FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les essais cliniques avec la rotigotine, des cas de syncope ont été observés mais à une fréquence similaire à celle constatée chez les patients traités par placebo.
Bulgarian: В клиничните изпитвания с ротиготин е наблюдаван синкоп с честота, съпоставима с тази при пациенти, лекувани с плацебо.
French: Vomissement s, dyspepsie
Bulgarian: делюзии д, делириум д
French: Pour les deux indications :
Bulgarian: При двете показания
French: Uniquement observé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Bulgarian: Наблюдавани само при пациенти с болест на Parkinson
French: • N'utilisez pas d'alcool ou d'autres solvants, tels que du dissolvant pour vernis à ongles.
Bulgarian: Не използвайте спирт или други разтворители- като лакочистител.
French: (y compris syncope, syncope vasovagale,
Bulgarian: (вкл. синкоп,
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Bulgarian: Наранявания, отравяни и усложения, възникнали в резултат на интервенции припадане а
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés contre placebo, réunissant un total de 1307 patients traités par Neupro et de 607 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable a été rapporté chez 72,5% des patients sous Neupro et 58,0% des patients sous placebo.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Neupro и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Neupro и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
French: (y compris hallucinations hallucination visuelle, hallucination auditive, illusion), insomnie, trouble du sommeil, cauchemar, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
Bulgarian: (вкл. халюцинация, зрителна халюцинация, слухова халюцинация, илюзия), безсъние, нарушение на съня, анормални сънища, нарушение в контрола на импулсите a, г
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés versus placebo, réunissant un total de 748 patients traités par Neupro et 214 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable avait été rapporté chez 65,5% des patients sous Neupro et 33,2% des patients sous placebo.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Neupro и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Neupro и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
French: Troubles psychotiques, trouble obsessionnel compulsif, comportemen t agressif/agres sion b, idées délirantes d,
Bulgarian: , възбуда г психотични нарушения, обсесивнокомпулсивно разстройство, агресивно поведение/ агресия б, заблуда г,
French: Au début de la deuxième semaine, utilisez Neupro 4 mg (emballage portant la mention « Semaine 2 »).
Bulgarian: В началото на втората седмица прилагайте Neupro 4 mg (комплекта, надписан "Седмица 2").
French: d
Bulgarian: г
French: Si vos problèmes de peau causés par le patch persistent , voir « Problèmes de peau causés par le patch » en rubrique 4 pour plus d'information.
Bulgarian: Ако все пак имате проблеми с кожата заради пластира,,моля прочетете "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4 за повече информация.
French: Si vos problèmes de peau causés par le patch persistent, voir « Problèmes de peau causés par le patch » en rubrique 4 pour plus d'information.
Bulgarian: Ако все пак имате проблеми с кожата заради пластира,моля прочетете "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4 за повече информация.
French: Comportemen t agressif/agres sion b, désorientation d
Bulgarian: , агресивно поведение/ агресия б, заблуда г,
French: Chaque patch de 15 cm contient 6,75 mg de rotigotine.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 15 cm съдържа 6,75 mg ротиготин.
French: Elévation des enzymes hépatiques (y compris ASAT, ALAT, GGT), prise de poids, augmentation du rythme cardiaque, élévation des CPK
Bulgarian: повишаване нивата на чернодробните ензими (вкл. AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPK
French: • syndrome de la tête tombante
Bulgarian: синдром „Dropped head"
French: Mode d'administration Neupro est à usage transdermique.
Bulgarian: Neupro е предназначен за трансдермално приложение.
French: Si vous êtes concerné par l'un des points ci-dessus, n'utilisez pas Neupro.
Bulgarian: Не използвайте Neupro ако някое от изброените по-горе предупреждения се отнася до Вас.
French: Ceci afin que votre famille ou votre soignant puisse vous dire, ou dire à votre médecin, s'ils s'inquiètent des changements de votre comportement.
Bulgarian: Това е за да може семейството Ви или този, които се грижи за Вас да уведомят Вас или Вашия лекар ако се притесняват за каквито и да било промени в поведението Ви.
French: Attaques de sommeil/end ormissement soudain, paranoïa, troubles du désir sexuel a
Bulgarian: внезапно заспиване/внеза пно настъпване на съня, параноя, нарушения в сексуалното желание a
French: Affection respiratoires, thoraciques et médiastinales
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушени хълцане
French: Si vous avez utilisé plus de Neupro que vous n'auriez dû L'utilisation de doses de Neupro plus élevées que celles prescrites par votre médecin peut provoquer des effets indésirables comme des sensations d'écœurement (nausées), ou des vomissements, une diminution de la tension sanguine, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), se sentir confus, très somnolent, avoir des mouvements involontaires et des convulsions.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Neupro от предписаните Ви от Вашия лекар може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване на неволеви движения и конвулсии.
French: Sa face externe est de couleur beige et porte l'impression Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 1 mg/24 h или 3 mg/24 h.
French: Par exemple on peut atteindre 10 mg/24 h en associant un dispositif transdermique 6 mg/24 h et un dispositif transdermique 4 mg/24 h.
Bulgarian: 10 mg/24 h може да се достигнат като се комбинират пластири от 6 mg/24 h и от 4 mg/24 h.
French: Une sensation d'écœurement (nausée) et des vomissements peuvent se manifester en début de traitement.
Bulgarian: Може да се появи повдигане (гадене)и да повърнете в началото на лечението.
French: L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h ».
Bulgarian: Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h или 8 mg/24 h".
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: (y compris ASAT, ALAT, GGT), prise de poids e, augmentation du rythme cardiaque e, élévation des CPK
Bulgarian: AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPK
French: ETIQUETAGE ET NOTICE
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
French: Sa face externe est de couleur beige et porte l'impression Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h ou Neupro 8 mg/24 h.
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h или Neupro 8 mg/24 h.
French: Neupro est appliqué une fois par jour, à la même heure environ chaque jour.
Bulgarian: Neupro се прилага веднъж дневно по едно и също време на деня.
French: L'EPAR complet relatif à Neupro est disponible sur le site web de l'Agence, sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neupro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neupro.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neupro.
French: Neupro est utilisé lorsqu'il est impossible de déterminer la cause spécifique des troubles.
Bulgarian: Neupro се използва, когато не може да се установи конкретна причина за смущението.
French: Neupro est utilisé pour traiter les symptômes des maladies suivantes chez l'adulte:
Bulgarian: Neupro се използва за лечение на симптомите на следните заболявания при възрастни:
French: Autres informations relatives à Neupro:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neupro:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neupro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neupro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: La couche de support de Neupro contient de l'aluminium.
Bulgarian: Защитният слой на Neupro съдържа алуминий.
French: Neupro s'est révélé plus efficace que le placebo dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Bulgarian: Neupro е по-ефективен от плацебо за лечение на болестта на Паркинсон.
French: La diminution observée sous Neupro était similaire à celle observée sous pramipexole (2,8 heures).
Bulgarian: Намалението, отбелязано с Neupro, е подобно на наблюдаваното при прамипексол (2,8 h).
French: Neupro ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la rotigotine ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Neupro не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ротиготин или към някоя от останалите съставки.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neupro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neupro са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: Quel est le bénéfice démontré par Neupro au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Neupro са установени в проучванията?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neupro.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neupro.
French: Neupro est une gamme de dispositifs transdermiques (patchs qui libèrent un médicament à travers la peau).
Bulgarian: Neupro е набор от трансдермални пластири (пластири, които доставят лекарството през кожата).
French: Neupro libère à travers la peau une quantité constante de rotigotine vers la circulation sanguine.
Bulgarian: През кожата Neupro доставя в кръвния поток постоянно количество ротиготин.
French: Neupro est utilisé seul à un stade précoce de la maladie, ou en association à la lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson) à tous les stades de la maladie, y compris les stades ultérieurs, lorsque la lévodopa commence à devenir moins efficace;
Bulgarian: Neupro се използва самостоятелно за ранен стадий на заболяването или в комбинация с леводопа (друго лекарство, използвано при болестта на Паркинсон) за всички стадии на заболяването, включително за късните, когато ефективността на леводопа започва да намалява;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neupro, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neupro, вижте листовката.
French: Dans les études plus réduites réalisées ultérieurement, l'efficacité de Neupro s'est révélée comparable à celle du ropinirole.
Bulgarian: В по-малките проучвания, извършени по-късно, е установено, че ефективността на Neupro е сравнима с ропинирол.
French: Deux études plus réduites comparant Neupro au ropinirole ont été réalisées après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché du médicament.
Bulgarian: Две по-малки проучвания, сравняващи Neupro с ропинирол, са извършени след разрешаването на лекарствения продукт.
French: Neupro a été moins efficace que le ropinirole: une amélioration a été observée chez 70 % des patients recevant le ropinirole.
Bulgarian: Neupro е по-малко ефективен от ропинирол: при 70% от пациентите, приемащи ропинирол, се наблюдава подобрение.
French: Dans le cas de la maladie de Parkinson, Neupro a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de quatre études auprès de 830 patients à un stade précoce de la maladie et de 842 patients à un stade avancé.
Bulgarian: За болестта на Паркинсон Neupro е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири проучвания при 830 пациенти с ранен стадий на заболяването и 842 пациенти с напреднало заболяване.
French: Au stade précoce de la maladie, 48 à 52 % des patients utilisant Neupro présentaient une amélioration des symptômes contre 19 à 30 % de ceux utilisant un placebo.
Bulgarian: При ранен стадий на заболяването 48 до 52% от пациентите, приемащи Neupro, показват подобрение на синдромите в сравнение с 19 до 30% от приемащите плацебо.
French: Dans le cas du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, Neupro a été comparé à un placebo dans le cadre de deux études principales portant sur 963 patients au total.
Bulgarian: За умерен до тежък синдром на неспокойни крака Neupro е сравнен с плацебо в две основни проучвания при общо 963 пациенти.
French: Deux de ces études ont également permis de comparer Neupro à d'autres agonistes de la dopamine (le ropinirole à un stade précoce et le pramipexole à un stade avancé de la maladie).
Bulgarian: Две от проучванията сравняват също Neupro с други допаминови агонисти (ропинирол за ранен стадий на заболяването и прамипексол за напреднало заболяване).
French: Dans la maladie de Parkinson à un stade avancé, les patients utilisant Neupro ont connu une diminution plus importante de leur durée «off» que ceux utilisant un placebo (diminution de 2,1 à 2,7 heures avec Neupro contre une diminution de 0,9 heure avec le placebo).
Bulgarian: При напреднал стадий на болестта на Паркинсон пациентите, приемащи Neupro, имат по-голямо съкращаване на периода „off" спрямо пациентите, приемащи плацебо (намаляване с 2,1 до 2,7 h при Neupro в сравнение с 0,9 h при плацебо).
French: Le principe actif de Neupro, la rotigotine, est un agoniste de la dopamine, ce qui signifie qu'elle imite l'action de la dopamine.
Bulgarian: Активното вещество в Neupro, ротиготин, е допаминов агонист, което означава, че наподобява действието на допамина.
French: Dans le cas du syndrome des jambes sans repos, les patients utilisant des doses de Neupro comprises entre 1 et 3 mg/24 h ont présenté une amélioration plus importante que ceux sous placebo dans les deux études, selon les mesures effectuées sur les deux échelles de symptômes.
Bulgarian: При синдром на неспокойни крака пациентите, приемащи Neupro в дози между 1 и 3 mg/24 h, показват по-голямо подобрение от пациентите, приемащи плацебо, в двете проучвания съгласно резултатите по двете скали за симптомите.
French: (ventre), de la cuisse, de la hanche, du flanc, de l'épaule ou de la partie supérieure du bras.
Bulgarian: Пластирът се залепя на суха, чиста и здрава кожа върху корема, бедрото, ханша, хълбока, рамото или ръката над лакътя.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Neupro (chez plus d'un patient sur 10) chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson sont les suivants: somnolence (assoupissement), vertiges, maux de tête, nausées (envie de vomir), vomissements et réactions au site d'application tels que rougeurs, démangeaisons et irritation de la peau.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neupro при пациенти с болестта на Паркинсон (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сънливост, замаяност, главоболие, повдигане (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на поставяне на пластира, например зачервяване, сърбеж и дразнения на кожата.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neupro, le 15 février 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neupro, валидно в Европейския съюз.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neupro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neupro?
French: Qu'est-ce que Neupro?
Bulgarian: Какво представлява Neupro?
French: Comment Neupro est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Neupro?
French: Afin d'éviter toute brûlure de la peau, Neupro doit être retiré lors d'une éventuelle IRM (imagerie par résonance magnétique) ou cardioversion (procédé permettant de rétablir le rythme normal du cœur).
Bulgarian: Ако на пациента му предстои изследване с магнитен резонанс (MRI) или кардиоверзия (терапия за възстановяване на нормалния ритъм на сърцето), Neupro трябва да се свали, за да се избегнат изгаряния на кожата.
French: Pourquoi Neupro a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Neupro е разрешен за употреба?
French: Comment Neupro agit-il?
Bulgarian: Как действа Neupro?
French: 1.0 -10 ml
Bulgarian: 300 MBq/ml
French: 300 MBq/ml Solution injectable Voie intraveineuse Flacon (verre)
Bulgarian: За интравенозно приложение флакон (стъкло) 1.0 -10 ml един флакон
French: Jusqu'à 10 heures à compter de la fin de la synthèse.
Bulgarian: До 10 часа след края на синтеза.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, Вие ще получите подходящо лечение.
French: Le programme de formation devra inclure les principaux éléments suivants :
Bulgarian: Програмата за обучение трябва да съдържа следните ключови елементи:
French: La formation doit comprendre un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs, ainsi que des cas intermédiaires.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой на ясно положителни и отрицателни случаи, както и случаи от средно ниво.
French: • L'expertise et la qualification des formateurs doivent être garanties.
Bulgarian: Трябва да се гарантира експертизата и квалификацията на обучаващите.
French: 20052 Monza Italie
Bulgarian: 20052 Monza
French: Le statut cognitif des patients n'a pas pu être déterminé de manière fiable.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да се определи надеждно.
French: Date de première autorisation: 20. février 2014 Date de renouvellement de l'autorisation: 20. novembre 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2018.
French: Il peut être utile d'estimer la dose efficace reçue.
Bulgarian: Може да е полезно да се определи ефективната приложена доза.
French: Leur réception, stockage, utilisation, transfert et élimination sont soumis à des réglementations et/ou des autorisations appropriées de l'organisme officiel compétent.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на законовата уредба и/или на съответни разрешителни от компетентна официална организация.
French: L'activité administrée doit, dans tous les cas, être aussi basse que raisonnablement possible pour obtenir l'information diagnostique requise.
Bulgarian: Прилаганата активност трябва, във всички случаи, да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация.
French: Une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна, за да се проведе сканирането, от което се нуждае Вашият лекар.
French: Les effets indésirables possibles comprennent :
Bulgarian: Възможните нежелани реакции включват:
French: L'administration répétée à des intervalles d'un an n'a révélé aucune différence au niveau du profil de sécurité après la première, la deuxième ou la troisième administration.
Bulgarian: Многократното приложение на едногодишни интервали показва, че няма разлика в профила на безопасност след първата, втората или третата доза.
French: Chez chaque patient, l'exposition aux rayonnements doit se justifier sur la base du bénéfice attendu.
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на радиационно облъчване трябва да бъде обосновано с очакваната полза.
French: Les calculs de dosimétrie ont été adaptés au modèle adulte (avec un poids corporel de 70 kg).
Bulgarian: Дозиметричните изчисления са адаптирани към възрастен модел (с телесно тегло 70 kg).
French: Neuraceq sera uniquement utilisé dans des zones spécialement contrôlées.
Bulgarian: Neuraceq ще се използва само в специално контролирани зони.
French: Ce médicament sera conservé sous la responsabilité du spécialiste dans les locaux appropriés.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
French: • Informations sur la pathologie amyloïde dans la maladie d'Alzheimer ;
Bulgarian: Информация относно амилоидната патология при болестта на Алцхаймер;
French: EXP : ToC + 6 h
Bulgarian: Годен до: ToC + 6 часа
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Bulgarian: Това позволява по-нататъшен мониторинг на съотношението полза/ риск на лекарствения продукт.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Bulgarian: Съобщаването на предполагаеми нежелани лекарствени реакции след разрешение на лекарствения продукт е важно.
French: Les critères d'histopathologie ne correspondaient pas aux critères CERAD.
Bulgarian: Хистопаталогичните критерии не съвпадат със CERAD критериите.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други фоми на взаимодействие
French: Il existe des lois strictes sur l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти.
French: Allemagne e-mail : gra@life-mi.com
Bulgarian: Германия имейл: gra@life-mi.com
French: Pendant cette période, tirez votre lait et jetez le lait tiré.
Bulgarian: През този период изцеждайте кърмата и я изхвърляйте.
French: Seules les solutions limpides sans particule visible doivent être utilisées.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire administrer ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Ce médicament est réservé aux adultes.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за възрастни.
French: Avant le lancement dans chaque État membre, le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit se mettre d'accord avec les autorités nationales compétentes au sujet du programme de formation final.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателната програма за обучение с националните компетентни власти.
French: Ce sera la quantité minimale nécessaire à l'acquisition d'images permettant d'obtenir les informations souhaitées.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, което е необходимо, за да се получи желаната информация.
French: Les cas doivent si possible être confirmés par histopathologie.
Bulgarian: Случаите трябва да се хистологично потвърдени, ако е възможно.
French: Ces personnes prendront un soin particulier à l'utiliser en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez la femme enceinte.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при бременни жени.
French: Dose efficace (mSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (mSv/MBq)