FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Semaglutid zpožďuje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forsinker magetømming og kan potensielt påvirke absorpsjonshastigheten av orale legemidler som administreres samtidig.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemidlet.
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch, ani s ním o takový povrch neklepejte.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Czech: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER - oba v kombinaci s metforminem nebo s metforminem s deriváty sulfonylurey
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatid ER, begge i kombinasjon med metformin eller metformin med sulfonylurea
Czech: Pacienti léčení semaglutidem v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med semaglutid i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: * Analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený rekombinantní DNA
Norwegian Bokmål: *human glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analog fremstilt i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Czech: V 56týdenní otevřené studii bylo 813 pacientů léčených metforminem samotným (49 %), metforminem s deriváty sulfonylurey (45 %) nebo jinými přípravky (6 %) randomizováno do skupiny s 1 mg přípravku Ozempic nebo s 2 mg exenatidu ER jednou týdně.
Norwegian Bokmål: I en 56-ukers åpen studie ble 813 pasienter som fikk metformin alene (49 %), metformin med sulfonylurea (45 %) eller annet (6 %) randomisert til Ozempic 1 mg eller exenatid ER 2 mg én gang per uke.
Czech: Po zvolení nového dne podávání je třeba pokračovat v dávkování jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal regimet med dosering én gang per uke fortsettes.
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky)
Norwegian Bokmål: 1 penn og 4 engangsnåler (4 doser)
Czech: Před exkrecí je semaglutid ve značné míře metabolizován cestou proteolytického štěpení hlavního peptidového řetězce a sekvenční beta-oxidací postranního řetězce mastné kyseliny.
Norwegian Bokmål: Før utskillelse blir semaglutid i høy grad metabolisert ved proteolytisk spalting av peptidkjeden og sekvensiell betaoksidasjon av fettsyresidekjeden.
Czech: Léčba semaglutidem vedla ke 26% snížení rizika v primárním sloučeném cílovém parametru zahrnujícím kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozkovou příhodu.
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid resulterte i 26 % risikoreduksjon av det primære sammensatte endepunktet som var død av kardiovaskulære årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 6, aby bylo zajištěno, že aplikujete celou dávku.
Norwegian Bokmål: • La nålen være i huden etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, og tell sakte til 6.
Czech: Symbol kontroly průtoku
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll
Czech: Semaglutid měl v klinických studiích přínosný účinek na lipidy v plazmě, snižoval systolický krevní tlak a redukoval zánět.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde semaglutid en gunstig effekt på plasmalipider, videre senket semaglutid det systoliske blodtrykket og reduserte inflammasjonen.
Czech: • Dalšími složkami jsou: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, voda pro injekci, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid/saltsyre (for pH-justering).
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu byly průměrné koncentrace v ustáleném stavu po subkutánním podání 0,5 mg semaglutidu přibližně 16 nmol/l a po subkutánním podání 1 mg semaglutidu přibližně 30 nmol/l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady state etter subkutan administrering av 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og 30 nmol/l.
Czech: Pokud tak učiníte, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør dette, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemidlet.
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje u potkanů způsoboval semaglutid embryotoxicitu při nižších než klinicky významných expozicích.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier på rotter forårsaket semaglutid embryotoksisitet ved eksponering som lå under klinisk relevant eksponering.
Czech: Po prvním použití: uchovávejte při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C až 8 °C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: Je důležité, abyste pokračoval(a) s naplánovanou dietou a cvičením podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med din plan for diett og fysisk aktivitet slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Czech: Riziko hypoglykemie se může zmenšit snížením dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu při zahájení léčby semaglutidem (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylurea eller insulin når behandling med semaglutid initieres (se pkt.
Czech: Pokud je roztok zakalený nebo zabarvený, pero nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ser uklar eller farget ut, skal pennen ikke brukes.
Czech: Expozice ethinylestradiolu nebyla ovlivněna; 20% zvýšení bylo pozorováno u expozice levonorgestrelu v ustáleném stavu.
Norwegian Bokmål: En økning på 20 % ble observert for levonorgestrel-eksponering ved steady state.
Czech: Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til semaglutid ble evaluert i en studie med én enkeltdose 0,5 mg semaglutid hos pasienter med ulik grad av nedsatt leverfunksjon (mild, moderat, alvorlig) sammenlignet med forsøkspersoner med normal leverfunksjon.
Czech: Přípravek Ozempic obsahuje léčivou látku semaglutid.
Norwegian Bokmål: Ozempic inneholder virkestoffet semaglutid.
Czech: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem a/nebo thiazolidindiony)
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombinasjon med 1-2 orale antidiabetika (metformin og/eller tiazolidindionpreparater)
Czech: Z toho důvodu se při používání tohoto přípravku doporučuje používat antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Czech: Porucha funkce ledvin neovlivnila farmakokinetiku semaglutidu v klinicky významné míře.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirket ikke farmakokinetikken til semaglutid på en klinisk relevant måte.
Czech: Semaglutid snížil hladinu glukózy nalačno po první dávce.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senket fastende glukose etter første dose.
Czech: Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Jak se přípravek Ozempic používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ozempic er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ozempic Hvordan du bruker Ozempic Mulige bivirkninger
Czech: Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere legemidlet i en blodåre eller muskel.
Czech: Přípravek Ozempic je určen k injekční aplikaci do podkoží (subkutánní injekce).
Norwegian Bokmål: Ozempic gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Czech: Před prvním použitím: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: Kdy se přípravek Ozempic používá
Norwegian Bokmål: Når skal Ozempic brukes
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen kan du komme til å skade deg på nålen.
Czech: Obrázek 2 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě ve 40. týdnu
Norwegian Bokmål: Figur 2 Gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) og kroppsvekt (kg) fra baseline til uke 40
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby byly gastrointestinální.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som hyppigst førte til seponering, var gastrointestinale.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 0,5, zbývá v peru ještě alespoň 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 0,5 er det minst 0,5 mg igjen i pennen.
Czech: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulin glargin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem nebo metforminem a deriváty sulfonylurey)
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombinasjon med 1-2 orale antidiabetika (metformin eller metformin og sulfonylurea)
Czech: • Pokaždé, než poprvé použijete nové pero, vždy zkontrolujte průtok.
Norwegian Bokmål: • Før din første injeksjon med enhver ny penn må du kontrollere gjennomstrømningen.
Czech: Informace týkající zvýšeného rizika nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 2 „Upozornění a opatření" a informace o varovných příznacích nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Advarsler og forsiktighetsregler" for informasjon om økt risiko for lavt blodsukker og avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukker.
Czech: Výsledky primárních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů viz obrázek 4.
Norwegian Bokmål: Se figur 4 for resultater vedrørende primære og sekundære kardiovaskulære endepunkter.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a na kardiovaskulární příhody a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
Czech: Počáteční dávka je 0,25 mg semaglutidu jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 0,25 mg semaglutid én gang per uke.
Czech: Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Norwegian Bokmål: Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Czech: Zkontrolujte průtok
Norwegian Bokmål: Kontrollere gjennomstrømningen
Czech: Dávka 0,25 mg semaglutidu není udržovací dávkou.
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,25 mg er ikke en vedlikeholdsdose.
Czech: Čas od randomizace (týden) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (uke) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 1 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 1 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 1 mg.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 0,5 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 0,5 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 0,5 mg.
Czech: Četnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích příhod byla 6,1 % u pacientů léčených 0,5 mg semaglutidu a 8,7 % u pacientů léčených 1 mg semaglutidu v porovnání s 1,5 % u placeba.
Norwegian Bokmål: Insidensen av seponering av behandling på grunn av bivirkninger var 6,1 % og 8,7 % for pasienter som ble behandlet med henholdsvis semaglutid 0,5 mg og 1 mg, versus 1,5 % for placebo.
Czech: Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av Ozempic hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er begrenset.
Czech: Reakce v místě injekce (např. vyrážka v místě injekce, erytém) byly hlášeny u 0,6 % pacientů, kteří dostávali 0,5 mg semaglutidu a u 0,5 % pacientů, kteří dostávali 1 mg semaglutidu.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (bl.a. utslett og erytem på injeksjonsstedet) er blitt rapportert av 0,6 % og 0,5 % av pasienter som henholdsvis får semaglutid 0,5 mg og 1 mg. Disse reaksjonene har vanligvis vært milde.
Czech: Tělesná hmotnost má vliv na expozici semaglutidu.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har en effekt på eksponeringen av semaglutid.
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulárního onemocnění) bylo 867 pacientů na premixovaném inzulinu (s PAD nebo bez PAD).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med blandingsinsulin ± 1-2 orale antidiabetika I SUSTAIN 6 (se underavsnittet Kardiovaskulær sykdom) stod 867 pasienter på blandingsinsulin (med eller uten orale antidiabetika) ved baseline.
Czech: Před tím, než začnete používat tento přípravek, Vám může lékař snížit dávku těchto léků.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil redusere dosen av disse legemidlene før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: Ve 104týdenní dvojitě zaslepené studii (SUSTAIN 6) bylo 3 297 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým kardiovaskulárním rizikem randomizováno buď do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně, nebo s odpovídajícím placebem navíc ke standardní terapii s dalším sledováním po dobu 2 let.
Norwegian Bokmål: I en 104-ukers dobbelblind studie (SUSTAIN 6) ble 3297 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy kardiovaskulær risiko randomisert til enten Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller korresponderende placebo i tillegg til standardbehandling, pasientene ble deretter fulgt i 2 år.
Czech: Při používání semaglutidu u pacientů s diabetickou retinopatií, kteří jsou léčeni inzulinem, je třeba dbát opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av semaglutid hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin.
Czech: Při použití v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem se pacientům doporučuje provést opatření, aby během řízení a obsluhy strojů předešli hypoglykemii (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Når semaglutid brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og ved bruk av maskiner (se pkt.
Czech: V populaci s vysokým kardiovaskulárním rizikem byl profil nežádoucích účinků obdobný jako profil pozorovaný v ostatních studiích fáze 3a (popsáno v bodě 5.1).
Norwegian Bokmål: 2-årig kardiovaskulær endepunkts- og sikkerhetsstudie I populasjonen med høy kardiovaskulær risiko var bivirkningsprofilen tilsvarende den som ble sett i de andre fase 3a-studiene (beskrevet i pkt.
Czech: V klinických studiích fáze 3a bylo u subjektů léčených přípravkem Ozempic pozorováno průměrné zvýšení o 1 až 6 tepů/min oproti výchozí hodnotě ze 72 na 76 tepů/min.
Norwegian Bokmål: I fase 3a-studiene ble det observert en gjennomsnittlig økning på 1 til 6 slag per minutt fra en baseline på 72 til 76 slag per minutt hos personer som ble behandlet med Ozempic.
Czech: Velmi časté: mohou se projevit u více než 1 pacienta z 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere
Czech: Použití semaglutidu se nedoporučuje u pacientů v konečném stadiu poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Semaglutid anbefales ikke til bruk hos pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Czech: Méně časté: mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 brukere
Czech: Porucha funkce jater neměla žádný vliv na expozici semaglutidu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon hadde ingen innvirkning på eksponeringen av semaglutid.
Czech: Přípravek Ozempic nesmí být použit v případě, že byl zmrazen.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ozempic v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ozempic i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller et insulin kan det imidlertid være nødvendig med egenmålinger av blodglukose for å justere dosen av sulfonylurea eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Czech: Obrázek 1 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) og kroppsvekt (kg) fra baseline til uke 56
Czech: Semaglutid neovlivnil fertilitu u potkaních samců.
Norwegian Bokmål: Semaglutid påvirket ikke fertiliteten hos hannrotter.
Czech: Při léčbě semaglutidem byla míra sekrece inzulinu u pacientů s diabetem 2. typu srovnatelná se zdravými subjekty.
Norwegian Bokmål: Med semaglutid var insulinsekresjonshastigheten hos pasienter med diabetes type 2 sammenlignbar med hastigheten hos friske personer.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 1 mg
Czech: Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan berøre opptil 1 av 1000 brukere
Czech: Pokud máte nějaké otázky či obavy, poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har spørsmål eller bekymringer.
Czech: Čas od randomizace (týden) Ozempic 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (uke) Ozempic 0,5 mg
Czech: Během léčby tímto přípravkem můžete mít pocit na zvracení (nauzeu) nebo Vám může být špatně (zvracení) nebo můžete mít průjem.
Norwegian Bokmål: Under behandling med dette legemidlet kan du bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
Czech: Studie porovnávala Ozempic v dávce 0,5 mg s dulaglutidem v dávce 0,75 mg a Ozempic v dávce 1 mg s dulaglutidem v dávce 1,5 mg.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet Ozempic 0,5 mg med dulaglutid 0,75 mg og Ozempic 1 mg med dulaglutid 1,5 mg.
Czech: • Přípravek Ozempic, který byl zmrazen, neaplikujte.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Ozempic som har vært frosset.
Czech: • Léčivou látkou je semaglutidum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er semaglutid.
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka roztoku.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning skal komme til syne på nålespissen.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce a nepřesného dávkování.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný lék.
Norwegian Bokmål: Hvis nålen er tett, får du ikke injisert noe legemiddel.
Czech: Byla prováděna dodatečná klinická studie s 1 201 pacientem za účelem srovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku Ozempic 0,5 mg a 1 mg podávaného jednou týdně s dulaglutidem 0,75 mg a 1,5 mg podávaným jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en studie som inkluderte 1201 pasienter ble utført for å sammenligne effekt og sikkerhet av Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang per uke med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang per uke.
Czech: Při hypoglykemii snižuje semaglutid sekreci inzulinu a neovlivňuje sekreci glukagonu.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi reduserer semaglutid insulinutskillelse og svekker ikke glukagonutskillelse.
Czech: V 56týdenní aktivně kontrolované, dvojitě zaslepené studii bylo 1 231 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo se 100 mg sitagliptinu jednou denně, vždy v kombinaci s metforminem (94 %) a/nebo thiazolidindiony
Norwegian Bokmål: I en 56-ukers aktivt-kontrollert dobbeltblind studie ble 1231 pasienter randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller sitagliptin 100 mg én gang per dag, alle i kombinasjon med metformin (94 %) og/eller tiazolidindionpreparater (6 %).
Czech: Ve studiích vývojové toxicity u králíků a makaků jávských byla při klinicky významných expozicích pozorována zvýšená ztráta březosti a mírně zvýšený výskyt fetálních abnormalit.
Norwegian Bokmål: I utviklingstoksisitetsstudier hos kanin og cynomolgus-aper, ble det ved klinisk relevant eksponering observert økt drektighetstap og en noe økt insidens av unormale forhold hos fostre.
Czech: Diabetické oční onemocnění (retinopatie)
Norwegian Bokmål: Diabetisk øyesykdom (retinopati)
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 1 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 1 mg.
Czech: Rozdíl oproti sitagliptinu [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Differanse fra sitagliptin [95 % KI]
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler
Czech: Při kombinaci derivátů sulfonylurey nebo inzulinu s tímto přípravkem se může zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: Hvis et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat kombineres med dette legemidlet, kan det øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Czech: Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er observert ved bruk av GLP-1-reseptoragonister.
Czech: U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens er observert med GLP-1-reseptoragonister.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg*.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid*.
Czech: Ve prospěch přípravku Ozempic
Norwegian Bokmål: Favoriserer Ozempic
Czech: Sekrece glukagonu
Norwegian Bokmål: Glukagonsekresjon
Czech: Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci, úniku roztoku a nepřesnému dávkování.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsningen og unøyaktig dosering.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snižoval koncentrace triglyceridů a VLDL cholesterolu nalačno o 12 % a 21 %.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo senket semaglutid konsentrasjonen av fastende triglyserid og konsentrasjonen av VLDL-kolesterolkonsentrasjoner (VLDL = Very Low Density Lipoproteins) med henholdsvis 12 % og 21 %.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Norwegian Bokmål: Navn og address til tilvirker av biologisk virkestoff
Czech: Semaglutid zlepšuje funkci beta-buněk.
Norwegian Bokmål: Semaglutid bedrer betacellefunksjonen.
Czech: Při použití semaglutidu v monoterapii nebyly pozorovány žádné epizody závažné hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert episoder med alvorlig hypoglykemi når semaglutid ble brukt som monoterapi.
Czech: -0,4b a c a
Norwegian Bokmål: -0,4b [-0,6, -0,2]a
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 předplněná pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler 3 ferdigfylte penner og 12 NovoFine Plus engangsnåler
Czech: Ve 30týdenní otevřené komparační studii bylo 1 089 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s inzulinem glargin jednou denně s dosavadní léčbou metforminem (48 %) nebo metforminem a deriváty sulfonylurey
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers åpen komparatorstudie ble 1089 pasienter randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller insulin glargin én gang per dag med metformin (48 %) eller metformin og sulfonylurea (51 %) som bakgrunnsmedisinering.
Czech: Funkce beta-buněk a sekrece inzulinu
Norwegian Bokmål: Betacellefunksjon og insulinsekresjon