FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Depression, hårtab, ledsmerter, lægkramper, unormal blødning fra livmoderen, brystsmerter, ømhed i brysterne, brystforstørrelse, udflåd fra brysterne, vægtstigning eller vægttab, stigning i blodets indhold af fedtstoffer (triglycerider)
Swedish: Depression, håravfall, ledsmärta, benkramper, onormal blödning från livmodern, smärta i brösten, ömhet i brösten, förstorade bröst, utsöndring från brösten, ökad eller minskad vikt, ökade blodfetter (triglycerider)
Danish: For kvinder, som har fået fjernet livmoderen, og som i fem år bruger hormonerstatningsbehandling med østrogen alene, ses ingen eller kun let forhøjet risiko for brystkræft.
Swedish: Vad gäller kvinnor med borttagen livmoder och som använder HRT med enbart östrogen under 5 år har en liten eller ingen ökning av bröstcancerrisken påvisats.
Danish: Prækliniske sikkerhedsdata
Swedish: Avsnitt 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Danish: Estradiol virker således på transskriptionen (RNA-syntesen) og stimulerer derved syntesen af specifikke proteiner.
Swedish: Östradiol påverkar därmed transkriptionen (RNA-syntesen) och stimulerar därför syntesen av specifika proteiner.
Danish: [Den eksisterende produktinformation rettes (med indsættelse, erstatning eller sletning af tekst), så den er i overensstemmelse med den vedtagne ordlyd, som fremgår af det følgende]
Swedish: [Ändra den befintliga produktinformationen (genom att lägga till, byta ut eller ta bort text beroende på vad som är lämpligt), så att de överenskomna formuleringarna används enligt nedan.]
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er forbundet med en 1,3-3 gange forhøjet relativ risiko for venøs tromboemboli (VTE), dvs. dyb venetrombose eller lungeemboli.
Swedish: HRT är förknippat med en 1,3-3 gånger ökad relativ risk för att utveckla venös tromboembolism (VTE), dvs. djup ventrombos eller lungembolism.
Danish: WHI-studierne kombineret - forøgelse af risikoen for iskæmisk apopleksi* i løbet af 5 års brug
Swedish: Kombinerade WHI-studier - Ytterligare risk för ischemisk stroke* under 5 års användning
Danish: - Forekomst og vækst af livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose) eller fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi) - Otosklerose, en sygdom, der rammer trommehinden og giver nedsat hørelse - Systemisk lupus erythematosus, en immunsygdom, der berører mange organer - Øget risiko for en østrogenfølsom kræfttype (f.eks. hvis din mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft) - Øget risiko for en blodprop (se "Blodpropper i en vene (trombose)") - Knuder i livmoderen (fibromer) - Meget højt indhold af fedtstoffer (triglycerider) i blodet - Væskeophobning som følge af hjerte- og eller nyreproblemer.
Swedish: - Tillväxt av livmoderslemhinnan utanför livmodern (endometrios) eller om du tidigare haft onormal tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) - En sjukdom som drabbar trumhinnan och hörseln (otoskleros) - En sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE) - Förhöjd risk för att få en östrogenkänslig cancer (såsom att ha en mamma, syster eller mormor/farmor som har haft bröstcancer) - Förhöjd risk för att utveckla blodproppar (se "Blodproppar i en ven (trombos)") - Fibroider (godartad tillväxt) inuti livmodern - En mycket hög halt av fett i blodet (triglycerider) - Vätskeansamling till följd av hjärt- eller njurproblem.
Danish: Under langvarig anvendelse bør patienten overvåges for mulige systemiske bivirkninger.
Swedish: Under långvarig användning krävs vaksamhet avseende möjliga systemiska effekter.
Danish: Der er ikke konsensus om den mulige rolle af varicer på venøs tromboemboli.
Swedish: Det finns ingen konsensus om åderbråcks eventuella roll vid VTE.
Danish: Cremen [særnavn] anvendes hos kvinder til behandling af svindbetingede (atrofiske) lidelser på venusbjerget og langvarige hudgener med kløe (Lichen sclerosus) af de ydre kønsorganer.
Swedish: Kräm [fantasinamn] ges till kvinnor för behandling av atrofiska vulvastörningar som är en följd av östrogenbrist samt för lichen sclerosus (tecken på långvarig hudklåda) på de yttre könsorganen.
Danish: Randomiserede kontrollerede data viste ikke en forhøjet risiko for koronararteriesygdom hos hysterektomerede kvinder, der får østrogenbehandling alene.
Swedish: I randomiserade kontrollerade data påträffades ingen förhöjd risk för CAD hos kvinnor som genomgått hysterektomi och får behandling med enbart östrogen.
Danish: − hvis du nogensinde har haft en østrogenfølsom ondartet svulst
Swedish: − om du någonsin har utvecklat maligna tumörer som är känsliga för östrogener,
Danish: De beregnede risici er udledt af systemisk eksponering, og det vides ikke, om de kan anvendes på lokal behandling.
Swedish: Riskuppskattningar har gjorts från systemisk exponering och det är inte känt hur dessa kan tillämpas på lokala behandlingar.
Danish: Følgende risici er knyttet til hormonerstatningsbehandling, når hormonerne optages i blodet.
Swedish: Följande risker gäller HRT-läkemedel som cirkulerar i blodet.
Danish: Risikoen for hæmoragisk apopleksi er ikke forhøjet under hormonsubstitutionsbehandling.
Swedish: Risken för hemorragisk stroke är inte förhöjd under användning av HRT.
Danish: Som aktivt stof indeholder [særnavn] det naturlige kønshormon 17ß-estradiol i en koncentration af 0,01 %.
Swedish: [Fantasinamn] innehåller 17ß-östradiol som aktiv substans, som är ett naturligt könshormon, vid en koncentration på 0,01 procent.
Danish: Der er en let øget risiko for koronararteriesygdom ved kombineret østrogen-gestagenhormonsubstitutionsbehandling hos brugere over 60 år (se pkt.
Swedish: Risken för kranskärlssjukdom är något förhöjd hos dem som använder kombinerat östrogenprogestogen HRT som är över 60 år (se avsnitt 4.4).
Danish: - ømme, hævede og røde ben - pludselige smerter i brystet - vejrtrækningsbesvær
Swedish: - smärtande svullnad och rodnad i benen, - plötslig bröstsmärta, - svårighet att andas.
Danish: Der er en 1,3-3 gange højere risiko for blodpropper i venerne hos brugere af hormonerstatningsbehandling end hos ikke-brugere.
Swedish: Risken för blodproppar i venerna är omkring 1,3 till 3 gånger högre hos HRT-användare än hos icke-användare, särskilt under det första året.
Danish: [særnavn] må ikke anvendes umiddelbart før coitus eller som smøremiddel, da dette kan medføre uønskede virkninger hos partneren.
Swedish: [Fantasinamn] får inte användas omedelbart före samlag eller som ett glidmedel, så att inte partnern drabbas av eventuella biverkningar.
Danish: Ved uventet blødning skal behandlingen med [særnavn] udsættes, indtil blødningsårsagen er udredt (se pkt.
Swedish: Om oväntade blödningar skulle inträffa måste behandlingen med [fantasinamn] tillfälligt upphävas tills blödningsorsaken har klargjorts (se avsnitt 4.4 om endometriesäkerhet).
Danish: Når dit behandlingsforløb er afsluttet, skal du ikke bruge eventuelt overskydende indhold.
Swedish: Använd inte eventuellt återstående innehåll efter avslutad behandlingskur.
Danish: Punkt 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner [Nedenstående tekst indsættes under dette punkt og erstatter den eksisterende tekst]
Swedish: Avsnitt 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner [Texten nedan förs in i det här avsnittet och ersätter den befintliga texten, som tas bort.]
Danish: WHI-studiet giver nogen evidens for en øget risiko for formodet demens hos kvinder, der efter 65 års-alderen påbegynder kontinuerlig hormonsubstitutionsterapi (kombineret eller med østrogen alene).
Swedish: Enligt vissa evidens från WHI-prövningen finns det en förhöjd risk för trolig demens hos kvinnor som börjar använda kontinuerlig kombinerad HRT eller HRT med enbart östrogen efter 65 års ålder.
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes umiddelbart før coitus eller som smøremiddel.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas omedelbart före samlag eller som ett glidmedel.
Danish: Kvinder, der har fået fjernet livmoderen og er i behandling med østrogen alene, har ikke en forhøjet risiko for hjertesygdom.
Swedish: Vad gäller kvinnor med borttagen livmoder och som enbart får östrogen finns det ingen förhöjd risk för att utveckla hjärtsjukdom.
Danish: Behandling med østrogen-gestagen og med østrogen alene er forbundet med en op til 1,5 gange forhøjet risiko for iskæmisk apopleksi.
Swedish: Behandling med kombinerat östrogen-progestagen och enbart östrogen är förknippad med en upp till 1,5 gånger förhöjd risk för ischemisk stroke.
Danish: Punkt 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Hele den nuværende tekst under dette punkt slettes og erstattes af nedenstående tekst]
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet [All befintlig text i det här avsnittet tas bort och ersätts av texten nedan.]
Danish: Der er ingen evidens fra randomiserede kontrollerede studier for, at behandling med østrogen-gestagen eller med østrogen alene beskytter kvinder med eller uden eksisterende koronararteriesygdom mod myokardieinfarkt.
Swedish: Det finns inga evidens från randomiserade kontrollerade prövningar för skydd mot hjärtinfarkt hos kvinnor med eller utan befintlig CAD som fick kombinerat östrogenprogestagen eller enbart östrogen.
Danish: Behandling med østrogen alene og østrogen + gestagen er forbundet med en op til 1,5 gange forhøjet relativ risiko for iskæmisk apopleksi.
Swedish: Användningen av behandling med enbart östrogen och östrogen + progestagen är förknippad med en upp till 1,5 gånger ökad relativ risk för ischemisk stroke.
Danish: Vaginitis (betændelse i skeden) (herunder svampeinfektion på kønsorganerne), ændret sexlyst, humørforstyrrelser, svimmelhed, hovedpine, migræne, angst, ubehag ved brug af kontaktlinser (intolerans), blodpropper i en vene (trombose), kvalme, oppustethed, mavesmerter, unormal behåring (hirsutisme), kløe, udslæt og væskeansamling (ødem)
Swedish: Inflammation i slidan, inklusive infektion i könsorganen orsakad av en svamp, förändrad könsdrift, humörsvängningar, yrsel, huvudvärk, migrän, ångest, överkänslighet mot kontaktlinser, blodproppar i en ven (trombos), illamående, uppsvälldhet, buksmärta, stark hårighet, klåda, hudutslag, ödem.
Danish: Langvarig (mindst 5-10 år) hormonsubstitutionsterapi med østrogen alene er blevet sat i forbindelse med en let øget risiko for ovariecancer.
Swedish: Långvarig användning (minst 510 år) av HRT-produkter med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.
Danish: Patienter med kendt trombofil tilstand kan have en øget risiko for venøs tromboemboli, og risikoen kan muligvis øges ved hormonsubstitutionsterapi.
Swedish: Patienter med kända trombofila tillstånd har en förhöjd risk för VTE och HRT kan addera till denna risk.
Danish: − du må ikke bruge [særnavn] umiddelbart før samleje eller som smøremiddel.
Swedish: − Du ska inte använda [fantasinamn] omedelbart före samlag eller som ett glidmedel.
Danish: - ved maligne østrogenafhængige tumorer i anamnesen - ved uterustumorer (leiomyom, uterusmyom)
Swedish: - Tumörer i livmodern (leiomyom, uterint myom).
Danish: Den samlede evidens tyder på, at risikoen for mammacancer øges ved hormonsubstitutionsterapi med en kombination af østrogen og gestagen og muligvis også med østrogen alene, og at risikoen afhænger af behandlingsvarigheden.
Swedish: Den samlade evidensen tyder på att det finns en förhöjd risk för bröstcancer hos kvinnor som tar kombinerat östrogen-progestagen och möjligen också för HRT med enbart östrogen, dvs. beroende på längden av behandlingen med HRT.
Danish: Punkt 4.3 Kontraindikationer [Nedenstående tekst indsættes som erstatning for den eksisterende tekst under dette punkt]
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer [Texten nedan förs in och ersätter den befintliga texten i det här avsnittet.]
Danish: Let udflåd
Swedish: Lätt utsöndring
Danish: Ved langvarig anvendelse skal du være på vagt over for eventuelle virkninger på hele kroppen (f.eks. smerter i brystet) og tynd hud (hudatrofi).
Swedish: Vid långvarig användning (efter 4 veckor) ska du vara uppmärksam på möjliga systemiska effekter (t.ex. bröstsmärta) och hudatrofi.
Danish: Hvis generne i skeden fortsætter ud over 4 uger, skal andre behandlingsmuligheder overvejes.
Swedish: Om symtom på vaginal atrofi kvarstår efter 4 veckor bör alternativa behandlingar övervägas.
Danish: Brug ikke [særnavn], hvis du får andre lægemidler til hormonerstatning såsom østrogentabletter, østrogenplastre eller østrogengel til behandling af hedeture eller til forebyggelse af knogleskørhed.
Swedish: Använd inte [fantasinamn] när du använder andra HRT-produkter såsom tabletter, plåster eller gel med östrogen för att behandla blodvallningar eller förebygga osteoporos.
Danish: − hvis du har bakterie-, svampe- eller virusbetingede sygdomme i de ydre kønsorganer
Swedish: − om du har hudsjukdomar i området för de yttre könsorganen orsakade av bakterie-, svamp- eller virusinfektioner.
Danish: Til behandling af svindbetingede (atrofiske) lidelser af skeden og venusbjerget, f.eks. skedekatar (atrofisk vaginitis), samlejeproblemer, forsnævring af skeden (vaginal stenose) og svind af venusbjerget (vulvær atrofi) med brænden og kløe.
Swedish: [Fantasinamn] används: för behandling av atrofiska rubbningar i vaginan och vulvan, vilka orsakas av en brist på östrogen, t.ex. atrofisk vaginit, samlagsproblem, vaginal stenos (förträngning), vulvaatrofi med sveda och klåda.
Danish: Ikke almindelig: forbigående let irritation i skeden (f.eks. kløe, brændende fornemmelse) og let udflåd kan forekomme.
Swedish: frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data Mindre vanliga: övergående, lindrig lokal irritation (t.ex. klåda eller sveda) och lätt flytning kan förekomma.
Danish: Patienten bør overvåges for mulige systemiske virkninger.
Swedish: Vaksamhet krävs avseende möjliga systemiska effekter.
Danish: Baseline-risikoen for apopleksi er imidlertid stærkt aldersafhængig, hvorfor den totale risiko for apopleksi stiger med alderen hos kvinder i hormonsubstitutionsterapi.
Swedish: Men eftersom basnivårisken för stroke är kraftigt åldersberoende ökar den totala risken för stroke med åldern hos kvinnor som använder HRT.
Danish: Initial kortvarig lokal behandling af akutte, lette hudsymptomer med inflammation, brænden og kløe i de ydre kønsorganer hos postmenopausale kvinder, hvor svagtvirkende kortikosteroider og estradiol er indiceret.
Swedish: För inledande kortvarig utvärtes behandling av akuta, lindriga, inflammerade, svidande och kliande hudsjukdomar i området för de kvinnliga yttre könsorganen för vilka svagt verkande kortikosteroider och östradiol är indicerade, hos postmenopausala patienter.
Danish: Punkt 4.2 Dosering og administration [Nedenstående tekst indsættes som erstatning for den eksisterende tekst under dette punkt]
Swedish: Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt [Texten nedan förs in och ersätter den befintliga texten i det här avsnittet.]
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon kan inducere metaboliseringen af østrogener.
Swedish: Växtbaserade beredningar innehållande johannesört (Hypericum Perforatum) kan inducera metabolismen av östrogener.
Danish: - endometriehyperplasi i anamnesen (se nedenfor)
Swedish: - Tidigare endometriehyperplasi (se nedan)
Danish: Under behandlingen med [særnavn] medfører hver applikation en forbigående stigning i plasma-estradiol til et niveau over det fysiologiske interval hos postmenopausale kvinder.
Swedish: Efter varje gång som [fantasinamn] appliceras under behandlingen sker en övergående stigning av östradiolnivåerna i plasma över det fysiologiska intervallet hos postmenopausala kvinnor.
Danish: Et eventuelt eksisterende punkt slettes.]
Swedish: Eventuell annan tidigare text i det här avsnittet tas bort.]
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre den pågældende eksisterende tekst i henhold hertil]
Swedish: Relevanta delar av den tidigare texten måste ändras därefter.]
Danish: Opmærksomheden henledes på, at østrogenbehandling kan medføre recidiv eller forværring af disse sygdomme:
Swedish: Man bör tänka på att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras under behandling med östrogen, i synnerhet följande:
Danish: − hvis du ved, at du er overfølsom (allergisk) over for estradiol, prednisolon,
Swedish: − om det är känt att du är allergisk (överkänslig) mot östradiol, prednisolon, cetylstearylalkohol eller mot något annat innehållsämne i [fantasinamn],
Danish: - en af dine nære slægtninge på et tidspunkt har haft en blodprop i benet, i lungerne eller i et andet organ - du har systemisk lupus erythematosus - du har kræft
Swedish: - Om någon av dina nära släktingar någonsin haft en blodpropp i benet, lungorna eller något annat organ.
Danish: Emballagetype og pakningsstørrelser [Nedenstående tekst slettes fra dette punkt]
Swedish: Avsnitt 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Ta bort texten nedan från det här avsnittet.]
Danish: WHI-studiet fandt ikke en øget risiko for mammacancer hos hysterektomerede kvinder i hormonsubstitutionsterapi med østrogen alene.
Swedish: Vid WHI-prövningen sågs ingen förhöjd risk för bröstcancer hos kvinnor som har genomgått hysterektomi och får HRT med enbart östrogen.
Danish: Bemærk: Baggrundsincidensen af mammacancer afhænger af det pågældende EU-land, og antallet af ekstra tilfælde af mammacancer vil øges proportionalt.
Swedish: Riskkvoten är inte konstant utan ökar med ökande användningstid Anmärkning: Eftersom bakgrundsincidensen av bröstcancer skiljer sig åt mellan EU:s länder, förändras också antalet extra fall av bröstcancer proportionerligt.
Danish: Gennemsnitligt 9-14 ud af 1.000 kvinder i alderen 50-79 år, der ikke får hormonerstatningsbehandling, vil få stillet diagnosen brystkræft i løbet af en 5-års periode.
Swedish: I genomsnitt kommer diagnosen bröstcancer att ställas på 9 till 14 kvinnor av 1000 i åldern 50 till 79 år som inte tar HRT under en 5-årsperiod.
Danish: Hormonerstatningsbehandling og kræft
Swedish: HRT och cancer
Danish: Ekstra tilfælde pr. 1.000 brugere af 5 års hormonsubstitutions terapi (95 % CI)
Swedish: Riskkvot och 95 % KI Extra fall per 1000 HRT-användare under 5 år (95 % KI)
Danish: Langvarig hormonsubstitutionsterapi med østrogen alene eller med kombineret østrogengestagen er forbundet med en let øget risiko for ovariecancer.
Swedish: Långvarig användning av enbart östrogen och kombinerat östrogen-progestogen HRT har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.
Danish: [Dette punkt skal indeholde hele den følgende tekst]
Swedish: [Lägg till följande text i sin helhet i det här avsnittet.]
Danish: Punkt 4.9
Swedish: Avsnitt 4.9 Överdosering
Danish: - galdeblæresygdom
Swedish: Sjukdom i gallblåsan
Danish: − hvis du har ubehandlet fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi)
Swedish: − om du har en obehandlad endometriehyperplasi (dvs. ökad förtjockning av livmoderslemhinnan),
Danish: Sandsynligheden for sådanne hændelser er større i det første år med hormonsubstitutionsterapi end senere (se pkt.
Swedish: Att något sådant sker är mer sannolikt under det första året som HT används (se avsnitt 4.4).
Danish: [Ordlyden af indikationen slettes og erstattes af nedenstående tekst]
Swedish: [Texten i indikationen tas bort och ersätts av texten nedan.]
Danish: [Nedenstående tekst indsættes under dette punkt.
Swedish: [Texten nedan förs in i det här avsnittet.
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes ved - Tidligere diagnosticeret eller formodet mammacancer - Diagnosticeret eller formodet østrogenafhængig malign tumor (f.eks.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas i följande fall: - Känd, tidigare eller misstänkt bröstcancer.
Danish: - nyindsættende migrænelignende hovedpine
Swedish: - Ny insättning av migränhuvudvärk
Danish: Hormonerstatningsbehandling medfører risici, der må tages i betragtning ved afgørelsen af, om du skal begynde at bruge [særnavn] eller skal blive ved med at bruge det.
Swedish: Användningen av HRT innebär risker som behöver övervägas när man beslutar huruvida man bör påbörja behandling med [fantasinamn], eller om man bör fortsätta ta det. Innan du börjar (eller börjar om) med HRT kommer läkaren att ställa frågor om din och din familjs sjukdomshistoria.
Danish: Hormonerstatningsbehandling i længere tid med tabletter, som kun indeholder østrogen, kan øge risikoen for livmoderkræft.
Swedish: Att ta HRT-tabletter som enbart innehåller östrogen en längre tid kan öka risken för att utveckla cancer i livmoderslemhinnan (endometriet).
Danish: Patienter med intakt uterus har øget risiko for endometriehyperplasi og -karcinom ved langvarig behandling med østrogener alene.
Swedish: Risken för endometriehyperplasi och carcinom hos kvinnor med kvarvarande livmoder är förhöjd när östrogener administreras ensamt under långa perioder.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [særnavn]
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER [FANTASINAMN]
Danish: Ekstra tilfælde pr. 1.000 brugere af hormonsubstitutions terapi i en 5-årig periode*
Swedish: Extra fall per 1000 användare av HRT under 5 årsperiod*
Danish: Risikoestimaterne er beregnet på baggrund af systemisk eksponering (hormonsubstitutionsterapi), og det vides ikke, i hvilket omfang de gælder for lokalbehandling.
Swedish: Riskuppskattningar har gjorts från systemisk exponering (HRT) och det är inte känt hur dessa kan tillämpas på lokal behandling.
Danish: Østrogen + gestagen som konjugeret østrogen + medroxyprogesteronacetat
Swedish: CEE enbart östrogen CEE+MPA östrogen & progestogen $
Danish: Der vil være 13-20 tilfælde for hver 1.000 kvinder i alderen 50-79 år, som i 5 år får hormonerstatningsbehandling med østrogen-gestagen (dvs. 4-6 tilfælde ekstra).
Swedish: Vad gäller kvinnor i åldern 50 till 79 år som tar HRT med östrogen-progestagen under 5 år kommer det att finnas 13 till 20 fall bland 1000 användare (dvs. 4 till 6 extra fall).
Danish: Det vides ikke, om der er en sammenhæng mellem præeksisterende hypertriglyceridæmi og vaginal behandling med lavdosisøstrogen.
Swedish: Det är okänt om det finns ett samband mellan befintlig hypertriglyceridemi och lokal behandling med vaginalt östrogen.
Danish: Unormal uterin blødning (gennembrudsblødning/pletbl ødning), smerter i mammae, ømhed i mammae, forstørrede mammae, udflåd fra mammae, leukorré
Swedish: Onormal uterin blödning (genombrottsblödning/stänkblödning), smärta i brösten, ömhet i brösten, förstorade bröst, utsöndring från brösten, leukorré
Danish: Ingen kendt virkning.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ingen känd effekt.
Danish: Hvis du bruger for meget [særnavn] en enkelt gang, kan der komme bivirkninger såsom kvalme.
Swedish: Om du någon gång har använt för mycket av [fantasinamn] kan biverkningar såsom illamående förekomma.
Danish: - hypertension
Swedish: - Hypertoni
Danish: For patienter, der i forvejen er i kronisk antikoagulationsbehandling, kræves nøje stillingtagen til benefit/risk-forholdet for hormonsubstitutionsterapi.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för användning av HRT måste noga övervägas hos kvinnor som redan genomgår kronisk antikoagulationsbehandling.
Danish: 4-7 ud af 1.000 kvinder i 50'erne, der ikke får hormonerstatningsbehandling, vil få en blodprop i en vene i løbet af en 5-års periode.
Swedish: Om man ser på kvinnor i 50-årsåldern som inte tar HRT skulle i genomsnitt 4 till 7 av 1000 förväntas få en blodpropp i en ven under en 5-årsperiod.
Danish: Sådan skal du bruge [særnavn]
Swedish: HUR DU ANVÄNDER [FANTASINAMN]
Danish: Gennemsnitligt 2 ud af 1 000 kvinder i alderen 50-69 år, der ikke får hormonerstatningsbehandling, vil få stillet diagnosen æggestokkræft i løbet af en 5-års periode.
Swedish: I genomsnitt kommer diagnosen äggstockscancer att ställas på omkring 2 kvinnor av 1000 i åldern 50 till 69 år som inte tar HRT under en 5-årsperiod.
Danish: CHMP anbefalede derfor, at denne indikation slettes fra produktinformationen.
Swedish: CHMP rekommenderade därför att denna indikation stryks från produktinformationen.
Danish: Linoladiol N og Linoladiol HN er via nationale procedurer godkendt i en række medlemsstater.
Swedish: Linoladiol N och Linoladiol HN har godkänts via nationella förfaranden i olika medlemsstater.
Danish: Hovedundersøgelserne til dokumentation af intravaginal påføring er SCO 5109 og SCO 5174.
Swedish: De huvudstudier som stödjer intravaginal applicering är studierna SCO 5109 and SCO 5174.