FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
French: La co-administration de carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de cobicistat et d'elvitégravir et, par conséquent, une perte de l'effet thérapeutique, ainsi que l'apparition d'une résistance.
English: Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
French: Les concentrations de trazodone peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat.
English: Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
French: Le ténofovir a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre les sous-types A, B, C, D, E, F, G et O du VIH-1 (valeurs de CE50 comprises entre 0,5 et 2,2 µM) et une activité spécifique contre le VIH-2 (valeurs de CE50 comprises entre 1,6 et 5,5 µM).
English: Elvitegravir is a modest inducer and may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible UGT enzymes; as such it may decrease the plasma concentration of substrates of these enzymes.
French: L'elvitégravir est un inducteur enzymatique léger et il peut potentiellement induire le CYP2C9 et/ou les enzymes UGT.
English: In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
French: Patients adultes infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement Dans l'étude GS-US-236-0102, des patients adultes naïfs de tout traitement antirétroviral infectés par le VIH-1 ont reçu une dose quotidienne unique de Stribild ou une dose quotidienne unique de l'association fixe d'EFV/FTC/ténofovir disoproxil.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Macrogol 3350 (E1521) Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) Talc (E553B)
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Macrogol 3350 (E1521)
English: Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmin: N/A Cmax: ↑ 89%
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 38 % Cmin : ND Cmax : ↑ 89 %
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
French: Une surveillance thérapeutique est recommandée en cas de co-administration avec Stribild.
English: Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
French: La co-administration de rifabutine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de cobicistat et d'elvitégravir et, par conséquent, une perte de l'effet thérapeutique, ainsi que l'apparition d'une résistance.
English: ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355
French: ATV/r + FTC/ténofovir disoproxil n = 355
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
French: L'utilisation de Stribild n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques insuffisants rénaux (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)
French: Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg une fois par jour) + Elvitégravir/Cobicistat (150 mg/150 mg une fois par jour)
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration avec Stribild.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 36 % Cmin : ↑ 45 %
English: (may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 patient traité sur 1 000)
English: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
French: ASC : ↓ 69 % Cmin : ↓ 97 % Cmax : ↓ 45 %
English:  If you are taking an antacid or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Stribild.
French: 4 heures avant ou au moins 4 heures après Stribild.
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
French: • éruptions cutanées (comprenant des boutons rouges ou des taches avec parfois des ampoules et un gonflement de la peau) qui peuvent être des réactions allergiques, des démangeaisons, des modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau
English: Renal and urinary disorders: Common:
French: Affections du rein et des voies urinaires : Fréquent :
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
French: Cela peut alors modifier la quantité de Stribild ou des autres médicaments dans votre sang et empêcher vos médicaments d'avoir les effets attendus, voire aggraver les effets indésirables.
English: It is recommended to separate Stribild and antacid administration by at least 4 hours.
French: Il est recommandé de laisser un intervalle d'au moins 4 heures entre la prise d'antiacides et la prise de Stribild.
English: EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
French: EFV/FTC/ ténofovir disoproxil n = 352
English: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 27%
French: ASC : ↓ 35 % Cmin : ↓ 41 % Cmax : ↓ 27 %
English: • and you notice 18 hours or more after the time you usually take Stribild, then do not take the missed dose.
French: • et si vous vous en rendez compte plus de 18 heures après l'heure de prise habituelle de
English: In Study GS-US-236-0102, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 239 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 206 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxiltreated patients.
French: Dans l'étude GS-US-236-0102, l'augmentation moyenne des CD4+ entre l'inclusion et la semaine 48 était de 239 cellules/mm3 chez les patients traités par Stribild et de 206 cellules/mm3 chez les patients traités par EFV/FTC/ténofovir disoproxil.
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
French: Par conséquent, un traitement par Stribild ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Stribild doit être changé (voir rubriques 4.4 et 4.6).
English: That patients should have creatinine clearance calculated and urine glucose and urine protein determined prior to initiating Stribild therapy.
French: La clairance de la créatinine doit être calculée, une glycosurie et une protéinurie doivent être recherchées chez les patients avant l'initiation du traitement par Stribild.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de Stribild et de sofosbuvir/velpatasvir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de Stribild et de sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
French: Il existe de nombreux facteurs de risque d'être atteint par cette maladie, dont la prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticostéroïdes, la consommation d'alcool, la faiblesse extrême du système immunitaire et le surpoids.
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
French: L'utilisation de Stribild n'est pas recommandée dans la population pédiatrique présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
English: • fatty liver
French: • surcharge graisseuse du foie
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
French: À la semaine 144, l'augmentation moyenne des CD4+ par rapport à l'inclusion était de 321 cellules/mm3 chez les patients traités par Stribild et de 300 cellules/mm3 chez les patients traités par EFV/FTC/ténofovir disoproxil.
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
French: La co-administration avec Stribild doit faire l'objet d'une surveillance clinique.
English: Patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
French: Les patients présentant une augmentation confirmée de la créatinine sérique supérieure à 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) par rapport à la valeur à l'initiation du traitement devront faire l'objet d'une surveillance étroite de leur fonction rénale.
English: AUC: ↑ 78% Cmin: ↑ 91% Cmax: ↑ 63%
French: Cmin : ↑ 91 % Cmax : ↑ 63 %
English: In Study GS-US-236-0103, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 207 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 211 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
French: Dans l'étude GS-US-236-0103, l'augmentation moyenne des CD4+ entre l'inclusion et la semaine 48 était de 207 cellules/mm3 chez les patients traités par Stribild et de 211 cellules/mm3 chez les patients traités par ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil.
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
French: Par conséquent, un traitement par Stribild ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Stribild doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
English: However increased postimplantation loss and decreased foetal weights were observed in rats associated with significant decreases in maternal body weights at 125 mg/kg/day.
French: Cependant, à la dose de 125 mg/kg/jour, une augmentation des pertes post-implantation et une réduction des poids des fœtus ont été observées chez le rat.
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Stribild.
French: Les patients âgés sont plus susceptibles de présenter une réduction de la fonction rénale.
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
French: Par conséquent, un traitement par Stribild ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Stribild doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine (200 mg 2x/jour)/Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 71%
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↑ 71 %
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
French: À la semaine 144, l'augmentation moyenne des CD4+ par rapport à l'inclusion était de 280 cellules/mm3 chez les patients traités par Stribild et de 293 cellules/mm3 chez les patients traités par ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil.
English: That patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
French: Les patients présentant une augmentation confirmée de la créatinine sérique supérieure à 26,5 µmol/L (0,3 mg/dL) par rapport à la valeur à l'initiation du traitement devront faire l'objet d'une surveillance étroite de leur fonction rénale.
English: In Study GS-US-236-0103, 27 patients treated with Stribild had HIV-1 with the NNRTI-associated K103N substitution in reverse transcriptase at baseline and had virologic success (82% at Week 144) similar to the overall population (78%), and no emergent resistance to elvitegravir, emtricitabine, or tenofovir in their HIV-1.
French: Ils avaient un taux de succès virologique (82 % à la semaine 144) similaire à celui de la population globale (78 %), et n'ont présenté aucune émergence de résistance à l'elvitégravir, à l'emtricitabine ou au ténofovir de leur VIH-1.
English: The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of Stribild is approximately 3.5 hours and the associated cobicistat exposures provide elvitegravir Ctrough approximately 10-fold above the protein-binding adjusted IC95 for wild-type HIV-1 virus.
French: La demi-vie d'élimination terminale plasmatique médiane du cobicistat après l'administration de Stribild est d'environ 3,5 heures et les expositions associées au cobicistat donnent une Crés.
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
French: Antimycobactériens Rifabutine (150 mg un jour sur deux)/Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↑ 45 %
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
French: Elvitégravir : ASC : ↓ 21 % Cmin : ↓ 67 %
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 37%
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↑ 37 %
English: Baseline disease characteristicsa
French: Maladie hépatique
English: Emtricitabine exposures were unaffected with light or high-fat meal.
French: Un repas léger ou riche en graisses n'a pas modifié l'exposition à l'emtricitabine.
English: 3.1% (95% CI =
French: 3,1 % (IC 95 % =
English: Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)4
French: Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)4
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27% Cmin: N/A
French: Sofosbuvir : ASC : ↑ 36 % Cmin : NA
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French:  Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Cmin: N/A Velpatasvir: AUC: ↔
French: Cmin : NA Velpatasvir :
English: 3.0% (95% CI =
French: 3,0 % (IC 95 % =
English: • Children commonly experienced low red blood cell count (anaemia).
French: • Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie) - entraînant une sensation de fatigue ou un essoufflement
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de coadministration avec Stribild.
English: 3.6% (95% CI =
French: 3,6 % (IC 95 % =
English: angioedema1
French: angiœdème1
English: 4.9% (95% CI =
French: 4,9 % (IC 95 % =
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
French: L'augmentation moyenne des CD4+ entre l'inclusion et la semaine 48 était de 40 cellules/mm3 chez les patients traités par Stribild et de 32 cellules/mm3 chez les patients traités par IP+RTV+FTC/ténofovir disoproxil.
English: It may harm them,
French: Âge moyen, années (intervalle)
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
French: L'augmentation moyenne des CD4+ entre l'inclusion et la semaine 48 était de 56 cellules/mm3 chez les patients traités par Stribild et de 58 cellules/mm3 chez les patients traités par INNTI+FTC/ténofovir disoproxil.
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
French: Cmax : ↑ 48 % Cmin : ↑ 47 %
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec sofosbuvir/velpatasvir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., cobicistat) n'a pas été établie.
English: • feeling bloated
French: • sensation de faiblesse
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., cobicistat) n'a pas été établie.
English: The antiviral activity of elvitegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cells, monocyte/macrophage cells, and peripheral blood lymphocytes and the 50% effective concentration (EC50) values were in the range of 0.02 to 1.7 nM. Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
French: L'activité antivirale de l'elvitégravir sur des isolats cliniques et de laboratoire du VIH-1 a été évaluée sur des cellules lymphoblastoïdes, des monocytes/macrophages et des lymphocytes du sang périphérique, avec des valeurs de concentration efficace à 50% (CE50) comprises entre 0,02 et 1,7 nM.
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
French: Elvitégravir : ASC : ↑ 48 % Cmin : ↑ 67 %
English: When your supply of Stribild starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
French: Si vous commencez à manquer de Stribild, rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement.
English: Voxilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
French: Cmax : ↑ 92 % Cmin : ↑ 350 %
English: Antiviral synergy was maintained for elvitegravir, emtricitabine, and tenofovir when tested in the presence of cobicistat.
French: La synergie antivirale a été maintenue pour l'elvitégravir,
English: • and you notice within 18 hours of the time you usually take Stribild, you must take the tablet as soon as possible.
French: • et si vous vous en rendez compte dans les 18 heures après l'heure de prise habituelle de
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec lédipasvir/sofosbuvir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., cobicistat) n'a pas été établie.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)2
French: ANTI-INFECTIEUX Antifongiques Kétoconazole (200 mg 2x/jour)/Elvitégravir (150 mg 1x/jour)2
English: Cmin: ↑ 53%
French: Cmin : ↑ 53 % Cmax : ↑ 33 %
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41%
French: Cmax : ↑ 41 %
English: Cmin1
French: asthénie1
English: Cmin: ↑ 325%
French: ASC : ↑ 59 % Cmin : ↑ 325 %
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Stribild must be accompanied by the use of effective contraception (see section 4.5).
French: L'utilisation de Stribild doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace (voir rubrique 4.5).
English: Renal management
French: Prise en charge rénale
English: • If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
French: • si vous êtes allergique à l'elvitégravir, au cobicistat, à l'emtricitabine, au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
English: AUC: ↑ 44%
French: ASC : ↑ 78 %
English: ANTI-INFECTIVES Antifungals
French: Disopyramide Flécaïnide
English: Mean changes from baseline BMD Z-scores (height-age adjusted) were −0.09 for lumbar spine and
French: La variation moyenne des Z-scores de la DMO (ajustés en fonction de la taille et de l'âge) entre l'inclusion et la semaine 48 était de -0,09 pour le rachis lombaire et de0,12 pour l'ensemble du corps sans la tête.
English: 3.75 µg HA
French: Adjupanrix 3,75 µg HA
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
French: Suspension (H5N1): flacon (verre) Emulsion (adjuvant): flacon (verre)
English: 2.5 ml (suspension)
French: 2,5 ml (suspension) 2,5 ml (émulsion)
English: 2 x 25 vials (emulsion)
French: 50 flacons (suspension) 2 x 25 flacons (émulsion)
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Eric Abadie and Barbara van Zwieten-Boot, respectively.
French: Le rapporteur et le co-rapporteur désignés étaient respectivement Eric Abadie et Barbara van Zwieten-Boot.
English: London, 1 October 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
French: Londres, 1 Octobre 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 October 2007.
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 1 Octobre 2007.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 4 January 2007.
French: Des explications écrites ont été fournies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché le 4 janvier 2007.
English: On 19 July 2007, based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of veralipride-containing medicinal products is negative and therefore adopted an opinion recommending the withdrawal of the Marketing Authorisation for all medicinal products containing veralipride.
French: En date du 19 juillet 2007, à la lueur de l'évaluation des données actuellement disponibles et des rapports d'évaluation des rapporteurs, le CHMP a considéré que le profil bénéfice/risque des médicaments contenant du véralipride était négatif et il a, dès lors, adopté un avis recommandant le retrait de l'autorisation de mise sur le marché pour tous les médicaments contenant du véralipride.
English: The referral procedure started on 21 September 2006.
French: La procédure de saisine a débuté le 21 septembre 2006.
English: Oral explanations were given on 20 June
French: Des explications orales ont été données le 20 juin 2007.
English: The list of product names concerned is given in Annex I.
French: La liste des dénominations du médicament concernées est fournie à l'annexe I.
English: * Note: The information given in this document and Annexes reflects the CHMP Opinion dated 19 July 2007.
French: Les informations fournies dans le présent document et ses annexes reflètent l'avis du CHMP en date du 19 juillet 2007.
English: Veralipride was approved since 1979 for the indication of treatment of vasomotor symptoms (hot flushes) associated with the menopause.
French: Le véralipride est approuvé depuis 1979 pour le traitement de symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur) associés à la ménopause.
English: Veralipride was authorised in 6 European Member States: Belgium, France, Italy, Luxembourg and Portugal.
French: Le véralipride a fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché dans 6 États membres de l'Union européenne, à savoir: la Belgique, la France, l'Italie, le Luxembourg et le Portugal, et jusqu'en juin 2005, le véralipride était également commercialisé en Espagne.