FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Kriptazen 0,5 mg/ml solução oral para vitelos NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Danish: Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Portuguese: - Usar luvas de protecção durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Danish: - Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 a 48 horas de vida.
Danish: Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos em http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A substância activa, halofuginona, é um agente antiprotozoário do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Danish: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Portuguese: A halofuginona inalterada é o principal componente encontrado nos tecidos.
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Portuguese: - Em caso de contacto com a pele ou com os olhos, lavar cuidadosamente a área exposta com água limpa.
Danish: - I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que actuam contra protozoários
Danish: Antiparasitære lægemidler / Midler mod protozer
Portuguese: Bomba de 4 a 12 ml
Danish: 4 til 12 ml pumpe
Portuguese: Conservar o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados em efluentes ou no lixo doméstico.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas, nem a animais debilitados.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, samt til svage dyr.
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Danish: Slagtning: 13 døgn.
Portuguese: O medicamento veterinário não deverá ser eliminado em cursos de água, uma vez que pode constituir um perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Danish: Kriptazen må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginon.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: - Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer um dos excipientes deverão administrar este medicamento veterinário com precaução.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: - Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Portuguese: Os Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) para o Kriptazen deverão ser sinconizados e apresentados com a mesma frequência dos relatórios relativos ao , produto de referência, Halocur.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus for Kriptazen bør følge samme frekvens som reference præparatet, Halocur.
Portuguese: Se houver produto remanescente no frasco, a bomba deverá permanecer colocada até à utilização seguinte.
Danish: Hvis der er lægemiddel tilbage i flasken, bør pumpen forblive på indtil videre brug.
Portuguese: Ácido benzóico (E 210) Ácido láctico (E 270) Tartrazina (E 102) Água, purificada
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102) Vand, destilleret
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático sobre o Cryptosporidium parvum.
Danish: Stoffet har en cryptosporidiostatisk virkning på Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Depois de aberto, utilizar dentro de 6 meses.
Danish: Efter åbning anvendes indenfor 6 måneder.
Portuguese: Para animais de peso menor ou maior do que os supracitados, deverá ser efectuado um cálculo preciso (2 ml/10 kg de peso corporal).
Danish: For lettere eller tungere kalve laves en præcis beregning af dosis (2 ml/10 kg).
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário após a data de validade indicada no rótulo e na embalagem a seguir a VAL.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Portuguese: Perante eventuais sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deverá ser suspenso de imediato, devendo o animal ser alimentado com leite ou substituto do leite isento de medicação.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Portuguese: 4) Rode o anel selector até à posição correspondente ao peso do vitelo a ser tratado.
Danish: 4) Drej ringen for at vælge vægten på kalven, der skal behandles.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote: VIRBAC
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
Portuguese: - Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer um dos excipientes deverão administrar este medicamento veterinário com precaução.
Danish: - Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Portuguese: - Um contacto repetido com o medicamento veterinário poderá causar alergias cutâneas.
Danish: - Gentagen kontakt med præparatet kan medføre hudallergier.
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote VIRBAC
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Portuguese: 1) Escolha o tubo específico para a altura do frasco (o mais curto para o frasco de 490 ml e o mais comprido para o frasco de 980 ml) e insira-o no orifício localizado na base da tampa da bomba.
Danish: 1) Vælg det sugerør der passer til højden af flasken (den korte til 490 ml flasken og den lange til 980 ml) og indsæt det i det ledige hul på undersiden af pumpens hætte.
Portuguese: Posologia: 100 μg de halofuginona / kg de peso corporal, uma vez por dia durante 7 dias consecutivos; i.e. 2 ml de Kriptazen / 10 kg de peso corporal, uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml Kriptazen / 10 kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Portuguese: NOTA: O folheto informativo do produto comercializado deverá mencionar, conforme seja aplicável, a bomba de 4 ml, ou a bomba de 4 a 12 ml, ou o frasco de recarga sem a bomba doseadora.
Danish: BEMÆRK: Indlægssedlen til den markedsførte pakning vil omtale enten 4 ml pumpen eller 4-12 ml pumpen eller re-fill flasken uden pumpe.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou quaisquer materiais residuais do mesmo deverão ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Não administrar ao animal de estômago vazio.
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
Portuguese: Reacções adversas (frequência e gravidade)
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Portuguese: - Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Danish: - Undgå at præparatet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Portuguese: Em caso de irritação ocular persistente, deverá obter aconselhamento médico.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Portuguese: Para administração oral em vitelos, após a alimentação.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Portuguese: Kriptazen 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
Danish: Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 490 ml ou 980 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 490 eller 980 ml
Portuguese: 8) Continue a utilizar até que o frasco esteja vazio.
Danish: 8) Flasken anvendes indtil den er tom.
Portuguese: 3) Retire a protecção da extremidade do bocal da bomba.
Danish: 3) Fjern beskyttelseshætten fra spidsen af pumpens mundstykke.
Portuguese: - Diminuição da diarreia resultante de infecção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Danish: - Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Portuguese: Embalagem que inclui apenas o frasco Recarga
Danish: Æske kun med flaske Refill
Portuguese: 7) Continue a utilizar até que o frasco esteja vazio.
Danish: 7) Flasken anvendes indtil den er tom.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Substância activa:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Aktivt stof:
Portuguese: 2) Retire a tampa do frasco e enrosque a bomba.
Danish: 2) Fjern hætten på flasken og skru pumpen på flasken.
Portuguese: Ácido benzóico (E 210)
Danish: Benzoesyre (E210)
Portuguese: Kriptazen 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona
Danish: Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve halufuginon
Portuguese: 7) Puxe o gatilho da bomba doseadora completamente para libertar a dose adequada.
Danish: 7) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive hele den valgte dosis.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Portuguese: Puxe duas ou três vezes, respectivamente, para administração do volume desejado (8 ml para vitelos com peso superior a 35 kg mas inferior ou igual a 45 kg; e 12 ml para vitelos com peso superior a 45 kg mas inferior ou igual a 60 kg, respectivamente).
Danish: Gentag evt. to eller tre gange for at give det nødvendige volumen (8 ml til kalve der vejer fra 35-45 kg og 12 ml til kalve der vejer 46-60 kg).
Portuguese: Caixas com bomba doseadora:
Danish: Æsker med doseringspumpe:
Portuguese: Para quaisquer informações adicionais sobre este medicamento veterinário, contacte o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Portuguese: Em casos muito raros, observou-se um aumento da diarreia nos animais tratados.
Danish: En forværring af diarréen hos behandlede dyr er i meget sjældne tilfælde set.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de 500 ml com 490 ml de solução, ou um frasco de 1.000 ml com 980 ml de solução, com ou sem uma bomba doseadora.
Danish: Papæske indeholdende en 500 ml flaske med 490 ml eller en 1.000 ml flaske med 980 ml med eller uden doseringspumpe.
Portuguese: Intervalos de segurança: Carne e vísceras: 13 dias.
Danish: Tilbageholdelsestid(er): Slagtning: 13 døgn.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos): - Prevenção da diarreia originada por infecção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em
Danish: Hos nyfødte kalve: - Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i
Portuguese: Bomba de 4 ml
Danish: 4 ml pumpe
Portuguese: 10) Recoloque sempre o frasco na caixa.
Danish: 10) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Danish: halofuginon (som laktatsalt)
Portuguese: halofuginona (como sal lactato)
Danish: Halofuginon (som laktatsalt)
Portuguese: 5) Prepare a bomba pressionando suavemente o gatilho até aparecer uma gota na extremidade do bocal.
Danish: 5) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de 500 ml (polietileno de alta densidade) com 490 ml de solução ou um frasco de 1.000 ml com 980 ml de solução, selado com tampa em polietileno de alta densidade, com ou sem bomba doseadora, com um tubo de imersão de etilenovinilacetato.
Danish: Papæske indeholdende en 500 ml flaske (polyetylen af høj densitet) med 490 ml oral opløsning eller en 1.000 ml flaske med 980 ml oral opløsning, lukket med en hætte af polyetylen af høj densitet, med eller uden doseringspumpe med sugerør (22 og 24 cm) af etylenvinylacetat.
Portuguese: 9) Recoloque sempre o frasco na caixa.
Danish: 9) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.
Portuguese: 4) Prepare a bomba pressionando suavemente o gatilho até aparecer uma gota na extremidade do bocal.
Danish: 4) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids.
Portuguese: [Frasco com bomba de 4 a 12 ml:] Para assegurar uma dosagem correcta, deverá seleccionar a bomba doseadora mais adequada consoante o peso do animal a ser tratado.
Danish: [Flaske med en 4 til 12 ml pumpe:] For at sikre en korrekt dosering, bør den doseringspumpe vælges som passer bedst til vægten af de dyr, som skal behandles.
Portuguese: Cada embalagem contém ainda uma bomba doseadora plástica para administrar volumes de 4 a 12 ml e dois tubos de imersão (um para o frasco de 500 ml e outro para o frasco de 1.000 ml).
Danish: Hver pakning indeholder en 4 til 12 ml doseringspumpe og to sugerør (en der passer til 500 ml flaske og en der passer til 1.000 ml flasken).
Portuguese: Uma vez perfurado, administrar até …
Danish: Efter åbning anvendes inden…
Portuguese: Caixas sem bomba doseadora:
Danish: Pakninger uden doseringspumpe:
Portuguese: Cada embalagem contém ainda uma bomba doseadora plástica para administrar volumes de 4 ml e dois tubos de imersão (um para o frasco de 500 ml e outro para o frasco de 1.000 ml).
Danish: Hver pakning indeholder en 4 ml doseringspumpe og to sugerør (en der passer til 500 ml flaske og en der passer til 1.000 ml flasken).
Portuguese: Administrar apenas depois de o animal ter sido alimentado com colostro, leite ou substituto do leite, utilizando um dispositivo adequado para administração oral.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de aberto, administrar no prazo de 6 meses.
Danish: EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes indenfor 6 måneder.
Portuguese: 6) Imobilize o vitelo e insira o bocal da bomba doseadora na boca do animal.
Danish: 6) Hold kalven og placer pumpens mundstykke i dens mund.
Portuguese: [Frasco sem bomba:] Para assegurar uma dosagem correcta, será necessário utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado para administração oral.
Danish: [Flaske uden pumpe:] For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
Portuguese: 8) Substitua sempre a protecção da extremidade do bocal após a administração.
Danish: 8) Sæt altid beskyttelseshætten på mundstykkets spids efter brug.
Portuguese: Frasco sem bomba: Para assegurar uma dosagem correcta, será necessário utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado para administração oral.
Danish: Flaske uden pumpe: For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, será necessário utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado para administração oral.
Danish: For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
Portuguese: Frasco com bomba: Para assegurar uma dosagem correcta, deverá seleccionar a bomba doseadora mais adequada consoante o peso do animal a ser tratado.
Danish: Flaske med pumpe: For at sikre en korrekt dosering skal den pumpe, der passer bedst til dyrets vægt, bruges.
Portuguese: Contra-indicações
Danish: INDIKATIONER
Portuguese: Em casos, nos quais a bomba não se adeque ao peso do animal a tratar, poderá utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado.
Danish: I de tilfælde, hvor doseringspumpen ikke passer med vægten af dyrene, som skal behandles, kan en sprøjte eller andet passende udstyr bruges.
Portuguese: 9) Substitua sempre a protecção da extremidade do bocal após a administração.
Danish: 9) Sæt altid beskyttelseshætten på mundstykkets spids efter brug.
Portuguese: Para o tratamento de vitelos que sofram de anorexia, o medicamento veterinário deverá ser administrado em meio litro de solução electrolítica.
Danish: Hos kalve,hvor ædelyst er ophørt, bør præparatet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Portuguese: [Frasco com bomba de 4 ml:] Para assegurar uma dosagem correcta, deverá seleccionar a bomba doseadora mais adequada consoante o peso do animal a ser tratado.
Danish: [Flaske med en 4 ml pumpe:] For at sikre en korrekt dosering skal den pumpe, der passer bedst til dyrets vægt, bruges.
Portuguese: Em casos excepcionais, nos quais a bomba não se adeqúe ao peso do animal a tratar, poderá utilizar uma seringa ou qualquer outro dispositivo adequado.
Danish: I de sjældne tilfælde, hvor pumpen ikke passer til vægten af de dyr, der skal behandles er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A CUMPRIR PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Portuguese: Nos vitelos recém-nascidos: - Prevenção da diarreia originada por infecção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Danish: Hos nyfødte kalve: - Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 abril 2019
Danish: Dato for første tilladelse: 2. april 2019.
Portuguese: ASASa remissão parcial
Danish: ASASa Delvis Remission
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: Área do rótulo (Kromeya, dose, prazo de validade)
Danish: Etiketområde (Kromeya, dosis, udløbsdato)
Portuguese: Kromeya está disponível em outras apresentações.
Danish: Kromeya er tilgængelig i andre præsentationer.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 26.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 26.
Portuguese: Instruções pormenorizadas sobre como injetar Kromeya são disponibilizadas na secção 7 "Instruções de utilização".
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Kromeya injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
Portuguese: Kromeya só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Danish: Kromeya bør kun anvendes under graviditet, hvis det nødvendigt.
Portuguese: Contudo, por favor note que o Kromeya não está indicado nem autorizado para o tratamento da hidradenite supurativa.
Danish: Bemærk dog, at Kromeya ikke er beregnet eller godkendt til behandling af hidrosadenitis suppurativa.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Kromeya.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Kromeya injektion.
Portuguese: Semana 52 Remissão das fístulas 3
Danish: Uge 52 Remission af fistler3
Portuguese: Kromeya é um medicamento biossimilar.
Danish: Kromeya er et biosimilært lægemiddel.
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na semana 26, definida como escala PCDAI ≤ 10.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score  10.
Portuguese: Na semana 78, o BCVA foi melhorado ou mantido (< 5 letras de deterioração) nos olhos em 88,4%.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4% af øjnene i uge 78.
Portuguese: Os estudos clínicos em doentes com hidradenite supurativa presentes nesta secção são incluídos apenas por razões de saúde pública.
Danish: Kliniske studier i dette afsnit vedrørende patienter, som lider af hidrosadenitis suppurativa, er kun inkluderet af sundhedsmæssige årsager.
Portuguese: Kromeya deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Danish: Kromeya bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Portuguese: O tratamento com Kromeya pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Danish: Behandling med Kromeya kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Kromeya bloqueia a sua ação e reduz a inflamação destas doenças.
Danish: Ved at binde sig til TNF blokerer Kromeya dets virkning og reducerer inflammationen ved disse sygdomme.
Portuguese: Aviso: Não utilize a caneta pré-cheia se o nome no rótulo não for Kromeya e/ou o prazo de validade no rótulo tenha expirado.
Danish: Advarsel: Du må ikke bruge den fyldte pen, hvis der ikke står Kromeya på etiketten, og/eller hvis udløbsdatoen på etiketten er overskredet.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥2-índice de melhoria
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Portuguese: Pode continuar a utilizar corticosteroides ou outros medicamentos que influenciam o sistema imunitário enquanto usa Kromeya.
Danish: Du kan fortsætte med at bruge kortikosteroider eller andre lægemidler, som påvirker immunsystemet, imens du tager Kromeya.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Kromeya se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Kromeya, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Portuguese: • sinais de cancro na pele tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Danish: • tegn på hudkræft som en bule eller åbent sår, som ikke vil hele;
Portuguese: Certifique-se que lê, percebe e segue estas Instruções de Utilização antes de injetar Kromeya.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Kromeya.
Portuguese: Figura J 3.3 Verifique o rótulo para garantir que:
Danish: Figur J 3.3 Tjek etiketten for at sikre dig:
Portuguese: O tratamento com Kromeya deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Kromeya está indicado.
Danish: Behandling med Kromeya bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Kromeya er indiceret til.
Portuguese: Kromeya pode estar disponível em outras apresentações dependendo das necessidades de cada doente.
Danish: Kromeya er tilgængelig i andre præsentationer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Portuguese: A administração de Kromeya deve ser interrompida se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsia, e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica apropriada até controlo da infeção.
Danish: Administration af Kromeya bør ophøre, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling iværksættes, indtil infektionen er under kontrol.