeen is goedgekeurd, d.w.z. 4-10 mg/kg/dag i.m.
Estonian: Annus 3 g lehmale ööpäevas on Euroopas laialdaselt heaks kiidetud annusevahemikus 4…10 mg/kg ööpäevas intramuskulaarselt.
Dutch: Het gebruik van tylosine als diergeneesmiddel is besproken in de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen (MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Estonian: Tülosiini kasutamist veterinaarravimina on käsitletud veterinaarravimite komitee aruteludokumendis „Makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide kasutamisest toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ning mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Dutch: Mastitis veroorzaakt door M. bovis verschilt in meerdere opzichten van infecties die worden veroorzaakt door het merendeel van de vaker voorkomende mastitispathogenen (bijv. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Estonian: Patogeeni M. bovis põhjustatud mastiit erineb mitmeti infektsioonidest, mida põhjustavad tavalisemad mastiiti tekitavad patogeenid (nt Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Dutch: Naast de verspreiding naar andere kwartieren is hematologische verspreiding van mycoplasma naar andere delen van het lichaam, bijv. gewrichten, luchtwegen en oren, mogelijk.
Estonian: Peale leviku muudesse udaraveeranditesse on võimalik ka mükoplasma hematogeenne levik mujale kehaosadesse, näiteks liigestesse, hingamiselunditesse ja kõrvadesse.
Dutch: Jasper was ook een van de eersten die de werkzaamheid van antimicrobiële middelen bij de behandeling van mycoplasma-mastitis in twijfel trok.
Estonian: Jasper oli ka üks esimesi autoreid, kes kahtles antimikroobsete ainete efektiivsuses mükoplasma tekitatud mastiidi ravis.
Dutch: Het is een groot probleem voor de melkproductie en het dierenwelzijn in de getroffen kuddes, en leidt tot zware economische verliezen.
Estonian: Haigus on nakatunud karjades piimatoodangu ja loomatervise seisukohalt raske probleem ja tekitab suurt majanduskahju.
Dutch: Denemarken Vetoquinol Scandinavia AB Lyngbyvej 20
Estonian: Vetoquinol Scandinavia AB Lyngbyvej 20
Dutch: Deze diergeneesmiddelen zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van verschillende andere ziekten, waaronder luchtweg- en maag-darminfecties, maar deze indicaties vallen buiten het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure.
Estonian: Need veterinaarravimid on näidustatud ka mitme teise haiguse, näiteks respiratoorsete ja gastrointestinaalste infektsioonide raviks, kuid neid näidustusi esildismenetlus ei käsitle.
Dutch: te beoordelen uitsluitend op grond van de gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking aangezien het zeer waarschijnlijk is dat dergelijke bijwerkingen voor antimicrobiële middelen zeer zelden worden gemeld.
Estonian: põhjustatud veiste mastiit" ravis on peaaegu võimatu hinnata üksnes ravimiohutuse järelevalve andmete põhjal, sest antimikroobsete ravimite efektiivsuse puudumisega seotud kõrvaltoimetest teatatakse väga harva.
Dutch: Mycoplasma wordt ook gemakkelijk verspreid via besmette melk of melkapparatuur; onopgemerkte of inefficiënt behandelde mastitis bij een koe kan zodoende uiteindelijk leiden tot meerdere infecties bij dieren van verschillende leeftijden.
Estonian: Mükoplasma levib kergesti nakatunud piima või lüpsivahendite kaudu, mistõttu võib lehma diagnoosimata või ebaefektiivselt ravitud mastiit põhjustada mitmesuguseid infektsioone eri vanustes loomadel.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik
Estonian: 4.2 Erihoiatused
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht de beschikbare gegevens en de huidige wetenschappelijke kennis te beoordelen en advies te geven over de vraag of de indicatie 'mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.'
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata olemasolevad andmed ja praegused teaduslikud seisukohad ning esitada arvamus, kas näidustusel „Mycoplasma spp.
Dutch: veroorzaakt wereldwijd diverse infecties, waaronder luchtwegaandoeningen, otitis media, artritis en mastitis bij rundvee.
Estonian: põhjustab kogu maailmas veistel mitmesuguseid infektsioone, sealhulgas hingamiselundite haigusi, keskkõrvapõletikku, artriiti ja mastiiti.
Dutch: of ‘mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma bovis' worden verwijderd uit de indicatie van parenterale tylosine-bevattende producten was het Comité van oordeel dat de baten/risicoverhouding van deze producten nog steeds kan worden beschouwd als positief.
Estonian: põhjustatud veiste mastiit" või „patogeeni Mycoplasma bovis põhjustatud veiste mastiit" tülosiini sisaldavate parenteraalsete ravimite näidustuste hulgast kustutatakse, on komitee arvamuse järgi nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
Dutch: Tylosine is een macrolide-antibioticum dat wordt geproduceerd door Streptomyces fradiae.
Estonian: Tülosiin on makroliidantibiootikum, mida tekitab Streptomyces fradiae.
Dutch: Aangezien de bovengenoemde indicaties al vele jaren in de productinformatie van deze diergeneesmiddelen zijn opgenomen, was het Comité van oordeel dat er informatie moet worden gegeven over de verwijdering van de indicatie, en dus moet de volgende waarschuwingszin aan de productinformatie worden toegevoegd: ‘Het gebruik van tylosine voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Estonian: Et need näidustused on nende veterinaarravimite ravimiteabes olnud aastaid, oli komitee arvamusel, et näidustuse kustutamisel tuleb ravimiteabesse lisada järgmine hoiatuslause: „Efektiivsusandmed ei toeta tülosiini kasutamist Mycoplasma spp.
Dutch: positief werd getest op M. bovis was maar liefst 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Estonian: Lehmi, kes pärast 5-päevast tülosiinravi (3 g lehmale ööpäevas intramuskulaarselt) olid patogeeni M. bovis suhtes endiselt positiivsed, oli 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Dutch: M. bovis is een zeer besmettelijk uierpathogeen dat zich gemakkelijk verspreidt.
Estonian: M. bovis on väga nakkav ja kergesti leviv udarapatogeen.
Dutch: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Estonian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
Dutch: Bovendien mag deze indicatie niet worden verleend voor de hangende aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (zie bijlage I).
Estonian: Ravimite korral, mille müügiloa taotlust menetletakse (vt I lisa), ei tohi nende näidustuste jaoks anda müügiluba.
Dutch: Het middel is voornamelijk werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën en mycoplasma's.
Estonian: Tülosiin toimib peamiselt grampositiivsete bakterite ja mükoplasmade vastu.
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
Estonian: Ühendkuningriik Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House