FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kvantitativ bestämning av anti-Xa- och anti-IIa-aktivitet har utförts med validerade amidolytiska metoder.
Czech: Kvantitativní stanovení anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických účinků bylo provedeno validovanými amidolytickými metodami.
Swedish: Notera att de förfyllda sprutorna är försedda med ett automatiskt säkerhetssystem: säkerhetssystemet utlöses vid slutet av injektionen (se instruktioner i avsnitt 6.6).
Czech: Poznámka pro předplněné injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodě 6.6).
Swedish: Andra läkemedel och Inhixa
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inhixa
Swedish: Om du är gravid och har en hjärtklaffprotes kan du ha ökad risk att bilda blodproppar.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, může u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Swedish: Det är känt att dessa faktorer bidrar till enoxaparinnatriums övergripande antitrombotiska effekt.
Czech: Je známo, že tyto faktory přispívají k celkovému antitrombotickému účinku sodné soli enoxaparinu.
Swedish: Påbörja inte behandling med Inhixa förrän 12 timmar efter den sista dosen av det direktverkande blodförtunnande medlet.
Czech: Nezačínejte používání přípravku Inhixa do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
Swedish: Bensylalkohol (se bipacksedeln för ytterligare information) Vatten för injektionsvätskor
Czech: Benzylalkohol (více informací viz příbalová informace) Voda na injekci
Swedish: • Inhixa kan ges som injektion i en ven (intravenöst) efter vissa typer av hjärtinfarkter eller operationer.
Czech: • Přípravek Inhixa lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.
Swedish: De rekommenderade dosjusteringarna ska inte användas vid indikationen hemodialys.
Czech: Úprava doporučeného dávkování se nevztahuje na indikaci týkající se hemodialýzy.
Swedish: 4) Ta försiktigt av nålskyddet från sprutan.
Czech: 4) Opatrně stáhněte kryt jehly z injekční stříkačky.
Swedish: 1) Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större.
Czech: 1) Zastavení zvětšování existujících krevních sraženin.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats för 8 timmar vid 25 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 25 °C.
Swedish: Anvisningar för hur du ger dig själv en injektion av Inhixa 1) Tvätta händerna och injektionsstället med tvål och vatten.
Czech: Návod pro samostatné podání injekce přípravku Inhixa 1) Omyjte si ruce a oblast, kam budete podávat injekci mýdlem a vodou.
Swedish: Injektionsstället ska varieras mellan vänster och höger anterolateral eller posterolateral bukvägg.
Czech: Injekce se má podat do levé a pravé anterolaterální nebo posterolaterální části břišní stěny.
Swedish: Behandling av patienter med akut STEMI
Czech: Léčba pacientů s akutním STEMI
Swedish: Spädningen bör göras omedelbart före användning.
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska endast användas under graviditet om läkaren anser att det är nödvändigt.
Czech: Sodnou sůl enoxaparinu je možné používat během těhotenství jen, pokud lékař potvrdí jednoznačnou nezbytnost jeho použití.
Swedish: • höga nivåer av blodplättar
Czech: • vysoký počet krevních destiček
Swedish: Injektionsvolymen och doskoncentrationen i dosområdet 100-200 mg/ml påverkar inte de farmakokinetiska parametrarna hos friska försökspersoner.
Czech: Injekční objem a koncentrace dávky v rozmezí 100-200 mg/ml nemá vliv na farmakokinetické parametry u zdravých dobrovolníků.
Swedish: Resultaten från en farmakokinetisk populationsanalys visar att den kinetiska profilen för enoxaparinnatrium inte skiljer sig hos äldre patienter jämfört med yngre, så länge njurfunktionen är normal.
Czech: Výsledky analýzy farmakokinetických dat ukazují, že kinetický profil sodné soli enoxaparinu se při normálních renálních funkcích neliší u starších a mladších pacientů.
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkare omedelbart vid något av ovan nämnda symtom.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby ihned informovali svého lékaře, pokud zaznamenají některé z výše zmíněných znaků a příznaků.
Swedish: Viktig information om vissa av ingredienserna i Inhixa Inhixa innehåller bensylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Swedish: Det fanns inga skillnader i antalet blödningar eller andra komplikationer under den dubbelblinda studien eller uppföljningstiden.
Czech: Pokud jde o poměr krvácení nebo jiných komplikací během zaslepené nebo sledovací fáze, nebyly žádné rozdíly.
Swedish: Effektdata ges i tabellen nedan.
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Swedish: Kontrollera att du kan se injektionsstället.
Czech: Ujistěte se, že vidíte místo, kam si budete injekci píchat.
Swedish: Extrakorporeal användning (i dialyskrets).
Czech: Mimotělní podání (v dialyzačním okruhu).
Swedish: Hos dessa patienter är noggrann klinisk monitorering tillrådlig och biologisk övervakning genom mätning av anti-Xa aktivitet bör övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé klinické monitorování a mohlo by se zvážit i biologické monitorování měřením anti-Xa aktivity (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: Warfarin - används som blodförtunnande
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve,
Swedish: • Laboratoriekontroller
Czech: • Laboratorní vyšetření
Swedish: Antikroppar kan finnas kvar i blodet under flera år.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Swedish: Djurstudier visade ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Swedish: • Om du har problem med njurarna kan du få en mindre mängd av Inhixa.
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Inhixa.
Swedish: Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI > 30 kg/m2) har inte fullständigt fastställts och det finns ingen konsensus för dosjustering.
Czech: Bezpečnost a účinnost profylaktických dávek u obézních pacientů (BMI > 30 kg/m2) nebyla úplně stanoven a neexistuje konsenzus, pokud jde o úpravu dávek.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Bensylalkohol
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats för 28 dagar vid 25 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dnů při teplotě 25 °C.
Swedish: Om trombocytopeni skulle uppstå sker detta vanligtvis mellan det 5:e och 21:a dygnet efter insättandet av enoxaparinnatriumbehandlingen.
Czech: Pokud dojde k trombocytopenii, vyskytne se obvykle mezi 5. a 21. dnem po zahájení léčby sodnou solí enoxaparinu.
Swedish: - Kontrollera att sprutan inte är skadad och att läkemedlet är en klar lösning.
Czech: - Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že lék uvnitř je čirý roztok.
Swedish: Akut infektiös endokardit
Czech: Akutní infekční endokarditida
Swedish: Renalt clearance av aktiva fragment står för ca 10 % av den administrerade dosen och total renal utsöndring av aktiva och icke-aktiva fragment för ca 40 % av dosen.
Czech: Renální clearance aktivních fragmentů představuje přibližně 10 % podané dávky a celková renální exkrece aktivních a neaktivních fragmentů je 40 % dávky.
Swedish: - Kontrollera magen för att se om den senaste injektionen orsakade rodnad, förändrad hudfärg, svullnad, vätskeläckage eller om den fortfarande ömmar.
Czech: - Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda místo není stále bolestivé.
Swedish: För in hela nålen i hudvecket.
Czech: Zasuňte celou délku jehly do kožní řasy.
Swedish: Individuell risk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnout pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Swedish: Det är inte känt om oförändrat enoxaparin utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se nezměněná sodná sůl enoxaparinu vylučuje do lidského mateřského mléka.
Swedish: • Akut infektiös endokardit
Czech: • Akutní infekční endokarditida
Swedish: Liksom alla mediciner kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Stejně jako všechny léky může mít tento léčivý přípravek vedlejší účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: • Vanliga: blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos
Czech: • časté: krvácení, hemoragická anémie*, trombocytopenie, trombocytóza
Swedish: Om du ska genomgå lumbalpunktion eller en operation där epidural- eller spinalbedövning används ska du tala om för läkaren att du använder Inhixa.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Inhixa.
Swedish: • Läkaren avgör hur länge du ska använda Inhixa.
Czech: • Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Inhixa.
Swedish: • Låg vikt
Czech: • Nízká hmotnost
Swedish: Det rekommenderas att namn och satsnummer på produkten du använder antecknas av sjukvårdspersonalen.
Czech: Doporučuje se, aby lékař zaznamenal obchodní název a číslo šarže přípravku, který používáte.
Swedish: Heparin aPTT-anpassad intravenös behandling n (%)
Czech: heparin aPTT upravovaný intravenózní léčbou n (%)
Swedish: Stickskyddet som har en form av en plastcylinder kommer att sättas på nålen automatiskt och täcka den helt.
Czech: Krytjehly, který má podobu plastového válce, se automaticky nasune na jehlu a celou ji zakryje.
Swedish: Kasta nålskyddet.
Czech: Kryt vyhoďte.
Swedish: Minskningen beror främst på en reducering av ATIII-nivån som är en följd av den minskade syntesen av ATIII som ses hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Czech: Tento pokles byl připisován hlavně poklesu hladiny ATIII, sekundárně snížené syntéze ATIII u pacientů s poruchou jater.
Swedish: 5) Håll sprutan i den hand du skriver med (som en penna) och nyp försiktigt ihop den rengjorda huden i buken med den andra handens tumme och pekfinger så att ett hudveck bildas.
Czech: 5) Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Swedish: Hjärtinfarkt av typen STEMI om du är 75 år eller äldre:
Czech: Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte 75 let a více:
Swedish: Enoxaparinnatrium har utvärderats hos mer än 15 000 patienter, som fick enoxaparinnatrium i kliniska prövningar.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu byla hodnocena u více než 15 000 pacientů, kteří ho dostávali v klinických studiích.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta i minst 2 dagar tills ett kliniskt stabilt tillstånd uppnåtts.
Czech: Léčbu je třeba podávat minimálně 2 dny a pokračovat v ní až do klinické stabilizace.
Swedish: Allmänna egenskaper
Czech: Všeobecná charakteristika
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan du få en blodpropp vilket kan vara mycket farligt.
Czech: Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné.
Swedish: Blanda innehållet i påsen försiktigt.
Czech: Obsah vaku jemně promíchejte.
Swedish: Vid höga doser kan ökning av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) och ACT (aktiverad koagulationstid) förekomma.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Swedish: • stora röda oregelbundna hudskador med eller utan blåsor
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich
Swedish: Förfylld spruta 3 år
Czech: Předplněná injekční stříkačka 3 roky
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv • Sällsynta: osteoporos* efter långtidsbehandling (mer än 3 månader).
Czech: Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně • vzácné: osteoporóza* po dlouhodobé léčbě (více než 3 měsíce).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Inhixa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Inhixa Hur du använder Inhixa
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhixa používat Jak se přípravek Inhixa používá
Swedish: Nålens hela längd ska föras in vertikalt i ett hudveck som hålls varsamt mellan tummen och pekfingret.
Czech: Celá délka jehly se zavede kolmo do kožního záhybu vytvořeného mezi palcem a ukazovákem.
Swedish: Andra biverkningar som observerades i kliniska studier och som rapporterats efter marknadsintroduktionen (* avser biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen) presenteras nedan:
Czech: Další nežádoucí účinky pozorované v těchto klinických studiích a které byly hlášené po uvedení léku na trh (* znamená reakce ze zkušenosti po uvedení léku na trh) jsou podrobněji uvedeny níže.
Swedish: Dessa läkemedel de skiljer sig åt när det gäller tillverkningsprocess, molekylvikter, specifika anti-Xa aktiviteter och anti-IIa aktiviteter, enheter, dosering och klinisk effekt och säkerhet.
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností.
Swedish: Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).
Czech: Ve Vašem těle se může nahromadit velké množství benzylalkoholu a může způsobovat nežádoucí účinky (nazývané „metabolická acidóza").
Swedish: Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, kan ha en ökad risk för blödningskomplikationer vid terapeutiska doser.
Czech: Starší pacienti (hlavně 80 a více let) mohou být při podávání terapeutických dávek sodné soli enoxaparinu vystaveni vyššímu riziku komplikací s krvácením.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antikoagulantia, heparingruppen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny.
Swedish: När behållaren är full kassera den enligt din läkare eller apotekspersonal.
Czech: Jakmile bude nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Sittandes i vilfåtölj, vilstol eller säng stöttad av kuddar är idealiskt.
Czech: Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.
Swedish: • Sällsynta: anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
Czech: • vzácné: anafylaktické reakce včetně šoku*
Swedish: Alternera injektionsstället mellan bukens högra och vänstra sida, beroende på var den senaste injektionen gavs.
Czech: Měňte místo, kam injekci podáváte, střídejte pravou a levou stranu břicha, v závislosti na oblasti, kam se naposledy injekce píchala.
Swedish: Se avsnitt "Använd inte Inhixa".
Czech: Viz. část "Nepoužívejte přípravek Inhixa".
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING)
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Swedish: På människa finns inga belägg för att enoxaparin passerar över placentabarriären under graviditetens andra och tredje trimester.
Czech: U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentární barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství.
Swedish: Denna studie inkluderade patienter med hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV); akut andningssvikt eller komplicerad, kronisk, respiratorisk insufficiens, akut infektion eller akut reumatism; som associerats med åtminstone en riskfaktor för VTE (ålder ≥ 75 år, cancer, tidigare VTE, fetma, åderbråck, hormonbehandling och kronisk hjärt- eller andningssvikt).
Czech: Tato studie shrnovala pacienty se srdečním selháním (NYHA třída III nebo IV); akutním respiračním selháním nebo komplikovanou chronickou respirační insuficiencí a akutní infekcí nebo akutním revmatem; pokud je to spojeno alespoň s jedním VTE rizikovým faktorem (věk ≥75 let, rakovina, předcházející VTE, obezita, cévní varixy, hormonální léčba a chronické srdeční nebo respirační selhání).
Swedish: Gravida kvinnor som får enoxaparinnatrium ska övervakas noggrant beträffande tecken på blödning eller överdriven antikoagulation och ska varnas för blödningsrisk.
Czech: Ženy, které dostávají sodnou sůl enoxaparinu během těhotenství, je potřeba pečlivě monitorovat, pokud jde o projevy krvácení nebo výrazné antikoagulace a upozornit je na riziko krvácení.
Swedish: Vid användning av enoxaparinnatrium i samband med spinal/epiduralanestesi eller spinalpunktion har rapporterats fall av neuroaxialt hematom, som ledde till långvarig eller permanent förlamning.
Czech: Při souběžném použití sodné soli enoxaparinu a spinální/epidurální anestezie nebo spinální punkci byly hlášeny případy neuroaxiálních hematomů, které vedly k dlouhodobému nebo trvalému ochrnutí.
Swedish: • hudutslag (nässelutslag, urtikaria)
Czech: • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka)
Swedish: Sammantaget tyder data på att det inte finns någon evidens för en ökad risk för blödning, trombocytopeni eller osteoporos hos gravida kvinnor jämfört med icke-gravida kvinnor, förutom den risk som observerats hos gravida kvinnor med hjärtklaffprotes (se avsnitt 4.4).
Czech: Podle celkových údajů u těhotných žen neexistuje důkaz zvýšeného rizika krvácení, trombocytopenie nebo osteoporózy v porovnání s rizikem pozorovaným u žen, které nejsou těhotné, kromě rizika, které bylo pozorováno u těhotných žen s umělou srdeční chlopní (viz bod 4.4).
Swedish: Försök inte injicera dig själv om du inte har blivit visad hur man ska göra.
Czech: Nepokoušejte se podat si injekci sám(sama), pokud jste nebyl(a) vyškolen(a), jak postupovat.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden användarens ansvar.
Czech: Pokud není použit okamžitě, je doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím v odpovědnosti uživatele.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda Inhixa tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
Czech: Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku Inhixa, dokud lékař nerozhodne o ukončení.
Swedish: Immunsystemet o Vanliga: allergisk reaktion o Sällsynta: anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
Czech: Poruchy imunitního systému o časté: alergická reakce o vzácné: anafylaktické reakce včetně šoku*
Swedish: Sprutan är utrustad med stickskydd UltraSafe Passive.
Czech: Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny UltraSafe Passive krytem jehly.
Swedish: Om epidural anestesi planeras rekommenderas utsättning av enoxaparinnatriumbehandling före detta (se avsnitt 4.4).
Czech: Pokud se plánuje epidurální anestezie, doporučuje se nejdříve ukončit léčbu sodnou solí enoxaparinu (viz bod 4.4).
Swedish: • Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce
Swedish: I det fall en tillslutningsanordning används kan katetern tas bort omedelbart.
Czech: V případě použití uzavírajícího zařízení může být sheat odstraněn okamžitě.
Swedish: Mycket vanliga: Blödning α
Czech: Velmi časté: krvácení α
Swedish: Djurstudier har inte påvisat några tecken på fetotoxicitet eller teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly známky fetotoxicity a teratogenity (viz bod 5.3).
Swedish: Därför rekommenderas kontroll av trombocytvärdet innan behandling med enoxaparinnatrium påbörjas och därefter regelbundet under behandlingen.
Czech: Proto se doporučuje změřit počet trombocytů na začátku léčby sodnou solí enoxaparinu a potom měřit pravidelně v průběhu léčby.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek používat.
Swedish: Inhixa kan användas för två typer av hjärtinfarkter som kallas STEMI (akut ST-höjningsinfarkt) och NSTEMI (akut icke-ST-höjningsinfarkt).
Czech: Přípravek Inhixa lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI).
Swedish: Förhindra blodproppar från att bildas i slangar på dialysmaskinen
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje
Swedish: Dosen om 3 000 IE (30 mg) kan sedan injiceras direkt in i den intravenösa infarten.
Czech: Dávku 3000 IU (30 mg) lze pak podat přímo do intravenózní linky.
Swedish: • Samtidigt ges du också Inhixa som en injektion under huden (subkutan injektion).
Czech: • Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek Inhixa injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Swedish: o För patienter som genomgår omfattande ortopedisk kirurgi rekommenderas förlängd trombosprofylax i upp till fem veckor.
Czech: o U pacientů podrobující se velké ortopedické operaci se doporučuje prodloužit tromboprofylaxi až na 5 týdnů.
Swedish: • Sällsynta: eosinofili*
Czech: • vzácné: eozinofílie*
Swedish: Översikt över möjliga biverkningar: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande och spädning finns i avsnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření a zředění léčivého přípravku viz bod 6.3.
Swedish: Dessa inkluderar ATIII-beroende hämning av andra koagulationsfaktorer som faktor VIIa, induktion av frisättning av endogent TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor) liksom minskad frisättning av vWF (von Willebrand-faktorn) från vaskulärt endotel in i blodomloppet.
Czech: Tyto vlastnosti zahrnují ATIIIdependentní inhibici jiných koagulačních faktorů jako je faktor VIIa, indukci uvolňování endogenního inhibitora cesty tkáňového faktoru (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru (vWF) z vaskulárního endotelu do krevního oběhu.
Swedish: Vid manuell kompression bör katetern tas bort 6 timmar efter den sista intravenösa eller subkutana enoxaparinnatriuminjektionen.
Czech: Pokud je použita manuální kompresní metoda, sheat by měl být odstraněn za 6 hodin po posledním intravenózním/subkutánním podání sodné soli enoxaparinu.
Swedish: Båda enoxaparinnatriumregimerna var ekvivalenta med standardheparinterapi beträffande minskad risk för återkommande venös tromboembolism (DVT och/eller LE).
Czech: Oba režimy se sodnou solí enoxaparinu byly rovnocenné jako standartní heparinová léčba, pokud jde o snížení rizika rekurence venózního tromboembolizmu (DVT a/nebo PE).
Swedish: Placebo en gång dagligen subkutant n (%)
Czech: placebo jednou denně podkožně n (%)
Swedish: Samtliga patienter fick även warfarinnatrium (dosen justerades efter protrombintid för att uppnå ett INR på 2,0 till 3,0) inom 72 timmar efter det att behandling med enoxaparinnatrium eller standardheparin inletts och därefter under 90 dagar.
Czech: Všichni pacienti dostávali i léčbu warfarinem sodným (dávka byla upravena podle protrombinového času s cílem dosáhnout INR 2,0 až 3,0) se začátkem v průběhu 72 hodin od začátku léčby sodnou solí enoxaparinu nebo standardní léčby heparinem a pokračování během 90 dní.
Swedish: EXP Utspädd lösning måste användas inom 8 timmar.
Czech: EXP Rekonstituovaný roztok je třeba použít během 8 hodin.
Swedish: Noggrann klinisk monitorering är tillrådlig och dosreducering bör övervägas för patienter som är äldre än 75 år och som behandlas för ST-höjningsinfarkt (STEMI) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Doporučuje se proto pečlivé klinické sledování a u pacientů starších 75 let léčených na STEMI je možné zvážit snížení dávky (viz body 4.2 a 5.2).