FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cas de la polyarthrite rhumatoïde (PR), Kineret permet de traiter les signes et symptômes de la maladie (à partir de 18 ans) en association avec un autre médicament : le méthotrexate.
Romanian: În PAR, Kineret este utilizat pentru tratarea semnelor și simptomelor bolii la pacienți adulți (cu vârsta minimă de 18 ani) în asociere cu un alt medicament care se numește metotrexat.
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000,
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000
French: Le risque d'apparition spontanée d'un SAM est accru chez les patients atteints de la maladie de Still.
Romanian: Pacienții cu boala Still prezintă un risc crescut de apariție spontană a SAM.
French: Maladie de Still : chez les enfants pesant moins de 50 kg, la dose sera définie en fonction du poids, avec une dose d'attaque de 1 à 2 mg/kg/jour ; les patients pesant 50 kg ou plus recevront une dose de 100 mg/jour.
Romanian: La copiii cu greutatea sub 50 kg doza se stabilește în funcție de greutatea corporală, cu o doză inițială de 1-2 mg/kg/zi, la pacienții cu greutatea de 50 kg sau peste se administrează 100 mg/zi.
French: Chaque seringue graduée préremplie de 0,67 mL contient 100 mg d'anakinra.
Romanian: Fiecare seringă preumplută gradată de 0,67 ml conține anakinra 100 mg.
French: Solution injectable en seringue préremplie 1 seringue GRADUÉE préremplie 7 seringues GRADUÉES préremplies Emballage groupé : 28 (4 × 7) seringues GRADUÉES préremplies
Romanian: 7 seringi preumplute GRADATE Ambalaj multiplu: 28 (4x7) de seringi preumplute GRADATE
French: Dose d'entretien pour les formes légères de syndromes périodiques associés à la cryopyrine (FCAS, MWS léger)
Romanian: Doza de întreținere pentru CAPS în formă moderată (FCAS, MWS în formă moderată)
French: Des réactions allergiques, comprenant réactions anaphylactiques, angioœdème, urticaire, rash et prurit, ont été rapportées dans des cas peu fréquents avec Kineret.
Romanian: Reacțiile alergice, inclusiv reacții anafilactice, angioedem, urticarie, erupții cutanate și prurit, au fost raportate cu o frecvență redusă cu Kineret.
French: - en cas d'éruption cutanée généralisée, d'essoufflement, de difficultés respiratoires, d'accélération du pouls ou de sueurs après l'injection de Kineret.
Romanian: - dacă apare o erupție pe tot corpul, greutate în respirație, respirație șuierătoare, bătăi rapide ale inimii sau transpirații după injecția cu Kineret.
French: L'administration de Kineret a été associée à une incidence accrue d'infections graves (1,8 %) par rapport au placebo (0,7 %) chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde.
Romanian: Utilizarea de Kineret s-a asociat cu o incidență crescută a infecțiilor grave (1,8%) față de placebo (0,7%) la pacienții cu PAR.
French: Pour vous administrer, ou à votre enfant, une injection sous-cutanée, vous aurez besoin du matériel suivant :
Romanian: Pentru a vă injecta subcutanat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, aveți nevoie de: • o seringă preumplută cu Kineret;
French: Dans les études contrôlées contre placebo chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, Kineret a été fréquemment associé à une neutropénie (nombre de polynucléaires neutrophiles [PNN] < 1,5 × 109/L) et des cas de neutropénie ont été observés chez les patients atteints de CAPS et de la maladie de Still.
Romanian: Kineret s-a asociat în mod frecvent cu neutropenie (NAN < 1,5 x 109/l) în studiile controlate cu placebo în PAR, iar cazuri de neutropenie au fost observate la bolnavii cu CAPS și boala Still.
French: La sécurité et l'efficacité de Kineret n'ont pas été évaluées chez les patients souffrant de neutropénie.
Romanian: Nu s-au evaluat siguranța și eficacitatea tratamentului cu Kineret la bolnavii cu neutropenie.
French: Élimination des seringues préremplies et des consommables usagés
Romanian: Aruncarea seringilor utilizate și a materialelor medicale
French: Pour injection sous-cutanée Lire la notice avant utilisation.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
French: Le traitement par Kineret diminue significativement les manifestations du CAPS, en particulier les symptômes fréquents tels que la fièvre, le rash, la douleur articulaire, les céphalées, la fatigue et les yeux rouges.
Romanian: Tratamentul cu Kineret reduce semnificativ manifestările CAPS, inclusiv o reducere a simptomelor de febră, erupții cutanate, dureri articulare, cefalee, fatigabilitate și congestie oculară, care apar frecvent.
French: Le principe actif de Kineret est l'anakinra, produit par la technique de l'ADN recombinant au moyen d'un micro-organisme, E coli, et il agit de la même façon que la protéine bloquante naturelle.
Romanian: Substanța activă din Kineret este anakinra, care acționează în același mod ca și proteina naturală blocantă a interleukinei-1.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10) Infecții grave
French: Ces infections ont été retrouvées quels que soient les organes concernés, chez des patients recevant Kineret seul ou en association avec des agents immunosuppresseurs.
Romanian: S-au observat infecții la nivelul tuturor organelor, aparatelor și sistemelor și s-a raportat apariția acestora la pacienți cărora li s-a administrat Kineret în monoterapie sau în asociere cu medicamente imunosupresoare.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Unică folosință.
French: Illustration E
Romanian: Figura E
French: L'inflammation chronique de votre organisme diminue lorsque vous commencez à prendre Kineret.
Romanian: Atunci când începeți să luați Kineret, inflamația cronică din corpul dumneavoastră se va reduce.
French: Vous ne devez pas recevoir de vaccin vivant pendant le traitement par Kineret.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze vaccinuri cu virusuri vii în timpul tratamentului cu Kineret.
French: Ces données étayent le fait qu'aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale légère (CLcr 50 à 80 mL/min).
Romanian: Aceste date susțin ideea că nu este necesară o ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară (CLcr 50 - 80 ml/minut).
French: Seules les solutions limpides, incolores à légèrement opalescentes pouvant contenir des particules translucides à blanches, amorphes, liées au produit, peuvent être injectées.
Romanian: Trebuie injectate numai soluțiile limpezi, incolore până la alb care pot conține particule amorfe înrudite cu medicamentul, translucide până la alb.
French: Une normalisation de la formation d'enzymes CYP450 peut être attendue lors d'un traitement avec un antagoniste du récepteur IL-1, tel que l'anakinra.
Romanian: Astfel, este de așteptat ca pentru un antagonist al receptorilor IL-1, cum este anakinra, formarea enzimelor CYP450 să poată fi reglată în timpul tratamentului.
French: Au cours des études réalisées dans le syndrome septique, 1 015 patients ont reçu Kineret à des doses allant jusqu'à 2 mg/kg/heure i.v.
Romanian: În studiile referitoare la sepsis, la 1015 pacienți s-a administrat Kineret intravenos în doze de până la 2 mg/kg/oră (~35 de ori doza recomandată pentru PAR) timp de 72 ore.
French: Comment se pratique l'injection ?
Romanian: Cum trebuie să vă injectați?
French: Avant d'injecter Kineret, vous devez suivre les instructions suivantes :
Romanian: Cum preparați o doză de 100 mg Înainte de a injecta Kineret, trebuie să faceți următoarele:
French: Kineret est présenté en seringue graduée préremplie prête à l'emploi, qui permet d'administrer des doses comprises entre 20 et 100 mg.
Romanian: Seringa preumplută gradată permite doze cuprinse între 20 și 100 mg.
French: Des examens radiologiques effectués dans le cadre d'une étude clinique avec anakinra n'ont montré aucun effet délétère sur les cartilages articulaires.
Romanian: Într-unul din studiile clinice cu anakinra, s-au efectuat radiografii.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON D'EMBALLAGE DE SERINGUES PRÉREMPLIES (AVEC BLUE BOX)
Romanian: CUTIE CU SERINGI PREUMPLUTE (CU CHENAR ALBASTRU)
French: Il sera donc peut-être nécessaire d'ajuster les doses de certains autres médicaments, tels que la warfarine ou la phénytoïne.
Romanian: Aceasta poate însemna că dozele din alte medicamente, de exemplu.
French: Syndromes périodiques associés à la cryopyrine : adultes, adolescents, enfants et nourrissons à partir de 8 mois et pesant au moins 10 kg.
Romanian: CAPS: Adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de minimum 8 luni, cu o greutate de minimum 10 kg
French: L'efficacité et la sécurité de Kineret n'ont pas été évaluées chez les patients dont les taux d'ASAT/ALAT sont 1,5 fois supérieurs ou égaux à la normale.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării de Kineret la bolnavii cu AST/ALT ≥1,5 x limita superioară a valorilor normale nu au fost evaluate.
French: Le traitement par Kineret ne doit pas être instauré chez les patients présentant une neutropénie (nombre de PNN < 1,5 × 109/L).
Romanian: Nu trebuie început tratamentul cu Kineret la pacienții cu neutropenie (NAN < 1,5 x 109/l).
French: Chez un petit nombre de patients asthmatiques, l'incidence d'infections graves chez les patients traités par Kineret (4,5 %) a été supérieure à celle observée chez les patients recevant le placebo (0 %).
Romanian: La un număr redus de pacienți cu astm bronșic, incidența infecțiilor grave a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret (4,5%) față de cei cărora li s-a administrat placebo (0%), aceste infecții fiind legate în principal de tractul respirator.
French: L'association de Kineret et d'étanercept ou de tout autre antagoniste du TNF-α n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kineret și etanercept sau alți antagoniști ai TNF-α
French: Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Romanian: polisorbat 80 și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
French: Kineret 100 mg/0,67 mL solution injectable Anakinra
Romanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injecție Anakinra s.c.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Romanian: Clasificare MeDRA pe aparate, sisteme și organe
French: - Les syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), notamment les maladies autoinflammatoires suivantes : Le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA) ou maladie systémique inflammatoire à début néonatal (NOMID) Le syndrome de Muckle-Wells (MWS) Le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (SFAF) - La maladie de Still, y compris l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique et la maladie de Still de l'adulte (MSA).
Romanian: - Boala inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (NOMID)/sindromul cronic infantil neurologic-cutanat-articular (CINCA) - Sindromul Muckle-Wells (MWS) - Sindromul autoinflamator familial la rece (FCAS)
French: N'agitez pas la seringue préremplie.
Romanian: Nu agitați seringa.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Kineret dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique souffrant de CAPS et de polyarthrite rhumatoïde (arthrite chronique juvénile idiopathique) (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant sur l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Kineret la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în CAPS și PAR
French: Kineret 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie.
Romanian: Kineret 100 mg/0,67 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
French: Les principaux messages suivants doivent figurer sur la carte de rappel destinée au patient :
Romanian: Cardul de reamintire pentru pacient trebuie să conțină următoarele mesaje cheie:
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (CLcr de 60 à 89 mL/minute).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (CLcr 60 - 89 ml/min).
French: Au cours d'une inflammation chronique, les taux accrus de cytokines (par ex. IL-1) inhibent la formation d'enzymes CYP450.
Romanian: Formarea enzimelor CYP450 este suprimată de concentrațiile crescute de citokine (de exemplu, IL-1) în timpul inflamației cronice.
French: La dose recommandée est soit comprise entre 20 et 90 mg, soit de 100 mg. Votre médecin vous indiquera la dose dont vous avez besoin ou si vous devez prendre une dose supérieure à 100 mg.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza de care aveți nevoie sau dacă aveți nevoie de o doză mai mare de 100 mg.
French: Dans une étude de cohorte observationnelle, non contrôlée, prospective, publiée, portant sur 20 patients atteints d'AJI systémique nouvellement apparue, Kineret a été utilisé comme traitement initial après échec des AINS (absence de réponse), mais avant utilisation de traitements de fond (DMARD), de glucocorticoïdes systémiques ou d'autres agents biologiques.
Romanian: Kineret a fost utilizat ca tratament inițial după lipsa răspunsului la AINS, însă înainte de utilizarea DMARD, glucocorticoizilor sistemici sau a altor medicamente biologice.
French: Des tests de dépistage de la tuberculose latente (conformémément aux recommandations locales) doivent être réalisés avant l'initiation d'un traitement par Kineret.
Romanian: Pacienții trebuie să fie examinați pentru tuberculoză latentă înainte de începerea tratamentului cu Kineret.
French: Les patients souffrant de CAPS non traités présentent des taux de CRP, SAA et IL-6 élevés par rapport aux taux sériques normaux.
Romanian: PCR, SAA și IL-6 crescute în comparație cu concentrațiile plasmatice normale.
French: Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes ou CAPS)
Romanian: − Sindroamelor periodice asociate cu criopirina (CAPS), care includ următoarele boli autoinflamatoare:
French: Autres médicaments et Kineret
Romanian: Kineret împreună cu alte medicamente
French: Selon la réponse thérapeutique, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose après 1 à 2 mois.
Romanian: Doza de întreținere pentru CAPS în formă severă (MWS și NOMID/CINCA) Creșterea dozei poate deveni necesară în decurs de 1-2 luni în funcție de răspunsul terapeutic.
French: Lorsque lle traitement est débuté à la dose quotidienne recommandée de 1-2 mg/kg, aucune préoccupation de sécurité n'a été identifiée.
Romanian: Nu s-a identificat nicio problemă privind siguranța atunci când s-a început cu o doză zilnică recomandată de 1-2 mg/kg.
French: Traitement concomitant par Kineret et anti-TNF-α Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, l'administration concomitante de Kineret et d'étanercept a été associée à une augmentation du risque d'infections graves et de neutropénies par rapport à l'administration d'étanercept seul.
Romanian: Administrarea simultană de Kineret și de etanercept s-a asociat cu un risc crescut al infecțiilor grave și al neutropeniei comparativ cu utilizarea etanerceptului în monoterapie la bolnavii cu PAR.
French: Illustration D
Romanian: Figura D
French: Chez 43 patients souffrant de CAPS suivis jusqu'à 5 ans, la fréquence des infections graves était de 0,1/an, les plus fréquentes étant la pneumonie et la gastro-entérite.
Romanian: La 43 de bolnavi cu CAPS urmăriți pe o perioadă de până la 5 ani, frecvența infecțiilor grave a fost de
French: Vous pouvez maintenant utiliser la seringue préremplie, comme expliqué dans les rubriques
Romanian: Acum puteți utiliza seringa preumplută după cum se descrie în secțiunea „Unde trebuie să vă injectați?" și în secțiunea „Cum trebuie vă injectați?".
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) quant à la manière de procéder ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou à l'infirmière.
Romanian: Dacă aveți întrebări despre modul de injectare, întrebați medicul, asistenta medicală sau farmacistul.
French: Un profil d'événements indésirables similaire à celui observé chez les patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoide a été rapporté dans ces études.
Romanian: În aceste studii s-a observat un profil de reacții adverse similar cu cel observat la pacienții adulți cu PAR.
French: Taille conditionnement
Romanian: Mărimea ambalajului
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Romanian: • dacă sunteți gravidă de mai mult de 3 luni.
French: SN: {numéro} [numéro de série]
Romanian: SN: {număr} {număr de serie}
French: Les études animales sont insuffisantes.
Romanian: Studiile efectuate la animale sunt insuficiente.
French: Cependant, une relation de causalité n'a pas été établie.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
French: NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]
Romanian: NN: {număr} {număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului}
French: Un PGR actualisé sera soumis tous les trois ans.
Romanian: O versiune actualizată a PMR se va depune la fiecare trei ani.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2 -3 ori mai mari la femei decât la bărbați.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP".
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații este necunoscută.
French: Résumé du profil de sécurité
Romanian: Sumarul profilului de siguranță.
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Romanian: Pacienții japonezi sunt mai predispuși la manifestarea acestor reacții adverse.
French: Vous pouvez prendre Kinzalkomb avec ou sans aliments.
Romanian: Puteți lua Kinzalkomb cu sau fără alimente.
French: Evitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Romanian: Evitați să consumați alcool etilic înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
French: - Diabète.
Romanian: - diabet.
French: Chez le chien, on a observé une dilatation et une atrophie des tubules rénaux.
Romanian: La câine, s-au observat dilatare și atrofie tubulară renală.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice.
French: Plaquette aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC/Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau obosit, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje.
French: • si vous avez une maladie sévère des reins.
Romanian: • dacă aveți o boală renală severă.
French: Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Romanian: Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Kinzalkomb au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Kinzalkomb la începutul sarcinii - vezi secțiunea Sarcina).
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Romanian: Dacă este necesară reluarea administrării diureticului, se recomandă protejarea suprafețelor expuse la soare sau radiații UVA artificiale.
French: Date du dernier renouvellement : 23 avril 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 aprilie 2007
French: LUN MAR MER JEU VEN SAM DIM
Romanian: LUN MAR MIE JOI VIN SAM DUM
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Romanian: Hidroclorotiazida se leagă în proporție de 68 % de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este de 0,83 - 1,14 l/kg.
French: La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal este de aproximativ 250-300 ml/min.
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Romanian: *Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut.
French: La sécurité et l'efficacité de Kinzalkomb chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kinzalkomb la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: Effets métaboliques et endocriniens
Romanian: Efecte metabolice și endocrine
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei cu vârste sub 65 ani.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Romanian: Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement.
Romanian: În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1)
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Romanian: Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv receptorii AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
French: Il est recommandé d'adapter les doses de chacune des substances actives prises individuellement avant de passer à l'association à doses fixes.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă.
French: • si vous prenez de la digoxine.
Romanian: • dacă luați digoxină.
French: Kinzalkomb avec des aliments et de l'alcool
Romanian: Kinzalkomb împreună cu alimente și alcool
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures.
Romanian: La pacienți anurici, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Kinzalkomb.
Romanian: Unele persoane se simt amețite sau obosite în cursul tratamentului cu Kinzalkomb.
French: Cette tendance n'a pas été jugée cliniquement pertinente.
Romanian: Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 %.
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Romanian: Această reacție poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent (vezi pct. 5.1).