FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP:s rådgivande grupp med vetenskapliga experter för antimikrobiella läkemedel
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina CVMP za protimikrobna sredstva Referenčna številka
Swedish: Docent i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
Slovenian: Izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburgu.
Swedish: Gérard Moulin, ordförande i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP), född 581018, fransk medborgare
Slovenian: Gérard Moulin, predsednik CVMP, roj. 18. oktobra 1958, po narodnosti Francoz
Swedish: lämna stöd till översättning av medicinsk dokumentation och ge administrativt bistånd till dessa företag.
Slovenian: V ta namen se bo Agencija pripravila na izvajanje določb o znižanju pristojbin, odlogu njihovega plačila, podpori pri prevajanju zdravstvenih informacij in administrativni pomoči tem podjetjem.
Swedish: under revidering av PhVWP-V för antagande första kvartalet 2005
Slovenian: pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de ansökningar som utvärderas inom tidsramen på 90 dagar.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 90-ih dni.
Swedish: Utföra klassificering av särläkemedel av god kvalitet och verksamhet med anknytning därtill samt hålla de fastslagna tidsramarna.
Slovenian: Izvajati kakovostno določanje zdravil sirot in s tem povezanih dejavnosti ob upoštevanju predpisanih rokov.
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp av god kvalitet till sökande och hålla fastställda tidsgränser.
Slovenian: Zagotavljati kakovostno znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu vlagateljem ob upoštevanju določenih rokov.
Swedish: E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: Han har en kvarstående undervisningstjänst i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
Slovenian: Stalno delovno mesto ima kot predavatelj farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburg.
Swedish: Bakgrund: Arbetade efter praktikanttjänst vid Europeiska kommissionen 1991-1992 som konsult för
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po pripravništvu pri Evropski komisiji med 1991 in 92 je Martin Harvey
Swedish: Produktresumémall sändes ut på ny remissrunda 2004 och skall färdigställas 2005
Slovenian: Osnovni SPC sproščen za nadaljnje posvetovanje leta 2004 in predvidoma dokončno oblikovan leta 2005
Swedish: Kom till EMEA i april 1995.
Slovenian: EMEA se je pridružil aprila 1995.
Swedish: Arbeta tillsammans med EMEA:s traditionella samarbetspartner för en trepartsöverenskommelse mellan EU, Japan och USA om harmonisering av regelkrav för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (ICH och VICH).
Slovenian: Sodelovanje s tradicionalnimi partnerji Agencije pri tristranskem usklajevanju EU, Japonske in
Swedish: EMEA:s budget (euro)
Slovenian: Proračun EMEA
Swedish: Bakgrund: Arbetade inom livsmedelsindustrin (1976-1977), biologiska laboratoriet vid Amsterdams fria universitet (1977-1978).
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Delal je v živilski industriji (1976-1977), v biološkem laboratoriju na
Swedish: Revidering skall färdigställas 2005
Slovenian: Revizija se zaključi leta 2005
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för säkerhet
Slovenian: Delovna skupina CVMP za varnost Referenčna številka
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: Josep Torrent i Farnell, ordförande i Kommittén för särläkemedel (COMP), född
Slovenian: Josep Torrent i Farnell, predsednik COMP, roj. 2. maja 1954, po narodnosti Španec
Swedish: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: Bakgrund: Kom 1981, efter tio års grundforskning om prostaglandiner, till läkemedelsindustrin som klinisk forskare.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po desetletnem osnovnem raziskovanju prostaglandina se je leta 1981
Swedish: EMEA får ett utvidgat mandat för öppenhet och tillhandahållande av information och kommer att offentliggöra och vidarebefordra mer information om sin verksamhet.
Slovenian: Agencija bo objavila in sporočila več informacij o svojih postopkih in dejavnostih.
Swedish: Beatrice Fayl, chef för Sektorn för hantering och publicering av dokument, född
Slovenian: Beatrice Fayl, vodja Sektorja za vodenje in objavljanje dokumentacije, roj. 9. oktobra 1959, po narodnosti Danka
Swedish: Därefter examen i farmakologi, docent i farmakologi och toxikologi från Wiens universitet.
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije, izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi na Dunaju.
Swedish: Bilaga 4 EMEA-kontaktpunkter
Slovenian: Priloga 5 Osnovni podatki o osebju EMEA
Swedish: Bakgrund: Arbetade som apotekare och forskare vid olika apotek, Helsingfors universitet och inom läkemedelsindustrin 1973-1979.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1973 do 1979 je prof. Wahlroos delal kot farmacevt in raziskovalec v več lekarnah, na Univerzi v Helsinkih in farmacevtski industriji.
Swedish: Utbildning: Veterinärexamen vid veterinärmedicinska fakulteten vid Liverpool-universitetet.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz veterinarske medicine na Veterinarski fakulteti Univerze v Liverpoolu, je član Kraljevske akademije veterinarjev Združenega kraljestva.
Swedish: Revidering skall övervägas 2005
Slovenian: Revizija se preuči v letu 2005
Swedish: Kom till EMEA i februari 1996 och utsågs till ställföreträdande sektorchef i juni 2001.
Slovenian: Gospodična Leiversova se je EMEA pridružila februarja 1996 in bila junija 2001 imenovana za namestnico vodje Sektorja.
Swedish: Utnämndes till pressansvarig i September 2001 och utsågs till chef för ledningsstöd i januari 2004.
Slovenian: EMEA se je pridružil septembra 1995. Septembra 2001 je bil imenovan za tiskovnega predstavnika, januarja 2004 pa za vodjo Izvršne podpore.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Paris-universitetet.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Parizu.
Swedish: CHMP:s sammanträden 2005
Slovenian: Zasedanja CHMP leta 2005
Swedish: vid Birminghams universitet, medlem av Institute of Chartered Accountants in
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani pravnik z Univerze v Birminghamu, član Združenja revizorjev v Angliji in
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning Noël Wathion, enhetschef, född 560911, belgisk medborgare
Slovenian: Noël Wathion, vodja enote, roj. 11. septembra 1956, po narodnosti Belgijec
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vacciner
Slovenian: Delovna skupina CHMP za cepiva Referenčna številka
Swedish: Årsrapporter skall färdigställas för 37 produkter.
Slovenian: preizkusilo naj bi se 37 izdelkov za ljudi in živali.
Swedish: Presentation av befattningshavare inom EMEA Hannes Wahlroos, styrelsens ordförande, född 520707, finsk medborgare
Slovenian: Hannes Wahlroos, predsednik upravnega odbora, roj. 7. julija 1952, po narodnosti Finec
Swedish: Gerard O'Malley, chef för Sektorn för redovisning, född 501014, irländsk medborgare Utbildning: Kandidatexamen i ekonomi vid University College i Dublin.
Slovenian: Gerard O'Malley, vodja računovodskega sektorja, roj. 14. oktobra 1950, po narodnosti
Swedish: Den stadiga ökningen av läkemedel som godkänns genom det centraliserade förfarandet innebär att antalet biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) fortsätter att öka.
Slovenian: S stalnim naraščanjem števila izdelkov, odobrenih po centraliziranem postopku, bo še naprej naraščalo število poročil o neželenih učinkih zdravila in periodično dopolnjenih poročil o varnosti; za leto 2005 se predvideva približno 400 prvih in več kot 50 drugih.
Swedish: Arbete skall övervägas 2005
Slovenian: Delo se preuči leta 2005
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att uppfylla sina skyldigheter för att samordna ansvaret för biverkningsbevakningen i enlighet med EU:s nya lagstiftning.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala izpolnjevanje svojih obveznosti iz nove zakonodaje EU v zvezi z usklajevanjem odgovornosti za farmakovigilanco, s posebnim poudarkom na učinkovitem obveščanju zdravstvenih strokovnjakov in drugih zainteresiranih strani.
Swedish: Integration av delegater, personal och experter från de nya medlemsstaterna och utvidgningen av EMEA:s kontors- och konferenslokaler för att ta emot ny personal samt nya delegater och experter sedan den nya lagstiftningen trätt i kraft.
Slovenian: spremenjeno delovno okolje po pregledu uredbe o ustanovitvi Agencije; izvajanje nove uredbe o pristojbinah; izvajanje novega računovodskega sistema; vključevanje delegatov, osebja in strokovnjakov iz novih držav članic ter povečanje pisarniškega in konferenčnega prostora Agencije za namestitev novega osebja, delegatov in strokovnjakov po začetku veljavnosti nove zakonodaje; izvajanje izboljšane proračunske zbirke podatkov, utemeljene na dejavnostih, in proračunskega načrtovanja;
Swedish: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Totalt tjänstegrad D Summa tjänster
Slovenian: D*2 Stopnja D skupaj Osebje skupaj
Swedish: Var 1998 samordnande direktör vid inrättandet av det spanska läkemedelsverket och därefter verkställande direktör för verket 1999-2000.
Slovenian: Leta 1998 je bil direktor koordinator za ustanovitev španske Agencije za zdravila, od
Swedish: Fortsatte att arbeta på det nybildade Läkemedelsverket 1990, först som programchef för kontroll av läkemedel och från 1997 dessutom som ställföreträdande generaldirektör.
Slovenian: Leta 1990 se je pridružil švedski Agenciji za zdravila, kjer je bil poslovni direktor in kasneje namestnik generalnega direktorja.
Swedish: Arbetsprogram för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA)
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila
Swedish: Utbildning: Högskoleexamen i fysiska vetenskaper och behörighet inom forskningsadministration, doktors- och magisterexamen i fysikalisk organisk kemi, examen i biokemi.
Slovenian: Doktorat iz fizikalne organske kemije; Magisterij iz fizikalne organske kemije; Diploma iz biokemije.
Swedish: Han undervisade senare som universitetslärare och lektor vid samma universitet tills han kom till
Slovenian: Nato je bil predavatelj in višji predavatelj na isti univerzi, dokler se ni januarja 1986 pridružil Evropski komisiji v Luksemburgu.
Swedish: HMPC:s sammanträden 2005
Slovenian: Zasedanja HMPC leta 2005
Swedish: Stor vikt kommer att läggas vid initiativ för att förbättra kommunikationen med och informationen till patienter, vårdpersonal och allmänheten.
Slovenian: Velik pomen bo pripisan pobudam za boljše sporočanje in zagotavljanje informacij bolnikom,
Swedish: Sida 81/88
Slovenian: Stran 81/85
Swedish: Skall sändas ut på tremånadersremiss i januari 2005.
Slovenian: Da se v 3-mesečno posvetovanje predvidoma januarja 2005 Dokončno se oblikuje do 3. četrt.
Swedish: Innehade 1974-1996 olika befattningar inom det brittiska hälsodepartementets läkemedelsavdelning och det 1989 inrättade läkemedelsverket
Slovenian: Med letoma 1974 in 1996 je delal v Diviziji za zdravila Združenega kraljestva in Agenciji za nadzorovanje zdravil,
Swedish: COMP:s sammanträden 2005
Slovenian: Zasedanja COMP leta 2005
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.eu.int
Swedish: Denna förordning skall ersätta rådets förordning 2377/90.
Slovenian: Sveta 2377/90.
Swedish: Under utveckling av SWP-V
Slovenian: Pripravlja jih delovna skupina za varnost SWP-V
Swedish: Revidering skall påbörjas 2005
Slovenian: Začetek revizije leta 2005
Swedish: Konstantin Keller, ordförande i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC), född 540219, tysk medborgare
Slovenian: Konstantin Keller, predsednik HMPC, roj. 19. februarja 1954, po narodnosti Nemec
Swedish: Tillhandahållande av differentierad och aktuell information om förfaranden för nya behandlingsmetoder och tekniker.
Slovenian: Zagotavljanje namenskih in dopolnjenih informacij o postopkih za nove terapije in tehnologije Izvajanje uvrstitvenega postopka za mejne izdelke.
Swedish: Utveckla en databas över tillverkningstillstånd och certifikat om god tillverkningssed.
Slovenian: Razvijati zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
Swedish: Underlag (concept paper) skall utarbetas 2005
Slovenian: Idejni dokument se pripravi v letu 2005
Swedish: Riccardo Ettore, ställföreträdande chef för Sektorn för informationsteknik.
Slovenian: Riccardo Ettore, namestnik vodje Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 8. aprila 1953, po narodnosti Italijan
Swedish: Införandet av nya förfaranden som stärker läkemedlens säkerhet och gör det lättare att få tillgång till nya läkemedel kommer i hög grad att påverka EMEA:s verksamhet under 2005.
Slovenian: Na dejavnosti Agencije v letu 2005 bo močno vplivala uvedba novih postopkov, ki bodo povečali varnost zdravil in olajšali dostop do novih zdravil.
Swedish: Reviderad version väntas sändas ut på remiss 2005 och färdigställas 2006
Slovenian: Revizija se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1986 som allmänpraktiserande läkare och som direktör för ett läkarhus i
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1977 do 1986 je dr. Le Courtois delal kot splošni zdravnik in direktor zdravstvenega centra v Parizu.
Swedish: Bidra till en miljö som stimulerar innovation.
Slovenian: prispevanje k okolju, v katerem se spodbujajo inovacije.
Swedish: De två senare delarna av lagstiftningen väntas träda i kraft under 2009.
Slovenian: Pričakuje se, da bosta zadnji dve zakonodajni besedili začeli veljati med letom 2009.
Swedish: Säkerhetsövervakning av läkemedel är ett område som kontinuerligt granskas noggrant, utvecklas och förstärks.
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil je področje, ki se neprestano proučuje, razvija in krepi.
Swedish: Detta åtagande återspeglas i EMEA:s arbetsprogram och budget.
Slovenian: Ta zaveza se odraža v delovnem programu in proračunu agencije.
Swedish: Av arbetsprogrammet framgår det att aktiviteter inom området för den nyligen införda lagstiftningen om pediatriska läkemedel fortfarande är komplexa och dynamiska.
Slovenian: Kot je razvidno iz tega delovnega programa, dejavnosti s področja nedavno izvedene zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo ostajajo kompleksne in dinamične.
Swedish: Under 2008 observerades dessutom vissa kvalitetsproblem med produkter vars aktiva substans tillverkades utanför EU.
Slovenian: Poleg tega so se leta 2008 pojavila vprašanja glede kakovosti zdravil, katerih zdravilne učinkovine so bile proizvedene zunaj EU.
Swedish: Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
Slovenian: okrepitev Evropske mreže zdravil;
Swedish: EMEA har förberett inrättandet av en ny vetenskaplig kommitté - Kommittén för avancerade terapier - som kommer att vara i full verksamhet under 2009.
Slovenian: Agencija EMEA je ustanovila nov znanstveni odbor - Odbor za napredno zdravljenje -, ki bo začel v celoti delovati leta 2009.
Swedish: Inom området innovation kommer EMEA att inrikta sina ansträngningar och resurser på arbetet med initiativet för innovativa läkemedel och den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa.
Slovenian: Na področju inovacij bo agencija EMEA namenila svoja prizadevanja in sredstva za delo na področju pobude za inovativna zdravila in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
Swedish: Detta arbete utförs både i interna forum och inom ramen för initiativet för innovativa läkemedel.
Slovenian: To delo se izvaja v okviru notranjih forumov in pobude za inovativna zdravila.
Swedish: Båda initiativen försöker förbättra processerna för utveckling av läkemedel och är därför viktiga för EMEA.
Slovenian: Obe pobudi stremita k izboljšanju postopkov za pripravo zdravil in sta zato pomembni za agencijo.
Swedish: EMEA har varit och kommer även i fortsättningen vara mycket engagerade i aktiviteter som ger stöd för innovation och förbättrad tillgänglighet till läkemedel.
Slovenian: Agencija je bila in bo še naprej močno vključena v dejavnosti za podporo inovacij in izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Swedish: En viktig del av ERMS är inrättandet av det Europeiska centret för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning (ENCePP).
Slovenian: Pomemben del ERMS je izvajanje Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo (ENCePP).
Swedish: Resultaten av flera processförbättringsinitiativ, processanalyser och personalundersökningar visar att det nu är dags för EMEA att omdirigera vissa av sina IT-resurser till att förbättra sitt eget informationssystem som ett steg mot en helt elektronisk arbetsmiljö.
Slovenian: Končni rezultati različnih pobud za izboljšanje postopkov, postopkovnih analiz in kadrovskih raziskav kažejo, da je zdaj čas, da agencija nameni nekaj svojih virov informacijske tehnologije za izboljšanje svojega informacijskega sistema in zagotovi popolno elektronsko delovno okolje.
Swedish: Detta kommer också att underlätta EMEA:s planer på att ge tillgång till information avseende säkerhet och kliniska försök.
Slovenian: To bo olajšalo tudi pripravo načrtov agencije o dostopu do informacij o varnosti in kliničnih preskušanjih.
Swedish: Förberedande arbete har utförts under 2008 och EMEA ska kunna inleda upphandling av farmakoepedimiologiska studier under 2009.
Slovenian: Pripravljalna dela so se začela leta 2008, agencija pa bi morala leta 2009 začeti izvajati farmakoepidemiološke študije.
Swedish: I år kommer EMEA dessutom att stödja samarbetet inom nätverket och riktmärkningsaktiviteter (BEMA (1)) och bidra till ansträngningarna för att stärka nätverkets kapacitet.
Slovenian: Letos bo agencija še naprej spodbujala sodelovanje v mreži in primerjalne analize (BEMA1) ter spodbujala prizadevanja za krepitev zmogljivosti mreže.
Swedish: EMEA kommer att samordna aktiviteterna inom sina vetenskapliga kommittéer med de som nätverket utför för att garantera att det framställs bra, vetenskapliga riskbedömningar som väger in användning av antibiotika både hos människor och djur.
Slovenian: Agencija bo dejavnosti svojih znanstvenih odborov usklajevala s tistimi v mreži, da bi zagotovila pripravo utemeljenih znanstvenih ocen tveganj, v katerih se upošteva uporaba antibiotikov pri ljudeh in živalih.
Swedish: Tillsammans med sina samarbetsparter har EMEA utvecklat och infört den Europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS).
Slovenian: Agencija EMEA je skupaj s svojimi partnerji pripravila Evropsko strategijo za obvladovanje tveganja (ERMS).
Swedish: Vissa av dessa målsättningar omfattar planering av vetenskapliga resurser, utvecklingsinitiativ inom området utbildning och kompetensutveckling samt se till att kommunikationen inom nätverket är effektiv.
Slovenian: Nekateri izmed teh ciljev so izboljšanje načrtovanja znanstvenih virov, naprednih pobud s področja usposabljanja in sposobnosti razvoja ter zagotavljanje učinkovite izmenjave informacij v mreži.
Swedish: Detta kommer att påverka arbetsbelastningen inom inspektionsområdet, både för EMEA och för de nationella behöriga myndigheterna, och det kommer att ge ytterligare en dimension till EMEA:s internationella åtagande.
Slovenian: To bo pomenilo večjo delovno obremenitev na področju inšpekcijskih pregledov za agencijo EMEA in nacionalne pristojne organe in dalo novo razsežnost mednarodnim obveznostim agencije EMEA.
Swedish: Samtidigt har EMEA avsatt en betydande del av sina resurser för IT-utveckling och IT-underhåll till utvecklingen av och stöd till EU:s telematiksystem.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMEA namenjala velik delež sredstev za razvoj in vzdrževanje informacijske tehnologije za razvoj in podporo telematskih sistemov EU.
Swedish: Efter internt beredningsarbete och samråd kommer EMEA också att justera sin organisatoriska struktur för att ge EMEA möjlighet att på ett effektivare och ändamålsenligare sätt uppfylla sitt uppdrag.
Slovenian: Poleg tega bo agencija EMEA po notranjih pripravljalnih delih in posvetovanjih prilagodila svojo organizacijsko strukturo, da bi zagotovila uspešnejše in učinkovitejše izvajanje svojega poslanstva.
Swedish: Denna utveckling omfattar bland annat nyligen antagen och kommande lagstiftning som ger EMEA nya ansvarsområden, bland annat lagstiftning om läkemedel för avancerad terapi, en ändrad förordning om ändringar av godkännande för försäljning och ändrad lagstiftning om säkra gränsvärden för restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel.
Slovenian: Te smernice vključujejo nedavno sprejeto in prihodnjo zakonodajo, ki nalaga agenciji nove odgovornosti, vključno s pripravo zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje, pregledom uredbe o spremembah dovoljenj za promet z zdravilom ter pregledom zakonodaje o mejnih vrednostih ostankov veterinarskih zdravil v živilih.
Swedish: 1) Riktmärkning av europeiska läkemedelsmyndigheter (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
Slovenian: 1 Mreža za izvajanje primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (BEMA).
Swedish: Ytterligare förbättra produktiviteten och effektiviteten inom EMEA:s kärnverksamhet, bland annat konsolidering av EMEA:s internationella strategi mot bakgrund av de globala utmaningarna.
Slovenian: nadaljnje izboljšanje učinkovitosti in uspešnosti glavnih dejavnosti agencije, vključno z utrditvijo mednarodne strategije agencije EMEA glede na globalne spremembe;
Swedish: EMEA är verksamt i en global regel- och tillsynsmiljö som karaktäriseras, bland andra trender, av ett ökat antal kliniska försök som genomförs i länder där det märks att tillämpningen av god klinisk sed ännu inte har en tradition som är lika väletablerad som den som finns i Europeiska unionen, USA och andra utvecklade länder.
Slovenian: Agencija deluje v globalnem regulatornem okviru, ki ga med drugimi trendi zaznamuje naraščanje števila kliničnih preizkušanj, ki se izvajajo v državah, v katerih uvedba dobre klinične prakse še ni ustaljena oziroma ni tako dobro uveljavljena kot v državah EU, Združenih državah in drugih razvitih državah.
Swedish: EMEA kommer även i fortsättningen arbeta med att förbättra tillgängligheten till veterinärmedicinska läkemedel och kommer att inrikta sina ansträngningar på tre större
Slovenian: Agencija EMEA bo še naprej zavezana k izboljšanju razpoložljivosti veterinarskih zdravil ter se bo, da bi to zagotovila, osredotočila na prizadevanja na treh glavnih področjih.
Swedish: För det andra kommer EMEA att i samarbete med nätverket genomföra initiativ för bättre tillgång till veterinärmedicinska läkemedel indicerade för begränsade marknader, bland annat för mindre användningar och för mindre vanliga arter, genom introduktionen av åtgärder för att bistå företag vid tidpunkten för godkännande.
Slovenian: Ob tem bo agencija v sodelovanju z mrežo izvajala pobude za večjo razpoložljivost veterinarskih zdravil, namenjenih za omejene trge, vključno z zdravili za manjšo uporabo in manj pomembne vrste, prek uvedbe ukrepov v pomoč podjetjem pri odobritvi dovoljenj.
Swedish: Efter fastställandet av nödvändiga förfaranden för utvärdering av ansökningar och för att tillhandahålla annan särskild rådgivning avseende läkemedel för avancerad terapi så kommer EMEA att använda dessa förfaranden och utveckla verksamhet för riskhantering och biverkningsbevakning inom detta nya ansvarsområde.
Slovenian: Po vzpostavitvi potrebnih postopkov za ocenjevanje vlog in za specifično svetovanje, povezano z zdravili za napredno zdravljenje, jih bo agencija vodila in bo na tem novem področju pristojnosti pripravila dejavnosti za obvladovanje tveganja in farmakovigilanco.
Swedish: Införa och genomföra den nya lagstiftningen om humanläkemedel för avancerad terapi och annan ny lagstiftning.
Slovenian: izvajanje in učinkovanje nove zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini kot tudi druge nove zakonodaje;
Swedish: Främja insyn, öppenhet, kommunikation och informationsflöde.
Slovenian: spodbujanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij;